natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Σε μία σχετιζόμενη με την διατροφή θεραπεία, ποσοστό 50- 70% αυτών των αναγκών μπορούν να χορηγηθούν με το NovoRapid και το υπόλοιπο ποσοστό να παρέχεται μέσω μίας ινσουλίνης ενδιάμεσης ή μακράς διάρκειας δράσης.
In a meal-related treatment 50– 70% of this requirement may be provided by NovoRapid and the remainder by intermediate-acting or long-acting insulin.
Το NovoRapid χορηγείται υποδορίως στο κοιλιακό τοίχωμα, τους μηρούς, την περιοχή δελτοειδούς μυός ή στην περιοχή των γλουτών.
NovoRapid is administered subcutaneously in the abdominal wall, the thigh, the deltoid region or the gluteal region.
Τα σημεία των ενέσεων θα πρέπει να εναλλάσσονται εντός της ίδιας περιοχής.
Injection sites should be rotated within the same region.
Όταν ενίεται υποδορίως στο κοιλιακό τοίχωμα, η έναρξη της δράσης επιτυγχάνεται εντός 10- 20 λεπτών από την ένεση.
When injected subcutaneously into the abdominal wall, the onset of action will occur within 10– 20 minutes of injection.
Η μέγιστη δράση επιτυγχάνεται μεταξύ 1 και 3 ωρών μετά την ένεση.
The maximum effect is exerted between 1 and 3 hours after the injection.
Όπως με όλα τα σκευάσματα ινσουλίνης, η διάρκεια της δράσης ποικίλλει αναλόγως της δόσης, του σημείου της ένεσης, της ροής του αίματος,
As with all insulins, the duration of action will vary according to the dose, injection site, blood flow, temperature and level of physical activity.
2 της θερμοκρασίας και του επιπέδου της φυσικής δραστηριότητας.
As with all insulins, subcutaneous injection in the abdominal wall ensures a faster absorption than other injection sites.
Όμως, η ταχύτερη έναρξη δράσης σε σύγκριση με τη διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη διατηρείται ανεξάρτητα του σημείου ένεσης.
However, the faster onset of action compared to soluble human insulin is maintained regardless of injection site.
Aν είναι αναγκαίο, το NovoRapid μπορεί επίσης να χορηγηθεί ενδοφλέβια (βλ. εδάφιο 6. 6), κάτι που πρέπει να γίνεται από επαγγελματίες της υγείας.
2 If necessary, NovoRapid may also be administered intravenously (see section 6.6) which should be carried out by health care professionals.
Το NovoRapid μπορεί να χρησιμοποιηθεί για Συνεχή Υποδόρια Έγχυση Ινσουλίνης (Continuous Subcutaneous Insulin Infusion - CSII) σε συστήματα αντλίας κατάλληλα για έγχυση ινσουλίνης.
NovoRapid may be used for Continuous Subcutaneous Insulin Infusion (CSII) in pump systems suitable for insulin infusion.
Η Συνεχής Υποδόρια Έγχυση Ινσουλίνης (CSII) πρέπει να γίνεται στο κοιλιακό τοίχωμα.
CSII should be administered in the abdominal wall.
Τα σημεία των ενέσεων πρέπει να εναλλάσσονται.
Infusion sites should be rotated.
Το NovoRapid δεν πρέπει να αναμιγνύεται με οποιαδήποτε άλλη ινσουλίνη όταν χρησιμοποιείται σε αντλία έγχυσης ινσουλίνης.
When used with an insulin infusion pump NovoRapid should not be mixed with any other insulin.
Ασθενείς οι οποίοι χρησιμοποιούν CSII πρέπει να εκπαιδευτούν πλήρως στη χρήση του συστήματος αντλίας και να χρησιμοποιούν τη σωστή δεξαμενή και τη σωστή σωλήνωση για την αντλία. (βλ. εδάφιο 6. 6) Το σετ έγχυσης (σωλήνωση και κάνουλα) πρέπει να αλλάζει σύμφωνα με τις οδηγίες στις πληροφορίες για το προϊόν οι οποίες παρέχονται με το σετ έγχυσης.
The infusion set (tubing and cannula) should be changed in accordance with the instructions in the product information supplied with the infusion set.
Ασθενείς στους οποίους χορηγείται το NovoRapid μέσω CSII πρέπει να διαθέτουν εναλλακτική ινσουλίνη σε περίπτωση βλάβης του συστήματος αντλίας.
Patients administering NovoRapid by CSII must have alternative insulin available in case of pump system failure.
Η διαταραχή της νεφρικής ή της ηπατικής λειτουργίας μπορεί να μειώσει τις ανάγκες του ασθενούς για ινσουλίνη.
Renal or hepatic impairment may reduce the patient's insulin requirements.
Σε αυτούς τους ασθενείς συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση των επιπέδων γλυκόζης και ρύθμισητης δόσης της ασπαρτικής ινσουλίνης.
Careful glucose monitoring and dose adjustments of insulin aspart are recommended in these patients.
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών.
No studies have been performed in children under the age of 2 years.
Η χρήση του NovoRapid σε παιδιά μπορεί να προτιμάται έναντι της διαλυτής ανθρώπινης ινσουλίνης όταν από την ταχεία έναρξη της δράσης, προκύπτει ενδεχομένως κάποιο όφελος (βλ. παράγραφο 5. 1. και 5. 2).
NovoRapid can be used in children in preference to soluble insulin human when a rapid onset of action might be beneficial (see section 5.1. and 5.2).
Για παράδειγμα, στην επιλογή του χρόνου για τις ενέσεις σε σχέση με τα γεύματα.
For example, in the timing of the injections in relation to meals.
• Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. • Υπογλυκαιμία
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients • Hypoglycaemia.
Η χορήγηση δόσεων οι οποίες είναι ανεπαρκείς ή η διακοπή της θεραπείας, ειδικά στους ινσουλινοεξαρτώμενους διαβητικούς, μπορεί να οδηγήσει σε υπεργλυκαιμία και διαβητική κετοξέωση, καταστάσεις οι οποίες είναι δυνητικά θανατηφόρες.
The use of dosages which are inadequate or discontinuation of treatment, especially in insulin- dependent diabetics, may lead to hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis; conditions which are potentially lethal.
Οι ασθενείς, των οποίων ο έλεγχος των επιπέδων γλυκόζης αίματος βελτιώνεται σημαντικά π. χ. μέσω εντατικοποιημένης θεραπείας με ινσουλίνη, μπορεί να εμφανίσουν μεταβολή των συνήθων για εκείνους προειδοποιητικών συμπτωμάτων υπογλυκαιμίας και θα πρέπει να ενημερώνονται σχετικά.
Patients, whose blood glucose control is greatly improved, e. g. by intensified insulin therapy, may experience a change in their usual warning symptoms of hypoglycaemia, and should be advised accordingly.
Το NovoRapid πρέπει να χορηγείται σε άμεση σχέση με κάποιο γεύμα.
NovoRapid should be administered in immediate relation to a meal.
Συνεπώς, η ταχεία έναρξη της δράσης θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε ασθενείς με ταυτόχρονη παρουσία άλλων νόσων ή με θεραπευτική αγωγή με φάρμακα, όπου αναμένεται ενδεχομένως καθυστερημένη απορρόφηση της τροφής.
The rapid onset of action should therefore be considered in patients with concomitant diseases or medication where a delayed absorption of food might be expected.
3 Η ταυτόχρονη παρουσία άλλων νόσων, ιδίως λοιμώξεων, συνήθως αυξάνει τις ανάγκες του ασθενούς για ινσουλίνη.
Concomitant illness, especially infections, usually increases the patient’ s insulin requirements.
Όταν οι ασθενείς αλλάζουν θεραπευτική αγωγή με διαφορετικών τύπων προϊόντα ινσουλίνης μπορεί να αλλάξουν τα πρώιμα προειδοποιητικά συμπτώματα της υπογλυκαιμίας ή να γίνουν λιγότερο έντονα από εκείνα που βίωσαν με την προηγούμενη ινσουλίνη τους.
When patients are transferred between different types of insulin products, the early warning symptoms of hypoglycaemia may change or become less pronounced than those experienced with their previous insulin.
Η μεταφορά ενός ασθενούς σε νέο τύπο ή όνομα προϊόντος ινσουλίνης πρέπει να γίνεται υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση.
Transferring a patient to a new type or brand of insulin should be done under strict medical supervision.
Αλλαγές στην περιεκτικότητα, το όνομα προϊόντος, τον τύπο, το είδος (ζωική, ανθρώπινη, ανάλογο ανθρώπινης ινσουλίνης) και/ ή τη μέθοδο παρασκευής μπορεί να οδηγήσουν σε αλλαγή της δοσολογίας.
Patients taking NovoRapid may require an
Οι ασθενείς που λαμβάνουν NovoRapid μπορεί να χρειαστούν αύξηση του αριθμού των καθημερινών ενέσεων ή αλλαγή της δοσολογίας που ελάμβαναν με τα συνηθισμένα τους σκευάσματα ινσουλίνης.
3 increased number of daily injections or a change in dosage from that used with their usual insulins.
Εάν απαιτείται κάποια αναπροσαρμογή, αυτή μπορεί να πραγματοποιηθεί κατά την πρώτη δόση ή κατά τη διάρκεια των πρώτων εβδομάδων ή μηνών.
If an adjustment is needed, it may occur with the first dose or during the first several weeks or months.
Όπως με κάθε ινσουλίνη, μπορεί να εμφανιστούν αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης και να περιλαμβάνουν πόνο, κνησμό, κνίδωση, οίδημα και φλεγμονή.
As with any insulin, injection site reactions may occur and include pain, itching, hives, swelling and inflammation.
Συνεχής κυκλική εναλλαγή του σημείου ένεσης μέσα σε μια δεδομένη περιοχή μπορεί να βοηθήσει στη μείωση ή στην πρόληψη αυτών των αντιδράσεων.
Continuous rotation of the injection site within a given area may help to reduce or prevent these reactions.
Η παράλειψη κάποιου γεύματος ή η χωρίς πρόγραμμα, εντατική φυσική άσκηση μπορεί να οδηγήσουν σε υπογλυκαιμία.
Omission of a meal or unplanned, strenuous physical exercise may lead to hypoglycaemia.
Αναπροσαρμογή της δοσολογίας μπορεί επίσης να χρειαστεί εάν οι ασθενείς αναλάβουν αυξημένη φυσική δραστηριότητα ή αλλάξουν το συνηθισμένο τους διαιτολόγιο.
Adjustment of dosage may also be necessary if patients undertake increased physical activity or change their usual diet.
Η άσκηση αμέσως μετά από ένα γεύμα μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο υπογλυκαιμίας.
Exercise taken immediately after a meal may increase the risk of hypoglycaemia.
Το NovoRapid περιέχει μετακρεσόλη, η οποία σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.
NovoRapid contains metacresol, which in rare cases may cause allergic reactions.
Είναι γνωστό ότι πολλά φάρμακα αλληλεπιδρούν με το μεταβολισμό της γλυκόζης.
A number of medicinal products are known to interact with the glucose metabolism.
Από του στόματος υπογλυκαιμικοί παράγοντες, οκτρεοτίδη, αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (αναστολείς ΜΑΟ), μη εκλεκτικοί β- αδρενεργικοί αποκλειστές, αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (αναστολείς του ΜΕΑ), σαλικυλικά, αλκοόλη, αναβολικά στεροειδή και σουλφοναμίδες.
Oral hypoglycaemic agents (OHAs), octreotide, monoamine oxidase inhibitors (MAOIs), non-selective beta-adrenergic blocking agents, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, salicylates, alcohol, anabolic steroids and sulphonamides.
Οι ακόλουθες ουσίες μπορεί να αυξήσουν τις ανάγκες του ασθενούς για ινσουλίνη:
The following substances may increase the patient's insulin requirements:
Από του στόματος αντισυλληπτικά, θειαζίδες, γλυκοκορτικοειδή, θυρεοειδικές ορμόνες, συμπαθητικομιμητικά και δαναζόλη.
Oral contraceptives, thiazides, glucocorticoids, thyroid hormones, sympathomimetics and danazol.
Οι β- αναστολείς ενδέχεται να συγκαλύψουν τα συμπτώματα της υπογλυκαιμίας.
Beta-blocking agents may mask the symptoms of hypoglycaemia.
Η αλκοόλη ενδέχεται να ενισχύσει και να παρατείνει την υπογλυκαιμική επίδραση της ινσουλίνης.
Alcohol may intensify and prolong the hypoglycaemic effect of insulin.
Το NovoRapid μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης.
NovoRapid (insulin aspart) can be used in pregnancy.
Δεδομένα από δύο τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές (157 και 14 κυήσεις που εκτέθηκαν σε insulin aspart αντιστοίχως) δεν δείχνουν καμία ανεπιθύμητη ενέργεια της insulin aspart στην κύηση ή στην υγεία του εμβρύου/ νεογέννητου όταν συγκρίνεται με την ανθρώπινη ινσουλίνη (βλ. παράγραφο 5. 1)
Data from two randomised controlled clinical trials (157 and 14 insulin aspart-exposed pregnancies respectively) do not indicate any adverse effect of insulin aspart on pregnancy or on the health of the foetus/ newborn when compared to insulin human (see section 5.1).
4 Ο εντατικός έλεγχος των επιπέδων γλυκόζης και παρακολούθηση των εγκύων γυναικών με διαβήτη (διαβήτη τύπου 1, διαβήτη τύπου 2 ή διαβήτη της κύησης) συνίσταται καθ’ όλη τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και κατά το διάστημα σχεδιασμού μίας εγκυμοσύνης.
Intensified blood glucose control and monitoring of pregnant women with diabetes (type 1 diabetes, type 2 diabetes or gestational diabetes) are recommended throughout pregnancy and when contemplating pregnancy.
Δεν υπάρχουν περιορισμοί όσον αφορά στη θεραπεία με NovoRapid κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
There are no restrictions on treatment with NovoRapid during lactation.
Η θεραπεία της θηλάζουσας μητέρας με ινσουλίνη δεν ενέχει κανέναν κίνδυνο για το βρέφος..
Insulin treatment of the nursing mother presents no risk to the baby.
Ενδέχεται, όμως, να χρειαστεί αναπροσαρμογή της δόσης του NovoRapid.
However, the NovoRapid dosage may need to be adjusted.
Η ικανότητα συγκέντρωσης και αντίδρασης του ασθενούς ενδέχεται να αμβλυνθεί ως αποτέλεσμα της υπογλυκαιμίας.
The patient’ s ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia.
Το γεγονός αυτό μπορεί να αποτελεί κίνδυνο σε καταστάσεις όπου οι ικανότητες αυτές έχουν ιδιαίτερη σημασία (π. χ. οδήγηση αυτοκινήτου ή χειρισμός μηχανήματος).
This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e. g. driving a car or operating machinery).
Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ώστε να λαμβάνουν τα μέτρα τους προς αποφυγή των επεισοδίων υπογλυκαιμίας κατά την οδήγηση.
Patients should be advised to take precautions in order to avoid hypoglycaemia whilst driving.
Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό σε εκείνους τους ασθενείς, οι οποίοι επιδεικνύουν μειωμένη ή ακόμη και καμία επίγνωση των προειδοποιητικών σημάτων της υπογλυκαιμίας ή οι οποίοι βιώνουν συχνά υπογλυκαιμικά επεισόδια.
This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning signs of
Θα πρέπει να εξετάζεται το κατά πόσον συνιστάται η οδήγηση στις περιπτώσεις αυτές.
The advisability of driving should be considered in these circumstances.
Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις φαρμάκου, που παρατηρήθηκαν σε ασθενείς που λάμβαναν το NovoRapid είναι κυρίως δοσοεξαρτώμενες και οφείλονται στη φαρμακολογική δράση της ινσουλίνης.
Adverse drug reactions observed in patients using NovoRapid are mainly dose-dependent and due to the pharmacologic effect of insulin.
Όπως και με τα άλλα προϊόντα ινσουλίνης, γενικά η υπογλυκαιμία είναι η συχνότερα εμφανιζόμενη ανεπιθύμητη ενέργεια.
As for other insulin products, hypoglycaemia, in general is the most frequently occurring undesirable effect.
Μπορεί να εμφανιστεί αν η δόση της ινσουλίνης είναι υπερβολικά υψηλή σε σχέση με τις απαιτήσεις για ινσουλίνη.
It may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement.
Η σοβαρή υπογλυκαιμία ενδέχεται να οδηγήσει σε απώλεια των αισθήσεων και/ ή σπασμούς και μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα παροδική ή μόνιμη διαταραχή της εγκεφαλικής λειτουργίας ή ακόμη και θάνατο.
Severe hypoglycaemia may lead to unconsciousness and/ or convulsions and may result in temporary or permanent impairment of brain function or even death.
Σε κλινικές δοκιμές και κατά τη διάρκεια της κυκλοφορίας του προϊόντος, η συχνότητα ποικίλει ανάλογα με τον πληθυσμό των ασθενών και το δοσολογικό σχήμα.
In clinical trials and during marketed use the frequency varies with patient population and dose regimens therefore no specific frequency can be presented.
Επομένως, δεν μπορεί να αναφερθεί καμία συγκεκριμένη συχνότητα.
During clinical trials the overall rates of hypoglycaemia did not differ between patients treated with insulin aspart compared to human insulin.
Οι συχνότητες των ανεπιθύμητων αντιδράσεων φαρμάκου από κλινικές δοκιμές, που κατά γενική ομολογία θεωρείται ότι σχετίζονται με την insulin aspart αναφέρονται παρακάτω.
Frequencies of adverse drug reactions from clinical trials, which by an overall judgement are considered related to insulin aspart are listed below.
Ασυνήθεις (> 1/ 1. 000, < 1/ 100), και σπάνιες (> 1/ 10. 000, < 1/ 1. 000).
Uncommon (> 1/ 1,000 ,< 1/100) and rare (> 1/10 ,000, < 1/1,000).
Τα μεμονωμένα αυθόρμητα περιστατικά παρουσιάζονται ως πολύ σπάνια και ορίζονται ως (< 1/ 10. 000) συμπεριλαμβανομένων και μεμονομένων αναφορών.
Isolated spontaneous cases are presented as very rare defined as (< 1/ 10,000), including isolated reports.
Σε κάθε ομάδα ανάλογα με τη συχνότητα, οι ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται κατά σειρά μειούμενης σοβαρότητας.
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος Ασυνήθεις - Κνίδωση, ερύθημα, εξανθήματα
Immune system disorders Uncommon - Urticaria, rash, eruptions
Πολύ σπάνιες - Αναφυλακτικές αντιδράσεις Τα συμπτώματα της γενικευμένης υπερευαισθησίας ενδέχεται να περιλαμβάνουν γενικευμένο δερματικό εξάνθημα, κνησμό, εφίδρωση, γαστρεντερικές ενοχλήσεις, αγγειονευρωτικό οίδημα, δυσκολίες στην αναπνοή, αίσθημα παλμών και πτώση της αρτηριακής πίεσης.
Very rare - Anaphylactic reactions Symptoms of generalised hypersensitivity may include generalised skin rash, itching, sweating, gastrointestinal upset, angioneurotic oedema, difficulties in breathing, palpitation and reduction in blood pressure.
Οι αντιδράσεις γενικευμένης υπερευαισθησίας είναι δυνητικά απειλητικές για τη ζωή.
Generalised hypersensitivity reactions are potentially life threatening.
5 Διαταραχές του νευρικού συστήματος Σπάνια - Περιφερική νευροπάθεια Η γρήγορη βελτίωση του ελέγχου των επιπέδων γλυκόζης αίματος μπορεί να σχετίζεται με την κατάσταση που ονομάζεται οξεία επώδυνη νευροπάθεια, η οποία συνήθως είναι αναστρέψιμη.
Nervous system disorders Rare - Peripheral neuropathy Fast improvement in blood glucose control may be associated with a condition termed acute painful neuropathy, which is usually reversible.
Οφθαλμικές διαταραχές Ασυνήθεις - Διαθλαστικές διαταραχές Κατά την έναρξη της θεραπείας με ινσουλίνη ενδέχεται να εμφανιστούν διαθλαστικές ανωμαλίες.
Eye disorders Uncommon - Refraction disorder Refraction anomalies may occur upon initiation of insulin therapy.
Τα συμπτώματα αυτά είναι συνήθως παροδικής φύσης.
These symptoms are usually of transitory nature.
Ασυνήθης - Διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια Η μακροχρόνια βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου μειώνει τον κίνδυνο εξέλιξης της διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας.
Uncommon - Diabetic retinopathy Long-term improved glycaemic control decreases the risk of progression of diabetic retinopathy.
Παρόλα αυτά, η εντατικοποίηση της θεραπείας με ινσουλίνη με απότομη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου μπορεί να σχετίζεται με επιδείνωση της διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας.
However, intensification of insulin therapy with abrupt improvement in glycaemic control may be associated with worsening of diabetic retinopathy.
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Ασυνήθης - Λιποδυστροφία Ενδέχεται να παρουσιαστεί λιποδυστροφία στο σημείο ένεσης ως αποτέλεσμα μη εναλλαγής του σημείου ένεσης εντός της ίδιας περιοχής.
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon - Lipodystrophy Lipodystrophy may occur at the injection site as a consequence of failure to rotate injection sites within an area.
Ασυνήθης - Τοπική υπερευαισθησία Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ινσουλίνη ενδέχεται να εμφανιστούν αντιδράσεις τοπικής υπερευαισθησίας (ερύθημα, εξοίδηση και κνησμός στο σημείο της ένεσης).
Uncommon - Local hypersensitivity Local hypersensitivity reactions (redness, swelling and itching at the injection site) may occur during treatment with insulin.
Οι αντιδράσεις αυτές είναι συνήθως παροδικές και φυσιολογικά υποχωρούν κατά τη διάρκεια της συνεχιζόμενης θεραπείας.
These reactions are usually transitory and normally they disappear during continued treatment.
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις του σημείου χορήγησης Ασυνήθης - Οίδημα Κατά την έναρξη της θεραπείας με ινσουλίνη ενδέχεται να εμφανιστεί οίδημα.
General disorders and administration site conditions Uncommon - Oedema Oedema may occur upon initiation of insulin therapy.
Δεν μπορεί να καθοριστεί συγκεκριμένη υπερδοσολογία για την ινσουλίνη παρόλα αυτά, ενδέχεται όμως να αναπτυχθεί υπογλυκαιμία σε διαδοχικά στάδια, αν χορηγηθούν υπερβολικά υψηλές δόσεις σε σχέση με τις ανάγκες του ασθενούς:
A specific overdose for insulin cannot be defined however hypoglycaemia may develop over sequential stages if too high doses relative to the patient’ s requirement are administered:
Συνεπώς συνιστάται ο διαβητικός ασθενής να κρατά μαζί του μόνιμα προϊόντα που περιέχουν ζάχαρη. • Τα σοβαρά υπογλυκαιμικά επεισόδια, κατά τα οποία ο ασθενής έχει απολέσει τις αισθήσεις του, μπορεί να αντιμετωπιστούν με γλυκαγόνη (0, 5 έως 1 mg) χορηγούμενη ενδομυϊκά ή υποδόρια από εκπαιδευμένο άτομο, ή με γλυκόζη χορηγούμενη ενδοφλέβια από γιατρό.
It is therefore recommended that the diabetic patient constantly carry sugar containing products • Severe hypoglycaemic episodes, where the patient has become unconscious, can be treated by glucagon (0.5 to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a trained person, or glucose given intravenously by a medical professional.
Εάν ο ασθενής δεν ανταποκριθεί στη χορήγηση γλυκαγόνης εντός 10 έως 15 λεπτών, πρέπει επίσης να του χορηγηθεί γλυκόζη ενδοφλέβια.
Glucose must also be given intravenously if the patient does not respond to glucagon within 10 to 15 minutes.
Με την ανάκτηση των αισθήσεων, συνιστάται η χορήγηση υδατανθράκων από το στόμα, ώστε να προληφθούν επόμενες κρίσεις.
Upon regaining consciousness, administration of oral carbohydrate is recommended for the patient in order to prevent relapse.
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: ινσουλίνες και ενέσιμα ανάλογα ινσουλίνης, ταχείας δράσης.
Pharmacotherapeutic group: insulins and analogues for injection, fast-acting.
Κωδικός ATC A10AB05.
ATC code A10AB05.
6 Η δράση της ινσουλίνης στη μείωση των επιπέδων της γλυκόζης του αίματος παρατηρείται όταν τα μόρια διευκολύνουν την πρόσληψη της γλυκόζης δεσμευόμενα στους υποδοχείς της ινσουλίνης στα μυϊκά και λιπώδη κύτταρα - και ταυτόχρονα αναστέλλουν την απελευθέρωση γλυκόζης από το ήπαρ.
The blood glucose lowering effect of insulin occurs when the molecules facilitate the uptake of glucose by binding to insulin receptors on muscle and fat cells - and simultaneously inhibit the output of glucose from the liver.
Το NovoRapid προκαλεί μία ταχύτερη έναρξη δράσης σε σύγκριση με τη διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη, μαζί με χαμηλότερη συγκέντρωση γλυκόζης, όπως προσδιορίζεται εντός των πρώτων τεσσάρων ωρών μετά από το γεύμα.
NovoRapid produces a more rapid onset of action compared to soluble human insulin, together with a lower glucose concentration, as assessed within the first four hours after a meal.
Γλυκόζη αίματος (mmol/ l
Blood glucose (mmol/ l)
Χρόνος (h) Εικ.
Time (h) Fig.
Συγκέντρωση γλυκόζης αίματος μετά από εφ ’ άπαξ δόση NovoRapid χορηγούμενου προ του γεύματος, αμέσως πριν από ένα γεύμα (συνεχής καμπύλη) ή διαλυτής ανθρώπινης ινσουλίνης χορηγούμενης 30 λεπτά προ του γεύματος (διακεκομμένη καμπύλη) σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1.
Blood glucose concentrations following a single pre-meal dose of NovoRapid injected immediately before a meal (solid curve) or soluble human insulin administered 30 minutes before a meal (hatched curve) in patients with type 1 diabetes mellitus.
Όταν το NovoRapid χορηγείται υποδόρια, η έναρξη της δράσης παρατηρείται εντός 10 έως 20 λεπτά από την ένεση.
When NovoRapid is injected subcutaneously, the onset of action will occur within 10 to 20 minutes of injection.
Ενήλικες.
6 Adults.
Κλινικές μελέτες σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 απέδειξαν χαμηλότερα μεταγευματικά επίπεδα γλυκόζης με το NovoRapid, σε σύγκριση με τη διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη (Εικ.
Clinical trials in patients with type 1 diabetes have demonstrated a lower postprandial blood glucose with NovoRapid compared to soluble human insulin (Fig.
Σε δύο μακροχρόνιες μελέτες ανοικτού σχεδιασμού σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1, οι οποίες περιλάμβαναν 1070 και 884 ασθενείς αντίστοιχα, το NovoRapid μείωσε τη γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη κατά 0, 12 [95% C. I.
In two long-term open label trials in patients with type 1 diabetes comprising 1070 and 884 patients, respectively, NovoRapid reduced glycosylated haemoglobin by 0.12 [95% C. I.
0, 03, 0, 22] ποσοστιαίες μονάδες και κατά 0, 15 [95% C. I.
0.03; 0.22] percentage points and by 0.15 [95% C. I.
0, 05, 0, 26] ποσοστιαίες μονάδες σε σύγκριση με την ανθρώπινη ινσουλίνη: μία διαφορά αμφίβολης κλινικής σημασίας.
0.05; 0.26] percentage points compared to human insulin; a difference of doubtful clinical significance.
Μία τυχαιοποιημένη, διπλά- τυφλή διασταυρούμενη ΦΚ/ ΦΔ κλινική μελέτη που συγκρίνει την ασπαρτική ινσουλίνη με τη διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη πραγματοποιήθηκε σε ηλικιωμένους ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 (19 ασθενείς ηλικίας 65- 83 ετών, μέσος όρος ηλικίας 70 ετών).
A randomised, double-blind cross-over PK/ PD trial comparing insulin aspart with soluble human insulin was performed in elderly patients with type 2 diabetes (19 patients aged 65-83 years, mean age 70 years).