natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Η αποτελεσµατικότητα της Ταδαλαφίλης Lilly µπορεί να διαρκέσει έως 36 ώρες µετά τη λήψη του δισκίου.
Tadalafil Lilly may still be effective up to 36 hours after taking the tablet.
Είναι σηµαντικό να θυµάστε ότι χωρίς να υπάρχει σεξουαλική διέγερση δεν µπορεί να επιτευχθεί η αποτελεσµατικότητα της Ταδαλαφίλης Lilly.
It is important to note that Tadalafil Lilly does not work if there is no sexual stimulation.
Eσείς και η σύντροφός σας θα πρέπει να πραγµατοποιείτε τη διαδικασία της σεξουαλικής πράξης όπως και όταν δεν λαµβάνατε φάρµακο για τη δυσλειτουργία στύσης.
You and your partner will need to engage in foreplay, just as you would if you were not taking a medicine for erectile dysfunction.
Εάν έχετε λάβει ή σχεδιάζετε να λάβετε Ταδαλαφίλη Lilly, αποφύγετε την κατανάλωση µεγάλης ποσότητας αλκοόλ (επίπεδα αίµατος 0, 08% ή µεγαλύτερα) αφού αυτό ίσως αυξήσει τον κίνδυνο ζάλης κατά την έγερση.
If you have taken or are planning to take Tadalafil Lilly, avoid excessive drinking (blood alcohol level of 0.08% or greater), since this may increase the risk of dizziness when standing up.
ΜΗΝ παίρνετε Ταδαλαφίλη Lilly περισσότερο από µία φορά την ηµέρα.
You should NOT take Tadalafil Lilly more than once a day.
Οι δόσεις της ταδαλαφίλης των 10 mg και 20 mg προορίζεται για λήψη πριν την προβλεπόµενη σεξουαλική δραστηριότητα και δεν συνιστάται η συνεχής καθηµερινή χορήγηση.
Tadalafil at doses of 10 mg and 20 mg is intended for use prior to anticipated sexual activity and is not recommended for continuous daily use.
Εάν πάρετε µεγαλύτερη δόση Ταδαλαφίλης Lilly από την κανονική Ενηµερώστε το γιατρό σας.
If you take more Tadalafil Lilly than you should Tell your doctor.
Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και η Ταδαλαφίλη Lilly µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Like all medicines, Tadalafil Lilly can cause side effects, although not everybody gets them.
Συνήθως οι ανεπιθύµητες ενέργειες είναι ήπιες έως µέτριες.
These effects are normally mild to moderate in nature.
Στο παρόν φύλλο οδηγιών, όταν περιγράφεται µια ανεπιθύµητη ενέργεια ως "πολύ συχνή" αυτό σηµαίνει ότι έχει αναφερθεί σε τουλάχιστον 1 στους 10 ασθενείς που λαµβάνουν αυτό το φάρµακο.
In this leaflet, when a side effect is described as “ very common” this means that it has been reported in at least 1 in 10 patients taking the medicine.
Όταν µια ανεπιθύµητη ενέργεια περιγράφεται ως "συχνή" αυτό σηµαίνει ότι έχει αναφερθεί σε περισσότερους από 1 σε κάθε 100 ασθενείς αλλά σε λιγότερους από 1 σε κάθε 10 ασθενείς.
When a side effect is described as “ common” this means that it has been reported in more than 1 in every 100 patients but less than 1 in every 10 patients.
24 Όταν µια ανεπιθύµητη ενέργεια περιγράφεται ως "µη συχνή", αυτό σηµαίνει ότι έχει αναφερθεί σε περισσότερους από 1 σε κάθε 1. 000 ασθενείς, αλλά σε λιγότερο από 1 σε κάθε 100 ασθενείς.
When a side effect is described as “ uncommon”, this means it has been reported in more than 1 in every 1,000 patients, but less than 1 in every 100 patients.
Όταν µια ανεπιθύµητη ενέργεια περιγράφεται ως "σπάνια", αυτό σηµαίνει ότι έχει αναφερθεί σε περισσότερο από 1 σε κάθε 10. 000 ασθενείς, αλλά λιγότερο από 1 σε κάθε 1. 000 ασθενείς.
When a side effect is described as “ rare”, this means it has been reported in more than 1 in every 10,000 patients, but less than 1 in every 1,000 patients.
Πολύ συχνά αναφερόµενες ανεπιθύµητες ενέργειες που παρουσιάζονται στους ασθενείς που λαµβάνουν ταδαλαφίλη, ήταν η κεφαλαλγία και η δυσπεψία.
Very commonly reported side effect in patients taking tadalafil were headache and indigestion.
Συχνά αναφερόµενες ανεπιθύµητες ενέργειες που παρουσιάζονται στους ασθενείς που λαµβάνουν ταδαλαφίλη περιλαµβάνουν, οσφυαλγία, µυαλγία, έξαψη, ρινική συµφόρηση, ζάλη, έντονη αίσθηση προκάρδιων παλµών, κοιλιακό άλγος και παλινδρόµηση.
Commonly reported side effects in patients taking tadalafil include back pain, muscle aches, facial flushing, nasal congestion, dizziness, pounding heartbeat sensation, abdominal pain and reflux.
Μη συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες είναι οι αλλεργικές αντιδράσεις που συµπεριλαµβάνουν δερµατικά εξανθήµατα, θολή όραση, αυξηµένη εφίδρωση, ρινορραγία, γρήγορο καρδιακό ρυθµό, αυξηµένη αρτηριακή πίεση, µειωµένη αρτηριακή πίεση και πόνος στο στήθος.
Uncommon side effects are allergic reactions including rashes and hives, blurred vision, swelling of the eyelids, eye pain, red eyes, increased sweating, nose bleeds, a fast heart rate, high blood pressure, low blood pressure and chest pain.
Σε περίπτωση εµφάνισης πόνου στο στήθος επερχόµενου κατά τη διάρκεια ή µετά τη σεξουαλική πράξη, ∆ΕΝ θα πρέπει να χρησιµοποιήσετε νιτρώδη φάρµακα αλλά πρέπει να αναζητήσετε άµεση ιατρική αντιµετώπιση.
In case of chest pain occurring during or after sexual activity you should NOT use nitrates but you should seek immediate medical assistance.
Σπάνιες ανεπιθύµητες ενέργειες που παρουσιάζονται σε ασθενείς που λαµβάνουν ταδαλαφίλη µπορεί να είναι λιποθυµία, ηµικρανία και οίδηµα στο πρόσωπο.
Rare side effects in patients taking tadalafil include fainting, migraine and swelling of the face.
Σε σπάνιες περιπτώσεις µπορεί να εµφανισθεί κατάσταση όπου η στύση είναι παρατεταµένη και πιθανά επώδυνη, µετά τη λήψη της ταδαλαφίλης.
In rare instances it is possible that a prolonged and possibly painful erection may occur after taking tadalafil.
Εάν παρουσιάσετε µία τέτοια στύση, η οποία διαρκεί συνεχώς για περισσότερο από 4 ώρες, ενηµερώστε άµεσα το γιατρό σας.
If you have such an erection, which lasts continuously for more than 4 hours, you should contact a doctor immediately.
Καρδιαγγειακά επεισόδια και εγκεφαλικά επεισόδια έχουν αναφερθεί σπάνια από άνδρες που έλαβαν ταδαλαφίλη.
Heart attack and stroke have also been reported rarely in men taking tadalafil.
Οι περισσότεροι ασθενείς, αλλά όχι όλοι, οι οποίοι εµφάνισαν αυτά τα συµβάµατα, είχαν προϋπάρχουσα καρδιαγγειακή πάθηση πριν λάβουν το φάρµακο αυτό.
Most, but not all of these men had known heart problems before taking this medicine.
Παρόλα αυτά, δεν είναι εφικτό να τεκµηριωθεί οποιαδήποτε αιτιολογική συσχέτιση της ταδαλαφίλης µε αυτά τα συµβάµατα.
It is not possible to determine whether these events were directly related to tadalafil.
Μερική, αιφνίδια, προσωρινή ή µόνιµη µείωση ή απώλεια της όρασης σε ένα ή και στα δύο µάτια, έχει αναφερθεί σπάνια.
23 Partial, sudden, temporary, or permanent decrease or loss of vision in one or both eyes has been rarely reported.
Κάποιες επιπρόσθετες ανεπιθύµητες ενέργειες αναφέρθηκαν στους άνδρες που έλαβαν ταδαλαφίλη οι οποίες δεν είχαν παρουσιαστεί στις κλινικές µελέτες και η επίπτωση τους είναι άγνωστη.
Some additional side effects have been reported in men taking tadalafil that were not seen in clinical trials and their incidence is unknown.
Αυτές περιλαµβάνουν, σπασµούς και παροδική απώλεια µνήµης, κάποιες διαταραχές που επιδρούν στην ροή του αίµατος στα µάτια, ανώµαλοι καρδιακοί ρυθµοί και στηθάγχη, σοβαρά δερµατικά εξανθήµατα και αιφνίδιος καρδιακός θάνατος.
These include seizures and passing memory loss, some disorders affecting blood flow to the eyes, irregular heartbeats and angina, serious skin rashes and sudden cardiac death.
Αιφνίδια µείωση ή απώλεια ακοής έχει αναφερθεί.
Sudden decrease or loss of hearing has been reported.
Αναφέρθηκαν ευρήµατα σε ένα είδος πειραµατόζωου τα οποία ενδέχεται να σχετίζονται µε επίδραση στην αναπαραγωγή.
Effects were seen in one animal species that might indicate impairment of fertility.
Οι µετέπειτα κλινικές µελέτες σε άνδρες έδειξαν ότι η επίδραση αυτή είναι απίθανη για τους ανθρώπους, εντούτοις µια µείωση της συγκέντρωσης του σπέρµατος έχει παρατηρηθεί σε ορισµένους άνδρες.
Subsequent studies in man suggest that this effect is unlikely in humans, although a decrease in sperm concentration was seen in some men.
ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ Η Ταδαλαφίλη Lilly
HOW TO STORE Tadalafil Lilly
Να µη χρησιµοποιείτε την Ταδαλαφίλη Lilly µετά την ηµεροµηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στο blister.
Do not use Tadalafil Lilly after the expiry date stated on the carton and blister.
Μη φυλάσσετε σε θερµοκρασία µεγαλύτερη των 300C.
Store in the original package in order to protect from moisture.
25 Τα φάρµακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Τι περιέχει η Ταδαλαφίλη Lilly Η δραστική ουσία είναι η ταδαλαφίλη.
What Tadalafil Lilly contains The active substance is tadalafil.
Εµφάνιση της Ταδαλαφίλης Lilly και περιεχόµενο της συσκευασίας Η Ταδαλαφίλη Lilly 20 mg είναι κίτρινου χρώµατος επικαλυµµένα µε λεπτό- υµένιο δισκία.
What Tadalafil Lilly looks like and contents of the pack Tadalafil Lilly 20 mg comes as yellow film-coated tablets.
Έχουν στρογγυλοποιηµένο σχήµα αµυγδάλου και φέρουν χαραγµένο τον κωδικό “ C 20 ” στη µία επιφάνεια.
They are in the shape of almonds and have "C 20" marked on one side.
Η Ταδαλαφίλη Lilly 20 mg διατίθενται σε κουτιά σε συσκευασία blister των 2, 4, 8 ή 12 δισκίων.
Tadalafil Lilly 20 mg is available in blister packs containing 2, 4, 8 or 12 tablets.
Μπορεί να µη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες σε κάθε χώρα.
Not all pack sizes may be marketed.
Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά µε το παρόν φαρµακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου Άδειας Κυκλοφορίας.
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
26 Belgique/ België/ Belgien Eli Lilly Benelux S. A/ N. V.
24 Belgique/ België/ Belgien Eli Lilly Benelux S. A/ N. V.
Tél.: +33 - (0) 1 55 49 34 34 Ireland Eli Lilly and Company (Ireland) Limited.
France Lilly France S. A. S Tél.: +33-(0)1 55 49 34 34 Ireland Eli Lilly and Company (Ireland) Limited.
Tel: + 39- 055 42571 Κύπρος Phadisco Ltd Τηλ: +357 22 715000 Latvija Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 7364000 Lietuva Eli Lilly Holdings Limited atstovybė Tel. +370 (5) 2649600
Tel: + 39- 055 42571 Κύπρος Phadisco Ltd Τηλ: +357 22 715000 Latvija Eli Lilly Holdings Limited pā rstā vniecī ba Latvijā Tel: +371 7364000 Lietuva Eli Lilly Holdings Limited atstovybė Tel. +370 (5) 2649600
Tel.: +48 (0) 22 440 33 00 Portugal Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: +351 21 4126600 România Eli Lilly România S. R. L.
România Eli Lilly România S. R. L.
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις {ηµεροµηνία}
This leaflet was last approved in {date}
Λεπτοµερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιµα στην ιστιοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισµού Φαρµάκων (ΕΜΕΑ): http: // www. emea. europa. eu
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu
Τι είναι το Tamiflu; Το Tamiflu είναι ένα φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία οσελταμιβίρη.
Tamiflu is a medicine that contains the active substance oseltamivir.
30mg, γκρι:
30 mg; grey:
45mg, κίτρινα και γκρι:
45 mg; yellow and grey:
75mg) και υπό μορφή κόνιος για πόσιμο εναιώρημα (12 mg/ ml).
75 mg) and as a powder to be made up into an oral suspension (12 mg/ ml).
Εν γένει, η χρήση του Tamiflu για την πρόληψη της γρίπης προσδιορίζεται κατά περίπτωση, ωστόσο, σε εξαιρετικές περιστάσεις μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως εποχιακή προφύλαξη, για παράδειγμα όταν ενδεχομένως το εμβόλιο της γρίπης δεν επαρκεί, και στην περίπτωση πανδημίας (γενικευμένη επιδημία γρίπης).
Tamiflu is used to treat or prevent influenza (‘ flu’) in adults and children over the age of one year: • in the treatment of flu, it can be used in patients who have the symptoms of flu, when the influenza virus is known to be circulating in the community. • in the prevention of flu, it can be used in patients who have been in contact with someone who has flu.
Το Tamiflu δεν υποκαθιστά τον εμβολιασμό κατά της γρίπης και η χρήση του πρέπει να προσδιορίζεται με βάση τις επίσημες συστάσεις.
This is generally done on a case-by-case basis, but can be done in exceptional cases as a seasonal programme, for example when the flu vaccine may not be sufficient and there is a pandemic (a global epidemic of flu).
Το φάρμακο χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Tamiflu cannot replace flu vaccination, and its use should be based on official recommendations.
Πώς χρησιμοποιείται το Tamiflu; Στη θεραπεία της γρίπης, η χορήγηση του Tamiflu πρέπει να ξεκινά μέσα στις πρώτες δύο ημέρες από την πρώτη εκδήλωση των συμπτωμάτων.
In the treatment of flu, Tamiflu must be started within two days of the onset of symptoms.
Χορηγείται μία δόση δύο φορές ημερησίως για πέντε ημέρες.
It is given as one dose twice a day for five days.
Στην πρόληψη της γρίπης, η χορήγηση του Tamiflu πρέπει να ξεκινά μέσα στις πρώτες δύο ημέρες από την επαφή με άτομο προσβεβλημένο από γρίπη.
In the prevention of flu, Tamiflu must be started within two days of contact with someone who has flu.
Χορηγείται μία δόση μία φορά ημερησίως για τουλάχιστον 10 ημέρες έπειτα από την επαφή με προσβεβλημένο άτομο.
It is given as one dose once a day for at least 10 days after contact with an infected person.
Η χορηγούμενη δόση του Tamiflu είναι 75 mg για ενήλικες και παιδιά με σωματικό βάρος άνω των 40 κιλών.
The doses need to be lower in patients who have kidney problems.
Σε παιδιά με σωματικό βάρος μικρότερο των 40 κιλών, η δοσολογία πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με το βάρος τους, με χορήγηση των καψακίων χαμηλότερης δόσης (30 ή 45 mg), ενώ σε 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel.
When the neuramidases are blocked, the virus 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. παιδιά που έχουν δυσκολία στην κατάποση των καψακίων χορηγείται το πόσιμο εναιώρημα.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. cannot spread.
Σε ασθενείς με νεφρικά προβλήματα, η δόση πρέπει να ελαττώνεται.
Oseltamivir works on the neuramidases of both influenza A (the most common type) and influenza B viruses.
Πώς δρα το Tamiflu; Η δραστική ουσία του Tamiflu, η οσελταμιβίρη, έχει εξειδικευμένη δράση επί του ιού της γρίπης, αναστέλλοντας συγκεκριμένα ένζυμα που βρίσκονται στην επιφάνειά του και είναι γνωστά ως νευραμινιδάσες.
The effects of Tamiflu were first tested in experimental models before being studied in humans.
Εφόσον ανασταλούν οι νευραμινιδάσες, ο ιός δεν μπορεί να εξαπλωθεί.
In humans, Tamiflu has been compared with placebo (a dummy treatment) in studies in the treatment of flu (2,413 adults and adolescents, 741 elderly patients and 1,033 children).
Η οσελταμιβίρη επιδρά στις νευραμινιδάσες αμφότερων των τύπων A (ο πιο διαδεδομένος τύπος) και Β του ιού της γρίπης.
The effectiveness was measured using a score card where patients recorded their symptoms (feeling feverish, muscle pain, headache, sore throat, cough, overall discomfort and runny nose).
Σε ανθρώπους το Tamiflu συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) στο πλαίσιο μελετών που εκπονήθηκαν για τη θεραπεία της γρίπης (2. 413 ενήλικες και έφηβοι, 741 ηλικιωμένοι ασθενείς και 1. 033 παιδιά).
In the prevention of flu, Tamiflu was studied in patients who had been exposed to the disease when one of their family members contracted flu (962 cases) or during an epidemic (1,562 subjects aged between 16 and 65 years, and 548 elderly subjects in nursing homes).
Στις μελέτες μετρήθηκε ο αριθμός περιπτώσεων γρίπης, ο οποίος αποδείχτηκε με εργαστηριακές εξετάσεις.
The studies measured the number of cases of flu, proven by laboratory tests.
Σε μια μελέτη εξετάστηκε επίσης η χρήση του Tamiflu σε οικογενειακό περιβάλλον (277 οικογένειες), τόσο για τη θεραπεία του ασθενούς με γρίπη όσο και για τη θεραπεία ή την πρόληψη γρίπης στα άτομα που έρχονταν σε επαφή με το προσβεβλημένο άτομο.
A study also looked at using Tamiflu in a family setting (277 families) for both the treatment of the person with flu, and the treatment or prevention of flu in those in contact with him or her.
Ποιο είναι το όφελος του Tamiflu σύμφωνα με τις μελέτες; Στις μελέτες θεραπείας που διεξήχθησαν σε ενήλικες, το Tamiflu μείωσε τη διάρκεια της νόσου από 5, 2 ημέρες σε ασθενή που λάμβανε εικονικό φάρμακο, σε 4, 2 ημέρες σε ασθενή που λάμβανε Tamiflu.
In the treatment studies in adults, Tamiflu reduced the duration of the illness from 5.2 days for a patient taking placebo, to 4.2 days for a patient taking Tamiflu.
Η μείωση της διάρκειας της νόσου σε παιδιά ηλικίας από ενός έως έξι ετών ήταν 1, 5 ημέρες.
The reduction in the length of the disease in children aged one to six years was 1.5 days.
Στις μελέτες πρόληψης, το Tamiflu μείωσε τη συχνότητα εμφάνισης της γρίπης σε άτομα τα οποία είχαν έρθει σε επαφή με ασθενή με γρίπη.
In the prevention studies, Tamiflu reduced the incidence of flu among the people in contact with a flu sufferer.
Στη μελέτη που πραγματοποιήθηκε κατά τη διάρκεια επιδημίας, ποσοστό 1% των ατόμων που λάμβαναν Tamiflu παρουσίασαν γρίπη έπειτα από την επαφή, έναντι 5% των ατόμων που λάμβαναν εικονικό φάρμακο.
In the study carried out during an epidemic, 1% of the people taking Tamiflu developed flu after contact, compared with 5% of those taking placebo.
Σε οικογένειες με έναν ασθενή με γρίπη, 7% των συγκατοικούντων μελών της οικογενείας εμφάνισαν γρίπη κατά τη διάρκεια της προληπτικής χορήγησης Tamiflu, έναντι 20% των ατόμων που δεν έλαβαν προληπτική θεραπεία.
In families with one person with flu, 7% of the family members in the household developed flu when receiving prevention with Tamiflu, compared with 20% with no prevention treatment.
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Tamiflu; Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Tamiflu στους ενήλικες και τους εφήβους (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι πονοκέφαλος και ναυτία (αδιαθεσία).
The most common side effects with Tamiflu in adults and adolescents (seen in more than 1 patient in 10) are headache and nausea (feeling sick).
Όσον αφορά τα παιδιά, οι ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς είναι έμετος και διάρροια.
In children, the side effects seen in more than 1 patient in 10 are vomiting and diarrhoea.
Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Tamiflu περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
For the full list of all side effects reported with Tamiflu, see the Package Leaflet.
Το Tamiflu δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην οσελταμιβίρη ή σε οποιοδήποτε από τα άλλα συστατικά του φαρμάκου.
Tamiflu should not be used in patients who may be hypersensitive (allergic) to oseltamivir or to any of the other ingredients.
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Tamiflu; Συνήθως η εποχιακή γρίπη αντιμετωπίζεται με εμβολιασμό.
Seasonal flu is normally handled using vaccination.
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Tamiflu υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό στη θεραπεία και την πρόληψη της γρίπης, ως πρόσθετη αγωγή σε περίπτωση πανδημίας ή στην περίπτωση που τα εμβόλια κατά της γρίπης δεν είναι αποτελεσματικά ενάντια στον ιό της γρίπης που προκαλεί την εποχιακή επιδημία.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Tamiflu’ s benefits are greater than its risks for the treatment and prevention of influenza, as an additional method in case of a pandemic or when flu vaccines are not effective against the influenza virus causing the seasonal epidemic.
Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Tamiflu.
The Committee recommended that Tamiflu be given marketing authorisation.
2/ 3 Λοιπές πληροφορίες για το Tamiflu:
Other information about Tamiflu:
Στις 20 Ιουνίου 2002, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στη Roche Registration Limited για το Tamiflu.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Tamiflu to Roche Registration Limited on 20 June 2002.
Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Tamiflu διατίθεται εδώ.
The full EPAR for Tamiflu can be found here.
Κυψέλη (PVC / PE / PVDC / Αλουµίνιο)
blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu)
Κόνις για πόσιµο εναιώρηµα
Powder for oral suspension Capsule, hard Capsule, hard
Φιάλη (γυάλινη)
bottle (glass) blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu)
30 mg
30 g
10 καψάκια
1 bottle 10 capsules 10 capsules
Tamiflu 30 mg σκληρό καψάκιο.
Tamiflu 30 mg hard capsule.
Σκληρό καψάκιο Το σκληρό καψάκιο έχει ελαφρά κίτρινο αδιαφανές σώμα με την ένδειξη “ ROCHE ” και ελαφρά κίτρινο αδιαφανές κάλυμμα και φέρει την εκτύπωση “ 30 mg ”.
Hard capsule The hard capsule consists of a light yellow opaque body bearing the imprint “ ROCHE” and a light yellow opaque cap bearing the imprint “ 30 mg”.
Θεραπεία της γρίπης Σε ασθενείς ηλικίας ενός έτους και μεγαλύτερους που εμφανίζουν τυπικά συμπτώματα γρίπης, όταν ο ιός της γρίπης κυκλοφορεί στην κοινότητα.
Treatment of influenza In patients one year of age and older who present with symptoms typical of influenza, when influenza virus is circulating in the community.
Έχει αποδειχθεί αποτελεσματικότητα όταν η θεραπεία ξεκινάει μέσα σε δύο μέρες από την πρώτη εμφάνιση των συμπτωμάτων.
Efficacy has been demonstrated when treatment is initiated within two days of first onset of symptoms.
Αυτή η ένδειξη βασίζεται σε κλινικές μελέτες φυσιολογικά εμφανιζόμενης γρίπης στις οποίες η επικρατούσα λοίμωξη ήταν γρίπη τύπου Α (βλ. παράγραφο 5. 1).
This indication is based on clinical studies of naturally occurring influenza in which the predominant infection was influenza A (see section 5.1).
- Πρόληψη κατόπιν έκθεσης με επαφή με κλινικά διαγνωσθέν περιστατικό γρίπης σε άτομα
- Post-exposure prevention in individuals one year of age or older following contact with a
ηλικίας ενός έτους ή μεγαλύτερα όταν ο ιός της γρίπης κυκλοφορεί στην κοινότητα.
clinically diagnosed influenza case when influenza virus is circulating in the community.
- Η κατάλληλη χρήση του Tamiflu για την πρόληψη της γρίπης θα πρέπει να προσδιορίζεται
- The appropriate use of Tamiflu for prevention of influenza should be determined on a case by
κατά περίπτωση από τις συνθήκες και τον πληθυσμό ο οποίος χρήζει προφύλαξης.
case basis by the circumstances and the population requiring protection.
Σε εξαιρετικές περιστάσεις (π. χ., στην περίπτωση που δεν ταυτίζονται τα στελέχη της κυκλοφορούσας γρίπης με αυτά του εμβολίου, και στην περίπτωση πανδημίας), θα μπορούσε να ληφθεί υπόψη εποχιακή προφύλαξη σε άτομα ηλικίας ενός έτους ή μεγαλύτερα.
In exceptional situations (e. g., in case of a mismatch between the circulating and vaccine virus strains, and a pandemic situation) seasonal prevention could be considered in individuals one year of age or older.
Η χρήση αντιιικών για τη θεραπεία και πρόληψη της γρίπης θα πρέπει να προσδιορίζεται με βάση τις επίσημες συστάσεις.
The use of antivirals for the treatment and prevention of influenza should be determined on the basis of official recommendations.
Για τη λήψη αποφάσεων σχετικά με τη χρήση των αντιικών για θεραπεία και προφύλαξη θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ό, τι είναι γνωστό για τα χαρακτηριστικά των κυκλοφορούντων ιών της γρίπης και η επίδραση της νόσου σε διαφορετικές γεωγραφικές περιοχές και πληθυσμούς ασθενών.
Decisions regarding the use of antivirals for treatment and prophylaxis should take into consideration what is known about the characteristics of the circulating influenza viruses and the impact of the disease in different geographical areas and patient populations.
Τα καψάκια Tamiflu και το εναιώρημα Tamiflu είναι βιοϊσοδύναμες μορφές.
Tamiflu capsules and Tamiflu suspension are bioequivalent formulations.
Δόσεις των 75 mg μπορεί να χορηγούνται είτε
75 mg doses can be administered as either
- ως ένα καψάκιο 75 mg ή
- one 75 mg capsule or
- ως ένα καψάκιο 30 mg και ένα καψάκιο 45 mg ή
- one 30 mg capsule plus one 45 mg capsule or
- ως μία δόση 30 mg και μία δόση 45 mg εναιωρήματος.
- by administering one 30 mg dose plus one 45 mg dose of suspension.
Οι ενήλικες, έφηβοι ή τα παιδιά (> 40 κιλών) που δεν μπορούν να καταπιούν καψάκια μπορούν να λαμβάνουν κατάλληλες δόσεις εναιωρήματος Tamiflu.
Adults, adolescents or children (> 40 kg) who are unable to swallow capsules may receive appropriate doses of Tamiflu suspension.