natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Smartinska cesta 53 1000 Ljubljana Σλοβενία
Smartinska cesta 53 1000 Ljubljana Slovenia
Επικαλυµµένo µε Από του στόµατος λεπτό υµένιο δισκίo χρήση
Film coated tablet
Janssen- Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B- 2340, Beerse, Βέλγιο
Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340, Beerse, Belgium
Επικαλυµµένα µε Από του στόµατος λεπτό υµένιο δισκία χρήση
Film-coated tablets
J Janssen- Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B- 2340, Beerse, Βέλγιο
J Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340, Beerse, Belgium
Κράτος µέλος
Film-coated tablets
Ονοµασία (ΙΝΝ)
Oral use
Τσεχική
Czech Republic
Ρισπεριδόνη
Karla Engliš e 3201/ 6 150 00 Praha 5 Czech Republic
1 mg
Risperdal 1 mg
Από του στόµατος
Czech Republic
∆ηµοκρατία
Karla Engliš e 3201/ 6
Karla Engliše 3201/ 6 150 00 Praha 5 Τσεχική ∆ηµοκρατία
2 mg
χρήση
oral use
Τσεχική ∆ηµοκρατία
7 Member State
Janssen- Cilag s. r. o.
Marketing Authorisation Holder
Karla Engliše 3201/ 6 150 00 Praha 5 Τσεχική ∆ηµοκρατία
INN
Ρισπεριδόνη
Invented Name
2 mg 2 mg
Pharmaceutical Form
Επικαλυµµένo µε λεπτό υµένιο δισκίo
Route of administration
Karla Engliše 3201/ 6 150 00 Praha 5 Τσεχική ∆ηµοκρατία
Karla Engliš e 3201/ 6 150 00 Praha 5
Ρισπεριδόνη
Risperidonum
Από του στόµατος χρήση
oral use
8 Κράτος µέλος
Risperdal Quicklet 2 mg
Περιεκτικότη τα
Orodispersible tablet oral use
Οδός χορήγησης
Czech Republic
∆ιασπειρόµενο εντός του στόµατος δισκίο
Orodispersible tablet
∆ιασπειρόµενο εντός του στόµατος δισκίο
Orodispersible tablet oral use
Janssen- Cilag A/ S Postboks 149 Hammerbakken 19 3460 Birkerød ∆ανία
Janssen-Cilag A/ S Postboks 149 Hammerbakken 19 3460 Birkerød Denmark
Πόσιµο διάλυµα
Oral solution Oral use
Janssen- Cilag A/ S, Postboks 149, Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, ∆ανία
Janssen-Cilag A/ S, Postboks 149, Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Denmark
Από του στόµατος χρήση
Film-coated Oral use
Janssen- Cilag A/ S, Postboks 149, Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, ∆ανία
Janssen-Cilag A/ S, Postboks 149, Hammerbakken 19, 3460
Επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο
Marketing Authorisation Holder
Επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο
Film-coated
Risperdal 0, 5 mg
Risperdal
9
1 mg
Πόσιµο λυόφιλο
Oral lyophilisate
Janssen- Cilag A/ S Postboks 149 Hammerbakken 19 3460 Birkerød ∆ανία
Janssen-Cilag A/ S Postboks 149 Hammerbakken 19 3460 Birkerød
Εσθονία
9
Johnson & Johnson UAB
Member State
Ρισπεριδόνη
Marketing Authorisation Holder
Rispolept
INN
1 mg
Invented Name
Επικαλυµµένo µε
Strength
Šeimyniškių g.
Route of administration
λεπτό υµένιο δισκίo
Content (concentration)
χρήση
Denmark
1A LT- 09312 Vilnius Λιθουανία
1A LT-09312 Vilnius Lithuania
10
Estonia
Κράτος µέλος
Johnson & Johnson UAB Š eimyniš kių g.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
1A LT-09312 Vilnius Lithuania
Ονοµασία (ΙΝΝ)
Risperidone
Περιεκτικότη τα
Rispolept
Φαρµακοτεχνική µορφή
2 mg
Οδός χορήγησης
Film-coated tablet
Περιεχόµενο (συγκέντρωση)
Oral use
Jansen- Cilag Oy Metsänneidonkuja 8 02130 Espoo Φινλανδία
Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8 02130 Espoo
Risperdal 0. 5 mg
1 mg/ 1 ml
Επικαλυµµένo µε Από του στόµατος λεπτό υµένιο δισκίo χρήση
10
11 Κράτος µέλος
Member State
Περιεκτικότη τα
Invented Name Strength
Οδός χορήγησης
Content (concentration)
Περιεχόµενο (συγκέντρωση)
Finland
Jansen- Cilag Oy Metsänneidonkuja 8 02130 Espoo Φινλανδία
Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8 02130 Espoo Finland
Risperdal Instasolv 0. 5 mg
Risperdal
∆ιασπειρόµενο εντός Από του στόµατος του στόµατος δισκίο χρήση
Film-coated tablet
Risperdal Instasolv 1 mg
Risperdal
Risperdal Instasolv 2 mg
Risperdal Instasolv 0.5 mg
Risperdal Instasolv 3 mg
Risperdal Instasolv 1 mg
Risperdal Instasolv 4 mg
Risperdal Instasolv 2 mg
12 Κράτος µέλος
11 Member State
Laboratorires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA 91003 92787 Issy les Moulineaux Cedex 9, Γαλλία
Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8 02130 Espoo Finland
Belivon
Finland
1 mg
Risperidone
∆ισκίο µε χαραγή
Risperdal Instasolv 4 mg
Laboratorires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA 91003 92787 Issy les Moulineaux Cedex 9, Γαλλία
Laboratorires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA 91003 92787 Issy les Moulineaux Cedex 9, France
Από του στόµατος χρήση
Scored tablet Oral use
Laboratoires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA 91003 92787 Issy les Moulineaux Cedex 9, Γαλλία
Laboratorires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA 91003 92787 Issy les Moulineaux Cedex 9, France
Laboratoires Janssen Cilag
Laboratoires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA 91003 92787 Issy les Moulineaux Cedex 9, France
Risperdal
Belivon 4 mg
Επικαλυµµένo µε
Scored tablet Oral use
Από του στόµατος
France
1 rue Desmoulins TSA 91003 92787 Issy les Moulineaux Cedex 9, Γαλλία
Laboratoires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA 91003 92787 Issy les Moulineaux Cedex 9, France
λεπτό υµένιο δισκίo χρήση
Film coatedtablet Oral use
Laboratoires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA 91003 92787 Issy les Moulineaux Cedex 9, Γαλλία
Laboratoires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins
∆ισκίο µε χαραγή Από του στόµατος στη µέση χρήση
Half-Scored tablet Oral use
Laboratoires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA 91003 92787 Issy les Moulineaux Cedex 9, Γαλλία
Laboratoires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA 91003 92787 Issy les Moulineaux Cedex 9, France
∆ισκίο µε χαραγή στη µέση
Half-Scored tablet
∆ιασπειρόµενο εντός Από του στόµατος του στόµατος δισκίο χρήση
Orodispersible Tablet
14
Oral use
Κράτος µέλος
13 Member State
∆ιασπειρόµενο εντός του στόµατος δισκίο
Orodispersible Tablet
Janssen- Cilag GmbH 41457 Neuss ή Janssen- Cilag GmbH Raiffeisenstr.
Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr.
8 41470 Neuss, Γερµανία
8 41470 Neuss, Germany
Janssen- Cilag GmbH 41457 Neuss ή Janssen- Cilag GmbH
Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr.
Κράτος µέλος
14 Member State
Risperdal
Risperdal Filmtabletten 0,25 mg
41457 Neuss ή Janssen- Cilag GmbH Raiffeisenstr.
Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr.
Filmtabletten 0, 25 mg
Risperdal Filmtabletten 0,5 mg
0. 5 mg
mg
Risperdal mg/ ml
Risperidon
Lösung 1 1 mg
Risperdal Quicklet 1 mg 1 mg
41470 Neuss, Γερµανία
8 41470 Neuss, Germany
Risperdal Quicklet 4 mg 4 mg
Risperidon-Janssen 6 mg Filmtabletten 6 mg
Risperidon- Janssen 6 mg Filmtabletten 6 mg
Risperidon-Janssen 1 mg Loesung 1 mg/ ml
Γερµανία
8 41470 Neuss, Germany
Janssen- Cilag GmbH
Risperidon
Ρισπεριδόνη
Belivon 0,5 mg Filmtabletten
Belivon 0, 5 mg 0. 5 mg
0.5 mg
Belivon 1 mg 1 mg Filmtabletten
Belivon 1 mg Filmtabletten
Belivon Lösung
Belivon 1mg/ ml Lösung
λεπτό υµένιο δισκίo χρήση
Film-coated tablet
18 Κράτος µέλος
17 Member State
3 mg 3 mg
4 mg
Belivon 4 mg 4 mg Filmtabletten
Rehablit 1 mg
8 41470 Neuss, Γερµανία
Germany
Belivon 6 mg 6 mg Filmtabletten
Rehablit 2 mg
Rehablit 1 mg 1 mg
Rehablit 3 mg
Γερµανία
Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss
Rehablit 2 mg 2 mg
Rehablit 4 mg
Επικαλυµµένo µε λεπτό υµένιο δισκίo
4 mg
Από του στόµατος χρήση
Film-coated tablet
19
Oral use
Janssen- Cilag GmbH 41457 Neuss ή Janssen- Cilag GmbH Raiffeisenstr.
or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr.
41457 Neuss ή Janssen- Cilag GmbH Raiffeisenstr.
41457 Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr.
Πόσιµο διάλυµα Από του στόµατος 1 mg / 1 ml χρήση
Oral solution
Ελλάδα
1 mg/ 1 ml
Λ.
Greece
Ειρήνης 56, 151 21 Πεύκη Ελλάδα
Janssen-Cilag Pharmaceutical S. A. C. I 56 Eirinis Avenue 56 Pefki, 15121 Greece
Επικαλυµµένo µε Από του στόµατος λεπτό υµένιο δισκίo χρήση
Film-coated tablet
Ειρήνης 56, 151 21 Πεύκη
Janssen-Cilag Pharmaceutical S. A. C. I, 56 Eirinis Avenue, Pefki, 15121, Greece
20
Oral use
Κράτος µέλος
Greece
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Janssen-Cilag Pharmaceutical S. A. C. I, 56 Eirinis Avenue, Pefki, 15121, Greece
Περιεκτικότη τα
Risperdal 3 mg
Ειρήνης 56, 151 21 Πεύκη Ελλάδα
Janssen-Cilag Pharmaceutical S. A. C. I, 56 Eirinis Avenue, Pefki, 15121, Greece
Janssen- Cilag Φαρµακευτική Α. Ε. Β. Ε.
Marketing Authorisation Holder
Λ.
INN
Ρισπεριδόνη
Invented Name Strength
Από του στόµατος 1 mg / 1 ml χρήση
Oral use
Επιγλώσσιο δισκίο
Lingual tablet
Janssen- Cilag Φαρµακευτική Α. Ε. Β. Ε.
Janssen-Cilag Pharmaceutical S. A. C. I, 56 Eirinis Avenue, Pefki, 15121, Greece
21
Greece
Φαρµακοτεχνική µορφή
Janssen-Cilag Pharmaceutical S. A. C. I, 56 Eirinis Avenue, Pefki, 15121, Greece
2045 Törökbálint Tó park Ουγγαρία
2045 Törökbálint Tó park Hungary
Επικαλυµµένo µε λεπτό υµένιο δισκίo
Film coated tablet
2045 Törökbálint Tó park, Ουγγαρία
2045 Törökbálint Tó park, Hungary
Από του στόµατος 1 mg / 1 ml χρήση
Marketing Authorisation Holder
Janssen- Cilag AB Box 7073 192 07 Sollentuna Σουηδία
Janssen-Cilag AB Box 7073 192 07 Sollentuna Sverige
0, 5 mg
Risperdal 0,5 mg
Πόσιµο λυόφιλο Από του στόµατος χρήση
Oral lyophilisate Oral use
Janssen- Cilag AB, Box 7073 192 07 Sollentuna, Σουηδία
Janssen-Cilag AB, Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige
2 mg
Risperdal 2 mg
3 mg
Risperdal 3 mg
4 mg
Risperdal 4 mg
Film Επικαλυµµένo Από του στόµατος δισκίo χρήση
Film coated tablet Oral use
Επικαλυµµένo µε Από του στόµατος λεπτό υµένιο δισκίo χρήση
Film Coated tablet Oral use
Ιρλανδία
Risperdal 4 mg
Ρισπεριδόνη
Film Coated tablet Oral use
High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ Ηνωµένο Βασίλειο
Janssen-Cilag Ltd Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ United Kingdom
Επικαλυµµένo µε λεπτό υµένιο δισκίo
Film Coated Tablet
Janssen- Cilag Ltd Saunderton High Wycombe
Janssen-Cilag Ltd Saunderton High Wycombe
Από του στόµατος χρήση
Film Coated Tablet
24
Oral use
Κράτος µέλος
22 Member State
Buckinghamshire HP14 4HJ Ηνωµένο Βασίλειο
Buckinghamshire HP14 4HJ United Kingdom
∆ιασπειρόµενο εντός Από του στόµατος του στόµατος δισκίο χρήση
Orodispersible tablet
Janssen- Cilag Ltd Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ Ηνωµένο Βασίλειο
Janssen-Cilag Ltd
Janssen- Cilag Ltd Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ Ηνωµένο Βασίλειο
Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ United Kingdom
Risperdal 2 mg Quicklet
Risperdal 2 mg
Risperdal 3 mg Quicklet
Risperdal 3 mg
25
Oral use
Κράτος µέλος
23 Member State
23 Cologno Monzese 20093, Milano Ιταλία
23 Cologno Monzese 20093, Milano Italy
23 Cologno Monzese, 20093, Milano, Ιταλία
23 Cologno Monzese, 20093, Milano, Italy
∆ισκίο
Oral use
Από του στόµατος χρήση
Janssen Cilag Spa Via Michelangelo Buonarroti n.
26
Tablet
Κράτος µέλος
24 Member State
Milano, Ιταλία
23 Cologno Monzese, 20093, Milano, Italy
0, 25 mg
6 mg
∆ισκίο
Film coated tablet
Janssen Cilag Spa
Janssen Cilag Spa Via Michelangelo Buonarroti n.
6 mg
0,5 mg
λεπτό υµένιο δισκίo χρήση
Orodispersible tablet Oral
Janssen Cilag Spa Via Michelangelo Buonarroti n.
HEALTHCARE srl Via Michelangelo Buonarroti n.
Risperdal
BELIVON
∆ιασπειρόµενο εντός Από του στόµατος του στόµατος δισκίο χρήση
Oral solution Oral use
23 Cologno Monzese, 20093, Milano,
23 Cologno Monzese
Πόσιµο διάλυµα Από του στόµατος 1 mg / 1 ml χρήση
Film coated tablet Oral use
Ιταλία
20093 Milano Italy
23 Cologno Monzese 20093 Milano Ιταλία
23 Cologno Monzese, 20093, Milano, Italy
Πόσιµο διάλυµα
Film coated tablet
Κράτος µέλος
26 Member State
23 Cologno Monzese, 20093, Milano, Ιταλία
UAB Johnson & Johnson Š eimyniš kių g.1A LT-09312 Vilnius Lithuania
ACTASE
Rispolept
Επικαλυµµένo µε λεπτό υµένιο δισκίo
Tablets
UAB Johnson & Johnson Šeimyniškių g. 1A LT- 09312 Vilnius Λιθουανία
UAB Johnson & Johnson, Š eimyniš kių g.1A, LT-09312 Vilnius, Lithuania
UAB Johnson & Johnson, Šeimyniškių g. 1A, LT- 09312 Vilnius, Λιθουανία
UAB Johnson & Johnson, Š eimyniš kių g.1A, Vilnius, Lithuania
UAB Johnson & Johnson, Šeimyniškių g. 1A, Vilnius, Λιθουανία
UAB Johnson & Johnson, Š eimyniš kių g.1A, LT-09312 Vilnius, Lithuania
UAB Johnson & Johnson, Šeimyniškių g. 1A, LT- 09312 Vilnius, Λιθουανία
UAB Johnson & Johnson, Š eimyniš kių g.1A, LT-09312
∆ισκία
Oral solution
Λετονία
27 Member State
UAB Johnson & Johnson, Šeimyniškių g. 1A, LT- 09312 Vilnius, Λιθουανία
Marketing Authorisation Holder
Πόσιµο διάλυµα
Route of administration
Από του στόµατος 1 mg / 1 ml χρήση
Content (concentration)
1A, LT- 09312 Vilnius, Λιθουανία
1A, LT-09312 Vilnius, Lithuania
∆ιασπειρόµενα εντός του στόµατος δισκία
Orodispersible tablets
UAB Johnson & Johnson, Šeimyniškių g. 1A, LT- 09312 Vilnius, Λιθουανία
UAB Johnson & Johnson, Š eimyniš kių g.1A, LT-09312 Vilnius, Lithuania
30 Κράτος µέλος
Lithuania
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
1A, LT-09312 Vilnius, Lithuania
Επινοηθείσα ονοµασία
Rispolept
Περιεκτικότη τα
1 mg
Φαρµακοτεχνική µορφή
Oral solution
Περιεχόµενο (συγκέντρωση)
1 mg/ 1 ml
Rispolept
Rispolept Quicklet 1
Πόσιµο διάλυµα
Orodispersible tablets
Rispolept Quicklet 1 mg
Rispolept Quicklet 2
∆ιασπειρόµενα εντός Από του στόµατος του στόµατος δισκία χρήση
Orodispersible tablets
Λιθουανία
28 Member State
UAB,, Johnson & Johnson “, Šeimyniškių g.
Marketing Authorisation Holder
1A, LT- 09312 Vilnius, Λιθουανία
Invented Name
Ρισπεριδόνη
Pharmaceutical Form
Rispolept Quicklet 2 mg
Route of administration
∆ιασπειρόµενα εντός Από του στόµατος του στόµατος δισκία χρήση
Content (concentration)
Roderveldlaan 1 2600 Berchem Βέλγιο
Roderveldlaan 1 2600 Berchem Belgium
Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Βέλγιο
Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgium
Risperdal 0. 5 mg
0.5 mg
31
4 mg
Ονοµασία (ΙΝΝ)
Film-coated tablet Oral use
Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Βέλγιο
Roderveldlaan 1 2600 Berchem,
Από του στόµατος χρήση
Pharmaceutical Route of Form administration
∆ισκία
Tablets Oral use
Janssen- Cilag International NV Turnhoutseweg 30 2340 Beerse Βέλγιο
30
Πόσιµο διάλυµα
Tablets
Risperdal Quicklets 0. 5mg
Oral Solution
∆ιασπειρόµενα εντός Από του στόµατος του στόµατος δισκία χρήση
1 mg/ 1 ml
Janssen- Cilag International NV Turnhoutseweg 30
Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30 2340 Beerse Belgium
Risperdal Quicklets 1 mg
Risperdal Quicklets 0.5mg
33
Oral use
Κράτος µέλος
Malta
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30 2340 Beerse Belgium
Περιεκτικότη τα
Risperdal Quicklets 1 mg
Οδός χορήγησης
Orodispersible tablets
2340 Beerse Βέλγιο
Oral use
Επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία
Filmcoated talbets
Paul Janssenweg 150 PO Box 90240 5000 LT Tilburg Ολλανδία
Paul Janssenweg 150 PO Box 90240 5000 LT Tilburg
Risperdal Risperdal 1 mg omhulde tabletten 1 mg
Risperdal Risperdal 1 mg omhulde tabletten 1 mg
Επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία
Filmcoated tablets
Από του στόµατος χρήση
Marketing Authorisation Holder
Risperdal 2 mg Risperdal omhulde tabletten 2 mg
Risperdal Risperdal omhulde tabletten 2 mg
Risperdal 3 mg Risperdal omhulde tabletten 3 mg
Risperdal Risperdal omhulde tabletten 3 mg
Risperdal 4 mg Risperdal omhulde tabletten 4 mg
Risperdal Risperdal omhulde tabletten 4 mg
34
4 mg
Κράτος µέλος
Filmcoated tablets
∆ιασπειρόµενο εντός Από του στόµατος του στόµατος δισκίο χρήση
Orodisperable tablet
Paul Janssenweg 150 PO Box 90240 5000 LT Tilburg Ολλανδία
Paul Janssenweg 150 PO Box 90240
Ρισπεριδόνη
Risperdal Risperdal 2 mg
36 Κράτος µέλος
Risperdal Risperdal 3 mg
Ονοµασία (ΙΝΝ)
Quicklet 3 mg Quicklet
Περιεκτικότη τα
Orodisperable tablet
Ρισπεριδόνη
Risperdal Risperdal 4 mg
Janssen- Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo Νορβηγία
Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D
Janssen- Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo Νορβηγία
0275 Oslo Norway
37
1 mg
Κράτος µέλος
Orodispersible tablet Oral use
Ονοµασία (ΙΝΝ)
Norway
Επινοηθείσα ονοµασία
Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo Norway
Φαρµακοτεχνική µορφή
Risperdal
Οδός χορήγησης
2 mg
Περιεχόµενο (συγκέντρωση)
Orodispersible tablet Oral use
Επικαλυµµένo µε λεπτό υµένιο δισκίo
Film-coated tablet Oral use
Turnhauseveg 30 B- 2340 Beerse Βέλγιο
Turnhauseveg 30 B-2340 Beerse Belgium
Turnhauseveg 30 B- 2340 Beerse
Turnhauseveg 30 B-2340 Beerse Belgium
Κράτος µέλος
Risperidone
Ονοµασία (ΙΝΝ)
Rispolept
Επινοηθείσα ονοµασία
1 mg
Turnhauseveg 30 B- 2340 Beerse Βέλγιο
Turnhauseveg 30
Πολωνία
B-2340 Beerse Belgium Poland
Rispolept Quicklet 3 mg
Rispolept Quicklet 3 mg
Turnhauseveg 30
Turnhauseveg 30 B-2340 Beerse Belgium
Rispolept Quicklet 4 mg
Rispolept Quicklet 4 mg
Janssen Farmacêutica Πορτογαλία Lda.
Janssen Farmacêutica Portugal Lda.
Estrada Consiglieri Pedroso 69 A - Queluz de Baixo 2734- 503 Barcarena Πορτογαλία
Estrada Consiglieri Pedroso 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal
Ρισπεριδόνη
Risperidona
Janssen Farmacêutica Πορτογαλία, Lda.
Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734- 503 Barcarena Πορτογαλία
Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal
Πορτογαλία
37 Member State
1 mg
INN
Πόσιµο διάλυµα
Invented Name
Πορτογαλία
Strength
Janssen Farmacêutica
Pharmaceutical Form
Ρισπεριδόνη
Route of administration
Risperdal
Content (concentration)
0. 25 mg
Portugal
Estrada Consiglieri Pedroso, 69
Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal
Κράτος µέλος
Risperidona
Ονοµασία (ΙΝΝ)
Risperdal
Περιεκτικότη τα
Oral solution
Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734- 503
Estrada Consiglieri Pedroso, 69
Barcarena Πορτογαλία
A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal
Ρουµανία
Portugal
Turnhoutseweg 30 2340 Beerse Βέλγιο
Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal
Rispolept
Risperdal
1 mg 1 mg
Quicklet 4 mg
Επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία
Orodispersible tablet
Turnhoutseweg 30 2340 Beerse Βέλγιο
Risperidone Turnhoutseweg 30 2340 Beerse Belgium
2 mg 2 mg
1 mg 1 mg
Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Βέλγιο
Risperidone Turnhoutseweg 30 2340 Beerse Belgium
3 mg 3 mg
2 mg 2 mg
Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Βέλγιο
Risperidone Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgium
4 mg 4 mg
3 mg 3 mg
1 mg
4 mg 4 mg
Πόσιµο διάλυµα
Film-coated tablets
Rispolept Quicklet 1 mg
Rispolept
∆ιασπειρόµενα δισκία
1 mg
Από του στόµατος χρήση
Oral solution
Ρισπεριδόνη
Rispolept
Rispolept Quicklet 2 mg
Quicklet 1 mg
∆ιασπειρόµενα δισκία
Dispersible tablets
∆ηµοκρατία
Romania
Ρισπεριδόνη
Risperidone Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgium
Risperdal 1 mg
Rispolept
Επικαλυµµένo µε
Quicklet 2 mg
της Σλοβακίας
Dispersible tablets
Plynárenská 7/ B 824 78 Bratislava
Risperidone Plynárenská 7/ B 824 78 Bratislava
Plynárenská 7/ B 824 78 Bratislava ∆ηµοκρατία της Σλοβακίας
Plynárenská 7/ B 824 78 Bratislava Slovak Republic
Quicklet 1 mg
1 mg
∆ιασπειρόµενο εντός του στόµατος δισκίο
Oral solution
Quicklet 2 mg
Risperdal Quicklet 1 mg
Quicklet 3 mg
Risperdal Quicklet 2 mg
Quicklet 4 mg
Risperdal Quicklet 3 mg
Σλοβενία
Slovak Republic
filmsko obložene
Risperdal Quicklet 4 mg
λεπτό υµένιο δισκία χρήση
Orodispersible tablet Oral use
Ljubljana Σλοβενία
Š martinska 53 Ljubljana Slovenia
tablete
filmsko oblož ene tablete
Johnson & Johnson d. o. o., Šmartinska 53, Ljubljana, Σλοβενία
Johnson & Johnson d. o. o., Š martinska 53, Ljubljana, Slovenia
Janssen Cilag, SA Paseo de las Doce Estrellas 5- 7 28042 Madrid Ισπανία
Janssen Cilag, SA Paseo de las Doce Estrellas 5-7 28042 Madrid
∆ιασπειρόµενο εντός Από του στόµατος του στόµατος δισκίο χρήση
Orodispersable tablet
44 Κράτος µέλος
Member State
Janssen Cilag, SA Paseo de las Doce Estrellas, 5- 7 28042 Madrid, Ισπανία
Janssen Cilag, SA Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 28042 Madrid, Spain
∆ιασπειρόµενο εντός του στόµατος δισκίο
Orodispersable tablet
Janssen Cilag, SA Paseo de las DoceEstrellas, 5- 7 28042 Madrid, Ισπανία
Janssen Cilag, SA Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Spain
Janssen Cilag, SA Paseo de las Doce Estrellas, 5 - 728042 Madrid, Ισπανία
Janssen Cilag, SA Paseo de las Doce Estrellas, 5- 728042 Madrid, Spain
Janssen Cilag, SA Paseo de las Doce Estrellas 5- 7 28042 Madrid Ισπανία
Janssen Cilag, SA Paseo de las Doce Estrellas 5-7 28042 Madrid Spain
Janssen- Cilag AB
Janssen-Cilag AB Box 7073 192 07 Sollentuna
Επικαλυµµένα µε
Film-coated tablets
Σουηδία
Janssen-Cilag AB, Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige
46 Κράτος µέλος
43 Member State
Janssen- Cilag AB, Box 7073 192 07 Sollentuna, Σουηδία
Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ United Kingdom
Πόσιµο λυόφιλο
Coated Tablet
Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ Ηνωµένο Βασίλειο
Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ United Kingdom
0. 25 mg
0.5 mg
Επικαλυµµένo δισκίo
Coated Tablet
Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ Ηνωµένο Βασίλειο
Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ
Κράτος µέλος
44 Member State
Επικαλυµµένo δισκίo
Oral solution
Risperdal Quicklet 0. 5 mg
Risperdal Quicklet
Risperdal Quicklet 1 mg
Risperdal Quicklet
Risperdal Quicklet 2 mg
Risperdal Quicklet
48 Κράτος µέλος
Oral use
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
United
Ονοµασία (ΙΝΝ)
Janssen-Cilag Ltd.
Επινοηθείσα ονοµασία
Risperidone
Περιεκτικότη τα
Risperdal Quicklet
Φαρµακοτεχνική µορφή
Orodispersible
Περιεχόµενο (συγκέντρωση)
Marketing Authorisation Holder
Janssen- Cilag Ltd.
Strength
Risperdal Quicklet 3 mg
Route of administration
Ηνωµένο Βασίλειο
Kingdom
49 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II
46 ANNEX II
ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΚΑΙ ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΩΝ ΠΕΡΙΛΗΨΕΩΝ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ, ΠΟΥ ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΤΗΚΑΝ ΑΠΟ ΤΟΝ ΕΜΕΑ
SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR THE AMENDMENT OF THE SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET PRESENTED BY THE EMEA
50 ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ
47 SCIENTIFIC CONCLUSIONS
ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΟΥ RISPERDAL ΚΑΙ ΤΩΝ ΣΥΝΑΦΩΝ ΟΝΟΜΑΤΩΝ (ΒΛΕΠΕ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι)
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF RISPERDAL AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
Το Risperdal (ρισπεριδόνη) είναι παράγωγο της βενζισοξαζόλης το οποίο διαθέτει ισχυρές ανασταλτικές ιδιότητες τόσο των υποδοχέων 5HT2A της σεροτονίνης όσο και των υποδοχέων D2 της ντοπαµίνης.
Risperdal (risperidone) is a benzisoxazole derivative with potent combined serotonin 5HT2A and dopamine D2 receptor-blocking properties.
Η ρισπεριδόνη ανταγωνίζεται, επίσης, τους αδρενεργικούς υποδοχείς α1 και σε µικρότερο βαθµό τους ισταµινικούς υποδοχείς H1, καθώς και τους αδρενεργικούς υποδοχείς α2.
Adrenergic α 1 and, to a lesser extent, histamine H1 and adrenergic α 2 receptors are also antagonised by risperidone.
Τα εγκεκριµένα παρασκευάσµατα χορηγούµενης από του στόµατος ρισπεριδόνης περιλαµβάνουν δισκία επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο, δισκία διασπειρόµενα στο στόµα και ένα πόσιµο διάλυµα.
Authorised formulations of oral risperidone include oral film-coated tablets, orodispersible tablets and an oral solution.
Η διαδικασία παραποµπής µε βάση το άρθρο 30 της οδηγίας 2001/ 83/ ΕΚ, όπως τροποποιήθηκε για το Risperdal, ξεκίνησε προκειµένου να εξοµαλυνθούν ορισµένες αποκλίσεις µεταξύ των εθνικά εγκεκριµένων κειµένων Πληροφοριών Προϊόντος εντός των κρατών µελών της ΕΕ και του ΕΟΧ, ιδίως αναφορικά µε τις ενότητες των ενδείξεων, της δοσολογίας και του τρόπου χορήγησης, των αντενδείξεων, των ειδικών προειδοποιήσεων και προφυλάξεων κατά τη χρήση και των αλληλεπιδράσεων µε άλλα φαρµακευτικά προϊόντα ή άλλες µορφές αλληλεπίδρασης.
The Referral procedure under Article 30 of Directive 2001/ 83/ EC, as amended for Risperdal was initiated in order to resolve divergences amongst the nationally authorised Product Information texts across the EU and EEA Member States, in particular with respect to the sections on indication, posology and method of administration, contraindications, special warnings and precautions for use and interactions with other medicinal products or other forms of interactions.
Για την ένδειξη περί Σχιζοφρένειας, η CHMP αξιολόγησε την προτεινόµενη δοσολογία και εκτίµησε ότι, παρόλο που η δόση των 8 mg θα µπορούσε να θεωρηθεί ως θεραπευτική επιλογή για συγκεκριµένους πάσχοντες από σχιζοφρένεια, οι θεράποντες ιατροί θα πρέπει να εξατοµικεύουν τη θεραπεία και να χρησιµοποιούν τη µικρότερη αποτελεσµατική δόση για κάθε ασθενή, ενώ η δοσολογία- στόχος θα πρέπει να κυµαίνεται µεταξύ 4 και 6 mg/ ηµέρα.
For the indication in Schizophrenia, the CHMP assessed the proposed dosing, and was of the opinion that although the 8 mg dose could be considered as a treatment option for particular patients with schizophrenia, treating physicians should individualise treatment and use the lowest efficacious dose for each patient with a target dose of 4 to 6 mg/ day.