natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Το φυσίγγιο είναι κατασκευασµένο από γυαλί (τύπου 1), περιέχει ένα ελαστικό έµβολο από βρωµοβουτύλιο και ένα ελαστικό πώµα από βρωµοβουτύλιο/ πολυισοπρένιο.
The cartridge is made of glass (type 1), containing a bromobutyl rubber plunger and a
Τα Insulatard NovoLet προορίζονται για χρήση από ένα άτοµο µόνο.
Insulatard NovoLet is for single person use only.
Αφού βγάλετε το Insulatard NovoLet από το ψυγείο, συνίσταται να αφήνετε το φιαλίδιο να αποκτήσει θερµοκρασία δωµατίου προτού να επαναιωρήσετε την ινσουλίνη όπως υποδείχτηκε για την πρώτη χρήση.
After removing Insulatard NovoLet from the refrigerator it is recommended to allow the NovoLet to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
32 EU/ 1/ 02/ 233/ 008- 009
EU/ 1/ 02/ 233/ 008-009
Insulatard InnoLet 100 IU/ ml ενέσιµο εναιώρηµα σε προγεµισµένη συσκευή τύπου πένας
Insulatard InnoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
34 Η διαταραχή της νεφρικής ή της ηπατικής λειτουργίας µπορεί να µειώσει τις ανάγκες σε ινσουλίνη.
Renal or hepatic impairment may reduce insulin requirement.
Το Insulatard InnoLet έχει σχεδιαστεί για χρήση µε τις βελόνες NovoFine µε κοντό κάλυµµα των 8 mm ή µικρότερου µήκους.
Insulatard InnoLet is designed to be used with NovoFine short cap needles of 8 mm or shorter in length.
35 προειδοποιητικών συµπτωµάτων της υπογλυκαιµίας και θα πρέπει να ενηµερώνονται σχετικά.
Patients whose blood glucose control is greatly improved e. g. by intensified insulin therapy, may experience a change in their usual warning symptoms of hypoglycaemia and should be advised accordingly.
Όπως σε κάθε θεραπεία µε ινσουλίνη, µπορεί να εµφανιστούν αντιδράσεις στο σηµείο της ένεσης και να περιλαµβάνουν πόνο, κνησµό, κνίδωση, οίδηµα και φλεγµονή.
31 As with any insulin therapy, injection site reactions may occur and include pain, itching, hives, swelling and inflammation.
Οι αντιδράσεις συνήθως εξοµαλύνονται µέσα σε λίγες µέρες µέχρι λίγες εβδοµάδες. Σε σπάνιες περιπτώσεις, οι αντιδράσεις στις περιοχές της ένεσης µπορεί να απαιτήσουν διακοπή χορήγησης του Insulatard.
On rare occasions, injection site reactions may require discontinuation of Insulatard.
Η ικανότητα συγκέντρωσης και αντίδρασης του ασθενή ενδέχεται να αµβλυνθεί ως αποτέλεσµα της υπογλυκαιµίας.
32 The patient’ s ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia.
∆ιαταραχές των οφθαλµών Πολύ σπάνια - ∆ιαταραχές της διάθλασης
Eye disorders Very rare - Refraction disorders Refraction anomalies may occur upon initiation of insulin therapy.
∆ιαταραχές του ανοσοποιητικού συστήµατος Ασυνήθεις - Κνίδωση, εξάνθηµα – Πολύ σπάνιες - Αναφυλακτικές αντιδράσεις Τα συµπτώµατα της γενικευµένης υπερευαισθησίας µπορεί να περιλαµβάνουν γενικευµένο δερµατικό ερύθηµα, κνησµό, εφίδρωση, γαστρεντερικές ενοχλήσεις, αγγειονευρωτικό οίδηµα, δυσκολίες στην αναπνοή, αίσθηµα παλµών, πτώση της αρτηριακής πίεσης και λιποθυµία/ απώλεια συνείδησης.
33 Symptoms of generalised hypersensitivity may include generalised skin rash, itching, sweating, gastrointestinal upset, angioneurotic oedema, difficulties in breathing, palpitation, reduction in blood pressure and fainting/ loss of consciousness.
Ινσυλίνες και ανάλογα ενέσιµα, µέσης δράσης, ινσουλίνη (ανθρώπινη).
Insulins and analogues for injection, intermediate-acting, insulin (human).
38 µυϊκά και λιπώδη κύτταρα και στην ταυτόχρονη αναστολή της απελευθέρωσης της γλυκόζης από το ήπαρ.
The blood glucose lowering effect of insulin is due to the facilitated uptake of glucose following binding of insulin to receptors on muscle and fat cells and to the simultaneous inhibition of glucose output from the liver.
Έχει προταθεί ένας αριθµός σηµείων κατακρήµνισης (υδρόλυση) στο µόριο της ανθρώπινης ινσουλίνης.
34 Human insulin is reported to be degraded by insulin protease or insulin-degrading enzymes and possibly protein disulfide isomerase.
Χλωριούχος ψευδάργυρος Γλυκερόλη Μετακρεσόλη Φαινόλη ∆ιένυδρο όξινο φωσφορικό νάτριο Υδροξείδιο του νατρίου (για τη ρύθµιση του pH) Υδροχλωρικό οξύ (για τη ρύθµιση του pH) Θειική πρωταµίνη
Zinc chloride Glycerol Metacresol Phenol Disodium phosphate dihydrate Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Protamine sulphate Water for injections
39 Ενέσιµο ύδωρ
6.2 Incompatibilities
30 µήνες όταν αποθηκεύεται µεταξύ 2°C – 8°C..
30 months when stored between 2°C - 8°C.
Φυλάσσεται στο ψυγείο (2°C - 8°C) όχι µέσα ή πολύ κοντά στην κατάψυξη ή στο στοιχείο ψύξης.
Before use: store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Τα Insulatard InnoLet προορίζονται για χρήση από ένα άτοµο µόνο.
Insulatard InnoLet is for single person use only.
Αφού βγάλετε το Insulatard InnoLet από το ψυγείο, συνίσταται να αφήνετε το φιαλίδιο να αποκτήσει θερµοκρασία δωµατίου (όχι πάνω από 25°C) προτού να επαναιωρήσετε την ινσουλίνη όπως υποδείχτηκε για την πρώτη χρήση.
After removing Insulatard InnoLet from the refrigerator it is recommended to allow the InnoLet to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
40 Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd ∆ανία
Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Denmark
Insulatard FlexPen 100 IU/ ml ενέσιµο εναιώρηµα σε προγεµισµένη συσκευή τύπου πένας
Insulatard FlexPen 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
42 Η διαταραχή της νεφρικής ή της ηπατικής λειτουργίας µπορεί να µειώσει τις ανάγκες σε ινσουλίνη.
Renal or hepatic impairment may reduce insulin requirement.
Το Insulatard FlexPen έχει σχεδιαστεί για χρήση µε τις βελόνες NovoFine µε κοντό κάλυµµα των 8 mm ή µικρότερου µήκους.
Insulatard FlexPen is designed to be used with NovoFine short cap needles of 8 mm or shorter in length.
43 προειδοποιητικών συµπτωµάτων της υπογλυκαιµίας και θα πρέπει να ενηµερώνονται σχετικά.
Patients whose blood glucose control is greatly improved e. g. by intensified insulin therapy, may experience a change in their usual warning symptoms of hypoglycaemia and should be advised accordingly.
Όπως σε κάθε θεραπεία µε ινσουλίνη, µπορεί να εµφανιστούν αντιδράσεις στο σηµείο της ένεσης και να περιλαµβάνουν πόνο, κνησµό, κνίδωση, οίδηµα και φλεγµονή.
38 As with any insulin therapy, injection site reactions may occur and include pain, itching, hives, swelling and inflammation.
Η ικανότητα συγκέντρωσης και αντίδρασης του ασθενή ενδέχεται να αµβλυνθεί ως αποτέλεσµα της υπογλυκαιµίας.
39 The patient’ s ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia.
∆ιαταραχές του ανοσοποιητικού συστήµατος Ασυνήθεις - Κνίδωση, εξάνθηµα – Πολύ σπάνιες - Αναφυλακτικές αντιδράσεις Τα συµπτώµατα της γενικευµένης υπερευαισθησίας µπορεί να περιλαµβάνουν γενικευµένο δερµατικό ερύθηµα, κνησµό, εφίδρωση, γαστρεντερικές ενοχλήσεις, αγγειονευρωτικό οίδηµα, δυσκολίες στην αναπνοή, αίσθηµα παλµών, πτώση της αρτηριακής πίεσης και λιποθυµία/ απώλεια συνείδησης.
40 Symptoms of generalised hypersensitivity may include generalised skin rash, itching, sweating, gastrointestinal upset, angioneurotic oedema, difficulties in breathing, palpitation, reduction in blood pressure and fainting/ loss of consciousness.
46 µυϊκά και λιπώδη κύτταρα και στην ταυτόχρονη αναστολή της απελευθέρωσης της γλυκόζης από το ήπαρ.
The blood glucose lowering effect of insulin is due to the facilitated uptake of glucose following binding of insulin to receptors on muscle and fat cells and to the simultaneous inhibition of glucose output from the liver.
Έχει προταθεί ένας αριθµός σηµείων κατακρήµνισης (υδρόλυση) στο µόριο της ανθρώπινης ινσουλίνης.
41 Human insulin is reported to be degraded by insulin protease or insulin-degrading enzymes and possibly protein disulfide isomerase.
47 Ενέσιµο ύδωρ
6.2 Incompatibilities
6 εβδοµάδες όταν χρησιµοποιείται ή µεταφέρεται σαν επικουρικό (κάτω από τους 30ºC).
6 weeks when used or carried as a spare (below 30°C).
Τοποθετείτε το καπάκι της συσκευής τύπου πένας στη θέση του για να προστατέψετε από το φως.
Keep the pen cap on in order to protect from light.
Τα Insulatard FlexPen προορίζονται για χρήση από ένα άτοµο µόνο.
Insulatard FlexPen is for single person use only.
Αφού βγάλετε το Insulatard FlexPen από το ψυγείο, συνίσταται να αφήνετε το φιαλίδιο να αποκτήσει θερµοκρασία δωµατίου (όχι πάνω από 25°C) προτού να επαναιωρήσετε την ινσουλίνη όπως υποδείχτηκε για την πρώτη χρήση.
After removing Insulatard FlexPen from the refrigerator it is recommended to allow the FlexPen to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
48 Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd ∆ανία
Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Denmark
Insulatard Penfill και FlexPen
Insulatard Penfill and FlexPen
Insulatard 40 IU/ ml ενέσιµο εναιώρηµα σε φιαλίδιο Ανθρώπινη ινσουλίνη (α- DNA)
Insulatard 40 IU/ ml suspension for injection in a vial Insulin human (rDNA)
1 ml εναιωρήµατος περιέχει 40 IU (1, 4 mg) ανθρώπινης ινσουλίνης (α- DNA).
1 ml suspension contains 40 IU (1.4 mg) of insulin human (rDNA).
Φυλάσσεται σε ψυγείο (2˚C - 8˚C) Μην το καταψύχετε ∆ιατηρείτε το φιαλίδιο στο εξωτερικό κουτί για να το προστατέψετε από το φως Κατά τη χρήση: να µην τοποθετηθεί στο ψυγείο ούτε να φυλαχθεί σε θερµοκρασία άνω των 25˚C
SPECIAL STORAGE CONDITIONS 48 Store in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not freeze Keep the vial in the outer carton in order to protect from light During use: do not refrigerate or store above 25°C
Insulatard φιαλίδιο 40 IU/ ml
Insulatard vial 40 IU/ ml
Insulatard 40 IU/ ml ενέσιµο εναιώρηµα Ανθρώπινη ινσουλίνη (α- DNA) SC χρήση
Insulatard 40 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
56 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆Η ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
50 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Insulatard 100 IU/ ml ενέσιµο εναιώρηµα σε φιαλίδιο Ανθρώπινη ινσουλίνη (α- DNA)
Insulatard 100 IU/ ml suspension for injection in a vial Insulin human (rDNA)
1 ml εναιωρήµατος περιέχει 100 IU (3, 5 mg) ανθρώπινης ινσουλίνης (α- DNA).
1 ml suspension contains 100 IU (3.5 mg) of insulin human (rDNA).
Φυλάσσεται σε ψυγείο (2˚C - 8˚C) Μην το καταψύχετε ∆ιατηρείτε το φιαλίδιο στο εξωτερικό κουτί για να το προστατέψετε από το φως Κατά τη χρήση: να µην τοποθετηθεί στο ψυγείο ούτε να φυλαχθεί σε θερµοκρασία άνω των 25˚C
SPECIAL STORAGE CONDITIONS 51 Store in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not freeze Keep the vial in the outer carton in order to protect from light During use: do not refrigerate or store above 25°C
Insulatard φιαλίδιο 100 IU/ ml
Insulatard vial 100 IU/ ml
Insulatard 100 IU/ ml ενέσιµο εναιώρηµα Ανθρώπινη ινσουλίνη (α- DNA) SC χρήση
Insulatard 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
59 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆Η ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
53 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Ενέσιµο εναιώρηµα 1 x 10 ml Αυτό αποτελεί µέρος µιας πολλαπλής συσκευασίας και δεν προορίζεται για πώληση καθενός φιαλιδίου ξεχωριστά
Suspension for injection 1 x 10 ml This is part of a multipack and not for sale of individual vials
Φυλάσσεται σε ψυγείο (2˚C - 8˚C) Μην το καταψύχετε ∆ιατηρείτε το φιαλίδιο στο εξωτερικό κουτί για να το προστατέψετε από το φως Κατά τη χρήση: να µην τοποθετηθεί στο ψυγείο ούτε να φυλαχθεί σε θερµοκρασία άνω των 25˚C
SPECIAL STORAGE CONDITIONS 54 Store in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not freeze Keep the vial in the outer carton in order to protect from light During use: do not refrigerate or store above 25°C
61 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΟ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΠΕΡΙΒΛΗΜΑ - ΕΤΙΚΕΤΑ ΠΑΝΩ ΣΤΙΣ ΠΟΛΛΑΠΛΕΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΠΟΥ ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ∆ΙΑΦΑΝΕΣ ΕΛΑΣΜΑ
55 PARTICULARS TO APPEAR ON THE PACKAGING
ΕΤΙΚΕΤΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟΥ ΠΕΡΙΤΥΛΙΓΜΑΤΟΣ ΣΤΙΣ ΠΟΛΥΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
OUTER WRAPPER LABELON MULTIPACKS
Φυλάσσεται σε ψυγείο (2˚C - 8˚C) Μην το καταψύχετε ∆ιατηρείτε το φιαλίδιο στο εξωτερικό κουτί για να το προστατέψετε από το φως Κατά τη χρήση: να µην τοποθετηθεί στο ψυγείο ούτε να φυλαχθεί σε θερµοκρασία άνω των 25˚C
56 Store in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not freeze Keep the vial in the outer carton in order to protect from light During use: do not refrigerate or store above 25°C
Ενέσιµο εναιώρηµα 1 x10 ml Αυτό αποτελεί µέρος µιας πολλαπλής συσκευασίας και δεν προορίζεται για πώληση καθενός φιαλιδίου ξεχωριστά
Suspension for injection 1 x 10 ml This is part of a multipack and not for sale of individual vials
Φυλάσσεται σε ψυγείο (2˚C - 8˚C) Μην το καταψύχετε ∆ιατηρείτε το φιαλίδιο στο εξωτερικό κουτί για να το προστατέψετε από το φως Κατά τη χρήση: να µην τοποθετηθεί στο ψυγείο ούτε να φυλαχθεί σε θερµοκρασία άνω των 25˚C
SPECIAL STORAGE CONDITIONS 58 Store in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not freeze Keep the vial in the outer carton in order to protect from light During use: do not refrigerate or store above 25°C
65 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΟ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΠΕΡΙΒΛΗΜΑ - ΕΤΙΚΕΤΑ ΠΑΝΩ ΣΤΙΣ ΠΟΛΛΑΠΛΕΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΠΟΥ ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ∆ΙΑΦΑΝΕΣ ΕΛΑΣΜΑ
59 PARTICULARS TO APPEAR ON THE PACKAGING
Φυλάσσεται σε ψυγείο (2˚C - 8˚C) Μην το καταψύχετε ∆ιατηρείτε το φιαλίδιο στο εξωτερικό κουτί για να το προστατέψετε από το φως Κατά τη χρήση: να µην τοποθετηθεί στο ψυγείο ούτε να φυλαχθεί σε θερµοκρασία άνω των 25˚C
60 Store in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not freeze Keep the vial in the outer carton in order to protect from light During use: do not refrigerate or store above 25°C
Insulatard Penfill 100 IU/ ml ενέσιµο εναιώρηµα σε φυσίγγιο Ανθρώπινη ινσουλίνη (α- DNA)
Insulatard Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin human (rDNA)
Ενέσιµο εναιώρηµα 1 x 3ml 5 x 3 ml 10 x 3 ml
Suspension for injection 1 x 3 ml 5 x 3 ml 10 x 3 ml
Υποδόρια χρήση Τα φυσίγγια Penfill προορίζονται για χρήση µε τις συσκευές χορήγησης ινσουλίνης της Novo Nordisk Επαναιωρήστε σύµφωνα µε τις οδηγίες ∆ιαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν τη χρήση Το Insulatard Penfill προορίζεται για χρήση από ένα άτοµο µόνο
Subcutaneous use Penfill cartridges for use with Novo Nordisk insulin devices Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Insulatard Penfill is for use by one person only
Φυλάσσεται σε ψυγείο (2˚C - 8˚C) Μην το καταψύχετε ∆ιατηρείτε το φυσίγγιο στο εξωτερικό κουτί για να το προστατέψετε από το φως Κατά τη χρήση: να µην τοποθετηθεί στο ψυγείο ούτε να φυλαχθεί σε θερµοκρασία άνω των 30˚C
Store in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not freeze Keep the cartridge in the outer carton in order to protect from light During use: do not refrigerate or store above 30°C
Insulatard Penfill 100 IU/ ml ενέσιµο εναιώρηµα Ανθρώπινη ινσουλίνη (α- DNA) SC χρήση
Insulatard Penfill 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Insulatard NovoLet 100 IU/ ml ενέσιµο εναιώρηµα σε προγεµισµένη συσκευή τύπου πένας Ανθρώπινη ινσουλίνη (α- DNA)
Insulatard NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Ενέσιµο εναιώρηµα 5 x 3 ml 10 x 3 ml
Suspension for injection 5 x 3 ml 10 x 3 ml
Υποδόρια χρήση Το Insulatard NovoLet είναι σχεδιασµένο για χρήση µε τις βελόνες NovoFine Επαναιωρήστε σύµφωνα µε τις οδηγίες ∆ιαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν τη χρήση Το Insulatard NovoLet προορίζεται για χρήση από ένα άτοµο µόνο
Subcutaneous use Insulatard NovoLet is designed to be used with NovoFine needles Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Insulatard NovoLet is for use by one person only
Φυλάσσεται σε ψυγείο (2˚C - 8˚C) Μην το καταψύχετε Να προστατεύεται από το φως Κατά τη χρήση: να µην τοποθετηθεί στο ψυγείο ούτε να φυλαχθεί σε θερµοκρασία άνω των 30˚C
Store in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not freeze Protect from light During use: do not refrigerate or store above 30°C
EU/ 1/ 02/ 233/ 008 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 233/ 009 10 X 3 ml
EU/ 1/ 02/ 233/ 008 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 233/ 009 10 X 3 ml
Insulatard NovoLet 100 IU/ ml ενέσιµο εναιώρηµα Ανθρώπινη ινσουλίνη (α- DNA) SC χρήση
Insulatard NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Insulatard InnoLet 100 IU/ ml ενέσιµο εναιώρηµα σε προγεµισµένη συσκευή τύπου πένας Ανθρώπινη ινσουλίνη (α- DNA)
Insulatard InnoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Ενέσιµο εναιώρηµα 1 x 3 ml 5 x 3 ml 10 x 3 ml
Suspension for injection 1 x 3 ml 5 x 3 ml 10 x 3 ml
Υποδόρια χρήση Το Insulatard InnoLet είναι σχεδιασµένο για χρήση µε τις βελόνες NovoFine S Επαναιωρήστε σύµφωνα µε τις οδηγίες ∆ιαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν τη χρήση Το Insulatard InnoLet προορίζεται για χρήση από ένα άτοµο µόνο
Subcutaneous use Insulatard InnoLet is designed to be used with NovoFine S needles Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Insulatard InnoLet is for use by one person only
EU/ 1/ 02/ 233/ 010 1 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 233/ 011 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 233/ 012 10 X 3 ml
EU/ 1/ 02/ 233/ 010 1 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 233/ 011 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 233/ 012 10 X 3 ml
Insulatard InnoLet 100 IU/ ml ενέσιµο εναιώρηµα Ανθρώπινη ινσουλίνη (α- DNA) SC χρήση
Insulatard InnoLet 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Insulatard FlexPen 100 IU/ ml ενέσιµο εναιώρηµα σε προγεµισµένη συσκευή τύπου πένας Ανθρώπινη ινσουλίνη (α- DNA)
Insulatard FlexPen 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Οι βελόνες δεν περιλαµβάνονται.
Designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm Needles are not included Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Insulatard FlexPen is for use by one person only
Κατά τη χρήση: να χρησιµοποιηθεί εντός 6 εβδοµάδων
71 EXP/ During use: use within 6 weeks
Insulatard FlexPen 100 IU/ ml Eνέσιµο εναιώρηµα Ανθρώπινη ινσουλίνη (α- DNA) SC χρήση
Insulatard FlexPen 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Φιαλίδιο Insulatard 40 IU/ ml Ενέσιµο εναιώρηµα σε φιαλίδιο Ανθρώπινη ινσουλίνη (αDNA)
Insulatard 40 IU/ ml suspension for injection in a vial Insulin human (rDNA)
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. – Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό, τη νοσηλεύτρια ή το φαρµακοποιό σας. – Η συνταγή για αυτό το φάρµακο έχει συµπληρωθεί για σας. ∆εν πρέπει να το δώσετε σε άλλους.
Do not pass it on to others.
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόµα και όταν τα συµπτώµατά τους είναι ίδια µε τα δικά σας. – Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό σας, τη νοσηλεύτρια ή το φαρµακοποιό σας.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. – If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, diabetes nurse or your pharmacist.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ INSULATARD ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
WHAT INSULATARD IS AND WHAT IT IS USED FOR
Το Insulatard είναι ανθρώπινη ινσουλίνη για την αγωγή του διαβήτη.
Insulatard is human insulin to treat diabetes.
Αυτό σηµαίνει ότι θα αρχίσει να µειώνει τη γλυκόζη στο αίµα σας περίπου 1½ ώρες αφού το πάρετε, και η δράση του θα διαρκέσει για περίπου 24 ώρες.
This means that it will start to lower your blood sugar about 1½ hours after you take it, and the effect will last for approximately 24 hours.
Το Insulatard δίδεται συχνά σε συνδυασµό µε προϊόντα ινσουλινών ταχείας δράσης.
Insulatard is often given in combination with fast-acting insulin products.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΟΤΟΥ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ INSULATARD
BEFORE YOU USE INSULATARD
Μην χρησιµοποιήσετε το Insulatard
Do not use Insulatard
► Εάν είστε αλλεργικός (υπερευαίσθητος) σε αυτό το προϊόν ινσουλίνης, στη µετακρεσόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του (βλέπε 7 Λοιπές πληροφορίες).
► If you are allergic (hypersensitive) to this insulin product, metacresol or any of the other ingredients (see 7 Further information).
Προσέξτε ιδιαιτέρως µε το Insulatard
Take special care with Insulatard
Εάν είστε έγκυος, προγραµµατίζετε µια εγκυµοσύνη ή θηλάζετε: παρακαλώ επικοινωνήστε µε το γιατρό σας για συµβουλή.
75 If you are pregnant, planning a pregnancy or breast-feeding: please contact your doctor for advice.
ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ INSULATARD
HOW TO USE INSULATARD
Συζητήστε για τις ανάγκες σας σε ινσουλίνη µε το γιατρό σας και τη νοσηλεύτρια.
Talk about your insulin needs with your doctor and diabetes nurse.
Πριν χρησιµοποιήσετε το Insulatard
Before using Insulatard
► Ελέγξτε την ετικέτα για να βεβαιωθείτε ότι είναι ο σωστός τύπος ινσουλίνης ► Απολυµάνετε την ελαστική µεµβράνη µε φαρµακευτικό µάκτρο.
► Check the label to make sure it is the right type of insulin ► Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab.
Εάν δεν είναι σε άριστη κατάσταση όταν αγοράσατε το φιαλίδιο, επιστρέψτε το φιαλίδιο στο φαρµακείο ► Εάν δεν έχει φυλαχθεί σωστά ή εάν έχει καταψυχθεί (Βλέπε 6 Πώς να φυλάσσεται το Insulatard) ► Εάν δεν είναι οµοιόµορφα λευκό και θολό αφού επαναιωρηθεί.
If it isn’ t in perfect condition when you get the vial, return the vial to your supplier ► If it hasn’ t been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Insulatard) ► If it’ s not uniformly white and cloudy when it’ s resuspended.
Το Insulatard προορίζεται για ένεση κάτω από το δέρµα (υποδόρια).
Insulatard is for injection under the skin (subcutaneously).
Να εναλλάσσετε πάντα τα σηµεία όπου κάνετε την ένεση, για να αποφύγετε το σχηµατισµό σβώλων (βλέπε 5 Πιθανές παρενέργειες).
Always vary the sites you inject, to avoid lumps (see 5 Possible side effects).
Τα καλύτερα σηµεία για να κάνετε την ένεση είναι: η κοιλιά σας, οι γλουτοί σας, το εµπρός µέρος των µηρών ή των βραχιόνων σας.
The best place to give yourself an injection are: the front of your waist (abdomen); your buttocks; the front of your thighs or upper arms may be used.
Τα φιαλίδια Insulatard προορίζονται για χρήση µε σύριγγες ινσουλίνης αντίστοιχης κλίµακας µονάδων.
Insulatard vials are for use with insulin syringes with the corresponding unit scale.
Ένεση του Insulatard µόνο
To inject Insulatard on its own
Ακριβώς πριν την ένεση αυτής της ινσουλίνης, κυλήστε το φιαλίδιο στα χέρια σας µέχρι το
Just before injecting this insulin, roll the vial between your hands until the liquid is uniformly white and cloudy.
82 υγρό να γίνει οµοιόµορφα λευκό και θολό.
Resuspending is easier if the insulin has reached room temperature 2.
Ανάµειξη του Insulatard µε ινσουλίνη ταχείας δράσης
To mix Insulatard with fast-acting insulin 76 1.
Κυλήστε το φιαλίδιο του Insulatard ανάµεσα στα χέρια σας.
Roll the vial of Insulatard between your hands.
Επαναλάβετε αυτή τη διαδικασία αν χρειάζεται µέχρι το υγρό να γίνει οµοιόµορφα λευκό και θολό.
Do this until the liquid is uniformly white and cloudy.
Τραβήξτε µέσα στη σύριγγα ποσότητα αέρα ίση µε τη δόση του Insulatard που χρειάζεστε.
Draw as much air into the syringe as the dose of Insulatard you need.
Ενέσατε τον αέρα µέσα στο φιαλίδιο που περιέχει την ινσουλίνη µακράς δράσης και βγάλτε τη βελόνα 3.
Inject the air into the Insulatard vial, then pull out the needle 3.
Τραβήξτε µέσα στη σύριγγα ποσότητα αέρα ίση µε τη δόση ινσουλίνης ταχείας δράσης που πρόκειται να ενέσετε.
Draw as much air into the syringe as the dose of fast-acting insulin you need.
Ενέσατε τον αέρα µέσα στο φιαλίδιο που περιέχει την ινσουλίνη ταχείας δράσης.
Inject the air into the fast-acting insulin vial.
Τραβήξτε τη σωστή δόση ινσουλίνης ταχείας δράσης µέσα στη σύριγγα.
Draw the right dose of fast-acting insulin into the syringe.
Τώρα πιέστε τη βελόνα µέσα στο φιαλίδιο µε το Insulatard.
Now push the needle into the vial of Insulatard.
Μετά γυρίστε το φιαλίδιο και τη σύριγγα ανάποδα 6.
Then turn the vial and syringe upside down 6.
Τραβήξτε τη σωστή δόση Insulatard µέσα στη σύριγγα.
Draw the right dose of Insulatard into the syringe.
Βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχει αέρας µέσα στη σύριγγα και ελέγξτε τη δόση 7.
Make sure there is no air left in the syringe, and check the dose 7.
Χρησιµοποιήστε την τεχνική ενέσεων που σας υπέδειξε ο γιατρός σας ή η νοσηλεύτρια ► Κρατήστε τη βελόνα κάτω από το δέρµα σας για τουλάχιστον 6 δευτερόλεπτα ώστε να είστε σίγουροι ότι έχετε χορηγήσει την πλήρη δόση.
Use the injection technique advised by your doctor or diabetes nurse ► Keep the needle under your skin for at least 6 seconds to make sure that the full dose has been delivered.