natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Σε αυτή την παράγραφο οι ανεπιθύµητες ενέργειες ορίζονται ως ακολούθως:
29 In this section undesirable effects are defined as follows:
∆ιαταραχές του νευρικού συστήµατος Όχι συχνές:
Nervous system disorders Uncommon:
30 Γαστρεντερικές διαταραχές Όχι συχνές:
Gastrointestinal disorders Uncommon:
∆ιαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων Πολύ συχνές:
30 Hepato-bilary disorders Very common:
Άλγος στο σηµείο της έγχυσης.
Pain at the site of infusion.
Αντιµετώπιση της δηλητηρίασης
31 Therapy of intoxication
32 Μικροβιολογία Ο επιπολασµός της επίκτητης αντοχής µπορεί να ποικίλει γεωγραφικά και χρονικά για επιλεγµένα είδη και είναι επιθυµητή η πληροφόρηση για την αντοχή σε τοπικό επίπεδο, ιδιαίτερα κατά τη θεραπεία σοβαρών λοιµώξεων.
Microbiology The prevalence of acquired resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
33 Enterobacter spp.
Citrobacter freundii 1 Enterobacter spp.
Gram- θετικά αναερόβια
33 Gram-positive anaerobes
34 Mετά από δόση 1- 2 g, έχει δειχθεί πως οι συγκεντρώσεις παραµένουν πάνω από τις τιµές των ΜIC για τα περισσότερα παθογόνα που προκαλούν λοίµωξη για περισσότερο από 24 ώρες και σε περισσότερους από 60 διαφορετικούς ιστούς (συµπεριλαµβανοµένων των πνευµόνων, της καρδιάς, των χοληδόχων πόρων, του ήπατος, της αµυγδαλής, του µέσου ωτός, των ρινικών βλεννογόνων, των οστών) και σε πολλά ιστικά υγρά (συµπεριλαµβανοµένου του εγκεφαλονωτιαίου υγρού, του πλευριτικού υγρού καθώς και του προστατικού υγρού και του αρθρικού υγρού).
After a dose of 1– 2 g, concentrations have been shown to remain above the MIC values for most infection-causing pathogens for over 24 hours in over 60 different tissues (including lungs, heart, bile ducts, liver, tonsils, middle ear, nasal mucosa, bones) and in many tissue fluids (including cerebrospinal fluid, pleural fluid as well as prostatic and synovial fluid).
Απορρόφηση Η κεφτριαξόνη απορροφάται πλήρως µετά από ενδοµυϊκή χορήγηση µε τις µέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσµα (περί τα 80 mg/ l) να παρατηρούνται µεταξύ 2 και 3 ωρών µετά τη δοσολόγηση.
Absorption Ceftriaxone is completely absorbed following intramuscular administration with peak plasma concentrations (about 80 mg/ l) occurring between 2 and 3 hours after dosing.
Κατανοµή Η κεφτριαξόνη κατανέµεται καλά στα διάφορα διαµερίσµατα του σώµατος και επίσης διαπερνά το φράγµα του πλακούντα.
Distribution Ceftriaxone distributes well in various compartments and also passes the placental barrier.
Επίπεδα στον ορό Μετά από ενδοφλέβια έγχυση 1 g κεφτριαξόνης διάρκειας 30 λεπτών, τα επίπεδα στον ορό αµέσως µετά το πέρας της διαδικασίας της έγχυσης ήταν 123, 2 µg/ ml, και 94, 81, 57, 8, 20, 2 και 4, 6 µg/ ml, αντίστοιχα, µετά από 1, 5, 4, 12 και 24 ώρες από την έναρξη της έγχυσης.
34 Serum levels Following an the intravenous infusion of 1 g of ceftriaxone for 30 minutes, serum levels immediately after cessation of the infusion process were at 123.2 µg/ ml, and at 94.81, 57.8, 20.2 and 4.6 µg/ ml, respectively, 1.5, 4, 12 and 24 hours after the onset of infusion.
Αυτή η µη
Non-Linearity The pharmacokinetics of ceftriaxone are non-linear with respect to the dose.
35 ευθυγράµµιση µπορεί να αποδοθεί στην ελάττωση της πρόσδεσης στις πρωτεΐνες του πλάσµατος, η οποία εξαρτάται από τη συγκέντρωση και οδηγεί σε αυξηµένη κατανοµή και αποβολή.
This non-linearity is explained by a concentration dependent decrease of binding to plasma proteins which leads to a respective increase in distribution and elimination.
Η ηµίσεια ζωή αποβολής της κεφτριαξόνης στο πλάσµα είναι αυξηµένη κατά 2- 3 φορές συγκριτικά µε τους νεότερους ενήλικες.
The plasma elimination half-life of ceftriaxone is about 2 - 3 fold increased compared to young adults.
Οι ανεπιθύµητες ενέργειες (π. χ. γαστρεντερικές διαταραχές και νεφροτοξικότητα) που σχετίζονται µε υψηλές παρεντερικές δόσεις κεφαλοσπορινών έχει δειχθεί πως είναι αναστρέψιµες στα ζώα κατά την επαναλαµβανόµενη δοσολόγηση.
35 The adverse reactions (e. g. gastrointestinal disturbances and nephrotoxicity) associated with high parenteral doses of cephalosporins have been shown to be reversible in animals during repeat dosing.
Βάσει των βιβλιογραφικών αναφορών, η κεφτριαξόνη δεν είναι συµβατή µε την αµσακρίνη, τη βανκοµυκίνη, τη φλουκοναζόλη, τις αµινογλυκοσίδες και τη λαβηταλόλη.
Based on literature reports, ceftriaxone is not compatible with amsacrine, vancomycin, fluconazole, aminoglycosides and labetalol.
Η χηµική και η φυσική σταθερότητα του έτοιµου του διαλύµατος προς χρήση έχει αποδειχθεί για 24
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2oC to 8oC.
Αν δε χρησιµοποιηθεί αµέσως, οι χρόνοι φύλαξης του έτοιµου για χρήση προϊόντος και οι συνθήκες πριν από τη χρήση βρίσκονται υπό την ευθύνη του χρήστη και δε θα πρέπει να υπερβαίνουν τις 24 ώρες στους 2 έως 8ºC, αλλιώς κάθε αχρησιµοποίητη ποσότητα πρέπει να απορρίπτεται.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8oC, otherwise any unused portion must be discarded.
∆ιάφανες υάλινες φιάλες κλάσης II (50 ml) οι οποίες φέρουν ελαστικά πώµατα από αλογονωµένο ισοβουτένιο- ισοπρένιο και κυάθια αλουµινίου µε πλαστικό αποσπώµενο επίπωµα.
Clear type II infusion bottles (50 ml) closed with halogenated isobutene-isoprene-rubber stoppers and aluminium caps with plastic flip-off lids.
Οδηγίες χρήσεως και χειρισµού
36 Instructions for use and handling
Ενδοφλέβια έγχυση Το Ceftriaxone Tyrol Pharma και σχετικές ονοµασίες (Βλέπε Παράρτηµα Ι) 2 g κόνις για διάλυµα προς έγχυση πρέπει να διαλύεται σε 40 ml κάποιου από τα παρακάτω διαλύµατα έγχυσης που δεν περιέχουν ασβέστιο:
Intravenous infusion Ceftriaxone Tyrol Pharma and associated names (See Annex I) 2 g powder for solution for infusion should be dissolved in 40 ml of one of the following calcium-free infusion solutions:
Χλωριούχο νάτριο 0, 9%, Χλωριούχο νάτριο 0, 45% και γλυκόζη 2, 5%, γλυκόζη 5% ή 10%, δεξτράνη 6% σε γλυκόζη 5%, εγχύσεις υδροξυαιθυλενικού αµύλου 6 – 10% (τελικός όγκος 41, 0 ml, συκέντρωση 49 mg/ ml).
Sodium chloride 0.9%, sodium chloride 0.45% and glucose 2.5%, glucose 5% or 10%, dextran 6% in glucose 5%, hydroxyethyl starch 6-10% infusions (resulting volume 41.0 ml, concentration 49 mg/ ml).
37 [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
[To be completed nationally]
ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ
37 LABELLING
38 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
38 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Χάρτινο κουτί
Cardboard carton
Κάθε φιαλίδιο του 1 g περιέχει 1g κεφτριαξόνη (ως ένυδρη δινατριούχο).
Each 1 g vial contains 1g ceftriaxone (as hydrated disodium).
(περιεκτικότητα της κόνεως σε νάτριο:
(sodium content of the powder:
83 mg, ισοδύναµα µε 3, 6 mmol).
83 mg, equivalent to 3.6 mmol).
Τα ανασυσταµένα διαλύµατα πρέπει να χρησιµοποιούνται αµέσως.
The reconstituted solutions should be used immediately.
Φυλάσσετε τον περιέκτη στην αρχική συσκευασία.
Keep the container in the outer carton.
[Βλέπε Παράρτηµα I - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
[See Annex I – To be completed nationally]
40 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆Η ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
40 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
42 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Κάθε φιάλη έγχυσης των 2 g περιέχει 2 g κεφτριαξόνη (ως ένυδρη δινατριούχο).
Each 2 g infusion bottle contains 2 g ceftriaxone (as hydrated disodium).
166 mg, ισοδύναµα µε 7, 2 mmol).
166 mg, equivalent to 7.2 mmol).
44 1.
44 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
45 [Βλέπε Παράρτηµα I - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
ΑΡΙΘΜΟΣ( ΟΙ) Α∆ΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
[Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
[See Annex I – To be completed nationally]
ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙ∆ΑΣ
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
46 ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
46 PACKAGE LEAFLET
47 ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
47 PACKAGE LEAFLET:
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
INFORMTION FOR THE USER
Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g κόνις για διάλυµα προς έγχυση ή ένεση (κεφτριαξόνη νατριούχος)
Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g powder for solution for infusion or injection (ceftriaxone sodium)
∆ιαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρµακο. ▪ Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
You may need to read it again.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. ▪ Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας. ▪ Η συνταγή για αυτό το φάρµακο χορηγήθηκε για σας. ∆εν πρέπει να δώσετε το φάρµακο σε άλλους.
Do not pass it on to others.
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόµα και όταν τα συµπτώµατά τους είναι ίδια µε τα δικά σας. ▪ Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Τι είναι το Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g και ποια είναι η χρήση του 2.
What Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g is and what it is used for 2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιµοποιήσετε το Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g 3.
Before you use Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g 3.
Πώς να χρησιµοποιήσετε το Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g 4.
How to use Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g 4.
Πώς να φυλάσσεται το Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g 6.
How to store Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g 6.
Τι είναι το Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g και ποια είναι η χρήση του
What Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g is and what it is used for
Η κεφτριαξόνη είναι αντιβιοτικό.
Ceftriaxone is an antibiotic.
Όπως όλα τα αντιβιοτικά, η κεφτριαξόνη είναι αποτελεσµατική ενάντια µόνο σε ορισµένους τύπους βακτηρίων.
Thus it is only suitable for treating some types of infection.
Είναι έτσι κατάλληλη για τη θεραπεία ορισµένων µόνο τύπων λοιµώξεων.
Ceftriaxone can be used to treat: blood poisoning (sepsis) infection of the meninges (meningitis) bone or joint infections infections of the respiratory tract infections in the skin and soft tissues
Η κεφτριαξόνη µπορεί να χρησιµοποιηθεί για τη θεραπεία: ▪ δηλητηρίασης του αίµατος (σηψαιµίας) ▪ λοίµωξης των µηνίγγων (µηνιγγίτιδας) ▪ λοιµώξεων των οστών ή των αρθρώσεων ▪ λοιµώξεων της αναπνευστικής οδού ▪ λοιµώξεων του δέρµατος ή των µαλακών µορίων Η κεφτριαξόνη µπορεί να χρησιµοποιηθεί και βοηθητικά για την πρόληψη των λοιµώξεων πριν, κατά τη διάρκεια και µετά από χειρουργείο σε ασθενείς που διατρέχουν κάποιο κίνδυνο σοβαρών λοιµώξεων που σχετίζονται µε χειρουργικές πρακτικές.
Ceftriaxone can also be used to help prevent infections before, during and after surgery in patients with a certain risk of severe infections associated with surgical measures.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g
Before you use Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g
Μην πάρετε το Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g: ▪ Σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στην κεφτριαξόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό 48 του φαρµάκου ▪ Σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) σε οποιοδήποτε άλλο είδος κεφαλοσπορινούχου αντιβιοτικού ▪ Σε περίπτωση που είχατε ποτέ εµφανίσει κάποια σοβαρή αλλεργική αντίδραση σε οποιοδήποτε είδος πενικιλλίνης – ή σε κάποιο άλλο αντιβιοτικό β- λακτάµης - επειδή µπορεί να έχετε αλλεργία και σε αυτό το φάρµακο. ▪ Το Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g δεν πρέπει να χρησιµοποιείται σε νεογνά µε ίκτερο (υπερχολερυθριναιµία) ή πρόωρα νεογνά επειδή η χρήση της κεφτριαξόνης, της δραστικής ουσίας του Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g µπορεί να οδηγήσει σε επιπλοκές µε πιθανή βλάβη στον εγκέφαλο σε αυτούς τους ασθενείς. ▪ Το Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g δεν πρέπει να χρησιµοποιείται µε ενδοµυϊκή ένεση ○ σε βρέφη κάτω των 2 ετών και ○ κατά την κύηση και τη γαλουχία ▪ Το Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g δεν πρέπει να χρησιµοποιείται ταυτόχρονα µε αγωγή ασβεστίου, λόγω του κινδύνου καθίζισης του άλατος κεφτριαξόνης– ασβεστίου στα τελειόµηνα νεογνά.
Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g should not be used by intramuscular injection o in infants under 2 years of age and o during pregnancy and lactation Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g should not be used together with calcium treatment, because of the risk of precipitation of ceftriaxone-calcium salt in term newborn.
Προσέξτε ιδιαίτερα µε το Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g εάν: ▪ Είχατε ποτέ εµφανίσει αλλεργική αντίδραση σε οποιοδήποτε αντιβιοτικό, ενηµερώστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας προτού πάρετε αυτό το φάρµακο. ▪ Είχατε ποτέ εµφανίσει άλλου είδους αλλεργική αντίδραση ή άσθµα.
You have ever had an allergic reaction to any antibiotic, tell your doctor or pharmacist before you take this medicine You have ever had other type of allergic reaction or asthma.
Οι αντιδράσεις υπερευαισθησίας ως προς την κεφτριαξόνη έχουν την τάση να εµφανίζονται συχνότερα στα άτοµα µε τάση για οποιεσδήποτε αλλεργικές αντιδράσεις και µπορεί να εµφανιστούν σε όλες τις διαβαθµίσεις σοβαρότητας που φτάνουν έως και αλλεργικό σοκ. ▪ Σας έχει γίνει γνωστό πως οι νεφροί και/ ή το συκώτι σας δε λειτουργούν πολύ καλά. ▪ Είχατε ποτέ πέτρες στη χοληδόχο κύστη ή τα νεφρά, ή λαµβάνετε ενδοφλέβια διατροφή. ▪ Είχατε ποτέ εµφανίσει φλεγµονή στο έντερο σας, η οποία ονοµάζεται κολίτιδα, ή οποιαδήποτε άλλη σοβαρή νόσο που είχε επίδραση στο έντερο σας. ▪ Αυτό το φάρµακο µπορεί να αλλοιώσει τα αποτελέσµατα κάποιων εξετάσεων αίµατος (όπως η δοκιµασία Coombs ’).
You have ever been told that your kidneys and/ or liver do not work very well You have ever had gall bladder or kidney stones, or you are nourished intravenously If you have ever had inflammation of your bowel, called colitis, or any other severe disease affecting your gut This medicine can alter the results of some blood tests (such as the Coombs' test).
Λήψη άλλων φαρµάκων Παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας, εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρµακα, ακόµα και αυτά που δε σας έχουν χορηγηθεί µε συνταγή.
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines you have obtained without a prescription.
Συνιστάται να χρησιµοποιούνται συµπληρωµατικά µη ορµονικά µέτρα αντισύλληψης. ▪ άλλες δραστικές ουσίες όπως Προβενεσίδη.
It is advisable to use supplementary non-hormonal contraceptive measures other active substances like Probenecid.
Είναι σηµαντικό να ενηµερώσετε το γιατρό πως παίρνετε αυτό το φάρµακο ή σε περίπτωση που πρέπει να κάνετε οποιαδήποτε από αυτές τις εξετάσεις.
It is important to tell the doctor that you are taking this medicine if you have to have any of these tests.
Αυτό το φάρµακο µπορεί να αλλοιώσει επίσης τα αποτελέσµατα των εξετάσεων µη ενζυµατικού
If you have diabetes and routinely test your urine, tell your doctor.
49 προσδιορισµού γλυκόζης στα ούρα.
Although this medicine is not known to harm the unborn child, it will only be given to a pregnant woman if it is really necessary.
Εάν έχετε διαβήτη και κάνετε εξετάσεις ούρων ανά τακτά χρονικά διαστήµατα, ενηµερώστε το γιατρό σας.
This medicine should not be given to women who are breastfeeding.
Αυτό πρέπει να γίνεται επειδή µπορεί να απαιτηθεί η χρήση άλλων εξετάσεων προκειµένου να παρακολουθηθεί ο διαβήτης σας ενώ παίρνετε αυτό το φάρµακο.
In pregnancy the intramuscular administration is contraindicated when used together with lidocain.
Οδήγηση και χειρισµός µηχανών Με τη λήψη αυτού του φαρµάκου µπορεί να αισθανθείτε ζάλη.
49 Driving and using machines You may get dizzy when taking this medicine.
Σηµαντικές πληροφορίες σχετικά µε ορισµένα συστατικά του Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g Το Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g περιέχει ανά δόση 83mg (που ισοδυναµούν σε περίπου 3, 6mmol) νατρίου.
Important information about some of the ingredients of Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g contains 83mg (equivalent to approx.
Πως να πάρετε το Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g
How to use Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g
Η κεφτριαξόνη συνήθως χορηγείται από γιατρό ή νοσοκόµα. ▪ Χορηγείται µε τη µορφή ένεσης ▪ Η ένεση χορηγείται ως βραδεία ένεση µέσα σε φλέβα ή ως εν τω βάθει ένεση µέσα σε ένα µεγάλο µυ.
The injection is given as a slow injection into a vein or a deep injection into a large muscle.
Ενήλικες, άτοµα προχωρηµένης ηλικίας και παιδιά 12 ετών και άνω που ζυγίζουν πάνω από 50 kg ▪ 1 έως 2g µία φορά την ηµέρα ▪ Σε σοβαρές λοιµώξεις, αυτό µπορεί να αυξηθεί µέχρι τα 4 g την ηµέρα, τα οποία ενίονται µέσα σε φλέβα.
Adults, older people and children 12 years and over who weigh more than 50kg 1 to 2g once a day In serious infections, this can be increased to 4g a day, injected into a vein.
Νεογνά (ηλικίας έως 14 ηµερών) ▪ 20- 50mg για κάθε kg βάρους σώµατος µια φορά την ηµέρα τα οποία ενίονται µέσα σε φλέβα ▪ ∆εν πρέπει να δίδονται πάνω από 50mg ανά kg, ακόµα και στις σοβαρές λοιµώξεις.
Newborn babies (up to 14 days old) 20-50mg for each kg of body weight once a day, injected into a vein More than 50mg per kg must not be given, even in severe infections.
Παιδιά ηλικίας µεταξύ 15 ηµερών και 12 ετών ▪ 20- 80mg για κάθε kg βάρους σώµατος µια φορά την ηµέρα τα οποία ενίονται µέσα σε φλέβα ▪ ∆εν πρέπει να δίδονται πάνω από 80mg ανά kg, ακόµα και στις σοβαρές λοιµώξεις – εκτός από την περίπτωση µηνιγγίτιδας.
Children between 15 days and 12 years old 20-80mg for each kg of body weight once a day, injected into a vein More than 80mg per kg must not be given, even in severe infections -except in meningitis.
50 Ειδικές δοσολογικές πληροφορίες:
Special dose information:
Στα νεογνά δεν πρέπει να δίδονται πάνω από 50mg/ kg. ▪ Όταν χορηγείται πριν από κάποια χειρουργική επέµβαση, η συνήθης ηµερήσια δόση χορηγείται 30- 90 λεπτά πριν από τη χειρουργική επέµβαση.
When given before an operation, the normal daily dose is given 30-90 minutes before the operation.
Συνήθως χορηγείται µόνο µία δόση. ▪ Για τα άτοµα µε νεφρικά προβλήµατα, η δόση δε χρειάζεται να ελαττωθεί, εάν η ηπατική λειτουργία είναι φυσιολογική.
If the condition of the kidney is very poor (creatinine clearance of < 10 ml/ min), the daily dose of ceftriaxone should not exceed 2 g in adult patients..
Εάν οι νεφροί βρίσκονται σε πολύ άσχηµη κατάσταση (κάθαρση κρεατινίνης < 10ml/ min), η ηµερήσια δόση κεφτριαξόνης δεν πρέπει να ξεπερνά τα 2 g στους ενήλικες ασθενείς. ▪ Τα άτοµα µε ηπατικά προβλήµατα δε χρειάζεται να µειώσουν τη δόση εκτός και εάν παρουσιάζουν και νεφρικά προβλήµατα. ▪ Όταν συνυπάρχουν σοβαρή νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια, οι συγκεντρώσεις της κεφτριαξόνης στο αίµα θα πρέπει να παρακολουθούνται ανά τακτά χρονικά διαστήµατα και η δοσολογία να προσαρµόζεται κατάλληλα για τα παιδιά και τους ενήλικες. ▪ Εάν βρίσκεστε υπό διύλιση, ο γιατρός σας θα κάνει εξετάσεις για να εξασφαλισθεί πως η δόση που παίρνετε είναι σωστή.
If you are on dialysis, the doctor will do tests to make sure you are on the right dose.
Η κεφτριαξόνη συνήθως χορηγείται µία φορά την ηµέρα. ▪ Η διάρκεια της αγωγής συνήθως είναι τουλάχιστον 2 ηµέρες µετά την επαναφορά της θερµοκρασίας του σώµατος στα φυσιολογικά επίπεδα. ▪ Μπορεί να συνεχισθεί για 7 έως 14 ηµέρες συνολικά.
The length of treatment is usually at least 2 days beyond the normalisation of body temperature It may continue for a total of 7 to 14 days.
Εάν πάρετε µεγαλύτερη δόση Ceftriaxone από την κανονική Εάν έχει χρησιµοποιηθεί ποσότητα Ceftriaxone πολύ µεγαλύτερη από την ενδεικνυόµενη, επικοινωνήστε αµέσως µε το γιατρό σας ή πηγαίνετε στο πλησιέστερο νοσοκοµειακό τµήµα ατυχηµάτων και επειγόντων περιστατικών.
50 If you use more Ceftriaxone than you should If too much Ceftriaxone was used than it should be, talk to your doctor straight away or go to the nearest hospital accident and emergency department.
Εάν σταµατήσετε να παίρνετε το Ceftriaxone Είναι σηµαντικό να συνεχίζετε να παίρνετε αυτό το φάρµακο σύµφωνα µε τη συνταγογραφούµενη αγωγή, η οποία δεν πρέπει να διακόπτεται µόνο επειδή αισθάνεσθε πάλι καλά.
If you stop taking Ceftriaxone It is important that this medicine is used in the prescribed course which should not be interrupted only because you feel well again.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά µε τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε και το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist as well.
Οι παρακάτω ανεπιθύµητες ενέργειες είναι σπάνιες (- επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα 1. 000 άτοµα).
Following side effects are rare (affect less than 1 in 1000 people).
- Αλλεργικές αντιδράσεις όπως ξαφνική δύσπνοια και σφίξιµο στο θώρακα, οίδηµα (πρήξιµο) των
- Allergic reactions such as sudden wheeziness and tightness of the chest, swelling of the eyelids,
51 ξεφλουδίζουν και που µπορεί να αφορούν στα µάτια, το στόµα και το φάρυγγα και τα γεννητικά όργανα, απώλεια συνείδησης (λιποθυµία).
face or lips, severe skin rashes that can blister and may involve the eyes, mouth and throat and genitals, loss of consciousness (fainting).
Οι παρακάτω ανεπιθύµητες ενέργειες είναι πολύ σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα 10. 000 άτοµα).
Following side effects are very rare (affect less than 1 out of 10,000 people)
- ∆ιάρροια που είναι σοβαρή, διαρκεί για µεγάλο χρονικό διάστηµα ή περιέχει αίµα, συνοδευόµενη
This can
Αυτό µπορεί να συµβεί µετά τη λήψη αντιβιοτικών.
be a sign of a serious bowel inflammation (called “ pseudomembranous colitis”) that can happen after taking antibiotics.
Πολύ συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες (επηρεάζουν περισσότερα από 1 στα 10 άτοµα): ▪ Πέτρες στη χολή σε παιδιά
Gall stones in children
Συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες (επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα 10 άτοµα): ▪ αλλεργικές αντιδράσεις (δερµατικό εξάνθηµα, φαγούρα, κνησµώδες εξάνθηµα µε κοκκινίλα, οιδήµατα (πρήξιµο) στο δέρµα και τις αρθρώσεις) ▪ µεταβολές στις εξετάσεις αίµατος που ελέγχουν τη λειτουργία του ήπατός σας. ▪ πόνος και σκληρότητα όταν ενίεται µέσα σε µυ ▪ πόνος και κοκκινίλα όταν ενίεται µέσα σε φλέβα
Common side effects (affects less than 1 out of 10 people): allergic reactions (skin rash, itching, nettle rash, swellings of the skin and joints) changes in blood tests that check how your liver is working pain and hardness when injected into a muscle pain and redness when injected into a vein
Όχι συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες (επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα 100 άτοµα) ▪ ναυτία, έµετος, στοµαχικός πόνος, διάρροια ▪ έλκη, φλεγµονή της γλώσσας, απώλεια όρεξης ▪ πονοκέφαλος, ζάλη ▪ Λοιµώξεις:
Uncommon side effects (affects less than 1 out of 100 people) nausea, vomiting, stomach pain, diarrhoea sores, inflammation of the tongue, loss of appetite headache, dizziness Infections:
Η λήψη αγωγής κεφτριαξόνης µπορεί να αυξήσει προσωρινά την πιθανότητα να προσβληθείτε από λοίµωξη που έχει προκληθεί από άλλα παθογόνα.
Having a course of ceftriaxone can temporarily increase the chance that you can get infections caused by other pathogens.
Για παράδειγµα, µπορεί να εµφανισθεί στοµατίτιδα. ▪ Νεφρικά προβλήµατα: αλλαγές στη νεφρική λειτουργία και ελαττωµένη παραγωγή ούρων
For example, thrush may occur Kidney problems: changed in kidney function and reduced urine production
Σπάνιες ανεπιθύµητες ενέργειες (επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα 1. 000 άτοµα) ▪ σοβαρές κράµπες στην κοιλιά (λόγω φλεγµονής του παγκρέατος) ▪ Πέτρες στη χολή στους ενήλικες ▪ ελάττωση του αριθµού των λευκοκυττάρων του αίµατος (κάποιες φορές σε σοβαρό βαθµό συνοδευόµενη από αυξηµένο κίνδυνο σοβαρής λοίµωξης) ▪ Πέτρες στους νεφρούς σε παιδιά
Rare side effects (affects less than 1 out of 1,000 people) severe cramps in the belly (caused by inflammation of the pancreas) Gall stones in adults drops in the numbers of white blood cells (sometimes severe with increased risk of severe infection) Kidney stones in children
Πολύ σπάνιες ανεπιθύµητες ενέργειες (επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα 10. 000 άτοµα) ▪ ελάττωση ή καταστροφή των κυττάρων του αίµατος (αυξηµένη πιθανότητα αιµορραγίας, µόλωπα, ή λοίµωξης) ▪ ένας τύπος αναιµίας που µπορεί να είναι σοβαρή και που προκαλείται από τη λύση των ερυθροκυττάρων του αίµατος.
Very rare side effects (affects less than 1 out of 10,000 people) 51 reduced or damaged blood cells (increased chance of bleeding, bruising or infection) a type of anaemia that can be severe and is caused by red blood cells breaking up.