natgillin/translations-raw huggingface dataset:
428 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ BLISTER Ή ΤΑΙΝΙΕΣ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗ ΣΥΡΙΓΓΑ ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ BLISTER
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PRE-FILLED SYRINGE BLISTER ct
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT du
χύ ισ Nespo 10 µg ενέσιμο Darbepoetin alfa
Darbepoetin alfa lp
ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER a
ον λέ Dompé
Dompé in ic
ιπ 3.
3.
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ
EXPIRY DATE ed
α είν ΛΗΞΗ:
M
εν 4.
4.
ςδ ία Παρτίδα:
Lot:
ΑΛΛΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ ορ οφ κλ
OTHER
IV/ SC κυ
IV/ SC 0.4 ml
ΕΤΙΚΕΤΑ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗΣ ΣΥΡΙΓΓΑΣ ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ BLISTER η
368 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ KAI ΟΔΟΣ (ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ου οί
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Nespo 10 µg ενέσιμο οπ
Nespo 10 µg Darbepoetin alfa IV/ SC
ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ όν
METHOD OF ADMINISTRATION
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ οϊ πρ
EXPIRY DATE
ικ
is or 4.
ό
th Lot:
4.
au 5.
ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ υτ
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
Lot: κε μα
er 0.4 ml 6.
0, 4 ml Φ
lo
6.
ng
Dompé Biotec S. p. A.
Dompé Biotec S. p. A. no ct du ro ed M
429 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗΣ ΣΥΡΙΓΓΑΣ ΧΩΡΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ BLISTER
369 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
ςδ 1 προγεμισμένη σύριγγα της μίας χρήσης
au 1 single use pre-filled syringe
οφ
ng
Για ενδοφλέβια ή υποδόρια χρήση κλ
For intravenous or subcutaneous use Read the package leaflet before use. lo
ΕΙΔΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ εια
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT no
ΠΡΟΪΟΝ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ άδ η
OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά. ου
Keep out of the reach and sight of children. ct du
ΑΛΛΗ( ΕΣ) ΕΙΔΙΚΗ( ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ( ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ( ΕΣ) οί οπ
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY ro
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ υ το
EXPIRY DATE lp
ΛΗΞΗ: όν οϊ
EXP.: a in
ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ πρ
SPECIAL STORAGE CONDITIONS ic
Να μην καταψύχεται. ικ ό
Do not freeze. ed
ΙΔΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΤΩΝ ΜΗ υτ
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS M
ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΑΥΤΑ, ΕΦΟΣΟΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ μα αρ Φ
OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
430 11.
11.
χύ ισ 12.
370 12.
σε EU/ 1/ 01/ 184/ 033
EU/ 1/ 01/ 184/ 033
ον 13.
13.
λέ ιπ Παρτίδα:
Lot:
α είν 14.
14.
εν Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται ιατρική συνταγή.
Medicinal product subject to medical prescription.
ςδ 15.
ed 15.
ία ορ οφ 16.
is or 16.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE κλ κυ
INFORMATION IN BRAILLE
ΕΤΙΚΕΤΑ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗΣ ΣΥΡΙΓΓΑΣ ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΧΩΡΙΣ BLISTER άδ
th au MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ KAI ΟΔΟΣ (ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ η ου
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Nespo 10 µg ενέσιμο Darbepoetin alfa οί
Nespo 10 µg Injection lo
IV/ SC οπ
Darbepoetin alfa IV/ SC no
ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ υ το όν
METHOD OF ADMINISTRATION ct
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ οϊ πρ
EXPIRY DATE du
EXP: ό
EXP.: ro lp
ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ικ υτ
BATCH NUMBER a
Lot: κε μα
Lot: in
ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ 'ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ αρ
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT ic ed
0, 4 ml Φ
0.4 ml M
431 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗΣ ΣΥΡΙΓΓΑΣ ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ BLISTER
371 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
Nespo 15 microgram ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
Nespo 15 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
σε ον Η κάθε προγεμισμένη σύριγγα των 0, 375 ml περιέχει 15 microgram darbepoetin alfa (40microgram/ ml).
Each 0.375 ml pre-filled syringe contains 15 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/ ml).
α είν Έκδοχα: μονοβασικό φωσφορικό νάτριο, διβασικό φωσφορικό νάτριο, χλωριούχο νάτριο, πολυσορβικό 80, ύδωρ για ενέσιμα.
is Excipients: sodium phosphate monobasic, sodium phosphate dibasic, sodium chloride, polysorbate 80,
εν ςδ 4.
or water for injections.
ία 1 προγεμισμένη σύριγγα της μίας χρήσης
au 1 single use pre-filled syringe 4 single use pre-filled syringes
ορ
5.
ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ( ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION er ng For intravenous or subcutaneous use lo
Για ενδοφλέβια ή υποδόρια χρήση Διαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν από τη χορήγηση. εια
Read the package leaflet before use. no
ΕΙΔΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ άδ
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN ct
Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά. οί οπ
Keep out of the reach and sight of children. du
ΑΛΛΗ( ΕΣ) ΕΙΔΙΚΗ( ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ( ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ( ΕΣ) υ το
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY ro lp
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ όν οϊ
EXPIRY DATE a
ΛΗΞΗ: πρ
EXP.: in ic
ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ ικ ό
SPECIAL STORAGE CONDITIONS ed
Να μην καταψύχεται. υτ κε
M
ΙΔΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΤΩΝ ΜΗ μα
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
432 11.
372 11.
σε EU/ 1/ 01/ 184/ 003 (συσκευασία 1 προγεμισμένης σύριγγας) EU/ 1/ 01/ 184/ 004 (συσκευασία 4 προγεμισμένων συριγγών)
EU/ 1/ 01/ 184/ 003 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 004 4 pack
433 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ BLISTER Ή ΤΑΙΝΙΕΣ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗ ΣΥΡΙΓΓΑ ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ BLISTER
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PRE-FILLED SYRINGE BLISTER ct
χύ Nespo 15 µg ενέσιμο
Nespo 15 µg injection ro
ισ Darbepoetin alfa
Darbepoetin alfa lp
ον Dompé
Dompé in ic
λέ ιπ 3.
3.
ςδ Παρτίδα:
Lot:
IV/ SC
OTHER
0, 375 ml κυ εια
IV/ SC 0.375 ml
ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΕ ΜΙΚΡΟΥΣ ΠΕΡΙΕΚΤΕΣ άδ
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
ΕΤΙΚΕΤΑ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗΣ ΣΥΡΙΓΓΑΣ ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ BLISTER η
373 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
Nespo 15 µg ενέσιμο οπ
Nespo 15 µg Darbepoetin alfa IV/ SC
EXP:
ed EXP.:
ικ
is 4.
ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ υτ
BATCH NUMBER
Lot: κε μα
or Lot:
5.
th au 5.
ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ 'ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ αρ
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
0, 375 ml Φ
0.375
434 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗΣ ΣΥΡΙΓΓΑΣ ΧΩΡΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ BLISTER
374 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
χύ Nespo 15 microgram ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
Nespo 15 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
ον Η κάθε προγεμισμένη σύριγγα των 0, 375 ml περιέχει 15 microgram darbepoetin alfa
Each 0.375 ml pre-filled syringe contains 15 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/ ml).
ιπ 3.
ed 3.
εν πολυσορβικό 80, ύδωρ για ενέσιμα.
is Excipients: sodium phosphate monobasic, sodium phosphate dibasic, sodium chloride, polysorbate 80,
ςδ 4.
or water for injections.
ία ορ
th 4.
1 προγεμισμένη σύριγγα της μίας χρήσης 5.
au 1 single use pre-filled syringe
κλ
er 5.
οφ
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
κυ
ng
Για ενδοφλέβια ή υποδόρια χρήση Διαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν από τη χορήγηση. εια άδ
For intravenous or subcutaneous use Read the package leaflet before use. lo
ΕΙΔΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ η
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT no
ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ ου οί
OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά. οπ
Keep out of the reach and sight of children. ct du
ΑΛΛΗ( ΕΣ) ΕΙΔΙΚΗ( ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ( ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ( ΕΣ) υ το όν
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY ro
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ οϊ πρ
EXPIRY DATE lp
ΛΗΞΗ: ό
EXP.: a in
ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ ικ υτ
SPECIAL STORAGE CONDITIONS ic
Να μην καταψύχεται. κε μα
Do not freeze. ed
ΙΔΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΤΩΝ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Ή ΤΩΝ ΥΠΟΛΕΙΜΜΑΤΩΝ αρ
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS M
ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΑΥΤΑ, ΕΦΟΣΟΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ Φ
OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
435 11.
11.
χύ ισ 12.
375 12.
σε EU/ 1/ 01/ 184/ 034
EU/ 1/ 01/ 184/ 034
Nespo 15 µg ενέσιμο Darbepoetin alfa οί
Nespo 15 µg injection lo
0, 375 ml Φ
0.375 ml M
436 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗΣ ΣΥΡΙΓΓΑΣ ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ BLISTER
376 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
Nespo 20 microgram ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
Nespo 20 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
σε ον Η κάθε προγεμισμένη σύριγγα των 0, 5 ml περιέχει 20 microgram darbepoetin alfa (40microgram/ ml).
Each 0.5 ml pre-filled syringe contains 20 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/ ml).
ορ οφ 5.
5.
ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ( ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ κλ κυ
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION er ng For intravenous or subcutaneous use lo
437 11.
377 11.
σε EU/ 1/ 01/ 184/ 005 (συσκευασία 1 προγεμισμένης σύριγγας) EU/ 1/ 01/ 184/ 006 (συσκευασία 4 προγεμισμένων συριγγών)
EU/ 1/ 01/ 184/ 005 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 006 4 pack
438 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ BLISTER Ή ΤΑΙΝΙΕΣ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗ ΣΥΡΙΓΓΑ ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ BLISTER
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PRE-FILLED SYRINGE BLISTER ct
χύ Nespo 20 µg ενέσιμο
Nespo 20 µg injection ro
ία ορ
OTHER
IV/ SC
IV/ SC 0.5 ml
ΑΛΛΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
ΕΤΙΚΕΤΑ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗΣ ΣΥΡΙΓΓΑΣ ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ BLISTER η
378 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
Nespo 20 µg ενέσιμο οπ
Nespo 20 µg Darbepoetin alfa IV/ SC
0, 5 ml Φ
0.5 ml
439 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗΣ ΣΥΡΙΓΓΑΣ ΧΩΡΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ BLISTER
379 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
χύ Nespo 20 microgram ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
Nespo 20 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
ον Η κάθε προγεμισμένη σύριγγα των 0, 5 ml περιέχει 20 microgram darbepoetin alfa (40microgram/ ml).
Each 0.5 ml pre-filled syringe contains 20 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/ ml).
ία 1 προγεμισμένη σύριγγα της μίας χρήσης
au 1 single use pre-filled syringe
ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ( ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ορ οφ κλ
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Για ενδοφλέβια ή υποδόρια χρήση κυ
ng
Διαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν από τη χορήγηση. εια
For intravenous or subcutaneous use Read the package leaflet before use. lo
ΕΙΔΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ άδ
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT no
ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ η
OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά. ου οί
Keep out of the reach and sight of children. ct du
ΑΛΛΗ( ΕΣ) ΕΙΔΙΚΗ( ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ( ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ( ΕΣ) οπ
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY ro
440 11.
11.
χύ ισ 12.
380 12.
σε EU/ 1/ 01/ 184/ 035
EU/ 1/ 01/ 184/ 035
Nespo 20 µg ενέσιμο Darbepoetin alfa οί
Nespo 20 µg injection lo
0, 5 ml Φ
0.5 ml M
441 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗΣ ΣΥΡΙΓΓΑΣ ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ BLISTER
381 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
Nespo 30 microgram ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
Nespo 30 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
σε ον Η κάθε προγεμισμένη σύριγγα των 0, 3 ml περιέχει 30 microgram darbepoetin alfa (100microgram/ ml).
Each 0.3 ml pre-filled syringe contains30 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ ml).
α είν Έκδοχα: μονοβασικό φωσφορικό νάτριο, διβασικό φωσφορικό νάτριο, χλωριούχο νάτριο, πολυσορβικό 80, ύδωρ για ενέσιμα.
is or Excipients: sodium phosphate monobasic, sodium phosphate dibasic, sodium chloride, polysorbate 80, water for injections.
ία 1 προγεμισμένη σύριγγα της μίας χρήσης
1 single use pre-filled syringe
4 προγεμισμένες σύριγγες της μίας χρήσης 5.
er 4 single use pre-filled syringes 5.
Για ενδοφλέβια ή υποδόρια χρήση Διαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν από τη χορήγηση. εια
For intravenous or subcutaneous use Read the package leaflet before use. no
ΕΙΔΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ άδ
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT ct
ΠΡΟΪΟΝ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ η ου
OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN du
Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά. οί οπ
Keep out of the reach and sight of children. ro
ΑΛΛΗ( ΕΣ) ΕΙΔΙΚΗ( ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ( ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ( ΕΣ) υ το
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY lp
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ όν οϊ
EXPIRY DATE a in
ΛΗΞΗ: πρ
EXP.: ic
442 11.
382 11.
σε EU/ 1/ 01/ 184/ 007 (συσκευασία 1 προγεμισμένης σύριγγας) EU/ 1/ 01/ 184/ 008 (συσκευασία 4 προγεμισμένων συριγγών)
EU/ 1/ 01/ 184/ 007 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 008 4 pack
443 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ BLISTER Ή ΤΑΙΝΙΕΣ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗ ΣΥΡΙΓΓΑ ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ BLISTER
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PRE-FILLED SYRINGE BLISTER ct
χύ Nespo 30 µg ενέσιμο
Nespo 30 µg injection ro
IV/ SC
IV/ SC 0.3 ml
ΕΤΙΚΕΤΑ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗΣ ΣΥΡΙΓΓΑΣ ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ BLISTER η
383 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
Nespo 30 µg ενέσιμο οπ
Nespo 30 µg Darbepoetin alfa IV/ SC
0, 3 ml Φ
0.3 ml
444 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗΣ ΣΥΡΙΓΓΑΣ ΧΩΡΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ BLISTER
384 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
χύ Nespo 30 microgram ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
Nespo 30 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
λέ (100microgram/ ml).
Each 0.3 ml pre-filled syringe contains 30 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ ml).
εν πολυσορβικό 80, ύδωρ για ενέσιμα.
is or Excipients: sodium phosphate monobasic, sodium phosphate dibasic, sodium chloride, polysorbate 80, water for injections.
ςδ 4.
th au 4.
ία ορ
1 single use pre-filled syringe
1 προγεμισμένη σύριγγα της μίας χρήσης 5.
5.
445 11.
385 11.
σε EU/ 1/ 01/ 184/ 036
EU/ 1/ 01/ 184/ 036
λέ ιπ Παρτίδα:
ed Lot:
α είν 14.
is or 14.
εν Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται ιατρική συνταγή.
th Medicinal product subject to medical prescription.
ςδ 15.
au 15.
ία ορ οφ 16.
16.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE κλ κυ
INFORMATION IN BRAILLE er ng lo
ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΕ ΜΙΚΡΟΥΣ εια
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS no
ΠΕΡΙΕΚΤΕΣ άδ
UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL ct
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ KAI ΟΔΟΣ (ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ου
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION du
Nespo 30 µg ενέσιμο οί
Nespo 30 µg injection Darbepoetin alfa ro
IV/ SC υ το
IV/ SC lp
ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ όν οϊ
METHOD OF ADMINISTRATION a
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ πρ
EXPIRY DATE in ic
ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ υτ κε
BATCH NUMBER M
Lot: μα
Lot:
ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ 'ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ αρ Φ
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
446 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗΣ ΣΥΡΙΓΓΑΣ ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ BLISTER
386 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
Nespo 40 microgram ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
Nespo 40 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
σε ον Η κάθε προγεμισμένη σύριγγα των 0, 4 ml περιέχει 40 microgram darbepoetin alfa (100microgram/ ml).
Each 0.4 ml pre-filled syringe contains 40 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ ml).
447 11.
387 11.
σε EU/ 1/ 01/ 184/ 009 (συσκευασία 1 προγεμισμένης σύριγγας) EU/ 1/ 01/ 184/ 010 (συσκευασία 4 προγεμισμένων συριγγών)
EU/ 1/ 01/ 184/ 009 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 010 4 pack
448 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ BLISTER Ή ΤΑΙΝΙΕΣ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗ ΣΥΡΙΓΓΑ ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ BLISTER
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PRE-FILLED SYRINGE BLISTER ct
χύ Nespo 40 µg ενέσιμο
Nespo 40 µg injection ro
IV/ SC
IV/ SC 0.4 ml
ΠΕΡΙΕΚΤΕΣ ΕΤΙΚΕΤΑ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗΣ ΣΥΡΙΓΓΑΣ ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ BLISTER άδ η
388 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ KAI ΟΔΟΣ (ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ου
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Nespo 40 µg ενέσιμο οί
Nespo 40 µg Darbepoetin alfa IV/ SC
ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ το όν
METHOD OF ADMINISTRATION
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ οϊ
EXPIRY DATE
EXP: πρ
ed EXP.:
ικ
or Lot:
Lot: κε
th au 5.
ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ 'ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ μα αρ
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
0, 4 ml Φ
0.4 ml
449 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗΣ ΣΥΡΙΓΓΑΣ ΧΩΡΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ BLISTER
389 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
χύ Nespo 40 microgram ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
Nespo 40 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
λέ (100microgram/ ml).
Each 0.4 ml pre-filled syringe contains 40 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ ml).
450 11.
390 11.
σε EU/ 1/ 01/ 184/ 037
EU/ 1/ 01/ 184/ 037
ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΕ ΜΙΚΡΟΥΣ ΠΕΡΙΕΚΤΕΣ εια
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS no
ΕΤΙΚΕΤΑ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗΣ ΣΥΡΙΓΓΑΣ ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΧΩΡΙΣ BLISTER άδ
UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL ct
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ KAI ΟΔΟΣ (ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ η ου
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION du
Nespo 40 µg ενέσιμο Darbepoetin alfa οί
Nespo 40 µg injection Darbepoetin alfa ro
IV/ SC οπ
IV/ SC lp
ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ υ το όν
METHOD OF ADMINISTRATION a
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ οϊ πρ
EXPIRY DATE in ic
EXP: ό
EXP.: ed
ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ικ υτ
BATCH NUMBER M
Lot: κε μα
Lot:
451 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗΣ ΣΥΡΙΓΓΑΣ ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ BLISTER
391 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
Nespo 50 microgram ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
Nespo 50 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
σε ον Η κάθε προγεμισμένη σύριγγα των 0, 5 ml περιέχει 50 microgram darbepoetin alfa (100microgram/ ml).
Each 0.5 ml pre-filled syringe contains 50 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ ml).
452 11.
392 11.
σε EU/ 1/ 01/ 184/ 011 (συσκευασία 1 προγεμισμένης σύριγγας) EU/ 1/ 01/ 184/ 012 (συσκευασία 4 προγεμισμένων συριγγών)
EU/ 1/ 01/ 184/ 011 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 012 4 pack
453 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ BLISTER Ή ΤΑΙΝΙΕΣ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗ ΣΥΡΙΓΓΑ ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ BLISTER
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PRE-FILLED SYRINGE BLISTER ct
χύ Nespo 50 µg ενέσιμο
Nespo 50 µg injection ro
ΕΤΙΚΕΤΑ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗΣ ΣΥΡΙΓΓΑΣ ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ BLISTER η
393 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
Nespo 50 µg ενέσιμο οπ
Nespo 50 µg Darbepoetin alfa IV/ SC
454 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗΣ ΣΥΡΙΓΓΑΣ ΧΩΡΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ BLISTER
394 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
χύ Nespo 50 microgram ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
Nespo 50 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
λέ (100microgram/ ml).
Each 0.5 ml pre-filled syringe contains 50 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ ml).
455 11.
395 11.
σε EU/ 1/ 01/ 184/ 038
EU/ 1/ 01/ 184/ 038
Nespo 50 µg ενέσιμο Darbepoetin alfa οί
Nespo 50 µg injection Darbepoetin alfa ro
456 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗΣ ΣΥΡΙΓΓΑΣ ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ BLISTER
396 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
Nespo 60 microgram ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
Nespo 60 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
σε ον Η κάθε προγεμισμένη σύριγγα των 0, 3 ml περιέχει 60 microgram darbepoetin alfa (200microgram/ ml).
Each 0.3 ml pre-filled syringe contains 60 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
4 προγεμισμένες σύριγγες της μίας χρήσης
er 4 single use pre-filled syringes 5.
κυ
lo
Για ενδοφλέβια ή υποδόρια χρήση εια
ng
Διαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν από τη χορήγηση. άδ
For intravenous or subcutaneous use Read the package leaflet before use. no
ΕΙΔΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ η
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT ct
ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ ου οί
OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN du
Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά. οπ
Keep out of the reach and sight of children. ro
ΑΛΛΗ( ΕΣ) ΕΙΔΙΚΗ( ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ( ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ( ΕΣ) υ το όν
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY lp
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ οϊ πρ
EXPIRY DATE a in
ΛΗΞΗ: ό
EXP.: ic
ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ ικ υτ
SPECIAL STORAGE CONDITIONS ed
Να μην καταψύχεται. κε μα
M
ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΑΥΤΑ, ΕΦΟΣΟΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ Φ
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
457 11.
397 11.
σε EU/ 1/ 01/ 184/ 013 (συσκευασία 1 προγεμισμένης σύριγγας) EU/ 1/ 01/ 184/ 014 (συσκευασία 4 προγεμισμένων συριγγών)
EU/ 1/ 01/ 184/ 013 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 014 4 pack
458 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ BLISTER Ή ΤΑΙΝΙΕΣ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗ ΣΥΡΙΓΓΑ ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ BLISTER
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PRE-FILLED SYRINGE BLISTER ct
χύ Nespo 60 µg ενέσιμο
Nespo 60 µg injection ro
ΠΕΡΙΕΚΤΕΣ ΕΤΙΚΕΤΑ ΠΡΟΓΕΜΣΜΕΝΗΣ ΣΥΡΙΓΓΑΣ ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ BLISTER άδ η
398 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
Nespo 60 µg ενέσιμο οί
Nespo 60 µg Darbepoetin alfa IV/ SC
459 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗΣ ΣΥΡΙΓΓΑΣ ΧΩΡΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ BLISTER
399 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
χύ Nespo 60 microgram ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
Nespo 60 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
λέ (200microgram/ ml).
Each 0.3 ml pre-filled syringe contains 60 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
460 11.
400 11.
σε EU/ 1/ 01/ 184/ 039
EU/ 1/ 01/ 184/ 039
Nespo 60 µg ενέσιμο οί
Nespo 60 µg injection Darbepoetin alfa ro
461 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗΣ ΣΥΡΙΓΓΑΣ ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ BLISTER
401 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
Nespo 80 microgram ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
Nespo 80 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
σε ον Η κάθε προγεμισμένη σύριγγα των 0, 4 ml περιέχει 80 microgram darbepoetin alfa (200microgram/ ml).
Each 0.4 ml pre-filled syringe contains 80 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
462 11.
402 11.
σε EU/ 1/ 01/ 184/ 015 (συσκευασία 1 προγεμισμένης σύριγγας) EU/ 1/ 01/ 184/ 016 (συσκευασία 4 προγεμισμένων συριγγών)
EU/ 1/ 01/ 184/ 015 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 016 4 pack
463 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ BLISTER Ή ΤΑΙΝΙΕΣ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗ ΣΥΡΙΓΓΑ ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ BLISTER
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PRE-FILLED SYRINGE BLISTER ct
χύ Nespo 80 µg ενέσιμο
Nespo 80 µg injection ro
ΠΕΡΙΕΚΤΕΣ ΕΤΙΚΕΤΑ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗΣ ΣΥΡΙΓΓΑΣ ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ BLISTER άδ η
403 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
Nespo 80 µg ενέσιμο οί
Nespo 80 µg Darbepoetin alfa IV/ SC
464 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗΣ ΣΥΡΙΓΓΑΣ ΧΩΡΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ BLISTER
404 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
χύ Nespo 80 microgram ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
Nespo 80 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
λέ (200microgram/ ml).
Each 0.4 ml pre-filled syringe contains 80 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
465 11.
405 11.