natgillin/translations-raw huggingface dataset:
34 Kετοκοναζόλη και ιτρακοναζόλη (φάρµακα για τη θεραπεία µυκητιασικών λοιµώξεων)
The effect of the following medicines or drug groups may be influenced by Lansoprazol AbZ if they are used at the same time:
Η ταυτόχρονη χορήγηση λανσοπραζόλης και διγοξίνης είναι δυνατό να οδηγήσει σε αυξηµένα επίπεδα διγοξίνης στο πλάσµα.
Digoxin (cardiac glycoside) Simultaneous administration of lansoprazole and digoxin can cause a rise in plasma digoxin concentrations.
Η ταυτόχρονη χορήγηση της λανσοπραζόλης αυξάνει τις συγκεντρώσεις πλάσµατος του τακρολίµους.
33 Tacrolimus (medicine used to prevent rejection of a transplant) Simultaneous use of lansoprazole causes a rise in the plasma concentrations of tacrolimus.
Απαιτείται παρακολούθηση των συγκεντρώσεων πλάσµατος φαινυτοϊνης κατά
At the beginning or end of lansoprazole therapy, monitoring of plasma phenytoin concentrations is recommended.
τον έναρξη ή την ολοκλήρωση της θεραπείας µε λανσοπραζόλη.
Warfarin (medicine used to prevent blood clotting) At the beginning or end of lansoprazole therapy in patients who are already receiving warfarin therapy, caution is urged and more frequent monitoring is recommended.
Η λανσοπραζόλη προκαλεί µείωση της συγκέντρωσης της θεοφυλλίνης.
Theophylline (asthma medicine) Lansoprazole reduces the theophylline concentration.
Έχουν παρατηρηθεί αλληλεπιδράσεις όταν η λανσοπραζόλη συνδυάζεται µε ορισµένα αντιβιοτικά
Interactions have been observed when lansoprazole was combined with certain antibiotics such as clarithromycin and amoxicillin and in a combination of all three medicines.
35 όπως η κλαρυθροµυκίνη και η αµοξυκιλλίνη ή όταν συνδυάζονται και τα τρία φάρµακα.
These affect the absorption, availability to the body, the breakdown and the elimination of these medicines.
Αυτό επηρρεάζει την απορρόφηση, τη διαθεσιµότητα στο σώµα, τον καταβολισµό και την αποβολή αυτών των φαρµάκων.
The effect of clarithromycin on lansoprazole is increased if the patient is a so-called slow metaboliser.
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε το Lansoprazol AbZ, είναι δυνατό να εµφανιστούν παρενέργειες όπως ζάλη και κόπωση (βλέπε παράγραφο 4. “ Πιθανές παρενέργειες ”).
34 Driving and using machines During treatment with Lansoprazol AbZ, side effects such as light-headedness and fatigue may occur (see section 4. “ Possible side effects”).
Η συνιστώµενη δόση είναι 1 κάψουλα µία φορά ηµερησίως (αντιστοιχεί σε 30 mg λανσοπραζόλης) για 2 εβδοµάδες.
Treatment of duodenal ulcers The recommended dose is 1 capsule once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole) for 2 weeks.
Η συνιστώµενη δόση είναι 1 κάψουλα µία φορά ηµερησίως (αντιστοιχεί σε 30 mg λανσοπραζόλης) για 4 εβδοµάδες.
Treatment of stomach ulcers The recommended dose is 1 capsule once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole) for 4 weeks.
Η συνιστώµενη δόση είναι 1 κάψουλα µία φορά ηµερησίως (αντιστοιχεί σε 30 mg λανσοπραζόλης) για 4 εβδοµάδες.
Treatment of inflammation of the gullet due to reflux of stomach acid The recommended dose is 1 capsule once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole) for 4 weeks.
Η συνιστώµενη δόση είναι 15 mg λανσοπραζόλης µία φορά ηµερησίως.
Prevention of a recurrence of inflammation of the gullet due to reflux of stomach acid The recommended dose is 15 mg lansoprazole once daily.
Η συνιστώµενη δόση είναι 2 κάψουλες δύο φορές ηµερησίως (αντιστοιχεί σε 2 φορές 30 mg λανσοπραζόλη) για µία εβδοµάδα σε συνδυασµό µε έναν από τους παρακάτω τρεις συνδυασµούς: α) αµοξυκιλλίνη 1g δύο φορές ηµερησίως + κλαριθροµυκίνη 500 mg δύο φορές ηµερησίως. β) κλαριθροµυκίνη 250 mg δύο φορές ηµερησίως + µετρονιδαζόλη 400 - 500 mg δύο φορές ηµερησίως γ) αµοξυκιλλίνη 1g δύο φορές ηµερησίως + µετρονιδαζόλη 400 - 500 mg δύο φορές ηµερησίως.
Eradication of the Helicobacter pylori bacterium The recommended dose is 1 capsule twice daily (equivalent to 2 times 30 mg lansoprazole) for one week in combination with one of the following three combinations: a) amoxicillin 1 g twice daily + clarithromycin 500 mg twice daily, b) clarithromycin 250 mg twice daily + metronidazole 400-500 mg twice daily, c) amoxicillin 1 g twice daily + metronidazole 400-500 mg twice daily.
Για θεραπευτικές ενδείξεις στις οποίες καθορίζεται ηµερήσια δόση 15 mg λανσοπραζόλης, διατίθονται επίσης γαστρο- ανθεκτικές, σκληρές κάψουλες που περιέχουν 15 mg του φαρµακευτικά ενεργού συστατικού.
35 For those therapeutic indications in which a daily dose of 15 mg lansoprazole is specified, gastro- resistant hard capsules containing 15 mg of medically active ingredient are also available.
37 Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Lansoprazol AbZ:
If you forget to take Lansoprazol AbZ Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Εάν πάρετε πολύ χαµηλή δόση, εάν πάρετε το φάρµακό σας ακανόνιστα ή εάν σταµατήσετε τη θεραπεία σας πρόωρα, αυτό µπορεί να θέσε σε κίνδυνο την επιτυχία της θεραπείας σας ή µπορεί να προκαλέσει υποτροπές οι οποίες είναι πιο δύσκολο να θεραπευτούν.
If you stop taking Lansoprazol AbZ If you take too low a dose, if you take your medicine irregularly or if you stop your treatment prematurely, this may endanger the success of your treatment or may cause relapses which are more difficult to treat.
Παρακαλώ ακολουθείτε τις συστάσεις του γιατρού σας
Please follow your doctor’ s recommendations
Τα ακόλουθα στοιχεία συχνότητας χρησιµοποιούνται για την αξιολόγηση των παρενεργειών:
The following frequency data are used in the evaluation of side effects:
Πολύ συχνές Συχνές ασθενείς
Very common Common Uncommon Rare Very rare
περισσότερα από 1 στα 10 θεραπευθέντα άτοµα λιγότεροι από 1 στους 10, αλλά περισσότεροι από 1 στους 100 θεραπευθέντες
more than 1 in 10 persons treated less than 1 in 10, but more than 1 in 100 treated patients less than 1 in 100, but more than 1 in 1,000 treated patients less than 1 in 1,000, but more than 1 in 10,000 treated patients less than 1 in 10,000 persons treated, including isolated reports
Όχι συχνές ασθενείς
Gastrointestinal disorders Common:
λιγότεροι από 1 στους 100, αλλά περισσότεροι από 1 in 1, 000 θεραπευθέντες
nausea, vomiting, diarrhoea, stomach-ache, constipation, flatulence (sometimes accompanied by abdominal pain), upper abdominal pain.
λιγότεροι από 1 στους 1, 000, αλλά περισσότεροι από 1 in 10, 000 θεραπευθέντες ασθενείς
dryness of the throat or mouth, loss of appetite. fungal infections of the gullet, inflammation of the pancreas, inflammation of the tongue.
∆ιαταραχές του γαστρεντερικού συστήµατος Συχνές:
inflammation of the large intestine, inflammation of the mucous membrane of the mouth, black discolouration of the tongue.
Όχι συχνές:
Skin and connective
Ξηροστοµία ή ξηρότητα του λαιµού, ανορεξία.
tissue disorders
Πολύ σπάνιες
Common:
Σπάνιες:
skin rash, nettle rash, itching.
αναφυλαξία, κοκκινίλα, φαγούρα. αιµορραγία δέρµατος (σηµειακή αιµορραγία τριχοειδών αγγείων και φλεγµονώδες, κυρίως συµµετρική αιµορραγία δέρµατος), τριχόπτωση, υπερβολική εφίδρωση, φλεγµονή αγγείων µε δερµατικές αλλοιώσεις (πολύµορφο ερύθηµα).
36 Rare: skin bleeding (punctiform capillary bleeding and inflamed, mainly symmetrical skin bleeding), hair loss, excessive sweating, blood vessel inflammation with skin changes (erythema multiforme).
έντονη αναφυλαξία στις βλεννώδεις µεµβράνες / δέρµα (σύνδροµο Stevens - Johnson), βαριά δερµατική (τοξική επιδερµική νεκρόλυση).
maplike rash on the mucous membranes/ skin (Stevens-Johnson syndrome), severe skin damage (toxic epidermal necrolysis).
Ανησυχία, υπνηλία, αϋπνία, ζαλάδα, κατάθλιψη, παραισθήσεις, σύγχυση, ίλιγγος, τρόµος, κακουχία.
headache, dizziness restlessness, drowsiness, sleep disturbances, light-headedness, depression, hallucinations, confusion, dizziness, trembling, discomfort.
∆ιαταραχές του ήπατος και της χοληδόχου κύστης Όχι συχνές:
Disorders of the liver and gall bladder Uncommon:
Φλεγµονή του ήπατος, ίκτερος
changes in liver enzyme values. inflammation of the liver, jaundice
38 ∆ιαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών Σπάνιες:
Disorders of the kidneys and urinary tract Rare: inflammation of the kidneys (interstitial nephritis)
∆ιαταραχές του αιµοποιητικού και του λεµφικού συστήµατος Σπάνιες:
Very rare:
Ορµονικές διαταραχές Πολύ σπάνιες: αδένα.
Hormonal disorders Very rare:
Αύξηση του ανδρικού µαστικού αδένα, γαλακτώδεις εκκρίσεις από το µαστικό
enlargement of the male breast gland, milky secretions from the breast gland.
Κόπωση πυρετός, στένωση των αεροφόρων οδών, διόγκωση ιστών (αγγειοοίδηµα).
fatigue fever, narrowing of the airways, swelling of tissue (angioedema). allergic shock, impotence, feeling unwell.
Φυλάσσετε στην αυθεντική συσκευασία προκειµένου να προστατεύεται από την υγρασία.
37 Store in the original package in order to protect from moisture.
Κάθε γαστροανθεκτική κάψουλα περιέχει 30 mg
Each gastro-resistant capsule contains 30 mg lansoprazole.
Gelatin, Titanium dioxide (E171)
Gelatin, Titanium dioxide (E171)
Με τι µοιάζει το Lansoprazol AbZ και τι περιέχει η συσκευασία
What Lansoprazol AbZ looks like and contents of the pack
γαστροανθεκτική σκληρή κάψουλα, (γαστροανθεκτική κάψουλα)
Gastro-resistant hard capsule (Gastro-resistant capsule) Hard gelatine capsules, with opaque yellow cap and body, containing pellets with enteric coating.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας: ratiopharm ΕΠΕ, Graf- Arco- Straße.
Marketing Authorisation Holder: ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D-89070 Ulm, Germany
Αυτό το φυλλάδιο εγκρίθηκε τελευταία στις {MM/ YYYY}.
This leaflet was last approved in {MM/ YYYY}.
ratiopharm GmbH
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Lansoprazol CT- Arzneimittel 15 mg
15 mg
89079 Ulm Γερµανία
89079 Ulm
Lansoprazol CT- Arzneimittel 30 mg
30 mg
ratiopharm GmbH
ratiopharm GmbH Germany
15 mg
-
Γαστροανθεκτική κάψουλα,
Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm
Από στόµατος
Lansoprazol-CT
Γερµανία
15 mg Hartkapseln 15 mg
89079 Ulm Γερµανία
Germany
Lansoprazol- CT 30 mg Hartkapseln
Lansoprazol-CT
Παράρτηµα I) Το Lansoprazol CT- Arzneimittel 15 mg, 30 mg, σε σκληρές γαστροανθεκτικές κάψουλες παραπέµφθηκε για διαιτησία σύµφωνα µε το άρθρο 29 της οδηγίας 2001/ 83/ ΕΚ του Συµβουλίου, όπως αυτή τροποποιήθηκε, µετά τις ανησυχίες που εξέφρασε η Γερµανία κατά τη διαδικασία αµοιβαίας αναγνώρισης µε τη Φινλανδία ως κράτος- µέλος αναφοράς.
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF LANSOPRAZOL CT- ARZNEIMITTEL 15 MG, 30 MG, GASTRO-RESISTANT CAPSULES, HARD (see Annex I) Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg, 30 mg, gastro-resistant capsules, hard were referred for arbitration according to Article 29 of Council Directive 2001/ 83/ EC, as amended, following concerns raised by Germany during a Mutual Recognition Procedure with Finland acting as Reference Member state.
Συνήθης δόση αναστολέα αντλίας πρωτονίων δύο φορές ηµερησίως, και: • µετρονιδαζόλη, 400 mg (τινιδαζόλη, 500 mg) δύο φορές ηµερησίως, + κλαριθροµυκίνη, 250 mg δύο φορές ηµερησίως • αµοξυκιλλίνη, 1 000 mg δύο φορές ηµερησίως, + κλαριθροµυκίνη, 500 mg δύο φορές ηµερησίως (προτείνεται όταν η ανοχή στην µετρονιδαζόλη είναι πιθανή) • αµοξυκιλλίνη, 500 mg τρεις φορές ηµερησίως, + µετρονιδαζόλη, 400 mg τρεις φορές ηµερησίως (προτείνεται όταν η ανοχή στην κλαριθροµυκίνη είναι πιθανή) Έκτοτε νέα δεδοµένα κατέστησαν διαθέσιµα τα οποία απαιτούσαν την ενηµέρωση των αρχικών κατευθυντήριων γραµµών, µε στόχο την παροχή κατευθυντήριων γραµµών πρακτικής αντιµετώπισης που θα γίνονταν αποδεκτές στην κλινική πρακτική, τόσο σε επίπεδο πρωτοβάθµιας ιατρικής περίθαλψης όσο και σε επίπεδο ειδικευµένων ιατρών.
Standard dose proton pump inhibitor, twice daily, and: • metronidazole, 400 mg (tinidazole, 500 mg) twice daily, + clarithromycin, 250 mg twice daily; • amoxicillin, 1000 mg twice daily, + clarithomycin, 500 mg twice daily (advisable when metronidazole resistance is likely); • amoxicillin, 500 mg three times daily, + metronidazole, 400 mg three times daily (advisable when clarithomycin resistance is likely) Since then new data became available that necessitated an update of the original guidelines in order to provide practical management guidelines that would be acceptable across clinical practice, both in primary care and the specialist level.
Το
The reduction of clarithromycin to 250 mg in the triple combination therapy with amoxicillin 1000 mg, however, is not supported by the Maastricht 2-2000 Consensus Report.
4 έγγραφο, το οποίο δηµοσιεύθηκε πρόσφατα από τους Bago et al στο Wiener Klinische Wochenschrift 2004, αναφέρει ότι 250 mg δύο φορές ηµερησίως µπορούν να είναι εξίσου αποτελεσµατικά µε τα 500 mg δύο φορές ηµερησίως για την εκρίζωση του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού σε ασθενείς µε δυσπεψία, ακόµη και αν, αριθµητικά, τα ποσοστά εκρίζωσης ήταν κάπως χαµηλότερα.
The paper newly published by Bago et al in Wiener Klinische Wochenschrift 2004, indicates that 250 mg twice daily may be as effective as 500 mg twice daily in eradicating H. pylori in patients with dyspepsia, even if numerically, eradication rates were somewhat lower.
Η σχέση ωφέλειας/ κινδύνου του Lansoprazol CT- Arzneimittel 15 mg, 30 mg κρίνεται θετική, υπό τον όρο ότι στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος περιλαµβάνονται οι κατάλληλες πληροφορίες για την αγωγή εκρίζωσης του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού.
The risk/ benefit ratio of Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg, 30 mg is considered to be favourable provided that appropriate information regarding H. pylori eradication therapy are included in the SPC.
< Lansoprazol- CT και σχετικές ονοµασίες (βλέπε παράρτηµα I) 15 mg γαστροανθεκτική σκληρή κάψουλα > < Lansoprazol- CT σχετικές ονοµασίες (βλέπε παράρτηµα I) 30 mg γαστροανθεκτική σκληρή κάψουλα >
< Lansoprazol-CT and associated names (see Annex I) 15 mg, gastro-resistant capsules, hard > < Lansoprazol-CT and associated names (see Annex I) 30 mg, gastro-resistant capsules, hard >
Η συνιστώµενη δόση λανσοπραζόλης είναι 30 mg µία φορά ηµερησίως για 4 εβδοµάδες.
The recommended dose of lansoprazole is 30 mg once daily for 4 weeks.
Σε ασθενείς
In patients not fully healed within this time, the treatment may be continued at the same dose for another 4 weeks.
8 οι οποίοι δε θεραπεύονται πλήρως εντός αυτής της περιόδου, η θεραπεία µπορεί να συνεχιστεί στην ίδια δόση για ακόµη 4 εβδοµάδες.
8 Long-term prophylaxis of reflux oesophagitis:
Εκρίζωση του Ελικοβακτηρίδιου του Πυλωρού:
Helicobacter pylori eradication:
Οι κάψουλες είναι δυνατό να εκκενωθούν, όµως το περιεχόµενο δεν πρέπει να µασηθεί ή να αλεστεί.
The capsules may be emptied, but the contents may not be chewed or ground. Concomitantly taken food slows down and reduces the absorption of lansoprazole.
Η λανσοπραζόλη πρέπει να χρησιµοποιείται µε προσοχή σε ασθενείς µε βαριά ηπατική δυσλειτουργία.
9 Lansoprazole should be used with caution in patients with hepatic dysfunction.
∆ραστικές ουσίες που µεταβολίζονται µέσω του CYP3Α4 Η λανσοπραζόλη είναι δυνατό να προκαλέσει αυξηµένες συγκεντρώσεις πλάσµατος δραστικών ουσιών που µεταβολίζονται µέσω του CYP3Α4.
10 Lansoprazole may give rise to increased plasma concentrations of active substances metabolised by CYP3A4.
Τακρολίµους Η ταυτόχρονη χορήγηση της λανσοπραζόλης αυξάνει τις συγκεντρώσεις πλάσµατος του τακρολίµους (ένα υπόστρωµα του CYP3Α και του Ρ- gp).
Tacrolimus Co-administration of lansoprazole increases the plasma concentrations of tacrolimus (a CYP3A and P- gp substrate).
Έχουν βρεθεί µέχρι σήµερα οι εξής αλληλεπιδράσεις ανάµεσα στη λανσοπραζόλη και στο / στα ένα / δύο αντιβιοτικό / - α που χρησιµοποιούνται στη θεραπεία εκρίζωσης:
11 The following interactions between lansoprazole and one/ two antibiotics used in eradication therapy have been found so far:
λανσοπραζόλη αµοξυκιλλίνη λανσοπραζόλη µετρονιδαζόλη
lansoprazole + amoxicillin lansoprazole + metronidazole
4. 7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανών
Lansoprazol-CT has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Lansoprazol- CT
4.8 Undesirable effects
έχει ελάχιστη ή µέτρια
The following undesirable effects have been observed during treatment with lansoprazole with the following frequencies:
επιρροή στην ικανότητα οδήγησης και χειρισµού
Common (> 1/ 100 ,< 1/10), uncommon (> 1/ 1,000 ,< 1/100), rare (> 1/ 10,000, < 1/ 1,000), very rare (< 1/ 10,000) including isolated reports.
∆ιαταραχές γαστρεντερικού συστήµατος
Gastrointestinal disorders
Έµετος, ναυτία, διάρροια, στοµαχικό άλγος, δυσκοιλιότητα, µετεωρισµός και δυσπεψία.
Vomiting, nausea, Dry mouth or diarrhea, stomach throat and ache, constipation, anorexia. flatulence and dyspepsia.
Ξηροστοµία ή ξηρότητα του λαιµού και ανορεξία.
Pancreatitis, candidiasis of oesophagus and glossitis.
Παγκρεατίτιδα, µονιλίαση οισοφάγου γλωσσίτιδα.
Colitis, stomatitis and black tongue.
∆ιαταραχές
Skin and subcutaneous tissue disorders
του έκζεµα, κνίδωση
Eczema, urticaria and itching.
∆ιαταραχές νεφρών και των ουροφόρων οδών
Palpitation and chest pain.
των
Peripheral edema.
∆ιάµεση νεφρίτιδα.
Agranulocytosis.
∆ιαταραχές
Musculoskeletal and connective tissue disorders
του
Muscle and joint pain.
Θροµβοκυτταροπενία,
Eye and taste disorders
Τρεις µεταβολίτες έχουν αναγνωριστεί στο πλάσµα: το σουλφόνιο, 5- υδροξύ λανσοπραζόλη και το σουλφίδιο.
Three metabolites 14 have been identified in the plasma: the sulphone, 5-hydroxy lansoprazole and the sulphide.
Φυλάσσετε στην αυθεντική συσκευασία προκειµένου να προστατεύεται από την υγρασία.
15 Store in the original package in order to protect from moisture.
ratiopharm GmbH Graf- Arco- Strasse 3 D- 89079 Ulm Γερµανία
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
< Lansoprazol- CT και σχετικές ονοµασίες (βλέπε παράρτηµα I), 15 mg γαστροανθεκτική σκληρή κάψουλα > λανσοπραζόλη [Βλέπε παράρτηµα Ι - Προς ολοκλήρωση σε εθνικό επίπεδο]
< Lansoprazol-CT and associated names (see Annex I) 15 mg, gastro-resistant capsules, hard > lansoprazole
ratiopharm GmbH Graf - Arco - Straße 3 D- 89070 Ulm Γερµανία www. ratiopharm. de
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
< Lansoprazol- CT και σχετικές ονοµασίες (βλέπε παράρτηµα I), 15 mg γαστροανθεκτική σκληρή κάψουλα >
< Lansoprazol-CT and associated names (see Annex I) 15 mg, gastro-resistant capsules, hard >
< Lansoprazol- CT και σχετικές ονοµασίες (βλέπε παράρτηµα I), 30 mg γαστροανθεκτική σκληρή κάψουλα > λανσοπραζόλη
< Lansoprazol-CT and associated names (see Annex I) 30 mg, gastro-resistant capsules, hard > lansoprazole
ratiopharm GmbH Graf – Arco - Strasse 3 D- 89070 Ulm Γερµανία www. ratiopharm. de
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
< Lansoprazol- CT και σχετικές ονοµασίες (βλέπε παράρτηµα I), 30 mg γαστροανθεκτική σκληρή κάψουλα >
< Lansoprazol-CT and associated names (see Annex I) 30 mg, gastro-resistant capsules, hard >
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ < Lansoprazol- CT και σχετικές ονοµασίες (βλέπε παράρτηµα I) 15 mg magensaftresistente Hartkapseln > Lansoprazol
< Lansoprazol-CT and associated names (see Annex I) 15 mg, gastro-resistant capsules, hard > Lansoprazol
Με το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης θα ενηµερωθείτε για τα ακόλουθα:
Before you take Lansoprazol-CT 3.
1 Τι είναι το Lansoprazol- CT και ποια είναι η χρήση του 2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Lansoprazol- CT 3 Πώς να πάρετε το Lansoprazol- CT 4 Πιθανές παρενέργειες 5 Φύλαξη του Lansoprazol- CT 6.
Possible side effects 5.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ Lansoprazol- CT ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
WHAT Lansoprazol-CT IS AND WHAT IT IS USED FOR
Το Lansoprazol- CT είναι ένα φάρµακο το οποίο µειώνει την ποσότητα οξέως που παράγεται στο στοµάχι (εκλεκτικός αναστολέας αντλίας πρωτονίων).
Lansoprazol-CT is a medicine which reduces the amount of acid made by the stomach (selective proton pump inhibitor).
Το Lansoprazol- CT χορηγείται: − στη θεραπεία του έλκους δωδεκαδακτυλικού και στοµάχου (ενδοσκοπικά ή ακτινολογικά επιβεβαιωµένο). − στη θεραπεία φλεγµονής του οισοφάγου που προκαλείται από παλινδρόµηση στοµαχικού οξέος (οισοφαγίτιδα από γαστρο- οισοφαγική παλινδρόµηση). − ως µακροπρόθεσµη θεραπεία προφύλαξης της φλεγµωνής του οισοφάγου που προκαλείται από παλινδρόµηση οξέος του στοµάχου. − για την αποµάκρυνση του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού σε συνδυασµό µε κατάλληλα αντιβιοτικά για θεραπεία στοµαχικών ή δωδεκαδακτυλικών ελκών (θεραπεία εκρίζωσης) και για πρόληψη της υποτροπής ελκών σε ασθενείς µε έλκη του στοµάχου και του εντέρου τα οποία σχετίζονται µε το ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού. − στη θεραπεία του συνδρόµου Zollinger- Ellison (σχηµατισµός ελκών στο στοµάχι και το δωδεκαδάτυλο, λόγω αυξηµένης παραγωγής µίας ορµόνης η οποία εκκρίνει στοµαχικό οξύ, που προκαλείται από έναν ορισµένο τύπο όγκων).
Lansoprazol-CT is given: − to treat ulcers in the duodenum and stomach (diagnosed through gastroscopy or X-ray) − to treat inflammation of the gullet caused by reflux of stomach acid into the gullet (reflux oesophagitis) − as long-term treatment to prevent a recurrence of inflammation of the gullet due to reflux of stomach acid − to remove the bacterium Helicobacter pylori together with suitable antibiotics in the treatment of ulcers in the stomach or duodenum (eradication therapy) and to prevent the recurrence of ulcers in patients with Helicobacter pylori-related ulcers in the stomach and intestines − in the treatment of Zollinger-Ellison syndrome (ulcer formation in the stomach and duodenum, due to increased production of a hormone which secrets stomach acid, caused by a certain type of tumour).
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΟΤΟΥ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ Lansoprazol- CT
BEFORE YOU TAKE Lansoprazol-CT
Μην πάρετε το Lansoprazol- CT:
Do not take Lansoprazol-CT
συστατικό του Lansoprazol- CT..
Take special care with Lansoprazol-CT
Προσέξτε ιδιαιτέρως µε το Lansoprazol- CT:
- if you have impaired liver function (see section 3. “ How to take Lansoprazol-CT”)
- εάν εσείς έχετε µειωµένη ηπατική λειτουργία (βλέπε παράγραφο 3. « Πώς να πάρετε το
- if you use Lansoprazol-CT in combination therapy with antibiotics to eradicate Helicobacter
Lansoprazol- CT »
pylori, you should carefully read the package leaflets of these antibiotics, too
- εάν εσείς χρησιµοποιείτε το Lansoprazol- CTσε συνδυασµό µε αντιβιοτικά για θεραπεία
- if you take Lansoprazol-CT for longer than 1 year, therapy should be regularly monitored and
- εάν εσείς παίρνετε το Lansoprazol- CT για περισσότερο από 1 έτος, η θεραπεία θα πρέπει να
- if you experience any problems with your eyesight following long-term use (longer than 1
παρακολουθείται τακτικά και ο γιατρός θα πρέπει να εξετάζει προσεκτικά το όφελος έναντι της πιθανότητας κινδύνου.
year), treatment with Lansoprazol-CT should be promptly discontinued and you should consult an ophthalmologist.
- Πριν από τη θεραπεία µε το Lansoprazol- CT
- Before treatment with Lansoprazol-CT
- ενός γαστρικού έλκους, θα πρέπει να αποκλειστεί η πιθανότητα κακοήθους όγκου του
- a stomach ulcer with Lansoprazol-CT, the possibility of a malignant stomach tumour should
Η λήψη του Lansoprazol- CT µπορεί να καλύψει τα συµπτώµατα και να καθυστερήσει τη διάγνωση αυτής της περίπτωσης.
Intake of Lansoprazol-CT may mask the symptoms of a tumour and delay diagnosis of this condition
Έτσι, η θεραπεία µε Lansoprazol- CT µπορεί να οδηγήσει σε ελαφρώς αυξανόµενο κίνδυνο λοιµώξεων του γαστροεντερικού σωλήνα, όπως είναι οι λοιµώξεις που οφείλονται στη σαλµονέλα και το Campylobacter.
Treatment with Lansoprazol-CT therefore leads to a slightly increased risk of infections in the gastrointestinal tract, such as with salmonella and Campylobacter.
Το Lansoprazol- CT δε συνιστάται να χρησιµοποιείται σε παιδιά, δεδοµένου ότι η ασφάλεια και η αποτελεσµατικότητά του δεν έχουν καθιερωθεί σε αυτήν την οµάδα ασθενών Ηλικιωµένοι:
Children Lansoprazol-CT is not recommendes for use in children, as its safety and efficacy have not been established in this patient group.
Η δράση του Lansoprazol- CT µπορεί να επηρρεαστεί από τις εξής φαρµακολογικές οµάδες Η φλουβοξαµίνη (ένα φάρµακο για τη θεραπεία της κατάθλιψης), η κετοκοναζόλη και η ιτρακοναζόλη (φάρµακα για τη θεραπεία µυκητιασικών λοιµώξεων), αναστολείς πρωτεάσεων (δραστικές ουσίες που χρησιµοποιούνται για τη θεραπεία του ιού του AIDS) και µακρολίδες (ορισµένοι τύποι αντιβιοτικών) µπορεί να αυξήσουν εµφανώς τη συγκέντρωση της λανσοπραζόλης στο αίµα και να αυξήσουν έτσι τη δράση του Lansoprazol- CT.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.