natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Εάν το παιδί σας εμφανίσει τα συμπτώματα που περιγράφονται παρακάτω είναι σημαντικό να ακολουθήσετε τις οδηγίες που δίνονται.
If your child gets the symptoms described below it is essential that you follow the instructions given.
ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΗΣΤΕ ΑΜΕΣΩΣ ΜΕ ΤΟ ΓΙΑΤΡΟ ΣΑΣ για να τον συμβουλευτείτε αν θα πρέπει να διακόψετε τη λήψη του Ziagen εάν:
CONTACT YOUR DOCTOR IMMEDIATELY for advice on whether you should stop taking Ziagen if:
- δύσπνοια, φαρυγγίτιδα ή βήχας
you get a skin rash OR you get one or more symptoms from at least TWO of the following groups - fever -shortness of breath, sore throat or cough -nausea or vomiting or diarrhoea or abdominal pain -severe tiredness or achiness or generally feeling ill
- μεγάλη κόπωση ή γενικευμένο άλγος ή γενικώς αίσθημα αδιαθεσίας
have discontinued Ziagen due to a hypersensitivity reaction, YOU MUST NEVER
56 Εάν διακόψατε τη λήψη του Ziagen λόγω αυτής της αντίδρασης, ΜΗΝ ΞΑΝΑΛΑΒΕΤΕ ΠΟΤΕ το Ziagen ή άλλο φάρμακο που περιέχει αβακαβίρη (π. χ Kivexa, Trizivir), γιατί μέσα σε λίγες ώρες μπορεί να προκύψει μία απειλητική για τη ζωή πτώση της πίεσης του αίματός σας ή θάνατος.
Kivexa, Trizivir) again, as within hours you may experience a life-threatening lowering of your blood pressure or death.
Εάν έχετε σταματήσει τη λήψη του Ziagen για οποιοδήποτε λόγο και ιδιαίτερα επειδή πιστεύετε ότι έχετε παρενέργειες ή λόγω άλλων ασθενειών, είναι σημαντικό να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας προτού ξαναρχίσετε τη λήψη του φαρμάκου.
If you have stopped taking Ziagen for any reason, particularly because you think you are having side effects or for other illness, it is important that you contact your doctor before restarting.
Εάν ο γιατρός σας πιστεύει ότι υπάρχει πιθανότητα αυτά υα έχουν σχέση θα σας ενημερώσει να μη ξαναλάβετε ποτέ το Ziagen ή οποιοδήποτε άλλο φάρμακο που περιέχει αβακαβίρη (π. χ Kivexa, Trizivir).
Kivexa, Trizivir) again.
Σε ορισμένες περιπτώσεις εμφανίσθηκαν αντιδράσεις υπερευαισθησίας επικίνδυνες για τη ζωή του ασθενή με την επανέναρξη του Ziagen σε ασθενείς οι οποίοι ανέφεραν μόνο ένα από τα συμπτώματα της Κάρτας Προειδοποίησης πριν από τη διακοπή του φαρμάκου.
50 Occasionally life-threatening hypersensitivity reactions have occurred when Ziagen was restarted in patients who reported only one of the symptoms on the Alert Card before stopping.
Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις αναφέρθηκε υπερευαισθησία κατά την επανέναρξη του Ziagen σε ασθενείς οι οποίοι δεν είχαν κανένα σύμπτωμα υπερευαισθησίας πριν διακόψουν την θεραπεία.
On very rare occasions hypersensitivity has been reported when Ziagen was restarted in patients who had no symptoms of hypersensitivity before stopping.
Συμβουλευτείτε το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.
If you are hypersensitive to Ziagen you should return all of your unused Ziagen for disposal.
Ωστόσο, ακόμα κι αν δεν έχετε αυτό το τύπο του γονιδίου, είναι πιθανό να παρουσιάσετε αυτή την αντίδραση.
Ask your doctor or pharmacist for advice.
Γαλακτική οξέωση: η κατηγορία φαρμάκων στην οποία ανήκει το Ziagen (NRTIs), μπορεί να προκαλέσει μία κατάσταση που ονομάζεται γαλακτική οξέωση και ταυτόχρονα και ηπατομεγαλία.
Lactic acidosis: the class of medicines to which Ziagen belongs (NRTIs) can cause a condition called lactic acidosis, together with an enlarged liver.
Βαθιά, γρήγορη αναπνοή, νυσταγμός και μη ειδικά συμπτώματα όπως ναυτία, έμετος και στομαχικά άλγη, μπορεί να δείχνουν ανάπτυξη γαλακτικής οξέωσης.
Deep, rapid breathing, drowsiness, and non specific symptoms such as nausea, vomiting and stomach pain, might indicate the development of lactic acidosis.
Αυτή η σπάνια αλλά σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια εμφανίζεται πιο συχνά στις γυναίκες, ιδιαίτερα αν είναι πολύ υπέρβαρες.
This rare, but serious side effect occurs more often in women, particularly if very overweight.
Εάν έχετε ηπατική νόσο μπορεί επίσης να διατρέχετε μεγαλύτερο κίνδυνο γι αυτή την κατάσταση.
If you have liver disease you may also be more at risk of getting this condition.
Ενώ θα κάνετε θεραπεία με Ziagen, ο γιατρός θα σας παρακολουθεί στενά για οποιαδήποτε σημάδια ότι αναπτύσσεται γαλακτική οξέωση.
While you are being treated with Ziagen, your doctor will monitor you closely for any signs that you may be developing lactic acidosis.
Kατανομή λίπους; ανακατανομή, συσσώρευση, ή απώλεια του λίπους του σώματος μπορεί να εμφανισθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν συνδυασμένη αντιρετροϊκή θεραπεία.
Fat distribution: redistribution, accumulation or loss of body fat may occur in patients receiving combination antiretroviral therapy.
Ηπατική νόσος/ Ηπατίτιδα: παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας αν έχετε ιστορικό ηπατικής νόσου.
Liver disease/ hepatitis: please tell your doctor if you have a history of liver disease.
Εάν έχετε ηπατική νόσο μπορεί να εμφανίσετε υψηλότερα ποσά αβακαβίρης στo αίμα σας συγκριτικά με ανθρώπους με υγιές ήπαρ.
If you have liver disease you may get higher amounts of abacavir in your blood, compared to people with a healthy liver.
Οι ασθενείς με ηπατική νόσο που αντιμετωπίζονται με Ziagen πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά για ανεπιθύμητες ενέργειες, οι οποίες μπορεί να εμφανισθούν πιο συχνά με υψηλότερες δόσεις αβακαβίρης. Το Ziagen δεν συνιστάται αν πάσχετε από μέτρια ή σοβαρή ηπατική νόσο.
Ziagen is not recommended if you have moderate liver disease.
Αν δεν είσθε σίγουροι, συζητήστε αυτό το θέμα με το γιατρό σας.
Discuss this with your doctor if you are unsure.
Παγκρεατίτιδα: φλεγμονή του παγκρέατος (παγκρεατίτιδα) έχει αναφερθεί σε μερικούς ασθενείς πού έπαιρναν Ziagen.
Pancreatitis: inflammation of the pancreas (pancreatitis) has been reported in some patients taking Ziagen.
Πάντως αυτό δεν είναι βέβαιο ότι αυτό οφείλεται στο Ziagen, σε άλλα φάρμακα που μπορεί να παίρνετε ή στην HIV λοίμωξη.
However it is not certain whether this is caused by Ziagen, other medications you may be taking or your HIV infection.
57 Σύνδρομο Επανενεργοποίησης του Ανοσοποιητικού Συστήματος: σε μερικούς ασθενείς με προχωρημένη HIV λοίμωξη (AIDS) και με ιστορικό ευκαιριακής λοίμωξης, ενδέχεται να προκύψουν σημεία και συμπτώματα φλεγμονώδους αντίδρασης από προηγούμενες λοιμώξεις αμέσως μετά την έναρξη της ΗΙV θεραπείας.
In some patients with advanced HIV infection (AIDS) and a history of opportunistic infection, signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti-HIV treatment is started.
Γενικά: το Ziagen βοηθά να ελέγχεται η κατάστασή σας, όμως δεν αποτελεί ίαση για τη λοίμωξη από τον ιό HIV.
Ziagen helps to control your condition but is not a cure for HIV infection.
Θα πρέπει να το λαμβάνετε καθημερινά.
You will need to take it every day.
Μη σταματήσετε τη λήψη του φαρμάκου σας χωρίς πρώτα να συμβουλευθείτε το γιατρό σας.
Do not interrupt your medication without first talking to your doctor.
Εντούτοις, εάν αισθανθείτε ότι αναπτύσσεται αντίδραση υπερευαισθησίας, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας, ο οποίος θα σας συμβουλεύσει αν θα πρέπει να σταματήσετε τη λήψη του Ziagen.
If however, you suspect you are developing a hypersensitivity reaction contact your doctor immediately who will advise you whether you should stop taking Ziagen.
Η θεραπεία με το Ziagen δεν έχει αποδειχθεί ότι μειώνει τον κίνδυνο μετάδοσης της λοίμωξης από τον ιό HIV, σε άλλους, με τη σεξουαλική επαφή ή με μετάγγιση αίματος.
51 Treatment with Ziagen has not been shown to reduce the risk of passing HIV infection on to others by sexual contact or by blood transfer.
Θα πρέπει να συνεχίσετε τη λήψη κατάλληλων προφυλάξεων ώστε να προληφθεί η μετάδοση.
You should continue to use appropriate precautions to prevent this.
Μπορεί να συνεχίσετε να αναπτύσσετε άλλες λοιμώξεις και άλλες νόσους που συνδέονται με την HIV νόσο.
You may continue to develop other infections and other illnesses associated with HIV disease.
Γι ’ αυτό θα πρέπει να βρίσκεστε σε στενή επαφή με το γιατρό σας, κατά τη διάρκεια λήψης του Ziagen.
You should therefore keep in regular contact with your doctor while taking Ziagen.
Το Ziagen είναι απίθανο να αλληλεπιδρά σημαντικά με άλλα φάρμακα τα οποία λαμβάνετε.
Ziagen is unlikely to significantly interact with other medicines you are being treated with.
Η αλκοόλη αυξάνει την ποσότητα αβακαβίρης στο αίμα σας.
Alcohol does increase the amount of abacavir in your blood.
Αν λαμβάνετε φάρμακα από του στόματος που σχετίζονται με τη βιταμίνη Α, π. χ. ισοτρετινοΐνη, θα πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας, επειδή και αυτά μπορεί να αυξήσουν την ποσότητα αβακαβίρης στο αίμα σας.
If you are taking oral vitamin A related medicines, e. g. isotretinoin, you should inform your doctor, since these may also increase the amount of abacavir in your blood.
Επειδή η αβακαβίρη αυξάνει το ρυθμό απέκκρισης της μεθαδόνης από το σώμα οι ασθενείς που λαμβάνουν μεθαδόνη θα πρέπει να παρακολουθούνται για εμφάνιση συμπτωματολογίας στέρησης και ίσως να χρειαστεί αλλαγή της δόσης της μεθαδόνης.
As abacavir increases the rate at which methadone is removed from the body, patients taking methadone will be checked for any withdrawal symptoms, and may have their methadone dose changed.
Λήψη του Ziagen με τροφές και ποτά Το Ziagen μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.
Taking Ziagen with food and drink Ziagen can be taken with food or on an empty stomach.
Κύηση και θηλασμός Το Ziagen δεν συνιστάται για χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Pregnancy and breast-feeding Ziagen is not recommended for use during pregnancy.
Εάν έχετε πάρει Ziagen κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ο γιατρός σας μπορεί να ζητήσει τακτικές επισκέψεις για να παρακολουθεί την ανάπτυξη του παιδιού σας.
If you have taken Ziagen during your pregnancy, your doctor may request regular visits to monitor the development of your child.
58 Σε παιδιά των οποίων οι μητέρες έλαβαν νουκλεοσίδικά και νουκλεοτιδικά ανάλογα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, το όφελος από την μειωμένη πιθανότητα μόλυνσης από τον HIV είναι μεγαλύτερο από τον κίνδυνο να πάθουν ανεπιθύμητες ενέργειες.
In children whose mother took nucleoside and nucleotide analogues during pregnancy, the benefit from the reduced chance of being infected with HIV is greater than the risk of suffering from side effects.
Το δραστικό συστατικό αβακαβίρη, σε αυτό το φάρμακο, είναι πιθανό να βρεθεί στο μητρικό γάλα.
The active substance abacavir in this medicine is likely to be found in human breast milk.
Δεν υπάρχουν στοιχεία ασφάλειας, μετά από θεραπεία με το Ziagen, σε μωρά ηλικίας κάτω των τριών μηνών.
There are no safety data available following treatment with Ziagen in babies under three months of age.
Γι ’ αυτό συνιστάται να μη θηλάζετε το μωρό σας κατά το χρονικό διάστημα που λαμβάνετε το Ziagen.
You are therefore recommended not to breast-feed your baby while taking Ziagen.
Επιπροσθέτως ορισμένοι εμπειρογνώμονες συνιστούν στις γυναίκες με HIV λοίμωξη να μη θηλάζουν τα βρέφη τους σε καμία περίπτωση, προκειμένου να αποφευχθεί η μετάδοση της HIV λοίμωξης από τη μητέρα στο παιδί.
Additionally, it is recommended that HIV infected women do not breast-feed their infants under any circumstances in order to avoid transmission of HIV from mother to child.
Εάν θηλάζετε πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας.
If you are breast-feeding you must inform your doctor.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις του Ziagen στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Driving and using machines No studies on the effects of Ziagen on the ability to drive and use machines have been performed.
Ωστόσο, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη η κατάσταση της υγείας σας και οι πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες του Ziagen πριν οδηγήσετε ή χειριστείτε μηχανές.
However, you should take into account the state of your health and the possible side effects of Ziagen before considering driving or using machines.
ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ ZIAGEN
HOW TO TAKE ZIAGEN
Πάντοτε να παίρνετε το Ziagen αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας και προσέχετε όσο είναι δυνατόν, να μην παραλείπετε καμία δόση.
Always take Ziagen exactly as your doctor has told you, and take great care not to miss any doses if at all possible.
Η συνήθης ημερήσια δόση του Ziagen σε ενήλικες και εφήβους πάνω από 12 ετών είναι 600 mg.
The usual daily dose of Ziagen in adults and adolescents over 12 years of age is 600 mg.
Αυτή μπορεί να ληφθεί είτε ως ένα δισκίο των 300mg δύο φορές την ημέρα περίπου ανά 12ωρο ή ως δύο δισκία 300mg μία φορά την ημέρα.
This can be taken either as one 300 mg tablet twice a day approximately 12 hours apart or two 300 mg tablets once a day.
Σε παιδιά τριών μηνών έως 12 ετών, η χορηγούμενη δόση εξαρτάται από το βάρος του παιδιού.
In children three months to 12 years of age the dose given depends on the body weight of your child.
Παιδιά βάρους τουλάχιστον 30 kg: πρέπει να λαμβάνουν την δόση ενηλίκων, ένα δισκίο δύο φορές την ημέρα.
Children weighing at least 30 kg should take the adult dose of one tablet twice daily.
Παιδιά βάρους μεγαλύτερου των 21 kg έως μικρότερου των 30 kg: μισό δισκίο Ziagen λαμβανόμενο το πρωί και ένα ολόκληρο δισκίο λαμβανόμενο το βράδυ.
52 Children weighing more than 21 kg to less than 30 kg: one-half of a Ziagen tablet taken in the morning and one whole tablet taken in the evening.
Παιδιά βάρους 14 έως 21 kg: μισό διακίο Ziagen δύο φορές την ημέρα.
Children weighing 14 to 21 kg: one-half of a Ziagen tablet twice daily.
Το( α) δισκίο( α) πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα με νερό.
Swallow the tablet(s) with water.
Μπορείτε να παίρνετε το Ziagen πριν ή μετά το φαγητό.
Ziagen can be taken with or without food.
Υπάρχει επίσης διαθέσιμο και πόσιμο διάλυμα (20 mg αβακαβίρης/ ml) για τη θεραπεία παιδιών άνω των τριών μηνών και βάρους μικρότερου των 14 kg και ασθενών που χρειάζονται μειωμένη δόση ή για ασθενείς που δεν μπορούν να πάρουν δισκία.
An oral solution (20 mg abacavir/ ml) is also available for the treatment of children over three months and weighing less than 14 kg and patients who require a reduction in the usual dose or for patients unable to take tablets.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Ziagen από την κανονική Αν τυχαία πάρετε μεγάλη ποσότητα από το φάρμακό σας, θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας, ή να επικοινωνήσετε με το πλησιέστερο νοσοκομείο για τις πρώτες βοήθειες και άλλες συμβουλές.
If you take more Ziagen than you should If you accidentally take too much of your medicine you should tell your doctor or your pharmacist, or contact your nearest hospital emergency department for further advice.
Μην πάρετε διπλή δόση ώστε να αναπληρώσετε τη δόση που
If you forget to take Ziagen If you forget to take a dose of your medicine, take it as soon as you remember, and then continue as before.
59 ξεχάσατε.
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Είναι σημαντικό να λαμβάνετε το Ziagen σε τακτά χρονικά διαστήματα γιατί ακανόνιστη λήψη του, αυξάνει τον κίνδυνο αντιδράσεων υπερευαισθησίας.
It is important to take Ziagen regularly because irregular intake may increase the risk of hypersensitivity reactions.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Ziagen Εάν έχετε σταματήσει τη λήψη του Ziagen για οποιοδήποτε λόγο και ιδιαίτερα επειδή πιστεύετε ότι έχετε παρενέργειες ή λόγω άλλων ασθενειών, είναι σημαντικό να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας προτού ξαναρχίσετε τη λήψη του φαρμάκου.
If you stop taking Ziagen If you have stopped taking Ziagen for any reason, particularly because you think you are having side effects or for other illness, it is important that you contact your doctor before restarting.
Σε ορισμένες περιπτώσεις ο γιατρός σας θα σας ζητήσει να ξαναρχίσετε τη λήψη του Ziagen σε χώρο όπου θα μπορείτε να έχετε άμεση πρόσβαση σε ιατρική φροντίδα αν παραστεί ανάγκη.
In some cases your doctor will ask you to restart Ziagen in a place where you will be able to get ready access to medical care if needed.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Ziagen μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Like all medicines, Ziagen can cause side effects, although not everybody gets them.
Όταν δίδεται θεραπεία για HIV λοίμωξη, δεν είναι πάντα δυνατό να ειπωθεί αν μία ανεπιθύμητη ενέργεια οφείλεται στο Ziagen, σε άλλα φάρμακα που λαμβάνονται ταυτόχρονα ή στην HIV νόσο.
When treating HIV infection, it is not always possible to tell whether some of the undesirable effects that occur are caused by Ziagen, by other medicines you are taking at the same time or by the HIV disease.
Έχει αναφερθεί μία αντίδραση υπερευαισθησίας (σοβαρή αλλεργική αντίδραση) σε περίπου 5 σε κάθε 100 ασθενείς πού έλαβαν θεραπεία με το Ziagen.
A hypersensitivity reaction (serious allergic reaction) has been reported in about 5 in every 100 patients who have been treated with Ziagen.
Αυτή περιγράφεται στην παράγραφο 2 “ Προσέξτε ιδιαίτερα με το Ziagen ” του φύλλου οδηγιών χρήσης.
This is described under “ Take special care with Ziagen ” in section 2 of this leaflet.
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (αναφέρθηκαν σε 1 έως 10 στους 100 ασθενείς)
Common side effects (reported in 1 to 10 out of 100 patients):
- δερματικό εξάνθημα (χωρίς άλλο νόσημα)
- skin rash (without any other illness)
- ναυτία, έμετος, διάρροια,
-nausea, vomiting, diarrhoea, -headache, -high temperature, -lethargy, fatigue, loss of appetite
Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (αναφέρθηκαν σε λιγότερους από 1 στους 1. 000 ασθενείς)
Rare side effects (reported in less than 1 in 1000 patients): -inflammation of the pancreas (pancreatitis).
- φλεγμονές του παγκρέατος (παγκρεατίτιδα).
Very rare side effects (reported in less than 1 in 10,000 patients): -serious skin reactions
Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (αναφέρθηκαν σε λιγότερους από 1 στους 10. 000 ασθενείς)
53 Cases of a condition called lactic acidosis, which is a build up of lactic acid in the body, that can cause dehydration and coma have been reported on rare occasions in patients taking NRTIs (see ” Take special care with Ziagen ” under section 2 for more information).
ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ ZIAGEN
HOW TO STORE ZIAGEN
60 Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά
Keep out of the reach and sight of children.
Να μη χρησιμοποιείτε το Ziagen μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί.
Do not use Ziagen after the expiry date which is stated on the package.
Τι περιέχει το Ziagen
What Ziagen contains
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Ziagen περιέχει 300 mg του δραστικού συστατικού αβακαβίρη (ως θειϊκή).
Each Ziagen film-coated tablet contains 300 mg of the active ingredient abacavir (as sulfate).
Ο πυρήνας του δισκίου περιέχει, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, νατριούχο γλυκολικό άμυλο, στεατικό μαγνήσιο, άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο.
The tablet core contains microcrystalline cellulose, sodium starch glycollate, magnesium stearate and colloidal anhydrous silica.
Η επικάλυψη του δισκίου περιέχει, τριακετίνη, μεθυλοϋδροξυπροπυλοκυτταρίνη, διοξείδιο τιτανίου, πολυσορβικό 80, οξείδιο σιδήρου κίτρινο.
The tablet coating contains triacetin, methylhydroxypropylcellulose, titanium dioxide, polysorbate 80 and iron oxide yellow.
Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, διχοτομούμενα, σχήματος κάψουλας δισκία είναι κίτρινα και φέρουν τυπωμένο ανάγλυφα και στις δύο πλευρές το διακριτικό “ GX 623 ”.
The film-coated, scored capsule shaped tablets are yellow and engraved with ‘ GX 623 ’ on both sides.
Τα δισκία φέρονται σε κουτιά με blister, που περιέχουν 60 δισκία.
They are provided in blister packs containing 60 tablets.
Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και παραγωγός
54 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer (s)
61 България ГлаксоСмитКлайн ЕООД Teл.: + 359 2 953 10 34
България ГлаксоСмитКлайн ЕООД Teл.: + 359 2 953 10 34
62 Κύπρος GlaxoSmithKline Cyprus Ltd Τηλ: + 357 22 89 95 01
Κύπρος GlaxoSmithKline Cyprus Ltd Τηλ: + 357 22 89 95 01
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις:
This leaflet was last approved in {MM/ YYYY}
Ziagen 20 mg/ ml Πόσιμο Διάλυμα αβακαβίρη
Ziagen 20 mg/ ml Oral Solution abacavir
Είναι σημαντικό να διαβάσετε τις πληροφορίες γι ’ αυτή την αντίδραση στην παράγραφο 2 “ Προσέξτε ιδιαίτερα με το Ziagen ” του φύλλου οδηγιών χρήσης.
It is essential you read the information on this reaction under “ Take special care with Ziagen” in section 2 of this leaflet.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ ZIAGEN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
WHAT ZIAGEN IS AND WHAT IT IS USED FOR
64 Το Ziagen χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλους αντιρετροϊκούς παράγοντες για τη θεραπεία της λοίμωξης από τον HIV.
Ziagen is used in combination with other antiretroviral medicines for the treatment of HIV infection.
Τα κύτταρα CD4 CD4 είναι ένας τύπος λευκών κυττάρων τα οποία παίζουν σπουδαίο ρόλο στη διατήρηση ενός υγιούς ανοσοποιητικού συστήματος και βοηθούν στην αντιμετώπιση της λοίμωξης.
CD4 cells are a type of white blood cell that play an important role in maintaining a healthy immune system to help fight infection.
Μην πάρετε το Ziagen:
Do not take Ziagen:
υπάρχει στα φάρμακα που ονομάζονται Kivexa και Trizivir
medicines called Kivexa and Trizivir.
- εάν πάσχετε από σοβαρή ηπατική νόσο.
- if you have severe liver disease
Άλλα σημεία που έχουν συχνά παρατηρηθεί είναι ναυτία, έμετος, διάρροια, κοιλιακό άλγος και μεγάλη κόπωση.
Other frequently observed signs or symptoms include nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain and severe tiredness.
Τα συμπτώματα επιδεινώνονται με τη συνέχιση της θεραπείας και μπορούν να αποβούν επικίνδυνα για τη ζωή αν συνεχισθεί η θεραπεία.
The symptoms worsen with continued treatment and may be life-threatening if treatment is continued.
ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΗΣΤΕ ΑΜΕΣΩΣ ΜΕ ΤΟ ΓΙΑΤΡΟ ΣΑΣ, για να τον συμβουλευτείτε αν θα πρέπει να διακόψετε τη λήψη του Ziagen εάν:
CONTACT YOUR DOCTOR IMMEDIATELY for advice on whether you should stop taking Ziagen if:
1) παρουσιάσετε δερματικό εξάνθημα Ή 2) παρουσιάσετε ένα ή περισσότερα συμπτώματα από τουλάχιστον ΔΥΟ από τις παρακάτω κατηγορίες:
1) you get a skin rash OR 2) you get one or more symptoms from at least TWO of the following groups
- δύσπνοια, φαρυγγίτιδα ή βήχας
-shortness of breath, sore throat or cough -nausea or vomiting or diarrhoea or abdominal pain -severe tiredness or achiness or generally feeling ill
- ναυτία ή έμετος ή διάρροια ή κοιλιακό άλγος
If you have discontinued Ziagen due to a hypersensitivity reaction, YOU MUST NEVER TAKE Ziagen or any other medicine containing abacavir (i. e.
- μεγάλη κόπωση ή γενικευμένο άλγος ή γενικώς αίσθημα αδιαθεσίας.
Kivexa, Trizivir) again, as within hours you may experience a life-threatening lowering of your blood pressure or death.
Εάν ο γιατρός σας πιστεύει ότι υπάρχει πιθανότητα αυτά να έχουν σχέση θα σας ενημερώσει να μη ξαναλάβετε ποτέ το Ziagen ή οποιοδήποτε άλλο φάρμακο που περιέχει αβακαβίρη (π. χ Kivexa, Trizivir).
Kivexa, Trizivir) again.
Σε ορισμένες περιπτώσεις εμφανίσθηκαν αντιδράσεις υπερευαισθησίας επικίνδυνες για τη ζωή του ασθενή με την επανέναρξη του Ziagen σε ασθενείς οι οποίοι ανέφεραν μόνο ένα από τα συμπτώματα της Κάρτας Προειδοποίησης πριν από τη διακοπή του φαρμάκου.
Occasionally life-threatening hypersensitivity reactions have occurred when Ziagen was restarted in patients who reported only one of the symptoms on the Alert Card before stopping.
Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις αναφέρθηκε υπερευαισθησία κατά την επανέναρξη του Ziagen σε ασθενείς οι οποίοι δεν είχαν κανένα σύμπτωμα υπερευαισθησίας πριν διακόψουν την θεραπεία.
58 On very rare occasions hypersensitivity has been reported when Ziagen was restarted in patients who had no symptoms of hypersensitivity before stopping.
Αν είσθε υπερευαίσθητος στο Ziagen θα πρέπει να επιστρέψετε όλο το αχρησιμοποίητο Ziagen για καταστροφή.
If you are hypersensitive to Ziagen you should return all of your unused Ziagen for disposal.
Ενώ θα κάνετε θεραπεία με Ziagen, ο γιατρός θα σας παρακολουθεί από κοντά για οποιαδήποτε σημάδια ότι αναπτύσσεται γαλακτική οξέωση.
While you are being treated with Ziagen, your doctor will monitor you closely for any signs that you may be developing lactic acidosis.
Κατανομή του λίπους: ανακατανομή, συσσώρευση, ή απώλεια του λίπους του σώματος μπορεί να εμφανισθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν συνδυασμένη αντιρετροϊκή θεραπεία.
Fat distribution: redistribution, accumulation or loss of body fat may occur in patients receiving combination antiretroviral therapy.
Ηπατική νόσος/ Hπατίτιδα: παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας αν έχετε ιστορικό ηπατικής νόσου.
Liver disease/ hepatitis: please tell your doctor if you have a history of liver disease.