natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Είναι ιδιαίτερα σημαντικό να αναφέρετε τα: άλλα φάρμακα για τη θεραπεία της λοίμωξης HIV σιλντεναφίλη (χρησιμοποιούμενη από άνδρες για τη θεραπεία της ανικανότητας (στυτική δυσλειτουργία)) αντισυλληπτικά λαμβανόμενα από το στόμα ("το Χάπι") οποιαδήποτε φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία παθήσεων σχετικών με τα οξέα του στομάχου (π. χ. αντιόξινα, H2- αναστολείς και αναστολείς της αντλίας πρωτονίων) φάρμακα για τη μείωση της αρτηριακής πίεσης, τη μείωση της καρδιακής συχνότητας ή τη διόρθωση του καρδιακού ρυθμού σιμβαστατίνη, λοβαστατίνη, και ατορβαστατίνη (χρησιμοποιούμενες για την μείωση της χοληστερίνης στο αίμα) νεβιραπίνη και εφαβιρένζη (που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του HIV) κυκλοσπορίνη, τακρόλιμους και sirolimus (φάρμακα που μειώνουν την αποτελεσματικότητα του ανοσοποιητικού συστήματος του σώματος) ορισμένα αντιβιοτικά (ριφαμπουτίνη, κλαριθρομυκίνη) κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη και βορικοναζόλη (αντιμυκητιασικά) βαρφαρίνη (αντιπηκτικό, που χρησιμοποιείται για την μείωση των θρόμβων του αίματος) ιρινοτεκάνη (χρησιμοποιούμενη για τη θεραπεία του καρκίνου) κατασταλτικοί παράγοντες (π. χ. μιδαζολάμη χορηγούμενη με ένεση) βουπρενορφίνη (που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της εξάρτησης από οπιοειδή και του πόνου).
122 oral contraceptives ("the Pill") any medicines used to treat diseases related to the acid in the stomach (e. g. antacids, H2- blockers and proton pump inhibitors) medicines to lower blood pressure, to slow heart rate, or to correct heart rhythm simvastatin, lovastatin, and atorvastatin (used to lower blood cholesterol) nevirapine and efavirenz (used to treat HIV) cyclosporin, tacrolimus, and sirolimus (medicines to decrease the effects of body's immune system) certain antibiotics (rifabutin, clarithromycin) ketoconazole, itraconazole, and voriconazole (antifungals) warfarin (anticoagulant, used to reduce the blood clots) irinotecan (used to treat cancer) sedative agents (e. g. midazolam administered by injection) buprenorphine (used to treat opioid addiction and pain).
Λήψη του REYATAZ με τροφές και ποτά
Taking REYATAZ with food and drink
Είναι σημαντικό να παίρνετε το REYATAZ με τροφές (ένα γεύμα ή ένα χορταστικό κολατσιό), διότι αυτό βοηθά τον οργανισμό να απορροφήσει το φάρμακο.
It is important that you take REYATAZ with food (a meal or a substantial snack) as this helps the body absorb the medicine.
Επίσης μην αμελήσετε να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν θηλάζετε.
Also be sure to tell your doctor if you are breast-feeding.
138 Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Driving and using machines
Δεν έχουν γίνει μελέτες για τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Εάν αισθανθείτε ζάλη ή λιποθυμία, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας.
If you feel dizzy or lightheaded, contact your doctor immediately.
Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του REYATAZ
Important information about some of the ingredients of REYATAZ
Εάν ο γιατρός σας σας έχει πει ότι έχετε δυσανεξία σε μερικά σάκχαρα (π. χ. λακτόζη), ενημερώστε το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars (e. g. lactose), contact your doctor before taking this medicinal product.
ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ REYATAZ
HOW TO TAKE REYATAZ
Πάντοτε να παίρνετε το REYATAZ αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Always take REYATAZ exactly as your doctor has told you.
Η συνήθης δόση καψακίων REYATAZ για ενήλικες είναι 300 mg μία φορά την ημέρα μαζί με 100 mg ριτοναβίρης μία φορά την ημέρα και μαζί με τροφή, σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα αντι - HIV.
The usual adult dose of REYATAZ capsules is 300 mg once daily with 100 mg ritonavir once daily and with food, in combination with other anti-HIV medicines.
Ο γιατρός σας μπορεί να ρυθμίσει τη δόση του REYATAZ σύμφωνα με την αντι- HIV θεραπεία σας.
Your doctor may adjust the dose of REYATAZ according to your anti-HIV therapy.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση REYATAZ από την κανονική Αν κατά λάθος πάρετε περισσότερα καψάκια REYATAZ από αυτά που σας συνέστησε ο γιατρός σας, πρέπει να επικοινωνήσετε αμέσως με το γιατρό σας για τον HIV ή με το πλησιέστερο νοσοκομείο για συμβουλές.
123 If you accidentally take more REYATAZ capsules than your doctor recommended, contact your HIV doctor at once or contact the nearest hospital for advice.
Μη πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το REYATAZ μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Like all medicines, REYATAZ can cause side effects, although not everybody gets them.
Η συχνότητα των πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών που παρατίθενται κατωτέρω, καθορίζεται με βάση την ακόλουθη σύμβαση:
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention:
πολύ συχνή:
very common: common: uncommon: rare: very rare: not known:
επηρεάζει περισσότερους από 1 χρήστη στους 10
affects more than 1 user in 10 affects 1 to less than 10 users in 100 affects 1 to less than 10 users in 1,000 affects 1 to less than 10 users in 10,000 affects less than 1 user in 10,000 frequency cannot be estimated from the available data
συχνή: όχι συχνή: σπάνια: πολύ σπάνια: μη γνωστή:
Patients treated with REYATAZ have reported the following side effects:
επηρεάζει 1 έως λιγότερους από 10 χρήστες στους 100 επηρεάζει 1 έως λιγότερους από 10 χρήστες στους 1. 000 επηρεάζει 1 έως λιγότερους από 10 χρήστες στους 10. 000 επηρεάζει λιγότερο από 1 χρήστη στους 10, 000 η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα
Common: headache ocular icterus (presence of jaundice seen in the white part of the eyes) vomiting, diarrhoea, abdominal pain (stomach pain of discomfort), nausea, dyspepsia (indigestion) jaundice (yellowing of the skin and/ or eyes) rash lipodistrophy syndrome (body changes due to fat redistribution, accumulation, or loss of body fat), fatigue (extreme tiredness) Uncommon: peripheral neuropathy (numbness, weakness, tingling or pain in the arms and legs) hypersensitivity (allergic reaction) asthenia (unusual tiredness or weakness) weight decreased, weight gain, anorexia (loss of appetite), appetite increased depression, anxiety, sleep disorder disorientation, amnesia (loss of memory), dizziness, somnolence (sleepiness), abnormal dream syncope (fainting), hypertension (high blood pressure) dyspnoea (shortness of breath) pancreatitis (inflammation of the pancreas), gastritis (inflammation of the stomach), stomatitis aphthous (mouth ulcers and cold sores), dysgeusia (impairment of the sense of taste), flatulence (wind), dry mouth, abdominal distension
Κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου (απειλητικός για τη ζωή ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός) Παράταση του διαστήματος QTc (ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός) Σακχαρώδης διαβήτης (ο οργανισμός δεν μπορεί να απομακρύνει φυσιολογικά το σάκχαρο από το αίμα)
124 hepatitis (inflammation of the liver) urticaria (itchy rash), alopecia (unusual hair loss or thinning), pruritus (itching) muscle atrophy (muscle shrinkage), arthralgia (joint pain), myalgia (aching muscles) nephrolithiasis (formation of kidney stones), hematuria (blood in the urine), proteinuria (excess protein in the urine), pollakiuria (increased frequency of urination) gynaecomastia (breast enlargement in men) chest pain, malaise (generally feeling unwell), fever insomnia (difficulty sleeping) Rare: gait disturbance (abnormal manner of walking) oedema (swelling), palpitation (fast or irregular heart beat) hepatosplenomegaly (enlargement of the liver and spleen) vesiculobullous rash (visible accumulation of fluid under the skin), eczema (skin rash), vasodilatation (widening of blood vessels) myopathy (aching muscles, muscle tenderness of weakness, not caused by exercise) kidney pain Not known:
140 Υπεργλυκαιμία (υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα) Νεφρολιθίαση (πέτρες στα νεφρά) Διαταραχές της χοληδόχου κύστης (χολόλιθοι και φλεγμονή της χοληδόχου κύστης)
Torsades de pointes (life threatening irregular heart beat) QTc prolongation (irregular heart beat) Diabetes mellitus (body cannot remove sugar from the blood normally) Hyperglycaemia (high sugar levels in the blood) Nephrolithiasis (kidney stones) Gallbladder disorders (gallstones and gallbladder inflammation)
Ασθενείς που ήδη πάσχουν από αιμοφιλία τύπου Α ή Β, μπορεί να παρατηρήσουν αυξημένη αιμορραγία.
People who already have type A or B haemophilia may notice increased bleeding.
Υπάρχουν αναφορές για αυξημένες τιμές σακχάρων στο αίμα και ανάπτυξης ή επιδείνωσης του διαβήτη σε ασθενείς που χρησιμοποιούν αναστολείς πρωτεάσης.
There have been reports of raised blood sugar and developing or worsening of diabetes in people using protease inhibitors.
Έχουν επίσης γίνει αναφορές ασυνήθων καρδιακών ρυθμών σε ασθενείς που χρησιμοποιούν το REYATAZ.
Also, there have been reports of unusual heart beat in patients using REYATAZ.
Έχουν διαπιστωθεί αλλαγές στο λίπος του σώματος σε μερικούς ασθενείς που λαμβάνουν αντιρετροϊκή θεραπεία.
Changes in body fat have been seen in some patients taking antiretroviral therapy.
Οι αλλαγές αυτές περιλαμβάνουν αυξημένη ποσότητα λίπους στο επάνω μέρος της ράχης και τον αυχένα ("βοοειδής αυχένας"), στο μαστό, και γύρω από την κοιλιά.
These changes include increased amounts of fat in the upper back and neck ("buffalo hump"), breast, and around the abdomen ("belly").
Μπορεί επίσης να συμβεί απώλεια λίπους από τα πόδια, τα χέρια και το πρόσωπο.
Loss of fat from the legs, arms and face may also happen.
Η αιτία των καταστάσεων αυτών και οι μακροπρόθεσμες συνέπειες τους για την υγεία, δεν είναι προς το παρόν γνωστές.
The cause and long-term health effects of these conditions are not known at this time.
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας για τον HIV ή τη νοσοκόμα σας.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your HIV doctor or nurse.
ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ REYATAZ
HOW TO STORE REYATAZ
Να μη χρησιμοποιείτε το REYATAZ μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην ετικέτα της φιάλης, στο κουτί, ή στην κυψέλη.
Do not use REYATAZ after the expiry date which is stated on the label, carton or blister.
ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
What REYATAZ contains
Τι περιέχει το REYATAZ Η δραστική ουσία είναι η atazanavir.
- The active substance is atazanavir.
Τα άλλα συστατικά είναι κροσποβιδόνη, μονοϋδρική λακτόζη και στεατικό μαγνήσιο.
The
Το περίβλημα και το μελάνι εκτύπωσης του καψακίου περιέχουν ζελατίνη, κόμμεα λάκκας, υδροξείδιο του αμμωνίου, σιμεθικόνη, προπυλενογλυκόλη, ινδικοκαρμίνιο (Ε132) και διοξείδιο του τιτανίου (Ε171).
capsule shell and printing ink contain gelatine, shellac, ammonium hydroxide, simethicone, propylene glycol, indigocarmin (E132) and titanium dioxide (E171).
Εμφάνιση του REYATAZ και περιεχόμενο της συσκευασίας
125 What REYATAZ looks like and contents of the pack
Το REYATAZ διατίθεται επίσης και ως κόνις για τους ασθενείς που δυσκολεύονται να καταπιούν καψάκια.
REYATAZ also comes as a powder for patients who have difficulty swallowing capsules.
141 Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλα τα μεγέθη των συσκευασιών σε όλες τις χώρες.
Not all pack sizes may be marketed in all countries.
Ο Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας του REYATAZ είναι:
The marketing authorisation holder of REYATAZ is:
Ο παρασκευαστής του REYATAZ είναι:
The manufacturer of REYATAZ is:
BRISTOL- MYERS SQUIBB Champ “ Lachaud ”, La Goualle F- 19250 Meymac Γαλλία
BRISTOL-MYERS SQUIBB Champ “ Lachaud”, La Goualle F-19250 Meymac France
BRISTOL- MYERS SQUIBB Rue du Docteur Gilles F- 28230 Epernon Γαλλία
BRISTOL-MYERS SQUIBB Rue du Docteur Gilles F-28230 Epernon France
142 Ελλάδα BRISTOL- MYERS SQUIBB A. E.
Ελλάδα BRISTOL-MYERS SQUIBB A. E.
Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΕΑ): http: // www. emea. europa. eu /.
127 Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/.
143 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
128 PACKAGE LEAFLET:
144 σε περίπτωση που παίρνετε κάποιο από τα φάρμακα αυτά: βλέπε επίσης Λήψη άλλων φαρμάκων μαζί με το REYATAZ ριφαμπικίνη, ένα αντιβιοτικό που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της φυματίωσης αστεμιζόλη ή τερφεναδίνη (συνήθως χρησιμοποιούμενα για τη θεραπεία αλλεργικών συμπτωμάτων, τα φάρμακα αυτά μπορεί να διατίθενται και χωρίς ιατρική συνταγή), σισαπρίδη (που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της γαστρικής παλινδρόμησης, που μερικές φορές αποκαλείται καούρα), pimozide (που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της σχιζοφρένιας), κινιδίνη ή bepridil (που χρησιμοποιούνται για τη διόρθωση του καρδιακού ρυθμού), εργοταμίνη, διυδροεργοταμίνη, εργονοβίνη, μεθυλεργονοβίνη (που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία κεφαλαλγιών) φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν βότανο St John´s (Hypericum perforatum, ένα σκεύασμα φυτικής προέλευσης). τριαζολάμη και από του στόματος (λαμβανόμενη από το στόμα) μιδαζολάμη (χρησιμοποιείται για να σας βοηθήσει να κοιμηθείτε ή/ και να σας ανακουφίσει από το άγχος).
129 triazolam and oral (taken by mouth) midazolam (used to help you sleep and/ or to relieve anxiety).
145 Εάν παρατηρήσετε μεταβολή στον τρόπο που κτυπά η καρδιά σας (μεταβολές του καρδιακού ρυθμού), παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας.
If you notice a change in the way your heart beats (heart rhythm changes), please inform your doctor.
Είναι ιδιαίτερα σημαντικό να αναφέρετε τα: άλλα φάρμακα για τη θεραπεία της λοίμωξης HIV σιλντεναφίλη (χρησιμοποιούμενη από άνδρες για τη θεραπεία της ανικανότητας (στυτική δυσλειτουργία)) αντισυλληπτικά λαμβανόμενα από το στόμα ("το Χάπι") οποιαδήποτε φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία παθήσεων σχετικών με τα οξέα του στομάχου (π. χ. αντιόξινα, H2- αναστολείς και αναστολείς της αντλίας πρωτονίων) φάρμακα για τη μείωση της αρτηριακής πίεσης, τη μείωση της καρδιακής συχνότητας ή τη διόρθωση του καρδιακού ρυθμού σιμβαστατίνη, λοβαστατίνη, και ατορβαστατίνη (χρησιμοποιούμενες για την μείωση της χοληστερίνης στο αίμα) νεβιραπίνη και εφαβιρένζη (που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του HIV) κυκλοσπορίνη, τακρόλιμους και sirolimus (φάρμακα που μειώνουν την αποτελεσματικότητα του ανοσοποιητικού συστήματος του σώματος) ορισμένα αντιβιοτικά (ριφαμπουτίνη, κλαριθρομυκίνη) κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη και βορικοναζόλη (αντιμυκητιασικά) βαρφαρίνη (αντιπηκτικό, που χρησιμοποιείται για την μείωση των θρόμβων του αίματος) ιρινοτεκάνη (χρησιμοποιούμενη για τη θεραπεία του καρκίνου) κατασταλτικοί παράγοντες (π. χ. μιδαζολάμη χορηγούμενη με ένεση) βουπρενορφίνη (που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της εξάρτησης από οπιοειδή και του πόνου).
130 oral contraceptives ("the Pill") any medicines used to treat diseases related to the acid in the stomach (e. g. antacids, H2- blockers and proton pump inhibitors) medicines to lower blood pressure, to slow heart rate, or to correct heart rhythm simvastatin, lovastatin, and atorvastatin (used to lower blood cholesterol) nevirapine and efavirenz (used to treat HIV) cyclosporin, tacrolimus, and sirolimus (medicines to decrease the effects of body's immune system) certain antibiotics (rifabutin, clarithromycin) ketoconazole, itraconazole, and voriconazole (antifungals) warfarin (anticoagulant, used to reduce the blood clots) irinotecan (used to treat cancer) sedative agents (e. g. midazolam administered by injection) buprenorphine (used to treat opioid addiction and pain).
146 Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Driving and using machines
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση REYATAZ από την κανονική Αν κατά λάθος πάρετε περισσότερα καψάκια REYATAZ από αυτά που σας συνέστησε ο γιατρός σας, πρέπει να επικοινωνήσετε αμέσως με το γιατρό σας για τον HIV ή με το πλησιέστερο νοσοκομείο για συμβουλές.
131 If you accidentally take more REYATAZ capsules than your doctor recommended, contact your HIV doctor at once or contact the nearest hospital for advice.
Κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου (απειλητικός για τη ζωή ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός) Παράταση του διαστήματος QTc (ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός) Σακχαρώδης διαβήτης (ο οργανισμός δεν μπορεί να απομακρύνει φυσιολογικά το σάκχαρο από το αίμα)
132 hepatitis (inflammation of the liver) urticaria (itchy rash), alopecia (unusual hair loss or thinning), pruritus (itching) muscle atrophy (muscle shrinkage), arthralgia (joint pain), myalgia (aching muscles) nephrolithiasis (formation of kidney stones), hematuria (blood in the urine), proteinuria (excess protein in the urine), pollakiuria (increased frequency of urination) gynaecomastia (breast enlargement in men) chest pain, malaise (generally feeling unwell), fever insomnia (difficulty sleeping) Rare: gait disturbance (abnormal manner of walking) oedema (swelling), palpitation (fast or irregular heart beat) hepatosplenomegaly (enlargement of the liver and spleen) vesiculobullous rash (visible accumulation of fluid under the skin), eczema (skin rash), vasodilatation (widening of blood vessels) myopathy (aching muscles, muscle tenderness of weakness, not caused by exercise) kidney pain Not known:
148 Υπεργλυκαιμία (υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα) Νεφρολιθίαση (πέτρες στα νεφρά) Διαταραχές της χοληδόχου κύστης (χολόλιθοι και φλεγμονή της χοληδόχου κύστης)
Torsades de pointes (life threatening irregular heart beat) QTc prolongation (irregular heart beat) Diabetes mellitus (body cannot remove sugar from the blood normally) Hyperglycaemia (high sugar levels in the blood) Nephrolithiasis (kidney stones) Gallbladder disorders (gallstones and gallbladder inflammation)
Εμφάνιση του REYATAZ και περιεχόμενο της συσκευασίας
133 What REYATAZ looks like and contents of the pack
149 Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλα τα μεγέθη των συσκευασιών σε όλες τις χώρες.
Not all pack sizes may be marketed in all countries.
Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΕΑ): http: // www. emea. europa. eu /.
135 Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/.
151 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
136 PACKAGE LEAFLET:
152 σε περίπτωση που παίρνετε κάποιο από τα φάρμακα αυτά: βλέπε επίσης Λήψη άλλων φαρμάκων μαζί με το REYATAZ ριφαμπικίνη, ένα αντιβιοτικό που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της φυματίωσης αστεμιζόλη ή τερφεναδίνη (συνήθως χρησιμοποιούμενα για τη θεραπεία αλλεργικών συμπτωμάτων, τα φάρμακα αυτά μπορεί να διατίθενται και χωρίς ιατρική συνταγή), σισαπρίδη (που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της γαστρικής παλινδρόμησης, που μερικές φορές αποκαλείται καούρα), pimozide (που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της σχιζοφρένιας), κινιδίνη ή bepridil (που χρησιμοποιούνται για τη διόρθωση του καρδιακού ρυθμού), εργοταμίνη, διυδροεργοταμίνη, εργονοβίνη, μεθυλεργονοβίνη (που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία κεφαλαλγιών) φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν βότανο St John´s (Hypericum perforatum, ένα σκεύασμα φυτικής προέλευσης). τριαζολάμη και από του στόματος (λαμβανόμενη από το στόμα) μιδαζολάμη (χρησιμοποιείται για να σας βοηθήσει να κοιμηθείτε ή/ και να σας ανακουφίσει από το άγχος).
137 triazolam and oral (taken by mouth) midazolam (used to help you sleep and/ or to relieve anxiety).
153 Εάν παρατηρήσετε μεταβολή στον τρόπο που κτυπά η καρδιά σας (μεταβολές του καρδιακού ρυθμού), παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας.
If you notice a change in the way your heart beats (heart rhythm changes), please inform your doctor.
Είναι ιδιαίτερα σημαντικό να αναφέρετε τα: άλλα φάρμακα για τη θεραπεία της λοίμωξης HIV σιλντεναφίλη (χρησιμοποιούμενη από άνδρες για τη θεραπεία της ανικανότητας (στυτική δυσλειτουργία)) αντισυλληπτικά λαμβανόμενα από το στόμα ("το Χάπι") οποιαδήποτε φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία παθήσεων σχετικών με τα οξέα του στομάχου (π. χ. αντιόξινα, H2- αναστολείς και αναστολείς της αντλίας πρωτονίων) φάρμακα για τη μείωση της αρτηριακής πίεσης, τη μείωση της καρδιακής συχνότητας ή τη διόρθωση του καρδιακού ρυθμού σιμβαστατίνη, λοβαστατίνη, και ατορβαστατίνη (χρησιμοποιούμενες για την μείωση της χοληστερίνης στο αίμα) νεβιραπίνη και εφαβιρένζη (που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του HIV) κυκλοσπορίνη, τακρόλιμους και sirolimus (φάρμακα που μειώνουν την αποτελεσματικότητα του ανοσοποιητικού συστήματος του σώματος) ορισμένα αντιβιοτικά (ριφαμπουτίνη, κλαριθρομυκίνη) κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη και βορικοναζόλη (αντιμυκητιασικά) βαρφαρίνη (αντιπηκτικό, που χρησιμοποιείται για την μείωση των θρόμβων του αίματος) ιρινοτεκάνη (χρησιμοποιούμενη για τη θεραπεία του καρκίνου) κατασταλτικοί παράγοντες (π. χ. μιδαζολάμη χορηγούμενη με ένεση) βουπρενορφίνη (που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της εξάρτησης από οπιοειδή και του πόνου).
138 oral contraceptives ("the Pill") any medicines used to treat diseases related to the acid in the stomach (e. g. antacids, H2- blockers and proton pump inhibitors) medicines to lower blood pressure, to slow heart rate, or to correct heart rhythm simvastatin, lovastatin, and atorvastatin (used to lower blood cholesterol) nevirapine and efavirenz (used to treat HIV) cyclosporin, tacrolimus, and sirolimus (medicines to decrease the effects of body's immune system) certain antibiotics (rifabutin, clarithromycin) ketoconazole, itraconazole, and voriconazole (antifungals) warfarin (anticoagulant, used to reduce the blood clots) irinotecan (used to treat cancer) sedative agents (e. g. midazolam administered by injection) buprenorphine (used to treat opioid addiction and pain).
154 Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Driving and using machines
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση REYATAZ από την κανονική Αν κατά λάθος πάρετε περισσότερα καψάκια REYATAZ από αυτά που σας συνέστησε ο γιατρός σας, πρέπει να επικοινωνήσετε αμέσως με το γιατρό σας για τον HIV ή με το πλησιέστερο νοσοκομείο για συμβουλές.
139 If you accidentally take more REYATAZ capsules than your doctor recommended, contact your HIV doctor at once or contact the nearest hospital for advice.
Κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου (απειλητικός για τη ζωή ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός) Παράταση του διαστήματος QTc (ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός) Σακχαρώδης διαβήτης (ο οργανισμός δεν μπορεί να απομακρύνει φυσιολογικά το σάκχαρο από το αίμα)
140 hepatitis (inflammation of the liver) urticaria (itchy rash), alopecia (unusual hair loss or thinning), pruritus (itching) muscle atrophy (muscle shrinkage), arthralgia (joint pain), myalgia (aching muscles) nephrolithiasis (formation of kidney stones), hematuria (blood in the urine), proteinuria (excess protein in the urine), pollakiuria (increased frequency of urination) gynaecomastia (breast enlargement in men) chest pain, malaise (generally feeling unwell), fever insomnia (difficulty sleeping) Rare: gait disturbance (abnormal manner of walking) oedema (swelling), palpitation (fast or irregular heart beat) hepatosplenomegaly (enlargement of the liver and spleen) vesiculobullous rash (visible accumulation of fluid under the skin), eczema (skin rash), vasodilatation (widening of blood vessels) myopathy (aching muscles, muscle tenderness of weakness, not caused by exercise) kidney pain Not known:
156 Υπεργλυκαιμία (υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα) Νεφρολιθίαση (πέτρες στα νεφρά) Διαταραχές της χοληδόχου κύστης (χολόλιθοι και φλεγμονή της χοληδόχου κύστης)
Torsades de pointes (life threatening irregular heart beat) QTc prolongation (irregular heart beat) Diabetes mellitus (body cannot remove sugar from the blood normally) Hyperglycaemia (high sugar levels in the blood) Nephrolithiasis (kidney stones) Gallbladder disorders (gallstones and gallbladder inflammation)
Εμφάνιση του REYATAZ και περιεχόμενο της συσκευασίας
141 What REYATAZ looks like and contents of the pack
157 Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλα τα μεγέθη των συσκευασιών σε όλες τις χώρες.
Not all pack sizes may be marketed in all countries.
158 Ελλάδα BRISTOL- MYERS SQUIBB A. E.
Ελλάδα BRISTOL-MYERS SQUIBB A. E.
Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΕΑ): http: // www. emea. europa. eu /.
143 Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/.