natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Υποδόρια χρήση Τα φυσίγγια Penfill προορίζονται για χρήση µε τις συσκευές χορήγησης ινσουλίνης της Novo Nordisk Επαναιωρήστε σύµφωνα µε τις οδηγίες ∆ιαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν τη χρήση Το Mixtard 30 Penfill προορίζεται για χρήση από ένα άτοµο µόνο
Subcutaneous use Penfill cartridges for use with Novo Nordisk insulin devices Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Mixtard 30 Penfill is for use by one person only
137 9.
124 9.
138 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆ΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
125 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Mixtard 30 Penfill 100 IU/ ml ενέσιµο εναιώρηµα Ανθρώπινη ινσουλίνη (α- DNA) SC χρήση
Mixtard 30 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
139 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆Η ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
126 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Mixtard 40 Penfill 100 IU/ ml ενέσιµο εναιώρηµα σε φυσίγγιο Ανθρώπινη ινσουλίνη (α- DNA)
Mixtard 40 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin human (rDNA)
Υποδόρια χρήση Τα φυσίγγια Penfill προορίζονται για χρήση µε τις συσκευές χορήγησης ινσουλίνης της Novo Nordisk Επαναιωρήστε σύµφωνα µε τις οδηγίες ∆ιαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν τη χρήση Το Mixtard 40 Penfill προορίζεται για χρήση από ένα άτοµο µόνο
Subcutaneous use Penfill cartridges for use with Novo Nordisk insulin devices Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Mixtard 40 Penfill is for use by one person only
141 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆ΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
128 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Mixtard 40 Penfill 100 IU/ ml ενέσιµο εναιώρηµα Ανθρώπινη ινσουλίνη (α- DNA) SC χρήση
Mixtard 40 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
142 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆Η ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
129 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Mixtard 50 Penfill 100 IU/ ml ενέσιµο εναιώρηµα σε φυσίγγιο Ανθρώπινη ινσουλίνη (α- DNA)
Mixtard 50 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin human (rDNA)
Υποδόρια χρήση Τα φυσίγγια Penfill προορίζονται για χρήση µε τις συσκευές χορήγησης ινσουλίνης της Novo Nordisk Επαναιωρήστε σύµφωνα µε τις οδηγίες ∆ιαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν τη χρήση Το Mixtard 50 Penfill προορίζεται για χρήση από ένα άτοµο µόνο
Subcutaneous use Penfill cartridges for use with Novo Nordisk insulin devices Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Mixtard 50 Penfill is for use by one person only
144 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆ΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
131 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Mixtard 50 Penfill 100 IU/ ml ενέσιµο εναιώρηµα Ανθρώπινη ινσουλίνη (α- DNA) SC χρήση
Mixtard 50 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
145 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆Η ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
132 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Mixtard 10 NovoLet 100 IU/ ml ενέσιµο εναιώρηµα σε προγεµισµένη συσκευή τύπου πένας Ανθρώπινη ινσουλίνη (α- DNA)
Mixtard 10 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Υποδόρια χρήση Το Mixtard NovoLet είναι σχεδιασµένο για χρήση µε τις βελόνες NovoFine Επαναιωρήστε σύµφωνα µε τις οδηγίες ∆ιαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν τη χρήση Το Mixtard 10 NovoLet προορίζεται για χρήση από ένα άτοµο µόνο
Subcutaneous use Mixtard 10 NovoLet is designed to be used with NovoFine needles Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Mixtard 10 NovoLet is for use by one person only
146 9.
133 9.
147 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆ΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
134 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Mixtard 10 NovoLet 100 IU/ ml ενέσιµο εναιώρηµα Ανθρώπινη ινσουλίνη (α- DNA) SC χρήση
Mixtard 10 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
148 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆Η ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
135 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Mixtard 20 NovoLet 100 IU/ ml ενέσιµο εναιώρηµα σε προγεµισµένη συσκευή τύπου πένας Ανθρώπινη ινσουλίνη (α- DNA)
Mixtard 20 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Υποδόρια χρήση Το Mixtard NovoLet είναι σχεδιασµένο για χρήση µε τις βελόνες NovoFine Επαναιωρήστε σύµφωνα µε τις οδηγίες ∆ιαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν τη χρήση Το Mixtard 20 NovoLet προορίζεται για χρήση από ένα άτοµο µόνο
Subcutaneous use Mixtard 20 NovoLet is designed to be used with NovoFine needles Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Mixtard 20 NovoLet is for use by one person only
149 9.
136 9.
150 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆ΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
137 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Mixtard 20 NovoLet 100 IU/ ml ενέσιµο εναιώρηµα Ανθρώπινη ινσουλίνη (α- DNA) SC χρήση
Mixtard 20 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
151 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆Η ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
138 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Mixtard 30 NovoLet 100 IU/ ml ενέσιµο εναιώρηµα σε προγεµισµένη συσκευή τύπου πένας Ανθρώπινη ινσουλίνη (α- DNA)
Mixtard 30 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Υποδόρια χρήση Το Mixtard NovoLet είναι σχεδιασµένο για χρήση µε τις βελόνες NovoFine Επαναιωρήστε σύµφωνα µε τις οδηγίες ∆ιαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν τη χρήση Το Mixtard 30 NovoLet προορίζεται για χρήση από ένα άτοµο µόνο
Subcutaneous use Mixtard 30 NovoLet is designed to be used with NovoFine needles Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Mixtard 30 NovoLet is for use by one person only
152 9.
139 9.
153 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆ΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
140 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Mixtard 30 NovoLet 100 IU/ ml ενέσιµο εναιώρηµα Ανθρώπινη ινσουλίνη (α- DNA) SC χρήση
Mixtard 30 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
154 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆Η ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
141 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Mixtard 40 NovoLet 100 IU/ ml ενέσιµο εναιώρηµα σε προγεµισµένη συσκευή τύπου πένας Ανθρώπινη ινσουλίνη (α- DNA)
Mixtard 40 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Υποδόρια χρήση Το Mixtard 40 NovoLet είναι σχεδιασµένο για χρήση µε τις βελόνες NovoFine Επαναιωρήστε σύµφωνα µε τις οδηγίες ∆ιαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν τη χρήση Το Mixtard 40 NovoLet προορίζεται για χρήση από ένα άτοµο µόνο
Subcutaneous use Mixtard 40 NovoLet is designed to be used with NovoFine needles Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Mixtard 40 NovoLet is for use by one person only
155 9.
142 9.
156 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆ΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
143 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Mixtard 40 NovoLet 100 IU/ ml ενέσιµο εναιώρηµα Ανθρώπινη ινσουλίνη (α- DNA) SC χρήση
Mixtard 40 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
157 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆Η ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
144 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Mixtard 50 NovoLet 100 IU/ ml ενέσιµο εναιώρηµα σε προγεµισµένη συσκευή τύπου πένας Ανθρώπινη ινσουλίνη (α- DNA)
Mixtard 50 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Υποδόρια χρήση Το Mixtard 50 NovoLet είναι σχεδιασµένο για χρήση µε τις βελόνες NovoFine Επαναιωρήστε σύµφωνα µε τις οδηγίες ∆ιαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν τη χρήση Το Mixtard 50 NovoLet προορίζεται για χρήση από ένα άτοµο µόνο
Subcutaneous use Mixtard 50 NovoLet is designed to be used with NovoFine needles Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Mixtard 50 NovoLet is for use by one person only
158 9.
145 9.
159 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆ΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
146 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Mixtard 50 NovoLet 100 IU/ ml ενέσιµο εναιώρηµα Ανθρώπινη ινσουλίνη (α- DNA) SC χρήση
Mixtard 50 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
160 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆Η ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
147 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Mixtard 30 InnoLet 100 IU/ ml ενέσιµο εναιώρηµα σε προγεµισµένη συσκευή τύπου πένας Ανθρώπινη ινσουλίνη (α- DNA)
Mixtard 30 InnoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Υποδόρια χρήση Το Mixtard 30 InnoLet είναι σχεδιασµένο για χρήση µε τις βελόνες NovoFine S Επαναιωρήστε σύµφωνα µε τις οδηγίες ∆ιαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν τη χρήση Το Mixtard 30 InnoLet προορίζεται για χρήση από ένα άτοµο µόνο
Subcutaneous use Mixtard 30 InnoLet is designed to be used with NovoFine S needles Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Mixtard 30 InnoLet is for use by one person only
162 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆ΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
149 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Mixtard 30 InnoLet 100 IU/ ml ενέσιµο εναιώρηµα Ανθρώπινη ινσουλίνη (α- DNA) SC χρήση
Mixtard 30 InnoLet 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
163 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆Η ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
150 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Mixtard 30 FlexPen 100 IU/ ml ενέσιµο εναιώρηµα σε προγεµισµένη συσκευή τύπου πένας Ανθρώπινη ινσουλίνη (α- DNA)
Mixtard 30 FlexPen 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Υποδόρια χρήση Σχεδιασµένο για χρήση µε αναλώσιµες βελόνες NovoFine ή NovoTwist µήκους έως 8 mm Οι βελόνες δεν περιλαµβάνονται Επαναιωρήστε σύµφωνα µε τις οδηγίες ∆ιαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν τη χρήση To Mixtard 30 FlexPen προορίζεται για χρήση από ένα άτοµο µόνο
Subcutaneous use Designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm Needles are not included Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Mixtard 30 FlexPen is for use by one person only
164 8.
151 8.
165 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆ΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
152 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Mixtard 30 FlexPen 100 IU/ ml ενέσιµο εναιώρηµα Ανθρώπινη ινσουλίνη (α- DNA) SC χρήση
Mixtard 30 FlexPen 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
166 B.
153 B.
167 ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
154 PACKAGE LEAFLET:
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ MIXTARD ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
WHAT MIXTARD IS AND WHAT IT IS USED FOR
Το Mixtard είναι ανθρώπινη ινσουλίνη για την αγωγή του διαβήτη.
Mixtard is human insulin to treat diabetes.
Το Mixtard είναι µείγµα ινσουλίνης ταχείας δράσης και µακράς δράσης.
Mixtard is a mixture of fast-acting insulin and long- acting insulin.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΟΤΟΥ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ MIXTARD
BEFORE YOU USE MIXTARD
Μην χρησιµοποιήσετε το Mixtard
Do not use Mixtard
Προσέξτε ιδιαιτέρως µε το Mixtard
Take special care with Mixtard
Παρακάτω αναφέρονται τα πιο συχνά φάρµακα, τα οποία ενδέχεται να επηρεάσουν την αγωγή σας µε ινσουλίνη.
Listed below are the most common medicines which may affect your insulin treatment.
Οι ανάγκες σε ινσουλίνη µπορεί επίσης να µεταβληθούν αν λαµβάνετε ταυτόχρονα: από του στόµατος αντιδιαβητικά προϊόντα, αναστολείς της µονοαµινοξειδάσης (αναστολείς MAO), βήτα - αποκλειστές, αναστολείς του µετατρεπτικού ενζύµου της αγγειοτενσίνης (ΜΕΑ), ακετυλοσαλικυλικό
Your need for insulin may change if you also take: oral antidiabetic products; monoamine oxidase inhibitors (MAOI); beta-blockers; ACE-inhibitors; acetylsalicylic acid; anabolic steroids; sulphonamides; oral contraceptives; thiazides; glucocorticoids; thyroid hormone therapy; beta- sympathomimetics; growth hormone; danazol; octreotide or lanreotide.
ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ MIXTARD
HOW TO USE MIXTARD
Πριν χρησιµοποιήσετε το Mixtard
Before using Mixtard
6 Πώς να φυλάσσεται το Mixtard) ► Εάν δεν είναι οµοιόµορφα λευκό και θολό αφού επαναιωρηθεί.
If it isn’ t in perfect condition when you get the vial, return the vial to your supplier ► If it hasn’ t been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Mixtard) ► If it’ s not uniformly white and cloudy when it’ s resuspended.
Το Mixtard προορίζεται για ένεση κάτω από το δέρµα (υποδόρια).
Mixtard is for injection under the skin (subcutaneously).
Τα φιαλίδια Mixtard προορίζονται για χρήση µε σύριγγες ινσουλίνης αντίστοιχης κλίµακας µονάδων.
Mixtard vials are for use with insulin syringes with the corresponding unit scale.
Τραβήξτε αέρα µέσα στη σύριγγα, αντίστοιχο της ποσότητας της δόσης της ινσουλίνης που χρειάζεστε
Draw air into the syringe, in the same amount as the dose of insulin you need 3.
Η ποσότητα της ινσουλίνης που λαµβάνετε, η τροφή σας ή η άσκησή σας µπορεί να χρειάζεται αναπροσαρµογή.
They must not give you any food or drink as it could choke you. ► If severe hypoglycaemia is not treated, it can cause brain damage (temporary or permanent) and even death ► If you have a hypo that makes you pass out, or a lot of hypos, talk to your doctor.
170 Αν τα επίπεδα γλυκόζης στο αίµα σας αυξηθούν πολύ
If your blood sugar gets too high
• Έχετε ξεχάσει να πάρετε την ινσουλίνη σας • Λαµβάνετε επανειληµµένα λιγότερη ινσουλίνη απ 'ό, τι χρειάζεστε • Έχετε λοίµωξη ή πυρετό • Τρώτε περισσότερο απ' ό, τι συνήθως • Ασκήστε λιγότερο απ 'ό, τι συνήθως.
• Having forgotten to take your insulin • Repeatedly taking less insulin than you need • An infection or a fever • Eating more than usual
Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το Mixtard µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες, παρόλο που δε συµβαίνει σε όλους.
Like all medicines, Mixtard can cause side effects, although not everybody gets them.
Το Mixtard µπορεί να προκαλέσει υπογλυκαιµία (χαµηλή γλυκόζη αίµατος).
Mixtard may cause hypoglycaemia (low blood sugar).
Μπορεί να έχετε µια πολύ σπάνια αλλεργική αντίδραση στο Mixtard ή σε κάποιο από τα συστατικά του (ονοµάζεται συστηµατική αλλεργική αντίδραση).
You may have a very rare serious allergic reaction to Mixtard or one of its ingredients (called a systemic allergic reaction).
Βλ. επίσης την προειδοποίηση στο 2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιµοποιήσετε το Mixtard.
See also warning in 2 Before you use Mixtard.
171 Επώδυνη νευροπάθεια (πόνος που σχετίζεται µε τα νεύρα).
Painful neuropathy (nerve related pain).
6 ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ MIXTARD
HOW TO STORE MIXTARD
Η ηµεροµηνία λήξης είναι η τελευταία ηµέρα του µήνα που αναφέρεται.
Do not use Mixtard after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Μην τα καταψύχετε.
Do not freeze.
Αφού βγάλετε το φιαλίδιο από το ψυγείο, συνίσταται να το αφήνετε να αποκτήσει θερµοκρασία δωµατίου προτού να επαναιωρήσετε την ινσουλίνη όπως υποδείχτηκε για την πρώτη χρήση.
After removing the vial from the refrigerator it is recommended to let it reach room temperature before resuspending
Βλέπε 3 Πώς να χρησιµοποιήσετε το Mixtard.
See 3 How to use Mixtard.
Το Mixtard πρέπει να προστατεύεται από την υπερβολική θερµότητα και το ηλιακό φως.
Mixtard must be protected from excessive heat and sunlight.
Το Mixtard δεν πρέπει να απορρίπτεται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.
Mixtard should not be disposed of via wastewater or household waste.
Τι περιέχει το Mixtard 30 – Η δραστική ουσία είναι insulin detemir η οποία δηµιουργήθηκε µε βιοτεχνολογία ανασυνδυασµού (30% διαλυτή ινσουλίνη και 70% ισοφανική ινσουλίνη).
What Mixtard 30 contains – The active substance is insulin human made by recombinant biotechnology (30% as soluble insulin and 70% as isophane insulin).
Εµφάνιση του Mixtard και περιεχόµενο της συσκευασίας To ενέσιµο εναιώρηµα κυκλοφορεί ως θολό, λευκό, υδατικό εναιώρηµα.
What Mixtard looks like and contents of the pack The suspension for injection comes as a cloudy, white, aqueous suspension.
172 Κάτοχος αδείας κυκλοφορία και παραγωγός
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
173 ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
159 PACKAGE LEAFLET:
Mixtard 30 100 IU/ ml ενέσιµο εναιώρηµα σε φιαλίδιο Ανθρώπινη ινσουλίνη( α- DNA)
Mixtard 30 100 IU/ ml suspension for injection in a vial Insulin human (rDNA)
TI EINAI TO MIXTARD ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
WHAT MIXTARD IS AND WHAT IT IS USED FOR
176 Αν τα επίπεδα γλυκόζης στο αίµα σας αυξηθούν πολύ
If your blood sugar gets too high
177 Επώδυνη νευροπάθεια (πόνος που σχετίζεται µε τα νεύρα).
Painful neuropathy (nerve related pain).
ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ MIXTARD
HOW TO STORE MIXTARD
Μην χρησιµοποιείτε το Mixtard εάν έχει παρέλθει η ηµεροµηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα και το χαρτόνι.
Do not use Mixtard after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Κυκλοφορεί σε συσκευασίες του 1 ή των 5 φιαλιδίων των 10 ml ή σε πολλαπλή συσκευασία των 5 x (1 x10 ml) φιαλιδίων.
It is supplied in packs of 1 or 5 vials of 10 ml or in a multipack of 5 x (1 x 10 ml) vials.
178 Κάτοχος αδείας κυκλοφορία και παραγωγός
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
179 ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
164 PACKAGE LEAFLET:
Οι ανάγκες σε ινσουλίνη µπορεί επίσης να µεταβληθούν αν λαµβάνετε ταυτόχρονα: από του στόµατος αντιδιαβητικά προϊόντα, αναστολείς της µονοαµινοξειδάσης (αναστολείς MAO), βήτα -
Your need for insulin may change if you also take: oral antidiabetic products; monoamine oxidase inhibitors (MAOI); beta-blockers; ACE-inhibitors; acetylsalicylic acid; anabolic steroids; sulphonamides; oral contraceptives; thiazides; glucocorticoids; thyroid hormone therapy; beta- sympathomimetics; growth hormone; danazol; octreotide or lanreotide.
6 Πώς να φυλάσσεται το Mixtard) ► Αν δεν είναι οµοιόµορφα λευκό και θολό αφού επαναιωρηθεί.
► In insulin infusion pumps ► If Penfill or the device containing Penfill is dropped, damaged or crushed there is a risk of leakage of insulin ► If it hasn’ t been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Mixtard) ► If it’ s not uniformly white and cloudy when it’ s resuspended.
Μην ξαναγεµίζετε το Mixtard 10 Penfill.
Do not refill Mixtard 10 Penfill.
Εάν λαµβάνετε αγωγή µε το Mixtard 10 Penfill και µε ένα φυσίγγιο Penfill άλλου τύπου ινσουλίνης, πρέπει να χρησιµοποιείτε δύο συστήµατα χορήγησης ινσουλίνης, ένα για κάθε τύπο ινσουλίνης.
If you are treated with Mixtard 10 Penfill and another insulin Penfill cartridge, you should use two insulin delivery systems, one for each type of insulin.
181 µετακινηθεί από το ένα άκρο του φυσιγγίου στο άλλο τουλάχιστον 20 φορές.
Before you put the Penfill cartridge into the insulin delivery system, move it up and down between positions a and b and back (see the picture) so that the glass ball moves from one end of the cartridge to the other at least 20 times.
Χρησιµοποιήστε την τεχνική ενέσεων που σας υπέδειξε ο γιατρός σας ή η νοσοκόµα και που περιγράφεται στο εγχειρίδιο του συστήµατος χορήγησης ► Η βελόνα πρέπει να αφήνεται κάτω από το δέρµα σας για τουλάχιστον 6 δευτερόλεπτα για να είστε σίγουροι ότι έχετε χορηγήσει την πλήρη δόση ► Βεβαιωθείτε ότι αφαιρείτε και απορρίπτετε τη βελόνα µετά από κάθε ένεση και ότι φυλάσσετε το Mixtard χωρίς τη βελόνα προσαρµοσµένη.
Use the injection technique advised by your doctor or diabetes nurse and described in your delivery system manual ► Keep the needle under your skin for at least 6 seconds to make sure that the full dose has been delivered ► After each injection be sure to remove and discard the needle and store Mixtard without the needle attached.
Αν παρατηρήσετε πως στο δέρµα σας σχηµατίζονται ανωµαλίες ή εξογκώνεται στο σηµείο της ένεσης, ενηµερώστε το γιατρό ή τη νοσοκόµα σας γιατί
If you notice your skin pitting or thickening at the injection site, tell your doctor or diabetes nurse because these reactions can become more severe, or they may change the absorption of your insulin if you inject in such a site.
184 Το Mixtard δεν πρέπει να απορρίπτεται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.
Mixtard should not be disposed of via wastewater or household waste.
Τι περιέχει το Mixtard 10 – Η δραστική ουσία είναι ανθρώπινη ινσουλίνη η οποία δηµιουργήθηκε µε βιοτεχνολογία ανασυνδυασµού (10% διαλυτή ινσουλίνη και 90% ισοφανική ινσουλίνη).
What Mixtard 10 contains – The active substance is insulin human made by recombinant biotechnology (10% as soluble insulin and 90% as isophane insulin).
185 ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
169 PACKAGE LEAFLET:
Μην ξαναγεµίζετε το Mixtard 20 Penfill.
Do not refill Mixtard 20 Penfill.
Εάν λαµβάνετε αγωγή µε το Mixtard 20 Penfill και µε ένα φυσίγγιο Penfill άλλου τύπου ινσουλίνης, πρέπει να χρησιµοποιείτε δύο συστήµατα χορήγησης ινσουλίνης, ένα για κάθε τύπο ινσουλίνης.
If you are treated with Mixtard 20 Penfill and another insulin Penfill cartridge, you should use two insulin delivery systems, one for each type of insulin.
187 µετακινηθεί από το ένα άκρο του φυσιγγίου στο άλλο τουλάχιστον 20 φορές.
Before you put the Penfill cartridge into the insulin delivery system, move it up and down between positions a and b and back (see the picture) so that the glass ball moves from one end of the cartridge to the other at least 20 times.
Ενηµερώστε τους συγγενείς, φίλους και στενούς συνεργάτες σας ότι αν λιποθυµήσετε (χάσετε τις αισθήσεις σας), πρέπει: να σας γυρίσουν στο πλάι και να ζητήσουν ιατρική συµβουλή αµέσως. ∆εν πρέπει να σας δώσουν τίποτε να φάτε ή να πιείτε επειδή µπορεί να πνιγείτε.
Tell your relatives, friends and close colleagues that if you pass out (become unconscious), they must: turn you on your side and seek medical advice straight away.
188 ► Εάν η σοβαρή υπογλυκαιµία δεν αντιµετωπιστεί, µπορεί να προκαλέσει εγκεφαλική βλάβη (παροδική ή µόνιµη), ακόµη και θάνατο ► Εάν εµφανιστεί υπογλυκαιµία κατά την οποία χάνετε τις αισθήσεις σας ή έχετε πολλά υπογλυκαιµικά επεισόδια, ενηµερώστε το γιατρό σας.
They must not give you any food or drink as it could choke you. ► If severe hypoglycaemia is not treated, it can cause brain damage (temporary or permanent) and even death ► If you have a hypo that makes you pass out, or a lot of hypos, talk to your doctor.
Αν παρατηρήσετε πως στο δέρµα σας σχηµατίζονται ανωµαλίες ή εξογκώνεται στο σηµείο της ένεσης, ενηµερώστε το γιατρό ή τη νοσοκόµα σας γιατί 189 αυτές οι αντιδράσεις µπορεί να γίνουν πιο σοβαρές, ή να µεταβάλουν την απορρόφηση της ινσουλίνης σας εάν κάνετε την ένεση σε ένα τέτοιο σηµείο.
If you notice your skin pitting or thickening at the injection site, tell your doctor or diabetes nurse because these reactions can become more severe, or they may change the absorption of your insulin if you inject in such a site.
190 Το Mixtard δεν πρέπει να απορρίπτεται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.
Mixtard should not be disposed of via wastewater or household waste.
Τι περιέχει το Mixtard 20 – Η δραστική ουσία είναι ανθρώπινη ινσουλίνη η οποία δηµιουργήθηκε µε βιοτεχνολογία ανασυνδυασµού (20% διαλυτή ινσουλίνη και 80% ισοφανική ινσουλίνη).
What Mixtard 20 contains – The active substance is insulin human made by recombinant biotechnology (20% as soluble insulin and 80% as isophane insulin).
Εµφάνιση του Mixtard και περιεχόµενο της συσκευασίας To ενέσιµο εναιώρηµα κυκλοφορεί ως θολό, λευκό, υδατικό εναιώρηµα.
What Mixtard looks like and contents of the pack The suspension for injection comes as a cloudy, white, aqueous suspension It is supplied in packs of 1, 5 or 10 cartridges of 3 ml.
191 ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
174 PACKAGE LEAFLET:
Mixtard 30 Penfill 100 IU/ ml ενέσιµο εναιώρηµα σε φυσίγγιο Ανθρώπινη ινσουλίνη (α- DNA)
Mixtard 30 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin human (rDNA)
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ MIXTARD ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
WHAT MIXTARD IS AND WHAT IT IS USED FOR