natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Σε παιδιά των οποίων οι µητέρες έλαβαν NRTIs κατά τη διάρκεια της εγκυµοσύνης, το όφελος της προστασίας από τον HIV υπερείχε του κινδύνου ενδεχόµενων ανεπιθύµητων ενεργειών.
In children whose mothers took NRTIs during pregnancy, the benefit from the protection against HIV outweighed the risk of side effects.
• Μη θηλάζετε εάν λαµβάνετε Emtriva. ∆εν είναι ακόµη γνωστό αν η δραστική ουσία του φαρµάκου αυτού απεκκρίνεται στο µητρικό γάλα.
It is not yet known whether the active substance in this medicine passes into human breast milk.
Είναι γνωστό ότι ο ιός µπορεί να µεταδοθεί στο βρέφος µέσω του µητρικού γάλακτος.
It is known that the virus can be passed to the baby in breast milk.
Το Emtriva µπορεί να προκαλέσει ζάλη.
Emtriva may cause dizziness.
Αν αισθανθείτε ζάλη ενώ παίρνετε το Emtriva, µην οδηγήσετε και µη χρησιµοποιείτε εργαλεία ή µηχανές.
If you experience dizziness while taking Emtriva, do not drive and do not use any tools or machines.
ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ EMTRIVA
HOW TO TAKE EMTRIVA
• Πάντοτε να παίρνετε το Emtriva αυστηρά σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας.
• Always take Emtriva exactly as your doctor has told you.
40 Συνήθης δόση:
The usual dose:
• Ενήλικες: ένα καψάκιο, σκληρό των 200 mg καθηµερινά µε ή χωρίς τροφή.
• Adults: one 200 mg hard capsule each day with or without food.
Καταπιείτε το καψάκιο, σκληρό µε ένα ποτήρι νερό. • Παιδιά και έφηβοι έως 18 ετών που ζυγίζουν τουλάχιστον 33 kg και που είναι σε θέση να καταπιούν καψάκια, σκληρά: ένα καψάκιο, σκληρό των 200 mg καθηµερινά µε ή χωρίς τροφή.
Swallow the hard capsule with a glass of water. • Children and adolescents up to 18 years of age who weigh at least 33 kg and who are able to swallow hard capsules: one 200 mg hard capsule, each day with or without food.
Για βρέφη από 4 µηνών, παιδιά και ασθενείς που δεν είναι σε θέση να καταπιούν καψάκια, σκληρά και ασθενείς µε προβλήµατα στους νεφρούς, το Emtriva διατίθεται επίσης και ως υγρό (πόσιµο διάλυµα).
For infants from 4 months, children, and patients who are unable to swallow hard capsules and patients with kidney problems, Emtriva is available as a liquid (an oral solution).
Aν δυσκολεύεστε να καταπιείτε τα καψάκια, ενηµερώστε το γιατρό σας
If you have difficulty in swallowing the capsules, tell your doctor.
Έτσι θα εξασφαλίσετε ότι το φάρµακό σας είναι πλήρως αποτελεσµατικό και θα µειώσετε την πιθανότητα ανάπτυξης αντοχής στην αγωγή.
This is to make sure that your medicine is fully effective, and to reduce the risk of developing resistance to the treatment.
• Αν έχετε προβλήµατα µε τους νεφρούς σας, ο γιατρός σας ενδέχεται να σας συστήσει να παίρνετε το Emtriva λιγότερο συχνά.
• If you have problems with your kidneys, your doctor may advise you to take Emtriva less frequently.
• Ο γιατρός σας θα σας συνταγογραφήσει το Emtriva µαζί µε άλλα αντιρετροϊκά φάρµακα.
38 • Your doctor will prescribe Emtriva with other antiretroviral medicines.
Παρακαλούµε να ανατρέξετε στα φύλλα οδηγιών χρήσης των άλλων αντιρετροϊκών φαρµάκων για οδηγίες σχετικά µε τη λήψη των φαρµάκων αυτών.
Please refer to the patient information leaflets of the other antiretrovirals for guidance on how to take those medicines.
Εάν πάρετε µεγαλύτερη δόση Emtriva από την κανονική
If you take more Emtriva than you should
Εάν πάρετε κατά λάθος περισσότερα καψάκια, σκληρά Emtriva απ ’ ό, τι πρέπει, συµβουλευτείτε το γιατρό σας ή το πλησιέστερο τµήµα επειγόντων περιστατικών.
If you accidentally take too many Emtriva hard capsules, contact your doctor or nearest emergency department for advice.
Να κρατάτε το κουτί µαζί σας, έτσι ώστε να µπορείτε εύκολα να περιγράψετε τι έχετε πάρει.
Keep the carton with you so that you can easily describe what you have taken.
Είναι σηµαντικό να µην παραλείψετε δόση Emtriva.
It is important not to miss a dose of Emtriva.
Εάν παραλείψετε κάποια δόση του Emtriva, πάρτε την όσο το δυνατό γρηγορότερα και στη συνέχεια πάρτε την επόµενη προγραµµατισµένη δόση στην κανονική της ώρα.
If you do miss a dose of Emtriva, take it as soon as you can, and then take your next dose at its regular time.
Αν είναι περίπου η ώρα για την επόµενη δόση, µην πάρετε αυτήν που παραλείψατε.
If it is almost time for your next dose anyway, forget about the missed dose.
Εάν κάνετε εµετό Εάν έχει περάσει λιγότερο από µια ώρα από τότε που λάβατε το Emtriva, πάρτε ένα άλλο καψάκιο. ∆εν χρειάζεται να πάρετε άλλο καψάκιο, αν κάνετε εµετό αφού έχει περάσει µία ώρα από τη λήψη του Emtriva.
You do not need to take another capsule if you were sick more than an hour after taking Emtriva.
Εάν σταµατήσετε να παίρνετε το Emtriva
If you stop taking Emtriva
• Μη σταµατήσετε να παίρνετε το Emtriva χωρίς να ενηµερώσετε το γιατρό σας.
• Don’ t stop taking Emtriva without talking to your doctor.
Η διακοπή της θεραπείας µε το Emtriva ενδέχεται να οδηγήσει σε µείωση της αποτελεσµατικότητας της αντι- HIV αγωγής που σας έχει συστήσει ο γιατρός σας.
Stopping treatment with Emtriva may reduce the effectiveness of the anti-HIV therapy recommended by your doctor.
Μιλήστε µε το γιατρό σας πριν διακόψετε, ειδικά αν βιώνετε κάποιες παρενέργειες ή αν έχετε άλλη νόσο.
Speak with your doctor before you stop, particularly if you are experiencing any side effects or you have another illness.
Επικοινωνήστε µε το γιατρό σας ξανά πριν αρχίσετε να παίρνετε ξανά τα καψάκια Emtriva.
Contact your doctor again before you restart taking Emtriva capsules.
• Αν έχετε τόσο HIV λοίµωξη όσο και ηπατίτιδα B, είναι πολύ σηµαντικό να µη διακόψετε τη θεραπεία µε το Emtriva χωρίς να ενηµερώσετε πρώτα το γιατρό σας.
• If you have both HIV infection and hepatitis B, it is especially important not to stop your Emtriva treatment without talking to your doctor first.
41 σε ασθενείς που διέκοψαν τη λήψη Emtriva.
Some patients have had blood tests or symptoms indicating that their hepatitis has got worse after stopping Emtriva.
Ενδέχεται να χρειαστεί να κάνετε εξετάσεις αίµατος για αρκετούς µήνες µετά τη διακοπή της θεραπείας.
You may require blood tests for several months after stopping treatment.
Ενηµερώστε αµέσως το γιατρό σας αν παρατηρήσετε νέα ή ασυνήθιστα συµπτώµατα µετά τη διακοπή της αγωγής, ιδίως συµπτώµατα που πιστεύετε ότι σχετίζονται µε την ηπατίτιδα Β.
Tell your doctor immediately about new or unusual symptoms after you stop treatment, particularly symptoms you associate with hepatitis B infection.
Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το Emtriva µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Like all medicines, Emtriva can cause side effects, although not everybody gets them.
Αν παρατηρήσετε κάποια από τις πιο κάτω ανεπιθύµητες ενέργειες, ενηµερώστε αµέσως το γιατρό σας:
Tell your doctor about any of the following side effects:
Πολύ συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες (Αυτές µπορεί να επηρεάσουν περισσότερους από 1 στους 10 χρήστες)
Very common side effects (These can affect more than 1 user in 10)
• πονοκέφαλος, διάρροια, ναυτία
• headache, diarrhoea, feeling sick (nausea)
• µυϊκός πόνος και αδυναµία (αν τα επίπεδα κινάσης της κρεατινίνης είναι αυξηµένα)
• muscle pain and weakness (if creatine kinase levels in the blood are increased)
Συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες (Αυτές µπορεί να επηρεάσουν από 1 έως 10 στους 100 χρήστες)
39 Common side effects (These can affect 1 to 10 users in 100)
• ζάλη, αδυναµία, δυσκολία στον ύπνο, µη φυσιολογικά όνειρα
• dizziness, weakness, difficulty sleeping, abnormal dreams
• εµετός, προβλήµατα στην πέψη που έχουν ως αποτέλεσµα δυσφορία µετά από τα γεύµατα, και κοιλιακός πόνος
• being sick (vomiting), problems with digestion resulting in discomfort after meals, stomach pain
• εξανθήµατα (συµπεριλαµβανοµένων ερυθρών κηλίδων ή στιγµάτων µερικές φορές µε δηµιουργία φυσαλίδων και εξοίδηση του δέρµατος), που µπορεί να είναι αλλεργικές αντιδράσεις, κνησµός, µεταβολές στο χρώµα του δέρµατος συµπεριλαµβανοµένης της µελάγχρωσης του δέρµατος κατά πλάκες
• rashes (including red spots or blotches sometimes with blistering and swelling of the skin), which may be allergic reactions, itching, changes in skin colour including darkening of the skin in patches
• χαµηλά επίπεδα λευκών αιµοσφαιρίων (η µείωση των λευκών αιµοσφαιρίων σάς καθιστά πιο επιρρεπείς στις λοιµώξεις)
• low white blood cell count (a reduced white blood cell count can make you more prone to infection)
• αυξηµένα επίπεδα τριγλυκεριδίων (λιπαρών οξέων), χολής ή σακχάρου στο αίµα
• increased triglycerides (fatty acids), bile or sugar in the blood
• προβλήµατα στο πάγκρεας ή στο ήπαρ
• liver and pancreas problems
Όχι συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες (Αυτές µπορεί να επηρεάσουν από 1 έως 10 στους 1. 000 χρήστες)
Uncommon side effects (These can affect 1 to 10 users in 1,000)
• αναιµία (χαµηλά επίπεδα ερυθρών αιµοσφαιρίων στο αίµα)
• anaemia (low red blood cell count)
42 Άλλες πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες
Other possible effects
Σε παιδιά στα οποία δόθηκε η emtricitabine,, διαπιστώθηκαν αλλαγές στο χρώµα του δέρµατος που περιλαµβάνουν σκούρες κηλίδες στο δέρµα (πολύ συχνά) και αναιµία (συχνά).
Children given emtricitabine experienced changes in skin colour including darkening of the skin in patches (very common) and anaemia (common).
Αναιµία σηµαίνει ότι η παραγωγή των ερυθρών αιµοσφαιρίων είναι µειωµένη και ένα παιδί µπορεί να εµφανίσει συµπτώµατα κόπωσης ή άπνοιας.
Anaemia means the production of red blood cells is reduced, and a child may have symptoms of tiredness or breathlessness.
Φάρµακα όπως το Emtriva µπορεί να προκαλέσουν γαλακτική οξέωση (υψηλό επίπεδο γαλακτικού οξέος στο αίµα).
Medicines like Emtriva can cause lactic acidosis (excess lactic acid in the blood).
Τα ακόλουθα µπορεί να αποτελούν συµπτώµατα γαλακτικής οξέωσης: • βαθεία, ταχεία αναπνοή • υπνηλία • ναυτία, έµετος και κοιλιακός πόνος Εάν παρατηρήσετε κάποιο από αυτά τα συµπτώµατα, ενηµερώστε αµέσως το γιατρό σας.
The following may be signs of lactic acidosis: • Deep, rapid breathing • Drowsiness • Nausea (feeling sick), vomiting and stomach pain If you notice any of these symptoms, tell your doctor immediately.
Η συνδυασµένη αντιρετροϊκή αγωγή (συµπεριλαµβανοµένου του Emtriva) µπορεί να προκαλέσει αλλαγές στο σχήµα του σώµατός σας εξ΄ αιτίας αλλαγών στην κατανοµή του λίπους.
Combination antiretroviral therapy (including Emtriva) may change your body shape, by changing the way body fat is distributed.
Η επίδραση και τα µακροπρόθεσµα αποτελέσµατα αυτών των αλλαγών στην υγεία, δεν είναι επί του παρόντος γνωστά.
The cause and the long-term effects of these changes are not yet known.
Η συνδυασµένη αντιρετροϊκή αγωγή µπορεί επίσης να προκαλέσει υπερλιπιδαιµία (αύξηση των λιπιδίων στο αίµα) και αντίσταση στην ινσουλίνη.
Combination antiretroviral therapy may also cause hyperlipaemia (increased fats in the blood) and resistance to insulin.
Εάν παρουσιάσετε οποιαδήποτε από τις αναφερθείσες ανεπιθύµητες ενέργειες ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, ενηµερώστε το γιατρό σας.
If you get any of the side effects listed, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, tell your doctor.
ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ EMTRIVA
HOW TO STORE EMTRIVA
Να µη χρησιµοποιείτε το Emtriva µετά την ηµεροµηνία λήξης που αναγράφεται στη φιάλη, στη συσκευασία κυψελών και στο κουτί µετά το {ΛΗΞΗ}.
40 Do not use Emtriva after the expiry date which is stated on the bottle, blister pack and outer carton after {EXP}.
∆εν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το φάρµακο αυτό.
This medicine does not require any special storage conditions.
Τι περιέχει το Emtriva
What Emtriva contains
Κάθε καψάκιο Emtriva περιέχει emtricitabine 200 mg.
Each hard capsule contains 200 mg emtricitabine.
43 • Τα άλλα συστατικά είναι:
• The other ingredients are:
Κυτταρίνη, µικροκρυσταλλική (E460), κροσποβιδόνη, στεατικό µαγνήσιο (E572), ποβιδόνη (E1201)
Capsule contents: microcrystalline cellulose (E460), crospovidone, magnesium stearate (E572), povidone (E1201)
Ζελατίνη, indigotine (E132), διοξείδιο του τιτανίου (E171)
Capsule shell: gelatin, indigotine (E132), titanium dioxide (E171)
Οξείδιο του σιδήρου µαύρο (Ε172), shellac (E904)
Printing ink containing: black iron oxide (E172), shellac (E904)
Εµφάνιση του Emtriva και περιεχόµενο της συσκευασίας
What Emtriva looks like and contents of the pack
Το Emtriva καψάκια, σκληρά έχουν ένα λευκό αδιαφανές κύριο µέρος µε ένα αδιαφανές κάλυµµα ανοικτού γαλάζιου χρώµατος.
Emtriva hard capsules have a white opaque body with a light blue opaque cap.
Κάθε καψάκιο φέρει τυπωµένα µε µαύρη µελάνη την ένδειξη « 200 mg » πάνω στο κάλυµµα και τις ενδείξεις « GILEAD » και το λογότυπο της Gilead πάνω στο κύριο µέρος.
Each capsule is printed with “ 200 mg” on the cap and “ GILEAD” and [Gilead logo] on the body in black ink.
Το Emtriva διατίθεται επίσης ως πόσιµο διάλυµα για χρήση από παιδιά και βρέφη ηλικίας άνω των 4 µηνών, ασθενείς που έχουν δυσκολία στην κατάποση και ασθενείς µε προβλήµατα στους νεφρούς.
Emtriva is also available as an oral solution for use in children and infants older than 4 months, patients who have difficulty in swallowing and patients with kidney problems.
Υπάρχει ένα ξεχωριστό Φύλλο Οδηγιών χρήσης για το Emtriva 10 mg/ ml πόσιµο διάλυµα.
There is a separate Package Leaflet for Emtriva 10 mg/ ml oral solution.
Gilead Sciences Limited Unit 13 Stillorgan Industrial Park Blackrock County Dublin Ιρλανδία
Gilead Sciences Limited Unit 13, Stillorgan Industrial Park Blackrock County Dublin Ireland
Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill County Cork Ιρλανδία
Cork Ireland
Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά µε το παρόν φάρµακο, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
41 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
44 Česká republika Gilead Sciences International Ltd Tel: + 44 (0) 20 7136 8820
Č eská republika Gilead Sciences International Ltd Tel: + 44 (0) 20 7136 8820
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις MM/ YYYY.
This leaflet was last approved in MM/ YYYY.
45 ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
43 PACKAGE LEAFLET:
Το Emtriva πόσιµο διάλυµα είναι ιδαίτερα κατάλληλο για άτοµα τα οποία δεν είναι σε θέση να καταπιούν Emtriva καψάκια, σκληρά.
Emtriva oral solution is particularly suitable for people who have difficulty in swallowing Emtriva hard capsules.
• Σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στην emtricitabine ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Emtriva πόσιµο διάλυµα που αναγράφεται στο τέλος αυτού του φύλλου.
• If you are allergic (hypersensitive) to emtricitabine or any of the other ingredients of Emtriva 10 mg/ ml oral solution listed at the end of this leaflet.
46 Προσέξτε ιδιαίτερα µε το Emtriva
Take special care with Emtriva
• Ενηµερώστε το γιατρό σας αν είχατε στο παρελθόν κάποια νεφρική πάθηση ή αν οι εξετάσεις σας έδειξαν ότι έχετε πρόβληµα µε τους νεφρούς σας.
Before starting treatment, your doctor may order blood tests to assess kidney function
Πριν από την έναρξη της αγωγής, ο γιατρός σας θα σας ζητήσει ενδεχοµένως ορισµένες εξετάσεις αίµατος για να αξιολογήσει τη σωστή λειτουργία των νεφρών σας και είναι πιθανό να σας συµβουλεύσει να λαµβάνετε µειωµένη δόση από το πόσιµο διάλυµα ή να σας συνταγογραφήσει Emtriva καψάκια, σκληρά.
44 and may advise you to take a reduced dose of the oral solution or prescribe Emtriva hard capsules.
Η διάρκεια λήψης της
Some patients taking combination antiretroviral therapy may develop a bone disease called osteonecrosis (death of bone tissue caused by loss of blood supply to the bone).
47 συνδυασµένης αντιρετροϊκής θεραπείας, η χρήση κορτικοστεροειδών, η κατανάλωση αλκοόλ, η σοβαρή ανοσοκαταστολή, ο υψηλότερος δείκτης µάζας σώµατος µπορεί µεταξύ άλλων να είναι ορισµένοι από τους πολλούς παράγοντες κινδύνου για την εµφάνιση της νόσου.
The length of combination antiretroviral therapy, corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index, among others, may be some of the many risk factors for developing this disease.
Μη σταµατήσετε τη θεραπεία σας χωρίς να επικοινωνήσετε µε το γιατρό σας.
45 Do not stop your treatment without contacting your doctor.
Σηµαντικές πληροφορίες σχετικά µε ορισµένα συστατικά του Emtriva πόσιµου διάλυµατος
Important information about some of the ingredients of Emtriva oral solution
Το sunset κίτρινο (E110) µπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.
Sunset yellow (E110) may cause allergic reactions.
Ο παραϋδροξυβενζοϊκός µεθυλεστέρας (Ε218) και ο παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας (Ε216) µπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανώς καθυστερηµένες).
The methyl parahydroxybenzoate (E218) and propyl parahydroxybenzoate (E216) may cause allergic reactions (possibly delayed).
Το φάρµακο αυτό περιέχει 254 mg νατρίου ανά δόση, το οποίο πρέπει να λαµβάνεται υπόψη από ασθενείς σε δίαιτα ελεγχόµενου νατρίου.
This medicine contains 254 mg of sodium per dose which should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
48 3.
3.
Συνήθης δόση:
The usual dose:
Ο γιατρός σας θα σας υποδείξει τη σωστή ποσότητα του πόσιµου διαλύµατος Emtriva που πρέπει να πάρετε.
Your doctor will advise the correct amount of Emtriva oral solution to be taken.
Το πόσιµο διάλυµα Emtriva µπορεί να ληφθεί µε ή χωρίς τροφή.
Emtriva oral solution can be taken with or without food.
• Βρέφη, παιδιά κα έφηβοι βάρους 40 kg ή λιγότερο: η δόση του Emtriva 10mg/ ml πόσιµου διαλύµατος υπολογίζεται σύµφωνα µε το σωµατικό σας βάρος.
• Infants, children and adolescents weighing 40 kg or less: the dose of Emtriva 10 mg/ ml oral solution is calculated according to your body weight.
Παραδείγµατα σωµατικού βάρους και αντιστοίχων δόσεων και όγκων πόσιµου διαλύµατος που πρέπει να δίνονται καθηµερινά, περιγράφονται στον πιο κάτω πίνακα:
Examples of body weight and the corresponding doses and volumes of the oral solution to be taken each day are given in the table below:
Καθηµερινά Σωµατικό βάρος (kg) 5 kg 10 kg 15 kg 20 kg 25 kg 30 kg 35 kg 40 kg
20 kg 25 kg 30 kg 35 kg 40 kg
∆όση Emtricitabine (mg) πόσιµο διάλυµα 10 mg/ ml 30 mg 60 mg 90 mg 120 mg 150 mg 180 mg 210 mg 240 mg
120 mg 150 mg 180 mg 210 mg 240 mg
Πόσο πόσιµο διάλυµα 10 mg/ ml να λάµβάνετε (ml) 3 ml 6 ml 9 ml 12 ml 15 ml 18 ml 21 ml 24 ml
12 ml 15 ml 18 ml 21 ml 24 ml
Βεβαιωθείτε ότι αντιλαµβάνεστε πώς να µετρήσετε και να δώσετε τη σωστή ποσότητα πόσιµου διαλύµατος σύµφωνα µε το βάρος του ατόµου που λαµβάνει θεραπεία.
Make sure that you understand how to measure and give the right amount of oral solution according to the weight of the person being treated.
Χρησιµοποιήστε το δοσοµετρικό κύπελλο που παρέχεται στο κουτί για να µετρήσετε τη σωστή δόση.
Use the measuring cup provided in the carton to measure the correct dose.
Το κύπελλο έχει γραµµές που δείχνουν κάθε ml διαλύµατος.
The cup has lines to indicate each ml of solution.
Αν δεν είστε βέβαιοι πόσο Emtriva πρέπει να πάρετε, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
If you are unsure how much Emtriva you should take ask your doctor or pharmacist.
• Ο γιατρός σας θα σας συνταγογραφήσει το Emtriva µαζί µε άλλα αντιρετροϊκά φάρµακα.
• Your doctor will prescribe Emtriva with other antiretroviral medicines.
Αυτά είναι κατάλληλα µόνον για ασθενείς βάρους τουλάχιστον 33 kg και που είναι σε θέση να καταπιούν καψάκια, σκληρά.
These are only suitable for patients who weigh at least 33 kg and can swallow hard capsules.
Αν επιθυµείτε να
The blood levels obtained after taking one Emtriva 200 mg hard capsule are similar to those obtained after taking 24 ml of the oral solution.
49 αλλάξετε από το πόσιµο διάλυµα Emtriva σε καψάκια, σκληρά Emtriva, παρακαλώ, συζητήστε µε το γιατρό σας.
If you would like to switch from taking Emtriva oral solution to Emtriva hard capsules, please talk to your doctor.
Εάν πάρετε κατά λάθος µεγαλύτερη ποσότητα Emtriva πόσιµου διαλύµατος απ ’ ό, τι πρέπει, συµβουλευτείτε το γιατρό σας ή το πλησιέστερο τµήµα επειγόντων περιστατικών.
If you accidentally take too much Emtriva oral solution, contact your doctor or nearest emergency department for advice.
Να κρατάτε τη φιάλη µε το πόσιµο διάλυµα µαζί σας, έτσι ώστε να µπορείτε εύκολα να περιγράψετε τι έχετε πάρει.
Keep the oral solution bottle with you so that you can easily describe what you have taken.
Εάν κάνετε εµετό Εάν έχει περάσει λιγότερο από µια ώρα από τότε που λάβατε το Emtriva, πάρτε µία άλλη δόση. ∆εν χρειάζεται να πάρετε άλλη δόση, αν κάνετε εµετό αφού έχει περάσει µία ώρα από τη λήψη του Emtriva.
You do not need to take another dose if you were sick more than an hour after taking Emtriva.
Επικοινωνήστε µε το γιατρό σας πριν αρχίσετε να παίρνετε ξανά Emtriva πόσιµο διάλυµα.
Contact your doctor again before you restart taking Emtriva oral solution.
Υπήρξαν περιπτώσεις κατά τις οποίες οι εξετάσεις αίµατος ή η συµπτωµατολογία έδειξαν επιδείνωση της ηπατίτιδας σε ασθενείς που διέκοψαν τη λήψη Emtriva.
Some patients have had blood tests or symptoms indicating that their hepatitis has got worse after stopping Emtriva.
50 • πονοκέφαλος, διάρροια, ναυτία
• headache, diarrhoea, feeling sick (nausea)
Συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες (Αυτές µπορεί να επηρεάσουν από 1 έως 10 στους 100 χρήστες)
Common side effects (These can affect 1 to 10 users in 100)
• προβλήµατα στο πάγκρεας ή στο ήπαρ
48 • liver and pancreas problems
Άλλες πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες
Other possible effects
51 Η συνδυασµένη αντιρετροϊκή αγωγή µπορεί επίσης να προκαλέσει υπερλιπιδαιµία (αύξηση των λιπιδίων στο αίµα) και αντίσταση στην ινσουλίνη.
Combination antiretroviral therapy may also cause hyperlipaemia (increased fats in the blood) and resistance to insulin.
Να µη χρησιµοποιείτε το Emtriva µετά την ηµεροµηνία λήξης που αναγράφεται στη φιάλη και στο κουτί µετά το {ΛΗΞΗ}.
Do not use Emtriva after the expiry date which is stated on the bottle and outer carton after {EXP}.
Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C – 8°C) έως ότου ανοιχθεί.
Store in a refrigerator (2°C – 8°C) until opened.
Μετά το άνοιγµα της φιάλης, µη φυλάσσετε σε θερµοκρασία µεγαλύτερη των 25°C.
After opening the bottle, do not store above 25ºC.
To περιεχόµενο της φιάλης πρέπει να χρησιµοποιείται εντός 45 ηµερών από το άνοιγµα.
The content of the bottle should be used up within 45 days of opening.
Συνιστάται, η ηµεροµηνία αποµάκρυνσης από το ψυγείο να αναγράφεται πάνω στη συσκευασία.
It is advised to write the date of removal from the refrigerator on the package.
Αν υπάρχει κάποιο υπόλειµµα διαλύµατος στη φιάλη µετά από 45 ηµέρες, αυτό πρέπει να καταστρέφεται σύµφωνα µε τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις ή να επιστρέφεται στο φαρµακείο.
If there is any solution left in the bottle after 45 days, this should be discarded according to local requirements or returned to the pharmacy.
1 ml Emtriva πόσιµο διάλυµα περιέχει 10 mg emtricitabine (10 mg/ ml).
One ml of Emtriva oral solution contains 10 mg emtricitabine (10 mg/ ml).
Cotton candy flavouring, αιθυλενοδιαµινοτετραοξικό δινάτριο άλας, υδροχλωρικό οξύ, παραϋδροξυβενζοϊκός µεθυλεστέρας (Ε218), προπυλενογλυκόλη, παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας (Ε216), υδροξείδιο του νατρίου, ένυδρο µονοβασικό φωσφορικό νάτριο, sunset κίτρινο (E110), ύδωρ κεκαθαρµένο, ξυλιτόλη (Ε967).
• The other ingredients are: cotton candy flavouring, disodium edetate, hydrochloric acid, methyl parahydroxybenzoate (E218), propylene glycol, propyl parahydroxybenzoate (E216), sodium hydroxide, sodium phosphate monobasic hydrate, sunset yellow (E110), purified water, xylitol (E967).
Το Emtriva πόσιµο διάλυµα είναι ένα διαφανές, πορτοκαλί προς σκούρο πορτοκαλί διάλυµα που κυκλοφορεί σε µπουκάλια που περιέχουν 170 ml µε καπάκι µέτρησης.
Emtriva oral solution is a clear, orange to dark orange solution that comes in bottles containing 170 ml with a measuring cup.
Το Emtriva διατίθεται επίσης και σε καψάκια, σκληρά.
Emtriva is also available as hard capsules.
Αυτά είναι κατάλληλα για ασθενείς που ζυγίζουν τουλάχιστον 33 κιλά και µπορούν να καταπιούν καψάκια, σκληρά.
These are only suitable for patients who weigh at least 33 kg and can swallow hard capsules.
52 Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και παραγωγός
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
53 Ireland Gilead Sciences Ltd Tel: + 44 (0) 1223 897555
Ireland Gilead Sciences Ltd Tel: + 44 (0) 1223 897555
Τι είναι το Enbrel; Το Enbrel είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία ετανερσέπτη.
Enbrel is a medicine that contains the active substance etanercept.