natgillin/translations-raw huggingface dataset:
άλλα διουρητικά (« φάρµακα που προκαλούν αυξηµένη ποσότητα ούρων »), ήπια καθαρτικά (π. χ. καστορέλαιο), κορτικοστεροειδή (π. χ. πρεδνιζόνη), ACTH (µία ορµόνη), αµφοτερικίνη (ένα αντιµηκυτισιακό φάρµακο), καρβενοξολόνη (χρησιµοποιείται για την αγωγή ελκών του στόµατος), νατριούχος πενικιλλίνη G (αντιβιοτικό) και σαλικυλικό οξύ και παράγωγα.
60 amphotericin (an antifungal medicine), carbenoxolone (used to treat mouth ulcers), penicillin G sodium (an antibiotic), and salicylic acid and derivatives.
Το PritorPlus µπορεί να αυξήσει την αντιυπερτασική δράση άλλων φαρµάκων και θα πρέπει να συµβουλευτείτε το γιατρό σας εάν πρέπει να ρυθµίσετε τη δόση του άλλου φαρµάκου ενώ λαµβάνετε το PritorPlus.
PritorPlus may increase the blood pressure lowering effect of other medicines and you should consult with your doctor if you need to adjust the dose of your other medicine while taking PritorPlus.
Όπως και µε άλλα αντιυπερτασικά φάρµακα, η δράση του PritorPlus µπορεί να µειωθεί αν λαµβάνετε ΜΣΑΦ (µη στεροειδή αντιφλεγµονώδη φάρµακα π. χ ασπιρίνη ή ιβουπροφαίνη).
As with other blood pressure lowering medicines, the effect of PritorPlus may be reduced when you take NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e. g. aspirin or ibuprofen).
Λήψη του PritorPlus µε τροφές και ποτά Μπορείτε να λαµβάνετε το PritorPlus µε ή χωρίς φαγητό.
You can take PritorPlus with or without food.
Συνήθως, ο γιατρός σας θα σας συµβουλέψει να λάβετε κάποιο άλλο φάρµακο αντί του PritorPlus, καθώς το PritorPlus δεν συνιστάται στην αρχή της κύησης, και µπορεί να προκαλέσει σοβαρή βλάβη στο έµβρυο εάν ληφθεί µετά τους 3 µήνες κύησης.
Usually, your doctor will advise you to take another medicine instead of PritorPlus, as PritorPlus is not recommended in early pregnancy, and may cause serious harm to your baby if it is used after 3 months of pregnancy.
Συνήθως, κατάλληλο αντιϋπερτασικό φάρµακο πρέπει να αντικαταστήσει το PritorPlus πριν την έναρξη µιας εγκυµοσύνης.
Appropriate antihypertensive drug must usually replace PritorPlus before starting a pregnancy.
Το PritorPlus δεν θα πρέπει να χρησιµοποιείται κατά το δεύτερο και τρίτο τρίµηνο της κύησης.
PritorPlus should not be used during the second and third trimester of pregnancy.
Ο γιατρός σας κανονικά θα σας συµβουλέψει να σταµατήσετε να παίρνετε το PritorPlus αµέσως µόλις µάθετε ότι είστε έγκυος.
Your doctor will normally advise you to stop taking PritorPlus as soon as you know you are pregnant.
Εάν µείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της αγωγής µε PritorPlus, παρακαλούµε να ενηµερώσετε και να επισκεφθείτε το γιατρό σας χωρίς καθυστέρηση.
If you become pregnant during therapy with PritorPlus, please inform and see your doctor without delay.
∆εν πρέπει να λαµβάνετε το PritorPlus εάν θηλάζετε.
You must not take PritorPlus if you are breast-feeding.
Οδήγηση και χειρισµός µηχανών ∆εν υπάρχουν διαθέσιµα στοιχεία για την επίδραση του PritorPlus στην ικανότητα για οδήγηση ή χρήση µηχανών.
No information is available on the effect of PritorPlus on the ability to drive or operate machinery.
50 Σηµαντικές πληροφορίες σχετικά µε ορισµένα συστατικά του PritorPlus Το PritorPlus περιέχει σάκχαρο που βρίσκεται στο γάλα (λακτόζη) και σορβιτόλη.
Important information about some of the ingredients of PritorPlus
Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισµένα σάκχαρα, θα πρέπει να συµβουλευτείτε τον γιατρό σας πριν πάρετε το PritorPlus.
If you are intolerant to some sugars, consult your doctor before taking PritorPlus.
ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ PRITORPLUS
HOW TO TAKE PRITORPLUS
H συνήθης δόση του PritorPlus είναι ένα δισκίο, µία φορά την ηµέρα.
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Μπορείτε να παίρνετε το PritorPlus µε ή χωρίς φαγητό.
You can take PritorPlus with or without food.
Είναι σηµαντικό να λαµβάνετε το PritorPlus κάθε ηµέρα µέχρι ο γιατρός σας να συστήσει κάτι διαφορετικό.
It is important that you take PritorPlus every day until your doctor tells you otherwise.
Εάν χρησιµοποιήσετε µεγαλύτερη δόση PritorPlus από την κανονική Αν τυχαία λάβετε µεγάλο αριθµό δισκίων επικοινωνήστε αµέσως µε το γιατρό σας,, το φαρµακοποιό σας ή µε το τµήµα επειγόντων περιστατικών του πλησιέστερου νοσοκοµείου.
61 If you take more PritorPlus than you should If you accidentally take too many tablets contact your doctor, pharmacist, or your nearest hospital emergency department immediately.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το PritorPlus Αν ξεχάσετε να πάρετε µία δόση, µην ανησυχήσετε.
If you forget to take PritorPlus If you forget to take a dose, do not worry.
όλα τα
POSSIBLE SIDE EFFECTS
δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Like all medicines, PritorPlus can cause side effects, although not everybody gets them.
Μειωµένα επίπεδα καλίου αίµατος, άγχος, λιποθυµία (συγκοπή), αίσθηµα φαγούρας, αίσθηµα ακίδων και βελονών (παραισθησία), αίσθηµα περιστροφής (ίλιγγος), γρήγορος καρδιακός ρυθµός (ταχυκαρδία), διαταραχές καρδιακού ρυθµού, χαµηλή αρτηριακή πίεση, απότοµη πτώση αρτηριακής πίεσης κατά την έγερση, λαχάνιασµα (δύσπνοια), συµπτώµατα διαταραγµένου στοµάχου όπως διάρροια, ξηροστοµία, µετεωρισµός, οσφυαλγία, µυϊκός σπασµός, µυϊκός πόνος, στυτική δυσλειτουργία (ανικανότητα να αποκτήσει ή να διατηρήσει στύση), θωρακικός πόνος, αυξηµένα επίπεδα ουρικού οξέως στο αίµα.
Decreased blood potassium levels; anxiety; fainting (syncope); sensation of tingling, pins and needles (paraesthesia); feeling of spinning (vertigo); fast heart beat (tachycardia), heart rhythm disorders, low blood pressure, a sudden fall in blood pressure when you stand up; shortness of breath (dyspnoea); symptoms of an upset stomach such as diarrhoea; dry mouth, flatulence; back pain, muscle spasm, muscle pain; erectile dysfunction (inability to get or keep an erection); chest pain, and increased blood uric acid levels.
51 Σπάνιες ανεπιθύµητες ενέργειες µπορεί να περιλαµβάνουν:
Rare side effects may include:
Λοίµωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήµατος (π. χ. κυνάγχη, φλεγµονώδεις κόλποι, κοινό κρυολόγηµα), ουρολοιµώξεις, αύξηση συγκεκριµένων λευκοκυττάρων (ηωσινοφιλία), ανεπάρκεια ερυθροκυττάρων (αναιµία), χαµηλός αριθµός αιµοπεταλίων (θροµβοκυτοπενία), σοβαρή αλλεργική αντίδραση (π. χ. υπερευαισθησία, αναφυλακτική αντίδραση, φαρµακευτικό εξάνθηµα), υψηλά επίπεδα καλίου, χαµηλός καρδιακός ρυθµός (βραδυκαρδία), στοµαχικές διαταραχές, έκζεµα (δερµατική διαταραχή), φλεγµονή των τενόντων, νεφρική δυσλειτουργία συµπεριλαµβανοµένης οξείας νεφρικής ανεπάρκειας, αδυναµία, µειωµένη αιµοσφαιρίνη (µια πρωτεϊνη του αίµατος), µη αποτελεσµατικότητα του telmisartan.
Side effects of unknown frequency may include: upper respiratory tract infection (e. g. sore throat, inflamed sinuses, common cold), urinary tract infections; increase in certain white blood cells (eosinophilia), deficiency in red blood cells (anaemia), low platelet count (thrombocytopenia); serious allergic reaction (e. g. hypersensitivity, anaphylactic reaction, drug rash); high potassium levels; slow heart rate (bradycardia); upset stomach; eczema (a skin disorder); inflammation of the tendons; kidney impairment including acute kidney failure; weakness; decreased haemoglobin (a blood protein), ineffectiveness of telmisartan.
Υδροχλωροθειαζίδη Σε ασθενείς που λαµβάνουν µόνο υδροχλωροθειαζίδη οι ακόλουθες επιπρόσθετες ανεπιθύµητες ενέργειες έχουν αναφερθεί:
62 Hydrochlorothiazide In patients taking hydrochlorothiazide alone the following additional side effects have been reported:
ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ PRITORPLUS
HOW TO STORE PRITORPLUS
Να µη χρησιµοποιείτε το PritorPlus µετά την ηµεροµηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί µετά τη « ΛΗΞΗ ».
Do not use PritorPlus after the expiry date which is stated on the carton after “ EXP”.
52 ∆εν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.
This medicine does not require any special storage conditions.
ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
What PritorPlus contains
Τι περιέχει το PritorPlus Οι δραστικές ουσίες είναι το telmisartan και η υδροχλωροθειαζίδη.
The active substances are telmisartan and hydrochlorothiazide.
Εµφάνιση του PritorPlus και περιεχόµενο της συσκευασίας Τα PritorPlus 40 mg / 12. 5 mg δισκία είναι κόκκινα και άσπρα, ωοειδούς σχήµατος µε δύο στρώσεις στο οποίο είναι χαραγµένος ο κωδικός αριθµός ‘ GXES1 ’.
PritorPlus 40 mg/ 12.5 mg tablets are red and white, oval-shaped two-layer tablets engraved with the code number'H4 '.
Το PritorPlus διατίθεται σε συσκευασίες blister που περιέχουν 14, 28, 30, 56, 90 ή 98 δισκία,, ή συσκευασίες blister µιας δόσης που περιέχουν 28 x 1 δισκία.
PritorPlus is available in blisters packs containing 14, 28, 30, 56, 90 or 98 tablets, or unit dose blister packs containing 28 x 1 tablets.
Bayer HealthCare AG D- 51368 Leverkusen Γερµανία
63 Marketing Authorisation Holder Bayer HealthCare AG Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen D-51368 Leverkusen Germany Germany
ή SmithKline Beecham Crawley Manufacturing Site Manor Royal West Sussex RH10 2QJ Ηνωµένο Βασίλειο
Manufacturer or SmithKline Beecham Crawley Manufacturing Site Manor Royal West Sussex RH10 2QJ United Kingdom
53 Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά µε το παρόν φαρµακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
64 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
54 ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
65 PACKAGE LEAFLET:
PritorPlus 80 mg / 12, 5 mg δισκία telmisartan / υδροχλωροθειαζίδη
PritorPlus 80 mg/ 12.5 mg tablets telmisartan/ hydrochlorothiazide
3.
How to take PritorPlus 4.
Οπότε είναι σηµαντική η τακτική παρακολούθηση της αρτηριακής πιέσεως προκειµένου να διαπιστώνεται εάν είναι εντός των φυσιολογικών ορίων ή όχι.
There are usually no symptoms of high blood pressure before damage occurs., Thus it is important to regularly measure blood pressure to verify if it is within the normal range.
που περιέχεται στα δισκία PritorPlus (βλ. « Λοιπές Πληροφορίες » για τον κατάλογο των άλλων συστατικών.
• if you are allergic (hypersensitive) to telmisartan or any other ingredients included in PritorPlus tablets (see "Further Information" for a list of other ingredients). • if you are allergic (hypersensitive) to hydrochlorothiazide or to any other sulfonamide-derived medicines. • during the last six months of pregnancy (see section Pregnancy and breast-feeding). • if you are breast-feeding. • if you have severe liver problems such as cholestasis or biliary obstruction (problems with drainage of the bile from the gall bladder) or any other severe liver disease.
- εάν έχετε σοβαρά προβλήµατα µε το ήπαρ σας όπως χολόσταση ή απόφραξη των χοληφόρων
66 • if you have severe kidney disease. • if your doctor determines that you have low potassium levels or high calcium levels in your blood that do not get better with treatment.
56 Λήψη άλλων φαρµάκων Παρακαλείσθε να ενηµερώσετε τον γιατρό ή τον φαρµακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρµακα ακόµα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί µε συνταγή.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
άλλα διουρητικά (« φάρµακα που προκαλούν αυξηµένη ποσότητα ούρων »), ήπια καθαρτικά (π. χ. καστορέλαιο), κορτικοστεροειδή (π. χ. πρεδνιζόνη), ACTH (µία ορµόνη), αµφοτερικίνη (ένα αντιµηκυτισιακό φάρµακο), καρβενοξολόνη (χρησιµοποιείται για την αγωγή ελκών του στόµατος), νατριούχος πενικιλλίνη G (αντιβιοτικό) και σαλικυλικό οξύ και παράγωγα.
67 amphotericin (an antifungal medicine), carbenoxolone (used to treat mouth ulcers), penicillin G sodium (an antibiotic), and salicylic acid and derivatives.
Λήψη του PritorPlus µε τροφές και ποτά Μπορείτε να λαµβάνετε το PritorPlus µε ή χωρίς φαγητό.
You can take PritorPlus tablets with or without food.
Σηµαντικές πληροφορίες σχετικά µε ορισµένα συστατικά του PritorPlus:
Important information about some of the ingredients of PritorPlus
57 Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισµένα σάκχαρα, θα πρέπει να συµβουλευτείτε τον γιατρό σας πριν πάρετε το PritorPlus.
If you are intolerant to some sugars, consult your doctor before taking PritorPlus.
Εάν χρησιµοποιήσετε µεγαλύτερη δόση PritorPlus από την κανονική Αν τυχαία λάβετε µεγάλο αριθµό δισκίων επικοινωνήστε αµέσως µε το γιατρό σας, το φαρµακοποιό σας ή µε το τµήµα επειγόντων περιστατικών του πλησιέστερου νοσοκοµείου.
68 If you take more PritorPlus than you should If you accidentally take too many tablets, contact your doctor, pharmacist, or your nearest hospital emergency department immediately.
Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το PritorPlus µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Like all medicines, PritorPlus can cause side effects, although not everybody gets them.
Συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες µπορεί να περιλαµβάνουν: ζάλη
Dizziness
Φλεγµονή του πνεύµονα (βρογχίτιδα), αίσθηµα θλίψης (κατάθλιψη), δυσκολία επέλευσης ύπνου (αϋπνία), διαταραγµένη όραση, δυσκολία αναπνοής, κοιλιακός πόνος, δυσκοιλιότητα, µετεωρισµός (δυσπεψία), αίσθηµα ασθενείας, µη φυσιολογική ηπατική λειτουργία, ταχύ οίδηµα δέρµατος και
Inflammation of the lung (bronchitis); feeling sad (depression); difficulty falling asleep (insomnia); impaired vision; difficulty breathing; abdominal pain, constipation, bloating (dyspepsia), feeling sick; abnormal liver function; rapid swelling of the skin and mucosa (angioedema), redness of the skin (erythema); allergic reactions such as itching or rash; increased sweating, hives (urticaria); joint pain (arthralgia) and pain in extremities, muscle cramps; flu-like-illness; pain; increased levels of uric acid, low levels of sodium, increased levels of creatinine, hepatic enzymes or creatine phosphokinase in the blood.
Υδροχλωροθειαζίδη Σε ασθενείς που λαµβάνουν µόνο υδροχλωροθειαζίδη οι ακόλουθες επιπρόσθετες ανεπιθύµητες ενέργειες έχουν αναφερθεί:
69 Hydrochlorothiazide In patients taking hydrochlorothiazide alone the following additional side effects have been reported:
Περιστασιακά, η εξωτερική στιβάδα του blister διαχωρίζεται από την εσωτερική στιβάδα µεταξύ των 59 θηκών του blister. ∆εν χρειάζεται να κάνετε κάποια ενέργεια αν αυτό συµβεί.
You do not need to take any action if this happens.
Εµφάνιση του PritorPlus και περιεχόµενο της συσκευασίας Τα PritorPlus 80 mg / 12, 5 mg δισκία είναι κόκκινα και άσπρα, ωοειδούς σχήµατος µε δύο στρώσεις στο οποίο είναι χαραγµένος ο κωδικός αριθµός GXES2.
PritorPlus 80 mg/ 12.5 mg tablets are red and white, oval-shaped, two-layer tablets engraved with the code number'H8 '.
Το PritorPlus διατίθεται σε συσκευασίες blister που περιέχουν 14, 28, 30, 56, 90 ή 98 δισκία, ή συσκευασίες blister µιας δόσης που περιέχουν 28 x 1 δισκία.
PritorPlus is available in blisters packs containing 14, 28, 30, 56, 90 or 98 tablets, or unit dose blister packs containing 28 x 1 tablets.
Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας Bayer HealthCare AG Bayer HealthCare AG D- 51368 Leverkusen D- 51368 Leverkusen Γερµανία Γερµανία
Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen Germany
Παραγωγός ή SmithKline Beecham Crawley Manufacturing Site Manor Royal West Sussex RH10 2QJ Ηνωµένο Βασίλειο
Bayer HealthCare AG or SmithKline Beecham D-51368 Leverkusen Crawley Manufacturing Site Germany Manor Royal West Sussex RH10 2QJ United Kingdom
60 Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά µε το παρόν φαρµακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
71 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά τον {ηµεροµηνία} Λεπτοµερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιµα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισµού Φαρµάκων (ΕΜΕΑ) http: // www. emea. eu. /
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/
61 ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
72 PACKAGE LEAFLET:
PritorPlus 80 mg / 25 mg δισκία telmisartan / υδροχλωροθειαζίδη
PritorPlus 80 mg/ 25 mg tablets telmisartan/ hydrochlorothiazide
∆ιαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρµακο.
- Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.
62 2.
2.
που περιέχεται στα δισκία PritorPlus (βλ. « Λοιπές Πληροφορίες » για τον κατάλογο των άλλων συστατικών).
Do not take PritorPlus • if you are allergic (hypersensitive) to telmisartan or any other ingredients included in PritorPlus tablets (see “ Further Information” for a list of other ingredients). • if you are allergic (hypersensitive) to hydrochlorothiazide or to any other sulfonamide-derived medicines. • during the last six months of pregnancy (see section Pregnancy and breast-feeding). • if you are breast-feeding. • if you have severe liver problems such as cholestasis or biliary obstruction (problems with drainage of the bile from the gall bladder), or any other severe liver disease. • if you have severe kidney disease.
- εάν έχετε σοβαρά προβλήµατα µε το ήπαρ σας όπως χολόσταση ή απόφραξη των χοληφόρων
73 • if your doctor determines that you have low potassium levels or high calcium levels in your blood that do not get better with treatment.
63 Σε περίπτωση χειρουργείου ή αναισθητικών, θα πρέπει να αναφέρετε στο γιατρό σας ότι λαµβάνετε PritorPlus.
In case of surgery or anaesthetics, you should tell your doctor that you are taking PritorPlus.
Η χρήση του PritorPlus σε παιδιά και εφήβους έως την ηλικία των 18 ετών δεν συνίσταται.
The use of PritorPlus in children and adolescents up to the age of 18 years is not recommended.
- Φαρµακευτικά προϊόντα που χρησιµοποιούνται για την αγωγή κάποιων µορφών κατάθλιψης
This applies especially to the medicines listed below taken at the same time with PritorPlus:
64 ∆εν πρέπει να λαµβάνετε το PritorPlus εάν θηλάζετε.
You must not take PritorPlus if you are breast-feeding.
Σηµαντικές πληροφορίες σχετικά µε ορισµένα συστατικά του PritorPlus Το PritorPlus περιέχει σάκχαρο που βρίσκεται στο γάλα (λακτόζη) και σορβιτόλη.
Important information about some of the ingredients of PritorPlus
Χρησιµοποιείτε πάντοτε το PritorPlus σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας.
Always take PritorPlus exactly as your doctor has told you.
H συνήθης δόση του PritorPlus είναι ένα δισκίο, µία φορά την ηµέρα.
The usual dose of PritorPlus is one tablet a day.
Εάν χρησιµοποιήσετε µεγαλύτερη δόση PritorPlus από την κανονική Αν τυχαία λάβετε µεγάλο αριθµό δισκίων επικοινωνήστε αµέσως µε το γιατρό σας,, το φαρµακοποιό σας ή µε το τµήµα επειγόντων περιστατικών του πλησιέστερου νοσοκοµείου.
75 If you take more PritorPlus than you should If you accidentally take too many tablets, contact your doctor, pharmacist, or your nearest hospital emergency department immediately.
65 Όχι συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες µπορεί να περιλαµβάνουν:
Uncommon side effects may include:
Υδροχλωροθειαζίδη Σε ασθενείς που λαµβάνουν µόνο υδροχλωροθειαζίδη οι ακόλουθες επιπρόσθετες ανεπιθύµητες ενέργειες έχουν αναφερθεί:
76 Hydrochlorothiazide In patients taking hydrochlorothiazide alone the following additional side effects have been reported:
Εµφάνιση του PritorPlus και περιεχόµενο της συσκευασίας Τα PritorPlus 80 mg / 25 mg δισκία είναι κίτρινα και άσπρα, ωοειδούς σχήµατος µε δύο στρώσεις στα οποία είναι χαραγµένος ο κωδικός αριθµός ‘ Η9 ’.
PritorPlus 80 mg/ 25 mg tablets are yellow and white, oval-shaped, two-layer tablets engraved with the code'H9 '.
Το PritorPlus διατίθεται σε συσκευασίες blister που περιέχουν 14, 28, 30, 56, 90 ή 98 δισκία,, ή συσκευασίες blister µιας δόσης που περιέχουν 28 x 1 δισκία.
PritorPlus is available in blister packs containing 14, 28, 30, 56, 90 or 98 tablets, or unit dose blister packs containing 28 x 1 tablets
Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας Bayer HealthCare AG Bayer HealthCare AG D- 51368 Leverkusen D- 51368 Leverkusen Γερµανία Γερµανία
77 Marketing Authorisation Holder Bayer HealthCare AG Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen D-51368 Leverkusen Germany Germany
Παραγωγός ή SmithKline Beecham Crawley Manufacturing Site Manor Royal West Sussex RH10 2QJ Ηνωµένο Βασίλειο
Manufacturer or SmithKline Beecham Crawley Manufacturing Site Manor Royal West Sussex RH10 2QJ United Kingdom
67 Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά µε το παρόν φαρµακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
78 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά τον Λεπτοµερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιµα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισµού Φαρµάκων (ΕΜΕΑ) http: // www. emea. eu. /
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/
68
79
Τι είναι το Privigen; Το Privigen είναι διάλυμα για έγχυση (ενστάλαξη σε φλέβα).
Privigen is a solution for infusion (drip into a vein).
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Privigen; Το Privigen χρησιμοποιείται σε τρεις κύριες ομάδες ασθενών: • Ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο λοίμωξης λόγω ανεπάρκειας αντισωμάτων (πρωτεΐνες που υπάρχουν φυσιολογικά στο αίμα και βοηθούν το σώμα να καταπολεμήσει λοιμώξεις και άλλες νόσους).
Privigen is used in three main groups of patients: • Patients who are at risk of infection because they do not have sufficient antibodies (proteins naturally found in the blood that help the body to fight infections and other diseases).
Επίσης, σε αυτούς συμπεριλαμβάνονται άτομα των οποίων η έλλειψη αντισωμάτων οφείλεται σε καρκίνο του αίματος (μυέλωμα ή χρόνια λεμφοειδής λευχαιμία) ή παιδιά που γεννήθηκαν με σύνδροµο επίκτητης ανοσοανεπάρκειας (AIDS) και παρουσιάζουν συχνές λοιμώξεις.
It also includes patients whose lack of antibodies is due to a cancer of the blood (myeloma or chronic lymphoid leukaemia) or children born with acquired immune deficiency syndrome (AIDS), who suffer from frequent infections.
Περιλαμβάνονται ασθενείς με ιδιοπαθή θροµβοκυτταροπενική πορφύρα (ITP) που δεν έχουν αρκετά αιμοπετάλια (συστατικά του αίματος που συμμετέχουν στην πήξη του) και διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας, καθώς και ασθενείς με συγκεκριμένες νόσους (σύνδρομο Guillain Barré ή νόσος Kawasaki).
They include patients with idiopathic thrombocytopenic purpura (ITP) who do not have enough platelets (components in the blood that help it to clot) and who are at high risk of bleeding, and patients with certain diseases (Guillain- Barré syndrome or Kawasaki disease).
Ο τύπος θεραπείας σε αυτήν την περίπτωση ονομάζεται « ανοσοτροποποίηση » (ρύθμιση της ανοσίας). • Ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε μεταμόσχευση μυελού των οστών.
This type of treatment is called ‘ immunomodulation’ (immune adjustment). • Patients who have had a bone marrow transplant.
Πώς χρησιμοποιείται το Privigen; Το Privigen χρησιμοποιείται συνήθως με ενδοφλέβια έγχυση που χορηγείται από ιατρό ή νοσηλευτή/ νοσηλεύτρια.
Privigen is usually given as an intravenous infusion by a doctor or nurse.
Στη θεραπεία υποκατάστασης η δόση ενδέχεται να χρειάζεται εξατομίκευση για κάθε ασθενή ανάλογα με την απόκρισή του.
In replacement therapy, the dose may need to be adjusted for patients depending on their response.
Λεπτομερείς πληροφορίες
For full details, see the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR).
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. περιλαμβάνονται στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος (περιλαμβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης).
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. organisms that can cause infection.
Περιέχει ανοσοσφαιρίνη G (IgG), η οποία είναι ένας τύπος αντισώματος.
Privigen works by restoring abnormally low IgG levels to their normal range in the blood.
Το Privigen δρα αποκαθιστώντας τα μη φυσιολογικά χαμηλά επίπεδα της IgG στο φυσιολογικό τους ποσοστό στο αίμα.
At higher doses, it can help to adjust an abnormal immune system and modulate the immune response.