natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(π. χ. κεφαλαλγία, οπτικές διαταραχές), µεταβολές στην κατάσταση συνείδησης σας ή απώλεια συνείδησης ή κώµα
headache, visual disturbances), changes in your state of consciousness or loss of consciousness or coma
- αργό ακανόνιστο καρδιακό κτύπο (βραδυαρρυθµίες)
- slow irregular heartbeat (bradyarrhythmias)
- µυασθένεια gravis (µία νόσος που προκαλεί κόπωση και αδυναµία των µυών)
- myasthenia gravis (a disease causing tiredness and weakness of the muscles)
Εάν χρησιµοποιείτε το Fentanyl- ratiopharm για µεγαλύτερη χρονική περίοδο, µπορεί να αναπτυχθούν ανοχή, σωµατική ή ψυχολογική εξάρτηση.
Tolerance, physical or psychological dependence may develop if you use Fentanyl-ratiopharm for a longer period.
Ωστόσο, αυτό παρατηρείται σπάνια κατά τη διάρκεια της θεραπείας του πόνου που οφείλεται σε καρκίνο.
However, this is rarely seen during treatment of pain due to cancer.
Παιδιά Το Fentanyl- ratiopharm δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών, επειδή υπάρχει περιορισµένη εµπειρία από τη χρήση στα παιδιά.
Children Fentanyl-ratiopharm should not be administered to children under 12 years of age because there is limited experience of use in children.
Εάν ο γιατρός έχει συνταγογραφήσει ρητώς το Fentanyl- ratiopharm, µπορεί να γίνει µία εξαίρεση.
An exception can be made if the doctor has expressly prescribed Fentanyl-ratiopharm.
Παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό σας εάν χρησιµοποιείτε βαρβιτουρικά (χρησιµοποιούνται για την αντιµετώπιση των διαταραχών του ύπνου), buprenorphine, nalbuphine ή πενταζοκίνη (άλλα ισχυρά παυσίπονα). ∆εν συνιστάται να τα χρησιµοποιείτε µαζί µε Fentanyl- ratiopharm.
It is not recommended to use those together with Fentanyl-ratiopharm.
84 Εάν λαµβάνετε ταυτόχρονα φάρµακα που επηρεάζουν την εγκεφαλική λειτουργία, είναι πιθανότερο να εµφανίσετε ανεπιθύµητες ενέργειες, ιδιαίτερα δυσκολία στην αναπνοή.
If you take concomitantly medicines that affect brain function it is more likely that you’ ll have side effects especially difficulty in breathing.
Αυτό ισχύει, για παράδειγµα, µε:
This applies, for example, to:
- φάρµακα που χρησιµοποιούνται για τη θεραπεία του άγχους (ηρεµιστικά)
- medicines used for treating anxiety (tranquillisers)
- φάρµακα που χρησιµοποιούνται για τη θεραπεία της κατάθλιψης (αντικαταθλιπτικά)
- medicines used for treating depression (antidepressants)
- φάρµακα που χρησιµοποιούνται για τη θεραπεία των ψυχολογικών διαταραχών (νευροληπτικά)
- medicines used for treating psychological disorders (neuroleptics)
ή τον οδοντίατρό σας ότι χρησιµοποιείτε το Fentanyl- ratiopharm
- anaesthetics, if you think you are going to have an anaesthetic, tell the doctor or dentist that you
κατασταλτικά)
are using Fentanyl-ratiopharm
- φάρµακα που χρησιµοποιούνται για τη θεραπεία των αλλεργιών ή της ναυτίας των ταξιδιωτών
- medicines used for treating sleep disorders (hypnotics, sedatives)
(αντιισταµινικά/ αντιεµετικά)
- medicines used for treating allergies or travel sickness (antihistamines/ antiemetics)
- άλλα ισχυρώς δρώντα αναλγητικά (οπιοειδή)
- other strong-acting painkillers (opioids)
- αλκοόλ.
- alcohol
∆εν πρέπει να λαµβάνετε τα φάρµακα που αναφέρονται παρακάτω κατά το χρονικό διάστηµα που χρησιµοποιείτε το Fentanyl- ratiopharm, εκτός εάν παρακολουθείστε στενά από τον γιατρό σας.
You should not take the medicines listed below at the same time as you are using Fentanyl- ratiopharm, unless you are closely monitored by your doctor.
Αυτά τα φάρµακα µπορεί να αυξήσουν τις δράσεις και τις ανεπιθύµητες ενέργειες του Fentanyl - ratiopharm.
These medicines may increase the effects and side effects of Fentanyl-ratiopharm.
- τη ριτοναβίρη (χρησιµοποιείται για τη θεραπεία του AIDS)
- ritonavir (used to treat AIDS)
- την κετοκοναζόλη, την ιτρακοναζόλη (χρησιµοποιούνται για τη θεραπεία των µυκητιασικών
- ketoconazole, itraconazole (used to treat fungal diseases)
παθήσεων)
- diltiazem (used to treat heart disease)
- τη διλτιαζέµη (χρησιµοποιείται για τη θεραπεία των καρδιοπαθειών)
- cimetidine (used to treat gastrointestinal diseases)
- τη σιµετιδίνη (χρησιµοποιείται για τη θεραπεία των γαστρεντερικών παθήσεων)
- macrolide antibiotics (used to treat infections)
- τα αντιβιοτικά που ανήκουν στα µακρολίδια (χρησιµοποιούνται για τη θεραπεία των
79 Please tell your doctor if you are taking MAO inhibitors (e. g. moclobemide against depression or selegiline against Parkinson’ s disease) or have taken them within the last 14 days.
λοιµώξεων)
If these medicines are taken together this may enhance their toxicity.
Εάν αυτά τα φάρµακα λαµβάνονται µαζί, µπορεί να αυξηθεί η τοξικότητά τους.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Παρακαλείσθε να ενηµερώσετε τον γιατρό ή τον φαρµακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρµακα, ακόµα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί µε συνταγή.
Using Fentanyl-ratiopharm with food and drink Simultaneous use of Fentanyl-ratiopharm and alcoholic beverages increases the risk of severe adverse reactions, and may cause breathing difficulties, a fall of blood pressure, profound sedation and coma.
Χρήση του Fentanyl- ratiopharm µε τροφές και ποτά
Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Ζητήστε τη συµβουλή του γιατρού ή του φαρµακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρµακο.
It is advised not to use Fentanyl-ratiopharm during labour and delivery (including caesarean section) because fentanyl may cause breathing problems in the newborn child.
Εάν µείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε το Fentanyl- ratiopharm, συµβουλευθείτε το γιατρό σας.
If you get pregnant during treatment with Fentanyl-ratiopharm, consult your doctor.
Το Fentanyl- ratiopharm δεν πρέπει να χρησιµοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης και του θηλασµού, εκτός εάν είναι σαφώς απαραίτητο.
Fentanyl-ratiopharm should not be used during pregnancy and breast-feeding unless clearly necessary.
85 Οδήγηση και χειρισµός µηχανών
Driving and using machines Fentanyl-ratiopharm has major influence on the ability to drive and use machines.
Το Fentanyl- ratiopharm έχει σηµαντική επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανών.
This has to be expected especially at the beginning of treatment, at any change of dosage as well as in connection with alcohol or tranquilizers.
Εάν χρησιµοποιείτε την ίδια δόση Fentanyl- ratiopharm για µεγαλύτερο χρονικό διάστηµα, ο γιατρός σας µπορεί να αποφασίσει ότι σας επιτρέπεται να οδηγείτε και να χειρίζεστε µηχανές που ενέχουν κινδύνους.
If you have been using the same dose of Fentanyl-ratiopharm for a longer period of time, your doctor may decide that you are permitted to drive and use dangerous machines.
Μην οδηγείτε ή χρησιµοποιείτε µηχανές που ενέχουν κινδύνους ενόσω χρησιµοποιείτε το Fentanyl- ratiopharm, εκτός εάν ο γιατρός σας σας ενηµέρωσε ότι κάτι τέτοιο επιτρέπεται.
Do not drive or operate dangerous machines while using Fentanyl-ratiopharm, unless your doctor has told you that such is permitted.
ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ FENTANYL- RATIOPHARM
HOW TO USE Fentanyl-ratiopharm
Πάντοτε να χρησιµοποιείτε το Fentanyl- ratiopharm αυστηρά σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας.
Always use Fentanyl-ratiopharm exactly as your doctor has told you.
Ο γιατρός σας θα αποφασίσει ποια περιεκτικότητα Fentanyl- ratiopharm είναι η καταλληλότερη για εσάς.
Your doctor will decide which strength of Fentanyl-ratiopharm is most suitable for you.
Το πρώτο σας έµπλαστρο θα αρχίσει να δρα αργά · αυτό µπορεί να πάρει µέχρι και µία ηµέρα, έτσι ο γιατρός σας µπορεί να σας χορηγήσει επιπλέον παυσίπονα µέχρι το Fentanyl- ratiopharm να αρχίσει να δρα πλήρως.
Your first patch will start to work slowly, this may take as long as one day, so your doctor may give you extra painkillers until your fentanyl transdermal patch starts working completely.
Μετά από αυτό, το Fentanyl- ratiopharm αναµένεται να βοηθήσει στη συνεχή ανακούφιση από τον πόνο και πρέπει να είστε σε θέση να σταµατήσετε να παίρνετε αυτά τα επιπλέον παυσίπονα.
After this, the Fentanyl-ratiopharm should help to relieve pain continuously and you should be able to stop taking these extra painkillers.
Ωστόσο, ορισµένες φορές, µπορεί να χρειαστείτε επιπλέον παυσίπονα και πάλι.
However sometimes you may still need extra painkillers.
Πώς να εφαρµόσετε το Fentanyl- ratiopharm
How to apply Fentanyl-ratiopharm
- Βρείτε ένα επίπεδο µέρος στο άνω µέρος του σώµατος (κορµός) ή στο άνω µέρος του βραχίονα,
- Find a flat part of your upper body (trunk) or upper arm, where the skin is without hair, cuts,
όπου το δέρµα δεν έχει τρίχες, εκδορές, κηλίδες ή άλλες δερµατικές ατέλειες.
spots or other skin blemishes.
Μην ξυρίζεστε, γιατί το ξύρισµα
If
ερεθίζει το δέρµα.
the skin needs washing, wash with water.
Εάν το δέρµα χρειάζεται καθαρισµό, πλυθείτε µε νερό.
Do not use soap, oil, lotions, alcohol or other cleansers that may irritate the skin.
Όταν αφαιρεθεί η
When the release liner has
επικάλυψη που απελευθερώνει τη δραστική, το έµπλαστρο εφαρµόζεται, πιέζοντας το σταθερά επάνω στο δέρµα µε την παλάµη του χεριού για περίπου 30 δευτερόλεπτα, µέχρι να βεβαιωθείτε ότι το έµπλαστρο έχει κολλήσει καλά επάνω στο δέρµα.
been removed, the patch is applied by pressing it firmly onto the skin with the palm of the hand for approximately 30 seconds to make sure that the patch sticks well to the skin.
- Ένα διαδερµικό έµπλαστρο φαιντανύλης χρησιµοποιείται συνήθως για 72 ώρες (3 ηµέρες).
On the outer package you
Μπορείτε να σηµειώσετε στην εξωτερική συσκευασία την ηµέρα και ώρα κατά την οποία εφαρµόσατε το έµπλαστρο.
can write the date and time you applied the patch.
- Το σηµείο εφαρµογής του εµπλάστρου δεν πρέπει να εκτίθεται σε θερµότητα από εξωτερικές
- The patch application site should not be exposed to heat from external heat sources (see “ Take
πηγές θερµότητας (βλέπε “ Προσέξτε ιδιαίτερα µε το Fentanyl- ratiopharm ”).
special care with Fentanyl-ratiopharm”).
- ∆εδοµένου ότι το διαδερµικό έµπλαστρο προστατεύεται από ένα εξωτερικό, αδιάβροχο
- As the transdermal patch is protected by an outer waterproof backing film, it can also be worn
προστατευτικό υµένιο, µπορεί επίσης να φορεθεί κατά τη διάρκεια του ντους.
while showering.
- Στα παιδιά, το προτιµότερο µέρος για την εφαρµογή του εµπλάστρου είναι το πάνω µέρος της
- In children, the upper back is the preferred location to apply the patch, to minimize the potential
πλάτης, προκειµένου να ελαχιστοποιηθεί η πιθανότητα αφαίρεσης του εµπλάστρου από το παιδί.
of the child removing the patch.
86 Πώς να αλλάξετε το διαδερµικό έµπλαστρο
How to change the transdermal patch
- Αφαιρέστε το έµπλαστρο µετά από την περίοδο που σας είπε ο γιατρός σας.
- Remove the patch after the period your doctor has told you.
Στις περισσότερες
In most cases this is after 72 hours
περιπτώσεις αυτό είναι µετά από 72 ώρες (3 ηµέρες) · σε ορισµένους ασθενείς µετά από 48 ώρες (2 ηµέρες).
(3 days), in some patients after 48 hours (2 days).
άκρες να κολλήσουν µεταξύ τους.
- Fold the used patch in half so that the sticky edges adhere to each other.
Τοποθετήστε τα χρησιµοποιηµένα έµπλαστρα πίσω στην εξωτερική συσκευασία και απορρίψτε τα ή παραδώστε τα στο φαρµακοποιό σας όποτε αυτό είναι δυνατό.
Put back used patches
- Εφαρµόστε ένα νέο έµπλαστρο, όπως περιγράφεται παραπάνω, αλλά σε άλλο µέρος του
in the outer package and discard or whenever possible hand in to your pharmacist.
δέρµατος.
- Apply a new patch as described above but on another part of the skin.
Πρέπει να µεσολαβήσουν τουλάχιστον 7 ηµέρες πριν χρησιµοποιηθεί το ίδιο µέρος ξανά.
At least 7 days should
Εάν χρησιµοποιήσετε µεγαλύτερη δόση Fentanyl- ratiopharm από την κανονική
elapse before the same part is used again.
Εάν συµβεί αυτό, αφαιρέστε τα έµπλαστρα και επικοινωνήστε αµέσως µε ένα γιατρό.
If this should occur – remove the patches and contact a doctor immediately.
Ενόσω περιµένετε το γιατρό, κρατάτε το άτοµο ξύπνιο µιλώντας του/ της ή κουνώντας τον/ την κάθε τόσο.
While waiting for the doctor, keep the person awake by talking to or shaking her/ him now and then.
Μην χρησιµοποιήσετε διπλή δόση σε καµία περίπτωση.
If you forget to use Fentanyl-ratiopharm Do not under any circumstances use a double dose.
Εάν το ξεχάσατε, τότε αλλάξτε το έµπλαστρό σας αµέσως µόλις το θυµηθείτε.
If you forget, then change your patch as soon as you remember.
Εάν σταµατήσετε να χρησιµοποιείτε το Fentanyl- ratiopharm
If you are very late changing your patch then you should contact your doctor because you might need some extra painkillers.
Εάν επιθυµείτε να διακόψετε ή να σταµατήσετε τη θεραπεία, πρέπει πάντα να συζητάτε µε το γιατρό σας το λόγο για τη διακοπή και σχετικά µε τη συνεχιζόµενη θεραπεία σας.
If you stop using Fentanyl-ratiopharm If you wish to interrupt or stop the treatment, you should always talk to your doctor about the reasons for discontinuation and your continued treatment.
Η παρατεταµένη χρήση του Fentanyl- ratiopharm µπορεί να προκαλέσει σωµατική εξάρτηση.
Prolonged use of Fentanyl-ratiopharm can cause physical dependence.
Εάν σταµατήσετε να χρησιµοποιείτε τα έµπλαστρα, µπορεί να νιώσετε αδιάθετος( η).
If you do stop using the patches you may feel unwell.
Επειδή ο κίνδυνος συµπτωµάτων απόσυρσης είναι µεγαλύτερος όταν η θεραπεία διακόπτεται απότοµα, δεν πρέπει ποτέ να σταµατάτε τη θεραπεία µε Fentanyl- ratiopharm από µόνος σας, αλλά πάντα να συµβουλεύεστε το γιατρό σας πρώτα.
As the risk of withdrawal symptoms is greater when the treatment is stopped suddenly, you should never stop treatment with Fentanyl-ratiopharm independently but always consult your doctor first.
Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το Fentanyl- ratiopharm µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Like all medicines, Fentanyl-ratiopharm can cause side effects, although not everybody gets them.
87 Η εκτίµηση των ανεπιθύµητων ενεργειών βασίζεται στα ακόλουθα δεδοµένα συχνότητας:
The assessment of side effects is based on the following frequency data:
Πολύ συχνές Συχνές Όχι συχνές Σπάνιες Πολύ σπάνιες
Common Uncommon Rare Very rare
περισσότεροι από 1 στους 10 ασθενείς λιγότεροι από 1 στους 10, αλλά περισσότεροι από 1 στους 100 ασθενείς λιγότεροι από 1 στους 100, αλλά περισσότεροι από 1 στους 1. 000 ασθενείς λιγότεροι από 1 στους 1. 000, αλλά περισσότεροι από 1 στους 10. 000 ασθενείς λιγότεροι από 1 στους 10. 000 ασθενείς, συµπεριλαµβανοµένων µεµονωµένων αναφορών
less than 1 in 10, but more than 1 in 100 patients less than 1 in 100, but more than 1 in 1000 patients less than 1 in 1000, but more than 1 in 10,000 patients less than 1 in 10,000 patients, including isolated reports
Άλλες ανεπιθύµητες ενέργειες Πολύ συχνές:
Other side effects Very common:
Υπνηλία, κεφαλαλγία, ζάλη, ναυτία, έµετος, δυσκοιλιότητα, εφίδρωση, κνησµός.
Somnolence, headache, dizziness, nausea, vomiting, constipation, sweating, itching.
Αφύσικο αίσθηµα ευτυχίας, απώλεια µνήµης, δυσκολίες στον ύπνο, ψευδαισθήσεις, διέγερση, τρόµος, διαταραχές ευαισθησίας, διαταραχή λόγου, µείωση ή αύξηση της αρτηριακής πίεσης και του καρδιακού ρυθµού, δυσκολίες στην αναπνοή, διάρροια, δυσκολία κατά τη διούρηση, δερµατικό εξάνθηµα, κοκκίνισµα του δέρµατος (ερύθηµα).
Unnatural feeling of happiness, memory loss, difficulties in sleeping, hallucinations, agitation, tremor, sensitivity disturbances, speech disorders, fall or rise in the blood pressure and heart rate, difficulties in breathing, diarrhoea, difficulty in passing urine, skin rash, skin reddening (erythema).
Ακανόνιστος καρδιακός κτύπος, διαστολή των αιµοφόρων αγγείων, λόξυγκας, κατακράτηση νερού στους ιστούς, αίσθηµα ψυχρού.
Generalised acute allergic reactions with a fall in the blood pressure and/ or difficulty in breathing (anaphylactic reactions), delusional ideas, states of excitement, loss of physical strength, depression, anxiety, confusion, sexual dysfunction, withdrawal symptoms, coordination disturbances, seizures (including clonic and grand mal seizures), diminished visual acuity, impaired respiration (respiratory depression), respiratory arrest (apnoea), painful bloating, block of the digestion channel, urinary bladder pain, passing water less than normal (reduced urine excretion).
Πολύ σπάνιες:
If you have been will become less develop).
Εάν χρησιµοποιούσατε το Fentanyl- ratiopharm για κάποιο καιρό, µπορεί το Fentanyl- ratiopharm να καταστεί λιγότερο αποτελεσµατικό για εσάς, έτσι ώστε να είναι απαραίτητη κάποια προσαρµογή της δόσης (µπορεί να αναπτυχθεί ανοχή).
using Fentanyl-ratiopharm for some time, it might happen that Fentanyl-ratiopharm effective for you so that a dose adjustment will be necessary (tolerance may
88 5.
82 5.
ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ FENTANYL- RATIOPHARM
HOW TO STORE Fentanyl-ratiopharm
Να µη χρησιµοποιείτε το Fentanyl- ratiopharm µετά την ηµεροµηνία λήξης που αναφέρεται στη συσκευασία.
Do not use Fentanyl-ratiopharm after the expiry date which is stated on the package.
Τα χρησιµοποιηµένα έµπλαστρα πρέπει να διπλώνονται στη µέση µε τις επικαλυµµένες µε κόλλα πλευρές µαζί.
For environmental and safety reasons, used as well as unused and out of date patches must be discarded or returned to the pharmacy for disposal.
Τι περιέχει το Fentanyl- ratiopharm
What Fentanyl-ratiopharm contains
- Η δραστική ουσία είναι η φαιντανύλη.
- The active substance is fentanyl.
Αυτοκόλλητο στρώµα:
Adhesive layer:
Πολυακρυλικό αυτοκόλλητο στρώµα Προστατευτικό υµένιο:
Polyacrylate adhesive layer Backing film:
Φύλλο πολυπροπυλενίου, κυανό µελάνι εκτύπωσης Επικάλυψη απελευθέρωσης δραστικής:
Polypropylene foil, blue printing ink Release liner:
Το Fentanyl- ratiopharm είναι διαφανές, διαδερµικό έµπλαστρο, του οποίου το πίσω µέρος είναι κολλώδες, έτσι ώστε να µπορεί να κολληθεί επάνω στο δέρµα.
What Fentanyl-ratiopharm looks like and contents of the pack Fentanyl-ratiopharm is a transparent, transdermal patch with a sticky back so that it can be stuck onto the skin.
Το Fentanyl- ratiopharm διατίθεται σε συσκευασίες των 3, 5, 10 ή 20 διαδερµικών εµπλάστρων.
Fentanyl-ratiopharm is available in packs of 3, 5, 10 or 20 transdermal patches.
3 89143 Blaubeuren 89 Γερµανία
Austria Germany
Αυτό το φαρµακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονοµικού Χώρου (ΕΟΧ) µε τις ακόλουθες ονοµασίες:
Fentanyl-ratiopharm 25 µg/ h transdermales Matrixpflaster Fentanyl-ratiopharm 25 µg/ h Matrixpflaster
DE/ H/ 0739/ 01/ MR Αυστρία Γερµανία Ισπανία Γαλλία Ολλανδία Ηνωµένο Βασίλειο
Spain France The Netherlands United Kingdom
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά τον {ΜΜ/ ΕΕΕΕ}.
This leaflet was last approved in {MM/ YYYY}.
90 ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
84 PACKAGE LEAFLET:
91 Προσέξτε ιδιαίτερα µε το Fentanyl- ratiopharm
This is also the case with used transdermal patches.
Πριν αρχίσετε να χρησιµοποιείτε το Fentanyl- ratiopharm, πρέπει να ενηµερώσετε το γιατρό σας εάν υποφέρετε από οποιαδήποτε από τις παρακάτω διαταραχές, επειδή ο κίνδυνος ανεπιθύµητων ενεργειών είναι υψηλότερος και/ ή ο γιατρός σας µπορεί να χρειασθεί να συνταγογραφήσει χαµηλότερη δόση φαιντανύλης.
85
92 Εάν λαµβάνετε ταυτόχρονα φάρµακα που επηρεάζουν την εγκεφαλική λειτουργία, είναι πιθανότερο να εµφανίσετε ανεπιθύµητες ενέργειες, ιδιαίτερα δυσκολία στην αναπνοή.
If you take concomitantly medicines that affect brain function it is more likely that you’ ll have side effects especially difficulty in breathing.
- τα αντιβιοτικά που ανήκουν στα µακρολίδια (χρησιµοποιούνται για τη θεραπεία των
86 Please tell your doctor if you are taking MAO inhibitors (e. g. moclobemide against depression or selegiline against Parkinson’ s disease) or have taken them within the last 14 days.
93 Οδήγηση και χειρισµός µηχανών
Driving and using machines Fentanyl-ratiopharm has major influence on the ability to drive and use machines.
94 Πώς να αλλάξετε το διαδερµικό έµπλαστρο
How to change the transdermal patch
95 Η εκτίµηση των ανεπιθύµητων ενεργειών βασίζεται στα ακόλουθα δεδοµένα συχνότητας:
The assessment of side effects is based on the following frequency data:
96 5.
89 5.
3 89143 Blaubeuren 97 Γερµανία
Austria Germany
Αυτό το φαρµακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονοµικού Χώρου (ΕΟΧ) µε τις ακόλουθες ονοµασίες:
Fentanyl-ratiopharm 50 µg/ h transdermales Matrixpflaster Fentanyl-ratiopharm 50 µg/ h Matrixpflaster
DE/ H/ 0739/ 02/ MR Αυστρία Γερµανία Ισπανία Γαλλία Ολλανδία Ηνωµένο Βασίλειο
Spain France The Netherlands United Kingdom
99 Προσέξτε ιδιαίτερα µε το Fentanyl- ratiopharm
This is also the case with used transdermal patches.
Πριν αρχίσετε να χρησιµοποιείτε το Fentanyl- ratiopharm, πρέπει να ενηµερώσετε το γιατρό σας εάν υποφέρετε από οποιαδήποτε από τις παρακάτω διαταραχές, επειδή ο κίνδυνος ανεπιθύµητων ενεργειών είναι υψηλότερος και/ ή ο γιατρός σας µπορεί να χρειασθεί να συνταγογραφήσει χαµηλότερη δόση φαιντανύλης.
92
100 Εάν λαµβάνετε ταυτόχρονα φάρµακα που επηρεάζουν την εγκεφαλική λειτουργία, είναι πιθανότερο να εµφανίσετε ανεπιθύµητες ενέργειες, ιδιαίτερα δυσκολία στην αναπνοή.
If you take concomitantly medicines that affect brain function it is more likely that you’ ll have side effects especially difficulty in breathing.
- τα αντιβιοτικά που ανήκουν στα µακρολίδια (χρησιµοποιούνται για τη θεραπεία των
93 Please tell your doctor if you are taking MAO inhibitors (e. g. moclobemide against depression or selegiline against Parkinson’ s disease) or have taken them within the last 14 days.
101 Οδήγηση και χειρισµός µηχανών
Driving and using machines Fentanyl-ratiopharm has major influence on the ability to drive and use machines.
102 Πώς να αλλάξετε το διαδερµικό έµπλαστρο
How to change the transdermal patch
103 Η εκτίµηση των ανεπιθύµητων ενεργειών βασίζεται στα ακόλουθα δεδοµένα συχνότητας:
The assessment of side effects is based on the following frequency data:
104 5.
96 5.
3 89143 Blaubeuren 105 Γερµανία
Austria Germany
Αυτό το φαρµακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονοµικού Χώρου (ΕΟΧ) µε τις ακόλουθες ονοµασίες:
Fentanyl-ratiopharm 75 µg/ h transdermales Matrixpflaster Fentanyl-ratiopharm 75 µg/ h Matrixpflaster
DE/ H/ 0739/ 03/ MR Αυστρία Γερµανία Ισπανία Γαλλία Ολλανδία Ηνωµένο Βασίλειο
Spain France The Netherlands United Kingdom
106 ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
98 PACKAGE LEAFLET:
107 Προσέξτε ιδιαίτερα µε το Fentanyl- ratiopharm
This is also the case with used transdermal patches.
Πριν αρχίσετε να χρησιµοποιείτε το Fentanyl- ratiopharm, πρέπει να ενηµερώσετε το γιατρό σας εάν υποφέρετε από οποιαδήποτε από τις παρακάτω διαταραχές, επειδή ο κίνδυνος ανεπιθύµητων ενεργειών είναι υψηλότερος και/ ή ο γιατρός σας µπορεί να χρειασθεί να συνταγογραφήσει χαµηλότερη δόση φαιντανύλης.
99
108 Εάν λαµβάνετε ταυτόχρονα φάρµακα που επηρεάζουν την εγκεφαλική λειτουργία, είναι πιθανότερο να εµφανίσετε ανεπιθύµητες ενέργειες, ιδιαίτερα δυσκολία στην αναπνοή.
If you take concomitantly medicines that affect brain function it is more likely that you’ ll have side effects especially difficulty in breathing.
- τα αντιβιοτικά που ανήκουν στα µακρολίδια (χρησιµοποιούνται για τη θεραπεία των
100 Please tell your doctor if you are taking MAO inhibitors (e. g. moclobemide against depression or selegiline against Parkinson’ s disease) or have taken them within the last 14 days.
109 Οδήγηση και χειρισµός µηχανών
Driving and using machines Fentanyl-ratiopharm has major influence on the ability to drive and use machines.
110 Πώς να αλλάξετε το διαδερµικό έµπλαστρο
How to change the transdermal patch
111 Η εκτίµηση των ανεπιθύµητων ενεργειών βασίζεται στα ακόλουθα δεδοµένα συχνότητας:
The assessment of side effects is based on the following frequency data:
112 5.
103 5.
3 89143 Blaubeuren 113 Γερµανία
Austria Germany
Αυτό το φαρµακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονοµικού Χώρου (ΕΟΧ) µε τις ακόλουθες ονοµασίες:
Fentanyl-ratiopharm 100 µg/ h transdermales Matrixpflaster Fentanyl-ratiopharm 100 µg/ h Matrixpflaster
DE/ H/ 0739/ 04/ MR Αυστρία Γερµανία Ισπανία Γαλλία Ολλανδία Ηνωµένο Βασίλειο
Spain France The Netherlands United Kingdom
114
105
Λονδίνο, 23 Οκτωβρίου 2007 EMEA/ 331678/ 2007
London, 23 October 2007 EMEA/ 338591/ 2007
ΓΝΩΜΗ ΣΕ ΣΥΝΕΧΕΙΑ ΤΗΣ ΠΑΡΑΠΕΜΠΤΙΚΗΣ ∆ΙΑ∆ΙΚΑΣΙΑΣ ΤΟΥ ΑΡΘΡΟΥ 29 ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ 41 Fentanyl- ratiopharm 25/ 50/ 75/ 100 µg/ h Matrixpflaster και συναφείς ονοµασίες
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(4)1 REFERRAL FOR Fentanyl-ratiopharm 25/ 50/ 75/ 100 µg/ h Matrixpflaster and associated names