natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Φάρμακα τα οποία περιέχουν νουκλεοσιδικά ανάλογα συμπεριλαμβανομένου του Truvada, μπορεί να προκαλέσουν γαλακτική οξέωση (περίσσεια γαλακτικού οξέος στο αίμα σας), μαζί με διόγκωση του ήπατος.
Medicines containing nucleoside analogues, including Truvada, can cause lactic acidosis (excess of lactic acid in your blood), together with an enlarged liver.
Ταχεία και/ ή βαθιά αναπνοή, υπνηλία και μη ειδικά συμπτώματα, όπως ναυτία, έμετος και στομαχικό άλγος, μπορεί να υποδεικνύουν την ανάπτυξη γαλακτικής οξέωσης.
Deep, rapid breathing, drowsiness, and non specific symptoms such as nausea, vomiting and stomach pain, might indicate the development of lactic acidosis.
Αυτή η σπάνια αλλά σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια έχει αποβεί περιστασιακά μοιραία.
This rare but serious side effect has occasionally been fatal.
Η γαλακτική οξέωση εμφανίζεται συχνότερα σε γυναίκες, ειδικά αν είναι υπέρβαρες.
Lactic acidosis occurs more often in women, particularly if they are very overweight.
Αν πάσχετε από ηπατική νόσο, μπορεί να κινδυνεύετε περισσότερο να αναπτύξετε αυτή την κατάσταση.
If you have liver disease you may also be more at risk of getting this condition.
Ενώ λαμβάνετε θεραπεία με Truvada, ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί προσεκτικά για τυχόν συμπτώματα ανάπτυξης γαλακτικής οξέωσης.
While you are being treated with Truvada, your doctor will monitor you closely for any signs that you may be developing lactic acidosis.
Οι συνδυασμένες αντιρετροϊκές θεραπείες (συμπεριλαμβανομένου του Truvada) ενδέχεται να προκαλέσουν αύξηση του σακχάρου στο αίμα, υπερλιπιδαιμία (αυξημένα λιπίδια στο αίμα) και αλλαγές στην κατανομή του σωματικού λίπους ως και αντίσταση στην ινσουλίνη (βλ. παράγραφο 4, Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες).
Combination antiretroviral therapies (including Truvada) may raise blood sugar, increase blood fats (hyperlipaemia), cause changes to body fat, and resistance to insulin (see section 4, Possible side effects).
Αν είστε διαβητικός, υπέρβαρος ή έχετε υψηλή χοληστερόλη, ενημερώστε το γιατρό σας.
If you are diabetic, overweight or have high cholesterol, talk to your doctor.
Τα συμπτώματα αυτά μπορεί να υποδηλώνουν ότι το ανοσοποιητικό σας σύστημα έχει ενισχυθεί και καταπολεμά τη λοίμωξη.
If you have advanced HIV infection (AIDS) and have an infection, you may develop symptoms of infection and inflammation or worsening of the symptoms of an existing infection once treatment with Truvada is started.
Είναι πιθανό να εμφανίσετε συμπτώματα φλεγμονής ή λοίμωξης λίγο μετά την έναρξη
These symptoms may indicate that your body’ s improved immune system is fighting infection.
26 θεραπείας με Truvada.
Look out for signs of inflammation or infection soon after you start taking Truvada.
Αν παρατηρήσετε συμπτώματα λοίμωξης ή φλεγμονής, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας.
If you notice signs of inflammation or infection, tell your doctor at once.
Λήψη άλλων φαρμάκων
25 Taking other medicines
Δεν πρέπει να παίρνετε το Truvada, αν παίρνετε ήδη άλλα φάρμακα τα οποία περιέχουν emtricitabine, tenofovir disoproxil, λαμιβουδίνη ή ζαλσιταβίνη.
You should not take Truvada if you are already taking other medicines that contain emtricitabine, tenofovir disoproxil, lamivudine or zalcitabine.
Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking, or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
• Είναι ιδιαίτερα σημαντικό να ενημερώσετε το γιατρό σας, αν λαμβάνετε άλλα φάρμακα τα οποία μπορεί να βλάψουν τους νεφρούς σας.
• It is especially important to tell your doctor if you are taking other medicines which may damage your kidneys.
οι αμινογλυκοσίδες (για βακτηριακή λοίμωξη) η αμφοτερικίνη Β (για μυκητιασική λοίμωξη) η φοσκαρνέτη (για ιογενή λοίμωξη) η γκανσικλοβίρη (για ιώσεις) η πενταμιδίνη (για ιογενή λοίμωξη) η βανκομυκίνη (για βακτηριακή λοίμωξη) η ιντερλευκίνη- 2 (για τη θεραπεία του καρκίνου) το cidofovir (για ιογενή λοίμωξη)
aminoglycosides (for bacterial infection) amphotericin B (for fungal infection) foscarnet (for viral infection) ganciclovir (for viral infection) pentamidine (for infections) vancomycin (for bacterial infection) interleukin-2 (to treat cancer) cidofovir (for viral infection)
• Άλλα φάρμακα που περιέχουν διδανοσίνη (κατά της HIV λοίμωξης):
• Other medicines containing didanosine (for HIV infection):
Η λήψη του Truvada μαζί με άλλα αντιικά φάρμακα που περιέχουν διδανοσίνη, ενδέχεται να αυξήσει τα επίπεδα της διδανοσίνης στο αίμα.
Taking Truvada with other antiviral medicines that contain didanosine can raise the levels of didanosine in your blood and may reduce CD4 cell counts.
Αν παίρνετε και τα δύο φάρμακα, ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί προσεκτικά ώστε να εντοπίσει ενδεχόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη διδανοσίνη, όπως φλεγμονή του παγκρέατος, γαλακτική οξέωση (περίσσεια γαλακτικού οξέος στο αίμα) και αίσθημα μυρμηγκιάσματος στα άνω και κάτω άκρα.
Your doctor will carefully consider whether to treat you with combinations of tenofovir and didanosine.
Λήψη του Truvada με τροφές και ποτά
Taking Truvada with food and drink
• Το Truvada πρέπει να λαμβάνεται με τροφή (για παράδειγμα, με ένα γεύμα ή ένα πρόχειρο γεύμα).
• Truvada should be taken with food (for example, a meal or a snack).
27 • Δεν πρέπει να λαμβάνετε το Truvada κατά τη διάρκεια της κύησης, εκτός αν σας το επιτρέψει ο γιατρός σας.
• You must not take Truvada during pregnancy unless specifically discussed with your doctor.
Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση του Truvada από εγκύους και συνήθως δεν χρησιμοποιείται, εκτός αν είναι απολύτως απαραίτητο.
There are no clinical data on the use of Truvada in pregnant women and it is not usually used unless absolutely necessary.
• Εάν υπάρχει πιθανότητα να μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Truvada, πρέπει να χρησιμοποιείτε μία αποτελεσματική μέθοδο αντισύλληψης, προκειμένου να αποφύγετε μία εγκυμοσύνη.
• If you are a woman who could get pregnant during treatment with Truvada, you must use an effective method of contraception to avoid becoming pregnant.
• Αν μείνετε έγκυος ή αν προγραμματίζετε μια εγκυμοσύνη, πρέπει να συζητήσετε με το γιατρό σας τα οφέλη καθώς και τις ενδεχόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες από την αντιρετροϊκή σας αγωγή για σας και το παιδί σας.
• If you become pregnant, or plan to become pregnant, ask your doctor about the potential benefits and risks of antiretroviral therapy to you and your child.
Δεν είναι ακόμη γνωστό αν οι δραστικές ουσίες του φαρμάκου αυτού απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα.
It is not yet known whether the active substances in this medicine pass into human breast milk.
• Ο θηλασμός δεν συνιστάται σε γυναίκες με HIV λοίμωξη, προκειμένου να αποφευχθεί η μετάδοση του HIV στο νεογνό μέσω του γάλακτος.
26 • If you are a woman with HIV it is recommended that you do not breast-feed, to avoid passing the virus to the baby in breast milk.
Το Truvada μπορεί να προκαλέσει ζάλη.
If you feel dizzy while taking Truvada, do not drive and do not use any tools or machines.
Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Truvada
Important information about some of the ingredients of Truvada
• Ενημερώστε το γιατρό σας αν έχετε δυσανεξία στη λακτόζη ή δυσανεξία σε άλλα σάκχαρα.
Tell your doctor if you are lactose-intolerant or intolerant to other sugars.
Αν γνωρίζετε ότι έχετε δυσανεξία στη λακτόζη ή αν σας έχουν πει ότι έχετε δυσανεξία σε οποιαδήποτε άλλα σάκχαρα, ενημερώστε το γιατρό σας πριν λάβετε το φάρμακο αυτό.
If you know you are lactose-intolerant, or if you have been told that you have an intolerance to any other sugars, talk to your doctor before taking this medicine.
ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ TRUVADA
HOW TO TAKE TRUVADA
Πάντοτε να παίρνετε το Truvada αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
• Always take Truvada exactly as your doctor has told you.
• Ενήλικες: ένα δισκίο την ημέρα με τροφή (για παράδειγμα, ένα γεύμα ή ένα πρόχειρο γεύμα). • Να μη χορηγείται σε παιδιά και εφήβους
• Adults: one tablet each day with food (for example, a meal or a snack). • Not for children and adolescents
28 • Αν έχετε προβλήματα με τους νεφρούς σας, ο γιατρός σας ενδέχεται να σας συστήσει να παίρνετε το Truvada λιγότερο συχνά.
• If you have problems with your kidneys, your doctor may advise you to take Truvada less frequently.
• Αν ο γιατρός σας αποφασίσει να διακόψει τη λήψη ενός από τα συστατικά του Truvada ή να αλλάξει τη δόση του Truvada μπορεί να σας χορηγηθούν μεμονωμένα σκευάσματα emtricitabine και tenofovir disoproxil fumarate αντί για το συνδυασμένο φάρμακο ή άλλα φάρμακα για τη θεραπεία της HIV λοίμωξης.
• If your doctor decides to stop one of the components of Truvada or change the dose of Truvada, you may be given emtricitabine and/or tenofovir separately instead of the combined medicine or other medicines for the treatment of HIV infection.
• Ο γιατρός σας θα σας συνταγογραφήσει το Truvada μαζί με άλλα αντιρετροϊκά φάρμακα.
• Your doctor will prescribe Truvada with other antiretroviral medicines.
Παρακαλούμε να ανατρέξετε στα φύλλα οδηγιών χρήσης των άλλων αντιρετροϊκών φαρμάκων για οδηγίες σχετικά με τη λήψη των φαρμάκων αυτών.
Please refer to the patient information leaflets of the other antiretrovirals for guidance on how to take those medicines.
Εάν πάρετε κατά λάθος περισσότερα δισκία Truvada απ ’ ό, τι πρέπει, συμβουλευτείτε το γιατρό σας ή το πλησιέστερο τμήμα επειγόντων περιστατικών.
If you accidentally take too many Truvada tablets, contact your doctor or nearest emergency department for advice.
Αν ξεχάσετε το Truvada
If you forget to take Truvada
Είναι σημαντικό να μην παραλείψετε δόση Truvada.
It is important not to miss a dose of Truvada.
Εάν παραλείψετε κάποια δόση του Truvada, πάρτε την όσο το δυνατό γρηγορότερα και στη συνέχεια πάρτε την επόμενη προγραμματισμένη δόση στην κανονική της ώρα.
If you do miss a dose of Truvada, take it as soon as you can, and then take your next dose at its regular time.
Αν είναι περίπου η ώρα για την επόμενη δόση, μην πάρετε αυτήν που παραλείψατε.
27 If it is almost time for your next dose anyway, forget about the missed dose.
Αν κάνετε εμετό μέσα σε μία ώρα από τη λήψη του δισκίου, πάρτε ένα άλλο δισκίο.
If you throw up less than 1 hour after taking Truvada, take another tablet.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Truvada
If you stop taking Truvada
• Η διακοπή της θεραπείας με το Truvada ενδέχεται να οδηγήσει σε μείωση της αποτελεσματικότητας της αντι- HIV αγωγής που σας έχει συστήσει ο γιατρός σας.
• Stopping treatment with Truvada may reduce the effectiveness of the anti-HIV therapy recommended by your doctor.
Μιλήστε με το γιατρό σας πριν διακόψετε το Truvada για οποιοδήποτε λόγο, ειδικά αν βιώνετε κάποιες παρενέργειες ή αν έχετε άλλη νόσο.
Speak with your doctor before you stop taking Truvada for any reason, particularly if you are experiencing any side effects or you have another illness.
Επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν αρχίσετε να παίρνετε ξανά τα δισκία Truvada.
Contact your doctor before you restart taking Truvada tablets.
• Αν έχετε HIV λοίμωξη και ηπατίτιδα B, είναι πολύ σημαντικό να μη διακόψετε τη θεραπεία με το Truvada χωρίς να ενημερώσετε το γιατρό σας.
• If you have HIV infection and hepatitis B, it is especially important not to stop your Truvada treatment without talking to your doctor first.
Υπήρξαν περιπτώσεις κατά τις οποίες οι εξετάσεις αίματος ή η συμπτωματολογία έδειξαν επιδείνωση της ηπατίτιδας σε ασθενείς που διέκοψαν τη λήψη Truvada.
Some patients have had blood tests or symptoms indicating that their hepatitis has got worse after stopping Truvada.
Σε ασθενείς με προχωρημένη ηπατική νόσο ή κίρρωση, δεν συνιστάται η διακοπή της αγωγής, καθώς ενδέχεται να έχει ως αποτέλεσμα την επιδείνωση της ηπατίτιδάς σας.
In some patients with advanced liver disease or cirrhosis, stopping treatment is not recommended as this may lead to worsening of your hepatitis.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Truvada μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Like all medicines, Truvada can cause side effects, although not everybody gets them.
Αν παρατηρήσετε κάποια από τις πιο κάτω ανεπιθύμητες ενέργειες, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας:
Tell your doctor about any of the following side effects:
Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (Αυτές μπορεί να επηρεάσουν τουλάχιστον 10 στους 100 ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία)
Very common side effects (These can affect at least 10 in every 100 patients treated)
• ζάλη, κεφαλαλγία, διάρροια, αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία), αδιαθεσία (έμετος)
• dizziness, headache, diarrhoea, feeling sick (nausea), being sick (vomiting)
• μυϊκός πόνος και μυϊκή αδυναμία (αν τα επίπεδα κινάσης της κρεατινίνης είναι αυξημένα)
• muscle pain and weakness (if creatine kinase levels in the blood are increased)
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (Αυτές μπορεί να επηρεάσουν 1- 10 από τους 100 ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία)
Common side effects (These can affect 1 to 10 in every 100 patients treated)
• προβλήματα στην πέψη που έχουν ως αποτέλεσμα δυσφορία μετά από τα γεύματα, μετεωρισμός
• problems with digestion resulting in discomfort after meals, flatulence
• εξανθήματα (συμπεριλαμβανομένων ερυθρών κηλίδων ή στιγμάτων μερικές φορές με δημιουργία φυσαλίδων και εξοίδηση του δέρματος) που μπορεί να είναι αλλεργικές αντιδράσεις, κνησμός, μεταβολές στο χρώμα του δέρματος συμπεριλαμβανομένης της μελάγχρωσης του δέρματος κατά πλάκες
• rashes (including red spots or blotches sometimes with blistering and swelling of the skin), which may be allergic reactions, itching, changes in skin colour including darkening of the skin in patches
• άλλες αλλεργικές αντιδράσεις, π. χ. δύσπνοια, οίδημα ή τάση για λιποθυμία
28 • other allergic reactions, such as wheezing, swelling or feeling light-headed
Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (Αυτές μπορεί να επηρεάσουν τουλάχιστον 1 στους 1000 ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία, αλλά λιγότερους από 1 στους 100 ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία)
Uncommon side effects (These can affect at least 1 in every 1,000 patients treated, but less than 1 in every 100 patients treated)
30 Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (Αυτές μπορεί να επηρεάσουν τουλάχιστον 1 στους 10. 000 ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία, αλλά λιγότερους από 1 στους 1. 000 ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία)
Rare side effects (These can affect at least 1 in every 10,000 patients treated, but less than 1 in every 1,000 patients treated)
• γαλακτική οξέωση (περίσσεια γαλακτικού οξέος στο αίμα, σοβαρή και δυνητικά θανατηφόρος ανεπιθύμητη ενέργεια).
• lactic acidosis (excess lactic acid in the blood, a serious side effect that can be fatal).
Οι πιο κάτω ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι συμπτώματα γαλακτικής οξέωσης:
The following side effects may be signs of lactic acidosis:
βαθεία και ταχεία αναπνοή υπνηλία αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία), αδιαθεσία (έμετος) και στομαχικός πόνος
deep rapid breathing drowsiness feeling sick (nausea), being sick (vomiting) and stomach pain
Αν νομίζετε ότι πάσχετε από γαλακτική οξέωση, ειδοποιήστε αμέσως το γιατρό σας.
think you may have lactic acidosis, contact your doctor immediately.
• αλλαγές στα ούρα και πόνος στη μέση λόγω νεφρικών προβλημάτων, συμπεριλαμβανομένης νεφρικής ανεπάρκειας
• changes to your urine and back pain caused by kidney problems, including kidney failure
Πολύ σπάνιες παρενέργειες (Αυτές μπορεί να επηρεάσουν λιγότερους από 1 στους 10. 000 ασθενείς που λαμβάνουν το φάρμακο)
Very rare side effects (These can affect less than 1 in every 10,000 patients treated)
• δύσπνοια
• shortness of breath
• ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών), κνησμός ή πόνος στην κοιλιά λόγω φλεγμονής του ήπατος
• yellow skin or eyes, itching, or pain in the abdomen (tummy) caused by inflammation of the liver
Οι εξετάσεις μπορεί επίσης να δείξουν
Tests may also show:
Μπορεί επίσης να βιώσετε μυϊκή βλάβη, μυϊκό πόνο ήμυϊκή αδυναμία, μαλάκυνση των οστών (που συνοδεύεται από πόνο στα οστά και καταλήγει μερικές φορές σε κατάγματα), λιπώδες ήπαρ, φλεγμονή του νεφρού, συχνοουρία και αίσθημα δίψας.
You may also experience breakdown of muscle, muscle pain or weakness, softening of the bones (with bone pain and sometimes resulting in fractures), fatty liver, inflammation of the kidney, passing a lot of urine and feeling thirsty.
Οι εξετάσεις μπορεί επίσης να δείξουν μειώσεις στο κάλιο του αίματος.
Tests may also show decreases in potassium in the blood.
Η μυϊκή βλάβη, η μαλάκυνση οστών (που συνοδεύεται από πόνο στα οστά και καταλήγει μερικές φορές σε κατάγματα), ο μυϊκός πόνος, η μυϊκή αδυναμία και οι μειώσεις στο κάλιο ή στο φώσφορο του αίματος, μπορεί να εμφανιστούν εξαιτίας της βλάβης στα κύτταρα των νεφρικών σωληναρίων.
29 The breakdown of muscle, softening of the bones (with bone pain and sometimes resulting in fractures), muscle pain, muscle weakness and decreases in potassium or phosphate in the blood may occur due to damage to kidney tubule cells.
Σε παιδιά στα οποία χορηγήθηκε η emtricitabine, ένα από τα συστατικά του Truvada, διαπιστώθηκαν επίσης συχνά αναιμία (χαμηλά ερυθρά αιμοσφαίρια) και πολύ συχνά αλλαγές στο χρώμα του δέρματος που περιλαμβάνουν σκούρες κηλίδες στο δέρμα.
Children who were administered emtricitabine, one of the components of Truvada, also experienced anaemia (low red blood cell count), commonly and changes in skin colour including darkening of the skin in patches, very commonly.
Εάν η παραγωγή των ερυθρών αιμοσφαιρίων είναι μειωμένη, ένα παιδί μπορεί να εμφανίσει συμπτώματα κόπωσης ή άπνοιας.
If the production of red blood cells is reduced, a child may have symptoms of tiredness or breathlessness.
Η συνδυασμένη αντιρετροϊκή αγωγή (όπως με το Truvada) μπορεί να προκαλέσει αλλαγές στο σχήμα του σώματος εξ΄ αιτίας αλλαγών στην κατανομή του λίπους.
Combination antiretroviral therapy (such as Truvada) may change your body shape, by changing the way body fat is distributed.
Η επίδραση και τα μακροπρόθεσμα αποτελέσματα αυτών των αλλαγών στην υγεία, δεν είναι επί του παρόντος γνωστά.
The cause and the long-term effects of these changes are not yet known.
31 Η συνδυασμένη αντιρετροϊκή αγωγή μπορεί επίσης να προκαλέσει υπερλιπιδαιμία (αύξηση των λιπιδίων στο αίμα) και αντίσταση στην ινσουλίνη.
Combination antiretroviral therapy may also cause hyperlipaemia (increased fats in the blood) and resistance to insulin.
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας.
If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor.
ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ TRUVADA
HOW TO STORE TRUVADA
Φυλάσσετε σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Keep out of the reach and sight of children.
Να μη χρησιμοποιείτε το Truvada μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη φιάλη και στο κουτί μετά το {ΛΗΞΗ}.
Do not use Truvada after the expiry date which is stated on the bottle and carton after {EXP}.
Τι περιέχει το Truvada
What Truvada contains
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Truvada περιέχει 200 mg emtricitabine και 245 mg tenofovir disoproxil (ισοδυναμεί με 300 mg tenofovir disoproxil fumarate ή 136 mg tenofovir).
Each Truvada film-coated tablet contains 200 mg of emtricitabine and 245 mg of tenofovir disoproxil (equivalent to 300 mg of tenofovir disoproxil fumarate, or 136 mg of tenofovir).
• Τα άλλα συστατικά είναι καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη τριοξική γλυκερόλη (E1518), υπρομελλόζη (E464), indigo carmine aluminium lake (E132), μονοϋδρική λακτόζη, στεατικό μαγνήσιο (E572), μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (E460), προζελατινοποιημένο άμυλο (χωρίς γλουτένη), διοξείδιο του τιτανίου (E171).
• The other ingredients are croscarmellose sodium, glycerol triacetate (E1518), hypromellose (E464), indigo carmine aluminium lake (E132), lactose monohydrate, magnesium stearate (E572), microcrystalline cellulose (E460), pregelatinised starch (gluten free) and titanium dioxide (E171).
Το Truvada είναι επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, γαλάζιου χρώματος και σχήμα καψακίου που φέρουν στη μία τους πλευρά χαραγμένη την ένδειξη « GILEAD » και στην άλλη τους πλευρά την ένδειξη « 701 » σε φιάλες των 30 δισκίων.
Truvada film-coated tablets are blue, capsule-shaped tablets, engraved on one side with the word “GILEAD” and on the other side with the number “701”.
Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και παραγωγός:
30 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer:
Gilead Sciences Limited Unit 13, Stillorgan Industrial Park Blackrock County Dublin Ιρλανδία
Gilead Sciences Limited Unit 13, Stillorgan Industrial Park Blackrock County Dublin Ireland
33 Ireland Gilead Sciences Ltd Tel: + 44 (0) 1223 897555
Ireland Gilead Sciences Ltd Tel: + 44 (0) 1223 897555
Τι είναι το Twinrix Adult; Το Twinrix Adult είναι εμβόλιο που διατίθεται υπό μορφή ενέσιμου εναιωρήματος.
Twinrix Adult is a vaccine, which is available as a suspension for injection.
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Twinrix Adult; Το Twinrix Adult χρησιμοποιείται για την προστασία έναντι της λοίμωξης από ηπατίτιδα Α και ηπατίτιδα Β (νόσοι που προσβάλλουν το ήπαρ).
Twinrix Adult is used to protect against hepatitis A and hepatitis B infection (diseases that affect the liver).
Πώς χρησιμοποιείται το Twinrix Adult; Το συνιστώμενο σχήμα εμβολιασμού με το Twinrix Adult αποτελείται από τρεις δόσεις, με τη μεσολάβηση ενός μήνα μεταξύ των δύο πρώτων δόσεων και πέντε μηνών μεταξύ της δεύτερης και της τρίτης δόσης.
The recommended vaccination schedule for Twinrix Adult is three doses, with a gap of one month between the first two doses and a gap of five months between the second and third.
Πώς δρα το Twinrix Adult; Το Twinrix Adult είναι εμβόλιο.
Twinrix Adult is a vaccine.
Τα εμβόλια δρουν « διδάσκοντας » στο ανοσοποιητικό σύστημα (τη φυσική άμυνα του οργανισμού) πώς να αμύνεται στη νόσο.
Twinrix Adult contains small amounts of inactivated hepatitis A viruses and the ‘ surface antigen ’ (proteins from the surface) of the hepatitis B virus.
Το Twinrix Adult περιέχει μικρές ποσότητες αδρανοποιημένων ιών ηπατίτιδας Α και « επιφανειακά αντιγόνα » (πρωτεΐνες που υπάρχουν στην επιφάνεια) του ιού της ηπατίτιδας Β.
The vaccine is ‘ adsorbed’.
Όταν το εμβόλιο χορηγείται σε ένα άτομο, το ανοσοποιητικό σύστημα αναγνωρίζει τους ιούς και τα επιφανειακά αντιγόνα ως « ξένα » σώματα και 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
The surface antigens of the hepatitis B virus are produced 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. παράγει αντισώματα ενάντια αυτών.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: they are made by a yeast that has received a gene (DNA), which makes it able to produce the proteins.
Αυτό σημαίνει ότι οι ιοί και τα επιφανειακά αντιγόνα είναι σταθεροποιημένα σε ενώσεις αργιλίου για την επίτευξη καλύτερης απόκρισης.
The active substances in Twinrix Adult have been available in the European Union (EU) for a number of years in separate vaccines:
Οι δραστικές ουσίες του Twinrix Adult έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) εδώ και αρκετά χρόνια σε ξεχωριστά εμβόλια: στο Havrix Adult για την προστασία από την ηπατίτιδα A και στο Engerix- B για την προστασία από την ηπατίτιδα B.
Havrix Adult for protection against hepatitis A and Engerix-B for protection against hepatitis B.
Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Twinrix Adult; Διενεργήθηκαν τρεις βασικές μελέτες για το Twinrix Adult στις οποίες μετείχαν 843 υγιή άτομα ηλικίας από 18 έως 60 ετών, στην πλειοψηφία τους κάτω των 40 ετών.
Twinrix Adult has been studied in three main studies involving 843 healthy people aged between 18 and 60 years, most of whom were under 40 years of age.
Ποιο είναι το όφελος του Twinrix Adult σύμφωνα με τις μελέτες; Σε ό, τι αφορά την ηπατίτιδα Α, οι μελέτες κατέδειξαν την ύπαρξη αντισωμάτων σε ποσοστό 94% των ενηλίκων μετά από την πρώτη δόση, 99, 5% μετά από τη δεύτερη και 100% μετά από την τρίτη δόση.
The studies showed that for hepatitis A, antibodies were detected in 94% of adults after the first dose, 99.5% after the second dose and 100% after the third dose.