natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Η μέση διάρκεια προηγούμενης έκθεσης στους αναστολείς πρωτεάσης ήταν 149 εβδομάδες για τους ασθενείς που ελάμβαναν φοσαμπρεναβίρη μαζί με ριτοναβίρη δύο φορές ημερησίως (49% έλαβαν ≥ 2 πριν τους PIs) και 130 εβδομάδες για τους ασθενείς που ελάμβαναν λοπιναβίρη / ριτοναβίρη (40% έλαβαν ≥ 2 πριν τους PΙs).
The median durations of prior exposure to protease inhibitors were 149 weeks for patients receiving fosamprenavir with ritonavir twice daily (49% received ≥ 2 prior PIs) and 130 weeks for patients receiving lopinavir/ ritonavir (40% received ≥ 2 prior PIs).
43 Oι μέσοι όροι AAUCMBs (log10 c/ ml) στον πληθυσμό ΙΤΤ (Ε) (Παρατηρούμενη ανάλυση) στις 48 εβδομάδες περιγράφονται στον παρακάτω πίνακα.
The mean AAUCMBs (log10 c/ ml) in the ITT (E) population (Observed analysis) at 48 weeks are described in the table below:
Στρώμα HIV- 1 RNA Πλάσματος 1000 – 10. 000
Plasma HIV-1 RNA stratum 1000 – 10,000
LPV/ RTV BID N=103 Mean (n)
N=107 N=103 Mean (n) Mean (n)
(97. 5% CI) FPV/ RTV BID vs LPV/ RTV BID
(97.5% CI) FPV/ RTV BID vs LPV/ RTV BID
αντίγραφα/ ml > 10. 000 – 100. 000
copies/ ml > 10.000 – 100,000
- 1. 43 (43)
-1.53 (41) -1.43 (43)
- 0. 104 (- 0. 550, 0. 342)
-0.104 (-0.550, 0.342)
αντίγραφα/ ml
copies/ ml
- 1. 81 (46)
-1.59 (45) -1.81 (46)
0. 216 (- 0. 213, 0. 664)
0.216 (-0.213, 0.664)
> 100. 000 αντίγραφα/ ml
> 100,000 copies/ ml
- 1. 38 (19)
-1.38 (19) -2.61 (14)
- 2. 61 (14)
1.232 (0.512, 1.952)
1. 232 (0. 512, 1. 952)
Total population
- 1. 53 (105)
-1.53 (105)
- 1. 76 (103)
-1.76 (103)
0. 244
0.244
(- 0. 047, 0. 536)
(-0.047, 0.536)
Εξετάζοντας την αναλογία ασθενών με μη ανιχνεύσιμο ιικό φορτίο στο δοσολογικό σχήμα φοσαμπρεναβίρη με ριτοναβίρη δύο φορές την ημέρα και λοπιναβιρη / ριτοναβίρη αντιστοιχα, τα αποτελέσματα έδδειξαν μία τάση υπέρ της ομάδας λοπιναβίρη / ριτοναβίρη:
When considering the proportion of patients with undetectable viral load in the fosamprenavir with ritonavir twice daily dosing regimens and lopinavir / ritonavir arms respectively, results showed a trend in favour of the lopinavir / ritonavir arms:
Σε ασθενείς με υψηλό αρχικό ιικό φορτίο (> 100. 000 αντίγραφα/ ml) 7/ 14 (50%) των ασθενών στην ομάδα λοπιναβίρης ριτοναβίρης και 6/ 19 (32%) των ασθενών στην ομάδα φοσαμπρεναβίρης με ριτοναβίρη είχαν HIV- 1 RNA πλάσματος < 400 αντίγραφα/ ml.
40 In patients with high viral load at baseline (> 100,000 copies/ ml) 7/ 14 (50%) patients in the lopinavir / ritonavir group and 6/ 19 (32%) patients in the fosamprenavir with ritonavir group had plasma HIV-1 RNA < 400 copies/ ml.
Το θεραπευτικό σχήμα φοσαμπρεναβίρη με ριτοναβίρη δύο φορές ημερησίως και το θεραπευτικό σχήμα λοπαναβίρης/ ριτοναβίρης δύο φορές ημερησίως παρουσίασαν παρόμοιες ανοσολογικές εξελίξεις κατά τη διάρκεια των 48 εβδομάδων θεραπείας, όπως υπολογίστηκαν από την μέση μεταβολή από την αρχική τιμή του αριθμού των κυττάρων CD4+ (φοσαμπρεναβίρη με ριτοναβίρη δύο φορές ημερησίως:
The fosamprenavir with ritonavir twice daily regimen and the lopinavir / ritonavir twice daily regimen showed similar immunological improvements through 48 weeks of treatment as measured by median change from baseline in CD4+ cell count (fosamprenavir with ritonavir twice daily:
44 ριτοναβίρη χορηγούμενης δις ημερησίως σε ασθενείς ηλικίας 2 έως 18 ετών με αναστολέα πρωτεάσης HIV 1 που έχουν λάβει και που δεν έχουν λάβει στο παρελθόν θεραπεία με αναστολέα πρωτεάσης.
The benefit in this age group has mainly been derived from the ongoing study, APV29005, an open label 48 week study evaluating the pharmacokinetic profiles, safety, and antiviral activity of fosamprenavir with ritonavir administered twice daily to HIV 1 protease inhibitor experienced and naive patients 2 to 18 years of age.
Στην APV29005 συμμετείχαν 25 ασθενείς ηλικίας 6 έως 11 ετών (η πλειονότητα των οποίων έλαβαν θεραπεία με φοσαμπρεναβίρη / ριτοναβίρη 18/ 3 mg/ kg δις ημερησίως ή το σχήμα δισκίων για ενήλικες) και 29 ασθενείς ηλικίας 12 έως 18 ετών (η πλειονότητα των οποίων έλαβαν θεραπεία με το σχήμα δισκίων ενηλίκων).
APV29005 enrolled 25 patients aged 6 to 11 (the majority of whom were treated with fosamprenavir / ritonavir 18/ 3 mg/ kg twice daily or the adult tablet regimen) and 29 patients aged 12 to 18 (the majority of whom were treated with the adult tablet regimen).
Συνολικά, οι ασθενείς εντάχθηκαν στη μελέτη με μέση τιμή 4, 6 HIV- 1 RNA log10 αντίγραφα/ ml (33% των οποίων είχε > 100. 000 αντίγραφα/ ml κατά την έναρξη της μελέτης) και μέσο% κυττάρων CD4+ 18% (37% των οποίων είχε% CD4+ < 15% κατά την έναρξη της μελέτης).
Overall, patients enrolled with a median 4.6 HIV-1 RNA log10 copies/ ml (33% of whom had > 100,000 copies/ ml at baseline) and a median% CD4+ cell of 18% (39% of whom had% CD4+ of < 15% at baseline).
Επομένως το πόσιμο εναιώρημα Telzir θα πρέπει να λαμβάνεται από ενήλικες ασθενείς χωρίς φαγητό με άδειο στομάχι (βλέπε παράγραφο 4. 2).
Therefore for adult patients the Telzir oral suspension should be taken without food and on an empty stomach (see section 4.2).
Μετά την εφάπαξ χορήγηση φοσαμπρεναβίρης, οι υψηλότερες συγκεντρώσεις πλάσματος της αμπρεναβίρης παρατηρούνται περίπου 2 ώρες μετά τη χορήγηση.
41 After single dose administration of fosamprenavir, amprenavir peak plasma concentrations are observed approximately 2 hours after administration.