natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Μερικά παιδιά είχαν μείωση στο ρυθμό ανάπτυξής τους (ύψος και βάρος). κυ
Some children have had a decrease in their rate of growth (height and weight). lp
Συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες (τουλάχιστον 1 σε κάθε 100 ασθενείς, αλλά λιγότεροι εια
Commonly reported side effects (at least 1 in every 100 patients, but less than 1 in every 10 patients): thirst, dehydration, high blood pressure, migraines, swollen glands, flushing, menstrual problems, decreased sexual drive, vaginal problem, breast pain, pain in testicle, problems with thyroid gland, red na
διούρηση στα παιδιά, φλεγμονή των παραρρινικών κόλπων, βρογχίτιδα, πόνος στα μάτια, προβλήματα με τους δακρυϊκούς πόρους, επιπεφυκίτιδα (« κόκκινα μάτια »), διέγερση, υπνηλία, υπνοβασία, οπ
gums, dry mouth, red or sore mouth or tongue, tooth ache or tooth disorder, herpes simplex (fever blisters), taste change, upset stomach, dyspepsia (heartburn), constipation, enlargement of liver (liver problems, sometimes severe), loose stools, bedwetting in children, inflammation of the sinuses, bronchitis, eye pain, i dic
ευαίσθητα στο κρύο, πρόβλημα με το δέρμα ή τα νύχια, ψωρίαση (νέα ή επιδεινωθείσα), αυξημένη εφίδρωση, αυξημένη ανάγκη διούρησης, ελαφρύ τρέμουλο, μειωμένη ευαισθησία στο άγγιγμα, ντ
Me
Σπάνια αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες (τουλάχιστον 1 σε κάθε 10. 000 ασθενείς, αλλά λιγότεροι ρο
Rarely reported side effects (at least 1 in every 10,000 patients, but less than 1 in every 1,000 patients): pneumonia
από 1 σε κάθε 1. 000 ασθενείς): πνευμονία όπ
Very rarely reported side effects (less than 1 in every 10,000 patients): low blood pressure, puffy face, diabetes, leg cramps, back pain, kidney problems, nerve damage, bleeding gums, aplastic anaemia.
νεφρικά προβλήματα, νευρική βλάβη, ούλα που αιμοραγούν, απλαστική αναιμία.
Pure red cell aplasia, a condition where the body stopped or reduced the production
αμιγής απλασία της ερυθράς σειράς, μία κατάσταση όπου το σώμα σταμάτησε ή μείωσε την παραγωγή των ερυθροκυττάρων.
280 of red blood cells, has been reported.
Αυτό προκαλεί σοβαρή αναιμία, συμπτώματα της οποίας θα κε
This causes severe anaemia, symptoms of which would include unusual tiredness and a lack of energy.
περιελάμβαναν ασυνήθη κούραση και έλλειψη ενέργειας. α ρμ
Very rarely sarcoidosis, (a disease characterised by persistent fever, weight loss, joint pain and swelling, skin lesions and swollen glands) has been reported.
Απώλεια συνείδησης έχει συμβεί πολύ σπάνια, κυρίως σε ηλικιωμένους ασθενείς θεραπευόμενους με 309 υψηλές δόσεις.
Loss of consciousness has occurred very rarely, mostly in elderly patients treated at high doses.
ύ ισχ Αναφέρατε αμέσως στο γιατρό σας εάν έχετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα.
Check with your doctor immediately if you have any of these symptoms.
σε της κνίδωσης (εξανθήματα), αγγειοοίδημα (διόγκωση στα χέρια, τα πόδια, τους αστραγάλους, το πρόσωπο, τα χείλη, το στόμα ή το φάρυγγα που μπορεί να προκαλέσει δυσκολία στην κατάποση ή την
ed Periodontal (affecting gums) and dental disorders, altered mental status, loss of consciousness, acute hypersensitivity reactions including urticaria (hives), angioedema (swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing), bronchoconstriction and
ον αναπνοή), βρογχοσύσπαση και αναφυλαξία (μία σοβαρή, αλλεργική αντίδραση όλου του σώματος), αλλά η συχνότητά τους είναι άγνωστη.
s anaphylaxis (a severe, whole-body allergic reaction) have been reported, but their frequency is unknown.
ιπ αυτοάνοση φλεγμονώδης διαταραχή που επηρεάζει τα μάτια, το δέρμα και τις μεμβράνες των αυτιών, του εγκεφάλου και του νωτιαίου μυελού).
ori Additionally, Vogt-Koyanagi-Harada syndrome (an autoimmune inflammatory disorder affecting the eyes, skin and the membranes of the ears, brain and spinal cord) has been reported with Viraferon use.
ίνα Σε μερικούς ασθενείς, μπορεί να εμφανισθούν άλλες παρενέργειες, που δεν αναφέρονται πιο πάνω.
uth Other side effects not listed above may also occur in some patients.
νε Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Φυλάσσεται σε ψυγείο (2°C - 8°C).
ge Keep out of the reach and sight of children. lon Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Για μικρής διάρκειας ταξίδι, το μη ανασυσταθέν προϊόν μπορεί να φυλαχθεί εκτός ψυγείου στους κυ 25°C ή χαμηλότερα για μία περίοδο μέχρι τέσσερις εβδομάδες πριν από τη χρήση.
For short term travelling, the non-reconstituted product can be kept out of the refrigerator at or below 25°C for a period up to four weeks before use.
Εάν το προϊόν δεν χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου των τεσσάρων εβδομάδων πρέπει να εια
If the product is not used during this four-week period, it should be no
απορρίπτεται. άδ
discarded.
Εάν δεν χρησιμοποιηθεί αμέσως, πρέπει να φυλαχθεί σε 2°C - 8°C στο ψυγείο και να χρησιμοποιηθεί εντός 24 ωρών. υη
If not used immediately, it must be stored at 2°C - 8°C in the refrigerator and used within 24 hours. t uc
Να μη χρησιμοποιείται το Viraferon μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί. οίο
Do not use Viraferon after the expiry date which is stated on the package. rod
Να μη χρησιμοποιείτε το Viraferon εάν παρατηρήσετε αλλαγές στην εμφάνιση του Viraferon. οπ
Do not use Viraferon if you notice changes in the appearance of Viraferon.
Κάθε μη χρησιμοποιηθέν προϊόν πρέπει να απορρίπτεται μετά την αφαίρεση της δόσης.
Any unused product must be discarded after withdrawal of the dose. lp
φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πια.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
These measures will help to protect the environment. na
ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ρο
FURTHER INFORMATION i dic
Τι περιέχει το Viraferon όπ
What Viraferon contains
− Η δραστική ουσία είναι ανασυνδυασμένη ιντερφερόνη άλφα- 2b, 1 εκατομμύριο ΔΜ/ ml. − Τα άλλα συστατικά είναι γλυκίνη, άνυδρο φωσφορικό δινάτριο, δισόξινο μονοένυδρο ικ
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 1 million IU/ ml.
φωσφορικό νάτριο και διάλυμα ανθρώπινης λευκωματίνης. υτ
- The other ingredients are glycine, disodium phosphate anhydrous, sodium dihydrogen phosphate
− Διαλύτης: νερό για ενέσεις 1 ml/ φύσιγγα κε
- Solvent: water for injections 1 ml/ ampoule
Εμφάνιση του Viraferon και περιεχόμενο της συσκευασίας α ρμ
What Viraferon looks like and contents of the pack
Φα
Viraferon is presented as a powder and solvent for solution for injection The white to cream coloured powder is contained in a 2 ml glass vial and the clear and colourless solvent is presented in a 2 ml glass ampoule with 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab.
Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας:
281 Not all pack sizes may be marketed.
Παραγωγός:
Marketing Authorisation Holder:
SP Europe 73, Rue de Stalle
SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles Belgium
B- 2220 Heist- op- den- Berg Βέλγιο
Industriepark 30 B-2220 Heist-op-den-Berg Belgium
ίνα απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
ed For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
ί ας Tél/ Tel: + 32 - (0) 2 370 92 11
Belgique/ Belgien Tél/ Tel: + 32-(0)2 370 92 11
οφ
H-1123 Budapest
H- 1123 Budapest Tel.: +36 1 457- 8500 κλ
Tel.: + 36 1 457-8500
Na Příkopě 25 CZ- 110 00 Praha 1
Na Př íkopě 25 CZ-110 00 Praha 1 Tel: + 420 221771250
Danmark Lautrupbjerg 2
Danmark Lautrupbjerg 2 DK-2750 Ballerup
υη
t
οίο
uc
Deutschland Thomas- Dehler- Straße 27
Deutschland Thomas-Dehler-Straße 27
οπ
rod
D- 81737 München Tel: + 49 - (0) 89 627 31- 0 ου
Tel: + 49-(0)89 627
Eesti
31-0
ντ
lp
Österreich
Tlf: + 47 67 16 64 50
Järvevana tee 9 EE- 11314 Tallinn ϊό
i dic Me
Badener Strasse 23 A- 2514 Traiskirchen
na
+ 372 654 96 86 ρο ικ όπ
282 Eesti Österreich Järvevana tee 9 EE-11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
Tηλ: + 30- 210 98 97 300
ed Αγίου Δημητρίου 63 GR-174 55 Άλιμος Tηλ: + 30-210 98 97 300
España
s ori España Km.
Nacional I
Nacional I E-28750 San Agustín de Guadalix – Madrid
Rua Agualva dos Açores 16
Portugal Rua Agualva dos Açores 16 P-2735-557 Agualva-Cacém
E- 28750 San Agustín de Guadalix – Madrid Tel: + 34- 91 848 85 00
uth Tel: + 34-91 848 85 00
92 rue Baudin F- 92300 Levallois- Perret
ra 92 rue Baudin F-92300 Levallois-Perret Tél: + 33-(0)1 41 06 35 00
RO- 013682 Bucureşti Tel: + 40 21 233 35 30
ge Tel. + 40 21 233 35 30 Ireland Shire Park
Hertfordshire AL7 1TW Tel: +44 - (0) 1 707 363 636
Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW Tel: + 44-(0)1 707 363 636
Tel: + 386 01 3001070
SI-1000 Ljubljana Tel. + 386 01 3001070 no
Ísland Hörgatún 2
Ísland Hörga tún 2 IS-210 Garðabær
Slovenská republika κλ Strakova 5
t
SK- 811 01 Bratislava
Slovenská republika Strakova 5 SK-811 01 Bratislava
Sími: + 354 535 70 00
Sími: + 354 535 70 00
εια
uc
Italia Via fratelli Cervi snc,
Italia Via fratelli Cervi snc,
άδ
rod
Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I- 20090 Segrate (Milano)
Centro Direzionale Milano Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano)
υη
Due lp
Tel: + 39- 02 21018. 1 οίο
Tel: + 39-02 21018.1
οπ
na
Tel: + 371- 7 21 38 25 ρο
Rīga, LV-1004 Tel: + 371-7 21 38 25
Lietuva όπ
283 Lietuva Kęstučio g.
Tel. + 370 52 101868 υτ κε
65/40 LT-08124 Vilniu s Tel. + 370 52 101868
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις α
ed This leaflet was last approved on
Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού ρμ
s ori Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/
Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΕΑ) http: // www. emea. europa. eu / Φα
lp i na dic Me
312 ΠΩΣ ΝΑ ΚΑΝΕΤΕ ΜΟΝΟΙ ΣΑΣ ΤΗΝ ΕΝΕΣΗ VIRAFERON
284 HOW TO SELF INJECT VIRAFERON
ύ ισχ Οι παρακάτω οδηγίες εξηγούν πως να κάνετε μόνοι σας την ένεση του Viraferon.
The following instructions explain how to inject Viraferon yourself.
Παρακαλείσθε να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να τις ακολουθήσετε βήμα προς βήμα.
Your doctor or his/her assistant will instruct you how to self-inject Viraferon.
Ο γιατρός σας ή ο/ η
Do not attempt to inject yourself unless you are sure you understand the procedure and requirement of self - injection.
σε βοηθός του θα σας δώσουν οδηγίες για το πως να κάνετε μόνοι σας την ένεση Viraferon.
ed Preparation Collect nece ssary items before you begin:
ον τη διαδικασία και τις απαιτήσεις της ένεσης στον εαυτό σας.
- a vial of Viraferon powder for injection;
λέ Προετοιμασία Συγκεντρώστε τα απαραίτητα αντικείμενα πριν ξεκινήσετε:
s
ιπ − ένα φιαλίδιο κόνεως για ενέσιμο διάλυμα Viraferon, − μία φύσιγγα διαλύτη για Viraferon (νερό για ενέσεις 1 ml),
- an ampoule of solvent for Viraferon (water for injections 1 ml);
ίνα − μία σύριγγα των 2 ml, − μία μακριά βελόνη (για παράδειγμα 0, 8 x 40 mm [21 gauge 1, 5 inch]) να χρησιμοποιηθεί για να
- a 2 ml syringe;
νε προσθέσετε νερό για ενέσεις στο φιαλίδιο της κόνεως του Viraferon, − μία κοντή βελόνη (για παράδειγμα 0, 3 x 13 mm [30 gauge 0, 5 inch]) για υποδόρια ένεση,
- a long needle (for example 0.8 × 40 mm [21 gauge 1.5 inch]) to be used to add water for injections to
δε − ένα επίθεμα οινοπνεύματος.
- a short needle (for example 0.3 × 13 mm [30 gauge 0.5 inch]) for the subcutaneous injection;
Πλύνετε προσεκτικά τα χέρια σας.
- a cleansing swab.
ί ας Ανασύσταση της κόνεως για ένεση Viraferon
Wash your hands carefully.
ορ Αφαιρέστε το προστατευτικό κάλυμμα από το φιαλίδιο του Viraferon.
ra Reconstituting Viraferon powder for injection Remove the protective cap from the Viraferon vial.
οφ καθαρίσετε την περιοχή του δέρματος που θα ενέσετε τη δόση.
ge You can save the swab to clean the skin area where you will inject the dose.
Πάρτε τη μακριά βελόνη και τοποθετήστε την κλ σταθερά στην άκρη της σύριγγας.
Take the long needle and place it firmly onto the tip of the syringe.
Αφαιρέστε τη κάλυμμα της βελόνης χωρίς να αγγίξετε τη βελόνη κυ και κρατήστε τη σύριγγα με τη βελόνη στο χέρι σας.
Remove the needle guard without touching the needle and keep the syringe with the needle in your lon hand.
την ποσότητα του διαλύτη. άδ
Insert the needle in the ampoule of solvent and withdraw the total amount of solvent. no
Για να προετοιμάσετε το διάλυμα Viraferon, εισάγετε τη βελόνη μέσα στο ελαστικό κάλυμμα του φιαλιδίου του Viraferon και τοποθετείστε μαλακά την άκρη της βελόνης στο γυάλινο τοίχωμα του υη
To prepare the Viraferon solution insert the needle through the rubber top of the Viraferon vial and gently place the needle tip against the glass wall of the vial without touching the cleaned top of the vial with your hands. t
φιαλιδίου χωρίς να ακουμπάτε το καθαρισμένο κάλυμμα του φιαλιδίου με τα χέρια σας.
Slowly inject the diluent, aiming the stream of liquid at the glass wall of the vial in order to avoid production uc
να αποφύγετε την παραγωγή φυσαλίδων αέρα.
Do not aim the stream at the white powder at the bottom of the vial.
Για να διαλύσετε το λευκό περιεχόμενο, στροβιλείστε το φιαλίδιο Viraferon με μία απαλή κυκλική κίνηση αφήνοντας τη βελόνη σύριγγας μέσα στο φιαλίδιο, μέχρι να διαλυθεί εντελώς οπ
To dissolve the white contents, swirl the Viraferon vial with a gentle rotary motion leaving the syringe needle in the vial, until the contents are completely dissolved.
Εάν σχηματιστούν φυσαλίδες αέρα, περιμένετε μέχρι να κατακαθίσει το διάλυμα και όλες οι φυσαλίδες να ανέβουν στο πάνω μέρος του διαλύματος και να ου
If air bubbles do form, wait until the solution has settled and rod
εξαφανιστούν πριν από την αναρρόφηση της δόσης από το φιαλίδιο.
all bubbles have risen to the top of the solution and disappeared before withdrawing your dose from the vial.
Εάν δεν χρησιμοποιηθεί αμέσως, πρέπει να φυλαχθεί ντ
If not used immediately, it must be stored at 2°C - 8°C in the refrigerator and used within 24 hours. lp
Μέτρηση της δόσης του Viraferon από την ανασυσταθείσα κόνη για ένεση. ρο
Measuring the dose of Viraferon from the reconstituted powder for injection Turn the vial and the syringe upside down in one hand.
Βεβαιωθείτε ότι η άκρη της βελόνης είναι μέσα στο ανασυσταθέν διάλυμα Viraferon.
Be sure the tip of needle is in the Viraferon na
έμβολο.
reconstituted solution.
σύριγγα από τη μακριά βελόνη αφήνοντας τη βελόνη μέσα στο φιαλίδιο και χωρίς να ακουμπάτε την υτ
Hold the syringe with the needle in the vial pointing up, remove the syringe from the long needle leaving the i dic
άκρη της σύριγγας.
needle in the vial and without touching the tip of the syringe.
Πάρτε την κοντή βελόνη και τοποθετήστε την σταθερά στην άκρη της σύριγγας. κε
Take the short needle and place it firmly onto the tip of the syringe.
Εάν δείτε οποιεσδήποτε φυσαλίδες, τραβήξτε ελαφρώς πίσω το έμβολο.
If you see any bubbles, pull the plunger slightly back; tap the syringe gently, with the needle pointing up, until the bubbles disappear.
Χτυπήστε ελαφρά α
Push up the plunger slowly back to the correct dose.
Σπρώξτε ρμ
Replace the Me
το έμβολο αργά πίσω στη σωστή δόση.
needle guard and place the syringe with the needle on a flat surface.
313 ύ ισχ Βεβαιωθείτε ότι το διάλυμα είναι σε θερμοκρασία δωματίου έως 25° C.
Be sure the solution is at room temperature up to 25°C.
Μήν το χρησιμοποιείτε εάν εμφανίζονται
Do not use if discolouration or particulate matter is present.
ον Κάνοντας την ένεση του διαλύματος Διαλέξτε το σημείο της ένεσης.
285 Injecting the solution Select the injection site.
λέ μεταξύ του δέρματος και του μυός: μηρός, εξωτερική επιφάνεια του άνω μέρους του βραχίονα (μπορεί να χρειαστείτε τη βοήθεια άλλου προσώπου για να χρησιμοποιήσετε αυτό το σημείο), κοιλιά
The best sites for injection are tissues with a layer of fat between skin and muscle: thigh, outer surface of the upper arm (you may need the assistance of another person to use this site), abdomen (except the navel or waistline).
ιπ (εκτός από τον αφαλό ή την περίμετρο της μέσης).
If you are exceptionally thin, use only the thigh or outer surface of the arm for injection.
ίνα Αλλάξτε το σημείο ένεσης κάθε φορά.
Change your injection site each time.
νε Καθαρίστε και απολυμάνετε το δέρμα όπου πρόκειται να γίνει η ένεση.
Wait for the area to dry.
Περιμένετε να στεγνώσει η περιοχή.
Remove the needle guard.With one hand, pinch a fold of loo se skin.
Αφαιρέστε το κάλυμμα της βελόνης.
With your other hand hold the syringe as you would a
δε Με το ένα χέρι πιάστε μία δίπλα χαλαρού δέρματος.
s pencil.
Εισάγετε την βελόνη μέσα στο σημείο του δέρματος που έχετε πιάσει σε
Inject the solution by pushing the
ί ας μία γωνία των 45° έως 90°.
ori plunger all the way down gently.
Πιέστε το σημείο της ένεσης με ένα μικρό επίδεσμο
Press the injection site with a small bandage or sterile gauze if necessary for several seconds.
Εάν υπάρχει αιμορραγία καλύψτε μα έναν αυτοκόλλητο επίδεσμο.
If there is bleeding, cover with an adhesive
οφ Το φιαλίδιο, η φύσιγγα και τα υλικά της ένεσης που προορίζονται για μεμονομένη χρήση πρέπει να πετάγονται.
The vial, ampoule and injection materials intended for single use must be discarded.
Πετάξτε τη σύριγγα και τις βελόνες με ασφάλεια σε έναν κλειστό περιέκτη. κλ κυ εια άδ υη οίο οπ ου
Dispose of the syringe and needles safely in a closed container.
ρο
ra ge lon
ικ όπ υτ κεα ρμ Φα
na
314 ύ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
286 PACKAGE LEAFLET:
ισχ Viraferon, 3 εκατομμύρια ΔΜ/ ml κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα Ιντερφερόνη άλφα- 2b
Viraferon, 3 million IU/ml powder and solvent for solution for injection Interferon alfa -2b
ον αυτό το φάρμακο.
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine.
λέ
ed
ιπ άλλους.
if their symptoms are the same as yours.
ίνα
s
νε γιατρό ή φαρμακοποιό σας.
ori please tell your doctor or pharmacist.
Τι είναι το Viraferon και ποια είναι η χρήση του
How to use Viraferon
ί ας
ra 4.
3.
ge 1.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Viraferon Πώς να χρησιμοποιήσετε το Viraferon
Viraferon is used in combination with ribavirin in children and adolescents 3 years of age and older who have previously untreated chronic hepatitis C. t uc
ορ
2.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Viraferon
- if you are allergic (hypersensitive) to interferon or any of the other ingredients of Viraferon.
οφ
- if you have severe heart disease.
Λοιπές πληροφορίες
- if you have poor kidney or liver function.
κλ
- if you have advanced decompensated (uncontrolled) liver disease.
TI EINAI TO VIRAFERON ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ κυ
- if you have hepatitis and have been treated recently with medications that suppress the immune system
Το Viraferon (ιντερφερόνη άλφα- 2b) τροποποιεί την ανταπόκριση του ανοσοποιητικού συστήματος εια
na
του σώματος ώστε να βοηθήσει στην καταπολέμηση λοιμώξεων και σοβαρών ασθενειών.
(other than short -term treatment with cortisone-type medicine).
είναι ιογενείς λοιμώξεις του ήπατος. υη
- if you have a history of seizures (convulsions).
Το Viraferon χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 3 ετών και άνω που έχουν χρόνια ηπατίτιδα C που δεν έχουν προηγούμενα θεραπευθεί. οίο
- if you have a history of autoimmune disease, or have had an organ transplant and are taking medicine that
2.
i dic
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ VIRAFERON οπ
suppresses your immune system (your immune system helps protect you from infection).
Μην χρησιμοποιήσετε το Viraferon ου
- if you have thyroid disease that is not well controlled.
− σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στην ιντερφερόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Viraferon. ντ
Children and adolescents:
− εάν εσείς έχετε σοβαρή καρδιακή ασθένεια. − εάν εσείς έχετε πρόβλημα στη νεφρική ή ηπατική λειτουργία. ϊό
- if you have had serious nervous or mental problems, such as severe depression or thoughts of suicide.
− εάν εσείς έχετε προχωρημένη μη αντιρροπούμενη (μη ελεγχόμενη) ηπατική ασθένεια. ρο
Me
− εάν εσείς έχετε ηπατίτιδα και έχετε πρόσφατα αντιμετωπισθεί θεραπευτικά με φαρμακευτικές αγωγές που καταστέλουν το ανοσοποιητικό σύστημα (άλλες από τη βραχυχρόνια θεραπεία με όπ
Take special care with Viraferon
φάρμακα τύπου κορτιζόνης). − εάν εσείς έχετε ιστορικό επιληψίας (σπασμών). ικ
- if you are pregnant or planning to become pregnant (see Pregnancy).
− εάν εσείς έχετε ιστορικό αυτοάνοσης νόσου, ή είχατε κάνει μεταμόσχευση οργάνου και υτ
The use of interferon alfa -2b in children and
παίρνετε φάρμακο που καταστέλει το ανοσοποιητικό σας σύστημα (το ανοσοποιητικό σας σύστημα βοηθά ώστε να σας προστατεύει από λοίμωξη). κε
adolescents with existence of or history of severe psychiatric conditions is contraindicated (see “Do not use Viraferon”)
− εάν έχετε θυροειδική νόσο που δεν είναι καλά ελεγχόμενη.
- if you have ever had depression or develop symptoms associated with depression (e.g. feelings of sadness,
− ρμ
dejection, etc.) while on treatment with Viraferon (see section 4).
Φα
287
315 ύ Προσέξτε ιδιαίτερα με το Viraferon
- if you have psoriasis, it may get worse during treatment with Viraferon.
ισχ − εάν εσείς είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος.
- when receiving Viraferon, you may temporarily have a greater risk of getting an infection.
(βλ.
Check with
σε χρησιμοποιήσετε το Viraferon »). − εάν εσείς είχατε ποτέ κατάθλιψη ή αναπτύξατε συμπτώματα σχετιζόμενα με κατάθλιψη (π. χ.
your doctor if you think you are getting an infection.
ον αισθήματα λύπης, κατήφεια, κτλ.) ενόσω λαμβάνατε θεραπεία με Viraferon (βλ. παράγραφο 4). − εάν εσείς έχετε ψωρίαση, μπορεί να χειροτερεύσει κατά τη διάρκεια της θεραπείας με
- if you develop symptoms associated with a cold or other respiratory infection, such as fever, cough, or any
λέ Viraferon.
difficulty in breathing, tell your doctor.
Επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν νομίζετε ότι εμφανίζετε μια
- if you notice unusual ble eding or bruising check with your doctor immediately.
ίνα λοίμωξη. − σε περίπτωση που εμφανίζετε συμπτώματα συνδεόμενα με ένα κρυολόγημα ή άλλη
- if you develop symptoms of a severe allergic reaction (such as difficulty in breathing, wheezing, or hives)
νε αναπνευστική λοίμωξη, όπως πυρετό, βήχα ή κάποια δυσκολία στην αναπνοή, ενημερώστε το γιατρό σας. −
ed while on this medication seek medical help immediately.
ορ − εάν εσείς επίσης, υποβάλεστε σε θεραπεία για HIV, παρακαλούμε δείτε Χρήση άλλων
- if you are al so being treated for HIV, please see Using other medicines.
οφ φαρμάκων. − εάν έχετε δεχθεί μεταμόσχευση οργάνου, είτε νεφρού ή ήπατος, η θεραπεία με ιντερφερόνη κλ μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο απόρριψης.
- if you have received an organ transplant, either kidney or liver, interferon treatment may increase the risk
Θα άδ
s of rejection.
πρέπει να βουρτσίζετε τα δόντια σας επιμελώς δύο φορές την ημέρα και να έχετε τακτικές εξετάσεις οδόντων.
ori Dental and gum disorders, which may lead to loss of teeth, have been reported in patients receiving Viraferon and ribavirin combination therapy.
Κατά τη διάρκεια ενός έτους θεραπείας, πολλά παιδιά δεν αναπτύχθηκαν ή δεν κέρδισαν βάρος τόσο οίο
You should brush your teeth thoroughly twice daily and have regular dental examinations.
πολύ όπως αναμενόταν.
In addition some patients may experience vomiting.
μέσα στον πρώτο χρόνο μετά τη συμπλήρωση της θεραπείας.
If you have this reaction, be sure to rinse your mouth thoroughly
ϊό
ra afterwards.
ντ
However,
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ποτέ αντιμετωπισθεί θεραπευτικά για κατάθλιψη ή οποιαδήποτε άλλη ψυχιατρική διαταραχή, σύγχιση, απώλεια συνείδησης, σκέψεις αυτοκτονίας ή απόπειρα ρο
ge during the 6 months after treatment, this trend was generally reversed, although a few children did not return to their previous rate of growth within the first year after completing treatment. lon Tell your doctor if you have ever had a heart attack or a heart problem; if you have a history of breathing irregularities or pneumonia, problems with blood clotting, liver condition, thyroid problems, diabetes, or high or low blood pressure. no
Βεβαιωθείτε ότι ενημερώσατε το γιατρό σας εάν παίρνετε το Κινέζικο φυτικό φάρμακο shosaikoto. ικ
Tell your doctor if you have ever been treated for depression or any other psychiatric disorder; confusion; unconsciousness; thoughts of suicide or attempted suicide. t