natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ενδείξεις της οστεονέκρωσης είναι η δυσκαμψία της άρθρωσης, ενοχλήσεις και πόνοι (ιδιαίτερα στο γοφό, το γόνατο και τον ώμο) και δυσκολία στην κίνηση.
76 Treatment with Agenerase has not been shown to reduce the risk of passing HIV infection on to others by sexual contact or by blood transfer.
Εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό σας
You should continue to use appropriate precautions to prevent this.
Αυτό είναι πολύ σημαντικό, επειδή ορισμένες κατηγορίες φαρμάκων αν ληφθούν ταυτόχρονα με το Agenerase, μπορεί να αυξήσουν ή να μειώσουν τη δράση των φαρμάκων.
Taking/ using other medicines Before starting treatment with Agenerase, please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Υπάρχουν ορισμένα φάρμακα που δεν πρέπει να λαμβάνονται με το Agenerase (παρακαλείσθε να δείτε το ‘ Μην πάρετε το Agenerase ’ για περισσότερες πληροφορίες.
There are some medicines that you must not take with Agenerase (please see ‘ Do not take Agenerase’ for further information).
Η λήψη των φαρμάκων που αναφέρονται στην συνέχεια ταυτόχρονα με Agenerase θα πρέπει να γίνεται μόνο με την έγκριση του θεράποντος γιατρού: αναισθησιολογικά (π. χ λιδοκαϊνη), αντιβιοτικά (π. χ ριφαμπουτίνη, κλαριθρομυκίνη, δαψόνη και ερυθρομυκίνη), αντιμυκητιασικά (π. χ κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη), ανθελονοσιακά (π. χ αλοφαντρίνη), αντιεπιληπτικά (π. χ καρβαμαζεπίνη, φαινυτοϊνη και φαινοβαρβιτάλη), αναστολείς διαύλων ασβεστίου (π. χ αμλοδιπίνη, διλτιαζέμη, φελοδιπίνη, ισραδιπίνη, νικαρδιπίνη, νιφεδιπίνη, νιμοδιπίνη, νισολδιπίνη και βεραπαμίλη), φάρμακα για την υπερχοληστεριναιμία (π. χ ατορβαστατίνη, λοβαστατίνη και σιμβαστατίνη), φάρμακα για την αντιμετώπιση της στυτικής δυσλειτουργίας (π. χ σιλδεναφίλη, βαρδεναφίλη), μη νουκλεοσιδικοί αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης (π. χ δελαβιρδίνη, εφαβιρένζη και νεβιραπίνη), οπιοειδή (π. χ μεθαδόνη), ορμονικού τύπου οιστρογόνα και προγεσταγόνα (π. χ ορμονικά αντισυλληπτικά όπως το ‘ χάπι ‘), μερικά γλυκοκορτικοειδή (π. χ προπιονική φλουτικαζόνη και βουδεσονίδη), τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά (π. χ δεσιπραμίνη και νορτριπτιλίνη), κατασταλτικοί παράγοντες (π. χ μιδαζολάμη χορηγούμενη με ένεση) και άλλα (π. χ κλοζαπίνη και λοραταδίνη).
The use of the following medicines, together with Agenerase, should only take place on the basis of medical advice: anaesthetics (e. g. lidocaine), antibiotics (e. g. rifabutin, clarithromycin, dapsone and erythromycin), antifungals (e. g. ketoconazole, itraconazole), antimalarials (e. g. halofantrine), anticonvulsant medicines (e. g. carbamazepine, phenytoin and phenobarbital), calcium channel blockers (e. g. amlodipine, diltiazem, felodipine, isradipine, nicardipine, nifedipine, nimodipine, nisoldipine and verapamil), cholesterol lowering medicines (e. g. atorvastatin, lovastatin and simvastatin), erectile dysfunction medicines (e. g. sildenafil and vardenafil), non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (e. g. delavirdine, efavirenz and nevirapine), opioids (e. g. methadone), hormones like oestrogens and progestogens (e. g. hormonal contraceptives such as the ‘ pill’), some glucocorticoids (e. g. fluticasone propionate and budesonide), tricyclic antidepressants (e. g. desipramine and nortriptyline), sedative agents (e. g. midazolam administered by injection), and others (e. g. clozapine and loratadine).
Εάν παίρνετε αντισυλληπτικό χάπι συνιστάται να χρησιμοποιείτε εναλλακτική μεθόδο αντισύλληψης (π. χ προφυλακτικό) για την πρόληψη της εγκυμοσύνης όσο διάστημα παίρνετε το Agenerase.
If you are taking the contraceptive pill, it is recommended that you use an alternative method (e. g. a condom) to prevent pregnancy while you are taking Agenerase.
Λήψη του Agenerase με τροφές και ποτά Τα καψάκια Agenerase πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα μαζί με νερό ή άλλο ρόφημα.
Taking Agenerase with food and drink Agenerase capsules should be swallowed whole with water or another drink.
82 Κύηση και θηλασμός Ενημερώστε το γιατρό σας, αν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος.
Pregnancy and breast-feeding Inform your doctor if you are pregnant or planning to become pregnant soon.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών Δεν έχουν γίνει μελέτες για τις επιδράσεις του Agenerase στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Driving and using machines No studies on the effects of Agenerase on the ability to drive and use machines have been done.
Λόγω του ότι τα καψάκια Αgenerase περιέχουν βιταμίνη Ε, δεν πρέπει να λαμβάνετε επιπροσθέτως συμπληρώματα βιταμίνης Ε.
77 Because Agenerase capsules contain vitamin E, you should not take additional vitamin E supplements.
Αν χρειασθεί η λήψη κάποιου αντιόξινου για τη δυσπεψία, ή αν λαμβάνετε κάποιο φάρμακο που περιέχει αντιόξινο (π. χ διδανοσίνη), συνιστάται η λήψη του περισσότερο από μία ώρα πριν ή μετά τη λήψη του Agenerase, αλλιώς οι δράσεις του Agenerase μπορεί να μειωθούν.
If you need to take an antacid for indigestion, or if you are taking a drug containing an antacid (e. g. didanosine), you are advised to take it more than an hour before or after Agenerase, otherwise the effects of Agenerase may be reduced.
ή χωρίς τροφή.
without food.
Η
- Adults and adolescents (of 12 years of age and older) (greater than 50 kg body weight): the
συνήθης δόση του Agenerase καψάκια είναι 600 mg δύο φορές την ημέρα με ριτοναβίρηr 100 mg δύο φορές την ημέρα σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα.
usual dose of Agenerase capsules is 600 mg twice daily with ritonavir 100 mg twice daily, in combination with other antiretroviral medicinal products.
Η δόση θα
- Children (4 to 12 years) and patients less than 50 kg body weight: the dose will be calculated
πρέπει να υπολογισθεί από το γιατρό σας και εξαρτάται από το βάρος του παιδιού.
according to your weight by your doctor.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Agenerase από την κανονική
If you take more Agenerase than you should If you have taken more than the prescribed dose of Agenerase, you should contact your doctor or pharmacist immediately for advice.
83 Αν λάβετε παραπάνω Agenerase από τη συνταγογραφηθείσα δόση, θα πρέπει να έλθετε άμεσα σε επαφή με το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό, για να σας συμβουλεύσει.
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Μην πάρετε διπλή δόση, για να αναπληρώσετε τις δόσεις που ξεχάσατε.
If you stop taking Agenerase You must not stop taking Agenerase without consulting your doctor.
Γι ’ αυτό το λόγο είναι πολύ σημαντικό να ενημερώσετε το γιατρό σας για οποιεσδήποτε αλλαγές στην υγεία σας.
For this reason, it is very important that you inform your doctor about any changes in your health.
• Κεφαλαλγία, κακουχία • Διάρροια, αδιαθεσία, έμετος, μετεωρισμός • Δερματικά εξανθήματα (ερυθρά, επηρμένα ή κνιδωτικά) – Περιστασιακά το δερματικό εξάνθημα μπορεί να είναι σοβαρό και να πρέπει να διακόψετε τη λήψη αυτού του φαρμάκου.
Diarrhoea, feeling sick, vomiting, flatulence Skin Rashes (red, raised or itchy) – Occasionally, the skin rash may be severe and you may have to stop taking this medicine.
• Αυξημένα τριγλυκερίδια (ένα είδος λίπους του αίματος), μεταβολές στο σχήμα του σώματος λόγω ανακατανομής του λίπους, • Κακή διάθεση, κατάθλιψη, δυσκολία στον ύπνο, απώλεια όρεξης • Μυρμηγκιάσματα ή τσιμπίματα γύρω από τα χείλια και το στόμα, μη ελεγχόμενες κινήσεις • Πόνος, δυσφορία ή καούρες στο στομάχι, χαλαρά κόπρανα, • Αυξήσεις στα ένζυμα που παράγονται από το ήπαρ και ονομάζονται τρανσαμινάσες, αυξήσεις στο ένζυμο που παράγεται από το πάγκρεας και ονομάζεται αμυλάση
Moodiness, depression, difficulty sleeping, loss of appetite Tingling or numbness around the lips and mouth, uncontrolled movements Pain, discomfort or excess acid in the stomach, loose stools, Increases in enzymes produced by the liver called transaminases, increases of an enzyme produced by the pancreas called amylase
• Αυξήσεις στη γλυκόζη του αίματος, ή στη χοληστερίνη (ένα είδος λίπους του αίματος) • Αυξήσεις σε μία ουσία του αίματος που ονομάζεται χολερυθρίνη • Οίδημα του προσώπου, των χειλιών και της γλώσσας (αγγειοοίδημα)
Increases in blood sugar or cholesterol (a type of blood fat) Increases in the blood of a substance called bilirubin Swelling of the face, lips and tongue (angioedema)
Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (αυτές μπορεί να επηρεάζουν 1 στους 1. 000 ασθενείς)
effects (these can affect 1 in 1,000 patients treated)
• Σοβαρή ή επικίνδυνη για τη ζωή δερματική αντίδραση (σύνδρομο Stevens Johnson)
A severe or life-threatening skin reaction (Stevens Johnson syndrome)
Σε ασθενείς με αιμοφιλία τύπου Α και Β έχει αναφερθεί αυξημένη αιμορραγία ενώ ελάμβαναν αναστολείς πρωτεάσης Εάν αυτό συμβεί σε σας ζητήστε αμέσως τη βοήθεια του γιατρού σας.
Should this happen to you, seek immediate advice from your doctor.
84 Υπάρχουν αναφορές εμφάνισης μυϊκού άλγους, ευαισθησίας στην αφή, ή αδυναμίας ιδιαίτερα με αντιρετροϊκή θεραπεία που περιλαμβάνει αναστολείς πρωτεάσης και νουκλεοσιδικά ανάλογα.
There have been reports of muscle pain, tenderness or weakness, particularly with antiretroviral therapy including protease inhibitors and nucleoside analogues.
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30º C.
Do not store above 30o C.
Πάντα φυλάσσεται ο περιέκτης ερμητικά κλειστός για να προφυλαχθεί από την υγρασία.
Keep the container tightly closed, in order to protect from moisture.
Κάθε καψάκιο Agenerase περιέχει 50 mg αμπρεναβίρης.
The active substance is amprenavir Each Agenerase capsule contains 50 mg of amprenavir.
Τα άλλα συστατικά που περιέχονται στο καψάκιο είναι, d- alpha tocopheryl polyethylene glycol 1000 succinate (TPGS), macrogol 400 (πολυαιθυλενική γλυκόλη 400) και προπυλενική γλυκόλη.
The other ingredients within the capsule are d-alpha tocopheryl polyethylene glycol 1000 succinate (TPGS), macrogol 400 (polyethylene glycol 400) and propylene glycol.
Το κέλυφος του καψακίου περιέχει επίσης, ζελατίνη, γλυκερόλη, d- σορβιτόλη και διάλυμα σορβιτανών, διοξείδιο τιτανίου και κόκκινη χρωστική.
The capsule shell contains gelatin, glycerol, d-sorbitol and sorbitans solution, titanium dioxide and red printing ink.
85
Marketing Authorisation Holder
Παραγωγός Glaxo Wellcome Operations Priory Street Ware Hertfordshire SG12 ODJ Ηνωμένο Βασίλειο
Glaxo Wellcome Operations Priory Street Ware Hertfordshire SG12 ODJ United Kingdom
Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 ONN Ηνωμένο Βασίλειο
Glaxo Group Ltd Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 ONN United Kingdom
87 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ:
81 PACKAGE LEAFLET:
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Agenerase 150 mg μαλακά καψάκια Αμπρεναβίρη
INFORMATION FOR THE USER Agenerase 150 mg soft capsules Amprenavir
Πώς να πάρετε το Agenerase 4.
1) What Agenerase is and what it is used for.
Πώς να φυλάσσεται το Agenerase 6.
2) Before you take Agenerase 3) How to take Agenerase 4) Possible side effects 5) How to store Agenerase 6) Further information
- αν έχετε σοβαρή ηπατική νόσο (βλέπε ‘ Προσέξτε ιδιαίτερα με το Agenerase ’).
- if you have severe liver disease (see ‘Take special care with Agenerase’).
- πιμοζίδη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της σχιζοφρένιας)
- cisapride (used to relieve certain stomach problems)
- σιζαπρίδη (χρησιμοποιείται για την ανακούφιση ορισμένων στομαχικών προβλημάτων
- ergot derivatives (used to treat headaches)
- παράγωγα εργοταμίνης (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της κεφαλαλγίας)
- amiodarone, quinidine (used to treat abnormal heart beat)
- - - -
- triazolam and oral (taken by mouth) midazolam (used to help you sleep and / or relieve
ριφαμπικίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της φυματίωσης) αμιοδαρόνη, κινιδίνη (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία αρρυθμιών) φλεκαιμίδη και προπαφενόνη (καρδιολογικά φάρμακα) τριαζολάμη και από του στόματος λαμβανόμενη μιδαζολάμη (χρησιμοποιούνται για να σας βοηθήσουν να κοιμηθείτε και / ή για την ανακούφιση από το άγχος)
anxiety)
- αν παίρνετε κάποιο προϊόν που περιέχει Βότανο του Αγίου Ιωάννη (Hypericum perforatum),
- if you are currently taking any products containing St John’s wort (Hypericum perforatum) as
καθώς αυτό μπορεί να εμποδίσει τη σωστή λειτουργία του Agenerase (βλέπε ‘ Λήψη/ χρήση άλλων φαρμάκων ‘.
this may stop Agenerase from working properly (see Taking/using other medicines).
Μέχρι σήμερα δεν υπάρχουν αρκετές πληροφορίες ώστε να συνιστάται η χρήση του Agenerase σε παιδιά ηλικίας μικρότερης των 4 ετών. Υπάρχει επίσης ελλειπής πληροφορία για τη σύσταση της χρήσης των καψακίων Agenerase ενισχυμένων με ριτοναβίρη σε παιδιά ηλικίας 4 έως 12 ετών ή σε οποιοδήποτε ασθενή που ζυγίζει λιγότερο από πενήντα κιλά.
There is also insufficient information to recommend the use of Agenerase capsules boosted with ritonavir in children of 4 to 12 years of age or any patients weighing less than fifty kilograms.
Το Agenerase μπορεί να αλληλεπιδράσει με άλλα φάρμακα που λαμβάνετε, γι΄αυτό είναι σημαντικό πριν τη λήψη αυτού του φαρμάκου, να διαβάσετε το επόμενο τμήμα “ Λήψη άλλων φαρμάκων ”.
Agenerase may interact with other medicines that you are taking, so it is important that you read the next section “Taking/using other medicines” before taking this medicine.
- Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις αυξημένης αιμορραγίας σε ασθενείς με αιμοφιλία, οι οποίοι
- There have been reports of increased bleeding in patients with haemophilia taking protease
- - Σε μερικούς ασθενείς με προχωρημένη HIV λοίμωξη (AIDS) και με ιστορικό ευκαιριακής
- In some patients with advanced HIV infection (AIDS) and a history of opportunistic infection,
Θεωρείται ότι τα συμπτώματα αυτά οφείλονται στη βελτίωση της ανοσολογικής απάντησης του οργανισμού, η οποία βοηθά τον οργανισμό να καταπολεμά τις λοιμώξεις που ενδέχεται να προϋπάρχουν χωρίς
It is believed that these symptoms are due to an improvement in the body’s immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
89 έκδηλα συμπτώματα.
If you notice any symptoms of infection, please inform your doctor immediately.
Η θεραπεία με το Agenerase δεν έχει αποδειχθεί ότι μειώνει τον κίνδυνο μετάδοσης της HIV λοίμωξης σε άλλους, με τη σεξουαλική επαφή ή με μετάγγιση αίματος.
The length of combination antiretroviral therapy, corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index, among others, may be some of the many risk factors for developing this disease.
Ενδείξεις της οστεονέκρωσης είναι η δυσκαμψία της άρθρωσης, ενοχλήσεις και πόνοι (ιδιαίτερα στο γοφό, το γόνατο και τον ώμο) και δυσκολία στην κίνηση.
83 Treatment with Agenerase has not been shown to reduce the risk of passing HIV infection on to others by sexual contact or by blood transfer.
Αυτό είναι πολύ σημαντικό, επειδή ορισμένες κατηγορίες φαρμάκων αν ληφθούν ταυτόχρονα με το Agenerase, μπορεί να αυξήσουν ή να μειώσουν τη δράση των φαρμάκων.
Taking/using other medicines Before starting treatment with Agenerase, please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Υπάρχουν ορισμένα φάρμακα που δεν πρέπει να λαμβάνονται με το Agenerase (παρακαλείσθε να δείτε το ‘ Μην πάρετε το Agenerase ’ για περισσότερες πληροφορίες.
There are some medicines that you must not take with Agenerase (please see ‘Do not take Agenerase’ for further information).
Η λήψη των φαρμάκων που αναφέρονται στην συνέχεια ταυτόχρονα με Agenerase θα πρέπει να γίνεται μόνο με την έγκριση του θεράποντος γιατρού: αναισθησιολογικά (π. χ λιδοκαϊνη), αντιβιοτικά (π. χ ριφαμπουτίνη, κλαριθρομυκίνη, δαψόνη και ερυθρομυκίνη), αντιμυκητιασικά (π. χ κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη), ανθελονοσιακά (π. χ αλοφαντρίνη), αντιεπιληπτικά (π. χ καρβαμαζεπίνη, φαινυτοϊνη και φαινοβαρβιτάλη), αναστολείς διαύλων ασβεστίου (π. χ αμλοδιπίνη, διλτιαζέμη, φελοδιπίνη, ισραδιπίνη, νικαρδιπίνη, νιφεδιπίνη, νιμοδιπίνη, νισολδιπίνη και βεραπαμίλη), φάρμακα για την υπερχοληστεριναιμία (π. χ ατορβαστατίνη, λοβαστατίνη και σιμβαστατίνη), φάρμακα για την αντιμετώπιση της στυτικής δυσλειτουργίας (π. χ σιλδεναφίλη, βαρδεναφίλη), μη νουκλεοσιδικοί αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης (π. χ δελαβιρδίνη, εφαβιρένζη και νεβιραπίνη), οπιοειδή (π. χ μεθαδόνη), ορμονικού τύπου οιστρογόνα και προγεσταγόνα (π. χ ορμονικά αντισυλληπτικά όπως το ‘ χάπι ‘), μερικά γλυκοκορτικοειδή (π. χ προπιονική φλουτικαζόνη και βουδεσονίδη), τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά (π. χ δεσιπραμίνη και νορτριπτιλίνη), κατασταλτικοί παράγοντες (π. χ μιδαζολάμη χορηγούμενη με ένεση) και άλλα (π. χ κλοζαπίνη και λοραταδίνη).
The use of the following medicines, together with Agenerase, should only take place on the basis of medical advice: anaesthetics (e.g. lidocaine), antibiotics (e.g. rifabutin, clarithromycin, dapsone and erythromycin), antifungals (e.g. ketoconazole, itraconazole), antimalarials (e.g. halofantrine), anticonvulsant medicines (e.g. carbamazepine, phenytoin and phenobarbital), calcium channel blockers (e.g. amlodipine, diltiazem, felodipine, isradipine, nicardipine, nifedipine, nimodipine, nisoldipine and verapamil), cholesterol lowering medicines (e.g. atorvastatin, lovastatin and simvastatin), erectile dysfunction medicines (e.g. sildenafil and vardenafil), non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (e.g. delavirdine, efavirenz and nevirapine), opioids (e.g. methadone), hormones like oestrogens and progestogens (e.g. hormonal contraceptives such as the ‘pill’), some glucocorticoids (e.g. fluticasone propionate and budesonide), tricyclic antidepressants (i.e. desipramine and nortriptyline), sedative agents (e.g. midazolam administered by injection), and others (e.g. clozapine and loratadine).
Εάν παίρνετε αντισυλληπτικό χάπι συνιστάται να χρησιμοποιείτε εναλλακτική μεθόδο αντισύλληψης (π. χ προφυλακτικό) για την πρόληψη της εγκυμοσύνης όσο διάστημα παίρνετε το Agenerase.
If you are taking the contraceptive pill, it is recommended that you use an alternative method (e.g. a condom) to prevent pregnancy while you are taking Agenerase.
90 Τα καψάκια Agenerase πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα μαζί με νερό ή άλλο ρόφημα.
Taking Agenerase with food and drink Agenerase capsules should be swallowed whole with water or another drink.
Κύηση και θηλασμός Ενημερώστε το γιατρό σας, αν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος.
Pregnancy and breast-feeding Inform your doctor if you are pregnant or planning to become pregnant soon.
Αυτά τα καψάκια περιέχουν επίσης σορβιτόλη.
84 These capsules also contain sorbitol.
Αν χρειασθεί η λήψη κάποιου αντιόξινου για τη δυσπεψία, ή αν λαμβάνετε κάποιο φάρμακο που περιέχει αντιόξινο (π. χ διδανοσίνη), συνιστάται η λήψη του περισσότερο από μία ώρα πριν ή μετά τη λήψη του Agenerase, αλλιώς οι δράσεις του Agenerase μπορεί να μειωθούν.
If you need to take an antacid for indigestion, or if you are taking a drug containing an antacid (e.g. didanosine), you are advised to take it more than an hour before or after Agenerase, otherwise the effects of Agenerase may be reduced.
91 Διατίθεται και πόσιμο διάλυμα του Agenerase για παιδιά και ενήλικες που δεν μπορούν να καταπιούν τα καψάκια.
An oral solution of Agenerase is available for children or adults unable to swallow capsules.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Agenerase από την κανονική Αν λάβετε παραπάνω Agenerase από τη συνταγογραφηθείσα δόση, θα πρέπει να έλθετε άμεσα σε επαφή με το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό, για να σας συμβουλεύσει.
If you take more Agenerase than you should If you have taken more than the prescribed dose of Agenerase, you should contact your doctor or pharmacist immediately for advice.
Εάν ξεχάσατε να πάρετε το Agenerase Αν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση του Agenerase, πάρτε τη μόλις το θυμηθείτε και μετά συνεχίστε κανονικά όπως πριν.
If you forget to take Agenerase If you forget to take a dose of Agenerase, take it as soon as you remember and then continue as before.
Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (αυτές μπορεί να επηρεάζουν περισσότερους από 10 στους 100 ασθενείς)
85 Very common side effects (these can affect more than 10 in 100 patients treated)
Κεφαλαλγία, κακουχία Διάρροια, αδιαθεσία, έμετος, μετεωρισμός Δερματικά εξανθήματα (ερυθρά, επηρμένα ή κνιδωτικά) – Περιστασιακά το δερματικό εξάνθημα μπορεί να είναι σοβαρό και να πρέπει να διακόψετε τη λήψη αυτού του φαρμάκου.
Headache, feeling tired Diarrhoea, feeling sick, vomiting, flatulence Skin Rashes (red, raised or itchy) – Occasionally, the skin rash may be severe and you may have to stop taking this medicine.
Αυξημένα τριγλυκερίδια (ένα είδος λίπους του αίματος), μεταβολές στο σχήμα του σώματος λόγω ανακατανομής του λίπους,
Increases in triglycerides (a type of blood fat), changes in body shape because of fat redistribution,
Κακή διάθεση, κατάθλιψη, δυσκολία στον ύπνο, απώλεια όρεξης Μυρμηγκιάσματα ή τσιμπίματα γύρω από τα χείλια και το στόμα, μη ελεγχόμενες κινήσεις Πόνος, δυσφορία ή καούρες στο στομάχι, χαλαρά κόπρανα, Αυξήσεις στα ένζυμα που παράγονται από το ήπαρ και ονομάζονται τρανσαμινάσες, αυξήσεις στο ένζυμο που παράγεται από το πάγκρεας και ονομάζεται αμυλάση
Moodiness, depression, difficulty sleeping, loss of appetite Tingling or numbness around the lips and mouth, uncontrolled movements Pain, discomfort or excess acid in the stomach, loose stools, Increases in enzymes produced by the liver called transaminases, increases of an enzyme produced by the pancreas called amylase
• Αυξήσεις στη γλυκόζη του αίματος, ή στη χοληστερίνη (ένα είδος λίπους του αίματος) • Αυξήσεις σε μία ουσία του αίματος που ονομάζεται χολερυθρίνη • Οίδημα του προσώπου, των χειλιών και της γλώσσας (αγγειοοίδημα) Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (αυτές μπορεί να επηρεάζουν 1 στους 1. 000 ασθενείς)
Increases in blood sugar or cholesterol (a type of blood fat) Increases in the blood of a substance called bilirubin Swelling of the face, lips and tongue (angioedema)
92 Σε ασθενείς με αιμοφιλία τύπου Α και Β έχει αναφερθεί αυξημένη αιμορραγία ενώ ελάμβαναν αναστολείς πρωτεάσης Εάν αυτό συμβεί σε σας ζητήστε αμέσως τη βοήθεια του γιατρού σας.
Should this happen to you, seek immediate advice from your doctor.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.
86 Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Κάθε καψάκιο Agenerase περιέχει 150 mg αμπρεναβίρης.
The active substance is amprenavir Each Agenerase capsule contains 150 mg of amprenavir.
Τα άλλα συστατικά που περιέχονται στό καψάκιο είναι, d- alpha tocopheryl polyethylene glycol 1000 succinate (TPGS), macrogol 400 (πολυαιθυλενική γλυκόλη 400) και προπυλενική γλυκόλη.
The other ingredients within the capsule are d-alpha tocopheryl polyethylene glycol 1000 succinate (TPGS), macrogol 400 (polyethylene glycol 400) and propylene glycol.
Το κέλυφος του καψακίου περιέχει επίσης, ζελατίνη, γλυκερόλη, d- σορβιτόλη και διάλυμα σορβιτανών, διοξείδιο του τιτανίου και κόκκινη χραστική.
The capsule shell contains gelatin, glycerol, d-sorbitol and sorbitans solution, titanium dioxide and red printing ink.
93
Marketing Authorisation Holder
95 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ:
88 PACKAGE LEAFLET:
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. • Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. • Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας.
You may need to read it again. • If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. • This medicine has been prescribed for you.
Το Agenerase χρησιμοποιείται σε μολυσμένους από τον HIV- 1 ενήλικες και παιδιά άνω των 4 ετών που έχουν ξαναπάρει αναστολέα πρωτεάσης.
Agenerase is used in protease inhibitor experienced HIV -1 infected adults and children above the age of 4 years.
- - - -
- triazolam, oral (taken by mouth) midazolam (used to help you sleep and / or relieve
Προσέξτε ιδιαίτερα με το AgeneraseΘα χρειασθεί να λαμβάνετε το Agenerase κάθε μέρα.
Take special care with Agenerase You will need to take Agenerase every day.
χρόνια ηπατίτιδα Β ή C που αντιμετωπίζονται με αντιρετροϊκούς παράγοντες είναι σε αυξημένο κίνδυνο για σοβαρές και δυνητικά θανατηφόρες ηπατικές ανεπιθύμητες ενέργειες και μπορεί να χρειάζονται μετρήσεις του αίματος για τον έλεγχο του επιπέδου της ηπατικής λειτουργίας.
hepatitis B or C and treated with antiretroviral agents are at increased risk for severe and potentially fatal liver adverse events and may require blood tests for control of liver function.