natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Silapo 5000 IU ένεση Εποετίνη ζήτα IV/ SC χρήση
Silapo 5000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Silapo 6000 IU/ 0, 6 ml ενέσιµο διάλυµα σε προγεµισµένη σύριγγα.
Silapo 6000 IU/0.6ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
1 προγεµισµένη σύριγγα περιέχει 6000 IU εποετίνης ζήτα
1 pre-filled syringe contains 6000 IU Epoetin zeta
188 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆ΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
166 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Silapo 6000 IU ένεση Εποετίνη ζήτα IV/ SC χρήση
Silapo 6000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Silapo 8000 IU/ 0, 8 ml ενέσιµο διάλυµα σε προγεµισµένη σύριγγα.
Silapo 8000 IU/0.8ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
1 προγεµισµένη σύριγγα περιέχει 8000 IU εποετίνης ζήτα
1 pre-filled syringe contains 8000 IU Epoetin zeta
1 προγεµισµένη σύριγγα µε 0, 8 ml ενέσιµου διαλύµατος 6 προγεµισµένες σύριγγες µε 0, 8 ml ενέσιµου διαλύµατος
1 pre-filled syringe of 0.8 ml solution for injection 6 pre-filled syringes of 0.8 ml solution for injection
191 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆ΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
169 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Silapo 8000 IU ένεση Εποετίνη ζήτα IV/ SC χρήση
Silapo 8000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Silapo 10000 IU/ 1, 0 ml ενέσιµο διάλυµα σε προγεµισµένη σύριγγα.
Silapo 10000 IU/1.0ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
1 προγεµισµένη σύριγγα περιέχει 10000 IU εποετίνης ζήτα
1 pre-filled syringe contains 10000 IU Epoetin zeta
1 προγεµισµένη σύριγγα µε 1, 0 ml ενέσιµου διαλύµατος 6 προγεµισµένες σύριγγες µε 1, 0 ml ενέσιµου διαλύµατος
1 pre-filled syringe of 1.0 ml solution for injection 6 pre-filled syringes of 1.0 ml solution for injection
194 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆ΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
172 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Silapo 10000 IU ένεση Εποετίνη ζήτα IV/ SC χρήση
Silapo 10000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Silapo 20000 IU/ 0, 5 ml ενέσιµο διάλυµα σε προγεµισµένη σύριγγα.
Silapo 20000 IU/0.5ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
1 προγεµισµένη σύριγγα περιέχει 20000 IU εποετίνης ζήτα
1 pre-filled syringe contains 20000 IU Epoetin zeta
1 προγεµισµένη σύριγγα µε 0, 5 ml ενέσιµου διαλύµατος 4 προγεµισµένες σύριγγες µε 0, 5 ml ενέσιµου διαλύµατος
1 pre-filled syringe of 0.5 ml solution for injection 4 pre-filled syringes of 0.5 ml solution for injection
197 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆ΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
175 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Silapo 20000 IU ένεση Εποετίνη ζήτα IV/ SC χρήση
Silapo 20000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Silapo 30000 IU/ 0, 75 ml ενέσιµο διάλυµα σε προγεµισµένη σύριγγα.
Silapo 30000 IU/0.75ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
1 προγεµισµένη σύριγγα περιέχει 30000 IU εποετίνης ζήτα
1 pre-filled syringe contains 30000 IU Epoetin zeta
1 προγεµισµένη σύριγγα µε 0, 75 ml ενέσιµου διαλύµατος 4 προγεµισµένες σύριγγες µε 0, 75 ml ενέσιµου διαλύµατος
1 pre-filled syringe of 0.75 ml solution for injection 4 pre-filled syringes of 0.75 ml solution for injection
200 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆ΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
178 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Silapo 30000 IU ένεση Εποετίνη ζήτα IV/ SC χρήση
Silapo 30000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Εποετίνη ζήτα
Silapo 40000 IU/1.0ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
1 προγεµισµένη σύριγγα περιέχει 40000 IU εποετίνης ζήτα
1 pre-filled syringe contains 40000 IU Epoetin zeta
1 προγεµισµένη σύριγγα µε 1, 0 ml ενέσιµου διαλύµατος 4 προγεµισµένες σύριγγες µε 1, 0 ml ενέσιµου διαλύµατος
1 pre-filled syringe of 1.0 ml solution for injection 4 pre-filled syringes of 1.0 ml solution for injection
203 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆ΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
181 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Silapo 40000 IU ένεση Εποετίνη ζήτα IV/ SC χρήση
Silapo 40000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
204 Β.
182 B.
205 ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
183 PACKAGE LEAFLET:
Silapo 1000 IU/ 0, 3 ml ενέσιµο διάλυµα σε προγεµισµένη σύριγγα Silapo 2000 IU/ 0, 6 ml ενέσιµο διάλυµα σε προγεµισµένη σύριγγα Silapo 3000 IU/ 0, 9 ml ενέσιµο διάλυµα σε προγεµισµένη σύριγγα Silapo 4000 IU/ 0, 4 ml ενέσιµο διάλυµα σε προγεµισµένη σύριγγα Silapo 5000 IU/ 0, 5 ml ενέσιµο διάλυµα σε προγεµισµένη σύριγγα Silapo 6000 IU/ 0, 6 ml ενέσιµο διάλυµα σε προγεµισµένη σύριγγα Silapo 8000 IU/ 0, 8 ml ενέσιµο διάλυµα σε προγεµισµένη σύριγγα Silapo 10000 IU/ 1, 0 ml ενέσιµο διάλυµα σε προγεµισµένη σύριγγα Silapo 20000 IU/ 0, 5 ml ενέσιµο διάλυµα σε προγεµισµένη σύριγγα Silapo 30000 IU/ 0, 75 ml ενέσιµο διάλυµα σε προγεµισµένη σύριγγα Silapo 40000 IU/ 1, 0 ml ενέσιµο διάλυµα σε προγεµισµένη σύριγγα
Silapo 1000 IU/0.3ml solution for injection in pre-filled syringe Silapo 2000 IU/0.6ml solution for injection in pre-filled syringe Silapo 3000 IU/0.9ml solution for injection in pre-filled syringe Silapo 4000 IU/0.4ml solution for injection in pre-filled syringe Silapo 5000 IU/0.5ml solution for injection in pre-filled syringe Silapo 6000 IU/0.6ml solution for injection in pre-filled syringe Silapo 8000 IU/0.8ml solution for injection in pre-filled syringe Silapo 10000 IU/1.0ml solution for injection in pre-filled syringe Silapo 20000 IU/0.5ml solution for injection in pre-filled syringe Silapo 30000 IU/0.75ml solution for injection in pre-filled syringe Silapo 40000 IU/1.0ml solution for injection in pre-filled syringe
∆ιαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρµακο. − Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine. − Keep this leaflet.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.. − Εάν έχετε οποιαδήποτε περαιτέρω απορία, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.. − Η συνταγή για αυτό το φάρµακο συµπληρώθηκε για σας.
You may need to read it again. − If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. − This medicine has been prescribed for you.
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόµα και όταν τα συµπτώµατά τους είναι ίδια µε τα δικά σας.. − Εάν οποιαδήποτε από τις παρενέργειες καταστεί σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε οποιαδήποτε παρενέργεια που δεν συµπεριλαµβάνεται στο παρόν φυλλάδιο, ενηµερώστε το γιατρό ή φαρµακοποιό σας..
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. − If any of the side effects becomes serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Τι είναι το Silapo και ποια είναι η χρήση του 2.
What Silapo is and what it is used for 2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Silapo 3.
Before you use Silapo 3.
Πώς να χρησιµοποιήσετε το Silapo 4.
How to use Silapo 4.
Πώς να αποθηκεύσετε το Silapo 6.
How to store Silapo 6.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ SILAPO ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
WHAT SILAPO IS AND WHAT IT IS USED FOR
Το Silapo είναι ένα φάρµακο που διεγείρει την παραγωγή των ερυθροκυττάρων του αίµατος από το µυελό των οστών.
Silapo is a medicine that stimulates the bone marrow to produce more red blood cells.
Το Silapo χρησιµοποιείται
Silapo is used
− σε ενήλικες, παιδιά και έφηβους υπό αιµοδιύλιση για τη θεραπεία της συµπτωµατικής αναιµίας που σχετίζεται µε χρόνια νεφρική ανεπάρκεια (νεφρική νόσος). − σε ενήλικες ασθενείς υπό περιτοναιοδιύλιση για τη θεραπεία της συµπτωµατικής αναιµίας που σχετίζεται µε χρόνια νεφρική ανεπάρκεια (νεφρική νόσος). − σε ενήλικες ασθενείς µε νεφρική ανεπάρκεια που δεν βρίσκονται ακόµα υπό αιµοδιύλιση, για τη θεραπεία σοβαρής αναιµίας που σχετίζεται µε νεφρική νόσο συνοδευόµενη από κλινικά συµπτώµατα. − σε ενήλικες ασθενείς που λαµβάνουν χηµειοθεραπεία για συµπαγείς όγκους, κακοήθες λέµφωµα (καρκίνος του λεµφικού συστήµατος) ή πολλαπλό µυέλωµα (καρκίνος του µυελού των οστών) για τη θεραπεία της αναιµίας και τη µείωση της ανάγκης για µετάγγιση αίµατος, εάν ο γιατρός αποφασίσει ότι ίσως υπάρχει υψηλός κίνδυνος να χρειαστεί µετάγγιση αίµατος. − σε µέτρια αναιµικούς ασθενείς οι οποίοι πρόκειται να υποβληθούν σε χειρουργική επέµβαση 206 και πριν από αυτή, και οι οποίοι δίνουν αίµα ώστε κατά τη διάρκεια της επέµβασης ή µετά από αυτή να µπορεί να τους χορηγηθεί το δικό τους αίµα (αυτόλογο αίµα).
− in adults, children and adolescents on haemodialysis to treat symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (kidney disease). − in adult patients on peritoneal dialysis to treat symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (kidney disease). − in adult patients with renal insufficiency not yet on dialysis to treat severe anaemia associated with kidney disease accompanied by clinical symptoms. − in adult patients receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma (cancer of the lymphatic system) or multiple myeloma (bone marrow cancer) to treat anaemia and reduce the need for a blood transfusion, if the doctor decides there may be a high risk for needing for a blood transfusion. − in moderately anaemic patients who are going to have surgery and prior to it, donate blood so that their own blood can be given to them during or after surgery (autologous pre-donation).
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ SILAPO
BEFORE YOU USE SILAPO
Μην πάρετε το Silapo
Do not use Silapo
− σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στις ερυθροποιητίνες ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Silapo − σε περίπτωση που έχετε εµφανίσει Αµιγής Απλασία της Ερυθράς Σειράς (PRCA: µείωση ή διακοπή της παραγωγής των ερυθροκυττάρων του αίµατος) µετά από τη θεραπεία µε κάποια ερυθροποιητίνη − σε περίπτωση υψηλής αρτηριακής πίεσης, που δεν µπορεί να ελεγχθεί µε φαρµακευτικά προϊόντα που ρίχνουν την πίεση − σε περίπτωση που δε µπορείτε να πάρετε φάρµακα για την αραίωση του αίµατος για την πρόληψη του σχηµατισµού θρόµβων αίµατος − σε περίπτωση που δίνετε ο ίδιος το αίµα σας πριν από χειρουργική επέµβαση και:
− if you are allergic (hypersensitive) to erythropoietins or any of the other ingredients of Silapo − if you have developed Pure Red Cell Aplasia (PRCA; reduced or stopped production of red blood cells) following treatment with any erythropoietin − if you have high blood pressure, which is not properly controlled with blood pressure-lowering medicines − if you cannot be given medicines to thin blood for the prevention of blood clots − if you are donating your own blood before surgery, and:
έχετε ασταθή στηθάγχη (πρωτοεµφανιζόµενος ή αυξανόµενος πόνος στο στήθος) διατρέχετε κίνδυνο θρόµβωσης των φλεβών (εν τω βάθει φλεβική θρόµβωση) - για παράδειγµα, εάν στο παρελθόν είχατε εµφανίσει θρόµβους.
you had a heart attack or stroke in the month before your treatment you have unstable angina pectoris (new or increasing chest pain) you are at risk of blood clots in the veins (deep venous thrombosis) – for example, if you have had clots before.
Προσέξτε ιδιαίτερα µε το Silapo
Take special care with Silapo
Ενηµερώστε το γιατρό σας εάν γνωρίζετε ότι πάσχετε, ή πάσχατε, από κάποια από τα παρακάτω: − επιληπτικές κρίσεις − ηπατική νόσο − καρκίνο − αναιµία που οφείλεται σε άλλα αίτια − καρδιακή νόσο (όπως στηθάγχη) − διαταραχές της κυκλοφορίας του αίµατος που προκαλούν καρφίτσες και βελόνες ή κρύα χέρια ή πόδια ή µυικές κράµπες στα πόδια − θρόµβους / διαταραχές θρόµβωσης − φαινυλκετονουρία (γενετική έλλειψη ενός ενζύµου η οποία αυξάνει την έκκριση µιας χηµικής ουσίας (φαινυλκετόνη) στα ούρα και µπορεί να προκαλέσει διαταραχές του νευρικού συστήµατος) − νεφρική νόσο.
Please tell your doctor if you know you are suffering, or have suffered, from any of the following: − epileptic seizures − liver disease − cancer − anaemia from other causes − heart disease (such as angina) − disorders of blood circulation resulting in pins and needles or cold hands or feet or muscle cramps in the legs − blood clots/blood clotting disorders − phenylketonuria (genetic enzyme deficiency that increases excretion of a chemical (phenylketone) in urine and may cause nervous system disorders) − kidney disease.
Γενικές πληροφορίες Ο ιατρός σας πρέπει να επιχειρήσει να διατηρήσει τα επίπεδα της αιµοσφαιρίνης σας µεταξύ των 10 και 12 g/ dL Οι τιµές της αιµοσφαιρίνης δεν πρέπει να υπερβαίνουν την τιµής των 12 g/ dL.
The haemoglobin values should not exceed a value of 12 g/dl.
Ο γιατρός σας θα παρακολουθεί τακτικά την αρτηριακή σας πίεση όσο χρησιµοποιείτε το Silapo.
Your doctor will monitor your blood pressure regularly while you are using Silapo.
Επικοινωνήστε αµέσως µε το γιατρό σας ή µε νοσηλευτικό προσωπικό, σε περίπτωση που παρουσιάσετε πονοκεφάλους, ιδιαίτερα αν είναι ξαφνικοί, διαξιφιστικοί πονοκέφαλοι οµοιάζοντες µε ηµικρανία, ή αρχίσετε να αισθάνεστε σύγχυση, ή παρουσιάσετε σπασµούς.
If you experience headaches, particularly sudden, stabbing migraine-like headaches or start to feel confused or have fits, tell your doctor or nursing staff immediately.
Αυτά µπορεί να είναι προειδοποιητικά σηµεία κάποιας ξαφνικής αύξησης της αρτηριακής σας πίεσης, που απαιτεί άµεση αντιµετώπιση.
These may be the warning signs of a sudden rise in blood pressure, which requires urgent treatment.
Συνιστάται η τακτική παρακολούθηση του αριθµού των αιµοπεταλίων κατά τη διάρκεια των πρώτων 8 εβδοµάδων θεραπείας.
It is recommended that the platelet count is regularly checked during the first 8 weeks of therapy.
207 Να θυµάστε να ενηµερώνετε το γιατρό σας ότι λαµβάνετε Silapo εάν πρέπει να επισκεφτείτε το νοσοκοµείο ή τον οικογενειακό γιατρό για οποιαδήποτε θεραπεία, ή την κλινική στην οποία απευθύνεστε για εξετάσεις αίµατος, καθώς το Silapo µπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσµατα.
Remember to tell your doctor that you are receiving Silapo if you have to visit the hospital or family doctor for any treatmentincluding a blood test, as Silapo may affect the results.
Ασθενείς µε νεφρική νόσο ∆εν υπάρχει εµπειρία µε την υποδόρια χρήση (ένεση στο δέρµα) του Silapo στους ασθενείς µε νεφρική νόσο.
Kidney disease patients There is no experience with subcutaneous use (injection into the skin) of Silapo in kidney patients.
Συνεπώς, εάν ακολουθείτε θεραπεία για αναιµία που σχετίζεται µε νεφρική νόσο, το Silapo πρέπει να χορηγείται µε ένεση σε φλέβα (ενδοφλεβίως).
Therefore, if you are being treated for anaemia associated with kidney disease, Silapo has to be given by injection into a vein (intravenously).
Αµιγής Απλασία της Ερυθράς Σειράς (PRCA) έχει αναφερθεί σπανίως µετά από µήνες έως χρόνια υποδόριας θεραπείας µε άλλα προϊόντα που περιέχουν ερυθροποιητίνες και αυτό δε µπορεί να αποκλειστεί να συµβεί και µε το Silapo.
Pure Red Cell Aplasia (PRCA) has been reported very rarely after months to years of subcutaneous treatment with other products containing erythropoietins and may not be ruled out with Silapo.
Η PRCA (αµιγής απλασία της ερυθρούς σειράς) είναι η ανικανότητα παραγωγής επαρκούς αριθµού ερυθροκυττάρων του αίµατος στο µυελό των οστών.
PRCA means the inability to produce enough red blood cells in the bone marrow.
Εάν συµβεί αυτό, µπορεί να οδηγήσει σε σοβαρή αναιµία, τα συµπτώµατα της οποίας είναι ασυνήθιστη κόπωση, αίσθηση ζάλης ή δυσκολία στην αναπνοή.
PRCA
Η PRCA µπορεί να προκληθεί από την παραγωγή αντισωµάτων κατά του προϊόντος της ερυθροποιητίνης και, κατ ’ επέκταση, κατά της δικής σας ερυθροποιητίνης.
185 may be caused by the production to antibodies against the erythropoietin product and, in the following, to your own erythropoietin.
Θα πρέπει να συζητήσετε αυτή την πληροφόρηση µε το γιατρό σας.
You should discuss this information with your doctor.
Εάν εµφανιστεί PRCA – µία πολύ σπάνια κατάσταση - η αγωγή Silapo θα σταµατήσει και ο γιατρός σας θα καθορίσει τον καλύτερο τρόπο για να αντιµετωπιστεί η αναιµία.
If PRCA, a very rare condition, occurs, the Silapo therapy will be stopped and your doctor will determine the best course of action to treat the anaemia.
Παρόλο που αυτή η επιπλοκή είναι πολύ σπάνια, θα πρέπει να γνωρίζετε ότι εάν την παρουσιάσετε, θα πρέπει να κάνετε συχνές µεταγγίσεις αίµατος, πιθανόν δια βίου, για να θεραπευτεί η αναιµία σας και η θεραπεία µε το Silapo θα πρέπει να διακοπεί.
Although this complication is very rare, you should be aware that if you develop it, you would need to have regular blood transfusions, possibly lifelong, to treat your anaemia and the Silapo therapy would have to be discontinued.
Ενηµερώστε αµέσως το γιατρό σας εάν νοιώθετε ξαφνικά πολύ κουρασµένοι ή ζαλισµένοι ή αν λαχανιάζετε.
Tell your doctor immediately if you suddenly feel very tired or dizzy or suffer from shortness of breath.
Ο γιατρός σας µπορεί να αποφασίσει εάν το Silapo δεν δρα σωστά για εσάς και θα σταµατήσει, αν είναι απαραίτητο, την αγωγή.
Your doctor can decide whether Silapo is not working properly for you and will end the treatment, if necessary.
Οι ασθενείς µε χρόνια νεφρική ανεπάρκεια που λαµβάνουν ερυθροποιητίνη θα πρέπει να µετρούν τακτικά τα επίπεδα της αιµοσφαιρίνης τους (το µέρος του ερυθροκυττάρου που µεταφέρει οξυγόνο) µέχρις ότου επιτευχθεί ένα σταθερό επίπεδο, και στη συνέχεια περιοδικά ώστε να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος αύξησης της αρτηριακής πίεσης.
Chronic renal failure patients on erythropoietin should have their haemoglobin (the part of a red blood cell that carries oxygen) levels measured on a regular basis until a stable level is achieved, and periodically thereafter to minimise the risk of an increase in blood pressure.
Εάν πάσχετε από χρόνια νεφρική νόσο, ο ιατρός σας θα εξετάσει αν η αιµοσφαιρίνη σας υπερβαίνει ένα συγκεκριµένο επίπεδο, καθώς η υψηλή αιµοσφαιρίνη µπορεί να σας θέσει σε κίνδυνο εµφάνισης κάποιου προβλήµατος είτε της καρδιάς ή των αιµοφόρων αγγείων και µπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο του θανάτου.
If you are a patient with chronic kidney disease, your doctor will check that your haemoglobin does not exceed a certain level as high haemoglobin could put you at risk of having a problem of the heart or the blood vessels and could increase risk of death.
Αυξήσεις στο κάλιο στο αίµα έχουν παρατηρηθεί σε µεµονωµένες περιπτώσεις.
Increases in blood potassium have happened in isolated cases.
Σε ασθενείς µε χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, η διόρθωση της αναιµίας µπορεί να οδηγήσει σε αυξηµένη όρεξη και λήψη καλίου και πρωτεϊνών.
In chronic renal failure patients, correction for anaemia may lead to increased appetite, and potassium and protein intake.
Εάν υποβάλλεστε σε αιµοδιύλιση κατά την έναρξη της αγωγής µε Silapo, µπορεί να χρειαστεί να ρυθµιστούν οι διαδικασίες της αιµοδιύλισης για να διατηρηθούν η ουρία, η κρεατινίνη και το κάλιο εντός των επιθυµητών ορίων.
If you are receiving dialysis treatment when you begin treatment with Silapo, your dialysis regimen may need to be adjusted to maintain urea, creatinine and potassium levels in the desired range.
Στους ασθενείς που υποφέρουν από χρόνια νεφρική ανεπάρκεια θα πρέπει να παρακολουθούνται οι ηλεκτρολύτες ορού (ουσίες στο αίµα σας).
Serum electrolytes (substances in your blood) should be monitored in chronic renal failure patients.
Σε περίπτωση ανίχνευσης αυξηµένου (ή αυξανόµενου) επιπέδου του καλίου ορού θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόµενο διακοπής χορήγησης του Silapo µέχρι να διορθωθεί το επίπεδό του.
If an elevated (or rising) serum potassium level is detected, your doctor may consider to stop the treatment with Silapo until the level is back to normal.
Στην πορεία της θεραπείας µε Silapo και κατά τη διάρκεια της αιµοδιύλισης απαιτείται συχνά αύξηση της δόσης ενός συγκεκριµένου φαρµάκου που αραιώνει το αίµα (ηπαρίνη), ώστε να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος θρόµβωσης.
An increase in the dose of a particular blood-thinning medicine (heparin) during haemodialysis is often needed during the course of therapy with Silapo to minimize the risk of blood clotting.
Αν ο ηπαρινισµός δεν είναι ο άριστος δυνατός, µπορεί να προκληθεί απόφραξη του συστήµατος αιµοδιύλισης.
Blockage of the dialysis system is possible if heparinisation is not optimum.
Ασθενείς µε καρκίνο Οι ασθενείς µε καρκίνο έχουν περισσότερες πιθανότητες να υποφέρουν από θρόµβους στο αίµα εάν λαµβάνουν φάρµακα ερυθροποιητίνης, όπως το Silapo (βλέπε παράγραφο 4).
Cancer patients Cancer patients are more likely to suffer from blood clots if receiving erythropoietin medicines, like Silapo (see section 4).
Εποµένως, θα πρέπει να συζητήσετε τα οφέλη του Silapo µε το γιατρό σας, ιδιαίτερα εάν είστε παχύσαρκοι ή εάν έχετε
Therefore, you should discuss the benefits of Silapo with your doctor, particularly if you are obese or have a history of blood clots/blood clotting disorders.
Οι ασθενείς µε καρκίνο που λαµβάνουν ερυθροποιητίνη θα πρέπει να εξετάζουν τακτικά τα επίπεδα της αιµοσφαιρίνης τους (το τµήµα των ερυθροκυττάρων το οποίο µεταφέρει το οξυγόνο) µέχρις ότου επιτευχθεί ένα σταθερό επίπεδο, και στη συνέχεια περιοδικά.
Cancer patients on erythropoietin should have haemoglobin (the part of a red blood cell that carries oxygen) levels measured on a regular basis until a stable level is achieved, and periodically thereafter.
Ανάλογα µε τη δική σας κατάσταση µια µετάγγιση αίµατος µπορεί να είναι προτιµότερη.
If you are a cancer patient, you should be aware that Silapo may act as a blood cell growth factor and in some circumstances may have a negative impact on your cancer.
Θα πρέπει να συζητήσετε για αυτό µε τον γιατρό σας.
Please discuss this with your doctor.
Ιδιαίτερα, εάν λαµβάνετε κάποιο φάρµακο που περιέχει την δραστική ουσία κυκλοσπορίνη για την καταστολή του ανοσοποιητικού σας συστήµατος µετά από µία µεταµόσχευση νεφρού, ο γιατρός σας µπορεί να ζητήσει ειδικές εξετάσεις αίµατος για να µετρηθούν τα επίπεδα της κυκλοσπορίνης όσο λαµβάνετε το Silapo.
In particular, if you are taking a medicine containing the active substance ciclosporin to suppress your immune system after a kidney transplant, your doctor may order special blood tests to measure ciclosporin levels while you are taking Silapo.
Τα συµπληρώµατα σιδήρου και άλλα διεγερτικά του αίµατος µπορεί να αυξήσουν τη δραστικότητα του Silapo.
Iron supplements and other blood stimulants may increase the effectiveness of Silapo.
Ο γιατρός σας θα αποφασίσει εάν µπορείτε να τα πάρετε.
Your doctor will decide if it is right for you to take them.
Κύηση και θηλασµός
186 Pregnancy and breast-feeding
Ενηµερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή νοµίζετε ότι µπορεί να είστε έγκυος ή θηλάζετε.
Tell your doctor if you are pregnant or think you may be pregnant or are breast-feeding.
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, το Silapo θα πρέπει να χρησιµοποιείται µόνο στην περίπτωση που το πιθανό όφελος ξεπερνά τον πιθανό κίνδυνο για το έµβρυο.
If you are pregnant or breast-feeding, Silapo should be used only if the potential benefit outweighs the potential risk to the foetus.
Το Silapo δεν έχει καµία ή έχει µικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανών.
Silapo has no or negligible effect on the ability to drive and use machines.
Σηµαντικές πληροφορίες σχετικά µε ορισµένα συστατικά του Silapo
Important information about some of the ingredients of Silapo
Το φάρµακο αυτό περιέχει φαινυλαλανίνη και µπορεί να είναι επικίνδυνο για άτοµα µε φαινυλκετονουρία.
This medicine contains phenylalanine and may be harmful for people with phenylketonuria.
Αυτό το φαρµακευτικό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, δηλ. είναι ουσιαστικά « ελεύθερο νατρίου ».
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodium-free’.
ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ SILAPO
HOW TO USE SILAPO
Η έναρξη της θεραπείας µε Silapo συνήθως γίνεται υπό ιατρική επίβλεψη.
Silapo therapy is usually started under medical supervision.
Οι ενέσεις Silapo µπορούν κατόπιν να χορηγούνται από γιατρό, εκπαιδευµένη νοσηλεύτρια ή άλλον επαγγελµατία του τοµέα υγειονοµικής περίθαλψης.
The injections can then be given by a doctor, trained nurse or other health care professional.
Στην περίπτωση που το Silapo χορηγείται µε ένεση κάτω από το δέρµα (υποδορίως) µπορείτε επίσης να κάνετε την ένεση του διαλύµατος µόνοι σας, εάν σας δείξουν τον τρόπο.
In case Silapo is injected under the skin (subcutaneously) you can also inject the solution yourself once you have been shown how.
Χρησιµοποιείτε το Silapo ακολουθώντας πάντα πιστά τις οδηγίες του γιατρού σας.
Always use Silapo exactly as your doctor has told you.
Πληροφορίες σχετικά µε τη δοσολογία
Dosage information