natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Μεθαδόνη, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του εθισμού σε οποιοειδή, επειδή ο γιατρός σας μπορεί να χρειασθεί να αλλάξει την δόση της μεθαδόνης που παίρνετε. • Σερτραλίνη, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της κατάθλιψης, επειδή ο γιατρός σας μπορεί να χρειασθεί να αλλάξει την δόση της σερτραλίνης που παίρνετε.
212 Sertraline, a medicine used to treat depression, as your doctor may need to change your dose of sertraline.
Λήψη του STOCRIN με τροφές και ποτά 262 Η λήψη του STOCRIN με άδειο στομάχι μπορεί να μειώσει τις ανεπιθύμητες ενέργειες.
Taking STOCRIN with food and drink Taking STOCRIN on an empty stomach may reduce the undesirable effects.
13 έως < 15 15 έως < 20 20 έως < 25
213 • The dose for children weighing less than 40 kg is calculated by body weight and is taken once daily as shown below:
264 Τα συμπτώματα του νευρικού συστήματος συνήθως παρουσιάζονται όταν αρχίσει η θεραπευτική αγωγή, αλλά γενικά μειώνονται κατά τις πρώτες λίγες εβδομάδες.
The nervous system symptoms tend to occur when treatment is first started, but generally decrease in the first few weeks.
265 Η συνδυασμένη αντιρετροϊκή θεραπεία μπορεί να προκαλέσει αύξηση του γαλακτικού οξέος και του σακχάρου στο αίμα, αυξημένα επίπεδα λίπους στο αίμα (υπερλιπιδαιμία) και αντίσταση στην ινσουλίνη.
Combination antiretroviral therapy may also cause raised lactic acid and sugar in the blood, increased fat levels in the blood (hyperlipaemia) and resistance to insulin.
Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη φιάλη και στον εξωτερικό περιέκτη μετά το ΛΗΞΗ.
Do not use STOCRIN after the expiry date which is stated on the bottle or blister and on the carton after EXP.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.
215 Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
● Κάθε σκληρό καψάκιο STOCRIN περιέχει 200 mg της δραστικής ουσίας εφαβιρένζη. ● Τα άλλα συστατικά της κόνεως που περιέχεται στο σκληρό καψάκιο είναι: νάτριο λαουρυλοθεϊικό, μονοϋδρική λακτόζη, στεατικό μαγνήσιο, γλυκολικό νατριούχο άμυλο. ● Το κέλυφος των καψακίων περιέχει: ζελατίνη, νάτριο λαουρυλοθεϊικό, κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172), διοξείδιο του τιτανίου (E171) και διοξείδιο του πυριτίου( Ε 551). ● Τα καψάκια είναι τυπωμένα με μελάνι που περιέχει πορφυρό καρμινικό οξύ (E120), ινδική καρμίνη (E132) και, διοξείδιο του τιτανίου (E171).
• Each STOCRIN hard capsule contains 200 mg of the active substance efavirenz. • The other ingredients of the powder contained in the hard capsule are: sodium laurilsulfate, lactose monohydrate, magnesium stearate and sodium starch glycolate. • The capsule shell contains: gelatine, sodium laurilsulfate, yellow iron oxide (E172) and silicon dioxide (E551). • The capsules are printed with inks containing cochineal carminic acid (E120), indigo carmine (E132), and titanium dioxide (E171).
Τα σκληρά καψάκια STOCRIN 200 mg διατίθενται σε φιάλες των 90 καψακίων και σε συσκευασίες που περιέχουν 42Χ1 καψάκια σε διάτρητο blister, μονάδων δόσης.
STOCRIN 200 mg capsules are supplied in bottles of 90 capsules and in packs containing 42 x 1 capsules in aluminium perforated unit dose blisters.
267 Κύπρος Merck Sharp & Dohme (Middle East) Limited.
Κύπρος Merck Sharp & Dohme (Middle East) Limited.
268 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
218 PACKAGE LEAFLET:
STOCRIN 30 mg/ ml πόσιμο διάλυμα (εφαβιρένζη)
STOCRIN 30 mg/ ml oral solution efavirenz
269 2.
2.
Μην πάρετε το STOCRIN: • Εάν είστε αλλεργικοί στην εφαβιρένζη ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά που περιέχει το πόσιμο διάλυμα STOCRIN (που παρατίθενται στο τέλος αυτού του φύλλου οδηγιών Επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό για οδηγίες. • εάν έχετε σοβαρή ηπατική νόσο.
Do not take STOCRIN • if you are allergic (hypersensitive) to efavirenz or any of the other ingredients of STOCRIN listed at the end of this leaflet.
Προσέξτε ιδιαιτέρως με το STOCRIN:
219 Take special care with STOCRIN • STOCRIN must be taken with other medicines that act against the HIV virus.
• Πρέπει να παίρνετε το STOCRIN μαζί με άλλα φάρμακα τα οποία ενεργούν κατά του ιού HIV.
If STOCRIN is started because your current treatment has not prevented the virus from multiplying, another medicine you have not taken before must be started at the same time.
270 Ασθενείς που έχουν χρόνια ηπατίτιδα Β ή C και λαμβάνουν θεραπεία με συνδυασμό αντιρετροϊκών παραγόντων έχουν υψηλότερο κίνδυνο για σοβαρά και πιθανόν απειλητικά για τη ζωή ηπατικά προβλήματα.
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with combination antiretroviral agents have a higher risk for severe and potentially life-threatening liver problems.
Η διάρκεια λήψης του συνδυασμού αντιρετροϊκής θεραπείας, η χρήση κορτικοστεροειδών, η κατανάλωση αλκοόλ, η σοβαρή ανοσοκαταστολή, ο υψηλότερος δείκτης μάζας σώματος μπορεί μεταξύ άλλων να είναι ορισμένοι από τους πολλούς παράγοντες κινδύνου για την εμφάνιση της νόσου.
220 corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index, among others, may be some of the many risk factors for developing this disease.
Χρήση στα παιδιά Το STOCRIN πόσιμο διάλυμα μπορεί να ληφθεί από παιδιά ηλικίας 3 ετών ή μεγαλύτερα (βλέπε Πώς χορηγείται το STOCRIN).
Use in children STOCRIN oral solution can be taken by children 3 years of age and older (see How to take STOCRIN).
Αυτό μπορεί να εμποδίσει τα φάρμακα να 271 δράσουν κατάλληλα, ή μπορεί να επιδεινώσει ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες.
This may stop the medicines from working properly, or may make any side effects worse.
ριτοναβίρη, ριτοναβίρη- μετά από ενίσχυση με αταζαναβίρη, σακουϊναβίρη, ή φοσαμπρεναβίρη / σακουναβίρη.
protease inhibitors: darunavir, indinavir, lopinavir/ ritonavir, ritonavir, ritonavir-boosted atazanavir, saquinavir or fosamprenavir/ saquinavir.
• Μεθαδόνη, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του εθισμού σε οποιοειδή, επειδή ο γιατρός σας μπορεί να χρειασθεί να αλλάξει την δόση της μεθαδόνης που παίρνετε. • Σερτραλίνη, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της κατάθλιψης, επειδή ο γιατρός σας μπορεί να χρειασθεί να αλλάξει την δόση της σερτραλίνης που παίρνετε.
Methadone, a medicine used to treat opiate addiction, as your doctor may need to change your dose of methadone.
• Διλτιαζέμη ή παρόμοια φάρμακα (που ονομάζονται αναστολείς των διαύλων ασβεστίου): εάν αρχίσετε να παίρνετε STOCRIN, ο γιατρός σας μπορεί να χρειασθεί να αναπροσαρμόσει την δόση του αναστολέα των διαύλων ασβεστίου που παίρνετε.
221 Sertraline, a medicine used to treat depression, as your doctor may need to change your dose of sertraline.
• Ανοσοκατασταλτικα όπως κυκλοσπορίνη, σιρόλιμους, ή τακρόλιμους (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την πρόληψη απόρριψης μεταμοσχευμένων οργάνων): εάν αρχίσετε ή σταματήσετε να παίρνετε STOCRIN, ο γιατρός σας θα ελέγξει προσεκτικά τα επίπεδα του ανοσοκατασταλτικού φαρμάκου στο πλάσμα σας και μπορεί να χρειασθεί να αναπροσαρμόσει την δοσολογία τους.
Diltiazem or similar medicines (called calcium channel blockers): when you start taking STOCRIN, your doctor may need to adjust your dose of the calcium channel blocker.
272 Λήψη του STOCRIN με τροφές και ποτά Η λήψη του STOCRIN με άδειο στομάχι μπορεί να μειώσει τις ανεπιθύμητες ενέργειες.
Immunosuppressants such as cyclosporine, sirolimus, or tacrolimus (medicines used to prevent organ transplant rejection): when you start or stop taking STOCRIN, your doctor will closely monitor your plasma levels of the immunosuppressant and may need to adjust its dose.
Σημαντική πληροφορία σχετικά με ορισμένα από τα έκδοχα του STOCRIN:
Driving and using machines STOCRIN may cause dizziness, impaired concentration, and drowsiness.
Τα άτομα με αυτές τις παθήσεις μπορεί να λάβουν STOCRIN πόσιμο διάλυμα, το οποίο δεν περιέχει λακτόζη.
If you are affected, do not drive and do not use any tools or machines.
Δοσολογία και οδηγίες για την σωστή χρήση Να παίρνετε πάντοτε το STOCRIN αυστηρώς σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Always take STOCRIN exactly as your doctor has told you.
• Το STOCRIN πόσιμο διάλυμα μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή. • Η δόση για τους ενήλικες και παιδιά με βάρος 40 kg ή περισσότερο είναι 24ml μία φορά την ημέρα. • Η δόση για παιδιά με βάρος μικρότερο από 40 kg υπολογίζεται ανάλογα με το βάρος σώματος και χορηγείται μία φορά την ημέρα σύμφωνα με τον παρακάτω πίνακα:
• STOCRIN oral solution may be taken with or without food. • The dose for adults, and children weighing 40 kg or more, is 24 ml once daily. • The dose for children weighing less than 40 kg is calculated by body weight and is taken once daily as shown below:
273
222
STOCRIN.
The dose of STOCRIN oral solution in mg is not the same as for STOCRIN hard capsules or film- coated tablets.
Η δόση του STOCRIN πόσιμου υγρού πρέπει να μετριέται με τη χρήση της πόσιμης σύρριγγας που διατίθεται στο κουτί.
The dose of STOCRIN oral solution must be measured using the oral syringe supplied in the carton.
Κατά την πρώτη χρήση, ο προσαρμοστής στο μπουκάλι τοποθετείται
On first use, the bottle adapter must be fitted into the neck of the
στο λαιμό του μπουκαλιού.
14 12 10 8 6 4 2
Για να γίνει αυτό αφαιρέστε το πώμα 14 12 10 8 6 4 2 0
The bottle adapter, which is already fixed to the nozzle of the syringe, 0
ασφαλείας και την ταινία ασφαλείας.
can then be fitted into the neck of the bottle and pressed firmly down.
Ο προσαρμοστής θα πρέπει τώρα να έχει τοποθετηθεί καλά στολαιμό ώστε το πώμα να 8 6 4
The adapter should now f it closely to the neck so that the cap can be replaced without removing 8 6 4
μπορεί να επανατοποθετηθεί χωρίς αυτός να μετακινείται.
it.
προσαρμοστή στο μπουκάλι.
• With the bottle upright, fit the tip of the syringe into the bottle adapter.
274 • Γυρίστε το μπουκάλι ανάποδα με τη σύριγγα ακόμα τοποθετημένη.
223 • Turn the bottle upside down with the syringe still in place.
Κρατήστε το μπουκάλι και τη σύριγγα σταθερά στο ένα χέρι και με το άλλο τραβήξτε πίσω ελαφρά το έμβολο μέχρι την ένδειξη της απαιτούμενης δόσης.
Hold the bottle and the syringe firmly in one hand and with the other hand pull back the plunger slightly beyond the mark for the dose required.
Εάν εμφανισθούν φυσαλίδες στην σύριγγα, αναποδογυρίστε το μπουκάλι και αργά πιέστε προς τα μέσα τη 0 2 4
If air bubbles appear in the syringe, keep the bottle upside down and slowly
σύριγγα και πάλι πρός τα έξω.
push in the plunger and pull it back again.
Επαναλάβετε μέχρι να μην υπάρχουν 6 8 10 12
Repeat until there are no
φυσαλίδες στην σύριγγα.
6 8 10 12
• Για να μετρηθεί η δόση με ακρίβεια κρατήστε το μπουκάλι ανάποδα και πιέστε το έμβολο προς τα μέσα μέχρι η κορυφή του μαύρου δακτυλίου (η πλευρά κοντά στο άκρο της σύριγγας) ταυτισθεί με τη
Turn the bottle the right way
δόση.
up and remove the syringe.
Γυρίστε το μπουκάλι στην σωστή θέση και αφαιρέστε
Wipe the adapter and replace the cap
7 L
L
τησύριγγα.
8
16 17 mL
16 17
18
18 19
20
mL
Βάλτε το άκρο της σύριγγας μόλις μέσα στο στόμα, με κατεύθυνση το μάγουλο.
Press the plunger slowly to allow time for the medicine to be swallowed.
Πιέστε
Rapid squirting into the
4 6 8 10 12 14 16
2 4 6 8 10 12 14 16
ml 18 20 φαρμάκου.
ml 18 20 mouth may cause choking.
Τραβήξτε το ζεστό σαπουνόνερο μέσα στην σύριγγα μέχρι να γεμίσει και μετά αδειάστε την όλη.
Draw the warm soapy water into the syringe until full and then empty completely.
Επαναλάβατε τρείς φορές.
Repeat at least three times.
Αφήστε τα δύο τμήματα να στεγνώσουν καλά πρίν την επανασυναρμολόγηση.
Allow the parts to dry completely prior to reassembly.
Μη βάζετε τη σύριγγα στο πλυντήριο πιάτων.
Do not put the syringe in a dishwasher.
ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ 275 Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το STOCRIN μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Like all medicines, STOCRIN can cause side effects, although not everybody gets them.
Συχνές:
Common side effects
Η συνδυασμένη αντιρετροϊκή θεραπεία μπορεί να αλλάξει τη μορφή του σώματος, με την αλλαγή της κατανομής του λίπους του σώματος.
225 Combination antiretroviral therapy may change your body shape by changing the way body fat is distributed.
Η συνδυασμένη αντιρετροϊκή θεραπεία μπορεί να προκαλέσει αύξηση του γαλακτικού οξέος και του σακχάρου στο αίμα, αυξημένα επίπεδα λίπους στο αίμα (υπερλιπιδαιμία) και αντίσταση στην ινσουλίνη.
Combination antiretroviral therapy may also cause raised lactic acid and sugar in the blood, increased fat levels in the blood (hyperlipaemia) and resistance to insulin.
Να μη χρησιμοποιείται το STOCRIN μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη φιάλη και στον εξωτερικό περιέκτη μετά το ΛΗΞΗ.
Do not use STOCRIN after the expiry date which is stated on the bottle and on the carton. after EXP.
Η φιάλη του STOCRIN πόσιμου διαλύματος πρέπει να χρησιμοποιείται μέσα σε έναν μήνα από το άνοιγμα
The bottle of STOCRIN oral solution should be used within one month after first opening.
● Κάθε ml STOCRIN πόσιμου διαλύματος περιέχει 30 mg της δραστικής ουσίας εφαβιρένζη. ● Τα άλλα συστατικά είναι. τριγλυκερίδια μέσης αλυσίδας, βενζοϊκό οξύ (Ε210) και γεύση φράουλας/ μέντας
• Each ml of STOCRIN oral solution contains 30 mg of the active substance efavirenz. • The other ingredients are: medium chain triglycerides, benzoic acid (E210) and strawberry/mint flavour.
Εμφάνιση του STOCRIN και περιεχόμενο της συσκευασίας Το STOCRIN 30 mg/ ml πόσιμο διάλυμα διατίθενται σε φιάλες των 180 ml.
STOCRIN 30 mg/ml oral solution is supplied in bottles of 180 ml.
277 Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Česká republika Merck Sharp & Dohme IDEA, Inc., org. sl. Tel.: +420 233 010 111 msd_ cr@ merck. com
Tel.: +420 233 010 111 msd_cr@merck.com
279 280 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
228 PACKAGE LEAFLET:
STOCRIN 600 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (εφαβιρένζη)
STOCRIN 600 mg film-coated tablets efavirenz
Ισως χρειασθεί να το διαβάσετε ξανά. • Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας. • Η συνταγή για αυτό το φάρμακο συμπληρώθηκε για σας προσωπικά και δεν πρέπει να το δώσετε σε άλλους.
Do not not pass it on to others.
Είναι αντιρετροϊκό φάρμακο το οποίο καταπολεμά τη λοίμωξη με HIV μειώνοντας την ποσότητα ιών στο αίμα.
It is an antiretroviral medicine that fights human immunodeficiency virus (HIV) infection by reducing the amount of the virus in blood.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ STOCRIN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
BEFORE YOU TAKE STOCRIN
Το STOCRIN ανήκει στην κατηγορία αντιρετροϊκών φαρμάκων γνωστών ως μη νουκλεοσιδικών αναστολέων της ανάστροφης μεταγραφάσης (NNRTI).
Do not take STOCRIN • if you are allergic (hypersensitive) to efavirenz or any of the other ingredients of STOCRIN listed at the end of this leaflet.
Ο γιατρός σας συνταγογράφησε το STOCRIN επειδή έχετε HIV λοίμωξη.
Contact your doctor or pharmacist for advice. • if you have severe liver disease • if you are currently taking any of the following medicines:
• -
- - - -
Εάν παίρνετε την περίοδο αυτή οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα: - αστεμιζόλη ή τερφεναδίνη (χρησιμοποιείται για την θεραπεία αλλεργικών συμπτωμάτων)
astemizole or terfenadine (used to treat allergy symptoms) bepridil (used to treat heart disease) cisapride (used to treat heartburn) ergot alkaloids (for example, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine) (used to treat migraine and cluster headaches)
Η λήψη αυτών των φαρμάκων με το STOCRIN μπορεί να οδηγήσει σε πιθανότητα σοβαρών και/ ή απειλητικών για τη ζωή ανεπιθύμητων ενέργειών ή να σταματήσει το STOCRIN να ενεργεί κατάλληλα. •.
Taking these medicines with STOCRIN could create the potential for serious and/or life-threatening side-effects or stop STOCRIN from working properly.
Προσέξτε ιδιαιτέρως με το STOCRIN:
229 Take special care with STOCRIN • STOCRIN must be taken with other medicines that act against the HIV virus.
- εάν έχετε ιστορικό ηπατικής νόσου, συμπεριλαμβανομένης της ενεργού χρόνιας ηπατίτιδας.
-
282 Ασθενείς που έχουν χρόνια ηπατίτιδα Β ή C και λαμβάνουν θεραπεία με συνδυασμό αντιρετροϊκών παραγόντων έχουν υψηλότερο κίνδυνο για σοβαρά και πιθανόν απειλητικά για τη ζωή ηπατικά προβλήματα.
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with combination antiretroviral agents have a higher risk for severe and potentially life-threatening liver problems.
- οποιαδήποτε σημεία δερματικού εξανθήματος.
If you see any signs of a severe rash with blistering or fever, stop taking STOCRIN and tell your doctor at once.
- οποιαδήποτε σημεία φλεγμονής ή λοίμωξης.
-
• Προβλήματα των οστών.
-
• Ορισμένοι ασθενείς που λαμβάνουν συνδυασμό αντιρετροϊκής θεραπείας μπορεί να αναπτύξουν μία ασθένεια των οστών που λέγεται οστεονέκρωση (νέκρωση του οστίτη ιστού που προκαλείται από έλλειψη αιμάτωσης του οστού).
The length of combination antiretroviral therapy,
Η διάρκεια λήψης του συνδυασμού αντιρετροϊκής θεραπείας, η χρήση κορτικοστεροειδών, η κατανάλωση αλκοόλ, η σοβαρή ανοσοκαταστολή, ο υψηλότερος δείκτης μάζας σώματος μπορεί μεταξύ άλλων να είναι ορισμένοι από τους πολλούς παράγοντες κινδύνου για την εμφάνιση της νόσου.
230 corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index, among others, may be some of the many risk factors for developing this disease.
Χρήση στα παιδιά Το STOCRIN 600 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία μπορεί να ληφθεί από παιδιά ηλικίας 3 ετών ή μεγαλύτερα που μπορούν να καταπιούν τα δισκία (βλέπε Πώς χορηγείται το STOCRIN).
Use in children STOCRIN 600 mg film-coated tablets can be taken by children 3 years of age and older who are able to swallow the tablets (see How to take STOCRIN).
Αυτά αναφέρονται στην παράγραφο Μην πάρετε το STOCRIN, στην αρχή της παραγράφου 2.
John’s wort) which can cause serious interactions.
Αυτό μπορεί να εμποδίσει τα φάρμακα να 283 δράσουν κατάλληλα, ή μπορεί να επιδεινώσει ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες.
This may stop the medicines from working properly, or may make any side effects worse.
ριτοναβίρη, ριτοναβίρη- μετά από ενίσχυση με αταζαναβίρη, σακουϊναβίρη, ή φοσαμπρεναβίρη / σακουναβίρη.
protease inhibitors: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, ritonavirboosted atazanavir, saquinavir or fosamprenavir/saquinavir.
- Το ATRIPLA™, είναι ένα φάρμακο συνδυασμού που περιέχει εφαβιρένζη,
maraviroc a combination medicine which contains efavirenz, emtricitabine and tenofovir, which is currently known as ATRIPLA.
εμτρισιταμπίνη και τενοφοβίρη, το οποίο είναι ως τώρα γνωστό ως ATRIPLA.
STOCRIN should not be taken with ATRIPLA since it contains efavirenz, the active ingredient of STOCRIN.
• Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την θεραπεία σπασμών / κρίσεων (αντισπασμωδικά): καρβαμαζεπίνη, φαινυτοϊνη, φαινοβαρβιτάλη.
Medicines used to treat convulsions/seizures (anticonvulsants): carbamazepine, phenytoin, phenobarbital.
• Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για να μειώσουν τα λίπη στο αίμα (ονομάζονται επίσης στατίνες): ατορβαστατίνη, πραβαστατίνη, σιμβαστατίνη.
STOCRIN can reduce the amount of statins in your blood.
Το STOCRIN μπορεί να μειώσει το ποσό των στατινών στο αίμα σας.
Your doctor will check your cholesterol levels and will consider changing the dose of your statin, if needed.
Ο γιατρός σας θα ελέγξει τα επίπεδα της χοληστερόλης σας και θα εξετάσει το ενδεχόμενο αλλαγής της δόσης της στατίνης σας, εάν χρειασθεί.
Methadone, a medicine used to treat opiate addiction, as your doctor may need to change your dose of methadone.
• Μεθαδόνη, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του εθισμού σε οποιοειδή, επειδή ο γιατρός σας μπορεί να χρειασθεί να αλλάξει την δόση της μεθαδόνης που παίρνετε. • Σερτραλίνη, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της κατάθλιψης, επειδή ο γιατρός σας μπορεί να χρειασθεί να αλλάξει την δόση της σερτραλίνης που παίρνετε.
231 Sertraline, a medicine used to treat depression, as your doctor may need to change your dose of sertraline.
284 Λήψη του STOCRIN με τροφές και ποτά Η λήψη του STOCRIN με άδειο στομάχι μπορεί να μειώσει τις ανεπιθύμητες ενέργειες.
Taking STOCRIN with food and drink Taking STOCRIN on an empty stomach may reduce the undesirable effects.
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 342 mg λακτόζης στην κάθε ημερήσια δόση των 600 mg.
Important information about some of the ingredients of STOCRIN This medicinal product contains 250 mg of lactose in each 600-mg daily dose.
Πάρετε πάντοτε το STOCRIN αυστηρώς σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
It is recommended that the tablet be swallowed whole with water.
σώματος Kg
232 • The dose for children weighing less than 40 kg is calculated by body weight and is taken once daily as shown below:
13 έως < 15 15 έως < 20 20 έως < 25
Body Weight kg 13 to < 15 15 to < 20 20 to < 25 25 to < 32.5 32.5 to < 40
200 250 300
STOCRIN Dose (mg)∗ 200 2 50 300 350 400
25 έως < 32, 5 32, 5 έως < 40
∗ STOCRIN 50 mg, 200 mg and 600 mg film-coated tablets are available.
286 Τα συμπτώματα του νευρικού συστήματος συνήθως παρουσιάζονται όταν αρχίσει η θεραπευτική αγωγή, αλλά γενικά μειώνονται κατά τις πρώτες λίγες εβδομάδες.
The nervous system symptoms tend to occur when treatment is first started, but generally decrease in the first few weeks.
287 Η συνδυασμένη αντιρετροϊκή θεραπεία μπορεί να προκαλέσει αύξηση του γαλακτικού οξέος και του σακχάρου στο αίμα, αυξημένα επίπεδα λίπους στο αίμα (υπερλιπιδαιμία) και αντίσταση στην ινσουλίνη.
Combination antiretroviral therapy may also cause raised lactic acid and sugar in the blood, increased fat levels in the blood (hyperlipaemia) and resistance to insulin.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.
234 Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
● Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο STOCRIN περιέχει 600 mg της δραστικής ουσίας εφαβιρένζη. • Τα άλλα συστατικά του πυρήνα του δισκίου είναι: νατριούχος καρμελλόζη διασταυρούμενη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, νάτριο λαουρυλοθεϊικό, υδροξυπροπυλική κυτταρίνη μονοϋδρική λακτόζη και στεατικό μαγνήσιο. • Η επικάλυψη περιέχει: υδροξυπροπυλμεθυλοκυτταρίνη (Ε464), διοξείδιο του τιτανίου (E171) πολυαιθυλενογλυκόλη 400, κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172) και καρναουβικό κηρό.
• Each STOCRIN film-coated tablet contains 600 mg of the active substance efavirenz. • The other ingredients of the tablet core are: croscarmellose sodium, microcrystalline cellulose, sodium laurilsulfate, hydroxypropylcellulose, lactose monohydrate and magnesium stearate. • The film coating contains: hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), macrogol 400, yellow iron oxide (E172), and carnauba wax.
Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία STOCRIN των 600 mg διατίθενται σε φιάλες των 30 δισκίων και συσκευασίες που περιέχουν 30x 1 δισκία σε διάτρητο blister, μονάδων δόσης.
STOCRIN 600 mg film-coated tablets are supplied in bottles of 30 tablets and in packs containing 30 x 1 tablets in aluminium perforated unit dose blisters.
Мерк Шарп и Доум България ЕООД Тел.: +359 2 819 3740 info- msdbg@ merck. com
България Мерк Шарп и Доум България ЕООД Тел.: +359 2 819 3740 info-msdbg@merck.com
Eesti Österreich Merck Sharp & Dohme OÜ Tel.: +372 6139 750 msdeesti@ merck. com
235 Eesti Österreich Merck Sharp & Dohme OÜ Tel.: +372 6139 750 msdeesti@merck.com
289 Ιtalia Bristol- Myers Squibb S. r. l.
Ιtalia Bristol-Myers Squibb S.r.l.
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις
236 This leaflet was last approved in
290 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
237 PACKAGE LEAFLET:
STOCRIN 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (εφαβιρένζη)
STOCRIN 50 mg film-coated tablets efavirenz
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. • Εάν έχετε οποιεσδήποτε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας. • Η συνταγή για αυτό το φάρμακο συμπληρώθηκε για σας Δεν πρέπει να το δώσετε σε άλλους.
Do not pass it on to others.
291 2.
2.
Μην πάρετε το STOCRIN: • Εάν είστε αλλεργικοί στην εφαβιρένζη ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά που περιέχουν τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία STOCRIN (που παρατίθενται στο τέλος αυτού του φύλλου οδηγιών Επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό για οδηγίες. • εάν έχετε σοβαρή ηπατική νόσο.
Do not take STOCRIN • if you are allergic (hypersensitive) to efavirenz or any of the other ingredients of STOCRIN listed at the end of this leaflet.