natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Εντούτοις, ελέγχετε ότι το έμπλαστρο δεν έχει ξεκολλήσει μετά από παρόμοιες δραστηριότητες. • Θα πρέπει να αποφεύγετε την εξωτερική θερμότητα (για παράδειγμα, έντονο ηλιακό φως, σάουνα, θερμά λουτρά, θερμαντικά επιθέματα ή θερμοφόρες) στην περιοχή του εμπλάστρου. • Εάν το έμπλαστρο ερεθίσει το δέρμα σας, θα πρέπει να κρατήσετε τη συγκεκριμένη περιοχή του δέρματος προστατευμένη από την άμεση ηλιακή ακτινοβολία, καθώς μπορεί να προκληθούν μεταβολές στο χρώμα του δέρματος.
Nevertheless, check that the patch has not fallen off afterwards. • You should avoid external heat (for example excessive sunlight, saunas, hot baths heating pads or hot-water bottles) on the area of the patch. • If the patch has irritated your skin, you should keep that area protected from direct sunlight, as it may cause changes in the colour of the skin.
177 Πώς να χρησιμοποιήσετε το έμπλαστρο
How to use the patch
178 6.
6.
Η χρήση μεγαλύτερων δόσεων Neupro από εκείνες που έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ναυτία, έμετο, χαμηλή πίεση του αίματος, ψευδαισθήσεις (να βλέπετε ή να ακούτε πράγματα που δεν υπάρχουν), σύγχυση ή υπερβολική υπνηλία.
Using higher doses of Neupro than your doctor has prescribed may cause side effects such as nausea (feeling sick), vomiting, low blood pressure, hallucinations (seeing or hearing things that are not real), confusion or extreme sleepiness.
179 Σε περίπτωση που χρησιμοποιήσατε περισσότερα έμπλαστρα από αυτά που σας είπε ο γιατρός σας, αφαιρέστε τα επιπλέον έμπλαστρα και επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό ή το νοσοκομείο σας
If you have used more patches than your doctor told you to, remove the extra patches and contact your doctor or hospital for advice immediately.
Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Neupro
158 If you stop using Neupro
Συνεπώς, για ν΄αποφύγετε τα συμπτώματα αυτά, η δόση του Neupro θα πρέπει να μειώνεται σταδιακά • κατά 1 mg κάθε δεύτερη ημέρα – αν χρησιμοπιοείτε το Neupro για το Σύνδρομο των Ανήσυχων Ποδιών.
In order to avoid such symptoms, your daily dose of Neupro should be reduced gradually • by 1 mg every other day - if you use Neupro for Restless Legs Syndrome
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (συμβαίνουν σε 1 έως10 ασθενείς, στους 100) • έμετος, αίσθημα καύσους • ευερεθιστότητα • αλλεργική αντίδραση
Common side effects (affects 1 to 10 users in 100) • vomiting, heartburn • irritability • allergic reaction • sleepiness, falling asleep suddenly without warning, difficulty in sleeping, sleep problems, having unusual dreams • increased sex drive • itching • high blood pressure
180 • υπνηλία, ξαφνικός ύπνος χωρίς προειδοποίηση, δυσκολία στον ύπνο, προβλήματα στον ύπνο, αφύσικα όνειρα • αυξημένη σεξουαλική ορμή • κνησμός • υψηλή αρτηριακή πίεση
Uncommon side effects (affects 1 to 10 users in 1,000) • inability to resist the impulse to perform an action that is harmful involving excessive gambling and repetitive meaningless actions • feeling dizzy when standing up because of a fall in blood pressure
Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (συμβαίνουν σε 1 έως10 ασθενείς στους 10000) • ανεπιθύμητες και ανεξέλεγκτες σκέψεις και συμπεριφορές
Rare side effects (affects 1 to 10 users in 10,000) • unwanted and uncontrolled thoughts and behaviors
• Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά. • Να μη χρησιμοποιείτε το Neupro μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην επισήμανση και στο κουτί. • Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C – 8°C). • Να φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία.
159 • Do not use Neupro after the expiry date which is stated on the label and carton. • Store in a refrigerator (2°C – 8°C). • Store in the original package.
Κάθε έμπλαστρο απελευθερώνει 3mg ροτιγοτίνης ανά 24 ώρες.
Each patch releases 3 mg of rotigotine per 24 hours.
Κάθε έμπλαστρο 15 cm2 περιέχει 6, 75mg ροτιγοτίνης.
Each patch of 15 cm2 contains 6.75 mg of rotigotine.
181 Προστατευτική μεμβράνη:
Protective liner:
Η εξωτερική πλευρά έχει χρώμα μπεζ και φέρει την επισήμανση Neupro 3mg/ 24 h
The outside is tan-coloured and is imprinted with Neupro 3 mg/24 h.
182 France UCB Pharma S. A.
France UCB Pharma S.A.
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις {ημερομηνία}
161 This leaflet was last approved in {MM/YYYY}
183 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
162 PACKAGE LEAFLET:
184
However, if you
δόση.
163
Το Neupro μπορεί να σας κάνει να αισθανθείτε έντονη υπνηλία, καθώς και να κοιμηθείτε πολύ ξαφνικά.
164 Neupro may make you feel very drowsy, and you may fall asleep very suddenly.
1mg/ 24 h, 2 mg/ 24 h, και 3 mg/ 24 h, 4 mg/ 24 h, 6 mg/ 24 h και 8 mg/ 24 h.
2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h and 8 mg/24 h.
Θεραπεία της νόσου του Parkinson
For higher doses, multiple patches must be applied.
Ασθενείς που δεν λαμβάνουν L- dopa (πρώιμο στάδιο της νόσου του Parkinson)
For example a daily dose of 10 mg may be reached by applying one patch of 6 mg/24 h and one patch of 4 mg/24 h.
186 Θα ξεκινήσετε να χρησιμοποιείτε ένα έμπλαστρο Neupro 2 mg/ 24 h.
Treatment of Parkinson’s disease Patients not taking levodopa (early stage of Parkinson’s disease) You will start by using one Neupro 2 mg/24 h patch daily.
Τοποθετήστε την κολλητική πλευρά του εμπλάστρου σε καθαρό, στεγνό, υγιές δέρμα στις ακόλουθες περιοχές:
Put the sticky side of the patch onto clean, dry, healthy skin on the following areas, as indicated by the grey areas in the picture: • shoulder • upper arm • belly • thigh • hip • flank (your side, between your ribs
• ώμος • μπράτσο • κοιλιά • μηρός • γοφός • πλευρά (μεταξύ των πλευρών και του γοφού).
165 and your hip).
Για να αποφύγετε τη χαλάρωση ή ακούσια αποκόλληση του εμπλάστρου: • Θα πρέπει να τοποθετείτε το έμπλαστρο σε περιοχές όπου δεν θα τρίβονται από στενά ρούχα, οπότε και θα μπορούσε να αποκολληθεί.
To prevent the patch becoming loose or falling off • Do not put the patch in an area where it can be rubbed by tight clothing. • Do not use creams, oils, lotions, powders or other skin products on the area of skin you will be sticking the patch on or near a patch you are already wearing. • If you need to stick the patch to a hairy area of skin, you must shave the area at least 3 days before sticking the patch there.
Εντούτοις, ελέγχετε ότι το έμπλαστρο δεν έχει ξεκολλήσει ακολούθως. • Θα πρέπει να αποφεύγετε την εξωτερική θερμότητα (για παράδειγμα, έντονο ηλιακό φως, σάουνα, θερμά λουτρά, θερμαντικά επιθέματα ή θερμοφόρες) στην περιοχή του εμπλάστρου. • Εάν το έμπλαστρο ερεθίσει το δέρμα σας, θα πρέπει να κρατήσετε τη συγκεκριμένη περιοχή του δέρματος προστατευμένη από την άμεση έκθεση στην ηλιακή ακτινοβολία, καθώς μπορεί να προκληθούν μεταβολές στο χρώμα του δέρματος.
Nevertheless, check that the patch has not fallen off afterwards. • You should avoid external heat (for example excessive sunlight, saunas, hot baths heating pads or hot-water bottles) on the area of the patch. • If the patch has irritated your skin, you should keep that area protected from direct sunlight, as it may cause changes in the colour of the skin.
Κάθε έμπλαστρο είναι συσκευασμένο σε ένα ξεχωριστό φακελλίσκο.
Each patch is packed in a separate sachet.
188 4.
166 4.
189 Ξεκολλήστε αργά και προσεκτικά το χρησιμοποιημένο έμπλαστρο.
Slowly and carefully peel off the used patch.
Η χρήση μεγαλύτερων δόσεων Neupro από εκείνες που έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ναυτία, έμετο, χαμηλή πίεση του αίματος,, ψευδαισθήσεις (να βλέπετε ή να ακούτε πράγματα που δεν υπάρχουν), σύγχυση ή υπερβολική υπνηλία.
Using higher doses of Neupro than your doctor has prescribed may cause side effects such as nausea (feeling sick), vomiting, low blood pressure, hallucinations (seeing or hearing things that are not real), confusion or extreme sleepiness.
Εάν ξεχάσατε να αντικαταστήσετε το έμπλαστρο τη συνηθισμένη ώρα
167 If you have forgotten to change the patch at the usual time
Μη διακόπτετε τη θεραπεία με Neupro ξαφνικά προτού συμβουλευτείτε το γιατρό σας καθώς είναι πιθανόν να εκδηλώσετε συμπτώματα όπως πυρετός, ακαμψία των αρθρώσεων, αυξημένη καρδιακή συχνότητα ή μειωμένησυνείδηση.
Do not stop using Neupro suddenly without talking to your doctor, as you may have symptoms like fever, rigid joints, fast heart beats or reduced consciousness.
Συνεπώς, για ν΄αποφύγεται τέτοια συμπτώματα η δόση του Neupro θα πρέπει να μειώνεται σταδιακά κατά 2 mg κάθε δεύτερη ημέρα – αν χρησιμοπιοείτε το Neupro για τη νόσο του Parkinson.
In order to avoid such symptoms, your daily dose of Neupro should be reduced gradually • by 2 mg every other day - if you use Neupro for Parkinson’s disease
Συνήθως είναι ήπιας ή μέτριας μορφής και προσβάλλουν μόνο την περιοχή που καλύπτει το έμπλαστρο.
The reactions normally disappear after a few hours when you remove the patch.
Οι αντιδράσεις αυτές συνήθως εξαφανίζονται μετά απόλίγες ώρες αφού απομακρύνετε το έμπλαστρο.
If you have a skin reaction that lasts longer than a few days, is severe, or spreads outside the area of skin that was covered by the patch, you should contact your doctor.
190 Αν παρουσιάσετε δερματική αντίδραση που διαρκεί περισσότερες από λίγες ημέρες, είναι βαρείας μορφής ή εξαπλώνεται εκτός της περιοχής του δέρματος που καλύπτει το έμπλαστρο, πρέπει να επικοινωνήσετε εμ το γιατρό σας.
If you are using Neupro for Parkinson’s disease the following side effects may occur:
Αν χρησιμοποιείτε το Neupro για τη νόσο του Parkinson, μπορεί να παρατηρηθού οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες:
Very common side effects (affects more than 1 user in 10) • sleepiness, dizziness • feeling sick (nausea) • skin irritations under the patch such as redness and itching
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (συμβαίνουν σε 1 έως10 ασθενείς, στους 100)
Uncommon side effects (affects 1 to 10 users in 1,000) • allergic reaction • loss of appetite, decreased appetite • falling asleep suddenly without warning, psychotic disorders including abnormal thinking about reality and behaviour (paranoid psychosis), unusual urge to perform an action that is harmful
• ο ασθενής βλέπει και ακούει πράγματα που δεν υπάρχουν (ψευδαισθήσεις), σύγχυση, αφύσικα όνειρα, δυσκολία στον ύπνο • ακούσιες κινήσεις που σχετίζονται με τη νόσο του Parkinson (δυσκινησία), ζάλη κατά την έγερση εξαιτίας της μείωσης της αρτηριακής πίεσης, πονοκέφαλος • έμετος, διάρροια, δυσκοιλιότητα, αίσθημα καύσους, ξηροστομία • αυξημένες ή μη φυσιολογικές τιμές στις εξετάσεις ηπατικής λειτουργίας • εξάνθημα, ερυθρότητα, κνησμός, αυξημένη εφίδρωση • οίδημα στα πόδια, αίσθημα αδυναμίας, απώλεια βάρους • πτώση
168 including excessive gambling and repetitive meaningless actions, increased sex drive, anxiety, sleep problems, nightmares, disorientation • fainting, fainting due to a fall in blood pressure, slow movement or extended spasm in group of muscles, increased sleepiness, feeling of tiredness or lack of energy (lethargy), reduced concentration, loss of memory, numbness or tingling sensation, food and drink tasting different, poor balance, tremors • visual disturbances such as seeing colours or lights, or blurred vision • a feeling of dizziness or "spinning" (vertigo) • abnormal heart rhythm, increased heart rate, feeling of heart beat (palpitation) • high blood pressure, low blood pressure • cough, hiccups, shortness of breath • stomach discomfort and pain • generalised itching, skin rash, skin irritation • swelling of the joints • being unable to achieve or maintain an erection • being unable to walk properly, feeling abnormal, weight increase
Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (συμβαίνουν σε 1 έως10 ασθενείς στους 10000) • ακούσιοι μυϊκοί σπασμοί (κρίσεις) • απώλεια συνείδησης
Rare side effects (affects 1 to 10 users in 10,000) • involuntary muscle spasms (fits) • loss of consciousness
191 Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Κάθε έμπλαστρο απελευθερώνει 4mg ροτιγοτίνης ανά 24 ώρες.
Each patch releases 4 mg of rotigotine per 24 hours.
Πολυεστερική μεμβράνη, σιλικονοποιημένη, αλουμινιοποιημένη, επικαλυμμένη με στρώμα χρωστικής (διοξείδιο του τιτανίου (E171), κίτρινη χρωστική 95, κόκκινη χρωστική 166) και επισήμανση (κόκκινη χρωστική 144, κίτρινη χρωστική 95, μαύρη χρωστική 7).
Polyester film, siliconized, aluminized, olour coated with a pigment (titanium dioxide (E171), pigment yellow 95, pigment red 166) layer and imprinted (pigment red 144,
Η εξωτερική πλευρά έχει χρώμα μπεζ και φέρει την επισήμανση Neupro 4mg/ 24 h
The outside is tan-coloured and is imprinted with Neupro 4 mg/24 h.
Μπορεί να μη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Cartons containing 7, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90 or 100 patches, which are individually sealed in sachets.
Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και παραγωγός
Not all pack sizes may be marketed.
192 SCHWARZ PHARMA Ltd.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer SCHWARZ PHARMA Ltd.
193 Italia UCB Pharma S. p. A.
Italia UCB Pharma S.p.A.
194 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
171 PACKAGE LEAFLET:
- των σημείων και συμπτωμάτων της νόσου του Parkinson είτε ως μονοθεραπεία είτε σε
- the signs and symptoms of Parkinson’s disease either alone or in combination with the drug
συνδυασμό με το φάρμακο που ονομάζεται L- dopa.
called levodopa.
195
However, if you
δόση.
172
- να παίρνετε ηρεμιστικά φάρμακα (για παράδειγμα, βενζοδιαζεπίνες, φάρμακα για την
- take sedating medicines (for example benzodiazepines, medicines used to treat mental
θεραπεία ψυχιατρικών καταστάσεων ή για την θεραπεία της κατάθλιψης) ενώ χρησιμοποιείτε το Neupro.
conditions or depression) while you are using Neupro.
Το Neupro μπορεί να σας κάνει να αισθανθείτε έντονη υπνηλία, καθώς και να κοιμηθείτε πολύ ξαφνικά.
173 Neupro may make you feel very drowsy, and you may fall asleep very suddenly.
197 Θα ξεκινήσετε να χρησιμοποιείτε ένα έμπλαστρο Neupro 2 mg/ 24 h.
Treatment of Parkinson’s disease Patients not taking levodopa (early stage of Parkinson’s disease) You will start by using one Neupro 2 mg/24 h patch daily.
• ώμος • μπράτσο • κοιλιά • μηρός • γοφός • πλευρά (μεταξύ των πλευρών και του γοφού).
174 and your hip).
199 4.
175 4.
200 Ξεκολλήστε αργά και προσεκτικά το χρησιμοποιημένο έμπλαστρο.
Slowly and carefully peel off the used patch.
Εάν ξεχάσατε να αντικαταστήσετε το έμπλαστρο τη συνηθισμένη ώρα
176 If you have forgotten to change the patch at the usual time
Συνεπώς, για ν ΄αποφύγετε τέτοια συμπτώματα η δόση του Neupro θα πρέπει να μειώνεται σταδιακά • κατά 2 mg κάθε δεύτερη ημέρα – αν χρησιμοπιοείτε το Neupro για τη νόσο του Parkinson.
In order to avoid such symptoms, your daily dose of Neupro should be reduced gradually • by 2 mg every other day - if you use Neupro for Parkinson’s disease
201 Αν παρουσιάσετε δερματική αντίδραση που διαρκεί περισσότερες από λίγες ημέρες, είναι βαρείας μορφής ή εξαπλώνεται εκτός της περιοχής του δέρματος που καλύπτει το έμπλαστρο, πρέπει να επικοινωνήσετε εμ το γιατρό σας.
If you are using Neupro for Parkinson’s disease the following side effects may occur:
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (συμβαίνουν σε 1 έως 10 ασθενείς στους 100.
Uncommon side effects (affects 1 to 10 users in 1,000) • allergic reaction • loss of appetite, decreased appetite • falling asleep suddenly without warning, psychotic disorders including abnormal thinking about reality and behaviour (paranoid psychosis), unusual urge to perform an action that is harmful
• ο ασθενής βλέπει και ακούει πράγματα που δεν υπάρχουν (ψευδαισθήσεις), σύγχυση, αφύσικα όνειρα, δυσκολία στον ύπνο • ακούσιες κινήσεις που σχετίζονται με τη νόσο του Parkinson (δυσκινησία), ζάλη κατά την έγερση εξαιτίας της μείωσης της αρτηριακής πίεσης, πονοκέφαλος • έμετος, διάρροια, δυσκοιλιότητα, αίσθημα καύσους, ξηροστομία • αυξημένες ή μη φυσιολογικές τιμές στις εξετάσεις ηπατικής λειτουργίας • εξάνθημα, ερυθρότητα, κνησμός, αυξημένη εφίδρωση • οίδημα στα πόδια, αίσθημα αδυναμίας, απώλεια βάρους • πτώση
177 including excessive gambling and repetitive meaningless actions, increased sex drive, anxiety, sleep problems, nightmares, disorientation • fainting, fainting due to a fall in blood pressure, slow movement or extended spasm in group of muscles, increased sleepiness, feeling of tiredness or lack of energy (lethargy), reduced concentration, loss of memory, numbness or tingling sensation, food and drink tasting different, poor balance, tremors • visual disturbances such as seeing colours or lights, or blurred vision • a feeling of dizziness or "spinning" (vertigo) • abnormal heart rhythm, increased heart rate, feeling of heart beat (palpitation) • high blood pressure, low blood pressure • cough, hiccups, shortness of breath • stomach discomfort and pain • generalised itching, skin rash, skin irritation • swelling of the joints • being unable to achieve or maintain an erection • being unable to walk properly, feeling abnormal, weight increase
Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (συμβαίνουν σε 1 έως 10 ασθενείς στους 10000) • ακούσιοι μυϊκοί σπασμοί (κρίσεις) • απώλεια συνείδησης
Rare side effects (affects 1 to 10 users in 10,000) • involuntary muscle spasms (fits) • loss of consciousness
202 Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Πολυεστερική μεμβράνη, σιλικονοποιημένη, αλουμινιοποιημένη, επικαλυμμένη με στρώμα χρωστικής (διοξείδιο του τιτανίου (E171), κίτρινη χρωστική 95, κόκκινη χρωστική 166) και επισήμανση (κόκκινη χρωστική 144, κίτρινη χρωστική 95, μαύρη χρωστική 7).
Polyester film, siliconized, aluminized, colour coated with a pigment (titanium dioxide (E171), pigment yellow 95, pigment red 166) layer and imprinted (pigment red 144,
Η εξωτερική πλευρά έχει χρώμα μπεζ και φέρει την επισήμανση Neupro 6mg/ 24 h
The outside is tan-coloured and is imprinted with Neupro 6 mg/24 h.
203 Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και παραγωγός SCHWARZ PHARMA Ltd.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer SCHWARZ PHARMA Ltd.
Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
Shannon, Industrial Estate, Co.Clare, Ireland For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
204 Italia UCB Pharma S. p. A.
Italia UCB Pharma S.p.A.
205 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
180 PACKAGE LEAFLET:
206
However, if you
δόση.
181
Το Neupro μπορεί να σας κάνει να αισθανθείτε έντονη υπνηλία, καθώς και να κοιμηθείτε πολύ ξαφνικά.
182 Neupro may make you feel very drowsy, and you may fall asleep very suddenly.
208 Θα ξεκινήσετε να χρησιμοποιείτε ένα έμπλαστρο Neupro 2 mg/ 24 h.
Treatment of Parkinson’s disease Patients not taking levodopa (early stage of Parkinson’s disease) You will start by using one Neupro 2 mg/24 h patch daily.
• ώμος • μπράτσο • κοιλιά • μηρός • γοφός • πλευρά (μεταξύ των πλευρών και του γοφού).
183 and your hip).
Μην κολλάτε το Neupro στην ίδια περιοχή του δέρματος δύο φορές μέσα σε 14 ημέρες. • Μην κολλήσετε το έμπλαστρο σε ανοιγμένο δέρμα ή σε δέρμα που είναι κόκκινο, ερεθισμένο ή με βλάβες.
To help avoid skin irritation: • Stick the patch onto a different area of skin each day, for example on the right side of your body one day, then on the left side the next day; on your upper body one day, then on your lower body. • Do not stick Neupro on the same area of skin twice within 14 days. • Do not stick the patch on broken or damaged skin or on skin that is red or irritated.
210 4.
184 4.
211 Ξεκολλήστε αργά και προσεκτικά το χρησιμοποιημένο έμπλαστρο.
Slowly and carefully peel off the used patch.
Εάν ξεχάσατε να αντικαταστήσετε το έμπλαστρο τη συνηθισμένη ώρα
If you have forgotten to change the patch at the usual time 185 If you have forgotten to change the patch at your usual time, change it as soon as you remember: remove the old patch and use a new one.
212 Αν παρουσιάσετε δερματική αντίδραση που διαρκεί περισσότερες από λίγες ημέρες, είναι βαρείας μορφής ή εξαπλώνεται εκτός της περιοχής του δέρματος που καλύπτει το έμπλαστρο, πρέπει να επικοινωνήσετε εμ το γιατρό σας.
If you are using Neupro for Parkinson’s disease the following side effects may occur:
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (συμβαίνουν σε 1 έως10 ασθενείς, στους 100).
Uncommon side effects (affects 1 to 10 users in 1,000) • allergic reaction • loss of appetite, decreased appetite • falling asleep suddenly without warning, psychotic disorders including abnormal thinking about reality and behaviour (paranoid psychosis), unusual urge to perform an action that is harmful including excessive gambling and repetitive meaningless actions, increased sex drive, anxiety, sleep problems, nightmares, disorientation
• ο ασθενής βλέπει και ακούει πράγματα που δεν υπάρχουν (ψευδαισθήσεις), σύγχυση, αφύσικα όνειρα, δυσκολία στον ύπνο • ακούσιες κινήσεις που σχετίζονται με τη νόσο του Parkinson (δυσκινησία), ζάλη κατά την έγερση εξαιτίας της μείωσης της αρτηριακής πίεσης, πονοκέφαλος • έμετος, διάρροια, δυσκοιλιότητα, αίσθημα καύσους, ξηροστομία • αυξημένες ή μη φυσιολογικές τιμές στις εξετάσεις ηπατικής λειτουργίας • εξάνθημα, ερυθρότητα, κνησμός, αυξημένη εφίδρωση • οίδημα στα πόδια, αίσθημα αδυναμίας, απώλεια βάρους • πτώση
186 • fainting, fainting due to a fall in blood pressure, slow movement or extended spasm in group of muscles, increased sleepiness, feeling of tiredness or lack of energy (lethargy), reduced concentration, loss of memory, numbness or tingling sensation, food and drink tasting different, poor balance, tremors • visual disturbances such as seeing colours or lights, or blurred vision • a feeling of dizziness or "spinning" (vertigo) • abnormal heart rhythm, increased heart rate, feeling of heart beat (palpitation) • high blood pressure, low blood pressure • cough, hiccups, shortness of breath • stomach discomfort and pain • generalised itching, skin rash, skin irritation • swelling of the joints • being unable to achieve or maintain an erection • being unable to walk properly, feeling abnormal, weight increase
Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (συμβαίνουν σε 1 έως10 ασθενείς, στους 10000).
Rare side effects (affects 1 to 10 users in 10,000) • involuntary muscle spasms (fits) • loss of consciousness
213 Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Κάθε έμπλαστρο απελευθερώνει 8mg ροτιγοτίνης ανά 24 ώρες.
Each patch releases 8 mg of rotigotine per 24 hours.
Κάθε έμπλαστρο 40 cm2 περιέχει 18, 0mg ροτιγοτίνης.
Each patch of 40 cm2 contains 18.0 mg of rotigotine.
Το Neupro είναι ένα διαδερμικό έμπλαστρο.
What Neupro looks like and contents of pack 187 Neupro is a transdermal patch.
Η εξωτερική πλευρά έχει χρώμα μπεζ και φέρει την επισήμανση Neupro 8mg/ 24 h
The outside is tan-coloured and is imprinted with Neupro 8 mg/24 h.
214 Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και παραγωγός SCHWARZ PHARMA Ltd.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer SCHWARZ PHARMA Ltd.
215 Italia UCB Pharma S. p. A.
Italia UCB Pharma S.p.A.
216 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
189 PACKAGE LEAFLET:
Neupro 2 mg/ 24 h Neupro 4 mg/ 24 h Neupro 6 mg/ 24 h Neupro 8 mg/ 24 h Διαδερμικό έμπλαστρο Ροτιγοτίνη
Neupro 2 mg/24 h Neupro 4 mg/24 h Neupro 6 mg/24 h Neupro 8 mg/24 h Transdermal patch Rotigotine
- Συνιστούμε οφθαλμιατρικούς ελέγχους σε τακτικά διαστήματα για όσο χρονικό διάστημα
However, if you
Ωστόσο, αν παρατηρήσετε οποιοδήποτε πρόβλημα με την όρασή σας μεταξύ των προγραμματισμένων εξετάσεων, πρέπει να επικοινωνήσετε αμέσως με το γιατρό σας.
notice any problems with your sight in-between examinations, you should contact your doctor immediately.