natgillin/translations-raw huggingface dataset:
439 Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε θεοφυλλίνη ή αμινοφυλλίνη για άσθμα, και για όλες τις
Therefore, check with your doctor or pharmacist about drinking alcoholic beverages, or taking sleeping pills, sedatives or strong pain medications. lp
ύ ισχ άλλες φαρμακευτικές αγωγές που παίρνετε, ή που έχετε πάρει πρόσφατα, ακόμα και αυτές που δεν συνταγογραφούνται καθώς η δόση μερικών φαρμάκων μπορεί να πρέπει να προσαρμοστεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Viraferon.
Tell your doctor if you are taking theophylline or aminophylline for asthma, and about all other medication you are taking, or have taken recently, even those not prescribed, as the dose of some medications may have to be adjusted while you are treated with Viraferon. na
σε Ασθενείς που επίσης έχουν HIV λοίμωξη:
Patients who also have HIV infection:
λέ μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο για λακτική οξέωση και ηπατική ανεπάρκεια.
addition of Viraferon and ribavirin may increase your risk of lactic acidosis and of liver failure.
ιπ διαβάσατε το Φύλλο Οδηγιών για το Χρήστη της ριμπαβιρίνης).
Your doctor will monitor you for signs and symptoms of these conditions (Please be sure to read the ribavirin Patient Leaflet also).
ίνα βρίσκονται σε αυξημένο κίνδυνο ανάπτυξης αναιμίας (χαμηλός αριθμός ερυθροκυττάρων).
could be at increased risk of developing anaemia (low number of red blood cells).
νε Παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other m edicines, including medicines obtained without a prescription.
δε Χρήση του Viraferon με τροφές και ποτά
Using Viraferon with food and drink While being treated with Viraferon, your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
οφ Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
400 Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Σε μελέτες σε έγκυα πειραματόζωα, οι ιντερφερόνες έχουν μερικές φορές προκαλέσει αποβολές των κλ εμβρύων.
In studies in pregnant animals, interferons have sometimes caused miscarriage.
Εάν σας έχει συνταγογραφηθεί Viraferon σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη, η ριμπαβιρίνη μπορεί να κυ βλάψει πολύ ένα αγέννητο παιδί, γι ’ αυτό και οι άρρενες και οι θήλεις ασθενείς πρέπει να παίρνουν ειδικές προφυλάξεις στην ερωτική τους δραστηριότητα εάν υπάρχει πιθανότητα να λάβει χώρα εια
If you are prescribed Viraferon in combination with ribavirin, ribavirin can be very damaging to an unborn baby, thus both female and male patients must take special precautions in their sexual activity if there is any chance for pregnancy to occur:
Εσείς και ο σύντροφός σας πρέπει ο καθένας υη
You and your partner must each use an effective contraceptive during the time you are taking ribavirin and for 4 months after stopping treatment.
οίο
s
Εάν εσείς είσθε ου
If you are a male patient, you
άνδρας ασθενής, εσείς και η σύντροφός σας πρέπει ο καθένας να χρησιμοποιεί μία αποτελεσματική αντισυλληπτική μέθοδο κατά την περίοδο που παίρνετε ριμπαβιρίνη και για 7 μήνες μετά το τέλος της ντ
uth and your partner must each use an effective contraceptive during the time you are taking ribavirin and for 7 months after stopping treatment.
Αυτό μπορεί να συζητηθεί με το γιατρό σας. ϊό
This can be discussed with your doctor.
Συνεπώς, μη θηλάζετε ένα ρο
ra It is not known whether this product is present in human milk.
νεογνό εάν λαμβάνετε Viraferon.
Therefore, do not breast-feed an infant if you are taking Viraferon.
Σε συνδυασμένη θεραπεία με ριμπαβιρίνη, δώστε προσοχή στα αντίστοιχα πληροφοριακά κείμενα των φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν ριμπαβιρίνη. όπ
In combination therapy with ribavirin, take notice of the respective informing texts of ribavirin containing medicinal products.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών Μην οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανήματα εάν αισθάνεστε υπνηλία, είστε κουρασμένος ή σε σύγχυση εξ ικ
ge Driving and using machines Do not drive or use machinery if you become drowsy, tired, or confused from this medicine. lon 3.
Φα
Your doctor has prescribed Viraferon specifically for you and your current condition; do not share this medicine with anyone else. t
440 O γιατρός σας έχει καθορίσει την ακριβή δοσολογία για χορήγηση του Viraferon σύμφωνα με τις
Your doctor has determined the exact dosage for administration of Viraferon according to your individual needs. uc
ύ ισχ ατομικές σας ανάγκες.
The dosage will vary according to the disease being treated.
Εάν κάνετε μόνοι σας την ένεση Viraferon, βεβαιωθείτε ότι η δόση που σας συνταγογραφήθηκε
If you are injecting Viraferon yourself, please be sure that the dose that has been prescribed for you is clearly rod
ον Ακολουθεί η συνήθης δόση έναρξης για κάθε κατάσταση.
provided with the package of medicine you receive.
λέ ποικίλουν και ο γιατρός μπορεί να αλλάξει τη δόση σας με βάση τις ειδικές σας ανάγκες.
The usual starting dose for each condition follows; however, individual doses may vary, and the doctor may change your dose based on your specific needs: na
ιπ Χρόνια ηπατίτιδα Β:
Chronic hepatitis B:
ίνα Χρόνια ηπατίτιδα C:
Chronic hepatitis C:
νε χορηγούμενα με υποδόρια ένεση (κάτω από το δέρμα) σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη ή μόνο.
skin) in combination with ribavirin or alone.
ί ας Ο γιατρός σας μπορεί να σας συνταγογραφήσει μία διαφορετική δόση του Viraferon μόνο του ή σε
Your doctor may prescribe a different dose of Viraferon alone or in combination with other medicines (e.g. ribavirin).
οφ οδηγιών χρήσης του φαρμάκου που θα χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό.
Your doctor will determine the exact dosage schedule and regimen according to your needs.
Εάν έχετε την κλ εντύπωση ότι η δράση του Viraferon είναι είτε υπερβολικά ισχυρή, είτε υπερβολικά αδύνατη, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. κυ
If you have the impression that the effect of Viraferon is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Υποδόρια χρήση: εια
Subcutaneous use:
Το Viraferon συνήθως προορίζεται για υποδόρια χρήση.
401 Viraferon is usually intend ed for subcutaneous use.
Εάν ενίετε μόνοι σας αυτό άδ
If you are injecting this medicine yourself, you will be instructed how to prepare and give the injection.
ΠΩΣ ΝΑ υη
Detailed in structions for subcutaneous administration are provided with this leaflet (see HOW TO SELF INJECT VIRAFERON at the end of the leaflet).
Το Viraferon χορηγείται τρεις φορές οίο
Viraferon is given three times a week, every other day, for example on Monday, Wednesday, and Friday.
ή το δίνετε σε ένα παιδί, χρησιμοποιήστε το την ώρα της κατάκλισης. ου
ed medicine yourself, or giving it to a child, use it at bedtime.
Μην υπερβαίνετε τη συστηθείσα δοσολογία και να παίρνετε το Viraferon για όσο χρονικό διάστημα έχει ντ
Do not exceed the recommended dosage, and take Viraferon
συνταγογραφηθεί. ϊό
s for as long as prescribed.
Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Viraferon από την κανονική ρο
ori If you use more Viraferon than you should Contact your doctor or healthcare professional as soon as possible.
Επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή επαγγελματία υγείας το συντομότερο δυνατόν. όπ
uth If you forget to take Viraferon If you are self-administering treatment, or if you are the caregiver of a child taking Viraferon in combination
Εάν έχει υτ
ra with ribavirin, inject the recommended dose as soon as you remember and continue treatment as usual.
Επικοινωνήστε με το κε
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
γιατρό σας ή το φαρμακοποιό εάν χρειαστεί. α ρμ
If you are scheduled to inject this product every day, and you accidentally missed a full day’s dose, continue treatment at the usual dose the following day.
Φα
Contact
441 Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Viraferon μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και
Like all medicines, Viraferon can cause side effects, although not everybody gets them.
στο αίμα, πυρετός ή ρίγη που αρχίζουν μετά από λίγες εβδομάδες θεραπείας, πόνοι χαμηλά στην πλάτη ή στα πλάγια, δύσκολη ούρηση, προβλήματα με τα μάτια σας ή με την όρασή σας ή την ακοή, απώλεια ακοής, σοβαρό ή επώδυνο ερύθημα ή βλάβες του δέρματος ή των ου
402 treatment, lower back or side pain, difficult urination, problems with your eyes or your eyesight or hearing, loss of hearing, severe or painful reddening or sores on your skin or mucous membrane.
οφ − Η δραστική ουσία είναι ανασυνδυασμένη ιντερφερόνη άλφα- 2b, 60 εκατομμύρια ΔΜ/ πένα κλ − Τα άλλα συστατικά είναι άνυδρο φωσφορικό δινάτριο, δισόξινο μονοένυδρο φωσφορικό νάτριο, δινάτριο άλας του αιθυλενοδιάμινο τετραοξικού οξέως, χλωριούχο νάτριο, μετα - κυ
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 60 million IU/ pen
Το viraferon παρουσιάζεται σαν ενέσιμο διάλυμα.
Viraferon is presented as a solution for injection uc
Η πένα θα απελευθερώσει ένα μέγιστο 12 δόσεων οίο
The pen will deliver a maximum of 12 doses of 5 million IU over a period not to exceed 4 weeks. rod
των 5 εκατομμυρίων ΔΜ σε μία περίοδο που να μην υπερβαίνει 4 εβδομάδες.
Viraferon, 60 million IU/pen, solution for injection: lp
Viraferon, 60 εκατομμύρια ΔΜ/ πένα, ενέσιμο διάλυμα. − Συσκευασία της 1 πένας, 12 βελόνων σύριγγας και 12 επιθεμάτων καθαρισμού ου
- Pack of 2 pens, 24 injection needles and 24 cleansing swabs
België/ Belgique/ Belgien υτ
Belgium
Rue de Stalle/ Stallestraat 73 κε
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
B- 1180 Bruxelles/ Brussel/ Brüssel Tél/ Tel: + 32 - (0) 2 370 92 11 α
België/Belgique/Belgien Rue de Stalle/Stallestraat 73 B-1180 Bruxelles/Brussel/Brüssel Tél/Tel: + 32-(0)2 370 92 11
B- 1180 Bruxelles/ Brüssel Belgique/ Belgien
Luxembourg/Luxemburg Rue de Stalle 73 B-1180 Bruxelles/Brüssel Belgique/Belgien
Tél/ Tel: + 32 - (0) 2 370 92 11 ρμ
404 Tél/Tel: + 32-(0)2 370 92 11
σε
53.
Malta 168 Christopher Street
H-1123 Budapest Tel.: + 36 1 457-8500 Malta
CZ- 110 00 Praha 1 Tel: +420 221771250
ed Na Příkopě 25 CZ-110 00 P raha 1 Tel: + 420 221771250
MT- VLT02 Valletta Tel: + 356- 21 23 21 75
168 Christopher Street MT-VLT02 Valletta Tel: + 356-21 23 21 75
Lautrupbjerg 2 DK- 2750 Ballerup
s ori Danmark Lautrupbjerg 2 DK-2750 Ballerup
Norge Pb.
Tel: + 31-(0)800 778 78 78 Norge Pb.
D- 81737 München Tel: + 49 - (0) 89 627 31- 0
ra D-81737 München Tel: + 49-(0)89 627 31-0
Eesti Järvevana tee 9 EE- 11314 Tallinn
ge Eesti Österreich Järvevana tee 9 EE-11314 Tallinn
Österreich Badener Strasse 23 A- 2514 Traiskirchen
Badener S trasse 23 A-2514 Traiskirchen lon
Tel: + 372 654 96 86
Tel: + 372 654 96 86 Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR-174 55 Άλιμος
Tel: + 43 - (0) 2252 502- 0
Tel: + 43-(0)2252 502-0 Polska Al.
Jerozolimskie 195a
Jerozolimskie 195a PL-02-222 Warszawa no
GR- 174 55 Άλιμος Tηλ: + 30- 210 98 97 300
Tηλ: + 30-210 98 97 300
Tel: + 34- 91 848 85 00
E-28750 San Agustín de Guadalix – Madrid Tel: + 34-91 848 85 00 rod
F- 92300 Levallois- Perret Tél: + 33 - (0) 1 41 06 35 00
Tél: + 33-(0)1 41 06 35 00
ορ Tel: + 40 21 233 35 30
RO-013682 Bucureşti Tel. + 40 21 233 35 30
Slovenija Dunajska 22 κλ SI- 1000 Ljubljana
Slovenija
Hertfordshire AL7 1TW
Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW i dic
Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini οπ
Italia Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano) Tel: + 39-02 21018.1
Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 ντ
405 Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY-1055 Λευκωσία Τηλ: + 357-22 757188
Rīga, LV- 1004 Tel: + 371- 7 21 38 25 ικ
ed Bauskas 58a -401 Rīga, LV-1004 Tel: + 371-7 21 38 25
Tel: + 44 - (0) 1 707 363 636 υτ
s Tel: + 44-(0)1 707 363 636
Kęstučio g.
ori Lie tuva Kęstučio g.
65/ 40 LT- 08124 Vilnius α
65/40
Tel. + 370 52 101868 ρμ Φα
uth LT-08124 Vilnius Tel. + 370 52 101868
446 ύ Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις
ra This leaflet was last approved on
ισχ Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΕΑ) http: // www. emea. europa. eu
ge Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/ lon
ϊό
t
447 ΠΩΣ ΝΑ ΚΑΝΕΤΕ ΜΟΝΟΙ ΣΑΣ ΤΗΝ ΕΝΕΣΗ VIRAFERON
406 HOW TO SELF INJECT VIRAFERON
ορ − Η κλίμακα του πιέστρου σας δείχνει ποιά δόση έχει ρυθμιστεί. − Η ταινία χρωματικού κώδικα ροζ και το πίεστρο βρίσκονται στο κάτω μέρος της πένας όπως
ra
κάλυμμα βελόνης Κάλυμμα υη οίο
- The colour coding strip pink and the push button are at the bottom of the pen as it is held cap up.
ισχ Μετρώντας τη δόση του Viraferon Βγάλτε την πένα έξω από το ψυγείο περίπου μισή ώρα πριν τη χορήγηση της δόσης, έτσι ώστε το διάλυμα στην πένα όταν ενίεται να είναι σε θερμοκρασία δωματίου.
407 Measuring the dose of Viraferon Take the pen out of the refrigerator about one-half hour before administering the dose so that the solution in the pen is at room temperature when it is injected.
Πρώτα αφαιρέστε το εξωτερικό κάλυμμα της βελόνης σύριγγας (Εικόνα Ζ).
408 First, pull off the outer injection needle cap (Diagram G).
449 βελόνη σύριγγας.
Keep the outer injection needle cap for later use.
Κρατώντας την πένα προς τα πάνω, πατήστε το πίεστρο τελείως προς τα επάνω και δείτε εάν εμφανισθεί μία σταγόνα Viraferon, ενέσιμο διάλυμα στην άκρη της βελόνης σύριγγας (Παρατηρήστε Φα
409 Keeping the pen pointing upwards, press the push button up fully and see if a drop of Viraferon, solution for injection, appears at the injection needle tip (Notice the drop at the tip of injection needle in Diagram K below).
450 ύ ισχ σε ον λέ ιπ ίνα Εικόνα Κ
ori u th Diagram K
Για να καθορίσετε την απαιτούμενη δόση, κρατήστε την πένα οριζοντίως από το βαρέλι με το ένα χέρι.
410 To set the required dose, hold the pen horizontally by the barrel with one hand.
σε ενέσιμο διάλυμα, πένα πολλαπλών δόσεων
Viraferon, solution for injection, multidose pen 60 million IU/pen:
ον 60 εκατομμύρια ΔΜ/ πένα
ed
8
8 clicks
νε
8
2 πλήρεις περιστροφές (10 κλικ)
ra 2 full turns (10 clicks)
ί ας Εικόνα M
ge
ορ
Diagram M
κλικ
13
13
no
4 πλήρεις περιστροφές (20 κλικ) * οπ
20
* 4 πλήρεις περιστροφές αντιστοιχούν στη μέγιστη δόση που χορηγείται με μία ένεση.
For doses corresponding to full turns, the scale should line up with the correct dose marking.
Η πένα θα απελευθερώσει ένα μέγιστο 12 δόσεων των 5 εκατομμυρίων ΔΜ σε μία περίοδο που να μην υπερβαίνει 4 ου
For doses corresponding to clicks intermediate between full turns, the scale should line up between the two appropriate full-turn dose markings.
εβδομάδες.
At that point check that you have the correct dose.
Εικόνα Ν παρακάτω).
After each complete turn make sure that the triangle is opposite the dosage indicator (see Diagram O).
Για
If you
ύ ισχ δόσεις που αντιστοιχούν σε πλήρεις περιστροφές, η κλίμακα θα πρέπει να ευθυγραμμισθεί με την ένδειξη της σωστής δόσης.
ge have set a wrong dose, simply turn the cap back (anti-clockwise) as far as you can until the push button is fully home and start again.
σε πλήρους περιστροφής.
Once the correct dose is set you are ready to give the injection. lon
ον λέ ιπ ίνα νε δε ί ας Εικόνα N
uc
ορ Μετά από κάθε πλήρη περιστροφή βεβαιωθείτε ότι ο τριγωνικός δείκτης είναι απέναντι από τον
t
οφ δείκτη της δόσης (βλ.
no
Εικόνα Ξ Κάνοντας την ένεση του διαλύματος ου
Diagram O Injecting the solution rod
(μπορεί να χρειαστείτε τη βοήθεια άλλου προσώπου για να χρησιμοποιήσετε αυτό το σημείο), κοιλιά ϊό
The best sites for injection are tissues with a layer of fat between skin and muscle: thigh, outer surface of the upper arm (you may need the assistance of another person to use this site), abdomen (except the navel or waistline).
(εκτός από τον αφαλό ή την περίμετρο της μέσης).
If you are exceptionally thin, use only the thigh or outer surface of the arm for injection.
Αλλάξτε το σημείο ένεσης κάθε φορά. όπ
Change your injection site each time. lp
Με το ένα χέρι πιάστε μία πτυχή χαλαρού δέρματος.
Cleanse and disinfect the skin where the injection is to be made.
Με το άλλο σας χέρι, πάρτε την πένα και υτ
Wait for the area to dry. na
κρατείστε την όπως θα κρατούσατε ένα μολύβι.
With your other hand, pick up the pen and hold it as you would a pencil.
Εισάγετε την βελόνη μέσα στο σημείο του δέρματος που έχετε πιάσει σε μία γωνία περίπου 45°. κεα ρμ Φα
Insert the needle into the pinched skin at an angle of approximately 45°. i
Εικόνα Ο).
Then press the push button down fully (see Diagram P). dic Me
ύ ισχ σε ον λέ ιπ Εικόνα Ο
Diagram P
ίνα Κρατόντας πιεσμένο το πίεστρο αφήστε τη βελόνη σύριγγας στη θέση της για μερικά δευτερόλεπτα
412 Keeping the push button down, leave the injection needle in place for a few seconds to allow the Viraferon, solution for injection, to distribute under the skin, then remove.
νε για να επιτρέψετε στο Viraferon, ενέσιμο διάλυμα, να κατανεμηθεί κάτω από το δέρμα, μετά βγάλτε την.
Carefully replace the outer injection needle cap (See Diagram Q).
Εικόνα Π).
s
ί ας ορ οφ κλ κυ εια άδ
ed
Εικόνα Π υη
ori uth ra Diagram Q
Ξεβιδώστε πλήρως τη βελόνη σύριγγας χρησιμοποιώντας μία κίνηση αντίστροφη της φοράς των οίο
ge Completely unscrew the injection needle assembly using an anti-clockwise turning motion as shown in Diagram R.
Εικόνα Σ). οπ ου
Then carefully l ift it off the pen and discard the capped injection needle (see Diagram S). lon
ικ όπ υτ κεα ρμ Φα
lp
Εικόνα Ρ
dic
Εικόνα Σ
i
454
na
ισχ Επανατοποθετείστε το κάλυμμα της πένας έτσι ώστε ο τριγωνικός δείκτης να είναι πάλι απέναντι από τον δείκτη της δοσολογίας όπως δείχνει η Εικόνα Τ.
413 Replace the pen cap with the triangle once again opposite the dosage indicator as shown in Diagram T.
Μετά ξαναβάλτε την πένα στο ψυγείο.
Then re turn the pen to the refrigerator.
455
414
Τι είναι το ViraferonPeg; Το ViraferonPeg είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία πεγκιντερφερόνη άλφα- 2b.
ViraferonPeg is a medicine containing the active substance peginterferon alfa-2b.
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το ViraferonPeg; Το ViraferonPeg χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με χρόνια ηπατίτιδα C (ηπατική νόσος που οφείλεται σε λοίμωξη από τον ιό της ηπατίτιδας C).
ViraferonPeg is used to treat adult patients with chronic (long-term) hepatitis C (a disease of the liver due to infection with the hepatitis C virus).
Το ViraferonPeg χορηγείται σε ασθενείς με λειτουργικό ήπαρ, οι οποίοι παρουσιάζουν όμως συμπτώματα της νόσου (αυξημένες τρανσαμινάσες [ηπατικά ένζυμα] και δείκτες λοίμωξης στο αίμα, όπως ιικό RNA ή αντισώματα κατά του ιού).
ViraferonPeg is used in patients whose liver is still functioning but who have signs of the disease (raised transaminases [liver enzymes] and markers of infection in the blood, such as viral RNA or antibodies against the virus).
Μπορεί επίσης να χορηγηθεί σε ασθενείς που έχουν προσβληθεί από τον ιό ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV).
The best way to use ViraferonPeg is with ribavirin (an antiviral medicine).
Ο καλύτερος τρόπος χρήσης του ViraferonPeg είναι σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη (αντιιικό φάρμακο).
This combination is suitable for treatment-naïve patients (who have not been treated before) and for patients in whom previous treatment including any type of interferon alfa, with or without ribavirin, did not work.
Το ViraferonPeg μπορεί να χορηγηθεί ως μονοθεραπεία εάν ο ασθενής παρουσιάζει δυσανεξία ή δεν πρέπει να λάβει ριμπαβιρίνη.
ViraferonPeg can be used alone if the patient does not tolerate or should not take ribavirin.
Πώς χρησιμοποιείται το ViraferonPeg; Η έναρξη και η παρακολούθηση της θεραπείας με ViraferonPeg πρέπει να γίνεται από ιατρό πεπειραμένο στη θεραπεία ασθενών με ηπατίτιδα C.
ViraferonPeg treatment should be initiated and supervised by a doctor who has experience in the management of patients with hepatitis C.
Το ViraferonPeg χορηγείται μία φορά την εβδομάδα με υποδόρια ένεση (κάτω από το δέρμα).
ViraferonPeg is given once a week as a subcutaneous injection (under the skin).
Η δοσολογία είναι 0, 5 ή 1 μικρογραμμάριο ανά χιλιόγραμμο σωματικού βάρους ανά εβδομάδα όταν το φάρμακο χορηγείται ως μονοθεραπεία, ή 1, 5 μικρογραμμάρια/ χιλιόγραμμο/ εβδομάδα όταν χορηγείται σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη.
It used on its own at a dose of 0.5 or 1 microgram per kilogram body weight per week, or at a dose of 1.5 micrograms/ kg/ week when used with ribavirin.
Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από την κατάσταση του ασθενούς και την ανταπόκρισή του στη θεραπεία και κυμαίνεται από 24 εβδομάδες έως ένα έτος.
ViraferonPeg has to be stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
Η δόση μπορεί να χρειάζεται να προσαρμοσθεί καταλλήλως εάν ο ασθενής παρουσιάσει ανεπιθύμητες ενέργειες.
The active substance in ViraferonPeg, peginterferon alfa-2b, belongs to the group ‘ interferons’.
Αναλυτικές πληροφορίες σε σχέση με τη δοσολογία περιλαμβάνονται στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος (περιλαμβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης).
The exact way alpha interferons work in viral diseases is not fully understood, but it is thought that they act as immunomodulators (substances that modify how the
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Το ViraferonPeg πρέπει να φυλάσσεται σε ψυγείο (2°C- 8°C).
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged immune system, the body’ s defence system, works).
Πώς δρα το ViraferonPeg; Η δραστική ουσία του ViraferonPeg, η πεγκιντερφερόνη άλφα- 2b, ανήκει στην ομάδα των « ιντερφερονών ».
Alpha interferons may also block the multiplication of viruses.
Οι ιντερφερόνες είναι φυσικές ουσίες που παράγονται από τον οργανισμό για την άμυνά του έναντι λοιμώξεων όπως αυτές που οφείλονται σε ιούς.
Peginterferon alfa-2b is similar to interferon alfa-2b, which is already available in the European Union (EU) as IntronA.
Οι ιντερφερόνες άλφα μπορούν επίσης να αναστέλλουν τον πολλαπλασιασμό των ιών.
In ViraferonPeg, the interferon alfa-2b has been ‘ pegylated’ (coated with a chemical called polyethylene glycol).
Η ιντερφερόνη άλφα- 2b που περιέχεται στο ViraferonPeg παράγεται με τη λεγόμενη « τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA »: ένα βακτήριο λαμβάνει ένα γονίδιο (DNA), το οποίο το καθιστά ικανό να παράγει ιντερφερόνη άλφα- 2b.
The interferon alfa-2b in ViraferonPeg is produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: the interferon alfa-2b is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce it.
Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το ViraferonPeg; Η χρήση του ViraferonPeg ως μονοθεραπείας κατά της χρόνιας ηπατίτιδας C εξετάσθηκε σε μελέτη στην οποία συμμετείχαν 1. 224 ενήλικες ασθενείς που δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία.
The use of ViraferonPeg alone in chronic hepatitis C has been studied in one study in 1,224 treatment- naïve adult patients.
Το ViraferonPeg, χορηγούμενο μία φορά την εβδομάδα για 48 εβδομάδες (σε δόση των 0, 5, 1 ή 1, 5 μικρογραμμαρίων/ χιλιόγραμμο), συγκρίθηκε με την ιντερφερόνη άλφα- 2b χορηγούμενη σε 3 εκατομμύρια διεθνείς μονάδες (ΔΜ) τρεις φορές την εβδομάδα.
ViraferonPeg used once a week for 48 weeks (at 0.5, 1 or 1.5 micrograms/ kg) was compared with interferon alfa-2b used at 3 million international units (IU) three times a week.
Η χορήγηση του ViraferonPeg σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη μελετήθηκε επί 48 εβδομάδες σε 1. 580 ασθενείς που δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία.
The use of ViraferonPeg with ribavirin has been studied over 48 weeks in 1,580 treatment-naïve patients.
Στη μελέτη συγκρίθηκαν δύο δοσολογικά σχήματα του ViraferonPeg χορηγούμενου σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη, με το συνδυασμό ιντερφερόνης άλφα - 2b και ριμπαβιρίνης.
This study compared two schedules of ViraferonPeg used with ribavirin with the combination of interferon alfa-2b and ribavirin.