natgillin/translations-raw huggingface dataset:
μεμβράνη της πένας (εικόνα 2) και βιδώστε τη ασφαλώς στη θέση της, σε κατεύθυνση όμοια με τη φορά των δεικτών του ρολογιού.
Keeping the pen upright in the tray holder, FIRMLY push the injection needle straight onto the pen rubber membrane (figure 2) and screw it securely in place, in a clockwise direction.
• Κρατήστε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας PegIntron ΣΕ ΟΡΘΙΑ ΘΕΣΗ (Δοσομετρητής κάτω) και κρατήστε και τα δύο καλύμματα των βελόνων στη θέση τους μέχρι να είστε έτοιμοι για την ένεση. • Το βίδωμα της βελόνης στη θέση της « προετοιμάζει για χρήση » τη βελόνη και επιτρέπει στο επιπλέον υγρό και αέρα μέσα στην πένα να μετακινηθούν.
• Keep the PegIntron pre-filled pen UPRIGHT (Dosing button down) and keep both needle caps on until you are ready to inject. • Screwing the needle into place, “primes” the needle and allows the extra liquid and air in the pen to be removed.
Μπορεί να παρατηρήσετε διαφυγή κάποιας ποσότητας υγρού από το εσωτερικό του καλύμματος, καθώς αποβάλλεται ο αέρας που υπάρχει στην πένα.
You may see some liquid trickle out from under the cap, as the air has been expelled out of the pen.
Αυτό είναι φυσιολογικό. • Περιμένετε περίπου 5 δευτερόλεπτα, μέχρι να ολοκληρωθεί αυτή η διαδικασία. • Τα σκουρόχρωμα πώματα μετακινούνται προς τα πάνω και δεν θα βλέπετε πια το υγρό στο παράθυρο από τη στιγμή που η βελόνη θα προετοιμαστεί σωστά για χρήση (εικόνα 3).
This is normal. • Wait about 5 seconds for this process to finish. • The dark stoppers move up and you will no longer see the fluid in the window once the needle is successfully primed (figure 3).
Πώμα Πώμα
Stopper
Ελέγξτε μέσα από το παράθυρο για να βεβαιωθείτε ότι τα δύο πώματα εισχώρησης είναι σε επαφή.
Check through the window to be sure that the two stoppers are together.
Εάν δεν είναι σε επαφή, μην χρησιμοποιήσετε αυτή την πένα γιατί μπορεί να μην είστε σε θέση να επιλέξετε τη δόση σας (εικόνα 3).
If they are not together, do not use this pen because you may not be able to dial your dose (figure 3).
360 Βήμα 3:
Step 3:
Ρυθμίστε τη δόση
Set the dose
Πάρτε την πένα από τη θήκη του δίσκου.
Take the pen from the tray holder.
Κρατώντας την πένα σταθερά, τραβήξτε το δοσομετρητή εντελώς προς τα έξω, μέχρι να εμφανιστεί ένας σκούρος δακτύλιος επάνω στην πένα.
Holding the pen firmly, pull the dosing button out as far as it will go, until you see a dark ring on the pen.
Ο δοσομετρητής θα πρέπει να τραβιέται έξω εύκολα χωρίς να χρειάζεται πολύ μεγάλη δύναμη (εικόνα 4).
The dosing button should be easy to pull out without too much force being needed (figure 4).
Μην πιέσετε ακόμη το δοσομετρητή στην αρχική του θέση.
Do not push the dosing button back in at this time.
Σκούρος δακτύλιος
You will push it in when you are ready to self-inject the Dark ring
Γυρίστε το δοσομετρητή μέχρι η συνταγογραφηθείσα δόση σας να συμφωνήσει με τη ένδειξη δόσης.
Turn the dosing button until your prescribed dose is in line with the dosing tab.
Ο δοσομετρητής θα πρέπει να γυρνάει εύκολα χωρίς να χρειάζεται πολύ μεγάλη δύναμη (εικόνα 5).
The button should turn easily without too much force being needed (figure 5).
Εάν έχετε πρόβλημα να επιλέξετε τη δόση σας, ελέγξτε για να βεβαιωθείτε ότι ο δοσομετρητής έχει τραβηχτεί προς τα έξω όσο μακριά μπορούσε να πάει.
If you have trouble dialing your dose, check to make sure the dosing button has been pulled out as far as it will go.
Εάν δεν μπορείτε να τραβήξετε εύκολα έξω το δοσομετρητή ή να επιλέξετε τη δόση, μην χρησιμοποιήσετε υπερβολική
If you cannot easily pull out the dosing button or dial the dose, do not use excessive force and do not use this pen because it may not deliver the correct dose.
δύναμη και μην χρησιμοποιήσετε την πένα γιατί μπορεί να μη χορηγήσει τη σωστή δόση.
•
• Ξαπλώστε προσεκτικά κάτω την πένα σε μία σκληρή, επίπεδη, μη ολισθηρή επιφάνεια.
Carefully lay the pen down on a hard, flat, non-slip surface.
ΜΗΝ αφαιρέσετε κανένα από τα καλύμματα της βελόνης και ΜΗΝ πιέζετε μέσα το δοσομετρητή μέχρι να είστε έτοιμοι να κάνετε την ένεση της δόσης του PegIntron.
DO NOT remove either of the needle caps and DO NOT push the dosing button in until you are ready to self-inject the PegIntron dose.
361 Βήμα 4:
Step 4:
Κάντε την ένεση του διαλύματος PegIntron
Inject the PegIntron solution
Επιλέξτε τη θέση ένεσης.
Select the injection site.
Ο γιατρός σας θα σας έχει εξηγήσει ποιες θέσεις να χρησιμοποιείτε (π. χ. μηρός ή κοιλιά).
Your doctor will have told you which sites to use (e.g., thigh or abdomen).
Οι καλύτερες θέσεις για να κάνετε ένεση στον εαυτό σας είναι εκείνες οι περιοχές με μία στοιβάδα λίπους ανάμεσα στο δέρμα και τον μυ, όπως ο μηρός σας, η εξωτερική επιφάνεια του επάνω βραχίονά σας και η κοιλιά.
The best sites for giving yourself an injection are those areas with a layer of fat between the skin and muscle, like your thigh, the outer surface of your upper arm, and abdomen.
Μην κάνετε την ένεση στην περιοχή κοντά στον αφαλό σας ή τη μέση.
Do not inject yourself in the area near your navel or waistline.
Εάν είστε πολύ λεπτοί, θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο τον μηρό ή την εξωτερική επιφάνεια του βραχίονα για ένεση.
If you are very thin, you should only use the thigh or outer surface of the arm for injection.
Θα πρέπει να χρησιμοποιείτε διαφορετική θέση κάθε φορά που κάνετε ένεση με PegIntron για να αποφύγετε πόνο σε οποιαδήποτε θέση.
You should use a different site each time you inject PegIntron to avoid soreness at any one site.
Μην κάνετε ένεση με PegIntron σε μία θέση όπου το δέρμα είναι ερεθισμένο, ερυθρό, μελανιασμένο, μολυσμένο, ή έχει ουλές, διογκωμένα σημάδια, ή εξογκώματα.
Do not inject PegIntron into an area where the skin is irritated, red, bruised, infected, or has scars, stretch marks, or lumps.
Καθαρίστε το δέρμα στη θέση της ένεσης με το δεύτερο επίθεμα καθαρισμού που παρέχεται και περιμένετε να στεγνώσει η περιοχή.
Clean the injection site skin with the second cleansing swab provided, and wait for the area to dry.
Εξωτερικό
Outer needle cap
κάλυμμα βελόνης
Pull off the outer needle cap (figure 6).
Μπορεί να υπάρχει κάποια ποσότητα υγρού γύρω από το εσωτερικό κάλυμμα της βελόνης.
There may be some liquid around the inner needle cap.
Μην ανησυχείτε, αυτό είναι φυσιολογικό.
Don’t worry, this is normal.
Αυτό το υγρό δεν συμπεριλαμβάνεται στη δόση σας, είναι επιπλέον ποσότητα.
This liquid is not part of your dose, it is extra.
Κίτρινο εσωτερικό κάλυμμα
Yellow inner needle cap
Μόλις στεγνώσει η θέση της ένεσης, αφαιρέσατε προσεκτικά το κίτρινο εσωτερικό κάλυμμα βελόνης ξεσκεπάζοντας προσεκτικά τη βελόνη ένεσης.
Once the injection site is dry, pull off the yellow inner needle cap carefully exposing the injection needle.
Κρατήστε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας PegIntron με τα δάχτυλά σας τυλιγμένα γύρω από το κύλινδρο του κυρίως σώματος της πένας και τον αντίχειρά σας στο δοσομετρητή (εικόνα 7).
Hold the PegIntron pre-filled pen with your fingers wrapped around the pen body barrel and your thumb on the dosing button (figure 7).
Με το άλλο σας χέρι, ανασηκώστε χαλαρά το δέρμα σε πτυχή στην περιοχή που έχετε καθαρίσει για να κάνετε την ένεση.
With your other hand, pinch a fold of loose skin in the area you have cleaned for injection.
Εισάγετε την βελόνη στην πτυχή του δέρματος με γωνία 45º έως 90º.
Insert the needle into the pinched skin at an angle of 45° to 90°.
Πιέστε το δοσομετρητή αργά και σταθερά προς τα κάτω μέχρι να μην μετακινείται άλλο.
Press the dosing button down slowly and firmly until the button can no longer move.
Κρατήστε τον αντίχειρα πιέζοντας προς τα κάτω το δοσομετρητή για επιπλέον 5 δευτερόλεπτα ώστε να είστε σίγουροι ότι έχετε λάβει την πλήρη δόση.
Keep your thumb pressed down on the dosing button for an additional 5 seconds to ensure that you get the complete dose.
Πιέστε μαλακά τη θέση της ένεσης με ένα μικρό επίδεσμο ή με μια αποστειρωμένη γάζα για λίγα δευτερόλεπτα, εάν απαιτείται.
• Remove the needle from your skin. • Gently press the injection site with a small bandage or sterile gauze if necessary for a few seconds. • Do not massage the injection site.
362 • Μην τρίβετε τη θέση της ένεσης.
If there is bleeding, cover with an adhesive bandage. • Discard the PegIntron pre-filled pen with the needle safely in a closed rigid container.
Μετά από 2 ώρες, ελέγξτε τη θέση ένεσης για ερυθρότητα, πρήξιμο, ή ευαισθησία.
After 2 hours, check the injection site for redness, swelling, or tenderness.
Εάν έχετε αντίδραση του δέρματος και δεν υποχωρήσει σε μερικές ημέρες, επικοινωνήστε με το γιατρό σας.
If you have a skin reaction and it doesn’t clear up in a few days, contact your health care professional.
363 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
330 PACKAGE LEAFLET:
PegIntron 80 μικρογραμμάρια κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Πεγκιντερφερόνη άλφα- 2b (σύζευξη ανασυνδυασμένης ιντερφερόνης άλφα- 2b με μονομεθοξυ - πολυαιθυλενο- γλυκόλη)
PegIntron 80 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre -filled pen Peginterferon alfa-2b (conjugation of recombinant interferon alfa-2b with monomethoxy polyethylene glycol)
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το PegIntron 3.
Peg Intron is not recommended for use in patients under the age of 18 years.
Αυτός ο συνδυασμός ενδείκνυται επίσης σε ασθενείς που έχουν υποτροπιάσει και σε ασθενείς που δεν έχουν προηγουμένως ανταποκριθεί σε θεραπεία συνδυασμού ιντερφερόνης άλφα (πεγκυλιωμένης ή μη πεγκυλιωμένης) και ριμπαβιρίνης ή σε μονοθεραπεία ιντερφερόνης άλφα.
331 Take special care with PegIntron
Το PegIntron χρησιμοποιείται μόνο του, σε περίπτωση δυσανεξίας ή αντένδειξης στη ριμπαβιρίνη.
- If you develop symptoms of a severe allergic reaction (such as d ifficulty in breathing, wheezing, or
364 − Σε περίπτωση αυτοάνοσης ηπατίτιδας ή οποιουδήποτε άλλου προβλήματος του ανοσοποιητικού σας συστήματος, εάν παίρνετε φάρμακο που προκαλεί καταστολή του ανοσοποιητικού σας συστήματος (το ανοσοποιητικό σύστημα σας προστατεύει από λοίμωξη και μερικές νόσους). − Σε περίπτωση που είχατε, μη ελεγχόμενη ηπατική νόσο (άλλη από ηπατίτιδα C). − Σε περίπτωση νόσου του θυρεοειδούς η οποία δεν ρυθμίζεται ικανοποιητικά με φάρμακα. − Σε περίπτωση που έχετε κάποια κατάσταση που προκαλεί σπασμούς (επιληπτικούς σπασμούς, ή “ κρίσεις ”).
- If you are diabetic, your doctor may ask you to have an eye examination.
Χρήση άλλων φαρμάκων Παρακαλείσθε να ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε λάβει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν δεν σας έχουν χορηγηθεί με ιατρική συνταγή.
Using other medicines Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
Δεν είναι γνωστό εάν αυτό το προϊόν παρουσιάζεται στο ανθρώπινο γάλα.
332 It is not known whether this product is present in human milk.
366 Ο γιατρός σας έχει ορίσει την δόση του PegIntron βασιζόμενος στο σωματικό σας βάρος.
Combination treatment PegIntron, when given with ribavirin capsules, is usually given at a dose of 1.5 microgram/kg once a week.
Σε ασθενείς που δεν έχουν προηγουμένως ανταποκριθεί ή υποτροπιάσει, η θεραπεία θα πρέπει να συνεχίζεται για ένα χρόνο (εξαρτώμενη από την ανταπόκριση μετά τις πρώτες 12 εβδομάδες θεραπείας).
333 In patients who have not responded previously or relapsed, the treatment should continue for one year (contingent upon the response after the first 12 weeks of therapy).
367 Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση PegIntron από την κανονική Ενημερώστε το γιατρό σας ή τον επαγγελματία υγείας το συντομότερο δυνατόν.
If you use more PegIntron than you should Tell your doctor or healthcare professional as soon as possible.
Ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως εάν παρουσιαστεί οποιαδήποτε από τις παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες: θωρακικός πόνος, αλλαγές στο τρόπο που χτυπά η καρδιά σας, αναπνευστικά προβλήματα (περιλαμβανόμενης της δύσπνοιας), σύγχυση, αίσθημα κατάθλιψης, επιθυμία να βλάψετε τον εαυτό σας, παραισθήσεις, αίσθημα μουδιάσματος ή μυρμηκιάσεις, ζάλη, σπασμούς (επιληπτικούς σπασμούς, ή “ κρίσεις ”), δυσκολία στον ύπνο, τη σκέψη ή τη συγκέντρωση, δυσκολία να παραμείνετε σε εγρήγορση, σοβαρός στομαχικός πόνος, ή κράμπες, αίμα ή θρόμβους στα κόπρανα (ή μαύρα, ομοιάζοντα με πίσσα κόπρανα), πυρετός ή ρίγη που αρχίζουν μετά από λίγες εβδομάδες θεραπείας, πόνο χαμηλά στην πλάτη ή στο πλάι, δυσκολία ή ανικανότητα ούρησης, πόνος ή φλεγμονή μυών (μερικές φορές σοβαρός), προβλήματα με τα μάτια σας ή με την όρασή σας ή την ακοή, σοβαρό ή επώδυνο ερύθημα του δέρματός σας ή του βλενογόνου υμένα, σοβαρή αιμορραγία από τη μύτη.
334 blood or clots in stool (or black, tarry stool); fever or chills beginning after a few weeks of treatment, pain in your lower back or side; difficulty or inability to pass urine, painful or inflamed muscles (sometimes severe); problems with your eyes or your eyesight or hearing; severe or painful reddening of your skin or mucous membrane, severe bleeding from your nose.
Ερεθισμός ή ερυθρότητα (και σπάνια, δερματική βλάβη) στο σημείο της ένεσης, πονοκέφαλος, αίσθημα κόπωσης, ρίγη με τρόμο, πυρετός, συμπτώματα παρόμοια με γρίπη, αδυναμία, απώλεια βάρους, ναυτία, απώλεια όρεξης, διάρροια ή μαλακά κόπρανα, στομαχικός πόνος, έμετος, μυικοί πόνοι, πόνος στις αρθρώσεις και στους μυς, αίσθημα κατάθλιψης, ευερεθιστότητα, δυσκολία στην έλευση του ύπνου ή στη διατήρηση του ύπνου, αίσθημα άγχους ή νευρικότητας, δυσκολία στη συγκέντρωση, μεταβολές στη διάθεση, τριχόπτωση, κνησμός, ξηρό δέρμα, πονόλαιμος, βήχας, δυσκολία στην αναπνοή, ζάλη, ιογενής λοίμωξη, εξάνθημα και ξηροστομία.
Irritation or redness (and rarely, skin damage) at the site of injection, headache, tired feeling, shaking chills, fever, flu -like symptoms, weakness, loss of weight, nausea, loss of appetite, diarrhoea or loose stools, stomach pain, vomiting, muscle aches, pain in joints and muscles, feeling depressed, irritability, trouble falling asleep or staying asleep, feeling anxious or nervous, difficulty concentrating, mood swings, hair loss, itching, dry skin, sore throat, coughing, difficult breathing, dizziness, virus infection, rash, and dry mouth.
368 γρήγορος καρδιακός ρυθμός, ανησυχία, νευρικότητα, δύσκολη ή ακανόνιστη εμμηνορυσιακή περίοδος.
Increased sweating, chest pain, pain on the right side around your ribs, numbness, pain or tingling feeling, change in thyroid gland activity (which may make you feel tired or, less commonly, energetic), stomach upset, rapid heart rate, agitation, nervousness, difficult or irregular menstrual period.
Επιπλέον, οι ακόλουθες ενέργειες έχουν αναφερθεί με το PegIntron: παράλυση προσωπικού νεύρου (αδυναμία και πτώση στη μία πλευρά του προσώπου) και σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις όπως αγγειοοίδημα (μία αλλεργική πάθηση του δέρματος που χαρακτηρίζεται από κηλίδες περιγεγραμμένης διόγκωσης που αφορούν το δέρμα και τις υποδόριες στοιβάδες του, τους βλεννογόνιους υμένες και μερικές φορές τα εσωτερικά όργανα), τοξική επιδερμική νεκρόλυση/ Σύνδρομο Stevens Johnson/ πολύμορφο ερύθημα (ένα φάσμα εξανθημάτων με ποικίλους βαθμούς σοβαρότητας συμπεριλαμβανομένου του θανάτου που μπορεί να σχετίζεται με φλύκταινες στο στόμα, τη μύτη, τα μάτια και άλλους βλεννογόνιους υμένες και εσχαροποίηση της προσβεβλημένης περιοχής του δέρματος), μανία (υπερβολικός ή παράλογος ενθουσιασμός), διπολικές διαταραχές (διαταραχές διάθεσης που χαρακτηρίζονται από επεισόδια εναλλαγής λύπης και έξαψης), περικαρδιακή συλλογή (μία συλλογή υγρών που αναπτύσσεται μεταξύ του περικαρδίου (το περίβλημα της καρδιάς) και της ίδιας της καρδιάς), περικαρδίτιδα (φλεγμονή του περιβλήματος της καρδιάς).
335 necrolysis/Stevens Johnson Syndrome/erythema multiforme (a spectrum of rashes with varying degree of severity including death which may be associated with blisters in the mouth, nose, eyes and other mucosal membranes and sloughing of the affected area of the skin), mania (excessive or unreasonable enthusiasm), bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement), pericardial effusion (a fluid collection that develops between the pericardium (the lining of the heart) and the heart itself), pericarditis (inflammation of the lining of the heart).
369 Όταν χρησιμοποιείται το PegIntron μόνο, μερικές από αυτές τις παρενέργειες είναι λιγότερο πιθανό να εμφανισθούν, και μερικές δεν έχουν εμφανισθεί ποτέ.
When PegIntron is used alone, some of these effects are less likely to occur, and some have not occurred at all.
Μετά τη χορήγηση της δόσης, πετάξτε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας PegIntron και την όποια ποσότητα αχρησιμοποίητου διαλύματος περιέχεται σε αυτήν.
After administering the dose, discard the PegIntron pre-filled pen and any unused solution contained in it.
- Η δραστική ουσία είναι η πεγκιντερφερόνη άλφα- 2b, 80 μικρογραμμάρια/ 0, 5 ml.
- The active substance is peginterferon alfa-2b, 80 micrograms/0.5 ml.
Η σκόνη και ο διαλύτης περιέχονται και τα δύο σε μια με δύο θαλάμους φύσιγγα ενσωματωμένη σε μία προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
336 The white powder and the clear and colourless solvent are both contained in a two-chamber glass cartridge assembled into a single use pre-filled pen.
Το PegIntron 80 μικρογραμμάρια διατίθεται σε διαφορετικές συσκευασίες:
PegIntron 80 micrograms is available in different pack sizes:
370
swabs;
371 España Km.
España Km.
372 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΣΤΟ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
338 ANNEX TO THE PACKAGE LEAFLET
373 Πριν αναμίξετε το PegIntron, σιγουρευτείτε ότι βρίσκεται σε θερμοκρασία δωματίου.
It is important that you keep the PegIntron pre-filled pen upright (Dosing button down) (as shown in figure 1).
Είναι σημαντικό να διατηρείτε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας PegIntron σε όρθια θέση (Δοσομετρητής κάτω) (όπως φαίνεται στην εικόνα 1).
339 •
Δοσομε τρητής
you have heard the click, you will notice in the window that
ολισθηρής επιφάνειας μέχρι να ακούσετε την πένα να κάνει « κλικ ».
The dosing button should be
Από τη στιγμή που θα ακούσετε το « κλικ », θα παρατηρήσετε στο παράθυρο ότι και τα δύο σκουρόχρωμα πώματα έρχονται σε επαφή.
flush with the pen body. • Wait for several seconds to let the powder dissolve. • Gently turn the pen upside down twice.
Ο
DO NOT
Θήκη
Holder
ΜΗΝ ΑΝΑΚΙΝΕΙΤΕ ΤΗΝ ΠΕΝΑ. • Κρατήστε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας PegIntron σε όρθια θέση, με το δοσομετρητή προς τα κάτω.
SHAKE THE PEN. • Keep the PegIntron pre-filled pen upright, with the dosing button down.
Μετά, κοιτάξτε από το παράθυρο της πένας για να δείτε ότι το αναμεμιγμένο διάλυμα PegIntron έχει διαλυθεί πλήρως.
Then, look through the pen window to see that the mixed PegIntron solution is competely dissolved.
Εάν υπάρχει ακόμα αφρός, περιμένετε μέχρι να κατακάτσει. • Το διάλυμα θα πρέπει να είναι διαυγές και άχρωμο πριν τη χρήση.
If there is still foam, wait until it settles. • The solution should be clear and colourless before use.
Μην χρησιμοποιείτε το διάλυμα εάν είναι αποχρωματισμένο, μη διαυγές, ή περιέχει σωματίδια. • Πριν προσαρμόσετε τη βελόνη, είναι φυσιολογικό να δείτε μικρές φυσαλίδες στο παράθυρο της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας, κοντά στο πάνω μέρος του διαλύματος. • Τοποθετήστε την πένα πίσω μέσα στη θήκη στο δίσκο με το δοσομετρητή στο κάτω μέρος.
Do not use the solution if it is discoloured, not clear, or contains particles. • Before attaching the needle, it is normal to see some small bubbles in the pre-filled pen window, near the top of the solution. • Place the pen back into the holder in the tray with the dosing button on the bottom.
374 Βήμα 2:
Step 2:
Προσαρμόστε τη βελόνη
Attach the needle
Κρατώντας την πένα σε όρθια θέση μέσα στη θήκη του δίσκου, σκουπίστε τη λαστιχένια μεμβράνη της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας PegIntron με ένα επίθεμα καθαρισμού.
Keeping the pen upright in the tray holder, wipe the rubber membrane of the PegIntron pre-filled pen with one cleansing swab.
375 Βήμα 3:
Step 3:
Θα τον πιέσετε όταν θα είστε έτοιμοι να κάνετε την ένεση με το PegIntron.
You will push it in when you are ready to self-inject the PegIntron.
Σκούρος δακτύλιος
Dark ring
376 Βήμα 4:
Step 4:
Κρατήστε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας PegIntron με τα δάχτυλά σας τυλιγμένα γύρω από το κύλινδρο του κυρίως σώματος της πένας και τον αντίχειρά σας στο δοσομετρητή (εικόνα 7).
Hold the PegIntron pre -filled pen with your fingers wrapped around the pen body barrel and your thumb on the dosing button (figure 7).
377 • Μην τρίβετε τη θέση της ένεσης.
If there is bleeding, cover with an adhesive bandage. • Discard the PegIntron pre -filled pen with the needle safely in a closed rigid container.
378 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
343 PACKAGE LEAFLET:
PegIntron 100 μικρογραμμάρια κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Πεγκιντερφερόνη άλφα- 2b (σύζευξη ανασυνδυασμένης ιντερφερόνης άλφα- 2b με μονομεθοξυ - πολυαιθυλενο- γλυκόλη)
PegIntron 100 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre -filled pen Peginterferon alfa-2b (conjugation of recombinant interferon alfa-2b with monomethoxy polyethylene glycol)
Αυτός ο συνδυασμός ενδείκνυται επίσης σε ασθενείς που έχουν υποτροπιάσει και σε ασθενείς που δεν έχουν προηγουμένως ανταποκριθεί σε θεραπεία συνδυασμού ιντερφερόνης άλφα (πεγκυλιωμένης ή μη πεγκυλιωμένης) και ριμπαβιρίνης ή σε μονοθεραπεία ιντερφερόνης άλφα.
344 Take special care with PegIntron
379 − Σε περίπτωση αυτοάνοσης ηπατίτιδας ή οποιουδήποτε άλλου προβλήματος του ανοσοποιητικού σας συστήματος, εάν παίρνετε φάρμακο που προκαλεί καταστολή του ανοσοποιητικού σας συστήματος (το ανοσοποιητικό σύστημα σας προστατεύει από λοίμωξη και μερικές νόσους). − Σε περίπτωση που είχατε, μη ελεγχόμενη ηπατική νόσο (άλλη από ηπατίτιδα C). − Σε περίπτωση νόσου του θυρεοειδούς η οποία δεν ρυθμίζεται ικανοποιητικά με φάρμακα. − Σε περίπτωση που έχετε κάποια κατάσταση που προκαλεί σπασμούς (επιληπτικούς σπασμούς, ή “ κρίσεις ”).
- If you are diabetic, your doctor may ask you to have an eye examination.
Δεν είναι γνωστό εάν αυτό το προϊόν παρουσιάζεται στο ανθρώπινο γάλα.
345 It is not known whether this product is present in human milk.
381 Ο γιατρός σας έχει ορίσει την δόση του PegIntron βασιζόμενος στο σωματικό σας βάρος.
Combination treatment PegIntron, when given with ribavirin capsules, is usually given at a dose of 1.5 microgram/kg once a week.
Σε ασθενείς που δεν έχουν προηγουμένως ανταποκριθεί ή υποτροπιάσει, η θεραπεία θα πρέπει να συνεχίζεται για ένα χρόνο (εξαρτώμενη από την ανταπόκριση μετά τις πρώτες 12 εβδομάδες θεραπείας).
346 In patients who have not responded previously or relapsed, the treatment should continue for one year (contingent upon the response after the first 12 weeks of therapy).
382 Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση PegIntron από την κανονική Ενημερώστε το γιατρό σας ή τον επαγγελματία υγείας το συντομότερο δυνατόν.
If you use more PegIntron than you should Tell your doctor or healthcare professional as soon as possible.
Ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως εάν παρουσιαστεί οποιαδήποτε από τις παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες: θωρακικός πόνος, αλλαγές στο τρόπο που χτυπά η καρδιά σας, αναπνευστικά προβλήματα (περιλαμβανόμενης της δύσπνοιας), σύγχυση, αίσθημα κατάθλιψης, επιθυμία να βλάψετε τον εαυτό σας, παραισθήσεις, αίσθημα μουδιάσματος ή μυρμηκιάσεις, ζάλη, σπασμούς (επιληπτικούς σπασμούς, ή “ κρίσεις ”), δυσκολία στον ύπνο, τη σκέψη ή τη συγκέντρωση, δυσκολία να παραμείνετε σε εγρήγορση, σοβαρός στομαχικός πόνος, ή κράμπες, αίμα ή θρόμβους στα κόπρανα (ή μαύρα, ομοιάζοντα με πίσσα κόπρανα), πυρετός ή ρίγη που αρχίζουν μετά από λίγες εβδομάδες θεραπείας, πόνο χαμηλά στην πλάτη ή στο πλάι, δυσκολία ή ανικανότητα ούρησης, πόνος ή φλεγμονή μυών (μερικές φορές σοβαρός), προβλήματα με τα μάτια σας ή με την όρασή σας ή την ακοή, σοβαρό ή επώδυνο ερύθημα του δέρματός σας ή του βλενογόνου υμένα, σοβαρή αιμορραγία από τη μύτη.
347 blood or clots in stool (or black, tarry stool); fever or chills beginning after a few weeks of treatment, pain in your lower back or side; difficulty or inability to pass urine, painful or inflamed muscles (sometimes severe); problems with your eyes or your eyesight or hearing; severe or painful reddening of your skin or mucous membrane, severe bleeding from your nose.