natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Σε περίπτωση που για αρκετές ημέρες δεν έχετε τοποθετήσει ένα έμπλαστρο, μην τοποθετήσετε το επόμενο, μέχρι να μιλήσετε με τον ιατρό σας.
If you have not applied a patch for several days, do not apply the next one before you have talked to your doctor.
Η χρήση των Exelon σε παιδιά και έφηβους (ηλικίας κάτω των 18 ετών) δεν συνιστάται.
The use of Exelon in children and adolescents (age below 18 years) is not recommended.
Λήψη άλλων φαρμάκων Παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
130 Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Το Exelon μπορεί να παρέμβει με αντιχολινεργικά φάρμακα (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την ανακούφιση των στομαχικών κραμπών ή σπασμών, για την θεραπεία της νόσου του Parkinson ή για την πρόληψη της ταξιδιωτικής αδιαθεσίας).
Exelon might interfere with anticholinergic medicines (medicines used to relieve stomach cramps or spasms, to treat Parkinson’ s disease or to prevent travel sickness).
Χρήση του Exelon Patch με τροφές και ποτά Οι τροφές και τα ποτά δεν επηρεάζουν την χρήση των Exelon διαδερμικά έμπλαστρα γιατί η rivastigmine εισέρχεται στην κυκλοφορία του αίματος μέσω του δέρματος.
Using Exelon with food and drink Food or drink do not affect the use of Exelon transdermal patches because rivastigmine enters the bloodstream through the skin.
Κύηση και θηλασμός Ενημερώστε τον θεράποντα ιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος.
Pregnancy and breast feeding Tell your doctor if you are pregnant or planning to become pregnant.
Εάν είστε έγκυος, τα οφέλη από την χρήση των Exelon διαδερμικά έμπλαστρα θα πρέπει να αξιολογηθούν σε σχέση με την πιθανή δράση στο αγέννητο παιδί σας.
If you are pregnant, the benefits of using Exelon transdermal patches must be assessed against the possible effects on your unborn child.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών Ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει εάν η πάθηση σας, σας επιτρέπει να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανές με ασφάλεια.
Driving and using machines Your doctor will tell you whether your illness allows you to drive vehicles and use machines safely.
ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ EXELON
HOW TO USE EXELON
Φοράτε μόνο ένα Exelon έμπλαστρο κάθε φορά.
Only wear one Exelon patch at a time.
Πρέπει να αφαιρείτε το έμπλαστρο της προηγούμενης ημέρας, πριν τοποθετήσετε ένα καινούριο.
You must remove the previous day’ s patch before applying a new one.
Μην τεμαχίσετε το έμπλαστρο σε κομμάτια.
Do not cut the patch into pieces.
Πώς να ξεκινήσετε την θεραπεία Ο γιατρός σας θα σας πει ποιο Exelon διαδερμικό έμπλαστρο είναι κατάλληλο για εσάς. • Η θεραπεία συνήθως αρχίζει με Exelon 4, 6 mg/ 24 h. • Η συνήθης ημερήσια δόση είναι Exelon 9, 5 mg/ 24 h. • Μόνο ένα διαδερμικό έμπλαστρο πρέπει να χρησιμοποιείται κάθε φορά και το διαδερμικό έμπλαστρο πρέπει να αντικαθιστάται από ένα καινούριο μετά από 24 ώρες.
How to start treatment Your doctor will tell you which Exelon transdermal patch is most suitable for you. • Treatment usually starts with Exelon 4.6 mg/ 24 h. • The usual daily dose is Exelon 9.5 mg/ 24 h. • Only one transdermal patch should be worn at a time and the transdermal patch should be replaced by a new one after 24 hours.
142 Κατά την διάρκεια της θεραπείας σας, ο γιατρός μπορεί να προσαρμόσει την δόση σας έτσι ώστε να ανταποκρίνεται στις ανάγκες σας.
During the course of the treatment your doctor may adjust the dose to suit your individual needs.
Εάν δεν εφαρμόσατε ένα έμπλαστρο για αρκετές ημέρες, μιλήστε με τον γιατρό σας προτού εφαρμόσετε άλλο ένα.
If you have not applied a patch for several days, talk to your doctor before applying another one.
Πού να εφαρμόσετε τα Exelon διαδερμικά έμπλαστρα
131 Where to apply Exelon transdermal patches
- Εφαρμόστε το έμπλαστρο στην άνω ή κάτω ράχη, άνω
- Apply the patch to the upper or lower back, upper arm or
βραχίονα ή θώρακα (αποφύγετε το στήθος).
chest (avoid breast).
Αποφύγετε σημεία όπου το έμπλαστρο μπορεί να αφαιρεθεί από εφαρμοστά ενδύματα.
Avoid places where the patch can be rubbed off by tight clothing.
Πριν εφαρμόσετε ένα έμπλαστρο, βεβαιωθείτε ότι το δέρμα σας είναι:
Before you apply a patch, make sure that your skin is:
- καθαρό, ξηρό, χωρίς τρίχωμα.
- clean, dry and hairless,
- ελεύθερο από πούδρα, λάδι, ενυδατικό ή λοσιόν που
- free of any powder, oil, moisturiser, or lotion that could
μπορεί να εμποδίσουν την σωστή επικόλληση του εμπλάστρου στο δέρμα σας.
keep the patch from sticking to your skin properly,
- ελεύθερο από κοψίματα, εξανθήματα και/ ή ερεθισμούς.
- free of cuts, rashes and/ or irritations.
Όταν αλλάζετε το έμπλαστρο, εφαρμόστε ένα καινούριο σε μια διαφορετική περιοχή του δέρματος κάθε φορά (για παράδειγμα στη δεξιά μεριά του σώματος σας την μια ημέρα, μετά στην αριστερή την επόμενη ημέρα, και στον άνω κορμό την μια ημέρα, και μετά στον κάτω κορμό την επόμενη ημέρα).
When changing the patch, apply the new one to a different location of skin each time (for example on the right side of your body one day, then on the left side the next day, and on your upper body one day, then on your lower body the next day).
Μην εφαρμόσετε ένα έμπλαστρο στην ίδια περιοχή του δέρματος για δεύτερη φορά εντός 14 ημερών.
Do not apply a new patch to that same location of skin twice within 14 days.
Πού να εφαρμόσετε τα Exelon διαδερμικά έμπλαστρα Τα έμπαλστρα Exelon είναι λεπτά, αδιαφανή, πλαστικά έμπλαστρα τα οποία κολλούν στο δέρμα.
How to apply Exelon transdermal patches Exelon patches are thin, opaque, plastic patches that stick to the skin.
- Κάθε έμπλαστρο είναι σφραγισμένο στο δικό του
- Each patch is sealed in its own protective sachet.
προστατευτικό φακελλίσκο.
You should only open the sachet when you are ready to apply the patch.
Πρέπει να ανοίξετε το φακελλίσκο μόνο όταν είστε έτοιμοι να εφαρμόσετε το έμπλαστρο.
Cut the sachet along the dotted line with scissors and remove the patch from the sachet.
- Η κολλώδης μεριά του εμπλάστρου είναι καλυμμένη από
- A protective liner covers the sticky side of the patch.
ένα προστατευτικό στρώμα.
Peel off one side of the protective liner and do not touch the sticky part of the patch with the fingers.
- Τοποθετείστε την κολλώδη μεριά του εμπλάστρου στην
- Put the sticky side of the patch on the upper or lower back,
άνω ή κάτω ράχη, άνω ή κάτω βραχίονα ή θώρακα και μετά αφαιρέστε το άλλο τμήμα του προστατευτικού στρώματος.
upper arm or chest and then peel off the second side of the protective liner.
- Κατόπιν πιέστε το έμπλαστρο δυνατά με την παλάμη για
- Then press the patch firmly in place with the hand to make
να βεβαιωθείτε πως οι άκρες έχουν εφαρμόσει καλά.
sure that the edges stick well.
Το έμπλαστρο πρέπει να παραμένει τοποθετημένο μέχρι να αντικατασταθεί με ένα καινούριο.
132 The patch should be worn continuously until it is time to replace it with a new one.
Πώς να αφαιρέσετε τα Exelon διαδερμικά έμπλαστρα Τραβήξετε απαλά από την μια μεριά το έμπλαστρο για να το αφαιρέσετε εντελώς από το δέρμα σας.
How to remove Exelon transdermal patches Gently pull at one edge of the patch to remove it completely from the skin.
Πώς να απαλλαγείτε από τα Exelon διαδερμικά έμπλαστρα Αφού αφαιρέσετε ένα έμπλαστρο, διπλώστε το στην μέση με τις κολλώδης μεριές προς τα μέσα και μετά πιέστε τα δύο μέρη.
How to dispose of Exelon transdermal patches After removing a patch, fold it in half with the sticky sides on the inside and press them together.
Μην αγγίξετε τα μάτια σας με τα δάκτυλα σας και πλύνετε τα χέρια σας με σαπούνι και νερό αφού αφαιρέσετε το έμπλαστρο.
Do not touch your eyes with your fingers and wash your hands with soap and water after removing the patch.
Μπορείτε να φοράτε τα Exelon διαδερμικά έμπλαστρα όταν κάνετε μπάνιο, κολυμπάτε ή είστε στον ήλιο: • Τα μπάνιο, το κολύμπι και το ντους δεν πρέπει να επηρεάζουν το έμπλαστρο.
Can you wear Exelon transdermal patches when you are bathing, swimming, or in the sun? • Bathing, swimming or showering should not affect the patch.
Βεβαιώνεστε ότι το έμπλαστρο δεν χαλαρώνει κατά την διάρκεια αυτών των δραστηριοτήτων. • Μην εκθέσετε το έμπλαστρο σε καμία εξωτερική πηγή θερμότητας (υπερβολική ακτινοβολία, ατμόλουτρα, συσκευές τεχνητού μαυρίσματος) για μεγάλες χρονικές περιόδους.
Make sure the patch does not loosen during these activities. • Do not expose the patch to any external heat sources (e. g. excessive sunlight, saunas, solarium) for long periods of time.
Τι να κάνετε αν πέσει ένα έμπλαστρο Εάν το έμπλαστρο πέσει, τοποθετήστε ένα καινούριο για το υπόλοιπο της ημέρας, και μετά αντικαταστήστε το έμπλαστρο ως συνήθως την ίδια ώρα την επόμενη ημέρα.
What to do if a patch falls off If a patch falls off, apply a new one for the rest of the day, then replace it at the same time as usual the next day.
Πότε και για πόσο να τοποθετείτε τα Exelon διαδερμικά έμπλαστρα Για να έχετε ωφέλεια από την θεραπεία σας πρέπει να τοποθετείτε ένα καινούριο έμπλαστρο κάθε ημέρα, κατά προτίμηση την ίδια ώρα της ημέρας.
When and for how long to apply Exelon transdermal patches To benefit from treatment, you must apply a new patch every day, preferably at the same time of day.
Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Exelon από την κανονική Εάν κατά λάθος τοποθετήσετε περισσότερο από ένα έμπλαστρο, αφαιρέστε όλα τα έμπλαστρα από το δέρμα σας, και μετά ενημερώστε τον γιατρό σας ότι έχετε τοποθετήσει περισσότερο από ένα έμπλαστρο.
If you use more Exelon than you should If you accidentally apply more than one patch, remove all the patches from your skin, then inform your doctor that you have accidentally applied more than one patch.
Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Exelon Αν ξεχάσατε να τοποθετήσετε ένα έμπλαστρο, τοποθετήστε ένα αμέσως.
If you forget to use Exelon If you find you have forgotten to apply a patch, apply one immediately.
144 Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Exelon Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το έμπλαστρο.
If you stop using Exelon Tell your doctor or pharmacist if you stop using the patch.
Εάν δεν εφαρμόσατε ένα έμπλαστρο Exelon για αρκετές ημέρες, μην εφαρμόσετε το επόμενο μέχρι να μιλήσετε με τον γιατρό σας.
If you have not applied an Exelon patch for several days, do not apply the next one until you have talked to your doctor.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με την χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και τα Exelon διαδερμικά έμπλαστρα μπορεί να προκαλέσουν ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Like all medicines, Exelon transdermal patches can cause side effects, although not everybody gets them.
Πιθανό να εμφανίζονται οι παρενέργειες, πιο συχνά όταν ξεκινάτε το φάρμακο σας ή όταν αυξάνετε την δόση.
You may see side effects more frequently when you start your medicine or increase to a higher dose.
Στις περισσότερες περιπτώσεις οι παρενέργειες σταδιακά θα εξαφανισθούν καθώς o οργανισμός σας θα συνηθίζει στο φάρμακο.
In most cases side effects will gradually disappear as your body gets used to the medicine.
Στομαχικές (γαστρεντερικές) διαταραχές όπως αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία) και έμετος, είναι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (λιγότερο από 1 στους 10 ασθενείς αλλά περισσότερο από 1 στους 100 ασθενείς).
Stomach (gastrointestinal) reactions such as feeling sick (nausea) and being sick (vomiting) are common side
Άλλες συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι: διάρροια, κάψιμο στο στήθος, στομαχόπονος, απώλεια όρεξης, απώλεια βάρους, λοίμωξη του ουροποιητικού, πονοκέφαλος, αδυναμία, κούραση, ανησυχία, κατάθλιψη, λιποθυμία, εξανθήματα, δερματικές αντιδράσεις στην περιοχή εφαρμογής (ερυθρότητα, κάψιμο, ενόχληση, πρήξιμο), έντονη σύγχυση και πυρετός.
The other common side effects are: diarrhoea, heartburn, stomach pain, loss of appetite, weight loss, urinary tract infection, headache, weakness, tiredness, anxiety, depression, fainting, rashes, skin reactions at the application site (redness, itching, irritation, swelling), severe confusion and fever.
Κάποιες ανεπιθύμητες ενέργειες πιθανό να καταστούν σοβαρές:
Some side effects could become serious:
Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (λιγότερο από 1 στους 100 ασθενείς αλλά περισσότερο από 1 στους 1000 ασθενείς): προβλήματα με τον καρδιακό ρυθμό (αργός καρδιακός παλμός) και γαστρικό έλκος; πολύ σπάνιες (λιγότερο από 1 στους 10000 ασθενείς): μυϊκή ακαμψία και τρόμος στα χέρια.
Uncommon side effects (less than 1 in 100 patients but more than 1 in 1,000 patients): problems with heart rhythm (slow heart beat) and gastric ulcer; very rare (less than 1 in 10,000 patients): stiff limbs and trembling hands.
Εάν εμφανισθεί κάποιο από αυτά, αφαιρέστε το έμπλαστρο και ενημερώστε τον γιατρό σας αμέσως.
If you experience any of these, remove the patch and tell your doctor straight away.
Επιπρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες οι οποίες έχουν αναφερθεί με Exelon κάψουλες και πόσιμο διάλυμα είναι:
Additional side effects which have been reported with Exelon capsules or oral solution are:
Πολύ συχνά (περισσότερο από 1 στους 10 ασθενείς): ζάλη.
Very common (more than 1 in 10 patients): dizziness.
Συχνά (λιγότερο από 1 στους 10 αλλά περισσότερο από 1 στους 100 ασθενείς): διέγερση, νύστα, αίσθημα αδιαθεσίας, τρέμουλο, σύγχυση και εφίδρωση αυξημένη.
Common (less than 1 in 10 patients but more than 1 in 100 patients): agitation, drowsiness, generally feeling unwell, trembling, confusion and increased sweating.
Όχι συχνά (λιγότερο από 1στους 100 αλλά περισσότερο από 1 στους 1000 ασθενείς): δυσκολία στον ύπνο, μεταβολές στις τιμές των δοκιμασιών της ηπατικής λειτουργίας και τυχαία πτώση.
Uncommon (less than 1 in 100 patients but more than 1 in 1,000 patients): difficulty in sleeping, changes in liver function tests and accidental falls.
Σπάνια (λιγότερο από 1 στους 1000 ασθενείς αλλά περισσότερο από 1 στους 10000 ασθενείς): σπασμοί, γαστρικά έλκη και πόνος στο στήθος (πιθανόν προκαλούμενος από σπασμό στεφανιαίας).
Rare (less than 1 in 1,000 patients but more than 1 in 10,000 patients): convulsions, ulcer in the intestine and chest pain (probably caused by coronary spasm).
Πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στους 10000 ασθενείς): ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός, (π. χ. γρήγορος καρδιακός ρυθμός), φλεγμονή του παγκρέατος (δριμύς πόνος στο ανώτερο μέρος του στόμαχου, συχνά με ναυτία και έμετο), αιμορραγία από το γαστρεντερικό (αίμα στα κόπρανα ή στον έμετο), παραισθήσεις.
Very rare (less than 1 in 10,000 patients): irregular heart rate (e. g. fast heart rate), high blood pressure, inflammation of the pancreas (severe upper stomach pain, often with nausea and vomiting), gastrointestinal haemorrhage (blood in stools or when vomiting), hallucinations.
Έχουν γίνει επίσης αναφορές για έντονο έμετο που μπορεί να οδηγήσει σε ρήξη του οισοφάγου.
There have also been reports about severe vomiting that can lead to a rupture of the oesophagus.
- Να μη χρησιμοποείτε το Exelon μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί ή τον
The expiry date
φακελλίσκο.
refers to the last day of the month.
- Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
- Do not store above 25°C.
- Διατηρείτε το διαδερμικό έμπλαστρο στον φακελλίσκο μέχρι την χρήση.
- Keep the transdermal patch in the sachet until use.
- Να μην χρησιμοποιείτε ένα έμπλαστρο εάν παρατηρήσετε σημεία βλάβης.
- Do not use any patch that is damaged or shows signs of tampering.
- Η δραστική ουσία η είναι rivastigmine.
- The active substance is rivastigmine.
Exelon 4, 6 mg/ 24 h διαδερμικά έμπλαστρα:
Exelon 4.6 mg/ 24 h transdermal patches:
Κάθε έμπλαστρο απελευθερώνει 4, 6 mg rivastigmine ανά 24 ώρες, είναι 5 cm2 και περιέχει 9 mg rivastigmine.
Each patch releases 4.6 mg of rivastigmine per 24 hours is 5 cm2 and contains 9 mg of rivastigmine.
Exelon 9, 5 mg/ 24 h διαδερμικά έμπλαστρα:
Exelon 9.5 mg/ 24 h transdermal patches:
Κάθε έμπλαστρο απελευθερώνει 9, 5 mg rivastigmine ανά 24 ώρες, είναι 10 cm2 και περιέχει 18 mg rivastigmine.
Each patch releases 9.5 mg of rivastigmine per 24 hours is 10 cm2 and contains 18 mg of rivastigmine.
- Τα άλλα συστατικά είναι: μεμβράνη τερεφθαλικού πολυαιθυλενίου, λακαρισμένη, άλφα -
- The other ingredients are: polyethylene terephthalate film lacquered, alpha-tocopherol,
τοκοφερόλη, πολύ( βουτυλμεθακρυλικό, μεθυλ- μεθακρυλικό), ακρυλικό συμπολυμερές, έλαιο σιλικόνης, δυμεθικόνη, μεμβράνη πολυεστέρα επικαλυμμένη με φθοροπολυμερές.
poly(butylmethacrylate, methyl-methacrylate), acrylic copolymer, silicone oil, dimethicone, polyester film fluoropolymer-coated.
- « Exelon », « 4. 6 mg/ 24 h » και « AMCX »,
- “ Exelon”, “ 4.6 mg/ 24 h” and “ AMCX”,
- « Exelon », « 9. 5 mg/ 24 h » και « BHDI ».
- “ Exelon”, “ 9.5 mg/ 24 h” and “ BHDI”.
Ένα διαδερμικό έμπλαστρο είναι σφραγισμένο σε ένα φακελλίσκο.
134 One transdermal patch is sealed in one sachet.
Τα έμπλαστρα διατίθενται σε κουτιά που περιέχουν 7 ή 30 έμπλαστρα και σε πολυσυσκευασίες που περιέχουν 60( 2x 30) ή 90( 3x 30) έμπλαστρα.
The patches are available in packs containing 7 or 30 sachets and in multipacks containing 60 (2x 30) or 90 (3x 30) sachets.
Παραγωγός Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25 D- 90429 Nürnberg Γερμανία
Manufacturer Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25 D-90429 Nuremberg Germany
146 България Novartis Pharma Services Inc.
България Novartis Pharma Services Inc.
147 Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις
This leaflet was last approved in
148
136
Τι είναι το Exforge; Το Exforge είναι ένα φάρμακο που περιέχει δύο δραστικές ουσίες, την αμλοδιπίνη και τη βαλσαρτάνη.
Exforge is a medicine containing two active substances, amlodipine and valsartan.
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Exforge; Το Exforge χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ασθενών που πάσχουν από ιδιοπαθή υπέρταση (υψηλή αρτηριακή πίεση) η οποία δεν ελέγχεται επαρκώς με μονοθεραπεία αμλοδιπίνης ή βαλσαρτάνης.
Exforge is used in patients who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled on either amlodipine or valsartan taken alone. ‘ Essential ’ means that the high blood pressure is not caused by any other condition.
Δεν συνιστάται η χορήγηση του Exforge σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Exforge is not recommended for use in patients below 18 years of age.
Πώς χρησιμοποιείται το Exforge; Λαμβάνεται ένα δισκίο Exforge από το στόμα, μία φορά την ημέρα μαζί με υγρό, με ή χωρίς τροφή.
Exforge is taken by mouth as one tablet once a day with some water, with or without food.
Το Exforge πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με ηπατικά προβλήματα ή αποφρακτικές παθήσεις των χοληφόρων (διαταραχές στην αποβολή της χολής).
Exforge should be used with caution in patients who have problems with their liver or biliary obstructive disorders (problems with the elimination of bile).
Πώς δρα το Exforge; Το Exforge περιέχει δύο δραστικές ουσίες, την αμλοδιπίνη και τη βαλσαρτάνη.
Exforge contains two active substances, amlodipine and valsartan.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged κανονικά στα κύτταρα.
How has Exforge been studied?
Ποιο είναι το όφελος του Exforge σύμφωνα με τις μελέτες; Ο συνδυασμός αμλοδιπίνης και βαλσαρτάνης ήταν περισσότερο αποτελεσματικός στη μείωση της αρτηριακής πίεσης από ό, τι το εικονικό φάρμακο ή από ό, τι η βαλσαρτάνη ή η αμλοδιπίνη χορηγούμενες ξεχωριστά.
The combination of amlodipine and valsartan was more effective at reducing blood pressure than placebo or either valsartan or amlodipine taken alone.
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Exforge; Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες (εμφανίζονται σε 1 έως 10 στους 100 ασθενείς) είναι πονοκέφαλος, ρινοφαρυγγίτιδα (φλεγμονή της μύτης και του φάρυγγα), γρίπη, διάφορες μορφές οιδήματος (πρήξιμο), κόπωση, ερυθρότητα, εξασθένιση και εξάψεις.
The most common side effects with Exforge (seen in between 1 and 10 patients in 100) are headache, nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat), influenza (flu), various types of oedema (swelling), fatigue (tiredness), flushing (reddening), asthenia (weakness) and hot flushes.
Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Exforge, περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
For the full list of all side effects reported with Exforge, see the Package Leaflet.
Δεν πρέπει να χορηγείται σε έγκυες γυναίκες μετά τον τρίτο μήνα της εγκυμοσύνης ή γυναίκες που θηλάζουν.
Exforge should not be used in patients who may be hypersensitive (allergic) to amlodipine or other medicines in the ‘ dihydropyridine derivatives’ class, to valsartan, or to any of the other ingredients.
Δεν συνιστάται η χρήση του φαρμάκου κατά τους τρεις πρώτους μήνες της εγκυμοσύνης.
It must not be used in women who are more than three months pregnant or who are breast-feeding.
Το Exforge δεν πρέπει, επίσης, να χορηγείται σε ασθενείς που αντιμετωπίζουν σοβαρά προβλήματα
Its use during the first three months of pregnancy is not recommended.
2/ 3 με το ήπαρ, τα νεφρά ή τη χολή τους και σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση (τεχνική καθαρισμού του αίματος).
Exforge should also not be used in patients who have severe liver, kidney or bile problems, or in patients undergoing dialysis (a blood clearance technique).
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Exforge; Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Exforge υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης σε ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς με μονοθεραπεία αμλοδιπίνης ή βαλσαρτάνης.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Exforge’ s benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension in patients whose blood pressure is not adequately controlled on amlodipine or valsartan monotherapy.
Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Exforge.
The Committee recommended that Exforge be given marketing authorisation.
Λοιπές πληροφορίες για το Exforge; Στις 17 Ιανουαρίου 2007, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Novartis Europharm Limited για το Exforge.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Exforge to Novartis Europharm Limited on 17 January 2007.
Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Exforge διατίθεται εδώ.
The full EPAR for Exforge can be found here.
Περιεκτικότητα( ες) Φαρμακοτεχνική μορφή
Strength
EU/ 1/ 06/ 370/ 001 EU/ 1/ 06/ 370/ 002 EU/ 1/ 06/ 370/ 003 EU/ 1/ 06/ 370/ 004 EU/ 1/ 06/ 370/ 005 EU/ 1/ 06/ 370/ 006 EU/ 1/ 06/ 370/ 007 EU/ 1/ 06/ 370/ 008 EU/ 1/ 06/ 370/ 009 EU/ 1/ 06/ 370/ 010 EU/ 1/ 06/ 370/ 011 EU/ 1/ 06/ 370/ 012 EU/ 1/ 06/ 370/ 013 EU/ 1/ 06/ 370/ 014 EU/ 1/ 06/ 370/ 015 EU/ 1/ 06/ 370/ 016 EU/ 1/ 06/ 370/ 017 EU/ 1/ 06/ 370/ 018 EU/ 1/ 06/ 370/ 019 EU/ 1/ 06/ 370/ 020 EU/ 1/ 06/ 370/ 021 EU/ 1/ 06/ 370/ 022 EU/ 1/ 06/ 370/ 023 EU/ 1/ 06/ 370/ 024 EU/ 1/ 06/ 370/ 025 EU/ 1/ 06/ 370/ 026 EU/ 1/ 06/ 370/ 027 EU/ 1/ 06/ 370/ 028 EU/ 1/ 06/ 370/ 029 EU/ 1/ 06/ 370/ 030 EU/ 1/ 06/ 370/ 031 EU/ 1/ 06/ 370/ 032 EU/ 1/ 06/ 370/ 033 EU/ 1/ 06/ 370/ 034 EU/ 1/ 06/ 370/ 035 EU/ 1/ 06/ 370/ 036
EU/ 1/ 06/ 370/ 001 EU/ 1/ 06/ 370/ 002 EU/ 1/ 06/ 370/ 003 EU/ 1/ 06/ 370/ 004 EU/ 1/ 06/ 370/ 005 EU/ 1/ 06/ 370/ 006 EU/ 1/ 06/ 370/ 007 EU/ 1/ 06/ 370/ 008 EU/ 1/ 06/ 370/ 009 EU/ 1/ 06/ 370/ 010 EU/ 1/ 06/ 370/ 011 EU/ 1/ 06/ 370/ 012 EU/ 1/ 06/ 370/ 013 EU/ 1/ 06/ 370/ 014 EU/ 1/ 06/ 370/ 015 EU/ 1/ 06/ 370/ 016 EU/ 1/ 06/ 370/ 017 EU/ 1/ 06/ 370/ 018 EU/ 1/ 06/ 370/ 019 EU/ 1/ 06/ 370/ 020 EU/ 1/ 06/ 370/ 021 EU/ 1/ 06/ 370/ 022 EU/ 1/ 06/ 370/ 023 EU/ 1/ 06/ 370/ 024 EU/ 1/ 06/ 370/ 025 EU/ 1/ 06/ 370/ 026 EU/ 1/ 06/ 370/ 027 EU/ 1/ 06/ 370/ 028 EU/ 1/ 06/ 370/ 029 EU/ 1/ 06/ 370/ 030 EU/ 1/ 06/ 370/ 031 EU/ 1/ 06/ 370/ 032 EU/ 1/ 06/ 370/ 033 EU/ 1/ 06/ 370/ 034 EU/ 1/ 06/ 370/ 035 EU/ 1/ 06/ 370/ 036