natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Βήµα 2 - Το σηµείο ένεσης Το καλύτερο σηµείο για υποδόρια ένεση είναι στην κοιλιακή χώρα γύρω από τον οµφαλό όπου υπάρχει αρκετό χαλαρό δέρµα και στρώµατα λιπώδους ιστού (e).
229 Step 2 - The injection site The best site for subcutaneous injection is in the abdomen around the navel (e) where there is a lot of loose skin and layers of fatty tissue.
Στη συνέχεια θα πρέπει να αρχίσετε πάλι µε το βήµα 1 χρησιµοποιώντας νέα βελόνα και σύριγγα και νέο φιαλίδιο Puregon.
You should then start again with Step 1 using a new needle and syringe and a new vial of Puregon.
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
230 Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
246 Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Για την ευκολία σας, µπορείτε να διατηρήσετε το Puregon σε θερµοκρασία 25 °C ή µικρότερη (σε θερµοκρασία δωµατίου) για µία µόνο περίοδο όχι µεγαλύτερη των 3 µηνών.
For your convenience, you may store Puregon at or below 25 ºC (at room temperature) for a single period of not more than 3 months.
- Η δραστική ουσία είναι η follitropin beta, µια ορµόνη που είναι γνωστή σαν ωοθυλακιοτρόπος
231 • The active substance is follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 50 IU in 0.5 ml aqueous solution per vial. • The other ingredients are sucrose, sodium citrate, L-methionine and polysorbate 20 in water for injections.
- Τα άλλα συστατικά είναι σακχαρόζη, κιτρικό νάτριο, L- µεθειονίνη και πολυσορβικό 20 σε
What Puregon looks like and contents of the pack
Το pH µπορεί να έχει ρυθµιστεί µε υδροξείδιο του νατρίου και/ ή υδροχλωρικό οξύ.
Puregon solution for injection is a clear, colourless solution.
Εµφάνιση του Puregon και περιεχόµενο της συσκευασίας
It is supplied in a glass vial.
Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας N. V.
Marketing Authorisation Holder N. V.
247 Τον παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις
This leaflet was last approved in
248 ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
232 PACKAGE LEAFLET:
249 • εάν έχετε κύστεις των ωοθηκών ή διογκωµένες ωοθήκες που δεν οφείλονται στη νόσο πολυκυστικών ωοθηκών (PCOD) • εάν έχετε δυσπλασίες των γεννητικών οργάνων, οι οποίες καθιστούν τη φυσιολογική κύηση αδύνατη • εάν έχετε µυώµατα στη µήτρα τα οποία καθιστούν τη φυσιολογική κύηση αδύνατη • εάν υποφέρετε από πρωτοπαθή ανεπάρκεια των όρχεων.
• if you have a tumour of the ovary, breast, uterus, testis, pituitary gland or hypothalamus • if you are allergic (hypersensitive) to follitropin beta or any of the other ingredients of Puregon • if you have heavy or irregular vaginal bleeding where the cause is not known • if you suffer from primary ovarian failure • if you have ovarian cysts or enlarged ovaries not caused by polycystic ovarian disease (PCOD) • if you have malformations of the sexual organs which make a normal pregnancy impossible • if you have fibroids in the uterus which make a normal pregnancy impossible • if you suffer from primary testicular failure.
Παρακαλούµε να ενηµερώσετε το γιατρό σας αν είχατε εµπειρία στο παρελθόν µε αλλεργική αντίδραση στη νεοµυκίνη και/ ή στη στρεπτοµυκίνη (αντιβιοτικά).
233 Please inform your doctor if you have experienced an allergic reaction to neomycin and/ or streptomycin (antibiotics) in the past.
250 Θηλασµός
Breast feeding
Πάντοτε να χρησιµοποιείτε το Puregon αυστηρά σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας.
234 Always use Puregon exactly as your doctor has told you.
251 Οδηγίες χορήγησης
Instructions for use
Βήµα 2 - Το σηµείο ένεσης Το καλύτερο σηµείο για υποδόρια ένεση είναι στην κοιλιακή χώρα γύρω από τον οµφαλό όπου υπάρχει αρκετό χαλαρό δέρµα και στρώµατα λιπώδους ιστού (e).
235 Step 2 - The injection site The best site for subcutaneous injection is in the abdomen around the navel (e) where there is a lot of loose skin and layers of fatty tissue.
Εάν ξεχάσετε να χρησιµοποιήσετε το Puregon
236 If you forget to use Puregon
253 Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
- Η δραστική ουσία είναι η follitropin beta, µια ορµόνη που είναι γνωστή σαν ωοθυλακιοτρόπος
237 • The active substance is follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 75 IU in 0.5 ml aqueous solution per vial. • The other ingredients are sucrose, sodium citrate, L-methionine and polysorbate 20 in water for injections.
254 Τον παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις
This leaflet was last approved in
255 ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
238 PACKAGE LEAFLET:
256 • εάν έχετε κύστεις των ωοθηκών ή διογκωµένες ωοθήκες που δεν οφείλονται στη νόσο πολυκυστικών ωοθηκών (PCOD) • εάν έχετε δυσπλασίες των γεννητικών οργάνων, οι οποίες καθιστούν τη φυσιολογική κύηση αδύνατη • εάν έχετε µυώµατα στη µήτρα τα οποία καθιστούν τη φυσιολογική κύηση αδύνατη • εάν υποφέρετε από πρωτοπαθή ανεπάρκεια των όρχεων.
• if you have a tumour of the ovary, breast, uterus, testis, pituitary gland or hypothalamus • if you are allergic (hypersensitive) to follitropin beta or any of the other ingredients of Puregon • if you have heavy or irregular vaginal bleeding where the cause is not known • if you suffer from primary ovarian failure • if you have ovarian cysts or enlarged ovaries not caused by polycystic ovarian disease (PCOD) • if you have malformations of the sexual organs which make a normal pregnancy impossible • if you have fibroids in the uterus which make a normal pregnancy impossible • if you suffer from primary testicular failure.
Παρακαλούµε να ενηµερώσετε το γιατρό σας αν είχατε εµπειρία στο παρελθόν µε αλλεργική αντίδραση στη νεοµυκίνη και/ ή στη στρεπτοµυκίνη (αντιβιοτικά).
239 Please inform your doctor if you have experienced an allergic reaction to neomycin and/ or streptomycin (antibiotics) in the past.
257 Θηλασµός
Breast-feeding
Πάντοτε να χρησιµοποιείτε το Puregon αυστηρά σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας.
240 Always use Puregon exactly as your doctor has told you.
258 Οδηγίες χορήγησης
Instructions for use
Βήµα 2 - Το σηµείο ένεσης Το καλύτερο σηµείο για υποδόρια ένεση είναι στην κοιλιακή χώρα γύρω από τον οµφαλό όπου υπάρχει αρκετό χαλαρό δέρµα και στρώµατα λιπώδους ιστού (e).
241 Step 2 - The injection site The best site for subcutaneous injection is in the abdomen around the navel (e) where there is a lot of loose skin and layers of fatty tissue.
Εάν ξεχάσετε να χρησιµοποιήσετε το Puregon
242 If you forget to use Puregon
260 Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
- Η δραστική ουσία είναι η follitropin beta, µια ορµόνη που είναι γνωστή σαν ωοθυλακιοτρόπος
243 • The active substance is follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 100 IU in 0.5 ml aqueous solution per vial. • The other ingredients are sucrose, sodium citrate, L-methionine and polysorbate 20 in water for injections.
261 Τον παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις
This leaflet was last approved in
262 ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
244 PACKAGE LEAFLET:
Puregon 150 IU/ 0, 5 ml ενέσιµο διάλυµα follitropin beta
Puregon 150 IU/ 0,5 ml solution for injection follitropin beta
263 • εάν έχετε κύστεις των ωοθηκών ή διογκωµένες ωοθήκες που δεν οφείλονται στη νόσο πολυκυστικών ωοθηκών (PCOD) • εάν έχετε δυσπλασίες των γεννητικών οργάνων, οι οποίες καθιστούν τη φυσιολογική κύηση αδύνατη • εάν έχετε µυώµατα στη µήτρα τα οποία καθιστούν τη φυσιολογική κύηση αδύνατη • εάν υποφέρετε από πρωτοπαθή ανεπάρκεια των όρχεων.
• if you have a tumour of the ovary, breast, uterus, testis, pituitary gland or hypothalamus • if you are allergic (hypersensitive) to follitropin beta or any of the other ingredients of Puregon • if you have heavy or irregular vaginal bleeding where the cause is not known • if you suffer from primary ovarian failure • if you have ovarian cysts or enlarged ovaries not caused by polycystic ovarian disease (PCOD) • if you have malformations of the sexual organs which make a normal pregnancy impossible • if you have fibroids in the uterus which make a normal pregnancy impossible • if you suffer from primary testicular failure.
Παρακαλούµε να ενηµερώσετε το γιατρό σας αν είχατε εµπειρία στο παρελθόν µε αλλεργική αντίδραση στη νεοµυκίνη και/ ή στη στρεπτοµυκίνη (αντιβιοτικά).
245 Please inform your doctor if you have experienced an allergic reaction to neomycin and/ or streptomycin (antibiotics) in the past.
264 Θηλασµός
Breast-feeding
Πάντοτε να χρησιµοποιείτε το Puregon αυστηρά σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας.
246 Always use Puregon exactly as your doctor has told you.
265 Οδηγίες χορήγησης
Instructions for use
Βήµα 2 - Το σηµείο ένεσης Το καλύτερο σηµείο για υποδόρια ένεση είναι στην κοιλιακή χώρα γύρω από τον οµφαλό όπου υπάρχει αρκετό χαλαρό δέρµα και στρώµατα λιπώδους ιστού (e).
247 Step 2 - The injection site The best site for subcutaneous injection is in the abdomen around the navel (e) where there is a lot of loose skin and layers of fatty tissue.
Εάν ξεχάσετε να χρησιµοποιήσετε το Puregon
248 If you forget to use Puregon
267 Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
- Η δραστική ουσία είναι η follitropin beta, µια ορµόνη που είναι γνωστή σαν ωοθυλακιοτρόπος
249 • The active substance is follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 150 IU in 0.5 ml aqueous solution per vial. • The other ingredients are sucrose, sodium citrate, L-methionine and polysorbate 20 in water for injections.
268 Τον παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις
This leaflet was last approved in
269 ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
250 PACKAGE LEAFLET:
270 • εάν έχετε κύστεις των ωοθηκών ή διογκωµένες ωοθήκες που δεν οφείλονται στη νόσο πολυκυστικών ωοθηκών (PCOD) • εάν έχετε δυσπλασίες των γεννητικών οργάνων, οι οποίες καθιστούν τη φυσιολογική κύηση αδύνατη • εάν έχετε µυώµατα στη µήτρα τα οποία καθιστούν τη φυσιολογική κύηση αδύνατη • εάν υποφέρετε από πρωτοπαθή ανεπάρκεια των όρχεων.
• if you have a tumour of the ovary, breast, uterus, testis, pituitary gland or hypothalamus • if you are allergic (hypersensitive) to follitropin beta or any of the other ingredients of Puregon • if you have heavy or irregular vaginal bleeding where the cause is not known • if you suffer from primary ovarian failure • if you have ovarian cysts or enlarged ovaries not caused by polycystic ovarian disease (PCOD) • if you have malformations of the sexual organs which make a normal pregnancy impossible • if you have fibroids in the uterus which make a normal pregnancy impossible • if you suffer from primary testicular failure.
Παρακαλούµε να ενηµερώσετε το γιατρό σας αν είχατε εµπειρία στο παρελθόν µε αλλεργική αντίδραση στη νεοµυκίνη και/ ή στη στρεπτοµυκίνη (αντιβιοτικά).
251 Please inform your doctor if you have experienced an allergic reaction to neomycin and/ or streptomycin (antibiotics) in the past.
271 Θηλασµός
Breast-feeding
Πάντοτε να χρησιµοποιείτε το Puregon αυστηρά σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας.
252 Always use Puregon exactly as your doctor has told you.
272 Οδηγίες χορήγησης
Instructions for use
Βήµα 2 - Το σηµείο ένεσης Το καλύτερο σηµείο για υποδόρια ένεση είναι στην κοιλιακή χώρα γύρω από τον οµφαλό όπου υπάρχει αρκετό χαλαρό δέρµα και στρώµατα λιπώδους ιστού (e).
253 Step 2 - The injection site The best site for subcutaneous injection is in the abdomen around the navel (e) where there is a lot of loose skin and layers of fatty tissue.
Το σηµείο της ένεσης θα σταµατήσει 273 να αιµορραγεί σε 1- 2 λεπτά.
If this happens pull out the syringe, cover the injection site with a swab containing disinfectant and apply pressure; the site will stop bleeding in a minute or two.
Εάν ξεχάσετε να χρησιµοποιήσετε το Puregon
254 If you forget to use Puregon
274 Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
- Η δραστική ουσία είναι η follitropin beta, µια ορµόνη που είναι γνωστή σαν ωοθυλακιοτρόπος
255 • The active substance is follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 200 IU in 0.5 ml aqueous solution per vial. • The other ingredients are sucrose, sodium citrate, L-methionine and polysorbate 20 in water for injections.
275 Τον παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις
This leaflet was last approved in
276 ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
256 PACKAGE LEAFLET:
277 • εάν έχετε κύστεις των ωοθηκών ή διογκωµένες ωοθήκες που δεν οφείλονται στη νόσο πολυκυστικών ωοθηκών (PCOD) • εάν έχετε δυσπλασίες των γεννητικών οργάνων, οι οποίες καθιστούν τη φυσιολογική κύηση αδύνατη • εάν έχετε µυώµατα στη µήτρα τα οποία καθιστούν τη φυσιολογική κύηση αδύνατη • εάν υποφέρετε από πρωτοπαθή ανεπάρκεια των όρχεων.
• if you have a tumour of the ovary, breast, uterus, testis, pituitary gland or hypothalamus • if you are allergic (hypersensitive) to follitropin beta or any of the other ingredients of Puregon • if you have heavy or irregular vaginal bleeding where the cause is not known • if you suffer from primary ovarian failure • if you have ovarian cysts or enlarged ovaries not caused by polycystic ovarian disease (PCOD) • if you have malformations of the sexual organs which make a normal pregnancy impossible • if you have fibroids in the uterus which make a normal pregnancy impossible • if you suffer from primary testicular failure.
Παρακαλούµε να ενηµερώσετε το γιατρό σας αν είχατε εµπειρία στο παρελθόν µε αλλεργική αντίδραση στη νεοµυκίνη και/ ή στη στρεπτοµυκίνη (αντιβιοτικά).
257 Please inform your doctor if you have experienced an allergic reaction to neomycin and/ or streptomycin (antibiotics) in the past.
278 Θηλασµός
Breast-feeding
Πάντοτε να χρησιµοποιείτε το Puregon αυστηρά σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας.
258 Always use Puregon exactly as your doctor has told you.
279 Οδηγίες χορήγησης
Instructions for use
Βήµα 2 - Το σηµείο ένεσης Το καλύτερο σηµείο για υποδόρια ένεση είναι στην κοιλιακή χώρα γύρω από τον οµφαλό όπου υπάρχει αρκετό χαλαρό δέρµα και στρώµατα λιπώδους ιστού (e).
259 Step 2 - The injection site The best site for subcutaneous injection is in the abdomen around the navel (e) where there is a lot of loose skin and layers of fatty tissue.
Εάν ξεχάσετε να χρησιµοποιήσετε το Puregon
260 If you forget to use Puregon
281 Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
- Η δραστική ουσία είναι η follitropin beta, µια ορµόνη που είναι γνωστή σαν ωοθυλακιοτρόπος
261 • The active substance is follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 225 IU in 0.5 ml aqueous solution per vial. • The other ingredients are sucrose, sodium citrate, L-methionine and polysorbate 20 in water for injections.
ορµόνη (FSH) και διατίθεται στη δυναµικότητα των 225 IU σε 0, 5 ml υδατικού διαλύµατος ανά φιαλίδιο.
The pH may have been adjusted with sodium hydroxide and/ or hydrochloric acid.
282 Τον παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις
This leaflet was last approved in
283 ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
262 PACKAGE LEAFLET:
284 • εάν έχετε κύστεις των ωοθηκών ή διογκωµένες ωοθήκες που δεν οφείλονται στη νόσο πολυκυστικών ωοθηκών (PCOD) • εάν έχετε δυσπλασίες των γεννητικών οργάνων, οι οποίες καθιστούν τη φυσιολογική κύηση αδύνατη • εάν έχετε µυώµατα στη µήτρα τα οποία καθιστούν τη φυσιολογική κύηση αδύνατη • εάν υποφέρετε από πρωτοπαθή ανεπάρκεια των όρχεων.
• if you have a tumour of the ovary, breast, uterus, testis, pituitary gland or hypothalamus • if you are allergic (hypersensitive) to follitropin beta or any of the other ingredients of Puregon • if you have heavy or irregular vaginal bleeding where the cause is not known • if you suffer from primary ovarian failure • if you have ovarian cysts or enlarged ovaries not caused by polycystic ovarian disease (PCOD) • if you have malformations of the sexual organs which make a normal pregnancy impossible • if you have fibroids in the uterus which make a normal pregnancy impossible • if you suffer from primary testicular failure.
Παρακαλούµε να ενηµερώσετε το γιατρό σας αν είχατε εµπειρία στο παρελθόν µε αλλεργική αντίδραση στη νεοµυκίνη και/ ή στη στρεπτοµυκίνη (αντιβιοτικά).
263 Please inform your doctor if you have experienced an allergic reaction to neomycin and/ or streptomycin (antibiotics) in the past.
285 Θηλασµός
Breast-feeding
Πάντοτε να χρησιµοποιείτε το Puregon αυστηρά σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας.
264 Always use Puregon exactly as your doctor has told you.
286 Οδηγίες χορήγησης
Instructions for use
Βήµα 2 - Το σηµείο ένεσης Το καλύτερο σηµείο για υποδόρια ένεση είναι στην κοιλιακή χώρα γύρω από τον οµφαλό όπου υπάρχει αρκετό χαλαρό δέρµα και στρώµατα λιπώδους ιστού (e).
265 Step 2 - The injection site The best site for subcutaneous injection is in the abdomen around the navel (e) where there is a lot of loose skin and layers of fatty tissue.
Εάν ξεχάσετε να χρησιµοποιήσετε το Puregon
266 If you forget to use Puregon
288 Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
- Η δραστική ουσία είναι η follitropin beta, µια ορµόνη που είναι γνωστή σαν ωοθυλακιοτρόπος
267 • The active substance is follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 250 IU in 0.5 ml aqueous solution per vial. • The other ingredients are sucrose, sodium citrate, L-methionine and polysorbate 20 in water for injections.
ορµόνη (FSH) και διατίθεται στη δυναµικότητα των 250 IU σε 0, 5 ml υδατικού διαλύµατος ανά φιαλίδιο.
The pH may have been adjusted with sodium hydroxide and/ or hydrochloric acid.
289 Τον παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις
This leaflet was last approved in
290 ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
268 PACKAGE LEAFLET:
Το Puregon 150 IU/ 0, 18 ml περιέχει µια ορµόνη γνωστή σαν ωοθυλακιοτρόπος ορµόνη (FSH), στη δυναµικότητα των 833 IU/ ml.
Puregon 150 IU/ 0.18 ml solution for injection contains a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 833 IU/ ml.
291 • εάν έχετε κύστεις των ωοθηκών ή διογκωµένες ωοθήκες που δεν οφείλονται στη νόσο πολυκυστικών ωοθηκών (PCOD) • εάν έχετε δυσπλασίες των γεννητικών οργάνων, οι οποίες καθιστούν τη φυσιολογική κύηση αδύνατη • εάν έχετε µυώµατα στη µήτρα τα οποία καθιστούν τη φυσιολογική κύηση αδύνατη • εάν υποφέρετε από πρωτοπαθή ανεπάρκεια των όρχεων.
• if you have a tumour of the ovary, breast, uterus, testis, pituitary gland or hypothalamus • if you are allergic (hypersensitive) to follitropin beta or any of the other ingredients of Puregon • if you have heavy or irregular vaginal bleeding where the cause is not known • if you suffer from primary ovarian failure • if you have ovarian cysts or enlarged ovaries not caused by polycystic ovarian disease (PCOD) • if you have malformations of the sexual organs which make a normal pregnancy impossible • if you have fibroids in the uterus which make a normal pregnancy impossible • if you suffer from primary testicular failure.
Παρακαλούµε να ενηµερώσετε το γιατρό σας αν είχατε εµπειρία στο παρελθόν µε αλλεργική αντίδραση στη νεοµυκίνη και/ ή στη στρεπτοµυκίνη (αντιβιοτικά).
269 Please inform your doctor if you have experienced an allergic reaction to neomycin and/ or streptomycin (antibiotics) in the past.
292 Θηλασµός
Breast-feeding
Πάντοτε να χρησιµοποιείτε το Puregon αυστηρά σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας.
270 Always use Puregon exactly as your doctor has told you.
Το ενέσιµο διάλυµα Puregon σε φυσίγγια είναι σχεδιασµένο ώστε να χρησιµοποιείται µε την συσκευή χορήγησης Puregon Pen.
Puregon solution for injection in cartridges has been developed for use in the Puregon Pen.
Με τη χρήση της συσκευής χορήγησης, οι ενέσεις γίνονται υποδόρια (στο τοίχωµα της κοιλιάς για παράδειγµα) από την ίδια την ασθενή ή το σύντροφό της.
Using the pen, injections just under the skin (in the abdominal wall, for example) can be given by you or your partner.
Εάν ακολουθήσετε προσεκτικά τις οδηγίες, το Puregon, θα χορηγηθεί σωστά και µε ελάχιστη δυσφορία.
When the instructions are followed carefully, Puregon will be administered properly and with minimal discomfort.
Η πρώτη ένεση του Puregon, γίνεται υπό ιατρική παρακολούθηση.
The very first injection of Puregon should be given under medical supervision.
Εάν χρησιµοποιήσετε µεγαλύτερη δόση Puregon από την κανονική 293 Ενηµερώστε το γιατρό σας.
If you use more Puregon than you should
Υπερβολικά υψηλή δοσολογία µπορεί να οδηγήσει σε υπερδιέγερση των ωοθηκών. ∆είτε την παράγραφο « Πιθανές Ανεπιθύµητες Ενέργειες » στη συνέχεια.
See section on Possible Side Effects below.
Λιγότερο σοβαρές ανεπιθύµητες ενέργειες περιλαµβάνουν µώλωπες (εκχυµώσεις), πόνο, ερυθρότητα, οίδηµα και κνησµό στο σηµείο της ένεσης.
271 Minor side effects include bruising, pain, redness, swelling and itching at the site of the injection.
294 Από τη στιγµή της πρώτης διάτρησης του ελαστικού πώµατος του φυσιγγίου, το προϊόν µπορεί να διατηρηθεί για µέγιστο χρονικό διάστηµα 28 ηµερών.
Once the rubber inlay of a cartridge is pierced by a needle, the product may be stored for a maximum of 28 days.
Παρακαλούµε σηµειώστε την ηµέρα της πρώτης χρήσης του φυσιγγίου στην κάρτα παρακολούθησης όπως φαίνεται στις Οδηγίες Χρήσης της Πένας Puregon.
Please put the day of first use of the cartridge on the dosing record table as shown in the Instruction Manual of the Puregon Pen.
ορµόνη (FSH) και διατίθεται στη δυναµικότητα των 833 IU σε 1, 0 ml υδατικού διαλύµατος ανά φυσίγγιο.
• The active substance is follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 833 IU/ ml aqueous solution per cartridge.
- Τα άλλα συστατικά είναι σακχαρόζη, κιτρικό νάτριο, L- µεθειονίνη, πολυσορβικό 20 και
272 • The other ingredients are sucrose, sodium citrate, L-methionine, polysorbate 20 and benzyl alcohol in water for injections.
Το ενέσιµο διάλυµα Puregon είναι ένα διαυγές, άχρωµο διάλυµα και διατίθεται σε υάλινα φυσίγγια.
Puregon solution for injection is a clear, colourless solution.
Dublin, Iρλανδία • Organon S. A., Usine Saint Charles, 60590 Eragny sur Epte, Γαλλία
Dublin, Ireland • Organon S. A., Usine Saint Charles, 60590 Eragny sur Epte, France
295 ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
273 PACKAGE LEAFLET:
Το Puregon 300 IU/ 0, 36 ml περιέχει µια ορµόνη γνωστή σαν ωοθυλακιοτρόπος ορµόνη (FSH), στη δυναµικότητα των 833 IU/ ml.
Puregon 300 IU/ 0.36 ml solution for injection contains a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 833 IU/ ml.