natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Όχι συχνές: γριππώδη συμπτώματα, ερυθρές κηλίδες κάτω από το δέρμα, εμφάνιση διογκωμένου προσώπου ή μυϊκή αδυναμία, χαμηλό επίπεδο καλίου στο αίμα, αύξηση σωματικού βάρους,
Uncommon: flu-like symptoms, red spots under the skin, appearance of a swollen face or muscle weakness, low potassium level in the blood, weight gain, mood swings, hallucination and memory impairment, partial paralysis, impaired coordination, difficulty swallowing, impaired sensations, partial loss of vision, dry or painful eyes, deafness, infection of the middle ear, ringing in the ears, earache, palpitations (when you can feel your heart beat), blood clot in the lung, high blood pressure, pneumonia, inflammation of your sinuses, bronchitis, a cold or the flu, swollen stomach, difficulty controlling your bowel movements, haemorrhoids, peeling skin, increased skin sensitivity to sunlight, change in skin colour, increased sweating, muscle damage, back pain, difficulty in urinating, vaginal bleeding, sexual impotence, absent or heavy menstrual periods, vaginal irritation, breast pain, hot flushes, shivering, discolouration of your tongue, change in your sense of smell, thirst, tooth disorder.
Μονοθεραπεία Temodal σε υποτροπιάζον ή σε εξέλιξη γλοίωμα Οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανισθούν και μπορεί να απαιτούν ιατρική παρακολούθηση.
Temodal monotherapy in recurrent or progressive glioma The following side effects may occur, and may require medical attention.
Πολύ συχνές: μειωμένος αριθμός των κυττάρων του αίματος (ουδετεροπενία ή λεμφοπενία, θρομβοπενία), απώλεια όρεξης, κεφαλαλγία, έμετος, ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας στο στομάχι σας), δυσκοιλιότητα (δυσκολία κένωσης κοπράνων).
Very common: reduced number of blood cells (neutropenia or lymphopenia, thrombocytopenia), loss of appetite, headache, vomiting, nausea (feeling sick in your stomach), constipation (difficulty passing stools).
Συχνές: απώλεια σωματικού βάρους, κούραση, ζάλη, αίσθηση μουδιάσματος, δυσκολία αναπνοής, διάρροια, κοιλιακό άλγος, στομαχική διαταραχή, εξάνθημα, κνησμός, απώλεια τριχών, πυρετός, αδυναμία, ρίγος, αίσθηση αδιαθεσίας, άλγος, μεταβολή της γεύσης.
Common: loss of weight, tiredness, dizziness, tingling sensation, shortness of breath, diarrhoea, abdominal pain, upset stomach, rash, itching, hair loss, fever, weakness, shivering, feeling unwell, pain, change in taste.
Όχι συχνές: μειωμένος αριθμός κυττάρων του αίματος (πανκυτταροπενία, αναιμία, λευκοπενία).
Uncommon: reduced number of blood cell counts (pancytopenia, anaemia, leukopenia).
Σπάνιες: βήχας, λοιμώξεις συμπεριλαμβανομένης της πνευμονίας.
Rare: cough, infections including pneumonia.
Πολύ σπάνιες: ερυθρότητα δέρματος, κνίδωση (εξανθήματα), εξάνθημα δέρματος, αλλεργικές αντιδράσεις.
Very rare: skin redness, urticaria (hives), skin eruption, allergic reactions.
Έχουν παρατηρηθεί πολύ σπάνιες περιπτώσεις σοβαρού εξανθήματος με δερματικό οίδημα, συμπεριλαμβανομένων των παλαμών των χεριών και των πελμάτων των ποδιών, ή επώδυνη ερυθρότητα του δέρματος και/ ή φλύκατινες στο σώμα ή στο στόμα.
Very rare cases of severe rash with skin swelling, including on the palms of the hands and soles of the feet, or painful reddening of the skin and/or blisters on the body or in the mouth have been observed.
ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ TEMODAL
HOW TO STORE TEMODAL
Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά, κατά προτίμηση σε ένα κλειδωμένο ντουλάπι.
Keep out of the reach and sight of children, preferably in a locked cupboard.
Να μη χρησιμοποιείτε το Temodal μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση και στο κουτί.
Do not use Temodal after the expiry date which is stated on the label and carton.
6 Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30 °C.
Do not store above 30°C.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.
Medicines should not be disposed of via wastewater of household waste.
Τι περιέχει το Temodal
What Temodal contains
− Η δραστική ουσία είναι τεμοζολομίδη.
- The active substance is temozolomide.
Κάθε καψάκιο περιέχει 5 mg τεμοζολομίδης. − Τα άλλα συστατικά είναι:
Each capsule contains 5 mg temozolomide.
περιεχόμενο καψακίου: άνυδρη λακτόζη, κολλοειδές άνυδρο οξείδιο του πυριτίου, νατριούχο γλυκολικό άμυλο τύπου Α, τρυγικό οξύ, στεατικό οξύ.
capsule content: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A, tartaric acid, stearic acid.
κέλυφος καψακίου: ζελατίνη, διοξείδιο του τιτανίου (E 171), νάτριο λαουρυλοθειικό, κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε 172), ινδικοκαρμίνη (Ε 132).
capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium laurilsulfate, yellow iron oxide (E 172), indigo carmine (E 132).
μελάνη τυπώματος: γομμολάκκα, προπυλενογλυκόλη, κεκαθαρμένο ύδωρ, υδροξείδιο του αμμωνίου, υδροξείδιο του καλίου και μαύρο οξείδιο του σιδήρου (Ε 172).
printing ink: shellac, propylene glycol, purified water, ammonium hydroxide, potassium hydroxide, and black iron oxide (E 172).
SP Europe, Rue de Stalle 73, B- 1180 Bruxelles, Βέλγιο
SP Europe, Rue de Stalle 73, B-1180 Bruxelles, Belgium
SP Labo N. V., Industriepark 30, B- 2220 Heist- op- den- Berg, Βέλγιο
SP Labo N.V., Industriepark 30, B- 2220 Heist-op-den-Berg, Belgium
Česká republika Na Příkopě 25
Česká republika Na Příkopě 25 CZ-110 00 Praha 1 Tel: +420 221771250
8 Latvija Bauskas 58a - 401 Rīga, LV- 1004 Tel: + 371- 7 21 38 25
Latvija Bauskas 58a -401 Rīga, LV-1004 Tel: + 371-7 21 38 25
9 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
156 PACKAGE LEAFLET:
- κακόηθες γλοίωμα, όπως πολύμορφο γλοιοβλάστωμα ή αναπλαστικό αστροκύτωμα.
- malignant glioma, such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma.
Αυτά τα κύτταρα του αίματος είναι σημαντικά για να καταπολεμούν τη λοίμωξη και για τη σωστή πήξη του αίματος.
- if certain kinds of blood cells are severely reduced (myelosuppression), such as your white blood
10 (πολύμορφο γλοιοβλάστωμα) μπορεί να λάβετε το Temodal για 42 ημέρες σε συνδυασμό με ακτινοθεραπεία.
- if you have low counts of red blood cells (anaemia), white blood cells and platelets, or blood
Η δόση του Temodal μπορεί να καθυστερεί ή να διακόπτεται, ανάλογα με τις τιμές των εξετάσεων αίματός σας και με το πώς ανέχεσθε το φάρμακό σας κατά τη διάρκεια της φάσης συγχορήγησης.
158 Temodal dose may be delayed or stopped, depending on you blood counts and how you tolerate your medicine during the concomitant phase.
Θα πρέπει να βεβαιωθείτε ότι καταλαβαίνετε πλήρως και θυμάστε τα παρακάτω: • πόσα καψάκια χρειάζεται να πάρετε κάθε δοσολογική ημέρα.
159 You should make sure you fully understand and remember the following: • how many capsules you need to take every dosing day.
Πολύ συχνές: απώλεια όρεξης, κεφαλαλγία, δυσκοιλιότητα (δυσκολία κένωσης κοπράνων), ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας στο στομάχι σας), έμετος, εξάνθημα, απώλεια τριχών, κούραση.
160 Very common: loss of appetite, headache, constipation (difficulty passing stools), nausea (feeling sick in your stomach), vomiting, rash, hair loss, tiredness.
6 Συσκευασία φιάλης Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30 °C.
Bottle presentation Do not store above 30°C.
Συσκευασία φακελλίσκου Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30 °C.
Sachet presentation Do not store above 30°C.
Κάθε καψάκιο περιέχει 20 mg τεμοζολομίδης. − Τα άλλα συστατικά είναι:
Each capsule contains 20 mg temozolomide.
−
- The other ingredients are:
περιεχόμενο καψακίου: άνυδρη λακτόζη, κολλοειδές άνυδρο οξείδιο του πυριτίου, νατριούχο γλυκολικό άμυλο τύπου Α, τρυγικό οξύ, στεατικό οξύ.
- capsule content: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A,
−
tartaric acid, stearic acid.
κέλυφος καψακίου: ζελατίνη, διοξείδιο του τιτανίου (E 171), νάτριο λαουρυλοθειικό, κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε 172).
- capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, yellow iron oxide (E 172),
−
- Printing ink: shellac, propylene glycol, purified water, ammonium hydroxide, potassium
μελάνη τυπώματος: γομμολάκκα, προπυλενογλυκόλη, κεκαθαρμένο ύδωρ, υδροξείδιο του αμμωνίου, υδροξείδιο του καλίου και μαύρο οξείδιο του σιδήρου (Ε 172).
hydroxide, and black iron oxide (E 172).
Συσκευασία φιάλης Τα σκληρά καψάκια για από του στόματος χρήση περιέχονται σε σκοτεινόχρωμα γυάλινα φιαλίδια τα οποία περιέχουν 5 ή 20 καψάκια.
Bottle presentation The hard capsules for oral use are dispensed in amber glass bottles containing 5 or 20 capsules.
Συσκευασία φακελλίσκου Τα σκληρά καψάκια για από του στόματος χρήση περιέχονται σε κουτιά τα οποία περιέχουν 5 ή 20 σκληρά καψάκια, τα οποία είναι σφραγισμένα ανά ένα σε φακελλίσκους.
Sachet presentation The hard capsules for oral use are dispensed in cartons containing 5 or 20 hard capsules, which are individually sealed in sachets.
SP Labo N. V., Industriepark 30, B- 2220 Heist- op- den- Berg, Βέλγιο
SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgium
Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
162 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
7 België/ Belgique/ Belgien Rue de Stalle/ Stallestraat 73 B- 1180 Bruxelles/ Brussel/ Brüssel Tél/ Tel: + 32 - (0) 2 370 92 11
België/Belgique/Belgien Rue de Stalle/Stallestraat 73 B-1180 Bruxelles/Brussel/Brüssel Tél/Tel: + 32-(0)2 370 92 11
Ireland Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW Tel: +44 - (0) 1 707 363 636
Ireland Shire Park
Slovenija Dunajska 22 SI- 1000 Ljubljana Tel: + 386 01 3001070
Slovenija Dunajska 22
Ísland Hörgatún 2 IS- 210 Garðabær
163 Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW Tel: +44-(0)1 707 363 636
Slovenská republika Strakova 5 SK- 811 01 Bratislava
SI-1000 Ljubljana Tel: + 386 01 3001070
Sími: + 354 535 70 00
Ísland Hörgatún 2 IS-210 Garðabær Sími: + 354 535 70 00
Tel: + 421 (2) 5920 2712
Slovenská republika Strakova 5 SK-811 01 Bratislava Tel: + 421 (2) 5920 2712
9 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
164 PACKAGE LEAFLET:
Η δόση του Temodal μπορεί να καθυστερεί ή να διακόπτεται, ανάλογα με τις τιμές των εξετάσεων αίματός σας και με το πώς ανέχεσθε το φάρμακό σας κατά τη διάρκεια της φάσης συγχορήγησης.
166 Temodal dose may be delayed or stopped, depending on you blood counts and how you tolerate your medicine during the concomitant phase.
Θα πρέπει να βεβαιωθείτε ότι καταλαβαίνετε πλήρως και θυμάστε τα παρακάτω: • πόσα καψάκια χρειάζεται να πάρετε κάθε δοσολογική ημέρα.
167 You should make sure you fully understand and remember the following: • how many capsules you need to take every dosing day.
Πολύ συχνές: απώλεια όρεξης, κεφαλαλγία, δυσκοιλιότητα (δυσκολία κένωσης κοπράνων), ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας στο στομάχι σας), έμετος, εξάνθημα, απώλεια τριχών, κούραση.
168 Very common: loss of appetite, headache, constipation (difficulty passing stools), nausea (feeling sick in your stomach), vomiting, rash, hair loss, tiredness.
Κάθε καψάκιο περιέχει 100 mg τεμοζολομίδης. − Τα άλλα συστατικά είναι:
Each capsule contains 100 mg temozolomide.
κέλυφος καψακίου: ζελατίνη, διοξείδιο του τιτανίου (E 171), νάτριο λαουρυλοθειικό, κόκκινο οξείδιο του σιδήρου (Ε 172).
- capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, red iron oxide (E 172),
Τα σκληρά καψάκια Temodal των 100 mg έχουν ένα αδιαφανές λευκό σώμα, ένα αδιαφανές ρόζ πώμα και και είναι εντυπωμένα με μαύρη μελάνη.
Temodal 100 mg hard capsules have an opaque white body, an opaque pink cap, and are imprinted with black ink.
Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
170 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Ísland Hörgatún 2 IS- 210 Garðabær
171 Tel: +44-(0)1 707 363 636
9 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
172 PACKAGE LEAFLET:
Η δόση του Temodal μπορεί να καθυστερεί ή να διακόπτεται, ανάλογα με τις τιμές των εξετάσεων αίματός σας και με το πώς ανέχεσθε το φάρμακό σας κατά τη διάρκεια της φάσης συγχορήγησης.
174 Temodal dose may be delayed or stopped, depending on you blood counts and how you tolerate your medicine during the concomitant phase.
Θα πρέπει να βεβαιωθείτε ότι καταλαβαίνετε πλήρως και θυμάστε τα παρακάτω: • πόσα καψάκια χρειάζεται να πάρετε κάθε δοσολογική ημέρα.
175 You should make sure you fully understand and remember the following: • how many capsules you need to take every dosing day.
Πολύ συχνές: απώλεια όρεξης, κεφαλαλγία, δυσκοιλιότητα (δυσκολία κένωσης κοπράνων), ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας στο στομάχι σας), έμετος, εξάνθημα, απώλεια τριχών, κούραση.
176 Very common: loss of appetite, headache, constipation (difficulty passing stools), nausea (feeling sick in your stomach), vomiting, rash, hair loss, tiredness.
Κάθε καψάκιο περιέχει 140 mg τεμοζολομίδης. − Τα άλλα συστατικά είναι:
Each capsule contains 140 mg temozolomide.
κέλυφος καψακίου: ζελατίνη, διοξείδιο του τιτανίου (E 171), νάτριο λαουρυλοθειικό, ινδικοκαρμίνη (Ε 132).
- capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, indigo carmine (E 132),
Τα σκληρά καψάκια Temodal των 140 mg έχουν ένα αδιαφανές λευκό σώμα, ένα μπλε πώμα και είναι εντυπωμένα με μαύρη μελάνη.
Temodal 140 mg hard capsules have an opaque white body, a blue cap and and are imprinted with black ink.
Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
178 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Ísland Hörgatún 2 IS- 210 Garðabær
179 Tel: +44-(0)1 707 363 636
9 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
180 PACKAGE LEAFLET:
Η δόση του Temodal μπορεί να καθυστερεί ή να διακόπτεται, ανάλογα με τις τιμές των εξετάσεων αίματός σας και με το πώς ανέχεσθε το φάρμακό σας κατά τη διάρκεια της φάσης συγχορήγησης.
182 Temodal dose may be delayed or stopped, depending on you blood counts and how you tolerate your medicine during the concomitant phase.
Θα πρέπει να βεβαιωθείτε ότι καταλαβαίνετε πλήρως και θυμάστε τα παρακάτω: • πόσα καψάκια χρειάζεται να πάρετε κάθε δοσολογική ημέρα.
183 You should make sure you fully understand and remember the following: • how many capsules you need to take every dosing day.
Πολύ συχνές: απώλεια όρεξης, κεφαλαλγία, δυσκοιλιότητα (δυσκολία κένωσης κοπράνων), ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας στο στομάχι σας), έμετος, εξάνθημα, απώλεια τριχών, κούραση.
184 Very common: loss of appetite, headache, constipation (difficulty passing stools), nausea (feeling sick in your stomach), vomiting, rash, hair loss, tiredness.
Κάθε καψάκιο περιέχει 180 mg τεμοζολομίδης. − Τα άλλα συστατικά είναι:
Each capsule contains 180 mg temozolomide.
κέλυφος καψακίου: ζελατίνη, διοξείδιο του τιτανίου (E 171), νάτριο λαουρυλοθειικό, κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε 172) και κόκκινο οξείδιο του σιδήρου (Ε 172).
- capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, yellow iron oxide (E 172),
−
and red iron oxide (E 172)
μελάνη τυπώματος: γομμολάκκα, προπυλενογλυκόλη, κεκαθαρμένο ύδωρ, υδροξείδιο του αμμωνίου, υδροξείδιο του καλίου και μαύρο οξείδιο του σιδήρου (Ε 172).
- Printing ink: shellac, propylene glycol, purified water, ammonium hydroxide, potassium
SP Labo N. V., Industriepark 30, B- 2220 Heist- op- den- Berg, Βέλγιο
SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgium 186 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Ísland Hörgatún 2 IS- 210 Garðabær
187 Tel: +44-(0)1 707 363 636
9 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
188 PACKAGE LEAFLET:
Η δόση του Temodal μπορεί να καθυστερεί ή να διακόπτεται, ανάλογα με τις τιμές των εξετάσεων αίματός σας και με το πώς ανέχεσθε το φάρμακό σας κατά τη διάρκεια της φάσης συγχορήγησης.
190 Temodal dose may be delayed or stopped, depending on you blood counts and how you tolerate your medicine during the concomitant phase.
Θα πρέπει να βεβαιωθείτε ότι καταλαβαίνετε πλήρως και θυμάστε τα παρακάτω: • πόσα καψάκια χρειάζεται να πάρετε κάθε δοσολογική ημέρα.
191 You should make sure you fully understand and remember the following: • how many capsules you need to take every dosing day.
Πολύ συχνές: απώλεια όρεξης, κεφαλαλγία, δυσκοιλιότητα (δυσκολία κένωσης κοπράνων), ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας στο στομάχι σας), έμετος, εξάνθημα, απώλεια τριχών, κούραση.
192 Very common: loss of appetite, headache, constipation (difficulty passing stools), nausea (feeling sick in your stomach), vomiting, rash, hair loss, tiredness.
Κάθε καψάκιο περιέχει 250 mg τεμοζολομίδης. − Τα άλλα συστατικά είναι:
Each capsule contains 250 mg temozolomide.
περιεχόμενο καψακίου: άνυδρη λακτόζη, κολλοειδές άνυδρο οξείδιο του πυριτίου, νατριούχο γλυκολικό άμυλο, τρυγικό οξύ, στεατικό οξύ.
- capsule content: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A,
− −
tartaric acid, stearic acid.
κέλυφος καψακίου: ζελατίνη, διοξείδιο του τιτανίου (E 171), νάτριο λαουρυλοθειικό. μελάνη τυπώματος: γομμολάκκα, προπυλενογλυκόλη, κεκαθαρμένο ύδωρ, υδροξείδιο του αμμωνίου, υδροξείδιο του καλίου, και μαύρο οξείδιο του σιδήρου (Ε 172).
hydroxide and black iron oxide (E 172).
Τα σκληρά καψάκια Temodal των 250 mg έχουν ένα αδιαφανές λευκό σώμα και πώμα και είναι εντυπωμένα με μαύρη μελάνη.
Temodal 250 mg hard capsules have a opaque white body and cap and are imprinted with black ink.
Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
194 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Ísland Hörgatún 2 IS- 210 Garðabær
195 Hertfordshire AL7 1TW Tel: +44-(0)1 707 363 636
Slovenská republika Strakova 5 SK- 811 01 Bratislava
Tel: + 386 01 3001070
9 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
196 PACKAGE LEAFLET:
Temodal 2, 5 mg/ ml κόνις για διάλυμα προς έγχυση τεμοζολομίδη
Temodal 2.5 mg/ml powder for solution for infusion temozolomide
Ισως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. − Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. − Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή φαρμακοποιό σας.
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Temodal 3.
Before you use Temodal 3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Temodal 4.
How to use Temodal 4.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ TEMODAL
BEFORE YOU USE TEMODAL
Μην πάρετε το Temodal
Do not use Temodal
συστατικό του Temodal.
- if you are allergic (hypersensitive) to temozolomide or any of the other ingredients of Temodal.
- σε περίπτωση που έχετε εμφανίσει αλλεργική αντίδραση στην δακαρβαζίνη (ένα αντικαρκινικό
- if you have had an allergic reaction to dacarbazine (an anticancer medicine, sometimes called
φάρμακο, που μερικές φορές καλείται DTIC).
Signs of allergic reaction include feeling itchy, breathlessness or wheezing, swelling of the face, lips, tongue or throat.
- σε περίπτωση που συγκεκριμένα είδη κυττάρων του αίματος έχουν μειωθεί σημαντικά
- if certain kinds of blood cells are severely reduced (myelosuppression), such as your white blood
(μυελοκαταστολή), όπως ο αριθμός λευκοκυττάρων και ο αριθμός αιμοπεταλίων σας.
cell count and platelet count.
- θα πρέπει να παρακολουθείστε στενά για την ανάπτυξη μιας σοβαρής μορφής πνευμονία που
- you should be observed closely for the development of a serious form of chest infection called
Εάν είσθε νεοδιαγνωσμένος ασθενής (πολύμορφο γλοιοβλάστωμα) μπορεί να λάβετε το Temodal για 42 ημέρες σε συνδυασμό με ακτινοθεραπεία.
If you are a newly -diagnosed patient (glioblastoma multiforme) you may be receiving Temodal for 42 days in combination with radiotherapy.
Σε αυτήν την περίπτωση, ο γιατρός
In this case, your doctor will also prescribe medicine to help you prevent this type of pneumonia (PCP).
- εάν έχετε χαμηλές τιμές ερυθροκυττάρων (αναιμία), λευκοκυττάρων και αιμοπεταλίων, ή
- if you have low counts of red blood cells (anaemia), white blood cells and platelets, or blood
προβλήματα στην πήξη του αίματος πριν από την έναρξη της θεραπείας, ή αν τα αναπτύξετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
clotting problems before starting the treatment, or if you develop them during treatment.
Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να μειώσει τη δόση, να διακόψει, να τερματίσει ή να αλλαξει τη θεραπεία σας.
You may also need other treatments.
- μπορεί να έχετε μικρό κίνδυνο άλλων αλλαγών στα κύτταρα του αίματος,
- you may have a small risk of other changes in blood cells, including leukaemia.
συμπεριλαμβανομένης της λευχαιμίας.
197
- εάν έχετε ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας στο στομάχι σας) και/ ή έμετο οι οποίες είναι πολύ συχνές
- if you have nausea (feeling sick in your stomach) and/or vomiting which are very common side
ανεπιθύμητες ενέργειες του Temodal (βλ. παράγραφο 4 « Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες »), ο γιατρός σας μπορεί να σας συνταγογραφήσει ένα φάρμακο (ένα αντιεμετικό) για να βοηθήσει στην πρόληψη του εμέτου.
effects of Temodal (see section 4 “Possible side effects”), your doctor may prescribe you a medicine (an anti-emetic) to help prevent vomiting.
- εάν εμφανίσετε πυρετό ή συμπτώματα λοίμωξης επικοινωνείστε αμέσως με το γιατρό σας.
- if you develop fever or symptoms of an infection, contact your doctor immediately.
- εάν είστε μεγαλύτεροι από την ηλικία των 70 ετών, μπορεί να είστε περισσότερο επιρρεπείς σε
- if you are older than 70 years of age, you might be more prone to infections, bruising or bleeding.
- εάν έχετε ηπατικά ή νεφρικά προβλήματα, η δόση σας του Temodal μπορεί να χρειαστεί να
- if you have liver or kidney problems, your dose of Temodal may need to be adjusted.
προσαρμοστεί.
Due to lack of experience, Temodal should not be used in children younger than 3 years.
Αποτελεσματικές μέθοδοι αντισύλληψης συνιστώνται και για τους άνδρες και για τις γυναίκες ασθενείς που παίρνουν Temodal (βλέπε επίσης « Προσέξτε ιδιαίτερα με το Temodal » παραπάνω).
Effective contraceptive precautions must be taken by both male and female patients who are taking Temodal (see also “Take special care with Temodal” above).
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών Το Temodal μπορεί να σας κάνει να αισθανθείτε κούραση ή υπνηλία.
Driving and using machines Temodal may make you feel tired or sleepy.
Στην περίπτωση αυτή, μην οδηγείτε ή χειρίζεστε εργαλεία ή μηχανές.
In this case, do not drive or use any tools or machines.
Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Temodal Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 2, 4 mmol νατρίου ανά φιαλίδιο.
Important information about some of the ingredients of Temodal This medicinal product contains 2.4 mmol sodium per vial.
ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ TEMODAL
HOW TO USE TEMODAL
11 Μπορεί να σας χορηγηθούν άλλα φάρμακα (αντιεμετικά) να πάρετε πριν και/ ή μετά τη λήψη του Temodal για την πρόληψη ή τον έλεγχο της ναυτίας και του εμέτου.
You may be given other medicines (anti-emetics) to take before and/or after receiving Temodal to prevent or control nausea and vomiting.
Θα λαμβάνετε αυτή τη δόση κάθε μέρα για 42 ημέρες (έως 49 ημέρες) σε συνδυασμό με ακτινοθεραπεία.
You will receive this dose every day for 42 days (up to 49 days) in combination with radiation therapy.
Η δόση του Temodal μπορεί να καθυστερεί ή να διακόπτεται, ανάλογα με τις τιμές των εξετάσεων αίματός σας και με το πώς ανέχεσθε το φάρμακό σας κατά τη διάρκεια της φάσης συγχορήγησης.
The Temodal dose may be delayed or stopped, depending on your blood counts and how you tolerate your medicine during the concomitant phase.
Θα λάβετε τη νέα σας δόση μόνο του Temodal μία φορά την ημέρα για τις πρώτες πέντε ημέρες του κάθε κύκλου.
198 You will receive your new dose of Temodal alone once daily for the first 5 days of each cycle.
Εάν δεν έχετε λάβει προηγουμένως χημειοθεραπεία, η πρώτη δόση σας του Temodal θα είναι 200 mg/ m2 μία φορά την ημέρα για τις πέντε πρώτες ημέρες.
If you have not been previously treated with chemotherapy, your first dose of Temodal will be 200 mg/m2 once daily for the first 5 days.