natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Αύξηση των επιπέδων
Fever, hyperhidrosis, angioedema, anorexia, impotence
εξετάσεις
Anaphylactic shock
της των
Investigations
χοληστερόλης και τριγλυκεριδίων,
Increase in cholesterol and triglyceride levels, hyponatremia
υπονατριαιµία
4.9 Overdose
32 Η λανσοπραζόλη παρουσιάζει υψηλή (80- 90%) βιοδιαθεσιµότητα µε εφάπαξ δόση.
Lansoprazole exhibits high (80-90%) bioavailability with a single dose.
Μία µελέτη µε 14C σεσηµασµένη λανσοπραζόλη έδειξε ότι περίπου το ένα- τρίτο της χορηγηθείσας ραδιενέργειας αποβλήθηκε στα ούρα και τα δύο- τρίτα στα κόπρανα.
A study with 14C labelled lansoprazole indicated that approximately one-third of the administered radiation was excreted in the urine and two-thirds was recovered in the faeces.
Φαρµακοκινητική στους ηλικιωµένους ασθενείς
30 Pharmacokinetics in elderly patients
Υψηλότερη έκθεση στη λανσοπραζόλη σε σύγκριση µε τους ενήλικες διαπιστώθηκε σε βρέφη ηλικίας κάτω των 2- 3 µηνών σε δόσεις 1, 0 mg/ kg και 0, 5 mg/ kg βάρους σώµατος που δόθηκαν εφάπαξ.
Higher exposure to lansoprazole in comparison to adults has been seen in infants below the age of 2-3 months with doses of both 1.0 mg/kg and 0.5 mg/kg body weight given as a single dose
33 Σε δύο µελέτες καρκινογένεσης σε αρουραίους, η λανσοπραζόλη προκάλεσε δοσοεξαρτώµενη υπερπλασία των γαστρικών ECL κυττάρων και καρκινοειδή ECL κύτταρα µε συνοδό υπεργαστριναιµία λόγω αναστολής της έκκρισης οξέος.
In two rat carcinogenicity studies, lansoprazole produced dose-related gastric ECL cell hyperplasia and ECL cell carcinoids associated with hypergastrinaemia due to inhibition of acid secretion.
6. 3 ∆ιάρκεια ζωής
31 6.3 Shelf life
Agopton και σχετικές ονοµασίες (βλέπε Παράρτηµα Ι) 30 mg γαστροανθεκτικά κοκκία για πόσιµο εναιώρηµα
Agopton and associated names (see Annex I) 30 mg gastro-resistant granules for oral suspension
Κάθε φακελλίσκος µιας δόσης περιέχει 30 mg λανσοπραζόλη
Each single dose sachet contains 30 mg of lansoprazole
Κάθε φακελλίσκος µιας δόσης περιέχει 25, 248 g σακχαρόζη και 24, 64 g µαννιτόλη
Each single dose sachet contains 25.248 g of sucrose and 24.64 g of mannitol.
Γαστροανθεκτικά κοκκία για πόσιµο εναιώρηµα.
Gastro-resistant granules for oral suspension.
Κάθε φακελλίσκος µιας δόσης περιέχει < λεπτά ροζ κοκκία που περιέχουν λευκά έως υπόλευκα σφαιρίδια >.
Each single dose sachet contains < fine pink granules containing white to off-white pellets >.
36 Θεραπεία δωδεκαδακτυλικού έλκους:
33 Treatment of duodenal ulcer:
Ποσοστά εκρίζωσης του H. pylori έως 90% λαµβάνονται όταν η κλαριθροµυκίνη συνδυάζεται µε Agopton και αµοξικιλλίνη ή µετρονιδαζόλη.
H. pylori eradication rates of up to 90%, are obtained when clarithromycin is combined with Agopton and amoxicillin or metronidazole.
Εάν δεν υπάρξει ανακούφιση
If the symptoms are not relieved within 4 weeks with a daily dose of 30 mg, further examinations are recommended.
Σύνδροµο Zollinger- Ellison:
34 Zollinger-Ellison syndrome:
38 Πολύ σπάνιες περιπτώσεις κολίτιδας έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που λαµβάνουν λανσοπραζόλη.
Very rarely cases of colitis have been reported in patients taking lansoprazole.
Η αγωγή για την πρόληψη του πεπτικού έλκους σε ασθενείς που απαιτούν συνεχή αγωγή µε ΜΣΑΦ πρέπει να περιορίζεται στους ασθενείς υψηλού κινδύνου (π. χ. προηγούµενη αιµορραγία του γαστρεντερικού, διάτρηση ή έλκος, προχωρηµένη ηλικία, ταυτόχρονη χρήση φαρµάκων που είναι γνωστό ότι αυξάνουν την πιθανότητα ανεπιθύµητων ενεργειών από το ανώτερο γαστρεντερικό [π. χ. κορτικοστεροειδή ή αντιπηκτικά], την παρουσία ενός σηµαντικού παράγοντα συν- νοσηρότητας ή παρατεταµένη χρήση ΜΣΑΦ στις µέγιστες συνιστώµενες δόσεις).
The treatment for the prevention of peptic ulceration of patients in need of continuous NSAID treatment should be restricted to high risk patients (e.g. previous gastrointestinal bleeding, perforation 35 or ulcer, advanced age, concomitant use of medication known to increase the likelihood of upper GI adverse events [e.g. corticosteroids or anticoagulants], the presence of a serious co-morbidity factor or the prolonged use of NSAID maximum recommended doses).
39 Συνιστάται ο έλεγχος των συγκεντρώσεων της τακρόλιµους στο πλάσµα κατά την έναρξη ή ολοκλήρωση της ταυτόχρονης θεραπείας µε λανσοπραζόλη.
Monitoring of tacrolimus plasma concentrations is advised when concomitant treatment with lanzoprazole is initiated or ended.
Επιδράσεις άλλων φαρµάκων στη λανσοπραζόλη
36 Effects of other drugs on lansoprazole
40 ∆ιαταραχές του αιµοποιητικού και του λεµφικού συστήµατος
37 Blood and lymphatic system disorders
Κολίτιδα, στοµατίτιδα
Colitis, stomatitis
∆ιαταραχές του δέρµατος και του υποδόριου ιστού
Skin and subcutaneous tissue disorders Musculoskeletal and connective tissue disorders
Κνίδωση, κνησµός, εξάνθηµα
Urticaria, itching, rash
Πετέχειες, πορφύρα, απώλεια µαλλιών, πολύµορφο ερύθηµα, φωτοευαισθησία
Arthralgia, myalgia
Σύνδροµο Stevens - Johnson, τοξική επιδερµική νεκρόλυση
Petechiae, purpura, hair loss, erythema multiforme, photosensitivity
Αρθραλγία, µυαλγία
Steven-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis
∆ιάµεση νεφρίτιδα
Interstitial nephritis
Γυναικοµαστία
Gynaecomastia
Αναφυλακτικό σοκ
Anaphylactic shock
Η λανσοπραζόλη παρουσιάζει υψηλή (80- 90%) βιοδιαθεσιµότητα µε εφάπαξ δόση.
Lansoprazole exhibits high (80-90%) bioavailability with a single dose.
42 Μεταβολισµός και αποβολή
Metabolism and elimination
Φαρµακοκινητική στους παιδιατρικούς ασθενείς
39 Pharmacokinetics in paediatric patients
43 ECL κυττάρων καθώς και όγκοι ήπατος και αδένωµα του ορχικού δικτύου.
In mouse carcinogenicity studies dose-related gastric ECL cell hyperplasia developed as well as liver tumours and adenoma of rete testis.
6. 4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος
40 6.4 Special precautions for storage
Καµία ειδική υποχρέωση.
No special requirements for disposal.
Προσθέστε 30 ml (δύο κουταλιές της σούπας) νερό από τη βρύση σε ένα ποτήρι 2.
Add 30 ml (two tablespoons) of tap water to a glass 2.
Αδειάστε τα κοκκία από ένα φακελλίσκο στο ποτήρι 3.
Empty the granules from one sachet into the glass 3.
44 ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ
41 LABELLING
45 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
42 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Agopton και σχετικές ονοµασίες 15 mg καψάκια
Agopton and associated names 15 mg capsules
Κάθε καψάκιο περιέχει λανσοπραζόλη 15 mg
Each capsule contains lansoprazole 15 mg
Να µην τεµαχίζονται ή µασώνται
Do not crush or chew
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ
Read the package leaflet before use
ΕΙ∆ΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
46 [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Keep out of the reach and sight of children
Ι∆ΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
ΤΗΝ
8.
ΤΩΝ
EXPIRY DATE
ΜΗ
43 9.
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ
[To be completed nationally]
Ή
10.
47 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
44 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
ΑΛΟΥΜΙΝΟΦΥΛΛΟ
BLISTER FOIL
Agopton και σχετικές ονοµασίες 30 mg καψάκια
Agopton and associated names 30 mg capsules
Κάθε καψάκιο περιέχει λανσοπραζόλη 30 mg
Each capsule contains lansoprazole 30 mg
49 [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Keep out of the reach and sight of children
ΜΗ
46 9.
50 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
47 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
51 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
48 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Agopton και σχετικές ονοµασίες 15 mg δισκίο διασπειρόµενο στο στόµα
Agopton and associated names 15 mg oro-dispersible tablet
Κάθε δισκίο διασπειρόµενο στο στόµα περιέχει λανσοπραζόλη 15 mg
Each oro-dispersible tablet contains lansoprazole 15 mg
52 [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Keep out of the reach and sight of children
ΜΗ
49 9.
Agopton και σχετικές ονοµασίες 30 mg δισκίο διασπειρόµενο στο στόµα
Agopton and associated names 30 mg oro-dispersible tablet
Κάθε δισκίο διασπειρόµενο στο στόµα περιέχει λανσοπραζόλη 30 mg
Each oro-dispersible tablet contains lansoprazole 30 mg
55 [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Keep out of the reach and sight of children
ΜΗ
52 9.
57 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
54 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING & SACHET
KOYTI & ΦΑΚΕΛΛΙΣΚΟΣ
CARTON & SACHET
Agopton και σχετικές ονοµασίες 30 mg γαστροανθεκτικά κοκκία για πόσιµο εναιώρηµα
Agopton and associated names 30 mg gastro-resistant granules for oral suspension
Κάθε εφάπαξ δόση του φακελίσκου περιέχει λανσοπραζόλη 30 mg
Each single dose sachet contains lansoprazole 30 mg
58 [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Keep out of the reach and sight of children
ΜΗ
55 9.
59 ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
56 PACKAGE LEAFLET
Agopton και σχετικές ονοµασίες 15 mg καψάκια Agopton και σχετικές ονοµασίες 30 mg καψάκια [Βλέπε Παράρτηµα Ι - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] Lansoprazole
Agopton and associated names 15 mg capsules Agopton and associated names 30 mg capsules [See Annex 1 - To be completed nationally] Lansoprazole
< Με ιατρική συνταγή >
< Prescription >
- Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη
if their symptoms are the same as yours.
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό σας.
- If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
< Χωρίς ιατρική συνταγή >
please tell your doctor.
∆ιαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης, διότι περιέχει πληροφορίες που είναι σηµαντικές για σας.
< OTC >
Το παρόν φάρµακο σας διατίθεται χωρίς ιατρική συνταγή.
Read all of this leaflet carefully because it contains important information for you.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
This medicine is available without prescription.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
However, you still need to take Agopton carefully to get the best results from it.
συµβουλές.
- Keep this leaflet.
- Επιβάλλεται να επικοινωνήσετε µε γιατρό, εάν τα συµπτώµατά σας επιδεινωθούν ή δεν
- Ask you pharmacist if you need more information or advice.
υποχωρήσουν µετά από 14 ηµέρες.
- You must contact a doctor if your symptoms worsen or do not improve after 14 days.
Τι είναι το Agopton και ποια είναι η χρήση του 2.
What Agopton is and what it is used for 2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Agopton 3.
Before you take Agopton 3.
Πώς να πάρετε το Agopton 4.
How to take Agopton 4.
Πώς να φυλάσσεται το Agopton 6.
How to store Agopton 6.
< Για χώρες µε χρήση χωρίς ιατρική συνταγή και µε ιατρική συνταγή >
< For countries with OTC use and prescription use >
Το Agopton ενδείκνυται για χρήση σε:
Agopton is indicated for use in:
- Θεραπεία του καύσου και της παλινδρόµησης του οξέος
- Treatment of heartburn and acid regurgitation
61 Ο γιατρός σας µπορεί επίσης να συνταγογραφήσει Agopton για τις ακόλουθες ενδείξεις:
Your doctor may also prescribe Agopton for the following indications:
- Θεραπεία του έλκους του δωδεκαδακτύλου και του στοµάχου.
- Treatment of duodenal and stomach ulcer
- Θεραπεία της φλεγµονής στον οισοφάγο σας (οισοφαγίτιδα από παλινδρόµηση)
- Treatment of inflammation in your oesophagus (reflux oesophagitis)
- Πρόληψη της οισοφαγίτιδας από παλινδρόµηση
58
- Θεραπεία λοιµώξεων που προκαλούνται από το µικρόβιο του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού
- -
(Helicobacter pylori) όταν χορηγείται σε συνδυασµό µε αγωγή µε αντιβιοτικά.
Prevention of reflux oesophagitis Treatment of infections caused by the bacteria Helicobacter pylori when given in combination with antibiotic therapy
- Θεραπεία ή προφύλαξη του έλκους του δωδεκαδακτύλου ή του στοµάχου στους ασθενείς που
Treatment or prevention of duodenal or stomach ulcer in patients requiring continued NSAID treatment (NSAID treatment is used against pain or inflammation)
απαιτείται συνεχής θεραπεία µε ΜΣΑΦ (η θεραπεία µε ΜΣΑΦ εφαρµόζεται για την αντιµετώπιση του πόνου ή της φλεγµονής).
-
- Θεραπεία του συνδρόµου Zollinger- Ellison.
Treatment of Zollinger -Ellison syndrome.
< Για χώρες µε χρήση µόνο µε ιατρική συνταγή >
< For countries with prescription use only >
Ο γιατρός σας µπορεί να συνταγογραφήσει Agopton για τις ακόλουθες ενδείξεις:
Your doctor may prescribe Agopton for the following indications:
- Θεραπεία του έλκους του δωδεκαδακτύλου και του στοµάχου
- Treatment of duodenal and stomach ulcer
- Πρόληψη της οισοφαγίτιδας από παλινδρόµηση
- Prevention of reflux oesophagitis
- Θεραπεία λοιµώξεων που προκαλούνται από το µικρόβιο του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού
- Treatment of infections caused by the bacteria Helicobacter pylori when given in combination
(Helicobacter pylori) όταν χορηγείται σε συνδυασµό µε αγωγή µε αντιβιοτικά.
with antibiotic therapy
- Θεραπεία ή προφύλαξη του έλκους του δωδεκαδακτύλου ή του στοµάχου στους ασθενείς που
- Treatment or prevention of duodenal or stomach ulcer in patients requiring continued NSAID
απαιτείται συνεχής θεραπεία µε ΜΣΑΦ (η θεραπεία µε ΜΣΑΦ εφαρµόζεται για την αντιµετώπιση του πόνου ή της φλεγµονής).
treatment (NSAID treatment is used against pain or inflammation)
- Θεραπεία του συνδρόµου Zollinger- Ellison.
- Treatment of Zollinger-Ellison syndrome.
Παρακαλείσθε να ακολουθείτε τις οδηγίες του γιατρού σας για να πάρετε το φάρµακο σας.
Please follow your doctor’s instructions for taking your medicine.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ AGOPTON
BEFORE YOU TAKE AGOPTON
Μην πάρετε το Agopton
Do not take Agopton:
- σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στην λανσοπραζόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο
- if you are allergic (hypersensitive) to lansoprazole or any of the other ingredients of Agopton
- σε περίπτωση που παίρνετε φάρµακο που περιέχει τη δραστική ουσία αταζαναβίρη
- if you are taking a medicine containing the active substance atazanavir (used in the treatment of
(χρησιµοποιείται στη θεραπεία του HIV).
HIV).
Ο γιατρός σας µπορεί να κάνει ή να έχει κάνει µία επιπρόσθετη εξέταση που ονοµάζεται ενδοσκόπηση ώστε να κάνει διάγνωση της κατάστασης σας και/ ή να αποκλείσει την περίπτωση κακοήθους νόσου.
Your doctor may perform or have performed an additional investigation called an endoscopy in order to diagnose your condition and/or exclude malignant disease.
Εάν ο γιατρός σας, σας έχει δώσει Agopton µαζί µε κάποια άλλα φάρµακα που έχουν σαν σκοπό τη θεραπεία της λοίµωξης από το Helicobacter pylori (αντιβιοτικά) ή µαζί µε αντιφλεγµονώδη φάρµακα για τη θεραπεία του πόνου ή της ρευµατικής νόσου: παρακαλείσθε επίσης να διαβάσετε προσεκτικά
If your doctor has given you Agopton in addition to other medicines intended for the treatment of Helicobacter pylori infection (antibiotics) or together with anti -inflammatory medicines to treat your pain or rheumatic disease: please also read the package leaflets of these medicines carefully.
Εάν παίρνετε Agopton σε µακροχρόνια βάση (για περισσότερο από 1 χρόνο) ο γιατρός σας πιθανώς θα σας έχει κάτω από συνεχή παρακολούθηση.
If you take Agopton on a long -term basis (longer than 1 year) your doctor will probably keep you under regular surveillance.
Ιδιαίτερα ενηµερώστε τον γιατρό σας εάν παίρνετε φάρµακα που περιέχουν οποιαδήποτε από τις ακόλουθες δραστικές ουσίες καθώς το Agopton µπορεί να επηρεάσει τον τρόπο τον τρόπο που αυτά τα φάρµακα ενεργούν:
59 In particular tell your doctor if you are taking medicines containing any of the following active substances as Agopton may affect the way these drugs work:
- κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, ριφαµπικίνη (χρησιµοποιούνται για τη θεραπεία των λοιµώξεων)
- ketoconazole, itraconazole, rifampicin (used to treat infections)
- διγοξίνη (χρησιµοποιείται για τη θεραπεία καρδιακών προβληµάτων)
- digoxin (used to treat heart problems)
- θεοφυλλίνη (χρησιµοποιείται για τη θεραπεία του άσθµατος)
- theophylline (used to treat asthma)
- τακρόλιµους (χρησιµοποιείται για την πρόληψη της απόρριψης του µοσχεύµατος)
- tacrolimus (used to prevent transplant rejection)
- φλουβοξαµίνη (χρησιµοποιείται για τη θεραπεία της κατάθλιψης και άλλων ψυχιατρικών
- fluvoxamine (used to treat depression and other psychiatric diseases)
- αντιόξινα (χρησιµοποιούνται για τη θεραπεία του καύσου ή της παλινδρόµησης του οξέος)
- antacids (used to treat heartburn or acid regurgitation)
- σουκραλφάτη (χρησιµοποιείται για την επούλωση των ελκών)
- sucralfate (used for healing ulcers)
- St John’ s wort (Hypericum perforatum) (χρησιµοποιείται για τη θεραπεία της ήπιας κατάθλιψης)
- St John´s wort (Hypericum perforatum) (used to treat mild depression)
Ορισµένες φορές ανεπιθύµητες ενέργειες όπως ζάλη, ίλιγγος, υπνηλία διαταραχές της όρασης συµβαίνουν σε ασθενείς που παίρνουν Agopton.
Side effects such as dizziness, vertigo, tiredness and visual disturbances sometimes occur in patients taking Agopton.
Περιγραφές των ενεργειών αυτών βρίσκονται σε άλλες παραγράφους. ∆ιαβάστε όλες τις πληροφορίες του φύλλου αυτού για καθοδήγηση.
Read all the information in this leaflet for guidance.
ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ AGOPTON
HOW TO TAKE AGOPTON
< Στη συσκευασία έχουν τυπωθεί οι ηµέρες της εβδοµάδες για να βοηθηθείτε να κρατάτε σηµείωση για τα φάρµακα που ήδη έχετε πάρει. >
60 < The packaging has been printed with the days of the week to help you keep track of the medicines you have already taken. >
Θεραπεία του καύσου και της παλινδρόµησης του οξέος: ένα καψάκιο 15 mg ή 30 mg κάθε µέρα επί 4 εβδοµάδες.
Treatment of heartburn and acid regurgitation: one 15 mg or 30 mg capsule for 4 weeks.
Θεραπεία του έλκους του στοµάχου: ένα καψάκιο 30 mg κάθε µέρα επί 4 εβδοµάδες
Treatment of stomach ulcer: one 30 mg capsule every day for 4 weeks
Μακροχρόνια προφύλαξη της οισοφαγίτιδας από παλινδρόµηση: ένα καψάκιο 15 mg κάθε µέρα, ο γιατρός σας µπορεί να προσαρµόσει τη δόση σας σε ένα καψάκιο 30 mg κάθε µέρα.
Long -term prevention of reflux oesophagitis: one 15 mg capsule every day, your doctor may adjust your dose to one 30 mg capsule every day.
Θεραπεία λοιµώξεων που προκαλούνται από το ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού (Helicobacter pylori):
Treatment of infection of Helicobacter pylori:
Η συνήθης δόση είναι ένα καψάκιο 30 mg σε συνδυασµό µε δύο διαφορετικά αντιβιοτικά το πρωί και ένα καψάκιο 30 mg σε συνδυασµό µε δυο διαφορετικά αντιβιοτικά το βράδυ.
The usual dose is one 30 mg capsule in combination with two different antibiotics in the morning and one 30 mg capsule in combination with two different antibiotics in the evening.
Οι συνιστώµενοι συνδυασµοί αντιβιοτικών είναι:
The recommended combinations of antibiotics are:
- 30 mg Agopton µαζί µε 250- 500 mg κλαριθροµυκίνη και 1000 mg αµοξικιλλίνη
- 30 mg Agopton together with 250-500 mg clarithromycin and 1000 mg amoxicillin
- 30 mg Agopton µαζί µε 250 mg κλαριθροµυκίνη και 400- 500 mg µετρονιδαζόλη
- 30 mg Agopton together with 250 mg clarithromycin and 400-500 mg metronidazole
64 Σύνδροµο Zollinger- Ellison:
Zollinger-Ellison syndrome:
Η συνήθης δόση είναι δύο καψάκια 30 mg κάθε µέρα για την αρχή, µετά ανάλογα µε το πόσο ανταποκρίνεστε στο Agopton ο γιατρός σας θα αποφασίσει τη δόση που θα είναι καλύτερη για εσάς.
The usual dose is two 30 mg capsules every day to start with, then depending on how you respond to Agopton the dose that your doctor decides is best for you.
Εάν πάρετε περισσότερο Agopton από όσο σας έχουν πει, ζητήστε ιατρική συµβουλή γρήγορα < ή συµβουλευθείτε γρήγορα το Κέντρο ∆ηλητηριάσεων. >
If you take more Agopton than you have been told to, seek medical advice quickly < or quickly consult the Toxicological Information Service. >
[Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο – Ονοµασία και αριθµός τηλεφώνου βάσει των εθνικών απαιτήσεων για το Κέντρο ∆ηλητηριάσεων.]
61 [To be completed nationally - Statement and phone number to be inserted based on national requirement for information on a toxicological service.]
Οι ακόλουθες ανεπιθύµητες ενέργειες είναι συχνές (συµβαίνουν σε περισσότερο από 1 στους 100 ασθενείς):
The following side effects are common (occur in more than 1 in 100 patients):
- κεφαλαλγία, ζάλη
- headache, dizziness
- διάρροια, δυσκοιλιότητα, στοµαχικός πόνος, να αισθάνεστε ή να έχετε ναυτία, τυµπανισµός,
- diarrhoea, constipation, stomach pains, feeling or being sick, wind, dry or sore mouth or throat
ξηροστοµία ή ξηρότητα του φάρυγγα
- skin rash, itching
- δερµατικό εξάνθηµα, κνίδωση
- changes in liver function test values
- κόπωση.
- tiredness.
Οι ακόλουθες ανεπιθύµητες ενέργειες είναι όχι συχνές (συµβαίνουν σε λιγότερο από 1 στους 100 ασθενείς):
The following side effects are uncommon (occur in less than 1 in 100 patients):
- πόνος στις αρθρώσεις ή στους µυς
- joint or muscle p ain
- κατακράτηση υγρών ή οίδηµα
- fluid retention or swelling
- µεταβολές στον αριθµό των κυττάρων του αίµατος.
- changes in blood cell counts.
Οι ακόλουθες ανεπιθύµητες ενέργειες είναι σπάνιες (συµβαίνουν σε λιγότερο από 1 στους 1000 ασθενείς):
The following side effects are rare (occur in less than 1 in 1000 patients):
- ανησυχία, υπνηλία, σύγχυση, παραισθήσεις, αϋπνία, διαταραχές της όρασης, ίλιγγος
- restlessness, drowsiness, confusion, hallucinations, insomnia, visual disturbances, vertigo
- διαταραχές της γεύσης, ανορεξία, φλεγµονή της γλώσσας (γλωσσίτιδα)
- a change in the way things taste, loss of appetite, inflammation of your tongue (glossitis)
- δερµατικές αντιδράσεις όπως κάψιµο ή αίσθηµα τσιµπήµατος κάτω από το δέρµα, µώλωπες,
- skin reactions such as burning or pricking feeling under the skin, bruising, reddening and
κοκκίνισµα και υπερβολική εφίδρωση
excessive sweating
- ευαισθησία στο φως
- sensitivity to light
- απώλεια µαλλιών
- hair loss
- µυρµήγκιασµα του δέρµατος (παραισθησίες), τρόµος
- feelings of ants creeping over the skin (paresthesiae), trembling
- αναιµία (χλωµάδα)
- anaemia (paleness)
- προβλήµατα στα νεφρά
- kidney problems
- παγκρεατίτιδα
- pancreatitis
- φλεγµονή του ήπατος (µπορεί να γίνει ορατή µε κιτρίνισµα στο δέρµα ή στα µάτια)
- inflammation of the liver (may be seen as yellow skin or eyes)
- πρήξιµο στο στήθος των ανδρών, ανικανότητα
- breast swelling in males, impotence
- καντιντίαση (µυκητιασική λοίµωξη, µπορεί να επηρεάσει το δέρµα ή τον βλεννογόνο)
- candidiasis (fungal infection, may affect skin or the mucosa)
- αγγειοοίδηµα, πρέπει να επισκεφθείτε τον γιατρό σας αµέσως εάν παρατηρήσετε συµπτώµατα
- angioedema; You should see your doctor immediately if you experience symptoms of angioedema,
αγγειοοιδήµατος, όπως πρήξιµο στο πρόσωπο, στη γλώσσα ή στο φάρυγγα, δυσκολία στην κατάποση, κνίδωση και δυσκολία στην αναπνοή.
such as swollen face, tongue or pharynx, difficulty to swallow, hives and difficulties to breath.
Οι ακόλουθες ανεπιθύµητες ενέργειες είναι πολύ σπάνιες (συµβαίνουν σε λιγότερο από 1 στους 10000 ασθενείς):
The following side effects are very rare (occur in less than 1 in 10000 patients):
- αντιδράσεις σοβαρής υπερευαισθησίας συµπεριλαµβανοµένου του σοκ.
- severe hypersensitivity reactions including shock.
Τα συµπτώµατα των
Symptoms of a hypersensitivity reaction may
αντιδράσεων υπερευαισθησίας µπορεί να περιλαµβάνουν πυρετό, εξάνθηµα, πρήξιµο και ορισµένες φορές πτώση της πίεσης
include fever, rash, swelling and sometimes a fall in blood pressure
- φλεγµονή του στόµατος σας (στοµατίτιδα)
- inflammation of your mouth (stomatitis)
- κολίτιδα (φλεγµονή του εντέρου)
- colitis (bowel inflammation)
- µεταβολές στις εξετάσεις όπως στις τιµές του νατρίου, της χοληστερόλης και των επιπέδων των
- changes in test values such as sodium, cholesterol and triglyceride levels
τριγλυκεριδίων
- very severe skin reactions with reddening, blistering, severe inflammation and skin loss.
- πολύ σοβαρές δερµατικές αντιδράσεις µε κοκκίνισµα, φουσκάλες, σοβαρή φλεγµονή και απώλεια
- very rarely Agopton may cause a reduction in the number of white blood cells and your resistance
δέρµατος.
to infection may be decreased.
- πολύ σπάνια το Agopton µπορεί να προκαλέσει µείωση του αριθµού των λευκών αιµοσφαιρίων
If you experience an infection with symptoms such as fever and serious deterioration of your general condition, or fever with local infection symptoms such as sore throat/pharynx/mouth or urinary problems you should see your doctor immediately.
και η αντοχή του οργανισµού σας στις λοιµώξεις µπορεί να µειωθεί.
A blood test will be taken to check possible reduction of white blood cells (agranulocytosis).
ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ AGOPTON
HOW TO STORE AGOPTON
66 Τι περιέχει το Agopton
What Agopton contains
- Η δραστική ουσία είναι λανσοπραζόλη
- The active substance is lansoprazole