natgillin/translations-raw huggingface dataset:
σε EU/ 1/ 01/ 184/ 040
EU/ 1/ 01/ 184/ 040
Nespo 80 µg ενέσιμο οί
Nespo 80 µg injection Darbepoetin alfa ro
466 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗΣ ΣΥΡΙΓΓΑΣ ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ BLISTER
406 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
Nespo 100 microgram ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
Nespo 100 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
σε ον Η κάθε προγεμισμένη σύριγγα των 0, 5 ml περιέχει 100 microgram darbepoetin alfa (200microgram/ ml).
Each 0.5 ml pre-filled syringe contains 100 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
467 11.
407 11.
σε EU/ 1/ 01/ 184/ 017 (συσκευασία 1 προγεμισμένης σύριγγας) EU/ 1/ 01/ 184/ 018 (συσκευασία 4 προγεμισμένων συριγγών)
EU/ 1/ 01/ 184/ 017 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 018 4 pack
468 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ BLISTER Ή ΤΑΙΝΙΕΣ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗ ΣΥΡΙΓΓΑ ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ BLISTER
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PRE-FILLED SYRINGE BLISTER ct
χύ Nespo 100 µg ενέσιμο
Nespo 100 µg injection ro
ΠΕΡΙΕΚΤΕΣ ΕΤΙΚΕΤΑ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗΣ ΣΥΡΙΓΓΑΣ ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ BLISTER άδ η
408 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
Nespo 100 µg ενέσιμο οί
Nespo 100 µg Darbepoetin alfa IV/ SC
469 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗΣ ΣΥΡΙΓΓΑΣ ΧΩΡΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ BLISTER
409 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
χύ Nespo 100 microgram ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
Nespo 100 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
λέ (200microgram/ ml).
Each 0.5 ml pre-filled syringe contains 100 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
470 11.
410 11.
σε EU/ 1/ 01/ 184/ 041
EU/ 1/ 01/ 184/ 041
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE
INFORMATION IN BRAILLE er ng lo
ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΕ ΜΙΚΡΟΥΣ κυ
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS no
ΠΕΡΙΕΚΤΕΣ ΕΤΙΚΕΤΑ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗΣ ΣΥΡΙΓΓΑΣ ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΧΩΡΙΣ BLISTER εια άδ
UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL ct
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ KAI ΟΔΟΣ (ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ η
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION du
Nespo 100 µg ενέσιμο ου
Nespo 100 µg injection Darbepoetin alfa ro
Darbepoetin alfa IV/ SC οί οπ
IV/ SC lp
ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ υ το
METHOD OF ADMINISTRATION a
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ όν οϊ
EXPIRY DATE in ic
EXP: πρ
EXP.: ed
ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ
BATCH NUMBER M
ικ
Lot:
ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ 'ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ μα
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
0, 5 ml αρ Φ
0.5 ml
471 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗΣ ΣΥΡΙΓΓΑΣ ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ BLISTER
411 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
Nespo 130 microgram ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
Nespo 130 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
σε ον Η κάθε προγεμισμένη σύριγγα των 0, 65 ml περιέχει 130 microgram darbepoetin alfa (200microgram/ ml).
Each 0.65 ml pre-filled syringe contains 130 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
472 11.
412 11.
σε EU/ 1/ 01/ 184/ 069 (συσκευασία της 1 προγεμισμένης σύριγγας) EU/ 1/ 01/ 184/ 070 (συσκευασία των 4 προγεμισμένων συριγγών)
EU/ 1/ 01/ 184/ 069 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 070 4 pack
473 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ BLISTER Ή ΤΑΙΝΙΕΣ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗ ΣΥΡΙΓΓΑ ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ BLISTER
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PRE-FILLED SYRINGE BLISTER ct
χύ Nespo 130 µg ενέσιμο
Nespo 130 µg injection ro
0, 65 ml κυ
IV/ SC 0.65 ml
ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΕ ΜΙΚΡΟΥΣ εια
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
ΠΕΡΙΕΚΤΕΣ ΕΤΙΚΕΤΑ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗΣ ΣΥΡΙΓΓΑΣ ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ BLISTER άδ η
413 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
Nespo 130 µg ενέσιμο οί
Nespo 130 µg Darbepoetin alfa IV/ SC
0, 65 ml Φ
0.65 ml
474 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗΣ ΣΥΡΙΓΓΑΣ ΧΩΡΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ BLISTER
414 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
χύ Nespo 130 microgram ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
Nespo 130 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
ον Η κάθε προγεμισμένη σύριγγα των 0, 65 ml περιέχει 130 microgram darbepoetin alfa
Each 0.65 ml pre-filled syringe contains 130 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
475 11.
415 11.
σε EU/ 1/ 01/ 184/ 071
EU/ 1/ 01/ 184/ 071
Nespo 130 µg ενέσιμο Darbepoetin alfa οί
Nespo 130 µg injection Darbepoetin alfa ro
476 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗΣ ΣΥΡΙΓΓΑΣ ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ BLISTER
416 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
Nespo 150 microgram ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
Nespo 150 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
σε ον Η κάθε προγεμισμένη σύριγγα των 0, 3 ml περιέχει 150 microgram darbepoetin alfa (500microgram/ ml).
Each 0.3 ml pre-filled syringe contains 150 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ ml).
477 11.
417 11.
σε EU/ 1/ 01/ 184/ 019 (συσκευασία 1 προγεμισμένης σύριγγας) EU/ 1/ 01/ 184/ 020 (συσκευασία 4 προγεμισμένων συριγγών)
EU/ 1/ 01/ 184/ 019 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 020 4 pack
478 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ BLISTER Ή ΤΑΙΝΙΕΣ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗ ΣΥΡΙΓΓΑ ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ BLISTER
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PRE-FILLED SYRINGE BLISTER ct
χύ Nespo 150 µg ενέσιμο
Nespo 150 µg injection ro
ΠΕΡΙΕΚΤΕΣ ΕΤΙΚΕΤΑ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗΣ ΣΥΡΙΓΓΑΣ ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ BLISTER άδ η
418 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
Nespo 150 µg ενέσιμο οί
Nespo 150 µg Darbepoetin alfa IV/ SC
ΑΛΛΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ Dompé Biotec S. p. A.
Dompé Biotec S. p. A. lo no ct du ro ed M
479 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗΣ ΣΥΡΙΓΓΑΣ ΧΩΡΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ BLISTER
419 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
χύ Nespo 150 microgram ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
Nespo 150 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
λέ (500microgram/ ml).
Each 0.3 ml pre-filled syringe contains 150 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ ml).
480 11.
420 11.
σε EU/ 1/ 01/ 184/ 042
EU/ 1/ 01/ 184/ 042
Nespo 150 µg ενέσιμο οί
Nespo 150 µg injection Darbepoetin alfa ro
481 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗΣ ΣΥΡΙΓΓΑΣ ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ BLISTER
421 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
χύ Nespo 300 microgram ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
Nespo 300 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
ον Η κάθε προγεμισμένη σύριγγα των 0, 6 ml περιέχει 300 microgram darbepoetin alfa
Each 0.6 ml pre-filled syringe contains 300 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ ml).
ία ορ 1 προγεμισμένη σύριγγα της μίας χρήσης 4 προγεμισμένες σύριγγες της μίας χρήσης οφ κλ
1 single use pre-filled syringe
ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ( ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ κυ
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
482 11.
422 11.
σε EU/ 1/ 01/ 184/ 021 (συσκευασία 1 προγεμισμένης σύριγγας) EU/ 1/ 01/ 184/ 022 (συσκευασία 4 προγεμισμένων συριγγών)
EU/ 1/ 01/ 184/ 021 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 022 4 pack
483 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ BLISTER Ή ΤΑΙΝΙΕΣ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗ ΣΥΡΙΓΓΑ ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ BLISTER
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PRE-FILLED SYRINGE BLISTER ct
χύ Nespo 300 µg ενέσιμο
Nespo 300 µg injection ro
IV/ SC
IV/ SC 0.6 ml
ΠΕΡΙΕΚΤΕΣ ΕΤΙΚΕΤΑ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗΣ ΣΥΡΙΓΓΑΣ ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ BLISTER άδ η
423 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
Nespo 300 µg ενέσιμο οί
Nespo 300 µg Darbepoetin alfa IV/ SC
0, 6 ml Φ
0.6 ml
484 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗΣ ΣΥΡΙΓΓΑΣ ΧΩΡΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ BLISTER
424 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
485 11.
425 11.
σε EU/ 1/ 01/ 184/ 043
EU/ 1/ 01/ 184/ 043
Nespo 300 µg ενέσιμο οί
Nespo 300 µg injection Darbepoetin alfa ro
486 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗΣ ΣΥΡΙΓΓΑΣ ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ BLISTER
426 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
Nespo 500 microgram ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
Nespo 500 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
σε ον Η κάθε προγεμισμένη σύριγγα του 1ml περιέχει 500 microgram darbepoetin alfa (500microgram/ ml).
Each 1 ml pre-filled syringe contains 500 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ ml).
α είν πολυσορβικό 80, ύδωρ για ενέσιμα.
is or Excipients: sodium phosphate monobasic, sodium phosphate dibasic, sodium chloride, polysorbate 80, water for injections.
εν 4.
th au 4.
ςδ 1 προγεμισμένη σύριγγα της μίας χρήσης
1 single use pre-filled syringe
ία 4 προγεμισμένες σύριγγες της μίας χρήσης
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Διαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν από τη χορήγηση. εια
For intravenous or subcutaneous use Read the package leaflet before use. no
ΕΙΔΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ άδ
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT ct
ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ η
OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN du
Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά. ου οί
Keep out of the reach and sight of children. ro
ΑΛΛΗ( ΕΣ) ΕΙΔΙΚΗ( ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ( ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ( ΕΣ) οπ υ το
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY lp
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ όν
EXPIRY DATE a in
ΛΗΞΗ: οϊ πρ
EXP.: ic
ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ ό
SPECIAL STORAGE CONDITIONS ed
Να μην καταψύχεται. ικ υτ
M
ΙΔΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΤΩΝ ΜΗ κε
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
487 11.
427 11.
σε EU/ 1/ 01/ 184/ 031 (συσκευασία 1 προγεμισμένης σύριγγας) EU/ 1/ 01/ 184/ 032 (συσκευασία 4 προγεμισμένων συριγγών)
EU/ 1/ 01/ 184/ 031 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 032 4 pack
488 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ BLISTER Ή ΤΑΙΝΙΕΣ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗ ΣΥΡΙΓΓΑ ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ BLISTER
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PRE-FILLED SYRINGE BLISTER ct
χύ Nespo 500 µg ενέσιμο
Nespo 500 µg injection ro
IV/ SC
IV/ SC 1 ml
ΠΕΡΙΕΚΤΕΣ ΕΤΙΚΕΤΑ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗΣ ΣΥΡΙΓΓΑΣ ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ BLISTER άδ η
428 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
Nespo 500 µg ενέσιμο οί
Nespo 500 µg Darbepoetin alfa IV/ SC
1 ml Φ
1 ml
489 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗΣ ΣΥΡΙΓΓΑΣ ΧΩΡΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ BLISTER
429 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
σε ον Η κάθε προγεμισμένη σύριγγα του 1 ml περιέχει 500 microgram darbepoetin alfa (500microgram/ ml).
Each 1 ml pre-filled syringe contains 500 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ ml).
Για ενδοφλέβια ή υποδόρια χρήση κλ
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION er ng For intravenous or subcutaneous use lo
Διαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν από τη χορήγηση. κυ
Read the package leaflet before use. no
ΕΙΔΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ εια
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN ct
Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά. ου
Keep out of the reach and sight of children. du
ΑΛΛΗ( ΕΣ) ΕΙΔΙΚΗ( ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ( ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ( ΕΣ) οί οπ
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY ro lp
490 11.
430 11.
σε EU/ 1/ 01/ 184/ 044
EU/ 1/ 01/ 184/ 044
Nespo 500 µg ενέσιμο οί
Nespo 500 µg injection Darbepoetin alfa ro
491 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ ΦΙΑΛΙΔΙΟΥ
431 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING VIAL CARTON
Nespo 15 microgram ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο
Nespo 15 micrograms solution for injection in a vial Darbepoetin alfa
σε ον Κάθε φιαλίδιο του 1ml περιέχει 15 microgram darbepoetin alfa.
Each 1 ml vial 15 micrograms darbepoetin alfa.
ςδ 1 φιαλίδιο της μίας χρήσης
1 single use vial
ία 4 φιαλίδια της μίας χρήσης
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
ΑΛΛΗ( ΕΣ) ΕΙΔΙΚΗ( ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ( ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ( ΕΣ) οπ
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY lp
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ υ το
EXPIRY DATE a in
ΛΗΞΗ: όν οϊ
EXP.: ic
492 11.
432 11.
σε EU/ 1/ 01/ 184/ 023 (συσκευασία 1 φιαλιδίου) EU/ 1/ 01/ 184/ 024 (συσκευασία 4 φιαλιδίων)
EU/ 1/ 01/ 184/ 023 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 024 4 pack
ον λέ ιπ 13.
ed 13.
α είν Παρτίδα:
is Lot:
εν 14.
or 14.
ςδ Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται ιατρική συνταγή.
th Medicinal product subject to medical prescription.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE
INFORMATION IN BRAILLE lo
κυ εια άδ η ου οί οπ υ το όν οϊ πρ
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS no
κε μα αρ Φ
VIAL LABEL ct
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ KAI ΟΔΟΣ (ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION du
ισ Nespo 15 µg ενέσιμο
Nespo 15 µg injection Darbepoetin alfa ro
σε Darbepoetin alfa IV/ SC
IV/ SC lp
ον λέ 2.
2.
ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
METHOD OF ADMINISTRATION a
α ιπ 3.
3.
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ
EXPIRY DATE in ic
είν εν EXP:
EXP.: ed
ςδ 4.
4.
ία ορ Lot: οφ 5.
Lot:
ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ 'ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ κλ
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
1 ml κυ εια
1 ml
ΑΛΛΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ άδ
OTHER
Dompé Biotec S. p. A. η ου οί οπ υ το όν οϊ πρ ικ ό υτ κε μα αρ Φ
Dompé Biotec S. p. A.
494 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ ΦΙΑΛΙΔΙΟΥ
433 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING VIAL CARTON
Nespo 25 microgram ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο
Nespo 25 micrograms solution for injection in a vial Darbepoetin alfa
σε ον Κάθε φιαλίδιο του 1ml περιέχει 25 microgram darbepoetin alfa.
Each 1 ml vial 25 micrograms darbepoetin alfa.
ςδ 1φιαλίδιο της μίας χρήσης
1 single use vial
495 11.
434 11.
σε EU/ 1/ 01/ 184/ 025 (συσκευασία 1 φιαλιδίου) EU/ 1/ 01/ 184/ 026 (συσκευασία 4 φιαλιδίων)
EU/ 1/ 01/ 184/ 025 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 026 4 pack
ισ Nespo 25 µg ενέσιμο
Nespo 25 µg injection Darbepoetin alfa ro
497 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ ΦΙΑΛΙΔΙΟΥ
435 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING VIAL CARTON
Nespo 40 microgram ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο
Nespo 40 micrograms solution for injection in a vial Darbepoetin alfa
σε ον Κάθε φιαλίδιο του 1ml περιέχει 40 microgram darbepoetin alfa.
Each 1 ml vial 40 micrograms darbepoetin alfa.
498 11.
436 11.
σε EU/ 1/ 01/ 184/ 027 (συσκευασία 1 φιαλιδίου) EU/ 1/ 01/ 184/ 028 (συσκευασία 4 φιαλιδίων)
EU/ 1/ 01/ 184/ 027 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 028 4 pack
ισ Nespo 40 µg ενέσιμο
Nespo 40 µg injection Darbepoetin alfa ro
500 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ ΦΙΑΛΙΔΙΟΥ
437 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING VIAL CARTON
Nespo 60 microgram ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο
Nespo 60 micrograms solution for injection in a vial Darbepoetin alfa
σε ον Κάθε φιαλίδιο του 1ml περιέχει 60 microgram darbepoetin alfa.
Each 1 ml vial 60 micrograms darbepoetin alfa.
501 11.
438 11.
σε EU/ 1/ 01/ 184/ 029 (συσκευασία 1 φιαλιδίου) EU/ 1/ 01/ 184/ 030 (συσκευασία 4 φιαλιδίων)
EU/ 1/ 01/ 184/ 029 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 030 4 pack
ισ Nespo 60 µg ενέσιμο
Nespo 60 µg injection Darbepoetin alfa ro
503 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗΣ ΣΥΣΚΕΥΗΣ ΤΥΠΟΥ ΠΕΝΑΣ
439 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
χύ Nespo 10 microgram ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
Nespo 10 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
ον Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας των 0, 4ml περιέχει 10 microgram darbepoetin alfa
Each 0.4 ml pre-filled pen contains 10 micrograms darbepoetin alfa (25 micrograms/ ml).
4 τεμαχίων SureClick x4 κυ
SureClick x1
4 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας της μίας χρήσης εια άδ
er 1 single use pre-filled pen This box containing 1 pre-filled pen, is part of a 4-multipack ng SureClick x4 4 single use pre-filled pens lo
ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ( ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ η
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION no
Για υποδόρια χρήση ου
For subcutaneous use Read the package leaflet before use. ct du
ΕΙΔΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ υ
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN ro
ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ το όν
Keep out of the reach and sight of children. lp
ΑΛΛΗ( ΕΣ) ΕΙΔΙΚΗ( ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ( ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ( ΕΣ) πρ ικ ό
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY a in ic
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ υτ κε
EXPIRY DATE ed
ΛΗΞΗ: μα
M
ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ αρ Φ
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
504 11.
440 11.
σε EU/ 1/ 01/ 184/ 045 (συσκευασία 1 προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας) EU/ 1/ 01/ 184/ 057 (συσκευασία 4 προγεμισμένων συσκευών τύπου πένας)
EU/ 1/ 01/ 184/ 045 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 057 4 pack
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE κλ κυ
INFORMATION IN BRAILLE lo no
ΕΤΙΚΕΤΑ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗΣ ΣΥΣΚΕΥΗΣ ΤΥΠΟΥ ΠΕΝΑΣ η
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL ct
Nespo 10 µg ενέσιμο οί
Nespo 10 µg injection ro
Darbepoetin alfa οπ
Darbepoetin alfa SC lp
ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ όν
METHOD OF ADMINISTRATION a in
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ οϊ πρ
EXPIRY DATE ic
505 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗΣ ΣΥΣΚΕΥΗΣ ΤΥΠΟΥ ΠΕΝΑΣ
441 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
Nespo 15 microgram ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
Nespo 15 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
σε ον Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας των 0, 375ml περιέχει 15 microgram darbepoetin alfa (40microgram/ ml).
Each 0.375 ml pre-filled pen contains 15 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/ ml).
ία SureClick x1
SureClick x1
SureClick x4 4 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας της μίας χρήσης κυ εια
er 1 single use pre-filled pen This box containing 1 pre-filled pen, is part of a 4-multipack ng SureClick x4 4 single use pre-filled pens lo
ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ( ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ άδ
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION no
Για υποδόρια χρήση Διαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν από τη χορήγηση. η ου
For subcutaneous use Read the package leaflet before use. ct du
ΠΡΟΪΟΝ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ οπ
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN ro
ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ υ
Keep out of the reach and sight of children. lp
ΑΛΛΗ( ΕΣ) ΕΙΔΙΚΗ( ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ( ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ( ΕΣ) οϊ πρ
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY a in ic
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ικ ό
EXPIRY DATE ed
ΛΗΞΗ: υτ κε
M
ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ μα
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
Να μην καταψύχεται. αρ Φ
Do not freeze.
506 11.
442 11.
σε EU/ 1/ 01/ 184/ 046( συσκευασία 1 προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας) EU/ 1/ 01/ 184/ 058 (συσκευασία 4 προγεμισμένων συσκευών τύπου πένας)
EU/ 1/ 01/ 184/ 046 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 058 4 pack
Nespo 15 µg ενέσιμο οί
Nespo 15 µg injection ro
ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ όν οϊ
METHOD OF ADMINISTRATION a in
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ πρ
EXPIRY DATE ic
507 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗΣ ΣΥΣΚΕΥΗΣ ΤΥΠΟΥ ΠΕΝΑΣ
443 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
Nespo 20 microgram ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
Nespo 20 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
σε ον Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας των 0, 5ml περιέχει 20 microgram darbepoetin alfa (40microgram/ ml).
Each 0.5 ml pre-filled pen contains 20 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/ ml).
508 11.
444 11.
σε EU/ 1/ 01/ 184/ 047( συσκευασία 1 προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας) EU/ 1/ 01/ 184/ 059 (συσκευασία 4 προγεμισμένων συσκευών τύπου πένας)
EU/ 1/ 01/ 184/ 047 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 059 4 pack
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE κλ κυ εια
INFORMATION IN BRAILLE lo no
ΠΕΡΙΕΚΤΕΣ ΕΤΙΚΕΤΑ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗΣ ΣΥΣΚΕΥΗΣ ΤΥΠΟΥ ΠΕΝΑΣ η ου
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL ct
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ KAI ΟΔΟΣ (ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ οί
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION du
Nespo 20 µg ενέσιμο οπ
Nespo 20 µg injection ro
Darbepoetin alfa SC υ το
Darbepoetin alfa SC lp
509 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗΣ ΣΥΣΚΕΥΗΣ ΤΥΠΟΥ ΠΕΝΑΣ
445 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
Nespo 30 microgram ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
Nespo 30 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
σε ον Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας των 0, 3ml περιέχει 30 microgram darbepoetin alfa (100microgram/ ml).
Each 0.3 ml pre-filled pen contains 30 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ ml).
510 11.
446 11.
σε EU/ 1/ 01/ 184/ 048 (συσκευασία 1 προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας) EU/ 1/ 01/ 184/ 060 (συσκευασία 4 προγεμισμένων συσκευών τύπου πένας)
EU/ 1/ 01/ 184/ 048 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 060 4 pack
Nespo 30 µg ενέσιμο οί
Nespo 30 µg injection ro
χύ ΚΟΥΤΙ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗΣ ΣΥΣΚΕΥΗΣ ΤΥΠΟΥ ΠΕΝΑΣ
447 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
ισ 1.
1.
σε ον Nespo 40 microgram ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Darbepoetin alfa
Nespo 40 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
λέ ιπ 2.
2.
α είν Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας των 0, 4ml περιέχει 40 microgram darbepoetin alfa (100microgram/ ml).
Each 0.4 ml pre-filled pen contains 40 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ ml).
εν ςδ 3.
ed 3.
πολυσορβικό 80, ύδωρ για ενέσιμα.
is or Excipients: sodium phosphate monobasic, sodium phosphate dibasic, sodium chloride, polysorbate 80, water for injections.
κυ
SureClick x1
SureClick x1 1προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας της μίας χρήσης εια
er 1 single use pre-filled pen This box containing 1 pre-filled pen, is part of a 4-multipack ng SureClick x4 4 single use pre-filled pens lo
ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ( ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ οί οπ
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION no
Για υποδόρια χρήση Διαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν από τη χορήγηση. υ το
For subcutaneous use Read the package leaflet before use. ct du
ΕΙΔΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ όν
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN ro
Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά. ικ ό
Keep out of the reach and sight of children. lp
ΑΛΛΗ( ΕΣ) ΕΙΔΙΚΗ( ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ( ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ( ΕΣ) υτ κε
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY a in ic
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ μα αρ
EXPIRY DATE ed
512 10.
10.
11.
448 11.
χύ Dompé Biotec S. p. A.
Dompé Biotec S. p. A.
ισ Via San Martino 12 I- 20122 Milan
Via San Martino 12 I-20122 Milan Italy
ον 12.
12.
λέ ιπ EU/ 1/ 01/ 184/ 049 (συσκευασία 1 προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας) EU/ 1/ 01/ 184/ 061 (συσκευασία 4 προγεμισμένων συσκευών τύπου πένας)
EU/ 1/ 01/ 184/ 049 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 061 4 pack
α είν 13.
ed 13.
εν ςδ Παρτίδα:
is Lot:
ία 14.
or 14.
ορ οφ Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται ιατρική συνταγή. κλ
th Medicinal product subject to medical prescription.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ κυ
INSTRUCTIONS ON USE
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE εια άδ
INFORMATION IN BRAILLE lo no
ΕΤΙΚΕΤΑ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗΣ ΣΥΣΚΕΥΗΣ ΤΥΠΟΥ ΠΕΝΑΣ οί
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL ct
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ KAI ΟΔΟΣ (ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ οπ υ
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION du
Nespo 40 µg ενέσιμο το
Nespo 40 µg injection ro
Darbepoetin alfa SC όν οϊ
Darbepoetin alfa SC lp
ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ πρ ό
METHOD OF ADMINISTRATION a in
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ικ υτ
EXPIRY DATE ic
EXP: κε μα
EXP.: ed
ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ αρ
BATCH NUMBER M
513 Φ
6.
ικό
OTHER
πρ οϊ ΑΛΛΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
449 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
Nespo 50 microgram ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
Nespo 50 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa