natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Κρατήστε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας ViraferonPeg με τα δάχτυλά σας τυλιγμένα γύρω από το κύλινδρο του κυρίως σώματος της πένας και τον αντίχειρά σας στο δοσομετρητή (εικόνα 7).
Hold the ViraferonPeg pre-filled pen with your fingers wrapped around the pen body barrel and your thumb on the dosing button (figure 7).
356 • Μην τρίβετε τη θέση της ένεσης.
If there is bleeding, cover with an adhesive bandage. • Discard the ViraferonPeg pre-filled pen with the needle safely in a closed rigid container.
357 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
330 PACKAGE LEAFLET:
ViraferonPeg 80 μικρογραμμάρια κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Πεγκιντερφερόνη άλφα- 2b (σύζευξη ανασυνδυασμένης ιντερφερόνης άλφα- 2b με μονομεθοξυ - πολυαιθυλενο- γλυκόλη)
ViraferonPeg 80 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Peginterferon alfa-2b (conjugation of recombinant interferon alfa-2b with monomethoxy polyethylene glycol)
- Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ViraferonPeg, which contains an interferon, is used for the treatment of chronic hepatitis C, a viral infection of the liver, including in first time users co -infected with clinically stable HIV.
Αυτός ο συνδυασμός ενδείκνυται επίσης σε ασθενείς που έχουν υποτροπιάσει και σε ασθενείς που δεν έχουν προηγουμένως ανταποκριθεί σε θεραπεία συνδυασμού ιντερφερόνης άλφα (πεγκυλιωμένης ή μη πεγκυλιωμένης) και ριμπαβιρίνης ή σε μονοθεραπεία ιντερφερόνης άλφα.
331 Take special care with ViraferonPeg
358 − Σε περίπτωση αυτοάνοσης ηπατίτιδας ή οποιουδήποτε άλλου προβλήματος του ανοσοποιητικού σας συστήματος, εάν παίρνετε φάρμακο που προκαλεί καταστολή του ανοσοποιητικού σας συστήματος (το ανοσοποιητικό σύστημα σας προστατεύει από λοίμωξη και μερικές νόσους). − Σε περίπτωση που είχατε, μη ελεγχόμενη ηπατική νόσο (άλλη από ηπατίτιδα C). − Σε περίπτωση νόσου του θυρεοειδούς η οποία δεν ρυθμίζεται ικανοποιητικά με φάρμακα. − Σε περίπτωση που έχετε κάποια κατάσταση που προκαλεί σπασμούς (επιληπτικούς σπασμούς, ή “ κρίσεις ”).
- If you are di abetic, your doctor may ask you to have an eye examination.
Επιπροσθέτως, ασθενείς που λαμβάνουν συνδυασμένη θεραπεία με ViraferonPeg και ριμπαβιρίνη και ζιδοβουδίνη μπορεί να βρίσκονται σε αυξημένο κίνδυνο ανάπτυξης αναιμίας (χαμηλός αριθμός ερυθροκυττάρων).
Additionally, patients treated with ViraferonPeg and ribavirin combination therapy and zidovudine could be at increased r isk of developing anaemia (low number of red blood cells).
Ο γιατρός σας έχει συνταγογραφήσει το ViraferonPeg ειδικά για σας και την παρούσα κατάστασή σας.
Your doctor has prescribed ViraferonPeg specifically for you and your current condition; do not share th is medicine with anyone else.
360 Ο γιατρός σας έχει ορίσει την δόση του ViraferonPeg βασιζόμενος στο σωματικό σας βάρος.
Combination treatment ViraferonPeg, when given with ribavirin capsules, is usually given at a dose of 1.5 microgram/kg once a week.
361 Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση ViraferonPeg από την κανονική Ενημερώστε το γιατρό σας ή τον επαγγελματία υγείας το συντομότερο δυνατόν.
If you use more ViraferonPeg than you should Tell your doctor or healthcare professional as soon as possible.
362 γρήγορος καρδιακός ρυθμός, ανησυχία, νευρικότητα, δύσκολη ή ακανόνιστη εμμηνορυσιακή περίοδος.
Increased sweating, chest pain, pain on the right side around your ribs, numbness, pain or tingling feeling, change in thyroid gland activity (which may make you feel tired or, less commonly, energetic), stomach upset, rapid heart rate, agitation, nervousness, difficult or irregular menstrual period.
Επιπλέον, οι ακόλουθες ενέργειες έχουν αναφερθεί με το ViraferonPeg: παράλυση προσωπικού νεύρου (αδυναμία και πτώση στη μία πλευρά του προσώπου) και σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις όπως αγγειοοίδημα (μία αλλεργική πάθηση του δέρματος που χαρακτηρίζεται από κηλίδες περιγεγραμμένης διόγκωσης που αφορούν το δέρμα και τις υποδόριες στοιβάδες του, τους βλεννογόνιους υμένες και μερικές φορές τα εσωτερικά όργανα), τοξική επιδερμική νεκρόλυση/ Σύνδρομο Stevens Johnson/ πολύμορφο ερύθημα (ένα φάσμα εξανθημάτων με ποικίλους βαθμούς σοβαρότητας συμπεριλαμβανομένου του θανάτου που μπορεί να σχετίζεται με φλύκταινες στο στόμα, τη μύτη, τα μάτια και άλλους βλεννογόνιους υμένες και εσχαροποίηση της προσβεβλημένης περιοχής του δέρματος), μανία (υπερβολικός ή παράλογος ενθουσιασμός), διπολικές διαταραχές (διαταραχές διάθεσης που χαρακτηρίζονται από επεισόδια εναλλαγής λύπης και έξαψης), περικαρδιακή συλλογή (μία συλλογή υγρών που αναπτύσσεται μεταξύ του περικαρδίου (το περίβλημα της καρδιάς) και της ίδιας της καρδιάς), περικαρδίτιδα (φλεγμονή του περιβλήματος της καρδιάς).
335 necrolysis/Stevens Johnson Syndrome/erythema multiforme (a spectrum of rashes with varying degree of severity including death which may be associated with blisters in the mouth, nose, eyes and other mucosal membranes and sloughing of the affected area of the skin), mania (excessive or unreasonable enthusiasm), bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement), pericardial effusion (a fluid collection that develops between the pericardium (the lining of the heart) and the heart itself), pericarditis (inflammation of the lining of the heart).
Επιπροσθέτως, έχει αναφερθεί με τη χρήση του ViraferonPeg σύνδρομο Vogt- Koyanagi- Harada (μία αυτοάνοση φλεγμονώδης διαταραχή που επηρεάζει τα μάτια, το δέρμα και τις μεμβράνες των αυτιών, του εγκεφάλου και του νωτιαίου μυελού).
Additionally, Vogt -Koyanagi-Harada syndrome (an autoimmune inflammatory disorder affecting the eyes, skin and the membranes of the ears, brain and spinal cord) has been reported with ViraferonPeg use.
363 Όταν χρησιμοποιείται το ViraferonPeg μόνο, μερικές από αυτές τις παρενέργειες είναι λιγότερο πιθανό να εμφανισθούν, και μερικές δεν έχουν εμφανισθεί ποτέ.
When ViraferonPeg is used alone, some of these effects are less likely to occur, and some have not occurred at all.
Το ViraferonPeg 80 μικρογραμμάρια διατίθεται σε διαφορετικές συσκευασίες:
ViraferonPeg 80 micrograms is available in different pack sizes:
364
swabs;
SP Europe, 73, rue de Stalle, B- 1180 Bruxelles, Βέλγιο
SP Europe, 73, rue de Stalle, B-11 80 Bruxelles, Belgium
365 España Km.
España Km.
366 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΣΤΟ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
338 ANNEX TO THE PACKAGE LEAFLET
367 Βήμα 1:
Mix the medicine Key points:
Είναι σημαντικό να διατηρείτε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας ViraferonPeg σε όρθια θέση (Δοσομετρητής κάτω) (όπως φαίνεται στην εικόνα 1).
339 •
ΜΗΝ ΑΝΑΚΙΝΕΙΤΕ ΤΗΝ ΠΕΝΑ. • Κρατήστε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας ViraferonPeg σε όρθια θέση, με το δοσομετρητή προς τα κάτω.
SHAKE THE PEN. • Keep the ViraferonPeg pre-filled pen upright, with the dosing button down.
Μετά, κοιτάξτε από το παράθυρο της πένας για να δείτε ότι το αναμεμιγμένο διάλυμα ViraferonPeg έχει διαλυθεί πλήρως.
Then, look through the pen window to see that the mixed ViraferonPeg solution is competely dissolved.
368 Βήμα 2:
Step 2:
Κρατώντας την πένα σε όρθια θέση μέσα στη θήκη του δίσκου, σκουπίστε τη λαστιχένια μεμβράνη της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας ViraferonPeg με ένα επίθεμα καθαρισμού.
Keeping the pen upright in the tray holder, wipe the rubber membrane of the ViraferonPeg pre-filled pen with one cleansing swab.
369 Βήμα 3:
Step 3:
Θα τον πιέσετε όταν θα είστε έτοιμοι να κάνετε την ένεση με το ViraferonPeg.
You will push it in when you are ready to self-inject the ViraferonPeg.
370 Βήμα 4:
Step 4:
• Μην τρίβετε τη θέση της ένεσης.
If there is bleeding, cover with an adhesive bandage. • Discard the ViraferonPeg pre -filled pen with the needle safely in a closed rigid container.
372 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
343 PACKAGE LEAFLET:
ViraferonPeg 100 μικρογραμμάρια κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Πεγκιντερφερόνη άλφα- 2b (σύζευξη ανασυνδυασμένης ιντερφερόνης άλφα- 2b με μονομεθοξυ - πολυαιθυλενο- γλυκόλη)
ViraferonPeg 100 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre -filled pen Peginterferon alfa-2b (conjugation of recombinant interferon alfa-2b with monomethoxy polyethylene glycol)
Αυτός ο συνδυασμός ενδείκνυται επίσης σε ασθενείς που έχουν υποτροπιάσει και σε ασθενείς που δεν έχουν προηγουμένως ανταποκριθεί σε θεραπεία συνδυασμού ιντερφερόνης άλφα (πεγκυλιωμένης ή μη πεγκυλιωμένης) και ριμπαβιρίνης ή σε μονοθεραπεία ιντερφερόνης άλφα.
344 Take special care with ViraferonPeg
373 − Σε περίπτωση αυτοάνοσης ηπατίτιδας ή οποιουδήποτε άλλου προβλήματος του ανοσοποιητικού σας συστήματος, εάν παίρνετε φάρμακο που προκαλεί καταστολή του ανοσοποιητικού σας συστήματος (το ανοσοποιητικό σύστημα σας προστατεύει από λοίμωξη και μερικές νόσους). − Σε περίπτωση που είχατε, μη ελεγχόμενη ηπατική νόσο (άλλη από ηπατίτιδα C). − Σε περίπτωση νόσου του θυρεοειδούς η οποία δεν ρυθμίζεται ικανοποιητικά με φάρμακα. − Σε περίπτωση που έχετε κάποια κατάσταση που προκαλεί σπασμούς (επιληπτικούς σπασμούς, ή “ κρίσεις ”).
- If you are diabetic, your doctor may ask you to have an eye examination.
375 Ο γιατρός σας έχει ορίσει την δόση του ViraferonPeg βασιζόμενος στο σωματικό σας βάρος.
Combination treatment ViraferonPeg, when given with ribavirin capsules, is usually given at a dose of 1.5 microgram/kg once a week.
376 Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση ViraferonPeg από την κανονική Ενημερώστε το γιατρό σας ή τον επαγγελματία υγείας το συντομότερο δυνατόν.
If you use more ViraferonPeg than you should Tell your doctor or healthcare professional as soon as possible.
377 γρήγορος καρδιακός ρυθμός, ανησυχία, νευρικότητα, δύσκολη ή ακανόνιστη εμμηνορυσιακή περίοδος.
Increased sweating, chest pain, pain on the right side around your ribs, numbness, pain or tingling feeling, change in thyroid gland activity (which may make you feel tired or, less commonly, energetic), stomach upset, rapid heart rate, agitation, nervousness, difficult or irregular menstrual period.
Επιπλέον, οι ακόλουθες ενέργειες έχουν αναφερθεί με το ViraferonPeg: παράλυση προσωπικού νεύρου (αδυναμία και πτώση στη μία πλευρά του προσώπου) και σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις όπως αγγειοοίδημα (μία αλλεργική πάθηση του δέρματος που χαρακτηρίζεται από κηλίδες περιγεγραμμένης διόγκωσης που αφορούν το δέρμα και τις υποδόριες στοιβάδες του, τους βλεννογόνιους υμένες και μερικές φορές τα εσωτερικά όργανα), τοξική επιδερμική νεκρόλυση/ Σύνδρομο Stevens Johnson/ πολύμορφο ερύθημα (ένα φάσμα εξανθημάτων με ποικίλους βαθμούς σοβαρότητας συμπεριλαμβανομένου του θανάτου που μπορεί να σχετίζεται με φλύκταινες στο στόμα, τη μύτη, τα μάτια και άλλους βλεννογόνιους υμένες και εσχαροποίηση της προσβεβλημένης περιοχής του δέρματος), μανία (υπερβολικός ή παράλογος ενθουσιασμός), διπολικές διαταραχές (διαταραχές διάθεσης που χαρακτηρίζονται από επεισόδια εναλλαγής λύπης και έξαψης), περικαρδιακή συλλογή (μία συλλογή υγρών που αναπτύσσεται μεταξύ του περικαρδίου (το περίβλημα της καρδιάς) και της ίδιας της καρδιάς), περικαρδίτιδα (φλεγμονή του περιβλήματος της καρδιάς).
348 necrolysis/Stevens Johnson Syndrome/erythema multiforme (a spectrum of rashes with varying degree of severity including death which may be associated with blisters in the mouth, nose, eyes and other mucosal membranes and sloughing of the affected area of the skin), mania (excessive or unreasonable enthusiasm), bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement), pericardial effusion (a fluid collection that develops between the pericardium (the lining of the heart) and the heart itself), pericarditis (inflammation of the lining of the heart).
378 Όταν χρησιμοποιείται το ViraferonPeg μόνο, μερικές από αυτές τις παρενέργειες είναι λιγότερο πιθανό να εμφανισθούν, και μερικές δεν έχουν εμφανισθεί ποτέ.
When ViraferonPeg is used alone, some of these effects are less likely to occur, and some have not occurred at all.
Το ViraferonPeg 100 μικρογραμμάρια διατίθεται σε διαφορετικές συσκευασίες:
ViraferonPeg 100 micrograms is available in different pack sizes:
379
swabs;
380 España Km.
España Km.
381 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΣΤΟ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
351 ANNEX TO THE PACKAGE LEAFLET
382 Βήμα 1:
Mix the medicine Key points:
Είναι σημαντικό να διατηρείτε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας ViraferonPeg σε όρθια θέση (Δοσομετρητής κάτω) (όπως φαίνεται στην εικόνα 1).
352 •
383 Βήμα 2:
Step 2:
384 Βήμα 3:
Step 3:
385 Βήμα 4:
Step 4:
386 • Μην τρίβετε τη θέση της ένεσης.
If there is bleeding, cover with an adhesive bandage. • Discard the ViraferonPeg pre -filled pen with the needle safely in a closed rigid container.
387 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
356 PACKAGE LEAFLET:
ViraferonPeg 120 μικρογραμμάρια κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Πεγκιντερφερόνη άλφα- 2b (σύζευξη ανασυνδυασμένης ιντερφερόνης άλφα- 2b με μονομεθοξυ - πολυαιθυλενο- γλυκόλη)
ViraferonPeg 120 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Peginterferon alfa-2b (conjugation of recombinant interferon alfa-2b with monomethoxy polyethylene glycol)
Αυτός ο συνδυασμός ενδείκνυται επίσης σε ασθενείς που έχουν υποτροπιάσει και σε ασθενείς που δεν έχουν προηγουμένως ανταποκριθεί σε θεραπεία συνδυασμού ιντερφερόνης άλφα (πεγκυλιωμένης ή μη πεγκυλιωμένης) και ριμπαβιρίνης ή σε μονοθεραπεία ιντερφερόνης άλφα.
357 Take special care with ViraferonPeg
388 − Σε περίπτωση αυτοάνοσης ηπατίτιδας ή οποιουδήποτε άλλου προβλήματος του ανοσοποιητικού σας συστήματος, εάν παίρνετε φάρμακο που προκαλεί καταστολή του ανοσοποιητικού σας συστήματος (το ανοσοποιητικό σύστημα σας προστατεύει από λοίμωξη και μερικές νόσους). − Σε περίπτωση που είχατε, μη ελεγχόμενη ηπατική νόσο (άλλη από ηπατίτιδα C). − Σε περίπτωση νόσου του θυρεοειδούς η οποία δεν ρυθμίζεται ικανοποιητικά με φάρμακα. − Σε περίπτωση που έχετε κάποια κατάσταση που προκαλεί σπασμούς (επιληπτικούς σπασμούς, ή “ κρίσεις ”).
- If you are diabetic, your doctor may ask you to have an eye examination.
390 Ο γιατρός σας έχει ορίσει την δόση του ViraferonPeg βασιζόμενος στο σωματικό σας βάρος.
Combination treatment ViraferonPeg, when given with ribavirin capsules, is usually given at a dose of 1.5 microgram/kg once a week.
Έτσι, αφού κάνετε την ένεση, πετάξτε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας ViraferonPeg μαζί με το διάλυμα που μπορεί να έχει μείνει μέσα σε αυτήν.
Thus, after you give yourself the injection, discard the ViraferonPeg pre -filled pen with any solution that is left in it.
391 Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση ViraferonPeg από την κανονική Ενημερώστε το γιατρό σας ή τον επαγγελματία υγείας το συντομότερο δυνατόν.
If you use more ViraferonPeg than you should Tell your doctor or healthcare professional as soon as possible.
392 γρήγορος καρδιακός ρυθμός, ανησυχία, νευρικότητα, δύσκολη ή ακανόνιστη εμμηνορυσιακή περίοδος.
Increased sweating, chest pain, pain on the right side around your ribs, numbness, pain or tingling feeling, change in thyroid gland activity (which may make you feel tired or, less commonly, energetic), stomach upset, rapid heart rate, agitation, nervousness, difficult or irregular menstrual period.
Επιπλέον, οι ακόλουθες ενέργειες έχουν αναφερθεί με το ViraferonPeg: παράλυση προσωπικού νεύρου (αδυναμία και πτώση στη μία πλευρά του προσώπου) και σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις όπως αγγειοοίδημα (μία αλλεργική πάθηση του δέρματος που χαρακτηρίζεται από κηλίδες περιγεγραμμένης διόγκωσης που αφορούν το δέρμα και τις υποδόριες στοιβάδες του, τους βλεννογόνιους υμένες και μερικές φορές τα εσωτερικά όργανα), τοξική επιδερμική νεκρόλυση/ Σύνδρομο Stevens Johnson/ πολύμορφο ερύθημα (ένα φάσμα εξανθημάτων με ποικίλους βαθμούς σοβαρότητας συμπεριλαμβανομένου του θανάτου που μπορεί να σχετίζεται με φλύκταινες στο στόμα, τη μύτη, τα μάτια και άλλους βλεννογόνιους υμένες και εσχαροποίηση της προσβεβλημένης περιοχής του δέρματος), μανία (υπερβολικός ή παράλογος ενθουσιασμός), διπολικές διαταραχές (διαταραχές διάθεσης που χαρακτηρίζονται από επεισόδια εναλλαγής λύπης και έξαψης), περικαρδιακή συλλογή (μία συλλογή υγρών που αναπτύσσεται μεταξύ του περικαρδίου (το περίβλημα της καρδιάς) και της ίδιας της καρδιάς), περικαρδίτιδα (φλεγμονή του περιβλήματος της καρδιάς).
Additionally, the following events have been reported with ViraferonPeg: facial palsy (weakness and slumping on one side to the face) and severe allergic reactions such as angioedema (an allergic skin disease characterized by patches of circumscribed swelling involving the skin and its subcutaneous layers, the mucous membranes, and sometimes the internal organs), toxic epidermal
Επιπροσθέτως, έχει αναφερθεί με τη χρήση του ViraferonPeg σύνδρομο Vogt- Koyanagi- Harada (μία αυτοάνοση φλεγμονώδης διαταραχή που επηρεάζει τα μάτια, το δέρμα και τις μεμβράνες των αυτιών, του εγκεφάλου και του νωτιαίου μυελού).
361 necrolysis/Stevens Johnson Syndrome/erythema multiforme (a spectrum of rashes with varying degree of severity including death which may be associated with blisters in the mouth, nose, eyes and other mucosal membranes and sloughing of the affected area of the skin), mania (excessive or unreasonable enthusiasm), bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement), pericardial effusion (a fluid collection that develops between the pericardium (the lining of the heart) and the heart itself), pericarditis (inflammation of the lining of the heart).
393 Όταν χρησιμοποιείται το ViraferonPeg μόνο, μερικές από αυτές τις παρενέργειες είναι λιγότερο πιθανό να εμφανισθούν, και μερικές δεν έχουν εμφανισθεί ποτέ.
When ViraferonPeg is used alone, some of these effects are less likely to occur, and some have not occurred at all.
Το ViraferonPeg 120 μικρογραμμάρια διατίθεται σε διαφορετικές συσκευασίες:
ViraferonPeg 120 micrograms is available in different pack sizes:
394
swabs;
395 España Km.
363 España Km.
396 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΣΤΟ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
364 ANNEX TO THE PACKAGE LEAFLET
397 Βήμα 1:
Mix the medicine Key points:
Είναι σημαντικό να διατηρείτε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας ViraferonPeg σε όρθια θέση (Δοσομετρητής κάτω) (όπως φαίνεται στην εικόνα 1).
365 •
398 Βήμα 2:
Step 2:
Κρατώντας την πένα σε όρθια θέση μέσα στη θήκη του δίσκου, σκουπίστε τη λαστιχένια μεμβράνη της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας ViraferonPeg με ένα επίθεμα καθαρισμού.
Keeping the pen upright in the tray holder, wipe the rubber membrane of the ViraferonPeg pre -filled pen with one cleansing swab.
399 Βήμα 3:
Step 3:
400 Βήμα 4:
Step 4:
401 • Μην τρίβετε τη θέση της ένεσης.
If there is bleeding, cover with an adhesive bandage. • Discard the ViraferonPeg pre -filled pen with the needle safely in a closed rigid container.
402 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
369 PACKAGE LEAFLET:
ViraferonPeg 150 μικρογραμμάρια κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Πεγκιντερφερόνη άλφα- 2b (σύζευξη ανασυνδυασμένης ιντερφερόνης άλφα- 2b με μονομεθοξυ - πολυαιθυλενο- γλυκόλη)
ViraferonPeg 150 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Peginterferon alfa-2b (conjugation of recombinant interferon alfa-2b with monomethoxy polyethylene glycol)
Αυτός ο συνδυασμός ενδείκνυται επίσης σε ασθενείς που έχουν υποτροπιάσει και σε ασθενείς που δεν έχουν προηγουμένως ανταποκριθεί σε θεραπεία συνδυασμού ιντερφερόνης άλφα (πεγκυλιωμένης ή μη πεγκυλιωμένης) και ριμπαβιρίνης ή σε μονοθεραπεία ιντερφερόνης άλφα.
370 Take special care with ViraferonPeg
403 − Σε περίπτωση αυτοάνοσης ηπατίτιδας ή οποιουδήποτε άλλου προβλήματος του ανοσοποιητικού σας συστήματος, εάν παίρνετε φάρμακο που προκαλεί καταστολή του ανοσοποιητικού σας συστήματος (το ανοσοποιητικό σύστημα σας προστατεύει από λοίμωξη και μερικές νόσους). − Σε περίπτωση που είχατε, μη ελεγχόμενη ηπατική νόσο (άλλη από ηπατίτιδα C). − Σε περίπτωση νόσου του θυρεοειδούς η οποία δεν ρυθμίζεται ικανοποιητικά με φάρμακα. − Σε περίπτωση που έχετε κάποια κατάσταση που προκαλεί σπασμούς (επιληπτικούς σπασμούς, ή “ κρίσεις ”).
- If you are diabetic, your doctor may ask you to have an eye examination.
405 Ο γιατρός σας έχει ορίσει την δόση του ViraferonPeg βασιζόμενος στο σωματικό σας βάρος.
Combination treatment ViraferonPeg, when given with ribavirin capsules, is usually given at a dose of 1.5 microgram/kg once a week.
406 Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση ViraferonPeg από την κανονική Ενημερώστε το γιατρό σας ή τον επαγγελματία υγείας το συντομότερο δυνατόν.
If you use more ViraferonPeg than you should Tell your doctor or healthcare professional as soon as possible.
407 γρήγορος καρδιακός ρυθμός, ανησυχία, νευρικότητα, δύσκολη ή ακανόνιστη εμμηνορυσιακή περίοδος.
Increased sweating, chest pain, pain on the right side around your ribs, numbness, pain or tingling feeling, change in thyroid gland activity (which may make you feel tired or, less commonly, energetic), stomach upset, rapid heart rate, agitation, nervousness, difficult or irregular menstrual period.
Επιπροσθέτως, έχει αναφερθεί με τη χρήση του ViraferonPeg σύνδρομο Vogt- Koyanagi- Harada (μία αυτοάνοση φλεγμονώδης διαταραχή που επηρεάζει τα μάτια, το δέρμα και τις μεμβράνες των αυτιών, του εγκεφάλου και του νωτιαίου μυελού).
374 necrolysis/Stevens Johnson Syndrome/erythema multiforme (a spectrum of rashes with varying degree of severity including death which may be associated with blisters in the mouth, nose, eyes and other mucosal membranes and sloughing of the affected area of the skin), mania (excessive or unreasonable enthusiasm), bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement), pericardial effusion (a fluid collection that develops between the pericardium (the lining of the heart) and the heart itself), pericarditis (inflammation of the lining of the heart).
408 Όταν χρησιμοποιείται το ViraferonPeg μόνο, μερικές από αυτές τις παρενέργειες είναι λιγότερο πιθανό να εμφανισθούν, και μερικές δεν έχουν εμφανισθεί ποτέ.
When ViraferonPeg is used alone, some of these effects are less likely to occur, and some have not occurred at all.
Το ViraferonPeg 150 μικρογραμμάρια διατίθεται σε διαφορετικές συσκευασίες:
ViraferonPeg 150 micrograms is available in different pack sizes:
409
swabs;
410 España Km.
376 España Km.
411 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΣΤΟ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
377 ANNEX TO THE PACKAGE LEAFLET
412 Βήμα 1:
Mix the medicine Key points:
Είναι σημαντικό να διατηρείτε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας ViraferonPeg σε όρθια θέση (Δοσομετρητής κάτω) (όπως φαίνεται στην εικόνα 1).
378 •
413 Βήμα 2:
Step 2:
414 Βήμα 3:
Step 3:
415 Βήμα 4:
Step 4:
416 • Μην τρίβετε τη θέση της ένεσης.
If there is bleeding, cover with an adhesive bandage. • Discard the ViraferonPeg pre-filled pen with the needle safely in a closed rigid container.
417
382
Τι είναι το VIRAMUNE; Το VIRAMUNE είναι ένα φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία νεβιραπίνη.
VIRAMUNE is a medicine containing the active substance nevirapine.
Διατίθεται υπό μορφή λευκών ωοειδών δισκίων (200 mg) ή πόσιμου εναιωρήματος (50 mg/ 5 ml).
It is available as white, oval tablets (200 mg) and as an oral suspension (50 mg/ 5 ml).
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το VIRAMUNE; Το VIRAMUNE είναι αντιιικό φάρμακο.
VIRAMUNE is an antiviral medicine.
Χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα αντιιικά φάρμακα για τη θεραπεία ασθενών που έχουν μολυνθεί από τον ιό της ανοσολογικής ανεπάρκειας του ανθρώπου τύπου 1 (HIV- 1), έναν ιό που προκαλεί σύνδροµο επίκτητης ανοσολογικής ανεπάρκειας (AIDS).
It is used in combination with other antiviral medicines to treat patients infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Προορίζεται για χορήγηση σε ασθενείς που πάσχουν από προχωρημένη ή προοδευτική ανοσολογική ανεπάρκεια (προβλήματα στο ανοσοποιητικό σύστημα).
It is for use in patients who have immunodeficiency (problems with the immune system) that is advanced or getting worse.
Πώς χρησιμοποιείται το VIRAMUNE; Η έναρξη της θεραπείας με VIRAMUNE πρέπει να γίνεται από ιατρό με εμπειρία στη διαχείριση της λοίμωξης HIV.
Treatment with VIRAMUNE should be given by a doctor who has experience in the treatment of HIV infection.
Το VIRAMUNE δεν χορηγείται σε καμία περίπτωση μόνο του (ως μονοθεραπεία).
VIRAMUNE is never taken on its own.
Πρέπει να λαμβάνεται με ακόμη δύο τουλάχιστον αντιιικά φάρμακα, τα οποία ο ασθενής δεν έχει λάβει στο παρελθόν.
It must be taken with at least two other antiviral medicines that the patient has not taken before.