natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Οµάδα εργασίας της CVMP για τη φαρµακοεπαγρύπνηση
Stability testing of existing active
Τίτλος εγγράφου VICH:
substances and related finished products
Management of adverse event reports VICH:
Management of adverse event reports
Management of periodic summary update reports VICH:
Management of periodic summary update reports
Controlled list of terms VICH:
Controlled list of terms
Electronic standards for transfer of data
Electronic standards for transfer of data 36 EMEA Work Programme 2003
Πρόγραµµα εργασίας του EMEA για το 2003 ΕΜΕΑ/ ΜΒ/ 057/ 02/ el/ Τελικό Οµάδα εργασίας της CVMP για την ασφάλεια
Annex 4 Chapter 1 EMEA in the European system contact points
Σελίδα 48/ 65
Pharmacovigilance and product defect reporting
Τίτλος εγγράφου
Documentation services A wide range of documents has now been published by the
Pre- approval information for registration of new medicinal products for food producing animals with respect to antimicrobial resistance Injection site residues User safety Estimation of predicted environmental concentrations, including harmonisation of default values and development of a harmonised computer model Toxicity of substances to dung fauna Degradation of substances in manure
The EMEA receives safety reports from within the EU and outside concerning centrally authorised medicinal products and coordinates action relating to the safety and quality of medicinal products.
Κοινή οµάδα εργασίας CPMP/ CVMP για την ποιότητα
EMEA, including press releases, general information documents, annual reports and work programmes.
Τίτλος εγγράφου Use of near infrared spectroscopy by the pharmaceutical industry Modified release oral and transdermal dosage forms Revision:
These and other documents are available either on the Internet at http://www.emea.eu.int or by writing to:
Annex:
EMEA Documentation Service European Agency for the Evaluation of Medicinal Products 7 Westferry Circus
Πρόγραµµα εργασίας του EMEA για το 2003 ΕΜΕΑ/ ΜΒ/ 057/ 02/ el/ Τελικό Παράρτηµα 4 Επικοινωνία µε τον EMEA
For matters relating to pharmacovigilance for medicinal products for human use
Σελίδα 49/ 65
Canary Wharf UK – London E14 4H
Panos TSINTIS Άµεση κλήση (44- 20) 75 23 71 08 Ηλεκτρ. ταχυδρ.: panos. tsintis@ emea. eu. int
Panos TSINTIS Direct telephone (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Ζητήµατα που αφορούν τα κτηνιατρικά φαρµακευτικά προϊόντα barbara. freischem@ emea. eu. int
(44-20) 74 18 86 70
Barbara FREISCHEM Άµεση κλήση (44- 20) 74 18 85 81 Ηλεκτρ. ταχυδρ.:
For matters relating to pharmacovigilance for medicinal products for veterinary use Barbara FREISCHEM Direct telephone (44-20) 74 18 85 81 E-mail: barbara.freischem@emea.eu.int
Για ελαττωµατικά προϊόντα και άλλα ζητήµατα που αφορούν στην ποιότητα
Requests for general information packs should be sent to Amanda BOSWORTH Direct telephone (44-20) 74 18 84 08 E-mail: amanda.bosworth@emea.eu.int
Ηλεκτρ. ταχυδρ.: qualitydefects@ emea. eu. int Φαξ:
For product defect and other quality-related matters European experts list E-mail: qualitydefects@emea.eu.int
(44- 20) 74 18 85 90 Κλήση εκτός ωρών λειτουργίας:
(44-20) 74 18 85 90 Out of hours telephone:
(44- 7880) 55 06 97
(44-7880) 55 06 97
Πιστοποιητικά φαρµακευτικών προϊόντων
Approximately 3 000 are used by the EMEA in its scientific evaluation work.
Ο EMEA εκδίδει πιστοποιητικά για ένα φαρµακευτικό προϊόν σύµφωνα µε τις ρυθµίσεις που προσδιορίζει η Παγκόσµια Οργάνωση Υγείας.
The list of these European experts is available for examination on request at the EMEA offices.
Jonna SUNELL- HUET
Certificates of a medicinal product
πλαίσιο της κεντρικής διαδικασίας
Requests should be sent in writing to the EMEA or to
Άµεση κλήση (44- 20) 74 18 84 65 Ηλεκτρ. ταχυδρ.: certificate@ emea. eu. int
The EMEA issues certificates of a medicinal product in conformity with the arrangements laid down by the World Health Organisation.
Υπηρεσίες τεκµηρίωσης
These certify the marketing authorisation and
EMEA Documentation Service Πρόγραµµα εργασίας του EMEA για το 2003 ΕΜΕΑ/ ΜΒ/ 057/ 02/ el/ Τελικό
E-mail: europeanexperts@emea.eu.int
European Agency for the Evaluation of Medicinal Products 7 Westferry Circus Canary Wharf UK - London E14 4H
good manufacturing status of medicinal products in the EU and are intended for use in support of marketing authorisation
Σελίδα 50/ 65
Integrated quality management
Για περισσότερες πληροφορίες µπορείτε να αποταθείτε είτε στην παραπάνω διεύθυνση είτε
applications in and export to non-EU countries.
(44- 20) 74 18 86 70
IQM adviser
Οι αιτήσεις για φακέλους γενικής πληροφόρησης πρέπει να αποστέλλονται στην
For enquiries concerning certificates for centrally authorised medicines for human or veterinary use Jonna SUNELL-HUET Direct telephone (44-20) 74 18 84 65
Amanda BOSWORTH Άµεση κλήση (44- 20) 74 18 84 08
Marijke KORTEWEG Direct telephone (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.eu.int
Ηλεκτρ. ταχυδρ.: amanda. bosworth@ emea. eu. int
E-mail: certificate@emea.eu.int
Πρόγραµµα εργασίας του EMEA για το 2003 ΕΜΕΑ/ ΜΒ/ 057/ 02/ el/ Τελικό Κατάσταση ευρωπαίων εµπειρογνωµόνων
Press office
Σελίδα 51/ 65
Press officer
Οι αιτήσεις πρέπει να αποστέλλονται εγγράφως στον EMEA ή στο
Martin HARVEY ALLCHURCH Direct telephone (44-20) 74 18 84 27 E-mail: martin.harvey-allchurch@emea.eu.int
Ολοκληρωµένη διαχείριση ποιότητας
EMEA Work Programme 2003
Σύµβουλος ολοκληρωµένης διαχείρισης ποιότητας
37
Marijke KORTEWEG Direct telephone (44- 20) 74 18 85 56 Ηλεκτρ. ταχυδρ.: iqmanagement@ emea. eu. int
Annex 5 Chapter 1 Profiles the European system EMEA inof EMEA personalities
Γραφείο τύπου
British
Εκπρόσωπος τύπου
French
Martin HARVEY ALLCHURCH Direct telephone (44- 20) 74 18 84 27 Ηλεκτρ. ταχυδρ.: martin. harvey- allchurch@ emea. eu. int
Dr Jones is qualified in medicine and has held posts in clinical medicine and research at UK teaching hospitals.
Πρόγραµµα εργασίας του EMEA για το 2003 ΕΜΕΑ/ ΜΒ/ 057/ 02/ el/ Τελικό Παράρτηµα 5 Σύντοµα βιογραφικά σηµειώµατα των βασικών στελεχών του EMEA
He then trained as a toxicologist in the agrochemical industry.
Σελίδα 52/ 65
Education:
Keith Jones, Πρόεδρος του ∆ιοικητικού Συµβουλίου, γεννηθείς στις 14 Οκτωβρίου 1937, βρετανικής υπηκοότητας
He is a former house doctor and former assistant head of section for Paris Hospitals.
Dr.
Career to date:
Jones έγινε µέλος του διοικητικού συµβουλίου του ΕΜΕΑ το 1995.
Dr Jones joined the EMEA Management Board in 1995.
Εκλέχτηκε για πρώτη φορά πρόεδρος του ∆Σ το 2001 και επανεκλέχτηκε το 2003.
He was first elected chairman of the Board in 2001 and re-elected chairman in 2003.
Εκπαίδευση:
Career to date:
Duneton είναι κάτοχος διδακτορικού τίτλου στην ιατρική από το Πανεπιστήµιο των Παρισίων VI, της σχολής Lariboisiere Saint Louis.
From 1992 to 1993, Dr Duneton was technical advisor for public health in the Cabinet of the French Minister responsible for health and humanitarian action.
Έχει εργαστεί ως οικογενειακός ιατρός και βοηθός επικεφαλής των νοσοκοµείων των Παρισίων.
From 1993 to 1995 he was coordinator of the C-Clin Paris-Nord (inter-regional centre for nosocomial infections).
Από το 1992 µέχρι το 1993, ο ∆ρ.
He was nominated as head of the AIDS and drug addiction group of Paris public hospitals.
Duneton εργάστηκε ως τεχνικός σύµβουλος δηµόσιας υγείας στο γαλλικό υπουργείο υγείας και ανθρωπιστικής δράσης.
He served in the Cabinet of the French Secretary of State for health as public health adviser from 1997 to 1998, before being nominated as Secretary-General of the French Agence du Médicament in 1998.
Από το 1997 έως το 1998 υπηρέτησε στο γαλλικό υπουργείο υγείας ως σύµβουλος δηµόσιας υγείας, και στη συνέχεια διορίστηκε Γενικός Γραµµατέας του γαλλικού οργανισµού ελέγχου φαρµάκων το 1998.
He was appointed Director-General of the new Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (AFSSAPS) in 1999.
Το 1999 διορίστηκε Γενικός ∆ιευθυντής του νέου οργανισµού Agence Franηaise de Sιcuritι Sanitaire des Produits de Santι (AFSSAPS).
He joined the EMEA Management Board in 1999 and was elected vice-chairman of the Board in 2003.
Thomas Lφnngren, Γενικός διευθυντής, γεννηθείς στις 16 ∆εκεµβρίου 1950, σουηδικής υπηκοότητας
Swedish
Lonngren συµµετείχε στο Εθνικό Συµβούλιο Υγείας και Πρόνοιας της Σουηδίας από το 1978 έως το 1990, διάστηµα κατά το οποίο ήταν υπεύθυνος για τα φυτικά φαρµακευτικά προϊόντα, τα καλλυντικά, τις ιατρικές συσκευές, τα ναρκωτικά και τα αντισυλληπτικά. ∆ιετέλεσε ανώτερος φαρµακευτικός σύµβουλος για το σουηδικό πρόγραµµα συνεργασίας υγείας στο Βιετνάµ από το 1982 έως το 1994.
He acted as senior pharmaceutical consultant for the Swedish health cooperation programme in Vietnam from 1982 to 1994.
Το 1990 άρχισε να εργάζεται για τον σουηδικό οργανισµό φαρµακευτικών προϊόντων, αρχικά ως διευθυντής επιχειρήσεων και αργότερα ως αναπληρωτής γενικός διευθυντής.
He joined the Swedish Medicinal Products Agency in 1990, serving as Director of Operations and later as Deputy Director-General.
Από τον Ιανουάριο του 2001 είναι γενικός διευθυντής του ΕΜΕΑ.
38 EMEA Work Programme 2003
Πρόγραµµα εργασίας του EMEA για το 2003 ΕΜΕΑ/ ΜΒ/ 057/ 02/ el/ Τελικό Επιστηµονικές επιτροπές του EMEA
Chapter 1 EMEA in the European system EMEA scientific committees
Σελίδα 53/ 65
Belgian
Daniel Brasseur, Πρόεδρος της CPMP, γεννηθείς στις 7 Ιουνίου 1951, βελγικής υπηκοότητας
French
Μεταπτυχιακό παιδιατρικής και διδακτορικό στη διαιτολογία.
Post- graduate degree in paediatrics and a PhD in nutrition.
Από το 1976 έως το 1986, ο ∆ρ.
From 1976 to 1986
Eric Abadie, Αντιπρόεδρος της CPMP, γεννηθείς στις 14 Ιουλίου 1950, γαλλικής υπηκοότητας
He also holds an MBA.
Πτυχίο ιατρικής από το Πανεπιστήµιο του Παρισιού.
Dr Brasseur worked as a paediatrician at the University Sint Pieter Hospital in Brussels.
Μεταπτυχιακά διπλώµατα στη εσωτερική παθολογία, ενδοκρινολογία, διαβητολογία και καρδιολογία.
He moved briefly to the pharmaceutical industry from 1 986 to 1987, before returning to clinical work at the Queen Fabiola Children’s University Hospital in Brussels as head of the nutrition and pharmacodynamics unit, a post he continues to hold today.
Είναι επίσης κάτοχος ΜΒΑ.
He was appointed a member of the CPMP in 1997.
Abadie είναι σύµβουλος καρδιολογίας και διαβητολογίας από το 1984.
Johannes Hoogland, Vice-chairman of the CVMP,
Gιrard Moulin, Πρόεδρος της CVMP, γεννηθείς στις 18 Οκτωβρίου 1958, γαλλικής υπηκοότητας
French
Εκπαίδευση: ∆ιδακτορικό στη µικροβιολογία από το Πανεπιστήµιο της Λυόν.
Degree in analytical chemistry from the University of Amsterdam 1984,
Σταδιοδροµία µέχρι σήµερα:
PhD in Microbiology from the University of Lyon.
Από το 1981 έως το 1984, ο ∆ρ.
followed by PhD Biochemistry from the University of Amsterdam 1988.
Το 1997 διορίστηκε προϊστάµενος της µονάδας αξιολόγησης φαρµακευτικών προϊόντων του Γαλλικού Κτηνιατρικού Οργανισµού (AFSSA- ANMV).
He was also responsible for a laboratory unit.
Johannes Hoogland, Αντιπρόεδρος της CVMP, γεννηθείς στις 22 Φεβρουαρίου 1956, ολλανδικής υπηκοότητας
In 1 997 he was appointed as Head of the pharmaceuticals assessment unit of the French veterinary agency (AFSSA-ANMV).
Εργάστηκε στη βιοµηχανία τροφίµων (1976- 1977) και στο βιολογικό εργαστήριο του Ελεύθερου Πανεπιστηµίου του Άµστερνταµ (1977- 1978).
Worked for the food industry (1976-1977), biological laboratory of the Free University of Amsterdam (1977-1978).
Εργάζεται στο Υπουργείο Γεωργίας, ∆ιαχείρισης της Φύσης και Αλιείας από το 1988, διετέλεσε αξιολογητής κτηνιατρικών φαρµακευτικών προϊόντων και πρόσθετων τροφίµων από το 1988 έως το 1998 στο Κρατικό Ινστιτούτο για τον Ποιοτικό Έλεγχο των Γεωργικών Προϊόντων (RIKILT- DLO), ασχολείται µε την έρευνα για την ανάπτυξη αναλυτικών µεθόδων και την ανάπτυξη συστηµάτων ποιότητας για τη γεωργική παραγωγή από το 1998 έως σήµερα για το Bureau Registratie Diergeneesmiddelen (BRD).
Employed by Ministry of Agriculture, Nature Management and Fisheries since 1988; from 1988 to 1998 by State Institute for Quality Control of Agricultural Products (RIKILT-DLO) as an assessor for veterinary medicinal products and feed additives, research on development of analytical methods and development of quality systems for agricultural production.
Είναι µέλος της CVMP από το 1998 και πρόεδρος της ειδικής (ad hoc) οµάδας της CVMP για την εκτίµηση των περιβαλλοντικών επιπτώσεων.
CVMP member since 1998 and chairman of the ad hoc Group for environmental risk asessment of CVMP.
Τον Ιανουάριο του 2002 διορίστηκε αντιπρόεδρος της CVMP.
EMEA Work Programme 2003 39
Πρόγραµµα εργασίας του EMEA για το 2003 ΕΜΕΑ/ ΜΒ/ 057/ 02/ el/ Τελικό Josep Torrent i Farnell, Πρόεδρος της COMP, γεννηθείς στις 2 Μαΐου 1954, ισπανικής υπηκοότητας
Spanish
Σελίδα 54/ 65
French
Πτυχίο φαρµακευτικής, ιατρικής και χειρουργικής από το Πανεπιστήµιο της
Qualified Pharmacist and Degree in medicine and surgery from the University of Barcelona as well as postgraduate courses in pharmacology and toxicology, public health and
Βαρκελόνης, καθώς και µεταπτυχιακά µαθήµατα σε φαρµακολογία και τοξικολογία, δηµόσια υγεία και Ευρωπαϊκούς θεσµούς.
He also holds an MBA from the Centre de Perfectionnement aux Affaires, Groupe
Ειδικότητα στην εσωτερική παθολογία και στην κλινική φαρµακολογία. ∆ιδακτορικό στην κλινική φαρµακολογία από το Αυτόνοµο Πανεπιστήµιο της Βαρκελόνης (UAB).
European institutions.
Σταδιοδροµία µέχρι σήµερα:
Specialist in internal medicine and clinical pharmacology.
Από το 1977 έως το 1990, ο καθ.
Doctorate in clinical pharmacology from the
Από το 1990 έως το 1994, διετέλεσε τεχνικός σύµβουλος στην κλινική αξιολόγηση και φαρµακολογία στο ισπανικό Υπουργείο Υγείας, µέλος της οµάδας εργασίας της CPMP για την αποτελεσµατικότητα και συµµετείχε στην οµάδα του ICH για την αποτελεσµατικότητα.
From 1990 to 1994, he was Technical Counsellor in Clinical Evaluation and Pharmacology at the Spanish Ministry of Health, Member of the CPMP Efficacy Working Party and involved in the Efficacy Group of the ICH.
Το 1992, έγινε καθηγητής κλινικής φαρµακολογίας και θεραπευτικής και διευθυντής του µεταπτυχιακού προγράµµατος σπουδών σχετικά µε την καταχώριση των φαρµακευτικών προϊόντων σε ευρωπαϊκό επίπεδο (UΑΒ).
In 1992, he became Professor of Clinical Pharmacology and Therapeutics and Director of the Masters/Diploma course on European Registration of Medicinal Products (UAB).
Τον Μάιο του 2000 εκλέχτηκε πρόεδρος της Επιτροπής για τα Ορφανά Φάρµακα.
He was elected Chairperson of the Committee for Orphan Medicinal Products in May 2000.
Πτυχίο στη διοίκηση επιχειρήσεων από το Institut Supιrieur de Gestion του Παρισιού.
research non-governmental organisations in France, Europe and the United States in the fields of cancer, AIDS and genetic diseases.
Υπηρέτησε ως γενικός διευθυντής της AIDES Fedιration Nationale apό το 1992 έως το 1998.
He served as Director-General of AIDES Fédération Nationale from 1992 to 1998.
Ο κ.
He is also the Vice-Chairman of the International Alliance of Patients Organisations (IAPO) based in London.
Πρόγραµµα εργασίας του EMEA για το 2003 ΕΜΕΑ/ ΜΒ/ 057/ 02/ el/ Τελικό Μονάδα για την αξιολόγηση φαρµακευτικών προϊόντων για ανθρώπινη χρήση που προηγείται της χορήγησης άδειας
Chapter 1 EMEA in the European system Unit for the Pre-authorisation evaluation of medicines for human use
Σελίδα 55/ 65
French Education:
Εκπαίδευση:
the University of Paris.
Πτυχίο ιατρικής από το Πανεπιστήµιο του Παρισιού. ∆ιδακτορικό στη δηµόσια υγεία από το Πανεπιστήµιο του Μπορντό.
Post-graduate degrees in tropical medicine, clinical research and epidemiology.
Μεταπτυχιακές σπουδές στην τροπική ιατρική, την κλινική έρευνα και την επιδηµιολογία.
Post-graduate qualifications in paediatrics and methodology.
Agnθs Saint Raymond, Προϊστάµενη τοµέα ορφανών φαρµάκων και επιστηµονικών συµβουλών, γεννηθείσα στις 7 September 1956, γαλλικής υπηκοότητας
paediatrician in a teaching paediatric hospital in Paris, followed by a number of years working for a number of pharmaceutical companies.
Πτυχίο ιατρικής από το Πανεπιστήµιο του Παρισιού.
In 1995 she joined the French Medicines Agency as Head of Unit for pharmaco-toxico-clinical assessment.
Μεταπτυχιακές σπουδές παιδιατρικής και µεθοδολογίας.
She joined the EMEA in January 2000 and was appointed Head of Sector for Scientific Advice and Orphan Drugs in December 2001.
Σταδιοδροµία µέχρι σήµερα:
She is also in charge of issues relating to medicines used in children.
Είναι επίσης υπεύθυνη για θέµατα που σχετίζονται µε φάρµακα που προορίζονται για παιδιά
French
John Purves, Προϊστάµενος τοµέα για την ποιότητα των φαρµάκων, γεννηθείς στις 22 Απριλίου 1945, βρετανικής υπηκοότητας
22 April 1945, n.
Εκπαίδευση:
British Education:
Σταδιοδροµία µέχρι σήµερα:
Qualified medical doctor from the University of Grenoble, France.
Από το 1972 έως το 1974, ο ∆ρ.
Specialist in endocrinology.
Purves εργάστηκε στη φαρµακευτική βιοµηχανία.
Post- graduate studies in statistics, methodology and nutrition.
Στο διάστηµα 1974- 1996, κατείχε θέσεις στην Medicines Division του Ηνωµένου Βασιλείου καθώς και στον Οργανισµό Ελέγχου Φαρµάκων, όπως για παράδειγµα θέση επιθεωρητή παραγωγής φαρµακευτικών προϊόντων, αναθεωρητή φακέλων και διευθυντή στη Μονάδα Βιοτεχνολογίας και Βιολογικών.
Career to date:
Εργάζεται στον ΕΜΕΑ από τον Αύγουστο του 1996 ως προϊστάµενος του τοµέα για τη βιοτεχνολογία και τα βιολογικά προϊόντα.
Worked as a clinical endocrinologist in a French hospital until 1987 and then joined the Directorate of Pharmacy at the French Ministry of Health.
Τον Ιανουάριο του 2001 διορίστηκε προϊστάµενος του τοµέα για την ποιότητα των φαρµάκων.
She worked for the pharmaceutical industry from 1992 to 1995 before joining the
Πτυχίο ιατρικής από το Πανεπιστήµιο της Γκρενόµπλ στη Γαλλία.
From 1972 to 1974, Dr Purves worked in the pharmaceutical industry.
Ειδικευµένη στην ενδοκρινολογία.
Between 1974 and 1996, he held posts in the UK Medicines Division and the Medicines Control Agency, including inspector of pharmaceutical manufacture, reviewer of dossiers and manager of the Biotechnology and Biological Unit.
Μεταπτυχιακές σπουδές στη στατιστική, στη µεθοδολογία και στη διαιτολογία.
He was the UK representative at the Biotechnology Working Party, involved in the generation of many guidelines relating to biotechnology and biological products.
Σταδιοδροµία µέχρι σήµερα:
He joined the EMEA in August 1996 as Head of Sector for biotechnology and biologicals.
Από το 1992 έως το 1995 εργάσθηκε στη φαρµακευτική βιοµηχανία και από τον Ιούλιο του 1995
He was appointed Head of Sector for quality of medicines in January 2001.
Πρόγραµµα εργασίας του EMEA για το 2003 ΕΜΕΑ/ ΜΒ/ 057/ 02/ el/ Τελικό
She was appointed Head of Sector for safety and efficacy of medicines in January 2001.
Σελίδα 56/ 65
EMEA Work Programme 2003 41
εργάζεται για τον ΕΜΕΑ.
Chapter 1 EMEA in the European system
Marisa Papaluca Amati, Αναπληρώτρια προϊστάµενη τοµέα για την ασφάλεια και την αποτελεσµατικότητα των φαρµάκων, γεννηθείσα στις 12 Οκτωβρίου 1954, ιταλικής υπηκοότητας
12 October 1954, n.
Εκπαίδευση:
Italian Education:
Μεταπτυχιακές σπουδές καρδιολογίας και ενδοκρινολογίας.
Post- graduate studies in cardiology and endocrinology.
Σταδιοδροµία µέχρι σήµερα:
Italian member of the former Committee for Proprietary Medicinal Products.
Από το 1978 έως το 1983 εργάσθηκε ως ερευνήτρια στο Πανεπιστήµιο της Ρώµης ως υπεύθυνη ερευνητικών σχεδίων στους τοµείς της κλινικής ανοσολογίας, της ογκολογίας και της κυτταρικής ανοσολογίας.
Dr Papaluca has acted as EU rapporteur for an ICH efficacy topic and as a member of the International CIOMS Working Groups I and II on pharmacovigilance.
Ορίστηκε εισηγήτρια σε θέµα σχετικά µε την αποτελεσµατικότητα στην ICH και µέλος των διεθνών οµάδων εργασίας Ι και ΙΙ της CIOMS σχετικά µε τη φαρµακοεπαγρύπνηση.
She was appointed Deputy Head of Sector for safety and efficacy of medicines in January 2001.
Εργάζεται στον ΕΜΕΑ από τον Οκτώβριο του 1994.
From 1978 to 1983 Dr Papaluca worked as a research fellow in the State University of Rome on projects in the area of clinical immunology, oncology and cellular immunology.
Τον Ιανουάριο του 2001 διορίστηκε αναπληρώτρια προϊσταµένη τοµέα για την ασφάλεια και την αποτελεσµατικότητα των φαρµάκων.
From 1984 to 1994, as medical director of the Pharmaceutical Department of the Italian Ministry of Health, she was in charge of the Operative Centre for Community Procedures and was an 42 EMEA Work Programme 2003
Πρόγραµµα εργασίας του EMEA για το 2003 ΕΜΕΑ/ ΜΒ/ 057/ 02/ el/ Τελικό Μονάδα για την αξιολόγηση φαρµακευτικών προϊόντων για ανθρώπινη χρήση που έπεται της χορήγησης άδειας
Chapter 1 EMEA in the European system Unit for the Post-authorisation evaluation of medicines for human use
Σελίδα 57/ 65
Belgian Education:
Noλl Wathion, προϊστάµενος µονάδας, γεννηθείς στις 11 Σεπτεµβρίου 1956, βελγικής υπηκοότητας
Irish
Πτυχίο φαρµακευτικής από το Ελεύθερο Πανεπιστήµιο των Βρυξελλών.
Qualified as a pharmacist, BSc (Pharm) and was granted a Masters degree in pharmaceutics in the research area of microencapsulation from Trinity College Dublin.
Ο κ.
Pharmaceutical Inspectorate (Ministry of Social Affairs and Public
Wathion εργάστηκε αρχικά ως φαρµακοποιός σε φαρµακείο.
Health) in Brussels as a Chief Inspector, acting as the Secretary of the Belgian Medicines Commission.
Αργότερα διορίστηκε στη Φαρµακευτική Επιθεώρηση (Υπουργείο Κοινωνικών Υποθέσεων και ∆ηµόσιας Υγείας) στις Βρυξέλλες ως Ανώτερος Επιθεωρητής, εκτελώντας χρέη Γραµµατέα της Βελγικής Επιτροπής Φαρµάκων.
He is a former Belgian Member of both the CPMP and CVMP, and representative on the Pharmaceutical Committee, Standing Committee and Notice to Applicants working group.
Εργάζεται στον EMEA από τον Αύγουστο του 1996 ως προϊστάµενος του τοµέα ρυθµιστικών υποθέσεων και φαρµακοεπαγρύπνησης και διορίστηκε προϊστάµενος της µονάδας αξιολόγησης των φαρµακευτικών προϊόντων για ανθρώπινη χρήση τον Σεπτέµβριο του 2000.
He joined the EMEA in August 1996 as Head of Sector for regulatory affairs and pharmacovigilance and was appointed Head of the Human Medicines Evaluation Unit in September 2000.
Tony Humphreys, Προϊστάµενος τοµέα ρυθµιστικών υποθέσεων και οργανωτικής υποστήριξης, γεννηθείς στις 12 ∆εκεµβρίου 1961, ιρλανδικής υπηκοότητας
Further to the restructuring of the Human Medicines Evaluation Unit in 2001, he was appointed Head of Unit for the Post-authorisation evaluation of medicines for human use.
Πάνος Τσίντης, Προϊστάµενος τοµέα για τη φαρµακοεπαγρύπνηση, την ασφάλεια και την αποτελεσµατικότητα των φαρµάκων µετά τη χορήγηση άδειας, γεννηθείς στις 18 Σεπτεµβρίου 1956, βρετανικής υπηκοότητας
British
Εκπαίδευση:
Masters Degree in pharmacy
Πτυχίο ιατρικής από το Πανεπιστήµιο του Sheffield (1983).
Qualified in medicine from
Μεταπτυχιακές σπουδές στην εσωτερική ιατρική (FRCP) και τη φαρµακευτική ιατρική (FFPM).
and Doctor of Natural Sciences Degree in
Σταδιοδροµία µέχρι σήµερα:
Post-graduate
Εξαετής κλινική εµπειρία σε νοσοκοµεία του Ηνωµένου Βασιλείου.
graduate qualifications in internal medicine (FRCP) and pharmaceutical medicine (FFPM).
Sabine Brosch, Αναπληρώτρια προϊστάµενη για τη φαρµακοεπαγρύπνηση, την ασφάλεια και την αποτελεσµατικότητα των φαρµάκων µετά τη χορήγηση άδειας, γεννηθείσα στις 17 Αυγούστου 1963, αυστριακής υπηκοότητας
studies in pharmacology at the University of Melbourne and Auckland.
Μεταπτυχιακό στη φαρµακευτική και διδακτορικό στις φυσικές επιστήµες από το Πανεπιστήµιο της Βιέννης.
Six years of clinical experience in UK hospitals, 5 years as Director of Pharmacovigilance and Regulatory Affairs at Astra Pharmaceuticals in the UK and a total of 7 years at the UK Medicines Control Agency.
Μεταπτυχιακές σπουδές στο Πανεπιστήµιο της Μελβούρνης και του Ώκλαντ.
Prior to his appointment as Unit Manager in Pharmacovigilance, he held a number of positions in both pre- and post-authorisation areas and was also the UK delegate to the CPMP Pharmacovigilance Working Party.
Πρόγραµµα εργασίας του EMEA για το 2003 ΕΜΕΑ/ ΜΒ/ 057/ 02/ el/ Τελικό
Dr Tsintis joined EMEA as Head of Sector, Pharmacovigilance and post-authorisation safety and efficacy of medicines in March 2002.
Εργάζεται στον ΕΜΕΑ από τον Νοέµβριο του 1996 και τον Ιανουάριο του 2001 διορίστηκε αναπληρώτρια προϊσταµένη του τοµέα για τη φαρµακοεπαγρύπνηση και την ασφάλεια και αποτελεσµατικότητα των φαρµακευτικών προϊόντων που έπεται της χορήγησης άδειας.
EMEA Work Programme 2003 43