natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Οι κλινικές εκδηλώσεις έχουν εµφανιστεί µέσα σεν ένα µήνα από τον εµβολιασµό και περιλαµβάνουν υψηλό πυρετό µε κεφαλαλγία που µπορεί να εξελιχθεί σε µια ή περισσότερες από τις ακόλουθες καταστάσεις: σύγχυση, εγκεφαλίτιδα/ εγκεφαλοπάθεια, µηνιγγίτιδα, κεντρικές νευρολογικές ανεπάρκειες ή σύνδροµο Guillain Barré.
Clinical features have appeared within one month of vaccination and include high fever with headache that may progress to include one or more of the following: confusion, encephalitis/encephalopathy, meningitis, focal neurological deficits, or Guillain Barré syndrome.
Επειδή η ενδοµυϊκή ένεση µπορεί να προκαλέσει αιµάτωµα στη θέση της ένεσης, το STAMARIL δεν πρέπει να δίδεται ενδοµυϊκά σε άτοµα µε αιµορραγικές διαταραχές, όπως αιµορροφιλία ή θροµβοκυτοπενία ή σε άτοµα σε αντιπηκτική αγωγή.
24 Because intramuscular injection can cause injection site haematoma, STAMARIL should not be given by the intramuscular route to persons with any bleeding disorder, such as haemophilia or thrombocytopenia, or to persons on anticoagulant therapy.
∆ιαταραχές του γαστρεντερικού συστήµατος Συχνές:
25 Gastro-intestinal system disorders Common:
29 Συµπληρωµατικές πληροφορίες για ειδικό πληθυσµό Η συγγενής ή επίκτητη ανοσοανεπάρκεια έχει αναγνωρισθεί ως παράγοντας κινδύνου για τη νευροτρόπο νόσο (Βλέπε παραγράφους 4. 3 και 4. 4).
Additional information on special population Congenital or acquired immunodeficiency has been identified as a risk factor for neurotropic disease (See sections 4.3 and 4.4).
5. 1 Φαρµακοδυναµικές ιδιότητες
26 5.1 Pharmacodynamic properties
Το STAMARIL είναι ένα εµβόλιο κατά του κίτρινου πυρετού από ζώντες εξασθενηµένους ιούς.
STAMARIL is a live attenuated yellow fever virus vaccine.
Λακτόζη Σορβιτόλη E420 L- ιστιδίνη υδροχλωρική L- αλανίνη Χλωριούχο νάτριο Χλωριούχο κάλιο ∆ινάτριο φωσφορικό άλας Μονοκάλιο φωσφορικό άλας Χλωριούχο ασβέστιο Θειϊκό µαγνήσιο
Lactose Sorbitol E420 L-histidine hydrochloride L-alanine Sodium chloride Potassium chloride Disodium phosphate Monopotassium phosphate Calcium chloride Magnesium sulphate
Μετά την ανασύσταση, το φαρµακευτικό προϊόν πρέπει να φυλάσσεται σε ψυγείο (2°C - 8°C) και πρέπει να χρησιµοποιείται µέσα σε 6 ώρες.
After reconstitution, the product must be kept in a refrigerator (2°C - 8°C) and must be used within 6 hours.
Για τις συνθήκες φύλαξης του ανασυσταµένου φαρµακευτικού προϊόντος, βλέπε παράγραφο 6. 3
27 For storage conditions of the reconstituted medicinal product, see section 6.3
Κόνις (10 δόσεις) σε φιαλίδιο (ύαλος Τύπου Ι) µε πώµα (από χλωροβουτύλιο) + διαλύτης 5 ml σε φιαλίδιο (ύαλος Τύπου Ι) µε πώµα (από χλωροβουτύλιο) - Συσκευασία των 1, 10 ή 20.
Powder (10 doses) in vial (type I glass), with a stopper (chlorobutyl) + 5 ml of solvent in a vial (type I glass), with a stopper (chlorobutyl)– Pack size of 1, 10 or 20.
Η ανασύσταση της κόνεως γίνεται µέσα στον περιέκτη της µε µια µικρή ποσότητα χλωριούχου νατρίου 9 mg/ ml (0, 9%) ενέσιµο διάλυµα.
The powder is reconstituted in its container with a small quantity of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Το φιαλίδιο ανακινείται και µετά τη διάλυση, το εναιώρηµα που λαµβάνεται αναρροφάται και προστίθεται στο υπόλοιπο διάλυµα.
The vial is shaken and after dissolution, the suspension obtained is withdrawn and added to the remaining solution.
Πριν από τη χορήγηση, το ανασυσταµµένο εµβόλιο ανακινείται έντονα.
Before administration, the reconstituted vaccine is vigorously shaken.
Για κάθε εµβολιασµό αναρροφώνται 0, 5 ml.
For each vaccination 0.5 ml is withdrawn.
Η ανασύσταση και η αναρρόφηση του εµβολίου πρέπει να γίνουν κάτω από άσηπτες συνθήκες.
The reconstitution and withdrawal of vaccine should be performed under aseptic conditions.
Μετά την ανασύσταση το STAMARIL είναι ένα µπεζ έως ροζ µπεζ ενέσιµο εναιώρηµα.
After reconstitution STAMARIL is a beige to pink beige suspension for injection.
Η επαφή µε τα απολυµαντικά πρέπει να αποφεύγεται επειδή µπορεί να αδρανοποιήσει τον ιό.
Contact with disinfectant is to be avoided since they may inactivate the virus.
31 ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣHΣ
28 LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
32 ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ
29 LABELLING
ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΦΑΠΑΞ ∆ΟΣΗΣ
SINGLE DOSE PRESENTATION
STAMARIL – Κουτί για Φιαλίδιο 0, 5 ml και σύριγγα – Κουτί των 1 – 10 - 20
STAMARIL - Carton for Vial 0.5 ml and syringe – Box of 1 – 10 - 20
STAMARIL (ή επινοηθείσα ονοµασία) Κόνις και διαλύτης για ενέσιµο εναιώρηµα Εµβόλιο κίτρινου πυρετού (από ζώντες ιούς)
STAMARIL (or invented name) Powder and solvent for suspension for injection Yellow fever vaccine (Live).
Ιό κίτρινου πυρετού1, στέλεχος 17 D- 204 (ζώντα, εξασθενηµένο)................ όχι λιγότερο από 1000 LD50 µονάδες2 1 παρασκευαζόµενο σε ειδικά έµβρυα ορνίθων ελεύθερα παθογόνων 2 Η στατιστικά προσδιοριζόµενη θανατηφόρος δόση σε 50% των ζώων που ελέγχθηκαν
Yellow fever virus1 17 D-204 strain (live, attenuated) ………………….not less than 1000 LD50 units2 1 produced in specified pathogen-free chick embryos 2 The statistically determined lethal dose in 50% of animals tested
Κόνις: λακτόζη, σορβιτόλη, L- ιστιδίνη υδροχλωρική, L- αλανίνη, χλωριούχο νάτριο, χλωριούχο κάλιο, δινάτριο φωσφορικό άλας, µονοκάλιο φωσφορικό άλας, χλωριούχο ασβέστιο, θειικό µαγνήσιο ∆ιαλύτης: χλωριούχο νάτριο (0, 4%), ενέσιµο ύδωρ.
Powder: lactose, sorbitol, L-histidine hydrochloride, L-alanine, sodium chloride, potassium chloride, disodium phosphate, monopotassium phosphate, calcium chloride, magnesium sulphate Solvent: sodium chloride (0.4%), water for injections.
Κόνις και διαλύτης για ενέσιµο εναιώρηµα Η συσκευασία αυτή περιέχει 1 φιαλίδιο µε εφάπαξ δόση + 1 προγεµισµένη σύριγγα Η συσκευασία αυτή περιέχει 10 φιαλίδια µε εφάπαξ δόση + 10 προγεµισµένες σύριγγες Η συσκευασία αυτή περιέχει 20 φιαλίδια µε εφάπαξ δόση + 20 προγεµισµένες σύριγγες
Powder and solvent for suspension for injection This pack contains 1 single dose vial + 1 pre-filled syringe This pack contains 10 single dose vials + 10 pre-filled syringes This pack contains 20 single dose vials + 20 pre-filled syringes
Υποδόρια ή Ενδοµυϊκή χρήση. ∆ιαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν από τη χορήγηση.
Read the package leaflet before use.
< [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] > Φαρµακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται ιατρική συνταγή.
< [To be completed nationally] > Medicinal product subject to medical prescription.
STAMARIL – Κουτί για Φιαλίδιο 0, 5 ml και σύριγγα χωρίς βελόνα µε 1 ξεχωριστή βελόνα – Κουτί των 1 – 10
STAMARIL - Carton for Vial 0.5 ml and syringe without needle with 1 separated needle – box of 1 – 10
STAMARIL (ή επινοηθείσα ονοµασία) Κόνις και διαλύτης για ενέσιµο εναιώρηµα Εµβόλιο κίτρινου πυρετού (από ζώντες ιούς)
Yellow fever vaccine (Live).
Κόνις: λακτόζη, σορβιτόλη, L- ιστιδίνη υδροχλωρική, L- αλανίνη, χλωριούχο νάτριο, χλωριούχο κάλιο, δινάτριο φωσφορικό άλας, µονοκάλιο φωσφορικό άλας, χλωριούχο ασβέστιο, θειϊκό µαγνήσιο ∆ιαλύτης: χλωριούχο νάτριο (0, 4%), ενέσιµο ύδωρ.
Powder: lactose, sorbitol, L-histidine hydrochloride, L-alanine, sodium chloride, potassium chloride, disodium phosphate, monopotassium phosphate, calcium chloride, magnesium sulphate Solvent: sodium chloride (0.4%), water for injections.
Κόνις και διαλύτης για ενέσιµο εναιώρηµα Η συσκευασία αυτή περιέχει 1 φιαλίδιο µε εφάπαξ δόση + 1 προγεµισµένη σύριγγα µε 1 ξεχωριστή βελόνα Η συσκευασία αυτή περιέχει 10 φιαλίδια µε εφάπαξ δόση + 10 προγεµισµένες σύριγγες µε 10 ξεχωριστές βελόνες
This pack contains 1 single dose vial + 1 pre-filled syringe with 1 separated needle This pack contains 10 single dose vials + 10 pre-filled syringes with 10 separated needle
36 8.
33 8.
37 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
34 PARTICULARS TO APPEAR ON < THE OUTER PACKAGING
STAMARIL – Κουτί για Φιαλίδιο 0, 5 ml και σύριγγα χωρίς βελόνα µε 2 ξεχωριστές βελόνες – Κουτί των 1 – 10
STAMARIL - Carton for Vial 0.5 ml and syringe without needle with 2 separated needles – box of 1 – 10
Κόνις και διαλύτης για ενέσιµο εναιώρηµα Η συσκευασία αυτή περιέχει 1 φιαλίδιο µε εφάπαξ δόση + 1 προγεµισµένη σύριγγα µε 2 ξεχωριστές βελόνες Η συσκευασία αυτή περιέχει 10 φιαλίδια µε εφάπαξ δόση + 10 προγεµισµένες σύριγγες µε 20 ξεχωριστές βελόνες
Powder and solvent for suspension for injection This pack contains 1 single dose vial + 1 pre-filled syringe with 2 separated needles This pack contains 10 single dose vials + 10 pre-filled syringes with 20 separated needles
38 8.
35 8.
39 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
36 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
STAMARIL – Κουτί για Φιαλίδιο 0, 5 ml και σύριγγα χωρίς βελόνα – Κουτί των 1, 10
STAMARIL - Carton for Vial 0.5 ml and syringe without needle – box of 1, 10
Κόνις και διαλύτης για ενέσιµο εναιώρηµα Η συσκευασία αυτή περιέχει 1 φιαλίδιο µε εφάπαξ δόση + 1 προγεµισµένη σύριγγα χωρίς βελόνα Η συσκευασία αυτή περιέχει 10 φιαλίδια µε εφάπαξ δόση + 10 προγεµισµένες σύριγγες χωρίς βελόνα
This pack contains 1 single dose vial + 1 pre-filled syringe without needle This pack contains 10 single dose vials + 10 pre-filled syringes without needle
40 ΛΗΞΗ
37 EXP
41 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆ΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
38 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
STAMARIL – Φιαλίδιο εφάπαξ δόσης
STAMARIL – Vial single dose
Υποδόρια ή ενδοµυϊκή χρήση
SC or IM use
42 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆ΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Προγεµισµένη σύριγγα µε διαλύτη 4 mg/ ml (0, 4%)
Pre-filled syringe of solvent 4 mg/ml (0.4%)
∆ιαλύτης για το STAMARIL ∆ιάλυµα χλωριούχου νατρίου 0, 4% για ένεση
Solvent for STAMARIL Sodium chloride 0.4% solution for injection
43 ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ
40 LABELLING
Η επισήµανση θα συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο
The labelling will be completed nationally
STAMARIL – Κουτί για Φιαλίδιο 5 ml και φιαλίδιο – Κουτί των 10 – θα συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο
STAMARIL - Carton for Vial 5 ml and vial – Box of 10 – will be completed nationally
STAMARIL (ή επινοηθείσα ονοµασία) Κόνις και διαλύτης για ενέσιµο εναιώρηµα Εµβόλιο κίτρινου πυρετού (από ζώντες ιούς)
STAMARIL (or local trade name) Powder and solvent for suspension for injection Yellow fever vaccine (Live).
Κόνις: λακτόζη, σορβιτόλη, L- ιστιδίνη υδροχλωρική, L- αλανίνη, χλωριούχο νάτριο, χλωριούχο κάλιο, δινάτριο φωσφορικό άλας, µονοκάλιο φωσφορικό άλας, χλωριούχο ασβέστιο, θειϊκό µαγνήσιο ∆ιαλύτης: χλωριούχο νάτριο (0, 4%), ενέσιµο ύδωρ.
Solvent: sodium chloride (0.9%), water for injections.
Η συσκευασία αυτή περιέχει 10 φιαλίδια πολλαπλών δόσεων + 10 φιαλίδια.
This pack contains 10 multi dose vials + 10 vials.
ΛΗΞΗ
42 EXP
46 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆ΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
43 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
STAMARIL – Φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων θα συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο
STAMARIL – Vial multi dose will be completed nationally
47 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆ΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
44 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Φιαλίδιο µε διαλύτη 9 mg/ ml (0, 9%) θα συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο
Vial of solvent 9 mg/ml (0.9%) will be completed nationally
∆ιαλύτης για το STAMARIL ∆ιάλυµα χλωριούχου νατρίου 0, 9% για ένεση
Solvent for STAMARIL Sodium chloride 0.9% solution for injection
48 ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
45 PACKAGE LEAFLET
49 ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
46 PACKAGE LEAFLET:
STAMARIL, Κόνις και διαλύτης για ενέσιµο εναιώρηµα Εµβόλιο κίτρινου πυρετού (από ζώντες ιούς).
STAMARIL, Powder and solvent for suspension for injection Yellow fever vaccine (Live).
∆ιαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού εσείς ή το παιδί σας εµβολιασθείτε.
Read all of this leaflet carefully before you/your child are vaccinated.
- Η συνταγή για αυτό το φάρµακο χορηγήθηκε για σας. ∆εν πρέπει να δώσετε το φάρµακο σε
- This vaccine has been prescribed for you.
Τι είναι το STAMARIL και ποια είναι η χρήση του 2.
What STAMARIL is and what it is used for 2.
Πώς να χρησιµοποιήσετε το STAMARIL 4.
How to use STAMARIL 4.
Πώς να φυλάσσεται το STAMARIL 6.
How to store STAMARIL 6.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ STAMARIL ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
WHAT STAMARIL IS AND WHAT IT IS USED FOR
Το STAMARIL είναι ένα ενέσιµο εµβόλιο κατά ενός σοβαρού λοιµώδους νοσήµατος που ονοµάζεται κίτρινος πυρετός.
STAMARIL is an injectable vaccine against a serious infectious disease called yellow fever.
Ο κίτρινος πυρετός εµφανίζεται σε ορισµένες περιοχές του κόσµου και µεταδίδεται στον άνθρωπο από τσίµπηµα µολυσµένων κουνουπιών.
STAMARIL is intended to be given to:
Το STAMARIL προορίζεται για να δοθεί σε: ■ Άτοµα που ταξιδεύουν σε, περνούν µέσα από ή ζουν σε µία περιοχή όπου εµφανίζεται ο κίτρινος πυρετός, ■ Άτοµα που ταξιδεύουν σε κάποια χώρα, εφόσον για την είσοδο σε αυτή απαιτείται ∆ιεθνές Πιστοποιητικό εµβολιασµού (Το οποίο µπορεί ή όχι να εξαρτάται από τις χώρες στις οποίες έγινε επίσκεψη στη διάρκεια του ίδιου ταξιδιού) ■ Άτοµα που µπορεί να χειρίζονται λοιµώδη υλικά, όπως προσωπικό εργαστηρίων.
Persons who may handle infectious materials such as laboratory workers.
Για την απόκτηση ενός ισχύοντος πιστοποιητικού εµβολιασµού κατά του κίτρινου πυρετού είναι απαραίτητο ο εµβολιασµός να γίνει σε ένα εγκεκριµένο κέντρο εµβολιασµών ώστε να µπορεί να εκδοθεί ένα ∆ιεθνές Πιστοποιητικό Εµβολιασµού.
To obtain a valid vaccination certificate against yellow fever it is necessary to be vaccinated in an approved vaccination centre so that an International Certificate of Vaccination can be issued.
Το πιστοποιητικό αυτό ισχύει από την 10η ηµέρα µέχρι 10 χρόνια µετά την πρώτη δόση του εµβολίου.
This certificate is valid from 10 days until 10 years after the first dose of vaccine.
Τα πιστοποιητικά που εκδίδονται µετά από τις αναµνηστικές δόσεις (βλέπε παράγραφο 3 πιο κάτω) ισχύουν αµέσως µετά την ένεση.
Certificates issued after booster doses (see section 3 below) are valid immediately after the injection.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ STAMARIL
BEFORE YOU USE STAMARIL
Για να βεβαιωθείτε ότι το STAMARIL είναι κατάλληλο για εσάς ή το παιδί σας είναι σηµαντικό να πείτε στο γιατρό ή το νοσηλευτή εάν κάποιο από τα παρακάτω σηµεία ισχύει για το άτοµο που θα λάβει το εµβόλιο.
To make sure that STAMARIL is suitable for you or your child it is important to tell the doctor or nurse if any of the points below apply to the person receiving the vaccine.
Εάν υπάρχει κάτι που δεν καταλαβαίνετε, ρωτήστε το γιατρό ή το νοσηλευτή για να σας εξηγήσουν.
If there is anything you do not understand, ask the doctor or nurse to explain.
50 Μην χρησιµοποιήσετε το STAMARIL
Do not use STAMARIL
Ο γιατρός σας θα σας πληροφορήσει εάν µπορείτε ακόµη να χρησιµοπιήσετε το STAMARIL µε βάση τα αποστελέσµατα των αιµατολογικών εξετάσεων σας. • Εάν έχετε µία λοίµωξη µε πυρετό.
- If you have been told that you have poor immunity to infections for any reason, such as due to
Ο εµβολιασµός πρέπει να αναβληθεί µέχρι να αναρρώσετε. • Παρακαλούµε σηµειώστε ότι το STAMARIL δεν πρέπει να δίδεται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 µηνών.
illness or due to medical treatments that may weaken your immune system (for example corticoids or chemotherapy)
Προσέξτε ιδιαίτερα µε το STAMARIL
Vaccination should be postponed until after you have
- Εάν είστε άνω των 60 ετών.
- If you are more than 60 years old.
Άτοµα ηλικίας άνω των 60 ετών φαίνεται ότι διατρέχουν
Persons aged over 60 years appear to run an increased risk of
αυξηµένο κίνδυνο να εµφανίσουν ορισµένους τύπους σοβαρών αλλά σπάνιων αντιδράσεων στα εµβόλια κίτρινου πυρετού που περιλαµβάνουν ενέργειες στον εγκέφαλο και τα νεύρα ή µία νόσο που οµοιάζει µε αυτόν τον ίδιο τον κίτρινο πυρετό, µε εκτεταµένα συµπτώµατα που επηρεάζουν τα περισσότερα συστήµατα του οργανισµού.
certain types of severe but rare reactions to yellow fever vaccines that include effects on the brain and nerves or an illness that resembles yellow fever itself, with widespread symptoms affecting most body systems.
Εποµένως, στα άτοµα ηλικίας άνω των 60 ετών συνήθως δίδεται εµβόλιο κίτρινου πυρετού µόνο εάν πρόκειται να διατρέξουν σηµαντικό και αναπόφευκτο κίνδυνο προσβολής από τον ιό.
Therefore persons aged over 60 years are usually only given yellow fever vaccine if they are going to run a considerable and unavoidable risk of infection with the virus.
- Εάν το παιδί σας είναι ηλικίας 6 έως 9 µηνών.
- If your child is aged 6 to 9 months.
Το STAMARIL µπορεί να δοθεί σε παιδιά ηλικίας
STAMARIL may be given to children aged between 6 and 9
µεταξύ 6 και 9 µηνών µόνο σε ειδικές περιπτώσεις και σύµφωνα µε τις ισχύουσες επίσηµες συστάσεις.
months only in special situations and on the basis of current official advice.
- Εάν έχετε προσβληθεί από τον ιό HIV αλλά δεν έχετε ενεργά συµπτώµατα λόγω της λοίµωξης ο
- If you are infected by the HIV virus but do not have active symptoms due to the infection your
γιατρός σας θα σας πληροφορήσει εάν µπορείτε να λάβετε STAMARIL σύµφωνα µε τα αποτελέσµατα των εργαστηριακών εξετάσεων.
doctor will advise you if you can have STAMARIL based on the results of laboratory tests.
- Εάν το παιδί σας έχει προσβληθεί από τον ιό HIV (AIDS) ο γιατρός µπορεί να χρειασθεί να κάνει
- If your child is infected with the HIV (AIDS) virus the doctor may need to do special tests and
ειδικές εξετάσεις και να λάβει ειδική συµβουλή πριν σας πληροφορήσει εάν το παιδί σας µπορεί να λάβει STAMARIL.
to obtain special advice before advising you if the child can receive STAMARIL.
- Εάν έχετε κάποια αιµορραγική διαταραχή (όπως αιµορροφιλία ή χαµηλό επίπεδο
- If you have any bleeding disorder (such as haemophilia or low level of platelets) or are taking
αιµοπεταλίων) ή παίρνετε κάποια φάρµακα που σταµατούν φυσιολογικά την πήξη του αίµατος.
any medicines that stop the blood clotting normally.
Μπορεί ακόµη να σας δοθεί STAMARIL µε την προϋπόθεση ότι η ένεση θα γίνει κάτω από το δέρµα και όχι µέσα στον µυ (βλέπε παράγραφο 3).
You can still be given STAMARIL provided that it is injected under the skin and not into muscle (see section 3).
Χρήση άλλων φαρµάκων Παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρµακα, ακόµη και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί µε συνταγή.
Taking other medicines Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Εάν έχετε πρόσφατα πάρει κάποια θεραπεία που µπορεί να έχει εξασθενήσει το ανοσοποιητικό σας σύστηµα, ο εµβολιασµός κατά του κίτρινου πυρετού θα πρέπει να αναβληθεί µέχρι τα αποτελέσµατα των εργαστηριακών εξετάσεων σας να δείξουν ότι το ανοσοποιητικό σας σύστηµα έχει επανέλθει.
If you have recently been receiving any treatment which may have weakened your immune system, vaccination against yellow fever should be postponed until your laboratory results show that your immune system has recovered.
Ο γιατρός σας θα σας πληροφορήσει όταν είναι ασφαλές για εσάς να εµβολιαστείτε.
Your doctor will advise you when it is safe for you to be vaccinated.
Το STAMARIL µπορεί να δοθεί ταυτόχρονα µε το εµβόλιο ιλαράς ή µε εµβόλια κατά του τυφοειδούς (εκείνα που περιέχουν πολυσακχαριδικό Vi αντιγόνο) και/ ή ηπατίτιδας Α.
STAMARIL can be given at the same time as measles vaccine or vaccines against typhoid (those containing the Vi capsular polysaccharide) and/or hepatitis A..
Στις γυναίκες που είναι έγκυες, νοµίζουν ότι µπορεί να είναι έγκυες ή θηλάζουν ένα παιδί δεν δίδεται
Pregnancy and breastfeeding Females who are pregnant, think they might be pregnant or who are breastfeeding a child are not usually given STAMARIL unless this cannot be avoided.
51 συνήθως STAMARIL εκτός εάν αυτό δεν µπορεί να αποφευχθεί.
Your doctor or nurse can advise you on whether it is essential that you are vaccinated while pregnant or breastfeeding.
Σηµαντικές πληροφορίες σχετικά µε ορισµένα συστατικά του STAMARIL Το STAMARIL περιέχει µια µικρή ποσότητα σορβιτόλης.
Important information about some of the ingredients of STAMARIL STAMARIL contains a small amount of sorbitol.
Το εµβόλιο δεν πρέπει να δίδεται σε ανθρώπους που έχουν δυσανεξία στη φρουκτόζη.
The vaccine should not be given to people who have fructose intolerance.
ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ STAMARIL
HOW TO USE STAMARIL
Αρχική (πρώτη) δόση του εµβολίου του κίτρινου πυρετού Το STAMARIL πρέπει να δίδεται τουλάχιστον 10 ηµέρες πριν θέσετε τον εαυτό σας σε οποιοδήποτε κίνδυνο λοίµωξης επειδή το εµβόλιο µπορεί να µην προσφέρει ικανοποιητική προστασία πριν από τη 10η ηµέρα.
Initial (first) dose of yellow fever vaccine STAMARIL should be given at least 10 days before putting yourself at any risk of infection because the vaccine may not provide good protection before the 10th day.
Στους ενήλικες (συµπεριλαµβανοµένων των ηλικιωµένων) και στα παιδιά ηλικίας από 6 µηνών πρέπει να δίδεται µία εφάπαξ δόση 0, 5 χιλιοστόλιτρα.
Adults (including the elderly) and children from 6 months of age should be given a single dose of 0.5 millilitres.
Αναµνηστικές δόσεις Εάν νοµίζετε ότι ακόµη βρίσκεστε σε κίνδυνο λοίµωξης από κίτρινο πυρετό (π. χ. ταξιδεύετε ακόµη ή ζείτε σε περιοχές όπου µπορεί να προσβληθείτε από κίτρινο πυρετό ή να µολυνθείτε µέσω της εργασίας σας) συνιστάται µια αναµνηστική δόση µε 0, 5 χιλιοστόλιτρα εµβολίου κάθε 10 χρόνια.
Booster doses If you are still thought to be at risk of infection with yellow fever (e.g. you still travel to or are living in areas where yellow fever can be caught or could be infected through your work) a booster dose with 0.5 millilitres of vaccine is recommended every 10 years.
Το STAMARIL πρέπει συνήθως να δίδεται µε ένεση ακριβώς κάτω από το δέρµα.
48 STAMARIL should usually be given as an injection just underneath the skin.
Εναλλακτικά, µπορεί να δοθεί µε ένεση στον µυ εάν αυτό περιλαµβάνεται στις επίσηµες συστάσεις που ισχύουν στην περιοχή που ζείτε.
Alternatively, it can be given as an injection into muscle if that is in the official recommendations for the area in which you live.
Ο γιατρός ή ο νοσηλευτής σας θα προσέξουν ώστε το STAMARIL να µην ενεθεί σε αιµοφόρο αγγείο.
Your doctor or nurse will take care that STAMARIL is not injected into a blood vessel.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά µε τη χρήση αυτού του εµβολίου, ρωτείστε το γιατρό σας.
If you have any further questions on the use of this vaccine, ask your doctor.
Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το STAMARIL µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Like all medicines, STAMARIL can cause side effects, although not everybody gets them.
Οι πιο συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες (σε περισσότερους από 1 στους 10 ενήλικες που εµβολιάσθηκαν) που παρατηρήθηκαν σε κλινική δοκιµή ήταν προβλήµατα γύρω από τη θέση της ένεσης (όπως ερυθρότητα, µώλωπας, πόνος ή ενόχληση, οίδηµα ή εµφάνιση ενός σκληρού βώλου) και κεφαλαλγία.
The most common side effects (in more than 1 in 10 adults vaccinated) seen in a clinical trial were problems around the injection site (such as redness, bruising, pain or discomfort, swelling or appearance of a hard lump) and headache.
Άλλες ανεπιθύµητες ενέργειες που εµφανίστηκαν σε περισσότερους από ένα στους εκατό ανθρώπους που εµβολιάστηκαν σε µια δοκιµή ήταν ένα αίσθηµα αδιαθεσίας ή ότι είναι άρρωστοι, διάρροια, µυικοί πόνοι, πυρετός και αδυναµία.
Other side effects that occured in more than one in a hundred people vaccinated in a trial were feeling or being sick, diarrhoea, muscle pains, fever and weakness.
Ανεπιθύµητες ενέργειες που εµφανίστηκαν σε περισσότερους από ένα στους χίλιους ανθρώπους ήταν έντονοι πόνοι στις αρθρώσεις και πόνοι στο στοµάχι.
Side effects that occurred in more than one in a thousand people were painful joints and stomach pains.
Άλλες ανεπιθύµητες ενέργειες που έχουν µερικές φορές αναφερθεί στη διάρκεια της συνηθισµένης χρήσης του STAMARIL ήταν:
Other side effects that have sometimes been reported during routine use of STAMARIL have included:
- ∆ιόγκωση των λεµφαδένων
- Swollen glands
- Σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις που περιλαµβάνουν εξάνθηµα, κνησµό ή κνίδωση στο δέρµα,
- Serious allergic reactions that could include rash, itching or hives on the skin, swelling of the
οίδηµα του προσώπου, των χειλέων, της γλώσσας ή άλλων µερών του σώµατος, δυσκολία στην κατάποση ή στην αναπνοή και απώλεια συνείδησης.
face, lips, tongue or other parts of the body, difficulty swallowing or breathing and loss of consciousness.