natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ίνα Παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other m edicines, including medicines obtained without a prescription.
ορ Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
348 Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
κυ Το Viraferon συνήθως προορίζεται για υποδόρια χρήση.
349 Viraferon is usually intend ed for subcutaneous use.
ΠΩΣ ΝΑ άδ
Detailed in structions for subcutaneous administration are provided with this leaflet (see HOW TO SELF INJECT VIRAFERON at the end of the leaflet).
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
ra with ribavirin, inject the recommended dose as soon as you remember and continue treatment as usual.
Επικοινωνήστε με το υτ
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
γιατρό σας ή το φαρμακοποιό εάν χρειαστεί. κεα
If you are scheduled to inject this product every day, and you accidentally missed a full day’s dose, continue treatment at the usual dose the following day.
385 Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Viraferon μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και
Like all medicines, Viraferon can cause side effects, although not everybody gets them.
στο αίμα, πυρετός ή ρίγη που αρχίζουν μετά από λίγες εβδομάδες θεραπείας, πόνοι χαμηλά στην πλάτη ή στα πλάγια, δύσκολη ούρηση, προβλήματα με τα μάτια σας ή με την όρασή σας ή την ακοή, απώλεια ακοής, σοβαρό ή επώδυνο ερύθημα ή βλάβες του δέρματος ή των ου
350 treatment, lower back or side pain, difficult urination, problems with your eyes or your eyesight or hearing, loss of hearing, severe or painful reddening or sores on your skin or mucous membrane.
πήξη του αίματος), καθώς και τα επίπεδα άλλων εργαστηριακών τιμών βρίσκονται εντός ικανοποιητικών ορίων. όπ
Your doctor will test your blood to ensure that your white blood cell (cells that fight infection) and red blood cell (cells that carry iron and oxygen) counts, platelets (blood clotting cells) and other labo ratory values are at acceptable levels.
Επιπροσθέτως, έχει αναφερθεί με τη χρήση του Viraferon σύνδρομο Vogt- Koyanagi- Harada (μία αυτοάνοση φλεγμονώδης διαταραχή που επηρεάζει τα μάτια, το δέρμα και τις μεμβράνες των αυτιών, του ικ
Additionally, Vogt-Koyanagi-Harada syndrome (an autoimmune inflammatory disorder affecting the eyes, skin and the membranes of the ears, brain and spinal cord) has been report ed with Viraferon use.
Το Viraferon μπορεί να ξαναμπεί στο ψυγείο
Viraferon can be put back in the refri gerator at any time during this seven-day period.
ιπ Εφ ’ όσον ανοιχθεί το προϊόν μπορεί να φυλαχθεί το πολύ για 28 ημέρες σε 2°C – 8°C.
ori Once opened, the product may be stored for a maximum of 28 days at 2ºC – 8ºC.
ίνα Να μη χρησιμοποιείται το Viraferon μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί.
uth Do not use Viraferon after the expiry date which is stated on the package.
νε Να μη χρησιμοποιείτε το Viraferon εάν παρατηρήσετε αλλαγές στην εμφάνιση του Viraferon.
Do not use Viraferon if you notice changes in the appearance of Viraferon.
ορ Τι περιέχει το Viraferon
ge What Viraferon contains
οφ − Η δραστική ουσία είναι ανασυνδυασμένη ιντερφερόνη άλφα- 2b, 18 εκατομμύρια ΔΜ σε ένα
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 18 million IU in a multiple dose vial
φιαλίδιο πολλαπλής δόσης.
- One ml of solution contains 6 million IU of interferon alfa-2b
Εμφάνιση του Viraferon και περιεχόμενο της συσκευασίας άδ
What Viraferon looks like and contents of the pack t
Το Viraferon παρουσιάζεται σαν ενέσιμο διάλυμα. υη
Viraferon is presented as a solution for injection uc
Το διαυγές και άχρωμο διάλυμα περιέχεται σε ένα φιαλίδιο από γυαλί. οίο
The clear and colourless solution is contained in a glass vial.
Το Viraferon είναι διαθέσιμο σε τέσσερις διαφορετικές συσκευασίες: − Συσκευασία του 1 φιαλιδίου − οπ
Viraferon is available in four different pack sizes: rod
Συσκευασία του 1 φιαλιδίου, 6 συρίγγων ένεσης, 6 βελόνων σύριγγας και 12 επιθεμάτων καθαρισμού − Συσκευασία των 2 φιαλιδίων ου
- Pack of 1 vial, 6 injection syringes, 6 injection needles and 12 cleansing swabs
− Συσκευασία των 12 φιαλιδίων Μπορεί να μη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες. ντ
- Pack of 12 vials
Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας: ϊό
Not all pack sizes may be marketed. na
ρο
Manufacturer:
73, Rue de Stalle B- 1180 Bruxelles όπ
B-1180 Bruxelles Belgium Me
απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας. κεα ρμ Φα
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Rue de Stalle/ Stallestraat 73 B- 1180 Bruxelles/ Brussel/ Brüssel Tél/ Tel: + 32 - (0) 2 370 92 11
België/Belgique/Belgien Rue de Stalle/Stallestraat 73 B-1180 Bruxelles/Brussel/Brüssel Tél/Tel: + 32-(0)2 370 92 11
H- 1123 Budapest Tel.: +36 1 457- 8500
Magyaror szág Alkotás u.
ιπ
53.
Na Příkopě 25 CZ- 110 00 Praha 1
Česká republika Na Příkopě 25
168 Christopher Street MT- VLT02 Valletta
Malta 168 Christopher Street
Danmark Lautrupbjerg 2
s Danmark
DK- 2750 Ballerup Tlf: + 45- 44 39 50 00
ori Lautrupbjerg 2 DK-2750 Ballerup Tlf: + 45-44 39 50 00
Deutschland
uth Deutschland Thomas-Dehler-Straße 27 D-81737 München
398 N- 1326 Lysaker κλ
398 N-1326 Lysaker
Tel: + 49 - (0) 89 627 31- 0
ra Tel: + 49-(0)89 627 31-0
Eesti Järvevana tee 9
Eesti
εια
Österreich
EE- 11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
ge Järvevana tee 9 EE-11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
Ελλάδα
Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR-174 55 Άλιμος
Αγίου Δημητρίου 63 GR- 174 55 Άλιμος Tηλ: + 30- 210 98 97 300
Tηλ: + 30-210 98 97 300
Jerozolimskie 195a PL- 02- 222 Warszawa Tel.: + 48 - (0) 22 478 41 50
Tel.: + 48-(0)22 478 41 50
οπ
t
Nacional I E- 28750 San Agustín de Guadalix – Madrid Tel: + 34- 91 848 85 00 ου ντ
E-28750 San Agustín de Guadalix – Madrid Tel: + 34-91 848 85 00 rod
France 92 rue Baudin ϊό
France 92 rue Baudin F-92300 Levallois-Perret
F- 92300 Levallois- Perret Tél: + 33 - (0) 1 41 06 35 00 ρο
Tél: + 33-(0)1 41 06 35 00 na
Tel: + 40 21 233 35 30 ικ όπ υτ κεα ρμ Φα
RO-013682 Bucureşti Tel. + 40 21 233 35 30
Ireland Shire Park Welwyn Garden City
Ireland Shire Park Welwyn Garden City i dic
Slovenija Dunajska 22 SI- 1000 Ljubljana
Slovenija Dunajska 22 SI-1000 Ljubljana
Hertfordshire AL7 1TW Tel: +44 - (0) 1 707 363 636
Hertfordshire AL7 1TW Tel: + 44-(0)1 707 363 636
Hörgatún 2 IS- 210 Garðabær
Hörgatún 2 IS-210 Garðabær Sími: + 354 535 70 00
Italia Via fratelli Cervi snc,
Italia Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano)
FIN- 02201 Espoo/ Esbo Puh/ Tel: + 358 - (0) 20- 7570 300
Suomi/Finland PL 3/PB 3 FIN-02201 Espoo/Esbo Puh/Tel: + 358-(0)20-7570 300
δε I- 20090 Segrate (Milano) Tel: + 39- 02 21018. 1
353 Tel: + 39-02 21018.1
Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY- 1055 Λευκωσία
Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY-1055 Λευκωσία Τηλ: + 357-22 757188
Box 6185 S- 102 33 Stockholm
Sverige Box 6185 S-102 33 Stockholm Tel: + 46-(0)8 522 21 500
Bauskas 58a - 401
ed Latvija Bauskas 58a -401 Rīga, LV-1004
Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW - UK
Hertfordshire AL7 1TW - UK
Tel: + 44 - (0) 1 707 363 636 άδ
ori Tel: + 44-(0)1 707 363 636
Lietuva Kęstučio g.
Lie tuva
Tel. + 370 52 101868 οίο
65/40 LT-08124 Vilnius Tel. + 370 52 101868
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις οπ
ra This leaflet was last approved on
Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΕΑ) http: // www. emea. europa. eu / ου
ge Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: lon http://www.emea.europa.eu/
390 ΠΩΣ ΝΑ ΚΑΝΕΤΕ ΜΟΝΟΙ ΣΑΣ ΤΗΝ ΕΝΕΣΗ VIRAFERON
354 HOW TO SELF INJECT VIRAFERON
ύ ισχ Οι παρακάτω οδηγίες εξηγούν πως να κάνετε μόνοι σας την ένεση του Viraferon.
Please read the instructions carefully and follow them step by step.
Βεβαιωθείτε ότι η άκρη της βελόνης είναι άδ
Be sure the tip of needle is in the Viraferon solution.
μέσα στο διάλυμα Viraferon.
Your other hand will be free to move the plunger.
Το άλλο σας χέρι θα είναι ελεύθερο να ανακινήσει το έμβολο.
Pull back on the plunger slowly to draw the correct dose as no
συνταγογραφήθηκε από το γιατρό σας.
prescribed by your doctor into the syringe.
Εάν δείτε οποιεσδήποτε φυσαλίδες τραβήξτε ελαφρώς πίσω το οίο
Push t
Σπρώξτε το έμβολο αργά πίσω στη σωστή δόση. οπ
up the plunger slowly back to the correct dose. uc
Όγκος που πρέπει να αφαιρεθεί σύμφωνα με τη δόση: ου
Volume to be withdrawn according to the dose: rod
Αντιστοιχούσα δόση (εκατομμύρια ΔΜ) χρησιμοποιώντας Viraferon ντ
Corresponding dose (million IU) using
18 εκατομμύρια ΔΜ/ 3 ml ενέσιμου διαλύματος ϊό
Viraferon 18 million IU/3 ml solution for injection lp
ρο
0. 1
1, 5
0.6
ρμ
2.5
α
15
2, 5
3
Φα
355 Replace the ne edle guard and place the syringe with the needle on a flat surface.
Εάν το διάλυμα είναι κρύο
Be sure the solution is at room temperature up to 25°C.
ύ ισχ ζεστάνετε τη σύριγγα ανάμεσα στις παλάμες σας.
If the solution is cold, warm the syringe between your palms.
σε Κάνοντας την ένεση του διαλύματος
Injecting the solution
ον Διαλέξτε το σημείο της ένεσης.
ed Select the injection site.
Τα καλύτερα σημεία για ένεση είναι οι ιστοί με ένα στρώμα λίπους μεταξύ του δέρματος και του μυός: μηρός, εξωτερική επιφάνεια του άνω μέρους του βραχίονα
If you are exceptionally thin, use only the thigh or outer surface of
Εάν είστε ιδιαίτερα λεπτός χρησιμοποιείστε για
s the arm for injection.
Αλλάξτε το σημείο ένεσης κάθε φορά.
ori Change your injection site each time.
ίνα Καθαρίστε και απολυμάνετε το δέρμα όπου πρόκειται να γίνει η ένεση.
Cleanse and disinfect the skin where the injection is to be made.
Περιμένετε να στεγνώσει η
Remove the needle
νε περιοχή.
uth guard.
Αφαιρέστε το κάλυμμα της βελόνης.
With one hand, pinch a fold of loose skin.
δε όπως θα κρατούσατε ένα μολύβι.
With your other hand hold the syringe as you would a pencil.
Ενέστε το διάλυμα σπρώχνοντας το έμβολο απαλά μέχρι το
Inject the solution by pushing the plunger all the way down gently.
Πιέστε το σημείο της ένεσης με ένα μικρό επίδεσμο
Press the injection site with a small
ορ ή μία αποστειρωμένη γάζα για μερικά δευτερόλεπτα εάν είναι απαραίτητο.
ra bandage or sterile gauze if necessary for several seconds.
οφ Το φιαλίδιο, η φύσιγγα και τα υλικά της ένεσης που προορίζονται για μεμονομένη χρήση πρέπει να απορρίπτονται.
The vial and injection materials intended for single use must be discarded.
Πετάξτε τη σύριγγα και τις βελόνες με ασφάλεια σε έναν κλειστό περιέκτη.
Dispose of the syringe and needle
Για τα κλ φιαλίδια πολλαπλών δόσεων, βεβαιωθείτε ότι ξαναβάλατε το φιαλίδιο στο ψυγείο. κυ εια άδ υη οίο οπ ου
For multidose vials, be sure to return the vial to the refrigerator. lon
392 ύ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
356 PACKAGE LEAFLET:
ισχ Viraferon, 25 εκατομμύρια ΔΜ/ 2, 5 ml ενέσιμο διάλυμα Ιντερφερόνη άλφα- 2b
Viraferon, 25 million IU/2.5 ml solution for injection Interferon alfa-2b
Φα
357
393 ύ Προσέξτε ιδιαίτερα με το Viraferon
- if you have psoriasis, it may get worse during treatment with Viraferon.
ορ Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
358 Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
κυ Το Viraferon συνήθως προορίζεται για υποδόρια χρήση.
359 Viraferon is usually intend ed for subcutaneous use.
396 Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Viraferon μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και
Like all medicines, Viraferon can cause side effects, although not everybody gets them.
στο αίμα, πυρετός ή ρίγη που αρχίζουν μετά από λίγες εβδομάδες θεραπείας, πόνοι χαμηλά στην πλάτη ή στα πλάγια, δύσκολη ούρηση, προβλήματα με τα μάτια σας ή με την όρασή σας ή την ακοή, απώλεια ακοής, σοβαρό ή επώδυνο ερύθημα ή βλάβες του δέρματος ή των ου
360 treatment, lower back or side pain, difficult urination, problems with your eyes or your eyesight or hearing, loss of hearing, severe or painful reddening or sores on your skin or mucous membrane.
οφ − Η δραστική ουσία είναι ανασυνδυασμένη ιντερφερόνη άλφα- 2b, 25 εκατομμύρια ΔΜ σε ένα
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 25 million IU in a multiple dose vial
− Τα άλλα συστατικά είναι άνυδρο φωσφορικό δινάτριο, δισόξινο μονοένυδρο φωσφορικό νάτριο, δινάτριο άλας του αιθυλενοδιάμινο τετραοξικού οξέως, χλωριούχο νάτριο, μετα - κυ
- The other ingredients are disodium phosphate anhydrous, sodium dihydrogen phosphate monohydrate,
κρεσόλη, πολυσορβικό 80 και νερό για ενέσεις. − Ενα ml διαλύματος περιέχει 10 εκατομμύρια ΔΜ ιντερφερόνης άλφα- 2b εια
edetate disodium, sodium chloride, m -cresol, polysorbate 80 and water for injections.
Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας. υτ κεα ρμ Φα
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Deutschland
uth Deutschland Thomas-Dehler-Straße 27
398 N- 1326 Lysaker κλ
398
Tel: + 49 - (0) 89 627 31- 0
ra D-81737 München Tel: + 49-(0)89 627 31-0 Eesti
Tlf: + 47 67 16 64 50
N-1326 Lysaker Tlf: + 47 67 16 64 50 Österreich
Nacional I E- 28750 San Agustín de Guadalix – Madrid Tel: + 34- 91 848 85 00 ου ντ
E-2 8750 San Agustín de Guadalix – Madrid Tel: + 34-91 848 85 00 rod
Tel: + 40 21 233 35 30 ικ όπ υτ κεα ρμ Φα
Tél: + 33-(0)1 41 06 35 00
400 ύ ισχ
RO-013682 Bucureşti Tel. + 40 21 233 35 30
Ireland Shire Park Welwyn Garden City
Ireland na
Hertfordshire AL7 1TW Tel: +44 - (0) 1 707 363 636
Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW i dic
Hörgatún 2 IS- 210 Garðabær
Tel: + 44-(0)1 707 363 636 Ísland Hörgatún 2 Me
Strakova 5 SK- 811 01 Bratislava
Slovenská republika Strakova 5
Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini
Italia Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano) Tel: + 39-02 21018.1
Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY- 1055 Λευκωσία
363 Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY-1055 Λευκωσία Τηλ: + 357-22 757188
κλ United Kingdom
United Kingdom
Bauskas 58a - 401
ed Bauskas 58a -401 Rīga, LV-1004 Tel: + 371-7 21 38 25
Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW - UK
Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW - UK
Tel: + 44 - (0) 1 707 363 636 άδ
s Tel: + 44-(0)1 707 363 636
65/ 40 LT- 08124 Vilnius υη
65/40
Tel. + 370 52 101868 οίο
uth LT-08124 Vilnius Tel. + 370 52 101868
Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΕΑ) http: // www. emea. europa. eu / ου
ge Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/ lon
401 ΠΩΣ ΝΑ ΚΑΝΕΤΕ ΜΟΝΟΙ ΣΑΣ ΤΗΝ ΕΝΕΣΗ VIRAFERON
364 HOW TO SELF INJECT VIRAFERON
Εάν δείτε οποιεσδήποτε φυσαλίδες τραβήξτε ελαφρώς πίσω το οίο
If you see any bubbles, pull the plunger slightly back; tap the syringe gently, with the needle pointing up, until the bubbles disappear.
έμβολο.
Push t
Όγκος που πρέπει να αφαιρεθεί σύμφωνα με τη δόση: ου
up the plunger slowly back to the correct dose. uc
Αντιστοιχούσα δόση (εκατομμύρια ΔΜ) χρησιμοποιώντας Viraferon
Volume to be withdrawn according to the dose: rod
ντ
Volume (ml)
ρο
0.25
2, 5
0. 1
2, 53
2.5
Ξανατοποθετήστε το κάλυμμα της βελόνης και τοποθετήστε τη σύριγγα με τη βελόνη σε μία επίπεδη Φα
Replace the needle guard and place the syringe with the needle on a flat surface.
Εάν το διάλυμα είναι κρύο ζεστάνετε τη σύριγγα ανάμεσα στις παλάμες σας.
Be sure the solution is at room temperature up to 25°C.
Μήν το χρησιμοποιείτε εάν εμφανίζονται
If the solution is cold, warm the syringe between your
σε αποχρωματισμός ή ξένα σωματίδια.
Examine the solution prior to administration: it should be clear and colourless.
ον Κάνοντας την ένεση του διαλύματος Διαλέξτε το σημείο της ένεσης.
Injecting the solution Select the injection site.
ιπ (εκτός από τον αφαλό ή την περίμετρο της μέσης).
If you are exceptionally thin, use only the thigh or outer surface of
Περιμένετε να στεγνώσει η περιοχή.
s Cleanse and disinfect the skin where the injection is to be made.
Αφαιρέστε το κάλυμμα της βελόνης.
Remove the needle
δε Με το ένα χέρι πιάστε μία πτυχή χαλαρού δέρματος.
With one hand, pinch a fold of loose skin.
Εισάγετε την βελόνη μέσα στο σημείο του δέρματος που έχετε
Insert the needle into the pinched skin at an angle of 45° to 90°.
ί ας πιάσει σε μία γωνία των 45° έως 90°.
Inject the solution by pushing the plunger all the way down gently.
Ενέστε το διάλυμα σπρώχνοντας το έμβολο απαλά μέχρι το τέλος.
Press the injection site with a small
ορ Τραβήξτε τη βελόνη ευθύς αμέσως από το δέρμα.
Do not massage the injection site.
Πιέστε το σημείο της ένεσης με ένα μικρό επίδεσμο ή μία αποστειρωμένη γάζα για μερικά δευτερόλεπτα εάν είναι απαραίτητο.
The vial and injec tion materials intended for single use must be discarded.
Μην κάνετε μαλάξεις στο
Dispose of the syringe and needle
οφ σημείο της ένεσης.
ra safely in a closed container.
Για τα φιαλίδια πολλαπλών δόσεων, βεβαιωθείτε ότι ξαναβάλατε το φιαλίδιο στο ψυγείο. κυ εια άδ υη οίο οπ ου
For multidose vials, be sure to return the vial to the refrigerator.
ρο
ge lon
403 ύ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
366 PACKAGE LEAFLET:
ισχ Viraferon, 18 εκατομμύρια ΔΜ ενέσιμο διάλυμα, πένα πολλαπλών δόσεων Ιντερφερόνη άλφα- 2b
Viraferon, 18 million IU solution for injection, multidose pen Interferon alfa-2b
Φα
367
404 ύ Προσέξτε ιδιαίτερα με το Viraferon
- if you have psoriasis, it may get worse during treatment with Viraferon.
ορ Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
368 Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
κυ Το Viraferon συνήθως προορίζεται για υποδόρια χρήση.
369 Viraferon is usually intend ed for subcutaneous use.
Μην υπερβαίνετε τη συστηθείσα δοσολογία και να παίρνετε το Viraferon για όσο χρονικό διάστημα έχει ου
Do not exceed the recommended dosa ge, and take Viraferon
407 Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Viraferon μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και
Like all medicines, Viraferon can cause side effects, although not everybody gets them.
στο αίμα, πυρετός ή ρίγη που αρχίζουν μετά από λίγες εβδομάδες θεραπείας, πόνοι χαμηλά στην πλάτη ή στα πλάγια, δύσκολη ούρηση, προβλήματα με τα μάτια σας ή με την όρασή σας ή την ακοή, απώλεια ακοής, σοβαρό ή επώδυνο ερύθημα ή βλάβες του δέρματος ή των ου
370 treatment, lower back or side pain, difficult urination, problems with your eyes or your eyesight or hearing, loss of hearing, severe or painful reddening or sores on your skin or mucous membrane.
σε Φυλάσσεται σε ψυγείο (2°C – 8°C).
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
ον Κάθε πένα προορίζεται για μία μέγιστη περίοδο χρήσης τεσσάρων εβδομάδων και μετά πρέπει να απορρίπτεται.
Each pen is intended for a maximum four-week use period and must then be discarded.
Σε περίπτωση που καθυστερήσατε κατά λάθος να ξαναβάλετε την πένα στο ψυγείο
A maximum of 48 hours (two days) of exposure to 25°C is permitted over the four-week period to cover accidental delays in
λέ μέσα στην περίοδο των τεσσάρων εβδομάδων χρήσης, επιτρέπεται η έκθεσή της στους 25°C για μία μέγιστη χρονική περίοδο 48 ωρών (δύο ημερών).
s returning the pen to the refrigerator.
ιπ Ανάλογα με τη δόση σας, μπορεί να απομείνουν στη συσκευασία επιπλέον βελόνες και επιθέματα.
ori Depending upon your dose, you may have extra needles and swabs left in the pack.
ίνα Παρακαλείσθε να τα απορρίπτετε με κατάλληλο τρόπο και με ασφάλεια.
Please discard these appropriately and safely.
νε Να μη χρησιμοποιείται το Viraferon μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί.
uth Do not use Viraferon after the expiry date which is stated on the package.
δε Να μη χρησιμοποιείτε το Viraferon εάν παρατηρήσετε αλλαγές στην εμφάνιση του Viraferon.
ra Do not use Viraferon if you notice changes in the appearance of Viraferon.
ορ Τι περιέχει το Viraferon
What Viraferon contains lon
οφ − Η δραστική ουσία είναι ανασυνδυασμένη ιντερφερόνη άλφα- 2b, 18 εκατομμύρια ΔΜ/ πένα κλ − Τα άλλα συστατικά είναι άνυδρο φωσφορικό δινάτριο, δισόξινο μονοένυδρο φωσφορικό νάτριο, δινάτριο άλας του αιθυλενοδιάμινο τετραοξικού οξέως, χλωριούχο νάτριο, μετα - κυ
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 18 million IU/ pen
κρεσόλη, πολυσορβικό 80 και νερό για ενέσεις. εια
edetate disodium, sodium chloride, m-cresol, polysorbate 80 and water for injections. no
Το Viraferon παρουσιάζεται σαν ενέσιμο διάλυμα.
Viraferon is presented as a solution for injection uc
Το διαυγές και άχρωμο διάλυμα περιέχεται σε ένα φυσίγγιο από γυαλί. υη
The clear and colourless solution is contained in a glass cartridge.
Η πένα θα απελευθερώσει ένα μέγιστο 12 δόσεων οίο
The pen will deliver a maximum of 12 doses of 1.5 million IU over a period not to exceed 4 weeks. rod
των 1, 5 εκατομμυρίων ΔΜ σε μία περίοδο που να μην υπερβαίνει 4 εβδομάδες.
Viraferon, 18 million IU/pen, solution for injection: lp
Το Viraferon είναι διαθέσιμο σε τρεις διαφορετικές συσκευασίες: οπ
- Pack of 1 pen, 12 injection needles and 12 cleansing swabs
Viraferon, 18 εκατομμύρια ΔΜ/ πένα, ενέσιμο διάλυμα − Συσκευασία της 1 πένας, 12 βελόνων σύριγγας και 12 επιθεμάτων καθαρισμού ου
- Pack of 2 pens, 24 injection needles and 24 cleansing swabs
− Συσκευασία των 2 πενών, 24 βελόνων σύριγγας και 24 επιθεμάτων καθαρισμού − Συσκευασία των 8 πενών, 96 βελόνων σύριγγας και 96 επιθεμάτων καθαρισμού ντ
- Pack of 8 pens, 96 injection needles and 96 cleansing swabs
Μπορεί να μη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες. ϊό
na
Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας: ρο
Not all pack sizes may be marketed.
Παραγωγός:
Marketing Authorisation Holder: i dic
SP Europe 73, Rue de Stalle όπ
SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles Me
B- 2220 Heist- op- den- Berg Βέλγιο
Industriepark 30 B-2220 Heist-op-den-Berg
410 ύ
Belgium
Luxembourg/ Luxemburg
Belgium
ισχ
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
σε Tél/ Tel: + 32 - (0) 2 370 92 11
372 Tél/Tel: + 32-(0)2 370 92 11
H- 1123 Budapest Tel.: +36 1 457- 8500
Magyarország Alkotás u.
Česká republika
H-1123 Budapest Tel.: + 36 1 457-8500 Malta
Na Příkopě 25 CZ- 110 00 Praha 1
ed Na Příkopě 25 CZ-110 00 P raha 1 Tel: + 420 221771250
Danmark Lautrupbjerg 2
s ori Danmark Lautrupbjerg 2 DK-2750 Ballerup
DK- 2750 Ballerup Tlf: + 45- 44 39 50 00
uth Tlf: + 45-44 39 50 00 Deutschland Thomas-Dehler-Straße 27
Tel: + 49 - (0) 89 627 31- 0
ra D-81737 München Tel: + 49-(0)89 627 31-0
Eesti Järvevana tee 9
ge Eesti Österreich Järvevana tee 9 EE-11314 Tallinn
Österreich Badener Strasse 23
Badener S trasse 23 A-2514 Traiskirchen lon
EE- 11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
Tel: + 372 654 96 86
Αγίου Δημητρίου 63 GR- 174 55 Άλιμος Tηλ: + 30- 210 98 97 300
GR-174 55 Άλιμος Tηλ: + 30-210 98 97 300
Nacional I E- 28750 San Agustín de Guadalix – Madrid Tel: + 34- 91 848 85 00 ου ντ
Nacional I E-28750 San Agustín de Guadalix – Madrid Tel: + 34-91 848 85 00 rod lp i na dic Me
France 92 rue Baudin ϊό
373 France 92 rue Baudin F-92300 Levallois-Perret Tél: + 33-(0)1 41 06 35 00
Tel: + 40 21 233 35 30 ικ όπ υτ κεα ρμ Φα
Ireland
411 ύ ισχ
Slovenija
Ireland Shire Park Welwyn Garden City
ed Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW
Hertfordshire AL7 1TW Tel: +44 - (0) 1 707 363 636
s Tel: + 44-(0)1 707 363 636
Hörgatún 2 IS- 210 Garðabær
ori Ísland Hörgatún 2
Sími: + 354 535 70 00
uth IS-210 Garðabær Sími: + 354 535 70 00
Italia Via fratelli Cervi snc,
ra Italia Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due
Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini
ge Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano) Tel: + 39-02 21018.1
Κύπρος
Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY-1055 Λευκωσία
Box 6185 S- 102 33 Stockholm
Sverige Box 6185 S-102 33 Stockholm
Latvija
t
κλ United Kingdom
Tel: + 46-(0)8 522 21 500 United Kingdom Shire Park
Bauskas 58a - 401
Rīga, LV-1004
Shire Park
uc
κυ
Welwyn Garden City
Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW - UK
Hertfordshire AL7 1TW - UK Tel: + 44-(0)1 707 363 636
65/ 40 LT- 08124 Vilnius υη
65/40 LT-08124 Vilnius lp
Tel. + 370 52 101868 οίο
Tel. + 370 52 101868 na