natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Πρόκειται για μία ουσία που ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων, που ονομάζονται αναλγητικά ή ‘ παυσίπονα ’.
This is one of a group of medicines, called analgesics or ‘ painkillers’.
Το Prialt χρησιμοποιείται για την θεραπεία μακροχρόνιου πόνου, όταν η υπάρχουσα θεραπεία δεν είναι αποτελεσματική ή προκαλεί σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Prialt is used for the treatment of long-term pain when your existing treatment is not effective or causes severe side effects.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ PRIALT
BEFORE YOU USE PRIALT
Μη χρησιμοποιήσετε το Prialt:
Do not use Prialt:
του Prialt.
- If you are allergic (hypersensitive) to ziconotide or any of the other ingredients of Prialt.
Προσέξτε ιδιαίτερα με το Prialt:
Take special care with Prialt:
- Εάν λαμβάνετε το Prialt μέσω αντλίας που φοράτε εκτός του σώματός σας, είναι σημαντικό να
- If you are receiving Prialt via a pump worn outside your body, it is important you check once
ελέγχετε μία φορά την ημέρα για τυχόν σημεία λοίμωξης στο σημείο όπου ο σωλήνας εισέρχεται στο σώμα σας.
daily for any signs of infection at the point where the tube enters your body.
- Αν παρατηρήσετε τυχόν σημεία λοίμωξης γύρω από το σωλήνα, όπως ερυθρότητα στο δέρμα,
- If you observe any signs of infection around the tube, such as skin redness, swelling, pain or
διόγκωση, πόνο ή εκκρίσεις, θα πρέπει να ενημερώσετε αμέσως το γιατρό σας και να ζητήσετε θεραπεία για τη λοίμωξη.
discharge, you must tell your doctor immediately and seek treatment for the infection.
- Αν αναπτύξετε οποιαδήποτε ευαισθησία στην περιοχή γύρω από το σωλήνα χωρίς σημεία
- If you develop any tenderness in the area around the tube without signs of infection, you should
λοίμωξης, θα πρέπει να ζητήσετε τη συμβουλή του γιατρού σας το συντομότερο δυνατόν, διότι η ευαισθησία μπορεί να είναι πρώιμο σημάδι λοίμωξης.
seek advice from your doctor as soon as possible as tenderness may be an early sign of infection.
- Αν λαμβάνετε το Prialt μέσω μιας αντλίας που φοράτε εκτός του σώματος και αποσυνδεθεί
- If you are receiving Prialt via a pump worn outside your body and any part of the infusion
οποιοδήποτε τμήμα του συστήματος του σωλήνα έγχυσης, θα πρέπει να επικοινωνήσετε αμέσως με το γιατρό σας.
tubing becomes disconnected, you must contact your doctor immediately.
- Αν έχετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα: υψηλή θερμοκρασία, κεφαλαλγία,
- If you have any of the following symptoms: high temperature, headache, stiff neck, tiredness,
δυσκαμψία στον αυχένα, κόπωση, σύγχυση, αίσθημα αδιαθεσίας, έμετο ή περιστασιακούς σπασμούς, αυτά μπορεί να είναι σημεία μηνιγγίτιδας.
confusion, feeling sick, vomiting or occasional fits, these may be signs of meningitis.
ενημερώστε το γιατρό σας.
- If you notice any adverse change in your thinking, mood or memory, please tell your doctor.
- Δε συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους.
- Not recommended for use in children and adolescents.
Λήψη άλλων φαρμάκων:
39 Taking other medicines:
Παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Εάν είστε ή πιστεύετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή εάν θηλάζετε, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
If you are pregnant, think you may be pregnant, or are breast-feeding ask your doctor for advice before taking any medicine.
Το Prialt δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης εκτός και αν αυτό είναι σαφώς απαραίτητο.
Prialt should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ PRIALT
HOW TO USE PRIALT
Το Prialt χορηγείται ως πολύ αργή συνεχής έγχυση στο χώρο γύρω από το νωτιαίο μυελό.
Prialt is given as a very slow continuous injection into the space surrounding the spinal cord.
Ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας σχετικά με το είδος της αντλίας που είναι το πιο κατάλληλο για σας, όταν χρειαστεί να ξαναγεμίσει η αντλία.
Your doctor will discuss with you the kind of pump that will be most suitable for you and when you need to have your pump refilled.
Η συνιστώμενη δόση έναρξης δεν είναι πάνω από 2, 4 μg ανά ημέρα.
The recommended starting dose is no more than 2.4 micrograms per day.
Ο γιατρός σας θα ρυθμίσει τη δόση του Prialt σύμφωνα με τη σοβαρότητα του πόνου σας με βηματικές αυξήσεις δόσης ≤ 2, 4 μg/ ημέρα.
Your doctor will adjust the dose of Prialt according to the severity of your pain in dose increments of ≤ 2.4 micrograms/ day.
Η μέγιστη δόση είναι 21, 6 μg/ ημέρα.
The maximum dose is 21.6 micrograms/ day.
Αν χρειαστεί, η δόση μπορεί να μειωθεί ή να σταματήσει η έγχυση, αν οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι πολύ μεγάλες.
If needed the dose may be decreased or injection stopped if the side effects are too great.
Αν αισθάνεστε ότι εξακολουθείτε να πονάτε πολύ ενώ παίρνετε το Prialt ή ότι οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι πολύ μεγάλες, μιλήστε με το γιατρό σας.
If you feel that you are still in too much pain while taking Prialt, or that the side effects are too great, talk to your doctor.
Πριν σας χορηγήσει το Prialt, ο γιατρός σας ενδέχεται να αποφασίσει να σας σταματήσει τη χορήγηση οπιούχων στο νωτιαίο μυελό και να τα αντικαταστήσει με εναλλακτικά αναλγητικά προϊόντα.
Before giving you Prialt, your doctor might decide to slowly stop giving you opiates into your spinal cord and instead replace with alternative pain medications.
Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Prialt από την κανονική:
If you use more Prialt than you should:
43 κατάλληλων λέξεων, υπερβολικό τρέμουλο, υπερβολική υπνηλία, αίσθημα ασθένειας ή πραγματική ασθένεια.
If you receive more Prialt than your doctor intended, you may feel unwell with signs such as confusion, problems with speech, word finding difficulties, excessive shaking, light-headedness, excessive sleepiness, feeling or being sick.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Prialt μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Like all medicines, Prialt can cause side effects, although not everybody gets them.
Στις πολύ συχνές αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες (που εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς σε κλινικές δοκιμές) περιλαμβάνονται: σύγχυση, ζάλη, θαμπή όραση, κεφαλαλγία, ταχεία κίνηση των οφθαλμών μπρος- πίσω, απώλεια μνήμης ή επηρεασμένη μνήμη (λησμοσύνη), δυσκολία στο περπάτημα, έμετος, ναυτία, γενική αδυναμία και υπνηλία.
Very common reported side effects (occurring in more than 1 out of 10 patients in clinical trials) include: confusion, dizziness, blurred vision, headache, rapid back-and-forth movement of the eyes, loss or impairment of memory (forgetfulness), difficulty walking, vomiting, nausea, general weakness and drowsiness.
Στις συχνές αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες (που εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 100 ασθενείς σε κλινικές δοκιμές) περιλαμβάνονται: μειωμένη όρεξη, άγχος ή επιδείνωση άγχους, ψευδαισθήσεις, αδυναμία να κοιμηθεί κανείς ή να διατηρήσει τον ύπνο, διέγερση, αποπροσανατολισμός, κατάθλιψη ή επιδείνωση κατάθλιψης, νευρικότητα, διακυμάνσεις της συναισθηματικής διάθεσης, μεταβολές της νοητικής κατάστασης (μη φυσιολογική σκέψη, σύγχυση), παράνοια, ευερεθιστότητα, επιδείνωση σύγχυσης, δυσκολίες μάθησης, μνήμης ή σκέψης, απουσία ή διαταραχή αντανακλαστικών, προβλήματα στην έκφραση ή κατανόηση λέξεων, δυσκολίες στην άρθρωση, δυσκολίες στο λόγο ή απώλεια της ικανότητας λόγου, νωθρότητα, διαταραχή ισορροπίας ή συντονισμού, αίσθημα εγκαύματος, αυξημένη ευαισθησία στον πόνο, μειωμένο επίπεδο συνείδησης (όταν δεν αντιδρά κανείς ή είναι σχεδόν αναίσθητος), καταστολή, δυσκολίες συγκέντρωσης, προβλήματα με την αίσθηση της οσμής, παράξενη γεύση ή έλλειψη γεύσης, τρέμουλο, η αίσθηση που έχει κανείς ότι τον τρυπούν βελόνες, διπλωπία, οπτική διαταραχή, δυσανεξία στο φως, εμβοή (κουδούνισμα στα αυτιά), ζάλη ή η αίσθηση που έχει κανείς ότι όλα γυρίζουν γύρω του, η αίσθηση που έχει κάποιος ότι είναι ελαφρύ το κεφάλι του ή ζάλη όταν στέκεται όρθιος, χαμηλή αρτηριακή πίεση, "κομμένη" ανάσα, ξηροστομία, κοιλιακό άλγος, επιδείνωση ναυτίας, διάρροια, δυσκοιλιότητα, εφίδρωση, φαγούρα, μυϊκή αδυναμία, μυϊκοί σπασμοί, μυϊκή κράμπα, μυαλγία ή αρθραλγία, δυσκολία στην ούρηση ή επώδυνη ούρηση, δυσκολία στην έναρξη ή τον έλεγχο της ούρησης, αίσθημα εκνευρισμού, πτώση, πόνος ή άλγος παροξυνθέν, αίσθημα ψυχρού, διόγκωση του προσώπου, των κάτω άκρων ή των ποδιών, θωρακικό άλγος, πυρετός, αλλαγές στη χημεία του αίματος, νοητική έκπτωση και απώλεια βάρους.
Decreased appetite, anxiety or worsened anxiety, hallucinations, inability to fall or stay asleep, agitation, disorientation, depression or worsened depression, nervousness, mood swings, mental status changes (thinking abnormal, confusion), paranoia, irritability, worsened confusion, difficulty with learning, memory or thinking, reflexes absent or impaired, problems expressing or understanding words, slurred speech, difficulty with speech or loss of ability to speak, sluggishness, balance or coordination impaired, burning sensation, increased pain sensitivity, reduced level of consciousness (unresponsive or almost unconscious), sedation, difficulty in concentrating, problems with the sense of smell, odd or no sense of taste, shaking, pins and needles, double vision, visual disturbance, intolerance to light, tinnitus (ringing in the ears), dizziness or spinning sensation, lightheadedness or dizziness when standing, low blood pressure, shortness of breath, dry mouth, abdominal pain, worsened nausea, diarrhoea, constipation, sweating, itching, muscle weakness, muscle spasms, muscle cramp, muscle or joint pain, difficult or painful urination, difficulty starting or controlling urination, feeling jittery, falling, pain or pain exacerbated, fatigue, feeling cold, swelling of the face, legs or feet, chest pain, fever, blood chemistry changes, mental impairment and weight decreased.
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ PRIALT
HOW TO STORE PRIALT
Να μη χρησιμοποιείτε το Prialt μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται, στην επισήμανση και στο κουτί μετά τη λέξη ΛΗΞΗ.
Do not use Prialt after the expiry date stated on the label and carton after EXP.
Να φυλάσσετε το φιαλίδιο που δεν έχει ανοιχτεί σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Store unopened vial in refrigerator (2°C – 8°C).
Τι περιέχει το Prialt
What Prialt contains
- Η δραστική ουσία είναι η ζικονοτίδη.
- The active substance is ziconotide.
- Ένα ml διαλύματος περιέχει 100 μg ζικονοτίδης (ziconotide) (υπό τη μορφή οξικής
- One ml solution contains 100 micrograms ziconotide (as acetate).
- Ένα φιαλίδιο του 1 ml περιέχει 100 μικρογραμμάρια, ένα φιαλίδιο των 2 ml περιέχει
- One vial of 1 ml contains 100 micrograms; one vial of 2 ml contains 200 micrograms; one vial
200 μικρογραμμάρια, ένα φιαλίδιο των 5 ml περιέχει 500 μικρογραμμάρια.
of 5 ml contains 500 micrograms.
- Τα άλλα συστατικά είναι μεθειονίνη, χλωριούχο νάτριο, ύδωρ για ενέσιμα, υδροχλωρικό οξύ
- The other ingredients are methionine, sodium chloride, water for injections, hydrochloric acid
και υδροξείδιο του νατρίου.
and sodium hydroxide.
Το Prialt είναι διάλυμα για έγχυση.
Prialt is a solution for infusion.
Κατοχος αδειας κυκλοφοριας και παρασκευαστης
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Κατοχος αδειας κυκλοφοριας:
Marketing Authorisation Holder:
Παρασκευαστης:
Manufacturer:
45 Danmark Eisai AB Tlf: +46 (0) 8 501 01 600 (Sverige)
Danmark Eisai AB Tlf: +46 (0)8 501 01 600 (Sverige)
46 Lietuva Eisai Ltd.
Lietuva Eisai Ltd.
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις {ΜΜ/ ΧΧΧΧ}
This leaflet was last approved in {MM/ YYY}.
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί με τη διαδικασία των « Εξαιρετικών Περιστάσεων ».
43 This medicine has been authorised under “ Exceptional Circumstances”.
Αυτό σημαίνει ότι λόγω της σπανιότητας της ασθένειας δεν έχει καταστεί δυνατόν να ληφθεί πλήρης πληροφόρηση για το φαρμακευτικό προϊόν.
This means that because of the rarity of the disease it has been impossible to get complete information on this medicine.
Αν απαιτείται αραίωση, πριν από τη χρήση το Prialt πρέπει να αραιώνεται ασηπτικά με 9 mg/ ml διαλύματος χλωριούχου νατρίου (0, 9%) για έγχυση χωρίς συντηρητικά.
If dilution is required, Prialt must be diluted aseptically with preservative-free sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection before use.
Αντλίες με σήμανση CE που είναι ισοδύναμες με την αντλία Synchromed και CADD- Micro θα πρέπει να χρησιμοποιούνται για τη χορήγηση ζικονοτίδης.
CE marked pumps equivalent to the Synchromed and CADD-Micro pump should be used to deliver ziconotide.
Αντλίες που χρησιμοποιούνταν προηγουμένως για τη
Pumps previously used to deliver other medicinal products must be washed out three times with sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection (preservative-free) before being filled with ziconotide.
Πριν από την έναρξη της θεραπείας, μια εσωτερική αντλία θα πρέπει να ξεπλένεται τρεις φορές με 2 ml διαλύματος στα 25 μg/ ml.
Prior to initiation of therapy, an internal pump must be rinsed three times with 2 ml of the solution at 25 μ g/ ml.
Η συγκέντρωση του Prialt σε μια απλή αντλία μπορεί να μειώνεται λόγω απορρόφησης πάνω στις επιφάνειες της συσκευής ή/ και αραίωσης από τον υπολειμματικό χώρο της συσκευής.
The concentration of Prialt in a naïve pump may be reduced due to adsorption onto the surfaces of the device, and/ or dilution by the residual space of the device.
Prialt 25 μg/ ml διάλυμα για έγχυση.
Prialt 25 micrograms/ ml, solution for infusion.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας
- If you have any further questions, ask your doctor.
Λήψη άλλων φαρμάκων:
45 Taking other medicines:
50 κατάλληλων λέξεων, υπερβολικό τρέμουλο, υπερβολική υπνηλία, αίσθημα ασθένειας ή πραγματική ασθένεια.
If you receive more Prialt than your doctor intended, you may feel unwell with signs such as confusion, problems with speech, word finding difficulties, excessive shaking, light-headedness, excessive sleepiness, feeling or being sick.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Prialt μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειεςαν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Like all medicines, Prialt can cause side effects, although not everybody gets them.
51 6.
47 6.
Ένα ml διαλύματος περιέχει 25 μg ζικονοτίδης
One ml solution contains 25 micrograms ziconotide (as
(ziconotide) (υπό τη μορφή οξικής ζικονοτίδης).
acetate).
Ένα φιαλίδιο των 20 ml περιέχει 500 μικρογραμμάρια.
One vial of 20 ml contains 500 micrograms.
52 Deutschland Eisai GmbH Tel: + 49 (0) 69 66 58 50
48 Deutschland Eisai GmbH Tel: + 49 (0) 69 66 58 50
53 Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις {ΜΜ/ ΧΧΧΧ}
This leaflet was last approved in {MM/ YYY}.
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί με τη διαδικασία των « Εξαιρετικών Περιστάσεων ».
49 This medicine has been authorised under “ Exceptional Circumstances”.
Αντλίες που χρησιμοποιούνταν προηγουμένως για τη χορήγηση άλλων φαρμακευτικών προϊόντων θα πρέπει να πλένονται τρεις φορές με 9 mg/ ml διαλύματος χλωριούχου νατρίου για έγχυση χωρίς συντηρητικά (0, 9%), πριν γεμίσουν με ζικονοτίδη.
Pumps previously used to deliver other medicinal products must be washed out three times with sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection (preservative-free) before being filled with ziconotide.
54 Πριν από την έναρξη της θεραπείας, μια εσωτερική αντλία θα πρέπει να ξεπλένεται τρεις φορές με 2 ml διαλύματος στα 25 μg/ ml.
Prior to initiation of therapy, an internal pump must be rinsed three times with 2 ml of the solution at 25 μ g/ ml.
Τι είναι το Pritor; Το Pritor είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία τελμισαρτάνη.
Pritor is a medicine that contains the active substance telmisartan.
Διατίθεται σε λευκά δισκία (στρογγυλά:
It is available as white tablets (round:
20 mg, ωοειδή:
20 mg; oblong:
40 και 80 mg).
40 and 80 mg).
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Pritor; Το Pritor χορηγείται σε ενήλικες με ιδιοπαθή υπέρταση (υψηλή αρτηριακή πίεση).
Pritor is used in adults who have essential hypertension (high blood pressure). ‘ Essential ’ means that the high blood pressure is not caused by any other condition.
Πώς χρησιμοποιείται το Pritor; Το Pritor λαμβάνεται από το στόμα, με ή χωρίς τροφή.
Pritor is taken by mouth, with or without food.
Η συνιστώμενη δόση είναι 40 mg μία φορά την ημέρα, αλλά ορισμένοι ασθενείς μπορεί να παρουσιάσουν όφελος και με δόση των 20 mg.
The recommended dose is 40 mg once a day, but some patients may benefit from using a 20-mg dose.
Σε περιπτώσεις όπου δεν επιτυγχάνεται η επιθυμητή μείωση της αρτηριακής πίεσης, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 80 mg ή μπορεί να προστεθεί άλλο φάρμακο για την υπέρταση, όπως η υδροχλωροθειαζίδη.
If the target blood pressure is not reached, the dose can be increased to 80 mg, or another medicine for hypertension can be added, such as hydrochlorothiazide.
Πώς δρα το Pritor; Η τελμισαρτάνη, η δραστική ουσία του Pritor, είναι « ανταγωνιστής των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης II », δηλαδή ενεργεί αναστέλλοντας τη δράση στον οργανισμό μιας ορμόνης που ονομάζεται αγγειοτασίνη II.
Angiotensin II is a powerful vasoconstrictor (a substance that narrows blood vessels).
Η αγγειοτενσίνη ΙΙ αποτελεί ισχυρό αγγειοσυσταλτικό (ουσία που μειώνει τη διάμετρο των αιμοφόρων αγγείων).
By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, telmisartan stops the hormone having an effect, allowing the blood pressure to drop, reducing the risk caused by high blood pressure, such as having a stroke.
Αναστέλλοντας τη δράση των υποδοχέων στους οποίους προσκολλάται συνήθως η αγγειοτασίνη ΙΙ, η τελμισαρτάνη καταστέλλει τη δράση της ορμόνης, συμβάλλοντας με αυτόν τον τρόπο στη διαστολή των αιμοφόρων αγγείων.
Pritor was compared with placebo (a dummy treatment) and with other medicines for hypertension (atenolol, lisinopril, enalapril and amlodipine).
Έτσι η αρτηριακή πίεση ελαττώνεται μειώνοντας τους κινδύνους που οφείλονται στην υψηλή αρτηριακή πίεση, όπως τα εγκεφαλικά επεισόδια.
The main measure of effectiveness was the reduction in diastolic blood pressure (the blood pressure measured between two heartbeats).
Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Pritor; Το Pritor μελετήθηκε σε 1. 647 ασθενείς που έλαβαν τελμισαρτάνη είτε μόνη της (σε μονοθεραπεία), είτε σε συνδυασμό με υδροχλωροθειαζίδη.
Pritor was more effective than placebo at reducing diastolic blood pressure and had similar effects to the other medicines for hypertension.
Το Pritor συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (θεραπεία χωρίς πραγματική χορήγηση φαρμάκου) και με άλλα φάρμακα για την υπέρταση (ατενολόλη, 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. λισινοπρίλη, εναλαπρίλη και αμλοδιπίνη).
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Pritor; Οι αναφορές ανεπιθύμητων ενεργειών του Pritor δεν είναι συχνές.
Side effects with Pritor are not common.
Ωστόσο οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίζονται σε 1 έως 10 στους 1. 000 ασθενείς: υπερκαλιαιμία (αυξημένα επίπεδα καλίου στο αίμα), συγκοπή (απώλεια συνείδησης), αϋπνία (δυσκολία στον ύπνο), ίλιγγος (ζάλη), υπόταση (χαμηλή αρτηριακή πίεση), δύσπνοια (δυσκολία στην αναπνοή), κοιλιακός πόνος, διάρροια, ξηροστομία, δυσπεψία (στομαχικός καύσος), μετεωρισμός (αέρια), υπεριδρωσία (υπερβολική εφίδρωση), κνησμός (φαγούρα), μυαλγία (πόνος στους μυς), νεφρική βλάβη (προβλήματα στους νεφρούς) συμπεριλαμβανομένης της νεφρικής ανεπάρκειας και πόνοι στο θώρακα.
However, the following side effects are seen in between 1 and 10 patients in 1,000: hyperkalaemia (high blood potassium levels), syncope (fainting), insomnia (difficulty sleeping), vertigo (a spinning sensation), hypotension (low blood pressure), dyspnoea (difficulty breathing), abdominal (tummy) pain, diarrhoea, dry mouth, dyspepsia (heartburn), flatulence (gas), hyperhidrosis (excessive sweating), pruritus (itching), myalgia (muscle pain), renal impairment (kidney problems) including renal failure (kidney failure), and chest pain.
O πλήρης κατάλογος όλων των αναφερθέντων ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Pritor περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
For the full list of all side effects reported with Pritor, see the Package Leaflet.
To Pritor δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην τελμισαρτάνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου.
Pritor should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to telmisartan or any of the other ingredients.
Δεν πρέπει να χορηγείται σε γυναίκες που έχουν περάσει το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης ή κατά το θηλασμό.
It must not be used in women who are more than three months pregnant or who are breast-feeding.
Το Pritor δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που πάσχουν από σοβαρά ηπατικά προβλήματα ή βλάβη της χολής.
Pritor must not be used in people who have severe liver problems or bile problems.
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Pritor; Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Pritor υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης σε ενήλικες και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Pritor.
The Committee recommended that Pritor be given marketing authorisation.
Λοιπές πληροφορίες για το Pritor:
Other information about Pritor:
Η άδεια κυκλοφορίας ανανεώθηκε στις 11 Δεκεμβρίου 2003 και στις 11 Δεκεμβρίου 2008.
The marketing authorisation was renewed on 11 December 2003 and on 11 December 2008.
Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Pritor διατίθεται εδώ.
The full EPAR for Pritor is available here.
Δισκία Δισκία Δισκία Δισκία Δισκία Δισκία Δισκία Δισκία Δισκία Δισκία Δισκία Δισκία Δισκία Δισκία Δισκία Δισκία Δισκία Δισκία Δισκία Δισκία Δισκία Δισκία
Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet
Από στόματος χρήση Από στόματος χρήση Από στόματος χρήση Από στόματος χρήση Από στόματος χρήση Από στόματος χρήση Από στόματος χρήση Από στόματος χρήση Από στόματος χρήση Από στόματος χρήση Από στόματος χρήση Από στόματος χρήση Από στόματος χρήση Από στόματος χρήση Από στόματος χρήση Από στόματος χρήση Από στόματος χρήση Από στόματος χρήση Από στόματος χρήση Από στόματος χρήση Από στόματος χρήση Από στόματος χρήση
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Κυψέλη (PA/ Alu/ PVC) Κυψέλη (PA/ Alu/ PVC) Κυψέλη (PA/ Alu/ PVC) Κυψέλη (PA/ Alu/ PVC) Κυψέλη (PA/ Alu/ PVC) Κυψέλη (PA/ Alu/ PVC) Κυψέλη (PA/ Alu/ PVC) Κυψέλη (PA/ Alu/ PVC) Κυψέλη (PA/ Alu/ PVC) Κυψέλη (PA/ Alu/ PVC) Κυψέλη (PA/ Alu/ PVC) Κυψέλη (PA/ Alu/ PVC) Κυψέλη (PA/ Alu/ PVC) Κυψέλη (PA/ Alu/ PVC) Κυψέλη (PA/ Alu/ PVC) Κυψέλη (PA/ Alu/ PVC) Κυψέλη (PA/ Alu/ PVC) Κυψέλη (PA/ Alu/ PVC) Κυψέλη (PA/ Alu/ PVC) Κυψέλη (PA/ Alu/ PVC) Κυψέλη (PA/ Alu/ PVC) Κυψέλη (PA/ Alu/ PVC)
blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC)