natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Το Lansoprazol AbZ χορηγείται: − στη θεραπεία του έλκους δωδεκαδακτυλικού και στοµάχου (ενδοσκοπικά ή ακτινολογικά επιβεβαιωµένο). − στη θεραπεία φλεγµονής του οισοφάγου που προκαλείται από παλινδρόµηση στοµαχικού οξέος (οισοφαγίτιδα από γαστρο- οισοφαγική παλινδρόµηση). − ως µακροπρόθεσµη θεραπεία προφύλαξης της φλεγµωνής του οισοφάγου που προκαλείται από παλινδρόµηση οξέος του στοµάχου. − για την αποµάκρυνση του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού σε συνδυασµό µε κατάλληλα αντιβιοτικά για θεραπεία στοµαχικών ή δωδεκαδακτυλικών ελκών (θεραπεία εκρίζωσης) και για πρόληψη της υποτροπής ελκών σε ασθενείς µε έλκη του στοµάχου και του εντέρου τα οποία σχετίζονται µε το ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού. − στη θεραπεία του συνδρόµου Zollinger- Ellison (σχηµατισµός ελκών στο στοµάχι και το δωδεκαδάτυλο, λόγω αυξηµένης παραγωγής µίας ορµόνης η οποία εκκρίνει στοµαχικό οξύ, που προκαλείται από έναν ορισµένο τύπο όγκων).
Lansoprazol AbZ is given: − to treat ulcers in the duodenum and stomach (diagnosed through gastroscopy or X-ray) − to treat inflammation of the gullet caused by reflux of stomach acid into the gullet (reflux oesophagitis) − as long-term treatment to prevent a recurrence of inflammation of the gullet due to reflux of stomach acid − to remove the bacterium Helicobacter pylori together with suitable antibiotics in the treatment of ulcers in the stomach or duodenum (eradication therapy) and to prevent the recurrence of ulcers in patients with Helicobacter pylori-related ulcers in the stomach and intestines − in the treatment of Zollinger-Ellison syndrome (ulcer formation in the stomach and duodenum, due to increased production of a hormone which secrets stomach acid, caused by a certain type of tumour).
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΟΤΟΥ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ Lansoprazol AbZ
BEFORE YOU TAKE Lansoprazol AbZ
Μην πάρετε το Lansoprazol AbZ:
Do not take Lansoprazol AbZ
- σε περίπτωση υπερευαισθησίας (αλλεργίας) στη λανσοπραζόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο
- if you are allergic (hypersensitive) to Lansoprazol or any of the other ingredients of
συστατικό του Lansoprazol AbZ..
Take special care with Lansoprazol AbZ
Προσέξτε ιδιαιτέρως µε το Lansoprazol AbZ:
- if you have impaired liver function (see section 3. “ How to take Lansoprazol AbZ”)
- εάν εσείς έχετε µειωµένη ηπατική λειτουργία (βλέπε παράγραφο 3. « Πώς να πάρετε το
- if you use Lansoprazol AbZ in combination therapy with antibiotics to eradicate Helicobacter
Lansoprazol AbZ »
pylori, you should carefully read the package leaflets of these antibiotics, too
- εάν εσείς χρησιµοποιείτε το Lansoprazol AbZσε συνδυασµό µε αντιβιοτικά για θεραπεία
- if you take Lansoprazol AbZ for longer than 1 year, therapy should be regularly monitored and
εκρίζωσης του Η. pylori, τότε θα πρέπει να διαβάζετε επίσης προσεκτικά και τα φυλλάδια που εσωκλείονται σε αυτά τα αντιβιοτικά.
the doctor should carefully consider the benefit versus risk ratio
- εάν εσείς παίρνετε το Lansoprazol AbZ για περισσότερο από 1 έτος, η θεραπεία θα πρέπει να
- if you experience any problems with your eyesight following long-term use (longer than 1
χρήσης (> 1 έτος), θα πρέπει να διακόπτεται άµεσα η θεραπεία µε το Lansoprazol AbZ και πρέπει να συµβουλευθείτε έναν οφθαλµίατρο.
year), treatment with Lansoprazol AbZ should be promptly discontinued and you should consult an ophthalmologist.
- Πριν από τη θεραπεία µε το Lansoprazol AbZ
- Before treatment with Lansoprazol AbZ
- θα πρέπει να επιβεβαιώνεται η διάγνωση των γαστρικών ή δωδεκαδακτυλικών ελκών και
- the diagnosis of ulcers of the duodenum or stomach and inflammation of the gullet due to
της φλεγµονής του οισοφάγου λόγω παλινδρόµησης γαστρικού οξέος µε γαστροσκόπηση ή µε άλλα κατάλληλα διαγνωστικά µέσα (π. χ. ακτινολογικά µε σκιαστικά µέσα).
X-ray with contrast media)
- ενός γαστρικού έλκους, θα πρέπει να αποκλειστεί η πιθανότητα κακοήθους όγκου του
- a stomach ulcer with Lansoprazol AbZ, the possibility of a malignant stomach tumour should
στοµάχου.
be excluded.
Το Lansoprazol AbZ δε συνιστάται να χρησιµοποιείται σε παιδιά, δεδοµένου ότι η ασφάλεια και η αποτελεσµατικότητά του δεν έχουν καθιερωθεί σε αυτήν την οµάδα ασθενών Ηλικιωµένοι:
Children Lansoprazol AbZ is not recommendes for use in children, as its safety and efficacy have not been established in this patient group.
Λόγω της καθυστερηµένης αποβολής της λανσοπραζόλης στους ηλικιωµένους µπορεί να είναι απαραίτητη η προσαρµογή της δόσης.
Elderly patients In elderly patients, a dose adjustment may be necessary due to the slower elimination of lansoprazole.
Χρήση άλλων φαρµάκων Παρακαλώ ενηµερώστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα οποιαδήποτε άλλα φάρµακα, συµπεριλαµβανοµένων των φαρµάκων που λαµβάνονται χωρίς ιατρική συνταγή. ∆εδοµένου ότι η λανσοπραζόλη µεταβολίζεται κυρίως από ορισµένα ένζυµα του ήπατος, είναι δυνατές αλληλεπιδράσεις µε άλλα φάρµακα που µεταβολίζοτναι από τα ίδια ένζυµα.
Using other medicines
Η δράση του Lansoprazol AbZ µπορεί να επηρρεαστεί από τις εξής φαρµακολογικές οµάδες Η φλουβοξαµίνη (ένα φάρµακο για τη θεραπεία της κατάθλιψης), η κετοκοναζόλη και η ιτρακοναζόλη (φάρµακα για τη θεραπεία µυκητιασικών λοιµώξεων), αναστολείς πρωτεάσεων (δραστικές ουσίες που χρησιµοποιούνται για τη θεραπεία του ιού του AIDS) και µακρολίδες (ορισµένοι τύποι αντιβιοτικών) µπορεί να αυξήσουν εµφανώς τη συγκέντρωση της λανσοπραζόλης στο αίµα και να αυξήσουν έτσι τη δράση του Lansoprazol AbZ.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Η επίδραση των ακόλουθων φαρµάκων ή των οµάδων φαρµάκων µπορεί να επηρεαστεί από την ταυτόχρονη λήψη τους µαζί µε το Lansoprazol AbZ
As lansoprazole is mainly broken down by certain enzymes in the liver, interactions with other medicines that are broken down by the same enzymes are possible.
Kετοκοναζόλη και ιτρακοναζόλη (φάρµακα για τη θεραπεία µυκητιασικών λοιµώξεων)
The effect of Lansoprazol AbZ may be influenced by the following medicines or drug groups:
Ο συνδυασµός της λανσοπραζόλης µε κετοκοναζόλη ή ιτρακοναζόλη πρέπει να αποφεύγεται, δεδοµένου ότι η µείωση του γαστρικού οξέος που προκαλείται από τη λήψη του Lansoprazol AbZ είναι δυνατό να οδηγήσει σε µειωµένη απορρόφηση των άλλων φαρµάκων οδηγώντας έτσι σε υποδοσολόγηση αυτών.
Fluvoxamine (a medicine for the treatment of depression), ketoconazole and itraconazole (medicines for the treatment of fungal infections), protease inhibitors (active substances used in the treatment of the AIDS virus) and macrolides (certain types of antibiotics) may markedly raise the concentration of lansoprazole in the blood and thus increase the effect of Lansoprazol AbZ.
26 ∆ιγοξίνη (καρδιακό γλυκοσίδιο)
The effect of the following medicines or drug groups may be influenced by Lansoprazol AbZ if they are used at the same time:
Η ταυτόχρονη χορήγηση λανσοπραζόλης και διγοξίνης είναι δυνατό να οδηγήσει σε αυξηµένα επίπεδα διγοξίνης στο πλάσµα.
Ketoconazole and itraconazole (medicines for the treatment of fungal infections) The combination of lansoprazole and ketoconazole or itraconazole should be avoided, as the reduction in stomach acid caused by intake of Lansoprazol AbZ may impair the absorption of the other medicines into the blood, thus leading to an underdose.
Για το λόγο αυτό, σε ασθενείς που λαµβάνουν διγοξίνη, θα πρέπει να ελέγχονται τα επίπεδα πλάσµατος και να προσαρµόζεται η δόση της διγοξίνης εάν είναι απαραίτητο.
Digoxin (cardiac glycoside) Simultaneous administration of lansoprazole and digoxin can cause a rise in plasma digoxin concentrations.
Τακρολίµους (φάρµακο που χρησιµοποιείται για την πρόληψη απόρριψης µοσχεύµατος)
For this reason, the plasma levels of patients being treated with digoxin should be monitored and a dose adjustment of digoxin made if necessary.
Η ταυτόχρονη χορήγηση της λανσοπραζόλης αυξάνει τις συγκεντρώσεις πλάσµατος του τακρολίµους.
26 Tacrolimus (medicine used to prevent rejection of a transplant) Simultaneous use of lansoprazole causes a rise in the plasma concentrations of tacrolimus.
Καρβαµαζεπίνη (φάρµακο που χρησιµοποιείται στη θεραπεία σπασµών)
Carbamazepine (medicine used in the treatment of fits) Caution is urged if carbamazepine and lansoprazole are used simultaneously.
Απαιτείται προσοχή όταν η καρβαµαζεπίνη και η λανσοπραζόλη χρησιµοποιούνται ταυτόχρονα.
This combination of medicines could cause a rise in carbamazepine concentrations and a decrease in lansoprazole concentrations.
Όταν γίνεται ταυτόχρονη χορήγηση µε λανσοπραζόλη ίσως πρέπει να µειωθεί η δόση της φαινυτοϊνης.
Phenytoin (medicine used in the treatment of fits and irregularities of heart rhythm) If there is simultaneous use of lansoprazole, a dose reduction of phenytoin may be necessary.
Απαιτείται παρακολούθηση των συγκεντρώσεων πλάσµατος φαινυτοϊνης κατά τον έναρξη ή την ολοκλήρωση της θεραπείας µε λανσοπραζόλη.
At the beginning or end of lansoprazole therapy, monitoring of plasma phenytoin concentrations is recommended.
Βαρφαρίνη (φάρµακο που χρησιµοποιείται για την πρόληψη της πήξης του αίµατος)
Warfarin (medicine used to prevent blood clotting) At the beginning or end of lansoprazole therapy in patients who are already receiving warfarin therapy, caution is urged and more frequent monitoring is recommended.
Απαιτούνται προσοχή και αυξανόµενη συχνότητα ελέγχου κατά την έναρξη ή την ολοκλήρωση της ταυτόχρονης θεραπείας µε λαπραζόλη σε ασθενείς οι οποίοι θεραπεύονται µε βαρφαρίνη.
Theophylline (asthma medicine) Lansoprazole reduces the theophylline concentration.
Θεοφυλλίνη (φάρµακο κατά του άσθµατος)
Caution is advised if the two medicines are administered in combination.
Η λανσοπραζόλη προκαλεί µείωση της συγκέντρωσης της θεοφυλλίνης.
To date, no clinically relevant interactions have been demonstrated between lansoprazole and diazepam.
Μέχρι σήµερα, δεν έχουν αποδειχτεί κλινικά σηµαντικές αλληλεπιδράσεις της λανσοπραζόλης µε τη διαζεπάµη.
An interval of at least 1 hour before or after should be allowed between administration of lansoprazole and antacids and sucralfate.
Κύηση και θηλασµός 27 Ζητήστε τη συµβουλή του γιατρού ή του φαρµακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρµακο.
Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε το Lansoprazol AbZ, είναι δυνατό να εµφανιστούν παρενέργειες όπως ζάλη και κόπωση (βλέπε παράγραφο 4. “ Πιθανές παρενέργειες ”).
27 Driving and using machines During treatment with Lansoprazol AbZ, side effects such as light-headedness and fatigue may occur (see section 4. “ Possible side effects”).
Σηµαντικές πληροφορίες σχετικά µε ορισµένα συστατικά του Lansoprazol AbZ:
Important information about some of the ingredients of Lansoprazol AbZ This medicine contains sucrose.
ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ Lansoprazol AbZ
HOW TO TAKE Lansoprazol AbZ
Οι κάψουλες Lansoprazol AbZ καταπίνονται ολόκληρες µε επαρκής ποσότητα υγρού (π. χ. ένα ποτήρι νερό).
Lansoprazol AbZ capsules are swallowed whole with sufficient liquid (e. g. a glass of water).
Η συνήθης δόση είναι Θεραπεία δωδεκαδακτυλικών ελκών:
Treatment of duodenal ulcers The recommended dose is 2 capsules once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole) for 2 weeks.
Η συνιστώµενη δόση είναι 2 κάψουλες µία φορά ηµερησίως (αντιστοιχεί σε 30 mg λανσοπραζόλης) για 2 εβδοµάδες.
If a two-week treatment period is not sufficient for healing to occur, treatment can be continued for a further 2 weeks at the same dose.
Η συνιστώµενη δόση είναι 2 κάψουλες µία φορά ηµερησίως (αντιστοιχεί σε 30 mg λανσοπραζόλης) για 4 εβδοµάδες.
Treatment of stomach ulcers The recommended dose is 2 capsules once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole) for 4 weeks.
Η συνιστώµενη δόση είναι 2 κάψουλες µία φορά ηµερησίως (αντιστοιχεί σε 30 mg λανσοπραζόλης) για 4 εβδοµάδες.
Treatment of inflammation of the gullet due to reflux of stomach acid The recommended dose is 2 capsules once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole) for 4 weeks.
Η συνιστώµενη δόση είναι 1 κάψουλα µία φορά ηµερησίως (αντιστοιχεί σε 15 mg λανσοπραζόλης).
Prevention of a recurrence of inflammation of the gullet due to reflux of stomach acid The recommended dose is 1 capsule once daily (equivalent to 15 mg lansoprazole).
Εκρίζωση του Ελικοβακτηρίδιου του Πυλωρού:
If required, the dose can be increased to 2 capsules once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole).
28 Η συνιστώµενη δόση είναι 2 κάψουλες δύο φορές ηµερησίως (αντιστοιχεί σε 2 φορές 30 mg λανσοπραζόλη) για µία εβδοµάδα σε συνδυασµό µε έναν από τους παρακάτω τρεις συνδυασµούς: α) αµοξυκιλλίνη 1g δύο φορές ηµερησίως + κλαριθροµυκίνη 500 mg δύο φορές ηµερησίως. β) κλαριθροµυκίνη 250 mg δύο φορές ηµερησίως + µετρονιδαζόλη 400 - 500 mg δύο φορές ηµερησίως γ) αµοξυκιλλίνη 1g δύο φορές ηµερησίως + µετρονιδαζόλη 400 - 500 mg δύο φορές ηµερησίως.
Eradication of the Helicobacter pylori bacterium The recommended dose is 2 capsules twice daily (equivalent to 2 times 30 mg lansoprazole) for one week in combination with one of the following three combinations: a) amoxicillin 1 g twice daily + clarithromycin 500 mg twice daily, b) clarithromycin 250 mg twice daily + metronidazole 400-500 mg twice daily, c) amoxicillin 1 g twice daily + metronidazole 400-500 mg twice daily.
Η δόση πρέπει να ρυθµίζεται σε εξατοµικευµένη για τον κάθε ασθενή βάση και η θεραπεία πρέπει να συνεχίζεται για όσο χρονικό διάστηµα είναι απαραίτητο υπό ειδική ιατρική επίβλεψη.
Treatment of Zollinger-Ellison syndrome The dosage should be adjusted on an individual patient basis and continued for as long as required under specialist medical supervision.
Για θεραπευτικές ενδείξεις στις οποίες καθορίζεται ηµερήσια δόση που ξεπερνά τα 15 mg λανσοπραζόλης, διατίθονται επίσης γαστροανθεκτικές, σκληρές κάψουλες που περιέχουν 30 mg του φαρµακευτικά ενεργού συστατικού.
28 For those therapeutic indications in which a daily dose exceeding 15 mg lansoprazole is specified, gastro-resistant hard capsules containing 30 mg of medically active ingredient are also available.
∆οσολογία σε ασθενείς µε µειωµένη νεφρική ή ηπατική λειτουργία ∆εν είναι απαραίτητη η προσαρµογή της δόσης σε ασθενείς µε µειωµένη νεφρική λειτουργία.
Dosage in patients with impaired kidney or liver function No dose adjustment is necessary in patients with impaired kidney function.
Ωστόσο, δεν πρέπει να χορηγείται υψηλότερη ηµερήσια δόση από τα 30 mg.
A daily dose of 30 mg lansoprazole should not, however, be exceeded.
Εάν πάρετε µεγαλύτερη δόση Lansoprazol AbZ από την κανονική: πρέπει πάντα να συµβουλευθείτε ένα γιατρό. ∆εν υπάρχει εµπειρία όσον αφορά τις δράσεις της υπερβολικής δόσης λανσοπραζόλης σε ανθρώπους.
There has been no experience with the effects of lansoprazole overdose in humans.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Lansoprazol AbZ:
If you forget to take Lansoprazol AbZ Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Please follow your doctor’ s recommendations
Παρακαλώ ακολουθείτε τις συστάσεις του γιατρού σας Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις για τη χρήση αυτού του προϊόντος, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
29 Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το Lansoprazol AbZ µπορεί να έχει παρενέργειες.
Like all medicines, Lansoprazol AbZ can cause side effects, although not everybody gets them.
λιγότεροι από 1 στους 10, αλλά περισσότεροι από 1 στους 100 θεραπευθέντες
The following frequency data are used in the evaluation of side effects:
Όχι συχνές ασθενείς
Very common Common Uncommon Rare Very rare
λιγότεροι από 1 στους 100, αλλά περισσότεροι από 1 in 1, 000 θεραπευθέντες
more than 1 in 10 persons treated less than 1 in 10, but more than 1 in 100 treated patients less than 1 in 100, but more than 1 in 1,000 treated patients less than 1 in 1,000, but more than 1 in 10,000 treated patients less than 1 in 10,000 persons treated, including isolated reports
λιγότεροι από 1 στους 1, 000, αλλά περισσότεροι από 1 in 10, 000 θεραπευθέντες ασθενείς
Gastrointestinal disorders Common:
∆ιαταραχές του γαστρεντερικού συστήµατος Συχνές:
nausea, vomiting, diarrhoea, stomach-ache, constipation, flatulence (sometimes accompanied by abdominal pain), upper abdominal pain.
Μυκητιασικές λοιµώξεις του οισοφάγου, φλεγµονή του παγκρέατος, φλεγµονή της γλώσσας.
dryness of the throat or mouth, loss of appetite. fungal infections of the gullet, inflammation of the pancreas, inflammation of the tongue.
φλεγµονή των εντέρων, φλεγµονή της βλεννώδους µεµβράνης του στόµατος, µαύρος αποχρωµατισµός της γλώσσας.
inflammation of the large intestine, inflammation of the mucous membrane of the mouth, black discolouration of the tongue.
Σπάνιες:
tissue disorders
αναφυλαξία, κοκκινίλα, φαγούρα. αιµορραγία δέρµατος (σηµειακή αιµορραγία τριχοειδών αγγείων και φλεγµονώδες, κυρίως συµµετρική αιµορραγία δέρµατος), τριχόπτωση, υπερβολική εφίδρωση, φλεγµονή αγγείων µε δερµατικές αλλοιώσεις (πολύµορφο ερύθηµα).
Common:
Πολύ σπάνιες:
skin rash, nettle rash, itching.
έντονη αναφυλαξία στις βλεννώδεις µεµβράνες / δέρµα (σύνδροµο Stevens - Johnson), βαριά δερµατική (τοξική επιδερµική νεκρόλυση).
Very rare:
Σπάνιες:
maplike rash on the mucous membranes/ skin (Stevens-Johnson syndrome), severe skin damage (toxic epidermal necrolysis).
Πονοκέφαλος, ίλιγγος.
Nervous system disorders Common:
Φλεγµονή του ήπατος, ίκτερος
headache, dizziness restlessness, drowsiness, sleep disturbances, light-headedness, depression, hallucinations, confusion, dizziness, trembling, discomfort.
∆ιαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών Σπάνιες:
Rare:
φλεγµονή των νεφρών (διάµεση νεφρίτιδα).
changes in liver enzyme values. inflammation of the liver, jaundice
∆ιαταραχές του αιµοποιητικού και του λεµφικού συστήµατος Σπάνιες:
Disorders of the kidneys and urinary tract Rare: inflammation of the kidneys (interstitial nephritis)
µεταβολές αλλαγές στην ποσότητα του αίµατος µε µείωση της ποσότητας αιµοπεταλίων, αύξηση του αριθµού ορισµένων τύπων λευκών αιµοσφαιρίων (ηωζινοφιλία), µειωµένη παραγωγή όλων των κυττάρων του αίµατος, αναιµία ή µείωση του αριθµού όλων των λευκών αιµοσφαιρίων.
Very rare:
Καρδιακές διαταραχές Σπάνιες:
severe reduction in certain white blood corpuscles (agranulocytosis).
Αίσθηµα παλµών, θωρακικό άλγος.
Heart disorders
Αγγειακές διαταραχές Σπάνιες:
Rare:
Συλλογή νερού ιδιαίτερα στα πόδια (οίδηµα)
palpitations, chest pain
∆ιαταραχές τ ου µυοσκελετικού συστήµατος, του συνδετικού ιστού και των οστών Σπάνιες:
Vascular disorders Rare: accumulation of water mainly in the legs (oedema)
Μυϊκό και αρθρικό άλγος.
Disorders of the skeletal muscle, connective tissue and bones Rare: muscle and joint pain
∆ιαταραχές της γεύσης. ∆ιαταραχές της όρασης.
disturbances in taste visual disturbances
Ορµονικές διαταραχές Πολύ σπάνιες:
Hormonal disorders Very rare:
30 Γενικές διαταραχές Συχνές:
General disorders Common:
Κόπωση
Rare:
πυρετός, στένωση των αεροφόρων οδών, διόγκωση ιστών (αγγειοοίδηµα).
fatigue fever, narrowing of the airways, swelling of tissue (angioedema). allergic shock, impotence, feeling unwell.
Αλλεργικό σοκ, ανικανότητα και γενική δυσφορία
Investigations
Παρακλινικές εξετάσεις Πολύ σπάνιες:
Very rare:
Αυξηµένα επίπεδα τιµών χοληστερόλης και τριγλυκεριδίων.
increased cholesterol and blood lipid values.
Εάν παρατηρήσετε παρενέργειες που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, ενηµερώστε τον γιατρό ή τον φαρµακοποιό σας.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
ΦΥΛΑΞΗ ΤΟΥ Lansoprazol AbZ
HOW TO STORE Lansoprazol AbZ
Μη φυλάσσετε άνω των 30ºC.
Do not store above 30°C.
Φυλάσσετε στην αυθεντική συσκευασία προκειµένου να προστατεύεται από την υγρασία.
30 Store in the original package in order to protect from moisture.
Κάθε γαστροανθεκτική κάψουλα περιέχει 15 mg
Each gastro-resistant capsule contains 15 mg lansoprazole.
Sugar spheres (sucrose και maize starch), Sodium laurilsulphate, Meglumine, Mannitol, Hypromellose, Macrogol, Talc, Polysorbate 80, Titanium dioxide (E171), Methacrylic Acid - Ethyl Acrylate Copolymer (1: 1), κολλοειδές διάλυµα 30% Κενή κάψουλα:
Sugar spheres (sucrose and maize starch), Sodium laurilsulphate, Meglumine, Mannitol, Hypromellose, Macrogol, Talc, Polysorbate 80, Titanium dioxide (E171), Methacrylic Acid- Ethyl Acrylate Copolymer (1:1), Dispersion 30% Capsule shell:
Gelatin, Titanium dioxide (E171), Quinoline yellow (E 104)
Gelatin, Titanium dioxide (E171), Quinoline yellow (E104)
Με τι µοιάζει το Lansoprazol AbZ και τι περιέχει η συσκευασία γαστροανθεκτική σκληρή κάψουλα, (γαστροανθεκτική κάψουλα) Αδιαφανές κίτρινο κάλυµµα και σώµα.
Gastro-resistant hard capsule (Gastro-resistant capsule)
[Προς ολοκλήρωση σε εθνικό επίπεδο]
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και κατασκευαστής Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας: ratiopharm ΕΠΕ, Graf- Arco- Straße 3, D- 89070 Ulm, Γερµανία
Marketing Authorisation Holder: ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D-89070 Ulm, Germany
[Βλέπε παράρτηµα Ι - Προς ολοκλήρωση σε εθνικό επίπεδο]
[to be completed nationally]
Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo, 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), Spain
Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo, 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), Spain
Για οποιεσδήποτε πληροφορίες για αυτό το φαρµακευτικό προϊόν, παρακαλώ να έρθετε σε επαφή µε
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
31 τον τοπικό αντιπρόσωπο Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας:
31 PACKAGE LEAFLET:
[Προς ολοκλήρωση σε εθνικό επίπεδο]
INFORMATION FOR THE USER
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ < Lansoprazol AbZ και σχετικές ονοµασίες (βλέπε παράρτηµα I) 30 mg magensaftresistente Hartkapseln > Lansoprazol
< Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 30 mg, gastro-resistant capsules, hard > Lansoprazol
συστατικό του Lansoprazol AbZ.
Lansoprazol AbZ.
33 Προσέξτε ιδιαιτέρως µε το Lansoprazol AbZ:
Take special care with Lansoprazol AbZ
- εάν εσείς έχετε µειωµένη ηπατική λειτουργία (βλέπε παράγραφο 3. « Πώς να πάρετε το
- if you have impaired liver function (see section 3. “ How to take Lansoprazol AbZ”)
Lansoprazol AbZ »
32
- εάν εσείς χρησιµοποιείτε το Lansoprazol AbZ σε συνδυασµό µε αντιβιοτικά για θεραπεία
- if you use Lansoprazol AbZ in combination therapy with antibiotics to eradicate Helicobacter
εκρίζωσης του Η. pylori, τότε θα πρέπει να διαβάζετε επίσης προσεκτικά και τα φυλλάδια που εσωκλείονται σε αυτά τα αντιβιοτικά.
pylori, you should carefully read the package leaflets of these antibiotics, too
- εάν εσείς παίρνετε το Lansoprazol AbZ για περισσότερο από 1 έτος, η θεραπεία θα πρέπει να
- if you take Lansoprazol AbZ for longer than 1 year, therapy should be regularly monitored and
παρακολουθείται τακτικά και ο γιατρός θα πρέπει να εξετάζει προσεκτικά το όφελος έναντι της πιθανότητας κινδύνου.
the doctor should carefully consider the benefit versus risk ratio
- εάν εσείς παρατηρήσετε οποιαδήποτε προβλήµατα όρασης κατά τη διάρκεια µακροχρόνιας
- if you experience any problems with your eyesight following long-term use (longer than 1
Το Lansoprazol AbZ δε συνιστάται να χρησιµοποιείται σε παιδιά, δεδοµένου ότι η ασφάλεια και η αποτελεσµατικότητά του δεν έχουν καθιερωθεί σε αυτήν την οµάδα ασθενών
Children Lansoprazol AbZ may not be used in children, as its safety and efficacy have not been established in this patient group.
∆εδοµένου ότι η λανσοπραζόλη µεταβολίζεται κυρίως από ορισµένα ένζυµα του ήπατος, είναι δυνατές αλληλεπιδράσεις µε άλλα φάρµακα που µεταβολίζοτναι από τα ίδια ένζυµα.
As lansoprazole is mainly broken down by certain enzymes in the liver, interactions with other medicines that are broken down by the same enzymes are possible.
Η επίδραση των ακόλουθων φαρµάκων ή των οµάδων φαρµάκων µπορεί να επηρεαστεί από την ταυτόχρονη λήψη τους µαζί µε το Lansoprazol AbZ
Fluvoxamine (a medicine for the treatment of depression), ketoconazole and itraconazole (medicines for the treatment of fungal infections), protease inhibitors (active substances used in the treatment of the AIDS virus) and macrolides (certain types of antibiotics) may markedly raise the concentration of lansoprazole in the blood and thus increase the effect of Lansoprazol AbZ.