natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Σε μια μελέτη γευστικότητας, το efavirenz αναμεμειγμένο με ζελέ σταφυλιού έλαβε την υψηλότερη βαθμολογία καλής γενικής γεύσης.
In a taste preference study, efavirenz mixed with grape jelly received the highest rating.
Κρατάτε το καψάκιο κάθετα με το καπάκι προς τα επάνω και τραβήξτε το καπάκι από το σώμα του καψακίου.
The capsules must be opened carefully so that the contents do not spill or escape into the air.
Στη συνέχεια, το περιεχόμενο του καψακίου αναμειγνύεται με την τροφή σε ένα μικρό δοχείο.
Hold the capsule vertically with the cap facing up and pull the cap away from the body of the capsule.
Χορηγήστε το μίγμα στο παιδί το 175 συντομότερο, σε διάστημα όχι μεγαλύτερο από 30 λεπτά μετά την ανάμιξη.
Give the mixture to the child as soon as possible, but no more than 30 minutes after mixing.
Προσθέστε ακόμη μια μικρή ποσότητα (περίπου 2 κουταλάκια του γλυκού) της τροφής στο άδειο δοχείο και ανακατέψτε.
Add another small amount (approximately 2 teaspoons) of the food to the empty mixing container, stirring to make sure there is no drug residue remaining in the container, and have the child eat the full amount again.
Ο γιατρός μπορεί επίσης να συστήσει αυτή τη μέθοδο χορήγησης του SUSTIVA σε ασθενείς που δεν μπορούν να καταπιούν καψάκια ή δεν ανέχονται το πόσιμο διάλυμα.
The doctor may also recommend this method of taking SUSTIVA for adults who cannot swallow capsules and do not tolerate the oral solution.
Η δόση του SUSTIVA μπορεί να χρειασθεί να αυξηθεί ή να μειωθεί εάν λαμβάνετε επίσης ταυτόχρονα ορισμένα φάρμακα (βλέπε Χρήση άλλων φαρμάκων).
The dose for SUSTIVA may need to be increased or decreased if you are also taking certain medicines (see Taking other medicines).
Το SUSTIVA πρέπει πάντοτε να χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα αντι- HIV φαρμακευτικά προϊόντα.
SUSTIVA must always be taken in combination with other anti-HIV medicines.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση SUSTIVA από την κανονική:
If you take more SUSTIVA than you should If you take too much SUSTIVA contact your doctor or nearest emergency department for advice.
Αν πάρετε περισσότερο SUSTIVA συμβουλευτείτε το γιατρό ή το πιο κοντινό τμήμα πρώτων βοηθειών για οδηγίες.
Keep the medicine container with you so that you can easily describe what you have taken.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το SUSTIVA:
If you forget to take SUSTIVA Try not to miss a dose.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε το SUSTIVA Όταν πλησιάζει να τελειώσει το SUSTIVA που έχετε, ζητήστε κι άλλο από το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
If you stop taking SUSTIVA When your SUSTIVA supply starts to run low, get more from your doctor or pharmacist.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το SUSTIVA μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Like all medicines, SUSTIVA can cause side effects, although not everybody gets them.
Οι πιο αξιοσημείωτες ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται με το SUSTIVA σε συνδυασμό με άλλα αντι- HIV φαρμακευτικά προϊόντα είναι δερματικό εξάνθημα και συμπτώματα του νευρικού συστήματος.
The most notable unwanted effects reported with SUSTIVA in combination with other anti-HIV medicines are skin rash and nervous system symptoms.
Πρέπει να συμβουλευθείτε το γιατρό σας αν παρουσιάσετε εξάνθημα επειδή μερικά εξανθήματα μπορεί να είναι σοβαρά.
146 You should consult your doctor if you have a rash, since some rashes may be serious; however, most cases of rash disappear without any change to your treatment with SUSTIVA.
Αν επηρεαστείτε ο γιατρός σας
If you are affected your doctor may suggest that you take SUSTIVA at bedtime and on an empty stomach.
176 μπορεί να σας προτείνει να παίρνετε το SUSTIVA πριν την κατάκλιση και με άδειο στομάχι., Κάποιοι ασθενείς έχουν περισσότερο σοβαρά συμπτώματα που μπορεί να επηρεάσουν τη διάθεση ή την ικανότητα να σκέφτονται σωστά Μερικοί ασθενείς άλλωστε προχώρησαν σε πράξη αυτοκτονίας.
Some patients have actually committed suicide.
(επηρεάζει περισσότερο από 1 χρήστη στους 10).
affects more than 1 user in 10 affects 1 to 10 users in 100 affects 1 to 10 users in 1,000
- δερματικό εξάνθημα
- skin rash
- μη φυσιολογικά όνειρα, δυσκολία στη συγκέντρωση, ζάλη, κεφαλαλγία, δυσκολία κατά τον
- abnormal dreams, difficulty concentrating, dizziness, headache, difficulty sleeping, drowsiness
- στομαχικό άλγος, διάρροια, αίσθηση ασθένειας (ναυτία). έμετος
- stomach pain, diarrhoea, feeling sick (nausea), vomiting
- αίσθημα φόβου, αίσθημα κατάθλιψης.
- feeling worried, feeling depressed
- νευρικότητα, αμνησία, προβλήματα συντονισμού, σύγχυση, παροξυσμός (σπασμοί), μη
- nervousness, forgetfulness, problems with coordination, confusion, fitting (seizures), abnormal
φυσιολογικές σκέψεις
thoughts
- θολή όραση
- blurred vision
- αίσθημα περιδίνησης ή αστάθειας (ίλιγγος)
- a feeling of spinning or tilting (vertigo)
- πόνος στην κοιλιακή χώρα( στομάχι) λόγω φλεγμονής στο πάγκρεας
- pain in the abdomen (stomach) caused by inflammation of the pancreas
- αλλεργική αντίδραση (υπερευαισθησία) που μπορεί να προκαλέσει σοβαρές δερματικές
- allergic reaction (hypersensitivity) that may cause severe skin reactions (erythema multiforme,
αντιδράσεις (πολύμορφο ερύθημα, σύνδρομο Stevens- Johnson)
Stevens-Johnson syndrome)
- κίτρινο δέρμα ή μάτια, κνησμός, ή πόνος στην κοιλιακή χώρα (στομάχι) λόγω φλεγμονής του
- yellow skin or eyes, itching, or pain in the abdomen (stomach) caused by inflammation of the
ήπατος
liver
- διόγκωση του μαστού στους άνδρες
- breast enlargement in males
- επιθετική συμπεριφορά, επηρεασμένη διάθεση, να βλέπει και να ακούει κάποιος πράγματα που
- angry behaviour, mood being affected, seeing or hearing things that are not really there
δεν υπάρχουν στην πραγματικότητα (ψευδαισθήσεις), μανία (ψυχική κατάσταση που χαρακτηρίζεται από επεισόδια υπερδραστηριότητας, υπερενθουσιασμό ή ευερεθιστότητα), παράνοια, αυτοκτονικές σκέψεις.
(hallucinations), mania (mental condition characterised by episodes of overactivity, elation or irritability), paranoia, suicidal thoughts
Η συνδυασμένη αντιρετροϊκή θεραπεία μπορεί να αλλάξει τη μορφή του σώματος, με την αλλαγή της κατανομής του λίπους του σώματος.
Combination antiretroviral therapy may change your body shape, by changing the way bodyfat is distributed.
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.
If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
177 5.
147 5.
ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ SUSTIVA
HOW TO STORE SUSTIVA
Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη φιάλη και στον εξωτερικό περιέκτη μετά το ΛΗΞΗ.
Do not use SUSTIVA after the expiry date which is stated on the bottle and on the carton after EXP.
Κάθε σκληρό καψάκιο SUSTIVA περιέχει50 mg της δραστικής ουσίας efavirenz.
Each SUSTIVA hard capsule contains 50 mg of the active substance efavirenz.
Τα άλλα συστατικά της κόνεως που περιέχεται στο σκληρό καψάκιο είναι: νάτριο λαουρυλοθειικό, μονοϋδρική λακτόζη, στεατικό μαγνήσιο, γλυκολικό νατριούχο άμυλο.
The other ingredients of the powder contained in the hard capsule are: sodium laurilsulfate, lactose monohydrate, magnesium stearate and sodium starch glycolate.
Το κέλυφος των καψακίων περιέχει: ζελατίνη,, νάτριο λαουρυλοθειικό, κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172), διοξείδιο του τιτανίου (E171), και διοξείδιο του πυριτίου( Ε 551).
The capsule shell contains: gelatine, sodium laurilsulfate, yellow iron oxide (E172), titanium dioxide (E171) and silicon dioxide.
Τα καψάκια είναι τυπωμένα με μελάνι που περιέχει πορφυρό καρμινικό οξύ (E120), ινδική καρμίνη (E132), και, διοξείδιο του τιτανίου (E171).
The capsules are printed with inks containing cochineal carminic acid (E120), indigo carmine (E132), and titanium dioxide (E171).
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παραγωγός Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας Bristol- Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH Ηνωμένο Βασίλειο
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH United Kingdom
Παραγωγός Bristol- Myers Squibb Champ "Lachaud", La Goualle F - 19250 Meymac Γαλλία
Manufacturer Bristol-Myers Squibb Champ "Lachaud", La Goualle F- 19250 Meymac France
178 България Мерк Шарп и Доум България ЕООД Тел.: +359 2 819 3740 info- msdbg@ merck. com
България Мерк Шарп и Доум България ЕООД
179 Ιtalia Bristol- Myers Squibb S. r. l.
Ιtalia Bristol-Myers Squibb S.r.l.
180 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
150 PACKAGE LEAFLET:
SUSTIVA 100 mg καψάκια σκληρά (efavirenz)
SUSTIVA 100 mg hard capsules efavirenz
Πιθανές ανεπιθλυμητες ενέργειες 5.
Possible side effects 5.
Μην πάρετε το SUSTIVA:
Do not take SUSTIVA if you are allergic (hypersensitive) to efavirenz or any of the other ingredients of SUSTIVA listed at the end of this leaflet.
181
John's wort (Hypericum perforatum) (a herbal remedy used for depression and anxiety)
Η λήψη αυτών των φαρμάκων με το SUSTIVA μπορεί να οδηγήσει σε πιθανότητα σοβαρών και/ ή απειλητικών για τη ζωή ανεπιθύμητων ενέργειών ή να σταματήσει το SUSTIVA να ενεργεί κατάλληλα.
Taking these medicines with SUSTIVA could create the potential for serious and/or life-threatening side-effects or stop SUSTIVA from working properly.
Πρέπει να παίρνετε το SUSTIVA μαζί με άλλα φάρμακα τα οποία ενεργούν κατά του ιού HIV.
151 SUSTIVA must be taken with other medicines that act against the HIV virus.
Επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας, εάν αισθανθείτε κατάθλιψη, έχετε αυτοκτονικές σκέψεις ή έχετε περίεργες σκέψεις (βλέπε παράγραφο 4.
- if you have a history of convulsions (fits or seizures) or if you are being treated with
οποιαδήποτε σημεία φλεγμονής ή λοίμωξης.
In some patients with advanced HIV infection
182 μετά την έναρξη της ΗΙV θεραπείας.
(AIDS) and a history of opportunistic infection, signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti-HIV treatment is started.
Χρήση στα παιδιά Το SUSTIVA 100 mg σκληρά καψάκια μπορεί να ληφθεί από παιδιά και εφήβους ηλικίας 3 ετών και μεγαλύτερα και που ζυγίζουν τουλάχιστον 13 kg, που μπορούν να καταπιούν τα καψάκια.
152 Use in children SUSTIVA 100 mg hard capsules can be taken by children and adolescents 3 years of age and older and weighing at least 13 kg who are able to swallow the capsules.
Αυτά αναφέρονται στην παράγραφο Μην πάρετε το SUSTIVA, στην αρχή της παραγράφου 2.
John’s wort) which can cause serious interactions.
αναστολείς πρωτεασών: νταρουναβίρη, ινδιναβίρη, λοπιναβίρη/ ριτοναβίρη, ριτοναβίρη, ριτοναβίρη- μετά από ενίσχυση με αταζαναβίρη, σακουϊναβίρη, ή φοσαμπρεναβίρη / σακουναβίρη.
protease inhibitors: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, ritonavir boosted atazanavir, saquinavir or fosamprenavir/saquinavir.
Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων, όπου συμπεριλαμβάνεται η φυματίωση και το σύμπλοκο mycobacterium avium που σχετίζεται με
Medicines used to treat bacterial infections, including tuberculosis and AIDS-related mycobacterium avium complex: clarithromycin, rifabutin, rifampicin.
Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την θεραπεία σπασμών / κρίσεων (αντισπασμωδικά): καρβαμαζεπίνη, φαινυτοϊνη, φαινοβαρβιτάλη.
Medicines used to treat convulsions/seizures (anticonvulsants): carbamazepine, phenytoin, phenobarbital.
Διλτιαζέμη ή παρόμοια φάρμακα (που ονομάζονται αναστολείς των διαύλων ασβεστίου): εάν αρχίσετε να παίρνετε SUSTIVA, ο γιατρός σας μπορεί να χρειασθεί να αναπροσαρμόσει την δόση του αναστολέα των διαύλων ασβεστίου που παίρνετε.
153 Diltiazem or similar medicines (called calcium channel blockers): when you start taking SUSTIVA, your doctor may need to adjust your dose of the calcium channel blocker.
184 Πείτε το γιατρό σας αμέσως αν είστε έγκυος ή έχετε πρόθεση να μείνετε έγκυος.
Tell your doctor immediately if you are pregnant or intend to become pregnant.
Kg
154
Για παιδιά τα οποία δεν μπορούν να καταπιούν σκληρά καψάκια, η προτιμώμενη σύνθεση είναι το πόσιμο διάλυμα SUSTIVA.
SUSTIVA oral solution is preferred for children who are not able to swallow the capsules.
1- 2 κουταλιές του γλυκού) τροφής (π. χ. μήλα πουρέ, ζελέ από σταφύλια, γιαούρτι ή φόρμουλα για βρέφη).
However, if a child does not tolerate the oral solution, the doctor may recommend opening the hard capsule and mixing the contents with a small amount (1-2 teaspoons) of food (e.g., applesauce, grape jelly, yogurt or infant formula).
Σε μια μελέτη γευστικότητας, το efavirenz αναμεμιγμένο με ζελέ σταφυλιού έλαβε την υψηλότερη βαθμολογία καλής γενικής γεύσης.
In a taste preference study, efavirenz mixed with grape jelly received the highest rating.
Χορηγήστε το μίγμα 185 στο παιδί το συντομότερο, σε διάστημα όχι μεγαλύτερο από 30 λεπτά μετά την ανάμιξη.
Give the mixture to the child as soon as possible, but no more than 30 minutes after mixing.
Πρέπει να συμβουλευθείτε το γιατρό σας αν παρουσιάσετε εξάνθημα επειδή μερικά εξανθήματα μπορεί να είναι σοβαρά.
155 You should consult your doctor if you have a rash, since some rashes may be serious; however, most cases of rash disappear without any change to your treatment with SUSTIVA.
186 μπορεί να σας προτείνει να παίρνετε το SUSTIVA πριν την κατάκλιση και με άδειο στομάχι., Κάποιοι ασθενείς έχουν περισσότερο σοβαρά συμπτώματα που μπορεί να επηρεάσουν τη διάθεση ή την ικανότητα να σκέφτονται σωστά Μερικοί ασθενείς άλλωστε προχώρησαν σε πράξη αυτοκτονίας.
Some patients have actually committed suicide.
αντιδράσεις (πολύμορφο ερύθημα, σύνδρομο Stevens- Johnson)
Stevens -Johnson syndrome)
187 5.
156 5.
Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη φιάλη και στον εξωτερικό περιέκτη το ΛΗΞΗ.
Do not use SUSTIVA after the expiry date which is stated on the bottle and on the carton after EXP.
Κάθε σκληρό καψάκιο SUSTIVA περιέχει100 mg της δραστικής ουσίας efavirenz.
Each SUSTIVA hard capsule contains 100 mg of the active substance efavirenz.
Το κέλυφος των καψακίων περιέχει: ζελατίνη, νάτριο λαουρυλοθειικό, κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172), διοξείδιο του τιτανίου (E171), και διοξείδιο του πυριτίου( Ε 551).
The capsule shell contains: gelatine, sodium laurilsulfate, titanium dioxide (E171) and silicon dioxide.
188 България Мерк Шарп и Доум България ЕООД Тел.: +359 2 819 3740 info- msdbg@ merck. com
България Мерк Шарп и Доум България ЕООД
189 Ιtalia Bristol- Myers Squibb S. r. l.
Ιtalia Bristol-Myers Squibb S.r.l.
190 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
159 PACKAGE LEAFLET:
SUSTIVA 200 mg καψάκια σκληρά (efavirenz)
SUSTIVA 200 mg hard capsules efavirenz
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο. • Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. • Εάν έχετε επιπλέον ερωτήσεις, παρακαλούμε ρωτήστε το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας. • Η συνταγή για αυτό το φάρμακο συμπληρώθηκε για σας προσωπικά και δεν πρέπει να το δώσετε σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα τους είναι ίδια με τα δικά σας. • Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας •
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
191
John's wort (Hypericum perforatum) (a herbal remedy used for depression and anxiety)
Πρέπει να παίρνετε το SUSTIVA μαζί με άλλα φάρμακα τα οποία ενεργούν κατά του ιού HIV.
160 SUSTIVA must be taken with other medicines that act against the HIV virus.
192 μετά την έναρξη της ΗΙV θεραπείας.
(AIDS) and a history of opportunistic infection, signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti-HIV treatment is started.
Χρήση στα παιδιά Το SUSTIVA 200 mg σκληρά καψάκια μπορεί να ληφθεί από παιδιά και εφήβους ηλικίας 3 ετών και μεγαλύτερα και που ζυγίζουν τουλάχιστον 13 kg, που μπορούν να καταπιούν τα καψάκια.
161 Use in children SUSTIVA 200 mg hard capsules can be taken by children and adolescents 3 years of age and older and weighing at least 13 kg who are able to swallow the capsules.
Διλτιαζέμη ή παρόμοια φάρμακα (που ονομάζονται αναστολείς των διαύλων ασβεστίου): εάν αρχίσετε να παίρνετε SUSTIVA, ο γιατρός σας μπορεί να χρειασθεί να αναπροσαρμόσει την δόση του αναστολέα των διαύλων ασβεστίου που παίρνετε.
162 Diltiazem or similar medicines (called calcium channel blockers): when you start taking SUSTIVA, your doctor may need to adjust your dose of the calcium channel blocker.
194 Πείτε το γιατρό σας αμέσως αν είστε έγκυος ή έχετε πρόθεση να μείνετε έγκυος.
Tell your doctor immediately if you are pregnant or intend to become pregnant.
Kg
163
Χορηγήστε το μίγμα 195 στο παιδί το συντομότερο, σε διάστημα όχι μεγαλύτερο από 30 λεπτά μετά την ανάμιξη.
Give the mixture to the child as soon as possible, but no more than 30 minutes after mixing.
Πρέπει να συμβουλευθείτε το γιατρό σας αν παρουσιάσετε εξάνθημα επειδή μερικά εξανθήματα μπορεί να είναι σοβαρά.
164 You should consult your doctor if you have a rash, since some rashes may be serious; however, most cases of rash disappear without any change to your treatment with SUSTIVA.
196 μπορεί να σας προτείνει να παίρνετε το SUSTIVA πριν την κατάκλιση και με άδειο στομάχι., Κάποιοι ασθενείς έχουν περισσότερο σοβαρά συμπτώματα που μπορεί να επηρεάσουν τη διάθεση ή την ικανότητα να σκέφτονται σωστά Μερικοί ασθενείς άλλωστε προχώρησαν σε πράξη αυτοκτονίας.
Some patients have actually committed suicide.
197 5.
165 5.
Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη φιάλη και στον εξωτερικό περιέκτη μετά το ΛΗΞΗ.
Do not use SUSTIVA after the expiry date which is stated on the bottle or blister and on the carton after EXP.
Κάθε σκληρό καψάκιο SUSTIVA περιέχει200 mg της δραστικής ουσίας efavirenz.
Each SUSTIVA hard capsule contains 200 mg of the active substance efavirenz.
Το κέλυφος των καψακίων περιέχει: ζελατίνη, νάτριο λαουρυλοθειικό, κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172), διοξείδιο του τιτανίου (E171), και διοξείδιο του πυριτίου( Ε 551).
The capsule shell contains: gelatine, sodium laurilsulfate, yellow iron oxide (E172) and silicon dioxide.
198 Belgique/ België/ Belgien Merck Sharp & Dohme B. V.
Belgique/België/Belgien Merck Sharp & Dohme B.V.
199 Ísland Icepharma hf.
Ísland Icepharma hf.
200 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
168 PACKAGE LEAFLET:
SUSTIVA 30 mg/ ml πόσιμο διάλυμα (efavirenz)
SUSTIVA 30 mg/ml oral solution efavirenz
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. • Εάν έχετε επιπλέον ερωτήσεις, παρακαλούμε ρωτήστε το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό. • Η συνταγή για αυτό το φάρμακο συμπληρώθηκε για σας προσωπικά και δεν πρέπει να το δώσετε σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα τους είναι ίδια με τα δικά σας. • Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Τι είναι το SUSTIVA και ποιά είναι η χρήση του.
What SUSTIVA is and what it is used for 2.
Εάν είστε αλλεργικοί στην εφαβιρένζη ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά που περιέχει το πόσιμο διάλυμα SUSTIVA (που παρατίθενται στο τέλος αυτού του φύλλου οδηγιών Επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό για οδηγίες.
Contact your doctor or pharmacist for advice.
αστεμιζόλη ή τερφεναδίνη (χρησιμοποιείται για την θεραπεία αλλεργικών συμπτωμάτων)
astemizole or terfenadine (used to treat allergy symptoms) bepridil (used to treat heart disease) cisapride (used to treat heartburn) ergot alkaloids (for example, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine) (used to treat migraine and cluster headaches)
201
John's wort (Hypericum perforatum) (a herbal remedy used for depression and anxiety)
Πρέπει να παίρνετε το SUSTIVA μαζί με άλλα φάρμακα τα οποία ενεργούν κατά του ιού HIV.
169 SUSTIVA must be taken with other medicines that act against the HIV virus.
202
In some patients with advanced HIV infection
οποιαδήποτε σημεία φλεγμονής ή λοίμωξης.
(AIDS) and a history of opportunistic infection, signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti -HIV treatment is started.
Η διάρκεια λήψης του συνδυασμού αντιρετροϊκής θεραπείας, η χρήση κορτικοστεροειδών, η κατανάλωση αλκοόλ, η σοβαρή ανοσοκαταστολή, ο υψηλότερος δείκτης μάζας σώματος μπορεί μεταξύ άλλων να είναι ορισμένοι από τους πολλούς παράγοντες κινδύνου για την εμφάνιση της νόσου.
Signs of osteonecrosis are joint
Ενδείξεις της οστεονέκρωσης είναι η δυσκαμψία της άρθρωσης, ενοχλήσεις και πόνοι (ιδιαίτερα στο γοφό, το γόνατο και τον ώμο) και δυσκολία στην κίνηση.
170 stiffness, aches and pains (especially of the hip, knee and shoulder) and difficulty in movement.
Χρήση στα παιδιά Το SUSTIVA πόσιμο διάλυμα μπορεί να ληφθεί από παιδιά ηλικίας 3 ετών και μεγαλύτερα. (βλέπε πως χορηγείται το SUSTIVA).
Use in children SUSTIVA oral solution can be taken by children 3 years of age and older (see How to take SUSTIVA).
Διλτιαζέμη ή παρόμοια φάρμακα (που ονομάζονται αναστολείς των διαύλων ασβεστίου): εάν αρχίσετε να παίρνετε SUSTIVA, ο γιατρός σας μπορεί να χρειασθεί να αναπροσαρμόσει την δόση του αναστολέα των διαύλων ασβεστίου που παίρνετε.
171 Diltiazem or similar medicines (called calcium channel blockers): when you start taking SUSTIVA, your doctor may need to adjust your dose of the calcium channel blocker.
204 Πείτε το γιατρό σας αμέσως αν είστε έγκυος ή έχετε πρόθεση να μείνετε έγκυος.
Tell your doctor immediately if you are pregnant or intend to become pregnant.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών Το SUSTIVA μπορεί να προκαλέσει ζάλη,, ελάττωση της ικανότητας συγκέντρωσης και υπνηλία.
Driving and using machines SUSTIVA may cause dizziness, impaired concentration, and drowsiness.
Να παίρνετε πάντοτε το SUSTIVA αυστηρώς σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Always take SUSTIVA exactly as your doctor has told you.
Το SUSTIVA πόσιμο διάλυμα μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.
SUSTIVA oral solution may be taken with or without food.
Η δόση για τους ενήλικες και παιδιά με βάρος 40 kg ή περισσότερο είναι 24ml μία φορά την ημέρα.
The dose for adults, and children weighing 40 kg or more, is 24 ml once daily.
SUSTIVA πόσιμο
SUSTIVA oral solution (30 mg/ml) Dose (ml)
SUSTIVA.
172 The dose of SUSTIVA oral solution in mg is not the same as for SUSTIVA hard capsules or film- coated tablets.
Το
SUSTIVA should never be used alone to treat HIV.
205 SUSTIVA πρέπει πάντοτε να χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα αντι- HIV φαρμακευτικά προϊόντα.
SUSTIVA must always be taken in combination with other anti-HIV medicines.
Η δόση του SUSTIVA πόσιμου υγρού πρέπει να μετριέται με τη χρήση της πόσιμης σύρριγγας που διατίθεται στο κουτί.
The dose of SUSTIVA oral solution must be measured using the oral syringe supplied in the carton.
στο λαιμό του μπουκαλιού.
bottle.
Για να γίνει αυτό αφαιρέστε το πώμα 14 12 10 8 6 4 2
The 16 14 12 10 8 6 4 2
Ο προσαρμοστής στο μπουκάλι, 0
bottle adapter, which is already fixed to the nozzle of the syringe, can 0
ο οποίος είναι ήδη στερεωμένος στο ακροφύσιο της σύριγγας, μπορεί να τοποθετηθεί στο λαιμό του μπουκαλιού και να πιεστεί σταθερά προς τα κάτω.
then be fitted into the neck of the bottle and pressed firmly down.
• Ξεχωρίστε τη σύριγγα από τον προσαρμοστή.
Separate the syringe from the adapter.
μπορεί να επανατοποθετηθεί χωρίς αυτός να μετακινείται.
The adapter should now fit closely to the neck so that the cap can be replaced without removing it.
προσαρμοστή στο μπουκάλι.
With the bottle upright, fit the tip of the syringe into the bottle adapter.
• Γυρίστε το μπουκάλι ανάποδα με τη σύριγγα ακόμα τοποθετημένη.
Turn the bottle upside down with the syringe still in place.
Εάν εμφανισθούν φυσαλίδες στην σύριγγα,
If air bubbles appear in the syringe, keep the bottle upside down and slowly
αναποδογυρίστε το μπουκάλι και αργά πιέστε προς τα μέσα τη
Repeat until there are no
σύριγγα και πάλι πρός τα έξω.
bubbles in the syringe.
Επαναλάβετε μέχρι να μην υπάρχουν 6 8 10 12
6 8 10 12
φυσαλίδες στην σύριγγα.
Turn the bottle the right way up