natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Για να προετοιμάσετε το διάλυμα ViraferonPeg, εισάγετε τη βελόνη μέσα στο ελαστικό κάλυμμα του φιαλιδίου του ViraferonPeg και τοποθετείστε μαλακά την άκρη της βελόνης στο γυάλινο τοίχωμα του φιαλιδίου χωρίς να ακουμπάτε το καθαρισμένο κάλυμμα του φιαλιδίου με τα χέρια σας.
To prepare the ViraferonPeg solution, insert the needle through the rubber top of the ViraferonPeg vial and gently place the needle tip against the glass wall of the vial without touching the cleaned top of the vial with your hands.
Είναι καλύτερο να μην κατευθύνετε τη ροή κατευθείαν στο λευκό συμπαγές σώμα ή στην κόνη, ή να ενέσετε το υγρό γρήγορα, διότι αυτό προκαλεί μεγαλύτερο αριθμό φυσαλίδων αέρα.
It is best not to aim the stream directly at the white solid or powder, or to inject the liquid quickly, as this causes a greater amount of bubbles.
Μην ανακινήσετε, αλλά απαλά γυρίστε το φιαλίδιο ανάποδα έως ότου οποιαδήποτε κόνη στο επάνω μέρος του φιαλιδίου διαλυθεί.
To dissolve the entire contents, swirl the ViraferonPeg vial with a gentle rotary motion leaving the needle and attached syringe in the vial.
Το περιεχόμενο θα πρέπει τώρα να είναι εντελώς διαλυμένο.
Do not shake, but gently turn the vial upside down until any powder at the top of the vial is dissolved.
Μέτρηση της δόσης του ViraferonPeg από την ανασυσταθείσα κόνη για ένεση Γυρίστε το φιαλίδιο και τη σύριγγα ανάποδα με το ένα χέρι.
Measuring the dose of ViraferonPeg from the reconstituted powder for injection Turn the vial and the syringe upside down in one hand.
Βεβαιωθείτε ότι η άκρη της βελόνης είναι μέσα στο ανασυσταθέν διάλυμα ViraferonPeg.
Be sure the tip of needle is in the ViraferonPeg reconstituted solution.
298 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
277 PACKAGE LEAFLET:
ViraferonPeg 80 μικρογραμμάρια κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα πεγκιντερφερόνη άλφα- 2b (σύνδεση της ανασυνδυασμένης ιντερφερόνης άλφα- 2b με μονομεθόξυ πολυαιθυλενογλυκόλη)
ViraferonPeg 80 micrograms powder and solvent for solution for injection peginterferon alfa-2b (conjugation of recombinant interferon alfa-2b with monomethoxy polyethylene glycol)
Αυτός ο συνδυασμός ενδείκνυται επίσης σε ασθενείς που έχουν υποτροπιάσει και σε ασθενείς που δεν έχουν προηγουμένως ανταποκριθεί σε θεραπεία συνδυασμού ιντερφερόνης άλφα (πεγκυλιωμένης ή μη πεγκυλιωμένης) και ριμπαβιρίνης ή σε μονοθεραπεία ιντερφερόνης άλφα.
278 Take special care with ViraferonPeg
299 − Σε περίπτωση που είχατε, μη ελεγχόμενη ηπατική νόσο (άλλη από ηπατίτιδα C). − Σε περίπτωση νόσου του θυρεοειδούς η οποία δεν ρυθμίζεται ικανοποιητικά με φάρμακα. − Σε περίπτωση που έχετε κάποια κατάσταση που προκαλεί σπασμούς (επιληπτικούς σπασμούς, ή “ κρίσεις ”).
If you have a kidney disease and you are using ViraferonPeg in combination with medicinal products containing ribavirin, your doctor should monitor you more carefully for a decrease in red blood cell count.
300 παίρνουν ειδικές προφυλάξεις στην ερωτική τους δραστηριότητα εάν υπάρχει πιθανότητα να λάβει χώρα εγκυμοσύνη:
In combination therapy with ribavirin, ribavirin can be very damaging to an unborn baby, thus both female and male patients must take special precautions in their sexual activity if there is any chance for pregnancy to occur:
301 Συνδυασμένη θεραπεία Το ViraferonPeg, όταν χορηγείται με καψάκια ριμπαβιρίνης, συνήθως δίνεται σε μία δόση του 1, 5 μικρογραμμαρίου/ kg μία φορά την εβδομάδα.
- If you weigh between 65 and 85 kg, take 2 capsules in the morning and 3 in the evening (total of
302 Εάν ξεχάσετε να πάρετε το ViraferonPeg Πάρτε τη δόση αμέσως μόλις το θυμηθείτε, μετά συνεχίστε τη θεραπεία σας ως συνήθως.
If you forget to take ViraferonPeg Take the dose as soon as you remember, then continue your treatment as usual.
303 Λιγότερο συχνές είναι πόνος στο σημείο της ένεσης, εξάψεις, χαμηλή ή υψηλή πίεση του αίματος, ξηρά ή δακρυσμένα μάτια, ερυθρότητα του δέρματος ή δερματικές διαταραχές, ψωρίαση, κνίδωση, διαταραχές στα νύχια, αίσθημα αδιαθεσίας, αίσθημα λιποθυμίας, αδυναμία σωματικού συντονισμού, σύγχυση, αυξημένη ή μειωμένη ευαισθησία στο άγγιγμα, τεντωμένοι μύες, αρθρίτιδα, μελάνιασμα, έλλειψη ενδιαφέροντος για δραστηριότητες συμπεριλαμβανομένης της γενετήσιας επαφής, προβλήματα με τη γενετήσια επαφή, ασυνήθιστα όνειρα, τρόμος στα χέρια, ίλιγγος (αίσθημα περιστροφής), αυξημένη όρεξη, αίσθημα πυρώσεως του στομάχου, εντερικά αέρια (φούσκωμα), δυσκοιλιότητα, αιμορροΐδες, ερυθρά ούλα ή ούλα που αιμορραγούν, ερυθρότητα στο στόμα ή στοματικές πληγές, αλλαγή στη γεύση, αλλαγές στην ακοή ή κουδούνισμα στα αυτιά, δίψα, αλλαγμένη συμπεριφορά ή επιθετική συμπεριφορά (μερικές φορές κατευθυνόμενη εναντίον άλλων), αίσθημα υπνηλίας, απλός έρπης με πυρετό, μυκητιασικές ή βακτηριακές λοιμώξεις, ερεθισμός του προστατικού αδένα, αυξημένη ανάγκη ούρησης, λοιμώξεις στα αυτιά ή το αναπνευστικό σύστημα, παραρρινοκολπίτιδα, ρινική συμφόρηση και καταρροή, παθολογική υφή των τριχών, ευαισθησία στο φως του ήλιου, ημικρανικού τύπου πονοκέφαλος, πόνος ή λοίμωξη στα μάτια, θολή όραση, πρησμένο πρόσωπο, πρησμένα χέρια ή πόδια, διογκωμένο συκώτι, προβλήματα με τις ωοθήκες ή το κόλπο, πόνο στο στήθος, δυσκολία στην ομιλία και διόγκωση αδένων.
Less common are pain at the place of injection, flushing, low or high blood pressure, dry or teary eyes, redness of skin or skin disorders, psoriasis, hives, nail disorder, feeling unwell, feeling faint, poor coordination, confusion, increased or decreased sensitivity to touch, tense muscles, arthritis, bruising, loss of interest in activities including sex, sexual problem, unusual dreams, shaky hands, vertigo (spinning feeling), increased appetite, heartburn, intestinal gas (flatus), constipation, hemorrhoids, red or bleeding gums, redness or sores in mouth, change in taste, changes in hearing or ringing in ears, thirst, changed behaviour or aggressive behaviour (sometimes directed against others), feeling sleepy, cold sores, fungal or bacterial infections, irritation of prostate gland, increased need to pass urine, ear or respiratory infections, sinusitis, stuffy or runny nose, abnormal hair texture, sensitivity to sunlight, migraine headache, eye pain or infection, blurred vision, puffy face, puffy hands or feet, enlarged liver, problem affecting ovary or vagina, pain in breast, difficulty in speaking and swollen glands.
Επιπλέον, οι ακόλουθες ενέργειες έχουν αναφερθεί με το ViraferonPeg: παράλυση προσωπικού νεύρου (αδυναμία και πτώση στη μία πλευρά του προσώπου) και σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις όπως αγγειοοίδημα (μία αλλεργική πάθηση του δέρματος που χαρακτηρίζεται από κηλίδες περιγεγραμμένης διόγκωσης που αφορούν το δέρμα και τις υποδόριες στοιβάδες του, τους βλεννογόνιους υμένες και μερικές φορές τα εσωτερικά όργανα), τοξική επιδερμική νεκρόλυση/ Σύνδρομο Stevens Johnson/ πολύμορφο ερύθημα (ένα φάσμα εξανθημάτων με ποικίλους βαθμούς σοβαρότητας συμπεριλαμβανομένου του θανάτου που μπορεί να σχετίζεται με φλύκταινες στο στόμα, τη μύτη, τα μάτια και άλλους βλεννογόνιους υμένες και εσχαροποίηση της προσβεβλημένης περιοχής του δέρματος), μανία (υπερβολικός ή παράλογος ενθουσιασμός), διπολικές διαταραχές (διαταραχές διάθεσης που χαρακτηρίζονται από επεισόδια εναλλαγής λύπης και έξαψης), περικαρδιακή συλλογή (μία συλλογή υγρών που αναπτύσσεται μεταξύ του περικαρδίου (το περίβλημα της καρδιάς) και της ίδιας της καρδιάς), περικαρδίτιδα (φλεγμονή του περιβλήματος της καρδιάς).
282 necrolysis/Stevens Johnson Syndrome/erythema multiforme (a spectrum of rashes with varying degree of severity including death which may be associated with blisters in the mouth, nose, eyes and other mucosal membranes and sloughing of the affected area of the skin), mania (excessive or unreasonable enthusiasm), bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement), pericardial effusion (a fluid collection that develops between the pericardium (the lining of the heart) and the heart itself), pericarditis (inflammation of the lining of the heart).
304 Εάν λαμβάνετε HAART, η προσθήκη ViraferonPeg και ριμπαβιρίνης μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο για γαλακτική οξέωση, ηπατική ανεπάρκεια και ανάπτυξη αιματολογικών ανωμαλιών (μείωση στον αριθμό των ερυθροκυττάρων τα οποία μεταφέρουν οξυγόνο, ορισμένων λευκοκυττάρων που καταπολεμούν τη λοίμωξη και των κυττάρων πήξης του αίματος που καλούνται αιμοπετάλια).
If you are receiving HAART, the addition of ViraferonPeg and ribavirin may increase your risk of lactic acidosis, liver failure, and development of blood abnormalities (reduction in number of red blood cells which carry oxygen, certain white blood cells that fight infection, and blood clotting cells called platelets).
Η άσπρη κόνις περιέχεται σε ένα γυάλινο φιαλίδιο των 2 ml και ο διαυγής και άχρωμος διαλύτης προσφέρεται σε μία γυάλινη φύσιγγα των 2 ml.
283 The white powder is contained in a 2 ml glass vial and the clear and colourless solvent is presented in a 2 ml glass ampoule.
To ViraferonPeg 80 μικρογραμμάρια είναι διαθέσιμο σε διαφορετικές συσκευασίες: − 1 φιαλίδιο κόνεως για ενέσιμο διάλυμα και 1 φύσιγγα διαλύτη για παρεντερική χρήση, − 1 φιαλίδιο κόνεως για ενέσιμο διάλυμα, 1 φύσιγγα διαλύτη για παρεντερική χρήση, 1 σύριγγα ένεσης, 2 βελόνες σύριγγας και 1 επίθεμα καθαρισμού, − 4 φιαλίδια κόνεως για ενέσιμο διάλυμα και 4 φύσιγγες διαλύτη για παρεντερική χρήση, − 4 φιαλίδια κόνεως για ενέσιμο διάλυμα, 4 φύσιγγες διαλύτη για παρεντερική χρήση, 4 σύριγγες ένεσης, 8 βελόνες σύριγγας και 4 επιθέματα καθαρισμού, − 6 φιαλίδια κόνεως για ενέσιμο διάλυμα και 6 φύσιγγες διαλύτη για παρεντερική χρήση,
- 4 vials of powder for solution for injection and 4 ampoules of solvent for parenteral use;
305 − 12 φιαλίδια κόνεως για ενέσιμο διάλυμα, 12 φύσιγγες διαλύτη για παρεντερική χρήση, 12 σύριγγες ένεσης, 24 βελόνες σύριγγας και 12 επιθέματα καθαρισμού.
- 4 vials of powder for solution for injection, 4 ampoules of solvent for parenteral use, 4 injection
306 France 92 rue Baudin F- 92300 Levallois- Perret Tél: + 33 - (0) 1 41 06 35 00
France 92 rue Baudin F-92300 Levallois-Perret Tél: + 33-(0)1 41 06 35 00
307 ΠΩΣ ΝΑ ΚΑΝΕΤΕ ΜΟΝΟΙ ΣΑΣ ΤΗΝ ΕΝΕΣΗ ΤΟΥ VIRAFERONPEG
285 HOW TO SELF-INJECT VIRAFERONPEG?
309 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
287 PACKAGE LEAFLET:
ViraferonPeg 100 μικρογραμμάρια κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα πεγκιντερφερόνη άλφα- 2b (σύνδεση της ανασυνδυασμένης ιντερφερόνης άλφα- 2b με μονομεθόξυ πολυαιθυλενογλυκόλη)
ViraferonPeg 100 micrograms powder and solvent for solution for injection peginterferon alfa-2b (conjugation of recombinant interferon alfa-2b with monomethoxy polyethylene glycol)
Αυτός ο συνδυασμός ενδείκνυται επίσης σε ασθενείς που έχουν υποτροπιάσει και σε ασθενείς που δεν έχουν προηγουμένως ανταποκριθεί σε θεραπεία συνδυασμού ιντερφερόνης άλφα (πεγκυλιωμένης ή μη πεγκυλιωμένης) και ριμπαβιρίνης ή σε μονοθεραπεία ιντερφερόνης άλφα.
288 Take special care with ViraferonPeg
310 − Σε περίπτωση που είχατε, μη ελεγχόμενη ηπατική νόσο (άλλη από ηπατίτιδα C). − Σε περίπτωση νόσου του θυρεοειδούς η οποία δεν ρυθμίζεται ικανοποιητικά με φάρμακα. − Σε περίπτωση που έχετε κάποια κατάσταση που προκαλεί σπασμούς (επιληπτικούς σπασμούς, ή “ κρίσεις ”).
If you have a kidney disease and you are using ViraferonPeg in combination with medicinal products containing ribavirin, your doctor should monitor you more carefully for a decrease in red blood cell count.
311 παίρνουν ειδικές προφυλάξεις στην ερωτική τους δραστηριότητα εάν υπάρχει πιθανότητα να λάβει χώρα εγκυμοσύνη:
In combination therapy with ribavirin, ribavirin can be very damaging to an unborn baby, thus both female and male patients must take special precautions in their sexual activity if there is any chance for pregnancy to occur:
312 Συνδυασμένη θεραπεία Το ViraferonPeg, όταν χορηγείται με καψάκια ριμπαβιρίνης, συνήθως δίνεται σε μία δόση του 1, 5 μικρογραμμαρίου/ kg μία φορά την εβδομάδα.
- If you weigh between 65 and 85 kg, take 2 capsules in the morning and 3 in the evening (total of
Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το ViraferonPeg αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Always use ViraferonPeg exactly as your doctor told you.
313 Εάν ξεχάσετε να πάρετε το ViraferonPeg Πάρτε τη δόση αμέσως μόλις το θυμηθείτε, μετά συνεχίστε τη θεραπεία σας ως συνήθως.
If you forget to take ViraferonPeg Take the dose as soon as you remember, then continue your treatment as usual.
314 Λιγότερο συχνές είναι πόνος στο σημείο της ένεσης, εξάψεις, χαμηλή ή υψηλή πίεση του αίματος, ξηρά ή δακρυσμένα μάτια, ερυθρότητα του δέρματος ή δερματικές διαταραχές, ψωρίαση, κνίδωση, διαταραχές στα νύχια, αίσθημα αδιαθεσίας, αίσθημα λιποθυμίας, αδυναμία σωματικού συντονισμού, σύγχυση, αυξημένη ή μειωμένη ευαισθησία στο άγγιγμα, τεντωμένοι μύες, αρθρίτιδα, μελάνιασμα, έλλειψη ενδιαφέροντος για δραστηριότητες συμπεριλαμβανομένης της γενετήσιας επαφής, προβλήματα με τη γενετήσια επαφή, ασυνήθιστα όνειρα, τρόμος στα χέρια, ίλιγγος (αίσθημα περιστροφής), αυξημένη όρεξη, αίσθημα πυρώσεως του στομάχου, εντερικά αέρια (φούσκωμα), δυσκοιλιότητα, αιμορροΐδες, ερυθρά ούλα ή ούλα που αιμορραγούν, ερυθρότητα στο στόμα ή στοματικές πληγές, αλλαγή στη γεύση, αλλαγές στην ακοή ή κουδούνισμα στα αυτιά, δίψα, αλλαγμένη συμπεριφορά ή επιθετική συμπεριφορά (μερικές φορές κατευθυνόμενη εναντίον άλλων), αίσθημα υπνηλίας, απλός έρπης με πυρετό, μυκητιασικές ή βακτηριακές λοιμώξεις, ερεθισμός του προστατικού αδένα, αυξημένη ανάγκη ούρησης, λοιμώξεις στα αυτιά ή το αναπνευστικό σύστημα, παραρρινοκολπίτιδα, ρινική συμφόρηση και καταρροή, παθολογική υφή των τριχών, ευαισθησία στο φως του ήλιου, ημικρανικού τύπου πονοκέφαλος, πόνος ή λοίμωξη στα μάτια, θολή όραση, πρησμένο πρόσωπο, πρησμένα χέρια ή πόδια, διογκωμένο συκώτι, προβλήματα με τις ωοθήκες ή το κόλπο, πόνο στο στήθος, δυσκολία στην ομιλία και διόγκωση αδένων.
Less common are pain at the place of injection, flushing, low or high blood pressure, dry or teary eyes, redness of skin or skin disorders, psoriasis, hives, nail disorder, feeling unwell, feeling faint, poor coordination, confusion, increased or decreased sensitivity to touch, tense muscles, arthritis, bruising, loss of interest in activities including sex, sexual problem, unusual dreams, shaky hands, vertigo (spinning feeling), increased appetite, heartburn, intestinal gas (flatus), constipation, hemorrhoids, red or bleeding gums, redness or sores in mouth, change in taste, changes in hearing or ringing in ears, thirst, changed behaviour or aggressive behaviour (sometimes directed against others), feeling sleepy, cold sores, fungal or bacterial infections, irritation of prostate gland, increased need to pass urine, ear or respiratory infections, sinusitis, stuffy or runny nose, abnormal hair texture, sensitivity to sunlight, migraine headache, eye pain or infection, blurred vision, puffy face, puffy hands or feet, enlarged liver, problem affecting ovary or vagina, pain in breast, difficulty in speaking and swollen glands.
Επιπλέον, οι ακόλουθες ενέργειες έχουν αναφερθεί με το ViraferonPeg: παράλυση προσωπικού νεύρου (αδυναμία και πτώση στη μία πλευρά του προσώπου) και σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις όπως αγγειοοίδημα (μία αλλεργική πάθηση του δέρματος που χαρακτηρίζεται από κηλίδες περιγεγραμμένης διόγκωσης που αφορούν το δέρμα και τις υποδόριες στοιβάδες του, τους βλεννογόνιους υμένες και μερικές φορές τα εσωτερικά όργανα), τοξική επιδερμική νεκρόλυση/ Σύνδρομο Stevens Johnson/ πολύμορφο ερύθημα (ένα φάσμα εξανθημάτων με ποικίλους βαθμούς σοβαρότητας συμπεριλαμβανομένου του θανάτου που μπορεί να σχετίζεται με φλύκταινες στο στόμα, τη μύτη, τα μάτια και άλλους βλεννογόνιους υμένες και εσχαροποίηση της προσβεβλημένης περιοχής του δέρματος), μανία (υπερβολικός ή παράλογος ενθουσιασμός), διπολικές διαταραχές (διαταραχές διάθεσης που χαρακτηρίζονται από επεισόδια εναλλαγής λύπης και έξαψης), περικαρδιακή συλλογή (μία συλλογή υγρών που αναπτύσσεται μεταξύ του περικαρδίου (το περίβλημα της καρδιάς) και της ίδιας της καρδιάς), περικαρδίτιδα (φλεγμονή του περιβλήματος της καρδιάς).
292 necrolysis/Stevens Johnson Syndrome/erythema multiforme (a spectrum of rashes with varying degree of severity including death which may be associated with blisters in the mouth, nose, eyes and other mucosal membranes and sloughing of the affected area of the skin), mania (excessive or unreasonable enthusiasm), bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement), pericardial effusion (a fluid collection that develops between the pericardium (the lining of the heart) and the heart itself), pericarditis (inflammation of the lining of the heart).
315 Εάν λαμβάνετε HAART, η προσθήκη ViraferonPeg και ριμπαβιρίνης μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο για γαλακτική οξέωση, ηπατική ανεπάρκεια και ανάπτυξη αιματολογικών ανωμαλιών (μείωση στον αριθμό των ερυθροκυττάρων τα οποία μεταφέρουν οξυγόνο, ορισμένων λευκοκυττάρων που καταπολεμούν τη λοίμωξη και των κυττάρων πήξης του αίματος που καλούνται αιμοπετάλια).
If you are receiving HAART, the addition of ViraferonPeg and ribavirin may increase your risk of lactic acidosis, liver failure, and development of blood abnormalities (reduction in number of red blood cells which carry oxygen, certain white blood cells that fight infection, and blood clotting cells called platelets).
Η άσπρη κόνις περιέχεται σε ένα γυάλινο φιαλίδιο των 2 ml και ο διαυγής και άχρωμος διαλύτης προσφέρεται σε μία γυάλινη φύσιγγα των 2 ml.
293 The white powder is contained in a 2 ml glass vial and the clear and colourless solvent is presented in a 2 ml glass ampoule.
To ViraferonPeg 100 μικρογραμμάρια είναι διαθέσιμο σε διαφορετικές συσκευασίες: − 1 φιαλίδιο κόνεως για ενέσιμο διάλυμα και 1 φύσιγγα διαλύτη για παρεντερική χρήση, − 1 φιαλίδιο κόνεως για ενέσιμο διάλυμα, 1 φύσιγγα διαλύτη για παρεντερική χρήση, 1 σύριγγα ένεσης, 2 βελόνες σύριγγας και 1 επίθεμα καθαρισμού, − 4 φιαλίδια κόνεως για ενέσιμο διάλυμα και 4 φύσιγγες διαλύτη για παρεντερική χρήση, − 4 φιαλίδια κόνεως για ενέσιμο διάλυμα, 4 φύσιγγες διαλύτη για παρεντερική χρήση, 4 σύριγγες ένεσης, 8 βελόνες σύριγγας και 4 επιθέματα καθαρισμού, − 6 φιαλίδια κόνεως για ενέσιμο διάλυμα και 6 φύσιγγες διαλύτη για παρεντερική χρήση,
- 4 vials of powder for solution for injection and 4 ampoules of solvent for parenteral use;
316 − 12 φιαλίδια κόνεως για ενέσιμο διάλυμα, 12 φύσιγγες διαλύτη για παρεντερική χρήση, 12 σύριγγες ένεσης, 24 βελόνες σύριγγας και 12 επιθέματα καθαρισμού.
- 4 vials of powder for solution for injection, 4 ampoules of solvent for parenteral use, 4 injection
317 France 92 rue Baudin F- 92300 Levallois- Perret Tél: + 33 - (0) 1 41 06 35 00
France 92 rue Baudin F-92300 Levallois-Perret Tél: + 33-(0)1 41 06 35 00
318 ΠΩΣ ΝΑ ΚΑΝΕΤΕ ΜΟΝΟΙ ΣΑΣ ΤΗΝ ΕΝΕΣΗ ΤΟΥ VIRAFERONPEG
295 HOW TO SELF-INJECT VIRAFERONPEG?
320 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
297 PACKAGE LEAFLET:
ViraferonPeg 120 μικρογραμμάρια κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα πεγκιντερφερόνη άλφα- 2b (σύνδεση της ανασυνδυασμένης ιντερφερόνης άλφα- 2b με μονομεθόξυ πολυαιθυλενογλυκόλη)
ViraferonPeg 120 micrograms powder and solvent for solution for injection peginterferon alfa-2b (conjugation of recombinant interferon alfa-2b with monomethoxy polyethylene glycol)
Αυτός ο συνδυασμός ενδείκνυται επίσης σε ασθενείς που έχουν υποτροπιάσει και σε ασθενείς που δεν έχουν προηγουμένως ανταποκριθεί σε θεραπεία συνδυασμού ιντερφερόνης άλφα (πεγκυλιωμένης ή μη πεγκυλιωμένης) και ριμπαβιρίνης ή σε μονοθεραπεία ιντερφερόνης άλφα.
298 Take special care with ViraferonPeg
321 − Σε περίπτωση που είχατε, μη ελεγχόμενη ηπατική νόσο (άλλη από ηπατίτιδα C). − Σε περίπτωση νόσου του θυρεοειδούς η οποία δεν ρυθμίζεται ικανοποιητικά με φάρμακα. − Σε περίπτωση που έχετε κάποια κατάσταση που προκαλεί σπασμούς (επιληπτικούς σπασμούς, ή “ κρίσεις ”).
If you have a kidney disease and you are using ViraferonPeg in combination with medicinal products containing ribavirin, your doctor should monitor you more carefully for a decrease in red blood cell count.
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ViraferonPeg, o γιατρός σας μπορεί να θέλει να πίνετε περισσότερα υγρά για να βοηθήσει να προληφθεί η πτώση της πίεσης του αίματος.
While being treated with ViraferonPeg Your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
322 παίρνουν ειδικές προφυλάξεις στην ερωτική τους δραστηριότητα εάν υπάρχει πιθανότητα να λάβει χώρα εγκυμοσύνη:
In combination therapy with ribavirin, ribavirin can be very damaging to an unborn baby, thus both female and male patients must take special precautions in their sexual activity if there is any chance for pregnancy to occur:
323 Συνδυασμένη θεραπεία Το ViraferonPeg, όταν χορηγείται με καψάκια ριμπαβιρίνης, συνήθως δίνεται σε μία δόση του 1, 5 μικρογραμμαρίου/ kg μία φορά την εβδομάδα.
- If you weigh between 65 and 85 kg, take 2 capsules in the morning and 3 in the evening (total of
324 Εάν ξεχάσετε να πάρετε το ViraferonPeg Πάρτε τη δόση αμέσως μόλις το θυμηθείτε, μετά συνεχίστε τη θεραπεία σας ως συνήθως.
If you forget to take ViraferonPeg Take the dose as soon as you remember, then continue your treatment as usual.
325 Λιγότερο συχνές είναι πόνος στο σημείο της ένεσης, εξάψεις, χαμηλή ή υψηλή πίεση του αίματος, ξηρά ή δακρυσμένα μάτια, ερυθρότητα του δέρματος ή δερματικές διαταραχές, ψωρίαση, κνίδωση, διαταραχές στα νύχια, αίσθημα αδιαθεσίας, αίσθημα λιποθυμίας, αδυναμία σωματικού συντονισμού, σύγχυση, αυξημένη ή μειωμένη ευαισθησία στο άγγιγμα, τεντωμένοι μύες, αρθρίτιδα, μελάνιασμα, έλλειψη ενδιαφέροντος για δραστηριότητες συμπεριλαμβανομένης της γενετήσιας επαφής, προβλήματα με τη γενετήσια επαφή, ασυνήθιστα όνειρα, τρόμος στα χέρια, ίλιγγος (αίσθημα περιστροφής), αυξημένη όρεξη, αίσθημα πυρώσεως του στομάχου, εντερικά αέρια (φούσκωμα), δυσκοιλιότητα, αιμορροΐδες, ερυθρά ούλα ή ούλα που αιμορραγούν, ερυθρότητα στο στόμα ή στοματικές πληγές, αλλαγή στη γεύση, αλλαγές στην ακοή ή κουδούνισμα στα αυτιά, δίψα, αλλαγμένη συμπεριφορά ή επιθετική συμπεριφορά (μερικές φορές κατευθυνόμενη εναντίον άλλων), αίσθημα υπνηλίας, απλός έρπης με πυρετό, μυκητιασικές ή βακτηριακές λοιμώξεις, ερεθισμός του προστατικού αδένα, αυξημένη ανάγκη ούρησης, λοιμώξεις στα αυτιά ή το αναπνευστικό σύστημα, παραρρινοκολπίτιδα, ρινική συμφόρηση και καταρροή, παθολογική υφή των τριχών, ευαισθησία στο φως του ήλιου, ημικρανικού τύπου πονοκέφαλος, πόνος ή λοίμωξη στα μάτια, θολή όραση, πρησμένο πρόσωπο, πρησμένα χέρια ή πόδια, διογκωμένο συκώτι, προβλήματα με τις ωοθήκες ή το κόλπο, πόνο στο στήθος, δυσκολία στην ομιλία και διόγκωση αδένων.
Less common are pain at the place of injection, flushing, low or high blood pressure, dry or teary eyes, redness of skin or skin disorders, psoriasis, hives, nail disorder, feeling unwell, feeling faint, poor coordination, confusion, increased or decreased sensitivity to touch, tense muscles, arthritis, bruising, loss of interest in activities including sex, sexual problem, unusual dreams, shaky hands, vertigo (spinning feeling), increased appetite, heartburn, intestinal gas (flatus), constipation, hemorrhoids, red or bleeding gums, redness or sores in mouth, change in taste, changes in hearing or ringing in ears, thirst, changed behaviour or aggressive behaviour (sometimes directed against others), feeling sleepy, cold sores, fungal or bacterial infections, irritation of prostate gland, increased need to pass urine, ear or respiratory infections, sinusitis, stuffy or runny nose, abnormal hair texture, sensitivity to sunlight, migraine headache, eye pain or infection, blurred vision, puffy face, puffy hands or feet, enlarged liver, problem affecting ovary or vagina, pain in breast, difficulty in speakingand swollen glands.