natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Τι είναι το Atriance και ποια είναι η χρήση του 2.
What Atriance is and what it is used for 2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Atriance 3.
Before you are give Atriance 3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Atriance 4.
How Atriance is used 4.
Πώς να φυλάσσεται το Atriance 6.
How to store Atriance 6.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ ATRIANCE ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
WHAT ATRIANCE IS AND WHAT IT IS USED FOR
Το Atriance ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση ορισμένων τύπων καρκίνου.
Atriance belongs to a group of medicines used to treat some types of cancer.
• έναν τύπο λευχαιμίας που ονομάζεται λεμφοβλαστική λευχαιμία Τ- κυττάρων.
• a type of leukaemia, called T-cell acute lymphoblastic leukaemia.
Η λευχαιμία προκαλεί μη φυσιολογική αύξηση του αριθμού των λευκοκυττάρων στο σώμα και ορισμένες φορές και στο αίμα.
Leukaemia causes an abnormal increase in the number of white blood cells in the body, and sometimes also the blood.
Ο τύπος της λευχαιμίας σχετίζεται με τον τύπο των λευκοκυττάρων που κυρίως εμπλέκονται.
The type of leukaemia relates to the type of white blood cell mainly involved.
Σε αυτήν την περίπτωση, τα κύτταρα ονομάζονται λεμφοβλάστες. • έναν τύπο λεμφώματος που ονομάζεται λεμφοβλαστικό λέμφωμα Τ- κυττάρων.
In this case, its cells called lymphoblasts. • a type of lymphoma, called T-cell lymphoblastic lymphoma.
ΤΙ ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΊΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΣΑΣ ΔΟΘΕΊ ΤΟ ATRIANCE
BEFORE YOU ARE GIVEN ATRIANCE
Εσείς (ή το παιδί σας αν λαμβάνει θεραπεία) δεν πρέπει να λάβετε( ει) το Atriance • αν εσείς (ή το παιδί σας αν λαμβάνει θεραπεία) έχετε( ει) αλλεργία (υπερευαισθησία) στο nelarabine ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Atriance.
You (or your child, if he/ she is being treated) must not receive Atriance • if you (or your child, if he/ she is being treated) are allergic (hypersensitive) to nelarabine or any of the other ingredients of Atriance.
28 Προσέξτε ιδιαίτερα με το Atriance Έχουν αναφερθεί σοβαρές νευρολογικές ανεπιθύμητες ενέργειες με τη χρήση του Atriance.
Take special care with Atriance Severe neurological side effects have been reported with the use of Atriance.
Τα συμπτώματα περιελάμβαναν μεταβολές της ψυχικής κατάστασης (π. χ. κόπωση), επιδράσεις στο νευρικό σύστημα (π. χ. σπασμοί, αίσθημα μουδιάσματος ή μυρμηκίασης, αδυναμία και παράλυση).
Symptoms have included altered mental states (e. g. tiredness), effects on your nervous system (e. g. convulsions, feelings of numbness or tingling, weakness and paralysis).
Ο γιατρός σας θα ελέγχει τακτικά για τυχόν εμφάνιση αυτών των συμπτωμάτων (βλέπε επίσης Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες).
Your doctor will check for these symptoms regularly (see also Possible side effects).
Πριν σας δοθεί αυτό το φάρμακο, ο γιατρός σας θα πρέπει επίσης να γνωρίζει τα εξής:
27 Your doctor also needs to know the following before you are given this medicine:
• αν εσείς (ή το παιδί σας αν λαμβάνει θεραπεία) έχετε( ει) οποιοδήποτε πρόβλημα με τους νεφρούς ή το ήπαρ.
• if you (or your child, if he/ she is being treated) have any kidney or liver problems.
Μπορεί να χρειαστεί να γίνει προσαρμογή της δόσης του Atriance • αν εσείς (ή το παιδί σας αν λαμβάνει θεραπεία) εμβολιαστήκατε πρόσφατα ή προγραμματίζετε να εμβολιαστείτε με εμβόλιο ζώντων οργανισμών (για παράδειγμα, εμβόλιο πολιομυελίτιδας, ανεμευλογιάς, τυφοειδούς) • αν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος. • αν σκοπεύετε να γίνετε πατέρας.
Your dose of Atriance may need to be adjusted • if you (or your child, if he/ she is being treated) have recently been, or plan to be vaccinated with a live vaccine (for example Polio, Varicella, Typhoid) • if you are pregnant, plan to become pregnant. • if you plan to father a child.
Το Atriance μπορεί να βλάψει το βρέφος, αν η σύλληψη έγινε πριν, κατά τη διάρκεια ή σύντομα μετά τη χρήση της θεραπείας.
Atriance may harm a baby conceived before, during or soon after treatment.
Θα πρέπει να χρησιμοποιείτε αποτελεσματική μέθοδο αντισύλληψης.
You should use an effective method of contraception.
Συμβουλευτείτε τον γιατρό σας. • αν θηλάζετε.
Ask your doctor for advice. • if you are breast feeding.
Ο θηλασμός πρέπει να διακοπεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Atriance.
Breast feeding must be discontinued while you are having treatment with Atriance.
Συζητήστε τις επιλογές σας με τον γιατρό σας
Discuss your options with your doctor
Χρήση άλλων φαρμάκων Ενημερώστε τον γιατρό σας αν λαμβάνετε άλλα φάρμακα ή αν λάβατε πρόσφατα άλλα φάρμακα.
Using other medicines Tell your doctor if you are taking any other medicines, or have recently taken any.
Κύηση και θηλασμός Το Atriance δεν συνιστάται για εγκύους.
Pregnancy and breast-feeding Atriance is not recommended for pregnant women.
Μην προσπαθήσετε και μη μείνετε έγκυος/ μη γίνετε πατέρας προτού ο γιατρός σας συμβουλεύσει ότι είναι ασφαλές να το κάνετε.
Do not try and become pregnant/ father a child until your doctor advises you it is safe to do so.
Βλέπε "Προσέξτε ιδιαίτερα με το Atriance".
See "Take special Care with Atriance".
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών Το Atriance μπορεί να προκαλέσει υπνηλία, τόσο στη διάρκεια της θεραπείας όσο και για μερικές ημέρες μετά από αυτήν.
Driving and using machines Atriance can make people feel drowsy or sleepy, both during and for some days after treatment.
29 Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Atriance Το παρόν φάρμακο περιέχει τουλάχιστον 23 mg νατρίου ανά δόση.
Important information about some of the ingredients of Atriance This medicine contains at least 23 mg sodium per dose.
ΠΏΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΉΣΕΤΕ ΤΟ ATRIANCE
HOW ATRIANCE IS USED
• στην έκταση της επιφάνειας σώματος τη δική σας/ του παιδιού σας (αν λαμβάνει θεραπεία) (η οποία θα υπολογιστεί από τον γιατρό σας, βάσει του ύψους και του βάρους σας). • στα αποτελέσματα των αιματολογικών εξετάσεων που θα πραγματοποιηθούν πριν τη θεραπεία
• your/ your child's (if he/ she is being treated) body surface area (which will be calculated by your doctor based on your height and weight). • the results of blood tests carried out before treatment
Ενήλικες και έφηβοι (ηλικίας 16 ετών και άνω)
28 Adults and adolescents (aged 16 years and older)
Η συνήθης δόση είναι 1. 500 mg/ m2 επιφάνειας σώματος ανά ημέρα.
The usual dose is 1,500 mg/ m2 of body surface area per day.
Η συνήθης δόση είναι 650 mg/ m2 επιφάνειας σώματος ανά ημέρα.
The usual dose is 650 mg/ m2 of body surface area per day.
Ένας γιατρός ή μια νοσηλεύτρια θα χορηγήσει σε εσάς/ στο παιδί σας (αν λαμβάνει θεραπεία) την κατάλληλη δόση του Atriance μέσω έγχυσης (ενστάλαξης).
A doctor or nurse will give you/ your child (if he/ she is being treated) a suitable dose of Atriance as an infusion (a drip).
Εσείς/ το παιδί σας (αν λαμβάνει θεραπεία) θα λάβετε μια έγχυση (μια ενστάλαξη) μία φορά την ημέρα επί 5 ημέρες.
You/ your child (if he/ she is being treated) will have an infusion (a drip) once a day for 5 days.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Atriance μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Like all medicines, Atriance can cause side effects, although not everybody gets them.
30 Η πλειοψηφία των ανεπιθύμητων ενεργειών που έχουν αναφερθεί με το Atriance παρατηρήθηκαν σε ενήλικες, παιδιά και εφήβους.
The majority of side effects reported with Atriance were seen in adults, children and adolescents.
Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες
Very Common side effects
Τα σημεία λοίμωξης περιλαμβάνουν: πυρετό σοβαρή επιδείνωση της γενικής σας κατάστασης, τοπικά συμπτώματα όπως πονόλαιμο, έλκος στη στοματική κοιλότητα ή προβλήματα των ουροφόρων οδών (για παράδειγμα, αίσθηση καύσου κατά την ούρηση, που μπορεί να υποδηλώνει ουρολοίμωξη)
Signs of an infection include: fever serious deterioration of your general condition local symptoms such as sore throat, sore mouth or urinary problems (for example, a burning sensation when urinating, which may be a urinary infection)
• Μεταβολές στην αίσθηση αφής στα χέρια ή στα πόδια, μυϊκή αδυναμία που εμφανίζεται ως δυσκολία να σηκωθείτε από μια καρέκλα ή δυσκολία στο βάδισμα (περιφερική νευροπάθεια), καθώς και μειωμένη ευαισθησία στο ελαφρό άγγιγμα ή πόνος, μη φυσιολογικές αισθήσεις όπως καύσος και μυρμηκίαση, μία αίσθηση ότι κάτι σέρνεται πάνω στο δέρμα. • Γενική αίσθηση αδυναμίας και κούρασης (παροδική αναιμία).
29 • Changes in the sense of feeling in hands or feet, muscle weakness appearing as difficulty getting up from a chair, or difficulty walking (peripheral neuropathy); reduced sensitivity to light touch, or pain; abnormal sensations such as burning and, prickling, a sensation of something crawling on the skin. • Feeling generally weak and tired (temporary anaemia).
Σε ορισμένες περιπτώσεις, μπορεί να χρειαστείτε μετάγγιση αίματος. • Ασυνήθεις μώλωπες ή απώλεια αίματος, που προκαλούνται από μείωση του αριθμού των θρομβωτικών κυττάρων στο αίμα.
In some cases you may need a blood transfusion. • Unusual bruising or bleeding, caused by a decrease in the number of clotting cells in the blood.
Συμβουλευτείτε τον γιατρό σας σχετικά με το πώς μπορείτε να ελαχιστοποιήσετε τον κίνδυνο αιμορραγίας. • Αίσθηση υπνηλίας, κεφαλαλγία, ζάλη. • δύσπνοια, δύσκολη ή επίπονη αναπνοή, βήχας. • Τάση για έμετο (ναυτία), εμετός, διάρροια, δυσκοιλιότητα • Μυϊκός πόνος. • Διόγκωση τμημάτων του σώματος λόγω συσσώρευσης μη φυσιολογικών ποσοτήτων υγρών (οίδημα). • Υψηλή θερμοκρασία σώματος (πυρετός), κούραση, αίσθηση αδυναμίας/ απώλειας δύναμης.
Talk to your doctor for advice on how to minimize the risk of bleeding. • Feeling drowsy and sleepy; headache; dizziness. • shortness of breath, difficult or laboured breathing; cough. • Feeling of an upset stomach (nausea); being sick/ throwing up (vomiting); diarrhoea; constipation • Muscle pain. • Swelling of parts of the body due to accumulation of abnormal amounts of fluid (oedema). • High body temperature (fever); tiredness; feeling weak/ loss of strength.
31 • Ισχυρές, μη ελεγχόμενες μυϊκές συσπάσεις, που συχνά συνοδεύονται από απώλεια συνείδησης, που μπορεί να οφείλεται σε επιληπτικούς σπασμούς (επιληπτική κρίση). • Αδεξιότητα και έλλειψη συντονισμού, που επηρεάζει την ισορροπία, το βάδισμα, τις κινήσεις των άκρων ή των οφθαλμών ή την ομιλία. • Ακούσιο, ρυθμικό τρέμουλο σε ένα ή περισσότερα άκρα (τρόμος). • Μυϊκή αδυναμία (που πιθανώς σχετίζεται με περιφερική νευροπάθεια – βλέπε παραπάνω), αρθραλγία, οσφυαλγία, πόνοι στα χέρια και στα πόδια, συμπεριλαμβανομένης μιας αίσθησης τσιμπήματος από καρφίτσες και βελόνες και μουδιάσματος. • Μειωμένη αρτηριακή πίεση. • Απώλεια βάρους και όρεξης (ανορεξία), πόνοι στο στομάχι, πόνος στη στοματική κοιλότητα, έλκη ή φλεγμονή στη στοματική κοιλότητα. • Προβλήματα μνήμης, αίσθηση αποπροσανατολισμού, θαμπή όραση, αλλοίωση ή απώλεια της αίσθησης της γεύσης (δυσγευσία). • Συσσώρευση υγρού γύρω από τους πνεύμονες, που οδηγεί σε πόνο στο στήθος και δυσκολία στην αναπνοή (πλευριτική συλλογή), συριγμός • Αυξημένες ποσότητες χολερυθρίνης στο αίμα, κάτι που μπορεί να προκαλέσει κίτρινη χροιά στο δέρμα και να σας δημιουργήσει αίσθηση λήθαργου. • Αυξήσεις στα επίπεδα των ηπατικών ενζύμων στο αίμα. • Αυξήσεις στα επίπεδα της κρεατινίνης αίματος (ένδειξη προβλημάτων στους νεφρούς, που μπορεί να οδηγήσουν σε λιγότερο συχνή ούρηση). • Απελευθέρωση του περιεχομένου των κυττάρων του όγκου (σύνδρομο λύσης του όγκου), που μπορεί να δημιουργήσει επιπλέον στρες στον οργανισμό σας.
30 • Violent, uncontrollable muscular contractions often accompanied by unconsciousness that can be due to an epileptic attack (seizures). • Clumsiness and lack of coordination affecting balance, walking, limb or eye movements, or speech. • Unintentional rhythmic shaking of one or more limbs (tremors). • Muscle weakness (possibly associated with peripheral neuropathy – see above), joint pain, back pain; pains in hands and feet including a sensation of pins and needles sensation and numbness. • Lowered blood pressure. • Weight loss and loss of appetite (anorexia); stomach pains; sore mouth, mouth ulcers or inflammation. • Problems with memory, feeling disoriented; blurred vision; altered or loss of sense of taste (dysgeusia). • Build up of fluid around the lungs leading to chest pain and difficulty in breathing (pleural effusion); wheezing • Increased amounts of bilirubin in your blood, which may cause yellowing of the skin and may make you feel lethargic. • Increases in blood levels of liver enzymes. • Increases in blood creatinine levels (a sign of kidney problems, which might lead less frequent urination). • The release of tumour cell contents (tumour lysis syndrome), which may put extra stress on your body.
Αρχικά συμπτώματα, που περιλαμβάνουν ναυτία και έμετο, δύσπνοια, ακανόνιστο καρδιακό παλμό, θωλερότητα στα ούρα, λήθαργο και/ ή ενόχληση στις αρθρώσεις.
Initial symptoms including nausea and vomiting, shortness of breath, an irregular heartbeat, clouding of urine, lethargy and/ or joint discomfort.
Ο γιατρός σας θα λάβει τις απαραίτητες προφυλάξεις ώστε να ελαχιστοποιήσει αυτό τον κίνδυνο. • Χαμηλά επίπεδα ορισμένων ουσιών στο αίμα: — χαμηλά επίπεδα ασβεστίου, τα οποία μπορεί να προκαλέσουν μυϊκές κράμπες, κοιλιακές κράμπες ή σπασμούς — χαμηλά επίπεδα μαγνησίου, τα οποία μπορεί να προκαλέσουν μυϊκή αδυναμία, σύγχυση, "σπασμωδικές" κινήσεις, υψηλή αρτηριακή πίεση, ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός και μειωμένα αντανακλαστικά, με πολύ χαμηλά επίπεδα μαγνησίου στο αίμα. — τα χαμηλά επίπεδα καλίου μπορεί να προκαλέσουν αίσθηση αδυναμίας — χαμηλά επίπεδα γλυκόζης, τα οποία μπορεί να προκαλέσουν ναυτία, εφίδρωση, αδυναμία, αίσθηση λιποθυμίας, σύγχυση ή ψευδαισθήσεις.
Your doctor will take appropriate precautions to minimise the risk of this. • Low blood levels of some substances: — low calcium levels, which may cause muscle cramps, abdominal cramps or spasms — low magnesium levels, which may cause muscle weakness, confusion, "jerky" movements, high blood pressure, irregular heart rhythms and decreased reflexes with severely low blood magnesium levels. — low potassium levels may cause a feeling of weakness — low glucose levels, which may cause nausea, sweating, weakness, faintness, confusion or hallucinations.
ΠΏΣ ΝΑ ΦΥΛΆΣΣΕΤΑΙ ΤΟ ATRIANCE
HOW TO STORE ATRIANCE
Να μη χρησιμοποιείτε το Atriance μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση κουτί και φιαλίδιο.
Do not use Atriance after the expiry date which is stated on carton and vial.
ΛΟΙΠΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
FURTHER INFORMATION
Τι περιέχει το Atriance • Η δραστική ουσία του Atriance είναι το nelarabine.
What Atriance contains • The active substance of Atriance is nelarabine.
• Τα άλλα συστατικά είναι χλωριούχο νάτριο, ύδωρ για ενέσιμα, υδροχλωρικό οξύ/ υδροξείδιο του νατρίου
• The other ingredients are sodium chloride, water for injections, hydrochloric acid/ sodium hydroxide
Εμφάνιση του Atriance και περιεχόμενο της συσκευασίας Το διάλυμα Atriance για έγχυση είναι ένα διαυγές, άχρωμο διάλυμα.
What Atriance looks like and contents of the pack Atriance solution for infusion is a clear, colourless solution.
Παρέχεται σε φιαλίδια από διαυγές γυαλί, με επιστόμιο από καουτσούκ χωρίς λατέξ και σφραγισμένα με καπάκι από αλουμίνιο.
It is provided in clear glass vials with a non-latex containing rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Κάτοχος Aδείας κυκλοφορίας Glaxo Group Limited, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, Ηνωμένο Βασίλειο.
Marketing Authorisation Holder Glaxo Group Limited, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom.
Παραγωγός Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations):
Manufacturer Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations):
Harmire Road, Barnard Castle, County Durham DL12 8DT, Ηνωμένο Βασίλειο.
Harmire Road, Barnard Castle, County Durham DL12 8DT, United Kingdom.
KG Tel.: + 49 (0) 89 36044 8701 produkt. info@ gsk. com Eesti GlaxoSmithKline Eesti OU
KG Tel.: + 49 (0)89 36044 8701 produkt. info@gsk. com Eesti GlaxoSmithKline Eesti OU Tel: + 372 6676 900 estonia@gsk. com
Nederland GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0) 30 6938100 nlinfo@ gsk. com Norge GlaxoSmithKline AS Tlf: + 47 22 70 20 00 firmapost@ gsk. no Österreich GlaxoSmithKline Pharma GmbH
Nederland GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0)30 6938100 nlinfo@gsk. com Norge GlaxoSmithKline AS Tlf: + 47 22 70 20 00 firmapost@gsk. no Österreich GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0 at. info@gsk. com
33 Tel: + 372 6676 900 estonia@ gsk. com Ελλάδα GlaxoSmithKline A. E. B. E.
32 Ελλάδα GlaxoSmithKline A. E. B. E.
Tel: + 43 (0) 1 97075 0 at. info@ gsk. com Polska GSK Commercial Sp. z. o. o.
Polska GSK Commercial Sp. z. o. o.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΕΑ) θα αξιολογεί ετησίως κάθε νέο πληροφοριακό στοιχείο που θα είναι διαθέσιμο και η παρούσα Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος θα ενημερώνεται αναλόγως.
The European Medicines Agency (EMEA) will review any new information on the medicine every year and this leaflet will be updated as necessary.
34 Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΕΑ): http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/.
Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται μόνο σε γιατρούς ή επαγγελματίες του τομέα υγειονομικής περίθαλψης:
33 The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
• Το προσωπικό θα πρέπει να είναι εκπαιδευμένο στον τρόπο χειρισμού και μεταφοράς του φαρμακευτικού προϊόντος. • Αν στο προσωπικό περιλαμβάνονται έγκυες γυναίκες, αυτές θα πρέπει να εξαιρούνται από την εργασία με αυτό το φαρμακευτικό προϊόν. • Τα μέλη του προσωπικού που χειρίζονται/ μεταφέρουν αυτό το φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να φορούν προστατευτικό ρουχισμό, που να περιλαμβάνει μάσκα, ειδικά γυαλιά και γάντια. • Όλα τα αντικείμενα για τη χορήγηση ή τον καθαρισμό, συμπεριλαμβανομένων των γαντιών, θα πρέπει να τοποθετούναι σε σάκους απορριμμάτων υψηλού κινδύνου για αποτέφρωση σε υψηλή θερμοκρασία.
• Staff should be trained in how to handle and transfer the medicinal product. • Pregnant staff should be excluded from working with this medicinal product. • Personnel handling this medicinal product during handling/ transfer should wear protective clothing including mask, goggles and gloves. • All items for administration or cleaning, including gloves, should be placed in high-risk, waste disposal bags for high-temperature incineration.
Τα υγρά υπολείμματα μπορούν να ξεπλυθούν με μεγάλες ποσότητες νερού. • Εάν το προϊόν έρθει κατά λάθος σε επαφή με το δέρμα ή τους οφθαλμούς, το πρόβλημα θα πρέπει να αντιμετωπιστεί αμέσως με άφθονη ποσότητα νερού.
Liquid waste may be flushed with large amounts of water. • Accidental contact with the skin or eyes should be treated immediately with copious amounts of water.
Τι είναι το Atripla; Το Atripla είναι φάρμακο που περιέχει τρεις δραστικές ουσίες: την εφαβιρένζη (600 mg), την εμτρικιταβίνη (200 mg) και την δισοπροξιλική τενοφοβίρη (245 mg).
Atripla is a medicine containing three active substances: efavirenz (600 mg), emtricitabine (200 mg) and tenofovir disoproxil (245 mg).
Διατίθεται υπό μορφή ροζ δισκίων, καψοειδούς σχήματος.
It is available as pink, capsule-shaped tablets.
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Atripla; Το Atripla είναι αντιιικό φάρμακο.
Atripla is an antiviral medicine.
Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων που έχουν προσβληθεί από τον ιό ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας τύπου 1 (HIV- 1), έναν ιό που προκαλεί σύνδροµο επίκτητης ανοσολογικής ανεπάρκειας (AIDS).
It is used to treat adults infected with human immunodeficiency virus-1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Χρησιμοποιείται μόνο σε ασθενείς που τα επίπεδα του HIV στο αίμα τους (ιικό φορτίο), υπό την τρέχουσα συνδυασμένη θεραπεία κατά του HIV, είναι κάτω από 50 αντίγραφα/ ml για περισσότερους από τρεις μήνες.
It is only used in patients whose levels of HIV in the blood (viral loads) have been below 50 copies/ ml for more than three months on their current HIV treatment combination.
Πριν από την έναρξη της πρώτης συνδυασμένης θεραπείας για τον HIV, πρέπει να αποσαφηνίζεται ότι οι ασθενείς δεν έχουν προσβληθεί από τύπο HIV που δεν αποκρίνεται σε οποιαδήποτε από τις τρεις δραστικές ουσίες που περιέχονται στο Atripla.
Patients must be known not to have been infected with HIV that was unlikely to respond to any of the three active substances in Atripla before they started their first HIV treatment combination.
Πώς χρησιμοποιείται το Atripla; Η έναρξη της θεραπείας με Atripla πρέπει να γίνεται από ιατρό πεπειραμένο στη διαχείριση της λοίμωξης HIV.
Treatment with Atripla should be started by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο άπαξ ημερησίως, το οποίο καταπίνεται ολόκληρο με νερό.
The recommended dose is one tablet once a day, swallowed whole with water.
Συνιστάται το Atripla να λαμβάνεται με άδειο στομάχι, κατά προτίμηση πριν από την κατάκλιση.
It is recommended that Atripla be taken on an empty stomach, preferably at bedtime.
Σε ηλικιωμένους ασθενείς, το Atripla πρέπει να χορηγείται με προσοχή.
Atripla should be used with caution in elderly patients.
Δεν συνιστάται η χορήγηση του Atripla σε ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία.
Patients who have problems with their liver should be monitored closely for side effects.
Οι ασθενείς που αντιμετωπίζουν ηπατική δυσλειτουργία πρέπει να παρακολουθούνται στενά για τυχόν εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών.
If patients need to stop taking efavirenz, emtricitabine or tenofovir disoproxil, or need to take different doses, they will need to take medicines containing efavirenz, emtricitabine or tenofovir disoproxil separately.
Εάν οι ασθενείς πρέπει να διακόψουν τη λήψη εφαβιρένζης, εμτρικιταβίνης ή δισοπροξιλικής τενοφοβίρης, ή εάν πρέπει να λαμβάνουν διαφορετικές δόσεις, τότε πρέπει να λάβουν φάρμακα που περιέχουν εφαβιρένζη, εμτρικιταβίνη ή δισοπροξιλική τενοφοβίρη ξεχωριστά.
For more information, see the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR).
Το Atripla δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα που περιέχουν εφαβιρένζη, 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Atripla contains three active substances: efavirenz, which is a non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI); emtricitabine, which is a nucleoside reverse transcriptase inhibitor; and tenofovir disoproxil, which is a ‘ prodrug ’ of tenofovir, meaning that it is converted into the active substance 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
©European Medicines Agency, 2009.
© European Medicines Agency, 2009.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged εμτρικιταβίνη, δισοπροξιλική τενοφοβίρη ή λαμιβουδίνη (άλλο αντιιικό φάρμακο).
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. tenofovir in the body.
Και οι τρεις δραστικές ουσίες αναστέλλουν τη δραστηριότητα της ανάστροφης μεταγραφάσης, ενός ενζύμου που παράγεται από τον HIV και που προσβάλει τα κύτταρα του σώματος με αποτέλεσμα τον πολλαπλασιασμό του ιού.
All three active substances block the activity of reverse transcriptase, an enzyme produced by HIV that allows it to infect cells and make more viruses.
Και οι τρεις δραστικές ουσίες κυκλοφορούν ήδη στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ): η εφαβιρένζη έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας ως Sustiva και Stoctrin από το 1999, η εμτρικιταβίνη έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας ως Emtriva από το 2003 και η δισοπροξιλική τενοφοβίρη έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας ως Viread από το 2002.
All three active substances are already available in the European Union (EU): efavirenz has been approved as Sustiva and Stocrin since 1999, emtricitabine has been approved as Emtriva since 2003, and tenofovir disoproxil has been approved as Viread since 2002.
Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Atripla; Στη βασική μελέτη που διενεργήθηκε για το Atripla μετείχαν 300 ασθενείς με λοίμωξη HIV, οι οποίοι υποβάλλονταν ήδη σε επιτυχημένη θεραπεία με διάφορους συνδυασμούς αντιιικών φαρμάκων.
The main study of Atripla included 300 patients whose HIV infection was already being successfully treated with various combinations of antiviral medicines.