natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• ∆ιάρροια είναι πιθανό να εµφανιστεί ενόσω παίρνετε αντιβιοτικά, συµπεριλαµβανοµένου της Ciprofloxacin Bayer, ή ακόµα και αρκετές εβδοµάδες αφού σταµατήσετε τη χρήση τους.
• Diarrhoea may develop while you are on antibiotics, including Ciprofloxacin Bayer, or even several weeks after you have stopped using them.
Μη χρησιµοποιείτε τη Ciprofloxacin Bayer µαζί µε τιζανιδίνη, διότι αυτό µπορεί να προκαλέσει παρενέργειες όπως υπόταση και υπνηλία (βλ. παράγραφο 2.
Do not use Ciprofloxacin Bayer together with tizanidine, because this may cause side effects such as low blood pressure and sleepiness (see Section 2:
"Μην πάρετε τη Ciprofloxacin Bayer").
"You must not be given Ciprofloxacin Bayer if you are").
Τα ακόλουθα φάρµακα είναι γνωστό ότι αλληλεπιδρούν µε τη Ciprofloxacin Bayer στο σώµα σας.
The following medicines are known to interact with Ciprofloxacin Bayer in your body.
Η χρήση του Ciprofloxacin Bayer µαζί µε αυτά τα φάρµακα µπορεί να επηρεάσει τη θεραπευτική δράση αυτών των φαρµάκων.
Using Ciprofloxacin Bayer together with these medicines can influence the therapeutic effect of these medicines.
435 Ενηµερώστε το γιατρό σας σε περίπτωση που παίρνετε:
Tell your doctor if you are taking:
• πεντοξιφυλλίνη (για διαταραχές της κυκλοφορίας του αίµατος) • καφεΐνη
387 • pentoxifylline (for circulatory disorders) • caffeine
Μην παίρνετε τη ciprofloxacin κατά τη διάρκεια του θηλασµού, διότι η Ciprofloxacin Bayer απεκκρίνεται στο µητρικό γάλα και µπορεί να είναι επιβλαβές για το παιδί σας.
Do not take Ciprofloxacin Bayer during breast feeding because ciprofloxacin is excreted in breast milk and can be harmful for your child.
ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΗ CIPROFLOXACIN BAYER
HOW TO USE CIPROFLOXACIN BAYER
Ο γιατρός σας θα σας εξηγήσει ακριβώς πόσο Ciprofloxacin Bayer θα σας χορηγηθεί, πόσο συχνά και για πόσο χρονικό διάστηµα.
Your doctor will explain to you exactly how much Ciprofloxacin Bayer you will be given as well as how often and for how long.
Η θεραπεία συνήθως διαρκεί µεταξύ 5 και 21 ηµερών, αλλά µπορεί να διαρκέσει περισσότερο για σοβαρές λοιµώξεις.
Treatment usually lasts between 5 and 21 days, but may be longer for severe infections.
Σε ενηλίκους ασθενείς, η διάρκεια της έγχυσης
For children, the infusion duration is 60 minutes.
436 είναι 60 λεπτά για το 400 mg Ciprofloxacin Bayer και 30 λεπτά για το 200 mg Ciprofloxacin Bayer.
In adult patients, infusion time is 60 minutes for 400 mg Ciprofloxacin Bayer and 30 minutes for 200 mg Ciprofloxacin Bayer.
Εάν σταµατήσετε τη θεραπεία σας µε τη Ciprofloxacin Bayer
If you stop your course of Ciprofloxacin Bayer
Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και τη Ciprofloxacin Bayer µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Like all medicines, Ciprofloxacin Bayer can cause side effects, although not everybody gets them.
Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
388 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, tell your doctor or pharmacist.
- ναυτία, διάρροια, έµετος
- nausea, diarrhoea, vomiting
- τοπική αντίδραση στο σηµείο της ένεσης, εξάνθηµα
- local reaction at the injection site, rash
- προσωρινά αυξηµένες ποσότητες ουσιών στο αίµα (τρανσαµινάσες)
- temporary increased amounts of substances in the blood (transaminases)
- υψηλή συγκέντρωση ηωσινοφίλων, ενός τύπου λευκών αιµοσφαιρίωναυξηµένη ή µειωµένη ποσότητα
- a high concentration of eosinophils, a type of white blood cell, increased or decreased amounts
ενός παράγοντα πήξης του αίµατος (αιµοπετάλια)
of a blood cloting factor (thrombocytes)
- υπερκινητικότητα, ταραχή, σύγχυση, αποπροσανατολισµός, ψευδαισθήσεις
- hyperactivity, agitation, confusion, disorientation, hallucinations
- πονοκέφαλος, ζάλη, προβλήµατα µε τον ύπνο, διαταραχές γεύσης, µυρµηκίαση, ασυνήθιστη
- headache, dizziness, sleeping problems, taste disorders, pins and needles, unusual sensitivity to
ευαισθησία στα ερεθίσµατα των αισθήσεων, σπασµοί (βλ. παράγραφο 2.
stimuli of the senses, seizures (see Section 2:
Προσέξτε ιδιαίτερα µε το Ciprofloxacin Bayer), ίλιγγος
Take special care with Ciprofloxacin Bayer), giddiness
- απώλεια ακοής
- loss of hearing
- διαστολή των αιµοφόρων αγγείων (αγγειοδιαστολή), χαµηλή αρτηριακή πίεση
- expansion of the blood vessels (vasodilation), low blood pressure
- κοιλιακός πόνος, πεπτικά προβλήµατα όπως δυσφορία στο στοµάχι (δυσπεψία/ αίσθηµα καύσου),
- abdominal pain, digestive problems such as stomach upset (indigestion/heartburn), wind
- ηπατικές διαταραχές, αυξηµένες ποσότητες µιας ουσίας στο αίµα (χολερυθρίνη), ίκτερος
- liver disorders, increased amounts of one substance in the blood (bilirubin), jaundice
(χολοστατικός ίκτερος)
(cholestatic icterus)
- κνησµός, κνίδωση
- itching, hives
- κακή νεφρική λειτουργία, νεφρική ανεπάρκεια
- poor kidney function, kidney failure
- πόνοι στους µύες και στα οστά, αίσθηµα αδιαθεσίας (αδυναµία), πυρετός, κατακράτηση υγρών
- pains in your muscles and bones, feeling unwell (asthenia), fever, fluid retention
437 Σπάνιες ανεπιθύµητες ενέργειες (µπορεί να παρουσιαστούν σε 1 έως 10 ανά 10. 000 άτοµα):
Rare side effects (between 1 and 10 in every 10,000 people are likely to get these):
- φλεγµονή του εντέρου (κολίτιδα) συσχετιζόµενη µε τη χρήση αντιβιοτικών (µπορεί να είναι
- inflammation of the bowel (colitis) linked to antibiotic use (can be fatal in rare cases) (see
- µεταβολές στις µετρήσεις αίµατος (λευκοπενία, λευκοκυττάρωση, ουδετεροπενία, αναιµία), µείωση
- changes to the blood count (leukopenia, leukocytosis, neutropenia, anaemia), a drop in the
στον αριθµό των ερυθρών και λευκών αιµοσφαιρίων και αιµοπεταλίων (πανκυτταροπενία), η οποία µπορεί να είναι θανατηφόρα, καταστολή του µυελού των οστών, η οποία µπορεί επίσης να είναι θανατηφόρα
Take special care with Ciprofloxacin Bayer)
- αλλεργική αντίδραση, αλλεργικό πρήξιµο (οίδηµα), ταχύ οίδηµα του δέρµατος και των βλεννογόνων
- allergic reaction, allergic swelling (oedema), rapid swelling of the skin and mucous membranes
(αγγειοοίδηµα), σοβαρή αλλεργική αντίδραση (αναφυλακτικό σοκ) το οποίο µπορεί να είναι απειλητικό για τη ζωή (βλ. παράγραφο 2.
(angiooedema), severe allergic reaction (anaphylactic shock) which can be life -threatening (see Section 2:
- αυξηµένο σάκχαρο στο αίµα (υπεργλυκαιµία)
- increased blood sugar (hyperglycemia)
- αντίδραση ανησυχίας, παράδοξα όνειρα, κατάθλιψη, διανοητικές διαραταχές (ψυχωτικές αντιδράσεις)
- anxiety reaction, strange dreams, depression, mental disturbances (psychotic reactions) (see
(βλ. παράγραφο 2.
Section 2:
- µειωµένη ευαισθησία του δέρµατος, µυϊκός τρόµος, ηµικρανία, διαταραχές της αίσθησης της
- decreased skin sensitivity, tremor, migraine, disorder of sense of smell (olfactory disorders)
- εµβοές, µειωµένη ακοή
- tinnitus, impaired hearing
- λιποθυµία, φλεγµονή των αιµοφόρων αγγείων (αγγειίτιδα)
- fainting, inflammation of the blood vessel (vasculitis)
- δύσπνοια, συµπεριλαµβανοµένων συµπτωµάτων άσθµατος
- shortness of breath including asthmatic symptoms
οδηγήσει σε απειλητική για τη ζωή ηπατική ανεπάρκεια
- hepatitis, death of liver cells (liver necrosis) very rarely leading to life-threatening liver failure
Προσέξτε ιδιαίτερα µε τη Ciprofloxacin Bayer),
Take special care with Ciprofloxacin Bayer), small, pin-point
µικροσκοπική, αιµορραγική κηλίδα κάτω από το δέρµα (πετέχεια)
bleeding under the skin (petechiae)
- µυϊκός πόνος, φλεγµονή των αρθρώσεων, αυξηµένος µυϊκός τόνος, κράµπες, ρήξη τενόντων – ειδικά
- muscle pain, inflammation of the joints, increased muscle tone, cramping, tendon rupture –
του µεγάλου τένοντα στο πίσω µέρος του αστραγάλου (Αχίλλειος τένοντας) (βλ. παράγραφο 2.
especially of the large tendon at the back of the ankle (Achilles tendon) (see Section 2:
- αίµα ή κρύσταλλοι στα ούρα (βλ. παράγραφο 2.
- blood or crystals in the urine (see Section 2:
Προσέξτε ιδιαίτερα µε τη Ciprofloxacin Bayer),
Take special care with Ciprofloxacin Bayer),
φλεγµονή του ουροποιητικού
urinary tract inflammation
- υπερβολική εφίδρωση
- excessive sweating
- µη φυσιολογικά επίπεδα ενός παράγοντα πήξης (προθροµβίνη), αυξηµένα επίπεδα του ενζύµου
- abnormal levels of a clotting factor (prothromibin) increased levels of the enzyme amylase
µείωση ενός τύπου λευκών αιµοσφαιρίων (ακοκκιοκυττάρωση)
of white blood cells (agranulocytosis)
- σοβαρή αλλεργική αντίδραση (αναφυλακτική αντίδραση, αναφυλακτικό σοκ, αντίδραση σε αντιορό
- severe allergic reaction (anaphylactic reaction, anaphylactic shock, serum sickness) which can
τύπου 'serum sickness'), η οποία µπορεί να είναι θανατηφόρα (βλ. παράγραφο 2.
be fatal (see Section 2:
- διαταραγµένος συντονισµός, ασταθής βάδιση (διαταραχές βάδισης), πίεση στον εγκέφαλο
- disturbed coordination, unsteady walk (gait disturbance), pressure on the brain (intracranial
(ενδοκρανιακή πίεση)
pressure)
- διάφορες δερµατικές εξανθήσεις ή εξανθήµατα (για παράδειγµα, το εν δυνάµει θανατηφόρο
- various skin eruptions or rashes (e.g. the potentially fatal Stevens-Johnson syndrome or toxic
σύνδροµο Stevens- Johnson ή τοξική επιδερµική νεκρόλυση)
epidermal necrolysis)
- µυϊκή αδυναµία, φλεγµονή των τενόντων, επιδείνωση των συµπτωµάτων της βαρειάς µυασθένειας
- muscle weakness, tendon inflammation, worsening of the symptoms of myasthenia gravis
(βλ. παράγραφο 2.
(see Section 2:
ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ CIPROFLOXACIN BAYER
HOW TO STORE CIPROFLOXACIN BAYER
Να µη χρησιµοποιείτε τη Ciprofloxacin Bayer µετά την ηµεροµηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί µετά την ένδειξη "ΛΗΞΗ":
Do not use Ciprofloxacin Bayer after the expiry date which is stated on the carton after "EXP":
∆ιάλυµα για έγχυση [Βλ.
Solution for infusion [To be completed nationally]
{Όνοµα και διεύθυνση} < {Τηλέφωνο} > < {fax} > < {e- mail} >
390 {Name and address} < {tel} > < {fax} > < {e-mail} >
Εσθονία:
Belgium:
Φιλανδία:
Estonia:
Ιρλανδία:
Iceland Ireland:
Πορτογαλία:
Sweden:
Σουηδία:
United Kingdom
439 Συµβουλές/ ιατρική εκπαίδευση
[To be completed nationally]
- τις δοσολογίες
- dosage
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται µόνο σε γιατρούς ή επαγγελµατίες του τοµέα υγειονοµικής περίθαλψης
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- The following information is intended for medical or healthcare professionals only
Εκτός εάν η συµβατότητα µε άλλα διαλύµατα/ φάρµακα έγχυσης είναι επιβεβαιωµένη, το διάλυµα για έγχυση πρέπει πάντοτε να χορηγείται ξεχωριστά.
391 Unless compatibility with other infusion solutions/drugs has been confirmed, the infusion solution must always be administered separately.
Τα ορατά σηµεία ασυµβατότητας είναι π. χ. καθίζηση, θολερότητα και αποχρωµατισµός.
The visual signs of incompatibility are e.g. precipitation, clouding, and discolouration.
Ασυµβατότητα εµφανίζεται µε όλα τα άλλα διαλύµατα/ φάρµακα έγχυσης που είναι φυσικά και χηµικά ασταθή στο pH του διαλύµατος (π. χ. πενικιλλίνη, διαλύµατα ηπαρίνης), ειδικά σε συνδυασµό µε διαλύµατα ρυθµισµένα σε αλκαλικό pH (pH διαλυµάτων για έγχυση ciprofloxacin:
Incompatibility appears with all infusion solutions/drugs that are physically or chemically unstable at the pH of the solution (e.g. penicillins, heparin solutions), especially in combination with solutions adjusted to an alkaline pH (pH of the ciprofloxacin infusion solutions:
440 ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
392 PACKAGE LEAFLET:
Παράρτηµα I - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 400 mg / 200 mL solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
441 Παιδιά και έφηβοι
Children and adolescents
• λοιµώξεις των πνευµόνων και βρογχικές λοιµώξεις σε παιδιά και εφήβους που πάσχουν από κυστική ίνωση • επιπεπλεγµένες λοιµώξεις των ουροφόρων οδών, συµπεριλαµβανοµένων λοιµώξεων που έχουν φθάσει στους νεφρούς (πυελονεφρίτιδα) • έκθεση σε πνευµονικό άνθρακα
393 • lung and bronchial infections in children and adolescents suffering from cystic fibrosis • complicated urinary tract infections, including infections that have reached the kidneys (pyelonephritis) • anthrax inhalation exposure
Το Ciprofloxacin Bayer µπορεί επίσης να χρησιµοποοηθεί για τη θεραπεία άλλων συγκεκριµένων σοβαρών λοιµώξεων σε παιδιά και εφήβους όταν ο γιατρός το κρίνει απαραίτητο.
Ciprofloxacin Bayer may also be used to treat other specific severe infections in children and adolescents when your doctor considered this necessary.
442 • Εάν πάσχετε από επιληψία ή άλλες νευρολογικές διαταραχές όπως εγκεφαλική ισχαιµία ή εγκεφαλικό επεισόδιο, µπορεί να εµφανίσετε παρενέργειες που σχετίζονται µε το κεντρικό νευρικό σύστηµα.
• If you suffer from epilepsy or other neurological conditions such as cerebral ischemia or stroke, you may experience side effects associated with the central nervous system.
• Μπορεί να παρουσιάσετε ψυχιατρικές αντιδράσεις µετά την πρώτη χορήγηση του ciprofloxacin.
• You may experience psychiatric reactions after first administration of ciprofloxacin.
Εάν πάσχετε από κατάθλιψη ή ψύχωση, τα συµπτώµατά σας µπορεί να επιδεινωθούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε τη Ciprofloxacin Bayer..
If you suffer from depression or psychosis, your symptoms may become worse under treatment with Ciprofloxacin Bayer.
• Μπορεί να βιώσετε συµπτώµατα νευροπάθειας όπως πόνο, καύσο, µυρµήγκιασµα, µούδιασµα και/ ή αδυναµία.
394 • You may experience symptoms of neuropathy such as pain, burning, tingling, numbness and/or weakness.
443 Ενηµερώστε το γιατρό σας σε περίπτωση που παίρνετε:
Tell your doctor if you are taking:
• πεντοξιφυλλίνη (για διαταραχές της κυκλοφορίας του αίµατος) • καφεΐνη
395 • pentoxifylline (for circulatory disorders) • caffeine
Μην παίρνετε τη ciprofloxacin κατά τη διάρκεια του θηλασµού, διότι το Ciprofloxacin Bayer απεκκρίνεται στο µητρικό γάλα και µπορεί να είναι επιβλαβές για το παιδί σας.
Do not take Ciprofloxacin Bayer during breast feeding because ciprofloxacin is excreted in breast milk and can be harmful for your child.
444 είναι 60 λεπτά για τα 400 mg Ciprofloxacin Bayer και 30 λεπτά για τα 200 mg Ciprofloxacin Bayer.
In adult patients, infusion time is 60 minutes for 400 mg Ciprofloxacin Bayer and 30 minutes for 200 mg Ciprofloxacin Bayer.
Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
396 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, tell your doctor or pharmacist.
Προσέξτε ιδιαίτερα µε τη Ciprofloxacin Bayer), ίλιγγος
Take special care with Ciprofloxacin Bayer), giddiness
445 Σπάνιες ανεπιθύµητες ενέργειες (µπορεί να παρουσιαστούν σε 1 έως 10 ανά 10. 000 άτοµα):
Rare side effects (between 1 and 10 in every 10,000 people are likely to get these):
στον αριθµό των ερυθρών και λευκών αιµοσφαιρίων και αιµοπεταλίων (πανκυτταροπενία), η οποία µπορεί να είναι θανατηφόρα, καταστολή του µυελού των οστών, η οποία µπορεί επίσης να είναι µοιραία
Take special care with Ciprofloxacin Bayer)
446 5.
5.
ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΗ CIPROFLOXACIN BAYER
HOW TO STORE CIPROFLOXACIN BAYER
{Όνοµα και διεύθυνση} < {Τηλέφωνο} > < {fax} > < {e- mail} >
398 {Name and address} < {tel} > < {fax} > < {e-mail} >
Νορβηγία:
Sweden:
Ciproxine Ciproxin Ciproxin Ciproxin Ciflox Ciproxin Ciproxin Ciproxin Ciproxin Ciproxine Ciproxin Ciproxin Ciproxin
Ciproxine Ciproxin Ciproxin Ciproxin Ciflox Ciproxin Ciproxin Ciproxin Ciproxin Ciproxine Ciproxin Ciproxin Ciproxin
447 Τα αντιβιοτικά χρησιµοποιούνται για τη θεραπεία βακτηριακών λοιµώξεων. ∆εν είναι αποτελεσµατικά έναντι λοιµώξεων απο ιούς.
They are ineffective against viral infections.
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται µόνο σε γιατρούς ή επαγγελµατίες του τοµέα υγειονοµικής περίθαλψης
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- The following information is intended for medical or healthcare professionals only
Εκτός εάν η συµβατότητα µε άλλα διαλύµατα/ φάρµακα έγχυσης είναι επιβεβαιωµένη, το διάλυµα για έγχυση πρέπει πάντοτε να χορηγείται ξεχωριστά.
Unless compatibility with other infusion solutions/drugs has been confirmed, the infusion solution must
448 ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
400 PACKAGE LEAFLET:
449 Παιδιά και έφηβοι
Children and adolescents
• λοιµώξεις των πνευµόνων και βρογχικές λοιµώξεις σε παιδιά και εφήβους που πάσχουν από κυστική ίνωση • επιπεπλεγµένες λοιµώξεις των ουροφόρων οδών, συµπεριλαµβανοµένων λοιµώξεων που έχουν φθάσει στους νεφρούς (πυελονεφρίτιδα) • έκθεση σε πνευµονικό άνθρακα
401 • lung and bronchial infections in children and adolescents suffering from cystic fibrosis • complicated urinary tract infections, including infections that have reached the kidneys (pyelonephritis) • anthrax inhalation exposure
450 • Εάν πάσχετε από επιληψία ή άλλες νευρολογικές διαταραχές όπως εγκεφαλική ισχαιµία ή εγκεφαλικό επεισόδιο, µπορεί να εµφανίσετε παρενέργειες που σχετίζονται µε το κεντρικό νευρικό σύστηµα.
• If you suffer from epilepsy or other neurological conditions such as cerebral ischemia or stroke, you may experience side effects associated with the central nervous system.
• Μπορεί να βιώσετε συµπτώµατα νευροπάθειας όπως πόνο, καύσο, µυρµήγκιασµα, µούδιασµα και/ ή αδυναµία.
402 • You may experience symptoms of neuropathy such as pain, burning, tingling, numbness and/or weakness.
451 Ενηµερώστε το γιατρό σας σε περίπτωση που παίρνετε:
Tell your doctor if you are taking:
Η Ciprofloxacin Bayer µπορεί να αυξήσει τα επίπεδα των ακόλουθων φαρµάκων στο αίµα σας:
403 Ciprofloxacin Bayer may increase the levels of the following medicines in your blood:
Σηµαντικές πληροφορίες σχετικά µε ορισµένα συστατικά της Ciprofloxacin Bayer Νάτριο [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Important information about some of the ingredients of Ciprofloxacin Bayer Sodium [To be completed nationally]
ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΗ CIPROFLOXACIN BAYER
3 HOW TO USE CIPROFLOXACIN BAYER
452 είναι 60 λεπτά για τα 400 mg Ciprofloxacin Bayer και 30 λεπτά για τα 200 mg Ciprofloxacin Bayer.
In adult patients, infusion time is 60 minutes for 400 mg Ciprofloxacin Bayer and 30 minutes for 200 mg Ciprofloxacin Bayer.
Είναι σηµαντικό να ολοκληρώσετε τη θεραπευτική αγωγή ακόµα και αν αρχίσετε να αισθάνεστε καλύτερα µετά από µερικές ηµέρες.
It is important that you finish the course of treatment even if you begin to feel better after a few days.
453 Σπάνιες ανεπιθύµητες ενέργειες (µπορεί να παρουσιαστούν σε 1 έως 10 ανά 10. 000 άτοµα):
Rare side effects (between 1 and 10 in every 10,000 people are likely to get these):
(βλ. παράγραφο 2 Προσέξτε ιδιαίτερα µε τη Ciprofloxacin Bayer)
Take special care with Ciprofloxacin Bayer)
- ηπατίτιδα, απόπτωση των ηπατικών κυττάρων (ηπατική νέκρωση) η οποία πολύ σπάνια µπορεί να
- hepatitis, death of liver cells (liver necrosis) very rarely leading to life-threatening liver failure
οδηγήσει σε απειλητική για τη ζωή ηπατική ανεπάρκεια
405
Προσέξτε ιδιαίτερα µε τη Ciprofloxacin Bayer),
Take special care with Ciprofloxacin Bayer), small, pin -point
- µυϊκός πόνος, φλεγµονή των αρθρώσεων, αυξηµένος µυϊκός τόνος, κράµπες, ρήξη τενόντων ειδικά
- muscle pain, inflammation of the joints, increased muscle tone, cramping, tendon rupture –
Προσέξτε ιδιαίτερα µε τη Ciprofloxacin Bayer
Take special care with Ciprofloxacin Bayer),
Bayer), φλεγµονή του ουροποιητικού
urinary tract inflammation
- ένας ειδικός τύπος µειωµένου αριθµού ερυθρών αιµορφαιρίων (αιµολυτική αναιµία),
- a special type of reduced red blood cell count (haemolytic anaemia); a dangerous drop in a type
επικίνδυνη µείωση ενός τύπου λευκών αιµοσφαιρίων (ακοκκιοκυττάρωση)
of white blood cells (agranulocytosis)
- σοβαρή αλλεργική αντίδραση (αναφυλακτική αντίδραση, αναφυλακτικό σοκ, αντίδραση σε
- severe allergic reaction (anaphylactic reaction, anaphylactic shock, serum sickness) which can
αντιορό τύπου 'serum sickness'), η οποία µπορεί να είναι θανατηφόρα (βλ. παράγραφο 2.
be fatal (see Section 2:
- µυϊκή αδυναµία, φλεγµονή των τενόντων, επιδείνωση των συµπτωµάτων της βαρειάς
- muscle weakness, tendon inflammation, worsening of the symptoms of myasthenia gravis
µυασθένειας (βλ. παράγραφο 2.
(see Section 2:
- προβλήµατα που σχετίζονται µε το νευρικό σύστηµα όπως πόνος, αίσθηµα καύσου,
- troubles associated with the nervous system such as pain, burning, tingling, numbness and/ or
µυρµηκίαση, µούδιασµα ή/ και αδυναµία στα άκρα
weakness in extremities
454 5.
5.
Παράρτηµα Ι - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
406 [See Annex I - To be completed nationally]
Αυστρία:
Belgium:
Γερµανία:
Czech Republic Germany:
Ciproxin Ciproxine Ciprobay Ciprobay, Ciprofloxacin ANTIBAC, Ciprofloxacin Bayer, Ciprofloxacin VITAL
Ciproxin Ciproxine Ciprobay Ciprobay; Ciprofloxacin ANTIBAC; Ciprofloxacin BAYER; Ciprofloxacin VITAL
Ηνωµένο Βασίλειο:
Ciproxin Poland:
Ciproxin Ciprobay Ciproxin Ciproxin Ciproxine Ciproxin Ciproxin Ciproxin Ciprobay Ciproxin
Ciproxin
455 Συµβουλές/ ιατρική εκπαίδευση
[To be completed nationally]
H Ciprofloxacin Bayer πρέπει να χορηγείται µε ενδοφλέβια έγχυση.
Ciprofloxacin Bayer should be administered by intravenous infusion.
Η βραδεία έγχυση σε µεγάλη φλέβα θα ελαχιστοποιήσει τη δυσφορία του ασθενούς και θα µειώσει τον κίνδυνο φλεβικού ερεθισµού.
Slow infusion into a large vein will minimise patient
Εκτός εάν η συµβατότητα µε άλλα διαλύµατα/ φάρµακα έγχυσης είναι επιβεβαιωµένη, το διάλυµα για έγχυση πρέπει πάντοτε να χορηγείται ξεχωριστά.
Unless compatibility with other infusion solutions/drugs has been confirmed, the infusion solution must always be administered separately.
Ασυµβατότητα εµφανίζεται µε όλα τα άλλα διαλύµατα/ φάρµακα έγχυσης που είναι φυσικά και χηµικά ασταθή στο pH του διαλύµατος (π. χ. πενικιλλίνη, διαλύµατα ηπαρίνης), ειδικά σε συνδυασµό µε διαλύµατα ρυθµισµένα σε αλκαλικό pH (pH διαλυµάτων για έγχυση ciprofloxacin:
Incompatibility appears with all infusion solutions/drugs that are physically or chemically unstable at the pH of the solution (e.g. penicillin, heparin solutions), especially in combination with solutions adjusted to an alkaline pH (pH of the ciprofloxacin infusion solutions:
Μετά την ενδοφλέβια έναρξη της θεραπείας, η θεραπεία µπορεί να συνεχιστεί επίσης από του στόµατος.
After intravenous initiation of treatment, the treatment can be continued orally as well.
456 ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
408 PACKAGE LEAFLET:
457 Παιδιά και έφηβοι
Children and adolescents
• λοιµώξεις των πνευµόνων και βρογχικές λοιµώξεις σε παιδιά και εφήβους που πάσχουν από κυστική ίνωση • επιπεπλεγµένες λοιµώξεις των ουροφόρων οδών, συµπεριλαµβανοµένων λοιµώξεων που έχουν φθάσει στους νεφρούς (πυελονεφρίτιδα) • έκθεση σε πνευµονικό άνθρακα
409 • lung and bronchial infections in children and adolescents suffering from cystic fibrosis • complicated urinary tract infections, including infections that have reached the kidneys (pyelonephritis) • anthrax inhalation exposure
• σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στη δραστική ουσία, σε άλλα φάρµακα κινολόνης ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Ciprofloxacin Bayer (βλ. παράγραφο 6) • εάν παίρνετε τιζανιδίνη (βλ. παράγραφο 2:
• allergic (hypersensitive) to the active substance, to other quinolone drugs or to any of the other ingredients of Ciprofloxacin Bayer (see section 6) • taking tizanidine (see Section 2:
458 • Εάν πάσχετε από επιληψία ή άλλες νευρολογικές διαταραχές όπως εγκεφαλική ισχαιµία ή εγκεφαλικό επεισόδιο, µπορεί να εµφανίσετε παρενέργειες που σχετίζονται µε το κεντρικό νευρικό σύστηµα.
• If you suffer from epilepsy or other neurological conditions such as cerebral ischemia or stroke, you may experience side effects associated with the central nervous system.
• Μπορεί να βιώσετε συµπτώµατα νευροπάθειας όπως πόνο, καύσο, µυρµήγκιασµα, µούδιασµα και/ ή αδυναµία.
410 • You may experience symptoms of neuropathy such as pain, burning, tingling, numbness and/or weakness.