natgillin/translations-raw huggingface dataset:
χειρουργική επέµβαση κοιλίας. την πρόληψη σχηµατισµού θρόµβων του αίµατος κατά τη διάρκεια και αµέσως µετά από µία περίοδο περιορισµένης κινητικότητας λόγω οξείας ασθένειας. ου
• prevent the formation of blood clots during and shortly after a period of restricted mobility due to acute illness lP
την θεραπεία ορισµένων τύπων καρδιακής προσβολής και σοβαρής στηθάγχης (πόνος που ντ
• treat some types of heart attack and severe angina (pain caused by narrowing of the arteries in the heart). na
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΟΤΟΥ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ QUIXIDAR πρ
BEFORE YOU USE QUIXIDAR ici
Μην χρησιµοποιήσετε το Quixidar: ό
Do not use Quixidar: ed
• σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στο fondaparinux sodium ή σε οποιοδήποτε άλλο ικ
• if you are allergic (hypersensitive) to fondaparinux sodium or to any of the other ingredients of Quixidar • if you are bleeding excessively M
→ Ενηµερώστε το γιατρό σας εάν νοµίζετε ότι κάποιο από αυτά σας αφορά.
• if you have a bacterial heart infection • if you have very severe kidney disease. → Tell your doctor if you think any of these applies to you.
Φα
If they do, you must not use Quixidar.
Πριν πάρετε το Quixidar, ο γιατρός σας πρέπει να γνωρίζει:
79 Take special care with Quixidar:
87 • εάν αντιµετωπίζετε κίνδυνο µη ελεγχόµενης αιµορραγίας, περιλαµβανοµένων:
Your doctor needs to know before you take Quixidar: • if you have a risk of uncontrolled bleeding (haemorrhage) including:
πρόσφατης αιµορραγίας του εγκεφάλου (ενδοκρανιακή αιµορραγία), πρόσφατης επέµβασης στον εγκέφαλο, στο νωτιαίο µυελό ή στα µάτια
· recent bleeding in the brain (intracranial bleeding)
ισ • εάν πάσχετε από σοβαρή ηπατική νόσο, • εάν πάσχετε από νεφρική νόσο,
• if you have severe liver disease • if you have kidney disease
σε • εάν είστε ηλικίας µεγαλύτερης των 75 ετών,
d • if you ar e 75 years old or older
ον • εάν το βάρος σας είναι λιγότερο από 50 κιλά. → Ενηµερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά σας αφορά.
ris → Tell your doctor if any of these applies to you.
λέ ιπ Παιδιά Το Quixidar δεν έχει ελεγχθεί σε παιδιά και έφηβους ηλικίας κάτω των 17 ετών.
ho Quixidar has not been tested in children and adolescents under the age of 17 years.
ί να Χρήση άλλων φαρµάκων
Using other medicines
νε Ενηµερώστε τον γιατρό ή τον φαρµακοποιό σας εάν παίρνετε κάποια άλλα φάρµακα, ή εάν έχετε πάρει κάποιο πρόσφατα.
ut Tell your doctor or pharmacist if you are taking any other medicines, or have recently taken any.
Ορισµένα
Some other medicines may affect the way
δε άλλα φάρµακα µπορεί να επηρεάζουν το µηχανισµό δράσης του Quixidar ή να επηρεάζονται από το Quixidar.
ra that Quixidar works or b e affected by Quixidar.
ί ας ορ Κύηση και θηλασµός Το Quixidar δεν πρέπει να συνταγογταφείται σε έγκυες γυναίκες εκτός εάν είναι απολύτως απαραίτητο. οφ Ο θηλασµός δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια θεραπείας µε Quixidar.
Breast-feeding is not ng recommended during treatment with Quixidar.
Εάν είστε έγκυος, εάν νοµίζετε κλ ότι µπορεί να είστε ή εάν θηλάζετε κυ
If you are pregnant, think you might be, or if you are breast-feeding: lo → tell your doctor or pharmacist.
→ ενηµερώστε το γιατρό ή τον φαρµακοποιό σας. εια
Important information about some of the ingredients of Quixidar no
Σηµαντικές πληροφορίες σχετικά µε ορισµένα συστατικά του Quixidar Αυτό το φαρµακευτικό προϊόν περιέχει λιγότερο από 23 mg νατρίου σε κάθε δόση και εποµένως είναι άδ
This medicinal product contains less than 23 mg of sodium in each dose and therefore is essentially sodium-free. ct
ΤΟ QUIXIDAR οίο
HOW TO USE QUIXIDAR du
Εάν έχετε οπ
Always use Quixidar exactly as your doctor has told you.
αµφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρµακοποιό σας. ου
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure. ro
Η συνήθης δόση είναι 2, 5 mg µία φορά την ηµέρα, χορηγούµενη µε ένεση την ίδια περίπου ώρα κάθε ηµέρα. ντ
The usual dose is 2.5 mg once a day, injected at about the same time each day. lP
Εάν πάσχετε από νεφρική νόσο, η δόση µπορεί να µειωθεί σε 1, 5 mg µία φορά την ηµέρα. οϊό πρ
If you have kidney disease, the dose may be reduced to 1.5 mg once a day. na
Πώς χορηγείται το Quixidar • Το Quixidar χορηγείται µε ένεση κάτω από το δέρµα (υποδόρια) σε µία δερµατική πτυχή της κατώτερης κοιλιακής περιοχής.
How Quixidar is given • Quixidar is given by injection under the skin (subcutaneously) into a skin fold of the lower abdominal area.
Οι σύριγγες είναι προγεµισµένες µε την ακριβή δόση που ικό
There are different ici
Υπάρχουν διαφορετικές σύριγγες για τη δόση των 2, 5 mg και 1, 5 mg.
syringes for the 2.5 mg and 1.5 mg doses.
Για βήµα - υτ
For step-by-step instructions please see over the page.
βήµα οδηγίες χρήσης παρακαλείσθε να δείτε τη σχετική σελίδα.
To treat some types of heart attack, a health professional may give the first dose into a ed
• Μην ενίετε το Quixidar στο µυ. ρμ
M
Θα πρέπει να συνεχίσετε τη θεραπεία µε Quixidar για όσο διάστηµα σας έχει πει ο γιατρός σας, γιατί το Quixidar σας προφυλάσσει από µία σοβαρή κατάσταση.
How long Quixidar should be taken for You should continue Quixidar treatment for as long as your doctor has told you, since Quixidar prevents development of a serious condition.
88 Εάν ενέσετε µεγαλύτερη δόση Quixidar Συµβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας όσο το δυνατόν συντοµότερα, λόγω του αυξηµένου κινδύνου αιµορραγίας.
If you inject too much Quixidar Contact your doctor or pharmacist for advice as soon as possible, because of the increased risk of bleeding.
ισ • Πάρτε τη δόση αµέσως µόλις το θυµηθείτε.
80 If you forget to take Quixidar • Take the dose as soon as you remember.
λέ Εάν διακόψετε τη θεραπεία πριν σας το πει ο γιατρός σας, υπάρχει κίνδυνος σχηµατισµού θρόµβου
Don’t stop using Quixidar without advice If you stop the treatment before your doctor told you to, you are at risk of developing a blood clot in a vein of your leg or lung.
ί να Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά µε τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε το γιατρό ή
d If you hav e any further questions about how to use this product, ask your doctor or pharmacist.
δε
e ris 4.
ί ας Όπως όλα τα φάρµακα έτσι και το Quixidar µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες αν και δεν
ho Like all medicines, Quixidar can cause side effects, although not everybody gets them.
ορ παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους. οφ Συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες κλ Αυτές µπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 100 άτοµα που πήραν το Quixidar. κυ
Common side effects
Όχι συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες Αυτές µπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτοµα που πήραν το Quixidar. η
ut These may affect more than 1 in 100 people treated with Quixidar. • bleeding (for example from an ope ration site, an existing stomach ulcer, nosebleed, gums)
εκχυµώσεις ή πρήξιµο (οίδηµα) υ
ra • ana emia (a reduction in the number of red blood cells)
εξάνθηµα ή δερµατικός κνησµός εκκρίσεις από τη χειρουργική τοµή ου
e Uncommon side effects These may affect up to 1 in 100 people treated with Quixidar. ng • bruising or swelling (oedema) • feeling sick or being sick (nausea or vomiting) lo • chest pain • breathlessness • rash or itchy skin no
πυρετός µείωση ή αύξηση του αριθµού των αιµοπεταλίων (κύτταρα του αίµατος αναγκαία για την πήξη ντ
• oozing from operation wound site • fever • reduction or increase in the number of platelets (blood cells necessary for blood clotting) ct
του αίµατος) αύξηση σε µερικά χηµικά (ένζυµα) που παράγονται από το ήπαρ, οϊό
• increase in some chemicals (enzymes) produced by the liver. du
Σπάνιες ανεπιθύµητες ενέργειες πρ
Rare side effects These may affect up to 1 in 1000 people treated with Quixidar. ro
Αυτές µπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1000 άτοµα που πήραν το Quixidar. αλλεργική αντίδραση ό
• allergic reaction • internal bleeding in the brain or abdomen lP
εσωτερική αιµορραγία του εγκεφάλου ή της κοιλίας ικ
• anxiety or confusion • headache • fainting or dizziness, low blood pressure na
άγχος ή σύγχυση υτ
• drowsiness or tiredness • flushing • coughing ici
λιποθυµική τάση ή ζάλη, χαµηλή αρτηριακή πίεση υπνηλία ή κόπωση α ρμ
• leg pain or stomach pain • diarrhoea or constipation ed
ερυθρότητα προσώπου βήχας Φα
• indigestion • wound infection M
89 µόλυνση τραύµατος αύξηση της χολερυθρίνης (µία ουσία που παράγεται από το ήπαρ) στο αίµα. µείωση του καλίου στο αίµα σας
• increase in bilirubin (a substance produced by the liver) in the blood • reduction in potassium in your blood
ισ → Ενηµερώστε το γιατρό ή τον φαρµακοποιό σας εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή σας προβληµατίζει, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν
If you get side effects → Tell your doctor or pharmacist if any of the side effects gets severe or troublesome, or if you notice any side effects not listed in this leaflet.
ιπ Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
• Keep out of the reach and sight of children • Do not freeze • Quixidar does not need to be kept in a fridge.
Το Quixidar δεν χρειάζεται να διατηρείται σε ψυγείο.
Do not use Quixi dar: • after the expiry date stated on the label and carton • if you notice any particles in the solution, or if the solution is discoloured
νε Μη χρησιµοποιείτε το Quixidar:
d • if you notic e that the syringe is damaged
ί ας στο διάλυµα, εάν παρατηρήσετε ότι η σύριγγα έχει καταστραφεί,
e • if you have opened a syringe and you do not use it straightaway.
Ρωτείστε το φαρµακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρµακα που δεν χρειάζονται πια. κυ
Ask your
Αυτά τα µέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος. εια άδ
These measures will help to protect the environment.
ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
What Quixidar contains
Τι περιέχει το Quixidar Η δραστική ουσία είναι 2, 5 mg fondaparinux sodium σε 0, 5 ml ενέσιµου διαλύµατος υ οίο
e • The active substance is 2.5 mg fondaparinux sodium in 0.5 ml solution for injection
Τα άλλα συστατικά είναι χλωριούχο νάτριο, ενέσιµο ύδωρ και υδροχλωρικό οξύ και/ ή υδροξείδιο του νατρίου για τη ρύθµιση του pH. οπ
• ng The other ingredients are sodium chloride, water for injections, and hydrochloric acid and/or sodium hydroxide to adjust the pH. lo Quixidar does not contain any animal products. no
Το Quixidar δεν περιέχει καµία ουσία ζωϊκής προέλευσης. ου
What Quixidar looks like and contents of the pack Quixidar is a clear and colourless solution for injection.
Εµφάνιση του Quixidar και περιεχόµενο της συσκευασίας ντ
It is available in ct
βελόνας µετά τη χρήση. ∆ιατίθεται σε συσκευασίες των 2, 7, 10 και 20 προγεµισµένων συρίγγων (µπορεί να µην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες). πρ
packs of 2, 7, 10 and 20 pre-filled syringes (not all pack sizes may be marketed). du
Κάτοχος αδείας κυκλοφορία και παραγωγός ικ ό
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας υτ
Marketing Authorization Holder: ro
Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, Ηνωµένο Βασίλειο. κε
Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, United Kingdom lP
Παραγωγός α
Manufacturer:
Glaxo Wellcome Production, 1 rue de l’ Abbaye, F- 76960 Notre Dame de Bondeville, Γαλλία. ρμ Φα
Glaxo Wellcome Production, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, France. na
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά τον
This leaflet was last approved in ici
Λεπτοµερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιµα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισµού Φαρµάκων (ΕΜΕΑ): http: // www. emea. europa. eu /
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu ed M
90 Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά µε το φάρµακο, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
82 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
GlaxoSmithKline s. a. / n. v.
België/Belgique/Belgien GlaxoSmithKline s.a./n.v.
Tlf: + 45 36 35 91 00 info@ glaxosmithkline. dk
ra Tlf: + 45 36 35 91 00 info@glaxosmithklin e.dk
Tel: + 31 (0) 30 6938100 nlinfo@ gsk. com
Tel: + 31 (0)30 6938100 nlinfo@gsk.com
Tel.: + 49 (0) 89 36044 8701 produkt. info@ gsk. com
ngGlaxoSmithKline AS Tlf: + 47 22 70 20 00 produkt.info@gsk.com
Tel: + 34 902 202
Tel: + 34 902 202 700 es-ci@gsk.com na
France Laboratoire GlaxoSmithKline πρ
France Laboratoire GlaxoSmithKline Tél.: + 33 (0)1 39 17 84 44 ici
Ireland υτ
diam@gsk.com ed
Tel: + 353 (0) 1 4955000 α
Ireland GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 353 (0)1 4955000 M
Slovenská republika
medical.x.si@gsk.com
GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0) 8 638 93 00
Sv erige GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0) 8 638 93 00
ον info. produkt@ gsk. com
d info.produkt@gsk.com
GlaxoSmithKline Latvia SIA
ris GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 7312687
GlaxoSmithKline UK
GlaxoSmithKline UK Tel: + 44 (0)800 221441
Tel: + 371 7312687 lv- epasts@ gsk. com
ho lv-epasts@gsk.com
Tel: + 44 (0) 800 221441 customercontactuk@ gsk. com
customercontactuk@gsk.com
νε Lietuva
Lietuva
δε GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel: + 370 5 264 90 00
ut GlaxoSmithKlin e Lietuva UAB Tel: + 370 5 264 90 00
ί ας info. lt@ gsk. com
ra info.lt@gsk.com
92 Τα τµήµατα της σύριγγας ασφαλείας
e ng lo no ct du ro lP na ici ed M
Άκαµπτο προστατευτικό
84 Parts of the safety syringe
τουλάχιστον 5 cm από τον οµφαλό σας (εικόνα Α).
Alternate the left and right side of the lower abdominal area at each injection.
Εναλλάσσετε την αριστερή και τη δεξιά πλευρά της κάτω πρ
This will help to reduce the discomfort at the injection site. na
Εάν δεν είναι δυνατόν να γίνει η ένεση στην κάτω κοιλιακή περιοχή, συµβουλευθείτε τη νοσοκόµα ή το γιατρό σας για ικό
If injecting in the lower abdominal area is not possible, ask your nurse or doctor for advice. ici
Εικόνα Α κε
Picture A
Καθαρίστε την περιοχή της ένεσης µε ένα βαµβάκι µε οινόπνευµα. α ρμ Φα
Clean the injection area with an alcohol wipe. ed M
93 5.
5.
ισ σε ον Εικόνα Β
Picture B
λέ 6.
85 6.
Αποµακρύνετε το προστατευτικό της βελόνας, πρώτα
Remove the needle guard, by first twisting it and then pulling it in a straight line away from the body of the syringe (picture C).
ί να Πετάξτε το προστατευτικό της βελόνας.
Discard the needle guard.
δε σε επαφή µε οποιαδήποτε επιφάνεια, πριν την ένεση.
Important note • Do not touch the nee dle or allow it to touch any surface before the injection. • It is normal to see a small air bubble in this syringe.
ί ας
Do
Εικόνα Γ
d not try to remove this air bubble before making the Picture C
ορ αποµακρύνετε αυτή τη φυσσαλίδα αέρος πριν κάνετε την ένεση – εάν το κάνετε µπορεί να χάσετε κάποια οφ ποσότητα φαρµάκου. κλ κυ
e injection - you may lose some of the medicine if you do.
την πτυχή µεταξύ του δείκτη και του αντίχειρα καθόλη τη διάρκεια της ένεσης (εικόνα ∆). άδ η
Hold th e fold between the thumb and the forefinger during the entire injection (picture D).
Εικόνα ∆ υ οίο
ut ra Picture D
Εισάγετε τη βελόνα κάθετα σε όλο το µήκος της υπό ορθή γωνία στη δερµατική πτυχή (εικόνα Ε). ου ντ
Hold the syringe firmly by the finger grip. ng Insert the full length of the needle at right angles into the skin fold (picture E). lo Picture E no
αυτόµατο σύστηµα προστασίας από τη βελόνα (εικόνα ΣΤ). ικ υτ κεα
This will activate the automatic needle protection system (picture F). ct du
Εικόνα ΣΤ ρμ Φα
Picture F ro lP
Πετάξτε την σύµφωνα µε
Do not dispose of the used syringe in the household waste.
ιπ τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρµακοποιού σας.
M
ί να νε δε ί ας ορ οφ κλ κυ εια άδ η υ οίο οπ ου ντ οϊό πρ ικό υτ κεα ρμ Φα
86 PACKAGE LEAFLET
95 ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
Quixidar 5 mg/0.4 ml solution for injection.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Quixidar 5 mg/ 0, 4 ml ενέσιµο διάλυµα Quixidar 7, 5 mg/ 0, 6 ml ενέσιµο διάλυµα Quixidar 10 mg/ 0, 8 ml ενέσιµο διάλυµα
Quixidar 7.5 mg/0.6 ml solution for injection Quixidar 10 mg/0.8 ml solution for injection Fondaparinux sodium
ον Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Rea d all of this leaflet carefully before you start using this medicine. • Keep this leaflet.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
You may n eed to read it again.
λέ Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό σας ή το φαρµακοποιό σας.
d • If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
ιπ φάρµακο σε άλλους.
e • This medicine has been prescribed for you personally.
ί να φαίνεται να είναι ίδια µε τα δικά σας.
It may harm them, even if their symptoms seem to be the same as yours.
νε ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή φαρµακοποιό σας.
ris • If any of the side effects get serious or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
δε Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει:
ho In this leaflet:
ί ας 1.
1.
Τι είναι το Quixidar και ποια είναι η χρήση του 2.
What Quixidar is and what it is used for
ορ 3.
Before you use Quixidar 3.
Πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες 5.
Possibl e side effects 5.
Πώς να φυλάσσεται το Quixidar 6.
How to store Quixidar
οφ
e 6.
κυ
Further information
Το Quixidar είναι ένα φάρµακο που βοηθάει στην πρόληψη σχηµατισµού θρόµβων στα αιµοφόρα αγγεία (ένας αντιθροµβωτικός παράγοντας). η
WHAT QUIXIDAR IS AND WHAT IT IS USED FOR ng lo Quixidar is a medicine that treats or helps to prevent blood clots from forming in the blood vessels (an antithrombotic agent). no
Αυτή σταµατάει την επίδραση του παράγοντα πήξεως Xa (“ δέκα- Α ”) στο αίµα και έτσι προλαµβάνει τους ανεπιθύµητους υ οίο
This stops a clotting factor Xa (“ten-A”) from working in the blood, and so prevents unwanted blood clots (thromboses) from ct
θρόµβους του αίµατος (θρόµβωση) στα αιµοφόρα αγγεία. οπ
forming in the blood vessels. du
Το Quixidar χρησιµοποιείται στη θεραπεία ασθενών µε θρόµβο του αίµατος στα αιµοφόρα αγγεία των ποδιών (εν τω βάθει φλεβική θρόµβωση) και/ ή των πνευµόνων τους (πνευµονική εµβολή). ου ντ
Quixidar is used to treat patients with a blood clot in the blood vessels of their legs (deep vein thrombosis) and/or lungs (pulmonary embolism). ro
Μην χρησιµοποιήσετε το Quixidar: πρ
BEFORE YOU USE QUIXIDAR lP
• σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στο fondaparinux sodium ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικά του Quixidar ό
Do not use Quixidar: • if you are allergic (hypersensitive) to fondaparinux sodium or to any of the other ingredients of na
• σε περίπτωση υπερβολικής αιµορραγίας ικ
Quixidar • if you are bleeding excessively ici
• σε περίπτωση σοβαρής νεφρικής νόσου κε
• if you have a bacterial heart infection • if you have severe kidney disease. ed
Εάν ναι, δεν θα πρέπει α
If they do, you must not use Quixidar.
να χρησιµοποιείτε το Quixidar. ρμ
Take special care with Quixidar:
Πριν πάρετε το Quixidar ο γιατρός σας πρέπει να γνωρίζει: • εάν αντιµετωπίζετε κίνδυνο µη ελεγχόµενης αιµορραγίας, περιλαµβανοµένων:
Your doctor needs to know before you take Quixidar: • if you have a risk uncontrolled bleeding (haemorrhage) including:
·
· stomach ulcer
· · ·
· bleeding disorders
αιµορραγικών διαταραχών πρόσφατης αιµορραγίας του εγκεφάλου (ενδοκρανιακή αιµορραγία) πρόσφατης επέµβασης στον εγκέφαλο, στο νωτιαίο µυελό ή στα µάτια
· recent bleeding into the brain (intracranial bleeding)
• εάν πάσχετε από σοβαρή ηπατική νόσο
· recent surgery on the brain, spine or eye
χύ • εάν πάσχετε από νεφρική νόσο
• if you have severe liver disease • if you have kidney disease
ισ • εάν είστε ηλικίας µεγαλύτερης των 75 ετών, → Ενηµερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά σας αφορά.
87 • if you are 75 years old or older. → Tell your doctor if any of these applies to you.
σε ον Παιδιά Το Quixidar δεν έχει ελεγχθεί σε παιδιά και έφηβους ηλικίας κάτω των 17 ετών.
Children Quixidar has not been tested in children and adolescents under the age of 17 years.
λέ ιπ Χρήση άλλων φαρµάκων Ενηµερώστε τον γιατρό ή τον φαρµακοποιό σας εάν παίρνετε άλλα φάρµακα, ή εάν έχετε πάρει
Using other medicines Tell your doctor or pharmacist if you are taking any other medicines, or have recently taken any.
Αυτό περιλαµβάνει και φάρµακα που αγοράσατε χωρίς συνταγή.
This inclu des medicines you bought without a prescription.
Ορισµένα άλλα φάρµακα µπορεί να επηρεάσουν τη δράση του Quixidar ή να επηρεαστούν από το Quixidar.
Som e other medicines may affect the way
νε Κύηση και θηλασµός
d that Quixidar works or be affected by Quixidar.
δε Το Quixidar δεν πρέπει να συνταγογταφείται σε έγκυες γυναίκες εκτός εάν είναι απολύτως απαραίτητο.
e Pregnancy and breast feeding
ί ας ορ Ο θηλασµός δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια θεραπείας µε Quixidar.
Breast-feeding is not recommended during treatment with Quixidar.
Εάν είστε έγκυος, εάν νοµίζετε ότι µπορεί να είστε ή εάν θηλάζετε → ενηµερώστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας. οφ κλ Σηµαντικές πληροφορίες σχετικά µε ορισµένα συστατικά του Quixidar κυ
If you are pregnant, think you might be, or if you are
Αυτό το φαρµακευτικό προϊόν περιέχει λιγότερο από 23 mg νατρίου σε κάθε δόση και εποµένως είναι ουσιαστικά ελεύθερο νατρίου. εια άδ
ut Important information about som e of the ingredients of Quixidar This medicinal product contains less than 23 mg of sodium in each dose and therefore is essentially
3.
e 3.
ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ QUIXIDAR η
HOW TO USE QUIXIDAR ng Always use Quixidar exactly as your doctor has told you.
αµφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρµακοποιό σας. οίο
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure. lo Your weight Below 50 kg
οπ
no
Συνήθης δόση
Usual dose 5 mg once a day
Πάνω από 100 kg
Between 50 kg and 100 kg Over 100 kg
10 mg µία φορά την ηµέρα.
7.5 mg once a day 10 mg once a day.
Η δόση αυτή µπορεί να µειωθεί σε 7, 5 mg µία φορά την ηµέρα εάν
This dose may be reduced to 7.5 mg once a day if you have moderate kidney
έχετε µέτριου βαθµού νεφρική νόσο. οϊό
disease. du
Πρέπει να χορηγείτε την ένεση την ίδια περίπου ώρα κάθε ηµέρα. πρ
You should inject at about the same time each day. ro
κατώτερης κοιλιακής περιοχής.
How Quixidar is given • Quixidar is given by injection under the skin (subcutaneously) into a skin fold of the lower abdominal area.
Οι σύριγγες είναι προγεµισµένες µε την ακριβή δόση που υτ
There are different lP
Υπάρχουν διαφορετικές σύριγγες για τη δόση των 5 mg, 7, 5 mg και 10 mg.
syringes for the 5 mg, 7.5 mg and 10 mg doses.
Για βήµα- βήµα οδηγίες χρήσης παρακαλείσθε να δείτε τη σχετική σελίδα. κε
For step-by-step instructions please see over the page. na
• Μην ενίετε το Quixidar στο µυ. α ρμ
• Do not inject Quixidar into muscle.
Για πόσο διάστηµα πρέπει να λαµβάνεται το Quixidar Θα πρέπει να συνεχίσετε τη θεραπεία µε Quixidar για όσο διάστηµα σας έχει πει ο γιατρός σας, γιατί Φα
How long should Quixidar be taken for ici
το Quixidar σας προφυλάσσει από µία σοβαρή κατάσταση.
You should continue Quixidar treatment for as long as your doctor has told you, since Quixidar prevents development of a serious condition. ed
97 Εάν ενέσετε µεγαλύτερη δόση Quixidar Συµβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας όσο το δυνατόν συντοµότερα, λόγω του αυξηµένου κινδύνου αιµορραγίας.
If you inject too much Quixidar Contact your doctor or pharmacist for advice as soon as possible, because of the increased risk of M
χύ Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Quixidar
bleeding.
ισ • Πάρτε τη δόση αµέσως µόλις το θυµηθείτε.
If you forget to take Quixidar • Take the dose as soon as you remember.
λέ Εάν διακόψετε τη θεραπεία πριν σας το πει ο γιατρός σας, ο θρόµβος µπορεί να µην αντιµετωπισθεί κατάλληλα και υπάρχει κίνδυνος σχηµατισµού νέου θρόµβου σε φλέβα του ποδιού ή του πνεύµονα.
88 Don’t stop using Quixidar without advice If you stop the treatment before your doctor told you to, the blood clot may not be treated properly and you may also be at risk of developing a new blood clot in a vein of your leg or in the lung.
ιπ Επικοινωνήστε µε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας πριν διακόψετε τη θεραπεία.
Contact your doctor or pharmacist before stopping.
ί να Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά µε τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε το γιατρό ή
If you have any further questions about how to use this product, ask your doctor or pharmacist.
ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
d Like all medicines, Quixidar can cause side effects, although not everybody gets them.
ί ας Όπως Όλα τα φάρµακα έτσι και το Quixidar µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες αν και δεν
e Common side effects
ορ παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους. οφ Συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες κλ Αυτές µπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 100 άτοµα που πήραν το Quixidar. κυ
ris These may affect more than 1 in 100 people treated with Quixidar. • bleeding (for example from an operation site, an existing stomach ulcer, nosebleed, bruising)