natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Η εμμονή των ασθενών στη δοσολογία και το διαιτητικό σχήμα, η σωστή χορήγηση ινσουλίνης και η αναγνώριση των συμπτωμάτων της υπογλυκαιμίας είναι ουσιώδη για τη μείωση των κινδύνων της υπογλυκαιμίας.
292 Adherence of the patient to the dosage and dietary regimen, correct insulin administration and awareness of hypoglycaemia symptoms are essential to reduce the risk of hypoglycaemia.
Σχετικά με λεπτομέρειες ως προς τις προφυλάξεις για ασφάλεια από τη χρήση αντλιών ινσουλίνης, ανατρέξατε στο εγχειρίδιο με τις οδηγίες χρήσης.
For details on safety precautions in the use of insulin pumps, refer to the operator’ s manual.
325 Ουσίες οι οποίες μπορεί να μειώσουν την υπογλυκαιμική δράση περιλαμβάνουν κορτικοστεροειδή, δαναζόλη, διαζοξείδη, διουρητικά, γλυκαγόνη, ισονιαζίδη, οιστρογόνα και προγεσταγόνα (π. χ. στο αντισυλληπτικό χάπι), παράγωγα της φαινοθειαζίνης, σωματοτροπίνη, συμπαθητικομιμητικούς παράγοντες (π. χ. επινεφρίνη [αδρεναλίνη], σαλβουταμόλη, τερβουταλίνη), θυρεοειδικές ορμόνες, αναστολείς πρωτεάσης και άτυπα αντιψυχωσικά φαρμακευτικά προϊόντα (π. χ. ολανζαπίνη και κλοζαπίνη).
Substances that may reduce the blood-glucose-lowering effect include corticosteroids, danazol, diazoxide, diuretics, glucagon, isoniazid, oestrogens and progestogens (e. g. in oral contraceptives), phenothiazine derivatives, somatropin, sympathomimetic agents (e. g. epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline), thyroid hormones, protease inhibitors and atypical antipsychotic medicinal products (e. g. olanzapine and clozapine).
4. 6 Κύηση και γαλουχία
293 4.6 Pregnancy and lactation
Το Insuman Infusat μπορεί να χρησιμοποιείται κατά τη γαλουχία.
Insuman Infusat can be used during breastfeeding.
326 Σοβαρά υπογλυκαιμικά επεισόδια, ιδιαίτερα αν επαναλαμβάνονται μπορεί να οδηγήσουν σε νευρολογικές βλάβες.
Severe hypoglycaemic attacks, especially if recurrent, may lead to neurological damage.
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
294 Immune system disorders
327 Όπως συμβαίνει σε κάθε ινσουλινοθεραπεία, η λιποδυστροφία μπορεί να παρουσιαστεί στη θέση της ένεσης και να καθυστερήσει την απορρόφηση της ινσουλίνης τοπικά.
As with any insulin therapy, lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
Μέτρα αντιμετώπισης
295 Management
- αυξάνει τη μεταφορά γλυκόζης στα κύτταρα καθώς επίσης το σχηματισμό γλυκαγόνου στους μυς
- increases the transport of glucose into cells as well as the formation of glycogen in themuscles and
328 5. 2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
5.2 Pharmacokinetic properties
6. 2 Ασυμβατότητες
296 6.2 Incompatibilities
329 Ανοιγμένα φιαλίδια:
Opened vials:
Oι φυσαλίδες του αέρα πρέπει να απομακρύνονται πριν από την έναρξη της έγχυσης (βλ. φυλλάδιο με τις οδηγίες χρήσης για τις αντλίες).
Air bubbles must be removed before starting the infusion (see the operator’ s manual for the pump).
Όπως συμβαίνει με όλα τα σκευάσματα ινσουλινών, το Ιnsuman Infusat δεν πρέπει να αναμιγνύεται με διαλύματα που περιέχουν αναγωγικές ουσίες, όπως θειόλες και θειώδη άλατα.
As with all insulin preparations, Insuman Infusat must not be mixed with solutions containing reducing agents such as thioles and sulphites.
Ανάμιξη ινσουλινών
297 Mixing of insulins
Το Ιnsuman Infusat ΔΕΝ πρέπει να αναμιγνύεται με οποιαδήποτε άλλη ινσουλίνη ή με τα ανάλογα ινσουλίνης.
Insuman Infusat must NOT be mixed with any other insulin or with insulin analogues.
330 1.
298 1.
Ιnsuman Infusat 100 IU/ ml ενέσιμο διάλυμα σε φυσίγγιο
Insuman Infusat 100 IU/ ml solution for injection in a cartridge
331 Μετάβαση στο Ιnsuman Infusat
299 Transfer to Insuman Infusat
4. 4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση
300 4.4 Special warnings and precautions for use
Η εμμονή των ασθενών στη δοσολογία και το διαιτητικό σχήμα, η σωστή χορήγηση ινσουλίνης και η αναγνώριση των συμπτωμάτων της υπογλυκαιμίας είναι ουσιώδη για τη μείωση των κινδύνων της υπογλυκαιμίας.
301 Adherence of the patient to the dosage and dietary regimen, correct insulin administration and awareness of hypoglycaemia symptoms are essential to reduce the risk of hypoglycaemia.
334 Ουσίες οι οποίες μπορεί να μειώσουν την υπογλυκαιμική δράση περιλαμβάνουν κορτικοστεροειδή, δαναζόλη, διαζοξείδη, διουρητικά, γλυκαγόνη, ισονιαζίδη, οιστρογόνα και προγεσταγόνα (π. χ. στο αντισυλληπτικό χάπι), παράγωγα της φαινοθειαζίνης, σωματοτροπίνη, συμπαθητικομιμητικούς παράγοντες (π. χ. επινεφρίνη [αδρεναλίνη], σαλβουταμόλη, τερβουταλίνη), θυρεοειδικές ορμόνες, αναστολείς πρωτεάσης και άτυπα αντιψυχωσικά φαρμακευτικά προϊόντα (π. χ. ολανζαπίνη και κλοζαπίνη).
Substances that may reduce the blood-glucose-lowering effect include corticosteroids, danazol, diazoxide, diuretics, glucagon, isoniazid, oestrogens and progestogens (e. g. in oral contraceptives), phenothiazine derivatives, somatropin, sympathomimetic agents (e. g. epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline), thyroid hormones, protease inhibitors and atypical antipsychotic medicinal products (e. g. olanzapine and clozapine).
4. 6 Κύηση και γαλουχία
302 4.6 Pregnancy and lactation
335 Σοβαρά υπογλυκαιμικά επεισόδια, ιδιαίτερα αν επαναλαμβάνονται μπορεί να οδηγήσουν σε νευρολογικές βλάβες.
Severe hypoglycaemic attacks, especially if recurrent, may lead to neurological damage.
Η χορήγηση ινσουλίνης μπορεί να προκαλέσει το σχηματισμό αντισωμάτων έναντι της ινσουλίνης.
303 Insulin administration may cause anti-insulin antibodies to form.
336 Όπως συμβαίνει σε κάθε ινσουλινοθεραπεία, η λιποδυστροφία μπορεί να παρουσιαστεί στη θέση της ένεσης και να καθυστερήσει την απορρόφηση της ινσουλίνης τοπικά.
As with any insulin therapy, lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
5. 1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
304 5.1 Pharmacodynamic properties
337 5. 2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
5.2 Pharmacokinetic properties
6. 3 Διάρκεια ζωής
305 6.3 Shelf life
338 6. 5 Φύση και συστατικά του περιέκτη
6.5 Nature and contents of container
339 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ
307 ANNEX II
340 Α.
308 A.
341 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙΙ
309 ANNEX III
342 Α.
310 A.
343 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
311 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Insuman Rapid 100 IU/ ml ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο
Insuman Rapid 100 IU/ ml solution for injection in a vial
EU/ 1/ 97/ 030/ 028 (1 φιαλίδιο των 5 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 029 (5 φιαλίδια των 5 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 028 (1 vial of 5 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 029 (5 vials of 5 ml)
345 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
313 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Insuman Rapid 100 IU/ ml ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο Ανθρώπινη ινσουλίνη
Insuman Rapid 100 IU/ ml solution for injection in a vial
346 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
314 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Insuman Rapid 40 IU/ ml ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο
Insuman Rapid 40 IU/ ml solution for injection in a vial
EU/ 1/ 97/ 030/ 031 (1 φιαλίδιο των 10 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 032 (5 φιαλίδια των 10 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 031 (1 vial of 10 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 032 (5 vials of 10 ml)
348 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
316 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
349 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
317 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ΕΞΩΤΕΡΙΚΑ ΚΟΥΤΙΑ / ΦΥΣΙΓΓΙΟ ΤΩΝ 3 ML
OUTER CARTONS/ 3 ML CARTRIDGES
Insuman Rapid 100 IU/ ml ενέσιμο διάλυμα σε φυσίγγιο
Insuman Rapid 100 IU/ ml solution for injection in a cartridge
Τα φυσίγγια προορίζονται για χρήση με μια συσκευή τύπου πένας της ινσουλίνης όπως είναι η συσκευή OptiPen καθώς και με άλλες συσκευές τύπου πένας που είναι κατάλληλες για τα φυσίγγια Insuman.
The cartridges are to be used in conjunction with an insulin pen such as OptiPen and other pens suitable for Insuman cartridges.
8.
318 8.
EU/ 1/ 97/ 030/ 085 (3 φυσίγγια των 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 055 (4 φυσίγγια των 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 030 (5 φυσίγγια των 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 090 (6 φυσίγγια των 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 095 (9 φυσίγγια των 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 056 (10 φυσίγγια των 3 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 085 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 055 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 030 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 090 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 095 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 056 (10 cartridges of 3 ml)
351 Ιnsuman Rapid 100 IU/ ml
Insuman Rapid 100 IU/ ml
352 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
319 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
353 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
320 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
354 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
321 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Insuman Rapid 100 IU/ ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
Insuman Rapid 100 IU/ ml solution for injection in a pre-filled pen
Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
OptiSet.
OptiSet 3 συσκευές τύπου πένας των 3 ml 4 συσκευές τύπου πένας των 3 ml 5 συσκευές τύπου πένας των 3 ml 6 συσκευές τύπου πένας των 3 ml 9 συσκευές τύπου πένας των 3 ml 10 συσκευές τύπου πένας των 3 ml
3 pens of 3 ml 4 pens of 3 ml 5 pens of 3 ml 6 pens of 3 ml 9 pens of 3 ml 10 pens of 3 ml
355 ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Πάντοτε πριν από τη χρήση του OptiSet να προσαρτάται μια νέα βελόνα.
322 IMPORTANT INFORMATION Always first attach a new needle before using OptiSet.
EU/ 1/ 97/ 030/ 065 (3 συσκευές τύπου πένας των 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 066 (4 συσκευές τύπου πένας των 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 067 (5 συσκευές τύπου πένας των 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 100 (6 συσκευές τύπου πένας των 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 105 (9 συσκευές τύπου πένας των 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 068 (10 συσκευές τύπου πένας των 3 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 065 (3 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 066 (4 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 067 (5 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 100 (6 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 105 (9 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 068 (10 pens of 3 ml)
356 15.
323 15.
357 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
324 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
358 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
325 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ΕΞΩΤΕΡΙΚΑ ΚΟΥΤΙΑ / ΦΥΣΙΓΓΙΟ ΤΩΝ 3 ML ΓΙΑ ΤΟ OPTICLIK
OUTER CARTONS/ 3 ML CARTRIDGES FOR OPTICLIK
359 8.
326 8.
EU/ 1/ 97/ 030/ 110 (3 φυσίγγια των 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 111 (4 φυσίγγια των 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 112 (5 φυσίγγια των 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 113 (6 φυσίγγια των 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 114 (9 φυσίγγια των 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 115 (10 φυσίγγια των 3 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 110 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 111 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 112 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 113 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 114 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 115 (10 cartridges of 3 ml)
Ιnsuman Rapid 100 IU/ ml
Insuman Rapid 100 IU/ ml
360 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
327 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
361 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
328 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
362 8.
329 8.
EU/ 1/ 97/ 030/ XXX (3 συσκευές τύπου πένας των 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ XXX (4 συσκευές τύπου πένας των 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ XXX (5 συσκευές τύπου πένας των 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ XXX (6 συσκευές τύπου πένας των 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ XXX (9 συσκευές τύπου πένας των 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ XXX (10 συσκευές τύπου πένας των 3 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ XXX (3 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ XXX (4 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ XXX (5 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ XXX (6 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ XXX (9 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ XXX (10 pens of 3 ml)
363 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
330 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
364 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
331 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Insuman Basal 100 IU/ ml ενέσιμο εναιώρημα σε φιαλίδιο
Insuman Basal 100 IU/ ml suspension for injection in a vial
EU/ 1/ 97/ 030/ 033 (1 φιαλίδιο των 5 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 034 (5 φιαλίδια των 5 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 033 (1 vial of 5 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 034 (5 vials of 5 ml)
366 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
333 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
367 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
334 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Insuman Basal 40 IU/ ml ενέσιμο εναιώρημα σε φιαλίδιο
Insuman Basal 40 IU/ ml suspension for injection in a vial
EU/ 1/ 97/ 030/ 036 (1 φιαλίδιο των 10 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 037 (5 φιαλίδια των 10 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 036 (1 vial of 10 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 037 (5 vials of 10 ml)
369 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
336 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
370 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
337 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Insuman Basal 100 IU/ ml ενέσιμο εναιώρημα σε φυσίγγιο
Insuman Basal 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin human
EU/ 1/ 97/ 030/ 086 (3 φυσίγγια των 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 057 (4 φυσίγγια των 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 035 (5 φυσίγγια των 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 091 (6 φυσίγγια των 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 096 (9 φυσίγγια των 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 058 (10 φυσίγγια των 3 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 086 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 057 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 035 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 091(6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 096 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 058 (10 cartridges of 3 ml)
373 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
339 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
374 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
340 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Insuman Basal 100 IU/ ml ενέσιμο εναιώρημα σε φυσίγγιο
Insuman Basal 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge
375 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
341 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Insuman Basal 100 IU/ ml ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
Insuman Basal 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen
Ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
OptiSet.
376 ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Πάντοτε πριν από τη χρήση του OptiSet να προσαρτάται μια νέα βελόνα.
342 IMPORTANT INFORMATION Always first attach a new needle before using OptiSet.
EU/ 1/ 97/ 030/ 069 (3 συσκευές τύπου πένας των 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 070 (4 συσκευές τύπου πένας των 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 071 (5 συσκευές τύπου πένας των 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 101 (6 συσκευές τύπου πένας των 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 106 (9 συσκευές τύπου πένας των 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 072 (10 συσκευές τύπου πένας των 3 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 069 (3 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 070 (4 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 071 (5 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 101 (6 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 106 (9 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 072 (10 pens of 3 ml)
377 15.
343 15.
378 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
344 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
379 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
345 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
EU/ 1/ 97/ 030/ 116 (3 φυσίγγια των 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 117 (4 φυσίγγια των 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 118 (5 φυσίγγια των 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 119 (6 φυσίγγια των 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 120 (9 φυσίγγια των 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 121 (10 φυσίγγια των 3 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 116 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 117 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 118 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 119 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 120 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 121 (10 cartridges of 3 ml)
Ιnsuman Basal 100 IU/ ml 381 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
347 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
382 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
348 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
383 8.
349 8.
384 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
350 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
385 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ
351 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Insuman Comb 15 100 IU/ ml ενέσιμο εναιώρημα σε φιαλίδιο
Insuman Comb 15 100 IU/ ml suspension for injection in a vial
Εφόσον έχουν χρησιμοποιηθεί τα φιαλίδια μπορούν να φυλάσσονται το μέγιστο 4 εβδομάδες.
352 Once in-use, vials may be kept for up to 4 weeks.
EU/ 1/ 97/ 030/ 038 (1 φιαλίδιο των 5 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 039 (5 φιαλίδια των 5 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 038 (1 vial of 5 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 039 (5 vials of 5 ml)
387 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
353 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
388 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
354 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Insuman Comb 15 40 IU/ ml ενέσιμο εναιώρημα σε φιαλίδιο
Insuman Comb 15 40 IU/ ml suspension for injection in a vial
Εφόσον έχουν χρησιμοποιηθεί τα φιαλίδια μπορούν να φυλάσσονται το μέγιστο 4 εβδομάδες.
355 Once in-use, vials may be kept for up to 4 weeks.
EU/ 1/ 97/ 030/ 041 (1 φιαλίδιο των 10 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 042 (5 φιαλίδια των 10 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 041 (1 vial of 10 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 042 (5 vials of 10 ml)
390 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
356 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
391 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ
357 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Insuman Comb 15 100 IU/ ml ενέσιμο εναιώρημα σε φυσίγγιο
Insuman Comb 15 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge
392 7.
358 7.
EU/ 1/ 97/ 030/ 087 (3 φυσίγγια των 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 059 (4 φυσίγγια των 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 040 (5 φυσίγγια των 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 092 (6 φυσίγγια των 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 097 (9 φυσίγγια των 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 060 (10 φυσίγγια των 3 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 087 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 059 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 040 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 092 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 097 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 060 (10 cartridges of 3 ml)
393 16.
359 16.
394 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
360 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
395 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
361 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
396 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
362 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Insuman Comb 15 100 IU/ ml ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
Insuman Comb 15 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen
ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Πάντοτε πριν από τη χρήση του OptiSet να προσαρτάται μια νέα βελόνα.
363 IMPORTANT INFORMATION Always first attach a new needle before using OptiSet.
EU/ 1/ 97/ 030/ 073 (3 συσκευές τύπου πένας των 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 074 (4 συσκευές τύπου πένας των 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 075 (5 συσκευές τύπου πένας των 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 102 (6 συσκευές τύπου πένας των 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 107 (9 συσκευές τύπου πένας των 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 076 (10 συσκευές τύπου πένας των 3 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 073 (3 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 074 (4 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 075 (5 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 102 (6 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 107 (9 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 076 (10 pens of 3 ml)
399 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
365 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
400 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
366 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
401 7.
367 7.
EU/ 1/ 97/ 030/ 122 (3 φυσίγγια των 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 123 (4 φυσίγγια των 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 124 (5 φυσίγγια των 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 125 (6 φυσίγγια των 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 126 (9 φυσίγγια των 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 127 (10 φυσίγγια των 3 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 122 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 123 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 124 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 125 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 126 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 127 (10 cartridges of 3 ml)
402 16.
368 16.
Ιnsuman Comb 15 100 IU/ ml
Insuman Comb 15 100 IU/ ml
403 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
369 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
404 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
370 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
407 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
372 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
408 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
373 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Insuman Comb 25 100 IU/ ml ενέσιμο εναιώρημα σε φιαλίδιο
Insuman Comb 25 100 IU/ ml suspension for injection in a vial
Εφόσον έχουν χρησιμοποιηθεί τα φιαλίδια μπορούν να φυλάσσονται το μέγιστο 4 εβδομάδες.
374 Once in-use, vials may be kept for up to 4 weeks.
EU/ 1/ 97/ 030/ 043 (1 φιαλίδιο των 5 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 044 (5 φιαλίδια των 5 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 043 (1 vial of 5 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 044 (5 vials of 5 ml)
410 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
375 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
411 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
376 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Insuman Comb 25 40 IU/ ml ενέσιμο εναιώρημα σε φιαλίδιο
Insuman Comb 25 40 IU/ ml suspension for injection in a vial
Εφόσον έχουν χρησιμοποιηθεί τα φιαλίδια μπορούν να φυλάσσονται το μέγιστο 4 εβδομάδες.
377 Once in-use, vials may be kept for up to 4 weeks.
EU/ 1/ 97/ 030/ 046 (1 φιαλίδιο των 10 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 047 (5 φιαλίδια των 10 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 046 (1 vial of 10 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 047 (5 vials of 10 ml)
413 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
378 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
414 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
379 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Insuman Comb 25 100 IU/ ml ενέσιμο εναιώρημα σε φυσίγγιο
Insuman Comb 25 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge
415 7.
380 7.
EU/ 1/ 97/ 030/ 088 (3 φυσίγγια των 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 061 (4 φυσίγγια των 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 045 (5 φυσίγγια των 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 093 (6 φυσίγγια των 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 098 (9 φυσίγγια των 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 062 (10 φυσίγγια των 3 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 088 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 061 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 045 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 093 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 098 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 062 (10 cartridges of 3 ml)
416 16.
381 16.
417 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
382 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
418 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
383 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
419 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
384 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Insuman Comb 25 100 IU/ ml ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
Insuman Comb 25 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen
ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Πάντοτε πριν από τη χρήση του OptiSet να προσαρτάται μια νέα βελόνα.
385 IMPORTANT INFORMATION Always first attach a new needle before using OptiSet.