natgillin/translations-raw huggingface dataset:
To Zeffix κυκλοφορεί και ως πόσιμο διάλυμα.
Zeffix is available as an oral solution.
Αυτό σημαίνει ότι ο ιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει μικρότερη δόση για σας εάν χρειασθεί.
This means that your doctor can prescribe a lower dose for you if necessary.
Μη διακόψετε τη λήψη του Zeffix χωρίς να συμβουλευθείτε τον ιατρό σας, διότι υπάρχει μικρός κίνδυνος, η ηπατίτιδά σας να επιδεινωθεί.
41 Do not stop taking Zeffix without instruction from your doctor, as there is a small risk of your hepatitis getting worse.
Όταν διακόψετε τη λήψη του Zeffix, ο ιατρός σας θα πρέπει να σας ελέγχει τουλάχιστον για τους επόμενους τέσσερις μήνες για να εντοπίσει τυχόν προβλήματα.
When you stop taking Zeffix your doctor will monitor you for at least the following four months to check for any problems.
Αυτό σημαίνει ότι θα ληφθούν δείγματα αίματος για να ελεγχθούν τυχόν ανωμαλίες στα ηπατικά ένζυμα, που μπορεί να υποδεικνύουν βλάβη στο ήπαρ.
This will mean taking blood samples to check for any abnormal liver enzymes, indicating liver damage.
Το δραστικό συστατικό του Zeffix είναι η λαμιβουδίνη.
The active substance in Zeffix is lamivudine.
Αν ήδη λαμβάνετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν για HIV λοίμωξη, ο ιατρός σας θα συνεχίσει να σας χορηγεί υψηλότερη δόση, συνήθως 150 mg δύο φορές την ημέρα, διότι η χαμηλότερη δόση των 100 mg λαμιβουδίνης είναι ανεπαρκής για τη θεραπεία HIV λοίμωξης.
If you are already taking this medicinal product for HIV infection, your doctor will continue to treat you with the higher dose, usually 150 mg twice a day, as the lower dose of 100 mg lamivudine is insufficient to treat HIV infection.
Επειδή το φάρμακο σας βοηθά στον έλεγχο της ηπατίτιδας Β και δεν είναι γνωστό ακόμα αν θα επέλθει ίαση, διατρέχετε τον κίνδυνο να μεταδώσετε τον ιό σε άλλους μέσω σεξουαλικής επαφής ή μέσω μετάγγισης αίματος και γι ’ αυτό θα πρέπει να χρησιμοποιείτε κατάλληλα προφυλακτικά μέσα ώστε να αποφευχθεί κάτι τέτοιο.
Because your medicine helps to control your hepatitis B and it is not yet known whether it will cure it, you are still at risk of transmitting this virus to others through sexual contact or by blood transfer, and you should use appropriate precautions to prevent this.
Υπάρχει διαθέσιμο ένα αποτελεσματικό εμβόλιο για την προφύλαξη εκείνων που βρίσκονται σε κίνδυνο να μολυνθούν από τον ιό της ηπατίτιδας Β.
There is an effective vaccine available to protect those at risk from becoming infected with hepatitis B virus.
Λήψη άλλων φαρμάκων Ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τη δράση του Zeffix.
Taking other medicines Some medicines may affect the action of Zeffix.
Το Zeffix δεν πρέπει να λαμβάνεται μαζί με ζαλκιταβίνη.
Zeffix should not be taken with zalcitabine.
Λήψη του Ζeffix με τροφές και ποτά To Zeffix μπορεί να ληφθεί με γεμάτο ή άδειο στομάχι.
Taking Zeffix with food and drink Zeffix can be taken with food or on an empty stomach.
Αν είστε έγκυος, ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος, ή είστε μητέρα και τρέφετε το παιδί σας με θηλασμό, παρακαλείσθε να πληροφορήσετε το γιατρό σας.
Tell your doctor if you are pregnant, or are planning to become pregnant, or if you are breast-feeding.
Ο ιατρός σας θα σας συμβουλεύσει αν θα πρέπει να συνεχίσετε να λαμβάνετε Zeffix κατά τη διάρκεια της κύησής σας.
Your doctor will advise whether you should continue to take Zeffix while you are pregnant.
Μη διακόψετε τη λήψη του Zeffix χωρίς τη συμβουλή του ιατρού σας.
Do not stop treatment with Zeffix without your doctor’ s advice.
Καθώς η λαμιβουδίνη και ο ιος περνούν στο μητρικό γάλα συνιστάται όπως οι μητέρες που παίρνουν το Zeffix να μην θηλάζουν τα μωρά τους.
Since lamivudine and the virus pass into breast milk it is recommended that mothers taking Zeffix do not breast-feed their infants.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για την επίδραση του Zeffix στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Driving and using machines No studies on the effect of Zeffix on the ability to drive and use machines have been performed.
ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ ZEFFIX
HOW TO TAKE ZEFFIX
Πάντοτε να παίρνετε το Zeffix αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Always takeZeffix exactly as your doctor has told you.
44 Η συνιστώμενη δόση του Zeffix είναι ένα δισκίο (100 mg λαμιβουδίνης) μία φορά ημερησίως.
The recommended dose of Zeffix is one tablet (100 mg lamivudine) once a day.
Το δισκίο θα πρέπει να καταποθεί ολόκληρο μαζί με νερό.
The tablet should be swallowed whole with water.
Μπορεί να ληφθεί με γεμάτο ή άδειο στομάχι.
It can be taken with food or on an empty stomach.
Ο ιατρός σας θα σας συμβουλεύσει, για πόσο χρονικό διάστημα θα χρειαστεί να λαμβάνετε το φάρμακο.
Your doctor will advise you on how long you will need to take the medicine for.
Ο γιατρός σας μπορεί να χρειασθεί να μειώσει τη δόση σας σε Zeffix αν έχετε προβλήματα από τους νεφρούς σας.
Your doctor may need to reduce your dose of Zeffix if you have kidney problems.
Μπορεί να χρειαστεί να πάρετε το πόσιμο διάλυμα αντί για δισκία, έτσι ώστε η δόση του φαρμάκου σας να μπορεί να μειωθεί με ακρίβεια.
It may be necessary for you to take an oral solution instead of tablets so that the dose of your medicine can be accurately reduced.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Zeffix από την κανονική Αν τυχαία πάρετε μεγάλη ποσότητα από το φάρμακό σας, είναι απίθανο να σας δημιουργήσει οποιαδήποτε σοβαρά προβλήματα.
42 If you take more Zeffix than you should Accidentally taking too much of your medicine is unlikely to cause any serious problems.
Εν τούτοις, θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας, ή να επικοινωνήσετε με το πλησιέστερο νοσοκομείο για τις πρώτες βοήθειες και άλλες συμβουλές.
However, you should tell your doctor or your pharmacist, or contact your nearest hospital emergency department for further advice.
Εάν ξεχάσατε να πάρετε το Zeffix Αν ξεχάσετε να πάρετε το φάρμακό σας, πάρτε το μόλις το θυμηθείτε και μετά συνεχίστε κανονικά τη λήψη του όπως σας είχαν συμβουλεύσει.
If you forget to take Zeffix If you forget to take your medicine, take it as soon as you remember and then continue to take it as instructed.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Zeffix Δεν πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το Zeffix χωρίς να ρωτήσετε το γιατρό σας.
If you stop taking Zeffix You must not stop taking Zeffix without consulting your doctor.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
If you have any further questions on the use of this product, ask you doctor or pharmacist.
Όπως όλα τα φάρμακα έτσι και το Zeffix μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Like all medicines, Zeffix can cause side effects, although not everybody gets them.
Σε κλινικές μελέτες ο αριθμός και το είδος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν, σε ασθενείς που ελάμβαναν Zeffix ήταν γενικά παρόμοια με εκείνα που αναφέρθηκαν σε ασθενείς που ελάμβαναν μία αδρανή ουσία (εικονικό φάρμακο).
In clinical trials, the number and type of side effects reported in patients taking Zeffix were generally similar to those reported in patients taking an inactive substance (placebo).
Οι πιο συχνά αναφερόμενες ήταν κόπωση, λοιμώξεις του αναπνευστικού, δυσφορία στο λαιμό, κεφαλαλγία, δυσφορία και άλγος στομάχου, ναυτία, έμετος και διάρροια.
The most commonly reported were tiredness, respiratory tract infections, throat discomfort, headache, stomach discomfort and pain, nausea, vomiting and diarrhoea.
Ωστόσο, μερικές φορές αύξηση των ηπατικών ενζύμων και των ενζύμων που παράγονται στους μυς αναφέρθηκε συχνότερα σε ασθενείς που έπαιρναν Zeffix) (βλέπε παρακάτω) Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που πιστεύεται ότι προκαλούνται από το Zeffix αναφέρονται παρακάτω:
However, increases in liver enzymes and enzymes produced in the muscles were sometimes more commonly reported in patients taking Zeffix (see below).
Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (σε περισσότερους από 10 στους 100 ασθενείς)
Very common side effects (in more than 10 in 100 patients)
Αύξηση των ενζύμων που παράγονται από το συκώτι και ονομάζονται τρανσαμινάσες
Increases in enzymes produced by the liver called transaminases
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (σε περισσότερους από 1 στους 100 ασθενείς)
Common side effects (in more than 1 in 100 patients)
Αύξηση ενός ενζύμου που ονομάζεται φωσφοκινάση της κρεατίνης που παράγεται στους μυς
Increases in an enzyme called creatine phosphokinase produced in the muscles
Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (σε λιγότερους από 1 στους 10. 000 ασθενείς)
side effects (in less than 1 in 10,000 patients)
Μείωση των αιμοπεταλίων, κυττάρων του αίματος σημαντικών για την πήξη του αίματος Εάν έχετε χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων μπορεί να παρατηρήσετε ότι αιμορραγείτε συχνότερα
If you have a low platelet count you may notice you bruise more easily
Κράμπες, μυικοί πόνοι και διάσπαση των μυών Σημαντική επιδείνωση της ηπατικής νόσου μετά τη διακοπή του Zeffix ή κατά τη διάρκεια της θεραπείας εάν αναπτυχθεί αντοχή.
Cramps, muscle pains and breakdown of muscle Marked worsening of liver disease after Zeffix is stopped or during treatment if resistance develops.
Αυτή μπορεί να είναι θανατηφόρος για μερικούς ασθενείς.
This can be fatal in some patients.
Ορισμένοι άνθρωποι μπορεί να είναι αλλεργικοί στα φάρμακα.
Some people may be allergic to medicines.
Αν διαπιστώσετε κάποιο από τα παραπάνω συμπτώματα αμέσως μετά τη λήψη του Zeffix, ΔΙΑΚΟΨΤΕ τη λήψη του φαρμάκου και πληροφορήστε το γιατρό σας άμεσα:
If you have any of the following symptoms soon after taking Zeffix STOP taking the medicine and tell your doctor immediately:
∗ Ξαφνική δύσπνοια και πόνο στο στήθος ή σφίξιμο. ∗ Οίδημα στα βλέφαρα, το πρόσωπο ή τα χείλη. ∗ Εξάνθημα ή κνίδωση οπουδήποτε στο σώμα.
* Sudden wheeziness and chest pain or tightening. * Swelling of eyelids, face or lips. * Skin rash or ‘hives’ anywhere on the body.
ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ ZEFFIX
HOW TO STORE ZEFFIX
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30° C.
Do not store above 30 °C.
Να μη χρησιμοποιείτε το Zeffix μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και τη συσκευασία blister.
Do not use Zeffix after the expiry date which is stated on the tablet carton and blister pack..
Τι περιέχει το Zeffix
What Zeffix contains
Τα άλλα συστατικά είναι: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο, στεατικό μαγνήσιο, υπρομελλόζη, διοξείδιο τιτανίου, πολυαιθυλενογλυκόλη 400, πολυσορβικό 80, συνθετικά οξείδια σιδήρου κίτρινο και κόκκινο.
The other ingredients are: microcrystalline cellulose, sodium starch glycollate, magnesium stearate, hypromellose, titanium dioxide, macrogol 400, polysorbate 80, synthetic yellow and red iron oxide.
Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Zeffix διατίθενται σε συσκευασία blister με σύστημα ασφαλείας και περιέχουν 28 ή 84 δισκία.
Zeffix film-coated tablets are supplied in tamper evident foil blister packs containing 28 or 84 tablets.
Τα δισκία είναι χρώματος καραμελέ, σχήματος καψακίου, αμφίκυρτα με χαραγμένο το “ GX CG5 ” στην μία πλευρά.
The tablets are butterscotch coloured, capsule shaped, biconvex and engraved “GX CG5” on one face.
Παραγωγός Glaxo Wellcome Operations Priory Street Ware Herts SG12 0DJ Ηνωμένο Βασίλειο
Glaxo Wellcome Operations Priory Street Ware Herts SG12 0DJ United Kingdom
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας Glaxo Group Ltd Greenford Road Greenford Middlesex UB6 0NN Ηνωμένο Βασίλειο
Glaxo Group Ltd Greenford Road Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom
46 GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S. A. ul.
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. ul.
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις:
This leaflet was approved on
Zeffix 5 mg/ ml Πόσιμο Διάλυμα Λαμιβουδίνη
Zeffix 5 mg/ml oral solution Lamivudine
Δεν πρέπει να το δώσετε το φάρμακο
It may harm them even if
Μην πάρετε το Zeffix:
BEFORE YOU TAKE ZEFFIX
σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας στη λαμιβουδίνη ή σε οποιοδήποτε από τα άλλα συστατικά του Zeffix.
Do not take Zeffix: • if you are allergic (hypersensitive) to lamivudine or to any of the other ingredients of Zeffix.
Αν δεν είσθε σίγουρος, τότε συμβουλευθείτε τον ιατρό σας.
If you are not sure please consult your doctor
49 Ο ιατρός σας θα ελέγχει την ανταπόκρισή σας στη θεραπεία, ελέγχοντας συχνά δείγματα από το αίμα σας.
Your doctor will be checking your response to treatment by taking regular blood samples.
Ο ιατρός σας θα σας συμβουλεύσει για τη σωστή δοσολογία του Zeffix.
Your doctor will advise you on the correct dose of Zeffix to take if required.
Μη διακόψετε τη λήψη του Zeffix χωρίς να συμβουλευθείτε τον ιατρό σας, διότι υπάρχει μικρός κίνδυνος, η ηπατίτιδά σας να επιδεινωθεί.
47 Do not stop taking Zeffix without instruction from your doctor, as there is a small risk of your hepatitis getting worse.
Αν ήδη λαμβάνετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν για HIV λοίμωξη, ο ιατρός σας θα συνεχίσει να σας χορηγεί υψηλότερη δόση, συνήθως 150 mg δύο φορές την ημέρα, διότι η χαμηλότερη δόση των 100 mg λαμιβουδίνης είναι ανεπαρκής για τη θεραπεία HIV λοίμωξης.
If you are already taking this medicinal product for HIV infection, your doctor will continue to treat you with the higher dose, usually 150 mg twice a day, as the lower dose of 100 mg of lamivudine is insufficient to treat HIV infection.
Aν είσθε διαβητικός, παρακαλείσθε όπως σημειώσετε, ότι κάθε δόση του Zeffix (100 mg = 20 ml) περιέχει 4g ζάχαρης.
If you are a diabetic, please note that each dose of Zeffix (100 mg = 20 ml) contains 4 g sugar.
Λήψη του Ζeffix με τροφές και ποτά To Zeffix μπορεί να ληφθεί με γεμάτο ή άδειο στομάχι.
Zeffix can be taken with food or on an empty stomach.
Σημαντική πληροφορία για τα συστατικά του πόσιμου διαλύματος Zeffix
Important information about ingredients of Zeffix oral solution This medicine contains preservatives (propyl parahydroxybenzoate:
50 Το φάρμακο αυτό περιέχει συντηρητικά (παραϋδροξυβενζοϊκό προπυλεστέρα (E216) και παραϋδροξυβενζοϊκό μεθυλεστέρα (E218) που μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανώς επιβραδυνόμενες).
E218) which may cause allergic reactions (possibly delayed).
Εάν ο γιατρός σας έχει πει ότι έχετε δυσανεξία σε μερικά σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Η σακχαρόζη μπορεί να είναι βλαβερή για τα δόντια.
Sucrose may be harmful to the teeth.
Πάντοτε να παίρνετε το Zeffix αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Always take Zeffix exactly as your doctor has told you.
Η συνιστώμενη δόση του Zeffix είναι 20 ml (100 mg λαμιβουδίνης) μία φορά ημερησίως.
The recommended dose of Zeffix is 20 ml (100 mg lamivudine) once a day.
Για την ακριβή μέτρηση της δόσης του φαρμάκου σας, χρησιμοποιήστε τη δοσιμετρική σύριγγα για χρήση από το στόμα, η οποία εσωκλείεται μέσα στο κουτί, ως ακολούθως:
48 To measure your dose of medicine accurately use the oral dosing syringe supplied with the pack as follows:
Ανοίξτε το πώμα της φιάλης.
Remove the bottle cap 2.
4.
Push the plastic adapter into the neck of the bottle, while holding the bottle firmly 3.
Αναποδογυρίστε τη φιάλη.
Insert the syringe firmly into the adapter 4.
6.
Pull out syringe plunger until the first portion of your full dose is withdrawn 6.
Γυρίστε τη φιάλη στη σωστή της θέση και απομακρύνετε τη σύριγγα από το εξάρτημα προσαρμογής.
Turn the bottle the correct way up and remove the syringe from the adapter 7.
Χορηγείστε τη δόση στο στόμα τοποθετώντας την μύτη της σύριγγας απέναντι από το εσωτερικό μέρος του μάγουλου.
Administer the dose into the mouth by placing the tip of the syringe against the inside of the cheek.
Πιέστε αργά το έμβολο, αφήνοντας χρόνο για να το καταπιείτε.
Slowly depress the plunger, allowing time to swallow.
Δυνατή πίεση προς το φάρυγγα μπορεί να προκαλέσει πνιγμό.
Forceful squirting to the back of the throat may cause choking.
Μετά τη χρήση η σύριγγα δεν πρέπει να μείνει στη φιάλη.
After use the syringe must not be left in the bottle.
Απομακρύνατε τη σύριγγα και το εξάρτημα προσαρμογής και ξεπλύνατε καλά με καθαρό νερό.
Take off the syringe and adapter and wash them thoroughly in clean water.
Αφήστε τα να στεγνώσουν πλήρως πριν τα χρησιμοποιήσετε ξανά.
Let them dry completely before you use them again.
Ξανατοποθετήστε και σφίξτε το πώμα της φιάλης.
Replace and tighten the bottle cap
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Zeffix από την κανονική Αν τυχαία πάρετε μεγάλη ποσότητα από το φάρμακό σας, είναι απίθανο να σας δημιουργήσει οποιαδήποτε σοβαρά προβλήματα.
If you take more Zeffix than you should Accidentally taking too much of your medicine is unlikely to cause any serious problems.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Zeffix Αν ξεχάσετε να πάρετε το φάρμακό σας, πάρτε το μόλις το θυμηθείτε και μετά συνεχίστε κανονικά τη λήψη του όπως σας είχαν συμβουλεύσει.
If you forget to take Zeffix If you forget to take your medicine, take it as soon as you remember and then continue to take it as instructed.
51 Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
If you have any further questions on the use of this product, ask you doctor or pharmacist.
Σε κλινικές μελέτες ο αριθμός και το είδος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν, σε ασθενείς που ελάμβαναν Zeffix ήταν γενικά · παρόμοια με εκείνα που αναφέρθηκαν σε ασθενείς που ελάμβαναν μία αδρανή ουσία (εικονικό φάρμακο).
In clinical trials, the number and type of side effects reported in patients taking Zeffix were generally similar to those reported in patients taking an inactive substance (placebo).
Ωστόσο, μερικές φορές αύξηση των ηπατικών ενζύμων και των ενζύμων που παράγονται στους μυς αναφέρθηκε συχνότερα σε ασθενείς που έπαιρναν Zeffix) (βλέπε παρακάτω)
However, increases in liver enzymes and enzymes produced in the muscles were sometimes more commonly reported in patients taking Zeffix (see below).
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που πιστεύεται ότι προκαλούνται από το Zeffix αναφέρονται παρακάτω:
Side effects thought to be caused by Zeffix are listed below:
Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (σε λιγότερους από 1 στους 10. 000 ασθενείς)
Very Rare side effects (in less than 1 in 10,000 patients)
Κράμπες, μυικοί πόνοι και διάσπαση των μυών Σημαντική επιδείνωση της ηπατικής νόσου μετά τη διακοπή του Zeffix ή κατά τη διάρκεια της θεραπείας εάν αναπτυχθεί αντοχή.
Marked worsening of liver disease after Zeffix is stopped or during treatment if resistance develops.
Αυτή μπορεί να είναι θανατηφόρα για μερικούς ασθενείς.
This can be fatal in some patients.
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή φαρμακοποιό σας.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist
52 Να μη χρησιμοποιείτε το Zeffix μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη φιάλη και στο κουτί.
Do not use Zeffix after the expiry date which is stated on the bottle and the carton.
Σακχαρόζη, παραϋδρόξυ βενζοϊκό μεθυλεστέρα (Ε218), παραϋδρόξυ βενζοϊκό προπυλεστέρα (Ε216), κιτρικό οξύ, προπύλενο γλυκόλη, κιτρικό νάτριο, βελτιωτικό γεύσης φράουλα τεχνητό, βελτιωτικό γεύσης μπανάνα τεχνητό, κεκαθαρμένο νερό.
Sucrose, methyl parahydroxybenzoate (E218), propyl parahydroxybenzoate (E216), citric acid, propylene glycol, sodium citrate, artificial strawberry flavour, artificial banana flavour, purified water.
Τo πόσιμο διάλυμα Zeffix διατίθεται σε κουτιά με σύστημα ασφαλείας που περιέχουν μία λευκή φιάλη πολυαιθυλενίου, με πώμα ασφαλείας για τα παιδιά.
The solution is clear, colourless to pale yellow in colour with strawberry/banana flavouring.
Το διάλυμα είναι καθαρό, άχρωμο έως υποκίτρινο με γεύση φράουλα/ μπανάνα. Η φιάλη περιέχει 240 ml πόσιμου διαλύματος λαμιβουδίνης (5 mg/ ml).
The bottle contains 240 ml of lamivudine solution (5 mg/ml).
Η συσκευασία περιλαμβάνει μία δοσιμετρική σύριγγα για χρήση από το στόμα, καθώς και εξάρτημα προσαρμογής στη φιάλη.
The pack includes an oral dosing syringe and a syringe-adapter for the bottle.
Glaxo Wellcome GmbH & Co KG.
Glaxo Wellcome GmbH & Co.
Industriestrasse 32- 36 23843 Bad Oldesloe Γερμανία
KG Industriestrasse 32-36 23843 Bad Oldesloe Germany
Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με αυτό το προϊόν, παρακαλείσθε να επικοινωνήσετε με τον Υπεύθυνο Άδειας Κυκλοφορίας:
50 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
53 GlaxoSmithKline Pharma A/ S Tlf: + 45 36 35 91 00 info@ glaxosmithkline. dk
Danmark GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00 info@glaxosmithkline.dk
GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0) 30 6938100 nlinfo@ gsk. com
Nederland GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0)30 6938100 nlinfo@gsk .com
Eesti Österreich GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900 estonia@ gsk. com
Eesti GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900 estonia@gsk.com
GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0) 1 97075 0 at. info@ gsk. com
Österreich GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0 at.info@gsk.com
54 Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις:
This leaflet was approved on
ύ ισχ EMEA/ H/ C/ 198
EMEA/ H/ C/ 198
σε ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR)
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR)
ον ZENAPAX
ZENAPAX
λέ ιπ Περίληψη EPAR για το κοινό
ed EPAR summary for the public
ίνα Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR).
s ori This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR).
νε Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε τις μελέτες που εκπονήθηκαν και διατύπωσε συστάσεις σχετικά με τους όρους χρήσης
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the studies performed, to
δε του φαρμάκου.
uth reach their recommendations on how to use the medicine.
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την ιατρική σας πάθηση ή τη θεραπεία σας, διαβάστε το
If you want more
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις
ra information on the basis of the CHMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
ορ συστάσεις της επιτροπής, συμβουλευθείτε την επιστημονική συζήτηση (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης). οφ κλ Τι είναι το Zenapax; κυ
What is Zenapax?
Περιέχει τη δραστική ουσία δακλιζουμάμπη (5 mg/ ml). εια
Zenapax is a concentrate to be made up into a solution for infusion (drip lon active substance daclizumab (5 mg/ ml).
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Zenapax; Tο Zenapax χρησιμοποιείται για την προφύλαξη του οργανισμού από την απόρριψη του νεφρού άδ
It contains the
αμέσως μετά την μεταμόσχευση.
What is Zenapax used for?
κορτικοστεροειδή.
Zenapax is used to prevent the body from rejecting a kidney soon after a transplant.
Χορηγείται σε ασθενείς που δεν διαθέτουν υψηλά επίπεδα αντισωμάτων έναντι « ξένων », κυττάρων άλλων ανθρώπων.
It is used in patients who do not have high levels of antibodies against ‘ foreign’ cells from other people.
Αυτά τα αντισώματα μπορούν να αναπτυχθούν μετά από οίο
These antibodies can develop following blood transfusion, pregnancy or previous organ t
μετάγγιση αίματος, εγκυμοσύνη ή προηγούμενη μεταμόσχευση οργάνου. οπ
transplantation. uc
Για ου
How is Zenapax used? rod
Η πρώτη έγχυση ντ
The recommended dose for adults and children is 1 mg per kilogram body weight, diluted in 50 ml sterile saline solution and given over 15 lp
πραγματοποιείται εντός 24 ωρών πριν από τη µεταµόσχευση.
The first infusion is given in the 24 hours before transplantation.
Οι επόμενες δόσεις πρέπει να χορηγούνται κάθε 14 ημέρες.
The subsequent doses should be given every 14 days for a total of five doses. na
Το όπ
The active substance in Zenapax, daclizumab, is a monoclonal antibody.
μονοκλωνικό αντίσωμα είναι ένα αντίσωμα (τύπος πρωτεΐνης) που μπορεί να αναγνωρίζει και να προσκολλάται σε μια συγκεκριμένη δομή (αποκαλούμενη αντιγόνο) η οποία υπάρχει σε ορισμένα ικ
A monoclonal antibody is an antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and bind to a specific structure (called i dic
κύτταρα του σώματος.
an antigen) that is found on certain cells in the body.