natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Είναι ανεπαρκή τα διαθέσιµα δεδοµένα ώστε να είναι δυνατή µια σύσταση δοσολογίας για τα saquinavir/ ritonavir όταν συγχορηγούνται µε το Atripla.
Insufficient data are available to make a dosing recommendation for saquinavir/ ritonavir when dosed with Atripla.
Η συγχορήγηση saquinavir/ ritonavir και Atripla δεν συνιστάται.
Co-administration of saquinavir/ ritonavir and Atripla is not recommended.
NRTIs/ Efavirenz
NRTIs/ Efavirenz
∆εν έχουν διεξαχθεί ειδικές µελέτες αλληλεπίδρασης µε το efavirenz και NRTIs διαφορετικούς από τη λαµιβουδίνη (βλ. παράγραφο 4. 4), τη ζιδοβουδίνη και το tenofovir disoproxil fumarate. ∆εν αναµένονται κλινικά σηµαντικές αλληλεπιδράσεις, καθώς οι NRTIs µεταβολίζονται µέσω διαφορετικής οδού από το efavirenz και είναι απίθανο να συναγωνίζονται για τα ίδια µεταβολικά ένζυµα και οδούς αποµάκρυνσης.
Clinically significant interactions would not be expected since the NRTIs are metabolised via a different route than efavirenz and would be unlikely to compete for the same metabolic enzymes and elimination pathways.
NNRTIs/ Efavirenz
NNRTIs/ Efavirenz
Είναι άγνωστο το ενδεχόµενο για φαρµακοκινητικές ή φαρµακοδυναµικές αλληλεπιδράσεις.
The potential for pharmacokinetic or pharmacodynamic interactions is unknown.
∆εδοµένου ότι η χρήση δύο NNRTIs αποδείχθηκε µη επωφελής όσον αφορά στην αποτελεσµατικότητα και ασφάλεια, η συγχορήγηση του Atripla και ενός άλλου NNRTI δεν συνιστάται.
Since use of two NNRTIs proved not beneficial in terms of efficacy and safety, co-administration of Atripla and another NNRTI is not recommended.
∆ιδανοσίνη/ Tenofovir disoproxil fumarate
Didanosine/ Tenofovir disoproxil fumarate
Η συγχορήγηση tenofovir disoproxil fumarate και διδανοσίνης οδηγεί σε κατά 40- 60% αυξηµένη συστηµατική έκθεση στη διδανοσίνη, που µπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανεπιθύµητων ενεργειών συσχετιζόµενων µε τη διδανοσίνη.
Co-administration of tenofovir disoproxil fumarate and didanosine results in a 40-60% increase in systemic exposure to didanosine that may increase the risk for didanosine-related adverse events.
Έχουν αναφερθεί σπάνια περιστατικά παγκρεατίτιδας και γαλακτικής οξέωσης, ενίοτε θανατηφόρα.
Rare cases of pancreatitis and lactic acidosis, sometimes fatal, have been reported.
Η συγχορήγηση του tenofovir disoproxil fumarate και διδανοσίνης σε δόση 400 mg ηµερησίως συσχετίστηκε µε σηµαντική µείωση του αριθµού κυττάρων CD4, πιθανώς λόγω ενδοκυττάριας αλληλεπίδρασης εξ αιτίας της οποίας αυξήθηκε η φωσφορυλιωµένη (δηλ. η δραστική) διδανοσίνη.
Co-administration of tenofovir disoproxil fumarate and didanosine at a dose of 400 mg daily has been associated with a significant decrease in CD4 cell count, possibly due to an intracellular interaction increasing phosphorylated (i. e. active) didanosine.
Μειωµένη δόση (250 mg) διδανοσίνης συγχορηγούµενη µε αγωγή tenofovir disoproxil fumarate συσχετίστηκε µε αναφορές υψηλού ποσοστού ιολογικής αποτυχίας µε τους διάφορους συνδυασµούς που δοκιµάστηκαν.
A decreased dosage of 250 mg didanosine co-administered with tenofovir disoproxil fumarate therapy has been associated with reports of high rates of virologic failure within several tested combinations.
Η συγχορήγηση Atripla και διδανοσίνης δεν συνιστάται (βλ. παράγραφο 4. 4).
Co-administration of Atripla and didanosine is not recommended (see section 4.4).
∆ιδανοσίνη/ Efavirenz ∆ιδανοσίνη/ Emtricitabine
Didanosine/ Efavirenz Didanosine/ Emtricitabine
13 Αντιβιοτικά Κλαριθροµυκίνη/ Efavirenz (500 b. i. d. / 400 q. d.) Κλαριθροµυκίνη/ Emtricitabine Κλαριθροµυκίνη/ Tenofovir disoproxil fumarate Αντιµυκοβακτηριακά
12 Antibiotics Clarithromycin/ Efavirenz (500 b. i. d. / 400 q. d.)
AUC: ↓ 39% (↓ 30 έως ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 έως ↓ 35) 14- υδροξυµεταβολίτης κλαριθροµυκίνης:
AUC: ↓ 39% (↓ 30 to ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 to ↓ 35) Clarithromycin 14-hydroxymetabolite:
AUC: ↔ Cmax: ↑ 11% (↑ 3 έως ↑ 19) (επαγωγή του CYP3A4) Εξάνθηµα παρουσιάστηκε στο 46% των εθελοντών που δεν είχαν λοίµωξη και ελάµβαναν efavirenz και κλαριθροµυκίνη.
AUC: ↔ Cmax: ↑ 11% (↑ 3 to ↑ 19) (CYP3A4 induction) Rash developed in 46% of uninfected volunteers receiving efavirenz and clarithromycin.
Η αλληλεπίδραση δεν έχει µελετηθεί.
The clinical significance of these changes in clarithromycin plasma levels is not known.
Η αλληλεπίδραση δεν έχει µελετηθεί.
Other macrolide antibiotics, such as erythromycin, have not been studied in combination with Atripla.
Η κλινική σηµασία αυτών των µεταβολών στα επίπεδα της κλαριθροµυκίνης στο πλάσµα δεν είναι γνωστή.
Clarithromycin/ Emtricitabine Clarithromycin/ Tenofovir disoproxil fumarate Antimycobacterials
Άλλα αντιβιοτικά µακρολιδίων, όπως η ερυθροµυκίνη, δεν έχουν µελετηθεί σε συνδυασµό µε το Atripla.
Interaction not studied.
Ριφαµπουτίνη/ Efavirenz (300 q. d. / 600 q. d.)
Rifabutin/ Efavirenz (300 q. d. / 600 q. d.) Rifabutin/ Emtricitabine Rifabutin/ Tenofovir disoproxil fumarate
AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 12% (↓ 24 έως ↑ 1) (επαγωγή του CYP3A4)
AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 12% (↓ 24 to ↑ 1) (CYP3A4 induction) Interaction not studied.
Η ηµερήσια δόση της ριφαµπουτίνης θα πρέπει να αυξάνεται κατά 50% όταν συγχορηγείται µε το Atripla.
The daily dose of rifabutin should be increased by 50% when given with Atripla.
οποία η ριφαµπουτίνη χορηγείται 2 ή 3 φορές την εβδοµάδα σε συνδυασµό µε το Atripla.
Consider doubling the rifabutin dose in regimens where rifabutin is given 2 or 3 times a week in combination with Atripla.
Ριφαµπικίνη/ Efavirenz (600 q. d. / 600 q. d.)
Rifampicin/ Efavirenz (600 q. d. / 600 q. d.)
Συνιστάται µια πρόσθετη ποσότητα efavirenz 200 mg ηµερησίως (800 mg σύνολο) όταν η ριφαµπικίνη συγχορηγείται
An additional 200 mg/ day (800 mg total) of efavirenz is recommended when rifampicin is co-administered with
Ριφαµπικίνη/ Tenofovir disoproxil fumarate (600 q. d. / 300 q. d.)
Rifampicin/ Tenofovir disoproxil fumarate (600 q. d. / 300 q. d.)
µε το Atripla. ∆εν συνιστάται αναπροσαρµογή της δόσης ριφαµπικίνης όταν συγχορηγείται µε το Atripla.
No dose adjustment of rifampicin is recommended when given with Atripla.
Ριφαµπικίνη/ Emtricitabine Αντιµυκητιασικά
Rifampicin/ Emtricitabine Antifungals
Ιτρακοναζόλη/ Efavirenz (200 b. i. d. / 600 q. d.)
Itraconazole/ Efavirenz (200 b. i. d. / 600 q. d.)
AUC: ↓ 39% (↓ 21 έως ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 έως ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 έως ↓ 58) (µείωση στις συγκεντρώσεις της ιτρακοναζόλης: επαγωγή του CYP3A4) Υδροξυϊτρακοναζόλη:
CYP3A4 induction) Hydroxyitraconazole:
AUC: ↓ 37% (↓ 14 έως ↓ 55) Cmax: ↓ 35% (↓ 12 έως ↓ 52) Cmin: ↓ 43% (↓ 18 έως ↓ 60) Efavirenz:
AUC: ↓ 37% (↓ 14 to ↓ 55) Cmax: ↓ 35% (↓ 12 to ↓ 52) Cmin: ↓ 43% (↓ 18 to ↓ 60) Efavirenz:
∆εν µπορεί να γίνει δοσολογική σύσταση για τη χρήση του Atripla σε συνδυασµό µε ιτρακοναζόλη.
No dose recommendations can be made for the use of Atripla in combination with itraconazole.
Πρέπει να ληφθεί υπόψη εναλλακτική αντιµυκητιασική θεραπεία.
An alternative antifungal treatment should be considered.
Ιτρακοναζόλη/ Emtricitabine Ιτρακοναζόλη/ Tenofovir disoproxil fumarate
Itraconazole/ Emtricitabine Itraconazole/ Tenofovir disoproxil fumarate
14 Βορικοναζόλη/ Efavirenz (200 b. i. d. / 400 q. d.)
13 Voriconazole/ Efavirenz (200 b. i. d. / 400 q. d.)
AUC: ↑ 44% Cmax: ↑ 38% (ανταγωνιστική αναστολή του οξειδωτικού µεταβολισµού) Η συγχορήγηση σταθερών δόσεων efavirenz και βορικοναζόλης αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4. 3).
AUC: ↑ 44% Cmax: ↑ 38% (competitive inhibition of oxidative metabolism) Co-administration of standard doses of efavirenz and voriconazole is contraindicated (see section 4.3).
Συνεπώς, η βορικοναζόλη και το Atripla δεν πρέπει να συγχορηγούνται.
Since Atripla is a fixed- dose combination product, the dose of efavirenz cannot be altered; therefore, voriconazole and Atripla must not be co-administered.
Βορικοναζόλη/ Emtricitabine Βορικοναζόλη/ Tenofovir disoproxil fumarate ΑΝΤΙΕΠΙΛΗΠΤΙΚΑ
Voriconazole/ Emtricitabine Voriconazole/ Tenofovir disoproxil fumarate ANTICONVULSANTS
Καρβαµαζεπίνη/ Efavirenz (400 q. d. / 600 q. d.)
Carbamazepine/ Efavirenz (400 q. d. / 600 q. d.)
Καρβαµαζεπίνη:
Carbamazepine:
AUC: ↓ 36% (↓ 32 έως ↓ 40) Cmax: ↓ 21% (↓ 15 έως ↓ 26) Cmin: ↓ 47% (↓ 41 έως ↓ 53) (µείωση στις συγκεντρώσεις της καρβαµαζεπίνης: επαγωγή του CYP3A4, µείωση στις συγκεντρώσεις του efavirenz: επαγωγή των CYP3A4 και CYP2B6) Η συγχορήγηση µεγάλων δόσεων είτε efavirenz ή καρβαµαζεπίνης, δεν έχει µελετηθεί.
CYP3A4 and CYP2B6 induction) Co-administration of higher doses of either efavirenz or carbamazepine has not been studied.
∆εν µπορεί να γίνει δοσολογική σύσταση για τη χρήση του Atripla µε καρβαµαζεπίνη.
No dose recommendation can be made for the use of Atripla with carbamazepine.
Οι συγκεντρώσεις της καρβαµαζεπίνης στο πλάσµα πρέπει να παρακολουθούνται περιοδικά.
Carbamazepine plasma levels should be monitored periodically.
Καρβαµαζεπίνη/ Emtricitabine Καρβαµαζεπίνη/ Tenofovir disoproxil fumarate
Carbamazepine/ Emtricitabine Carbamazepine/ Tenofovir disoproxil fumarate
Φαινυτοΐνη, Φαινοβαρβιτάλη και άλλα αντιεπιληπτικά που είναι υποστρώµατα των ισοενζύµων CYP450
Phenytoin, Phenobarbital, and other anticonvulsants that are substrates of CYP450 isoenzymes
Η αλληλεπίδραση δεν έχει µελετηθεί για το efavirenz, το emtricitabine ή το tenofovir disoproxil fumarate.
Interaction not studied with efavirenz, emtricitabine, or tenofovir disoproxil fumarate.
Υπάρχει πιθανότητα µείωσης ή αύξησης της συγκέντρωσης στο πλάσµα της φαινυτοΐνης, της φαινοβαρβιτάλης και άλλων αντιεπιληπτικών που είναι υποστρώµατα των ισοενζύµων CYP450 µε το efavirenz.
There is a potential for reduction or increase in the plasma concentrations of phenytoin, phenobarbital and other anticonvulsants that are substrates of CYP450 isoenzymes with efavirenz.
Όταν το Atripla συγχορηγείται µε ένα αντιεπιληπτικό που είναι υπόστρωµα των ισοενζύµων CYP450, πρέπει να διεξάγεται περιοδική παρακολούθηση των επιπέδων των αντιεπιληπτικών.
When Atripla is co- administered with an anticonvulsant that is a substrate of CYP450 isoenzymes, periodic monitoring of anticonvulsant levels should be conducted.
Η αλληλεπίδραση δεν έχει µελετηθεί. ∆εν αναµένονται κλινικά σηµαντικές αλληλεπιδράσεις καθώς το vigabatrin και το gabapentin απoµακρύνονται αµετάβλητα αποκλειστικά στα ούρα και είναι απίθανο να συναγωνίζονται για τα ίδια µεταβολικά ένζυµα και οδούς αποµάκρυνσης όπως το efavirenz.
Clinically significant interactions are not expected since vigabatrin and gabapentin are exclusively eliminated unchanged in the urine and are unlikely to compete for the same metabolic enzymes and elimination pathways as efavirenz.
Το Atripla και το vigabatrin ή το gabapentin µπορούν να συγχορηγηθούν χωρίς αναπροσαρµογή της δόσης.
Atripla and vigabatrin or gabapentin can be co- administered without dose adjustment.
Vigabatrin/ Emtricitabine Gabapentin/ Emtricitabine
Vigabatrin/ Emtricitabine Gabapentin/ Emtricitabine
Vigabatrin/ Tenofovir disoproxil fumarate Gabapentin/ Tenofovir disoproxil fumarate
Vigabatrin/ Tenofovir disoproxil fumarate Gabapentin/ Tenofovir disoproxil fumarate
15 ΑΝΤΙΚΑΤΑΘΛΙΠΤΙΚΑ Επιλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (Selective Serotonin Reuptake Inhibitors, SSRIs) Sertraline/ Efavirenz (50 q. d. / 600 q. d.)
14 ANTIDEPRESSANTS Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs) Sertraline/ Efavirenz (50 q. d. / 600 q. d.)
Sertraline:
Sertraline:
AUC: ↔ Cmax: ↑ 11% (↑ 6 έως ↑ 16) Cmin: ↔ (επαγωγή του CYP3A4)
AUC: ↔ Cmax: ↑ 11% (↑ 6 to ↑ 16) Cmin: ↔ (CYP3A4 induction)
Όταν συγχορηγείται µε το Atripla, οι αυξήσεις της δόσης του sertraline θα πρέπει να καθοδηγούνται από την κλινική ανταπόκριση.
When co-administered with Atripla, sertraline dose increases should be guided by clinical response.
Sertraline/ Emtricitabine Sertraline/ Tenofovir disoproxil fumarate
Sertraline/ Emtricitabine Sertraline/ Tenofovir disoproxil fumarate
Paroxetine/ Efavirenz (20 q. d. / 600 q. d.)
Paroxetine/ Efavirenz (20 q. d. / 600 q. d.)
Paroxetine:
Paroxetine:
Το Atripla και το paroxetine µπορούν να συγχορηγηθούν χωρίς αναπροσαρµογή της δόσης.
Atripla and paroxetine can be co-administered without dose adjustment.
Paroxetine/ Emtricitabine Paroxetine/ Tenofovir disoproxil fumarate
Paroxetine/ Emtricitabine Paroxetine/ Tenofovir disoproxil fumarate
Fluoxetine/ Efavirenz
Fluoxetine/ Efavirenz
Η αλληλεπίδραση δεν έχει µελετηθεί. ∆εδοµένου ότι το fluoxetine έχει παρόµοιο µεταβολικό προφίλ µε το paroxetine, π. χ.
Since fluoxetine shares a similar metabolic profile with paroxetine, i. e. a strong CYP2D6 inhibitory effect, a similar lack of interaction would be expected for fluoxetine.
Το Atripla και το fluoxetine µπορούν να συγχορηγηθούν χωρίς αναπροσαρµογή της
Atripla and fluoxetine can be co-administered without dose adjustment.
Fluoxetine/ Emtricitabine Fluoxetine/ Tenofovir disoproxil fumarate ΚΑΡ∆ΙΑΓΓΕΙΑΚΟΙ ΠΑΡΑΓΟΝΤΕΣ
Fluoxetine/ Emtricitabine Fluoxetine/ Tenofovir disoproxil fumarate CARDIOVASCULAR AGENTS Calcium Channel Blockers
Ανταγωνιστές των διαύλων ασβεστίου ∆ιλτιαζέµη/ Efavirenz (240 q. d. / 600 q. d.)
Diltiazem/ Efavirenz (240 q. d. / 600 q. d.)
∆ιλτιαζέµη:
Diltiazem:
AUC: ↓ 69% (↓ 55 έως ↓ 79) Cmax: ↓ 60% (↓ 50 έως ↓ 68) Cmin: ↓ 63% (↓ 44 έως ↓ 75) ∆εσακετυλ- διλτιαζέµη:
AUC: ↓ 69% (↓ 55 to ↓ 79) Cmax: ↓ 60% (↓ 50 to ↓ 68) Cmin: ↓ 63% (↓ 44 to ↓ 75) Desacetyl diltiazem:
AUC: ↓ 75% (↓ 59 έως ↓ 84) Cmax: ↓ 64% (↓ 57 έως ↓ 69) Cmin: ↓ 62% (↓ 44 έως ↓ 75) N- µονοδεσµεθυλ- διλτιαζέµη:
AUC: ↓ 75% (↓ 59 to ↓ 84) Cmax: ↓ 64% (↓ 57 to ↓ 69) Cmin: ↓ 62% (↓ 44 to ↓ 75) N-monodesmethyl diltiazem:
AUC: ↓ 37% (↓ 17 έως ↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7 έως ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 έως ↓ 52) Efavirenz:
AUC: ↓ 37% (↓ 17 to ↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7 to ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 to ↓ 52) Efavirenz:
AUC: ↑ 11% (↑ 5 έως ↑ 18) Cmax: ↑ 16% (↑ 6 έως ↑ 26) Cmin: ↑ 13% (↑ 1 έως ↑ 26) (επαγωγή του CYP3A4) Η αύξηση στις φαρµακοκινητικές παραµέτρους του efavirenz δεν θεωρείται κλινικά σηµαντική.
AUC: ↑ 11% (↑ 5 to ↑ 18) Cmax: ↑ 16% (↑ 6 to ↑ 26) Cmin: ↑ 13% (↑ 1 to ↑ 26) (CYP3A4 induction) The increase in efavirenz pharmacokinetic parameters is not considered clinically significant.
Οι αναπροσαρµογές της δόσης της διλτιαζέµης όταν συγχορηγείται µε το Atripla, πρέπει να γίνονται σύµφωνα µε την κλινική ανταπόκριση (ανατρέξτε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος της διλτιαζέµης).
Dose adjustments of diltiazem when co- administered with Atripla should be guided by clinical response (refer to the Summary of Product Characteristics for diltiazem).
∆ιλτιαζέµη/ Emtricitabine ∆ιλτιαζέµη/ Tenofovir disoproxil fumarate
Diltiazem/ Emtricitabine Diltiazem/ Tenofovir disoproxil fumarate
16 Βεραπαµίλη, Φελοδιπίνη, Νιφεδιπίνη και Νικαρδιπίνη
15 Verapamil, Felodipine, Nifedipine
Η αλληλεπίδραση δεν έχει µελετηθεί για το efavirenz, το emtricitabine ή το tenofovir disoproxil fumarate.
emtricitabine, or tenofovir disoproxil fumarate.
Όταν το efavirenz συγχορηγείται µε έναν ανταγωνιστή των διαύλων ασβεστίου που είναι υπόστρωµα του ενζύµου CYP3A4, υπάρχει πιθανότητα µείωσης της συγκέντρωσης των ανταγωνιστών των διαύλων ασβεστίου στο πλάσµα.
When efavirenz is co- administered with a calcium channel blocker that is a substrate of the CYP3A4 enzyme, there is a potential for reduction in the plasma concentrations of the calcium channel blocker.
Οι αναπροσαρµογές της δόσης των ανταγωνιστών των διαύλων ασβεστίου όταν συγχορηγούνται µε το Atripla, πρέπει να γίνονται σύµφωνα µε την κλινική ανταπόκριση (ανατρέξτε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος του ανταγωνιστή των διαύλων ασβεστίου).
calcium channel blockers when co-administered with Atripla should be guided by clinical response (refer to the Summary of Product Characteristics for the calcium channel blocker).
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΓΙΑ ΜΕΙΩΣΗ ΤΩΝ ΛΙΠΙ∆ΙΩΝ Αναστολείς της αναγωγάσης HMG Co- A Ατορβαστατίνη/ Efavirenz (10 q. d. / 600 q. d.)
LIPID LOWERING MEDICINAL PRODUCTS HMG Co-A Reductase Inhibitors Atorvastatin/ Efavirenz (10 q. d. / 600 q. d.)
AUC: ↓ 43% (↓ 34 έως ↓ 50) Cmax: ↓ 12% (↓ 1 έως ↓ 26) 2- υδροξυ- ατορβαστατίνη:
AUC: ↓ 43% (↓ 34 to ↓ 50) Cmax: ↓ 12% (↓ 1 to ↓ 26) 2-hydroxy atorvastatin:
AUC: ↓ 35% (↓ 13 έως ↓ 40) Cmax: ↓ 13% (↓ 0 έως ↓ 23) 4- υδροξυ- ατορβαστατίνη:
AUC: ↓ 35% (↓ 13 to ↓ 40) Cmax: ↓ 13% (↓ 0 to ↓ 23) 4-hydroxy atorvastatin:
AUC: ↓ 4% (↓ 0 έως ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 έως ↓ 51) Ολικοί δραστικοί αναστολείς της αναγωγάσης HMG Co- A:
AUC: ↓ 4% (↓ 0 to ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 to ↓ 51) Total active HMG Co-A reductase inhibitors:
Τα επίπεδα χοληστερόλης πρέπει να παρακολουθούνται περιοδικά όταν η ατορβαστατίνη, η πραβαστατίνη ή η σιµβαστατίνη συγχορηγούνται µε το Atripla.
Cholesterol levels should be periodically monitored when atorvastatin, pravastatin, or simvastatin is co-administered with Atripla.
Μπορεί να χρειασθεί αναπροσαρµογή της δοσολογίας των στατινών (ανατρέξτε στην Περίληψη των
Dosage adjustments of statins may be required (refer to the Summary of Product Characteristics for the statin).
Ατορβαστατίνη/ Emtricitabine Ατορβαστατίνη/ Tenofovir disoproxil fumarate
Atorvastatin/ Emtricitabine Atorvastatin/ Tenofovir disoproxil fumarate
Πραβαστατίνη/ Efavirenz (40 q. d. / 600 q. d.)
Pravastatin/ Efavirenz (40 q. d. / 600 q. d.)
Πραβαστατίνη/ Emtricitabine Πραβαστατίνη/ Tenofovir disoproxil fumarate
Pravastatin/ Emtricitabine Pravastatin/ Tenofovir disoproxil fumarate
Σιµβαστατίνη/ Efavirenz (40 q. d. / 600 q. d.)
Simvastatin/ Efavirenz (40 q. d. / 600 q. d.)
Σιµβαστατίνη:
Simvastatin:
AUC: ↓ 69% (↓ 62 έως ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 έως ↓ 79) Οξύ σιµβαστατίνης:
AUC: ↓ 69% (↓ 62 to ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 to ↓ 79) Simvastatin acid:
AUC: ↓ 58% (↓ 39 έως ↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32 έως ↓ 58) Ολικοί δραστικοί αναστολείς της αναγωγάσης HMG Co- A:
AUC: ↓ 58% (↓ 39 to ↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32 to ↓ 58) Total active HMG Co-A reductase inhibitors:
AUC: ↓ 60% (↓ 52 έως ↓ 68) Cmax: ↓ 62% (↓ 55 έως ↓ 78) Ολικοί αναστολείς της αναγωγάσης HMG Co- A:
AUC: ↓ 60% (↓ 52 to ↓ 68) Cmax: ↓ 62% (↓ 55 to ↓ 78) Total HMG Co-A reductase inhibitors:
AUC: ↓ 60% (↓ 54 έως ↓ 74) Cmax: ↓ 70% (↓ 58 έως ↓ 85) (επαγωγή του CYP3A4) Η συγχορήγηση του efavirenz µε ατορβαστατίνη, πραβαστατίνη ή σιµβαστατίνη δεν επηρέασε τις τιµές της AUC και της Cmax για το efavirenz.
AUC: ↓ 60% (↓ 54 to ↓ 74) Cmax: ↓ 70% (↓ 58 to ↓ 85) (CYP3A4 induction) Co-administration of efavirenz with atorvastatin, pravastatin, or simvastatin did not affect efavirenz AUC or Cmax values.
Σιµβαστατίνη/ Emtricitabine Σιµβαστατίνη/ Tenofovir disoproxil fumarate
Simvastatin/ Emtricitabine Simvastatin/ Tenofovir disoproxil fumarate HORMONAL CONTRACEPTIVES
17 ΟΡΜΟΝΙΚΑ ΑΝΤΙΣΥΛΛΗΠΤΙΚΑ Αιθινυλοιστραδιόλη/ Efavirenz (50 µg εφάπαξ δόση/ 400 q. d.)
Ethinyloestradiol/ Efavirenz (50 µg single dose/ 400 q. d.)
Αιθινυλοιστραδιόλη:
Ethinyloestradiol:
AUC: ↑ 37% (↑ 25 έως ↑ 51) Cmax: ↔ Efavirenz:
AUC: ↑ 37% (↑ 25 to ↑ 51) Cmax: ↔ Efavirenz:
AUC: ↔ Cmax: ↔ (µηχανισµός άγνωστος) Η κλινική σηµασία της επίδρασης στην AUC της αιθινυλοιστραδιόλης δεν είναι γνωστή.
AUC: ↔ Cmax: ↔ (mechanism unknown) The clinical significance of the effect on ethinyloestradiol AUC is not known.
Επειδή η ενδεχόµενη αλληλεπίδραση του efavirenz, ένα συστατικό του Atripla, µε τα αντισυλληπτικά από το στόµα δεν έχει χαρακτηριστεί πλήρως, πρέπει, επιπλέον των αντισυλληπτικών από το
Because the potential interaction of efavirenz, a component of Atripla, with oral contraceptives has not been fully characterised, a reliable method of barrier contraception must be used in addition to oral contraceptives
Αιθινυλοιστραδιόλη/ Tenofovir disoproxil fumarate (- / 300 q. d.)
Ethinyloestradiol/ Tenofovir disoproxil fumarate (-/ 300 q. d.)
στόµα, να χρησιµοποιείται και άλλη αξιόπιστη µέθοδος µηχανικής αντισύλληψης (βλ. παράγραφο 4. 6).
(see section 4.6).
Νοργεστιµάτη/ Αιθινυλοιστραδιόλη / Emtricitabine ΑΝΟΣΟΚΑΤΑΣΤΑΛΤΙΚΑ
Norgestimate/ Ethinyloestradiol/ Emtricitabine IMMUNOSUPPRESSANTS
Tacrolimus/ Efavirenz
Tacrolimus/ Efavirenz
Η αλληλεπίδραση δεν έχει µελετηθεί. ↓ έκθεση στο tacrolimus µπορεί να αναµένεται να εµφανιστεί (λόγω επαγωγής του CYP3A4). ∆εν αναµένεται το tacrolimus να επηρεάσει την έκθεση στο efavirenz.
Tacrolimus is not anticipated to impact exposure of efavirenz.
Μπορεί να χρειασθούν αναπροσαρµογές της δοσολογίας του tacrolimus.
Dose adjustments of tacrolimus may be required.
Συνιστάται στενή παρακολούθηση των επιπέδων των
Close monitoring of tacrolimus concentrations for at least
Tacrolimus/ Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil fumarate (0, 1 mg/ kg q. d. / 200 mg/ 300 mg q. d.)
Tacrolimus/ Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil fumarate (0.1 mg/ kg q. d. / 200 mg/ 300 mg q. d.)
έναρξη ή την παύση της θεραπείας µε Atripla.
two weeks (until stable concentrations are reached) is recommended when starting or stopping treatment with Atripla.
ΟΠΙΟΕΙ∆Η
OPIOIDS
Tenofovir disoproxil fumarate:
Tenofovir disoproxil fumarate:
Μεθαδόνη/ Efavirenz (35- 100 q. d. / 600 q. d.)
Methadone/ Efavirenz (35-100 q. d. / 600 q. d.)
AUC: ↓ 52% (↓ 33 έως ↓ 66) Cmax: ↓ 45% (↓ 25 έως ↓ 59) (επαγωγή του CYP3A4) Σε µια µελέτη µε χρήστες ενδοφλέβιων ναρκωτικών ουσιών µε λοίµωξη HIV, η συγχορήγηση του efavirenz µε µεθαδόνη είχε ως αποτέλεσµα τη µείωση των επιπέδων της µεθαδόνης στο πλάσµα και σηµεία στέρησης από οπιοειδή.
AUC: ↓ 52% (↓ 33 to ↓ 66) Cmax: ↓ 45% (↓ 25 to ↓ 59) (CYP3A4 induction) In a study of HIV infected intravenous drug users, co-administration of efavirenz with methadone resulted in decreased plasma levels of methadone and signs of opiate withdrawal.
Η δόση της µεθαδόνης αυξήθηκε κατά µέση τιµή 22% ώστε να κατευναστούν τα στερητικά συµπτώµατα.
The methadone dose was increased by a mean of 22% to alleviate withdrawal symptoms.
Οι ασθενείς που λαµβάνουν ταυτόχρονα µεθαδόνη και Atripla θα πρέπει να παρακολουθούνται για σηµεία στέρησης και να αυξάνεται η δόση της µεθαδόνης όσο χρειάζεται για να κατευναστούν τα στερητικά συµπτώµατα.
Patients receiving methadone and Atripla concomitantly should be monitored for signs of withdrawal and their methadone dose increased as required to alleviate withdrawal symptoms.
Μεθαδόνη/ Tenofovir disoproxil fumarate (40- 110 q. d. / 300 q. d.)
Methadone/ Tenofovir disoproxil fumarate (40-110 q. d. / 300 q. d.)
Μεθαδόνη/ Emtricitabine
Methadone/ Emtricitabine HERBAL PRODUCTS
18 ΦΥΤΙΚΑ ΣΚΕΥΑΣΜΑΤΑ St.
St.
John’ s wort (Hypericum perforatum) / Efavirenz
John’ s wort (Hypericum perforatum)/ Efavirenz
Τα επίπεδα του efavirenz στο πλάσµα µπορεί να µειωθούν όταν συγχορηγείται µε St.
Plasma levels of efavirenz can be reduced by concomitant use of St.
John’ s wort, λόγω της επαγωγής των µεταβολικών ενζύµων του φαρµάκου ή/ και των πρωτεϊνών µεταφοράς από το St.
John’ s wort due to induction of drug metabolising enzymes and/ or transport proteins by St.
John’ s wort.
John’ s wort.
Η συγχορήγηση Atripla και St.
Co-administration of Atripla and St.
John’ s wort αντενδείκνυται.
John’ s wort is contraindicated.
John’ s wort, πρέπει να διακόψει το St.
If a patient is already taking St.
John’ s
John’ s wort, stop
John’ s wort (Hypericum perforatum) / Emtricitabine
John’ s wort (Hypericum perforatum)/ Emtricitabine
wort, να ελεγχθούν τα επίπεδα του ιού και εάν
John’ s wort, check viral levels and if possible
St.
17 St.
John’ s wort (Hypericum perforatum) / Tenofovir disoproxil fumarate
John’ s wort (Hypericum perforatum)/ Tenofovir disoproxil fumarate
είναι δυνατόν και τα επίπεδα του efavirenz.
efavirenz levels.
Τα επίπεδα του efavirenz µπορεί να αυξηθούν όταν διακοπεί το St.
Efavirenz levels may increase on stopping St.
John’ s wort µπορεί να εξακολουθεί για τουλάχιστον 2 εβδοµάδες µετά την παύση της θεραπείας.
John’ s wort may persist for at least 2 weeks after cessation of treatment.
Μελέτες που διεξήχθησαν µε άλλα φαρµακευτικά προϊόντα: ∆εν παρατηρήθηκαν κλινικά σηµαντικές φαρµακοκινητικές αλληλεπιδράσεις όταν το efavirenz χορηγήθηκε µε αζιθροµυκίνη, κετιριζίνη, λοραζεπάµη, nelfinavir, ζιδοβουδίνη, αντιόξινα υδροξειδίου του αργιλίου- µαγνησίου, φαµοτιδίνη ή φλουκοναζόλη.
Studies conducted with other medicinal products: there were no clinically significant pharmacokinetic interactions when efavirenz was administered with azithromycin, cetirizine, lorazepam, nelfinavir, zidovudine, aluminium/ magnesium hydroxide antacids, famotidine or fluconazole.
Το ενδεχόµενο αλληλεπίδρασης του efavirenz και άλλων ιµιδαζολικών αντιµυκητιασικών, όπως η κετοκοναζόλη, δεν έχει µελετηθεί.
The potential for interactions with efavirenz and other imidazole antifungals, such as ketoconazole, has not been studied.