natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Χρήση άλλων φαρμάκων υτ
Be sure to tell your doctor if you are taking the Chinese herbal medication Shosaikoto. uc
Γι ’ αυτό, συζητήστε με το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σχετικά με τη κε
Using other medicines Viraferon will add to the effects of substances that slow down your nervous system, possibly causing rod
λήψη αλκοολούχων ποτών ή υπνωτικών χαπιών, ηρεμιστικών ή φαρμάκων για ισχυρό πόνο. α ρμ
Therefore, check with your doctor or pharmacist about drinking alcoholic beverages, or taking sleeping pills, sedatives or strong pain medications. lp
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε θεοφυλλίνη ή αμινοφυλλίνη για άσθμα, και για όλες τις άλλες φαρμακευτικές αγωγές που παίρνετε, ή που έχετε πάρει πρόσφατα, ακόμα και αυτές που δεν Φα
Tell your doctor if you are taking theophylline or aminophylline for asthma, and about all other medication you are taking, or have taken recently, even those not prescribed, as the dose of some medications may have to be adjusted while you are treated with Viraferon. na
Η λακτική οξέωση και η επιδείνωση της ηπατικής
Lactic acidosis and worsening liver function are side effects associated with Highly Active Anti-Retroviral Therapy (HAART), an HIV treatment.
λέ διαβάσατε το Φύλλο Οδηγιών για το Χρήστη της ριμπαβιρίνης).
Your doctor will monitor you for signs and symptoms of these conditions (Please be sure to read the ribavirin Patient Leaflet also).
ορ Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
288 Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Εάν σας έχει συνταγογραφηθεί Viraferon σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη, η ριμπαβιρίνη μπορεί να κλ βλάψει πολύ ένα αγέννητο παιδί, γι ’ αυτό και οι άρρενες και οι θήλεις ασθενείς πρέπει να παίρνουν ειδικές προφυλάξεις στην ερωτική τους δραστηριότητα εάν υπάρχει πιθανότητα να λάβει χώρα κυ εγκυμοσύνη:
If you are prescrib ed Viraferon in combination with ribavirin, ribavirin can be very damaging to an unborn baby, thus both female and male patients must take special precautions in their sexual activity if there is any chance for pregnancy to occur:
να χρησιμοποιεί μία αποτελεσματική αντισυλληπτική μέθοδο κατά την περίοδο που παίρνετε ριμπαβιρίνη και για 4 μήνες μετά το τέλος της θεραπείας.
You and your partner mu st each use an effective contraceptive during the time you are taking ribavirin and for 4 months after stopping treatment.
άνδρας ασθενής, εσείς και η σύντροφός σας πρέπει ο καθένας να χρησιμοποιεί μία αποτελεσματική αντισυλληπτική μέθοδο κατά την περίοδο που παίρνετε ριμπαβιρίνη και για 7 μήνες μετά το τέλος της ου
uth and your partner must each use an effective cont raceptive during the time you are taking ribavirin and for 7 months after stopping treatment.
Μην οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανήματα εάν αισθάνεστε υπνηλία, είστε κουρασμένος ή σε σύγχυση εξ αιτίας αυτού του φαρμάκου. ικ
ge Driving and using machines Do not drive or use machinery if you become drowsy, tired, or confused from this medicine. lon Important information about some of the ingredients of Viraferon Your doctor may recommend that you consider vaccination against hepatitis A and B if you regularly/repeatedly receive human plasma-derived albumin. no
Βέβαια, οι εξατομικευμένες δόσεις ποικίλουν και ο γιατρός μπορεί να αλλάξει τη δόση σας με βάση τις ειδικές σας ανάγκες. εια
289 The usual starting dose for each condition follows; however, individual doses may vary, and the doctor may change your dose based on your specific needs:
χορηγούμενα με υποδόρια ένεση (κάτω από το δέρμα) σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη (παρακαλώ βλ. επίσης το φύλλο οδηγιών χρήσης της ριμπαβιρίνης). οπ
Children 3 years of age and older and adolescents - 3 million IU/m2 3 times a week (every other day) injected subcutaneously (under the skin) in combination with ribavirin (Please also see ribavirin package leaflet).
Ο γιατρός σας μπορεί να σας συνταγογραφήσει μία διαφορετική δόση του Viraferon μόνο του ή σε ου
s ori Your doctor may prescribe a different dose of Viraferon alone or in combination with other medicines (e.g. ribavirin).
Λεπτομερείς οδηγίες για την υποδόρια χορήγηση παρέχονται με αυτό το φύλλο οδηγιών (βλ.
ge prepare and give the injection.
Χορηγείται μία δόση Viraferon κάθε προγραμματισμένη ημέρα.
Detailed instructions for subcutaneous administration are provided with this leaflet (see HOW TO SELF INJECT VIRAFERON at the end of the leaflet). lon One dose of Viraferon is given on each scheduled day.
318 ύ ισχ Χρησιμοποιείτε το Viraferon, επακριβώς όπως συνταγογραφήθηκε από το γιατρό σας.
Use Viraferon exactly as prescribed by your doctor.
ίνα προγραμματισθεί να ενίετε αυτό το προϊόν κάθε μέρα, και κατά λάθος χάσετε τη δόση της μίας ημέρας, συνεχίστε τη θεραπεία στη συνηθισμένη δόση την επόμενη ημέρα.
and you accidentally missed a full day’s dose, continue treatment at the usual dose the following day.
Ίσως να θελήσετε να εια
cases people had suicidal thoughts or aggressive behaviour (sometimes directed against others).
θεραπεία με Viraferon και ριμπαβιρίνη.
Some patients have actually committed suicide.
Αμέσως ελάτε σε επαφή με το γιατρό σας ή αναζητήστε επείγουσα βοήθεια εάν επιδεικνύουν οποιαδήποτε ασυνήθιστα συμπτώματα συμπεριφοράς, αίσθημα οίο
Be sure to seek emergency care if you notice that you are becoming depressed or have suicidal thoughts or change in your behaviour.
κατάθλιψης ή αίσθημα ότι θέλουν να βλάψουν τον εαυτό τους ή τους άλλους.
You may want to consider asking a family member or close friend to help you stay alert to signs of depression or changes in your behaviour.
Εάν συμβεί κάποια από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες, σταματήστε να λαμβάνετε Viraferon οπ
Children are particularly prone to develop depression when being treated with Viraferon and ribavirin.
και πείτε το αμέσως στο γιατρό σας ή πηγαίνετε στο τμήμα επειγόντων περιστατικών στο πλησιέστερο νοσοκομείο: ου
Immediately contact the doctor or seek emergency care if they display any unusual behavioural symptoms, feel depressed, or feel they want to harm themselves or others.
• διόγκωση στα χέρια, τα πόδια, τους αστραγάλους, το πρόσωπο, τα χείλη, το στόμα ή το φάρυγγα που μπορεί να προκαλέσει δυσκολία στην κατάποση ή την αναπνοή, εξάνθημα, ντ
290 If any of the following side effects happen, stop taking Viraferon and tell your doctor immediately or go to the casualty department at your nearest hospital: • swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing; hives; fainting.
Εάν τις έχετε, μπορεί να έχετε μία σοβαρή ϊό
If you have them, you may have had a serious allergic reaction to Viraferon.
Μπορεί να απαιτηθεί επείγουσα ιατρική αντιμετώπιση ή ρο
You may ne ed urgent medical attention or hospitalisation.
ή τη συγκέντρωση, τροποποιημένη ψυχική κατάσταση, σκέψεις αυτοκτονίας, απόπειρα αυτοκτονίας, αλλαγμένη συμπεριφορά ή επιθετική συμπεριφορά (μερικές φορές κατευθυνόμενη α
ori difficulty remaining alert, numbness or tingling sensation or pain in hands or feet; seizure (convulsions); trouble sleeping, thinking or concent rating; altered mental state; suicidal thoughts, suicide attempt, changed behaviour or aggressive behaviour (sometimes directed against others),
319 στην πλάτη ή στα πλάγια, δύσκολη ούρηση, προβλήματα με τα μάτια σας ή με την όρασή σας ή
uth hallucinations; severe stomach pain; black or tar like stools; blood in stool or urine, severe nosebleed; waxy pallor, high sugar level in blood, fever or chills beginning after a few weeks of treatment, lower back or side pain, difficult urination, problems with your eyes or your eyesight or
σε ιατρική φροντίδα.
These may signal serious side effects that may need ur gent medical attention.
ιπ Στην αρχή της θεραπείας με Viraferon, μπορεί να εμφανίσετε αντίδραση που μοιάζει με γρίππη, με πυρετό, κούραση, πονοκέφαλο, μυϊκό πόνο, πόνο στις αρθρώσεις και ρίγη.
At the beginning of treatment with Viraferon, you may experience a flu-like reaction, with fever, fatigue, lon headache, muscle ache, joint pain and chills/rigors.
ορ κόπωση, κρυάδες/ ρίγη, πυρετός, γριππώδης αντίδραση, αίσθημα γενικής δυσανεξίας, πονοκέφαλοι, απώλεια βάρους, έμετος, ευερεθιστότητα, αδυναμία, αλλαγές της διάθεσης, βήχας (μερικές φορές
insomnia, anxiety, sore throat and painful swallowing, fatigue, chills/rigors, fever, flu-like reaction, feeling of general discomfort, headaches, weight loss, vomiting, irritability, weakness, mood swings, coughing (sometimes severe), shortness of breath, itching, dry skin, rash, sudden and severe muscle pain, joint pain, rod
πρόβλημα με τη συμπεριφορά, νευρικότητα, μύτη κλεισμένη ή που τρέχει, φτέρνισμα, γρήγορη αναπνοή, ξηρότητα ή ερυθρότητα του δέρματος, μώλωπες, δάχτυλα χεριών και ποδιών πολύ ου
gums, dry mouth, red or sore mouth or tongue, tooth ache or tooth disorder, herpes simplex (fever blisters), taste change, upset stomach, dyspepsia (heartburn), constipation, enlargement of liver (liver problems, sometimes severe), loose stools, bedwetting in children, inflammation of the sinuses, bronchitis, eye pain, i dic
αμιγής απλασία της ερυθράς σειράς, μία κατάσταση όπου το σώμα σταμάτησε ή μείωσε την παραγωγή των ερυθροκυττάρων.
291 of red blood cells, has been reported.
Απώλεια συνείδησης έχει συμβεί πολύ σπάνια, κυρίως σε ηλικιωμένους ασθενείς θεραπευόμενους με 320 υψηλές δόσεις.
Loss of consciousness has occurred very rarely, mostly in elderly patients treated at high doses.
Περιπτώσεις εγκεφαλικού (εγκεφαλοαγγειακά επεισόδια) έχουν αναφερθεί.
Cases of stroke (cerebrovascular events) have been report ed.
ύ ισχ Αναφέρατε αμέσως στο γιατρό σας εάν έχετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα.
Check with your doctor immediately if you have any of the se symptoms.
λέ Επιπροσθέτως, έχει αναφερθεί με τη χρήση του Viraferon σύνδρομο Vogt- Koyanagi- Harada (μία
s anaphylaxis (a severe, whole-body allergic reaction) have been reported, but their frequency is unknown.
νε Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
− Η δραστική ουσία είναι ανασυνδυασμένη ιντερφερόνη άλφα- 2b, 3 εκατομμύρια ΔΜ/ ml. − Τα άλλα συστατικά είναι γλυκίνη, άνυδρο φωσφορικό δινάτριο, δισόξινο μονοένυδρο ικ
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 3 million IU/ml.
− Διαλύτης: νερό για ενέσεις 1 ml/ φύσιγγα κε
- Solvent: water for injections 1 ml/ampoule
Η σκόνη χρώματος λευκού έως λευκωπού περιέχεται σε ένα φιαλίδιο των 2 ml από γυαλί και ο Φα
Viraferon is presented as a powder and solvent for solution for injection The white to cream coloured powder is contained in a 2 ml glass vial and the clear and colourless solvent is presented in a 2 ml glass ampoule.
διαυγής και άχρωμος διαλύτης παρουσιάζεται σε μία φύσιγγα των 2 ml από γυαλί.
292 Viraferon is available in two different pack sizes:
321 ύ ισχ Το Viraferon είναι διαθέσιμο σε δύο διαφορετικές συσκευασίες: − Συσκευασία του 1 φιαλιδίου κόνεως για ενέσιμο διάλυμα, 1 φύσιγγας νερού για ενέσεις, 1 σύριγγας ένεσης, 2 βελόνων σύριγγας και 1 επιθέματος καθαρισμού
- Pack of 1 vial of powder for solution for injection, 1 ampoule of water for injections, 1 injection
σε − Συσκευασία των 6 φιαλιδίων κόνεως για ενέσιμο διάλυμα και 6 φυσίγγων νερού για ενέσεις Μπορεί να μη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
- Pack of 6 vials of powder for solution for injection and 6 ampoules of water for injections
Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας:
Not all pack sizes may be marketed.
Παραγωγός:
ed Marketing Authorisation Holder:
SP Europe 73, Rue de Stalle
SP Europe 73, rue de Stalle
B- 1180 Bruxelles Βέλγιο
s B-1180 Bruxelles
B- 2220 Heist- op- den- Berg Βέλγιο
B-2220 Heist-op-den-Berg
ίνα Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να
Belgium
νε απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing
België/ Belgique/ Belgien Rue de Stalle/ Stallestraat 73
uth Authorisation Holder:
ί ας
Luxembourg/Luxemburg
ορ Tél/ Tel: + 32 - (0) 2 370 92 11
ge Tél/Tel: + 32-(0)2 370 92 11
Magyarország Alkotás u.
Magyarország lon
BG- София 1504 Тел.: +359 2 944 1073
Милко Бичев" № 7, ет.3 BG-София 1504 Тел.: +359 2 944 1073
H- 1123 Budapest Tel.: +36 1 457- 8500
Alkotás u.
κυ
53.
Česká republika
H-1123 Budapest Tel.: + 36 1 457-8500
Na Příkopě 25 CZ- 110 00 Praha 1
Česká republika Na Příkopě 25 CZ-110 00 Praha 1
άδ
t
168 Christopher Street MT- VLT02 Valletta
Malta 168 Christopher Street MT-VLT02 Valletta
υη
uc
οίο
rod
Deutschland
293 Deutschland Thomas-Dehler-Straße 27 D-81737 München Tel: + 49-(0)89 627 31-0
Österreich
Ö sterreich
EE- 11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86 όπ
ed Järvevana tee 9 EE-11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 ικ
s ori Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR-174 55 Άλιμος
Jerozolimskie 195a
Jerozolimskie 195a PL-02-222 Warszawa
Tηλ: + 30- 210 98 97 300 κε
uth Tηλ: + 30-210 98 97 300
España α
España
ισχ
17-21, lon
Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW
Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW
ιπ Tel: +44 - (0) 1 707 363 636
Tel: + 44-(0)1 707 363 636 uc
Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due
Via fratelli Cervi Centro Direzionale
PL 3/ PB 3 FIN- 02201 Espoo/ Esbo
PL 3/PB 3 FIN-02201 Espoo/Esbo
Palazzo Borromini I- 20090 Segrate (Milano)
Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano) Tel: + 39-02 21018.1 i dic Me
Οδός Αγίου Νικολάου, 8
294 Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY-1055 Λευκωσία Τηλ: + 357-22 757188
Latvija
Latvija Bauskas 58a -401
Bauskas 58a - 401 Rīga, LV- 1004 Tel: + 371- 7 21 38 25
ed Rīga, LV-1004 Tel: + 371-7 21 38 25
65/ 40 οπ
65/40 LT-08124 Vilnius
LT- 08124 Vilnius Tel. + 370 52 101868 ου
uth Tel. + 370 52 101868
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις
ra This leaflet was last approved on
ντ
lon
Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΕΑ) http: // www. emea. europa. eu / ρο ικ όπ υτ κεα ρμ Φα
lp i na dic Me
323 ΠΩΣ ΝΑ ΚΑΝΕΤΕ ΜΟΝΟΙ ΣΑΣ ΤΗΝ ΕΝΕΣΗ VIRAFERON
295 HOW TO SELF INJECT VIRAFERON
Παρακαλείσθε να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να τις ακολουθήσετε βήμα προς βήμα.
Your doctor or his/her assistant will instruct you how to self -inject Vir aferon.
Ο γιατρός σας ή ο/ η
Do not attempt to inject your self unless you are sure you understand the procedure and requirement of self- injection.
σε βοηθός του θα σας δώσουν οδηγίες για το πως να κάνετε μόνοι σας την ένεση Viraferon.
ed Preparation Collect necessary items before you begin:
324 ύ ισχ Βεβαιωθείτε ότι το διάλυμα είναι σε θερμοκρασία δωματίου έως 25° C.
Be sure the solution is at room temperature up to 25°C.
ον Κάνοντας την ένεση του διαλύματος Διαλέξτε το σημείο της ένεσης.
296 Injecting the solution Select the injection site.
λέ μεταξύ του δέρματος και του μυός: μηρός, εξωτερική επιφάνεια του άνω μέρους του βραχίονα (μπορεί να χρειαστείτε τη βοήθεια άλλου προσώπου για να χρησιμοποιήσετε αυτό το σημείο), κοιλιά
The best sites for injection are tissues with a layer of fat between skin and muscle: thigh, outer surface of the upper arm (you may ne ed the assistance of another person to use this site), abdomen (except the navel or waistline).
325 ύ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
297 PACKAGE LEAFLET:
ισχ Viraferon, 5 εκατομμύρια ΔΜ/ ml κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα Ιντερφερόνη άλφα- 2b
Viraferon, 5 million IU/ml powder and solvent for solution for injection Interferon alfa-2b
ον αυτό το φάρμακο.
Read all of this leaflet carefully before you start using this m edicine.
TI EINAI TO VIRAFERON ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ κυ
- if you have hep atitis and have been treated recently with medications that suppress the immune system
Το Viraferon χρησιμοποιείται σε ενήλικες ασθενείς για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας Β ή C που άδ
(other than short-term treatment w ith cortisone-type me dicine).
− εάν εσείς έχετε ιστορικό αυτοάνοσης νόσου, ή είχατε κάνει μεταμόσχευση οργάνου και υτ
The use of interferon alfa-2b in children and
Φα
298
326 ύ Προσέξτε ιδιαίτερα με το Viraferon
- if you have psoriasis, it may get worse during treatment with Viraferon.
Επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν νομίζετε ότι εμφανίζετε μια
- if you notice unusual bleeding or bruising check with your doctor immediately.
νε αναπνευστική λοίμωξη, όπως πυρετό, βήχα ή κάποια δυσκολία στην αναπνοή, ενημερώστε το γιατρό σας. −
ed while on thi s medication seek medical help immediately.
ορ − εάν εσείς επίσης, υποβάλεστε σε θεραπεία για HIV, παρακαλούμε δείτε Χρήση άλλων
- if you are also being treated for HIV, please see Using other medicines.
ορ Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
299 Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
δοκιμασία εγκυμοσύνης πριν από την έναρξη της θεραπείας, κάθε μήνα κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 4 μήνες μετά το τέλος της θεραπείας.
ed each month during treatment, and for the 4 month s after treatment is stopped.
Εσείς και ο σύντροφός σας πρέπει ο καθένας άδ
You and your partner must each use an effective contraceptive during the time you are taking ribavirin and for 4 months after stopping treatment.
Βέβαια, οι εξατομικευμένες δόσεις ποικίλουν και ο γιατρός μπορεί να αλλάξει τη δόση σας με βάση τις ειδικές σας ανάγκες. εια
300 The usual starting dose for each condition follows; however, individual doses may vary, and the doctor may change your dose based on your specific needs:
5 έως 10 εκατομμύρια ΔΜ 3 φορές την εβδομάδα (κάθε δεύτερη μέρα) με άδ
5 to 10 million IU 3 times a week (every other day) inject ed subcutaneously (under the skin).
Παιδιά ηλικίας 3 ετών και άνω και έφηβοι – 3 εκατομμύρια IU 3 φορές την εβδομάδα (μέρα παρά μέρα) οίο
Adult s - 3 million IU 3 times a week (every other day) injected subcutaneously (under the
Το Viraferon τρεις φορές την ρμ
Viraferon is given three times a week, every other day, for example on Monday, Wednesday, and Friday.
329 ύ ισχ Χρησιμοποιείτε το Viraferon, επακριβώς όπως συνταγογραφήθηκε από το γιατρό σας.
Use Viraferon exactly as prescribed by your doctor.
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
If you are self-administering treatment, or if you are the caregiver of a child taking Viraferon in combination with ribavirin, inject the recommended dose as soon as you remember and continue treatment as usual Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Εάν έχει
If you are scheduled to inject this product every day, and lp
ίνα προγραμματισθεί να ενίετε αυτό το προϊόν κάθε μέρα, και κατά λάθος χάσετε τη δόση της μίας ημέρας, συνεχίστε τη θεραπεία στη συνηθισμένη δόση την επόμενη ημέρα.
you accidentally missed a full day’s dose, continue treatment at the usual dose the following day.
• διόγκωση στα χέρια, τα πόδια, τους αστραγάλους, το πρόσωπο, τα χείλη, το στόμα ή το φάρυγγα που μπορεί να προκαλέσει δυσκολία στην κατάποση ή την αναπνοή, εξάνθημα, ντ
301 If any of the following side effects happen, stop taking Viraferon and tell your doctor immediately or go to the casualty department at your nearest hospital: • swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing; hives; fainting.
Αυτές οι πολύ σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι πολύ σπάνιες. όπ
The se very serious side effects are very
330 στην πλάτη ή στα πλάγια, δύσκολη ούρηση, προβλήματα με τα μάτια σας ή με την όρασή σας ή
uth hallucinations; severe stomach pain; black or tar like stools; blood in stool or urine, severe nosebleed; waxy pallor, high sugar level in blood, fever or chills beginning after a few weeks of treatment, lower back or side pain, difficult urination, problems with your eyes or your eyesight or
αμιγής απλασία της ερυθράς σειράς, μία κατάσταση όπου το σώμα σταμάτησε ή μείωσε την παραγωγή των ερυθροκυττάρων.
302 of red blood cells, has been reported.
Απώλεια συνείδησης έχει συμβεί πολύ σπάνια, κυρίως σε ηλικιωμένους ασθενείς θεραπευόμενους με 331 υψηλές δόσεις.
Loss of consciousness has occurr ed very rarely, mostly in elderly patients treated at high doses.
Περιπτώσεις εγκεφαλικού (εγκεφαλοαγγειακά επεισόδια) έχουν αναφερθεί.
Ca ses of stroke (cerebrovascular events) have been reported.
σε της κνίδωσης (εξανθήματα), αγγειοοίδημα (διόγκωση στα χέρια, τα πόδια, τους αστραγάλους, το πρόσωπο, τα χείλη, το στόμα ή το φάρυγγα που μπορεί να προκαλέσει δυσκολία στην κατάποση ή την
ed Periodontal (affecting gums) and dental disorders, altered mental status, loss of consciousness, acute hypersensitivity reactions including urticaria (hives), angioedema (swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mo uth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing), bronchoconstriction and
ιπ αυτοάνοση φλεγμονώδης διαταραχή που επηρεάζει τα μάτια, το δέρμα και τις μεμβράνες των αυτιών, του εγκεφάλου και του νωτιαίου μυελού).
ori Additionally, Vogt-Koyanagi-Ha rada syndrome (an autoimmune inflammatory disorder affecting the eyes, skin and the membranes of the ears, brain and spinal cord) has been reported with Viraferon use.
− Η δραστική ουσία είναι ανασυνδυασμένη ιντερφερόνη άλφα- 2b, 5 εκατομμύρια ΔΜ/ ml. − Τα άλλα συστατικά είναι γλυκίνη, άνυδρο φωσφορικό δινάτριο, δισόξινο μονοένυδρο ικ
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 5 million IU/ml.
Φα
Viraferon is presented as a powder and solvent for solution for injection The white to cream coloured powder is contained in a 2 ml glass vial and the clear and colourless solvent is presented in a 2 ml glass ampoule.
ύ ισχ διαυγής και άχρωμος διαλύτης παρουσιάζεται σε μία φύσιγγα των 2 ml από γυαλί.
303 Viraferon is available in two different pack sizes:
Το Viraferon είναι διαθέσιμο σε δύο διαφορετικές συσκευασίες:
- Pack of 1 vial of powder for solution for injection, 1 ampoule of water for injections, 1 injection
σε − Συσκευασία του 1 φιαλιδίου κόνεως για ενέσιμο διάλυμα, 1 φύσιγγας νερού για ενέσεις, 1 σύριγγας ένεσης, 2 βελόνων σύριγγας και 1 επιθέματος καθαρισμού
syringe, 2 injection ne edles and 1 cleansing swab
ον − Συσκευασία των 6 φιαλιδίων κόνεως για ενέσιμο διάλυμα και 6 φυσίγγων νερού για ενέσεις Μπορεί να μη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
- Pack of 6 vials of powder for solution for injection and 6 ampoules of water for injections
νε Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να
Belgium
δε απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing
ί ας
uth Authorisation Holder:
οφ Tél/ Tel: + 32 - (0) 2 370 92 11
ge Tél/Tel: + 32-(0)2 370 92 11
България κλ Magyarország
България
BG- София 1504 Тел.: +359 2 944 1073
Милко Бичев" № 7, ет.3 BG-София 1504 Тел.: +359 2 944 1073 Česká republika
άδ
53.
Malta
H-1123 Budapest Tel.: + 36 1 457-8500 Malta
Na Příkopě 25 CZ- 110 00 Praha 1
Na Příkopě 25 CZ-110 00 Praha 1 Tel: + 420 221771250
οίο
t
Danmark Lautrupbjerg 2 DK- 2750 Ballerup
Danmark Lautrupbjerg 2 DK-2750 BallerupTlf: + 45-44 39 50 00 rod
Tel: + 31 - (0) 800 778 78 78
Tel: + 31-(0)800 778 78 78 Deutschland Thomas-Dehler-Straße 27
Deutschland Thomas- Dehler- Straße 27 ντ
lp
D- 81737 München Tel: + 49 - (0) 89 627 31- 0 ϊό ρο
Tel: + 49-(0)89 627
Eesti Järvevana tee 9 όπ
Eesti Österreich Järvevana tee 9 EE-11314 Tallinn dic
Österreich Badener Strasse 23
Badener Strasse 23 A-2514 Traiskirchen
EE- 11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86 ικ
Tel: + 372 654 96 86
Ελλάδα υτ
Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 Me
Tηλ: + 30- 210 98 97 300 α
GR-174 55 Άλιμος Tηλ: + 30-210 98 97 300
Tel: + 34- 91 848 85 00
Nacional I E-28750 San Agustín de Guadalix – Madrid Tel: + 34-91 848 85 00
Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW
ed Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW
ίνα Tel: +44 - (0) 1 707 363 636
s Tel: + 44-(0)1 707 363 636
Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due
ra Italia Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due
Palazzo Borromini I- 20090 Segrate (Milano) Tel: + 39- 02 21018. 1
ge Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Mila no) Tel: + 39-02 21018.1