natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Μην χρησιμοποιήσετε το Effentora εάν: • Δεν χρησιμοποιείτε κάποιο χορηγούμενο με ιατρική συνταγή οπιοειδές φάρμακο για τον πόνο κάθε μέρα σε τακτικό πρόγραμμα, για τουλάχιστον μια εβδομάδα, για τον έλεγχο του επιμένοντα πόνου σας.
Do not use Effentora if: • You have not been using a prescribed opioid pain medicine every day on a regular schedule, for at least a week, to control your persistent pain.
Εάν δεν χρησιμοποιείτε αυτά τα φάρμακα δεν πρέπει να χρησιμοποιήσετε το Effentora, επειδή ενδέχεται να αυξήσει τον κίνδυνο η αναπνοή σας να γίνει επικίνδυνα αργή ή/ και ρηχή, ή ακόμα και να σταματήσει. • Σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στη φαιντανύλη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Effentora. • Σε περίπτωση που πάσχετε από σοβαρή αναπνευστικά προβλήματα ή σοβαρές αποφρακτικές καταστάσεις πνευμόνων.
If you have not been using these medicines you must not use Effentora, because it may increase the risk that breathing could become dangerously slow and/ or shallow, or even stop. • You are allergic (hypersensitive) to fentanyl or any of the other ingredients of Effentora. • You suffer from severe breathing problems or severe obstructive lung conditions.
Προσέξτε ιδιαίτερα με το Effentora Εάν έχετε κάποιο από τα ακόλουθα, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού αρχίσετε να παίρνετε το Effentora: • Τα άλλα οπιοειδή παυσίπονα φάρμακα που λαμβάνονται για τον διαρκή (συνεχή) καρκινικό πόνο σας δεν έχουν σταθεροποιηθεί ακόμα.
Take special care with Effentora If you have any of the following, talk to your doctor or pharmacist before starting Effentora: • Your other opioid pain medicine taken for your constant (around-the-clock) cancer pain is not stabilised yet. • You are suffering from any condition that has an effect on your breathing (such as asthma, wheezing, or shortness of breath). • You have a head injury. • You have an exceptionally slow heart rate or other heart problems. • You have liver or kidney problems, as these organs have an effect on the way in which your system breaks down the medicine. • You have low amount of fluid in the circulation or low blood pressure
97 • Πάσχετε από οποιαδήποτε κατάσταση η οποία έχει επίδραση στην αναπνοή σας (όπως άσθμα, συριγμό, ή δύσπνοια). • Έχετε πάθει κάκωση της κεφαλής. • Έχετε εξαιρετικά χαμηλό καρδιακό ρυθμό ή άλλα καρδιακά προβλήματα. • Έχετε ηπατικά ή νεφρικά προβλήματα, καθώς τα όργανα αυτά επιδρούν στον τρόπο με τον οποίο το σύστημά σας αποσυνθέτει το φάρμακο. • Έχετε χαμηλή ποσότητα υγρών στην κυκλοφορία ή χαμηλή αρτηριακή πίεση.
87 Taking/ using other medicines Please tell your doctor or pharmacist before starting Effentora if you are taking or have recently taken any of the following medicines: • Any medicines which might normally make you sleepy (have a sedative effect) such as sleeping pills, medicines to treat anxiety, antihistamines, or tranquillisers. • Any medicines that might have an effect on the way in which your body breaks down Effentora, such as ritonavir, nelfinavir, amprenavir, and fosamprenavir (medicines that help control HIV infection) or other so-called CYP3A4 inhibitors such as ketoconazole, itraconazole, or fluconazole (used for treatment of fungal infections), troleandomycine, clarithromycine, or erythromycine (medicines for treatment of bacterial infections), aprepitant (used for severe nausea) and diltiazem and verapamil (medicines for treatment of high blood pressure or heart diseases). • Medicines called monoamine-oxidase (MAO) inhibitors (used for severe depression) or have done so in the past 2 weeks.
Χρήση του Effentora με τροφές και ποτά • Το Effentora μπορεί να χρησιμοποιηθεί πριν ή μετά, αλλά όχι κατά τη διάρκεια των γευμάτων.
Using Effentora with food or drink • Effentora may be used before or after, but not during, meals.
Μπορείτε να πιείτε λίγο νερό προτού χρησιμοποιήσετε το Effentora προκειμένου να υγράνετε το στόμα σας, αλλά δεν θα πρέπει να πιείτε ή να φάτε τίποτα ενόσω παίρνετε το φάρμακο. • Δεν θα πρέπει να πιείτε χυμό γκρέιπφρουτ ενόσω χρησιμοποιείτε το Effentora επειδή μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο με τον οποίο το σώμα σας αποσυνθέτει το Effentora. • Μην πιείτε οινόπνευμα ενόσω χρησιμοποιείτε το Effentora.
You may drink some water before using Effentora to help moisten your mouth, but you should not drink or eat anything while taking the medicine. • You should not drink grapefruit juice while using Effentora because it may affect the way your body breaks down Effentora. • Do not drink alcohol while using Effentora.
Μην χρησιμοποιήσετε το Effentora εάν θηλάζετε εκτός εάν έχετε συζητήσει το θέμα αυτό με το γιατρό σας.
Do not use Effentora if you are breast-feeding unless you have discussed this with your doctor.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών Πρέπει να συζητήσετε με το γιατρό σας εάν είναι ασφαλές για εσάς να οδηγείτε, ή να χειρίζεστε μηχανές μετά τη λήψη του Effentora.
Driving and using machines You should discuss with your doctor whether it is safe for you to drive, or operate machinery after taking Effentora.
Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Effentora Κάθε δισκίο Effentora των 100 μικρογραμμαρίων περιέχει 8 mg νατρίου.
Important information about some of the ingredients of Effentora Each tablet of Effentora 100 micrograms contains 8 mg of sodium.
98 Effentora των 800 μικρογραμμαρίων περιέχει 16 mg νατρίου.
Each tablet of Effentora 200 micrograms, Effentora 400 micrograms, Effentora 600 micrograms and Effentora 800 micrograms contains 16 mg of sodium.
ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ EFFENTORA
HOW TO USE EFFENTORA
Όταν τοποθετείτε ένα δισκίο μέσα στο στόμα σας, αυτό διαλύεται και το φάρμακο απορροφάται διαμέσου του βλεννογόνου του στόματός σας, εντός του αιμοποιητικού συστήματός σας.
When you place a tablet in your mouth, it dissolves and the medicine is absorbed through the lining of your mouth, into the blood system.
Δοσολογία και συχνότητα Όταν ξεκινήσετε για πρώτη φορά τη χρήση του Effentora, ο γιατρός σας θα συνεργαστεί μαζί σας για να βρεθεί η δόση που θα σας απαλλάξει από τον παροξυσμικό πόνο.
88 When you first start using Effentora, your doctor will work with you to find the dose that will relieve your breakthrough pain.
Είναι πολύ σημαντικό να χρησιμοποιείτε το Effentora ακριβώς όπως σας λέει ο γιατρός σας.
It is very important that you use Effentora exactly as the doctor tells you.
Η αρχική δόση είναι 100 μικρογραμμάρια.
The initial dose is 100 micrograms.
Μόλις προσδιοριστεί η σωστή δόση από το γιατρό σας, να χρησιμοποιείτε1 δισκίο για ένα επεισόδιο παροξυσμικού πόνου.
Once the right dose has been determined with your doctor, use 1 tablet for an episode of breakthrough pain.
Εάν ο παροξυσμικός πόνος δεν καταπραϋνθεί έπειτα από 30 λεπτά, χρησιμοποιήστε μόνο 1 ακόμα δισκίο Effentora επί του παρόντος.
If your breakthrough pain is not relieved after 30 minutes, use only 1 more tablet of Effentora at this time.
Λήψη του φαρμάκου • Ανοίξτε την κυψέλη μόνο όταν είστε έτοιμοι να χρησιμοποιήσετε το δισκίο.
Taking the medicine • Open the blister only when you are ready to use the tablet.
Το δισκίο πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως μόλις αφαιρεθεί από την κυψέλη. • Διαχωρίστε μία από τις μονάδες κυψέλης από την κάρτα κυψέλης σχίζοντάς την στις διατρήσεις. • Λυγίστε την κυψέλη κατά μήκος της γραμμής όπου υποδεικνύεται. • Τραβήξτε το φύλλο υποστήριξης της κυψέλης για να εκθέσετε το δισκίο.
The tablet must be used immediately once removed from the blister. • Separate one of the blister units from the blister card by tearing apart at the perforations. • Bend the blister unit along the line where indicated. • Peel the blister backing to expose the tablet.
99 • Αφαιρέστε το δισκίο από τη μονάδα κυψέλης και τοποθετήστε αμέσως ολόκληρο το δισκίο πάνω από έναν γομφίο ανάμεσα στα άνω ούλα και το μάγουλο (όπως φαίνεται στην εικόνα).
• Remove the tablet from the blister unit and immediately place the entire tablet above a rear molar tooth between the upper gum and the cheek (as shown in the picture).
• Μην δαγκώνετε, απομυζείτε, μασάτε ή καταπίνετε το δισκίο, καθώς αυτό θα καταλήξει σε μικρότερη ανακούφιση από τον πόνο παρά εάν η λήψη γίνει σύμφωνα με τις οδηγίες. • Το δισκίο θα πρέπει να παραμείνει ανάμεσα στο μάγουλα και τα ούλα μέχρι να διαλυθεί, γεγονός που χρειάζεται συνήθως περίπου 14 έως 25 λεπτά. • Μπορεί να νοιώσετε έναν ελαφρύ σχηματισμό φυσαλίδων ανάμεσα στο μάγουλα και τα ούλα σας καθώς διαλύεται το δισκίο. • Μετά από 30 λεπτά, εάν παραμένουν κομμάτια από το δισκίο, αυτά μπορούν να καταποθούν με ένα ποτήρι νερό.
• Do not bite, suck, chew, or swallow the tablet, as this will result in less pain relief than when taken as directed. • The tablet should be left between the cheek and gum until dissolved, which usually takes approximately 14 to 25 minutes.
Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Effentora από την κανονική • Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι η νύστα, η ναυτία και η ζάλη.
89 • You may feel a gentle bubbling sensation between your cheek and gum as the tablet dissolves. • After 30 minutes, if pieces of the tablet remain, they may be swallowed with a glass of water.
Εάν αρχίσετε να νοιώθετε έντονη ζάλη, ή έντονη νύστα προτού ολοκληρωθεί η διάλυση του δισκίου, εκπλύνετε το στόμα σας με νερό και πτύστε αμέσως τα εναπομείναντα κομμάτια του δισκίου μέσα σε ένα νιπτήρα ή σε μια τουαλέτα. • Μια ανεπιθύμητε ενέργεια του Effentora είναι η αργή ή/ και ρηχή αναπνοή.
If you begin to feel very dizzy, or very sleepy before the tablet is completely dissolved, rinse your mouth with water and spit the remaining pieces of the tablet into a sink or toilet right away. • A serious side effect of Effentora is slow and/ or shallow breathing.
Τι να κάνετε εάν κάποιος πάρει κατά λάθος το Effentora Εάν πιστεύετε ότι κάποιο άτομο έχει πάρει κατά λάθος το Effentora, ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή.
What to do if someone accidentally takes Effentora If you think someone has accidentally taken Effentora please seek immediate medical assistance.
Εάν κάποιο άτομο έχει πάρει κατά λάθος το Effentora, ενδέχεται να παρουσιάσει τις ίδιες ανεπιθύμητες ενέργειες όπως αυτές που περιγράφονται στην ενότητα « Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Effentora από την κανονική ».
If someone has accidentally taken Effentora, they may have the same side effects as described in the section “ If you use more Effentora than you should”.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Effentora Εάν ο παροξυσμικός πόνος εξακολουθεί, μπορείτε να πάρετε το Effentora όπως καθορίζεται από το γιατρό σας.
If you forget to use Effentora If the breakthrough pain is still ongoing, you may take Effentora as prescribed by your physician.
Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Effentora Θα πρέπει να διακόψετε τη λήψη του Effentora όταν δεν απαιτείται πλέον.
If you stop using Effentora You should discontinue Effentora when no longer required.
Θα πρέπει να συνεχίσετε να παίρνετε το σύνηθες οπιοειδές φάρμακο για την αντιμετώπιση του επιμένοντος πόνου σας και μπορείτε να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας για να επιβεβαιώσετε τη σωστή δόση.
You should continue to take your usual opioid medicine to treat your persistent pain and you may contact your doctor to confirm its correct dose.
100 Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Effentora μπορεί να έχει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Like all medicines, Effentora can have side effects, although not everybody gets them.
Εάν νοιώσετε έντονη νύστα ή έχετε αργή ή/ και ρηχή αναπνοή, εσείς ή αυτός/ ή που σας φροντίζει θα πρέπει να επικοινωνήσει αμέσως με το γιατρό σας και να καλέσει σε επείγουσα βοήθεια.
If you become very sleepy or have slow and/ or shallow breathing, you or your carer should contact your doctor immediately and call for emergency help.
Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (επηρεάζει περισσότερους από 1 χρήστη στους 10): • ζάλη • αίσθηση ναυτίας • στο σημείο εφαρμογής του δισκίου: πόνος, έλκος, ερεθισμός, αιμωδία, απώλεια αίσθησης, ερυθρότητα, διόγκωση ή κηλίδες
Very common side effects (affects more than 1 user in 10): • dizziness • feeling nauseated • at the site of tablet application: pain, ulcer, irritation, numbness, loss of sensation, redness, swelling or spots
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (επηρεάζει 1 έως 10 χρήστες στους 100): • αποπροσανατολισμός, αίσθηση ενθουσιασμού • μη φυσιολογική γεύση • υπνηλία, καταστολή, υπερβολική κόπωση, κεφαλαλγία, τρέμουλο • έμετος, δυσκοιλιότητα, φλεγμονή του στόματος, ξηροστομία, διάρροια • κνησμός, υπερβολική εφίδρωση
Common side effects (affects 1 to 10 users in 100): • disorientation, feeling elated • abnormal taste • sleepiness, sedation, excessive tiredness, headache, shaking • vomiting, constipation, inflammation of the mouth, dry mouth, diarrhoea • itching, excessive sweating
Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (επηρεάζει 1 έως 10 χρήστες στους 1. 000): • ερεθισμός του φάρυγγα ή πονόλαιμος, συλλογή πύου κάτω από το δέρμα στο στόμα • μη φυσιολογικά λευκά αιμοσφαίρια στο αίμα, μείωση στα λευκά αιμοσφαίρια στο αίμα, μείωση στα κύτταρα που βοηθούν την πήξη του αίματος, μείωση στα ερυθρά αιμοσφαίρια στο αίμα • αίσθηση: άγχους, νευρικότητας, σύγχυσης, μη φυσιολογική, εκνευρισμού ή βραδύτητας, θέα ή άκουσμα πραγμάτων που δεν υπάρχουν στην πραγματικότητα, ανικανότητα ύπνου, μειωμένη συνείδηση, απώλεια συγκέντρωσης, διαταραχή στη σκέψη, αιμωδία, απώλεια ισορροπίας, ημικρανία, διαταραχή στις κινήσεις, ίλιγγος, πρόβλημα με την ομιλία, εμβοή, δυσφορία του ωτός. • διαταραγμένη ή θολή όραση, εξέρυρθοι οφθαλμοί, μη φυσιολογική αίσθηση στον οφθαλμό, παρατήρηση αναλαμπών φωτός • ασυνήθιστα ταχύς ή αργός καρδιακός ρυθμός, εξάψεις, αυξημένη αρτηριακή πίεση • δύσπνοια • ένα ή περισσότερα από τα ακόλουθα προβλήματα στο στόμα: έλκος, απώλεια αίσθησης, δυσφορία, φλύκταινες, ασυνήθιστο χρώμα, διαταραχή των μαλακών μορίων, διαταραχή της γλώσσας, επώδυνη ή φλυκταινώδης ή εξελκωμένη γλώσσα, πόνος στα ούλα, σκασμένα ή ξηρά χείλη, στοματικές άφθες, διαταραχή οδόντος, οδονταλγία • καύσος στομάχου, απώλεια όρεξης, ενόχληση στομάχου, δυσπεψία, στομαχικό άλγος, φλεγμονή του οισοφάγου • κρύος ιδρώτας, διογκωμένο πρόσωπο, εξάνθημα, γενικευμένος κνησμός, απώλεια μαλλιών, εύθραυστα νύχια, μυαλγία, μυϊκές δεσμιδώσεις, μυϊκή αδυναμία, οσφυαλγία, αδυναμία, αδιαθεσία, θωρακική δυσφορία, δίψα, ρίγη, αίσθηση ψυχρού, αίσθηση θερμού, πτώση, δυσκολία στην ούρηση • σύνδρομο από απόσυρση φαρμάκου
90 • feeling: anxious, nervous, confused, abnormal, jittery or slow; seeing or hearing things that aren’ t really there, inability to sleep, reduced consciousness, lack of concentration, disturbance in thinking, numbness, loss of balance, migraine, movements disturbance, vertigo, problem with speaking, ringing in the ear, ear discomfort • disturbed or blurred vision, red eye, abnormal sensation in eye, observing flashes of light • unusually fast or low heart rate, hot flushes, raised blood pressure • shortness of breath • one or more of the following problems in the mouth: ulcer, loss of sensation, discomfort, blisters, unusual colour, soft tissue disorder, tongue disorder, painful or blistered or ulcerated tongue, gum pain, chapped or dry lips, oral thrush, tooth disorder, toothache • heartburn, loss of appetite, uncomfortable stomach, indigestion, stomach pain, inflammation of the oesophagus • cold sweat, swollen face, rash, generalised itching, hair loss, brittle nails, muscle pain, muscle twitching, muscular weakness, back pain, weakness, feeling unwell, chest discomfort, thirst, chills, feeling cold, feeling hot, falls, difficulty passing water • drug withdrawal syndrome
101 5.
5.
ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ EFFENTORA
HOW TO STORE EFFENTORA
Το Effentora πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά. • Μην χρησιμοποιήσετε το Effentora μετά την ημερομηνία λήξης/ χρησιμοποιήστε πριν από την ημερομηνία που εμφανίζεται στην ετικέτα της συσκευασίας κυψέλης και στο κουτί. • Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία. • Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.
Effentora must be kept out of the reach and sight of children. • Do not use Effentora after the expiry/ use before date shown on the blister package label and the carton. • Store in the original package in order to protect from moisture. • Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Τι περιέχει το Effentora Η δραστική ουσία είναι η φαιντανύλη.
What Effentora contains The active substance is fentanyl.
Κάθε δισκίο περιέχει είτε: • 100 μικρογραμμάρια φαιντανύλης (ως κιτρική) • 200 μικρογραμμάρια φαιντανύλης (ως κιτρική) • 400 μικρογραμμάρια φαιντανύλης (ως κιτρική) • 600 μικρογραμμάρια φαιντανύλης (ως κιτρική) • 800 μικρογραμμάρια φαιντανύλης (ως κιτρική) Τα άλλα συστατικά είναι μανιτόλη, άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο τύπος Α, όξινο ανθρακικό νάτριο, άνυδρο ανθρακικό νάτριο, άνυδρο κιτρικό οξύ, μαγνήσιο στεατικό.
Each tablet contains either: • 100 micrograms fentanyl (as citrate) • 200 micrograms fentanyl (as citrate) • 400 micrograms fentanyl (as citrate) • 600 micrograms fentanyl (as citrate) • 800 micrograms fentanyl (as citrate) The other ingredients are mannitol, sodium starch glycolate type A, sodium hydrogen carbonate, sodium carbonate anhydrous, citric acid anhydrous, magnesium stearate.
Εμφάνιση του Effentora και περιεχόμενο της συσκευασίας Τα δισκία παρειάς είναι επίπεδα, στρογγυλά δισκία με αμβλυμμένο άκρο, ανάγλυφα από τη μία πλευρά με ένα « C » και από την άλλη πλευρά με « 1 » για το Effentora 100 μικρογραμμάρια, με « 2 » για το Effentora 200 μικρογραμμάρια, με « 4 » για το Effentora 400 μικρογραμμάρια, με « 6 » για το Effentora 600 μικρογραμμάρια, με « 8 » για το Effentora 800 μικρογραμμάρια.
What Effentora looks like and contents of the pack The buccal tablets are flat-faced, round bevelled-edge tablet, embossed one side with a “ C” and on the other side with “ 1” for Effentora 100 micrograms, with “ 2” for Effentora 200 micrograms, with “ 4” for Effentora 400 micrograms, with “ 6” for Effentora 600 micrograms, with “ 8” for Effentora 800 micrograms.
Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας Cephalon Europe 5 rue Charles Martigny 94700 Maisons- Alfort Γαλλία
91 Cephalon Europe 5 rue Charles Martigny 94700 Maisons-Alfort France
Παραγωγός Almac Pharma Services Ltd.
Manufacturer Almac Pharma Services Ltd.
Armagh BT63 5QD Ηνωμένο Βασίλειο
Armagh BT63 5QD United Kingdom
Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας ή καλέστε τον ακόλουθο αριθμό:
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder or call the following number:
102 België/ Belgique/ Belgien Cephalon B. V.
België/ Belgique/ Belgien Cephalon B. V.
Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΕΑ): http: // www. emea. europa. eu
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu
Τι είναι το Efficib; Το Efficib είναι φάρµακο που περιέχει δύο δραστικές ουσίες, σιταγλιπτίνη και υδροχλωρική µετφορµίνη. ∆ιατίθεται υπό µορφή δισκίων σχήµατος καψακίου (ροζ:
It is available as capsule-shaped tablets (pink:
50 mg σιταγλιπτίνης και 850 mg υδροχλωρικής µετφορµίνης, κόκκινα:
50 mg sitagliptin and 850 mg metformin hydrochloride; red:
50 mg σιταγλιπτίνης και 1000 mg υδροχλωρικής µετφορµίνης).
50 mg sitagliptin and 1000 mg metformin hydrochloride).
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιµοποιείται το Efficib; Το Efficib χορηγείται για τη θεραπεία ασθενών µε διαβήτη τύπου 2 για τη βελτίωση του ελέγχου των επιπέδων σακχάρου στο αίµα.
Efficib is used to treat patients with type 2 diabetes, to improve control of blood sugar levels.
Χρησιµοποιείται παράλληλα µε δίαιτα και άσκηση: • σε ασθενείς που δεν ελέγχονται επαρκώς µόνο µε µετφορµίνη (αντιδιαβητικό φάρµακο), • σε ασθενείς που λαµβάνουν ήδη συνδυασµό σιταγλιπτίνης και µετφορµίνης ως ξεχωριστά δισκία, • σε συνδυασµό µε σουλφονυλουρία (άλλος τύπος αντιδιαβητικού φαρµάκου) όταν ο συνδυασµός σουλφονυλουρίας και µετφορµίνης δεν επαρκεί για τον αποτελεσµατικό έλεγχο του διαβήτη του ασθενούς.
It is used with diet and exercise: • in patients who are not satisfactorily controlled on metformin (an antidiabetes medicine) alone; • in patients who are already taking a combination of sitagliptin and metformin as separate tablets; • in combination with a sulphonylurea (another type of antidiabetes medicine) when the combination of a sulphonylurea and metformin is not sufficient to give satisfactory control of the patient’ s diabetes.
Πώς χρησιµοποιείται το Efficib; Το Efficib λαµβάνεται δύο φορές την ηµέρα.
Efficib is taken twice a day.
Η περιεκτικότητα του δισκίου που θα χορηγηθεί εξαρτάται από τη δόση των άλλων αντιδιαβητικών φαρµάκων που λάµβανε προηγουµένως ο ασθενής.
The strength of tablet to use depends on the dose of the other antidiabetes medicines that the patient was taking before.
Οι ασθενείς που λαµβάνουν ήδη µετφορµίνη, µε ή χωρίς σουλφονυλουρία, πρέπει να λαµβάνουν το δισκίο Efficib που περιέχει την ίδια δόση µετφορµίνης.
Patients already taking metformin, with or without a sulphonylurea, should take Efficib containing the same dose of metformin.
Οι ασθενείς που λαµβάνουν ήδη σιταγλιπτίνη και µετφορµίνη ως ξεχωριστά δισκία πρέπει να µεταπηδήσουν στο Efficib που περιέχει την ίδια δόση αµφότερων των δραστικών ουσιών.
Patients already taking sitagliptin and metformin as separate tablets should switch to Efficib containing the same doses of both active substances.
Στην περίπτωση που το Efficib λαµβάνεται µε σουλφονυλουρία, η δόση της σουλφονυλουρίας ενδεχοµένως να χρειαστεί να µειωθεί προκειµένου να αποφευχθεί η υπογλυκαιµία (χαµηλά επίπεδα σακχάρου στο αίµα).
If Efficib is taken with a sulphonylurea, the dose of the sulphonylurea may need to be lowered, to avoid hypoglycaemia (low blood sugar levels).
Η µέγιστη δόση σιταγλιπτίνης είναι 100 mg την ηµέρα.
The maximum dose of sitagliptin is 100 mg a day.
Το Efficib πρέπει να λαµβάνεται συνοδεία τροφής για την αποφυγή οποιωνδήποτε στοµαχικών προβληµάτων µπορούν να προκληθούν από τη µετφορµίνη. ∆εν συνιστάται η χρήση του Efficib σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών, λόγω έλλειψης πληροφοριών για την ασφάλεια και την αποτελεσµατικότητα του προϊόντος στην εν λόγω οµάδα.
Efficib is not recommended for use in children under 18 years of age because of a lack of information on safety and effectiveness in this group.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. ‘ incretin’ hormones in the body.
Οι δραστικές ουσίες του Efficib, η σιταγλιπτίνη και η υδροχλωρική µετφορµίνη, διαθέτουν διαφορετικό τρόπο δράσης η καθεµία.
These hormones are released after a meal and stimulate the pancreas to produce insulin.
Οι ορµόνες αυτές απελευθερώνονται µετά το γεύµα και διεγείρουν την παραγωγή ινσουλίνης από το πάγκρεας.
By increasing the levels of incretin hormones in the blood, sitagliptin stimulates the pancreas to produce more insulin when blood glucose levels are high.
Η σιταγλιπτίνη δεν ενεργεί όταν τα επίπεδα γλυκόζης στο αίµα είναι χαµηλά.
Sitagliptin does not work when the blood glucose is low.
Επίσης, η σιταγλιπτίνη µειώνει την ποσότητα γλυκόζης που παράγεται από το συκώτι, αυξάνοντας τα επίπεδα ινσουλίνης και µειώνοντας τα επίπεδα της ορµόνης γλυκαγόνης.
Sitagliptin also reduces the amount of glucose made by the liver, by increasing insulin levels and decreasing the levels of the hormone glucagon.
Η µετφορµίνη δρα κυρίως εµποδίζοντας την παραγωγή γλυκόζης και µειώνοντας την απορρόφησή της από το έντερο.
Metformin works mainly by inhibiting glucose production and reducing its absorption in the gut.
Αποτέλεσµα της δράσης και των δύο δραστικών ουσιών είναι η µείωση του επιπέδου γλυκόζης στο αίµα, γεγονός που συµβάλλει στον έλεγχο του διαβήτη τύπου 2.
As a result of the action of both active substances, blood glucose levels are reduced and this helps to control type 2 diabetes.