natgillin/translations-raw huggingface dataset:
σε αναφέρεται.
The expiry date refers to the last day of that month.
ν έο Φυλάσσεται σε ψυγείο (2°C – 8°C).
Store in a refrigerator (2°C – 8°C).
αι (όχι άνω των 30°C) για χρονικό διάστημα μικρότερο από 3 ημέρες.
You may take Neupopeg out of the refrigerator and keep it at room temperature (not above 30°C) for no longer than 3 days.
είν απομακρυνθεί από το ψυγείο και θα φτάσει σε θερμοκρασία δωματίου (όχι άνω των 30°C) θα πρέπει είτε να χρησιμοποιηθεί μέσα σε 3 ημέρες είτε να απορριφθεί.
Once a syringe has been removed from the refrigerator and has reached room temperature (not above 30°C) it must either be used within 3 days or disposed of.
ν δε Μην καταψύχετε.
Do not freeze.
ς ία φορά, αρκεί αυτό να έχει διαρκέσει λιγότερο από 24 ώρες.
Neupopeg may be used if it is accidentally frozen for a single period of less than 24 hours.
ορ Φυλάσσετε τον περιέκτη στο εξωτερικό κουτί, για να προστατεύεται από το φως. οφ κλ
Keep the container in the outer carton in order to protect from light.
Μην χρησιμοποιείτε το Neupopeg εάν παρατηρήσετε ότι είναι νεφελώδες ή ότι περιέχει σωματίδια. κυ
Do not use Neupopeg if you notice it is cloudy or there are particles in it.
Ρωτήστε το εια
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος. άδ η ου
These measures will help to protect the environment.
Τι περιέχει το Neupopeg οπ
What Neupopeg contains
Το Neupopeg περιέχει τη δραστική ουσία pegfilgrastim.
ed Neupopeg contains the active substance pegfilgrastim.
Η pegfilgrastim είναι μια πρωτεΐνη που υ το
Pegfilgrastim is a protein produced by biotechnology in bacteria called E. coli.
παράγεται στο βακτήριο που ονομάζεται E. coli, με εφαρμογή βιοτεχνολογίας.
It belongs to a group of proteins called cytokines, and is very
(παράγοντας διέγερσης αποικιών κοκκιοκυττάρων) που παράγει το ίδιο το σώμα σας. οϊ πρ
is similar to a natural protein (granulocyte-colony stimulating factor) produced by your own body.
Η δραστική ουσία είναι η pegfilgrastim.
or The active substance is pegfilgrastim.
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 6 mg pegfilgrastim, σε 0, 6ml διαλύματος. ό ικ
Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 ml
Τα άλλα συστατικά είναι οξικό νάτριο, σορβιτόλη (E420), πολυσορβικό 20 και ύδωρ για ενέσιμα. υτ κε
th of solution.
Εμφάνιση του Neupopeg και περιεχόμενο της συσκευασίας μα αρ
au The other ingredients are sodium acetate, sorbitol (E420), polysorbate 20 and water for injections. er ng What Neupopeg looks like and contents of the pack lo
Φ
Neupopeg is a solution for injection in a pre-filled syringe (6 mg/ 0.6 ml). o
Η συσκευασία των συριγγών μπορεί να είναι με blister ή χωρίς blister.
The syringes are provided either with or without a blister tn
Eίναι ένα διαυγές, άχρωμο υγρό.
It is a clear, colourless liquid. uc
36 Παραγωγός:
Manufacturer: od
Minervum 7061 4817 ZK Breda Ολλανδία
4817 ZK Breda The Netherlands al in
Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας:
Marketing Authorisation Holder: ic
χύ Via San Martino 12
Via San Martino 12 I-20122 Milan M
ισ I- 20122 Milan Ιταλία
Italy
σε Περαιτέρω πληροφορίες
Further information
αι είν Το φυλλάδιο αυτό εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις.
If you want more information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
ν Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού
This leaflet was last approved.
δε Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΕΑ): http: // www. emea. europa. eu /
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/
ς ία ορ Οδηγίες για την ένεση με την προγεμισμένη σύριγγα Neupopeg οφ Η παρούσα ενότητα περιέχει πληροφορίες για τον τρόπο με τον οποίο μπορείτε να κάνετε την ένεση κλ
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Instructions for injecting with the Neupopeg pre-filled syringe
Είναι σημαντικό να μην επιχειρήσετε να κάνετε ένεση μόνος σας, παρά κυ
This section contains information on how to give yourself an injection of Neupopeg.
μόνο εάν έχετε εκπαιδευτεί από τον γιατρό, τη νοσοκόμα ή το φαρμακοποιό σας.
It is important that you do not try to give yourself the injection unless you have received training from your doctor, nurse, or pharmacist.
Εάν έχετε απορίες εια
If you have questions about how to inject, please ask your doctor, nurse, pharmacist for assistance.
σύριγγα Neupopeg; ου οί
How do you, or the person injecting you, use Neupopeg pre-filled syringe?
Αυτό οπ
You will need to give yourself the injection into the tissue just under the skin.
ονομάζεται ‘ υποδόρια ένεση ’. υ
This is known as a subcutaneous injection.
Ο εξοπλισμός που θα χρειαστείτε το όν
Equipment that you need
Για να κάνετε στον εαυτό σας μια υποδόρια ένεση, θα χρειαστείτε: οϊ πρ
To give yourself a subcutaneous injection you will need:
• μια προγεμισμένη σύριγγα του Neupopeg, και ό
ed • a pre-filled syringe of Neupopeg; and
• μαντηλάκια εμποτισμένα με οινόπνευμα ή κάτι ανάλογο ικ υτ
is • alcohol wipes or similar.
Τι πρέπει να κάνω προτού κάνω την υποδόρια ένεση με Neupopeg μόνος μου; κε μα
or th What should I do before I give myself a subcutaneous injection of Neupopeg?
Μην ανακινείτε την προγεμισμένη σύριγγα.
Do not shake the pre-filled syringe. er ng
Μην απομακρύνετε το κάλυμμα της σύριγγας παρά μόνο εφόσον είστε έτοιμοι για την ένεση
Do not remove the cover from the syringe until you are ready to inject. lo
Μην τη χρησιμοποιήσετε εάν έχει παρέλθει η τελευταία ημέρα του μήνα που αναγράφεται.
Do not use it if the date has passed o
37
the last day of the month shown. tn uc
Εάν υπάρχουν σωματίδια μέσα σε αυτό, δεν θα πρέπει να το χρησιμοποιήσετε.
If there are particles in it, you must not use it. od
Για να κάνετε πιο άνετα την ένεση, αφήστε την προγεμισμένη σύριγγα να παραμείνει επί 30 λεπτά, ώστε να φτάσει σε θερμοκρασία δωματίου, ή κρατήστε την προγεμισμένη σύριγγα ελαφρά στην παλάμη σας για λίγα λεπτά.
For a more comfortable injection, let the pre-filled syringe stand for 30 minutes to reach room pr
χύ
Do not warm al
Πλύνετε σχολαστικά τα χέρια σας.
Neupopeg in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water). in
ισ
7.
σε που χρειάζεστε σε απόσταση όπου μπορείτε να τα φτάνετε.
M
ν έο Πώς να προετοιμάσω την ένεση του Neupopeg;
How do I prepare my Neupopeg injection?
πλ Προτού κάνετε ένεση με το Neupopeg, θα πρέπει να κάνετε τα παρακάτω:
Before you inject Neupopeg you must do the following:
Τραβήξτε ευθεία,
Pull straight as shown in pictures 1 and 2.
δε ωθήσετε το έμβολο.
Do not touch the needle or push the plunger.
ορ προγεμισμένη σύριγγα.
You may notice a small air bubble in the pre-filled syringe.
Δεν χρειάζεται να απομακρύνετε τη οφ φυσσαλίδα πριν από την ένεση.
You do not have to remove the air bubble before injecting.
Ένεση του διαλύματος με τη φυσσαλίδα είναι ακίνδυνη. κλ κυ
Injecting the solution with the air bubble is harmless.
Μπορείτε τώρα να χρησιμοποιήσετε την προγεμισμένη σύριγγα. εια
You can now use the pre-filled syringe.
Σε ποιο σημείο θα πρέπει να κάνω την ένεση; άδ
Where should I give my injection?
Τα πλέον κατάλληλα σημεία για να κάνετε ένεση μόνος σας είναι: η ου
The most suitable places to inject yourself are:
το επάνω μέρος των μηρών σας και οί
the top of your thighs; and the abdomen, except for the area around the navel.
πλευρά των μπράτσων σας. το όν
If someone else is injecting you, they can also use the back of your arms.
Πώς να κάνω την ένεσή μου; οϊ πρ
How do I give my injection?
Απολυμάνετε το δέρμα σας χρησιμοποιώντας ένα μαντηλάκι με οινόπνευμα και ανασηκώστε το δέρμα μεταξύ του αντίχειρα και του δείκτη σας, χωρίς να το σφίγγετε. ό
Disinfect your skin by using an alcohol wipe and pinch the skin between your thumb and forefinger, without squeezing it.
2. υτ
2.
Εισάγετε πλήρως τη βελόνα στο δέρμα, όπως σας έχει δείξει η νοσοκόμα ή ο γιατρός σας.
Put the ne edle fully into the skin as shown by your nurse or doctor.
Έλξατε ελαφρά το έμβολο για να βεβαιωθείτε ότι δεν έχει γίνει διάτρηση κάποιου αιμοφόρου
Pull slightly on the plunger to check that a blood vessel has not been punctured.
μα
If you see
Εάν δείτε αίμα στη σύριγγα, αφαιρέστε τη βελόνα και επανεισάγετέ τη σε άλλο αρ
is blood in the syringe, remove the needle and re-insert it in another place.
σημείο.
or th 4.
Αν παρατηρήσετε μία κηλίδα αίμα στο σημείο της ένεσης σκουπίστε την με ένα κομμάτι βαμβάκι ή χαρτομάντηλα.
6. er If you notice a spot of blood at the injection site dab away with a cotton ball or tissues.
Μην τρίβετε το σημείο της ένεσης.
Do not ng rub the injection site.
Αν χρειάζεται, μπορείτε να καλύψετε το σημείο της ένεσης με έναν επίδεσμο.
If needed, you may cover the injection site with a bandage. lo
Μην χρησιμοποιείτε τυχόν ποσότητες Neupopeg που απομένουν στη σύριγγα.
Do not use any Neupopeg that is left in the syringe. o tn
Να θυμάστε
Remember uc
Εάν αντιμετωπίσετε οποιοδήποτε πρόβλημα, παρακαλούμε μη διστάσετε να αναζητήσετε βοήθεια και συμβουλές από το γιατρό ή τη νοσοκόμα σας.
If you have any problems, please do not be afraid to ask your doctor or nurse for help and advice. od
χύ Απόρριψη χρησιμοποιημένων συρίγγων
Disposing of used syringes pr
ισ σε • Μην επανατοποθετείτε το κάλυμμα στις χρησιμοποιημένες βελόνες.
• Do not put the cover back on used needles. al
πλ παιδιά.
• Keep used syringes out of the reach and sight of children. in ic
αι • Η χρησιμοποιημένη προγεμισμένη σύριγγα θα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις τοπικές
• The used syringe should be disposed of in accordance with local requirements.
είν διατάξεις.
Ask your ed
ν δε ς ία ορ οφ κλ κυ εια άδ η ου οί οπ υ το όν οϊ πρ ό ικ υτ κε μα αρ Φ
pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
39 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
These measures will help to protect the environment.
χύ − Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
- Keep this leaflet.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. −
You may need to read it again.
ισ Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας. − Η συνταγή για αυτό το φάρμακο συμπληρώθηκε για σας.
- If you have further questions, please ask your doctor or your pharmacist.
σε άλλους.
It may harm them, even
ν τα δικά σας.
if their symptoms are the same as yours.
έο − Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
αι είν Tο παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει:
please tell your doctor or pharmacist.
ν δε
In this leaflet
ία ορ
Bef ore you use Neupopeg
4.
or 3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Neupopeg Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Possible side effects
5.
th 5.
Λοιπές πληροφορίες
Further information er ng 1.
Το Neupopeg χρησιμοποιείται για να μειώσει τη διάρκεια της ουδετεροπενίας (χαμηλός αριθμός η
Neupopeg is used to reduce the duration of neutropenia (low white blood cell count) and the occurrence of febrile neutropenia (low white blood cell count with a fever) which can be caused by the o
χημειοθεραπείας (φαρμάκων που καταστρέφουν τα ταχέως αυξανόμενα κύτταρα).
use of cytotoxic chemotherapy (medicines that destroy rapidly growing cells).
Τα λευκά οί
White blood cells are tn
αιμοσφαίρια είναι σημαντικά, καθώς βοηθούν το σώμα σας να καταπολεμά τις λοιμώξεις.
important as they help your body fight infection.
Τα κύτταρα οπ
These cells are very sensitive to the effects of uc
αυτά είναι πολύ ευαίσθητα στις επιπτώσεις της χημειοθεραπείας, η οποία μπορεί να προκαλέσει μείωση του αριθμού των κυττάρων αυτών στο σώμα σας.
chemotherapy which can cause the number of these cells in your body to decrease.
Εάν τα λευκά αιμοσφαίρια μειωθούν σε υ το
If white blood cells fall to a low level there may not be enough left in the body to fight bacteria and you may have an od
χαμηλό επίπεδο, τότε ενδέχεται να μην υπάρχουν αρκετά στο σώμα σας για να καταπολεμήσουν τα βακτήρια και ενδέχεται να παρουσιάσετε αυξημένο κίνδυνο λοίμωξης. όν οϊ
increased risk of infection. pr
Ο γιατρός σας σάς χορήγησε το Neupopeg προκειμένου να ενισχύει το μυελό των οστών σας (το πρ
Your doctor has given you Neupopeg to encourage your bone marrow (part of the bone which makes blood cells) to produce more white blood cells that help your body fight infection. al in ic
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΟΤΟΥ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ NEUPOPEG
BEFORE YOU USE NEUPOPEG ed
Μην χρησιμοποιήσετε το Neupopeg αρ
Do not use Neupopeg M
40 • εάν πάσχετε από δρεπανοκυτταρική αναιμία
• if you have sickle cell anaemia;
χύ ισ Χρήση άλλων φαρμάκων
Using other medicines
σε Παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
έο πλ Κύηση και θηλασμός
Pregnancy and breast-feeding
αι Ζητείστε την συμβουλή του γιατρού ή φαρμακοποιού σας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο. Το
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
είν Neupopeg δεν έχει δοκιμαστεί σε εγκύους.
Neupopeg has not been tested in pregnant women.
ν δε • είστε έγκυος,
• are pregnant;
ς ία • πιστεύετε ότι ενδέχεται να είστε έγκυος ή
• think you may be pregnant; or
• σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος. ορ οφ κλ
ed • plan to become pregnant.
Εάν χρησιμοποιείτε το Neupopeg, θα πρέπει να διακόψετε τον θηλασμό. κυ
is or You must stop breast feeding if you use Neupopeg.
Η επίδραση του Neupopeg στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών δεν είναι γνωστή. άδ η
The effect of Neupopeg on the ability to drive or use machines is not known. er ng Important information about some of the ingredients of Neupopeg lo
Αν έχετε ενημερωθεί από το γιατρό σας ότι οί
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking Neupopeg.
ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ NEUPOPEG (SURECLICK) όν οϊ
HOW TO USE NEUPOPEG od
Το Neupopeg προορίζεται για χρήση από ενήλικους, ηλικίας μεγαλύτερης των 18 ετών. πρ
Neupopeg is for use in adults aged 18 and over. pr al
Εάν έχετε ό
Always take Neupopeg exactly as your doctor has told you.
αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
You should check with your doctor or pharmacist if you are unsure.
Η συνήθης δόση είναι μία υποδόρια ένεση ικ υτ
The usual dose is one 6 mg subcutaneous injection (injection under your in
των 6 mg (ένεση κάτω από το δέρμα σας) με τη χρήση μιας προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας και θα πρέπει να λαμβάνεται 24 ώρες περίπου μετά από την τελευταία δόση της χημειοθεραπείας σας στο κε
skin) using a pre-filled syringe and it should be given approximately 24 hours after your last dose of ic
τέλος κάθε κύκλου χημειοθεραπείας. μα αρ
chemotherapy at the end of each chemotherapy cycle. ed
Φ
Do not shake Neupopeg vigorously as this may affect its activity M
Αυτο- ένεση του Neupopeg
Injecting Neupopeg yourself
Ο γιατρός σας αποφάσισε ότι είναι καλύτερο να κάνετε εσείς οι ίδιοι την ένεση του Neupopeg στον εαυτό σας.
Your doctor has decided it would be best f or you to inject Neupopeg yourself.
41 Για περισσότερες οδηγίες σχετικά με την αυτο- ένεση του Neupopeg, παρακαλούμε διαβάστε την ενότητα στο τέλος του παρόντος φύλλου οδηγιών.
For further instructions on how to inject yourself with Neupopeg, please read the section at the end of this leaflet.
χύ Εάν ξεχάσετε να κάνετε ένεση του Neupopeg
If you forget to inject Neupopeg
ισ Eάν ξεχάσετε να πάρετε κάποια δόση του Neupopeg, θα πρέπει να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας
If you have forgotten a dose of Neupopeg, you should contact your doctor to discuss when you should inject the next dose.
είν δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Like all medicines, Neupopeg can cause side effects, although not everybody gets them.
ν Μια πολύ συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια (πιθανόν να εμφανιστεί σε περισσότερους από 1 στους 10
A very common side effect (likely to occur in more than 1 in 10 patients) is bone pain.
ς να πάρετε προκειμένου να απαλύνετε τον πόνο στα οστά.
Common side effects (likely to occur in fewer than 1 in 10 patients) include; pain and redness at the site of the injection, headaches, and general aches and pains in the joints, muscles, chest, limbs, neck or back.
ανεπιθύμητη ενέργεια (πιθανόν να εμφανιστεί σε λιγότερους από 1 στους 100 ασθενείς) είναι η ναυτία. κυ εια
An uncommon side effect (likely to occur in fewer than 1 in 100 patients) is nausea.
της αρτηριακής πίεσης, δυσκολία στην αναπνοή, οίδημα του προσώπου), έχουν αναφερθεί σπάνια (πιθανόν να εμφανιστούν σε λιγότερους από 1 στους 1000 ασθενείς). η ου
ed Allergic-type reactions to Neupopeg, including redness and flushing, skin rash, ra ised areas of the skin
Αύξηση του μεγέθους του σπληνός και πολύ σπάνια περιστατικά (πιθανόν να εμφανιστούν σε οί
is that itch and anaphylaxis (weakness, drop in blood pressure, difficulty breathing, swelling of the face),
λιγότερους από 1 στους 10. 000 ασθενείς) ρήξης σπληνός έχουν αναφερθεί μετά από χρήση οπ
or have rarely (likely to occur in fewer than 1 in 1000 patients) been reported.
Neupopeg.. Ορισμένες περιπτώσεις ρήξης σπληνός είχαν θανατηφόρο κατάληξη. υ
th Increased spleen size and very rare cases (likely to occur in fewer than 1 in 10,000 patients)) of spleen
Είναι πολύ σημαντικό να επικοινωνήσετε αμέσως με το γιατρό σας στην περίπτωση που αισθανθείτε το
Some cases of splenic rupture were fatal. er It is important that you contact your doctor immediately if you experience pain in the upper left side of ng the abdomen or left shoulder pain since this may relate to a problem with your spleen. lo
πόνο στην άνω αριστερή περιοχή της κοιλιάς ή τον αριστερό ώμο, καθώς αυτό μπορεί να σχετίζεται όν
Rare (likely to occur in fewer than 1 in 1000 patients)cases of breathing problems have been reported after taking G-CSFs.
με κάποιο πρόβλημα στο σπλήνα σας. οϊ πρ
If you have a cough, fever and difficulty breathing please tell your doctor. o tn
Αν έχετε βήχα, πυρετό και ό
Your uc
δυσκολία στην αναπνοή, ενημερώστε το γιατρό σας. ικ υτ
Your white blood cell count may become high for a short period of time. od
Ενδέχεται να προκύψουν ορισμένες αλλαγές στο αίμα σας, οι οποίες όμως θα ανιχνευθούν στις κε
Sweet’s syndrome (plum-coloured, raised, painful lesions on the limbs and sometimes the face and pr
Ο αριθμός των αιμοπεταλίων σας μπορεί να μειωθεί, γεγονός που μα
neck with fever) has occurred very rarely (likely to occur in fewer than 1 in 10,000 patients) but other factors may play a role. al in
μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα δημιουργία μωλώπων.
Very rarely (likely to occur in fewer than 1 in 10,000 patients) cutaneous vasculitis (inflammation of ic
42 Πολύ σπάνια (πιθανόν να εμφανιστεί σε λιγότερους από 1 στους 10. 000 ασθενείς) έχει παρατηρηθεί δερματική αγγειίτιδα (φλεγμονή των αιμοφόρων αγγείων του δέρματος) σε ασθενείς που έλαβαν Neupopeg.
the blood vessels in the skin) has occurred in patients receiving Neupopeg. ed
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please M
χύ ισ
tell your doctor or pharmacist.
σε Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Keep out of the reach and sight of children.
ν έο Μην χρησιμοποιείτε το Neupopeg μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην
Do not use Neupopeg after the expiry date which is stated on the box and on the pen label (EXP).
αι είν Φυλάσσεται σε ψυγείο (2°C – 8°C).
The expiry date refers to the last day of that month.
Από τη στιγμή που μια
Store in a refrigerator (2°C – 8°C).
ς ία προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας θα απομακρυνθεί από το ψυγείο και θα φτάσει σε θερμοκρασία
You may take Neupopeg out of the refrigerator and keep it at room temperature (not above 30°C) for no longer than 3 days.
ορ δωματίου (όχι άνω των 30°C) θα πρέπει είτε να χρησιμοποιηθεί μέσα σε 3 ημέρες είτε να απορριφθεί. οφ Μην καταψύχετε.
Do not freeze.
φορά, αρκεί αυτό να έχει διαρκέσει λιγότερο από 24 ώρες. κυ
Neupopeg may be used if it is accidentally frozen for a single period of less than 24 hours.
Φυλάσσετε τον περιέκτη στο εξωτερικό κουτί, για να προστατεύεται από το φως. εια
Keep the container in the outer carton in order to protect from light.
Μην χρησιμοποιείτε το Neupopeg εάν παρατηρήσετε ότι είναι νεφελώδες ή ότι περιέχει σωματίδια. άδ η
Do not use Neupopeg if you notice it is cloudy or there are particles in it.
Ρωτήστε το ου
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος. οί οπ
These measures will help to protect the environment.
ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ υ το
FURTHER INFORMATION
παράγεται στο βακτήριο που ονομάζεται E. coli, με εφαρμογή βιοτεχνολογίας.
Pegfilgrastim is a protein produced by biotechnology in bacteria called E. coli.
Ανήκει σε μια ομάδα οϊ
It belongs to a group of proteins call ed cytokines, and is very
(παράγοντας διέγερσης αποικιών κοκκιοκυττάρων) που παράγει το ίδιο το σώμα σας. ό
ed similar to a natural protein (granulocyte-colony stimulating factor) produced by your own body.
Τι περιέχει το Neupopeg ικ υτ
is What Neupopeg contains
Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει κε
Each pre-filled pen contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 ml of
6 mg pegfilgrastim, σε 0, 6ml διαλύματος. μα αρ
th solution.
Φ
au The other ingredients are sodium acetate, sorbitol (E420), polysorbate 20 and water for injections. er ng What Neupopeg looks like and contents of the pack lo
Εμφάνιση του Neupopeg και περιεχόμενο της συσκευασίας
Neupopeg is a solution for injection in a pre-filled pen (6 mg/0.6 ml). o
Eίναι ένα διαυγές, άχρωμο υγρό.
It is a clear, colourless liquid. tn uc
43 Παραγωγός:
Manufacturer:
Minervum 7061 4817 ZK Breda Ολλανδία
Minervum 7061 4817 ZK Breda pr
Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας:
Marketing Authorisation Holder: in
χύ Via San Martino 12
Via San Martino 12 ed
ισ I- 20122 Milan Ιταλία
I-20122 Milan Italy M
δε Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΕΑ): http: // www. emea. europa. eu /
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/
ς ία ορ Οδηγίες για την ένεση με την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Neupopeg (SureClick) οφ κλ
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Instructions for injecting with the Neupopeg pre-filled pen (SureClick)
Είναι σημαντικό να μην επιχειρήσετε να κάνετε την κυ
This section contains information on how to properly use the Neupopeg pre-filled pen.
ένεση μόνος σας, παρά μόνο εάν έχετε εκπαιδευτεί από τον γιατρό, τη νοσοκόμα ή το φαρμακοποιό εια
It is important that you do not try to give yourself the injection unless you have received training from your doctor, nurse, or pharmacist.
Πώς μπορείτε εσείς ή το άτομο που σας κάνει την ένεση να χρησιμοποίσετε την προγεμισμένη η
If you have questions about how to inject, please ask your doctor, nurse, pharmacist for assistance.
συσκευή τύπου πένας Neupopeg (SureClick); ου οί
How do you, or the person injecting you, use Neupopeg pre-filled pen (SureClick)?
ονομάζεται ‘ υποδόρια ένεση ’. υ το
This is called a subcutaneous injection.
Ο εξοπλισμός που θα χρειαστείτε όν
Equipment:
Για να κάνετε στον εαυτό σας μια υποδόρια ένεση, θα χρειαστείτε: οϊ πρ
To give yourself a subcutaneous injection you will ne ed:
• μια προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας του Neupopeg και ό
ed • a new Neupopeg pre-filled pen and
• μαντηλάκια εμποτισμένα με οινόπνευμα ή κάτι ανάλογο ικ υτ
is or • alcohol wipes or similar.
Τι πρέπει να κάνω προτού κάνω την υποδόρια ένεση με Neupopeg μόνος μου; κε μα
th Preparing for a Neupopeg injection?
Βγάλτε το προϊόν από το ψυγείο.
Remove from the refrig erator.
Φ
er
Μην ανακινείτε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Do not shake the pre-filled pen. lo
Μην αφαιρείτε το γκρι προστατευτικό κάλυμμα της βελόνας από την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας παρά μόνο εφόσον είστε έτοιμοι για την ένεση
Do not remove the grey needle shield from the pre-filled pen until you are ready to inject. o
Ελέγξτε την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας (ΕΧΡ).
Do not use it if the date has passed the tn
44
last day of the month shown uc