natgillin/translations-raw huggingface dataset:
NeoRecormon 10. 000 IU ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Epoetin beta
NeoRecormon 10,000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
1 προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 10. 000 IU epoetin beta.
1 pre-filled syringe contains 10,000 IU epoetin beta.
Ενέσιμο διάλυμα 1 προγεμισμένη σύριγγα (0, 6 ml) και 1 βελόνα (27G1/ 2)
Solution for injection 1 pre-filled syringe (0.6 ml) and 1 needle (27G1/2)
270 9.
9.
10.
250 10.
271 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
251 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Ενέσιμο διάλυμα 6 προγεμισμένες σύριγγες (0, 6 ml) και 6 βελόνες (27G1/ 2)
Solution for injection 6 pre-filled syringes (0.6 ml) and 6 needles (27G1/2)
272 9.
9.
10.
252 10.
ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΤΥΠΟΥ BLISTER
253 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
274 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
254 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
NeoRecormon 10. 000 IU ενέσιμο Χρήση IV/ SC
NeoRecormon 10,000 IU injection IV/SC use
275 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
255 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
NeoRecormon 20. 000 IU ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Epoetin beta
NeoRecormon 20,000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
1 προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 20. 000 IU epoetin beta.
1 pre-filled syringe contains 20,000 IU epoetin beta.
276 9.
9.
10.
256 10.
277 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
257 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
278 9.
9.
10.
258 10.
ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΤΥΠΟΥ BLISTER
259 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
280 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
260 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
NeoRecormon 20. 000 IU ενέσιμο Χρήση IV/ SC
NeoRecormon 20,000 IU injection IV/SC use
281 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
261 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
NeoRecormon 30. 000 IU ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Epoetin beta
NeoRecormon 30,000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
1 προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 30. 000 IU epoetin beta.
1 pre-filled syringe contains 30,000 IU epoetin beta.
Το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει φαινυλαλαλίνη και νάτριο, βλ. φύλλο οδηγιών για περαιτέρω πληροφόρηση..
Medicinal product contains phenylalanine and sodium, see leaflet for further information
282 9.
9.
10.
262 10.
283 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
263 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Ενέσιμο διάλυμα 4 προγεμισμένες σύριγγες (0, 6 ml) και 4 βελόνες (27G1/ 2)
Solution for injection 4 pre-filled syringes (0.6 ml) and 4 needles (27G1/2)
284 9.
9.
10.
264 10.
ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΤΥΠΟΥ BLISTER
265 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
286 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
266 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
NeoRecormon 30. 000 IU ενέσιμο Χρήση IV/ SC
NeoRecormon 30,000 IU injection IV/SC use
287 Β.
267 B.
288 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
268 PACKAGE LEAFLET:
NeoRecormon Πολλαπλών Δόσεων 50. 000 IU NeoRecormon Πολλαπλών Δόσεων 100. 000 IU Λυόφιλο και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα Epoetin beta
NeoRecormon Multidose 50,000 IU NeoRecormon Multidose 100, 000 IU Lyophilisate and solvent for solution for injection Epoetin beta
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας προσωπικά και δεν πρέπει να το δώσετε
It
σε άλλους.
may harm them, even if their symptoms are the same as yours.
Τι είναι το NeoRecormon και ποια είναι η χρήση του 2.
What NeoRecormon is and what it is used for 2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το NeoRecormon 3.
Before you use NeoRecormon 3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το NeoRecormon 4 Πιθανές παρενέργειες 5.
Possible side effects 5.
Πώς να φυλάσσετε το NeoRecormon 6.
How to store NeoRecormon 6.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ NEORECORMON ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
WHAT NEORECORMON IS AND WHAT IT IS USED FOR
Οι ενέσεις NeoRecormon χρησιμοποιούνται για:
NeoRecormon injections are used for:
● Θεραπεία της συμπτωματικής αναιμίας που οφείλεται σε χρόνια νεφρική νόσο (νεφρική αναιμία), σε ασθενείς υπό αιμοκάθαρση ή που δεν υποβάλλονται ακόμη σε αιμοκάθαρση. ● Θεραπεία της αναιμίας με σχετιζόμενα συμπτώματα σε ενήλικες καρκινοπαθείς ασθενείς που λαμβάνουν χημειοθεραπεία ● Θεραπεία ατόμων που δίνουν οι ίδιοι το αίμα τους πριν από χειρουργείο.
• Treating symptomatic anaemia caused by chronic kidney disease (renal anaemia) in patients on dialysis, or not yet on dialysis. • Treating anaemia with related symptoms in adult cancer patients receiving chemotherapy • Treating people donating their own blood before surgery.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΟΤΟΥ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ NEORECORMON
BEFORE YOU USE NEORECORMON
Μην χρησιμοποιήσετε το NeoRecormon: ● σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στην epoetin beta ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του NeoRecormon ή στο βενζοϊκό οξύ, ένα μεταβολίτη της βενζυλικής αλκοόλης ● σε περίπτωση που έχετε προβλήματα με την αρτηριακή σας πίεση που δεν μπορούν να ελεγχθούν ● σε περίπτωση που δίνετε ο ίδιος το αίμα σας πριν από χειρουργείο και:
Do not use NeoRecormon: • if you are allergic (hypersensitive) to epoet in beta or any of the other ingredients of NeoRecormon or benzoic acid, a metabolite of benzyl alcohol • if you have blood pressure problems that cannot be controlled • if you are donating your own blood before surgery, and:
–
– – –
έχετε υποστεί καρδιακή προσβολή ή αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο μέσα στο μήνα που προηγήθηκε της θεραπείας
you had a heart attack or stroke in the month before your treatment you have unstable angina pectoris – new or increasing chest pain you are at risk of blood clots in the veins (deep venous thrombosis) – for example, if you have had clots before.
έχετε ασταθή στηθάγχη – πρωτοεμφανιζόμενος ή αυξανόμενος πόνος στο στήθος διατρέχετε κίνδυνο θρόμβωσης των φλεβών (εν τω βάθει φλεβοθρόμβωσης) - για παράδειγμα, εάν στο παρελθόν είχατε εμφανίσει θρόμβους.
• in infants or young children up to 3 years, since NeoRecormon Multidose solvent contains benzyl alcohol as a preservative
Εάν κάτι από αυτά ισχύει ή θα μπορούσε να ισχύσει για εσάς, πείτε το αμέσως στο γιατρό σας.
269 If any of these apply to you, or might apply, tell your doctor at once.
Προσέξτε ιδιαιτέρως με το NeoRecormon: ● εάν η αναιμία σας δεν βελτιώνεται με τη θεραπεία με epoetin ● εάν έχετε χαμηλά επίπεδα ορισμένων βιταμινών B (φυλλικού οξέος ή βιταμίνης B12) ● εάν έχετε πολύ υψηλά επίπεδα αργιλίου στο αίμα σας ● εάν οι τιμές των αιμοπεταλίων σας είναι υψηλές ● εάν πάσχετε από χρόνια ηπατική νόσο ● εάν πάσχετε από επιληψία ● εάν έχετε αναπτύξει αντισώματα κατά της ερυθροποιητίνης και αμιγή απλασία της ερυθράς σειράς (μειωμένη ή καθόλου παραγωγή ερυθρών αιμοσφαιρίων) κατά τη διάρκεια προηγούμενης έκθεσης σε οποιαδήποτε ερυθροποιητική ουσία.
Take special care with NeoRecormon: • if your anaemia does not improve with epoetin treatment • if you are low in certain B vitamins (folic acid or vitamin B12) • if you have very high levels of aluminium in your blood • if your blood platelet count is high • if you have chronic liver disease • if you have epilepsy • if you have developed anti-erythropoietin antibodies and pure red cell aplasia (reduced or stopped production of red blood cells) during prior exposure to any erythropoietic substance.
Εάν κάτι από αυτά ισχύει για εσάς, πείτε το στο γιατρό σας.
If any of these apply to you, tell your doctor.
Εάν είστε ασθενής με χρόνια νεφρική νόσο, ο γιατρός σας θα ελέγξει ότι η αιμοσφαιρίνη σας δεν υπερβαίνει ένα συγκεκριμένο επίπεδο καθώς η υψηλή αιμοσφαιρίνη θα μπορούσε να θέσει σε κίνδυνο την καρδιά σας ή τα αιμοφόρα αγγεία σας και θα μπορούσε να αυξήσει τον κίνδυνο θανάτου.
If you are a patient with chronic kidney disease, your doctor will check that your haemoglobin does not exceed a certain level as high haemoglobin could put you at risk of having a problem of the heart or the blood vessels and could increase risk of death.
Ο γιατρός σας μπορεί να σας υποβάλλει σε τακτικές αιματολογικές εξετάσεις για να ελέγξει: ● τα επίπεδα του καλίου σας.
Your doctor may do regular blood tests to check: • your potassium level.
Εάν έχετε υψηλά ή αυξανόμενα επίπεδα καλίου, ο γιατρός σας μπορεί να επανεξετάσει τη θεραπεία σας ● τις τιμές των αιμοπεταλίων σας.
If you have high or rising potassium levels your doctor may reconsider your treatment • your blood platelet count.
Ο γιατρός σας μπορεί να σας συνταγογραφήσει ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή να τροποποιήσει το shunt.
If you are a kidney patient under haemodialysis and at risk of shunt thrombosis, blood clots (thromboses) may form in your shunt (vessel used for connection to the dialysis system).
Εάν δίνετε ο ίδιος το αίμα σας πριν από χειρουργείο, ο γιατρός σας θα χρειαστεί: ● να ελέγξει εάν είστε σε θέση να δώσετε αίμα, ιδιαίτερα εάν ζυγίζετε λιγότερο από 50 kg ● να ελέγξει εάν έχετε επαρκές επίπεδο ερυθρών αιμοσφαιρίων (αιμοσφαιρίνη τουλάχιστον 11 g/ dL) ● να διασφαλίσει ότι θα δώσετε εφάπαξ μόνο το 12% του αίματός σας.
If you are donating your own blood before surgery, your doctor will need to: • check that you are capable of giving blood, especially if you weigh less than 50 kg • check that you have a sufficient level of red blood cells (haemoglobin of at least 11 g/dL) • make sure that only 12% of your blood will be donated at once.
290 Μην κάνετε κακή χρήση του NeoRecormon Κακή χρήση του NeoRecormon από υγιή άτομα, μπορεί να προκαλέσει αύξηση των αιμοσφαιρίων και συνεπώς να κάνει το αίμα πιο παχύρρευστο.
Do not misuse NeoRecormon Misuse of NeoRecormon by healthy people may lead to an increase in blood cells and consequently thicken the blood.
Κύηση και γαλουχία Δεν υπάρχει μεγάλη εμπειρία με το NeoRecormon σε έγκυες γυναίκες ή σε γυναίκες που θηλάζουν.
Pregnancy and breast-feeding There is not much experience with NeoRecormon in pregnant women or women who are breast- feeding.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών Δεν παρατηρήθηκαν επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.
270 Driving and using machines No effects on ability to drive or use machines have been observed.
Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του NeoRecormon:
Important information about some of the ingredients of NeoRecormon Th is medicine contains phenylalanine.
Αυτό το φάρμακο περιέχει φαινυλαλανίνη.
May be harmful for people with phenylketonuria.
Το Neorecormon είναι σχεδόν ελεύθερο νατρίου.
NeoRecormon is almost sodium-free.
ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ NEORECORMON
HOW TO USE NEORECORMON
Για την αποφυγή του κινδύνου διασταυρούμενης μόλυνσης να ακολουθείτε πάντα άσηπτη τεχνική και να χρησιμοποιείτε αποστειρωμένες σύριγγες και βελόνες, μιας χρήσης, για τη χορήγηση κάθε δόσης.
To avoid the risk of cross-infection always follow aseptic techniques and use disposable sterile syringes and needles to administer each dose.
Παρακαλούμε βεβαιωθείτε ότι χρησιμοποιείται (δηλ. έχει ανασυσταθεί) ένα μόνο φιαλίδιο NeoRecormon Πολλαπλών Δόσεων σε οποιαδήποτε χρονική στιγμή.
Please check that only one vial of NeoRecormon Multidose is in use (i.e. reconstituted) at any one time.
Οδηγίες χρήσης Αρχικά πλύντε τα χέρια σας!
Instructions for use First wash your hands!
Προετοιμασία του διαλύματος NeoRecormon Πολλαπλών Δόσεων (νοσηλευτικό προσωπικό) (1) Βγάλτε το φιαλίδιο με το λυόφιλο από τη συσκευασία.
Preparation of NeoRecormon Multidose solution (medical care staff) (1) Take the lyophilisate vial out of the package.
(3) Απολυμάντε το ελαστικό πώμα με οινόπνευμα.
(3) Disinfect the rubber seal with alcohol.
(4) Βγάλτε τη συσκευή ανασύστασης και αναρρόφησης (η οποία επιτρέπει την ανταλλαγή αποστειρωμένου αέρα) από τη συσκευασία κυψέλης και αφαιρέστε το προστατευτικό κάλυμμα από την ακίδα.
(4) Take the reconstitution and withdrawal device (which allows sterile air exchange) out of the blister and remove the protective cover from the spike.
(5) Συνδέστε τη συσκευή στο φιαλίδιο, μέχρι να « κλειδώσει » (ακούγεται χαρακτηριστικός ήχος) στην αρχική θέση (6).
(5) Attach the device to the vial until the snap lock clicks home (6).
(7) Κρατείστε τη φύσιγγα OPC (One- Point- Cut) με την μπλε κουκίδα προς τα επάνω.
(7) Hold the OPC (One-Point-Cut) ampoule with the blue point upwards.
Kουνήστε ή χτυπήστε τη φύσιγγα έτσι ώστε το υγρό που τυχόν υπάρχει στο μίσχο της να μπει στο σώμα της
Shake or tap the ampoule to get any fluid in the stem into the body of the ampoule.
291 φύσιγγας.
Take hold of the stem and snap off away from you.
(8) Τρυπήστε το πώμα με τη βελόνα σε βάθος περίπου 1 εκ. και ενέστε βραδέως το διαλύτη στο φιαλίδιο.
(8) Penetrate the seal with the needle to a depth of about 1 cm and slowly inject the solvent into the vial.
(9) Περιστρέψτε ελαφρά το φιαλίδιο, μέχρι να διαλυθεί το λυόφιλο.
(9) Swirl the vial gently until the lyophilisate has dissolved.
Εάν δεν είναι, μην χορηγήσετε την ένεση.
Check that the solution is clear, colourless and free of particles.
(10) Πριν και μετά την ανασύσταση, το NeoRecormon Πολλαπλών Δόσεων θα πρέπει να φυλάσσεται σε ψυγείο σε 2°C – 8°C.
(10) Before and after reconstitution NeoRecormon Multidose must be stored in a refrigerator at 2°C – 8°C.
Προετοιμασία μίας ένεσης (νοσηλευτικό προσωπικό) (1) Πριν από την αναρρόφηση κάθε δόσης, απολυμάντε το ελαστικό πώμα της συσκευής με οινόπνευμα.
Preparation of a single injection (medical care staff) (1) Before withdrawing each dose disinfect the rubber seal of the device with alcohol.
(2) Τοποθετήστε μία βελόνα 26G σε μία κατάλληλη σύριγγα μιάς χρήσης (μέγιστο 1 ml).
1 ml).
(3) Αφαιρέστε το κάλυμμα της βελόνας και πιέστε τη βελόνα μέσω του ελαστικού πώματος της συσκευής.
(3) Remove the needle cover and insert the needle through the rubber seal of the device.
(4) Αντικαταστήστε τη βελόνα με μία καινούργια (η καινούργια βελόνα θα πρέπει να έχει το μέγεθος που χρησιμοποιείτε συνήθως για ενέσεις).
(4) Replace the needle by a new one (the new needle should have the size which you normally use for injections).
(5) Αφαιρέστε το κάλυμμα της βελόνας και απομακρύνατε με προσοχή τον αέρα από τη βελόνα, κρατώντας τη σύριγγα κατακόρυφα και πιέζοντας απαλά το έμβολό της προς τα πάνω.
(5) Remove the needle cover and carefully expel air from the needle by holding the syringe vertically and gently pressing the plunger upwards.
Για υποδόρια ένεση, καθαρίστε το δέρμα στη θέση της ένεσης, σκουπίζοντάς το με οινόπνευμα.
271 For subcutaneous injection, clean the skin at the site of injection using an alcohol wipe.
Δημιουργήστε μία πτυχή στο δέρμα, τσιμπώντας το ανάμεσα στον αντίχειρα και το δείκτη.
Form a skin fold by pinching the skin between the thumb and the forefinger.
Ενέστε το διάλυμα NeoRecormon.
Inject NeoRecormon solution.
Δοσολογία του NeoRecormon Η δόση του NeoRecormon εξαρτάται από το είδος της πάθησής σας, τον τρόπο χορήγησης της ένεσης (κάτω από το δέρμα ή μέσα σε φλέβα) και το σωματικό σας βάρος.
NeoRecormon dosing The dose of NeoRecormon depends on your disease condition, the way the injection is given (under the skin or into a vein) and your body weight.
● Συμπτωματική αναιμία που οφείλεται σε χρόνια νεφρική νόσο
• Symptomatic anaemia caused by chronic kidney disease
Εάν το διάλυμα χορηγείται μέσα σε φλέβα, θα πρέπει να ενίεται επί 2 περίπου λεπτά, π. χ. άτομα που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση θα λαμβάνουν την ένεση μέσω της αρτηριοφλεβικής αναστόμωσης (fistula) στο τέλος της αιμοκάθαρσης.
If the solution is given into your vein it should be injected over about 2 minutes, eg people on haemodialysis will receive the injection via the arterio-venous fistula at the end of dialysis.
α) Διόρθωση της αναιμίας Η αρχική δόση για τις ενέσεις κάτω από το δέρμα είναι 20 IU ανά ένεση για κάθε 1 kg σωματικού σας βάρους, χορηγούμενη τρεις φορές την εβδομάδα.
a) Correcting the anaemia The initial dose for injections under the skin is 20 IU per injection for every 1 kg of your body weight, given three times per week.
Μετά από 4 εβδομάδες, ο γιατρός θα σας κάνει εξετάσεις και εάν η ανταπόκριση στην αγωγή δεν είναι επαρκής, η δόση σας μπορεί να αυξηθεί στις 40 IU/ kg ανά ένεση, χορηγούμενη τρεις φορές την εβδομάδα.
After 4 weeks, the doctor will do tests and, if the treatment response is not sufficient, your dose may be raised to 40 IU/kg per injection, given three times per week.
292 είναι επαρκής, η δόση σας μπορεί να αυξηθεί στις 80 IU/ kg ανά ένεση, χορηγούμενη τρεις φορές την εβδομάδα.
After 4 weeks, the doctor will do tests and, if the treatment response is not sufficient, your dose may be raised to 80 IU/kg per injection, given three times per week.
β) Συντήρηση επαρκών επιπέδων των ερυθρών αιμοσφαιρίων Η δόση συντήρησης:
b) Maintaining sufficient red blood cell levels The maintenance dose:
Όταν τα ερυθρά σας αιμοσφαίρια φθάσουν ένα αποδεκτό επίπεδο, η δόση μειώνεται στο μισό της δόσης που χρησιμοποιήθηκε για τη διόρθωση της αναιμίας.
Once your red blood cells reach an acceptable level, the dose is reduced to half of the dose used to correct the anaemia.
● Ενήλικες με συμπτωματική αναιμία που λαμβάνουν χημειοθεραπεία για καρκίνο
• Adults with symptomatic anaemia receiving chemotherapy for cancer
Ο γιατρός σας μπορεί να ξεκινήσει την αγωγή με NeoRecormon εάν το επίπεδο της αιμοσφαιρίνης σας είναι 10g/ dL ή χαμηλότερο.
Your doctor may initiate treatment with NeoRecormon if your haemoglobin level is 10 g/dL or less.
Μετά την έναρξη της θεραπείας, ο γιατρός σας θα διατηρήσει το επίπεδο της αιμοσφαιρίνης σας μεταξύ 10 και 12 g/ dL.
After initiation of therapy, your doctor will maintain your haemoglobin level between 10 and 12 g/dL.
Η αρχική εβδομαδιαία δόση είναι 30. 000 IU.
The initial weekly dose is 30,000 IU.
Αυτή μπορεί να χορηγείται ως μία ένεση την εβδομάδα ή σε κατανεμημένες δόσεις από 3 έως 7 ενέσεις την εβδομάδα.
He or she may
Ο γιατρός σας θα λαμβάνει τακτικά δείγματα αίματος.
The haemoglobin values should not exceed a value of 12 g/dL.
Η μέγιστη δόση δεν θα πρέπει να ξεπερνά τις 60. 000 IU την εβδομάδα.
The maximum dose should not exceed 60,000 IU per week.
● Άτομα που δίνουν τα ίδια το αίμα τους πριν από χειρουργείο
• People donating their own blood before surgery
Η μέγιστη δόση δεν θα πρέπει να ξεπερνά ● για τις ενέσεις στις φλέβες:
The maximum dose should not exceed • for injections into veins:
1600 IU για κάθε 1 kg σωματικού σας βάρους την εβδομάδα ● για τις ενέσεις κάτω από το δέρμα:
1600 IU for every 1 kg of your body weight per week • for injections under the skin:
1200 IU για κάθε 1 kg σωματικού σας βάρους την εβδομάδα.
1200 IU for every 1 kg of your body weight per week.
Εάν ενέσατε υπερβολική ποσότητα NeoRecormon Μην αυξάνετε τη δόση που σας έδωσε ο γιατρός σας.
If you inject too much NeoRecormon Do not increase the dose your doctor has given you.
Εάν νομίζετε ότι ενέσατε περισσότερο
If you think you have injected more NeoRecormon than you should, contact your doctor.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το NeoRecormon Εάν δεν κάνατε μία ένεση ή εάν ενέσατε πολύ μικρή ποσότητα, μιλήστε με το γιατρό σας.
If you forget to take NeoRecormon If you have missed an injection, or injected too little, talk to your doctor.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το NeoRecormon μπορεί να έχει προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες., αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Like all medicines, NeoRecormon can cause side effects, although not everybody gets them.
Παρενέργειες που μπορεί να αφορούν οποιοδήποτε ασθενή ● Τα περισσότερα άτομα εμφανίζουν χαμηλότερα επίπεδα σιδήρου στο αίμα τους.
Side effects which can affect any patient • Most people get lower levels of iron in their blood.
Σχεδόν όλοι οι ασθενείς πρέπει να αντιμετωπισθούν με συμπληρώματα σιδήρου κατά τη διάρκεια της αγωγής τους με NeoRecormon. ● Σπάνια, έχουν παρατηρηθεί αλλεργίες ή δερματικές αντιδράσεις, όπως εξάνθημα ή κνίδωση, φαγούρα ή αντιδράσεις γύρω από τη θέση της ένεσης. ● Πολύ σπάνια έχει παρατηρηθεί μία σοβαρή μορφή αλλεργικής αντίδρασης, ιδιαίτερα αμέσως μετά από μία ένεση.
Almost all patients have to be treated with iron supplements during their NeoRecormon therapy. • Rarely, allergies or skin reactions, such as rash or hives, itching or reactions around the injection site have occurred. • Very rarely a severe form of allergic reaction has occurred, especially just after an injection.
Αυτά περιλαμβάνουν πυρετό, ρίγη, πονοκεφάλους, πόνο στα μέλη, πόνο στα οστά και/ ή γενικό αίσθημα αδιαθεσίας.
If you get unusual wheezing or difficulty breathing; swollen tongue, face or throat, or swelling around the injection site; if you feel lightheaded or faint or if you collapse, call your doctor at once. • Very rarely people experienced flu-like symptoms, especially when they just started treatment.
Επιπλέον παρενέργειες σε άτομα με χρόνια νεφρική νόσο (νεφρική αναιμία) ● Αύξηση αρτηριακής πίεσης, επιδείνωση υφιστάμενης υψηλής αρτηριακής πίεσης και πονοκέφαλος είναι οι συχνότερες παρενέργειες.
273 Additional side effects in people with chronic kidney disease (renal anaemia) • Increase in blood pressure, worsening of existing high blood pressure and headache are the most common side effects.
Ο γιατρός σας μπορεί να αντιμετωπίσει την υψηλή αρτηριακή πίεση με φάρμακα ή να διακόψει προσωρινά τη θεραπεία σας με NeoRecormon. ● Επικοινωνήστε αμέσως με γιατρό εάν εμφανίσετε πονοκεφάλους, ιδιαίτερα εάν είναι ξαφνικοί, διαπεραστικοί, πονοκέφαλοι που μοιάζουν με ημικρανία, σύγχυση, διαταραχές της ομιλίας, ασταθές βάδισμα, κρίση ή σπασμούς.
These may be signs of severely elevated blood pressure (hypertensive crisis), even if your blood pressure is usually normal or low.
Αυτά μπορεί να είναι σημεία σοβαρά αυξημένης αρτηριακής πίεσης (υπερτασικής κρίσης), ακόμη και εάν η αρτηριακή σας πίεση είναι συνήθως φυσιολογική ή χαμηλή.
It needs to be treated at once. • If you have low blood pressure or shunt complications you may be at risk of shunt thrombosis (a blood clot in the vessel used for connection to the dialysis system). • Very rarely, patients have had rising levels of potassium or phosphates in the blood.
Αυτό μπορεί να αντιμετωπισθεί από το γιατρό σας. ● Αμιγής ερυθροκυτταρική απλασία (PRCA) προκαλούμενη από εξουδετερωτικά αντισώματα, έχει παρατηρηθεί κατά τη διάρκεια της αγωγής με ερυθροποιητίνη συμπεριλαμβανομένης, σε μεμονωμένες περιπτώσεις, και της θεραπείας με NeoRecormon.
This can be treated by your doctor. • Pure red cell aplasia (PRCA) caused by neutralising antibodies has been observed during erythropoietin therapy, including in isolated cases during therapy with NeoRecormon.
Εάν ο οργανισμός σας παράγει εξουδετερωτικά
This causes severe anaemia, symptoms of which would include unusual tiredness and a lack of energy.
294 αντισώματα, ο γιατρός σας θα διακόψει τη θεραπεία με το NeoRecormon και θα καθορίσει τον καλύτερο τρόπο αντιμετώπισης της αναιμίας σας.
If your body produces neutralising antibodies, your doctor will discontinue therapy with NeoRecormon, and determine the best course of action to treat your anaemia.
Επιπλέον παρενέργειες σε ενήλικες που λαμβάνουν χημειοθεραπεία για καρκίνο ● Αύξηση αρτηριακής πίεσης και πονοκέφαλος μπορεί να παρατηρηθούν περιστασιακά.
Additional side effects in adults receiving chemotherapy for cancer • Increase in blood pressure and headache may occasionally occur.
Ο γιατρός σας μπορεί να αντιμετωπίσει την υψηλή αρτηριακή πίεση με φάρμακα. ● Αύξηση της συχνότητας θρόμβων αίματος έχει παρατηρηθεί.
Your doctor may treat the high blood pressure with drugs. • An increase in the occurrence of blood clots has been observed.
Επιπλέον παρενέργειες σε άτομα που δίνουν τα ίδια το αίμα τους πριν από χειρουργείο ● Αύξηση της συχνότητας θρόμβων αίματος έχει παρατηρηθεί.
Additional side effects in people donating their own blood before surgery • A slight increase in the occurrence of blood clots has been observed.
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο πρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να, ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΕ ΤΟ NEORECORMON
HOW TO STORE NEORECORMON