natgillin/translations-raw huggingface dataset:
209 Η δόση που λαµβάνετε υπολογίζεται βάσει του σωµατικού σας βάρους σε κιλά.
The dose you receive is based on your body weight in kilograms.
Ο γιατρός σας θα πραγµατοποιήσει εξετάσεις, για παράδειγµα εξετάσεις αίµατος, για να αποφασίσει εάν είναι απαραίτητο να λάβετε το Silapo.
Your doctor will conduct investigations, for example blood tests, to help decide if it is necessary for you to have Silapo.
Ο/ η γιατρός σας θα υπολογίσει τη σωστή δόση Silapo για εσάς, το χρονικό διάστηµα που θα πρέπει να συνεχίσετε τη θεραπεία και µέσω ποιας οδού θα χορηγείται το φαρµακευτικό προϊόν.
He/she will work out the correct dose of Silapo for you to use, how long the treatment should continue and by what route the medicine will be given.
Οι αποφάσεις αυτές θα επηρεαστούν από τα αίτια της αναιµίας σας.
These decisions will be influenced by what is causing your anaemia.
Χρήση σε ενήλικες ασθενείς που υποβάλλονται σε αιµοδιύλιση Ο ιατρός σας θα διατηρήσει την συγκέντρωσης της αιµοσφαιρίνης µεταξύ των 10 και 12 g/ dL (6. 2 – 7. 5 mmol/ l).
Use in adult patients receiving haemodialysis Your doctor will maintain your haemoglobin concentration between 10 and 12 g/dl (6.2 - 7.5 mmol/l).
Το Silapo µπορεί να χορηγηθεί κατά τη διάρκεια της συνεδρίας αιµοδιύλισης ή µετά από µια συνεδρία αιµοδιύλισης.
Silapo may be given during the dialysis session or after you have received a dialysis session.
Η συνήθης αρχική δόση του Silapo είναι 50 IU/ kg (∆ιεθνείς Μονάδες ανά κιλό). ∆ίνεται 3 φορές την εβδοµάδα µέσω ένεσης σε φλέβα (ενδοφλέβια ένεση πάνω από 1- 2 λεπτά).
This is given 3 times a week by injection into a vein (intravenous injection over 1-2 minutes).
Ανάλογα µε τον τρόπο αντίδρασης της αναιµίας σας στη θεραπεία, η δόση µπορεί να ρυθµίζεται περίπου κάθε 4 εβδοµάδες µέχρι να ελεγχθεί η κατάστασή σας.
Depending on how your anaemia responds to treatment, the dose may be adjusted approximately every 4 weeks until your condition is controlled.
Η δόση που λαµβάνετε δεν θα πρέπει να ξεπερνά κανονικά τα 200 IU/ kg 3 φορές την εβδοµάδα και θα πρέπει να σας χορηγείται µέσω ένεσης σε φλέβα ή µέσω σωλήνα που µπαίνει στη φλέβα.
The dose you receive should not normally exceed 200 IU/kg 3 times a week, and should be given by injection into a vein or a tube that goes into a vein.
Ο γιατρός σας θα ζητήσει τακτικές αιµατολογικές εξετάσεις για να βεβαιωθεί ότι το φάρµακο συνεχίζει να δρα σωστά.
Your doctor will order regular blood tests to ensure that your medicine is continuing to work properly.
Όταν η κατάστασή σας τεθεί υπό έλεγχο, θα λαµβάνετε κανονικές δόσεις του Silapo, 2 ή 3 φορές την εβδοµάδα.
When your condition has been brought under control, you will receive regular doses of Silapo, 2 or 3 times a week.
Οι δόσεις αυτές µπορεί να µην είναι τόσο υψηλές όσο αυτές που λαµβάνατε αρχικά.
These doses may not be as high as those received initially.
Χρήση σε παιδιά και εφήβους έως 18 ετών που υποβάλλονται σε αιµοδιύλιση Στα παιδιά ο ιατρός θα διατηρήσει την συγκέντρωση της αιµοσφαιρίνης µεταξύ 9. 5 και 11 g/ dL.
Use in children and adolescents up to 18 years receiving haemodialysis In children the doctor will maintain the haemoglobin concentration between 9.5 and 11 g/dl
Το Silapo θα πρέπει να χορηγείται στον ασθενή µετά από τη συνεδρία αιµοδιύλισης.
Silapo should be given after the patient has received a dialysis session.
Η δόση για τα παιδιά και τους εφήβους βασίζεται στο βάρος του σώµατος που υπολογίζεται σε κιλά.
187 The dose for children and adolescents is based on body weight in kilograms.
Η συνήθης αρχική δόση του Silapo είναι 50 IU/ kg. ∆ίνεται τρεις φορές την εβδοµάδα µέσω ένεσης σε φλέβα (πάνω από 1- 2 λεπτά).
This is given three times a week, injected into a vein (over 1-2 minutes).
Ανάλογα µε την ανταπόκριση της αναιµίας στη θεραπεία, η δόση µπορεί να ρυθµίζεται περίπου κάθε 4 εβδοµάδες µέχρι να ελεγχθεί η κατάσταση.
Depending on how the anaemia responds, the dose may be adjusted approximately every 4 weeks until the condition is controlled.
Ο γιατρός σας θα ζητήσει τακτικές αιµατολογικές εξετάσεις για να δει ότι αυτό επιτυγχάνεται.
Your doctor will order regular blood tests to see that this is being achieved.
Χρήση σε ενήλικες ασθενείς που υποβάλλονται σε περιτοναιοδιύλιση Ο ιατρός σας θα διατηρήσει την συγκέντρωση της αιµοσφαιρίνης µεταξύ των 10 και 12 g/ dL
Use in adult patients receiving peritoneal dialysis Your doctor will maintain your haemoglobin concentration between 10 and 12 g/dl.
Η συνήθης αρχική δόση είναι 50 IU/ kg. ∆ίνεται δύο φορές την εβδοµάδα µε ένεση σε µία φλέβα ή µέσω ενός σωλήνα στη φλέβα.
This is given twice a week by injection into a vein or a tube that goes into a vein.
Ανάλογα µε την ανταπόκριση της αναιµίας σας στη θεραπεία, η δόση µπορεί να ρυθµίζεται περίπου κάθε 4 εβδοµάδες µέχρι να ελεγχθεί η κατάστασή σας.
Depending on how your anaemia responds, the dose may be adjusted approximately every 4 weeks until your condition is controlled.
Η συνολική εβδοµαδιαία δόση που λαµβάνετε δεν θα πρέπει να ξεπερνά κανονικά τα 200 IU/ kg και θα πρέπει να σας χορηγείται µέσω ένεσης σε φλέβα ή µέσω σωλήνα που µπαίνει στη φλέβα.
The total weekly dose that you receive should not normally exceed 200 IU/kg and should be given by injection into a vein or a tube that goes into a vein.
Χρήση σε ενήλικεςς ασθενείς µε νεφρική νόσο που δεν υποβάλλονται σε αιµοδιύλιση Η συνήθης αρχική δόση είναι 50 IU/ kg. ∆ίνεται 3 φορές την εβδοµάδα µε ένεση σε µία φλέβα ή µέσω
Use in adult patients with kidney disease but not receiving dialysis The usual starting dose is 50 IU/kg.
210 ενός σωλήνα στη φλέβα.
This is given 3 times a week by injection into a vein or a tube that goes into a vein.
Η αρχική δόση µπορεί να ρυθµιστεί από το γιατρό σας µέχρι να ελεγχθεί η κατάστασή σας.
The starting dose may be adjusted by your doctor until your condition is controlled.
Όταν η κατάστασή σας έχει ρυθµιστεί, θα λαµβάνετε κανονικές δόσεις του Silapo, 3 φορές την εβδοµάδα.
After your condition has been brought under control, you will receive regular doses of Silapo, 3 times a week.
Η δόση δεν θα πρέπει να ξεπερνά κανονικά τα 200 IU/ kg, 3 φορές την εβδοµάδα και θα πρέπει να σας χορηγείται µέσω ένεσης σε φλέβα ή µέσω σωλήνα που µπαίνει στη φλέβα.
The dosage should not normally exceed 200 IU/kg, 3 times a week and should be given by injection into a vein or a tube that goes into a vein.
Χρήση σε ενήλικες ασθενείς που υποβάλλονται σε χηµειοθεραπεία Ο ιατρός µπορεί να ξεκινήσει την θεραπεία µε Silapo εάν τα επίπεδα αιµοσφαιρίνης σας είναι 10 g/ dL ή χαµηλότερα.
Use in adult patients receiving chemotherapy Your doctor may initiate treatment with Silapo if your haemoglobin level is 10 g/dl or less.
Μετά την έναρξη της θεραπείας, ο ιατρός σας θα διατηρήσει τα επίπεδα αιµοσφαιρίνης σας µεταξύ 10 και 12 g/ dL.
After initiation of therapy, your doctor will maintain your haemoglobin level between 10 and 12 g/dl
Χορηγείται 3 φορές την εβδοµάδα µε ένεση κάτω από το δέρµα.
This is given 3 times a week by injection under the skin.
Εναλλακτικά, ο γιατρός σας µπορεί να σας συστήσει µία αρχική δόση των 450 IU/ kg µία φορά την εβδοµάδα.
Alternatively, your doctor may recommend a starting dose of 450 IU/kg once a week.
Συνήθως θα λαµβάνετε το Silapo µέχρι και 1 µήνα µετά το τέλος της χηµειοθεραπείας.
The starting dose may be adjusted by your doctor depending on how your anaemia responds to treatment; you will usually receive Silapo until 1 month after the end of chemotherapy.
Χρήση σε ενήλικες ασθενείς προορισµένους για προκατάθεση αυτόλογου αίµατος Η συνήθης αρχική δόση είναι 600 IU/ kg.
Use in adult patients in an autologous predonation programme The usual starting dose is 600 IU/kg.
Χορηγείται 2 φορές την εβδοµάδα µε ένεση στη φλέβα.
This is given 2 times a week by injection into a vein.
Θα λαµβάνετε το Silapo για 3 εβδοµάδες πριν εγχειριστείτε.
You will receive Silapo during the 3 weeks before your surgery.
Θα λαµβάνετε επίσης και συµπληρώµατα σιδήρου πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε Silapo για να αυξηθεί η δραστικότητα του Silapo.
You will also take iron supplements before and during Silapo treatment to increase the effectiveness of Silapo.
Κάθε σύριγγα θα πρέπει να χρησιµοποιείται µόνο για µία ένεση.
Each syringe should be used for a single injection only.
Το Silapo δεν πρέπει να ανακινείται ή να αναµειγνύεται µε άλλα υγρά.
Silapo must not be shaken or mixed with any other liquid.
Εάν το Silapo ενεθεί κάτω από το δέρµα για την αντιµετώπιση αναιµίας που δεν συνδέεται µε νεφροπάθεια, η ποσότητα της ένεσης στο ίδιο σηµείο δεν θα πρέπει να υπερβαίνει το 1 ml.
If Silapo is injected under the skin for anaemia not associated with kidney disease the amount injected in any one place should not exceed 1 ml.
Ακολουθείτε πάντα αυτές τις οδηγίες όταν χρησιµοποιείτε το Silapo:
Always follow these instructions when using Silapo:
Πάρτε µία σφραγισµένη συσκευασία κυψέλης που περιέχει τη σύριγγα και αφήστε τη για λίγα λεπτά να πάρει θερµοκρασία δωµατίου πριν τη χρησιµοποιήσετε.
Take one sealed syringe blister and leave it to stand for a few minutes until it reaches room temperature prior to using it.
Συνήθως χρειάζονται 15 µε 30 λεπτά.
This usually takes between 15 and 30 minutes.
Αφαιρέστε τη σύριγγα από τη συσκευασία κυψέλης και επιβεβαιώστε ότι το διάλυµα είναι διαυγές, άχρωµο και χωρίς ορατά σωµατίδια.
Remove the syringe from the blister and check that the solution is clear, colourless and practically free from visible particles.
Αφαιρέστε το προστατευτικό κάλυµµα από τη βελόνα της σύριγγας και εκδιώξτε τον αέρα από τη σύριγγα και τη βελόνα κρατώντας τη σύριγγα κατακόρυφα και πιέζοντας απαλά το έµβολο προς τα πάνω.
Remove the protective cap from the injection needle and expel air from the syringe and injection needle by holding the syringe vertically and gently pressing the plunger upwards.
Κάνετε την ένεση του διαλύµατος όπως σας έδειξε ο γιατρός σας.
Inject the solution as you have been shown by your doctor.
Μη χρησιµοποιήσετε το Silapo σε περίπτωση που: • είναι σπασµένη η σφραγίδα της κυψέλης ή εάν η κυψέλη έχει υποστεί οποιαδήποτε ζηµιά • το υγρό είναι χρωµατισµένο ή εάν µπορείτε να δείτε σωµατίδια να επιπλέουν σε αυτό. • έχει ξεχυλίσει το υγρο έξω από την προγεµισµένη σύριγγα ή εάν είναι ορατή η συµπύκνωση µέσα στη σφραγισµένη κυψέλη • γνωρίζετε ή νοµίζετε ότι µπορεί να έχει καταψυχθεί κατά λάθος.
Do not use Silapo if:
Εάν η αναιµία σας δεν συνδέεται µε νεφρική νόσο, ο γιατρός σας µπορεί να κρίνει ότι είναι καλύτερα για εσάς να λαµβάνετε
• the blister sealing is broken or the blister is damaged in any way • the liquid is coloured or you can see particles floating in it • any liquid has leaked out of the pre-filled syringe or condensation is visible within the sealed blister • you know or think it may have been accidentally frozen
211 το Silapo µέσω ένεσης κάτω από το δέρµα (υποδόρια) αντί για ένεση στη φλέβα (ενδοφλέβια).
If your anaemia is not associated with kidney disease, your doctor may decide that it is better for you to receive Silapo by injection under the skin (subcutaneous) rather than into a vein (intravenous).
Η δόση θα πρέπει να παραµείνει η ίδια όσο πραγµατοποιείται η αλλαγή.
The dose should remain the same while the change is being made.
Μετά, ο γιατρός σας µπορεί να ζητήσει αιµατολογικές εξετάσεις για να δει εάν χρειάζονται τυχόν ρυθµίσεις στη δόση.
Afterwards, your doctor may order blood tests to see if any adjustment in dose is required.
Πραγµατοποιώντας µόνοι σας ενέσεις Silapo κάτω από το δέρµα σας για αναιµία που δεν συνδέεται µε νεφρική νόσο Στην αρχή της θεραπείας σας, η ένεση µε Silapo µπορεί να πραγµατοποιηθεί από ιατρικό ή νοσηλευτικό προσωπικό.
Injecting Silapo under the skin yourself for anaemia not associated with kidney disease At the start of your therapy, Silapo is injected by medical or nursing staff.
Ωστόσο, ο γιατρός σας ενδέχεται να αποφασίσει ότι είναι καλύτερα για σας να εκτελείτε µόνος σας την ένεση του Silapo κάτω από το δέρµα (υποδόρια).
However, your doctor may decide that it is right for you to learn how to inject Silapo under the skin (subcutaneously) yourself.
Θα λάβετε κατάλληλη εκπαίδευση για να µπορέσετε να το κάνετε αυτό.
You will receive appropriate training to enable you to do this.
Σε καµία περίπτωση δεν περέπει να επιχειρήσετε να εκτελέσετε µόνος σας την ένεση, αν δεν έχετε εκπαιδευτεί προηγουµένως.
Under no circumstances should you attempt to inject yourself unless you have been trained to do so.
Εάν πάρετε µεγαλύτερη δόση Silapo από την κανονική
If you use more Silapo than you should
Το Silapo έχει µεγάλο περιθώριο ασφαλείας και παρενέργειες λόγω υπερδοσολογίας µε Silapo είναι απίθανες.
Silapo has a wide safety margin and side effects due to an overdose of using Silapo are unlikely.
Θα πρέπει να ενηµερώσετε αµέσως το γιατρό ή τη νοσοκόµα, εάν νοµίσετε ότι έχει γίνει ένεση µεγάλης ποσότητας Silapo.
You should inform the doctor or nurse immediately if you think too much Silapo has been injected.
Εάν διακόψετε τη λήψη του Silapo
If you stop using Silapo Do not to stop the treatment without consultation of your doctor.
Μη διακόψετε τη θεραπεία χωρίς πρώτα να συµβουλευτείτε το γιατρό σας.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor.
Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το Silapo µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Like all medicines, Silapo can cause side effects, although not everybody gets them.
Ενηµερώστε αµέσως το γιατρό σας εάν εµφανίσετε πονοκεφάλους, ιδιαίτερα ξαφνικούς, διαξιφιστικούς, που προσοµοιάζουν µε ηµικρανία ή αισθάνεστε σύγχυση ή έχετε κρίσεις.
If you experience headaches, particularly sudden, stabbing migraine-like headaches or feel confused or have fits, tell your doctor immediately.
Αυτά µπορεί να είναι προειδοποιητικά σηµεία ξαφνικής αύξησης της πίεσης του αίµατος, που απαιτεί επείγουσα θεραπεία.
These may be the warning signs of a sudden rise in blood pressure which requires urgent treatment.
Άλλες ανεπιθύµητες ενέργειες:
Other side effects:
Αυτά µπορεί να είναι συχνότερα κατά την έναρξη της θεραπείας.
189 – skin rash – flu-like symptoms, such as headache, aches and pains in the joints, feeling of weakness, tiredness, dizziness.
Αυτό θα το ελέγξει ο γιατρός σας.
These may be more common at the start of treatment. – An increase in levels of blood platelets (thrombocytes) which are normally involved in the formation of a blood clot may occur.
212 θρόµβωση, αρτηριακή θρόµβωση, πνευµονική εµβολή, διάταση τοιχώµατος αιµοφόρου αγγείου (ανεύρυσµα), θρόµβωση της αµφιβληστροειδικής αρτηρίας και θρόµβος αίµατος σε τεχνητό νεφρό έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που λαµβάνουν θεραπεία µε ερυθροποιητίνη.
Your doctor will check on this. – Vascular and thrombotic events (blood clotting) in blood vessels, such as disturbed blood perfusion of the heart, heart attack, cerebral haemorrhages, stroke, temporary disturbance of blood perfusion in the brain, deep vein thrombosis, arterial thrombosis, pulmonary embolism, dilatation of the wall of a blood vessel (aneurysm), retinal thrombosis, and blood clot in an artificial kidney have been reported in patients receiving erythropoietin treatment. – Hypersensitivity reactions have been reported in rare cases, including swelling, mainly in the region of the eyelids and the lips (Quincke's oedema) and shock-like allergic reactions with symptoms of tingling, reddening, itching, hot flush and accelerated pulse. – Pure red cell aplasia (PRCA) has been very rarely reported in patients after months to years of subcutaneous (injection under the skin) erythropoietin treatment.
- Σε σπάνιες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί αντιδράσεις υπερευαισθησίας, συµπεριλαµβανοµένου
PRCA means the inability to produce enough red blood cells in the bone (see section “Take special care with Silapo”).
- Αυξηµένη πίεση του αίµατος που µπορεί να απαιτεί θεραπεία µε φαρµακευτικά προϊόντα ή
Kidney patients – raised blood pressure which may require treatment with medicinal products or adjustment of the dosage of medicinal products you already take for high blood pressure.
Ο γιατρός σας ενδέχεται να παρακολουθεί τακτικά την πίεση του αίµατος σας ενόσω χρησιµοποιείτε το Silapo, ιδιαίτερα στην αρχή της θεραπείας.
Your doctor may monitor your blood pressure regularly while you are using Silapo, particularly at the start of therapy. – Occlusion in the connection between artery and vein (shunt thrombosis) may occur especially if you have low blood pressure or if your arteriovenous fistula has complications.
Ο γιατρός σας µπορεί να ελέγξει την αναστόµωση σας και να σας συνταγογραφήσει ένα φαρµακευτικό προϊόν για την πρόληψη της θρόµβωσης.
Your doctor may check your shunt and prescribe a medicinal product to prevent thrombosis.
- Θρόµβωση του αίµατος (αγγειακά θροµβωτικά επεισόδια) (βλέπε παράγραφο “ Προσέξτε
Cancer patients – blood clotting (thrombotic vascular events) (see section “Take special care with Silapo”). – increase of blood pressure.
Για το λόγο αυτό τα επίπεδα της αιµοσφαιρίνης σας και η πίεση
Therefore your haemoglobin-levels and your blood pressure should be controlled.
του αίµατος σας θα πρέπει να ελέγχονται.
If any of the side effects become serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ SILAPO
HOW TO STORE SILAPO
Η σύριγγα µπορεί να βγει εκτός ψυγείου και να µείνει σε θερµοκρασία δωµατίου για µία µόνο περίοδο το πολύ µέχρι 3 ηµέρες (όχι όµως πάνω από 25°C).
Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light.
Φυλάσσετε την προγεµισµένη σύριγγα στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως.
The syringe can be removed from the refrigerator and left at room temperature for a single period of maximum 3 days (but not above 25°C).
Ρωτείστε το φαρµακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρµακα που δεν χρειάζονται πια.
Ask your pharmacist about how to dispose of medicines that are no longer required.
– Η δραστική ουσία είναι η εποετίνη ζήτα (παράγεται µε τεχνολογία ανασυνδυασµένου DNA σε κυτταρική σειρά CHO).
– The active substance is epoetin zeta (produced by recombinant DNA technology in Chinese Hamster Ovary (CHO) cell line.
Silapo 1000 IU/ 0, 3 ml ενέσιµο διάλυµα σε προγεµισµένη σύριγγα 1 προγεµισµένη σύριγγα 0, 3 ml ενέσιµου διαλύµατος περιέχει 1000 διεθνείς µονάδες (IU) µε epoetin zeta (ανασυνδυασµένη ανθρώπινη ερυθροποιητίνη).
Silapo 1000 IU/0.3ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 1000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Το διάλυµα περιέχει 3333 IU εποετίνης ζήτα ανά ml.
The solution contains 3333 IU Epoetin zeta per ml.
Silapo 2000 IU/ 0, 6 ml ενέσιµο διάλυµα σε προγεµισµένη σύριγγα 1 προγεµισµένη σύριγγα 0, 6 ml ενέσιµου διαλύµατος περιέχει 2000 διεθνείς µονάδες (IU) µε epoetin zeta (ανασυνδυασµένη ανθρώπινη ερυθροποιητίνη).
Silapo 2000 IU/0.6ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.6 ml solution for injection contains 2000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Silapo 3000 IU/ 0, 9 ml ενέσιµο διάλυµα σε προγεµισµένη σύριγγα 1 προγεµισµένη σύριγγα 0, 9 ml ενέσιµου διαλύµατος περιέχει 3000 διεθνείς µονάδες (IU) µε epoetin zeta (ανασυνδυασµένη ανθρώπινη ερυθροποιητίνη).
Silapo 3000 IU/0.9ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.9 ml solution for injection contains 3000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Silapo 4000 IU/ 0, 4 ml ενέσιµο διάλυµα σε προγεµισµένη σύριγγα 1 προγεµισµένη σύριγγα 0, 4 ml ενέσιµου διαλύµατος περιέχει 4000 διεθνείς µονάδες (IU) µε epoetin zeta (ανασυνδυασµένη ανθρώπινη ερυθροποιητίνη).
Silapo 4000 IU/0.4ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.4 ml solution for injection contains 4000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Το διάλυµα περιέχει 10000 IU εποετίνης ζήτα ανά ml.
The solution contains 10000 IU Epoetin zeta per ml.
Silapo 5000 IU/ 0, 5 ml ενέσιµο διάλυµα σε προγεµισµένη σύριγγα 1 προγεµισµένη σύριγγα 0, 5 ml ενέσιµου διαλύµατος περιέχει 5000 διεθνείς µονάδες (IU) µε epoetin zeta (ανασυνδυασµένη ανθρώπινη ερυθροποιητίνη).
Silapo 5000 IU/0.5ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.5 ml solution for injection contains 5000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Silapo 6000 IU/ 0, 6 ml ενέσιµο διάλυµα σε προγεµισµένη σύριγγα 1 προγεµισµένη σύριγγα 0, 6 ml ενέσιµου διαλύµατος περιέχει 6000 διεθνείς µονάδες (IU) µε epoetin zeta (ανασυνδυασµένη ανθρώπινη ερυθροποιητίνη).
Silapo 6000 IU/0.6ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.6 ml solution for injection contains 6000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Silapo 8000 IU/ 0, 8 ml ενέσιµο διάλυµα σε προγεµισµένη σύριγγα 1 προγεµισµένη σύριγγα 0, 8 ml ενέσιµου διαλύµατος περιέχει 8000 διεθνείς µονάδες (IU) µε epoetin zeta (ανασυνδυασµένη ανθρώπινη ερυθροποιητίνη).
Silapo 8000 IU/0.8ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.8 ml solution for injection contains 8000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Silapo 10000 IU/ 1, 0 ml ενέσιµο διάλυµα σε προγεµισµένη σύριγγα 1 προγεµισµένη σύριγγα 1, 0 ml ενέσιµου διαλύµατος περιέχει 10000 διεθνείς µονάδες (IU) µε epoetin zeta (ανασυνδυασµένη ανθρώπινη ερυθροποιητίνη).
Silapo 10000 IU/1.0ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 1.0 ml solution for injection contains 10000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Silapo 20000 IU/ 0, 5 ml ενέσιµο διάλυµα σε προγεµισµένη σύριγγα 1 προγεµισµένη σύριγγα 0, 5 ml ενέσιµου διαλύµατος περιέχει 20000 διεθνείς µονάδες (IU) µε epoetin zeta (ανασυνδυασµένηςανθρώπινη ερυθροποιητίνη).
Silapo 20000 IU/0.5ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.5 ml solution for injection contains 20000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Το διάλυµα περιέχει 40000 IU εποετίνης ζήτα ανά ml.
The solution contains 40000 IU Epoetin zeta per ml.
214 Silapo 30000 IU/ 0, 75 ml ενέσιµο διάλυµα σε προγεµισµένη σύριγγα 1 προγεµισµένη σύριγγα 0, 75 ml ενέσιµου διαλύµατος περιέχει 30000 διεθνείς µονάδες (IU) µε epoetin zeta (ανασυνδυασµένη ανθρώπινη ερυθροποιητίνη).
Silapo 30000 IU/0.75ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.75 ml solution for injection contains 30000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Silapo 40000 IU/ 1, 0 ml ενέσιµο διάλυµα σε προγεµισµένη σύριγγα 1 προγεµισµένη σύριγγα 1, 0 ml ενέσιµου διαλύµατος περιέχει 40000 διεθνείς µονάδες (IU) µε epoetin zeta (ανασυνδυασµένη ανθρώπινη ερυθροποιητίνη).
191 Silapo 40000 IU/1.0ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 1.0 ml solution for injection contains 40000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Τα άλλα συστατικά είναι: ∆ινάτριο φωσφορικό διυσρικό, νάτριο φωσφορικό δισόξινο διυδρικό, χλωριούχο νάτριο, διυδρικό χλωριούχο ασβέστιο, πολυσορβικό 20, γλυκίνη, λευκίνη, ισολευκίνη, θρεονίνη, γλουταµικό οξύ, φαινυλαλανίνη, ύδωρ για ενέσιµα, υδροξείδιο του νατρίου (για ρύθµιση του pH), υδροχλωρικό οξύ (για ρύθµιση του pH).
The other ingredients are disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, sodium chloride, calcium chloride dihydrate, polysorbate 20, glycine, leucine, isoleucine, threonine, glutamic acid, phenylalanine, water for injections, sodium hydroxide (pH adjuster), hydrochloric acid (pH adjuster).
Εµφάνιση του Silapo και περιεχόµενα της συσκευασίας
What Silapo looks like and contents of the pack
Το Silapo είναι ένα διαυγές και άχρωµο ενέσιµο διάλυµα σε προγεµισµένη σύριγγα µε σταθερή βελόνα ένεσης.
Silapo is presented as a clear and colourless solution for injection in a pre-filled syringe with a fixed injection needle.
Η προγεµισµένη σύριγγα περιέχει διάλυµα ποσότητας µεταξύ 0, 3 και 1, 0 ml, ανάλογα µε την περιεκτικότητα σε εποετίνη ζήτα (βλέπε « Τι περιέχει το Silapo »).
The pre-filled syringes contain between 0.3 and 1.0 ml solution, depending on the content of epoetin zeta (see “What Silapo contains”).