natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- Βαρβιτουρικά (χρησιµοποιείται για τη θεραπεία επιληψίας / επιληπτικών κρίσεων και
Ask your doctor for advice before taking both of these medicines together.
ορισµένων διαταραχών ύπνου)
Taking ONSENAL with food and drink You can take Onsenal with or without food.
Το Onsenal µπορεί να ληφθεί µε χαµηλή δόση ακετυσαλικυλικού οξέος (ασπιρίνη).
Pregnancy and breast-feeding You must not take Onsenal if you are pregnant or if it is possible that you become pregnant.
Ζητήστε τη συµβουλή του γιατρού σας προτού πάρετε και τα δύο φάρµακα µαζί.
You must not take Onsenal if you are breast feeding.
Λήψη του ONSENAL µε τροφές και ποτά Μπορείτε να παίρνετε το Onsenal µε ή χωρίς φαγητό.
42 Driving and using machines If you feel dizzy or tired after taking Onsenal, do not drive or use machinery until you are feeling normal again.
Σηµαντικές πληροφορίες σχετικά µε ορισµένα συστατικά του Onsenal:
Onsenal contains lactose (a type of sugar).
Το Onsenal περιέχει λακτόζη (έναν τύπου σακχάρου). Εάν ο γιατρός σας σας έχει πει ότι έχετε δυσανεξία σε κάποια σάκχαρα επικοινωνήστε µε το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρµακευτικό προϊόν.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ ONSENAL
HOW TO TAKE ONSENAL
Να παίρνετε πάντοτε το Onsenal αυστηρά σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας.
Always take Onsenal exactly as your doctor has told you.
Η συνήθης δόση είναι 400 mg δύο φορές την ηµέρα.
The usual dose is 400 mg twice a day.
Συνήθως θα παίρνετε δύο καψάκια 200 mg δύο φορές την ηµέρα.
You will usually take two 200 mg capsules twice a day.
Εάν πάρετε µεγαλύτερη δόση ONSENAL από την κανονική Αν κατά λάθος πάρετε πολλά καψάκια, πείτε το στο γιατρό ή στο φαρµακοποιό σας το συντοµότερο δυνατόν.
If you take more ONSENAL than you should If you accidentally take too many capsules, tell your doctor or pharmacist as soon as possible.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το ONSENAL Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τις δόσεις που ξεχάσατε.
If you forget to take ONSENAL Do not take a double dose to make up for forgotten individual doses.
51 lΣταµατήστε να παίρνετε τα καψάκια και ενηµερώστε το γιατρό σας αµέσως
Like all medicines, ONSENAL can cause side effects, although not everybody gets them.
- Εάν έχετε αλλεργική αντίδραση όπως δερµατικό εξάνθηµα, οίδηµα (πρήξιµο) στο πρόσωπο,
If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, tell your doctor or pharmacist.
- Εάν έχετε καρδιακά προβλήµατα όπως πόνος στο στήθος
The side effects listed below were observed in arthritis patients who took medicines with the same active ingredient as Onsenal:
- Εάν έχετε ηπατική ανεπάρκεια (συµπτώµατα µπορεί να περιλαµβάνουν ναυτία (τάση προς
Stop taking the capsules and tell your doctor immediately − If you have an allergic reaction such as skin rash, swelling of the face, wheezing or difficulty breathing − If you have heart problems such as pain in the chest − If you have liver failure (symptoms may include nausea (feeling sick), diarrhoea, jaundice (your skin or the whites of your eyes look yellow)) − If you have blistering or peeling of the skin − If you have severe stomach pain or any sign of bleeding in the stomach or intestines, such as passing black or bloodstained bowel movements, or vomiting blood
- Εάν έχετε φλύκταινες ή απολέπιση στο δέρµα
Common side effects which may affect more than 1 person in 100, are listed below
- Κατακράτηση υγρών µε οίδηµα στους αστραγάλους, στα πόδια και/ ή χέρια
- Fluid build up with swollen ankles, legs and/ or hands
- Ουρολοίµωξη
- Urinary infections
- Παραρρινοκολπίτιδα (φλεγµονή, λοίµωξη, φραγή ή πόνος στους κόλπους της µύτης),
- Sinusitis (sinus inflammation, sinus infection, blocked or painful sinuses), blocked or runny nose, sore
- Ζάλη, δυσκολία στον ύπνο
throat, coughs, colds, flu-like symptoms
- Μυϊκή δυσκαµψία
- Dizziness, difficulty sleeping
- Επιδείνωση αλλεργιών που προϋπάρχουν
- stomach ache, diarrhoea, indigestion, wind
Όχι συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες που µπορεί να επηρεάσουν περισσότερους από 1 άνθρωπο στους 1000, παρατίθενται κατωτέρω
- Rash, itching
- Καρδιακή ανεπάρκεια, αίσθηµα παλµών (αντίληψη του καρδιακού ρυθµού), ταχυπαλµίες
- Muscle stiffness
- Επιδείνωση υψηλής αρτηριακής πίεσης που προϋπάρχει
43
λαχάνιασµα)
- Worsening of existing allergies
- Άγχος, κατάθλιψη, αίσθηµα κούρασης, υπνηλία, αισθήµατα µυρµηκίασης
Uncommon side effects which may affect more than 1 person in a 1000, are listed below:
ναυτία (τάση προς έµετο), κόπωση, µυϊκή αδυναµία ή αίσθηµα παλµών))
- Heart failure, palpitations (awareness of heart beat), fast heart rate
- ∆ιαταραγµένη ή θαµπή όραση, βουητό στα αυτιά, πόνος και πληγές στο στόµα
- Worsening of existing high blood pressure
επιδείνωση της φλεγµονής στο στοµάχι ή το έντερο
- Abnormalities in liver-related blood tests
- Κράµπες στα πόδια
- Abnormalities in kidney-related blood tests
- Εξάνθηµα µε αυξηµένη φαγούρα (κνίδωση)
- Anaemia (changes in red blood cells that can cause fatigue and breathlessness)
- Έλκη (αιµορραγία) στο στοµάχι, τον οισοφάγο ή το έντερο ή ρήξη του εντέρου (µπορεί να
- Anxiety, depression, tiredness, drowsiness, tingling sensations (pins and needles)
από λοιµώξεις) και των αιµοπεταλίων (αυξηµένη πιθανότητα αιµορραγίας ή δηµιουργίας µελανιάς)
- High levels of potassium in blood test results (can cause nausea (feeling sick), fatigue, muscle
- ∆υσκολία στο συντονισµόττων µυϊκών κινήσεων
weakness or palpitations)
- Αίσθηµα σύγχησης, µεταβολές της αίσθησης της γεύσης
- Impaired or blurred vision, ringing in the ears, mouth pain and soresConstipation, burping, stomach
- Αυξηµένη ευαισθησία στο φως
inflammation (indigestion, stomach ache or vomiting), worsening of inflammation of the stomach or intestine.
- Απώλεια µαλλιών
- Leg cramps
Οι συχνότητες
- Raised itchy rash (hives)
- Σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις (συµπεριλαµβανοµένου του δυνητικά θανατηφόρου
Rare side effects which may affect more than 1 person in a 10,000, are listed below
- Αιµορραγία του στοµάχου ή του εντέρου (µπορεί να προκαλέσει κόπρανα που έχουν αίµα ή να
- Ulcers (bleeding) in the stomach, gullet or intestines; or rupture of the intestine (can cause stomach
προκαλέσει έµετο), φλεγµονή του εντέρου ή του παχέος εντέρου, ναυτία (τάση προς έµετο)
ache, fever, nausea, vomiting, intestinal blockage), dark or black stools, inflammation of the gullet (can cause difficulty in swallowing), inflammation of the pancreas (can lead to stomach pain)
- Ηπατική ανεπάρκεια, ηπατική κάκωση και σοβαρή ηπατική φλεγµονή (κάποιες φορές
- Reduced number of white blood cells (which help protect the body from infection) and blood platelets
θανατηφόρα ή απαιτεί µεταµόσχευση ήπατος).
(increased chance of bleeding or bruising)
- Ακανόνιστος καρδιακός ρυθµός
- Difficulty coordinating muscular movements
- Μηνιγγίτιδα (φλεγµονή της µεµβράνης γύρω από τον εγκέφαλο και το νωτιαίο µυελό)
- Feeling confused, changes in the way things taste
- Ψευδαισθήσεις
- Increased sensitivity to light
δέρµα)
- Loss of hair
- Αποκλεισµός µιας αρτηρίας ή φλέβας στο µάτι, που οδηγεί σε µερική ή πλήρη απώλεια
Additional reactions have been reported from actual use of the active ingredient of Onsenal (in post- marketing experience).
όρασης, φλεγµονή του επιπεφυκότα, µόλυνση στο µάτι, ερυθρότητα στο µάτι, αιµορραγία στο µάτι
The frequencies of these reactions are difficult to determine but are generally considered to be very rare (affecting less than 1 person in every 10,000) − Bleeding within the brain causing death − Serious allergic reactions (including potentially fatal anaphylactic shock) which can cause skin rash, swelling of the face, lips, mouth, tongue or throat, wheezing or difficulty breathing; difficulty swallowing − Bleeding of the stomach or intestines (can lead to bloody stools or vomiting), inflammation of the intestine or colon, nausea (feeling sick) − Serious skin conditions such as Stevens-Johnson syndrome, exfoliative dermatitis and toxic epidermal necrolysis (can cause rash, blistering or peeling of the skin) − Liver failure, liver damage and severe liver inflammation (sometimes fatal or requiring liver transplant).
αιµοπεταλίων (µπορεί να προκαλέσει αίσθηµα κούρασης, επιρρέπεια στο µελάνιασµα, συχνές αιµορραγίες της µύτης και αυξηµένο κίνδυνο λοιµώξεων)
Symptoms may include nausea (feeling sick), diarrhoea, jaundice, yellow discolouration of the skin or eyes, dark urine, pale stools, bleeding easily, itching or chills Kidney problems (possible kidney failure, inflammation of the kidneys) − Irregular heartbeat − Meningitis (inflammation of the membrane around the brain and spinal cord) − Hallucinations − Worsening of epilepsy (possible more frequent and/ or severe seizures) − Inflamed blood vessels (can cause fever, aches, purple blotches on the skin) − Blockage of an artery or vein in the eye leading to partial or complete loss of vision, conjunctivitis, eye infection (pink eye), bleeding in the eye − A reduction in the number of red and white blood cells and platelets (may cause tiredness, easy bruising, frequent nose bleeds and increased risk of infections) − Impaired sense of smell − Skin discolouration (bruising), muscle pain and weakness, painful joints
- Χαµηλά επίπεδα νατρίου στα αποτελέσµατα αιµατολογικών εξετάσεων (µπορεί να
44 − Menstrual disturbances − Headache, flushing − Low levels of sodium in blood test results (can cause loss of appetite, headache, nausea (feeling sick), muscle cramps and weakness)
Πολύ Συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες (επηρεάζουν λιγότερους από 1 άνθρωπο στους 10):
In clinical studies where Onsenal was taken for up to 3 years to prevent spontaneous colon polyps, the following additional side effects have been observed (side effects marked with an asterisk were more common in these studies than in arthritis studies):
- Υψηλή αρτηριακή πίεση, * διάρροια *
Very Common side-effects (affecting more than 1 person in every 10): − High blood pressure*, diarrhoea*
στοµάχι ή το έντερο το οποίο µπορεί να γίνει επώδυνο ή να µολυνθεί), έµετος *, σύνδροµο ευερέθιστου εντέρου (µπορεί να περιλαµβάνει πόνο στο στοµάχι, διάρροια, δυσπεψία, αέρια)
Common − Heart problems: heart attack*, angina (chest pain) − Stomach problems: nausea, heartburn, diverticulum (a problem with the stomach or intestine that can become painful or infected), vomiting*, irritable bowel syndrome (can include stomach ache, diarrhoea, indigestion, wind) − Kidney stones (which may lead to stomach or back pain, blood in urine), difficulty passing urine, increased creatinine (blood test result related to kidney function) − Difficulty breathing − Muscle spasms − Oedema (water retention that can cause swelling) − Enlarged or inflamed prostate, prostate specific antigen increased (lab test) − Infections of various types − Weight gain
ούρα), δυσκολία στην ούρηση, αυξηµένη κρεατινίνη (αποτελέσµατα αιµατολογικών εξετάσεων σχετίζόµενα µε νεφρική λειτουργία)
Uncommon − Stroke − Unstable angina (chest pain), troubles with heart valves, rhythm, or coronary arteries, or enlarged heart − Deep vein thrombosis (blood clot usually in the leg, which may cause pain, swelling or redness of the calf or breathing problems), bruising − Stomach infection(which can cause irritation and ulcers of the stomach and intestines), bleeding from piles/ haemorrhoids, frequent bowel movements, inflamed or bleeding gums/ mouth sores − Lower limb fracture, tendon rupture or inflammation − Shingles, skin infection, allergic dermatitis (dry itchy rash) − Floaters or haemorrhage in the eye causing blurred or impaired vision, vertigo due to inner ear troubles, difficulty speaking − Difficulty sleeping, excessive urination at night − Fatty lumps in skin or elsewhere, ganglion cyst (harmless swellings on or around joints and tendons in the hand or foot) − Α bnormal or heavy bleeding from the vagina, painful menstruation, breast pain, ovarian cyst, menopausal symptoms − High levels of sodium or haemoglobin and low levels of hematocrit or testosterone in blood test results − Decreased hearing − Changes in blood counts
53
5.
εξέταση)
HOW TO STORE ONSENAL
- Λοιµώξεις διαφόρων τύπων
Keep out of the reach and sight of children.
- Εγκεφαλικό
Do not store your capsules above 30°C.
- Κάταγµα των κάτω άκρων, ρήξη τένοντα ή φλεγµονή
45 Do not take the capsule after the ‘ expiry date’ shown on the blister and carton.
αρθρώσεις και τους τένοντες, στο χέρι ή το πόδι)
If your capsules are out of date, take them to your pharmacist who will get rid of them safely.
Τι περιέχει το ONSENAL
What ONSENAL contains
- Η δραστική ουσία είναι η celecoxib.
- The active substance is celecoxib
- Τα άλλα συστατικά είναι ζελατίνη, µονοϋδρική λακτόζη, λαουρυλοθειικό νάτριο, ποβιδόνη Κ30,
- The other ingredients are gelatin, lactose monohydrate, sodium lauryl sulphate, povidone K30,
καρµελλόζη νατριούχος διασταυρούµενη, στεατικό µαγνήσιο και χρωστικός παράγοντας, διοξείδιο του τιτανίου Ε171.
croscarmellose sodium, magnesium stearate and the colouring agent titanium dioxide E171.
- Η µελάνη εκτύπωσης περιέχει επίσης κόµµεα λάκκας, προπυλενογλυκόλη και οξείδιο του σιδήρου
- The printing ink contains also shellac, propylene glycol and iron oxide E172.
E172.
What ONSENAL looks like and contents of the pack
Εµφάνιση του ONSENAL και περιεχόµενο της συσκευασίας Τα καψάκια είναι λευκά µε τυπωµένο το" 7767 "και το" 200 "µε µελάνι χρυσού χρώµατος.
The capsules are white with ‘ 7767‘ and ‘ 200‘ marked in gold ink.
Το Onsenal είναι συσκευασµένο σε κυψέλες και προσφέρεται σε κουτιά των 10 ή των 60 καψακίων.
Onsenal is packed in blisters and supplied in boxes of 10 or 60 capsules.
54 Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας
Marketing Authrisation Holder
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Heinrich- Mack- Strasse 35 89257 Illertissen Γερµανία
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Heinrich-Mack-Strasse 35 89257 Illertissen Germany
Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά µε το παρόν φαρµακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
46 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
55 Ireland Pfizer Healthcare Ireland Tel: +1800 633 363( toll free) +44 (0) 1304 616161
Ireland Pfizer Healthcare Ireland Tel: +1800 633 363 (toll free) +44 (0)1304 616161
United Kingdom Pfizer Limited, Tel: +44 (0) 1304616161
United Kingdom Pfizer Limited, Tel: +44 (0)1304 616161
Αυτό το φαρµακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί µε την διαδικασία των « Εξαιρετικών Περιστάσεων ».
This medicine has been authorised under “ exceptional circumstances”.
Αυτό σηµαίνει ότι λόγω της σπανιότητας της ασθένειας δεν έχει καταστεί δυνατόν να ληφθεί πλήρης πληροφόρηση για το φαρµακευτικό προϊόν.
This means that because of the rarity of this disease it has been impossible to get complete information on this medicine.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισµός Φαρµάκων (ΕΜΕΑ) θα αξιολογεί ετησίως κάθε νέο πληροφοριακό στοιχείο που θα είναι διαθέσιµο και η παρούσα Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος θα ενηµερώνεται αναλόγως.
The European Medicines Agency (EMEA) will review any new information on the medicine every year and this leaflet will be updated as necessary.
Λεπτοµερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιµα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισµού Φαρµάκων (ΕΜΕΑ) http: // www. emea. europa. eu.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/.
56 ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
48 PACKAGE LEAFLET:
Πώς να φυλάσσεται το Onsenal 6.
Possible side effects 5 How to store Onsenal 6.
Η Οικογενής Αδενωµατώδης Πολυποδίαση είναι µια κληρονοµκή διαταραχή στην οποία το ορθό και το κόλον καλύπτονται µε πολλούς πολύποδες που µπορεί να αναπτύξουν κολοορθικό καρκίνο.
FAP is an inherited disorder in which the rectum and colon are covered with many polyps that might develop colorectal cancer.
- αν είχατε αλλεργική αντίδραση σε οµάδα φαρµάκων που ονοµάζονται "σουλφοναµίδες".
- if you have had an allergic reaction to a group of medicines called “ sulphonamides”.
περιλαµβάνουν διάφορα αντιβιοτικά (Bactrim και Septra χρησιµοποιούνται σε συνδυασµό µε σουλφοµεθοξαζόλη και τριµεθοπρίµη), τα οποία µπορούν να χρησιµοποιηθούν για να θεραπεύσουν λοιµώξεις.
some antibiotics (Bactrim and Septra used in combination with sulfamethoxole and trimethoprim), which can be used to treat infections
- εάν έχετε καρδιακή ανεπάρκεια, εάν έχετε διαγνωσµένη καρδιοπάθεια και/ ή αγγειακή
had a heart attack, stroke, mini-stroke (TIA) or blockages of blood vessels to the heart or brain if you have had an operation to clear or bypass blockages
Προσέξτε ιδιαίτερα µε το ONSENAL.
Take special care with ONSENAL
Μερικά άτοµα χρειάζονται ιδιαίτερη προσοχή από τον γιατρό τους όταν παίρνουν Onsenal.
Make sure that
Βεβαιωθείτε ότι ο γιατρός σας γνωρίζει πριν πάρετε Onsenal:
your doctor knows before you start taking Onsenal:
Πριν αρχίσετε να παίρνετε Onsenal βεβαιωθείτε ότι ο γιατρός σας γνωρίζει αν παίρνετε:
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including those obtained without a prescription.
- Αναστολείς ΜΕΑ ή ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ (χρησιµοποιούνται για
Before you start taking Onsenal make sure your doctor knows if you are taking:
Ζητήστε τη συµβουλή του γιατρού σας προτού πάρετε και τα δύο φάρµακα µαζί.
Pregnancy and breast-feeding You must not take Onsenal if you are pregnant or if it is possible that you become pregnant.
Λήψη του ONSENAL µε τροφές και ποτά Μπορείτε να παίρνετε το Onsenal µε ή χωρίς φαγητό.
50 You must not take Onsenal if you are breast feeding.
Οδήγηση και χειρισµός µηχανών Αν νιώθετε ζαλάδα ή κόπωση, αφού έχετε πάρει Onsenal, µην οδηγείτε ή χειρίζεστε µηχανήµατα µέχρι να νιώσετε πάλι φυσιολογικά.
Driving and using machines If you feel dizzy or tired after taking Onsenal, do not drive or use machinery until you are feeling normal again.
Συνήθως θα παίρνετε ένα καψάκιο 400 mg δύο φορές την ηµέρα.
You will usually take one 400 mg capsule twice a day.
Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το ONSENAL µπορεί να έχει. ανεπιθύµητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Like all medicines, ONSENAL can cause side effects, although not everybody gets them.
- Εάν έχετε ηπατική ανεπάρκεια (συµπτώµατα µπορεί να περιλαµβάνουν ναυτία (τάση προς
Stop taking the capsules and tell your doctor immediately… If you have an allergic reaction such as skin rash, swelling of the face, wheezing or difficulty breathing If you have heart problems such as pain in the chest If you have liver failure (symptoms may include nausea (feeling sick), diarrhoea, jaundice (your skin or the whites of your eyes look yellow) If you have blistering or peeling of the skin If you have severe stomach pain or any sign of bleeding in the stomach or intestines, such as passing black or bloodstained bowel movements, or vomiting blood
βουλωµένη µύτη ή µύτη µε καταρροή, πονόλαιµος, βήχας, κρυολόγηµα, συµπτώµατα που µοιάζουν µε γρίππη
throat, coughs, colds, flu-like symptoms
- Ζάλη, δυσκολία στον ύπνο
- Dizziness, difficulty sleeping
- Πόνος στο στοµάχι, διάρροια, δυσπεψία, αυξηµένα αέρια
- stomach ache, diarrhoea, indigestion, wind
- ∆ερµατικό εξάνθηµα, κνησµός (φαγούρα)
- Rash, itching
- Μυϊκή δυσκαµψία
- Muscle stiffness
- Επιδείνωση αλλεργιών που προϋπάρχουν
- Worsening of existing allergies
Όχι συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες που µπορεί να επηρεάσουν περισσότερους από 1 άνθρωπο στους 1000, παρατίθενται κατωτέρω
51 Uncommon side effects which may affect more than 1 person in a 1000, are listed below − Heart failure, palpitations (awareness of heart beat), fast heart rate − Worsening of existing high blood pressure − Abnormalities in liver-related blood tests − Abnormalities in kidney-related blood tests − Anaemia (changes in red blood cells that can cause fatigue and breathlessness) − Anxiety, depression, tiredness, drowsiness, tingling sensations (pins and needles) − High levels of potassium in blood test results (can cause nausea (feeling sick), fatigue, muscle weakness or palpitations) − Impaired or blurred vision, ringing in the ears, mouth pain and sores − Constipation, burping, stomach inflammation (indigestion, stomach ache or vomiting), worsening of inflammation of the stomach or intestine. − Leg cramps − Raised itchy rash (hives)
- Επιδείνωση υψηλής αρτηριακής πίεσης που προϋπάρχει
Rare side effects which may affect more than 1 person in a 10,000, are listed below
ναυτία (τάση προς έµετο), κόπωση, µυϊκή αδυναµία ή αίσθηµα παλµών))
- Ulcers (bleeding) in the stomach, gullet or intestines; or rupture of the intestine (can cause stomach
- ∆υσκοιλιότητα, ρέψιµο, φλεγµονή στοµάχου (δυσπεψία, πόνος στο στοµάχι ή έµετος),
ache, fever, nausea, vomiting, intestinal blockage), dark or black stools, inflammation of the gullet (can cause difficulty in swallowing), inflammation of the pancreas (can lead to stomach pain)
επιδείνωση της φλεγµονής στο στοµάχι ή το έντερο
- Reduced number of white blood cells (which help protect the body from infection) and blood platelets
- Εξάνθηµα µε αυξηµένη φαγούρα (κνίδωση)
(increased chance of bleeding or bruising)
- ∆υσκολία στο συντονισµόττων µυϊκών κινήσεων
- Difficulty coordinating muscular movements
- Αίσθηµα σύγχησης, µεταβολές της αίσθησης της γεύσης
- Feeling confused, changes in the way things taste
- Αυξηµένη ευαισθησία στο φως
- Increased sensitivity to light
- Απώλεια µαλλιών
- Loss of hair
- Επιπρόσθετες ενέργειες αναφέρθηκαν από την πραγµατική χρήση του δραστικού
-
- Σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις (συµπεριλαµβανοµένου του δυνητικά θανατηφόρου
Additional reactions have been reported from actual use of the active ingredient of Onsenal (in post- marketing experience).
- Αιµορραγία του στοµάχου ή του εντέρου (µπορεί να προκαλέσει κόπρανα που έχουν αίµα ή να
The frequencies of these reactions are difficult to determine but are generally considered to be very rare (affecting less than 1 person in every 10,000) − Bleeding within the brain causing death
προκαλέσει έµετο), φλεγµονή του εντέρου ή του παχέος εντέρου, ναυτία (τάση προς έµετο)
- Serious allergic reactions (including potentially fatal anaphylactic shock) which can cause skin rash,
δερµατίτιδα και η τοξική επιδερµική νεκρόλυση (µπορεί να προκαλέσει εξάνθηµα, φουσκάλες ή ξεφλούδισµα του δέρµατος)
swelling of the face, lips, mouth, tongue or throat, wheezing or difficulty breathing; difficulty swallowing − Bleeding of the stomach or intestines (can lead to bloody stools or vomiting), inflammation of the intestine or colon, inflammation of the pancreas, nausea (feeling sick) − Serious skin conditions such as Stevens-Johnson syndrome, exfoliative dermatitis and toxic epidermal necrolysis (can cause rash, blistering or peeling of the skin) − Liver failure, liver damage and severe liver inflammation (sometimes fatal or requiring liver transplant).
θανατηφόρα ή απαιτεί µεταµόσχευση ήπατος). Τα συµπτώµατα µπορεί να περιλαµβάνουν ναυτία (τάση προς έµετο), διάρροια, ίκτερο, κίτρινο αποχρωµατισµό του δέρµατος ή των µατιών, σκουρόχρωµα ούρα, κιτρινόχροα κόπρανα, τάση αιµορραγίας, φαγούρα ή ρίγη
Symptoms may include nausea (feeling sick), diarrhoea, jaundice, yellow discolouration of the skin or eyes, dark urine, pale stools, bleeding easily, itching or chills − Kidney problems (possible kidney failure, inflammation of the kidneys) − Irregular heartbeat − Meningitis (inflammation of the membrane around the brain and spinal cord) − Hallucinations − Worsening of epilepsy (possible more frequent and/ or severe seizures) − Inflamed blood vessels (can cause fever, aches, purple blotches on the skin) − Blockage of an artery or vein in the eye leading to partial or complete loss of vision, conjunctivitis, eye infection (pink eye), bleeding in the eye
- Νεφρικά προβλήµατα (πιθανώς νεφρική ανεπάρκεια, φλεγµονή των νεφρών)
- A reduction in the number of red and white blood cells and platelets (may cause tiredness, easy
- Μηνιγγίτιδα (φλεγµονή της µεµβράνης γύρω από τον εγκέφαλο και το νωτιαίο µυελό)
bruising, frequent nose bleeds and increased risk of infections) − Impaired sense of smell − Skin discolouration (bruising), muscle pain and weakness, painful joints − Menstrual disturbances
- Ψευδαισθήσεις
52 − Headache, flushing