natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ορισμένοι άνθρωποι παθαίνουν κατάθλιψη όταν λαμβάνουν PegIntron μόνο ή σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη, και σε μερικές περιπτώσεις άτομα είχαν τάσεις αυτοκτονίας ή επιθετική συμπεριφορά (μερικές φορές κατευθυνόμενη εναντίον άλλων).
Some patients have actually committed suicide.
Ορισμένοι ασθενείς έχουν αυτοκτονήσει.
Be sure to seek emergency care if you notice that you are becoming depressed or have suicidal thoughts or change in your behaviour.
Να είσαστε προετοιμασμένοι να ζητήσετε εκτάκτως φροντίδα εάν παρατηρήσετε ότι γίνεστε καταθλιπτικοί ή έχετε τάσεις αυτοκτονίας ή αλλαγή στη συμπεριφορά σας.
You may want to consider asking a family member or close friend to help you stay alert to signs of depression or changes in your behaviour.
Μπορεί να θελήσετε να ζητήσετε από ένα μέλος της οικογένειά σας ή από κοντινό φίλο να σας βοηθήσει να είσαστε σε εγρήγορση για συμπτώματα κατάθλιψης ή αλλαγές στη συμπεριφορά σας.
Check with your doctor immediately if any of the following side effects occur: chest pain; changes in the way your heart beats; breathing problems (including shortness of breath), confusion; feeling depressed, wanting to harm yourself, hallucinations, numbness or tingling feeling; dizziness, convulsion ("fit"); trouble sleeping, thinking or concentrating; difficulty remaining alert, severe stomach pain or cramps;
Ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως εάν παρουσιαστεί οποιαδήποτε από τις παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες: θωρακικός πόνος, αλλαγές στο τρόπο που χτυπά η καρδιά σας, αναπνευστικά προβλήματα (περιλαμβανόμενης της δύσπνοιας), σύγχυση, αίσθημα κατάθλιψης, επιθυμία να βλάψετε τον εαυτό σας, παραισθήσεις, αίσθημα μουδιάσματος ή μυρμηκιάσεις, ζάλη, σπασμούς (επιληπτικούς σπασμούς, ή “ κρίσεις ”), δυσκολία στον ύπνο, τη σκέψη ή τη συγκέντρωση, δυσκολία να παραμείνετε σε εγρήγορση, σοβαρός στομαχικός πόνος, ή κράμπες, αίμα ή θρόμβους στα κόπρανα (ή μαύρα, ομοιάζοντα με πίσσα κόπρανα), πυρετός ή ρίγη που αρχίζουν μετά από λίγες εβδομάδες θεραπείας, πόνο χαμηλά στην πλάτη ή στο πλάι, δυσκολία ή ανικανότητα ούρησης, πόνος ή φλεγμονή μυών (μερικές φορές σοβαρός), προβλήματα με τα μάτια σας ή με την όρασή σας ή την ακοή, σοβαρό ή επώδυνο ερύθημα του δέρματός σας ή του βλενογόνου υμένα, σοβαρή αιμορραγία από τη μύτη.
271 blood or clots in stool (or black, tarry stool); fever or chills beginning after a few weeks of treatment, pain in your lower back or side; difficulty or inability to pass urine, painful or inflamed muscles (sometimes severe); problems with your eyes or your eyesight or hearing; severe or painful reddening of your skin or mucous membrane, severe bleeding from your nose.
Ο γιατρός σας θα ελέγξει το αίμα σας για να βεβαιωθεί ότι ο αριθμός των λευκών αιμορφαιρίων σας (κυττάρων που καταπολεμούν τη λοίμωξη) και των ερυθρών αιμοσφαιρίων (κυττάρων που μεταφέρουν οξυγόνο), των αιμοπεταλίων (κυττάρων για την πήξη του αίματος) και άλλες εργαστηριακές τιμές είναι σε αποδεκτά επίπεδα.
Your doctor will test your blood to ensure that your white blood cell (cells that fight infection) and red blood cell (cells that carry oxygen) counts, platelets (blood clotting cells) and other laboratory values are at acceptable levels.
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να εμφανισθούν με το συνδυασμό του PegIntron και των καψακίων ριμπαβιρίνης περιλαμβάνουν:
Other side effects that may occur with the combination of PegIntron and ribavirin capsules include:
Πολύ συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες (περισσότεροι από ή ίσοι με 1 σε κάθε 10 ασθενείς):
Very commonly reported side effects (greater than or equal to 1 in every 10 patients):
Ερεθισμός ή ερυθρότητα (και σπάνια, δερματική βλάβη) στο σημείο της ένεσης, πονοκέφαλος, αίσθημα κόπωσης, ρίγη με τρόμο, πυρετός, συμπτώματα παρόμοια με γρίπη, αδυναμία, απώλεια βάρους, ναυτία, απώλεια όρεξης, διάρροια ή μαλακά κόπρανα, στομαχικός πόνος, έμετος, μυικοί πόνοι, πόνος στις αρθρώσεις και στους μυς, αίσθημα κατάθλιψης, ευερεθιστότητα, δυσκολία στην έλευση του ύπνου ή στη διατήρηση του ύπνου, αίσθημα άγχους ή νευρικότητας, δυσκολία στη συγκέντρωση, μεταβολές στη διάθεση, τριχόπτωση, κνησμός, ξηρό δέρμα, πονόλαιμος, βήχας, δυσκολία στην αναπνοή, ζάλη, ιογενής λοίμωξη, εξάνθημα και ξηροστομία.
Irritation or redness (and rarely, skin damage) at the site of injection, headache, tired feeling, shaking chills, fever, flu-like symptoms, weakness, loss of weight, nausea, loss of appetite, diarrhoea or loose stools, stomach pain, vomiting, muscle aches, pain in joints and muscles, feeling depressed, irritability, trouble falling asleep or staying asleep, feeling anxious or nervous, difficulty concentrating, mood swings, hair loss, itching, dry skin, sore throat, coughing, difficult breathing, dizziness, virus infection, rash, and dry mouth.
Συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες (τουλάχιστον 1 σε κάθε 100 ασθενείς, αλλά λιγότεροι από 1 σε κάθε 10 ασθενείς):
Commonly reported side effects (at least 1 in every 100 patients, but less than 1 in every 10 patients):
Αυξημένη εφίδρωση, θωρακικός πόνος, πόνος γύρω από τις πλευρές στη δεξιά πλευρά, μούδιασμα, πόνος ή αίσθημα μυρμηκιάσεων, αλλαγές στη λειτουργία του θυρεοειδούς αδένα (οι οποίες μπορεί να σας κάνουν να αισθάνεστε κουρασμένοι ή, λιγότερο συχνά, δραστήριοι), στομαχική διαταραχή, γρήγορος καρδιακός ρυθμός, ανησυχία, νευρικότητα, δύσκολη ή ακανόνιστη εμμηνορυσιακή περίοδος.
Increased sweating, chest pain, pain on the right side around your ribs, numbness, pain or tingling feeling, change in thyroid gland activity (which may make you feel tired or, less commonly, energetic), stomach upset, rapid heart rate, agitation, nervousness, difficult or irregular menstrual period.
Λιγότερο συχνές είναι πόνος στο σημείο της ένεσης, εξάψεις, χαμηλή ή υψηλή πίεση του αίματος, ξηρά ή δακρυσμένα μάτια, ερυθρότητα του δέρματος ή δερματικές διαταραχές, ψωρίαση, κνίδωση, διαταραχές στα νύχια, αίσθημα αδιαθεσίας, αίσθημα λιποθυμίας, αδυναμία σωματικού συντονισμού,
Less common are pain at the place of injection, flushing, low or high blood pressure, dry or teary eyes, redness of skin or skin disorders, psoriasis, hives, nail disorder, feeling unwell, feeling faint, poor coordination, confusion, increased or decreased sensitivity to touch, tense muscles, arthritis, bruising, loss of interest in activities including sex, sexual problem, unusual dreams, shaky hands, vertigo (spinning feeling), increased appetite, heartburn, intestinal gas (flatus), constipation, hemorrhoids, red or bleeding gums, redness or sores in mouth, change in taste, changes in hearing or ringing in ears, thirst, changed behaviour or aggressive behaviour (sometimes directed against others), feeling sleepy, cold sores, fungal or bacterial infections, irritation of prostate gland, increased need to pass urine, ear or respiratory infections, sinusitis, stuffy or runny nose, abnormal hair texture, sensitivity to sunlight, migraine headache, eye pain or infection, blurred vision, puffy face, puffy hands or feet, enlarged liver, problem affecting ovary or vagina, pain in breast, difficulty in speaking and swollen glands.
Οι παρακάτω σπάνιες και πολύ σπάνιες ενέργειες έχουν αναφερθεί με το PegIntron:
The following rare and very rare events have been reported with PegIntron:
Σπάνια αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες (τουλάχιστον 1 σε κάθε 10. 000 ασθενείς, αλλά λιγότεροι από 1 σε κάθε 1. 000 ασθενείς):
Rarely reported side effects (at least 1 in every 10,000 patients, but less than 1 in every 1,000 patients):
Διαβήτης, μη φυσιολογικός καρδιακός ρυθμός, φλεγμονή παγκρέατος, φλεγμονή και εκφύλιση του μυϊκού ιστού και των περιφερικών νεύρων, νεφρικά προβλήματα και σπασμοί.
Diabetes, abnormal heart rhythm, inflammation of pancreas, inflammation and degeneration of muscle tissue and peripheral nerves, kidney problems and seizures.
Πολύ σπάνια αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες (λιγότεροι από 1 σε κάθε 10. 000 ασθενείς):
Very rarely reported side effects (less than 1 in every 10,000 patients):
Πολύ σπάνια έχει αναφερθεί σαρκοείδωση (μία ασθένεια που χαρακτηρίζεται από επίμονο πυρετό, απώλεια βάρους, πόνο στις αρθρώσεις και διόγκωση, δερματικές βλάβες και πρησμένους αδένες).
Very rarely sarcoidosis (a disease characterised by persistent fever, weight loss, joint pain and swelling, skin lesions and swollen glands) has been reported.
Απώλεια συνείδησης έχει συμβεί πολύ σπάνια με τις άλφα ιντερφερόνες, κυρίως σε ηλικιωμένους ασθενείς που αντιμετωπίστηκαν θεραπευτικά με υψηλές δόσεις.
Loss of consciousness has occurred very rarely with alpha interferons, mostly in elderly patients treated at high doses.
Περιπτώσεις εγκεφαλικού επεισοδίου (αγγειοεγκεφαλικές ανεπιθύμητες ενέργειες) έχουν αναφερθεί.
Cases of stroke (cerebrovascular events) have been reported.
Αναφέρατε αμέσως στο γιατρό σας εάν έχετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα ή οποιαδήποτε άλλα συμπτώματα που είναι ενοχλητικά.
Check with your doctor immediately if you have any of these symptoms or any other symptoms that are troubling.
Πολύ σπάνια, το PegIntron μόνο του ή σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη μπορεί να προκαλέσει απλαστική αναιμία.
Very rarely, PegIntron alone or in combination with ribavirin may cause aplastic anaemia.
Επιπλέον, οι ακόλουθες ενέργειες έχουν αναφερθεί με το PegIntron: παράλυση προσωπικού νεύρου (αδυναμία και πτώση στη μία πλευρά του προσώπου) και σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις όπως αγγειοοίδημα (μία αλλεργική πάθηση του δέρματος που χαρακτηρίζεται από κηλίδες περιγεγραμμένης διόγκωσης που αφορούν το δέρμα και τις υποδόριες στοιβάδες του, τους βλεννογόνιους υμένες και μερικές φορές τα εσωτερικά όργανα), τοξική επιδερμική νεκρόλυση/ Σύνδρομο Stevens Johnson/ πολύμορφο ερύθημα (ένα φάσμα εξανθημάτων με ποικίλους βαθμούς σοβαρότητας συμπεριλαμβανομένου του θανάτου που μπορεί να σχετίζεται με φλύκταινες στο στόμα, τη μύτη, τα μάτια και άλλους βλεννογόνιους υμένες και εσχαροποίηση της προσβεβλημένης περιοχής του δέρματος), μανία (υπερβολικός ή παράλογος ενθουσιασμός), διπολικές διαταραχές (διαταραχές διάθεσης που χαρακτηρίζονται από επεισόδια εναλλαγής λύπης και έξαψης), περικαρδιακή συλλογή (μία συλλογή υγρών που αναπτύσσεται μεταξύ του περικαρδίου (το περίβλημα της καρδιάς) και της ίδιας της καρδιάς), περικαρδίτιδα (φλεγμονή του περιβλήματος της καρδιάς).
Additionally, the following events have been reported with PegIntron: facial palsy (weakness and slumping on one side to the face) and severe allergic reactions such as angioedema (an allergic skin disease characterized by patches of circumscribed swelling involving the skin and its subcutaneous layers, the mucous membranes, and sometimes the internal organs), toxic epidermal
Επιπροσθέτως, έχει αναφερθεί με τη χρήση του PegIntron σύνδρομο Vogt- Koyanagi- Harada (μία αυτοάνοση φλεγμονώδης διαταραχή που επηρεάζει τα μάτια, το δέρμα και τις μεμβράνες των αυτιών, του εγκεφάλου και του νωτιαίου μυελού).
272 necrolysis/Stevens Johnson Syndrome/erythema multiforme (a spectrum of rashes with varying degree of severity including death which may be associated with blisters in the mouth, nose, eyes and other mucosal membranes and sloughing of the affected area of the skin), mania (excessive or unreasonable enthusiasm), bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement), pericardial effusion (a fluid collection that develops between the pericardium (the lining of the heart) and the heart itself), pericarditis (inflammation of the lining of the heart).
Όταν χρησιμοποιείται το PegIntron μόνο, μερικές από αυτές τις παρενέργειες είναι λιγότερο πιθανό να εμφανισθούν, και μερικές δεν έχουν εμφανισθεί ποτέ.
Additionally, Vogt-Koyanagi-Harada syndrome (an autoimmune inflammatory disorder affecting the eyes, skin and the membranes of the ears, brain and spinal cord) has been reported with PegIntron use.
Εάν λαμβάνετε HAART, η προσθήκη PegIntron και ριμπαβιρίνης μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο για γαλακτική οξέωση, ηπατική ανεπάρκεια και ανάπτυξη αιματολογικών ανωμαλιών (μείωση στον
When PegIntron is used alone, some of these effects are less likely to occur, and some have not occurred at all.
299 αριθμό των ερυθροκυττάρων τα οποία μεταφέρουν οξυγόνο, ορισμένων λευκοκυττάρων που καταπολεμούν τη λοίμωξη και των κυττάρων πήξης του αίματος που καλούνται αιμοπετάλια).
If you are receiving HAART, the addition of PegIntron and ribavirin may increase your risk of lactic acidosis, liver failure, and development of blood abnormalities (reduction in number of red blood cells which carry oxygen, certain white blood cells that fight infection, and blood clotting cells called platelets).
Οι παρακάτω επιπλέον ανεπιθύμητες ενέργειες (που δεν αναφέρονται παραπάνω) έχουν εμφανισθεί με το συνδυασμό PegIntron και καψακίων ριμπαβιρίνης (ενήλικες) σε ασθενείς με ταυτόχρονη λοίμωξη HCV/ HIV που λαμβάνουν HAART: καντιντίαση του στόματος (μυκητώδης στοματίτιδα), ελλιπής μεταβολισμός του λίπους, CD4 λεμφοκύτταρα μειωμένα, όρεξη μειωμένη, οσφυαλγία, ηπατίτιδα, άλγος μέλους και ποικίλες ανωμαλίες στις εργαστηριακές τιμές του αίματος.
The following other side effects (not listed above) have occurred with the combination of PegIntron and ribavirin capsules (adults) in HCV/HIV co-infected patients receiving HAART: oral candidiasis (oral thrush), defective metabolism of fat, CD4 lymphocytes decreased, appetite decreased, back pain, hepatitis, limb pain, and various laboratory blood values abnormalities.
ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ PEGINTRON
HOW TO STORE PEGINTRON
Να μη χρησιμοποιείτε το PegIntron μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί.
Do not use PegIntron after the expiry date which is stated on the carton.
Να μη χρησιμοποιείτε το PegIntron εάν παρατηρήσετε αποχρωματισμό της σκόνης.
Do not use PegIntron if you notice discolouration of the powder.
− Η δραστική ουσία είναι πεγκιντερφερόνη άλφα- 2b, 50 μικρογραμμάρια/ 0, 5 ml. − Τα άλλα συστατικά είναι:
- The active substance is peginterferon alfa-2b, 50 micrograms/0.5 ml.
Κόνις: άνυδρο μονόξινο φωσφορικό νάτριο, δισόξινο διυδρικό φωσφορικό νάτριο, σακχαρόζη και πολυσορβικό 80, Διαλύτης: ενέσιμο ύδωρ 0, 7 ml/ φύσιγγα.
Powder: disodium phosphate, anhydrous; sodium dihydrogen phosphate dihydrate, sucrose and polysorbate 80; Solvent: water for injections 0.7 ml/ampoule.
Η φαρμακοτεχνική μορφή είναι: κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
The pharmaceutical form is: powder and solvent for solution for injection.
Η άσπρη κόνις περιέχεται σε ένα γυάλινο φιαλίδιο των 2 ml και ο διαυγής και άχρωμος διαλύτης προσφέρεται σε μία γυάλινη φύσιγγα των 2 ml.
The white powder is contained in a 2 ml glass vial and the clear and colourless solvent is presented in a 2 ml glass ampoule.
300 Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και παραγωγός
- 4 vials of powder for solution for injection and 4 ampoules of solvent for parenteral use;
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας:
syringes, 8 injection needles and 4 cleansing swabs;
SP Labo N. V., Industriepark, 30, B- 2220 Heist- op- den- Berg, Βέλγιο
SP Labo N.V., Industriepark, 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgium
France 92 rue Baudin
France 92 rue Baudin F-92300 Levallois-Perret Tél: + 33-(0)1 41 06 35 00
Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΕΑ): http: // www. emea. europa. eu /
Detailed information on this product is available on the web-site of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu
302 ΠΩΣ ΝΑ ΚΑΝΕΤΕ ΜΟΝΟΙ ΣΑΣ ΤΗΝ ΕΝΕΣΗ ΤΟΥ PEGINTRON
275 HOW TO SELF -INJECT PEGINTRON?
Οι παρακάτω οδηγίες εξηγούν πως να κάνετε μόνοι σας την ένεση του PegIntron.
The following instructions explain how to inject PegIntron yourself.
Ο γιατρός σας ή ο/ η βοηθός του θα σας δώσουν οδηγίες για το πως να κάνετε μόνοι σας την ένεση PegIntron.
Your doctor or his/her assistant will instruct you how to self- inject PegIntron.
Αφαιρέστε το προστατευτικό κάλυμμα από το φιαλίδιο του PegIntron.
- a long needle (for example 0.8 × 40 mm [21 gauge 1.5 inch]) to be used to add water for
Καθαρίστε το ελαστικό κάλυμμα του φιαλιδίου με ένα επίθεμα καθαρισμού.
- a short needle (for example 0.3 × 13 mm [30 gauge 0.5 inch]) for the subcutaneous injection;
Μπορείτε να φυλάξετε το επίθεμα για να καθαρίσετε την περιοχή του δέρματος που θα ενέσετε τη δόση.
Reconstituting PegIntron powder for injection Before reconstitution, PegIntron may appear either as a white, tablet-shaped solid that is whole or in pieces, or as a white powder.
Βγάλτε τη σύριγγα από το περιτύλιγμα.
Remove the protective cap from the PegIntron vial.
Μην αγγίζετε την άκρη της σύριγγας.
Clean the rubber top of the vial with a cleansing swab.
Πάρτε τη μακριά βελόνη και τοποθετήστε την σταθερά στην άκρη της σύριγγας.
Remove the syringe from the wrapping.
Αφαιρέστε το κάλυμμα της βελόνης χωρίς να αγγίξετε τη βελόνη και κρατήστε τη σύριγγα με τη βελόνη στο χέρι σας.
Take the long needle and place it firmly on to the tip of the syringe.
Χτυπήστε ελαφρά το επάνω μέρος της φύσιγγας του διαλύτη και σιγουρευτείτε ότι όλο το υγρό είναι στον πάτο της φύσιγγας.
Remove the needle guard without touching the needle and keep the syringe with the needle in your hand.
Σπάστε το πάνω μέρος της φύσιγγας του διαλύτη.
Tap the top of the ampoule of solvent gently to make sure that all the liquid is at the bottom of the ampoule.
Όταν η συνολική ποσότητα του διαλύτη συνδυάζεται με όλη την ποσότητα της κόνεως PegIntron, το διάλυμα θα είναι στη σωστή συγκέντρωση για να μετρήσετε τη δόση σας (δηλ. η αναγραφόμενη ποσότητα περιέχεται σε 0, 5 ml).
When the total amount of solvent is combined with the full amount of PegIntron powder, the solution will be at the correct concentration to measure your dose (i.e., the labelled amount is contained in 0.5 ml).
Μία μικρή ποσότητα χάνεται κατά τη διάρκεια της προετοιμασίας του PegIntron για ένεση και κατά τη μέτρηση και την ένεση της δόσης.
A small volume is lost during preparation of PegIntron for injection and when the dose is measured and injected.
Ως εκ τούτου, κάθε φιαλίδιο περιέχει μία περίσσεια διαλύτη και κόνεως PegIntron ώστε να εξασφαλίσει την χορήγηση της αναγραφόμενης δόσης σε 0, 5 ml του PegIntron, ενέσιμο διάλυμα.
Therefore, each vial contains an excess amount of solvent and PegIntron powder to ensure delivery of the labelled dose in 0.5 ml of PegIntron, solution for injection.
Για να προετοιμάσετε το διάλυμα PegIntron, εισάγετε τη βελόνη μέσα στο ελαστικό κάλυμμα του φιαλιδίου του PegIntron και τοποθετείστε μαλακά την άκρη της βελόνης στο γυάλινο τοίχωμα του φιαλιδίου χωρίς να ακουμπάτε το καθαρισμένο κάλυμμα του φιαλιδίου με τα χέρια σας.
To prepare the PegIntron solution, insert the needle through the rubber top of the PegIntron vial and gently place the needle tip against the glass wall of the vial without touching the cleaned top of the vial with your hands.
Ενέστε τον διαλύτη ΑΡΓΑ κατευθύνοντας τη ροή του υγρού στο γυάλινο τοίχωμα του φιαλιδίου.
Inject the solvent SLOWLY, aiming the stream of liquid at the glass wall of the vial.
Το διάλυμα μπορεί να παρουσιάζεται θολό ή με φυσαλίδες για μερικά λεπτά.
It is best not to aim the stream directly at the white solid or powder, or to inject the liquid quickly, as this causes a greater amount of bubbles.
Αυτό είναι αναμενόμενο και δεν είναι αιτία ανησυχίας.
This is to be expected and is not cause for concern.
Για να διαλύσετε όλο το περιεχόμενο, στροβιλείστε το φιαλίδιο PegIntron με μία απαλή κυκλική κίνηση αφήνοντας τη βελόνη και την συνδεδεμένη σύριγγα μέσα στο φιαλίδιο.
To dissolve the entire contents, swirl the PegIntron vial with a gentle rotary motion leaving the needle and attached syringe in the vial.
Μην ανακινήσετε, αλλά απαλά γυρίστε το φιαλίδιο ανάποδα έως ότου οποιαδήποτε κόνη στο επάνω μέρος του φιαλιδίου διαλυθεί.
Do not shake, but gently turn the vial upside down until any powder at the top of the vial is dissolved.
Κρατείστε το φιαλίδιο όρθιο και αφήστε οποιεσδήποτε υπάρχουσες μέσα στο διάλυμα φυσαλίδες να ανέβουν στο πάνω μέρος του διαλύματος.
Stand the vial upright and let any bubbles present in the solution rise to the top of the solution.
Τώρα μπορείτε να αναρροφήσετε τη δόση σας από το φιαλίδιο.
Once the solution has settled and all bubbles have risen to the top of the solution, you should have a clear solution with a small ring of tiny bubbles around the top.
Μέτρηση της δόσης του PegIntron από την ανασυσταθείσα κόνη για ένεση Γυρίστε το φιαλίδιο και τη σύριγγα ανάποδα με το ένα χέρι.
Measuring the dose of PegIntron from the reconstituted powder for injection Turn the vial and the syringe upside down in one hand.
Βεβαιωθείτε ότι η άκρη της βελόνης είναι μέσα στο ανασυσταθέν διάλυμα PegIntron.
Be sure the tip of needle is in the PegIntron reconstituted solution.
Το άλλο σας χέρι θα είναι ελεύθερο να μετακινήσει το έμβολο.
Pull back on the plunger
Πάρτε την κοντή βελόνη και τοποθετήστε την σταθερά στην άκρη της σύριγγας.
276 slowly to draw just more than the dose prescribed by your doctor into the syringe.
Τραβήξτε το κάλυμμα της βελόνης από τη βελόνη σύριγγας και ελέγξτε για φυσαλίδες αέρα μέσα στη σύριγγα.
Hold the syringe with the needle in the vial pointing up, remove the syringe from the long needle leaving the needle in the vial and without touching the tip of the syringe.
Χτυπήστε ελαφρά την σύριγγα, με την βελόνη να δείχνει προς τα επάνω, μέχρι να εξαφανιστούν οι φυσαλίδες.
If you see any bubbles, pull the plunger slightly back; tap the syringe gently, with the needle pointing upwards, until the bubbles disappear.
Ελέγξτε οπτικά το ανασυσταθέν διάλυμα πριν από τη χορήγηση: μην το χρησιμοποιείτε εάν εμφανίζονται αποχρωματισμός ή ξένα σωματίδια.
Inspect visually the reconstituted solution prior to administration: do not use if discolouration or particulate matter is present.
Τα καλύτερα σημεία για ένεση είναι οι ιστοί με ένα στρώμα λίπους μεταξύ του δέρματος και του μυός: μηρός, εξωτερική επιφάνεια του άνω μέρους του βραχίονα (μπορεί να χρειαστείτε τη βοήθεια άλλου προσώπου για να χρησιμοποιήσετε αυτό το σημείο), κοιλιά (εκτός από τον ομφαλό ή την περίμετρο της μέσης).
The best sites for injection are tissues with a layer of fat between skin and muscle: thigh, outer surface of the upper arm (you may need the assistance of another person to use this site), abdomen (except the navel or waistline).
Αφού η βελόνη είναι μέσα, τραβήξτε το χέρι που κρατούσε το δέρμα και χρησιμοποιήστε το για να κρατήσετε τον περιέκτη της σύριγγας.
After the needle is in, remove the hand used to pinch the skin and use it to hold the syringe barrel.
Εάν μπει αίμα μέσα στη σύριγγα, η βελόνη έχει εισέλθει σε αιμοφόρο αγγείο.
If blood comes into the syringe, the needle has entered a blood vessel.
Μην ενέσετε σε αυτό το σημείο.
Do not inject into this site; withdraw the needle and repeat the procedure.
Τραβήξτε τη βελόνη και επαναλάβετε τη διαδικασία.
Inject the solution by pushing the plunger all the way down gently.
Ενέστε το διάλυμα σπρώχνοντας το έμβολο απαλά μέχρι το τέλος.
Pull the needle straight out of the skin.
Τραβήξτε τη βελόνη ευθύς αμέσως από το δέρμα.
Press the injection site with a small bandage or sterile gauze if necessary for several seconds.
304 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
277 PACKAGE LEAFLET:
PegIntron 80 μικρογραμμάρια κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα πεγκιντερφερόνη άλφα- 2b (σύνδεση της ανασυνδυασμένης ιντερφερόνης άλφα- 2b με μονομεθόξυ πολυαιθυλενογλυκόλη)
Peg Intron 80 micrograms powder and solvent for solution for injection peginterferon alfa-2b (conjugation of recombinant interferon alfa-2b with monomethoxy polyethylene glycol)
- Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
PegIntron, which contains an interferon, is used for the treatment of chronic hepatitis C, a viral infection of the liver, including in first time users co -infected with clinically stable HIV.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5.
- If you have had s evere heart problems, or if you have heart disease that has not been well controlled
Λοιπές πληροφορίες
- If you have severe medical conditions that leave you very weak.
Αυτός ο συνδυασμός ενδείκνυται επίσης σε ασθενείς που έχουν υποτροπιάσει και σε ασθενείς που δεν έχουν προηγουμένως ανταποκριθεί σε θεραπεία συνδυασμού ιντερφερόνης άλφα (πεγκυλιωμένης ή μη πεγκυλιωμένης) και ριμπαβιρίνης ή σε μονοθεραπεία ιντερφερόνης άλφα.
278 Take special care with PegIntron