natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Στην πρόταση λήφθηκε υπόψη το γεγονός ότι τα κεφάλαια για την ανάπτυξη αυτής της βάσης δεδοµένων θα είναι διαθέσιµα το 2004.
Work to rationalise the use of data elements across all projects currently under way made significant progress, and is expected to bear fruit during 2003.
Οι εργασίες για την εκλογίκευση της χρήσης των στοιχείων σε όλα τα σηµερινά υπό εκτέλεση σχέδια σηµείωσαν σηµαντική πρόοδο και υπολογίζεται να ευοδωθούν εντός του 2003.
An ad
Βάση δεδοµένων κλινικών δοκιµών
The Sector manages two projects in the area of electronic submissions:
Σύµφωνα µε την Οδηγία 2001/ 20/ EΚ, σχεδιάζεται να τεθεί σε εφαρµογή µία βάση δεδοµένων έως την 1η Μαΐου 2004.
The implementation of the Electronic Common Technical Document (eCTD) and the Product Information Management (PIM) project.
Μία ειδική (ad hoc) οµάδα εµπειρογνωµόνων που συγκλήθηκε από τη Γενική ∆ιεύθυνση Επιχειρήσεων της Ευρωπαϊκής Επιτροπής εκπόνησε σχέδια για έξι κατευθυντήριες γραµµές για την εφαρµογή της οδηγίας, δύο εκ των οποίων πραγµατεύονται απευθείας τη βάση δεδοµένων.
The eCTD is an exchange standard for the submission of information in support of a marketing authorisation application, whose specification was signed off at Step 4 in the ICH process in September 2002.
Οι κατευθυντήριες γραµµές δηµοσιεύθηκαν προκειµένου να αποτελέσουν αντικείµενο διαβουλεύσεων και βρίσκονται πλέον στο στάδιο της ολοκλήρωσης.
PIM is a joint project with EFPIA dealing with the electronic interchange of information that is included in the summary of
Η βάση δεδοµένων έχει διαιρεθεί σε δύο τµήµατα: ένα µε αντικείµενο τον κατάλογο των κλινικών δοκιµών (προσωρινά καλούµενου EUDRACT), και το άλλο µε αντικείµενο τις πιθανολογούµενες απροσδόκητες σοβαρές ανεπιθύµητες ενέργειες – SUSAR.
The guidelines were published for consultation and are being finalised.
Το δεύτερο αυτό τµήµα αναµένεται να αποτελέσει δοµοστοιχείο του EudraVigilance εφόσον το είδος των δεδοµένων είναι ουσιαστικά παρόµοιο.
One to deal with the register of clinical trials (provisionally named EUDRACT), and the other to deal with suspected unexpected serious adverse reactions – SUSARs.
Οι εργασίες για τον καθορισµών των λεπτοµερών προδιαγραφών και των δύο βάσεων δεδοµένων έχουν ξεκινήσει.
This second part is expected to be treated as a module of EudraVigilance since the type of data is essentially similar.
Σύστηµα ηλεκτρονικής διαχείρισης εγγράφων
Electronic document management system
Ο Οργανισµός κατά την εφαρµογή της ηλεκτρονικής διαχείρισης εγγράφων αντιµετώπισε µια σειρά από τεχνικά προβλήµατα όσον αφορά στη συµµόρφωση της µορφής του προϊόντος µε τις απαιτήσεις του Οργανισµού το 2002.
During 2002, a proof of concept application was successfully tested.
Η διαδικασία δηµοσίευσης των EPAR και η διαδικασία διαχείρισης των τυποποιηµένων διαδικασιών λειτουργίας (SOPs) δοκιµάστηκε µε ηλεκτρονική διαχείριση των εγγράφων, ενώ έχει προγραµµατιστεί έλεγχος του σχεδίου.
36 EMEA Annual Report 2002
SIAMED
The EPAR publishing process, together with the process to manage standard operating procedures (SOPs) were piloted with electronic document management, and a project audit is planned.
Το SIAMED αποτελεί µία εφαρµογή που αρχικά ανέπτυξε ο ΠΟΥ, και βελτιώθηκε κατά τη διάρκεια ενός κοινού σχεδίου µεταξύ ΠΟΥ- EMEA.
SIAMED SIAMED is an application originally developed by the WHO, and enhanced in the course of a joint WHO-EMEA project.
Η τελική βελτίωση που έχει σχεδιαστεί για το κοινό σχέδιο (προσαρµογή µε στόχο τη χρήση του στον τοµέα των ανωτάτων ορίων καταλοίπων) αναµένεται να ολοκληρωθεί το 2003.
The final enhancements planned for the joint project (adaptation for use in the area of maximum residue limits) are expected to be complete in 2003.
Ετήσια έκθεση του EMEA για το 2002 EMEA/ MB/ 055/ 02/ el/ Τελικó 5. 3 ∆ιαχείριση των συνεδριάσεων και υπηρεσίες συνεδρίων
Initiatives included the introduction of the second module of the computerised meetings management system and the development of best meeting practice guidelines.
EMEA 2003 Σελίδα 57/ 99
5.3 Meeting management and conferences Meetings
Συνεδριάσεις Σηµειώθηκε µείωση των δραστηριοτήτων που σχετίζονται µε τις συνεδριάσεις το 2002 σε σύγκριση µε το 2001.
The Sector played a role in facilitating relations with the Agency’s partners through the provision of videoconferencing facilities, teleconferencing and a new pilot project to broadcast scientific meetings to national authorities to allow better input
Τα έξοδα διερµηνείας για τις συνεδριάσεις του ΕΜΕΑ µειώθηκαν κατά 18% σε σύγκριση µε την αρχική πρόβλεψη.
The cost of interpretation provided at EMEA meetings was reduced by 18% compared to the initial forecast.
Αποδόθηκαν τα έξοδα για 3 326 επισκέψεις εκπροσώπων.
Rises in hotel costs in London and a higher daily allowance were
Η αύξηση που παρατηρήθηκε στα έξοδα διαµονής σε ξενοδοχείο στο Λονδίνο και οι υψηλότερες ηµερήσιες αποζηµιώσεις αντισταθµίστηκαν από τη µείωση των εξόδων µετακίνησης, µε αποτέλεσµα τη µείωση των δαπανών κατά 4% σε σύγκριση µε το 2001.
A review was carried out of future technical and logistical requirements resulting from enlargement of the European Union.
Συνεδριάσεις και εκπρόσωποι στον EMEA στην περίοδο 2000 - 2002
compensated by falls in travel costs, resulting in a decrease in expenditure of 4% compared to 2001.
4000
Two
2930
3500
3326
3326
2000 0
500 0
Αριθµός ηµερών συνεδρίασης στον ΕΜΕΑ
Translations of the agreed SPC, labelling
Αριθµός εκπροσώπων στους οποίους αποδόθηκαν τα έξοδα
s Number of meeting days at the EMEA and package leaflet/insert text in all EEA languages are provided
Η βελτίωση των διαδικασιών για τη διοργάνωση συνεδριάσεων είχε ως αποτέλεσµα την εξοικονόµηση δαπανών κατά περίπου 20% σε σύγκριση µε το 2001.
s Number of reimbursed delegates
∆ιενεργήθηκε εξέταση των µελλοντικών τεχνικών και υλικοτεχνικών απαιτήσεων που θα προκύψουν από τη διεύρυνση της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
EMEA Annual Report 2002 37
5. 4 ∆ιαχείριση και δηµοσίευση εγγράφων
Chapter 6 Administration Several new personnel policies were introduced in 2002.
∆ιαχείριση εγγράφων
Overview Administration Unit Head of Unit Andreas POTT
Το Documentum, το σύστηµα ηλεκτρονικής διαχείρισης εγγράφων που επιλέχθηκε να εφαρµοστεί στον Οργανισµό, υποβλήθηκε σε αυστηρές δοκιµές σύµφωνα µε τις απαιτήσεις του EMEA, το 2002.
These include the possibility of movement between categories to allow better career opportunities for EMEA staff, mutual recognition of experience gained in other Community bodies to facilitate transfer of staff between different community organisation and a scheme for reintegration of former staff if
Ετήσια έκθεση του EMEA για το 2002 EMEA/ MB/ 055/ 02/ el/ Τελικó
Head of Sector for personnel and budget Frances NUTTALL
EMEA 2003 Σελίδα 58/ 99
they apply to work again at the Agency.
∆ύο διαδικασίες σχετικά µε τη δηµοσίευση των ευρωπαϊκών δηµόσιων εκθέσεων αξιολόγησης (EPAR) και τη διαχείριση τυποποιηµένων διαδικασιών λειτουργίας σηµείωσαν πρόοδο.
The development of a part-time working policy began following a staff questionnaire.
Ποιότητα και συνεκτικότητα των κανονιστικών εγγράφων
Head of Sector for infrastructure services Sara MENDOSA Head of Sector for accounting Gerard O’MALLEY
Ετήσια έκθεση του EMEA για το 2002 EMEA/ MB/ 055/ 02/ el/ Τελικó Κεφάλαιο 6 ∆ιοίκηση
The Agency’s personnel database was further developed, in particular to improve the provision of management information.
Μονάδα διοίκησης
Staff also benefited with the introduction of on- line administration of holiday and leave entitlements.
Προϊστάµενος µονάδας
Budgetary information was also integrated into the system, which will be used to generate budget estimates and reports.
Προϊσταµένη τοµέα προσωπικού και προϋπολογισµού Προϊσταµένη τοµέα υπηρεσιών υποδοµής Προϊστάµενος τοµέα λογιστικής
The major challenges in 2002 have been the reconstruction and refurbishment of the 6th floor, the accommodation both of staff and the necessary funding for a number of new operational tasks with which the agency has been charged, as well as the continuous adaptation of the budget to growing needs in times of reduced fee revenue.
Frances NUTTALL Sara MENDOSA Gerard O’ MALLEY
Regular budget management reports were prepared during 2002, with two supplementary and amending budgets submitted and approved by the Management Board.
Οι µεγαλύτερες προκλήσεις το 2002 ήταν η ανακατασκευή και ανακαίνιση του 6ου ορόφου, η στέγαση του προσωπικού και τα απαραίτητα κεφάλαια για µια σειρά από νέα επιχειρησιακά έργα, τα οποία ανατέθηκαν στον Οργανισµό, καθώς και η συνεχής προσαρµογή του προϋπολογισµού στις αυξανόµενες ανάγκες την περίοδο που τα έσοδα από τα τέλη ήταν µειωµένα.
Justification for reinforcement of the Community contribution was successfully explained to the European Commission.
6. 1 Προσωπικό και προϋπολογισµός
6.1 Personnel and budget 6.2 Infrastructure services
Ο αριθµός των µελών του προσωπικού στον EMEA αυξήθηκε από 208 σε 248 στα τέλη του 2002, αύξηση της τάξης του 19%.
The number of EMEA staff members grew from 208 to 248 at the end of 2002, an increase of 19%.
Συνολικά οργανώθηκαν 19 εσωτερικές και εξωτερικές διαδικασίες πρόσληψης κατά τη διάρκεια του έτους.
A total of 19 internal and external recruitment procedures were organised during the year.
Κατανοµή του προσωπικού του EMEA κατά εθνικότητα το 2002
EMEA staff members by nationality in 2002 Others 1% Belgium 6% Denmark 3%
Others
20000
6%
15885
DK 3%
18539 17895
UK
UK 20% Germany 13%
20%
15000
13%
10000 Sweden 5% Greece 6% Finl and 3% 5000 Portugal 3%
S 5%
Austria 1% Netherlands 3%
FIN 3%
Spain 8%
EL 6%
France
8%
14%
1% NL 3%
Italy 10%
IRL
Ireland 4%
Ετήσια έκθεση του EMEA για το 2002 EMEA/ MB/ 055/ 02/ el/ Τελικó
2002
EMEA 2003 Σελίδα 60/ 99
(Luxembourg 0%) 38 EMEA Annual Report 2002
∆ιάφορες νέες πολιτικές για το προσωπικό καθιερώθηκαν το 2002.
The year 2002 was the first full year of operations for this newly created sector.
Η ανάπτυξη πολιτικής µερικής εργασίας ξεκίνησε ύστερα από ερωτηµατολόγιο προς το προσωπικό.
Its activities cover a wide range of services including security, telecommunications, reception of visitors, switchboard, archiving, mail, reprographics, technical assistance to meeting rooms, confidential waste, health and safety, fire and emergency plans, inventory, office supplies, maintenance and management of the catering facilities.
Η βάση δεδοµένων προσωπικού του Οργανισµού αναπτύχθηκε περαιτέρω, συγκεκριµένα µε σκοπό τη βελτίωση της παροχής πληροφοριών διαχείρισης.
Work began in 2002 on drafting a new financial regulation for the Agency, based on the framework financial regulation proposed by the European Commission for all EU agencies.
Το προσωπικό επωφελήθηκε επίσης από την υιοθέτηση της επί γραµµής επιµέλειας της απόδοσης των δικαιωµάτων διακοπών και αδειών.
The effect of the decrease in applications to the centralised evaluation applications had only
Οι δηµοσιονοµικές πληροφορίες ενσωµατώθηκαν επίσης στο σύστηµα, το οποίο θα χρησιµοποιηθεί για τη σύνταξη εκτιµήσεων και εκθέσεων αναφορικά µε τον προϋπολογισµό.
The works were completed in June and approximately 80 staff moved to their
Το έλλειµµα των εσόδων από τέλη το 2002 κατέστησε απαραίτητη την εφαρµογή σχεδίων αποταµίευσης προκειµένου να µειωθεί το ύψος των δαπανών.
a minor impact on the Accounts sector as overall the number of revenue related transactions decreased by just 1%.
Η αιτιολόγηση που υποβλήθηκε στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή αναφορικά µε την ενίσχυση της συνεισφοράς της Κοινότητας ήταν επιτυχής.
Work began on the development of a business continuity plan
6. 2 Υπηρεσίες υποδοµής
Payments received and made 2000-2002 15000
Το 2002 ήταν το πρώτο έτος πλήρους λειτουργίας του νεοδηµιουργηθέντος αυτού τοµέα.
Awarene ss sessions were held for all staff and
Οι δραστηριότητές του καλύπτουν µεγάλη ποικιλία υπηρεσιών συµπεριλαµβανοµένων των εξής: ασφάλεια, τηλεπικοινωνίες, υποδοχή επισκεπτών, τηλεφωνικό κέντρο, αρχειοθέτηση, ταχυδροµείο, φωτοαντίγραφα, τεχνική βοήθεια στις αίθουσες συνεδριάσεων, καταστροφή εµπιστευτικών εγγράφων, υγεία και ασφάλεια, σχέδια πυρκαγιάς και εκτάκτου ανάγκης, απογραφή, προµήθειες για το γραφείο, διατήρηση και διαχείριση υπηρεσιών τροφοδοσίας.
12955
Αριθµός επισκεπτών στον EMEA στην περίοδο 2000- 2002
included an introduction to bu siness continuity planning, risk management, roles and responsibilities in a recovery process, emergency response, strategies for recovery, salvage and
20000 15000
12000 10399 8844
15885
9000
17895
continuity plan.
18539
6000
10000
1359
5000
1775
0
1752
7.
A number of internal procedures were improved in 2002
EMEA 2003 Σελίδα 61/ 99
s Number of payments
στρατηγικές αποκατάστασης, διάσωσης και επικοινωνίας, την εξάσκηση και δοκιµή του σχεδίου επιχειρησιακής συνέχειας.
made
Ορισµένες εσωτερικές διαδικασίες βελτιώθηκαν το 2002, συµπεριλαµβανοµένων των διαδικασιών επικοινωνίας µε τις φαρµακοβιοµηχανίες όσον αφορά ζητήµατα πληρωµών.
In addition the customer accounting module in the SAGE software was developed to facilitate the monitoring of overdue invoices.
Παράλληλα, το δοµοστοιχείο για τους λογαριασµούς των πελατών στο λογισµικό του SAGE αναπτύχθηκε προκειµένου να διευκολύνει την παρακολούθηση των απλήρωτων τιµολογίων.
Using the reporting functions in the SI2 accounting system, the actual accounts of the Agency can now be presented monthly within one to two days of the monthly closure.
Εργασίες ξεκίνησαν το 2002 για την εκπόνηση σχεδίου του νέου δηµοσιονοµικού κανονισµού του Οργανισµού βάσει του δηµοσιονοµικού κανονισµού- πλαισίου που προτάθηκε από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για όλους του οργανισµούς της ΕΕ.
EMEA
Εισπραχθείσες και καταβληθείσες πληρωµές 2000- 2002
Annual Report 2002
8844
39
10399
Annexes
12955
1.
5000 0
2.
1359
3.
1775
4.
1752
5.
2000
6.
2001
EMEA budgets 2001 to 2003
Αριθµός εισπραχθεισών πληρωµών Αριθµός καταβληθεισών πληρωµών
EMEA contact points and reference documents 40 EMEA Annual Report 2002
Ετήσια έκθεση του EMEA για το 2002 EMEA/ MB/ 055/ 02/ el/ Τελικó Παραρτήµατα
EMEA Annual Report 2002
EMEA 2003 Σελίδα 62/ 99
41
1.
Annex 1 Members of the Management Board
Μέλη του διοικητικού συµβουλίου
Dietrich HENSCHLER, Jean-Pierre REYNIER
2.
Paul WEISSENBERG 2
Μέλη της Επιτροπής Φαρµακευτικών Ιδιοσκευασµάτων
André PAUWELS, Frans GOSSELINCKX
3.
Denmark
Μέλη της Επιτροπής Κτηνιατρικών Φαρµακευτικών Προϊόντων
Ib VALSBORG, Jytte LYNGVIG
4.
Germany
Μέλη της Επιτροπής Ορφανών Φαρµάκων
Hans-Peter HOFMANN 3, Gerhard Josef KOTHMANN, Vice-chairman
5.
Greece
Εκπρόσωποι των εθνικών αρµόδιων αρχών
Michalis MARAGOUDAKIS 4, Elias MOSSIALOS
6.
Spain Fernando GARCIA ALONSO 5, Carlos LENS CABRERA 6
Προϋπολογισµοί του EMEA από το 2001 έως το 2003
Philippe DUNETON, Martin HIRSCH
7.
Tom MOONEY, Michael GAYNOR 7
Γνώµες της CPMP κατά το 2002 σχετικά µε φαρµακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη χρήση
Replaced Hermann Josef PABEL as of October 2002 meeting.
Γνώµες της CVMP κατά το 2002 σχετικά µε κτηνιατρικά φαρµακευτικά προϊόντα
Resigned at the October 2002 meeting, no replacement nominated.
Γνώµες της COMP κατά το 2002 σχετικά µε τον χαρακτηρισµό ορφανών φαρµάκων
EMEA Annual Report 2002
10.
8 9 10 11 12 13
Κατευθυντήριες γραµµές που εξέδωσε ο EMEA το 2002
Replaced Alexander JENTZSCH as of June 2002 meeting.
Γενική παρουσίαση της διαιτησίας και των κοινοτικών παραπεµπτικών διαδικασιών το 2002
Replaced Andreas DISEN as of June 2002 meeting.
Επικοινωνία µε τον EMEA και έγγραφα αναφοράς του ΕΜΕΑ
Annex 2 Members of the Committee for Proprietary Medicinal Products
Ετήσια έκθεση του EMEA για το 2002 EMEA/ MB/ 055/ 02/ el/ Τελικó Παράρτηµα 1 Μέλη του διοικητικού συµβουλίου
• Frits LEKKERKERKER (Netherlands)
EMEA 2003 Σελίδα 63/ 99
• Mark AINSWORTH (Denmark)
Πρόεδρος
• David LYONS (Ireland)
Keith JONES
• Per NILSSON (Sweden)
Μέλη
• Rolf BASS (Germany)
Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο Gianmartino BENZI, José- Luis VALVERDE LÓPEZ Αναπληρωµατικά µέλη:
• Jean-Louis ROBERT (Luxembourg)
Dietrich HENSCHLER, Jean- Pierre REYNIER
• Nikolaos DRAKOULIS (Greece) 2
Ευρωπαϊκή Επιτροπή
• Beatriz SILVIA LIMA (Portugal)
Jean- Paul MINGASSON1, Bertrand CARSIN Αναπληρωµατικό µέλος:
• Jacqueline GENOUX-HAMES (Luxembourg)
Paul WEISSENBERG2
• Eva SKOVLUND (Norway) 5
Βέλγιο ∆ανία Γερµανία Ελλάδα Ισπανία Γαλλία Ιρλανδία Ιταλία Λουξεµβούργο Κάτω Χώρες Αυστρία Πορτογαλία Φινλανδία Σουηδία Ηνωµένο Βασίλειο
• Lars GRAMSTAD (Norway)
André PAUWELS, Frans GOSSELINCKX Ib VALSBORG, Jytte LYNGVIG Hans- Peter HOFMANN3, Gerhard Josef KOTHMANN, αντιπρόεδρος Μιχάλης ΜΑΡΑΓΚΟΥ∆ΑΚΗΣ4, Ηλίας ΜΟΣΣΙΑΛΟΣ Fernando GARCIA ALONSO5, Carlos LENS CABRERA6 Philippe DUNETON, Martin HIRSCH Tom MOONEY, Michael GAYNOR7 Nello MARTINI, Romano MARABELLI Mariette BACKES- LIES Huib VAN DE DONK8, Frits PLUIMERS Christian KALCHER9, Ernst LUSZCZAK Rui dos SANTOS IVO10, Manuel NEVES DIAS11 Pekka JÄRVINEN, Hannes WAHLROOS Birgitta BRATTHALL, Anders BROSTRÖM Roy ALDER, Steve DEAN12
• Josef SUKO (Austria)
Παρατηρητές
• Manfred HAASE (Germany)
Ισλανδία Λιχτενστάιν Νορβηγία
• Sigurdur THORSTEINSSON (Iceland)
Rannveig GUNNARSDÓTTIR, Ingolf J PETERSEN Brigitte BATLINER, Peter MALIN Kai FINSNES13, Gro Ramsten WESENBERG
• Barbara VAN ZWIETEN-BOOT (Netherlands)
1
1 2 3 4
Αντικατέστησε τον Paul WEISSENBERG από τη συνεδρίαση του Οκτωβρίου 2002.
EMEA Annual Report 2002
2 Αντικατέστησε τον Philippe BRUNET από τη συνεδρίαση του Οκτωβρίου 2002.
43
3 Αντικατέστησε τον Hermann Josef PABEL από τη συνεδρίαση του Οκτωβρίου 2002.
Annex 3 Members of the Committee for Veterinary Medicinal Products
4 Αντικατέστησε τον Mάριο ΜΑΡΣΕΛΟ από τη συνεδρίαση του Ιουνίου 2002.
• Steve DEAN (United Kingdom), Chairman
5 Αντικατέστησε την María Victoria de la CUESTA GARCÍA από τη συνεδρίαση του Φεβρουαρίου 2002.
• Ricardo de la FUENTE (Spain)
6 Αντικατέστησε τον Ramón PALOP BAIXAULI από τη συνεδρίαση του Φεβρουαρίου 2002.
• Gérard MOULIN (France), Vice-chairman
7 Παραιτήθηκε στη συνεδρίαση του Οκτωβρίου 2002, δεν ορίσθηκε αντικαταστάτης.
• Françoise FALIZE (Belgium)
8 Αντικατέστησε τον John LISMAN από τη συνεδρίαση του Φεβρουαρίου 2002.
• John O'BRIEN (United Kingdom)
9 Αντικατέστησε τον Alexander JENTZSCH από τη συνεδρίαση του Ιουνίου 2002.
• Helle HARTMANN FRIES (Denmark)
10 Αντικατέστησε τον Miguel ANDRADE από τη συνεδρίαση του Οκτωβρίου 2002.
• Sigurdur ÖRN HANSSON (Iceland)
11 Αντικατέστησε τον Rogério GASPAR από τη συνεδρίαση του Οκτωβρίου 2002.
• Johannes HOOGLAND (Netherlands)
12 Αντικατέστησε τον Michael RUTTER από τη συνεδρίαση του Ιουνίου 2002.
• Halldór RUNÓLFSSON (Iceland)
13 Αντικατέστησε τον Andreas DISEN από τη συνεδρίαση του Ιουνίου 2002.
• Eva FABIANSON-JOHNSSON (Sweden)
Ετήσια έκθεση του EMEA για το 2002 EMEA/ MB/ 055/ 02/ el/ Τελικó Παράρτηµα 2 Μέλη της Επιτροπής Φαρµακευτικών Ιδιοσκευασµάτων
• Jean-Claude ROUBY (France)
EMEA 2003 Σελίδα 64/ 99
• Liisa KAARTINEN (Finland)
· Daniel BRASSEUR (Βέλγιο), Πρόεδρος
• Reinhard KROKER (Germany)
· · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ·
• Herman LENSING (Netherlands)
Eric ABADIE (Γαλλία), Αντιπρόεδρος Mark AINSWORTH (∆ανία) Fernando de ANDRES- TRELLES (Ισπανία) Peter ARLETT (Ηνωµένο Βασίλειο) Michalis AVGERINOS (Ελλάδα) Rolf BASS (Γερµανία) Gonzalo CALVO ROJAS (Ισπανία) 1 Νικόλαος ∆ΡΑΚΟΥΛΗΣ( Ελλάδα) 2 Jens ERSBØLL (∆ανία) Bruno FLAMION (Βέλγιο) 3 Silvio GARATTINI (Ιταλία) Jacqueline GENOUX- HAMES (Λουξεµβούργο) Lars GRAMSTAD (Νορβηγία) Manfred HAASE (Γερµανία) Ian HUDSON (Ηνωµένο Βασίλειο) 4 Magnús JÓHANNSSON (Ισλανδία) Pekka KURKI (Φινλανδία) Frits LEKKERKERKER (Κάτω Χώρες) David LYONS (Ιρλανδία) Pieter NEELS (Βέλγιο) Per NILSSON (Σουηδία) Heribert PITTNER (Αυστρία) Jean- Louis ROBERT (Λουξεµβούργο) Pasqualino ROSSI (Ιταλία) Patrick SALMON (Ιρλανδία) Tomas SALMONSON (Σουηδία) Cristina SAMPAIO (Πορτογαλία) Beatriz SILVIA LIMA (Πορτογαλία) Eva SKOVLUND (Νορβηγία) 5 Josef SUKO (Αυστρία) Sigurdur THORSTEINSSON (Ισλανδία) Markku TOIVONEN (Φινλανδία) Jean- Hugues TROUVIN (Γαλλία) Barbara VAN ZWIETEN- BOOT (Κάτω Χώρες)
EMEA Annual Report 2002
1 Αντικατέστησε τον Fernando GARCIA ALONSO από τη συνεδρίαση του Μαρτίου 2002.
1
2 Αντικατέστησε την Aντωνία ΠΑΝΤΟΥΒΑΚΗ από τη συνεδρίαση του Φεβρουαρίου 2002.
Replaced Paul-Pierre PASTORET as of July 2002 meeting.
3 Αντικατέστησε τον Geert DE GREEF από τη συνεδρίαση του Σεπτεµβρίου 2002.
Annex 4 Members of the Committee for Orphan Medicinal Products
4 Αντικατέστησε τον Alex NICHOLSON από τη συνεδρίαση του Νοεµβρίου 2002, ο οποίος αντικατέστησε τον Frances ROTBLAT από τη συνεδρίαση του Μαΐου 2002.
Observers
5 Αντικατέστησε την Else HØIBRAATEN από τη συνεδρίαση του Μαρτίου 2002.
• Josep TORRENT i FARNELL (Spain), Chairman
Ετήσια έκθεση του EMEA για το 2002 EMEA/ MB/ 055/ 02/ el/ Τελικó Παράρτηµα 3 Μέλη της Επιτροπής Κτηνιατρικών Φαρµακευτικών Προϊόντων
• Randi NORDAL (Norway)
EMEA 2003 Σελίδα 65/ 99
• Sigurdur THORSTEINSSON (Iceland)
·
• Eric ABADIE (EMEA representative)
Steve DEAN (Ηνωµένο Βασίλειο), Πρόεδρος
• Moisés ABASCAL ALONSO (Patient organisation representative)
· · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ·
• Gianmartino BENZI (EMEA representative)
Margarita ARBOIX (Ισπανία) J.
• Heidrun BOSCH-TRABERG (Denmark)
Gabriel BEECHINOR (Ιρλανδία) Hanne BERGENDAHL (Νορβηγία) Rory BREATHNACH (Ιρλανδία) Ricardo de la FUENTE (Ισπανία) Johannes DICHTL (Αυστρία) Virgilio DONINI (Ιταλία) Françoise FALIZE (Βέλγιο) Christian FRIIS (∆ανία) Helle HARTMANN FRIES (∆ανία) Johannes HOOGLAND (Κάτω Χώρες) Tonje HØY (Νορβηγία) Eva FABIANSON- JOHNSSON (Σουηδία) Liisa KAARTINEN (Φινλανδία) Reinhard KROKER (Γερµανία) Herman LENSING (Κάτω Χώρες) Jan LUTHMAN (Σουηδία) David MACKAY (Ηνωµένο Βασίλειο) Agostino MACRI (Ιταλία) Ioannis MALEMIS (Ελλάδα) Eduardo MARQUES FONTES (Πορτογαλία) Maria Leonor MEISEL (Πορτογαλία) Manfred MOOS (Γερµανία) Gérard MOULIN (Γαλλία), Αντιπρόεδρος John O’ BRIEN (Ηνωµένο Βασίλειο) Eugen OBERMAYR (Αυστρία) Sigurdur ÖRN HANSSON (Ισλανδία) Ορέστης ΠΑΠΑ∆ΟΠΟΥΛΟΣ (Ελλάδα) Halldór RUNÓLFSSON (Ισλανδία) Jean- Claude ROUBY (Γαλλία) Liisa SIHVONEN (Φινλανδία) Bruno URBAIN (Βέλγιο) 1 Marc WIRTOR (Λουξεµβούργο)
• Bernd JILMA (Austria) 1
1 Αντικατέστησε τον Paul- Pierre PASTORET από τη συνεδρίαση του Ιουλίου 2002.
• Alastair KENT (Patient organisation representative)
Ετήσια έκθεση του EMEA για το 2002 EMEA/ MB/ 055/ 02/ el/ Τελικó Παράρτηµα 4 Μέλη της Επιτροπής Ορφανών Φαρµάκων
• Yann LE CAM (Patient organisation representative), Vice-chairman
EMEA 2003 Σελίδα 66/ 99
• André LHOIR (Belgium)
Μέλη
• David LYONS (EMEA representative)
Josep TORRENT i FARNELL (Ισπανία), Πρόεδρος
• Henri METZ (Luxembourg)
Eric ABADIE (Εκπρόσωπος του EMEA) Moisés ABASCAL ALONSO (Εκπρόσωπος οργανώσεων ασθενών) Gianmartino BENZI (Εκπρόσωπος του EMEA) Heidrun BOSCH- TRABERG (∆ανία) Brendan BUCKLEY (Ιρλανδία) Rembert ELBERS (Γερµανία) José Manuel GIÃO TOSCANO RICO (Πορτογαλία) Kalle HOPPU (Φινλανδία) Bernd JILMA (Αυστρία) 1 Alastair KENT (Εκπρόσωπος οργανώσεων ασθενών) Yann LE CAM (Εκπρόσωπος οργανώσεων ασθενών), Αντιπρόεδρος André LHOIR (Βέλγιο) David LYONS (Εκπρόσωπος του EMEA) José Félix OLALLA MARAÑÓN (Ισπανία) Henri METZ (Λουξεµβούργο) François MEYER (Γαλλία) Harrie SEEVERENS (Κάτω Χώρες) Rashmi SHAH (Ηνωµένο Βασίλειο) Γεώργιος ΣΤΑΘΟΠΟΥΛΟΣ (Ελλάδα) Domenica TARUSCIO (Ιταλία) Kerstin WESTERMARK (Σουηδία)
• Harrie SEEVERENS (The Netherlands)
Παρατηρητές
• Rashmi SHAH (United Kingdom)
Randi NORDAL (Νορβηγία) Sigurdur THORSTEINSSON (Ισλανδία)
• Domenica TARUSCIO (Italy)
1 Αντικατέστησε τον Hans Georg EICHLER από τη συνεδρίαση του Ιουλίου 2002.
1
Ετήσια έκθεση του EMEA για το 2002 EMEA/ MB/ 055/ 02/ el/ Τελικó Παράρτηµα 5 Εκπρόσωποι των εθνικών αρµόδιων αρχών
EMEA Annual Report 2002
EMEA 2003 Σελίδα 67/ 99
Annex 5 National competent authority partners
Περισσότερες πληροφορίες σχετικά µε τις εθνικές αρµόδιες αρχές διατίθενται επίσης στις ιστοθέσεις των εθνικών αρµοδίων αρχών στο ∆ιαδίκτυο: http: // heads. medagencies. org and http: // www. hevra. org
Further information on the national competent authorities is also available on the national authorities’ Internet sites: http://heads.medagencies.org and http://www.hevra.org