natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Κατά συνέπεια, ο τελικός χρόνος ηµίσειας ζωής (t½) αποτελεί µέτρο της απορρόφησης µάλλον, παρά αυτής καθεαυτής της αποβολής της ινσουλίνης από το πλάσµα (η ινσουλίνη στην κυκλοφορία έχει t½ ολίγων λεπτών).
The terminal half-life (t½) is therefore a measure of the absorption rather than of the elimination per se of
Μελέτες έχουν δείξει ένα t½ περίπου 5- 10 ωρών.
34 insulin from plasma (insulin in the blood stream has a t½ of a few minutes).
38 6. 3 ∆ιάρκεια ζωής
6.3 Shelf life
Τα σκευάσµατα ινσουλίνης τα οποία έχουν καταψυχθεί δεν πρέπει να χρησιµοποιούνται.
35 Insulin preparations which have been frozen must not be used.
Αφού βγάλετε το Mixtard Penfill από το ψυγείο, συνίσταται να αφήνετε το Penfill να αποκτήσει θερµοκρασία δωµατίου (όχι άνω των 25°C) προτού να επαναιωρήσετε την ινσουλίνη όπως υποδείχτηκε για την πρώτη χρήση.
After removing Mixtard Penfill from the refrigerator it is recommended to allow the Penfill to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
40 1.
36 1.
Mixtard 40 Penfill 100 IU/ ml, ενέσιµο εναιώρηµα σε φυσίγγιο.
Mixtard 40 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge.
Το Mixtard 40 αποτελείται από 40% διαλυτή ινσουλίνη και 60% ισοφανική ινσουλίνη.
Mixtard 40 consists of 40% dissolved insulin and 60% isophane insulin.
41 Αναπροσαρµογή δοσολογίας Η ταυτόχρονη παρουσία άλλων νόσων, ιδίως λοιµώξεων και εµπύρετων καταστάσεων, συνήθως αυξάνει τις ανάγκες του ασθενή σε ινσουλίνη.
Dosage adjustment Concomitant illness, especially infections and feverish conditions, usually increases the patient's insulin requirement.
42 Τα συνήθη προειδοποιητικά συµπτώµατα µπορεί να εξαφανιστούν σε ασθενείς µε µακροχρόνιο διαβήτη.
Usual warning symptoms may disappear in patients with longstanding diabetes.
43 Αµφότερες η υπογλυκαιµία και η υπεργλυκαιµία, οι οποίες µπορούν να παρατηρηθούν σε ανεπαρκώς ελεγχόµενη θεραπεία του διαβήτη, αυξάνουν τον κίνδυνο δυσπλασιών και θανάτου in utero.
Both hypoglycaemia and hyperglycaemia, which can occur in inadequately controlled diabetes therapy, increase the risk of malformations and death in utero.
44 ∆ιαταραχές του δέρµατος και του υποδόριου ιστού Ασύνηθες - Λιποδυστροφία Λιποδυστροφία ενδέχεται να παρουσιαστεί στο σηµείο ένεσης λόγω µη εναλλαγής του σηµείου ένεσης εντός της ίδιας περιοχής.
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon - Lipodystrophy Lipodystrophy may occur at the injection site as a consequence of failure to rotate injection sites within an area.
45 5. 2 Φαρµακοκινητικές ιδιότητες
5.2 Pharmacokinetic properties
Μελέτες έχουν δείξει ένα t½ περίπου 5- 10 ωρών.
41 insulin from plasma (insulin in the blood stream has a t½ of a few minutes).
46 Τα εναιωρήµατα ινσουλίνης δεν πρέπει να προστίθενται στα υγρά έγχυσης.
Insulin suspensions should not be added to infusion fluids.
48 1.
43 1.
Mixtard 50 Penfill 100 IU/ ml ενέσιµο εναιώρηµα σε φυσίγγιο.
Mixtard 50 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge.
Το Mixtard 50 αποτελείται από 50% διαλυτή ινσουλίνη και 50% ισοφανική ινσουλίνη.
Mixtard 50 consists of 50% dissolved insulin and 50% isophane insulin.
49 Αναπροσαρµογή δοσολογίας Η ταυτόχρονη παρουσία άλλων νόσων, ιδίως λοιµώξεων και εµπύρετων καταστάσεων, συνήθως αυξάνει τις ανάγκες του ασθενή σε ινσουλίνη.
Dosage adjustment Concomitant illness, especially infections and feverish conditions, usually increases the patient's insulin requirement.
50 Η υπογλυκαιµία µπορεί να εµφανιστεί εάν η δόση της ινσουλίνης είναι υπερβολικά υψηλή σε σχέση µε τις ανάγκες σε ινσουλίνη (βλέπε παραγράφους 4. 8 και 4. 9).
Hypoglycaemia may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement (see sections 4.8 and 4.9).
51 Το αλκοόλ ενδέχεται να ενισχύσει και να παρατείνει την υπογλυκαιµική επίδραση της ινσουλίνης.
Alcohol may intensify and prolong the hypoglycaemic effect of insulin.
52 Ασύνηθες - ∆ιαβητική αµφιβληστροειδοπάθεια - Ασύνηθες Ο µακροχρόνιος βελτιωµένος γλυκαιµικός έλεγχος µειώνει τον κίνδυνο ανάπτυξης διαβητικής αµφιβληστροειδοπάθειας.
Uncommon - Diabetic retinopathy Long-term improved glycaemic control decreases the risk of progression of diabetic retinopathy.
Ενδέχεται, όµως, να αναπτυχθεί υπογλυκαιµία σε διαδοχικά στάδια: • Τα ήπια υπογλυκαιµικά επεισόδια µπορεί να αντιµετωπιστούν µε χορήγηση γλυκόζης από το στόµα ή σακχαρωδών προϊόντων.
47 • Mild hypoglycaemic episodes can be treated by oral administration of glucose or sugary products.
53 Το Mixtard είναι ινσουλίνη διπλής δράσης.
Mixtard is a dual-acting insulin.
5. 3 Προκλινικά δεδοµένα για την ασφάλεια
48 5.3 Preclinical safety data
54 6. 2 Ασυµβατότητες
6.2 Incompatibilities
Αφού βγάλετε το Mixtard Penfill από το ψυγείο, συνίσταται να αφήνετε το Penfill να αποκτήσει θερµοκρασία δωµατίου( όχι άνω των 25°C) προτού να επαναιωρήσετε την ινσουλίνη όπως υποδείχτηκε για την πρώτη χρήση.
49 After removing Mixtard Penfill from the refrigerator it is recommended to allow the Penfill to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
56 1.
50 1.
Mixtard 10 NovoLet 100 IU/ ml ενέσιµο εναιώρηµα σε προγεµισµένη συσκευή τύπου πένας.
Mixtard 10 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
57 Αναπροσαρµογή δοσολογίας Η ταυτόχρονη παρουσία άλλων νόσων, ιδίως λοιµώξεων και εµπύρετων καταστάσεων, συνήθως αυξάνει τις ανάγκες του ασθενή σε ινσουλίνη.
Dosage adjustment Concomitant illness, especially infections and feverish conditions, usually increases the patient's insulin requirement.
Το Mixtard NovoLet έχει σχεδιαστεί για χρήση µε τις βελόνες NovoFine.
Mixtard NovoLet is designed to be used with NovoFine needles.
59 4. 6 Κύηση και γαλουχία
4.6 Pregnancy and lactation
60 Ο µακροχρόνιος βελτιωµένος γλυκαιµικός έλεγχος µειώνει τον κίνδυνο ανάπτυξης διαβητικής αµφιβληστροειδοπάθειας.
However, intensification of insulin therapy with abrupt improvement in glycaemic control may be associated with temporary worsening of diabetic retinopathy.
61 Η έναρξη της δράσης παρατηρείται εντός ½ ώρας, η µέγιστη δράση επιτυγχάνεται εντός 2- 8 ωρών και η συνολική διάρκεια δράσης είναι έως 24 ώρες.
Onset of action is within ½ hour, reaches a maximum effect within 2-8 hours and the entire duration of action is up to 24 hours.
62 6. 2 Ασυµβατότητες
6.2 Incompatibilities
Τα Mixtard NovoLet προορίζονται για χρήση από ένα άτοµο µόνο.
Mixtard NovoLet is for single person use only.
Αφού βγάλετε το Mixtard NovoLet από το ψυγείο, συνίσταται να αφήνετε το NovoLet να αποκτήσει θερµοκρασία δωµατίου (όχι άνω των 25°C) προτού να επαναιωρήσετε την ινσουλίνη όπως υποδείχτηκε για την πρώτη χρήση.
After removing Mixtard NovoLet from the refrigerator it is recommended to allow the NovoLet to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
Mixtard 20 NovoLet 100 IU/ ml ενέσιµο εναιώρηµα σε προγεµισµένη συσκευή τύπου πένας.
Mixtard 20 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
65 Αναπροσαρµογή δοσολογίας Η ταυτόχρονη παρουσία άλλων νόσων, ιδίως λοιµώξεων και εµπύρετων καταστάσεων, συνήθως αυξάνει τις ανάγκες του ασθενή σε ινσουλίνη.
Dosage adjustment Concomitant illness, especially infections and feverish conditions, usually increases the patient's insulin requirement.
66 προειδοποιητικών συµπτωµάτων της υπογλυκαιµίας και θα πρέπει να ενηµερώνονται σχετικά.
Patients whose blood glucose control is greatly improved e. g. by intensified insulin therapy, may experience a change in their usual warning symptoms of hypoglycaemia and should be advised accordingly.
67 Αµφότερες η υπογλυκαιµία και η υπεργλυκαιµία, οι οποίες µπορούν να παρατηρηθούν σε ανεπαρκώς ελεγχόµενη θεραπεία του διαβήτη, αυξάνουν τον κίνδυνο δυσπλασιών και θανάτου in utero.
Both hypoglycaemia and hyperglycaemia, which can occur in inadequately controlled diabetes therapy, increase the risk of malformations and death in utero.
68 ∆ιαταραχές του δέρµατος και του υποδόριου ιστού Ασύνηθες - Λιποδυστροφία Λιποδυστροφία ενδέχεται να παρουσιαστεί στο σηµείο ένεσης λόγω µη εναλλαγής του σηµείου ένεσης εντός της ίδιας περιοχής.
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon - Lipodystrophy Lipodystrophy may occur at the injection site as a consequence of failure to rotate injection sites within an area.
69 5. 2 Φαρµακοκινητικές ιδιότητες
5.2 Pharmacokinetic properties
Μελέτες έχουν δείξει ένα t½ περίπου 5- 10 ωρών.
62 insulin from plasma (insulin in the blood stream has a t½ of a few minutes).
70 Τα εναιωρήµατα ινσουλίνης δεν πρέπει να προστίθενται στα υγρά έγχυσης.
Insulin suspensions should not be added to infusion fluids.
72 1.
64 1.
Mixtard 30 NovoLet 100 IU/ ml ενέσιµο εναιώρηµα σε προγεµισµένη συσκευή τύπου πένας.
Mixtard 30 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
73 Αναπροσαρµογή δοσολογίας Η ταυτόχρονη παρουσία άλλων νόσων, ιδίως λοιµώξεων και εµπύρετων καταστάσεων, συνήθως αυξάνει τις ανάγκες του ασθενή σε ινσουλίνη.
Dosage adjustment Concomitant illness, especially infections and feverish conditions, usually increases the patient's insulin requirement.
74 προειδοποιητικών συµπτωµάτων της υπογλυκαιµίας και θα πρέπει να ενηµερώνονται σχετικά.
Patients whose blood glucose control is greatly improved e. g. by intensified insulin therapy, may experience a change in their usual warning symptoms of hypoglycaemia and should be advised accordingly.
75 Αµφότερες η υπογλυκαιµία και η υπεργλυκαιµία, οι οποίες µπορούν να παρατηρηθούν σε ανεπαρκώς ελεγχόµενη θεραπεία του διαβήτη, αυξάνουν τον κίνδυνο δυσπλασιών και θανάτου in utero.
Both hypoglycaemia and hyperglycaemia, which can occur in inadequately controlled diabetes therapy, increase the risk of malformations and death in utero.
76 ∆ιαταραχές του δέρµατος και του υποδόριου ιστού Ασύνηθες - Λιποδυστροφία Λιποδυστροφία ενδέχεται να παρουσιαστεί στο σηµείο ένεσης λόγω µη εναλλαγής του σηµείου ένεσης εντός της ίδιας περιοχής.
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon - Lipodystrophy Lipodystrophy may occur at the injection site as a consequence of failure to rotate injection sites within an area.
77 5. 2 Φαρµακοκινητικές ιδιότητες
5.2 Pharmacokinetic properties
Μελέτες έχουν δείξει ένα t½ περίπου 5- 10 ωρών.
69 insulin from plasma (insulin in the blood stream has a t½ of a few minutes).
78 Τα εναιωρήµατα ινσουλίνης δεν πρέπει να προστίθενται στα υγρά έγχυσης.
Insulin suspensions should not be added to infusion fluids.
Οι συσκευές τύπου πένας πρέπει να χρησιµοποιούνται µόνο σε συνδυασµό µε προϊόντα που είναι συµβατά µε αυτές και που επιτρέπουν την ασφαλή και αποτελεσµατική λειτουργία των συσκευών τύπου πένας.
70 Pens should only be used in combination with products that are compatible with them and allow the pens to function safely and effectively.
Mixtard 40 NovoLet 100 IU/ ml ενέσιµο εναιώρηµα σε προγεµισµένη συσκευή τύπου πένας.
Mixtard 40 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
81 Αναπροσαρµογή δοσολογίας Η ταυτόχρονη παρουσία άλλων νόσων, ιδίως λοιµώξεων και εµπύρετων καταστάσεων, συνήθως αυξάνει τις ανάγκες του ασθενή σε ινσουλίνη.
Dosage adjustment Concomitant illness, especially infections and feverish conditions, usually increases the patient's insulin requirement.
Το Mixtard συνήθως χορηγείται υποδορίως στο µηρό ή το κοιλιακό τοίχωµα.
Mixtard is administered subcutaneously in the thigh or abdominal wall.
83 4. 6 Κύηση και γαλουχία
4.6 Pregnancy and lactation
84 Ο µακροχρόνιος βελτιωµένος γλυκαιµικός έλεγχος µειώνει τον κίνδυνο ανάπτυξης διαβητικής αµφιβληστροειδοπάθειας.
However, intensification of insulin therapy with abrupt improvement in glycaemic control may be associated with temporary worsening of diabetic retinopathy.
85 Η έναρξη της δράσης παρατηρείται εντός ½ ώρας, η µέγιστη δράση επιτυγχάνεται εντός 2- 8 ωρών και η συνολική διάρκεια δράσης είναι έως 24 ώρες.
Onset of action is within ½ hour, reaches a maximum effect within 2-8 hours and the entire duration of action is up to 24 hours.
Μελέτες έχουν δείξει ένα t½ περίπου 5- 10 ωρών.
76 insulin from plasma (insulin in the blood stream has a t½ of a few minutes).
86 6. 2 Ασυµβατότητες
6.2 Incompatibilities
88 1.
78 1.
Mixtard 50 NovoLet 100 IU/ ml ενέσιµο εναιώρηµα σε προγεµισµένη συσκευή τύπου πένας.
Mixtard 50 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
89 Αναπροσαρµογή δοσολογίας Η ταυτόχρονη παρουσία άλλων νόσων, ιδίως λοιµώξεων και εµπύρετων καταστάσεων, συνήθως αυξάνει τις ανάγκες του ασθενή σε ινσουλίνη.
Dosage adjustment Concomitant illness, especially infections and feverish conditions, usually increases the patient's insulin requirement.
90 προειδοποιητικών συµπτωµάτων της υπογλυκαιµίας και θα πρέπει να ενηµερώνονται σχετικά.
Patients whose blood glucose control is greatly improved e. g. by intensified insulin therapy, may experience a change in their usual warning symptoms of hypoglycaemia and should be advised accordingly.
91 Αµφότερες η υπογλυκαιµία και η υπεργλυκαιµία, οι οποίες µπορούν να παρατηρηθούν σε ανεπαρκώς ελεγχόµενη θεραπεία του διαβήτη, αυξάνουν τον κίνδυνο δυσπλασιών και θανάτου in utero.
Both hypoglycaemia and hyperglycaemia, which can occur in inadequately controlled diabetes therapy, increase the risk of malformations and death in utero.
92 ∆ιαταραχές του δέρµατος και του υποδόριου ιστού Ασύνηθες - Λιποδυστροφία Λιποδυστροφία ενδέχεται να παρουσιαστεί στο σηµείο ένεσης λόγω µη εναλλαγής του σηµείου ένεσης εντός της ίδιας περιοχής.
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon - Lipodystrophy Lipodystrophy may occur at the injection site as a consequence of failure to rotate injection sites within an area.
93 5. 2 Φαρµακοκινητικές ιδιότητες
5.2 Pharmacokinetic properties
Μελέτες έχουν δείξει ένα t½ περίπου 5- 10 ωρών.
83 insulin from plasma (insulin in the blood stream has a t½ of a few minutes).
94 Τα εναιωρήµατα ινσουλίνης δεν πρέπει να προστίθενται στα υγρά έγχυσης.
Insulin suspensions should not be added to infusion fluids.
Τα Mixtard NovoLet προορίζονται για χρήση από ένα άτοµο µόνο.
84 Mixtard NovoLet is for single person use only.
95 8.
8.
96 1.
85 1.
Mixtard 30 InnoLet 100 IU/ ml ενέσιµο εναιώρηµα σε προγεµισµένη συσκευή τύπου πένας.
Mixtard 30 InnoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
97 Αναπροσαρµογή δοσολογίας Η ταυτόχρονη παρουσία άλλων νόσων, ιδίως λοιµώξεων και εµπύρετων καταστάσεων, συνήθως αυξάνει τις ανάγκες του ασθενή σε ινσουλίνη.
Dosage adjustment Concomitant illness, especially infections and feverish conditions, usually increases the patient's insulin requirement.
Το Mixtard InnoLet έχει σχεδιαστεί για χρήση µε τις βελόνες NovoFine µε κοντό κάλυµµα των 8 mm ή µικρότερου µήκους.
Mixtard InnoLet is designed to be used with NovoFine short cap needles of 8 mm or shorter in length.
98 Οι ασθενείς, των οποίων ο έλεγχος των επιπέδων γλυκόζης αίµατος βελτιώνεται σηµαντικά π. χ. µέσω εντατικοποιηµένης θεραπείας µε ινσουλίνη, µπορεί να εµφανίσουν µεταβολή των συνήθων προειδοποιητικών συµπτωµάτων της υπογλυκαιµίας και θα πρέπει να ενηµερώνονται σχετικά.
Patients whose blood glucose control is greatly improved e. g. by intensified insulin therapy, may experience a change in their usual warning symptoms of hypoglycaemia and should be advised accordingly.
99 4. 6 Κύηση και γαλουχία
4.6 Pregnancy and lactation
100 Ο µακροχρόνιος βελτιωµένος γλυκαιµικός έλεγχος µειώνει τον κίνδυνο ανάπτυξης διαβητικής αµφιβληστροειδοπάθειας.
However, intensification of insulin therapy with abrupt improvement in glycaemic control may be associated with temporary worsening of diabetic retinopathy.
101 Η έναρξη της δράσης παρατηρείται εντός ½ ώρας, η µέγιστη δράση επιτυγχάνεται εντός 2- 8 ωρών και η συνολική διάρκεια δράσης είναι έως 24 ώρες.
Onset of action is within ½ hour, reaches a maximum effect within 2-8 hours and the entire duration of action is up to 24 hours.
102 6. 2 Ασυµβατότητες
6.2 Incompatibilities
Τα Mixtard InnoLet προορίζονται για χρήση από ένα άτοµο µόνο.
Mixtard InnoLet is for single person use only.
Αφού βγάλετε το Mixtard InnoLet από το ψυγείο, συνίσταται να αφήνετε το InnoLet να αποκτήσει θερµοκρασία δωµατίου (όχι άνω των 25°C) προτού να επαναιωρήσετε την ινσουλίνη όπως υποδείχτηκε για την πρώτη χρήση.
After removing Mixtard InnoLet from the refrigerator it is recommended to allow the InnoLet to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
Mixtard 30 FlexPen 100 IU/ ml ενέσιµο εναιώρηµα σε προγεµισµένη συσκευή τύπου πένας.
Mixtard 30 FlexPen 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
105 Αναπροσαρµογή δοσολογίας Η ταυτόχρονη παρουσία άλλων νόσων, ιδίως λοιµώξεων και εµπύρετων καταστάσεων, συνήθως αυξάνει τις ανάγκες του ασθενή σε ινσουλίνη.
Dosage adjustment Concomitant illness, especially infections and feverish conditions, usually increases the patient's insulin requirement.
Το Mixtard FlexPen έχει σχεδιαστεί για χρήση µε τις βελόνες NovoFine µε κοντό κάλυµµα των 8 mm ή µικρότερου µήκους.
Mixtard FlexPen is designed to be used with NovoFine short cap needles of 8 mm or shorter in length.
106 Οι ασθενείς, των οποίων ο έλεγχος των επιπέδων γλυκόζης αίµατος βελτιώνεται σηµαντικά π. χ. µέσω εντατικοποιηµένης θεραπείας µε ινσουλίνη, µπορεί να εµφανίσουν µεταβολή των συνήθων προειδοποιητικών συµπτωµάτων της υπογλυκαιµίας και θα πρέπει να ενηµερώνονται σχετικά.
Patients whose blood glucose control is greatly improved e. g. by intensified insulin therapy, may experience a change in their usual warning symptoms of hypoglycaemia and should be advised accordingly.
107 4. 6 Κύηση και γαλουχία
4.6 Pregnancy and lactation
108 Ο µακροχρόνιος βελτιωµένος γλυκαιµικός έλεγχος µειώνει τον κίνδυνο ανάπτυξης διαβητικής αµφιβληστροειδοπάθειας.
However, intensification of insulin therapy with abrupt improvement in glycaemic control may be associated with temporary worsening of diabetic retinopathy.
109 Η έναρξη της δράσης παρατηρείται εντός ½ ώρας, η µέγιστη δράση επιτυγχάνεται εντός 2- 8 ωρών και η συνολική διάρκεια δράσης είναι έως 24 ώρες.
Onset of action is within ½ hour, reaches a maximum effect within 2-8 hours and the entire duration of action is up to 24 hours.
110 6. 2 Ασυµβατότητες
6.2 Incompatibilities
Τα Mixtard FlexPen προορίζονται για χρήση από ένα άτοµο µόνο.
Mixtard FlexPen is for single person use only.
Αφού βγάλετε το Mixtard FlexPen από το ψυγείο, συνίσταται να αφήνετε το FlexPen να αποκτήσει θερµοκρασία δωµατίου (όχι άνω των 25°C) προτού να επαναιωρήσετε την ινσουλίνη όπως υποδείχτηκε για την πρώτη χρήση.
After removing Mixtard Flexpen from the refrigerator it is recommended to allow the FlexPen to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
112 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II
99 ANNEX II
113 A.
100 A.
Mixtard 30 Penfill και FlexPen:
Mixtard 30 Penfill and FlexPen:
114 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙΙ
101 ANNEX III
115 A.
102 A.
116 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆Η ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
103 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Mixtard 30 40 IU/ ml ενέσιµο εναιώρηµα σε φιαλίδιο Ανθρώπινη ινσουλίνη (α- DNA)
Mixtard 30 40 IU/ ml suspension for injection in a vial Insulin human (rDNA),
117 9.
104 9.
Mixtard 30 φιαλίδιο 40 IU/ ml
Mixtard 30 vial 40 IU/ ml
118 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆ΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
105 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Mixtard 30 40 IU/ ml ενέσιµο εναιώρηµα Ανθρώπινη ινσουλίνη (α- DNA) SC χρήση
Mixtard 30 40 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
119 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆Η ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
106 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Mixtard 30 100 IU/ ml ενέσιµο εναιώρηµα σε φιαλίδιο Ανθρώπινη ινσουλίνη (α- DNA)
Mixtard 30 100 IU/ ml suspension for injection in a vial Insulin human (rDNA)
120 9.
107 9.
Mixtard 30 φιαλίδιο 100 IU/ ml
Mixtard 30 vial 100 IU/ ml
121 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆ΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
108 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Mixtard 30 100 IU/ ml ενέσιµο εναιώρηµα Ανθρώπινη ινσουλίνη (α- DNA) SC χρήση
Mixtard 30 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
122 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆Η ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
109 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Mixtard 30 40 IU/ ml ενέσιµο εναιώρηµα σε φιαλίδιο Ανθρώπινη ινσουλίνη (α- DNA)
Mixtard 30 40 IU/ ml suspension for injection in a vial Insulin human (rDNA)
Φυλάσσεται σε ψυγείο (2°C - 8°C) Μην το καταψύχετε ∆ιατηρείτε το φιαλίδιο στο εξωτερικό κουτί για να το προστατέψετε από το φως Κατά τη χρήση: να µην τοποθετηθεί στο ψυγείο ούτε να φυλαχθεί σε θερµοκρασία άνω των 25°C
110 Store in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not freeze Keep the vial in the outer carton in order to protect from light During use: do not refrigerate or store above 25°C
124 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
111 PARTICULARS TO APPEAR ON THE PACKAGING
125 9.
112 9.
126 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆Η ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
113 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
127 9.
114 9.
128 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
115 PARTICULARS TO APPEAR ON THE PACKAGING
129 9.
116 9.
130 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆Η ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
117 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Mixtard 10 Penfill 100 IU/ ml ενέσιµο εναιώρηµα σε φυσίγγιο Ανθρώπινη ινσουλίνη (α- DNA)
Mixtard 10 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin human (rDNA)
Υποδόρια χρήση Τα φυσίγγια Penfill προορίζονται για χρήση µε τις συσκευές χορήγησης ινσουλίνης της Novo Nordisk Επαναιωρήστε σύµφωνα µε τις οδηγίες ∆ιαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν τη χρήση Το Mixtard 10 Penfill προορίζεται για χρήση από ένα άτοµο µόνο
Subcutaneous use Penfill cartridges for use with Novo Nordisk insulin devices Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Mixtard 10 Penfill is for use by one person only
131 9.
118 9.
132 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆ΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
119 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Mixtard 10 Penfill 100 IU/ ml ενέσιµο εναιώρηµα Ανθρώπινη ινσουλίνη (α- DNA) SC χρήση
Mixtard 10 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
133 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆Η ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
120 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Mixtard 20 Penfill 100 IU/ ml ενέσιµο εναιώρηµα σε φυσίγγιο Ανθρώπινη ινσουλίνη (α- DNA)
Mixtard 20 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin human (rDNA)
Υποδόρια χρήση Τα φυσίγγια Penfill προορίζονται για χρήση µε τις συσκευές χορήγησης ινσουλίνης της Novo Nordisk Επαναιωρήστε σύµφωνα µε τις οδηγίες ∆ιαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν τη χρήση Το Mixtard 20 Penfill προορίζεται για χρήση από ένα άτοµο µόνο
Subcutaneous use Penfill cartridges for use with Novo Nordisk insulin devices Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Mixtard 20 Penfill is for use by one person only
135 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆ΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
122 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Mixtard 20 Penfill 100 IU/ ml ενέσιµο εναιώρηµα Ανθρώπινη ινσουλίνη (α- DNA) SC χρήση
Mixtard 20 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
136 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆Η ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
123 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Mixtard 30 Penfill 100 IU/ ml ενέσιµο εναιώρηµα σε φυσίγγιο Ανθρώπινη ινσουλίνη (α- DNA)
Mixtard 30 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin human (rDNA),