natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Για παιδιά µικρότερης ηλικίας κυκλοφορεί σε υγρή µορφή το πόσιµο εναιώρηµα.
For smaller children an oral suspension liquid form is available.
Παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή τον φαρµακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρµακα, ακόµα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί µε συνταγή.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Θα πρέπει να πληροφορείτε το γιατρό σας για όλα τα άλλα φάρµακα που παίρνετε, πριν αρχίσετε τη θεραπεία µε VIRAMUNE, επειδή ο/ η γιατρός σας µπορεί να χρειαστεί να παρακολουθεί κατά πόσον αυτά τα φάρµακα έχουν ακόµη τα επιθυµητά αποτελέσµατα και να κάνει προσαρµογές στη δοσολογία αν αυτό είναι απαραίτητο.
You should inform your doctor of all other medicines you are taking before you start taking VIRAMUNE because he or she might need to monitor whether the other medicines are still having their desired effects and make necessary dose- adjustments.
Θα πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τα φύλλο οδηγιών όλων των άλλων HIV φαρµακευτικών προϊόντων που παίρνετε σε συνδυασµό µε το VIRAMUNE.
You should carefully read the package leaflet of the other HIV medicinal products which you will be taking in combination with VIRAMUNE.
Είναι εξαιρετικά σηµαντικό να πείτε στο γιατρό σας εάν παίρνετε ή έχετε λάβει πρόσφατα:
It is particularly important that you tell your doctor if you are taking or have recently taken:
- St John’ s wort (Hypericum perforatum, βαλσαµόχορτο, φάρµακο που χρησιµοποιείται για τη
- St John’ s Wort (Hypericum perforatum, medicine to treat depression)
- rifampicin (φάρµακο για την αγωγή της φυµατίωσης)
- rifampicin (medicine to treat tuberculosis)
- rifabutin (φάρµακο για την αγωγή της φυµατίωση)
- rifabutin (medicine to treat tuberculosis)
- µακρολίδες (π. χ. κλαριθροµυκίνη) (φάρµακο για την αγωγή βακτηριακών λοιµώξεων)
- macrolides e. g. clarithromycin (medicine to treat bacterial infections)
- fluconazole (φάρµακο για την αγωγή µυκητισιακών λοιµώξεων)
- fluconazole (medicine to treat fungal infections)
- ketοconazole (φάρµακο για την αγωγή µυκητισιακών λοιµώξεων)
- ketoconazole (medicine to treat fungal infections)
- itraconazole (φάρµακο για την αγωγή µυκητισιακών λοιµώξεων)
- itraconazole (medicine to treat fungal infections)
- µεθαδόνη (φάρµακο για την αγωγή σε εθισµό από οπιοειδή)
- methadone (medicine used for treatment of opiate addicts)
- βαρφαρίνη (φάρµακο για την µείωση της δηµιουργίας θρόµβων του αίµατος)
- warfarin (medicine to reduce blood clotting)
- ορµονικά αντισυλληπτικά π. χ. το « χάπι »
- hormonal contraceptives, e. g. the “ pill”
- atazanavir (ένα άλλο φάρµακο για τη θεραπεία της HIV λοίµωξης)
- atazanavir (another medicine to treat HIV-infection)
- lopinavir / ritonavir (φάρµακο για την αγωγή HIV λοίµωξης)
- lopinavir/ ritonavir (another medicine to treat HIV-infection)
- fosamprenavir (ένα άλλο φάρµακο για τη θεραπεία της HIV λοίµωξης)
- fosamprenavir (another medicine to treat HIV-infection)
- efavirenz (φάρµακο για την αγωγή HIV λοίµωξης)
- efavirenz (another medicine to treat HIV-infection)
Ο γιατρός σας θα παρακολουθεί προσεκτικά την επίδραση του VIRAMUNE και οποιουδήποτε από αυτά τα φάρµακα εάν παίρνετε το VIRAMUNE και κάποιο από αυτά τα φάρµακα ταυτόχρονα.
Your doctor will carefully monitor the effect of VIRAMUNE and any of these medicines if you are taking VIRAMUNE and any of these medicines together.
66 Εάν κάνετε αιµοκάθαρση, ο γιατρός σας µπορεί να εξετάσει προσαρµογή της δόσεως του VIRAMUNE καθώς το VIRAMUNE µπορεί µερικώς να αποµακρυνθεί από το αίµα σας λόγω της αιµοκάθαρσης.
If you are undergoing dialysis, your doctor may consider a dose adjustment of VIRAMUNE as VIRAMUNE can be partly washed out of your blood by dialysis.
Λήψη του VIRAMUNE µε τροφές και ποτά
Taking VIRAMUNE with food and drink
∆εν υπάρχουν περιορισµοί στην λήψη του VIRAMUNE µε τροφές και ποτά.
There are no restrictions on taking VIRAMUNE with food and drink.
Θα πρέπει να διακόψετε το θηλασµό εάν παίρνετε το VIRAMUNE.
You should discontinue breast feeding if you are taking VIRAMUNE.
Ούτως ή άλλως, µερικοί ειδικοί συνιστούν ότι πρέπει να διακόπτετε το θηλασµό εάν έχετε HIV λοίµωξη, µε σκοπό να µειώσετε τις πιθανότητες της µετάδοσης της νόσου στο παιδί σας.
It is in general recommended that you do not breast-feed if you have HIV infection in order to lower the risk of passing the infection on to your baby.
Οδήγηση και χειρισµός µηχανών
64 Driving and using machines
∆εν υπάρχουν ειδικές µελέτες για την ικανότητά για οδήγηση ή χειρισµό µηχανηµάτων.
There are no specific studies on the ability to drive vehicles and use machinery.
Σηµαντικές πληροφορίες σχετικά µε ορισµένα συστατικά του VIRAMUNE
Important information about some of the ingredients of VIRAMUNE
Εάν ο γιατρός σας, σας έχει πει ότι έχετε δυσανεξία σε κάποια σάκχαρα, επικοινωνήστε µε το γιατρό σας πριν να χρησιµοποιήσετε αυτό το φαρµακευτικό προϊόν.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ VIRAMUNE
HOW TO TAKE VIRAMUNE
Πάντοτε να χρησιµοποιείτε το VIRAMUNE αυστηρά σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας.
Always take VIRAMUNE exactly as your doctor has told you.
Το VIRAMUNE είναι σε µορφή δισκίου και θα πρέπει να λαµβάνεται µόνο από το στόµα.
VIRAMUNE is in a tablet form and should only be taken by mouth.
Η συνήθης δοσολογία είναι ένα δισκίο των 200 mg για τις πρώτες 14 ηµέρες της θεραπείας (αυτή η ‘ αρχική περίοδος θεραπείας ’ έχει φανεί να µειώνει τη συχνότητα εµφάνισης του δερµατικού εξανθήµατος) ακολουθούµενη από ένα δισκίο των 200 mg δύο φορές την ηµέρα.
The usual dose is one 200 mg tablet for the first 14 days of treatment (this'lead in 'period has been shown to lower the incidence of skin rash) followed by one 200 mg tablet twice daily.
Το VIRAMUNE θα το παίρνετε πάντα σε συνδυασµό µε άλλα HIV αντιρετροϊκά, για τα οποία θα πρέπει να ακολουθείτε τις οδηγίες που αναγράφονται στο φύλλο οδηγιών τους, το οποίο υπάρχει µέσα στη συσκευασία.
VIRAMUNE will always be taken in combination with other HIV antiretrovirals, for which you should follow the instructions within the supplied package leaflet.
Το VIRAMUNE είναι επίσης διαθέσιµο σε υγρή µορφή ως πόσιµο εναιώρηµα, η οποία συνίσταται ιδιαιτέρως όταν υπάρχει πρόβληµα κατάποσης των δισκίων ή για παιδιά µε σωµατικό βάρος µικρότερο από 50 kg ή όταν η επιφάνεια του σώµατός τους είναι κάτω από 1. 25 m2.
VIRAMUNE is also available in an oral suspension liquid form, which is particularly suitable if you have problems swallowing tablets, or for children weighing less than 50 kg or having a body surface area less than 1.25 m2.
Είναι απαραίτητο να ακολουθείτε αυστηρά το δοσολογικό σχήµα µε µία δόση την ηµέρα κατά την διάρκεια των 14 ηµερών της ‘ αρχικής ’ περιόδου προτού αυξήσετε τη δοσολογία σε δύο δόσεις ηµερησίως.
It is essential to follow strictly the once a day dosage during the 14-day ‘ lead in’ period before rising to the twice daily dosage.
Εάν εµφανίσατε κάποιο εξάνθηµα εντός αυτής της περιόδου δείτε τον γιατρό σας πριν αυξήσετε τη δόση.
If you have any rash within this period see your doctor before increasing the dose.
Θα πρέπει να συνεχίσετε να το παίρνετε για όσο διάστηµα συνιστά ο ιατρός σας.
You should continue to take VIRAMUNE for as long as instructed by your doctor.
Όπως εξηγείται στο ‘ Προσέξτε ιδιαιτέρως µε το VIRAMUNE δισκία ’, παραπάνω, ο ιατρός θα σας παρακολουθεί µέσω εξετάσεων του ήπατος ή για ανεπιθύµητες ενέργειες όπως το εξάνθηµα.
As explained in ‘ Take special care with VIRAMUNE’, above, your doctor will monitor you with liver tests or for undesirable effects such as rash.
Ανάλογα µε την εξέλιξη ο ιατρός σας µπορεί να αποφασίσει να διακόψει προσωρινά ή µόνιµα την αγωγή µε VIRAMUNE.
Depending on the outcome he or she may decide to interrupt or stop your VIRAMUNE treatment.
Είναι πιθανό επίσης στη συνέχεια να αποφασίσει επανάληψη της αγωγής µε µικρότερες δόσεις.
He or she might then decide to restart you on a lower dose.
67 Εάν πάρετε µεγαλύτερη δόση VIRAMUNE από την κανονική
If you take more VIRAMUNE than you should
Μην υπερβαίνετε τη δόση που γράφει στη συνταγή ο ιατρός σας και αυτή που περιγράφεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών.
Do not exceed the dose prescribed by your doctor and described in this leaflet.
Επί του παρόντος υπάρχουν λίγες πληροφορίες για τα αποτελέσµατα λήψης υπερβολικής δόσης VIRAMUNE.
There is at present little information on the effects of VIRAMUNE overdose.
Συµβουλευθείτε τον ιατρό σας σε περίπτωση που έχετε λάβει υπερβολική δόση.
Consult your doctor if you have taken an overdose.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το VIRAMUNE
If you forget to take VIRAMUNE
Εάν το αντιληφθείτε εντός 8 ωρών, πάρτε την επόµενη δόση όσο το δυνατόν πιο γρήγορα.
When you notice within 8 hours, take the next dose as soon as possible.
Εάν το αντιληφθείτε αργότερα λάβετε την επόµενη κανονική σας δόση στον προκαθορισµένο χρόνο.
If you notice later take the next regular dose at the scheduled time.
Εάν σταµατήσετε να παίρνετε το VIRAMUNE
If you stop taking VIRAMUNE
Η λήψη όλων των δόσεων στους κατάλληλους χρόνους µπορεί να αυξήσει σηµαντικά την αποτελεσµατικότητα του συνδυασµού της φαρµακευτικής σας αγωγής και να µειώσει την ανάπτυξη αντοχής του ιού.
Taking all doses at the appropriate times greatly increase the effectiveness of your medicinal product combination regimen and reduces the development of viral resistance.
Για αυτό είναι σηµαντικό να συνεχίσετε να παίρνετε το VIRAMUNE κανονικά όπως περιγράφεται παραπάνω εκτός και αν ο γιατρός σας, διακόψει τη θεραπεία.
Therefore, unless your doctor instructs you to stop treatment, it is important to keep taking VIRAMUNE correctly, as described above.
Εάν σταµατήσετε να παίρνετε το VIRAMUNE για περισσότερες από 7 ηµέρες, ο γιατρός σας θα σας δώσει οδηγίες να αρχίσετε ξανά την ΄αρχική περίοδο θεραπείας΄ των 14 ηµερών (που περιγράφηκε παραπάνω) πριν να επιστρέψετε στη δοσολογία των δύο φορές ηµερησίως.
65 If you stop taking VIRAMUNE for more than 7 days your doctor will instruct you to start the 14 day'lead in 'period (described above) once again before returning to the twice daily dose.
Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το VIRAMUNE µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Like all medicines, VIRAMUNE can cause side effects, although not everybody gets them.
Όπως αναφέρθηκε παραπάνω στο ‘ Προσέξτε ιδιαιτέρως µε το VIRAMUNE ’ οι σηµαντικότερες ανεπιθύµητες ενέργειες του VIRAMUNE είναι βαριές και απειλητικές για τη ζωή δερµατικές αντιδράσεις και σοβαρή ηπατική βλάβη.
As mentioned in ‘ Take special care with VIRAMUNE ', above, the most important side effects of VIRAMUNE are severe and life threatening skin reactions and serious liver damage.
Αυτές οι αντιδράσεις εµφανίζονται κυρίως κατά τη διάρκεια των πρώτων 18 εβδοµάδων θεραπείας µε VIRAMUNE.
These reactions occur mainly in the first 18 weeks of treatment with VIRAMUNE.
Ως εκ τούτου, αυτή είναι µία σηµαντική περίοδος που απαιτεί στενή επίβλεψη από το γιατρό σας.
This is therefore an important period which requires close monitoring by your doctor.
Εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε εξάνθηµα παρακαλούµε ενηµερώστε άµεσα το γιατρό σας.
If you ever observe any rash symptoms please inform your doctor immediately.
Όταν εµφανίζεται εξάνθηµα, συνήθως είναι ήπιου εώς µέτριου βαθµού.
When rash occurs it is normally mild to moderate.
Παρ΄όλα αυτά, σε ορισµένους ασθενείς ένα εξάνθηµα, το οποίο εµφανίζεται ως δερµατική αντίδραση συνοδευόµενη από φυσαλίδες, µπορεί να είναι σοβαρό ή και απειλητικό για τη ζωή (σύνδροµο Stevens Johnson και τοξική επιδερµική νεκρόλυση) και θάνατοι έχουν καταγραφεί.
However, in some patients a rash, which appears as a blistering skin reaction, can be severe or life-threatening (Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis) and deaths have been recorded.
Οι περισσότερες περιπτώσεις σοβαρού εξανθήµατος, καθώς και ήπιου έως µέτριου βαθµού εξανθήµατος συµβαίνουν µέσα στις πρώτες έξι εβδοµάδες της θεραπείας.
Most of the cases of both severe rash and mild/ moderate rash occur in the first six weeks of treatment.
Εάν εµφανίσετε εξάνθηµα και ναυτία πρέπει να σταµατήσετε την αγωγή και να επισκεφθείτε τον ιατρό σας αµέσως.
If rash occurs with feeling sick, you must stop treatment and visit your doctor immediately.
Μπορεί να εµφανιστούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας (αλλεργίας).
Hypersensitivity (allergic) reactions can occur.
Αν εµφανίσετε εξάνθηµα και οποιαδήποτε άλλη παρενέργεια τύπου αντίδρασης υπερευαισθησίας πρέπει να επικοινωνήσετε µε τον ιατρό σας αµέσως, διότι τέτοιου είδους αντιδράσεις µπορεί να είναι απειλητικές για τη ζωή.
Such reactions may appear in the form of anaphylaxis (characterised by rash, facial swelling, bronchial spasm or shock), or rash accompanied by other side effects such as fever, blistering, mouth sores, eye inflammation, facial swelling, general swelling, shortness of breath, muscle or joint aches, a reduction in white blood cells (granulocytopaenia), general feelings of illness or severe problems with liver or kidneys.
Εάν εµφανίσετε εξάνθηµα και οποιοδήποτε άλλη ανεπιθύµητη ενέργεια αντιδράσεων (αλλεργικών) υπερευαισθησίας, παρακαλούµε να ενηµερώσετε το γιατρό σας άµεσα καθώς τέτοιες αντιδράσεις µπορεί δυνητικά να είναι απειλητικές για τη ζωή.
If you experience rash and any of the other side effects of a hypersensitivity (allergic) reaction, please be sure to tell your doctor immediately as such reactions can be potentially life-threatening.
Με τη χρήση του VIRAMUNE έχουν αναφερθεί διαταραχές λειτουργίας του ήπατος, συµπεριλαµβανοµένων µερικών περιπτώσεων φλεγµονής του ήπατος (ηπατίτιδας), η οποία µπορεί να είναι αιφνίδια και σφοδρή (κεραυνοβόλος ηπατίτιδα) και ηπατικής ανεπάρκειας, τα οποία είχαν ως αποτέλεσµα θάνατο.
Abnormal liver functioning has been reported with the use of VIRAMUNE, including some cases of inflammation of the liver (hepatitis), which can be sudden and intense (fulminant hepatitis) and liver failure, which have resulted deaths.
Εάν εκδηλώσετε κλινικά συµπτώµατα που υποδηλώνουν βλάβη του ήπατος, όπως ανορεξία, τάση προς έµετο (ναυτία), έµετο, ωχρό δέρµα (ίκτερος), κοιλιακό άλγος θα πρέπει να ενηµερώσετε τον γιατρό σας.
If you experience clinical symptoms suggesting an injury of the liver, such as loss of appetite, feeling sick (nausea), vomiting, yellow skin (jaundice), abdominal pain you should inform your doctor.
Η εκτίµηση των ανεπιθύµητων ενεργειών βασίζεται στις παρακάτω συχνότητες:
Evaluation of the side effects is based on the following frequencies:
Πολύ συχνά: σε τουλάχιστον 1 στους 10 ασθενείς που λαµβάνουν την αγωγή Συχνά: σε τουλάχιστον 1 στους 100 και λιγότερο από 1 στους 10 που λαµβάνουν την αγωγή Μη συχνά: σε τουλάχιστον 1 στους 1000 και λιγότερο από 1 στους 100 που λαµβάνουν την αγωγή Σπάνια: σε τουλάχιστον 1 στους 10. 000 και λιγότερο από 1 στους 1000 που λαµβάνουν την αγωγή
Very common: in at least 1 out of 10 patients treated Common: in at least 1 out of 100 and less than 1 out 10 patients treated Uncommon: in at least 1 out of 1000 and less than 1 out 100 patients treated Rare: in at least 1 out of 10,000 and less than 1 out 1000 patients treated
Οι ανεπιθύµητες ενέργειες που αναφέρονται στη συνέχεια έχουν εµφανισθεί στους ασθενείς που λαµβάνουν VIRAMUNE:
The side effects described below have been experienced by patients given VIRAMUNE:
Πολύ συχνά:
Very common:
- εξάνθηµα
- rash
Συχνά:
66 Common:
- µείωση των λευκών αιµοσφαιρίων (κοκκιοκυτταροπενία)
- reduction in white blood cells (granulocytopenia)
- αλλεργικές αντιδράσεις (υπερευαισθησία)
- allergic reactions (hypersensitivity)
- τάση προς έµετο (ναυτία)
- feeling sick (nausea)
- έµετος
- vomiting
- χαλαρά κόπρανα (διάρροια)
- loose stools (diarrhoea)
- φλεγµονή του ήπατος (ηπατίτιδα)
- inflammation of the liver (hepatitis)
- µυϊκοί πόνοι (µυαλγία)
- muscle aches (myalgia)
- µη φυσιολογικές δοκιµασίες του ήπατος
- liver function tests abnormal
- µείωση των ερυθρών αιµοσφαιρίων (αναιµία)
- reduction in red blood cells (anaemia)
- ωχρό δέρµα (ίκτερος)
- yellow skin (jaundice)
- Σύνδροµο Stevens Johnson / τοξική επιδερµική νεκρόλυση
- Stevens Johnson Syndrome/ toxic epidermal necrolysis
- εξάνθηµα (κνίδωση)
- hives (urticaria)
- οίδηµα κάτω από το δέρµα (αγγειονευρωτικό οίδηµα)
- fluid under the skin (angioneurotic oedema)
- πόνος στις αρθρώσεις (αρθραλγία)
- joint pain (arthralgia)
- αιφνίδια και σφοδρή φλεγµονή του ήπατος (κεραυνοβόλος ηπατίτιδα)
- sudden and intense inflammation of the liver (hepatitis fulminant)
69 Μη γνωστή:
Not Known:
ηωσινοφιλία και συστηµατικά συµπτώµατα)
- drug rash with systemic symptoms (drug rash with eosinophilia and systemic symptoms)
καταπληξία (αναφυλαξία)
- allergic reaction characterised by rash, facial swelling, bronchial spasm or shock (anaphylaxis)
Η συνδυασµένη αντιρετροϊκή θεραπεία µπορεί να προκαλέσει µεταβολές στο σχήµα του σώµατος λόγω µεταβολών στην κατανοµή του λίπους.
Combination antiretroviral therapy may cause changes in body shape due to changes in fat distribution.
Αυτές µπορεί να περιλαµβάνουν ελάττωση λίπους στα κάτω και άνω άκρα και στο πρόσωπο, αύξηση λίπους στην κοιλιά και άλλα εσωτερικά όργανα, διόγκωση των µαστών και ήβους λίπους στην οπίσθια πλευρά του αυχένα (“ buffalo hump ”).
These may include loss of fat from legs, arms and face, increased fat in the abdomen (belly) and other internal organs, breast enlargement and fatty lumps on the back of the neck (‘ buffalo hump’).
Η αιτία και οι µακροχρόνιες επιπτώσεις στην υγεία αυτών των καταστάσεων δεν είναι γνωστά επί του παρόντος.
The cause and long-term health effects of these conditions are not known at this time.
Η συνδυασµένη αντιρετροϊκή θεραπεία µπορεί επίσης να προκαλέσει αυξηµένο γαλακτικό οξύ και σάκχαρο στο αίµα, υπερλιπιδαιµία (αυξηµένα λιπίδια στο αίµα) και αντίσταση στην ινσουλίνη.
Combination antiretroviral therapy may also cause raised lactic acid and sugar in the blood, hyperlipaemia (increased fats in the blood) and resistance to insulin.
Επίσης, έχουν αναφερθεί οι ακόλουθες ανεπιθύµητες ενέργειες όταν το VIRAMUNE χορηγείται σε συνδυασµό µε άλλους αντιρετροϊκούς παράγοντες:
The following events have also been reported when VIRAMUNE has been used in combination with other antiretroviral agents:
- µείωση των ερυθροκυττάρων ή των αιµοπεταλίων
- a reduction in red blood cells or in platelets
- φλεγµονή του παγκρέατος
- inflammation of pancreas
- µείωση ή µη φυσιολογική αισθητικότητα του δέρµατος.
- decrease in or abnormal skin sensations.
Οι περιπτώσεις αυτές συσχετίζονται συνήθως µε τους άλλους αντιρετροϊκούς παράγοντες και αναµένεται να συµβούν όταν το VIRAMUNE χορηγείται σε συνδυασµό µε άλλους παράγοντες, εν τούτοις αυτές οι περιπτώσεις δεν είναι πιθανό να οφείλονται στη θεραπεία µε VIRAMUNE.
These events are commonly associated with other antiretroviral agents and may be expected to occur when VIRAMUNE is used in combination with other agents; however, it is unlikely that these events are due to a treatment with VIRAMUNE.
Mπορεί να επέλθει µια µείωση του αριθµού των λευκοκυττάρων του αίµατος (ακοκκιοκυτταραιµία), η οποία είναι πιο συχνή σε παιδιά.
A reduction in white blood cells (granulocytopenia) can occur, which is more common in children.
Μια µείωση στα ερυθροκύτταρα (αναιµία), η οποία µπορεί να σχετίζεται µε τη θεραπεία µε nevirapine, επίσης παρατηρείται πιο συχνά στα παιδιά.
A reduction in red blood cells (anaemia), which may be related to nevirapine therapy, is also more commonly observed in children.
Όπως και στην περίπτωση συµπτωµάτων εξανθήµατος, παρακαλούµε να ενηµερώσετε τον ιατρό σας για οποιαδήποτε ανεπιθύµητη ενέργεια.
As with rash symptoms, please inform your doctor of any side effects.
ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ VIRAMUNE
HOW TO STORE VIRAMUNE
Να µη χρησιµοποιείτε το VIRAMUNE µετά την ηµεροµηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στο blister µετά τη ΛΗΞΗ.
Do not use VIRAMUNE after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after EXP.
∆εν απαιτούνται ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό
This medicinal product does not require any special storage conditions.
Τι περιέχει το VIRAMUNE
What VIRAMUNE contains
- Τα άλλα συστατικά είναι µικροκρυσταλλική κυτταρίνη, µονοϋδρική λακτόζη, ποβιδόνη K25,
- The other ingredients are microcrystalline cellulose, lactose monohydrate, povidone K25, sodium
γλυκολικό άµυλο νατρίου, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου και στεατικό µαγνήσιο.
starch glycolate, colloidal silicon dioxide and magnesium stearate.
Εµφάνιση του VIRAMUNE και περιεχόµενο της συσκευασίας
What VIRAMUNE looks like and contents of pack
Το VIRAMUNE δισκία παρέχεται σε blisters, µε 60 και 120 δισκία ανά κουτί.
VIRAMUNE tablets are supplied in blisters, with 14, 60 or 120 tablets per carton.
Το VIRAMUNE είναι επίσης διαθέσιµο και µε τη µορφή πόσιµου εναιωρήµατος.
VIRAMUNE is also available as an oral suspension.
Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορία
Marketing Authorisation Holder
KG Binger Strasse 173 55216 Ingelheim am Rhein Γερµανία
KG Binger Strasse 173 55216 Ingelheim am Rhein Germany
5ο χλµ Παιανίας – Μαρκοπούλου Αττική Ελλάδα
5th km Paiania-Markopoulo 194 00 Koropi Greece
71 Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά µε το παρόν φαρµακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
68 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
België / Belgique/ Belgien S. C. S.
België/ Belgique/ Belgien S. C. S.
Tél: +32 2 773 33 11
Tél/ Tel: +32 2 773 33 11
България Бьорингер Ингелхайм Фарма ГмбХ
България Бьорингер Ингелхайм Фарма ГмбХ Тел: +359 2 958 79 98
Magyarország Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Magyarország Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Magyarországi Fióktelepe Tel.: +36 1 299 8900
Tel.: + 420 234 655 111
Tel: +420 234 655 111
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Eesti filiaal
Eesti Österreich Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Eesti Filiaal Tel: +372 60 80 940
Österreich Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Tel: +43 1 80 105-0
Eλλάδα Boehringer Ingelheim Ellas A. E.
Ελλάδα Boehringer Ingelheim Ellas A. E.
Polska Boehringer Ingelheim Sp. z o. o.
Polska Boehringer Ingelheim Sp. zo. o.
Slovenija Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co Podružnica Ljubljana Tel.: +386 1 586 40 00
Slovenija Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Podruž nica Ljubljana Tel: +386 1 586 40 00
Slovenská republika Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co organizačná zložka Tel.: +421 2 5341 8445
Slovenská republika Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG organizač ná zlož ka Tel: +421 2 5810 1211
Tel: +39 02 53551
Tel: +39 02 5355 1
Puh/ Tel: +358 10 3102 800
Suomi/ Finland Boehringer Ingelheim Finland Ky Puh/ Tel: +358 10 3102 800
72 Sverige Boehringer Ingelheim Ellas A. E.
Κύπρος Boehringer Ingelheim Ellas A. E.
Latvija Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 67240 068
Latvija Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Pā rstā vniecī ba Latvijā Tel: +371 67 240 068
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις {ΜΜ/ ΥΥΥΥ}
This leaflet was last approved in {MM/ YYYY}
Λεπτοµερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιµα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισµού Φαρµάκων (ΕΜΕΑ): http: // www. emea. europa. eu.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu
73 ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
70 PACKAGE LEAFLET:
VIRAMUNE 50 mg / 5 ml πόσιµο εναιώρηµα Nevirapine
VIRAMUNE 50 mg/ 5 ml oral suspension Nevirapine
- Η συνταγή για αυτό το φάρµακο συµπληρώθηκε για εσάς προσωπικά. ∆εν πρέπει να δώσετε το
It may harm them, even if
φάρµακο σε άλλους.. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόµα και όταν τα συµπτώµατά τους είναι ίδια µε τα δικά σας.
their symptoms are the same as yours.
Μην πάρετε το VIRAMUNE
Do not take VIRAMUNE
- εάν εσείς ή το παιδί σας είστε αλλεργικός (έχετε υπερευαισθησία) στη nevirapine ή σε
- if you or your child are allergic (hypersensitive) to nevirapine or any of the other ingredients of
οποιοδήποτε άλλο συστατικό του VIRAMUNE (βλ. άλλα συστατικά).
VIRAMUNE (see other ingredients)
- εάν στο παρελθόν εσείς ή το παιδί σας είχατε εµφανίσει φλεγµονή στο ήπαρ (ηπατίτιδα), βαρύ
- if you or your child previously experienced inflammation of the liver (hepatitis), severe skin