natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Μελέτες κατανομής στους ιστούς με ραδιενεργό ritonavir 14C σε αρουραίους έδειξε ότι το ήπαρ, τα επινεφρίδια, το πάγκρεας, οι νεφροί και ο θυρεοειδής έχουν τις υψηλότερες συγκεντρώσεις ritonavir.
Tissue to plasma ratios of
Αναλογικές συγκεντρώσεις ιστού προς πλάσμα περίπου της τάξης του 1 που μετρήθηκαν σε λεμφαδένες αρουραίων δείχνουν ότι το ritonavir κατανέμεται στους λεμφικούς ιστούς.
51 approximately 1 measured in rat lymph nodes suggests that ritonavir distributes into lymphatic tissues.
Το isopropylthiazole (M- 2) είναι ο σημαντικότερος μεταβολίτης από οξείδωση και έχει αντιϊκή δραστηριότητα παρόμοια με αυτή του μητρικού φαρμάκου.
The isopropylthiazole oxidation metabolite (M-2) is the major metabolite and has antiviral activity similar to that of parent drug.
Οι εκθέσεις του ritonavir στο
Ritonavir pharmacokinetic parameters were not statistically significantly associated with body weight or lean body mass.
56 πλάσμα σε ασθενείς 50- 70 ετών όταν έλαβαν 100 mg σε συνδυασμό με lopinavir ή σε μεγαλύτερες δόσεις επί απουσίας άλλων αναστολέων πρωτεάσης είναι παρόμοιες με αυτές που παρατηρήθηκαν σε νεώτερους ενήλικες.
Ritonavir plasma exposures in patients 50 – 70 years of age when dosed 100 mg in combination with lopinavir or at higher doses in the absence of other protease inhibitors is similar to that observed in younger adults.
Έχουν παρατηρηθεί σε όλες τις μελέτες που διεξήχθησαν με ritonavir σε τρωκτικά, υπερπλασία του χρωστικού επιθηλίου (RPE) και εκφύλιση του αμφιβληστροειδούς ενώ αυτά δεν έχουν παρατηρηθεί σε σκύλους.
Hyperplasia of the retinal pigment epithelium (RPE) and retinal degeneration have been seen in all of the rodent studies conducted with ritonavir, but have 52 not been seen in dogs.
Δεν διαπιστώθηκε ότι το ritonavir προκαλεί μεταλλάξεις ή διαιρέσεις σε σειρές ανθρωπίνων κυττάρων κατά τις δοκιμασίες in vitro και in vivo που συμπεριλαμβάνουν την δοκιμασία Ames της ανάστροφης βακτηριδιακής μετάλλαξης με το S. typhimurium και την E. coli, την δοκιμασία
Ritonavir was not found to be mutagenic or clastogenic in a battery of in vitro and in vivo assays including the Ames bacterial reverse mutation assay using S. typhimurium and E. coli, the mouse lymphoma assay, the mouse micronucleus test and chromosomal aberration assays in human lymphocytes.
Το καψάκιο περιέχει: αλκοόλη, βουτυλυδροξυτολουόλιο (E321), ελαϊκό οξύ polyoxyl 35 castor oil.
Capsule contents: alcohol, butylated hydroxytoluene (E321), oleic acid, polyoxyl 35 castor oil.
Κέλυφος καψακίου: ζελατίνη, “ sorbitol special ” (π. χ. sorbitol sorbitolanhydrides και μαννιτόλη), γλυκερίνη, διοξείδιο του τιτανίου (λευκό χρώμα), τριγλυκερίδια μέσης αλύσου, λεκιθίνη black ink που περιέχει: προπυλενογλυκόλη, black iron oxide, polyvinyl acetate phthalate, polyethylene glycol 400 και υδροξείδιο του αμμωνίου.
Capsule shell: gelatine, “sorbitol special” (ie sorbitol sorbitolanhydrides and mannitol), glycerine, titanium dioxide (white colour), medium chain triglycerides, lecithin, black ink containing: propylene glycol, black iron oxide, polyvinyl acetate phthalate, polyethylene glycol 400 and ammonium hydroxide.
Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C- 8°C) μέχρι να διατεθούν στον ασθενή.
Store in a refrigerator (2ºC - 8ºC) until they are dispensed to the patient.
Ο ασθενής δεν χρειάζεται να φυλάξει το προϊόν στο ψυγείο, εφόσον θα το χρησιμοποιήσει εντός 30 ημερών και το φυλάξει σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.
Refrigeration by the patient is not required if used within 30 days and stored below 25°C.
Να αποφεύγεται η έκθεση σε κατάψυξη και σε πολύ υψηλή θερμοκρασία.
Avoid exposure to freezing and excessive heat.
Τα μαλακά καψάκια Norvir διατίθενται σε λευκές φιάλες από polyethylene υψηλής πυκνότητας (HDPE) κλεισμένες με πώματα από polypropylene που περιέχουν 84 καψάκια.
Norvir soft capsules are supplied in white high density polyethylene (HDPE) bottles closed with polypropylene caps containing 84 capsules.
Δύο μεγέθη συσκευασίας είναι διαθέσιμα για τα μαλακά καψάκια Norvir:
Two pack sizes are available for Norvir soft capsules: − 1 bottle of 84 capsules (84 capsules) − 4 bottles of 84 capsules (336 capsules)
- 1 φιάλη των 84 καψακίων (84 καψάκια)
Not all pack sizes may be marketed.
58 Καμία ειδική υποχρέωση
No special requirements.
59 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ
54 ANNEX II
ΚΑΤΟΧΟΣ (ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ (ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
60 Α.
55 A.
Μαλακά καψάκια και πόσιμο διάλυμα
Soft capsules and oral solution
Μαλακά καψάκια μόνο
Soft capsules only
Abbott Laboratories S. A., Avenida de Burgos, 91, E- 28050 Madrid, Ισπανία
Abbott Laboratories S.A., Avenida de Burgos, 91, E-28050 Madrid, Spain
61 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙΙ
56 ANNEX III
NORVIR ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ, ΚΕΙΜΕΝΟ ΚΟΥΤΙΟΥ
58 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING NORVIR ORAL SOLUTION CARTON TEXT
Norvir 80 mg/ ml πόσιμο διάλυμα Ritonavir
Norvir 80 mg/ml oral solution Ritonavir
Κάθε ml του πόσιμου διαλύματος περιέχει 80 mg ritonavir
Each ml of oral solution contains 80 mg of ritonavir.
450 ml πόσιμου διαλύματος (5 φιάλες των 90 ml πόσιμου διαλύματος η κάθε μία)
450 ml oral solution (5 bottles of 90 ml oral solution each)
Από στόματος χρήση Διαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν από τη χορήγηση
Oral use Read the package leaflet before use.
64 Να καταναλωθεί πριν από την ημερομηνία λήξης.
Use within the expiry date.
Εάν μετά την ανακίνηση παρουσιάζονται ορατά σωματίδια ή ίζημα στο διάλυμα, θα πρέπει να πάρετε αυτή τη δόση και να συμβουλευθείτε το γιατρό σας για την προμήθεια νέας φιάλης.
If, after shaking, particles or precipitate can be seen in the solution, take the next dose and see your doctor about a fresh supply.
Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL, Ηνωμένο Βασίλειο
Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL, United Kingdom
ΕU/ 1/ 96/ 016/ 001
EU/1/96/016/001
Norvir 80 mg/ ml πόσιμο διάλυμα
Norvir 80 mg/ml oral solution
65 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
60 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
NORVIR ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ, ΚΕΙΜΕΝΟ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗΣ ΤΗΣ ΦΙΑΛΗΣ
NORVIR ORAL SOLUTION BOTTLE LABEL TEXT
Να καταναλωθεί πριν από την ημερομηνία λήξης.
Shake well before each use.
Εάν
If, after shaking, particles or precipitate can be seen in the solution, take the next dose and see your doctor about a fresh supply.
Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL, Ηνωμένο Βασίλειο
Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL United Kingdom
NORVIR ΚΑΨΑΚΙΑ ΜΑΛΑΚΑ ΚΕΙΜΕΝΟ ΚΟΥΤΙΟΥ – 1 ΦΙΑΛΗ
NORVIR SOFT CAPSULES CARTON TEXT - 1 BOTTLE
Norvir 100 mg καψάκια, μαλακά Ritonavir
Norvir 100 mg soft capsules Ritonavir
Κάθε μαλακό καψάκιο περιέχει 100 mg ritonavir
Each soft capsule contains 100 mg ritonavir
Επίσης περιέχει: μαννιτόλη, polyoxyl 35 castor oil, προπυλενογλυκόλη, βουτυλυδροξυτολουόλιο (E321), αιθανόλη (12% w/ w) (βλέπε φύλλο οδηγιών χρήσης)
Also contains: mannitol, polyoxyl 35 castor oil, propylene glycol, butylated hydroxytoluene (E321), ethanol (12% w/w) (see package leaflet)
84 μαλακά καψάκια
84 soft capsules
68 Φυλάσσετε σε ψυγείο μέχρι να διατεθεί στον ασθενή.
Store in a refrigerator until dispensed to the patient.
Να αποφεύγεται η έκθεση σε κατάψυξη και σε πολύ υψηλή θερμοκρασία.
Avoid exposure to freezing and to excessive heat.
ΕU/ 1/ 96/ 016/ 004
EU/1/96/016/004
Norvir 100 mg καψάκια μαλακά
Norvir 100 mg soft capsules
NORVIR ΚΑΨΑΚΙΑ ΜΑΛΑΚΑ ΚΕΙΜΕΝΟ ΚΟΥΤΙΟΥ – 4 ΦΙΑΛΕΣ
NORVIR SOFT CAPSULES CARTON TEXT – 4 BOTTLES
336 μαλακά καψάκια (4 φιάλες των 84 καψακίων η κάθε μία)
336 soft capsules (4 bottles of 84 capsules each)
70 Φυλάσσετε σε ψυγείο μέχρι να διατεθεί στον ασθενή.
Store in a refrigerator until dispensed to the patient.
ΕU/ 1/ 96/ 016/ 003
EU/1/96/016/003
71 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
66 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
NORVIR ΚΑΨΑΚΙΑ ΜΑΛΑΚΑ ΚΕΙΜΕΝΟ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗΣ ΤΗΣ ΦΙΑΛΗΣ
NORVIR SOFT CAPSULES BOTTLE LABEL TEXT
Πώμα ασφαλείας για παιδιά.
Child resistant closure.
72 Φυλάσσετε σε ψυγείο μέχρι να διατεθεί στον ασθενή.
Store in a refrigerator until dispensed to the patient.
ΕU/ 1/ 96/ 016/ 003- 004
EU/1/96/016/003-004
73 Β.
68 B.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓIΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
INFORMATION FOR THE USER
Norvir 80mg/ ml πόσιμο διάλυμα ritonavir
NORVIR 80 mg/ml oral solution ritonavir
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
You may need to read it again. − If you have any further questions, please ask your doctor or pharmacist. − This medicine has been prescribed for you.
Τι είναι το Norvir και ποια είναι η χρήση του 2.
What Norvir is and what it is used for 2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Norvir 3.
Before you take Norvir 3.
Πώς να πάρετε το Norvir 4.
How to take Norvir 4.
Πώς να φυλάσσεται το Norvir 6.
How to store Norvir 6.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ NORVIR ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
WHAT NORVIR IS AND WHAT IT IS USED FOR
Το Norvir περιέχει ritonavir το οποίο είναι ένας αναστολέας πρωτεάσης που χρησιμοποιείται για τον έλεγχο της λοίμωξης HIV.
Norvir contains ritonavir which is a protease inhibitor used to control HIV infection.
Το Norvir μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως πλήρης δόση μόνο του ή σε μικρότερες δόσεις (λέγονται δόσεις ενίσχυσης) με άλλα φάρμακα.
Norvir can be used at full dose on its own, or at lower doses (called booster doses) with other medicines.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ NORVIR
BEFORE YOU TAKE NORVIR
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με το Νorvir (ritonavir) ή τα άλλα φάρμακα που σας έχουν συνταγογραφηθεί ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας
If you have any further questions about Norvir (ritonavir) or the other medicines prescribed, please ask your doctor or pharmacist.
Μην πάρετε το Norvir
Do not take Norvir
- σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στο ritonavir ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό
− if you are allergic (hypersensitive) to ritonavir or any of the other ingredients of Norvir (see section 6).
- σε περίπτωση που έχετε σοβαρή ηπατική νόσο
− if you have severe liver disease.
- σε περίπτωση που παίρνετε παράλληλα οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα:
− if you are currently taking any of the following medicines:
astemizole ή terfenadine (που χρησιμοποιούνται ευρέως για την αντιμετώπιση συμπτωμάτων αλλεργίας - αυτά τα φάρμακα μπορεί να διατεθούν χωρίς ιατρική συνταγή).
astemizole or terfenadine (commonly used to treat allergy symptoms – these medicines may be available without prescription);
amiodarone, bepridil, encainide, flecainide, propafenone, quinidine (που
amiodarone, bepridil, encainide, flecainide, propafenone, quinidine (used to correct irregular heartbeats);
dihydroergotamine, ergotamine (που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία πονοκεφάλων από ημικρανίες)
dihydroergotamine, ergotamine (used to treat migraine headache); ergonovine, methylergonovine (used to stop excessive bleeding that may occur following childbirth or an abortion);
-
70
meperidine, piroxicam, propoxyphene (που χρησιμοποιούνται για την ανακούφιση του πόνου)
clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam, triazolam or oral (taken by mouth) midazolam (used to help you sleep and/or relieve anxiety);
-
− − − − − − − − −
rifabutin (που χρησιμοποιείται για την πρόληψη / θεραπεία ορισμένων λοιμώξεων) * voriconazole (που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μυκητιάσεων) * simvastatin, lovastatin (που χρησιμοποιούνται για τη μείωση της χοληστερόλης του αίματος)
clozapine, pimozide, (used to treat abnormal thoughts or feelings); meperidine, piroxicam, propoxyphene (used to relieve pain); cisapride (used to relieve certain stomach problems); rifabutin (used to prevent/treat certain infections)*; voriconazole (used to treat fungal infections)*; simvastatin, lovastatin (used to lower blood cholesterol); alfuzosin (used to treat enlarged prostate gland); fusidic acid (used to treat bacterial infections); rifampicin co-administered with saquinavir (used to treat co-infections with HIV and tuberculosis);
- -
−
sildenafil για την ανικανότητα (στυτική δυσλειτουργία) εφόσον επίσης υποφέρετε από μία πνευμονική νόσο που ονομάζεται πνευμονική αρτηριακή υπέρταση που δυσκολεύει την αναπνοή σας.
sildenafil for impotence (erectile dysfunction) if you also suffer from a lung disease call pulmonary arterial hypertension that makes breathing difficult.
Ασθενείς χωρίς τη νόσο αυτή μπορούν να χρησιμοποιήσουν sildenafil υπό την επίβλεψη του γιατρού τους (βλέπε παράγραφο Λήψη άλλων φαρμάκων)
Patients without this disease may use sildenafil under their doctor’s supervision (see the section on Taking other medicines);
προϊόντα που περιέχουν St John’ s wort (Hypericum perforatum) καθώς αυτό μπορεί να σταματήσει τη σωστή λειτουργία του Norvir.
products containing St John’s wort (Hypericum perforatum) as this may stop Norvir from working properly.
Το St John’ s wort χρησιμοποιείται συχνά σε φάρμακα φυτικής προέλευσης που μπορείτε μόνοι σας να αγοράσετε.
St John’s wort is often used in herbal medicines that you can buy yourself.
* Ο γιατρός σας ενδέχεται να αποφασίσει ότι μπορείτε να λάβετε rifabutin και / ή voriconazole με μία δόσης ενίσχυσης Norvir (μικρότερη δόση) αλλά μία πλήρης δόση Norvir δεν πρέπει να λαμβάνεται μαζί με τα δύο αυτά φάρμακα.
* Your doctor may decide that you can take rifabutin and/or voriconazole with a booster (lower dose) of Norvir but a full dose of Norvir must not be taken together with these two medicines.
Συχνά, υπάρχουν άλλα φάρμακα τα οποία μπορείτε να λαμβάνετε αντί αυτών.
If you are currently taking any of these medicines, ask your doctor about switching to a different medicine while you are taking Norvir.
Επίσης διαβάστε τον κατάλογο με τα φάρμακα « Λήψη άλλων φαρμάκων » για χρήση με συγκεκριμένα φάρμακα που απαιτούν ιδιαίτερη προσοχή.
Often, there are other medicines you can take instead.
Προσέξτε ιδιαίτερα με το Norvir
Also read the list of medicines other ‘Taking other medicines’ for use with certain other medicines which require special care.
Σημαντικές πληροφορίες
Take special care with Norvir
- Το Norvir δεν είναι θεραπεία για την λοίμωξη HIV ή το AIDS.
Important information
- Άτομα που παίρνουν Norvir μπορεί να συνεχίσουν να αναπτύσσουν λοιμώξεις ή άλλες
− Norvir is not a cure for HIV infection or AIDS. − People taking Norvir may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection or AIDS.
Ως εκ τούτου είναι σημαντικό να παραμένετε υπό την επίβλεψη του γιατρού σας για όσο διάστημα παίρνετε Norvir.
It is therefore important that you remain under the supervision of your doctor while taking Norvir. − Norvir does not lower the risk of passing HIV to others.
Θα πρέπει να λαμβάνετε
Appropriate precautions should be taken to prevent passing the disease through sexual contact (e.g. use of a condom) or blood contamination (you should not give blood or share needles).
Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε/ είχατε:
Tell your doctor if you have/had:
- Ιστορικό ηπατικής νόσου.
− A history of liver disease.
- Ηπατίτιδα Β ή C και λαμβάνετε θεραπεία με συνδυασμό αντιρετροϊκών παραγόντων, αφού
− Hepatitis B or C and are being treated with a combination of antiretroviral agents, as you are at a greater risk of a severe and potentially l ife threatening reaction because of the effect on the liver.
- Αιμοφιλία, αφού υπήρξαν αναφορές αυξημένης αιμορραγίας σε ασθενείς με αιμοφιλία που
Regular blood tests may be required to check your liver is working properly.
έπαιρναν αυτό το είδος φαρμάκων (αναστολείς πρωτεάσης).
− Haemophilia, as there have been reports of increased bleeding in patients with haemophilia who are taking this type of medicine (protease inhibitors).
- Διαβήτη, αφού υπήρξαν αναφορές επιδείνωσης ή ανάπτυξης διαβήτη (σακχαρώδους διαβήτη)
You may need additional medicine to help your blood clot (factor VIII), in order to control any bleeding.
σε μερικούς ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς πρωτέασης.
− Diabetes, as there have been reports of worsening of or the development of diabetes (diabetes mellitus) in some patients taking protease inhibitors.
Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν εμφανίσετε:
71 Tell your doctor if you experience:
- Αλλαγές στην κατανομή του σωματικού λίπους ή συσσώρευση ή απώλεια σωματικού λίπους
− Changes in the distribution of the fat on your body, or a build up or loss of body fat (see section 4.
(βλέπε παράγραφο 4.
Possible side effects).
- Διάρροια ή έμετο που δεν βελτιώνονται (εμμένουσα) αφού αυτό μπορεί να μειώσει την
− Diarrhoea or vomiting that is not improving (persistent), as this may reduce how well the medicines you are taking work.
- Αίσθημα ασθένειας (ναυτία) έμετο ή πόνο στο στομάχι αφού αυτά μπορεί να έιναι σημεία
− Feeling sick (nausea), vomiting or have stomach pain, because these may be signs of inflammation of the pancreas (pancreatitis).
φλεγμονής του παγκρέατος (παγκρεατίτιδα).
Some patients taking Norvir can develop serious problems with their pancreas.
Ενημερώστε το γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν εάν αυτό ισχύει για εσάς.
Tell your doctor as soon as possible if this applies to you.
Μερικοί ασθενείς με
− Symptoms of infection – inform your doctor immediately.
προχωρημένη HIV λοίμωξη (AIDS) που αρχίζουν κατόπιν μία θεραπεία κατά του HIV μπορεί να αναπτύξουν τα συμπτώματα λοιμώξεων που είχαν στο παρελθόν έστω και εάν δεν γνώριζαν ότι τα είχαν.
Some patients with advanced HIV infection (AIDS) who then start anti-HIV treatment may develop the symptoms of infections they have had in the past even if they didn’t know they had had them.
- Δυσκαμψία της άρθρωσης, ενοχλήσεις και πόνους (ιδιαίτερα στο ισχύο, το γόνατο και τον
It is believed that this happens because the body's immune response improves and helps the body to fight these infections.
ώμο) και δυσκολία στην κίνηση ενημερώστε το γιατρό σας αφού αυτό μπορεί να αποτελεί ένα σημείο ενός προβλήματος που μπορεί να καταστρέψει το οστό (οστεονέκρωση).
− Joint stiffness, aches and pains (especially of the hip, knee and shoulder) and difficulty moving, tell your doctor, as this may be a sign of a problem that can destroy bone (osteonecrosis).
συμπεριλαμβάνει αναστολείς πρωτεάσης και νουκλεοσιδικά ανάλογα.
− Muscle pain, tenderness or weakness, particularly in combination with antiretroviral therapy including protease inhibitors and nucleoside analogues.
Σε σπάνιες περιπτώσεις οι μυϊκές διαταραχές αυτές υπήρξαν σοβαρές (βλέπε παράγραφο 4 Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες).
(See section 4 Possible side effects)
- εάν έχετε οποιαδήποτε άλλα προβλήματα με την υγεία σας, συζητήστε τα με το γιατρό σας το
− if you have any other health concerns, discuss these with your doctor as soon as you can.
Παιδιά μικρότερα των 2 ετών δεν θα πρέπει να παίρνουν Norvir.
Children under 2 years of age should not take Norvir.
Aυτά αναφέρονται πιο πάνω, στη παράγραφο 2 με τίτλο « Μην πάρετε το Norvir ».
These are listed earlier in Section 2, under ‘Do not take Norvir’.
Παρακαλούμε
There are some other medicines that can only be used under certain circumstances as described below.
77 ενημερώστε το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας σε περίπτωση που παίρνετε ή έχετε πρόσφατα πάρει οποιαδήποτε άλλα φάρμακα συμπεριλαμβανομένων των φαρμάκων που λαμβάνετε χωρίς συνταγή.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Ωστόσο, οι προειδοποιήσεις αυτές ενδέχεται επίσης να εφαρμόζονται όταν το Norvir χρησιμοποιείται σε μικρότερες δόσεις (ενισχυτής) με άλλα φάρμακα.
However, these warnings may also apply when Norvir is used in lower doses (a booster) with other medicines.
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν λαμβάνετε κάποιο από τα φάρμακα που αναφέρονται κατωτέρω, αφού απαιτείται ειδική προσοχή.
Tell your doctor if you are taking any of the medicines listed below, as special care should be taken.
− Sildenafil, tadalafil, vardenafil για την ανικανότητα (στυτική δυσλειτουργία).
− Sildenafil, tadalafil, vardenafil for impotence (erectile dysfunction).
Θα πρέπει να μειώσετε τη δόση των φαρμάκων αυτών προς αποφυγή βλάβης στο πέος σας.
You should reduce the dose of these medicines to avoid damage to the penis.
Δεν πρέπει να πάρετε το Norvir με sildenafil εάν επίσης πάσχετε από πνευμονική αρτηριακή υπέρταση (βλέπε επίσης παράγραφο 2.
You must not take Norvir with sildenafil if you also suffer from pulmonary arterial hypertension (see also section 2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Norvir).
Before you take Norvir).
− Digoxin (καρδιολογικό φάρμακο).
− Digoxin (heart medicine).
Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να ρυθμίσει τη δόση σας του digoxin και να σας ελέγχει ενώ λαμβάνετε digoxin και Norvir ώστε να αποφύγετε καρδιολογικά προβλήματα.
Your doctor may need to adjust the dose of digoxin and monitor you while you are taking digoxin and Norvir in order to avoid heart problems.
Αντ ’ αυτού συνιστάται η χρήση προφυλακτικού ή άλλης μη ορμονικής μεθόδου αντισύλληψης.
It is recommended that a condom or other non-hormonal method of contraception is used instead.
Μπορεί επίσης να παρατηρήσετε μη φυσιολογική αιμορραγία της μήτρας εάν λαμβάνετε αυτού του τύπου την ορμονική αντισύλληψη με Norvir.
You may also notice irregular uterine bleeding if you are taking 72 this type of hormonal contraceptive with Norvir.
Ενημερώστε το γιατρό σας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο για τη μείωση της χοληστερόλης με Norvir (βλέπε επίσης « Μην πάρετε το Norvir » ανωτέρω).
Talk to your doctor before you take any cholesterol-reducing medicines with Norvir (see also ‘Do not take Norvir’ above).
− Στεροειδή (π. χ. dexamethasone, fluticasone propionate, prednisolone) αφού το Norvir μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα των φαρμάκων αυτών με αποτέλεσμα το σύνδρομο Cushing (ανάπτυξη ενός στρογγυλοποιημένου προσώπου) και να μειώσει την παραγωγή της ορμόνης κορτιζόλη.
− Steriods (eg dexamethasone, fluticasone propionate, prednisolone) as Norvir may raise the blood levels of these medicines which may lead to Cushing’s syndrome (development of a rounded face) and reduce production of the hormone cortisol.
Σε μερικές περιπτώσεις ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να κάνει κάποιες εξετάσεις, να τροποποιήσει τη δόση ή να σας ελέγχει συχνά.
In some cases your doctor may need to perform certain tests, change the dose or monitor you regularly.
Για το λόγο αυτό θα πρέπει να ενημερώνετε το γιατρό σας εάν λαμβάνετε οποιαδήποτε φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων και εκείνων που αγοράσατε μόνοι σας ή φυτικά προϊόντα, αλλά είναι ιδιαιτέρως σημαντικό να αναφέρετε τα ακόλουθα:
This is why you should tell your doctor if you are taking any medicines, including those you have bought yourself or herbal products, but it is especially important to mention these:
- amphetamine ή παράγωγα amphetamine
− amphetamine or amphetamine derivatives; − antibiotics (eg erythromycin, clarithromycin); − anticancer treatments (eg vincristine, vinblastine); − antidepressants (eg amitriptyline, desipramine, fluoxetine, imipramine, nortriptyline, paroxetine, sertraline, trazodone); − antifungals (eg ketoconazole, itraconazole); − antihistamines (eg loratidine, fexofenadine); − antiretroviral medicines including HIV-protease inhibitors and Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors( NNRTI); − anxiety medicine, buspirone; − asthma medicine, theophylline; − atovaquone, a medicine used to treat a certain type of pneumonia and malaria; − buprenorphine, a medicine used for the treatment of chronic pain; − bupropion, a medicine used to help you stop smoking; − epilepsy medicines (eg carbamazepine, divalproex, lamotrigine, phenytoin); − heart medicines (eg digoxin, disopyramide, mexiletine and calcium channel antagonists such as amlodipine, diltiazem and nifedipine); − immune system (eg cyclosporine, tacrolimus, everolimus); − morphine and morphine-like medicines used to treat severe pain (eg methadone, fentanyl); − sleeping pills (eg alprazolam, zolpidem) and also midazolam administered by injection; − tranquillisers (eg haloperidol, risperidone, thioridazine); − warfarin, that thins the blood.
- θεραπείες για τον καρκίνο (π. χ. vincristine, vinblastine)
Norvir should not be used with disulfiram (a medicines used to treat alcoholism) and metronidazole (a medicines used for certain bacterial infections) as they can interact with the alcohol contained in the oral solution.
- αντιμυκητιασικά (π. χ. ketoconazole, itraconazole)
There are some medicines you cannot take at all with Norvir.
- αντιισταμινικά (π. χ. loratidine, fexofenadine)
These are listed earlier in section 2, under ‘Do not take Norvir’.