natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ύ ισχ Τα εναιωρήµατα ινσουλίνης δεν πρέπει να προστίθενται στα υγρά έγχυσης.
Insulin suspensions should not be added to infusion fluids. lon Medicinal products added to the insulin suspension may cause degradation of the insulin, e. g. if the medicinal products contain thiols or sulphites.
Φαρµακευτικά προϊόντα τα οποία προστίθενται σε εναιώρηµα ινσουλίνης ενδέχεται να προκαλέσουν
Mixing of Ultratard with phosphate buffered insulin preparations is not recommended due to the risk of precipitation of zinc-phosphate, leading to an unpredictable timing of such insulin mixtures.
Το Ultratard δεν συνιστάται να αναµιγνύεται µε σκευάσµατα ινσουλίνης µε ρυθµιστικό διάλυµα
When mixing Actrapid with Ultratard immediate injection is necessary to avoid blunting of the fast acting no
Κατά την ανάµιξη του Actrapid µε το
effect of Actrapid.
∆ιάρκεια ζωής
6.3 Shelf life t
ίνα 30 µήνες.
30 months. uc
νε Μετά το πρώτο άνοιγµα:
After first opening:
6 εβδοµάδες.
6 weeks. rod
ί ας Φυλάσσεται σε θερµοκρασία 2°C - 8°C (σε ψυγείο) µακριά από την κατάψυξη.
Do not freeze. lP
ορ Μην το καταψύχετε.
Keep the container in the outer carton in order to protect from light.
Μην το φυλάτε σε θερµοκρασία άνω των 25ºC. κλ Προστατέψτε από την υπερβολική θερµότητα και το ηλιακό φως. κυ
Do not store above 25°C. na
εια
6.5 Nature and contents of container i dic
Γυάλινο φιαλίδιο (τύπου 1) σφραγισµένο µε ένα ελαστικό πώµα από βρωµοβουτύλιο/ πολυισοπρένιο άδ
Glass vial (type 1) closed with a bromobutyl/ polyisoprene rubber stopper and a protective tamperproof plastic cap.
1 και 5 φιαλίδια x 10 ml. υη
1 and 5 vials x 10 ml.
Novo Nordisk A/ S Novo Allé ρο
ris Novo Nordisk A/ S Novo Allé
DK- 2880 Bagsværd ∆ανία ικ όπ
tho DK-2880 Bagsværd Denmark
9. α
r ge 10.
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΗΣ Α∆ΕΙΑΣ
lon Me
Φα
ina
ύ ισχ Ultratard 100 IU/ ml Ενέσιµο εναιώρηµα σε φιαλίδιο
Ultratard 100 IU/ ml Suspension for injection in a vial
9 Σε ασθενείς µε σακχαρώδη διαβήτη, ο βέλτιστος γλυκαιµικός έλεγχος καθυστερεί την έναρξη και
In patients with diabetes mellitus optimised glycaemic control delays the onset and slows the Me
ον αυξάνει τις ανάγκες του ασθενή σε ινσουλίνη.
9 Renal or hepatic impairment may reduce insulin requirement.
Υπογλυκαιµία ντ
Hypoglycaemia no
Προκειµένου για τη 10 δυνατότητα λήψης άµεσων µέτρων, οι ασθενείς θα πρέπει να έχουν γλυκόζη µαζί τους ανά πάσα
In order to be able to take action immediately, patients should carry glucose with them at all times. na
ορ Πριν το ταξίδι σε διαφορετική χρονική ζώνη, ο ασθενής θα πρέπει να ζητήστε αµέσως ιατρική
10 Before travelling between different time zones, the patient should be advised to consult the doctor, since this may mean that the patient has to take insulin and meals at different times.
11 Αµφότερες η υπογλυκαιµία και η υπεργλυκαιµία, οι οποίες µπορούν να παρατηρηθούν σε ανεπαρκώς
Both hypoglycaemia and hyperglycaemia, which can occur in inadequately controlled diabetes rod
Υπερδοσολογία
12 4.9 Overdose
κυκλοφορία έχει t½ ολίγων λεπτών).
13 insulin from plasma (insulin in the blood stream has a t½ of a few minutes).
Μελέτες έχουν δείξει ένα έχουν t½ περίπου 13- 15 ωρών.
Trials have indicated a t½ of about 13-15 hours.
Προκλινικά δεδοµένα για την ασφάλεια ου ντ
5.3 Preclinical safety data
δόσεων, τη γονοτοξικότητα, το ενδεχόµενο καρκινογένεσης, την τοξικότητα στην αναπαραγωγή. ρο
ed Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction.
6. 1
ris 6.
ικ υτ
tho 6.1 List of excipients
Οξικό νάτριο ρμ
Zinc chloride Sodium chloride
Υδροξείδιο του νατρίου ή/ και υδροχλωρικό οξύ (για ρύθµιση του pH) Ενέσιµο ύδωρ Φα
au Methyl parahydroxybenzoate Sodium acetate Sodium hydroxide or/ and hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for injections
Ασυµβατότητες
r ge 6.2 Incompatibilities
1 και 5 φιαλίδια x 10 ml. υη
Me
Οδηγίες χρήσης και χειρισµού οίο
14 6.6 Instructions for use and handling
Τα σκευάσµατα ινσουλίνης, τα οποία έχουν καταψυχθεί, δεν πρέπει να χρησιµοποιούνται. οπ
Insulin preparations, which have been frozen, must not be used.
7.
ed suspension.
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
no
16 A ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ∆ΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΙ ΤΗΣ
16 A MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
ύ ισχ Α∆ΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟ∆ΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙ∆ΩΝ
ed Name and address of the manufacturer of the biological active substance
σε Novo Nordisk A/ S
Novo Nordisk A/ S Novo Allé
λέ ∆ανία
ris DK-2880 Bagsvaerd Denmark
ίνα Novo Nordisk A/ S Novo Allé
Novo Nordisk A/ S Novo Allé
νε DK- 2880 Bagsvaerd ∆ανία
au DK-2880 Bagsvaerd Denmark
δε ί ας B ΟΡΟΙ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΤΗΣ Α∆ΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
r B CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
ορ • ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ∆ΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΚΑΙ ΒΑΡΥΝΟΥΝ ΤΟΝ ΚΑΤΟΧΟ ΤΗΣ Α∆ΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
ge • CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER lon Medicinal product subject to medical prescription
οφ Φαρµακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται ιατρική συνταγή κλ • ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ κυ
• OTHER CONDITIONS no
σχέδια εµπορίας του φαρµακευτικού προϊόντος που εγκρίνεται µε την παρούσα απόφαση. άδ υη οίο οπ ου
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision. t uc rod lP i na dic Me
λέ ιπ Ultratard 40 IU/ ml Eνέσιµο εναιώρηµα σε φιαλίδιο
Ultratard 40 IU/ ml
ί ας ορ
r ge 3.
οφ χλωριούχο ψευδάργυρο, χλωριούχο νάτριο, παραϋδροξυβενζοϊκό µεθυλεστέρα, οξικό νάτριο, υδροξείδιο του νατρίου, υδροχλωρικό οξύ και ενέσιµο ύδωρ κλ κυ
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS no
ον Κατά τη χρήση: να µην τοποθετηθεί στο ψυγείο ούτε να φυλαχθεί σε θερµοκρασία άνω των 25°C
ed Do not freeze Keep the container in the outer carton During use: do not refrigerate or store above 25°C
ορ mailto:
ge 12.
ϊό ντ ρο
INSTRUCTIONS ON USE lP ina dic Me
λέ ιπ Ultratard 40 IU/ ml Eνέσιµο εναιώρηµα
ris Ultratard 40 IU/ ml Suspension for injection
σε ον
ed OUTER CARTON
λέ Ultratard 100 IU/ ml
Ultratard 100 IU/ ml
ιπ Eνέσιµο εναιώρηµα σε φιαλίδιο Ανθρώπινη ινσουλίνη, α- DNA
tho Suspension for injection in a vial Insulin human, rDNA
ί ας
r ge 3.
οφ υδροξείδιο του νατρίου, υδροχλωρικό οξύ και ενέσιµο ύδωρ κλ
zinc chloride, sodium chloride, methyl parahydroxybenzoate, sodium acetate, sodium hydroxide, hydrochloric acid and water for injections 4.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS no
1 φιαλίδιο των 10 ml εια άδ
1 vial of 10 ml
Υποδόρια χρήση Επαναιωρήστε σύµφωνα µε τις οδηγίες οίο
Subcutaneous use Resuspend according to instructions Read package leaflet before use rod
ΕΙ∆ΙΚΗ ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ∆ΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ου
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN lP
∆ΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙ∆ΙΑ ντ
Keep out of the reach and sight of children na
ισχ Φυλάσσεται σε θερµοκρασία 2°C - 8°C (σε ψυγείο) Μην το καταψύχετε
Store at 2°C - 8°C (in a refrigerator) Do not freeze
σε ∆ιατηρείτε τον περιέκτη στο εξωτερικό κουτί Κατά τη χρήση: να µην τοποθετηθεί στο ψυγείο ούτε να φυλαχθεί σε θερµοκρασία άνω των 25°C
ed Keep the container in the outer carton During use: do not refrigerate or store above 25°C
ον λέ
ris 10.
Ι∆ΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΤΩΝ ΜΗ
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF
ίνα νε
tho APPROPRIATE
δε Novo Nordisk A/ S DK- 2880 Bagsværd
au Novo Nordisk A/ S DK-2880 Bagsværd Denmark
ορ
r ge 12.
Παρτίδα: άδ
Batch:
ΓΕΝΙΚΗ ΚΑΤΑΤΑΞΗ ΓΙΑ ΤΗ ∆ΙΑΘΕΣΗ υη
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY uc
λέ ιπ Ultratard 100 IU/ ml Eνέσιµο εναιώρηµα
Ultratard 100 IU/ ml
27 ύ
27 9.
λέ ιπ Ultratard 100 IU/ ml Eνέσιµο εναιώρηµα
ris Ultratard 100 IU/ ml Suspension for injection
κε υτ
30 no B.
30 εια κυ κλ οφ B.
Ultratard
ορ ί ας δε νε ίνα ιπ λέ ον σε ισχ ύ Ultratard
Read all of this leaflet carefully before you start using your insulin.
λέ Ultratard 40 IU/ ml ενέσιµο εναιώρηµα σε φιαλίδιο Ενέσιµο εναιώρηµα σε φιαλίδιο.
ris Ultratard 40 IU/ ml Suspension for injection in a vial Suspension for injection in a vial.
Ανθρώπινη ινσουλίνη, α- DNA. Το Ultratard είναι ψευδαργυρούχο
Insulin human, rDNA.
ιπ εναιώρηµα που αποτελείται από κρυσταλλικά σωµατίδια.
Ultratard is a zinc suspension consisting of crystalline particles.
ίνα βιοτεχνολογία.
tho The active substance is insulin human made by recombinant biotechnology.
νε Το Ultratard επίσης περιέχει χλωριούχο ψευδάργυρο, χλωριούχο νάτριο, παραϋδροξυβενζοϊκό µεθυλεστέρα, οξικό νάτριο, υδροξείδιο του νατρίου, υδροχλωρικό οξύ και ενέσιµο ύδωρ.
Ultratard also contains zinc chloride, sodium chloride, methyl parahydroxy benzoate, sodium actetate, sodium hydroxide, hydrochloric acid and water for injections.
δε Το ενέσιµο εναιώρηµα διατίθεται ως λευκό, θολό εναιώρηµα σε συσκευασίες του 1 ή των 5 φιαλιδίων των 10 ml (µπορεί να µην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες).
au The suspension for injection comes as a white, cloudy suspension in packs of 1 or 5 vials of 10 ml (not all packs may be marketed).
ί ας Ο κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και παρασκευαστής είναι η εταιρεία Novo Nordisk A/ S, Novo Allé, DK- 2880 Bagsværd, ∆ανία.
The marketing authorisation holder and manufacturer is Novo Nordisk A/ S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark.
ορ οφ 1 Τι είναι το Ultratard κλ Το Ultratard είναι ανθρώπινη ινσουλίνη για την αγωγή του διαβήτη. ∆ιατίθεται σε φιαλίδιο των 10 ml το οποίο χρησιµοποιείται για την πλήρωση σύριγγας. κυ Το Ultratard είναι ινσουλίνη πολύ µακράς δράσης.
Ultratard is a very long-acting insulin.
Αυτό σηµαίνει ότι θα αρχίσει να µειώνει τη γλυκόζη στο αίµα σας περίπου 4 ώρες αφού το πάρετε, και η δράση του θα διαρκέσει για περίπου 28 εια
This means that it will start to lower your blood sugar about 4 hours after you take it, and the effect will last for approximately 28 hours.
Το Ultratard δίδεται συχνά σε συνδυασµό µε ινσουλίνες ταχείας δράσης.. άδ
Ultratard is often given in combination with fast-acting insulins. no
2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιµοποιήσετε το Ultratard υη
2 Before you use Ultratard
Μην χρησιµοποιήσετε το Ultratard ► Εάν αισθάνεστε την έλευση υπογλυκαιµίας (υπογλυκαιµία σηµαίνει υπογλυκαιµική αντίδραση οίο
Do not use Ultratard t uc
Βλ.
► If you feel a hypo coming on (a hypo is short for a hypoglycaemic reaction and is symptoms of low blood sugar).
4 Τι να κάνετε σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης για περισσότερες πληροφορίες σχετικά µε την υπογλυκαιµία οπ
See 4 What to do in an emergency for more about hypos ► If you have ever had an allergic reaction to this insulin product or any of the ingredients (see rod
συστατικό παραϋδροξυβενζοϊκό µεθυλεστέρα.
Some people are allergic to the ingredient methyl parahydroxy benzoate.
Ενηµερωθείτε για τις ενδείξεις αλλεργίας στην ενότητα 5 Πιθανές παρενέργειες. ντ
Look out for the signs of allergy in 5 Possible side effects.
► Εάν έχετε προβλήµατα µε τα νεφρά ή το συκώτι σας, ή µε τον επινεφρίδιο αδένα, την υπόφυση ρο
Take special care with Ultratard ► If you have trouble with your kidneys or liver, or with your adrenal, pituitary or thyroid glands lP
ή το θυρεοειδή σας ► Όταν πίνετε αλκοόλ: προσέχετε για ενδείξεις υπογλυκαιµίας όπ
► If you are drinking alcohol: watch for signs of a hypo ► If you are exercising more than usual or if you want to change your usual diet ► If you are ill: carry on taking your insulin na
► Εάν ασκείστε περισσότερο απ 'ό, τι συνήθως ή εάν θέλετε να αλλάξετε το συνηθισµένο σας διαιτολόγιο ► Εάν είστε άρρωστοι: συνεχίστε τη λήψη της ινσουλίνης σας ικ
► If you are going abroad: travelling over time zones may affect your insulin needs ► If you are pregnant, or planning a pregnancy: you must be especially careful to control your blood sugar; too much or too little could harm your health and the baby’ s i
► Εάν πρόκειται να ταξιδέψετε στο εξωτερικό: το ταξίδι σε διαφορετικές χρονικές ζώνες µπορεί υτ
► If you are breastfeeding: there’ s no risk to the baby, but you may need to adjust your insulin and dic
ώστε να ελέγχετε τα επίπεδα γλυκόζης στο αίµα σας.
your diet ► If you drive or use tools or machines: watch out for signs of a hypo.
Πολύ υψηλά ή πολύ χαµηλά επίπεδα α
Your ability to concentrate or to react will be less during a hypo.
µπορεί να βλάψουν την υγεία σας και αυτή του µωρού σας ρμ
Never drive or use machinery if you feel a hypo coming on.
Η ικανότητά σας για συγκέντρωση και αντίδραση θα είναι µειωµένη κατά τη
Discuss with your doctor whether you should drive or use machines at all, if you have a lot Me
ύ ισχ διάρκεια υπογλυκαιµίας.
of hypos or if you find it hard to recognise hypos.
σε εύκολα την υπογλυκαιµία.
Other medicines and Ultratard Many medicines affect the way glucose works in your body and they may influence your insulin dose.
ον Άλλα φάρµακα και το Ultratard Πολλά φάρµακα επηρεάζουν τον τρόπο λειτουργίας της γλυκόζης στο σώµα σας και µπορεί να
Listed below are the most important medicines which may affect your insulin treatment.
λέ επηρεάσουν τη δόση σας της ινσουλίνης.
Talk to your doctor if you take or change any other medicines, even those not-prescribed.
νε (ΜΕΑ), ακετυλοσαλικυλικό οξύ, θειαζίδες, γλυκοκορτικοειδή, θεραπεία µε θυρεοειδικές ορµόνες, βήτα- συµπαθοµιµητικά, αυξητική ορµόνη, δαναζόλη, οκρεοτίδη και lanreotide.
31 Your need for insulin may change if you also take: oral hypoglycaemic agents; monoamine oxidase inhibitors (MAOI); certain beta-blockers; ACE-inhibitors; acetylsalicylic acid; thiazides; glucocorticoids; thyroid hormone therapy; beta-sympathomimetics; growth hormone; danazol; octreotide and lanreotide.
δε ί ας 3 Χρήση του Ultratard
ed 3 Using Ultratard
ορ Συζητήστε για τις ανάγκες σας σε ινσουλίνη µε το γιατρό σας και τη νοσοκόµα.
ris Talk about your insulin needs with your doctor and diabetes nurse.
Ακολουθήστε τις συµβουλές τους προσεκτικά.
This leaflet is a general guide.
Αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης παρέχει γενικές οδηγίες.
If your doctor has switched you from one type or brand of insulin to another, your dose may have to be
οφ Εάν ο γιατρός σάς άλλαξε από έναν τύπο ή όνοµα προϊόντος ινσουλίνης σε άλλο, η δόση σας ίσως πρέπει να αναπροσαρµοστεί από το γιατρό σας. κλ Πριν χρησιµοποιήσετε το Ultratard κυ ► Bεβαιωθείτε ότι είναι ο σωστός τύπος ινσουλίνης ► Απολυµάνετε την ελαστική µεµβράνη µε χειρουργικό οινόπνευµα. εια
tho adjusted by your doctor.
Μην χρησιµοποιήσετε το Ultratard άδ
Before using Ultratard ► Make sure it is the right type of insulin
► Εάν το προστατευτικό κάλυµµα είναι χαλαρό ή λείπει.
au ► Disinfect the rubber membrane with surgical spirit.
Κάθε φιαλίδιο έχει ένα προστατευτικό πλαστικό κάλυµµα µε χρωµατικό κωδικό.
Do not use Ultratard ► If the protective cap is loose or missing.
Εάν δεν είναι σε άριστη κατάσταση όταν αγοράσατε υη
If it
το φιαλίδιο, επιστρέψτε το φιαλίδιο στο φαρµακείο ► Εάν δεν έχει φυλαχθεί σωστά ή εάν έχει καταψυχθεί (βλ.
r isn’ t in perfect condition when you get the vial, return the vial to your supplier
6 Πώς να φυλάξετε το Ultratard) ► Εάν δεν είναι οµοιόµορφα λευκό και θολό αφού το κυλήσετε στα χέρια σας. οίο
ge ► If it hasn’ t been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Ultratard) ► If it’ s not uniformly white and cloudy after rolling.
Πώς να χρησιµοποιήσετε αυτή την ινσουλίνη οπ
How to use this insulin
Το καλύτερο σηµείο για να κάνετε ου
Always vary the sites you inject, to avoid lumps (see 5 Possible side effects).
την ένεση είναι το εµπρός µέρος των µηρών.
The best place to give yourself an injection is the front of your thighs.
Εάν σας εξυπηρετεί, µπορείτε να κάνετε την ένεση στην ντ
If convenient, the front of your waist (abdomen), your buttocks or the front of your upper arms may be used. no
κοιλιά σας, τους γλουτούς σας ή το εµπρός µέρος του βραχίονά σας. ϊό
You should always measure your blood glucose regularly.
Πρέπει πάντα να µετράτε τα επίπεδα γλυκόζης στο αίµα σας τακτικά. ρο
Ultratard vials are for use with insulin syringes with the corresponding unit scale. t uc
Ένεση του Ultratard µόνο • Ακριβώς πριν την ένεση αυτής της ινσουλίνης, κυλήστε το φιαλίδιο στα χέρια σας µέχρι το ικ
To inject Ultratard on its own • Just before injecting this insulin, roll the vial between your hands until the liquid is uniformly white and cloudy rod
• Τραβήξτε αέρα µέσα στη σύριγγα, αντίστοιχο της ποσότητας της δόσης της ινσουλίνης που χρειάζεστε κε
• Draw air into the syringe, in the same amount as the dose of insulin you need • Inject the air into the vial: push the needle through the rubber stopper and press the plunger • Turn the vial and syringe upside down • Draw the right dose of insulin into the syringe lP
• Ενέσατε τον αέρα µέσα στο φιαλίδιο: ωθήστε τη βελόνα µέσα στο ελαστικό πώµα και πιέστε το α
• Pull the needle out of the vial • Make sure there is no air left in the syringe: point the needle upwards and push the air out • Check you have the right dose na
έµβολο ρμ
• Inject straight away.
• Βγάλτε τη βελόνα έξω από το φιαλίδιο 32 •
To mix Ultratard with fast acting insulin i
ύ Βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχει αέρας µέσα στη σύριγγα: γυρίστε τη βελόνα προς τα πάνω και
• Roll the vial of Ultratard between your hands until the liquid is uniformly white and cloudy dic
ισχ βγάλτε τον αέρα • Ελέγξτε ότι έχετε τη σωστή δόση • Κάντε την ένεση αµέσως.
• Draw as much air into the syringe as the dose of Ultratard you need.
λέ • Τραβήξτε µέσα στη σύριγγα ποσότητα αέρα ίση µε τη δόση Ultratard που χρειάζεστε.
Inject the air into the Ultratard vial, then pull out the needle • Draw as much air into the syringe as the dose of fast acting insulin you need.
Ενέσατε
Inject the air into Me
ίνα πρόκειται να ενέσετε.
the fast acting insulin vial.
Γυρίστε το φιαλίδιο και τη σύριγγα ανάποδα •
Then turn the vial and syringe upside down • Draw the right dose of fast acting insulin into the syringe.
Ελέγξτε τη δόση
Pull the needle out of the vial.
δε • Τώρα πιέστε τη βελόνα µέσα στο φιαλίδιο του Ultratard.
Make sure there is no air left in the syringe: point the needle upwards and push the air out.
Μετά γυρίστε το φιαλίδιο και τη σύριγγα ανάποδα.
Check the dose • Now push the needle into the vial of Ultratard.
Τραβήξτε τη σωστή δόση Ultratard µέσα στη σύριγγα.
Then turn the vial and syringe upside down • Draw the right dose of Ultratard into the syringe.
Βγάλτε τη βελόνα έξω
Make sure there
Βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχει αέρας µέσα στη σύριγγα και ελέγξτε τη δόση • Κάντε αµέσως την ένεση µε το µείγµα.
32 is no air left in the syringe, and check the dose • Inject the mixture straight away.
ορ Αναµιγνύετε πάντα την ινσουλίνη ταχείας δράσης και την ινσουλίνη µακράς δράσης µε αυτή τη
Always mix fast acting and long acting insulin in this order.
οφ σειρά. κλ Ένεση της ινσουλίνης κυ • Ενέσατε την ινσουλίνη κάτω από το δέρµα.
ed Inject the insulin • Inject the insulin under the skin.
Χρησιµοποιήστε την τεχνική ενέσεων που σας υπέδειξε ο γιατρός σας ή η νοσοκόµα εια
Use the injection technique advised by your doctor or diabetes nurse
• Κρατήστε τη βελόνα κάτω από το δέρµα σας για τουλάχιστον 6 δευτερόλεπτα ώστε να είστε σίγουροι ότι έχετε χορηγήσει την πλήρη δόση. άδ
ris • Keep the needle under your skin for at least 6 seconds to make sure the full dose has been delivered.
4 Τι να κάνετε σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης υη
tho 4 What to do in an emergency
Εάν εµφανιστεί υπογλυκαιµία οίο
If you get a hypo
Υπογλυκαιµία σηµαίνει ότι τα επίπεδα γλυκόζης στο αίµα σας είναι πολύ χαµηλά.
au A hypo means your blood sugar level is too low.
Οι προειδοποιητικές ενδείξεις της υπογλυκαιµίας ενδέχεται να εµφανιστούν αιφνίδια και µπορεί να οπ
The warning signs of a hypo may come on suddenly and can include: cold sweat; cool pale skin; headache; rapid heart beat; feeling sick; feeling very hungry; temporary changes in vision; drowsiness; unusual tiredness and weakness; nervousness or tremor; feeling anxious; feeling confused; difficulty in
συγκέντρωση.
r concentrating.
περιεκτικότητα σε γλυκόζη (γλυκά, µπισκότα, φρουτοχυµό), και µετά αναπαυθείτε.
ge If you get any of these signs: eat glucose tablets or a high sugar snack (sweets, biscuits, fruit juice), then rest.
Μην πάρετε ινσουλίνη αν αισθάνεστε την έλευση υπογλυκαιµίας. ϊό
Don’ t take any insulin if you feel a hypo coming on. lon Carry glucose tablets, sweets, biscuits or fruit juice with you, just in case.
Ενηµερώστε τους γνωστούς σας ότι αν λιποθυµήσετε (χάσετε τις αισθήσεις σας), πρέπει: να σας γυρίσουν στο πλάι και να ζητήσουν ιατρική βοήθεια αµέσως. ∆εν πρέπει να σας δώσουν τίποτε να όπ
Tell people that if you pass out (become unconscious), they should: turn you on your side and get medical help straight away.
φάτε ή να πιείτε.
They should not give you any food or drink.
Μπορεί να πνιγείτε. ► Εάν η σοβαρή υπογλυκαιµία δεν αντιµετωπιστεί, µπορεί να προκαλέσει εγκεφαλική βλάβη ικ
It could choke you. ► If severe hypoglycaemia is not treated, it can cause brain damage (temporary or permanent) and even death no
υπογλυκαιµικά επεισόδια, ενηµερώστε το γιατρό σας.
► If you have a hypo that makes you pass out, or a lot of hypos, talk to your doctor.
λαµβάνετε ή η χρονική στιγµή της λήψης της, η τροφή σας ή η άσκησή σας µπορεί να χρειάζεται αναπροσαρµογή. α ρμ
The amount or timing of insulin, food or exercise may need to be adjusted.
Χρήση γλυκαγόνης Μπορεί να ανανήψετε από την απώλεια των αισθήσεων πολύ ταχύτερα αν κάνετε ένεση µε την Φα
Using glucagon t uc
33 ορµόνη γλυκαγόνη από κάποιον που ξέρει πώς να τη χρησιµοποιεί.
You may recover more quickly from unconsciousness with an injection of the hormone glucagon by someone who knows how to use it.
Αν σας δοθεί γλυκαγόνη, θα
If you are given glucagon you will need glucose or a sugary snack as soon as you are conscious.
Αν δεν ανταποκριθείτε στη γλυκαγόνη, θα πρέπει να πάτε στο νοσοκοµείο.
If you do not respond to glucagon treatment, you will have to be treated rod
σε της υπογλυκαιµίας σας προς αποφυγή επανάληψης του επεισοδίου.
Contact your doctor or an emergency ward after an injection of glucagon: you need to find the reason for your hypo to avoid getting more.
ον Λόγοι υπογλυκαιµίας Η υπογλυκαιµία εµφανίζεται αν τα επίπεδα της γλυκόζης στο αίµα σας είναι πολύ χαµηλά.
Causes of a hypo You get a hypo if your blood sugar gets too low.
Αυτό
This might happen: lP
ιπ • Αν φάτε πολύ λίγο ή παραλείψετε ένα γεύµα • Αν ασκηθείτε περισσότερο από το συνηθισµένο.
• If you take too much insulin • If you eat too little or miss a meal • If you exercise more than usual. na
ίνα Αν τα επίπεδα γλυκόζης στο αίµα σας αυξηθούν πολύ
If your blood sugar gets too high Your blood sugar may get too high (this is called hyperglycaemia). i
Περιλαµβάνουν: αυξηµένη ούρηση, αίσθηµα
They include: increased urination; feeling thirsty; losing your dic
δε δίψας, απώλεια της όρεξης, ναυτία ή εµετό, υπνηλία ή κούραση, ερυθηµατώδη ξηροδερµία, ξηροστοµία και αναπνοή µε φρουτώδη οσµή.
appetite; feeling sick (nausea or vomiting); feeling drowsy or tired; flushed, dry skin; dry mouth and a fruity smell of the breath.
ί ας Εάν έχετε οποιοδήποτε από αυτά: ελέγξτε τα επίπεδα γλυκόζης στο αίµα σας, αν µπορείτε ελέγξτε τα ούρα σας για παρουσία κετονών, έπειτα ζητήστε αµέσως ιατρική συµβουλή.
Me
Αν αυτή η κατάσταση δεν αντιµετωπιστεί, µπορεί να οδηγήσει σε διαβητικό κώµα και
These may be signs of a very serious condition called diabetic ketoacidosis.
οφ θάνατο.
If you don’ t treat it, this could lead to diabetic coma and death.
Λόγοι υπεργλυκαιµίας κλ • Έχετε ξεχάσει να πάρετε την ινσουλίνη σας κυ
33 Causes of a hyperglycaemia • Having forgotten to take your insulin • Repeatedly taking less insulin than you need • An infection or a fever
• Τρώτε περισσότερο απ 'ό, τι συνήθως • Ασκήστε λιγότερο απ' ό, τι συνήθως. άδ υη
ed • Eating more than usual • Less exercise than usual.
5 Πιθανές παρενέργειες οίο
ris 5 Possible side effects
Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το Ultratard µπορεί να έχει παρενέργειες.
tho Like all medicines, Ultratard can have side effects.
Συχνές παρενέργειες (έως 10%) οπ
Common side effects (up to 10%)
Η λήψη ου
au Low or high blood sugar (hypo or hyperglycaemia).
υπερβολικής ή πολύ λίγης ποσότητας Ultratard µπορεί να προκαλέσει αντίστοιχα υπογλυκαιµία ή υπεργλυκαιµία.
Taking too much or too little Ultratard may cause respectively hypo or hyperglycaemia.