natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Aν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά µε τη χρήση αυτού του φαρµάκου ρωτήστε το ιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το VIAGRA µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται απαραίτητα σε όλους τους ανθρώπους.
Like all medicines, VIAGRA can cause side effects although not everybody gets them.
Οι ανεπιθύµητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε σχέση µε τη χρήση του VIAGRA είναι συνήθως ήπιου έως µέτριου βαθµού και µικρής διάρκειας.
The side effects reported in association with the use of Viagra are usually mild to moderate and of a short duration.
Εάν εµφανίσετε πόνους στο στήθος κατά τη διάρκεια ή µετά τη σεξουαλική επαφή:
If you have chest pains during or after intercourse:
- Τοποθετηθείτε σε ηµι- καθιστή θέση και προσπαθείστε να χαλαρώσετε
- Get in a semi-sitting position and try to relax.
- Μη χρησιµοποιείτε νιτρώδη για θεραπεία του πόνου στο στήθος
- Do not use nitrates to treat your chest pain.
- Επικοινωνείστε αµέσως µε τον ιατρό σας
- Contact your doctor immediately.
Όλα τα φάρµακα, συµπεριλαµβανοµένου και του VIAGRA, µπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις.
All medicines including VIAGRA can cause allergic reactions.
Πρέπει να επικοινωνήσετε αµέσως µε τον ιατρό σας, εάν εµφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συµπτώµατα µετά τη λήψη του VIAGRA: αιφνίδιο συριγµό, δυσκολία στην αναπνοή ή ζάλη, οίδηµα βλεφάρων, χειλέων, προσώπου, ή λάρυγγα.
You should contact your doctor immediately if you experience any of the following symptoms after taking VIAGRA: sudden wheeziness, difficulty in breathing or dizziness, swelling of the eyelids, face, lips or throat.
Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις που η στύση µετά από λήψη του sildenafil είναι παρατεταµένη και ορισµένες φορές οδυνηρή.
Prolonged and sometimes painful erections have been reported after taking VIAGRA.
Αν παρουσιάσετε µία τέτοια στύση συνεχούς διάρκειας µεγαλύτερης των 4 ωρών, θα πρέπει να επικοινωνήσετε αµέσως µε τον ιατρό σας.
If you have an erection which lasts for more than 4 hours, you should contact a doctor immediately.
Εάν εµφανίσετε µία ξαφνική µείωση ή απώλεια της όρασης, σταµατήστε να παίρνετε VIAGRA και επικοινωνήστε αµέσως µε το ιατρό σας.
If you experience a sudden decrease or loss of vision, stop taking VIAGRA and contact your doctor immediately.
Μία πολύ συχνή ανεπιθύµητη ενέργεια (πιθανό να συµβεί σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι η κεφαλαλγία (πονοκέφαλος).
A very common side effect (likely to occur in more than 1 in 10 patients) is headache.
Συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες (πιθανόν να εµφανιστούν σε 1 έως 10 ασθενείς στους 100): έξαψη στο πρόσωπο, δυσπεψία, επιδράσεις στην όραση (που περιλαµβάνουν ελαφρύ χρωµατισµό στην όραση, ευαισθησία στο φως, θόλωση στην όραση ή µειωµένη οξύτητα όρασης), βουλωµένη µύτη και ζάλη.
Common side effects (likely to occur in 1 to 10 patients in 100) include: facial flushing, indigestion, effects on vision (including colour tinge to vision, light sensitivity, blurred vision or reduced sharpness of vision) stuffy nose and dizziness.
Όχι συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες (πιθανόν να εµφανιστούν σε 1 έως 10 ασθενείς στους 1000): έµετος, δερµατικό εξάνθηµα, αιµορραγία στο οπίσθιο µέρος του οφθαλµού, ερεθισµός του οφθαλµού, εξέρυθροι οφθαλµοί, πόνος του οφθαλµού, διπλωπία, µη φυσιολογική αίσθηση στον οφθαλµό, ακανόνιστος καρδιακός παλµός ή ταχυκαρδία, µυικός πόνος, υπνηλία, µειωµένη αίσθηση αφής, ίλιγγος, εµβοές, ναυτία, ξηροστοµία, πόνος στο στήθος, και αίσθηµα κόπωσης.
Uncommon side effects (likely to occur in 1 to 10 patients in 1000) include: vomiting,, skin rash, bleeding at the back of the eye, eye irritation, bloodshot eyes / red eyes, eye pain, double vision, abnormal sensation in the eye, irregular or rapid heartbeat, muscle pain, feeling sleepy, reduced sense of touch, vertigo, ringing in the ears, nausea, dry mouth, chest pain and feeling tired.
Σπάνιες ανεπιθύµητες ενέργειες( πιθανόν να εµφανιστούν σε 1 έως 10 ασθενείς στους 10000) περιλαµβάνουν: υπέρταση, υπόταση, λιποθυµία, εγκεφαλικό επεισόδιο, ρινική αιµορραγία και αιφνίδια µείωση ή απώλεια ακοής.
Rare side effects (likely to occur in 1 to 10 patients in 10000) include: high blood pressure, low blood pressure, fainting, stroke, nosebleed and sudden decrease or loss of hearing.
Επιπρόσθετες ανεπιθύµητες ενέργειες από την εµπειρία µετά την κυκλοφορία του φαρµάκου στην αγορά συµπεριλαµβάνουν:, αίσθηµα παλµών, πόνος στο στήθος, αιφνίδιος θάνατος, καρδιακή προσβολή ή παροδική µείωση της αιµατικής ροής σε περιοχές του εγκεφάλου.
Additional side effects reported from post-marketing experience include: pounding heartbeat, chest pain, sudden death, heart attack or temporary decreased blood flow to parts of the brain.
Οι περισσότεροι, αλλά όχι όλοι, από τους άνδρες αυτούς είχαν καρδιακά προβλήµατα πριν από τη λήψη του φαρµάκου. ∆εν είναι δυνατόν να προσδιοριστεί εάν τα συµβάµατα αυτά συσχετίζονταν άµεσα µε το VIAGRA.
It is not possible to determine whether these events were directly related to VIAGRA.
Επιπλέον, έχουν αναφερθεί περιπτώσεις σπασµών και επιληπτικών κρίσεων.
Cases of convulsions or seizures have also been reported.
58 Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το ιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet please tell your doctor.
ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ VIAGRA
HOW TO STORE VIAGRA
Μη φυλάσσετε πάνω από 30 °C.
Keep out of the reach and sight of children Do not store above 30oC.
Να µη χρησιµοποιείται το VIAGRA µετά την ηµεροµηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί.
Do not use VIAGRA after the expiry date which is stated on the carton.
Τι περιέχει το VIAGRA:
What VIAGRA contains
– Η δραστική ουσία του VIAGRA είναι το sildenafil.
− The active substance is sildenafil.
Κάθε δισκίο περιέχει 25 mg sildenafil (ως κιτρικό άλας). – Τα άλλα συστατικά είναι:
Each tablet contains 25 mg of sildenafil (as the citrate salt). − The other ingredients are:
Πυρήνας δισκίου: µικροκρυσταλλική κυτταρίνη, όξινο φωσφορικό ασβέστιο (άνυδρο), νατριούχος κροσκαρµελλόζη, στεατικό µαγνήσιο.
microcrystalline cellulose, calcium hydrogen phosphate (anhydrous), croscarmellose sodium, magnesium stearate,
Επικάλυψη δισκίου: υπροµελλόζη, διοξείδιο του τιτανίου (E171), λακτόζη, τριακετίνη, λάκα αλουµινίου indigo carmine (E132).
hypromellose, titanium dioxide (E171), lactose, triacetin, indigo carmine aluminium lake (E132)
Εµφάνιση του VIAGRA και περιεχόµενο της συσκευασίας:
What VIAGRA looks like and contents of the pack
Τα επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία VIAGRA έχουν χρώµα µπλε και σχήµα στρογγυλοποιηµένου ρόµβου.
VIAGRA film-coated tablets are blue, with a rounded-diamond shape.
Φέρουν χαραγµένο το σήµα “ PFIZER ” στη µία πλευρά και τον κωδικό “ VGR 25 ” στην άλλη.
They are marked “ PFIZER ” on one side and “ VGR 25” on the other side.
Τα δισκία φέρονται σε συσκευασία κυψελών που περιέχουν 2, 4, 8 ή 12 δισκία.
The tablets are provided in blister packs containing 2, 4, 8 or 12 tablets.
Μπορεί να µην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Some pack sizes may not be marketed in your country.
Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας είναι η Pfizer Limited, Sandwich, Kent CT13 9NJ, Ηνωµένο Βασίλειο.
The marketing authorisation holder of VIAGRA is Pfizer Limited, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom.
Το VIAGRA παρασκευάζεται από την Pfizer PGM, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé- sur- Cisse, Γαλλία.
The manufacturer of VIAGRA is Pfizer PGM, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé- sur-Cisse, France.
59 България Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Тел.: +359 2 970 4333
България Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Тел.: +359 2 970 4333
Polska Pfizer Polska Sp. z o. o., Tel.: +48 22 335 6100
Polska Pfizer Polska Sp. z o. o., Tel.: +48 22 335 61 00
Tel: + 354 535 7000
Sími: + 354 535 7000
Latvija Pfizer Luxembourg SARL filiale Latvijà Tel: +371 670 35 775
Latvija Pfizer Luxembourg SARL filiā le Latvijā Tel: +371 670 35 775
60 Lietuva Pfizer Luxembourg SARL, filialas Lietuvoje Tel. +3705 2514000
Lietuva Pfizer Luxembourg SARL, filialas Lietuvoje Tel. +3705 2514000
Λεπτοµερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιµα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισµού Φαρµάκων (ΕΜΕΑ) http: // www. emea. europa. eu.
Detailed information on VIAGRA is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/
61 ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
56 PACKAGE LEAFLET:
VIAGRA 50 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία Sildenafil citrate
VIAGRA 50 mg film-coated tablets Sildenafil citrate
Ενηµερώστε τον ιατρό σας αν παίρνετε κάποιο από αυτά τα φάρµακα, τα οποία δίνονται συχνά για ανακούφιση της στηθάγχης ‘ πόνου στο στήθος ’).
If you are not certain, ask your doctor or pharmacist.
62 − Εάν έχετε σοβαρό πρόβληµα µε τη καρδιά ή µε το συκώτι σας.
− If you have a severe heart or liver problem.
− Εάν είχατε ποτέ απώλεια της όρασης εξαιτίας της µη αρτηριτιδικής πρόσθιας ισχαιµικής οπτικής νευροπάθειας (ΝΑΙΟΝ)
57 − If you have ever had loss of vision due to non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION).
63 Εάν παίρνετε φάρµακα γνωστά ως αναστολείς πρωτεάσης, όπως για παράδειγµα όταν κάνετε θεραπεία για HIV, ο ιατρός σας µπορεί να σας χορηγήσει αρχικά τη χαµηλότερη δόση VIAGRA (25 mg).
If you are taking medicines known as protease inhibitors, such as for the treatment of HIV, your doctor may start you on the lowest dose (25 mg) of VIAGRA.
Κύηση και Θηλασµός Το VIAGRA δεν ενδείκνυται για χρήση σε γυναίκες.
Pregnancy and Breast feeding VIAGRA is not indicated for use by women.
64 Μην πάρετε περισσότερα δισκία από αυτά που σας υπέδειξε ο ιατρός σας.
You should not take more tablets than your doctor tells you to.
Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το VIAGRA µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται απαραίτητα σε όλους τους ανθρώπους.
59 Like all medicines, VIAGRA can cause side effects although not everybody gets them.
Πρέπει να επικοινωνήσετε αµέσως µε το ιατρό σας, εάν εµφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συµπτώµατα µετά τη λήψη του VIAGRA: αιφνίδιο συριγµό, δυσκολία στην αναπνοή ή ζάλη, οίδηµα βλεφάρων, χειλέων, προσώπου, ή λάρυγγα.
You should contact your doctor immediately if you experience any of the following symptoms after taking VIAGRA: sudden wheeziness, difficulty in breathing or dizziness, swelling of the eyelids, face, lips or throat.
Σπάνιες ανεπιθύµητες ενέργειες (πιθανόν να εµφανιστούν σε 1 έως 10 ασθενείς στους 10000) περιλαµβάνουν: υπέρταση, υπόταση, λιποθυµία, εγκεφαλικό επεισόδιο, ρινική αιµορραγία και αιφνίδια µείωση ή απώλεια ακοής.
Rare side effects (likely to occur in 1 to 10 patients in 10000) include: high blood pressure, low blood pressure, fainting, stroke, nosebleed and sudden decrease or loss of hearing.
65 Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το ιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet please tell your doctor.
Κάθε δισκίο περιέχει 50 mg sildenafil (ως κιτρικό άλας). – Τα άλλα συστατικά είναι:
Each tablet contains 50 mg of sildenafil (as the citrate salt). − The other ingredients are:
Φέρουν χαραγµένο το σήµα “ PFIZER ” στη µία πλευρά και τον κωδικό “ VGR 50 ” στην άλλη.
They are marked “ PFIZER” on one side and “ VGR 50” on the other side.
Τα δισκία φέρονται σε συσκευασία κυψελών που περιέχουν 2, 4, 8 ή 12 δισκία σε κουτί ή σε χάρτινη συσκευασία.
The tablets are provided in blister packs containing 2, 4, 8 or 12 tablets in a carton or card packaging.
66 България Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Тел.: +359 2 970 4333
България Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Тел.: +359 2 970 4333
67 Lietuva Pfizer Luxembourg SARL, filialas Lietuvoje Tel. +3705 2514000
Lietuva Pfizer Luxembourg SARL, filialas Lietuvoje Tel. +3705 2514000
68 ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
INFORMATION FOR THE USER
VIAGRA 100 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία Sildenafil citrate
VIAGRA 100 mg film-coated tablets Sildenafil citrate
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον ιατρό σας ή τον φαρµακοποιό σας.
You may need to read it again. − If you have any further questions, please ask your doctor or pharmacist. − This medicine has been prescribed for you.
Το VIAGRA ανήκει σε µια οµάδα φαρµάκων που ονοµάζονται αναστολείς της φωσφοδιεστεράσης τύπου 5. ∆ρα βοηθώντας στη χαλάρωση των αγγείων του πέους, επιτρέποντας τη ροή του αίµατος µέσα στο πέος κατά τη σεξουαλική διέγερση.
It works by helping to relax the blood vessels in your penis, allowing blood to flow into your penis when you get sexually excited.
− Εάν έχετε σοβαρό πρόβληµα µε τη καρδιά ή µε το συκώτι σας.
− If you have a severe heart or liver problem.
69 − Εάν σας έχει συµβεί πρόσφατα εγκεφαλικό επεισόδιο ή έµφραγµα, ή αν έχετε υπόταση.
− If you have recently had a stroke or a heart attack, or if you have low blood pressure.
− Εάν είχατε ποτέ απώλεια της όρασης εξαιτίας της µη αρτηριτιδικής πρόσθιας ισχαιµικής οπτικής νευροπάθειας (ΝΑΙΟΝ)
63 − If you have ever had loss of vision due to non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION).
Θα πρέπει να ενηµερώσετε τον ιατρό σας εάν έχετε νεφρικά ή ηπατικά προβλήµατα.
Special considerations for patients with kidney or liver problems You should tell your doctor if you have kidney or liver problems.
Ο ιατρός σας µπορεί να αποφασίσει µια χαµηλότερη δόση για σας.
Your doctor may decide on a lower dose for you.
Ενηµερώστε τον ιατρό ή τον φαρµακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρµακα, συµπεριλαµβανοµένων αυτών που χορηγούνται χωρίς ιατρική συνταγή.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken other medicines, including medicines obtained without prescription.
Τα δισκία VIAGRA µπορεί να αλληλεπιδράσουν µε ορισµένα φάρµακα, ειδικά δε µε φάρµακα που χρησιµοποιούνται για τη στηθάγχη.
VIAGRA tablets may interfere with some medicines, especially those used to treat chest pain.
Σε περίπτωση που βρεθείτε σε επείγουσα ιατρική ανάγκη, πρέπει να ενηµερώσετε όποιον επαγγελµατία υγείας αναλάβει την θεραπευτική αντιµετώπιση της κατάστασής σας ότι έχετε πάρει VIAGRA και πότε το πήρατε.
Do not take VIAGRA with other medicines unless your doctor tells you that you can.
70 Εάν παίρνετε φάρµακα γνωστά ως αναστολείς πρωτεάσης, όπως για παράδειγµα όταν κάνετε θεραπεία για HIV, ο ιατρός σας µπορεί να σας χορηγήσει αρχικά τη χαµηλότερη δόση VIAGRA (25 mg).
If you are taking medicines known as protease inhibitors, such as for the treatment of HIV, your doctor may start you on the lowest dose (25 mg) of VIAGRA.
Λήψη του VIAGRA µε τροφές και ποτά Το VIAGRA µπορεί να λήφθεί µε ή χωρίς τροφή.
Taking VIAGRA with food and drink VIAGRA can be taken with or without food.
Ο χρόνος που χρειάζεται για να δράσει το VIAGRA ποικίλλει από άτοµο σε άτοµο, αλλά συνήθως χρειάζεται από µισή έως µία ώρα.
You may find that VIAGRA takes longer to work if you take it with a heavy meal.
Μπορεί να διαπιστώσετε ότι το VIAGRA χρειάζεται περισσότερο χρόνο να δράσει εάν ληφθεί µαζί µε βαρύ γεύµα.
To get the maximum benefit from your medicine, you are advised not to drink large amounts of alcohol before taking VIAGRA.
71 Μην πάρετε περισσότερα δισκία από αυτά που σας υπέδειξε ο ιατρός σας.
You should not take more tablets than your doctor tells you to.
Aν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά µε τη χρήση αυτού του φαρµάκου ρωτήστε το ιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
If you have any further questions on the use of thismedicine, ask your doctor or pharmacist.
Μία πολύ συχνή ανεπιθύµητη ενέργεια (πιθανό να συµβεί σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι η κεφαλαλγία (πονοκέφαλος).
A very common side effect (likely to occur in more than 1 in 10 patients)is headache.
72 Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το ιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet please tell your doctor.
ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟVIAGRA
HOW TO STORE VIAGRA
Κάθε δισκίο περιέχει 100 mg sildenafil (ως κιτρικό άλας). – Τα άλλα συστατικά είναι:
Each tablet contains 100 mg of sildenafil (as the citrate salt). − The other ingredients are:
Φέρουν χαραγµένο το σήµα “ PFIZER ” στη µία πλευρά και τον κωδικό “ VGR 100 ” στην άλλη.
They are marked “ PFIZER” on one side and “ VGR 100” on the other side.
73 България Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Тел.: +359 2 970 4333
България Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Тел.: +359 2 970 4333
74 Lietuva Pfizer Luxembourg SARL, filialas Lietuvoje Tel. +3705 2514000
Lietuva Pfizer Luxembourg SARL, filialas Lietuvoje Tel. +3705 2514000
Τι είναι το Vidaza; Το Vidaza είναι σκόνη για την παρασκευή ενέσιµου εναιωρήµατος.
Vidaza is a powder to be made up into a suspension for injection.
Περιέχει τη δραστική ουσία αζακιτιδίνη.
It contains the active substance azacitidine.
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Vidaza; Το Vidaza χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων που πάσχουν από τις ακόλουθες νόσους, σε περίπτωση που δεν μπορούν να υποβληθούν σε μεταμόσχευση μυελού των οστών:  μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα, μια ομάδα παθήσεων στις οποίες ο μυελός των οστών παράγει ελάχιστα αιμοσφαίρια.
Vidaza is used for the treatment of adults with the following diseases, if they cannot have a bone marrow transplant:  myelodysplastic syndromes, a group of conditions where too few blood cells are produced by the bone marrow.
Σε ορισμένες περιπτώσεις, τα μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα μπορεί να προκαλέσουν την ανάπτυξη οξείας μυελογενούς λευχαιμίας (ΟΜΛ, τύπος καρκίνου ο οποίος προσβάλλει τα λευκοκύτταρα που ονομάζονται μυελοειδή κύτταρα).
In some cases, myelodysplastic syndromes can lead to the development of acute myeloid leukaemia (AML, a type of cancer affecting white blood cells called myeloid cells).
Το Vidaza χορηγείται σε ασθενείς που διατρέχουν μεσαίο έως υψηλό κίνδυνο εμφάνισης ΟΜΛ ή θανάτου.  χρόνια μυελομονοκυτταρική λευχαιμία (CMML, τύπος καρκίνου ο οποίος προσβάλλει τα λευκοκύτταρα που ονομάζονται μονοπύρηνα).
Vidaza is used in patients with an intermediate to high risk of progressing to AML or death;  chronic myelomonocytic leukaemia (CMML, a type of cancer affecting white blood cells called monocytes).
Το Vidaza χορηγείται όταν ο μυελός των οστών αποτελείται από μη φυσιολογικά κύτταρα σε ποσοστό 10 έως 29% και δεν παράγει μεγάλο αριθμό λευκοκυττάρων.  ΟΜΛ η οποία έχει προκληθεί από μυελοδυσπλαστικό σύνδρομο.
Vidaza is used when the bone marrow consists of 10 to 29% abnormal cells and the bone marrow is not producing large numbers of white blood cells;  AML that has developed from a myelodysplastic syndrome.
Το Vidaza χορηγείται μόνο στις περιπτώσεις που τα μη φυσιολογικά κύτταρα στον μυελό των οστών αντιπροσωπεύουν ποσοστό 20 έως 30%.
Vidaza is only used when the bone marrow consists of 20 to 30% abnormal cells.
Δεδομένου του μικρού αριθμού ασθενών με αυτές τις νόσους και, άρα, της σπανιότητας της ασθένειας, το Vidaza χαρακτηρίστηκε « ορφανό φάρμακο » (φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται σε σπάνιες ασθένειες) στις 6 Φεβρουαρίου 2002 για τα μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα και στις 29 Νοεμβρίου 2007 για την ΟΜΛ.
Because the number of patients with these diseases is low, the diseases are considered ‘ rare’, and Vidaza was designated an ‘ orphan medicine ’ (a medicine used in rare diseases) on 6 February 2002 for myelodysplastic syndromes and on 29 November 2007 for AML.
Πώς χρησιμοποιείται το Vidaza; Η έναρξη και παρακολούθηση της θεραπείας με Vidaza πρέπει να πραγματοποιείται υπό την επίβλεψη γιατρού πεπειραμένου στη χρήση χημειοθεραπείας.
Patients should receive medicines to prevent nausea (feeling sick) and vomiting before Vidaza treatment.
Πριν από τη θεραπεία με Vidaza, οι ασθενείς πρέπει να λαμβάνουν φάρμακα για την πρόληψη της ναυτίας (αίσθημα αδιαθεσίας) και του εμέτου.
This four- week period is one ‘ cycle’.
Η εν λόγω περίοδος των τεσσάρων εβδομάδων θεωρείται ένας κύκλος.
See the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR) for full details.
Πώς δρα το Vidaza; Η δραστική ουσία του Vidaza, η αζακιτιδίνη, είναι φάρμακο που ανήκει στην κατηγορία των « αντιμεταβολιτών ».
The active substance in Vidaza, azacitidine, is a medicine belongs to the group ‘ anti-metabolites’.
Οι δράσεις αυτές θεωρείται ότι διορθώνουν τα προβλήματα ωρίμανσης και ανάπτυξης των νέων αιμοσφαιρίων του μυελού των οστών που προκαλούν τις μυελοδυσπλαστικές διαταραχές, καθώς και ότι εξοντώνουν τα καρκινικά κύτταρα στη λευχαιμία.
These actions are thought to correct the problems with the maturation and growth of young blood cells in the bone marrow that cause myelodysplastic disorders, and to kill cancerous cells in leukaemia.
Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Vidaza; Τα αποτελέσματα του Vidaza ελέγχθηκαν αρχικά σε πειραματικά μοντέλα προτού να μελετηθούν σε ανθρώπους.
The effects of Vidaza were first tested in experimental models before being studied in humans.
Διενεργήθηκε μία βασική μελέτη για το Vidaza στην οποία μετείχαν 358 ενήλικες με μεσαίο έως υψηλό κίνδυνο ανάπτυξης μυελοδυσπλαστικών συνδρόμων, CMML ή ΟΜΛ, οι οποίοι δεν ήταν πιθανό να υποβληθούν σε μεταμόσχευση μυελού των οστών.
Vidaza has been studied in one main study involving 358 adults with intermediate to high-risk myelodysplastic syndromes, CMML or AML, who were unlikely to go on to have a bone marrow transplant.
Ο μυελός των οστών των ασθενών περιείχε μη φυσιολογικά κύτταρα σε ποσοστό 10 έως 29% και οι συγκεντρώσεις των λευκοκυττάρων τους δεν ήταν πολύ υψηλές.
The patients ’ bone marrow contained 10 to 29% abnormal cells and their white blood cell counts were not too high.
Η μελέτη συνέκρινε το Vidaza με τη συμβατική φροντίδα (θεραπεία που επιλέγεται για κάθε ασθενή σύμφωνα με την τοπική ιατρική πρακτική και την κατάσταση του ασθενούς).
The study compared Vidaza with conventional care (treatment chosen for each patient based on local practice and the patient’ s condition).
Όλοι οι ασθενείς έλαβαν επίσης « βέλτιστη υποστηρικτική φροντίδα » (φάρμακα ή τεχνικές όπως αντιβιοτικά, παυσίπονα και μεταγγίσεις, που έχουν ως στόχο να βοηθήσουν τους ασθενείς) και ορισμένοι εξ αυτών έλαβαν επίσης άλλα αντικαρκινικά φάρμακα όπως κυταραβίνη με ή χωρίς ανθρακυκλίνη.
All of the patients also received ‘ best supportive care’ (any medicines or techniques to help patients, such as antibiotics, painkillers and transfusions), with some patients also receiving other anticancer medicines such as cytarabine with or without an anthracycline.
Η διάρκεια της μελέτης ήταν 44 μήνες.
The study lasted 44 months.
Ποιο είναι το όφελος του Vidaza σύμφωνα με τις μελέτες; Το Vidaza ήταν αποτελεσματικότερο από τη συμβατική φροντίδα στην παράταση του χρόνου επιβίωσης.
Vidaza was more effective than conventional care in extending survival.
Οι ασθενείς που έλαβαν Vidaza επέζησαν 24, 5 μήνες κατά μέσο όρο, σε σύγκριση με 15, 0 μήνες που ήταν το αντίστοιχο διάστημα για τους ασθενείς που έλαβαν συμβατική φροντίδα.
Patients receiving Vidaza survived for an average of 24.5 months, compared with 15.0 months in patients receiving conventional care.
Η επίδραση του Vidaza ήταν παρόμοια και στις τρεις μελέτες.
The effect of Vidaza was similar in all three diseases.