natgillin/translations-raw huggingface dataset:
159 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
144 PACKAGE LEAFLET:
160 σε περίπτωση που παίρνετε κάποιο από τα φάρμακα αυτά: βλέπε επίσης Λήψη άλλων φαρμάκων μαζί με το REYATAZ ριφαμπικίνη, ένα αντιβιοτικό που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της φυματίωσης αστεμιζόλη ή τερφεναδίνη (συνήθως χρησιμοποιούμενα για τη θεραπεία αλλεργικών συμπτωμάτων, τα φάρμακα αυτά μπορεί να διατίθενται και χωρίς ιατρική συνταγή), σισαπρίδη (που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της γαστρικής παλινδρόμησης, που μερικές φορές αποκαλείται καούρα), pimozide (που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της σχιζοφρένιας), κινιδίνη ή bepridil (που χρησιμοποιούνται για τη διόρθωση του καρδιακού ρυθμού), εργοταμίνη, διυδροεργοταμίνη, εργονοβίνη, μεθυλεργονοβίνη (που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία κεφαλαλγιών) φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν βότανο St John´s (Hypericum perforatum, ένα σκεύασμα φυτικής προέλευσης). τριαζολάμη και από του στόματος (λαμβανόμενη από το στόμα) μιδαζολάμη (χρησιμοποιείται για να σας βοηθήσει να κοιμηθείτε ή/ και να σας ανακουφίσει από το άγχος).
145 triazolam and oral (taken by mouth) midazolam (used to help you sleep and/ or to relieve anxiety).
161 Εάν παρατηρήσετε μεταβολή στον τρόπο που κτυπά η καρδιά σας (μεταβολές του καρδιακού ρυθμού), παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας.
If you notice a change in the way your heart beats (heart rhythm changes), please inform your doctor.
Είναι ιδιαίτερα σημαντικό να αναφέρετε τα: άλλα φάρμακα για τη θεραπεία της λοίμωξης HIV σιλντεναφίλη (χρησιμοποιούμενη από άνδρες για τη θεραπεία της ανικανότητας (στυτική δυσλειτουργία)) αντισυλληπτικά λαμβανόμενα από το στόμα ("το Χάπι") οποιαδήποτε φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία παθήσεων σχετικών με τα οξέα του στομάχου (π. χ. αντιόξινα, H2- αναστολείς και αναστολείς της αντλίας πρωτονίων) φάρμακα για τη μείωση της αρτηριακής πίεσης, τη μείωση της καρδιακής συχνότητας ή τη διόρθωση του καρδιακού ρυθμού σιμβαστατίνη, λοβαστατίνη, και ατορβαστατίνη (χρησιμοποιούμενες για την μείωση της χοληστερίνης στο αίμα) νεβιραπίνη και εφαβιρένζη (που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του HIV) κυκλοσπορίνη, τακρόλιμους και sirolimus (φάρμακα που μειώνουν την αποτελεσματικότητα του ανοσοποιητικού συστήματος του σώματος) ορισμένα αντιβιοτικά (ριφαμπουτίνη, κλαριθρομυκίνη) κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη και βορικοναζόλη (αντιμυκητιασικά) βαρφαρίνη (αντιπηκτικό, που χρησιμοποιείται για την μείωση των θρόμβων του αίματος) ιρινοτεκάνη (χρησιμοποιούμενη για τη θεραπεία του καρκίνου) κατασταλτικοί παράγοντες (π. χ. μιδαζολάμη χορηγούμενη με ένεση) βουπρενορφίνη (που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της εξάρτησης από οπιοειδή και του πόνου).
146 oral contraceptives ("the Pill") any medicines used to treat diseases related to the acid in the stomach (e. g. antacids, H2- blockers and proton pump inhibitors) medicines to lower blood pressure, to slow heart rate, or to correct heart rhythm simvastatin, lovastatin, and atorvastatin (used to lower blood cholesterol) nevirapine and efavirenz (used to treat HIV) cyclosporin, tacrolimus, and sirolimus (medicines to decrease the effects of body's immune system) certain antibiotics (rifabutin, clarithromycin) ketoconazole, itraconazole, and voriconazole (antifungals) warfarin (anticoagulant, used to reduce the blood clots) irinotecan (used to treat cancer) sedative agents (e. g. midazolam administered by injection) buprenorphine (used to treat opioid addiction and pain).
162 Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Driving and using machines
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση REYATAZ από την κανονική Αν κατά λάθος πάρετε περισσότερα καψάκια REYATAZ από αυτά που σας συνέστησε ο γιατρός σας, πρέπει να επικοινωνήσετε αμέσως με το γιατρό σας για τον HIV ή με το πλησιέστερο νοσοκομείο για συμβουλές.
147 If you accidentally take more REYATAZ capsules than your doctor recommended, contact your HIV doctor at once or contact the nearest hospital for advice.
Κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου (απειλητικός για τη ζωή ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός) Παράταση του διαστήματος QTc (ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός) Σακχαρώδης διαβήτης (ο οργανισμός δεν μπορεί να απομακρύνει φυσιολογικά το σάκχαρο από το αίμα)
148 hepatitis (inflammation of the liver) urticaria (itchy rash), alopecia (unusual hair loss or thinning), pruritus (itching) muscle atrophy (muscle shrinkage), arthralgia (joint pain), myalgia (aching muscles) nephrolithiasis (formation of kidney stones), hematuria (blood in the urine), proteinuria (excess protein in the urine), pollakiuria (increased frequency of urination) gynaecomastia (breast enlargement in men) chest pain, malaise (generally feeling unwell), fever insomnia (difficulty sleeping) Rare: gait disturbance (abnormal manner of walking) oedema (swelling), palpitation (fast or irregular heart beat) hepatosplenomegaly (enlargement of the liver and spleen) vesiculobullous rash (visible accumulation of fluid under the skin), eczema (skin rash), vasodilatation (widening of blood vessels) myopathy (aching muscles, muscle tenderness of weakness, not caused by exercise) kidney pain Not known:
164 Υπεργλυκαιμία (υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα) Νεφρολιθίαση (πέτρες στα νεφρά) Διαταραχές της χοληδόχου κύστης (χολόλιθοι και φλεγμονή της χοληδόχου κύστης)
Torsades de pointes (life threatening irregular heart beat) QTc prolongation (irregular heart beat) Diabetes mellitus (body cannot remove sugar from the blood normally) Hyperglycaemia (high sugar levels in the blood) Nephrolithiasis (kidney stones) Gallbladder disorders (gallstones and gallbladder inflammation)
Το περίβλημα και το μελάνι εκτύπωσης του καψακίου περιέχουν ζελατίνη, κόμμεα λάκκας, υδροξείδιο του αμμωνίου, σιμεθικόνη, ερυθρό οξείδιο σιδήρου, μέλαν οξείδιο σιδήρου, κίτρινο οξείδιο σιδήρου, προπυλενογλυκόλη, ινδικοκαρμίνιο (Ε132) και διοξείδιο του τιτανίου (Ε171).
149 iron oxide, black iron oxide, yellow iron oxide, propylene glycol, indigocarmin (E132) and titanium dioxide (E171).
Τα σκληρά καψάκια REYATAZ 300 mg διατίθενται σε φιάλες που περιέχουν 30 καψάκια..
REYATAZ 300 mg hard capsules are supplied in bottles of 30 capsules.
Σε ένα κουτί περιέχονται είτε μια είτε τρεις φιάλες με 30 σκληρά καψάκια.
Either one or three bottles of 30 hard capsules are provided in one carton..
165 Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλα τα μεγέθη των συσκευασιών σε όλες τις χώρες.
Not all pack sizes may be marketed in all countries.
166 Ελλάδα BRISTOL- MYERS SQUIBB A. E.
Ελλάδα BRISTOL-MYERS SQUIBB A. E.
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά τον {ΜΜ/ ΕΕΕΕ}
151 This leaflet was last approved in {MM/ YYYY}
167 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
152 PACKAGE LEAFLET:
REYATAZ 50 50 mg/ 1, 5 g πόσιμη κόνις atazanavir
REYATAZ 50 mg/ 1.5 g oral powder atazanavir
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες του REYATAZ 5.
Possible side effects 5.
Συνήθως συνταγογραφείται μαζί με άλλα αντι- HIV φάρμακα.
It is normally used in combination with other anti-HIV medicines.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ REYATAZ
BEFORE YOU TAKE REYATAZ
Ο γιατρός σας θα αξιολογήσει πόσο σοβαρή είναι η ηπατική πάθησή σας πριν αποφασίσει αν μπορείτε να πάρετε το REYATAZ
John’ s wort (Hypericum perforatum, a herbal preparation)
168 σε περίπτωση που παίρνετε κάποιο από τα φάρμακα αυτά: βλέπε επίσης Λήψη άλλων φαρμάκων μαζί με το REYATAZ ριφαμπικίνη, ένα αντιβιοτικό που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της φυματίωσης αστεμιζόλη ή τερφεναδίνη (συνήθως χρησιμοποιούμενα για τη θεραπεία αλλεργικών συμπτωμάτων, τα φάρμακα αυτά μπορεί να διατίθενται και χωρίς ιατρική συνταγή), σισαπρίδη (που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της γαστρικής παλινδρόμησης, που μερικές φορές αποκαλείται καούρα), pimozide (που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της σχιζοφρένιας), κινιδίνη ή bepridil (που χρησιμοποιούνται για τη διόρθωση του καρδιακού ρυθμού), εργοταμίνη, διυδροεργοταμίνη, εργονοβίνη, μεθυλεργονοβίνη (που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία κεφαλαλγιών) φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν βότανο St John´s (Hypericum perforatum, ένα σκεύασμα φυτικής προέλευσης). τριαζολάμη και από του στόματος (λαμβανόμενη από το στόμα) μιδαζολάμη (χρησιμοποιείται για να σας βοηθήσει να κοιμηθείτε ή/ και να σας ανακουφίσει από το άγχος).
153 triazolam and oral (taken by mouth) midazolam (used to help you sleep and/ or to relieve anxiety).
Προσέξτε ιδιαίτεραμε το REYATAZ
Take special care with REYATAZ
Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο να είστε σίγουροι ότι ο γιατρός σας γνωρίζει: εάν υποφέρετε από ηπατίτιδα Β ή C εάν υποφέρετε από αιμοφιλία Α ή Β εάν υποφέρετε από διαβήτη εάν λαμβάνετε αντισυλληπτικά από το στόμα ("το Χάπι") για την πρόληψη εγκυμοσύνης. εάν λαμβάνετε ομεπραζόλη ή άλλους αναστολείς της αντλίας πρωτονίων (που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία παθήσεων σχετικών με τα οξέα του στομάχου) εάν παρατηρήσετε αλλαγές στο λίπος του σώματος.
Before taking this medicine, make sure your doctor knows: if you have hepatitis B or C if you have type A or B haemophilia if you have diabetes if you are taking oral contraceptives ("the Pill") to prevent pregnancy if you are taking omeprazole or other proton pump inhibitors (used to treat diseases related to the acid in the stomach) if you notice changes in body fat.
Σε ασθενείς που λαμβάνουν αντιρετροϊκή θεραπεία, μπορεί να παρατηρηθούν ανακατανομή, συσσώρευση ή απώλεια του λίπους του σώματος.
Redistribution, accumulation, or loss of body fat may occur in patients receiving antiretroviral therapy.
Εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα παρακαλούμε ενημερώστε το γιατρό σας.
If you notice any of these symptoms please inform your doctor.
169 Εάν παρατηρήσετε μεταβολή στον τρόπο που κτυπά η καρδιά σας (μεταβολές στον καρδιακό ρυθμό), παρακαλούμε ενημερώστε το γιατρό σας.
If you notice a change in the way your heart beats (heart rhythm changes), please inform your doctor.
Παρακαλείσθε να ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
It is especially important to mention these: other medicines to treat HIV infection sildenafil (used by men to treat impotence (erectile dysfunction))
Είναι ιδιαίτερα σημαντικό να αναφέρετε τα: άλλα φάρμακα για τη θεραπεία της λοίμωξης HIV σιλντεναφίλη (χρησιμοποιούμενη από άνδρες για τη θεραπεία της ανικανότητας (στυτική δυσλειτουργία)) αντισυλληπτικά λαμβανόμενα από το στόμα ("το Χάπι") οποιαδήποτε φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία παθήσεων σχετικών με τα οξέα του στομάχου (π. χ. αντιόξινα, H2- αναστολείς και αναστολείς της αντλίας πρωτονίων) φάρμακα για τη μείωση της αρτηριακής πίεσης, τη μείωση της καρδιακής συχνότητας ή τη διόρθωση του καρδιακού ρυθμού σιμβαστατίνη, λοβαστατίνη, και ατορβαστατίνη (χρησιμοποιούμενες για την μείωση της χοληστερίνης στο αίμα) νεβιραπίνη και εφαβιρένζη (που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του HIV) κυκλοσπορίνη, τακρόλιμους και sirolimus (φάρμακα που μειώνουν την αποτελεσματικότητα του ανοσοποιητικού συστήματος του σώματος) ορισμένα αντιβιοτικά (ριφαμπουτίνη, κλαριθρομυκίνη) κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη και βορικοναζόλη (αντιμυκητιασικά) βαρφαρίνη (αντιπηκτικό, που χρησιμοποιείται για την μείωση των θρόμβων του αίματος) ιρινοτεκάνη (χρησιμοποιούμενη για τη θεραπεία του καρκίνου) κατασταλτικοί παράγοντες (π. χ. μιδαζολάμη χορηγούμενη με ένεση) βουπρενορφίνη (που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της εξάρτησης από οπιοειδή και του πόνου).
154 oral contraceptives ("the Pill") any medicines used to treat diseases related to the acid in the stomach (e. g. antacids, H2- blockers and proton pump inhibitors) medicines to lower blood pressure, to slow heart rate, or to correct heart rhythm simvastatin, lovastatin, and atorvastatin (used to lower blood cholesterol) nevirapine and efavirenz (used to treat HIV) cyclosporin, tacrolimus, and sirolimus (medicines to decrease the effects of body's immune system) certain antibiotics (rifabutin, clarithromycin) ketoconazole, itraconazole, and voriconazole (antifungals) warfarin (anticoagulant, used to reduce the blood clots) irinotecan (used to treat cancer) sedative agents (e. g. midazolam administered by injection) buprenorphine (used to treat opioid addiction and pain).
170 Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Driving and using machines
Δεν έχουν γίνει μελέτες για τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
No studies on the effect of effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Το φάρμακο αυτό περιέχει μια γλυκαντική ουσία που ονομάζεται ασπαρτάμη.
This medicine contains a sweetening agent called aspartame.
Η ασπαρτάμη αποτελεί πηγή φαινυλαλανίνης που μπορεί να μην είναι κατάλληλη για όσους πάσχουν από φαινυλκετονουρία.
Aspartame provides a source of phenylalanine that may not be suitable for persons with phenylketonuria.
Η πόσιμη κόνις REYATAZ περιέχει 7, 3 g σάκχαρης ανά ημερήσια δόση 300 mg.
REYATAZ oral powder contains 7.3 g sucrose per 300 mg daily dose.
Αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη στους ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη.
This should be taken into account in patients with diabetes mellitus.
Έτσι, μπορείτε να είσθε σίγουρος ότι το φάρμακό σας είναι πλήρως αποτελεσματικό και ότι μειώνετε τον κίνδυνο να αναπτύξει o ιός αντίσταση στη θεραπεία.
This way, you can be sure your medicine is fully effective and you reduce the risk of the virus developing resistance to the treatment.
Η συνήθης δόση του REYATAZ για ενήλικες είναι 300 mg πόσιμη κόνις μία φορά την ημέρα μαζί με 100 mg ριτοναβίρης μία φορά την ημέρα και μαζί με τροφή, σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα αντι- HIV.
The usual adult dose of REYATAZ is 300 mg oral powder once daily with 100 mg ritonavir once daily and with food, in combination with other anti-HIV medicines.
Τα 300 mg πόσιμης κόνεως REYATAZ ισοδυναμούν με 6 κοφτά δοσιμετρικά κουταλάκια κόνεως (κάθε κουταλάκι περιέχει 50 mg atazanavir).
300 mg REYATAZ oral powder equals to 6 level measuring spoons of powder (each spoon makes 50 mg of atazanavir).
Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για να συσταθεί δόση για παιδιά.
There is not enough information to recommend a dose in children.
Πάρετε το REYATAZ με τροφές (ένα γεύμα ή ένα χορταστικό κολατσιό).
155 Take REYATAZ with food (a meal or a substantial snack).
Γεμίστε το κουταλάκι με χαλαρή σκόνη από τη φιάλη χρησιμοποιώντας το δοσιμετρικό κουταλάκι που παρέχεται (βλέπε την εικόνα παρακάτω).
Scoop an overfilled spoon of loose powder from the bottle using the measuring spoon provided (see picture below).
Κατόπιν, απομακρύνετε τη σκόνη που περισσεύει από το κουταλάκι με απαλή κίνηση, επαναφέροντάς την στη φιάλη, χρησιμοποιώντας την επίπεδη ακμή ενός μαχαιριού ή μιας σπαθίδος (σπάτουλας).
Then gently level the powder in the spoon by scraping the extra powder back into the bottle using a flat edge of a knife or spatula.
Μη δοκιμάσετε να συμπυκνώσετε τη σκόνη μέσα στο κουταλάκι ή προσπαθήστε να χαμηλώστε το επίπεδό της κουνώντας ή κτυπώντας το κουταλάκι.
Do not try to pack the powder into the spoon or attempt to level the powder by shaking or tapping the spoon.
Η πόσιμη κόνις REYATAZ θα πρέπει να λαμβάνεται περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα μαζί με ένα γεύμα.
REYATAZ oral powder should be taken at about the same time each day with a meal.
Μπορεί να αναμιχθεί με νερό, γάλα, παιδική τροφή, κομπόστα μήλου ή γιαούρτι.
It may be mixed with water, milk, infant formula, applesauce, or yoghurt.
Από τη στιγμή που η κόνις αναμιχθεί θα πρέπει να καταναλώνεται μέσα σε 6 ώρες.
Once the powder is mixed, it must be consumed within 6 hours.
Μην ανακατεύετε τη σκόνη μέσα στις φιάλες του REYATAZ.
Do not mix the powder inside the bottles of REYATAZ.
Αν κατά λάθος πάρετε περισσότερη πόσιμη κόνι REYATAZ από αυτή που σας συνέστησε ο γιατρός σας, πρέπει να επικοινωνήσετε αμέσως με το γιατρό σας για το HIV ή με το πλησιέστερο νοσοκομείο για συμβουλές.
If you accidentally take more REYATAZ oral powder than your doctor recommended, contact your HIV doctor at once or contact the nearest hospital for advice.
171 Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε το γιατρό σας.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor.
Οι ασθενείς στους ενέργειες:
very common: common: uncommon: rare: very rare: not known:
οποίους χορηγήθηκε REYATAZ έχουν αναφέρει τις παρακάτω ανεπιθύμητες
affects more than 1 user in 10 affects 1 to less than 10 users in 100 affects 1 to less than 10 users in 1,000 affects 1 to less than 10 users in 10,000 affects less than 1 user in 10,000 frequency cannot be estimated from the available data
ίκτερος του
Patients treated with REYATAZ have reported the following side effects:
οφθαλμού( παρουσία ίκτερου που φαίνεται στο λευκό μέρος των οφθαλμών)
Common: headache ocular icterus (presence of jaundice seen in the white part of the eyes) vomiting, diarrhoea, abdominal pain (stomach pain of discomfort), nausea, dyspepsia (indigestion) jaundice (yellowing of the skin and/ or eyes) rash lipodistrophy syndrome (body changes due to fat redistribution, accumulation, or loss of body fat), fatigue (extreme tiredness) Uncommon:
172 γυναικομαστία (μεγένθυση του στήθους στους άνδρες) θωρακικό άλγος, αίσθημα κακουχίας (γενική αίσθηση αδιαθεσίας), πυρετός αϋπνία (δυσκολία στον ύπνο) Σπάνιες: διαταραχή βαδίσματος (μη φυσιολογικός τρόπος βαδίσματος) οίδημα (πρήξιμο), αίσθημα παλμών (ταχείς ή ακανόνιστοι καρδιακοί κτύποι) ηπατοσπληνομεγαλία (μεγένθυση του ήπατος και του σπλήνα) φλυκταινώδες εξάνθημα (ορατή συσσώρευση υγρού κάτω από το δέρμα), έκζεμα (εξάνθημα δέρματος), αγγειοδιαστολή (διεύρυνση αιμοφόρων αγγείων) μυοπάθεια (μύες που πονούν, ευαισθησία αδυναμίας μυών, που δεν οφείλεται σε άσκηση), άλγος νεφρού Μη γνωστές:
156 peripheral neuropathy (numbness, weakness, tingling or pain in the arms and legs) hypersensitivity (allergic reaction) asthenia (unusual tiredness or weakness) weight decreased, weight gain, anorexia (loss of appetite), appetite increased depression, anxiety, sleep disorder disorientation, amnesia (loss of memory), dizziness, somnolence (sleepiness), abnormal dream syncope (fainting), hypertension (high blood pressure) dyspnoea (shortness of breath) pancreatitis (inflammation of the pancreas), gastritis (inflammation of the stomach), stomatitis aphthous (mouth ulcers and cold sores), dysgeusia (impairment of the sense of taste), flatulence (wind), dry mouth, abdominal distension hepatitis (inflammation of the liver) urticaria (itchy rash), alopecia (unusual hair loss or thinning), pruritus (itching) muscle atrophy (muscle shrinkage), arthralgia (joint pain), myalgia (aching muscles) nephrolithiasis (formation of kidney stones), hematuria (blood in the urine), proteinuria (excess protein in the urine), pollakiuria (increased frequency of urination) gynaecomastia (breast enlargement in men) chest pain, malaise (generally feeling unwell), fever insomnia (difficulty sleeping) Rare: gait disturbance (abnormal manner of walking) oedema (swelling), palpitation (fast or irregular heart beat) hepatosplenomegaly (enlargement of the liver and spleen) vesiculobullous rash (visible accumulation of fluid under the skin), eczema (skin rash), vasodilatation (widening of blood vessels) myopathy (aching muscles, muscle tenderness of weakness, not caused by exercise) kidney pain Not known:
Κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου (απειλητικός για τη ζωή ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός) Παράταση του διαστήματος QTc (ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός) Σακχαρώδης διαβήτης (ο οργανισμός δεν μπορεί να απομακρύνει φυσιολογικά το σάκχαρο από το αίμα) Υπεργλυκαιμία (υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα) Νεφρολιθίαση (πέτρες στα νεφρά) Διαταραχές της χοληδόχου κύστης (χολόλιθοι και φλεγμονή της χοληδόχου κύστης)
Torsades de pointes (life threatening irregular heart beat) QTc prolongation (irregular heart beat) Diabetes mellitus (body cannot remove sugar from the blood normally) Hyperglycaemia (high sugar levels in the blood) Nephrolithiasis (kidney stones) Gallbladder disorders (gallstones and gallbladder inflammation)
Να μη χρησιμοποιείτε το REYATAZ μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη συσκευασία και στην ετικέτα της φιάλης.
Do not use REYATAZ after the expiry date stated on the package and on the bottle label.
Να μη χρησιμοποιείτε την πόσιμη κόνι REYATAZ εάν παρατηρήσετε ότι το προϊόν έχει μετατραπεί σε σκούρα κίτρινη ή καφέ κόνι συσσωματωμένη σε μια μάζα.
Do not use REYATAZ oral powder if you notice the product has turned into a dark yellow or brown powder aggregated into one clump.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.
157 Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Τι περιέχει το REYATAZ Η δραστική ουσία είναι η atazanavir.
The active substance in REYATAZ is atazanavir.
Ένα δοσιμετρικό κοχλιάριο του 1, 5 g πόσιμης κόνεως, περιέχει 50 mg atazanavir (ως θειικό άλας).
One measuring spoon of 1.5 g oral powder contains 50 mg of atazanavir (as sulphate).
Τα άλλα συστατικά είναι ασπαρτάμη (Ε951), σακχαρόζη και βελτιωτικό γεύσης πορτοκάλι βανιλλίνη.
The other ingredients are aspartame (E951), sucrose, and orange vanilla flavour.
Η πόσιμη κόνις REYATAZ διατίθεται σε φιάλες που περιέχουν 180 g κόνεως μαζί με ένα πλαστικό δοσιμετρικό κοχλιάριο.
REYATAZ oral powder is supplied in bottles containing 180 g of powder together with a plastic measuring spoon.
Το χρώμα της κόνεως είναι υπόλευκο έως απαλό κίτρινο.
The colour of the powder is off-white to pale yellow.
Το REYATAZ διατίθεται επίσης και σε καψάκια.
REYATAZ also exists in capsules.
Μπορεί ωστόσο, να μην κυκλοφορούν όλα τα μεγέθη των οι συσκευασιών σε όλες τις χώρες.
However, not all pack sizes may be marketed in all countries.
174 Eesti Österreich BRISTOL- MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.
Eesti BRISTOL-MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.
175 176
159 160
Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε τις μελέτες που εκπονήθηκαν και διατύπωσε συστάσεις σχετικά με τους όρους χρήσης του φαρμάκου..
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the studies performed, to reach their recommendations on how to use the medicine.
Τι είναι το Ribavirin Teva; Το Ribavirin Teva είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία ριμπαβιρίνη.
Ribavirin Teva is a medicine containing the active substance ribavirin.
Το Ribavirin Teva είναι « γενόσημο φάρμακο ».
Ribavirin Teva is a ‘ generic medicine’.
Αυτό σημαίνει ότι το φάρμακο είναι παρόμοιο με « φάρμακο αναφοράς » το οποίο έχει ήδη εγκριθεί από την Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Rebetol.
This means that it is similar to a ‘ reference medicine’ already authorised in the European Union (EU) called Rebetol.
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Ribavirin Teva; Το Ribavirin Teva χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιών ηλικίας τριών ετών και άνω με χρόνια ηπατίτιδα C (ηπατική νόσος οφειλόμενη σε λοίμωξη από τον ιό της ηπατίτιδας C).
Ribavirin Teva is used to treat adults and children aged three years and older who have chronic (long- term) hepatitis C (a disease of the liver due to an infection with the hepatitis C virus).
Το Ribavirin Teva ουδέποτε πρέπει να χρησιμοποιείται ως μονοθεραπεία, αλλά πάντα σε συνδυασμό με ιντερφερόνη (άλλος τύπος φαρμάκων που χρησιμοποιούνται για την ηπατίτιδα).
Ribavirin Teva must never be used on its own but only together with an interferon (another type of medicine used in hepatitis).
Όσον αφορά τους ενήλικες το Ribavirin Teva μπορεί να χορηγηθεί σε πρωτοθεραπευόμενους ασθενείς (ασθενείς που δεν έχουν λάβει προηγούμενη θεραπεία) ή σε ασθενείς η προηγούμενη θεραπεία των οποίων δεν είχε αποτέλεσμα, συμπεριλαμβανομένων όλων των τύπων της ιντερφερόνης άλφα, με ή χωρίς ριμπαβιρίνη.
In adults, Ribavirin Teva can be used in ‘ naïve’ patients (who have not been treated before) or in patients in whom previous treatment including any type of interferon alfa, with or without ribavirin, did not work.
Το Ribavirin Teva χρησιμοποιείται σε συνδυασμό είτε με ιντερφερόνη άλφα- 3β είτε με πεγκιντερφερόνη άλφα- 2b (ισχύει και για περιπτώσεις ενηλίκων οι οποίοι έχουν προσβληθεί από τον ιό ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας [HIV]).
Ribavirin Teva is used either in combination with interferon alfa-2b or peginterferon alfa-2b (including for adults also infected with human immunodeficiency virus [HIV]).