natgillin/translations-raw huggingface dataset:
305 − Σε περίπτωση που είχατε, μη ελεγχόμενη ηπατική νόσο (άλλη από ηπατίτιδα C). − Σε περίπτωση νόσου του θυρεοειδούς η οποία δεν ρυθμίζεται ικανοποιητικά με φάρμακα. − Σε περίπτωση που έχετε κάποια κατάσταση που προκαλεί σπασμούς (επιληπτικούς σπασμούς, ή “ κρίσεις ”).
If you have a kidney disease and you are using PegIntron in combination with medicinal products containing ribavirin, your doctor should monitor you more carefully for a decrease in red blood cell count.
Διαταραχές των οδόντων και των ούλων, οι οποίες μπορεί να οδηγήσουν σε απώλεια οδόντων, έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που ελάμβαναν συνδυασμένη θεραπεία PegIntron και ριμπαβιρίνης.
Dental and gum disorders, which may lead to loss of teeth, have been reported in patients receiving PegIntron and ribavirin combination therapy.
Θα πρέπει να βουρτσίζετε τα δόντια σας επιμελώς δύο φορές την ημέρα και να έχετε τακτικές εξετάσεις οδόντων.
In addition, dry mouth could have a damaging effect on teeth and membranes of the mouth during long-term treatment with the combination of PegIntron with ribavirin.
Δεν είναι γνωστό εάν αυτό το προϊόν παρουσιάζεται στο ανθρώπινο γάλα.
279 It is not known whether this product is present in human milk.
Συγχορήγηση ριμπαβιρίνης και διδανοσίνης και/ ή σταβουδίνης δε συνιστάται λόγω του κινδύνου γαλακτικής οξέωσης (μία αύξηση του γαλακτικού οξέος στο σώμα) και παγκρεατίτιδας.
Co -administration of ribavirin and didanosine and/or stavudine is not recommended due to the risk of lactic acidosis (a build-up of lactic acid in the body) and pancreatitis.
Ο γιατρός σας έχει ορίσει την δόση του PegIntron βασιζόμενος στο σωματικό σας βάρος.
Combination treatment Peg Intron, when given with ribavirin capsules, is usually given at a dose of 1.5 microgram/kg once a week.
307 Συνδυασμένη θεραπεία Το PegIntron, όταν χορηγείται με καψάκια ριμπαβιρίνης, συνήθως δίνεται σε μία δόση του 1, 5 μικρογραμμαρίου/ kg μία φορά την εβδομάδα.
- If you weigh between 65 and 85 kg, take 2 capsules in the morning and 3 in the evening (total of
Σε χρήστες πρώτης φοράς η συνδυασμένη θεραπεία συνεχίζεται για 3 έως 6 μήνες και μερικές φορές για ένα χρόνο ανάλογα με την κρίση του γιατρού σας.
In first time users, the combination treatment is continued for 3 to 6 months, and sometimes for one year depending on your physicians judgement.
Σε ασθενείς που δεν έχουν προηγουμένως ανταποκριθεί ή υποτροπιάσει, η θεραπεία θα πρέπει να συνεχίζεται για ένα χρόνο (εξαρτώμενη από την ανταπόκριση μετά τις πρώτες 12 εβδομάδες θεραπείας).
280 In patients who have not responded previously or relapsed, the treatment should continue for one year (contingent upon the response after the first 12 weeks of therapy).
Ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως εάν παρουσιαστεί οποιαδήποτε από τις παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες: θωρακικός πόνος, αλλαγές στο τρόπο που χτυπά η καρδιά σας, αναπνευστικά προβλήματα (περιλαμβανόμενης της δύσπνοιας), σύγχυση, αίσθημα κατάθλιψης, επιθυμία να βλάψετε τον εαυτό σας, παραισθήσεις, αίσθημα μουδιάσματος ή μυρμηκιάσεις, ζάλη, σπασμούς (επιληπτικούς σπασμούς, ή “ κρίσεις ”), δυσκολία στον ύπνο, τη σκέψη ή τη συγκέντρωση, δυσκολία να παραμείνετε σε εγρήγορση, σοβαρός στομαχικός πόνος, ή κράμπες, αίμα ή θρόμβους στα κόπρανα (ή μαύρα, ομοιάζοντα με πίσσα κόπρανα), πυρετός ή ρίγη που αρχίζουν μετά από λίγες εβδομάδες θεραπείας, πόνο χαμηλά στην πλάτη ή στο πλάι, δυσκολία ή ανικανότητα ούρησης, πόνος ή φλεγμονή μυών (μερικές φορές σοβαρός), προβλήματα με τα μάτια σας ή με την όρασή σας ή την ακοή, σοβαρό ή επώδυνο ερύθημα του δέρματός σας ή του βλενογόνου υμένα, σοβαρή αιμορραγία από τη μύτη.
281 blood or clots in stool (or black, tarry stool); fever or chills beginning after a few weeks of treatment, pain in your lower back or side; difficulty or inability to pass urine, painful or inflamed muscles (sometimes severe); problems with your eyes or your eyesight or hearing; severe or painful reddening of your skin or mucous membrane, severe bleeding from your nose.
Επιπροσθέτως, έχει αναφερθεί με τη χρήση του PegIntron σύνδρομο Vogt- Koyanagi- Harada (μία αυτοάνοση φλεγμονώδης διαταραχή που επηρεάζει τα μάτια, το δέρμα και τις μεμβράνες των αυτιών, του εγκεφάλου και του νωτιαίου μυελού).
282 necrolysis/Stevens Johnson Syndrome/erythema multiforme (a spectrum of rashes with varying degree of severity including death which may be associated with blisters in the mouth, nose, eyes and other mucosal membranes and sloughing of the affected area of the skin), mania (excessive or unreasonable enthusiasm), bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement), pericardial effusion (a fluid collection that develops between the pericardium (the lining of the heart) and the heart itself), pericarditis (inflammation of the lining of the heart).
310 αριθμό των ερυθροκυττάρων τα οποία μεταφέρουν οξυγόνο, ορισμένων λευκοκυττάρων που καταπολεμούν τη λοίμωξη και των κυττάρων πήξης του αίματος που καλούνται αιμοπετάλια).
If you are receiving HAART, the addition of PegIntron and ribavirin may increase your risk of lactic acidosis, liver failure, and development of blood abnormalities (reduction in number of red blood cells which carry oxygen, certain white blood cells that fight infection, and blood clotting cells called platelets).
− Η δραστική ουσία είναι πεγκιντερφερόνη άλφα- 2b, 80 μικρογραμμάρια/ 0, 5 ml. − Τα άλλα συστατικά είναι:
- The active substance is peginterferon alfa-2b, 80 micrograms/0.5 ml.
311 Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και παραγωγός
- 4 vials of powder for solution for injection and 4 ampoules of solvent for parenteral use;
Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΕΑ): http: // www. emea. europa. eu /
Detailed information on this product is available on the web -site of the Europe an Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
313 ΠΩΣ ΝΑ ΚΑΝΕΤΕ ΜΟΝΟΙ ΣΑΣ ΤΗΝ ΕΝΕΣΗ ΤΟΥ PEGINTRON
285 HOW TO SELF -INJECT PEGINTRON?
Πάρτε την κοντή βελόνη και τοποθετήστε την σταθερά στην άκρη της σύριγγας.
286 slowly to draw just more than the dose prescribed by your doctor into the syringe.
315 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
287 PACKAGE LEAFLET:
PegIntron 100 μικρογραμμάρια κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα πεγκιντερφερόνη άλφα- 2b (σύνδεση της ανασυνδυασμένης ιντερφερόνης άλφα- 2b με μονομεθόξυ πολυαιθυλενογλυκόλη)
PegIntron 100 micrograms powder and solvent for solution for injection peginterferon alfa-2b (conjugation of recombinant interferon alfa-2b with monomethoxy polyethylene glycol)
Αυτός ο συνδυασμός ενδείκνυται επίσης σε ασθενείς που έχουν υποτροπιάσει και σε ασθενείς που δεν έχουν προηγουμένως ανταποκριθεί σε θεραπεία συνδυασμού ιντερφερόνης άλφα (πεγκυλιωμένης ή μη πεγκυλιωμένης) και ριμπαβιρίνης ή σε μονοθεραπεία ιντερφερόνης άλφα.
288 Take special care with PegIntron
316 − Σε περίπτωση που είχατε, μη ελεγχόμενη ηπατική νόσο (άλλη από ηπατίτιδα C). − Σε περίπτωση νόσου του θυρεοειδούς η οποία δεν ρυθμίζεται ικανοποιητικά με φάρμακα. − Σε περίπτωση που έχετε κάποια κατάσταση που προκαλεί σπασμούς (επιληπτικούς σπασμούς, ή “ κρίσεις ”).
If you have a kidney disease and you are using PegIntron in combination with medicinal products containing ribavirin, your doctor should monitor you more carefully for a decrease in red blood cell count.
317 παίρνουν ειδικές προφυλάξεις στην ερωτική τους δραστηριότητα εάν υπάρχει πιθανότητα να λάβει χώρα εγκυμοσύνη:
In combination therapy with ribavirin, ribavirin can be very damaging to an unborn baby, thus both female and male patients must take special precautions in their sexual activity if there is any chance for pregnancy to occur:
Δεν είναι γνωστό εάν αυτό το προϊόν παρουσιάζεται στο ανθρώπινο γάλα.
289 It is not known whether this product is present in human milk.
Ο γιατρός σας θα σας επιτηρεί για ενδείξεις και συμπτώματα αυτών των παρενεργειών (παρακαλούμε όπως επίσης διαβάσετε το έντυπο πληροφόρησης ασθενούς για την ριμπαβιρίνη).
(Please be sure to read the ribavirin Patient Leaflet also).
318 Συνδυασμένη θεραπεία Το PegIntron, όταν χορηγείται με καψάκια ριμπαβιρίνης, συνήθως δίνεται σε μία δόση του 1, 5 μικρογραμμαρίου/ kg μία φορά την εβδομάδα.
- If you weigh between 65 and 85 kg, take 2 capsules in the morning and 3 in the evening (total of
Σε ασθενείς που δεν έχουν προηγουμένως ανταποκριθεί ή υποτροπιάσει, η θεραπεία θα πρέπει να συνεχίζεται για ένα χρόνο (εξαρτώμενη από την ανταπόκριση μετά τις πρώτες 12 εβδομάδες θεραπείας).
290 In patients who have not responded previously or relapsed, the treatment should continue for one year (contingent upon the response after the first 12 weeks of therapy).
Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το PegIntron αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Always use PegIntron exactly as your doctor told you.
319 Εάν ξεχάσετε να πάρετε το PegIntron Πάρτε τη δόση αμέσως μόλις το θυμηθείτε, μετά συνεχίστε τη θεραπεία σας ως συνήθως.
If you forget to take PegIntron Take the dose as soon as you remember, then continue your treatment as usual.
Ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως εάν παρουσιαστεί οποιαδήποτε από τις παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες: θωρακικός πόνος, αλλαγές στο τρόπο που χτυπά η καρδιά σας, αναπνευστικά προβλήματα (περιλαμβανόμενης της δύσπνοιας), σύγχυση, αίσθημα κατάθλιψης, επιθυμία να βλάψετε τον εαυτό σας, παραισθήσεις, αίσθημα μουδιάσματος ή μυρμηκιάσεις, ζάλη, σπασμούς (επιληπτικούς σπασμούς, ή “ κρίσεις ”), δυσκολία στον ύπνο, τη σκέψη ή τη συγκέντρωση, δυσκολία να παραμείνετε σε εγρήγορση, σοβαρός στομαχικός πόνος, ή κράμπες, αίμα ή θρόμβους στα κόπρανα (ή μαύρα, ομοιάζοντα με πίσσα κόπρανα), πυρετός ή ρίγη που αρχίζουν μετά από λίγες εβδομάδες θεραπείας, πόνο χαμηλά στην πλάτη ή στο πλάι, δυσκολία ή ανικανότητα ούρησης, πόνος ή φλεγμονή μυών (μερικές φορές σοβαρός), προβλήματα με τα μάτια σας ή με την όρασή σας ή την ακοή, σοβαρό ή επώδυνο ερύθημα του δέρματός σας ή του βλενογόνου υμένα, σοβαρή αιμορραγία από τη μύτη.
291 blood or clots in stool (or black, tarry stool); fever or chills beginning after a few weeks of treatment, pain in your lower back or side; difficulty or inability to pass urine, painful or inflamed muscles (sometimes severe); problems with your eyes or your eyesight or hearing; severe or painful reddening of your skin or mucous membrane, severe bleeding from your nose.
Λιγότερο συχνές είναι πόνος στο σημείο της ένεσης, εξάψεις, χαμηλή ή υψηλή πίεση του αίματος, ξηρά ή δακρυσμένα μάτια, ερυθρότητα του δέρματος ή δερματικές διαταραχές, ψωρίαση, κνίδωση,
Less common are pain at the place of injection, flushing, low or high blood pressure, dry or teary eyes, redness of skin or skin disorders, psoriasis, hives, nail disorder, feeling unwell, feeling faint, poor coordination, confusion, increased or decreased sensitivity to touch, tense muscles, arthritis, bruising, loss of interest in activities including sex, sexual problem, unusual dreams, shaky hands, vertigo (spinning feeling), increased appetite, heartburn, intestinal gas (flatus), constipation, hemorrhoids, red or bleeding gums, redness or sores in mouth, change in taste, changes in hearing or ringing in ears, thirst, changed behaviour or aggressive behaviour (sometimes directed against others), feeling sleepy, cold sores, fungal or bacterial infections, irritation of prostate gland, increased need to pass urine, ear or respiratory infections, sinusitis, stuffy or runny nose, abnormal hair texture, sensitivity to sunlight, migraine headache, eye pain or infection, blurred vision, puffy face, puffy hands or feet, enlarged liver, problem affecting ovary or vagina, pain in breast, difficulty in speaking and swollen glands.
Επιπροσθέτως, έχει αναφερθεί με τη χρήση του PegIntron σύνδρομο Vogt- Koyanagi- Harada (μία αυτοάνοση φλεγμονώδης διαταραχή που επηρεάζει τα μάτια, το δέρμα και τις μεμβράνες των αυτιών, του εγκεφάλου και του νωτιαίου μυελού).
292 necrolysis/Stevens Johnson Syndrome/erythema multiforme (a spectrum of rashes with varying degree of severity including death which may be associated with blisters in the mouth, nose, eyes and other mucosal membranes and sloughing of the affected area of the skin), mania (excessive or unreasonable enthusiasm), bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement), pericardial effusion (a fluid collection that develops between the pericardium (the lining of the heart) and the heart itself), pericarditis (inflammation of the lining of the heart).
321 αριθμό των ερυθροκυττάρων τα οποία μεταφέρουν οξυγόνο, ορισμένων λευκοκυττάρων που καταπολεμούν τη λοίμωξη και των κυττάρων πήξης του αίματος που καλούνται αιμοπετάλια).
If you are receiving HAART, the addition of PegIntron and ribavirin may increase your risk of lactic acidosis, liver failure, and development of blood abnormalities (reduction in number of red blood cells which carry oxygen, certain white blood cells that fight infection, and blood clotting cells called platelets).
− Η δραστική ουσία είναι πεγκιντερφερόνη άλφα- 2b, 100 μικρογραμμάρια/ 0, 5 ml. − Τα άλλα συστατικά είναι:
- The active substance is peginterferon alfa-2b, 100 micrograms/0.5 ml.
322 Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και παραγωγός
- 4 vials of powder for solution for injection and 4 ampoules of solvent for parenteral use;
324 ΠΩΣ ΝΑ ΚΑΝΕΤΕ ΜΟΝΟΙ ΣΑΣ ΤΗΝ ΕΝΕΣΗ ΤΟΥ PEGINTRON
295 HOW TO SELF-INJECT PEGINTRON?
Πάρτε την κοντή βελόνη και τοποθετήστε την σταθερά στην άκρη της σύριγγας.
296 slowly to draw just more than the dose prescribed by your doctor into the syringe.
326 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
297 PACKAGE LEAFLET:
PegIntron 120 μικρογραμμάρια κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα πεγκιντερφερόνη άλφα- 2b (σύνδεση της ανασυνδυασμένης ιντερφερόνης άλφα- 2b με μονομεθόξυ πολυαιθυλενογλυκόλη)
PegIntron 120 micrograms powder and solvent for solution for injection peginterferon alfa-2b (conjugation of recombinant interferon alfa-2b with monomethoxy polyethylene glycol)
Λοιπές πληροφορίες
- If you have severe medic al conditions that leave you very weak.
Αυτός ο συνδυασμός ενδείκνυται επίσης σε ασθενείς που έχουν υποτροπιάσει και σε ασθενείς που δεν έχουν προηγουμένως ανταποκριθεί σε θεραπεία συνδυασμού ιντερφερόνης άλφα (πεγκυλιωμένης ή μη πεγκυλιωμένης) και ριμπαβιρίνης ή σε μονοθεραπεία ιντερφερόνης άλφα.
298 Take special care with PegIntron
327 − Σε περίπτωση που είχατε, μη ελεγχόμενη ηπατική νόσο (άλλη από ηπατίτιδα C). − Σε περίπτωση νόσου του θυρεοειδούς η οποία δεν ρυθμίζεται ικανοποιητικά με φάρμακα. − Σε περίπτωση που έχετε κάποια κατάσταση που προκαλεί σπασμούς (επιληπτικούς σπασμούς, ή “ κρίσεις ”).
If you have a kidney disease and you are using PegIntron in combination with medicinal products containing ribavirin, your doctor should monitor you more carefully for a decrease in red blood cell count.
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με PegIntron, o γιατρός σας μπορεί να θέλει να πίνετε περισσότερα υγρά για να βοηθήσει να προληφθεί η πτώση της πίεσης του αίματος.
While being treated with PegIntron Your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
Δεν είναι γνωστό εάν αυτό το προϊόν παρουσιάζεται στο ανθρώπινο γάλα.
299 It is not known whether this product is present in human milk.
Μην δώσετε αυτό το φάρμακο σε κάποιον άλλο.
Your doctor has determined your dose of Peg Intron based on your weight.
329 Συνδυασμένη θεραπεία Το PegIntron, όταν χορηγείται με καψάκια ριμπαβιρίνης, συνήθως δίνεται σε μία δόση του 1, 5 μικρογραμμαρίου/ kg μία φορά την εβδομάδα.
- If you weigh between 65 and 85 kg, take 2 capsules in the morning and 3 in the evening (total of
Σε ασθενείς που δεν έχουν προηγουμένως ανταποκριθεί ή υποτροπιάσει, η θεραπεία θα πρέπει να συνεχίζεται για ένα χρόνο (εξαρτώμενη από την ανταπόκριση μετά τις πρώτες 12 εβδομάδες θεραπείας).
300 In patients who have not responded previously or relapsed, the treatment should continue for one year (contingent upon the response after the first 12 weeks of therapy).
Ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως εάν παρουσιαστεί οποιαδήποτε από τις παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες: θωρακικός πόνος, αλλαγές στο τρόπο που χτυπά η καρδιά σας, αναπνευστικά προβλήματα (περιλαμβανόμενης της δύσπνοιας), σύγχυση, αίσθημα κατάθλιψης, επιθυμία να βλάψετε τον εαυτό σας, παραισθήσεις, αίσθημα μουδιάσματος ή μυρμηκιάσεις, ζάλη, σπασμούς (επιληπτικούς σπασμούς, ή “ κρίσεις ”), δυσκολία στον ύπνο, τη σκέψη ή τη συγκέντρωση, δυσκολία να παραμείνετε σε εγρήγορση, σοβαρός στομαχικός πόνος, ή κράμπες, αίμα ή θρόμβους στα κόπρανα (ή μαύρα, ομοιάζοντα με πίσσα κόπρανα), πυρετός ή ρίγη που αρχίζουν μετά από λίγες εβδομάδες θεραπείας, πόνο χαμηλά στην πλάτη ή στο πλάι, δυσκολία ή ανικανότητα ούρησης, πόνος ή φλεγμονή μυών (μερικές φορές σοβαρός), προβλήματα με τα μάτια σας ή με την όρασή σας ή την ακοή, σοβαρό ή επώδυνο ερύθημα του δέρματός σας ή του βλενογόνου υμένα, σοβαρή αιμορραγία από τη μύτη.
301 blood or clots in stool (or black, tarry stool); fever or chills beginning after a few weeks of treatment, pain in your lower back or side; difficulty or inability to pass urine, painful or inflamed muscles (sometimes severe); problems with your eyes or your eyesight or hearing; severe or painful reddening of your skin or mucous membrane, severe bleeding from your nose.
Λιγότερο συχνές είναι πόνος στο σημείο της ένεσης, εξάψεις, χαμηλή ή υψηλή πίεση του αίματος, ξηρά ή δακρυσμένα μάτια, ερυθρότητα του δέρματος ή δερματικές διαταραχές, ψωρίαση, κνίδωση, διαταραχές στα νύχια, αίσθημα αδιαθεσίας, αίσθημα λιποθυμίας, αδυναμία σωματικού συντονισμού,
Less common are pain at the place of injection, flushing, low or high blood pressure, dry or teary eyes, redness of skin or skin disorders, psoriasis, hives, nail disorder, feeling unwell, feeling faint, poor coordination, confusion, increased or decreased sensitivity to touch, tense muscles, arthritis, bruising, loss of interest in activities including sex, sexual problem, unusual dreams, shaky hands, vertigo (spinning feeling), increased appetite, heartburn, intestinal gas (flatus), constipation, hemorrhoids, red or bleeding gums, redness or sores in mouth, change in taste, changes in hearing or ringing in ears, thirst, changed behaviour or aggressive behaviour (sometimes directed against others), feeling sleepy, cold sores, fungal or bacterial infections, irritation of prostate gland, increased need to pass urine, ear or respiratory infections, sinusitis, stuffy or runny nose, abnormal hair texture, sensitivity to sunlight, migraine headache, eye pain or infection, blurred vision, puffy face, puffy hands or feet, enlarged liver, problem affecting ovary or vagina, pain in breast, difficulty in speakingand swollen glands.
Επιπροσθέτως, έχει αναφερθεί με τη χρήση του PegIntron σύνδρομο Vogt- Koyanagi- Harada (μία αυτοάνοση φλεγμονώδης διαταραχή που επηρεάζει τα μάτια, το δέρμα και τις μεμβράνες των αυτιών, του εγκεφάλου και του νωτιαίου μυελού).
302 necrolysis/Stevens Johnson Syndrome/erythema multiforme (a spectrum of rashes with varying degree of severity including death which may be associated with blisters in the mouth, nose, eyes and other mucosal membranes and sloughing of the affected area of the skin), mania (excessive or unreasonable enthusiasm), bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement), pericardial effusion (a fluid collection that develops between the pericardium (the lining of the heart) and the heart itself), pericarditis (inflammation of the lining of the heart).
332 αριθμό των ερυθροκυττάρων τα οποία μεταφέρουν οξυγόνο, ορισμένων λευκοκυττάρων που καταπολεμούν τη λοίμωξη και των κυττάρων πήξης του αίματος που καλούνται αιμοπετάλια).
If you are receiving HAART, the addition of PegIntron and ribavirin may increase your risk of lactic acidosis, liver failure, and development of blood abnormalities (reduction in number of red blood cells which carry oxygen, certain white blood cells that fight infection, and blood clotting cells called platelets).
Να μη χρησιμοποιείτε το PegIntron μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί. Μετά την ανασύσταση, χρησιμοποιήστε το ανασυσταθέν διάλυμα αμέσως ή εντός 24 ωρών όταν φυλάσσεται σε ψυγείο (2°C – 8°C).
After reconstitution, use the reconstituted solution immediately or within 24 hours when stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
− Η δραστική ουσία είναι πεγκιντερφερόνη άλφα- 2b, 120 μικρογραμμάρια/ 0, 5 ml. − Τα άλλα συστατικά είναι:
- The active substance is peginterferon alfa-2b, 120 micrograms/0.5 ml.
333 Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και παραγωγός
- 4 vials of powder for solution for injection and 4 ampoules of solvent for parenteral use;
RO- 013682 Bucureşti Tel: + 40 21 233 35 30
8, sector 1 RO-013682 Bucureşti Tel: + 40 21 233 35 30
Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΕΑ): http: // www. emea. europa. eu /
Detailed information on this product is available on the web-site of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
335 ΠΩΣ ΝΑ ΚΑΝΕΤΕ ΜΟΝΟΙ ΣΑΣ ΤΗΝ ΕΝΕΣΗ ΤΟΥ PEGINTRON
305 HOW TO SELF-INJECT PEGINTRON?
Πάρτε την κοντή βελόνη και τοποθετήστε την σταθερά στην άκρη της σύριγγας.
306 slowly to draw just more than the dose prescribed by your doctor into the syringe.
337 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
307 PACKAGE LEAFLET:
PegIntron 150 μικρογραμμάρια κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα πεγκιντερφερόνη άλφα- 2b (σύνδεση της ανασυνδυασμένης ιντερφερόνης άλφα- 2b με μονομεθόξυ πολυαιθυλενογλυκόλη)
PegIntron 150 micrograms powder and solvent for solution for injection peginterferon alfa-2b (conjugation of recombinant interferon alfa-2b with monomethoxy polyethylene glycol)
Αυτός ο συνδυασμός ενδείκνυται επίσης σε ασθενείς που έχουν υποτροπιάσει και σε ασθενείς που δεν έχουν προηγουμένως ανταποκριθεί σε θεραπεία συνδυασμού ιντερφερόνης άλφα (πεγκυλιωμένης ή μη πεγκυλιωμένης) και ριμπαβιρίνης ή σε μονοθεραπεία ιντερφερόνης άλφα.
308 Take special care with PegIntron
338 − Σε περίπτωση που είχατε, μη ελεγχόμενη ηπατική νόσο (άλλη από ηπατίτιδα C). − Σε περίπτωση νόσου του θυρεοειδούς η οποία δεν ρυθμίζεται ικανοποιητικά με φάρμακα. − Σε περίπτωση που έχετε κάποια κατάσταση που προκαλεί σπασμούς (επιληπτικούς σπασμούς, ή “ κρίσεις ”).
If you have a kidney disease and you are using PegIntron in combination with medicinal products containing ribavirin, your doctor should monitor you more carefully for a decrease in red blood cell count.
Χρήση άλλων φαρμάκων Παρακαλείσθε να ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με ιατρική συνταγή.
Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
Δεν είναι γνωστό εάν αυτό το προϊόν παρουσιάζεται στο ανθρώπινο γάλα.
309 It is not known whether this product is present in human milk.
Ο γιατρός σας έχει συνταγογραφήσει το PegIntron ειδικά για σας και την παρούσα κατάστασή σας.
Your doctor has prescribed Peg Intron specifically for you and your current condition; do not share this medicine with anyone else.
340 Συνδυασμένη θεραπεία Το PegIntron, όταν χορηγείται με καψάκια ριμπαβιρίνης, συνήθως δίνεται σε μία δόση του 1, 5 μικρογραμμαρίου/ kg μία φορά την εβδομάδα.
- If you weigh between 65 and 85 kg, take 2 capsules in the morning and 3 in the evening (total of
Σε ασθενείς που δεν έχουν προηγουμένως ανταποκριθεί ή υποτροπιάσει, η θεραπεία θα πρέπει να συνεχίζεται για ένα χρόνο (εξαρτώμενη από την ανταπόκριση μετά τις πρώτες 12 εβδομάδες θεραπείας).
310 In patients who have not responded previously or relapsed, the treatment should continue for one year (contingent upon the response after the first 12 weeks of therapy).