natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Σε σοβαρές περιπτώσεις ή εάν ο ασθενής δεν είναι δυνατό να λάβει τα δισκία (π. χ. ασθενείς σε εντερική σίτιση), συνιστάται η έναρξη θεραπείας µε ενδοφλέβια ciprofloxacin µέχρι να είναι εφικτή η µετάβαση σε απο του στόµατος χορήγηση.
In severe cases or if the patient is unable to take tablets (e. g. patients on enteral nutrition), it is recommended to commence therapy with intravenous ciprofloxacin until a switch to oral administration is possible.
• Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, σε άλλες κινολόνες, ή σε κάποιο από τα έκδοχα (βλ. παράγραφο 6. 1).
• Hypersensitivity to the active substance, to other quinolones or to any of the excipients (see section 6.1).
• Συγχορήγηση ciprofloxacin και τιζανιδίνης (βλ. παράγραφο 4. 5).
• Concomitant administration of ciprofloxacin and tizanidine (see section 4.5).
Σοβαρές λοιµώξεις και µικτές λοιµώξεις µε Gram θετικά και αναερόβια παθογόνα Η ciprofloxacin ως µονοθεραπεία δεν είναι κατάλληλη για τη θεραπεία σοβαρών λοιµώξεων και λοιµώξεων οι οποίες µπορεί να οφείλονται σε Gram θετικά ή αναερόβια παθογόνα.
Severe infections and mixed infections with Gram-positive and anaerobic pathogens Ciprofloxacin monotherapy is not suited for treatment of severe infections and infections that might be due to Gram-positive or anaerobic pathogens.
Σε τέτοιες λοιµώξεις, η ciprofloxacin πρέπει να συγχορηγείται µε άλλους κατάλληλους αντιβακτηριακούς παράγοντες.
In such infections ciprofloxacin must be co- administered with other appropriate antibacterial agents.
Λοιµώξεις των γεννητικών οδών Επιδιδυµοορχίτιδα και φλεγµονώδεις νόσοι της πυέλου µπορεί να προκληθούν από ανθεκτικό στις φθοροκινολόνες Neisseria gonorrhoeae.
Genital tract infections Epididymo-orchitis and pelvic inflammatory diseases may be caused by fluoroquinolone-resistant Neisseria gonorrhoeae.
Η ciprofloxacin πρέπει να συγχορηγείται µε άλλο κατάλληλο αντιβακτηριακό παράγοντα, εκτός εάν ανθεκτικότητα του Neisseria gonorrhoeae στη ciprofloxacin µπορεί να αποκλειστεί.
Ciprofloxacin should be co-administered with another appropriate antibacterial agent unless ciprofloxacin-resistant Neisseria gonorrhoeae can be excluded.
Ενδοκοιλιακές λοιµώξεις Υπάρχουν περιορισµένα δεδοµένα για την αποτελεσµατικότητα της ciprofloxacin σε θεραπεία µετεγχειρητικών ενδοκοιλιακών λοιµώξεων.
Intra-abdominal infections There are limited data on the efficacy of ciprofloxacin in the treatment of post-surgical intra-abdominal infections.
∆ιάρροια των ταξιδιωτών Στην επιλογή της ciprofloxacin θα πρέπει να λαµβάνονται υπόψιν πληροφορίες ανθεκτικότητας στη ciprofloxacin στα ανάλογα παθογόνα των χωρών που έχει γίνει επίσκεψη.
Travellers’ diarrhoea The choice of ciprofloxacin should take into account information on resistance to ciprofloxacin in relevant pathogens in the countries visited.
Λοιµώξεις των οστών και των αρθρώσεων Η ciprofloxacin θα πρέπει να χρησιµοποιείται σε συνδυασµό µε άλλους αντιµικροβιακούς παράγοντες ανάλογα µε τα αποτελέσµατα της µικροβιολογικής τεκµηρίωσης.
25 Infections of the bones and joints Ciprofloxacin should be used in combination with other antimicrobial agents depending on the results of the microbiological documentation.
Εισπνοή ενεργού άνθρακα Η χρήση σε ανθρώπους βασίζεται σε in- vitro δεδοµένα ευαισθησίας και σε δεδοµένα δοκιµών σε ζώα µαζί µε περιορισµένα δεδοµένα για ανθρώπους.
Inhalational anthrax Use in humans is based on in-vitro susceptibility data and on animal experimental data together with limited human data.
Οι θεράποντες ιατροί θα πρέπει να αναφέρονται σε εθνικά και / ή διεθνή έγγραφα σχετικά µε τη θεραπεία του ενεργού άνθρακα.
Treating physicians should refer to national and/ or international consensus documents regarding the treatment of anthrax.
29 Παιδιά και έφηβοι H χρήση της ciprofloxacin στα παιδιά και στους εφήβους πρέπει να ακολουθεί τις διαθέσιµες επίσηµες οδηγίες.
Children and adolescents The use of ciprofloxacin in children and adolescents should follow available official guidance.
Η θεραπεία µε ciprofloxacin θα πρέπει να ξεκινάει µόνο από ιατρούς που έχουν εµπειρία στη θεραπεία της κυστικής ίνωσης και / ή στις σοβαρές λοιµώξεις σε παιδιά και εφήβους.
Ciprofloxacin treatment should be initiated only by physicians who are experienced in the treatment of cystic fibrosis and/ or severe infections in children and adolescents.
Η ciprofloxacin έχει καταδειχθεί ότι προκαλεί αρθροπάθεια στις φέρουσες το βάρος του σώµατος αρθρώσεις, ανώριµων ζώων.
Ciprofloxacin has been shown to cause arthropathy in weight-bearing joints of immature animals.
Τα δεδοµένα ασφάλειας από µια τυχαιοποιηµένη διπλή- τυφλή µελέτη για τη χρήση της ciprofloxacin σε παιδιά (ciprofloxacin: n=335, µέση ηλικία = 6, 3 έτη, συγκριτές: n=349, µέση ηλικία = 6, 2 έτη, ηλικιακό εύρος = 1 έως 17 έτη) αποκάλυψαν επίπτωση υποπτευόµενης αρθροπάθειας σχετιζόµενης µε το φάρµακο (διακρινόµενη από σχετιζόµενα µε τις αρθρώσεις κλινικά σηµεία και συµπτώµατα) από την Ηµέρα +42 της τάξης του 7, 2% και 4, 6%.
Safety data from a randomised double-blind study on ciprofloxacin use in children (ciprofloxacin: n=335, mean age = 6.3 years; comparators: n=349, mean age = 6.2 years; age range = 1 to 17 years) revealed an incidence of suspected drug-related arthropathy (discerned from joint-related clinical signs and symptoms) by Day +42 of 7.2% and 4.6%.
Αντίστοιχα, η επίπτωση της σχετιζόµενης µε το φάρµακο αρθροπάθειας κατά την παρακολούθηση στο 1 έτος ήταν 9, 0% και 5, 7%.
Respectively, an incidence of drug-related arthropathy by 1-year follow-up was 9.0% and 5.7%.
Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά µόνο µετά από προσεκτική αξιολόγηση οφέλους- κινδύνου, λόγω των ενδεχόµενων ανεπιθύµητων ενεργειών που σχετίζονται µε τις αρθρώσεις ή/ και τον περιβάλλοντα ιστό.
Treatment should be initiated only after a careful benefit/ risk evaluation, due to possible adverse events related to joints and/ or surrounding tissue.
Βρογχοπνευµονικές λοιµώξεις στην κυστική ίνωση Οι κλινικές δοκιµές συµπεριέλαβαν παιδιά και εφήβους ηλικίας 5- 17 ετών.
Broncho-pulmonary infections in cystic fibrosis Clinical trials have included children and adolescents aged 5-17 years.
Οι κλινικές δοκιµές συµπεριέλαβαν παιδιά και εφήβους ηλικίας 1 - 17 ετών.
Clinical trials have included children and adolescents aged 1-17 years.
Άλλες ειδικές σοβαρές λοιµώξεις Άλλες σοβαρές λοιµώξεις σύµφωνα µε τις επίσηµες οδηγίες, ή µετά από προσεκτική αξιολόγηση οφέλους - κινδύνου όταν δεν είναι δυνατή η χρήση άλλων θεραπειών, ή µετά από αποτυχία της συµβατικής θεραπείας και όταν η µικροβιολογική τεκµηρίωση µπορεί να δικαιολογήσει τη χρήση της ciprofloxacin.
Other specific severe infections Other severe infections in accordance with official guidance, or after careful benefit-risk evaluation when other treatments cannot be used, or after failure to conventional therapy and when the microbiological documentation can justify a ciprofloxacin use.
Η χρήση της ciprofloxacin για ειδικές σοβαρές λοιµώξεις εκτός από αυτές που αναφέρονται παραπάνω δεν έχει αξιολογηθεί σε κλινικές δοκιµές και η κλινική εµπειρία είναι περιορισµένη.
The use of ciprofloxacin for specific severe infections other than those mentioned above has not been evaluated in clinical trials and the clinical experience is limited.
Συνεπώς, συνιστάται προσοχή κατά τη θεραπεία ασθενών µε τις συγκεκριµένες λοιµώξεις.
Consequently, caution is advised when treating patients with these infections.
Υπερευαισθησία Υπερευαισθησία και αλλεργικές αντιδράσεις, συµπεριλαµβανοµένων αναφυλαξίας και αναφυλακτοειδών αντιδράσεων, µπορεί να εµφανιστούν µετά από εφάπαξ δόση (βλ. παράγραφο 4. 8) και µπορεί να είναι επικίνδυνες για τη ζωή.
Hypersensitivity Hypersensitivity and allergic reactions, including anaphylaxis and anaphylactoid reactions, may occur following a single dose (see section 4.8) and may be life-threatening.
Σε περίπτωση εµφάνισης τέτοιας αντίδρασης, η ciprofloxacin θα πρέπει να διακόπτεται και µια επαρκής ιατρική θεραπεία απαιτείται.
If such reaction occurs, ciprofloxacin should be discontinued and an adequate medical treatment is required.
Μυοσκελετικό σύστηµα Η ciprofloxacin δεν πρέπει γενικά να χρησιµοποιείται σε ασθενείς µε ιστορικό νόσου/ διαταραχής των τενόντων σχετιζόµενης µε θεραπεία µε κινολόνη.
Musculoskeletal System Ciprofloxacin should generally not be used in patients with a history of tendon disease/ disorder related to quinolone treatment.
Εντούτοις, σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, µετά από µικροβιολογική τεκµηρίωση των υπεύθυνων οργανισµών και αξιολόγηση της ισορροπίας οφέλους - κινδύνου, η ciprofloxacin µπορεί να συνταγογραφηθεί στους συγκεκριµένους ασθενείς για τη θεραπεία ορισµένων σοβαρών λοιµώξεων, ειδικά σε περίπτωση αποτυχίας της τυπικής θεραπείας ή βακτηριακής αντίστασης, όταν τα µικροβιολογικά δεδοµένα δικαιολογούν τη χρήση ciprofloxacin.
Nevertheless, in very rare instances, after microbiological documentation of the causative organism and evaluation of the risk/ benefit balance, ciprofloxacin may be prescribed to these patients for the treatment of certain severe infections, particularly in the event of failure of the standard therapy or bacterial resistance, where the microbiological data may justify the use of ciprofloxacin.
Τενοντίτιδα και ρήξη τενόντων (ειδικά του Αχίλλειου τένοντα), ορισµένες φορές αµφοτερόπλευρη, µπορεί να συµβεί µε τη ciprofloxacin, µόλις εντός 48 ωρών από την έναρξη της θεραπείας.
26 Tendinitis and tendon rupture (especially Achilles tendon), sometimes bilateral, may occur with ciprofloxacin, as soon as the first 48 hours of treatment.
Ο κίνδυνος τενοντοπάθειας µπορεί να είναι αυξηµένος σε ηλικιωµένους ασθενείς ή σε ασθενείς στους οποίους συγχορηγούνται κορτικοστεροειδή (βλ. παράγραφο 4. 8).
The risk of tendinopathy may be increased in elderly patients or in patients concomitantly treated with corticosteroids (see section 4.8).
Στην εµφάνιση οποιουδήποτε σηµείου τενοντίτιδας (π. χ. οδυνηρό οίδηµα, φλεγµονή), η θεραπεία µε ciprofloxacin πρέπει να διακόπτεται.
At any sign of tendinitis (e. g. painful swelling, inflammation), ciprofloxacin treatment should be discontinued.
Η ciprofloxacin πρέπει να χρησιµοποιείται µε προσοχή σε ασθενείς µε µυασθένεια gravis (βλ. παράγραφο 4. 8).
Ciprofloxacin should be used with caution in patients with myasthenia gravis (see section 4.8).
30 Φωτοευαισθησία Η ciprofloxacin έχει καταδειχθεί ότι προκαλεί αντιδράσεις φωτοευαισθησίας.
Photosensitivity Ciprofloxacin has been shown to cause photosensitivity reactions.
Ασθενείς που λαµβάνουν ciprofloxacin πρέπει να αποφεύγουν την άµεση έκθεση σε παρατεταµένη ηλιακή ή υπεριώδη ακτινοβολία κατά τη διάρκεια της θεραπείας (βλ. παράγραφο 4. 8).
Patients taking ciprofloxacin should be advised to avoid direct exposure to either extensive sunlight or UV irradiation during treatment (see section 4.8).
Κεντρικό νευρικό σύστηµα Οι κινολόνες είναι γνωστό ότι προκαλούν σπασµούς ή ελαττώνουν την ουδό σπασµών.
Central Nervous System Quinolones are known to trigger seizures or lower the seizure threshold.
Η ciprofloxacin πρέπει να χρησιµοποιείται µε προσοχή σε ασθενείς µε διαταραχές του ΚΝΣ, οι οποίοι µπορεί να έχουν προδιάθεση σε σπασµούς.
Ciprofloxacin should be used with caution in patients with CNS disorders which may be predisposed to seizure.
Σε περίπτωση εµφάνισης σπασµών, η ciprofloxacin πρέπει να διακοπεί (βλ. παράγραφο 4. 8).
If seizures occur ciprofloxacin should be discontinued (see section 4.8).
Σε σπάνιες περιπτώσεις, κατάθλιψη ή ψύχωση µπορεί να εξελιχθούν σε αυτοκαταστροφική συµπεριφορά.
In rare cases, depression or psychosis can progress to self- endangering behaviour.
Σε αυτές τις περιπτώσεις, η ciprofloxacin πρέπει να διακοπεί.
In these cases, ciprofloxacin should be discontinued.
H ciprofloxacin πρέπει να διακόπτεται σε ασθενείς που εµφανίζουν συµπτώµατα νευροπάθειας, όπως πόνος, αίσθηµα καύσου, µυρµηκίαση, µούδιασµα ή/ και αδυναµία, για να αποτραπεί η ανάπτυξη µη αναστρέψιµης κατάστασης (βλ. παράγραφο 4. 8).
Ciprofloxacin should be discontinued in patients experiencing symptoms of neuropathy, including pain, burning, tingling, numbness, and/ or weakness in order to prevent the development of an irreversible condition (see section 4.8).
Καρδιακές διαταραχές ∆εδοµένου ότι η ciprofloxacin σχετίζεται µε περιπτώσεις επιµήκυνσης του διαστήµατος QT (βλ. παράγραφο 4. 8), απαιτείται προσοχή κατά τη θεραπεία ασθενών που διατρέχουν κίνδυνο δίκην ριπιδίου κοιλιακής ταχυκαρδίας (torsade de pointes).
Cardiac disorders Since ciprofloxacin is associated with cases of QT prolongation (see section 4.8), caution should be exercised when treating patients at risk for torsades de pointes arrhythmia.
Γαστρεντερικό σύστηµα Η εµφάνιση σοβαρής και επίµονης διάρροιας κατά τη διάρκεια ή µετά τη θεραπεία (συµπεριλαµβανοµένων αρκετών εβδοµάδων µετά τη θεραπεία), µπορεί να είναι ενδεικτικό κολίτιδας σχετιζόµενης µε αντιβιοτικά (απειλητική για τη ζωή µε ενδεχόµενη θανατηφόρα έκβαση), η οποία απαιτεί άµεση θεραπεία (βλ. παράγραφο 4. 8).
Gastrointestinal System The occurrence of severe and persistent diarrhoea during or after treatment (including several weeks after treatment) may indicate an antibiotic-associated colitis (life-threatening with possible fatal outcome), requiring immediate treatment (see section 4.8).
Σε τέτοιες περιπτώσεις, η ciprofloxacin πρέπει να διακοπεί και να ξεκινήσει η κατάλληλη θεραπεία.
In such cases, ciprofloxacin should immediately be discontinued, and an appropriate therapy initiated.
Νεφρικό και ουροποιητικό σύστηµα Έχει αναφερθεί κρυσταλλουρία σχετιζόµενη µε τη χρήση της ciprofloxacin (βλ. παράγραφο 4. 8).
Renal and urinary system Crystalluria related to the use of ciprofloxacin has been reported (see section 4.8).
Ηπατοχολικό σύστηµα Περιπτώσεις ηπατικής νέκρωσης και απειλητική για τη ζωή ηπατική ανεπάρκεια έχουν αναφερθεί µε τη ciprofloxacin (βλ. παράγραφο 4. 8).
Hepatobiliary system Cases of hepatic necrosis and life-threatening hepatic failure have been reported with ciprofloxacin (see section 4.8).
Έλλειψη γλυκόζης- 6- φωσφορικής δεϋδρογενάσης Έχουν αναφερθεί αιµολυτικές αντιδράσεις µε τη ciprofloxacin σε ασθενείς µε έλλειψη γλυκόζη - 6 - φωσφορικής δεϋδρογενάσης.
Glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency Haemolytic reactions have been reported with ciprofloxacin in patients with glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency.
Η ciprofloxacin πρέπει να αποφεύγεται σε αυτούς τους ασθενείς εκτός εάν το πιθανό όφελος εκτιµάται να υπερτερεί του πιθανού κινδύνου.
Ciprofloxacin should be avoided in these patients unless the potential benefit is considered to outweigh the possible risk.
Αντίσταση Κατά τη διάρκεια ή σε συνέχεια µιας θεραπείας µε ciprofloxacin τα βακτήρια που παρουσιάζουν αντίσταση στη ciprofloxacin µπορεί να αποµονωθούν, µε ή χωρίς µια κλινικά φαινοµενική υπερλοίµωξη.
Resistance During or following a course of treatment with ciprofloxacin bacteria that demonstrate resistance to ciprofloxacin may be isolated, with or without a clinically apparent superinfection.
Μπορεί να υπάρξει ιδιαίτερος κίνδυνος στην επιλογή βακτηρίων µε αντοχή στη ciprofloxacin κατά τη διάρκεια παρατεταµένης διάρκειας θεραπείας και όταν θεραπεύονται νοσοκοµειακές λοιµώξεις και / ή λοιµώξεις προκαλούµενες από είδη Staphylococcus και Pseudomonas.
There may be a particular risk of selecting for ciprofloxacin-resistant bacteria during extended durations of treatment and when treating nosocomial infections and/ or infections caused by Staphylococcus and Pseudomonas species.
31 Κυτόχρωµα P450 Η ciprofloxacin αναστέλλει το CYP1A2 και συνεπώς µπορεί να προκαλέσει αυξηµένη συγκέντρωση ορού των συγχορηγούµενων ουσιών που µεταβολίζονται από αυτό το ένζυµο (π. χ. θεοφυλλίνη, κλοζαπίνη, ροπινιρόλη, τιζανιδίνη).
27 Cytochrome P450 Ciprofloxacin inhibits CYP1A2 and thus may cause increased serum concentration of concomitantly administered substances metabolised by this enzyme (e. g. theophylline, clozapine, ropinirole, tizanidine).
Συνεπώς, ασθενείς που λαµβάνουν αυτές τις ουσίες ταυτόχρονα µε τη ciprofloxacin πρέπει να παρακολουθούνται στενά για κλινικά σηµεία υπερδοσολογίας, και µπορεί να απαιτείται προσδιορισµός των συγκεντρώσεων ορού (π. χ. της θεοφυλλίνης) ((βλ. παράγραφο 4. 5).
Therefore, patients taking these substances concomitantly with ciprofloxacin should be monitored closely for clinical signs of overdose, and determination of serum concentrations (e. g. of theophylline) may be necessary (see section 4.5).
Μεθοτρεξάτη Η ταυτόχρονη χρήση της ciprofloxacin µε µεθοτρεξάτη δεν συνιστάται (βλ. παράγραφο 4. 5).
Methotrexate The concomitant use of ciprofloxacin with methotrexate is not recommended (see section 4.5).
Αλληλεπίδραση µε δοκιµές Η in- vitro δράση της ciprofloxacin έναντι του Mycobacterium tuberculosis µπορεί να δώσει λανθασµένα αρνητικά αποτελέσµατα βακτηριολογικών δοκιµών σε δείγµατα από ασθενείς που λαµβάνουν συγχρόνως ciprofloxacin.
Interaction with tests The in-vitro activity of ciprofloxacin against Mycobacterium tuberculosis might give false negative bacteriological test results in specimens from patients currently taking ciprofloxacin.
∆ηµιουργία χηλικής ένωσης
Chelation Complex Formation
Η συγχορήγηση της ciprofloxacin (από του στόµατος) µε φάρµακα που περιέχουν πολυσθενή κατιόντα και συµπληρώµατα µετάλλων (π. χ. ασβέστιο, µαγνήσιο, αργίλιο, σίδηρο), πολυµερείς φωσφορικούς δεσµευτές (π. χ. σεβελαµέρη), σουκραλφάτη ή αντιόξινα, και υψηλού βαθµού βραδείας απελευθέρωσης φάρµακα (π. χ. δισκία διδανοσίνης) που περιέχουν µαγνήσιο, αργίλιο ή ασβέστιο, µειώνει την απορρόφηση της ciprofloxacin.
The simultaneous administration of ciprofloxacin (oral) and multivalent cation-containing drugs and mineral supplements (e. g. calcium, magnesium, aluminium, iron), polymeric phosphate binders (e. g. sevelamer), sucralfate or antacids, and highly buffered drugs (e. g. didanosine tablets) containing magnesium, aluminium, or calcium reduces the absorption of ciprofloxacin.
Συνεπώς, η ciprofloxacin πρέπει να χορηγείται είτε 1 – 2 ώρες πριν, ή τουλάχιστον 4 ώρες µετά από αυτά τα σκευάσµατα.
Consequently, ciprofloxacin should be administered either 1-2 hours before or at least 4 hours after these preparations.
Ωστόσο, η ταυτόχρονη λήψη µόνο γαλακτοκοµικών προϊόντων ή ποτών ενισχυµένων µε µέταλλα (π. χ. γάλα, γιαούρτι, χυµός πορτοκάλι ενισχυµένος µε ασβέστιο) µε τη ciprofloxacin πρέπει να αποφεύγεται διότι η απορρόφηση της ciprofloxacin µπορεί να µειωθεί.
However, the concurrent administration of dairy products or mineral-fortified drinks alone (e. g. milk, yoghurt, calcium-fortified orange juice) with ciprofloxacin should be avoided because absorption of ciprofloxacin may be reduced.
Προµπενεσίδη
Probenecid
Η συγχορήγηση της προµπενεσίδης και της ciprofloxacin αυξάνει τις συγκεντρώσεις ορού της ciprofloxacin.
Co-administration of probenecid and ciprofloxacin increases ciprofloxacin serum concentrations.
∆ράσεις της ciprofloxacin σε άλλα φαρµακευτικά προϊόντα:
Effects of ciprofloxacin on other medicinal products:
H τιζανιδίνη δεν πρέπει να συγχορηγείται µε ciprofloxacin (βλ. παράγραφο 4. 3).
Tizanidine must not be administered together with ciprofloxacin (see section 4.3).
Σε µια κλινική µελέτη µε υγιή άτοµα, παρατηρήθηκε αύξηση στη συγκέντρωση ορού της τιζανιδίνης (αύξηση της Cmax:
In a clinical study with healthy subjects, there was an increase in serum tizanidine concentration (Cmax increase:
7- πλάσια, εύρος:
7-fold, range:
4 έως 21- πλάσια, αύξηση της AUC:
4 to 21-fold; AUC increase:
10- πλάσια, εύρος:
10-fold, range:
6 έως 24- πλάσια) όταν συγχορηγείται µε τη ciprofloxacin.
6 to 24-fold) when given concomitantly with ciprofloxacin.
Η νεφρική σωληναριακή µεταφορά της µεθοτρεξάτης µπορεί να ανασταλεί από τη συγχορήγηση τη ciprofloxacin, ενδεχοµένως οδηγώντας σε αυξηµένα επίπεδα της µεθοτρεξάτης στο πλάσµα και στην
Renal tubular transport of methotrexate may be inhibited by concomitant administration of ciprofloxacin, potentially leading to increased plasma levels of methotrexate and increased risk of methotrexate-associated toxic reactions.
Η συγχορήγηση δεν συνιστάται (βλ. παράγραφο 4. 4).
The concomitant use is not recommended (see section 4.4).
Η συγχορήγηση της ciprofloxacin και της θεοφυλλίνης µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητη αύξηση στη συγκέντρωση ορού της θεοφυλλίνης.
28 Concurrent administration of ciprofloxacin and theophylline can cause an undesirable increase in serum theophylline concentration.
Κατα τη διάρκεια του συνδυασµού, πρέπει να ελέγχεται η συγκέντρωση ορού της θεοφυλλίνης και η δόση της θεοφυλλίνης να µειώνεται όταν είναι απαραίτητο (βλ. παράγραφο 4. 4).
During the combination, serum theophylline concentrations should be checked and the theophylline dose reduced as necessary (see section 4.4).
Από του στόµατος αντιπηκτικά
Oral anticoagulants
Η ταυτόχρονη χορήγηση της ciprofloxacin µε βαρφαρίνη µπορεί να αυξήση τις αντιπηκτικές ιδιότητες.
Simultaneous administration of ciprofloxacin with warfarin may augment its anti-coagulant effects.
Ο κίνδυνος µπορεί να ποικίλει ανάλογα µε την υποκείµενη νόσο, την ηλικία και τη γενική κατάσταση του ασθενούς ώστε η συµβολή της φθοροκινολόνης στην αύξηση του INR (international normalized ratio) να είναι δύσκολο να προσεγγιστεί.
The risk may vary with the underlying infection, age and general status of the patient so that the contribution of the fluoroquinolone to the increase in INR (international normalised ratio) is difficult to assess.
Συνίσταται, η συχνή παρακολούθηση του INR κατα τη διάρκεια και σύντοµα µετά τη συγχορήγηση της ciprofloxacin µε έναν από του στόµατος αντιπηκτικό παράγοντα.
It is recommended that the INR should be monitored frequently during and shortly after co-administration of ciprofloxacin with an oral anticoagulant agent.
Συνιστάται η παρακολούθηση της ροπινιρόλης σε σχέση µε τις ανεπιθύµητες ενέργειες και η κατάλληλη προσαρµογή της δόσης, κατά τη διάρκεια και σύντοµα µετά τη συγχορήγηση µε ciprofloxacin (βλ. παράγραφο 4. 4).
Monitoring of ropinirole-related side effects and dose adjustment as appropriate is recommended during and shortly after co-administration with ciprofloxacin (see section 4.4).
Μετά από τη συγχορήγηση 250 mg ciprofloxacin µε κλοζαπίνη για 7 ηµέρες, οι συγκεντρώσεις ορού της κλοζαπίνης και της N- δεσµεθυλκλοζαπίνης αυξήθηκαν κατά 29% και 31%, αντίστοιχα.
Following concomitant administration of 250 mg ciprofloxacin with clozapine for 7 days, serum concentrations of clozapine and N-desmethylclozapine were increased by 29% and 31%, respectively.
Συνιστάται κλινική παρακολούθηση και κατάλληλη ρύθµιση της δοσολογίας της κλοζαπίνης κατά τη διάρκεια και σύντοµα µετά τη συγχορήγηση της θεραπείας µε ciprofloxacin (βλ. παράγραφο 4. 4).
Clinical surveillance and appropriate adjustment of clozapine dosage during and shortly after co- administration with ciprofloxacin are advised (see section 4.4).
Κύηση Τα διαθέσιµα δεδοµένα κατά τη χορήγηση µε ciprofloxacin από έγκυες γυναίκες δεν δείχνουν δυσπλασική ή εµβρυϊκή/ νεογνική τοξικότητα απο την ciprofloxacin.
Pregnancy The data that are available on administration of ciprofloxacin to pregnant women indicates no malformative or feto/ neonatal toxicity of ciprofloxacin.
Σε νεαρά και προ του τοκετού ζώα που εκτέθηκαν σε κινολόνες, παρατηρήθηκαν επιδράσεις στον ανώριµο χόνδρο, συνεπώς δεν µπορεί να αποκλειστεί ότι το φάρµακο θα µπορούσε να προκαλέσει βλάβη στον αρθρικό χόνδρο στον ανώριµο ανθρώπινο οργανισµό / έµβρυο (βλ. παράγραφο 5. 3).
In juvenile and prenatal animals exposed to quinolones, effects on immature cartilage have been observed, thus, it cannot be excluded that the drug could cause damage to articular cartilage in the human immature organism / foetus (see section 5.3).
33 Ως προληπτικό µέτρο, θα πρέπει κατά προτίµηση να αποφεύγεται η χρήση της ciprofloxacin κατά τη διάρκεια της κύησης.
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of ciprofloxacin during pregnancy.
Γαλουχία Η ciprofloxacin απεκκρίνεται στο µητρικό γάλα.
Lactation Ciprofloxacin is excreted in breast milk.
Λόγω της νευρολογικής δράσης της, η ciprofloxacin µπορεί να επηρεάσει το χρόνο αντίδρασης.
29 Due to its neurological effects, ciprofloxacin may affect reaction time.