natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- νόσου των νεφρών,
- kidney disease,
- νόσου του ήπατος.
- liver disease.
Χρήση άλλων φαρμάκων Η χρήση άλλων φαρμάκων μπορεί να αυξήσει τις ανεπιθύμητες ενέργειες της βουπρενορφίνης και η χρήση αυτών των φαρμάκων πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά: • ηρεμιστικά • αγχολυτικά φάρμακα • αντικαταθλιπτικά • βενζοδιαζεπίνες • κάποια φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία υψηλής αρτηριακής πίεσης
Using other medicines Using other medicines may increase the undesirable effects of buprenorphine and use of these medicines must be carefully monitored: • tranquilizers • anti-anxiety medicines • anti-depressants • benzodiazepines • some medicines used to treat high blood pressure.
Εάν ο γιατρός σας συνταγογραφήσει βενζοδιαζεπίνες, δεν θα πρέπει να πάρετε περισσότερο από τη συνταγογραφούμενη δόση.
If your physician prescribes benzodiazepines, you must not take more than the prescribed dose.
Η λήψη αυτού του προϊόντος με βενζοδιαζεπίνες (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του άγχους ή διαταραχών ύπνου) μπορεί να προκαλέσει θάνατο λόγω αναπνευστικής ανεπάρκειας.
Taking this product with benzodiazepines (medicines used to treat anxiety or sleep disorders) may cause death due to respiratory failure.
Τα παρακάτω φάρμακα μπορεί να αυξήσουν τις συγκεντρώσεις βουπρενορφίνης στο αίμα, έτσι ταυτόχρονη χρήση αυτών των φαρμάκων μαζί με Suboxone θα πρέπει να παρακολουθείται στενά και μπορεί να απαιτεί σε μερικές περιπτώσεις μία μείωση δόσης από το γιατρό σας: • αντι- ρετροϊικά (ριτοναβίρη, νελφιναβίρη, ινδιναβίρη) • κετοκοναζόλη • ιτρακοναζόλη
The following medicines may increase the buprenorphine blood concentrations, so concomitant use of these medicines together with Suboxone should be closely monitored and could require in some cases a dose reduction by your doctor: • anti-retrovirals (ritonavir, nelfinavir, indinavir) • ketoconazole • itraconazole
40 Χρήση του Suboxone με τροφές και ποτά Μην πάρετε το Suboxone μαζί με αλκοολούχα ποτά καθώς το αλκοόλ μπορεί πιθανά να αυξήσει την υπνηλία που προκαλείται από το Suboxone.
Using Suboxone with food and drink Do not take Suboxone together with alcoholic beverages as alcohol may possibly increase drowsiness induced by Suboxone.
Κύηση και θηλασμός Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
38 Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Δεν θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε το Suboxone κατά τη διάρκεια της κύησης.
You should not use Suboxone during pregnancy.
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος.
Tell your doctor if you are pregnant or intend to become pregnant.
Εκείνος θα αποφασίσει εάν η θεραπεία σας θα πρέπει να συνεχιστεί με μία εναλλακτική αγωγή.
He will decide if your treatment should be continued with an alternative medication.
Αφού αυτό το προϊόν θα περάσει στο γάλα σας και μπορεί να επηρεάσει ανεπιθύμητα το θηλάζον παιδί, θα πρέπει να τερματίσετε το θηλασμό ενόσω παίρνετε Suboxone.
Since this product will pass into your milk and may adversely affect the breast-fed child, you should discontinue breast-feeding while taking Suboxone.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών Το Suboxone μπορεί να προκαλέσει υπνηλία.
Driving and using machines Suboxone may cause drowsiness.
Εάν αισθανθείτε κουρασμένοι, μην οδηγήσετε κάποιο μηχανοκίνητο όχημα ή χειρισθείτε μηχάνημα.
If you feel tired, do not drive a motor vehicle or operate machinery.
Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Suboxone Το Suboxone περιέχει λακτόζη.
Important information about some of the ingredients of Suboxone Suboxone contains lactose.
Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε κάποια σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας προτού πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
If you have been told by your doctor that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ SUBOXONE
HOW TO TAKE SUBOXONE
Η υπογλώσσια οδός είναι η μόνη αποτελεσματική οδός χορήγησης για αυτό το προϊόν.
Sublingual route is the only efficacious administration route for this product.
Μην καταπίνετε τα δισκία.
Do not swallow the tablets.
Κρατήστε το χορηγούμενο δισκίο κάτω από τη γλώσσα σας μέχρι να διαλυθεί.
Keep the tablet dose under your tongue until it dissolves.
Αυτό μπορεί να πάρει 5- 10 λεπτά.
This may take 5-10 minutes.
Πάρτε τη δόση μία φορά την ημέρα.
Take the dose once a day.
Για να πάρετε το μεγαλύτερο όφελος από τη λήψη του Suboxone, πρέπει να πείτε στο γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, συμπεριλαμβανομένου του αλκοόλ, των φαρμάκων που περιέχουν αλκοόλ, των ναρκωτικών, και οποιοδήποτε συνταγογραφούμενο φάρμακο παίρνετε που δεν σας έχει συνταγογραφηθεί από το γιατρό σας.
To get the greatest benefit from taking Suboxone, you must tell your doctor about all the medicines you are taking, including alcohol, medicines containing alcohol, street drugs, and any prescription medicine you are taking that have not been prescribed to you by your doctor.
Μετά την πρώτη δόση του Suboxone, είναι πιθανό να έχετε κάποια συμπτώματα αποστέρησης από τα οπιοειδή, βλ. παράγραφο 4 « ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ ».
After the first dose of Suboxone, it is possible that you may have some opiate withdrawal symptoms, see section 4 ‘ POSSIBLE SIDE EFFECTS’.
Διάρκεια θεραπείας Η διάρκεια της θεραπείας θα καθοριστεί ατομικά από το γιατρό σας.
Treatment duration The length of treatment will be determined individually by your doctor.
Μετά από ένα διάστημα επιτυχούς θεραπείας, ο γιατρός μπορεί να μειώσει σταδιακά τη δόση σε χαμηλότερη δόση συντήρησης.
After a time of successful treatment, the doctor may reduce the dose gradually to a lower maintenance dose.
Με βάση την κατάστασή σας, η δόση του Suboxone μπορεί να συνεχίσει να μειώνεται κάτω από προσεκτική ιατρική επιτήρηση, μέχρι που τελικά να μπορεί να διακοπεί.
Depending on your condition, the Suboxone dose may continue to be reduced under careful medical supervision, until eventually it may be stopped.
Μην αλλάξετε τη θεραπεία με οποιονδήποτε τρόπο ή να σταματήσετε τη θεραπεία χωρίς τη σύμφωνη γνώμη του γιατρού που έχει αναλάβει τη θεραπεία σας.
Do not change the treatment in any way or stop treatment without the agreement of the doctor who is treating you.
Η αποτελεσματικότητα αυτής της θεραπείας εξαρτάται:
The effectiveness of this treatment depends:
- από τη δόση,
- on the dose,
- από το συνδυασμό με τη σχετιζόμενη ιατρική, ψυχολογική και κοινωνική θεραπεία.
- in combination with the associated medical, psychological and social treatment.
Εάν έχετε την εντύπωση ότι η επίδραση του Suboxone είναι πολύ δυνατή ή πολύ αδύνατη, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
If you have the impression that the effect of Suboxone is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
41 Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Suboxone από την κανονική Σε περίπτωση υπερδοσολογίας βουπρενορφίνης, πρέπει να πάτε ή να σας πάνε αμέσως σε ένα κέντρο επειγόντων περιστατικών ή στο νοσοκομείο για θεραπεία.
If you use more Suboxone than you should In case of overdose of buprenorphine, you must go or be taken immediately to an emergency centre or hospital for treatment.
Συμβουλευθείτε αμέσως το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.
Advise immediately your doctor or your pharmacist.
Εάν ξεχάσατε να χρησιμοποιήσετε το Suboxone Επικοινωνήστε με το γιατρό σας.
If you forget to use Suboxone
Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Suboxone Αιφνίδια διακοπή της θεραπείας μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα στέρησης.
If you stop using Suboxone Stopping treatment suddenly may cause withdrawal symptoms.
Μετά την πρώτη δόση του Suboxone, μπορεί να έχετε κάποια συμπτώματα αποστέρησης από τα οπιοειδή, βλ. παράγραφο 3 « ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ SUBOXONE ».
After the first dose of Suboxone, you may have some opiate withdrawal symptoms, see section 3 ‘ HOW TO TAKE SUBOXONE’.
Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (συμβαίνουν σε τουλάχιστον 1 στους 10 ασθενείς) που μπορεί να εμφανισθούν με το Suboxone είναι: αϋπνία, δυσκοιλιότητα, ναυτία, εφίδρωση, πονοκέφαλος, σύνδρομο στέρησης.
Very common side effects (occurring in at least 1 in 10 patients) that may occur with Suboxone are: insomnia, constipation, nausea, sweating, headache, withdrawal syndrome.
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (συμβαίνουν σε τουλάχιστον 1 στους 100 ασθενείς) που μπορεί να εμφανισθούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Suboxone είναι: απώλεια σωματικού βάρους, οίδημα (χεριών και ποδιών), κούραση, υπνηλία, άγχος, νευρικότητα, μυρμήγκιασμα, κατάθλιψη, μειωμένη γενετήσια ορμή, μυϊκοί σπασμοί, μη φυσιολογική σκέψη, δακρυϊκή διαταραχή, θαμπή όραση, έξαψη, αυξημένη αρτηριακή πίεση, ημικρανίες, μύτη που τρέχει, πονόλαιμος και επώδυνη κατάποση, αυξημένος βήχας, ανακατεμένο στομάχι, διάρροια, μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία, απώλεια της όρεξης, μετεωρισμός, έμετος, εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση, πόνος, πόνος στις αρθρώσεις, μυϊκός πόνος, κράμπες κάτω άκρου, ανικανότητα, ανωμαλία στην ούρηση, κοιλιακό άλγος, οσφυαλγία, αδυναμία, λοίμωξη, ρίγη, θωρακικό άλγος, πυρετός, γριππώδες σύνδρομο, αίσθημα γενικής κακουχίας, τυχαία κάκωση, λιποθυμία και ζάλη, πτώση στην αρτηριακή πίεση με αλλαγή της θέσης από καθιστή ή ξαπλωμένη σε όρθια.
Common side effects (occurring in at least 1 in 100 patients) that may occur during treatment with Suboxone are: weight loss, swelling (hands and feet), tiredness, drowsiness, anxiety, nervousness, tingling, depression, decreased sexual drive, muscle spasms, abnormal thinking, tearing disorder, blurred vision, flushing, increased blood pressure, migraines, runny nose, sore throat and painful swallowing, increased cough, upset stomach, diarrhoea, abnormal liver function, loss of appetite, flatulence, vomiting, rash, itching, hives, pain, joint pain, muscle pain, leg cramps, impotence, urine abnormality, abdominal pain, back pain, weakness, infection, chills, chest pain, fever, flu syndrome, feeling of general discomfort, accidental injury, faintness and dizziness, drop in blood pressure on changing position from sitting or lying down to standing.
Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (συμβαίνουν σε τουλάχιστον 1 στους 1. 000 ασθενείς) με το Suboxone είναι: πρησμένοι αδένες (λεμφαδένες), διέγερση, τρέμουλο, μη φυσιολογικά όνειρα, εκτεταμένη μυϊκή δραστηριότητα, αποπροσωποποίηση (να μην αισθάνεσαι ο εαυτός σου), φαρμακευτική εξάρτηση, αμνησία (διαταραχή μνήμης), απώλεια ενδιαφέροντος, υπερβολικό αίσθημα ευφορίας, σπασμοί (κρίσεις), διαταραχή λόγου, μικρό μέγεθος των κόρεων, προβλήματα με την ούρηση, επιπεφυκίτιδα, ταχύς ή βραδύς καρδιακός χτύπος, χαμηλή αρτηριακή πίεση, αίσθημα παλμών, έμφραγμα του μυοκαρδίου (καρδιακό επεισόδιο), δύσπνοια, άσθμα, χασμουρητό, πόνος και έλκη στο στόμα, δυσχρωματισμός της γλώσσας, ακμή, όζος δέρματος, απώλεια μαλλιών, ξηρό ή απολεπισμένο δέρμα, φλεγμονή των αρθρώσεων, ουρολοίμωξη, αίμα στα ούρα, μη φυσιολογική εκσπερμάτιση, προβλήματα εμμήνου ρύσεως ή κολπικά προβλήματα, πέτρα στα νεφρά, ευαισθησία στη ζέστη ή στο κρύο, αλλεργική αντίδραση, αισθήματα εχθρότητας.
Uncommon side effects (occurring in at least 1 in 1,000 patients) with Suboxone are: swollen glands (lymph nodes), agitation, tremor, abnormal dream, excessive muscle activity, depersonalization (not feeling like yourself), medicine dependence, amnesia (memory disturbance), loss of interest, exaggerated feeling of well being, convulsion (fits), speech disorder, small pupil size, problems with urination, conjunctivitis, rapid or slow heart beat, low blood pressure, palpitations, myocardial infarction (heart attack), shortness of breath, asthma, yawning, pain and sores in mouth, tongue discolouration, acne, skin nodule, hair loss, dry or scaling skin, inflammation of joints, urinary tract infection, blood in urine, abnormal ejaculation, menstrual or vaginal problems, kidney stone, sensitivity to heat or cold, allergic reaction, feelings of hostility.
Σπανίως (συμβαίνουν σε τουλάχιστον 1 στους 10. 000 ασθενείς), τα ακόλουθα έχουν συμβεί με τη βουπρενορφίνη μόνη της:
Rarely (occurring in at least 1 in 10,000 patients), the following have occurred with buprenorphine alone:
- αναπνευστική καταστολή (σοβαρή δυσκολία στην αναπνοή) - βλ. « Προσέξτε ιδιαίτερα με το
- respiratory depression (severe difficulty in breathing) - see “ Take special care with Suboxone”,
- ηπατικά προβλήματα με ή χωρίς ίκτερο - βλ. « Προσέξτε ιδιαίτερα με το Suboxone »,
- liver problems with or without jaundice- see “ Take special care with Suboxone”,
- ψευδαισθήσεις.
- hallucinations.
Κατάχρηση αυτού του φαρμάκου χορηγώντας το με ένεση μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα στέρησης, λοιμώξεις, άλλες δερματικές αντιδράσεις και ενδεχομένως σοβαρά ηπατικά προβλήματα - βλ. « Προσέξτε ιδιαίτερα με το Suboxone ».
Misusing this medicine by injecting it can cause withdrawal symptoms, infections, other skin reactions and potentially serious liver problems - see “ Take special care with Suboxone”.
ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ SUBOXONE
HOW TO STORE SUBOXONE
Να μην χρησιμοποιείτε το Suboxone μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί.
Do not use Suboxone after the expiry date which is stated on the carton.
Τι περιέχει το Suboxone
What Suboxone contains
- Η δραστική ουσία είναι η βουπρενορφίνη και η ναλοξόνη.
- The active substance is buprenorphine and naloxone.
Κάθε δισκίο περιέχει 2 mg
Each tablet contains 2 mg buprenorphine
βουπρενορφίνης ως υδροχλωρική βουπρενορφίνη και 0, 5 mg ναλοξόνης ως διυδρική υδροχλωρική ναλοξόνη.
as buprenorphine hydrochloride and 0.5 mg naloxone as naloxone hydrochloride dihydrate.
- Τα άλλα συστατικά είναι λακτόζη μονοϋδρική, μαννιτόλη, άμυλο αραβοσίτου, ποβιδόνη K30,
- The other ingredients are lactose monohydrate, mannitol, maize starch, povidone K30, citric
κιτρικό οξύ άνυδρο, κιτρικό νάτριο, μαγνήσιο στεατικό, ακεσουλφάμη καλιούχος και φυσικό άρωμα λεμονιού και γλυκολέμονου.
acid anhydrous, sodium citrate, magnesium stearate, acesulfame potassium and natural lemon and lime flavour.
Υπογλώσσια δισκία, λευκά εξαγωνικά αμφίκυρτα δισκία, χαραγμένα με ένα λογόγραμμα ξίφους στη μία πλευρά και « N2 » στην αντίθετη πλευρά, συσκευασμένα σε συσκευασίες των 7 και 28 δισκίων.
Sublingual tablets, white hexagonal biconvex tablets, embossed with a sword logo on one side and “ N2” on the reverse side, packed in packs of 7 and 28 tablets.
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd, Dansom Lane, Hull, East Yorkshire HU8 7DS, Ηνωμένο Βασίλειο.
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd, Dansom Lane, Hull, East Yorkshire HU8 7DS, United Kingdom.
Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
41 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
46 ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ασπιρίνη), αμιοδαρόνη, ισονιαζίδη, βαλπροϊκό).
If you have symptoms of severe fatigue, itching, or if your skin or eyes look yellow, tell your doctor immediately, so that you can receive the proper treatment.
Αυτό το προϊόν μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα στέρησης εάν το πάρετε σε λιγότερο από έξι ώρες αφότου χρησιμοποιήσατε ένα ναρκωτικό (π. χ. μορφίνη, ηρωίνη) ή σε λιγότερο από 24 ώρες αφότου χρησιμοποιήσατε μεθαδόνη.
44 This product can cause withdrawal symptoms if you take it less than six hours after you use a narcotic (e. g. morphine, heroin) or less than 24 hours after you use methadone.
Χρήση άλλων φαρμάκων Η χρήση άλλων φαρμάκων μπορεί να αυξήσει τις ανεπιθύμητες ενέργειες της βουπρενορφίνης και η χρήση αυτών των φαρμάκων πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά: • ηρεμιστικά • αγχολυτικά φάρμακα • αντικαταθλιπτικά • βενζοδιαζεπίνες • κάποια φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία υψηλής αρτηριακής πίεσης.
Using other medicines Using other medicines may increase the undesirable effects of buprenorphine and use of these medicines must be carefully monitored: • tranquilizers • anti-anxiety medicines • anti-depressants • benzodiazepines • some medicines used to treat high blood pressure.
47 Χρήση του Suboxone με τροφές και ποτά Μην πάρετε το Suboxone μαζί με αλκοολούχα ποτά καθώς το αλκοόλ μπορεί πιθανά να αυξήσει την υπνηλία που προκαλείται από το Suboxone.
Using Suboxone with food and drink Do not take Suboxone together with alcoholic beverages as alcohol may possibly increase drowsiness induced by Suboxone.
Κύηση και θηλασμός Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
45 Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
48 Η αποτελεσματικότητα αυτής της θεραπείας εξαρτάται:
The effectiveness of this treatment depends:
Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Suboxone από την κανονική Σε περίπτωση υπερδοσολογίας βουπρενορφίνης, πρέπει να πάτε ή να σας πάνε αμέσως σε ένα κέντρο επειγόντων περιστατικών ή στο νοσοκομείο για θεραπεία.
If you use more Suboxone than you should In case of overdose of buprenorphine, you must go or be taken immediately to an emergency centre or hospital for treatment.
Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (συμβαίνουν σε τουλάχιστον 1 στους 1. 000 ασθενείς) με το Suboxone είναι: πρησμένοι αδένες (λεμφαδένες), διέγερση, τρέμουλο, μη φυσιολογικά όνειρα, εκτεταμένη μυϊκή δραστηριότητα, αποπροσωποποίηση (να μην αισθάνεσαι ο εαυτός σου), φαρμακευτική εξάρτηση, αμνησία (διαταραχή μνήμης), απώλεια ενδιαφέροντος, υπερβολικό αίσθημα ευφορίας, σπασμοί (κρίσεις), διαταραχή λόγου, μικρό μέγεθος των κόρεων, προβλήματα με την ούρηση, επιπεφυκίτιδα, ταχύς ή βραδύς καρδιακός χτύπος, χαμηλή αρτηριακή πίεση, αίσθημα παλμών, έμφραγμα του μυοκαρδίου (καρδιακό επεισόδιο), δύσπνοια, άσθμα, χασμουρητό, πόνος και έλκη στο στόμα, δυσχρωματισμός της γλώσσας, ακμή, όζος δέρματος, απώλεια μαλλιών, ξηρό ή απολεπισμένο δέρμα, φλεγμονή των αρθρώσεων, ουρολοίμωξη, αίμα στα ούρα, μη φυσιολογική
Common side effects (occurring in at least 1 in 100 patients) that may occur during treatment with Suboxone are: weight loss, swelling (hands and feet), tiredness, drowsiness, anxiety, nervousness, tingling, depression, decreased sexual drive, muscle spasms, abnormal thinking, tearing disorder, blurred vision, flushing, increased blood pressure, migraines, runny nose, sore throat and painful swallowing, increased cough, upset stomach, diarrhoea, abnormal liver function, loss of appetite, flatulence, vomiting, rash, itching, hives, pain, joint pain, muscle pain, leg cramps, impotence, urine abnormality, abdominal pain, back pain, weakness, infection, chills, chest pain, fever, flu syndrome, feeling of general discomfort, accidental injury, faintness and dizziness, drop in blood pressure on changing position from sitting or lying down to standing.
49 εκσπερμάτιση, προβλήματα εμμήνου ρύσεως ή κολπικά προβλήματα, πέτρα στα νεφρά, ευαισθησία στη ζέστη ή στο κρύο, αλλεργική αντίδραση, αισθήματα εχθρότητας.
Uncommon side effects (occurring in at least 1 in 1,000 patients) with Suboxone are: swollen glands (lymph nodes), agitation, tremor, abnormal dream, excessive muscle activity, depersonalization (not feeling like yourself), medicine dependence, amnesia (memory disturbance), loss of interest, exaggerated feeling of well being, convulsion (fits), speech disorder, small pupil size, problems with urination, conjunctivitis, rapid or slow heart beat, low blood pressure, palpitations, myocardial infarction (heart attack), shortness of breath, asthma, yawning, pain and sores in mouth, tongue discolouration, acne, skin nodule, hair loss, dry or scaling skin, inflammation of joints, urinary tract infection, blood in urine, abnormal ejaculation, menstrual or vaginal problems, kidney stone, sensitivity to heat or cold, allergic reaction, feelings of hostility.
Κάθε δισκίο περιέχει 8 mg
Each tablet contains 8 mg buprenorphine
βουπρενορφίνης ως υδροχλωρική βουπρενορφίνη και 2 mg ναλοξόνης ως διυδρική υδροχλωρική ναλοξόνη.
as buprenorphine hydrochloride and 2 mg naloxone as naloxone hydrochloride dihydrate.
Υπογλώσσια δισκία, λευκά εξαγωνικά αμφίκυρτα δισκία, χαραγμένα με ένα λογόγραμμα ξίφους στη μία πλευρά και « N8 » στην αντίθετη πλευρά, συσκευασμένα σε συσκευασίες των 7 και 28 δισκίων.
Sublingual tablets, white hexagonal biconvex tablets, embossed with a sword logo on one side and “ N8” on the reverse side, packed in packs of 7 and 28 tablets.
50 Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
48 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
EU/ 1/ 99/ 110/ 001 EU/ 1/ 99/ 110/ 002 EU/ 1/ 99/ 110/ 003 EU/ 1/ 99/ 110/ 004
EU/ 1/ 99/ 110/ 001 EU/ 1/ 99/ 110/ 002 EU/ 1/ 99/ 110/ 003 EU/ 1/ 99/ 110/ 004
Sustiva Sustiva Sustiva Sustiva
Sustiva Sustiva Sustiva Sustiva
50 mg 100 mg 200 mg 200 mg
50 mg 100 mg 200 mg 200 mg
Καψάκιο, σκληρό Καψάκιο, σκληρό Καψάκιο, σκληρό Καψάκιο, σκληρό
Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard
φιάλη (HDPE) φιάλη (HDPE) φιάλη (HDPE) κυψέλη (αλουµίνιο/ PVC)
bottle (HDPE) bottle (HDPE) bottle (HDPE) blister (alu/ PVC)
30 καψάκια 30 καψάκια 90 καψάκια 42 καψάκια
30 capsules 30 capsules 90 capsules 42 capsules
Πόσιµο διάλυµα ∆ισκίο επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο
Oral solution Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet
Από στόµατος χρήση Από στόµατος χρήση
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
φιάλη (HDPE) φιάλη (HDPE)
bottle (HDPE) bottle (HDPE) blister (alu) HDPE bottle blister (Alu) blister (alu/ PVC)
1 φιάλη + 1 σύριγγα 60 δισκία
1 bottle + 1 syringe 60 tablets 60 tablets 30 tablets 30 tablets 90 tablets (3x30x1)
Τι είναι το Sustiva; Το Sustiva είναι ένα φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία εφαβιρένζη.
Sustiva is a medicine that contains the active substance efavirenz.
200 mg), σε κίτρινα δισκία σχήματος καψακίου (600 mg), καθώς και σε μορφή πόσιμου διαλύματος (30 mg/ ml).
200 mg), as yellow, capsule-shaped tablets (600 mg) and as an oral solution (30 mg/ ml).
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Sustiva; Το Sustiva είναι αντιιικό φάρμακο.
Sustiva is an antiviral medicine.
Χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα αντιιικά φάρμακα για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών και παιδιών ηλικίας τριών ετών και άνω που έχουν προσβληθεί από τον ιό ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας τύπου 1 (HIV- 1), έναν ιό που προκαλεί σύνδροµο επίκτητης ανοσοανεπάρκειας (AIDS).
It is used together with other antiviral medicines to treat adults and children aged three years or older infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Πώς χρησιμοποιείται το Sustiva; Η έναρξη της θεραπείας με Sustiva πρέπει να πραγματοποιείται από ιατρό πεπειραμένο στη διαχείριση της λοίμωξης HIV.
Treatment with Sustiva should be started by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
Το Sustiva πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα αντιιικά φάρμακα.
Sustiva must be given in combination with other antiviral medicines.
Σε ασθενείς ηλικίας 3 έως 17 ετών, η δόση καθορίζεται ανάλογα με το σωματικό βάρος.
If the patient cannot tolerate the oral solution, mixing the contents of the capsules with a small amount of food (around two teaspoons) can be considered.
Στους ασθενείς που δεν δύνανται να καταπιούν τα καψάκια ή τα δισκία, χορηγείται η πόσιμη μορφή του Sustiva.
The dose of Sustiva needs to be reduced in patients taking voriconazole (used to treat fungal infections).
Εάν ο ασθενής είναι δυσανεκτικός στο πόσιμο διάλυμα, υπάρχει η δυνατότητα ανάμιξης του περιεχομένου των καψακίων με μικρή ποσότητα τροφής (περίπου δύο κουταλάκια του γλυκού).
For full details, see the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR).
Η δόση του Sustiva πρέπει να μειώνεται σε ασθενείς που λαμβάνουν βορικοναζόλη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων).
It blocks the activity of reverse transcriptase, an enzyme produced by HIV that allows it to infect cells in the body and make more viruses.
Οι ασθενείς που λαμβάνουν ριφαμπικίνη (αντιβιοτικό) ενδέχεται να χρειαστεί να λάβουν υψηλότερη δόση του Sustiva.
By blocking this enzyme, Sustiva, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.