natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Σε τέτοια περίπτωση δεν πρέπει
If this happens, you should not
να οδηγείτε ή να χρησιµοποιείτε εργαλεία ή µηχανές (βλ. επίσης την παράγραφο 'Οδήγηση και χειρισµός µηχανών').
drive or use any tools or machines (see also section'Driving and using machines')
- παρατηρήσετε ότι ανεξέλεγκτες κινήσεις αρχίζουν ή επιδεινώνονται µετά την έναρξη της
If this
Εάν συµβεί αυτό, ο γιατρός σας µπορεί να πρέπει να κάνει αλλαγή της δόσης του αντιπαρκινσονικού φαρµάκου που παίρνετε.
happens, your doctor may need to change the dose of your antiparkinson medicine
- παρατηρήσετε ότι οι µύες σας είναι πολύ άκαµπτοι ή παρουσιάζουν έντονες συσπάσεις ή αν
- notice that your muscles get very rigid or jerk violently, or if you get tremors, agitation,
παρουσιάσετε τρόµο, ανησυχία, σύγχυση, πυρετό, ταχυπαλµία ή έχετε µεγάλες διακυµάνσεις στην αρτηριακή σας πίεση.
confusion, fever, rapid pulse, or wide fluctuations in your blood pressure.
Αν συµβεί οτιδήποτε από τα πιο πάνω, επικοινωνήστε αµέσως µε το γιατρό σας.
If any of this happens, contact your doctor immediately
- παρατηρήσετε διάρροια, συνιστάται παρακολούθηση του βάρους σας για να αποφευχθεί το
- experience diarrhoea, monitoring of your weight is recommended in order to avoid potentially
ενδεχόµενο υπερβολικής απώλειας βάρους.
excessive weight loss
- παρατηρήσετε προοδευτική ανορεξία, ασθενία (εξασθένηση, εξάντληση) και απώλεια βάρους
- experience progressive anorexia, asthenia (weakness, exhaustion) and weight decrease within a
µέσα σε σχετικά µικρό χρονικό διάστηµα.
relatively short period of time.
Σε τέτοια περίπτωση, θα πρέπει να εξεταστεί η περίπτωση µιας γενικής ιατρικής εκτίµησης, συµπεριλαµβανοµένης και της ηπατικής λειτουργίας
If this happens, a general medical evaluation including liver function should be considered
- παρατηρήσετε υπερβολική χαρτοπαιξία ή υπερβολική σεξουαλική δραστηριότητα -
- experience excessive gambling or excessive sexual activity
- νιώθετε την ανάγκη να σταµατήσετε τη χρήση του Stalevo, βλέπε την παράγραφο ‘ Εάν
- feel the need to stop using Stalevo, see section'If you stop taking Stalevo '.
σταµατήσετε να παίρνετε το Stalevo.
Your doctor may take some regular laboratory tests during a long term treatment with Stalevo.
Ο γιατρός σας µπορεί να κάνει τακτικές εργαστηριακές εξετάσεις κατά τη διάρκεια µακρόχρονης θεραπείας µε το Stalevo.
If you must undergo surgery, please tell your doctor that you are using Stalevo.
Αν θα πρέπει να υποβληθείτε σε χειρουργική επέµβαση, παρακαλείστε να πείτε στο γιατρό σας ότι χρησιµοποιείτε το Stalevo.
Stalevo is not recommended to be used for treatment of extrapyramidal symptoms (e. g. involuntary movements, shaking, muscle rigidity and muscle contractions) caused by other medicines.
Η εµπειρία µε ασθενείς κάτω της ηλικίας των 18 ετών είναι περιορισµένη.
Experience with Stalevo in patients under 18 years is limited.
Εποµένως δεν συνιστάται η χρήση του Stalevo σε παιδιά.
Therefore, the use of Stalevo in children cannot be recommended.
Παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα οποιαδήποτε άλλα φάρµακα, ακόµα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί µε συνταγή και τα φυτικά φάρµακα.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription and herbal medicines.
68 Το Stalevo ενδέχεται να αυξήσει τη δράση και τις ανεπιθύµητες ενέργειες ορισµένων φαρµάκων.
Stalevo may increase the effects and side effects of certain medicines.
Μεταξύ αυτών περιλαµβάνονται φάρµακα που χρησιµοποιούνται για την αντιµετώπιση της κατάθλιψης όπως οι αναστολείς MAO- A (π. χ. µοκλοβεµίδη), τα τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά (π. χ. αµιτρυπτιλίνη) και οι αναστολείς επαναπρόσληψης της νοραδρεναλίνης (π. χ. δεσιπραµίνη, µαπροτιλίνη και βενλαφαξίνη), καθώς και η παροξετίνη, η ριµιτερόλη, η ισοπρεναλίνη, η αδρεναλίνη, η νοραδρεναλίνη, η ντοπαµίνη, η δοβουταµίνη, η α- µεθυλντόπα και η αποµορφίνη.
These include medicines used to treat depression such as MAO-A inhibitors (e. g. moclobemide), tricyclic antidepressants (e. g. amitryptiline) and noradrenaline reuptake inhibitors (e. g. desipramine, maprotiline and venlafaxine), as well as paroxetine, rimiterole, isoprenaline, adrenaline, noradrenaline, dopamine, dobutamine, alpha-methyldopa and apomorphine.
Προσέχετε για τυχόν επιπλέον ανεπιθύµητες ενέργειες, αν λαµβάνετε τα φάρµακα αυτά ενώ είσθε σε καθεστώς θεραπευτικής αγωγής µε το Stalevo.
Watch out for additional effects if you take these medicines while being treated with Stalevo.
Στα φάρµακα αυτά περιλαµβάνονται
These include:
- Ανταγωνιστές ντοπαµίνης που χρησιµοποιούνται για τη θεραπεία ψυχικών διαταραχών
- dopamine antagonists used to treat mental disorders
- Ανταγωνιστές ντοπαµίνης που χρησιµοποιούνται για τη θεραπεία της ναυτίας και του εµέτου
- dopamine antagonists used to treat nausea and vomiting
- Φαινυτοΐνη (που χρησιµοποιείται για την πρόληψη των σπασµών) και παπαβερίνη (που
- phenytoin (used to prevent convulsions) and papaverine (used to relax the muscles)
χρησιµοποιείται για να χαλαρώσουν οι µύες) Ενηµερώστε το γιατρό σας αν παίρνετε αυτά τα φάρµακα ή αν παρατηρήσετε ότι το Stalevo δεν αποδίδει όσο θα έπρεπε όταν τα παίρνετε.
Tell your doctor if you are taking these medicines, or if you notice that Stalevo does not work as well when you take them.
Το Stalevo µπορεί να κάνει δυσκολότερη την απορρόφηση του σιδήρου από το γαστρεντερικό σωλήνα.
60 Stalevo may make it harder for you to digest iron.
Γι 'αυτό το λόγο, µην παίρνετε ταυτόχρονα το Stalevo και συµπληρώµατα σιδήρου.
Therefore, do not take Stalevo and iron supplements at the same time.
Το Stalevo και τα συµπληρώµατα σιδήρου πρέπει να λαµβάνονται µε διαφορά 2 έως 3 ωρών.
After taking one of them, wait at least 2 to 3 hours before taking the other.
Λήψη του Stalevo µε τροφές και ποτά
Taking Stalevo with food and drink
- Μπορείτε να πάρετε το Stalevo µε ή χωρίς τροφή.
- Stalevo may be taken with or without food.
- Για µερικούς ασθενείς, το Stalevo µπορεί να µην απορροφάται καλά, αν ληφθεί µαζί µε τροφή
- For some patients, Stalevo may not be well absorbed if it is taken with, or shortly after eating
πλούσια σε πρωτεΐνες ή λίγο µετά τη λήψη παρόµοιας τροφής (όπως κρέατα, ψάρια, γαλακτοκοµικά προϊόντα, σπόρους και καρύδια).
protein-rich food (such as meats, fish, dairy products, seeds and nuts).
Συµβουλευθείτε το γιατρό σας, αν πιστεύετε ότι κάτι τέτοιο ισχύει για σας.
Consult your doctor if you think this applies to you.
Εάν είστε ή πιστεύετε ότι µπορεί να είστε έγκυος, µην πάρετε το Stalevo πριν συµβουλευθείτε το γιατρό σας.
If you are pregnant or think you may be pregnant, do not take Stalevo before consulting your doctor.
∆ε θα πρέπει να θηλάζετε κατά την διάρκεια της θεραπείας µε Stalevo.
You should not breast-feed during treatment with Stalevo.
Το Stalevo µπορεί να µειώσει την αρτηριακή σας πίεση µε αποτέλεσµα να νιώθετε κενό της κεφαλής ή ζάλη.
Stalevo may lower your blood pressure, which may make you feel light-headed or dizzy.
Εποµένως, να είστε ιδιαίτερα προσεκτικός όταν οδηγείτε ή όταν χρησιµοποιείτε εργαλεία ή µηχανές.
Therefore, be particularly careful when you drive or when you use any tools or machines.
Αν νιώθετε έντονη υπνηλία ή αν, µερικές φορές, σας παίρνει ξαφνικά ο ύπνος, περιµένετε µέχρι να ξυπνήσετε τελείως πριν να οδηγήσετε ή κάνετε οτιδήποτε που απαιτεί είσθε σε εγρήγορση.
If you feel very drowsy, or if you sometimes find yourself suddenly falling asleep, wait until you feel fully awake again before driving or doing anything else that requires you to be alert.
Σε διαφορετική περίπτωση µπορεί να θέσετε τον εαυτό σας ή τους άλλους σε κίνδυνο σοβαρού τραυµατισµού ή θανάτου.
Otherwise, you may put yourself and others at risk of serious injury or death.
Σηµαντικές πληροφορίες σχετικά µε ορισµένα συστατικά του Stalevo
Important information about some of the ingredients of Stalevo
Το Stalevo περιέχει σακχαρόζη (1, 2 mg/ δισκίο).
Stalevo contains sucrose (1.2 mg/ tablet).
Αν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε µερικά σάκχαρα, επικοινωνήστε µαζί του, πριν πάρετε αυτό το φαρµακευτικό προϊόν.
If you have been told by your doctor that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ STALEVO
HOW TO TAKE STALEVO
Πάντα να χρησιµοποιείτε το Stalevo αυστηρά σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας.
Always take Stalevo exactly as your doctor has told you.
Κάθε δισκίο Stalevo περιέχει µία πλήρη δόση λεβοντόπα, καρβιντόπα και εντακαπόνης. ∆ιατίθενται τέσσερις κατηγορίες ισχύος αυτού του συνδυασµού.
Four different strengths of this combination are available.
Κάθε φορά που παίρνετε το Stalevo, να λαµβάνετε µόνον ένα δισκίο.
Each time you take Stalevo, take only one tablet.
Το δισκίο δεν πρέπει να χωρίζεται ή να σπάει σε µικρότερα κοµµάτια.
The tablet is not intended to be split or broken into smaller pieces.
Ο γιατρός σας θα σας πει ακριβώς πόσα δισκία Stalevo να παίρνετε κάθε µέρα.
Your doctor will tell you exactly how many tablets of Stalevo to take each day.
Ανάλογα µε το πώς αντιδράτε στη θεραπεία, ο γιατρός σας µπορεί να σας συστήσει υψηλότερη ή χαµηλότερη δόση.
Depending on how you respond to treatment, your doctor may suggest a higher or lower dose.
Μην παίρνετε περισσότερα από 10 δισκία κάθε µέρα.
Do not take more than 10 tablets of this strength each day.
Ακολουθήστε αυστηρά τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά µε το χρόνο και τον τρόπο χρήσης του Stalevo, άλλων φαρµάκων που περιέχουν λεβοντόπα και άλλων αντιπαρκινσονικών φαρµάκων.
Strictly follow your doctor’ s instructions on when and how to use Stalevo, other levodopa medicines and other antiparkinson medicines.
Εάν έχετε αµφιβολίες σχετικά µε τις οδηγίες αυτές ή τις ετικέτες που υπάρχουν πάνω στα φάρµακά σας, ρωτήστε τον γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
Check with your doctor or pharmacist if you are unsure about these instructions or the labels on your medicines.
Μιλήστε µε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας αν θεωρείτε ότι η δράση του Stalevo είναι πολύ ισχυρή ή πολύ αδύναµη ή αν εντοπίσετε πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες.
Talk to your doctor or pharmacist if you think the effect of Stalevo is too strong or too weak, or if you detect possible side effects.
Εάν πάρετε µεγαλύτερη δόση Stalevo από την κανονική
If you take more Stalevo than you should
Αν πάρετε κατά λάθος πολλά δισκία Stalevo, συµβουλευθείτε αµέσως το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
If you have accidentally taken too many Stalevo tablets, talk to your doctor or pharmacist immediately.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Stalevo
61 If you forget to take Stalevo
Αν µεσολαβεί πάνω από µια ώρα µέχρι την επόµενη δόση σας:
If it is more than an hour until your next dose:
Πάρτε ένα δισκίο τώρα και το επόµενο δισκίο την κανονική ώρα.
Take one tablet now, and the next tablet at the normal time.
Αν µεσολαβεί λιγότερο από µια ώρα µέχρι την επόµενη δόση σας:
If it is less than an hour until your next dose:
Πάρτε ένα δισκίο τώρα, περιµένετε µια ώρα και µετά πάρτε άλλο ένα δισκίο.
Take a tablet now, wait an hour, then take another tablet.
Μετά από αυτό, επιστρέψτε στο κανονικό σας πρόγραµµα.
After that go back to your normal schedule.
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τις δόσεις που ξεχάσατε.
Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
Πάντα να αφήνετε να περάσει τουλάχιστον µία ώρα µεταξύ των λήψεων δισκίων Stalevo για να αποφύγετε πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες.
Always leave at least an hour between Stalevo tablets, to avoid possible side effects.
Εάν σταµατήσετε να παίρνετε το Stalevo
If you stop taking Stalevo
Μην σταµατήσετε τη λήψη του Stalevo εάν δεν σας το συστήσει ο γιατρός σας.
Do not stop taking Stalevo unless your doctor tells you to.
Σε αυτήν την περίπτωση, ο γιατρός σας ενδέχεται να πρέπει να ρυθµίσει ανάλογα τα άλλα αντιπαρκινσονικά φάρµακά σας, ειδικά τη λεβοντόπα, για να υπάρχει επαρκής έλεγχος των συµπτωµάτων σας.
In such a case your doctor may need to adjust your other antiparkinson medicines, especially levodopa, to give sufficient control of your symptoms.
Η απότοµη διακοπή του Stalevo και άλλων αντιπαρκινσονικών φαρµάκων µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες.
Abrupt discontinuation of Stalevo and other antiparkinsonian medicines may result in unwanted side effects.
Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το Stalevo µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Like all medicines, Stalevo can cause side effects, although not everybody gets them.
Αν αισθανθείτε οποιεσδήποτε από τις ανεπιθύµητες
If you experience any of these side effects, talk to your doctor as soon as you can.
Πολλές από τις ανεπιθύµητες ενέργειες µπορούν να καταπραϋνθούν µε ρύθµιση της δόσης.
Many of the side effects can be relieved by adjusting the dose.
Η συχνότητα εµφάνισης των ανεπιθύµητων ενεργειών προσδιορίζεται ως:
The frequencies are defined as:
Πολύ συχνές (επηρεάζουν περισσότερους από 1 χρήστη σε 10) Συχνές (επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες σε 100) Όχι συχνές (επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες σε 1. 000) Σπάνιες (επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες σε 10. 000) Πολύ σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερους από 1 χρήστη σε 10. 000) Μη γνωστές (η συχνότητα εµφάνισης δεν µπορεί να υπολογιστεί από τα διαθέσιµα στοιχεία)
Very common (affects more than 1 user in 10) Common (affects 1 to 10 users in 100) Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) Rare (affects 1 to 10 users in 10,000) Very rare (affects less than 1 user in 10,000) Not known (frequency cannot be estimated from the available data).
- ανεξέλεγκτες κινήσεις (δυσκινησία), επιδείνωση των συµπτωµάτων παρκινσονισµού
- uncontrolled movements (dyskinesias), worsening of Parkinson’ s symptoms
- αίσθηση αδιαθεσίας (ναυτία)
- feeling sick (nausea)
- µη βλαβερός αποχρωµατισµός ούρων σε κοκκινοκαφετί χρώµα.
- harmless reddish-brown discoloration of urine.
- ζάλη ή λιποθυµία λόγω χαµηλής αρτηριακής πίεσης
- light-headedness or fainting due to low blood pressure
- ζάλη, υπνηλία, µυρµηκίαση ή µούδιασµα
- dizziness, drowsiness, tingling or numbness
- έµετος, κοιλιακό άλγος, ξηροστοµία, δυσκοιλιότητα, διάρροια
- vomiting, abdominal pain, dry mouth, constipation, diarrhoea
- αδυναµία του ασθενούς να κοιµηθεί, παραισθήσεις, σύγχυση, εφιάλτες, αίσθηµα ανησυχίας
- inability to sleep, hallucinations, confusion, nightmares, feeling agitated
- ψυχικές αλλαγές – συµπεριλαµβανοµένων των παρανοϊκών και ψυχωτικών συµπτωµάτων, της
- mental changes – including paranoid and psychotic symptoms, depression (possibly with
κατάθλιψης (πιθανώς µε σκέψεις αυτοκτονίας) και προβληµάτων µνήµης ή σκέψης
thoughts of suicide) and problems with memory or thinking
- κούραση, πόνος στον θώρακα
- tiredness, chest pain
- πιο συχνές πτώσεις
- more frequent falling
- λαχάνιασµα
- shortness of breath
- αυξηµένη εφίδρωση, κνησµός και εξανθήµατα
- increased sweating, itching and rashes
- µυικές κράµπες
- muscle cramps
- διαταραχές της όρασης
- vision disturbances.
Όχι συχνές
62 Uncommon
- ακανόνιστος καρδιακός παλµός και ρυθµός
- irregular heart rate and rhythm
- απώλεια της όρεξης, απώλεια ή αύξηση βάρους, αιµορραγία στα έντερα, έλκη
- loss of appetite, weight loss or gain, bleeding in the gut, ulcers
- υψηλή αρτηριακή πίεση
- high blood pressure
- αλλαγές στον αριθµό των αιµοσφαιρίων (που µπορεί να έχουν ως αποτέλεσµα συµπτώµατα
- changes in the blood cell count (which may result in symptoms such as tiredness, fainting,
όπως κούραση, λιποθυµία, λοιµώξεις, αιµορραγία)
infections, bleeding)
- φλεγµονή των φλεβών στα κάτω άκρα
- inflammation of the veins in the legs
- σπασµοί
- convulsions.
Η ακριβής συχνότητα αυτών των ανεπιθύµητων ενεργειών δεν είναι γνωστή, αλλά βασίζεται σε αναφορές οι οποίες έγιναν όσο το προϊόν είναι στην αγορά: κολίτιδα (φλεγµονή στο κόλον), ηπατίτιδα και αποχρωµατισµός του δέρµατος του τριχωτού της κεφαλής, του προσώπου και των νυχιών.
The exact frequencies of these side effects are not known, but are based on reports received since the product has been on the market: colitis (inflammation of the colon), hepatitis and skin, hair, beard and nail discolorations.
Έχουν αναφερθεί µεµονωµένα περιστατικά µε νευροληπτικό κακοήθες σύνδροµο (ΝΚΣ) και ραβδοµυόλυση.
A few cases of neuroleptic malignant syndrome (NMS) and rhabdomyolysis have been reported.
Το ΝΚΣ είναι µια σπάνια σοβαρή αντίδραση σε φάρµακα για τη θεραπεία διαταραχών του κεντρικού νευρικού συστήµατος και χαρακτηρίζεται από δυσκαµψία, µυικές συσπάσεις, τρόµο, αλλαγές στην πνευµατική κατάσταση, κώµα, υψηλή θερµοκρασία σώµατος, καρδιακό ρυθµό αυξηµένο, ασταθή αρτηριακή πίεση.
NMS is a rare severe reaction to medicines used to treat disorders of the central nervous system and characterised by stiffness, muscle twitching, tremor, mental changes, coma, high body temperature, increased heart rate, and unstable blood pressure.
Η ραβδοµυόλυση είναι µια σπάνια µυική διαταραχή.
Rhabdomyolysis is a rare severe muscle disorder.
Σε ασθενείς οι οποίοι παίρνουν ντοπαµινεργικά φάρµακα περιλαµβανοµένου και του Stalevo έχουν αναφερθεί αλλαγές στη συµπεριφορά όπως η ώθηση για χαρτοπαιξία (παθολογική χαρτοπαιξία) ή αυξηµένη σεξουαλική επιθυµία και σεξουαλικές παρορµήσεις (αυξηµένος ερωτισµός (λίµπιντο) και υπερσεξουαλικότητα).
Behavioural changes such as urge to gamble (pathological gambling) or increased sexual desire and urges (increased libido and hypersexuality) have been reported in patients receiving dopaminergic medicines including Stalevo.
71 Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ STALEVO
HOW TO STORE STALEVO
Να µη χρησιµοποιείται µετά την ηµεροµηνία λήξης που αναγράφεται στη φιάλη και στο κουτί µετά τη ΛΗΞΗ.
Do not use after the expiry date which is stated on the bottle and the carton after EXP.
Οι δραστικές ουσίες του Stalevo είναι η λεβοντόπα, η καρβοντόπα και η εντακαπόνη.
- The active substances of Stalevo are levodopa, carbidopa and entacapone.
Κάθε δισκό Stalevo 50 mg/ 12, 5 mg/ 200 mg περιέχει 50 mg λεβοντόπα, 12, 5 mg καρβιντόπα και 200 mg εντακαπόνη.
- Each Stalevo 50 mg/ 12.5 mg/ 200 mg tablet contains 50 mg of levodopa, 12.5 mg of carbidopa
Τα άλλα συστατικά στον πυρήνα του δισκίου είναι νατριούχος κροσκαρµελλόζη, στεατικό µαγνήσιο, άµυλο αραβοσίτου, µαννιτόλη (E421) και ποβιδόνη (E1201) Τα συστατικά στην επικάλυψη µε λεπτό υµένιο είναι γλυκερόλη (85 τοις εκατόν) (E422), υπροµελλόζη, στεατικό µαγνήσιο, polysorbate 80, ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172), σακχαρόζη, διοξείδιο τιτανίου (E171), κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172).
starch, mannitol (E421) and povidone (E1201)
Εµφάνιση του Stalevo και περιεχόµενο της συσκευασίας
- The ingredients in the film-coating are glycerol (85 per cent) (E422), hypromellose, magnesium
Τα δισκία Stalevo 50 mg/ 12, 5 mg/ 200 mg είναι καφεκόκκινα ή γκριζοκόκκινα, στρογγυλά, αµφίκυρτα επικαλυµµένα µε υµένιο, χωρίς εγχάραξη, φέροντα την ένδειξη ‘ LCE 50 ’ στη µία πλευρά τους.
Stalevo 50 mg/ 12.5 mg/ 200 mg: brownish or greyish red, round, convex unscored film-coated tablets marked with ‘ LCE 50’ on one side.
Το Stalevo κυκλοφορεί σε έξι διαφορετικά µεγέθη συσκευασίας (10, 30, 100, 130, 175 ή 250 δισκία).
63 Stalevo comes in six different pack sizes (10, 30, 100, 130, 175 or 250 tablets).
72 Belgique/ België/ Belgien Novartis Pharma N. V.
Belgique/ België/ Belgien Novartis Pharma N. V.
Ísland hf.
64 Ísland Vistor hf.
73 Latvija Orion Corporation Orion Pharma pārstāvniecība Tel: +371 745 55 63
Latvija Orion Corporation Orion Pharma pā rstā vniecī ba Tel: +371 745 55 63
74 ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
65 PACKAGE LEAFLET:
Stalevo 100 mg/ 25 mg/ 200 mgmg δισκία επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο Λεβοντόπα/ καρβιντόπα/ εντακαπόνη
Stalevo 100 mg/ 25 mg/ 200 mg film-coated tablets Levodopa/ carbidopa/ entacapone
Το Stalevo περιέχει τρεις δραστικές ουσίες (λεβοντόπα, καρβιντόπα και εντακαπόνη) σε ένα επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο..
Stalevo contains three active substances (levodopa, carbidopa and entacapone) in one film-coated tablet.
- σε περίπτωση που είχατε ποτέ µη τραυµατική ραβδοµυόλυση (µια σπάνια µυϊκή διαταραχή).
- if you have ever had non-traumatic rhabdomyolysis (a rare muscle disorder)
- σε περίπτωση που έχετε βαριά ηπατική νόσο
- if you have a severe liverdisease.
- καρδιακή προσβολή, ή οποιαδήποτε άλλες παθήσεις της καρδιάς µεταξύ των οποίων είναι και
- a heart attack or any other diseases of the heart including cardiac arrythmias, or any other disease
οι καρδιακές αρρυθµίες ή οποιαδήποτε άλλη νόσο των αιµοφόρων αγγείων
of the blood vessels
- δείτε ότι σας παίρνει ξαφνικά ο ύπνος ή αν αισθάνεστε έντονη υπνηλία.
- find yourself suddenly falling asleep, or if you feel very drowsy.
Σε τέτοια περίπτωση
If this happens, you should not
δεν πρέπει να οδηγείτε ή να χρησιµοποιείτε εργαλεία ή µηχανές (βλ. επίσης την παράγραφο 'Οδήγηση και χειρισµός µηχανών')
drive or use any tools or machines (see also section'Driving and using machines')
Εάν συµβεί αυτό, ο γιατρός σας µπορεί να πρέπει να κάνει αλλαγή της δόσης του αντιπαρκινσονικού φαρµάκου που παίρνετε
happens, your doctor may need to change the dose of your antiparkinson medicine
ενδεχόµενο υπερβολικής απώλειας βάρους
excessive weight loss
Σε τέτοια περίπτωση θα πρέπει να να εξεταστεί η περίπτωση µιας γενικής ιατρικής εκτίµησης, συµπεριλαµβανοµένης και της ηπατικής λειτουργίας.
If this happens, a general medical evaluation including liver function should be considered
σταµατήσετε να παίρνετε το Stalevo ’.
Your doctor may take some regular laboratory tests during a long term treatment with Stalevo.
76 Λήψη άλλων φαρµάκων
Taking other medicines
Το Stalevo ενδέχεται να αυξήσει τη δράση και τις ανεπιθύµητες ενέργειες ορισµένων φαρµάκων.
Stalevo may increase the effects and side effects of certain medicines.
Το Stalevo µπορεί να κάνει δυσκολότερη την απορρόφηση του σιδήρου από το γαστρεντερικό σωλήνα.
67 Stalevo may make it harder for you to digest iron.
77 Σηµαντικές πληροφορίες σχετικά µε ορισµένα συστατικά του Stalevo
Important information about some of the ingredients of Stalevo
Το Stalevo περιέχει σακχαρόζη (1, 6 mg/ δισκίο).
Stalevo contains sucrose (1.6 mg/ tablet).
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Stalevo
68 If you forget to take Stalevo
Αν αισθανθείτε οποιεσδήποτε από τις ανεπιθύµητες ενέργειες αυτές, συµβουλευθείτε το γιατρό σας το συντοµότερο δυνατό.
If you experience any of these side effects, talk to your doctor as soon as you can.
79 Σε ασθενείς οι οποίοι παίρνουν ντοπαµινεργικά φάρµακα περιλαµβανοµένου και του Stalevo έχουν αναφερθεί αλλαγές στη συµπεριφορά όπως η ώθηση για χαρτοπαιξία (παθολογική χαρτοπαιξία) ή αυξηµένη σεξουαλική επιθυµία και σεξουαλικές παρορµήσεις (αυξηµένος ερωτισµός (λίµπιντο) και υπερσεξουαλικότητα).
Behavioural changes such as urge to gamble (pathological gambling) or increased sexual desire and urges (increased libido and hypersexuality) have been reported in patients receiving dopaminergic medicines including Stalevo.
Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
- Οι δραστικές ουσίες του Stalevo είναι η λεβοντόπα, η καρβοντόπα και η εντακαπόνη.
- The active substances of Stalevo are levodopa, carbidopa and entacapone.
- Κάθε δισκό Stalevo 100 mg/ 25 mg/ 200 mg περιέχει 100 mg λεβοντόπα, 25 mg καρβιντόπα και
- Each Stalevo 100 mg/ 25 mg/ 200 mg tablet contains 100 mg of levodopa, 25 mg of carbidopa
200 mg εντακαπόνη.
and 200 mg of entacapone.
- Τα άλλα συστατικά στον πυρήνα του δισκίου είναι νατριούχος κροσκαρµελλόζη, στεατικό
- The other ingredients in the tablet core are croscarmellose sodium, magnesium stearate, maize
µαγνήσιο, άµυλο αραβοσίτου, µαννιτόλη (E421) και ποβιδόνη (E1201)
starch, mannitol (E421) and povidone (E1201)
- Τα συστατικά στην επικάλυψη µε λεπτό υµένιο είναι γλυκερόλη (85 τοις εκατόν) (E422),
- The ingredients in the film-coating are glycerol (85 per cent) (E422), hypromellose, magnesium