natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ενώ δεν έχει τεκμηριωθεί η κλινική σημασία των μειωμένων συγκεντρώσεων ινδιναβίρης, πρέπει να ληφθεί υπόψιν το εύρος της φαρμακοκινητικής αλλήλεπίδρασης που παρατηρήθηκε, όταν επιλεχθεί ένα δοσολογικό σχήμα που περιέχει τόσο εφαβιρένζη όσο και ινδιναβίρη.
While the clinical significance of decreased indinavir concentrations has not been established, the magnitude of the observed pharmacokinetic interaction should be taken into consideration when choosing a regimen containing both efavirenz and indinavir.
Δεν είναι απαραίτητη καμία
No dosage adjustment is necessary for efavirenz when
Εφαβιρένζη:
co-administration with
Καμία κλινικά σημαντική φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση
(dose)
Βλέπε επίσης την αναφορά παρακάτω
Cmax, Cmin with confidence intervals if availablea (mechanism)
Ινδιναβίρη/ Ριτοναβίρη/ Εφαβιρένζη (800 mg δύο φορές ημερησίως / 100 mg δύο φορές ημερησίως / 600 mg μία φορά
Indinavir/ ritonavir/ Efavirenz (800 mg twice daily/ 100 mg twice daily/ 600 mg once daily)
AUC: ↓ 25% (↓ 16 to ↓ 32) b Cmax: ↓ 17% (↓ 6 to ↓ 26) b
AUC: ↓ 25% (↓ 16 to ↓ 32) b Cmax: ↓ 17% (↓ 6 to ↓ 26)b Cmin: ↓ 50% (↓ 40 to ↓ 59)b
σχετικά με τη ριτοναβίρη
given with indinavir or indinavir/ ritonavir.
Cmin: ↓ 50% (↓ 40 to ↓ 59) b Εφαβιρένζη:
Efavirenz:
Καμία κλινικά σημαντική φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση Ινδιναβίρη Η μέση γεωμετρική τιμή Cmin της ινδιναβίρης (0. 33 mg/ l) όταν συγχορηγείται με ριτοναβίρη και εφαβιρένζη ήταν μεγαλύτερη από την μέση τιμή Cmin (0. 15 mg/ l) του ιστορικού, όταν η ινδιναβίρη χορηγήθηκε μόνη ως 800 mg q8h.
No clinically significant pharmacokinetic interaction The geometric mean Cmin for indinavir (0.33 mg/ l) when given with ritonavir and efavirenz was higher than the mean historical Cmin (0.15 mg/ l) when indinavir was given alone at 800 mg q8h.
Σε ασενείς προσβεβλημένους με HIV- 1 (n = 6), η φαρμακοκινητική της ινδιναβίρης και εφαβιρένζης ήταν γενικά συγκρίσιμη με τα στοιχεία των μη προσβεβλημένων εθελοντών
In HIV-1 infected patients (n = 6), the pharmacokinetics of indinavir and efavirenz were generally comparable to these uninfected volunteer data.
Βλέπε επίσης παρακάτω σχετικά με την ριτοναβίρη.
See also ritonavir row below.
Λοπιναβίρη/ ριτοναβίρη καψάκια μαλακά ή πόσιμο διάλυμα/ εφαβιρένζη
Lopinavir/ ritonavir soft capsules or oral solution/ Efavirenz
Με εφαβιρένζη, πρέπει να ληφθεί υπόψιν μία αύξηση των δοσεων λοπιναβίρη / ριτοναβίρη μαλακών καψακίων ή πόσιμου διαλύματος κατά 33% (4 καψάκια / ~6. 5 ml δύο
With efavirenz, an increase of the lopinavir/ ritonavir soft capsule or oral solution doses by 33% should be considered
Λοπιναβίρη/ ριτοναβίρη δισκία / εφαβιρένζη
Lopinavir/ ritonavir tablets/ Efavirenz
φορές ημερησίως αντί των 3 καψακίων / 5 ml δύο φορές ημερησίως).
(4 capsules/ ~6.5 ml twice daily instead of 3 capsules/ 5 ml twice daily).
Απαιτείται προσοχή επειδή αυτή η αναπροσαρμογή της δοσολογίας μπορεί να μην είναι επαρκής σε ορισμένους ασθενείς.
Caution is warranted
(400/ 100 mg δύο φορές ημερησίως / 600 mg μία φορά ημερησίως)
(400/ 100 mg twice daily/ 600 mg once daily)
Συγκεντρώσεις λοπιναβίρης
Lopinavir concentrations: ↓ 30-40%
Βλέπε επίσης παρακάτω σχετικά με τη
The dosage of
(500mg/ 125 mg δύο φορές ημερησίως / 600 mg μία φορά ημερησίως
(500/ 125 mg twice daily/ 600 mg once daily)
παρόμοιες με λοπιναβίρη/ ριτοναβίρη 400/ 100 mg δύο φορές ημερησίως χωρίς εφαβιρένζη.
Lopinavir concentrations: similar to lopinavir/ ritonavir 400/ 100 mg twice daily without efavirenz
ριτοναβίρη.
See also ritonavir row below.
Νελφιναβίρη/ Εφαβιρένζη (750 mg q8h/ 600 mg μία φορά ημερησίως /)
Nelfinavir/ Efavirenz (750 mg q8h/ 600 mg once daily)
AUC: ↑ 20% (↑ 8 to ↑ 34) Cmax: ↑ 21% (↑ 10 to ↑ 33) Ο συνδυασμός ήταν γενικά καλά ανεκτός.
AUC: ↑ 20% (↑ 8 to ↑ 34) Cmax: ↑ 21% (↑ 10 to ↑ 33) The combination was generally well tolerated.
Δεν είναι απαραίτητη καμία αναπροσαρμογή δοσολογίας και για τα δύο φαρμακευτικά προϊόντα.
No dosage adjustment is necessary for either medicinal product.
Ριτοναβίρη/ Εφαβιρένζη (500 mg δύο φορές ημερησίως / 600 mg μία φορά ημερησίως /)
Ritonavir/ Efavirenz (500 mg twice daily/ 600 mg once daily)
Πρωϊ AUC: ↑ 18% (↑ 6 to ↑ 33) Βράδυ AUC: ↔ Πρωϊ Cmax: ↑ 24% (↑ 12 to ↑ 38) Βράδυ Cmax: ↔ Πρωϊ Cmin: ↑ 42% (↑ 9 to ↑ 86) b Βράδυ Cmin: ↑ 24% (↑ 3 to ↑ 50) b Εφαβιρένζη:
Morning AUC: ↑ 18% (↑ 6 to ↑ 33) Evening AUC: ↔ Morning Cmax: ↑ 24% (↑ 12 to ↑ 38) Evening Cmax: ↔ Morning Cmin: ↑ 42% (↑ 9 to ↑ 86)b Evening Cmin: ↑ 24% (↑ 3 to ↑ 50)b Efavirenz:
AUC: ↑ 21% (↑ 10 to ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 to ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 to ↑ 46) b (αναστολή του CYP - που γίνεται μέσω του οξειδωτικού μεταβολισμού) Όταν η εφαβιρένζη χορηγήθηκε με ριτοναβίρη 500 mg ή 600 mg δύο φορές ημερησίως, ο συνδυασμός δεν ήταν καλά ανεκτός( για παράδειγμα παρουσιάσθηκαν ζάλη, ναυτία, παραισθησία, και αυξημένα ηπατικά ένζυμα).
AUC: ↑ 21% (↑ 10 to ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 to ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 to ↑ 46)b (inhibition of CYP-mediated oxidative metabolism) When efavirenz was given with ritonavir 500 mg or 600 mg twice daily, the combination was not well tolerated (for example, dizziness, nausea, paraesthesia and elevated liver enzymes occurred).
Σακουϊναβίρη/ ριτοναβίρη/ Εφαβιρένζη
Saquinavir/ ritonavir/ Efavirenz CCR5 antagonist
Maraviroc / Εφαβιρένζη (100 mg δύο φορές ημερησίως / 600 mg μία φορά ημερησίως.
Maraviroc/ Efavirenz (100 mg twice daily/ 600 mg once daily) Integrase strand transfer inhibitor
AUC12: ↓ 45% (↓ 38 to ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 to ↓ 62) Δεν μετρήθηκαν οι συγκεντρώσεις της εφαβιρένζης, δεν αναμένεται καμμία επίδραση.
AUC12: ↓ 45% (↓ 38 to ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 to ↓ 62) Efavirenz concentrations not measured, no effect is expected.
Αναστολείς της μεταφοράς της αλυσίδαςτης ιντεγκράσης
Refer to the Summary of Product Characteristics for the medicinal product containing maraviroc.
Raltegravir / Εφαβιρένζη (400 mg εφάπαξ δόση / -)
Raltegravir/ Efavirenz (400 mg single dose/ -) NRTIs and NNRTIs
AUC: ↓ 36% C12: ↓ 21% Cmax: ↓ 36% (UGT1A1 επαγωγή)
AUC: ↓ 36% C12: ↓ 21% Cmax: ↓ 36% (UGT1A1 induction)
Δεν είναι απαραίτητη καμία αναπροσαρμογή δοσολογίας για την ραλτεγκραβίρη
No dosage adjustment is necessary for raltegravir.
NRTIs/ Εφαβιρένζη
NRTIs/ Efavirenz
Δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές μελέτες αλληλεπίδρασης με εφαβιρένζη και NRTIs από ότι με lamivudine, zidovudine, and tenofovir disoproxil fumarate.
Specific interaction studies have not been performed with efavirenz and NRTIs other than lamivudine, zidovudine, and tenofovir disoproxil fumarate.
Δεν αναμένονται κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις επειδή οι NRTIs μεταβολίζονται μέσω μιας διαφορετικής οδού από ότι η εφαβιρένζη και δεν είναι πιθανόν να ανταγωνίζεται τα ίδια ένζυμα μεταβολισμού και τις οδούς αποβολής.
Clinically significant interactions are not expected since the NRTIs are metabolised via a different route than efavirenz and would be unlikely to compete for the same metabolic enzymes and elimination pathways.
NNRTIs/ Εφαβιρένζη Αντιβιοτικά
9 Medicinal product by therapeutic
Δεν έχει μελετηθεί η αλληλεπίδραση
percent change in AUC,
Επειδή η χορήγηση δύο NNRTIs δεν απεδείχθη οφέλιμη σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια, η συγχορήγηση της εφαβιρένζης και άλλου NNRTI δεν συνιστάται.
(dose)
Αζιθρομυκίνη / Εφαβιρένζη (600 mg εφάπαξ δόση / 400 mg μία φορά ημερησίως)
Cmax, Cmin with confidence intervals if availablea (mechanism)
Δεν υπάρχει κλινικά σημαντική αλληλεπίδραση φαρμακοκινητικής.
Interaction not studied.
Δεν είναι απαραίτητη καμία αναπροσαρμογή δοσολογίας και για τα δύο φαρμακευτικά προϊόντα.
Since use of two NNRTIs proved not beneficial in terms of efficacy and safety, co-administration of efavirenz and another NNRTI is not recommended.
Φαρμακευτικά προϊόντα ανά θεραπευτικές περιοχές (δοσολογία)
Azithromycin/ Efavirenz (600 mg single dose/ 400 mg once daily)
Επιδράσεις στα επίπεδα των φαρμάκων Μέση ποσοστιαία αλλαγή σε AUC, Cmax, Cmin με διαστήματα εμπιστοσύνης εάν διατίθενται (μηχανισμός)
No clinically significant pharmacokinetic interaction.
Σύσταση όσον αφορά τη συγχορήγηση με εφαβιρένζη
No dosage adjustment is necessary for either medicinal product.
Κλαριθρομυκίνη/ Εφαβιρένζη (500 mg q12h/ 400 mg μία φορά ημερησίως)
Clarithromycin/ Efavirenz (500 mg q12h/ 400 mg once daily)
Κλαριθρομυκίνη AUC: ↓ 39% (↓ 30 to ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 to ↓ 35) Κλαριθρομυκίνη 14- hydroxymetabolite:
AUC: ↓ 39% (↓ 30 to ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 to ↓ 35) Clarithromycin 14-hydroxymetabolite:
AUC: ↑ 34% (↑ 18 to ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 to ↑ 69) Εφαβιρένζη:
AUC: ↑ 34% (↑ 18 to ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 to ↑ 69) Efavirenz:
AUC: ↔ Cmax: ↑ 11% (↑ 3 to ↑ 19) (CYP3A4 induction) Παρουσιάσθηκε εξάνθημα στο 46% των μη προσβεβλημένων εθελοντών που έλαβαν εφαβιρένζη και κλαριθρομυκίνη
AUC: ↔ Cmax: ↑ 11% (↑ 3 to ↑ 19) (CYP3A4 induction) Rash developed in 46% of uninfected volunteers receiving efavirenz and clarithromycin.
Πρέπει να ληφθούν υπόψιν εναλλακτικές θεραπείες του κλαριθρομυκίνη (π. χ. αζιθρομυκίνη) Δεν είναι απαραίτητη η αναπροσαρμογή της δοσολογίας για την εφαβιρένζη.
No dosage adjustment is necessary for efavirenz.
'Αλλα μακρολιδικά αντιβιοτικά (π. χ.., ερυθρομυκίνη) / Εφαβιρένζη Αντιμυκοβακτηριακά
Other macrolide antibiotics (e. g., erythromycin)/ Efavirenz Antimycobacterials
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα προκειμένου να γίνει σύσταση μιας δοσολογίας
No data are available to make a dose recommendation.
Ριφαμπουτίνη / Εφαβιρένζη (300 mg μία φορά ημερησίως / 600 mg μία φορά ημερησίως
Rifabutin/ Efavirenz (300 mg once daily/ 600 mg once daily)
Ριφαμπουτίνη AUC: ↓ 38% (↓ 28 to ↓ 47) Cmax: ↓ 32% (↓ 15 to ↓ 46) Cmin: ↓ 45% (↓ 31 to ↓ 56) Εφαβιρένζη:
AUC: ↓ 38% (↓ 28 to ↓ 47) Cmax: ↓ 32% (↓ 15 to ↓ 46) Cmin: ↓ 45% (↓ 31 to ↓ 56) Efavirenz:
AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 12% (↓ 24 to ↑ 1) (CYP3A4 επαγωγή)
AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 12% (↓ 24 to ↑ 1) (CYP3A4 induction)
Να ληφθεί υπόψιν η διπλάσια δόση ριφαμπουτίνης σε σχήματα όπου η ριφαμπουτίνη χορηγείται 2 ή τρεις φορές την εβδομάδα σε συνδυασμό με εφαβιρένζη..
Consider doubling the rifabutin dose in regimens where rifabutin is given 2 or 3 times a week in combination with efavirenz.
Ριφαμπικίνη / Εφαβιρένζη (600 mg μία φορά ημερησίως / 600 mg μία φορά ημερησίως)
Rifampicin/ Efavirenz (600 mg once daily/ 600 mg once daily)
AUC: ↓ 26% (↓ 15 to ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 to ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 to ↓ 46) (CYP3A4 και CYP2B επαγωγή)
AUC: ↓ 26% (↓ 15 to ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 to ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 to ↓ 46) (CYP3A4 and CYP2B6 induction)
Όταν λαμβάνεται με ριφαμπικίνη, αυξάνοντας την ημερήσια δόση της εφαβιρένζης σε 800 mg μπορεί να οδηγήσει σε έκθεση παρόμοια με αυτή της ημερήσιας δόσης των 600 mg όταν ληφθεί χωρίς ριφαμπικίνη.
When taken with rifampicin, increasing efavirenz daily dose to 800 mg may provide exposure similar to a daily dose of 600 mg, when taken without rifampicin.
Το κλινικό αποτέλεσμα αυτής της αναπροσαρμογής της δοσολογίας δεν έχει εκτιμηθεί επαρκώς Πρέπει να ληφθεί υπόψιν η ατομική ανεκτικότητα και η ιολογική απόκριση, κατά την αναπροσαρμογή της δόσης( βλέπε παράγραφο 5. 2).
Individual tolerability and virological response should be considered when making the dose adjustment (see section 5.2).
Δεν είναι απαραίτητη η αναπροσαρμογή της δόσης για τη ριφαμπικίνη.
No dosage adjustment is necessary for rifampicin.
13
10 Medicinal product by therapeutic
Φαρμακευτικά προϊόντα ανά θεραπευτικές περιοχές (δοσολογία)
Effects on drug levels
Επιδράσεις στα επίπεδα των φαρμάκων Μέση ποσοστιαία αλλαγή σε AUC, Cmax, Cmin με διαστήματα εμπιστοσύνης εάν διατίθενται (μηχανισμός)
Recommendation concerning
Σύσταση όσον αφορά τη συγχορήγηση με εφαβιρένζη
Antifungals
Αντι
areas (dose)
μυκητιασικά
co-administration with efavirenz
Ιτρακοναζόλη/ Εφαβιρένζη (200 mg q12h/ 600 mg μία φορά ημερησίως)
Itraconazole/ Efavirenz (200 mg q12h/ 600 mg once daily)
AUC: ↓ 39% (↓ 21 to ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 to ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 to ↓ 58) (μείωση των συγκεντρώσεων ιτρακοναζόλης:
AUC: ↓ 39% (↓ 21 to ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 to ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 to ↓ 58) (decrease in itraconazole concentrations:
CYP3A4 επαγωγή) Υδροξυιτρακοναζόλη:
CYP3A4 induction) Hydroxyitraconazole:
AUC: ↓ 37% (↓ 14 to ↓ 55) Cmax: ↓ 35% (↓ 12 to ↓ 52) Cmin: ↓ 43% (↓ 18 to ↓ 60) Εφαβιρένζη:
AUC: ↓ 37% (↓ 14 to ↓ 55) Cmax: ↓ 35% (↓ 12 to ↓ 52) Cmin: ↓ 43% (↓ 18 to ↓ 60) Efavirenz:
Επειδή δεν μπορεί να γίνει σύσταση δοσολογίας για την ιτρακοναζόλη, πρέπει να ληφθεί υπόψιν εναλλακτική αντιμυκητιασική θεραπεία.
Since no dose recommendation for itraconazole can be made, alternative antifungal treatment should be considered.
Posaconazole / Εφαβιρένζη -- / 400 mg μία φορά ημερησίως
Posaconazole/ Efavirenz --/ 400 mg once daily
Posaconazole:
Posaconazole:
AUC: ↓ 50% Cmax: ↓ 45% (UDP- G επαγωγή)
AUC: ↓ 50% Cmax: ↓ 45% (UDP-G induction)
Ταυτόχρονη χορήγηση posaconazole και εφαβιρένζη πρέπει να αποφεύγονται εκτός εάν το όφελος του ασθενούς υπερτερεί του κινδύνου.
Concomitant use of posaconazole and efavirenz should be avoided unless the benefit to the patient outweighs the risk.
Βορικοναζόλη/ Εφαβιρένζη (200 mg δύο φορές ημερησίως 400 mg μία φορά ημερησίως)
Voriconazole/ Efavirenz (200 mg twice daily/ 400 mg once daily)
AUC: ↓ 77% Cmax: ↓ 61% Εφαβιρένζη:
AUC: ↓ 77% Cmax: ↓ 61% Efavirenz:
Όταν η εφαβιρένζη συγχορηγείται με βορικοναζόλη, η δόση συντήρησης της βορικοναζόλης πρέπει να αυξηθεί σε 400 mg δύο φορές ημερησίως και η δόση της εφαβιρένζης πρέπει να μειωθεί κατά 50%, π. χ. σε 300 mg μία φορά ημερησίως.
When efavirenz is co-administered with voriconazole, the voriconazole maintenance dose must be increased to 400 mg twice daily and the efavirenz dose must be
Βορικοναζόλη / Εφαβιρένζη (400 δύο φορές ημερησίως / 300 μία φορά ημερησίως)
Voriconazole/ Efavirenz (400 mg twice daily/ 300 mg once daily)
Βορικοναζόλη AUC: ↓ 7% (↓ 23 to ↑ 13) * Cmax: ↑ 23% (↓ 1 to ↑ 53) * Εφαβιρένζη:
AUC: ↓ 7% (↓ 23 to ↑ 13) * Cmax: ↑ 23% (↓ 1 to ↑ 53) * Efavirenz:
AUC: ↑ 17% (↑ 6 to ↑ 29) ** Cmax: ↔ ** * σε σύγκριση με 200 mg δύο φορές ημερησίως μόνον ** σε σύγκριση με 600 mg μία φορά ημερησίως μόνον (ανταγωνιστική αναστολή του οξειδωτικού μεταβολισμού.)
AUC: ↑ 17% (↑ 6 to ↑ 29) ** Cmax: ↔ ** *compared to 200 mg twice daily alone ** compared to 600 mg once daily alone (competitive inhibition of oxidative metabolism)
Εάν σταματήσει η θεραπεία με βορικοναζόλη, πρέπει να επαναφερθεί η αρχική δοσολογία της εφαβιρένζης
When treatment with voriconazole is stopped, the initial dosage of efavirenz should be restored.
Φλουκοναζόλη / Εφαβιρένζη (200 mg μία φορά ημερησίως / 400 mg μία φορά ημερησίως
Fluconazole/ Efavirenz (200 mg once daily/ 400 mg once daily)
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα προκειμένουνα γίνει σύσταση δοσολογίας.
No data are available to make a dose recommendation.
14
Recommendation concerning
Φαρμακευτικά προϊόντα ανά θεραπευτικές περιοχές (δοσολογία)
areas (dose)
ΠΑΡΑΓΟΝΤΕΣ ΜΕΙΩΣΗΣ ΟΞΕΟΣ Υδροξείδιο του αλουμινίου, υδροξείδιο μαγνησίου - simethicone αντιόξινο / Εφαβιρένζη (30 mL εφάπαξ δόση / 400mg εφάπαξ δόση) Φαμοτιδίνη/ Εφαβιρένζη (40 mg εφάπαξ δόση / 400mg εφάπαξ δόση) ΑΓΧΟΛΥΤΙΚΟΙ ΠΑΡΑΓΟΝΤΕΣ
Aluminium hydroxide-magnesium hydroxide-simethicone antacid/ Efavirenz (30 mL single dose/ 400 mg single dose) Famotidine/ Efavirenz (40 mg single dose/ 400 mg single dose) ANTIANXIETY AGENTS
Ούτε τα αντιόξινα Υδροξείδιο του αλουμινίου / μαγνησίου ούτε η φαμοτιδίνη μετέβαλαν την απορρόφηση της εφαβιρένζης.
Neither aluminium/ magnesium hydroxide antacids nor famotidine altered the absorption of efavirenz.
Λοραζεπάμη/ Εφαβιρένζη (2 εφάπαξ δόσεις / 600 mg μία φορά ημερησίως) ΑΝΤΙΣΠΑΣΜΩΔΙΚΑ
Lorazepam/ Efavirenz (2 mg single dose/ 600 mg once daily) ANTICONVULSANTS
AUC: ↑ 7% (↑ 1 to ↑ 14) Cmax: ↑ 16% (↑ 2 to ↑ 32) Αυτές οι αλλαγές δεν θεωρούνται κλινικά σημαντικές.
AUC: ↑ 7% (↑ 1 to ↑ 14) Cmax: ↑ 16% (↑ 2 to ↑ 32) These changes are not considered clinically significant.
Δεν είναι απαραίτητη αναπροσαρμογή της δοσολογίας. και για τα δύο φαρμακευτικά προϊόντα.
No dosage adjustment is necessary for either medicinal product.
Καρβαμαζεπίνη / Εφαβιρένζη (400 mg μία φορά ημερησίως) / 600 mg μία φορά ημερησίως)
Carbamazepine/ Efavirenz (400 mg once daily/ 600 mg once daily)
AUC: ↓ 27% (↓ 20 to ↓ 33) Cmax: ↓ 20% (↓ 15 to ↓ 24) Cmin: ↓ 35% (↓ 24 to ↓ 44) Εφαβιρένζη:
AUC: ↓ 27% (↓ 20 to ↓ 33) Cmax: ↓ 20% (↓ 15 to ↓ 24) Cmin: ↓ 35% (↓ 24 to ↓ 44) Efavirenz:
AUC: ↓ 36% (↓ 32 to ↓ 40) Cmax: ↓ 21% (↓ 15 to ↓ 26) Cmin: ↓ 47% (↓ 41 to ↓ 53) (μείωση των συγκεντρώσεων καρβαμαζεπίνης:
AUC: ↓ 36% (↓ 32 to ↓ 40) Cmax: ↓ 21% (↓ 15 to ↓ 26) Cmin: ↓ 47% (↓ 41 to ↓ 53) (decrease in carbamazepine concentrations:
CYP3A4 επαγωγή; μείωση των συγκεντρώσεων εφαβιρένζης:
CYP3A4 induction; decrease in efavirenz concentrations:
CYP3A4 και CYP2B6 επαγωγή) Η AUC, Cmax και Cmin στη σταθερή κατάσταση του ενεργού μεταβολιτη εποξειδίου καρβαμαζεπίνης παρέμεινε αμετάβλητη.
CYP3A4 and CYP2B6 induction) The steady-state AUC, Cmax and Cmin of the active carbamazepine epoxide metabolite remained unchanged.
Δεν μπορεί να γίνει σύσταση για τη δοσολογία.
No dosage recommendation can be made.
Τα επίπεδα καρβαμαζεπίνης στο πλάσμα πρέπει να παρκολουθούνται σε περιοδικά διαστήματα.
Carbamazepine plasma levels should be monitored periodically.
Φαρμακευτικά προϊόντα ανά θεραπευτικές περιοχές (δοσολογία)
Phenytoin, Phenobarbital, and other anticonvulsants that are substrates of CYP450 isoenzymes
Σύσταση όσον αφορά τη συγχορήγηση με εφαβιρένζη
Interaction not studied.
Φαινυτοϊνη, Φαινοβαρβιτάλη, και άλλα αντισπασμωδικά που είναι υποστρώματα των ισοενζύμων CYP450.
There is a potential for reduction or increase in the plasma concentrations of phenytoin, phenobarbital and other anticonvulsants that are substrates of CYP450 isoenzymes when co-administered with efavirenz.
Όταν η εφαβιρένζη συγχορηγείται με ένα αντισπασμωδικό που είναι υπόστρωμα των ισοενζύμων του CYP450 πρέπι να γίνεται περιοδικός έλεγχος των επιπέδων του αντισπασμωδικού
When efavirenz is co-administered with an anticonvulsant that is a substrate of CYP450 isoenzymes, periodic monitoring of anticonvulsant levels should be conducted.
Βαλπροϊκό οξύ / Εφαβιρένζη (250 mg δύο φορές ημερησίως / 600 mg μία φορά ημερησίως)
Valproic acid/ Efavirenz (250 mg twice daily/ 600 mg once daily)
Περιορισμένα δεδομένα υποστηρίζουν ότι δεν υπάρχει σημαντική επίδραση στη φαρμακοκινητική του βαλπροϊκού οξέος.
Limited data suggest there is no clinically significant effect on valproic acid pharmacokinetics.
Δεν είναι απαραίτητη αναπροσαρμογή της δοσολογίας για την εφαβιρένζη.
No dosage adjustment is necessary for efavirenz.
Vigabatrin/ Εφαβιρένζη Gabapentin/ Εφαβιρένζη
Vigabatrin/ Efavirenz Gabapentin/ Efavirenz
Δεν έχει μελετηθεί η αλληλεπίδραση Δεν αναμένονται κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις, επειδή το Vigabatrin και Gabapentin αποβάλλονται αποκλειστικά αμετάβλητα από τα ούρα και δεν είναι πιθανόν να ανταγωνίζονται τα ίδια ένζυμα μεταβολισμού και οδούς αποβολής όπως η εφαβιρένζη.
Clinically significant interactions are not expected since vigabatrin and gabapentin are exclusively eliminated unchanged in the urine and are unlikely to compete for the same metabolic enzymes and elimination pathways as efavirenz.
Δεν είναι απαραίτητη αναπροσαρμογή της δοσολογίας. για οποιοδήποτε από αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα
No dosage adjustment is necessary for any of these medicinal products.
ΑΝΤΙΚΑΤΑΘΛΙΠΤΙΚΑ
12 Medicinal product by therapeutic
Εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs) Sertraline/ Εφαβιρένζη (50 mg μία φορά ημερησίως / 600 mg μία φορά ημερησίως)
Effects on drug levels
Sertraline:
Recommendation concerning
AUC: ↔ Cmax: ↑ 11% (↑ 6 to ↑ 16) Cmin: ↔ (CYP3A4 induction)
areas (dose)
Δεν απαιτείται αναπροσαρμογή της δοσολογίας για την εφαβιρένζη.
Mean percent change in AUC, Cmax, Cmin with confidence intervals if availablea (mechanism)
Paroxetine/ Εφαβιρένζη (20 mg μία φορά ημερησίως / 600 mg μία φορά ημερησίως)
co-administration with efavirenz
Δεν υπάρχει κλινικά σημαντική φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση
ANTIDEPRESSANTS Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs) Sertraline/ Efavirenz
Δεν είναι απαραίτητη αναπροσαρμογή της δοσολογίας. και για τα δύο φαρμακευτικά προϊόντα.
Sertraline:
16
Sertraline dose increases should
Φαρμακευτικά προϊόντα ανά θεραπευτικές περιοχές (δοσολογία)
(50 mg once daily/ 600 mg once daily) AUC: ↓ 39% (↓ 27 to ↓ 50) Cmax: ↓ 29% (↓ 15 to ↓ 40) Cmin: ↓ 46% (↓ 31 to ↓ 58) Efavirenz:
Επιδράσεις στα επίπεδα των φαρμάκων Μέση ποσοστιαία αλλαγή σε AUC, Cmax, Cmin με διαστήματα εμπιστοσύνης εάν διατίθενται (μηχανισμός)
AUC: ↔ Cmax: ↑ 11% (↑ 6 to ↑ 16) Cmin: ↔ (CYP3A4 induction)
Σύσταση όσον αφορά τη συγχορήγηση με εφαβιρένζη
No dosage adjustment is necessary for efavirenz.
Fluoxetine/ Εφαβιρένζη
Paroxetine/ Efavirenz No clinically significant (20 mg once daily/ 600 mg once daily) pharmacokinetic interaction
Δεν έχει μελετηθεί η αλληλεπίδραση.
No dosage adjustment is necessary for either medicinal product.
Δεν είναι απαραίτητη αναπροσαρμογή της δοσολογίας. και για τα δύο φαρμακευτικά προϊόντα.
Since fluoxetine shares a similar metabolic profile with paroxetine, i. e. a strong CYP2D6 inhibitory effect, a similar lack of interaction would be expected for fluoxetine.
Cetirizine/ Εφαβιρένζη (10 mg εφάπαξ δόση / 600 mg μία φορά ημερησίως) ΚΑΡΔΙΑΓΓΕΙΑΚΟΙ ΠΑΡΑΓΟΝΤΕΣ Αναστολείς των διαύλων ασβεστίου
No dosage adjustment is necessary for either medicinal product.
Cetirizine:
Cetirizine/ Efavirenz Cetirizine:
AUC: ↔ Cmax: ↓ 24% (↓ 18 to ↓ 30) Αυτές οι αλλαγές δεν θεωρούνται κλινικά σημαντικές.
(10 mg single dose/ 600 mg once AUC: ↔ daily) Cmax: ↓ 24% (↓ 18 to ↓ 30) These changes are not considered clinically significant.
Καμία κλινικά σημαντική φαρμακοκινητική αλλήλεπίδραση.
CARDIOVASCULAR AGENTS Calcium Channel Blockers
Diltiazem:
Diltiazem/ Efavirenz Diltiazem:
AUC: ↓ 69% (↓ 55 to ↓ 79) Cmax: ↓ 60% (↓ 50 to ↓ 68) Cmin: ↓ 63% (↓ 44 to ↓ 75) Desacetyl diltiazem:
(240 mg once daily/ 600 mg once AUC: ↓ 69% (↓ 55 to ↓ 79) daily) Cmax: ↓ 60% (↓ 50 to ↓ 68) Cmin: ↓ 63% (↓ 44 to ↓ 75) Desacetyl diltiazem:
AUC: ↓ 75% (↓ 59 to ↓ 84) Cmax: ↓ 64% (↓ 57 to ↓ 69) Cmin: ↓ 62% (↓ 44 to ↓ 75) N- monodesmethyl diltiazem:
AUC: ↓ 75% (↓ 59 to ↓ 84) Cmax: ↓ 64% (↓ 57 to ↓ 69) Cmin: ↓ 62% (↓ 44 to ↓ 75) N-monodesmethyl diltiazem:
AUC: ↓ 37% (↓ 17 to ↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7 to ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 to ↓ 52) Εφαβιρένζη:
AUC: ↓ 37% (↓ 17 to ↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7 to ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 to ↓ 52) Efavirenz:
AUC: ↑ 11% (↑ 5 to ↑ 18) Cmax: ↑ 16% (↑ 6 to ↑ 26) Cmin: ↑ 13% (↑ 1 to ↑ 26) (CYP3A4 επαγωγή induction) Η αύξηση των παραμέτρων φαρμακοκινητικής της εφαβιρένζης δεν θεωρείται κλινικά σημαντική
AUC: ↑ 11% (↑ 5 to ↑ 18) Cmax: ↑ 16% (↑ 6 to ↑ 26) Cmin: ↑ 13% (↑ 1 to ↑ 26) (CYP3A4 induction) The increase in efavirenz pharmacokinetic parameters is not considered clinically significant.
Οι αναπροσαρμογές της δόσης του diltiazem πρέπει να γίνονται σύμφωνα με την κλινική απόκριση (αναφερθείτε στο Κείμενο Περίληψης των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος του diltiazem).
Dose adjustments of diltiazem should be guided by clinical response (refer to the Summary of Product Characteristics for diltiazem).
Δεν απαιτείται αναπροσαρμογή της δοσολογίας για την εφαβιρένζη.
No dosage adjustment is necessary for efavirenz.
17
areas
Verapamil, Felodipine, Nifedipine and Nicardipine
Verapamil, Felodipine, Nifedipine and Nicardipine LIPID LOWERING MEDICINAL PRODUCTS HMG Co-A Reductase Inhibitors
Δεν έχει μελετηθεί η αλληλεπίδραση Όταν η εφαβιρένζη συγχορηγείται με ένα αναστολέα διαύλων ασβεστίου που είναι υπόστρωμα του ενζύμου CYP3A4, υπάρχει πιθανότητα μείωσης των συγκεντρώσεων στο πλάσμα του αναστολέα διαύλων ασβεστίου.
When efavirenz is co-administered with a calcium channel blocker that is a substrate of the CYP3A4 enzyme, there is a potential for reduction in the plasma concentrations of the calcium channel blocker.
Οι αναπροσαρμογές της δόσης του αναστολέα διαύλων ασβεστίου πρέπει να γίνονται σύμφωνα με την κλινική απόκριση (αναφερθείτε στο Κείμενο Περίληψης των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος του αναστολέα διαύλων ασβεστίου).
Dose adjustments of calcium channel blockers should be guided by clinical response (refer to the Summary of Product Characteristics for the calcium channel blocker).
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΠΟΥ ΜΕΙΩΝΟΥΝ ΤΑ ΛΙΠΙΔΙΑ Αναστολείς της HMG Co- A αναγωγάσης Ατορβαστατίνη / Εφαβιρένζη (10 mg μία φορά ημερησίως / 600 mg μία φορά ημερησίως)
Atorvastatin/ Efavirenz (10 mg once daily/ 600 mg once daily)