natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Μακροχρόνια αποτελεσµατικότητα Η µακροχρόνια αποτελεσµατικότητα της παροξετίνης στην κατάθλιψη έχει καταδειχθεί σε µία µελέτη σχεδιασµού διατήρησης και πρόληψης υποτροπών 52 εβδοµάδων:
Long-term efficacy The long-term efficacy of paroxetine in depression has been demonstrated in a 52 week maintenance study with relapse prevention design:
12% των ασθενών που ελάµβαναν παροξετίνη (20- 40mg ηµερησίως) υποτροπίασαν, έναντι 28% των ασθενών που ελάµβαναν εικονικό φάρµακο.
12% of patients receiving paroxetine (20-40mg daily) relapsed, versus 28% of patients on placebo.
Σε µία από τις τρεις µελέτες επετεύχθη µία σηµαντική διαφορά στο ποσοστό των υποτροπιαζόντων µεταξύ της παροξετίνης (38%) σε σύγκριση µε το εικονικό φάρµακο (59%).
One of the three studies achieved a significant difference in the proportion of relapsers between paroxetine (38%) compared to placebo (59%).
Η µακροχρόνια αποτελεσµατικότητα της παροξετίνης στη θεραπεία των διαταραχών πανικού έχει καταδειχτεί σε µία µελέτη σχεδιασµού διατήρησης και πρόληψης υποτροπών 24 εβδοµάδων:
The long-term efficacy of paroxetine in treating panic disorder has been demonstrated in a 24 week maintenance study with relapse prevention design:
5% των ασθενών που ελάµβαναν παροξετίνη (10- 40mg ηµερησίως) υποτροπίασαν, έναντι 30% των ασθενών που ελάµβαναν εικονικό φάρµακο.
5% of patients receiving paroxetine (10-40mg daily) relapsed, versus 30% of patients on placebo.
Αυτό υποστηρίχτηκε και µε µία µελέτη διατήρησης 36 εβδοµάδων.
This was supported by a 36 week maintenance study.
5. 2 Φαρµακοκινητικές ιδιότητες
5.2 Pharmacokinetics
Απορρόφηση Η παροξετίνη απορροφάται καλά µετά την από του στόµατος χορήγηση και υφίσταται µεταβολισµό αρχικής φάσης.
Absorption Paroxetine is well absorbed after oral dosing and undergoes first-pass metabolism.
Ωστόσο, η µη- γραµµικότητα γενικά είναι µικρή και περιορίζεται σε εκείνα τα άτοµα που επιτυγχάνουν χαµηλά επίπεδα πλάσµατος σε χαµηλές δόσεις.
However, the non-linearity is generally small and is confined to those subjects who achieve low plasma levels at low doses.
Κατανοµή Η παροξετίνη κατανέµεται ευρέως στους ιστούς και φαρµακοκινητικοί υπολογισµοί έχουν καταδείξει ότι µόνο το 1% της παροξετίνης στο σώµα βρίσκεται στο πλάσµα.
Distribution Paroxetine is extensively distributed into tissues and pharmacokinetic calculations indicate that only 1% of the paroxetine in the body resides in the plasma.
Περίπου το 95% της παροξετίνης εµφανίζεται δεσµευµένη µε την πρωτεΐνη στις θεραπευτικές συγκεντρώσεις. ∆ε βρέθηκε συσχέτιση µεταξύ των συγκεντρώσεων παροξετίνης πλάσµατος και του κλινικού αποτελέσµατος (παρενέργειες και αποτελεσµατικότητα).
Transfer to human breast milk, and to the foetuses of laboratory animals, occurs in small amounts.
H απέκκριση στο ανθρώπινο γάλα και στα έµβρυα εργαστηριακών ζώων, συµβαίνει σε µικρές ποσότητες.
In view of their relative lack of pharmacological activity, it is most unlikely that they contribute to paroxetine's therapeutic effects.
CHMP/ 187488/ 2004 Μεταβολισµός
CHMP/ 187488/ 2004
72/ 76
68/ 72
Ο µεταβολισµός δεν επηρεάζει την εκλεκτική δράση της παροξετίνης στη νευρωνική πρόσληψη της 5 - HT.
Metabolism does not compromise paroxetine's selective action on neuronal 5-HT uptake.
Απέκκριση Η απέκκριση της µη µεταβολισµένης παροξετίνης από το ουροποιητικό είναι γενικά µικρότερη του 2% της δόσης, ενώ εκείνη των µεταβολιτών είναι περίπου το 64% της δόσης.
Elimination Urinary excretion of unchanged paroxetine is generally less than 2% of dose whilst that of metabolites is about 64% of dose.
Περίπου το 36% της δόσης εκκρίνεται στα κόπρανα, πιθανά µέσω της χολής, από το οποίο η µη µεταβολισµένη παροξετίνη αντιπροσωπεύει λιγότερο του 1% της δόσης.
About 36% of the dose is excreted in faeces, probably via the bile, of which unchanged paroxetine represents less than 1% of the dose.
Ηλικιωµένοι και Ασθενείς µε Νεφρική/ Ηπατική Ανεπάρκεια Αυξηµένες συγκεντρώσεις παροξετίνης πλάσµατος παρατηρούνται σε ηλικιωµένα άτοµα και σε εκείνα τα άτοµα µε σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια ή σε εκείνα µε ηπατική ανεπάρκεια, αλλά το εύρος των συγκεντρώσεων πλάσµατος επικαλύπτει αυτό των υγιών ενήλικων ατόµων.
Elderly and Renal/ Hepatic Impairment Increased plasma concentrations of paroxetine occur in elderly subjects and in those subjects with severe renal impairment or in those with hepatic impairment, but the range of plasma concentrations overlaps that of healthy adult subjects.
Έχουν διεξαχθεί τοξικολογικές µελέτες σε ρέζους αρνητικούς πιθήκους και λευκούς αρουραίους.
Toxicology studies have been conducted in rhesus monkeys and albino rats; in both, the metabolic pathway is similar to that described for humans.
Και στα δύο είδη, η µεταβολική οδός είναι παρόµοια µε αυτή που περιγράφεται στους ανθρώπους.
As expected with lipophilic amines, including tricyclic antidepressants, phospholipidosis was detected in rats.
Σε µελέτες δύο ετών που διεξήχθησαν σε ποντίκια και αρουραίους, η παροξετίνη δεν είχε κανένα καρκινογενετικό αποτέλεσµα.
Genotoxicity:
Γοναδοτοξικότητα: ∆εν παρατηρήθηκε γοναδοτοξικότητα σε µία σειρά in vitro και in vivo δοκιµασιών.
Genotoxicity was not observed in a battery of in vitro and in vivo tests.
Τα τελευταία αποτελέσµατα πιθανότατα σχετίζονταν µε µητρική τοξικότητα και δε θεωρούνται άµεση επίδραση στο έµβρυο/ νεογνό.
The latter effects were likely related to maternal toxicity and are not considered a direct effect on the foetus/ neonate.
CHMP/ 187488/ 2004 [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο].
[To be completed nationally]
EMEA 2005
6.3 Shelf-life
6. 6 Οδηγίες χρήσης και χειρισµού
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
[Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο].
CHMP/ 187488/ 2004 [To be completed nationally]
[Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο].
 EMEA 2005
[Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο].
DATE OF REVISION OF THE TEXT
74/ 76
70/ 72
ΠΡΟΫΠΟΘΕΣΕΙΣ ΤΗΣ Α∆ΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
75/ 76
71/ 72
• Τα κράτη µέλη θα πρέπει να διασφαλίσουν ότι είναι δυνατό να διατεθούν οι κατάλληλες φαρµακευτικές µορφές/ περιεκτικότητες, ώστε να διευκολύνεται η αύξηση και η µείωση της τιτλοδότησης, σύµφωνα µε τις συνιστώµενες δοσολογίες που αναφέρονται στην ΠΧΠ, η οποία επισυνάπτεται στο παράρτηµα III της παρούσας γνωµοδότησης.
• Member States should ensure that appropriate pharmaceutical forms / strengths can be made available in order to facilitate up and down titration in accordance to the posology recommendations stated in the SPC attached to Annex III of this Opinion.
• Για τα επόµενα δύο χρόνια θα πρέπει να παρέχονται στα αναφερόµενα κράτη µέλη και/ ή στις εθνικές αρµόδιες αρχές Περιοδικές Ενηµερωτικές Αναφορές Ασφάλειας ανά εξάµηνο.
• 6-monthly Periodic Safety Update Reports should be provided to the Reference Member States and/ or National Competent Authorities for the next 2 years.
76/ 76
72/ 72
Λονδίνο, 27 Απριλίου 2004 EMEA/ CPMP/ 3122/ 04
London, 27 April 2004 EMEA/ CPMP/ 3122/ 04
ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ Ι∆ΙΟΣΚΕΥΑΣΜΑΤΩΝ (CPMP) ΓΝΩΜΗ ΣΕ ΣΥΝΕΧΕΙΑ ΤΗΣ ΠΑΡΑΠΕΜΠΤΙΚΗΣ ∆ΙΑ∆ΙΚΑΣΙΑΣ ΤΟΥ ΑΡΘΡΟΥ 29 Pidolma
COMMITTEE FOR PROPRIETARY MEDICINAL PRODUCTS (CPMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29 REFERRAL
Ο αιτών υπέβαλε αίτηση αµοιβαίας αναγνώρισης για την µηλεϊνική αµλοδιπίνη, βάσει της άδειας κυκλοφορίας που χορηγήθηκε από τη Σουηδία στις 21 Φεβρουαρίου 2003.
The applicant submitted an application for mutual recognition of amlodipine maleate on the basis of the marketing authorisation granted by Sweden on 21 February 2003.
Περιεκτικότητα
Pharmaceutical
Φαρµακοτεχνική µορφή
Authorisation Holder
Le Gallo 92100 Boulogne Billancourt Γαλλία
Le Gallo 92100 Boulogne Billancourt France
EMEA/ CPMP/ 3122/ 04 ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ
EMEA/ CPMP/ 3122/ 04 SCIENTIFIC CONCLUSIONS
ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
EMEA/ CPMP/ 3122/ 04 1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Pidolma 5mg δισκία Pidolma 10mg δισκία
Pidolma 5 mg tablets Pidolma 10 mg tablets
Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg Αmlodipine (ως µηλεϊνική Amlodipine) Pidolma 10mg δισκίο:
Each tablet contains 5 mg of amlodipine (as amlodipine maleate).
Τα Pidolma 5mg δισκία είναι λευκά, στρογγυλά και αµφίκυρτα, µε διάµετρο και πάχος περίπου 9mm και 4, 4mm αντίστοιχα.
9 mm and height approx.
Τα Pidolma10mg δισκία είναι λευκά, στρογγυλά και αµφίκυρτα, χαραγµένα και στις 2 πλευρές, µε διάµετρο και πάχος περίπου 9mm και 4, 4mm αντίστοιχα.
4.4 mm.
Παιδιατρικοί ασθενείς Η Pidolma δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά λόγω ανεπαρκούς κλινικής εµπειρίας.
Paediatric patients Pidolma tablets should not be given to children due to insufficient clinical experience.
Νεφρική ανεπάρκεια Συνιστάται η κανονική δοσολογία EMEA/ CPMP/ 3122/ 04 4. 3 Αντενδείξεις
EMEA/ CPMP/ 3122/ 04 4.3 Contraindications
Τα Αmlodipine δισκία αντενδείκνυνται σε:
Pidolma tablets are contraindicated in
Υπόταση, αγγειίτιδα
Gastrointestinal disorders Common:
Γαστρεντερικές διαταραχές Συχνές:
Skin and subcutaneous tissue Very common:
Γαστρίτιδα
Ankle swelling
Παγκρεατίτιδα Σπάνιες:
Common:
∆έρµα και υποδόριος ιστός Πολύ συχνές:
Facial flushing with heat sensation, especially at the beginning of the treatment Uncommon:
Οίδηµα ποδοκνηµικής Συχνές:
Exanthema, pruritus, urticaria, alopecia Very rare:
Ερυθρότητα προσώπου µε αίσθηση θερµότητας, ειδικά στην αρχή της θεραπείας Λιγότερο συχνές:
Angiooedema Isolated cases of allergic reactions including including pruritus, rash, angioedema and erythema exsudativum multiforme, exfoliative dermatitis and Stevens Johnson syndrome, Quincke oedema have been reported.
Μυοσκελετικές, συνδετικών ιστών και οστών διαταραχές Συχνές:
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders Common:
Παράγωγα διυδροπυριδίνης, ATC κωδικός:
Dihydropyridine derivates, ATC-code:
C08CA01
C08C A01
Το δραστικό συστατικό στα Pidolma δισκία, το διυδροπυριδινικό παράγωγο Amlodipine, είναι ένα στερεοϊσοµερές, που παρασκευάζεται από ένα ρακεµικό µίγµα.
Amlodipine is a calcium antagonist that inhibits the transmembranal influx of Ca ions through the potential dependent L-type channels into the heart and smooth muscle.
H Amlodipine είναι ένας ανταγωνιστής διαύλων ασβεστίου που αναστέλλει την διαµεµβρανική εισροή ιόντων Ca διαµέσου των τύπου L εξαρτηµένου- δυναµικού διαύλων στην καρδιά και στους λείους µύες.
Controlled studies of haemodynamic effects and exercise tolerance in patients with heart failure class II-IV have demonstrated that amlodipine does not lead to clinical deterioration regarding exercise tolerance, left ventricular ejection fraction and clinical symptomatology.
H Amlodipine δρα EMEA/ CPMP/ 3122/ 04
EMEA/ CPMP/ 3122/ 04
Η Amlodipine µπορεί να χορηγηθεί σε ασθενείς µε συνυπάρχουσα αντισταθµισµένη καρδιακή ανεπάρκεια.
No metabolic effects, e. g. on plasma lipids or glucose metabolism, have been seen during treatment with amlodipine.
H Αmlodipine δρα στην υπέρταση µε απευθείας χαλαρωτική επίδραση στους λείους µύες των αρτηριών. ∆όση µια φορά ηµερησίως προκαλεί µια µείωση στην αρτηριακή πίεση που διαρκεί για 24 ώρες.
Amlodipine has an effect on hypertension by a directly relaxing effect on the smooth muscle in the arterial blood vessels.
Το αντιυπερτασικό αποτέλεσµα ακολουθεί τις φυσιολογικές ηµερήσιες διακυµάνσεις στην αρτηριακή πίεση µε πολύ µικρές αλλαγές κατά το χρονικό διάστηµα των 24 ωρών.
Dosing once daily produces a decrease in blood pressure lasting for 24 hours.
Τα Pidolma δισκία µπορούν να χορηγηθούν σε συνδυασµό µε β- ανταγωνιστές, µε αλατούχα διουρητικά, α- ΜΕΑ, ή ως µονοθεραπεία.
Pidolma tablets can be used in combination with beta-blockers, saluretics, ACE inhibitors, or as monotherapy.
Τα Pidolma δισκία µπορούν να χρησιµοποιηθούν σε συνδυασµό µε β- ανταγωνιστές, νιτρώδη ή ως µονοθεραπεία σε στηθάγχη.
Pidolma tablets can be used in combination with beta-blockers, nitrates or as monotherapy in angina pectoris.
Μια µελέτη του φαρµάκου έναντι placebo (PRAISE), σχεδιασµένη να αξιολογήσει ασθενείς µε κατηγορίας III- IV καρδιακή ανεπάρκεια σύµφωνα µε το NYHA, οι οποίοι ελάµβαναν διγοξίνη, διουρητικά και α- ΜΕΑ, έδειξε ότι η amlodipine δεν οδήγησε σε αύξηση του κινδύνου θνητότητας ή σε συνδυασµένο κίνδυνο θνητότητας και νοσηρότητας µε καρδιακή ανεπάρκεια.
A placebo controlled study (PRAISE) designed to evaluate patients in NYHA Class III-IV heart failure patients receiving digoxin, diuretics and ACE inhibitors has shown that amlodipine did not lead to an increase in risk of mortality or a combined risk of mortality and morbidity with heart failure.
Μια επακόλουθη µελέτη (PRAISE2) έδειξε ότι η amlodipine δεν έχει επίδραση στην ολική ή καρδιαγγειακή θνητότητα ασθενών µε καρδιακή ανεπάρκεια κατηγορίας III- IV µη ισχαιµικής αιτιολογίας.
In a follow-up study (PRAISE 2) showed that amlodipine did not have an affect on the total or cardiovascular mortality of heart failure class III-IV patients without ischaemic origin.
Σε αυτή τη µελέτη, η θεραπεία µε amlodipine σχετίστηκε µε αύξηση στην εµφάνιση πνευµονικού οιδήµατος, αν και αυτό δεν µπορεί να συσχετιστεί µε µια αύξηση στη συµπτωµατολογία.
In this study treatment with amlodipine was associated with an increase in pulmonary oedema, although this could not be related to an increase in symptoms.
Απορρόφηση και κατανοµή
5.2 Pharmacokinetic properties
Επιβλαβείς επιδράσεις παρατηρήθηκαν σε µελέτες τοξικότητας στην αναπαραγωγή των ζώων.
Toxicological animal studies reveal no special hazards for humans regarding safety pharmacology, genotoxicity, carcinogenicity and studies with repeated dosing.
∆εν εφαρµόζεται
Lactose monohydrate Povidone k 30 Povidone k 90 Microcrystalline cellulose Crospovidone
EMEA/ CPMP/ 3122/ 04 6. 3 ∆ιάρκεια ζωής
6.2 Sodium stearyl fumarate. Incompatibilities
13/ 14
Not applicable.
EMEA 2004
6.3 Shelf life
6. 4 Ειδικές προφυλάξεις κατά τη φύλαξη
6.4 Special precautions for storage
Να µην φυλάσσεται σε θερµοκρασία µεγαλύτερη από 30οC
Do not store above 30°C.
6. 5 Φύση και περιεχόµενα του περιέκτη
6.5 Nature and content of container
Τα δισκία είναι συσκευασµένα σε blister αλουµινίου - αλουµινίου 10, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 300, 50 x1, 100 x1. ∆ισκία 10 mg:
Blister packs, aluminium/ aluminium 10, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 300 tablets, 50 x 1 tablets (unit dose), 100 x 1 tablets (unit dose).
Τα δισκία είναι συσκευασµένα σε blister αλουµινίου - αλουµινίου 10, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 300, 50 x 1, 100 x 1.
Blister packs, aluminium/ aluminium 10, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 300 tablets, 50 x 1 tablets (unit dose), 100 x 1 tablets (unit dose).
6. 6 δηγίες χρήσης και χειρισµού και διάθεσης
6.6 Instructions for use and handling
ΚΑΤΟΧΟΣ Α∆ΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
EMEA/ CPMP/ 3122/ 04 7 MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Laboratoires DELBERT 56, quai Alphonse Le Gallo 92100 Boulogne Billancourt France
Laboratoires DELBERT 56, quai Alphonse Le Gallo 92100 Boulogne Billancourt France
ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ, ΤΙΣ Ο∆ΟΥΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ Α∆ΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ ΚΑΙ ΤΗ ΝΟΡΒΗΓΙΑ ΚΑΙ ΤΗΝ ΙΣΛΑΝ∆ΙΑ
LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, AND MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES AND NORWAY AND ICELAND
Φαρµακοτεχνική Μορφή
Pharmaceutical Form
Pfizer Corporation Austria Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien Austria
Pfizer Corporation Austria Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien Austria
Γέλη
Gel Gel
Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs- Gmbh Albert - Schweitzer - Gasse 3 1140 Wien Austria
Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh Albert - Schweitzer - Gasse 3 1140 Wien Austria
Υπόθετο
Suppository
Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Austria
Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Austria
Ci Pharma Arzneimittel Handelsgesmbh Thimiggasse 25 1180 Wien Austria
Ci Pharma Arzneimittel Handelsgesmbh Thimiggasse 25 1180 Wien Austria
Αναβράζουσα κόνις
Effervescent Powder
Heiligenstädterstraße 52/ 2/ 8 1190 Wien Austria
Heiligenstädterstraße 52/ 2/ 8 1190 Wien Austria
Amat Pharma Trading Gmbh Walfischgasse 6/ 2/ 1/ 3 1010 Wien Austria
Amat Pharma Trading Gmbh Walfischgasse 6/ 2/ 1/ 3 1010 Wien Austria
Πόσιµο Εναιώρηµα
Oral Suspension
Boehringer - Gasse 5- 11 1121 Wien Austria
Boehringer - Gasse 5-11 1121 Wien Austria
Τοπική χρήση
Topical use
Gonzagagasse 16/ 16 A- 1010 Wien Austria
Gonzagagasse 16/ 16 A-1010 Wien Austria
Diestersteenweg 349 B- 3510 Hasselt Belgium
Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgium
Ambachtenlaan 13e B- 3001 Leuven Belgium
Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgium
Ενδοµυϊκή Χρήση
Intramuscular use
Επιγλώσσιο δισκίο
Lyophilisat
Avenue Jules Bordet 168 B- 1140 Brussels Belgium
Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgium
Ambachtenlaan B- 3001 Heverlee Belgium
Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Belgium
∆ιασπειρόµενο δισκίο
Dispersible tablet
Leuvensestraat 28 Bus 2 B- 1800 Vilvoorde Belgium
Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgium
Heizel Esplanade 22 B- 1020 Brussels Belgium
Heizel Esplanade 22 B-1020 Brussels Belgium
Astridlaan 20 B- 8620 Nieuwpoort Belgium
Astridlaan 20 B-8620 Nieuwpoort Belgium
Sint Lenaartseweg 48/ 4 B- 2320 Hoogstraten Belgium
Sint Lenaartseweg 48/ 4 B-2320 Hoogstraten Belgium
Rue De La Pastorale 16/ 28 B- 1080 Brussels Belgium
Rue De La Pastorale 16/ 28 B-1080 Brussels Belgium
Brusselsesteenweg 288 B- 3090 Overijse Belgium
Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgium
Gentsesteenweg 615 B- 1080 Brussels Belgium
Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Belgium
Pfizer S. A., Boulevard De La Plaine 17 B- 1050 Brussels Belgium
Pfizer S. A., Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Brussels Belgium
Ορθική Χρήση
Rectal use
∆ιαθερµική χρήση
Transdermal use
Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B- 3012 Leuven Belgium
Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgium
Rue Saint- Lambert 141 B- 1200 Bruxelle Belgium
Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgium
Telecom Ardens - Medialaan 40 B- 1800 Vilvoorde Belgium
Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgium
Luoizalaan 149 Bus 4 B- 1050 Brussels Belgium
Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Belgium
Laarstraat 16 B- 2610 Wilrijk Belgium
Laarstraat 16 B-2610 Wilrijk Belgium
Topgen Esv E. Demunterlaan 1/ 8 B- 1090 Brussels Belgium
Topgen Esv E. Demunterlaan 1/ 8 B-1090 Brussels Belgium
Kraanlei 27- 29 B- 900 Gent Belgium
Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgium
Alkaloid Ltd 21 "Tzar Boris III" Blvd., 1000 Sofia Bulgaria
Alkaloid Ltd 21 "Tzar Boris III" Blvd., 1000 Sofia Bulgaria
1220 Sofia Bulgaria
1220 Sofia Bulgaria
Boehringer InΓέληheim International GmbH Binger Strasse 173 D- 55216 InΓέληheim am Rhein Germany
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 D-55216 Ingelheim am Rhein Germany
Via Palermo 26 A 43100, Parma Italy
Via Palermo 26 A 43100, Parma Italy
Egis Pharmaceuticals Public Limited Company Kereszturi ut 30- 38 H- 1106 Budapest Hungary
Egis Pharmaceuticals Public Limited Company Kereszturi ut 30-38 H-1106 Budapest Hungary
Hotemin 10 mg Capsule
Hotemin 10 mg capsule
Hotemin 20 mg Capsule
Hotemin 20 mg capsule
Μεσογείων 243 15451 N.
Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N.
Ψυχικό Ελλάδα
Psychiko Greece
∆ιασπειρόµενο ∆ισκίο
Dispersible tablet
Βαρνάβας Χατζηπαναγής Ανδροκλέους 7 Τ. Θ.
Varnavas Hadjipanayis 7 Androcleous Str.
21229 1504 Λευκωσία Κύπρος
Pobox 21229 1504 Lefkosia Cyprus
Κύπρος Κύπρος
Cyprus Cyprus
Αχαρνών Τ. Θ.
Remedica Ltd Limassol Industrial Estate Aharnon Str.
51706 3508 Λεµεσός Κύπρος
P. O Box 51706 3508 Limassol Cyprus
Keresztúri Út 30- 38 1106 Budapest Hungary
Keresztúri Út 30-38 1106 Budapest Hungary
Czech Republic ∆ηµοκρατία της Τσεχίας
Czech Republic Czech Republic
Telčská 1 14000 Praha 4 Czech Republic
Telč ská 1 14000 Praha 4 Czech Republic
Gottlieb- Daimler- Strasse 19 891 50 Laichingen Germany
Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen Germany
Via Palermo 26/ A 43100 Parma Italy
Via Palermo 26/ A 43100 Parma Italy
Αναβράζον ∆ισκίο
Effervescent tablet
Germany Γερµανία
Germany Germany
19 D- 89150 Laichingen Germany
19 D-89150 Laichingen Germany
Piroxicam Al 20 Brause∆ισκίοten 31544. 00. 00
Piroxicam Al 20 Brausetabletten 31544.00.00
6 D- 22761 Hamburg Germany
6 D-22761 Hamburg Germany
Brexidol 20 Mg ∆ισκίοten 27116. 00. 00
Brexidol 20 Mg Tabletten 27116.00.00
Pc- Fice 20 Mg ∆ισκίοten 28887. 00. 00
Pc-Fice 20 Mg Tabletten 28887.00.00
Bc Biochemie Pharma Gmbh Carl- Zeiss- Ring 3 D - 85737 Ismaning Germany
Bc Biochemie Pharma Gmbh Carl-Zeiss-Ring 3 D- 85737 Ismaning Germany
Betapharm Arzneimittel Gmbh Kobelweg 95 D- 86156 Augsburg Germany
Betapharm Arzneimittel Gmbh Kobelweg 95 D-86156 Augsburg Germany
42a D- 13407 Berlin Germany
42a D-13407 Berlin Germany
Pirox- Ct 20mg ∆ισκίοten 6156699. 01. 01
Pirox-Ct 20mg Tabletten 6156699.01.01
83 D- 76327 Pfinztal Germany
83 D-76327 Pfinztal Germany
2 D- 12277 Berlin Germany
2 D-12277 Berlin Germany
Generica Kg Südwestpark 50 D- 90449 Nürnberg Germany
Generica Kg Südwestpark 50 D-90449 Nürnberg Germany
Piroxicam Hexal 20 Mg Brause∆ισκίοten 31511. 00. 00
Piroxicam Hexal 20 Mg Brausetabletten 31511.00.00
Aναβράζον ∆ισκίο
Effervescent tablet
Kohne Pharma Gmbh Schallbruch 1 D- 42781 Haan Germany
Kohne Pharma Gmbh Schallbruch 1 D-42781 Haan Germany
19 D- 64289 Darmstadt Germany
19 D-64289 Darmstadt Germany
15 D - 06796 Brehna Germany
15 D- 06796 Brehna Germany
21 Κράτος Μέλος
21 Member State
1 D- 76139 Karlsruhe Germany
1 D-76139 Karlsruhe Germany
Sandoz Pharmaceuticals Gmbh Carl- Zeiss- Ring 3 D- 85737 Ismaning Germany
Sandoz Pharmaceuticals Gmbh Carl-Zeiss-Ring 3 D-85737 Ismaning Germany
22 Κράτος Μέλος
22 Member State
78D - 56130 Bad Ems Germany
78D- 56130 Bad Ems Germany
Piroxicam Hexal 10mg ∆ισκίοten 9627. 00. 01
Piroxicam Hexal 10mg Tabletten 9627.00.01
78 D- 56130 Bad Ems Germany
78 D-56130 Bad Ems Germany
Piroxicam Hexal 20mg ∆ισκίοten 3000886. 01. 00
Piroxicam Hexal 20mg Tabletten 3000886.01.00
23 Κράτος Μέλος
23 Member State
Piroxicam Stada 20mg Brause∆ισκίοten 39728. 00. 00
Piroxicam Stada 20mg Brausetabletten 39728.00.00
24 Κράτος Μέλος
24 Member State
χρήση
9626.00.00
Weimer Pharma Gmbh Im Steingerüst 30 D - 76437 Rastatt Germany
Weimer Pharma Gmbh Im Steingerüst 30 D- 76437 Rastatt Germany
Wieb Pharm Vertriebs Gmbh & Co. Kg Diestraat 15 D- 25870 Norderfriedrichskoog Germany
Wieb Pharm Vertriebs Gmbh & Co. Kg Diestraat 15 D-25870 Norderfriedrichskoog Germany
25 Κράτος Μέλος
25 Member State
10 D- 82256 Fürstenfeldbruck Germany
10 D-82256 Fürstenfeldbruck Germany
26 Κράτος Μέλος
26 Member State
Sweden ∆ανία
Sweden Denmark
Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk- 2750 Ballerup Denmark
Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk-2750 Ballerup Denmark
Tietgens Boulevard 40 DK- 5220 Odense SØ Denmark
Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Denmark
Hexal A/ S Kanalholmen 8- 12 Dk- 2650 Hvidovre Denmark
Hexal A/ S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Denmark
DEMO ABEE 21ο χλµ Εθνικής Οδού
DEMO ABEE 21st Km National Road
Γαστροανθεκτικό ∆ισκίο
Gastro resistant tablet
27 Κράτος Μέλος
27 Member State
Aθηνών- Λαµίας 14565 Ελλάδα Ελλάδα
Athens-Lamia 14565 Greece Greece
DEMO ABEE 21ο χλµ Εθνικής Οδού Aθηνών- Λαµίας 14565 Ελλάδα
DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Greece
Ενέσιµο διάλυµα
Inj sol
DEMO ABEE 21ο χλµ Εθνικής Οδού Aθηνών- Λαµίας Τ. Κ.
DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia Post Code:
14565 Ελλάδα
14565 Greece
Εξωτερική χρήση
External
Ψυχικό Ελλάδα
Pfizer Hellas Ae Mesogeion 243 New Psychiko 15451 Greece
Ορθική χρήση
Rectal
Μεσογείων 243
Pfizer Hellas Ae Mesogeion 243
28 Κράτος Μέλος
28 Member State
Ψυχικό Ελλάδα Ελλάδα
New Psychiko 15451 Greece Greece
∆ισκία ταχείας διάλυσης
Tabs rapid
Biomedica- Chemica Γ.
Biomedica-Chemica G.
Λύρα 25, Κάτω Κηφισιά Ελλάδα
Lyra 25, Kato Kifissia Greece
Σκληρό Καψάκιο
Hard capsules
Remedina Γούναρη 25 & Άρεως Καµατερό Αττική 13451 Ελλάδα
Remedina Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Greece
Φαρµακευτική Βιοµηχανία Proel AΕ E. G.
Pharmaceutical Industry Proel Ae E. G.
Koronis ∆ήλου 9
Koronis Dilou 9
29 Κράτος Μέλος
29 Member State
Περιστέρι 12134 Ελλάδα Ελλάδα
Peristeri 12134 Greece Greece
Koronis ∆ήλου 9 Περιστέρι 12134 Ελλάδα
Koronis Dilou 9 Peristeri 12134 Greece
Help AΕΒΕ Βαλαωρίτου 10 Μεταµόρφωση Αττικής 14452 Ελλάδα
Help Aebe Valaoritou 10 Metamorfosi Attiki 14452 Greece
Rafarm AΕΒΕ Kορίνθου 12 Nέο Ψυχικό 15451 Ελλάδα
Rafarm Aebe Korinthou 12 New Psychiko 15451 Greece
30 Κράτος Μέλος
30 Member State
Nέο Ψυχικό 15451 Ελλάδα Ελλάδα
New Psychiko 15451 Greece Greece
Vilco AΕ Πευκών 121 Nέο Ηράκλειο 14122 Ελλάδα
Vilco Ae Pefkon 121 Neo Irakleio 14122 Greece
Μαραθώνος Παλλήνη Αττικής 15344 Ελλάδα
MENTINOVA AE 16th Km Marathonos Avenue Pallini Attiki 15344 Greece
∆ισκία
Tabs