natgillin/translations-raw huggingface dataset:
θεραπευτική δράση ή οι ανεπιθύµητες ενέργειες αυτών των φαρµάκων µπορεί να αυξηθούν.
or unwanted side effects of these medicines might be increased.
Ο γιατρός σας µπορεί να θελήσει να κάνετε κάποιες επιπλέον εξετάσεις.
Your doctor might want to do some additional tests.
- προπιονική φλουτικαζόνη, βουδεσονίδη (φάρµακα για τον έλεγχο του άσθµατος).
- fluticasone propionate, budesonide (medicines to control asthma).
Η χρήση τους
Its use should only take place
θα πρέπει να γίνεται µόνο µετά από κλινική αξιολόγηση και κάτω από στενή παρακολούθηση από το γιατρό σας για ανεπιθύµητες ενέργειες των κορτικοστεροειδών.
after medical evaluation and under close monitoring by your doctor for corticosteroid side effects.
H δοσολογία άλλων φαρµάκων µπορεί να χρειαστεί να αλλάξει επειδή είτε η θεραπευτική τους δράση ή οι ανεπιθύµητες ενέργειές τους, είτε η θεραπευτική δράση ή οι ανεπιθύµητες ενέργειές του PREZISTA µπορεί να επηρεαστούν µε το συνδυασµό.
The dosage of other medicines might need to be changed since either their own or PREZISTA’s therapeutic effect or unwanted side effects may be influenced when combined.
Ενηµερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε:
Tell your doctor if you take:
- διγοξίνη (φάρµακο για τη θεραπεία συγκεκριµένων καρδιακών διαταραχών)
- digoxin (medicine to treat certain heart disorders)
- κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, κλοτριµαζόλη (φάρµακα κατά των µυκητιασικών λοιµώξεων).
- ketoconazole, itraconazole, clotrimazole (medicines against fungal infections).
Η
Voriconazole
βορικοναζόλη πρέπει να λαµβάνεται µόνο µετά από κλινική αξιολόγηση.
should only be taken after medical evaluation.
- ριφαµπουτίνη (φάρµακο κατά των βακτηριακών λοιµώξεων)
- rifabutin (medicine against bacterial infections)
- σιλντεναφίλη, βαρδεναφίλη, τανταλαφίλη (φάρµακα για τη στυτική δυσλειτουργία)
- sildenafil, vardenafil, tadalafil (medicines for erectile dysfunction)
- κλαριθροµυκίνη (αντιβιοτικό)
- clarithromycin (antibiotic)
- παροξετίνη, σερτραλίνη (φάρµακα για την αντιµετώπιση της κατάθλιψης και του άγχους)
- paroxetine, sertraline (medicines to treat depression and anxiety)
- µεθαδόνη
- methadone
- κατασταλτικοί παράγοντες (π. χ. µιδαζολάµη χορηγούµενη µε ένεση)
- sedative agents (e.g. midazolam administered by injection)
- καρβαµαζεπίνη (φάρµακο για την πρόληψη των σπασµών ή για τη θεραπεία ορισµένων ειδών
- carbamazepine (medicine to prevent seizures or to treat certain types of nerve pain).
νευρικών πόνων).
Taking PREZISTA with food and drink See section 3 ‘How to take PREZISTA with food and drink.’
Κύηση και θηλασµός Ενηµερώστε αµέσως το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε.
Pregnancy and breast-feeding Tell your doctor immediately if you are pregnant or if you are breast-feeding.
Έγκυες ή µητέρες που θηλάζουν δεν πρέπει να παίρνουν το PREZISTA εκτός και εάν έχουν λάβει σαφείς οδηγίες από το γιατρό.
Pregnant or breast-feeding mothers should not take PREZISTA unless specifically directed by the doctor.
Συνιστάται οι γυναίκες που έχουν µολυνθεί από HIV να µη θηλάζουν τα βρέφη τους εξαιτίας της πιθανότητας να µολυνθεί το µωρό σας από HIV µέσω του µητρικού γάλακτος και εξαιτίας των άγνωστων επιδράσεων του φαρµάκου στο µωρό σας.
It is recommended that HIV infected women should not breast-feed their infants because of both the possibility of your baby becoming infected with HIV through your breast milk and because of the unknown effects of the medicine on your baby.
Οδήγηση και χειρισµός µηχανών Μη χρησιµοποιείτε εργαλεία ή µηχανές εάν αισθανθείτε ζάλη µετά τη λήψη του PREZISTA.
Driving and using machines Do not operate machines or drive if you feel dizzy after taking PREZISTA.
Σηµαντικές πληροφορίες σχετικά µε ορισµένα συστατικά του PREZISTA Τα δισκία PREZISTA περιέχουν sunset yellow FCF (E110), το οποίο µπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.
Important information about some of the ingredients of PREZISTA PREZISTA tablets contain sunset yellow FCF (E110) which may cause allergic reactions.
ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ PREZISTA
HOW TO TAKE PREZISTA
Πάντοτε να παίρνετε το PREZISTA αυστηρά σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας.
79 Always use PREZISTA exactly as your doctor has told you.
Εάν έχετε αµφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό σας.
You must check with your doctor if you are not sure.
Ακόµα και εάν αισθάνεστε καλύτερα, µη σταµατήσετε να παίρνετε PREZISTA εάν δεν έχετε µιλήσει στο γιατρό σας.
Even if you feel better, do not stop taking PREZISTA without talking to your doctor.
Το PREZISTA δεν πρέπει να χρησιµοποιείται σε παιδιά και εφήβους, καθώς δεν έχει µελετηθεί σε ασθενείς κάτω των 18 ετών.
PREZISTA is not for use in children and adolescents, as it has not been studied in patients under 18 years.
- Η συνήθης δόση του PREZISTA είναι δύο δισκία δύο φορές την ηµέρα.
- The usual dose of PREZISTA is two tablets twice daily.
- Λαµβάνετε το PREZISTA πάντα µαζί µε ριτοναβίρη.
- Take PREZISTA always together with ritonavir.
Το PREZISTA δεν µπορεί να δράσει
PREZISTA cannot work properly without
σωστά χωρίς ριτοναβίρη.
ritonavir.
- Το πρωί, λαµβάνετε δύο δισκία PREZISTA των 300 χιλιοστόγραµµων µαζί µε
- In the morning, take two 300 milligram PREZISTA tablets together with 100 milligram
100 χιλιοστόγραµµα ριτοναβίρης.
ritonavir.
- Το βράδυ, λαµβάνετε δύο δισκία PREZISTA των 300 χιλιοστόγραµµων µαζί µε
- In the evening, take two 300 milligram PREZIST A tablets together with 100 milligram
100 χιλιοστόγραµµα ριτοναβίρης.
riton avir.
- Λαµβάνετε το PREZISTA µαζί µε τροφή.
- Take PREZISTA with food.
Το PREZISTA δεν µπορεί να δράσει σωστά χωρίς
The type of food is
τροφή.
not important.
- Καταπιείτε τα δισκία µε πόσιµα υγρά όπως νερό ή γάλα.
- Swallow the tablets with a drink such as water or milk.
Αφαίρεση του πώµατος ασφαλείας για τα παιδιά
Removing the child resistant cap
92 Η πλαστική φιάλη έχει ένα πώµα ασφαλείας για τα παιδιά και πρέπει να ανοιχτεί ως εξής:
The plastic bottle comes with a child resistant cap and should be opened as follows:
Αφαιρέστε το ξεβιδωµένο πώµα.
Remove the unscrewed cap.
Εάν πάρετε µεγαλύτερη δόση PREZISTA από την κανονική Επικοινωνήστε αµέσως µε τον γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
If you take more PREZISTA than you should Contact your doctor or pharmacist immediately.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το PREZISTA Εάν το παρατηρήσετε εντός 6 ωρών, πρέπει να πάρετε αµέσως τα δισκία.
If you forget to take PREZISTA If you notice within 6 hours, you must take the tablets immediately.
Λαµβάνετε πάντα µαζί µε ριτοναβίρη και τροφή.
Always take with ritonavir and food.
Εάν το παρατηρήσετε µετά από 6 ώρες, τότε παραλείψτε αυτή τη δόση και λάβετε τις επόµενες δόσεις ως συνήθως.
If you notice after 6 hours, then skip the intake and take the next doses as usual.
Μη σταµατήσετε τη λήψη PREZISTA χωρίς να µιλήσετε πρώτα µε το γιατρό σας Η θεραπεία για το HIV µπορεί να αυξήσει την αίσθηση ότι είστε καλά.
Do not stop using PREZISTA without talking to your doctor first HIV therapy may increase your sense of well -being.
Ακόµα και όταν αισθανθείτε καλύτερα, µη διακόψετε τη λήψη του PREZISTA.
Even when you feel better, do not stop taking PREZISTA.
Μιλήστε πρώτα µε το γιατρό σας.
Talk to your doctor first.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά µε τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε το γιατρό σας.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor.
Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το PREZISTA µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Like all medicines, PREZISTA can cause side effects, although not everybody gets them.
Κατά τη θεραπεία της HIV λοίµωξης, δεν είναι πάντα εύκολο να αναγνωριστούν ποιες ανεπιθύµητες ενέργειες προκαλούνται από το PREZISTA, ποιες προκαλούνται από άλλα φάρµακα που λαµβάνετε ή ποιες προκαλούνται από την ίδια την HIV λοίµωξη.
When treating HIV infection, it is not always easy to identify what side effects are caused by PREZISTA, which are caused by other medicines you are taking, or which are caused by the HIV infection itself.
Πολύ συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες (αυτές µπορεί να επηρεάσουν περισσότερο από 1 σε 10 ασθενείς)
Very common side effects (these may affect more than 1 in 10 people)
- διάρροια.
- diarrhoea.
Συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες (αυτές µπορεί να επηρεάσουν έως 1 σε 10 ασθενείς).
Common side effects (these may affect up to 1 in 10 people)
- έµετος, ναυτία, κοιλιακό άλγος ή φούσκωµα, δυσπεψία, µετεωρισµός
- vomiting, nausea, abdominal pain or distension, dyspepsia, flatulence
- κεφαλαλγία, κόπωση, ζάλη, νωθρότητα, µούδιασµα, µυρµηκίαση ή πόνος στα χέρια ή στα
- headache, fatigue, dizziness, drowsiness, numbness, tingling or pain in hands or feet, loss of
πόδια, απώλεια δύναµης, δυσκολία στον ύπνο
strength, difficulty falling asleep
- µεταβολές στο σώµα που σχετίζονται µε την ανακατανοµή λίπους, µεταβολές στις εξετάσεις
- body changes associated with fat redistribution, changes in your blood tests such as cholesterol,
αίµατος όπως στην χοληστερόλη, µειωµένη όρεξη
decreased appetite
- δερµατικό εξάνθηµα, κνησµός.
- skin rash, itching.
Το εξάνθηµα είναι συνήθως ήπιο έως µέτριο.
The rash is usually mild to moderate.
Ένα δερµατικό
A skin rash might also be a symptom of
εξάνθηµα µπορεί επίσης να είναι το σύµπτωµα µιας σπάνιας σοβαρής κατάστασης.
a rare severe situation.
Για το λόγο αυτό είναι σηµαντικό να ενηµερώσετε το γιατρό σας εάν αναπτύξετε ένα εξάνθηµα.
It is therefore important to contact your doctor if you develop a rash.
Ο γιατρός σας θα σας συµβουλεύσει για το πώς να αντιµετωπίσετε τα συµπτώµατά σας ή εάν πρέπει να διακοπεί το PREZISTA.
Your doctor will advise you how to deal with your symptoms or whether PREZISTA must be stopped.
Όχι συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες (αυτές µπορεί να επηρεάσουν έως 1 σε 100 ασθενείς).
Uncommon side effects (these may affect up to 1 in 100 people)
- καρδιακό επεισόδιο, θωρακικό άλγος, µεταβολές στο ηλεκτροκαρδιογράφηµα, γρήγορος ή
- heart attack, chest pain, changes in electrocardiogram, rapid or slow heart beating, palpitations
αργός καρδιακός ρυθµός, αίσθηµα παλµών
- fainting, epileptic fits, decreased or abnormal skin sensibility, pins and needles, changes or loss
- λιποθυµία, επιληπτικές κρίσεις, µειωµένη ή µη φυσιολογική ευαισθησία του δέρµατος,
of taste, attention disturbance, loss of memory, problems with your balance
- δυσκολία στην αναπνοή, βήχας, ρινορραγία, καταρροή, ερεθισµός φάρυγγα
- difficulty breathing, cough, nosebleed, running nose, throat irritation
- φλεγµονή στο πάγκρεας, στο στοµάχι, στα χείλη ή στο στόµα, έλκη στο στόµα, καύσος
- inflammation of the pancreas, stomach, lips or mouth, mouth sores, heartburn, retching,
στοµάχου, ακούσια προσπάθεια για έµετο, αιµατέµεση, ξηρότητα στόµατος ή χειλιών, δυσφορία στο στοµάχι, δυσκοιλιότητα, ρέψιµο, επικαλυµµένη γλώσσα
vomiting blood, dry mouth or lips, discomfort of the abdomen, constipation, belching, coated tongue
- νεφρική ανεπάρκεια, νεφρικοί λίθοι, δυσκολία στην ούρηση, συχνή ούρηση ή υπερβολικά
- kidney failure, kidney stones, difficult discharge of urine, frequent or excessive passage of
ούρα, µερικές φορές τη νύχτα
urine, sometimes at night
- κνίδωση, οίδηµα προσώπου, έκζεµα, υπερβολικός ιδρώτας, νυχτερινοί ιδρώτες, απώλεια
- urticaria, swelling of the face, eczema, excessive sweating, night sweats, hair loss, acne, dry or
µαλλιών, ακµή, ξηρό ή ξεφλουδισµένο δέρµα, χρωµατισµός των νυχιών, δερµατικές αλλοιώσεις
scaly skin, coloration of nails, skin lesions
- µυϊκός πόνος, µυικές κράµπες ή αδυναµία, δυσκαµψία των µυών ή των αρθρώσεων, πόνος στις
- muscle pain, muscle cramps or weakness, stiffness of muscles or joints, joint pain with or
αρθρώσεις µε ή χωρίς φλεγµονή, πόνος στα άκρα, οστεοπόρωση
without inflammation, pain in extremity, osteoporosis
- µείωση της λειτουργίας του θυρεοειδούς αδένα.
- slowing down of the thyroid gland function.
Αυτό µπορεί να φανεί στην εξέταση αίµατος.
This can be seen in a blood test.
- διαβήτης, αυξηµένο ή µειωµένο βάρος, αυξηµένη όρεξη, αυξηµένη δίψα
- diabetes, increased or decreased weight, increased appetite, increased thirst
- υψηλή πίεση του αίµατος, έξαψη
- high blood pressure, flushing
- οπτική διαταραχή, κόκκινα ή ξηρά µάτια
- visual disturbance, red or dry eyes
- πυρετός, οίδηµα των κάτω άκρων εξαιτίας των υγρών, κακουχία, ρίγη, µη φυσιολογική
- fever, swelling of lower limbs due to fluids, malaise, chills, feeling abnormal, irritability, pain
αίσθηση, ευερεθιστότητα, πόνος
- symptoms of infection, herpes simplex
- προβλήµατα στο συκώτι όπως ηπατίτιδα
- liver problems such as hepatitis
- στυτική δυσλειτουργία, αύξηση του στήθους
- erectile dysfunction, enlargement of breasts
- προβλήµατα ύπνου, υπνηλία, κατάθλιψη, ένα αίσθηµα σύγχυσης ή αποπροσανατολισµού,
- sleeping problems, sleepiness, depression, a feeling of confusion or disorientation, anxiety,
άγχος, µεταβολές της διάθεσης, ανώµαλα όνειρα, µειωµένη σεξουαλική επιθυµία, ανησυχία
altered mood, abnormal dreams, decrease in sexual drive, restlessness
- µεταβολές σε µερικές τιµές των κυττάρων του αίµατός σας ή της χηµείας.
- changes in some values of your blood cells or chemistry.
Αυτές φαίνονται στα
These can be seen in the results of
αποτελέσµατα των αναλύσεων του αίµατος.
Your doctor will explain these to you.
Ο γιατρός σας θα σας τις εξηγήσει.
Examples are: low white or red blood cell count, low blood platelet count, high sugar levels, high levels of insulin.
Ορισµένες ανεπιθύµητες ενέργειες είναι τυπικές των φαρµάκων κατά του HIV που ανήκουν στην ίδια οικογένεια µε το PREZISTA.
Some side effects are typical for anti-HIV medicines in the same family as PREZISTA.
- αυξηµένο σάκχαρο στο αίµα και επιδείνωση του διαβήτη.
- raised blood sugar and worsening of diabetes.
- µυϊκός πόνος, ευαισθησία ή αδυναµία.
- muscle pain, tenderness or weakness.
Σε σπάνιες περιπτώσεις, αυτές οι µυϊκές διαταραχές
On rare occasions, these muscle disorders have been
ήταν σοβαρές.
serious.
- αλλαγές στην εµφάνιση του σώµατος λόγω ανακατανοµής του λίπους.
- changes in body shape due to fat redistribution.
Αυτές µπορεί να
These may include loss of fat from legs, arms
περιλαµβάνουν απώλεια λίπους από τα πόδια, τα χέρια και το πρόσωπο, αύξηση του λίπους στην κοιλιά και σε άλλα εσωτερικά όργανα, διόγκωση του στήθους και συσσώρευση λίπους στην οπίσθια επιφάνεια του αυχένα (κύφωµα buffalo).
and face, increased fat in the abdomen (belly) and other internal organs, breast enlargement and fatty lumps on the back of the neck (buffalo hump).
Οι αιτίες και οι µακροχρόνιες επιδράσεις στην υγεία αυτών των καταστάσεων δεν είναι γνωστές µέχρι τώρα.
The cause and long-term health effects of these conditions are not known at this time.
ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ PREZISTA
HOW TO STORE PREZISTA
ΛΗΞΗ.
Do not use PREZISTA after the expiry date which is stated on the box and on the bottle after the letters EXP.
∆εν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το PREZISTA.
PREZISTA does not require any special storage conditions.
Τα φάρµακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.
81 Medicines should not be disposed of via waste water or household waste.
Τι περιέχει το PREZISTA
What PREZISTA contains
Κάθε δισκίο περιέχει 300 mg δαρουναβίρη ως
Each tablet contains 3 00 mg of darunavir as ethanolate.
- Τα άλλα συστατικά είναι µικροκρυσταλλική κυτταρίνη, κολλοειδές άνυδρο πυριτίου οξείδιο,
- The other ingredients are microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, crospovidone,
κροσποβιδόνη, µαγνήσιο στεατικό.
magnesium stearate.
Το λεπτό υµένιο της επικάλυψης περιέχει πολυβινυλαλκοόλη – µερικώς υδρολυµένη, πολυαιθυλενογλυκόλη 3350, τιτανίου διοξείδιο (E171), τάλκη και sunset yellow FCF (E110).
The film-coating contains poly(vinyl alcohol) - partially hydrolyzed, macrogol 3350, titanium dioxide (E171), talc, sunset yellow FCF (E110).
Εµφάνιση του PREZISTA και περιεχόµενο της συσκευασίας Επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο, πορτοκαλί χρώµατος, ωοειδούς σχήµατος, που αναφέρει TMC114 στη µία πλευρά και 300MG στην άλλη πλευρά.
What PREZISTA looks like and contents of the pack Film-coated, orange, oval shaped tablet, mentioning TMC114 on one side, 300MG on the other side.
120 δισκία σε µια πλαστική φιάλη.
120 tablets in a plastic bottle.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας Janssen- Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Βέλγιο
Marketing Authorisation Holder Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgium
Janssen, 04010 Borgo San Michele, Latina, Ιταλία
Janssen, 04010 Borgo San Michele, Latina, Italy
Mangion Building, Triq Ġdida fi Triq Valletta MT - Ħal- Luqa LQA 6000 Tel: +356 2397 6000
Mangion Building, Triq Ġdida fi Triq Valletta MT-Ħal-Luqa LQA 6000 Tel: +356 2397 6000
95 Eesti Österreich TIBOTEC, JANSSEN- CILAG Polska Sp. z o. o.
Eesti TIBOTEC, JANSSEN-CILAG Polska Sp. z o.o.
Iłżecka 24 PL- 02- 135Warszawa Tel: +48 22 237 60 00
Iłżecka 24 PL-02-135 Warszawa Tel: +48 22 237 60 00
96 Κύπρος Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ, 7 Ανδροκλέους CY- 1060 Λευκωσία Τηλ: +357 22 755 214
83 Κύπρος Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ, 7 Ανδροκλέους CY-1060 Λευκωσία Τηλ: +357 22 755 214
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά {ηµεροµηνία}.
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
97 ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
84 PACKAGE LEAFLET:
PREZISTA 400 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία δαρουναβίρη
PREZISTA 400 mg film -coated tablets darunavir
Ποια είναι η χρήση του; Το PREZISTA 400 mg χρησιµοποιείται για τη θεραπεία ασθενών οι οποίοι έχουν µολυνθεί από HIV και δεν έχουν λάβει προηγούµενα άλλα αντιρετροϊκά φάρµακα.
PREZISTA 400 mg is used to treat adults who are infected by HIV and who have not used antiretroviral medicines before.
98 Μη συνδυάζετε το PREZISTA µε κανένα από τα παρακάτω φάρµακα:
Do not combine PREZISTA with any of the following medicines:
µεθυλεργονοβίνη που χρησιµοποιούνται για τη θεραπεία της ηµικρανίας και των κεφαλαλγιών)
85
Το PREZISTA 400 mg δεν πρέπει να χρησιµοποιείται σε παιδιά και εφήβους, καθώς δεν έχει µελετηθεί σε ασθενείς κάτω των 18 ετών.
PREZISTA 400 mg is not for use in children and adolescents, as it has not been studied in patients under 18 years.
που λαµβάνουν συνδυασµένη αντιρετροϊκή θεραπεία µπορεί να αναπτύξουν µια ασθένεια των οστών που ονοµάζεται οστεονέκρωση (θάνατος του οστικού ιστού που προκαλείται από απώλεια της παροχής αίµατος στο οστό).
combination antiretroviral therapy may develop a bone disease called osteonecrosis (death of bone tissue caused by loss of blood supply to the bone).
Η διάρκεια της συνδυασµένης αντιρετροϊκής θεραπείας, η χρήση κορτικοστεροειδών, η κατανάλωση αλκοόλ, η σοβαρή ανοσοκαταστολή, ο υψηλότερος δείκτης µάζας σώµατος, µπορεί, µεταξύ άλλων, να είναι µερικοί από τους πολλούς παράγοντες κινδύνου για την ανάπτυξη αυτής της νόσου.
The length of combination antiretroviral therapy, corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index, among others, may be some of the many risk factors for developing this disease.
NRTIs (νουκλεοσιδικούς αναστολείς της ανάστροφης µεταγραφάσης), NNRTIs (µη νουκλεοσιδικούς αναστολείς της ανάστροφης µεταγραφάσης), ανταγωνιστές CCR5 και FΙs (αναστολείς σύντηξης)).
PREZISTA with ritonavir has not been
Το PREZISTA µε ριτοναβίρη δεν έχει δοκιµαστεί µε όλους τους PIs (αναστολείς της πρωτεάσης) και δεν πρέπει να χρησιµοποιείται µε µερικούς PIs.
86 tested with all PIs (protease inhibitors) and should not be used with some PIs.
Οι δράσεις του PREZISTA ενδέχεται να µειωθούν εάν λάβετε κάποιο από τα ακόλουθα προϊόντα.
The effects of PREZISTA might be reduced if you take any of the following products.
H δοσολογία άλλων φαρµάκων µπορεί να χρειαστεί να αλλάξει επειδή είτε η θεραπευτική τους δράση
The dosage of other medicines might need to be changed since either their own or PREZISTA’s therapeutic effect or unwanted side effects may be influenced when combined.
Πάντοτε να παίρνετε το PREZISTA αυστηρά σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας.
Always use PREZISTA exactly as your doctor has told you.
Ενήλικες που δεν έχουν λάβει προηγούµενα αντιρετροϊκά φάρµακα (ο γιατρός σας θα το προσδιορίσει αυτό) Η συνήθης δόση του PREZISTA είναι 800 mg (2 δισκία που περιέχουν 400 mg PREZISTA) µια φορά την ηµέρα.
Adults who have not taken antiretroviral medicines before (your doctor will determine this) The usual dose of PREZISTA is 800 mg (2 tablets containing 400 mg of PREZISTA) once daily.
Πρέπει να λαµβάνετε το PREZISTA κάθε ηµέρα πάντα σε συνδυασµό µε 100 mg ριτοναβίρης και µε τροφή.
You must take PREZISTA every day and always in combination with 100 mg of ritonavir and with food.
Το PREZISTA δεν µπορεί να δράσει σωστά χωρίς ριτοναβίρη και τροφή.
PREZISTA cannot work properly without ritonavir and food.
Πρέπει να πάρετε ένα γεύµα ή ένα κολατσιό µέσα σε 30 λεπτά πριν τη λήψη του PREZISTA και της ριτοναβίρης.
You must eat a meal or a snack within 30 minutes prior to taking your PREZISTA and ritonavir.
Ο τύπος της τροφής δεν είναι σηµαντικός.
The type of food is not important.
Ακόµα και αν αισθάνεστε καλύτερα, µη σταµατήσετε τη λήψη του PREZISTA χωρίς να το συζητήσετε µε το γιατρό σας.
Even if you feel better, do not stop taking PREZISTA without talking to your doctor.
- Λαµβένετε δύο δισκία των 400 mg την ίδια ώρα, µία φορά την ηµέρα, κάθε µέρα.
- Take two 400 mg tablets at the same time, once a day, every day.
- Λαµβάνετε το PREZISTA πάντα µαζί µε 100 mg ριτοναβίρης.
- Take PREZISTA always together with 100 mg of ritonavir.
- Λαµβάνετε τα άλλα φάρµακά σας για τον HIV που χρησιµοποιούνται σε συνδυασµό µε το
- Take your other HIV medicines used in combination with PREZISTA and ritonavir as
PREZISTA και τη ριτοναβίρη όπως σας έχει συστηθεί από το γιατρό σας.
recommended by your doctor.
101 Ενήλικες που έχουν λάβει προηγούµενη αντιρετροϊκή θεραπεία (ο γιατρός σας θα το προσδιορίσει αυτό) Θα χρειαστείται διαφορετικό δοσολογικό σχήµα και δόση του PREZISTA, που δεν µπορεί να εφαρµοστεί µε αυτά τα δισκία των 400 mg.
Adults who have taken antiretroviral medicines before (your doctor will determine this) You will require a different dosing schedule and dose of PREZISTA, which cannot be carried out with these 400 mg tablets.
Είναι διαθέσιµες άλλες περιεκτικότητες αυτού του προϊόντος.
Other strengths of this product are available.
-
Removing the child resist ant cap
Αφαίρεση του πώµατος ασφαλείας για τα παιδιά
The plastic bottle comes with a child resistant cap and should be opened as follows:
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το PREZISTA Εάν το παρατηρήσετε εντός 12 ωρών, πρέπει να πάρετε αµέσως τα δισκία.
If you forget to take PREZISTA If you notice within 12 hours, you must take the tablets immediately.
Εάν το παρατηρήσετε µετά από 12 ώρες, τότε παραλείψτε αυτή τη δόση και λάβετε τις επόµενες δόσεις ως συνήθως.
If you notice after 12 hours, then skip the intake and take the next doses as usual.
Η συχνότητα εµφάνισης των πιθανών ανεπιθύµητων ενεργειών που παρατίθενται στη συνέχεια ορίζεται µε βάση την ακόλουθη σύµβαση:
88 The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention:
- µη γνωστές: οι συχνότητες δεν µπορούν να εκτιµηθούν µε βάση τα διαθέσιµα δεδοµένα.
- not known: the frequency cannot be estimated from the available data.
- κεφαλαλγία, κόπωση, ζάλη, νωθρότητα, µούδιασµα, µυρµηκίαση ή πόνος στα χέρια ή στα
- headache, tiredness, dizziness, drowsiness, numbness, tingling or pain in hands or feet, loss of
102 πόδια, απώλεια δύναµης, δυσκολία στον ύπνο
strength, difficulty falling asleep
περιλαµβάνουν απώλεια λίπους από τα πόδια, τα χέρια και το πρόσωπο, αύξηση του λίπους στην κοιλιά και σε άλλα εσωτερικά όργανα, διόγκωση του στήθους και συσσώρευση λίπους στην οπίσθια επιφάνεια του αυχένα (κύφωµα buffalo).
and face, increased fat in the abdomen (belly) and other internal organs, breast enlargement and
Κάθε δισκίο περιέχει 400 mg δαρουναβίρη ως
Each tablet contains 4 00 mg of darunavir as ethanolate.
Εµφάνιση του PREZISTA και περιεχόµενο της συσκευασίας Επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο, ανοικτού πορτοκαλί χρώµατος, ωοειδούς σχήµατος, που αναφέρει TMC στη µία πλευρά και 400MG στην άλλη πλευρά. 60 δισκία σε µια πλαστική φιάλη.
60 tablets in a plastic bottle.
104 Česká republika TIBOTEC, divize JANSSEN- CILAG s. r. o.
90 Česká republika TIBOTEC, divize JANSSEN-CILAG s.r.o.
105 Ísland TIBOTEC, deild hjá JANSSEN- CILAG c/ o Vistor hf.
91 Ísland TIBOTEC, deild hjá JANSSEN-CILAG c/o Vistor hf.
106 ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
92 PACKAGE LEAFLET:
PREZISTA 600 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία δαρουναβίρη
PREZISTA 600 mg film -coated tablets darunavir