natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Τούτο οφείλεται κυρίως στη διεύρυνση του αντικειμένου της κεντρικής διαδικασίας, στο γεγονός ότι θα αρχίσει να παρέχεται στήριξη σε εταιρείες οι οποίες μελετούν την υποβολή αίτησης για προϊόντα που προορίζονται για περιορισμένες αγορές ή/ και για νόσους με περιφερειακή κατανομή, καθώς και στο γεγονός ότι αναμένονται περισσότερες αιτήσεις για γενόσημα προϊόντα, καθότι η περίοδος αποκλειστικότητας δεδομένων λήγει για τις άδειες που χορηγούνται σε προϊόντα κτηνιατρικής χρήσης μέσω της κεντρικής διαδικασίας. ·
This is due mainly to the widened scope of the centralised procedure, new support available to companies considering applications for limited markets and/ or for regional diseases and more generic applications expected as the data exclusivity period expires for centralised veterinary authorisations;
Η βάση δεδομένων θα συμβάλλει στη βελτίωση της συνέπειας των επιστημονικών αξιολογήσεων ·
The database will contribute towards improved consistency of scientific assessments;
Αιτήσεις αρχικής αξιολόγησης (φάρμακα για
Applications for initial 1 4
ανθρώπινη χρήση)
evaluation (human medicines)
(φ άρμακα για κτηνιατρική χρήση)
Applications for initial evaluation (veterinary medicines)
34
37
2006
2005
15
15 26
26
14
Προϊόντα παρηγορητικής χρήσης
10
Γενόσημα & ουσιαστικά παρεμφερή προϊόντα 40
20
10 20 30 Παρεμφερή βιολογικά προϊόντα Επιστ.
30
Γνωμοδ.
40
Ορφανά φαρμακευτικά προϊόντα Νέα φαρμακευτικά προϊόντα (μη ορφανά)
Orphan medicinal products Similar biological products
Περίληψη του προγράμματος εργασίας του EMEA για το 2006
In 2006, the Agency will continue to extrapolate MRLs to minor species upon request by companies, in accordance with the CVMP policy on availability.
EMEA/ 145685/ 2006
Summary of the EMEA work programme 2006 EMEA/ 62913/ 2006
Σελίδα 12/ 32
Page 12/ 30
Καθορισμός ανώτατων ορίων καταλοίπων για τα φάρμακα κτηνιατρικής χρήσης
Applications received/ forecast (Input)
Ο Οργανισμός αναμένει αύξηση του αριθμού των αιτήσεων παράτασης ή τροποποίησης σχετικά με τα ανώτατα όρια καταλοίπων (MRL) το 2006, κατόπιν των πρωτοβουλιών που ανέλαβε η CVMP για να διευκολύνει τη χορήγηση άδειας για προϊόντα για ήσσονες χρήσης και ελάσσονα είδη.
7 2006 5
Αιτήσεις επέκτ. / τροπ.
MRL ext. / mod. applications New MRL applications
Παραληφθείσες/ προβλεπόμενες αιτήσεις
Applications received/ forecast Applications received/ forecast (veterinary medicines) (human medicines)
Παραληφ θείσες/ προβλεπόμενες αιτήσεις
2006
(φάρμακα για ανθρώπινη χρήση) 19
19
288
282
272
272
8
41
235 265
235
41
19
Τροποποιήσεις τύπου ΙΒ Τροποποιήσεις τύπου ΙΑ
Type-IB variations
Αι τήσει ς τροποποί ησης τύπου Ι Αι τήσει ς επέκτασης γραμμής
Type-II (quality) variations Line extensions
Αι τήσει ς τροποποί ησης τύπου ΙΙ
Type-II (clinical) variations
Περίληψη του προγράμματος εργασίας του EMEA για το 2006 EMEA/ 145685/ 2006 Παράλληλη διανομή
Type-I variation applications Line-extension applications
©EMEA 2006
Type-II variation applications
Σελίδα 13/ 32
Parallel distribution
Ωστόσο, παρά το γεγονός ότι η διαδικασία γνωστοποίησης είναι υποχρεωτική, η συμμόρφωση με την υποχρέωση αυτή θεωρείται ελλιπής και οι προβλέψεις θα παρακολουθηθούν στενά.
However, despite the mandatory nature of the notification procedure, compliance is still considered to be an issue, and the forecast will be closely monitored.
Επικυρωθείσες γνωστοποιήσεις παράλληλης διανομής (δεδομένα εισόδου)
Summary of the EMEA work programme 2006 EMEA/ 62913/ 2006 Parallel-distribution notifications validated (Input)
Υφιστάμενες διαδικασίες (όπως ο χειρισμός των θεμάτων ασφαλείας από την CHMP σχετικά με τις αιτήσεις που εξετάζονται βάσει της κεντρικής διαδικασίας) θα αναθεωρηθούν ώστε να ενσωματωθεί αποτελεσματικά η έννοια των ΣΔΚ στη διαδικασία αξιολόγησης.
In addition, reviews of RMPs (including risk-minimisation measures and other pharmacovigilance activities) to identify known and potential risks with the medicinal product will be required for some variations and line extensions which result in a significant change in a marketing authorisation.
Στο πλαίσιο αυτής της αναθεώρησης πρέπει να εξεταστεί προσεκτικά ο πιο πρόσφορος τρόπος συμμετοχής εξειδικευμένων εμπειρογνωμόνων στις διάφορες διαδικασίες.
Existing procedures (such as the CHMP handling of safety concerns for centrally processed applications) will be revised to effectively incorporate the concept of RMPs in the evaluation process.
Κατ’ αυτόν τον τρόπο αναμένεται μεγαλύτερη
The most appropriate involvement of specialised expertise in the various processes will have to be carefully considered during such revision.
Περίληψη του προγράμματος εργασίας του EMEA για το 2006 EMEA/ 145685/ 2006
Further development of the European risk-management strategy will target the implementation of the new legislation, complementary implementation initiatives (in the fields of risk detection, risk assessment, risk minimisation and risk communication, and in insufficiently developed fields of pharmacovigilance such as paediatrics and vaccines) and further strengthening of the EU pharmacovigilance system.
εντατικοποίηση του συστήματος παρακολούθησης των φαρμάκων.
This should result in a more intensive drug-monitoring system.
Έχει καταρτιστεί διετές κυλιόμενο πρόγραμμα εργασίας σχετικά με τις λεπτομερείς πρωτοβουλίες που θα αναληφθούν μέχρι τα μέσα του 2007.
A two- year rolling work plan on the detailed initiatives to be undertaken up to mid 2007 has been established.
Η περαιτέρω ανάπτυξη του συστήματος EudraVigilance (που περιλαμβάνει ηλεκτρονική βάση δεδομένων και δίκτυο επεξεργασίας δεδομένων σχετικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες φαρμάκων) έχει πρωταρχική σημασία για την επιτυχή εφαρμογή της στρατηγικής και, ως εκ τούτου, θα εξακολουθήσει να αποτελεί πρώτη προτεραιότητα του Οργανισμού στον τομέα της ασφάλειας των φαρμάκων.
Further development of the EudraVigilance system (comprising an electronic database and data- processing network for adverse drug reactions) is paramount to the successful implementation of the strategy and will, therefore, remain at the top of the Agency’ s agenda in the field of safety of medicines.
Πραγματικός και εκτιμώμενος αριθμός ICSR για προϊόντα εγκεκριμένα στο πλαίσιο της κεντρικής διαδικασίας (Φάρμακα για ανθρώπινη χρήση)
Summary of the EMEA work programme 2006 EMEA/ 62913/ 2006
Πραγματικός και εκτιμώμενος αριθμός ICSR για προϊόντα μη εγκεκριμένα στο πλαίσιο της κεντρικής διαδικασίας (Φάρμακα για ανθρώπινη χρήση)
©EMEA 2006
2006 95 000
Page 14/ 30
50 000
Actual and estimated numbers of ICSR
2006
Actual and estimated numbers of ICSR
72 000
2006 2005
144 000
95,000
2005
2006
50 500
concerning non-centrally authorised products (Human medicines) 72,000
2005
144,000
41 000
45,000
45 000
2005
20 500
41,000 20,500
46 012
46,012 18,174
20 074 887
20,074 9,887
35 000
5,000
65 000
35,000
35 000
65,000
65 000 95 000 5 000 35 000 65 000
95,000 5,000 35,000 65,000
95 000 125 000 155 000
95,000 125,000 155,000
Εκθέσεις από ΕΕ
EU reports
Εκθέσεις από χώρες εκτός ΕΕ
Non-EU reports EU reports
Εκθέσεις από ΕΕ
Non-EU reports
Ο Οργανισμός θα εξακολουθήσει να βελτιώνει την επικοινωνία του με το Περίληψη του προγράμματος εργασίας του EMEA για το 2006
In addition, the Agency will collaborate fully and work with the Member States ’ veterinary regulatory authorities in the European Surveillance System to foster a joint approach to optimising efficiency in EU veterinary pharmacovigilance for all medicinal products authorised in the Community.
κοινό και να ενθαρρύνει τις δραστηριότητες γνωστοποίησης μέσω της συνεργασίας του με τα ενδιαφερόμενα μέρη και τα κράτη μέλη.
With the need to meet the Agency’ s obligations to provide more transparent veterinary pharmacovigilance reporting and communication to the outside world, as explicitly stated in the new Regulation, a considerable increase in data analysis with EudraVigilance and subsequent reporting is expected.
Περιοδικές εκθέσεις ενημέρωσης σχετικά με την ασφάλεια
The Agency will continue to improve on its communication to the public and encourage a reporting culture through its collaborative efforts with interested parties and the Member States.
(φάρμακα
Periodic safety update reports (Human medicines)
για ανθρώπινη χρήση)
Periodic safety update reports (Veterinary medicines)
275
2006
2006
275 2006
45 0 20 40
45
Ο πρώτος στόχος συνίσταται στην περαιτέρω βελτίωση των διαδικασιών παραπομπής που αφορούν την ασφάλεια των φαρμάκων, ούτως ώστε να συντομευθεί το χρονικό διάστημα που μεσολαβεί από την κίνηση της διαδικασίας παραπομπής μέχρι την έκδοση της γνώμης της επιτροπής.
The first will include introduction of further improvements to referral procedures dealing with the safety of medicines, so as to shorten the time between
Τούτο συνάδει με τις προτεραιότητες του Οργανισμού στον τομέα της ασφάλειας των φαρμακευτικών προϊόντων.
This is in line with the Agency’ s priorities in the area of safety of medicinal products.
Λαμβάνοντας υπόψη την αλλαγή της νομοθεσίας σχετικά με τις διαδικασίες παραπομπής που κινούνται αυτοδικαίως και την κατάρτιση καταλόγων φαρμακευτικών προϊόντων για τα οποία απαιτείται η σύνταξη περιληπτικών περιγραφών των χαρακτηριστικών τους (SPC), αναμένεται αύξηση των διαιτησιών/ παραπομπών τόσο για τα φάρμακα ανθρώπινης χρήσης όσο και για τα φάρμακα κτηνιατρικής χρήσης.
Taking into account the change in the legislation regarding automatic referrals and the development of lists of medicinal products for which a harmonised summary of product characteristics (SPC) should be drawn up, an increase in arbitrations/ referrals for both human and veterinary medicines is expected.
8
1
30
30 0 2
Βοτανοθεραπευτικά φάρμακα για ανθρώπινη χρήση
Herbal medicinal products for human use
Ένα σημαντικό στοιχείο στο πλαίσιο της εναρμονισμένης προσέγγισης της επιστημονικής αξιολόγησης των
As an important element of the harmonised approach to the scientific assessment of herbal medicinal products in the EU, the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) will pay particular attention in 2006 to establishing Community herbal monographs, as well as to preparing entries to the draft list of herbal substances, preparations and combinations thereof for use in traditional herbal medicinal products.
Περίληψη του προγράμματος εργασίας του EMEA για το 2006 EMEA/ 145685/ 2006
In addition, the HMPC will continue its work on updating the guidance for the content of applications to register the traditional medicinal use of herbal medicinal products.
Επιπλέον, η HMPC θα συνεχίσει τις εργασίες της για την επικαιροποίηση των οδηγιών σχετικά με το περιεχόμενο των αιτήσεων καταχώρισης της παραδοσιακής φαρμακευτικής χρήσης των βοτανοθεραπευτικών φαρμάκων.
Coordination groups for mutual-recognition and decentralised procedures (human and veterinary products)
Ομάδες συντονισμού για τη διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης και την αποκεντρωμένη διαδικασία (φαρμακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη ή κτηνιατρική χρήση)
The year 2006 is the first full year of operation of the Coordination Groups for Mutual-Recognition and Decentralised Procedures (CMDs) established by the new Community legislation.
Το 2006 είναι το πρώτο πλήρες έτος λειτουργίας των ομάδων συντονισμού για τη διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης και την αποκεντρωμένη διαδικασία (CMD) που συστάθηκαν από τη νέα κοινοτική νομοθεσία.
The Agency will provide secretarial support to the CMDs and their working parties, whose responsibilities will include: preparation and distribution of documents; provision of lists of positions taken on similar issues; follow-up to meetings; facilitation of liaison with other scientific working groups and with interested parties; assistance on preparation of annual reports; specific activities assigned to the CMDs under their work programmes; assistance in providing regulatory and legal support to CMD activities; coordination of the 60-days procedure for discussion in case of disagreement between Member States in mutual-recognition or decentralised procedures; and preparation of the list of medicinal products for which a harmonised SPC should be drawn up.
Περίληψη του προγράμματος εργασίας του EMEA για το 2006 EMEA/ 145685/ 2006 Κεφάλαιο 3
Summary of the EMEA work EMEA/ 62913/ 2006 Chapter 3
Επιθεωρήσεις
programme 2006 Inspections
Σελίδα 17/ 32
Page 16/ 30
Ο EMEA θα συνεργαστεί με τους υπευθύνους εφαρμογής της φαρμακευτικής νομοθεσίας της ΕΕ στο πλαίσιο των εργασιών τους για τη διερεύνηση της συχνότητας εμφανίσεως φαρμάκων που είναι προϊόντα παραποίησης/ απομίμησης.
The EMEA will liaise with EU medicines-enforcement officers on their work to investigate the incidence of counterfeit medicines.
14 14
14
Φαρμακοεπαγρύπνησης) GMP (συμπ.
Good laboratory practice Good clinical practice (including pharmacovigilance) GMP (including PMF)
Οι ομάδες εργασίες του Οργανισμού στον τομέα των επιθεωρήσεων θα προβούν στα εξής: εναρμόνιση των διαδικασιών και μεθόδων επιθεώρησης, ιδιαίτερα όσων αφορούν τις επιθεωρήσεις δραστικών ουσιών και τη φαρμακοεπαγρύπνηση · ανάπτυξη κατευθυντήριων γραμμών λαμβάνοντας υπόψη τις απαιτήσεις της κοινοτικής νομοθεσίας για τις κλινικές δοκιμές και το αίμα · και συνέχιση της εργασίας σχετικά με τις κατευθυντήριες γραμμές για τις ορθές παρασκευαστικές πρακτικές προϊόντων που χρησιμοποιούνται σε γονιδιακές θεραπείες και κυτταροθεραπείες.
The Agency ’ s inspection-related working parties will: harmonise inspection procedures and processes, in particular those relating to inspections of active substances and to pharmacovigilance; develop guidelines in light of the requirements of Community legislation on clinical trials and blood; and continue to work on GMP guidelines on products used as gene and cell therapies.
Προκειμένου να εξορθολογιστούν οι απαιτήσεις σχετικά με την κατάρτιση φακέλου, η κοινή ομάδα εργασίας των CHMP/ CVMP για την ποιότητα θα προβεί σε ανασκόπηση της εμπειρίας από αξιολογήσεις και των υφιστάμενων κατευθυντήριων γραμμών.
In order to rationalise dossier requirements, the Joint CHMP/ CVMP Quality Working Party will review assessment experiences and existing guidelines.
Οι εθνικές αρμόδιες αρχές αναμένεται να ολοκληρώσουν τις υπόλοιπες εργασίες εσωτερικής αξιολόγησης και παρακολούθησης στα νέα κράτη μέλη στο πλαίσιο της συμφωνίας αμοιβαίας αναγνώρισης Ευρωπαϊκής Επιτροπής- Καναδά.
The Agency also expects good progress on external evaluations carried out by Canada by the end of the year.
Ο Οργανισμός αναμένει επίσης ικανοποιητική
The number of certificate requests is expected to increase by 16%, due to the increased number of approved marketing authorisations.
Περίληψη του προγράμματος εργασίας του EMEA για το 2006 EMEA/ 145685/ 2006
Summary of the EMEA work programme 2006 EMEA/ 62913/ 2006 of charge to small and medium-sized enterprises will
©EMEA 2006
The Agency will continue
Σελίδα 18/ 32
Page 17/ 30
πρόοδο όσον αφορά τις εξωτερικές αξιολογήσεις που διενεργεί ο Καναδάς μέχρι το τέλος του έτους.
to work on rationalisation of the process and will follow up on the removal of the legalisation step formerly performed by the European Commission.
Το πρόγραμμα δειγματοληψίας και ελέγχου των προϊόντων που έχουν εγκριθεί βάσει της κεντρικής διαδικασίας θα συνεχιστεί το 2006, χρησιμοποιώντας την εμπειρογνωμοσύνη του δικτύου επίσημων εργαστηρίων ελέγχου των φαρμάκων του ΕΟΧ, γεγονός που επιτρέπει τον έλεγχο της ποιότητας των φαρμακευτικών προϊόντων που διατίθενται στις αγορές του ΕΟΧ.
The sampling and testing programme for centrally authorised products will continue in 2006, using the expertise of the EEA’ s network of official medicines-control laboratories, enabling the quality of medicinal products on the market in the EEA to be controlled.
Περίληψη του προγράμματος εργασίας του EMEA για το 2006 EMEA/ 145685/ 2006
Summary of the EMEA work EMEA/ 62913/ 2006 Chapter 4
Σελίδα 19/ 32
Page 18/ 30
συστημάτων για την εφαρμογή της νέας νομοθεσίας · αξιόπιστη λειτουργία των συστημάτων τηλεματικής και των συναφών υπηρεσιών · και διαρκής ανάλυση και ανάπτυξη των τηλεματικών έργων ΤΠ της ΕΕ.
The main priorities for 2006 are: continued development and modification of systems to implement the new legislation; reliable operation of the EU telematics systems and related services; and continued analysis and development of the EU telematics IT projects.
Ταυτόχρονα, θα πρέπει να εξασφαλιστεί η λειτουργία, στήριξη, συντήρηση και περαιτέρω ανάπτυξη πέντε συστημάτων τηλεματικής της ΕΕ — EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EudraPharm - η βάση δεδομένων των εγκεκριμένων φαρμακευτικών προϊόντων στην ΕΕ και η εφαρμογή διαχείρισης πληροφοριών σχετικά με τα προϊόντα, PIM.
At the same time, five of the EU telematics systems — EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, the database of authorised medicinal products in the EU, and the product-information- management application, PIM, — will have to be operated, supported, maintained and further developed.
Το σύνολο των επιχειρησιακών πληροφοριών και στατιστικών εργαλείων του EudraVigilance θα επιτρέψει την παρακολούθηση, ανάλυση και λήψη μέτρων με ολοένα και πιο εξελιγμένο τρόπο σχετικά με τα δεδομένα ασφαλείας που αφορούν τα προϊόντα τα οποία είτε έχουν ήδη διατεθεί στην αγορά είτε βρίσκονται στο στάδιο της ανάπτυξης στην Ευρώπη · μια προσωρινή αποθήκευση δεδομένων και λύση επιχειρησιακής πληροφόρησης για τα φαρμακευτικά προϊόντα ανθρώπινης χρήσης θα τεθεί στη διάθεση όλων των ρυθμιστικών αρχών της ΕΕ και του ΕΟΧ τον Μάρτιο 2006.
The suite of business intelligence and statistical tools within EudraVigilance will enable safety data relating to products on the market and under development in Europe to be monitored, analysed and acted upon in an increasingly sophisticated manner; an interim data warehouse and business intelligence solution for medicinal products for human use will be made available to all EU/ EEA regulators in March 2006.
Δύο έως τρεις νέες αναβαθισμένες εκδόσεις της βασικής εφαρμογής EudraVigilance (7. 1, 7. 2, 7. 3) θα είναι διαθέσιμες εντός του 2006.
Two to three new upgrade versions of the main EudraVigilance application (7.1, 7.2, 7.3) will be released in the course of 2006.
Η βάση δεδομένων σχετικά με τα εγκεκριμένα φαρμακευτικά προϊόντα στην ΕΕ, η EudraPharm, θα διαθέτει στις ρυθμιστικές αρχές, στους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και στο ευρύ κοινό, έγκυρες και επικαιροποιημένες πληροφορίες για όλα αυτά τα προϊόντα · ενώ η τρέχουσα έκδοση της εφαρμογής είναι ήδη διαθέσιμη στις ρυθμιστικές αρχές της ΕΕ, από τον Σεπτέμβριο του 2006 θα είναι δυνατή και η πρόσβαση του κοινού σε αυτήν.
The database of authorised medicinal products in the EU will make authoritative, up-to-date information on all these products available to regulators, health professionals and the general public; while the current version of the application is already available to EU regulators, public access will be provided by September 2006.
Τόσο η EudraCT (βάση δεδομένων κλινικών δοκιμών) όσο και η EudraGMP (βάση δεδομένων ορθής παρασκευαστικής πρακτικής και αδειών παρασκευής) θα εξασφαλίσουν στις ρυθμιστικές αρχές της ΕΕ μια ενιαία πηγή πληροφοριών για τα θέματα αυτά για ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση · δύο νέες εκδόσεις της EudraCT θα είναι διαθέσιμες εντός του 2006 (η έκδοση 3. 0. 0 τον Μάρτιο 2006 και η έκδοση 4. 0. 0 τον Ιούνιο 2006).
Both EudraCT (the clinical-trials database) and EudraGMP (the database of GMP certificates and manufacturing authorisations) will provide EU regulators a single source of information for these domains for the whole of the European Union; two new versions of EudraCT will be released during 2006 (3.0.0 in April 2006, 4.0.0 in June 2006).
Με την επιφύλαξη του αποτελέσματος της ανάλυσης των επιχειρησιακών διαδικασιών, ο EMEA θα δέχεται μόνο ηλεκτρονικές υποβολές αιτήσεων για χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στο μορφότυπο eCTD (σύστημα επανεξέτασης ηλεκτρονικών κοινών φακέλων) περίπου από Περίληψη του προγράμματος εργασίας του EMEA για το 2006 EMEA/ 145685/ 2006
Subject to the outcome of the analysis of business processes, the EMEA will accept electronic- only submissions of applications for marketing authorisations in the eCTD format towards the end of the year.
το τέλος του έτους.
New versions of the PIM light authoring and review tools will be released at the end of April.
Περίληψη του προγράμματος εργασίας του EMEA για το 2006 EMEA/ 145685/ 2006
Summary of the EMEA work EMEA/ 62913/ 2006 Chapter 5
©EMEA 2006
programme 2006 Support activities
Σελίδα 21/ 32
©EMEA 2006
Κεφάλαιο 5
Page 19/ 30
Εκτός από τη συντήρηση και λειτουργική υποστήριξη εταιρικών και κοινοτικών τηλεματικών εφαρμογών – και την ανάπτυξη νέων κοινοτικών τηλεματικών έργων – οι προσπάθειες και οι πόροι του Οργανισμού στον τομέα της ΤΠ θα έχουν ως αντικείμενο την εκτέλεση, υποστήριξη, συντήρηση και ανάπτυξη ορισμένων έργων εταιρικής και επιχειρησιακής συνέχειας.
In addition to the maintenance and operational support of corporate and EU telematics applications — and the development of new EU telematics projects — the Agency’ s efforts and resources in the IT area will be applied to the operation, support, maintenance and development of a number of corporate and business-continuity projects.
Οι προτεραιότητες του Οργανισμού όσον αφορά τη δραστηριότητά του στον τομέα της ΤΠ αφορούν τη διαρκή παροχή ποιοτικών υπηρεσιών σχετικά με την εταιρική ΤΠ, τη διαχείριση συνεδριάσεων και διασκέψεων και την ηλεκτρονική διαχείριση και δημοσίευση αρχείων.
The priorities for the Agency’ s IT activity relate to the continued provision of quality services in corporate IT, meetings-management and conferences, and electronic document-management and publishing.
Ο Οργανισμός θα προωθήσει τις εργασίες του στους τομείς της τηλεφωνίας IP, της υπηρεσίας συνεχούς ροής δεδομένων από τον παγκόσμιο ιστό (web- streaming), του βίντεο συνεχούς ροής μέσω του διαδικτύου και άλλων οπτικοακουστικών συστημάτων συνεδρίασης, προκειμένου να υποστηριχθούν οι στόχοι του Οργανισμού στον τομέα διαχείρισης συνεδριάσεων.
The Agency will progress its work on IP telephony, web-streaming, video-streaming and other audiovisual-meetings systems, to support the Agency’ s objectives in the area of meetings- management.
Ο Οργανισμός μπορεί επίσης να χρειαστεί να μεταπηδήσει στο νεοσύστατο τομέα “ europa. eu ” για δικτυακούς τόπους και διευθύνσεις ηλεκτρονικού ταχυδρομείου, ανταποκρινόμενος στις απαιτήσεις του κανονισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου.
The Agency may also need to implement the changeover to the newly created “ europa. eu ” domain for websites and e-mail addresses to meet the requirement of the European Parliament and Council Regulation.
Οι υφιστάμενες ρυθμίσεις εξασφάλισης της επιχειρησιακής συνέχειας θα βελτιωθούν, προκειμένου να υποστηριχθούν διάφορα σενάρια ανάκαμψης από καταστροφή.
The existing business-continuity arrangements will be improved to support a range of disaster- recovery scenarios.
Οι εργασίες του Οργανισμού στον τομέα των υποδομών είναι άμεσα συνδεδεμένες με την αύξηση των συνεδριάσεων, των επισκεπτών του Οργανισμού, των δραστηριοτήτων τηλεπικοινωνίας και του προσωπικού.
The Agency’ s work in the infrastructure area is directly linked to the increased number of meetings, visitors to the Agency, telecommunications activities and staff.
Ο Οργανισμός σκοπεύει να εκτελέσει σημαντικές εργασίες ανακαίνισης, ώστε να αυξηθούν οι χώροι συνεδριάσεων για τις επιστημονικές επιτροπές και τις ομάδες εργασίας του Οργανισμού, μετά την έναρξη ισχύος της νέας νομοθεσίας.
The Agency plans to undertake a major refurbishment project to increase meeting facilities for the Agency’ s scientific committees and working groups, following entry into force of the new legislation.
Λαμβάνοντας υπόψη τις περαιτέρω αλλαγές του κανονιστικού και νομικού πλαισίου που ρυθμίζει τη λειτουργία του Οργανισμού, ο Οργανισμός θα χαράξει μια στρατηγική για κάθε μελλοντική επέκταση και αναδιοργάνωση των γραφείων του.
Taking into account further changes of the Agency’ s regulatory and legal environment, the Agency will develop a strategy for any future expansion and reorganisation of its offices.
2006 2005
35,000
29 698
2005
42 000
29,698
10 000
25,551
20 000
10,000
30 000
20,000
40 000
30,000
50 000
40,000
Περίληψη του προγράμματος εργασίας του EMEA για το 2006 EMEA/ 145685/ 2006 Συνεδριάσεις στον EMEA
Summary of the EMEA work programme 2006 EMEA/ 62913/ 2006 Meetings at the EMEA
Σελίδα 22/ 32
Page 20/ 30
Αριθμός εικονοδιασκέψεων και
A need for this type of meeting may emerge, for example, in the event of a pandemic-influenza outbreak.