natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Merck Sharp & Dohme Limited.
Not all pack sizes may be marketed.
Route de Marsat F- 63963 Clermont- Ferrand Cedex 9 France
Manufacturer Laboratoires Merck Sharp & Dohme – Chibret Route de Marsat - Riom F-63963 Clermont-Ferrand Cedex 9 France
Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
MSD SHARP & DOHME GMBH Tel: +49 (0) 89 4561 2612 Infocenter@ msd. de
Deutschland MSD SHARP & DOHME GMBH Tel: +49 (0) 89 4561 2612 Infocenter@msd. de
MSD (Norge) A/ S Tlf: +47 32 20 73 00 msdnorge@ msd. no
Norge MSD (Norge) A/ S Tlf: +47 32 20 73 00 msdnorge@msd. no
30 Lietuva UAB “ Merck Sharp & Dohme ”.
Lietuva UAB “ Merck Sharp & Dohme”.
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορα στις Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΕΑ): http: // www. emea. europa. eu /.
This leaflet was last approved in
Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται μόνο σε γιατρούς ή επαγγελματίες του τομέα υγειονομικής περίθαλψης:
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/. --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
Ενήλικες και έφηβοι (ηλικίας 13 ετών ως 17 ετών):
Adult and adolescents (13 to 17 years of age):
Ανασυστήσατε το περιεχόμενο 1 g του φιαλιδίου INVANZ με 10 ml ενέσιμου ύδατος ή (διαλύματος χλωριούχου νατρίου9 mg/ ml( 0. 9%), έτσι ώστε να προκύψει ένα ανασυσταθέν διάλυμα περίπου 100 mg/ ml. Ανακινήσατε καλά ώστε να διαλυθεί.
Shake well to dissolve.
Για το φιαλίδιο των 50 ml του διαλύτη:
For a 1 g dose, immediately transfer contents of the reconstituted vial to a 50 ml bag of sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution; or For a 50 ml vial of diluent:
Για μία δόση 1 g, αφαιρέστε 10 ml από το φιαλίδιο των 50 ml διαλύματος χλωριούχου νατρίου 9 mg/ ml (0. 9%) και απορρίψτε τα.
For a 1 g dose, withdraw 10 ml from a 50 ml vial of sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution and discard.
Παιδιά (ηλικίας 3 μηνών ως 12 ετών):
30 Children (3 months to 12 years of age):
Ανασυστήσατε το περιεχόμενο 1 g του φιαλιδίου INVANZ με 10 ml ενέσιμου ύδατος ή διαλύματος χλωριούχου νατρίου 9 mg/ ml( 0. 9%), έτσι ώστε να προκύψει ένα ανασυσταθέν διάλυμα περίπου 100 mg/ ml. Ανακινήσατε καλά ώστε να διαλυθεί.
Shake well to dissolve.
Το ανασυσταθέν διάλυμα, θα πρέπει να αραιωθεί με διάλυμα χλωριούχου νατρίου 9 mg/ ml (0. 9%) αμέσως μετά την παρασκευή του. Τα αραιωθέντα διαλύματα θα πρέπει να χρησιμοποιούνται αμέσως. Εάν δεν χρησιμοποιηθούν αμέσως, ευθύνεται ο χρήστης για τον χρόνο διατήρησης ως τη χρήση του.
Diluted solutions should be used immediately.
Τα αραιωθέντα διαλύματα (περίπου 20 mg/ ml ertapenem) είναι σταθερά από φυσικής και
If not used immediately, in use storage times are the responsibility of the user.
31 χημικής πλευράς, για 6 ώρες σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (25°C) ή για 24 ώρες σε 2 ως 8°C (στο ψυγείο). Τα διαλύματα θα πρέπει να χρησιμοποιηθούν μέσα σε 4 ώρες μετά την απομάκρυνσή τους από το ψυγείο.
Diluted solutions (approximately 20 mg/ ml ertapenem) are physically and chemically stable for 6 hours at room temperature (25°C) or for 24 hours at 2 to 8°C (in a refrigerator).
Μην καταψύχετε τα ανασυσταθέντα διαλύματα.
Solutions should be used within 4 hours of their removal from the refrigerator.
Τα ανασυσταθέντα διαλύματα θα πρέπει να ελέγχονται οπτικά για σωματίδια και αποχρωματισμό πριν από την χορήγηση, αν αυτό είναι δυνατόν για τον περιέκτη.
The reconstituted solutions should be inspected visually for particulate matter and discolouration prior to administration, whenever the container permits.
Τι είναι το Invega; Το Invega είναι φάρµακο που περιέχει τη δραστική ουσία παλιπεριδόνη. ∆ιατίθεται σε µορφή δισκίων παρατεταµένης αποδέσµευσης (πορτοκαλί- καφέ:
It is available as prolonged- release tablets (orange-brown:
1, 5 mg, λευκό:
1.5 mg; white:
3 mg, µπεζ:
3 mg; beige:
6 mg, ροζ:
6 mg; pink:
9 mg, κίτρινο 12 mg). « Παρατεταµένη αποδέσµευση » σηµαίνει ότι η παλιπεριδόνη αποδεσµεύεται από τα δισκία µε αργούς ρυθµούς εντός διαστήµατος µερικών ωρών.
12 mg). ‘ Prolonged release ’ means that paliperidone is released slowly from the tablet over a few hours.
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιµοποιείται το Invega; Το Invega χρησιµοποιείται για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας, µιας ψυχικής ασθένειας µε πολυάριθµα συµπτώµατα, µεταξύ των οποίων η αποδιοργάνωση της σκέψης και της οµιλίας, οι ψευδαισθήσεις (οι ασθενείς ακούνε και βλέπουν πράγµατα που δεν υπάρχουν), η καχυποψία και οι παραισθήσεις (λανθασµένες πεποιθήσεις).
Invega is used to treat schizophrenia, a mental illness that has a number of symptoms, including disorganised thinking and speech, hallucinations (hearing or seeing things that are not there), suspiciousness and delusions (false beliefs).
Πώς χρησιµοποιείται το Invega; H συνιστώµενη δόση έναρξης για το Invega είναι 6 mg µία φορά την ηµέρα, λαµβανόµενη το πρωί.
The recommended starting dose of Invega is 6 mg once a day, taken in the morning.
Το δισκίο πρέπει να καταπίνεται ολόκληρο µε τη βοήθεια υγρών.
The tablet should be swallowed whole with a drink.
Το Invega πρέπει να λαµβάνεται είτε χωρίς τροφή είτε µε το πρωινό γεύµα, αλλά οι ασθενείς δεν πρέπει να εναλλάσσουν την πρόσληψή του, λαµβάνοντάς το µία ηµέρα µε τροφή και την άλλη χωρίς τροφή.
Invega should be taken either without food or with breakfast, but patients should not switch between taking the medicine with food on one day and without food on another.
Μετά από αξιολόγηση των συµπτωµάτων, η δόση του Invega µπορεί να τροποποιηθεί σε µια τελική δόση µεταξύ 3 και 12 mg µία φορά την ηµέρα.
The dose of Invega can be altered after assessment of symptoms, to a final dose of between 3 and 12 mg once a day.
Το Invega πρέπει να χορηγείται µε προσοχή σε ασθενείς µε σοβαρά ηπατικά προβλήµατα.
It should be used with caution in patients who have severe problems with their liver.
Οι ασθενείς µε ήπια έως µέτρια νεφρικά προβλήµατα και ορισµένοι ηλικιωµένοι ασθενείς πρέπει να ξεκινούν µε µικρότερη δόση Invega.
Patients with mild or moderate kidney problems, including some elderly patients, should start with a lower dose of Invega, but it is not recommended for patients with severe kidney problems.
Εντούτοις, η χορήγηση του φαρµάκου δεν συνιστάται σε ασθενείς µε σοβαρά νεφρικά προβλήµατα. ∆εν έχουν πραγµατοποιηθεί µελέτες για τη χορήγηση του Invega σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Invega has not been studied in patients under 18 years of age.
Πώς δρα το Invega; Η δραστική ουσία του Invega, η παλιπεριδόνη, είναι αντιψυχωσικό φάρµακο.
It is known as an ‘ atypical’ antipsychotic because it is different from the older antipsychotic medicines that have been available since the 1950s.
Είναι γνωστό ως « άτυπο » αντιψυχωσικό, επειδή διαφέρει από τα παλαιότερα αντιψυχωσικά φάρµακα που κυκλοφορούν ήδη από τη δεκαετία του ’ 50.
In the brain, it attaches to several different receptors on the surface of nerve cells.
Η παλιπεριδόνη είναι προϊόν δραστικής διάσπασης (µεταβολίτης) της ρισπεριδόνης, ενός άλλου αντιψυχωσικού φαρµάκου που χρησιµοποιείται στη 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. θεραπεία της σχιζοφρένειας από τη δεκαετία του 1990.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Στον εγκέφαλο, η παλιπεριδόνη δεσµεύεται από διάφορους υποδοχείς που βρίσκονται στην επιφάνεια των νευρικών κυττάρων.
How has Invega been studied?
Ποιες µελέτες εκπονήθηκαν για το Invega; Οι επιδράσεις του Invega ελέγχθηκαν πρώτα σε πειραµατικά µοντέλα πριν µελετηθούν σε ανθρώπους.
The effects of Invega were first tested in experimental models before being studied in humans.
Πραγµατοποιήθηκαν τρεις βασικές βραχυχρόνιες µελέτες για το Invega µε τη συµµετοχή 1. 692 ενήλικων ασθενών µε σχιζοφρένεια.
Invega has been studied in three main short-term studies involving 1,692 adults with schizophrenia.
Και στις τρεις µελέτες το Invega, σε δόσεις µεταξύ 3 και 15 mg την ηµέρα, συγκρίθηκε µε εικονικό φάρµακο (εικονική θεραπεία) και ολανζαπίνη (άλλο αντιψυχωσικό φάρµακο).
In all three studies, doses of Invega between 3 and 15 mg a day were compared with placebo (a dummy treatment) and with olanzapine (another antipsychotic medicine).
Ο βασικός δείκτης µέτρησης της αποτελεσµατικότητας ήταν η αλλαγή στα συµπτώµατα των ασθενών, µετά από έξι εβδοµάδες, µε τη χρήση τυποποιηµένης κλίµακας για τη σχιζοφρένεια.
The main measure of effectiveness was the change in the patients ’ symptoms using a standard scale for schizophrenia after six weeks.
Μια περαιτέρω µελέτη εξέτασε τις µακροχρόνιες επιδράσεις του Invega στην πρόληψη εµφάνισης νέων συµπτωµάτων για χρονικό διάστηµα έως και 35 εβδοµάδων σε 207 ασθενείς που είχαν αρχικά υποβληθεί σε θεραπεία διάρκειας 14 εβδοµάδων για συµπτώµατα σχιζοφρένειας.
A further study looked at the long-term effects of Invega in preventing new symptoms for up to 35 weeks in 207 patients who had initially been treated for symptoms of schizophrenia over a 14-week period.
Ποιο είναι το όφελος του Invega σύµφωνα µε τις µελέτες; Το Invega ήταν αποτελεσµατικότερο από το εικονικό φάρµακο και εξίσου αποτελεσµατικό µε την ολανζαπίνη στη µείωση των συµπτωµάτων της σχιζοφρένειας.
Invega was more effective than placebo and as effective as olanzapine in reducing the symptoms of schizophrenia.
Παρόµοια αποτελέσµατα παρατηρήθηκαν και στις άλλες δύο βραχυχρόνιες µελέτες.
In the first short-term study, patients taking placebo had an average fall in their symptom score of 4.1 points, compared with an average fall of between 17.9 and 23.3 points in those taking Invega and of 19.9 in those taking olanzapine.
Και στις τρεις µελέτες η χορήγηση µεγαλύτερων δόσεων Invega ήταν αποτελεσµατικότερη από τη χορήγηση µικρότερων δόσεων για τη µείωση των συµπτωµάτων.
Across all three studies, higher doses of Invega were more effective than lower doses in reducing symptoms.
Επίσης, το Invega ήταν αποτελεσµατικότερο από το εικονικό φάρµακο στην πρόληψη εµφάνισης νέων συµπτωµάτων σχιζοφρένειας και στη µακροχρόνια µελέτη.
Invega was also more effective than placebo in preventing the occurrence of new symptoms of schizophrenia in the long-term study.
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται µε το Invega; Η συχνότερη ανεπιθύµητη ενέργεια του Invega (εµφανίζεται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι ο πονοκέφαλος.
The most common side effect with Invega (seen in more than 1 patient in 10) is headache.
Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύµητων ενεργειών που αναφέρθηκαν µε το Invega περιλαµβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
For the full list of all side effects reported with Invega, see the Package Leaflet.
Το Invega δεν πρέπει να χορηγείται σε άτοµα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην παλιπεριδόνη ή σε οποιοδήποτε από τα άλλα συστατικά του φαρµάκου ή στη ρισπεριδόνη.
Invega should not be taken by people who may be hypersensitive (allergic) to paliperidone or any of the other ingredients, or to risperidone.
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Invega; Η Επιτροπή Φαρµάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Invega, σε ηµερήσιες δόσεις που κυµαίνονται από 3 έως 12 mg, υπερτερούν των κινδύνων που σχετίζονται µε αυτό για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that, at doses of between 3 and 12 mg a day, Invega’ s benefits are greater than its risks for the treatment of schizophrenia.
Στηριζόµενη στη σχέση οφέλους- κινδύνου των διαφόρων δόσεων που µελετήθηκαν, η επιτροπή κατέληξε επίσης στο συµπέρασµα ότι η δόση των 6 mg άπαξ ηµερησίως αποτελεί εύλογη δόση έναρξης.
The Committee also concluded that 6 mg once a day was a reasonable starting dose, based on the balance of benefits and risks of the different doses studied.
Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Invega.
The Committee recommended that Invega be given marketing authorisation.
Λοιπές πληροφορίες για το Invega:
Other information about Invega:
Στις 25 Ιουνίου 2007, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στη Janssen- Cilag International NV για το Invega.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Invega to Janssen-Cilag International NV on 25 June 2007.
Η πλήρης δηµόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Invega διατίθεται εδώ.
The full EPAR for Invega can be found here.
EU/ 1/ 07/ 395/ 001 EU/ 1/ 07/ 395/ 002 EU/ 1/ 07/ 395/ 003 EU/ 1/ 07/ 395/ 004 EU/ 1/ 07/ 395/ 005 EU/ 1/ 07/ 395/ 006 EU/ 1/ 07/ 395/ 007 EU/ 1/ 07/ 395/ 008 EU/ 1/ 07/ 395/ 009 EU/ 1/ 07/ 395/ 010 EU/ 1/ 07/ 395/ 011 EU/ 1/ 07/ 395/ 012 EU/ 1/ 07/ 395/ 013 EU/ 1/ 07/ 395/ 014 EU/ 1/ 07/ 395/ 015 EU/ 1/ 07/ 395/ 016 EU/ 1/ 07/ 395/ 017 EU/ 1/ 07/ 395/ 018 EU/ 1/ 07/ 395/ 019 EU/ 1/ 07/ 395/ 020 EU/ 1/ 07/ 395/ 021 EU/ 1/ 07/ 395/ 022 EU/ 1/ 07/ 395/ 023 EU/ 1/ 07/ 395/ 024 EU/ 1/ 07/ 395/ 025 EU/ 1/ 07/ 395/ 026 EU/ 1/ 07/ 395/ 027 EU/ 1/ 07/ 395/ 028 EU/ 1/ 07/ 395/ 029 EU/ 1/ 07/ 395/ 030 EU/ 1/ 07/ 395/ 031 EU/ 1/ 07/ 395/ 032 EU/ 1/ 07/ 395/ 033 EU/ 1/ 07/ 395/ 034 EU/ 1/ 07/ 395/ 035 EU/ 1/ 07/ 395/ 036 EU/ 1/ 07/ 395/ 037 EU/ 1/ 07/ 395/ 038 EU/ 1/ 07/ 395/ 039
EU Number EU/ 1/ 07/ 395/ 001 EU/ 1/ 07/ 395/ 002 EU/ 1/ 07/ 395/ 003 EU/ 1/ 07/ 395/ 004 EU/ 1/ 07/ 395/ 005 EU/ 1/ 07/ 395/ 006 EU/ 1/ 07/ 395/ 007 EU/ 1/ 07/ 395/ 008 EU/ 1/ 07/ 395/ 009 EU/ 1/ 07/ 395/ 010 EU/ 1/ 07/ 395/ 011 EU/ 1/ 07/ 395/ 012 EU/ 1/ 07/ 395/ 013 EU/ 1/ 07/ 395/ 014 EU/ 1/ 07/ 395/ 015 EU/ 1/ 07/ 395/ 016 EU/ 1/ 07/ 395/ 017 EU/ 1/ 07/ 395/ 018 EU/ 1/ 07/ 395/ 019 EU/ 1/ 07/ 395/ 020 EU/ 1/ 07/ 395/ 021 EU/ 1/ 07/ 395/ 022 EU/ 1/ 07/ 395/ 023 EU/ 1/ 07/ 395/ 024 EU/ 1/ 07/ 395/ 025 EU/ 1/ 07/ 395/ 026 EU/ 1/ 07/ 395/ 027 EU/ 1/ 07/ 395/ 028 EU/ 1/ 07/ 395/ 029 EU/ 1/ 07/ 395/ 030 EU/ 1/ 07/ 395/ 031 EU/ 1/ 07/ 395/ 032 EU/ 1/ 07/ 395/ 033 EU/ 1/ 07/ 395/ 034 EU/ 1/ 07/ 395/ 035 EU/ 1/ 07/ 395/ 036
Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega
Invented name Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega
3 mg 3 mg 3 mg 3 mg 3 mg 6 mg 6 mg 6 mg 6 mg 6 mg 9 mg 9 mg 9 mg 9 mg 9 mg 12 mg 12 mg 12 mg 12 mg 12 mg 3 mg 3 mg 3 mg 3 mg 3 mg 6 mg 6 mg 6 mg 6 mg 6 mg 9 mg 9 mg 9 mg 9 mg 9 mg 12 mg 12 mg 12 mg 12 mg
Strength 3 mg 3 mg 3 mg 3 mg 3 mg 6 mg 6 mg 6 mg 6 mg 6 mg 9 mg 9 mg 9 mg 9 mg 9 mg 12 mg 12 mg 12 mg 12 mg 12 mg 3 mg 3 mg 3 mg 3 mg 3 mg 6 mg 6 mg 6 mg 6 mg 6 mg 9 mg 9 mg 9 mg 9 mg 9 mg 12 mg
∆ισκίο παρατεταµένης αποδέσµευσης ∆ισκίο παρατεταµένης αποδέσµευσης ∆ισκίο παρατεταµένης αποδέσµευσης ∆ισκίο παρατεταµένης αποδέσµευσης ∆ισκίο παρατεταµένης αποδέσµευσης ∆ισκίο παρατεταµένης αποδέσµευσης ∆ισκίο παρατεταµένης αποδέσµευσης ∆ισκίο παρατεταµένης αποδέσµευσης ∆ισκίο παρατεταµένης αποδέσµευσης ∆ισκίο παρατεταµένης αποδέσµευσης ∆ισκίο παρατεταµένης αποδέσµευσης ∆ισκίο παρατεταµένης αποδέσµευσης ∆ισκίο παρατεταµένης αποδέσµευσης ∆ισκίο παρατεταµένης αποδέσµευσης ∆ισκίο παρατεταµένης αποδέσµευσης ∆ισκίο παρατεταµένης αποδέσµευσης ∆ισκίο παρατεταµένης αποδέσµευσης ∆ισκίο παρατεταµένης αποδέσµευσης ∆ισκίο παρατεταµένης αποδέσµευσης ∆ισκίο παρατεταµένης αποδέσµευσης ∆ισκίο παρατεταµένης αποδέσµευσης ∆ισκίο παρατεταµένης αποδέσµευσης ∆ισκίο παρατεταµένης αποδέσµευσης ∆ισκίο παρατεταµένης αποδέσµευσης ∆ισκίο παρατεταµένης αποδέσµευσης ∆ισκίο παρατεταµένης αποδέσµευσης ∆ισκίο παρατεταµένης αποδέσµευσης ∆ισκίο παρατεταµένης αποδέσµευσης ∆ισκίο παρατεταµένης αποδέσµευσης ∆ισκίο παρατεταµένης αποδέσµευσης ∆ισκίο παρατεταµένης αποδέσµευσης ∆ισκίο παρατεταµένης αποδέσµευσης ∆ισκίο παρατεταµένης αποδέσµευσης ∆ισκίο παρατεταµένης αποδέσµευσης ∆ισκίο παρατεταµένης αποδέσµευσης ∆ισκίο παρατεταµένης αποδέσµευσης ∆ισκίο παρατεταµένης αποδέσµευσης ∆ισκίο παρατεταµένης αποδέσµευσης ∆ισκίο παρατεταµένης αποδέσµευσης
Pharmaceutical Form Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet
Από στόµατος χρήση Από στόµατος χρήση Από στόµατος χρήση Από στόµατος χρήση Από στόµατος χρήση Από στόµατος χρήση Από στόµατος χρήση Από στόµατος χρήση Από στόµατος χρήση Από στόµατος χρήση Από στόµατος χρήση Από στόµατος χρήση Από στόµατος χρήση Από στόµατος χρήση Από στόµατος χρήση Από στόµατος χρήση Από στόµατος χρήση Από στόµατος χρήση Από στόµατος χρήση Από στόµατος χρήση Από στόµατος χρήση Από στόµατος χρήση Από στόµατος χρήση Από στόµατος χρήση Από στόµατος χρήση Από στόµατος χρήση Από στόµατος χρήση Από στόµατος χρήση Από στόµατος χρήση Από στόµατος χρήση Από στόµατος χρήση Από στόµατος χρήση Από στόµατος χρήση Από στόµατος χρήση Από στόµατος χρήση Από στόµατος χρήση Από στόµατος χρήση Από στόµατος χρήση Από στόµατος χρήση
Route of Administration Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
κυψέλη (PVC/ PCTFE/ alu) κυψέλη (PVC/ PCTFE/ alu) κυψέλη (PVC/ PCTFE/ alu) κυψέλη (PVC/ PCTFE/ alu) κυψέλη (PVC/ PCTFE/ alu) κυψέλη (PVC/ PCTFE/ alu) κυψέλη (PVC/ PCTFE/ alu) κυψέλη (PVC/ PCTFE/ alu) κυψέλη (PVC/ PCTFE/ alu) κυψέλη (PVC/ PCTFE/ alu) κυψέλη (PVC/ PCTFE/ alu) κυψέλη (PVC/ PCTFE/ alu) κυψέλη (PVC/ PCTFE/ alu) κυψέλη (PVC/ PCTFE/ alu) κυψέλη (PVC/ PCTFE/ alu) κυψέλη (PVC/ PCTFE/ alu) κυψέλη (PVC/ PCTFE/ alu) κυψέλη (PVC/ PCTFE/ alu) κυψέλη (PVC/ PCTFE/ alu) κυψέλη (PVC/ PCTFE/ alu) κυψέλη (λευκή PVC/ PCTFE/ alu) κυψέλη (λευκή PVC/ PCTFE/ alu) κυψέλη (λευκή PVC/ PCTFE/ alu) κυψέλη (λευκή PVC/ PCTFE/ alu) κυψέλη (λευκή PVC/ PCTFE/ alu) κυψέλη (λευκή PVC/ PCTFE/ alu) κυψέλη (λευκή PVC/ PCTFE/ alu) κυψέλη (λευκή PVC/ PCTFE/ alu) κυψέλη (λευκή PVC/ PCTFE/ alu) κυψέλη (λευκή PVC/ PCTFE/ alu) κυψέλη (λευκή PVC/ PCTFE/ alu) κυψέλη (λευκή PVC/ PCTFE/ alu) κυψέλη (λευκή PVC/ PCTFE/ alu) κυψέλη (λευκή PVC/ PCTFE/ alu) κυψέλη (λευκή PVC/ PCTFE/ alu) κυψέλη (λευκή PVC/ PCTFE/ alu) κυψέλη (λευκή PVC/ PCTFE/ alu) κυψέλη (λευκή PVC/ PCTFE/ alu) κυψέλη (λευκή PVC/ PCTFE/ alu)
Packaging blister (PVC/ PCTFE/ alu) asdf blister (PVC/ PCTFE/ alu) blister (PVC/ PCTFE/ alu) blister (PVC/ PCTFE/ alu) blister (PVC/ PCTFE/ alu) blister (PVC/ PCTFE/ alu) blister (PVC/ PCTFE/ alu) blister (PVC/ PCTFE/ alu) blister (PVC/ PCTFE/ alu) blister (PVC/ PCTFE/ alu) blister (PVC/ PCTFE/ alu) blister (PVC/ PCTFE/ alu) blister (PVC/ PCTFE/ alu) blister (PVC/ PCTFE/ alu) blister (PVC/ PCTFE/ alu) blister (PVC/ PCTFE/ alu) blister (PVC/ PCTFE/ alu) blister (PVC/ PCTFE/ alu) blister (PVC/ PCTFE/ alu) blister (PVC/ PCTFE/ alu) blister (white PVC/ PCTFE/ alu) blister (white PVC/ PCTFE/ alu) blister (white PVC/ PCTFE/ alu) blister (white PVC/ PCTFE/ alu) blister (white PVC/ PCTFE/ alu) blister (white PVC/ PCTFE/ alu) blister (white PVC/ PCTFE/ alu) blister (white PVC/ PCTFE/ alu) blister (white PVC/ PCTFE/ alu) blister (white PVC/ PCTFE/ alu) blister (white PVC/ PCTFE/ alu) blister (white PVC/ PCTFE/ alu) blister (white PVC/ PCTFE/ alu) blister (white PVC/ PCTFE/ alu) blister (white PVC/ PCTFE/ alu) blister (white PVC/ PCTFE/ alu)
28 δισκία 30 δισκία 49 δισκία 56 δισκία 98 δισκία 28 δισκία 30 δισκία 49 δισκία 56 δισκία 98 δισκία 28 δισκία 30 δισκία 49 δισκία 56 δισκία 98 δισκία 28 δισκία 30 δισκία 49 δισκία 56 δισκία 98 δισκία 28 δισκία 30 δισκία 49 δισκία 56 δισκία 98 δισκία 28 δισκία 30 δισκία 49 δισκία 56 δισκία 98 δισκία 28 δισκία 30 δισκία 49 δισκία 56 δισκία 98 δισκία 28 δισκία 30 δισκία 49 δισκία 56 δισκία
Package size 28 tablets 30 tablets 49 tablets 56 tablets 98 tablets 28 tablets 30 tablets 49 tablets 56 tablets 98 tablets 28 tablets 30 tablets 49 tablets 56 tablets 98 tablets 28 tablets 30 tablets 49 tablets 56 tablets 98 tablets 28 tablets 30 tablets 49 tablets 56 tablets 98 tablets 28 tablets 30 tablets 49 tablets 56 tablets 98 tablets 28 tablets 30 tablets 49 tablets 56 tablets 98 tablets 28 tablets
1/ 3 EU/ 1/ 07/ 395/ 040 EU/ 1/ 07/ 395/ 041 EU/ 1/ 07/ 395/ 042 EU/ 1/ 07/ 395/ 043 EU/ 1/ 07/ 395/ 044 EU/ 1/ 07/ 395/ 045 EU/ 1/ 07/ 395/ 046 EU/ 1/ 07/ 395/ 047 EU/ 1/ 07/ 395/ 048 EU/ 1/ 07/ 395/ 049 EU/ 1/ 07/ 395/ 050 EU/ 1/ 07/ 395/ 051 EU/ 1/ 07/ 395/ 052 EU/ 1/ 07/ 395/ 053 EU/ 1/ 07/ 395/ 054 EU/ 1/ 07/ 395/ 055 EU/ 1/ 07/ 395/ 056 EU/ 1/ 07/ 395/ 057 EU/ 1/ 07/ 395/ 058 EU/ 1/ 07/ 395/ 059 EU/ 1/ 07/ 395/ 060 EU/ 1/ 07/ 395/ 061 EU/ 1/ 07/ 395/ 062 EU/ 1/ 07/ 395/ 063 EU/ 1/ 07/ 395/ 064 EU/ 1/ 07/ 395/ 065 EU/ 1/ 07/ 395/ 066 EU/ 1/ 07/ 395/ 067 EU/ 1/ 07/ 395/ 068 EU/ 1/ 07/ 395/ 069 EU/ 1/ 07/ 395/ 070 EU/ 1/ 07/ 395/ 071 EU/ 1/ 07/ 395/ 072 EU/ 1/ 07/ 395/ 073 EU/ 1/ 07/ 395/ 074 EU/ 1/ 07/ 395/ 075 EU/ 1/ 07/ 395/ 076 EU/ 1/ 07/ 395/ 077 EU/ 1/ 07/ 395/ 078 EU/ 1/ 07/ 395/ 079 EU/ 1/ 07/ 395/ 080
EU/ 1/ 07/ 395/ 037 EU/ 1/ 07/ 395/ 038 EU/ 1/ 07/ 395/ 039 EU/ 1/ 07/ 395/ 040 EU/ 1/ 07/ 395/ 041 EU/ 1/ 07/ 395/ 042 EU/ 1/ 07/ 395/ 043 EU/ 1/ 07/ 395/ 044 EU/ 1/ 07/ 395/ 045 EU/ 1/ 07/ 395/ 046 EU/ 1/ 07/ 395/ 047 EU/ 1/ 07/ 395/ 048 EU/ 1/ 07/ 395/ 049 EU/ 1/ 07/ 395/ 050 EU/ 1/ 07/ 395/ 051 EU/ 1/ 07/ 395/ 052 EU/ 1/ 07/ 395/ 053 EU/ 1/ 07/ 395/ 054 EU/ 1/ 07/ 395/ 055 EU/ 1/ 07/ 395/ 056 EU/ 1/ 07/ 395/ 057 EU/ 1/ 07/ 395/ 058 EU/ 1/ 07/ 395/ 059 EU/ 1/ 07/ 395/ 060 EU/ 1/ 07/ 395/ 061 EU/ 1/ 07/ 395/ 062 EU/ 1/ 07/ 395/ 063 EU/ 1/ 07/ 395/ 064 EU/ 1/ 07/ 395/ 065 EU/ 1/ 07/ 395/ 066 EU/ 1/ 07/ 395/ 067 EU/ 1/ 07/ 395/ 068 EU/ 1/ 07/ 395/ 069 EU/ 1/ 07/ 395/ 070 EU/ 1/ 07/ 395/ 071 EU/ 1/ 07/ 395/ 072 EU/ 1/ 07/ 395/ 073
12 mg 3 mg 3 mg 3 mg 3 mg 6 mg 6 mg 6 mg 6 mg 9 mg 9 mg 9 mg 9 mg 12 mg 12 mg 12 mg 12 mg 3 mg 3 mg 6 mg 6 mg 9 mg 9 mg 12 mg 12 mg 3 mg 3 mg 3 mg 6 mg 6 mg 6 mg 9 mg 9 mg 9 mg 12 mg 12 mg 12 mg 1. 5 mg 1. 5 mg 1. 5 mg 1. 5 mg
12 mg 12 mg 12 mg 12 mg 3 mg 3 mg 3 mg 3 mg 6 mg 6 mg 6 mg 6 mg 9 mg 9 mg 9 mg 9 mg 12 mg 12 mg 12 mg 12 mg 3 mg 3 mg 6 mg 6 mg 9 mg 9 mg 12 mg 12 mg 3 mg 3 mg 3 mg 6 mg 6 mg 6 mg 9 mg 9 mg 9 mg