natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Τα παιδιά δεν πρέπει να παίρνουν το Irbesartan BMS Το Irbesartan BMS δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Children should not take Irbesartan BMS Irbesartan BMS should not be given to children under 18 years of age.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Irbesartan BMS:
If you forget to take Irbesartan BMS If you accidentally miss a daily dose, just take the next dose as normal.
99 Ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε κλινικές μελέτες για ασθενείς που έλαβαν Irbesartan BMS ήταν:
Side effects reported in clinical studies for patients treated with Irbesartan BMS were:
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε ι να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
90 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Τι περιέχει το Irbesartan BMS Η δραστική ουσία είναι η ιρβεσαρτάνη.
What Irbesartan BMS contains The active substance is irbesartan.
100 Tα δισκία Irbesartan BMS των 75 mg διατίθενται σε συσκευασίες κυψελών των 14, 28, 56 ή 98 δισκίων.
Irbesartan BMS 75 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
101 Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
91 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
102 Κύπρος ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ Ε. Π. Ε.
92 Κύπρος ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ Ε .Π .Ε.
103 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
93 PACKAGE LEAFLET:
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Irbesartan BMS 150 mg δισκία ιρβεσαρτάνη
INFORMATION FOR THE USER Irbesartan BMS 150 mg tablets irbesartan
104 εάν λάβετε το Irbesartan BMS για διαβητική νεφροπάθεια.
Take special care with Irbesartan BMS Tell your doctor if any of the following apply to you: if you get excessive vomiting or diarrhoea if you suffer from kidney problems if you suffer from heart problems if you receive Irbesartan BMS for diabetic kidney disease.
Χρήση άλλων φαρμάκων Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
94 Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
105 Τρόπος χορήγησης Το Irbesartan BMS προορίζεται για από του στόματος χρήση.
Method of administration Irbesartan BMS is for oral use.
Ασθενείς με υψηλή αρτηριακή πίεση και διαβήτη τύπου 2 με νεφρική νόσο Σε ασθενείς με υψηλή αρτηριακή πίεση και διαβήτη τύπου 2, η επιθυμητή δόση συντήρησης είναι 300 mg (δύο δισκία ημερησίως) μια φορά την ημέρα για τη θεραπεία της συνοδού νεφροπάθειας.
95 Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg (two tablets a day) once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease.
106 Ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε κλινικές μελέτες για ασθενείς που έλαβαν Irbesartan BMS ήταν:
Side effects reported in clinical studies for patients treated with Irbesartan BMS were:
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε ι να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
96 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
107 Tα δισκία Irbesartan BMS των 150 mg διατίθενται σε συσκευασίες κυψελών των 14, 28, 56 ή 98 δισκίων.
Irbesartan BMS 150 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
108 Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
98 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
109 Κύπρος ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ Ε. Π. Ε.
99 Κύπρος ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ Ε .Π .Ε.
110 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
100 PACKAGE LEAFLET:
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Irbesartan BMS 300 mg δισκία ιρβεσαρτάνη
INFORMATION FOR THE USER Irbesartan BMS 300 mg tablets irbesartan
111 εάν λάβετε το Irbesartan BMS για διαβητική νεφροπάθεια.
Take special care with Irbesartan BMS Tell your doctor if any of the following apply to you: if you get excessive vomiting or diarrhoea if you suffer from kidney problems if you suffer from heart problems if you receive Irbesartan BMS for diabetic kidney disease.
Χρήση άλλων φαρμάκων Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
101 Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
112 Τρόπος χορήγησης Το Irbesartan BMS προορίζεται για από του στόματος χρήση.
Method of administration Irbesartan BMS is for oral use.
Ασθενείς με υψηλή αρτηριακή πίεση και διαβήτη τύπου 2 με νεφρική νόσο Σε ασθενείς με υψηλή αρτηριακή πίεση και διαβήτη τύπου 2, η επιθυμητή δόση συντήρησης είναι 300 mg μια φορά την ημέρα για τη θεραπεία της συνοδού νεφροπάθειας.
102 Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease.
113 Ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε κλινικές μελέτες για ασθενείς που έλαβαν Irbesartan BMS ήταν:
Side effects reported in clinical studies for patients treated with Irbesartan BMS were:
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε ι να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
103 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
114 Tα δισκία Irbesartan BMS των 300 mg διατίθενται σε συσκευασίες κυψελών των 14, 28, 56 ή 98 δισκίων.
Irbesartan BMS 300 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
116 Κύπρος ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ Ε. Π. Ε.
106 Κύπρος ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ Ε .Π .Ε.
117 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
107 PACKAGE LEAFLET:
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Irbesartan BMS 75 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ιρβεσαρτάνη
INFORMATION FOR THE USER Irbesartan BMS 75 mg film-coated tablets irbesartan
118 εάν λάβετε το Irbesartan BMS για διαβητική νεφροπάθεια.
Take special care with Irbesartan BMS Tell your doctor if any of the following apply to you: if you get excessive vomiting or diarrhoea if you suffer from kidney problems if you suffer from heart problems if you receive Irbesartan BMS for diabetic kidney disease.
Χρήση άλλων φαρμάκων Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
108 Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
119 Τρόπος χορήγησης Το Irbesartan BMS προορίζεται για από του στόματος χρήση.
Method of administration Irbesartan BMS is for oral use.
Ασθενείς με υψηλή αρτηριακή πίεση και διαβήτη τύπου 2 με νεφρική νόσο Σε ασθενείς με υψηλή αρτηριακή πίεση και διαβήτη τύπου 2, η επιθυμητή δόση συντήρησης είναι 300 mg (τέσσερα δισκία ημερησίως) μια φορά την ημέρα για τη θεραπεία της συνοδού νεφροπάθειας.
109 Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg (four tablets a day) once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease.
120 Όχι συχνές: τουλάχιστον 1 στους 1000 και λιγότεροι από 1 στους 100 ασθενείς
Very common: at least 1 in 10 patients or more Common: at least 1 in 100 and less than 1 in 10 patients Uncommon: at least 1 in 1000 and less than 1 in 100 patients
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
110 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
121 Tα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Irbesartan BMS των 75 mg διατίθενται σε συσκευασίες κυψελών των 14, 28, 56, 84 ή 98 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων.
Irbesartan BMS 75 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56, 84 or 98 film- coated tablets.
122 Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
111 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
123 Κύπρος ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ Ε. Π. Ε.
112 Κύπρος ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ Ε .Π .Ε.
124 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
113 PACKAGE LEAFLET:
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Irbesartan BMS 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ιρβεσαρτάνη
INFORMATION FOR THE USER Irbesartan BMS 150 mg film-coated tablets irbesartan
125 εάν λάβετε το Irbesartan BMS για διαβητική νεφροπάθεια.
Take special care with Irbesartan BMS Tell your doctor if any of the following apply to you: if you get excessive vomiting or diarrhoea if you suffer from kidney problems if you suffer from heart problems if you receive Irbesartan BMS for diabetic kidney disease.
Χρήση άλλων φαρμάκων Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
114 Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
126 Τρόπος χορήγησης Το Irbesartan BMS προορίζεται για από του στόματος χρήση.
Method of administration Irbesartan BMS is for oral use.
Ασθενείς με υψηλή αρτηριακή πίεση και διαβήτη τύπου 2 με νεφρική νόσο Σε ασθενείς με υψηλή αρτηριακή πίεση και διαβήτη τύπου 2, η επιθυμητή δόση συντήρησης είναι 300 mg (δύο δισκία ημερησίως) μια φορά την ημέρα για τη θεραπεία της συνοδού νεφροπάθειας.
115 Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg (two tablets a day) once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease.
127 Όχι συχνές: τουλάχιστον 1 στους 1000 και λιγότεροι από 1 στους 100 ασθενείς
Very common: at least 1 in 10 patients or more Common: at least 1 in 100 and less than 1 in 10 patients Uncommon: at least 1 in 1000 and less than 1 in 100 patients
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
116 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
128 Tα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Irbesartan BMS των 150 mg διατίθενται σε συσκευασίες κυψελών των 14, 28, 56, 84 ή 98 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων.
Irbesartan BMS 150 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56, 84 or 98 film- coated tablets.
129 Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
118 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
130 Κύπρος ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ Ε. Π. Ε.
119 Κύπρος ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ Ε .Π .Ε.
131 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
120 PACKAGE LEAFLET:
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Irbesartan BMS 300 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ιρβεσαρτάνη
INFORMATION FOR THE USER Irbesartan BMS 300 mg film-coated tablets irbesartan
132 εάν λάβετε το Irbesartan BMS για διαβητική νεφροπάθεια.
Take special care with Irbesartan BMS Tell your doctor if any of the following apply to you: if you get excessive vomiting or diarrhoea if you suffer from kidney problems if you suffer from heart problems if you receive Irbesartan BMS for diabetic kidney disease.
Χρήση άλλων φαρμάκων Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
121 Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
133 Τρόπος χορήγησης Το Irbesartan BMS προορίζεται για από του στόματος χρήση.
Method of administration Irbesartan BMS is for oral use.
Ασθενείς με υψηλή αρτηριακή πίεση και διαβήτη τύπου 2 με νεφρική νόσο Σε ασθενείς με υψηλή αρτηριακή πίεση και διαβήτη τύπου 2, η επιθυμητή δόση συντήρησης είναι 300 mg μια φορά την ημέρα για τη θεραπεία της συνοδού νεφροπάθειας.
122 Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease.
134 Ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε κλινικές μελέτες για ασθενείς που έλαβαν Irbesartan BMS ήταν:
Side effects reported in clinical studies for patients treated with Irbesartan BMS were:
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
123 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
135 Tα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Irbesartan BMS των 300 mg διατίθενται σε συσκευασίες κυψελών των 14, 28, 56, 84 ή 98 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων.
Irbesartan BMS 300 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56, 84 or 98 film- coated tablets.
136 Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
125 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
137 Κύπρος ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ Ε. Π. Ε.
126 Κύπρος ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ Ε .Π .Ε.
138
127
Τι είναι το Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS; Το Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS είναι φάρμακο που περιέχει δύο δραστικές ουσίες, ιρβεσαρτάνη και υδροχλωροθειαζίδη.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is a medicine that contains two active substances, irbesartan and hydrochlorothiazide.
Διατίθεται σε μορφή δισκίων ωοειδούς σχήματος (ροδακινί:
It is available as oval tablets (peach:
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS; Το Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS χορηγείται σε ασθενείς που παρουσιάζουν ιδιοπαθή υπέρταση (υψηλή αρτηριακή πίεση) η οποία δεν ελέγχεται επαρκώς μόνο με τη χορήγηση ιρβεσαρτάνης ή υδροχλωροθειαζίδης ως μονοθεραπείας.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is used in patients who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled on irbesartan or hydrochlorothiazide alone. ‘ Essential ’ means that the high blood pressure is not caused by any other condition.
Το Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS δεν έχει δοκιμαστεί σε ασθενείς κάτω των 18 ετών.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS has not been tested in patients below 18 years of age.
Πώς χρησιμοποιείται το Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS; Το Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS λαμβάνεται από το στόμα, συνοδεία ή μη τροφής.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is taken by mouth, with or without food.
Το Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS μπορεί να προστεθεί σε άλλες θεραπευτικές αγωγές για την υπέρταση.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS may be added to other treatments for hypertension.
Πώς δρα το Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS; Το Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS περιέχει δύο δραστικές ουσίες, την ιρβεσαρτάνη και την υδροχλωροθειαζίδη.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS contains two active substances, irbesartan and hydrochlorothiazide.
Η ιρβεσαρτάνη είναι « ανταγωνιστής των υποδοχέων της αγγειοτασίνης II », το οποίο σημαίνει ότι ενεργεί εμποδίζοντας τη δράση μιας ορμόνης στον οργανισμό ονόματι αγγειοτασίνη II.
It works by increasing urine output, reducing the amount of fluid in the blood and lowering the blood pressure.
Η αγγειοτασίνη ΙΙ αποτελεί ισχυρό αγγειοσυσταλτικό (ουσία που μειώνει τη διάμετρο 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged των αιμοφόρων αγγείων).
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Η υδροχλωροθειαζίδη είναι διουρητικό, το οποίο αποτελεί έναν άλλο τύπο θεραπείας της υπέρτασης.
The combination of the two active substances has an additive effect, reducing the blood pressure more than either medicine alone.
Όταν μειώνεται η αρτηριακή πίεση μειώνεται και ο κίνδυνος των βλαβών που προκαλεί η υψηλή αρτηριακή πίεση, όπως τα εγκεφαλικά επεισόδια.
By lowering the blood pressure, the risk of damage caused by high blood pressure, such as having a stroke, is reduced.
Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS; Η ιρβεσαρτάνη έχει εγκριθεί μεμονωμένα από την ΕΕ από το 1997 με τις ονομασίες Karvea και Aprovel.
Irbesartan on its own has been approved in the EU since 1997 under the names Karvea and Aprovel.
Οι μελέτες για τη χρήση του Karvea/ Aprovel σε συνδυασμό με υδροχλωροθειαζίδη ως χωριστά δισκία χρησιμοποιήθηκαν για να υποστηρίξουν τη χρήση του Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
The studies of Karvea/ Aprovel used with hydrochlorothiazide as separate tablets were used to support the use of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Ποιο είναι το όφελος του Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS σύμφωνα με τις μελέτες; Το Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS αποδείχτηκε αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο και από τη χορήγηση υδροχλωροθειαζίδης σε μονοθεραπεία όσον αφορά τη μείωση της διαστολικής αρτηριακής πίεσης.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS was more effective than placebo (a dummy treatment) and than hydrochlorothiazide alone in reducing diastolic blood pressure.
Με αύξηση της δόσης στα 300 mg ιρβεσαρτάνης και 25 mg υδροχλωροθειαζίδης, ενδεχομένως να επιτευχθεί περαιτέρω μείωση της αρτηριακής πίεσης.
Increasing the dose to 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide may give a further decrease in blood pressure.
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS; Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS (εμφανίζονται σε 1 έως 10 στους 100 ασθενείς) είναι ζάλη, ναυτία ή έμετος, μη φυσιολογική ούρηση, κόπωση (κούραση) και αύξηση του αζώτου ουρίας αίματος (BUN, προϊόν μεταβολισμού των πρωτεϊνών), της κρεατινίνης (προϊόν του καταβολισμού του μυϊκού ιστού) και της κρεατινικής κινάσης (ένζυμο που υπάρχει στους μυς).
The most common side effects with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS (seen in between 1 and 10 patients in 100) are dizziness, nausea (feeling sick) or vomiting, abnormal urination, fatigue (tiredness), and increases in blood urea nitrogen (BUN, a breakdown product of protein), creatinine (a breakdown product of muscle) and creatine kinase (an enzyme found in muscle).
Το Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS δεν πρέπει, επίσης, να χορηγείται σε ασθενείς που αντιμετωπίζουν σοβαρά προβλήματα με τα νεφρά, το ήπαρ ή τη χολή τους, σε άτομα με πολύ χαμηλά επίπεδα καλίου ή πολύ υψηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS should also not be used in patients who have severe liver, kidney or bile problems, blood potassium levels that are too low or blood calcium levels that are too high.
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS; Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης σε ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς με τη χορήγηση ιρβεσαρτάνης ή υδροχλωροθειαζίδης ως μονοθεραπείας.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS’ s benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension in patients whose blood pressure is not adequately controlled on irbesartan or hydrochlorothiazide alone.
Στις 19 Ιανουαρίου 2007, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στην Bristol- Myers Squibb Pharma EEIG για το Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS to Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG on 19 January 2007.
2/ 3 Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS διατίθεται εδώ.
The full EPAR for Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is available here.
πινοηθείσα ονοµασία
Invented name
Περιεκτικότητα( ε ς)
Strength
Συσκευασί α( ίες)
Package size
Κυψέλη (PVC/ PVDC/ alu)
Blister (PVC/ PVDC/ Alu)
Επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο
Film-coated tablets
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12, 5 mg δισκία.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12.5 mg tablets.
26, 65 mg λακτόζης μονοϋδρικής ανά δισκίο.
26.65 mg of lactose monohydrate per tablet.
Αυτός ο σταθερός συνδυασμός ενδείκνυται σε ασθενείς στους οποίους η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς με μόνο ιρβεσαρτάνη ή μόνο υδροχλωροθειαζίδη (βλέπε παράγραφο 5. 1).
This fixed dose combination is indicated in patients whose blood pressure is not adequately controlled on irbesartan or hydrochlorothiazide alone (see section 5.1).
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12, 5 mg μπορεί να χορηγηθεί σε ασθενείς που δεν ελέγχονται ικανοποιητικά με ιρβεσαρτάνη 300 mg ή με Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12, 5 mg.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with hydrochlorothiazide or irbesartan 150 mg alone; Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12.5 mg may be administered in patients insufficiently controlled by irbesartan 300 mg or by Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12.5 mg.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 25 mg μπορεί να χορηγηθεί σε ασθενείς που δεν ελέγχονται ικανοποιητικά με Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12, 5 mg.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 25 mg may be administered in patients insufficiently controlled by Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12.5 mg.
Όταν είναι απαραίτητο, το Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS μπορεί να χορηγηθεί μαζί με κάποιο άλλο αντιυπερτασικό φαρμακευτικό προϊόν (βλέπε παράγραφο 4. 5).
When necessary, Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS may be administered with another antihypertensive medicinal product (see section 4.5).
Έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας: λόγω της υδροχλωροθειαζίδης το Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS δεν συνιστάται για ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης < 30 ml/ min).
Renal impairment: due to the hydrochlorothiazide component, Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is not recommended for patients with severe renal dysfunction (creatinine clearance < 30 ml/ min).
2 Μειωμένος ενδαγγειακός όγκος: μείωση του όγκου του πλάσματος και/ ή του νατρίου πρέπει να διορθώνεται πριν από τη χορήγηση του Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Intravascular volume depletion: volume and/ or sodium depletion should be corrected prior to administration of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.