natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Σπανίως έχουν αναφερθεί διαβήτης και πνευμονία.
Diabetes and pneumonia have been reported rarely.
Πολύ σπάνια έχει αναφερθεί αυτοκτονία.
Suicide has been reported very rarely.
Εάν λαμβάνετε HAART, η προσθήκη Rebetol και πεγκιντερφερόνης άλφα- 2b μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο για γαλακτική οξέωση, ηπατική ανεπάρκεια και ανάπτυξη αιματολογικών ανωμαλιών (μείωση στον αριθμό των ερυθροκυττάρων τα οποία μεταφέρουν οξυγόνο, ορισμένων λευκοκυττάρων που καταπολεμούν τη λοίμωξη και των κυττάρων πήξης του αίματος που καλούνται αιμοπετάλια).
If you are receiving HAART, the addition of Rebetol and peginterferon alfa-2b may increase your risk of lactic acidosis, liver failure, and development of blood abnormalities (reduction in number of red blood cells which carry oxygen, certain white blood cells that fight infection, and blood clotting cells called platelets).
Οι παρακάτω επιπλέον ανεπιθύμητες ενέργειες (που δεν αναφέρονται παραπάνω) έχουν εμφανισθεί με το συνδυασμό Rebetol καψακίων και πεγκιντερφερόνη άλφα- 2b (ενήλικες) σε ασθενείς με ταυτόχρονη λοίμωξη HCV/ HIV που λαμβάνουν HAART: καντιντίαση του στόματος (μυκητώδης στοματίτιδα), ελλιπής μεταβολισμός του λίπους, CD4 λεμφοκύτταρα μειωμένα, όρεξη μειωμένη, οσφυαλγία, ηπατίτιδα, άλγος μέλους και ποικίλες ανωμαλίες στις εργαστηριακές τιμές του αίματος.
Oral candidiasis (oral thrush), defective metabolism of fat, CD4 lymphocytes decreased, appetite decreased, back pain, hepatitis, limb pain and various laboratory blood values abnormalities.
ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ REBETOL
HOW TO STORE REBETOL
Να μη χρησιμοποιείτε το Rebetol μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί.
Do not use Rebetol after the expiry date which is stated on the carton.
66 Να μη χρησιμοποιείτε το Rebetol χωρίς τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας, εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε μεταβολή στην εμφάνιση των καψακίων.
Do not use Rebetol without advice of your doctor or pharmacist if you notice any change in the appearance of the capsules.
− Η δραστική ουσία είναι ριμπαβιρίνη 200 mg. − Τα άλλα συστατικά είναι κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, λακτόζη μονοϋδρική, καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη, μαγνήσιο στεατικό. To κέλυφος του καψακίου περιέχει ζελατίνη, τιτανίου διοξείδιο.
- The other ingredients are microcrystalline cellulose, lactose monohydrate, croscarmellose
Το Rebetol είναι ένα άσπρο, αδιαφανές, σκληρό καψάκιο εντυπωμένο με μπλέ μελάνι.
Rebetol is a white, opaque, hard capsule imprinted with blue ink.
Το Rebetol είναι διαθέσιμο σε διαφορετικές συσκευασίες που περιέχουν 84, 112, 140 ή 168 καψάκια των 200 mg προς κατάποση.
Rebetol is available in different pack sizes containing 84, 112, 140 or 168 capsules of 200 mg to be swallowed.
Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας SP Europe 73, rue de Stalle B- 1180 Bruxelles Βέλγιο
SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles Belgium
Παραγωγός SP N. V.
SP N.V.
2, rue Louis Pasteur B- 2220 Heist- op- den- Berg Βέλγιο
Industriepark 30 B-2220 Heist-op-den-Berg Belgium
67 Deutschland Thomas- Dehler- Straße 27 D- 81737 München Tel: + 49 - (0) 89 627 31- 0
Deutschland Thomas-Dehler-Straße 27 D-81737 München Tel: + 49-(0)89 627 31-0
68 Lietuva Kęstučio g.
Lietuva Kęstučio g.
69 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣHΣ:
60 PACKAGE LEAFLET:
Αυτό το Φύλλο Οδηγιών Χρήσης περιέχει πληροφορίες για το παιδί ή τον έφηβο, από 3 μέχρι 17 ετών, ή για το γονέα του ή της ή τον κηδεμόνα.
This Package Leaflet contains information for the patient child or adolescent, 3 through 17 years of age, or for his or her parent or caregiver.
O συνδυασμός του Rebetol και της ιντερφερόνης άλφα- 2b, απεδείχθει ότι είναι μια περισσότερο αποτελεσματική θεραπεία έναντι της λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας C από ότι η ιντερφερόνη άλφα- 2b από μόνη της.
Combining Rebetol and interferon alfa-2b has been shown to be a more effective treatment for hepatitis C virus infection than interferon alfa-2b alone.
Σe παιδιά ηλικίας 3 ετών και άνω που έχουν μη θεραπευθείσα χρόνια ηπατίτιδα C χρησιμοποιείται το Rebetol σε συνδυασμό με ενέσιμη ιντερφερόνη άλφα- 2b.
In children 3 years of age and older who have previously untreated chronic hepatitis C, Rebetol is used in combination with interferon alfa-2b for injection.
Το Rebetol δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί μόνο του.
Rebetol must not be used alone.
Το Rebetol 40 mg/ ml πόσιμο διάλυμα είναι προοριζόμενο για χρήση σε παιδιά.
Rebetol 40 mg/ml oral solution is intended for use in children.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ REBETOL
- You or the child you are caring for may need to have kidney tests before starting treatment,
− Μπορεί να χρειασθεί να υποβληθείτε εσείς ή το παιδί που φροντίζετε σε έλεγχο της λειτουργίας των νεφρών σας πριν αρχίσετε τη θεραπεία σας, ιδιαίτερα εάν αντιμετωπίζετε προβλήματα με τους νεφρούς σας. − To Rebetol δεν συνιστάται για χρήση σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 3 ετών. − Ενημερώστε το γιατρό σας εάν (εσείς ή το παιδί που φροντίζετε) έχετε ή είχατε κάποια σοβαρή πάθηση.
- Rebetol is not recommended for use in patients under 3 years of age.
Ισως η θεραπεία Rebetol να μην είναι κατάλληλη για σας. − Ενημερώστε το γιατρό σας εάν (εσείς ή το παιδί που φροντίζετε) είχατε στο παρελθόν υποστεί καρδιακό επεισόδιο ή είχατε καρδιακό πρόβλημα, σοβαρές ηπατικές παθήσεις εκτός από χρόνια ηπατίτιδα C, ή προβλήματα του θυρεοειδή, εάν είχατε (εσείς ή το παιδί που φροντίζετε) ποτέ
- Tell your doctor if you (or the child you are caring for) ever had a heart attack or a heart
70 λάβει αντικαταθλιπτική θεραπεία ή θεραπεία για άλλη ψυχιατρική διαταραχή, σύγχυση, απώλεια των αισθήσεων ή είχατε σκέψεις αυτοκτονίας ή είχατε επιχειρήσει να αυτοκτονήσετε.
problem, severe liver diseases excluding chronic hepatitis C, thyroid problems; if you (or the child you are caring for) have ever been treated for depression or any other psychiatric disorder, confusion, unconsciousness, or have had thoughts of suicide or have attempted suicide.
Βεβαιωθείτε ότι διαβάσατε το Φύλλο Οδηγιών Χρήσης για ιντερφερόνη άλφα- 2b πριν αρχίσετε τη θεραπεία με Rebetol και ιντερφερόνη άλφα- 2b.
Be sure to read the Package Leaflet for interferon alfa -2b before you begin treatment with Rebetol and interferon alfa-2b.
Μην πάρετε το Rebetol εάν εσείς ή το παιδί που φροντίζετε − σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαίσθησίας) στη ριμπαβιρίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Rebetol. − είστε έγκυος ή προγραμματίζετε να μείνετε έγκυος.
- are allergic (hypersensitive) to ribavirin or any of the other ingredients of Rebetol.
Το Rebetol μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο αγέννητο παιδί εάν μία έγκυος γυναίκα πάρει Rebetol κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή εάν έχει ερωτική επαφή χωρίς προστασία (επαφή χωρίς να χρησιμοποιήσει προφυλακτικό) με έναν άνδρα που παίρνει Rebetol.
pregnant woman takes Rebetol herself during pregnancy or has unprotected sex (sex without using a condom) with a man who is taking Rebetol.
Το Rebetol μπορεί να βλάψει το σπέρμα και το έμβρυο (αγέννητο παιδί).
Rebetol can damage the sperm and the embryo (unborn child).
Γι ’ αυτό, εάν είστε κορίτσι ή γυναίκα σε αναπαραγωγική ηλικία, είναι πολύ σημαντικό να αποφύγετε να μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 4 μήνες μετά τη θεραπεία.
Therefore, if you are a female patient, girl or a woman of childbearing age, it is very important to avoid becoming pregnant during treatment and during the 4 months after treatment.
Το Rebetol επίσης δεν είναι κατάλληλο για ασθενείς με μερικές άλλες παλαιότερες ή παρούσες σοβαρές ασθένειες.
If you are a male patient, it is very important for your female partner to avoid becoming pregnant during your Rebetol treatment and during the 7 months after treatment (see “Take special care with Rebetol”).
Αναφέρατε οποιαδήποτε παλαιότερη ή παρούσα ασθένεια στο γιατρό σας.
- have autoimmune hepatitis or any other problem with your immune system; if you are taking
Επίσης, βεβαιωθείτε ότι διαβάσατε το μέρος « Μην πάρετε » του Φύλλου Οδηγιών Χρήσης για ιντερφερόνη άλφα- 2b.
medicine that suppresses your immune system (Your immune system protects you against infection and some diseases).
Προσέξτε ιδιαίτερα με το Rebetol • εάν είχατε σοβαρή νευρική ή διανοητική διαταραχή.
Take special care with Rebetol • If you have had a severe or mental disorder.
− εάν εσείς είστε κορίτσι ή γυναίκα σε μια αναπαραγωγική ηλικία, πρέπει να έχετε μία αρνητική δοκιμασία εγκυμοσύνης πριν από την έναρξη της θεραπείας, κάθε μήνα κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 4 μήνες μετά το τέλος της θεραπείας.
- if you are a girl or woman of childbearing age, you must have a negative pregnancy test before
Αυτό μπορεί να συζητηθεί με το γιατρό σας. − εάν είστε άνδρας που παίρνει Rebetol, μην έλθετε σε σεξουαλική επαφή με έγκυο κορίτσι ή εάν εσείς είστε άνδρας που παίρνει Rebetol, μην έχετε ερωτική επαφή με μία έγκυο γυναίκα εκτός
This can be discussed with your doctor.
71 και εάν χρησιμοποιείτε προφυλακτικό.
- if you are a male who is taking Rebetol, do not have sex with a pregnant girl or woman unless
Αυτό θα μειώσει την πιθανότητα η ριμπαβιρίνη να μείνει στο σώμα της γυναίκας.
This will lessen the chance for ribavirin to be left in her body.
Θα σας γίνονται κλασικές εξετάσεις αίματος για να ελέγχεται το αίμα σας, τους νεφρούς και την ηπατική λειτουργία.
Standard blood tests will be taken to check your blood, kidney, and liver function.
Διαταραχές των οδόντων και των ούλων, οι οποίες μπορεί να οδηγήσουν σε απώλεια οδόντων, έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που ελάμβαναν συνδυασμένη θεραπεία Rebetol και ιντερφερόνης άλφα- 2b.
Dental and gum disorders, which may lead to loss of teeth, have been reported in patients receiving Rebetol and interferon alfa-2b combination therapy.
Θα πρέπει να βουρτσίζετε τα δόντια σας επιμελώς δύο φορές την ημέρα και να έχετε τακτικές εξετάσεις οδόντων.
In addition, dry mouth could have a damaging effect on teeth and membranes of the mouth during long-term treatment with the combination of Rebetol and interferon alfa-2b.
Επιπλέον ορισμένοι ασθενείς μπορεί να παρουσιάσουν έμετο.
You should brush your teeth thoroughly twice daily and have regular
Επίσης, βεβαιωθείτε ότι διαβάσατε το μέρος "Προσέξτε ιδιαίτερα" του Φύλλου Οδηγιών Χρήσης για την ιντερφερόνη άλφα- 2b.
Also, be sure to read the “Take special care” section of the Package Leaflet for interferon alfa-2b.
Εάν επίσης λαμβάνετε θεραπεία για λοίμωξη από τον ιό (HIV) της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (AIDS) με ζιδοβουδίνη ή σταβουδίνη, δεν είναι σίγουρο εάν το Rebetol θα αλλάξει τον τρόπο που δρούν αυτά τα φάρμακα.
If you are also being treated for Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection (AIDS) w ith zidovudine or stavudine, it is not certain if Rebetol will change the way these medicines work.
Επίσης βεβαιωθείτε ότι διαβάσατε το μέρος “ Λήψη άλλων φαρμάκων ” του Φύλλου Οδηγιών Χρήσης για ιντερφερόνη άλφα- 2b.
Also, be sure to read the “Taking other medicines” section of the Package Leaflet for interferon alfa- 2b.
72 Κύηση και θηλασμός Το Rebetol δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από ένα κορίτσι ή μια γυναίκα που είναι έγκυες (βλ.
Pregnancy and breast-feeding Rebetol must not be used by a girl or woman who is pregnant (see “Take special care with Rebetol”).
Το Rebetol δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από μία γυναίκα που θηλάζει ένα μωρό.
Rebetol must not be used by a female who is breast-feeding a baby.
Παρ ’ όλα αυτά η ιντερφερόνη άλφα- 2b μπορεί να έχει κάποια επίδραση.
Driving and using machines Rebetol does not affect your ability to drive or use machines; however, interferon alfa-2b may have an effect.
Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Rebetol 40 mg/ ml πόσιμου διαλύματος Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει σακχαρόζη και σορβιτόλη.
Important information about some of the ingredients of Rebetol 40 mg/ml oral solution This medicinal product contains sucrose and sorbitol.
Εάν ο γιατρός σας σας έχει ενημερώσει ότι έχετε δυσανεξία σε κάποια σάκχαρα, συζητήστε με το γιατρό σας πριν λάβετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Ο γιατρός σας έχει καθορίσει τη σωστή δόση του Rebetol για σας ή το παιδί που φροντίζετε βάσει του σωματικού σας βάρους.
Your doctor has determined the correct dose of Rebetol for you or the child you are caring for based on body weight.
Ο γιατρός σας μπορεί να προσαρμόσει τη δόση σας και τη διάρκεια λήψης αυτής της θεραπείας ανάλογα με την ανταπόκρισή σας.
Your doctor may adjust the dose and the length of time to take this treatment according to the response.
Εξετάσεις αίματος θα γίνονται τακτικά για να βοηθήσουν τον γιατρό να γνωρίζει εάν αυτή η θεραπεία αποδίδει.
Blood tests will be done regularly to help the doctor to know if this treatment is working.
Ανάλογα με τα αποτελέσματα αυτών των εξετάσεων, ο γιατρός σας μπορεί να αλλάξει να αλλάξει την δόση που λαμβάνετε.
Depending upon the results of these tests, your doctor may change the dose to be taken.
Εάν αναπτύξετε σοβαρά προβλήματα με τους νεφρούς ή το ήπαρ σας, αυτή η θεραπεία θα σταματήσει.
If severe kidney or liver problems develop, this treatment will be stopped.
Rebetol πόσιμο διάλυμα:
Rebetol oral solution:
Εάν δίνετε αυτό το φάρμακο σε παιδί, ο γιατρός θα σας πει πόσο θα χορηγείται για κάθε δόση.
If you are giving this medicine to a child, the doctor will tell you how much to give for each dose.
Η συνηθισμένη δόση, σύμφωνα με το πόσο ο ασθενής ζυγίζει, παρουσιάζεται στον πίνακα κατωτέρω.
The usual dose, according to how much the patient weighs, is shown in the table below.
Για να χρησιμοποιήσετε αυτόν τον πίνακα, αναζητείστε τη γραμμή που παρουσιάζει πόσο ζυγίζει ο ασθενής.
63 To use this table, look for the line that shows how much the patient weighs.
Εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις για την δόση, ρωτήστε το γιατρό σας.
Then read across on the same line to see the how much to measure for the usual morning and evening doses.
Rebetol πόσιμο διάλυμα Συνήθης Δοσολογία σε Παιδιά
If your doctor’s instructions are different from the amounts on the table, follow your doctor’s instructions.
ασθενείς ζυγίζει τόσα κιλά
If you have any questions about the dose, ask your doctor.
Μετρήστε και δώστε αυτή τη δόση
Rebetol oral solution Usual Dosage in Children If the patient weighs Measure and give this dose
10- 12 13- 14 15- 17 18- 20 21- 22 23- 25 26- 28 29- 31 32- 33 34- 36
this many kg 10-12 13-14 15-17 18-20 21-22 23-25 26-28 29-31 32-33 34-36 37-39 40-41 42-44 45-47
2 ml 2 ml 3 ml 3 ml 4 ml 4 ml 5 ml 5 ml 6 ml 6 ml
Morning Dose Evening Dose 2 ml 2 ml 3 ml 2 ml 3 ml 3 ml 4 ml 3 ml 4 ml 4 ml 5 ml 4 ml 5 ml 5 ml 6 ml 5 ml 6 ml 6 ml 7 ml 6 ml 7 ml 7 ml 8 ml 7 ml 8 ml 8 ml 9 ml 8 ml
Η πλαστική σύριγγα χορήγησης της πόσιμης δόσης αποτελείται από δύο μέρη, ένα αδιαφανή κύλινδρο, και ένα άσπρο έμβολο που προσαρμόζεται στο κύλινδρο.
The plastic oral dosing syringe consists of two parts, an opaque barrel, and a white plunger rod that fits into the barrel.
Το έμβολο είναι διαβαθμισμένο με διαστήματα του 0, 5 ml που αρχίζουν από τα 1, 5 ml (στην κορυφή του εμβόλου) και που τελειώνουν στα 10 ml.
The rod is marked with 0.5 ml markings starting at 1.5 ml (at the very top of the rod) and ending at 10 ml.
Μπορείτε να μετρήσετε την δόση με την παρεχόμενη σύριγγα χορήγησης της πόσιμης δόσης, σύμφωνα με τις κατωτέρω οδηγίες.
You can measure the dose with the oral dosing syringe provided
Εισάγετε τη σύριγγα χορήγησης της δόσης στο μπουκάλι του πόσιμου διαλύματος Rebetol.
Insert the assembled dosing syringe into the bottle of Rebetol oral solution.
Κρατώντας την άκρη στο υγρό, τραβήξτε το έμβολο έξω.
While keeping the tip in the liquid, pull the rod out.
Καθώς το διάλυμα γεμίζει την σύριγγα, θα δείτε τους αριθμούς στο έμβολο να ανεβαίνουν, όπως 1, 5 ml, 2, 0 ml, 2, 5 ml, κ. λ. π.
As the solution fills the syringe, you will see the numbers on the rod go up, such as 1.5 ml, 2.0 ml, 2.5 ml, etc.
Τραβήξτε το έμβολο έξω έως ότου μπορείτε να διαβάσετε τον σωστό αριθμό ml για τη δόση που θέλετε να μετρήσετε.
Pull the rod out until you can read the correct number of ml for the dose you are measuring.
Πάρτε την σύριγγα από το μπουκάλι και ελέγξτε ότι εμφανίζεται η σωστή ποσότητα στο κατώτατο σημείο της σύριγγας.
Take the oral syringe out of the bottle and check to see that the correct amount appears in the bottom of the syringe.
Εάν έχετε περισσότερο διάλυμα ή λιγότερο, προσπαθήστε πάλι έως ότου έχετε το σωστό ποσό.
If you have too much or too little, try again until you have the correct amount.
Κρατήστε την σύριγγα στο στόμα σας και απελευθερώστε τη δόση στο στόμα σας (ή το στόμα του ασθενή που φροντίζετε) ασκώντας ώθηση στο έμβολο.
64 Hold the syringe to your mouth and release the dose into your mouth (or the mouth of the patient you are caring for) by pushing in the rod.
Καταπιείτε την δόση.
Swallow the dose.
Προσπαθήστε να μην αφήσετε την σύριγγα να αγγίξει το εσωτερικό του στόματος.
Try not to let the oral syringe touch the inside of the mouth.
Εάν ακουμπήσει, ξεπλύνετε με νερό πριν από την τοποθετήσετε στο μπουκάλι πάλι.
If it does, rinse it with water before inserting it in the bottle again.
Η σύριγγα πρέπει να ξεπλένεται με νερό μετά από κάθε χρήση για να αποφύγετε να κολλήσει.
The syringe should be rinsed with water after each use to avoid stickiness.
74 Λάβετε ή δώστε την καθορισμένη δόση από του στόματος το πρωί και το βράδυ, μαζί με ένα γεύμα.
Take or give the prescribed dose by mouth in the morning and evening, with a meal.
Το πόσιμο διάλυμα Rebetol χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ιντερφερόνη άλφα- 2b για την έγχυση.
Rebetol oral solution is used in combination with interferon alfa-2b for injection.
Για πλήρη ενημέρωση βεβαιωθείτε ότι διαβάσατε το μέρος "Πώς να πάρετε" του Φύλλου Οδηγιών Χρήσης για την ιντερφερόνη άλφα- 2b.
For complete information be sure to read the “How to take” section of the Package Leaflet for interferon alfa-2b.
Ενέσιμο διάλυμα ιντερφερόνης άλφα- 2b, για υποδόρια χρήση:
Interferon alfa-2b for subcutaneous use:
Στα παιδιά και τους εφήβους, η συνήθης δόση είναι 3 εκατομμύρια IU / m2 τρεις φορές την εβδομάδα, μέρα παρά μέρα, χορηγούμενη με υποδόρια ένεση (κάτω από το δέρμα).
In children and adolescents, the usual dose is 3 million IU/m2 three times a week, every other day, injected subcutaneously (under the skin).
Οι ιντερφερόνες μπορεί να προκαλέσουν ασυνήθιστη αίσθηση κόπωσης.
Interferons may cause unusual tiredness; if you are injecting this medicine yourself or giving it to a child, use it at bedtime.
Οι περισσότεροι ασθενείς λαμβάνουν θεραπεία για 6 έως 12 μήνες με τον συνδυασμό του Rebetol και ιντερφερόνης άλφα- 2b.
Most patients are treated for 6 to 12 months with the combination of Rebetol and interferon alfa-2b.
Ωστόσο, στο τέλος των 6 μηνών θεραπείας, ο γιατρός σας θα αποφασίσει εάν η θεραπεία θα συνεχιστεί για ολόκληρο το διάστημα των12 μηνών.
However, at the end of 6 months of treatment, your doctor will decide if the treatment will be continued for the full 12 months.
Πάντοτε να παίρνετε το Rebetol αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Always take Rebetol exactly as your doctor has told you.
Επίσης βεβαιωθείτε ότι διαβάσατε το μέρος “ Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες ” του Φύλλου Οδηγιών Χρήσης για την ιντερφερόνη άλφα- 2b.
Also, be sure to read the “Possible side effects” section of the Package Leaflet for interferon alfa-2b.
Οπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Rebetol που χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ένα προϊόν άλφα ιντερφερόνης μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
65 Like all medicines, Rebetol used in combination with an alpha interferon product can cause side effects, although not everybody gets them.
Ορισμένοι άνθρωποι παθαίνουν κατάθλιψη όταν λαμβάνουν το Rebetol σε θεραπεία συνδυασμού με μια ιντερφερόνη και σε ορισμένες περιπτώσεις κάποιοι είχαν σκέψεις αυτοκτονίας ή επιθετική συμπεριφορά (μερικές φορές κατευθυνόμενη εναντίον άλλων).
Some people get depressed when taking Rebetol in combination treatment with an interferon, and in some cases people had suicidal thoughts or aggressive behaviour (sometimes directed against others).
Τα παιδιά είναι ιδιαίτερα επιρρεπή στο να αναπτύσσουν κατάθλιψη κατά τη θεραπεία με Rebetol και ιντερφερόνη άλφα.
Children are particularly prone to develop depression when being treated with Rebetol and interferon alpha.
Αμέσως ελάτε σε επαφή με το γιατρό σας ή αναζητήστε επείγουσα βοήθεια εάν επιδεικνύουν οποιαδήποτε ασυνήθιστα συμπτώματα συμπεριφοράς, αίσθηση κατάθλιψης, ή αίσθηση ότι θέλουν να βλάψουν τον εαυτό τους ή τους άλλους.
Immediately contact the doctor or seek emergency treatment if they display any unusual behavioural symptoms, feel depressed, or feel they want to harm themselves or others.
75 Ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως εάν παρουσιαστεί οποιαδήποτε από τις παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Rebetol σε συνδυασμό με ένα προϊόν άλφα ιντερφερόνης: θωρακικός πόνος ή επίμονος βήχας, αλλαγές στον τρόπο που χτυπά η καρδιά σας, σύγχυση, αίσθημα κατάθλιψης, σκέψεις αυτοκτονίας ή επιθετική συμπεριφορά, απόπειρα αυτοκτονίας, αισθήματα μουδιάσματος ή μυρμηκιάσεων, διαταραχές του ύπνου, της σκέψης ή συγκέντρωσης, σοβαρός στομαχικός πόνος, μαύρα ή ομοιάζοντα με πίσσα κόπρανα, παρουσία αίματος στα κόπρανα ή στα ούρα, σοβαρή αιμορραγία από τη μύτη σας, πυρετός ή ρίγη που εμφανίζονται μετά από λίγες εβδομάδες θεραπείας, πόνος στη μέση ή στα πλευρά, επώδυνη ή δυσχερής ούρηση, προβλήματα με την όρασή σας ή την ακοή σας, σοβαρό δερματικό εξάνθημα ή ερύθημα.
Check with your doctor immediately if any of the following side effects occur during treatment with Rebetol in combination with an alpha interferon product: chest pain or persistent cough; changes in the way your heart beats; confusion, feeling depressed; suicidal thoughts or aggressive behaviour, attempt suicide, feelings of numbness or tingling, trouble sleeping, thinking or concentrating; severe stomach pain; black or tar-like stools; blood in stool or urine; severe bleeding from your nose; fever or chills beginning after a few weeks of treatment; lower back or side pain; painful or difficult urination; problems with your eyesight or hearing, severe skin rash or redness.
Πολύ συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες (τουλάχιστον 1 σε κάθε 10 ασθενείς): ερεθισμός ή ερυθρότητα στο σημείο της ένεσης, πονοκέφαλος, αίσθημα κούρασης, ρίγη, πυρετός, γριππώδη συμπτώματα, ζαλάδα, ναυτία, απώλεια όρεξης, διάρροια, στομαχικός πόνος, έμετος, μυϊκοί πόνοι, πόνος στις αρθρώσεις και στους μύες, αίσθημα κατάθλιψης ή ευερεθιστότητας, δυσκολία στην επέλευση και τη διατήρηση του ύπνου, μεταβολές στη διάθεση, ιογενής λοίμωξη, τριχόπτωση, εξάνθημα, φαρυγγίτιδα (πονόλαιμος), μειώση στον αριθμό των ερυθροκυττάρων ή μείωση σε ορισμένα λευκοκύττάρα που ονομάζονται ουδετερόφιλα και καταπολεμούν τη λοίμωξη, αλλαγή στη λειτουργία του θυρεοειδούς αδένα (η οποία μπορεί να σας κάνει να αισθάνεστε κουρασμένοι ή, λιγότερο συχνά, δραστήριοι), αίσθημα αδιαθεσίας και μείωση στο ποσοστό ανάπτυξής τους (ύψος και βάρος).
Very commonly reported side effects (at least 1 in every 10 patients): irritation or redness at the site of injection, headache, tired feeling, shaking chills, fever, flu-like symptoms, dizziness, nausea, loss of appetite, diarrhoea, stomach pain, vomiting, muscle aches, pain in joints and muscles, feeling depressed or irritable, trouble falling asleep or staying asleep, mood swings, virus infection, hair loss, rash, pharyngitis (sore throat), decrease in the number of red blood cells or decrease in certain white blood cells called neutrophils that fight infection, change in thyroid gland activity (which may make you feel tired or, less commonly, energetic), feeling unwell, and decrease in their rate of growth (height and weight).
Οι παρακάτω επιπρόσθετες συχνά αναφερόμενες (τουλάχιστον 1 σε κάθε 100 ασθενείς, αλλά λιγότεροι από 1 σε κάθε 10 ασθενείς) ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν παρατηρηθεί με τον συνδυασμό του Rebetol και ενός προϊόντος άλφα ιντερφερόνης σε ενήλικες αλλά όχι σε παιδιά:
66 The additional following commonly reported (at least 1 in every 100 patients, but less than 1 in every 10 patients) side effects have occurred with the combination of Rebetol and an alpha interferon product in adults but not in children: