natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Εάν λαμβάνετε θεραπεία κατά των παρασιτικών λοιμώξεων, παρακαλείσθε να ενημερώνετε τον γιατρό σας.
If you are taking a treatment against parasite infection, please tell your doctor.
Το Xolair πιθανά να μειώσει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας σας.
Xolair may reduce the efficacy of your treatment.
Το Xolair μπορεί να χρησιμοποιηθεί μαζί με εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή και άλλα φάρμακα για το αλλεργικό άσθμα, αλλά είναι σημαντικό να ενημερώσετε το γιατρό σας για τη λήψη αυτών πριν σας χορηγηθεί το Xolair.
Taking other medicines Xolair can be used together with inhaled corticosteroids and other medicines for allergic asthma, but it is still important to tell your doctor that you are taking them before you are given Xolair.
Θα χρειασθεί να συνεχίσετε να παίρνετε τα φάρμακα που ήδη παίρνετε για το άσθμα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Xolair.
You will need to carry on taking your current asthma medicine during Xolair treatment.
Μη σταματάτε οποιοδήποτε φάρμακο για το άσθμα χωρίς να συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Do not stop taking any asthma medications without talking to your doctor.
Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε θεραπεία κατά της παρασιτικής λοίμωξης.
If you are taking a treatment against parasite infection, please tell your doctor.
Το Xolair μπορεί να μειώσει την δράση της θεραπείας σας.
Xolair may reduce the efficacy of your treatment.
Παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
Κύηση και θηλασμός Εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος, ενημερώστε το γιατρό σας πριν ξεκινήσετε την αγωγή με Xolair.
Pregnancy and breast-feeding If you are pregnant or plan to become pregnant, tell your doctor before starting treatment with Xolair.
Εάν μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της αγωγής με Xolair, ενημερώστε το γιατρό σας άμεσα.
If you become pregnant while being treated with Xolair, tell your doctor straight away.
Εάν θηλάζετε ή σκοπεύετε να θηλάσετε, συμβουλευτείτε το γιατρό σας πριν λάβετε το Xolair.
If you are breast-feeding or intend to breast-feed, get advice from your doctor before taking Xolair.
Το Xolair μπορεί να περάσει μέσω του μητρικού γάλακτος στο παιδί σας.
Xolair may be passed in your breast milk to your baby.
89 Οδήγηση και χειρισμός μηχανών Το Xolair μπορεί να δημιουργήσει σε κάποιους ανθρώπους το αίσθημα της ζάλης, υπνηλίας ή λιποθυμίας, αν και είναι αυτό ασύνηθες.
Driving and using machines Xolair can make some people feel dizzy, sleepy or faint, although this is uncommon.
Προσέξτε: βεβαιωθείτε ότι δεν επηρεάζεστε πριν την οδήγηση ή το χειρισμό μηχανών.
Take care: make sure you are not affected before you drive or use machines.
Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Xolair Εάν είστε διαβητικός ή αν ο γιατρός σας έχει πει ότι έχετε δυσανεξία σε κάποια γλυκαντικά, ενημερώστε τον πριν λάβετε το Xolair.
Important information about some of the ingredients of Xolair If you are a diabetic or have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, talk to your doctor before taking Xolair.
Το Xolair περιέχει σακχαρόζη.
Xolair contains sucrose.
ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ XOLAIR
HOW TO USE XOLAIR
Ο γιατρός σας ή ο νοσηλευτής σας θα σας χορηγήσει το Xolair με τη μορφή ένεσης κάτω από το δέρμα.
Your doctor or nurse will give you Xolair as an injection just under the skin.
Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με Xolair, ο γιατρός σας θα σας κάνει μια εξέταση αίματος για να μετρήσει την ποσότητα IgE στο αίμα σας.
Before you start Xolair therapy, your doctor will do a blood test to measure the amount of IgE in your blood.
Ο γιατρός σας θα υπολογίσει πόσο Xolair χρειάζεσθε και πόσο συχνά θα σας το δίνει.
The doctor will work out how much Xolair you need and how often you will be given it.
Αυτό εξαρτάται από το σωματικό βάρος και τη μετρούμενη ποσότητα IgE στο αίμα σας.
This will depend on your body weight and the amount of IgE measured in your blood.
Ακολουθείστε τις συμβουλές του γιατρού σας με προσοχή.
87 Follow your doctor’ s instructions carefully.
Πόσο φάρμακο θα σας δοθεί Θα σας δοθούν 1 με 3 ενέσεις κάθε φορά.
How much you will be given You will be given 1-3 injections.
Οι ενέσεις θα σας χορηγούνται κάθε δύο εβδομάδες ή κάθε τέσσερις εβδομάδες.
The injections will be given every two weeks, or every four weeks.
Θα συνεχίσετε να παίρνετε τα φάρμακα σας για το άσθμα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Xolair.
You will need to carry on taking your current asthma medicine during Xolair treatment.
Απαιτούνται συνήθως αρκετές εβδομάδες για την πλήρη δράση του.
It usually takes several weeks to have the full effect.
Εάν παραλήψετε μια δόση Xolair Επικοινωνήστε άμεσα με τον γιατρό ή το νοσοκομείο σας, για να επαναπρογραμματίσετε την συνάντηση σας.
If a dose of Xolair is missed Contact your doctor or hospital as soon as possible to re-schedule your appointment.
Εάν σταματήσετε την αγωγή με Xolair Παροδική ή μόνιμη διακοπή της αγωγής με Xolair μπορεί να επαναφέρει τα συμπτώματα του άσθματός σας.
If you stop treatment with Xolair Interrupting or ending the treatment with Xolair may cause your asthma symptoms to come back.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Xolair μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Like all medicines, Xolair can cause side effects, although not everybody gets them.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που προκαλούνται από το Xolair είναι συνήθως ήπιες έως μέτριες αλλά περιστασιακά μπορεί να γίνουν σοβαρές.
The side effects caused by Xolair are usually mild to moderate but occasionally can be serious.
Στις σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες συμπεριλαμβάνονται: • Αιφνίδια σοβαρή αλλεργική αντίδραση (σπάνια - παρατηρείται μεταξύ 1 και 10 σε κάθε 10. 000 ασθενείς).
Serious side effects include: • Sudden severe allergic reactions (rare - likely to affect between 1 and 10 in every 10,000 patients).
90 • Μειωμένο αριθμό αιμοπεταλίων με συμπτώματα όπως αιμορραγία ή μώλωπες πιο εύκολα από το κανονικό. • Δημιουργία ορισμένων από τα ακόλουθα συμπτώματα, ιδιαίτερα εάν σε συνδυασμό: πόνος στις αρθρώσεις με ή χωρίς οίδημα, εξάνθημα, πυρετός, διογκωμένοι λεμφαδένες, μυϊκός πόνος (σημεία ορονοσίας).
If you notice sudden signs of allergy such as rash, itching or hives on the skin, swelling of the face, lips, tongue or other parts of the body, fast heart beat, dizziness and light- headedness, shortness of breath, wheezing or trouble breathing, or any other new symptoms, tell your doctor or nurse immediately. • Development of any combination of the following symptoms: pain, numbness, tingling in the arms and legs, lumps or raised patches in the skin, worsening problems with breathing, nasal congestion (signs of so-called “ Churg-Strauss syndrome”). • Low blood platelet count with symptoms such as bleeding or bruising more easily than normal. • Development of any of the following symptoms, especially if in combination: joint pain with or without swelling, rash, fever, swollen lymph nodes, muscle pain (signs of serum sickness).
Εάν αναπτύξετε κάποια από τα παραπάνω, να το αναφέρετε στον γιατρό ή στον νοσηλευτή σας αμέσως.
If you experience any of these, tell your doctor or nurse straight away.
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες - πιθανόν να εμφανισθούν σε 10 από τους 100 ασθενείς • πονοκέφαλος • αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης συμπεριλαμβανομένου πόνου, πρηξίματος, αίσθημα τρυπήματος με βελόνα και κοκκινίλα.
Common side effects – likely to affect up to 10 in every 100 patients • headache • reactions at the injection site including pain, swelling, itching and redness.
Όχι συχνές παρενέργειες - πιθανόν να εμφανισθούν σε 1 από τους 100 ασθενείς • αίσθημα ζάλης, υπνηλίας ή κούραση • αίσθημα τρυπήματος ή μυρμηγκιάσματος στα χέρια ή πόδια • λιποθυμία, χαμηλή πίεση αίματος σε όρθια ή καθιστή θέση (ορθοστατική υπόταση), εξάψεις • πονόλαιμος, βήχας, οξέα αναπνευστικά προβλήματα • ναυτία, διάρροια, δυσπεψία • αίσθημα τρυπήματος με βελόνα, ρίγη, εξάνθημα, αυξημένη ευαισθησία δέρματος στον ήλιο • αύξηση βάρους • γριπώδες σύνδρομο, πόνος στις αρθρώσεις, μυϊκός πόνος και οίδημα στις αρθρώσεις • απώλεια μαλλιών
Uncommon side effects – likely to affect up to 1 in every 100 patients • feeling dizzy, sleepy or tired • tingling or numbness of the hands or feet • fainting, low blood pressure while sitting or standing (postural hypotension), flushing • sore throat, coughing, acute breathing problems • feeling sick (nausea), diarrhoea, indigestion • itching, hives, rash, increased sensitivity of the skin to sun • weight increase • flu-like symptoms, joint pain, muscle pain and joint swelling • hair loss
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή άν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή φαρμακοποιό σας.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ XOLAIR
HOW TO STORE XOLAIR
- Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία.
- Store in the original package.
- Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C – 8°C).
- Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
- Μη χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα.
- Do not use after the expiry date which is stated on the label.
Τι περιέχει το Xolair
What Xolair contains
- Η δραστική ουσία είναι το omalizumab.
- The active substance is omalizumab.
- Τα άλλα συστατικά είναι σακχαρόζη, ιστιδίνη, μονοϋδρική υδροχλωρική ιστιδίνη και
- The other ingredients are sucrose, histidine, histidine hydrochloride monohydrate and
πολυσορβικό άλας 20.
polysorbate 20.
- Μια φύσιγγα που περιέχει 2 ml ύδατος για ενέσιμα, που χρησιμοποιείται για να διαλυθεί η
- An ampoule containing 2 ml of water for injections, which is used to dissolve the powder before
σκόνη πριν την ένεση, διατίθεται επίσης στη συσκευασία.
injection, is also provided in the pack.
Εμφάνιση του Xolair και περιεχόμενο της συσκευασίας Το Xolair διατίθεται ως μια υπόλευκη σκόνη σε ένα μικρό γυάλινο φιαλίδιο μαζί με μια φύσιγγα ύδατος για ενέσιμα των 2 ml.
What Xolair looks like and contents of the pack Xolair is supplied as an off-white powder in a small glass vial together with an ampoule containing 2 ml of water for injections.
Η σκόνη διαλύεται στο νερό πριν ενεθεί από κάποιον νοσηλευτή.
The powder is reconstituted in the water before it is injected by a health professional.
Κάθε φιαλίδιο αποδίδει 75 mg omalizumab.
Each vial delivers 75 mg of omalizumab.
91 Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB Ηνωμένο Βασίλειο
Marketing Authorisation Holder Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB United Kingdom
93 ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΝΟΣΗΛΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ
91 INFORMATION FOR THE HEALTHCARE PROFESSIONAL
94 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
92 PACKAGE LEAFLET:
95 Μη χρησιμοποιείτε το Xolair για την πρόληψη ή τη θεραπεία άλλων αλλεργικού τύπου αντιδράσεων, όπως:
Do not use Xolair to prevent or treat other allergy-type conditions, such as:
Το Xolair δεν θα σας βλάψει αλλά μπορεί να χρειάζεστε άλλα φάρμακα για τη θεραπεία αυτών των καταστάσεων.
93 Xolair will not harm you but you may need other medicines to treat these conditions.
96 Οδήγηση και χειρισμός μηχανών Το Xolair μπορεί να δημιουργήσει σε κάποιους ανθρώπους το αίσθημα της ζάλης, υπνηλίας ή λιποθυμίας, αν και είναι αυτό ασύνηθες.
Driving and using machines Xolair can make some people feel dizzy, sleepy or faint, although this is uncommon.
Ακολουθείστε τις συμβουλές του γιατρού σας με προσοχή.
94 Follow your doctor’ s instructions carefully.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειεςπου προκαλούνται από το Xolair είναι συνήθως ήπιες έως μέτριες, αλλά περιστασιακά μπορεί να γίνουν σοβαρές.
The side effects caused by Xolair are usually mild to moderate but occasionally can be serious.
Στις σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες συμπεριλαμβάνονται: • Αιφνίδια σοβαρή αλλεργική αντίδραση (σπάνια - παρατηρείται μεταξύ 1 και 10 σε κάθε 10 000 ασθενείς).
Serious side effects include: • Sudden severe allergic reactions (rare - likely to affect between 1 and 10 in every 10,000 patients).
97 • Δημιουργία οποιουδήποτε συνδυασμού από τα ακόλουθα συμπτώματα: πόνος, αιμωδία, μυρμήγκιασμα στο βραχίονα και στο πόδι, οζίδια ή διογκωμένη επιδερμίδα, επιδείνωση προβλημάτων στην αναπνοή, την ρινική συμφόρηση (συμπτώματα που ονομάζονται επίσης « σύνδρομο Churg- Strauss »). • Μειωμένο αριθμό αιμοπεταλίων με συμπτώματα όπως αιμορραγία ή μώλωπες πιο εύκολα από το κανονικό. • Δημιουργία ορισμένων από τα ακόλουθα συμπτώματα, ιδιαίτερα εάν σε συνδυασμό: πόνος στις αρθρώσεις με ή χωρίς οίδημα, εξάνθημα, πυρετός, διογκωμένοι λεμφαδένες, μυϊκός πόνος (σημεία ορονοσίας) Εάν αναπτύξετε κάποια από τα παραπάνω, να το αναφέρετε στον γιατρό ή στον νοσηλευτή σας αμέσως.
If you experience any of these, tell your doctor or nurse straight away.
Όχι συχνές παρενέργειες πιθανόν να εμφανισθούν σε 1 από τους 100 ασθενείς • αίσθημα ζάλης, υπνηλίας ή κούραση • αίσθημα τρυπήματος ή μυρμηγκιάσματος στα χέρια ή πόδια • λιποθυμία, χαμηλή πίεση αίματος σε όρθια ή καθιστή θέση (ορθοστατική υπόταση), εξάψεις • πονόλαιμος, βήχας, οξέα αναπνευστικά προβλήματα • ναυτία, διάρροια, δυσπεψία • αίσθημα τρυπήματος με βελόνα, ρίγη, εξάνθημα, αυξημένη ευαισθησία δέρματος στον ήλιο • αύξηση βάρους • γριπώδες σύνδρομο, πόνος στις αρθρώσεις, μυϊκός πόνος και οίδημα στις αρθρώσεις • απώλεια μαλλιών.
Uncommon side effects – likely to affect up to 1 in every 100 patients • feeling dizzy, sleepy or tired • tingling or numbness of the hands or feet • fainting, low blood pressure while sitting or standing (postural hypotension), flushing • sore throat, coughing, acute breathing problems • feeling sick (nausea), diarrhoea, indigestion • itching, hives, rash, increased sensitivity of the skin to sun • weight increase • flu-like symptoms, joint pain, muscle pain and joint swelling • hair loss
Κάθε φιαλίδιο αποδίδει 150 mg omalizumab.
Each vial delivers 150 mg of omalizumab.
98 Το Xolair διατίθεται σε συσκευασίες που περιέχουν ένα, τέσσερα ή δέκα φιαλίδια σκόνης για διάλυμα για ένεση και μια, τέσσερις ή δέκα φύσιγγες ύδατος για ενέσιμα των 2 ml.
Xolair is available in packs containing one, four or ten vials of powder for solution for injection and one, four or ten ampoules of 2 ml water for injections.
99 France Novartis Pharma S. A. S.
France Novartis Pharma S. A. S.
100 ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΝΟΣΗΛΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ
98 INFORMATION FOR THE HEALTHCARE PROFESSIONAL
Το φιαλίδιο αποδίδει 1, 2 ml (150 mg) Xolair.
The vial delivers 1.2 ml (150 mg) of Xolair.
Για μια δόση των 75 mg, αναρροφήστε 0, 6 ml με τη σύριγγα και απορρίψτε το υπόλοιπο διάλυμα.
For a 75 mg dose, draw up 0.6 ml into the syringe and discard the remaining solution.
102 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
99 PACKAGE LEAFLET:
Xolair 75 mg ενέσιμο διάλυμα Xolair 150 mg ενέσιμο διάλυμα Omalizumab
Xolair 75 mg solution for injection Xolair 150 mg solution for injection Omalizumab
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας..
- This medicine has been prescribed for you.
Τι είναι το Xolair και ποια είναι η χρήση του 2.
What Xolair is and what it is used for 2.
Προτού σας χορηγηθεί το Xolair 3.
Before you are given Xolair 3.
Πώς χρησιμοποιείται το Xolair 4.
How Xolair is given 4.
Το Xolair χρησιμοποιείται για την πρόληψη της επιδείνωσης του άσθματός ελέγχοντας τα συμπτώματα του σοβαρού αλλεργικού άσθματος σε ενήλικες ή εφήβους (ηλικίας 12 ετών και άνω) οι οποίοι ήδη λαμβάνουν θεραπεία για το άσθμα, αλλά το άσθμα τους δεν ελέγχεται ικανοποιητικά με υψηλές δόσεις φαρμάκων όπως εισπνεόμενων στεροειδών ή εισπνεόμενων βήτα αγωνιστών.
Xolair is used to prevent asthma from getting worse by controlling symptoms of severe allergic asthma in adults or adolescents (12 years of age and older) who are already receiving asthma medication, but whose asthma symptoms are not well controlled by medicines such as high-dose steroid inhalers or beta-agonist inhalers.
Το Xolair δρα αναστέλλοντας μια ουσία που ονομάζεται ανοσοσφαιρίνη E (IgE), που παράγεται από τον οργανισμό.
Xolair works by blocking a substance called immunoglobulin E (IgE), which is produced by the body.
ΠΡΟΤΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΕΙ ΤΟ XOLAIR
BEFORE YOU ARE GIVEN XOLAIR
Δεν θα πρέπει να σας χορηγηθεί το Xolair
You should not be given Xolair
- σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στο ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Xolair.
The
Εάν νομίζετε ότι μπορεί να είστε αλλεργικός, ενημερώστε τον γιατρό σας καθώς δεν θα πρέπει να σας πάρετε το Xolair
If you think you may be allergic, tell your doctor since you should not be given Xolair.
Προσέξτε ιδιαίτερα με το Xolair Ενημερώστε τον γιατρό σας πριν πάρετε το Xolair:
Take special care with Xolair Tell your doctor before you are given Xolair:
- Εάν έχετε προβλήματα με τα νεφρά ή το ήπαρ.
- If you have kidney or liver problems.
- Εάν έχετε μια ανωμαλία όπου το ανοσοποιητικό σας σύστημα επιτίθεται σε μέρη του ίδιου του
- If you have a disorder where your own immune system attacks parts of your own body
σώματος σας (μια αυτοάνοσος πάθηση).
(autoimmune disease).
- Εάν ζείτε σε μια περιοχή όπου οι λοιμώξεις που προκαλούνται από παράσιτα είναι συνήθεις ή
- If you live in a region where infections caused by parasites are common or if you are travelling
εάν ταξιδεύετε σε μια τέτοια περιοχή, καθώς το Xolair μπορεί να αποδυναμώσει την αντίσταση σας σε τέτοιες λοιμώξεις.
to such a region as Xolair may weaken your resistance to such infections.
103 Το Xolair περιέχει μια πρωτεΐνη, και οι πρωτεΐνες μπορεί να προκαλέσουν σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις σε μερικούς ανθρώπους.
Xolair contains a protein, and proteins can cause serious allergic reactions in some people.
Το Xolair δεν θεραπεύει τα σοβαρό συμπτώματα άσθματος, όπως μια αιφνίδια κρίση άσθματος.
Xolair does not treat acute asthma symptoms, such as a sudden asthma attack.
Το Xolair δεν προορίζεται για την πρόληψη ή τη θεραπεία άλλων αλλεργικού τύπου αντιδράσεων, όπως ξαφνικές αλλεργικές αντιδράσεις, σύνδρομο υπερανοσοσφαιρίνης E (μια κληρονομική ανοσολογική διαταραχή), ασπεργίλλωση (πνευμονική νόσος σχετιζόμενη με μύκητα), τροφική αλλεργία, αλλεργικό δερματικό εξάνθημα ή πυρετός εκ χόρτου.
Xolair is not meant to prevent or treat other allergy-type conditions, such as sudden allergic reactions, hyperimmunoglobulin E syndrome (an inherited immune disorder), aspergillosis (a fungus-related lung disease), food allergy, allergic skin rash or hay fever.
Παιδιά (κάτω των 12 ετών) Μη χορηγείτε το Xolair σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών.
100 Children (under 12 years of age) Do not give Xolair to children under 12 years of age.
Δεν υπάρχουν αρκετά δεδομένα σε αυτή την ηλικιακή ομάδα.
There are not enough data in this age group.
Λήψη άλλων φαρμάκων Παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicine, including medicines obtained without a prescription.
- φάρμακα για την θεραπεία μιας λοίμωξης που προκλήθηκε από ένα παράσιτο, καθώς το Xolair
- medicines to treat an infection caused by a parasite, as Xolair may reduce the effect of your
μπορεί να μειώσει την δράση των φαρμάκων σας,
medicines,
- εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή και άλλα φάρμακα για το αλλεργικό άσθμα.
- inhaled corticosteroids and other medicines for allergic asthma.
Κύηση και θηλασμός Δεν πρέπει να λαμβάνετε το Xolair ενώ είστε έγκυος.
Pregnancy and breast-feeding You should not take Xolair when you are pregnant.
Δεν πρέπει να λαμβάνετε το Xolair ενώ θηλάζετε.
You should not take Xolair when you are breast feeding.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών Το Xolair μπορεί να σας δημιουργήσει το αίσθημα της ζάλης, υπνηλίας ή λιποθυμίας.
Driving and using machines Xolair may make you feel dizzy, sleepy or faint.
Εάν σας συμβεί αυτό, μην οδηγήσετε ή χειριστείτε μηχανές.
If this happens to you, do not drive or use machines.
ΠΩΣ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΑΙ ΤΟ XOLAIR
HOW XOLAIR IS GIVEN
Το Xolair σας χορηγείται από τον γιατρό ή τον νοσηλευτή σας με τη μορφή ένεσης κάτω από το δέρμα.
Xolair is given to you by a doctor or nurse as an injection just under the skin.
Ο γιατρός σας θα υπολογίσει πόσο Xolair χρειάζεστε και πόσο συχνά θα σας το δίνει.
Your doctor will work out how much Xolair you need, and how often you will be given it.
Αυτό εξαρτάται από το σωματικό βάρος και τα αποτελέσματα μιας εξέτασης αίματος που γίνεται πριν την έναρξη της θεραπείας για την μέτρηση της ποσότητας IgE στο αίμα σας.
This depends on your body weight and the results of a blood test carried out before the start of the treatment to measure the amount of IgE in your blood.
Ακολουθήστε προσεκτικά όλες τις οδηγίες που σας έχουν δοθεί από τον γιατρό ή τον νοσηλευτή σας.
Follow carefully all instructions given by your doctor or nurse.
Πόσο φάρμακο θα σας δοθεί Θα σας δοθούν 1 με 3 ενέσεις κάθε φορά, είτε κάθε δύο εβδομάδες ή κάθε τέσσερις εβδομάδες.
How much you will be given You will be given 1 to 3 injections at a time, either every two weeks, or every four weeks.
104 Εάν παραλείψετε μια δόση Xolair Επικοινωνήστε άμεσα με τον γιατρό ή το νοσοκομείο σας, για να επαναπρογραμματίσετε την συνάντηση σας.
If a dose of Xolair is missed Contact your doctor or hospital as soon as possible to re-schedule your appointment.
Εάν σταματήσετε την αγωγή με Xolair Παροδική ή μόνιμη διακοπή της αγωγής με Xolair μπορεί να επαναφέρει τα συμπτώματα του άσθματός σας.
If you stop treatment with Xolair Interrupting or stopping the treatment with Xolair may cause your asthma symptoms to come back.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που προκαλούνται από το Xolair είναι συνήθως ήπιες έως μέτριες αλλά περιστασιακά μπορεί να γίνουν σοβαρές:
The side effects caused by Xolair are usually mild to moderate but can occasionally be serious:
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (πιθανόν να επηρεάσουν 1 εώς 10 στους 100 ασθενείς) Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (πιθανόν να επηρεάσουν 1 εώς 10 στους 1, 000 ασθενείς) Σπάνιες (πιθανόν να επηρεάσουν 1 εώς 10 στους 10, 000 ασθενείς) Μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)
Common side effects (affects 1 to 10 users in 100) Uncommon side effects (affects 1 to 10 users in 1,000) 101 Rare side effects (affects 1 to 10 users in 10,000) Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Σπάνιες • Αιφνίδιες σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις.
Rare side effects • Sudden severe allergic reactions.
Εάν παρατηρήσετε ξαφνικά σημεία αλλεργίας ή συνδυασμό σημείων όπως εξάνθημα, κνησμό ή κνίδωση στο δέρμα, οίδημα στο πρόσωπο, στα χείλη, στην γλώσσα ή σε άλλα μέρη του κορμιού, γρήγορο καρδιακό ρυθμό, ζάλη και ελαφρύ πονοκέφαλο, δυσκολίες στην αναπνοή, ή κάποιο άλλο σύμπτωμα, να το αναφέρετε στον γιατρό ή στον νοσηλευτή σας αμέσως.
If you notice any serious sudden sign of allergy or combination of signs such as rash, itching or hives on the skin, swelling of the face, lips, tongue or other parts of the body, fast heart beat, dizziness and light-headedness, shortness of breath, wheezing or trouble breathing, or any other new symptoms, tell your doctor or nurse immediately.
Μη γνωστές • Κοινή εμφάνιση κάποιων από τα ακόλουθα συμπτώματα: πόνος, αιμωδία, μυρμήγκιασμα στο βραχίονα και στο πόδι, οζίδια ή διογκωμένη επιδερμίδα, επιδείνωση προβλημάτων στην αναπνοή, ρινική συμφόρηση (συμπτώματα που ονομάζονται επίσης « σύνδρομο Churg - Strauss »). • Μειωμένο αριθμό αιμοπεταλίων με συμπτώματα όπως αιμορραγία ή μώλωπες πιο εύκολα από το κανονικό. • Δημιουργία ορισμένων από τα ακόλουθα συμπτώματα, ιδιαίτερα σε συνδυασμό: πόνος στις αρθρώσεις με ή χωρίς οίδημα, εξάνθημα, πυρετός, διογκωμένοι λεμφαδένες, μϋικός πόνος, (σημείο ορονοσίας) Εάν αναπτύξετε κάποια από τα παραπάνω, να το αναφέρετε στον γιατρό ή στον νοσηλευτή σας αμέσως.
If you experience any of these, tell a doctor or nurse straight away.
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες • πονοκέφαλος • αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης συμπεριλαμβανομένου πόνου, πρηξίματος, αίσθημα τρυπήματος με βελόνα και κοκκινίλα.
Common side effects • headache • reactions at the injection site including pain, swelling, itching and redness.