natgillin/translations-raw huggingface dataset:
σε ον Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας των 0, 5ml περιέχει 50 microgram darbepoetin alfa (100microgram/ ml).
Each 0.5 ml pre-filled pen contains 50 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ ml).
515 11.
450 11.
σε EU/ 1/ 01/ 184/ 050 (συσκευασία 1 προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας) EU/ 1/ 01/ 184/ 062 (συσκευασία 4 προγεμισμένων συσκευών τύπου πένας)
EU/ 1/ 01/ 184/ 050 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 062 4 pack
ΕΤΙΚΕΤΑ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗΣ ΣΥΣΚΕΥΗΣ ΤΥΠΟΥ ΠΕΝΑΣ άδ
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL ct
Nespo 50 µg ενέσιμο Darbepoetin alfa οί
Nespo 50 µg injection ro
SC οπ
Darbepoetin alfa SC lp
ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ υ το
METHOD OF ADMINISTRATION a in
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ όν οϊ
EXPIRY DATE ic
516 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗΣ ΣΥΣΚΕΥΗΣ ΤΥΠΟΥ ΠΕΝΑΣ
451 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
Nespo 60 microgram ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
Nespo 60 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
σε ον Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας των 0, 3ml περιέχει 60 microgram darbepoetin alfa (200microgram/ ml).
Each 0.3 ml pre-filled pen contains 60 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
517 11.
452 11.
σε EU/ 1/ 01/ 184/ 051 (συσκευασία 1 προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας) EU/ 1/ 01/ 184/ 063 (συσκευασία 4 προγεμισμένων συσκευών τύπου πένας)
EU/ 1/ 01/ 184/ 051 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 063 4 pack
Nespo 60 µg ενέσιμο οπ
Nespo 60 µg injection ro
518 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗΣ ΣΥΣΚΕΥΗΣ ΤΥΠΟΥ ΠΕΝΑΣ
453 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
Nespo 80 microgram ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
Nespo 80 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
σε ον Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας των 0, 4ml περιέχει 80 microgram darbepoetin alfa (200microgram/ ml).
Each 0.4 ml pre-filled pen contains 80 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
519 11.
454 11.
σε EU/ 1/ 01/ 184/ 052 (συσκευασία 1 προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας) EU/ 1/ 01/ 184/ 064 (συσκευασία 4 προγεμισμένων συσκευών τύπου πένας)
EU/ 1/ 01/ 184/ 052 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 064 4 pack
Nespo 80 µg ενέσιμο Darbepoetin alfa οί
Nespo 80 µg injection ro
0, 4 ml αρ Φ
0.4 ml
520 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗΣ ΣΥΣΚΕΥΗΣ ΤΥΠΟΥ ΠΕΝΑΣ
455 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
Nespo 100 microgram ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
Nespo 100 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
σε ον Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας των 0, 5ml περιέχει 100 microgram darbepoetin alfa (200microgram/ ml).
Each 0.5 ml pre-filled pen contains 100 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
521 11.
456 11.
σε EU/ 1/ 01/ 184/ 053 (συσκευασία 1 προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας) EU/ 1/ 01/ 184/ 065 (συσκευασία 4 προγεμισμένων συσκευών τύπου πένας)
EU/ 1/ 01/ 184/ 053 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 065 4 pack
Nespo 100 µg ενέσιμο οπ
Nespo 100 µg injection ro
522 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗΣ ΣΥΣΚΕΥΗΣ ΤΥΠΟΥ ΠΕΝΑΣ
457 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
χύ Nespo 130 microgram ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
Nespo 130 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
λέ (200microgram/ ml).
Each 0.65 ml pre-filled pen contains 130 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
523 11.
458 11.
Via San Martino 12 I- 20122 Milan
Via San Martino 12 I-20122 Milan Italy
ισ 12.
12.
ον EU/ 1/ 01/ 184/ 073 (συσκευασία 4 προγεμισμένων συσκευών τύπου πένας)
EU/ 1/ 01/ 184/ 072 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 073 4 pack
λέ ιπ 13.
ed 13.
16.
au 15.
κυ
er ng 16.
ΠΕΡΙΕΚΤΕΣ άδ
INFORMATION IN BRAILLE lo no
Nespo 130 µg ενέσιμο οί
Nespo 130 µg injection ro
524 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗΣ ΣΥΣΚΕΥΗΣ ΤΥΠΟΥ ΠΕΝΑΣ
459 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
χύ Nespo 150 microgram ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
Nespo 150 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
λέ (500microgram/ ml).
Each 0.3 ml pre-filled pen contains 150 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ ml).
4 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας της μίας χρήσης εια
er 1 single use pre-filled pen This box containing 1 pre-filled pen, is part of a 4-multipack ng SureClick x4 4 single use pre-filled pens lo
Για υποδόρια χρήση η
For subcutaneous use Read the package leaflet before use. ct du
ΕΙΔΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ οπ
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN ro
Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά. όν
Keep out of the reach and sight of children. lp
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ικ ό υτ
EXPIRY DATE ed
ΛΗΞΗ: κε
M
ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ μα αρ
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
Φ
Do not freeze.
525 11.
460 11.
σε EU/ 1/ 01/ 184/ 054 (συσκευασία 1 προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας) EU/ 1/ 01/ 184/ 066 (συσκευασία 4 προγεμισμένων συσκευών τύπου πένας)
EU/ 1/ 01/ 184/ 054 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 066 4 pack
Nespo 150 µg ενέσιμο οί
Nespo 150 µg injection ro
526 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗΣ ΣΥΣΚΕΥΗΣ ΤΥΠΟΥ ΠΕΝΑΣ
461 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
Nespo 300 microgram ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
Nespo 300 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
σε ον Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας των 0, 6ml περιέχει 300 microgram darbepoetin alfa (500microgram/ ml).
Each 0.6 ml pre-filled pen contains 300 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ ml).
Για υποδόρια χρήση Διαβάστε το φύλλο οδηγιών ς πριν από τη χορήγηση. η ου
For subcutaneous use Read the package leaflet before use. ct du
527 11.
462 11.
σε EU/ 1/ 01/ 184/ 055 (συσκευασία 1 προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας) EU/ 1/ 01/ 184/ 067 (συσκευασία 4 προγεμισμένων συσκευών τύπου πένας)
EU/ 1/ 01/ 184/ 055 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 067 4 pack
Nespo 300 µg ενέσιμο οί
Nespo 300 µg injection ro
528 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗΣ ΣΥΣΚΕΥΗΣ ΤΥΠΟΥ ΠΕΝΑΣ
463 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
χύ Nespo 500 microgram ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
Nespo 500 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
ον Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας του 1ml περιέχει 500 microgram darbepoetin alfa
Each 1 ml pre-filled pen contains 500 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ ml).
529 11.
464 11.
σε EU/ 1/ 01/ 184/ 056 (συσκευασία 1 προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας) EU/ 1/ 01/ 184/ 068 (συσκευασία 4 προγεμισμένων συσκευών τύπου πένας)
EU/ 1/ 01/ 184/ 056 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 068 4 pack
Nespo 500 µg ενέσιμο οί
Nespo 500 µg injection ro
Β. οπ οί ου η άδ
465 M ed ic in alp ro du ct
ία ςδ εν είν
466 no lo B.
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
PACKAGE LEAFLET ng er au th or is ed PACKAGE LEAFLET:
Nespo 10 microgram ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Nespo 15 microgram ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Nespo 20 microgram ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Nespo 30 microgram ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
Nespo 10 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Nespo 15 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Nespo 20 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Nespo 30 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Nespo 40 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Nespo 50 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Nespo 60 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Nespo 80 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Nespo 100 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Nespo 130 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe
λέ Nespo 300 microgram ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
ed Nespo 150 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Nespo 300 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe
ιπ Nespo 500 microgram ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
is Nespo 500 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe darbepoetin alfa
ςδ χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό.
or th Please read this leaflet carefully before you start using this medicine.
ία Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
au Keep this leaflet.
ορ Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή το φαρμακοποιό σας. οφ κλ
If you have any further questions, ask your doctor, nurse or pharmacist.
Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους.
It may harm them, even if ng their symptoms are the same as yours. lo
νοσοκόμα ή το φαρμακοποιό σας. η ου
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, nurse or pharmacist. no
Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει: οί
In this leaflet ct
Τι είναι το Nespo και ποια είναι η χρήση του οπ
Before you use Nespo du
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Nespo υ το
Possible side effects ro
Πώς να φυλάσσεται το Nespo όν
How to store Nespo 6.
Λοιπές πληροφορίες οϊ
Further information lp
Οδηγίες για την ένεση με την προγεμισμένη σύριγγα Nespo πρ ό
Instructions for injecting with the Nespo pre-filled syringe a in
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ NESPO ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ικ υτ
WHAT NESPO IS AND WHAT IS IT USED FOR ic
Ο γιατρός σας χορήγησε το Nespo (ένα φάρμακο κατά της αναιμίας) για τη θεραπεία της αναιμίας από κε
Anaemia is when your ed
την οποία πάσχετε.
blood does not contain enough red blood cells and the symptoms may be fatigue, weakness and shortness of breath.
Η αναιμία είναι μια πάθηση κατά την οποία το αίμα σας δεν περιέχει αρκετά ερυθρά αιμοσφαίρια, και τα συμπτώματά της μπορεί να είναι κόπωση, αδυναμία και λαχάνιασμα. μα αρ
M
Η ερυθροποιητίνη παράγεται στους νεφρούς σας και διεγείρει τον μυελό των οστών ώστε να παράγει περισσότερα Φ
Erythropoietin is produced in your kidneys and encourages your bone marrow to produce more red blood cells.
Η δραστική ουσία του Nespo είναι η darbepoetin alfa, η οποία παράγεται με την εφαρμογή γονιδιακής τεχνολογίας σε κύτταρα ωοθήκης κινεζικού κρικητού (CHO- K1).
The active substance of Nespo is darbepoetin alfa produced by gene-technology in Chinese Hamster Ovary Cells (CHO-K1).
532 Εάν πάσχετε από χρόνια νεφρική ανεπάρκεια
If you have chronic renal failure
Η συνήθης ρουτίνα αιμοκάθαρσης στην οποία υποβάλλεστε δεν θα επηρεάσει την
467 Because it will take your body some time to make more red blood cells, it will be about four weeks before you notice any effect.
σε ικανότητα του Nespo να αντιμετωπίσει την αναιμία σας.
Your normal dialysis routine will not affect the ability of Nespo to treat your anaemia.
ον Εάν λαμβάνετε χημειοθεραπεία
If you are receiving chemotherapy
λέ Το Nespo χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της συμπτωματικής αναιμίας σε ενήλικες ασθενείς με
Nespo is used to treat symptomatic anaemia in adult cancer patients with non-bone marrow cancers (non-myeloid malignancies) who are receiving chemotherapy.
ιπ καρκίνο μη σχετιζόμενο με το μυελό των οστών (μη- μυελογενείς κακοήθειες), οι οποίοι λαμβάνουν
One of the main side effects of chemotherapy is that it stops the bone marrow producing enough blood cells.
α χημειοθεραπεία.
At first, only white blood cells seem to be affected.
Αρχικά φαίνεται να επηρεάζονται μόνο τα λευκά
This is because the red blood cells have a
ςδ αιμοσφαίρια.
ed much longer life span in the circulating blood.
Προς το τέλος της αγωγής της χημειοθεραπείας σας, και ιδιαίτερα εάν ακολουθείτε
Towards the end of your chemotherapy course, particularly if you have had a lot of chemotherapy, your red blood cell count may fall making you anaemic.
ορ
is or 2.
σας κάνει αναιμικούς.
BEFORE YOU USE NESPO
MΗΝ χρησιμοποιήσετε το Nespo εια
th au DO NOT use Nespo:
• εάν έχει διαγνωσθεί ότι πάσχετε από υψηλή πίεση του αίματος, η οποία δεν ελέγχεται με άλλα άδ
• if you have been diagnosed with high blood pressure which is not being controlled with other
φάρμακα τα οποία σας έχει συνταγογραφήσει ο ιατρός σας, ή η
medicines prescribed by your doctor; or
• εάν είστε αλλεργικός στο Nespo (darbepoetin alfa), το r- HuEPO ή σε οποιοδήποτε από τα άλλα ου
ng
συστατικά του Nespo. οί οπ
• if you are allergic to Nespo (darbepoetin alfa), r-HuEPO or to any of the other ingredients in Nespo. lo
Προσέξτε ιδιαίτερα με το Nespo υ
Take special care with Nespo no
Παρακαλούμε ενημερώστε το γιατρό σας εάν πάσχετε ή είχατε νοσήσει από: το
Please tell your doctor if you are suffering or have suffered from: ct
• υψηλή πίεση του αίματος, η οποία αντιμετωπίζεται με φάρμακα, τα οποία σας έχει όν
• high blood pressure which is being controlled with medicines prescribed by your doctor; du
συνταγογραφήσει ο γιατρός σας, οϊ πρ
• sickle cell anaemia; ro
• δρεπανοκυτταρική αναιμία, ό
• epileptic fits (seizures); lp
• επιληπτικές κρίσεις, ικ υτ
• convulsions (fits or seizures); a
• σπασμούς (κρίσεις ή επιληπτικούς σπασμούς), κε μα
• in
• ηπατική νόσο, αρ
liver disease; ic
αναιμίας, ή
• significant lack of response to drugs used to treat anaemia; or ed
• αλλεργία στο λάτεξ (το κάλυμμα της βελόνας της προγεμισμένης σύριγγας περιέχει ένα παράγωγο του λάτεξ).
M
533 Ειδικές προειδοποιήσεις
Special warnings
Αμιγής Ερυθροκυτταρική Απλασία σημαίνει ότι το σώμα έχει σταματήσει ή έχει μειώσει την παραγωγή ερυθροκυττάρων, γεγονός που προκαλεί σοβαρή
PRCA means that the body has stopped or reduced the production of red blood cells which causes severe anaemia.
ισ σε • Ο γιατρός σας θα προσπαθήσει να διατηρήσει την αιμοσφαιρίνη σας μεταξύ 10 και 12 g/ dl.
• Your doctor should try to keep your haemoglobin between 10 and 12 g/ dl.
λέ προβλημάτων με την καρδία ή τα αιμοφόρα αγγεία σας (καρδιαγγειακά επεισόδια) αν η αιμοσφαιρίνη σας είναι πολύ υψηλή.
468 • If you have chronic renal failure there is an increased risk of serious problems with your heart or blood vessels (cardiovascular events) if your haemoglobin is kept too high.
• Αν είστε καρκινοπαθής πρέπει να γνωρίζετε ότι το Nespo μπορεί να λειτουργήσει ως αυξητικός
• If you are a cancer patient you should be aware that Nespo may act as a blood cell growth factor and in some circumstances may have a negative impact on your cancer.
Ανάλογα με την κατάστασή σας ενδέχεται να
Depending on your individual situation a blood transfusion may be preferable.
προβλήματα με την καρδιά ή τα αιμοφόρα αγγεία.
• Misuse by healthy people can cause life-threatening problems with the heart or blood vessels.
Λήψη άλλων φαρμάκων κλ κυ
Using other medicines
Είναι σημαντικό να ενημερώσετε τον γιατρό σας αν παίρνετε κάποιο από αυτά τα εια
It is important
φάρμακα. άδ
ed to tell your doctor if you are taking either of these drugs.
Παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή. η ου
is Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Λήψη του Nespo με τροφές και ποτά οί οπ
or th Using Nespo with food and drink
Οι τροφές και τα ποτά δεν επηρεάζουν το Nespo. υ
au Food and drink do not affect Nespo.
Εγκυμοσύνη και γαλουχία το
Pregnancy and breast-feeding
Το Nespo δεν έχει δοκιμαστεί σε εγκύους.
er Nespo has not been tested in pregnant women.
Πρέπει οπωσδήποτε να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν: όν οϊ
It is important to tell your doctor if you: ng • are pregnant; lo
• είστε έγκυος, πρ
• think you may be pregnant; or no
• σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος. υτ κε
• plan to get pregnant. ct
Εάν λαμβάνετε το Nespo θα μα
You must stop breast-feeding if du
πρέπει να διακόψετε τον θηλασμό. αρ
you use Nespo. ro
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών Φ
Driving and using machines lp
Το Nespo δεν θα πρέπει να επηρεάζει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα.
Nespo should not affect your ability to drive or use machinery. a in
534 3.
3.
ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ NESPO
HOW TO USE NESPO ic
Στηριζόμενος στα αποτελέσματα των αναλύσεων αίματος που κάνατε, ο γιατρός σας αποφάσισε ότι χρειάζεστε το Nespo, καθώς τα επίπεδα της αιμοφαιρίνης σας είναι 10 g/ dl ή χαμηλότερα.
Following blood tests, your doctor has decided you need Nespo as your haemoglobin level is 10 g/ dl or less.
Αυτή μπορεί
Your doctor will tell you how much and how often you must take Nespoin order to maintain a ed
χύ να ποικίλει, ανάλογα με το αν είστε ενήλικας ή παιδί.
M
ισ Πώς να κάνετε την ένεση του Nespo μόνος σας
Injecting Nespo yourself
ον ίδιοι ή το άτομο που σας φροντίζει.
Your doctor may decide that it is best for you or a carer to inject Nespo.
λέ κατάλληλα, μην επιχειρήσετε να κάνετε την ένεση στον εαυτό σας.
Your doctor, nurse or pharmacist will show you how to inject yourself with the pre-filled syringe.
Μην κάνετε ποτέ ενδοφλέβια
Do not try to inject yourself if you have not been trained.
ιπ ένεση του Nespo στον εαυτό σας.
Never inject Nespo into a vein yourself.
α είν Εάν πάσχετε από χρόνια νεφρική ανεπάρκεια
If you have chronic renal failure
εν Το Nespo χορηγείται ως εφάπαξ ένεση, είτε μία φορά την εβδομάδα, είτε μία φορά κάθε δύο
Nespo is given as a single injection, either once a week, once every two weeks, or once every month either under your skin (subcutaneous) or into a vein (intravenous).
ςδ εβδομάδες, είτε μία φορά το μήνα, είτε κάτω από το δέρμα σας (υποδόρια), είτε μέσα σε μια φλέβα (ενδοφλέβια).
469 In order to correct your anaemia, your initial dose of Nespo per kilogram of your body weight will be either: • 0.75 micrograms once every two weeks, or • 0.45 micrograms once weekly Your doctor will take regular blood samples to measure how your anaemia is responding and may adjust your dose once every four weeks as necessary.
ία ορ Προκειμένου να διορθωθεί η αναιμία σας, η αρχική δόση του Nespo που θα λάβετε ανά κιλό του σωματικού σας βάρους θα είναι: οφ • είτε 0, 75 μικρογραμμάρια μία φορά κάθε δύο εβδομάδες, είτε κλ
Once your anaemia is corrected, your doctor will continue to regularly check your blood and your dose may be adjusted further in order to maintain long-term control of your anaemia.
• 0, 45 μικρογραμμάρια μία φορά την εβδομάδα. κυ
Your doctor will inform you if your dose changes.
Ο γιατρός σας θα λαμβάνει τακτικά δείγματα αίματος για να παρακολουθεί την ανταπόκριση της αναιμίας σας και ενδέχεται να προσαρμόσει τη δοσολογία σας μία φορά κάθε τέσσερις εβδομάδες, εια
ed Your blood pressure will also be checked regularly, particularly at the beginning of your treatment.
όπως απαιτείται. άδ
In some cases, your doctor may recommend that you take iron supplements.
αναιμίας σας.
is or Your doctor may decide to change the way that your injection is given (either under the skin or into a vein).
Ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει αν τροποποιηθεί η δόση σας. ου οί
If this changes you will start on the same dose as you have been receiving and your doctor will
Επίσης, θα ελέγχεται τακτικά η πίεσή σας, ιδιαίτερα κατά την αρχή της θεραπείας σας. οπ
th take blood samples to make sure that your anaemia is still being managed correctly.
Σε ορισμένες περιπτώσεις, ο γιατρός σας ενδέχεται να σας συστήσει να πάρετε συμπληρώματα υ
au If your doctor has decided to change your treatment from r-HuEPO (erythropoietin produced by gene- technology) to Nespo, they will choose whether you should receive your Nespo injection once weekly
σιδήρου. το
er or once every two weeks.
Ο γιατρός σας ενδεχομένως να αποφασίσει να αλλάξει τον τρόπο με τον οποίο σας γίνεται η ένεση όν
The route of injection is the same as with r-HuEPO but your doctor will tell you how much you should take, and when, and may adjust your dose if necessary. ng If you are receiving chemotherapy lo
Εάν αυτός αλλάξει, η χορήγηση θα ξεκινήσει με την οϊ
Nespo is given as a single injection, either once a week or once every three weeks, under your skin. no
ίδια δόση με εκείνη που λαμβάνατε και ο γιατρός σας θα λάβει δείγματα αίματος, για να βεβαιωθεί ότι πρ
In order to correct your anaemia, your initial dose will be • 500 micrograms once every three weeks (6.75 micrograms of Nespo per kilogram of your body ct
η αναιμία σας εξακολουθεί να αντιμετωπίζεται σωστά. ό
weight), or • 2.25 micrograms (once weekly) of Nespo per kilogram of your body weight. du
Εάν ο γιατρός σας αποφάσισε να αλλάξει την αγωγή που λαμβάνετε από r- HuEPO (ερυθροποιητίνη ικ
Your doctor will take regular blood samples to measure how your anaemia is responding and may adjust your dose as necessary.
Η οδός χορήγησης της ένεσης θα κε
Your treatment will continue until approximately four weeks after the ro
δόση σας. αρ
end of your chemotherapy.
Εάν λαμβάνετε χημειοθεραπεία Φ
Your doctor will tell you exactly when to stop taking Nespo. lp
Ο γιατρός θα σας ενημερώσει για το πότε
In some cases, your doctor may recommend that you take iron supplements. a
σε Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση του Nespo από την κανονική
If you use more Nespo than you should in
ον λέ Εάν λάβετε μεγαλύτερη δόση Nespo από αυτή που χρειάζεστε, δεν θα πρέπει να σας παρουσιαστούν σοβαρά προβλήματα.
However, you should ic
ιπ νοσοκόμα ή το φαρμακοποιό σας.
contact your doctor, nurse or pharmacist if this does happen.
Εάν αισθανθείτε οποιαδήποτε αδιαθεσία, θα πρέπει να
If you feel unwell in any way you should ed
α ενημερώσετε αμέσως το γιατρό, τη νοσοκόμα ή το φαρμακοποιό σας.
M
είν Εάν ξεχάσετε να κάνετε την ένεση του Nespo
If you forget to inject Nespo
εν ςδ Eάν ξεχάσετε κάποια δόση του Nespo, θα πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας για να συζητήσετε μαζί του πότε θα πρέπει να ενέσετε την επόμενη δόση.
If you have forgotten a dose of Nespo, you should contact your doctor to discuss when you should inject the next dose.
ία 4.
4.
ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ ορ οφ κλ
POSSIBLE SIDE EFFECTS
Όπως όλα τα φάρμακα, το Nespo μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν κυ
Like all medicines, Nespo may cause side effects, although not everybody gets them.
παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους. εια
The following side effects have been experienced by some patients taking Nespo:
Πολύ συχνές (παρουσιάζονται σε περισσότερους από 10 στους 100 ανθρώπους) η ου
470 Very Common (seen in more than 10 in 100 people)
• Υψηλή πίεση του αίματος (υπέρταση) οί
• High blood pressure (hypertension) • Fluid retention (oedema)
Συχνές (παρουσιάζονται σε περισσότερους από 1 στους 100 ανθρώπους) υ το
Common (seen in more than 1 in 100 people)
• Εξάνθημα και / ή ερυθρότητα του δέρματος οϊ πρ
• Blood clots (thrombosis) • Pain around the area injected • Rash and/ or redness of the skin
Σπάνιες (παρουσιάζονται σε περισσότερους από 1 στους 10. 000 ανθρώπους) ό
Rare (seen in more than 1 in 10,000 people)
Σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις, οι οποίες μπορεί να περιλαμβάνουν: ικ
ed Serious allergic reactions which may include:
• Οίδημα του προσώπου, των χειλέων, του στόματος, της γλώσσας ή του φάρυγγα, το οποίο κε
is • Sudden life-threatening allergic reactions (anaphylaxis) • Swelling of the face, lips, mouth, tongue or throat which may cause difficulty in swallowing or
μπορεί να προκαλέσει δυσκολία στην κατάποση ή την αναπνοή (αγγειοοίημα) μα
or breathing (angioedema)
• Λαχάνιασμα (δύσπνοια) • αρ
th • Shortness of breath (dyspnoea) • Skin rash
Δερματικό εξάνθημα • Κνίδωση Φ
au • Hives (urticaria)
Πολύ σπάνιες (παρουσιάζονται σε λιγότερους από 1 στους 10. 000 ανθρώπους)
er Very rare (seen in less than 1 in 10,000 people)
536 Σπασμοί (κρίσεις και επιληπτικoí σπασμοί) έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Nespo.
Convulsions (fits and seizures) have been reported in patients treated with Nespo. lo
Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον ιατρό, τη
If you have any of these symptoms or you notice any side effects that are not mentioned in this leaflet, no
χύ νοσοκόμα ή το φαρμακοποιό σας.
please tell your doctor, nurse or pharmacist. ct
ισ σε 5.
5.
ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ NESPO
HOW TO STORE NESPO du
ον Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.
Keep out of the reach and sight of children.