natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Εάν υπάρχει πιθανότητα να μείνετε έγκυος, χρησιμοποιήστε αξιόπιστη αντισύλληψη (π. χ. αντισυλληπτικό χάπι, εμφυτεύματα, διαφράγματα, προφυλακτικά ή ενδομήτρια σπειράματα).
If you could get pregnant, use reliable contraception (e. g. pill, implants, caps, condoms or IUDs).
Η περίπτωση εγκυμοσύνης θα πρέπει να αποκλείεται πριν την έναρξη της θεραπείας σας, κατά τη διάρκειά της και για ένα χρόνο μετά από αυτήν.
Pregnancy should be excluded before you start treatment, during treatment and for a year after treatment.
Οι άνδρες που έχουν λάβει το Zevalin και οι οποίοι θα μπορούσαν να γίνουν πατέρες πρέπει να χρησιμοποιούν αξιόπιστη αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για ένα χρόνο μετά τη διακοπή της.
Men who have been given Zevalin and who could become fathers must use reliable contraception during and for a year after stopping treatment.
Μιλήστε με το γιατρό σας πριν αρχίσετε το θηλασμό μετά το τέλος της θεραπείας διότι τα αντισώματα απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα.
Talk to your doctor before starting breast-feeding after the end of treatment because antibodies are excreted in human milk.
Είναι πιθανό το Zevalin να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε και να χειρίζεστε οποιαδήποτε εργαλεία ή μηχανήματα διότι η ζάλη είναι συνήθης ανεπιθύμητη ενέργεια.
It is possible that Zevalin will affect your ability to drive and to operate any tools or machines as dizziness is a common side effect.
Παρακαλούμε να προσέχετε και να μην επιχειρήσετε την οδήγηση ή το χειρισμό μηχανημάτων έως ότου είστε βέβαιος ότι δεν σας επηρεάζει το φάρμακο.
Please take care, and do not try to drive or operate machines until you are sure you are not affected.
Παιδιά και έφηβοι:
32 Children and adolescents:
Το Zevalin δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά και εφήβους.
Children and adolescents should not be given Zevalin.
Η ασφάλεια και ο τρόπος δράσης του Zevalin στα παιδιά και τους εφήβους δεν έχουν ελεγχθεί ακόμα.
The safety and how it works in them have not yet been tested.
ΠΩΣ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΑΙ ΤΟ ZEVALIN
How to use Zevalin
Το Zevalin θα σας χορηγηθεί μόνον από έμπειρο επαγγελματία και ο χειρισμός του θα γίνει μόνο από κατάλληλα ειδικευμένο προσωπικό του νοσοκομείου.
You will only be given Zevalin by an experienced professional and it will only be handled by properly qualified staff in hospital.
Προτού σας χορηγηθεί το ίδιο το Zevalin, θα σας χορηγηθεί ένα άλλο φάρμακο – ονομαζόμενο rituximab – για να βελτιωθεί το αποτέλεσμα του Zevalin.
Before you are given Zevalin itself, you are given another medicine – called rituximab – to improve the effect of Zevalin.
Οι πρώτες δύο εγχύσεις της θεραπείας σας είναι στην πραγματικότητα το rituximab.
The first two infusions of your treatment are actually rituximab.
Θα πραγματοποιήσετε 2 επισκέψεις στο νοσοκομείο, με μεσοδιάστημα μίας εβδομάδας.
You will make 2 hospital visits, a week apart.
Κατά την πρώτη επίσκεψή σας (ημέρα 1) θα σας χορηγηθεί o Μία έγχυση rituximab
On your first visit (day 1) you will be given o One rituximab infusion
Κατά τη δεύτερη επίσκεψή σας (ημέρα 7, 8 ή 9) θα σας χορηγηθεί o Μία έγχυση rituximab o Μία έγχυση Zevalin αμέσως μετά.
On your second visit (day 7, 8, or 9) you will be given o One rituximab infusion o One Zevalin infusion straight afterwards.
Θα σας χορηγηθούν συνολικά 3 εγχύσεις.
You will be given a total of 3 infusions.
Αυτό θα είναι το τέλος της θεραπείας.
That will be the end of the treatment.
Έγχυση σημαίνει ότι το φάρμακο χορηγείται στάγδην σε μια φλέβα.
An infusion means that the medicine is given by a drip into a vein.
Οι εγχύσεις του Zevalin συνήθως χρειάζονται περίπου 10 λεπτά.
Zevalin infusions usually take about 10 minutes.
Οι εγχύσεις του rituximab μπορεί να διαρκέσουν μία ή δύο ώρες.
Rituximab infusions can take an hour or two.
Πόση ποσότητα του Zevalin χορηγείται:
How much Zevalin is given:
Ο γιατρός θα υπολογίσει την ατομική σας δόση.
The doctor will calculate your individual dose.
Αυτό εξαρτάται από το σωματικό σας βάρος και τον αριθμό των αιμοπεταλίων σας.
This depends on your body weight and the number of your blood platelets.
34 Μετά τη χορήγηση του Zevalin:
After you are given Zevalin:
Η ποσότητα ακτινοβολίας στην οποία θα εκτεθεί ο οργανισμός σας κατά τη διάρκεια μιας θεραπείας με Zevalin είναι μικρότερη από αυτήν της ακτινοθεραπείας.
The amount of radiation that your body will be exposed to during a course of Zevalin is smaller than it would be in radiotherapy.
Με αυτόν τον τύπο ραδιενέργειας, δεν υπάρχει άμεση επίδραση ακτινοβολίας εκτός του οργανισμού.
With this type of radioactivity, there is no direct effect of radiation outside the body.
Δεν εκθέτετε άλλους ανθρώπους σε ακτινοβολία.
You are not exposing other people to radiation.
Ένα μικρό τμήμα της ραδιενέργειας θα αποβληθεί από τον οργανισμό σας με τα ούρα.
A small part of the radioactivity will leave your body through your urine.
Το υπόλοιπο θα αποσυντεθεί μέσα στον οργανισμό, χωρίς να παραμείνουν ραδιενεργά κατάλοιπα.
The remainder will decay within the body, leaving no radioactive remains.
Υπάρχει μόνο μία απλή προφύλαξη εξαιτίας της ραδιενέργειας:
There is one simple precaution because of the radioactivity:
Πλένετε τα χέρια σας ιδιαίτερα καλά μετά από την ούρηση για μία εβδομάδα μετά την έγχυση του Zevalin.
Wash your hands especially thoroughly after urinating for a week after the Zevalin infusion.
Ο γιατρός σας θα λαμβάνει μικρά δείγματα αίματος σε τακτά χρονικά διαστήματα προκειμένου να παρακολουθεί τον αριθμό των αιμοπεταλίων και τον αριθμό των λευκών αιμοσφαιρίων.
Your doctor will be taking small samples of blood at regular intervals in order to monitor blood-platelet and white-blood-cell counts.
Αυτά τείνουν να παρουσιάζουν έλειμμα γύρω στην 60η ημέρα μετά την έναρξη της θεραπείας.
These tend to show shortages around day 60 after start of treatment.
Ως προς το θέμα αυτό, ο γιατρός σας θα φροντίσει να διασφαλίσει τη λήψη όλων των απαραίτητων μέτρων σε περίπτωση περιστατικών λοιμώξεων.
In connection with this, your physician will ensure that all measures are taken in case of infectious events.
Εάν σας χορηγηθεί μεγαλύτερη δόση Zevalin από την κανονική:
If you have received more Zevalin than you should have:
Σε περίπτωση που σας χορηγηθεί μεγαλύτερη δόση Zevalin από την κανονική, ο γιατρός σας θα διακόψει τη χορήγηση του Zevalin και θα αντιμετωπίσει τα συμπτώματά σας (π. χ. με αυξητικούς παράγοντες).
In case you have had too much Zevalin administered, your doctor will stop the administration of Zevalin and treat your symptoms (e. g. with growth factors).
Σε μια τέτοια περίπτωση, μπορεί επίσης να λάβετε βλαστικά κύτταρα για την αντιμετώπιση των τοξικών επιδράσεων στα αιμοσφαίριά σας.
In such a case you also may receive stem cells to manage the toxic effects on your blood cells.
Σε περίπτωση που έχετε λάβει μόνο τη ραδιενεργό ουσία ύττριο, ο γιατρός σας θα ακολουθήσει την αγωγή που περιγράφεται στις πληροφορίες προϊόντος για το ύττριο- 90.
In case you may have received only the radioactive substance yttrium, your doctor will treat you as described in the product information of yttrium-90.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Zevalin μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Like all medicines, Zevalin can cause side effects, although not everybody gets them.
Επειδή πολλές ανεπιθύμητες ενέργειες μοιάζουν με τις επιδράσεις της ασθένειας, δεν είναι πάντοτε σαφές εάν μια αντίδραση που διαπιστώθηκε στις κλινικές δοκιμές μας οφειλόταν στο Zevalin ή όχι.
Because many side effects resemble the effects of the illness, it is not always clear if a reaction seen in clinical trials was due to Zevalin or not.
Εάν αισθάνεστε ανησυχία για οποιαδήποτε από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες, ζητήστε συμβουλές από το γιατρό σας.
If you are worried by any of these side effects, ask your doctor for advice.
Για ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρθηκε ακόμα και θάνατος στις κλινικές δοκιμές ή στη μετεγκριτική εμπειρία.
For a few side effects even death has been reported either in clinical trials or in post marketing experience.
Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες επισημαίνονται με έναν αστερίσκο (*).
These side effects are marked with an asterisk (*).
Πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας αμέσως αν παρατηρήσετε οποιοδήποτε σύμπτωμα αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών, όπως περιγράφονται παρακάτω.
You should tell your doctor immediately, if you notice any of the symptoms of these side effects as described below.
► Ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως:
► Tell your doctor immediately:
εάν παρατηρήσετε κάποια λοίμωξη (π. χ. πυρετό, ρίγη), συμπτώματα δηλητηρίασης του αίματος (π. χ. πυρετό και ρίγη, μεταβολές στη διανοητική κατάσταση, γρήγορη αναπνοή, αυξημένο καρδιακό ρυθμό, μειωμένη παραγωγή ούρων, χαμηλή πίεση του αίματος, καταπληξία (σοκ), προβλήματα με την πήξη του αίματος ή θρόμβωση) ή δυσκολία στην αναπνοή.
if you notice an infection (e.g. fever, chills), symptoms of blood poisoning (e.g. fever and chills, changes in mental status, rapid breathing, increased heart rate, decreased urine output, low blood pressure, shock, problems with bleeding or clotting), or breathing difficulties.
εάν παρατηρήσετε ασυνήθιστους μώλωπες, εντονότερη αιμορραγία από το συνηθισμένο μετά από τραυματισμό, πυρετό, ή εάν αισθάνεστε ασυνήθιστη κόπωση ή αναπνευστική δυσχέρεια.
if you notice any unusual bruising, more bleeding then usual after injury, fever, or if you feel unusually tired or breathless.
Σε ένα μικρό ποσοστό καρκινοπαθών που συμμετείχαν σε ορισμένες μελέτες για το Zevalin, έχουν αναφερθεί άλλοι τύποι καρκίνου που σχετίζονται με το αίμα: μυελοδυσπλασία ή οξεία λευχαιμία του νωτιαίου μυελού (AML), οι οποίοι μπορεί να έχουν ακόμα και μοιραία έκβαση.
In a small percentage of cancer patients participating in certain Zevalin studies, other types of cancer have been reported that relate to the blood: myelodysplastic syndrome or acute myeloid leukaemia (AML), which can even lead to death.
35 Ο κίνδυνος αυτών των δευτεροπαθών καρκίνων που εμφανίζονται μετά τη θεραπεία με αλκυλιωτικούς παράγοντες είναι ήδη πολύ γνωστός στους γιατρούς.
The risk of these secondary cancers occurring after therapy with alkylating agents is already well- known to doctors.
Εν τούτοις, καθώς η χορήγηση προηγούμενης θεραπείας με αλκυλιωτικούς παράγοντες αποτελεί πρακτική ευρέως διαδεδομένη πριν από τη θεραπεία με Zevalin, δεν είναι γνωστός ο ακριβής ρόλος του Zevalin όταν αυτοί οι καρκίνοι εμφανίζονται μετά τη θεραπεία με Zevalin, εφόσον η ίδια η ακτινοβολία ενδέχεται επίσης να προκαλέσει αυτούς τους καρκίνους.
However, as previous treatment with alkylating agents is widespread prior to Zevalin treatment, one does not know the exact role of Zevalin when these cancers occur after treatment with Zevalin, since radiation may potentially also cause these cancers.
Ο γιατρός σας θα σταθμίσει προσεκτικά τους πιθανούς κινδύνους από το Zevalin σε σχέση με τα αναμενόμενα οφέλη, προτού χρησιμοποιήσει Zevalin για την αντιμετώπιση της πάθησής σας.
Your doctor will carefully balance the potential risks with Zevalin against the expected benefits before treating your disease with Zevalin.
Παρακάτω αναφέρουμε πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες ως προς τα μέρη του σώματος που επηρεάζουν καθώς και το πόσο συχνές είναι.
Below we list possible side effects by the parts of the body they affect and by how common they are.
• Πολύ συχνές σημαίνει ότι είναι πιθανό να παρουσιαστούν σε 10 ή περισσότερους ασθενείς στους 100:
• Very common means 10 or more in every 100 patients are likely to get these:
- μώλωπες, μικρότερος αριθμός αιμοπεταλίων, ερυθρών ή λευκών αιμοσφαιρίων *,
- bruising, low numbers of platelets, red or white blood cells*,
- αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία),
- feeling sick (nausea),
- αδυναμία, πυρετός, ανατριχίλες (ρίγος).
- weakness, fever, chills (rigor).
• Συχνές σημαίνει ότι είναι πιθανό να παρουσιαστούν σε 1 έως 10 ασθενείς στους 100.
• Common means between 1 and 10 in every 100 patients are likely to get these.
- λοίμωξη *, δηλητηρίαση του αίματος *, λοίμωξη στους πνεύμονες, που μπορεί να οδηγήσει σε
- -infection*, blood poisoning*, infection in the lungs which can lead to breathing difficulties
δυσκολίες στην αναπνοή (πνευμονία) *, λοίμωξη του ουροποιητικού, που μπορεί να προκαλέσει πόνο κατά την ούρηση, μυκητιασικές λοιμώξεις στο στόμα, όπως η μυκητώδης στοματίτιδα,
(pneumonia)*, urinary tract infection, which can cause pain when passing urine, fungal infections in the mouth such as oral thrush,
- πόνος από τον όγκο, μυελοδυσπλαστικό σύνδρομο / οξεία λευχαιμία του νωτιαίου μυελού (δείτε
- tumor pain,, myelodysplastic syndrome / acute myeloid leukaemia (see below)*,
- εξάντληση των λευκών αιμοσφαιρίων που οδηγεί σε πυρετό (εμπύρετη ουδετεροπενία), μειωμένα
- white blood-cell depletion leading up to fever (febrile neutropenia), decreased levels of all blood
επίπεδα όλων των αιμοκυττάρων που οδηγεί πιθανώς σε κόπωση, συχνές λοιμώξεις, αιμορραγία και πυρετός (πανκυτταροπενία) *, χαμηλός αριθμός λεμφοκυττάρων (λεμφοκυτταροπενία),
cells possibly leading to tiredness, frequent infections, bleeding and fever (pancytopenia)*; lower number of lymphocytes (lymphocytopenia),
- αντιδράσεις υπερευαισθησίας,
- hypersensitivity reactions,
- σοβαρή απώλεια της όρεξης που οδηγεί σε απώλεια βάρους (ανορεξία),
- severe loss of appetite leading to weight loss (anorexia),
- άγχος, αϋπνία,
- feeling anxious, trouble sleeping,
- ζάλη, κεφαλαλγία,
- dizziness, headache,
- αιμορραγία λόγω χαμηλού αριθμού αιμοπεταλίων *,
- bleeding due to lower platelet count*,
- βήχας, συνάχι,
- cough, runny nose,
- έμετος, στομαχικός πόνος, διάρροια, δυσπεψία, ερεθισμός του λαιμού, δυσκοιλιότητα,
- being sick (vomiting), stomach pain, diarrhea, indigestion, throat irritation, constipation,
- εξάνθημα, κνησμός.
- rash, itching.
- αρθραλγία, μυαλγία, ραχιαλγία, πόνος στον αυχένα,
- joint pain, aching muscles, back pain, neck pain,
- άλγος, συμπτώματα γριππώδους συνδρομής, γενικό αίσθημα αδιαθεσίας, οίδημα που προκαλείται
- pain, flu-like symptoms, generally feeling unwell, swelling caused by build-up of fluid in the arms
από συσσώρευση υγρών στους βραχίονες, τις κνήμες και άλλους ιστούς, αυξημένη εφίδρωση.
and legs and other tissues, increased sweating.
• Όχι συχνές σημαίνει ότι είναι πιθανό να παρουσιαστούν σε 1 έως 10 ασθενείς στους 1. 000.
• Uncommon means between 1 and 10 in every 1,000 patients are likely to get these.
- γρήγορος καρδιακός ρυθμός,
- f ast heart rate.
• Σπάνιες σημαίνει ότι είναι πιθανό να παρουσιαστούν σε 1 έως 10 ασθενείς στους 10. 000:
• Rare means between 1 and 10 in every 10,000 patients are likely to get these.
- ένας συγκεκριμένου τύπου καλοήθης όγκος στον εγκέφαλο (μηνιγγίωμα),
- a certain benign tumor in the brain (meningioma),
- αιμορραγία στο κεφάλι λόγω χαμηλού αριθμού αιμοπεταλίων *,
- bleeding in the head due to lower platelet count*.
Σε ασθενείς στους οποίους το Zevalin χρησιμοποιείται μετά από την ύφεση αρχικής θεραπείας, παρατηρήθηκαν λοιμώξεις συχνότερα από ό, τι περιγράφεται παραπάνω (πολύ συχνές).
In patients where Zevalin is used following remission induction therapy, infections were observed more frequently than described above (very common).
Επιπλέον, σε αυτούς τους ασθενείς παρατηρήθηκαν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:
In addition, the following side effects were observed in these patients:
36 • Πολύ συχνές:
• Very common:
- ερυθρά στίγματα κάτω από το δέρμα (πετέχεια)
- red spots under the skin (petechia)
• Συχνές:
• Common:
- καταστολή της έμμηνου ρύσης
- suppression of menstrual periods
Μετεγκριτική εεμπειρία:
Spontaneous reporting from post-marketing:
Δέρμα και υποδόριο σύστημα
Skin and subcutaneous system
Έχει αναφερθεί αντίδραση του δέρματος ή/ και των βλεννογόνων με μοιραίο αποτέλεσμα (Stevens- Johnson Syndrome).
Reaction of the skin and/or mucous membranes with fatal outcome has been reported (Stevens- Johnson Syndrome).
Αναφέρθηκαν ορισμένες περιπτώσεις όπου το Zevalin διέρρευσε από τη φλέβα στον περιβάλλοντα ιστό, ο οποίος στη συνέχεια παρουσίασε φλεγμονή (δερματίτιδα του σημείου έγχυσης) και ανάπτυξη ουλών (απολέπιση του σημείου έγχυσης) του δέρματος στο σημείο της έγχυσης.
A few cases have been reported where Zevalin leaked from the vein to the surrounding tissue, which then inflamed (infusion site dermatitis) and scars develop (infusion site desquamation) of the skin at the infusion site.
Ακτινοβολία λόγω του Zevalin μπορεί να προκαλέσει βλάβη στον ιστό γύρω από όγκους του λεμφικού συστήματος και μπορεί να προκαλέσει επιπλοκές λόγω οιδήματος τέτοιων όγκων του λεμφικού συστήματος.
Radiation due to Zevalin might cause damage to tissue around tumors of the lymph system and might cause complications due to swelling of such tumors of the lymph system.
ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ ZEVALIN
How to store Zevalin
Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.
35 Keep out of the reach and sight of children.
Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Store in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not freeze.
Μετά τη ραδιοσήμανση:
After radiolabeling:
Φυλάσσετε στους 2° C - 8° C προστατευμένο από το φως.
Store at 2°C - 8°C and protect from light.
Η φύλαξη θα πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τους εθνικούς κανονισμούς για ραδιενεργά υλικά.
Storage should be in accordance with national regulations for radioactive materials.
Τι περιέχει το Zevalin
What Zevalin contains
• Η δραστική ουσία είναι η ibritumomab tiuxetan (3, 2 mg / 2 ml).
• The active substance is ibritumomab tiuxetan (3.2 mg/ 2 ml).
- στο φιαλίδιο του ibritumomab tiuxetan: χλωριούχο νάτριο, ενέσιμο ύδωρ
- in the ibritumomab tiuxetan vial: sodium chloride, water for injection
- στο φιαλίδιο του οξικού νατρίου: οξικό νάτριο, ενέσιμο ύδωρ
- in the sodium acetate vial: sodium acetate, water for injection
- στο φιαλίδιο του βοηθητικού ρυθμιστικού διαλύματος: διάλυμα ανθρώπινης λευκωματίνης,
- in the formulation buffer vial: human albumin solution, sodium chloride, disodium phosphate
χλωριούχο νάτριο, διβασικό δωδεκαϋδρικό φωσφορικό νάτριο, υδροξείδιο του νατρίου, διόξινο φωσφορικό κάλιο, χλωριούχο κάλιο, πεντετικό οξύ, υδροχλωρικό οξύ (αραιωμένο), ενέσιμο ύδωρ
dodecahydrate, sodium hydroxide, potassium dihydrogen phosphate, potassium chloride, pentetic acid, hydrochloric acid (diluted), water for injection
Εμφάνιση του Zevalin και περιεχόμενο της συσκευασίας:
What Zevalin looks like and contents of the pack:
Το Zevalin είναι τυποποιημένη συσκευασία για ραδιοφαρμακευτικά σκευάσματα προς έγχυση.
Zevalin is a kit for radiopharmaceutical preparation for infusion.
- Ένα φιαλίδιο με ibritumomab tiuxetan
- One ibritumomab tiuxetan vial
- Ένα φιαλίδιο οξικού νατρίου
- One sodium acetate vial
- Ένα φιαλίδιο ρυθμιστικού διαλύματος
- One formulation buffer vial
- Ένα κενό φιαλίδιο για την αντίδραση
- One empty reaction vial
Tel. + 45 45 23 50 00 Tel. +49 (0) 214- 30 513 48 Tel. +37 26 55 85 65 Tηλ. +30 210- 618 75 00 Tel: +34 93- 495 65 00 Tel. +33 3 - 20 20 80 80 Tel. +353 1 299 93 13 Tel: + 354 540 8000 Tel. +39 02 397 81 Τηλ: +357 22 74 77 47
Tel. +49 (0)214-30 513 48 Tel. +37 26 55 85 65 Tηλ. +30 210-618 75 00 Tel: +34 93-495 65 00
38 Latvija Lietuva
France Ireland Ísland Italia Κύπρος (Kypros) Latvija Lietuva
UAB Bayer Latvijas filiāle UAB Bayer, Bayer Schering Pharma
UAB Bayer Latvijas filiāle UAB Bayer, Bayer Schering Pharma
Tel.: +371 67 84 55 63 Tel.: +370 5 23 36 868
Tel. +33 3 - 20 20 80 80 Tel. +353 1 299 93 13 Tel: + 354 540 8000 Tel. +39 02 397 81 Τηλ: +357 22 74 77 47 Tel.: +371 67 84 55 63 Tel.: +370 5 23 36 868
see also België/ Belgique/ Belgien:
see also België/Belgique/Belgien:
Tél/ Tel. +32 - (0) 2- 535 63 11
Tél/Tel.+32-(0)2-535 63 11
Magyarország Malta Nederland
Magyarország Malta Nederland
Bayer Hungária Kft Alfred Gera & Sons Ltd Bayer B. V., Bayer Schering Pharma
Bayer Hungária Kft Alfred Gera & Sons Ltd Bayer B.V., Bayer Schering Pharma
Tel. +36 14 87- 41 00 Tel. +35 621 44 62 05 Tel. +31 (0) 297- 28 06 66
Tel. +36 14 87-41 00 Tel. +35 621 44 62 05 Tel. +31 (0)297-28 06 66
Norge Österreich Polska Portugal Romania Slovenija Slovenská republika Suomi/ Finland Sverige United Kingdom
Norge Österreich Polska Portugal Romania Slovenija Slovenská republika
Bayer AS Bayer Austria Ges. m. b. H.
Bayer AS Bayer Austria Ges.m.b.H.
Tlf: + 47 24 11 18 00 Tel. +43 - (0) 1- 711 46- 0 Tel. +48 22 57 23 500 Tel. +351 21 416 42 00 Tel.: +40 21 528 59 00 Tel. +38 61- 58 14 400 Tel. +42 12 59 21 31 11 Puh. / Tel.: +358 20 785 21 Tel. +46 (0) 8 580 223 00 Tel.: +44 - (0) 1 635- 56 30 00
Tel. +46 (0) 8 580 223 00 Tel.: +44 -(0)1 635-56 30 00
blister (PVC/ alu)
blister (PVC/ alu)
1 φιάλη + 1 δοσοµετρική σύριγγα + 1 προσαρµογέας
1 bottle + 1 dosing syringe + 1 adaptor
Τι είναι το Ziagen; Το Ziagen είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία αβακαβίρη.
Ziagen is a medicine containing the active substance abacavir.
Διατίθεται υπό μορφή κίτρινων δισκίων σχήματος καψακίου (300 mg), καθώς και σε μορφή πόσιμου διαλύματος (20 mg/ ml).
It is available as yellow capsule-shaped tablets (300 mg) and as an oral solution (20 mg/ ml).
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Ziagen; Το Ziagen είναι αντιιικό φάρμακο.
Ziagen is an antiviral medicine.
Χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα αντιιικά φάρμακα για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιών που έχουν προσβληθεί από τον ιό ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV), τον ιό που προκαλεί σύνδροµο επίκτητης ανοσολογικής ανεπάρκειας (AIDS).
It is used in combination with other antiviral medicines to treat adults and children who are infected with human immunodeficiency virus (HIV), the virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Πώς χρησιμοποιείται το Ziagen; To Ziagen πρέπει να συνταγογραφείται από γιατρό πεπειραμένο στη διαχείριση της λοίμωξης HIV.
Treatment with Ziagen should be prescribed by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
Για ασθενείς ηλικίας άνω των 12 ετών, η συνιστώμενη ημερήσια δόση είναι 600 mg, λαμβανόμενα είτε μία φορά την ημέρα είτε σε δύο δόσεις των 300 mg.
The recommended dose of Ziagen for patients over 12 years of age is 600 mg daily, either as 600 mg once a day or 300 mg twice a day.
Σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών η δόση εξαρτάται από το σωματικό βάρος.
In children aged below 12 years, the dose depends on body weight.
Τα παιδιά που λαμβάνουν δισκία Ziagen πρέπει να παρακολουθούνται στενά για τυχόν εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών.
Information on the use of Ziagen in children aged below three months is very limited.
Οι διαθέσιμες πληροφορίες για τη χρήση του Ziagen σε παιδιά μικρότερα των τριών μηνών είναι πολύ περιορισμένες.
Ziagen tablets should ideally be swallowed without crushing.
Το Ziagen λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.
Patients who cannot swallow tablets should use the oral solution, or they may crush and add the tablets to a small amount of food or drink, before taking the dose immediately.
Τα δισκία Ziagen πρέπει κατά προτίμηση να καταπίνονται χωρίς να θρυμματίζονται.
Before starting treatment with Ziagen, all patients should have a test to find out if they have a specific gene called ‘ HLA-B (type 5701 )’.
Οι ασθενείς που δεν μπορούν να καταπιούν τα δισκία πρέπει να χρησιμοποιούν το πόσιμο διάλυμα ή μπορούν να θρυμματίσουν και να προσθέσουν τα δισκία σε μικρή ποσότητα τροφής ή υγρού και αμέσως στη συνέχεια να λάβουν τη δόση.
Patients with this gene have an increased risk of having an allergic reaction to abacavir, so they should only take Ziagen if there are no other treatment options.
Περισσότερες πληροφορίες περιλαμβάνονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Patients who take Ziagen must be given the special alert card that summarises the key safety information about the medicine.
Πριν από την έναρξη της θεραπείας με Ziagen, όλοι οι ασθενείς πρέπει να υποβληθούν σε εξέταση προκειμένου να διαπιστωθεί εάν διαθέτουν ένα συγκεκριμένο γονίδιο που ονομάζεται « HLA- B (τύπος 5701) ».
The active substance in Ziagen, abacavir, is a nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NRTI).
Οι ασθενείς με το εν λόγω γονίδιο διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο να εμφανίσουν αλλεργική αντίδραση στην αβακαβίρη και γι ’ αυτό το λόγο πρέπει να λάβουν το Ziagen μόνο εάν δεν υπάρχουν διαθέσιμες άλλες θεραπευτικές επιλογές.
It blocks the activity of reverse transcriptase, an enzyme produced by HIV that allows it to infect cells in the body and make more viruses.
Στους ασθενείς που λαμβάνουν Ziagen πρέπει να χορηγείται η ειδική κάρτα προειδοποίησης, η οποία περιλαμβάνει συνοπτικά τις βασικές πληροφορίες ασφάλειας σχετικά με το προϊόν.
Ziagen does