natgillin/translations-raw huggingface dataset:
PegIntron 80 μικρογραμμάρια κόνις και διαλύτης για ενέσιμο S. C.
PegIntron 80 micrograms powder and solvent for injection SC
283 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
257 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Κουτί 100 μικρογραμμάρια κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Carton 100 micrograms powder and solvent for solution for injection
PegIntron 100 μικρογραμμάρια κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας πεγκιντερφερόνη άλφα- 2b
PegIntron 100 micrograms powder and solvent for solution for injection pre-filled pen peginterferon alfa-2b
Μία προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας PegIntron περιέχει μία επαρκή ποσότητα πεγκιντερφερόνης άλφα- 2b ώστε, όταν ανασυσταθεί όπως συνιστάται να παρέχει 100 μικρογραμμάρια πεγκιντερφερόνης άλφα- 2b σε 0, 5 ml.
One PegIntron pre-filled pen contains a sufficient amount of peginterferon alfa-2b to provide 100 micrograms in 0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
1 πένα, 1 βελόνη ένεσης και 2 επιθέματα καθαρισμού 4 πένες, 4 βελόνες ένεσης και 8 επιθέματα καθαρισμού 6 πένες, 6 βελόνες ένεσης και 12 επιθέματα καθαρισμού 12 πένες, 12 βελόνες ένεσης και 24 επιθέματα καθαρισμού 100 μικρογραμμάρια/ 0, 5 ml
1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs 4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs 6 pens, 6 injection needles and 12 cleansing swabs 12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs 100 micrograms/0.5 ml
284 Μετά την ανασύσταση, χρησιμοποιήστε το ανασυσταθέν διάλυμα αμέσως ή εντός 24 ωρών όταν φυλάσσεται σε ψυγείο (2°C – 8°C).
After reconstitution, use the reconstituted solution immediately or within 24 hours when stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
EU/ 1/ 00/ 131/ 039 (1 πένα, 1 βελόνη ένεσης και 2 επιθέματα καθαρισμού) EU/ 1/ 00/ 131/ 040 (4 πένες, 4 βελόνες ένεσης και 8 επιθέματα καθαρισμού) EU/ 1/ 00/ 131/ 041 (6 πένες, 6 βελόνες ένεσης και 12 επιθέματα καθαρισμού) EU/ 1/ 00/ 131/ 042 (12 πένες, 12 βελόνες ένεσης και 24 επιθέματα καθαρισμού)
EU/1/00/131/039 (1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs) EU/1/00/131/040 (4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs) EU/1/00/131/041 (6 pens, 6 injection needles and 12 cleansing swabs) EU/1/00/131/042 (12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs)
285 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
259 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
PegIntron 100 μικρογραμμάρια κόνις και διαλύτης για ενέσιμο S. C.
PegIntron 100 micrograms powder and solvent for injection SC
286 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
260 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Κουτί 120 μικρογραμμάρια κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Carton 120 micrograms powder and solvent for solution for injection
PegIntron 120 μικρογραμμάρια κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας πεγκιντερφερόνη άλφα- 2b
PegIntron 120 micrograms powder and solvent for solution for injection pre-filled pen peginterferon alfa-2b
Μία προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας PegIntron περιέχει μία επαρκή ποσότητα πεγκιντερφερόνης άλφα- 2b ώστε, όταν ανασυσταθεί όπως συνιστάται να παρέχει 120 μικρογραμμάρια πεγκιντερφερόνης άλφα- 2b σε 0, 5 ml.
One PegIntron pre-filled pen contains a sufficient amount of peginterferon alfa-2b to provide 120 micrograms in 0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
1 πένα, 1 βελόνη ένεσης και 2 επιθέματα καθαρισμού 4 πένες, 4 βελόνες ένεσης και 8 επιθέματα καθαρισμού 6 πένες, 6 βελόνες ένεσης και 12 επιθέματα καθαρισμού 12 πένες, 12 βελόνες ένεσης και 24 επιθέματα καθαρισμού 120 μικρογραμμάρια/ 0, 5 ml
1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs 4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs 6 pens, 6 injection needles and 12 cleansing swabs 12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs 120 micrograms/0.5 ml
287 Μετά την ανασύσταση, χρησιμοποιήστε το ανασυσταθέν διάλυμα αμέσως ή εντός 24 ωρών όταν φυλάσσεται σε ψυγείο (2°C – 8°C).
After reconstitution, use the reconstituted solution immediately or within 24 hours when stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
EU/ 1/ 00/ 131/ 043 (1 πένα, 1 βελόνη ένεσης και 2 επιθέματα καθαρισμού) EU/ 1/ 00/ 131/ 044 (4 πένες, 4 βελόνες ένεσης και 8 επιθέματα καθαρισμού) EU/ 1/ 00/ 131/ 045 (6 πένες, 6 βελόνες ένεσης και 12 επιθέματα καθαρισμού) EU/ 1/ 00/ 131/ 046 (12 πένες, 12 βελόνες ένεσης και 24 επιθέματα καθαρισμού)
EU/1/00/131/043 (1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs) EU/1/00/131/044 (4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs) EU/1/00/131/045 (6 pens, 6 injection needles and 12 cleansing swabs) EU/1/00/131/046 (12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs)
288 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
262 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
PegIntron 120 μικρογραμμάρια κόνις και διαλύτης για ενέσιμο S. C.
PegIntron 120 micrograms powder and solvent for injection SC
289 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
263 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Κουτί 150 μικρογραμμάρια κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Carton 150 micrograms powder and solvent for solution for injection
PegIntron 150 μικρογραμμάρια κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας πεγκιντερφερόνη άλφα- 2b
PegIntron 150 micrograms powder and solvent for solution for injection pre-filled pen peginterferon alfa-2b
Μία προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας PegIntron περιέχει μία επαρκή ποσότητα πεγκιντερφερόνης άλφα- 2b ώστε, όταν ανασυσταθεί όπως συνιστάται να παρέχει 150 μικρογραμμάρια πεγκιντερφερόνης άλφα- 2b σε 0, 5 ml.
One PegIntron pre-filled pen contains a sufficient amount of peginterferon alfa-2b to provide 150 micrograms in 0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
1 πένα, 1 βελόνη ένεσης και 2 επιθέματα καθαρισμού 4 πένες, 4 βελόνες ένεσης και 8 επιθέματα καθαρισμού 6 πένες, 6 βελόνες ένεσης και 12 επιθέματα καθαρισμού 12 πένες, 12 βελόνες ένεσης και 24 επιθέματα καθαρισμού 150 μικρογραμμάρια/ 0, 5 ml
1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs 4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs 6 pens, 6 injection needles and 12 cleansing swabs 12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs 150 micrograms/0.5 ml
290 Μετά την ανασύσταση, χρησιμοποιήστε το ανασυσταθέν διάλυμα αμέσως ή εντός 24 ωρών όταν φυλάσσεται σε ψυγείο (2°C – 8°C).
After reconstitution, use the reconstituted solution immediately or within 24 hours when stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
EU/ 1/ 00/ 131/ 047 (1 πένα, 1 βελόνη ένεσης και 2 επιθέματα καθαρισμού) EU/ 1/ 00/ 131/ 048 (4 πένες, 4 βελόνες ένεσης και 8 επιθέματα καθαρισμού) EU/ 1/ 00/ 131/ 049 (6 πένες, 6 βελόνες ένεσης και 12 επιθέματα καθαρισμού) EU/ 1/ 00/ 131/ 050 (12 πένες, 12 βελόνες ένεσης και 24 επιθέματα καθαρισμού)
EU/1/00/131/047 (1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs) EU/1/00/131/048 (4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs) EU/1/00/131/049 (6 pens, 6 injection needles and 12 cleansing swabs) EU/1/00/131/050 (12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs)
291 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
265 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
PegIntron 150 μικρογραμμάρια κόνις και διαλύτης για ενέσιμο S. C.
PegIntron 150 micrograms powder and solvent for injection SC
292 Β.
266 B.
293 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
267 PACKAGE LEAFLET:
PegIntron 50 μικρογραμμάρια κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα πεγκιντερφερόνη άλφα- 2b (σύνδεση της ανασυνδυασμένης ιντερφερόνης άλφα- 2b με μονομεθόξυ πολυαιθυλενογλυκόλη)
PegIntron 50 micrograms powder and solvent for solution for injection peginterferon alfa-2b (conjugation of recombinant interferon alfa-2b with monomethoxy polyethylene glycol)
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
You may need to read it again.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
It may harm them, even
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας.
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε
please tell your doctor or pharmacist.
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Further information
- Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
PegIntron, which contains an interferon, is used for the treatment of chronic hepatitis C, a viral infection of the liver, including in first time users co-infected with clinically stable HIV.
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή φαρμακοποιό σας.
This combination is also indicated in relapse patients and patients who have not responded previously to interferon alpha (pegylated or nonpegylated) and ribavirin combination therapy or interferon alpha monotherapy.
Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει:
PegIntron is used alone in case of intolerance or contraindication to ribavirin.
Τι είναι το PegIntron και ποια είναι η χρήση του 2.
BEFORE YOU USE PEGINTRON
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το PegIntron 3.
PegIntron is not recommended for use in patients under the age of 18 years.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το PegIntron 4.
- If you are allergic (hypersensitive) to any interferon.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5.
- If you have had severe heart problems, or if you have heart disease that has not been well controlled
Πώς να φυλάσσεται το PegIntron 6.
during the past 6 months.
Λοιπές πληροφορίες
- If you have s evere medical conditions that leave you very weak.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ PEGINTRON ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
- If you have autoimmune hepatitis or any other problem with your immune system; if you are
Οι ιντερφερόνες τροποποιούν την ανταπόκριση του ανοσοποιητικού συστήματος του σώματος για να βοηθήσουν να καταπολεμήσει λοιμώξεις και σοβαρές νόσους.
taking medicine that suppresses your immune system (your immune system protects you against infection and some diseases).
Η καλύτερη χρήση του PegIntron για αυτή τη θεραπεία είναι σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη.
- If you have advanced, uncontrolled liver disease (other than hepatitis C).
Αυτός ο συνδυασμός ενδείκνυται σε χρήστες πρώτης φοράς.
- If you have a condition that causes convulsions (seizures, or “fits”).
Αυτός ο συνδυασμός ενδείκνυται επίσης σε ασθενείς που έχουν υποτροπιάσει και σε ασθενείς που δεν έχουν προηγουμένως ανταποκριθεί σε θεραπεία συνδυασμού ιντερφερόνης άλφα (πεγκυλιωμένης ή μη πεγκυλιωμένης) και ριμπαβιρίνης ή σε μονοθεραπεία ιντερφερόνης άλφα.
268 Take special care with PegIntron
Το PegIntron χρησιμοποιείται μόνο του, σε περίπτωση δυσανεξίας ή αντένδειξης στη ριμπαβιρίνη.
- If you develop symptoms of a severe allergic reaction (such as difficulty in breathing, wheezing, or
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ PEGINTRON
- If you have ever been treated for depression or any other nervous or mental disorder.
Το PegIntron δεν συνιστάται για χρήση σε ασθενείς κάτω από την ηλικία των 18 ετών.
- If you have kidney disease, your doctor may prescribe a lower than usual dose and monitor your
294 − Σε περίπτωση που είχατε, μη ελεγχόμενη ηπατική νόσο (άλλη από ηπατίτιδα C). − Σε περίπτωση νόσου του θυρεοειδούς η οποία δεν ρυθμίζεται ικανοποιητικά με φάρμακα. − Σε περίπτωση που έχετε κάποια κατάσταση που προκαλεί σπασμούς (επιληπτικούς σπασμούς, ή “ κρίσεις ”).
If you have a kidney disease and you are using PegIntron in combination with medicinal products containing ribavirin, your doctor should monitor you more carefully for a decrease in red blood cell count.
Συζητήστε το σίγουρα με το γιατρό σας.
- If you have had any serious illness affecting your breathing or your blood.
Διαταραχές των οδόντων και των ούλων, οι οποίες μπορεί να οδηγήσουν σε απώλεια οδόντων, έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που ελάμβαναν συνδυασμένη θεραπεία PegIntron και ριμπαβιρίνης.
Dental and gum disorders, which may lead to loss of teeth, have been reported in patients receiving Peg Intron and ribavirin combination therapy.
Θα πρέπει να βουρτσίζετε τα δόντια σας επιμελώς δύο φορές την ημέρα και να έχετε τακτικές εξετάσεις οδόντων.
In addition, dry mouth could have a damaging effect on teeth and membranes of the mouth during long -term treatment with the combination of PegIntron with ribavirin.
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με PegIntron, ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να πίνετε περισσότερα υγρά για να βοηθήσει να προληφθεί η πτώση της πίεσης του αίματος.
While being treated with PegIntron Your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
Χρήση άλλων φαρμάκων Παρακαλείσθε να ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με ιατρική συνταγή.
Using other medicines Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
Σε μελέτες σε έγκυο ζώο, οι ιντερφερόνες έχουν μερικές φορές προκαλέσει αποβολή.
In studies in pregnant animals, interferons have sometimes caused miscarriage.
Η δράση στην εγκυμοσύνη στον άνθρωπο δεν είναι γνωστή.
The effect on human pregnancy is not known.
Σε θεραπεία συνδυασμού με ριμπαβιρίνη, η ριμπαβιρίνη μπορεί να βλάψει πολύ ένα αγέννητο παιδί, γι ’ αυτό και οι άρρενες και οι θήλεις ασθενείς πρέπει να παίρνουν ειδικές προφυλάξεις στην ερωτική τους δραστηριότητα εάν υπάρχει πιθανότητα να λάβει χώρα εγκυμοσύνη:
In combination therapy with ribavirin, ribavirin can be very damaging to an unborn baby, thus both female and male patients must take special precautions in their sexual activity if there is any chance for pregnancy to occur:
Δεν είναι γνωστό εάν αυτό το προϊόν παρουσιάζεται στο ανθρώπινο γάλα.
269 It is not known whether this product is present in human milk.
Επομένως, μην θηλάζετε ένα νεογνό εάν λαμβάνετε PegIntron.
Therefore, do not breast-feed an infant if you are taking PegIntron.
Σε θεραπεία συνδυασμού με ριμπαβιρίνη, δώστε προσοχή στα αντίστοιχα πληροφοριακά κείμενα των φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν ριμπαβιρίνη.
In combination therapy with ribavirin, take notice of the respective informing texts of ribavirin containing medicinal products.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών Μην οδηγείτε ή χειρίζεστε εργαλεία ή μηχανές εάν αισθάνεστε κουρασμένοι, νυσταγμένοι ή σε σύγχυση όσο λαμβάνετε το PegIntron.
Driving and using machines Do not drive or operate any tools or machines if you feel tired, sleepy or confused while taking PegIntron.
Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του PegIntron Το φαρμακευτικό αυτό προιόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά 0, 7 ml, δηλαδή είναι ουσιαστικά « ελεύθερο νατρίου ».
Important information about some of the ingredients of PegIntron This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 0.7 ml, i.e., essentially "sodium-free".
Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε κάποια σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας προτού πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Ασθενείς με HIV συλοίμωξη Η γαλακτική οξέωση και η επιδείνωση της ηπατικής λειτουργίας είναι παρενέργειες που σχετίζονται με την Υψηλής Δραστικότητας Αντι- Ρετροιική Αγωγή Highly Active Anti- Retroviral Therapy, (HAART), θεραπεία κατά του HIV.
Patients who also have HIV infection Lactic acidosis and worsening liver function are side effects associated with Highly Active Anti- Retroviral Therapy (HAART), an HIV treatment.
Αν λαμβάνετε HAART, η προσθήκη PegIntron και ριμπαβιρίνης μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο για γαλακτική οξέωση και ηπατικής ανεπάρκειας.
If you are receiving HAART, the addition of PegIntron and ribavirin may increase your risk of lactic acidosis and of liver failure.
Ο γιατρός σας θα σας επιτηρεί για ενδείξεις και συμπτώματα αυτών των παρενεργειών (παρακαλούμε όπως επίσης διαβάσετε το έντυπο πληροφόρησης ασθενούς για την ριμπαβιρίνη).
Your doctor will monitor you for signs and symptoms of these conditions (Please be sure to read the ribavirin Patient Leaflet also).
Επιπροσθέτως, ασθενείς που λαμβάνουν συνδυασμένη θεραπεία με PegIntron και ριμπαβιρίνη και ζιδοβουδίνη μπορεί να βρίσκονται σε αυξημένο κίνδυνο ανάπτυξης αναιμίας (χαμηλός αριθμός ερυθροκυττάρων).
Additionally, patients treated with PegIntron and ribavirin combination therapy and zidovudine could be at increased risk of developing anaemia (low number of red blood cells).
Εάν επίσης λαμβάνετε θεραπεία για λοίμωξη από τον Ιό (HIV) της Ανθρώπινης Ανοσοανεπάρκειας (AIDS) με ζιδοβουδίνη ή σταβουδίνη, δεν είναι σίγουρο εάν η ριμπαβιρίνη θα αλλάξει τον τρόπο που δρούν αυτά τα φάρμακα.
If you are also being treated for Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection (AIDS) with zidovudine or stavudine, it is not certain if ribavirin will change the way these medicines work.
Γι ’ αυτό, το αίμα σας θα ελέγχεται τακτικά ώστε να είστε σίγουροι ότι η λοίμωξη HIV δεν επιδεινώνεται.
Therefore, your blood will be checked regularly to be sure that the HIV infection is not getting worse.
Συγχορήγηση ριμπαβιρίνης και διδανοσίνης και/ ή σταβουδίνης δε συνιστάται λόγω του κινδύνου γαλακτικής οξέωσης (μία αύξηση του γαλακτικού οξέος στο σώμα) και παγκρεατίτιδας.
Co-administration of ribavirin and didanosine and/or stavudine is not recommended due to the risk of lactic acidosis (a build-up of lactic acid in the body) and pancreatitis.
ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ PEGINTRON
HOW TO USE PEGINTRON
Ο γιατρός σας έχει συνταγογραφήσει το PegIntron ειδικά για σας και την παρούσα κατάστασή σας.
Your doctor has prescribed PegIntron specifically for you and your current condition; do not share this medicine with anyone else.
Μην δώσετε αυτό το φάρμακο σε κάποιον άλλο.
Your doctor has determined your dose of PegIntron based on your weight.
Ο γιατρός σας έχει ορίσει την δόση του PegIntron βασιζόμενος στο σωματικό σας βάρος.
Combination treatment PegIntron, when given with ribavirin capsules, is usually given at a dose of 1.5 microgram/kg once a week.
Εάν χρειαστεί, η δόση μπορεί να τροποποιηθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
- If you weigh less than 65 kg, take 2 capsules in the morning and 2 in the evening (total of
296 Συνδυασμένη θεραπεία Το PegIntron, όταν χορηγείται με καψάκια ριμπαβιρίνης, συνήθως δίνεται σε μία δόση του 1, 5 μικρογραμμαρίου/ kg μία φορά την εβδομάδα.
- If you weigh between 65 and 85 kg, take 2 capsules in the morning and 3 in the evening (total of
Τα καψάκια ριμπαβιρίνης λαμβάνονται κάθε ημέρα, πρωί και βράδυ.
- If you weigh between 86 and 105 kg, take 3 capsules in the morning and 3 in the evening (total
Ο αριθμός των καψακίων ριμπαβιρίνης που λαμβάνετε εξαρτάται από το βάρος σας. − Εάν ζυγίζετε λιγότερο από 65 κιλά, πάρτε 2 καψάκια το πρωί και 2 το βράδυ (σύνολο 800 mg κάθε ημέρα). − Εάν ζυγίζετε μεταξύ των 65 και 85 κιλών, πάρτε 2 καψάκια το πρωί και 3 το βράδυ (σύνολο 1. 000 mg κάθε ημέρα). − Εάν ζυγίζετε μεταξύ των 86 και 105 κιλών, πάρτε 3 καψάκια το πρωί και 3 το βράδυ (σύνολο 1. 200 mg κάθε ημέρα). − Εάν ζυγίζετε περισσότερο από 105 κιλά, πάρτε 3 καψάκια το πρωί και 4 το βράδυ (σύνολο 1. 400 mg κάθε ημέρα).
1,400 mg each day).
Σε χρήστες πρώτης φοράς η συνδυασμένη θεραπεία συνεχίζεται για 3 έως 6 μήνες και μερικές φορές για ένα χρόνο ανάλογα με την κρίση του γιατρού σας.
In first-time users, the combination treatment is continued for 3 to 6 months, and sometimes for one year depending on your physicians judgement.
Δώστε προσοχή στα αντίστοιχα πληροφοριακά κείμενα των φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν ριμπαβιρίνη.
Take notice of the respective informing texts of ribavirin containing medicinal products.
Για ασθενείς με ταυτόχρονη λοίμωξη HCV/ HIV, η διάρκεια της θεραπείας είναι 48 εβδομάδες.
For HCV/HIV co-infected patients, the duration of treatment is 48 weeks.
Σε ασθενείς που δεν έχουν προηγουμένως ανταποκριθεί ή υποτροπιάσει, η θεραπεία θα πρέπει να συνεχίζεται για ένα χρόνο (εξαρτώμενη από την ανταπόκριση μετά τις πρώτες 12 εβδομάδες θεραπείας).
270 In patients who have not responded previously or relapsed, the treatment should continue for one year (contingent upon the response after the first 12 weeks of therapy).
Μόνο PegIntron:
PegIntron alone:
Το PegIntron, όταν χορηγείται μόνο του, συνήθως δίνεται σε δόση 0, 5 ή 1, 0 μικρογραμμάριο/ kg μία φορά την εβδομάδα, για τουλάχιστον 6 μήνες, και πιθανόν για 1 χρόνο.
PegIntron, when given alone, is usually given at a dose of 0.5 or 1.0 microgram/kg once a week, for at least 6 months, and possibly for 1 year.
Το PegIntron μόνο του δε μελετήθηκε σε ασθενείς με ταυτόχρονη λοίμωξη HCV/ HIV.
PegIntron alone was not studied in HCV/HIV co-infected patients.
Για όλους τους ασθενείς:
All patients:
Εάν κάνετε μόνοι σας την ένεση του PegIntron, βεβαιωθείτε ότι η δοσολογία που έχει συνταγογραφηθεί για σας περιέχεται επακριβώς στη συσκευασία του φαρμάκου που λαμβάνετε.
If you are injecting PegIntron yourself, please be sure that the dose that has been prescribed for you is clearly provided on the package of medicine you receive.
Εάν έχετε την εντύπωση ότι η δράση του PegIntron είναι είτε υπερβολικά ισχυρή, είτε υπερβολικά αδύνατη, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
If you have the impression that the effect of PegIntron is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Το PegIntron προορίζεται για υποδόρια χρήση.
PegIntron is intended for subcutaneous use.
Αυτό σημαίνει ότι εγχύεται με μία κοντή βελόνη σύριγγας στο λιπώδη ιστό κάτω από το δέρμα σας.
This means that it is injected through a short injection needle into the fatty tissue just under your skin.
Λεπτομερείς οδηγίες για υποδόρια χορήγηση παρέχονται με αυτό το φυλλάδιο (βλ.
If you are injecting this medicine yourself, you will be instructed how to prepare and give the injection.
Πως να κάνετε μόνοι σας την ένεση του PegIntron στο τέλος του φύλλου οδηγιών).
Detailed instructions for subcutaneous administration are provided with this leaflet (see How to self-inject PegIntron at the end of the package leaflet).
Προετοιμάστε τη δόση αμέσως πριν από το χρόνο που προτίθεστε να την ενέσετε και χρησιμοποιήστε την αμέσως.
Prepare the dose just before you intend to inject it and use it immediately.
Κοιτάξτε προσεκτικά το ανασυσταθέν διάλυμα πριν τη χορήγηση.
Look carefully at the reconstituted solution prior to administration.
Να μην χρησιμοποιηθεί εάν υπάρχει αποχρωματισμός του ανασυσταθέντος διαλύματος ή είναι παρόντα σωματίδια.
Do not use if there is discolouration of the reconstituted solution or if particulate matter is present.
Πετάξτε τυχόν διάλυμα που απομένει στο φιαλίδιο αφού κάνετε την ένεση.
Discard any solution that is left in the vial after you give yourself the injection.
Ενέστε το PegIntron μία φορά την εβδομάδα την ίδια ημέρα.
Inject PegIntron once each week on the same day.
Εάν κάνετε την ένεση την ίδια ώρα κάθε εβδομάδα, θα σας βοηθήσει να μην ξεχάσετε να το λαμβάνετε.
Injecting it at the same time of day each week will help you not to forget to take it.
Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το PegIntron αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Always use PegIntron exactly as your doctor has told you.
Μην υπερβαίνετε την συνιστώμενη δοσολογία και λαμβάνετέ το για όσο χρόνο έχει συνταγογραφηθεί.
Do not exceed the recommended dosage, and take it for as long as prescribed.
Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση PegIntron από την κανονική Ενημερώστε το γιατρό σας ή τον επαγγελματία υγείας το συντομότερο δυνατόν.
If you use more PegIntron than you should Tell your doctor or healthcare professional as soon as possible.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το PegIntron
If you forget to take PegIntron Take the dose as soon as you remember, then continue your treatment as usual.
Επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό εάν απαιτείται.
Contact your doctor or pharmacist if needed.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το PegIntron μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Like all medicines, PegIntron can cause side effects, although not everybody gets them.