natgillin/translations-raw huggingface dataset:
δε • Kαρκίνοι, εκτός του λεµφώµατος έχουν αναφερθεί σε ασθενείς µε συγκεκριµένου τύπου
• Cancers, other than lymphoma, have been reported in patients with a specific type of lung disease called Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) treated with another TNF blocker.
Εάν πάσχετε από ΧΑΠ ή καπνίζετε πολύ, θα πρέπει
If you have COPD, or are a heavy smoker, you should discuss with your doctor t
ορ να συζητήσετε µε το γιατρό σας εάν η θεραπεία µε έναν TNF ανταγωνιστή είναι κατάλληλη για εσάς. οφ Χρήση άλλων φαρµάκων κλ κυ
whether treatment with a TNF blocker is appropriate for you. uc
Μπορείτε να λαµβάνετε το Trudexa µαζί µε µεθοτρεξάτη ή µε συγκεκριµένα τροποποιητικά της νόσου αντιρευµατικά φάρµακα (σουλφασαλαζίνη, υδροξυχλωροκίνη, λεφλουνοµίδη και ενέσιµα εια
Using other medicines rod
σκευάσµατα χρυσού), στεροειδή ή αναλγητικά φάρµακα συµπεριλαµβανοµένων των µη στεροειδών αντιφλεγµονωδών φαρµάκων. άδ
Trudexa can be taken together with methotrexate or certain disease-modifying anti-rheumatic agents (sulfasalazine, hydroxychloroquine, leflunomide and injectable gold preparations), steroids or pain medications including non-steroidal anti-inflammatory drugs. lP
Παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει υη
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription. na
Εάν έχετε ερωτήσεις, παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στο γιατρό σας. οπ
If you have questions, please ask your doctor. i
Χρήση του Trudexa µε τροφές και ποτά ου
Using Trudexa with food and drink dic
∆εδοµένου ότι το Trudexa χορηγείται υποδορίως, οι τροφές και τα ποτά δεν επηρεάζουν το Trudexa. ντ
Me
Κύηση και θηλασµός ϊό
Pregnancy and breast-feeding
Οι επιδράσεις του Trudexa σε έγκυες γυναίκες δεν είναι γνωστές και γι ’ αυτό η χρήση του Trudexa σε ρο
The effects of Trudexa in pregnant women are not known and so the use of Trudexa in pregnant women is not recommended.
κατάλληλη αντισύλληψη ενώ χρησιµοποιείτε το Trudexa και για τουλάχιστον 5 µήνες µετά την τελευταία θεραπεία µε Trudexa. ικ
You are advised to avoid becoming pregnant and must use adequate contraception while using Trudexa and for at least 5 months after the last Trudexa treatment.
∆εν είναι γνωστό εάν το adalimumab περνάει στο µητρικό γάλα. υτ κε
It is not known whether adalimumab passes into breast milk.
Εάν θηλάζετε, πρέπει να σταµατήσετε το θηλασµό κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε Trudexa και για τουλάχιστον 5 µήνες µετά την τελευταία θεραπεία µε Trudexa. α ρμ
154 If you are a breast-feeding mother, you should stop breast-feeding during Trudexa treatment and for at least 5 months after the last Trudexa treatment.
Οδήγηση και χειρισµός µηχανών Φα
Driving and using machines
170 Σηµαντικές πληροφορίες σχετικά µε ορισµένα συστατικά του Τrudexa
ed Important information about some of the ingredients of Trudexa
ύ ισχ Aυτό το φαρµακευτικό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol νάτριο (23 mg) ανά δόση, σχεδόν ελεύθερο νατρίου.
ris This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodium- free’.
σε 3.
tho 3.
ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ TRUDEXA ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗ ΣΥΡΙΓΓΑ ΤΥΠΟΥ
HOW TO USE THE TRUDEXA PRE-FILLED PEN
Εάν έχετε
Always use Trudexa exactly as your doctor has told you.
ιπ αµφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
You should check with your doctor or
Η συνηθισµένη δοσολογία για ενήλικες µε
au pharmacist if you are not sure.
Το σύνηθες δοσολογικό σχήµα για τη νόσο του
T rudexa is injected under the skin (subcutaneous use).
Στις περιπτώσεις που υπάρχει η αναγκαιότητα για µια πιο γρήγορη ανταπόκριση
The usual dose for adults with rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis is 40 mg adalimumab given every other week as
ί ας στη θεραπεία, ο γιατρός σας µπορεί να σας συνταγογραφήσει δόση 160 mg την εβδοµάδα 0 (η δόση µπορεί να χορηγηθεί ως 4 ενέσεις σε µία µέρα ή ως 2 ενέσεις ηµερησίως για δύο συνεχόµενες
r ge a single dose.
ορ ηµέρες), 80 mg (2 ενέσεις) την εβδοµάδα 2 και ακολούθως 40 mg (1 ένεση) κάθε δεύτερη εβδοµάδα.
The usual dose regimen for Crohn’s disease is 80 mg at week 0 and followed by 40 mg every other week starting at week 2.
Ανάλογα µε την ανταπόκριση σας στη θεραπεία, ο γιατρός σας είναι πιθανό να αυξήσει τη δόση σε οφ 40 mg κάθε εβδοµάδα.
I n cases where a more rapid response is required your doctor may prescribe a dose of 160 mg at week 0 (as 4 injections in one day or 2 injections per day for two consecutive days), 80 mg (2 injections) at week 2, and thereafter as 40 mg (1 injection) every other lon week.
Θα πρέπει να συνεχίσετε τις ενέσεις Trudexa για όσο χρόνο σας υποδείξει ο γιατρός σας.
Depending on your response, your doctor may increase the dose to 40 mg every week.
Η τροφή και το ποτό δεν επηρεάζει το Trudexa. κλ κυ
You should continue to inject Trudexa for as long as your doctor has told you.
Εάν ο γιατρός σας καθορίσει ότι η χορήγηση της µεθοτρεξάτης είναι ακατάλληλη, τότε το Trudexa εια
If your doctor determines that no
µπορεί να χορηγηθεί µόνο του. άδ
methotrexate is inappropriate, Trudexa can be given alone.
Εάν πάσχετε από ρευµατοειδή αρθρίτιδα και δε λαµβάνετε µεθοτρεξάτη µαζί µε το Trudexa, ο γιατρός σας µπορεί να αποφασίσει να σας χορηγήσει 40 mg κάθε εβδοµάδα. υη
If you have rheumatoid arthritis and you do not receive methotrexate with your Trudexa therapy, your doctor may decide to give 40 mg Trudexa every week. t uc
Ενίοντας το Trudexa µόνοι σας οίο
Injecting Trudexa yourself rod
βήµα προς βήµα.
Please read the instructions carefully and follow them step by step.
Μην επιχειρήσετε να κάνετε µόνος σας την ένεση παρά µόνον όταν ου
After proper training, the lP
άτοµο, όπως για παράδειγµα κάποιο µέλος της οικογένειάς σας ή κάποιος φίλος. ϊό
injection can be self-administered or given by another person, for example a family member or friend.
Τι πρέπει να κάνω πριν κάνω µια υποδόρια ένεση Trudexa? ρο όπ
What should I do before I give myself a subcutaneous injection of Trudexa? na
Πλύνετε καλά τα χέρια σας 2.
2.
Πάρτε από του ψυγείο ένα δίσκο µε µια δόση που περιέχει µία προγεµισµένη σύριγγα τύπου πένας Trudexa ικ
Take one dose tray containing a pre-filled pen of Trudexa from the refrigerator.
Μην ανακινείτε ή ρίχνετε κάτω τη προγεµισµένη σύριγγα τύπου πένας υτ
Do not shake or drop the pre-filled pen. i dic
Τοποθετήστε τα ακόλουθα αντικείµενα επάνω σε µια καθαρή επιφάνεια κε
Set up the following items on a clean surface.
Ένα επίθεµα αλκοόλης Φα
One pre-filled pen of Trudexa One alcohol pad
171 ύ ΠΑΡΑΘΥΡΟ
155 ed ris tho au 5.
ισχ σε ον λέ ΚΑΛΥΜΜΑ 2 (Βυσσινί)
Check the expiry date on the pre-filled pen label (EXP:).
δε 6.
r 6.
Κρατήστε τη προγεµισµένη σύριγγα τύπου πένας µε το γκρι κάλυµµα (µε την ένδειξη 1) προς
Check the appearance of
Θα πρέπει να είναι διαυγή και άχρωµα.
ge the Trudexa solution through the windows on the sides of the pre-filled pen.
Εάν είναι θολό ή
It must be clear and colourless.
ορ ξεθωριασµένο ή υπάρχουν νιφάδες ή σωµατίδια σε αυτό, δε θα πρέπει να χρησιµοποιήσετε.
If it is cloudy or discoloured or has flakes or particles in it, you must not use it.
απευθείας στο φως του ήλιου.
Do not use a pre-filled pen that is frozen or if it has been left in direct sunlight. lon
οφ
lP
κλ κυ
rod
ΠΑΡΑΘΥΡΟ εια άδ υη οίο
uc
∆ΙΑΥΓΕΣ ΥΓΡΟ οπ
t
ΣΤΗ ΣΥΡΙΓΓΑ ου
no
Που θα πρέπει να κάνω την ένεση? ντ
Where should I give my injection? na
γύρω από τον οµφαλό) ρο όπ ικ υτ ακε ρμ Φα
Choose a site on the top of your thigh or stomach (except the area around the navel). i dic Me
172 2.
156 2.
ισχ 3.
Each new injection should be given at least 3 cm from the last injection site.
σε Πως κάνω την ένεση?
ed How do I give my injection?
ον λέ 1.
1.
Καθαρίστε την περιοχή του δέρµατος µε το επίθεµα αλκοόλης που περιέχεται, κάνοντας µια κυκλική κίνηση.
Do not touch the
Μην αγγίξετε ξανά την περιοχή πριν την ένεση
ris area again before injecting.
ιπ ίνα 2.
2.
Κρατήστε την προγεµισµένη σύριγγα τύπου πένας µε το ένα χέρι µε το γκρι κάλυµµα (1) προς τα κάτω.
With your other
νε Ελέγξτε ότι το µικρό γκρι κάλυµµα της βελόνας έχει βγει µαζί µε το καπάκι.
Check that the small grey needle cover of the syringe has been removed with the cap.
Μην προσπαθήσετε να αγγίξετε τη βελόνα η οποία
Do not try to touch the needle housed in the barrel.
δε βρίσκεται µέσα στο κάλυµµα.
DO NOT RECAP as you may damage the
ί ας 3.
au needle inside.
ορ κουµπί ενεργοποίησης στην κορυφή.
Pull the plum safety cap (labelled ‘2’) st raight off to expose the plum coloured activation button at the top.
Η προγεµισµένη σύριγγα τύπου πένας είναι έτοιµη προς χρήση.
Do not press the plum activation button until
ΜΗΝ ΕΠΑΝΑΤΟΠΟΘΕΤΗΣΕΤΕ το καπάκι καθώς αυτό θα βλάψει την πένα για την έξοδο του φαρµάκου. κλ κυ
DO NOT RECAP as this
Κάνοντας την ένεση εια
ge could cause the unit to discharge.
Με το ελεύθερο χέρι πιάστε µαλακά την καθαρισµένη περιοχή του δέρµατος και κρατήστε σταθερά (βλέπε παρακάτω) άδ
With your free hand, gently grasp a sizable area of the cleaned skin at the injection site and hold firmly (see below).
Κρατήστε τη λευκή άκρη της προγεµισµένης σύριγγας τύπου πένας σε ορθή γωνία (90 µοιρών) υη
Place the white end of the pre-filled pen at a right angle (90 degrees) to the skin, so that you can see the window. no
Κρατώντας το κάλυµµα της προγεµισµένης σύριγγας τύπου πένας, πιέστε κάτω απαλά στην οίο
Holding the barrel of the pre-filled pen, press down slightly on to the injection site (holding in place without moving).
Θα ακούσετε ένα ‘ κλικ ’ καθώς η βελόνα ου
With your index finger or your thumb, press the plum coloured button on top once you are ready t
απελευθερώνεται και θα νιώσετε ένα τσίµπηµα καθώς η βελόνα προχωράει ντ
You will then hear a ‘click’ as the needle is released, and you uc
τύπου πένας µε σταθερή πίεση στην περιοχή για 10 δευτερόλεπτα ώστε να ολοκληρωθεί η ένεση.
Keep pressing and continue to hold the pre-filled pen with steady pressure in place for about 10 seconds to ensure a complete injection.
Μην µετακινείτε την προγεµισµένη σύριγγα τύπου πένας καθώς γίνεται η ένεση ρο όπ ικ υτ ακε ρμ Φα
Do not remove the pre-filled pen while the injection is rod
173 ύ ισχ σε 6.
being given. lP i na dic Me
ον Η ένεση ολοκληρώνεται όταν η κίτρινη ένδειξη σταµατάει να µετακινείται
The injection is complete when the yellow indicator stops moving.
λέ 7.
157 7.
Το
Lift the pre-filled pen straight up from the injection site.
ίνα κλειδωθεί µέσα στην περιοχή πάνω από την άκρη της βελόνας.
The white ne edle sleeve will move down over the needle and lock into place over the needle tip.
Μην προσπαθήσετε να αγγίξετε τη βελόνα.
Do not t ry to touch the needle.
ΛΕΥΚΟ κυ
ed ris tho
ΠΕΡΙΒΛΗΜΑ ΒΕΛΟΝΑΣ
r
εια
au
ΚΙΤΡΙΝΗ ΕΝ∆ΕΙΞΗ
You may notice a spot of blood at the injection site.
ΟΡΑΤΗ άδ
You can press a cotton ball or a piece of
Μπορείτε να πιέσετε ένα κοµµάτι βαµβάκι ή ένα κοµµάτι γάζας πάνω στην περιοχή της ένεσης για 10 δευτερολέπτα. υη
ge gauze over the injection site for 10 seconds.
Απόρριψη υλικών οπ
Use a plaster if you want to. lon Throwing away supplies
• Μην τοποθετείτε οποιοδήποτε απο το καπάκια ξανά στην προγεµισµένη σύριγγα τύπου πένας ου
• Do not put either of the caps back on the pre-filled pen. • Put used pre-filled pen immediately into the special container as instructed by your doctor, nurse or pharmacist. no
• Χρησιµοποιήστε κάθε προγεµισµένη σύριγγα τύπου πένας µόνο για µία ένεση. όπ
• Keep this container out of the reach and sight of children. • Never put the pre-filled pens that you have used into your normal household rubbish bin. • Only use each pre-filled pen for one injection. t uc
Εάν χρησιµοποιήσετε µεγαλύτερη δόση Trudexa από την κανονική ικ
If you use more Trudexa than you should:
Εάν κατά λάθος κάνετε την ένεση του Trudexa πιο συχνά από ότι σας είπε ο/ η γιατρός σας, θα πρέπει υτ
If you accidentally inject Trudexa more frequently than told to by your doctor, you should call your rod
να καλέσετε το γιατρό σας και να του/ της πείτε ότι πήρατε µεγαλύτερη δόση.
doctor and tell him/her that you have taken more.
Θα πρέπει να έχετε κε
Always take the outer carton or the pre-filled pen of medicine with you, even if it is empty.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Trudexa Φα
If you forget to take Trudexa: lP
174 Εάν ξεχάσετε να κάνετε την ένεση, θα πρέπει να κάνετε την ένεση για την επόµενη δόση του Trudexa αµέσως µόλις το θυµηθείτε.
If you forget to give yourself an injection, you should inject the next dose of Trudexa as soon as you remember.
Κατόπιν θα συνεχίσετε την επόµενη δόση την ηµέρα που είχε αρχικά
Then take your next dose as you would have on your originally scheduled day, had you na
ύ προγραµµατισθεί, εάν δεν είχατε ξεχάσει τη δόση.
not forgotten a dose.
ισχ Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά µε τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist. i dic
σε ον 4.
POSSIBLE SIDE EFFECTS
λέ Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το Trudexa µπορεί να έχει παρενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται
Like all medicines, Trudexa can have side effects, although not everybody gets them.
Όµως
Most side Me
ίνα κάποιες µπορεί να είναι σοβαρές και να απαιτούν θεραπεία.
However, some may be serious and require treatment.
δε • Σοβαρό εξάνθηµα, κνίδωση ή άλλα σηµεία αλλεργικής αντίδρασης • Οίδηµα προσώπου, χεριών και ποδιών
Tell your doctor immediately if you notice any of the following: • Severe rash, hives or other signs of allergic reaction; • Swollen face, hands, feet; • Trouble breathing, swallowing; 158 • Shortness of breath with exertion or upon lying down or swelling of the feet; • Signs and symptoms suggestive of blood disorders such as persistent fever, bruising, bleeding, paleness.
καύσου κατά την ούρηση • Αίσθηµα αδυναµίας ή κόπωσης εια
Tell your doctor as soon as possible if you notice any of the following: • Signs of infection such as fever, malaise, wounds, dental problems, burning on urination;
• Βήχα • Κνησµό άδ
ed • Feeling weak or tired; • Coughing; • Tingling;
• Μούδιασµα • ∆ιπλή όραση υη
ris • Numbness; • Double vision;
• Αδυναµία χεριών ή ποδιών. οίο
tho • A rm or leg weakness.
Τα παραπάνω συµπτώµατα µπορεί να αποτελούν ένδειξη για τις ακόλουθες παρενέργειες, οι οποίες έχουν παρατηρηθεί µε το Trudexa: οπ
The symptoms described above can be signs of the below listed side effects, which have been observed with Trudexa:
Πολύ συχνές (≥ 1/ 10 ασθενείς): • αντιδράσεις της θέσης ένεσης (που συµπεριλαµβάνουν άλγος, οίδηµα, ερυθρότητα ή κνησµό) ου
au Very common (≥ 1/10 patients): • injection site reactions (including pain, swelling, redness or itching).
Συχνές (≥ 1/ 100 και < 1/ 10 ασθενείς): ντ
r Common (≥ 1/100 and < 1/10 patients):
• λοιµώξεις του ανώτερου αναπνευστικού (συµπεριλαµβανοµένων κρυολογήµατος, καταρροής, λοίµωξης παραρρινίων κόλπων) ρο
ge • lower respiratory tract infections (such as bronchitis, pneumonia); • upper respiratory tract infections (including cold, runny nose, sinus infection); • urinary tract infection, cold blisters, shingles; lon • dizziness, including vertigo, headache; • eye inflammation; • cough, sore throat; • nausea, diarrhoea, abdominal pain, mouth ulcers; no
• κόπωση • πυρετός Φα
• elevated liver enzymes; • rash, itching, hair loss; • fatigue; • fever. t uc
175 • σοβαρές λοιµώξεις (όπως σηψαιµία [δηλητηρίαση του αίµατος]), σηπτική αρθρίτιδα, µυκητιασικές λοιµώξεις
Uncommon (≥ 1/1000 and < 1/100 patients): • serious infections (such as sepsis [blood poisoning]), joint infection, fungal infections; rod
ύ • ακροχόρδονες δέρµατος
• skin wart; • anaemia, low white blood cell counts; • allergic reactions; • increased lipid values, appetite disorders; lP
ισχ • αναιµία, χαµηλός αριθµός λευκοκυττάρων • αλλεργικές αντιδράσεις
• anxiety, depression, feeling sleepy and difficulty sleeping; • nerve disorders (such as multiple sclerosis and eye nerve inflammation), taste disturbances; • vision disturbances; • ear discomfort; na
σε • αυξηµένες τιµές λιπιδίων, διαταραχές της όρεξης • άγχος, κατάθλιψη, υπνηλία και δυσκολίες ύπνου
• sensation of heart beating rapidly, high blood pressure; • asthma, shortness of breath; • abdominal symptoms (such as vomiting, indigestion, constipation), rectal bleeding; i dic
ον • νευρικές διαταραχές (όπως κατά πλάκας σκλήρυνση, φλεγµονή οπτικού νεύρου), διαταραχές της γεύσης, διαταραχές της όρασης
• skin disorders (such as psoriasis, eczema or infections)itchy rash, slow wound healing; • muscle weakness; • urinary disturbances (such as blood in urine, increas ed urinary frequency); • increased menstrual bleeding; Me
λέ • ενόχληση στην περιοχή του αυτιού
• flu like symptoms, chest pain, swelling of the feet.
Σπάνιες (< 1/ 1000) • γλαύκωµα
159 Rare (< 1/1000) • glaucoma; • skin cancer; • thyroid disorders; • protein in urine.
κλ • καρκίνος δέρµατος • διαταραχές του θυρεοειδούς κυ
ed • Other side effects that have been observed in patients taking Trudexa: • tuberculosis and other opportunistic infections (infections that occur when resistance to disease is lowered);
• πρωτεΐνη στα ούρα εια
ris • lung disease.
Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια οίο
If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας. οπ ου
tho tell your doctor or pharmacist.
ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ TRUDEXA ντ
HOW TO STORE TRUDEXA
Να φυλάσσεται σε µέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά. ϊό
Keep out of the reach and sight of children.
Να µη χρησιµοποιείτε το Trudexa µετά την ηµεροµηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήµανση/ στην ρο
r Do not use the Trudexa pre-filled pen after the expiry date stated on the label/blister/carton after EXP:.
H ηµεροµηνία λήξης είναι η τελευταία ηµέρα του µήνα που αναφέρεται. όπ
ge The expiry date refers to the last day of that month.
Μην καταψύχετε. ικ υτ ακε ρμ Φα
Do not freeze. lon 6.
ύ ισχ Το Trudexa 40 mg ενέσιµο διάλυµα σε προγεµισµένη σύριγγα τύπου πένας διατίθεται ως στείρο διάλυµα 40 mg adalimumab διαλυµένο σε 0, 8 ml.
Trudexa 40 mg solution for injection in pre-filled pen is supplied as a sterile solution of 40 mg no
σε Tι περιέχει το Trudexa
adalimumab dissolved in 0.8 ml solution.
ον H δραστική ουσία είναι adalimumab.
What Trudexa contains t uc
λέ Τα άλλα συστατικά είναι µαννιτόλη, µονοϋδρικό κιτρικό οξύ, κιτρικό νάτριο, δισόξινο διυδρικό φωσφορικό νάτριο, φωσφορικό διυδρικό δινάτριο, χλωριούχο νάτριο, πολυσορβικό 80, υδροξείδιο του
The other ingredients are mannitol, citric acid monohydrate, sodium citrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dihydrate, sodium chloride, polysorbate 80, sodium rod
ιπ νατρίου και ύδωρ για ενέσιµα.
hydroxide and water for injections.
ίνα Εµφάνιση του προγεµισµένης σύριγγας τύπου πένας Trudexa και περιεχόµενο της συσκευασίας
What the Trudexa pre-filled pen looks like and contents of the pack lP
δε η οποία περιέχει µια γυάλινη σύριγγα µε Trudexa.
The Trudexa pre-filled pen is a single-use grey- and plum-coloured pen which contains a glass syringe with Trudexa.
Υπάρχουν δύο καλύµµατα το ένα είναι γκρι και έχει την ένδειξη ‘ 1 ’ και το άλλο είναι βυσσινί και έχει την ένδειξη ‘ 2 ’.
There are two caps – one is grey and labelled ‘1’ and the other is plum and labelled ‘2’.
Υπάρχει ένα παράθυρο σε κάθε
There is a window on each side of the pen through which you can see the Trudexa solution inside the na
ί ας πλευρά της πένας µέσω του οποίου µπορείτε να δείτε το διάλυµα Trudexa µέσα στη σύριγγα.
syringe.
Κάθε προγεµισµένη σύριγγα τύπου πένας συνοδεύεται από ένα οφ επίθεµα αλκοόλης.
Each pre- i
Το Trudexa διατίθεται επίσης σε φιαλίδιο ή σε προγεµισµένη σύριγγα. κλ κυ
Trudexa is also available as dic
Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας εια
a vial or pre-filled syringe.
Αbbott Laboratories Ltd Queenborough άδ
Marketing Authorisation Holder Me
Kent ME11 5EL United Kingdom υη
Abbott Laboratories Ltd Queenborough Kent ME11 5EL Unit ed Kingdom
Παραγωγός οίο
160 Manufacturer
Αbbott Biotechnology Deutschland GmbH Max- Planck- Ring 2 οπ
Abbott Biotechnology Deutschland GmbH Max-Planck-Ring 2 D – 65205 Wiesbaden Germany
απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας. ρο όπ
ed For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing
België/ Belgique/ Belgien Abbott SA Parc Scientifique ικ
ris Au thorisation Holder.
Luxembourg/ Luxemburg Abbott SA Parc Scientifique
België/Belgique/Belgien
Bosquet, 2 υτ
Luxembourg/Luxemburg
Rue du Bosquet, 2
tho Abbott SA Parc Scientifique Rue du Bosquet, 2 B-1348 Ottignies/Louvain-la-Neuve
B- 1348 Ottignies/ Louvain- la- Neuve κε
Abbott SA Pa rc Scientifique Rue du Bosquet, 2 B-1348 Ottignies/Louvain-la-Neuve
Tél/ Tel: + 32 10 475311 α ρμ
au Tél/Tel: + 32 10 475311
Belgique/ Belgien Tél/ Tel: + 32 10 475311
Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 10 475311
Т. П.
ge Т.П.
177
lon
H- 1139 Budapest
H-1139 Budapest
+ 36 1 465 2100
Tel.: + 36 1 465 2100
Česká republika
Česká republika Abbott Laboratories s. r. o.
Danmark Abbott Laboratories A/ S
Danmark Abbott Laboratories A/S Smakkedalen 6
ιπ
rod
Siriusdreef 51
Nederland Abbott BV Siriusdreef 51
Deutschland
Deutschland lP
KG Max- Planck- Ring 2
KG Max-Planck-Ring 2 na
Abbott Norge AS PO Box 1, N- 1330 Fornebu
Abbott Norge AS PO Box 1, N-1330 Fornebu Martin Linges vei 25, N-1367 Snarøya
D- 65205 Wiesbaden
D-65205 Wiesbaden Tel: + 49 (0) 6122 58-0 i
Eesti οφ Österreich
Eesti Österreich dic
Abbott Laboratories Baltics
Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h LV-1004 Riia Me
Tel: + 371 7605580 άδ
Läti Tel: + 43 1 891-22 Tel: + 371 7605580
Domaniewska 41 PL- 02- 672 Warszawa
Polska Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o. ul.
οπ
161
Avenida de Burgos, 91 ου
Avenida de Burgos, 91 E-28050 Madrid Tel: + 34 9 1 337-5200
Tel: + 351 (0) 21 472 7100 ϊό
ed Tel: + 351 (0) 21 472 7100
Abbott France όπ
ris Abbott France 10, rue d’Arcueil BP 90233
Tél: + 33 (0) 1 45 60 25 00 υτ
tho F-94528 Rungis Cedex Tél: + 33 (0) 1 45 60 25 00
Tel: +40 21 529 30 00 κε
Corp B, etaj 3, sector 1 013681 Bucureşti Tel: +40 21 529 30 00
4051 Kingswood Drive
au I reland Abbott Laboratories, Ireland, Ltd 4051 Kingswood Drive
Dunajska 22
Dunajska 22
Citywest Business Campus IRL – Dublin 24, Tel: + 353 (0) 1 469- 1500
r Citywest Business Campus
SI- 1000 Ljubljana Tel: + 386 (1) 43 22 322
SI-1000 Ljubljana
Ísland
ge IRL – Dublin 24, Tel: + 353 (0) 1 469-1500 Ísland Vistor hf.
Abbott Laboratories Slovakia s. r. o.
Hörgatún 2 IS-210 Garðabær Tel: + 354 535 7000
ισχ
lon no
Hörgatún 2 IS- 210 Garðabær Tel: + 354 535 7000
Tel: + 386 (1) 43 22 322 Slovenská republika Abbott Laboratories Slovakia s.r.o.
Abbott SpA
Italia Abbott SpA I-04010 Campoverde di Aprilia
Abbott OY
uc
λέ
t
Pihatörmä 1A/ Gårdsbrinken 1B FIN- 02240 Espoo/ Esbo
Suomi/Finland Abbott OY Pihatörmä 1A/Gårdsbrinken 1B
ίνα
rod
Κύπρος
FIN-02240 Espoo/Esbo Puh/Tel: + 358 (0) 9 7518 4120
Lifepharma (Z. A. M.) Ltd Θεοτόκη 4Β
Κύπρος Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Θεοτόκη 4Β 1055 Λευκωσία lP
Latvija
Latvija na
Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h LV- 1004 Rīga
Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h LV-1004 Rīga i
οφ Unit 2, Vanwall Road
Tel:
Tel: + 371 7605580
+ 371 7605580 dic
Vanwall Business Park Maidenhead
Vanwall Business Park
Berkshire SL6 4XE - UK Tel: + 44 (0) 1628 773355 εια
Maidenhead Berkshire SL6 4XE - UK Tel: + 44 (0) 1628 773355 Me
LV- 1004 Rīga Latvia Tel: + 371 7605580 οίο οπ
Lietuva Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h LV-1004 Rīga Latvia Tel: + 371 7605580
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά (ηµεροµηνία) ου
162 This leaflet was last approved in {MM/YYYY}
ντ
dic
ικ όπ υτ κε α ρμ Φα
na
179
163
Τι είναι το Truvada; Το Truvada είναι ένα φάρμακο που περιέχει δύο δραστικές ουσίες, την εμτρικιταβίνη (200 mg) και την τενοφοβίρη δισοπροξίλη (245 mg).
Truvada is a medicine containing two active substances emtricitabine (200 mg) and tenofovir disoproxil (245 mg).
Διατίθεται υπό μορφή δισκίων γαλάζιου χρώματος και καψοειδούς σχήματος.
It is available as blue capsule-shaped tablets.
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Truvada; Το Truvada είναι αντιιικό φάρμακο.
Truvada is an antiviral medicine.