natgillin/translations-raw huggingface dataset:
41 Δεν συνιστάται η χρήση των αντιπηκτικών από του στόματος (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη μείωση της πηκτικότητας του αίματος) με κλοπιδογρέλη.
The use of oral anticoagulants (medicines used to reduce blood clotting) with clopidogrel is not recommended.
Εάν είχατε ένα σοβαρό πόνο στο στήθος (ασταθή στηθάγχη ή καρδιακό επεισόδιο) μπορεί να σας χορηγηθεί Clopidogrel Winthrop σε συνδυασμό με ακετυλοσαλικυλικό οξύ, μία ουσία που απαντάται σε πολλά φαρμακευτικά προϊόντα που χρησιμοποιούνται για την ανακούφιση από τον πόνο και ως αντιπυρετικά.
If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), you may be prescribed Clopidogrel Winthrop in combination with acetylsalicylic acid, a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever.
Λήψη του Clopidogrel Winthrop με τροφές και ποτά
39 Taking Clopidogrel Winthrop with food and drink:
Οι τροφές/ τα γεύματα δεν έχουν κάποια επίδραση.
Food/meals have no influence.
Ενόσω λαμβάνετε Clopidogrel Winthrop, συμβουλευτείτε το γιατρό σας σχετικά με το θηλασμό του βρέφους.
If you become pregnant while taking Clopidogrel Winthrop, consult your doctor immediately as it is recommended not to take clopidogrel while you are pregnant.
Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
While taking Clopidogrel Winthrop, consult your doctor about the breast-feeding of a baby.
Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Clopidogrel Winthrop
Important information about some of the ingredients of Clopidogrel Winthrop:
To Clopidogrel Winthrop περιέχει λακτόζη και υδρογονωμένο κικέλαιο.
Clopidogrel Winthrop contains lactose and hydrogenated castor oil.
ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ CLOPIDOGREL WINTHROP
HOW TO TAKE CLOPIDOGREL WINTHROP
Πάντοτε να παίρνετε το Clopidogrel Winthrop αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Always take Clopidogrel Winthrop exactly as your doctor has told you.
Εάν έχετε εμφανίσει σοβαρό πόνο στο στήθος (ασταθή στηθάγχη ή καρδιακό επεισόδιο), ο γιατρός σας μπορεί να σας χορηγήσει τη δόση των 300 mg Clopidogrel Winthrop (1 δισκίο των 300 mg ή 4 δισκία των 75 mg) μία φορά και μόνο κατά την έναρξη της θεραπείας.
If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), your doctor may give you 300 mg of Clopidogrel Winthrop (1 tablet of 300 mg or 4 tablets of 75 mg) once at the start of treatment.
Στη συνέχεια, η συνήθης δόση 42 είναι ένα δισκίο Clopidogrel Winthrop των 75 mg την ημέρα, το οποίο πρέπει να λαμβάνεται από το στόμα με ή χωρίς τροφή και την ίδια ώρα κάθε μέρα.
Then, the usual dose is one 75-mg tablet of Clopidogrel Winthrop per day to be taken orally with or without food, and at the same time each day.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Clopidogrel Winthrop από την κανονική
If you take more Clopidogrel Winthrop than you should:
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Clopidogrel Winthrop
If you forget to take Clopidogrel Winthrop:
Αν ξεχάσετε να λάβετε μία δόση κλοπιδογρέλης και το θυμηθείτε μέσα σε 12 ώρες από τη συνηθισμένη σας ώρα, λάβετε το δισκίο σας αμέσως και κατόπιν λάβετε το επόμενο δισκίο την συνηθισμένη ώρα.
If you forget to take a dose of clopidogrel, but remember within 12 hours of your usual time, take your tablet straightaway and then take your next tablet at the usual time.
Για τις συσκευασίες των 7, 14, 28 και 84 δισκίων μπορείτε να ελέγξετε την ημέρα που πήρατε το τελευταίο δισκίο κλοπιδογρέλης αν κοιτάξετε το ημερολόγιο που είναι τυπωμένο στην κυψέλη( blister).
For the 7, 14, 28 and 84 tablets pack sizes, you can check the day on which you last took a tablet of clopidogrel by referring to the calendar printed on the blister.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Clopidogrel Winthrop
If you stop taking Clopidogrel Winthrop:
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Clopidogrel Winthrop μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Like all medicines, Clopidogrel Winthrop can cause side effects, although not everybody gets them.
(ίκτερος), ανεξάρτητα από το εάν συνοδεύεται από αιμορραγία, η οποία εμφανίζεται κάτω από το δέρμα ως ερυθρές κηλίδες και/ ή σύγχυση (βλ. « Προσέξτε ιδιαίτερα με το Clopidogrel Winthrop »).
not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots and/or confusion (see ‘Take special care with Clopidogrel Winthrop’).
43 Εάν παρατηρήσετε παρατεταμένη αιμορραγία όταν παίρνετε το Clopidogrel Winthrop
If you experience prolonged bleeding when taking Clopidogrel Winthrop If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
Παρόλα αυτά, εάν ανησυχείτε λόγω της αιμορραγίας σας, θα πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας αμέσως (βλ. « Προσέξτε ιδιαίτερα με το Clopidogrel Winthrop »).
However, if you are concerned by your bleeding, you should contact your doctor straightaway (see ‘Take special care with Clopidogrel Winthrop’).
Πονοκέφαλος, έλκος στομάχου, έμετος, ναυτία, δυσκοιλιότητα, υπερβολικά πολλά αέρια στο στομάχι ή στο έντερο, εξανθήματα, κνησμός, ζάλη, διαταραχές της αίσθησης της αφής.
Headache, stomach ulcer, vomiting, nausea, constipation, excessive gas in stomach or intestines, rashes, itching, dizziness, abnormal touch sensation.
ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ CLOPIDOGREL WINTHROP
HOW TO STORE CLOPIDOGREL WINTHROP
Εάν το Clopidogrel Winthrop διατίθεται σε κυψέλες από PVC/ PVDC/ Aluminium, φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30 °C.
41 If Clopidogrel Winthrop is supplied in PVC/PVDC/aluminium blisters, store below 30°C.
Εάν το Clopidogrel Winthrop διατίθεται σε κυψέλες μόνο από αλουμίνιο, δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης.
If Clopidogrel Winthrop is supplied in all aluminium blisters, it does not require any special storage conditions.
Να μη χρησιμοποιείτε την κλοπιδογρέλη εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε ορατό σημείο βλάβης.
Do not use Clopidogrel Winthrop if you notice any visible sign of deterioration.
Τι περιέχει το Clopidogrel Winthrop
What Clopidogrel Winthrop contains The active substance is clopidogrel.
Εμφάνιση του Clopidogrel Winthrop και περιεχόμενο της συσκευασίας
What Clopidogrel Winthrop looks like and contents of the pack
Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Clopidogrel Winthrop 75 mg είναι στρογγυλά, αμφίκυρτα, ροζ, με χαραγμένο στη μία πλευρά τον αριθμό « 75 » και στην άλλη πλευρά τον αριθμό « 1171 » Διατίθενται σε κουτιά από χαρτόνι που περιέχουν 7, 14, 28, 30, 84, 90 και 100 δισκία συσκευασμένα σε κυψέλες από PVC/ PVDC/ Alu ή σε κυψέλες από αλουμίνιο ή 50 x 1 δισκία σε κυψέλες από PVC/ PVDC/ Alu ή σε συσκευασίες διάτρητων κυψελών (blister), μονάδων δόσης από αλουμίνιο.
They are supplied in cardboard cartons containing 7, 14, 28, 30, 84, 90 and 100 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters or in all aluminium blisters, or 50x1 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters or in all aluminium perforated unit-dose blisters.
Sanofi Pharma Bristol- Myers Squibb SNC 174 Avenue de France - F- 75013 Paris - Γαλλία
Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 Avenue de France - F-75013 Paris - France
45 Deutschland Winthrop Arzneimittel GmbH Tel.: +49 (0) 81 41 35 72 - 0
Deutschland Winthrop Arzneimittel GmbH Tel.: +49 (0)81 41 35 72 - 0
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις {ημερομηνία}
43 This leaflet was last approved in MM/YYYY
46 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
44 PACKAGE LEAFLET:
Clopidogrel Winthrop 300 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία κλοπιδογρέλη
Clopidogrel Winthrop 300-mg film-coated tablets clopidogrel
• σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στην κλοπιδογρέλη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Clopidogrel Winthrop, • αν έχετε μία ιατρική πάθηση που προκαλεί ενεργή αιμορραγία όπως έλκος στομάχου ή εγκεφαλική αιμορραγία. • εάν πάσχετε από σοβαρή ηπατική νόσο.
• If you are allergic (hypersensitive) to clopidogrel or any of the other ingredients of Clopidogrel Winthrop; • If you have a medical condition that is currently causing bleeding such as a stomach ulcer or bleeding within the brain; • If you suffer from severe liver disease.
Αν πιστεύετε ότι οποιοδήποτε από αυτά σας αφορούν ή αν έχετε την παραμικρή αμφιβολία, συμβουλευθείτε τον γιατρό σας πριν πάρετε κλοπιδογρέλη.
45 If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking clopidogrel.
- προγραμματισμένη χειρουργική επέμβαση (συμπεριλαμβανομένων και των οδοντιατρικών
• if you have had a clot in an artery of your brain (ischemic stroke) which occurred within the last seven days • if you are taking another type of medicine (see ‘Taking other medicines’). • if you have kidney or liver disease
επεμβάσεων) μέσα στις επόμενες επτά ημέρες • Εάν είχε σχηματιστεί θρόμβος σε κάποια αρτηρία του εγκεφάλου σας (ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο), το οποίο συνέβη κατά τη διάρκεια των τελευταίων επτά ημερών • Εάν λαμβάνετε και κάποιον άλλον τύπο φαρμάκου (βλ. « Λήψη άλλων φαρμάκων »). • Εάν πάσχετε από νόσο των νεφρών ή του ήπατος.
While you are taking Clopidogrel Winthrop: • You should tell your doctor if a surgery (including dental) is planned. • You should also tell your doctor immediately if you develop a medical condition that includes fever and bruising under the skin that may appear as red pinpoint dots, with or without unexplained extreme tiredness, confusion, yellowing of the skin or eyes (jaundice) (see ‘POSSIBLE SIDE EFFECTS’). • If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
48 Παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Δεν συνιστάται η χρήση της των αντιπηκτικών από του στόματος (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη μείωση της πηκτικότητας του αίματος) με κλοπιδογρέλη.
The use of oral anticoagulants (medicines used to reduce blood clotting) with clopidogrel is not recommended.
Λήψη του Clopidogrel Winthrop με τροφές και ποτά
46 Taking Clopidogrel Winthrop with food and drink:
Ενόσω λαμβάνετε Clopidogrel Winthrop, συμβουλευτείτε το γιατρό σας σχετικά με το θηλασμό του βρέφους.
If you become pregnant while taking clopidogrel, consult your doctor immediately as it is recommended not to take clopidogrel while you are pregnant.
49 Εάν έχετε εμφανίσει σοβαρό πόνο στο στήθος (ασταθή στηθάγχη ή καρδιακό επεισόδιο), ο γιατρός σας μπορεί να σας χορηγήσει τη δόση των 300 mg Clopidogrel Winthrop (1 δισκίο των 300 mg ή 4 δισκία των 75 mg) μία φορά και μόνο κατά την έναρξη της θεραπείας.
If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), your doctor may give you 300 mg of Clopidogrel Winthrop (1 tablet of 300 mg or 4 tablets of 75 mg) once at the start of treatment.
Στη συνέχεια, η συνήθης δόση είναι ένα δισκίο Clopidogrel Winthrop των 75 mg την ημέρα, το οποίο πρέπει να λαμβάνεται από το στόμα με ή χωρίς τροφή και την ίδια ώρα κάθε μέρα.
Then, the usual dose is one 75 mg tablet of Clopidogrel Winthrop per day to be taken orally with or without food, and at the same time each day.
(ίκτερος), ανεξάρτητα από το εάν συνοδεύεται από αιμορραγία, η οποία εμφανίζεται κάτω από το δέρμα ως ερυθρές κηλίδες και/ ή σύγχυση (βλ. « Προσέξτε ιδιαίτερα με το Clopidogrel Winthrop »).
not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots, and/or confusion (see ‘Take special care with Clopidogrel Winthrop’).
Εάν παρατηρήσετε παρατεταμένη αιμορραγία όταν παίρνετε το Clopidogrel Winthrop
If you experience prolonged bleeding when taking Clopidogrel Winthrop If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
50 Σπάνια ανεπιθύμητη ενέργεια (η οποία επηρεάζει 1 έως 10 ασθενείς στους 10. 000):
Rare side effect (affects 1 to 10 patients in 10,000):
Ίκτερος, σοβαρός κοιλιακός πόνος με ή χωρίς οσφυαλγία, πυρετός, δυσκολία στην αναπνοή, που μερικές φορές συνοδεύεται από βήχα, γενικευμένες αλλεργικές αντιδράσεις, οίδημα στο στόμα, φλύκταινες του δέρματος, αλλεργία του δέρματος, φλεγμονή του στοματικού βλεννογόνου (στοματίτιδα), πτώση της αρτηριακής πίεσης, σύγχυση, παραισθήσεις, πόνος στις αρθρώσεις, μυϊκός πόνος, διαταραχές της γεύσης.
Very rare side effects (affects less than 1 patient in 10,000): jaundice; severe abdominal pain with or without back pain; fever, breathing difficulties sometimes associated with cough; generalised allergic reactions; swelling in the mouth; blisters of the skin; skin allergy; inflammation of the mouth (stomatitis); decrease in blood pressure; confusion; hallucinations; joint pain; muscular pain; taste disorders.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.
48 Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Τα δισκία Clopidogrel Winthrop 300 mg είναι επιμήκη, ροζ, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία με χαραγμένο στη μία πλευρά τον αριθμό « 300 » και στην άλλη πλευρά τον αριθμό « 1332 ».
Clopidogrel Winthrop 300-mg tablets are oblong, pink, film-coated tablets engraved on one side with the number ‘300’ and on the other side with the number ‘1332’.
Sanofi Pharma Bristol- Myers Squibb SNC 51 174 Avenue de France - F- 75013 Paris - Γαλλία
Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 Avenue de France - F-75013 Paris - France
Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F- 33565 Carbon Blanc cedex, Γαλλία
Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, France
52 Italia sanofi- aventis S. p. A.
Italia sanofi-aventis S.p.A.
Τι είναι το Coaprovel; Το Coaprovel είναι φάρμακο που περιέχει δύο δραστικές ουσίες, την ιρβεσαρτάνη και την υδροχλωροθειαζίδη.
Coaprovel is a medicine that contains two active substances, irbesartan and hydrochlorothiazide.
Διατίθεται σε μορφή ωοειδών δισκίων (ροδακινί:
It is available as oval tablets (peach:
150 mg ή 300 mg ιρβεσαρτάνης και 12, 5 mg υδροχλωροθειαζίδης, ροζ:
150 mg or 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide; pink:
300 mg ιρβεσαρτάνης και 25 mg υδροχλωροθειαζίδης).
300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide).
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Coaprovel; Το Coaprovel χρησιμοποιείται σε ενήλικες που παρουσιάζουν ιδιοπαθή υπέρταση (υψηλή αρτηριακή πίεση) η οποία δεν ελέγχεται αποτελεσματικά με τη χορήγηση μόνο ιρβεσαρτάνης ή μόνο υδροχλωροθειαζίδης.
Coaprovel is used in adults who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled by irbesartan or hydrochlorothiazide alone. ‘ Essential ’ means that the high blood pressure is not caused by any other condition.
Το φάρμακο διατίθεται μόνο με ιατρική συνταγή.
The medicine can only be obtained with a prescription.
Πώς χρησιμοποιείται το Coaprovel; Το Coaprovel λαμβάνεται από το στόμα, µε ή χωρίς τροφή.
Coaprovel is taken by mouth, with or without food.
Η χορηγούμενη δόση του Coaprovel εξαρτάται από τη δόση ιρβεσαρτάνης ή υδροχλωροθειαζίδης που λάμβανε προηγουμένως ο ασθενής.
The dose of Coaprovel to be used depends on the dose of irbesartan or hydrochlorothiazide that the patient was taking before.
Δεν συνιστώνται δόσεις μεγαλύτερες των 300 mg ιρβεσαρτάνης και 25 mg υδροχλωροθειαζίδης μία φορά την ημέρα.
Doses higher than 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide once a day are not recommended.
Το Coaprovel μπορεί να προστεθεί σε άλλες αντιυπερτασικές αγωγές.
Coaprovel may be added to other treatments for hypertension.
Πώς δρα το Coaprovel; Το Coaprovel περιέχει δύο δραστικές ουσίες, την ιρβεσαρτάνη και την υδροχλωροθειαζίδη.
Coaprovel contains two active substances, irbesartan and hydrochlorothiazide.
Η ιρβεσαρτάνη είναι « ανταγωνιστής των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ », δηλαδή αναστέλλει τη δράση στον οργανισμό μιας ορμόνης που ονομάζεται αγγειοτασίνη II.
Irbesartan is an ‘ angiotensin II receptor antagonist’, which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Αναστέλλοντας τη δράση των υποδοχέων στους οποίους προσκολλάται συνήθως η αγγειοτασίνη ΙΙ, η ιρβεσαρτάνη καταστέλλει τη δράση της ορμόνης, συμβάλλοντας κατ ’ αυτόν τον τρόπο στη διαστολή των αιμοφόρων αγγείων.
Hydrochlorothiazide is a diuretic, which is another type of treatment for hypertension.
Η υδροχλωροθειαζίδη είναι διουρητικό, το οποίο αποτελεί έναν άλλο τύπο αντιυπερτασικής αγωγής.
It works by increasing urine output, reducing the amount of fluid in the blood and lowering the blood pressure.
Προκαλεί αύξηση της παραγωγής ούρων μειώνοντας την ποσότητα υγρού στο αίμα και, ως εκ τούτου, την αρτηριακή πίεση.
By lowering the blood pressure, the risk caused by high blood pressure, such as having a stroke, is reduced.
Οι μελέτες για τη χρήση του Karvea/ Aprovel σε συνδυασμό με υδροχλωροθειαζίδη ως χωριστά δισκία χρησιμοποιήθηκαν για να υποστηρίξουν τη χρήση του Coaprovel.
Karvea/ Aprovel used with hydrochlorothiazide as separate tablets were used to support the use of Coaprovel.
Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η μείωση της διαστολικής αρτηριακής πίεσης (η αρτηριακή πίεση μεταξύ δύο καρδιακών παλμών).
The main measure of effectiveness was the reduction in diastolic blood pressure (the blood pressure measured between two heartbeats).
Ποιο είναι το όφελος του Coaprovel σύμφωνα με τις μελέτες; Το Coaprovel αποδείχτηκε αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) και από την υδροχλωροθειαζίδη ως μονοθεραπεία για τη μείωση της διαστολικής αρτηριακής πίεσης.
Coaprovel was more effective than placebo (a dummy treatment) and than hydrochlorothiazide alone in reducing diastolic blood pressure.
Αυξάνοντας τη δόση σε 300 mg ιρβεσαρτάνης και 25 mg υδροχλωροθειαζίδης, ενδεχομένως να μειωθεί περαιτέρω η αρτηριακή πίεση.
Increasing the dose to 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide may give a further decrease in blood pressure.
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Coaprovel; Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Coaprovel (εμφανίζονται σε 1 έως 10 στους 100 ασθενείς) είναι ίλιγγος, ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας) ή έμετος, μη φυσιολογική ούρηση, κόπωση (κούραση) και αυξημένο άζωτο ουρίας αίματος (BUN, προϊόν μεταβολισμού των πρωτεϊνών), αυξημένη κρεατινίνη (προϊόν του καταβολισμού του μυϊκού ιστού) και αυξημένη κινάση της κρεατίνης (ένζυμο που υπάρχει στους μυς).
The most common side effects with Coaprovel (seen in between 1 and 10 patients in 100) are dizziness, nausea (feeling sick) or vomiting, abnormal urination, fatigue (tiredness), and increases in blood urea nitrogen (BUN, a breakdown product of protein), creatinine (a breakdown product of muscle) and creatine kinase (an enzyme found in muscle).
Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Coaprovel περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
For the full list of all side effects reported with Coaprovel, see the Package Leaflet.
Το Coaprovel δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην ιρβεσαρτάνη, την υδροχλωροθειαζίδη, τις σουλφοναμίδες ή σε οποιοδήποτε από τα άλλα συστατικά του φαρμάκου.
Coaprovel should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to irbesartan, hydrochlorothiazide, sulfonamides, or any of the other ingredients.
Επίσης, το Coaprovel δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που πάσχουν από σοβαρή ηπατική ή νεφρική νόσο ή βλάβη της χολής, ή σε άτομα με πολύ χαμηλά επίπεδα καλίου στο αίμα ή με πολύ υψηλά επίπεδα ασβεστίου.
Coaprovel should also not be used in patients who have severe liver, kidney or bile problems, blood potassium levels that are too low or blood calcium levels that are too high.
Απαιτείται προσοχή κατά τη χρήση του Coaprovel σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα που επηρεάζουν τα επίπεδα καλίου στο αίμα.
Care must be taken when using Coaprovel with other medicines that have an effect on blood potassium levels.
Ο πλήρης κατάλογος των φαρμάκων αυτών περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
The full list of these medicines is given in the Package Leaflet.
Για ποιους λόγος εγκρίθηκε το Coaprovel; Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Coaprovel υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης σε ενήλικες ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς με τη χορήγηση μόνο ιρβεσαρτάνης ή μόνο υδροχλωροθειαζίδης.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Coaprovel’ s benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension in adult patients whose blood pressure is not adequately controlled on irbesartan or hydrochlorothiazide alone.
Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Coaprovel.
The Committee recommended that Coaprovel be given marketing authorisation.
Λοιπές πληροφορίες για το Coaprovel:
Other information about Coaprovel:
Στις 15 Οκτωβρίου 1998, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε όλη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Sanofi Pharma Bristol- Myers Squibb SNC για το Coaprovel.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Coaprovel to Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC on 15 October 1998.
Η άδεια κυκλοφορίας ανανεώθηκε στις 15 Οκτωβρίου 2003 και στις 15 Οκτωβρίου 2008.
The marketing authorisation was renewed on 15 October 2003 and on 15 October 2008.
Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Coaprovel διατίθεται εδώ
The full EPAR for Coaprovel is available here.
10- 2008
This summary was last updated in 10-2008.
Περιεκτικότητα( ες)
Pharmaceutical Form
Φαρµακοτεχνική µορφή
Route of Administration
Οδός( οί) χορήγησης
Packaging
EU/ 1/ 98/ 086/ 001 EU/ 1/ 98/ 086/ 002 EU/ 1/ 98/ 086/ 003 EU/ 1/ 98/ 086/ 004 EU/ 1/ 98/ 086/ 005 EU/ 1/ 98/ 086/ 006 EU/ 1/ 98/ 086/ 007 EU/ 1/ 98/ 086/ 008 EU/ 1/ 98/ 086/ 009 EU/ 1/ 98/ 086/ 010 EU/ 1/ 98/ 086/ 011 EU/ 1/ 98/ 086/ 012 EU/ 1/ 98/ 086/ 013 EU/ 1/ 98/ 086/ 014 EU/ 1/ 98/ 086/ 015 EU/ 1/ 98/ 086/ 016 EU/ 1/ 98/ 086/ 017 EU/ 1/ 98/ 086/ 018 EU/ 1/ 98/ 086/ 019 EU/ 1/ 98/ 086/ 020 EU/ 1/ 98/ 086/ 021 EU/ 1/ 98/ 086/ 022 EU/ 1/ 98/ 086/ 023 EU/ 1/ 98/ 086/ 024 EU/ 1/ 98/ 086/ 025 EU/ 1/ 98/ 086/ 026 EU/ 1/ 98/ 086/ 027 EU/ 1/ 98/ 086/ 028 EU/ 1/ 98/ 086/ 029 EU/ 1/ 98/ 086/ 030 EU/ 1/ 98/ 086/ 031 EU/ 1/ 98/ 086/ 032 EU/ 1/ 98/ 086/ 033 EU/ 1/ 98/ 086/ 034
EU/ 1/ 98/ 086/ 001 EU/ 1/ 98/ 086/ 002 EU/ 1/ 98/ 086/ 003 EU/ 1/ 98/ 086/ 004 EU/ 1/ 98/ 086/ 005 EU/ 1/ 98/ 086/ 006 EU/ 1/ 98/ 086/ 007 EU/ 1/ 98/ 086/ 008 EU/ 1/ 98/ 086/ 009 EU/ 1/ 98/ 086/ 010 EU/ 1/ 98/ 086/ 011 EU/ 1/ 98/ 086/ 012 EU/ 1/ 98/ 086/ 013 EU/ 1/ 98/ 086/ 014 EU/ 1/ 98/ 086/ 015 EU/ 1/ 98/ 086/ 016 EU/ 1/ 98/ 086/ 017 EU/ 1/ 98/ 086/ 018 EU/ 1/ 98/ 086/ 019 EU/ 1/ 98/ 086/ 020 EU/ 1/ 98/ 086/ 021 EU/ 1/ 98/ 086/ 022 EU/ 1/ 98/ 086/ 023 EU/ 1/ 98/ 086/ 024 EU/ 1/ 98/ 086/ 025 EU/ 1/ 98/ 086/ 026 EU/ 1/ 98/ 086/ 027 EU/ 1/ 98/ 086/ 028 EU/ 1/ 98/ 086/ 029 EU/ 1/ 98/ 086/ 030 EU/ 1/ 98/ 086/ 031 EU/ 1/ 98/ 086/ 032 EU/ 1/ 98/ 086/ 033 EU/ 1/ 98/ 086/ 034
CoAprovel CoAprovel CoAprovel CoAprovel CoAprovel CoAprovel CoAprovel CoAprovel CoAprovel CoAprovel CoAprovel CoAprovel CoAprovel CoAprovel CoAprovel CoAprovel CoAprovel CoAprovel CoAprovel CoAprovel CoAprovel CoAprovel CoAprovel CoAprovel CoAprovel CoAprovel CoAprovel CoAprovel CoAprovel CoAprovel CoAprovel CoAprovel CoAprovel CoAprovel
CoAprovel CoAprovel CoAprovel CoAprovel CoAprovel CoAprovel CoAprovel CoAprovel CoAprovel CoAprovel CoAprovel CoAprovel CoAprovel CoAprovel CoAprovel CoAprovel CoAprovel CoAprovel CoAprovel CoAprovel CoAprovel CoAprovel CoAprovel CoAprovel CoAprovel CoAprovel CoAprovel CoAprovel CoAprovel CoAprovel CoAprovel CoAprovel CoAprovel CoAprovel