natgillin/translations-raw huggingface dataset:
320 Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά µε το παρόν φαρµακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας.
288 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Tel: + 420 234 664 111
Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84
Danmark Eli Lilly Danmark A/ S Tlf: +45 45 26 6100 Deutschland Lilly Deutschland GmbH Tel. + 49 - (0) 6172 273 2222 Eesti Eli Lilly Holdings Limited Eesti filiaal Tel: +3726441100 Ελλάδα ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ- ΛΙΛΛΥ Α. Ε. Β. Ε.
Danmark Eli Lilly Danmark A/S Tlf: +45 45 26 6100
Τηλ: +30 210 629 4600 España Lilly S. A.
Nederland Eli Lilly Nederland B.V.
Tel: + 34- 91 663 50 00 France Lilly France S. A. S.
Tel: + 31-(0) 30 60 25 800
Tél: +33 - (0) 1 55 49 34 34 Ireland Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel: + 353 - (0) 1 661 4377 Ísland Icepharma hf.
Deutschland Lilly Deutschland GmbH Tel. + 49-(0) 6172 273 2222
Sími + 354 540 8000 Italia Eli Lilly Italia S. p. A.
Tlf: + 47 22 88 18 00
Tel: + 39 - 055 42571 Κύπρος Phadisco Ltd Τηλ: +357 22 715000 Latvija
Eesti Eli Lilly Holdings Limited Eesti filiaal Tel: +3726441100
Nederland Eli Lilly Nederland B. V.
Österreich Eli Lilly Ges. m.b.H.
Tel: + 31 - (0) 30 60 25 800 Norge Eli Lilly Norge A. S.
Tel: + 43-(0) 1 711 780
Tlf: + 47 22 88 18 00 Österreich Eli Lilly Ges. m. b. H.
Ελλάδα ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Tel: + 421 220 663 111 Suomi/ Finland Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/ Tel: + 358 - (0) 9 85 45 250 Sverige Eli Lilly Sweden AB Tel: + 46 - (0) 8 7378800 United Kingdom
Suomi/Finland Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250
Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 7364000 Lietuva Eli Lilly Holdings Limited atstovybė Tel. +370 (5) 2649600
289 Latvija Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 7364000
Eli Lilly and Company Limited Tel: + 44 - (0) 1256 315999
United Kingdom Eli Lilly and Company Limited Tel: + 44-(0) 1256 315999
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις {ηµεροµηνία}
Lietuva Eli Lilly Holdings Limited atstovybė Tel. +370 (5) 2649600
Ο∆ΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ ΤΗΣ ΠΕΝΑΣ
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
290 PACKAGE LEAFLET:
Humalog Mix25 100 U/ ml KwikPen, ενέσιµο εναιώρηµα (ινσουλίνη lispro)
Humalog Mix25 100 U/ml KwikPen, suspension for injection (insulin lispro)
Τι είναι η Humalog Μix25 KwikPen και ποια η χρήση της 2.
What Humalog Mix25 KwikPen is and what it is used for 2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε τη Humalog Μix25 KwikPen 3.
Before you use Humalog Mix25 KwikPen 3.
Πώς να πάρετε τη Humalog Μix25 KwikPen 4.
How to use Humalog Mix25 KwikPen 4.
Πώς να φυλάσσετε τη Humalog Μix25 KwikPen 6.
How to store Humalog Mix25 KwikPen 6.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ Η HUMALOG MIX25 KWIKPEN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΗΣ
WHAT HUMALOG MIX25 KWIKPEN IS AND WHAT IT IS USED FOR
Η Humalog Mix25 KwikPen χρησιµοποιείται για τη θεραπεία του διαβήτη.
Humalog Mix25 KwikPen is used to treat diabetes.
Η Humalog Mix25 KwikPen είναι ένα έτοιµο προς χρήση εναιώρηµα.
It is a premixed suspension.
Το 25% της ινσουλίνης lispro στη Humalog Mix25 KwikPen είναι διαλυτή στο ύδωρ και δρα ταχύτερα από τη φυσιολογική ανθρώπινη ινσουλίνη, διότι το µόριό της έχει τροποποιηθεί ελαφρά.
25% of the insulin lispro in Humalog Mix25 KwikPen is dissolved in water and it works more quickly than normal human insulin because the insulin molecule has been changed slightly.
Το 75% της ινσουλίνης lispro στη Humalog Mix25 KwikPen είναι ένα εναιώρηµα µαζί µε θειϊκή πρωταµίνη και έχει παρατεταµένη δράση.
75% of the insulin lispro in Humalog Mix25 KwikPen is available in a suspension together with protamine sulphate, so that its action is prolonged.
Πρέπει υπό κανονικές συνθήκες να χρησιµοποιείτε τη Humalog Mix25 εντός 15 λεπτών από τα γεύµατα.
You should normally use Humalog Mix25 within 15 minutes of a meal.
Ο γιατρός σας πιθανά να σας πει να χρησιµοποιήσετε την Humalog Mix25 KwikPen σας καθώς και µία µακράς- δράσης ινσουλίνη.
Your doctor may tell you to use Humalog Mix25 KwikPen as well as a longer-acting insulin.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΗ HUMALOG ΜΙΧ25 KWIKPEN
BEFORE YOU USE HUMALOG MIX25 KWIKPEN
Mην πάρετε την Humalog Μix25 KwikPen
Do not use Humalog Mix25 KwikPen
συστατικό της Humalog Μix25 KwikPen
Mix25 KwikPen.
Προσέξτε ιδιαίτερα µε την Humalog Mix25 KwikPen • σε περίπτωση όπου τα επίπεδα γλυκόζης του αίµατός σας ελέγχονται ικανοποιητικά µε την παρούσα ινσουλινοθεραπεία, µπορεί να µην είναι αναγνωρίσιµα τα προειδοποιητικά συµπτώµατα υπογλυκαιµιίας Πρέπει να προγραµµατίζετε προσεκτικά πότε θα λαµβάνετε τα γεύµατά σας, πόσο συχνά και πόση γυµναστική θα κάνετε.
Warning signs are listed later in this leaflet.
Επίσης, θα πρέπει να παρακολουθείτε τακτικά τα επίπεδα σακχάρου στο αίµα σας.
You must also keep a close watch on your blood sugar levels by testing your blood glucose often.
323 • µερικοί ασθενείς οι οποίοι εµφάνισαν υπογλυκαιµίας µετά από µεταφορά από ζωικής προέλευσης ινσουλίνη σε ανθρώπινη ινσουλίνη ανέφεραν ότι τα πρόδροµα προειδοποιητικά συµπτώµατα της υπογλυκαιµίας ήταν λιγότερο έντονα ή ακόµα και διαφορετικά.
291 • A few people who have had hypoglycaemia after switching from animal insulin to human insulin have reported that the early warning symptoms were less obvious or different.
• συχνά επεισόδια υπογλυκαιµίας • ελάττωση ή απουσία αναγνώρισης των προειδοποιητικών συµπτωµάτων υπογλυκαιµίας.
You should contact your doctor about the advisability of driving if you have: • frequent episodes of hypoglycaemia • reduced or absent warning signs of hypoglycaemia
ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΗ HUMALOG MIX25 KWIKPEN
HOW TO USE HUMALOG MIX25 KWIKPEN
324 Bεβαιωθείτε ότι χρησιµοποιείτε την Humalog Mix25 KwikPen που σας υπέδειξε ο γιατρός σας.
Make sure you get the Humalog Mix25 KwikPen that your doctor has told you to use.
Bεβαιωθείτε ότι χρησιµοποιείτε την Humalog Mix25 KwikPen ακριβώς όπως σας έχει υποδείξει ο γιατρός σας.
Always use Humalog Mix25 KwikPen exactly as your doctor has told you.
Προετοιµασία της Humalog Mix25 KwikPen • H KwikPen πρέπει να περιστρέφεται στις παλάµες των χεριών περίπου δέκα φορές και να αναστρέφεται κατά 1800 περίπου δέκα φορές, αµέσως πριν από τη χρήση, για να επιτυγχάνεται ανάµιξη της ινσουλίνης ώστε να εµφανίζεται οµοιόµορφα νεφελώδες ή γαλακτώδες εναιώρηµα.
Preparing Humalog Mix25 KwikPen • The KwikPen should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
Ένεση της Humalog Mix25 KwikPen • Πριν την ένεση, καθαρίστε το δέρµα στο σηµείο της ένεσης προσεκτικά σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού.
Injecting Humalog Mix25 • Before you make an injection, clean your skin as you have been instructed.
Επίσης αποφεύγεται η είσοδος αέρος και ο σχηµατισµός φυσαλίδων.
After injecting • As soon as you have done the injection, unscrew the needle from the KwikPen using the outer needle cap.
Οι πένες δεν πρέπει να ανταλλάσσονται.
This will keep the insulin sterile and stop it leaking.
Επανατοποθετείστε το εξωτερικό κάλυµµα της πένας.
Do not share your pen.
Η εναποµένουσα ποσότητα ινσουλίνης στη KwikPen µπορεί να υπολογισθεί ανάλογα µε την στάθµη του υγρού στο φυσίγγιο/ cartidge, διατηρώντας την πένα σε κάθετη θέση.
You can see how much insulin is left by holding the KwikPen with the needle pointing down.
Οι άδειες πένες KwikPen δεν πρέπει να επαναχρησιµοποιούνται.
Once the KwikPen is empty, do not use it again.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε την δόση σας Humalog Mix25 Εάν πάρετε µικρότερη δόση Humalog Mix25 από αυτή που χρειάζεσθε µπορεί να εµφανισθεί υπεργλυκαιµία (υψηλά επίπεδα γλυκόζης αίµατος).
If you forget to use Humalog Mix25 If you take less Humalog Mix25 than you need, a high blood sugar may occur.
4 ‘ Πιθανές Ανεπιθύµητες Ενέργειες ’). • Θα πρέπει να έχετε πάντα διαθέσιµες επιπλέον σύριγγες και φιαλίδια ινσουλίνης Humalog ή επιπλέον πένα και φυσίγγια, σε περίπτωση που χαθεί ή καταστραφεί η KwikPen σας. • Θα πρέπει να έχετε πάντα διαθέσιµη κάρτα αναγνώρισης ότι είσθε ασθενής µε σακχαρώδη διαβήτη. • Θα πρέπει να έχετε πάντα µαζί σας κάποια σακχαρώδη προϊόντα.
293 If hypoglycaemia (low blood sugar) or hyperglycaemia (high blood sugar) is not treated they can be very serious and cause headaches, nausea, vomiting, dehydration, unconsciousness, coma or even death (see A and B in section 4 “Possible Side Effects”). • Always keep spare syringes and a spare vial of Humalog Mix25, or a spare pen and cartridges, in case you lose your KwikPen or it gets damaged. • Always carry something to show you are diabetic. • Always carry sugar with you.
Εάν σταµατήσετε να παίρνετε Humalog Mix25 Εάν πάρετε µικρότερη δόση Humalog Mix25 από αυτή που χρειάζεσθε µπορεί να εµφανισθεί υπεργλυκαιµία (υψηλά επίπεδα γλυκόζης αίµατος).
If you take less Humalog Mix25 than you need, a high blood sugar may occur.
326 4.
4.
Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και η Humalog Mix25 µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Like all medicines, Humalog Mix25 can cause side effects, although not everybody gets them.
Εάν νοµίζετε ότι εµφανίζετε κάποιο από τα ανωτέρω συµπτώµατα, µε τη χορήγηση της Humalog Mix25 ενηµερώσετε άµεσα το γιατρό σας.
If you think you are having this sort of insulin allergy with Humalog Mix25, tell your doctor at once.
Υπεργλυκαιµία και διαβητική κετοξέωση
Hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis 294 Hyperglycaemia (too much sugar in the blood) means that your body does not have enough insulin.
ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΕ ΤΗΝ HUMALOG MIX25 KWIKPEN
HOW TO STORE HUMALOG MIX25 KWIKPEN
Πριν την πρώτη χρήση να φυλάσσετε τα σκευάσµατα Humalog Mix25 KwikPen στο ψυγείο (2°C - 8°C).
Before the first use store your Humalog Mix25 KwikPen in a refrigerator (2°C – 8°C).
Οι Humalog Mix25 KwikPen που χρησιµοποιούνται, να διατηρούνται σε θερµοκρασίες δωµατίου (χαµηλότερες των 30°C), για διάστηµα µέχρι 28 ηµέρες.
Keep your Humalog Mix25 KwikPen in use at room temperature (below 30°C) for up to 28 days.
Να µη χρησιµοποιείται τη Humalog Mix25 KwikPen µετά την ηµεροµηνία λήξης που αναγράφεται στην επισήµανση στο κουτί και στην ετικέτα.
Do not use Humalog Mix25 KwikPen after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Να µη χρησιµοποιείτε τη Humalog Μix25 KwikPen εάν παρατηρήσετε αιωρούµενα σωµατίδια εντός του φυσιγγίου ή στα τοιχώµατα του φυσιγγίου.
Do not use Humalog Mix25 KwikPen, if clumps of material are present or if solid white particles stick to the bottom or wall of the cartridge, giving it a frosted appearance.
Τι περιέχει η Humalog Mix25 100U/ ml KwikPen, ενέσιµο εναιώρηµα
What Humalog Mix25 100 U/ml KwikPen, suspension for injection contains
Αποτελεί µία τροποποιηµένη µορφή της φυσιολογικής ανθρώπινης ινσουλίνης και διαφέρει και από τις
It is a changed form of human insulin and so is different from other human and animal insulins.
Εµφάνιση της Humalog Mix25 100U/ ml KwikPen, ενέσιµο εναιώρηµα και περιεχόµενο της συσκευασίας Η Humalog Μix25 100U/ ml KwikPen, ενέσιµο εναιώρηµα είναι ένα άσπρο, στείρο εναιώρηµα και περιέχει 100 µονάδες ινσουλίνης lispro ανά millilitre (100 U/ ml) ενέσιµου εναιωρήµατος.
What Humalog Mix25 100 U/ml KwikPen, suspension for injection looks like and contents of the pack Humalog Mix25 100 U/ml KwikPen, suspension for injection is a white, sterile suspension and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 U/ml) suspension for injection.
Το 25% της ινσουλίνης lispro στη Humalog Mix25 είναι διαλυτή στο ύδωρ.
75% of the insulin lispro in Humalog Mix25
Το 75% της ινσουλίνης lispro στη Humalog Mix25 είναι ένα εναιώρηµα µαζί µε θειϊκή πρωταµίνη.
295 is available in a suspension together with protamine sulphate.
Kάθε πένα Humalog Mix25 KwikPen περιέχει συνολικά 300 µονάδες (3 millilitres).
Each Humalog Mix25 KwikPen contains 300 units (3 millilitres).
Η Humalog Mix25 KwikPen διατίθεται σε συσκευασία των 5 πενών- Pen ή σε πολλαπλή συσκευασία των 2 τεµαχίων x 5 πένες - Pens.
The Humalog Mix25 KwikPen comes in a pack of 5 pre-filled pens or a multipack of 2 x 5 pre-filled pens.
H Humalog Mix25 KwikPen είναι ακριβώς η ίδια µε τη Humalog Mix25 που περιέχεται στα φυσίγγια Humalog Mix25.
The Humalog Mix25 in your KwikPen is the same as the Humalog Mix25, which comes in separate Humalog Mix25 cartridges.
Η πένα απλώς έχει ενσωµατωµένο (περιέχει) ένα φυσίγγιο Humalog Mix25.
The KwikPen simply has a built in cartridge.
Όταν η KwikPen αδειάσει δεν µπορείτε να την χρησιµοποιήσετε πάλι.
When the KwikPen is empty you cannot use it again.
Kάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παραγωγός Η Humalog Μix25 100U/ ml KwikPen, ενέσιµο εναιώρηµα, παρασκευάζεται από την: • Lilly France S. A. S, Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Γαλλία, • Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Humalog Mix25 100 U/ml KwikPen, suspension for injection is made by: • Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France, • Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co.
Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά µε το παρόν φαρµακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας.
296 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Tel: + 420 234 664 111 Danmark Eli Lilly Danmark A/ S Tlf: +45 45 26 6100 Deutschland Lilly Deutschland GmbH Tel. + 49 - (0) 6172 273 2222
България ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България тел. + 359 2 491 41 40
Τηλ: +30 210 629 4600 España Lilly S. A.
Österreich Eli Lilly Ges. m.b.H.
Tel: + 34- 91 663 50 00 France Lilly France S. A. S.
Tel: + 43-(0) 1 711 780
Tél: +33 - (0) 1 55 49 34 34 Ireland Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel: + 353 - (0) 1 661 4377 Ísland Icepharma hf.
Τηλ: +30 210 629 4600
Österreich Eli Lilly Ges. m. b. H.
España Lilly S.A.
Tel: + 43 - (0) 1 711 780 Polska Eli Lilly Polska Sp. z o. o.
Tel: + 34-91 663 50 00
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις {ηµεροµηνία}
297 Latvija Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 7364000
Ο∆ΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ ΤΗΣ ΠΕΝΑΣ Βλέπε παρακάτω τις οδηγίες χρήσης της πένας
United Kingdom Eli Lilly and Company Limited Tel: + 44-(0) 1256 315999
ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
298 PACKAGE LEAFLET:
Humalog Mix50 100 U/ ml KwikPen, ενέσιµο εναιώρηµα (ινσουλίνη lispro)
Humalog Mix50 100 U/ml KwikPen, suspension for injection (insulin lispro)
330 Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει:
In this leaflet:
Τι είναι η Humalog Μix50 KwikPen και ποια η χρήση της 2.
What Humalog Mix50 KwikPen is and what it is used for 2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε τη Humalog Μix50 KwikPen 3.
Before you use Humalog Mix50 KwikPen 3.
Πώς να πάρετε τη Humalog Μix50 KwikPen 4.
How to use Humalog Mix50 KwikPen 4.
Πώς να φυλάσσετε τη Humalog Μix50 KwikPen 6.
How to store Humalog Mix50 KwikPen 6.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ Η HUMALOG ΜIX50 KWIKPEN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΗΣ
WHAT HUMALOG MIX50 KWIKPEN IS AND WHAT IT IS USED FOR
Η Humalog Μix50 KwikPen χρησιµοποιείται για τη θεραπεία του διαβήτη.
Humalog Mix50 KwikPen is used to treat diabetes.
Η Humalog Μix50 KwikPen είναι ένα έτοιµο προς χρήση εναιώρηµα.
It is a premixed suspension.
Το 50% της ινσουλίνης lispro στη Humalog Μix50 KwikPen είναι διαλυτή στο ύδωρ και δρα ταχύτερα από τη φυσιολογική ανθρώπινη ινσουλίνη, διότι το µόριό της έχει τροποποιηθεί ελαφρά.
50% of the insulin lispro in Humalog Mix50 KwikPen is dissolved in water and it works more quickly than normal human insulin because the insulin molecule has been changed slightly.
Το 50% της ινσουλίνης lispro στη Humalog Μix50 KwikPen είναι ένα εναιώρηµα µαζί µε θειϊκή πρωταµίνη και έχει παρατεταµένη δράση.
50% of the insulin lispro in Humalog Mix50 KwikPen is available in a suspension together with protamine sulphate, so that its action is prolonged.
Η Humalog Mix50 δρα πιο γρήγορα και έχει παρατεταµένη διάρκεια δράσης συγκριτικά µε µια διαλυτή ινσουλίνη.
Humalog Mix50 works very quickly and longer than soluble insulin.
Ο γιατρός σας πιθανά να σας πει να χρησιµοποιήσετε την Humalog Mix 50 KwikPen σας καθώς και µία µακράς δράσης ινσουλίνη.
Your doctor may tell you to use Humalog Mix50 KwikPen as well as a longer-acting insulin.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΗ HUMALOG ΜIX50 KWIKPEN
BEFORE YOU USE HUMALOG MIX50 KWIKPEN
Mην πάρετε την Humalog Mix50 KwikPen
Do not use Humalog Mix50 KwikPen
συστατικό της Humalog Mix50 KwikPen.
Mix50 KwikPen.
Προσέξτε ιδιαίτερα µε την Humalog Mix50 KwikPen • σε περίπτωση όπου τα επίπεδα γλυκόζης του αίµατός σας ελέγχονται ικανοποιητικά µε την παρούσα ινσουλινοθεραπεία, µπορεί να µην είναι αναγνωρίσιµα τα προειδοποιητικά συµπτώµατα υπογλυκαιµίας.
Take special care with Humalog Mix50 KwikPen • If your blood sugar levels are well controlled by your current insulin therapy, you may not feel the warning symptoms when your blood sugar is falling too low.
Σε περίπτωση συχνής εµφάνισης υπογλυκαιµίας ή δυσκολίας στην αναγνώριση των συµπτωµάτων της, θα πρέπει να συµβουλευθείτε άµεσα το γιατρό σας.
You must also keep a close watch on your blood sugar levels by testing your blood glucose often.
331 • Εάν απαντήσετε ΘΕΤΙΚΑ σε οποιαδήποτε από τις παρακάτω ερωτήσεις, θα πρέπει να συµβουλευθείτε το γιατρό σας, το φαρµακοποιό, ή την ειδικευµένη (σε σακχαρώδη διαβήτη) νοσηλεύτρια.
If you often have hypoglycaemia or have difficulty recognising them, please discuss this with your doctor. • If you answer YES to any of the following questions, tell your doctor, pharmacist or diabetes nurse
ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΗ HUMALOG MIX50 KWIKPEN
HOW TO USE HUMALOG MIX50 KWIKPEN
Bεβαιωθείτε ότι χρησιµοποιείτε την Humalog Mix50 KwikPen που σας υπέδειξε ο γιατρός σας.
Make sure you get the Humalog Mix50 KwikPen that your doctor has told you to use.
Bεβαιωθείτε ότι χρησιµοποιείτε την Humalog Mix50 KwikPen ακριβώς όπως σας έχει υποδείξει ο γιατρός σας.
Always use Humalog Mix50 KwikPen exactly as your doctor has told you.
332 ∆οσολογία • Η Humalog Mix50 πρέπει να χορηγηθεί εντός 15 λεπτών από τα γεύµατα.
Dosage • You should normally inject Humalog Mix50 within 15 minutes of a meal.
Προετοιµασία της Humalog Mix50 KwikPen • H πένα KwikPen πρέπει να περιστρέφεται στις παλάµες των χεριών περίπου δέκα φορές και να αναστρέφεται κατά 1800 περίπου δέκα φορές, αµέσως πριν από τη χρήση, για να επιτυγχάνεται ανάµιξη της ινσουλίνης ώστε να εµφανίζεται οµοιόµορφα νεφελώδες ή γαλακτώδες εναιώρηµα.
Preparing Humalog Mix50 KwikPen • The KwikPen should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
Ένεση της Humalog Mix50 KwikPen • Πριν την ένεση, καθαρίστε το δέρµα σας στο σηµείο της ένεσης προσεκτικά, σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας.
Injecting Humalog Mix50 • Before you make an injection, clean your skin as you have been instructed.
333 Επόµενες χορηγήσεις/ ενέσεις • Κάθε φορά που χρησιµοποιείτε την πένα KwikPen πρέπει να χρησιµοποιείτε καινούργια βελόνα.
Further injections • Every time you use a KwikPen you must use a new needle.
Η εναποµένουσα ποσότητα ινσουλίνης στην πένα KwikPen µπορεί να υπολογισθεί ανάλογα µε την στάθµη του υγρού στο φυσίγγιο, διατηρώντας την πένα σε κάθετη θέση.
You can see how much insulin is left by holding the KwikPen with the needle pointing down.
Εάν πάρετε µεγαλύτερη δόση Humalog Mix50 από την κανονική Εάν πάρετε µεγαλύτερη δόση Humalog Mix50 από αυτή που χρειάζεσθε µπορεί να εµφανισθεί υπογλυκαιµία (χαµηλά επίπεδα γλυκόζης αίµατος).
If you take more Humalog Mix50 than you need If you take more Humalog Mix50 than you need, a low blood sugar may occur.
4 ‘ Πιθανές Ανεπιθύµητες Ενέργειες ’). • Θα πρέπει να έχετε πάντα διαθέσιµες επιπλέον σύριγγες και φιαλίδια ινσουλίνης Humalog ή επιπλέον πένα και φυσίγγια, σε περίπτωση που χαθεί ή καταστραφεί KwikPen σας. • Θα πρέπει να έχετε πάντα διαθέσιµη κάρτα αναγνώρισης ότι είσθε ασθενής µε σακχαρώδη διαβήτη. • Θα πρέπει να έχετε πάντα µαζί σας κάποια σακχαρώδη προϊόντα.
301 If hypoglycaemia (low blood sugar) or hyperglycaemia (high blood sugar) is not treated they can be very serious and cause headaches, nausea, vomiting, dehydration, unconsciousness, coma or even death (see A and B in section 4 “Possible Side Effects”). • Always keep spare syringes and a spare vial of Humalog Mix50, or a spare pen and cartridges, in case you lose your KwikPen or it gets damaged. • Always carry something to show you are diabetic. • Always carry sugar with you.
334 Τοπική αλλεργική αντίδραση είναι συχνή (≥1/ 100 έως < 1/ 10).
Local allergy is common (≥ 1/100 to < 1/10).
Εάν νοµίζετε ότι εµφανίζετε κάποιο από τα ανωτέρω συµπτώµατα, µε τη χορήγηση της Humalog Mix50 ενηµερώσετε άµεσα το γιατρό σας.
If you think you are having this sort of insulin allergy with Humalog Mix50, tell your doctor at once.
Υπεργλυκαιµία και διαβητική κετοξέωση
Hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis 302 Hyperglycaemia (too much sugar in the blood) means that your body does not have enough insulin.
335 • Έχετε πυρετό, λοίµωξη ή συναισθηµατικές διαταραχές.
Hyperglycaemia can be brought about by: • not taking your Humalog or other insulin; • taking less insulin than your doctor tells you to; • eating a lot more than your diet allows; or • fever, infection or emotional stress.
ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΕ ΤΗΝ HUMALOG ΜΙΧ50 KWIKPEN
HOW TO STORE HUMALOG MIX50 KWIKPEN
Πριν την πρώτη χρήση να φυλάσσετε τα σκευάσµατα Humalog Mix50 KwikPen στο ψυγείο (2°C - 8°C).
Before the first use store your Humalog Mix50 KwikPen in a refrigerator (2°C – 8°C).
Οι πένες KwikPen που χρησιµοποιούνται, να διατηρούνται σε θερµοκρασίες δωµατίου (χαµηλότερες των 30°C), για διάστηµα µέχρι 28 ηµέρες.
Keep your Humalog Mix50 KwikPen in use at room temperature (below 30°C) for up to 28 days.
Να µη χρησιµοποιείται τη Humalog Mix50 KwikPen µετά την ηµεροµηνία λήξης που αναγράφεται στην επισήµανση στο κουτί και στην ετικέτα.
Do not use Humalog Mix50 KwikPen after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Να µη χρησιµοποιείτε τη Humalog Μix50 KwikPen εάν παρατηρήσετε αιωρούµενα σωµατίδια εντός του φυσιγγίου ή στα τοιχώµατα του φυσιγγίου.
Do not use Humalog Mix50 KwikPen, if clumps of material are present or if solid white particles stick to the bottom or wall of the cartridge, giving it a frosted appearance.
Τι περιέχει η Humalog Mix50 100U/ ml KwikPen, ενέσιµο εναιώρηµα
What Humalog Mix50 100 U/ml KwikPen, suspension for injection contains
336 Εµφάνιση της Humalog Mix50 100U/ ml KwikPen, ενέσιµο εναιώρηµα και περιεχόµενο της συσκευασίας Η Humalog Μix50 100U/ ml KwikPen, ενέσιµο εναιώρηµα είναι ένα άσπρο, στείρο εναιώρηµα και περιέχει 100 µονάδες ινσουλίνης lispro ανά millilitre (100 U/ ml) ενέσιµου εναιωρήµατος.
What Humalog Mix50 100 U/ml KwikPen, suspension for injection looks like and contents of the pack Humalog Mix50 100 U/ml KwikPen, suspension for injection is a white, sterile suspension and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 U/ml) suspension for injection.
Το 50% της ινσουλίνης lispro στη Humalog Mix50 είναι διαλυτή στο ύδωρ.
50% of the insulin lispro in Humalog Mix50
Το 50% της ινσουλίνης lispro στη Humalog Mix50 είναι ένα εναιώρηµα µαζί µε θειϊκή πρωταµίνη.
303 is available in a suspension together with protamine sulphate.
Kάθε πένα Humalog Mix50 KwikPen περιέχει συνολικά 300 µονάδες (3 millilitres).
Each Humalog Mix50 KwikPen contains 300 units (3 millilitres).
Η Humalog Mix50 Pen διατίθεται σε συσκευασία των 5 πενών- KwikPen ή σε πολλαπλή συσκευασία των 2 τεµαχίων x 5 πένες Pens.
The Humalog Mix50 KwikPen comes in a pack of 5 pre-filled pens or a multipack of 2 x 5 pre-filled pens.
H Humalog Mix50 σε πένα KwikPen είναι ακριβώς η ίδια µε τη Humalog Mix50 που περιέχεται στα φυσίγγια Humalog Mix50.
The Humalog Mix50 in your KwikPen is the same as the Humalog Mix50, which comes in separate Humalog Mix50 cartridges.
Η πένα KwikPen απλώς έχει ενσωµατωµένο (περιέχει) ένα φυσίγγιο Humalog Mix50.
The KwikPen simply has a built in cartridge.
Όταν η πένα αδειάσει δεν µπορείτε να την χρησιµοποιήσετε πάλι.
When the KwikPen is empty you cannot use it again.