natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Πρέπει να κολλήσετε το Neupro επάνω στο δέρμα αμέσως μετά το άνοιγμα του φακελλίσκου και την αφαίρεση της προστατευτικής μεμβράνης.
You should stick Neupro onto your skin as soon as you have opened the sachet and removed the protective liner.
Η κολλητική πλευρά του εμπλάστρου καλύπτεται από μια διαφανή προστατευτική μεμβράνη.
The sticky side of the patch is covered by a transparent protective liner.
Κρατήστε το έμπλαστρο και με τα δύο χέρια, με την προστατευτική μεμβράνη να κοιτάζει προς το μέρος σας.
Hold the patch in both hands with the protective liner facing you.
Ξεκολλήστε τη μία πλευρά της προστατευτικής μεμβράνης.
Peel off one side of the protective liner.
Κρατήστε το άλλο μισό της άκαμπτης προστατευτικής μεμβράνης και τοποθετήστε την κολλητική επιφάνεια του εμπλάστρου επάνω στο δέρμα σας.
Hold the other half of the rigid protective liner and put the sticky surface of the patch onto your skin.
Διπλώστε προς τα πίσω το άλλο μισό του εμπλάστρου και αφαιρέστε την άλλη πλευρά της προστατευτικής μεμβράνης.
Fold back the other half of the patch and remove the other side of the protective liner.
Πιέστε το έμπλαστρο προς τα κάτω σταθερά με την παλάμη του χεριού σας για περίπου 20 έως 30 δευτερόλεπτα για να βεβαιωθείτε ότι το έμπλαστρο βρίσκεται σε πλήρη επαφή με το δέρμα και ότι οι άκρες είναι κολλημένες καλά.
Press the patch down firmly with the palm of your hand for about 20 to 30 seconds to make sure the patch is touching the skin and the edges stick well.
Ξεκολλήστε αργά και προσεκτικά το χρησιμοποιημένο έμπλαστρο.
Slowly and carefully peel off the used patch.
Η λήψη μεγαλύτερων δόσεων Neupro από εκείνες που έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ναυτία, έμετο, χαμηλή πίεση του αίματος,, ψευδαισθήσεις (να βλέπετε ή να ακούτε πράγματα που δεν υπάρχουν), σύγχυση ή υπερβολική υπνηλία.
Using higher doses of Neupro than your doctor has prescribed may cause side effects such as nausea (feeling sick), vomiting, low blood pressure, hallucinations (seeing or hearing things that are not real), confusion or extreme sleepiness.
157 Σε περίπτωση που χρησιμοποιήσατε περισσότερα έμπλαστρα από αυτά που σας είπε ο γιατρός σας, αφαιρέστε τα επιπλέον έμπλαστρα και επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό ή το νοσοκομείο σας
If you have used more patches than your doctor told you to, remove the extra patches and contact your doctor or hospital for advice immediately.
Εάν ξεχάσατε να αντικαταστήσετε το έμπλαστρο τη συνηθισμένη ώρα
If you have forgotten to change the patch at the usual time
Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Neupro
139 If you stop using Neupro
Μη διακόπτετε τη θεραπεία με Neupro ξαφνικά προτού συμβουλευτείτε το γιατρό σας, καθώς είναι πιθανόν να εκδηλώσετε συμπτώματα όπως πυρετός, ακαμψία των αρθρώσεων, αυξημένη καρδιακή συχνότητα ή μειωμένησυνείδηση.
Do not stop using Neupro suddenly without talking to your doctor, as you may have symptoms like fever, rigid joints, fast heart beats or reduced consciousness.
Συνεπώς, για ν΄αποφύγετε τέτοια συμπτώματα η δόση του Neupro θα πρέπει να μειώνεται σταδιακά • κατά 1 mg κάθε δεύτερη ημέρα – αν χρησιμοπιοείτε το Neupro για το Σύνδρομο των Ανήσυχων Ποδιών.
In order to avoid such symptoms, your daily dose of Neupro should be reduced gradually • by 1 mg every other day - if you use Neupro for Restless Legs Syndrome
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Neupro μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Like all medicines, Neupro can cause side effects, although not everybody gets them.
Δερματικά προβλήματα που προκαλούνται από το έμπλαστρο Μπορεί να παρουσιάσετε δερματικές αντιδράσεις από το έμπλαστρο, όπως ερυθρότητα, κνησμό (φαγούρα).
Skin problems caused by the patch You may get skin reactions from the patch such as redness, itching.
Οι αντιδράσεις αυτές συνήθως εξαφανίζονται μετά απόλίγες ώρες αφού απομακρύνετε το έμπλαστρο.
The reactions normally disappear after a few hours when you remove the patch.
Αν παρουσιάσετε δερματική αντίδραση που διαρκεί περισσότερες από λίγες ημέρες, είναι βαρείας μορφής ή εξαπλώνεται εκτός της περιοχής του δέρματος που καλύπτει το έμπλαστρο, πρέπει να επικοινωνήσετε εμ το γιατρό σας.
If you have a skin reaction that lasts longer than a few days, is severe, or spreads outside the area of skin that was covered by the patch, you should contact your doctor.
Αν χρησιμοποιείτε το Neupro για το Σύνδρομο των Ανήσυχων Ποδιών μπορεί να παρατηρηθούν οι εξής ανπιθύμητες ενέργειες:
If you are using Neupro for Restless Legs Syndrome the following side effects may occur:
Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (συμβαίνουν σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) • ναυτία, • δερματικοί ερεθισμοί κάτω από το έμπλαστρο όπως κοκκίνισμα του δέρματος και κνησμός • αδυναμία (κόπωση) • πονοκέφαλος
Very common side effects (affects more than 1 user in 10) • feeling sick (nausea) • skin irritations under the patch such as redness and itching • weakness (fatigue) • headache
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (συμβαίνουν σε 1 έως 10 ασθενείς στους 100) • έμετος, αίσθημα καύσους • ευερεθιστότητα • αλλεργική αντίδραση
Common side effects (affects 1 to 10 users in 100) • vomiting, heartburn • irritability • allergic reaction • sleepiness, falling asleep suddenly without warning, difficulty in sleeping, sleep problems, having unusual dreams • increased sex drive • itching • high blood pressure
158 • υπνηλία, ξαφνικός ύπνος χωρίς προειδοποίηση, δυσκολία στον ύπνο, προβλήματα στον ύπνο, αφύσικα όνειρα • αυξημένη σεξουαλική ορμή • κνησμός • υψηλή αρτηριακή πίεση
Uncommon side effects (affects 1 to 10 users in 1,000) • inability to resist the impulse to perform an action that is harmful involving excessive gambling and repetitive meaningless actions • feeling dizzy when standing up because of a fall in blood pressure
Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (συμβαίνουν σε 1 έως 10 ασθενείς στους 10000). • ανεπιθύμητες και ανεξέλεγκτες σκέψεις και συμπεριφορές
Rare side effects (affects 1 to 10 users in 10,000) • unwanted and uncontrolled thoughts and behaviors
ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ NEUPRO
HOW TO STORE NEUPRO
• Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά. • Να μη χρησιμοποιείτε το Neupro μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην επισήμανση και στο κουτί. • Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C – 8°C). • Να φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία.
140 • Do not use Neupro after the expiry date which is stated on the label and carton. • Store in a refrigerator (2°C – 8°C). • Store in the original package.
Τα χρησιμοποιημένα έμπλαστρα εξακολουθούν να περιέχουν δραστικές ουσίες, οι οποίες μπορεί να είναι επικίνδυνες για τους άλλους.
Fold the used patch with the sticky side inwards.
Διπλώστε το χρησιμοποιημένο έμπλαστρο με την κολλητική πλευρά προς τα μέσα.
Put the patch in the original sachet and then throw it away safely, out of the reach of children.
Τοποθετήστε το έμπλαστρο μέσα στον αρχικό φακελλίσκο και στη συνέχεια πετάξτε το φακελλίσκο με ασφάλεια, σε μέρος που δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
You should follow local guidelines for domestic waste when throwing away used or unused patches or return them to the pharmacy.
Μην τα απορρίπτετε στην τουαλέτα ή στο σκουπιδοφάγο.
Do not flush them down the toilet, nor place them in liquid waste disposal systems.
Τι περιέχει το Neupro
What Neupro contains
• Η δραστική ουσία είναι η ροτιγοτίνη.
• The active substance is rotigotine.
• Τα άλλα συστατικά είναι πολυ( διμεθυλοσιλοξάνη, τριμεθυλοσιλυλ πυριτικό) - συμπολυμερές, povidone K90, μεταδιθειώδες νάτριο (E223), ασκορβυλ παλμιτικό (E304) και DL- α- τοκοφερόλη (E307).
• The other ingredients are poly(dimethylsiloxane, trimethylsilyl silicate)-copolymerisate, povidoneK90, sodium metabisulphite (E223), ascorbyl palmitate (E304) and DL-α-tocopherol (E307).
Πολυεστερική μεμβράνη, σιλικονοποιημένη, αλουμινιοποιημένη, επικαλυμμένη με στρώμα χρωστικής (διοξείδιο του τιτανίου (E171), κίτρινη χρωστική 95, κόκκινη χρωστική 166) και επισήμανση (κόκκινη χρωστική 144, κίτρινη χρωστική 95, μαύρη χρωστική 7).
Polyester film, siliconized, aluminized, olour coated with a pigment (titanium dioxide (E171), pigment yellow 95, pigment red 166) layer and imprinted (pigment red 144, pigment yellow 95, pigment black 7).
159 Προστατευτική μεμβράνη:
Protective liner:
Εμφάνιση του Neupro και περιεχόμενο της συσκευασίας
What Neupro looks like and contents of pack
Η εξωτερική πλευρά έχει χρώμα μπεζ και φέρει την επισήμανση Neupro 1 mg/ 24 h
The outside is tan-coloured and is imprinted with Neupro 1 mg/24 h.
Κουτιά που περιέχουν 7, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90 ή 100 έμπλαστρα, ατομικά σφραγισμένα σε φακελλίσκους.
Cartons containing 7, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90 or 100 patches, which are individually sealed in sachets.
Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και παραγωγός SCHWARZ PHARMA Ltd.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer SCHWARZ PHARMA Ltd.
160 France UCB Pharma S. A.
France UCB Pharma S.A.
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις {ημερομηνία}
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}
161 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
143 PACKAGE LEAFLET:
To Neupro, ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αγωνιστές της ντοπαμίνης, τα οποία διεγείρουν έναν συγκεκριμένο τύπο κυττάρων που δεσμεύουν τη ντοπαμίνη στον εγκέφαλο.
Neupro belongs to a group of medicines called dopamine agon ists which stimulate a certain type of cells that bind with dopamine receptors in the brain.
- των σημείων και συμπτωμάτων της νόσου του Parkinson είτε ως μονοθεραπεία είτε σε συνδυασμό
- the signs and symptoms of Parkinson’s disease either alone or in combination with the drug
με το φάρμακο που ονομάζεται L- dopa.
called levodopa.
συστατικό του Neupro (βλ.
Section 6, ‘Further information’).
Πριν από τις διαδικασίες αυτές, πρέπει να αφαιρέσετε το έμπλαστρο Neupro.
You must take your Neupro patch off before such procedures.
162
However, if you
- Συνιστούμε οφθαλμιατρικούς ελέγχους σε τακτικά διαστήματα για όσο χρονικό διάστημα
notice any problems with your sight in-between examinations, you should contact your doctor immediately.
χρησιμοποιείτε το Neupro.
144
- Αν έχετε σοβαρά ηπατικά προβλήματα, ο γιατρός σας πιθανά να χρειαστεί να ρυθμίσει την
If during treatment
Πρέπει να ενημερώσετε το ταχύτερο δυνατόν τον γιατρό σας, αν τα ηπατικά σας προβλήματα χειροτερεύσουν κατά την διάρκεια της θεραπείας.
your liver problems get worse, you should contact your doctor as soon as possible.
163 Παρακαλείσθε να ρωτήσετε το γιατρό σας εάν είναι ασφαλές για σας:
Please ask your doctor whether it is safe for you to:
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
145 Driving and using machines
Συνήθως, θα ξεκινήσετε τη θεραπεία σας με χαμηλή δόση και, αν απαιτείται, η δόση πρέπει να αυξάνεται κάθε εβδομάδα, σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας, μέχρι να επιτευχθεί η σωστή για εσάς δόση.
Normally, you will start your treatment with a low dose and, if necessary, increase it week by week, as told by your doctor, until reaching the right dose for you.
1mg/ 24 h, 2 mg/ 24 h, και 3 mg/ 24 h, 4 mg/ 24 h, 6 mg/ 24 h και 8 mg/ 24 h.
1 mg/24 h, 2 mg/24 h, 3 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h and 8 mg/24 h.
Για παράδειγμα, ημερήσια δόση 10 mg μπορεί να επιτευχθεί αν εφαρμοσθεί ένα έμπλαστρο των 6 mg/ 24 h και ένα έμπλαστρο των 4 mg/ 24 h.
For example a daily dose of 10 mg may be reached by applying one patch of 6 mg/24 h and one patch of 4 mg/24 h.
Θεραπεία του Συνδρόμου Ανήσυχων Ποδιών
Treatment of Restless Legs Syndrome You will start by using one Neupro 1 mg/24 h patch daily.
Αν είναι απαραίτητο, η ημερήσια αυτή δόση μπορεί να αυξηθεί με εβδομαδιαίες προσαυξήσεις του 1 mg/ 24 h, μέχρι να επιτευχθεί η σωστή δόση (δόση συντήρησης) για εσάς.
If necessary, this daily dose may be increased by 1 mg, on a weekly basis, until reaching the right (maintenance) dose for you.
Ασθενείς που δεν λαμβάνουν L- dopa (πρώιμο στάδιο της νόσου του Parkinson) Θα ξεκινήσετε να χρησιμοποιείτε ένα έμπλαστρο Neupro 2 mg/ 24 h.
Treatment of Parkinson’s disease Patients not taking levodopa (early stage of Parkinson’s disease) You will start by using one Neupro 2 mg/24 h patch daily.
Η μέγιστη δόση είναι 8 mg την ημέρα.
The maximum dose is 8 mg per day.
Ασθενείς που λαμβάνουν L- dopa (προχωρημένο στάδιο της νόσου του Parkinson) Θα ξεκινήσετε χρησιμοποιώντας ένα έμπλαστρο Neupro 4 mg/ 24h την ημέρα.
Patients taking levodopa (advanced stage of Parkinson’s disease) You will start by using one Neupro 4 mg/24 h patch daily.
Η μέγιστη δόση είναι 16 mg την ημέρα.
The maximum dose is 16 mg per day.
ΑΚΟΛΟΥΘΗΣΤΕ ΤΙΣ ΠΑΡΑΚΑΤΩ ΟΔΗΓΙΕΣ ΟΤΑΝ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΕ ΤΟ NEUPRO:
FOLLOW THESE INSTRUCTIONS WHEN USING NEUPRO:
Πρέπει να κολλάτε ένα νέο εμπλαστρο Neupro στο δέρμα μία φορά την ημέρα.
You should stick a new Neupro patch onto the skin once a day.
Πού να κολλήσετε το έμπλαστρο
146 Where to stick the patch
Για να αποφύγετε τον ερεθισμό του δέρματος: • Να κολλάτε το έμπλαστρο σε διαφορετική περιοχή του δέρματος καθημερινά, για παράδειγμα στη δεξιά πλευρά του σώματός σας τη μία ημέρα, στην αριστερή την επόμενη, στον κορμό σας την επόμενη ημέρα, και κατόπιν στα πόδια σας. • Μην κολλάτε το Neupro στην ίδια περιοχή του δέρματος δύο φορές μέσα σε 14 ημέρες. • Μην κολλήσετε το έμπλαστρο σε ανοιγμένο δέρμα ή σε δέρμα που είναι κόκκινο, ερεθισμένο ή με βλάβες.
To help avoid skin irritation: • Stick the patch onto a different area of skin each day, for example on the right side of your body one day, then on the left side the next day; on your upper body one day, then on your lower body. • Do not stick Neupro on the same area of skin twice within 14 days. • Do not stick the patch on broken or damaged skin or on skin that is red or irritated.
165 Αν εξακολουθείτε να έχετε προβλήματα με το δέρμα σας εξαιτίας του εμπλάστρου, παρακαλούμε ανατρέξατε στην Παράγραφο 4 « Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες » για λεπτομέρειες σχετικά με το τί πρέπει να κάνετε.
If you still get problems with your skin because of the patch, please see in Section 4 ‘Possible side effects’ the details about what you should do.
Εντούτοις, ελέγχετε ότι το έμπλαστρο δεν έχει ξεκολλήσει ακολούθως. • Θα πρέπει να αποφεύγετε την εξωτερική θερμότητα (για παράδειγμα, έντονο ηλιακό φως, σάουνα, θερμά λουτρά, θερμαντικά επιθέματα ή θερμοφόρες) στην περιοχή του εμπλάστρου. • Εάν το έμπλαστρο ερεθίσει το δέρμα σας, θα πρέπει να κρατήσετε τη συγκεκριμένη περιοχή του δέρματος προστατευμένη από την άμεση έκθεση στην ηλιακή ακτινοβολία, καθώςμπορεί να προκληθούν μεταβολέςστο χρώμα του δέρματος.
Nevertheless, check that the patch has not fallen off afterwards. • You should avoid external heat (for example excessive sunlight, saunas, hot baths heating pads or hot-water bottles) on the area of the patch. • If the patch has irritated your skin, you should keep that area protected from direct sunlight, as it may cause changes in the colour of the skin.
Κάθε έμπλαστρο είναι συσκευασμένο σε ένα ξεχωριστό φακελλίσκο.
Each patch is packed in a separate sachet..
Μην χρησιμοποιείτε οινόπνευμα ή άλλα διαλυτικά υγρά όπως ασετόν, καθώς αυτά μπορεί να ερεθίσουν το δέρμα σας.
148 Do not use alcohol or other dissolving liquids such as nail polish remover as these may irritate your skin.
Σε περίπτωση που χρησιμοποιήσατε περισσότερα έμπλαστρα από αυτά που σας είπε ο γιατρός σας, αφαιρέστε τα επιπλέον έμπλαστρα και επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό ή το νοσοκομείο σας.
If you have used more patches than your doctor told you to, remove the extra patches and contact your doctor or hospital for advice immediately.
Εάν ξεχάσατε να αντικαταστήσετε το έμπλαστρο τη συνηθισμένη ώρα σας της ημέρας, αλλάξτε το μόλις το θυμηθείτε, αφαιρέστε το παλιό έμπλαστρο και χρησιμοποιήστε ένα νέο έμπλαστρο.
If you have forgotten to change the patch at your usual time, change it as soon as you remember: remove the old patch and use a new one.
Μη διακόπτετε τη θεραπεία με Neupro ξαφνικά προτού συμβουλευτείτε το γιατρό σας, καθώς είναι πιθανόν να εκδηλώσετε συμπτώματα όπως πυρετός, ακαμψία των αρθρώσεων, αυξημένη καρδιακή συχνότητα ή μειωμένη συνείδηση.
Do not stop using Neupro suddenly without talking to your doctor, as you may have symptoms like fever, rigid joints, fast heart beats or reduced consciousness.
Συνεπώς, για ν΄αποφύγετε τέτοια συμπτώματα η δόση του Neupro θα πρέπει να μειώνεται σταδιακά
In order to avoid such symptoms, your daily dose of Neupro should be reduced gradually • by 1 mg every other day - if you use Neupro for Restless Legs Syndrome or • by 2 mg every other day - if you use Neupro for Parkinson’s disease
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (συμβαίνουν σε 1 έως 10 ασθενείς στους 100). • έμετος, αίσθημα καύσους • ευερεθιστότητα • αλλεργική αντίδραση • υπνηλία, ξαφνικός ύπνος χωρίς προειδοποίηση, δυσκολία στον ύπνο, προβλήματα στον ύπνο, αφύσικα όνειρα • αυξημένη σεξουαλική ορμή • κνησμός • υψηλή αρτηριακή πίεση
Common side effects (affects 1 to 10 users in 100) • vomiting, heartburn
Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (συμβαίνουν σε 1 έως10 ασθενείς στους 1000)
149 • irritability • allergic reaction • sleepiness, falling asleep suddenly without warning, difficulty in sleeping, sleep problems, having unusual dreams • increased sex drive • itching • high blood pressure
• αδυναμία αντίστασης στην ασυνήθιστη τάση για μια επιβλαβή δραστηριότητα συμπεριλαμβανομένου του παθολογικού τζόγου, και επαναλαμβανόμενων πράξεων χωρίς νόημα • ζάλη όταν στέκεστε όρθιοι εξαιτίας της μείωσης της αρτηριακής πίεσης
Uncommon side effects (affects 1 to 10 users in 1,000) • inability to resist the impulse to perform an action that is harmful involving excessive gambling and repetitive meaningless actions • feeling dizzy when standing up because of a fall in blood pressure
Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (συμβαίνουν σε 1 έως10 ασθενείς στους 10000). • ανεπιθύμητες και ανεξέλεγκτες σκέψεις και συμπεριφορές
Rare side effects (affects 1 to 10 users in 10,000) • unwanted and uncontrolled thoughts and behaviors
169 Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
If you are using Neupro for Parkinson’s disease the following side effects may occur:
Αν χρησιμοποιείτε το Neupro για τη νόσο του Parkinson, μπορεί να παρατηρηθούν οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες:
Very common side effects (affects more than 1 user in 10) • sleepiness, dizziness • feeling sick (nausea) • skin irritations under the patch such as redness and itching
Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (συμβαίνουν σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) • υπνηλία, ζάλη • ναυτία • δερματικοί ερεθισμοί κάτω από το έμπλαστρο όπως ερυθρότητα και κνησμός
Common side effects (affects 1 to 10 users in 100) • seeing or hearing things that are not real (hallucinations), confusion, having unusual dreams, difficulty in sleeping • involuntary movements related to Parkinson’s disease (dyskinesia), feeling dizzy when standing up because of a fall in blood pressure, headache • vomiting, diarrhoea, constipation, heartburn, dry mouth • increased or abnormal liver function test results • rash, redness, itching, increased sweating • swelling of legs and feet, feeling weak, weight loss • falling
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (συμβαίνουν σε 1 έως 10 ασθενείς στους 100). • ο ασθενής βλέπει και ακούει πράγματα που δεν υπάρχουν (ψευδαισθήσεις), σύγχυση, αφύσικα όνειρα, δυσκολία στον ύπνο • ακούσιες κινήσεις που σχετίζονται με τη νόσο του Parkinson (δυσκινησία), ζάλη κατά την έγερση εξαιτίας της μείωσης της αρτηριακής πίεσης, πονοκέφαλος • έμετος, διάρροια, δυσκοιλιότητα, αίσθημα καύσους, ξηροστομία • αυξημένες ή μη φυσιολογικές τιμές στις εξετάσεις ηπατικής λειτουργίας • εξάνθημα, ερυθρότητα, κνησμός, αυξημένη εφίδρωση • οίδημα στα πόδια, αίσθημα αδυναμίας, απώλεια βάρους • πτώση
Uncommon side effects (affects 1 to 10 users in 1,000) • allergic reaction • loss of appetite, decreased appetite • falling asleep suddenly without warning, psychotic disorders including abnormal thinking about reality and behaviour (paranoid psychosis), unusual urge to perform an action that is harmful including excessive gambling and repetitive meaningless actions, increased sex drive, anxiety, sleep problems, nightmares, disorientation • fainting, fainting due to a fall in blood pressure, slow movement or extended spasm in group of muscles, increased sleepiness, feeling of tiredness or lack of energy (lethargy), reduced concentration, loss of memory, numbness or tingling sensation, food and drink tasting different, poor balance, tremors • visual disturbances such as seeing colours or lights, or blurred vision • a feeling of dizziness or "spinning" (vertigo) • abnormal heart rhythm, increased heart rate, feeling of heart beat (palpitation) • high blood pressure, low blood pressure • cough, hiccups, shortness of breath • stomach discomfort and pain • generalised itching, skin rash, skin irritation • swelling of the joints • being unable to achieve or maintain an erection • being unable to walk properly, feeling abnormal, weight increase
Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (συμβαίνουν σε 1 έως10 ασθενείς στους 10000). • ακούσιοι μυϊκοί σπασμοί (κρίσεις) • απώλεια συνείδησης
150 Rare side effects (affects 1 to 10 users in 10,000) • involuntary muscle spasms (fits) • loss of consciousness
170 Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
• Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά. • Να μη χρησιμοποιείτε το Neupro μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην επισήμανση και στο κουτί. • Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C – 8°C). • Να φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία.
• Keep out of the reach and sight of children. • Do not use Neupro after the expiry date which is stated on the label and carton. • Store in a refrigerator (2°C – 8°C). • Store in the original package.
Τοποθετήστε το έμπλαστρο μέσα στον αρχικό φακελλίσκο και στη συνέχεια πετάξτε το φακελλίσκο με ασφάλεια, σε μέρος πουδεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
You should follow local guidelines for domestic waste when throwing away used or unused patches or return them to the pharmacy.
Η εξωτερική πλευρά έχει χρώμα μπεζ και φέρει την επισήμανση Neupro 2 mg/ 24 h
The outside is tan-coloured and is imprinted with Neupro 2 mg/24 h.
Clare, Ιρλανδία
151 Shannon, Industrial Estate, Co.Clare, Ireland
172 Κύπρος Lifepharma (Z. A. M.) Ltd Τηλ: + 357 22 34 74 40
152 Κύπρος Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Τηλ: + 357 22 34 74 40
173 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
153 PACKAGE LEAFLET:
που χαρακτηρίζεται από μια ακατανίκητη επιθυμία για κίνηση των ποδιών.
an irresistible urge to move the legs..
174
However, if you
δόση.
154
Το Neupro μπορεί να σας κάνει να αισθανθείτε έντονη υπνηλία, καθώς και να κοιμηθείτε πολύ ξαφνικά.
155 Neupro may make you feel very drowsy, and you may fall asleep very suddenly.
176 ΑΚΟΛΟΥΘΗΣΤΕ ΤΙΣ ΠΑΡΑΚΑΤΩ ΟΔΗΓΙΕΣ ΟΤΑΝ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΕ ΤΟ NEUPRO:
FOLLOW THESE INSTRUCTIONS WHEN USING NEUPRO:
• ώμος • μπράτσο • κοιλιά • μηρός • γοφός • πλευρά (μεταξύ των πλευρών και του γοφού).
To help avoid skin irritation: • Stick the patch onto a different area of skin each day, for example on the right side of your body one day, then on the left side the next day; on your upper body one day, then on your lower body. • Do not stick Neupro on the same area of skin twice within 14 days. • Do not stick the patch on broken or damaged skin or on skin that is red or irritated.
Αν εξακολουθείτε να έχετε προβλήματα με το δέρμα σας εξαιτίας του εμπλάστρου, παρακαλούμε ανατρέξατε στην Παράγραφο 4 « Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες » για λεπτομέρειες σχετικά με το τί πρέπει να κάνετε.
156 If you still get problems with your skin because of the patch, please see in Section 4 ‘Possible side effects’ the details about what you should do.