natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Delavirdine
Delavirdine
400 κάθε 8 ώρες
400 q8h
Delavirdine1
Delavirdine1 ↔ Ritonavir
↔
↑ 50%
↔
↔ ↑ 75%
Efavirenz 600 κάθε 24 ώρες 500 κάθε Efavirenz
Efavirenz 600 q24h 500 q12h Efavirenz
Μία αυξημένη συχνότητα ανεπιθύμητων ενεργειών (π. χ. ζάλη, ναυτία, παραισθησία) και μη φυσιολογικές εργαστηριακές δοκιμασίες (αυξημένα ηπατικά ένζυμα) έχουν παρατηρηθεί όταν το efavirenz συγχορηγείται με ritonavir σε δόση αντιρετροϊκού παράγοντα.
A higher frequency of adverse events (eg, dizziness, nausea, paraesthesia) and laboratory abnormalities (elevated liver enzymes) have been observed when efavirenz is co-administered with ritonavir dosed as an antiretroviral agent.
100 κάθε 12 ώρες
100 q12h 100 q12h
100 κάθε 12 Maraviroc ώρες
Maraviroc ↑161%
Το ritonavir αυξάνει τα επίπεδα του maraviroc στον ορό ως αποτέλεσμα της αναστολής του
Ritonavir increases the serum levels of maraviroc as a result of CYP3A inhibition.
Για περαιτέρω πληροφορίες, παρακαλούμε αναφερθείτε στη Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος Celsentri.
For further information, refer to the Summary of Product Characteristics for Celsentri.
Nevirapine
Nevirapine
Nevirapine 200 κάθε 12 ώρες 600 κάθε Nevirapine
600 q12h
Zidovudine
Zidovudine
200 κάθε 8 ώρες
200 q8h
Zidovudine 200 κάθε 8 ώρες 300 κάθε Zidovudine
300 q6h
↓ 25% ΜΠ
ND
6 ώρες Το ritonavir ενδέχεται να αυξήσει τη γλυκουρονιδίωση του zidovudine, με αποτέλεσμα ελαφρώς μειωμένα επίπεδα του zidovudine.
Ritonavir may induce the glucuronidation of zidovudine, resulting in slightly decreased levels of zidovudine.
ΜΠ:
ND:
Μη Προσδιορισμένο 1.
Not determined 1.
Οι επιδράσεις του ritonavir σε Μη – αντιρετροϊκά Συγχορηγούμενα φάρμακα Συγχορηγούμενο φάρμακο
Ritonavir effects on Non-antiretroviral Co-administered Drugs Co-administered Drug
Δόση Συγχορηγούμενου Φαρμάκου (mg)
Dose of Co- administered Drug (mg)
Δόση του NORVIR (mg)
Dose of NORVIR (mg)
Επίδραση στο Συγχορηγούμενο φάρμακο AUC
Effect on Co- administered Drug Cmax
Επίδραση στο Συγχορηγούμενο φάρμακο Cmax
Ritonavir effects on Non-antiretroviral Co-administered Drugs Co-administered Drug
α1- Αδρενεργικοί Ανταγωνιστές
Alpha1-Adrenoreceptor Antagonist
Η συγχορήγηση με ritonavir είναι πιθανό να έχει ως αποτέλεσμα αυξημένες συγκεντρώσεις alfuzosin στο πλάσμα και συνεπώς, αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4. 3).
Ritonavir co-administration is likely to result in increased plasma concentrations of alfuzosin and is therefore contraindicated (see section 4.3).
Παράγωγα Αμφεταμίνης Amphetamine
Amphetamine Derivatives Amphetamine
Συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση των θεραπευτικών και ανεπιθύμητων ενεργειών όταν τα φάρμακα αυτά χορηγούνται ταυτόχρονα με αντιρετροϊκές δόσεις ritonavir (βλ. παράγραφο 4. 3).
Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when these medicines are concomitantly administered with antiretroviral doses of ritonavir (see section 4.4).
Αναλγητικά Buprenorphine Norbuprenorphine Μεταβολίτες Glucuronide
Analgesics Buprenorphine Norbuprenorphine Glucuronide metabolites
16 κάθε 24 ώρες
16 q24h
Ως εκ τούτου, μπορεί να μην είναι απαραίτητη ρύθμιση της δόσης της buprenorphine ή του ritonavir όταν συγχορηγούνται οι δύο παράγοντες.
Adjustment to the dose of buprenorphine or ritonavir may therefore not be necessary when the two are dosed together.
Όταν το ritonavir χρησιμοποιείατι σε συνδυασμό με άλλο αναστολέα πρωτεάσης και buprenorphine, θα πρέπει να να γίνεται ανασκόπηση της ΠΧΠ του συγχορηγούμενου αναστολέα πρωτεάσης για συγκεκριμένες πληροφορίες επί της δοσολογίας.
When ritonavir is used in combination with another protease inhibitor and buprenorphine, the SPC of the co-administered protease inhibitor should be reviewed for specific dosing information.
Η συγχορήγηση με ritonavir είναι πιθανό να έχει ως αποτέλεσμα αυξημένες συγκεντρώσεις meperidine, piroxicam και propoxyphene στο πλάσμα και συνεπώς, αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4. 3).
Ritonavir co-administration is likely to result in increased plasma concentrations of meperidine, piroxicam, and propoxyphene and is therefore contraindicated (see section 4.3).
Συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση των θεραπευτικών και ανεπιθύμητων ενεργειών όταν το fentanyl χορηγείται ταυτόχρονα με ritonavir.
Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when fentanyl is concomitantly administered with ritonavir.
Methadone1
Methadone1
Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη προσαρμογή της δόσης βάσει της κλινικής ανταπόκρισης του ασθενή στη θεραπεία μεθαδόνης.
Dose adjustment should be considered based on the patient’s clinical response to methadone therapy.
Αντιαρρυθμικά Amiodarone, bepridil, encainide, flecanide, propafenone, quinidine
Antiarrthymics Amiodarone, bepridil, encainide, flecanide, propafenone, quinidine
Η συγχορήγηση με ritonavir είναι πιθανό να έχει ως αποτέλεσμα αυξημένες συγκεντρώσεις amiodarone, bepridil, encainide, flecanide, propafenone και quinidine στο πλάσμα και συνεπώς, αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4. 3).
Ritonavir co-administration is likely to result in increased plasma concentrations of amiodarone, bepridil, encainide, flecanide, propafenone, and quinidine and is therefore contraindicated (see section 4.3).
0, 5 μία ενδοφλέβια δόση 300 κάθε 12 ώρες, 3 ↑ 86% ΜΠ ημέρες 0, 4 μία από στόματος 200 κάθε 12 ώρες, 13 ↑ 22% ↔ δόση ημέρες Η αλληλεπίδραση αυτή μπορεί να οφείλεται στη τροποποίηση της P - glycoprotein που προκαλείται από τη μεταβολική διάχυση του ritonavir σε δόση αντιρετροϊκού παράγοντα ή φαρμακοκινητικού ενισχυτή.
This interaction may be due to modification of P-glycoprotein mediated digoxin efflux by ritonavir dosed as an antriretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer.
Τα αυξημένα επίπεδα digoxin που παρατηρήθηκαν σε ασθενείς που ελάμβαναν ritonavir μπορεί να μειώνονται με τη πάροδο του χρόνου όσο εξελίσσεται η επαγωγή (βλ. παράγραφο 4. 4).
Increased digoxin levels observed in patients receiving ritonavir may lessen over time as induction develops (see section 4.4).
Αντιασθματικά Theophylline1
Antiasthmatic Theophylline1
3 mg/ kg κάθε 8 ώρες
3 mg/kg q8h
500 κάθε 12 ↓ 43% ώρες
500 q12h
Μπορεί να απαιτείται αυξημένη δόση theophylline όταν συγχορηγείται με ritonavir, λόγω επαγωγής του CYP1A2.
An increased dose of theophyline may be required when co- administered with ritonavir, due to induction of CYP1A2.
Αντινεοπλασματικοί παράγοντες Οι συγκεντρώσεις στον ορό ενδέχεται να αυξηθούν όταν συγχορηγούνται με Vincristine, vinblastine
Anticancer agents Vincristine, vinblastine
ritonavir με αποτέλεσμα την ενδεχόμενη αύξηση της συχνότητας ανεπιθυμήτων ενεργειών.
Serum concentrations may be increased when co-administered with ritonavir resulting in the potential for increased incidence of adverse events.
Αντιπηκτικά Warfarin
Anticoagulant Warfarin S-Warfarin R-Warfarin
S- Warfarin R- Warfarin
5, single dose
5, μία δόση 400 κάθε 12 ↑ 9% ώρες ↓ 33% Επαγωγή των CYP1A2 και CYP2C9 οδηγεί σε μειωμένα επίπεδα του warfarin ενώ παρατηρείται μικρή φαρμακοκινητική επίδραση στο
400 q12h
↓ 9% ↔ R - S - warfarin
↓ 9% ↔
όταν συγχορηγούνται με ritonavir.
Induction of CYP1A2 and CYP2C9 lead to decreased levels of R- warfarin while little pharmacokinetic effect is noted on S- warfarin when co-administered with ritonavir.
14 Οι επιδράσεις του ritonavir σε Μη – αντιρετροϊκά Συγχορηγούμενα φάρμακα Συγχορηγούμενο φάρμακο
Anticonvulsants Carbamazepine
Δόση Συγχορηγούμενου Φαρμάκου (mg)
Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when carbamazepine is concomitantly administered with ritonavir.
Δόση του NORVIR (mg)
Divalproex, lamotrigine, phenytoin
Επίδραση στο Συγχορηγούμενο φάρμακο AUC
Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent induces oxidation by CYP2C9 and glucuronidation and as a result is expected to decrease the plasma concentrations of anticonvulsants.
Επίδραση στο Συγχορηγούμενο φάρμακο Cmax
13 Ritonavir effects on Non-antiretroviral Co-administered Drugs Co-administered Drug
Αντιεπιληπτικά
Dose of Co- administered Drug (mg)
Carbamazepine
Dose of NORVIR (mg)
Το ritonavir σε δόση φαρμακοκινητικού ενισχυτή ή αντιρετροϊκού παράγοντα αναστέλλει το CYP3Α4 με αποτέλεσμα να αναμένονται αυξημένες συγκεντρώσεις carbamazepine στο πλάσμα.
Effect on Co- administered Drug AUC
Divalproex, lamotrigine, phenytoin
Effect on Co- administered Drug Cmax
Το ritonavir σε δόση φαρμακοκινητικού ενισχυτή ή αντιρετροϊκού παράγοντα επάγει το CYP2C9 και τη γλυκουρονιδίωση και ως αποτέλεσμα αναμένεται να μειώσει τις συγκεντρώσεις των αντιπηκτικών στο πλάσμα.
Antidepressants
Αντικαταθλιπτικά Amitriptyline, fluoxetine, imipramine, nortriptyline, paroxetine, sertraline
Amitriptyline, fluoxetine, imipramine, nortriptyline, paroxetine, sertraline
Το ritonavir σε δόση αντιρετροϊκού παράγοντα μπορεί να αναστέλλει το CYP2D6 με αποτέλεσμα να αναμένονται αυξημένες συγκεντρώσεις desipramine, imipramine, amitriptyline, nortriptyline, fluoxetine, paroxetine ή sertraline.
Ritonavir dosed as an antiretroviral agent is likely to inhibit CYP2D6 and as a result is expected to increase concentrations of desipramine, imipramine, amitriptyline, nortriptyline, fluoxetine, paroxetine or sertraline.
Συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση των θεραπευτικών και ανεπιθύμητων ενεργειών όταν τα φάρμακα αυτά χορηγούνται ταυτόχρονα με αντιρετροϊκές δόσεις ritonavir (βλ. παράγραφο 4. 4).
Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when these medicines are concomitantly administered with antiretroviral doses of ritonavir (see section 4.4).
Desipramine
Desipramine
100 μία από στόματος δόση 500 κάθε12 ↑ 145% ↑ 22% ώρες Η AUC και Cmax του 2- υδροξυ μεταβολίτη μειώθηκαν κατά 15 και 67% αντίστοιχα.
100 single oral dose 500 q12h ↑ 145% ↑ 22% The AUC and Cmax of the 2-hydroxy metabolite were decreased 15 and 67%, respectively.
Trazodone
Trazodone
200 κάθε 12 ↑ 2, 4- φορές ώρες
200 q12h
Παρατηρήθηκε αύξηση της συχνότητας των ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με το trazodone όταν συγχορηγείται με ritonavir σε δόση αντιρετροϊκού παράγοντα ή φαρμακοκινητικού ενισχυτή.
An increase in the incidence in trazodone-related adverse events was noted when co-administered with ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer.
Αντιισταμινικά Astemizole, terfenadine
Antihistamines Astemizole, terfenadine
Η συγχορήγηση με ritonavir είναι πιθανό να έχει ως αποτέλεσμα αυξημένες συγκεντρώσεις astemizole και terfenadine στο πλάσμα και συνεπώς, αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4. 3).
Ritonavir co-administration is likely to result in increased plasma concentrations of astemizole and terfenadine and is therefore contraindicated (see section 4.3).
Το ritonavir μπορεί να τροποποιήσει τη μεταβολική αλληλεπίδραση του fexofenadine που προκαλείται από τη P- glycoprotein σε δόση αντιρετροϊκού παράγοντα ή φαρμακοκινητικού ενισχυτή με αποτέλεσμα αυξημένες συγκεντρώσεις fexofenadine.
Ritonavir may modify P-glycoprotein mediated fexofenadine efflux when dosed as an antriretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer resulting in increased concentrations of fexofenadine.
Το ritonavir σε δόση φαρμακοκινητικού ενισχυτή ή αντιρετροϊκού παράγοντα αναστέλλει το CYP3Α4 με αποτέλεσμα να αναμένονται αυξημένες συγκεντρώσεις loratadine στο πλάσμα.
Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent inhibits CYP3A and as a result is expected to increase the plasma concentrations of loratadine.
15 Οι επιδράσεις του ritonavir σε Μη – αντιρετροϊκά Συγχορηγούμενα φάρμακα Συγχορηγούμενο φάρμακο
Anti-infectives Fusidic Acid
Δόση Συγχορηγούμενου Φαρμάκου (mg)
Ritonavir co-administration is likely to result in increased plasma concentrations of both fusidic acid and ritonavir and is therefore contraindicated (see section 4.3).
Δόση του NORVIR (mg)
Rifabutin1
Επίδραση στο Συγχορηγούμενο φάρμακο AUC
150 daily 500 q12h, ↑ 4-fold ↑ 2.5-fold
Επίδραση στο Συγχορηγούμενο φάρμακο Cmax
25-O-desacetyl rifabutin metabolite
Αντιμικροβιακά
↑ 38-fold
Fusidic Acid
↑ 16-fold
Η συγχορήγηση με ritonavir είναι πιθανό να έχει ως αποτέλεσμα αυξημένες συγκεντρώσεις αμφότερων των fusidic acid και ritonavir και συνεπώς, αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4. 3).
14 Ritonavir effects on Non-antiretroviral Co-administered Drugs Co-administered Drug
Rifabutin1
Dose of NORVIR (mg)
150 ημερησίως 500 κάθε 12 ↑ 4- φορές ↑ 2, 5- φορές ώρες,
Effect on Co- administered Drug AUC
25- O- desacetyl rifabutin metabolite
Effect on Co- administered Drug Cmax
↑ 38- φορές ↑ 16- φορές Λόγω της μεγάλης αύξησης του rifabutin AUC αντενδείκνυται η ταυτόχρονη χρήση του rifabutin με το ritonavir σε δόση αντιρετροϊκού παράγοντα (βλ. παράγραφο 4. 3).
Due to the large increase in rifabutin AUC, the concomitant use of rifabutin with ritonavir dosed as an antiretroviral agent is contraindicated (see section 4.3).
Για κάποιους αναστολείς πρωτεάσης μπορεί να ενδείκνυται μείωση της δόσης rifabutin σε 150 mg 3 φορές την εβδομάδα όταν συγχορηγείται με ritonavir σε δόση φαρμακοκινητικού ενισχυτή.
The reduction of the rifabutin dose to 150 mg 3 times per week may be indicated for select PIs when co-administered with ritonavir as a pharmacokinetic enhancer.
Πρέπει να γίνεται αναφορά στη Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος του συγχορηγούμενου αναστολέα πρωτεάσης για συγκεκριμένες συστάσεις.
The Summary of Product Characteristics of the co-administered protease inhibitor should be consulted for specific recommendations.
200 κάθε12 ώρες 400 κάθε 12 ↓ 82% ↓ 66% ώρες 200 κάθε 12 ώρες 100 κάθε 12 ↓ 39% ↓ 24% ώρες Ταυτόχρονη χρήση του ritonavir σε δόση αντιρετροϊκού παράγοντα και voriconazole αντενδείκνυται λόγω μείωσης των συγκεντρώσεων του voriconazole (βλ. παράγραφο 4. 3).
200 q12h 400 q12h ↓ 82% ↓ 66% 200 q12h 100 q12h ↓ 39% ↓ 24% Concomitant use of ritonavir dosed as an antiretroviral agent and voriconazole is contraindicated due to reduction in voriconazole concentrations (see section 4.3).
Η συγχορήγηση του voriconazole και του ritonavir σε δόση φαρμακοκινητικού ενισχυτή πρέπει αν αποφεύγεται εκτός εάν η εκτίμηση του οφέλους / κινδύνου για τον ασθενή δικαιολογεί τη χρήση του voriconazole
Co-administration of voriconazole and ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer should be avoided, unless an assessment of the benefit/risk to the patient justifies the use of voriconazole.
500 κάθε 12 ώρες 200 κάθε 8 ↑ 77% ↑ 31% ώρες
500 q12h, 200 q8h ↑ 77% ↑ 31%
14- OH clarithromycin metabolite
14-OH clarithromycin metabolite
↓ 100% ↓ 99% Λόγω του μεγάλου θεραπευτικού εύρους της κλαριθρομυκίνης μπορεί να μην απαιτείται μείωση της δόσης σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία.
Due to the large therapeutic window of clarithromycin no dose reduction should be necessary in patients with normal renal function.
Για ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη μείωση της δόσης κλαριθρομυκίνης: για ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης 30 έως 60 ml/ min η δόση θα πρέπει να μειώνεται κατά 50%, για ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη των 30 ml/ min δόση θα πρέπει να μειώνεται κατά 75%.
For patients with renal impairment, a clarithromycin dose reduction should be considered: for patients with creatinine clearance of 30 to 60 ml/min the dose should be reduced by 50%, for patients with creatinine clearance less than 30 ml/min the dose should be reduced by 75%.
16 Οι επιδράσεις του ritonavir σε Μη – αντιρετροϊκά Συγχορηγούμενα φάρμακα Συγχορηγούμενο φάρμακο
Erythromycin, itraconazole
Δόση Συγχορηγούμενου Φαρμάκου (mg)
Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when erythromycin or itraconazole is used concomitantly administered with ritonavir.
Δόση του NORVIR (mg)
Ketoconazole
Επίδραση στο Συγχορηγούμενο φάρμακο AUC
200 daily 500 q12h ↑ 3.4-fold ↑ 55%
Επίδραση στο Συγχορηγούμενο φάρμακο Cmax
15 Ritonavir effects on Non-antiretroviral Co-administered Drugs Co-administered Drug
Erythromycin, itraconazole
Dose of Co- administered Drug (mg)
Το ritonavir σε δόση φαρμακοκινητικού ενισχυτή ή αντιρετροϊκού παράγοντα αναστέλλει το CYP3Α4 με αποτέλεσμα να αναμένονται αυξημένες συγκεντρώσεις erythromycin και itraconazole στο πλάσμα.
Dose of NORVIR (mg)
Ketoconazole
Effect on Co- administered Drug AUC
200 ημερησίως 500 κάθε 12 ↑ 3, 4- φορές ↑ 55% ώρες Το ritonavir αναστέλλει το μεταβολισμό του ketoconazole μέσω του CYP3A.
Ritonavir inhibits CYP3A-mediated metabolism of ketoconazole.
Λόγω αυξημένης συχνότητας γαστρεντερικών και ηπατικών ανεπιθύμητων ενεργειών πα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη μείωση της δόσης του ketoconazole όταν συγχορηγείται με ritonavir σε δόση αντιρετροϊκού παράγοντα ritonavir ή φαρμακοκινητικού ενισχυτή.
Due to an increased incidence of gastrointestinal and hepatic adverse events, a dose reduction of ketoconazole should be considered when co- administered with ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer.
Sulfamethoxazole/ Trimethoprim2
Sulfamethoxazole/Trimethoprim2
800/ 160, μία δόση
800/160, single dose
500 κάθε 12 ↓ 20% / ↑ 20% ώρες
500 q12h
Τροποποίηση της δόσης sulfamethoxazole/ trimethoprim κατά τη διάρκεια ταυτόχρονης θεραπείας με ritonavir therapy μπορεί να μην είναι αναγκαία.
Dose alteration of sulfamethoxazole/trimethoprim during concomitant ritonavir therapy should not be necessary.
Clozapine, pimozide
Antipsychotics/Neuroleptics Clozapine, pimozide
Η συγχορήγηση με ritonavir είναι πιθανό να έχει ως αποτέλεσμα αυξημένες συγκεντρώσεις clozapine ή pimozide στο πλάσμα και συνεπώς, αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4. 3).
Ritonavir co-administration is likely to result in increased plasma concentrations of clozapine or pimozide and is therefore contraindicated (see section 4.3).
Haloperidol, risperidone, thioridazine
Haloperidol, risperidone, thioridazine
Συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση των θεραπευτικών και ανεπιθύμητων ενεργειών όταν τα φάρμακα αυτά χορηγούνται ταυτόχρονα με αντιρετροϊκές δόσεις ritonavir (βλ. παράγραφο 4. 3).
Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when these medicines are concomitantly administered with antiretroviral doses of ritonavir (see section 4.3).
Amlodipine, diltiazem, nifedipine
Calcium channel antagonists Amlodipine, diltiazem, nifedipine
Παράγωγα Εργοταμίνης Dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine, methylergonovine
Dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine, methylergonovine
Η συγχορήγηση με ritonavir είναι πιθανό να έχει ως αποτέλεσμα αυξημένες συγκεντρώσεις των παραγώγων εργοταμίνης στο πλάσμα και συνεπώς, αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4. 3).
Ritonavir co-administration is likely to result in increased plasma concentrations of ergot derivatives and is therefore contraindicated (see section 4.3).
Cisapride
GI motility agent Cisapride
Η συγχορήγηση με ritonavir είναι πιθανό να έχει ως αποτέλεσμα αυξημένες συγκεντρώσεις cisapride στο πλάσμα και συνεπώς, αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4. 3).
Ritonavir co-administration is likely to result in increased plasma concentrations of cisapride and is therefore contraindicated (see section 4.3).
17 Οι επιδράσεις του ritonavir σε Μη – αντιρετροϊκά Συγχορηγούμενα φάρμακα Συγχορηγούμενο φάρμακο
16 Ritonavir effects on Non-antiretroviral Co-administered Drugs Co-administered Drug
Επίδραση στο Συγχορηγούμενο φάρμακο AUC
Effect on Co- administered Drug AUC
Επίδραση στο Συγχορηγούμενο φάρμακο Cmax
Effect on Co- administered Drug Cmax
Οι αναστολείς της HMG- CoA αναγωγάσης που εξαρτώνται σε μεγάλο βαθμό από το μεταβολισμό στο CΥP3A, όπως lovastatin και simvastatin αναμένεται να έχουν σημαντική αύξηση των συγκεντρώσεών τους στο πλάσμα όταν συγχορηγούνται με ritonavir σε δόση αντιρετροϊκού παράγοντα ή φαρμακοκινητικού ενισχυτή.
HMG-CoA reductase inhibitors which are highly dependent on CYP3A metabolism, such as lovastatin and simvastatin, are expected to have markedly increased plasma concentrations when co-administered with ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer.
Εφόσον οι αυξημένες συγκεντρώσεις των αναστολέων HMG- CoA αναγωγάσης μπορεί να προκαλέσουν μυοπάθεια, συμπεριλαμβανομένης της ραβδομυόλυσης, αντενδείκνυται ο συνδυασμός αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων με ritonavir (βλ. παράγραφο 4. 3).
Since increased concentrations of lovastatin and simvastatin may predispose patients to myopathies, including rhabdomyolysis, the combination of these medicinal products with ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Εάν συνιστάται θεραπεία με αναστολέα HMG- CoA αναγωγάσης, συνιστάται pravastatin ή fluvastatin.
If treatment with an HMG-CoA reductase inhibitor is indicated, pravastatin or fluvastatin is recommended.
Ορμονικά αντισυλληπτικά Ethinyl estradiol
Hormonal contraceptive Ethinyl estradiol
50 µg μία δόση
50 µg single dose
Ανοσοκατασταλτικά Cyclosporine, tacrolimus, everolimus
Immunosupressants Cyclosporine, tacrolimus, everolimus
100, μία δόση
100, single dose
↑ 11- φορές
↑ 11-fold
↑ 4- φορές
↑ 4-fold
Ταυτόχρονη χρήση του sildenafil με ritonavir σε δόση αντιρετροϊκού παράγοντα ή φαρμακοκινητικού ενισχυτή δε συνιστάται και σε καμία περίπτωση οι δόσεις του sildenafil δε θα πρέπει να υπερβαίνουν τα 25 mg σε 48 ώρες (βλ. παράγραφο 4. 4).
Concomitant use of sildenafil with ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer is not recommended and in no instance should sildenafil doses exceed 25 mg in 48 hours (see also section 4.4).
Ταυτόχρονη χρήση του sildenafil με ritonavir αντενδείκνυται σε ασθενείς με πνευμονική υπέρταση.
Concomitant use of sildenafil with ritonavir is contraindicated in pulmonary arterial hypertension patients.
20, μία δόση
20, single dose
Η ταυτόχρονη χρήση του tadalafil με ritonavir σε δόση αντιρετροϊκού παράγοντα ή φαρμακοκινητικού ενισχυτή θα πρέπει να γίνεται με προσοχή σε μειωμένες δόσεις όχι μεγαλύτερες των 10 mg tadalafil κάθε 72 ώρες με αυξημένη παρακολούθηση για ανεπιθύμητες ενέργειες (βλ. παράγραφο 4. 4).
The concomitant use of tadalafil with ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer should be with caution at reduced doses of no more than 10 mg tadalafil every 72 hours with increased monitoring for adverse events (see section 4.4).
Δόση του NORVIR (mg)
Vardenafil
Vardenafil
5, single
5, μία δόση
dose
↑ 49- φορές
Effect on Co- administered Drug AUC
↑ 13- φορές
Effect on Co- administered Drug Cmax
Η ταυτόχρονη χρήση του vardenafil με ritonavir σε δόση αντιρετροϊκού παράγοντα ή φαρμακοκινητικού ενισχυτή θα πρέπει να γίνεται με προσοχή σε μειωμένες δόσεις όχι μεγαλύτερες των 2, 5 mg κάθε 72 ώρες με αυξημένη παρακολούθηση για ανεπιθύμητες ενέργειες (βλ. παράγραφο 4. 4).
The concomitant use of vardenafil and ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer should be with caution at reduced doses of no more than 2.5 mg every 72 hours with increased monitoring for adverse events (see section 4.4).
Κατευναστικά / Υπναγωγά Clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam, από στόματος και παρεντερική midazolam και triazolam
Sedatives/hynoptics Clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam, oral and parenteral midazolam and triazolam
Η συγχορήγηση με ritonavir είναι πιθανό να έχει ως αποτέλεσμα αυξημένες συγκεντρώσεις clorazepate, diazepam, estazolam και flurazepam στο πλάσμα και συνεπώς, αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4. 3).
Ritonavir co-administration is likely to result in increased plasma concentrations of clorazepate, diazepam, estazolam and flurazepam and is therefore contraindicated (see section 4.3).
Δεν έχει γίνει καμία μελέτη αλληλεπίδρασης φαρμάκου για τη συγχορήγηση του Norvir με βενζοδιαζεπίνες.
No drug interaction study has been performed for the co-administration of Norvir with benzodiazepines.
Ως εκ τούτου, το Norvir δε θα πρέπει να συγχορηγείται με την από στόματος χορηγούμενη midazolam (βλ. παράγραφο 4. 3), ενώ απαιτείται προσοχή για τη συγχορήγηση του Norvir και της παρεντερικά χορηγούμενης midazolam.
Therefore, Norvir should not be co-administered with orally administered midazolam (see section 4.3), whereas caution should be used with co-administration of Norvir and parenteral midazolam.
Στοιχεία από την ταυτόχρονη χρήση της παρεντερικής midazolam με άλλους αναστολείς πρωτεάσης υποδεικνύουν μία πιθανή αύξηση 3- 4 φορές των επιπέδων της midazolam στο πλάσμα.
Data from concomitant use of parenteral midazolam with other protease inhibitors suggest a possible 3 – 4 fold increase in midazolam plasma levels.