natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως εάν παρουσιαστεί οποιαδήποτε από τις παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες: θωρακικός πόνος, αλλαγές στο τρόπο που χτυπά η καρδιά σας, αναπνευστικά προβλήματα (περιλαμβανόμενης της δύσπνοιας), σύγχυση, αίσθημα κατάθλιψης, επιθυμία να βλάψετε τον εαυτό σας, παραισθήσεις, αίσθημα μουδιάσματος ή μυρμηκιάσεις, ζάλη, σπασμούς (επιληπτικούς σπασμούς, ή “ κρίσεις ”), δυσκολία στον ύπνο, τη σκέψη ή τη συγκέντρωση, δυσκολία να παραμείνετε σε εγρήγορση, σοβαρός στομαχικός πόνος, ή κράμπες, αίμα ή θρόμβους στα κόπρανα (ή μαύρα, ομοιάζοντα με πίσσα κόπρανα), πυρετός ή ρίγη που αρχίζουν μετά από λίγες εβδομάδες θεραπείας, πόνο χαμηλά στην πλάτη ή στο πλάι, δυσκολία ή ανικανότητα ούρησης, πόνος ή φλεγμονή μυών (μερικές φορές σοβαρός), προβλήματα με τα μάτια σας ή με την όρασή σας ή την ακοή, σοβαρό ή επώδυνο ερύθημα του δέρματός σας ή του βλενογόνου υμένα, σοβαρή αιμορραγία από τη μύτη.
311 blood or clots in stool (or black, tarry stool); fever or chills beginning after a few weeks of treatment, pain in your lower back or side; difficulty or inability to pass urine, painful or inflamed muscles (sometimes severe); problems with your eyes or your eyesight or hearing; severe or painful reddening of your skin or mucous membrane, severe bleeding from your nose.
Επιπροσθέτως, έχει αναφερθεί με τη χρήση του PegIntron σύνδρομο Vogt- Koyanagi- Harada (μία αυτοάνοση φλεγμονώδης διαταραχή που επηρεάζει τα μάτια, το δέρμα και τις μεμβράνες των αυτιών, του εγκεφάλου και του νωτιαίου μυελού).
312 necrolysis/Stevens Johnson Syndrome/erythema multiforme (a spectrum of rashes with varying degree of severity including death which may be associated with blisters in the mouth, nose, eyes and other mucosal membranes and sloughing of the affected area of the skin), mania (excessive or unreasonable enthusiasm), bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement), pericardial effusion (a fluid collection that develops between the pericardium (the lining of the heart) and the heart itself), pericarditis (inflammation of the lining of the heart).
343 αριθμό των ερυθροκυττάρων τα οποία μεταφέρουν οξυγόνο, ορισμένων λευκοκυττάρων που καταπολεμούν τη λοίμωξη και των κυττάρων πήξης του αίματος που καλούνται αιμοπετάλια).
If you are receiving HAART, the addition of PegIntron and ribavirin may increase your risk of lactic acidosis, liver failure, and development of blood abnormalities (reduction in number of red blood cells which carry oxygen, certain white blood cells that fight infection, and blood clotting cells called platelets).
− Η δραστική ουσία είναι πεγκιντερφερόνη άλφα- 2b, 150 μικρογραμμάρια/ 0, 5 ml. − Τα άλλα συστατικά είναι:
- The active substance is peginterferon alfa-2b, 150 micrograms/0.5 ml.
344 Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και παραγωγός
- 4 vials of powder for solution for injection and 4 ampoules of solvent for parenteral use;
346 ΠΩΣ ΝΑ ΚΑΝΕΤΕ ΜΟΝΟΙ ΣΑΣ ΤΗΝ ΕΝΕΣΗ ΤΟΥ PEGINTRON
315 HOW TO SELF-INJECT PEGINTRON?
Πάρτε την κοντή βελόνη και τοποθετήστε την σταθερά στην άκρη της σύριγγας.
316 slowly to draw just more than the dose prescribed by your doctor into the syringe.
348 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
317 PACKAGE LEAFLET:
PegIntron 50 μικρογραμμάρια κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Πεγκιντερφερόνη άλφα- 2b (σύζευξη ανασυνδυασμένης ιντερφερόνης άλφα- 2b με μονομεθοξυ - πολυαιθυλενο- γλυκόλη)
PegIntron 50 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Peginterferon alfa-2b (conjugation of recombinant interferon alfa-2b with monomethoxy polyethylene glycol)
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμη και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Further information
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5.
- If you have h ad severe heart problems, or if you have heart disease that has not been well controlled
Αυτός ο συνδυασμός ενδείκνυται επίσης σε ασθενείς που έχουν υποτροπιάσει και σε ασθενείς που δεν έχουν προηγουμένως ανταποκριθεί σε θεραπεία συνδυασμού ιντερφερόνης άλφα (πεγκυλιωμένης ή μη πεγκυλιωμένης) και ριμπαβιρίνης ή σε μονοθεραπεία ιντερφερόνης άλφα.
318 Take special care with PegIntron
Μην χρησιμοποιήσετε το PegIntron − Σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στην πεγκιντερφερόνη άλφα- 2b ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του PegIntron. − Σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) σε οποιαδήποτε ιντερφερόνη. − Σε περίπτωση που είχατε σοβαρά καρδιακά προβλήματα, ή εάν έχετε καρδιακή νόσο η οποία δεν είναι καλά ελεγχόμενη κατά τη διάρκεια των τελευταίων 6 μηνών. − Σε περίπτωση που έχετε σοβαρές ιατρικές καταστάσεις που σας καθιστούν πολύ αδύναμους.
If you have a kidney disease and you are using PegIntron in combination with medicinal products containing ribavirin, your doctor should monitor you more carefully for a decrease in red blood cell count.
349 − Σε περίπτωση αυτοάνοσης ηπατίτιδας ή οποιουδήποτε άλλου προβλήματος του ανοσοποιητικού σας συστήματος, εάν παίρνετε φάρμακο που προκαλεί καταστολή του ανοσοποιητικού σας συστήματος (το ανοσοποιητικό σύστημα σας προστατεύει από λοίμωξη και μερικές νόσους). − Σε περίπτωση που είχατε, μη ελεγχόμενη ηπατική νόσο (άλλη από ηπατίτιδα C). − Σε περίπτωση νόσου του θυρεοειδούς η οποία δεν ρυθμίζεται ικανοποιητικά με φάρμακα. − Σε περίπτωση που έχετε κάποια κατάσταση που προκαλεί σπασμούς (επιληπτικούς σπασμούς, ή “ κρίσεις ”).
- If you are diabetic, your doctor may ask you to have an eye examination.
Χρήση άλλων φαρμάκων Παρακαλείσθε να ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε λάβει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με ιατρική συνταγή.
Using other medicines Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
Σε θεραπεία συνδυασμού με ριμπαβιρίνη, η ριμπαβιρίνη
In combination therapy with ribavirin, ribavirin can be very damaging to an unborn baby, thus both female and male patients must take special precautions in their sexual activity if there is any chance for pregnancy to occur:
Δεν είναι γνωστό εάν αυτό το προϊόν παρουσιάζεται στο ανθρώπινο γάλα.
319 It is not known whether this product is present in human milk.
351 Ο γιατρός σας έχει ορίσει την δόση του PegIntron βασιζόμενος στο σωματικό σας βάρος.
Combination treatment PegIntron, when given with ribavirin capsules, is usually given at a dose of 1.5 microgram/kg once a week.
Συνδυασμένη θεραπεία Το PegIntron, όταν χορηγείται με καψάκια ριμπαβιρίνης, συνήθως δίνεται σε μία δόση του 1, 5 μικρογραμμαρίου/ kg μία φορά την εβδομάδα.
- If you weigh between 65 and 85 kg, take 2 capsules in the morning and 3 in the evening (total of
Σε ασθενείς που δεν έχουν προηγουμένως ανταποκριθεί ή υποτροπιάσει, η θεραπεία θα πρέπει να συνεχίζεται για ένα χρόνο (εξαρτώμενη από την ανταπόκριση μετά τις πρώτες 12 εβδομάδες θεραπείας).
320 In patients who have not responded previously or relapsed, the treatment should continue for one year (contingent upon the response after the first 12 weeks of therapy).
Αυτό σημαίνει ότι ενίεται μέσω μιας κοντής βελόνης ένεσης στο λιπώδη ιστό αμέσως κάτω από το δέρμα σας.
This means that it is injected through a short injection needle into the fatty tissue just under your skin.
Λεπτομερείς οδηγίες για την υποδόρια χορήγηση παρέχονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών (βλ.
If you are injecting this medicine yourself, you will be instructed how to prepare and give the injection.
Πώς να χρησιμοποιήσετε τη προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας PegIntron).
Detailed instructions for subcutaneous administration are provided with this leaflet (see How to use the PegIntron pre-filled pen).
Προετοιμάστε τη δόση αμέσως πριν από τη στιγμή που σκοπεύετε να κάνετε την ένεση και χρησιμοποιήστε την αμέσως.
Prepare the dose just before you intend to inject it and use it immediately.
Το PegIntron προορίζεται μόνο για μεμονωμένη χρήση.
PegIntron is intended for single use only.
Έτσι, αφού κάνετε την ένεση, πετάξτε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας PegIntron μαζί με το διάλυμα που μπορεί να έχει μείνει μέσα σε αυτήν.
Thus, after you give yourself the injection, discard the PegIntron pre-filled pen with any solution that is left in it.
352 Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση PegIntron από την κανονική Ενημερώστε το γιατρό σας ή τον επαγγελματία υγείας το συντομότερο δυνατόν.
If you use more PegIntron than you should Tell your doctor or healthcare professional as soon as possible.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το PegIntron Πάρτε τη δόση αμέσως μόλις το θυμηθείτε, μετά συνεχίστε τη θεραπεία σας ως συνήθως.
If you forget to take PegIntron Take the dose as soon as you remember, then continue your treatment as usual.
Ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως εάν παρουσιαστεί οποιαδήποτε από τις παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες: θωρακικός πόνος, αλλαγές στο τρόπο που χτυπά η καρδιά σας, αναπνευστικά προβλήματα (περιλαμβανόμενης της δύσπνοιας), σύγχυση, αίσθημα κατάθλιψης, επιθυμία να βλάψετε τον εαυτό σας, παραισθήσεις, αίσθημα μουδιάσματος ή μυρμηκιάσεις, ζάλη, σπασμούς (επιληπτικούς σπασμούς, ή “ κρίσεις ”), δυσκολία στον ύπνο, τη σκέψη ή τη συγκέντρωση, δυσκολία να παραμείνετε σε εγρήγορση, σοβαρός στομαχικός πόνος, ή κράμπες, αίμα ή θρόμβους στα κόπρανα (ή μαύρα, ομοιάζοντα με πίσσα κόπρανα), πυρετός ή ρίγη που αρχίζουν μετά από λίγες εβδομάδες θεραπείας, πόνο χαμηλά στην πλάτη ή στο πλάι, δυσκολία ή ανικανότητα ούρησης, πόνος ή φλεγμονή μυών (μερικές φορές σοβαρός), προβλήματα με τα μάτια σας ή με την όρασή σας ή την ακοή, σοβαρό ή επώδυνο ερύθημα του δέρματός σας ή του βλενογόνου υμένα, σοβαρή αιμορραγία από τη μύτη.
321 blood or clots in stool (or black, tarry stool); fever or chills beginning after a few weeks of treatment, pain in your lower back or side; difficulty or inability to pass urine, painful or inflamed muscles (sometimes severe); problems with your eyes or your eyesight or hearing; severe or painful reddening of your skin or mucous membrane, severe bleeding from your nose.
353 γρήγορος καρδιακός ρυθμός, ανησυχία, νευρικότητα, δύσκολη ή ακανόνιστη εμμηνορυσιακή περίοδος.
Increased sweating, chest pain, pain on the right side around your ribs, numbness, pain or tingling feeling, change in thyroid gland activity (which may make you feel tired or, less commonly, energetic), stomach upset, rapid heart rate, agitation, nervousness, difficult or irregular menstrual period.
Λιγότερο συχνές είναι πόνος στο σημείο της ένεσης, εξάψεις, χαμηλή ή υψηλή πίεση του αίματος, ξηρά ή δακρυσμένα μάτια, ερυθρότητα του δέρματος ή δερματικές διαταραχές, ψωρίαση, κνίδωση, διαταραχές στα νύχια, αίσθημα αδιαθεσίας, αίσθημα λιποθυμίας, αδυναμία σωματικού συντονισμού, σύγχυση, αυξημένη ή μειωμένη ευαισθησία στο άγγιγμα, τεντωμένοι μύες, αρθρίτιδα, μελάνιασμα, έλλειψη ενδιαφέροντος για δραστηριότητες συμπεριλαμβανομένης της γενετήσιας επαφής, προβλήματα με τη γενετήσια επαφή, ασυνήθιστα όνειρα, τρόμος στα χέρια, ίλιγγος (αίσθημα περιστροφής), αυξημένη όρεξη, αίσθημα πυρώσεως του στομάχου, εντερικά αέρια (φούσκωμα), δυσκοιλιότητα, αιμορροΐδες, ερυθρά ούλα ή ούλα που αιμορραγούν, ερυθρότητα στο στόμα ή στοματικές πληγές, αλλαγή στη γεύση, αλλαγές στην ακοή ή κουδούνισμα στα αυτιά, δίψα, αλλαγμένη συμπεριφορά ή επιθετική συμπεριφορά (μερικές φορές κατευθυνόμενη εναντίον άλλων), αίσθημα υπνηλίας, απλός έρπης με πυρετό, μυκητιασικές ή βακτηριακές λοιμώξεις, ερεθισμός του προστατικού αδένα, αυξημένη ανάγκη ούρησης, λοιμώξεις στα αυτιά ή το αναπνευστικό σύστημα, παραρρινοκολπίτιδα, ρινική συμφόρηση και καταρροή, παθολογική υφή των τριχών, ευαισθησία στο φως του ήλιου, ημικρανικού τύπου πονοκέφαλος, πόνος ή λοίμωξη στα μάτια, θολή όραση, πρησμένο πρόσωπο, πρησμένα χέρια ή πόδια, διογκωμένο συκώτι, προβλήματα με τις ωοθήκες ή το κόλπο, πόνο στο στήθος, δυσκολία στην ομιλία και διόγκωση αδένων.
Less common are pain at the place of injection, flushing, low or high blood pressure, dry or teary eyes, redness of skin or skin disorder, psoriasis, hives, nail disorder, feeling unwell, feeling faint, poor coordination, confusion, increased or decreased sensitivity to touch, tense muscles, arthritis, bruising, loss of interest in activities including sex, sexual problem, unusual dreams, shaky hands, vertigo (spinning feeling), increased appetite, heartburn, intestinal gas (flatus), constipation, hemorrhoids, red or bleeding gums, redness or sores in mouth, change in taste, changes in hearing or ringing in ears, thirst, changed behaviour or aggressive behaviour (sometimes directed against others), feeling sleepy, cold sores, fungal or bacterial infections, irritation of prostate gland, increased need to pass urine, ear or respiratory infections, sinusitis, stuffy or runny nose, abnormal hair texture, sensitivity to sunlight, migraine headache, eye pain or infection, blurred vision, puffy face, puffy hands or feet, enlarged liver, problem affecting ovary or vagina, pain in breast, difficulty in speaking and swollen glands.
Επιπλέον, οι ακόλουθες ενέργειες έχουν αναφερθεί με το PegIntron: παράλυση προσωπικού νεύρου (αδυναμία και πτώση στη μία πλευρά του προσώπου) και σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις όπως αγγειοοίδημα (μία αλλεργική πάθηση του δέρματος που χαρακτηρίζεται από κηλίδες περιγεγραμμένης διόγκωσης που αφορούν το δέρμα και τις υποδόριες στοιβάδες του, τους βλεννογόνιους υμένες και μερικές φορές τα εσωτερικά όργανα), τοξική επιδερμική νεκρόλυση/ Σύνδρομο Stevens Johnson/ πολύμορφο ερύθημα (ένα φάσμα εξανθημάτων με ποικίλους βαθμούς σοβαρότητας συμπεριλαμβανομένου του θανάτου που μπορεί να σχετίζεται με φλύκταινες στο στόμα, τη μύτη, τα μάτια και άλλους βλεννογόνιους υμένες και εσχαροποίηση της προσβεβλημένης περιοχής του δέρματος), μανία (υπερβολικός ή παράλογος ενθουσιασμός), διπολικές διαταραχές (διαταραχές διάθεσης που χαρακτηρίζονται από επεισόδια εναλλαγής λύπης και έξαψης), περικαρδιακή συλλογή (μία συλλογή υγρών που αναπτύσσεται μεταξύ του περικαρδίου (το περίβλημα της καρδιάς) και της ίδιας της καρδιάς), περικαρδίτιδα (φλεγμονή του περιβλήματος της καρδιάς).
322 necrolysis/Stevens Johnson Syndrome/erythema multiforme (a spectrum of rashes with varying degree of severity including death which may be associated with blisters in the mouth, nose, eyes and other mucosal membranes and sloughing of the affected area of the skin), mania (excessive or unreasonable enthusiasm), bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement), pericardial effusion (a fluid collection that develops between the pericardium (the lining of the heart) and the heart itself), pericarditis (inflammation of the lining of the heart).
Επιπροσθέτως, έχει αναφερθεί με τη χρήση του PegIntron σύνδρομο Vogt- Koyanagi- Harada (μία αυτοάνοση φλεγμονώδης διαταραχή που επηρεάζει τα μάτια, το δέρμα και τις μεμβράνες των αυτιών, του εγκεφάλου και του νωτιαίου μυελού).
Additionally, Vogt-Koyanagi-Harada syndrome (an autoimmune inflammatory disorder affecting the eyes, skin and the membranes of the ears, brain and spinal cord) has been reported with PegIntron use.
354 Όταν χρησιμοποιείται το PegIntron μόνο, μερικές από αυτές τις παρενέργειες είναι λιγότερο πιθανό να εμφανισθούν, και μερικές δεν έχουν εμφανισθεί ποτέ.
When PegIntron is used alone, some of these effects are less likely to occur, and some have not occurred at all.
Εάν λαμβάνετε HAART, η προσθήκη PegIntron και ριμπαβιρίνης μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο για γαλακτική οξέωση, ηπατική ανεπάρκεια και ανάπτυξη αιματολογικών ανωμαλιών (μείωση στον αριθμό των ερυθροκυττάρων τα οποία μεταφέρουν οξυγόνο, ορισμένων λευκοκυττάρων που καταπολεμούν τη λοίμωξη και των κυττάρων πήξης του αίματος που καλούνται αιμοπετάλια).
If you are receiving HAART, the addition of PegIntron and ribavirin may increase your risk of lactic acidosis, liver failure, and development of blood abnormalities (reduction in number of red blood cells which carry oxygen, certain white blood cells that fight infection, and blood clotting cells called platelets).
Να μη χρησιμοποιείτε το PegIntron εάν παρατηρήσετε αλλοίωση του χρώματος της σκόνης.
Do not use PegIntron if you notice discolouration of the powder.
Μετά τη χορήγηση της δόσης, πετάξτε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας PegIntron και την όποια ποσότητα αχρησιμοποίητου διαλύματος περιέχεται σε αυτήν.
After administering the dose, discard the PegIntron pre -filled pen and any unused solution contained in it.
- Η δραστική ουσία είναι η πεγκιντερφερόνη άλφα- 2b, 50 μικρογραμμάρια/ 0, 5 ml.
- The active substance is peginterferon alfa-2b, 50 micrograms/0.5 ml.
Κόνις: άνυδρο μονόξινο φωσφορικό νάτριο, δισόξινο διυδρικό φωσφορικό νάτριο, σακχαρόζη και πολυσορβικό 80, Διαλύτης: ενέσιμο ύδωρ.
Powder: disodium phosphate, anhydrous; sodium dihydrogen phosphate dihydrate, sucrose and polysorbate 80; Solvent: water for injections
Η φαρμακοτεχνική μορφή είναι: κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
The pharmaceutical form is: powder and solvent for solution for injection in a pre-filled pen.
Η σκόνη και ο διαλύτης περιέχονται και τα δύο σε μια με δύο θαλάμους φύσιγγα ενσωματωμένη σε μία προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
323 The white powder and the clear and colourless solvent are both contained in a two-chamber glass cartridge assembled into a single use pre-filled pen.
Το PegIntron 50 μικρογραμμάρια διατίθεται σε διαφορετικές συσκευασίες:
PegIntron 50 micrograms is available in different pack sizes:
355
swabs;
356 España Km.
España Km.
357 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΣΤΟ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
325 ANNEX TO THE PACKAGE LEAFLET
Οι ακόλουθες οδηγίες εξηγούν πώς να κάνετε μόνοι σας ενέσεις με την μίας χρήσης προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας PegIntron.
The following instructions explain how to inject yourself with the single use PegIntron pre-filled pen.
Παρακαλείσθε να διαβάσετε όλες τις οδηγίες προσεκτικά πριν προσπαθήσετε να χρησιμοποιήσετε την πένα και να τις ακολουθήσετε βήμα προς βήμα.
Please read all of the instructions carefully before attempting to use the pen and follow them step by step.
Ο γιατρός σας ή ο/ η βοηθός του θα σας δείξουν πώς να κάνετε μόνοι σας ένεση με την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας PegIntron.
Your doctor or his/her assistant will show you how to self-inject with the PegIntron pre-filled pen.
Μην αποπειραθείτε να κάνετε ένεση μόνοι σας εκτός εάν είστε σίγουροι ότι έχετε κατανοήσει τα πάντα πλήρως.
Do not attempt to inject yourself unless you are sure you understand everything fully.
Η προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας PegIntron θα πρέπει να χρησιμοποιείται από ένα μόνο άτομο και δεν πρέπει να τη μοιράζεστε με άλλους.
The PegIntron pre-filled pen should be used by one person only and must not be shared.
Χρησιμοποιείτε τη βελόνη ένεσης και τα επιθέματα καθαρισμού που παρέχονται στη συσκευασία αποκλειστικά για την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας PegIntron.
Use the injection needle and cleansing swabs provided in the pack only for the PegIntron pre-filled pen.
Βεβαιωθείτε ότι η πένα βρίσκεται σε θερμοκρασία δωματίου πριν τη χρησιμοποιήσετε.
Make sure that the pen is at room temperature before you use it.
Ο γιατρός σας θα σας έχει ορίσει τη δόση που πρέπει να πάρετε για τη θεραπεία σας.
Your doctor will have told you what dose you need to take for your treatment.
Το χρώμα του δοσομετρητή είναι διαφορετικό για κάθε περιεκτικότητα της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας PegIntron.
The colour of the dosing button is different for each strength of the PegIntron pre-filled pen.
Προετοιμασία: α.
Preparation: a.
Όλες οι προμήθειες που θα χρειαστείτε βρίσκονται μέσα στη συσκευασία του PegIntron.
Find a clean, well-lit, non-slip flat working surface and get together all of the supplies you will need for the injection.
Η συσκευασία περιέχει:
All of the supplies you will need are in the PegIntron pack.
προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας PegIntron μία βελόνη ένεσης μίας χρήσης δύο επιθέματα καθαρισμού και δίσκο προετοιμασίας της δόσης
The pack contains: • PegIntron pre-filled pen • one disposable injection needle • two cleansing swabs, and • dosing tray b.
Η προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας PegIntron θα πρέπει να φυλάσσεται σε ψυγείο, αλλά να τη βγάζετε εκτός ψυγείου για να έρθει σε θερμοκρασία δωματίου πριν τη χρησιμοποιήσετε.
The PegIntron pre-filled pen should be stored in the refrigerator, but take it out and allow it to come to room temperature before you use it.
Μην τη χρησιμοποιήσετε εάν η ημερομηνία λήξης έχει περάσει. γ.
Before taking the PegIntron pre-filled pen out of its carton, check the expiration date printed on the carton.
Βγάλτε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας PegIntron έξω από το κουτί.
Do not use if the expiration date has passed. c Take the PegIntron pre-filled pen out of the carton.
Κοιτάξτε στο παράθυρο της πένας και βεβαιωθείτε ότι υπάρχει ένα λευκό, προς υπόλευκο δισκίο που είναι ολόκληρο, ή σε κομμάτια, ή κονιορτοποιημένο.
Look in the window of the pen and make sure there is a white, to off-white tablet that is whole, or in pieces, or powdered.
Αυτό είναι το PegIntron που θα αναμιχθεί με υγρό μέσα στην πένα πριν να γίνει η ένεση. δ.
This is the PegIntron which will be mixed with liquid inside the pen before it is injected. d.
Πλύνετε τα χέρια σας προσεκτικά με σαπούνι και νερό, ξεβγάλετε και στεγνώστε με πετσέτα.
Wash your hands thoroughly with soap and water, rinse, and towel dry.
Είναι σημαντικό να διατηρήσετε την περιοχή εργασίας σας, τα χέρια σας και τη θέση της ένεσης καθαρά για να μειωθεί ο κίνδυνος μόλυνσης.
It is important to keep your work area, your hands, and the injection site clean to lessen the risk of infection.
Παρακαλείσθε να ακολουθήσετε τα 4 κύρια βήματα παρακάτω για να χρησιμοποιήσετε την πένα.
Please follow the 4 major steps below to use the pen.
Αναμίξτε το φάρμακο Κύρια σημεία:
Before you mix the PegIntron, make sure it is at room temperature.
358 Πριν αναμίξετε το PegIntron, σιγουρευτείτε ότι βρίσκεται σε θερμοκρασία δωματίου.
It is important that you keep the PegIntron pre-filled pen upright (Dosing button down) (as shown in figure 1).
Είναι σημαντικό να διατηρείτε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας PegIntron σε όρθια θέση (Δοσομετρητής κάτω) (όπως φαίνεται στην εικόνα 1).
326
Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε τη λαβή της πένας για να την κρατήσετε.
Place the PegIntron pre-filled pen upright in the holder of the tray provided in the pack (the dosing button will be on the bottom) on a hard, flat, non-slip surface.
Για να αναμίξετε τη σκόνη και το υγρό, κρατήστε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας PegIntron σε όρθια θέση στο δίσκο προετοιμασίας της δόσης και πιέστε το επάνω μισό της πένας προς τα κάτω προς το μέρος της σκληρής, επίπεδης, μη
To mix the powder and the liquid, keep the PegIntron pre- filled pen upright in the dosing tray and press the top half of the pen downward toward the hard, flat, non-slip surface until you hear the pen click.
Δοσομε τρητής
The dosing button should be
ολισθηρής επιφάνειας μέχρι να ακούσετε την πένα να κάνει « κλικ ».
DO NOT SHAKE THE PEN.
Από τη στιγμή που θα ακούσετε το « κλικ », θα παρατηρήσετε στο παράθυρο ότι και τα δύο σκουρόχρωμα πώματα έρχονται σε επαφή.
If there is still foam, wait until it settles.
Ο
•
Θήκη
•
δοσομετρητής θα πρέπει να εφάπτεται με το κυρίως σώμα της πένας. • Περιμένετε μερικά δευτερόλεπτα για να αφήσετε τη σκόνη να διαλυθεί. • Αναποδογυρίστε μαλακά την πένα δύο φορές.
contains particles.
Μετά, κοιτάξτε από το παράθυρο της πένας για να δείτε ότι το αναμεμιγμένο διάλυμα PegIntron έχει διαλυθεί πλήρως.
Before attaching the needle, it is normal to see some small bubbles in the pre-filled pen window, near the top of the solution.
359 Βήμα 2:
•
Προσαρμόστε τη βελόνη
Place the pen back into the holder in the tray with the dosing button on the bottom.
Πάρτε τη βελόνη ένεσης που παρέχεται στο δίσκο και αφαιρέστε το προστατευτικό της χάρτινο κάλυμμα, αλλά ΜΗΝ αφαιρέσετε ούτε το εξωτερικό κάλυμμα ούτε το κίτρινο εσωτερικό κάλυμμα από τη βελόνη ένεσης.
Keeping the pen upright in the tray holder, wipe the rubber membrane of the PegIntron pre-filled pen with one cleansing swab.
Κρατώντας την πένα σε όρθια θέση μέσα στη θήκη του δίσκου, πιέστε ΣΤΑΘΕΡΑ τη βελόνη ένεσης απευθείας στην λαστιχένια
Take the injection needle provided in the tray and remove its protective paper tab, but DO NOT remove either the outer cap or the yellow inner cap from the injection needle.