natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ι∆ΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΤΩΝ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Ή ΤΩΝ ΥΠΟΛΕΙΜΜΑΤΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΑΥΤΑ, ΕΦΟΣΟΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE 315 11.
358 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
316 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΧΑΡΤΙΝΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ (που περιέχει 1 φιάλη των 400 mg/ 200 ml διαλύµατος για έγχυση)
OUTER CARTON (containing 1 bottle of 400 mg /200 mL solution for infusion)
Ι∆ΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΤΩΝ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Ή ΤΩΝ ΥΠΟΛΕΙΜΜΑΤΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΑΥΤΑ, ΕΦΟΣΟΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE 317 11.
360 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆Η ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
318 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
ΑΧΡΩΜΗ ΓΥΑΛΙΝΗ ΦΙΑΛΗ ΤΥΠΟΥ 2 ΜΕ ΓΚΡΙΖΟ ΕΠΕΝ∆Ε∆ΥΜΕΝΟ ΜΕ ΣΙΛΙΚΟΝΗ ΠΩΜΑ ΕΙΣΧΩΡΗΣΗΣ ΒΡΩΜΟΒΟΥΤΥΛΙΟΥ Ή ΧΛΩΡΟΒΟΥΤΥΛΙΟΥ
COLOURLESS TYPE-2 GLASS BOTTLE WITH GREY SILICONISED BROMOBUTYL STOPPER OR CHLOROBUTYL STOPPER.
361 9.
9.
362 ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
INSTRUCTIONS ON USE
363 ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
[To be completed nationally]
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
INFORMATION IN BRAILLE
Ciprofloxacin Bayer και σχετιζόµενες ονοµασίες (βλ.
INFORMATION FOR THE USER
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόµα και όταν τα συµπτώµατά τους είναι ίδια µε τα δικά σας. • Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. • If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Τι είναι η Ciprofloxacin Bayer και ποια είναι η χρήση της 2.
What Ciprofloxacin Bayer is and what it is used for 2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε τη Ciprofloxacin Bayer 3.
Before you take Ciprofloxacin Bayer 3.
Πώς να πάρετε τη Ciprofloxacin Bayer 4.
How to take Ciprofloxacin Bayer 4.
Πώς να φυλάσσεται η Ciprofloxacin Bayer 6.
How to store Ciprofloxacin Bayer 6.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ Η CIPROFLOXACIN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΗΣ
WHAT CIPROFLOXACIN BAYER IS AND WHAT IT IS USED FOR
Η ciprofloxacin δρα σκοτώνοντας τα βακτήρια που προκαλούν λοιµώξεις. ∆ρα µόνο µε ειδικά στελέχη βακτηρίων.
It only works with specific strains of bacteria.
Η Ciprofloxacin Bayer χρησιµοποιείται σε ενήλικες για τη θεραπεία των ακόλουθων βακτηριακών λοιµώξεων:
Ciprofloxacin Bayer is used in adults to treat the following bacterial infections:
• λοιµώξεις του αναπνευστικού • µακροχρόνιες ή επανεµφανιζόµενες λοιµώξεις των αυτιών ή των παραρινικών κοιλοτήτων • λοιµώξεις των ουροφόρων οδών • λοιµώξεις των όρχεων • λοιµώξεις των γεννητικών οργάνων στις γυναίκες • λοιµώξεις του γαστρεντερικού και ενδοκοιλιακές λοιµώξεις • λοιµώξεις του δέρµατος και των µαλακών µορίων • λοιµώξεις των οστών και των αρθρώσεων • για τη θεραπεία λοιµώξεων σε ασθενείς µε πολύ χαµηλό αριθµό λευκών αιµοσφαιρίων (ουδετεροπενία) • για την πρόληψη λοιµώξεων σε ασθενείς µε πολύ χαµηλό αριθµό λευκών αιµοσφαιρίων (ουδετεροπενία) • για την πρόληψη λοιµώξεων λόγω του βακτηρίου Neisseria meningitidis • έκθεση σε πνευµονικό άνθρακα
• respiratory tract infections • long lasting or recurring ear or sinus infections • urinary tract infections • infections of the testicles • genital organ infections in women • gastro-intestinal tract infections and intra-abdominal infections • skin and soft tissue infections • bone and joint infections • to treat infections in patients with a very low white blood cell count (neutropenia) • to prevent infections in patients with a very low white blood cell count (neutropenia) • to prevent infections due to the bacterium Neisseria meningitidis • anthrax inhalation exposure
364 Εάν έχετε σοβαρή λοίµωξη ή λοίµωξη που οφείλεται σε περισσότερους από έναν τύπους βακτηρίου, µπορεί να σας χορηγηθεί επιπλέον αντιβιοτική θεραπεία επιπρόσθετα στη Ciprofloxacin Bayer.
If you have a severe infection or one that is caused by more than one type of bacterium, you may be given additional antibiotic treatment in addition to Ciprofloxacin Bayer.
Η Ciprofloxacin Bayer χρησιµοποιείται σε παιδιά και εφήβους, υπό εξειδικευµένη ιατρική επίβλεψη, για τη θεραπεία των ακόλουθων βακτηριακών λοιµώξεων:
Ciprofloxacin Bayer is used in children and adolescents, under specialist medical supervision, to treat the following bacterial infections:
• λοιµώξεις των πνευµόνων και βρογχικές λοιµώξεις σε παιδιά και εφήβους που πάσχουν από κυστική ίνωση • επιπεπλεγµένες λοιµώξεις των ουροφόρων οδών, συµπεριλαµβανοµένων λοιµώξεων που έχουν φθάσει στους νεφρούς (πυελονεφρίτιδα) • έκθεση σε πνευµονικό άνθρακα
322 • lung and bronchial infections in children and adolescents suffering from cystic fibrosis • complicated urinary tract infections, including infections that have reached the kidneys (pyelonephritis) • anthrax inhalation exposure
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΟΤΟΥ ΠΑΡΕΤΕ ΤΗ CIPROFLOXACIN BAYER
BEFORE YOU TAKE CIPROFLOXACIN BAYER
Μην πάρετε τη Ciprofloxacin Bayer:
Do not take Ciprofloxacin Bayer if you are:
• σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στη δραστική ουσία, σε άλλες κινολόνες ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό της Ciprofloxacin Bayer (βλ. παράγραφο 6) • εάν παίρνετε τιζανιδίνη (βλ. παράγραφο 2.
• allergic (hypersensitive) to the active substance, to other quinolone drugs or to any of the other ingredients of Ciprofloxacin Bayer (see section 6) • taking tizanidine (see Section 2:
Λήψη άλλων φαρµάκων)
Taking other medicines)
Προτού πάρετε τη Ciprofloxacin Bayer
Before taking Ciprofloxacin Bayer
• είχατε ποτέ προβλήµατα µε τους νεφρούς σας διότι η θεραπεία σας µπορεί να χρειάζεται προσαρµογή • πάσχετε από επιληψία ή άλλες νευρολογικές διαταραχές • έχετε ιστορικό προβληµάτων µε τους τένοντες κατά τη διάρκεια προηγούµενης θεραπείας µε αντιβιοτικά όπως τη Ciprofloxacin Bayer • έχετε βαρειά µυασθένεια (τύπος µυϊκής αδυναµίας) • έχετε ιστορικό µη φυσιολογικού καρδιακού ρυθµού (αρρυθµίες)
• have ever had kidney problems because your treatment may need to be adjusted • suffer from epilepsy or other neurological conditions • have a history of tendon problems during previous treatment with antibiotics such as Ciprofloxacin Bayer • have myasthenia gravis (a type of muscle weakness) • have a history of abnormal heart rhythms (arrythmias)
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε τη Ciprofloxacin Bayer
While taking Ciprofloxacin Bayer
Ενηµερώστε αµέσως το γιατρό σας, σε περίπτωση εµφάνισης οποιονδήποτε από τα παρακάτω κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε τη Ciprofloxacin Bayer.
Tell your doctor immediately, if any of the following occurs while taking Ciprofloxacin Bayer.
Ο γιατρός σας θα αποφασίσει εάν η θεραπεία µε τη Ciprofloxacin Bayer πρέπει να διακοπεί.
Your doctor will decide whether treatment with Ciprofloxacin Bayer needs to be stopped.
• Σοβαρή, αιφνίδια αλλεργική αντίδραση (αναφυλακτική αντίδραση/ σοκ, αγγειοοίδηµα).
• Severe, sudden allergic reaction (an anaphylactic reaction/shock, angio-oedema).
Σε αυτήν την περίπτωση, σταµατήστε να παίρνετε τη Ciprofloxacin Bayer και επικοινωνήστε αµέσως µε το γιατρό σας.
If this happens, stop taking Ciprofloxacin Bayer and contact your doctor immediately.
• Πόνος και οίδηµα στις αρθρώσεις και τενοντίτιδα µπορεί να εµφανιστεί περιστασιακά, ειδικά εάν είστε ηλικιωµένος/ η και λαµβάνετε ταυτόχρονα θεραπεία µε κορτικοστεροειδή.
• Pain and swelling in the joints and tendinitis may occur occasionally, particularly if you are elderly and are also being treated with corticosteroids.
Με το πρώτο σηµείο πόνου ή φλεγµονής, σταµατήστε να παίρνετε τη Ciprofloxacin Bayer και ξεκουράστε την επώδυνη
At the first sign of any pain or inflammation stop taking Ciprofloxacin Bayer and rest the painful area.
• Εάν εµφανίσετε ψυχιατρικές αντιδράσεις την πρώτη φορά που παίρνετε τη Ciprofloxacin Bayer.
• You may experience psychiatric reactions the first time you take Ciprofloxacin Bayer.
Εάν αυτό συµβεί, σταµατήστε να παίρνετε Ciprofoxacin Bayer και επικοινωνήστε αµέσως µε το γιατρό σας.
If this happens, stop taking Ciprofloxacin Bayer and contact your doctor immediately.
• Μπορεί να βιώσετε συµπτώµατα νευροπάθειας όπως πόνο, κάυσο, µυρµήγκιασµα, µούδιασµα και / ή αδυναµία.
323 • You may experience symptoms of neuropathy such as pain, burning, tingling, numbness and/or weakness.
Ενα αυτό συµβεί, σταµατήστε να παίρνεται Ciprofloxacin Bayer και επικοινωνήστε αµέσως µε το γιατρό σας.
If this happens, stop taking Ciprofloxacin Bayer and contact your doctor immediately.
• ∆ιάρροια είναι πιθανό να εµφανιστεί ενόσω παίρνετε αντιβιοτικά, συµπεριλαµβανοµένης της Ciprofloxacin Bayer, ή ακόµα και αρκετές εβδοµάδες αφού σταµατήσετε τη λήψη τους.
• Diarrhoea may develop while you are taking antibiotics, including Ciprofloxacin Bayer, or even several weeks after you have stopped taking them.
• Η Ciprofloxacin Bayer µπορεί να προκαλέσει ηπατική βλάβη.
• Ciprofloxacin Bayer may cause liver d amage.
Εάν εµφανίσετε λοίµωξη µε συµπτώµατα όπως πυρετός και σοβαρή επιδείνωση της γενικής κατάστασής σας, ή πυρετό µε συµπτώµατα τοπικής λοίµωξης όπως ερεθισµός στο λαιµό/ φάρυγγα/ στόµα ή ουρολογικά προβλήµατα, πρέπει να επισκεφθείτε αµέσως το γιατρό σας.
If you experience an infection with symptoms such as fever and serious deterioration of your general condition, or fever with local infection symptoms such as sore throat/pharynx/mouth or urinary problems you should see your doctor immediately.
• Ενηµερώστε το γιατρό σας εάν είναι γνωστό ότι έχετε ή κάποιο µέλος της οικογένειάς σας έχει έλλειψη στη γλυκόζη- 6- φωσφορική δεϋδρογενάση (G6PD), διότι µπορεί να εµφανίσετε κίνδυνο αναιµίας µε τη ciprofloxacin.
• Tell your doctor if you or a member of your family is known to have a deficiency in glucose-6- phosphate dehydrogenase (G6PD), since you may experience a risk of anemia with ciprofloxacin.
Αποφύγετε την έκθεση σε έντονο ηλιακό φως, ή τεχνητή υπεριώδη ακτινοβολία, όπως στο τεχνητό µαύρισµα.
Avoid exposure to strong sunlight, or artificial UV light such as sunbeds.
Παρακαλείσθε να ενηµερώσετε τον γιατρό ή τον φαρµακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρµακα ακόµα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί µε συνταγή.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including any that you obtained without a prescription.
Μην παίρνετε τη Ciprofloxacin Bayer µαζί µε τιζανιδίνη, διότι αυτό µπορεί να προκαλέσει παρενέργειες όπως υπόταση και υπνηλία (βλ. παράγραφο 2.
Do not take Ciprofloxacin Bayer together with tizanidine, because this may cause side effects such as low blood pressure and sleepiness (see Section 2:
"Μην πάρετε τη Ciprofloxacin Bayer").
"Do not take Ciprofloxacin Bayer").
366 Τα ακόλουθα φάρµακα είναι γνωστό ότι αλληλεπιδρούν µε τη Ciprofloxacin Bayer στο σώµα σας.
The following medicines are known to interact with Ciprofloxacin Bayer in your body.
Η λήψη της Ciprofloxacin Bayer µαζί µε αυτά τα φάρµακα µπορεί να επηρεάσει τη θεραπευτική δράση αυτών των φαρµάκων.
Taking Ciprofloxacin Bayer together with these medicines can influence the therapeutic effect of those medicines.
• βαρφαρίνη ή άλλα από στόµατος αντιπηκτικά (για αραίωση του αίµατος) • προµπενεσίδη (για ουρική αρθρίτιδα) • µεθοτρεξάτη (για ορισµένους τύπους καρκίνου, ψωρίαση, ρευµατοειδή αρθρίτιδα) • θεοφυλλίνη (για αναπνευστικά προβλήµατα) • τιζανιδίνη (για σπαστικότητα των µυών στη σκλήρυνση κατά πλάκας) • κλοζαπίνη (ένα αντιψυχωτικό) • ροπινιρόλη (για νόσο του Parkinson) • φαινυτοΐνη (για επιληψία)
• warfarin or other oral anti-coagulants (to thin the blood) • probenecid (for gout) • methotrexate (for certain types of cancer, psoriasis, rheumatoid arthritis) • theophylline (for breathing problems) • tizanidine (for muscle spasticity in multiple sclerosis) • clozapine (an antipsychotic) • ropinirole (for Parkinson’s disease) • phenytoin (for epilepsy)
• πεντοξιφυλλίνη (για διαταραχές της κυκλοφορίας του αίµατος) • καφεΐνη
324 • pentoxifylline (for circulatory disorders) • caffeine
Ορισµένα φάρµακα µειώνουν τη δράση της Ciprofloxacin Bayer.
Some medicines reduce the effect of Ciprofloxacin Bayer.
• αντιόξινα • συµπληρώµατα µετάλλων • σουκραλφάτη • έναν πολυµερή φωσφορικό δεσµευτή (π. χ. σεβελαµέρη) • φάρµακα ή συµπληρώµατα που περιέχουν ασβέστιο, µαγνήσιο, αργίλιο ή σίδηρο Εάν αυτά τα σκευάσµατα είναι σηµαντικά, πάρτε τη Ciprofloxacin Bayer περίπου δύο ώρες πριν ή όχι νωρίτερα από τέσσερις ώρες µετά από αυτά.
• antacids • mineral supplements • sucralfate • a polymeric phosphate binder (e.g. sevelamer) • medicines or supplements containing calcium, magnesium, aluminium or iron If these preparations are essential, take Ciprofloxacin Bayer about two hours before or no sooner than four hours after them.
Εκτός εάν παίρνετε Ciprofloxacin Bayer κατά τη διάρκεια των γευµάτων, µην τρώτε ή πίνετε γαλακτοκοµικά προϊόντα (όπως γάλα ή γιαούρτι) ή ποτά µε πρόσθετο ασβέστιο όταν παίρνετε τα δισκία, διότι αυτά µπορεί να επηρεάσουν την απορρόφηση της δραστικής ουσίας.
Unless you take Ciprofloxacin Bayer during meals, do not eat or drink any dairy products (such as milk or yoghurt) or drinks with added calcium when you take the tablets, as they may affect the absorption of the active substance.
Είναι προτιµότερο να αποφύγετε τη χρήση της ciprofloxacin κατά τη διάρκεια της εγκυµοσύνης.
It is preferable to avoid the use of Ciprofloxacin Bayer during pregnancy.
Μην παίρνετε τη Ciprofloxacin Bayer κατά τη διάρκεια του θηλασµού, διότι η Ciprofloxacin Bayer απεκκρίνεται στο µητρικό γάλα και µπορεί να είναι επιβλαβές για το παιδί σας.
Do not take Ciprofloxacin Bayer during breast feeding because ciprofloxacin is excreted in breast milk and can be harmful for your child.
367 3.
3.
ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΗ CIPROFLOXACIN BAYER
HOW TO TAKE CIPROFLOXACIN BAYER
Ενηµερώστε το γιατρό σας εάν πάσχετε από νεφρικά προβλήµατα, διότι µπορεί να απαιτείται προσαρµογή της δόσης.
Tell your doctor if you suffer from kidney problems because your dose may need to be adjusted.
Ρωτήστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας εάν δεν είστε βέβαιοι πόσα δισκία να πάρετε και πώς να πάρετε τη Ciprofloxacin Bayer.
Ask your doctor or pharmacist if you are not sure how many tablets to take and how to take Ciprofloxacin Bayer.
Μη µασάτε τα δισκία διότι έχουν άσχηµη γεύση. b.
Do not chew the tablets because they do not taste nice. b.
Προσπαθείτε να παίρνετε τα δισκία περίπου την ίδια ώρα κάθε µέρα. c.
Do try to take the tablets at around the same time every day. c.
Μπορείτε να παίρνετε τα δισκία µε τα γεύµατα ή µεταξύ γευµάτων.
You can take the tablets at mealtimes or between meals.
Ωστόσο, µην παίρνετε τα δισκία Ciprofloxacin µε γαλακτοκοµικά προϊόντα όπως γάλα ή γιαούρτι ή µε ενισχυµένους χυµούς φρούτων (π. χ. χυµός πορτοκάλι ενισχυµένος µε ασβέστιο).
However, do not take Ciprofloxacin Bayer tablets with dairy products such as milk or yoghurt or with fortified fruit-juices (e.g. calcium-fortified orange juice).
Να θυµάστε να πίνετε άφθονα υγρά ενόσω παίρνετε τη Ciprofloxacin Bayer.
Remember to drink plenty of fluids while you are taking Ciprofloxacin Bayer.
Εάν πάρετε µεγαλύτερη δόση Ciprofloxacin Bayer από την κανονική
If you take more Ciprofloxacin Bayer than you should
Εάν πάρετε µεγαλύτερη δόση από τη συνταγογραφούµενη, ζητήστε αµέσως ιατρική βοήθεια.
325 If you take more than the prescribed dose, get medical help immediately.
Πάρτε την κανονική δόση το συντοµότερο δυνατόν και κατόπιν συνεχίστε σύµφωνα µε τη συνταγογράφηση.
Take the normal dose as soon as possible and then continue as prescribed.
Ωστόσο, εάν πλησιάζει η ώρα για την επόµενη δόση σας, µην πάρετε τη δόση που ξεχάσατε και συνεχίστε όπως συνήθως.
However, if it is almost time for your next dose, do not take the missed dose and continue as usual.
Είναι σηµαντικό να ολοκληρώσετε τη θεραπευτική αγωγή σας ακόµα και αν αρχίσετε να αισθάνεστε καλύτερα µετά από µερικές ηµέρες.
It is important that you finish the course of treatment even if you begin to feel better after a few days.
368 Συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες (µπορεί να παρουσιαστούν σε 1 έως 10 ανά 100 άτοµα):
Common side effects (between 1 and 10 in every 100 people are likely to get these):
- ναυτία, διάρροια
- nausea, diarrhoea
- πόνοι των αρθρώσεων στα παιδιά
- joint pains in children
Όχι συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες (µπορεί να παρουσιαστούν σε 1 έως 10 ανά 1. 000 άτοµα):
Uncommon side effects (between 1 and 10 in every 1,000 people are likely to get these):
- µυκητιασικές επιλοιµώξεις
- fungal superinfections
- υψηλή συγκέντρωση ηωσινοφίλων, ένας τύπος λευκών αιµοσφαιρίων
- a high concentration of eosinophils, a type of white blood cell
- απώλεια όρεξης (ανορεξία)
- loss of appetite (anorexia)
- υπερκινητικότητα ή ταραχή
- hyperactivity or agitation
- πονοκέφαλος, ζάλη, προβλήµατα µε τον ύπνο ή διαταραχές γεύσης
- headache, dizziness, sleeping problems, or taste disorders
- έµετος, κοιλιακός πόνος, πεπτικά προβλήµατα όπως δυσφορία στο στοµάχι (δυσπεψία/ αίσθηµα
- vomiting, abdominal pain, digestive problems such as stomach upset (indigestion/heartburn), or
καύσου), ή τυµπανισµός
wind
- αυξηµένες ποσότητες ορισµένων ουσιών στο αίµα (τρανσαµινάσες ή/ και χολερυθρίνη)
- increased amounts of certain substances in the blood (transaminases and/or bilirubin)
- εξάνθηµα, κνησµός ή κνίδωση
- rash, itching, or hives
- πόνος των αρθρώσεων στους ενηλίκους
- joint pain in adults
- κακή νεφρική λειτουργία
- poor kidney function
- πόνοι στους µύες και στα οστά, αίσθηµα αδιαθεσίας (αδυναµία), ή πυρετός
- pains in your muscles and bones, feeling unwell (asthenia), or fever
- αύξηση στην αλκαλική φωσφατάση αίµατος (µια ουσία στο αίµα)
- increase in blood alkaline phosphatase (a certain substance in the blood)
Σπάνιες ανεπιθύµητες ενέργειες (µπορεί να παρουσιαστούν σε 1 έως 10 ανά 10. 000 άτοµα):
Rare side effects (between 1 and 10 in every 10,000 people are likely to get these):
- φλεγµονή του εντέρου (κολίτιδα) συσχετιζόµενη µε τη χρήση αντιβιοτικών (µπορεί να είναι
- inflammation of the bowel (colitis) linked to antibiotic use (can be fatal in very rare cases) (see
θανατηφόρα σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις) (βλ. παράγραφο 2.
Section 2:
Προσέξτε ιδιαίτερα µε τη Ciprofloxacin Bayer)
Take special care with Ciprofloxacin Bayer)
- µεταβολές στις µετρήσεις αίµατος (λευκοπενία, λευκοκυττάρωση, ουδετεροπενία, αναιµία),
- changes to the blood count (leukopenia, leukocytosis, neutropenia, anaemia), increased or
αυξηµένες ή µειωµένες ποσότητες ενός παράγοντα πήξης του αίµατος (αιµοπετάλια)
decreased amounts of a blood clotting factor (thrombocytes)
- αλλεργική αντίδραση, πρήξιµο (οίδηµα) ή ταχύ οίδηµα του δέρµατος και των βλεννογόνων
- allergic reaction, swelling (oedema), or rapid swelling of the skin and mucous membranes
(αγγειοοίδηµα)
(angio -oedema)
- αυξηµένο σάκχαρο στο αίµα (υπεργλυκαιµία)
- increased blood sugar (hyperglycaemia)
- σύγχυση, αποπροσανατολισµός, αγχωτικές αντιδράσεις, παράδοξα όνειρα, κατάθλιψη ή
- confusion, disorientation, anxiety reactions, strange dreams, depression, or hallucinations
ψευδαισθήσεις
326
- µυρµηκίαση, ασυνήθιστη ευαισθησία στα ερεθίσµατα των αισθήσεων, µειωµένη ευαισθησία του
- pins and needles, unusual sensitivity to stimuli of the senses, decreased skin sensitivity, tremors,
δέρµατος, µυϊκός τρόµος, σπασµοί (βλ. παράγραφο 2.
seizures (see Section 2:
Προσέξτε ιδιαίτερα µε τη Ciprofloxacin Bayer), ή ίλιγγος
Take special care with Ciprofloxacin Bayer), or giddiness
- προβλήµατα µε την όραση
- eyesight problems
- εµβοές, απώλεια ακοής, µειωµένη ακοή
- tinnitus, loss of hearing, impaired hearing
- γρήγορος καρδιακός παλµός (ταχυκαρδία)
- rapid heartbeat (tachycardia)
- διαστολή των αιµοφόρων αγγείων (αγγειοδιαστολή), χαµηλή αρτηριακή πίεση ή λιποθυµία
- expansion of blood vessels (vasodilation), low blood pressure, or fainting
- δύσπνοια, συµπεριλαµβανοµένων συµπτωµάτων άσθµατος
- shortness of breath, including asthmatic symptoms
- ηπατικές διαταραχές, ίκτερος (χολοστατικός ίκτερος) ή ηπατίτιδα
- liver disorders, jaundice (cholestatic icterus), or hepatitis
- ευαισθησία στο φως (βλ. παράγραφο 2.
- sensitivity to light (see Section 2:
- µυϊκός πόνος, φλεγµονή των αρθρώσεων, αυξηµένος µυϊκός τόνος ή κράµπες
- muscle pain, inflammation of the joints, increased muscle tone, or cramp
- νεφρική ανεπάρκεια, αίµα ή κρύσταλλοι στα ούρα (βλ. παράγραφο 2.
- kidney failure, blood or crystals in the urine (see Section 2:
Προσέξτε ιδιαίτερα µε τη
Take special care with
Ciprofloxacin Bayer), φλεγµονή του ουροποιητικού
Ciprofloxacin Bayer), urinary tract inflammation
- κατακράτηση υγρών ή υπερβολική εφίδρωση
- fluid retention or excessive sweating
- µη φυσιολογικά επίπεδα ενός παράγοντα πήξης (προθροµβίνη), ή αυξηµένα επίπεδα του ενζύµου
- abnormal levels of a clotting factor (prothrombin) or increased levels of the enzyme amylase
Πολύ σπάνιες ανεπιθύµητες ενέργειες (µπορεί να παρουσιαστούν σε λιγότερο από 1 σε κάθε 10. 000 άτοµα):
Very rare side effects (less than 1 in every 10,000 people are likely to get these):
- ένας ειδικός τύπος µειωµένου αριθµού ερυθρών αιµορφαιρίων (αιµολυτική αναιµία), επικίνδυνη
- a special type of reduced red blood cell count (haemolytic anaemia); a dangerous drop in a type
369 θανατηφόρα, και καταστολή του µυελού των οστών, η οποία επίσης µπορεί να είναι θανατηφόρα (βλ. παράγραφο 2.
of white blood cells (agranulocytosis); a drop in the number of red and white blood cells and platelets (pancytopenia), which may be fatal; and bone marrow depression, which may also be fatal (see Section 2:
- σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις (αναφυλακτική αντίδραση ή αναφυλακτικό σοκ, το οποίο µπορεί να
- severe allergic reactions (anaphylactic reaction or anaphylactic shock, which can be fatal -
είναι θανατηφόρο - αντίδραση σε αντιορό τύπου 'serum sickness') (βλ. παράγραφο 2.
serum sickness) (see Section 2:
- διανοητικές διαταραχές (ψυχωτικές αντιδράσεις) (βλ. παράγραφο 2.
- mental disturbances (psychotic reactions) (see Section 2:
Προσέξτε ιδιαίτερα µε τη
Take special care with Ciprofloxacin
- ηµικρανία, διαταραγµένος συντονισµός, ασταθής βάδιση (διαταραχές βάδισης), διαταραχή της
- migraine, disturbed coordination, unsteady walk (gait disturbance), disorder of sense of smell
αίσθησης της όσφρησης (διαταραχές όσφρησης), πίεση στον εγκέφαλο (ενδοκρανιακή πίεση)
(olfactory disorders), pressure on the brain (intracranial pressure)
- οπτική χρωµατική στρέβλωση
- visual colour distortions
- φλεγµονή του τοιχώµατος των αιµοφόρων αγγείων (αγγειίτιδα)
- inflammation of the wall of the blood vessels (vasculitis)
- απόπτωση των ηπατικών κυττάρων (ηπατική νέκρωση) η οποία πολύ σπάνια µπορεί να οδηγήσει σε
- death of liver cells (liver necrosis) very rarely leading to life-threatening liver failure
απειλητική για τη ζωή ηπατική ανεπάρκεια
- small, pin-point bleeding under the skin (petechiae); various skin eruptions or rashes (for
- µικροσκοπική, αιµορραγική κηλίδα κάτω από το δέρµα (πετέχεια), διάφορες δερµατικές εξανθώσεις ή
example, the potentially fatal Stevens-Johnson syndrome or toxic epidermal necrolysis)
- µυϊκή αδυναµία, φλεγµονή των τενόντων, ρήξη τενόντων – ειδικά του µεγάλου τένοντα στο πίσω
- muscle weakness, tendon inflammation, tendon rupture – especially of the large tendon at the
µέρος του αστραγάλου (Αχίλλειος τένοντας) (βλ. παράγραφο 2.
back of the ankle (Achilles tendon) (see Section 2:
Προσέξτε ιδιαίτερα µε το Ciprofloxacin Bayer), επιδείνωση των συµπτωµάτων της βαρειάς µυασθένειας (βλ. παράγραφο 2:
Take special care with Ciprofloxacin Bayer); worsening of the symptoms of myasthenia gravis (see Section 2:
Προσέξτε ιδιαίτερα µε το Ciprofloxacin Bayer)
Take special care with Ciprofloxacin Bayer)
Συχνότητα µη γνωστή (δεν µπορεί να εκτιµηθεί µε βάση τα διαθέσιµα δεδοµένα)
Frequency not known (cannot be estimated from the available data)
- προβλήµατα που σχετίζονται µε το νευρικό σύστηµα όπως πόνος, αίσθηµα καύσου, µυρµηκίαση,
- troubles associated with the nervous system such as pain, burning, tingling, numbness and/or
µούδιασµα ή/ και αδυναµία στα άκρα
weakness in extremities
- σοβαρές ανωµαλίες καρδιακού ρυθµού, ακανόνιστος καρδιακός ρυθµός (Torsades de Pointes)
- severe cardiac rhythm abnormalities, irregular heart beat (Torsades de Pointes)
ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ Η CIPROFLOXACIN BAYER
HOW TO STORE CIPROFLOXACIN BAYER