natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Αυτά τα κύτταρα CD4 παίζουν ένα σημαντικό ρόλο στη διατήρηση ενός υγειούς αμυντικού συστήματος για την αντιμετώπιση των λοιμώξεων.
These CD4 cells play an important role in maintaining a healthy immune system to help fight infection.
Ωστόσο, ο γιατρός σας θα παρακολουθεί την αποτελεσματικότητα της αγωγής σας.
Your doctor will therefore be monitoring the effectiveness of your treatment.
Η θεραπεία με το Zerit δεν έχει αποδειχθεί ότι ελαττώνει τον κίνδυνο μετάδοσης της λοίμωξης HIV σε άλλα άτομα με σεξουαλική επαφή ή μετάγγιση αίματος.
Treatment with Zerit has not been shown to reduce the risk of passing HIV infection on to others by sexual contact or by blood transfer.
Ως εκ τούτου πρέπει να συνεχίσετε να λαμβάνετε τις κατάλληλες προφυλάξεις ώστε να αποφύγετε να μεταδώσετε τον ιό σε άλλα άτομα.
Therefore, you must continue to take appropriate precautions to avoid giving the virus to others.
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, μπορεί να εμφανισθούν άλλες λοιμώξεις που συνδέονται με το εξασθενημένο ανοσοποιητικό σας σύστημα (καιροσκοπικές λοιμώξεις).
During your treatment, other infections linked to your weakened immunity (opportunistic infections) may arise.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ Zerit
BEFORE YOU TAKE Zerit
Μην πάρετε το Zerit:
Do not take Zerit:
Εάν έχετε αλλεργία (υπερευαισθησία) στη σταβουδίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Zerit.
If you are allergic (hypersensitive) to stavudine or any of the other ingredients of Zerit.
94 Προσέξτε ιδιαίτερα με το Zerit:
Take special care with Zerit:
Πριν από τη θεραπεία με το Zerit, θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας: εάν πάσχετε από νεφρική νόσο ή ηπατική νόσο (όπως ηπατίτιδα), εάν είχατε περιφερική νευροπάθεια (επίμονο μούδιασμα, μυρμηκιάσεις, ή πόνο στα πόδια και/ ή στα χέρια), ή εάν νοσήσατε από παγκρεατίτιδα (φλεγμονή στο πάγκρεας).
Before treatment with Zerit, you should have told your doctor: if you suffer from kidney disease or liver disease (such as hepatitis), if you have had peripheral neuropathy (persistent numbness, tingling, or pain in the feet and/ or hands), or if you have suffered from pancreatitis (inflammation of the pancreas).
Η κατηγορία των φαρμάκων (NRTIs) στην οποία ανήκει το Zerit μπορεί καμιά φορά να προκαλέσει μια κατάσταση που ονομάζεται γαλακτική οξέωση, η οποία σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να είναι θανατηφόρα, μαζί με ένα διογκωμένο ήπαρ.
This condition usually does not occur until a few
Αυτή η κατάσταση δεν εμφανίζεται παρά μόνο αφού περάσουν μερικοί μήνες από την έναρξη της θεραπείας.
This rare, but very serious side effect occurs more often in women, particularly if very overweight.
Αυτή η σπάνια, αλλά πολύ σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια εμφανίζεται περισσότερο συχνά στις γυναίκες και ειδικότερα στις παχύσαρκες.
In addition, rare cases of liver failure/ renal failure or fatal hepatitis have been reported.
Επιπλέον, σπάνιες περιπτώσεις ηπατικής ανεπάρκειας/ νεφρικής ανεπάρκειας ή θανατηφόρου ηπατίτιδας έχουν αναφερθεί.
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with antiretroviral agents are at increased risk for severe and potentially fatal liver adverse events and may require blood tests for control of liver function.
Εάν αναπτύξετε ένα από τα παρακάτω, επικοινωνήστε με το γιατρό σας: επίμονο μούδιασμα, μυρμηκιάσεις ή πόνος στα πόδια και/ ή στα χέρια (αυτό μπορεί να είναι ένδειξη αρχής περιφερικής νευροπάθειας, μια ανεπιθύμητη δράση στα νεύρα), μυϊκή αδυναμία ή κοιλιακός πόνος, ναυτία ή έμετος, ή γρήγορες βαθειές αναπνοές, νωθρότητα (τα οποία πιθανόν να είναι ενδείξεις παγκρεατίτιδας, ηπατικών διαταραχών όπως ηπατίτιδα, ή γαλακτική οξέωση).
If you develop one of the following, contact your doctor: persistent numbness, tingling or pain in feet and/ or hands (this may indicate the beginning of peripheral neuropathy, an adverse effect on the nerves), muscular weakness or abdominal pain, nausea or vomiting, or rapid deep breathing, drowsiness (which may indicate pancreatitis, liver disturbance such as hepatitis, or lactic acidosis).
Ανακατανομή, συσσώρευση ή απώλεια λίπους σώματος, μπορεί να εμφανισθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν αντιρετροϊκή θεραπεία.
Redistribution, accumulation, or loss of body fat may occur in patients receiving antiretroviral therapy.
Ορισμένοι NRTIs, όπως η σταβουδίνη, έχουν σχετισθεί με απώλεια σωματικού λίπους (λιποατροφία).
Some NRTIs, such as stavudine, have been associated with a loss of body fat (lipoatrophy).
Συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν παρατηρήσετε αλλαγές στο λίπος του σώματος.
Contact your doctor if you notice changes in body fat.
Προβλήματα οστών: oρισμένοι ασθενείς που λαμβάνουν συνδυασμό αντιρετροϊκής θεραπείας μπορεί να αναπτύξουν μία ασθένεια των οστών που λέγεται οστεονέκρωση (νέκρωση του οστίτη ιστού που προκαλείται από έλλειψη αιμάτωσης του οστού).
Bone problems: some patients taking combination antiretroviral therapy may develop a bone disease called osteonecrosis (death of bone tissue caused by loss of blood supply to the bone).
Εκτός από τη ζιδοβουδίνη, η οποία επηρεάζει τη δραστικότητα της σταβουδίνης, το Zerit μπορεί να λαμβάνεται με πολλά από τα άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται συνήθως από τους ασθενείς με λοίμωξη HIV.
Except for zidovudine, which interferes with the activity of stavudine, Zerit may be taken with many of the other medicines commonly used in patients with HIV infection.
95 αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης (NRTIs).
These include the protease inhibitors (such as nelfinavir) and NRTIs.
Παρακαλούμε ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε δοξορουβικίνη ή ριμπαβιρίνη επειδή μπορεί να εμφανισθούν ανεπιθύμητες αλληλεπιδράσεις.
Please tell your doctor if you are taking doxorubicin or ribavirin as undesirable interactions may occur.
Λήψη του Zerit με τροφές και ποτά:
Taking Zerit with food and drink:
Κύηση Εάν είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος, θα πρέπει να έλθετε σε επαφή με το γιατρό σας για να συζητήσετε τις πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες καθώς και τα οφέλη και τους κινδύνους της αντιρετροϊκής σας θεραπείας για εσάς και το παιδί σας.
Pregnancy If you become pregnant, or are planning to become pregnant, you must contact your doctor to discuss the potential adverse effects and the benefits and risks of your antiretroviral therapy to you and your child.
Έχει αναφερθεί γαλακτική οξέωση (μερικές φορές θανατηφόρος) σε εγκύους γυναίκες που ελάμβαναν σταβουδίνη σε συνδυασμό με άλλη αντιρετροϊκή θεραπεία.
Lactic acidosis (sometimes fatal) has been reported in pregnant women who received stavudine in combination with other antiretroviral treatment.
Εάν έχετε λάβει Zerit κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ο γιατρός σας μπορεί να ζητήσει τακτικές επισκέψεις για την παρακολούθηση του παιδιού σας.
If you have taken Zerit during your pregnancy, your doctor may request regular visits to monitor the development of your child.
Οι επισκέψεις αυτές μπορεί να περιλαμβάνουν αναλύσεις αίματος και άλλες διαγνωστικές εξετάσεις.
Such visits may include blood tests and other diagnostic tests.
Σε παιδιά που η μητέρα τους έλαβε νουκλεοσιδικά και νουκλεοτιδικά ανάλογα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, το όφελος από τη μειωμένη πιθανότητα μόλυνσης με HIV είναι μεγαλύτερο από τον κίνδυνο προσβολής από ανεπιθύμητες ενέργειες.
In children whose mother took nucleoside and nucleotide analogues during pregnancy, the benefit from the reduced chance of being infected with HIV is greater than the risk of suffering from side effects.
Θηλασμός Ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε.
85 Breast-feeding Inform your doctor if you are breast-feeding.
Συνιστάται στις γυναίκες με λοίμωξη HIV να μη θηλάζουν κάτω από οποιεσδήποτε καταστάσεις προκειμένου να αποφευχθεί η μετάδοση του HIVστο βρέφος.
It is recommended that HIV-infected women should not breast-feed under any circumstances in order to avoid transmission of HIV to the baby.
Δεν έχουν γίνει μελέτες για την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Zerit:
Important information about some of the ingredients of Zerit:
ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ Zerit
HOW TO TAKE Zerit
Να παίρνετε πάντοτε το Zerit αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Always take Zerit exactly as your doctor has told you.
Μην αλλάζετε τις δόσεις με δική σας πρωτοβουλία.
Please follow these recommendations closely as they will give you the best chance to delay development of a resistance to the medicinal product.
Για ενήλικες και παιδιά των οποίων το βάρος σώματος είναι 30 kg ή περισσότερο, η συνήθης αρχική δόση είναι 30 ή 40 mg που χορηγούνται δύο φορές την ημέρα (με περίπου 12 ώρες να μεσολαβούν μεταξύ δύο διαδοχικών δόσεων).
For adults and children whose body weight is 30 kg or more, the usual starting dose is 30 or 40 mg given twice daily (with approximately 12 hours between each dose).
Παιδιά μεγαλύτερα από 3 μήνες, των οποίων το βάρος σώματος είναι μικρότερο από 30 kg, θα πρέπει να λάβουν 1 mg/ kg δύο φορές την ημέρα.
Children older than 3 months, whose body weight is less than 30 kg, should receive 1 mg/ kg twice daily.
96 Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Zerit από την κανονική:
If you take more Zerit than you should:
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Zerit:
If you forget to take Zerit:
Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Zerit:
If you stop taking Zerit:
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Zerit μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Like all medicines, Zerit can cause side effects, although not everybody gets them.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί περισσότερο συχνά σε ενήλικες ασθενείς που λάμβαναν το Zerit σε συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα HIV (λαμιβουδίνη και εφαβιρένζη) ήταν δερματικό εξάνθημα, πονοκέφαλος, ζάλη και περιφερική νευροπάθεια.
The most frequently reported side effects in adults taking Zerit in combination with other HIV medicinal products (lamivudine and efavirenz) were skin rash, headache, dizziness and peripheral
Σοβαρές αλλά όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι η παγκρεατίτιδα, ηπατική διαταραχή ή γαλακτική οξέωση.
Serious but uncommon side effects are pancreatitis, liver disturbance or lactic acidosis.
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί, είναι: κόπωση, ναυτία/ έμετος, διάρροια, δυσπεψία, κοιλιακό άλγος, ανακατανομή λίπους (περιλαμβανομένης και της αύξησης του στήθους στις γυναίκες), αύξηση του στήθους σε άνδρες, αιμωδία ή αδυναμία στα χέρια και στα πόδια, μυϊκό άλγος.
Other side effects have been reported: fatigue, nausea/ vomiting, diarrhoea, indigestion, abdominal pain, fat redistribution (including breast enlargement in women), breast enlargement in men, numbness or weakness of arms and legs, muscle aching.
Μερικοί ασθενείς σε μελέτες ενηλίκων που ελάμβαναν Zerit μαζί με άλλα φάρμακα για τον HIV (λαμιβουδίνη και εφαβιρένζη) παρουσίασαν αλλαγές στη διάθεση ή στην ικανότητα να σκέπτονται καθαρά.
Some patients in studies of adults taking Zerit in combination with other HIV drugs (lamivudine and efavirenz) experienced changes in mood or ability to think clearly.
Τα συμπτώματα αυτά περιλαμβάνουν άγχος, προβλήματα ύπνου, κατάθλιψη, μη φυσιολογική σκέψη, ανώμαλα όνειρα.
These symptoms include anxiety, sleeping problems, depression, abnormal thinking, abnormal dreams.
Η θεραπεία με συνδυασμό αντιρετροϊκών παραγόντων μπορεί να προκαλέσει αλλαγές στο σχήμα του σώματος λόγω ανακατανομής του λίπους.
Combination antiretroviral therapy may cause changes in body shape due to changes in fat distribution.
Αυτές μπορεί να περιλαμβάνουν απώλεια λίπους από τα πόδια, τους βραχίονες και το πρόσωπο, αύξηση του λίπους στην κοιλιά ("belly") και άλλα εσωτερικά όργανα, αύξηση του μεγέθους του στήθους και λιπώδη εξογκώματα στην οπίσθια επιφάνεια του αυχένα ("buffalo hump").
These may include loss of fat from legs, arms and face, increased fat in the abdomen ("belly") and other internal organs, breast enlargement and fatty lumps on the back of the neck ("buffalo hump").
Η αιτιολογία και οι μακροχρόνιες επιδράσεις αυτών των καταστάσεων στην υγεία δεν είναι γνωστές προς το παρόν.
The cause and long-term health effects of these conditions are not known at this time.
Η συνδυασμένη αντιρετροϊκή θεραπεία μπορεί επίσης να προκαλέσει αυξημένο γαλακτικό οξύ και σάκχαρο στο αίμα, υπερλιπιδαιμία (αύξηση των λιπιδίων στο αίμα), και αντοχή στην ινσουλίνη.
Combination antiretroviral therapy may also cause raised lactic acid and sugar in the blood, hyperlipaemia (increased fats in the blood) and resistance to insulin.
ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ Zerit
HOW TO STORE Zerit
97 Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.
Do not store above 30°C.
Να μη χρησιμοποιείτε το Zerit μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί, στην ετικέττα του φιαλιδίου και/ ή στην κυψέλη μετά τη ΛΗΞΗ.
Do not use Zerit after the expiry date which is stated on the carton, the bottle label and/ or the blister after EXP.
Τα άλλα συστατικά της σκόνης που περιέχονται στο σκληρό καψάκιο, είναι: λακτόζη (120 mg), στεατικό μαγνήσιο, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη και αμυλούχο γλυκολικό νάτριο.
The active substance is stavudine The other ingredients of the powder contained in the hard capsule are: lactose (120 mg), magnesium stearate, microcrystalline cellulose and sodium starch glycolate.
Τα σκληρά καψάκια Zerit 15 mg είναι κόκκινα και κίτρινα, και τυπωμένα με “ BMS 1964 ” στη μια πλευρά και “ 15 ” στην άλλη πλευρά.
Zerit 15 mg hard capsules are red and yellow and marked with “ BMS 1964” on one side and “ 15” on the other side.
BRISTOL- MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH Ηνωμένο Βασίλειο
87 BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH United Kingdom
BRISTOL- MYERS SQUIBB Champ “ Lachaud ”, La Goualle F- 19250 Meymac - Γαλλία
BRISTOL-MYERS SQUIBB Champ “ Lachaud”, La Goualle F-19250 Meymac - France
98 Belgique/ België/ Belgien BRISTOL- MYERS SQUIBB BELGIUM S. A. / N. V.
Belgique/ België/ Belgien BRISTOL-MYERS SQUIBB BELGIUM S. A. / N. V.
99 Latvija BRISTOL- MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.
Latvija BRISTOL-MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά τον {ημερομηνία}.
This leaflet was last approved in {month year}.
100 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
89 PACKAGE LEAFLET:
Zerit 20 mg σκληρά καψάκια Σταβουδίνη
Zerit 20 mg hard capsules Stavudine
101 Προσέξτε ιδιαίτερα με το Zerit:
Take special care with Zerit:
102 αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης (NRTIs).
These include the protease inhibitors (such as nelfinavir) and NRTIs.
Θηλασμός Ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε.
91 Breast-feeding Inform your doctor if you are breast-feeding.
103 Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Zerit από την κανονική:
If you take more Zerit than you should:
104 Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.
Do not store above 30°C.
Τα άλλα συστατικά της σκόνης που περιέχονται στο σκληρό καψάκιο, είναι: λακτόζη (180 mg), στεατικό μαγνήσιο, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη και αμυλούχο γλυκολικό νάτριο.
The active substance is stavudine The other ingredients of the powder contained in the hard capsule are: lactose (180 mg), magnesium stearate, microcrystalline cellulose and sodium starch glycolate.
Τα σκληρά καψάκια Zerit 20 mg είναι καφέ, και τυπωμένα με “ BMS 1965 ” στη μια πλευρά και “ 20 ” στην άλλη πλευρά.
Zerit 20 mg hard capsules are brown and marked with “ BMS 1965” on one side and “ 20” on the other side.
BRISTOL- MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH Ηνωμένο Βασίλειο
93 BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH United Kingdom
105 Belgique/ België/ Belgien BRISTOL- MYERS SQUIBB BELGIUM S. A. / N. V.
Belgique/ België/ Belgien BRISTOL-MYERS SQUIBB BELGIUM S. A. / N. V.
106 Latvija BRISTOL- MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.
Latvija BRISTOL-MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.
107 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
95 PACKAGE LEAFLET:
108 Προσέξτε ιδιαίτερα με το Zerit:
Take special care with Zerit:
109 αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης (NRTIs).
These include the protease inhibitors (such as nelfinavir) and NRTIs.
Θηλασμός Ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε.
97 Breast-feeding Inform your doctor if you are breast-feeding.
110 Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Zerit από την κανονική:
If you take more Zerit than you should:
111 Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.
Do not store above 30°C.
Τα σκληρά καψάκια Zerit 30 mg είναι ανοιχτά και σκούρα πορτοκαλί, και τυπωμένα με “ BMS 1966 ” στη μια πλευρά και “ 30 ” στην άλλη πλευρά.
Zerit 30 mg hard capsules are light and dark orange and marked with “ BMS 1966” on one side and “ 30” on the other side.
BRISTOL- MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH Ηνωμένο Βασίλειο
99 BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH United Kingdom
112 Belgique/ België/ Belgien BRISTOL- MYERS SQUIBB BELGIUM S. A. / N. V.
Belgique/ België/ Belgien BRISTOL-MYERS SQUIBB BELGIUM S. A. / N. V.
113 Latvija BRISTOL- MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.
Latvija BRISTOL-MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.
114 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
101 PACKAGE LEAFLET:
115 Προσέξτε ιδιαίτερα με το Zerit:
Take special care with Zerit:
116 αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης (NRTIs).
These include the protease inhibitors (such as nelfinavir) and NRTIs.
Θηλασμός Ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε.
103 Breast-feeding Inform your doctor if you are breast-feeding.
117 Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Zerit από την κανονική:
If you take more Zerit than you should:
118 Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.
Do not store above 30°C.
Τα άλλα συστατικά της σκόνης που περιέχονται στο σκληρό καψάκιο, είναι: λακτόζη (240 mg), στεατικό μαγνήσιο, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη και αμυλούχο γλυκολικό νάτριο.
The active substance is stavudine The other ingredients of the powder contained in the hard capsule are: lactose (240 mg), magnesium stearate, microcrystalline cellulose and sodium starch glycolate.
Τα σκληρά καψάκια Zerit 40 mg είναι σκούρα πορτοκαλί, και τυπωμένα με “ BMS 1967 ” στη μια πλευρά και “ 40 ” στην άλλη πλευρά.
Zerit 40 mg hard capsules are dark orange and marked with “ BMS 1967” on one side and “ 40” on the other side.
BRISTOL- MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH Ηνωμένο Βασίλειο
105 BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH United Kingdom
119 Belgique/ België/ Belgien BRISTOL- MYERS SQUIBB BELGIUM S. A. / N. V.
Belgique/ België/ Belgien BRISTOL-MYERS SQUIBB BELGIUM S. A. / N. V.
120 Latvija BRISTOL- MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.
Latvija BRISTOL-MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.
121 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
107 PACKAGE LEAFLET:
Το Zerit ανήκει σε μια ομάδα αντιιικών φαρμάκων, που είναι επίσης γνωστά σαν αντιρετροϊκά και τα οποία είναι αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης (NRTIs).
Zerit belongs to a group of antiviral medicines, also known as antiretrovirals, called nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs).
Η θεραπεία με Zerit δεν έχει αποδειχθεί ότι ελαττώνει τον κίνδυνο μετάδοσης της λοίμωξης HIV σε άλλα άτομα με σεξουαλική επαφή ή μετάγγιση αίματος.
Treatment with Zerit has not been shown to reduce the risk of passing HIV infection on to others by sexual contact or by blood transfer.
Ως εκ τούτου, πρέπει να συνεχίσετε να λαμβάνετε τις κατάλληλες προφυλάξεις, ώστε να αποφύγετε να μεταδώσετε τον ιό σε άλλα άτομα.
Therefore, you must continue to take appropriate precautions to avoid giving the virus to others.
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, μπορεί να εμφανισθούν άλλες λοιμώξεις που συνδέονται με το εξασθενημένο ανοσοποιητικό σας σύστημα (καιροσκοπικές λοιμώξεις).
During your treatment, other infections, linked to your weakened immunity (opportunistic infections) may arise.
122 Προσέξτε ιδιαίτερα με το Zerit:
Take special care with Zerit:
Πριν από τη θεραπεία με το Zerit, πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας: εάν πάσχετε από νεφρική νόσο ή ηπατική νόσο (όπως ηπατίτιδα), εάν είχατε περιφερική νευροπάθεια (επίμονο μούδιασμα, μυρμηκιάσεις, ή πόνο στα πόδια και/ ή στα χέρια), ή εάν νοσήσατε από παγκρεατίτιδα (φλεγμονή στο πάγκρεας).
Before treatment with Zerit, you should have told your doctor: if you suffer from kidney disease or liver disease (such as hepatitis), if you have had peripheral neuropathy (persistent numbness, tingling, or pain in the feet and/ or hands), or if you have suffered from pancreatitis (inflammation of the pancreas).
Εάν αναπτύξετε ένα από τα παρακάτω, επικοινωνήστε με το γιατρό σας: επίμονο μούδιασμα, μυρμηκιάσεις ή πόνος στα πόδια και/ ή στα χέρια (αυτό μπορεί να είναι ένδειξη αρχής περιφερικής νευροπάθειας, μια ανεπιθύμητη ενέργεια στα νεύρα), μυϊκή αδυναμία ή κοιλιακός πόνος, ναυτία ή έμετος, ή γρήγορες βαθειές αναπνοές, νωθρότητα (τα οποία πιθανόν να είναι ενδείξεις παγκρεατίτιδας, ηπατικών διαταραχών όπως ηπατίτιδα, ή γαλακτική οξέωση).
If you develop one of the following, contact your doctor: persistent numbness, tingling or pain in feet and/ or hands (this may indicate the beginning of peripheral neuropathy, an adverse effect on the nerves), muscular weakness or abdominal pain, nausea or vomiting, or rapid deep breathing, drowsiness (which may indicate pancreatitis, liver disturbance such as hepatitis, or lactic acidosis).
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε συμπτώματα λοίμωξης, παρακαλούμε ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας..
If you notice any symptoms of infection, please inform your doctor immediately.
123 αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης (NRTIs).
These include the protease inhibitors (such as nelfinavir) and NRTIs.
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε.
109 Breast-feeding Inform your doctor if you are breast-feeding.
Το προϊόν αυτό περιέχει ϋδροξυβενζοϊκό μεθυλεστέρα (Ε218) και ϋδροξυβενζοϊκό προπυλεστέρα (Ε216) που μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανόν καθυστερημένες).
This product contains methylhydroxybenzoate (E218) and propylhydroxybenzoate (E216) that may cause allergic reactions (possibly delayed).
Βρέφη από τη γέννησή τους μέχρι 13 ημερών θα πρέπει να λαμβάνουν 0, 5 mg/ kg δύο φορές την ημέρα.
Babies from birth to 13 days old should receive 0.5 mg/ kg twice daily.
Βρέφη ηλικίας τουλάχιστον 14 ημερών και παιδιά των οποίων το βάρος σώματος είναι μικρότερο από 30 kg, θα πρέπει να λάβουν 1 mg/ kg δύο φορές την ημέρα.
Babies from at least 14 days old and children whose body weight is less than 30 kg, should receive 1 mg/ kg twice daily.
124 Ετοιμάζετε το διάλυμα, αναμιγνύοντας τη σκόνη με 202 ml νερού ή προσθέτοντας νερό αργά μέχρι την ένδειξη πλήρωσης της φιάλης.
Prepare the ready-to-use solution by mixing the powder with 202 ml of water or by slowly adding water up to the fill mark on the bottle.
Εάν χρειάζεται συμβουλευτείτε τον φαρμακοποιό σας να σας βοηθήσει σ’ αυτή τη διαδικασία.
If needed, consult your pharmacist for help with this procedure.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Zerit από την κανονική:
If you take more Zerit than you should:
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
If you have any further questions on the use of this product, ask you doctor or pharmacist.
Κατά την αντιμετώπιση μιας HIV λοίμωξης δεν είναι πάντα δυνατό να γίνει διάκριση μεταξύ των ανεπιθύμητων ενεργειών που προκαλεί το Zerit ή αυτών που προκαλούνται από οποιαδήποτε άλλα φάρμακα που λαμβάνονται ταυτόχρονα ή αυτών που οφείλονται σε επιπλοκές της ίδιας της λοίμωξης.
110 When treating HIV infection it is not always possible to differentiate between unwanted effects caused by Zerit or those caused by any other medicines you may be taking at the same time, or by the complications of the infection.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί περισσότερο συχνά σε ενήλικες ασθενείς που λάμβαναν το Zerit σε συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα HIV (λαμιβουδίνη και εφαβιρένζη) ήταν δερματικό εξάνθημα, πονοκέφαλος, ζάλη και περιφερική νευροπάθεια.
The most frequently reported side effects in adults taking Zerit in combination with other HIV medicinal products (lamivudine and efavirenz) were skin rash, headache, dizziness and peripheral neuropathy.