natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Πιέστε ΕΛΑΦΡΑ ισιώσετε τη βελόνα ήσυσκευή προστασίας της βελόνας σε η
Remove air bubbles from the syringe barrel by moving the plunger rod forward with the needle in an upright position.
- Μην προσπαθήσετε να µε το ένα χέρι τη να αγγίξετε τη συσκευή Needle- Pro αν µία
Inject the entire contents of the syringe intramuscularly into the buttock of the patient.
επίπεδη επιφάνεια.
DO NOT ADMINISTER INTRAVENOUSLY.
41 12.
WARNING:
Αφού ολοκληρωθεί η διαδικασία, πιέστε τη βελόνα να µπει στη συσκευή προστασίας της 12. βελόνας.
To avoid a needle stick injury with a contaminated needle, do not: • Intentionally disengage the Needle-Pro device • Attempt to straighten the needle or engage the Needle-Pro device if the needle is bent or damaged • Mishandle the needle protection device that could lead to protrusion of the needle from it 38 12.
Πιέστε ΕΛΑΦΡΑ µε το ένα χέρι τη συσκευή προστασίας της βελόνας σε µία επίπεδη επιφάνεια.
After procedure is completed, press the needle into the needle protection device.
Καθώς πιέζετε τη συσκευή προστασίας της βελόνας, η βελόνα τοποθετείται σταθερά στο εσωτερικό της.
Perform a one- handed technique by GENTLY pressing the needle protection device against a flat surface.
Επιβεβαιώστε µε το µάτι ότι η βελόνα είναι σταθερά τοποθετηµένη στη συσκευή προστασίας της βελόνας.
As the needle protection device is pressed, the needle is firmly engaged into it.
Απορρίψτε κατάλληλα αµέσως.
Visually confirm that the needle is fully engaged into the needle protection device.
επίπεδη επιφάνεια
Immediately discard appropriately.
για ενδοµυϊκή χρήση
Instructions for Needle-Free Vial Access Device
Βγάλτε τη συσκευασία του RΙSΡΕRDΑL CONSTA από το ψυγείο και αφήστε το να έρθει σε θερµοκρασία του δωµατίου πριν από την ανασύσταση.
RISPERDAL CONSTA extended release microspheres in the vial must be reconstituted only in the solvent in the syringe supplied in the dose pack, and must be administered only with the Needle-Pro safety needle supplied in the dose pack.
Περιεχόµενο της συσκευασίας:
Do not substitute any components in the dose pack.
- Ένα φιαλίδιο που περιέχει RΙSΡΕRDΑL CONSTA παρατεταµένης αποδέσµευσης
To assure that the intended dose of risperidone is delivered, the full contents from the vial must be administered.
µικροσφαιρίδια
Administration of partial contents may not deliver the intended dose of risperidone.
- Μία Alaris SmartSite συσκευή πρόσβασης στο φιαλίδιο χωρίς βελόνα για
Remove the dose pack of RISPERDAL CONSTA from the refrigerator and allow it to come to room temperature prior to reconstitution.
ανασύσταση
Contents of the dose pack:
- Μία βελόνα Needle- Pro για ενδοµυϊκή ένεση (βελόνα ασφαλείας 20G 2 ” TW µε συσκευή
• One vial containing RISPERDAL CONSTA extended release microspheres • One Alaris SmartSite needle-free vial access device for reconstitution • One prefilled syringe containing the solvent for RISPERDAL CONSTA • One Needle-Pro needle for intramuscular injection (safety 20G 2” TW needle-with needle protection device)
Ανοίξτε το σακουλάκι και αφαιρέστε τη συσκευή πρόσβασης στο φιαλίδιο κρατώντας το λευκό καπάκι luer.
Peel back the blister pouch and remove the vial access device by holding the white luer cap.
Μην αγγίζετε την ακίδα του συστήµατος σύνδεσης σε καµία περίπτωση.
Do not touch the spike tip of the access device at any time.
Με µια ευθεία κίνηση προς τα κάτω, πιέστε την ακίδα της συσκευής πρόσβασης στο φιαλίδιο διαµέσου του κέντρου του ελαστικού πώµατος του φιαλιδίου, έως ότου η συσκευή εφαρµόσει µε ασφάλεια επάνω στην κορυφή του φιαλιδίου.
With a straight push down movement press the spike tip of the vial access device through the centre of the vial’ s rubber stopper until the device securely snaps onto the vial top.
Η ανάµιξη έχει ολοκληρωθεί όταν το εναιώρηµα φαίνεται οµοιογενές, παχύρρευστο και γαλακτώδες στο χρώµα, και όλη η σκόνη έχει διασπαρθεί πλήρως
Mixing is complete when the suspension appears uniform, thick, and milky in colour and all the powder is fully dispersed.
45
For identification purposes, tear section of the vial label at the perforation and apply detached section to the syringe.
Προσαρµόστε το σηµείο σύνδεσης luer της συσκευής Needle- Pro στη σύριγγα, µε µία ελαφρά περιστροφική κίνηση κατά την φορά των δεικτών του ρολογιού.
Attach the luer connection of the Needle-Pro device with an easy clockwise twisting motion to the syringe.
Τοποθετήστε τη βελόνα σφικτά στη συσκευή Needle- Pro πιέζοντας και περιστρέφοντας κατά τη φορά των δεικτών του ρολογιού.
Seat the needle firmly on the Needle-Pro device with a push and clockwise twist.
Αποµακρύνετε τη θήκη από τη βελόνα - µην περιστρέψετε τη θήκη γιατί µπορεί να χαλαρώσει η βελόνα από τη συσκευή Needle- Pro.
Pull sheath away from the needle – do not twist sheath as needle may be loosened from Needle- Pro device.
46 ΜΗΝ ΧΟΡΗΓΕΙΤΕ ΕΝ∆ΟΦΛΕΒΙΑ.
DO NOT ADMINISTER INTRAVENOUSLY.
ΠΡΟΣΟΧΗ:
43 WARNING:
- Μην καταστρέψετε την προστατευτική συσκευή προστασίας της βελόνας γιατί µπορεί να
To avoid a needle stick injury with a contaminated needle, do not: • Intentionally disengage the Needle-Pro device • Attempt to straighten the needle or engage the Needle-Pro device if the needle is bent or damaged • Mishandle the needle protection device that could lead to protrusion of the needle from it
Πιέστε ΕΛΑΦΡΑ µε το ένα χέρι τη συσκευή προστασίας της βελόνας σε µία επίπεδη επιφάνεια.
Perform a one- handed technique by GENTLY pressing the needle protection device against a flat surface.
Παράρτηµα Ι – Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
[See Annex I – To be completed nationally]
48 ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ
44 LABELLING
49 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
45 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Εξωτερικό Κουτί (Συσκευασία µε ALARIS)
Outer Carton (Pack with ALARIS)
Παράρτηµα Ι - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 12.5 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for intramuscular injection [See Annex I – To be completed nationally]
Κόνις και διαλύτης για ενέσιµο εναιώρηµα παρατεταµένης αποδέσµευσης.
Powder and solvent for prolonged-release suspension for injection.
51 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
47 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Εξωτερικό Κουτί (Συσκευασία µε το σύστηµα των 3 βελόνων)
Outer Carton (Pack with 3 needle system)
53 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
49 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Εξωτερικό Κουτί (Συσκευασία µε ALARIS και ξεχωριστή φύλαξη του διαλύτη)
Outer Carton (Pack with ALARIS and separate storage for solvent)
55 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆ΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
51 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Φιαλίδιo για την κόνη για ενέσιµο εναιώρηµα (όλες οι συσκευασίες)
Vial for powder for suspension for injection (all packs)
Παράρτηµα Ι - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 12.5 mg powder for prolonged-release suspension for intramuscular injection [See Annex I – To be completed nationally]
Παράρτηµα Ι) 25 mg κόνις για ενέσιµο εναιώρηµα παρατεταµένης αποδέσµευσης για ενδοµυϊκή χρήση
RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 25 mg powder for prolonged-release suspension for intramuscular injection
Παράρτηµα Ι) 37, 5 mg κόνις για ενέσιµο εναιώρηµα παρατεταµένης αποδέσµευσης για ενδοµυϊκή χρήση
RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 37.5 mg powder for prolonged-release suspension for intramuscular injection
Παράρτηµα Ι) 50 mg κόνις για ενέσιµο εναιώρηµα παρατεταµένης αποδέσµευσης για ενδοµυϊκή χρήση
RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 50 mg powder for prolonged-release suspension for intramuscular injection
∆ιαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν τη χορήγηση.
Read the package leaflet before use.
Προγεµισµένη Σύριγγα (όλες οι συσκευασίες)
Pre filled Syringe (all packs)
Παράρτηµα Ι – Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Solvent for RISPERDAL CONSTA 12.5 mg/ 25 mg/ 37.5 mg/ 50 mg and associated names (see Annex I) [See Annex I – To be completed nationally]
Φυλάσσετε την προγεµισµένη σύριγγα στο εξωτερικό κουτί.
Keep prefilled syringe in the outer carton
57 ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
53 PACKAGE LEAFLET
Ρισπεριδόνη
INFORMATION FOR THE USER
∆ιαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιµοποιείτε αυτό το φάρµακο.
RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 12.5, 25, 37.5 and 50 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for intramuscular injection [See Annex I – To be completed nationally] Risperidone
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
You may need to read it again. • If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. • This medicine has been prescribed for you.
Τι είναι το RISPERDAL CONSTA και ποια είναι η χρήση του 2.
What RISPERDAL CONSTA is and what it is used for 2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιµοποιήσετε το RISPERDAL CONSTA 3.
Before you use RISPERDAL CONSTA 3.
Πώς να χρησιµοποιήσετε το RISPERDAL CONSTA 4.
How to use RISPERDAL CONSTA 4.
Πώς να φυλάσσεται το RISPERDAL CONSTA 6.
How to store RISPERDAL CONSTA 6.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ RISPERDAL CONSTA ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
WHAT RISPERDAL CONSTA IS AND WHAT IT IS USED FOR
Το RISPERDAL CONSTA ανήκει σε µία κατηγορία φαρµάκων που ονοµάζονται « αντιψυχωσικά ».
RISPERDAL CONSTA belongs to a group of medicines called ‘ anti-psychotics’.
Το RISPERDAL CONSTA χρησιµοποιείται για τη θεραπεία συντήρησης της σχιζοφρένειας, όπου µπορεί να βλέπετε, να ακούτε ή να αισθάνεστε πράγµατα που δεν υπάρχουν, να πιστεύετε πράγµατα που δεν είναι αλήθεια ή να αισθάνεστε ασυνήθιστα καχύποπτοι, ανήσυχοι ή µπερδεµένοι.
RISPERDAL CONSTA is used to maintain the treatment of schizophrenia, where you may see, hear or feel things that are not there, believe things that are not true or feel unusually suspicious, or confused
Το RISPERDAL CONSTA προορίζεται για ασθενείς που είναι σε θεραπεία µε από του στόµατος (π. χ. δισκία, κάψουλες) αντιψυχωσικά.
RISPERDAL CONSTA is intended for patients who are currently treated with oral (e. g. tablets, capsules) antipsychotics.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ RISPERDAL CONSTA
BEFORE YOU USE RISPERDAL CONSTA
Μην πάρετε το RISPERDAL CONSTA • Εάν είστε αλλεργικοί (υπερευαίσθητοι) στη ρισπεριδόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του RISPERDAL CONSTA (αναγράφονται παρακάτω, στην Παράγραφο 6).
Do not take RISPERDAL CONSTA • If you are allergic (hypersensitive) to risperidone or any of the other ingredients of RISPERDAL CONSTA (listed in Section 6 below).
Προσέξτε ιδιαίτερα µε το RISPERDAL CONSTA • σε περίπτωση που δεν έχετε λάβει ποτέ καµίας µορφής RISPERDAL, πρέπει να ξεκινήσετε µε από του στόµατος RISPERDAL πριν να ξεκινήσετε θεραπεία µε RISPERDAL CONSTA
Take special care with RISPERDAL CONSTA • If you have never taken any form of RISPERDAL, you should begin with oral RISPERDAL before beginning treatment with RISPERDAL CONSTA.
Παραδείγµατα περιλαµβάνουν ακανόνιστο καρδιακό ρυθµό, ή εάν έχετε προδιάθεση για χαµηλή αρτηριακή πίεση ή εάν χρησιµοποιείτε φάρµακα 59 για την αρτηριακή σας πίεση.
Examples include an irregular heart rhythm or if you are prone to low blood pressure or if you are using medicines for your blood pressure.
Το RISPERDAL CONSTA µπορεί να προκαλέσει χαµηλή αρτηριακή πίεση.
RISPERDAL CONSTA may cause low blood pressure.
Μπορεί να χρειασθεί αναπροσαρµογή της δόσης σας. • Εάν γνωρίζετε κάποιο λόγο για τον οποίο έχετε περισσότερες πιθανότητες να πάθετε εγκεφαλικό επεισόδιο, όπως υψηλή αρτηριακή πίεση, καρδιαγγειακές διαταραχές ή προβλήµατα των αιµοφόρων αγγείων στον εγκέφαλο • Έχετε νόσο του Πάρκινσον ή άνοια • Είστε διαβητικός • Έχετε επιληψία • Είστε άνδρας και είχατε ποτέ παρατεταµένη ή επώδυνη στύση.
Your dose may need to be adjusted. • You know of any factors which would favour you having a stroke, such as high blood pressure, cardiovascular disorder or circulation disorders of the brain • You have Parkinson’ s disease or dementia • You are diabetic • You have epilepsy
Ενηµερώστε αµέσως το γιατρό σας εάν σας συµβεί κάτι από τα ακόλουθα: • ακούσιες ρυθµικές κινήσεις της γλώσσας, του στόµατος και του προσώπου.
If you experience this while taking RISPERDAL CONSTA, contact your doctor straight away • You have difficulty controlling body temperature or overheating • You have kidney problems • You have liver problems • You have an abnormally high level of the hormone prolactin in your blood or if you have a tumour, which is possibly dependent on prolactin.
Μπορεί να χρειαστεί να σταµατήσετε τη ρισπεριδόνη. • πυρετός, σοβαρή µυϊκή δυσκαµψία, εφίδρωση ή µειωµένα επίπεδα συνειδητότητας (µία διαταραχή που λέγεται « κακόηθες νευροληπτικό σύνδροµο »).
Withdrawal of risperidone may be needed • fever, severe muscle stiffness, sweating or a lowered level of consciousness (a disorder called “ neuroleptic malignant syndrome).
Εάν δεν είστε σίγουροι εάν ο, τιδήποτε από τα παραπάνω ισχύει στη δική σας περίπτωση, µιλήστε στο γιατρό σας ή στο φαρµακοποιό σας πριν να χρησιµοποιήσετε το RISPERDAL ή το RISPERDAL CONSTA.
If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor or pharmacist before using RISPERDAL or RISPERDAL CONSTA.
Αυτά µπορεί να είναι σηµεία εγκεφαλικού.
These may be signs of a stroke.
Χρήση άλλων φαρµάκων Παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας εάν χρησιµοποιείτε ή έχετε χρησιµοποιήσει πρόσφατα άλλα φάρµακα, ακόµα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί µε συνταγή και τα φάρµακα φυτικής προέλευσης.
Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are using or have recently used any other medicines, including medicines obtained without a prescription and herbal medicines.
Είναι ιδιαίτερα σηµαντικό να µιλήσετε στο γιατρό ή στο φαρµακοποιό σας εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: • Φάρµακα που δρουν στον εγκέφαλό σας ούτως ώστε να σας βοηθούν να ηρεµήσετε (βενζοδιαζεπίνες) ή µερικά φάρµακα για τον πόνο (οπιοειδή), φάρµακα για την αλλεργία (ορισµένα αντιισταµινικά), καθώς η Ρισπεριδόνη µπορεί να αυξήσει την κατασταλτική δράση όλων αυτών. • Φάρµακα που µπορεί να προκαλέσουν µεταβολή της ηλεκτρικής δραστηριότητας της καρδιάς σας, όπως φάρµακα για την ελονοσία, για προβλήµατα του καρδιακού ρυθµού (όπως η κινιδίνη), για αλλεργίες (αντιισταµινικά), µερικά αντικαταθλιπτικά ή άλλα φάρµακα για ψυχικά προβλήµατα • Φάρµακα που µειώνουν τον καρδιακό ρυθµό • Φάρµακα που µειώνουν τα επίπεδα του καλίου στο αίµα (π. χ. ορισµένα διουρητικά) • Φάρµακα για τη νόσο του Πάρκινσον (όπως η λεβοντόπα)
It is especially important to talk to your doctor or pharmacist if you are taking any of the following: • Medicines that work on your brain to help you calm down (benzodiazepines), or some medicines for pain (opiates), medicines for allergy (some antihistamines), as Risperidone may increase the sedative effect of all of these. • Medicines that may change the electrical activity of your heart, such as medicines for malaria, heart rhythm problems (such as quinidine), allergies (anti-histamines), some antidepressants or other medicines for mental problems • Medicines that cause a slow heart beat • Medicines that cause low blood potassium (e. g. certain diuretics) • Medicines for Parkinson's disease (such as levodopa) • Medicines to treat elevated blood pressure.
60 • Φάρµακα για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης.
RISPERDAL CONSTA can lower blood pressure • Water tablets (diuretics) used for heart problems or swelling of parts of your body due to a build up of too much fluid (such as furosemide or chlorothiazide).
Τα παρακάτω φάρµακα µπορεί να µειώσουν την επίδραση της ρισπεριδόνης: • Ριφαµπικίνη (ένα φάρµακο που χρησιµοποιείται για τη θεραπεία ορισµένων λοιµώξεων) • Καρβαµαζεπίνη, φαινυτοΐνη (φάρµακα για την επιληψία) • Φαινοβαρβιτάλη Εάν ξεκινήσετε ή σταµατήσετε να παίρνετε τέτοια φάρµακα, µπορεί να χρειαστείτε διαφορετική δόση ρισπεριδόνης.
The following medicines may reduce the effect of risperidone • Rifampicin (a medicine for treating some infections) • Carbamazepine, phenytoin (mdicines for epilepsy) • Phenobarbital If you start or stop taking such medicines you may need a different dose of risperidone
Τα παρακάτω φάρµακα µπορεί να αυξήσουν την επίδραση της ρισπεριδόνης • Κινιδίνη (χρησιµοποιείται για ορισµένα είδη καρδιακής νόσου) • Αντικαταθλιπτικά όπως παροξετίνη, φλουοξετίνες, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά • Φάρµακα που είναι γνωστά ως βήτα- αναστολείς (χρησιµοποιούνται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης) • Φαινοθειαζίνες (π. χ. χρησιµοποιούνται για τη θεραπεία των ψυχώσεων ή για να επιφέρουν ηρεµία) • Σιµετιδίνη, ρανιτιδίνη (αναστολείς της οξύτητας του στοµάχου) Εάν ξεκινήσετε ή σταµατήσετε να παίρνετε τέτοια φάρµακα, µπορεί να χρειαστείτε διαφορετική δόση ρισπεριδόνης.
56 • Antidepressants such as paroxetine, fluoxetines, tricyclic antidepressants • Medicines known as beta blockers (used to treat high blood pressure) • Phenothiazines (e. g. used to treat psychosis or to calm down) • Cimetidie, ranitidine (blockers of the acidity of stomach) If you start or stop taking such medicines you may need a different dose of risperidone
Εάν δεν είστε σίγουροι εάν ο, τιδήποτε από τα παραπάνω ισχύει στη δική σας περίπτωση, µιλήστε στο γιατρό σας ή στο φαρµακοποιό σας πριν να χρησιµοποιήσετε το RISPERDAL CONSTA.
If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor or pharmacist before using RISPERDAL CONSTA.
Κύηση και θηλασµός • Μιλήστε στο γιατρό σας πριν να χρησιµοποιήσετε το RISPERDAL CONSTA εάν είστε έγκυος, προσπαθείτε να µείνετε έγκυος ή θηλάζετε.
Pregnancy and breast-feeding • Talk to your doctor before using RISPERDAL CONSTA if you are pregnant, trying to become pregnant or breast-feeding.
Ο γιατρός σας θα αποφασίσει εάν µπορείτε να το χρησιµοποιήσετε. • Όταν χρησιµοποιήθηκε RISPERDAL κατά τη διάρκεια του τελευταίου τριµήνου της κύησης, έχουν εµφανιστεί σε νεογνά, τρέµουλο, µυϊκή δυσκαµψία και προβλήµατα στο τάισµα, τα οποία είναι όλα αναστρέψιµα.
Your doctor will decide if you can use it • Shaking, muscle stiffness and problems feeding, all of which are reversible, have been seen in newborn babies when RISPERDAL was used during the last trimester of pregnancy.
Οδήγηση και χειρισµός µηχανών Κατά τη διάρκεια θεραπείας µε RISPERDAL CONSTA µπορεί να εµφανιστούν ζάλη, κόπωση και προβλήµατα όρασης.
Driving and using machines Dizziness, tiredness, and vision problems may occur during treatment with RISPERDAL CONSTA.
ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ RISPERDAL CONSTA
HOW TO USE RISPERDAL CONSTA
Το RISPERDAL CONSTA χορηγείται ως ενδοµυϊκή ένεση στους γλουτούς κάθε δύο εβδοµάδες και χορηγείται µόνο από επαγγελµατία υγείας.
RISPERDAL CONSTA is given as an intramuscular injection into the buttocks every two weeks, administered by a health care professional.
61 Εάν η ηµερήσια από του στόµατος δόση σας (π. χ. δισκία) ρισπεριδόνης ήταν 4 mg ή χαµηλότερη για τις τελευταίες 2 εβδοµάδες, τότε η δόση έναρξης της θεραπείας σας πρέπει να είναι 25 mg RISPERDAL CONSTA.
Adults Starting dose If your daily dose of oral (e. g. tablets) risperidone was 4 mg or less for the last two weeks, your starting dose should be 25 mg RISPERDAL CONSTA.
Εάν η ηµερήσια από του στόµατος δόση σας (π. χ. δισκία) ρισπεριδόνης ήταν υψηλότερη από 4 mg για τις τελευταίες 2 εβδοµάδες, τότε µπορεί να σας χορηγηθούν 37, 5 mg RISPERDAL CONSTA σαν δόση έναρξης της θεραπείας.
If your daily dose of oral (e. g. tablets) risperidone was more than 4 mg for the last two weeks, you may be given 37.5 mg RISPERDAL CONSTA as a starting dose.
Ο γιατρός σας θα επιλέξει RISPERDAL CONSTA 25 mg ή 37, 5 mg.
Your doctor will choose RISPERDAL CONSTA 25 mg or 37.5 mg.
Μπορεί να σας χορηγηθεί µία χαµηλότερη δόση των 12, 5 mg.
You may be given a lower dose of 12.5 mg.
∆όση συντήρησης • Η συνήθης δόση είναι 25 mg κάθε δύο εβδοµάδες ως ένεση • Μπορεί επίσης να χρειάζεται µία χαµηλότερη δόση των 12, 5 mg ή µία υψηλότερη δόση των 37, 5 ή 50 mg.
Maintenance dose • The usual dose is 25 mg every two weeks as an injection • A lower dose of 12.5 mg or a higher dose of 37.5 or 50 mg may also be necessary.
Ο γιατρός σας θα αποφασίσει για τη δόση του RISPERDAL CONSTA που είναι κατάλληλη για εσάς • Ο γιατρός σας µπορεί να σας συνταγογραφήσει από του στόµατος RISPERDAL για τις πρώτες τρεις εβδοµάδες ύστερα από την πρώτη σας ένεση.
Your doctor will decide on the dose of RISPERDAL CONSTA that is right for you • Your doctor may prescribe oral RISPERDAL for the first three weeks following your first injection.
Εάν σας χορηγηθεί µεγαλύτερη δόση RISPERDAL CONSTA από την κανονική • Άτοµα στα οποία χορηγήθηκε µεγαλύτερη δόση RISPERDAL CONSTA από την κανονική εµφάνισαν τα ακόλουθα συµπτώµατα: υπνηλία, κόπωση, µη φυσιολογικές κινήσεις σώµατος, προβλήµατα στη στάση και στο περπάτηµα, ζάλη από χαµηλή αρτηριακή πίεση και µη φυσιολογικούς καρδιακούς κτύπους.
57 • People who have been given more RISPERDAL CONSTA than they should have experienced the following symptoms: sleepiness, tiredness, abnormal body movements, problems with standing and walking, dizziness from low blood pressure, and abnormal heart beats.
Έχουν αναφερθεί µη φυσιολογική ηλεκτρική αγωγιµότητα στην καρδιά και σπασµός • Ενηµερώστε το γιατρό σας αµέσως.
Cases of abnormal electrical conduction in the heart and convulsion have been reported • See a doctor right away.
Εάν σταµατήσετε να χρησιµοποιείτε το RISPERDAL CONSTA Θα χάσετε τις επιδράσεις του φαρµάκου. ∆εν πρέπει να σταµατήσετε αυτό το φάρµακο εκτός εάν σας το είπε ο γιατρός σας γιατί τα συµπτώµατά σας µπορεί να επιστρέψουν.
You should not stop this medicine unless told to do so by your doctor as your symptoms may return.
επηρεάζουν περισσότερους από 1 χρήστη στους 10 επηρεάζουν 1 µε 10 χρήστες στους 100 επηρεάζουν 1 µε 10 χρήστες στους 1. 000 επηρεάζουν 1 µε 10 χρήστες στους 10. 000 επηρεάζουν λιγότερους από 1 χρήστη στους 10. 000 η συχνότητα εµφάνισης δεν µπορεί να εκτιµηθεί από τα διαθέσιµα στοιχεία.
affects more than 1 user in 10 affects 1 to 10 users in 100 affects 1 to 10 users in 1,000 affects 1 to 10 users in 10,000 affects less than 1 user in 10,000 frequency cannot be estimated from the available data.
Οι ακόλουθες ανεπιθύµητες ενέργειες µπορεί να συµβούν:
The following side
Πολύ συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες (επηρεάζουν περισσότερους από 1 στους 10 χρήστες):
effects may happen:
62 • Αϋπνία, άγχος, κατάθλιψη, ευερεθιστότητα, αίσθηµα εσωτερικής ανησυχίας • • Πονοκέφαλος, λοίµωξη της ρινός και του φάρυγγα • Παρκινσονισµός.
Very common side effects (affects more than 1 user in 10): • Inability to sleep, anxiety, depression, irritability, feeling of inner restlessness • Headache, nose and throat infection • Parkinsonism.