natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Και εσείς και ο σύντροφος σας πρέπει να χρησιμοποιείτε ξεχωριστά ο καθένας μια αποτελεσματική μέθοδο αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της περιόδου που κάνετε αυτή τη θεραπεία και για 4 μήνες μετά τη διακοπή αυτής.
This can be discussed with your doctor.
Αυτό μπορεί να συζητηθεί με το γιατρό σας. αν είστε άνδρας και λαμβάνετε Pegasys σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη, μην έχετε σεξουαλική επαφή με έγκυο γυναίκα εκτός αν χρησιμοποιήσετε προφυλακτικό.
- if you are a man who is taking Pegasys in combination with ribavirin, do not have sex with a
Αυτό θα μειώσει την πιθανότητα μεταφοράς οποιασδήποτε ποσότητας ριμπαβιρίνης στο σώμα της εγκύου.
This will lessen the chance for ribavirin to be left in the woman’ s body.
Αν η γυναίκα σύντροφός σας δεν είναι έγκυος τώρα, αλλά βρίσκεται σε αναπαραγωγική ηλικία, θα πρέπει να κάνει τεστ εγκυμοσύνης κάθε μήνα κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 7 μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας.
If your female partner is not pregnant now but is of childbearing age, she must be tested for pregnancy each month during treatment and for the 7 months after treatment has stopped.
Και εσείς και η σύντροφος σας πρέπει να χρησιμοποιείτε ξεχωριστά ο καθένας μια αποτελεσματική μέθοδο αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της περιόδου που κάνετε αυτή τη θεραπεία και για 7 μήνες μετά τη διακοπή αυτής.
You and your partner must each use an effective contraceptive during the time you are taking the treatment and for 7 months after stopping treatment.
Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
136 Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Pegasys Δεν πρέπει να χορηγείται σε πρόωρα βρέφη ή νεογνά.
May cause toxic reactions and allergic reactions in infants and children up to 3 years old.
ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ PEGASYS
HOW TO USE PEGASYS
Πάντοτε να παίρνετε το Pegasys αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Always take Pegasys as your doctor has told you.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο συμπληρώθηκε από το γιατρό για σας προσωπικά και την τρέχουσα πάθησή σας. δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο αυτό σε κανέναν άλλο.
Your doctor has prescribed Pegasys specifically for you and your current condition; do not share this medicine with anyone else.
Δοσολογία Pegasys Ο γιατρός σας καθόρισε την ακριβή δόση του Pegasys, και θα σας πει πόσο συχνά θα τη χρησιμοποιείτε.
Pegasys dosing Your doctor has determined the exact dose of Pegasys, and will tell you how often to use it.
Το Pegasys χορηγούμενο μόνο ή σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη δίδεται συνήθως σε μια δόση των 180 μικρογραμμαρίων μια φορά την εβδομάδα.
Pegasys given alone or in combination with ribavirin is usually given at a dose of 180 micrograms once a week.
Αυτό σημαίνει ότι το Pegasys χορηγείται με ένεση, με μια μικρή βελόνα μέσα στο λιπώδη ιστό που βρίσκεται κάτω από το δέρμα της κοιλιάς ή των μηρών.
This means that Pegasys is injected with a short needle into the fatty tissue under the skin in the abdomen or thigh.
Λεπτομερείς οδηγίες παρέχονται στο τέλος αυτού του φύλλου οδηγιών χρήσης (βλ. « Πώς να κάνετε ο ίδιος την ένεση του Pegasys ”).
Detailed instructions are provided at the end of this leaflet (see “ How to self-inject Pegasys”).
Εάν έχετε την εντύπωση ότι η δράση του Pegasys είναι είτε υπερβολικά ισχυρή, είτε υπερβολικά ασθενής, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Use Pegasys exactly as described by your doctor, for as long as prescribed by your doctor If you have the impression that the effect of Pegasys is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
• Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Pegasys από την κανονική:
● If you use more Pegasys than you should:
• Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Pegasys:
● If you forget to take Pegasys:
Εάν διαπιστώσετε ότι παραλείψατε την ένεσή σας 1 ή 2 μέρες μετά τη μέρα που είχε προγραμματιστεί, θα πρέπει να κάνετε την ένεσή σας στη συνιστώμενη δόση το συντομότερο δυνατόν.
If you realise you missed your injection 1 or 2 days after it was scheduled, you should inject your recommended dose as soon as possible.
Η κανονική προγραμματισμένη εβδομαδιαία ένεση του Pegasys είναι τη Δευτέρα.
If you realise you missed your injection 3 to 5 days after it was scheduled, you should take your injection at the recommended dose as soon as possible.
Θυμάστε την Παρασκευή ότι ξεχάσατε να κάνετε την ένεση τη Δευτέρα (4 μέρες καθυστέρηση).
Your regular weekly Pegasys injection is on Monday.
Θα πρέπει να κάνετε την ένεση της κανονικά προγραμματισμένης δόσης σας αμέσως, την Παρασκευή και να κάνετε την επόμενη ένεση, την Τετάρτη, (5 μέρες μετά τη δόση της Παρασκευής).
You remember on Friday that you forgot to take your injection on Monday (4 days late). You should inject your regularly scheduled dose immediately on Friday and take your next injection on Wednesday (5 days after your Friday dose).
Η επόμενη σας ένεση θα είναι τη Δευτέρα, 5 μέρες μετά την ένεση της Τετάρτης.
Your next injection will be on the Monday, 5 days later after
Τώρα είστε πίσω στην κανονικά προγραμματισμένη μέρα και θα πρέπει να συνεχίσετε τις ενέσεις σας κάθε Δευτέρα.
You are now back on your regularly scheduled day and should continue your injections every Monday.
Εάν διαπιστώσετε ότι παραλείψατε την ένεσή σας 6 μέρες μετά τη μέρα που είχε προγραμματιστεί, θα πρέπει να περιμένετε και να πάρετε τη δόση σας την επόμενη μέρα, την κανονικά προγραμματισμένη μέρα σας.
If you realise you missed your injection 6 days after it was scheduled, you should wait and take your dose on the next day, your regularly scheduled day.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Pegasys μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Like all medicines, Pegasys can cause side effects, although not everybody gets them.
Μερικοί άνθρωποι παθαίνουν κατάθλιψη όταν λαμβάνουν το Pegasys μόνο ή σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη, και σε μερικές περιπτώσεις άνθρωποι έκαναν σκέψεις αυτοκτονίας ή είχαν επιθετική συμπεριφορά (μερικές φορές στρεφόμενη σε άλλους).
Some people get depressed when taking Pegasys alone or in combination treatment with ribavirin, and in some cases people have had suicidal thoughts or aggressive behaviour (sometimes directed against others).
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, ο γιατρός σας θα παίρνει δείγματα αίματος τακτικά για να ελέγχει τις αλλαγές των λευκών αιμοσφαιρίων (κύτταρα που καταπολεμούν τη λοίμωξη), των ερυθρών αιμοσφαιρίων (κύτταρα που μεταφέρουν οξυγόνο), των αιμοπεταλίων (κύτταρα πήξης αίματος), της ηπατικής λειτουργίας ή αλλαγές σε άλλες εργαστηριακές παραμέτρους.
During treatment your doctor will take blood samples regularly to check for changes in your white blood cells (cells that fight infection), red blood cells (cells that carry oxygen), platelets (blood clotting cells), liver function or changes in other laboratory values.
146 Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας αν διαπιστώσετε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες: έντονος πόνος στο στήθος, επίμονος βήχας, ακανόνιστοι χτύποι της καρδιάς, δυσκολία στην αναπνοή, σύγχυση, κατάθλιψη, έντονος στομαχικός πόνος, αίμα στα κόπρανα (ή μαύρα, πισσώδη κόπρανα), έντονη αιμορραγία από τη μύτη, πυρετός ή ρίγη, προβλήματα όρασης.
These side effects can be serious and you may need urgent medical attention.
Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές και μπορεί να χρειαστείτε επείγουσα ιατρική περίθαλψη.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, tell your doctor or pharmacist.
Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες με το συνδυασμό του Pegasys με τη ριμπαβιρίνη (οι οποίες εμφανίζονται σε περισσότερους από 10 στους 100 ασθενείς) είναι:
Very common side effects with the combination of Pegasys and ribavirin (occurring in more than 10 out of 100 patients) are:
- Μεταβολικές διαταραχές:
Metabolic disorders:
- Ψυχιατρικές διαταραχές: καταθλιπτική διάθεση (ατονία, αρνητικά συναισθήματα για τον εαυτό
Loss of appetite Psychiatric disorders: feeling depressed (feeling low, feeling bad about yourself or feeling hopeless), anxiety, inability to sleep Nervous system disorders:
μας ή αίσθημα απελπισίας), άγχος, αϋπνία
Headache, difficulty concentrating and dizziness Respiratory disorders: cough, shortness of breath Gastrointestinal disorders: diarrhoea, nausea, abdominal pain Skin disorders: loss of hair, and skin reactions (including itching, dermatitis and dry skin).
Πονοκέφαλος, αδυναμία συγκέντρωσης και ζάλη
Musculoskeletal disorders: pain in joints and muscles General disorders: fever, weakness, tiredness, shaking, chills, pain, injection site irritation and irritability (getting easily upset)
- Διαταραχές αναπνευστικού συστήματος: βήχας, αναπνευστική δυσχέρεια
Common side effects with the combination of Pegasys and ribavirin occurring in more than 1 out of 100 patients:
- Γαστρεντερικές διαταραχές: διάρροια, ναυτία, κοιλιακός πόνος
Fungal, viral and bacterial infections.
- Δερματικές διαταραχές: τριχόπτωση, δερματικές αντιδράσεις (συμπ. φαγούρας, δερματίτιδας και
Upper respiratory infection, bronchitis, fungal infection of the mouth and herpes (a common recurring viral infection affecting the lips, mouth) Blood disorders:
ξηροδερμίας)
Low platelet count (affecting the clotting ability), anaemia (low red cell count) and enlarged lymph glands.
- Μυοσκελετικές διαταραχές: πόνος στις αρθρώσεις και τους μύες
Mood / emotion changes, aggression, nervousness, decreased sexual desire
- Γενικές διαταραχές: πυρετός, αδυναμία, κόπωση, τρεμούλα, ρίγη, πόνος, ερεθισμός στο σημείο
Poor memory, fainting, decreased muscle strength, migraine, numbness, tingling, burning sensation, tremor, changes in the sense of taste, nightmares, sleepiness Eye Disorders:
της ένεσης και ευερεθιστότητα
Ear disorders:
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες με το συνδυασμό του Pegasys με τη ριμπαβιρίνη οι οποίες εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 100 ασθενείς είναι:
Rapid heart rate, pulsation of the heart beats, swelling in the extremities.
Λοιμώξεις::
Vascular disorders:
Μυκητιασικές, ιικές και βακτηριακές λοιμώξεις.
Flushing Respiratory disorders: shortness of breath with activity, nose bleeds, nose and throat inflammation, infections of the nose and sinuses (air-filled spaces found in the bones of the head and face), runny nose, sore throat.
Έμετος, δυσπεψία, δυσκολία κατάποσης, έλκος στο στόμα, αιμορραγία από τα ούλα, φλεγμονή της γλώσσας και του στόματος, μετεωρισμός (υπερβολική ποσότητα αέρα ή αερίων), ξηροστομία και απώλεια βάρους.
Skin disorders:
Δερματικές διαταραχές: εξάνθημα, αυξημένη εφίδρωση, ψωρίαση, κνίδωση, έκζεμα, ευαισθησία στο ηλιακό φως, νυχτερινοί ιδρώτες Μυοσκελετικές διαταραχές: οσφυαλγία, φλεγμονή των αρθρώσεων, μυϊκή αδυναμία, πόνος στα οστά, αυχενικό άλγος, μυϊκός πόνος, μυϊκές κράμπες Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος:
Back pain, joint inflammation, muscle weakness, bone pain, neck pain, muscle pain, muscle cramps Reproductive system disorders:
Ανικανότητα (αδυναμία διατήρησης στύσης) Γενικές διαταραχές: πόνος στο θώρακα, νόσος ομοιάζουσα με γρίπη, κακουχία, λήθαργος, θερμές εξάψεις, δίψα
Chest pain, flu-like illness, malaise (not feeling well), lethargy, hot flushes, thirst
Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες με το συνδυασμό του Pegasys με τη ριμπαβιρίνη οι οποίες εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 1000 ασθενείς είναι:
Uncommon side effects with the combination of Pegasys and ribavirin occurring in more than 1 out of 1000 patients:
147 Λοιμώξεις:
Infections:
Λοίμωξη του πνεύμονα, δερματικές λοιμώξεις Καλοήθη νεοπλάσματα και κακοήθεις διαταραχές: όγκος στο ήπαρ Ανοσολογικές διαταραχές: σαρκοείδωση (περιοχές φλεγμαίνοντος ιστού σε ολόκληρο το σώμα), φλεγμονή του θυρεοειδούς Ενδοκρινολογικές διαταραχές:
Liver tumour Immune disorders: sarcoidosis (areas of inflamed tissue occurring throughout the body), inflammation of the thyroid Endocrine disorders:
Διαβήτης (υψηλό σάκχαρο στο αίμα) Μεταβολικές διαταραχές:
Diabetes (high blood sugar) Metabolic disorders:
Περιφερική νευροπάθεια (διαταραχή των νεύρων που επιδρά στα άκρα) Οφθαλμικές διαταραχές:
Thoughts of suicide, hallucinations (severe problems with personality and deterioration in normal social functioning) Nervous system disorders:
Αιμορραγία του αμφιβληστροειδούς (πίσω μέρος του ματιού) Διαταραχές της ακοής:
Peripheral neuropathy (disorder of the nerves affecting the extremities) Eye disorders:
Απώλεια ακοής Αγγειακές διαταραχές:
Bleeding in the retina (back of the eye) Ear disorders:
Υψηλή αρτηριακή πίεση Διαταραχές του αναπανευστικού συστήματος:
High blood pressure Respiratory disorders:
Συριγμός Γαστρεντερικές διαταραχές: αιμορραγία από το γαστρεντερικό Ηπατικές διαταραχές: ανεπαρκής λειτουργία του ήπατος
Poor functioning of the liver
Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες με το συνδυασμό του Pegasys με τη ριμπαβιρίνη οι οποίες εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10. 000 ασθενείς είναι:
Rare side effects with the combination of Pegasys and ribavirin occurring in more than 1 in 10,000 patients:
Λοιμώξεις: καρδιακή λοίμωξη, λοίμωξη έξω ώτος Αιματολογικές διαταραχές: σοβαρή μείωση των ερυθρών, των λευκών αιμοσφαιρίων, και των αιμοπεταλίων Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος:
Infection of the heart, infection of the external ear Blood disorders: severe reduction in red blood cells, white blood cells and platelet Immune system disorders:
Σοβαρή αλλεργική αντίδραση, συστηματικός ερυθηματώδης λύκος (μια νόσος όπου ο οργανισμός επιτίθεται στα ίδια του τα κύτταρα), ρευματοειδής αρθρίτιδα (μια αυτοάνοση νόσος) Ενδοκρινολογικές διαταραχές:
Diabetic ketacidosis, a complication of uncontrolled diabetes Psychiatric disorders:
Διαβητική κετοξέωση, μια επιπλοκή μη ελεγχόμενου διαβήτη Ψυχιατρικές διαταραχές: αυτοκτονία, ψυχωτικές διαταραχές και παραισθήσεις (σοβαρά προβλήματα προσωπικότητας και επιδείνωσης της φυσιολογικής κοινωνικής λειτουργικότητας) Διαταραχές του νευρικού συστήματος:
Suicide, psychotic disorders (severe problems with personality and deterioration in normal social functioning) Nervous system disorders:
Κώμα (βαθειά παρατεταμένη απώλεια των αισθήσεων) σςπασμοί, περιφερική νευροπάθεια (διαταραχή των νεύρων που επηρεάζει τα άκρα), παράλυση προσωπικού νεύρου (αδυναμία του μυός του προσώπου) Οφθαλμικές διαταραχές:
Inflammation and swelling of the optic nerve, inflammation of the retina, ulceration of the cornea Cardiac disorders:
Φλεγμονή των μυών Νεφρικές διαταραχές: νεφρική ανεπάρκεια Τραυματισμός ή δηλητηρίαση: υπερδοσολογία με ουσία
Respiratory disorders:
Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες με το συνδυασμό του Pegasys με τη ριμπαβιρίνη οι οποίες εμφανίζονται σε λιγότερους από 1 στους 10. 000 ασθενείς είναι:
Very rare side effects with the combination of Pegasys and ribavirin occurring in less than 1 in 10,000 patients:
Αιματολογικές διαταραχές: απλαστική αναιμία (αδυναμία του μυελού των οστών να παράγει ερυθρά, λευκά αιμοσφαίρια και αιμοπετάλια) Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος:
Blood disorders: aplastic anaemia (failure of the bone marrow to produce red blood cells, white blood cells and platelets) Immune System disorders:
Ιδιοπαθής (ή θρομβωτική) θρομβοπενική πορφύρα (αυξημένοι μώλωπες, αιμορραγία, μειωμένα αιμοπετάλια, αναιμία και εξαιρετική αδυναμία) Οφθαλμικές διαταραχές: απώλεια όρασης Δερματικές διαταραχές: τοξική επιδερμική νεκρόλυση / σύνδρομο Stevens Johnson / πολύμορφο ερύθημα (φάσμα εξανθημάτων με ποικίλους βαθμούς σοβαρότητας συμπεριλαμβανομένου του θανάτου τα οποία μπορούν να συσχετισθούν με φλύκταινες στο στόμα, τη μύτη, τα μάτια και άλλους
Loss of vision Skin disorders:
148 βλεννογόνους και απολέπιση της νοσούσας δερματικής περιοχής), αγγειοοίδημα (οίδημα του δέρματος και των βλεννογόνων).
Toxic epidermal necrolysis/ Stevens Johnson Syndrome/ erythema multiforme (a spectrum of rashes with varying degrees of severity including death which may be associated with blisters in the mouth, nose, eyes and other mucosal membranes and sloughing of the affected area of the skin), angioedema (swelling in the skin and mucosa).
Ανεπιθύμητες ενέργειες με άγνωστη συχνότητα:
Adverse events with unknown frequency:
Νευρικό σύστημα:
Nervous system:
Εγκεφαλικό Οφθαλμικές διαταραχές:
Stroke Eye disorders:
Σπάνια μορφή αποκόλλησης αμφιβληστροειδούς με υγρό στον αμφιβληστροειδή Μυοσκελετικές διαταραχές: σοβαρή μυική βλάβη και πόνος.
Serious muscle damage and pain.
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, tell your doctor or pharmacist.
ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ PEGASYS
HOW TO STORE PEGASYS
Να μη χρησιμοποιείτε το Pegasys μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην ετικέτα.
Do not use Pegasys after the expiry date which is stated on the label.
Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C– 8°C).
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Να μη χρησιμοποιείτε το Pegasys εάν παρατηρήσετε φθορά στο φιαλίδιο ή τη συσκευασία, αν το διάλυμα είναι θολό ή αν περιέχει αιωρούμενα σωματίδια ή αν το φάρμακο έχει οποιοδήποτε άλλο χρώμα εκτός από άχρωμο έως ελαφρά κίτρινο.
Do not use Pegasys if the vial or packaging is damaged, if the solution is cloudy or if it has floating particles or if the medicine is any colour besides colourless to light yellow.
- Η δραστική ουσία είναι peginterferon alfa- 2a (σύζευξη ανασυνδυασμένης ιντερφερόνης άλφα -
- The active substance is peginterferon alfa-2a (conjugation of recombinant interferon alfa-2a
2α με δις - [μονομεθόξυ πολυαιθυλενογλυκόλη] μοριακού βάρους, Mn, 40. 000), 135 μικρογραμμάρια σε ένα φιαλίδιο μιας δόσης.
with bis-[monomethoxy polyethylene glycol] of a molecular mass, Mn, of 40 000), 135 micrograms in a single dose vial.
- Τα άλλα συστατικά είναι νάτριο χλωριούχο, πολυσορβικό 80, βενζυλική αλκοόλη, νάτριο
- The other ingredients are sodium chloride, polysorbate 80, benzyl alcohol, sodium acetate,
οξικό, οξικό οξύ και νερό ενεσίμων.
acetic acid and water for injections.
Εμφάνιση του Pegasys και περιεχόμενο της συσκευασίας
140 What Pegasys looks like and contents of the pack
Το Pegasys φέρεται ως ενέσιμο διάλυμα σε ένα φιαλίδιο (1 ml), διαθέσιμο σε συσκευασίες που περιέχουν 1 ή 4 φιαλίδια μιας δόσης.
Pegasys is presented as a solution for injection in a vial (1 ml) available in packs containing 1 or 4 single dose vials.
Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City
Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW United Kingdom
Roche Pharma AG Emil- Barell- Str. 1 D- 79639 Grenzach- Wyhlen Γερμανία
Roche Pharma AG Emil-Barell-Str.1 D-79639 Grenzach-Wyhlen Germany
150 Italia Roche S. p. A.
Italia Roche S. p. A.
ΠΩΣ ΝΑ ΚΑΝΕΤΕ Ο ΙΔΙΟΣ ΤΗΝ ΕΝΕΣΗ ΤΟΥ PEGASYS
HOW TO SELF INJECT PEGASYS
Στις οδηγίες που ακολουθούν εξηγείται πώς πρέπει να χρησιμοποιείτε τα φιαλίδια μιας δόσης του Pegasys για να κάνετε ο ίδιος την ένεση στον εαυτό σας.
The following instructions explain how to use Pegasys single dose vials to inject yourself.
Ο γιατρός σας ή ο/ η βοηθός του θα σας καθοδηγήσουν για το πώς να κάνετε τις ενέσεις.
Your doctor or his/ her assistant will instruct you on how to give the injections.
Περιλαμβάνεται στη συσκευασία:
Included in the pack:
- ένα φιαλίδιο ενέσιμου διαλύματος Pegasys
- a vial of Pegasys solution for injection
- μία σύριγγα του 1 ml
- a 1 ml syringe
- μία μεγάλη βελόνα για να αναρροφήσετε το Pegasys από το φιαλίδιο
- a long needle to withdraw Pegasys from the vial
- μία μικρή βελόνα για την υποδόρια ένεση
- a short needle for the subcutaneous injection
- ένα βαμβάκι καθαρισμού
- a cleansing swab
- μικρός επίδεσμος ή αποστειρωμένη γάζα
- small bandage or sterile gauze
- ένας αυτοκόλλητος επίδεσμος
- an adhesive bandage
- ένα δοχείο για τα άχρηστα υλικά
- a container for the waste material
(1)
● Remove the protective cap from the Pegasys vial (1).
• Καθαρίστε τo ελαστικό πώμα του φιαλιδίου με ένα βαμβάκι καθαρισμού.
142 ● Clean the rubber top of the vial with a cleansing swab.
151 • Βγάλτε τη σύριγγα από το περιτύλιγμα.
● Remove the syringe from the wrapping.
Μην αγγίζετε το ακροφύσιο της σύριγγας. • Πάρτε τη μεγάλη βελόνα και τοποθετήστε την σταθερά στην άκρη της σύριγγας (2).
Do not touch the tip of the syringe. ● Take the long needle and place it firmly on to the tip of the syringe (2).
• Αφαιρέστε το προστατευτικό κάλυμμα από τη βελόνα χωρίς να αγγίξετε τη βελόνα και κρατήστε τη σύριγγα με τη βελόνα το χέρι σας. • Εισάγετε τη βελόνα διαμέσου του ελαστικού πώματος του φιαλιδίου του Pegasys (3).
● Remove the needle guard without touching the needle and keep the syringe with the needle in your hand. ● Insert the needle through the rubber top of the Pegasys vial (3).
Το άλλο χέρι σας θα είναι ελεύθερο να μετακινήσει το έμβολο της σύριγγας. • Τραβήξτε αργά προς τα πίσω το έμβολο ώστε να αναρροφηθεί μέσα στη σύριγγα λίγο περισσότερο από τη δόση που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας. • Κρατήστε τη σύριγγα με τη βελόνα μέσα στο φιαλίδιο προς τα επάνω, αφαιρέστε τη σύριγγα από τη μεγάλη βελόνα ενώ κρατάτε τη βελόνα στο φιαλίδιο και χωρίς να αγγίζετε την άκρη της σύριγγας. • Πάρτε τη μικρή βελόνα και τοποθετήστε την σταθερά στην άκρη της σύριγγας (5).
Your other hand will be free to move the plunger of the syringe.
152 • Αφαιρέστε το προστατευτικό κάλυμμα από τη βελόνα της σύριγγας. • Ελέγξτε αν υπάρχουν φυσαλίδες αέρα στη σύριγγα.
143 ● Slowly pull back the plunger to withdraw a bit more than the dose prescribed by your doctor into the syringe. ● Hold the syringe with the needle in the vial pointing up, remove the syringe from the long needle while keeping the needle in the vial and without touching the tip of the syringe. ● Take the short needle and place it firmly on to the tip of the syringe (5).
Εάν δείτε φυσαλίδες τραβήξτε το έμβολο ελαφρώς προς τα πίσω.
● Remove the needle guard from the syringe needle. ● Check for air bubbles in the syringe.
Για να απομακρύνετε τις φυσαλίδες αέρα από τη σύριγγα, κρατήστε τη σύριγγα με τη βελόνα προς τα πάνω.
If you see any bubbles, pull the plunger slightly back.
Χτυπήστε ελαφρά τη σύριγγα, για να ανέβουν οι φυσαλίδες προς τα πάνω.
To remove air bubbles from the syringe, hold the syringe with the needle pointing up.
Τοποθετήστε ξανά το προστατευτικό κάλυμμα της βελόνας και αφήστε τη σύριγγα σε οριζόντια θέση έως ότου ετοιμαστείτε για να τη χρησιμοποιήσετε. • Αφήστε το διάλυμα να έλθει σε θερμοκρασία δωματίου ή ζεστάνετε τη σύριγγα με τις παλάμες σας. • Ελέγξτε οπτικά το διάλυμα πριν από τη χορήγηση: μην το χρησιμοποιήσετε αν έχει αλλοιωμένο χρώμα ή αν υπάρχουν σωματίδια.
Replace the needle guard and place the syringe in a horizontal position until ready for use. ● Allow the solution to reach room temperature before injection or warm the syringe between your palms. ● Visually inspect the solution prior to administration: do not use if it is discoloured or if particles are present.
Αλλάζετε το σημείο ένεσης κάθε φορά. • Καθαρίστε και απολυμάνετε το δέρμα στο σημείο που θα γίνει η ένεση με βαμβάκι καθαρισμού. • Αφήστε την περιοχή να στεγνώσει. • Αφαιρέστε το προστατευτικό κάλυμμα της βελόνας. • Με το ένα χέρι, ανασηκώστε μια πτυχή χαλαρού δέρματος.
Change your injection site each time. ● Clean and disinfect the skin where the injection is to be made with a cleansing swab. ● Wait for the area to dry. ● Remove the needle guard. ● With one hand, pinch a fold of loose skin.
Με το άλλο χέρι κρατήστε τη σύριγγα όπως θα κρατούσατε ένα μολύβι. • Εισάγετε τη βελόνα μέχρι τέλους στο ανασηκωμένο δέρμα υπό γωνία 45° έως 90°( 6).
With your other hand hold the syringe as you would a pencil. ● Insert the needle all the way into the pinched skin at an angle of 45° to 90° (6).
• Ενίετε το διάλυμα πιέζοντας απαλά το έμβολο μέχρι τέλους. • Τραβήξτε τη βελόνα ευθεία έξω από το δέρμα. • Πιέστε το σημείο της ένεσης με ένα μικρό επίδεσμο ή αποστειρωμένη γάζα, αν χρειάζεται, για μερικά δευτερόλεπτα.
● Inject the solution by gently pushing the plunger all the way down. ● Pull the needle straight out of the skin. ● Press the injection site with a small bandage or sterile gauze if necessary for several seconds.
153 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
144 PACKAGE LEAFLET: