natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Τι είναι το Thalidomide Celgene και ποια είναι η χρήση του 2.
What Thalidomide Celgene is and what it is used for 2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Thalidomide Celgene 3.
Before you take Thalidomide Celgene 3.
Πώς να πάρετε το Thalidomide Celgene 4.
How to take Thalidomide Celgene 4.
Πώς να φυλάσσετε το Thalidomide Celgene 6.
How to store Thalidomide Celgene 6.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ THALIDOMIDE CELGENE ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ Τι είναι το Thalidomide Celgene:
WHAT THALIDOMIDE CELGENE IS AND WHAT IT IS USED FOR
Ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που είναι γνωστά ως « ανοσοκατασταλτικά » φάρμακα.
This belongs to a group of medicines known as ‘immunosuppressive’ medicines.
Λειτουργούν δρώντας στα κύτταρα που σχετίζονται με το ανοσοποιητικό σας σύστημα.
These work by acting on the cells involved in your immune system.
Το ανοσοποιητικό σύστημα αποτελεί μέρος της άμυνας του σώματος που βοηθά στην καταπολέμηση ασθενειών και λοιμώξεων.
The immune system is part of the body’s defence which helps to fight illness and infection.
Ποια είναι η χρήση του Thalidomide Celgene:
What Thalidomide Celgene is used for:
Το Thalidomide Celgene χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος, έναν τύπο καρκίνου του μυελού των οστών.
Thalidomide Celgene is used to treat multiple myeloma, a cancer of the bone marrow.
Το πολλαπλό μυέλωμα είναι ένας τύπος καρκίνου του αίματος που επηρεάζει τα λευκοκύτταρα που παράγουν αντισώματα.
Multiple myeloma is a type of blood cancer that affects the white blood cells that produce antibodies.
Χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με δύο άλλα φάρμακα, τη μελφαλάνη και την πρεδνιζόνη, για τη θεραπεία πρώτης γραμμής σε ασθενείς με πολλαπλό μυέλωμα ηλικίας ≥ 65 ετών ή σε ασθενείς που δεν μπορούν να υποβληθούν σε θεραπεία με υψηλή δόση χημειοθεραπείας.
It is used in combination with two other medicines, melphalan and prednisone, for the first line treatment of multiple myeloma in patients ≥ 65 years or those who cannot receive high dose chemotherapy.
Στην αρχική κλινική δοκιμή, αυτός ο συνδυασμός σχετίστηκε με παρατεταμένο χρόνο επιβίωσης περίπου 18 μηνών.
In the principal clinical trial, this combination was associated with a prolongation of the survival time by an average of 18 months.
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με αυτά τα φάρμακα, απευθυνθείτε στο γιατρό σας ή διαβάστε το Φύλλο Οδηγιών Χρήσης που παρέχεται μαζί με αυτά τα φάρμακα.
To find out more about these medicines, please ask your doctor or read the Package Leaflet that comes with these medicines.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ THALIDOMIDE CELGENE
BEFORE YOU TAKE THALIDOMIDE CELGENE You will have been given specific instructions by your doctor, p articularly on the effects of thalidomide on unborn babies (outlined in the Thalidomide Celgene Pregnancy Prevention Programme).
Θα σας δοθούν συγκεκριμένες οδηγίες από το γιατρό σας, ιδιαίτερα σχετικά με τις επιπτώσεις της θαλιδομίδης σε έμβρυα (αναφέρονται στο Πρόγραμμα Πρόληψης Κύησης του Thalidomide Celgene).
Read it carefully and follow the related instructions.
29 Θα σας δοθεί μια κάρτα ασθενούς ή οποιοδήποτε άλλο σχετικό έγγραφο από το γιατρό σας.
28 If you do not fully understand these instructions, please ask your doctor to explain them again before you take thalidomide.
Διαβάστε το προσεκτικά και ακολουθήστε τις σχετικές οδηγίες.
See also further information in this section under “Take special care with Thalidomide Celgene” and “Pregnancy”.
Εάν δεν κατανοείτε πλήρως αυτές τις οδηγίες, ζητήστε από το γιατρό σας να σας τις εξηγήσει ξανά πριν πάρετε τη θαλιδομίδη.
Do not take Thalidomide Celgene: • If you are pregnant or think you may be pregnant or are planning to become pregnant, as Thalidomide Celgene causes birth defects and foetal death. • If you are able to become pregnant but are unable to follow the necessary pregnancy prevention measures (outlined in the Thalidomide Celgene Pregnancy Prevention Programme). • If you are allergic (hypersensitive) to thalidomide or any of the other ingredients of Thalidomide Celgene (listed in section 6.
Δείτε επίσης περαιτέρω πληροφορίες στην παράγραφο “ Προσέξτε ιδιαίτερα με το Thalidomide Celgene ” και “ Κύηση ”.
"What Thalidomide Celgene contains:”).
Μην πάρετε το Thalidomide Celgene εάν ισχύει για εσάς οποιοδήποτε από τα παραπάνω.
Do not take Thalidomide Celgene if any of the above applies to you.
Εάν δεν είστε βέβαιοι, απευθυνθείτε στο γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Thalidomide Celgene.
If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Thalidomide Celgene.
Προσέξτε ιδιαίτερα με το Thalidomide Celgene:
Take special care with Thalidomide Celgene:
Απευθυνθείτε στο γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο στις ακόλουθες περιπτώσεις:
Talk to your doctor before taking this medicine in the following situations:
Για όλους τους ασθενείς που λαμβάνουν το Thalidomide Celgene Ενημερώστε το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο εάν: • Υπάρχει αυξημένος κίνδυνος θρομβώσεων στις φλέβες σας (εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση) ή τους πνεύμονές σας (πνευμονική εμβολή). • Εάν δεν έχετε κατανοήσει τις συμβουλές αντισύλληψης που σας έχουν παρασχεθεί από το γιατρό σας ή εάν αισθάνεστε ότι δεν είστε σε θέση να ακολουθήσετε αυτές τις συμβουλές. • Έχετε υποστεί νευρική βλάβη, όπως μούδιασμα, μυρμηκίαση ή πόνο στα χέρια ή στα πόδια.
For all patients taking Thalidomide Celgene Check with your doctor before taking this medicine if: • You are at high risk of a blood clot developing in your veins (deep vein thrombosis) or in your lungs (pulmonary embolism). • You do not understand the contraception advice given to you by your doctor or if you do not feel able to follow this advice. • You have nerve damage, such as numbness, tingling or pain in your hands or feet.
Για γυναίκες που παίρνουν Thalidomide Celgene Προτού ξεκινήσετε τη θεραπεία, θα πρέπει να ρωτήσετε το γιατρό σας εάν μπορείτε να κυοφορήσετε ακόμα και εάν νομίζετε ότι αυτό είναι απίθανο.
For women taking Thalidomide Celgene Before starting the treatment, you should ask your doctor if you are able to become pregnant, even if you think this is unlikely.
Εάν μπορείτε να μείνετε έγκυος: • Ο γιατρός σας θα διασφαλίσει ότι θα υποβάλλεστε σε τεστ εγκυμοσύνης o πριν από τη θεραπεία o κάθε 4 εβδομάδες κατά τη διάρκεια της θεραπείας o 4 εβδομάδες μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας • Θα πρέπει να χρησιμοποιείτε αποτελεσματική μέθοδο αντισύλληψης: o για 4 εβδομάδες πριν από την έναρξη της θεραπείας o κατά τη διάρκεια της θεραπείας o μέχρι 4 εβδομάδες μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας Ο γιατρός σας θα σας υποδείξει ποια μέθοδο αντισύλληψης να χρησιμοποιήσετε.
If you are able to become pregnant: • Your doctor will make sure that you have pregnancy tests o before treatment o every 4 weeks during treatment o 4 weeks after stopping treatment • You must use one effective method of contraception: o for 4 weeks before starting treatment o during treatment o until 4 weeks after stopping treatment Your doctor will tell you what method of contraception to use.
Συνεπώς, δεν πρέπει να έχετε συνουσία χωρίς προφύλαξη. • Πρέπει να αποφευχθεί η κύηση και οποιαδήποτε έκθεση κατά την κύηση.
Therefore do not have unprotected intercourse. • Pregnancy and any exposure during pregnancy must be avoided.
Χρησιμοποιείτε πάντα προφυλακτικό: o κατά τη διάρκεια της θεραπείας o για 1 εβδομάδα μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας • Δεν θα πρέπει να δώσετε σπέρμα: o κατά τη διάρκεια της θεραπείας o για 1 εβδομάδα μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας Αιμοδοσία:
Always use a condom: o during treatment o for 1 week after stopping treatment • You must not donate semen: o during treatment o for 1 week after stopping treatment
30 Δεν θα πρέπει να δώσετε αίμα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Thalidomide Celgene και για 1 εβδομάδα μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας.
You must not donate blood during Thalidomide Celgene treatment and for 1 week after stopping treatment.
Εάν δεν είστε βέβαιοι ότι όλα τα παραπάνω ισχύουν για εσάς, απευθυνθείτε στο γιατρό σας πριν πάρετε το Thalidomide Celgene.
29 If you are not sure if any of the above apply to you, talk to your doctor before taking Thalidomide Celgene.
Χρήση άλλων φαρμάκων:
Taking other medicines:
Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, καθώς αυτά μπορεί να παρέμβουν στη δράση της θαλιδομίδης.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines since other medicines could interfere with the effect of thalidomide.
Βεβαιωθείτε ότι έχετε ενημερώσει το γιατρό σας ότι λαμβάνετε οποιαδήποτε φάρμακα που προκαλούν υπνηλία, καθώς η θαλιδομίδη μπορεί να αυξήσει τις επιδράσεις τους.
Make sure you tell your doctor if you are taking any medicines which cause sleepiness as thalidomide may increase their effects.
Λήψη του Thalidomide Celgene με τροφές και ποτά:
Taking Thalidomide Celgene with food and drink:
Το Thalidomide Celgene λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή (βλ. παράγραφο 3 « Πώς να πάρετε το Thalidomide Celgene »).
Thalidomide Celgene can be taken with or without food (see section 3, “How to take Thalidomide Celgene”).
Η θαλιδομίδη προκαλεί συγγενείς ανωμαλίες στο έμβρυο ή θάνατο του εμβρύου. • Ακόμα και η λήψη ενός καψακίου από μια γυναίκα που εγκυμονεί ενδέχεται να προκαλέσει σοβαρές συγγενείς ανωμαλίες στο έμβρυο. • Οι ανωμαλίες αυτές ενδέχεται να περιλαμβάνουν μειωμένο μήκος άνω ή κάτω άκρων, δυσμορφίες χεριών ή ποδιών, ανωμαλίες αυτιών ή ματιών και προβλήματα με τα εσωτερικά όργανα.
Thalidomide causes severe birth defects or death to an unborn baby. • As little as one capsule taken by a pregnant woman can cause a baby to have serious birth defects. • These defects can include shortened arms or legs, malformed hands or feet, eye or ear defects, and problems with internal organs.
Θα πρέπει να χρησιμοποιείτε αποτελεσματική μέθοδο αντισύλληψης εάν είστε γυναίκα με δυνατότητα τεκνοποίησης (βλέπε παράγραφο 2, “ Προσέξτε ιδιαίτερα με το Thalidomide Celgene ”).
You must use one effective method of contraception if you are a woman who is able to become pregnant (see section 2, “Take special care with Thalidomide Celgene”).
Θα πρέπει να διακόψετε τη θεραπεία και να ενημερώσετε το γιατρό σας αμέσως εάν: • Χάσατε ή πιστεύετε ότι χάσατε έναν κύκλο έμμηνου ρύσης ή έχετε ασυνήθιστη αιμορραγία κατά την έμμηνο ρύση ή υποψιάζεστε ότι είστε έγκυος, • Έχετε ετεροφυλικές σχέσεις χωρίς να χρησιμοποιείτε αποτελεσματική μέθοδο αντισύλληψης.
You must stop treatment and inform your doctor straight away if: • You miss or think you have missed a period, or you have unusual menstrual bleeding, or suspect you are pregnant. • You have heterosexual intercourse without using an effective method of contraception.
Εάν μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας με θαλιδομίδη, πρέπει να διακόψετε τη θεραπεία και να ενημερώσετε άμεσα το γιατρό σας.
If you do become pregnant during the treatment with thalidomide, you must stop the treatment and inform your doctor immediately.
Για άνδρες που παίρνουν Thalidomide Celgene και έχουν σύντροφο με δυνατότητα τεκνοποίησης, ανατρέξτε στην παράγραφο 2 “ Προσέξτε ιδιαίτερα με το Thalidomide Celgene ”.
For men taking Thalidomide Celgene who have a female partner who is able to become pregnant, please see section 2 “Take special care with Thalidomide Celgene”.
Εάν η σύντροφός σας μείνει έγκυος κατά τη διάρκεια λήψης θαλιδομίδης, θα πρέπει να ενημερώσετε άμεσα το γιατρό σας.
If your partner becomes pregnant whilst you are taking thalidomide, you should inform your doctor immediately.
Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Thalidomide Celgene:
Important information about some of the ingredients of Thalidomide Celgene:
Το Thalidomide Celgene περιέχει λακτόζη (ένας τύπος σακχάρου).
Thalidomide Celgene contains lactose (a type of sugar).
Εάν ο γιατρός σας σάς έχει ενημερώσει ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ THALIDOMIDE CELGENE Πάντοτε να παίρνετε το Thalidomide Celgene αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Always take Thalidomide Celgene exactly as your doctor has told you to.
31 Το Thalidomide Celgene δεν ενδείκνυται για άτομα ηλικίας κάτω των 18 ετών.
30 Thalidomide Celgene is not suitable under the age of 18.
Δοσολογία Η συνήθης δόση είναι 200 mg (4 καψάκια) την ημέρα.
The usual dose is 200 mg (4 capsules) a day.
Ωστόσο, ο γιατρός σας θα επιλέξει τη δοσολογία για σας, θα παρακολουθεί την πρόοδό σας και μπορεί να ρυθμίσει τη δόση σας.
However your doctor will choose the dose for you, monitor your progress and may adjust your dose.
Ο γιατρός θα σας πει πώς να πάρετε το Thalidomide Celgene και για πόσο καιρό θα χρειαστεί να το λαμβάνετε.
Your doctor will tell you how to take Thalidomide Celgene and for how long you will need to take it.
Το Thalidomide Celgene λαμβάνεται σε κύκλους θεραπείας με κάθε κύκλο να διαρκεί 6 εβδομάδες, σε συνδυασμό με τη μελφαλάνη και την πρεδνιζόνη που λαμβάνονται στις ημέρες 1 έως 4 σε κάθε κύκλο 6 εβδομάδων.
Thalidomide Celgene is taken in treatment cycles, each cycle lasting 6 weeks, in combination with melphalan and prednisone which are taken on days 1 to 4 of each 6 week cycle.
Λήψη αυτού του φαρμάκου: • Λαμβάνετε αυτό το φάρμακο από το στόμα • Καταπίνετε τα καψάκια ολόκληρα, με ένα γεμάτο ποτήρι νερό • Μη σπάτε ή μασάτε τα καψάκια • Λαμβάνετε τα καψάκια σε μία δόση πριν κοιμηθείτε.
Taking this medicine: • Take this medicine by mouth • Swallow the capsules whole with a full glass of water • Do not crush or chew • Take the capsules as a single dose before going to bed.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Thalidomide Celgene από την κανονική:
If you take more Thalidomide Celgene than you should:
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Thalidomide Celgene από την κανονική, θα πρέπει να απευθυνθείτε σε κάποιον γιατρό ή να πάτε αμέσως σε κάποιο νοσοκομείο.
If you take more Thalidomide Celgene than you should, talk to a doctor or go to a hospital straightaway.
Εάν είναι δυνατό, πάρτε μαζί σας τη συσκευασία του φαρμάκου και αυτό το φύλλο οδηγιών.
If possible, take the medicine pack and this leaflet with you.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Thalidomide Celgene:
If you forget to take Thalidomide Celgene:
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Thalidomide Celgene στη συνήθη ώρα λήψης του και • έχουν περάσει λιγότερες από 12 ώρες: πάρτε αμέσως το καψάκιο. • έχουν περάσει περισσότερες από 12 ώρες: μην πάρετε το καψάκιο.
If you forget to take Thalidomide Celgene at your regular time and • less than 12 hours have passed: take your capsule immediately. • more than 12 hours have passed: do not take your capsule.
Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών ταξινομείται στις παρακάτω κατηγορίες:
POSSIBLE SIDE EFFECTS Like all medicines, Thalidomide Celgene can cause side effects although not everybody gets them.
Πολύ συχνές Συχνές
The frequency of side effects is classified into the following categories:
Όχι συχνές
Very common Common Uncommon Rare Very rare
Σε περισσότερους από 1 στους 1. 000 ασθενείς, αλλά σε λιγότερους από 1 στους 100
In more than 1 in 10 patients In more than 1 in 100 patients, but less than 1 in 10 In more than 1 in 1,000 patients, but less than 1 in 100 In more than 1 in 10,000 patients but less than 1 in 1000 patients In less than 1 in 10,000 patients
Σπάνιες
The following side effects may happen with this medicine:
Σε περισσότερους από 1 στους 10. 000 ασθενείς, αλλά σε λιγότερους από 1 στους 1. 000 ασθενείς
Stop taking Thalidomide Celgene and see a doctor straight away if you notice the following serious side effects – you may need urgent medical treatment: • Severe skin reactions including rashes, which is a common side effect and blistering of the skin and mucosa (Stevens Johnson Syndrome and toxic epidermal necrolysis, which are rare side effects).
Σε λιγότερους από 1 στους 10. 000 ασθενείς
You may have a high temperature (fever) at the same time.
Με αυτό το φάρμακο, ενδέχεται να εμφανιστούν οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες:
Tell your doctor straight away if you notice any of the following serious side effects: • Numbness, tingling, abnormal co-ordination or pain in your hands and feet.
Μπορεί ταυτόχρονα να παρουσιάσετε υψηλή θερμοκρασία (πυρετό).
This may be due to nerve damage (called ‘peripheral neuropathy’), which is a very common side effect.
Εάν εμφανίσετε τέτοια συμπτώματα, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας, ο οποίος μπορεί να μειώσει τη δόση ή να διακόψει τη θεραπεία.
If you experience such symptoms, speak to your doctor straight away, who may reduce the dose or discontinue the treatment.
Αυτή η παρενέργεια συμβαίνει συνήθως έπειτα από τη λήψη αυτού του φαρμάκου για αρκετούς μήνες, αλλά μπορεί να συμβεί και πιο σύντομα.
It can also happen some time after treatment has stopped.
Μπορεί επίσης να συμβεί κάποιο διάστημα μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας.
It may not go away, or may go away slowly. • Sudden pain in your chest or difficulty in breathing.
Ενδέχεται να μην υποχωρήσει ή να υποχωρήσει αργά. • Ξαφνικός πόνος στο στήθος ή δυσκολία στην αναπνοή.
31 This may be due to blood clots in the artery leading to your lungs (called ‘pulmonary embolism’), which is a common side effect.
Οι θρομβώσεις ενδέχεται να προκληθούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας ή μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας • Πόνος και οίδημα στα πόδια, ειδικά στο κάτω τμήμα ή στις κνήμες.
These can happen during treatment, or after treatment has stopped. • Pain or swelling in your legs, especially in your lower leg or calves.
Οι θρομβώσεις ενδέχεται να προκληθούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας ή μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν:
These can happen during treatment, or after treatment has stopped.
Πολύ συχνές • Δυσκοιλιότητα. • Αίσθημα ζάλης. • Υπνηλία, αίσθημα κόπωσης. • Τρέμουλο (τρόμος). • Οίδημα χεριών και ποδιών. • Μούδιασμα και μυρμήγκιασμα • Χαμηλός αριθμός αιμοσφαιρίων.
Very common • Constipation. • Feeling dizzy. • Sleepiness, feeling tired. • Shaking (tremor). • Swelling of hands and feet. • Numbness and tingling • Low blood cell counts.
Συχνές • Δυσπεψία, αίσθημα ζάλης (ναυτία), έμετος, ξηροστομία. • Εξάνθημα, ξηροδερμία. • Αίσθημα αδυναμίας, λιποθυμίας ή αστάθειας, απώλεια ενέργειας ή δύναμης, υπόταση. • Πυρετός, γενική αδιαθεσία. • Ίλιγγος που καθιστά δύσκολη τη διατήρηση της ισορροπίας και τη φυσιολογική κίνηση. • Δυσκολία όρασης ή ομιλίας, που είναι προσωρινή.
Common • Indigestion, feeling sick (nausea), being sick (vomiting), dry mouth. • Rash, dryness of the skin. • Feeling weak, faint or unsteady, lack of energy or strength, low blood pressure. • Fever, feeling generally unwell. • A spinning feeling in your head, making it difficult to stand up and move normally. • Having difficulty in seeing or speaking, which is temporary.
Αυτό μπορεί να οφείλεται σε θρόμβο σε αρτηρία του εγκεφάλου. • Θαμπή όραση. • Δυσκολία στην αναπνοή, δύσπνοια. • Πνευμονική λοίμωξη (πνευμονία), πνευμονική νόσος. • Αργός καρδιακός ρυθμός, καρδιακή ανεπάρκεια. • Κατάθλιψη, σύγχυση, μεταβλητή διάθεση, άγχος.
This may be due to a clot in an artery in the brain. • Blurred vision. • Shortness of breath, difficulty breathing. • Chest infection (pneumonia), lung disease. • A slow heart rate, heart failure. • Depression, confusion, mood changes, anxiety.
Όχι συχνές • Δυσκολία όρασης ή ομιλίας εξαιτίας αιμορραγίας μιας αρτηρίας του εγκεφάλου. • Αίσθημα ζάλης όταν ο ασθενής σηκώνεται. • Φλεγμονή και οίδημα των βρογχικών αγωγών (βρογχίτιδα). • Φλεγμονή των κυττάρων που επικαλύπτουν το στομαχικό τοίχωμα. • Οπή σε κάποιο σημείο του παχέος εντέρου (κόλον), η οποία μπορεί να προκαλέσει λοίμωξη.
Uncommon • Having difficulty seeing or speaking due to bleeding from an artery in the brain. • Feeling dizzy when you stand up. • Inflammation and swelling of the tubes in your lungs (bronchitis). • Inflammation of the cells lining your stomach wall. • A hole in part of your large bowel (colon) which can cause infection.
Σε αυτές περιλαμβάνονται οι εξής: • πολύ σοβαρή δερματική αντίδραση (τοξική επιδερμική νεκρόλυση), • υποθυρεοειδισμός, • απόφραξη εντέρου • σεξουαλική δυσλειτουργία, για παράδειγμα ανικανότητα.
These include • very serious skin reaction (toxic epidermal necrolysis) • underactive thyroid (hypothyroidism) • bowel obstruction • sexual dysfunction, for example impotence.
33 Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ THALIDOMIDE CELGENE
HOW TO STORE THALIDOMIDE CELGENE
Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά και οποιοδήποτε άλλο άτομο που δεν λαμβάνει τη θεραπεία.
Keep out of the reach and sight of children and any other person not directly involved in the treatment.
Να μην το χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην καρτέλα και στην κυψέλη μετά το ΛΗΞΗ.
Do not use after the expiry date stated on the wallet card and the blister after EXP.
Στο τέλος της θεραπείας σας θα πρέπει να επιστρέψετε όλα τα αχρησιμοποίητα καψάκια στο φαρμακοποιό ή το γιατρό σας.
32 At the end of your treatment you should return all unused capsules to the pharmacist or doctor.
ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Τι περιέχει το Thalidomide Celgene: • Η δραστική ουσία είναι η θαλιδομίδη.
What Thalidomide Celgene contains: • The active substance is thalidomide.
Κάθε καψάκιο περιέχει 50mg θαλιδομίδης. • Τα άλλα συστατικά είναι: άνυδρη λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, ποβιδόνη (Κ90), στεατικό οξύ, κολλοειδές άνυδρο διοξείδιο του πυριτίου και κροσποβιδόνη (Τύπου Α).
Each capsule contains 50mg of thalidomide. • The other ingredients are anhydrous lactose, microcrystalline cellulose, povidone (K90), stearic acid, colloidal anhydrous silica, and crospovidone (Type A).
Εμφάνιση του Thalidomide Celgene και περιεχόμενο της συσκευασίας:
What Thalidomide Celgene looks like and contents of the pack:
Το Thalidomide Celgene περιέχει λευκά σκληρά καψάκια με την επισήμανση “ Thalidomide 50 mg Celgene ”.
Thalidomide Celgene are white hard capsules marked “Thalidomide 50 mg Celgene”.
Celgene Europe Ltd, Riverside House, Riverside Walk, Windsor, SL4 1NA, Ηνωμένο Βασίλειο.
Celgene Europe Ltd, Riverside House, Riverside Walk, Windsor, SL4 1NA, United Kingdom.
Penn Pharmaceuticals Ltd, Tafarnaubach Industrial Estate, Tredegar, Gwent, NP22 3AA, Ηνωμένο Βασίλειο.
Penn Pharmaceuticals Ltd, Tafarnaubach Industrial Estate, Tredegar, Gwent, NP22 3AA, United Kingdom.
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις {ημερομηνία}.
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}
Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΕΑ): http: // www. emea. europa. eu.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu.
Τι είναι το Thelin; Το Thelin είναι δισκία µε χρώµα κίτρινο προς πορτοκαλί σε σχήµα κάψουλας, καθένα από τα οποία περιέχει 100 mg της δραστικής ουσίας sitaxentan sodium.
Thelin are capsule-shaped, yellow-to-orange tablets containing 100 mg of the active substance sitaxentan sodium
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιµοποιείται το Thelin; Το Thelin χρησιµοποιείται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών µε πνευµονική αρτηριακή υπέρταση κατηγορίας ΙΙΙ, µε στόχο τη βελτίωση της ικανότητας για άσκηση.
Thelin is used for the treatment of adult patients with class III pulmonary arterial hypertension, to improve exercise capacity.
Η πνευµονική αρτηριακή υπέρταση συνίσταται στην υπερβολικά υψηλή αρτηριακή πίεση του ασθενούς στις πνευµονικές αρτηρίες και η κατηγορία ΙΙΙ αναφέρεται στη σοβαρότητα της νόσου η οποία χαρακτηρίζεται ως « µέτρια ».
Pulmonary arterial hypertension is a disease where the patient has an abnormally high blood pressure in the arteries of the lungs; class III ‘ moderate ’ reflects the seriousness of the disease.