natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΟΥΤΙ ΤΩΝ < 28 > < 30 > < 35 > < 56 > < 70 > OLANZAPINE TEVA 20 mg ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΑ
CARTON OF < 28 > < 30 > < 35 > < 56 > < 70 > OLANZAPINE TEVA 20 mg FILM-COATED TABLETS
20 mg Ολανζαπίνη
20 mg Olanzapine
182 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
162 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
OLANZAPINE TEVA 20 mg ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ:
OLANZAPINE TEVA 20 mg FILM-COATED TABLET:
183 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
163 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΟΥΤΙ ΤΩΝ < 28 > < 30 > < 35 > < 50 > < 56 > < 70 > OLANZAPINE TEVA 5 mg ΔΙΣΚΙΑ ΔΙΑΣΠΕΙΡΟΜΕΝΑ ΣΤΟ ΣΤΟΜΑ
CARTON OF < 28 > < 30 > < 35 > < 50 > < 56 > < 70 > OLANZAPINE TEVA 5 mg ORODISPERSIBLE TABLETS
Olanzapine Teva 5 mg, δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
Olanzapine Teva 5 mg orodispersible tablets
Κάθε δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα περιέχει:
Each orodispersible tablet contains:
Περιέχει μεταξύ άλλων:
Contains among others:
D- γλυκόζη και λάκα ταρτραζίνης (E102)
D-glucose and tartrazine lake (E102)
< 28 > < 30 > < 35 > < 50 > < 56 > < 70 > δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
< 28 > < 30 > < 35 > < 50 > < 56 > < 70 > orodispersible tablets
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C Φυλάσσετεστην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως και την υγρασία.
Do not store above 30°C Store in the original package in order to protect from light and moisture.
Διαχωρίστε μία κυψέλη από τον περιέκτη (blister) 2.
Separate one blister cell from the strip.
Προσεκτικά αφαιρέστε την οπίσθια όψη της κυψέλης.
Carefully peel off the backing.
Απαλά αφαιρέστε το δισκίο.
Gently push the tablet out.
Τοποθετείστε το δισκίο στην στοματική σας κοιλότητα.
Put the tablet in your mouth.
Θα διαλυθεί κατευθείαν στο στόμα σας, έτσι ώστε να διευκολυνθεί η κατάποση.
It will dissolve directly in your mouth, so that it can be easily swallowed.
185 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
165 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
OLANZAPINE TEVA 5 mg ΔΙΣΚΙΑ ΔΙΑΣΠΕΙΡΟΜΕΝΑ ΣΤΟ ΣΤΟΜΑ:
OLANZAPINE TEVA 5 mg ORODISPERSIBLE TABLET:
ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΟΥΤΙ ΤΩΝ < 28 > < 30 > < 35 > < 50 > < 56 > < 70 > OLANZAPINE TEVA 10 mg ΔΙΣΚΙΑ ΔΙΑΣΠΕΙΡΟΜΕΝΑ ΣΤΟ ΣΤΟΜΑ
CARTON OF < 28 > < 30 > < 35 > < 50 > < 56 > < 70 > OLANZAPINE TEVA 10 mg ORODISPERSIBLE TABLETS
Olanzapine Teva 10 mg, δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
Olanzapine Teva 10 mg orodispersible tablets
D- γλυκόζη.
D-glucose.
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως και την υγρασία.
Do not store above 30°C Store in the original package in order to protect from light and moisture.
OLANZAPINE TEVA 10 mg ΔΙΣΚΙΑ ΔΙΑΣΠΕΙΡΟΜΕΝΑ ΣΤΟ ΣΤΟΜΑ:
OLANZAPINE TEVA 10 mg ORODISPERSIBLE TABLET:
189 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
169 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΟΥΤΙ ΤΩΝ < 28 > < 30 > < 35 > < 50 > < 56 > < 70 > OLANZAPINE TEVA 15 mg ΔΙΣΚΙΑ ΔΙΑΣΠΕΙΡΟΜΕΝΑ ΣΤΟ ΣΤΟΜΑ
CARTON OF < 28 > < 30 > < 35 > < 50 > < 56 > < 70 > OLANZAPINE TEVA 15 mg ORODISPERSIBLE TABLETS
Olanzapine Teva 15 mg, δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
Olanzapine Teva 15 mg orodispersible tablets
D- γλυκόζη και λάκα κίτρινη (E110).
D-glucose and sunset yellow lake (E110).
191 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
171 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
OLANZAPINE TEVA 15 mg ΔΙΣΚΙΑ ΔΙΑΣΠΕΙΡΟΜΕΝΑ ΣΤΟ ΣΤΟΜΑ:
OLANZAPINE TEVA 15 mg ORODISPERSIBLE TABLET:
192 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
172 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΟΥΤΙ ΤΩΝ < 28 > < 30 > < 35 > < 56 > < 70 > OLANZAPINE TEVA 20 mg ΔΙΣΚΙΑ ΔΙΑΣΠΕΙΡΟΜΕΝΑ ΣΤΟ ΣΤΟΜΑ
CARTON OF < 28 > < 30 > < 35 > < 56 > < 70 > OLANZAPINE TEVA 20 mg ORODISPERSIBLE TABLETS
Olanzapine Teva 20 mg, δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
Olanzapine Teva 20 mg orodispersible tablets
< 28 > < 30 > < 35 > < 56 > < 70 > δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
< 28 > < 30 > < 35 > < 56 > < 70 > orodispersible tablets
194 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
174 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
OLANZAPINE TEVA 20 mg ΔΙΣΚΙΑ ΔΙΑΣΠΕΙΡΟΜΕΝΑ ΣΤΟ ΣΤΟΜΑ:
OLANZAPINE TEVA 20 mg ORODISPERSIBLE TABLET:
Olanzapine Teva 20 mg, δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
Olanzapine Teva 20 mg orodispersible tablet
195 Β.
175 B.
196 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
176 PACKAGE LEAFLET:
OLANZAPINE TEVA 2, 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία OLANZAPINE TEVA 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία OLANZAPINE TEVA 7, 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία OLANZAPINE TEVA 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία OLANZAPINE TEVA 15 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία OLANZAPINE TEVA 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Olanzapine Teva 2.5 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 5 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 7.5 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 10 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 15 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 20 mg film-coated tablets olanzapine
Τι είναι το Olanzapine Teva και ποια είναι η χρήση του 2.
What Olanzapine Teva is and what it is used for 2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Olanzapine Teva 3.
Before you take Olanzapine Teva 3.
Πώς να πάρετε το Olanzapine Teva 4.
How to take Olanzapine Teva 4.
Πώς να φυλάσσεται το Olanzapine Teva 6.
How to store Olanzapine Teva 6.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ OLANZAPINE TEVA ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
WHAT OLANZAPINE TEVA IS AND WHAT IT IS USED FOR
Το Olanzapine Teva ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αντιψυχωτικά.
Olanzapine Teva belongs to a group of medicines called antipsychotics.
Το Olanzapine Teva χρησιμοποιείται για την θεραπεία ασθένειας με συμπτώματα όπως το να ακούς, βλέπεις ή αισθάνεσαι πράγματα που δεν υπάρχουν, εσφαλμένες πίστεις, ασυνήθιστη καχυποψία και κοινωνική απόσυρση.
Olanzapine Teva is used to treat a disease with symptoms such as hearing, seeing or sensing things which are not there, mistaken beliefs, unusual suspiciousness, and becoming withdrawn.
Το Olanzapine Teva χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ασθένειας με συμπτώματα όπως έντονο αίσθημα ευφορίας, υπερβολική ενέργεια, σημαντικά ελαττωμένη ανάγκη για ύπνο, ομιλία με γρήγορο ρυθμό και αλλαγή θέματος, και μερικές φορές σοβαρή ευερεθιστότητα.
Olanzapine Teva is used to treat a condition with symptoms such as feeling "high", having excessive amounts of energy, needing much less sleep than usual, talking very quickly with racing ideas and sometimes severe irritability.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΟΤΟΥ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ OLANZAPINE TEVA
BEFORE YOU TAKE OLANZAPINE TEVA
Μην πάρετε το Olanzapine Teva
Do not take Olanzapine Teva
- Εάν έχετε αλλεργία (υπερευαισθησία) στην ολανζαπίνη, ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό
- if you are allergic (hypersensitive) to olanzapine or any of the other ingredients of Olanzapine
(έκδοχο) του Olanzapine Teva.
Teva.
197 Προσέξτε ιδιαιτέρως με το Olanzapine Teva
Take special care with Olanzapine Teva
Σε περίπτωση εμφάνισης τέτοιων συμπτωμάτων μετά την λήψη Olanzapine Teva ενημερώστε τον ιατρό σας.
happens after you have been given Olanzapine Teva tell your doctor.
περιλαμβάνουν πυρετό, ταχύπνοια, εφίδρωση, δυσκαμψία μυών, καταστολή ή υπνηλία.
177 muscle stiffness and drowsiness or sleepiness.
- Η χρήση του Olanzapine Teva σε ηλικιωμένους ασθενείς με άνοια δε συνιστάται καθώς
- The use of Olanzapine Teva in elderly patients with dementia is not recommended as it may
ενδέχεται να εμφανιστούν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες.
have serious side effects.
• Διαβήτη • Καρδιακή νόσο • Νόσο του ήπατος ή των νεφρών • Νόσο Parkinson • Επιληψία • Παθήσεις προστάτη • Προβλήματα κινητικότητας εντέρου (Παραλυτικός ειλεός) • Αιματολογικές διαταραχές • Αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο ή “ παροδικό ” αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο (προσωρινά συμπτώματα εγκεφαλικού επεισοδίου)
• Diabetes • Heart disease • Liver or kidney disease • Parkinson’ s disease • Epilepsy • Prostate problems • A blocked intestine (Paralytic ileus) • Blood disorders • Stroke or “ mini” stroke (temporary symptoms of stroke)
Το Olanzapine Teva δεν συνιστάται για ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Olanzapine Teva is not for patients who are under 18 years.
Λήψη άλλων φαρμάκων Κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με Olanzapine Teva μπορείτε να λαμβάνετε άλλα φάρμακα, μόνο εάν ο γιατρός σας το υποδείξει.
Taking other medicines Only take other medicines while you are on Olanzapine Teva if your doctor tells you that you can.
Θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν λαμβάνετε φλουβοξαμίνη (ένα αντικαταθλιπτικό) ή σιπροφλοξασίνη (ένα αντιβιοτικό), καθώς ενδέχεται να χρειαστεί να αλλάξετε τη δόση σας Olanzapine Teva.
You should tell your doctor if you are taking fluvoxamine (an antidepressant or ciprofloxacin (an antibiotic), as it may be necessary to change your Olanzapine Teva dose.
Λήψη του Olanzapine Teva με τροφές και ποτά Δεν θα πρέπει να καταναλώνετε οποιοδήποτε αλκοολούχο ποτό, ενώ λαμβάνετε Olanzapine Teva διότι η ταυτόχρονη λήψη του Olanzapine Teva και αλκοόλ είναι δυνατό να σας προκαλέσει υπνηλία.
Taking Olanzapine Teva with food and drink Do not drink any alcohol if you have been given Olanzapine Teva as Olanzapine Teva and alcohol together may make you feel drowsy.
Κύηση και θηλασμός Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είσθε, έχετε την υποψία ή σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος.
Pregnancy and breast-feeding Tell your doctor as soon as possible if you are pregnant or think you may be pregnant.
198 Οδήγηση και χειρισμός μηχανών Υπάρχει κίνδυνος εμφάνισης υπνηλίας όταν λαμβάνετε Olanzapine Teva.
Driving and using machines There is a risk of feeling drowsy when you are given Olanzapine Teva.
Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Olanzapine Teva Το Olanzapine Teva περιέχει λακτόζη.
Important information about some of the ingredients of Olanzapine Teva Olanzapine Teva contains lactose.
ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ OLANZAPINE TEVA
HOW TO TAKE OLANZAPINE TEVA
Πάντοτε να παίρνετε το Olanzapine Teva αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Always take Olanzapine Teva exactly as your doctor has told you.
Ο γιατρός θα σας ενημερώσει πόσα δισκία Olanzapine Teva πρέπει να λαμβάνετε και για πόσο χρονικό διάστημα θα πρέπει να συνεχίσετε την θεραπεία.
Your doctor will tell you how many Olanzapine Teva tablets to take and how long you should continue to take them.
Η ημερήσια δοσολογία του Olanzapine Teva είναι από 5- έως 20 mg.
The daily dose of Olanzapine Teva is between 5 and 20 mg.
Nα ενημερώσετε το γιατρό σας σε περίπτωση που τα συμπτώματα επανεμφανιστούν και να μη διακόψετε τη λήψη ZΥPREXA, εάν δεν έχετε συμβουλευθεί το γιατρό σας.
Consult your doctor if your symptoms return but do not stop taking Olanzapine Teva unless your doctor tells you to.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Olanzapine Teva από την κανονική Ασθενείς που έλαβαν μεγαλύτερη δόση Olanzapine Teva από την κανονική, παρουσίασαν τα ακόλουθα συμπτώματα: γρήγορο καρδιακό ρυθμό (ταχυκαρδία), διέγερση/ επιθετικότητα, διαταραχές στον λόγο, αφύσικες κινήσεις (ιδιαίτερα του προσώπου ή της γλώσσας) και μειωμένο επίπεδο συνείδησης.
If you take more Olanzapine Teva than you should Patients who have taken more Olanzapine Teva than they should, have experienced the following symptoms: rapid beating of the heart, agitation/ aggressiveness, problems with speech, unusual movements (especially of the face or tongue) and reduced level of consciousness.
Eπικοινωνείστε αμέσως με το γιατρό σας ή το νοσοκομείο.
Contact your doctor or hospital straight away.
Eάν ξεχάσετε να πάρετε το Olanzapine Teva Εάν ξεχάσετε να λάβετε τα δισκία σας πάρτε τα αμέσως μόλις το θυμηθείτε.
If you forget to take Olanzapine Teva Take your tablets as soon as you remember.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Olanzapine Teva Μην διακόπτετε την θεραπευτική αγωγή σας απλά επειδή αισθάνεστε καλύτερα.
If you stop taking Olanzapine Teva Do not stop taking your tablets just because you feel better.
199 4.
4.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Olanzapine Teva μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Like all medicines, Olanzapine Teva can cause side effects, although not everybody gets them.
Το σύμπτωμα αυτό συνήθως υποχωρεί αφ’ εαυτού, αν όμως αυτό δεν συμβεί ενημερώστε το γιατρό σας.
Common side effects: affect 1 to 10 users in 100 • Changes in the levels of some blood cells and circulating fats. • Increases in the level of sugars in the blood and urine. • Feeling more hungry. • Dizziness. • Restlessness. • Tremor. • Muscle stiffness or spasm (including eye movements). • Problems with speech. • Unusual movement (especially of the face or tongue).
Μη συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που επηρεάζουν 1 έως 10 στους 1. 000 ασθενείς • Επιβράδυνση στον καρδιακό ρυθμό. • Φωτοευαισθησία στο ηλιακό φως. • Απώλεια μαλλιών.
This will usually pass on its own but if it does not, tell your doctor.
Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες που επηρεάζουν 1 έως 10 στους 10. 000 ασθενείς • Διόγκωση μαστού στους άντρες ή στις γυναίκες.
Uncommon side effects: affect 1 to 10 users in 1,000 • Slow heart rate. • Make you sensitive to sunlight. • Hair loss.
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες των οποίων η συχνότητα δεν μπορεί να υπολογιστεί από τα διαθέσιμα δεδομένα. • Αλλεργικές αντιδράσεις (π. χ. οίδημα στο στόμα και στο λαιμό, κνησμός, εξάνθημα). • Εμφάνιση ή επιδείνωση του σακχαρώδη διαβήτη, που περιστασιακά έχει συσχετισθεί με κετοξέωση (εμφάνιση κετονών στο αίμα ή στα ούρα) ή κώμα. • Μειωμένη θερμοκρασία σώματος. • Επιληπτικές κρίσεις, που σχετίζονται με ιστορικό επιληπτικών κρίσεων (επιληψία). • Συνδυασμός πυρετού, ταχύτερης αναπνοής, εφίδρωσης, μυϊκής δυσκαμψίας και αίσθημα νύστας ή υπνηλία. • Μυϊκοι σπασμοί στα μάτια που προκαλούν περιστροφικές κινήσεις των ματιών. • Μη φυσιολογικός καρδιακός ρυθμός. • Αιφνίδιος ανεξήγητος θάνατος. • Θρόμβοι στο αίμα όπως θρόμβωση των εν τω βάθει φλεβών στα πόδια ή θρόμβοι αίματος στους πνεύμονες. • Φλεγμονή του παγκρέατος, η οποία προκαλεί έντονο στομαχικό πόνο, πυρετό και αδιαθεσία.
Rare side effects: affect 1 to 10 users in 10,000 • Male or female breast enlargement.
200 • Ηπατική νόσος που εμφανίζεται ως κιτρίνισμα του δέρματος και εμφάνιση άσπρων κηλίδων στο μάτι. • Μυϊκή νόσος που εμφανίζεται με ανεξήγητα άλγη και πόνους. • Δυσκολία στην ούρηση. • Παρατεταμένη και/ ή επώδυνη στύση.
Other possible side effects: frequency cannot be estimated from the available data. • Allergic reaction (e.g. swelling in the mouth and throat, itching, rash). • Diabetes or the worsening of diabetes, occasionally associated with ketoacidosis (ketones in the blood and urine) or coma. • Lowering of normal body temperature. • Seizures, usually associated with a history of seizures (epilepsy). • Combination of fever, faster breathing, sweating, muscle stiffness and drowsiness or sleepiness. • Spasms of the muscle of the eye causing rolling movement of the eye. • Abnormal rhythms of the heart. • Sudden unexplained death. • Blood clots such as deep venous thrombosis of the leg or blood clot on the lung. • Inflammation of the pancreas causing severe stomach pain, fever and sickness. • Liver disease appearing as yellowing of the skin and white parts of the eyes. • Muscle disease presenting as unexplained aches and pains. • Difficulty in passing urine. • Prolonged and/or painful erection.
Πολύ σπάνια νεογνά των οποίων οι μητέρες έλαβαν Olanzapine Teva στο τελευταίο στάδιο της εγκυμοσύνης (3ο τρίμηνο) ενδέχεται να εμφανίσουν συμπτώματα όπως τρόμο, μέτρια ή έντονη υπνηλία.
Very rarely babies born to mothers who have taken Olanzapine Teva in the last stage of pregnancy (3rd trimester) may have tremors, be sleepy or drowsy.
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor.
ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ OLANZAPINE TEVA
HOW TO STORE OLANZAPINE TEVA
Να µη χρησιµοποιείται το Olanzapine Teva µετά την ηµεροµηνία λήξης που αναφέρεται στο χάρτινο κουτί.
Do not use Olanzapine Teva after the expiry date which is stated on the carton.
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
180 Do not store above 25°C.
Παρακαλείσθε να επιστρέφετε το φάρµακο που περίσσεψε στον φαρµακοποιό σας.
Please return left over medicine to your pharmacist.
Κάθε Olanzapine Teva 2, 5 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 2, 5 mg της δραστικής ουσίας.
Each Olanzapine Teva 2. 5 mg film-coated tablet contains 2. 5 mg of the active substance.
Κάθε Olanzapine Teva 7, 5 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 7, 5 mg της δραστικής ουσίας.
Each Olanzapine Teva 7.5 mg film-coated tablet contains 7.5 mg of the active substance.
201 Κάθε Olanzapine Teva 20 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 20 mg της δραστικής ουσίας.
Each Olanzapine Teva 20 mg film -coated tablet contains 20 mg of the active substance.
(πυρήνας δισκίου) μονοϋδρική λακτόζη,
(tablet core) lactose monohydrate, Hydroxypropylcellulose,
Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, Κροσποβιδόνη (τύπου Α), Άνυδρο κολλοειδές οξείδιο του πυριτίου, Mικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Στεατικό µαγνήσιο, (επικάλυψη δισκίου) Υπροµελλόζη, πολυδεξτρόζη, διοξικός εστέρας γλυκερόλης, πολυαιθυλενογλυκόλη 8000, διοξείδιο τιτανίου (E171).
Crospovidone (type A), Silica colloidal anhydrous, Microcrystalline cellulose, Magnesium stearate, (tablet coating) Hypromellose, polydextrose, glycerol diacetate, macrogol 8000, titanium dioxide (E171).
- Επιπλέον, η περιεκτικότητα των 15 mg περιέχει ινδικοκαρμίνιο (E132) και η περιεκτικότητα
- In addition, the 15 mg strength contains indigo carmine (E132) and the 20 mg strength contains
των 20 mg περιέχει σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172)
iron oxide red (E172)
Εμφάνιση του Olanzapine Teva και περιεχόμενο της συσκευασίας Το Olanzapine Teva 2, 5 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο είναι ένα λευκό, αμφίκυρτο, στρογγυλό δισκίο, με την επιγραφή “ OL 2. 5 ” στη μία πλευρά.
What Olanzapine Teva looks like and contents of the pack Olanzapine Teva 2. 5 mg film-coated tablet is a white, biconvex, round tablet, with the inscription “ OL 2. 5” on one side.
Το Olanzapine Teva 5 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο είναι ένα λευκό, αμφίκυρτο, στρογγυλό δισκίο, με την επιγραφή “ OL 5 ” στη μία πλευρά.
Olanzapine Teva 5 mg film-coated tablet is a white, biconvex, round tablet, with the inscription “OL 5” on one side.
Το Olanzapine Teva 7, 5 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο είναι ένα λευκό, αμφίκυρτο, στρογγυλό δισκίο, με την επιγραφή “ OL 7. 5 ” στη μία πλευρά.
Olanzapine Teva 7.5 mg film-coated tablet is a white, biconvex, round tablet, with the inscription “OL 7.5” on one side.
Το Olanzapine Teva 10 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο είναι ένα λευκό, αμφίκυρτο, στρογγυλό δισκίο, με την επιγραφή “ OL 10 ” στη μία πλευρά.
Olanzapine Teva 10 mg film-coated tablet is a white, biconvex, round tablet, with the inscription “OL 10” on one side.
Το Olanzapine Teva 15 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο είναι ένα ανοιχτό μπλε, αμφίκυρτο, οβάλ δισκίο, με την επιγραφή “ OL 15 ” στη μία πλευρά.
Olanzapine Teva 15 mg film-coated tablet is a light blue, biconvex, oval tablet, with the inscription “OL 15” on one side.
Το Olanzapine Teva 20 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο είναι ένα ροζ, αμφίκυρτο, οβάλ δισκίο, με την επιγραφή “ OL 20 ” στη μία πλευρά.
Olanzapine Teva 20 mg film-coated tablet is a pink, biconvex, oval tablet, with the inscription “OL 20” on one side.
Το Olanzapine Teva 2, 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία διατίθενται σε χάρτινα κουτιά των 28, 30, 35 56 ή 70 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων.
Olanzapine Teva 2. 5 mg film-coated tablets are available in cartons of 28, 30, 35, 56 or 70 film-coated tablets.
Το Olanzapine Teva 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία διατίθενται σε χάρτινα κουτιά των 28, 30, 35, 50, 56 ή 70 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων.
Olanzapine Teva 5 mg film-coated tablets are available in cartons of 28, 30, 35, 50, 56 or 70 film- coated tablets.
Το Olanzapine Teva 7, 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία διατίθενται σε χάρτινα κουτιά των 28, 30, 35, 56 ή 70 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων.
Olanzapine Teva 7.5 mg film-coated tablets are available in cartons of 28, 30, 35, 56 or 70 film-coated tablets.
Το Olanzapine Teva 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία διατίθενται σε χάρτινα κουτιά των 7, 28, 30, 35, 50, 56 ή 70 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων.
Olanzapine Teva 10 mg film-coated tablets are available in cartons of 7, 28, 30, 35, 50, 56 or 70 film- coated tablets.
Το Olanzapine Teva 15 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία διατίθενται σε χάρτινα κουτιά των 28, 30, 35, 50, 56 ή 70 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων.
Olanzapine Teva 15 mg film-coated tablets are available in cartons of 28, 30, 35, 50, 56or 70 film- coated tablets.
Το Olanzapine Teva 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία διατίθενται σε χάρτινα κουτιά των 28, 30, 35, 56 ή 70 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων.
Olanzapine Teva 20 mg film-coated tablets are available in cartons of 28, 30, 35, 56 or 70 film-coated tablets.
Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και Παραγωγός
181 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Teva Pharmaceutical Works, Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Ουγγαρία Teva Pharmaceutical Works, Táncsics Mihály út 82, H- 2100 Gödöllo, Ουγγαρία Teva Kutno S. A., Sienkiewicza 25 str, 99 300 Kutno, Πολωνία Gry- Pharma GmbH, Kandelstr.
Teva Pharmaceutical Works, Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Hungary Teva Pharmaceutical Works, Táncsics Mihály út 82, H-2 100 Gödöllo, Hungary Teva Kutno S.A., Sienkiewicza 25 str, 99 300 Kutno, Poland Gry-Pharma GmbH, Kandelstr.
10, 79199 Kirchzarten, Γερμανία TEVA UK Ltd, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Ηνωμένο Βασίλειο
10, 79199 Kirchzarten, Germany TEVA UK Ltd, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, United Kingdom
(39) 0289179805
(39) 0289179805 Κύπρος Teva UK Limited Telephone:
(46) 42 12 11 00
Telephone: + (421) 2 5726 7974 Suomi/Finland Teva Sweden AB Telephone:
Sverige Teva Sweden AB Telephone:
(46) 42 12 11 00 Sverige Teva Sweden AB Telephone:
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά τον {ημερομηνία}
183 This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
203 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
184 PACKAGE LEAFLET:
Olanzapine Teva 5 mg, δισκία διασπειρόμενα στο στόμα Olanzapine Teva 10 mg, δισκία διασπειρόμενα στο στόμα Olanzapine Teva 15 mg, δισκία διασπειρόμενα στο στόμα Olanzapine Teva 20 mg, δισκία διασπειρόμενα στο στόμα oλανζαπίνη
Olanzapine Teva 5 mg orodispersible tablets Olanzapine Teva 10 mg orodispersible tablets Olanzapine Teva 15 mg orodispersible tablets Olanzapine Teva 20 mg orodispersible tablets olanzapine
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ Olanzapine Teva ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
WHAT OLANZAPINE TEVA IS AND WHAT IT IS USED FOR
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΟΤΟΥ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ Olanzapine Teva
BEFORE YOU TAKE Olanzapine Teva
- Εάν έχετε αλλεργία (υπερευαισθησία) στην ολανζαπίνη, ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό
- If you are allergic (hypersensitive) to olanzapine or any of the other ingredients of Olanzapine
- Εάν έχετε διαγνωσθεί στο παρελθόν με οφθαλμολογικά προβλήματα όπως συγκεκριμένα είδη
- If you have been previously diagnosed with eye problems such as certain kinds of glaucoma
γλαυκώματος γλαύκωμα κλειστής γωνίας (αυξημένη πίεση στο μάτι).
(increased pressure in the eye).
204 Προσέξτε ιδιαιτέρως με το Olanzapine Teva
Take special care with Olanzapine Teva
Σε περίπτωση εμφάνισης τέτοιων συμπτωμάτων μετά την λήψη Olanzapine Teva ενημερώστε το γιατρό σας.
happens after you have been given Olanzapine Teva tell your doctor.
Εάν πάσχετε από οποιαδήποτε από τα παρακάτω νοσήματα, ενημερώστε το γιατρό σας:
185 If you suffer from any of the following illnesses tell your doctor as soon as possible: