natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Η χορήγηση βιλνταγλιπτίνης οδηγεί σε ταχεία και πλήρη αναστολή της δραστηριότητας της DPP- 4 η οποία έχει ως αποτέλεσμα αυξημένα ενδογενή επίπεδα σε κατάσταση νηστείας και μεταγευματικά των ινκρετινών ορμονών GLP- 1 (πεπτίδιο 1 προσομοιάζον με γλυκαγόνη) και GIP (εξαρτώμενο από τη γλυκόζη ινσουλινοτροπικό πολυπεπτίδιο).
7 The administration of vildagliptin results in a rapid and complete inhibition of DPP-4 activity, resulting in increased fasting and postprandial endogenous levels of the incretin hormones GLP-1 (glucagon-like peptide 1) and GIP (glucose-dependent insulinotropic polypeptide).
Η θεραπεία με 50- 100 mg βιλνταγλιπτίνης την ημέρα σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 βελτίωσε σημαντικά τους δείκτες λειτουργίας των β- κυττάρων περιλαμβανομένου του HOMA- β (Homeostasis Model Assessment - β), της αναλογίας προϊνσουλίνης προς ινσουλίνη, και των μετρήσεων της ανταπόκρισης των β- κυττάρων από τη δοκιμασία ανοχής τροφής με συχνή λήψη δειγμάτων.
Treatment with vildagliptin 50-100 mg daily in patients with type 2 diabetes significantly improved markers of beta cell function including HOMA- (Homeostasis Model Assessment–), proinsulin to insulin ratio and measures of beta cell responsiveness from the frequently-sampled meal tolerance test.
8 Αυξάνοντας τα ενδογενή επίπεδα GLP- 1, η βιλνταγλιπτίνη ενισχύει επίσης την ευαισθησία των α - κυττάρων στη γλυκόζη, οδηγώντας σε μεγαλύτερη έκκριση γλυκαγόνης κατάλληλης ως προς τα επίπεδα γλυκόζης.
By increasing endogenous GLP-1 levels, vildagliptin also enhances the sensitivity of alpha cells to glucose, resulting in more glucose-appropriate glucagon secretion.
Συνολικά, συμμετείχαν 5. 759 ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 σε 13 διπλά τυφλές ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο ή δραστική ουσία κλινικές δοκιμές διάρκειας τουλάχιστον 12 εβδομάδων.
A total of 5,759 patients with type 2 diabetes participated in 13 double-blind placebo- or active- controlled clinical trials of at least 12-weeks’ treatment duration.
Πίνακα 5).
Overall, vildagliptin improved glycaemic control when given as monotherapy or when used in combination with metformin, a sulphonylurea, and a thiazolidinedione, as measured by clinically relevant reductions in HbA 1c from baseline at study endpoint (see Table 5).
Σε κλινικές δοκιμές, το μέγεθος των μειώσεων HbA 1 c με τη βιλνταγλιπτίνη ήταν μεγαλύτερο σε ασθενείς με υψηλότερα αρχικά επίπεδα HbA 1 c.
In clinical trials, the magnitude of HbA 1c reductions with vildagliptin was greater in patients with higher baseline HbA 1c.
Σε μια διπλά τυφλή, ελεγχόμενη δοκιμή διάρκειας 52 εβδομάδων, η βιλνταγλιπτίνη (50 mg δις ημερησίως) μείωσε την αρχική HbA 1c κατά - 1% έναντι μείωσης - 1, 6% για τη μετφορμίνη (τιτλοποιημένη σε 2 g/ ημέρα) δεν επετεύχθη στατιστική μη κατωτερότητα.
In a 52-week double-blind controlled trial, vildagliptin (50 mg twice daily) reduced baseline HbA 1c by -1% compared to -1.6% for metformin (titrated to 2 g/ day) statistical non-inferiority was not achieved.
Οι μέσες μειώσεις ήταν - 1, 20% με τη βιλνταγλιπτίνη και - 1, 48% με τη ροσιγλιταζόνη σε ασθενείς με μέση αρχική HbA 1c 8, 7%.
Mean reductions were -1.20% with vildagliptin and -1.48% with rosiglitazone in patients with mean baseline HbA 1c of 8.7%.
αρχική τιμή HbA 1c (%) 9
1c (%)
από την αρχική τιμή της HbA 1c (%) την εβδομάδα 24
HbA 1c (%) at week 24
της HbA 1c (%), με διόρθωση ως προς την επίδραση του εικονικού φαρμάκου, την εβδομάδα 24 (95% CI)
change in HbA 1c (%) at week 24 (95%CI)
* p < 0, 05 για σύγκριση έναντι του εικονικού φαρμάκου Μελέτες με πρόσθετη θεραπεία/ θεραπεία συνδυασμού Βιλνταγλιπτίνη 50 mg δις ημερησίως + μετφορμίνη (N=143)
* p < 0.05 for comparison versus placebo Add-on / Combination studies Vildagliptin 50 mg twice daily + metformin (N=143)
Η χορήγηση της βιλνταγλιπτίνης με τροφή οδήγησε σε μειωμένη C max (19%).
Administration of vildagliptin with food resulted in a decreased C max (19%).
Ωστόσο, το μέγεθος της μεταβολής δεν είναι κλινικά σημαντικό, με αποτέλεσμα να μπορεί να χορηγείται το Jalra με ή χωρίς τροφή.
However, the magnitude of change is not clinically significant, so that Jalra can be given with or without food.
Ο μέσος όγκος κατανομής της βιλνταγλιπτίνης σε σταθερή κατάσταση μετά από ενδοφλέβια χορήγηση (V ss) είναι 71 λίτρα, υποδηλώνοντας εξωαγγειακή κατανομή.
The mean volume of distribution of vildagliptin at steady-state after intravenous administration (V ss) is 71 litres, suggesting extravascular distribution.
Αναλόγως, η μεταβολική κάθαρση της βιλνταγλιπτίνης δεν αναμένεται να επηρεαστεί από συγχορηγούμενα φάρμακα που είναι επαγωγείς ή/ και αναστολείς του CYP 450.
Accordingly, the metabolic clearance of vildagliptin is not anticipated to be affected by co-medications that are CYP 450 inhibitors and/ or inducers.
Η νεφρική απέκκριση της αναλλοίωτης βιλνταγλιπτίνης αποτελούσε το 23% της δόσης μετά από χορήγηση από του
Renal excretion of the unchanged vildagliptin accounted for 23% of the dose after oral administration.
Η μέση ημιζωή για την απομάκρυνση μετά από ενδοφλέβια χορήγηση είναι περίπου 2 ώρες.
The mean 9 elimination half-life after intravenous administration is approximately 2 hours.
Γραμμικότητα / μη γραμμικότητα Η C max για τη βιλνταγλιπτίνη και η περιοχή κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης- χρόνου (AUC) αυξήθηκε σε σχεδόν ανάλογο προς τη δόση τρόπο στο εύρος των θεραπευτικών δόσεων.
Linearity / non-linearity The C max for vildagliptin and the area under the plasma concentrations versus time curves (AUC) increased in an approximately dose proportional manner over the therapeutic dose range.
Νεφρική δυσλειτουργία Σε ασθενείς με ήπια, μέτρια ή σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, η συστηματική έκθεση στη βιλνταγλιπτίνη ήταν αυξημένη (C max 8- 66%, AUC 32- 134%) και η ολική κάθαρση από τον οργανισμό ήταν μειωμένη έναντι ασθενών με φυσιολογική νεφρική λειτουργία.
Renal impairment In subjects with mild, moderate, or severe renal impairment, systemic exposure to vildagliptin was increased (C max 8-66%; AUC 32-134%) and total body clearance was reduced compared to subjects with normal renal function.
Παρατηρήθηκαν καθυστερήσεις της ενδοκαρδιακής αγωγής των ώσεων σε σκύλους με δόση χωρίς αποτέλεσμα των 15 mg/ kg (7 φορές την έκθεση του ανθρώπου βάσει της C max).
Intra-cardiac impulse conduction delays were observed in dogs with a no-effect dose of 15 mg/ kg (7- fold human exposure based on C max).
11 Σε μια μελέτη γονιμότητας και πρώιμης ανάπτυξης του εμβρύου σε αρουραίους δεν καταγράφηκαν ενδείξεις διαταραχών της γονιμότητας, της αναπαραγωγικής ικανότητας ή της πρώιμης εμβρυϊκής ανάπτυξης εξαιτίας της βιλνταγλιπτίνης.
A fertility and early embryonic development study in rats revealed no evidence of impaired fertility, reproductive performance or early embryonic development due to vildagliptin.
Αυξημένη επίπτωση κυματοειδών πλευρών παρατηρήθηκε σε αρουραίους σε σχέση με παραμέτρους μειωμένου σωματικού βάρους της μητέρας, με δόση χωρίς αποτέλεσμα των 75 mg/ kg (10 φορές την έκθεση του ανθρώπου).
An increased incidence of wavy ribs was observed in rats in association with reduced maternal body weight parameters, with a no-effect dose of 75 mg/ kg (10-fold human exposure).
Σε κουνέλια, μειωμένο βάρος του εμβρύου και σκελετικές μεταβολές ενδεικτικές καθυστερήσεων στην ανάπτυξη παρατηρήθηκαν μόνο επί παρουσίας σοβαρής τοξικότητας στη μητέρα, με δόση χωρίς αποτέλεσμα των 50 mg/ kg (9 φορές την έκθεση του ανθρώπου).
In rabbits, decreased foetal weight and skeletal variations indicative of developmental delays were noted only in the presence of severe maternal toxicity, with a no-effect
12 6. 5 Φύση και συστατικά του περιέκτη
6.5 Nature and contents of container
Συσκευασία κυψελών αλουμινίου/ αλουμινίου (PA/ Al/ PVC // Al) Διατίθεται σε συσκευασίες των 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 180 ή 336 δισκίων και σε πολλαπλές συσκευασίες που περιέχουν 336 (3x112) δισκία.
Aluminium/ Aluminium (PA/ Al/ PVC/ /Al) blister Available in packs containing 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 180 or 336 tablets and in multipacks containing 336 (3x112) tablets.
EU/ 0/ 00/ 000/ 000- 000 EU/ 0/ 00/ 000/ 00
EU/ 0/ 00/ 000/ 000-000 EU/ 0/ 00/ 000/ 000
ΕΠΠΑ Ο κύκλος των ΕΠΠΑ του Jalra θα αντιστοιχεί σε αυτόν του προϊόντος αναφοράς, Galvus, έως ότου καθορισθεί διαφορετικά.
PSURs The PSUR cycle of Jalra will correspond to the one attributed to the cross-referred product, Galvus, until otherwise specified.
Jalra 50 mg δισκία Βιλνταγλιπτίνη
Jalra 50 mg tablets Vildagliptin
Τι είναι το Jalra και ποια είναι η χρήση του 2.
What Jalra is and what it is used for 2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Jalra 3.
Before you take Jalra 3.
Πώς να πάρετε το Jalra 4.
How to take Jalra 4.
Πώς να φυλάσσεται το Jalra 6.
How to store Jalra 6.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ JALRA ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
WHAT JALRA IS AND WHAT IT IS USED FOR
Το Jalra ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται « αντιδιαβητικά από του στόματος ».
Jalra belongs to a group of medicines called “ oral antidiabetics”.
Το Jalra χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ασθενών με διαβήτη τύπου 2.
Jalra is used to treat patients with type 2 diabetes.
Ο γιατρός σας θα σας συνταγογραφήσει το Jalra μαζί με ορισμένα άλλα αντιδιαβητικά φάρμακα τα οποία ήδη παίρνετε για τον έλεγχο του διαβήτη, εάν ένα φάρμακο μόνο του δεν είναι αρκετό για να τεθούν υπό έλεγχο τα επίπεδα του σακχάρου στο αίμα σας.
Your doctor will prescribe Jalra together with certain other antidiabetic medicines which you will already be taking to control diabetes, if one medicine alone is not enough to control your blood sugar level.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ JALRA
BEFORE YOU TAKE JALRA
26 Μην πάρετε το Jalra:  σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στη βιλνταγλιπτίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Jalra (βλ. παράγραφο 6:
Do not take Jalra:  if you are allergic (hypersensitive) to vildagliptin or any of the other ingredients of Jalra (see section 6:
Προσέξτε ιδιαίτερα με το Jalra:
Take special care with Jalra:
Εάν κάποιο από τα παρακάτω ισχύει για εσάς, ενημερώστε τον γιατρό σας προτού πάρετε το Jalra:  εάν έχετε διαβήτη τύπου 1 (δηλαδή, εάν ο οργανισμός σας δεν παράγει ινσουλίνη).  εάν έχετε μέτρια ή σοβαρή νεφρική νόσο.  εάν υποβάλλεστε σε αιμοκάθαρση.  εάν έχετε ηπατική νόσο.  εάν πάσχετε από καρδιακή ανεπάρκεια.
25  if you have type 1 diabetes (i. e. your body does not produce insulin).  if you have moderate or severe kidney disease.  if you are on dialysis.  if you have liver disease.  if you suffer from heart failure.
Αν είχατε προηγουμένως πάρει Jalra και αναγκασθήκατε να το διακόψετε λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών (ηπατικής νόσου) δεν πρέπει να ξαναπάρετε Jalra.
If you have previously taken Jalra but had to stop taking it because of side effects (liver disease), you should not take Jalra again.
Η χρήση του Jalra σε παιδιά και εφήβους δεν συνιστάται.
The use of Jalra in children and adolescents is not recommended.
Ο γιατρός σας μπορεί να θελήσει να τροποποιήσει τη δόση του Jalra που λαμβάνετε αν παίρνετε άλλα φάρμακα (όπως τα φάρμακα που ονομάζονται θιαζίδες, κορτικοστεροειδή, προϊόντα για το θυρεοειδή και ορισμένα προϊόντα που επηρεάζουν το νευρικό σύστημα).
Your doctor may wish to alter your dose of Jalra if you are taking other medicines (such as medicines so called thiazides, corticosteroids, thyroid products and certain products affecting the nervous system).
Λήψη του Jalra με τροφές και ποτά Μπορείτε να πάρετε το Jalra με ή χωρίς τροφή.
Taking Jalra with food and drink You can take Jalra with or without food.
Κύηση και θηλασμός Γυναίκες που είναι έγκυες ή προγραμματίζουν να μείνουν έγκυες θα πρέπει να συμβουλευθούν το γιατρό τους πριν πάρουν Jalra.
Pregnancy and breast-feeding Women who are pregnant or plan to become pregnant should consult their doctor before taking Jalra.
Δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείτε Jalra κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
You should not use Jalra during pregnancy.
Δεν είναι γνωστό εάν το Jalra περνά στο μητρικό γάλα.
It is not known if Jalra passes into breast milk.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών Εάν αισθάνεστε ζάλη όσο λαμβάνετε Jalra, μην οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανές.
Driving and using machines If you feel dizzy while taking Jalra, do not drive or use machines.
Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Jalra Το Jalra περιέχει λακτόζη (σάκχαρο του γάλακτος).
Important information about some of the ingredients of Jalra Jalra contains lactose (milk sugar).
ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ JALRA
HOW TO TAKE JALRA
Πάντοτε να παίρνετε το Jalra αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Always take Jalra exactly as your doctor has told you.
27 Πόσο να πάρετε Η ποσότητα του Jalra που πρέπει να πάρει ο εκάστοτε ασθενής εξαρτάται από την κατάστασή του.
How much to take The amount of Jalra people have to take varies depending on their condition.
Η συνήθης δόση του Jalra είναι είτε:  50 mg την ημέρα λαμβανόμενα ως μία δόση το πρωί αν παίρνετε Jalra με ένα άλλο φάρμακο που ονομάζεται σουλφονυλουρία, ή  100 mg την ημέρα λαμβανόμενα ως 50 mg το πρωί και 50 mg το βράδυ αν παίρνετε Jalra με ένα άλλο φάρμακο που ονομάζεται μετφορμίνη ή μια γλιταζόνη.
The usual dose of Jalra is either:  50 mg daily taken as one dose in the morning if you are taking Jalra with another medicine called a sulphonylurea, or  100 mg daily taken as 50 mg in the morning and 50 mg in the evening if you are taking Jalra with another medicine called metformin or a glitazone.
Ο γιατρός σας θα σας συνταγογραφήσει το Jalra μαζί με κάποιο άλλο φάρμακο για τον έλεγχο των επιπέδων του σακχάρου στο αίμα σας.
26 Your doctor will prescribe Jalra together with another medicine to control your blood sugar level.
Πότε και πώς να παίρνετε το Jalra  Να παίρνετε αυτό το φάρμακο το πρωί ή το πρωί και το βράδυ.  Να καταπίνετε τα δισκία ολόκληρα με νερό.
When and how to take Jalra  Take this medicine in the morning or in the morning and evening.  Swallow the tablets whole with some water.
Για πόσο διάστημα να παίρνετε το Jalra  Να παίρνετε το Jalra κάθε μέρα για όσο διάστημα σας υποδείξει ο γιατρός σας.
How long to take Jalra  Take Jalra every day for as long as your doctor tells you.
Μπορεί να χρειαστεί να πάρετε αυτή τη θεραπεία για μεγάλο χρονικό διάστημα.  Ο γιατρός σας θα παρακολουθεί τακτικά την κατάστασή σας προκειμένου να ελέγχει ότι η θεραπεία έχει το επιθυμητό αποτέλεσμα.  Μην σταματήσετε να παίρνετε το Jalra εκτός εάν σας το συστήσει ο γιατρός σας.
You may have to take this treatment over a long period of time.  Your doctor will regularly monitor your condition to check that the treatment is having the desired effect.  Do not stop taking Jalra unless your doctor tells you to.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Jalra από την κανονική Εάν πάρετε πάρα πολλά δισκία Jalra, ή εάν κάποιος άλλος πάρει το φάρμακό σας, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας.
If you take more Jalra than you should If you take too many Jalra tablets, or if someone else has taken your medicine, talk to your doctor straight away.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Jalra Εάν ξεχάσετε να πάρετε μια δόση αυτού του φαρμάκου, αναπληρώστε την μόλις το θυμηθείτε.
If you forget to take Jalra If you forget to take a dose of this medicine, take it as soon as you remember.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Jalra μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Like all medicines, Jalra can cause side effects, although not everybody gets them.
Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανισθούν με διαφορετικές συχνότητες, οι οποίες καθορίζονται σύμφωνα με τα παρακάτω:  Πολύ συχνές: επηρεάζουν περισσότερους από 1 ασθενείς στους 10  Συχνές: επηρεάζουν 1- 10 ασθενείς στους 100  Όχι συχνές: επηρεάζουν 1- 10 ασθενείς στους 1. 000  Σπάνιες: επηρεάζουν 1- 10 ασθενείς στους 10. 000  Πολύ σπάνιες: επηρεάζουν λιγότερο από 1 ασθενή στους 10. 000  Μη μη γνωστές: η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα.
These side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows:  very common: affects more than 1 patient in 10  common: affects 1 to 10 patients in 100  uncommon: affects 1 to 10 patients in 1,000  rare: affects 1 to 10 patients in 10,000  very rare: affects less than 1 patient in 10,000  not known: frequency cannot be estimated from the available data.
28  Αγγειοοίδημα (σπάνια):
You should stop taking Jalra and see your doctor immediately if you experience the following side effects:  Angioedema (rare):
Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν πρησμένο πρόσωπο, γλώσσα, ή φάρυγγα, δυσκολία στην κατάποση, δυσκολίες στην αναπνοή, απότομη εμφάνιση εξανθήματος ή κνίδωσης, τα οποία μπορεί να αποτελούν ένδειξη μια αντίδρασης που ονομάζετε « αγγειοοίδημα »  Ηπατική νόσος (ηπατίτιδα) (σπάνια):
Symptoms include swollen face, tongue or throat, difficulty swallowing, difficulties breathing, sudden onset rash or hives, which may indicate a reaction called “ angioedema”.  Liver disease (hepatitis) (rare):
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες Μερικοί ασθενείς είχαν τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες ενώ έπαιρναν Jalra και μετφορμίνη:  Συχνές: τρόμος, πονοκέφαλος, ζάλη, ναυτία, χαμηλή γλυκόζη στο αίμα  Όχι συχνές: κόπωση
Tiredness
Μερικοί ασθενείς είχαν τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες ενώ έπαιρναν Jalra και μια σουλφονυλουρία:  Συχνές: τρόμος, πονοκέφαλος, ζάλη, αδυναμία, χαμηλή γλυκόζη στο αίμα  Όχι συχνές: δυσκοιλιότητα  Πολύ σπάνιες: πονόλαιμος, συνάχι
Sore throat, runny nose
Μερικοί ασθενείς είχαν τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες ενώ έπαιρναν Jalra και μία γλιταζόνη:  Συχνές: αύξηση βάρους, πρησμένα χέρια, αστράγαλοι ή πόδια (οίδημα)  Όχι συχνές: πονοκέφαλος, αδυναμία, χαμηλή γλυκόζη στο αίμα
Headache, weakness, low blood glucose
Μερικοί ασθενείς είχαν τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες ενώ έπαιρναν μόνο Jalra:  Συχνές: ζάλη  Όχι συχνές: πονοκέφαλος, δυσκοιλιότητα, πρησμένα χέρια, αστράγαλοι ή πόδια (οίδημα), πόνος στις αρθρώσεις, χαμηλή γλυκόζη στο αίμα  Πολύ σπάνιες: πονόλαιμος, συνάχι, πυρετός
Sore throat, runny nose, fever
ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ JALRA
HOW TO STORE JALRA
 Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φτάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.  Να μη χρησιμοποιείτε το Jalra μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στις συσκευασίες με κυψέλες και στο κουτί.
 Keep out of the reach and sight of children.  Do not use Jalra after the expiry date which is stated on the blister and the carton.
Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται.  Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία.  Μην χρησιμοποιείτε οποιαδήποτε συσκευασία του Jalra που είναι κατεστραμμένη ή εμφανίζει σημεία καταστροφής.
The expiry date refers to the last day of that month.  Store in the original package in order to protect from moisture.  Do not use any Jalra pack that is damaged or shows signs of tampering.
Τι περιέχει το Jalra  Η δραστική ουσία είναι η βιλνταγλιπτίνη.
What Jalra contains  The active substance is vildagliptin.
Κάθε δισκίο περιέχει 50 mg βιλνταγλιπτίνης.  Τα άλλα συστατικά είναι άνυδρη λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο άμυλο (τύπου Α) και στεατικό μαγνήσιο.
Each tablet contains 50 mg vildagliptin.  The other ingredients are lactose anhydrous, microcrystalline cellulose, sodium starch glycolate (type A) and magnesium stearate.
Εμφάνιση του Jalra και περιεχόμενο της συσκευασίας Τα δισκία του Jalra 50 mg είναι στρογγυλά, λευκά προς υποκίτρινα και επίπεδα και φέρουν τα αρχικά « NVR » στη μία πλευρά και « FB » στην άλλη.
What Jalra looks like and contents of the pack Jalra 50 mg tablets are round, white to light yellowish and flat, with “ NVR” on one side and “ FB” on the other.
29 Το Jalra 50 mg διατίθεται σε συσκευασίες των 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 180 ή 336 δισκίων και σε πολλαπλές συσκευασίες που περιέχουν 336 (3x112) δισκία.
Jalra 50 mg tablets are available in packs containing 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 180 or 336 tablets and in multipacks containing 336 (3x112) tablets.
Τι είναι το Janumet; Το Janumet είναι φάρμακο που περιέχει δύο δραστικές ουσίες, σιταγλιπτίνη και υδροχλωρική μετφορμίνη.
Janumet is a medicine containing two active substances, sitagliptin and metformin hydrochloride.
Διατίθεται υπό μορφή δισκίων σχήματος καψακίου (ροζ:
It is available as capsule-shaped tablets (pink:
50 mg σιταγλιπτίνης και 850 mg υδροχλωρικής μετφορμίνης, κόκκινα:
50 mg sitagliptin and 850 mg metformin hydrochloride; red:
50 mg σιταγλιπτίνης και 1000 mg υδροχλωρικής μετφορμίνης).
50 mg sitagliptin and 1000 mg metformin hydrochloride).
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Janumet; Το Janumet χορηγείται για τη θεραπεία ασθενών με διαβήτη τύπου 2 για τη βελτίωση του ελέγχου των επιπέδων σακχάρου στο αίμα.
Janumet is used to treat patients with type 2 diabetes, to improve control of blood sugar levels.
Χρησιμοποιείται παράλληλα με δίαιτα και άσκηση: • σε ασθενείς που δεν ελέγχονται επαρκώς μόνο με μετφορμίνη (αντιδιαβητικό φάρμακο), • σε ασθενείς που λαμβάνουν ήδη συνδυασμό σιταγλιπτίνης και μετφορμίνης ως ξεχωριστά δισκία, • σε συνδυασμό με σουλφονυλουρία (άλλος τύπος αντιδιαβητικού φαρμάκου) όταν ο συνδυασμός σουλφονυλουρίας και μετφορμίνης δεν επαρκεί για τον αποτελεσματικό έλεγχο του διαβήτη του ασθενούς.
It is used with diet and exercise: • in patients who are not satisfactorily controlled on metformin (an antidiabetes medicine) alone; • in patients who are already taking a combination of sitagliptin and metformin as separate tablets; • in combination with a sulphonylurea (another type of antidiabetes medicine) when the combination of a sulphonylurea and metformin is not sufficient to give satisfactory control of the patient’ s diabetes.
Πώς χρησιμοποιείται το Janumet; Το Janumet λαμβάνεται δύο φορές την ημέρα.
Janumet is taken twice a day.
Η περιεκτικότητα του δισκίου που θα χορηγηθεί εξαρτάται από τη δόση των άλλων αντιδιαβητικών φαρμάκων που λάμβανε προηγουμένως ο ασθενής.
The strength of tablet to use depends on the dose of the other antidiabetes medicines that the patient was taking before.
Οι ασθενείς που λαμβάνουν ήδη μετφορμίνη, με ή χωρίς σουλφονυλουρία, πρέπει να λαμβάνουν το δισκίο Janumet που περιέχει την ίδια δόση μετφορμίνης.
Patients already taking metformin, with or without a sulphonylurea, should take Janumet containing the same dose of metformin.
Οι ασθενείς που λαμβάνουν ήδη σιταγλιπτίνη και μετφορμίνη ως ξεχωριστά δισκία πρέπει να μεταπηδήσουν στο Janumet που περιέχει την ίδια δόση αμφότερων των δραστικών ουσιών.
Patients already taking sitagliptin and metformin as separate tablets should switch to Janumet containing the same doses of both active substances.
Στην περίπτωση που το Janumet λαμβάνεται με σουλφονυλουρία, η δόση της σουλφονυλουρίας ενδεχομένως να χρειαστεί να μειωθεί προκειμένου να αποφευχθεί η υπογλυκαιμία (χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα).
If Janumet is taken with a sulphonylurea, the dose of the sulphonylurea may need to be lowered, to avoid hypoglycaemia (low blood sugar levels).
Το Janumet πρέπει να λαμβάνεται συνοδεία τροφής για την αποφυγή οποιωνδήποτε στομαχικών προβλημάτων μπορούν να προκληθούν από τη μετφορμίνη.
Janumet should be taken with food to avoid any stomach problems caused by metformin.
Δεν συνιστάται η χρήση του Janumet σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών, λόγω έλλειψης πληροφοριών για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του προϊόντος στην εν λόγω ομάδα.
Janumet is not recommended for use in children under 18 years of age because of a lack of information on safety and effectiveness in this group.
Η σιταγλιπτίνη είναι αναστολέας διπεπτιδυλοπεπτιδάσης (DPP- 4).
These hormones are released after a meal and stimulate the pancreas to produce insulin.
Δρα αναστέλλοντας τη διάσπαση των « ινκρετινών » ορμονών στον οργανισμό.
By increasing the levels of incretin hormones in the blood, sitagliptin stimulates the pancreas to produce more insulin when blood glucose levels are high.
Οι ορμόνες αυτές απελευθερώνονται μετά το γεύμα και διεγείρουν την παραγωγή ινσουλίνης από το πάγκρεας.
Sitagliptin does not work when the blood glucose is low.
Η σιταγλιπτίνη δεν ενεργεί όταν τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα είναι χαμηλά.
Sitagliptin also reduces the amount of glucose made by the liver, by increasing insulin levels and decreasing the levels of the hormone glucagon.
Η μετφορμίνη δρα κυρίως εμποδίζοντας την παραγωγή γλυκόζης και μειώνοντας την απορρόφησή της από το έντερο.
Metformin works mainly by inhibiting glucose production and reducing its absorption in the gut.