natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Η µονάδα διοίκησης συγκροτείται τώρα από τρεις τοµείς, συµπεριλαµβανοµένου ενός νέου τοµέα που ασχολείται µε τις υπηρεσίες που αφορούν τις υποδοµές.
The Administration Unit is now composed of three sectors, including a new sector dealing with infrastructure services.
Στον τοµέα αυτό συγκεντρώνονται ορισµένες υπηρεσίες οι οποίες προηγουµένως υπάγονταν σε διάφορες αρµοδιότητες εντός του ΕΜΕΑ, συγκεκριµένα οι υπηρεσίες διαχείρισης των διευκολύνσεων, αρχειοθέτησης, φωτοαντιγράφων και ταχυδροµείου.
The sector brings together a number of services that were previously under different responsibilities within the EMEA, in particular facilities management, archiving, reprographics and mail room services.
Η νεοσυσταθείσα µονάδα επικοινωνιών και δικτύωσης έχει ως κύριο µέληµα την παροχή υπηρεσιών που στοχεύουν στους εταίρους του Οργανισµού, περιλαµβανοµένης της παροχής υπηρεσιών στο κοινό και εκτεταµένης υποστήριξης διοικητικής µέριµνας και τεχνικής υποστήριξης στις εθνικές αρµόδιες αρχές.
The newly created Communications and networking Unit is focused on provision of services aimed at the Agency’ s partners, including the provision of information to the public and extensive logistical and technical support to national competent authorities.
Είναι επίσης αρµόδια για την παροχή υπηρεσιών ΤΠ για τον ΕΜΕΑ.
It is also responsible for provision of IT services for the EMEA.
5. 1 ∆ιοίκηση Προσωπικό και προϋπολογισµός
5.1 Administration Personnel and budget
Η υπηρεσία προσωπικού θα έχει σηµαντική αύξηση του φόρτου εργασίας για την επιλογή και την πρόσληψη του νέου προσωπικού που προβλέπεται στον προϋπολογισµό 2002.
The personnel service will experience a marked increase in workload in for the selection and recruitment of new staff foreseen in the 2002 budget.
Επιπλέον, ο τοµέας θα πρέπει να µεριµνήσει για την αντικατάσταση του προσωπικού που παραιτείται και τη διαρκή διαχείριση των παροχών του υπάρχοντος, νέου και αποχωρούντος προσωπικού.
In addition, the sector will deal with the replacement of staff that resign and the continuing administration of entitlements for existing, new and leaving staff.
Αναµένεται ότι το 2002 θα προσληφθούν από τον ΕΜΕΑ 65 περίπου νέα µέλη του προσωπικού.
It is expected that a total of about 65 new members of staff will join the EMEA in 2002.
Η βάση δεδοµένων του Οργανισµού όσον αφορά το προσωπικό θα αναπτυχθεί περαιτέρω το 2002.
The Agency’ s personnel database will be further developed in 2002.
Η πολιτική του Οργανισµού όσον αφορά τη διαχείριση του ανθρώπινου δυναµικού θα εξετασθεί διεξοδικά το 2002.
The Agency’ s human resources management policy will be overhauled in 2002.
Η βελτίωση των προτύπων που χρησιµοποιούνται για την πρόσληψη του προσωπικού µέσω της διεύρυνσης των δηµοσιεύσεων των ευκαιριών απασχόλησης στον ΕΜΕΑ.
This will include Improvements to recruitment patterns through widening of the scope of publications of employment opportunities at the EMEA Development of more family-friendly employment patterns Development of training and competence development for staff members, including specific professional training to enable staff to retain potential for mobility with regard to other European Union bodies and the private sector
35/ 63 δυνατότητα κινητικότητας όσον αφορά άλλα όργανα της Ευρωπαϊκής Ένωσης και τον ιδιωτικό τοµέα
EMEA/ MB/ 049/ 01-EN-Final Work progamme for 2002 Work towards the formalisation of the Agency’ s personnel policy in a single document will be progressed, in line with the recommendation of the European Court of Auditors.
Θα προχωρήσει η εργασία διατύπωσης της πολιτικής του Οργανισµού όσον αφορά το προσωπικό σε ένα έγγραφο, σύµφωνα µε τις συστάσεις του Ευρωπαϊκού Ελεγκτικού Συνεδρίου.
 EMEA 2002 Page 34/ 62
Επιπροσθέτως των συνεχιζόµενων δραστηριοτήτων προγραµµατισµού και παρακολούθησης του προϋπολογισµού, ο τοµέας θα µεταφέρει τον προϋπολογισµό του ΕΜΕΑ σε ένα ουδέτερο όσον αφορά τον ΦΠΑ σύστηµα.
In addition to the ongoing budget planning and monitoring activities, the sector will transfer the EMEA budget to a VAT-neutral system.
Υπηρεσίες υποδοµής
Infrastructure services
Η ανάπτυξη και η εφαρµογή σχεδίου επιχειρησιακής συνέχειας Αγορά και ανακαίνιση του 6ου ορόφου των γραφείων του ΕΜΕΑ, µαζί µε την εκτέλεση άλλων συσχετιζόµενων εργασιών στα γραφεία του ΕΜΕΑ Ανάπτυξη βάσης δεδοµένων αρχειοθέτησης για φακέλους που αποθηκεύονται εκτός του ΕΜΕΑ Εγκατάσταση ενός δικτύου ψηφιακής παραγωγής φωτοαντιγράφων Εγκατάσταση ψηφιακού κλειστού κυκλώµατος τηλεόρασης
The service has a number of projects in 2002, including Develop and implement a business continuity plan Acquisition and refurbishment of the 6th floor at the EMEA offices, together with associated works elsewhere in the EMEA offices Develop an archive database for files stored offsite from the EMEA Installation of a digital photocopying network Installation of digital closed-circuit television
Στους κυριότερους στόχους για το 2002 περιλαµβάνονται:
Key objectives in 2002 include:
Η αναθεώρηση του δηµοσιονοµικού κανονισµού του ΕΜΕΑ σύµφωνα µε τη µεταρρύθµιση των δηµοσιονοµικών κανονισµών των θεσµικών οργάνων της Ευρωπαϊκής Ένωσης Η βελτίωση της διαδικασίας επιστροφής των εξόδων για εκπροσώπους στον ΕΜΕΑ Αναβάθµιση του λογισµικού της εσωτερικής λογιστικής, συµπεριλαµβανοµένης της ενσωµάτωσης σε άλλα συστήµατα στον ΕΜΕΑ που σχετίζονται µε τα οικονοµικά/ δηµοσιονοµικά Περαιτέρω ανάπτυξη της αναλυτικής λογιστικής και των πληροφοριών κοστολόγησης δραστηριοτήτων ως µέρος της κοστολόγησης
Revise the EMEA Financial Regulation in line with the reform of the financial regulations of the European Union institutions Improve the process for reimbursement of meeting expenses for delegates at the EMEA Upgrade the internal accounting software, including integration into other finance-related systems at the EMEA Further develop analytical accounting and activity costing information as part of the costing exercise
Εξέλιξη του προϋπολογισµού ΕΜΕΑ στην περίοδο 1995- 2002
Evolution of the EMEA budget 1995-2002
80 70 60 €millions
80 70 60 €millions
Έσοδα από τέλη
Fee revenue
(*) Ο προϋπολογισµός για το 2002, ο οποίος εγκρίθηκε από το διοικητικό συµβούλιο στις 18 ∆εκεµβρίου 2001.
(*) Budget for 2002 adopted by the Management Board 18 December 2001.
36/ 63 5. 2 ∆ιαχείριση και δηµοσίευση εγγράφων Ο τοµέας αυτός είναι υπεύθυνος για τη δηµοσίευση, την καταχώριση σε καταλόγους, τη διανοµή και τη φύλαξη των εγγράφων του ΕΜΕΑ.
EMEA/ MB/ 049/ 01-EN-Final Work progamme for 2002 5.2 Document management and publishing
Στις δραστηριότητες αυτές περιλαµβάνεται η διαχείριση ποιότητας (ειδικότερα στους τοµείς των µεταφράσεων, της ποιότητας των πληροφοριών που αφορούν τα προϊόντα και της συνεκτικότητας των κανονιστικών εγγράφων) και η διοικητική µέριµνα (βιβλιοθήκη ΕΜΕΑ, αρχειοθέτηση έντυπων και ηλεκτρονικών εγγράφων).
These activities include quality management (particularly in the areas of translations, product information quality and the coherence of regulatory documents) and logistics (the EMEA library, physical and electronic archiving).
Οι προτεραιότητες για το 2002 είναι:
Priorities in 2002 are:
Η συνέχιση της εφαρµογής του συστήµατος ηλεκτρονικής διαχείρισης των εγγράφων:
Continue the implementation of the electronic document management system:
Ολόκληρος ο Οργανισµός θα µεταβεί σε ένα νέο σύστηµα κατά τη διάρκεια του πρώτου µέρους του 2002 προκειµένου να εκµεταλλευθεί τη βελτίωση στη δυνατότητα πρόσβασης στα έγγραφα που προσφέρει το σύστηµα.
The whole Agency will be transferred to the new system during the early part of 2002 in order to be able to take advantage of the improvement in accessibility of documents that the system offers.
Όταν επιτευχθεί αυτό, θα προχωρήσουν οι ενέργειες για την εφαρµογή ηλεκτρονικών ροών εργασίας για ένα επιλεγµένο αριθµό τοµέων δραστηριότητας του Οργανισµού.
Once this has been achieved, work will be undertaken to implement electronic workflows for a selected number of areas of activity in the Agency.
Η εφαρµογή θα συνεχισθεί προκειµένου να ολοκληρωθούν οι ηλεκτρονικές ροές όπου αυτό είναι απαραίτητο σε ολόκληρο τον Οργανισµό πριν από το τέλος του 2004.
The implementation will continue in order to complete electronic workflows wherever appropriate throughout the Agency before the end of 2004.
Η συµβολή στην ανάπτυξη πληροφοριών που δηµοσιεύονται στην ιστοθέση του Οργανισµού και η διαχείριση της αναµενόµενης αύξησης του όγκου των εγγράφων.
Contribute to the development of information publishing on the EMEA web site and manage the expected increase in documents.
Ο τοµέας θα συνδράµει επίσης στη συνεχιζόµενη επίβλεψη και διαχείριση της ιστοθέσης.
The sector will also contribute to the ongoing supervision and management of the site.
Η εφαρµογή νέας στρατηγικής δηµοσιεύσεων µε στόχο τη διασφάλιση της ταχύτερης δηµοσίευσης των βασικών εγγράφων, συµπεριλαµβανοµένης της προκήρυξης υποβολής προσφορών για την επιτόπια εκτύπωση βασικών εγγράφων όπως οι ετήσιες εκθέσεις και τα προγράµµατα εργασίας.
Implement a new publication strategy to ensure faster publication of key documents, including the launch of a tender for local printing of key documents such as annual reports and work programmes.
Η διαχείριση της υπηρεσίας διαβίβασης εγγράφων, µε στόχο την εξυπηρέτηση 95% των αιτήσεων για παροχή εγγράφων εντός 48 ωρών.
Manage the document dissemination service, with the target of dealing with 95% of requests for documents within 48 hours.
Ο αριθµός των αιτήσεων αναµένεται να αυξηθεί από 3. 200 το 2001 σε 4. 000 το 2002, παρά την αύξηση της διαθεσιµότητας των εγγράφων στην ιστοθέση.
The number of requests is expected to rise from 3 200 in 2001 to 4 000 in 2002, despite the increase in availability of documents on the web site.
37/ 63 5. 3 ∆ιαχείριση των συνεδριάσεων και υπηρεσίες συνεδρίων Ο τοµέας αυτός είναι υπεύθυνος για την εξασφάλιση αποτελεσµατικής υποστήριξης στις συνεδριάσεις του ΕΜΕΑ παρέχοντας τις καλύτερες δυνατές διευκολύνσεις και υπηρεσίες, βελτιώνοντας διαρκώς το υπάρχον ανθρώπινο δυναµικό και συνδράµοντας παράλληλα τους αντιπροσώπους σε θέµατα διοικητικής µέριµνας και πρακτικών ρυθµίσεων.
EMEA/ MB/ 049/ 01-EN-Final Work progamme for 2002 5.3 Meeting management and conferences
Η ανάπτυξη νέων µορφών συνεδριάσεων, ειδικότερα ενόψει του αυξανόµενου αριθµού συνεδριάσεων που πραγµατοποιούνται στις εγκαταστάσεις του ΕΜΕΑ και τη µελλοντική διεύρυνση της Ευρωπαϊκής Ένωσης Η συνέχιση της εφαρµογής του ηλεκτρονικού συστήµατος διαχείρισης των συνεδριάσεων.
Develop new forms of meetings, particularly in view of the increase in number of meetings held at the EMEA and the future enlargement of the European Union Complete implementation of the computerised meetings management system.
Η επανεξέταση των διαδικασιών για την επιστροφή των εξόδων των εκπροσώπων για να αντιµετωπισθεί η αναµενόµενη αύξηση του αριθµού των εκπροσώπων Η στήριξη της λειτουργίας του Πανευρωπαϊκού Ρυθµιστικού Φόρουµ (PERF), ειδικότερα µε την παροχή τεκµηρίωσης, τεχνικών εκθέσεων και πρακτικών συνεδρίων Η εφαρµογή των δυνατοτήτων τηλεδιάσκεψης µε στόχο τη βελτίωση και µεγιστοποίηση της συµµετοχής εµπειρογνωµόνων στο έργο των επιστηµονικών επιτροπών, των οµάδων εργασίας και των οµάδων για τη διευκόλυνση της αµοιβαίας αναγνώρισης
Review procedures for reimbursement of delegates to assist with the expected increase in number of delegates Support operation of the Pan-European Regulatory Forum (PERF), particularly with the provision of documentation, technical reports and conference proceedings Implement videoconferencing capacities to improve and maximise the participation by experts in the work of the scientific committees, working parties and mutual recognition facilitation groups
Αριθµός συνεδριάσεων και αντιπροσώπων στους οποίους επιστράφηκαν τα έξοδα στην περίοδο 2000- 2002
Number of meetings and reimbursed delegates 2000-2002
1000 0
1000 0
Αριθµός ηµερών συνεδρίασης
Number of meeting days
Αριθµός αντιπροσώπων
Number of delegates
Η αύξηση του αριθµού των αντιπροσώπων στους οποίους θα επιστραφούν τα έξοδα το 2002 θα είναι αποτέλεσµα του αυξηµένου αριθµού ειδικών (ad hoc) συνεδριάσεων που σχετίζονται µε την αξιολόγηση των φαρµακευτικών προϊόντων για ανθρώπινη χρήση, την αυξηµένη χρησιµοποίηση εµπειρογνωµόνων στη διαδικασία χαρακτηρισµού των ορφανών φαρµάκων καθώς επίσης της προετοιµασίας και υλοποίησης ορισµένων ειδικών σχεδίων σχετιζόµενων, ειδικότερα, µε το µελλοντικό ρόλο του Οργανισµού στη ρυθµιστική στρατηγική της Κοινότητας στον τοµέα της ΤΠ όσον αφορά τα φαρµακευτικά προϊόντα.
The rise in number of reimbursed delegates in 2002 will come from an increased number of ad hoc meetings related to the evaluation of medicinal products for human use, increased use of experts in the designation process for orphan medicines and also from preparation and implementation of a number of special projects, in particular relating to the Agency’ s future role in the Community pharmaceuticals regulatory IT strategy.
38/ 63 5. 4 ∆ιαχείριση σχεδίων Ο τοµέας δηµιουργήθηκε προκειµένου να υπάρχει ένα σηµείο, εντός της µονάδας επικοινωνιών και δικτύωσης, για το συντονισµό και τη διαχείριση µεµονωµένων σχεδίων, οι στόχοι των οποίων ευθυγραµµίζονται µε εκείνους της µονάδας.
EMEA/ MB/ 049/ 01-EN-Final Work progamme for 2002 5.4 Project management
Οι στόχοι αυτοί µπορούν να κατονοµαστούν περιληπτικά ως η διευκόλυνση των επικοινωνιών εντός του ευρωπαϊκού ρυθµιστικού δικτύου, µε ιδιαίτερη έµφαση στα απαιτούµενα εργαλεία επικοινωνίας, τα συστήµατα ΤΠ και την υποστήριξη διοικητικής µέριµνας.
These objectives may be summarised as the facilitation of communications within the European regulatory network, focusing on the communication tools, IT systems and logistical support required.
Οι γενικοί στόχοι για το 2002 θα είναι η κατάρτιση και η συνέχιση των σχεδίων, νέων και παλαιών, για τα οποία ο τοµέας θα φέρει ευθύνη.
The overall objectives for 2002 will be to structure and proceed with the projects, both new and old, for which it will have responsibility.
Ο τοµέας θα διαχειρίζεται τόσο εσωτερικά σχέδια του ΕΜΕΑ όσο και ευρωπαϊκής εµβέλειας σχέδια, ως µέρος του ευρωπαϊκού δικτύου.
The Sector will manage both internal EMEA projects and Europe-wide projects as part of the European network.
Στα σχέδια αυτά περιλαµβάνονται:
These projects include:
∆ιαχείριση και οργάνωση της Πανευρωπαϊκής Ρυθµιστικής Συνέλευσης Εφαρµογή του ηλεκτρονικού κοινού τεχνικού φακέλου (eCTD) για την υποβολή αιτήσεων χορήγησης άδειας κυκλοφορίας Εφαρµογή του σχεδίου διαχείρισης πληροφοριών σχετικά µε τα προϊόντα (PIM).
Management and organisation of the Pan-European Regulatory Forum Implementation of the electronic Common Technical Document (eCTD) format for submission of applications for marketing authorisations Implementation of the product information management project (PIM).
Αυτό είναι ένα σχέδιο για τον καθορισµό ενός προτύπου ανταλλαγής για την ηλεκτρονική υποβολή πληροφοριών σχετικά µε το προϊόν, οι οποίες περιλαµβάνονται στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, στα ενηµερωτικά έντυπα για τους ασθενείς και στην περιγραφή του προϊόντος Εφαρµογή του συστήµατος EudraVigilance Εφαρµογή συστήµατος ηλεκτρονικής διαχείρισης των εγγράφων του ΕΜΕΑ Προπαρασκευαστικές εργασίες για τη δηµιουργία της βάσης δεδοµένων EuroPharm, η οποία θα περιέχει πληροφορίες σχετικά µε όλα τα προϊόντα που εγκρίνονται εντός της ΕΕ Ανάπτυξη βάσης δεδοµένων για τις κλινικές δοκιµές
This is a project to define an exchange standard for the electronic submission of product information included in the summary of product characteristics, the patient information leaflet and product packaging Implementation of the EudraVigilance system Implementation of an EMEA electronic document management system Preparation for the EuroPharm database, a database of information on all products authorised within the EU Development of a clinical trials database
39/ 63 5. 5 Τεχνολογία πληροφοριών Ο τοµέας έχει ως αποστολή την παροχή αξιόπιστων και εµπεριστατωµένων υπηρεσιών τεχνολογίας των πληροφοριών (ΤΠ) στον Οργανισµό.
The sector’ s mission is to supply reliable and robust information technology (IT) services to the Agency.
Στις υπηρεσίες αυτές περιλαµβάνεται η παροχή καταλλήλου επιπέδου επιχειρησιακής υποστήριξης, δραστηριότητες εσωτερικής ανάπτυξης και η παροχή τεχνικής υποστήριξης σε σχέδια µε προσανατολισµό εκτός του Οργανισµού.
These services include appropriate levels of operational support, internal development activities, and technical support for projects with an external focus.
Ο ΕΜΕΑ συµφώνησε να αναλάβει την ευθύνη, από τον Ιανουάριο 2003, για την πλειονότητα των πανευρωπαϊκών σχεδίων και υπηρεσιών στον τοµέα της τεχνολογίας των πληροφοριών, σύµφωνα µε πρόταση στρατηγικής και σχέδιο εφαρµογής που εκπόνησε η Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
The EMEA has agreed to take on responsibility for the majority of the pan-European information technology projects and services with effect from January 2003 in accordance with a strategy proposal and implementation plan developed by the European Commission.
Το γεγονός αυτό επιφέρει σηµαντική αλλαγή στους στόχους των δραστηριοτήτων ΤΠ του Οργανισµού µε τις ανάλογες επιπτώσεις κατά τη διάρκεια του 2002 (καθώς ο Οργανισµός δηµιουργεί και θέτει σε λειτουργία τις απαραίτητες δοµές µαζί µε το απαραίτητο ανθρώπινο δυναµικό για την ανάληψη των νέων αρµοδιοτήτων) και του 2003, καθώς ο ΕΜΕΑ εµπεδώνει τις αλλαγές που πραγµατοποιήθηκαν κατά τη διάρκεια του 2002 και αναλαµβάνει πλήρως τις νέες αρµοδιότητές του.
This constitutes a major change in the scope of the Agency’ s IT activities with consequences during 2002 (as the Agency puts in place the necessary structures and resources to assume the new responsibilities) and 2003, as the EMEA consolidates the changes effected during 2002 and takes on its new responsibilities in full.
Εσωτερικές υπηρεσίες
Internal services
Κατά τη διάρκεια του 2002, ο τοµέας ΤΠ θα επιδιώξει να επιτύχει τους ακόλουθους στόχους:
During 2002, the IT sector will seek to achieve the following:
Λειτουργία Επιχειρησιακή υποστήριξη
Function Operational support
∆ραστηριότητα - Εξασφάλιση της διαθεσιµότητας τουλάχιστον κατά 98% του εσωτερικού συστήµατος υπηρεσιών τεχνολογίας πληροφοριών στη διάρκεια του ωραρίου λειτουργίας του ΕΜΕΑ
Activity - Ensure a minimum a minimum internal system availability of 98% of IT services during EMEA working hours - Provide helpdesk facilities in accordance with the levels of service required by the Agency
Εφαρµογές & εξοπλισµός Συµµετοχή στο σχέδιο επιχειρησιακής συνέχειας / ανόρθωσης καταστροφών
Applications & equipment Contribute to the business continuity/ disaster recovery project Equip and connect the 6th floor;
- Παροχή υπηρεσιών γραφείου υποστήριξης χρηστών (helpdesk) σύµφωνα µε τα επίπεδα υπηρεσιών που απαιτούνται από τον Οργανισµό
- Execute the replacement of obsolete equipment and applications in accordance with the defined lifecycle criteria
Αντικατάσταση οθονών, σχεδιασµός και υλοποίηση δικτύου χώρου αποθήκευσης, συµβολή στον καθορισµό πολιτικής για την ηλεκτρονική αρχειοθέτηση
Replace screens; design and implementation of storage area network; contribute to definition of an electronic archiving policy
Ανάπτυξη
Development -
- Αναβάθµιση των κατά παραγγελία εφαρµογών Βάση
Implement upgrades to customised applications as required by new releases of the underlying proprietary applications
δεδοµένων για το
Personnel database; Sincom 2
Ανάπτυξη και εφαρµογή αναβαθµίσεων των κατά παραγγελία και προσαρµοσµένων εφαρµογών που παράγονται στον ΕΜΕΑ σύµφωνα µε τις προτεραιότητες που έχει καθορίσει η διοίκηση του ΕΜΕΑ
- Develop and implement upgrades to bespoke and customised applications in production at the EMEA in accordance with the priorities defined by EMEA management - Develop or continue the development of new applications in accordance with the priorities defined by EMEA management
δεδοµένων, βάση δεδοµένων επιστηµονικών συµβουλών, βάση δεδοµένων για τα ορφανά φάρµακα, βάση δεδοµένων των εµπειρογνωµόνων· ActiTrak
Scientific memory database; Scientific advice database; Orphan drug database; experts database; ActiTrak Meetings management system
∆ιαχείριση και - υποστήριξη σχεδίων
Project support and management
Τεχνική υποστήριξη στην ανάπτυξη και εφαρµογή σηµαντικών σχεδίων
- Technical support in the development and implementation of major projects
∆ιαχείριση πληροφοριών σχετικά µε τα προϊόντα (PIM) και ηλεκτρονικός κοινός τεχνικός φάκελος (eCTD) · SIAMED σύστηµα ηλεκτρονικής διαχείρισης των εγγράφων
PIM and the eCTD; SIAMED; electronic document management system
40/ 63 Ευρωπαϊκές πρωτοβουλίες και δραστηριότητες
EMEA/ MB/ 049/ 01-EN-Final Work progamme for 2002 European initiatives and activities
Ο τοµέας ΤΠ θα αναλάβει την εκτέλεση των δραστηριοτήτων που αναφέρονται κατωτέρω για τη στήριξη των ευρωπαϊκών πρωτοβουλιών και δραστηριοτήτων
The IT sector will undertake the activities set out below in support of the European initiatives and activities
Πρωτοβουλία EudraNet
Initiative EudraNet
∆ραστηριότητες - Προπαρασκευή για την ανάληψη επιχειρησιακής ευθύνης από τον Ιανουάριο 2003 - Προεδρία της οµάδας εφαρµογής τηλεµατικής EudraNet
Activities - Preparation for the assumption of operational responsibility from January 2003 - Chair of the EudraNet Telematics Implementation Group
- Επιχειρησιακή υποστήριξη για να εξασφαλισθεί η διαθεσιµότητα τουλάχιστον κατά 99% του συστήµατος - ∆ιαχείριση και υποστήριξη των εργοληπτών ανάπτυξης για την εφαρµογή των φάσεων 2 και 3 του σχεδίου, συµπεριλαµβανοµένης της ηλεκτρονικής πύλης δικτύου - Συντονισµός της πιλοτικής οµάδας δοκιµής µε συµµετέχοντες από τα κράτη µέλη και τη βιοµηχανία - Προεδρία της οµάδας εφαρµογής τηλεµατικής EudraVigilance
- Operational support to ensure 99% system availability - Management and support of development contractors for the implementation of phases 2 and 3 of the project, including the electronic gateway - Coordination of the testing pilot group including participants from Member States and industry - Chair of the EudraVigilance Telematics Implementation Group
Βάση δεδοµένων EuroPharm
EuroPharm database
- Τεχνική συνδροµή στον καθορισµό του προτύπου όσον αφορά τα δεδοµένα και των απαιτήσεων των χρηστών - Τεχνική συνδροµή για την εξασφάλιση της κατάλληλης συµβατότητας των ορισµών των πεδίων δεδοµένων σε όλα τα πανευρωπαϊκά σχέδια - Τεχνική συνδροµή στη δοκιµαστική εφαρµογή της βάσης δεδοµένων σε σύµπραξη µε τον εντολοδόχο εργολήπτη της ανάπτυξης
- Technical assistance in the specification of the data model and user requirements - Technical assistance in ensuring appropriate compatibility of data field definitions across all pan-European projects - Technical assistance with the trial implementation of the database in conjunction with the nominated developer
- Τεχνική συνδροµή και υποστήριξη για την εγκατάσταση των απαραίτητων συστηµάτων για την παραλαβή εγγράφων µε ηλεκτρονική υποβολή σύµφωνα µε τον ηλεκτρονικό κοινό τεχνικό φάκελο (eCTD) - Τεχνική συνδροµή και υποστήριξη στον καθορισµό και την εφαρµογή των απαραίτητων εφαρµογών για τη διαχείριση δεδοµένων που έχουν υποβληθεί ηλεκτρονικά - Τεχνική συνδροµή και υποστήριξη στον καθορισµό και την εφαρµογή των απαραίτητων εφαρµογών για την επεξεργασία δεδοµένων που έχουν υποβληθεί ηλεκτρονικά
- Technical assistance and support in setting up the necessary systems to receive electronic submissions in accordance with the eCTD - Technical assistance and support in the definition and implementation of the applications necessary to manage data that has been electronically submitted - Technical assistance and support in the definition and implementation of the applications necessary to work with data that has been electronically submitted
41/ 63 Παραρτήµατα
EMEA/ MB/ 049/ 01-EN-Final Work progamme for 2002 Annexes
Πίνακας προσωπικού του EMEA για την περίοδο 2000 – 2002
EMEA establishment plan 2000 – 2002
Συνοπτικοί προϋπολογισµοί του EMEA για την περίοδο 2000 – 2002
EMEA budget summaries 2000 – 2002
Επικοινωνία µε τον ΕΜΕΑ και έγγραφα αναφοράς του ΕΜΕΑ
EMEA contact points and reference documents
Σύντοµα βιογραφικά σηµειώµατα των βασικών στελεχών του EMEA
Profiles of EMEA personalities
42/ 63 Παράρτηµα 1 Πίνακας προσωπικού του EMEA για την περίοδο 2000 – 2002
EMEA/ MB/ 049/ 01-EN-Final Work progamme for 2002 Annex 1 EMEA establishment plan 2000 – 2002
Κατηγορία και βαθµός
Category and Grade
Θέσεις που είχαν πληρωθεί στις 31. 12. 2000
Occupied as at 31.12.2000
Εγκεκριµένες Θέσεις που είχαν θέσεις για το πληρωθεί στις 2001 31. 12. 2001
Authorised for Occupied as at 2001 31.12.2001