natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν • Συστηματικές αλλεργικές αντιδράσεις Τα συνοδά συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν εκτεταμένες δερματικές αντιδράσεις (εξάνθημα και κνησμός σε όλο το σώμα), σοβαρό οίδημα του δέρματος ή των βλεννογόνων (αγγειοοίδημα), λαχάνιασμα, πτώση της πίεσης του αίματος με ταχυπαλμία και εφίδρωση. • Αντιδράσεις στα μάτια Μια σημαντική αλλαγή (βελτίωση ή επιδείνωση) στη ρύθμιση του σακχάρου σας μπορεί να διαταράξει προσωρινά την όρασή σας.
If you have proliferative retinopathy (an eye disease related to diabetes) severe hypoglycaemic attacks may cause temporary loss of vision.
Αν πάσχετε από παραγωγική αμφιβληστροειδοπάθεια (νόσο των ματιών η οποία έχει σχέση με το διαβήτη), οι σοβαρές υπογλυκαιμικές κρίσεις μπορεί να προκαλέσουν προσωρινή απώλεια της όρασης. • Δερματικές αλλοιώσεις στη θέση της ένεσης (λιποδυστροφία) Αν ενίετε την ινσουλίνη σας πολύ συχνά στην ίδια θέση του δέρματος, ο λιπώδης ιστός κάτω από το δέρμα στη θέση αυτή μπορεί είτε να συρρικνωθεί είτε να πρηστεί.
625 • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
Να μη χρησιμοποιείτε το Insuman Comb 15 μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην ετικέτα της συσκευής τύπου πένας.
Do not use Insuman Comb 15 after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the pen.
706 Το Insuman Comb 15 διατίθεται σε προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας, SoloStar, που περιέχουν 3 ml εναιωρήματος (300 IU).
Insuman Comb 15 is supplied in pre-filled pens, SoloStar, containing 3 ml suspension, (300 IU).
Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και παραγωγός Sanofi- Αventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main Γερμανία
626 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Germany
708 ΥΠΕΡΓΛΥΚΑΙΜΙΑ ΚΑΙ ΥΠΟΓΛΥΚΑΙΜΙΑ
HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
ΥΠΟΓΛΥΚΑΙΜΙΑ (χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα)
628 HYPOGLYCAEMIA (low blood sugar levels)
Τι θα έπρεπε να κάνετε αν εκδηλώσετε υπογλυκαιμία
629 What should you do if you experience hypoglycaemia
710 4.
4.
711 Insuman Comb 15 ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
630 Insuman Comb 15 suspension for injection in a pre-filled pen.
Εσωτερικό Βελόνα καπάκι της βελόνας
If you have any questions about SoloStar or about diabetes, ask your healthcare professional or call the local sanofi-aventis number on the front of this leaflet.
Ελαστικό κάλυμμα
Schematic diagram of the pen
Να χρησιμοποιούνται μόνο οι βελόνες που έχουν εγκριθεί για χρήση με το SoloStar. • Πριν από κάθε ένεση πάντοτε να διενεργείτε μια δοκιμή ασφάλειας (βλ.
Only use needles that have been approved for use with SoloStar. • Always perform the safety test before each injection (see Step 3). • This pen is only for your use.
Μην τη μοιράζεστε με κάποιον άλλο. • Εάν κάποιο άλλο άτομο σας κάνει την ένεση, απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή από αυτό για να αποφευχθεί τυχαίος τραυματισμός από τη βελόνα και μετάδοση λοίμωξης. • Ποτέ να μη χρησιμοποιείται το SoloStar εφόσον έχει κάποια βλάβη ή αν δεν είστε βέβαιος( η) ότι λειτουργεί σωστά. • Πάντοτε να έχετε ένα SoloStar ως ανταλλακτικό στην περίπτωση που χάσετε το SoloStar ή έχει κάποια βλάβη.
Do not share it with anyone else. • If your injection is given by another person, special caution must be taken by this person to avoid accidental needle injury and transmission of infection. • Never use SoloStar if it is damaged or if you are not sure that it is working properly. • Always have a spare SoloStar in case your SoloStar is lost or damaged.
712 A.
A.
Αφαιρέστε το προστατευτικό καπάκι από τη συσκευή τύπου πένας.
If you are using clear insulin (Insuman Rapid), do not use this pen if the insulin is cloudy, coloured or has particles.
713 3ο βήμα.
Step 3.
714 4ο βήμα.
Step 4.
• Μην πατάτε το κουμπί της ένεσης την ώρα που το στρέφετε επειδή η ινσουλίνη θα βγει προς τα έξω.
633 • Do not push the injection button while turning, as insulin will come out.
715 Δ.
D.
Οδηγίες σχετικά με τη φύλαξη
634 Storage Instructions
716 Μη βρέχετε, πλένετε ή λιπαίνετε τη συσκευή τύπου πένας επειδή μπορεί να προκληθεί βλάβη.
Do not soak, wash or lubricate the pen as this may damage it.
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
635 PACKAGE LEAFLET:
Ιnsuman Comb 25 100 IU/ ml ενέσιμο εναιώρημα σε φιαλίδιο Ανθρώπινη ινσουλίνη
Insuman Comb 25 100 IU/ml suspension for injection in a vial Insulin human
717 Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine.
Τι είναι το Insuman Comb 25 και ποια είναι η χρήση του 2.
What Insuman Comb 25 is and what it is used for 2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Insuman Comb 25 3.
Before you use Insuman Comb 25 3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Insuman Comb 25 4.
How to use Insuman Comb 25 4.
Πώς να φυλάσσεται το Insuman Comb 25 6.
How to store Insuman Comb 25 6.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ INSUMAN COMB 25 ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
WHAT INSUMAN COMB 25 IS AND WHAT IT IS USED FOR
Η ινσουλίνη που περιέχεται στο Insuman Comb 25 έχει παραχθεί με μια διαδικασία βιοτεχνολογίας και είναι ταυτόσημη με την ινσουλίνη του οργανισμού.
The insulin contained in Insuman Comb 25 is made by a biotechnology process and is identical with the body's own insulin.
Το Ιnsuman Comb 25 χρησιμοποιείται για να μειώσει τα υψηλά επίπεδα σακχάρου του αίματος σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη.
Insuman Comb 25 is used to reduce high blood sugar in patients with diabetes mellitus.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ INSUMAN COMB 25
BEFORE YOU USE INSUMAN COMB 25
Σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στην ινσουλίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Ιnsuman Comb 25.
If you are allergic (hypersensitive) to insulin or any of the other ingredients of Insuman Comb 25.
Να μην ενίετε το Ιnsuman Comb 25 μέσα στη φλέβα (αιμοφόρο αγγείο).
Do not inject Insuman Comb 25 into a vein (blood vessel).
Προσέξτε ιδιαίτερα με το Insuman Comb 25
Take special care with Insuman Comb 25
718 Ταξίδι
636 Travel
αντιμετώπιση της φλεγμονής), 719
- glucagon (pancreas hormone used to treat severe hypoglycaemia),
χρησιμοποιείται για τον έλεγχο των γεννήσεων),
637
- κλονιδίνη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της υψηλής αρτηριακής πίεσης),
Beta -blockers like other sympatholytic medicines (such as clonidine, guanethidine, and reserpine) may weaken or suppress entirely the first warning symptoms which help you to recognise a hypoglycaemia.
Χρήση του Insuman Comb 25 με τροφές και ποτά
Using Insuman Comb 25 with food and drink
720 Να έχετε υπόψη σας αυτό το πιθανό πρόβλημα σε όλες τις περιπτώσεις στις οποίες θα μπορούσατε να θέσετε σε κίνδυνο τον εαυτό σας ή τους άλλους (όπως για παράδειγμα κατά την οδήγηση αυτοκινήτου ή το χειρισμό μηχανών).
Keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (such as driving a car or operating machinery).
ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ INSUMAN COMB 25
HOW TO USE INSUMAN COMB 25
- θα προσδιορίσει την ποσότητα του Insuman Comb 25 που χρειάζεστε την ημέρα,
- determine how much Insuman Comb 25 per day you will need,
- θα σας πει πότε χρειάζεται να ενέσετε μεγαλύτερη ή μικρότερη δόση Insuman Comb 25.
- tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Insuman Comb 25.
Πολλοί παράγοντες μπορεί να επηρεάσουν το επίπεδο του σακχάρου στο αίμα σας.
638 Many factors may influence your blood sugar level.
ΜΗΝ ενίετε το Ιnsuman Comb 25 μέσα στη φλέβα.
Do NOT inject Insuman Comb 25 into a vein.
721 Μετά την ανάμιξη, το εναιώρημα πρέπει να έχει ομοιόμορφη γαλακτώδη εμφάνιση.
After mixing, the suspension must have a uniform milky white appearance.
Το Ιnsuman Comb 25 μπορεί να αναμιχθεί με όλα τα σκευάσματα της Sanofi- Aventis τα οποία περιέχουν ανθρώπινη ινσουλίνη ΕΚΤΟΣ από εκείνα τα οποία έχουν δημιουργηθεί ειδικά για να χρησιμοποιούνται σε αντλίες ινσουλίνης.
Insuman Comb 25 may be mixed with all Sanofi-Aventis human insulin preparations, EXCEPT those specially designed for use in insulin pumps.
- Αν ενέσατε πάρα πολύ Insuman Comb 25, τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας μπορεί να
- If you have injected too much Insuman Comb 25, your blood sugar level may become too low
Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Insuman Comb 25
639 If you forget to use Insuman Comb 25
- Αν παραλείψατε μια δόση Insuman Comb 25 ή αν δεν ενέσατε αρκετή ινσουλίνη, μπορεί να
- If you have missed a dose of Insuman Comb 25 or if you have not injected enough insulin, your
Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Insuman Comb 25 Αυτό μπορεί να προκαλέσει σοβαρή υπεργλυκαιμία (πολύ υψηλό σάκχαρο στο αίμα) και κετοξέωση (σχηματισμός οξέων στο αίμα επειδή ο οργανισμός διασπά το λίπος αντί του σακχάρου).
If you stop using Insuman Comb 25 This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
722 4.
4.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Insuman Comb 25 μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Like all medicines, Insuman Comb 25 can cause side effects, although not everybody gets them.
Η αγωγή με ινσουλίνη μπορεί να προκαλέσει το σχηματισμό αντισωμάτων έναντι της ινσουλίνης από τον οργανισμό (ουσίες, οι οποίες δρουν κατά της ινσουλίνης).
640 Insulin treatment can cause the body to produce antibodies to insulin (substances that act against insulin).
723 Για να προλάβετε βαριάς μορφής αντιδράσεις, συμβουλευτείτε αμέσως ένα γιατρό αν κάποια από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες είναι σοβαρή ή εκδηλωθούν ξαφνικά ή επιδεινωθούν γρήγορα.
To prevent serious reactions, speak to a doctor immediately if a side effect is severe, occurs suddenly or gets worse rapidly.
ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ INSUMAN COMB 25
HOW TO STORE INSUMAN COMB 25
Να μη χρησιμοποιείτε το Insuman Comb 25 μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην ετικέτα του φιαλιδίου.
Do not use Insuman Comb 25 after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the vial.
Ένα ml του Insuman Comb 25 περιέχει 100 ΙU
One ml of Insuman Comb 25 contains 100 IU (International
25% της ινσουλίνης διαλύεται στο νερό.
Units) of the active substance insulin human.
Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και παραγωγός Sanofi- Αventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main Γερμανία Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Germany
724 България sanofi- aventis Bulgaria EOOD Тел.: +359 (0) 2 970 53 00
641 България sanofi-aventis Bulgaria EOOD Тел.: +359 (0)2 970 53 00
725 Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις {ημερομηνία}
642 This leaflet was last approved on {date}
726 ΥΠΕΡΓΛΥΚΑΙΜΙΑ ΚΑΙ ΥΠΟΓΛΥΚΑΙΜΙΑ
HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
- μόλις αρχίσατε την αγωγή με ινσουλίνη ή αλλάξατε σε κάποιο άλλο σκεύασμα ινσουλίνης,
643
σάκχαρο, 727
medicines").
728 Εάν δεν μπορείτε να καταπιείτε ή δεν έχετε τις αισθήσεις σας θα χρειαστείτε μια ένεση γλυκόζης ή γλυκαγόνης (ένα φάρμακο που αυξάνει το σάκχαρο στο αίμα).
If you are not able to swallow or if you are unconscious, you will require an injection of glucose or glucagon (a medicine which increases blood sugar).
729 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
644 PACKAGE LEAFLET:
Ιnsuman Comb 25 40 IU/ ml ενέσιμο εναιώρημα σε φιαλίδιο Ανθρώπινη ινσουλίνη
Insuman Comb 25 40 IU/ml suspension for injection in a vial Insulin human
730 Ειδικές ομάδες ασθενών
Special patient groups
Ταξίδι
645 Travel
χρησιμοποιείται για την ανακούφιση του πόνου και για τη μείωση του πυρετού), 731
- corticosteroids (such as "cortisone", used to treat inflammation),
χρησιμοποιείται για τον έλεγχο των γεννήσεων),
646
732 Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Driving and using machines
Πολλοί παράγοντες μπορεί να επηρεάσουν το επίπεδο του σακχάρου στο αίμα σας.
647 Many factors may influence your blood sugar level.
733 Πριν από την πρώτη λήψη της ινσουλίνης θα πρέπει να αφαιρέσετε το προστατευτικό περίβλημα το οποίο είναι για λόγους ασφάλειας.
Before the first withdrawal of insulin you must remove the safety tear-off lid on the vial.
Το Ιnsuman Comb 25 μπορεί να αναμιχθεί με όλα τα σκευάσματα της Sanofi- Aventis τα οποία περιέχουν ανθρώπινη ινσουλίνη ΕΚΤΟΣ από εκείνα τα οποία έχουν δημιουργηθεί ειδικά για να χρησιμοποιούνται σε αντλίες ινσουλίνης.
Insuman Comb 25 may be mixed with all Sanofi -Aventis human insulin preparations, EXCEPT those specially designed for use in insulin pumps.
734 Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
735 Η αγωγή με ινσουλίνη μπορεί να προκαλέσει το σχηματισμό αντισωμάτων έναντι της ινσουλίνης από τον οργανισμό (ουσίες, οι οποίες δρουν κατά της ινσουλίνης).
Insulin treatment can cause the body to produce antibodies to insulin (substances that act against insulin).
Ενημερώστε το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας αν παρατηρήσετε κάποια από τις ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται παραπάνω ή κάθε άλλη ανεπιθύμητη ή μη αναμενόμενη αντίδραση.
649 Tell your doctor or pharmacist if you notice any of the side effects listed above or any other unwanted or unexpected effects.
Ένα ml Insuman Comb 25 περιέχει 40 ΙU
One ml of Insuman Comb 25 contains 40 IU (International
736 Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
737 Latvija sanofi- aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις {ημερομηνία}
651 This leaflet was last approved on {date}
738 ΥΠΕΡΓΛΥΚΑΙΜΙΑ ΚΑΙ ΥΠΟΓΛΥΚΑΙΜΙΑ
HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
- μόλις αρχίσατε την αγωγή με ινσουλίνη ή αλλάξατε σε κάποιο άλλο σκεύασμα ινσουλίνης,
652
σάκχαρο, 739
medicines").
740 Εάν δεν μπορείτε να καταπιείτε ή δεν έχετε τις αισθήσεις σας θα χρειαστείτε μια ένεση γλυκόζης ή γλυκαγόνης (ένα φάρμακο που αυξάνει το σάκχαρο στο αίμα).
If you are not able to swallow or if you are unconscious, you will require an injection of glucose or glucagon (a medicine which increases blood sugar).
741 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
653 PACKAGE LEAFLET:
Ιnsuman Comb 25 100 IU/ ml ενέσιμο εναιώρημα σε φυσίγγιο Ανθρώπινη ινσουλίνη
Insuman Comb 25 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge Insulin human
742 Προσέξτε ιδιαίτερα με το Insuman Comb 25
Take special care with Insuman Comb 25
Ταξίδι
654 Travel
χρησιμοποιείται για τον έλεγχο των γεννήσεων),
655
744 Αν θηλάζετε, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας επειδή πιθανόν να απαιτηθεί ρύθμιση της δόσης ινσουλίνης και της δίαιτάς σας.
If you are breast-feeding consult your doctor as you may require adjustments in your insulin doses and your diet.
Πολλοί παράγοντες μπορεί να επηρεάσουν το επίπεδο του σακχάρου στο αίμα σας.
656 Many factors may influence your blood sugar level.
745 Τα φυσίγγια προορίζονται για χρήση με μια συσκευή τύπου πένας της ινσουλίνης, όπως είναι η συσκευή OptiPen καθώς και με άλλες συσκευές τύπου πένας που είναι κατάλληλες για τα φυσίγγια Insuman και σύμφωνα με τις πληροφορίες που παρέχονται για τη συσκευή από τον κατασκευαστή.
The cartridges are to be used in conjunction with an insulin pen such as OptiPen and other pens suitable for Insuman cartridges and as recommended in the information provided by the device manufacturer.
Λάθη στη δοσολογία
657 Mistakes in dosage
746 Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Insuman Comb 25
If you forget to use Insuman Comb 25
747 • Δερματικές αλλοιώσεις στη θέση της ένεσης (λιποδυστροφία) Αν ενίετε την ινσουλίνη σας πολύ συχνά στην ίδια θέση του δέρματος, ο λιπώδης ιστός κάτω από το δέρμα στη θέση αυτή μπορεί είτε να συρρικνωθεί είτε να πρηστεί.
658 • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
Να μη χρησιμοποιείτε το Insuman Comb 25 μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην ετικέτα του φυσιγγίου.
Do not use Insuman Comb 25 after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the cartridge.
Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και παραγωγός Sanofi- Αventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main Γερμανία
659 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Germany
749 Ireland sanofi- aventis Ireland Ltd.
Ireland sanofi-aventis Ireland Ltd.
750 ΥΠΕΡΓΛΥΚΑΙΜΙΑ ΚΑΙ ΥΠΟΓΛΥΚΑΙΜΙΑ
HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
751 ΥΠΟΓΛΥΚΑΙΜΙΑ (χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα)
What should you do if you experience hyperglycaemia
Γιατί εμφανίζεται η υπογλυκαιμία; Παραδείγματα είναι:
661 HYPOGLYCAEMIA (low blood sugar levels)
Τι θα έπρεπε να κάνετε αν εκδηλώσετε υπογλυκαιμία
662 What should you do if you experience hypoglycaemia
753 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
663 PACKAGE LEAFLET:
Ιnsuman Comb 25 100 IU/ ml ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Ανθρώπινη ινσουλίνη
Insuman Comb 25 100 IU/ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης, περιλαμβανομένων των Οδηγιών Χρήσης του Ιnsuman Comb 25, προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, OptiSet, προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.
Read all of this leaflet carefully including the Instructions for use of Insuman Comb 25, pre-filled pen, OptiSet, before you start using this medicine.
Η ινσουλίνη που περιέχεται στο Insuman Comb 25 έχει παραχθεί με τη διαδικασία της βιοτεχνολογίας και είναι ταυτόσημη με την ινσουλίνη του οργανισμού.
The insulin contained in Insuman Comb 25 is made by a biotechnology process and is identical with the body's own insulin.
754 Ειδικές ομάδες ασθενών
Special patient groups
Ταξίδι
664 Travel
χρησιμοποιείται για την ανακούφιση του πόνου και για τη μείωση του πυρετού), 755
- corticosteroids (such as "cortisone", used to treat inflammation),
χρησιμοποιείται για τον έλεγχο των γεννήσεων),
665
756 Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Driving and using machines
Πολλοί παράγοντες μπορεί να επηρεάσουν το επίπεδο του σακχάρου στο αίμα σας.
666 Many factors may influence your blood sugar level.
757 Διαβάστε προσεκτικά τις « Οδηγίες Χρήσης για το OptiSet » που περιέχονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Read carefully the "OptiSet Instructions for Use" included in this package leaflet.
Το Insuman Comb 25, προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, ΟptiSet δεν έχει σχεδιαστεί έτσι ώστε να επιτρέπεται να αναμιγνύεται οποιαδήποτε άλλη ινσουλίνη στο φυσίγγιο.
Insuman Comb 25, pre -filled pen, OptiSet, is not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Λάθη στη δοσολογία
667 Mistakes in dosage
758
For information on the treatment of hyperglycaemia, see box at the end of this leaflet.
Αν πάσχετε από παραγωγική αμφιβληστροειδοπάθεια (νόσο των ματιών η οποία έχει σχέση με το διαβήτη), οι σοβαρές υπογλυκαιμικές κρίσεις μπορεί να προκαλέσουν προσωρινή απώλεια της όρασης. • Δερματικές αλλοιώσεις στη θέση της ένεσης (λιποδυστροφία) Αν ενίετε την ινσουλίνη σας πολύ συχνά στην ίδια θέση του δέρματος, ο λιπώδης ιστός κάτω από το δέρμα στη θέση αυτή μπορεί είτε να συρρικνωθεί είτε να πρηστεί.
668 • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
760 Το Insuman Comb 25 διατίθεται σε προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας, OptiSet, που περιέχουν 3 ml εναιωρήματος (300 IU).
Insuman Comb 25 is supplied in pre-filled pens, OptiSet, containing 3 ml suspension, (300 IU).
Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και παραγωγός Sanofi- Αventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main Γερμανία
669 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Germany
Danmark sanofi- aventis Denmark A/ S Tlf: +45 45 16 70 00 Deutschland Sanofi- Aventis Deutschland GmbH Tel: +49 (0) 180 2 222010
Danmark sanofi-aventis Denmark A/S Tlf: +45 45 16 7 0 00
Tel: +31 (0) 182 557 755 Norge sanofi- aventis Norge AS Tlf: +47 67 10 71 00
Norge sanofi-aventis Norge AS Tlf: +47 67 10 71 00
761 Italia sanofi- aventis S. p. A.
670 Italia sanofi-aventis S.p.A.
762 ΥΠΕΡΓΛΥΚΑΙΜΙΑ ΚΑΙ ΥΠΟΓΛΥΚΑΙΜΙΑ
HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
Γιατί εμφανίζεται η υπογλυκαιμία; Παραδείγματα είναι:
671 HYPOGLYCAEMIA (low blood sugar levels)
- πίνετε αλκοόλ και ιδιαίτερα αν δεν τρώτε αρκετά,
- you do not eat enough, or eat food containing less carbohydrate than normal (sugar and
- ασκείστε περισσότερο ή με διαφορετικό τρόπο από το συνηθισμένο,
substances similar to sugar are called carbohydrates; however, artificial sweeteners are NOT carbohydrates),
763
medicines").
- τα επίπεδα του σακχάρου σας στο αίμα είναι σχεδόν φυσιολογικά ή έχετε σχετικά ασταθές
- you have just begun insulin treatment or changed to another insulin preparation,
Να είστε εξοικειωμένοι με τα προειδοποιητικά συμπτώματά σας.
If you are not
Αν είναι απαραίτητο, οι πιο συχνοί προσδιορισμοί του σακχάρου θα σας βοηθήσουν να αναγνωρίσετε τα ήπια υπογλυκαιμικά επεισόδια τα οποία αλλιώς μπορεί να παραβλεφθούν.
672 confident about recognising your warning symptoms, avoid situations (such as driving a car) in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia.
764 Ενημερώστε τους συγγενείς, τους φίλους και τους στενούς σας συνεργάτες για τα ακόλουθα:
Tell your relatives, friends and close colleagues the following:
765 OPTISET ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
673 OPTISET INSTRUCTIONS FOR USE
766 1ο βήμα.
Step 1.
2ο βήμα.
674 Step 2.
Γ.
675 C.
768 • Αν εξακολουθεί να μην εμφανίζεται ινσουλίνη, μπορεί να είναι αποφραγμένη η βελόνα.
Change the needle and try again. • If no insulin comes out after changing the needle, your OptiSet may be damaged.
Στην περίπτωση που το μαύρο έμβολο βρίσκεται στο τέλος της έγχρωμης ράβδου, τότε υπάρχουν περίπου 20 μονάδες ινσουλίνης.
676 • If the black plunger is at the end of the coloured bar, then there are approximately 20 units of insulin available.
770 • Εάν κάποιο άλλο άτομο σας κάνει την ένεση, απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή από αυτό κατά την αφαίρεση και απόρριψη της βελόνας.
• If your injection is given by another person, special caution must be taken by this person when removing and disposing the needle.
Συντήρηση
678 Maintenance
771
• Difference is 2 units.
Δεν μπορεί να πατηθεί αυτό το κουμπί της ένεσης.
679 The injection button cannot be pressed in.
772 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
680 PACKAGE LEAFLET:
Ιnsuman Comb 25 100 IU/ ml ενέσιμο εναιώρημα σε φυσίγγιο για το OptiClik Ανθρώπινη ινσουλίνη
Insuman Comb 25 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge for OptiClik Insulin human
Σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στην ινσουλίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Insuman Comb 25.
If you are allergic (hypersensitive) to insulin or any of the other ingredients of Insuman Comb 25.
773 Προσέξτε ιδιαίτερα με το Insuman Comb 25
Take special care with Insuman Comb 25
Ταξίδι
681 Travel
χρησιμοποιείται για τον έλεγχο των γεννήσεων),
682
775 Ενημερώστε το γιατρό σας, αν σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή είστε ήδη έγκυος.
Inform your doctor if you are planning to become pregnant, or if you are already pregnant.
Πολλοί παράγοντες μπορεί να επηρεάσουν το επίπεδο του σακχάρου στο αίμα σας.
683 Many factors may influence your blood sugar level.
776 Ο γιατρός σας θα σας δείξει σε ποια περιοχή του δέρματος θα πρέπει να ενέσετε την ινσουλίνη σας.
Your doctor will show you in which area of the skin you should inject your insulin.
Λάθη στη δοσολογία
684 Mistakes in dosage