natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ί ας Επίσης περιέχει: χλωριούχο νάτριο, ενέσιµo ύδωρ, υδροχλωρικό οξύ, υδροξείδιο του νατρίου.
ra Also contains: sodium chloride, water for injections, hydrochloric acid, sodium hydroxide.
Ενέσιµο διάλυµα, 2 προγεµισµένες σύριγγες µε αυτόµατο σύστηµα ασφάλειας Ενέσιµο διάλυµα, 7 προγεµισµένες σύριγγες µε αυτόµατο σύστηµα ασφάλειας κυ
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS ng lo Solution for injection, 2 pre-filled syringes with an automatic safety system Solution for injection, 7 pre-filled syringes with an automatic safety system Solution for injection, 10 pre-filled syringes with an automatic safety system no
Ενέσιµο διάλυµα, 20 προγεµισµένες σύριγγες µε αυτόµατο σύστηµα ασφάλειας άδ
Solution for injection, 20 pre-filled syringes with an automatic safety system ct
ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ Ο∆ΟΣ( ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ υ
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION du
Υποδόρια χρήση οίο
Subcutaneous use
∆ιαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν από τη χορήγηση. οπ ου
Read the package leaflet before use. ro
ΕΙ∆ΙΚΗ ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ∆ΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ντ
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT lP
∆ΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙ∆ΙΑ οϊό
OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά. πρ ό
Keep out of the reach and sight of children. na ici
Βάρος σώµατος µεγαλύτερο των 100 kg. κεα
Body weight above 100 kg M
ιπ Glaxo Group Ltd
ris Glaxo Group Ltd Greenford
νε UB6 0NN
ho Middlesex UB6 0NN United Kingdom
ί ας
ut ra 12.
EU/ 1/ 02/ 207/ 015 – 2 προγεµισµένες σύριγγες EU/ 1/ 02/ 207/ 016 – 7 προγεµισµένες σύριγγες EU/ 1/ 02/ 207/ 017 – 10 προγεµισµένες σύριγγες EU/ 1/ 02/ 207/ 020 – 20 προγεµισµένες σύριγγες
e EU/ 1/ 02/ 207/ 015 - 2 pre-filled syringes EU/ 1/ 02/ 207/ 016 - 7 pre-filled syringes EU/ 1/ 02/ 207/ 017 - 10 pre-filled syringes EU/ 1/ 02/ 207/ 020 - 20 pre-filled syringe 13.
Παρτίδα {αριθµός} η υ οίο
Batch {number} ct
Φαρµακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται ιατρική συνταγή. ου
Medicinal product subject to medical prescription. ro
χύ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝH ΣΥΡΙΓΓA
68 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
ον Quixidar 10 mg/ 0, 8 ml ενέσιµο fondaparinux Na
Quixidar 10 mg/ 0.8 ml injection
ικό υτ κεα ρμ Φα
69 M ed ici na lP ro du ct
76 Φα ρμ
70 no lo B.
α
e
κε υτ
ra ut
ικό
ho
ντ ου
ris
η
d
άδ
PACKAGE LEAFLET:
77 εια κυ κλ οφ
INFORMATION FOR THE USER
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Quixidar 1, 5 mg/ 0, 3 ml ενέσιµο διάλυµα fondaparinux sodium
Quixidar 1.5 mg/ 0.3 ml solution for injection fondaparinux sodium
ισ αυτό το φάρµακο. • Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine. • Keep this leaflet.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
You may need to read it again. • If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
σε • Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό σας ή το φαρµακοποιό σας. • Η συνταγή για αυτό το φάρµακο συµπληρώθηκε για σας προσωπικά. ∆εν πρέπει να δώσετε το
d • This medicine has been prescribed for you personally.
ον φάρµακο σε άλλους.
Do not pass it on to others.
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόµα και όταν τα συµπτώµατά τους
It may harm
λέ φαίνεται να είναι ίδια µε τα δικά σας.
e them, even if their symptoms seem to be the same as yours. •
ί να γιατρό ή φαρµακοποιό σας.
ris If any of the side effects get serious or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
νε Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει:
ho In this leaflet:
Τι είναι το Quixidar και ποια είναι η χρήση του
Before you use Quixidar
δε 2.
ut 3.
Πώς να χρησιµοποιήσετε το Quixidar
Possible side effects
ί ας 4.
ra 5.
Πώς να φυλάσσεται το Quixidar
How to store Quixidar 6.
Λοιπές πληροφορίες οφ κλ
Further information
αιµοφόρα αγγεία (ένας αντιθροµβωτικός παράγοντας). άδ
WHAT QUIXIDAR IS AND WHAT IT IS USED FOR ng lo Quixidar is a medicine that helps prevent blood clots from forming in the blood vessels (an antithrombotic agent). no
ανεπιθύµητους θρόµβους του αίµατος (θρόµβωση) στα αιµοφόρα αγγεία. υ οίο
This stops a clotting factor Xa (“ ten-A”) from working in the blood, and so prevents unwanted blood clots (thromboses) from forming in the blood vessels. ct
Το Quixidar χρησιµοποιείται για: • την πρόληψη σχηµατισµού των θρόµβων του αίµατος στα αιµοφόρα αγγεία των ποδιών ή των οπ
Quixidar is used to: du
πνευµόνων µετά από ορθοπεδική επέµβαση (όπως επέµβαση στο ισχίο ή το γόνατο) ή χειρουργική επέµβαση κοιλίας. ου
• prevent the formation of blood clots in the blood vessels of the legs or lungs after orthopaedic surgery (such as hip or knee surgery) or abdominal surgery • prevent the formation of blood clots during and shortly after a period of restricted mobility due ro
2.
to acute illness. lP
ΤΙ
2.
ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΟΤΟΥ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ QUIXIDAR πρ
BEFORE YOU USE QUIXIDAR na
Μην χρησιµοποιήσετε το Quixidar: • σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στο fondaparinux sodium ή σε οποιοδήποτε άλλο ό
Do not use Quixidar: • if you are allergic (hypersensitive) to fondaparinux sodium or to any of the other ingredients of ici
συστατικά του Quixidar ικ
Quixidar • if you are bleeding excessively ed
Εάν ναι, δεν θα πρέπει ρμ
• if you have a bacterial heart infection • if you have very severe kidney disease. → Tell your doctor if you think any of these applies to you.
να χρησιµοποιείτε το Quixidar.
If they do, you must not use Quixidar.
Πριν πάρετε το Quixidar o γιατρός σας πρέπει να γνωρίζει: • εάν αντιµετωπίζετε κίνδυνο µη ελεγχόµενης αιµορραγίας περιλαµβανοµένων:
Your doctor needs to know before you take Quixidar: • if you have a risk of uncontrolled bleeding (haemorrhage) including:
·
· bleeding disorders
• εάν πάσχετε από σοβαρή ηπατική νόσο
· recent bleeding into the brain (intracranial bleeding)
ισ • εάν πάσχετε από νεφρική νόσο • εάν είστε ηλικίας µεγαλύτερης των 75 ετών
· recent surgery on the brain, spine or eye
σε • εάν το βάρος σας είναι µικρότερο από 50 κιλά → Ενηµερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά σας αφορά.
71 • if you have severe liver disease • if you have kidney disease • if you are 75 years old or older • if you weigh less than 50 kg. → Tell your doctor if any of these applies to you.
ιπ Το Quixidar δεν έχει ελεγχθεί σε παιδιά και έφηβους ηλικίας κάτω των 17 ετών.
Children Quixidar has not been tested in children and adolescents under the age of 17 years.
ί να Χρήση άλλων φαρµάκων Ενηµερώστε τον γιατρό ή τον φαρµακοποιό σας εάν παίρνετε άλλα φάρµακα, ή εάν έχετε πάρει
e Tell your doctor or pharmacist if you are taking any other medicines, or have recently taken any.
Αυτό περιλαµβάνει και φάρµακα που αγοράσατε χωρίς συνταγή.
ris This includes medicines you bought without a prescription.
Ορισµένα άλλα φάρµακα µπορεί να επηρεάζουν το µηχανισµό δράσης του Quixidar ή να επηρεάζονται από το
Some other medicines may affect the way that Quixidar works or be affected by Quixidar.
ί ας Κύηση και θηλασµός
ho Pregnancy and breast feeding Quixidar should not be prescribed to pregnant women unless clearly necessary.
ορ Το Quixidar δεν πρέπει να συνταγογταφείται σε έγκυες γυναίκες εκτός εάν είναι απολύτως απαραίτητο. οφ Ο θηλασµός δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια θεραπείας µε Quixidar.
Breast-feeding is not recommended during treatment with Quixidar.
Εάν είστε έγκυος, εάν νοµίζετε κλ ότι µπορεί να είστε ή εάν θηλάζετε κυ
If you are pregnant, think you might be, or if you are
→ ενηµερώστε το γιατρό ή τον φαρµακοποιό σας. εια
ut breast feeding: → tell your doctor or pharmacist.
Σηµαντικές πληροφορίες σχετικά µε ορισµένα συστατικά του Quixidar Αυτό το φαρµακευτικό προϊόν περιέχει λιγότερο από 23 mg νατρίου σε κάθε δόση και εποµένως είναι άδ
e This medicinal product contains less than 23 mg of sodium in each dose and therefore is essentially sodium-free.
ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ
HOW TO USE QUIXIDAR
ΤΟ QUIXIDAR οίο
lo
Εάν έχετε οπ
ng
αµφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρµακοποιό σας. ου
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure. no
Η συνήθης δόση είναι 2, 5 mg µία φορά την ηµέρα, χορηγούµενη µε ένεση την ίδια περίπου ώρα κάθε ηµέρα. ντ
The usual dose is 2.5 mg once a day, injected at about the same time each day. ct
Εάν πάσχετε από νεφρική νόσο, η δόση µπορεί να µειωθεί σε 1, 5 mg µία φορά την ηµέρα. οϊό
If you have kidney disease, the dose may be reduced to 1.5 mg once a day. du
• Το Quixidar χορηγείται µε ένεση κάτω από το δέρµα (υποδόρια) σε µία δερµατική πτυχή της κατώτερης κοιλιακής περιοχής.
How is Quixidar given • Quixidar is given by injection under the skin (subcutaneously) into a skin fold of the lower abdominal area.
Οι σύριγγες είναι προγεµισµένες µε την ακριβή δόση που ό
There are different ro
χρειάζεστε.
syringes for the 2.5 mg and 1.5 mg doses.
Για βήµα - ικ
For step-by-step instructions please see over the page lP
• Μην ενίετε το Quixidar στον µυ. κεα
• Do not inject Quixidar into muscle. na
Φα
How long should Quixidar be taken for You should continue Quixidar treatment for as long as your doctor has told you, since Quixidar prevents development of a serious condition. ici
79 κινδύνου αιµορραγίας.
If you inject too much Quixidar ed
Μην κάνετε διπλή ένεση για να αναπληρώσετε
M
χύ τη δόση που ξεχάσατε.
If you forget to take Quixidar • Take the dose as soon as you remember.
ισ • Εάν δεν είστε βέβαιοι για το τι να κάνετε, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
Do not inject a double dose to make up for a forgotten dose. • If you are not sure what to do, ask your doctor or pharmacist.
σε Μην σταµατήσετε τη χρήση του Quixidar χωρίς ιατρική συµβουλή Εάν διακόψετε τη θεραπεία πριν σας το πει ο γιατρός σας, υπάρχει κίνδυνος σχηµατισµού θρόµβου
Don’ t stop using Quixidar without advice If you stop the treatment before your doctor told you to, you are at risk of developing a blood clot in a vein of your leg or lung.
Επικοινωνήστε µε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας πριν
Contact your doctor or pharmacist before stopping.
λέ διακόψετε τη θεραπεία.
72 If you have any further questions about how to use this product, ask your doctor or pharmacist.
ί ας παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Like all medicines, Quixidar can cause side effects, although not everybody gets them.
• αναιµία (µείωση στον αριθµό των ερυθρών αιµοσφαιρίων), εια
Common side effects
Όχι συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες Αυτές µπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτοµα που πήραν το Quixidar. άδ
d These may affect more than 1 in 100 people treated with Quixidar.
• εκχυµώσεις ή πρήξιµο (οίδηµα) • τάση προς έµετο (ναυτία ή έµετος) η
e • bleeding (for example from an operation site, an existing stomach ulcer, nosebleed, gums) • anaemia (a reduction in the number of red blood cells).
• πόνος στο στήθος υ
ris Uncommon side effects
• εξάνθηµα ή δερµατικός κνησµός, • εκκρίσεις από τη χειρουργική τοµή οπ
ho These may affect up to 1 in 100 people treated with Quixidar. • bruising or swelling (oedema) • feeling sick or being sick (nausea or vomiting)
• πυρετός • µείωση ή αύξηση του αριθµού των αιµοπεταλίων (κύτταρα του αίµατος αναγκαία για την πήξη ου
ut • chest pain • breathlessness
του αίµατος), • αύξηση σε µερικά χηµικά (ένζυµα) που παράγονται από το ήπαρ, ντ οϊό
ra • rash or itchy skin • oozing from operation wound site
Σπάνιες ανεπιθύµητες ενέργειες Αυτές µπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1000 άτοµα που παίρνουν το Quixidar. πρ
e • fever • ng reduction or increase in the number of platelets (blood cells necessary for blood clotting) • increase in some chemicals (enzymes) produced by the liver. lo Rare side effects These may affect up to 1 in every 1000 people treated with Quixidar. • allergic reaction no
• αλλεργική αντίδραση • εσωτερική αιµορραγία του εγκεφάλου ή της κοιλίας ό
• internal bleeding in the brain or abdomen • anxiety or confusion • headache ct
• άγχος ή σύγχυση ικ
• fainting or dizziness, low blood pressure • du
• υπνηλία ή κόπωση • ερυθρότητα προσώπου α ρμ
drowsiness or tiredness • flushing • coughing ro
• βήχας • πόνος στα κάτω άκρα ή πόνος στοµάχου Φα
• leg pain or stomach pain • diarrhoea or constipation lP
• διάρροια ή δυσκοιλιότητα • δυσπεψία • µόλυνση τραύµατος
• indigestion • wound infection • increase in bilirubin (a substance produced by the liver) in the blood na
80 • αύξηση της χολερυθρίνης (µίας ουσία που παράγεται από το ήπαρ) στο αίµα • µείωση του καλίου στο αίµα σας
• reduction in potassium in your blood. ici
χύ Εάν εµφανίσετε ανεπιθύµητες ενέργειες → Ενηµερώστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται
If you get side effects → Tell your doctor or pharmacist if any of the side effects gets severe or troublesome, or if you ed
σε ον
M
λέ ιπ • Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά. • Μην καταψύχετε.
• Keep out of the reach and sight of children • Do not freeze • Quixidar does not need to be kept in the fridge.
ί να • Το Quixidar δεν χρειάζεται να διατηρείται στο ψυγείο.
Do not use Quixidar: • after the expiry date stated on the label and carton
δε • εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σωµατίδια στο διάλυµα ή αν υπάρχει αλλοίωση του χρώµατος
73 • if you notice any particles in the solution, or if the solution is discoloured • if you notice that the syringe is damaged • if you have opened a syringe and you do not use it straightaway.
ί ας στο διάλυµα, • εάν παρατηρήσετε ότι η σύριγγα έχει καταστραφεί
Disposal of syringes Medicines and syringes should not be disposed of via wastewater or household waste.
ορ • εάν έχετε ανοίξει τη σύριγγα και δεν τη χρησιµοποιήσετε άµεσα.
Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
σκουπίδια.
These measures will help to protect the environment.
άδ
e
Τι περιέχει το Quixidar η
d
• Η δραστική ουσία είναι 1, 5 mg fondaparinux sodium σε 0, 3 ml ενέσιµου διαλύµατος υ
ris What Quixidar contains • The active substance is 1.5 mg fondaparinux sodium in 0.3 ml solution for injection
• Τα άλλα συστατικά είναι χλωριούχο νάτριο, ενέσιµο ύδωρ και υδροχλωρικό οξύ και/ ή οίο
ho • The other ingredient(s) are sodium chloride, water for injections, and hydrochloric acid and/ or sodium hydroxide to adjust the pH.
υδροξείδιο του νατρίου για τη ρύθµιση του pH. οπ
ut Quixidar does not contain any animal products.
Το Quixidar δεν περιέχει καµία ουσία ζωϊκής προέλευσης. ου
ra What Quixidar looks like and contents of the pack
Εµφάνιση του Quixidar και περιεχόµενο της συσκευασίας Το Quixidar είναι ένα καθαρό και άχρωµο ενέσιµο διάλυµα. ∆ιατίθεται σε προγεµισµένη σύριγγα ντ
e Quixidar is a clear and colourless solution for injection.
από τρύπηµα της βελόνας µετά τη χρήση. ∆ιατίθεται σε συσκευασίες των 2, 7, 10 και 20 προγεµισµένων συρίγγων (µπορεί να µην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες). πρ
It is supplied in a pre-filled, single-use syringe fitted with an automatic safety system to help prevent needle stick injuries after use.
Κάτοχος αδείας κυκλοφορία και παραγωγός ικ ό
It is available in ng packs of 2, 7, 10 and 20 pre-filled syringes (not all pack sizes may be marketed). lo Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας: υτ
Marketing Authorization Holder: no
Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, Ηνωµένο Βασίλειο. κε
Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, United Kingdom
Παραγωγός: α
Manufacturer: ct
Glaxo Wellcome Production, 1 rue de l’ Abbaye, F- 76960 Notre Dame de Bondeville, Γαλλία. ρμ
Glaxo Wellcome Production, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, France. du
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά το Φα
This leaflet was last approved in
Λεπτοµερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιµα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισµού Φαρµάκων (ΕΜΕΑ): http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web ro
81 Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά µε το παρόν φαρµακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
74 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Luxembourg/ Luxemburg
Luxembourg/ Luxemburg GlaxoSmithKline s. a. / n. v.
ГлаксоСмитКлайн ЕООД
d ГлаксоСмитКлайн ЕООД
GlaxoSmithKline Kft.
GlaxoSmithKlin e Kft.
Danmark GlaxoSmithKline Pharma A/ S
ut Danmark GlaxoSmithKline Pharma A/S
Tlf: + 45 36 35 91 00 info@ glaxosmithkline. dk
ra Tlf: + 45 36 35 91 00 info@glaxosmithkline.dk
KG
e Deutschland GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Norgeοφ GlaxoSmithKline AS
KG Tel.: + 49 (0)89 36044 8701
κλ
Norge
Tlf: + 47 22 70 20 00 firmapost@ gsk. no
GlaxoSmithKline AS Tlf: + 47 22 70 20 00
Eesti
produkt.info@gsk.com
εια
lo
Österreich
firmapost@gsk.no
GlaxoSmithKline Eesti OÜ
Eesti
GlaxoSmithKline Pharma GmbH
Österreich
Tel: + 372 6676 900
GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900
η
ct
υ
du
es- ci@ gsk. com
Tel: + 34 902 202 700 es-ci@gsk.com na
FI. PT@ gsk. com
Tel: + 351 21 412 95 00 FI.PT@gsk.com
Laboratoire GlaxoSmithKline Tél.: + 33 (0) 1 39 17 84 44 πρ
France Laboratoire GlaxoSmithKline Tél.: + 33 (0)1 39 17 84 44 ici
diam@ gsk. com ό
diam@gsk.com ed
Tel: + 353 (0) 1 4955000 κε
Ireland GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 353 (0)1 4955000 M
Tel: + 386 (0) 1 280 25 00
Tel: + 386 (0)1 280 25 00
medical. x. si@ gsk. com α
medical.x.si@gsk.com
GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0) 8 638 93 00
Sverige GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0) 8 638 93 00 info.pro dukt@gsk.com
GlaxoSmithKline Latvia SIA
d e Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA
GlaxoSmithKline UK
United Kingdom GlaxoSmithKline UK
Tel: + 371 7312687 lv- epasts@ gsk. com
ris Tel: + 371 7312687 lv-epasts@gsk.com
Tel: + 44 (0) 800 221441 customercontactuk@ gsk. com
Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
νε Lietuva
ho Lietuva GlaxoSmithKline Lietuva UAB
δε GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel: + 370 5 264 90 00
ut Tel: + 370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com
ί ας info. lt@ gsk. com
e
ορ οφ κλ κυ εια άδ η υ οίο οπ ου ντ οϊό πρ ικό υτ κεα ρμ Φα
ra
83 Τα τµήµατα της σύριγγας ασφαλείας
no ct du ro lP na ici ed M
Άκαµπτο προστατευτικό
76 Parts of the safety syringe
χύ 1 βελόνας
1 Rigid needle guard
ισ 2 Πώµα
2 Cap
σε 3 Έµβολο
3 Plunger
ον λέ 4 Υποδοχή δείκτη- µέσου
ed 4 Finger-grip
ιπ 5 Υποδοχή ασφάλειας
ris 5 Security sleeve
ί να
ho Syringe BEFORE USE
Σύριγγα ΠΡΙΝ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Syringe AFTER USE
Σύριγγα ΜΕΤΑ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
ut STEP BY STEP GUIDE TO USING QUIXIDAR Instructions for use
νε δε ί ας ορ οφ κλ κυ
ng
ΒΗΜΑ ΠΡΟΣ ΒΗΜΑ Ο∆ΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ ΤΟΥ QUIXIDAR εια
e
Οδηγίες χρήσης άδ
ra
Πλύνετε τα χέρια σας σχολαστικά µε σαπούνι και νερό και στεγνώστε τα µε πετσέτα. η υ
Wash your hands thoroughly with soap and water and dry them with a towel.
Βγάλτε τη σύριγγα από το κουτί και ελέγξτε αν: οίο
Remove the syringe from the carton and check that: • the expiry date has not passed ct
• η ηµεροµηνία λήξης δεν έχει παρέλθει • το διάλυµα είναι καθαρό και άχρωµο και δεν περιέχει σωµατίδια οπ
• the solution is clear and colourless and doesn’t contain particles du
• η σύριγγα δεν έχει ανοιχθεί ούτε είναι φθαρµένη ου
• the syringe has not been opened or damaged
Καθήστε ή ξαπλώστε σε µία άνετη θέση. ντ
Sit or lie down in a comfortable position. ro
Επιλέξτε ένα σηµείο στην κάτω κοιλιακή περιοχή, οϊό
Choose a place in the lower abdominal (tummy) area, at least 5 cm below your belly button (picture A). lP
Εάν η ένεση στην κάτω κοιλιακή περιοχή δεν είναι δυνατόν να πρ
Alternate the left and right side of the lower abdominal area at each injection.
κοιλιακής περιοχής σε κάθε ένεση. υτ
This will help to reduce the discomfort at the injection site. na
Εάν δεν είναι δυνατόν να γίνει η ένεση στην κάτω κοιλιακή περιοχή, συµβουλευθείτε τη νοσοκόµα ή το γιατρό σας για κε
If injecting in the lower abdominal area is not possible, ask your nurse or doctor for advice. ici
Εικόνα Α ρμ
Picture A
Φα
Clean the injection area with an alcohol wipe. ed M
84 5.
5.
Αποµακρύνετε το πώµα που προστατεύει το έµβολο
Remove the cap that protects the plunger by pulling it off (picture B).
χύ τραβώντας το (εικόνα Β).
Discard the plunger cap.
σε ον Εικόνα Β 6.
Picture B
λέ γυρίζοντάς το και µετά τραβώντας το προς τα έξω στην
77 6.
Πετάξτε το προστατευτικό της βελόνας.
Remove the needle guard, by first twisting it and then pulling it in a straight line away from the body of the syringe (picture C).
ί να Σηµαντική σηµείωση
Discard the needle guard.
νε • Μην αγγίζετε τη βελόνα και µην την αφήνετε να έρθει
Do
Εικόνα Γ
d not try to r emove this air bubble before making the Picture C
ορ την ένεση – εάν το κάνετε µπορεί να χάσετε κάποια
e injection - you may lose some of the medicine if you do.
κυ
ris ho 7.
Κρατήστε εια
Gently pinch the skin that has been cleaned to make a fold.
την πτυχή µεταξύ του δείκτη και του αντίχειρα καθόλη τη διάρκεια της ένεσης (εικόνα ∆). άδ
Hold the fold between the thumb and the forefinger during the entire injection (picture D).
Εικόνα ∆ η υ οίο
ut ra Pictur e D
Η βελόνα εισέρχεται κάθετα σε όλο το µήκος της στη δερµατική πτυχή (εικόνα Ε). ου ντ
Hold the syringe firmly by the finger grip. ng Insert the full length of the needle at right angles into the skin fold (picture E). lo Picture E no
Ενέστε ΟΛΟ το περιεχόµενο της σύριγγας πιέζοντας το πρ
Inject ALL of the contents of the syringe by pressing down on the plunger as far as it goes.
Αυτό ενεργοποιεί το αυτόµατο σύστηµα προστασίας από τη βελόνα (εικόνα ΣΤ). ικό υτ κε
This will activate the automatic needle protection system (picture F). ct du
Εικόνα ΣΤ α ρμ Φα
Picture F ro lP
Αφήστε το έµβολο και η βελόνα θα αποτραβηχτεί αυτόµατα από το δέρµα σε µία υποδοχή ασφάλειας όπου και
Release the plunger and the needle will automatically withdraw from the skin and go back into the security sleeve where it will be locked permanently (picture G). na ici
ισ σε ον Εικόνα Ζ
Picture G ed
λέ Μην πετάξετε τη χρησιµοποιηµένη σύριγγα στα σκουπίδια του σπιτιού.
Do not dispose of the used syringe in the household waste.
Πετάξτε την σύµφωνα µε
M
ιπ τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρµακοποιού σας.
INFORMATION FOR THE USER
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Quixidar 2. 5 mg/ 0. 5 ml ενέσιµο διάλυµα fondaparinux sodium
Quixidar 2.5 mg/0.5 ml solution for injection fondaparinux sodium
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine. • Keep this leaflet.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
You may nee d to read it again.
σε Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό σας ή το φαρµακοποιό σας.
d • If you hav e any further questions, ask your doctor or pharmacist.
ον φάρµακο σε άλλους.
e • This medicine has been prescribed for you personally.
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόµα και όταν τα συµπτώµατά τους
Do not pass it on to others.
λέ φαίνεται να είναι ίδια µε τα δικά σας.
It may harm them, even if their symptoms seem to be the same as yours.
ί να γιατρό ή φαρµακοποιό σας.
ris • If any of the side effects get serious or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
δε 2.
ut 2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιµοποιήσετε το Quixidar 3.
Before you use Quixidar 3.
ί ας 4.
ra 4.
Πώς να φυλάσσεται το Quixidar
How to stor e Quixidar
ορ 6.
e 6.
Λοιπές πληροφορίες οφ
Further information
αιµοφόρα αγγεία (ένας αντιθροµβωτικός παράγοντας). εια
WHAT QUIXIDAR IS AND WHAT IT IS USED FOR ng lo Quixidar is a medicine that helps prevent blood clots from forming in the blood vessels (an antithrombotic agent). no
Το Quixidar περιέχει µία συνθετική ουσία που ονοµάζεται fondaparinux sodium Αυτή σταµατάει την άδ
Quixidar contains a synthetic substance called fondaparinux sodium.
επίδραση του παράγοντα πήξεως Xa “ δέκα- Α ” στο αίµα κι έτσι προλαµβάνει τους ανεπιθύµητους θρόµβους του αίµατος (θρόµβωση) στα αιµοφόρα αγγεία. η
This stops a clotting factor Xa (“ten-A”) from working in the blood, and so prevents unwanted blood clots (thromboses) from ct
Το Quixidar χρησιµοποιείται για υ οίο
forming in the blood vessels. du
την πρόληψη σχηµατισµού των θρόµβων του αίµατος στα αιµοφόρα αγγεία των ποδιών ή των πνευµόνων µετά από ορθοπεδική επέµβαση (όπως επέµβαση στο ισχίο ή το γόνατο) ή οπ
Quixidar is used to: • prevent the formation of blood clots in the blood vessels of the legs or lungs after orthopaedic surgery (such as hip or knee surgery) or abdominal surgery ro