natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Αυτές οι ανεπιθύµητες ενέργειες µπορεί να συµβούν µε συγκεκριµένη συχνότητα, η οποία καθορίζεται παράκατω: • Πολύ συχνές: επηρεάζει περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς • Συχνές: επηρεάζει 1 εώς 10 ασθενείς στους 100 • Όχι συχνές: επηρεάζει 1 εώς 10 ασθενείς στους 1000 • Σπάνιες: επηρεάζει 1 εώς 10 ασθενείς στους 10000 • Πολύ σπάνιες: επηρεάζει λιγότερους από 1 στους 10000 ασθενείς • Μη γνωστές: η συχνότητα δεν µπορεί να καθοριστεί από τα διαθέσιµα δεδοµένα.
These side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows: very common: affects more than 1 user in 10 common: affects 1 to 10 users in 100 uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000
Οι όχι συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες µπορεί να περιλαµβάνουν:
51 rare: affects 1 to 10 users in 10,000 very rare: affects less than 1 user in 10,000 not known: frequency cannot be estimated from the available data.
Οι σπάνιες ανεπιθύµητες ενέργειες µπορεί να περιλαµβάνουν:
Uncommon side effects may include:
Λοίµωξη του ανώτερου αναπνευστικού σωλήνα (π. χ. πονόλαιµος, φλεγµονώδεις κόλποι, κοινό κρυολόγηµα), ανεπάρκεια των ερυθρών αιµοσφαιρίων (αναιµία), χαµηλός αριθµός αιµοπεταλίων (θροµβοπενία), ανησυχία, αίσθηµα θλίψης (κατάθλιψη), διαταραχή στην όραση, γρήγορος ρυθµός της καρδιάς (ταχυκαρδία), ζάλη κατά την έγερση (ορθοστατική υπόταση), στοµαχική διαταραχή, έµετος, µη φυσιολογική ηπατική λειτουργία, ερυθρότητα δέρµατος, ταχεία διόγκωση του δέρµατος και των βλεννογόνων (αγγειοοίδηµα), εξάνθηµα (κνίδωση), πόνος των αρθρώσεων (αρθραλγία), οσφυαλγία, µυικές κράµπες, πόνος των άκρων, συµπτώµατα αδυναµίας, γριππώδης συνδροµή, αυξηµένα επίπεδα ουρικού οξέος, κρεατινίνης, ηπατικών ενζύµων ή κρεατινοφωσφοκινάσης στο αίµα.
High potassium levels, fainting (syncope), difficulty falling asleep, feeling of spinning (vertigo), low blood pressure (hypotension), shortness of breath, abdominal pain, diarrhoea, dry mouth, discomfort in the abdomen, bloating, increased sweating, itching, muscle pain (myalgia), kidney impairment including acute kidney failure, and pain in the chest.
Ανεπιθύµητες ενέργειες µη γνωστής συχνότητας µπορεί να περιλαµβάνουν:
Rare side effects may include:
Μολύνσεις των ουροφόρων οδών, αύξηση σε συγκεκριµένα λευκοκύτταρα (ηωσινοφιλία), αλλεργική αντίδραση (π. χ. εξάνθηµα, κνησµός, δυσκολία αναπνοής, συριγµός, διόγκωση του προσώπου ή χαµηλή αρτηριακή πίεση), χαµηλός καρδιακός ρυθµός (βραδυκαρδία), φαρµακευτικό εξάνθηµα,
Upper respiratory tract infection (e. g. sore throat, inflamed sinuses, common cold), deficiency in red blood cells (anaemia), low platelet count (thrombocytopenia), feeling anxious, feeling sad (depression), impaired vision, fast heart beat (tachycardia), dizziness on standing up (orthostatic hypotension), upset stomach, vomiting, abnormal liver function, redness of skin, rapid swelling of the skin and mucosa (angioedema), hives (urticaria), joint pain (arthralgia), back pain, muscle cramps, pain in extremity, symptoms of weakness, flu-like-illness, increased levels of uric acid, creatinine, hepatic enzymes or creatine phosphokinase in the blood.
55 έκζεµα (διαταραχή δέρµατος), φλεγµονή των τενόντων, αναποτελεσµατικότητα του Pritor και µειωµένη αιµοσφαιρίνη (µια πρωτεϊνη του αίµατος).
Urinary tract infections, increase in certain white blood cells (eosinophilia), allergic reaction (e. g. rash, itching, difficulty breathing, wheezing, swelling of the face or low blood pressure), slow heart rate (bradycardia), drug rash, eczema (a skin disorder), inflammation of the tendons, ineffectiveness of Pritor and decreased haemoglobin (a blood protein).
ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ TO PRITOR
HOW TO STORE PRITOR
Να µη χρησιµοποιείτε το Pritor µετά την ηµεροµηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί µετά τη « ΛΗΞΗ ».
Do not use Pritor after the expiry date which is stated on the carton after “ EXP”.
Αυτό το φάρµακο δε χρειάζεται ειδικές συνθήκες φύλαξης.
This medicine does not require any special storage conditions.
ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
What Pritor contains
Τι περιέχει το Pritor Η δραστική ουσία είναι το telmisartan.
The active substance is telmisartan.
Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg τελµισαρτάνης.
Each tablet contains 20 mg telmisartan.
Τα άλλα συστατικά είναι ποβιδόνη, µεγλουµίνη, υδροξείδιο του νατρίου, σορβιτόλη (E420) και στεατικό µαγνήσιο.
The other ingredients are povidone, meglumine, sodium hydroxide, sorbitol (E420) and magnesium stearate.
Εµφάνιση του Pritor και περιεχόµενο της συσκευασίας Τα δισκία Pritor των 20 mg είναι λευκά, στρογγυλά δισκία και χαραγµένα µε τον κωδικό αριθµό 50Η στη µία πλευρά και το λογότυπο της εταιρίας στην άλλη πλευρά.
Pritor 20 mg tablets are white, round and engraved with the code number '50H 'on one side and the company logo on the other side.
Το Pritor διατίθεται σε κουτιά µε κυψέλες που περιέχουν 14, 28, 30, 56, 90 ή 98 δισκία.
52 Pritor is available in blister packs containing 14, 28, 30, 56, 90 or 98 tablets.
Ενδέχεται να µη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες στη χώρα σας.
Not all pack sizes may be marketed in your country.
Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας Bayer HealthCare AG D- 51368 Leverkusen Germany
Marketing Authorisation Holder Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen Germany
Παραγωγός Bayer HealthCare AG D- 51368 Leverkusen Germany
Manufacturer Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen Germany
και SmithKline Beecham Pharmaceuticals Manor Royal Crawley, West Sussex RH10 2QJ United Kingdom
SmithKline Beecham Pharmaceuticals Manor Royal Crawley, West Sussex RH10 2QJ United Kingdom
56 Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά µε το παρόν φαρµακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
53 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Λεπτοµερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιµα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισµού Φαρµάκων (ΕΜΕΑ): http: // www. emea. eu. /
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/.
57 ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
54 PACKAGE LEAFLET:
Pritor 40 mg δισκία Telmisartan
INFORMATION FOR THE USER Pritor 40 mg tablets Telmisartan
To Pritor ανήκει σε µία οµάδα φαρµάκων που είναι γνωστά ως ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ.
Pritor belongs to a group of medicines known as angiotensin II receptor antagonists.
Η υψηλή αρτηριακή πίεση, εάν δε θεραπευθεί, µπορεί να βλάψει τα αιµοφόρα αγγεία σε διάφορα όργανα και σε µερικές περιπτώσεις µπορεί να οδηγήσει σε καρδιακές προσβολές, καρδιακή ή νεφρική ανεπάρκεια, εγκεφαλικά ή τύφλωση.
High blood pressure, if not treated, can damage blood vessels in several organs, which could lead sometimes to heart attack, heart or kidney failure, stroke, or blindness.
Μη χρησιµοποιήσετε το Pritor • Eάν είστε αλλεργικοί (υπερευαίσθητοι) στo telmisartan ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό των δισκίων Pritor (δείτε την παράγραφο Λοιπές πληροφορίες για µια λίστα άλλων συστατικών) • κατά τη διάρκεια των τελευταίων έξι µηνών της κύησης (βλ. παράγραφο Κύηση και θηλασµός) • Εάν θηλάζετε • εάν έχετε σοβαρά ηπατικά προβλήµατα όπως χολόσταση ή απόφραξη χοληφόρων οδών (προβλήµατα µε παροχέτευση της χολής από το ήπαρ και τη χοληδόχο κύστη) ή οποιαδήποτε
• if you are allergic (hypersensitive) to telmisartan or any other ingredients included in Pritor tablets (see section Further information for a list of other ingredients). • during the last six months of pregnancy (see section Pregnancy and breast-feeding). • if you are breast-feeding. • if you have severe liver problems such as cholestasis or biliary obstruction (problems with drainage of the bile from the liver and gall bladder) or any other severe liver disease.
58 άλλη ηπατική ασθένεια.
If any of the above applies to you, tell your doctor or pharmacist before taking Pritor.
• νεφρική νόσο ή νεφρικό µόσχευµα • στένωση νεφρικής αρτηρίας (στένωση των αιµοφόρων αγγείων στον ένα ή και τους δύο νεφρούς) • ηπατική νόσο • καρδιακά προβλήµατα • αυξηµένα επίπεδα αλδοστερόνης (κατακράτηση ύδατος και άλατος στο σώµα µε παράλληλη διαταραχή της ισορροπίας διαφόρων ιχνοστοιχείων του αίµατος). • χαµηλή αρτηριακή πίεση (υπόταση), πιθανό να συµβεί εάν έχετε αφυδατωθεί (υπερβολική απώλεια σωµατικού νερού) ή έχετε έλλειψη αλάτων εξαιτίας της διουρητικής αγωγής (« δισκία που αποβάλλουν ύδωρ »), δίαιτα χαµηλή σε άλατα, διάρροια, ή έµετος • αυξηµένα επίπεδα καλίου στο αίµα σας • διαβήτης
55 • Renal artery stenosis (narrowing of the blood vessels to one or both kidneys). • Liver disease. • Heart trouble. • Raised aldosterone levels (water and salt retention in the body along with imbalance of various blood minerals). • Low blood pressure (hypotension), likely to occur if you are dehydrated (excessive loss of body water) or have salt deficiency due to diuretic therapy ('water tablets'), low-salt diet, diarrhoea, or vomiting. • Elevated potassium levels in your blood. • Diabetes.
Όπως και µε όλους τους άλλους ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ, το Pritor µπορεί να είναι λιγότερο αποτελεσµατικό στη µείωση της αρτηριακής πίεσης σε µαύρους ασθενείς.
As with all other angiotensin II receptor antagonists, Pritor may be less effective in lowering the blood pressure in black patients.
Όπως και µε άλλα αντιυπερτασικά φάρµακα, η δράση του Pritor µπορεί να µειωθεί αν λαµβάνετε και ΜΣΑΦ (Μη Στεροειδή Αντιφλεγµονώδη Φάρµακα όπως ασπιρίνη ή ιβουπροφαίνη) ή κορτικοστεροειδή.
As with other blood pressure lowering medicines, the effect of Pritor may be reduced when you take NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e. g. aspirin or ibuprofen) or corticosteroids.
59 Το Pritor µπορεί να αυξήσει την επίδραση µείωσης της αρτηριακής πίεσης των άλλων φαρµάκων που χρησιµοποιούνται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης.
Pritor may increase the blood pressure lowering effect of other medicines used to treat high blood pressure.
Συνήθως κατάλληλο αντιϋπερτασικό φάρµακο πρέπει να αντικαταστήσει το Pritor πριν την έναρξη µιας εγκυµοσύνης.
Appropriate antihypertensive drug must usually replace Pritor before starting a pregnancy.
Ο γιατρός σας κανονικά θα σας συµβουλέψει να σταµατήσετε να παίρνετε το Pritor αµέσως µόλις µάθετε ότι είστε έγκυος.
56 Your doctor will normally advise you to stop taking Pritor as soon as you know you are pregnant.
Σηµαντικές πληροφορίες σχετικά µε ορισµένα συστατικά του PRITOR
Important information about some of the ingredients of Pritor
Θα πρέπει να το ελέγξετε µε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι.
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Η συνήθης δόση είναι ένα δισκίο την ηµέρα.
The usual dose of Pritor is one tablet a day.
H συνήθης δόση του Pritor για τους περισσότερους ασθενείς είναι ένα δισκίο των 40 mg µία φορά την ηµέρα για έλεγχο της αρτηριακής πίεσης για ολόκληρο το 24ωρο.
The usual dose of Pritor for most patients is one 40 mg tablet once a day to control blood pressure over the 24-hour period.
Εντούτοις, ορισµένες φορές ο γιατρός σας µπορεί να συστήσει τη χαµηλότερη δόση των 20 mg ή την υψηλότερη δόση των 80 mg.
However, sometimes your doctor may recommend a lower dose of 20 mg or a higher dose of 80 mg.
Εναλλακτικά το Pritor µπορεί να χρησιµοποιηθεί σε συνδυασµό µε διουρητικά (« δισκία που αποβάλλουν ύδωρ ») όπως η υδροχλωροθειαζίδη η οποία έχει αποδειχθεί ότι έχει αθροιστικό αποτέλεσµα στη µείωση της αρτηριακής πίεσης όταν χορηγείται µαζί µε Pritor.
Alternatively, Pritor may be used in combination with diuretics ('water tablets') such as hydrochlorothiazide which has been shown to have an additive blood pressure lowering effect with Pritor.
Σε ασθενείς µε προβλήµατα από το ήπαρ η συνήθης δόση δε θα πρέπει να υπερβαίνει τα 40 mg µια φορά την ηµέρα.
If your liver is not working properly, the usual dose should not exceed 40 mg once daily.
60 Εάν χρησιµοποιήσετε µεγαλύτερη δόση του Pritor από την κανονική Αν τυχαία λάβετε µεγάλο αριθµό δισκίων επικοινωνήστε χωρίς καθυστέρηση µε το γιατρό σας, το φαρµακοποιό ή µε το τµήµα επειγόντων περιστατικών του πλησιέστερου σε σας νοσοκοµείου.
If you take more Pritor than you should
Είναι σηµαντικό να ακολουθείτε τη δόση όπως σας συνέστησε ο γιατρός σας.
If you accidentally take too many tablets, contact your doctor, pharmacist, or your nearest hospital emergency department immediately.
Αν ξεχάσετε να πάρετε τη δόση σας, µην ανησυχήσετε.
If you forget to take a dose, do not worry.
Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το Pritor µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
These side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows: very common: affects more than 1 user in 10 common: affects 1 to 10 users in 100
Όχι συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες µπορεί να περιλαµβάνουν:
57 uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 rare: affects 1 to 10 users in 10,000 very rare: affects less than 1 user in 10,000 not known: frequency cannot be estimated from the available data.
Υψηλά επίπεδα καλίου, λιποθυµία (συγκοπή), δυσκολία επέλευσης ύπνου, αίσθηµα περιστροφής (ίλιγγος), χαµηλή αρτηριακή πίεση (υπόταση), βραχεία αναπνοή, κοιλιακός πόνος, διάρροια, ξηροστοµία, κοιλιακή δυσφορία, µετεωρισµός, αυξηµένη εφίδρωση, κνησµός, µυικός πόνος (µυαλγία), νεφρική δυσλειτουργία συµπεριλαµβανοµένης οξείας νεφρικής ανεπάρκειας και πόνος στο στήθος.
High potassium levels, fainting (syncope), difficulty falling asleep, feeling of spinning (vertigo), low blood pressure (hypotension), shortness of breath, abdominal pain, diarrhoea, dry mouth, discomfort in the abdomen, bloating, increased sweating, itching, muscle pain (myalgia), kidney impairment including acute kidney failure, and pain in the chest.
Λοίµωξη του ανώτερου αναπνευστικού σωλήνα (π. χ. πονόλαιµος, φλεγµονώδεις κόλποι, κοινό κρυολόγηµα), ανεπάρκεια των ερυθρών αιµοσφαιρίων (αναιµία), χαµηλός αριθµός αιµοπεταλίων (θροµβοπενία), ανησυχία, αίσθηµα θλίψης (κατάθλιψη), διαταραχή στην όραση, γρήγορος ρυθµός της καρδιάς (ταχυκαρδία), ζάλη κατά την ανύψωση (ορθοστατική υπόταση), στοµαχική διαταραχή, εµετός, µη φυσιολογική ηπατική λειτουργία, ερυθρότητα δέρµατος, ταχεία διόγκωση του δέρµατος και των βλεννογόνων (αγγειοοίδηµα), εξάνθηµα (κνίδωση), πόνος των αρθρώσεων (αρθραλγία), οσφυαλγία, µυικές κράµπες, πόνος των άκρων, συµπτώµατα αδυναµίας, γριππώδης συνδροµή, αυξηµένα επίπεδα ουρικού οξέος, κρεατινίνης, ηπατικών ενζύµων ή κρεατινοφωσφοκινάσης στο αίµα.
Upper respiratory tract infection (e. g. sore throat, inflamed sinuses, common cold), deficiency in red blood cells (anaemia), low platelet count (thrombocytopenia), feeling anxious, feeling sad (depression), impaired vision, fast heart beat (tachycardia), dizziness on standing up (orthostatic hypotension), upset stomach, vomiting, abnormal liver function, redness of skin, rapid swelling of the skin and mucosa (angioedema), hives (urticaria), joint pain (arthralgia), back pain, muscle cramps, pain in extremity, symptoms of weakness, flu-like-illness, increased levels of uric acid, creatinine, hepatic enzymes or creatine phosphokinase in the blood.
Μολύνσεις των ουροφόρων οδών, αύξηση σε συγκεκριµένα λευκοκύτταρα (ηωσινοφιλία), αλλεργική αντίδραση (π. χ. εξάνθηµα, κνησµός, δυσκολία αναπνοής, συριγµός, διόγκωση του προσώπου ή χαµηλή αρτηριακή πίεση), χαµηλός καρδιακός ρυθµός (βραδυκαρδία), φαρµακευτικό εξάνθηµα, έκζεµα (διαταραχή δέρµατος), φλεγµονή των τενόντων, αναποτελεσµατικότητα του Pritor και µειωµένη αιµοσφαιρίνη (µια πρωτεϊνη του αίµατος).
Urinary tract infections, increase in certain white blood cells (eosinophilia), allergic reaction (e. g. rash, itching, difficulty breathing, wheezing, swelling of the face or low blood pressure), slow heart rate (bradycardia), drug rash, eczema (a skin disorder), inflammation of the tendons, ineffectiveness of Pritor and decreased haemoglobin (a blood protein).
61 Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή φαρµακοποιό σας.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Εµφάνιση του Pritor και περιεχόµενο της συσκευασίας Τα δισκία Pritor των 40 mg είναι λευκά, επιµήκη δισκία και χαραγµένα µε τον κωδικό αριθµό 51H.
Pritor 40 mg tablets are white, oblong-shaped and engraved with the code '51H 'on one side.
Ενδέχεται να µην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες στη χώρα σας.
58 Pritor is available in blister packs containing 14, 28, 30, 56, 90, 98 or 280 tablets, or unit dose blister packs containing 28 x 1 tablets.
Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας και Παραγωγός
Not all pack sizes may be marketed in your country.
62 Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά µε το παρόν φαρµακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Pritor 80 mg δισκία Telmisartan
INFORMATION FOR THE USER Pritor 80 mg tablets Telmisartan
Το Pritor αποκλείει την επίδραση της αγγειοτενσίνης ΙΙ κάνοντας τα αγγεία να χαλαρώνουν και µε αυτό τον τρόπο ελαττώνει την αρτηριακή σας πίεση.
Pritor blocks the effect of angiotensin II so that the blood vessels relax, and your blood pressure is lowered.
Το Pritor χρησιµοποιείται για τη θεραπεία της πρωτοπαθούς υπέρτασης (αυξηµένη αρτηριακή πίεση). « Πρωτοπαθής » σηµαίνει ότι η αυξηµένη αρτηριακή πίεση δεν προκαλείται από κάποια άλλη κατάσταση.
Pritor is used to treat essential hypertension (high blood pressure). ‘ Essential’ means that the high blood pressure is not caused by any other condition.
Ως εκ τούτου τακτική παρακολούθηση της αρτηριακής πίεσης είναι απαραίτητη προκειµένου να διαπιστώνεται εάν είναι εντός των φυσιολογικών ορίων..
Thus it is important to regularly measure blood pressure to verify if it is within the normal range.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ PRITOR Μη χρησιµοποιήσετε το Pritor • εάν είστε αλλεργικοί (υπερευαίσθητοι) στο telmisartan ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό των δισκίων Pritor (δείτε την παράγραφο Λοιπές πληροφορίες για µια λίστα άλλων συστατικών) • κατά τη διάρκεια των τελευταίων έξι µηνών της κύησης (βλ. παράγραφο Κύηση και θηλασµός) • εάν θηλάζετε • εάν έχετε σοβαρά ηπατικά προβλήµατα όπως χολόσταση ή απόφραξη χοληφόρων οδών
• if you are allergic (hypersensitive) to telmisartan or any other ingredients included in Pritor tablets (see section Further information for a list of other ingredients). • during the last six months of pregnancy (see section Pregnancy and breast-feeding). • if you are breast-feeding. • if you have severe liver problems such as cholestasis or biliary obstruction (problems with drainage of the bile from the liver and gall bladder) or any other severe liver disease.
64 (προβλήµατα µε παροχέτευση της χολής από το ήπαρ και τη χοληδόχο κύστη) ή οποιαδήποτε άλλη ηπατική ασθένεια.
If any of the above applies to you, tell your doctor or pharmacist before taking Pritor.
• νεφρική νόσο ή νεφρικό µόσχευµα • στένωση νεφρικής αρτηρίας (στένωση των αιµοφόρων αγγείων στον ένα ή και τους δύο νεφρούς) • ηπατική νόσο • καρδιακά προβλήµατα • αυξηµένα επίπεδα αλδοστερόνης (κατακράτηση ύδατος και άλατος στο σώµα µε παράλληλη διαταραχή της ισορροπίας διαφόρων ιχνοστοιχείων του αίµατος). • χαµηλή αρτηριακή πίεση (υπόταση), πιθανό να συµβεί εάν έχετε αφυδατωθεί (υπερβολική απώλεια σωµατικού νερού) ή έχετε έλλειψη αλάτων εξαιτίας της διουρητικής αγωγής (« δισκία που αποβάλλουν ύδωρ »), δίαιτα χαµηλή σε άλατα, διάρροια, ή εµετός • αυξηµένα επίπεδα καλίου στο αίµα σας • διαβήτης
61 • Renal artery stenosis (narrowing of the blood vessels to one or both kidneys). • Liver disease. • Heart trouble. • Raised aldosterone levels (water and salt retention in the body along with imbalance of various blood minerals). • Low blood pressure (hypotension), likely to occur if you are dehydrated (excessive loss of body water) or have salt deficiency due to diuretic therapy ('water tablets'), low-salt diet, diarrhoea, or vomiting. • Elevated potassium levels in your blood. • Diabetes.
Όπως µε όλους τους άλλους ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ, το Pritor µπορεί να είναι λιγότερο αποτελεσµατικό στη µείωσητης αρτηριακής πίεσης σε µαύρους ασθενείς.
As with all other angiotensin antagonists, Pritor may be less effective in lowering the blood pressure in black patients.
Όπως και µε άλλα αντιυπερτασικά φάρµακα, η δράση του Pritor µπορεί να µειωθεί αν λαµβάνετε και ΜΣΑΦ (Μη Στεροειδή Αντιφλεγµονώδη Φάρµακα, π. χ. ασπιρίνη ή ιβουπροφαίνη) ή κορτικοστεροειδή.
As with other blood pressure lowering medicines, the effect of Pritor may be reduced when you take NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e. g. aspirin or ibuprofen) or corticosteroids.
65 Το Pritor µπορεί να αυξήσει την επίδραση µείωσης της αρτηριακής πίεσης των άλλων φαρµάκων που χρησιµοποιούνται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης.
Pritor may increase the blood pressure lowering effect of other medicines used to treat high blood pressure.
Ο γιατρός σας κανονικά θα σας συµβουλέψει να σταµατήσετε να παίρνετε το Pritor αµέσως µόλις µάθετε ότι είστε έγκυος.
62 Your doctor will normally advise you to stop taking Pritor as soon as you know you are pregnant.
Θα πρέπει να το ελέγξετε µε τον γιατρό ή το φαρµακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι.
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
H συνήθης δόση του Pritor για τους περισσότερους ασθενείς είναι ένα δισκίο των 40 mg µία φορά την ηµέρα για έλεγχο της αρτηριακής πίεσης για ολόκληρο το 24ωρο.
The usual dose of Pritor for most patients is one 40 mg tablet once a day to control blood pressure over the 24 hour period.
Εναλλακτικά το Pritor µπορεί να χρησιµοποιηθεί σε συνδυασµό µε διουρητικά όπως η υδροχλωροθειαζίδη η οποία έχει αποδειχθεί ότι έχει αθροιστικό αποτέλεσµα στη µείωση της αρτηριακής πίεσης όταν χορηγείται µαζί µε Pritor.
Alternatively, Pritor may be used in combination with diuretics ('water tablets') such as hydrochlorothiazide which has been shown to have an additive blood pressure lowering effect with Pritor.
Εάν τυχαία λάβετε περισσότερα δισκία µην καθυστερήσετε, ρωτήστε το γιατρό σας ως προς το τι να κάνετε ή επικοινωνήστε µε το τµήµα επειγόντων περιστατικών του πλησιέστερου σε σας νοσοκοµείου.
If you forget to take Pritor
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Pritor Αν ξεχάσετε να πάρετε τη δόση σας, µην ανησυχήσετε.
If you forget to take a dose, do not worry.
Οι όχι συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες µπορεί να περιλαµβάνουν:
63 uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 rare: affects 1 to 10 users in 10,000 very rare: affects less than 1 user in 10,000 not known: frequency cannot be estimated from the available data.
Υψηλά επίπεδα καλίου, λιποθυµία (συγκοπή), δυσκολία επέλευσης ύπνου, αίσθηµα περιστροφής (ίλιγγος), χαµηλή αρτηριακή πίεση (υπόταση), βραχεία αναπνοή, κοιλιακός πόνος, διάρροια, ξηροστοµία, κοιλιακή δυσφορία, µετεωρισµός, αυξηµένη εφίδρωση, κνησµός, µυικός πόνος (µυαλγία), νεφρική δυσλειτουργία συµπεριλαµβανοµένης οξείας νεφρικής ανεπάρκειας και πόνου στο στήθος.
High potassium levels, fainting (syncope), difficulty falling asleep, feeling of spinning (vertigo), low blood pressure (hypotension), shortness of breath, abdominal pain, diarrhoea, dry mouth, discomfort in the abdomen, bloating, increased sweating, itching, muscle pain (myalgia), kidney impairment including acute kidney failure, and pain in the chest.
Οι σπάνιες ανεπιθύµητες ενέργειες µπορεί να περιλαµβάνουν:
Rare side effects may include:
67 Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή φαρµακοποιό σας.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Κάθε δισκίο περιέχει 80 mg τελµισαρτάνη.
Each tablet contains 80 mg telmisartan.
Εµφάνιση του PRITOR και περιεχόµενο της συσκευασίας
What Pritor looks like and contents of the pack
Τα δισκία Pritor των 80mg είναι λευκά, επιµήκη δισκία και χαραγµένα µε τον κωδικό αριθµό 52H.
Pritor 80 mg tablets are white, oblong-shaped and engraved with the code '52H 'on one side.