natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ίλιγγος, παραισθησία, διαταραχή γεύσης
Vertigo, Paraesthesia, Taste disturbance
Συγκοπή, τρόμος, διαστροφή γεύσης,
Syncope, Tremor, Taste perversion, Hypoaesthesia, Paraesthesia
Εμβοές ώτων
Tinnitus
Έμφραγμα μυοκαρδίου (βλ. παράγραφο 4. 4), ταχυκαρδία, αίσθημα παλμών
Myocardial infarction (see section 4.4), Tachycardia, Palpitations,
Έμφραγμα μυοκαρδίου, κοιλιακή ταχυκαρδία, κολπική μαρμαρυγή, αρρυθμία
Myocardial infarction, Ventricular tachycardia, Atrial fibrillation, Arrhythmia
Ερύθημα
Flushing
Αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο (βλ. παράγραφο 4. 4), φαινόμενο Raynaud
Cerebrovascular accident (see section 4.4), Raynaud’ s phenomenon
Βρογχόσπασμος, αλλεργική κυψελίτιδα/ ηωσινοφιλική πνευμονία, ιγμορίτιδα
Bronchospasm, Allergic alveolitis/ Eosinophilic pneumonia, Sinusitis
Διάρροια, έμετος
Diarrhoea, Vomiting
Κοιλιακό άλγος, ναυτία, δυσπεψία
Abdominal pain, Nausea, Indigestion
Παγκρεατίτιδα, εντερικό αγγειοοίδημα
Pancreatitis, Intestinal angioedema
Ηπατική ανεπάρκεια, ηπατίτιδα, χολοστατικός ίκτερος (βλ. παράγραφο 4. 4)
Hepatic failure, Hepatitis, Cholestatic jaundice, (see section 4.4)
Ηπατίτιδα, ίκτερος, χολόσταση
Hepatitis, Jaundice, Cholestasis
Διαταραχές του δέρματος και Όχι συχνές του υποδόριου ιστού
Skin and subcutaneous tissue Uncommon disorders
Αλωπεκία, εξάνθημα, πορφύρα, αποχρωματισμός δέρματος, εφίδρωση,
Hypersensitivity/ angioedem Alopecia, Rash, Purpura, a of the face, extremities, Skin discolouration, lips, tongue, glottis and/ or Diaphoresis, Pruritus larynx (see section 4.4), Rash, Pruritus
Τοξική επιδερμονεκρόλυση, Πολύμορφο ερύθημα, σύνδρομο Stevens- Johnson, αγγειοοίδημα, κνίδωση πολύμορφο ερύθημα.
Toxic Epidermal Necrolysis, Erythema multiforme, Stevens-Johnson Syndrome, Angioedema, Urticaria Erythema multiforme.
Πέμφιγα, εφίδρωση.
Pemphigus, Diaphoresis.
Έχει αναφερθεί ένα σύνδρομο που ενδέχεται να συμπεριλαμβάνει ένα ή περισσότερα από τα ακόλουθα συμπτώματα: πυρετό, αγγειίτιδα, μυαλγία, αρθραλγία/ αρθρίτιδα, θετικά ΑΝΑ, αυξημένη τιμή ΤΚΕ, ηωσινοφιλία και λευκοκυττάρωση, εξάνθημα, φωτοευαισθησία ή άλλες δερματολογικές εκδηλώσεις.
A syndrome has been reported that may include one or more of the following symptoms: fever, vasculitis, myalgia, arthralgia/ arthritis, positive ANA, elevated ESR value, eosinophilia and leucocytosis, rash, photosensitivity or other dermatological manifestations.
Πολύ σπάνιες
System Organ Class
Ολιγουρία/ ανουρία
ADRs with lisinopril
Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και των μαστών
ADRs with amlodipine
Ανικανότητα
Oliguria/ Anuria
Ανικανότητα, γυναικομαστία
Reproductive system and breast disorders
Σπάνιες
Uncommon Rare
Γυναικομαστία
Impotence, Gynaecomastia
Κόπωση, αδυναμία
Fatigue, Asthenia
Αύξηση ουρίας αίματος, αύξηση κρεατινίνης ορού, υπερκαλιαιμία, αύξηση ηπατικών ενζύμων
Blood urea increased, Serum creatinine increased, Hyperkalaemia, Hepatic enzymes increased
Μείωση αιμοσφαιρίνης, μείωση αιματοκρίτη
Haemoglobin decreased, Haematocrit decreased Serum bilirubin increased, Hyponatraemia
Συνιστάται συμπτωματική θεραπεία (τοποθέτηση του ασθενούς σε ύπτια θέση, παρακολούθηση – και, όποτε είναι απαραίτητο, υποστήριξη – της καρδιακής λειτουργίας, της αρτηριακής πίεσης και της ισορροπίας υγρών και ηλεκτρολυτών).
Symptomatic treatment (placing the patient in a supine position, monitoring – and when necessary, support – of cardiac function, blood pressure, fluid and electrolyte balance) is recommended.
Η αμλοδιπίνη, ωστόσο, δεσμεύεται σε μεγάλο βαθμό με πρωτεΐνες και, επομένως, η αιμοκάθαραση δεν είναι πιθανό να αποφέρει όφελος (βλ. παράγραφο 4. 4).
Amlodipine, however, is highly protein-bound and, therefore, dialysis is not likely to be of benefit (see section 4.4.)
C09BB03.
ACE inhibitors and calcium channel blockers, ATC code: not yet assigned.
Λισινοπρίλη Η λισινοπρίλη είναι ένας αναστολέας του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (ΑΜΕΑ), με αποτέλεσμα τη μείωση της αγγειοτενσίνης ΙΙ στο πλάσμα και συνεπώς των επιπέδων της αλδοστερόνης και την αύξηση της αγγειοδιασταλτικής βραδυκινίνης.
18 Lisinopril Lisinopril is an angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitor, which results in reduction of plasma angiotensin II and consequently aldosterone levels and elevates those of vasodilatory bradykinin.
Η διάρκεια δράσης της είναι 24 ώρες – εξαρτώμενη επίσης από τη δόση.
Its duration of action is 24 hours – also depending on dose.
18 Μολονότι η κύρια δράση της ρυθμίζεται από το σύστημα ρενίνης- αγγειοτενσίνης- αλδοστερόνης, η λισινοπρίλη είναι επίσης αποτελεσματική σε υπερτασικούς ασθενείς με χαμηλή δραστικότητα ρενίνης πλάσματος.
Although its primary effect is mediated by the renin-angiotensin-aldosterone system, lisinopril is also effective in hypertensive patients with low plasma renin activity.
Αμλοδιπίνη Η αμλοδιπίνη είναι ένας αποκλειστής διαύλων ασβεστίου του τύπου της διυδροπυριδίνης.
Amlodipine Amlodipine is a dihydropyridine-type calcium channel blocker.
Θα πρέπει να αναμένεται αντισταθμιστική ενεργοποίηση του συστήματος ρενίνης- αγγειοτενσίνης- αλδοστερόνης και επομένως, οι αντισταθμιστικοί ρυθμιστικοί μηχανισμοί που ενεργοποιούνται από αναστολείς ΜΕΑ ενδέχεται να συμβάλλουν στην αποκατάσταση των φυσιολογικών ανταποκρίσεων στην αυξημένη πρόσληψη άλατος.
Compensatory activation of the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS) should be expected and therefore, counter-regulatory mechanisms activated by ACE inhibitors may contribute to the restoration of physiological responses to increased salt intake.
Λισινοπρίλη Μετά από χορήγηση από του στόματος, οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα παρατηρούνται μετά από περίπου 6 ώρες.
Lisinopril Following oral administration, peak plasma concentrations occur after approximately 6 hours; its bioavailability is 29%.
Η βιοδιαθεσιμότητά της είναι 29%.
Lisinopril does not bind to plasma proteins other than ACE; it is not metabolized in the organism and is excreted unchanged in the urine.
Ο αποτελεσματικός χρόνος ημίσειας ζωής της λισινοπρίλης είναι 12, 6 ώρες.
The effective half-life of lisinopril is 12.6 hours.
Η αποβολή της λισινοπρίλης παρατείνεται σε νεφρική δυσλειτουργία και, επομένως, είναι δυνατόν να απαιτηθεί μείωση της δόσης (βλ. παράγραφο 4. 2).
The elimination of lisinopril is prolonged in renal impairment and therefore, dose reduction may be necessary (see section 4.2).
Αμλοδιπίνη Η αμλοδιπίνη απορροφάται βραδέως και σχεδόν πλήρως από το γαστρεντερικό σωλήνα μετά από χορήγηση από του στόματος.
19 Amlodipine is slowly and almost completely absorbed from the gastrointestinal tract following oral administration.
Η βιοδιαθεσιμότητα της αμλοδιπίνης είναι 64 έως 80%, ο όγκος κατανομής της είναι περίπου 20 l/ kg.
The bioavailability of amlodipine is 64 to 80%; its volume of distribution is approximately 20 l/ kg.
Στη συστηματική κυκλοφορία ποσοστό ίσο με 95 έως 98% αμλοδιπίνης δεσμεύεται σε πρωτεΐνες του πλάσματος.
In the systemic circulation 95 to 98% of amlodipine is bound to plasma protein.
Η αμλοδιπίνη μεταβολίζεται εκτενώς από το ήπαρ σε αδρανείς μεταβολίτες και 10% αμετάβλητη μητρική ουσία και 60% των μεταβολιτών απεκκρίνονται στα ούρα.
Amlodipine is extensively metabolized by the liver to inactive metabolites with 10% of the unchanged parent compound and 60% of metabolites are excreted in the urine.
Η αποβολή από το πλάσμα είναι διφασική με χρόνο ημίσειας ζωής τελικής αποβολής περίπου 30- 50 ώρες.
Elimination from the plasma is biphasic with a terminal elimination half-life of about 30-50 hours.
Η αμλοδιπίνη μετατρέπεται σε αδρανείς μεταβολίτες κυρίως στο ήπαρ και 10%
Amlodipine is transformed into inactive metabolites in the liver primarily, with 10% of the unchanged parent compound excreted in the urine.
Συνδυασμός σταθερής δόσης Δεν έχουν περιγραφεί φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ των δραστικών ουσιών του Lisonorm.
Fixed dose combination No pharmacokinetic interactions have been described between the active substances of Lisonorm.
Λισινοπρίλη Προκλινικά δεδομένα βάσει συμβατικών μελετών ασφάλειας, φαρμακολογίας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενης δόσης, γονοτοξικότητας και δυναμικού καρκινογένεσης δεν αποκάλυψαν κάποιον ιδιαίτερο κίνδυνο για τους ανθρώπους.
Lisinopril Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenic potential.
Η γονιμότητα δεν επηρεάστηκε σε θηλυκούς και αρσενικούς αρουραίους σε δόσεις έως και 300 mg/ kg (33 φορές υψηλότερη από τη μέγιστη συνιστώμενη ημερήσια δόση στον άνθρωπο σε σύγκριση με το εμβαδόν επιφάνειας σώματος).
Fertility was not affected in female and male rats in doses up to 300 mg/ kg (33 times the maximum recommended human daily dose when compared on a body surface area).
Δεν παρατηρήθηκαν τερατογόνες δράσεις της λισινοπρίλης σε ποντικούς, αρουραίους και κουνέλια, στα οποία χορηγήθηκαν δόσεις 55 φορές, 33 φορές υψηλότερες και 0, 15 φορές χαμηλότερες, αντίστοιχα, από τη μέγιστη συνιστώμενη ημερήσια δόση για τον άνθρωπο.
No teratogenic effects of lisinopril were seen in mice, rats and rabbits given doses that were 55 times, 33 times and 0.15 times, respectively, the maximum recommended human daily dose.
Αμλοδιπίνη Προκλινικά δεδομένα βάσει συμβατικών μελετών ασφάλειας, φαρμακολογίας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενης δόσης, γονοτοξικότητας και δυναμικού καρκινογένεσης δεν αποκάλυψαν κάποιον ιδιαίτερο κίνδυνο για τους ανθρώπους.
Amlodipine Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenic potential.
Δεν διαπιστώθηκαν τερατογόνες ή άλλες τοξικές δράσεις για το έμβρυο/ κύημα σε αρουραίους και κουνέλια στα οποία χορηγήθηκε δόση αμλοδιπίνης έως και 10 mg/ kg (8 φορές και 23 φορές, αντίστοιχα, υψηλότερη από τη μέγιστη συνιστώμενη ημερήσια δόση των 10 mg με βάση mg/ m2 στον άνθρωπο) κατά τη διάρκεια της κύησης.
Teratogenic or other embrio/ fetotoxic effects were not found in rats and rabbits given up to 10 mg/ kg amlodipine (8 times and 23 times, respectively, the maximum recommended human daily dose of 10 mg on a mg/ m2 basis) during gestation.
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Νατριούχο γλυκολικό άμυλο (τύπος Α) Στεατικό μαγνήσιο
Cellulose, microcrystalline Sodium starch glycolate (Type A) Magnesium stearate
20 6. 3 Διάρκεια ζωής
20 6.2 Incompatibilities
3 χρόνια
Not applicable.
Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία χαμηλότερη από 25°C Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία προκειμένου να προστατεύεται από το φως και την υγρασία.
Store below 25°C Store in the original package in order to protect from light and moisture.
30 δισκία σε λευκά, αδιαφανή blister από PVC/ PE/ PVDC/ αλουμίνιο.
30 tablets in white, opaque PVC/ PE/ PVDC/ Aluminium blisters.
[Βλ. παράρτημα I – Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
[See Annex I - To be completed nationally]
{Όνομα και διεύθυνση} < {αρ. τηλ.} > < {φαξ} > < {ηλεκτρονική διεύθυνση} >
{Name and address }< {tel }> < {fax }> < {e-mail }>
21 ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ
21 LABELLING
Αναδιπλωμένο χάρτινο κουτί
Folded Carton
Lisonorm (βλ. παράρτημα I) 10/ 5 mg δισκία [Βλ. παράρτημα I – Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] λισινοπρίλη/ αμλοδιπίνη
Lisonorm (see Annex I) 10/ 5 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] lisinopril/ amlodipine
Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία χαμηλότερη από 25 °C.
Store below 25 °C.
[Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] [Βλ. παράρτημα I – Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
[To be completed nationally] [See Annex I - To be completed nationally]
24 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
24 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
[Λήξη]
Exp
[Παρτίδα]
Batch
25 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
25 PACKAGE LEAFLET
Lisonorm και σχετικές ονομασίες (βλ. παράρτημα I) 10 mg/ 5 mg δισκία [Βλ. παράρτημα I – Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] Λισινοπρίλη/ αμλοδιπίνη
Lisonorm and associated names (see Annex I) 10 mg/ 5mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lisinopril/ Amlodipine
- Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please
Τι είναι το Lisonorm και ποια είναι η χρήση του 2.
What Lisonorm is and what it is used for 2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Lisonorm 3.
Before you take Lisonorm 3.
Πώς να πάρετε το Lisonorm 4.
How to take Lisonorm 4.
Πώς να φυλάσσεται το Lisonorm 6.
How to store Lisonorm 6.
Το δισκίο Lisonorm είναι ένα προϊόν συνδυασμού αμλοδιπίνης, η οποία ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αποκλειστές διαύλων ασβεστίου και λισινοπρίλης, η οποία ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου αγγειοτενσίνης (ΑΜΕΑ).
Lisonorm tablet is a combination product of amlodipine, which belongs to a group of medicines called calcium channel blockers, and lisinopril, which belongs to a group of medicines called angiotensin- converting enzyme (ACE) inhibitors.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΟΤΟΥ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ LISONORM
BEFORE YOU TAKE LISONORM
Μην πάρετε Lisonorm Δεν πρέπει να πάρετε αυτό το φάρμακο:
Do not take Lisonorm You must not take this medicine:
- σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στις δραστικές ουσίες ή σε οποιοδήποτε άλλο
- if you are allergic (hypersensitive) to the active substances or any of the other ingredients of Lisonorm
- σε περίπτωση αλλεργίας σε άλλους αναστολείς ΜΕΑ (όπως η εναλαπρίλη, η καπτοπρίλη και η
- if you are allergic to other ACE inhibitors (such as enalapril, captopril and ramipril) or other calcium
ραμιπρίλη) ή σε άλλους αποκλειστές διαύλων ασβεστίου (όπως η νιφεδιπίνη, η φελοδιπίνη ή η νιμοδιπίνη),
channel blockers (such as nifedipine, felodipine or nimodipine)
- σε περίπτωση που εμφανίσατε αγγειοοίδημα (συμπτώματα όπως φαγούρα, κνησμώδες
- if you have had an angioedema (symptoms such as itching, nettle rash, wheezing and swelling of the
εξάνθημα, συριγμό και οίδημα στα χέρια, το λαιμό, το στόμα ή τα βλέφαρα), τα οποία σχετίζονται ή δεν σχετίζονται με αναστολέα ΜΕΑ,
hands, throat, mouth or eyelids), related or not to treatment with an ACE-inhibitor
- εάν η αρτηριακή σας πίεση είναι πολύ χαμηλή (σοβαρή υπόταση),
- if your blood pressure is too low (severe hypotension)
- σε περίπτωση που πάσχετε από στένωση αορτής (αορτική στένωση), μιας βαλβίδας της καρδιάς
- if you have a narrowing of the aorta (aortic stenosis), of a heart valve (mitral stenosis), an increase in
(στένωση μιτροειδούς), αύξηση του πάχους του καρδιακού μυός (υπερτροφική μυοκαρδιοπάθεια) ή καρδιογενή καταπληξία (δεν παρέχεται αρκετό αίμα στους ιστούς σας),
the thickness of the heart muscle (hypertrophic cardiomyopathy) or cardiogenic shock (not enough blood supply to your tissues)
- σε περίπτωση που πάσχετε από ασταθή στηθάγχη (εκτός από τη στηθάγχη Prinzmetal),
- if you have unstable angina (except Prinzmetal’ s angina)
τελευταίων 28 ημερών,
- if you have suffered a heart attack (myocardial infarction) within the last 28 days
- σε περίπτωση που θηλάζετε.
- have kidney problems
- έχετε νεφρικά προβλήματα
- have liver problems
- έχετε ηπατικά προβλήματα
- are under dialysis
- υποβάλλεστε σε αιμοκάθαρση
- are about to have a treatment called LDL apheresis for removal of cholesterol
- είστε μεγαλύτεροι από 65 ετών
- are older than 65 years
που περιέχουν κάλιο
- if you are on a low-salt diet and you use potassium containing salt substitutes or supplements
- παρουσιάζετε διάρροια ή έμετο
- have diarrhoea or vomiting
- λαμβάνετε θεραπεία απευαισθητοποίησης για τη μείωση της αλλεργίας σε τσίμπημα μέλισσας ή
- desensitisation treatment to reduce allergy to bee or wasp stings
σφήκας
- are taking any medicines listed below
- παίρνετε οποιαδήποτε από τα φάρμακα που παρατίθενται παρακάτω
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή όταν λαμβάνετε το Lisonorm μαζί με τα ακόλουθα φάρμακα: • διουρητικά (χρησιμοποιούνται για τη μείωση της κατακράτησης υγρών) • άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη μείωση της αρτηριακής πίεσης (αντιυπερτασικά) • μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) όπως ακετυλοσαλικυλικό οξύ (που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της αρθρίτιδας, των μυϊκών πόνων, του πονοκεφάλου, της φλεγμονής, του πυρετού) • λίθιο, αντιψυχωσικά που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία των ψυχικών διαταραχών • ινσουλίνη και αντιδιαβητικά από του στόματος • διεγερτικά του αυτόνομου νευρικού συστήματος (συμπαθομιμητικά), όπως εφεδρίνη, φαινυλεφρίνη, ξυλομεταζολίνη και σαλβουταμόλη, που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία συμφόρησης, βήχα, κρυολογήματος και άσθματος • ανοσοκατασταλτικά, που χρησιμοποιούνται για την πρόληψη απόρριψης μοσχεύματος • αλλοπουρινόλη, που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ουρικής αρθρίτιδας • ναρκωτικά, μορφίνη και σχετικά φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία σοβαρού πόνου • αντικαρκινικά φάρμακα • αντιόξινα, που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση της οξύτητας του στομάχου • αναισθητικά, που χρησιμοποιούνται σε χειρουργικές ή σε ορισμένες οδοντιατρικές επεμβάσεις Ενημερώστε το γιατρό ή τον οδοντογιατρό σας ότι παίρνετε Lisonorm προτού σας χορηγηθεί τοπικό ή γενικό αναισθητικό, δεδομένου του κινδύνου βραχυπρόθεσμης πτώσης της αρτηριακής πίεσης • αντιεπιληπτικά (όπως καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη και φαινυτοΐνη), που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της επιληψίας • φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία βακτηριακών (ριφαμπικίνη), HIV (ριτοναβίρη) ή μυκητιασικών λοιμώξεων (κετοκοναζόλη) • φυτικά σκευάσματα που περιέχουν βαλσαμόχορτο (Hypericum perforatum)
Tell your doctor or dentist that you are taking Lisonorm before you are given a local or general anaesthetic, given the risk of short-term drop in blood pressure • anticonvulsants (such as carbamazepine, phenobarbital and phenytoin), used to treat epilepsy • medicines used to treat bacterial (rifampicin), HIV (ritonavir) or fungal infections (ketoconazole). • herbal preparations containing St.
Λήψη Lisonorm με τροφές και ποτά
John's wort (Hypericum perforatum)
28 Το Lisonorm μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή αλλά θα πρέπει να αποφεύγεται το αλκοόλ κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Taking Lisonorm with food and drink Lisonorm can be taken with or without food, but alcohol should be avoided during treatment.
Κύηση και θηλασμός Το Lisonorm δεν πρέπει να λαμβάνεται κατά τη διάρκεια της κύησης και του θηλασμού.
Pregnancy and breast-feeding Lisonorm must not be taken during pregnancy and breast-feeding.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών Το Lisonorm μπορεί να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε και να χρησιμοποιείτε μηχανές με ασφάλεια.
Driving and using machines Lisonorm can affect your ability to drive and use machinery safely.
ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ LISONORM
HOW TO TAKE LISONORM
Πάντοτε να παίρνετε το Lisonorm αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
28 Always take Lisonorm exactly as your doctor has told you.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Lisonorm από την κανονική Επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας ή μεταβείτε στο τμήμα επειγόντων περιστατικών του πλησιέστερου νοσοκομείου.
If you take more Lisonorm than you should Contact your doctor immediately or go to the casualty department of the nearest hospital.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Lisonorm Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε ένα ξεχασμένο δισκίο, ώστε να αποφύγετε τον κίνδυνο υπερδοσολογίας.
If you forget to take Lisonorm Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet, to avoid the risk of overdose.
Οι συχνότητες ορίζονται ως εξής: πολύ συχνές: προσβάλλουν περισσότερους από 1 χρήστες στους 10 συχνές: προσβάλλουν 1 έως 10 χρήστες στους 100 μη συχνές: προσβάλλουν 1 έως 10 χρήστες στους 1000 σπάνιες: προσβάλλουν 1 έως 10 χρήστες στους 10. 000 πολύ σπάνιες: προσβάλλουν λιγότερους από 1 χρήστες στους 10. 000 άγνωστη: η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα.
Frequencies are defined as follows: very common: affects more than 1 user in 10 common: affects 1 to 10 users in 100 uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 rare: affects 1 to 10 users in 10,000 very rare: affects less than 1 user in 10,000 not known: frequency cannot be estimated from the available data.
Ενδέχεται να εμφανιστούν αλλεργικές αντιδράσεις (υπερευαισθησία) με τη χρήση του Lisonorm.
Allergic (hypersensitivity) reactions may occur with the use of Lisonorm.
Πρέπει να διακόψετε τη λήψη του Lisonorm και να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια εάν αναπτύξετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα αγγειοοιδήματος:
You must stop taking Lisonorm and seek medical attention immediately if you develop any of the following symptoms of angioedema:
- δυσκολία στην αναπνοή με ή χωρίς πρήξιμο στο πρόσωπο, τα χείλη, τη γλώσσα και/ ή το λαιμό.
- difficulty in breathing with or without swelling of the face, lips, tongue and/ or throat.
- πρήξιμο στο πρόσωπο, τα χείλη, τη γλώσσα και/ ή το λαιμό το οποίο ενδέχεται να προκαλέσει
- swelling of the face, lips, tongue and/ or throat which may cause difficulty in swallowing.
29 Πρόσθετες παρενέργειες που έχουν αναφερθεί μεμονωμένα με την αμλοδιπίνη ή τη λισινοπρίλη (οι δύο δραστικές ουσίες) και ενδέχεται να εμφανιστούν επίσης με το Lisonorm είναι οι εξής:
Additional side effects that have been reported with either amlodipine or lisinopril alone (the two active substances), and may also occur with Lisonorm are the following:
Αμλοδιπίνη Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες Πονοκέφαλος, οίδημα (για παράδειγμα, πρήξιμο αστραγάλων), αίσθημα κόπωσης, υπνηλία, αίσθημα αδιαθεσίας, ζάλη, κοιλιακός πόνος, αίσθημα παλμών (πιο γρήγορος ή άτακτος καρδιακός παλμός), ναυτία, ερύθημα.
Amlodipine Common side effects Headache, oedema (for example ankle swelling), feeling tired, sleepiness, feeling sick, dizziness, abdominal pain, palpitations (a quicker or irregular heart beat), nausea, flushing.
Μη συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες Εξάνθημα δέρματος, κνησμώδες δέρμα, δυσπεψία, δύσπνοια, μυϊκές κράμπες, μεταβολή των συνηθειών του εντέρου, μυϊκός πόνος ή πόνος στις αρθρώσεις, πόνος στη ράχη, θωρακικός πόνος, μεταβολές στη διάθεση, τρόμος, οπτικές διαταραχές, εμβοές ώτων, υπόταση, δυσκολία στην αναπνοή, διαστροφή της γεύσης, ρινική καταρροή, αυξημένη ανάγκη για ούρηση, ξηροστομία, δίψα, απώλεια αίσθησης πόνου, αυξημένη εφίδρωση, λιποθυμία, αδυναμία, διόγκωση μαστών στους άνδρες, ανικανότητα, αύξηση βάρους, μείωση βάρους.
Uncommon side effects Skin rash, itchy skin, indigestion, shortness of breath, muscle cramps, altered bowel habit, muscle or joint pain, back pain, chest pain, mood changes, tremor, visual disturbances, tinnitus, hypotension, difficulty in breathing, taste perversion, runny nose, increased need to urinate, dry mouth, thirst, loss of pain sensation, increased sweating, fainting, weakness, enlargement of breasts in men, impotence, weight increase, weight decrease.
Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες Αλλεργικές αντιδράσεις, παθολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας, φλεγμονή του ήπατος (ηπατίτιδα), κιτρίνισμα του δέρματος (ίκτερος), αύξηση της γλυκόζης αίματος, καρδιακή προσβολή (έμφραγμα μυοκαρδίου), άτακτος καρδιακός ρυθμός (αρρυθμία), βήχας, σοβαρές δερματικές αντιδράσεις, πρήξιμο ή πόνος των ούλων, ερυθρές κηλίδες δέρματος.
29 Very rare side effects Allergic reactions, abnormal liver function test, inflammation of the liver (hepatitis), yellowing of the skin (jaundice), elevation of blood glucose, heart attack (myocardial infarction), irregular heartbeat (arrhythmia), cough, severe skin reactions, swelling or soreness of the gums, red patches on skin.
Λισινοπρίλη Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες Πονοκέφαλος, ζάλη ή τάση λιποθυμίας ειδικά όταν σηκώνεστε γρήγορα σε όρθια θέση, διάρροια, βήχας, έμετος, μείωση του όγκου των ούρων.
Lisinopril Common side effects Headache, dizziness or light-headedness especially when standing up quickly, diarrhoea, cough, vomiting, reduction of urine volume.