natgillin/translations-raw huggingface dataset:
3 εκατομμύρια ΔΜ/ 0, 5 ml ενέσιμο ή προς έγχυση διάλυμα 1 φιαλίδιο μεμονωμένης δόσης 1 φιαλίδιο μεμονωμένης δόσης, 1 σύριγγα ένεσης, 1 βελόνη σύριγγας και 1 επίθεμα καθαρισμού 6 φιαλίδια μεμονωμένης δόσης, 6 σύριγγες, 6 βελόνες σύριγγας και 6 επιθέματα καθαρισμού 12 φιαλίδια μεμονωμένης δόσης, 12 σύριγγες ένεσης, 12 βελόνες σύριγγας και 12 επιθέματα καθαρισμού
3 million IU/0.5 ml solution for injection or infusion 1 single dose vial 1 single dose vial, 1 injection syringe, 1 injection needle and 1 cleansing swab 6 single dose vials, 6 injection syringes, 6 injection needles and 6 cleansing swabs 12 single dose vials, 12 injection syringes, 12 injection needles and 12 cleansing swabs
366 9.
 319 9.
EU/ 1/ 99/ 127/ 011 1 φιαλίδιο μεμονωμένης δόσης EU/ 1/ 99/ 127/ 012 1 φιαλίδιο μεμονωμένης δόσης, 1 σύριγγα ένεσης, 1 βελόνη σύριγγας και 1 επίθεμα καθαρισμού EU/ 1/ 99/ 127/ 013 6 φιαλίδια μεμονωμένης δόσης EU/ 1/ 99/ 127/ 014 12 φιαλίδια μεμονωμένης δόσης
EU/1/99/127/011 1 single dose vial EU/1/99/127/012 1 single dose vial, 1 injection syringe, 1 injection needle and 1 cleansing swab EU/1/99/127/013 6 single dose vials EU/1/99/127/014 12 single dose vials
367 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
 320 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
IntronA 3 εκατομμύρια ΔΜ/ 0, 5 ml ενέσιμο ή προς έγχυση διάλυμα Ιντερφερόνη άλφα- 2b Υποδόρια χρήση/ IV
IntronA 3 million IU/0.5 ml solution for injection or infusion interferon alfa-2b SC/IV
3 εκατομμύρια ΔΜ/ 0, 5 ml
3 million IU/0.5 ml
368 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
 321 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
IntronA 5 εκατομμύρια ΔΜ/ 0, 5 ml ενέσιμο ή προς έγχυση διάλυμα Ιντερφερόνη άλφα- 2b
IntronA 5 million IU/0.5 ml solution for injection or infusion interferon alfa-2b
Eνα φιαλίδιο περιέχει 5 εκατομμύρια ΔΜ ιντερφερόνης άλφα- 2b σε 0, 5 ml διαλύματος.
One vial contains 5 million IU of interferon alfa-2b in 0.5 ml of solution.
5 εκατομμύρια ΔΜ/ 0, 5 ml ενέσιμο ή προς έγχυση διάλυμα 1 φιαλίδιο μεμονωμένης δόσης 1 φιαλίδιο μεμονωμένης δόσης, 1 σύριγγα ένεσης, 1 βελόνη σύριγγας και 1 επίθεμα καθαρισμού 6 φιαλίδια μεμονωμένης δόσης, 6 σύριγγες, 6 βελόνες σύριγγας και 6 επιθέματα καθαρισμού 12 φιαλίδια μεμονωμένης δόσης, 12 σύριγγες ένεσης, 12 βελόνες σύριγγας και 12 επιθέματα καθαρισμού
5 million IU/0.5 ml solution for injection or infusion 1 single dose vial 1 single dose vial, 1 injection syringe, 1 injection needle and 1 cleansing swab 6 single dose vials, 6 injection syringes, 6 injection needles and 6 cleansing swabs 12 single dose vials, 12 injection syringes, 12 injection needles and 12 cleansing swabs
369 9.
 322 9.
EU/ 1/ 99/ 127/ 015 1 φιαλίδιο μεμονωμένης δόσης EU/ 1/ 99/ 127/ 016 1 φιαλίδιο μεμονωμένης δόσης, 1 σύριγγα ένεσης, 1 βελόνη σύριγγας και 1 επίθεμα καθαρισμού EU/ 1/ 99/ 127/ 017 6 φιαλίδια μεμονωμένης δόσης EU/ 1/ 99/ 127/ 018 12 φιαλίδια μεμονωμένης δόσης
EU/1/99/127/015 1 single dose vial EU/1/99/127/016 1 single dose vial, 1 injection syringe, 1 injection needle and 1 cleansing swab EU/1/99/127/017 6 single dose vials EU/1/99/127/018 12 single dose vials
370 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
 323 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
IntronA 5 εκατομμύρια ΔΜ/ 0, 5 ml ενέσιμο ή προς έγχυση διάλυμα Ιντερφερόνη άλφα- 2b Υποδόρια χρήση/ IV
IntronA 5 million IU/0.5 ml solution for injection or infusion interferon alfa-2b SC/IV
5 εκατομμύρια ΔΜ/ 0, 5 ml
5 million IU/0.5 ml
371 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
 324 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
IntronA 10 εκατομμύρια ΔΜ/ ml ενέσιμο ή προς έγχυση διάλυμα Ιντερφερόνη άλφα- 2b
IntronA 10 million IU/ml solution for injection or infusion interferon alfa-2b
Eνα φιαλίδιο περιέχει 10 εκατομμύρια ΔΜ ιντερφερόνης άλφα- 2b σε 1, 0 ml διαλύματος.
One vial contains 10 million IU of interferon alfa-2b in 1 ml of solution.
10 εκατομμύρια ΔΜ/ ml ενέσιμο ή προς έγχυση διάλυμα 1 φιαλίδιο μεμονωμένης δόσης 1 φιαλίδιο μεμονωμένης δόσης, 1 σύριγγα ένεσης, 1 βελόνη σύριγγας και 1 επίθεμα καθαρισμού 6 φιαλίδια μεμονωμένης δόσης, 6 σύριγγες, 6 βελόνες σύριγγας και 6 επιθέματα καθαρισμού 12 φιαλίδια μεμονωμένης δόσης, 12 σύριγγες ένεσης, 12 βελόνες σύριγγας και 12 επιθέματα καθαρισμού
10 million IU/ml solution for injection or infusion 1 single dose vial 1 single dose vial, 1 injection syringe, 1 injection needle and 1 cleansing swab 6 single dose vials, 6 injection syringes, 6 injection needles and 6 cleansing swabs 12 single dose vials, 12 injection syringes, 12 injection needles and 12 cleansing swabs
372 9.
 325 9.
EU/ 1/ 99/ 127/ 019 1 φιαλίδιο μεμονωμένης δόσης EU/ 1/ 99/ 127/ 020 1 φιαλίδιο μεμονωμένης δόσης, 1 σύριγγα ένεσης, 1 βελόνη σύριγγας και 1 επίθεμα καθαρισμού EU/ 1/ 99/ 127/ 021 6 φιαλίδια μεμονωμένης δόσης EU/ 1/ 99/ 127/ 022 12 φιαλίδια μεμονωμένης δόσης
EU/1/99/127/019 1 single dose vial EU/1/99/127/020 1 single dose vial, 1 injection syringe, 1 injection needle and 1 cleansing swab EU/1/99/127/021 6 single dose vials EU/1/99/127/022 12 single dose vials
373 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
 326 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
IntronA 10 εκατομμύρια ΔΜ/ ml ενέσιμο ή προς έγχυση διάλυμα Ιντερφερόνη άλφα- 2b Υποδόρια χρήση/ IV
IntronA 10 million IU/ml solution for injection or infusion interferon alfa-2b SC/IV
10 εκατομμύρια ΔΜ/ 1 ml
10 million IU/1 ml
374 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
 327 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
IntronA 18 εκατομμύρια ΔΜ/ 3 ml ενέσιμο ή προς έγχυση διάλυμα Ιντερφερόνη άλφα- 2b
IntronA 18 million IU/3 ml solution for injection or infusion interferon alfa-2b
Eνα φιαλίδιο περιέχει 18 εκατομμύρια ΔΜ ιντερφερόνης άλφα- 2b σε 3 ml διαλύματος.
One vial contains 18 million IU of interferon alfa-2b in 3 ml of solution.
18 εκατομμύρια ΔΜ/ 3 ml ενέσιμο ή προς έγχυση διάλυμα 1 φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων 1 φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων, 6 σύριγγες ένεσης, 6 βελόνες σύριγγας και 12 επιθέματα καθαρισμού 2 φιαλίδια πολλαπλών δόσεων 2 φιαλίδια πολλαπλών δόσεων, 12 σύριγγες ένεσης, 12 βελόνες σύριγγας και 24 επιθέματα καθαρισμού 12 φιαλίδια πολλαπλών δόσεων 12 φιαλίδια πολλαπλών δόσεων, 72 σύριγγες ένεσης, 72 βελόνες σύριγγας και 144 επιθέματα καθαρισμού
18 million IU/3 ml solution for injection or infusion 1 multiple dose vial 1 multiple dose vial, 6 injection syringes, 6 injection needles and 12 cleansing swabs 2 multiple dose vials 2 multiple dose vials, 12 injection syringes, 12 injection needles and 24 cleansing swabs 12 multiple dose vials 12 multiple dose vials, 72 injection syringes, 72 injection needles and 144 cleansing swabs
375 ΛΗΞΗ
EXP
9.
 328 9.
EU/ 1/ 99/ 127/ 023 1 φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων EU/ 1/ 99/ 127/ 024 1 φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων, 6 σύριγγες ένεσης, 6 βελόνες σύριγγας και 12 επιθέματα καθαρισμού EU/ 1/ 99/ 127/ 025 2 φιαλίδια πολλαπλών δόσεων EU/ 1/ 99/ 127/ 041 2 φιαλίδια πολλαπλών δόσεων, 12 σύριγγες ένεσης, 12 βελόνες σύριγγας και 24 επιθέματα καθαρισμού EU/ 1/ 99/ 127/ 026 12 φιαλίδια πολλαπλών δόσεων EU/ 1/ 99/ 127/ 042 12 φιαλίδια πολλαπλών δόσεων, 72 σύριγγες ένεσης, 72 βελόνες σύριγγας και 144 επιθέματα καθαρισμού
EU/1/99/127/023 1 multiple dose vial EU/1/99/127/024 1 multiple dose vial 6 injection syringes, 6 injection needles and 12 cle EU/1/99/127/025 2 multiple dose vials EU/1/99/127/041 2 multiple dose vials, 12 injection syringes, 12 injection needles and 24 cleansing swabs EU/1/99/127/026 12 multiple dose vials EU/1/99/127/042 12 multiple dose vials, 72 injection syringes, 72 injection needles and 144 cleansing swabs
376 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
 329 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
IntronA 18 εκατομμύρια ΔΜ/ 3 ml ενέσιμο ή προς έγχυση διάλυμα Ιντερφερόνη άλφα- 2b Υποδόρια χρήση/ IV
IntronA 18 million IU/3 ml solution for injection or infusion interferon alfa-2b SC/IV
18 εκατομμύρια ΔΜ/ 3 ml
18 million IU/3 ml
377 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
 330 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
IntronA 25 εκατομμύρια ΔΜ/ 2, 5 ml ενέσιμο ή προς έγχυση διάλυμα Ιντερφερόνη άλφα- 2b
IntronA 25 million IU/2.5 ml solution for injection or infusion interferon alfa-2b
Eνα φιαλίδιο περιέχει 25 εκατομμύρια ΔΜ ιντερφερόνης άλφα- 2b σε 2, 5 ml διαλύματος.
One vial contains 25 million IU of interferon alfa-2b in 2.5 ml of solution.
25 εκατομμύρια ΔΜ/ 2, 5 ml ενέσιμο ή προς έγχυση διάλυμα 1 φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων 1 φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων, 6 σύριγγες ένεσης, 6 βελόνες σύριγγας και 12 επιθέματα καθαρισμού 2 φιαλίδια πολλαπλών δόσεων 2 φιαλίδια πολλαπλών δόσεων, 12 σύριγγες ένεσης, 12 βελόνες σύριγγας και 24 επιθέματα καθαρισμού 12 φιαλίδια πολλαπλών δόσεων 12 φιαλίδια πολλαπλών δόσεων, 72 σύριγγες ένεσης, 72 βελόνες σύριγγας και 144 επιθέματα καθαρισμού
25 million IU/2.5 ml solution for injection or infusion 1 multiple dose vial 1 multiple dose vial, 6 injection syringes, 6 injection needles and 12 cleansing swabs 2 multiple dose vials 2 multiple dose vials, 12 injection syringes, 12 injection needles and 24 cleansing swabs 12 multiple dose vials 12 multiple dose vials, 72 injection syringes, 72 injection needles and 144 cleansing swabs
378 ΛΗΞΗ
EXP
9.
 331 9.
EU/ 1/ 99/ 127/ 027 1 φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων EU/ 1/ 99/ 127/ 028 1 φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων, 6 σύριγγες ένεσης, 6 βελόνες σύριγγας και 12 επιθέματα καθαρισμού EU/ 1/ 99/ 127/ 029 2 φιαλίδια πολλαπλών δόσεων EU/ 1/ 99/ 127/ 043 2 φιαλίδια πολλαπλών δόσεων, 12 σύριγγες ένεσης, 12 βελόνες σύριγγας και 24 επιθέματα καθαρισμού EU/ 1/ 99/ 127/ 030 12 φιαλίδια πολλαπλών δόσεων EU/ 1/ 99/ 127/ 044 12 φιαλίδια πολλαπλών δόσεων, 72 σύριγγες ένεσης, 72 βελόνες σύριγγας και 144 επιθέματα καθαρισμού
EU/1/99/127/027 1 multiple dose vial EU/1/99/127/028 1 multiple dose vial, 6 injection syringes, 6 injection needles and 12 cleansing swabs EU/1/99/127/029 2 multiple dose vials EU/1/99/127/043 2 multiple dose vials, 12 injection syringes, 12 injection needles and 24 cleansing swabs EU/1/99/127/030 12 multiple dose vials EU/1/99/127/044 12 multiple dose vials, 72 injection syringes, 72 injection needles and 144 cleansing swabs
IntronA 25 MIUδιάλυμα
IntronA 25 MIU solution
379 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
 332 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
IntronA 25 εκατομμύρια ΔΜ/ 2, 5 ml ενέσιμο ή προς έγχυση διάλυμα Ιντερφερόνη άλφα- 2b Υποδόρια χρήση/ IV
IntronA 25 million IU/2.5 ml solution for injection or infusion interferon alfa-2b SC/IV
25 εκατομμύρια ΔΜ/ 2, 5 ml
25 million IU/2.5 ml
380 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
 333 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
IntronA 18 εκατομμύρια ΔΜ ενέσιμο διάλυμα πένα πολλαπλών δόσεων Ιντερφερόνη άλφα- 2b
IntronA 18 million IU solution for injection multidose pen interferon alfa-2b
Eνα φιαλίδιο περιέχει 18 εκατομμύρια ΔΜ ιντερφερόνης άλφα- 2b σε 1, 2 ml διαλύματος.
One pen contains 18 million IU of interferon alfa-2b in 1.2 ml of solution.
381 Φυλάσσεται σε ψυγείο.
Store in a refrigerator.
10.
 334 10.
EU/ 1/ 99/ 127/ 031 1 πένα EU/ 1/ 99/ 127/ 032 2 πένες EU/ 1/ 99/ 127/ 033 8 πένες
EU/1/99/127/031 1 pen EU/1/99/127/032 2 pens EU/1/99/127/033 8 pens,
382 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
 335 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
IntronA 18 εκατομμύρια ΔΜ ενέσιμο διάλυμα πένα πολλαπλών δόσεων Ιντερφερόνη άλφα- 2b Υποδόρια χρήση
IntronA 18 million IU solution for injection multidose pen interferon alfa-2b Subcutaneous use
18 εκατομμύρια ΔΜ/ πένα
18 million IU/pen
383 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
 336 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
IntronA 30 εκατομμύρια ΔΜ ενέσιμο διάλυμα πένα πολλαπλών δόσεων Ιντερφερόνη άλφα- 2b
IntronA 30 million IU solution for injection multidose pen interferon alfa-2b
Eνα φιαλίδιο περιέχει 30 εκατομμύρια ΔΜ ιντερφερόνης άλφα- 2b σε 1, 2 ml διαλύματος.
One pen contains 30 million IU of interferon alfa-2b in 1.2 ml of solution.
384 Φυλάσσεται σε ψυγείο.
Store in a refrigerator.
10.
 337 10.
EU/ 1/ 99/ 127/ 034 1 πένα EU/ 1/ 99/ 127/ 035 2 πένες EU/ 1/ 99/ 127/ 036 8 πένες
EU/1/99/127/034 1 pen EU/1/99/127/035 2 pens EU/1/99/127/036 8 pens
385 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
 338 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
IntronA 30 εκατομμύρια ΔΜ ενέσιμο διάλυμα πένα πολλαπλών δόσεων Ιντερφερόνη άλφα- 2b Υποδόρια χρήση
IntronA 30 million IU solution for injection multidose pen interferon alfa-2b Subcutaneous use
30 εκατομμύρια ΔΜ/ πένα
30 million IU/pen
386 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
 339 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
IntronA 60 εκατομμύρια ΔΜ ενέσιμο διάλυμα πένα πολλαπλών δόσεων Ιντερφερόνη άλφα- 2b
IntronA 60 million IU solution for injection multidose pen interferon alfa-2b
Eνα φιαλίδιο περιέχει 60 εκατομμύρια ΔΜ ιντερφερόνης άλφα- 2b σε 1, 2 ml διαλύματος.
One pen contains 60 million IU of interferon alfa-2b in 1.2 ml of solution.
387 Φυλάσσεται σε ψυγείο.
Store in a refrigerator.
10.
 340 10.
EU/ 1/ 99/ 127/ 037 1 πένα EU/ 1/ 99/ 127/ 038 2 πένες EU/ 1/ 99/ 127/ 039 8 πένες
EU/1/99/127/037 1 pen EU/1/99/127/038 2 pens EU/1/99/127/039 8 pens
388 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
 341 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
IntronA 60 εκατομμύρια ΔΜ ενέσιμο διάλυμα πένα πολλαπλών δόσεων Ιντερφερόνη άλφα- 2b Υποδόρια χρήση
IntronA 60 million IU solution for injection multidose pen interferon alfa -2b Subcutaneous use
60 εκατομμύρια ΔΜ/ πένα
60 million IU/pen
389 B.
 342 B.
390 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
 343 PACKAGE LEAFLET:
IntronA, 1 εκατομμύριο ΔΜ/ ml κόνις και διαλύτης για ενέσιμο ή προς έγχυση διάλυμα Ιντερφερόνη άλφα- 2b
IntronA 1 million IU/ml powder and solvent for solution for injection or infusion Interferon alfa-2b
Τι είναι το IntronA και ποια είναι η χρήση του 2.
What IntronA is and what it is used for 2.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το IntronA 4.
How to use IntronA 4.
Πώς να φυλάσσεται το IntronA 6.
How to store IntronA 6.
TI EINAI TO INTRONA ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
WHAT INTRONA IS AND WHAT IT IS USED FOR
Το IntronA (ιντερφερόνη άλφα- 2b) τροποποιεί την ανταπόκριση του ανοσοποιητικού συστήματος του σώματος ώστε να βοηθήσει στην καταπολέμηση λοιμώξεων και σοβαρών ασθενειών.
IntronA (interferon alfa-2b) modifies the response of the body's immune system to help fight infections and severe diseases.
Συμπεριλαμβάνονται λευχαιμία τριχωτών κυττάρων, χρόνια μυελογενής λευχαιμία, πολλαπλούν μυέλωμα, οζώδη λευμφώματα, καρκινοειδής όγκος και κακόηθες μελάνωμα.
Included are hairy cell leukaemia, chronic myelogenous leukaemia, multiple myeloma, follicular lymphoma, carcinoid tumour, and malignant melanoma.
Το IntronA χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 3 ετών και άνω που έχουν χρόνια ηπατίτιδα C που δεν έχουν προηγούμενα θεραπευθεί.
IntronA is used in combination with ribavirin in children and adolescents 3 years of age and older who have previously untreated chronic hepatitis C.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ INTRONA
medicine that suppresses your immune system (your immune system helps protect you from infection).
Μην χρησιμοποιήσετε το IntronA  σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στην ιντερφερόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του IntronA.  εάν εσείς έχετε σοβαρή καρδιακή ασθένεια.  εάν εσείς έχετε πρόβλημα στη νεφρική ή ηπατική λειτουργία.  εάν εσείς έχετε προχωρημένη μη αντιρροπούμενη (μη ελεγχόμενη) ηπατική ασθένεια.  εάν εσείς έχετε ηπατίτιδα και έχετε πρόσφατα αντιμετωπισθεί θεραπευτικά με φαρμακευτικές αγωγές που καταστέλουν το ανοσοποιητικό σύστημα (άλλες από τη βραχυχρόνια θεραπεία με φάρμακα τύπου κορτιζόνης).  εάν εσείς έχετε ιστορικό επιληψίας (σπασμών).  εάν εσείς έχετε ιστορικό αυτοάνοσης νόσου, ή είχατε κάνει μεταμόσχευση οργάνου και παίρνετε φάρμακο που καταστέλει το ανοσοποιητικό σας σύστημα (το ανοσοποιητικό σας σύστημα βοηθά ώστε να σας προστατεύει από λοίμωξη).  εάν έχετε θυροειδική νόσο που δεν είναι καλά ελεγχόμενη.
Children and adolescents:
391 Παιδιά και έφηβοι:  εάν είχατε σοβαρά νευρικά ή διανοητικά προβλήματα, όπως σοβαρή κατάθλιψη ή σκέψεις αυτοκτονίας.
- if you have had serious nervous or mental problems, such as severe depression or thoughts of
Προσέξτε ιδιαίτερα με το IntronA  εάν εσείς είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος.
- if you are pregnant or planning to become pregnant (see Pregnancy).
(βλ.
 344
Εγκυμοσύνη).  εάν είχατε σοβαρή νευρική ή διανοητική διαταραχή.
adolescents with existence of or history of severe psychiatric conditions is contraindicated (see “Do not use IntronA”).
Η χρήση ιντερφερόνης άλφα- 2b σε παιδιά και εφήβους με ύπαρξη ή ιστορικό σοβαρών ψυχιατρικών καταστάσεων αντενδείκνυται (βλ. « Μην χρησιμοποιήσετε το IntronA »).  εάν εσείς είχατε ποτέ κατάθλιψη ή αναπτύξατε συμπτώματα σχετιζόμενα με κατάθλιψη (π. χ. αισθήματα λύπης, κατήφεια, κτλ.) ενόσω λαμβάνατε θεραπεία με IntronA (βλ. παράγραφο 4).  εάν εσείς έχετε ψωρίαση, μπορεί να χειροτερεύσει κατά τη διάρκεια της θεραπείας με IntronA.  σε περίπτωση που παίρνετε IntronA, μπορεί προσωρινά να διατρέχετε μεγαλύτερο κίνδυνο να εμφανίσετε μία λοίμωξη.
or any difficulty in breathing, tell your doctor.
Συζητήστε το σίγουρα με τον γιατρό σας.
- if you notice unusual bleeding or bruising check with your doctor immediately.
Διαταραχές των οδόντων και των ούλων, οι οποίες μπορεί να οδηγήσουν σε απώλεια οδόντων, έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που ελάμβαναν συνδυασμένη θεραπεία IntronA και ριμπαβιρίνης.
- if you have received an organ transplant, either kidney or liver, interferon treatment may increase
Επιπλέον, η ξηροστομία μπορεί να έχει βλαβερή επίδραση στους οδόντες και στους βλεννογόνιους υμένες του στόματος κατά τη διάρκεια μακροχρόνιας θεραπείας με το συνδυασμό IntronA και ριμπαβιρίνης.
Dental and gum disorders, which may lead to loss of teeth, have been reported in patients receiving IntronA and ribavirin combination therapy.
Θα πρέπει να βουρτσίζετε τα δόντια σας επιμελώς δύο φορές την ημέρα και να έχετε τακτικές εξετάσεις οδόντων.
In addition, dry mouth could have a damaging effect on teeth and membranes of the mouth during long -term treatment with the combination of IntronA with ribavirin.
Επιπλέον ορισμένοι ασθενείς μπορεί να παρουσιάσουν έμετο.
You should brush your teeth thoroughly twice daily and have regular dental examinations.
Χρήση άλλων φαρμάκων Το IntronA θα προσθέσει στις επιδράσεις των ουσιών που καταστέλουν το νευρικό σας σύστημα, πιθανά προκαλώντας υπνηλία.
Using other medicines IntronA will add to the effects of substances that slow down your nervous system, possibly causing drowsiness.
Γι ’ αυτό, συζητήστε με το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σχετικά με τη λήψη αλκοολούχων ποτών ή υπνωτικών χαπιών, ηρεμιστικών ή φαρμάκων για ισχυρό πόνο.
Therefore, check with your doctor or pharmacist about drinking alcoholic beverages, or taking sleeping pills, sedatives or strong pain medications.
392 Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε θεοφυλλίνη ή αμινοφυλλίνη για άσθμα, και για όλες τις άλλες φαρμακευτικές αγωγές που παίρνετε, ή που έχετε πάρει πρόσφατα, ακόμα και αυτές που δεν συνταγογραφούνται καθώς η δόση μερικών φαρμάκων μπορεί να πρέπει να προσαρμοστεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με IntronA.
Tell your doctor if you are taking theophylline or aminophylline for asthma, and about all other medication you are taking, or have taken recently, even those not prescribed, as the dose of some medications may have to be adjusted while you are treated with IntronA.
Ασθενείς που επίσης έχουν HIV λοίμωξη:
Patients who also have HIV infection:
Η λακτική οξέωση και η επιδείνωση της ηπατικής λειτουργίας είναι παρενέργειες που σχετίζονται με την Υψηλής Δραστικότητας Αντι- Ρετροϊική Αγωγή (ΗΑΑRT), θεραπεία κατά του ΗΙV.
Lactic acidosis and worsening liver function are side effects associated with Highly Active Anti-Retroviral Therapy (HAART), an HIV treatment.
Αν λαμβάνετε ΗΑΑRT, η προσθήκη IntronA και ριμπαβιρίνης μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο για λακτική οξέωση και ηπατική ανεπάρκεια.
If you are receiving HAART, the addition of IntronA and ribavirin may increase your risk of lactic acidosis and of liver failure.
Χρήση του IntronA με τροφές και ποτά Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με IntronA, ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να πίνετε περισσότερα υγρά για να βοηθήσει να προληφθεί η πτώση της πίεσης του αίματος.
 345 Using IntronA with food and drink While being treated with IntronA, your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
Εάν σας έχει συνταγογραφηθεί IntronA σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη, η ριμπαβιρίνη μπορεί να βλάψει πολύ ένα αγέννητο παιδί, γι ’ αυτό και οι άρρενες και οι θήλεις ασθενείς πρέπει να παίρνουν ειδικές προφυλάξεις στην ερωτική τους δραστηριότητα εάν υπάρχει πιθανότητα να λάβει χώρα εγκυμοσύνη:
If you are prescribed IntronA in combination with ribavirin, ribavirin can be very damaging to an unborn baby, thus both female and male patients must take special precautions in their sexual activity if there is any chance for pregnancy to occur:
- εάν εσείς είστε κορίτσι ή γυναίκα σε αναπαραγωγική ηλικία, πρέπει να έχετε μία αρνητική
- if you are a girl or a woman of childbearing age, you must have a negative pregnancy test before
δοκιμασία εγκυμοσύνης πριν από την έναρξη της θεραπείας, κάθε μήνα κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 4 μήνες μετά το τέλος της θεραπείας.
treatment, each month during treatment, and for the 4 months after treatment is stopped.
- εάν εσείς είστε άνδρας που παίρνει ριμπαβιρίνη, μην έχετε ερωτική επαφή με μία έγκυο γυναίκα
- if you are a man who is taking ribavirin, do not have sex with a pregnant woman unless you use a
εκτός και εάν χρησιμοποιείτε προφυλακτικό.
This will lessen the chance for ribavirin to be left in the woman’s body.
Αυτό θα μειώσει την πιθανότητα η ριμπαβιρίνη να μείνει στο σώμα της γυναίκας.
If your female partner is not pregnant now but is of childbearing age, she must be tested for pregnancy each month during treatment and for the 7 months after treatment has stopped.
Συνεπώ ς, μη θηλάζετε ένα νεογνό εάν λαμβάνετε IntronA.
Therefore, do not breast-feed an infant if you are taking IntronA.
393 Οδήγηση και χειρισμός μηχανών Μην οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανήματα εάν αισθάνεστε υπνηλία, είστε κουρασμένος ή σε σύγχυση εξ αιτίας αυτού του φαρμάκου.
Driving and using machines Do not drive or use machinery if you become drowsy, tired, or confused from this medicine.
Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του IntronA Ο γιατρός σας μπορεί να συστήσει να σκεφθείτε τον εμβολιασμό εναντίον της ηπατίτιδας Α και Β εάν λαμβάνετε τακτικά/ επαναλαμβανόμενα αλβουμίνη προερχόμενη από ανθρώπινο πλάσμα.
Important information about some of the ingredients of IntronA Your doctor may recommend that you consider vaccination against hepatitis A and B if you regularly/repeatedly receive human plasma-derived albumin.
Αυτά περιλαμβάνουν προσεκτική επιλογή δοτών αίματος και πλάσματος για να είναι βέβαιο ότι αποκλείσθηκαν αυτοί που είναι σε κίνδυνο να φέρουν λοιμώξεις και τον έλεγχο κάθε δωρεάς και συλλογής πλάσματος για ίχνη ιών/ λοιμώξεων.
These include careful selection of blood and plasma donors to make sure those at risk of carrying infections are excluded, and the testing of each donation and pools of plasma for signs of virus/infections.
Συνιστάται έντονα κάθε φορά που λαμβάνετε μία δόση IntronA να καταγράφεται το όνομα και ο αριθμός παρτίδας του προϊόντος ώστε να διατηρείται ένα αρχείο των χρησιμοποιηθέντων παρτίδων.
It is strongly recommended that every time you receive a dose of IntronA the name and batch number of the product are recorded in order to maintain a record of the batches used.
ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ INTRONA
HOW TO USE INTRONA
Μη μοιράζεστε αυτό το φάρμακο με κανέναν άλλο.
Your doctor has prescribed IntronA specifically for you and your current condition; do not share this medicine with anyone else.