natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Στον επόµενο κύκλο, ο γιατρός σας θα συνταγογραφήσει µία θεραπεία µε υψηλότερη αρχική δόση απ 'ότι στον εγκαταλειφθέντα κύκλο.
For the following cycle, your doctor will prescribe a treatment at a higher starting dose than in the abandoned cycle.
Όταν επιτευχθεί βέλτιστη απόκριση χορηγείται µία ένεση ενός άλλου φαρµάκου (hCG) 24- 48 ώρες µετά την τελευταία ένεση GONAL- f.
When an optimal response is obtained, a single injection of another medicine (hCG) is administered 24-48 hours after the last GONAL-f injection.
Συνιστάται να έχετε σεξουαλική επαφή κατά την ηµέρα χορήγησης του δεύτερου αυτού φαρµάκου και την επόµενη ηµέρα.
You are recommended to have sexual intercourse on the day of the administration of this second medicine and the following day.
Εάν επιτευχθεί υπερβολική απόκριση, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί και να µη χορηγηθεί hCG (βλέπε παράγραφο 4).
If an excessive response is obtained, treatment should be stopped and hCG withheld (see Section 4).
Για τον επόµενο κύκλο, ο γιατρός σας θα συνταγογραφήσει µία δόση χαµηλότερη από εκείνη του προηγούµενου κύκλου.
For the following cycle, your doctor will prescribe a dosage lower than that of the previous cycle.
Γυναίκες που υποβάλλονται σε διέγερση των ωοθηκών για ανάπτυξη πολλαπλών ωοθυλακίων πριν από in vitro γονιµοποίηση ή άλλες τεχνολογίες υποβοηθούµενης αναπαραγωγής.
Women undergoing ovarian stimulation for multiple follicular development prior to in vitro fertilisation or other assisted reproductive technologies.
Μια συχνά χρησιµοποιούµενη δόση για υπερωορρηξία περιλαµβάνει τη χορήγηση 150- 225 IU GONAL- f ηµερησίως ξεκινώντας από τη δεύτερη ή τρίτη ηµέρα του κύκλου θεραπείας.
A commonly used dose for superovulation involves the administration of 150-225 IU of GONAL-f daily, commencing on days 2 or 3 of the treatment cycle.
180 σας απόκριση και που συνήθως δεν ξεπερνά τις 450 IU ηµερησίως.
Treatment is continued until adequate follicular development has been achieved (as assessed by blood monitoring and/ or ultrasound examination), with the dose adjusted according to your response, to usually not higher than 450 IU daily.
Επαρκής ανάπτυξη ωοθυλακίων επιτυγχάνεται συνήθως κατά µέσο όρο από τη 10η ηµέρα της αγωγής (εύρος από 5 έως 20 ηµέρες).
Adequate follicular development is usually achieved on average by the tenth day of treatment (range 5 to 20 days).
24 µε 48 ώρες µετά την τελευταία ένεση του GONAL- f χορηγείται µία εφάπαξ ένεση ενός σκευάσµατος που χρησιµοποιείται για την πρόκληση της τελικής ωρίµανσης του ωοθυλακίου και περιέχει µέχρι 10000 IU ανθρώπινης χοριακής γοναδοτροπίνης (hCG).
Then a single injection of a medicine used to induce final follicular maturation and containing up to 10 000 IU human chorionic gonadotrophin (hCG) is administered 24-48 hours after the last GONAL-f injection.
Σε άλλες περιπτώσεις, γίνεται η ρύθµιση (down regulation) µε αγωνιστές εκλυτικών ορµονών των γοναδοτροπινών (GnRH- agonists).
In other cases, down-regulation with a gonadotrophin-releasing hormone (GnRH) agonist is used.
Σε αυτές τις περιπτώσεις η αγωγή µε GONAL- f ξεκινά περίπου 2 εβδοµάδες µετά την έναρξη της αγωγής µε αγωνιστές και συνεχίζονται µαζί µέχρι την επίτευξη επαρκούς ανάπτυξης των ωοθυλακίων.
In these cases, GONAL-f is started approximately 2 weeks after the start of agonist treatment, both being continued until adequate follicular development is achieved.
Για παράδειγµα µετά από δύο εβδοµάδες αγωγής µε αγωνιστή, χορηγούνται 150- 225 IU GONAL- f για τις επτά πρώτες ηµέρες.
For example, following two weeks of treatment with an agonist, 150-225 IU GONAL-f are administered for the first 7 days.
Η δόση στη συνέχεια προσαρµόζεται ανάλογα µε την ωοθηκική απόκριση.
The dose is then adjusted according to the ovarian response.
Γυναίκες που δεν έχουν ωορρηξία, που δεν έχουν καθόλου περίοδο και έχουν διαγνωσθεί µε ανεπάρκεια LH και FSH.
163 Women who are not ovulating, having no periods at all and have been diagnosed as FSH and LH deficient.
Ο γιατρός σας θα αποφασίσει τη δόση και το πρόγραµµα χορήγησης που είναι πιο κατάλληλα για σας κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Your doctor will decide on the dose and schedule of administration which are most appropriate for you during this course of treatment.
Το GONAL- f συνήθως χορηγείται καθηµερινά ταυτόχρονα µε lutropin alfa για µια χρονική περίοδο έως και 3 εβδοµάδων.
GONAL-f is usually taken every day for up to three weeks simultaneously with injections of lutropin alfa.
Μια συχνά χρησιµοποιούµενη δόση αρχίζει µε 75- 150 IU GONAL- f, σε συνδυασµό µε 75 IU lutropin alfa την ηµέρα.
A commonly used dose starts with 75-150 IU of GONAL-f together with 75 IU of lutropin alfa.
Αναλόγως της ανταπόκρισής σας, ο γιατρός σας µπορεί να αυξήσει τη δόση σε προσαυξήσεις των 37, 5- 75 IU µετά από διαστήµατα 7- 14 ηµερών.
According to your response, your doctor may increase your dose of GONAL-f by preferably 37.5-75 IU at 7 to 14-day intervals.
Εάν ο γιατρός σας δεν παρατηρήσει µια ανταπόκριση από τις ωοθήκες σας µετά από 3 εβδοµάδες θεραπείας, ο θεραπευτικός κύκλος πρέπει να εγκαταλειφθεί.
If your doctor does not observe a response of your ovaries after 3 weeks of treatment, that cycle should be abandoned.
Για τον επακόλουθο κύκλο θεραπείας, ο γιατρός σας µπορεί να συνταγογραφήσει µια υψηλότερη αρχική δόση του GONAL- f από τον εγκαταλειφθέντα κύκλο.
For the following cycle, your doctor may prescribe treatment at a higher starting dose of GONAL-f than in the abandoned cycle.
Όταν λαµβάνεται η βέλτιστη ανταπόκριση, θα πρέπει να χορηγείται µία εφάπαξ ένεση hCG, 24- 48 ώρες µετά τις τελευταίες ενέσεις GONAL- f και lutropin alfa.
When the desired response has been obtained, a single injection of hCG is given 24-48 hours after the last injections of GONAL-f and lutropin alfa.
Συνιστάται να έρθετε σε σεξουαλική επαφή την ίδια ηµέρα και την εποµένη της χορήγησης hCG.
You are recommended to have sexual intercourse on the day of, and the day following, administration of the hCG.
Εάν παρατηρηθεί υπερβολική ανταπόκριση, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί και να ανασταλεί η χορήγηση hCG (βλέπε παράγραφο 4).
If an excessive response is obtained, treatment should be stopped and hCG withheld (see section 4).
Η θεραπεία πρέπει να αρχίσει πάλι τον επόµενο κύκλο µε δόση GONAL- f χαµηλότερη από εκείνη στον προηγούµενο κύκλο.
For the following cycle, your doctor will prescribe GONAL-f at as lower dose than that of the previous cycle.
Υπογόνιµοι άνδρες µε ορµονική ανεπάρκεια.
Infertile men with hormonal deficiency.
Το GONAL- f συνήθως συνταγογραφείται σε δόση των 150 IU τρεις φορές την εβδοµάδα σε συνδυασµό µε hCG για τουλάχιστον 4 µήνες.
GONAL-f is usually prescribed at a dose of 150 IU three times a week in combination with another medicine (hCG) for at least 4 months.
Εάν δεν έχετε ανταποκριθεί στη θεραπεία µετά από αυτήν την περίοδο, η θεραπεία σας µπορεί να συνεχισθεί για τουλάχιστον 18 µήνες.
If you have not responded to treatment after this period, your treatment may carry on for at least 18 months.
Το GONAL- f προορίζεται για υποδόρια χρήση, που σηµαίνει ότι ενίεται ακριβώς κάτω από το δέρµα.
GONAL-f is intended for subcutaneous use, that means given by injection just under the skin.
Είναι για εφάπαξ χρήση µόνο.
It is for single use only.
Πριν την αυτοχορήγηση διαβάστε προσεκτικά τις ακόλουθες οδηγίες:
If you administer GONAL-f to yourself, please carefully read the following instructions:
• Πλένετε τα χέρια σας.
• Wash your hands.
Είναι σηµαντικό τα χέρια και τα αντικείµενα που χρησιµοποιούνται να είναι όσο πιο καθαρά γίνεται.
It is important that your hands and the items you use be as clean as possible.
181 • Συγκεντρώστε ότι χρειάζεστε σε µία καθαρή επιφάνεια:
• Assemble and lay out on a clean surface everything you need:
- µία φύσιγγα της κόνεως GONAL- F
- - - - - -
- µία φύσιγγα µε διαλύτη
one ampoule containing GONAL-f powder one solvent ampoule two alcohol swabs one syringe one needle for reconstitution and a fine bore needle for subcutaneous injection sharp container
- 2 τολύπια µε οινόπνευµα
• Open the ampoule of solvent (clear liquid):
- µία σύριγγα
On the head of the solvent ampoule, you will see a
- µία συσκευή απόρριψης βελόνων
164 small coloured dot.
• Ανοίξτε τη φύσιγγα του διαλύτη (διαυγές υγρό):
Directly below it is where the neck of the ampoule has been treated to make it easier to break.
Στην κεφαλή της φύσιγγας του διαλύτη θα παρατηρήσετε µία µικρή έγχρωµη κουκίδα.
Gently flick the top section of the ampoule so that any fluid in the neck of the ampoule drops into the bottom chamber.
Τώρα πιέστε σταθερά τη φύσιγγα πάνω από το στόµιο και σπάστε τη φύσιγγα τραβώντας τη µακριά από την έγχρωµη κουκίδα.
Now press the ampoule firmly over the neck, and break the ampoule away from the coloured dot.
Προσεκτικά τοποθετήστε την ανοικτή φύσιγγα σε όρθια θέση στην επιφάνεια εργασίας.
Carefully place the open ampoule upright on the work surface.
• Αναρρόφηση του διαλύτη:
• Draw up the solvent:
Προσαρµόστε τη βελόνα ανασύστασης στη σύριγγα, µε τη σύριγγα στο ένα χέρι, πιάστε την ανοιχτή φύσιγγα, εισάγετε τη βελόνα και τραβήξτε όλο το διαλύτη.
Attach the needle for reconstitution to the syringe, with the syringe in one hand, pick up the open ampoule, insert the needle and draw up all of the solvent.
Προσεκτικά τοποθετήστε τη σύριγγα στην επιφάνεια εργασίας, φροντίζοντας να µην αγγίζετε τη βελόνα.
Carefully set the syringe down on the work surface, taking care not to touch the needle.
• Ανοίξτε και προετοιµάστε το ενέσιµο διάλυµα:
• Open and prepare the injection solution:
Ανοίξτε τη φύσιγγα που περιέχει την κόνι GONAL- f, πάρτε τη σύριγγα και αργά αδειάστε το διαλύτη στη φύσιγγα µε την κόνι.
Open the ampoule containing the GONAL-f powder, pick up your syringe and slowly inject the solvent into the ampoule of powder.
Αφού διαλυθεί η κόνις (που συµβαίνει συνήθως αµέσως), τραβήξτε αργά όλο το διάλυµα πίσω στη σύριγγα.
After the powder has dissolved (which usually occurs immediately), gently draw the solution back into the syringe.
(Αν πρέπει να σας χορηγηθούν περισσότερες από µία φύσιγγες GONAL- f, ξαναδειάσετε αργά το διάλυµα σε άλλη φύσιγγα µε κόνι, µέχρι να έχετε αναµείξει το διάλυµα µε τον αριθµό φυσιγγών κόνεως που σας έχει συνταγογραφηθεί.
(If you have been prescribed more than one ampoule of GONAL-f, slowly re-inject the solution into another powder ampoule, until you have the prescribed number of powder ampoules dissolved in the solution.
Εάν σας έχει συνταγογραφηθεί και lutropin alfa µαζί µε το GONAL- f, µπορείτε εναλλακτικά να αναµείξετε τα δύο φάρµακα αντί να ενέσετε κάθε προϊόν χωριστά.
If you have been prescribed lutropin alfa in addition to GONAL-f, you may also mix the two medicines as an alternative to injecting each product separately.
Αφού διαλύσετε την κόνι της lutropin alfa, τραβήξτε το διάλυµα πίσω στη σύριγγα και επανεγχύσετε στη φύσιγγα που περιέχει GONAL- f.
After dissolving the lutropin alfa powder, draw the solution back into the syringe and re-inject it into the ampoule containing GONAL-f.
Όταν διαλυθεί η κόνις, τραβήξτε το διάλυµα πάλι µέσα στη σύριγγα.
Once the powder has dissolved, draw the solution back into the syringe.
Ελέγξτε για σωµατίδια και µη χρησιµοποιήσετε εάν το διάλυµα δεν είναι διαυγές.
Inspect for particles as before, and do not use if the solution is not clear.
Έως και 3 περιέκτες κόνεως µπορούν να διαλυθούν στα περιεχόµενα µιας φύσιγγας διαλύτη.
Up to three containers of powder may be dissolved in the content of one ampoule of solvent.)
182 • Αλλάξτε τη βελόνα µε τη βελόνα λεπτού διαµετρήµατος και αφαιρέστε τις φυσαλίδες του αέρα:
• Change the needle for the fine bore needle and remove any air bubbles:
Αν δείτε φυσαλίδες στη σύριγγα, κρατήστε τη σύριγγα µε τη βελόνα προς τα πάνω και χτυπήστε απαλά τη σύριγγα µέχρις ότου όλος ο αέρας συγκεντρωθεί στην κορυφή.
If you see air bubbles in the syringe, hold the syringe with the needle pointing upwards and gently flick the syringe until all the air collects at the top.
Πιέστε το έµβολο µέχρι να φύγουν όλες οι φυσαλίδες.
Push the plunger until the air bubbles are gone.
• Kάνετε αµέσως ένεση του διαλύµατος:
• Immediately inject the solution:
Ο γιατρός ή η νοσοκόµα θα σας έχουν ήδη συµβουλεύσει πού να κάνετε την ένεση (π. χ. στην κοιλιά ή την πρόσθια επιφάνεια του µηρού).
Your doctor or nurse will have already advised you where to inject (e. g. tummy, front of thigh).
Σκουπίστε την περιοχή µε ένα τολύπιο µε οινόπνευµα.
Firmly pinch the
Τσιµπήστε σταθερά το δέρµα και εισάγετε τη βελόνα υπό γωνία 45 έως 90 µοιρών µε απότοµη κίνηση.
165 skin together and insert the needle at a 45° to 90° angle using a dart-like motion.
Κάνετε την ένεση κάτω από το δέρµα όπως σας έχει υποδειχτεί.
Inject under the skin, as you were taught.
Ενέστε το διάλυµα πιέζοντας µαλακά το έµβολο.
Inject the solution by pushing gently on the plunger.
Έχετε στη διάθεσή σας όσο χρόνο χρειάζεστε για την ένεση όλου του διαλύµατος.
Take as much time as you need to inject all the solution.
Αµέσως µετά βγάλτε τη βελόνα από το δέρµα και καθαρίστε το µε το τολύπιο µε οινόπνευµα κάνοντας κυκλικές κινήσεις.
Immediately withdraw the needle and clean the skin with an alcohol swab using a circular motion.
• Πετάξτε όλα τα χρησιµοποιηµένα αντικείµενα:
• Dispose of all used items:
Αφού τελειώσετε µε την ένεσή σας, πετάξτε αµέσως όλες τις βελόνες και τις άδειες φύσιγγες στον περιέκτη που σας δίδεται.
Once you have finished your injection, immediately discard all needles and empty ampoules in the sharp container provided.
Οποιοδήποτε αχρησιµοποίητο διάλυµα πρέπει να απορρίπτεται.
Any unused solution must be discarded.
Εάν χρησιµοποιήσετε µεγαλύτερη δόση GONAL- f από την κανονική
If you use more GONAL-f than you should
Τα αποτελέσµατα υπερδοσολογίας του GONAL- f είναι άγνωστα, ωστόσο θα µπορούσε κανείς να περιµένει την εκδήλωση του συνδρόµου υπερδιέγερσης των ωοθηκών, το οποίο περιγράφεται στην παράγραφο 4.
The effects of an overdose of GONAL-f are unknown, nevertheless one could expect ovarian hyperstimulation syndrome to occur, which is further described in section 4.
Εντούτοις αυτό θα συµβεί µόνο όταν γίνει χορήγηση hCG (βλέπε παράγραφο 2).
However this will only occur if hCG is administered (see section 2).
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το GONAL- f
If you forget to take GONAL-f
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε, παρακαλείσθε να επικοινωνήσετε µε το γιατρό σας.
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose, please contact your doctor.
Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το GONAL- f µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Like all medicines, GONAL-f can cause side effects, although not every body gets them.
Ανεπιθύµητες ενέργειες στις γυναίκες Οι πιο συχνές αναφερόµενες παρενέργειες είναι κύστεις ωοθηκών, κεφαλαλγία και τοπικές αντιδράσεις στο σηµείο της ένεσης (πόνος, ερυθρότητα, µώλωπας, πρήξιµο και/ ή ερεθισµός).
Side effects in women The most commonly reported side effects are ovarian cysts, headache and local reactions at the injection site (pain, redness, bruising, swelling and/ or irritation).
Με την αγωγή του GONAL- f και όταν χορηγείται ανθρώπινη χοριακή γοναδοτροπίνη, µπορεί να εκδηλωθεί µία παθολογική κατάσταση που καλείται σύνδροµο υπερδιέγερσης των ωοθηκών (βλέπε παράγραφο 2).
Following treatment with GONAL-f when human chorionic gonadotrophin is administered, a condition called ovarian hyperstimulation syndrome (see section 2) can occur.
Το σύνδροµο αυτό χαρακτηρίζεται από µεγάλες ωοθηκικές κύστεις.
This syndrome is characterised by large ovarian cysts.
Τα πρώτα συµπτώµατα του συνδρόµου είναι πόνος στην κατώτερη κοιλιακή χώρα, πιθανώς συνδυαζόµενος µε ναυτία, εµετό και αύξηση βάρους.
First symptoms of ovarian hyperstimulation are pain in the lower abdominal region, possibly in combination with nausea, vomiting and weight gain.
Μόλις εµφανιστούν τα ανωτέρω συµπτώµατα ενδείκνυται προσεκτική ιατρική εξέταση όσο το δυνατόν γρηγορότερα.
Should the above mentioned symptoms occur, a careful medical examination is indicated as soon as possible.
Σε σοβαρές αλλά σπάνιες περιπτώσεις ένα σύνδροµο υπερδιέγερσης των ωοθηκών µε εµφανώς διογκωµένες ωοθήκες, µπορεί να συνυπάρχει µε συγκέντρωση υγρού στην κοιλιά ή στο θώρακα, όπως επίσης και µε πιο σοβαρές θροµβοεµβολικές επιπλοκές.
In serious, but rare cases, an ovarian hyperstimulation syndrome with clearly enlarged ovaries, can go hand in hand with possible accumulation of fluid in the abdomen or thorax as well as more serious thromboembolic complications.
Σε σπάνιες περιπτώσεις το τελευταίο µπορεί να συµβαίνει και ανεξάρτητα από το σύνδροµο υπερδιέγερσης των ωοθηκών.
In rare cases the latter can also be found independently of ovarian hyperstimulation syndrome.
183 Κατόπιν αυτών, για να προληφθούν αυτά τα φαινόµενα, όταν η ωοθηκική απόκριση είναι υπερβολική, η αγωγή µε το GONAL- f θα πρέπει να διακοπεί από το γιατρό και να εγκαταληφθεί η αγωγή µε hCG.
In view of the above, to prevent such events, when the ovarian response is excessive, treatment with GONAL-f could be discontinued by your physician and the treatment with hCG abandoned.
Σπάνια, µη φυσιολογικά πήγµατα αίµατος (πήγµατα αίµατος στα αγγεία) φαίνεται να δηµιουργούνται µε παρόµοια σκευάσµατα και αυτό θα µπορούσε πιθανώς να συµβεί µε την αγωγή µε GONAL- f/ hCG ή GONAL- f/ lutropin alfa / hCG.
Rarely abnormal blood clottings (blood clots in blood vessels) have been seen to occur with similar medicines, so this could possibly occur with GONAL-f / hCG therapy or GONAL-f / lutropin alfa / hCG therapy.
Έχουν παρατηρηθεί πολύ σπάνιες περιπτώσεις αλλεργικών αντιδράσεων στο GONAL- f οι οποίες προκαλούν ερυθρότητα του δέρµατος, εξάνθηµα, πρήξιµο, κνίδωση και δυσκολία στην αναπνοή.
Very rare cases of allergic reactions to GONAL-f have occurred causing redness of the skin, rash, swelling, hives and difficulty in breathing.
Αυτές οι αντιδράσεις µπορεί ενίοτε να είναι σοβαρές.
These reactions can sometimes be serious.
Πολύ σπάνια, ασθενείς µε βρογχικό άσθµα µπορεί να εµφανίσουν επιδείνωση της πάθησής τους.
Very rarely patients with asthma may experience worsening of their condition.
Έκτοπη κύηση (έµβρυο που αναπτύσσεται έξω από τη µήτρα) µπορεί ειδικά να συµβεί σε γυναίκες µε ιστορικό σαλπιγγικής νόσου.
166 Ectopic pregnancy (embryo implanted outside the womb) may occur especially in women with a history of prior tubal disease.
Ανεπιθύµητες ενέργειες στους άνδρες Στους άνδρες µπορεί να παρατηρηθεί αύξηση του µεγέθους των µαστών, ακµή και αύξηση βάρους που οφείλονται στη θεραπεία µε hCG.
Side effects in men Men may experience some breast development, acne or weight gain due to treatment with hCG.
Επιπρόσθετα, κάποιοι άνδρες οι οποίοι υποβάλλονται σε θεραπεία µε GONAL- f µπορεί να εµφανίσουν τοπικές αντιδράσεις στο σηµείο της ένεσης (πόνος, ερυθρότητα, µώλωπας, πρήξιµο και/ ή ερεθισµός) ή µπορεί να αναπτύξουν κιρσοκήλη (πρήξιµο των φλεβών πάνω και πίσω από τον όρχι).
Some men undergoing treatment with GONAL-f may experience local reactions at the injection site (pain, redness, bruising, swelling and/ or irritation) or may develop a varicocele (swelling of the veins above and behind the testicle).
ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ GONAL- f
HOW TO STORE GONAL-f
Να φυλάσσετε σε µέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.
Keep out of the reach and sight of children.
Να µη χρησιµοποιείτε το GONAL- f µετά την ηµεροµηνία λήξης που αναφέρεται στις φύσιγγες µετά το « ΛΗΞΗ ».
Do not use GONAL-f after the expiry date which is stated on the ampoule after EXP.
Το φάρµακο πρέπει να χρησιµοποιείται αµέσως µετά την ανασύσταση.
The medicine must be administered immediately after reconstitution.
Να µη χρησιµοποιείτε το GONAL- f εάν παρατηρήσετε ορατά σηµεία φθοράς.
Do not use GONAL-f if you notice any visible signs of deterioration.
Τι περιέχει το GONAL- f
What GONAL-f contains
Η δραστική ουσία είναι θυλακιοτροπίνη άλφα, 75 IU (∆ιεθνείς Μονάδες).
The active substance is follitropin alfa, 75 IU (International Units).
Η θυλακιοτροπίνη άλφα παράγεται από γενετικά επεξεργασµένα κύτταρα ωοθηκών του κινέζικου κρικητού (CHO).
Follitropin alfa is made from genetically engineered Chinese Hamster Ovary (CHO) cells.
184 Τα άλλα συστατικά είναι: σακχαρόζη, νάτριο φωσφορικό δισόξινο µονοϋδρικό, δινάτριο φωσφορικό διυδρικό, φωσφορικό οξύ συµπυκνωµένο και νατρίου υδροξείδιο.
The other ingredients are sucrose, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, concentrated phosphoric acid and sodium hydroxide.
Ο διαλύτης είναι ύδωρ για ενέσιµα.
The solvent is Water for Injections.
Εµφάνιση του GONAL- f και περιεχόµενο της συσκευασίας
What GONAL-f looks like and contents of the pack
To GONAL- f 75 IU διατίθεται υπό µορφή κόνεως και διαλύτη για ενέσιµο διάλυµα.
GONAL-f is presented as a powder and solvent for solution for injection.
Η κόνις είναι λευκό λυοφιλοποιηµένο σφαιρίδιο.
The powder is a white lyophilised pellet.
Ο διαλύτης είναι άχρωµο διάλυµα.
The solvent is a colourless solution.
To σκεύασµα διατίθεται σε συσκευασίες των 1, 5, 10 φυσίγγων κόνεως µε τον αντίστοιχο αριθµό φυσίγγων διαλύτη.
It is supplied in packs of 1, 5, 10 ampoules of powder with the corresponding number of solvent ampoules.
Μία φύσιγγα κόνεως περιέχει 75 IU θυλακιοτροπίνη άλφα και µία φύσιγγα διαλύτη περιέχει 1 ml ύδωρ για ενέσιµα.
167 One ampoule of powder contains 75 IU of follitropin alfa and one ampoule of solvent contains 1 ml of Water for Injections.
Serono Europe Limited, 56 Marsh Wall, London E14 9TP, Ηνωµένο Βασίλειο
Serono Europe Limited, 56 Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom
Merck Serono S. p. A., Via delle Magnolie 15, I- 70026 Modugno (Bari), Ιταλία
Merck Serono S. p. A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Italy.
185 Deutschland Serono GmbH Alsfelder Straße 17 D- 64289 Darmstadt Tel: +49- 6151- 6285- 0
Deutschland Serono GmbH Alsfelder Straße 17 D-64289 Darmstadt Tel: +49-6151-6285-0
186 Κύπρος Akis Panayiotou & Son Ltd Γιάννου Κρανιδιώτη 4 CY- 225 78, Λευκωσία Τηλ: +357- 22677038
Κύπρος Akis Panayiotou & Son Ltd Γιάννου Κρανιδιώτη 4 CY-225 78, Λευκωσία Τηλ: +357-22677038
United Kingdom Merck Serono Ltd Bedfont Cross, Stanwell Road Feltham, Middlesex TW14 8NX Tel: +44- 208- 818- 7200
United Kingdom Merck Serono Ltd Bedfont Cross, Stanwell Road Feltham, Middlesex TW14 8NX Tel: +44-208-818-7200
187 ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
170 PACKAGE LEAFLET:
Θυλακιοτροπίνη άλφα
GONAL-f 150 IU powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό σας.
please tell you doctor or pharmacist.
Τι είναι το GONAL- f και ποια είναι η χρήση του 2.
What GONAL-f is and what it is used for 2.
Πώς να χρησιµοποιήσετε το GONAL- f 4.
How to use GONAL-f 4.
Πώς να φυλάσσεται το GONAL- f 6.
How to store GONAL-f 6.
1 ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ GONAL- f ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
WHAT GONAL-f IS AND WHAT IT IS USED FOR
Το GONAL- f είναι ένα φαρµακευτικό προϊόν το οποίο περιέχει θυλακιοτροπίνη άλφα, το οποία παρασκευάζεται σε εργαστήρια µε ειδικές τεχνικές ανασυνδυασµένου DNA.
GONAL-f is a medicinal product containing follitropin alfa, which is made in laboratories by special recombinant DNA techniques.
188 2.
2.
Μην χρησιµοποιήσετε το GONAL- f
171 Do not use GONAL-f
• σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στη θυλακιοτροπίνη άλφα ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του GONAL- f. • σε περίπτωση όγκων του υποθαλάµου και της υπόφυσης.
• if you are allergic (hypersensitive) to follicle stimulating hormone or any of the other ingredients of GONAL-f. • if you have tumours of the hypothalamus and pituitary gland
Εάν εσείς είστε γυναίκα, αυτή η αγωγή αυξάνει τον κίνδυνο ανάπτυξης του συνδρόµου υπερδιέγερσης των ωοθηκών (OHSS) (βλέπε παράγραφο 4).
If you are a woman, this treatment increases your risk of developing ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS) (see Section 4).
189 Εάν εσείς είστε άνδρας, αυξηµένα επίπεδα θυλακιοτροπίνης άλφα στο αίµα είναι ενδεικτικά βλάβης των όρχεων.
If you are a man, elevated follicle stimulating hormone blood levels are indicative of testicular damage.
Το GONAL- f δεν πρέπει να αναµιγνύεται στη σύριγγα µε άλλα σκευάσµατα, εκτός της lutropin alfa.
172 GONAL-f should not be administered as a mixture with other medicinal products in the same injection, except for lutropin alfa.
Το GONAL- f δεν ενδείκνυται εάν είστε έγκυος ή εάν θηλάζετε.
GONAL-f is not indicated if you are pregnant or are breast-feeding.