natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Η πεγκιντερφερόνη άλφα- 2b και η με ιντερφερόνη άλφα- 2b χορηγούνται με ένεση υποδόρια (κάτω από το δέρμα).
Ribavirin Teva should be used in combination with either pegioterferon alfa-2b (1.5 micrograms per kg each week) or interferon alfa-2b (3 million international units (MIU) three times a week, every other day.
Το Ribavirin Teva πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ιντερφερόνη άλφα- 2b (3 εκατομμύρια διεθνείς μονάδες (εκατομμύρια ΔΜ) ανά m2 επιφάνειας σώματος τρεις φορές την εβδομάδα, μέρα παρά μέρα).
Ribavirin Teva should be used in combination with interferon alfa-2b (3 million international units (MIU) per m2 body surface three times a week, every other day.
Η ιντερφερόνη άλφα- 2b χορηγείται με ένεση υποδόρια (κάτω από το δέρμα).
Interferon alfa-2b is injected subcutaneously (under the skin).
Τα καψάκια ριμπαβιρίνης πρέπει να λαμβάνονται από του στόματος δύο φορές την ημέρα με τροφή, το πρωί και το βράδυ.
Ribavirin capsules should be taken orally twice a day with food, in the morning and evening.
Ο ακριβής αριθμός των καψακίων που πρέπει να λαμβάνεται ανά ημέρα θα εξαρτηθεί από τον κάθε ασθενή και θα αποφασιστεί από το γιατρό ή το φαρμακοποιό, αλλά ως γενική οδηγία η δόση θα εξαρτηθεί από το σωματικό βάρος σας όπως φαίνεται παρακάτω:
The actual number of capsules that should be taken per day will depend on the individual patient, and will be decided by the doctor or pharmacist, but as a guide, the usual dose will depend on your body weight as shown below:
Ενήλικες
Patients body weight
41 Σωματικό βάρος του Ημερήσια δοσολογία ασθενούς 2 x 200 mg το πρωί,
Daily dosage 2 x 200 mg in morning,
2 x 200 mg το βράδυ 2 x 200 mg το πρωί,
2 x 200 mg in evening 2 x 200 mg in morning,
3 x 200 mg το βράδυ 3 x 200 mg το πρωί,
3 x 200 mg in evening 3 x 200 mg in morning,
4 x 200 mg το βράδυ
4 x 200 mg in evening
Παιδιά
Children age 3 years old or over, and adolescents:
Οι ασθενείς που ζυγίζουν λιγότερο από 47 kg δεν πρέπει να πάρουν τα καψάκια ριμπαβιρίνης.
Patients who weigh less than 47 kg should not take Ribavirin Capsules.
Οι οδηγίες δοσολογίας για παιδιά ηλικίας τριών ή άνω και εφήβους περιγράφονται λεπτομερώς παρακάτω
Dosage instructions for children age three or over and adolescents is detailed below
Σωματικό βάρος του Ημερήσια δοσολογία ασθενούς 1 x 200 mg το πρωί,
Daily dosage 1 x 200 mg in morning,
2 x 200 mg το βράδυ
2 x 200 mg in evening
Βλέπε οδηγίες δοσολογίας ενηλίκων
Refer to the adult dosage instructions
Διάρκεια της θεραπείας σε συνδυασμό με πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη άλφα- 2b
Duration of treatment in combination with pegylated interferon alfa-2b
Η θεραπεία μπορεί να διαρκέσει μεταξύ τριών μηνών και ενός έτους, ανάλογα με το πώς αναταποκρίνεται ο ασθενής στη θεραπεία.
The treatment can last for between three months and one year, depending on how the patient responds to treatment.
Για ασθενείς με ταυτόχρονη λοίμωξη HCV/ HIV, η θεραπεία θα διαρκέσει για 48 εβδομάδες.
For patients who are co-infected with HCV/HIV, then treatment will last for 48 weeks.
Διάρκεια της θεραπείας σε συνδυασμό με ιντερφερόνη άλφα- 2b
Duration of treatment in combination with interferon alfa-2b
Ενήλικες, παιδιά ηλικίας τριών ετών και μεγαλύτερα και έφηβοι:
Adults, children aged three years and older and adolescents:
Η θεραπεία θα διαρκέσει έξι μήνες το ελάχιστο και μπορεί συνεχιστεί μέχρι ένα έτος.
The treatment will last for a minimum of six months, and can last for up to 1 year.
Τροποποιήσεις της δόσης Εάν οι ασθενείς υποφέρουν από κάποια σοβαρή αντίδραση στη λήψη του Ribavirin Teva είτε με πεγκιντερφερόνη άλφα- 2b είτε με ιντερφερόνη άλφα- 2b, τότε μπορεί να είναι απαραίτητο να τροποποιηθεί το δοσολογικό σχήμα ενός ή αμφότερων των προϊόντων.
Dose modifications If patients suffer a severe reaction to taking Ribavirin Teva with either peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b, then it may be necessary to modify the dosage regimen of one or both of the products.
Ο γιατρός θα το αξιολογήσει για κάθε ασθενή ξεχωριστά.
The doctor will assess this for each individual patient.
Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας αμέσως
Tell your doctor or pharmacist immediately
Εάν ξεχάσετε να πάρετετο Ribavirin Teva
If you forget to take Ribavirin Teva
Λάβετε τη δόση που παραλείψατε το ταχύτερο δυνατόν κατά τη διάρκεια της ίδιας ημέρας.
Take the missed dose as soon as possible during the same day.
Εάν τυχόν ξεχάσετε να πάρετε το Ribavirin Teva για μία ολόκληρη ημέρα, συμβουλευθείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Should you forget to take Ribavirin for a whole day, then consult your doctor or pharmacist for advise.
42 Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist
Παρακαλείσθε να διαβάσετε επίσης την παράγραφο “ Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες ” του φύλλου οδηγιών χρήσης για την πεγκιντερφερόνη άλφα- 2b ή την ιντερφερόνη άλφα- 2b.
Please also read the “Possible side effects” section of the Package Leaflet for peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Ribavirin Teva που χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ένα προϊόν άλφα ιντερφερόνης μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Like all medicines, Ribavirin Teva used in combination with an alpha interferon product can cause side effects, although not everybody gets them.
Πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας αμέσως εάν παρουσιαστεί οποιαδήποτε από τις παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ριμπαβιρίνη σε συνδυασμό με πεγκιντερφερόνη άλφα- 2b ή ιντερφερόνη άλφα- 2b:
You should consult your doctor immediately if any of the following side effects occur during treatment with Ribavirin and either peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b:
Ορισμένοι ασθενείς έχουν όντως αυτοκτονήσει.
Some people get depressed when taking ribavirin in combination treatment with an interferon, and in some cases people had suicidal thoughts or aggressive behaviour (sometimes directed against others).
Τα παιδιά είναι ιδιαίτερα επιρρεπή στο να αναπτύσσουν κατάθλιψη κατά τη θεραπεία με Ribavirin Teva και ιντερφερόνη άλφα.
Children are particularly prone to develop depression when being treated with Ribavirin Teva and interferon alpha.
Ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως εάν παρουσιαστεί οποιαδήποτε από τις παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Ribavirin Teva σε συνδυασμό με ένα προϊόν άλφα ιντερφερόνης: θωρακικός πόνος ή επίμονος βήχας, αλλαγές στον τρόπο που χτυπά η καρδιά σας, σύγχυση, αίσθημα κατάθλιψης, σκέψεις αυτοκτονίας ή επιθετική συμπεριφορά, απόπειρα αυτοκτονίας, αισθήματα μουδιάσματος ή μυρμηκιάσεων, διαταραχές του ύπνου, της σκέψης ή συγκέντρωσης, σοβαρός στομαχικός πόνος, μαύρα ή ομοιάζοντα με πίσσα κόπρανα, παρουσία αίματος στα κόπρανα ή στα ούρα, σοβαρή αιμορραγία από τη μύτη σας, πυρετός ή ρίγη που εμφανίζονται μετά από λίγες εβδομάδες θεραπείας, πόνος στη μέση ή στα πλευρά, επώδυνη ή δυσχερής ούρηση, προβλήματα με την όρασή σας ή την ακοή σας, σοβαρό δερματικό εξάνθημα ή ερύθημα.
39 Check with your doctor immediately if any of the following side effects occur during treatment with Ribavirin Teva in combination with an alpha interferon product: chest pain or persistent cough; changes in the way your heart beats; confusion, feeling depressed; suicidal thoughts or aggressive behaviour, attempt suicide, feelings of numbness or tingling, trouble sleeping, thinking or concentrating; severe stomach pain; black or tar-like stools; blood in stool or urine; severe bleeding from your nose; fever or chills beginning after a few weeks of treatment; lower back or side pain; painful or difficult urination; problems with your eyesight or hearing, severe skin rash or redness.
Η συχνότητα των πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών που καταγράφονται παρακάτω ορίζεται χρησιμοποιώντας την ακόλουθη σύμβαση: πολύ συχνή (επηρεάζει περισσότερο από 1 χρήστη στους 10) συχνή (επηρεάζει 1 έως 10 χρήστες στους 100) όχι συχνή (επηρεάζει 1 έως 10 χρήστες στους 1. 000) σπάνια (επηρεάζει 1 έως 10 χρήστες στους 10. 000) πολύ σπάνια (επηρεάζει λιγότερο από 1 χρήστη στους 10. 000), μη γνωστή (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention: very common (affects more than 1 user in 10) common (affects 1 to 10 users in 100) uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) rare (affects 1 to 10 users in 10,000) very rare (affects less than 1 user in 10,000) not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Σε ενήλικες που παίρνουν ριμπαβιρίνη και ένα προϊόν άλφα ιντερφερόνης:
In adults taking ribavirin and an alpha interferon product:
- Ιογενής λοίμωξη
- Viral infection
- Δυσκολία στην κατάποση που συνοδεύεται από πόνο στα αυτιά και διογκωμένους αδένες,
- Difficulty in swallowing accompanied by earache and swollen glands, sore throat, dry mouth,
πονόλαιμο, ξηροστομία, βήχα, γριππώδη συμπτώματα
cough, flu-like symptoms
- Μείωση των ερυθροκυττάρων η οποία μπορεί να καταστήσει το δέρμα χλωμό και να
- Reduction in red blood cells which can make the skin pale and cause weakness or breathlessness
- Αιματολογική διαταραχή η οποία μπορεί να χαρακτηρίζεται από πυρετό ή ρίγη, πονόλαιμο,
- Blood disorder which may be characterised by fever or chills, sore throat, ulcers in your mouth or
έλκη στο στόμα ή στο λαιμό σας
throat
- Κατάθλιψη, δυσκολία στον ύπνο, μεταβολές στη διάθεση, άγχος, κόπωση, λήθαργος,
- Depression, difficulty in sleeping, mood swings, anxiety, tiredness, lethargy, irritability
- Κεφαλαλγία, ζάλη, επηρεασμένη συγκέντρωση, τρέμουλο
- Headache, dizziness, impaired concentration, shaking
- Απώλεια όρεξης, ναυτία, διάρροια, κοιλιακό άλγος, έμετος, απώλεια βάρους
- Loss of appetite, nausea, diarrhoea, abdominal pain, vomiting, weight loss
- Τριχόπτωση, κνησμός, ξηροδερμία, εξάνθημα
- Hair loss, itching, dry skin, rash
- Πόνος στους μύες, στις αρθρώσεις ή στα οστά
- Pain in the muscles, joints or bones
- Φλεγμονή ή αντίδραση στο σημείο της ένεσης, πυρετός
- Inflammation or reaction at the site of injection, fever
- Καρδιακό φύσημα, μη φυσιολογικά ούρα.
- Heart murmur, abnormal urine.
- Γρηγορότερος καρδιακός κτύπος, αίσθημα παλμών, δυσκολίες στην αναπνοή
- Faster heart beat, palpitation, breathing difficulties
- Μείωση στις φυσιολογικές ποσότητες διαφόρων κυττάρων του αίματος, η οποία μπορεί να έχει
- Decrease in normal amounts of different blood cells, which can result in increased risk of
ως αποτέλεσμα αυξημένο κίνδυνο λοιμώξεων, μωλωπισμού, αιμορραγίας, διογκωμένων αδένων
infections, bruising, bleeding, swollen glands
- Ασυνήθιστη, αυξημένη ή μεταβληθείσα ευαισθησία σε αισθητική διέγερση αίσθημα
- Unusual, increased or altered sensitivity to sensory stimulation, tingling or numbness feeling,
μουδιάσματος ή αιμωδίας, διαταραγμένη αίσθηση γεύσης, έξαψη (το να γίνεται πολύ κόκκινο το πρόσωπό σας), υπνηλία, λιποθυμία, αίσθημα ζάλης ή “ περιδίνισης ”, ημικρανία, αυξημένη μυϊκή ένταση, δυσκολία στον έλεγχο των κινήσεων, βράγχος φωνής
distorted sense of taste, flushing (become very red in the face), sleepiness, fainting, a feeling of dizziness or “spinning”, migraine, increased muscle tension, difficulty in controlling movements, hoarseness
- Θαμπή όραση, επιπεφυκίτιδα, πόνος του οφθαλμού, διογκωμένος αδένας στα βλέφαρα
- Blurred vision, conjunctivitis, eye pain, swollen gland on the eyelids
- Απώλεια/ έκπτωση της ακουστικής οξύτητας, κουδούνισμα στα αυτιά, πόνος στα αυτιά
- Loss/impairment of hearing, ringing in the ears, earache
- Προβλήματα με τη στοματική κοιλότητά σας, φλεγμονή της γλώσσας, των ούλων, στοματικά
- Problems with your oral cavity, inflammation of the tongue, gums, mouth ulcers
- Δυσκοιλιότητα, δυσπεψία, μετερωρισμός, πόνος γύρω από τις πλευρές στη δεξιά πλευρά,
- Constipation, indigestion, bloating, pain on the right side around the ribs, inflammation which
φλεγμονή που προκαλεί κοιλιακό άλγος και διάρροια
causes abdominal pain or diarrhoea
- Αυξημένη ποσότητα ούρων από τη συνηθισμένη
- Passing more urine than usual
- Ανώμαλη υφή τριχώματος, αλλεργία στον ήλιο, έκζεμα, αυξημένη εφίδρωση, ερυθρό- πορφυρό
- Abnormal hair texture, sun allergy, eczema, increased sweating, red-purple swelling on the legs,
οίδημα των ποδιών, ερυθρό εξάνθημα, ακμή, δερματίτιδα, ψωρίαση (κομμάτια πεπαχυσμένου και ερεθισμένου δέρματος), δερματικές διαταραχές
red rash, acne, dermatitis, psoriasis (patches of thickened and sore skin), skin disorders
- Αρθρίτιδα
- Arthritis
- Ατονία στη δραστηριότητα του θυρεοειδούς αδένα η οποία μπορεί να προκαλεί κούραση ή
- Underactive thyroid gland which can cause tiredness or weight gain, overactive thyroid gland
αύξηση βάρους, υπερβολική δραστηριότητα του θυρεοειδούς αδένα η οποία μπορεί να προκαλεί αυξημένη όρεξη, απώλεια βάρους ή εφίδρωση
which can cause increased appetite, weight loss or sweating
- Μεταβολές σε διάφορες εργαστηριακές παραμέτρους, συμπεριλαμβανομένων αύξησης των
- Changes in different laboratory parameters, including increase in liver enzymes, renal parameters
ηπατικών ενζύμων, νεφρικών παραμέτρων, όπως σάκχαρο, ασβέστιο και ουρικό οξύ αίματος, αφυδάτωση, αυξημένη όρεξη, αίσθημα δίψας
such as blood sugar, calcium and uric acid, dehydration, increased appetite, feeling thirsty
- Ρινική καταρροή ή κνησμός, συριγμός, ρινική συμφόρηση, αιμορραγία της μύτης, φουσκάλες
40
έρπητα στόματος, μυκητιασική λοίμωξη, ουρολοίμωξη, συσσώρευση υγρού στο αυτί
- Runny and itchy nose, wheezing, blocked nose, bleeding of the nose, cold sores, fungal infection,
- Όγκος μη καθοριζόμενης φύσης
urinary tract infection, build up of fluid in the ear
- Ακανόνιστη αρτηριακή πίεση
- Tumour of unspecified nature
ένεσης
- Irregular blood pressure
- Διογκωμένο συκώτι, κίτρινος χρωματισμός του δέρματος ή του λευκού των ματιών που
- General feeling of being unwell, chest pain, swelling of the ankles, pain at the site of injection
προκαλείται από προβλήματα στο ήπαρ ή στο αίμα
- Enlarged liver, yellowing of the skin or whites of the eyes caused by liver or blood problems
- Μη φυσιολογική ή επώδυνη έμμηνος ρύση, μαστοδυνία, διαταραχές των ωοθηκών ή του
- Abnormal or painful menstruation, pain in the breasts, disorder of ovary or vagina, impotence,
κόλπου, ανικανότητα, φλεγμονή του προστάτη
inflammation of the prostate
- Αίσθημα διέγερσης ή νευρικότητας, επιθετική συμπεριφορά, αισθήματα απάθειας, σύγχυση,
- Feeling agitated or nervous, aggressive behaviour, feelings of apathy, confusion, unusual dreams,
ασυνήθιστα όνειρα, διανοητική διαταραχή, σκέψεις αυτοκτονίας, μη φυσιολογικό κλάμα, αυξημένη ερωτική επιθυμία
mental disorder, suicidal thoughts, abnormal crying, decreased sexual desire
Οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν παρατηρηθεί με παιδιά και εφήβους που παίρνουν ριμπαβιρίνη και ιντερφερόνη άλφα- 2b
The following side effects have been noticed with children and adolescents taking ribavirin and interferon alfa -2b
- Δυσκολία στην κατάποση που συνοδεύεται από πόνο στα αυτιά και διογκωμένους αδένες,
- Difficulty in swallowing accompanied by earache and swollen glands, sore throat
έλκη στο στόμα ή στο λαιμό σας
- Blood disorder which may be characterised by fever or chills, sore throat, ulcers in your mouth or
- Ατονία στη δραστηριότητα του θυρεοειδούς αδένα η οποία μπορεί να προκαλεί κούραση ή
throat
αύξηση βάρους
- Underactive thyroid gland which can cause tiredness or weight gain
- Έχει αναφερθεί συχνά υπερβολική δραστηριότητα του θυρεοειδούς αδένα.
- Overactive thyroid gland has been reported commonly
- Απώλεια όρεξης, ναυτία, διάρροια, κοιλιακό άλγος, έμετος
- Loss of appetite, nausea, diarrhoea, abdominal pain, vomiting
- Κατάθλιψη, δυσκολία στον ύπνο, μεταβολές στη διάθεση, κόπωση, ευερεθιστότητα, γενικό
- Depression, difficulty in sleeping, mood swings, tiredness, irritability, general feeling of being
αίσθημα αδιαθεσίας
unwell
- Κεφαλαλγία, ζάλη
- Headache, dizziness
- Τριχόπτωση, εξάνθημα
- Hair loss, rash
- Πόνος στους μύες ή στις αρθρώσεις
- Pain in the muscles or joints
- Αντίδραση ή φλεγμονή στο σημείο της ένεσης, πυρετός
- Reaction or inflammation at the site of injection, fever
- Μειωμένη αύξηση στο ύψος ή στο βάρος σε σύγκριση με την ηλικία.
- Reduced increase in height or weight, compared to age.
- Μείωση στις φυσιολογικές ποσότητες διαφόρων κυττάρων του αίματος, η οποία μπορεί να έχει
- Decrease in the normal amounts of different blood cells, which can result in increased risk of
ως αποτέλεσμα αυξημένο κίνδυνο λοιμώξεων, μωλωπισμού, διογκωμένων αδένων
infections, bruising, swollen glands
- Αίσθημα μουδιάσματος ή αιμωδίας, έξαψη (το να γίνεται κόκκινο το δέρμα), επηρεασμένη
- Tingling or numbness feeling, flushing (becoming red in the skin), impaired concentration,
συγκέντρωση, τρέμουλο
shaking
- Μη φυσιολογική όραση, επιπεφυκίτιδα, πόνος του οφθαλμού, διογκωμένοι αδένες στα βλέφαρα
- Abnormal vision, conjunctivitis, eye pain, swollen glands on the eyelids
- Δυσκολίες στην αναπνοή, ρινική συμφόρηση, καταρροή ή ρινικός ερεθισμός, πταρμός,
- Breathing difficulties, blocked, runny or irritated nose, sneezing, nosebleed, problems with your
αιμορραγία της μύτης, προβλήματα με τη στοματική κοιλότητά σας, φλεγμονή της γλώσσας ή των ούλων, στοματικά έλκη, πόνος στα δόντια ή οδοντικό απόστημα
oral cavity, inflammation of the tongue or gums, mouth ulcers, toothache or tooth abscess
- Γρήγορη αναπνοή, δυσκοιλιότητα, δυσπεψία, καούρα, ναυτία, έμετος, κοιλιακό άλγος,
- Rapid breathing, constipation, indigestion, heartburn, nausea, vomiting, abdominal pain,
διάρροια, Πόνος γύρω από τις πλευρές στη δεξιά πλευρά
diarrhoea, Pain on the right side around the ribs
- Ασυνήθιστη, αυξημένη ή μεταβληθείσα ευαισθησία σε αισθητική διέγερση, αλλεργία στον
- Unusual, increased or altered sensitivity to sensory stimulation, sun allergy, eczema, increased
ήλιο, έκζεμα, αυξημένη εφίδρωση, κνησμώδες και ξηρό δέρμα, διαταραχές του δέρματος και των ονύχων
sweating, itching and dry skin, skin and nail disorders
- Έχει αναφερθεί υπερβολική δραστηριότητα του θυρεοειδούς αδένα, μη φυσιολογική ανάπτυξη
- Overactive thyroid gland has been reported, abnormal development of secondary male sexual
των δευτερευόντων ανδρικών σεξουαλικών χαρακτηριστικών, όπως η τριχοφυΐα του προσώπου
characteristics, such as facial hair
- Μη φυσιολογικά υψηλά επίπεδα ουρικού οξέος στο αίμα.
- Abnormally high level of uric acid in the blood.
Μπορεί να προκαλέσουν ουρική
Can cause gout or kidney stones, increased
αρθρίτιδα ή πέτρα στους νεφρούς, αυξημένη όρεξη, υπερδραστηριότητα, περίσσεια τριγλυκεριδίων (ένας τύπος λιπιδίων) στο αίμα
appetite, hyperactive, excess of triglycerides (a type of fat) in the blood
- Φουσκάλες έρπητα στόματος, μυκητιασική λοίμωξη, βακτηριακή λοίμωξη και ουρολοίμωξη,
- Cold sores, fungal infection, bacterial and urinary tract infection, build up of fluid in the ear, lung
συσσώρευση υγρού στο αυτί, λοίμωξη του πνεύμονα, βήχας, γαστρεντερίτιδα
infection, coughing, gastric or stomach flu
- Όγκος μη καθοριζόμενης φύσης
- Tumour of unspecified nature
- Πόνος στους όρχεις, πόνος στο σημείο της ένεσης, λήθαργος, θωρακικός πόνος
- Pain in the testis, pain at the site of injection, lethargy, chest pain
- Μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία
- Abnormal liver function
- Ακράτεια, κατακράτηση ύδατος, μη ελεγχόμενη διούρηση, μη φυσιολογική έμμηνος ρύση,
- Incontinence, water retention, uncontrolled urination, abnormal menstruation, disorder of the
διαταραχή του κόλπου
vagina
- Αίσθημα διέγερσης ή νευρικότητας, επιθετική συμπεριφορά, αισθήματα απάθειας, σύγχυση,
- Feeling agitated or nervous, aggressive behaviour, feelings of apathy, confusion, altered sleeping
μεταβληθείσες συνήθειες ύπνου, ασυνήθιστα όνειρα, σκέψεις αυτοκτονίας, υπνοβασία
patterns, unusual dreams, suicidal thoughts, sleep walking
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί επίσης να εμφανιστούν:
41 The following side effects may also occur:
Έχουν αναφερθεί έντονος πόνος σε ένα εξάρτημα, απώλεια εύρους κινητικότητας, δυσκαμψία, μη φυσιολογικές σκέψεις, άκουσμα ή ενόραση εικόνων που δεν υπάρχουν, μεταβληθείσα νοητική
Aplastic anaemia, pure red cell aplasia (the failure of bone marrow to produce sufficient blood cells for the circulation); this can cause weakness, bruising or make infections more likely, seizures (fits), inflammation of the pancreas, which causes severe pain in the abdomen and back, redness of the skin and blistering of the skin, mouth, eyes and genitals.
45 κατάσταση, αποπροσανατολισμός, πόνος κάτω άκρου ή μηρού, συνεχής βήχας, δυσκολία στην κένωση ή επώδυνη κένωση, μώλωπες, καύσος στομάχου, διογκωμένη κοιλιακή περιοχή, αντιδράσεις οξείας υπερευαισθησίας συμπεριλαμβανομένης της κνίδωσης (εξανθήματα), αγγειοοίδημα (διόγκωση των χεριών, των ποδιών, των αστραγάλων, του προσώπου, των χειλιών, του στόματος, ή του λαιμού η οποία μπορεί να προκαλέσει δυσκολία στην κατάποση ή την αναπνοή), βρογχοσύσπαση και αναφυλαξία (μία σοβαρή, αλλεργική αντίδραση όλου του σώματος).
Intense pain in an appendage, loss of range of motion, stiffness, abnormal thoughts, hearing or seeing images that are not present, altered mental status, disorientation, leg or thigh pain, constant cough, trouble having bowel movement or painful bowel movement, bruises, heartburn, enlarged abdominal area, acute hypersensitivity reactions including urticaria (hives), angioedema (swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing), bronchoconstriction and anaphylaxis (a severe, whole-body allergic reaction) have been reported.
Το Ribavirin Teva σε συνδυασμό με πεγκιντερφερόνη άλφα- 2b ή ιντερφερόνη άλφα- 2b μπορεί επίσης να προκαλέσει: απώλεια χρήσης, πτώση ή απώλεια της δύναμης των προσωπικών μυών, απώλεια της αίσθησης, απώλεια συνείδησης, απώλεια όρασης, δυσκολία αναπνοής, αλλαγές στον τρόπο που χτυπάει η καρδιά σας, θωρακικό άλγος, πόνο κάτω αριστερού βραχίονα, πόνο στη γνάθο, σκούρα, θολά ή μη φυσιολογικού χρώματος ούρα.
Ribavirin Teva in combination with peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b may also cause: loss of use, drooping or loss of power of facial muscles, loss of feeling sensation, loss of consciousness, loss of vision, difficulty breathing, changes in the way your heart beats, chest pain, pain down left arm, jaw pain, dark, cloudy or abnormally coloured urine.
Για τους ασθενείς με ταυτόχρονη λοίμωξη HCV/ HIV που παίρνουν Ribavirin Teva σε συνδυασμό με πεγκιντερφερόνη άλφα- 2b υπάρχει αυξημένος κίνδυνος γαλακτικής οξέωσης, ηπατικής ανεπάρκειας και αιματολογικών ανωμαλιών (μείωση των ερυθροκυττάρων ή των λευκοκυττάρων που καταπολεμούν τη λοίμωξη και των κυττάρων πήξης του αίματος που καλούνται αιμοπετάλια).
For HCV/HIV co-infected patients receiving Ribavirin Teva in combination with peginterferon alfa- 2b, there is an increased risk of lactic acidosis, liver failure and blood abnormalities (reduction in red or white blood cells that fight infection, and blood clotting cells called platelets).
Οι παρακάτω επιπρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν εμφανισθεί με το συνδυασμό ριμπαβιρίνης και πεγκιντερφερόνης άλφα- 2b σε ασθενείς με ταυτόχρονη λοίμωξη HCV/ HIV: μυκητώδης στοματίτιδα, μεταβολές στην ποσότητα και στην κατανομή του λίπους στο σώμα, μείωση του αριθμού των λευκοκυττάρων, μειωμένη όρεξη, αύξηση της γ- γλουταμυλτρανσφεράσης (ένα ένζυμο που παράγεται από το ήπαρ, το οποίο σχετίζεται με πρώιμη βλάβη των ηπατικών κυττάρων), οσφυαλγία, αυξημένες ποσότητες αμυλάσης (ένα ένζυμο που βρίσκεται στο αίμα) και γαλακτικού οξέος, ηπατίτιδα, αυξημένη λιπάση (το απαραίτητο ένζυμο για την απορρόφηση και πέψη των θρεπτικών συστατικών στο έντερο) και άλγος μέλους.
The following additional side effects have occurred in HCV/HIV co-infected patients receiving Ribavirin in combination with peginterferon alfa-2b: oral thrush, changes in the amount and distribution of body fat, reduction in the amount of white blood cells, decreased appetite, increase in gamma-glutamyltransferase (an enzyme produced by the liver, associated with early liver cell damage), back pain, increase amounts of amylase (an enzyme present in the blood) and lactic acid, hepatitis, increased lipase (the enzyme necessary for the absorption and digestion of nutrients in the intestines) and limb pain.
ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ RIBAVIRIN TEVA
HOW TO STORE RIBAVIRIN TEVA