natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Για την εκτίµηση των κλινικών επιπτώσεων αυτών των φαρµακοκινητικών ιδιοτήτων, πρέπει να µελετηθούν οι καµπύλες χρησιµοποιήσεως γλυκόζης (όπως αναφέρονται στη παράγραφο 5. 1).
When considering the clinical relevance of these kinetics, it is more appropriate to examine the glucose utilisation curves (as discussed in 5.1).
Σε ασθενείς µε τύπου 2 σακχαρώδη διαβήτη, και µε µεγάλο εύρος νεφρικής λειτουργίας, οι φαρµακοκινητικές διαφορές ανάµεσα στην ινσουλίνη lispro και στην ανθρώπινη διαλυτή ινσουλίνη γενικά διατηρήθηκαν ίδιες και έδειξαν να είναι ανεξάρτητες
In patients with type 2 diabetes over a wide range of renal function the pharmacokinetic differences between insulin lispro and soluble human insulin were generally maintained and shown to be independent of renal function.
Θειϊκή πρωταµίνη m- κρεσόλη (2, 20 mg/ ml) Φαινόλη (1, 00 mg/ ml) Γλυκερόλη ∆ιβασικό φωσφορικό νάτριο 7Η2Ο Οξείδιο ψευδαργύρου Ενέσιµο ύδωρ
Protamine sulphate m-cresol [2.20 mg/ ml] Phenol [1.00 mg/ ml] Glycerol Dibasic sodium phosphate.7H2O Zinc oxide Water for injections Hydrochloric acid and sodium hydroxide may be used to adjust pH to 7.0-7.8.
Τα φιαλίδια, µετά την πρώτη χρήση, µπορούν να διατηρηθούν µέχρι 28 ηµέρες όταν φυλάσσονται σε θερµοκρασίες χαµηλότερες των 30 οC.
After first use of the vial, the suspension should be used within 28 days, when stored below 30°C.
6. 4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος
36 6.4 Special precautions for storage
Να φυλάσσονται σε ψυγείο (2ο - 8οC).
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
44 1 φιαλίδιο Humalog Mix50 x 10 ml.
1 x 10 ml Humalog Mix50 vial.
Τα φιαλίδια Humalog Mix50 πρέπει να περιστρέφονται στις παλάµες των χεριών για να επιτυγχάνεται ανάµιξη της ινσουλίνης ώστε να εµφανίζεται οµοιόµορφα νεφελώδες ή γαλακτώδες εναιώρηµα. ∆εν πρέπει να ανακινείτε βίαια διότι µπορεί να προκληθούν αφροί οι οποίοι µπορεί να επηρεάσουν τη χορήγηση της σωστής δόσης.
Do not shake vigorously as this may cause frothing which may interfere with the correct measurement of the dose.
Τα φιαλίδια πρέπει να ελέγχονται οπτικά και δεν πρέπει να χρησιµοποιούνται εάν εµφανίζονται σωµατίδια ή εάν λευκά στερεά σωµατίδια έχουν κολλήσει στη βάση ή στα τοιχώµατα του φυσιγγίου, δίνοντας ανοµοιογενής εµφάνιση.
The vials should be examined frequently and should not be used if clumps of material are present or if solid white particles stick to the bottom or wall of the vial, giving it a frosted appearance.
Αναρροφήστε αέρα στη σύριγγα, ισόποσο µε τη δόση Humalog Mix50.
Draw air into the syringe equal to the prescribed Humalog Mix50 dose.
Καθαρίστε το πώµα του φιαλιδίου µε βαµβάκι εµποτισµένο σε οινόπνευµα. ∆ια µέσου του πλαστικού πώµατος, τοποθετείστε τη βελόνα µέσα στο φιαλίδιο Humalog Mix50 και ωθείστε τον αέρα.
Put the needle through rubber top of the Humalog Mix50 vial and inject the air into the vial.
Αφού βεβαιωθείτε ότι η κορυφή της βελόνας βρίσκεται µέσα στο διάλυµα Humalog Mix50, αναρροφήστε τη σωστή δόση µέσα στη σύριγγα.
Making sure the tip of the needle is in the Humalog Mix50, withdraw the correct dose into the syringe.
Πριν αποσύρετε τη βελόνα από το φιαλίδιο, ελέγξατε εάν υπάρχουν φυσαλίδες αέρα στη σύριγγα - η ύπαρξή τους µπορεί να µειώσει τη δόση της Humalog Mix50 που θα πρέπει να περιέχεται στη σύριγγα.
Before removing the needle from the vial, check the syringe for air bubbles that reduce the amount of Humalog Mix50 in it.
46 1.
38 1.
Humalog Mix50 100 U/ ml, ενέσιµο εναιώρηµα σε φυσίγγιο
Humalog Mix50 100 U/ ml suspension for injection in cartridge
Η Humalog Mix50 περιέχει 50% ινσουλίνη lispro και 50% εναιώρηµα πρωταµινικής ινσουλίνης lispro.
Humalog Mix50 consists of 50% insulin lispro solution and 50% insulin lispro protamine suspension.
Η Humalog Mix50 είναι ένα λευκό, στείρο εναιώρηµα.
Humalog Mix50 is a white, sterile suspension.
Σε καµία περίπτωση, δεν πρέπει η Humalog Mix50 να χορηγείται ενδοφλεβίως.
Under no circumstances should Humalog Mix50 be given intravenously.
Όταν η Humalog Mix50 χορηγείται υποδόρια απαιτείται προσοχή ώστε η βελόνα να µην εισέλθει σε αιµοφόρο αγγείο.
When administered subcutaneously care should be taken when injecting Humalog Mix50 to ensure that a blood vessel has not been entered.
47 Ο χρόνος δράσης κάθε ινσουλίνης µπορεί να ποικίλει σηµαντικά στα διάφορα άτοµα ή και σε διαφορετικές χρονικές περιόδους στο ίδιο άτοµο.
The time course of action of any insulin may vary considerably in different individuals or at different times in the same individual.
Όπως και µε όλα τα σκευάσµατα ινσουλίνης, η διάρκεια δράσης της Humalog Mix50 εξαρτάται από την δόση, το σηµείο της ένεσης, τη παροχή αίµατος στο σηµείο ένεσης, τη θερµοκρασία και τη σωµατική δραστηριότητα.
As with all insulin preparations, the duration of action of Humalog Mix50 is dependent on dose, site of injection, blood supply, temperature, and physical activity.
Υπογλυκαιµία.
39 Hypoglycaemia.
48 θυροειδικά σκευάσµατα, η δαναζόλη, οι βήτα2- διεγέρτες (όπως η ριτοδρίνη, η σαλβουταµόλη, η τερβουταλίνη).
Insulin requirements may be reduced in the presence of substances with hypoglycaemic activity, such as oral hypoglycaemics, salicylates (for example, acetylsalicylic acid), sulpha antibiotics, certain antidepressants, (monoamine oxidase inhibitors), certain angiotensin converting enzyme inhibitors (captopril, enalapril), angiotensin II receptor blockers, beta-blockers, octreotide or alcohol.
Η ρύθµιση του διαβήτη κατά τη διάρκεια της κύησης πρέπει να γίνεται προσεκτικά (ινσουλινοεξαρτώµενος ή διαβήτης της κύησης) ώστε να επιτευχθεί η κατά το δυνατόν άριστη ρύθµιση.
40 It is essential to maintain good control of the insulin-treated (insulin-dependent or gestational diabetes) patient throughout pregnancy.
Κανονική λήψη υδατανθράκων και ιατρική παρακολούθηση κρίνονται απαραίτητα διότι επεισόδιο υπογλυκαιµίας µπορεί να εκδηλωθεί εκ νέου, µετά την αρχική κλινική ανάκαµψη του ασθενούς.
41 Sustained carbohydrate intake and observation may be necessary because hypoglycaemia may recur after apparent clinical recovery.
Η ταχεία έναρξη
Insulin lispro has a rapid onset of action (approximately 15 minutes), thus allowing it to be given closer to a meal (within zero to 15 minutes of the meal) when compared to regular insulin (30 to 45 minutes before).
50 δράσης και η ταχεία κορύφωση της δράσης της ινσουλίνης lispro παρατηρούνται µετά την υποδόρια χορήγηση της Humalog Mix50.
The rapid onset and early peak of activity of insulin lispro is observed following the subcutaneous administration of Humalog Mix50.
Στην επόµενη εικόνα παρουσιάζεται η φαρµακοδυναµική των Humalog Mix50 και ινσουλίνη BASAL.
In the figure below the pharmacodynamics of Humalog Mix50 and BASAL are illustrated.
Humalog Mix50 BASA
Humalog Mix50 Humalog Basal
Υπογλυκαιµική ∆ράση
Hypoglycaemic activity
Η γλυκοδυναµική ανταπόκριση της ινσουλίνης lispro δεν επηρεάζεται από την πιθανή ανεπάρκεια της νεφρικής ή της ηπατικής λειτουργίας.
42 The glucodynamic response to insulin lispro is not affected by renal or hepatic function impairment.
51 µεγάλο εύρος νεφρικής λειτουργίας, οι φαρµακοκινητικές διαφορές ανάµεσα στην ινσουλίνη lispro και στην ανθρώπινη διαλυτή ινσουλίνη γενικά διατηρήθηκαν ίδιες και έδειξαν να είναι ανεξάρτητες της νεφρικής λειτουργίας.
In patients with type 2 diabetes over a wide range of renal function the pharmacokinetic differences between insulin lispro and soluble human insulin were generally maintained and shown to be independent of renal function.
Μετά την τοποθέτηση του φυσιγγίου στην πένα, µπορούν να χρησιµοποιηθούν έως 28 ηµέρες, όταν φυλάσσονται σε θερµοκρασίες χαµηλότερες των 30oC.
43 After insertion of the cartridge in a pen, the suspension should be used in 28 days when stored below 30°C.
Το εναιώρηµα τοποθετείται σε φυσίγγια κατασκευασµένα από γυαλί flint τύπου Ι, σφραγίζονται µε πώµατα βουτυλίου ή αλυλοβουτυλίου και µε δισκοειδή καλύµµατα και ασφαλίζονται µε καλύµµατα αλουµινίου.
The suspension is contained in type I flint glass cartridges, sealed with butyl or halobutyl disc seals and plunger heads and secured with aluminium seals.
52 5 φυσίγγια Humalog Mix50 x 3 ml, για χορήγηση µε 3 ml πένα.
5 x 3 ml Humalog Mix50 cartridges for a 3 ml pen.
2 τεµάχια x (5 φυσίγγια x 3 ml) Humalog Mix50, για χορήγηση µε 3 ml πένα.
2 x (5 x 3 ml) Humalog Mix50 cartridges for a 3 ml pen.
Οδηγίες χρήσης και χειρισµού Τα φυσίγγια Humalog Μix50 θα πρέπει να χρησιµοποιούνται σε συνδυασµό µε συστήµατα χορήγησης ινσουλίνης (τύπου πένας), φέροντα σήµανση CE, σύµφωνα µε τις οδηγίες των κατασκευαστών των συστηµάτων αυτών.
Instructions for use and handling Humalog Mix50 cartridges are to be used with a CE marked pen as recommended in the information provided by the device manufacturer.
Τα φυσίγγια Humalog Mix50 πρέπει να περιστρέφονται στις παλάµες των χεριών περίπου δέκα φορές και να ανακινούνται κατά 1800 περίπου δέκα φορές, αµέσως πριν την χρήση, για να επιτυγχάνεται ανάµιξη της ινσουλίνης ώστε να εµφανίζεται οµοιόµορφα νεφελώδες ή γαλακτώδες εναιώρηµα.
Cartridges containing Humalog Mix50 should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend the insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
Τα φυσίγγια Humalog Mix50 δεν έχουν σχεδιασθεί για ανάµιξη µε άλλες ινσουλίνες.
Humalog Mix50 cartridges are not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
5 φυσίγγια Humalog Mix50 x 3 ml, για χορήγηση µε 3 ml πένα 2 τεµάχια x (5 φυσίγγια x 3 ml) Humalog Mix50, για χορήγηση µε 3 ml πένα
5 x 3 ml Humalog Mix50 cartridges for a 3 ml pen 2 x (5 x 3 ml) Humalog Mix50 cartridges for a 3 ml pen
54 1.
45 1.
Humalog BASAL 100 U/ ml, ενέσιµο εναιώρηµα σε φυσίγγιο
Humalog BASAL 100 U/ ml suspension for injection in cartridge
Η Humalog BASAL περιέχει εναιώρηµα πρωταµινικής ινσουλίνης lispro.
Humalog BASAL consists of insulin lispro protamine suspension.
Η Humalog BASAL είναι ένα λευκό, στείρο εναιώρηµα.
Humalog BASAL is a white, sterile suspension.
Η Humalog BASAL ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών µε σακχαρώδη διαβήτη, στους οποίους απαιτείται χορήγηση ινσουλίνης για τη διατήρηση της φυσιολογικής οµοιοστασίας της γλυκόζης.
Humalog BASAL is indicated for the treatment of patients with diabetes mellitus who require insulin for the maintenance of normal glucose homeostasis.
H Humalog BASAL µπορεί να αναµιχθεί και να χορηγηθεί σε συνδυασµό µε Humalog.
Humalog BASAL can be mixed with or given in conjunction with Humalog.
Η Humalog BASAL πρέπει να χορηγείται µόνο µε υποδόρια ένεση.
Humalog BASAL should only be given by subcutaneous injection.
Σε καµία περίπτωση, δεν πρέπει η Humalog BASAL να χορηγείται ενδοφλεβίως.
Under no circumstance should Humalog BASAL be given intravenously.
Όταν η Humalog BASAL χορηγείται υποδόρια απαιτείται προσοχή ώστε η βελόνα να µην εισέλθει σε αιµοφόρο αγγείο.
When administered subcutaneously care should be taken when injecting Humalog BASAL to ensure that a blood vessel has not been entered.
Η Humalog BASAL έχει καµπύλη δράσης η οποία είναι παρόµοια µε αυτή της βασικής ινσουλίνης (NPH) µε χρονική διάρκεια περίπου 15 ώρες.
Humalog BASAL has an activity profile that is very similar to that of a basal insulin (NPH) over a period of approximately 15 hours.
Όπως και µε όλα τα σκευάσµατα ινσουλίνης, η διάρκεια δράσης της Humalog BASAL εξαρτάται από την δόση, το σηµείο της ένεσης, τη παροχή αίµατος στο σηµείο ένεσης, τη θερµοκρασία και τη σωµατική δραστηριότητα.
As with all insulin preparations, the duration of action of Humalog BASAL is dependent on dose, site of injection, blood supply, temperature, and physical activity.
55 4. 3 Αντενδείξεις
4.3 Contraindications
4. 4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση
46 4.4 Special warnings and precautions for use
Σε καµία περίπτωση δεν πρέπει να χορηγείται η Humalog BASAL ενδοφλεβίως.
Under no circumstances should Humalog BASAL be given intravenously.
Οι ανάγκες σε ινσουλίνη µπορεί να µειωθούν µε τη παρουσία φαρµάκων που ασκούν υπογλυκαιµική δράση, όπως τα από του στόµατος υπογλυκαιµικά, τα σαλικυλικά (π. χ.
Insulin requirements may be reduced in the presence of substances with hypoglycaemic activity, such as oral hypoglycaemics, salicylates (for example, acetylsalicylic acid), sulpha antibiotics, certain antidepressants (monoamine oxidase inhibitors), certain angiotensin converting enzyme inhibitors (captopril, enalapril), angiotensin II receptor blockers, beta-blockers, octreotide or alcohol.
Η ανάµιξη της Humalog BASAL µε άλλες ινσουλίνες εκτός της Humalog δεν έχει µελετηθεί.
Mixing Humalog BASAL with insulins other than Humalog has not been studied.
Ο ιατρός πρέπει να ενηµερώνεται για τη χορήγηση άλλων φαρµάκων ταυτόχρονα µε τη Humalog BASAL.
The physician should be consulted when using other medications in addition to Humalog BASAL.
Οι ανάγκες της εγκύου διαβητικού συνήθως µειώνονται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριµήνου και αυξάνουν κατά το δεύτερο και τρίτο τρίµηνο.
Insulin requirements usually fall during the first trimester and
Η λιποδυστροφία σηµείο της ένεσης είναι µη- συχνή (1/ 1000 έως < 1/ 100).
Lipodystrophy at the injection site is uncommon (1/ 1,000 to < 1/ 100).
57 4. 9 Υπερδοσολογία
4.9 Overdose
Κανονική λήψη υδατανθράκων και ιατρική παρακολούθηση κρίνονται απαραίτητα διότι επεισόδιο υπογλυκαιµίας µπορεί να εκδηλωθεί εκ νέου, µετά την αρχική κλινική ανάκαµψη του ασθενούς.
48 Sustained carbohydrate intake and observation may be necessary because hypoglycaemia may recur after apparent clinical recovery.
Ενδιάµεσης δράσης ανάλογο ανθρώπινης ινσουλίνης.
Intermediate acting human insulin analogue.
Α10Α C04.
A10A C04.
Η Humalog BASAL έχει καµπύλη δράσης η οποία είναι εξαιρετικά όµοια µε αυτή της βασικής ινσουλίνης (NPH) σε χρονική διάρκεια περίπου 15 ωρών.
Humalog BASAL has an activity profile that is very similar to that of a basal insulin (NPH) over a period of approximately 15 hours.
58 Η Humalog BASAL έχει µια παρατεταµένη καµπύλη απορρόφησης και επιτυγχάνει την µέγιστη συγκέντρωση ινσουλίνης περίπου 6 ώρες µετά τη χορήγηση.
Humalog BASAL has a prolonged absorption profile, achieving a maximum insulin concentration approximately 6 hours after dosing.
Για την εκτίµηση των κλινικών επιπτώσεων αυτών των φαρµακοκινητικών ιδιοτήτων, πρέπει να µελετηθούν οι καµπύλες χρησιµοποιήσεως γλυκόζης.
When considering the clinical relevance of these kinetics, it is more appropriate to examine the glucose utilisation curves.
Υδροχλωρικό οξύ και υδροξείδιο του νατρίου µπορεί να έχουν προστεθεί για την ρύθµιση του pH σε 7, 0- 7, 8.
Protamine sulphate m-cresol [1.76 mg/ ml] Phenol [0.80 mg/ ml] 49 Glycerol Dibasic sodium phosphate.7H2O Zinc oxide Water for injections Hydrochloric acid and sodium hydroxide may be used to adjust pH to 7.0 – 7.8.
Το προϊόν αυτό δεν θα πρέπει να αναµιγνύεται µε άλλα φαρµακευτικά προϊόντα, εκτός από τη Humalog.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products than Humalog.
Μετά την τοποθέτηση του φυσιγγίου στην πένα, µπορούν να χρησιµοποιηθούν έως 21 ηµέρες, όταν φυλάσσονται σε θερµοκρασίες χαµηλότερες των 30oC.
After insertion of the cartridge in a pen, the suspension should be used in 21 days when stored below 30°C.
5 φυσίγγια Humalog BASAL x 3 ml, για χορήγηση µε 3 ml πένα.
5 x 3 ml Humalog BASAL cartridges for a 3 ml pen 2 x (5 x 3 ml) Humalog BASAL cartridges for a 3 ml pen
Οδηγίες χρήσης και χειρισµού Τα φυσίγγια Humalog BASAL θα πρέπει να χρησιµοποιούνται σε συνδυασµό µε συστήµατα χορήγησης ινσουλίνης (τύπου πένας), φέροντα σήµανση CE, σύµφωνα µε τις οδηγίες των κατασκευαστών των συστηµάτων αυτών.
Instructions for use and handling Humalog BASAL cartridges are to be used with a CE marked pen as recommended in the information provided by the device manufacturer.
Τα φυσίγγια Humalog BASAL πρέπει να περιστρέφονται στις παλάµες των χεριών περίπου δέκα φορές και να ανακινούνται κατά 1800 περίπου δέκα φορές, αµέσως πριν την χρήση, για να επιτυγχάνεται ανάµιξη της ινσουλίνης ώστε να εµφανίζεται οµοιόµορφα νεφελώδες ή γαλακτώδες εναιώρηµα.
Cartridges containing Humalog BASAL should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend the insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
Τα φυσίγγια Humalog BASAL δεν έχουν σχεδιασθεί για ανάµιξη µε άλλες ινσουλίνες.
Humalog BASAL cartridges are not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Οι παρακάτω οδηγίες είναι γενικές.
50 The following is a general description.
60 6.
6.
5 φυσίγγια Humalog BASAL x 3 ml, για χορήγηση µε 3 ml πένα 2 τεµάχια x (5 φυσίγγια x 3 ml) Humalog BASAL, για χορήγηση µε
5 x 3 ml Humalog BASAL cartridges for a 3 ml pen 2 x (5 x 3 ml) Humalog BASAL cartridges for a 3 ml pen
Humalog Pen 100 U/ ml, ενέσιµο διάλυµα
Humalog Pen 100 U/ ml, solution for injection
Η Humalog Pen είναι ένα στείρο, άχρωµο και καθαρό υδατικό διάλυµα.
Humalog Pen is a sterile, clear, colourless, aqueous solution.
Η Humalog Pen ενδείκνυται επίσης για την αρχική σταθεροποίηση του σακχαρώδους διαβήτη.
Humalog Pen is also indicated for the initial stabilisation of diabetes mellitus.
Τα σκευάσµατα Humalog πρέπει να χορηγούνται υποδορίως ή µε αντλία συνεχούς υποδόριας έγχυσης (βλέπε παράγραφο 4. 2) και παρόλο που δεν συνιστάται, είναι δυνατόν να χορηγηθούν και µε ενδοµυϊκή ένεση.
Humalog preparations should be given by subcutaneous injection or by continuous subcutaneous infusion pump (see section 4.2) and may, although not recommended, also be given by intramuscular injection.
Όταν η Humalog Pen χορηγείται υποδόρια, απαιτείται προσοχή ώστε η βελόνα να µην εισέλθει σε αιµοφόρο αγγείο.
When administered subcutaneously care should be taken when injecting Humalog Pen to ensure that a blood vessel has not been entered.
Η Humalog Pen δρα ταχέως και έχει βραχύτερη διάρκεια δράσης (2 έως 5 ώρες) όταν χορηγείται µε υποδόρια ένεση συγκριτικά µε την συνήθη ινσουλίνη (Regular).
Humalog Pen takes effect rapidly and has a shorter duration of activity (2 to 5 hours) given subcutaneously as compared with regular insulin.
Η ταχύτερη έναρξη δράσης της Humalog
The faster onset of action compared to soluble human insulin is maintained regardless of injection site.
Όπως και µε όλα τα σκευάσµατα ινσουλίνης, η διάρκεια δράσης της Humalog Pen εξαρτάται από την δόση, το σηµείο της ένεσης, την παροχή αίµατος στο σηµείο ένεσης, τη θερµοκρασία και τη σωµατική δραστηριότητα.
As with all insulin preparations, the duration of action of Humalog Pen is dependent on dose, site of injection, blood supply, temperature, and physical activity.
Χορήγηση της Humalog µε αντλία έγχυσης ινσουλίνης:
52 Use of Humalog in an insulin infusion pump:
Η µεταφορά του ασθενούς από οποιoδήποτε άλλο τύπο ή σκεύασµα ινσουλίνης πρέπει να γίνεται υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση.
Transferring a patient to another type or brand of insulin should be done under strict medical supervision.
63 Μερικοί ασθενείς που εµφάνισαν υπογλυκαιµικές αντιδράσεις µετά τη µεταφορά από ζωϊκής προέλευσης ινσουλίνη σε ανθρώπινη ινσουλίνη ανέφεραν ότι τα πρόδροµα προειδοποιητικά συµπτώµατα της υπογλυκαιµίας ήταν λιγότερο έντονα ή ακόµα και διαφορετικά, σε σχέση µε αυτά της προηγούµενης ινσουλινοθεραπείας.
A few patients who have experienced hypoglycaemic reactions after transfer from animal-source insulin to human insulin have reported that the early warning symptoms of hypoglycaemia were less pronounced or different from those experienced with their previous insulin.
Ωστόσο, σε ασθενείς µε χρόνια ηπατική ανεπάρκεια, µια αύξηση στην ανοχή της ινσουλίνης µπορεί να οδηγήσει σε αυξανόµενες απαιτήσεις για ινσουλίνη.
Insulin requirements may be reduced in patients with hepatic impairment due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin breakdown; however, in patients with chronic hepatic impairment, an increase in insulin resistance may lead to increased insulin requirements
Μπορεί να απαιτηθεί προσαρµογή της δοσολογίας σε ασθενείς που υποβάλλονται σε σωµατική δραστηριότητα ή µεταβάλλουν το συνηθισµένο διαιτολόγιό τους.
53 Adjustment of dosage may also be necessary if patients undertake increased physical activity or change their usual diet.
Κατά τη χορήγηση ταχείας- δράσης αναλόγων ινσουλίνης, εάν εµφανισθούν υπογλυκαιµικές αντιδράσεις, λόγω των φαρµακοδυναµικών ιδιοτήτων των αναλόγων ινσουλίνης, οι αντιδράσεις αυτές θα εκδηλωθούν σε µικρότερο χρονικό διάστηµα µετά τη χορήγηση, συγκριτικά µε την ανθρώπινη διαλυτή ινσουλίνη.
A consequence of the pharmacodynamics of rapid-acting insulin analogues is that if hypoglycaemia occurs, it may occur earlier after an injection when compared with soluble human insulin.
Η Humalog, θα πρέπει να χορηγείται σε παιδιά, µόνο όταν η χορήγηση της ταχείας δράσης ινσουλίνης κρίνεται ότι πλεονεκτεί συγκριτικά µε τη χορήγηση της ανθρώπινης διαλυτής ινσουλίνης για παράδειγµα, σχετικά µε τον επιθυµητό χρόνο της ένεσης ως προς τα γεύµατα.
For example, in the timing of the injections in relation to meals.
Οι ανάγκες σε ινσουλίνη µπορεί να µειωθούν µε τη λήψη φαρµακευτικών προϊόντων που ασκούν υπογλυκαιµική δράση, όπως τα από του στόµατος υπογλυκαιµικά, τα σαλικυλικά (π. χ. ακετυλοσαλικυλικό οξύ), οι σουλφοναµίδες, ορισµένα αντικαταθλιπτικά (αναστολείς της µονοαµινοξειδάσης), ορισµένοι αναστολείς µετατρεπτικού ενζύµου της αγγειοτενσίνης (καπτοπρίλη, εναλαπρίλη), αναστολείς των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης τύπου ΙΙ, β- αναστολείς, οκτρεοτίδη, ή αλκοόλ.
Insulin requirements may be reduced in the presence of medicinal products with hypoglycaemic activity, such as oral hypoglycemics, salicylates (for example, acetylsalicylic acid), sulpha antibiotics, certain antidepressants (monoamine oxidase inhibitors), certain angiotensin converting enzyme inhibitors (captopril, enalapril), angiotensin II receptor blockers, beta-blockers, octreotide or alcohol.
Για τη χορήγηση άλλων φαρµάκων ταυτόχρονα µε τη Humalog Pen θα πρέπει να ενηµερώνεται ο ιατρός.
The physician should be consulted when using other medications in addition to Humalog Pen.
64 ∆εδοµένα από ένα µεγάλο αριθµό κλινικών µελετών, µε την έκθεση εγκύων γυναικών στο φάρµακο αυτό, δεν έδειξαν ανεπιθύµητες επιδράσεις της ινσουλίνης lispro, στην κύηση ή στην υγεία του εµβρύου/ νεογνού.
Data on a large number of exposed pregnancies do not indicate any adverse effect of insulin lispro on pregnancy or on the health of the foetus/ newborn.
Σοβαρή υπογλυκαιµία µπορεί να οδηγήσει σε απώλεια συνειδήσεως και σε ακραίες περιπτώσεις, στο θάνατο. ∆εν µετρήθηκε η συχνότητα εµφάνισης υπογλυκαιµίας, διότι η υπογλυκαιµία είναι αποτέλεσµα της δόσης ινσουλίνης και άλλων παραγόντων π. χ της δίαιτας του ασθενούς και της σωµατικής δραστηριότητας.
No specific frequency for hypoglycaemia is presented, since hypoglycaemia is a result of both the insulin dose and other factors e. g. a patient`s level of diet and exercise.
Η συστηµατική αλλεργική αντίδραση, η οποία είναι σπάνια (1/ 10. 000 έως < 1/ 1000), είναι δυνητικά επικίνδυνη.
It may cause a rash over the whole
Στην περίπτωση αυτή υπάρχει γενικευµένο εξάνθηµα σε όλο το σώµα, δυσκολία στην αναπνοή, δύσπνοια (ασθµατικού τύπου), υπόταση, ταχυκαρδία και εφιδρώσεις.
54 body, shortness of breath, wheezing, reduction in blood pressure, fast pulse, or sweating.
Η συστηµατική αλλεργική αντίδραση µπορεί να είναι επικίνδυνη για τη ζωή.
Severe cases of generalised allergy may be life-threatening.
65 Η υπογλυκαιµία µπορεί να συνδυάζεται µε συµπτώµατα όπως απάθεια, σύγχυση, αίσθηµα παλµών, κεφαλαλγία, εφίδρωση και έµετο.
Hypoglycaemia may be associated with listlessness, confusion, palpitations, headache, sweating and vomiting.
Αν ο ασθενής βρίσκεται σε κωµατώδη κατάσταση, πρέπει να του χορηγηθεί γλυκαγόνο ενδοµυϊκά ή υποδορίως.
If the patient is comatose, glucagon should be administered intramuscularly or subcutaneously.
Ωστόσο, εάν το γλυκαγόνο δεν είναι διαθέσιµο, ή αν ο ασθενής δεν ανταποκρίνεται σε αυτό πρέπει να του χορηγηθεί διάλυµα γλυκόζης ενδοφλεβίως.
However, glucose solution must be given intravenously if glucagon is not available or if the patient fails to respond to glucagon.
Όταν ο ασθενής ανακάµψει ικανοποιητικά, θα πρέπει να γευµατίσει.
The patient should be given a meal as soon as consciousness is recovered.
Tαχείας- δράσης ανάλογο ανθρώπινης ινσουλίνης, κωδικός ATC:
Fast-acting human insulin analogue, ATC code: