natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ο γιατρός σας θα σας εξετάσει για φυµατίωση και θα πραγµατοποιήσει µια εξέταση για να δει εάν έχετε φυµατίωση, πριν πάρετε το STELARA.
Also tell him or her if you have recently been near anyone who might have tuberculosis Your doctor will examine you for tuberculosis and perform a test to see if you have tuberculosis, before you are given STELARA If your doctor thinks that you are at risk of tuberculosis, you may be given medicines for tuberculosis.
Αυτό θα συµβεί πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία µε το STELARA και κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε το STELARA.
This will be before you begin treatment with STELARA, and during treatment with STELARA.
• Καρκίνος.
• Cancer.
Τα ανοσοκατασταλτικά όπως το STELARA µειώνουν τη δράση του ανοσοποιητικού συστήµατος.
Immunosuppressants like STELARA decrease the activity of the immune system.
Αυτό µπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο καρκίνου.
This may increase the risk of cancer.
Ενηµερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ οποιονδήποτε τύπο καρκίνου.
Tell your doctor if you have ever had any type of cancer.
• Εµβολιασµοί.
• Vaccinations.
Ενηµερώστε το γιατρό σας αν κάνατε πρόσφατα ή αν πρόκειται να κάνετε εµβόλιο.
Tell your doctor if you have recently had or are going to have a vaccine.
• Άλλες θεραπείες για την ψωρίαση.
• Other therapies for psoriasis.
Ενηµερώστε το γιατρό σας αν παίρνετε κάποιο άλλο ανοσοκατασταλτικό ή αν υποβάλλεστε σε φωτοθεραπεία (όταν το σώµα σας υποβάλλεται σε αγωγή µε ειδικό υπεριώδες (UV) φως) ενώ χρησιµοποιείτε το STELARA, τα οποία επίσης µπορούν να µειώσουν τη δράση του ανοσοποιητικού σας συστήµατος.
Tell your doctor if you are receiving any other immunosuppressant or phototherapy (when your body is treated with specific ultraviolet (UV) light) while using STELARA, which may also decrease the activity of your immune system.
Ο συνδυασµός των θεραπειών αυτών δεν έχει ερευνηθεί και µπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ασθενειών που σχετίζονται µε ένα εξασθενηµένο ανοσοποιητικό σύστηµα.
The combination of these therapies has not been investigated and it may increase the risk of diseases related to a weakened immune system.
Χρήση άλλων φαρµάκων Παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρµακα, ακόµα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί µε συνταγή.
Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
∆εν πρέπει να σας χορηγούνται συγκεκριµένοι τύποι εµβολίων ενώ βρίσκεστε σε θεραπεία µε STELARA.
You should not be given certain types of vaccines while on treatment with STELARA.
Κύηση και θηλασµός Συµβουλευτείτε το γιατρό σας προτού χρησιµοποιήσετε το STELARA: • Εάν είστε έγκυος ή προγραµµατίζετε να µείνετε έγκυος ενώ χρησιµοποιείτε το STELARA.
Pregnancy and breast-feeding Talk to your doctor before using STELARA: • If you are pregnant or are planning to become pregnant while using STELARA.
Οι επιδράσεις αυτού του φαρµάκου σε έγκυες γυναίκες δεν είναι γνωστές.
The effects of this medicine in pregnant women are not known.
Εάν είστε γυναίκα σε αναπαραγωγική ηλικία, συνιστάται να αποφύγετε να µείνετε έγκυος και πρέπει να χρησιµοποιείτε αποτελεσµατική αντισύλληψη ενόσω χρησιµοποιείτε το STELARA και για τουλάχιστον 15 εβδοµάδες µετά την τελευταία θεραπεία µε STELARA. • Εάν θηλάζετε ή προγραµµατίζετε να θηλάσετε ενώ χρησιµοποιείτε το STELARA.
If you are a woman of childbearing potential, you are advised to avoid becoming pregnant and must use adequate contraception while using STELARA and for at least 15 weeks after the last STELARA treatment. • If you are breast-feeding or if you plan to breast-feed while using STELARA.
Ο γιατρός σας θα αποφασίσει αν θα πρέπει να χρησιµοποιήσετε αυτό το φάρµακο.
Your doctor will decide whether you should use this medicine.
Οδήγηση και χειρισµός µηχανών ∆εν είναι γνωστό αν το STELARA µπορεί να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισµού µηχανών.
Driving and using machines It is not known if STELARA can affect the ability to drive or use machines.
ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ STELARA
HOW TO USE STELARA
Πάντοτε να χρησιµοποιείτε το STELARA αυστηρά σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας.
Always use STELARA exactly as your doctor has told you.
Βεβαιωθείτε ότι έχετε συζητήσει µε το γιατρό σας για το πότε θα κάνετε τις ενέσεις σας και για τα ραντεβού παρακολούθησης της πορείας σας.
Make sure you discuss with your doctor when you will have your injections and your follow-up appointments.
Πόσο STELARA πρέπει να χορηγείται • Ο γιατρός σας θα αποφασίσει πόσο STELARA χρειάζεστε και για πόσο διάστηµα. • Αυτό µπορεί να εξαρτηθεί από το βάρος σας. • Η συνήθης εναρκτήρια δόση είναι 45 mg ustekinumab.
How much STELARA is given • Your doctor will decide how much STELARA you need and for how long • This may depend on your weight • The usual starting dose is 45 mg ustekinumab.
Μετά την αρχική δόση, θα λάβετε την επόµενη δόση 4 εβδοµάδες αργότερα και µετά κάθε 12 εβδοµάδες. • Στους ασθενείς που ζυγίζουν περισσότερο από 100 kg µπορεί να χορηγηθούν 90 mg αντί για 45 mg.
After the starting dose, you will receive the next dose 4 weeks later, and then every 12 weeks • Patients who weigh more than 100 kg may be given 90 mg instead of 45 mg.
Παιδιά και έφηβοι (κάτω των 18 ετών) Το STELARA δε συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους (κάτω των 18 ετών) επειδή δεν έχει µελετηθεί σε αυτήν την ηλικιακή οµάδα.
Children and adolescents (under 18 years) STELARA is not recommended for children and adolescents (under 18 years old) because it has not been studied in this age group.
Πως χορηγείται το STELARA • Το STELARA χορηγείται µε ένεση κάτω από το δέρµα σας (υποδόρια). • Στην έναρξη της θεραπείας, το STELARA µπορεί να χορηγηθεί µε ένεση από ιατρικό ή νοσηλευτικό προσωπικό.
How STELARA is given • STELARA is given by injection under your skin (subcutaneously) • At the start, medical or nursing staff may inject STELARA.
Ωστόσο, εσείς και ο γιατρός σας µπορεί να αποφασίσετε ότι µπορείτε να κάνετε οι ίδιοι την ένεση του STELARA στον εαυτό σας.
However, you and your doctor may decide that you may inject STELARA yourself.
Σε αυτήν την περίπτωση, θα εκπαιδευτείτε για τον τρόπο που γίνεται η ένεση του STELARA στον εαυτό σας.
In this case you will get training on how to inject STELARA yourself.
Μιλήστε µε το γιατρό σας αν έχετε οποιεσδήποτε απορίες σχετικά µε τη χορήγηση της ένεσης στον εαυτό σας.
Talk to your doctor if you have any questions about giving yourself an injection.
Βλέπε παρακάτω στην παράγραφο "Οδηγίες Χορήγησης" για περαιτέρω πληροφορίες σχετικά µε τον τρόπο που γίνεται η ένεση του STELARA.
See below in section ‘ Instructions for administration ’ for further information about how to inject STELARA.
Εάν χρησιµοποιήσετε µεγαλύτερη δόση STELARA από την κανονική Εάν χρησιµοποιήσατε ή σας χορήγησαν πάρα πολύ STELARA, µιλήστε αµέσως µε έναν γιατρό ή φαρµακοποιό.
If you use more STELARA than you should If you have used or been given too much STELARA, talk to a doctor or pharmacist straight away.
Να έχετε πάντα το εξωτερικό κουτί του φαρµάκου µαζί σας, ακόµα κι αν είναι άδειο.
Always have the outer carton of the medicine with you, even if it is empty.
Εάν ξεχάσετε να χρησιµοποιήσετε το STELARA Εάν ξεχάσατε µια δόση, επικοινωνήστε µε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
If you forget to use STELARA If you forget a dose, contact your doctor or pharmacist.
Εάν σταµατήσετε να χρησιµοποιείτε το STELARA ∆εν είναι επικίνδυνο να σταµατήσετε να χρησιµοποιείτε το STELARA.
If you stop using STELARA It is not dangerous to stop using STELARA.
Ωστόσο, τα συµπτώµατα για τα οποία σας συνταγογραφήθηκε το STELARA µπορεί να επανεµφανιστούν.
However, the symptoms for which STELARA was prescribed may come back.
Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το STELARA µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Like all medicines, STELARA can cause side effects, although not everybody gets them.
Οι περισσότερες ανεπιθύµητες ενέργειες είναι από ήπιες έως µέτριες.
Most side effects are mild to moderate.
Ωστόσο, ορισµένοι ασθενείς µπορεί να παρουσιάσουν σοβαρές ανεπιθύµητες ενέργειες και µπορεί να χρειαστούν θεραπεία.
However, some patients may experience serious side effects and may require treatment.
Ενηµερώστε αµέσως το γιατρό σας αν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες σοβαρές ανεπιθύµητες ενέργειες – µπορεί να χρειαστείτε επείγουσα ιατρική αγωγή:
Tell your doctor straight away if you notice any of the following serious side effects – you may need urgent medical treatment:
38 • Ενδείξεις λοίµωξης (συµπεριλαµβανοµένης της φυµατίωσης) όπως πυρετός, αίσθηµα κόπωσης ή λαχάνιασµα, βήχας που επιµένει, συµπτώµατα που µοιάζουν µε γρίπη, νυχτερινή εφίδρωση, διάρροια, πληγές, οδοντιατρικά προβλήµατα και αίσθηµα καύσου κατά την ούρηση.
• Signs of an allergic reaction such as swelling of the face, lips, mouth or throat which may make it difficult to swallow or breathe; skin rash; hives; swelling of the hands, feet or ankles • Signs of infection (including tuberculosis) such as fever, feeling tired or short of breath, cough which will not go away, flu-like symptoms, night sweats, diarrhoea, wounds, dental problems and burning when urinating.
Οι ανεπιθύµητες ενέργειες µπορεί να εµφανίζονται µε συγκεκριµένες συχνότητες, οι οποίες καθορίζονται ακολούθως: • πολύ συχνές: επηρεάζουν περισσότερους από 1 χρήστη στους 10 • συχνές: επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 100 • όχι συχνές: επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 1. 000 • σπάνιες: επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 10. 000 • πολύ σπάνιες: επηρεάζουν λιγότερους από 1 χρήστη στους 10. 000 • µη γνωστές: η συχνότητα δεν µπορεί να εκτιµηθεί µε βάση τα διαθέσιµα δεδοµένα.
Side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows: • very common: affects more than 1 user in 10 36 • common: affects 1 to 10 users in 100 • uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 • rare: affects 1 to 10 users in 10,000 • very rare: affects less than 1 user in 10,000 • not known: frequency cannot be estimated from the available data.
Οι ακόλουθες ανεπιθύµητες ενέργειες παρατηρήθηκαν µε το STELARA:
The following side effects have been observed with STELARA:
Πολύ συχνές: • Λοίµωξη του λαιµού ή των αεραγωγών.
Very common: • Infection of the throat or airways.
Συχνές: • Κατάθλιψη • Αίσθηµα ζάλης • Πονοκέφαλος • Πονόλαιµος • Φραγµένη ή βουλωµένη µύτη • ∆ιάρροια • Φαγούρα • Πόνος στη µέση ή τους µύες • Αίσθηµα κόπωσης • Ερυθρότητα στο σηµείο της ένεσης • Φλεγµονή του ιστού κάτω από την επιδερµίδα.
Common: • Depression • Feeling dizzy • Headache • Sore throat • Blocked or stuffy nose • Diarrhoea • Itching • Back or muscle pain • Feeling tired • Redness of the injection site • Inflammation of tissue under the skin.
Οι ενδείξεις περιλαµβάνουν φλόγωση, πρήξιµο, ερυθρότητα και πόνο.
The signs include warmth, swelling, redness and pain.
Όχι συχνές: • Πόνος, πρήξιµο, φαγούρα, σκλήρυνση, αιµορραγία, µώλωπες και ερεθισµός εκεί όπου γίνεται η ένεση.
Uncommon: • Pain, swelling, itching, hardness, bleeding, bruising and irritation where the injection is given.
ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ STELARA
HOW TO STORE STELARA
Φυλάσσετε σε ψυγείο (2οC- 8οC).
Store in a refrigerator (2°C– 8°C).
Μην ανακινείτε τα φιαλίδια του STELARA.
Do not shake STELARA vials.
Παρατεταµένη δυνατή ανακίνηση µπορεί να προκαλέσει ζηµιά στο φάρµακο.
Prolonged vigorous shaking may damage the medicine.
Να µη χρησιµοποιείτε το STELARA • Μετά την ηµεροµηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήµανση και στο κουτί µετά το « ΛΗΞΗ ».
Do not use STELARA • After the expiry date which is stated on the label and the carton after “ EXP”.
Η ηµεροµηνία λήξης είναι η τελευταία ηµέρα του µήνα που αναφέρεται. • Εάν το υγρό είναι αποχρωµατισµένο, θολό ή αν είναι ορατά άλλα ξένα σωµατίδια τα οποία αιωρούνται µέσα σε αυτό (βλέπε παρακάτω παράγραφο 6 "Εµφάνιση του STELARA και 39 περιεχόµενο της συσκευασίας") • Εάν γνωρίζετε, ή νοµίζετε ότι µπορεί να έχει εκτεθεί σε ακραίες θερµοκρασίες (όπως να έχει κατά λάθος καταψυχθεί ή θερµανθεί) • Εάν το προϊόν έχει ανακινηθεί δυνατά • Εάν η σφραγίδα ασφαλείας έχει παραβιαστεί Το STELARA είναι µιας χρήσεως µόνο.
The expiry date refers to the last day of that month • If the liquid is discoloured, cloudy or you can see other foreign particles floating in it (see further section 6 ‘ What STELARA looks like and contents of the pack ’) • If you know, or think that it may have been exposed to extreme temperatures (such as accidentally frozen or heated) • If the product has been shaken vigorously • If the seal is broken.
Προϊόν που δεν έχει χρησιµοποιηθεί και παραµένει στο φιαλίδιο και τη σύριγγα πρέπει να απορρίπτεται.
Any unused product remaining in the vial and the syringe should be disposed of.
Τι περιέχει το STELARA • Η δραστική ουσία είναι το ustekinumab.
What STELARA contains • The active substance is ustekinumab.
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 45 mg ustekinumab (45 mg σε 0, 5 ml). • Τα άλλα συστατικά είναι η σακχαρόζη, η L- ιστιδίνη, η L- ιστιδίνη µονοϋδροχλωρική µονοϋδρική, το πολυσορβικό 80 και το ύδωρ για ενέσιµα.
Each vial contains 45 mg ustekinumab (45 mg in 0.5 ml). • The other ingredients are sucrose, L-histidine, L-histidine monohydrochloride monohydrate, polysorbate 80 and water for injections.
Εµφάνιση του STELARA και περιεχόµενο της συσκευασίας Το STELARA είναι διαυγές ως ελαφρώς ιριδίζον, άχρωµο ως ανοιχτό κίτρινο ενέσιµο διάλυµα.
What STELARA looks like and contents of the pack STELARA is a clear to slightly opalescent, colourless to light yellow solution for injection.
Το διάλυµα µπορεί να περιέχει λίγα µικρά ηµιδιαφανή ή λευκά σωµατίδια πρωτεΐνης. ∆ιατίθεται σε χάρτινο κουτί που περιέχει 1 εφάπαξ δόση σε γυάλινο φιαλίδιο των 2 ml.
It is supplied as a carton pack containing 1 single-dose, glass 2 ml vial.
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 45 mg ustekinumab σε 0, 5 ml ενέσιµου διαλύµατος.
Each vial contains 45 mg ustekinumab in 0.5 ml of solution for injection.
Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας Janssen- Cilag International NV Turnhoutseweg 30 2340 Beerse Βέλγιο
Marketing Authorisation Holder Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30 2340 Beerse Belgium
Παραγωγός Centocor B. V.
Manufacturer Centocor B. V.
40 Česká republika JANSSEN- CILAG s. r. o.
Č eská republika JANSSEN-CILAG s. r. o.
Polska JANSSEN– CILAGPOLSKA Sp. z o. o. ul. Iłżecka 24 02– 135 Warszawa Tel.: + 48 22 237 60 00
Polska JANSSEN– CILAG POLSKA Sp. z o. o. ul. Iłż ecka 24 02– 135 Warszawa Tel.: + 48 22 237 60 00
0800 25 50 75 ή +33 1 55 00 44 44
0800 25 50 75 or +33 1 55 00 44 44
41 Ísland JANSSEN- CILAG c/ o Vistor hf.
Ísland JANSSEN-CILAG c/ o Vistor hf.
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις {ηµεροµηνία}
This leaflet was last approved in {MM/ YYYY}.
< ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
< -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ---
Ο∆ΗΓΙΕΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
40 INSTRUCTIONS FOR ADMINISTRATION
Στην έναρξη της θεραπείας, το ιατρικό ή νοσηλευτικό προσωπικό θα σας βοηθήσει µε την πρώτη σας ένεση.
At the start of treatment, medical or nursing staff assists you with your first injection.
Αν συµβεί αυτό, θα εκπαιδευτείτε για τον τρόπο που γίνεται η ένεση του STELARA.
If this happens, you will get training on how to inject STELARA.
Μιλήστε µε το γιατρό σας αν έχετε οποιεσδήποτε απορίες σχετικά µε τη χορήγηση της ένεσης στον εαυτό σας. • Μην αναµιγνύετε το STELARA µε άλλα υγρά για ένεση • Μην ανακινείτε τα φιαλίδια του STELARA.
Talk to your doctor if you have any questions about giving yourself an injection. • Do not mix STELARA with other liquids for injection • Do not shake STELARA vials.
Ο λόγος είναι ότι η δυνατή ανακίνηση µπορεί να προκαλέσει ζηµιά στο φάρµακο.
This is because strong shaking may damage the medicine.
Μη χρησιµοποιήσετε το φάρµακο εάν έχει ανακινηθεί δυνατά.
Do not use the medicine if it has been shaken strongly.
Ελέγξτε τον αριθµό των φιαλιδίων και προετοιµάστε τα υλικά:
Check the number of vials and prepare the materials:
42 o Εάν η δόση σας είναι 90 mg θα πάρετε δύο φιαλίδια STELARA των 45 mg και θα χρειαστεί να κάνετε στον εαυτό σας δύο ενέσεις.
Take the vial(s) out of the refrigerator and check the vial(s) to make sure • the number of vials and strength is correct o If your dose is 45 mg you will get one 45 mg vial of STELARA o If your dose is 90 mg you will get two 45 mg vials of STELARA and you will need to give yourself two injections.
Επιλέξτε δύο διαφορετικές θέσεις για αυτές τις ενέσεις (π. χ. µια ένεση στο δεξιό µηρό και την άλλη ένεση στον αριστερό µηρό) και κάνετε τις ενέσεις τη µία αµέσως µετά την άλλη.
Choose two different sites for these injections (e. g. one injection in the right thigh and the other injection in the left thigh), and give the injections one right after the other.
Χρησιµοποιείστε καινούρια βελόνα και σύριγγα για κάθε ένεση. • πρόκειται για το σωστό φάρµακο • δεν έχει περάσει η ηµεροµηνία λήξης του • το φιαλίδιο δεν έχει υποστεί ζηµιά και η σφραγίδα ασφαλείας δεν είναι σπασµένη • το διάλυµα δεν είναι αποχρωµατισµένο, θολό ή περιέχει οποιαδήποτε ξένα σωµατίδια • το διάλυµα δεν είναι παγωµένο.
Use a new needle and syringe for each injection. • it is the right medicine • it has not passed its expiry date • the vial is not damaged and the seal is not broken • the solution is not discoloured, cloudy or contains any foreign particles • the solution is not frozen.
• Αφήστε το φιαλίδιο σε όρθια θέση για περίπου µισή ώρα.
• Let the vial stand for about half an hour.
Αυτό θα επιτρέψει στο διάλυµα να φτάσει σε µια ευχάριστη θερµοκρασία για την ένεση • Πλύνετε τα χέρια σας πολύ καλά µε σαπούνι και ζεστό νερό • Μαζέψτε όλα όσα θα χρειαστείτε και απλώστε τα σε µια καθαρή επιφάνεια.
This will let the liquid come to a comfortable temperature for injection. • Wash your hands very well with soap and warm water • Get everything together that you need and lay out on a clean surface.
Σε αυτά περιλαµβάνονται µια σύριγγα, µία βελόνα και αντισηπτικά επιθέµατα.
This includes a syringe, needle and antiseptic swabs.
Επιλέξτε και προετοιµάστε τη θέση της ένεσης:
Choose and prepare the injection site:
Επιλέξτε τη θέση ένεσης • Το STELARA χορηγείται µε ένεση κάτω από την επιδερµίδα σας (υποδόρια) • Καλές περιοχές για την ένεση είναι ο άνω µηρός ή γύρω από την κοιλιά (κοιλιακή χώρα), τουλάχιστον 5 cm µακριά από τον οµφαλό (αφαλό) • Εάν είναι δυνατό, µην χρησιµοποιήσετε περιοχές της επιδερµίδας που παρουσιάζουν σηµάδια ψωρίασης • Εάν πρόκειται να σας βοηθήσει κάποιος, κάνοντάς σας την ένεση, τότε αυτός ή αυτή θα µπορούσε να επιλέξει ως θέση για την ένεση το άνω µέρος του βραχίονα ή τους γλουτούς.
Choose an injection site • STELARA is given by injection under your skin (subcutaneously) • Good places for the injection are the upper thigh or around the belly (abdomen) at least 5 cm away from the navel (belly button) • If possible, do not use areas of skin that show signs of psoriasis • If someone will assist in giving you the injection, then he or she may also choose the upper arms or buttocks as an injection site.
Προετοιµάστε τη θέση ένεσης • Καθαρίστε το δέρµα στη θέση ένεσης µε ένα επίθεµα εµποτισµένο µε οινόπνευµα • Μην αγγίξετε την περιοχή αυτή ξανά πριν κάνετε την ένεση.
41 Prepare the injection site • Wipe the injection site on the skin with an alcohol swab • Do not touch this area again before giving the injection.
Προετοιµάστε τη δόση • Αφαιρέστε το κάλυµµα από την κορυφή του φιαλιδίου
Prepare the dose: • Take the cap off the top of the vial
43 • Μην αφαιρείτε το πώµα • Καθαρίστε το πώµα µε ένα επίθεµα εµποτισµένο µε οινόπνευµα • Τοποθετήστε το φιαλίδιο σε µια επίπεδη επιφάνεια.
• Do not remove the stopper • Clean the stopper with an antiseptic swab • Put the vial on a flat surface.
• Αφαιρέστε το κάλυµµα της βελόνας • Μην αγγίξετε τη βελόνα και µην αφήσετε τη βελόνα να ακουµπήσει οτιδήποτε • Σπρώξτε τη βελόνα για να περάσει µέσα από το λαστιχένιο πώµα • Γυρίστε το φιαλίδιο και τη σύριγγα ανάποδα • Τραβήξτε το έµβολο της σύριγγας για να γεµίσει η σύριγγα µε την ποσότητα του υγρού από το φιαλίδιο • Είναι σηµαντικό να είναι η βελόνα πάντα µέσα στο υγρό.
Remove the needle cover • Do not touch the needle or let the needle touch anything • Push the needle through the rubber stopper • Turn the vial and the syringe upside down • Pull on the syringe plunger to fill the syringe with the amount of liquid in the vial • It is important that the needle is always in the liquid.
Αυτό εµποδίζει το σχηµατισµό φυσαλίδων αέρα µέσα στη σύριγγα
This stops air bubbles forming in the syringe
• Αφαιρέστε τη βελόνα από το φιαλίδιο • Κρατήστε τη σύριγγα µε τη βελόνα προς τα πάνω για να δείτε αν έχει µέσα φυσαλίδες αέρα • Αν υπάρχουν φυσαλίδες, χτυπήστε ελαφρά στο πλάι ώσπου να ανέβουν οι φυσαλίδες αέρα στο πάνω µέρος της σύριγγας
• Remove the needle from the vial • Hold the syringe with the needle pointing up to see if it has any air bubbles inside • If there are air bubbles, tap the side gently until the air bubbles go to the top of the syringe
• Έπειτα πιέστε το έµβολο µέχρι να αφαιρεθεί όλος ο αέρας (αλλά καθόλου υγρό) • Μην ακουµπήσετε τη σύριγγα κάτω και µην αφήσετε τη βελόνα να ακουµπήσει οτιδήποτε.
• Then press the plunger until all of the air (but none of the liquid) has been removed • Do not lay the syringe down or allow the needle to touch anything.
Κάντε ένεση µε τη δόση • Τσιµπήστε απαλά την καθαρισµένη επιδερµίδα ανάµεσα στον αντίχειρα και τον δείκτη σας.
Inject the dose: • Gently pinch the cleaned skin between your thumb and index finger.
Μη 44 τη σφίγγετε δυνατά • Πιέστε τη βελόνα µέσα στην τσιµπηµένη επιδερµίδα • Πιέστε το έµβολο µε τον αντίχειρά σας ως εκεί που φτάνει για να εγχύσετε όλο το υγρό.
Do not squeeze it tightly • Push the needle into the pinched skin • Push the plunger with your thumb as far as it will go to inject all of the liquid.
Πιέστε το αργά και σταθερά, κρατώντας την επιδερµίδα ελαφρά τσιµπηµένη • Όταν το έµβολο πιεστεί ως εκεί που φτάνει, αφαιρέστε τη βελόνα και ελευθερώστε την επιδερµίδα • Πιέστε ένα αντισηπτικό επίθεµα πάνω από την περιοχή ένεσης για λίγα δευτερόλεπτα µετά την ένεση.
Push it slowly and evenly, keeping the skin gently pinched • When the plunger is pushed as far as it will go, take out the needle and let go of the skin • Press an antiseptic swab over the injection site for a few seconds after the injection.
Απόρριψη: • Οι χρησιµοποιηµένες σύριγγες και βελόνες πρέπει να τοποθετούνται σε έναν ανθεκτικό στα τρυπήµατα περιέκτη, όπως έναν περιέκτη για αιχµηρά αντικείµενα.
Disposal: • Used syringes and needles should be placed in a puncture-resistant container, like a sharps container.
Απορρίψτε τους περιέκτες για αιχµηρά αντικείµενα σύµφωνα µε τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις • Τα άδεια φιαλίδια, τα αντισηπτικά επιθέµατα και άλλα υπολείµµατα µπορούν να απορριφθούν στα απορρίµµατά σας.
Dispose of your sharps container according to your local regulations • Empty vials, antiseptic wipes, and other supplies can be disposed in your garbage.
STELARA 90 mg ενέσιµο διάλυµα Ustekinumab
STELARA 90 mg solution for injection Ustekinumab
1 Τι είναι το STELARA και ποια είναι η χρήση του 2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιµοποιήσετε το STELARA 3 Πώς να χρησιµοποιήσετε το STELARA 4 Πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες 5 Πώς να φυλάσσεται το STELARA 6.
Possible side effects 7.
Προσέξτε ιδιαίτερα µε το STELARA Ο γιατρός σας θα εκτιµήσει την υγεία σας πριν από τη θεραπεία.
44 Take special care with STELARA Your doctor will assess your health before treatment.
Κύηση και θηλασµός Συµβουλευτείτε το γιατρό σας προτού χρησιµοποιήσετε το STELARA αν: • Εάν είστε έγκυος ή προγραµµατίζετε να µείνετε έγκυος ενώ χρησιµοποιείτε το STELARA.
Pregnancy and breast-feeding Talk to your doctor before using STELARA: • If you are pregnant or are planning to become pregnant while using STELARA.
Βλέπε παρακάτω στην παράγραφο "Οδηγίες Χορήγησης" για περαιτέρω πληροφορίες σχετικά µε τον τρόπο που γίνεται η ένεση του STELARA.
See below in section ‘ Instructions for administration’ for further information about how to inject STELARA.