natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Βήµα 5 - Ελέγχοντας τη σωστή θέση της βελόνας Αν η θέση της βελόνας είναι σωστή το έµβολο θα πρέπει να τραβιέται δύσκολα προς τα πίσω.
Step 5 - Checking the correct needle position If the needle position is correct the plunger should be quite difficult to draw back.
Αν οποιαδήποτε ποσότητα αίµατος αναρροφείται στη σύριγγα σηµαίνει ότι η άκρη της βελόνας έχει διαπεράσει φλέβα ή αρτηρία.
Any blood sucked back into the syringe means that the needle tip has penetrated a vein or artery.
Το σηµείο της ένεσης θα σταµατήσει να αιµορραγεί σε 1- 2 λεπτά.
If this happens pull out the syringe, cover the injection site with a swab containing disinfectant and apply pressure; the site will stop bleeding in a minute or two.
Μη χρησιµοποιείτε το διάλυµα αυτό αλλά πετάξτε το.
Do not use this solution but flush it away.
Στη συνέχεια θα πρέπει να αρχίσετε πάλι µε το βήµα 1 χρησιµοποιώντας νέα βελόνα και σύριγγα και νέο φιαλίδιο Fertavid.
You should then start again with Step 1 using a new needle and syringe and a new vial of Fertavid.
Βήµα 6 - Ενίοντας το διάλυµα Πιέστε το έµβολο αργά και σταθερά ώστε το διάλυµα να ενεθεί σωστά και να µη γίνουν ζηµιές στο δέρµα.
Step 6 - Injecting the solution Depress the plunger slowly and steadily, so the solution is correctly injected and the skin tissues are not damaged.
Βήµα 7 - Αποµακρύνοντας τη σύριγγα Τραβήξτε γρήγορα τη σύριγγα έξω και πιέστε στο σηµείο της ένεσης µε µία γάζα που περιέχει απολυµαντικό.
Step 7 - Removing the syringe Pull the syringe out quickly and apply pressure to the injection site with a swab containing disinfectant.
Ελαφρό µασάζ στο σηµείο της ένεσης, ενώ συγχρόνως εξακολουθείτε να πιέζετε, βοηθάει στη διάχυση του Fertavid και ανακουφίζει από οποιαδήποτε ενόχληση.
A gentle massage of the site - while still maintaining pressure - helps disperse the Fertavid solution and relieve any discomfort.
Οποιαδήποτε εναποµείνασα ποσότητα διαλύµατος απορρίπτεται.
Any remaining solution should be discarded.
Μην αναµειγνύετε το Fertavid µε οποιοδήποτε άλλο φάρµακο.
Do not mix Fertavid with any other medicines.
Εάν χρησιµοποιήσετε µεγαλύτερη δόση Fertavid από την κανονική
If you use more Fertavid than you should
Ενηµερώστε το γιατρό σας.
Inform your doctor.
Υπερβολικά υψηλή δοσολογία µπορεί να οδηγήσει σε υπερδιέγερση των ωοθηκών. ∆είτε την παράγραφο « Πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες » στη συνέχεια.
See section on Possible side effects below.
Εάν ξεχάσετε να χρησιµοποιήσετε το Fertavid
116 If you forget to use Fertavid
Πείτε στο γιατρό σας ότι ξεχάσατε µια δόση.
Do tell your doctor that you missed a dose.
Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το Fertavid µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Like all medicines, Fertavid can cause side effects, although not everybody gets them.
Λιγότερο σοβαρές ανεπιθύµητες ενέργειες περιλαµβάνουν µώλωπες (εκχυµώσεις), πόνο, ερυθρότητα, οίδηµα και κνησµό στο σηµείο της ένεσης.
Minor side effects include bruising, pain, redness, swelling and itching at the site of the injection.
Περιστασιακά αναφέρθηκαν περισσότερο εκτεταµένες αντιδράσεις όπως ερύθηµα.
Occasionally, more widespread reactions like rash have been observed.
Μια επιπλοκή της θεραπείας µε FSH είναι η ανεπιθύµητη υπερδιέγερση των ωοθηκών.
A complication with FSH treatment is unwanted overstimulation of the ovaries.
Η κατάσταση αυτή µπορεί να γίνει πολύ σοβαρή, αλλά ο κίνδυνος µπορεί να µειωθεί µε προσεκτικό έλεγχο της ανάπτυξης των ωοθυλακίων κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
This condition can become very serious, but the risk can be reduced by careful monitoring of follicle development during treatment.
Τα πρώτα συµπτώµατα της υπερδιέγερσης των ωοθηκών µπορεί να εκδηλωθούν µε πόνο στην κοιλιακή χώρα, αίσθηµα αδιαθεσίας ή διάρροια.
The first symptoms of ovarian overstimulation may be noticed as pain in the abdomen, feeling sick or diarrhoea.
Σε σοβαρότερες περιπτώσεις τα συµπτώµατα µπορεί να περιλαµβάνουν διόγκωση των ωοθηκών, συγκέντρωση υγρού στην κοιλιακή χώρα και / ή στο θώρακα, αύξηση του σωµατικού βάρους και εµφάνιση θρόµβων στα αγγεία.
In more severe cases symptoms may include enlargement of the ovaries, accumulation of fluid in the abdomen and/ or chest, weight gain and the occurrence of blood clots in the circulation.
Επικοινωνήστε µε το γιατρό σας χωρίς καθυστέρηση αν παρουσιάσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συµπτώµατα καθώς επίσης και αν παρουσιασθούν µερικές µέρες µετά από τη χορήγηση της τελευταίας ένεσης.
Contact your doctor without delay if you are experiencing any of these symptoms, also if they develop some days after the last injection has been given.
Σπανίως πήγµατα αίµατος µπορεί να συµβούν χωρίς ανεπιθύµητη υπερδιέγερση των ωοθηκών (βλέπε επίσης “ Προσέξτε ιδιαίτερα µε το Fertavid ”).
Rarely, blood clots may occur without unwanted overstimulation of the ovaries (see also “ Take special care with Fertavid”).
Άλλες ανεπιθύµητες αντιδράσεις που αναφέρθηκαν στις κλινικές µελέτες περιλαµβάνουν κεφαλαλγία και ναυτία.
Other side effects observed in clinical studies include headache and nausea.
Τάση ανάπτυξης µαστού ή ακµής µπορεί να συµβεί λόγω της θεραπείας µε hCG.
Some breast development or acne may occur due to treatment with hCG.
122 Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ FERTAVID
HOW TO STORE FERTAVID
Να µη χρησιµοποιείτε το Fertavid µετά την ηµεροµηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήµανση µετά τη 'ΛΗΞΗ:'.
Do not use Fertavid after the expiry date which is stated on the label after'EXP: '.
Για την ευκολία σας, µπορείτε να διατηρήσετε το Fertavid σε θερµοκρασία 25 °C ή µικρότερη (σε θερµοκρασία δωµατίου) για µία µόνο περίοδο όχι µεγαλύτερη των 3 µηνών.
For your convenience, you may store Fertavid at or below 25 ºC (at room temperature) for a single period of not more than 3 months.
Σηµειώστε όταν ξεκινήσετε τη φύλαξη του προϊόντος εκτός ψυγείου.
Make a note of when you start storing the product out of the refrigerator.
Το περιεχόµενο του φιαλιδίου πρέπει να χρησιµοποιείται αµέσως µετά το τρύπηµα του ελαστικού πώµατος.
The contents of a vial should be used immediately after piercing the rubber stopper.
Να µη χρησιµοποιείτε το Fertavid εάν παρατηρήσετε ότι το διάλυµα περιέχει σωµατίδια ή δεν είναι διαυγές.
Do not use Fertavid if you notice that the solution contains particles or is not clear.
- Η δραστική ουσία είναι η follitropin beta, µια ορµόνη που είναι γνωστή σαν ωοθυλακιοτρόπος
117 • The active substance is follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 50 IU in 0.5 ml aqueous solution per vial. • The other ingredients are sucrose, sodium citrate, L-methionine and polysorbate 20 in water for injections.
ορµόνη (FSH) και διατίθεται στη δυναµικότητα των 50 IU σε 0, 5 ml υδατικού διαλύµατος ανά φιαλίδιο.
The pH may have been adjusted with sodium hydroxide and/ or hydrochloric acid.
- Τα άλλα συστατικά είναι σακχαρόζη, κιτρικό νάτριο, L- µεθειονίνη και πολυσορβικό 20 σε
What Fertavid looks like and contents of the pack
Το pH µπορεί να έχει ρυθµιστεί µε υδροξείδιο του νατρίου και/ ή υδροχλωρικό οξύ.
Fertavid solution for injection is a clear, colourless solution.
Εµφάνιση του Fertavid και περιεχόµενο της συσκευασίας
It is supplied in a glass vial.
Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας SP Europe, Rue de Stalle 73, B- 1180 Bruxelles, Βέλγιο
Marketing Authorisation Holder SP Europe, Rue de Stalle 73, B-1180 Bruxelles, Belgium.
Παραγωγός • N. V.
Manufacturer • N. V.
Organon, Kloosterstraat 6, Postbus 20, 5340 BH Oss, Ολλανδία • Organon (Ireland) Ltd., P. O.
Organon, Kloosterstraat 6, Postbus 20, 5340 BH Oss, The Netherlands • Organon (Ireland) Ltd., P. O.
Dublin, Ιρλανδία • Organon S. A., Usine Saint Charles, 60590 Eragny sur Epte, Γαλλία
Dublin, Ireland • Organon S. A., Usine Saint Charles, 60590 Eragny sur Epte, France
123 Τον παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις
This leaflet was last approved in
Σε περίπτωση αλληλογραφίας, παρακαλείσθε να αναφέρετε τον αριθµό συσκευασίας.
In correspondence please quote the batch number.
124 ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
118 PACKAGE LEAFLET:
125 • εάν έχετε κύστεις των ωοθηκών ή διογκωµένες ωοθήκες που δεν οφείλονται στη νόσο πολυκυστικών ωοθηκών (PCOD) • εάν έχετε δυσπλασίες των γεννητικών οργάνων, οι οποίες καθιστούν τη φυσιολογική κύηση αδύνατη • εάν έχετε µυώµατα στη µήτρα τα οποία καθιστούν τη φυσιολογική κύηση αδύνατη • εάν υποφέρετε από πρωτοπαθή ανεπάρκεια των όρχεων.
• if you have a tumour of the ovary, breast, uterus, testis, pituitary gland or hypothalamus • if you are allergic (hypersensitive) to follitropin beta or any of the other ingredients of Fertavid • if you have heavy or irregular vaginal bleeding where the cause is not known • if you suffer from primary ovarian failure • if you have ovarian cysts or enlarged ovaries not caused by polycystic ovarian disease (PCOD) • if you have malformations of the sexual organs which make a normal pregnancy impossible • if you have fibroids in the uterus which make a normal pregnancy impossible • if you suffer from primary testicular failure.
Παρακαλούµε να ενηµερώσετε το γιατρό σας αν είχατε εµπειρία στο παρελθόν µε αλλεργική αντίδραση στη νεοµυκίνη και/ ή στη στρεπτοµυκίνη (αντιβιοτικά).
119 Please inform your doctor if you have experienced an allergic reaction to neomycin and/ or streptomycin (antibiotics) in the past.
126 Θηλασµός
Breast feeding
Πάντοτε να χρησιµοποιείτε το Fertavid αυστηρά σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας.
120 Always use Fertavid exactly as your doctor has told you.
127 Οδηγίες χορήγησης
Instructions for use
Βήµα 2 - Το σηµείο ένεσης Το καλύτερο σηµείο για υποδόρια ένεση είναι στην κοιλιακή χώρα γύρω από τον οµφαλό όπου υπάρχει αρκετό χαλαρό δέρµα και στρώµατα λιπώδους ιστού (e).
121 Step 2 - The injection site The best site for subcutaneous injection is in the abdomen around the navel (e) where there is a lot of loose skin and layers of fatty tissue.
Εάν ξεχάσετε να χρησιµοποιήσετε το Fertavid
122 If you forget to use Fertavid
129 Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Τι περιέχει το Fertavid
123 What Fertavid contains
- Η δραστική ουσία είναι η follitropin beta, µια ορµόνη που είναι γνωστή σαν ωοθυλακιοτρόπος
• The active substance is follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 75 IU in 0.5 ml aqueous solution per vial. • The other ingredients are sucrose, sodium citrate, L-methionine and polysorbate 20 in water for injections.
ορµόνη (FSH) και διατίθεται στη δυναµικότητα των 75 IU σε 0, 5 ml υδατικού διαλύµατος ανά φιαλίδιο.
The pH may have been adjusted with sodium hydroxide and/ or hydrochloric acid.
130 Τον παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις
This leaflet was last approved in
131 ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
124 PACKAGE LEAFLET:
132 • εάν έχετε κύστεις των ωοθηκών ή διογκωµένες ωοθήκες που δεν οφείλονται στη νόσο πολυκυστικών ωοθηκών (PCOD) • εάν έχετε δυσπλασίες των γεννητικών οργάνων, οι οποίες καθιστούν τη φυσιολογική κύηση αδύνατη • εάν έχετε µυώµατα στη µήτρα τα οποία καθιστούν τη φυσιολογική κύηση αδύνατη • εάν υποφέρετε από πρωτοπαθή ανεπάρκεια των όρχεων.
• if you have a tumour of the ovary, breast, uterus, testis, pituitary gland or hypothalamus • if you are allergic (hypersensitive) to follitropin beta or any of the other ingredients of Fertavid • if you have heavy or irregular vaginal bleeding where the cause is not known • if you suffer from primary ovarian failure • if you have ovarian cysts or enlarged ovaries not caused by polycystic ovarian disease (PCOD) • if you have malformations of the sexual organs which make a normal pregnancy impossible • if you have fibroids in the uterus which make a normal pregnancy impossible • if you suffer from primary testicular failure.
Παρακαλούµε να ενηµερώσετε το γιατρό σας αν είχατε εµπειρία στο παρελθόν µε αλλεργική αντίδραση στη νεοµυκίνη και/ ή στη στρεπτοµυκίνη (αντιβιοτικά).
125 Please inform your doctor if you have experienced an allergic reaction to neomycin and/ or streptomycin (antibiotics) in the past.
133 Θηλασµός
Breast-feeding
∆εν έχουν παρατηρηθεί επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και στον χειρισµό µηχανών
No effects on the ability to drive and use machines have been observed.
Πάντοτε να χρησιµοποιείτε το Fertavid αυστηρά σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας.
126 Always use Fertavid exactly as your doctor has told you.
134 Οδηγίες χορήγησης
Instructions for use
Βήµα 2 - Το σηµείο ένεσης Το καλύτερο σηµείο για υποδόρια ένεση είναι στην κοιλιακή χώρα γύρω από τον οµφαλό όπου υπάρχει αρκετό χαλαρό δέρµα και στρώµατα λιπώδους ιστού (e).
127 Step 2 - The injection site The best site for subcutaneous injection is in the abdomen around the navel (e) where there is a lot of loose skin and layers of fatty tissue.
Εάν ξεχάσετε να χρησιµοποιήσετε το Fertavid
128 If you forget to use Fertavid
136 Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Τι περιέχει το Fertavid
129 What Fertavid contains
- Η δραστική ουσία είναι η follitropin beta, µια ορµόνη που είναι γνωστή σαν ωοθυλακιοτρόπος
• The active substance is follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 100 IU in 0.5 ml aqueous solution per vial. • The other ingredients are sucrose, sodium citrate, L-methionine and polysorbate 20 in water for injections.
ορµόνη (FSH) και διατίθεται στη δυναµικότητα των 100 IU σε 0, 5 ml υδατικού διαλύµατος ανά φιαλίδιο.
The pH may have been adjusted with sodium hydroxide and/ or hydrochloric acid.
137 Τον παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις
This leaflet was last approved in
138 ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
130 PACKAGE LEAFLET:
Fertavid 150 IU/ 0, 5 ml ενέσιµο διάλυµα follitropin beta
Fertavid 150 IU/ 0,5 ml solution for injection follitropin beta
139 • εάν έχετε κύστεις των ωοθηκών ή διογκωµένες ωοθήκες που δεν οφείλονται στη νόσο πολυκυστικών ωοθηκών (PCOD) • εάν έχετε δυσπλασίες των γεννητικών οργάνων, οι οποίες καθιστούν τη φυσιολογική κύηση αδύνατη • εάν έχετε µυώµατα στη µήτρα τα οποία καθιστούν τη φυσιολογική κύηση αδύνατη • εάν υποφέρετε από πρωτοπαθή ανεπάρκεια των όρχεων.
• if you have a tumour of the ovary, breast, uterus, testis, pituitary gland or hypothalamus • if you are allergic (hypersensitive) to follitropin beta or any of the other ingredients of Fertavid • if you have heavy or irregular vaginal bleeding where the cause is not known • if you suffer from primary ovarian failure • if you have ovarian cysts or enlarged ovaries not caused by polycystic ovarian disease (PCOD) • if you have malformations of the sexual organs which make a normal pregnancy impossible • if you have fibroids in the uterus which make a normal pregnancy impossible • if you suffer from primary testicular failure.
Παρακαλούµε να ενηµερώσετε το γιατρό σας αν είχατε εµπειρία στο παρελθόν µε αλλεργική αντίδραση στη νεοµυκίνη και/ ή στη στρεπτοµυκίνη (αντιβιοτικά).
131 Please inform your doctor if you have experienced an allergic reaction to neomycin and/ or streptomycin (antibiotics) in the past.
140 Θηλασµός
Breast-feeding
Πάντοτε να χρησιµοποιείτε το Fertavid αυστηρά σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας.
132 Always use Fertavid exactly as your doctor has told you.
141 Οδηγίες χορήγησης
Instructions for use
Αναρροφήστε το διάλυµα µέσα στην σύριγγα (b) και αντικαταστήστε τη βελόνα µε εκείνη που θα χρησιµοποιηθεί για την ένεση (c).
Draw the solution up into the syringe (b), and replace the needle with an injection needle (c).
Βήµα 2 - Το σηµείο ένεσης Το καλύτερο σηµείο για υποδόρια ένεση είναι στην κοιλιακή χώρα γύρω από τον οµφαλό όπου υπάρχει αρκετό χαλαρό δέρµα και στρώµατα λιπώδους ιστού (e).
133 Step 2 - The injection site The best site for subcutaneous injection is in the abdomen around the navel (e) where there is a lot of loose skin and layers of fatty tissue.
Εάν ξεχάσετε να χρησιµοποιήσετε το Fertavid
134 If you forget to use Fertavid
143 Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Τι περιέχει το Fertavid
135 What Fertavid contains
- Η δραστική ουσία είναι η follitropin beta, µια ορµόνη που είναι γνωστή σαν ωοθυλακιοτρόπος
• The active substance is follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 150 IU in 0.5 ml aqueous solution per vial. • The other ingredients are sucrose, sodium citrate, L-methionine and polysorbate 20 in water for injections.
ορµόνη (FSH) και διατίθεται στη δυναµικότητα των 150 IU σε 0, 5 ml υδατικού διαλύµατος ανά φιαλίδιο.
The pH may have been adjusted with sodium hydroxide and/ or hydrochloric acid.
144 Τον παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις
This leaflet was last approved in
145 ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
136 PACKAGE LEAFLET:
146 • εάν έχετε κύστεις των ωοθηκών ή διογκωµένες ωοθήκες που δεν οφείλονται στη νόσο πολυκυστικών ωοθηκών (PCOD) • εάν έχετε δυσπλασίες των γεννητικών οργάνων, οι οποίες καθιστούν τη φυσιολογική κύηση αδύνατη • εάν έχετε µυώµατα στη µήτρα τα οποία καθιστούν τη φυσιολογική κύηση αδύνατη • εάν υποφέρετε από πρωτοπαθή ανεπάρκεια των όρχεων.
• if you have a tumour of the ovary, breast, uterus, testis, pituitary gland or hypothalamus • if you are allergic (hypersensitive) to follitropin beta or any of the other ingredients of Fertavid • if you have heavy or irregular vaginal bleeding where the cause is not known • if you suffer from primary ovarian failure • if you have ovarian cysts or enlarged ovaries not caused by polycystic ovarian disease (PCOD) • if you have malformations of the sexual organs which make a normal pregnancy impossible • if you have fibroids in the uterus which make a normal pregnancy impossible • if you suffer from primary testicular failure.
Παρακαλούµε να ενηµερώσετε το γιατρό σας αν είχατε εµπειρία στο παρελθόν µε αλλεργική αντίδραση στη νεοµυκίνη και/ ή στη στρεπτοµυκίνη (αντιβιοτικά).
137 Please inform your doctor if you have experienced an allergic reaction to neomycin and/ or streptomycin (antibiotics) in the past.
Παρακαλούµε συζητείστε το µε το γιατρό σας, πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία, ειδικά εάν: • εσείς ήδη γνωρίζετε ότι έχετε κάποιον αυξηµένο κίνδυνο για θρόµβωση • εσείς, ή κάποιος από το στενό οικογενειακό περιβάλλον σας είχε ποτέ θρόµβωση • είστε πολύ υπέρβαρη
Please discuss this with your doctor, before starting treatment, especially if: • you already know you have an increased risk of thrombosis • you, or anyone in your immediate family, have ever had a thrombosis • you are severely overweight.
147 Θηλασµός
Breast-feeding
∆εν έχουν παρατηρηθεί επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και στο χειρισµό µηχανών.
No effects on the ability to drive and use machines have been observed.
Πάντοτε να χρησιµοποιείτε το Fertavid αυστηρά σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας.
138 Always use Fertavid exactly as your doctor has told you.
148 Οδηγίες χορήγησης
Instructions for use
Βήµα 2 - Το σηµείο ένεσης Το καλύτερο σηµείο για υποδόρια ένεση είναι στην κοιλιακή χώρα γύρω από τον οµφαλό όπου υπάρχει αρκετό χαλαρό δέρµα και στρώµατα λιπώδους ιστού (e).
139 Step 2 - The injection site The best site for subcutaneous injection is in the abdomen around the navel (e) where there is a lot of loose skin and layers of fatty tissue.
Βήµα 5 - Ελέγχοντας την σωστή θέση της βελόνας Αν η θέση της βελόνας είναι σωστή το έµβολο θα πρέπει να τραβιέται δύσκολα προς τα πίσω.
Step 5 - Checking the correct needle position If the needle position is correct the plunger should be quite difficult to draw back.
Το σηµείο της ένεσης θα σταµατήσει 149 να αιµορραγεί σε 1- 2 λεπτά.
If this happens pull out the syringe, cover the injection site with a swab containing disinfectant and apply pressure; the site will stop bleeding in a minute or two.
Μή χρησιµοποιείτε το διάλυµα αυτό αλλά πετάξτε το.
Do not use this solution but flush it away.
Εάν ξεχάσετε να χρησιµοποιήσετε το Fertavid
140 If you forget to use Fertavid
150 Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Τι περιέχει το Fertavid
141 What Fertavid contains
- Η δραστική ουσία είναι η follitropin beta, µια ορµόνη που είναι γνωστή σαν ωοθυλακιοτρόπος
• The active substance is follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 200 IU in 0.5 ml aqueous solution per vial. • The other ingredients are sucrose, sodium citrate, L-methionine and polysorbate 20 in water for injections.
ορµόνη (FSH) και διατίθεται στη δυναµικότητα των 200 IU σε 0, 5 ml υδατικού διαλύµατος ανά φιαλίδιο.
The pH may have been adjusted with sodium hydroxide and/ or hydrochloric acid.
151 Τον παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις
This leaflet was last approved in
152 ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
142 PACKAGE LEAFLET:
Το Fertavid 150 IU/ 0, 18 ml περιέχει µια ορµόνη γνωστή σαν ωοθυλακιοτρόπος ορµόνη (FSH), στη δυναµικότητα των 833 IU/ ml.
Fertavid 150 IU/ 0.18 ml solution for injection contains a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 833 IU/ ml.
Η FSH χρειάζεται στη γυναίκα για την αύξηση και την ανάπτυξη των ωοθυλακίων στις ωοθήκες.
FSH is needed in women for the growth and development of follicles in the ovaries.
153 • εάν έχετε κύστεις των ωοθηκών ή διογκωµένες ωοθήκες που δεν οφείλονται στη νόσο πολυκυστικών ωοθηκών (PCOD) • εάν έχετε δυσπλασίες των γεννητικών οργάνων, οι οποίες καθιστούν τη φυσιολογική κύηση αδύνατη • εάν έχετε µυώµατα στη µήτρα τα οποία καθιστούν τη φυσιολογική κύηση αδύνατη • εάν υποφέρετε από πρωτοπαθή ανεπάρκεια των όρχεων.
• if you have a tumour of the ovary, breast, uterus, testis, pituitary gland or hypothalamus • if you are allergic (hypersensitive) to follitropin beta or any of the other ingredients of Fertavid • if you have heavy or irregular vaginal bleeding where the cause is not known • if you suffer from primary ovarian failure • if you have ovarian cysts or enlarged ovaries not caused by polycystic ovarian disease (PCOD) • if you have malformations of the sexual organs which make a normal pregnancy impossible • if you have fibroids in the uterus which make a normal pregnancy impossible • if you suffer from primary testicular failure.
Παρακαλούµε να ενηµερώσετε το γιατρό σας αν είχατε εµπειρία στο παρελθόν µε αλλεργική αντίδραση στη νεοµυκίνη και/ ή στη στρεπτοµυκίνη (αντιβιοτικά).
143 Please inform your doctor if you have experienced an allergic reaction to neomycin and/ or streptomycin (antibiotics) in the past.
154 Θηλασµός
Breast-feeding
Πάντοτε να χρησιµοποιείτε το Fertavid αυστηρά σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας.
144 Always use Fertavid exactly as your doctor has told you.
Το ενέσιµο διάλυµα Fertavid σε φυσίγγια είναι σχεδιασµένο ώστε να χρησιµοποιείται µε τη συσκευή χορήγησης Puregon Pen.
Fertavid solution for injection in cartridges has been developed for use in a pen injector called Puregon Pen.
Μη χρησιµοποιήσετε το περιεχόµενο του φυσιγγίου αν τούτο είναι θολό ή περιέχει στερεά σωµατίδια.
Do not use the cartridge if the solution contains particles or if the solution is not clear.