natgillin/translations-raw huggingface dataset:
1 προγεμισμένη σύριγγα με 0, 5 ml ενέσιμου διαλύματος 6 προγεμισμένες σύριγγες με 0, 5 ml ενέσιμου διαλύματος
1 pre-filled syringe of 0.5 ml solution for injection 6 pre-filled syringes of 0.5 ml solution for injection
185 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
163 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Retacrit 5000 IU ένεση Εποετίνη ζήτα IV/ SC χρήση
Retacrit 5000 IU Injection Epoetin zeta iv/ sc use
ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ
164 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
Retacrit 6000 IU/ 0, 6 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Retacrit 6000 IU/ 0.6ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
1 προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 6000 IU εποετίνης ζήτα
1 pre-filled syringe contains 6000 IU Epoetin zeta
188 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
166 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Retacrit 6000 IU ένεση Εποετίνη ζήτα IV/ SC χρήση
Retacrit 6000 IU Injection Epoetin zeta iv/ sc use
ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ
167 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
Retacrit 8000 IU/ 0, 8 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Retacrit 8000 IU/ 0.8ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
1 προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 8000 IU εποετίνης ζήτα
1 pre-filled syringe contains 8000 IU Epoetin zeta
1 προγεμισμένη σύριγγα με 0, 8 ml ενέσιμου διαλύματος 6 προγεμισμένες σύριγγες με 0, 8 ml ενέσιμου διαλύματος
1 pre-filled syringe of 0.8 ml solution for injection 6 pre-filled syringes of 0.8 ml solution for injection
191 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
169 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Retacrit 8000 IU ένεση Εποετίνη ζήτα IV/ SC χρήση
Retacrit 8000 IU Injection Epoetin zeta iv/ sc use
ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ
170 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
Retacrit 10000 IU/ 1, 0 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Retacrit 10000 IU/ 1.0ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
1 προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 10000 IU εποετίνης ζήτα
1 pre-filled syringe contains 10000 IU Epoetin zeta
1 προγεμισμένη σύριγγα με 1, 0 ml ενέσιμου διαλύματος 6 προγεμισμένες σύριγγες με 1, 0 ml ενέσιμου διαλύματος
1 pre-filled syringe of 1.0 ml solution for injection 6 pre-filled syringes of 1.0 ml solution for injection
194 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
172 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Retacrit 10000 IU ένεση Εποετίνη ζήτα IV/ SC χρήση
Retacrit 10000 IU Injection Epoetin zeta iv/ sc use
ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ
173 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
Retacrit 20000 IU/ 0, 5 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Retacrit 20000 IU/ 0.5ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
1 προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 20000 IU εποετίνης ζήτα
1 pre-filled syringe contains 20000 IU Epoetin zeta
1 προγεμισμένη σύριγγα με 0, 5 ml ενέσιμου διαλύματος 4 προγεμισμένες σύριγγες με 0, 5 ml ενέσιμου διαλύματος 6 προγεμισμένες σύριγγες με 0, 5 ml ενέσιμου διαλύματος
1 pre-filled syringe of 0.5 ml solution for injection 4 pre-filled syringes of 0.5 ml solution for injection 6 pre-filled syringes of 0.5 ml solution for injection
197 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
175 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Retacrit 20000 IU ένεση Εποετίνη ζήτα IV/ SC χρήση
Retacrit 20000 IU Injection Epoetin zeta iv/ sc use
ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ
176 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
Retacrit 30000 IU/ 0, 75 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Retacrit 30000 IU/ 0.75ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
1 προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 30000 IU εποετίνης ζήτα
1 pre-filled syringe contains 30000 IU Epoetin zeta
1 προγεμισμένη σύριγγα με 0, 75 ml ενέσιμου διαλύματος 4 προγεμισμένες σύριγγες με 0, 75 ml ενέσιμου διαλύματος 6 προγεμισμένες σύριγγες με 0, 75 ml ενέσιμου διαλύματος
1 pre-filled syringe of 0.75 ml solution for injection 4 pre-filled syringes of 0.75 ml solution for injection 6 pre-filled syringes of 0.75 ml solution for injection
199 200 9.
177 9.
201 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
178 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Retacrit 30000 IU ένεση Εποετίνη ζήτα IV/ SC χρήση
Retacrit 30000 IU Injection Epoetin zeta iv/ sc use
ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ
179 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
Εποετίνη ζήτα
Retacrit 40000 IU/ 1.0ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
1 προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 40000 IU εποετίνης ζήτα
1 pre-filled syringe contains 40000 IU Epoetin zeta
1 προγεμισμένη σύριγγα με 1, 0 ml ενέσιμου διαλύματος 4 προγεμισμένες σύριγγες με 1, 0 ml ενέσιμου διαλύματος 6 προγεμισμένες σύριγγες με 1, 0 ml ενέσιμου διαλύματος
1 pre-filled syringe of 1.0 ml solution for injection 4 pre-filled syringes of 1.0 ml solution for injection 6 pre-filled syringes of 1.0 ml solution for injection
203 204 9.
180 9.
205 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
181 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Retacrit 40000 IU ένεση Εποετίνη ζήτα IV/ SC χρήση
Retacrit 40000 IU Injection Epoetin zeta iv/ sc use
206 Β.
182 B.
207 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
183 PACKAGE LEAFLET:
Retacrit 1000 IU/ 0, 3 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Retacrit 2000 IU/ 0, 6 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Retacrit 3000 IU/ 0, 9 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Retacrit 4000 IU/ 0, 4 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Retacrit 5000 IU/ 0, 5 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Retacrit 6000 IU/ 0, 6 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Retacrit 8000 IU/ 0, 8 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Retacrit 10000 IU/ 1, 0 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Retacrit 20000 IU/ 0, 5 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Retacrit 30000 IU/ 0, 75 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Retacrit 40000 IU/ 1, 0 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
Retacrit 1000 IU/ 0.3ml solution for injection in pre-filled syringe Retacrit 2000 IU/ 0.6ml solution for injection in pre-filled syringe Retacrit 3000 IU/ 0.9ml solution for injection in pre-filled syringe Retacrit 4000 IU/ 0.4ml solution for injection in pre-filled syringe Retacrit 5000 IU/ 0.5ml solution for injection in pre-filled syringe Retacrit 6000 IU/ 0.6ml solution for injection in pre-filled syringe Retacrit 8000 IU/ 0.8ml solution for injection in pre-filled syringe Retacrit 10000 IU/ 1.0ml solution for injection in pre-filled syringe Retacrit 20000 IU/ 0.5ml solution for injection in pre-filled syringe Retacrit 30000 IU/ 0.75ml solution for injection in pre-filled syringe Retacrit 40000 IU/ 1.0ml solution for injection in pre-filled syringe
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο. − Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine. − Keep this leaflet.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.. − Εάν έχετε οποιαδήποτε περαιτέρω απορία, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.. − Η συνταγή για αυτό το φάρμακο συμπληρώθηκε για σας.
You may need to read it again. − If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. − This medicine has been prescribed for you.
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας.. − Εάν οποιαδήποτε από τις παρενέργειες καταστεί σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε οποιαδήποτε παρενέργεια που δεν συμπεριλαμβάνεται στο παρόν φυλλάδιο, ενημερώστε το γιατρό ή φαρμακοποιό σας..
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. − If any of the side effects becomes serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Τι είναι το Retacrit και ποια είναι η χρήση του 2.
What Retacrit is and what it is used for 2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Retacrit 3.
Before you use Retacrit 3.
Πιθανές παρενέργειες 5.
How to use Retacrit 4.
Πώς να αποθηκεύσετε το Retacrit 6.
Possible side effects 5.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ RETACRIT ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
WHAT RETACRIT IS AND WHAT IT IS USED FOR
Το Retacrit είναι ένα φάρμακο που διεγείρει την παραγωγή των ερυθροκυττάρων του αίματος από το μυελό των οστών.
Retacrit is a medicine that stimulates the bone marrow to produce more red blood cells.
− σε ενήλικες, παιδιά και έφηβους υπό αιμοδιύλιση για τη θεραπεία της συμπτωματικής αναιμίας που σχετίζεται με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια (νεφρική νόσος). − σε ενήλικες ασθενείς υπό περιτοναιοδιύλιση για τη θεραπεία της συμπτωματικής αναιμίας που σχετίζεται με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια (νεφρική νόσος). − σε ενήλικες ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια που δεν βρίσκονται ακόμα υπό αιμοδιύλιση, για τη θεραπεία σοβαρής αναιμίας που σχετίζεται με νεφρική νόσο συνοδευόμενη από κλινικά συμπτώματα. − σε ενήλικες ασθενείς που λαμβάνουν χημειοθεραπεία για συμπαγείς όγκους, κακοήθες λέμφωμα (καρκίνος του λεμφικού συστήματος) ή πολλαπλό μυέλωμα (καρκίνος του μυελού των οστών) για τη θεραπεία της αναιμίας και τη μείωση της ανάγκης για μετάγγιση αίματος, εάν ο γιατρός αποφασίσει ότι ίσως υπάρχει υψηλός κίνδυνος να χρειαστεί μετάγγιση αίματος. − σε μέτρια αναιμικούς ασθενείς οι οποίοι πρόκειται να υποβληθούν σε χειρουργική επέμβαση 208 και πριν από αυτή, και οι οποίοι δίνουν αίμα ώστε κατά τη διάρκεια της επέμβασης ή μετά από αυτή να μπορεί να τους χορηγηθεί το δικό τους αίμα (αυτόλογο αίμα).
− in adults, children and adolescents on haemodialysis to treat symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (kidney disease). − in adult patients on peritoneal dialysis to treat symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (kidney disease). − in adult patients with renal insufficiency not yet on dialysis to treat severe anaemia associated with kidney disease accompanied by clinical symptoms. − in adult patients receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma (cancer of the lymphatic system) or multiple myeloma (bone marrow cancer) to treat anaemia and reduce the need for a blood transfusion, if the doctor decides there may be a high risk for needing for a blood transfusion. − in moderately anaemic patients who are going to have surgery and prior to it, donate blood so that their own blood can be given to them during or after surgery (autologous pre-donation).
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ RETACRIT
BEFORE YOU USE RETACRIT
Μην πάρετε το Retacrit
Do not use Retacrit
− σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στις ερυθροποιητίνες ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Retacrit − σε περίπτωση που έχετε εμφανίσει Αμιγής Απλασία της Ερυθράς Σειράς (PRCA: μείωση ή διακοπή της παραγωγής των ερυθροκυττάρων του αίματος) μετά από τη θεραπεία με κάποια ερυθροποιητίνη − σε περίπτωση υψηλής αρτηριακής πίεσης, που δεν μπορεί να ελεγχθεί με φαρμακευτικά προϊόντα που ρίχνουν την πίεση − σε περίπτωση που δε μπορείτε να πάρετε φάρμακα για την αραίωση του αίματος για την πρόληψη του σχηματισμού θρόμβων αίματος − σε περίπτωση που δίνετε ο ίδιος το αίμα σας πριν από χειρουργική επέμβαση και:
− if you are allergic (hypersensitive) to erythropoietins or any of the other ingredients of Retacrit − if you have developed Pure Red Cell Aplasia (PRCA; reduced or stopped production of red blood cells) following treatment with any erythropoietin − if you have high blood pressure, which is not properly controlled with blood pressure-lowering medicines − if you cannot be given medicines to thin blood for the prevention of blood clots − if you are donating your own blood before surgery, and:
έχετε ασταθή στηθάγχη (πρωτοεμφανιζόμενος ή αυξανόμενος πόνος στο στήθος) διατρέχετε κίνδυνο θρόμβωσης των φλεβών (εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση) - για παράδειγμα, εάν στο παρελθόν είχατε εμφανίσει θρόμβους.
you had a heart attack or stroke in the month before your treatment you have unstable angina pectoris (new or increasing chest pain) you are at risk of blood clots in the veins (deep venous thrombosis) – for example, if you have had clots before.
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν γνωρίζετε ότι πάσχετε, ή πάσχατε, από κάποια από τα παρακάτω: − επιληπτικές κρίσεις − ηπατική νόσο − καρκίνο − αναιμία που οφείλεται σε άλλα αίτια − καρδιακή νόσο (όπως στηθάγχη) − διαταραχές της κυκλοφορίας του αίματος που προκαλούν καρφίτσες και βελόνες ή κρύα χέρια ή πόδια ή μυικές κράμπες στα πόδια − θρόμβους / διαταραχές θρόμβωσης − φαινυλκετονουρία (γενετική έλλειψη ενός ενζύμου η οποία αυξάνει την έκκριση μιας χημικής ουσίας (φαινυλκετόνη) στα ούρα και μπορεί να προκαλέσει διαταραχές του νευρικού συστήματος) − νεφρική νόσο.
Please tell your doctor if you know you are suffering, or have suffered, from any of the following: − epileptic seizures − liver disease − cancer − anaemia from other causes − heart disease (such as angina) − disorders of blood circulation resulting in pins and needles or cold hands or feet or muscle cramps in the legs − blood clots/blood clotting disorders − phenylketonuria (genetic enzyme deficiency that increases excretion of a chemical (phenylketone) in urine and may cause nervous system disorders) − kidney disease.
Γενικές πληροφορίες Ο ιατρός σας πρέπει να επιχειρήσει να διατηρήσει τα επίπεδα της αιμοσφαιρίνης σας μεταξύ των 10 και 12 g/ dL Οι τιμές της αιμοσφαιρίνης δεν πρέπει να υπερβαίνουν την τιμής των 12 g/ dL.
The haemoglobin values should not exceed a value of 12 g/dl.
Θα πρέπει να βελτιωθεί η κατάσταση αυτή κατά τη διάρκεια της αγωγής.
There may be a rise in the level of platelets (cells that help blood clotting) during treatment with this medicine.
209 Να θυμάστε να ενημερώνετε το γιατρό σας ότι λαμβάνετε Retacrit εάν πρέπει να επισκεφτείτε το νοσοκομείο ή τον οικογενειακό γιατρό για οποιαδήποτε θεραπεία, ή την κλινική στην οποία απευθύνεστε για εξετάσεις αίματος, καθώς το Retacrit μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα.
Remember to tell your doctor that you are receiving Retacrit if you have to visit the hospital or family doctor for any treatmentincluding a blood test, as Retacrit may affect the results.
Ασθενείς με νεφρική νόσο Δεν υπάρχει εμπειρία με την υποδόρια χρήση (ένεση στο δέρμα) του Retacrit στους ασθενείς με νεφρική νόσο.
Kidney disease patients There is no experience with subcutaneous use (injection into the skin) of Retacrit in kidney patients.
Συνεπώς, εάν ακολουθείτε θεραπεία για αναιμία που σχετίζεται με νεφρική νόσο, το Retacrit πρέπει να χορηγείται με ένεση σε φλέβα (ενδοφλεβίως).
Therefore, if you are being treated for anaemia associated with kidney disease, Retacrit has to be given by injection into a vein (intravenously).
Η PRCA μπορεί να προκληθεί από την παραγωγή αντισωμάτων κατά του προϊόντος της ερυθροποιητίνης και, κατ ’ επέκταση, κατά της δικής σας ερυθροποιητίνης.
185 PRCA may be caused by the production to antibodies against the erythropoietin product and, in the following, to your own erythropoietin.
Εάν εμφανιστεί PRCA – μία πολύ σπάνια κατάσταση - η αγωγή Retacrit θα σταματήσει και ο γιατρός σας θα καθορίσει τον καλύτερο τρόπο για να αντιμετωπιστεί η αναιμία.
If PRCA, a very rare condition, occurs, the Retacrit therapy will be stopped and your doctor will determine the best course of action to treat the anaemia.
Εάν πάσχετε από χρόνια νεφρική νόσο, ο ιατρός σας θα εξετάσει αν η αιμοσφαιρίνη σας υπερβαίνει ένα συγκεκριμένο επίπεδο, καθώς η υψηλή αιμοσφαιρίνη μπορεί να σας θέσει σε κίνδυνο εμφάνισης κάποιου προβλήματος είτε της καρδιάς ή των αιμοφόρων αγγείων και μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο του θανάτου.
If you are a patient with chronic kidney disease, your doctor will check that your haemoglobin does not exceed a certain level as high haemoglobin could put you at risk of having a problem of the heart or the blood vessels and could increase risk of death.
Σε περίπτωση ανίχνευσης αυξημένου (ή αυξανόμενου) επιπέδου του καλίου ορού θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο διακοπής χορήγησης του Retacrit μέχρι να διορθωθεί το επίπεδό του.
If an elevated (or rising) serum potassium level is detected, your doctor may consider to stop the treatment with Retacrit until the level is back to normal.
Ασθενείς με καρκίνο Οι ασθενείς με καρκίνο έχουν περισσότερες πιθανότητες να υποφέρουν από θρόμβους στο αίμα εάν λαμβάνουν φάρμακα ερυθροποιητίνης, όπως το Retacrit (βλέπε παράγραφο 4).
Cancer patients Cancer patients are more likely to suffer from blood clots if receiving erythropoietin medicines, like Retacrit (see section 4).
Επομένως, θα πρέπει να συζητήσετε τα οφέλη του Retacrit με το γιατρό σας, ιδιαίτερα εάν είστε παχύσαρκοι ή εάν έχετε
Therefore, you should discuss the benefits of Retacrit with your doctor, particularly if you are obese or have a history of blood clots/blood clotting disorders.
Ανάλογα με τη δική σας περίπτωση η μετάγγιση αίματος μπορεί να είναι προτιμότερη.
If you are a cancer patient, you should be aware that Retacrit, may act as a blood cell growth factor and in some circumstances may have a negative impact on your cancer.
Κύηση και θηλασμός
186 Pregnancy and breast-feeding
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή θηλάζετε.
Tell your doctor if you are pregnant or think you may be pregnant or are breast-feeding.
Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Retacrit
Important information about some of the ingredients of Retacrit
Το φάρμακο αυτό περιέχει φαινυλαλανίνη και μπορεί να είναι επικίνδυνο για άτομα με φαινυλκετονουρία.
This medicine contains phenylalanine and may be harmful for people with phenylketonuria.
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, δηλ. είναι ουσιαστικά « ελεύθερο νατρίου ».
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodium-free’.
ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ RETACRIT
HOW TO USE RETACRIT
Χρησιμοποιείτε το Retacrit ακολουθώντας πάντα πιστά τις οδηγίες του γιατρού σας.
Always use Retacrit exactly as your doctor has told you.
Πληροφορίες σχετικά με τη δοσολογία
Dosage information
211 Η δόση που λαμβάνετε υπολογίζεται βάσει του σωματικού σας βάρους σε κιλά.
The dose you receive is based on your body weight in kilograms.
Ο/ η γιατρός σας θα υπολογίσει τη σωστή δόση Retacrit για εσάς, το χρονικό διάστημα που θα πρέπει να συνεχίσετε τη θεραπεία και μέσω ποιας οδού θα χορηγείται το φαρμακευτικό προϊόν.
He/she will work out the correct dose of Retacrit for you to use, how long the treatment should continue and by what route the medicine will be given.
Χρήση σε ενήλικες ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοδιύλιση Ο ιατρός σας θα διατηρήσει την συγκέντρωσης της αιμοσφαιρίνης μεταξύ των 10 και 12 g/ dL (6. 2 – 7. 5 mmol/ l).
Use in adult patients receiving haemodialysis Your doctor will maintain your haemoglobin concentration between 10 and 12 g/dl (6.2 - 7.5 mmol/l).
Η συνήθης αρχική δόση του Retacrit είναι 50 IU/ kg (Διεθνείς Μονάδες ανά κιλό).
The usual starting dose of Retacrit is 50 IU/kg (International Units per kilogram).
Δίνεται 3 φορές την εβδομάδα μέσω ένεσης σε φλέβα (ενδοφλέβια ένεση πάνω από 1- 2 λεπτά).
This is given 3 times a week by injection into a vein (intravenous injection over 1-2 minutes).
Η δόση που λαμβάνετε δεν θα πρέπει να ξεπερνά κανονικά τα 200 IU/ kg 3 φορές την εβδομάδα και θα πρέπει να σας χορηγείται μέσω ένεσης σε φλέβα ή μέσω σωλήνα που μπαίνει στη φλέβα.
The dose you receive should not normally exceed 200 IU/kg 3 times a week, and should be given by injection into a vein or a tube that goes into a vein.
Χρήση σε παιδιά και εφήβους έως 18 ετών που υποβάλλονται σε αιμοδιύλιση Στα παιδιά ο ιατρός θα διατηρήσει την συγκέντρωση της αιμοσφαιρίνης μεταξύ 9. 5 και 11 g/ dL.
Use in children and adolescents up to 18 years receiving haemodialysis In children the doctor will maintain the haemoglobin concentration between 9.5 and 11 g/dl
Το Retacrit θα πρέπει να χορηγείται στον ασθενή μετά από τη συνεδρία αιμοδιύλισης.
Retacrit should be given after the patient has received a dialysis session.
Η δόση για τα παιδιά και τους εφήβους βασίζεται στο βάρος του σώματος που υπολογίζεται σε κιλά.
187 The dose for children and adolescents is based on body weight in kilograms.
Η συνήθης αρχική δόση του Retacrit είναι 50 IU/ kg.
The usual starting dose is 50 IU/kg.
Δίνεται τρεις φορές την εβδομάδα μέσω ένεσης σε φλέβα (πάνω από 1- 2 λεπτά).
This is given three times a week, injected into a vein (over 1-2 minutes).
Χρήση σε ενήλικες ασθενείς που υποβάλλονται σε περιτοναιοδιύλιση Ο ιατρός σας θα διατηρήσει την συγκέντρωση της αιμοσφαιρίνης μεταξύ των 10 και 12 g/ dL
Use in adult patients receiving peritoneal dialysis Your doctor will maintain your haemoglobin concentration between 10 and 12 g/dl.
Η συνήθης αρχική δόση είναι 50 IU/ kg.
The usual starting dose is 50 IU/kg.
Δίνεται δύο φορές την εβδομάδα με ένεση σε μία φλέβα ή μέσω ενός σωλήνα στη φλέβα.
This is given twice a week by injection into a vein or a tube that goes into a vein.
Η συνολική εβδομαδιαία δόση που λαμβάνετε δεν θα πρέπει να ξεπερνά κανονικά τα 200 IU/ kg και θα πρέπει να σας χορηγείται μέσω ένεσης σε φλέβα ή μέσω σωλήνα που μπαίνει στη φλέβα.
The total weekly dose that you receive should not normally exceed 200 IU/kg and should be given by injection into a vein or a tube that goes into a vein.
Χρήση σε ενήλικεςς ασθενείς με νεφρική νόσο που δεν υποβάλλονται σε αιμοδιύλιση Η συνήθης αρχική δόση είναι 50 IU/ kg.
Use in adult patients with kidney disease but not receiving dialysis
212 ενός σωλήνα στη φλέβα.
This is given 3 times a week by injection into a vein or a tube that goes into a vein.
Όταν η κατάστασή σας έχει ρυθμιστεί, θα λαμβάνετε κανονικές δόσεις του Retacrit, 3 φορές την εβδομάδα.
After your condition has been brought under control, you will receive regular doses of Retacrit, 3 times a week.
Η δόση δεν θα πρέπει να ξεπερνά κανονικά τα 200 IU/ kg, 3 φορές την εβδομάδα και θα πρέπει να σας χορηγείται μέσω ένεσης σε φλέβα ή μέσω σωλήνα που μπαίνει στη φλέβα.
The dosage should not normally exceed 200 IU/kg, 3 times a week and should be given by injection into a vein or a tube that goes into a vein.
Χρήση σε ενήλικες ασθενείς που υποβάλλονται σε χημειοθεραπεία Ο ιατρός μπορεί να ξεκινήσει την θεραπεία με Retacrit εάν τα επίπεδα αιμοσφαιρίνης σας είναι 10 g/ dL ή χαμηλότερα.
Use in adult patients receiving chemotherapy Your doctor may initiate treatment with Retacrit if your haemoglobin level is 10 g/dl or less.
Μετά την έναρξη της θεραπείας, ο ιατρός σας θα διατηρήσει τα επίπεδα αιμοσφαιρίνης σας μεταξύ 10 και 12 g/ dL.
After initiation of therapy, your doctor will maintain your haemoglobin level between 10 and 12 g/dl
Η συνήθης αρχική δόση είναι 150 IU/ kg.
The usual starting dose is 150 IU/kg.
Εναλλακτικά, ο γιατρός σας μπορεί να σας συστήσει μία αρχική δόση των 450 IU/ kg μία φορά την εβδομάδα.
Alternatively, your doctor may recommend a starting dose of 450 IU/kg once a week.
Η αρχική δόση μπορεί να ρυθμιστεί από το γιατρό σας ανάλογα με την ανταπόκριση της αναιμίας σας στη θεραπεία.
The starting dose may be adjusted by your doctor depending on how your anaemia responds to treatment; you will usually receive Retacrit until 1 month after the end of chemotherapy.
Χρήση σε ενήλικες ασθενείς προορισμένους για προκατάθεση αυτόλογου αίματος Η συνήθης αρχική δόση είναι 600 IU/ kg.
Use in adult patients in an autologous predonation programme The usual starting dose is 600 IU/kg.
Εάν το Retacrit ενεθεί κάτω από το δέρμα για την αντιμετώπιση αναιμίας που δεν συνδέεται με νεφροπάθεια, η ποσότητα της ένεσης στο ίδιο σημείο δεν θα πρέπει να υπερβαίνει το 1 ml.
If Retacrit is injected under the skin for anaemia not associated with kidney disease the amount injected in any one place should not exceed 1 ml.
Μη χρησιμοποιήσετε το Retacrit σε περίπτωση που: • είναι σπασμένη η σφραγίδα της κυψέλης ή εάν η κυψέλη έχει υποστεί οποιαδήποτε ζημιά • το υγρό είναι χρωματισμένο ή εάν μπορείτε να δείτε σωματίδια να επιπλέουν σε αυτό. • έχει ξεχυλίσει το υγρο έξω από την προγεμισμένη σύριγγα ή εάν είναι ορατή η συμπύκνωση μέσα στη σφραγισμένη κυψέλη • γνωρίζετε ή νομίζετε ότι μπορεί να έχει καταψυχθεί κατά λάθος.
Do not use Retacrit if: