natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το PhotoBarr; Το PhotoBarr χρησιμοποιείται στη διαδικασία της φωτοδυναμικής θεραπείας (θεραπεία με τη χρήση φωτεινής ακτινοβολίας) για την εκτομή (καταστροφή) δυσπλασίας υψηλού βαθμού (μη φυσιολογικά κύτταρα που παρουσιάζουν μεγάλο κίνδυνο εξέλιξης σε καρκίνο) σε ασθενείς με οισοφάγο Barrett.
PhotoBarr is used in photodynamic therapy (treatment using light) for the ablation (destruction) of high-grade dysplasia (abnormal cells at high risk of turning into cancer) in patients with Barrett’ s oesophagus.
Δεδομένου του μικρού αριθμού ασθενών με οισοφάγο Barrett και, άρα, της σπανιότητας της ασθένειας, το PhotoBarr χαρακτηρίστηκε « ορφανό φάρμακο » (φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται σε σπάνιες ασθένειες) στις 6 Μαρτίου 2002.
Because the number of patients with Barrett’ s oesophagus is low, the disease is considered ‘ rare’, and PhotoBarr was designated an ‘ orphan medicine ’ (a medicine used in rare diseases) on 6 March 2002.
Πώς χρησιμοποιείται το PhotoBarr; Η φωτοδυναμική θεραπεία με PhotoBarr πρέπει να πραγματοποιείται ή να επιτηρείται από ιατρό με πείρα στην αγωγή λέιζερ με χρήση ενδοσκοπίου (λεπτός σωλήνας που χρησιμοποιείται για την εξέταση του εσωτερικού του οργανισμού) και εκπαιδευμένο στη μέθοδο της φωτοδυναμικής θεραπείας.
Photodynamic therapy with PhotoBarr should be carried out or supervised by a doctor who has experience in laser treatment using an endoscope (a thin tube used to look into the body) and who has been trained in photodynamic therapy.
Μετά από δύο περίπου ημέρες η δυσπλασία και μικρές περιοχές φυσιολογικού ιστού πάνω και κάτω από αυτήν ακτινοβολούνται με λέιζερ συγκεκριμένου μήκους κύματος με τη χρήση καλωδίου οπτικών ινών μέσω ενδοσκοπίου.
Around two days later, the dysplasia, plus small areas of normal tissue above and below it, is illuminated with light from a laser at a specific wavelength using a fibre-optic cable through an endoscope.
Ο τύπος της συσκευής που χρησιμοποιείται και η διάρκεια της έκθεσης στην ακτινοβολία εξαρτώνται από το μέγεθος της πάσχουσας περιοχής.
If necessary, patients may receive a second, shorter laser treatment two to three days later.
Εάν κριθεί αναγκαίο, ο ασθενής ενδέχεται να υποβληθεί σε δεύτερη μικρότερης διάρκειας αγωγή με λέιζερ, δύο ή τρεις ημέρες αργότερα.
Up to two additional treatment courses (one injection and one or two laser treatments) can be given, separated by at least three months, as long as the risk of narrowing of the gullet is taken into account.
Μπορούν να πραγματοποιηθούν έως δύο πρόσθετοι κύκλοι αγωγών (μία ένεση και μία ή
PhotoBarr should not be used in patients aged below 18 years, because of a lack of information on its safety and effectiveness in this group.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. δύο αγωγές με λέιζερ), με μεσοδιάστημα τριών μηνών τουλάχιστον, λαμβανομένου υπόψη του κινδύνου στένωσης του οισοφάγου.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Το PhotoBarr δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών, λόγω της έλλειψης πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά του στη συγκεκριμένη ομάδα ασθενών.
The active substance in PhotoBarr, porfimer sodium, is a photosensitising agent (a substance that changes when exposed to light).
Στους ασθενείς που λαμβάνουν το PhotoBarr πρέπει να χορηγείται η ειδική ενημερωτική κάρτα, η οποία περιλαμβάνει συνοπτικά τις πληροφορίες ασφαλείας σχετικά με το φάρμακο.
When PhotoBarr is injected, porfimer is absorbed into cells throughout the body.
Πώς δρα το PhotoBarr; Η δραστική ουσία του PhotoBarr, η νατριούχος πορφιμέρη, είναι φωτοευαισθητοποιός παράγοντας (ουσία που μεταβάλλεται όταν εκτίθεται σε ακτινοβολία).
When it is illuminated with laser light of a specific wavelength, it is activated and reacts with oxygen in the cells to create a highly reactive and toxic type of oxygen called ‘ singlet oxygen’ (a free radical).
Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το PhotoBarr; Το PhotoBarr μελετήθηκε σε μία βασική μελέτη στην οποία μετείχαν 208 ασθενείς με οισοφάγο Barrett με υψηλού βαθμού δυσπλασία.
PhotoBarr has been studied in one main study involving 208 patients who had Barrett ’ s oesophagus with high-grade dysplasia.
Οι ασθενείς βρίσκονταν υπό παρακολούθηση για τουλάχιστον δύο χρόνια.
The main measure of effectiveness was the number of patients who had no high-grade dysplasia left at least six months after the first course of treatment.
Ποιο είναι το όφελος του PhotoBarr σύμφωνα με τις μελέτες; Ο συνδυασμός της θεραπείας με ομεπραζόλη και της φωτοδυναμικής θεραπείας με χορήγηση PhotoBarr αύξησε τον αριθμό των ασθενών των οποίων η δυσπλασία κατεστράφη.
Adding photodynamic therapy using PhotoBarr to omeprazole treatment increased the number of patients whose dysplasia was destroyed.
Μετά από έξι μήνες το 72% των ασθενών που έλαβαν PhotoBarr σε συνδυασμό με ομεπραζόλη δεν παρουσίαζαν πλέον υψηλό βαθμό δυσπλασίας, σε σύγκριση με ποσοστό 31% των ασθενών που έλαβαν ομεπραζόλη ως μονοθεραπεία.
After six months, 72% of the patients using PhotoBarr in combination with omeprazole had no high-grade dysplasia left, compared with 31% of those taking omeprazole alone.
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το PhotoBarr; Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του PhotoBarr (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι αφυδάτωση, στένωση του οισοφάγου, έμετος, δυσφαγία (δυσκολία στην κατάποση), δυσκοιλιότητα, ναυτία (αδιαθεσία), αντιδράσεις από φωτοευαισθησία (αντιδράσεις που προσομοιάζουν στο ηλιακό έγκαυμα) και πυρεξία (πυρετός).
The most common side effects with PhotoBarr (seen in more than 1 patient in 10) are dehydration, oesophageal stenosis (narrowing of the oesophagus), vomiting, dysphagia (difficulty swallowing), constipation, nausea (feeling sick), photosensitivity reactions (sunburn-like reactions) and pyrexia (fever).
Επειδή το φάρμακο προκαλεί δυσκολία στην κατάποση (μεταξύ άλλων πόνο, ναυτία και έμετο), οι ασθενείς πρέπει να λαμβάνουν μόνο υγρή τροφή για μερικές ημέρες μετά την αγωγή με λέιζερ και, σε ορισμένες περιπτώσεις, για έως και τέσσερις εβδομάδες.
Because it causes difficulty swallowing, including pain, nausea and vomiting, patients should only take liquid food for a few days after laser treatment, and for up to four weeks in some cases.
Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το PhotoBarr περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
For a more complete list of the side effects reported with PhotoBarr, see the Package Leaflet.
Το PhotoBarr δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στη νατριούχο πορφιμέρη, άλλες πορφυρίνες ή οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου.
PhotoBarr should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to porfimer sodium and other porphyrins, or to any of the other ingredients.
Επειδή οι ασθενείς που λαμβάνουν PhotoBarr αποκτούν μεγαλύτερη ευαισθησία στο φως, πρέπει να φροντίζουν να αποφεύγουν την έκθεση του δέρματός τους και των οφθαλμών τους στο έντονο φως για τουλάχιστον τρεις μήνες μετά την ένεση.
PhotoBarr must not be used in patients with porphyria (an inability to break down porphyrins), severe problems with the liver or kidneys, varices (swollen veins) in the oesophagus or stomach, large ulcers in the oesophagus, fistulae (abnormal passageways) between the oesophagus and either the trachea (windpipe) or the bronchi (airways in the lungs), or suspected damage to major blood vessels.
Για περισσότερες πληροφορίες συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
See the Package Leaflet for full details.
2/ 3 Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το PhotoBarr; Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι τα οφέλη του PhotoBarr υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό κατά τη χορήγησή του στα πλαίσια φωτοδυναμικής θεραπείας για την εκτομή δυσπλασίας υψηλού βαθμού σε ασθενείς με οισοφάγο Barrett και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το PhotoBarr.
The Committee recommended that PhotoBarr be given marketing authorisation.
Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή χρήση του PhotoBarr; Η εταιρεία που παρασκευάζει το PhotoBarr επεξεργάζεται ενημερωτικό υλικό, σε συμφωνία με τις ρυθμιστικές αρχές φαρμάκων στα κράτη μέλη.
The company that makes PhotoBarr is preparing educational materials in agreement with medicines regulatory authorities in Member States.
Έτσι εξασφαλίζεται ότι όλοι οι γιατροί και φαρμακοποιοί που συνταγογραφούν ή διαθέτουν το φάρμακο λαμβάνουν ενημερωτικά πακέτα για το νοσηλευτικό προσωπικό και τους ασθενείς.
This will ensure that all doctors and pharmacists who will prescribe or dispense the medicine are provided with information packs for healthcare workers and patients.
Τα πακέτα περιλαμβάνουν πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο χορήγησης του φαρμάκου με ασφάλεια.
The packs will include information on PhotoBarr and how it should be used safely.
Λοιπές πληροφορίες για το PhotoBarr:
Other information about PhotoBarr:
Στις 25 Μαρτίου 2004 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Axcan Pharma International B. V. για το PhotoBarr.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for PhotoBarr to Axcan Pharma International B. V. on 25 March 2004.
Η άδεια ανανεώθηκε στις 25 Μαρτίου 2009.
The marketing authorisation was renewed on 25 March 2009.
Η περίληψη της γνώμης της επιτροπής ορφανών φαρμάκων για το PhotoBarr διατίθεται εδώ Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του PhotoBarr διατίθεται εδώ.
The full EPAR for PhotoBarr can be found here.
Αριθµός Επινοηθείσα διαδικασίας στον
EU Procedure number
Περιεκτικότη
Pharmaceutical Form
ΕU
Content
ονοµασία
EU/ 1/ 04/ 272/ 001
τες
15 mg
Φαρµακοτεχνική µορφή
Powder for solution for injection
Περιγραφή
Intravenous use
Περιεχόµενο Συσκευασία
Vial (glass)
EU/ 1/ 04/ 272/ 001 EU/ 1/ 04/ 272/ 002
EU/ 1/ 04/ 272/ 002
PhotoBarr PhotoBarr
PhotoBarr
15 mg 75 mg
75 mg
Κόνις για ενέσιµο διάλυµα Ενδοφλέβια χρήση Φιαλίδιο (γυάλινο) 15 mg Κόνις για ενέσιµο διάλυµα Ενδοφλέβια χρήση Φιαλίδιο (γυάλινο) 75 mg
Powder for solution for injection
1 φιαλίδιο 1 φιαλίδιο
Intravenous use
CPMP/ 822/ 04
Vial (glass)
EMEA 2004
1/ 1
ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΕΦΑΡΜΟΣΤΟΥΝ ΑΠΟ ΤΑ ΚΡΑΤΗ- ΜΕΛΗ
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
1 ΟΡΟΙ ΄Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΟΣΟΝ ΑΦΟΡΑ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΟΥ
The Member States shall ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented:
Τα Κράτη- Μέλη πρέπει να εξασφαλίσουν την εφαρμογή όλων των όρων και προϋποθέσεων που αφορούν την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του φαρμακευτικού προϊόντος οι οποίοι περιγράφονται κατωτέρω:
The Member States shall agree the details educational materials with the MAH according to national regulations and healthcare systems and ensure that it is implemented nationally so that all health care professionals who intend to prescribe and/ or dispense PhotoBarr are provided with the following:
• • • • •
• Prescriber guide • Prescriber slide kit • Healthcare professionals administration and monitoring guide • Patient alert card • Patient guide
Τα παρακάτω βασικά στοιχεία πρέπει να συμπεριλαμβάνονται στα εκπαιδευτικά υλικά:
The following key elements should be included in the educational materials:
Οδηγός για το άτομο που συνταγογραφεί και κιτ για το άτομο που συνταγογραφεί − Τα εκπαιδευτικά εργαλεία είναι σχεδιασμένα για να βοηθούν τους γιατρούς να βελτιστοποιούν την αναλογία όφελους/ κινδύνου της θεραπείας με πορφιμέρη. − Οι ασθενείς ΔΕΝ πρέπει να λάβουν θεραπεία με πορφιμέρη εάν: o έχουν σοβαρή ηπατική νόσο. o έχουν τραχειο - ή βρογχο- οισοφαγικά συρίγγια. o έχουν υποψία διάβρωσης των μειζόνων αιματικών αγγείων.
Prescriber guide and Prescriber slide kit − The educational tools are designed to aid physicians in optimising the benefit-risk ratio of porfimer treatment. − Patients should NOT be treated with porfimer if: o they have severe hepatic disease. o they have trachea or broncho-oesophageal fistulas. o they have suspected erosions of major blood vessels.
Πρέπει να ασκείται προσοχή εάν οι ασθενείς πάσχουν από ηπατική νόσο μέτριου βαθμού.
− Caution should be exercised if patients have moderate hepatic disease
Οδηγός χορήγησης και παρακολούθησης για επαγγελματίες της υγείας − Είναι σημαντικό να ακολουθούνται με ακρίβεια τα σωστά βήματα για την ανασύσταση και χορήγηση της πορφιμέρης. − Είναι σημαντικό να έχετε κατάλληλη δόση φωτός και τη σωστή ρύθμιση για το λέιζερ. − Κάθε μη χρησιμοποιηθέν προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέν υπόλειμμά του πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις τοπικές απαιτήσεις.
− Before initiating therapy, o The patient should be screened for skin type o Patients should be aware of the long half-life of porfimer and that the compound gets activated by light. o Patients should avoid being exposed to light for 60-90 days post-exposure. o all patients should know that UV blocking is not effective in blocking visible light which activates porfimer. o Patients should be aware of potential risk factors (skin phototype and hepatic impairment). o Patients should be instructed to seek medical advice if signs/ symptoms suggestive of photosensitivity occur during or after therapy with porfimer.
Οι ασθενείς πρέπει να προειδοποιούνται για την πιθανότητα μακροχρόνιων επιδράσεων, ιδιαίτερα τη φωτοευαισθησία, και την ανάγκη αναζήτησης ιατρικής βοήθειας σε περίπτωση εμφάνισής τους.
Healthcare professional’ s administration and monitoring guide − It is important to follow exactly the correct steps for reconstitution and administration of porfimer. − It is important to have an appropriate light dose and a proper setting for the laser. − Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements. − Healthcare professionals should be aware of side effects that may arise during or shortly after treatment, and how to treat them. − Patients should be warned of the possibility of long term side effects, especially photosensitivity, and the need to seek medical assistance if they arise. − Record the patient’ s skin type and the date of injection on the patient alert card
Κάρτα προειδοποίησης ασθενή − Είναι απαραίτητη η επίδειξη αυτής της κάρτας σε κάθε γιατρό που παράσχει θεραπεία στον ασθενή − Το PhotoBarr o Παραμένει στο σώμα σας για 60 έως 90 ημέρες μετά τη χορήγηση της ένεσης o Ενεργοποιείται από το ορατό φως o Υπάρχει αυξημένος κίνδυνος φωτοευαισθησίας (ευαισθησία στο φως) o Το εκτεθειμένο δέρμα θα κοκκινίσει και θα προκληθεί δυσφορία στις περισσότερες περιπτώσεις, αλλά είναι πιθανό να προκύψουν και σοβαρές περιπτώσεις φωτοευαισθησίας o Τα αντιηλιακά που διατίθενται στο εμπόριο δεν είναι αποτελεσματικά για την αποφυγή ευαισθησίας εξαιτίας του φωτός o Η αποφυγή της φωτοευαισθησία επιτυγχάνεται μόνο με την αποφυγή της έκθεσης στον ήλιο για 90 ημέρες μετά τη χορήγηση της ένεσης PhotoBarr
Patient alert card − The need to show this card to any doctor treating them − That PhotoBarr o Remains in your body for 60-90 days after receiving the injection o Is activated by visible light o There is an increased risk of photosensitivity (sensitivity to light) o Exposed skin will become red and cause discomfort in most cases but severe cases of photosensitivity are possible o Commercially available sun blocks are not effective in preventing sensitivity due to light o Photosensitivity can only be prevented by avoiding exposure to the sun for 90 days after receiving the PhotoBarr injection
Δεν πρέπει να λάβετε θεραπεία με PhotoBarr εάν πάσχετε από σοβαρή ηπατική νόσο (π. χ. κίρρωση)
− You should not be treated with PhotoBarr if you have severe liver disease (eg cirrhosis) − You should be screened for skin type − Area in card for physician to record skin type and date of injection.
Η αποφυγή της φωτοευαισθησία επιτυγχάνεται μόνο με την αποφυγή της έκθεσης στον ήλιο για 90 ημέρες μετά τη χορήγηση της ένεσης PhotoBarr
Patient guide − Brief background and introduction to Barrett’ s oesophagus and high grade dysplasia − What photodynamic therapy is − Patients should inform their doctor before they start treatment if they have severe hepatic disease. − That PhotoBarr o Remains in your body for 60-90 days after receiving the injection o Is activated by visible light o There is an increased risk of photosensitivity (sensitivity to light) o Exposed skin will become red and cause discomfort in most cases but severe cases of photosensitivity are possible o Commercially available sun blocks are not effective in preventing sensitivity due to light − Photosensitivity can only be prevented by avoiding exposure to the sun for 90 days after receiving the PhotoBarr injection − It is important that patients tell their doctor if they get exposed to sunlight after receiving treatment with PhotoBarr. − There are a number of potential side effects that patients should be aware of.
Μετά την ανασύσταση, κάθε ml διαλύματος περιέχει 2, 5 mg νατριούχο πορφιμέρη.
After reconstitution, each ml solution contains 2.5 mg porfimer sodium.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6. 1.
For a full list of excipients, see 6.1.
Δοσολογία Η συνιστώμενη δόση του PhotoBarr είναι 2 mg ανά κιλό σωματικού βάρους.
Posology The recommended dose of PhotoBarr is 2 mg/ kg body weight.
Ανασυσταμένο διάλυμα PhotoBarr (ml) = Βάρος του ασθενή (kg) x 2 mg/ kg = 0, 8 x βάρους του ασθενή 2. 5 mg/ ml
Reconstituted PhotoBarr solution (ml) = Patient's weight (kg) x 2 mg/ kg = 0.8 x patient's weight 2.5 mg/ ml
Αυτό θα πρέπει να εξετάζεται έναντι του αυξημένου ποσοστού σχηματισμού στενωμάτων (βλ. παράγραφο 4. 8 και παράγραφο 5. 1).
This has to be balanced against the increased rate of stricture formation (see section 4.8 and section 5.1).
Η εξέλιξη σε καρκίνο σχετίστηκε με τον αριθμό των κύκλων PDT που χορηγήθηκαν.
Patients who received one course of PDT had a greater risk of progression to cancer than patients who received two or three courses of PDT (50% vs.
Οι ασθενείς που έλαβαν ένα κύκλο PDT είχαν μεγαλύτερο κίνδυνο εξέλιξης σε καρκίνο σε σχέση με τους ασθενείς που έλαβαν δύο ή τρεις κύκλους PDT (50% έναντι 39% και 11% αντίστοιχα).
39% and 11% respectively)
2 Μέθοδος χορήγησης Για οδηγίες σχετικά με την ανασύσταση πριν τη χορήγηση, βλ. παράγραφο 6. 6.
2 Method of administration For instructions on reconstitution prior to administration, see section 6.6.
Το δεύτερο στάδιο θεραπείας είναι η ακτινοβόληση με λέιζερ 40- 50 ώρες μετά την ένεση με το PhotoBarr.
The second stage of therapy is illumination with laser light 40-50 hours following injection with PhotoBarr.
Οι ασθενείς μπορούν να λάβουν μια δεύτερη εφαρμογή φωτός λέιζερ 96- 120 ώρες μετά τη χορήγηση.
Patients may receive a second laser light application 96-120 hours after administration.
Περίπου 40- 50 ώρες μετά τη χορήγηση του PhotoBarr, θα πρέπει να εφαρμόζεται φως με ένα διαχυτή οπτικών ινών ο οποίος διαπερνάται μέσω του κεντρικού καναλιού ενός μπαλονιού κεντραρίσματος.
Approximately 40-50 hours after PhotoBarr administration, light should be delivered by a fibre optic diffuser passed through the central channel of a centring balloon.
Η επιλογή του συνδυασμού διαχυτή οπτικών ινών/ μπαλονιού εξαρτάται από το μήκος του οισοφάγου που θα υποβληθεί σε αγωγή (Πίνακας 1).
The choice of fibre optic/ balloon diffuser combination will depend on the length of oesophagus to be treated (Table 1).
Μέγεθος παραθύρου
Fibre optic diffuser/ balloon combinationa
βλεννογόνου Barrett που θα υποβληθεί σε αγωγή
Treated Barrett's mucosa length (cm)
οπτικών ινών (cm)
Fibre optic diffuser size (cm)
μπαλονιού (cm)
Balloon window size (cm)
1- 3 α
1-3 a
Οποτεδήποτε είναι δυνατό, το τμήμα ΒΟ που επιλέγεται για θεραπεία θα πρέπει να περιλαμβάνει περιθώρια φυσιολογικού ιστού μερικών χιλιοστομέτρων στα εγγύς και περιφερικά άκρα.
Whenever possible, the BO segment selected for treatment should include normal tissue margins of a few millimetres at the proximal and distal ends.
Δόσεις φωτός Η φωτοενεργοποίηση ελέγχεται από τη συνολική δόση φωτός που εφαρμόζεται.
Light doses Photoactivation is controlled by the total light dose delivered.
Η χορηγούμενη δόση φωτός θα είναι 130 Joules/ cm (J/ cm) μήκους διαχυτή χρησιμοποιώντας ένα μπαλόνι κεντραρίσματος.
The light dose administered will be 130 Joules/ cm (J/ cm) of diffuser length using a centring balloon.
Βάσει των προκλινικών μελετών, η αποδεκτή ένταση φωτός για το συνδυασμό μπαλονιού/ διαχυτή κυμαίνεται από 175- 270 mW/ cm διαχυτή.
Based on preclinical studies, acceptable light intensity for the balloon/ diffuser combination ranges from 175-270 mW/ cm of diffuser.
Δόση φωτός (J/ cm) = παροχή ισχύος από τον διαχυτή (W) x χρόνος αγωγής (sec) Μήκος διαχυτή (cm)
The light dose (J/ cm) = power output from diffuser (W) x treatment time (sec) Diffuser length (cm)
Ο Πίνακας 2 παρέχει τις ρυθμίσεις που θα πρέπει να χρησιμοποιούνται για τη χορήγηση της δόσης στο συντομότερο χρονικό διάστημα (ένταση φωτός 270 mW/ cm).
Table 2 provides the settings that would be used to deliver the dose within the shortest time (light intensity of 270 mW/ cm).
Μια δεύτερη επιλογή (ένταση φωτός 200 mW/ cm) έχει επίσης συμπεριληφθεί όπου είναι αναγκαίο για να προσαρμοστεί σε λέιζερ με συνολική ικανότητα που δεν υπερβαίνει τα 2, 5 W.
A second option (light intensity of 200 mW/ cm) has also been included where necessary to accommodate lasers with a total capacity that does not exceed 2.5 W.
Ισχύς εξόδου οπτικής ίνας και χρόνοι αγωγής που απαιτούνται για τη χορήγηση 130 J/ cm μήκους διαχυτή χρησιμοποιώντας μπαλόνι κεντραρίσματος
Fibre optic power outputs and treatment times required to deliver 130 J/ cm of diffuser length using the centring balloon Balloon Window
Μήκος Μήκος
Diffuser Length
Ένταση
Light Intensity
Απαιτούμενη
Required Power Treatment Output from Time (sec) a
Χρόνος
Treatment Time
διαχυτή (cm)
Length (cm) (cm)
φωτός (mW/ cm)
(mW/ cm)
αγωγής (sec)
Diffuser (W)
αγωγής (min: sec)
(min: sec)
7 α
7
Δεν θα πρέπει να χρειάζεται από το λέιζερ περισσότερο από 1, 5 φορά της απαιτούμενης ισχύος εξόδου του διαχυτή.
No more than 1.5 times the required diffuser power output should be needed from the laser.
Οι βραχείς διαχυτές οπτικών ινών (≤ 2, 5 cm) προορίζονται για χρήση στην προ- αγωγή οζιδίων με 50 J/ cm μήκους διαχυτή πριν την τυπική αγωγή με μπαλόνι κατά την πρώτη συνεδρία με φως λέιζερ ή στην επανάληψη της αγωγής των περιοχών που ‘ διέφυγαν ’ μετά την πρώτη συνεδρία με φως λέιζερ.
Short fibre optic diffusers (< 2.5 cm) are to be used to pretreat nodules with 50 J/ cm diffuser length prior to regular balloon treatment in the first laser light session or for the retreatment of "skip" areas after the first light session.
Για την αγωγή αυτή, ο διαχυτής οπτικών ινών χρησιμοποιείται χωρίς μπαλόνι και πρέπει να χρησιμοποιείται ένταση φωτός 400 mW/ cm.
For this treatment, the fibre optic diffuser is used without a balloon, and a light intensity of 400 mW/ cm should be used.
Ο πίνακας 3 καταγράφει την κατάλληλη ισχύ εξόδου οπτικής ίνας και τους χρόνους αγωγής χρησιμοποιώντας ένταση φωτός 400 mW/ cm.
Table 3 lists appropriate fibre optic power outputs and treatment times using a light intensity of 400 mW/ cm.
Βραχείς διαχυτές οπτικών ινών χωρίς μπαλόνι κεντραρίσματος για τη χορήγηση 50 J/ cm μήκους διαχυτή σε ένταση φωτός 400 mW/ cm
Short fibre optic diffusers to be used without a centering balloon to deliver 50 J/ cm of diffuser length at a light intensity of 400 mW/ cm
Μήκος διαχυτή (cm)
Diffuser
Απαιτούμενη ισχύς εξόδου από τον διαχυτή α (W)
Required power
Χρόνος αγωγής (sec)
Treatment time Treatment time
Χρόνος αγωγής (min: sec)
(min: sec)
α Όπως υπολογίζεται με εμβάπτιση του διαχυτή στην κυψελίδα του μετρητή ισχύος και αυξάνοντας αργά την ισχύ του λέιζερ.
As measured by immersing the diffuser into the cuvette in the power meter and slowly increasing the laser power.