natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Το Cozaar Comp 50 mg/ 12. 5 mg περιέχει 4. 24 mg (0. 108 mEq) κάλιο.
Cozaar Comp 50 mg/ 12.5 mg contains 4.24 mg (0.108 mEq) of potassium.
Το Cozaar Comp 100 mg/ 12. 5 mg περιέχει 8. 48 mg (0. 216 mEq) κάλιο. και το Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg περιέχει 8. 48 mg (0. 216 mEq) κάλιο
Cozaar Comp 100 mg/ 12.5 mg mg contains 8.48 mg (0.216 mEq) of potassium. and Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg contains 8.48 mg (0.216 mEq) of potassium.
Το Cozaar Comp 50 mg/ 12. 5 mg και Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg επίσης περιέχει, Titanium dioxide (E171), Quinoline yellow aluminum lake (E104), και Carnauba wax (E903)
Cozaar Comp 50 mg/ 12.5 mg and Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg also contain, Titanium dioxide (E171), Quinoline yellow aluminum lake (E104), and Carnauba wax (E903)
Το Cozaar Comp 100 mg/ 12. 5 mg επίσης περιέχει: συµπύκνωµα λευκής χρωστικής (or the individual ingredients of the concentrate: hydroxypropyl cellulose, hypromellose and titanium dioxide) και carnauba wax.
Cozaar Comp 100 mg/ 12.5 mg also contain: white color concentrate (or the individual ingredients of the concentrate: hydroxypropyl cellulose, hypromellose and titanium dioxide) and carnauba wax.
Carnauba wax (E903), Titanium dioxide (E171)
Carnauba wax (E903), Titanium dioxide (E171)
Titanium dioxide (E171), Quinoline yellow aluminum lake (E104), και Carnauba wax (E903)
Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg also contain:, Titanium dioxide (E171), Quinoline yellow aluminum lake (E104), and Carnauba wax (E903)
Cozaar Comp 50 mg/ 12. 5 mg, Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg:
Cozaar Comp 50 mg/ 12.5 mg, Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg:
Cozaar Comp 100 mg/ 12. 5 mg:
Cozaar Comp 100 mg/ 12.5 mg:
Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία.
34 Store in the original package.
Φιάλες HDPE των 100 δισκίων.
6.5 Nature and contents of container
Cozaar Comp 100 mg/ 12. 5 mg Συσκευασίες blister PVC/ PE/ PVDC µε aluminum foil lidding σε συσκευασίες των 14, 15, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 δισκίων.
Cozaar Comp 50 mg/ 12.5 mg - PVC/ PE/ PVDC blister packages with aluminum foil lidding in packs of 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, or 280 tablets.
Φιάλες HDPE των 100 δισκίων
HDPE bottles of 100 tablets.
Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg Συσκευασίες blister PVC/ PE/ PVDC µε aluminum foil lidding σε συσκευασίες των 7, 14, 28, 30, 50,
HDPE bottles of 100 tablets.
40 56, 84, 90, 98, ή 280 δισκίων.
Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg > - PVC/ PE/ PVDC blister packages with aluminum foil lidding in packs of 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, or 280 tablets.
6. 6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης < και άλλος χειρισµός >
6.6 Special precautions for disposal< and other handling >
< {ΗΗ/ ΜΜ/ ΕΕΕΕ} > < {ΗΗ µήνας ΕΕΕΕ} >
< {DD/MM/YYYY} > < {DD month YYYY} >
41 ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ
36 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
42 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Εξωτερικό κουτί για το blister του Cozaar Comp 50 mg / 12. 5 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία
Outer carton for Cozaar Comp 50 mg/ 12.5 mg film-coated tablets blister
Cozaar Comp 50 mg / 12. 5 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία.
Cozaar Comp 50 mg/ 12.5 mg mg film-coated tablets
Λοσαρτάνη και υδροχλωροθειαζίδη
Losartan and hydrochlorothiazide
Κάθε δισκίο περιέχει 50 mg καλιούχο λοσαρτάνη και 12. 5 mg υδροχλωροθειαζίδη
Each tablet contains 50 mg losartan potassium and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Lactose monohydrate.
Lactose monohydrate.
4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, ή 280 επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία
4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, or 280 film-coated tablets.
Nα φυλάσσεται το blister στο εξωτερικό κουτί.
Keep the blister in the outer carton.
43 [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
[To be completed nationally]
[Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
[To be completed nationally] [For referral procedures]
Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο
[To be completed nationally] [For referral procedures]
44 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
38 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Blister τουCozaar Comp 50 mg / 12. 5 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία
Blister for Cozaar Comp 50 mg/ 12.5 mg film-coated tablets
Cozaar Comp 50 mg / 12. 5 mg Λοσαρτάνη και υδροχλωροθειαζίδη
Cozaar Comp 50 mg/ 12.5 mg
[Βλέπε Παράρτηµα Ι - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
[See Annex I - To be completed nationally] [For referral procedures]
ΑΛΛΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
39 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
45 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Εξωτερικό κουτί για τοCozaar Comp 50 mg / 12. 5 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία φιάλη HDPE
Outer carton for Cozaar Comp 50 mg/ 12.5 mg film-coated tablets HDPE Bottle
Lactose monohydrate Βλέπε το φύλλο οδηγιών για περαιτέρω πληροφορίες.
See leaflet for further information.
100 επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία
100 film-coated tablets.
Να φυλάσσεται στην αρχική φιάλη.
Store in the original bottle.
46 [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
[To be completed nationally]
47 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
41 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Ετικέτα φιάλης για το Cozaar Comp 50 mg και 12. 5 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία Φιάλη HDPE
Bottle label for Cozaar Comp 50 mg/ 12.5 mg film-coated tablets HDPE Bottle
Cozaar Comp 50 mg και 12. 5 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία.
Cozaar Comp 50 mg/ 12.5 mg mg film-coated tablets
48 [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
[To be completed nationally]
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE ∆/ Ε
INFORMATION IN BRAILLE
49 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Εξωτερικό κουτί για το blister του Cozaar Comp 100 mg / 12. 5 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία.
Outer carton for Cozaar Comp 100 mg/ 12.5 mg film-coated tablets blister
Cozaar Comp 100 mg / 12. 5 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία.
Cozaar Comp 100 mg/ 12.5 mg mg film-coated tablets
Κάθε δισκίο περιέχει 100 mg καλιούχο λοσαρτάνη και 12. 5 mg υδροχλωροθειαζίδη
Each tablet contains 100 mg losartan potassium and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Lactose- monohydrate Βλέπε το φύλλο οδηγιών για περαιτέρω πληροφορίες.
See leaflet for further information.
14, 15, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, ή 280 επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία
14, 15, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, or 280 film coated-tablets.
50 [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
[To be completed nationally]
Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο
[To be completed nationally][For referral procedures]
51 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ Blister του Cozaar Comp 100 mg / 12. 5 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία
Blister for Cozaar Comp 100 mg/ 12.5 mg film-coated tablets
Cozaar Comp 100 mg / 12. 5 mg
Cozaar Comp 100 mg/ 12.5 mg
[Βλέπε Παράρτηµα Ι- Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] []
[See Annex I - To be completed nationally] [For referral procedures]
ΑΛΛΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
46 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
52 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Εξωτερικό κουτί για τοCozaar Comp 100 mg / 12. 5 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία σε φιάλη HDPE
Outer carton for Cozaar Comp 100 mg/ 12.5 mg film-coated tablets HDPE bottle
100 επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία
100 film coated-tablets.
Να φυλάσσεται στήν αρχική φιάλη.
Store in the original bottle.
53 [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
[To be completed nationally]
[Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο []
[To be completed nationally] [For referral procedures]
54 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Ετικέτα φιάλης για το Cozaar Comp 100 mg / 12. 5 mg επικαλυµένα µε λεπτό υµένιο δισκία Φιάλη HDPE
Bottle label for Cozaar Comp 100 mg/ 12.5 mg film-coated tablets HDPE bottle
Cozaar Comp 100 mg και 12. 5 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία.
Cozaar Comp 100 mg/ 12.5 mg mg film-coated tablets
55 [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
[To be completed nationally]
Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο
[To be completed nationally]
56 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Εξωτερικό κουτί για το blister του Cozaar Comp 100 mg / 25 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία.
Outer carton for Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg film-coated tablets blister
Cozaar Comp 100 mg / 25 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία.
Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg mg film-coated tablets
Κάθε δισκίο περιέχει 100 mg καλιούχο λοσαρτάνη και 25 mg υδροχλωροθειαζίδη
Each tablet contains 100 mg losartan potassium and 25 mg hydrochlorothiazide.
7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, ή 280 επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία
7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, or 280 film-coated tablets
57 [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
[To be completed nationally]
58 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ Blister του Cozaar Comp 100 mg / 25 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία
Blister for Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg film-coated tablets
Cozaar Comp 100 mg / 25 mg
Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg
ΑΛΛΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
53 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
59 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Εξωτερικό κουτί για τοCozaar Comp 100 mg / 25 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία σε φιάλη HDPE
Outer carton for Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg film-coated tablets HDPE bottle
ΕΙ∆ΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ Να φυλάσσεται στην αρχική φιάλη.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
60 13.
13.
ΓΕΝΙΚΗ ΚΑΤΑΤΑΞΗ ΓΙΑ ΤΗ ∆ΙΑΘΕΣΗ [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
[To be completed nationally]
[Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] []
[To be completed nationally] [For referral procedures]
61 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Εξωτερικό κουτί για το Cozaar Comp 100 mg και 25 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία Φιάλη HDPE
Outer carton for Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg film-coated tablets HDPE bottle
Cozaar Comp 100 mg και 25 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία.
Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg mg film-coated tablets
Να φυλάσσεται στον αρχικό περιέκτη.
Store in the original bottle.
62 12.
12.
63 ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
N/ A
64 ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
57 PACKAGE LEAFLET:
COZAAR COMP επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία καλιούχος λοσαρτάνη και υδροχλωροθειαζίδη
COZAAR COMP film-coated Tablets losartan potassium and hydrochlorothiazide
∆ιαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρµακο.
Read all of this leaflet carefully before taking this medicine.
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόµα και όταν τα συµπτώµατά τους είναι ίδια µε τα δικά σας. • Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή φαρµακοποιό.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. • If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
3.
How to take Cozaar Comp 4.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ COZAAR COMP ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η XΡΗΣΗ ΤΟΥ
WHAT COZAAR COMP IS AND WHAT IT IS USED FOR
Το Cozaar Comp είναι ένας συνδυασµός ενός ανταγωνιστή των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ (λοσαρτάνη) και ενός διουρητικού (υδροχλωροθειαζίδη).
Cozaar Comp is a combination of an angiotensin II receptor antagonist (losartan) and a diuretic (hydrochlorothiazide).
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ COZAAR COMP
BEFORE YOU TAKE COZAAR COMP
• σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στη λοσαρτάνη, υδροχλωροθειαζίδη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό σε αυτό το φάρµακο. • εάν είστε αλλεργκοί (υπερευαίσθητοι) σε άλλες ουσίες σουλφοναµιδικών παραγώγων (π. χ άλλες θειαζίδες, κάποια αντιβακτηριακά φάρµακα, όπως η co- τριµοξαζόλη, ρωτήστε το γιατρό σας εάν δεν είστε σίγουροι). • εάν είστε, νοµίζετε ή σκοπεύετε να µείνετε έγκυος (βλέπε επίσης "Κύηση και θηλασµός" • εάν θηλάζετε • εάν έχετε σοβαρή ανεπάρκεια της λειτουργίας του ήπατος • εάν έχετε σοβαρή ανεπάρκεια της λειτουργίας των νεφρών, ή οι νεφροί σας δεν παράγουν ούρα. • εάν έχετε χαµηλά επίπεδα καλίου, χαµηλά επίπεδα νατρίου, ή υψηλά επίπεδα ασβεστίου, τα οποία δεν αποκαθίστανται µε τη θεραπεία. • εάν πάσχετε από ουρική αρθρίτιδα.
• if you are allergic (hypersensitive) to losartan, hydrochlorothiazide or to any of the other ingredients in this medicine. • if you are allergic (hypersensitive) to other sulfonamide-derived substances (e. g. other thiazides, some antibacterial drugs such as co-trimoxazole, ask your doctor if you are not sure) • if you are, think you may be or are planning to become pregnant (see also “ Pregnancy and breast-feeding”) • if you are breast-feeding • if you have severely impaired liver function • if you have severely impaired kidney function or your kidneys are not producing any urine. • if you have low potassium, low sodium or high calcium levels which cannot be corrected by treatment • if you are suffering from gout
65 Προσέξτε ιδιαίτερα µε το Cozaar Comp
• if you have previously suffered from swelling of the face, lips, throat or tongue
• εάν είχατε προηγούµενα υποφέρει από οίδηµα του προσώπου, των χειλέων, του λαιµού, και/ ή της γλώσσας • εάν λαµβάνετε διουρητικά (φάρµακα διούρησης) • εάν είστε σε δίαιτα µε περιορισµό στο αλάτι • εάν έχετε ή είχατε σοβαρό έµετο και/ ή διάρροια • εάν έχετε καρδιακή ανεπάρκεια • εάν έχετε στένωση των αρτηριών των νεφρών (νεφρική αρτηριακή στένωση) ή λειτουργεί µόνο ο ένας νεφρός, ή πρόσφατα υποβληθήκατε σε µεταµόσχευση νεφρού). • εάν έχετε στένωση αρτηριών (αρτηριοσκλήρωση), στηθάγχη (πόνος στο στήθος εξαιτίας ελλιπούς λειτουργίας της καρδιάς). • εάν έχετε στένωση 'αορτικής ή µητροειδούς βαλβίδας' (στένωση των βαλβίδων της καρδιάς) ή 'υπερτροφική καρδιοµυοπάθεια' (µία νόσος που προκαλεί πάχυνση των µυών της καρδιάς) • εάν είστε διαβητικός • εάν είχατε ουρική αρθρίτιδα • εάν έχετε ή είχατε µια αλλεργική αντίδραση, άσθµα ή µια κατάσταση που προκαλεί πόνο στις αρθρώσεις, δερµατικά εξανθήµατα και πυρετό (συστηµατικός ερυθηµατώδης λύκος). • εάν έχετε υψηλά επίπεδα ασβεστίου ή χαµηλά επίπεδα καλίου, ή είστε σε δίαιτα µε χαµηλές ποσότητες καλίου • εάν απαιτείται να λάβετε οποιοδήποτε αναισθητικό (ακόµα και στον οδοντίατρο) ή πρίν κάποια χειρουργική επέµβαση, ή εάν υποβληθείτε σε εξετάσεις ελέγχου της παραθυρεοειδικής λειτουργίας, θα πρέπει να ενηµερώσετε το γιατρό ή το ιατρικό προσωπικό, ότι λαµβάνετε δισκία καλιούχου λοσαρτάνης και υδροχλωροθειαζίδης • εάν πάσχετε από πρωτοπαθή υπεραλδοστερονισµό (ένα σύνδροµο σχετιζόµενο µε αυξηµένη έκκριση της ορµόνης αλδοστερόνης από τα επινεφρίδια, που προκαλείται από µία ανωµαλία εντός του επινεφριδίου).
58 • if you take diuretics (water pills) • if you are on a salt-restricted diet • if you have or have had severe vomiting and/ or diarrhoea • if you have heart failure • if you have narrow arteries to your kidneys (renal artery stenosis) or only have one functioning kidney, or you have recently had a kidney transplant • if you have narrowing of the arteries (atherosclerosis), angina pectoris (chest pain due to poor heart function) • if you have ‘ aortic or mitral valve stenosis’ (narrowing of the valves of the heart) or ‘ hypertrophic cardiomyopathy’ (a disease causing thickening of heart muscle) • if you are diabetic • if you have had gout • if you have or have had an allergic condition, asthma or a condition that causes joint pain, skin rashes and fever (systemic lupus erythematodus). • if you have high calcium or low potassium levels or you are on a low potassium diet • if you need to have an anaesthetic (even at the dentist) or before surgery, or if you are going to have tests to check your parathyroid function, you must tell the doctor or medical staff that you are taking Losartan potassium and Hydrochlorothiazide tablets. • if you suffer from primary hyperaldosteronism (a syndrome associated with increased secretion of the hormone aldesterone by the adrenal gland, caused by an abnormality within the gland).
Παρακαλείσθε να ενηµερώσετε τον γιατρό ή τον φαρµακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρµακα, συµπεριλαµβανοµένων φαρµάκων που λαµβάνονται χωρίς ιατρική συνταγή. ∆ιουρητικά φάρµακα, όπως η υδροχλωροθειαζίδη που περιέχεται στο Cozaar Comp µπορεί να αλληλεπιδράσει µε άλλα φάρµακα.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Ειδικές προληπτικές εξετάσεις (π. χ. εξετάσεις αίµατος), µπορεί να αναγκαίες, εάν λαµβάνετε συµπληρώµατα καλίου καλιούχα υποκατάστατα αλάτων ή καλιοσυντηριτικά φάρµακα, άλλα διουρητικά (φάρµακα διούρησης). κάποια καθαρτικά, φάρµακα για την ουρική αρθρίτιδα, φάρµακα που ρυθµίζουν τον καρδιακό ρυθµό ή για τον διαβήτη (παράγοντες που λαµβάνονται από το στόµα ή ινσουλίνες).
Special precautionary measures (e. g. blood tests) may be appropriate if you take potassium supplements, potassium-containing salt substitutes or potassium-sparing medicines, other diuretics (“ water tablets”), some laxatives, medicines for the treatment of gout, medicines to control heart rhythm or for diabetes (oral agents or insulins).
(παράγοντες που λαµβάνονται από το στόµα για το διαβήτη ή ινσουλίνες).
It is also important for your doctor to know if you are taking other medicines to reduce your blood pressure, steroids, medicines to treat cancer, pain killers, drugs for treatment of fungal infections, or arthritis medicines, resins used for high cholesterol, such as colestyramine, medicines which relax your muscles, sleeping tablets; opioid medicines such as morphine, ‘ pressor amines’ such as adrenaline or other drugs from the same group; (oral agents for diabetes or insulins).
Λήψη του Cozaar Comp µε τροφές και ποτά
Please also inform your doctor when it is planned to apply iodine contrast media about taking Cozaar Comp.
Θα πρέπει να µην πίνετε αλκοόλ, όταν λαµβάνετε αυτά τα δισκία, διότι αλκοόλ µαζί µε δισκία
Taking Cozaar Comp with food and drink You are advised not to drink alcohol whilst taking these tablets: alcohol and Cozaar Comp tablets may increase each other’ s effects.
66 Cozaar Comp µπορεί να αυξήσουν τη δράση του καθενός.
Dietary salt in excessive quantities may counteract the effect of Cozaar Comp tablets.
Το αλάτι κατά την δίαιτα σε υπερβολικές ποσότητες µπορεί να εξουδετερώσει τη δράση των δισκίων Cozaar Comp.
Cozaar Comp tablets may be taken with or without food.
∆εν πρέπει να λάβετε το Cozaar Comp τις πρώτες 12 εβδοµάδες της κύησης και δεν πρέπει να λάβετε καθόλου το φάρµακο µετά την 13η εβδοµάδα, δεδοµένου ότι η χρήση του κατά τη διάρκεια της κύησης µπορεί να είναι επιζήµια για το έµβρυο.
You should not take Cozaar Comp in the first 12 weeks of pregnancy, and you must not take them at all after the 13th week as their use during pregnancy may possibly be harmful to the baby.
Αλλαγή σε µια πιο κατάλληλη εναλλακτική θεραπεία, µπορεί να επιλεχθεί, σε όφελος της προγραµµατισµένης κύησης.. ∆εν πρέπει να λαµβάνετε Cozaar Comp εάν θηλάζετε.
You must not take Cozaar Comp if you are breast-feeding.
Χρήση σε παιδιά και εφήβους)
59 Use in children and adolescents
∆εν υπάρχει εµπειρία µε την χορήγηση του Cozaar Comp σε παιδιά.
There is no experience with the use of Cozaar Comp in children.
Οταν αρχίζετε θεραπεία µε αυτό το φάρµακο, δεν θα πρέπει να έχετε δραστηριότητες που απαιτούν ιδιαίτερη προσοχή (για παράδειγµα, να οδηγείτε µηχανή ή να χειρίζεσθε επικίνδυνα µηχανήµατα), µέχρι να δείτε πόσο αντέχετε το φάρµακο.
When you begin treatment with this medication, you should not perform tasks which may require special attention (for example, driving an automobile or operating dangerous machinery) until you know how you tolerate your medicine.
ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ CΟZAAR COMP
HOW TO TAKE COZAAR COMP
Υψηλή αρτηριακή πίεση Η συνήθης δοσολογία του Cozaar Comp για τους περισσότερους ασθενείς µε υψηλή αρτηριακή πίεση είναι ένα δισκίο Cozaar Comp 50 mg/ 12. 5 mg ηµερησίως για έλεγχο της αρτηριακής πίεσης για διάστηµα µεγαλύτερο των 24 ωρών.
High Blood Pressure The usual dose of Cozaar Comp for most patients with high blood pressure is 1 tablet of Cozaar Comp 50 mg/ 12.5 mg per day to control blood pressure over the 24-hour period.
Η δόση µπορεί να αυξηθεί σε 2 δισκία µία φορά ηµερησίως των επικαλυµµένων µε λεπτό υµένιο δισκίων λοσαρτάνη / υδροχλωροθειαζίδη 50 mg/ 12. 5 mg ή ένα δισκίο των επικαλυµµένων µε λεπτό υµένιο δισκίων λοσαρτάνη / υδροχλωροθειαζίδη 100 mg/ 12. 5 mg (µία ισχυρότερη δόση) µία φορά ηµερησίως.
This can be increased to 2 tablets once daily of Losartan / Hydrochlorothiazide 50 mg/ 12.5 mg Film-Coated Tablets or changed to 1 tablet daily of Losartan / Hydrochlorothiazide 100 mg/ 25 mg Film-Coated Tablets (a stronger strength) per day.
Η µέγιστη ηµερήσια δοσολογία είναι 2 δισκία µία φορά ηµερησίως των επικαλυµµένων µε λεπτό υµένιο δισκίων λοσαρτάνη / υδροχλωροθειαζίδη 50 mg/ 12. 5 mg ή ένα δισκίο των επικαλυµµένων µε λεπτό υµένιο δισκίων λοσαρτάνη / υδροχλωροθειαζίδη 100 mg/ 12. 5 mg µία φορά ηµερησίως.
The maximum daily dose is 2 tablets per day of Losartan / Hydrochlorothiazide 50 mg/ 12.5 mg Film-Coated Tablets or 1 tablet daily of Losartan / Hydrochlorothiazide 100 mg/ 25 mg Film-Coated Tablets
67 Εάν πάρετε µεγαλύτερη δόση Cozaar Comp από την κανονική
If you take more Cozaar Comp than you should
Εάν ξεχάσετε να πάρετεCozaar Comp Προσπαθήστε να λαµβάνετε Cozaar Comp ηµερησίως, όπως σας συνταγογραφήθηκε.
If you forget to take Cozaar Comp Try to take Cozaar Comp daily as prescribed.
Μία σοβαρή αλλεργική αντίδραση (εξάνθηµα, κνησµός, οίδηµα του προσώπου, των χειλέων, του στόµατος ή του λαιµού που µπορεί να προκαλέσει δυσκολία στην κατάποση ή την αναπνοή).
60 A severe allergic reaction (rash, itching, swelling of the face, lips, mouth or throat that may cause difficulty in swallowing or breathing).
Αυτή είναι µία σοβαρή αλλά σπάνια ανεπιθύµητη ενέργεια, που επηρεάζει περισσότερους από 1 στους 10. 000 ασθενείς αλλά λιγότερους από 1 στους 1000 ασθενείς.
This is a serious but rare side effect, which affects more than 1 out of 10,000 patients but fewer than 1 out of 1,000 patients.
Συχνές (επηρεάζουν λιγότερο από ένα άτοµο στα 10 αλλά περισσότερο από ένα άτοµο στα 100): • Βήχας, λοίµωξη του ανώτερου αναπνευστικού, συµφόρηση στη µύτη, παραρινοκολπίτιδα, κολπικές διαταραχές, • ∆ιάρροια, κοιλιακό άλγος, ναυτία, δυσπεψία, • Μυϊκός πόνος ή κράµπες, πόνοςς στα πόδια, οσφυαλγία, • Αύπνία, κεφαλαλγία, ζάλη, • Αδυναµία, κόπωση • Αυξηµένα επίπεδα καλίου (που µπορεί να προκαλέσουν µη φυσιολογικό καρδιακό ρυθµό), µειωµένα επίπεδα αιµοσφαιρίνης.
Common (affecting less than one person in 10 but more than one person in 100): • Cough, upper airway infection, congestion in the nose, sinusitis, sinus disorder, • Diarrhoea, abdominal pain, nausea, indigestion, • Muscle pain or cramps, leg pain, back pain, • Insomnia, headache, dizziness, • Weakness, tiredness, chest pain, • Increased potassium levels (which can cause an abnormal heart rhythm), decreased haemoglobin levels.
Σπάνιες (περισσότερο από 1 στους 10000 ασθενείς και λιγότερο από ένα 1 στους 1. 000 ασθενείς):
Rare (more than 1 out of 10000 patients and less than 1 out of 1000 patients) • Hepatitis (inflammation of the liver), abnormal liver function tests
• Ηπατίτιδα (φλεγµονή του ήπατος). µη φυσιολογικοί έλεγχοι της ηπατικής λειτουργίας.
If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor.
ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ COZAAR COMP
HOW TO STORE COZAAR COMP
Τι περιέχει το Cozaar Comp
What Cozaar Comp contains
69 Οι δραστικές ουσίες είναι καλιούχος λοσαρτάνη και υδροχλωροθειαζίδη.
The active substances are losartan potassium and hydrochlorothiazide.
Το Cozaar Comp 50 mg/ 12. 5 mg περιέχει 50 mg καλιούχο λοσαρτάνη και 12. 5 mg υδροχλωροθειαζίδη ως ενεργά συστατικά..
Cozaar Comp 50 mg/ 12.5 mg > contains 50 mg of losartan potassium and 12.5 mg of hydrochlorothiazide as the active ingredients.
Cozaar Comp100 mg/ 12. 5 mg mg περιέχει 100 mg καλιούχο λοσαρτάνη και 12. 5 mg hydrochlorothiazide ως ενεργά συστατικά
Cozaar Comp100 mg/ 12.5 mg mg contains 100 mg of losartan potassium and 12.5 mg of hydrochlorothiazide as the active ingredients.
Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg περιέχει 100 mg καλιούχο λοσαρτάνη και 25 mg hydrochlorothiazide ως ενεργά συστατικά
Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg > contains 100 mg of losartan potassium and 25 mg of hydrochlorothiazide as the active ingredients.