natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Διλτιαζέμη ή παρόμοια φάρμακα (που ονομάζονται αναστολείς των διαύλων ασβεστίου): εάν αρχίσετε να παίρνετε STOCRIN, ο γιατρός σας μπορεί να χρειασθεί να αναπροσαρμόσει την δόση του αναστολέα των διαύλων ασβεστίου που παίρνετε.
Diltiazem or similar medicines (called calcium channel blockers): when you start taking STOCRIN, your doctor may need to adjust your dose of the calcium channel blocker.
• Ανοσοκατασταλτικα όπως κυκλοσπορίνη, σιρόλιμους, ή τακρόλιμους (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την πρόληψη απόρριψης μεταμοσχευμένων οργάνων): εάν αρχίσετε ή σταματήσετε να παίρνετε STOCRIN, ο γιατρός σας θα ελέγξει προσεκτικά τα επίπεδα του ανοσοκατασταλτικού φαρμάκου στο πλάσμα σας και μπορεί να χρειασθεί να αναπροσαρμόσει την δοσολογία τους.
Immunosuppressants such as cyclosporine, sirolimus, or tacrolimus (medicines used to prevent organ transplant rejection): when you start or stop taking STOCRIN, your doctor will closely monitor your plasma levels of the immunosuppressant and may need to adjust its dose.
Λήψη του STOCRIN με τροφές και ποτά 242 Η λήψη του STOCRIN με άδειο στομάχι μπορεί να μειώσει τις ανεπιθύμητες ενέργειες.
Taking STOCRIN with food and drink Taking STOCRIN on an empty stomach may reduce the undesirable effects.
Κύηση και θηλασμός Οι γυναίκες δεν θα πρέπει να μείνουν έγκυες κατά τη διάρκεια της θεραπείας με STOCRIN και για 12 εβδομάδες μετά τη διακοπή του.
Pregnancy and breast-feeding Women should not get pregnant during treatment with STOCRIN and for 12 weeks thereafter.
Ο γιατρός σας μπορεί να σας ζητήσει να κάνετε ένα τεστ κυήσεως ώστε να επιβεβαιωθεί ότι δεν είστε έγκυος πριν αρχίσετε τη θεραπεία με STOCRIN.
Your doctor may require you to take a pregnancy test to ensure you are not pregnant before starting treatment with STOCRIN.
Αν υπάρχει η δυνατότητα να μείνετε έγκυος ενόσω λαμβάνετε το STOCRIN, θα πρέπει να χρησιμοποιείτε μία αξιόπιστη μέθοδο αντισύλληψης μέσω φραγμού (για παράδειγμα, προφυλακτικό), μαζί με άλλες μεθόδους αντισύλληψης συμπεριλαμβανομένων αντισυλληπτικών από το στόμα (χάπι) ή άλλων ορμονικών αντισυλληπτικών (για παράδειγμα, εμφύτευμα, ένεση).
If you could get pregnant while receiving STOCRIN, you need to use a reliable form of barrier contraception (for example, a condom) with other methods of contraception including oral (pill) or other hormonal contraceptives (for example, implants, injection).
Γι΄αυτό, θα πρέπει να συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε αντισυλληπτικά μέσα, όπως τα παραπάνω, για 12 εβδομάδες μετά τη διακοπή της λήψης του STOCRIN.
Therefore, you should continue to use contraceptive measures, as above, for 12 weeks after you stop taking STOCRIN.
Πείτε το γιατρό σας αμέσως αν είστε έγκυος ή έχετε πρόθεση να μείνετε έγκυος.
Tell your doctor immediately if you are pregnant or intend to become pregnant.
Αν είστε έγκυος πρέπει να πάρετε STOCRIN μόνο αν εσείς και ο γιατρός σας αποφασίσετε ότι σαφώς απαιτείται.
If you are pregnant, you should take STOCRIN only if you and your doctor decide it is clearly needed.
Έχουν παρατηρηθεί σοβαρές γενετικές ανωμαλίες σε αγέννητα ζώα και σε νεογέννητα γυναικών που ελάμβαναν εφαβιρένζη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Serious birth defects have been seen in unborn animals and in the babies of women treated with efavirenz during pregnancy.
Εάν έχετε λάβει STOCRIN κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης σας, μπορεί ο γιατρός σας να ζητήσει τακτικές αιματολογικές εξετάσεις και άλλες διαγνωστικές δοκιμασίες για την παρακολούθηση της ανάπτυξης του παιδιού σας.
If you have taken STOCRIN during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
Δεν πρέπει να θηλάζετε το μωρό σας εάν παίρνετε STOCRIN.
You should not breast feed your baby if you are taking STOCRIN.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών Το STOCRIN μπορεί να προκαλέσει ζάλη,, ελάττωση της ικανότητας συγκέντρωσης και υπνηλία Εάν έχετε επηρεασθεί, μην οδηγείτε και μην χειρίζεσθε οποιαδήποτε εργαλεία και μηχανές.
Driving and using machines STOCRIN may cause dizziness, impaired concentration, and drowsiness.
Σημαντική πληροφορία σχετικά με ορισμένα από τα έκδοχα του STOCRIN:
If you are affected, do not drive and do not use any tools or machines.
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 342 mg λακτόζης στην κάθε ημερήσια δόση των 600 mg.
Important information about some of the ingredients of STOCRIN This medicinal product contains 342 mg of lactose in each 600-mg daily dose.
Τα άτομα με αυτές τις παθήσεις μπορεί να λάβουν STOCRIN πόσιμο διάλυμα, το οποίο δεν περιέχει λακτόζη.
Individuals with these conditions may take STOCRIN oral solution, which is free from lactose.
ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ STOCRIN
HOW TO TAKE STOCRIN
Πάρετε πάντοτε το STOCRIN αυστηρώς σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Always take STOCRIN exactly as your doctor has told you.
• Το STOCRIN είναι για χρήση από το στόμα.
• STOCRIN is for oral use.
Συνιστάται το STOCRIN να λαμβάνεται με άδειο στομάχι κατά προτίμηση κατά την κατάκλιση.
STOCRIN is recommended to be taken on an empty stomach preferably at bedtime.
Το άδειο στομάχι συνήθως ορίζεται ως 1 ώρα πριν ή 2 ώρες μετά το γεύμα. • Η δόση για τους ενήλικες και παιδιά με βάρος 40 kg ή περισσότερο είναι 600 mg μία φορά την ημέρα. • Η δόση για παιδιά με βάρος μικρότερο από 40 kg υπολογίζεται ανάλογα με το βάρος σώματος και χορηγείται μία φορά την ημέρα σύμφωνα με τον παρακάτω πίνακα:
An empty stomach is commonly defined as 1 hour before or 2 hours after a meal. • The dose for adults, and children weighing 40 kg or more, is 600 mg once daily.
13 έως < 15 15 έως < 20 20 έως < 25
195 • The dose for children weighing less than 40 kg is calculated by body weight and is taken once daily as shown below:
25 έως < 32, 5 32, 5 έως < 40
Body Weight kg 13 to < 15 15 to < 20 20 to < 25 25 to < 32.5 32.5 to < 40
350 400
STOCRIN Dose (mg) 200 250 300 350 400
• Η δόση του STOCRIN μπορεί να χρειασθεί να αυξηθεί ή να μειωθεί εάν λαμβάνετε επίσης ταυτόχρονα ορισμένα φάρμακα (βλέπε Χρήση άλλων φαρμάκων).
• The dose for STOCRIN may need to be increased or decreased if you are also taking certain medicines (see Taking other medicines).
Ο γιατρός σας θα σας δώσει σχετικές οδηγίες για την κατάλληλη δοσολογία.
Your doctor will give you instructions for proper dosage.
• Πρέπει να λαμβάνετε το STOCRIN κάθε μέρα. • Το STOCRIN δεν πρέπει ποτέ να χρησιμοποιείται μόνο του για τη θεραπεία του HIV.
• STOCRIN must be taken every day. • STOCRIN should never be used alone to treat HIV.
Το STOCRIN πρέπει πάντοτε να χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα αντι- HIV φαρμακευτικά προϊόντα.
STOCRIN must always be taken in combination with other anti-HIV medicines.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση STOCRIN από την κανονική:
If you take more STOCRIN than you should If you take too much STOCRIN contact your doctor or nearest emergency department for advice.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το STOCRIN:
If you forget to take STOCRIN Try not to miss a dose.
Προσπαθήστε να μην παραλείπετε δόσεις.
If you do miss a dose, take the next dose as soon as possible, but do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε το STOCRIN Όταν πλησιάζει να τελειώσει το STOCRIN που έχετε, ζητήστε κι άλλο από το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
If you stop taking STOCRIN When your STOCRIN supply starts to run low, get more from your doctor or pharmacist.
Εάν έχετε οποιεσδήποτε περαιτέρω απορίες για τη χρήση αυτού του προϊόντος, ρωτήστε το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το STOCRIN μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Like all medicines, STOCRIN can cause side effects, although not everybody gets them.
Όταν λαμβάνετε θεραπεία για την HIV λοίμωξη, δεν είναι πάντοτε δυνατόν να διευκρινισθεί εάν ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες προκλήθηκαν από το STOCRIN ή από άλλα φάρμακα που λαμβάνετε ταυτόχρονα, ή από την ίδια την HIV λοίμωξη.
When treating HIV infection, it is not always possible to tell whether some of the unwanted effects are caused by STOCRIN or by other medicines that you are taking at the same time, or by the HIV disease itself.
Οι πιο αξιοσημείωτες ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται με το STOCRIN σε συνδυασμό με άλλα αντι- HIV φαρμακευτικά προϊόντα είναι δερματικό εξάνθημα και συμπτώματα του νευρικού συστήματος
The most notable unwanted effects reported with STOCRIN in combination with other anti-HIV medicines are skin rash and nervous system symptoms.
Στις περισσότερες, όμως, περιπτώσεις το εξάνθημα θα εξαφανιστεί χωρίς να χρειαστεί αλλαγή στη θεραπεία σας με STOCRIN.
You should consult your doctor if you have a rash, since some rashes may be serious; however, most cases of rash disappear without any change to your treatment with STOCRIN.
Εξάνθημα παρουσιάστηκε συχνότερα σε παιδιά παρά σε ενήλικες που έπαιρναν STOCRIN.
Rash was more common in children than in adults treated with STOCRIN.
244 Τα συμπτώματα του νευρικού συστήματος συνήθως παρουσιάζονται όταν αρχίσει η θεραπευτική αγωγή, αλλά γενικά μειώνονται κατά τις πρώτες λίγες εβδομάδες.
The nervous system symptoms tend to occur when treatment is first started, but generally decrease in the first few weeks.
Αν επηρεαστείτε ο γιατρός σας μπορεί να σας προτείνει να παίρνετε το STOCRIN πριν την κατάκλιση και με άδειο στομάχι., Κάποιοι ασθενείς έχουν περισσότερο σοβαρά συμπτώματα που μπορεί να επηρεάσουν τη διάθεση ή την ικανότητα να σκέφτονται σωστά Μερικοί ασθενείς άλλωστε προχώρησαν σε πράξη αυτοκτονίας.
Some patients have more serious symptoms that may affect mood or the ability to think clearly.
Τα προβλήματα τείνουν να εμφανισθούν πιο συχνά σε αυτούς που έχουν ιστορικό ψυχασθένειας.
These problems tend to occur more often in those who have a history of mental illness.
Ενημερώνετε πάντοτε αμέσως το γιατρό σας αν έχετε αυτά τα συμπτώματα ή οποιεσδήποτε ανεπιθύμητες ενέργειες ενώ παίρνετε STOCRIN.
Always notify your doctor immediately if you have these symptoms or any side effects while taking STOCRIN.
Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρονται παρακάτω ορίζεται σύμφωνα με τους παρακάτω όρους:
196 The frequency of the side effects listed below is defined using the following conventions:
Πολύ συχνές
Common:
(επηρεάζει περισσότερο από 1 χρήστη στους 10
affects more than 1 user in 10 affects 1 to 10 users in 100 affects 1 to 10 users in 1,000
Συχνές:
Tell your doctor if you notice any of the following side effects:
(επηρεάζει 1 έως 10 χρήστες στους 100).
- stomach pain, diarrhoea, feeling sick (nausea), vomiting
Όχι συχνές
Uncommon side effects
(επηρεάζει 1 έως 10 χρήστες στους 1000).
- pain in the abdomen (stomach) caused by inflammation of the pancreas
Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:
- allergic reaction (hypersensitivity) that may cause severe skin reactions (erythema multiforme,
Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες δερματικό εξάνθημα
- yellow skin or eyes, itching, or pain in the abdomen (stomach) caused by inflammation of the
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες
- angry behaviour, mood being affected, seeing or hearing things that are not really there
μη φυσιολογικά όνειρα, δυσκολία στη συγκέντρωση, ζάλη, κεφαλαλγία, δυσκολία κατά τον ύπνο, υπνηλία στομαχικό άλγος, διάρροια, αίσθηση ασθένειας (ναυτία). έμετος κνησμός κόπωση αίσθημα φόβου, αίσθημα κατάθλιψης.
(hallucinations), mania (mental condition characterised by episodes of overactivity, elation or irritability), paranoia, suicidal thoughts
Η συνδυασμένη αντιρετροϊκή θεραπεία μπορεί να αλλάξει τη μορφή του σώματος, με την αλλαγή της κατανομής του λίπους του σώματος.
Combination antiretroviral therapy may change your body shape, by changing the way body fat is distributed.
Μπορεί να χάσετε λίπος από τα πόδια, τους βραχίονες και το πρόσωπο, να πάρετε λίπος στην κοιλιακή χώρα και άλλα εσωτερικά όργανα, να έχετε διόγκωση του στήθους και εναπόθεση λίπους στο πίσω μέρος του αυχένα (σαν καμπούρα βούβαλου).
You may lose fat from your legs, arms and face, gain fat in the abdomen (tummy) and other internal organs, get larger breasts or fatty lumps on the back of the neck (‘ buffalo hump’).
Η αιτιολογία και οι μακροχρόνιες επιδράσεις αυτών των καταστάσεων στην υγεία δεν είναι ως τώρα γνωστές.
The cause and long-term health effects of these conditions are not yet known.
245 Η συνδυασμένη αντιρετροϊκή θεραπεία μπορεί να προκαλέσει αύξηση του γαλακτικού οξέος και του σακχάρου στο αίμα, αυξημένα επίπεδα λίπους στο αίμα (υπερλιπιδαιμία) και αντίσταση στην ινσουλίνη.
Combination antiretroviral therapy may also cause raised lactic acid and sugar in the blood, increased fat levels in the blood (hyperlipaemia) and resistance to insulin.
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας
If any of the side effects get serious, or you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ STOCRIN
HOW TO STORE STOCRIN
Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη φιάλη και στον εξωτερικό περιέκτη μετά το ΛΗΞΗ.
Do not use STOCRIN after the expiry date which is stated on the bottle and on the carton after EXP.
Τι περιέχει το STOCRIN
What STOCRIN contains
● Κάθε σκληρό καψάκιο STOCRIN περιέχει 50 mg της δραστικής ουσίας εφαβιρένζη. ● Τα άλλα συστατικά της κόνεως που περιέχεται στο σκληρό καψάκιο είναι: νάτριο λαουρυλοθειϊκό, μονοϋδρική λακτόζη, στεατικό μαγνήσιο, γλυκολικό νατριούχο άμυλο. ● Το κέλυφος των καψακίων περιέχει: ζελατίνη,, νάτριο λαουρυλοθειικό, κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172), διοξείδιο του τιτανίου (E171), και διοξείδιο του πυριτίου( Ε 551).. ● Τα καψάκια είναι τυπωμένα με μελάνι που περιέχει πορφυρό καρμινικό οξύ (E120), ινδική καρμίνη (E132) και, διοξείδιο του τιτανίου (E171).
• Each STOCRIN hard capsule contains 50 mg of the active substance efavirenz. • The other ingredients of the powder contained in the hard capsule are: sodium laurilsulfate, lactose monohydrate, magnesium stearate and sodium starch glycolate. • The capsule shell contains: gelatine, sodium laurilsulfate, yellow iron oxide (E172), titanium dioxide (E171) and silicon dioxide (E551). • The capsules are printed with inks containing cochineal carminic acid (E120), indigo carmine (E132), and titanium dioxide (E171).
Εμφάνιση του STOCRIN και περιεχόμενο της συσκευασίας
What STOCRIN looks like and contents of the pack
Τα σκληρά καψάκια STOCRIN 50 mg διατίθενται σε φιάλες των 30 καψακίων.
STOCRIN 50 mg hard capsules are supplied in bottles of 30 capsules.
Waarderweg 39 Postbus 581 2003 PC Haarlem Κάτω Χώρες
Waarderweg 39 Postbus 581 2003 PC Haarlem The Netherlands
Мерк Шарп и Доум България ЕООД Тел.: +359 2 819 3740 info- msdbg@ merck. com
България Мерк Шарп и Доум България ЕООД Тел.: +359 2 819 3740 info-msdbg@merck. com
Česká republika Merck Sharp & Dohme IDEA, Inc., org. sl. Tel.: +420 233 010 111 msd_ cr@ merck. com
Tel.: +420 233 010 111 msd_cr@merck. com
247 Ιtalia Bristol- Myers Squibb S. r. l.
Ι talia Bristol-Myers Squibb S. r. l.
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις
199 This leaflet was last approved in
248 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
200 PACKAGE LEAFLET:
STOCRIN 100 mg καψάκια σκληρά (εφαβιρένζη)
STOCRIN 100 mg hard capsules efavirenz
Ισως χρειασθεί να το διαβάσετε ξανά. • Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας. • Η συνταγή για αυτό το φάρμακο συμπληρώθηκε για σας προσωπικά και δεν πρέπει να το δώσετε σε άλλους.
Do not pass it on to others.
Μπορεί να τους προκαλέσι βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτ΄ωματα τους είναι ίδια με τα δικά σας. • Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. • If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Τι είναι το STOCRIN και ποιά είναι η χρήση του; 2.
What STOCRIN is and what it is used for 2.
Προσέξτε ιδιαιτέρως με το STOCRIN: • Πρέπει να παίρνετε το STOCRIN μαζί με άλλα φάρμακα τα οποία ενεργούν κατά του ιού HIV.
201 Take special care with STOCRIN • STOCRIN must be taken with other medicines that act against the HIV virus.
Ασθενείς που έχουν χρόνια ηπατίτιδα Β ή C και λαμβάνουν θεραπεία με συνδυασμό 250 αντιρετροϊκών παραγόντων έχουν υψηλότερο κίνδυνο για σοβαρά και πιθανόν απειλητικά για τη ζωή ηπατικά προβλήματα.
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with combination antiretroviral agents have a higher risk for severe and potentially life-threatening liver problems.
Η διάρκεια λήψης του συνδυασμού αντιρετροϊκής θεραπείας, η χρήση κορτικοστεροειδών, η κατανάλωση αλκοόλ, η σοβαρή ανοσοκαταστολή, ο υψηλότερος δείκτης μάζας σώματος μπορεί μεταξύ άλλων να είναι ορισμένοι από τους πολλούς παράγοντες κινδύνου για την εμφάνιση της νόσου.
202 corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index, among others, may be some of the many risk factors for developing this disease.
Χρήση στα παιδιά Το STOCRIN 50mg σκληρά καψάκια μπορεί να ληφθεί από παιδιά ηλικίας 3 ετών ή μεγαλύτερα που μπορούν να καταπιούν τα καψάκια (βλέπε Πώς χορηγείται το STOCRIN).
Use in children STOCRIN 100 mg hard capsules can be taken by children 3 years of age and older who are able to swallow the capsules (see How to take STOCRIN).
Σε ορισμένες 251 περιπτώσεις, ο γιατρός σας μπορεί να χρειασθεί να αναπροσαρμόσει τη δόση σας ή να ελέγξει τα επίπεδα στο αίμα σας.
In some cases, your doctor may need to adjust your dose or check your blood levels.
Το
maraviroc a combination medicine which contains efavirenz, emtricitabine and tenofovir, which is currently known as ATRIPLA.
STOCRIN δεν πρέπει να λαμβάνεται με το ATRIPLA™.
STOCRIN should not be taken with ATRIPLA since it contains efavirenz, the active ingredient of STOCRIN.
• Μεθαδόνη, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του εθισμού σε οποιοειδή, επειδή ο γιατρός σας μπορεί να χρειασθεί να αλλάξει την δόση της μεθαδόνης που παίρνετε. • Σερτραλίνη, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της κατάθλιψης, επειδή ο γιατρός σας μπορεί να χρειασθεί να αλλάξει την δόση της σερτραλίνης που παίρνετε.
203 Sertraline, a medicine used to treat depression, as your doctor may need to change your dose of sertraline.
252 Λήψη του STOCRIN με τροφές και ποτά Η λήψη του STOCRIN με άδειο στομάχι μπορεί να μειώσει τις ανεπιθύμητες ενέργειες.
Taking STOCRIN with food and drink Taking STOCRIN on an empty stomach may reduce the undesirable effects.
13 έως < 15 15 έως < 20 20 έως < 25
204 • The dose for children weighing less than 40 kg is calculated by body weight and is taken once daily as shown below:
254 Τα συμπτώματα του νευρικού συστήματος συνήθως παρουσιάζονται όταν αρχίσει η θεραπευτική αγωγή, αλλά γενικά μειώνονται κατά τις πρώτες λίγες εβδομάδες.
The nervous system symptoms tend to occur when treatment is first started, but generally decrease in the first few weeks.
Τα προβλήματα τείνουν να εμφανισθούν πιο συχνά σε αυτούς που έχουν ιστορικό ψυχασθένειας.
These problems tend to occur
Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρονται παρακάτω ορίζεται σύμφωνα με τους παρακάτω όρους:
The frequency of the side effects listed below is defined using the following conventions:
Η συνδυασμένη αντιρετροϊκή θεραπεία μπορεί να αλλάξει τη μορφή του σώματος, με την αλλαγή της κατανομής του λίπους του σώματος.
Combination antiretroviral therapy may change your body shape by changing the way body fat is distributed.
255 Η συνδυασμένη αντιρετροϊκή θεραπεία μπορεί να προκαλέσει αύξηση του γαλακτικού οξέος και του σακχάρου στο αίμα, αυξημένα επίπεδα λίπους στο αίμα (υπερλιπιδαιμία) και αντίσταση στην ινσουλίνη.
Combination antiretroviral therapy may also cause raised lactic acid and sugar in the blood, increased fat levels in the blood (hyperlipaemia) and resistance to insulin.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.
206 Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
● Κάθε σκληρό καψάκιο STOCRIN περιέχει 100 mg της δραστικής ουσίας εφαβιρένζη. ● Τα άλλα συστατικά της κόνεως που περιέχεται στο σκληρό καψάκιο είναι: νάτριο λαουρυλοθεϊικό, μονοϋδρική λακτόζη, στεατικό μαγνήσιο, γλυκολικό νατριούχο άμυλο. ● Το κέλυφος των καψακίων περιέχει: ζελατίνη, νάτριο λαουρυλοθεϊικό, κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172), διοξείδιο του τιτανίου (E171), και διοξείδιο του πυριτίου( Ε 551). ● Τα καψάκια είναι τυπωμένα με μελάνι που περιέχει πορφυρό καρμινικό οξύ (E120), ινδική καρμίνη (E132) και, διοξείδιο του τιτανίου (E171).
• Each STOCRIN hard capsule contains 100 mg of the active substance efavirenz. • The other ingredients of the powder contained in the hard capsule are: sodium laurilsulfate, lactose monohydrate, magnesium stearate and sodium starch glycolate. • The capsule shell contains: gelatine, sodium laurilsulfate, titanium dioxide (E171) and silicon dioxide (E551). • The capsules are printed with inks containing cochineal carminic acid (E120), indigo carmine (E132), and titanium dioxide (E171).
Τα σκληρά καψάκια STOCRIN 100 mg διατίθενται σε φιάλες των 30 καψακίων.
STOCRIN 100 mg hard capsules are supplied in bottles of 30 capsules.
България Мерк Шарп и Доум България ЕООД Тел.: +359 2 819 3740
България Мерк Шарп и Доум България ЕООД Тел.: +359 2 819 3740 info-msdbg@merck. com
hungary_ msd@ merck. com
Č eská republika Merck Sharp & Dohme IDEA, Inc., org. sl.
257 Κύπρος Merck Sharp & Dohme (Middle East) Limited.
Κύπρος Merck Sharp & Dohme (Middle East) Limited.
258 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
209 PACKAGE LEAFLET:
STOCRIN 200 mg καψάκια σκληρά (εφαβιρένζη)
STOCRIN 200 mg hard capsules efavirenz
1 Τι είναι το STOCRIN και ποιά είναι η χρήση του; 2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το STOCRIN 3 Πώς να πάρετε το STOCRIN 4.
Before you take STOCRIN 3.
259 2.
2.
Προσέξτε ιδιαιτέρως με το STOCRIN: • Πρέπει να παίρνετε το STOCRIN μαζί με άλλα φάρμακα τα οποία ενεργούν κατά του ιού HIV.
210 Take special care with STOCRIN • STOCRIN must be taken with other medicines that act against the HIV virus.
Ασθενείς που έχουν χρόνια ηπατίτιδα Β ή C και λαμβάνουν θεραπεία με συνδυασμό 260 αντιρετροϊκών παραγόντων έχουν υψηλότερο κίνδυνο για σοβαρά και πιθανόν απειλητικά για τη ζωή ηπατικά προβλήματα.
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with combination antiretroviral agents have a higher risk for severe and potentially life-threatening liver problems.
Η διάρκεια λήψης του συνδυασμού αντιρετροϊκής θεραπείας, η χρήση κορτικοστεροειδών, η κατανάλωση αλκοόλ, η σοβαρή ανοσοκαταστολή, ο υψηλότερος δείκτης μάζας σώματος μπορεί μεταξύ άλλων να είναι ορισμένοι από τους πολλούς παράγοντες κινδύνου για την εμφάνιση της νόσου.
211 corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index, among others, may be some of the many risk factors for developing this disease.
Χρήση στα παιδιά Το STOCRIN 50mg σκληρά καψάκια μπορεί να ληφθεί από παιδιά ηλικίας 3 ετών ή μεγαλύτερα που μπορούν να καταπιούν τα καψάκια (βλέπε Πώς χορηγείται το STOCRIN).
Use in children STOCRIN 200 mg hard capsules can be taken by children 3 years of age and older who are able to swallow the capsules (see How to take STOCRIN).
Σε ορισμένες 261 περιπτώσεις, ο γιατρός σας μπορεί να χρειασθεί να αναπροσαρμόσει τη δόση σας ή να ελέγξει τα επίπεδα στο αίμα σας.
In some cases, your doctor may need to adjust your dose or check your blood levels.
εμτρισιταμπίνη και τενοφοβίρη, το οποίο είναι ως τώρα γνωστό ως ATRIPLA.
maraviroc a combination medicine which contains efavirenz, emtricitabine and tenofovir, which is currently known as ATRIPLA.
Το STOCRIN δεν πρέπει να λαμβάνεται με το ATRIPLAεπειδή περιέχει εφαβιρένζη, τη δραστική ουσία του STOCRIN.
STOCRIN should not be taken with ATRIPLA since it contains efavirenz, the active ingredient of STOCRIN.