natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Το Zerene δεν επηρέασε το φαρμακοκινητικό και φαρμακοδυναμικό προφίλ της διγοξίνης και βαρβαρίνης, δύο ουσιών με στενό θεραπευτικό εύρος.
Zerene did not affect the pharmacokinetic and pharmacodynamic profiles of digoxin and warfarin, two compounds with a narrow therapeutic index.
Επιπρόσθετα, η ιβουπροφαίνη, ως παράδειγμα ουσίας που μεταβάλλει τη νεφρική απέκκριση, δεν έδειξε αλληλεπίδραση με το Zerene.
In addition, ibuprofen, as an example of compounds that alter renal excretion, showed no interaction with Zerene.
Αν και οι μελέτες σε πειραματόζωα δεν έχουν δείξει τερατογενετικές ή εμβρυοτοξικές επιδράσεις, τα διαθέσιμα κλινικά δεδομένα για την εκτίμηση της ασφάλειας του Zerene κατά την εγκυμοσύνη και το θηλασμό είναι ανεπαρκή.
Although animal studies have shown no teratogenic or embryotoxic effects, insufficient clinical data 5 are available on Zerene to assess its safety during pregnancy and breastfeeding.
Η χρήση του Zerene δε συνιστάται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Use of Zerene is not recommended during pregnancy.
Επειδή η ζαλεπλόνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα, το Zerene δεν πρέπει να χορηγείται σε μητέρες που θηλάζουν.
Because zaleplon is excreted in the breast milk, Zerene should not be administered to breast-feeding mothers.
Το Zerene έχει σημαντική επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Zerene has major influence on the ability to drive and use machines.
Υπάρχει περιορισμένη κλινική εμπειρία των αποτελεσμάτων κατά την οξεία υπερδοσολογία του Zerene, και τα επίπεδα υπερδοσολογίας στους ανθρώπους δεν έχουν καθοριστεί.
There is limited clinical experience with the effects of an acute overdose of Zerene, and overdose levels in humans have not been determined.
Μελέτες σε ζώα δείχνουν ότι η φλουμαζενίλη είναι ανταγωνιστής της ζαλεπλόνης και πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά την αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας με Zerene.
Animal studies suggest that flumazenil is an antagonist to zaleplon and should be considered in the management of Zerene overdose.
Ωστόσο, δεν υπάρχει κλινική εμπειρία με τη χρήση της φλουμαζενίλη ως αντίδοτο στην υπερδοσολογία Zerene.
However, there is no clinical experience with the use of flumazenil as an antidote to a Zerene overdose.
Σε συνδυασμό με τα χαρακτηριστικά επιλεκτικής σύνδεσης με την υπομονάδα του υποδοχέα, με υψηλή εκλεκτικότητα και μικρή συγγένεια με τον βενζοδιαζεπινικό τύπου Ι υποδοχέα, οι ιδιότητες αυτές ευθύνονται για το σύνολο των χαρακτηριστικών του Zerene.
In combination with its subtype selective receptor-binding characteristics, with high selectivity and low affinity for the benzodiazepine type I receptor, these properties are responsible for the overall characteristics of Zerene.
Η αποτελεσματικότητα του Zerene έχει αποδειχθεί τόσο σε εργαστηριακές μελέτες ύπνου χρησιμοποιώντας αντικειμενικές πολϋυπνογραφικές μετρήσεις του ύπνου και σε μελέτες με εξωτερικούς ασθενείς με χρήση ερωτηματολογίου στους ασθενείς για την αξιολόγηση του ύπνου.
Zerene’ s efficacy has been demonstrated in both sleep laboratory studies using objective polysomnography (PSG) measures of sleep and in outpatient studies using patient questionnaires to assess sleep.
Σε μελέτες με εξωτερικούς ασθενείς η καθυστέρηση της επέλευσης του ύπνου μειώθηκε σε μη ηλικιωμένους ασθενείς έως τις 4 εβδομάδες με το Zerene 10 mg.
Sleep latency in outpatient studies was decreased for up to 4 weeks in non-elderly patients with Zerene 10 mg.
Σε ηλικιωμένους ασθενείς, η καθυστέρηση της επέλευσης του ύπνου συχνά μειώθηκε σημαντικά με το Zerene 5 mg και μειώθηκε σταθερά με το Zerene 10 mg συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο σε μελέτες 2 εβδομάδων.
In elderly patients, sleep latency was often significantly decreased with Zerene 5 mg and was consistently decreased with Zerene 10 mg compared with placebo in 2-week studies.
Τα αποτελέσματα από τις μελέτες των 2 και 4 εβδομάδων έδειξαν ότι δεν αναπτύχθηκε φαρμακολογική αντοχή με καμία δόση του Zerene.
Results from the 2- and 4- week studies showed that no pharmacological tolerance developed with any dose of Zerene.
Σε μελέτες με το Zerene όπου χρησιμοποιήθηκαν αντικειμενικές πολϋυπνογραφικές μετρήσεις, το Zerene 10 mg ήταν ανώτερο του εικονικού φαρμάκου στο να μειώνει την καθυστέρηση της επέλευσης του ύπνου και να αυξάνει τη διάρκεια του ύπνου κατά τη διάρκεια του πρώτου μισού της νύχτας.
In Zerene studies using objective PSG measures, Zerene 10 mg was superior to placebo in decreasing sleep latency and increasing sleep duration during the first half of the night.
Σε ελεγχόμενες μελέτες στις οποίες μετρήθηκε το ποσοστό της διάρκειας του ύπνου σε κάθε φάση του ύπνου έχει δειχθεί ότι το Zerene διατηρεί τις φάσεις του ύπνου.
Zerene has been shown to preserve sleep stages in controlled studies that measured the percentage of sleep time spent in each sleep stage.
Συνολικά, τα αποτελέσματα των προκλινικών μελετών δεν υποδεικνύουν κάποιο σημαντικό κίνδυνο ασφάλειας για τη χρήση του Zerene στις συνιστώμενες δόσεις στους ανθρώπους.
Overall, the results of the preclinical studies do not suggest any significant safety hazard for use of Zerene at recommended doses in humans.
Το Zerene έχει σχεδιαστεί έτσι ώστε εάν το περιεχόμενο του καψακίου διαλυθεί σε υγρό, το υγρό να αλλάξει χρώμα και να γίνει θολό.
Zerene has been designed so that if the contents of the capsule are dissolved in a liquid, the liquid will change colour and become cloudy.
Επειδή η χορήγηση μετά το φαγητό καθυστερεί το χρόνο επίτευξης της μέγιστης συγκέντρωσης στο πλάσμα κατά περίπου 2 ώρες, δε θα πρέπει να λαμβάνεται καμία τροφή μαζί ή λίγο πριν τη λήψη του Zerene..
As administration after food delays the time to maximal plasma concentration by approximately 2 hours no food should be eaten with or shortly before intake of Zerene.
Ηπατική δυσλειτουργίαΔεδομένου ότι μειώνεται η κάθαρση, ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική βλάβη θα πρέπει να αντιμετωπίζονται με Zerene 5 mg.
Hepatic impairment As clearance is reduced, patients with mild to moderate hepatic impairment should be treated with Zerene 5 mg.
13 Νεφρική δυσλειτουργία Δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας, σε ασθενείς με ήπια ως μέτρια νεφρική ανεπάρκεια, δεδομένου ότι η φαρμακοκινητική του Zerene δεν μεταβάλλεται σε αυτούς τους ασθενείς. σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4. 3..)
Severe renal impairment is contraindicated (see section 4.3.).
Η συγχορήγηση του Zerene με φαρμακευτικά προϊόντα που είναι γνωστό ότι επηρεάζουν το CYP3A4 αναμένεται να επιφέρει αλλαγές στις συγκεντρώσεις της ζαλεπλόνης στο πλάσμα (βλέπε παράγραφο 4. 5).
(See section 4.5).
Το Zerene δεν επηρέασε το φαρμακοκινητικό και φαρμακοδυναμικό προφίλ της της διγοξίνης και βαρβαρίνης, δύο ουσιών με στενό θεραπευτικό εύρος.
Zerene did not affect the pharmacokinetic and pharmacodynamic profiles of digoxin and warfarin, two compounds with a narrow therapeutic index.
Αν και οι μελέτες σε πειραματόζωα δεν έχουν δείξει τερατογενετικές ή εμβρυοτοξικές επιδράσεις, τα διαθέσιμα κλινικά δεδομένα για την εκτίμηση της ασφάλειας του Zerene κατά την εγκυμοσύνη και το θηλασμό είναι ανεπαρκή.
Although animal studies have shown no teratogenic effects or embryotoxic effects, insufficient clinical data are available on Zerene to assess its safety during pregnancy and breastfeeding.
Το Zerene έχει σημαντική επίδαρση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Zerene has major influence on the ability to drive and use machines.
Σε μελέτες με το Zerene όπου χρησιμοποιήθηκαν αντικειμενικές πολϋυπνογραφικές μετρήσεις, το Zerene 10 mg ήταν ανώτερο του εικονικού φαρμάκου στο να μειώνει την καθυστέρηση της επέλευσης του ύπνου και να αυξάνει τη διάρκεια του ύπνου κατά τη διάρκεια του πρώτου μισού της νύχτας.
Zerene has been shown to
Σε ελεγχόμενες μελέτες στις οποίες μετρήθηκε το ποσοστό της διάρκειας του ύπνου σε κάθε φάση του ύπνου έχει δειχθεί ότι το Zerene διατηρεί τις φάσεις του ύπνου.
18 preserve sleep stages in controlled studies that measured the percentage of sleep time spent in each sleep stage.
27 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤO KOYTI ΤΗΣ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ, ΚΟΥΤΙ ΚΕΙΜΕΝΟ ΓΙΑ ΤΟ ZERENE 5 MG - ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΩΝ 7, 10 KAI 14 ΚΑΨΑΚΙΩΝ
25 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON, TEXT FOR ZERENE 5 MG – PACK SIZES 7, 10 AND 14 CAPSULES
ZERENE 5 mg σκληρά καψάκια zaleplon
Zerene 5 mg hard capsules zaleplon
EU/ 1/ 99/ 099/ 001 7 καψάκια EU/ 1/ 99/ 099/ 002 10 καψάκια EU/ 1/ 99/ 099/ 003 14 καψάκια
EU/ 1/ 99/ 099/ 001 7 capsules EU/ 1/ 99/ 099/ 002 10 capsules EU/ 1/ 99/ 099/ 003 14 capsules
30 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤO KOYTI ΤΗΣ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ, ΚΟΥΤΙ ΚΕΙΜΕΝΟ ΓΙΑ TO ZERENE 10 MG - ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΩΝ 7, 10 KAI 14 ΚΑΨΑΚΙΩΝ
28 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON, TEXT FOR ZERENE 10 MG – PACK SIZES 7, 10 AND 14 CAPSULES
ZERENE 10 mg σκληρά καψάκια zaleplon
Zerene 10 mg hard capsules zaleplon
EU/ 1/ 99/ 099/ 004 7 καψάκια EU/ 1/ 99/ 099/ 005 10 καψάκια EU/ 1/ 99/ 099/ 006 14 καψάκια
EU/ 1/ 99/ 099/ 004 7 capsules EU/ 1/ 99/ 099/ 005 10 capsules EU/ 1/ 99/ 099/ 006 14 capsules
Τι είναι το Zerene και ποια είναι η χρήση του 2.
What Zerene is and what it is used for 2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Zerene 3.
Before you take Zerene 3.
Πώς να πάρετε το Zerene 4.
How to take Zerene 4.
Πώς να φυλάσσεται το Zerene 6.
How to store Zerene 6.
To Zerene ανήκει σε μια κατηγορία ουσιών που ονομάζονται φαρμακευτικά προϊόντα σχετιζόμενα με βενζοδιαζεπίνες, η οποία αποτελείται από παρασκευάσματα με υπνωτικές δράσεις.
Zerene belongs to a class of substances called benzodiazepine-related medicinal products, which consists of preparations with hypnotic actions.
Το Zerene θα σας βοηθήσει να κοιμηθείτε.
Zerene will help you to sleep.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ ZERENE
BEFORE YOU TAKE ZERENE
Μην πάρετε το Zerene εάν έχετε
Do not take Zerene if you have
• υπερευαισθησία (αλλεργία) στη ζαλεπλόνη ή σε οποιοδήποτε έκδοχο του Zerene • σύνδρομο άπνοιας κατά τον ύπνο (σταμάτημα της αναπνοής για μικρά διαστήματα ενώ κοιμάστε) • σοβαρά νεφρικά ή ηπατικά προβλήματα • βαριά μυασθένεια (πολύ αδύναμοι ή εξασθενημένοι μύες) • έντονη δύσπνοια ή προβλήματα στο θώρακα
• hypersensitivity (an allergy) to zaleplon or to any other ingredients of Zerene • sleep apnoea syndrome (stopping breathing for short periods while asleep) • severe kidney or liver problems • myasthenia gravis (very weak or tired muscles) • severe breathing or chest problems
Παιδιά κάτω των 18 ετών δεν πρέπει να λαμβάνουν Zerene.
Children under 18 years of age must not take Zerene.
Προσέξτε ιδιαίτερα με το Zerene
Take special care with Zerene
• Ποτέ να μην πίνετε αλκοόλ κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Zerene.
• Never drink alcohol while you are being treated with Zerene.
Το αλκοόλ μπορεί να αυξήσει τις ανεπιθύμητες ενέργειες οποιουδήποτε φαρμάκου που λαμβάνετε για να σας βοηθήσει να κοιμηθείτε. • Να το χρησιμοποιείτε με μεγάλη προσοχή εάν είχατε ποτέ εξάρτηση από φάρμακα ή αλκοόλ. • Εάν λαμβάνετε οποιοδήποτε φάρμακο που ανήκει στην κατηγορία των υπναγωγών, συμπεριλαμβανομένου του Zerene, υπάρχει πιθανότητα να αναπτύξετε εξάρτηση από αυτά.
Alcohol can increase the undesirable effects of any medicine taken to help you sleep. • Use with extreme caution if you have ever been addicted to medicines or alcohol. • If you are taking any medicines belonging to the sleep inducing group, including Zerene, there is a possibility that you may become dependent on them.
Αυτά μπορεί να περιλαμβάνουν πονοκεφάλους, μυϊκό πόνο, έντονο άγχος, ένταση, ανησυχία, σύγχυση και ευερεθιστότητα. • Μη χρησιμοποιείτε το Zerene ή οποιοδήποτε άλλο φάρμακο για τον ύπνο για μεγαλύτερο διάστημα από αυτό που σας λέει ο γιατρός σας. • Μη χρησιμοποιείτε δεύτερη δόση Zerene την ίδια νύχτα. • Εάν η αϋπνία σας επιμένει ή επιδεινώνεται μετά από μικρής διάρκειας θεραπεία με Zerene, επικοινωνήστε με το γιατρό σας. • Υπάρχει πιθανότητα να εκδηλώσετε ένα συγκεκριμένο είδος προσωρινής απώλειας μνήμης (αμνησία) και έλλειψη κινητικού συντονισμού όταν λαμβάνετε φάρμακα για τον ύπνο.
33 • Do not use Zerene or any other sleeping medicine for longer than your doctor tells you to. • Do not use a second dose of Zerene within a single night. • If your sleeplessness persists or worsens after a short course of Zerene treatment contact your doctor. • There is a chance that you may experience a certain type of temporary memory loss (amnesia) and lack of coordination when taking sleep medicines.
Αυτό συνήθως μπορεί να αποφευχθεί εάν αποφύγετε κάθε δραστηριότητα για τουλάχιστον 4 ώρες μετά τη λήψη του Zerene. • Υπάρχει πιθανότητα να σας παρουσιαστεί υπνοβασία, κατά τη διάρκεια της οποίας, που μπορεί να περιλαμβάνει και λήψη φαγητού ή οδήγηση ενώ δεν είστε πλήρως ξύπνιοι και χωρίς να θυμάστε το περιστατικό.
This can usually be avoided if you remain inactive for at least 4 hours after taking Zerene. • There is a chance that you may experience somnambulism (sleepwalking), including eating or driving while not fully awake with no memory of the event.
Εάν σας παρουσιαστούν τέτοια περιστατικά, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας. • Αντιδράσεις όπως ανησυχία, διέγερση, ευερεθιστότητα, επιθετικότητα, παράδοξη σκέψη, παραισθήσεις, εκρήξεις οργής, αποπροσωποποίηση, ψευδαισθήσεις, ψυχώσεις, ανάρμοστη συμπεριφορά, εξωστρέφεια που φαίνεται εκτός χαρακτήρα και άλλες διαταραχές της συμπεριφοράς έχουν αναφερθεί έπειτα από χρήση οποιουδήποτε φαρμάκου που ανήκει στην κατηγορία των υπναγωγών, συμπεριλαμβανομένου του Zerene.
If you experience these events, contact your doctor immediately. • Reactions like restlessness, agitation, irritability, aggressiveness, abnormal thinking, delusion, rages, nightmares, depersonalisation, hallucinations, psychoses, inappropriate behaviour, extroversion that seems out of character and other behavioural effects have been reported following use of any medicines belonging to the sleep inducing group, including Zerene.
Μερικά μπορεί να προκαλέσουν υπνηλία και δεν πρέπει να λαμβάνονται ενώ λαμβάνετε το Zerene.
Some can cause drowsiness and should not be taken while taking Zerene.
Όταν το Zerene λαμβάνεται μαζί με άλλα φάρμακα που ενεργούν στον εγκέφαλο, ο συνδυασμός μπορεί να σας κάνει πιο νυσταγμένο απ 'ότι θα έπρεπε.
When Zerene is taken with other medicines that act on the brain, the combination may make you more drowsy than it should.
Λήψη του Zerene με τροφές και ποτά
Taking Zerene with food and drink
Δεν συνιστάται η λήψη του Zerene μαζί ή αμέσως μετά από ένα μεγάλο γεύμα επειδή μπορεί να ενεργήσει πιο αργά.
It is not recommended that you take Zerene with or immediately after eating a large meal as it may work more slowly.
Ποτέ να μην πίνετε αλκοόλ κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Zerene (βλέπε “ Προσέξτε ιδιαίτερα με το Zerene ”).
Never drink alcohol while you are being treated with Zerene (see “ Take Special care with Zerene ”).
Το Zerene δεν πρέπει να λαμβάνεται σε αυτήν την περίπτωση καθώς δεν υπάρχουν επαρκή κλινικά στοιχεία για να αξιολογηθεί η ασφάλειά του κατά την κύηση.
Zerene should not be taken at these times because there are not enough clinical data available to assess its safety during pregnancy.
Πείτε στο γιατρό σας εάν θηλάζετε. Το Zerene δεν πρέπει να λαμβάνεται σε αυτήν την περίπτωση καθώς δεν υπάρχουν επαρκή κλινικά στοιχεία για να αξιολογηθεί η ασφάλειά του κατά το θηλασμό.
Zerene should not be taken at this time because there is not enough clinical data available to assess its safety during breast-feeding.
Το Zerene μπορεί να σας κάνει να αισθανθείτε υπνηλία, να προκαλέσει απώλεια της συγκέντρωσης ή της μνήμης ή μυϊκή αδυναμία.
Zerene may make you feel drowsy, cause loss of concentration or memory or muscle weakness.
Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Zerene
Important information about some of the ingredients of Zerene
Πάντοτε να παίρνετε το Zerene αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Always take Zerene exactly as your doctor has told you.
Το Zerene έχει σχεδιαστεί έτσι ώστε εάν το περιεχόμενο του καψακίου διαλυθεί σε υγρό, το υγρό να αλλάξει χρώμα και να γίνεται θολό.
Zerene has been designed, so that if the contents of the capsule are dissolved in liquid, the liquid will change colour and become cloudy.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Zerene από την κανονική
If you take more Zerene than you should
Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Zerene
If you stop taking Zerene
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Zerene μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Like all medicines, Zerene can cause side effects, although not everybody gets them.
Να μη χρησιμοποιείτε το Zerene μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί.
Do not use Zerene after the expiry date, which is stated on the carton after EXP.
Εμφάνιση του Zerene και περιεχόμενο της συσκευασίας
What Zerene looks like and contents of the pack
Τα σκληρά καψάκια Zerene 5 mg, που περιέχουν μια έντονα σκούρα μπλε σκόνη, έχουν ανοιχτό καφέ πώμα με χρυσό εντύπωμα “ W ”, και άσπρο σώμα, με χρυσό εντύπωμα “ 5 mg ”.
Zerene 5 mg hard capsules, which contain an intensely dark blue powder, have a light brown cap, with gold imprint “ W”, and white body, with gold imprint “ 5 mg”.
• υπερευαισθησία (αλλεργία) στη ζαλεπλόνη ή σε οποιοδήποτε έκδοχο του Zerene • σύνδρομο άπνοιας κατά τον ύπνο (σταμάτημα της αναπνοής για μικρά διαστήματα ενώ κοιμάστε) • σοβαρά νεφρικά ή ηπατικά προβλήματα • βαριά μυασθένεια (πολύ αδύναμοι ή εξασθενημένοι μύες) • έντονη δύσπνοια ή προβλήματα στο θώρακα
• hypersensitivity (an allergy) to zaleplon or to any other ingredients of Zerene • sleep apnoea syndrome (stopping breathing for short periods while asleep) • severe kidney of liver problems • myasthenia gravis (very weak or tired muscles) • severe breathing or chest problems
Αυτά μπορεί να περιλαμβάνουν πονοκεφάλους, μυϊκό πόνο, έντονο άγχος, ένταση, ανησυχία, σύγχυση και ευερεθιστότητα. • Μη χρησιμοποιείτε το Zerene ή οποιοδήποτε άλλο φάρμακο για τον ύπνο για μεγαλύτερο διάστημα από αυτό που σας λέει ο γιατρός σας. • Μη χρησιμοποιείτε δεύτερη δόση Zerene την ίδια νύχτα. • Εάν η αϋπνία σας επιμένει ή επιδεινώνεται μετά από μικρής διάρκειας θεραπεία με Zerene, επικοινωνήστε με το γιατρό σας. • Υπάρχει πιθανότητα να εκδηλώσετε ένα συγκεκριμένο είδος προσωρινής απώλειας μνήμης (αμνησία) και έλλειψη κινητικού συντονισμού όταν λαμβάνετε φάρμακα για τον ύπνο.
40 • Do not use Zerene or any other sleeping medicine for longer than your doctor tells you to. • Do not use a second dose of Zerene within a single night. • If your sleeplessness persists or worsens after a short course of Zerene treatment contact your doctor. • There is a chance that you may experience a certain type of temporary memory loss (amnesia) and lack of coordination when taking sleep medicines.
Αυτό συνήθως μπορεί να αποφευχθεί εάν αποφύγετε κάθε δραστηριότητα για τουλάχιστον 4 ώρες μετά τη λήψη του Zerene. • Υπάρχει πιθανότητα να σας παρουσιαστεί υπνοβασία, κατά τη διάρκεια της οποίας, μεταξύ άλλων, είναι και η λήψη φαγητού ή η οδήγηση ενώ δεν είστε πλήρως ξύπνιοι και χωρίς να θυμάστε το επεισόδιο.
This can usually be avoided if you remain inactive for at least 4 hours after taking Zerene. • There is a chance that you may experience somnambulism (sleepwalking), including eating or driving while not fully awake with no memory of the event.
Εάν σας παρουσιαστούν τέτοια επεισόδια, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας. • Αντιδράσεις όπως ανησυχία, διέγερση, ευερεθιστότητα, επιθετικότητα, παράδοξη σκέψη, παραισθήσεις, εκρήξεις οργής, αποπροσωποποίηση, ψευδαισθήσεις, ψυχώσεις, ανάρμοστη συμπεριφορά, εξωστρέφεια που φαίνεται εκτός χαρακτήρα και άλλες διαταραχές της συμπεριφοράς έχουν αναφερθεί έπειτα από χρήση οποιουδήποτε φαρμάκου που ανήκει στην κατηγορία των υπναγωγών, συμπεριλαμβανομένου του Zerene.
If you experience these events, contact your doctor immediately. • Reactions like restlessness, agitation, irritability, aggressiveness, abnormal thinking, delusion, rages, nightmares, depersonalisation, hallucinations, psychoses, inappropriate behaviour, extroversion that seems out of character and other behavioural effects have been reported following use of any medicines belonging to the sleep inducing group, including Zerene.
Ποτέ να μην πίνετε αλκοόλ κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Zerene (βλέπε “ Προσέξτε ιδιαίτερα με το Zerene ”).
Never drink alcohol while you are being treated with Zerene (see “ Take Special care with Zerene”).
Το Zerene δεν πρέπει να λαμβάνεται σε αυτήν την περίπτωση καθώς δεν υπάρχουν επαρκή κλινικά στοιχεία για να αξιολογηθεί η ασφάλειά του κατά το θηλασμό.
Zerene should not be taken at this time because there are not enough clinical data available to assess its safety during breast-feeding.
44 Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Zerene
If you stop taking Zerene
45 Να μη χρησιμοποιείτε το Zerene μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί.
Do not use Zerene after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
Τα σκληρά καψάκια Zerene 10 mg, που περιέχουν μια έντονα σκούρα μπλε σκόνη, έχουν άσπρο πώμα με ροζ εντύπωμα “ W ”, και άσπρο σώμα, με ροζ εντύπωμα “ 10 mg ”.
Zerene 10 mg hard capsules, which contain an intensely dark blue powder, have a white cap, with pink imprint “ W”, and white body, with pink imprint “ 10 mg”.
Τι είναι το Zerit; Το Zerit είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία σταβουδίνη.
Zerit is a medicine containing the active substance stavudine.
Διατίθεται υπό μορφή καψακίων που περιέχουν 15 mg (κόκκινα και κίτρινα), 20 mg (καφέ), 30 mg (ανοικτό και σκούρο πορτοκαλί) και 40 mg (σκούρο πορτοκαλί) σταβουδίνης.
It is available as capsules containing 15 mg (red and yellow), 20 mg (brown), 30 mg (light and dark orange) and 40 mg (dark orange) stavudine.
Το Zerit διατίθεται επίσης υπό μορφή κόνεως για την παρασκευή πόσιμου διαλύματος.
Zerit is also available as a powder to make up into an oral solution.
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Zerit; Το Zerit είναι αντιιικό φάρμακο.
Zerit is an antiviral medicine.
Χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα αντιιικά φάρμακα για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών και παιδιών που έχουν προσβληθεί από τον ιό ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV), τον ιό που προκαλεί το σύνδρομο επίκτητης ανοσοανεπάρκειας (AIDS).
It is used in combination with other antiviral medicines to treat adults and children who are infected with human immunodeficiency virus (HIV), the virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Πώς χρησιμοποιείται το Zerit; Η έναρξη της θεραπείας με Zerit πρέπει να γίνεται από γιατρό πεπειραμένο στη θεραπεία της λοίμωξης με HIV.
The dose to use is calculated based on the age and weight of the patient.
Η χορηγούμενη δόση υπολογίζεται με βάση την ηλικία και το βάρος του ασθενούς και λαμβάνεται κάθε 12 ώρες.
It is taken every 12 hours.
Ενήλικες ασθενείς βάρους κάτω των 60 kg και παιδιά βάρους άνω των 30 kg λαμβάνουν 30 mg, ενώ ενήλικες ασθενείς βάρους άνω των 60 kg λαμβάνουν 40 mg.
Adults weighing less than 60 kg and children weighing over 30 kg take 30 mg, and adults over 60 kg take 40 mg.
Σε βρέφη ηλικίας κάτω των 13 ημερών χορηγείται 0, 5 mg/ kg σωματικού βάρους.
Zerit should be taken on an empty stomach, at least one hour before a meal.
Το Zerit πρέπει να λαμβάνεται με άδειο στομάχι, τουλάχιστον μία ώρα πριν από το γεύμα.
The oral solution should be used in patients below three months of age.
Εάν κάτι τέτοιο δεν είναι εφικτό, το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται με ελαφρύ γεύμα.
For more information, see the Package Leaflet.
Τα καψάκια πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα ή να ανοίγονται με προσοχή και το περιεχόμενό τους να αναμιγνύεται με την τροφή.
The active substance in Zerit, stavudine, is a nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NRTI).
Το πόσιμο διάλυμα χορηγείται σε ασθενείς ηλικίας κάτω των τριών μηνών.
It blocks the activity of reverse transcriptase, an enzyme produced by HIV that allows it to infect cells in the body and make more viruses.
Η δόση ενδέχεται να χρειάζεται προσαρμογή σε ασθενείς με προβλήματα στους νεφρούς ή ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες.
By blocking this enzyme, Zerit, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Περισσότερες πληροφορίες περιλαμβάνονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Zerit does not cure HIV infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.