natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Επιπροσθέτως, έχει αναφερθεί με τη χρήση του Viraferon σύνδρομο Vogt- Koyanagi- Harada (μία αυτοάνοση φλεγμονώδης διαταραχή που επηρεάζει τα μάτια, το δέρμα και τις μεμβράνες των αυτιών, του ικ
Additionally, Vogt-Koyanagi-Harada syndrome (an autoimmune inflammatory disorder affecting the eyes, skin and the membranes of the ears, brain and spinal cord) has been reported with Viraferon use.
εγκεφάλου και του νωτιαίου μυελού). υτ
Other side effects not listed above may also occur in some patients.
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια α
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
ισχ Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.
Keep out of the reach and sight of children.
σε Φυλάσσεται σε ψυγείο (2°C° - 8°C).
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Μην καταψύχετε.
ed Do not freeze.
ον Για μικρής διάρκειας ταξίδι, το διάλυμα μπορεί να φυλαχθεί εκτός ψυγείου στους 25°C ή χαμηλότερα για μία περίοδο επτά ημερών πριν από τη χρήση.
For short term travelling, the solution can be kept out of the refrigerator at or below 25°C for a period up to seven days before use.
Το Viraferon μπορεί να ξαναμπεί στο ψυγείο
Viraferon can be put back in the refrigerator at any time during this seven-day period.
Εάν το προϊόν δεν χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της περιόδου των επτά ημερών, πρέπει να απορρίπτεται.
s If the product is not used during the seven-day period, it should be discarded.
ιπ Να μη χρησιμοποιείται το Viraferon μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί.
ori Do not use Viraferon after the expiry date which is stated on the package.
ίνα Να μη χρησιμοποιείτε το Viraferon εάν παρατηρήσετε αλλαγές στην εμφάνιση του Viraferon.
uth Do not use Viraferon if you notice changes in the appearance of Viraferon.
νε Κάθε μη χρησιμοποιηθέν προϊόν πρέπει να απορρίπτεται μετά την αφαίρεση της δόσης.
Any unused product must be discarded after withdrawal of the dose.
δε Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.
ra Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
FURTHER INFORMATION lon What Viraferon contains
οφ
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 3 million IU in a single dose vial
Τι περιέχει το Viraferon
- The other ingredients are disodium phosphate anhydrous, sodium dihydrogen phosphate monohydrate,
νάτριο, δινάτριο άλας του αιθυλενοδιάμινο τετραοξικού οξέως, χλωριούχο νάτριο, μετα - κρεσόλη, πολυσορβικό 80 και νερό για ενέσεις. άδ
edetate disodium, sodium chloride, m-cresol, polysorbate 80 and water for injections.
Εμφάνιση του Viraferon και περιεχόμενο της συσκευασίας υη
What Viraferon looks like and contents of the pack t uc
Το Viraferon παρουσιάζεται σαν ενέσιμο διάλυμα. οίο
Viraferon is presented as a solution for injection
Το διαυγές και άχρωμο διάλυμα περιέχεται σε ένα φιαλίδιο από γυαλί με 1 σύριγγα ένεσης, 1 βελόνη σύριγγας και 1 επίθεμα καθαρισμού.
- The clear and colourless solution is contained in a glass vial with 1 injection syringe, 1 injection
Συσκευασία του 1, των 6 ή των 12.
needle and 1 cleansing swab.
Είναι επίσης διαθέσιμο φιαλίδιο μόνο του. οπ
Pack of 1, 6 or 12.
Μπορεί να μη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες. ου
Vial alone is also available. rod
Παραγωγός:
Marketing Authorisation Holder: lp
SP Labo N. V.
Manufacturer:
73, Rue de Stalle B- 1180 Bruxelles ϊό
SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles
ρο
Belgium
απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing i dic
Rue de Stalle/ Stallestraat 73 υτ
België/Belgique/Belgien Rue de Stalle/Stallestraat 73 Me
Tél/ Tel: + 32 - (0) 2 370 92 11 α
B-1180 Bruxelles/Brussel/Brüssel Tél/Tel: + 32-(0)2 370 92 11
Lautrupbjerg 2 DK- 2750 Ballerup
ed Lautrupbjerg 2 DK-2750 BallerupTlf: + 45-44 39 50 00
Deutschland Thomas- Dehler- Straße 27
s Deutschland
D- 81737 München Tel: + 49 - (0) 89 627 31- 0
ori Thomas-Dehler-Straße 27 D-81737 München Tel: + 49-(0)89 627 31-0
Järvevana tee 9 EE- 11314 Tallinn
uth Eesti Österreich Järvevana tee 9
Jerozolimskie 195a κλ PL- 02- 222 Warszawa
Jerozolimskie 195a PL-02-222 Warszawa lon
Nacional I E- 28750 San Agustín de Guadalix – Madrid άδ
Nacional I
Rua Agualva dos Açores 16 P- 2735- 557 Agualva- Cacém
Portugal Rua Agualva dos Açores 16 no
France 92 rue Baudin F- 92300 Levallois- Perret
France
Tél: + 33 - (0) 1 41 06 35 00
92 rue Baudin F-92300 Levallois-Perret Tél: + 33-(0)1 41 06 35 00
ου
Şos.
Slovenija Dunajska 22
Bucureşti-Ploieşti, nr.
SI- 1000 Ljubljana
17-21, Băneasa Center, et.
Hertfordshire Tel: +44 - (0) 1
8, sector 1 RO-013682 Bucureşti
AL7 1TW 707 363 636 ϊό
326 Ireland Shire Park Welwyn Garden City Hertford shire AL7 1TW Tel: + 44-(0)1 707 363 636
Hörgatún 2 IS- 210 Garðabær όπ
ed Ísland Hörgatún 2 IS-210 Garðabær
Sími: + 354 535 70 00 ικ
s Sími: + 354 535 70 00
Italia υτ
ori Italia Via f ratelli Cervi snc,
Palazzo Borromini I- 20090 Segrate (Milano) α
uth Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano)
Tel: + 39- 02 21018. 1 ρμ Φα
ra Tel: + 39-02 21018.1
Οδός Αγίου Νικολάου, 8
ge Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY-1055 Λευκωσία Τηλ: + 357-22 757188
Latvija Bauskas 58a - 401
Latvija Bauskas 58a -401 Rīga, LV-1004
Rīga, LV- 1004 Tel: + 371- 7 21 38 25
Tel: + 371-7 21 38 25
λέ Tel: + 44 - (0) 1 707 363 636
Hertfordshire AL7 1TW - UK Tel: + 44-(0)1 707 363 636
ιπ Lietuva Kęstučio g.
Lietuva uc
ίνα LT- 08124 Vilnius Tel. + 370 52 101868
65/40 LT-08124 Vilnius Tel. + 370 52 101868 rod
νε δε Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις
This leaflet was last approved on lp
ί ας Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΕΑ) http: // www. emea. europa. eu /
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: na
ορ οφ κλ κυ εια άδ υη οίο οπ ου
http://www.emea.europa.eu/ i dic Me
ικ όπ υτ κεα ρμ Φα
327 HOW TO SELF INJECT VIRAFERON
357 ΠΩΣ ΝΑ ΚΑΝΕΤΕ ΜΟΝΟΙ ΣΑΣ ΤΗΝ ΕΝΕΣΗ VIRAFERON
The following instructions explain how to inject Viraferon yourself.
ύ ισχ Οι παρακάτω οδηγίες εξηγούν πως να κάνετε μόνοι σας την ένεση του Viraferon.
Your doctor or his/her assistant will instruct you how to self -inject Vir aferon.
Παρακαλείσθε να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να τις ακολουθήσετε βήμα προς βήμα.
Do not attempt to inject yourself unless you are sure you understand the procedure and requirement of self- injection.
Ο γιατρός σας ή ο/ η
ed Preparation Collect necessary items before you begin:
σε βοηθός του θα σας δώσουν οδηγίες για το πως να κάνετε μόνοι σας την ένεση Viraferon.
- a vial of Viraferon solution for injection;
ον τη διαδικασία και τις απαιτήσεις της ένεσης στον εαυτό σας.
s
λέ Προετοιμασία Συγκεντρώστε τα απαραίτητα αντικείμενα πριν ξεκινήσετε:
- a 1 ml syringe;
ιπ − ένα φιαλίδιο ενέσιμο διάλυμα Viraferon, − μία σύριγγα του ενός ml,
ori
ίνα − μία βελόνη για υποδόρια ένεση (για παράδειγμα 0, 4 x 13 mm [27 gauge 0, 5 inch]), − ένα επίθεμα οινοπνεύματος.
- a needle for the subcutaneous injection (for example 0.4 × 13 mm [27 gauge 0.5 inch]);
νε Πλύνετε προσεκτικά τα χέρια σας.
- a cleansing swab.
δε Μετρώντας τη δόση του Viraferon Αφαιρέστε το καπάκι από το φιαλίδιο.
Wash your hands carefully.
ί ας αφαιρέσετε το καπάκι μόνο όταν θα ετοιμάσετε την πρώτη δόση.
If this is a multidose vial, you will only have to remove the cap when
ορ οινοπνεύματος.
ra preparing the first dose.
Αφαιρέστε τη σύριγγα από το περιτύλιγμα.
Clean the rubber stopper on the top of the vial containing the Viraferon solution with a cleansing swab.
Πάρτε τη βελόνη
Take the needle and place it
οφ και τοποθετείστε την σταθερά στην άκρη της σύριγγας.
ge firmly onto the tip of the syringe.
Κρατείστε το φιαλίδιο Viraferon όρθιο χωρίς να αγγίζετε με τα χέρια σας το καθαρισμένο πάνω μέρος του φιαλιδίου.
Remove the needle guard without touching the needle, and fill the syringe with air by pulling the plunger to the level that represents your dose as prescribed by your doctor. lon Hold the Viraferon vial upright without touching the cleaned top of the vial with your hands.
Εισάγετε τη βελόνη μέσα στο φιαλίδιο που περιέχει το διάλυμα Viraferon και κάνετε εια
Insert the needle into the vial containing the Viraferon solution and inject air into the vial.
ένεση αέρα μέσα στο φιαλίδιο.
Turn the vial and the syringe upside down in one hand.
Γυρίστε το φιαλίδιο και τη σύριγγα ανάποδα με το ένα χέρι.
Your other hand will be free to move the plunger.
Βεβαιωθείτε ότι η άκρη της βελόνης είναι άδ
Pull back on the plunger slowly to draw the correct dose as no
μέσα στο διάλυμα Viraferon.
prescribed by your doctor into the syringe.
Το άλλο σας χέρι θα είναι ελεύθερο να ανακινήσει το έμβολο.
Remove the needle from the vial and check for air bubbles in the syringe.
Σπρώξτε πίσω αργά το έμβολο για να αναρροφήσετε τη σωστή δόση μέσα στη σύριγγα, όπως υη
Push t
συνταγογραφήθηκε από το γιατρό σας.
up the plunger slowly back to the correct dose.
Τραβήξτε τη βελόνη από το φιαλίδιο και ελέγξτε για φυσαλίδες αέρα μέσα στη σύριγγα.
Replace the needle guard and place the syringe with the uc
έμβολο.
needle on a flat surface.
Εάν το διάλυμα είναι κρύο ου
Be sure the solution is at room temperature up to 25°C.
ζεστάνετε τη σύριγγα ανάμεσα στις παλάμες σας.
If the solution is cold, warm the syringe between your rod
αποχρωματισμός ή ξένα σωματίδια.
Examine the solution prior to administration: it should be clear and colourless.
Τώρα είστε έτοιμοι να κάνετε την ένεση της δόσης. ϊό
Do not use if discolouration or particulate matter is present.
Κάνοντας την ένεση του διαλύματος ρο
You are now ready to inject the dose. lp
Διαλέξτε το σημείο της ένεσης.
Injecting the solution Select the injection site.
Τα καλύτερα σημεία για ένεση είναι οι ιστοί με ένα στρώμα λίπους μεταξύ του δέρματος και του μυός: μηρός, εξωτερική επιφάνεια του άνω μέρους του βραχίονα όπ
The best sites for injection are tissues with a layer of fat between skin and muscle: thigh, outer surface of the upper arm (you may need the assistance of another person to use this site), na
Αλλάξτε το σημείο ένεσης κάθε φορά. υτ κε
abdomen (except the navel or waistline).
Περιμένετε να στεγνώσει η περιοχή.
If you are exceptionally thin, use only the thigh or outer surface of the arm for injection.
Αφαιρέστε το κάλυμμα της βελόνης. α
Change your injection site each time. i dic
Με το ένα χέρι πιάστε μία πτυχή χαλαρού δέρματος.
Wait for the area to dry.
Με το άλλο σας χέρι, κρατήστε την σύριγγα ρμ
With one hand, pinch a fold of loose skin.
όπως θα κρατούσατε ένα μολύβι.
With your other hand hold the syringe as you would a pencil.
Ενέστε το διάλυμα σπρώχνοντας το έμβολο απαλά μέχρι το Φα
Inject the solution by pushing the Me
τέλος.
plunger all the way down gently.
358 Τραβήξτε τη βελόνη ευθύς αμέσως από το δέρμα.
Pull the needle straight out of the skin.
Το φιαλίδιο, η φύσιγγα και τα υλικά της ένεσης που προορίζονται για μεμονομένη χρήση πρέπει να
The vial and injection materials intended for single use must be discarded.
σε απορρίπτονται.
Dispose of the syringe and needle safely in a closed container.
359 ύ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
328 PACKAGE LEAFLET:
ισχ Viraferon, 5 εκατομμύρια ΔΜ/ 0, 5 ml ενέσιμο διάλυμα Ιντερφερόνη άλφα- 2b
Viraferon, 5 million IU/0.5 ml solution for injection Interferon alfa -2b
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
- If you have any further que stions, ask your doctor or pharmacist.
TI EINAI TO VIRAFERON ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ κυ
- if you have hepatitis and have been treated recently with me dications that suppress the immune system
Φα
329
360 ύ Προσέξτε ιδιαίτερα με το Viraferon
- if you have psoriasis, it may get worse during treatment with Viraferon.
Επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν νομίζετε ότι εμφανίζετε μια
- if you notice unu sual bleeding or bruising check with your doctor immediately.
ορ Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
330 Pregnancy and breast-fe eding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Εάν σας έχει συνταγογραφηθεί Viraferon σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη, η ριμπαβιρίνη μπορεί να κλ βλάψει πολύ ένα αγέννητο παιδί, γι ’ αυτό και οι άρρενες και οι θήλεις ασθενείς πρέπει να παίρνουν ειδικές προφυλάξεις στην ερωτική τους δραστηριότητα εάν υπάρχει πιθανότητα να λάβει χώρα κυ εγκυμοσύνη:
If you are pre scribed Viraferon in combination with ribavirin, ribavirin can be very damaging to an unborn baby, thus both female and male patients must take special precautions in their sexual activity if there is any chance for pregnancy to occur:
- εάν εσείς είστε κορίτσι ή γυναίκα σε αναπαραγωγική ηλικία, πρέπει να έχετε μία αρνητική
- if you are a girl or a wo man of childbearing age, you must have a negative pregnancy test before treatment,
κυ Το Viraferon συνήθως προορίζεται για υποδόρια χρήση.
331 Viraferon is usually intended for subcutaneous use.
Εάν ενίετε μόνοι σας αυτό εια
If you are injecting this m edicine yourself, you will be instructed how to prepare and give the injection.
ΚΑΝΕΤΕ ΜΟΝΟΙ ΣΑΣ ΤΗΝ ΕΝΕΣΗ VIRAFERON στο τέλος αυτού του φύλλου οδηγιών). υη
Detailed instructions for subcutaneous administration are provided with this leaflet (see HOW TO SELF INJECT VIRAFERON at the end of the leaflet).
Το Viraferon χορηγείται τρεις φορές την εβδομάδα, μέρα παρά μέρα, για παράδειγμα Δευτέρα, Τετάρτη και Παρασκευή.
Viraferon i s given three times a week, every other day, for example on Monday, Wednesday, and Friday.
Οι ιντερφερόνες μπορεί να προκαλέσουν ασυνήθιστη κόπωση.
Interferons may cause unusual tiredness; if you are injecting this
Χρησιμοποιείτε το Viraferon, επακριβώς όπως συνταγογραφήθηκε από το γιατρό σας.
Use Vi raferon exactly as prescribed by your doctor.
Μην υπερβαίνετε τη συστηθείσα δοσολογία και να παίρνετε το Viraferon για όσο χρονικό διάστημα έχει ου
Do not exceed the recommended dosage, and take Viraferon
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Viraferon Εάν χορηγείτε μόνος σας τη θεραπεία, ή εάν φροντίζετε ένα παιδί που παίρνει Viraferon σε όπ
uth If you forget to take Viraferon If you are self-administering treatment, or if you are the caregiver of a child taking Viraferon in combination
363 Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Viraferon μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και
Like all medicines, Viraferon can cause side effects, although not everybody gets them.
ή τη συγκέντρωση, τροποποιημένη ψυχική κατάσταση, σκέψεις αυτοκτονίας, απόπειρα αυτοκτονίας, αλλαγμένη συμπεριφορά ή επιθετική συμπεριφορά (μερικές φορές κατευθυνόμενη οίο
Check with your doctor imm ediately if any of the following side effects occur: • chest pain or persistent and severe cough; irregular or rapid heartbeat; shortness of breath, confusion, difficulty remaining alert, numbness or tingling sensation or pain in hands or feet; seizure (convulsions); trouble sleeping, thinking or concentrating; altered mental state; suicidal thoughts, suicide attempt, changed behaviour or aggressive behaviour (sometimes directed against others), hallucinations; severe stomach pain; black or tar like stools; blood in stool or urine, severe nosebleed; waxy pallor, high sugar level in blood, fever or chills beginning after a few weeks of
στο αίμα, πυρετός ή ρίγη που αρχίζουν μετά από λίγες εβδομάδες θεραπείας, πόνοι χαμηλά στην πλάτη ή στα πλάγια, δύσκολη ούρηση, προβλήματα με τα μάτια σας ή με την όρασή σας ή την ακοή, απώλεια ακοής, σοβαρό ή επώδυνο ερύθημα ή βλάβες του δέρματος ή των ου
332 treatment, lower back or side pain, difficult urination, problems with your eyes or your eyesight or hearing, loss of hearing, severe or painful reddening or sores on your skin or mucous membrane.
Αυτά μπορεί να σημαίνουν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να απαιτούν επείγουσα ντ
The se may signal serious side effects that may need urgent medical attention.
πήξη του αίματος), καθώς και τα επίπεδα άλλων εργαστηριακών τιμών βρίσκονται εντός ικανοποιητικών ορίων. όπ
Your doctor will test your blood to ensure that your white blood cell (cells that fight infection) and red blood cell (cells that carry iron and oxygen) counts, platelets (blood clotting cells) and other laboratory values are at acceptable levels.
Ο γιατρός σας μπορεί να συστήσει να λάβετε παρακεταμόλη εάν εμφανίσετε τέτοια συμπτώματα. υτ κε
Your doctor may recommend that you take paracetamol if you develop these symptoms.
Πολύ συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες (τουλάχιστον 1 σε κάθε 10 ασθενείς): ρμ
ori Very commonly reported side effects (at least 1 in every 10 patients): pain, swelling and redness or skin damage at site of injection, hair loss, dizziness, changes in appetite,
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια α
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not list ed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Το Viraferon μπορεί να ξαναμπεί στο ψυγείο
Vi raferon can be put back in the refrigerator at any time during this seven-day period.
ίνα Να μη χρησιμοποιείτε το Viraferon εάν παρατηρήσετε αλλαγές στην εμφάνιση του Viraferon.
uth Do not use Viraferon if you notice chan ges in the appearance of Viraferon.
οφ
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 5 million IU in a single dose vial
Česká republika Na Příkopě 25
H-1123 Budapest Tel.: + 36 1 457-8500
CZ- 110 00 Praha 1 Tel: +420 221771250
334 Česká republika Na Příkopě 25 CZ-110 00 Praha 1 Tel: + 420 221771250
MT- VLT02 Valletta Tel: + 356- 21 23 21 75
Malta 168 Chri stopher Street MT-VLT02 Valletta Tel: + 356-21 23 21 75
D- 81737 München Tel: + 49 - (0) 89 627 31- 0
ori Thomas-Dehler-St raße 27 D-81737 München Tel: + 49-(0)89 627 31-0
AL7 1TW 707 363 636 ϊό
335 Ireland Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW Tel: + 44-(0)1 707 363 636
Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due κε
ori Italia Via fratelli Cervi snc,
ικ όπ υτ κεα ρμ Φα
336 HOW TO SELF INJECT VIRAFERON
368 ΠΩΣ ΝΑ ΚΑΝΕΤΕ ΜΟΝΟΙ ΣΑΣ ΤΗΝ ΕΝΕΣΗ VIRAFERON
The following in structions explain how to inject Viraferon yourself.
ύ ισχ Οι παρακάτω οδηγίες εξηγούν πως να κάνετε μόνοι σας την ένεση του Viraferon.
Your doctor or his/her assistant will instruct you how to self-inject Viraferon.
Παρακαλείσθε να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να τις ακολουθήσετε βήμα προς βήμα.
Do not attempt to inject yourself unless you are sure you understand the procedure and requirement of self - injection.
369 Τραβήξτε τη βελόνη ευθύς αμέσως από το δέρμα.
Pull the needle straight out of the skin.
370 ύ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
337 PACKAGE LEAFLET:
ισχ Viraferon, 10 εκατομμύρια ΔΜ/ ml ενέσιμο διάλυμα Ιντερφερόνη άλφα- 2b
Viraferon, 10 million IU/ml solution for injection Interferon alfa -2b
Φα
338
371 ύ Προσέξτε ιδιαίτερα με το Viraferon
- if you have psoriasis, it may get worse during treatment with Viraferon.
πρέπει να βουρτσίζετε τα δόντια σας επιμελώς δύο φορές την ημέρα και να έχετε τακτικές εξετάσεις οδόντων.
ori Dental and gum disorders, which may lead to loss of teeth, have been reported in patients receiving Vi raferon and ribavirin combination therapy.
νε Χρήση του Viraferon με τροφές και ποτά
Using Viraferon with food and drink While being treat ed with Viraferon, your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
ορ Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
339 Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Η επίδραση στην ανθρώπινη εγκυμοσύνη δεν είναι γνωστή.
The effect on human pregnancy i s not known.
κυ Το Viraferon συνήθως προορίζεται για υποδόρια χρήση.
340 Viraferon is usually intended for subcutaneous use.
Αυτό σημαίνει ότι το Viraferon ενίεται με μία κοντή βελόνη σύριγγας στον λιπώδη ιστό, ακριβώς κάτω από το δέρμα.
This means that Viraferon is inject ed with a short needle into the fatty tissue just under the skin.
Χορηγείται μία δόση Viraferon κάθε προγραμματισμένη ημέρα.
One do se of Viraferon is given on each scheduled day.
374 Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Viraferon μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και
Like all medicines, Viraferon can cause side effects, although not everybody gets them.
στο αίμα, πυρετός ή ρίγη που αρχίζουν μετά από λίγες εβδομάδες θεραπείας, πόνοι χαμηλά στην πλάτη ή στα πλάγια, δύσκολη ούρηση, προβλήματα με τα μάτια σας ή με την όρασή σας ή την ακοή, απώλεια ακοής, σοβαρό ή επώδυνο ερύθημα ή βλάβες του δέρματος ή των ου
341 treatment, lower back or side pain, difficult urination, problems with your eyes or your eyesight or hearing, loss of hearing, severe or painful reddening or sores on your skin or mucous membrane.
Στην αρχή της θεραπείας με Viraferon, μπορεί να εμφανίσετε αντίδραση που μοιάζει με γρίππη, με ικ
At the beginning of treatment with Vi raferon, you may experience a flu-like reaction, with fever, fatigue,
εγκεφάλου και του νωτιαίου μυελού). υτ
Other side effects not list ed above may also occur in some patients.
ον Για μικρής διάρκειας ταξίδι, το διάλυμα μπορεί να φυλαχθεί εκτός ψυγείου στους 25°C ή χαμηλότερα για μία περίοδο επτά ημερών πριν από τη χρήση.
For short term t ravelling, the solution can be kept out of the refrigerator at or below 25°C for a period up to seven days before use.
ιπ Να μη χρησιμοποιείται το Viraferon μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί.
ori Do not use Viraferon after the expiry date which is stated on the packa ge.
ίνα Να μη χρησιμοποιείτε το Viraferon εάν παρατηρήσετε αλλαγές στην εμφάνιση του Viraferon.
uth Do not use Viraferon if you notice changes in the appearance of Viraferon
οφ
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 10 million IU in a single dose vial
Το διαυγές και άχρωμο διάλυμα περιέχεται σε ένα φιαλίδιο από γυαλί με 1 σύριγγα ένεσης, 1 βελόνη σύριγγας και 1 επίθεμα καθαρισμού.
- The clear and colourless solution is contained in a glass with 1 injection syringe, 1 injection needle and
Συσκευασία του 1, των 6 ή των 12.
1 cleansing swab.
Lautrupbjerg 2 DK- 2750 Ballerup
ed Lautrupbjerg 2 DK-2750 Ballerup Tlf: + 45-44 39 50 00
Deutschland Thomas- Dehler- Straße 27
s ori Deutschland Thomas-Dehler-Straße 27 D-81737 München
D- 81737 München Tel: + 49 - (0) 89 627 31- 0
uth Tel: + 49-(0)89 627 31-0
Järvevana tee 9 EE- 11314 Tallinn
Österreich
Tel: + 372 654 96 86
ra Järvevana tee 9 EE-11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
Jerozolimskie 195a κλ PL- 02- 222 Warszawa
Jerozolimskie 195a lon
Rua Agualva dos Açores 16 P- 2735- 557 Agualva- Cacém
Rua Agualva dos Açores 16
Tel: + 34- 91 848 85 00
E-28750 San Agustín de Guadalix – Tel: + 34-91 848 85 00
υη
Madrid t uc
France 92 rue Baudin F- 92300 Levallois- Perret
France 92 rue Baudin F-92300 Levallois-Perret
Tél: + 33 - (0) 1 41 06 35 00
Tél: + 33-(0)1 41 06 35 00 lp i na dic Me
ί ας Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΕΑ) http: // www. emea. europa. eu /
Detail ed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: na
ικ όπ υτ κεα ρμ Φα
345 HOW TO SELF INJECT VIRAFERON
379 ΠΩΣ ΝΑ ΚΑΝΕΤΕ ΜΟΝΟΙ ΣΑΣ ΤΗΝ ΕΝΕΣΗ VIRAFERON
The following instructions explain how to inject Viraferon yourself.
λέ Προετοιμασία Συγκεντρώστε τα απαραίτητα αντικείμενα πριν ξεκινήσετε:
- a 2 ml syringe;
ιπ − ένα φιαλίδιο ενέσιμο διάλυμα Viraferon, − μία σύριγγα των 2 ml,
ori
380 Τραβήξτε τη βελόνη ευθύς αμέσως από το δέρμα.
Pull the needle straight out of the skin.
381 ύ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
346 PACKAGE LEAFLET:
ισχ Viraferon, 18 εκατομμύρια ΔΜ/ 3 ml ενέσιμο διάλυμα Ιντερφερόνη άλφα- 2b
Viraferon, 18 million IU/3 ml solution for injection Interferon alfa-2b
οφ
- if you have severe he art disease.
− εάν εσείς έχετε σοβαρή καρδιακή ασθένεια. − εάν εσείς έχετε πρόβλημα στη νεφρική ή ηπατική λειτουργία. ϊό
- if you have had serious nervous or mental problems, such as s evere depression or thoughts of suicide.
− εάν έχετε θυροειδική νόσο που δεν είναι καλά ελεγχόμενη.
- if you have ever had depression or develop symptoms associated with depression (e.g. feelings of s adness,
Φα
347
382 ύ Προσέξτε ιδιαίτερα με το Viraferon
- if you have psoriasis, it may get worse during treatment with Viraferon.