natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Διαβάστε το φύλλο οδηγιών πρίν από τη χορήγηση. ου
Read the package leaflet before use. lp na
ΕΙΔΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ντ
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN i
Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά. όπ
Keep out of the reach and sight of children. dic
8. κεα
8.
ΛΗΞΗ ρμ
EXPIRY DATE
Φα
EXP After reconstitution, use the reconstituted solution immediately or within 24 hours when stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
272 ύ ισχ 9.
244 9.
ΙΔΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΤΩΝ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Ή ΤΩΝ
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS
λέ ΥΠΟΛΕΙΜΜΑΤΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΑΥΤΑ, ΕΦΟΣΟΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ
ed OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
ιπ Μετά τη αναρρόφηση της δόσης, οποιαδήποτε περίσσεια διαλύματος πρέπει να πετάγεται.
s After withdrawal of the dose, any remaining solution must be discarded.
ίνα
ori 11.
ορ EU/ 1/ 99/ 128/ 004 1 φιαλίδιο κόνεως EU/ 1/ 99/ 128/ 005 6 φιαλίδια κόνεως
ge EU/ 1/ 99/ 128/ 004 1 vial of powder EU/ 1/ 99/ 128/ 005 6 vials of powder 13.
οφ κλ
BATCH NUMBER
κυ
Lot
Παρτίδα εια άδ
no
ΓΕΝΙΚΗ ΚΑΤΑΤΑΞΗ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY t uc
Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται ιατρική συνταγή. υη οίο
Medicinal product subject to medical prescription. rod
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
INSTRUCTIONS ON USE lp
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ
INFORMATION IN BRAILLE na
Viraferon 5 MIU κόνις ϊό ντ ρο
Viraferon 5 MIU powder i dic Me
σε Ετικέτα φιαλιδίου
245 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
λέ ιπ Viraferon 5 εκατομμύρια ΔΜ/ ml κόνις για ένεση Ιντερφερόνη άλφα- 2b
ed Viraferon 5 million IU/ ml powder for injection interferon alfa-2b
5 εκατομμύρια ΔΜ/ ml υη οίο
5 million IU/ ml uc rod
Εξωτερικό κουτί
246 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
λέ Viraferon 10 εκατομμύρια ΔΜ/ ml κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
s Viraferon 10 million IU/ ml powder and solvent for solution for injection interferon alfa-2b
νε Eνα φιαλίδιο κόνεως περιέχει 10 εκατομμύρια ΔΜ ιντερφερόνης άλφα- 2b και παρέχει
One vial of powder contains 10 million IU of interferon alfa-2b and provides 10 million IU per ml of interferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
10 εκατομμύρια ΔΜ/ ml κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα 1 φιαλίδιο κόνεως, 1 φύσιγγα διαλύτη, 1 σύριγγα ένεσης, 2 βελόνες σύριγγας και 1 επίθεμα άδ
10 million IU/ ml powder and solvent for solution for injection 1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab t
καθαρισμού 6 φιαλίδια κόνεως και 6 φύσιγγες διαλύτη υη
6 vials of powder and 6 ampoules of solvent uc
10 φιαλίδια κόνεως, 10 φύσιγγες διαλύτη, 10 σύριγγες ένεσης, 20 βελόνες σύριγγας και 10 επιθέματα καθαρισμού οίο οπ
10 vials of powder, 10 ampoules of solvent, 10 injection syringes, 20 injection needles and 10 cleansing swabs rod
ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ( ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION lp
Υποδόρια χρήση. ου
Subcutaneous use.
Διαβάστε το φύλλο οδηγιών πρίν από τη χορήγηση. ντ
Read the package leaflet before use. na
ΕΙΔΙΚΗ
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT i
ΠΡΟΪΟΝ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ρο
OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN dic
Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά. ικ υτ
Me
ΛΗΞΗ Φα
EXPIRY DATE
275 Μετά την ανασύσταση, χρησιμοποιείστε το ανασυσταθέν διάλυμα αμέσως ή εντός 24 ωρών όταν
EXP After reconstitution, use the reconstituted solution immediately or within 24 hours when stored in a
ύ φυλάσσεται σε ψυγείο (2οC - 8οC).
247 refrigerator (2°C - 8°C).
ισχ σε 9.
9.
ον Φυλάσσεται σε ψυγείο.
Store in a refrigerator.
ιπ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Ή ΤΩΝ ΥΠΟΛΕΙΜΜΑΤΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΑΥΤΑ, ΕΦΟΣΟΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ
s APPROPRIATE
ίνα Μετά τη αναρρόφηση της δόσης, οποιαδήποτε περίσσεια διαλύματος πρέπει να πετάγεται.
ori After withdrawal of the dose, any remaining solution must be discarded.
νε δε
uth 11.
ί ας SP Europe, 73, rue de Stalle, B- 1180 Bruxelles, Βέλγιο
ra SP Europe, 73, rue de Stalle, B-1180 Bruxelles, Belgium
EU/ 1/ 99/ 128/ 006 1 φιαλίδιο κόνεως EU/ 1/ 99/ 128/ 007 6 φιαλίδια κόνεως
EU/ 1/ 99/ 128/ 006 1 vial of powder lon EU/ 1/ 99/ 128/ 007 6 vials of powder EU/ 1/ 99/ 128/ 008 10 vials of powder no
άδ
Lot t uc
ΔΙΑΘΕΣΗ οίο
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY rod
Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται ιατρική συνταγή. οπ
Medicinal product subject to medical prescription. lp
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
INSTRUCTIONS ON USE na
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE ϊό
INFORMATION IN BRAILLE i
Viraferon 10 MIU κόνις ρο
Viraferon 10 MIU powder dic Me
σε Ετικέτα φιαλιδίου
248 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
λέ ιπ Viraferon 10 εκατομμύρια ΔΜ/ ml κόνις για ένεση Ιντερφερόνη άλφα- 2b
ed Viraferon 10 million IU/ ml powder for injection interferon alfa-2b
10 εκατομμύρια ΔΜ/ ml υη οίο
10 million IU/ ml uc rod
277 ύ ισχ ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
249 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
σε Ετικέτα φιαλιδίου, φύσιγγα του διαλύτη
Vial label, ampoule of solvent
λέ ιπ Διαλύτης για το Viraferon Νερό για ενέσεις.
ed Solvent for Viraferon Water for injections
ίνα νε
s ori 2.
δε
uth 3.
ί ας ΛΗΞΗ
EXPIRY DATE
ορ οφ
ra EXP
κλ
no
ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ 'ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ εια
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
1 ml άδ
1 ml t uc rod lp i na dic Me
Εξωτερικό κουτί
250 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
λέ ιπ Viraferon 3 εκατομμύρια ΔΜ/ 0, 5 ml ενέσιμο διάλυμα Ιντερφερόνη άλφα- 2b
s Viraferon 3 million IU/ 0.5 ml solution for injection interferon alfa-2b
νε Eνα φιαλίδιο περιέχει 3 εκατομμύρια ΔΜ ιντερφερόνης άλφα- 2b σε 0, 5 ml διαλύματος.
One vial contains 3 million IU of interferon alfa-2b in 0.5 ml of solution.
ορ Εκδοχα: διβασικό φωσφορικό νάτριο, δισόξινο μονοένυδρο φωσφορικό νάτριο, δινάτριο άλας του αιθυλενοδιάμινο τετραοξικού οξέως, χλωριούχο νάτριο, μετα- κρεσόλη, πολυσορβικό 80 και νερό για
ge Excipients: disodium phosphate anhydrous, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, edetate disodium, sodium chloride, m-cresol, polysorbate 80 and water for injections lon 4.
3 εκατομμύρια ΔΜ/ 0, 5 ml ενέσιμο διάλυμα 1 φιαλίδιο μεμονωμένης δόσης άδ
3 million IU/ 0.5 ml solution for injection 1 single dose vial 1 single dose vial, 1 injection syringe, 1 injection needle and 1 cleansing swab 6 single dose vials, 6 injection syringes, 6 injection needles and 6 cleansing swabs t
καθαρισμού οίο
12 single dose vials, 12 injection syringes, 12 injection needles and 12 cleansing swabs uc rod
ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ( ΟΙ)
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Διαβάστε το φύλλο οδηγιών πρίν από τη χορήγηση. ου ντ
Read the package leaflet before use. lp na
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ϊό
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN i
Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά. ικ όπ
Keep out of the reach and sight of children. dic
ρμ
EXP
279 ύ 9.
9.
ισχ Φυλάσσεται σε ψυγείο.
251 Store in a refrigerator.
λέ Μετά τη αναρρόφηση της δόσης, οποιαδήποτε περίσσεια διαλύματος πρέπει να πετάγεται.
ed After withdrawal of the dose, any remaining solution must be discarded.
νε SP Europe, 73, rue de Stalle, B- 1180 Bruxelles, Βέλγιο
SP Europe, 73, rue de Stalle, B-1180 Bruxelles, Belgium
δε
uth 12.
ορ EU/ 1/ 99/ 128/ 010 1 φιαλίδιο μεμονωμένης δόσης, 1 σύριγγα ένεσης, 1 βελόνη σύριγγας και 1 επίθεμα καθαρισμού
ra EU/ 1/ 99/ 128/ 009 1 single dose vial EU/ 1/ 99/ 128/ 010 1 single dose vial, 1 injection syringe, 1 injection needle and 1 cleansing swab
EU/ 1/ 99/ 128/ 012 12 φιαλίδια μεμονωμένης δόσης
ge EU/ 1/ 99/ 128/ 011 6 single dose vials EU/ 1/ 99/ 128/ 012 12 single dose vials 13.
ΓΕΝΙΚΗ ΚΑΤΑΤΑΞΗ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ υη
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY t uc
Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται ιατρική συνταγή. οίο οπ
Medicinal product subject to medical prescription. rod
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE ντ
INFORMATION IN BRAILLE na
Viraferon 3 MIU διάλυμα ϊό ρο
Viraferon 3 MIU solution i dic Me
σε Ετικέτα φιαλιδίου
252 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
λέ ιπ Viraferon 3 εκατομμύρια ΔΜ/ 0, 5 ml ενέσιμο διάλυμα Ιντερφερόνη άλφα- 2b
ed Viraferon 3 million IU/ 0.5 ml solution for injection interferon alfa-2b
3 εκατομμύρια ΔΜ/ 0, 5 ml υη οίο
3 million IU/ 0.5 ml uc rod
ϊό
OTHER lp
ντ
Me
υτ
dic
ικ
i
όπ
na
Εξωτερικό κουτί
253 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
λέ Viraferon 5 εκατομμύρια ΔΜ/ 0, 5 ml ενέσιμο διάλυμα
s Viraferon 5 million IU/ 0.5 ml solution for injection interferon alfa-2b
νε Eνα φιαλίδιο περιέχει 5 εκατομμύρια ΔΜ ιντερφερόνης άλφα- 2b σε 0, 5 ml διαλύματος.
One vial contains 5 million IU of interferon alfa-2b in 0.5 ml of solution.
Άνυδρο φωσφορικό δινάτριο, δισόξινο μονοένυδρο φωσφορικό νάτριο, δινάτριο άλας του αιθυλενοδιάμινο τετραοξικού οξέως, χλωριούχο νάτριο, μετα- κρεσόλη, πολυσορβικό 80 και νερό για
ge Excipients: disodium phosphate anhydrous, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, edetate disodium, sodium chloride, m-cresol, polysorbate 80 and water for injections lon 4.
5 εκατομμύρια ΔΜ/ 0, 5 ml ενέσιμο διάλυμα 1 φιαλίδιο μεμονωμένης δόσης 1 φιαλίδιο μεμονωμένης δόσης, 1 σύριγγα ένεσης, 1 βελόνη σύριγγας και 1 επίθεμα καθαρισμού άδ
5 million IU/ 0.5 ml solution for injection 1 single dose vial 1 single dose vial, 1 injection syringe, 1 injection needle and 1 cleansing swab 6 single dose vials, 6 injection syringes, 6 injection needles and 6 cleansing swabs t
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ϊό
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN i
282 ύ 9.
9.
ισχ Φυλάσσεται σε ψυγείο.
254 Store in a refrigerator.
ορ EU/ 1/ 99/ 128/ 014 1 φιαλίδιο μεμονωμένης δόσης, 1 σύριγγα ένεσης, 1 βελόνη σύριγγας και 1 επίθεμα καθαρισμού
ra EU/ 1/ 99/ 128/ 013 1 single dose vial EU/ 1/ 99/ 128/ 014 1 single dose vial, 1 injection syringe, 1 injection needle and 1 cleansing swab
EU/ 1/ 99/ 128/ 016 12 φιαλίδια μεμονωμένης δόσης
ge EU/ 1/ 99/ 128/ 015 6 single dose vials EU/ 1/ 99/ 128/ 016 12 single dose vials 13.
Viraferon 5 MIU διάλυμα ϊό ρο
Viraferon 5 MIU solution i dic Me
σε Ετικέτα φιαλιδίου
255 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
λέ ιπ Viraferon 5 εκατομμύρια ΔΜ/ 0, 5 ml ενέσιμο διάλυμα Ιντερφερόνη άλφα- 2b
ed Viraferon 5 million IU/ 0.5 ml solution for injection interferon alfa-2b
5 εκατομμύρια ΔΜ/ 0, 5 ml υη οίο
5 million IU/ 0.5 ml uc rod
Εξωτερική συσκευασία (κουτί)
256 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
λέ Viraferon 10 εκατομμύρια ΔΜ/ ml ενέσιμο διάλυμα
Viraferon 10 million IU/ ml solution for injection
νε Eνα φιαλίδιο περιέχει 10 εκατομμύρια ΔΜ ιντερφερόνης άλφα- 2b σε 1, 0 ml διαλύματος.
One vial contains 10 million IU of interferon alfa-2b in 1 ml of solution.
10 εκατομμύρια ΔΜ/ ml ενέσιμο διάλυμα εια
10 million IU/ ml solution for injection no
1 φιαλίδιο μεμονωμένης δόσης 1 φιαλίδιο μεμονωμένης δόσης, 1 σύριγγα ένεσης, 1 βελόνη σύριγγας και 1 επίθεμα καθαρισμού άδ
1 single dose vial 1 single dose vial, 1 injection syringe, 1 injection needle and 1 cleansing swab 6 single dose vials, 6 injection syringes, 6 injection needles and 6 cleansing swabs t
ΛΗΞΗ ρμ Φα
EXP
285 ύ 9.
9.
ισχ Φυλάσσεται σε ψυγείο.
257 Store in a refrigerator.
ορ EU/ 1/ 99/ 128/ 018 1 φιαλίδιο μεμονωμένης δόσης, 1 σύριγγα ένεσης, 1 βελόνη σύριγγας και 1 επίθεμα καθαρισμού
ra EU/ 1/ 99/ 128/ 017 1 single dose vial EU/ 1/ 99/ 128/ 018 1 single dose vial, 1 injection syringe, 1 injection needle and 1 cleansing swab
EU/ 1/ 99/ 128/ 020 12 φιαλίδια μεμονωμένης δόσης
ge EU/ 1/ 99/ 128/ 019 6 single dose vials EU/ 1/ 99/ 128/ 020 12 single dose vials 13.
Viraferon 10 MIU διάλυμα ϊό ρο
Viraferon 10 MIU solution i dic Me
σε Ετικέτα φιαλιδίου
258 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
λέ ιπ Viraferon 10 εκατομμύρια ΔΜ/ ml ενέσιμο διάλυμα Ιντερφερόνη άλφα- 2b
ed Viraferon 10 million IU/ ml solution for injection interferon alfa-2b
10 εκατομμύρια ΔΜ/ 1 ml υη οίο
10 million IU/ 1 ml uc rod
Εξωτερικό κουτί
259 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
λέ ιπ Viraferon 18 εκατομμύρια ΔΜ/ 3 ml ενέσιμο διάλυμα Ιντερφερόνη άλφα- 2b
s Viraferon 18 million IU/ 3 ml solution for injection interferon alfa-2b
νε Eνα φιαλίδιο περιέχει 18 εκατομμύρια ΔΜ ιντερφερόνης άλφα- 2b σε 3 ml διαλύματος.
One vial contains 18 million IU of interferon alfa-2b in 3 ml of solution.
18 εκατομμύρια ΔΜ/ 3 ml ενέσιμο διάλυμα 1 φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων άδ
18 million IU/ 3 ml solution for injection 1 multiple dose vial 1 multiple dose vial, 6 injection syringes, 6 injection needles and 12 cleansing swabs 2 multiple dose vials t
1 φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων, 6 σύριγγες ένεσης, 6 βελόνες σύριγγας και 12 επιθέματα καθαρισμού 2 φιαλίδια πολλαπλών δόσεων 12 φιαλίδια πολλαπλών δόσεων υη οίο
12 multiple dose vials uc rod
Μην καταψύχετε.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
σε
260 Store in a refrigerator.
ΙΔΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΤΩΝ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Ή ΤΩΝ
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
λέ
ed 11.
ιπ ίνα SP Europe, 73, rue de Stalle, B- 1180 Bruxelles, Βέλγιο
s ori SP Europe, 73, rue de Stalle, B-1180 Bruxelles, Belgium
νε
uth 12.
δε EU/ 1/ 99/ 128/ 021 1 φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων EU/ 1/ 99/ 128/ 022 1 φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων, 6 σύριγγες ένεσης, 6 βελόνες σύριγγας και
EU/ 1/ 99/ 128/ 021 1 multiple dose vial
ί ας 12 επιθέματα καθαρισμού EU/ 1/ 99/ 128/ 023 2 φιαλίδια πολλαπλών δόσεων
ra EU/ 1/ 99/ 128/ 022 1 multiple dose vial, 6 injection syringes, 6 injection needles and 12 cleansing swabs EU/ 1/ 99/ 128/ 023 2 multiple dose vials EU/ 1/ 99/ 128/ 024 12 multiple dose vials
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE
INFORMATION IN BRAILLE lp
Viraferon 18 MIU διάλυμα ου ϊό ντ ρο
Viraferon 18 MIU solution
σε Ετικέτα φιαλιδίου
261 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
λέ ιπ Viraferon 18 εκατομμύρια ΔΜ/ 3 ml ενέσιμο διάλυμα Ιντερφερόνη άλφα- 2b
ed Viraferon 18 million IU/ 3 ml solution for injection interferon alfa-2b
ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ 'ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ υη
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT t
18 εκατομμύρια ΔΜ/ 3 ml οίο
18 million IU/ 3 ml uc rod
Εξωτερικό κουτί
262 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
λέ Viraferon 25 εκατομμύρια ΔΜ/ 2, 5 ml ενέσιμο διάλυμα
s Viraferon 25 million IU/ 2.5 ml solution for injection interferon alfa-2b
νε Eνα φιαλίδιο περιέχει 25 εκατομμύρια ΔΜ ιντερφερόνης άλφα- 2b σε 2, 5 ml διαλύματος.
One vial contains 25 million IU of interferon alfa-2b in 2.5 ml of solution.
25 εκατομμύρια ΔΜ/ 2, 5 ml ενέσιμο διάλυμα 1 φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων 1 φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων, 6 σύριγγες ένεσης, 6 βελόνες σύριγγας και 12 επιθέματα καθαρισμού άδ
25 million IU/ 2.5 ml solution for injection 1 multiple dose vial 1 multiple dose vial, 6 injection syringes, 6 injection needles and 12 cleansing swabs 2 multiple dose vials t
2 φιαλίδια πολλαπλών δόσεων 12 φιαλίδια πολλαπλών δόσεων υη οίο
12 multiple dose vials uc rod
ισχ Φυλάσσεται σε ψυγείο.
263 Store in a refrigerator.
ιπ SP Europe, 73, rue de Stalle, B- 1180 Bruxelles, Βέλγιο
s ori SP Europe, 73, rue de Stalle, B-1180 Bruxelles, Belgium
ίνα
uth 12.
νε EU/ 1/ 99/ 128/ 025 1 φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων
EU/ 1/ 99/ 128/ 025 1 multiple dose vial
ί ας EU/ 1/ 99/ 128/ 027 2 φιαλίδια πολλαπλών δόσεων EU/ 1/ 99/ 128/ 028 12 φιαλίδια πολλαπλών δόσεων
ra EU/ 1/ 99/ 128/ 026 1 multiple dose vial, 6 injection syringes, 6 injection needles and 12 cleansing swabs EU/ 1/ 99/ 128/ 027 2 multiple dose vials EU/ 1/ 99/ 128/ 028 12 multiple dose vials
Viraferon 25 MIU διάλυμα ου ϊό ντ ρο
Viraferon 25 MIU solution
σε Ετικέτα φιαλιδίου
264 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
λέ ιπ Viraferon 25 εκατομμύρια ΔΜ/ 2, 5 ml ενέσιμο διάλυμα Ιντερφερόνη άλφα- 2b
ed Viraferon 25 million IU/ 2.5 ml solution for injection interferon alfa-2b
ορ ΛHΞΗ
ge EXP lon 4.
25 εκατομμύρια ΔΜ/ 2, 5 ml υη οίο
25 million IU/ 2.5 ml uc rod
Εξωτερικό κουτί
265 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
σε ον λέ
Outer carton
ιπ Viraferon 18 εκατομμύρια ΔΜ ενέσιμο διάλυμα πένα πολλαπλών δόσεων Ιντερφερόνη άλφα- 2b
s Viraferon 18 million IU solution for injection multidose pen interferon alfa-2b
ίνα νε
ori uth 2.
δε Eνα φιαλίδιο περιέχει 18 εκατομμύρια ΔΜ ιντερφερόνης άλφα- 2b σε 1, 2 ml διαλύματος.
One pen contains 18 million IU of interferon alfa-2b in 1.2 ml of solution.
οφ αιθυλενοδιάμινο τετραοξικού οξέως, χλωριούχο νάτριο, μετα- κρεσόλη, πολυσορβικό 80 και νερό για
ge Excipients: disodium phosphate anhydrous, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, edetate disodium, sodium chloride, m-cresol, polysorbate 80 and water for injections lon 4.
18 εκατομμύρια ΔΜ ενέσιμο διάλυμα πένα πολλαπλών δόσεων 1 πένα, 12 βελόνες σύριγγας και 12 επιθέματα καθαρισμού άδ
18 million IU solution for injection multidose pen 1 pen, 12 injection needles and 12 cleansing swabs 2 pens, 24 injection needles and 24 cleansing swabs 8 pens, 96 injection needles and 96 cleansing swabs t uc
ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ( ΟΙ)
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION rod
Διαβάστε το φύλλο οδηγιών πρίν από τη χορήγηση. ου
Read the package leaflet before use. lp
ΕΙΔΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ντ
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT na
ΠΡΟΪΟΝ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ ϊό ρο
OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά. όπ
Keep out of the reach and sight of children. i dic
ισχ Φυλάσσεται σε ψυγείο.
266 Store in a refrigerator.
ιπ ίνα SP Europe, 73, rue de Stalle, B- 1180 Bruxelles, Βέλγιο
s SP Europe, 73, rue de Stalle, B-1180 Bruxelles, Belgium
νε
ori 12.
δε EU/ 1/ 99/ 128/ 029 1 πένα EU/ 1/ 99/ 128/ 030 2 πένες
uth EU/ 1/ 99/ 128/ 029 1 pen EU/ 1/ 99/ 128/ 030 2 pens
ί ας EU/ 1/ 99/ 128/ 031 8 πένες
ra EU/ 1/ 99/ 128/ 031 8 pens
ορ
ge 13.
ΓΕΝΙΚΗ ΚΑΤΑΤΑΞΗ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY no
Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται ιατρική συνταγή. άδ
Medicinal product subject to medical prescription. t
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
INSTRUCTIONS ON USE uc rod
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE οπ
INFORMATION IN BRAILLE
Viraferon 18 MIU πένα ου ϊό ντ ρο
Viraferon 18 MIU pen lp
σε Ετικέτα πένας
267 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
ον
Pen label
λέ ιπ Viraferon 18 εκατομμύρια ΔΜ ενέσιμο διάλυμα πένα πολλαπλών δόσεων Ιντερφερόνη άλφα- 2b
ed Viraferon 18 million IU solution for injection multidose pen
ίνα Υποδόρια χρήση
s interferon alfa-2b Subcutaneous use
νε
ori uth 2.
18 εκατομμύρια ΔΜ/ πένα υη οίο
18 million IU/ pen uc rod
ου
OTHER lp
Εξωτερικό κουτί
268 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ιπ Viraferon 30 εκατομμύρια ΔΜ ενέσιμο διάλυμα πένα πολλαπλών δόσεων Ιντερφερόνη άλφα- 2b
s Viraferon 30 million IU solution for injection multidose pen interferon alfa-2b
δε Eνα φιαλίδιο περιέχει 30 εκατομμύρια ΔΜ ιντερφερόνης άλφα- 2b σε 1, 2 ml διαλύματος.
One pen contains 30 million IU of interferon alfa-2b in 1.2 ml of solution.
30 εκατομμύρια ΔΜ ενέσιμο διάλυμα πένα πολλαπλών δόσεων 1 πένα, 12 βελόνες σύριγγας και 12 επιθέματα καθαρισμού άδ
30 million IU solution for injection multidose pen 1 pen, 12 injection needles and 12 cleansing swabs 2 pens, 24 injection needles and 24 cleansing swabs 8 pens, 96 injection needles and 96 cleansing swabs t uc
ισχ Φυλάσσεται σε ψυγείο.
269 Store in a refrigerator.
δε EU/ 1/ 99/ 128/ 032 1 πένα EU/ 1/ 99/ 128/ 033 2 πένες
uth EU/ 1/ 99/ 128/ 032 1 pen EU/ 1/ 99/ 128/ 033 2 pens
ί ας EU/ 1/ 99/ 128/ 034 8 πένες
ra EU/ 1/ 99/ 128/ 034 8 pens
Viraferon 30 MIU πένα ου ϊό ντ ρο
Viraferon 30 MIU pen lp
σε Ετικέτα πένας
270 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
λέ ιπ Viraferon 30 εκατομμύρια ΔΜ ενέσιμο διάλυμα πένα πολλαπλών δόσεων Ιντερφερόνη άλφα- 2b
ed Viraferon 30 million IU solution for injection multidose pen interferon alfa-2b
ίνα Υποδόρια χρήση
s Subcutaneous use
30 εκατομμύρια ΔΜ/ πένα υη οίο
30 million IU/ pen uc rod
Εξωτερικό κουτί
271 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
λέ Viraferon 60 εκατομμύρια ΔΜ ενέσιμο διάλυμα πένα πολλαπλών δόσεων
Viraferon 60 million IU solution for injection multidose pen
νε Eνα φιαλίδιο περιέχει 60 εκατομμύρια ΔΜ ιντερφερόνης άλφα- 2b σε 1, 2 ml διαλύματος.
One pen contains 60 million IU of interferon alfa-2b in 1.2 ml of solution.
60 εκατομμύρια ΔΜ ενέσιμο διάλυμα πένα πολλαπλών δόσεων 1 πένα, 12 βελόνες σύριγγας και 12 επιθέματα καθαρισμού 2 πένες, 24 βελόνες σύριγγας και 24 επιθέματα καθαρισμού άδ
60 million IU solution for injection multidose pen no
8 πένες, 96 βελόνες διαλύματος και 96 επιθέματα καθαρισμού υη
1 pen, 12 injection needles and 12 cleansing swabs 2 pens, 24 injection needles and 24 cleansing swabs 8 pens, 96 injection needles and 96 cleansing swabs t uc
ΕΙΔΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ντ
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT na
ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ ϊό
OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
ΛΗΞΗ α ρμ
EXPIRY DATE
Φα
EXP
300 Φυλάσσεται σε ψυγείο.
272 Store in a refrigerator.
ιπ SP Europe, 73, rue de Stalle, B- 1180 Bruxelles, Βέλγιο
s SP Europe, 73, rue de Stalle, B-1180 Bruxelles, Belgium
ίνα
ori 12.
νε EU/ 1/ 99/ 128/ 035 1 πένα
uth EU/ 1/ 99/ 128/ 035 1 pen EU/ 1/ 99/ 128/ 036 2 pens
δε EU/ 1/ 99/ 128/ 036 2 πένες EU/ 1/ 99/ 128/ 037 8 πένες
ra EU/ 1/ 99/ 128/ 037 8 pens
Viraferon 60 MIU πένα οπ ου ϊό ντ ρο
Viraferon 60 MIU pen lp
σε Ετικέτα πένας
273 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
λέ ιπ Viraferon 60 εκατομμύρια ΔΜ ενέσιμο διάλυμα πένα πολλαπλών δόσεων Ιντερφερόνη άλφα- 2b
ed Viraferon 60 million IU solution for injection multidose pen interferon alfa-2b
60 εκατομμύρια ΔΜ/ πένα υη οίο
60 million IU/ pen uc rod
οπ
OTHER lp
α
na
ικόπ ρο
274 Me dic ina lp rod uc t
οπ οίο
275 no lon B.
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
PACKAGE LEAFLET ge ra uth ori sed PACKAGE LEAFLET:
ισχ Viraferon, 1 εκατομμύριο ΔΜ/ ml κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα Ιντερφερόνη άλφα- 2b
Viraferon, 1 million IU/ ml powder and solvent for solution for injection Interferon alfa-2b
σε ον Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine.
ίνα τα δικά σας.
s
νε ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή φαρμακοποιό σας.
ori please tell your doctor or pharmacist.
δε Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει:
In this leaflet:
ί ας
uth 1.
2.
Before you use Viraferon 3.
ορ
ra 4.
4.
ge 1.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Viraferon Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Viraferon is used in combination with ribavirin in children and adolescents 3 years of age and older who have previously untreated chronic hepatitis C. t uc
οφ
2.
5.
Do not use Viraferon
Πώς να φυλάσσεται το Viraferon
- if you are allergic (hypersensitive) to interferon or any of the other ingredients of Viraferon.
Λοιπές πληροφορίες
- if you have severe heart disease.
1.
lp
TI EINAI TO VIRAFERON ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ εια
- if you have poor kidney or liver function.
Το άδ
- if you have advanced decompensated (uncontrolled) liver disease.
άνω που έχουν χρόνια ηπατίτιδα C που δεν έχουν προηγούμενα θεραπευθεί. οπ
- if you have hepatitis and have been treated recently with medications that suppress the immune system
2.
na
Μην χρησιμοποιήσετε το Viraferon − σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στην ιντερφερόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο ντ
(other than short-term treatment with cortisone-type medicine).
συστατικό του Viraferon. − εάν εσείς έχετε σοβαρή καρδιακή ασθένεια. ϊό
- if you have a history of seizures (convulsions).
− εάν εσείς έχετε πρόβλημα στη νεφρική ή ηπατική λειτουργία. ρο
- if you have a history of autoimmune disease, or have had an organ transplant and are taking medicine that
− εάν εσείς έχετε προχωρημένη μη αντιρροπούμενη (μη ελεγχόμενη) ηπατική ασθένεια. − εάν εσείς έχετε ηπατίτιδα και έχετε πρόσφατα αντιμετωπισθεί θεραπευτικά με φαρμακευτικές όπ
i dic