natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Τοποθετείστε σφιχτά το πώμα πάνω στην κορυφή της φιάλης η οποία τώρα περιλαμβάνει το εξάρτημα προσαρμογής της φιάλης.
Close the bottle tightly with the cap (on the top of the bottle adapter).
61 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ
54 ANNEX II
ΚΑΤΟΧΟΣ( ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
55 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
1 D- 79639 Grenzach– Wyhlen Γερμανία
1 D- 79639 Grenzach – Wyhlen Germany
Ο ΚΑΚ θα συνεχίσει να καταθέτει ετήσιες ΕΠΠΑ (καταληκτική ημερομηνία (DLP) 21 Σεπτεμβρίου), εκτός αν υποδείξει διαφορετικά η Ευρωπαϊκή Επιτροπή Αξιολόγησης Φαρμακευτικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης (CHMP).
The MAH will continue to submit yearly PSURs (Data Lock Point 21 September) unless otherwise specified by the CHMP.
Σύμφωνα με την Οδηγία της Ευρωπαϊκής Επιτροπής Αξιολόγησης Φαρμακευτικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης (CHMP) για τα Συστήματα Διαχείρισης Κινδύνου για τα φαρμακευτικά προϊόντα ανθρώπινης χρήσης, το ενημερωμένο Σχέδιο Διαχείρισης Κινδύνου (RMP) θα πρέπει να κατατεθεί ταυτόχρονα με την επόμενη Έκθεση Περιοδικής Παρακαλούθησης Ασφάλειας (ΕΠΠΑ).
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Επιπροσθέτως, ένα ενημερωμένο Σχέδιο Διαχείρισης Κινδύνου (RMP) θα πρέπει να κατατεθεί
In addition, an updated RMP should be submitted
Όταν παραληφθούν νέες πληροφορίες οι οποίες μπορεί να επηρεάσουν την τρέχουσα Προδιαγραφή Ασφάλειας, το Σχέδιο Φαρμακοεπαγρύπνησης ή τις δραστηριότητες ελαχιστοποίησης κινδύνου
When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities.
Εντός 60 ημερών από την καταγραφή κάποιου σημαντικού ορόσημου (σχετιζόμενου με τη φαρμακοεπαγρύπνηση ή την ελαχιστοποίησηςκινδύνου)
Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Εφόσον ζητηθεί από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Αξιολόγησης Φαρμακευτικών Ιδιοσκευασμάτων (ΕΜΕΑ)
At the request of the EMEA.
63 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙΙ
56 ANNEX III
64 Α.
57 A.
65 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
58 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Tamiflu 30 mg σκληρά καψάκια Oseltamivir
Tamiflu 30 mg hard capsules Oseltamivir
Aπό στόματος χρήση Διαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν από τη χορήγηση
Oral use Read package leaflet before use
tamiflu 30mg
tamiflu 30 mg
67 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
60 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Κυψέλες (blisters)
Blisters
68 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
61 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Tamiflu 45 mg σκληρά καψάκια Oseltamivir
Tamiflu 45 mg hard capsules Oseltamivir
tamiflu 45mg
tamiflu 45 mg
70 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
63 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
71 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
64 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Tamiflu 75 mg σκληρά καψάκια Oseltamivir
Tamiflu 75 mg hard capsules Oseltamivir
tamiflu 75mg
tamiflu 75 mg
73 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
66 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Tamiflu 12 mg/ ml κόνις για πόσιμο εναιώρημα Oseltamivir
Tamiflu 12 mg/ml powder for oral suspension Oseltamivir
1 φιάλη με 30 g κόνεως για πόσιμο εναιώρημα περιέχει 900mg oseltamivir.
1 bottle with 30 g powder for oral suspension contains 900 mg of oseltamivir.
Ο τελικός όγκος της φιάλης μετά την ανασύσταση με 52 ml νερού είναι 75ml.
Final volume of the bottle after reconsitution with 52 ml of water is 75 ml.
Κάθε ml εναιωρήματος περιέχει 12mg oseltamivir.
Each ml of suspension contains 12 mg oseltamivir.
Επίσης περιέχει σορβιτόλη και βενζοϊκό νάτριο.
Also contains sorbitol and sodium benzoate.
1 φιάλη Επίσης περιέχει 1 πλαστικό εξάρτημα προσαρμογής φιάλης, 1 πλαστικό κύπελλο μέτρησης (52 ml) και 1 πλαστική δοσιμετρική σύριγγα για από στόματος χορήγηση
1 bottle Also contains 1 plastic bottle adapter, 1 plastic measuring cup (52 ml) and 1 plastic oral dispenser
Για από στόματος χορήγηση κατόπιν ανασύστασης Ανακινήστε καλά τη φιάλη πριν τη χρήση Διαβάστε το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσης πριν τη χρήση και επίσης για τη μέθοδο παρασκευής
For oral administration after constitution Shake bottle well before use Read the enclosed leaflet before use and also for the method of preparation
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C Μετά την ανασύσταση, το εναιώρημα μπορεί να φυλάσσεται είτε σε θερμοκρασία δωματίου (όχι μεγαλύτερη των 25oC) για 10 μέρες ή σε ψυγείο (2oC - 8oC) για 17 μέρες
Do not store above 30°C After reconstitution, the suspension can be stored either at room temperature (not above 25°C) for 10 days or in a refrigerator (2°C - 8°C) for 17 days
76 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
69 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Επίσης περιέχει σορβιτόλη και βενζοϊκό νάτριο
Also contains sorbitol and sodium benzoate.
78 Β.
71 B.
79 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
72 PACKAGE LEAFLET:
Tamiflu 30mg σκληρά καψάκια Tamiflu 45 mg σκληρά καψάκια Oseltamivir
Tamiflu 30 mg hard capsules Tamiflu 45 mg hard capsules Oseltamivir
Τι είναι το Tamiflu και ποια είναι η χρήση του 2.
What Tamiflu is and what it is used for 2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Tamiflu 3.
Before you take Tamiflu 3.
Πώς να πάρετε το Tamiflu 4.
How to take Tamiflu 4.
Πώς να φυλάσσεται το Tamiflu 6.
How to store Tamiflu 6.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ TAMIFLU ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
WHAT TAMIFLU IS AND WHAT IT IS USED FOR
- Το Tamiflu συνταγογραφείται για σας για τη θεραπεία ή πρόληψη της γρίπης.
- Tamiflu is prescribed to you for treating or preventing influenza.
- Το Tamiflu ανήκει στην κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται ‘‘ αναστολείς
These medicines
Τα φάρμακα αυτά εμποδίζουν την εξάπλωση του ιού της γρίπης στον οργανισμό και έτσι βοηθούν στην ανακούφιση ή στην πρόληψη εμφάνισης των συμπτωμάτων από τη λοίμωξη του ιού της γρίπης.
prevent the influenza virus from spreading inside the body and so help to ease or prevent the symptoms arising from the influenza virus infection.
- Η γρίπη είναι μία λοίμωξη η οποία προκαλείται από τον ιό της γρίπης.
- Influenza is an infection caused by the influenza virus.
Τα σημεία
The signs (symptoms) of influenza
Αυτά τα συμπτώματα μπορεί επίσης να προκληθούν και από λοιμώξεις διαφορετικές από τη γρίπη.
include the sudden onset of fever (more than 37.8 °C), cough, runny or stuffy nose, headaches, muscle aches and often extreme fatigue.
Η πραγματική λοίμωξη της γρίπης εμφανίζεται μόνο κατά τη διάρκεια ετήσιων εξάρσεων (επιδημιών) όταν οι ιοί της γρίπης εξαπλώνονται στην τοπική κοινότητα.
True influenza infection only occurs during annual outbreaks (epidemics) at times when influenza viruses are spreading in the local community.
Εκτός των περιόδων των επιδημιών, αυτά τα συμπτώματα θα προκληθούν κυρίως από διαφορετικό τύπο λοίμωξης ή νόσου.
Outside of the epidemic period, these symptoms will mainly be caused by a different type of infection or illness.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ TAMIFLU
BEFORE YOU TAKE TAMIFLU
Μην πάρετε το Tamiflu
Do not take Tamiflu
- σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στο oseltamivir ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό
- if you are allergic (hypersensitive) to oseltamivir or any of the other ingredients of Tamiflu.
Προσέξτε ιδιαίτερα με το Tamiflu Πριν πάρετε το Tamiflu, βεβαιωθείτε ότι ο γιατρός που σας το έχει συνταγογραφήσει γνωρίζει αν
Take special care with Tamiflu Before you take Tamiflu, make sure your prescribing doctor knows if you
- είστε αλλεργικοί σε άλλα φάρμακα
- are allergic to other medicines
- έχετε προβλήματα με τα νεφρά σας.
- have problems with your kidneys.
80 Λήψη άλλων φαρμάκων Παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Το Tamiflu μπορεί να λαμβάνεται με παρακεταμόλη, ιβουπροφαίνη ή ακετυλοσαλικυλικό οξύ (Ασπιρίνη).
Tamiflu can be taken with paracetamol, ibuprofen or acetylsalicylic acid (Aspirin).
Το Tamiflu δεν αναμένεται να μεταβάλλει το αποτέλεσμα άλλων φαρμάκων.
Tamiflu is not expected to alter the effect of any other medicines.
Υπάρχουν αλληλεπιδράσεις με τον αντιγριπικό εμβολιασμό?
73 Are there any interactions with an influenza vaccination?
Το Tamiflu δεν θα μεταβάλλει την αποτελεσματικότητα του αντιγριπικού εμβολίου.
Tamiflu will not change the effectiveness of the influenza vaccine.
Ακόμη και αν σας έχει δοθεί αντιγριπικό εμβόλιο, το Tamiflu μπορεί να συνταγογραφηθεί από το γιατρό σας.
Even if a vaccination against influenza has been given to you Tamiflu may be prescribed by your doctor.
Λήψη του Tamiflu με τροφές και ποτά Καταπίνετε το Tamiflu με νερό.
Taking Tamiflu with food and drink Swallow Tamiflu with water.
Το Tamiflu μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή αν και συνιστάται να λαμβάνετε το Tamiflu με τροφή ώστε να μειώσετε την πιθανότητα ναυτίας ή εμέτου.
Tamiflu can be taken with or without food, although it is recommended to take Tamiflu with food to reduce the chance of feeling or being sick (nausea or vomiting).
Οι πιθανές επιδράσεις του Tamiflu στα αγέννητα παιδιά είναι άγνωστες.
The possible effects of Tamiflu on unborn children are unknown.
Οι επιδράσεις στα βρέφη που θηλάζουν είναι άγνωστες.
The effects on nursing infants are unknown.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών Το Tamiflu δεν έχει καμμία επίδραση στην ικανότητά σας οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.
Driving and using machines Tamiflu has no effect on your ability to drive or use machines.
ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ TAMIFLU
HOW TO TAKE TAMIFLU
Πάντοτε να παίρνετε το Tamiflu αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Always take Tamiflu exactly as your doctor has told you.
Πάρετε το Tamiflu αμέσως μόλις πάρετε τη συνταγή καθώς αυτό θα βοηθήσει στην επιβράδυνση της εξάπλωσης του ιού της γρίπης στον οργανισμό.
Take Tamiflu as soon as you get the prescription as this will help to slow the spread of the influenza virus in the body.
Πρέπει να καταπίνετε τα καψάκια Tamiflu ολόκληρα με νερό.
Swallow Tamiflu capsules whole with water.
Μην σπάτε ή μασάτε τα καψάκια Tamiflu.
Do not break or chew Tamiflu capsules.
Η συνήθης δόση είναι ως ακολούθως:
The usual dose is as follows:
Θεραπεία Έφηβοι (ηλικίας 13 έως 17 ετών) και ενήλικες:
Treatment Adolescents (13 to 17 years of age) and adults:
Τα καψάκια των 30 mg και 40 mg μπορούν να χρησιμοποιηθούν από ενήλικες και εφήβους εναλλακτικά των καψακίων 75 mg.
30 mg and 45 mg capsules can be used by adults and adolescents as an alternative to 75 mg capsules.
Για τη θεραπεία της γρίπης πάρετε ένα καψάκιο 30mg και ένα καψάκιο 45 mg αμέσως μόλις πάρετε τη συνταγή και μετά πάρετε ένα καψάκιο 30mg και ένα καψάκιο 45 mg δύο φορές την ημέρα (συνήθως είναι κατάλληλο να παίρνετε ένα καψάκιο 30mg και ένα 45 mg το πρωί και ένα καψάκιο 30mg και ένα 45 mg το βράδυ για πέντε ημέρες).
For treatment of influenza take one 30 mg and one 45 mg capsule as soon as you get the prescription and then take one 30 mg and one 45 mg capsule twice a day (usually it is convenient to take one 30 mg and one 45 mg in the morning and one30 mg and one 45 mg in the evening for five days).
Είναι σημαντικό να ολοκληρώσετε τον κύκλο των 5 ημερών, ακόμη και αν αισθανθείτε γρήγορα καλύτερα.
It is important to complete the whole 5 day course, even if you start to feel better quickly.
Βρέφη ηλικίας 1 έτους και μεγαλύτερα και παιδιά ηλικίας 2 έως 12 ετών:
Infants 1 year of age and older and children 2 to 12 years of age:
Το πόσιμο εναιώρημα Tamiflu μπορεί να χρησιμοποιηθεί αντί των καψακίων.
Tamiflu oral suspension can be used instead of capsules.
Παιδιά με βάρος σώματος μεγαλύτερο των 40 κιλών και τα οποία μπορούν να καταπιούν καψάκια μπορούν να λάβουν μια δόση των 75mg καψακίων Tamiflu δυό φορές ημερησίως για 5 ημέρες.
Children weighing more than 40 kg and who can swallow capsules may take a 75 mg dose of Tamiflu capsules twice daily for 5 days.
Πρέπει να δώσετε την ποσότητα των καψακίων που συνταγογράφησε ο γιατρός σας στο παιδί σας.
You must give the amount of capsules to your child as prescribed by your doctor.
81 Η συνήθης δόση θεραπείας της γρίπης σε παιδιά εξαρτάται από το βάρος σώματος του παιδιού (δείτε τον παρακάτω πίνακα):
The usual dose for treatment of influenza in children depends on the body weight of the child (see table below):
Συνιστώμενη δόση για 5 ημέρες (Θεραπεία)
Recommended dose for 5 days (Treatment)
Μικρότερο ή ίσο με 15 κιλά
Less than or equal to 15 kg
Μεγαλύτερο από 23 κιλά και μέχρι και 40 κιλά
More than 15 kg and up to 23 kg More than 23 kg and up to 40 kg More than 40 kg
60 mg δύο φορές ημερησίως
45 mg twice daily 60 mg twice daily 75 mg twice daily
Μεγαλύτερο από 40 κιλά
(75 mg is made up of a 30 mg dose plus a 45 mg dose)
75 mg δύο φορές ημερησίως 75 mg λαμβάνεται ως άθροισμα μιας δόσης 30 mg και μιας δόσης 45 mg)
Prevention Tamiflu can also be used for prevention of influenza following exposure to an infected individual, such as family members.
Έφηβοι (ηλικίας 13 έως 17 ετών) και ενήλικες:
Adolescents (13 to 17 years of age) and adults:
Τα καψάκια 30 mg και 45 mg μπορούν να χρησιμοποιηθούν από ενήλικες και εφήβους εναλλακτικά των καψακίων 75 mg.
30 mg and 45 mg capsules can be used by adults and adolescents as an alternative to 75 mg capsules.
Το Tamiflu θα πρέπει να λαμβάνεται μια φορά ημερησίως για 10 ημέρες.
Tamiflu should be taken once daily for 10 days.
Είναι καλύτερα να πάρετε αυτή τη δόση το πρωί με το πρωινό.
It is best to take this dose in the mornings with breakfast.
Η συνήθης δόση θεραπείας της γρίπης σε παιδιά εξαρτάται από το βάρος σώματος του παιδιού (δείτε τον παρακάτω πίνακα):
The usual dose for prevention of influenza in children depends on the body weight of the child (see table below):
Συνιστώμενη δόση για 10 ημέρες (Πρόληψη)
Recommended dose for 10 days (Prevention)
60 mg μία φορά ημερησίως
45 mg once daily 60 mg once daily 75 mg once daily
75 mg μία φορά ημερησίως
(75 mg is made up of a 30 mg dose plus a 45 mg dose)
Ο γιατρός θα συστήσει το χρονικό διάστημα που θα συνεχίσετε να παίρνετε το Tamiflu, αν συνταγογραφείται για την πρόληψη της γρίπης.
Your doctor will recommend the length of time to continue taking Tamiflu, if it is prescribed to prevent influenza.
Όταν το πόσιμο εναιώρημα Tamiflu δεν είναι διαθέσιμο Κατά τη διάρκεια καταστάσεων όπου δεν είναι άμεσα διαθέσιμο εμπορικά παρασκευασμένο πόσιμο εναιώρημα Tamiflu, ενήλικες, έφηβοι ή παιδιά που δεν είναι σε θέση να καταπιούν καψάκια μπορούν να λάβουν τις απαραίτητες δόσεις Tamiflu ανοίγοντας τα καψάκια και χύνοντας το περιεχόμενο των καψακίων σε κατάλληλη, μικρή ποσότητα (1 κουταλάκι του γλυκού μέγιστο) γλυκιάς τροφής όπως κανονικό ή χωρίς ζάχαρη σιρόπι σοκολάτας, μέλι (μόνο για παιδιά δύο ετών ή μεγαλύτερα), καστανή ζάχαρη ή κλασική ζάχαρη διαλυμένη σε νερό, επικαλύψεις για επιδόρπια, συμπυκνωμένο σακχαρούχο γάλα, σάλτσα μήλου ή γιαούρτι για την κάλυψη της πικρής γεύσης.
When Tamiflu oral suspension is not available During situations when commercially manufactured Tamiflu oral suspension is not readily available, adults, adolescents or children who are unable to swallow capsules may receive appropriate doses of Tamiflu by opening capsules and pouring the contents of capsules into a suitable, small amount (1 teaspoon maximum) of sweetened food product such as regular or sugar-free chocolate syrup, honey (only for children two years or older), light brown or table sugar dissolved in water, dessert toppings, sweetened condensed milk, apple sauce or yogurt to mask the bitter taste.
Παρακαλούμε ακολουθείστε αυτές τις οδηγίες για να εξασφαλίσετε την ορθή δοσολογία.
Please follow these instructions to ensure proper dosing.
Προσδιορίστε τον αριθμό των καψακίων που απαιτούνται για την παρασκευή ενός μίγματος με αυτή τη διαδικασία:
Determine the number of capsules that are needed to prepare a mixture with this procedure:
82
Required number of
Απαιτούμενος αριθμός καψακίου( ων) που
Required number of
Απαιτούμενος αριθμός καψακίου( ων) που
capsule(s) needed to obtain
απαιτούνται για τη λήψη των απαιτούνται για τη λήψη των
capsule(s) needed to obtain
συνιστώμενων δόσεων για
the recommended doses for
Βάρος Σώματος *
Body Weight*
θεραπεία 5 ημερών
5 days treatment
πρόληψη
prevention
1 καψάκιο των 30 mg δυό φορές ημερησίως
1 capsule of 30 mg twice daily
1 καψάκιο των 30 mg μια φορά ημερησίως
1 capsule of 30 mg once daily
Μεγαλύτερο από15 κιλά και μέχρι και 23 κιλά Μεγαλύτερο από 23 κιλά και μέχρι και 40 κιλά
More than 15 kg and up to 23 kg 1 capsule of 45 mg twice daily
1 καψάκιο των 45 mg δυό φορές ημερησίως 2 καψάκια των 30 mg δυό φορές ημερησίως
1 capsule of 45 mg once daily
1 καψάκιο των 45 mg μια φορά ημερησίως 2 καψάκια των 30 mg μια φορά ημερησίως
More than 23 kg and up to 40 kg 2 capsules of 30 mg twice daily 2 capsules of 30 mg once daily * Children weighing more than 40 kg may receive medication with the adult dosage of Tamiflu 75 mg capsules twice daily for 5 days for treatment or once daily for prevention.
Ελέγξτε αν χρησιμοποιείτε τη σωστή δόση σύμφωνα με τον παραπάνω πίνακα.
Check that you are using the correct dose according to the table above.
Κρατείστε το( α) καψάκιο( α) πάνω από ένα μικρό δοχείο, ανοίξτε προσεκτικά το( α) καψάκιο( α) και χύστε τη σκόνη μέσα στο δοχείο.
Hold the capsule(s) over a small bowl, carefully pull the capsule(s) open and pour the powder into the bowl.
Προσθέστε κατάλληλη, μικρή ποσότητα (1 κουταλάκι του γλυκού μέγιστο) γλυκιάς τροφής (για να καλύψετε την πικρή γεύση) στο δοχείο και αναμίξτε καλά.
Add a suitable, small amount (1 teaspoon maximum) of sweetened food product (to mask the bitter taste) to the bowl and mix well.
Ανακατέψτε το μίγμα και δώστε όλο το περιεχόμενο του δοχείου στον ασθενή.
Stir the mixture and give the entire contents of the bowl to the patient.
Αν παραμείνει λίγο μίγμα μέσα στο δοχείο, ξεπλύνετε το δοχείο με λίγο νερό και δώστε το στον ασθενή να το πιει.
If there is some mixture left inside the bowl, rinse the bowl with a small amount of water and have the patient drink this remaining mixture.
Επαναλάβετε αυτή τη διαδικασία κάθε φορά που χρειάζεται να πάρετε το φάρμακο.
Repeat this procedure every time you need to take the medicine.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Tamiflu από την κανονική
If you take more Tamiflu, than you should
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Tamiflu
If you have forgotten to take Tamiflu
Δεν εμφανίζονται ανεπιθύμητες ενέργειες όταν διακόπτετε το Tamiflu πριν τη συμβουλή του γιατρού σας.
There are no side effects when Tamiflu is discontinued prior to advice from your doctor.
Αν σταματήσετε να παίρνετε το Tamiflu νωρίτερα απ ’ ότι σας έχει πει ο γιατρός σας, τα συμπτώματα της γρίπης μπορεί να επανεμφανιστούν.
If Tamiflu is stopped earlier than your doctor told you, the symptoms of influenza may reoccur.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Tamiflu μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Like all medicines, Tamiflu can cause side effects, although not everybody gets them.
- Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Tamiflu
- Common side effects of Tamiflu
Οι περισσότερο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Tamiflu είναι ναυτία, έμετος, διάρροια, πόνος στο στομάχι και πονοκέφαλος.
The most common side effects of Tamiflu are nausea, vomiting, diarrhoea, stomach ache and headache.
Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίζονται κυρίως μετά την πρώτη δόση του φαρμάκου και συνήθως σταματούν με τη συνέχιση της θεραπείας.
These side effects mostly occur only after the first dose of the medicine and will usually stop as treatment continues.
- Λιγότερο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Tamiflu
- Less common side effects of Tamiflu
Ενήλικες και έφηβοι (παιδιά ηλικίας 13 ετών και μεγαλύτερα) Άλλες λιγότερο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες, οι οποίες μπορεί επίσης να προκαλούνται από τη γρίπη, είναι αίσθημα πλήρωσης της άνω κοιλίας, αιμορραγία στο γαστρεντερικό σωλήνα, βρογχίτιδα, λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού, ζάλη, κούραση, δυσκολίες στον ύπνο, δερματικές αντιδράσεις, ήπιες έως σοβαρές διαταραχές της ηπατικής λειτουργίας, διαταραχές της όρασης και διαταραχές του καρδιακού ρυθμού.
Adults and adolescents (children aged 13 years and older) Other less common side effects, which may also be caused by influenza, are upper abdominal fullness, bleeding in the gastrointestinal tract, bronchitis, upper respiratory tract infections, dizziness, tiredness, sleeping difficulties, skin reactions, mild to severe liver function disorders, visual disturbances and heart rhythm abnormalities.
Η γρίπη μπορεί να συσχετίζεται με μια ποικιλία νευρολογικών συμπτωμάτων και συμπτωμάτων συμπεριφοράς τα οποία μπορεί να περιλαμβάνουν συμβάματα όπως παραισθήσεις, παραλήρημα, και μη φυσιολογική συμπεριφορά, μερικά περιστατικά εκ των οποίων είχαν μοιραία έκβαση.
Influenza can be associated with a variety of neurologic and behavioural symptoms which can include events such as hallucinations, delirium, and abnormal behaviour, in some cases resulting in fatal outcomes.
Κατά τη διάρκεια της αγωγής με Tamiflu, αναφέρθηκαν συμβάματα όπως σπασμοί και παραλήρημα (συμπεριλαμβανομένων συμπτωμάτων όπως αλλοιωμένο επίπεδο συνείδησης, σύγχυση, μη φυσιολογική συμπεριφορά, παραληρήματα, ψευδαισθήσεις, διέγερση, άγχος, εφιάλτες), που σε πολύ λίγα περιστατικά είχαν σαν αποτέλεσμα τυχαίο τραυματισμό, σε ορισμένες περιστάσεις με μοιραία έκβαση.
During Tamiflu treatment, events like convulsions and delirium (including symptoms such as altered level of consciousness, confusion, abnormal behaviour, delusions, hallucinations, agitation, anxiety, nightmares) have been reported, in a very few cases resulting in accidental injury, in some instances with fatal outcome.
Αυτά τα συμβάματα αναφέρθηκαν πρωτίστως μεταξύ παιδιών και εφήβων και συχνά είχαν απότομη έναρξη και ταχεία υποχώρηση.
These events were reported primarily among children and adolescents and often had an abrupt onset and rapid resolution.
Παιδιά (ηλικίας 1 έως 12 ετών) Άλλες λιγότερο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες, οι οποίες μπορεί επίσης να προκαλούνται από τη γρίπη, είναι φλεγμονή στα αυτιά, φλεγμονή στους πνεύμονες, παραρρινοκολπίτιδα, βρογχίτιδα, επιδείνωση προϋπάρχοντος άσθματος, αιμορραγία από τη μύτη, διαταραχές στα αυτιά, φλεγμονή του δέρματος, πρήξιμο των λεμφαδένων, επιπεφυκίτιδα, διαταραχές της όρασης και διαταραχές του καρδιακού ρυθμού.
76 Children (aged 1 to 12 years) Other less common side effects, which may also be caused by influenza, are ear inflammation, inflammation of the lungs, sinusitis, bronchitis, aggravation of pre-existing asthma, nose bleeding, ear disorders, inflammation of the skin, swelling of the lymph nodes, conjunctivitis visual disturbances and heart rhythm abnormalities.
Αν εσείς ή το παιδί σας κάνετε συχνά εμετό, θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας.
If you or your child are often sick, you should inform your doctor.
Επίσης θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας αν τα συμπτώματα της γρίπης επιδεινώνονται ή ο πυρετός συνεχίζεται.
You should also tell your doctor if the influenza symptoms get worse or the fever continues.
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή φαρμακοποιό σας.
If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, tell your doctor or pharmacist.
ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ TAMIFLU
HOW TO STORE TAMIFLU
Να μη χρησιμοποιείτε το Tamiflu μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην κυψέλη μετά από ΛΗΞΗ.
Do not use Tamiflu after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης.
There are no special storage conditions.
84 6.
6.
- Η δραστική ουσία( ες) είναι oseltamivir phosphate (30 mg και 45 mg oseltamivir σε κάθε
- The active substance is oseltamivir phosphate (30 mg and 45 mg oseltamivir in each hard
σκληρό καψάκιο).
capsule).