natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Puregon 100 IU κόνις για ενέση follitropin beta
Puregon 100 IU powder for injection follitropin beta
140 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆ΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
129 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
ΦΥΣΙΓΓΑ ΚΕΙΜΕΝΟ Puregon 100 IU διαλύτης
AMPOULE TEXT Puregon 100 IU solvent
Puregon 100 IU διαλύτης για παρεντερική χρήση
Puregon 100 IU solvent for parenteral use
141 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
130 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Puregon 150 IU 1 φύσιγγα
OUTER CARTON TEXT Puregon 150 IU 1 ampoule
Puregon 150 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιµο διάλυµα follitropin beta
Puregon 150 IU powder and solvent for solution for injection follitropin beta
Κάθε φύσιγγα µε σκόνη περιέχει: follitropin beta που αντιστοιχείσε δραστικότητα 150 IU ανασυνδυασµένης ωοθυλακιοτρόπου ορµόνης (FSH).
1 ampoule of powder contains: follitropin beta corresponding to 150 IU recombinant follicle stimulating hormone (FSH) activity.
143 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
132 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Puregon 150 IU 3 φύσιγγες
OUTER CARTON TEXT Puregon 150 IU 3 ampoules
145 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
134 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Puregon 150 IU 5 φύσιγγες
OUTER CARTON TEXT Puregon 150 IU 5 ampoules
147 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
136 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Puregon 150 IU 10 φύσιγγες
OUTER CARTON TEXT Puregon 150 IU 10 ampoules
149 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆ΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
138 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
ΦΥΣΙΓΓΑ ΚΕΙΜΕΝΟ Puregon 150 IU κόνις
AMPOULE TEXT Puregon 150 IU powder
Puregon 150 IU κόνις για ενέση follitropin beta
Puregon 150 IU powder for injection follitropin beta
150 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆ΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
139 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
ΦΥΣΙΓΓΑ ΚΕΙΜΕΝΟ Puregon 150 IU διαλύτης
AMPOULE TEXT Puregon 150 IU solvent
Puregon 150 IU διαλύτης για παρεντερική χρήση
Puregon 150 IU solvent for parenteral use
151 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
140 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Puregon 50 IU/ 0, 5 ml 1 φιαλίδιο
OUTER CARTON TEXT Puregon 50 IU/ 0.5 ml 1 vial
Puregon 50 IU/ 0, 5 ml ενέσιµο διάλυµα follitropin beta
Puregon 50 IU/ 0.5 ml solution for injection follitropin beta
Ενδοµυική και υποδόρια χρήση Το περιεχόµενο του φιαλιδίου πρέπει να χρησιµοποιείται αµέσως µετά τη διάτρηση του ελαστικού πώµατος.
For single use only.
152 9.
9.
Φυλάσσετε σε ψυγείο.
141 Store in a refrigerator.
Ο ασθενής µπορεί να διατηρήσει το Puregon σε θερµοκρασία 25 °C ή µικρότερη για µία µόνο περίοδο όχι µεγαλύτερη των 3 µηνών.
The patient may store Puregon at or below 25 °C for a single period of not more than 3 months.
153 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
142 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Puregon 50 IU/ 0, 5 ml 5 φιαλίδια
OUTER CARTON TEXT Puregon 50 IU/ 0.5 ml 5 vials
154 9.
9.
Φυλάσσετε σε ψυγείο.
143 Store in a refrigerator.
155 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
144 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Puregon 50 IU/ 0, 5 ml 10 φιαλίδια
OUTER CARTON TEXT Puregon 50 IU/ 0.5 ml 10 vials
156 9.
9.
Φυλάσσετε σε ψυγείο.
145 Store in a refrigerator.
157 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆ΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
146 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
ΦΙΑΛΙ∆ΙΟ ΚΕΙΜΕΝΟ Puregon 50 IU/ 0, 5 ml
VIAL TEXT Puregon 50 IU/ 0.5 ml
158 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
147 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Puregon 75 IU/ 0, 5 ml 1 φιαλίδιο
OUTER CARTON TEXT Puregon 75 IU/ 0.5 ml 1 vial
Puregon 75 IU/ 0, 5 ml ενέσιµο διάλυµα follitropin beta
Puregon 75 IU/ 0.5 ml solution for injection follitropin beta
159 9.
9.
Φυλάσσετε σε ψυγείο.
148 Store in a refrigerator.
160 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
149 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Puregon 75 IU/ 0, 5 ml 5 φιαλίδια
OUTER CARTON TEXT Puregon 75 IU/ 0.5 ml 5 vials
161 9.
9.
Φυλάσσετε σε ψυγείο.
150 Store in a refrigerator.
162 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
151 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Puregon 75 IU/ 0, 5 ml 10 φιαλίδια
OUTER CARTON TEXT Puregon 75 IU/ 0.5 ml 10 vials
163 9.
9.
Φυλάσσετε σε ψυγείο.
152 Store in a refrigerator.
164 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆ΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
153 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
ΦΙΑΛΙ∆ΙΟ ΚΕΙΜΕΝΟ Puregon 75 IU/ 0, 5 ml
VIAL TEXT Puregon 75 IU/ 0.5 ml
165 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
154 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Puregon 100 IU/ 0, 5 ml 1 φιαλίδιο
OUTER CARTON TEXT Puregon 100 IU/ 0.5 ml 1 vial
Puregon 100 IU/ 0, 5 ml ενέσιµο διάλυµα follitropin beta
Puregon 100 IU/ 0.5 ml solution for injection follitropin beta
Φυλάσσετε σε ψυγείο.
155 Store in a refrigerator.
167 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
156 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Puregon 100 IU/ 0, 5 ml 5 φιαλίδια
OUTER CARTON TEXT Puregon 100 IU/ 0.5 ml 5 vials
Φυλάσσετε σε ψυγείο.
157 Store in a refrigerator.
169 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
158 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Puregon 100 IU/ 0, 5 ml 10 φιαλίδια
OUTER CARTON TEXT Puregon 100 IU/ 0.5 ml 10 vials
Φυλάσσετε σε ψυγείο.
159 Store in a refrigerator.
171 ΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆ΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
160 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
ΦΙΑΛΙ∆ΙΟ ΚΕΙΜΕΝΟ Puregon 100 IU/ 0, 5 ml
VIAL TEXT Puregon 100 IU/ 0.5 ml
172 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
161 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Puregon 150 IU/ 0, 5 ml 1 φιαλίδιο
OUTER CARTON TEXT Puregon 150 IU/ 0.5 ml 1 vial
Puregon 150 IU/ 0, 5 ml ενέσιµο διάλυµα follitropin beta
Puregon 150 IU/ 0.5 ml solution for injection follitropin beta
173 9.
9.
Φυλάσσετε σε ψυγείο.
162 Store in a refrigerator.
174 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
163 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Puregon 150 IU/ 0, 5 ml 5 φιαλίδια
OUTER CARTON TEXT Puregon 150 IU/ 0.5 ml 5 vials
175 9.
9.
Φυλάσσετε σε ψυγείο.
164 Store in a refrigerator.
176 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
165 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Puregon 150 IU/ 0, 5 ml 10 φιαλίδια
OUTER CARTON TEXT Puregon 150 IU/ 0.5 ml 10 vials
177 9.
9.
Φυλάσσετε σε ψυγείο.
166 Store in a refrigerator.
178 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆ΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
167 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
ΦΙΑΛΙ∆ΙΟ ΚΕΙΜΕΝΟ Puregon 150 IU/ 0, 5 ml
VIAL TEXT Puregon 150 IU/ 0.5 ml
179 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
168 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Puregon 200 IU/ 0, 5 ml 1 φιαλίδιο
OUTER CARTON TEXT Puregon 200 IU/ 0.5 ml 1 vial
Puregon 200 IU/ 0, 5 ml ενέσιµο διάλυµα follitropin beta
Puregon 200 IU/ 0.5 ml solution for injection follitropin beta
180 9.
9.
Φυλάσσετε σε ψυγείο.
169 Store in a refrigerator.
181 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
170 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Puregon 200 IU/ 0, 5 ml 5 φιαλίδια
OUTER CARTON TEXT Puregon 200 IU/ 0.5 ml 5 vials
182 9.
9.
Φυλάσσετε σε ψυγείο.
171 Store in a refrigerator.
183 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
172 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Puregon 200 IU/ 0, 5 ml 10 φιαλίδια
OUTER CARTON TEXT Puregon 200 IU/ 0.5 ml 10 vials
184 9.
9.
Φυλάσσετε σε ψυγείο.
173 Store in a refrigerator.
185 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆ΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
174 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
ΦΙΑΛΙ∆ΙΟ ΚΕΙΜΕΝΟ Puregon 200 IU/ 0, 5 ml
VIAL TEXT Puregon 200 IU/ 0.5 ml
186 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
175 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Puregon 225 IU/ 0, 5 ml 1 φιαλίδιο
OUTER CARTON TEXT Puregon 225 IU/ 0.5 ml 1 vial
Puregon 225 IU/ 0, 5 ml ενέσιµο διάλυµα follitropin beta
Puregon 225 IU/ 0.5 ml solution for injection follitropin beta
1 φιαλίδιο 0, 5 ml περιέχει follitropin beta που αντιστοιχεί σε: ανασυνδυασµένη ωοθυλακιοτρόπο ορµόνη (FSH) δραστικότητας 225 IU (450 IU/ ml).
225 IU (450 IU/ ml) recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) activity.
187 9.
9.
Φυλάσσετε σε ψυγείο.
176 Store in a refrigerator.
188 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
177 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Puregon 225 IU/ 0, 5 ml 5 φιαλίδια
OUTER CARTON TEXT Puregon 225 IU/ 0.5 ml 5 vials
Φυλάσσετε σε ψυγείο.
178 Store in a refrigerator.
190 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
179 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Puregon 225 IU/ 0, 5 ml 10 φιαλίδια
OUTER CARTON TEXT Puregon 225 IU/ 0.5 ml 10 vials
191 9.
9.
Φυλάσσετε σε ψυγείο.
180 Store in a refrigerator.
192 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆ΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
181 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
ΦΙΑΛΙ∆ΙΟ ΚΕΙΜΕΝΟ Puregon 225 IU/ 0, 5 ml
VIAL TEXT Puregon 225 IU/ 0.5 ml
193 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
182 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Puregon 250 IU/ 0, 5 ml 1 φιαλίδιο
OUTER CARTON TEXT Puregon 250 IU/ 0.5 ml 1 vial
Puregon 250 IU/ 0, 5 ml ενέσιµο διάλυµα follitropin beta
Puregon 250 IU/ 0.5 ml solution for injection follitropin beta
1 φιαλίδιο 0, 5 ml περιέχει follitropin beta που αντιστοιχεί σε: ανασυνδυασµένη ωοθυλακιοτρόπο ορµόνη (FSH) δραστικότητας 250 IU (500 IU/ ml).
250 IU (500 IU/ ml) recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) activity.
194 9.
9.
Φυλάσσετε σε ψυγείο.
183 Store in a refrigerator.
195 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
184 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Puregon 250 IU/ 0, 5 ml 5 φιαλίδια
OUTER CARTON TEXT Puregon 250 IU/ 0.5 ml 5 vials
Φυλάσσετε σε ψυγείο.
185 Store in a refrigerator.
197 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
186 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Puregon 250 IU/ 0, 5 ml 10 φιαλίδια
OUTER CARTON TEXT Puregon 250 IU/ 0.5 ml 10 vials
198 9.
9.
Φυλάσσετε σε ψυγείο.
187 Store in a refrigerator.
199 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆ΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
188 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
ΦΙΑΛΙ∆ΙΟ ΚΕΙΜΕΝΟ Puregon 250 IU/ 0, 5 ml
VIAL TEXT Puregon 250 IU/ 0.5 ml
200 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
189 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Puregon 150 IU/ 0, 18 ml 1 φυσίγγιο
OUTER CARTON TEXT Puregon 150 IU/ 0.18 ml 1 cartridge
Puregon 150 IU/ 0, 18 ml ενέσιµο διάλυµα follitropin beta
Puregon 150 IU/ 0.18 ml solution for injection follitropin beta
Ενέσιµο διάλυµα 1 φυσίγγιο 1 συσκευασία µε 3 βελόνες
Solution for injection 1 cartridge 1 pack with 3 pen needles
202 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆ΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
191 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
ΦΥΣΊΓΓΙΟ ΚΕΙΜΕΝΟ Puregon 150 IU/ 0, 18 ml
CARTRIDGE TEXT Puregon 150 IU/ 0.18 ml
203 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
192 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Puregon 300 IU/ 0, 36 ml 1 φυσίγγιο
OUTER CARTON TEXT Puregon 300 IU/ 0.36 ml 1 cartridge
Puregon 300 IU/ 0, 36 ml ενέσιµο διάλυµα follitropin beta
Puregon 300 IU/ 0.36 ml solution for injection follitropin beta
Ενέσιµο διάλυµα 1 φυσίγγιο 2 συσκευασίες µε 3 βελόνες έκαστη
Solution for injection 1 cartridge 2 packs with 3 pen needles
205 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆ΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
194 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
ΦΥΣΊΓΓΙΟ ΚΕΙΜΕΝΟ Puregon 300 IU/ 0, 36 ml
CARTRIDGE TEXT Puregon 300 IU/ 0.36 ml
206 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
195 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Puregon 600 IU/ 0, 72 ml 1 φυσίγγιο
OUTER CARTON TEXT Puregon 600 IU/ 0.72 ml 1 cartridge
Puregon 600 IU/ 0, 72 ml ενέσιµο διάλυµα follitropin beta
Puregon 600 IU/ 0.72 ml solution for injection follitropin beta
208 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆ΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
197 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
ΦΥΣΊΓΓΙΟ ΚΕΙΜΕΝΟ Puregon 600 IU/ 0, 72 ml
CARTRIDGE TEXT Puregon 600 IU/ 0.72 ml
209 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
198 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Puregon 900 IU/ 1, 08 ml 1 φυσίγγιο
OUTER CARTON TEXT Puregon 900 IU/ 1.08 ml 1 cartridge
Puregon 900 IU/ 1, 08 ml ενέσιµο διάλυµα follitropin beta
Puregon 900 IU/ 1.08 ml solution for injection follitropin beta
Ενέσιµο διάλυµα 1 φυσίγγιο 3 συσκευασίες µε 3 βελόνες έκαστη
Solution for injection 1 cartridge 3 packs with 3 pen needles
211 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆ΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
200 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
ΦΥΣΊΓΓΙΟ ΚΕΙΜΕΝΟ Puregon 900 IU/ 1, 08 ml
CARTRIDGE TEXT Puregon 900 IU/ 1.08 ml
212 B ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
PACKAGE LEAFLET
213 ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
202 PACKAGE LEAFLET:
Τι είναι το Puregon και ποια είναι η χρήση του 2.
Before you use Puregon 3.
Πώς να χρησιµοποιήσετε το Puregon 4.
How to use Puregon 4.
Πώς να φυλάσσεται το Puregon 6.
How to store Puregon 6.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ PUREGON ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
WHAT PUREGON IS AND WHAT IT IS USED FOR
Το Puregon κόνις και διαλύτης για ενέσιµο διάλυµα περιέχει follitropin beta, µια ορµόνη που είναι γνωστή σαν ωοθυλακιοτρόπος ορµόνη (FSH).
Puregon powder and solvent for solution for injection contains follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH).
Η FSH χρειάζεται στην γυναίκα για την αύξηση και ανάπτυξη των ωοθυλακίων.
FSH is needed in women for the growth and development of follicles in the ovaries.
Το Puregon χρησιµοποιείται για τη θεραπεία της υπογονιµότητας σε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες καταστάσεις: • Σε γυναίκες που δεν έχουν ωοθυλακιορρηξία το Puregon µπορεί να χρησιµοποιηθεί για να κάνει ωοθυλακιορρηξία σε γυναίκες που δεν ανταποκρίθηκαν σε θεραπεία µε κιτρική κλοµιφαίνη. • Σε γυναίκες που υποβάλλονται σε µεθόδους υποβοηθούµενης αναπαραγωγής, περιλαµβανοµένης της εξωσωµατικής γονιµοποίησης (IVF) και άλλων µεθόδων, το Puregon µπορεί να χρησιµοποιηθεί για να οδηγήσει στην ανάπτυξη πολλών ωοθυλακίων. • Σε άνδρες που είναι στείροι λόγω ορµονικής ανεπάρκειας, το Puregon µπορεί να χρησιµοποιηθεί για την παραγωγή σπέρµατος.
Puregon is used to treat infertility in any of the following situations: • In women who are not ovulating, Puregon can be used to cause ovulation in women who have not responded to treatment with clomifene citrate. • In women undergoing assisted reproduction techniques, including in vitro fertilisation (IVF) and other methods, Puregon can be used to bring about the development of multiple follicles. • In men who are infertile due to a hormonal deficiency, Puregon can be used for the production of sperm.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ PUREGON
BEFORE YOU USE PUREGON
Μη χρησιµοποιήσετε το Puregon
Do not use Puregon
214 • εάν έχετε κύστεις των ωοθηκών ή διογκωµένες ωοθήκες που δεν οφείλονται στη νόσο πολυκυστικών ωοθηκών (PCOD) • εάν έχετε δυσπλασίες των γεννητικών οργάνων, οι οποίες καθιστούν τη φυσιολογική κύηση αδύνατη • εάν έχετε µυώµατα στη µήτρα τα οποία καθιστούν τη φυσιολογική κύηση αδύνατη • εάν υποφέρετε από πρωτοπαθή ανεπάρκεια των όρχεων.
• if you have a tumour of the ovary, breast, uterus, testis, pituitary gland or hypothalamus • if you are allergic (hypersensitive) to follitropin beta or any of the other ingredients of Puregon • if you have heavy or irregular vaginal bleeding where the cause is not known • if you suffer from primary ovarian failure • if you have ovarian cysts or enlarged ovaries not caused by polycystic ovarian disease (PCOD) • if you have malformations of the sexual organs which make a normal pregnancy impossible • if you have fibroids in the uterus which make a normal pregnancy impossible • if you suffer from primary testicular failure.
Προσέξτε ιδιαίτερα µε το Puregon
Take special care with Puregon
Παρακαλούµε να ενηµερώσετε το γιατρό σας αν είχατε εµπειρία στο παρελθόν µε αλλεργική αντίδραση στη νεοµυκίνη και/ ή στη στρεπτοµυκίνη (αντιβιοτικά).
203 Please inform your doctor if you have experienced an allergic reaction to neomycin and/ or streptomycin (antibiotics) in the past.
Τα αποτελέσµατα αυτών των εξετάσεων επιτρέπουν στο γιατρό σας να επιλέξει την κατάλληλη δοσολογία Puregon από ηµέρα σε ηµέρα.
The results of these tests allow your doctor to choose the correct dose of Puregon from day to day.
Αυτό είναι πολύ σηµαντικό καθώς η χορήγηση πολύ υψηλής δόσης FSH µπορεί να οδηγήσει σε σπάνιες µεν αλλά σοβαρές επιπλοκές όπως η υπερδιέγερση των ωοθηκών.
This may be noticed as pain in the abdomen.
Αυτό µπορεί να γίνει αντιληπτό σαν πόνος στην κοιλιακή χώρα.
Regular monitoring of the response to FSH-treatment helps your doctor to prevent ovarian overstimulation.
Η στενή παρακολούθηση, της ανταπόκρισης στη θεραπεία µε FSH, βοηθά το γιατρό σας να προλάβει πιθανή υπερδιέγερση των ωοθηκών.
So contact your doctor without delay if you are experiencing significant abdominal pain, also if this occurs some days after the last injection has been given.
Εάν σας εµφανισθεί σηµαντικός κοιλιακός πόνος επικοινωνήστε χωρίς καθυστέρηση µε το γιατρό σας όπως επίσης εάν αυτό συµβεί µερικές ηµέρες µετά τη χορήγηση της τελευταίας ένεσης.
Treatment with Puregon (like pregnancy itself) may increase the risk of thrombosis (the formation of a blood clot in a blood vessel, most often in the veins of the legs or the lungs).
Το Puregon συνήθως δεν είναι αποτελεσµατικό σε τέτοιες περιπτώσεις.
Puregon is usually not effective in such cases.
Εάν το Puregon χρησιµοποιείται σε συνδυασµό µε κιτρική κλοµιφαίνη µπορεί να παρατηρηθεί αυξηµένη ωοθυλακική απόκριση.
If Puregon is used in combination with clomifene citrate there may be an increased follicular response.
Εάν έχει χορηγηθεί αγωνιστής GNRH, µπορεί να χρειασθούν υψηλότερες δόσεις Puregon για να επιτευχθεί η απόκριση.
If a GnRH agonist has been given, higher doses of Puregon may be needed to achieve a response.
∆εν υπάρχει κλινική εµπειρία ούτε ενδείξεις από µελέτες σε ζώα ότι η χρήση του Puregon κατά τη διάρκεια της κύησης µπορεί να οδηγήσει σε συγγενείς ανωµαλίες.
There is neither clinical experience nor evidence from studies in animals that use of Puregon during pregnancy might lead to congenital abnormalities.
Ωστόσω, δεν πρέπει να χρησιµοποιείτε το Puregon αν είστε έγκυος ή υποψιάζεστε κάτι τέτοιο.
Nevertheless, you should not use Puregon if you are already pregnant, or suspect that you might be pregnant.
215 Θηλασµός
Breast-feeding
∆εν πρέπει να χρησιµοποιείτε το Puregon αν θηλάζετε.
You should not use Puregon if you are breast-feeding.
ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ PUREGON
HOW TO USE PUREGON
Πάντοτε να χρησιµοποιείτε το Puregon αυστηρά σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας.
204 Always use Puregon exactly as your doctor has told you.
Η δοσολογία του Puregon καθορίζεται από το γιατρό.
Your doctor will decide on the dose of Puregon to be given.
Στο στάδιο αυτό διακόπτεται η χορήγηση του Puregon και µπορεί να προκληθεί ωοθυλακιορρηξία µε τη χορήγηση ανθρώπινης χοριονικής γοναδοτροπίνης (hCG). • Ιατρικά προγράµµατα υποβοηθούµενης αναπαραγωγής, π. χ.
The administration of Puregon is then stopped and ovulation can be induced by administering human chorionic gonadotrophin (hCG). • Medically assisted reproduction programs, e. g.
Το Puregon συνήθως συνταγογραφείται σε δόση 450 IU/ εβδοµάδα, κυρίως σε 3 δόσεις των 150 IU, σε συνδυασµό µε µια άλλη ορµόνη (hCG), για τουλάχιστον 3 έως 4 µήνες.
Puregon is usually prescribed at a dose of 450 IU/ week, mostly in 3 dosages of 150 IU, in combination with another hormone (hCG), for at least 3 to 4 months.
Το Puregon δρα όταν χορηγείται µε ενδοµυϊκή ή υποδόρια ένεση.
Puregon only works if it is injected in a muscle or under the skin.
Η πρώτη ένεση του Puregon γίνεται υπό ιατρική παρακολούθηση.
The very first injection of Puregon should be given under medical supervision.
Η σκόνη πρέπει να διαλυθεί µε τον διαλύτη που περιέχει η φύσιγγα µε το υγρό και το διάλυµα ενίεται αµέσως.
The dry powder should be dissolved with the solvent contained in the ampoule with fluid and this solution should be administered immediately.
Με σκοπό να αποφευχθεί ένεση µεγάλου όγκου όταν πρόκειται να χορηγηθούν 3- 4 λυοσφαίρια, τούτα είναι δυνατόν να διαλυθούν σε 1 ml διαλύτη.
To avoid injection of large volumes 3 to 4 lyospheres of Puregon may be dissolved in 1 ml of solvent.
Όταν χορηγούνται 1- 2 λυοσφαίρια, τότε ο διαλύτης µπορεί να µειωθεί στο 0, 5 ml.
When only 1 or 2 lyospheres are required the volume may be reduced to 0.5 ml.
Οι ενδοµυϊκές ενέσεις γίνονται αποκλειστικά από γιατρό ή νοσοκόµα.
The injections are given slowly into a muscle (for instance in the buttock, upper leg or upper arm) or just under the skin (in the abdominal wall, for example).
Οι υποδόριες ενέσεις, σε µερικές περιπτώσεις, µπορεί
Injections into a muscle (intramuscular) should only be given by a doctor or a nurse.
216 να γίνουν και από την ίδια την ασθενή ή το σύντροφό της.
Injections under the skin (subcutaneous) may, in some cases, be given by you or your partner.
Εάν ακολουθήσετε προσεκτικά τις οδηγίες, το Puregon θα χορηγηθεί σωστά και µε ελάχιστη δυσφορία.
When the instructions are followed carefully, Puregon will be administered properly and with minimal discomfort.
Βήµα 1 - Προετοιµάζοντας τη σύριγγα Το Puregon διατίθεται σε δύο υάλινες φύσιγγες το περιεχόµενο των οποίων πρέπει να αναµιχθεί.
Step 1 - Preparing the syringe Puregon comes in two glass ampoules whose contents must be mixed together.
Πρώτα σπάστε το πάνω µέρος της φύσιγγας µε το διάλυµα χλωριούχου νατρίου (a., b.).
First, break the top off the ampoule with the sodium chloride solution (a., b.).
Αναρροφήστε το υγρό µε τη βελόνα µέσα στη σύριγγα (c.).
Draw up the liquid through the needle into the syringe (c.).
(d.).
Break open the second ampoule containing the freeze-dried sphere (with the black dot in the position as indicated in the figures a. and b.) and add the sodium chloride solution from the syringe (d.).
ΜΗΝ ΑΝΑΤΑΡΑΖΕΤΕ, αλλά αναδεύστε κυκλικά µε απαλές κινήσεις µέχρι ότου το διάλυµα γίνει διαυγές.
DO NOT SHAKE, but gently swirl until the solution is clear.
Το Puregon διαλύεται αµέσως.
Generally Puregon dissolves immediately.
Εάν το διάλυµα περιέχει σωµατίδια ή δεν γίνει διαυγές µην το χρησιµοποιήσετε.
Should the solution contain particles or not become clear, do not use.
Αν χρειάζεται να διαλύσετε περισσότερα του ενός λυοσφαίρια, τότε επαναλάβατε τις ενέργειες που περιλαµβάνονται στα σηµεία c. και d., µέχρι να διαλύσετε όλα τα λυοσφαίρια.
If you need to dissolve more than one freeze-dried sphere, then repeat the actions described under points c. and d. until the required number of freeze-dried spheres is dissolved.