natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Υπερλιπαιμία, υπερχοληστερολαιμία Αύξηση βάρους, αύξηση της γλουταμινικής οξαλοξεϊκής τρανσαμινάσης του ορού (SGOT), αύξηση της γλουταμινικής πυρουβικής τρανσαμινάσης του ορού (SGPT), αύξηση της γαλακτικής διϋδρογενάσης, αύξηση της κρεατινίνης, υποπρωτεϊναιμία
Hyperlipaemia, Hypercholesterolaemia Weight Gain, SGOT Increased, SGPT Increased, Lactic Dehydrogenase Increased, Creatinine Increased, Hypoproteinaemia,
Ουρική αρθρίτιδα, χολερυθριναιμία1, 3, αύξηση του αζώτου ουρίας στο αίμα (BUN) 1, μείωση της λιποπρωτεΐνης υψηλής πυκνότητας (HDL)
Gout, Bilirubinemia1,3, BUN Increased1, High Density Lipoprotein Decreased
Ζάλη, υπαισθησία, αϋπνία Αταξία, νευροπάθεια, ίλιγγος, υπεραισθησία, κατάθλιψη1, 2, 3, εκνευρισμός
Dizziness, Hypesthesia, Insomnia Ataxia, Neuropathy, Vertigo, Hyperaesthesia, Depression1,2,3, Agitation
Οφθαλμικές διαταραχές Συχνές:
Eye disorders
Ξηροφθαλμία, οφθαλμικές διαταραχές Ειδικός καταρράκτης1, 2, 3, αμβλυωπία3, έλλειμμα οπτικού πεδίου, βλάβη κερατοειδούς, ανωμαλίες όρασης1, 2, 3, βλεφαρίτιδα, επιπεφυκίτιδα3
Dry Eyes, Eye Disorder Cataract Specified1,2,3, Amblyopia3, Visual Field Defect, Corneal Lesion, Abnormal Vision1,2,3, Blepharitis, Conjunctivitis3
Διαταραχές του ωτός Συχνές:
6 Ear and labyrinth disorders Common:
και του λαβυρίνθου Κώφωση Διαταραχές του ωτός
Cardiac disorders
Καρδιακές διαταραχές Όχι συχνές:
Uncommon:
Περιφερικό οίδημα Αιμορραγία, υπέρταση, οίδημα3, αγγειοδιαστολή1, 2, 3, φλεβικοί κιρσοί
Peripheral Oedema Haemorrhage, Hypertension, Oedema3, Vasodilatation1,2,3, Varicose Vein
Έμετος, διάρροια1, 3, ναυτία3, ανορεξία1, διαταραχές εργαστηριακών εξετάσεων ηπατικής λειτουργίας, χειλίτιδα2, ξηροστομία2, 3, δυσκοιλιότητα, μετεωρισμός
Vomiting, Diarrhoea1,3, Nausea3, Anorexia1, Liver Function Tests Abnormal, Cheilitis2, Dry Mouth2,3, Constipation, Flatulence,
Παγκρεατίτιδα1, 3, ηπατική ανεπάρκεια, γαστρεντερικές διαταραχές1
Pancreatitis1,3, Hepatic Failure, Gastrointestinal Disorder1
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Πολύ συχνές:
tissue disorders
Αποφολιδωτική δερματίτιδα, κνησμός, εξάνθημα Δερματικό έλκος, αλωπεκία1, υπερτροφία δέρματος, δερματικό οζίδιο, ακμή, ιδρώτας, ξηροδερμία2, 3, δερματικές διαταραχές
Exfoliative Dermatitis, Pruritus, Rash Skin Ulcer, Alopecia1, Skin Hypertrophy, Skin Nodule, Acne, Sweating, Dry Skin2,3, Skin Disorder
Ορώδης έκκριση1, απλός έρπητας, φλυκταινώδες εξάνθημα, αποχρωματισμός δέρματος3, διαταραχές μαλλιών1, διαταραχές νυχιών1, 3
Serous Drainage1, Herpes Simplex, Pustular Rash, Skin Discoloration3 Hair Disorder1, Nail Disorder1,3
Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού Συχνές:
Musculoskeletal and Common:
Οστικός πόνος, αρθραλγία, μυαλγία Μυασθένεια1
connective tissue disorders Bone Pain, Arthralgia, Myalgia Myasthaenia1
Λευκωματουρία1, 3, ανώμαλη νεφρική λειτουργία
Albuminuria1,3, Kidney Function Abnormal
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης Πολύ συχνές:
General Disorders and administration site conditions Very common:
Νεόπλασμα, πυρετός1, 2, 3, κυτταρίτιδα, παρασιτική λοίμωξη, διαταραχή των βλεννογόνων3, άλγος στην πλάτη1, 2, 3, ανώμαλες εργαστηριακές εξετάσεις
Pain, Headache, Asthaenia Allergic Reaction, Infection, Chills1, Abdominal Pain, Hormone Level Altered1 Neoplasm, Fever1,2,3, Cellulitis, Infection Parasitic, Mucous Membrane Disorder3, Back Pain1,2,3, Lab Test Abnormal
1: οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρήθηκαν με αυξημένη συχνότητα όταν το βηξαροτένιο χορηγήθηκε σε δόση > 300 mg/ m2/ ημέρα 2: οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρήθηκαν με αυξημένη συχνότητα όταν το βηξαροτένιο χορηγήθηκε σε δόση 300 mg/ m2/ ημέρα σε καρκινοπαθείς ασθενείς χωρίς CTCL 3: οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρήθηκαν με αυξημένη συχνότητα όταν το βηξαροτένιο χορηγήθηκε σε δόση > 300 mg/ m2/ ημέρα (σε σύγκριση με τη χορήγησή του σε ασθενείς με CTCL σε δόση 300 mg/ m2/ ημέρα) σε καρκινοπαθείς ασθενείς χωρίς CTCL
3: adverse reactions noted with increased frequency when bexarotene was administered at a dose of > 300 mg/ m2/ day (compared to administration to CTCL patients at 300 mg/ m2/ day) in non-CTCL cancer patients.
Παρατηρούνται επιπρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες όταν λαμβάνεται σε ποσότητες διαφορετικές από τη συνιστώμενη δόση και για διαφορετικές ενδείξεις (δηλ. χρησιμοποιείται σε ασθενείς που πάσχουν από CTCL σε αρχική δόση > 300mg/ m2/ ημέρα ή σε καρκινοπαθείς ασθενείς χωρίς CTCL):
Additional adverse reactions observed when used outside of the recommended dose and indication (i. e. used in CTCL at an initial dose > 300mg/ m2/ day or in non-CTCL cancer indications):
Ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν πρόσφατα: εκχυμώσεις, πετέχειες, ανώμαλα λευκά αιμοσφαίρια αίματος, ελάττωση της θρομβοπλαστίνης, ανώμαλα ερυθροκύτταρα, αφυδάτωση, αύξηση της γοναδοτρόπου ωχρινοποιητικής ορμόνης, απώλεια βάρους, αύξηση της αλκαλικής φωσφατάσης, αύξηση της κρεατινοφωσφοκινάσης, αύξηση της λιπάσης, υπερασβεστιαιμία, ημικρανίες, περιφερική νευρίτιδα, παραισθησία, υπερτονία, σύγχυση, άγχος, συναισθηματική αστάθεια, υπνηλία, μειωμένη σεξουαλική διάθεση, νευρικότητα, νυκτερινή τύφλωση, νυσταγμός, διαταραχή της έκκρισης δακρύων, εμβοές, παραποίηση της γεύσης, θωρακικό άλγος, αρρυθμία, διαταραχή των περιφερικών αγγείων, γενικευμένο οίδημα, αιμόπτυση, δύσπνοια, αυξημένος βήχας, κολπίτιδα, φαρυγγίτιδα, δυσφαγία, έλκη στόματος, μονιλίαση στόματος, στοματίτιδα, δυσπεψία, δίψα, ανωμαλίες κοπράνων, ερυγές, κυστεοφυσσαλιδώδες εξάνθημα, κηλιδοβλατιδώδες εξάνθημα, κράμπες των κάτω άκρων, αιματουρία, γριππώδες σύνδρομο, πυελικό άλγος και απόπνοια οσμής σώματος.
Newly observed adverse reactions: ecchymosis, petechia, abnormal white blood cells, thromboplastin decreased, abnormal erythrocytes, dehydration, increased gonadotrophic luteinizing hormone, weight loss, increased alkaline phosphatase, increased creatinine phosphokinase, lipase increased, hypercalcaemia, migraine, peripheral neuritis, paraesthesia, hypertonia, confusion, anxiety, emotional lability, somnolence, decreased libido, nervousness, night blindness, nystagmus, lacrimation disorder, tinnitus, taste perversion, chest pain, arrhythmia, peripheral vascular disorder, generalized oedema, haemoptysis, dyspnoea, increased cough, sinusitis, pharyngitis, dysphagia, mouth ulceration, oral
Σε μεμονωμένες περιπτώσεις αναφέρθηκαν επίσης: καταστολή του μυελού των οστών, μείωση της προθρομβίνης, μείωση της γοναδοτρόπου ωχρινοποιητικής ορμόνης, αύξηση της αμυλάσης, υπονατριαιμία, υποκαλιαιμία, υπερουριχαιμία, υποχοληστερολαιμία, υπολιπαιμία, υπομαγνησιαιμία, ανωμαλία στη βάδιση, λήθαργος, περιστοματική παραισθησία, ανωμαλία της σκέψης, οφθαλμικό άλγος, υποογκαιμία, υποσκληρίδιο αιμάτωμα, συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, αίσθημα παλμών, επίσταξη, αγγειακή ανωμαλία, αγγειακές διαταραχές, ωχρότητα, πνευμονία, αναπνευστικές
7 moniliasis, stomatitis, dyspepsia, thirst, abnormal stools, eructation, vesicobullous rash, maculopapular rash, leg cramps, haematuria, flu syndrome, pelvic pain, and body odour.
8 διαταραχές, πνευμονικές διαταραχές, πλευριτικές διαταραχές, χολοκυστίτιδα, ηπατική βλάβη, ίκτερος, χολοστατικός ίκτερος, μέλαινα, έμετος, σπασμός του λάρυγγα, τεινεσμός, ρινίτιδα, αυξημένη όρεξη, ουλίτιδα, έρπητας ζωστήρας, ψωρίαση, δοθιήνωση, δερματίτιδα εξ επαφής, σμηγματόρροια, λειχηνοειδής δερματίτιδα, αρθρίτιδα, διαταραχές των αρθρώσεων, κατακράτηση ούρων, διαταραχή της ούρησης, πολυουρία, νυκτουρία, ανικανότητα, ανωμαλίες των ούρων, διόγκωση των μαστών, καρκίνωμα, αντίδραση φωτοευαισθησίας, οίδημα προσώπου, κακουχία, ιογενής λοίμωξη, κοιλιακή διόγκωση.
Single observations of the following were also reported: bone marrow depression, decreased prothrombin, decreased gonadotrophic luteinizing hormone, increased amylase, hyponatraemia, hypokalaemia, hyperuricaemia, hypocholesterolaemia, hypolipaemia, hypomagnesaemia, abnormal gait, stupor, circumoral paraesthesia, abnormal thinking, eye pain, hypovolaemia, subdural haematoma, congestive heart failure, palpitation, epistaxis, vascular anomaly, vascular disorder, pallor, pneumonia, respiratory disorder, lung disorder, pleural disorder, cholecystitis, liver damage, jaundice, cholestatic jaundice, melaena, vomiting, laryngismus, tenesmus, rhinitis, increased appetite, gingivitis, herpes zoster, psoriasis, furunculosis, contact dermatitis, seborrhoea, lichenoid dermatitis, arthritis, joint disorder, urinary retention, impaired urination, polyuria, nocturia, impotence, urine abnormality, breast enlargement, carcinoma, photosensitivity reaction, face oedema, malaise, viral infection, enlarged abdomen.
Η πλειονότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών παρατηρήθηκαν σε μεγαλύτερη συχνότητα με δόσεις μεγαλύτερες από 300 mg/ m2/ ημέρα.
The majority of adverse reactions were noted at a higher incidence at doses greater than 300 mg/ m2/ day.
Ωστόσο, μεταξύ του συνολικού αριθμού των 810 ασθενών, συμπεριλαμβανομένων εκείνων χωρίς κακοήθεια, στους οποίους χορηγήθηκε βηξαροτένιο, υπήρξαν τρεις σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες με θανατηφόρα έκβαση (οξεία παγκρεατίτιδα, υποσκληρίδιο αιμάτωμα και ηπατική ανεπάρκεια).
However, among a total of 810 patients, including those without malignancy, treated with bexarotene, there were three serious adverse reactions with fatal outcome (acute pancreatitis, subdural haematoma and liver failure).
Ο υποθυρεοειδισμός γενικά εμφανίζεται 4- 8 εβδομάδες μετά από την έναρξη της θεραπείας.
Hypothyroidism generally occurs 4-8 weeks after commencement of therapy.
Το βηξαροτένιο έχει διαφορετικό προφίλ ανεπιθύμητων ενεργειών από τα άλλα μη- RXR (ρητινοειδείς Χ υποδοχείς) εκλεκτικά ρητινοειδή φάρμακα που χορηγούνται από το στόμα.
Bexarotene has a different adverse reaction profile to other oral, non-retinoid X receptor (RXR) - selective retinoids.
Σε κλινικές μελέτες, έχει χορηγηθεί βηξαροτένιο σε δόσεις μέχρι 1000 mg/ m2/ ημέρα χωρίς καμία οξεία τοξική ενέργεια.
Doses up to 1000 mg/ m2/ day of bexarotene have been administered in clinical studies with no acute toxic effects.
Απλές δόσεις των 1500 mg/ kg (9000 mg/ m2) και 720 mg/ kg (14. 400 mg/ m2) έγιναν ανεκτές χωρίς σημαντική τοξικότητα σε επίμυες και σκύλους, αντίστοιχα.
Single doses of 1500 mg/ kg (9000 mg/ m2) and 720 mg/ kg (14,400 mg/ m2) were tolerated without significant toxicity in rats and dogs, respectively.
κωδικός ATC:
Pharmacotherapeutic Group: other antineoplastic agents, ATC code:
Το βηξαροτένιο είναι μια συνθετική χημική ένωση η οποία ασκεί τη βιολογική της δράση μέσω της εκλεκτικής δέσμευσης και ενεργοποίησης των τριών ρητινοειδών X υποδοχέων (RXR): α, β και γ.
Bexarotene is a synthetic compound that exerts its biological action through selective binding and activation of the three RXRs: α, β, and γ.
Μόλις αυτοί οι υποδοχείς ενεργοποιηθούν, λειτουργούν ως μεταγραφικοί παράγοντες που ρυθμίζουν διαδικασίες όπως π. χ. η διαφοροποίηση και ο πολλαπλασιασμός των κυττάρων, η απόπτωση και η ευαισθητοποίηση στην ινσουλίνη.
Once activated, these receptors function as transcription factors that regulate processes such as cellular differentiation and proliferation, apoptosis, and insulin sensitisation.
Ωστόσο, ο ακριβής μηχανισμός δράσης του βηξαροτενίου στη θεραπεία του δερματικού λεμφώματος κυττάρων Τ (CTCL) είναι άγνωστος.
However, the exact mechanism of action of bexarotene in the treatment of cutaneous T-cell lymphoma (CTCL) is unknown.
9 Τα καψάκια βηξαροτενίου αξιολογήθηκαν σε κλινικές δοκιμές στις οποίες συμμετείχαν 193 ασθενείς με CTCL, εκ των οποίων οι 93 έπασχαν από τη νόσο σε προχωρημένο στάδιο και η νόσος τους παρουσίαζε αντίσταση στην προηγούμενη συστηματική θεραπεία.
8 Bexarotene capsules were evaluated in clinical trials of 193 patients with CTCL of whom 93 had advanced stage disease refractory to prior systemic therapy.
Ανάμεσα στους 61 ασθενείς που υπεβλήθησαν σε θεραπεία με αρχική δόση 300 mg/ m2/ ημέρα, το συνολικό ποσοστό απόκρισης σύμφωνα με την καθολική αξιολόγηση που εκτέλεσε ο ιατρός ήταν 51% (31/ 61), ενώ το ποσοστό πλήρους κλινικής απόκρισης ήταν 3%.
Among the 61 patients treated at an initial dose of 300 mg/ m2/ day, the overall response rate, according to a global assessment by the physician, was 51% (31/ 61) with a clinical complete response rate of 3%.
Οι αποκρίσεις προσδιορίστηκαν επίσης από το συνολικό άθροισμα της βαθμολογίας πέντε κλινικών σημείων (εμβαδόν επιφάνειας, ερύθημα, ανύψωση πλάκας, απολέπιση και υπο - / υπερμελάχρωση), όπου ελήφθησαν επίσης υπ 'όψη όλες οι εξωδερματικές εκδηλώσεις του CTCL.
Responses were also determined by a composite score of five clinical signs (surface area, erythema, plaque elevation, scaling and hypo/ hyperpigmentation) which also considered all extracutaneous CTCL manifestations.
Σύμφωνα με αυτή τη σύνθετη αξιολόγηση, το συνολικό ποσοστό απόκρισης ήταν 31% (19/ 61), ενώ το ποσοστό πλήρους κλινικής απόκρισης ήταν 7% (4/ 61).
The overall response rate according to this composite assessment was 31% (19/ 61) with a clinical complete response rate of 7% (4/ 61).
Η φαρμακοκινητική παρουσίασε γραμμική συμπεριφορά μέχρι τη δόση των 650 mg/ m2.
Absorption/ dose proportionality: pharmacokinetics were linear up to a dose of 650 mg/ m2.
Μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση μία φορά ημερησίως δόσεων επιπέδου ≥ 230 mg/ m2, οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα (Cmax) και η επιφάνεια που διαγράφεται κάτω από την καμπύλη (AUC) σε μερικούς ασθενείς ήταν μικρότερες από τις αντίστοιχες τιμές απλής δόσης.
Following repeat once daily dose administration at dose levels ≥ 230 mg/ m2, Cmax and AUC in some patients were less than respective single dose values.
Στο συνιστώμενο επίπεδο αρχικής ημερήσιας δόσης (300 mg/ m2), οι φαρμακοκινητικές παράμετροι της απλής δόσης και των επαναλαμβανόμενων ημερήσιων δόσεων του βηξαροτενίου ήταν παρόμοιες.
At the recommended initial daily-dose level (300 mg/ m2), single-dose and repeated daily-dose bexarotene pharmacokinetic parameters were similar.
Το βηξαροτένιο δεσμεύεται σε υψηλό ποσοστό (> 99%) με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.
Protein binding/ distribution: bexarotene is highly bound (> 99%) to plasma proteins.
Οι μεταβολίτες του βηξαροτενίου στο πλάσμα είναι μεταξύ άλλων το 6 - και το 7- υδροξυ- βηξαροτένιο και το 6 - και 7- οξο- βηξαροτένιο.
Metabolism: bexarotene metabolites in plasma include 6- and 7-hydroxy-bexarotene and 6- and 7-oxo- bexarotene.
Ούτε το βηξαροτένιο ούτε οι μεταβολίτες του απεκκρίνονται με τα ούρα σε υπολογίσιμες ποσότητες.
Excretion: neither bexarotene nor its metabolites are excreted in urine in any appreciable amounts.
Η εκτιμούμενη νεφρική κάθαρση του βηξαροτενίου είναι μικρότερη από 1 ml/ λεπτό.
The estimated renal clearance of bexarotene is less than 1 ml/ minute.
Καρκινογένεση, μεταλλαξιμότητα, επίδραση στη γονιμότητα:
Carcinogenesis, mutagenesis, impairment of fertility: bexarotene is not genotoxic.
Το βηξαροτένιο δεν είναι γενοτοξικό.
Carcinogenicity studies have not been conducted.
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες καρκινογένεσης.
Fertility studies have not been conducted; however, in sexually immature male dogs, reversible aspermatogenesis (28-day study) and testicular degeneration (91-day study) were seen.
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες γονιμότητας.
When bexarotene was administered for six months to sexually mature dogs, no testicular effects were seen.
Ωστόσο, σε σεξουαλικά ανώριμους άρρενες σκύλους παρατηρήθηκε αναστρέψιμη ασπερματογένεση (μελέτη 28 ημερών) και εκφύλιση των όρχεων (μελέτη 91 ημερών).
Effects on fertility cannot be excluded.
Όταν το βηξαροτένιο χορηγήθηκε για έξι μήνες σε σεξουαλικά ώριμους σκύλους, δεν παρατηρήθηκαν επιδράσεις στους όρχεις.
Bexarotene, in common with the majority of retinoids, was teratogenic and embryotoxic in an animal test species at systemic exposures that are achievable clinically in humans.
Οι επιδράσεις στη γονιμότητα δεν είναι δυνατό να αποκλειστούν.
Irreversible cataracts involving the posterior area of the lens occurred in rats and dogs treated with bexarotene at systemic exposures that are achievable clinically in humans.
Κέλυφος καψακίου: ζελατίνη ειδικό μίγμα σορβιτόλης- γλυκερίνης (γλυκερίνη, σορβιτόλη, ανυδρίτες σορβιτόλης (1, 4- σορβιτάνη), μαννιτόλη και νερό) διοξείδιο του τιτανίου (E171) εκτυπωτική μελάνη (SDA 35A αλκοόλη (αιθανόλη & αιθυλεστέρας οξικός), προπυλενογλυκόλη (E1520), σιδήρου οξείδιο μέλαν (E172), πολυβινυλεστέρας οξικός φθαλικός, κεκαθαρμένο ύδωρ, ισοπροπυλική αλκοόλη, πολυαιθυλενογλυκόλη 400, αμμωνίου υδροξείδιο 28%)
9 Capsule shell: gelatin sorbitol special-glycerin blend (glycerin, sorbitol, sorbitol anhydrides (1,4-sorbitan), mannitol and water) titanium dioxide (E171) printing ink (SDA 35A alcohol (ethanol & ethyl acetate), propylene glycol (E1520), iron oxide black (E172), polyvinyl acetate phthalate, purified water, isopropyl alcohol, macrogol 400, ammonium hydroxide 28%)
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ:
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Ημερομηνια πρωτησ εγκρισησ:
Date of first authorisation:
29 Μαρτίου 2001 Ημερομηνια τελευταιας ανανεωσης:
Date of latest renewal:
29 Μαρτίου 2006
29 March 2006.
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ:
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I:
ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ
OUTER CARTON TEXT AND BOTTLE LABEL TEXT
Κάθε καψάκιο περιέχει επίσης πολυαιθυλενογλυκόλη, πολυσορβικό, ποβιδόνη και βουτυλοϋδροξυανισόλη, καθώς και τη χρωστική Διοξείδιο του Τιτανίου (E171) και άλλα συστατικά.
Each capsule also contains macrogol, polysorbate, povidone and butylated hydroxyanisole and the colourant titanium dioxide (E171), and other ingredients.
Από στόματος χρήση Πρέπει να καταπίνεται ολόκληρο Διαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν από τη χορήγηση.
Read the package leaflet before use.
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30 °C Διατηρείτε τη φιάλη ερμητικά κλεισμένη
Keep the bottle tightly closed.
Τι είναι το Targretin και ποια είναι η χρήση του 2.
What Targretin is and what it is used for 2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Targretin 3.
Before you take Targretin 3.
Πώς να πάρετε το Targretin 4.
How to take Targretin 4.
Πώς να φυλάσσεται το Targretin 6.
How to store Targretin 6.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ TARGRETIN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
WHAT TARGRETIN IS AND WHAT IT IS USED FOR
Η δραστική ουσία του Targretin, το βηξαροτένιο, ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων που είναι γνωστά ως ρητινοειδή και τα οποία σχετίζονται με τη βιταμίνη Α.
The active substance in Targretin, bexarotene, belongs to a group of medicines known as retinoids, which are related to vitamin A.
Τα καψάκια Targretin χρησιμοποιούνται από ασθενείς που βρίσκονται σε προχωρημένο στάδιο δερματικού λεμφώματος κύτταρων Τ (CTCL), των οποίων η νόσος δεν έχει αποκριθεί σε άλλες θεραπείες.
Targretin capsules are used by patients with advanced stage cutaneous T-cell lymphoma (CTCL) whose disease has not responded to other therapies.
Το δερματικό λέμφωμα κύτταρων Τ είναι μια κατάσταση κατά την οποία ορισμένα κύτταρα του λεμφικού συστήματος του σώματος, που ονομάζονται λεμφοκύτταρα Τ, γίνονται καρκινικά και επηρεάζουν το δέρμα.
CTCL is a condition in which certain cells of the body’ s lymph system called T-lymphocytes become cancerous and affect the skin.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ TARGRETIN
BEFORE YOU TAKE TARGRETIN
Μην πάρετε το Targretin
Do not take Targretin
- σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στο βηξαροτένιο ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό
- if you know that you are allergic (hypersensitive) to bexarotene or to any of the other
του Targretin.
ingredients.
- εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε ή εάν είστε γυναίκα που μπορεί να μείνει έγκυος και δεν
- if you are pregnant or breast feeding or if you can become pregnant and are not using effective
χρησιμοποιείτε αποτελεσματικά αντισυλληπτικά μέτρα.
birth control measures.
- εάν έχετε ιστορικό παγκρεατίτιδας, έχετε αυξημένα λιπίδια (λίπος αίματος) που δεν ελέγχονται
- if you have a history of pancreatitis, have uncontrolled lipid (blood fats) elevations (high blood
(υψηλή χοληστερόλη ή υψηλά τριγλυκερίδια αίματος), πάσχετε από υπερβιταμίνωση Α, πάσχετε από μη ελεγχόμενη νόσο του θυρεοειδούς, πάσχετε από ανεπάρκεια ηπατικής λειτουργίας ή πάσχετε από συστηματική λοίμωξη η οποία βρίσκεται σε εξέλιξη.
cholesterol or high blood triglycerides), have a condition known as hypervitaminosis A, have uncontrolled thyroid disease, have insufficient liver function or have an ongoing systemic infection.
Προσέξτε ιδιαίτερα με το Targretin
Take special care with Targretin
- εάν έχετε γνωστή υπερευαισθησία στα ρητινοειδή (που σχετίζονται με τη βιταμίνη Α), πάσχετε
- if you have a known hypersensitivity to retinoids (related to vitamin A), suffer from liver
από νόσο του ήπατος, έχετε αυξημένα λιπίδια του αίματος ή λαμβάνετε φάρμακα που ενδέχεται να προκαλούν αύξηση των λιπιδίων στο αίμα, πάσχετε από μη ελεγχόμενο σακχαρώδη διαβήτη (σάκχαρο αίματος), είχατε στο παρελθόν νόσο της χοληδόχου κύστης ή των χοληφόρων ή καταναλώνετε εξαιρετικά μεγάλες ποσότητες αλκοόλ.
disease, have high blood lipids or take medicines which may cause high blood lipids, have uncontrolled diabetes mellitus (sugar diabetes), have had gall bladder or biliary tract disease, or consume excessive amounts of alcohol.
Αν ισχύει κάποιο από τα ανωτέρω στην περίπτωσή σας, θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας.
If any of these apply, you should inform your doctor.
20 Ενδέχεται να χρειαστεί εξακρίβωση των λιπιδίων του αίματος σε νηστεία πριν από την έναρξη της θεραπείας με Targretin, κατόπιν με συχνότητα μία φορά την εβδομάδα και στη συνέχεια μία φορά το μήνα, κατά τη διάρκεια λήψης του φαρμάκου αυτού.
Your fasting blood lipid determinations may have to be performed before therapy is initiated and at weekly intervals afterwards, and then monthly while taking this medicine.
Η παρακολούθηση των ανωτέρω θα συνεχιστεί και κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Blood tests to evaluate the function of your liver and thyroid gland and to monitor your red blood cell and white blood cell counts will be obtained before therapy is started and will be monitored during therapy.
Ενδέχεται να χρειαστούν περιοδικές οφθαλμικές εξετάσεις, εάν αισθανθείτε δυσκολία στην όραση ενώ παίρνετε το φάρμακο αυτό.
18 Periodic eye exams may be needed if you experience visual difficulties while taking this medicine.
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, μην παίρνετε περισσότερες από 15. 000 μονάδες IU συμπληρωμάτων βιταμίνης A την ημέρα.
Do not take more than 15,000 International Units of vitamin A supplements per day during treatment.
Λήψη άλλων φαρμάκων Προτού αρχίσετε τη θεραπεία, ενημερώστε οπωσδήποτε το γιατρό σας εάν παίρνετε άλλα φάρμακα (ακόμη και εκείνα που παίρνετε χωρίς συνταγή του γιατρού σας), όπως π. χ. κετοκοναζόλη και ιτρακοναζόλη (που χρησιμοποιούνται κατά των μυκητιασικών λοιμώξεων), ερυθρομυκίνη, κλαριθρομυκίνη και ριφαμπικίνη (που χρησιμοποιούνται κατά των βακτηριδιακών λοιμώξεων), φαινυτοΐνη και φαινοβαρβιτάλη (που χρησιμοποιούνται κατά των επιληπτικών κρίσεων), γεμφιβροζίλη (που χρησιμοποιείται για να μειώσει τα υψηλά επίπεδα λιπιδίων του αίματος, όπως τα τριγλυκερίδια και η χοληστερόλη), συμπληρώματα βιταμίνης Α, αναστολείς της πρωτεάσης (που χρησιμοποιούνται κατά των λοιμώξεων), ταμοξιφαίνη (που χρησιμοποιείται κατά μερικών μορφών καρκίνου) ή δεξαμεθαζόνη (που χρησιμοποιείται σε φλεγμονώδεις καταστάσεις).
Taking other medicines Before starting treatment, make sure your doctor knows if you are taking medicines (including those not prescribed by your doctor), such as ketoconazole and itraconazole (used against fungal infections), erythromycin, clarithromycin and rifampicin (used against bacterial infections), phenytoin and phenobarbital (used against seizures), gemfibrozil (used to reduce high levels of fats in the blood such as triglycerides and cholesterol), vitamin A supplements, protease inhibitors (used against viral infections), tamoxifen (used against some forms of cancer) or dexamethasone (used for inflammatory conditions).
Λήψη του Targretin με τροφές και ποτά Το Targretin πρέπει να λαμβάνεται μαζί με το φαγητό.
Taking Targretin with food and drink Targretin should be taken with food.
Εάν καταναλώνετε τακτικά γκρέιπφρουτ ή χυμό από γκρέιπφρουτ, παρακαλούμε συμβουλευθείτε το γιατρό σας διότι αυτό έχει τη δυνατότητα να αλλάξει την απόκριση του οργανισμού σας στη θεραπεία με Targretin.
If you regularly consume grapefruit or grapefruit juice, please consult your doctor as these have the potential to alter your body’ s response to Targretin therapy.
Κύηση και θηλασμός Το Targretin ενδέχεται να βλάψει το αναπτυσσόμενο έμβρυο.
Pregnancy and breast-feeding Targretin may be harmful to a developing foetus.