natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Τι περιέχει το Vimpat
What Vimpat contains The active substance is lacosamide.
Εμφάνιση του Vimpat και περιεχόμενο της συσκευασίας Το Vimpat 50 mg είναι ροδόχρωμα, ωοειδή επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, χαραγμένα με την ένδειξη ‘ SP ’ στη μία πλευρά και το ‘ 50 ’ στην άλλη πλευρά.
What Vimpat looks like and contents of the pack Vimpat 50 mg are pinkish, oval film-coated tablets with a debossed ‘SP’ on one side and ‘50’ on the other side.
Το Vimpat 100 mg είναι σκούρα κίτρινα, ωοειδή επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία χαραγμένα με την ένδειξη ‘ SP ’ στη μία πλευρά και το ‘ 100 ’ στην άλλη πλευρά.
Vimpat 100 mg are dark yellow, oval film-coated tablets with a debossed ‘SP’ on one side and ‘100’
Το Vimpat 150 mg είναι σωμόν, ωοειδή επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία χαραγμένα με την ένδειξη ‘ SP ’ στη μία πλευρά και το ‘ 150 ’ στην άλλη πλευρά.
Vimpat 150 mg are salmon, oval film-coated tablets with a debossed ‘SP’ on one side and ‘150’ on the other side.
Το Vimpat 200 mg είναι μπλε, ωοειδή επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, χαραγμένα με την ένδειξη ‘ SP ’ στη μία πλευρά και το ‘ 200 ’ στην άλλη πλευρά.
Vimpat 200 mg are blue, oval film-coated tablets with a debossed ‘SP’ on one side and ‘200’ on the other side.
Η συσκευασία έναρξης της θεραπείας περιέχει 56 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε 4 συσκευασίες: • η συσκευασία με την ένδειξη « Εβδομάδα 1 » περιέχει 14 δισκία των 50 mg, • η συσκευασία με την ένδειξη « Εβδομάδα 2 » περιέχει 14 δισκία των 100 mg, • η συσκευασία με την ένδειξη « Εβδομάδα 3 » περιέχει 14 δισκία των 150 mg, • η συσκευασία με την ένδειξη « Εβδομάδα 4 » περιέχει 14 δισκία των 200 mg,
The treatment initiation pack contains 56 film-coated tablets in 4 packages: • the package marked ‘Week 1’contains 14 tablets of 50 mg, • the package marked ‘Week 2’ contains 14 tablets of 100 mg, • the package marked ‘Week 3’ contains 14 tablets of 150 mg, • the package marked ‘Week 4’ contains 14 tablets of 200 mg.
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και παραγωγός Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας:
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder:
UCB Group, Schwarz Pharma AG., Alfred- Nobel- Str.
UCB-Group, Schwarz Pharma AG, Alfred-Nobel-Str.
10, 40678 Monheim am Rhein, Γερμανία.
10, 40678 Monheim am Rhein, Germany.
121 Ю СИ БИ Търговско представителство Teл.: + 359 (0) 2 962 99 20
България Ю СИ БИ Търговско представителство Teл.: + 359 (0) 2 962 99 20
122 Αυτό το φύλλο οδηγιών εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις (ΜΜ/ ΕΕΕΕ).
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
123 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
115 PACKAGE LEAFLET:
Vimpat 15 mg/ ml σιρόπι Λακοσαμίδη
Vimpat 15 mg/ml syrup Lacosamide
ΜΗΝ πάρετε το Vimpat • σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στη λακοσαμίδη, ή σε οποιοδήποτε από τα υπόλοιπα συστατικά του Vimpat (παρατίθενται στην Παράγραφο 6).
Do NOT take Vimpat • if you are allergic (hypersensitive) to lacosamide, or any of the other ingredients of Vimpat (listed in Section 6).
Προσέξτε ιδιαίτερα με το Vimpat Παρακαλούμε ενημερώστε το γιατρό σας σχετικά με τα εξής: • εάν λαμβάνετε οποιοδήποτε φάρμακο, το οποίο μπορεί να προκαλέσει μία διαταραχή του ΗΚΓ (ηλεκτροκαρδιογραφήματος) που ονομάζεται αυξημένο διάστημα PR, για παράδειγμα φάρμακα που χρησιμοποιούνται στην αντιμετώπιση ορισμένων τύπων ανώμαλου καρδιακού ρυθμού ή καρδιακής ανεπάρκειας.
Take special care with Vimpat Please inform your doctor about the following: • if you are taking any medicine which can cause an abnormality on the ECG (electrocardiogram) called increased PR interval, for example medicines used to treat certain types of irregular heart beat or heart failure.
Αν δεν είστε βέβαιος αν τα φάρμακα που παίρνετε θα μπορούσαν να έχουν την δράση αυτή, συζητήστε το με το γιατρό σας. • αν υποφέρετε από σοβαρή καρδιοπάθεια όπως διαταραχή του καρδιακού ρυθμού, καρδιακή 124 ανεπάρκεια ή έμφραγμα του μυοκαρδίου
If you are not sure if the medicines you are taking could have this effect, discuss this with your doctor. • if you suffer from a severe heart disease such as heart rhythm disorder, heart failure or heart attack
Λήψη άλλων φαρμάκων Παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, 116 including medicines obtained without a prescription.
Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας αν είστε έγκυος ή προγραμματίζετε να μείνετε έγκυος, αυτός/ η θα αποφασίσει να πρέπει να λαμβάνετε το Vimpat.
Tell your doctor immediately if you are pregnant or planning to become pregnant; he/she will decide if you should take Vimpat.
Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Vimpat Το σιρόπι Vimpat περιέχει: • σορβιτόλη (έναν τύπο σακχάρου).
Important information about some of the ingredients of Vimpat Vimpat syrup contains: • sorbitol (a type of sugar).
Αν ο γιατρός σας σας έχει ενημερώσει ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν λάβετε το φάρμακο αυτό. • νάτριο.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine. • sodium.
Η ποσότητα του σιροπιού μέχρι το πρώτο δοσιμετρικό σημάδι περιέχει 0. 27 mmol (ή 6. 3 mg) νατρίου.
One graduation mark of syrup contains 0.27 mmol (or 6.3 mg) sodium.
Εάν πάρετε σιρόπι που να φθάνει σε περισσότερα από 3 δοσιμετρικά σημάδια την ημέρα και ακολουθείτε δίαιτα ελεγχόμενη σε νάτριο, πρέπει να λάβετε υπόψη την ποσότητα νατρίου στο σιρόπι. • δύο συστατικά, τον προπυλεστέρα του παραϋδροξυβενζοϊκού νατρίου (E217) και τον μεθυλεστέρα του παραυδροξυβενζοικού νατρίου (E219), τα οποία μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις (ενδεχομένως όψιμες). • ασπαρτάμη (E951), πηγή φαινυλαλανίνης.
If you take more than 3 graduation marks of syrup per day and are on a controlled sodium diet, you should take into consideration the amount of sodium in the syrup. • two ingredients called sodium propylhydroxybenzoate-E217 and sodium methylhydroxybenzoate-E219 which may cause allergic reactions (possibly delayed). • aspartame (E951), a source of phenylalanine.
Δοσολογία Το Vimpat πρέπει να λαμβάνεται δύο φορές την ημέρα, μία φορά το πρωί και μία φορά το βράδυ, περίπου την ίδια ώρα καθημερινά.
Dosage Vimpat must be taken twice a day, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
Πώς να πάρετε το σιρόπι Vimpat Συμπληρώστε το δοσιμετρικό κύπελλο μέχρι το δοσιμετρικό σημάδι, που αντιστοιχεί στη συνταγογραφούμενη δόση.
How to take the Vimpat syrup Fill the measuring cup to the graduation mark(s) corresponding to your prescribed dose.
Το κάθε δοσιμετρικό σημάδι του δοσιμετρικού κυπέλου αντιστοιχεί σε 50 mg (για παράδειγμα 2 δοσιμετρικά σημάδια αντιστοιχούν σε 100 mg).
117 Each graduation mark of the measuring cup corresponds to 50 mg (for example 2 graduation marks correspond to 100 mg).
Αν πάρετε μεγαλύτερη δόση Vimpat από την κανονική Αν πήρατε περισσότερο Vimpat απ ’ όσο πρέπει, επικοινωνήστε με το γιατρό σας.
If you take more Vimpat than you should If you have taken more Vimpat than you should, contact your doctor.
Εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση σας, μην πάρετε το σιρόπι που παραλείψατε.
If it is close to your next dose, don't take the missed syrup anymore.
Απλά πάρτε το Vimpat την επόμενη φορά που θα το λαμβάνατε κανονικά.
Just take Vimpat at ythe next time that you would normally take it.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση του προϊόντος αυτού, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
126 H συχνότητα των πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών που παρατίθενται παρακάτω ορίζεται με τους εξής συμβατικούς όρους: πολύ συχνές (προσβάλλουν περισσότερους από 1 χρήστη στους 10) συχνές (προσβάλλουν από 1 έως 10 χρήστες στους 100) όχι συχνές (προσβάλλουν από 1 έως 10 χρήστες στους 1. 000) σπάνιες (προσβάλλουν από 1 έως 10 χρήστες στους 10. 000) πολύ σπάνιες (προσβάλλουν λιγότερους από 1 χρήστη στους 10. 000) μη γνωστή συχνότητα (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention: very common (affects more than 1 user in 10) common (affects 1 to 10 users in 100) uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) rare (affects 1 to 10 users in 10,000) very rare (affects less than 1 user in 10,000) not known (frequency cannot be estimated from the available data
Πολύ συχνές: προσβάλλουν περισσότερους από 1 χρήστη στους 10 • Ζάλη, πονοκέφαλος • Ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας) • Διπλή όραση (διπλωπία)
Very common: affects more than 1 user in 10 • Dizziness, headache • Nausea (feeling sick) • Double vision (diplopia)
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
118 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.
Do not use Vimpat after the expiry date which is stated on the carton and bottle.
1 ml σιρόπι Vimpat περιέχει 15 mg λακοσαμίδης.
1 ml Vimpat syrup contains 15 mg lacosamide.
Τα άλλα συστατικά είναι: γλυκερόλη (E422), νατριούχος καρμελόζη, σορβιτόλη υγρή (κρυσταλλική) (E420), πολυαιθυλενογλυκόλη 4000, χλωριούχο νάτριο, κιτρικό οξύ (άνυδρο), καλιούχος ακεσουλφάμη (E950), προπυλεστέρας του παραυδροξυβενζοικού νατρίου (E217), μεθυλεστέρας του παραυδροξυβενζοικού νατρίου (E219), άρωμα φράουλας (περιέχει προπυλενογλυκόλη, μαλτόλη), άρωμα κάλυψης (περιέχει προπυλενογλυκόλη, ασπαρτάμη (Ε951), καλιούχο ακεσουλφάμη (Ε950), μαλτόλη, απιονισμένο ύδωρ), κεκαθαρμένο ύδωρ.
The other ingredients are: glycerol (E422), carmellose sodium, sorbitol liquid (crystallizing) (E420), polyethylene glycol 4000, sodium chloride, citric acid (anhydrous), acesulfame potassium (E950), sodium propylparahydroxybenzoate (E217), sodium methylparahydroxybenzoate (E219), strawberry flavour (contains propylene glycol, maltol), masking flavour (contains propylene glycol, aspartame (E951), acesulfame potassium (E950), maltol, deionised water), purified water.
127 Εμφάνιση του Vimpat και περιεχόμενο της συσκευασίας Το σιρόπι Vimpat 15 mg/ ml είναι ένα διαυγές διάλυμα, ελαφρώς κίτρινου έως κιτρινοκαφέ χρώματος.
What Vimpat looks like and contents of the pack Vimpat 15 mg/ml syrup is a clear solution, slightly yellow to yellow-brown in colour.
128 Ísland Vistor hf.
Ísland Vistor hf.
Αυτό το φύλλο οδηγιών εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις (ΜΜ/ ΕΕΕΕ).
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
129 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
120 PACKAGE LEAFLET:
Vimpat 10 mg/ ml διάλυμα προς έγχυση Λακοσαμίδη
Vimpat 10 mg/ml solution for infusion Lacosamide
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο • Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine. • Keep this leaflet.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Vimpat 3.
Before you use Vimpat 3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Vimpat 4.
How to use Vimpat 4.
Το Vimpat διάλυμα για έγχυση είναι μια εναλλακτική μορφή θεραπείας για σύντομα χρονικά διαστήματα, όταν η από του στόματος χορήγηση δεν είναι εφικτή.
Vimpat solution for infusion is an alternative form of treatment for a short period of time, when oral (by mouth) administration is not possible.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ VIMPAT
BEFORE YOU USE VIMPAT
Προσέξτε ιδιαίτερα με το Vimpat Παρακαλούμε ενημερώστε το γιατρό σας σχετικά με τα εξής: • εάν λαμβάνετε οποιοδήποτε φάρμακο, το οποίο μπορεί να προκαλέσει μία διαταραχή του ΗΚΓ (ηλεκτροκαρδιογραφήματος) που ονομάζεται αυξημένο διάστημα PR, για παράδειγμα φάρμακα που χρησιμοποιούνται στην αντιμετώπιση ορισμένων τύπων ανώμαλου καρδιακού
Take special care with Vimpat Please inform your doctor about the following: • if you are taking any medicine which can cause an abnormality on the ECG (electrocardiogram) called increased PR interval, for example medicines used to treat certain types of irregular heart beat or heart failure.
Αν δεν είστε βέβαιος αν τα φάρμακα που παίρνετε θα μπορούσαν να έχουν την δράση αυτή, συζητήστε το με το γιατρό σας. • αν υποφέρετε από σοβαρή καρδιοπάθεια όπως διαταραχή του καρδιακού ρυθμού, καρδιακή ανεπάρκεια ή έμφραγμα του μυοκαρδίου
If you are not sure if the medicines you are taking could have this effect, discuss this with your doctor. • if you suffer from a severe heart disease such as heart rhythm disorder, heart failure or heart attack
Σε μικρό αριθμό ατόμων που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με αντιεπιληπτικά όπως η λακοσαμίδη εμφανίσθηκαν σκέψεις αυτοτραυματισμού ή αυτοκτονίας.
121 A small number of people being treated with anti-epileptics such as lacosamide have had thoughts of harming or killing themselves.
Λήψη του Vimpat με τροφές και ποτά Μπορείτε να παίρνετε το Vimpat με ή χωρίς τροφή.
Using Vimpat with food and drink You may take Vimpat with or without food.
Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Vimpat Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 2, 6 mmol (ή 59, 8 mg) νατρίου ανά φιαλίδιο.
Important information about some of the ingredients of Vimpat This medicinal product contains 2.6 mmol (or 59.8 mg) sodium per vial.
ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ VIMPAT
HOW TO USE VIMPAT
Το διάλυμα προς έγχυση είναι μια εναλλακτική μορφή θεραπείας για σύντομο χρονικό διάστημα, όταν το Vimpat δεν μπορεί να ληφθεί από το στόμα.
The solution for infusion is an alternative form of treatment for a short period of time, when Vimpat can't be taken by mouth.
Θα χορηγηθεί σε μία φλέβα από επαγγελματία του τομέα υγειονομικής περίθαλψης.
It will be admin istered into a vein by a health care professional.
Η συνολική ημερήσια δόση και η συχνότητα
Your total daily dose and frequency of administration remain the same.
131 χορήγησης παραμένει η ίδια.
Dosage Vimpat must be administered twice a day, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
Η συνήθης δόση έναρξης του Vimpat είναι 100 mg την ημέρα – το ήμισυ (50 mg) να λαμβάνεται το πρωί και το άλλο ήμισυ (50 mg) το βράδυ.
The treatment with Vimpat starts usually with a dose of 100 mg daily given half (50 mg) in the morning and half (50 mg) in the evening.
Πώς σας χορηγείται το Vimpat Το Vimpat χορηγείται με έγχυση στη φλέβα (ενδοφλέβια) από επαγγελματία του τομέα υγειονομικής περίθαλψης.
How Vimpat is given to you Vimpat is administered as an infusion into a vein (intravenously) by a healthcare professional.
Διάρκεια της θεραπείας με το Vimpat διάλυμα για έγχυση Ο γιατρός θα αποφασίσει για πόσες ημέρες θα λάβετε τις εγχύσεις.
122 Duration of the treatment with Vimpat solution for infusion Your doctor will decide for how many days you will receive the infusions.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Vimpat Εάν ο γιατρός σας αποφασίσει να διακόψει τη θεραπεία σας με το Vimpat, θα σας δώσει οδηγίες για το πώς να μειώσετε σταδιακά τη δόση σας.
If you stop using Vimpat If your doctor decides to stop your treatment with Vimpat, he/she will decrease the dose step by step.
132 • Κόπωση, δυσκολίες στη βάδιση, ασυνήθιστη κόπωση και αδυναμία (εξασθένιση) • Κατάθλιψη
Common: affects 1 to 10 users in 100 • Problems in keeping your balance, difficulties in coordinating your movements, troubles with your memory, sleepiness, shaking (tremor), trouble thinking or finding words, rapid and uncontrollable movements of the eyes (nystagmus) • Blurred vision • A feeling of "spinning" (vertigo) • Vomiting, constipation, excessive gas in the stomach or bowel • Itching • Fall • Tiredness, difficulties in walking, unusual tiredness and weakness (asthenia) • Depression
Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.
Do not use Vimpat after the expiry date which is stated on the carton and vial.
Μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη από 25°C.
Do not store above 25°C.
Εμφάνιση του Vimpat και περιεχόμενο της συσκευασίας Το Vimpat 10 mg/ ml διάλυμα για έγχυση είναι διαυγές, άχρωμο διάλυμα.
What Vimpat looks like and contents of the pack Vimpat 10 mg/ml solution for infusion is a clear, colourless solution.
Το Vimpat διάλυμα για έγχυση διατίθεται σε συσκευασίες του 1 φιαλιδίου, που περιέχει 20 ml.
Vimpat solution for infusion is available in packages of 1 vial, containing 20 ml.
133 UCB Nordic A/ S Tlf: + 45 / 32 46 24 00
Danmark UCB Nordic A/S Tlf: + 45 / 32 46 24 00
UCB Pharma B. V.
Nederland UCB Pharma B.V.
Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται μόνο σε γιατρούς ή επαγγελματίες του τομέα
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/.
134 υγειονομικής περίθαλψης.
The following information is intended for medical or healthcare professionals only
Το Vimpat διάλυμα για έγχυση μπορεί να χορηγηθεί χωρίς περαιτέρω αραίωση ή μπορεί να αραιωθεί με τα παρακάτω διαλύματα:
Vimpat solution for infusion can be administered without further dilution, or may be diluted with the following solutions:
0, 9% χλωριούχο νάτριο 9 mg/ ml (0, 9%), 5% γλυκόζη 50 mg/ ml ή γαλακτικό διάλυμα Ringer’ s.
0.9% sodium chloride 9 mg/ml (0.9%), 5% glucose 50 mg/ml or lactated Ringer’s solution.
135
125
Τι είναι το Viracept; Το Viracept είναι ένα φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία νελφιναβίρη.
Viracept is a medicine containing the active substance nelfinavir.
Διατίθεται σε μορφή πόσιμης σκόνης (50 mg ανά γραμμάριο) και μπλε μακρόστενων δισκίων (250 mg).
It is available as an oral powder (50 mg per gram) and as blue, oblong tablets (250 mg).
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Viracept; Το Viracept είναι αντιιικό φάρμακο.
Viracept is an antiviral medicine.
Χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα αντιιικά φάρμακα για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών, εφήβων και παιδιών ηλικίας άνω των τριών ετών που έχουν προσβληθεί από τον ανθρώπινο ιό ανοσοανεπάρκειας (HIV- 1), τον ιό που προκαλεί το σύνδροµο επίκτητης ανοσοανεπάρκειας (AIDS).
It is used in combination with other antiviral medicines to treat adults, adolescents and children over three years of age who are infected with human immunodeficiency virus (HIV-1), the virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Πώς χρησιμοποιείται το Viracept; Η έναρξη της θεραπείας με Viracept πρέπει να γίνεται από γιατρό με εμπειρία στη θεραπεία της λοίμωξης HIV.
Treatment with Viracept should be initiated by a doctor who has experience in the treatment of HIV infection.
Για ασθενείς ηλικίας άνω των13 ετών, η συνιστώμενη δόση Viracept είναι 1. 250 mg δύο φορές την ημέρα ή 750 mg τρεις φορές την ημέρα, λαμβανόμενη μαζί με τροφή.
For patients aged over 13 years, the recommended dose of Viracept is 1,250 mg twice a day or 750 mg three times a day, taken with food.
Στους ασθενείς που δεν μπορούν να καταπιούν καψάκια μπορεί να χορηγείται η πόσιμη σκόνη.
The oral powder can be used in patients who are unable to swallow capsules.
Η κατάλληλη ποσότητα σκόνης μετράται με τα ειδικά κουτάλια δοσομέτρησης που παρέχονται στη συσκευασία και μπορεί να αναμιχθεί με γάλα ή υποκατάστατα γάλακτος.
The appropriate amount of powder is measured using the special scoops supplied in the pack, and the powder mixed with milk or formula.
Το Viracept πρέπει να χορηγείται με προσοχή στους ασθενείς με ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία.
Viracept should be used with caution in patients who have problems with their liver or kidneys.
Πώς δρα το Viracept; Η δραστική ουσία στο Viracept, η νελφιναβίρη, είναι αναστολέας πρωτεάσης.
It blocks an enzyme called protease that is involved in the reproduction of HIV.
Αναστέλλει τη δράση ενός ενζύμου που ονομάζεται πρωτεάση και συμμετέχει στον πολλαπλασιασμό του HIV.
Viracept, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Όταν η δράση του ενζύμου αναστέλλεται, ο ιός δεν πολλαπλασιάζεται κανονικά, γεγονός που επιβραδύνει την εξάπλωση της λοίμωξης.
Viracept does not cure HIV infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Το Viracept, συγχορηγούμενο με άλλα αντιιικά φάρμακα, μειώνει την 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged ποσότητα του HIV στο αίμα και διατηρεί τον ιό σε χαμηλά επίπεδα.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Το Viracept δεν θεραπεύει τη λοίμωξη από τον ιό HIV ούτε το AIDS, αλλά μπορεί να επιβραδύνει τη βλάβη που προκαλείται στο ανοσοποιητικό σύστημα και την ανάπτυξη λοιμώξεων και νόσων που σχετίζονται με το AIDS.
How has Viracept been studied?
Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Viracept; Το Viracept μελετήθηκε σε συνδυασμό με άλλα αντιιικά φάρμακα σε δύο βασικές μελέτες στις οποίες συμμετείχαν 605 ασθενείς με HIV, ηλικίας 13 ετών και άνω.
Viracept has been studied in combination with other antiviral medicines in two main studies involving 605 patients aged 13 years or more, who were infected with HIV.
Στην πρώτη μελέτη, το Viracept, συγχορηγούμενο με σταβουδίνη (άλλο αντιιικό φάρμακο) συγκρίθηκε με τη σταβουδίνη χορηγούμενη μόνη της, σε 308 ασθενείς οι οποίοι δεν είχαν λάβει σταβουδίνη ή άλλο αναστολέα πρωτεάσης στο παρελθόν.
In the first study, Viracept in combination with stavudine (another antiviral medicine) was compared with stavudine alone in 308 patients who had not taken stavudine or a protease inhibitor in the past.
Στη δεύτερη μελέτη, το Viracept, συγχορηγούμενο με ζιντοβουδίνη και λαμιβουδίνη (άλλα αντιιικά φάρμακα) συγκρίθηκε με το συνδυασμό ζιντοβουδίνης και λαμιβουδίνης σε 297 ασθενείς οι οποίοι δεν είχαν λάβει στο παρελθόν αγωγή για τη θεραπεία της λοίμωξης HIV.
In the second study, Viracept, in combination with zidovudine and lamivudine (other antiviral medicines) was compared with the combination of zidovudine and lamivudine in 297 treatment-naïve patients (who had not taken any antiviral medicines to treat HIV infection before).
Οι βασικοί δείκτες μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η αλλαγή στη συγκέντρωση του HIV στο αίμα (ιικό φορτίο) και η αλλαγή στον αριθμό των CD4 T- κυττάρων στο αίμα (επίπεδα CD4 κυττάρων).
The main measures of effectiveness were the change in the levels of HIV in the blood (viral load) and the change in the number of CD4 T-cells in the blood (CD4 cell count).
Τα CD4 T - κύτταρα είναι λευκά αιμοσφαίρια τα οποία συμβάλλουν σημαντικά στην καταπολέμηση των λοιμώξεων αλλά εξουδετερώνονται από τον ιό HIV.
CD4 T-cells are white blood cells that are important in helping to fight infections, but which are killed by HIV.
Ποιο είναι το όφελος του Viracept σύμφωνα με τις μελέτες; Σε αμφότερες τις βασικές μελέτες, το Viracept, συγχορηγούμενο με άλλα αντιικά φάρμακα, αποδείχθηκε πιο αποτελεσματικό από ότι τα φάρμακα σύγκρισης.
Viracept, in combination with other antiviral medicines, was more effective than the comparator medicines in both main studies.
Μετά από 24 εβδομάδες, το Viracept επέφερε μεγαλύτερη μείωση από ότι τα φάρμακα σύγκρισης τόσο στο ιικό φορτίο όσο και στην αύξηση του αριθμού των CD4 κυττάρων.
After 24 weeks, Viracept brought about greater reductions in viral loads and increases in CD4 cell counts than the comparator medicines.
Δεν διαπιστώθηκαν διαφορές στις δύο περιεκτικότητες του Viracept.
There were no differences between the two doses of Viracept.
Στη δεύτερη μελέτη, η μείωση του ιικού φορτίου ήταν μεγαλύτερη από 99% στους ασθενείς που έλαβαν την υψηλότερη δόση Viracept, σε σύγκριση με ποσοστό μείωσης της τάξης του 95% στους ασθενείς που έλαβαν τα φάρμακα σύγκρισης.
In the second study, viral loads had fallen by more than 99% in the patients taking the higher dose of Viracept, compared with 95% in those taking the comparator medicines.
Ο αριθμός των CD4 κυττάρων αυξήθηκε κατά 150 και 95 κύτταρα/ mm 3 αντιστοίχως.
CD4 cell counts increased by 150 and 95 cells/ mm3, respectively.