natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Λευκό, στρογγυλό δισκίο, με επίπεδη επιφάνεια και κυρτά άκρα, διαμέτρου 8, 82 mm, που φέρει ανάγλυφη την ένδειξη "8023" εκατέρωθεν της πλευράς με τη διαχωριστική γραμμή και την ένδειξη "93" στην άλλη πλευρά.
White, round, flat face bevel edge tablet, 8.82 mm diameter, embossed with "8023" over "8023" on the scored side and "93" on the other side.
20 Εάν κρίνεται αναγκαία μία περαιτέρω αύξηση της δόσης, η ημερήσια δόση να αυξάνεται ανά 0, 54 mg βάσεως (0, 75 mg άλατος) σε εβδομαδιαία διαστήματα μέχρι τη μέγιστη δόση των 3, 3 mg βάσεως (4, 5 mg άλατος) την ημέρα.
If a further dose increase is necessary the daily dose should be increased by 0.54 mg base (0.75 mg salt) at weekly intervals up to a maximum dose of 3.3 mg of base (4.5 mg of salt) per day.
Θεραπεία συντήρησης:
18 Maintenance treatment:
Οι ψευδαισθήσεις είναι γνωστές ως ανεπιθύμητο σύμβαμα της θεραπείας με ντοπαμινεργικούς αγωνιστές και λεβοντόπα.
19 Hallucinations are known as an adverse event of treatment with dopamine agonists and levodopa.
Σε προχωρημένη νόσο του Parkinson, σε συνδυασμένη θεραπεία με λεβοντόπα, δυσκινησία μπορεί να εμφανισθεί κατά τη διάρκεια της αρχικής ρύθμισης της δοσολογίας του Pramipexole Teva.
In advanced Parkinson’ s disease, in combination treatment with levodopa, dyskinesias can occur during the initial titration of Pramipexole Teva.
22 4. 5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Όταν το Pramipexole Teva χορηγηθεί σε συνδυασμό με λεβοντόπα, συστήνεται η δόση της λεβοντόπα να μειώνεται και να κρατείται σταθερή η δοσολογία των άλλων αντιπαρκινσονικών φαρμακευτικών προϊόντων ενώ αυξάνεται η δόση του Pramipexole Teva.
20 When Pramipexole Teva is given in combination with levodopa, it is recommended that the dosage of levodopa is reduced and the dosage of other anti-parkinsonian medication is kept constant while increasing the dose of Pramipexole Teva.
Λόγω των πιθανών αθροιστικών επιδράσεων, θα πρέπει να συνιστάται προσοχή όταν οι ασθενείς λαμβάνουν άλλα κατασταλτικά φαρμακευτικά προϊόντα ή οινοπνευματώδη σε συνδυασμό με pramipexole.
Because of possible additive effects, caution should be advised when patients are taking other sedating medication or alcohol in combination with pramipexole.
Στους επίμυες η συγκέντρωση της ραδιενεργής δραστικής ουσίας ήταν υψηλότερη στο μητρικό γάλα απ ’ ότι στο πλάσμα.
In rats, the concentration ofactive substance-related radioactivity was higher in breast milk than in plasma.
23 4. 8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
4.8 Undesirable effects
Ανά κατηγορία οργανικού συστήματος, οι ανεπιθύμητες ενέργειες κατατάσσονται με βάση τη συχνότητά τους, (αριθμός ασθενών που αναμένεται να εμφανίσουν την ανεπιθύμητη ενέργεια), σύμφωνα με τις ακόλουθες κατηγορίες: πολύ συχνές (≥ 1/ 10), συχνές (≥ 1/ 100, < 1/ 10), όχι συχνές (≥ 1/ 1. 000, < 1/ 100), σπάνιες (≥ 1/ 10. 000, < 1/ 1. 000), πολύ σπάνιες (< 1/ 10. 000).
21 Within the system organ classes, adverse reactions are listed under headings of frequency (number of patients expected to experience the reaction), using the following categories: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000).
ναυτία δυσκοιλιότητα
nausea constipation 22
25 διέγερσης του ΚΝΣ, ενδείκνυται ένα νευροληπτικό φάρμακο.
If signs of central nervous system stimulation are present, a neuroleptic agent may be indicated.
Αυτή η καθυστέρηση σε κινητικές επιπλοκές με pramipexole θα πρέπει να αντισταθμίζεται με τη μεγαλύτερη βελτίωση της κινητικής λειτουργίας με λεβεντόπα (που μετριέται με τη μέση αλλαγή στην βαθμολογία UPDRS).
The overall incidence of hallucinations and
Η συνολική συχνότητα εμφάνισης ψευδαισθήσεων και υπνηλίας ήταν γενικά υψηλότερη στην φάση κλιμάκωσης της δόσης με την ομάδα της pramipexole.
23 somnolence was generally higher in the escalation phase with the pramipexole group.
Ωστόσο, δεν υπήρξε σημαντική διαφορά κατά τη διάρκεια της φάσης συντήρησης.
However there was no significant difference during the maintenance phase.
26 Η νεφρική απέκκριση της αμετάβλητης pramipexole είναι η κύρια οδός αποβολής.
Renal excretion of unchanged pramipexole is the major route of elimination.
27 Ταινίες κυψέλης Αλουμινίου/ Αλουμινίου Μεγέθη συσκευασίας:
Aluminium/ Aluminium Blister Strips Pack sizes:
6. 6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
6.6 Instructions for use and handling
Pramipexole Teva 0, 7 mg δισκία
Pramipexole Teva 0.7 mg tablets
Κάθε δισκίο περιέχει 0, 7 mg pramipexole βάσεως (ως 1 mg πραμιπεξόλη διϋδροχλωρική μονοϋδρική).
Each tablet contains 0.7 mg pramipexole base (as 1 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate).
Λευκό, στρογγυλό δισκίο, με επίπεδη επιφάνεια και κυρτά άκρα, διαμέτρου 8, 82 mm, που φέρει ανάγλυφη την ένδειξη "8024" εκατέρωθεν της πλευράς με τη διαχωριστική γραμμή και την ένδειξη "93" στην άλλη πλευρά.
White, round, flat face bevel edge tablet, 8.82 mm diameter, embossed with "8024" over "8024" on the scored side and "93" on the other side.
29 Εάν κρίνεται αναγκαία μία περαιτέρω αύξηση της δόσης, η ημερήσια δόση να αυξάνεται ανά 0, 54 mg βάσεως (0, 75 mg άλατος) σε εβδομαδιαία διαστήματα μέχρι τη μέγιστη δόση των 3, 3 mg βάσεως (4, 5 mg άλατος) την ημέρα.
If a further dose increase is necessary the daily dose should be increased by 0.54 mg base (0.75 mg salt) at weekly intervals up to a maximum dose of 3.3 mg of base (4.5 mg of salt) per day.
Η ατομική δόση κυμαίνεται από 0, 264 mg βάσεως (0, 375 mg άλατος) έως τη μέγιστη δόση των 3, 3 mg βάσεως (4, 5 mg άλατος) την ημέρα.
The individual dose should be in the range of 0.264 mg of base (0.375 mg of salt) to a maximum of 26 3.3 mg of base (4.5 mg of salt) per day.
30 4. 3 Αντενδείξεις
4.3 Contraindications
Σε προχωρημένη νόσο του Parkinson, σε συνδυασμένη θεραπεία με λεβοντόπα, δυσκινησία μπορεί να εμφανισθεί κατά τη διάρκεια της αρχικής ρύθμισης της δοσολογίας του Pramipexole Teva.
27 In advanced Parkinson’ s disease, in combination treatment with levodopa, dyskinesias can occur during the initial titration of Pramipexole Teva.
Συμπτώματα που υποδηλώνουν κακοήθες νευροληπτικό σύνδρομο έχουν αναφερθεί με την απότομη διακοπή ντοπαμινεργικής θεραπείας (βλέπε παράγραφο 4. 2).
Symptoms suggestive of neuroleptic malignant syndrome have been reported with abrupt withdrawal of dopaminergic therapy (see section 4.2.)
Όταν το Pramipexole Teva χορηγηθεί σε συνδυασμό με λεβοντόπα, συστήνεται η δόση της λεβοντόπα να μειώνεται και να κρατείται σταθερή η δοσολογία των άλλων αντιπαρκινσονικών φαρμακευτικών προϊόντων ενώ αυξάνεται η δόση του Pramipexole Teva.
28 When Pramipexole Teva is given in combination with levodopa, it is recommended that the dosage of levodopa is reduced and the dosage of other anti-parkinsonian medicinal products is kept constant while increasing the dose of Pramipexole Teva.
32 4. 8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
4.8 Undesirable effects
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες αναμένονται με τη χρήση του Pramipexole Teva: ανώμαλα όνειρα, σύγχυση, δυσκοιλιότητα, παραλητική ιδέα, ζάλη, δυσκινησία, κόπωση, ψευδαισθήσεις, κεφαλαλγία, υπερκινησία, υπόταση, αυξημένη πρόσληψη τροφής (κραιπάλη φαγητού, υπερφαγία), αϋπνία, διαταραχές της γενετήσιας ορμής, ναυτία, περιφερικό οίδημα, παράνοια, παθολογική ενασχόληση με τυχερά παιχνίδια, υπερσεξουαλικότητα και άλλη μη φυσιολογική συμπεριφορά, υπνηλία, αύξηση σωματικού βάρους, αιφνίδια επεισόδια ύπνου, κνησμός και εξάνθημα και άλλη υπερευαισθησία.
The following adverse reactions are expected under the use of Pramipexole Teva: abnormal dreams, confusion, constipation, delusion, dizziness, dyskinesia, fatigue, hallucinations, headache, hyperkinesias, hypotension, increased eating (binge eating, hyperphagia), insomnia, libido disorders, nausea, peripheral oedema, paranoia; pathological gambling, hypersexuality and other abnormal behaviour, somnolence, weight increase, sudden onset of sleep, pruritus and rash and other hypersensitivity.
Ανά κατηγορία οργανικού συστήματος, οι ανεπιθύμητες ενέργειες κατατάσσονται με βάση τη συχνότητά τους, (αριθμός ασθενών που αναμένεται να εμφανίσουν την ανεπιθύμητη ενέργεια), σύμφωνα με τις ακόλουθες κατηγορίες: πολύ συχνές (≥ 1/ 10), συχνές (≥ 1/ 100, < 1/ 10), όχι συχνές (≥ 1/ 1. 000, < 1/ 100), σπάνιες (≥ 1/ 10. 000, < 1/ 1. 000), πολύ σπάνιες (< 1/ 10. 000).
29 patients expected to experience the reaction), using the following categories: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000).
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
Skin and subcutaneous tissue disorders 30
34 διέγερσης του ΚΝΣ, ενδείκνυται ένα νευροληπτικό φάρμακο.
If signs of central nervous system stimulation are present, a neuroleptic agent may be indicated.
Ωστόσο, δεν υπήρξε σημαντική διαφορά κατά τη διάρκεια της φάσης συντήρησης.
31 was no significant difference during the maintenance phase.
35 Η νεφρική απέκκριση της αμετάβλητης pramipexole είναι η κύρια οδός αποβολής.
Renal excretion of unchanged pramipexole is the major route of elimination.
36 Ταινίες κυψέλης Αλουμινίου/ Αλουμινίου Μεγέθη συσκευασίας:
Aluminium/ Aluminium Blister Strips Pack sizes:
Pallagi Street 13 H- 4042 Debrecen Ουγγαρία
Pallagi Street 13 H-4042 Debrecen Hungary
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company H- 2100 Gödöllő, Táncsics Mihály út 82 Ουγγαρία
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company H-2100 Gödöll ő, Táncsics Mihály út 82 Hungary
Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem Ολλανδία
Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem The Netherlands
TEVA Santé Sa, Rue Bellocier, 89107, Sens, Γαλλία
TEVA Santé Sa, Rue Bellocier, 89107, Sens, France
Ο ΚΑΚ πρέπει να διασφαλίσει ότι το σύστημα φαρμακοεπαγρύπνησης, όπως περιγράφεται στην έκδοση 4. 0 Νοέμβριος 2007 της Ενότητας 1. 8. 1 της Αίτησης για Χορήγηση Άδειας Κυκλοφορίας, εφαρμόζεται και λειτουργεί πριν και κατά τη διάρκεια της κυκλοφορίας του προϊόντος στην αγορά.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 4.0 November 2007 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Το πρόγραμμα υποβολής των ΕΠΠΑ για το Pramipexole Teva δισκία πρέπει να ακολουθεί το πρόγραμμα υποβολής των ΕΠΠΑ για το φαρμακευτικό προϊόν αναφοράς.
The PSUR submission schedule for Pramipexole Teva tablets should follow PSURs submission schedule for the reference medicinal product.
42 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
38 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Κουτί – Pramipexole Teva 0, 088 mg Δισκία
Carton – Pramipexole Teva 0.088 mg Tablets
Pramipexole Teva 0, 088 mg δισκία Πραμιπεξόλη
Pramipexole Teva 0.088 mg tablets Pramipexole
Κάθε δισκίο περιέχει 0, 088 mg pramipexole βάσεως ισοδύναμης με 0, 125 mg πραμιπεξόλη διϋδροχλωρική μονοϋδρική.
Each tablet contains 0.088 mg pramipexole equivalent to 0.125 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate.
30 δισκία 50 δισκία 100 δισκία
30 tablets 50 tablets 100 tablets
43 Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως και την υγρασία.
39 Store in the original package in order to protect from light and moisture.
Κυψέλη - Pramipexole Teva 0, 088 mg Δισκία
Blister - Pramipexole Teva 0.088 mg Tablets
45 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
41 PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Αυτοκόλλητη, χάρτινη ετικέτα - Pramipexole Teva 0, 088 mg Δισκία
Self-adhesive, paper label -Pramipexole Teva 0.088 mg Tablets
Κουτί – Pramipexole Teva 0, 18 mg δισκία
Carton – Pramipexole Teva 0.18 mg tablets
Pramipexole Teva 0, 18 mg δισκία Πραμιπεξόλη
Pramipexole Teva 0.18 mg tablets Pramipexole
Κάθε δισκίο περιέχει 0, 18 mg pramipexole βάσεως ισοδύναμης με 0, 25 mg πραμιπεξόλη διϋδροχλωρική μονοϋδρική.
Each tablet contains 0.18 mg pramipexole equivalent to 0.25 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate.
48 Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως και την υγρασία
44 Store in the original package in order to protect from light and moisture
Κυψέλη - Pramipexole Teva 0, 18 mg δισκία
Blister – Pramipexole Teva 0.18 mg tablets
50 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
46 PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Αυτοκόλλητη, χάρτινη ετικέτα - Pramipexole Teva 0, 18 mg δισκία
self-adhesive, paper label - Pramipexole Teva 0.18 mg tablets
51 ΥΠΟΛΕΙΜΜΑΤΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΑΥΤΑ, ΕΦΟΣΟΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Κουτί – Pramipexole Teva 0, 35 mg Δισκία
Carton – Pramipexole Teva 0.35 mg Tablets
Pramipexole Teva 0, 35 mg δισκία Πραμιπεξόλη
Pramipexole Teva 0.35 mg tablets Pramipexole
Κάθε δισκίο περιέχει 0, 35 mg pramipexole βάσεως ισοδύναμης με 0, 5 mg πραμιπεξόλη διϋδροχλωρική μονοϋδρική.
Each tablet contains 0.35 mg pramipexole equivalent to 0.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate.
53 Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως και την υγρασία.
49 Store in the original package in order to protect from light and moisture.
54 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
50 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Κυψέλη - Pramipexole Teva 0, 35 mg Δισκία
Blister – Pramipexole Teva 0.35 mg Tablets
55 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
51 PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Αυτοκόλλητη, χάρτινη ετικέτα - Pramipexole Teva 0, 35 mg Δισκία
Self-adhesive, paper label – Pramipexole Teva 0.35 mg Tablets
56 11.
52 11.
Κουτί – Pramipexole Teva 0, 7 mg δισκία
Carton – Pramipexole Teva 0.7 mg tablets
Pramipexole Teva 0, 7 mg δισκία Πραμιπεξόλη
Pramipexole Teva 0.7 mg tablets Pramipexole
Κάθε δισκίο περιέχει 0, 7 mg pramipexole βάσεως ισοδύναμης με 1 mg πραμιπεξόλη διϋδροχλωρική μονοϋδρική.
Each tablet contains 0.7 mg pramipexole equivalent to 1 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate.
58 Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως και την υγρασία.
Store in the original package in order to protect from light and moisture.
59 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
55 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Κυψέλη - Pramipexole Teva 0, 7 mg δισκία
Blister – Pramipexole Teva 0.7 mg tablets
ΑΛΛΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
Not applicable
60 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
56 PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Αυτοκόλλητη, χάρτινη ετικέτα - Pramipexole Teva 0, 7 mg δισκία
self-adhesive, paper label - Pramipexole Teva 0.7 mg tablets
61 ΥΠΟΛΕΙΜΜΑΤΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΑΥΤΑ, ΕΦΟΣΟΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
62 Β.
58 B.
63 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
59 PACKAGE LEAFLET:
PRAMIPEXOLE TEVA 0, 088 MG ΔΙΣΚΙΑ PRAMIPEXOLE TEVA 0, 18 MG ΔΙΣΚΙΑ PRAMIPEXOLE TEVA 0, 35 MG ΔΙΣΚΙΑ PRAMIPEXOLE TEVA 0, 7 MG ΔΙΣΚΙΑ Πραμιπεξόλη
PRAMIPEXOLE TEVA 0.088 MG TABLETS PRAMIPEXOLE TEVA 0.18 MG TABLETS PRAMIPEXOLE TEVA 0.35 MG TABLETS PRAMIPEXOLE TEVA 0.7 MG TABLETS Pramipexole
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.  Keep this leaflet.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
You may need to read it again.  If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.  This medicine has been prescribed for you.
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours.  If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Τι είναι το Pramipexole Teva και ποια είναι η χρήση του 2.
What Pramipexole Teva is and what it is used for 2.
Πώς να πάρετε το Pramipexole Teva 4.
Before you take Pramipexole Teva 3.
Πώς να φυλάσσεται το Pramipexole Teva 6.
How to store Pramipexole Teva 6.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ PRAMIPEXOLE TEVA ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
WHAT PRAMIPEXOLE TEVA IS AND WHAT IT IS USED FOR
Το Pramipexole Teva είναι ένας ντοπαμινεργικός αγωνιστής και δρα διεγείροντας τους ντοπαμινεργικούς υποδοχείς του εγκεφάλου.
Pramipexole Teva is a dopamine agonist and works by stimulating dopamine receptors in the brain.
Στη νόσο του Parkinson τα επίπεδα της ντοπαμίνης στον εγκέφαλο είναι χαμηλά και το Pramipexole Teva δρα με το να μιμείται τη δράση της ντοπαμίνης.
In Parkinson’ s disease levels of dopamine in the brain are low and Pramipexole Teva works by mimicking the action of dopamine.
Το Pramipexole Teva χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της νόσου του Parkinson μόνο του ή σε συνδυασμό με ένα άλλο φάρμακο που ονομάζεται λεβοντόπα.
Pramipexole Teva is used in the treatment of Parkinson’ s disease alone or in combination with another medicine called levodopa.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ PRAMIPEXOLE TEVA
BEFORE YOU TAKE PRAMIPEXOLE TEVA
ΜΗΝ πάρετε το Pramipexole Teva
Do NOT take Pramipexole Teva
- Σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στην πραμιπεξόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο
 If you are allergic (hypersensitive) to pramipexole or any of the other ingredients of this medicine.
συστατικό του φάρμακου.
Take special care with Pramipexole Teva
Αναφέρετε στο γιατρό σας πριν ξεκινήσετε την λήψη αυτού του φαρμάκου εάν:
Tell your doctor before you start to take this medicine if:  You have kidney problems (you may need a lower dose of Pramipexole Teva)  You have hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there).
Οι
Most hallucinations are visual.  You have dyskinesia (e. g. abnormal, uncontrolled movements of the limbs) If you have advanced Parkinson’ s disease and are also taking levodopa, you might develop dyskinesia during the uptitration of Pramipexole Teva.  You have a mental illness such as schizophrenia or depression  You have heart problems (your doctor may decide to do check-ups more often during treatment to make sure that your blood pressure does not fall too low).
περισσότερες ψευδαισθήσεις είναι οπτικές.
You should tell your doctor if you experience sleepiness or episodes of suddenly falling asleep.
- Έχετε ψυχική νόσο όπως σχιζοφρένεια ή κατάθλιψη
60 You should tell your doctor if you (or your carer) notice any changes in your behaviour.
- Έχετε καρδιακά προβλήματα (ο γιατρός σας ίσως αποφασίσει να σας υποβάλλει συχνότερα σε
Such changes may be an abnormal desire to gamble, increased libido (sex drive) or excessive and uncontrollable overeating.
Ο γιατρός σας μπορεί να ελαττώσει τη δόση του Pramipexole Teva ή να διακόψει τη θεραπεία σας.
Your doctor may lower the dose of Pramipexole Teva or stop your treatment.
Πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν παρατηρήσετε οποιεσδήποτε μεταβολές στην όρασή σας.
You should tell your doctor if you notice any changes to your eyesight.
Τα μάτια σας μπορεί να χρειάζονται τακτικές γενικές ιατρικές εξετάσεις.
Your eyes may need regular check-ups.
Οι δράσεις του Pramipexole Teva μπορεί να μεταβληθούν ή μπορεί να εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες εάν παίρνετε επίσης άλλα φάρμακα.
The effects of Pramipexole Teva may be altered or side effects may occur if you are also taking other medicines.
Μιλήστε στο γιατρό σας, εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα παρακάτω:
Talk to your doctor if you are taking any of the following:  Medicines which affect kidney function or are excreted by the kidneys, e. g. cimetidine (used to treat indigestion and other stomach problems) and amantidine (used to manage Parkinson’ s disease)  Levodopa (used to manage Parkinson’ s disease)  Medicines used to treat mental illnesses such as schizophrenia or depression  Other medicines which can cause drowsiness since the drowsiness may become worse in the combination with Pramipexole Teva.
- Λεβοντόπα (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της νόσου του Parkinson)
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
κατάθλιψη
Taking Pramipexole Teva with food and drink
- Άλλα φάρμακα, τα οποία μπορεί να προκαλέσουν υπνηλία, καθώς η υπνηλία ενδέχεται να
Pramipexole Teva can be taken with or without food and should be swallowed with a sufficient amount of water.
επιδεινωθεί σε συνδυασμό με Pramipexole Teva.
If you experience drowsiness this can be made worse if you drink alcohol.
Λήψη του Pramipexole Teva με τροφές και ποτά
Pregnancy and breast-feeding
Εάν εμφανίσετε υπνηλία, αυτή μπορεί να επιδεινωθεί εάν πίνετε αλκοόλ.
If you are pregnant or planning to become pregnant Pramipexole Teva should only be used if your doctor considers it to be absolutely necessary.
Οι δράσεις του Pramipexole Teva στο αγέννητο παιδί δεν είναι γνωστές.
The effects of Pramipexole Teva on the unborn child are not known.
Δεν πρέπει να πάρετε το Pramipexole Teva εάν θηλάζετε.
You should not take Pramipexole Teva if you are breast-feeding.
Το Pramipexole Teva μπορεί να σταματήσει την παραγωγή μητρικού γάλακτος.
Pramipexole Teva may stop milk production.
Επίσης, μπορεί να περάσει στο μητρικό γάλα και να φτάσει το παιδί σας και οι επιδράσεις αυτού δεν είναι γνωστές.
Also, it can pass into the breast milk and can reach your baby and the effects of this are not known.
Το Pramipexole Teva μπορεί να προκαλέσει ψευδαισθήσεις και υπνηλία και μπορεί να αποκοιμηθείτε ξαφνικά χωρίς οποιοδήποτε προειδοποιητικό σημείο.
Pramipexole Teva may cause hallucinations and sleepiness, and you may fall asleep suddenly without any warning.
Εάν εμφανίσετε αυτές τις επιδράσεις, μην οδηγήσετε, χειριστείτε μηχανές ή εκτελέσετε οποιαδήποτε άλλη επικίνδυνη εργασία που απαιτεί την πλήρη προσοχή σας.
If you experience these effects, do not drive, operate machinery or perform any other dangerous task that requires your full attention.
Πρέπει επίσης να ενημερώσετε το γιατρό σας καθώς αυτός/ αυτή μπορεί χρειαστεί να ελαττώσει τη δόση σας Pramipexole Teva ή να διακόψει εντελώς τη θεραπεία σας.
You should also tell your doctor as he/ she may need to lower your dose of Pramipexole Teva or stop your treatment altogether.
65 3.
3.
ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ PRAMIPEXOLE TEVA
HOW TO TAKE PRAMIPEXOLE TEVA
Πάντοτε να παίρνετε το Pramipexole Teva αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Always take Pramipexole Teva exactly as your doctor has told you.
Το Pramipexole Teva πρέπει να λαμβάνεται τρεις φορές την ημέρα.
Pramipexole Teva should be taken three times a day.
Τα δισκία μπορεί να λαμβάνονται με ή χωρίς τροφή και πρέπει να καταπίνονται με ένα ποτήρι νερό.
The tablets can be taken with or without food and should be swallowed with a glass of water.
Μπορείτε, εάν είναι απαραίτητο, να σπάσετε τα δισκία, ώστε να διευκολύνετε την κατάποση.
You can break the tablets to make it easier to swallow them if necessary.
Η θεραπεία με Pramipexole Teva συνήθως ξεκινά με μια χαμηλή δόση, η οποία αυξάνεται βαθμιαία κάθε 5 με 7 ημέρες μέχρις ότου επιτευχθεί η κατάλληλη δόση για τις ανάγκες σας (η “ δόση συντήρησης ”).
61 The treatment with Pramipexole Teva normally starts with a low dose which is gradually increased every 5 to 7 days until the right dose for your needs is reached (the “ maintenance dose”).
Η συνήθης αρχική δόση είναι ένα δισκίο Pramipexole Teva 0, 088 mg τρεις φορές την ημέρα (μία ημερήσια δόση 0, 264 mg πραμιπεξόλης).
The normal starting dose is one Pramipexole Teva 0.088 mg tablet three times a day (a daily dose of 0.264 mg of pramipexole).
Η συνήθης δόση συντήρησης είναι 1, 1 mg ανά ημέρα.
The usual maintenance dose is 1.1 mg per day.
Παρ ’ όλα αυτά, μπορεί η δόση σας να αυξηθεί και περαιτέρω.
However, your dose may have to be increased even further.
Εάν είναι απαραίτητο, ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει τη δόση του δισκίου έως το μέγιστο των 3, 3 mg πραμιπεξόλης ανά ημέρα.
If necessary, your doctor may increase your tablet dose up to a maximum of 3.3 mg of pramipexole a day.
Μια χαμηλότερη δόση συντήρησης με τρία δισκία Pramipexole Teva 0, 088 mg ανά ημέρα είναι επίσης πιθανή.
A lower maintenance dose of three Pramipexole Teva 0.088 mg tablets a day is also possible.