natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Actraphane 30 40 IU/ ml ενέσιµο εναιώρηµα σε φιαλίδιο Ανθρώπινη ινσουλίνη (α- DNA)
Actraphane 30 40 IU/ ml suspension for injection in a vial Insulin human (rDNA)
Eνέσιµο εναιώρηµα 1 x 10 ml Αυτό αποτελεί µέρος µιας πολλαπλής συσκευασίας και δεν προορίζεται για πώληση καθενός φιαλιδίου ξεχωριστά
Suspension for injection 1 x 10 ml This is part of a multipack and not for sale of individual vials
125 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
111 PARTICULARS TO APPEAR ON THE PACKAGING
ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΠΕΡΙΒΛΗΜΑ ΣΤΙΣ ΠΟΛΥΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS
Ενέσιµο εναιώρηµα 5 x (1 x 10 ml) Αυτή είναι µια πολλαπλή συσκευασία και δεν προορίζεται για πώληση καθενός φιαλιδίου ξεχωριστά
Suspension for injection 5 x (1 x 10 ml) This is a multipack and not for sale of individual vials
127 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆Η ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
113 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
129 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
115 PARTICULARS TO APPEAR ON THE PACKAGING
ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΠΕΡΙΒΛΗΜΑ ΣΤΙΣ ΠΟΛΥΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
OUTHER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS
Eνέσιµο εναιώρηµα 5 x (1 x 10 ml) Αυτή είναι µια πολλαπλή συσκευασία και δεν προορίζεται για πώληση καθενός φιαλιδίου ξεχωριστά
Suspension for injection 5 x (1 x 10 ml) This is a multipack and not for sale of individual vials
131 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆Η ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
117 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Actraphane 10 Penfill 100 IU/ ml ενέσιµο εναιώρηµα σε φυσίγγιο Ανθρώπινη ινσουλίνη (α- DNA)
Actraphane 10 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin human (rDNA)
1 ml εναιωρήµατος περιέχει 100 IU (3, 5 mg) ανθρώπινης ινσουλίνης (α- DNA) (10% ως διαλυτή ινσουλίνη και 90% ως ισοφανική ινσουλίνη).
1 ml suspension contains 100 IU (3.5 mg) of insulin human (rDNA) (10% as soluble insulin and 90% as isophane insulin).
Eνέσιµο εναιώρηµα 1 x 3 ml 5 x 3 ml 10 x 3 ml
Suspension for injection 1 x 3 ml 5 x 3 ml 10 x 3 ml
Υποδόρια χρήση Τα φυσίγγια Penfill προορίζονται για χρήση µε τις συσκευές χορήγησης ινσουλίνης της Novo Nordisk Επαναιωρήστε σύµφωνα µε τις οδηγίες ∆ιαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν τη χρήση Το Actraphane 10 Penfill προορίζεται για χρήση από ένα άτοµο µόνο
Subcutaneous use Penfill cartridges for use with Novo Nordisk insulin devices Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Actraphane 10 Penfill is for use by one person only
Φυλάσσεται σε ψυγείο (2°C - 8°C) Μην το καταψύχετε ∆ιατηρείτε το φυσίγγιο στο εξωτερικό κουτί για να το προστατέψετε από το φως Κατά τη χρήση: να µην τοποθετηθεί στο ψυγείο ούτε να φυλαχθεί σε θερµοκρασία άνω των 30°C
Store in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not freeze Keep the cartridge in the outer carton in order to protect from light During use: do not refrigerate or store above 30°C
133 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆ΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
119 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
ΕΤΙΚΕΤΑ PENFILL
PENFILL LABEL
Actraphane 10 Penfill 100 IU/ ml ενέσιµο εναιώρηµα Ανθρώπινη ινσουλίνη (α- DNA) SC χρήση
Actraphane 10 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
134 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆Η ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
120 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Actraphane 20 Penfill 100 IU/ ml ενέσιµο εναιώρηµα σε φυσίγγιο Ανθρώπινη ινσουλίνη (α- DNA)
Actraphane 20 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin human (rDNA)
1 ml εναιωρήµατος περιέχει 100 IU (3, 5 mg) ανθρώπινης ινσουλίνης (α- DNA) (20% ως διαλυτή ινσουλίνη και 80% ως ισοφανική ινσουλίνη).
1 ml suspension contains 100 IU (3.5 mg) of insulin human (rDNA) (20% as soluble insulin and 80% as isophane insulin).
Υποδόρια χρήση Τα φυσίγγια Penfill προορίζονται για χρήση µε τις συσκευές χορήγησης ινσουλίνης της Novo Nordisk Επαναιωρήστε σύµφωνα µε τις οδηγίες ∆ιαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν τη χρήση Το Actraphane 20 Penfill προορίζεται για χρήση από ένα άτοµο µόνο
Subcutaneous use Penfill cartridges for use with Novo Nordisk insulin devices Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Actraphane 20 Penfill is for use by one person only
136 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆ΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
122 229MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Actraphane 20 Penfill 100 IU/ ml ενέσιµο εναιώρηµα Ανθρώπινη ινσουλίνη (α- DNA) SC χρήση
Actraphane 20 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
137 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆Η ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
123 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Actraphane 30 Penfill 100 IU/ ml ενέσιµο εναιώρηµα σε φυσίγγιο Ανθρώπινη ινσουλίνη (α- DNA)
Actraphane 30 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin human (rDNA),
Eνέσιµο εναιώρηµα 1 x 3ml 5 x 3 ml 10 x 3 ml
Suspension for injection 1 x 3 ml 5 x 3 ml 10 x 3 ml
Υποδόρια χρήση Τα φυσίγγια Penfill προορίζονται για χρήση µε τις συσκευές χορήγησης ινσουλίνης της Novo Nordisk Επαναιωρήστε σύµφωνα µε τις οδηγίες ∆ιαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν τη χρήση Το Actraphane 30 Penfill προορίζεται για χρήση από ένα άτοµο µόνο
Subcutaneous use Penfill cartridges for use with Novo Nordisk insulin devices Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Actraphane 30 Penfill is for use by one person only
139 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆ΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
125 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Actraphane 30 Penfill 100 IU/ ml ενέσιµο εναιώρηµα Ανθρώπινη ινσουλίνη (α- DNA) SC χρήση
Actraphane 30 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
140 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆Η ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
126 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Actraphane 40 Penfill 100 IU/ ml ενέσιµο εναιώρηµα σε φυσίγγιο Ανθρώπινη ινσουλίνη (α- DNA)
Actraphane 40 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin human (rDNA)
1 ml εναιωρήµατος περιέχει 100 IU (3, 5 mg) ανθρώπινης ινσουλίνης (α- DNA) (40% ως διαλυτή ινσουλίνη και 60% ως ισοφανική ινσουλίνη).
1 ml suspension contains 100 IU (3.5 mg) of insulin human (rDNA) (40% as soluble insulin and 60% as isophane insulin).
Υποδόρια χρήση Τα φυσίγγια Penfill προορίζονται για χρήση µε τις συσκευές χορήγησης ινσουλίνης της Novo Nordisk Επαναιωρήστε σύµφωνα µε τις οδηγίες ∆ιαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν τη χρήση Το Actraphane 40 Penfill προορίζεται για χρήση από ένα άτοµο µόνο
Subcutaneous use Penfill cartridges for use with Novo Nordisk insulin devices Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Actraphane 40 Penfill is for use by one person only
142 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆ΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
128 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Actraphane 40 Penfill 100 IU/ ml ενέσιµο εναιώρηµα Ανθρώπινη ινσουλίνη (α- DNA) SC χρήση
Actraphane 40 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
143 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆Η ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
129 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Actraphane 50 Penfill 100 IU/ ml ενέσιµο εναιώρηµα σε φυσίγγιο Ανθρώπινη ινσουλίνη (α- DNA)
Actraphane 50 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin human (rDNA)
1 ml εναιωρήµατος περιέχει 100 IU (3, 5 mg) ανθρώπινης ινσουλίνης (α- DNA) (50% ως διαλυτή ινσουλίνη και 50% ως ισοφανική ινσουλίνη).
1 ml suspension contains 100 IU (3.5 mg) of insulin human (rDNA) (50% as soluble insulin and 50% as isophane insulin).
Υποδόρια χρήση Τα φυσίγγια Penfill προορίζονται για χρήση µε τις συσκευές χορήγησης ινσουλίνης της Novo Nordisk Επαναιωρήστε σύµφωνα µε τις οδηγίες ∆ιαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν τη χρήση Το Actraphane 50 Penfill προορίζεται για χρήση από ένα άτοµο µόνο
Subcutaneous use Penfill cartridges for use with Novo Nordisk insulin devices Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Actraphane 50 Penfill is for use by one person only
Φυλάσσεται σε ψυγείο (2°C - 8°C) Μην το καταψύχετε ∆ιατηρείτε το φυσίγγιοστο εξωτερικό κουτί για να το προστατέψετε από το φως Κατά τη χρήση: να µην τοποθετηθεί στο ψυγείο ούτε να φυλαχθεί σε θερµοκρασία άνω των 30°C
Store in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not freeze Keep the cartridge in the outer carton in order to protect from light During use: do not refrigerate or store above 30°C
145 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆ΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
131 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Actraphane 50 Penfill 100 IU/ ml ενέσιµο εναιώρηµα Ανθρώπινη ινσουλίνη (α- DNA) SC χρήση
Actraphane 50 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
146 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆Η ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
132 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Actraphane 10 NovoLet 100 IU/ ml ενέσιµο εναιώρηµα σε προγεµισµένη συσκευή τύπου πένας Ανθρώπινη ινσουλίνη (α- DNA)
Actraphane 10 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Eνέσιµο εναιώρηµα 5 x 3 ml 10 x 3 ml
Suspension for injection 5 x 3 ml 10 x 3 ml
Υποδόρια χρήση Το Actraphane NovoLet είναι σχεδιασµένο για χρήση µε τις βελόνες NovoFine Επαναιωρήστε σύµφωνα µε τις οδηγίες ∆ιαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν τη χρήση Το Actraphane 10 NovoLet προορίζεται για χρήση από ένα άτοµο µόνο
Subcutaneous use Actraphane 10 NovoLet is designed to be used with NovoFine needles Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Actraphane 10 NovoLet is for use by one person only
Φυλάσσεται σε ψυγείο (2°C - 8°C) Μην το καταψύχετε Να προστατεύεται από το φως Κατά τη χρήση: να µην τοποθετηθεί στο ψυγείο ούτε να φυλαχθεί σε θερµοκρασία άνω των 30°C
Store in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not freeze Protect from light During use: do not refrigerate or store above 30°C
148 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆ΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
134 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
ΕΤΙΚΕΤΑ NOVOLET
NOVOLET LABEL
Actraphane 10 NovoLet 100 IU/ ml ενέσιµο εναιώρηµα Ανθρώπινη ινσουλίνη (α- DNA) SC χρήση
Actraphane 10 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
149 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆Η ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
135 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Actraphane 20 NovoLet 100 IU/ ml ενέσιµο εναιώρηµα σε προγεµισµένη συσκευή τύπου πένας Ανθρώπινη ινσουλίνη (α- DNA)
Actraphane 20 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Υποδόρια χρήση Το Actraphane NovoLet είναι σχεδιασµένο για χρήση µε τις βελόνες NovoFine Επαναιωρήστε σύµφωνα µε τις οδηγίες ∆ιαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν τη χρήση Το Actraphane 20 NovoLet προορίζεται για χρήση από ένα άτοµο µόνο
Subcutaneous use Actraphane 20 NovoLet is designed to be used with NovoFine needles Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Actraphane 20 NovoLet is for use by one person only
151 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆ΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
137 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Actraphane 20 NovoLet 100 IU/ ml ενέσιµο εναιώρηµα Ανθρώπινη ινσουλίνη (α- DNA) SC χρήση
Actraphane 20 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
152 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆Η ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
138 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Actraphane 30 NovoLet 100 IU/ ml ενέσιµο εναιώρηµα σε προγεµισµένη συσκευή τύπου πένας Ανθρώπινη ινσουλίνη (α- DNA)
Actraphane 30 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Υποδόρια χρήση Το Actraphane NovoLet είναι σχεδιασµένο για χρήση µε τις βελόνες NovoFine Επαναιωρήστε σύµφωνα µε τις οδηγίες ∆ιαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν τη χρήση Το Actraphane 30 NovoLet προορίζεται για χρήση από ένα άτοµο µόνο
Subcutaneous use Actraphane 30 NovoLet is designed to be used with NovoFine needles Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Actraphane 30 NovoLet is for use by one person only
154 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆ΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
140 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Actraphane 30 NovoLet 100 IU/ ml ενέσιµο εναιώρηµα Ανθρώπινη ινσουλίνη (α- DNA) SC χρήση
Actraphane 30 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
155 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆Η ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
141 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Actraphane 40 NovoLet 100 IU/ ml ενέσιµο εναιώρηµα σε προγεµισµένη συσκευή τύπου πένας Ανθρώπινη ινσουλίνη (α- DNA)
Actraphane 40 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Υποδόρια χρήση Το Actraphane 40 NovoLet είναι σχεδιασµένο για χρήση µε τις βελόνες NovoFine Επαναιωρήστε σύµφωνα µε τις οδηγίες ∆ιαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν τη χρήση Το Actraphane 40 NovoLet προορίζεται για χρήση από ένα άτοµο µόνο
Subcutaneous use Actraphane 40 NovoLet is designed to be used with NovoFine needles Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Actraphane 40 NovoLet is for use by one person only
157 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆ΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
143 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Actraphane 40 NovoLet 100 IU/ ml ενέσιµο εναιώρηµα Ανθρώπινη ινσουλίνη (α- DNA) SC χρήση
Actraphane 40 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
158 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆Η ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
144 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Actraphane 50 NovoLet 100 IU/ ml ενέσιµο εναιώρηµα σε προγεµισµένη συσκευή τύπου πένας Ανθρώπινη ινσουλίνη (α- DNA)
Actraphane 50 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Υποδόρια χρήση Το Actraphane 50 NovoLet είναι σχεδιασµένο για χρήση µε τις βελόνες NovoFine Επαναιωρήστε σύµφωνα µε τις οδηγίες ∆ιαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν τη χρήση Το Actraphane 50 NovoLet προορίζεται για χρήση από ένα άτοµο µόνο
Subcutaneous use Actraphane 50 NovoLet is designed to be used with NovoFine needles Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Actraphane 50 NovoLet is for use by one person only
160 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆ΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
146 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Actraphane 50 NovoLet 100 IU/ ml ενέσιµο εναιώρηµα Ανθρώπινη ινσουλίνη (α- DNA) SC χρήση
Actraphane 50 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
161 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆Η ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
147 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Actraphane 30 InnoLet 100 IU/ ml ενέσιµο εναιώρηµα σε προγεµισµένη συσκευή τύπου πένας Ανθρώπινη ινσουλίνη (α- DNA)
Actraphane 30 InnoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Υποδόρια χρήση Το Actraphane 30 InnoLet είναι σχεδιασµένο για χρήση µε τις βελόνες NovoFine S Επαναιωρήστε σύµφωνα µε τις οδηγίες ∆ιαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν τη χρήση Το Actraphane 30 InnoLet προορίζεται για χρήση από ένα άτοµο µόνο
Subcutaneous use Actraphane 30 InnoLet is designed to be used with NovoFine S needles Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Actraphane 30 InnoLet is for use by one person only
Φυλάσσεται σε ψυγείο (2°C - 8°C) Μην το καταψύχετε Να προστατεύεται από το φως Κατά τη χρήση: µην τοποθετηθεί στο ψυγείο ούτε να φυλαχθεί σε θερµοκρασία άνω των 30°C
Store in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not freeze Protect from light During use: do not refrigerate or store above 30°C
163 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆ΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
149 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
ΕΤΙΚΕΤΑ INNOLET
INNOLET LABEL
Actraphane 30 InnoLet 100 IU/ ml ενέσιµο εναιώρηµα Ανθρώπινη ινσουλίνη (α- DNA) SC χρήση
Actraphane 30 InnoLet 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
164 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆Η ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
150 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Actraphane 30 FlexPen 100 IU/ ml ενέσιµο εναιώρηµα σε προγεµισµένη συσκευή τύπου πένας Ανθρώπινη ινσουλίνη (α- DNA)
Actraphane 30 FlexPen 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Υποδόρια χρήση Σχεδιασµένο για χρήση µε αναλώσιµες βελόνες NovoFine ή NovoTwist µήκους έως 8 mm Οι βελόνες δεν περιλαµβάνονται Επαναιωρήστε σύµφωνα µε τις οδηγίες ∆ιαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν τη χρήση To Actraphane 30 FlexPen προορίζεται για χρήση από ένα άτοµο µόνο
Subcutaneous use Designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm Needles are not included Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Actraphane 30 FlexPen is for use by one person only
166 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆ΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
152 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
ΕΤΙΚΕΤΑ FLEXPEN
FLEXPEN LABEL
Actraphane 30 FlexPen 100 IU/ ml ενέσιµο εναιώρηµα Ανθρώπινη ινσουλίνη (α- DNA) SC χρήση
Actraphane 30 FlexPen 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
167 B.
153 B.
168 ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
154 PACKAGE LEAFLET:
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
INFORMATION FOR THE USER
∆ιαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιµοποιείτε την ινσουλίνη σας. – Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Read all of this leaflet carefully before you start using your insulin. – Keep this leaflet.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. – Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό, τη νοσοκόµα ή το φαρµακοποιό σας. – Η συνταγή για αυτό το φάρµακο έχει συµπληρωθεί για σας. ∆εν πρέπει να το δώσετε σε άλλους.
Do not pass it on to others.
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόµα και όταν τα συµπτώµατά τους είναι ίδια µε τα δικά σας. – Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό σας, τη νοσοκόµα ή το φαρµακοποιό σας.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. – If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, diabetes nurse or your pharmacist.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ ACTRAPHANE ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
WHAT ACTRAPHANE IS AND WHAT IT IS USED FOR
Το Actraphane είναι ανθρώπινη ινσουλίνη για την αγωγή του διαβήτη.
Actraphane is human insulin to treat diabetes.
Το Actraphane είναι µείγµα ινσουλίνης ταχείας δράσης και µακράς δράσης.
Actraphane is a mixture of fast-acting insulin and long-acting insulin.
Αυτό σηµαίνει ότι θα αρχίσει να µειώνει τη γλυκόζη στο αίµα σας περίπου µισή ώρα αφού το πάρετε, και η δράση του θα διαρκέσει για περίπου 24 ώρες.
This means that it will start to lower your blood sugar about half an hour after you take it, and the effect will last for approximately 24 hours.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΟΤΟΥ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ ACTRAPHANE
BEFORE YOU USE ACTRAPHANE
Μην χρησιµοποιήσετε το Actraphane
Do not use Actraphane
7 Λοιπές πληροφορίες).
► If you are allergic (hypersensitive) to this insulin product, metacresol or any of the other ingredients (see 7 Further information).
Ενηµερωθείτε για τις ενδείξεις αλλεργίας στο 5 Πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες ► Εάν αισθάνεστε την έλευση υπογλυκαιµίας (υπογλυκαιµία σηµαίνει υπογλυκαιµική αντίδραση και είναι σύµπτωµα λόγω χαµηλής γλυκόζης στο αίµα).
Look out for the signs of allergy in 5 Possible side effects ► If you feel a hypo coming on (a hypo is short for a hypoglycaemic reaction and is a symptom of low blood sugar).
4 Τι να κάνετε σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης για περισσότερες πληροφορίες σχετικά µε την υπογλυκαιµία.
See 4 What to do in an emergency for more about hypos.
Προσέξτε ιδιαιτέρως µε το Actraphane
Take special care with Actraphane
► Εάν έχετε προβλήµατα µε τα νεφρά ή το συκώτι σας, ή µε τον επινεφρίδιο αδένα, την υπόφυση ή το θυρεοειδή σας ► Όταν πίνετε αλκοόλ: προσέχετε για ενδείξεις υπογλυκαιµίας και ποτέ µην πίνετε αλκοόλ µε άδειο στοµάχι ► Εάν ασκείστε περισσότερο απ 'ό, τι συνήθως ή εάν θέλετε να αλλάξετε το συνηθισµένο σας διαιτολόγιο ► Εάν είστε άρρωστοι: συνεχίστε τη λήψη της ινσουλίνης σας ► Εάν πρόκειται να ταξιδέψετε στο εξωτερικό: το ταξίδι σε διαφορετικές χρονικές ζώνες µπορεί να επηρεάσει τις ανάγκες σας σε ινσουλίνη και το χρόνο των ενέσεων.
► If you have trouble with your kidneys or liver, or with your adrenal, pituitary or thyroid glands ► If you are drinking alcohol: watch for signs of a hypo and never drink alcohol on an empty stomach ► If you are exercising more than usual or if you want to change your usual diet ► If you are ill: carry on taking your insulin ► If you are going abroad: travelling over time zones may affect your insulin needs and the timing of your injections.
Πολλά φάρµακα επηρεάζουν τον τρόπο λειτουργίας της γλυκόζης στο σώµα σας και µπορεί να επηρεάσουν τη δόση σας της ινσουλίνης.
Listed below are the most common medicines which may affect your insulin treatment.
Παρακάτω αναφέρονται τα πιο συχνά φάρµακα, τα οποία ενδέχεται να επηρεάσουν την αγωγή σας µε ινσουλίνη.
Talk to your doctor or pharmacist if you take or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
Ενηµερώστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας εάν λάβετε ή έχετε προσφάτως λάβει οποιαδήποτε άλλα φάρµακα, ακόµη και αυτά για τα οποία δεν απαιτείται ιατρική συνταγή.
Your need for insulin may change if you also take: oral antidiabetic products; monoamine oxidase inhibitors (MAOI); beta-blockers; ACE-inhibitors; acetylsalicylic acid; anabolic steroids; sulphonamides; oral contraceptives; thiazides; glucocorticoids; thyroid hormone therapy; beta- sympathomimetics; growth hormone; danazol; octreotide or lanreotide.
Εάν είστε έγκυος, προγραµµατίζετε µια εγκυµοσύνη ή θηλάζετε: παρακαλώ επικοινωνήστε µε το γιατρό σας για συµβουλή.
If you are pregnant, planning a pregnancy or breast-feeding: please contact your doctor for advice.
Οδήγηση και χειρισµός µηχανών
155 Driving and using machines
Εάν οδηγείτε ή χρησιµοποιείτε εργαλεία ή µηχανήµατα: επαγρυπνείτε για ενδείξεις υπογλυκαιµίας.
If you drive or use tools or machines: watch out for signs of a hypo.
Η ικανότητά σας για συγκέντρωση ή αντίδραση θα είναι µειωµένη κατά τη διάρκεια υπογλυκαιµίας.
Never drive or use machinery if you feel a hypo coming on.
Ποτέ µην οδηγείτε ή χρησιµοποιείτε µηχανήµατα, εάν αισθάνεστε την έλευση υπογλυκαιµίας.
Discuss with your doctor whether you can drive or use machines at all, if you have a lot of hypos or if you find it hard to recognise hypos.
ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ ACTRAPHANE
HOW TO USE ACTRAPHANE
Εάν ο γιατρός σας άλλαξε από έναν τύπο ή όνοµα προϊόντος ινσουλίνης σε άλλο, η δόση σας ίσως πρέπει να αναπροσαρµοστεί από το γιατρό σας.
If your doctor has switched you from one type or brand of insulin to another, your dose may have to be adjusted by your doctor.
Φάτε ένα κανονικό ή πρόχειρο γεύµα που περιέχει υδατάνθρακες εντός 30 λεπτών από την ένεση.
Eat a meal or snack containing carbohydrates within 30 minutes of the injection.
Συνιστάται να µετράτε τακτικά τη γλυκόζη του αίµατός σας.
It is recommended that you measure your blood glucose regularly.
Πριν χρησιµοποιήσετε το Actraphane
Before using Actraphane