natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Εάν νομίζετε ότι αναπτύσσετε τέτοια αντίδραση ή έχετε δυσκολία στην αναπνοή, σταματήστε να λαμβάνετε το Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS και ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή.
If you think you are developing such a reaction or get short of breath stop taking Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS and seek immediate medical attention.
Όπως για κάθε συνδυασμό δύο δραστικών συστατικών, ανεπιθύμητες ενέργειες από το κάθε μεμονωμένο συστατικό δεν μπορούν να αποκλειστούν.
94 As for any combination of two active substances, side effects associated with each individual component cannot be excluded.
Το άλλο συστατικό του Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS (η υδροχλωροθειαζίδη) σε σπάνιες περιπτώσεις έχει συσχετιστεί με άλλες πιο σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που επηρεάζουν κατά κύριο λόγο το αίμα, το δέρμα ή τους νεφρούς.
The other component of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS (hydrochlorothiazide) has been associated rarely with other more serious side effects mainly affecting the blood, the skin or the kidneys.
Παρόλο που αυτό δεν παρατηρήθηκε με το Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, η ύπαρξη τέτοιων ανεπιθύμητων ενεργειών δεν μπορεί να αποκλειστεί.
While this was not observed with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, occurrence of such side effects cannot be excluded.
103 Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία.
Store in the original package in order to protect from moisture.
Κάθε δισκίο Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12, 5 mg περιέχει 150 mg ιρβεσαρτάνης και 12, 5 mg υδροχλωροθειαζίδης.
Each tablet of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12.5 mg contains 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Τα άλλα συστατικά είναι μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, διασταυρούμενη νατριούχος καρμελλόζη, μονοϋδρική λακτόζη, στεατικό μαγνήσιο, κολλοειδές ένυδρο διοξείδιο του πυριτίου, προζελατινοποιημένο άμυλο αραβοσίτου, ερυθρό και κίτρινο οξείδιο του τρισθενούς σιδήρου.
The other ingredients are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, lactose monohydrate, magnesium stearate, colloidal hydrated silica, pregelatinised maize starch, red and yellow ferric oxides.
Τα δισκία Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS είναι ροδακινί, αμφίκυρτα, με ωοειδές σχήμα, με μια καρδιά σχεδιασμένη στη μια πλευρά και τον αριθμό 2775 χαραγμένο στην άλλη πλευρά.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2775 engraved on the other side.
Τα δισκία Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS διατίθενται σε συσκευασίες κυψελών των 14, 28, 56 ή 98 δισκίων.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Για την προμήθεια νοσοκομείων υπάρχουν επίσης διαθέσιμες συσκευασίες κυψελών μονάδων μιας δόσης των 56 x 1 δισκίων.
Unit dose blister packs of 56 x 1 tablets for delivery in hospitals are also available.
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας BRISTOL- MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH - Ηνωμένο Βασίλειο
95 Marketing Authorisation Holder BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH - United Kingdom
104 Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας.
96 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
105 Κύπρος ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ Ε. Π. Ε.
97 Κύπρος ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ Ε .Π .Ε.
106 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
98 PACKAGE LEAFLET:
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12, 5 mg δισκία ιρβεσαρτάνη/ υδροχλωροθειαζίδη
INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12.5 mg tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
Προσέξτε ιδιαίτερα με το Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS: σε περίπτωση που υποφέρετε από υπερβολικούς εμέτους ή διάρροια σε περίπτωση που υποφέρετε από προβλήματα στους νεφρούς συμπεριλαμβανομένης της μεταμόσχευσης νεφρών σε περίπτωση που υποφέρετε από προβλήματα στην καρδιά σε περίπτωση που υποφέρετε από προβλήματα στο συκώτι σε περίπτωση που υποφέρετε από διαβήτη σε περίπτωση που υποφέρετε από ερυθηματώδη λύκο (γνωστό επίσης σαν λύκος ή ΣΕΛ) Πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν νομίζετε ότι είσθε (ή ότι μπορεί να μείνετε) έγκυος.
99 if you suffer from heart problems if you suffer from liver problems if you suffer from diabetes if you suffer from lupus erythematosus (also known as lupus or SLE) You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
108 Ο γιατρός σας φυσιολογικά θα σας συμβουλεύσει να σταματήστε τη λήψη του Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS μόλις μάθετε ότι είστε έγκυος.
Your doctor will normally advise you to stop taking Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS as soon as you know you are pregnant.
109 Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρονται παρακάτω ορίζεται με τη χρήση της ακόλουθης σύμβασης:
The frequency of the side effects listed below is defined using the following convention:
Όπως για κάθε συνδυασμό δύο δραστικών συστατικών, ανεπιθύμητες ενέργειες από το κάθε μεμονωμένο συστατικό δεν μπορούν να αποκλειστούν.
101 As for any combination of two active substances, side effects associated with each individual component cannot be excluded.
110 Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία.
Store in the original package in order to protect from moisture.
Κάθε δισκίο Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12, 5 mg περιέχει 300 mg ιρβεσαρτάνης και 12, 5 mg υδροχλωροθειαζίδης.
Each tablet of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12.5 mg contains 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Τα δισκία Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS είναι ροδακινί, αμφίκυρτα, με ωοειδές σχήμα, με μια καρδιά σχεδιασμένη στη μια πλευρά και τον αριθμό 2776 χαραγμένο στην άλλη πλευρά.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2776 engraved on the other side.
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας BRISTOL- MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH - Ηνωμένο Βασίλειο
102 Marketing Authorisation Holder BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH - United Kingdom
111 Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας.
103 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
112 Κύπρος ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ Ε. Π. Ε.
104 Κύπρος ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ Ε .Π .Ε.
113 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
105 PACKAGE LEAFLET:
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12, 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ιρβεσαρτάνη/ υδροχλωροθειαζίδη
INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12.5 mg film-coated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
Προσέξτε ιδιαίτερα με το Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS σε περίπτωση που υποφέρετε από υπερβολικούς εμέτους ή διάρροια σε περίπτωση που υποφέρετε από προβλήματα στους νεφρούς συμπεριλαμβανομένης της μεταμόσχευσης νεφρών σε περίπτωση που υποφέρετε από προβλήματα στην καρδιά σε περίπτωση που υποφέρετε από προβλήματα στο συκώτι σε περίπτωση που υποφέρετε από διαβήτη σε περίπτωση που υποφέρετε από ερυθηματώδη λύκο (γνωστό επίσης σαν λύκος ή ΣΕΛ) Πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν νομίζετε ότι είσθε (ή ότι μπορεί να μείνετε) έγκυος.
106 if you suffer from heart problems if you suffer from liver problems if you suffer from diabetes if you suffer from lupus erythematosus (also known as lupus or SLE) You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
115 Ο γιατρός σας φυσιολογικά θα σας συμβουλεύσει να σταματήστε τη λήψη του Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS μόλις μάθετε ότι είστε έγκυος.
Your doctor will normally advise you to stop taking Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS as soon as you know you are pregnant.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS από την κανονική Aν κατα λάθος πάρετε πάρα πολλά δισκία, ή ένα παιδί καταπιεί ένα ή περισσότερα δισκία, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας.
If you take more Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS than you should If you accidentally take too many tablets, or a child swallows some, contact your doctor immediately.
116 Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρονται παρακάτω ορίζεται με τη χρήση της ακόλουθης σύμβασης:
The frequency of the side effects listed below is defined using the following convention:
Όπως για κάθε συνδυασμό δύο δραστικών συστατικών, ανεπιθύμητες ενέργειες από το κάθε μεμονωμένο συστατικό δεν μπορούν να αποκλειστούν.
108 As for any combination of two active substances, side effects associated with each individual component cannot be excluded.
117 Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία.
Store in the original package in order to protect from moisture.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12, 5 mg περιέχει 150 mg ιρβεσαρτάνης και 12, 5 mg υδροχλωροθειαζίδης.
Each film-coated tablet of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12.5 mg contains 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS είναι ροδακινί, αμφίκυρτα, με ωοειδές σχήμα, με μια καρδιά σχεδιασμένη στη μια πλευρά και τον αριθμό 2875 χαραγμένο στην άλλη πλευρά.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS film-coated tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2875 engraved on the other side.
Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12, 5 mg διατίθενται σε συσκευασίες κυψελών των 14, 28, 56, 84 ή 98 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12.5 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56, 84 or 98 film-coated tablets.
Για την προμήθεια νοσοκομείων υπάρχουν επίσης διαθέσιμες συσκευασίες κυψελών μονάδων μιας δόσης των 56 x 1 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων.
Unit dose blister packs of 56 x 1 film-coated tablets for delivery in hospitals are also available.
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας BRISTOL- MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH - Ηνωμένο Βασίλειο
109 Marketing Authorisation Holder BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH - United Kingdom
118 Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας.
110 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
119 Κύπρος ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ Ε. Π. Ε.
111 Κύπρος ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ Ε .Π .Ε.
120 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
112 PACKAGE LEAFLET:
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12, 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ιρβεσαρτάνη/ υδροχλωροθειαζίδη
INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12.5 mg film-coated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
Προσέξτε ιδιαίτερα με το Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS σε περίπτωση που υποφέρετε από υπερβολικούς εμέτους ή διάρροια σε περίπτωση που υποφέρετε από προβλήματα στους νεφρούς συμπεριλαμβανομένης της μεταμόσχευσης νεφρών σε περίπτωση που υποφέρετε από προβλήματα στην καρδιά σε περίπτωση που υποφέρετε από προβλήματα στο συκώτι σε περίπτωση που υποφέρετε από διαβήτη σε περίπτωση που υποφέρετε από ερυθηματώδη λύκο (γνωστό επίσης σαν λύκος ή ΣΕΛ) Πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν νομίζετε ότι είσθε (ή ότι μπορεί να μείνετε) έγκυος.
113 if you suffer from heart problems if you suffer from liver problems if you suffer from diabetes if you suffer from lupus erythematosus (also known as lupus or SLE) You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
122 Ο γιατρός σας φυσιολογικά θα σας συμβουλεύσει να σταματήστε τη λήψη του Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS μόλις μάθετε ότι είστε έγκυος.
Your doctor will normally advise you to stop taking Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS as soon as you know you are pregnant.
123 Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρονται παρακάτω ορίζεται με τη χρήση της ακόλουθης σύμβασης:
The frequency of the side effects listed below is defined using the following convention:
Όπως για κάθε συνδυασμό δύο δραστικών συστατικών, ανεπιθύμητες ενέργειες από το κάθε μεμονωμένο συστατικό δεν μπορούν να αποκλειστούν.
115 As for any combination of two active substances, side effects associated with each individual component cannot be excluded.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12, 5 mg περιέχει 300 mg ιρβεσαρτάνης και 12, 5 mg υδροχλωροθειαζίδης.
Each film-coated tablet of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12.5 mg contains 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS είναι ροδακινί, αμφίκυρτα, με ωοειδές σχήμα, με μια καρδιά σχεδιασμένη στη μια πλευρά και τον αριθμό 2876 χαραγμένο στην άλλη πλευρά.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS film-coated tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2876 engraved on the other side.
Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12, 5 mg διατίθενται σε συσκευασίες κυψελών των 14, 28, 56, 84 ή 98 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12.5 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56, 84 or 98 film-coated tablets.
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας BRISTOL- MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH - Ηνωμένο Βασίλειο
116 Marketing Authorisation Holder BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH - United Kingdom
125 Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας.
117 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
126 Κύπρος ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ Ε. Π. Ε.
118 Κύπρος ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ Ε .Π .Ε.
127 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
119 PACKAGE LEAFLET:
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ιρβεσαρτάνη/ υδροχλωροθειαζίδη
INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 25 mg film-coated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
Προσέξτε ιδιαίτερα με το Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS σε περίπτωση που υποφέρετε από υπερβολικούς εμέτους ή διάρροια σε περίπτωση που υποφέρετε από προβλήματα στους νεφρούς συμπεριλαμβανομένης της μεταμόσχευσης νεφρών σε περίπτωση που υποφέρετε από προβλήματα στην καρδιά σε περίπτωση που υποφέρετε από προβλήματα στο συκώτι σε περίπτωση που υποφέρετε από διαβήτη σε περίπτωση που υποφέρετε από ερυθηματώδη λύκο (γνωστό επίσης σαν λύκος ή ΣΕΛ) Πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν νομίζετε ότι είσθε (ή ότι μπορεί να μείνετε) έγκυος.
120 if you suffer from heart problems if you suffer from liver problems if you suffer from diabetes if you suffer from lupus erythematosus (also known as lupus or SLE) You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
129 Ο γιατρός σας φυσιολογικά θα σας συμβουλεύσει να σταματήστε τη λήψη του Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS μόλις μάθετε ότι είστε έγκυος.
Your doctor will normally advise you to stop taking Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS as soon as you know you are pregnant.
130 Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρονται παρακάτω ορίζεται με τη χρήση της ακόλουθης σύμβασης:
The frequency of the side effects listed below is defined using the following convention:
Όπως για κάθε συνδυασμό δύο δραστικών συστατικών, ανεπιθύμητες ενέργειες από το κάθε μεμονωμένο συστατικό δεν μπορούν να αποκλειστούν.
122 As for any combination of two active substances, side effects associated with each individual component cannot be excluded.
131 Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία.
Store in the original package in order to protect from moisture.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 25 mg περιέχει 300 mg ιρβεσαρτάνης και 25 mg υδροχλωροθειαζίδης.
Each film-coated tablet of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 25 mg contains 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS είναι ροζ, αμφίκυρτα, με ωοειδές σχήμα, με μια καρδιά σχεδιασμένη στη μια πλευρά και τον αριθμό 2788 χαραγμένο στην άλλη πλευρά.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS film-coated tablets are pink, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2788 engraved on the other side.
Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 25 mg διατίθενται σε συσκευασίες κυψελών των 14, 28, 56, 84 ή 98 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 25 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56, 84 or 98 film-coated tablets.
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας BRISTOL- MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH - Ηνωμένο Βασίλειο
123 Marketing Authorisation Holder BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH - United Kingdom
132 Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας.
124 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
133 Κύπρος ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ Ε. Π. Ε.
125 Κύπρος ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ Ε .Π .Ε.
134
126
Τι είναι το Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop; Το Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop είναι φάρμακο που περιέχει δύο δραστικές ουσίες, ιρβεσαρτάνη και υδροχλωροθειαζίδη.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is a medicine that contains two active substances, irbesartan and hydrochlorothiazide.
Το παρόν φάρμακο είναι ίδιο με το CoAprovel, το οποίο είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).
This medicine is the same as Coaprovel, which is already authorised in the European Union (EU).
Η παρασκευάστρια εταιρεία του CoAprovel έχει συναινέσει στη χρήση των επιστημονικών του δεδομένων για το Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
The company that makes Coaprovel has agreed that its scientific data can be used for Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop; Το Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop χορηγείται σε ασθενείς που παρουσιάζουν ιδιοπαθή υπέρταση (υψηλή αρτηριακή πίεση) η οποία δεν ελέγχεται επαρκώς με τη χορήγηση ιρβεσαρτάνης ή υδροχλωροθειαζίδης ως μονοθεραπείας.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is used in patients who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled by irbesartan or hydrochlorothiazide alone. ‘ Essential ’ means that the high blood pressure is not caused by any other condition.
Το Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop δεν έχει δοκιμαστεί σε ασθενείς κάτω των 18 ετών.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop has not been tested in patients below 18 years of age.
Πώς χρησιμοποιείται το Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop; Το Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop λαμβάνεται από το στόμα, συνοδεία ή μη τροφής.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is taken by mouth, with or without food.
Η δόση του Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop που θα χορηγηθεί εξαρτάται από τη δόση ιρβεσαρτάνης ή υδροχλωροθειαζίδης που λάμβανε προηγουμένως ο ασθενής.
The dose of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop to be used depends on the dose of irbesartan or hydrochlorothiazide that the patient was taking before.
Το Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop μπορεί να προστεθεί σε άλλες θεραπευτικές αγωγές για την υπέρταση.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop may be added to other treatments for hypertension.
Πώς δρα το Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop; Το Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop περιέχει δύο δραστικές ουσίες, την ιρβεσαρτάνη και την υδροχλωροθειαζίδη.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop contains two active substances, irbesartan and hydrochlorothiazide.
Όταν μειώνεται η αρτηριακή πίεση μειώνεται και ο κίνδυνος των βλαβών που προκαλεί η υψηλή αρτηριακή πίεση, όπως τα εγκεφαλικά επεισόδια.
By lowering the blood pressure, the risk caused by high blood pressure, such as having a stroke, is reduced.
Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop; Η ιρβεσαρτάνη έχει εγκριθεί μεμονωμένα από την ΕΕ από το 1997 με τις ονομασίες Karvea και Aprovel.
Irbesartan on its own has been approved in the EU since 1997 under the names Karvea and Aprovel.
Οι μελέτες για τη χρήση του Karvea/ Aprovel σε συνδυασμό με υδροχλωροθειαζίδη ως χωριστά δισκία χρησιμοποιήθηκαν για να υποστηρίξουν τη χρήση του Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
The studies of Karvea/ Aprovel used with hydrochlorothiazide as separate tablets were used to support the use of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Ποιο είναι το όφελος του Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop σύμφωνα με τις μελέτες; Το Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop αποδείχτηκε αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο και από τη χορήγηση υδροχλωροθειαζίδης σε μονοθεραπεία όσον αφορά τη μείωση της διαστολικής αρτηριακής πίεσης.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop was more effective than placebo (a dummy treatment) and than hydrochlorothiazide alone in reducing diastolic blood pressure.
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop; Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop (εμφανίζονται σε 1 έως 10 στους 100 ασθενείς) είναι ζάλη, ναυτία ή έμετος, μη φυσιολογική ούρηση, κόπωση (κούραση) και αύξηση του αζώτου ουρίας αίματος (BUN, προϊόν μεταβολισμού των πρωτεϊνών), της κρεατινίνης (προϊόν του καταβολισμού του μυϊκού ιστού) και της κρεατινικής κινάσης (ένζυμο που υπάρχει στους μυς).
The most common side effects with Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop (seen in between 1 and 10 patients in 100) are dizziness, nausea (feeling sick) or vomiting, abnormal urination, fatigue (tiredness), and increases in blood urea nitrogen( BUN, a breakdown product of protein), creatinine (a breakdown product of muscle) and creatine kinase (an enzyme found in muscles).
Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
For the full list of all side effects reported with Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, see the Package Leaflet.
Το Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην ιρβεσαρτάνη, στην υδροχλωροθειαζίδη, στις σουλφοναμίδες ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to irbesartan, hydrochlorothiazide, sulfonamides, or any of the other ingredients.
Tο Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop δεν πρέπει, επίσης, να χορηγείται σε ασθενείς που αντιμετωπίζουν σοβαρά προβλήματα με τα νεφρά, το ήπαρ ή τη χολή τους, σε άτομα με πολύ χαμηλά επίπεδα καλίου ή πολύ υψηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop should also not be used in patients who have severe liver, kidney or bile problems, blood potassium levels that are too low or blood calcium levels that are too high.
Απαιτείται προσοχή κατά τη χορήγηση του Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα που επηρεάζουν τα επίπεδα καλίου στο αίμα.
Care must be taken when using Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop with other medicines that have an effect on blood potassium levels.