natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Η Humalog µπορεί να χορηγηθεί σε συνδυασµό µε µία ανθρώπινη ινσουλίνη µακράς- δράσης ή µε από του στόµατος παράγοντες σουλφονυλουρίας, σύµφωνα µε την υπόδειξη του ιατρού.
Humalog can be used in conjunction with a longer-acting human insulin or oral sulphonylurea agents, on the advice of a physician.
Χορήγηση της Humalog µε αντλία έγχυσης ινσουλίνης:
10 Use of Humalog in an insulin infusion pump:
13 Μερικοί ασθενείς που εµφάνισαν υπογλυκαιµικές αντιδράσεις µετά τη µεταφορά από ζωϊκής προέλευσης ινσουλίνη σε ανθρώπινη ινσουλίνη ανέφεραν ότι τα πρόδροµα προειδοποιητικά συµπτώµατα της υπογλυκαιµίας ήταν λιγότερο έντονα ή ακόµα και διαφορετικά, σε σχέση µε αυτά της προηγούµενης ινσουλινοθεραπείας.
A few patients who have experienced hypoglycaemic reactions after transfer from animal-source insulin to human insulin have reported that the early warning symptoms of hypoglycaemia were less pronounced or different from those experienced with their previous insulin.
Ωστόσο, σε ασθενείς µε χρόνια ηπατική ανεπάρκεια, µια αύξηση στην ανοχή της ινσουλίνης µπορεί να οδηγήσει σε αυξανόµενες απαιτήσεις για ινσουλίνη.
Insulin requirements may be reduced in patients with hepatic impairment due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin breakdown; however, in patients with chronic hepatic impairment, an increase in insulin resistance may lead to increased insulin requirements.
Μπορεί να απαιτηθεί προσαρµογή της δοσολογίας σε ασθενείς που υποβάλλονται σε σωµατική δραστηριότητα ή µεταβάλλουν το συνηθισµένο διαιτολόγιό τους.
11 Adjustment of dosage may also be necessary if patients undertake increased physical activity or change their usual diet.
Εάν συνταγογραφείτε, συνήθως, το φιαλίδιο των 40 U/ ml, να µη λαµβάνετε ινσουλίνη από φυσίγγιο των 100 U/ ml, χρησιµοποιώντας τη σύριγγα των 40 U/ ml.
If the 40 U/ ml vial is the product normally prescribed, do not take insulin from a 100 U/ ml cartridge using a 40 U/ ml syringe.
14 ∆εδοµένα από ένα µεγάλο αριθµό κλινικών µελετών, µε την έκθεση εγκύων γυναικών στο φάρµακο αυτό, δεν έδειξαν ανεπιθύµητες επιδράσεις της ινσουλίνης lispro, στην κύηση ή στην υγεία του εµβρύου/ νεογνού.
Data on a large number of exposed pregnancies do not indicate any adverse effect of insulin lispro on pregnancy or on the health of the foetus/ newborn.
Η υπογλυκαιµία είναι η συχνότερη ανεπιθύµητη ενέργεια κατά την ινσουλινοθεραπεία διαβητικού ασθενούς.
Severe hypoglycaemia may lead to loss of consciousness, and in extreme cases, death.
Έντονη υπογλυκαιµία µπορεί να οδηγήσει σε απώλεια συνειδήσεως και σε ακραίες περιπτώσεις, στο θάνατο. ∆εν µετρήθηκε η συχνότητα εµφάνισης υπογλυκαιµίας, διότι η υπογλυκαιµία είναι αποτέλεσµα της δόσης ινσουλίνης και άλλων παραγόντων π. χ της δίαιτας του ασθενούς και της σωµατικής δραστηριότητας.
No specific frequency for hypoglycaemia is presented, since hypoglycaemia is a result of both the insulin dose and other factors e. g. a patient`s level of diet and exercise.
Τοπικές αλλεργικές αντιδράσεις είναι συχνές (1/ 100 έως < 1/ 10).
12 Local allergy in patients is common (1/ 100 to < 1/ 10).
Η συστηµατική αλλεργική αντίδραση, η οποία είναι σπάνια (1/ 10. 000 έως < 1/ 1000), είναι δυνητικά επικίνδυνη.
Systemic allergy, which is rare (1/ 10,000 to < 1/ 1,000) but potentially more serious, is a generalised allergy to insulin.
Η λιποδυστροφία στο σηµείο της ένεσης. είναι µη- συχνή (1/ 1000 έως < 1/ 100).
Lipodystrophy at the injection site is uncommon (1/ 1,000 to < 1/ 100).
15 Η υπογλυκαιµία µπορεί να συνδυάζεται µε συµπτώµατα όπως απάθεια, σύγχυση, αίσθηµα παλµών, κεφαλαλγία, εφίδρωση και έµετο.
Hypoglycaemia may be associated with listlessness, confusion, palpitations, headache, sweating and vomiting.
Κανονική λήψη υδατανθράκων και ιατρική παρακολούθηση κρίνονται απαραίτητα διότι επεισόδιο υπογλυκαιµίας µπορεί να εκδηλωθεί εκ νέου, µετά την αρχική κλινική ανάκαµψη του ασθενούς.
Sustained carbohydrate intake and observation may be necessary because hypoglycaemia may recur after apparent clinical recovery.
Ταχείας- δράσης ανάλογο ανθρώπινης ινσουλίνης.
Pharmacotherapeutic group: Fast-acting human insulin analogue.
Η δράση της ινσουλίνης lispro εµφανίζεται ταχέως (περίπου σε 15 λεπτά), καθιστώντας έτσι δυνατή τη χορήγησή της κοντά σε γεύµατα (σε διάστηµα 0 έως 15 λεπτά από το γεύµα), συγκριτικά τη συνήθη ινσουλίνη - regular (η οποία χορηγείται 30 έως 45 λεπτά πριν από το γεύµα).
Insulin lispro has a rapid onset of action (approximately 15 minutes), thus allowing it to be given closer to a meal (within zero to 15 minutes of the meal) when compared to regular insulin (30 to 45 minutes before).
Η φαρµακολογική δράση της ινσουλίνης lispro αρχίζει ταχέως και έχει βραχεία διάρκεια δράσης (2 έως 5 ώρες) συγκριτικά τη συνήθη ινσουλίνη (Regular).
Insulin lispro takes effect rapidly and has a shorter duration of activity (2 to 5 hours) when compared to regular insulin.
Κλινικές µελέτες σε ασθενείς µε τύπου 1 και τύπου 2 σακχαρώδη διαβήτη, έδειξαν µειωµένη µεταγευµατική υπεργλυκαιµία µε τη λήψη ινσουλίνης lispro συγκριτικά µε την ανθρώπινη διαλυτή ινσουλίνη.
Clinical trials in patients with type 1 and type 2 diabetes have demonstrated reduced postprandial hyperglycaemia with insulin lispro compared to soluble human insulin.
Όπως και µε όλα τα σκευάσµατα ινσουλίνης, η διάρκεια δράσης της ινσουλίνης lispro µπορεί να διαφέρει µεταξύ ατόµων ή µεταξύ διαφόρων χρονικών περιόδων στο ίδιο άτοµο και εξαρτάται από τη δόση, το σηµείο της ένεσης, την αιµάτωση στο σηµείο της ένεσης, τη θερµοκρασία και τη σωµατική δραστηριότητα.
13 As with all insulin preparations, the time course of insulin lispro action may vary in different individuals or at different times in the same individual and is dependent on dose, site of injection, blood supply, temperature and physical activity.
16 Iνσουλίνη Lispro
Insulin Lispro
Χρόνος (ώρες)
Time (Hours)
H ανωτέρω εικόνα παρουσιάζει τη σχετική ποσότητα γλυκόζης, στη διάρκεια του χρόνου που απαιτείται για να διατηρηθούν τα επίπεδα γλυκόζης αίµατος του ασθενούς κοντά στα επίπεδα νηστείας και αποτελεί δείκτη της δράσης αυτών των ινσουλινών επί του µεταβολισµού της γλυκόζης του ασθενούς σε συνάρτηση µε το χρόνο.
The above representation reflects the relative amount of glucose over time required to maintain the subject's whole blood glucose concentrations near fasting levels and is an indicator of the effect of these insulins on glucose metabolism over time.
Οι φαρµακοδυναµικές ιδιότητες (προφίλ) της ινσουλίνης lisprο στα παιδιά είναι παρόµοιες µε αυτές στους ενήλικες.
The pharmacodynamic profile of insulin lispro in children is similar to that seen in adults.
Κλινικές µελέτες σε ασθενείς µε τύπου 1 και τύπου 2 σακχαρώδη διαβήτη, έδειξαν µειωµένο αριθµό επεισοδίων νυκτερινής υπογλυκαιµίας µε τη λήψη ινσουλίνης lispro συγκριτικά µε την ανθρώπινη διαλυτή ινσουλίνη.
Clinical trials in patients with type 1 and type 2 diabetes have demonstrated a reduced number of episodes of nocturnal hypoglycaemia with insulin lispro compared to soluble human insulin.
17 5. 2 Φαρµακοκινητικές ιδιότητες
5.2 Pharmacokinetic properties
Η φαρµακοκινητική της ινσουλίνης lispro είναι χαρακτηριστική χηµικής ένωσης που απορροφάται ταχέως και επιτυγχάνει µέγιστες τιµές 30 έως 70 λεπτά µετά την υποδόρια ένεση.
14 The pharmacokinetics of insulin lispro reflect a compound that is rapidly absorbed, and achieves peak blood levels 30 to 70 minutes following subcutaneous injection.
Για την εκτίµηση των κλινικών επιπτώσεων αυτών των φαρµακοκινητικών ιδιοτήτων, πρέπει να µελετηθούν οι καµπύλες χρησιµοποιήσεως γλυκόζης (όπως αναφέρονται στην παράγραφο 5. 1).
When considering the clinical relevance of these kinetics, it is more appropriate to examine the glucose utilisation curves (as discussed in 5.1).
m- Kρεσόλη (3, 15 mg/ ml) Γλυκερόλη ∆ιβασικό φωσφορικό νάτριο. 7Η2Ο Οξείδιο ψευδαργύρου, ενέσιµο ύδωρ
m-Cresol [3.15 mg/ ml] Glycerol Dibasic sodium phosphate.
Υδροχλωρικό οξύ και υδροξείδιο του νατρίου µπορεί να έχουν προστεθεί για την ρύθµιση του pH σε 7, 0- 7, 8.
7H2O Zinc oxide Water for injections Hydrochloric acid and sodium hydroxide maybe used to adjust pH to 7.0 – 7.8.
Μετά την τοποθέτηση του φυσιγγίου στην πένα, µπορούν να χρησιµοποιηθούν έως 28 ηµέρες, όταν φυλάσσονται σε θερµοκρασίες χαµηλότερες των 30oC.
After insertion of the cartridge in a pen, the solution should be used in 28 days when stored below 30°C.
6. 4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος 18 Να φυλάσσεται στο ψυγείο (2 οC - 8οC).
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Το διάλυµα τοποθετείται σε φυσίγγια κατασκευασµένα από γυαλί flint τύπου Ι, σφραγίζονται µε πώµατα βουτυλίου ή αλυλοβουτυλίου και µε δισκοειδή καλύµµατα και τα σηµεία συγκλίσεως των φυσιγγίων ασφαλίζονται µε καλύµµατα αλουµινίου.
The solution is contained in type I flint glass cartridges, sealed with butyl or halobutyl disc seals and plunger heads, and are secured with aluminium seals.
Γαλάκτωµα διµεθικόνης ή σιλικόνης µπορεί να χρησιµοποιηθεί στη κεφαλή του εµβόλου του φυσιγγίου και/ ή στο γυάλινο τοίχωµα του φυσιγγίου.
Dimeticone or silicone emulsion may be used to treat the cartridge plungers, and/ or the glass cartridges.
5 φυσίγγια Humalog x 3 ml, για χορήγηση µε 3 ml πένα.
15 5 x 3 ml Humalog cartridges for a 3 ml pen 2 x (5 x 3 ml) Humalog cartridges for a 3 ml pen
Οδηγίες χρήσης και χειρισµού Τα φυσίγγια Humalog θα πρέπει να χρησιµοποιούνται σε συνδυασµό µε συστήµατα χορήγησης ινσουλίνης (τύπου πένας), φέροντα σήµανση CE, σύµφωνα µε τις οδηγίες των κατασκευαστών των συστηµάτων αυτών.
Instructions for use and handling Humalog cartridges are to be used with a CE marked pen as recommended in the information provided by the device manufacturer.
Κατά τη χρήση της συσκευής για τη χορήγηση της ινσουλίνης θα πρέπει να ακολουθούνται οι οδηγίες των κατασκευαστών.
The following is a general description.
Οι οδηγίες αυτές αναφέρονται λεπτοµερειακά, στην τοποθέτηση του φυσιγγίου, στην τοποθέτηση της βελόνας και στην διαδικασία χορήγησης/ ένεσης της ινσουλίνης.
The manufacturer’ s instructions with each individual pen must be followed for loading the cartridge, attaching the needle and administering the insulin injection.
2. ∆ιαλέξτε το σηµείο της ένεσης
Choose a site for injection.
Αφαιρέστε το εξωτερικό κάλυµµα της βελόνας
Remove outer needle cap.
Εισάγετε τη βελόνα σύµφωνα µε τις οδηγίες του ιατρού.
Insert the needle as instructed.
Πετάξτε τη βελόνα σε ασφαλές µέρος.
Using the outer needle cap, unscrew the needle and dispose of it safely.
Τα σηµεία των ενέσεων πρέπει να εναλλάσσονται ώστε το ίδιο σηµείο να µη χρησιµοποιείται περισσότερο από µία φορά το µήνα, περίπου.
Use of injection sites should be rotated so that the same site is not used more than approximately once a month.
Μην αναµιγνύετε την ινσουλίνη από φιαλίδια µε ινσουλίνη από φυσίγγια.
Do not mix insulin in vials with insulin in cartridges.
Βλέπε παράγραφο 6. 2
See section 6.2.
Eli Lilly Nederland B. V., Grootslag 1- 5, 3991 RA Houten, Ολλανδία.
Eli Lilly Nederland B V., Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, The Netherlands.
EU/ 1/ 96/ 007/ 004
EU/ 1/ 96/ 007/ 004 EU/ 1/ 96/ 007/ 023
5 φυσίγγια Humalog x 3 ml, για χορήγηση µε 3 ml πένα
5 x 3 ml Humalog cartridges for a 3 ml pen 2 x (5 x 3 ml) Humalog cartridges for a 3 ml pen
Humalog Mix25 100 U/ ml, ενέσιµο εναιώρηµα σε φιαλίδιο
Humalog Mix25 100 U/ ml suspension for injection in vial
Η Humalog Mix25 περιέχει 25% ινσουλίνη lispro και 75% εναιώρηµα πρωταµινικής ινσουλίνης lispro.
Humalog Mix25 consists of 25% insulin lispro solution and 75% insulin lispro protamine suspension.
Eνέσιµο εναιώρηµα.
Suspension for injection.
Η Humalog Mix25 είναι ένα λευκό, στείρο εναιώρηµα.
Humalog Mix25 is a white, sterile suspension.
Η Humalog Mix25 ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών µε σακχαρώδη διαβήτη, στους οποίους απαιτείται χορήγηση ινσουλίνης για τη διατήρηση της φυσιολογικής οµοιοστασίας της γλυκόζης.
Humalog Mix25 is indicated for the treatment of patients with diabetes mellitus who require insulin for the maintenance of normal glucose homeostasis.
H Humalog Mix25 µπορεί να χορηγηθεί αµέσως πριν τα γεύµατα.
Humalog Mix25 may be given shortly before meals.
Όταν κριθεί απαραίτητο, η Humalog Mix25 µπορεί να χορηγηθεί αµέσως µετά τα γεύµατα.
When necessary, Humalog Mix25 can be given soon after meals.
Η Humalog Mix25 πρέπει να χορηγείται µόνο µε υποδόρια ένεση.
Humalog Mix25 should only be given by subcutaneous injection.
Σε καµία περίπτωση δεν πρέπει η Humalog Mix25 να χορηγείται ενδοφλεβίως.
Under no circumstances should Humalog Mix25 be given intravenously.
Όταν η Humalog Mix25 χορηγείται υποδόρια απαιτείται προσοχή ώστε η βελόνα να µην εισέλθει σε αιµοφόρο αγγείο.
When administered subcutaneously care should be taken when injecting Humalog Mix25 to ensure that a blood vessel has not been entered.
Η ταχεία έναρξη δράσης και η ταχεία κορύφωση της δράσης της Humalog παρουσιάζονται µετά την υποδόρια χορήγηση της Humalog Mix25.
The rapid onset and early peak of activity of Humalog itself is observed following the subcutaneous administration of Humalog Mix25.
Λόγω αυτής της άµεσης έναρξης δράσης, η Humalog Mix25 µπορεί να χορηγηθεί πολύ κοντά στα γεύµατα.
This allows Humalog Mix25 to be given very close to mealtime.
Η διάρκεια δράσης του εναιωρήµατος πρωταµινικής ινσουλίνης lispro (BASAL), ως συστατικού της Humalog Mix25, είναι παρόµοια µε αυτή της βασικής ινσουλίνης (NPH).
The duration of action of the insulin lispro protamine suspension (BASAL) component of Humalog Mix25 is similar to that of a basal insulin (NPH).
21 Ο χρόνος δράσης κάθε ινσουλίνης µπορεί να ποικίλει σηµαντικά στα διάφορα άτοµα ή και σε διαφορετικές χρονικές περιόδους στο ίδιο άτοµο.
The time course of action of any insulin may vary considerably in different individuals or at different times in the same individual.
Όπως και µε όλα τα σκευάσµατα ινσουλίνης, η διάρκεια δράσης της Humalog Mix25 εξαρτάται από την δόση, το σηµείο της ένεσης, τη παροχή αίµατος στο σηµείο ένεσης, τη θερµοκρασία και τη σωµατική δραστηριότητα.
As with all insulin preparations, the duration of action of Humalog Mix25 is dependent on dose, site of injection, blood supply, temperature, and physical activity.
Υπογλυκαιµία.
18 Hypoglycaemia.
Σε καµία περίπτωση δεν πρέπει να χορηγείται η Humalog Mix25 ενδοφλεβίως.
Under no circumstances should Humalog Mix25 be given intravenously.
Η χορήγηση δόσεων οι οποίες είναι ανεπαρκείς ή η διακοπή της θεραπείας, ιδιαίτερα σε ινσουλινο - εξαρτώµενους διαβητικούς, µπορεί να οδηγήσουν σε υπεργλυκαιµία και διαβητική κετοξέωση, οι οποίες είναι καταστάσεις δυνητικά θανατηφόρες.
The use of dosages which are inadequate or discontinuation of treatment, especially in insulin- dependent diabetics, may lead to hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis; conditions which are potentially lethal.
Μπορεί να απαιτηθεί προσαρµογή της δοσολογίας σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αυξηµένη σωµατική δραστηριότητα ή µεταβάλλουν το συνηθισµένο διαιτολόγιό τους.
Adjustment of dosage may also be necessary if patients undertake increased physical activity or change their usual diet.
Η χορήγηση της ινσουλίνης lispro σε παιδιά, ηλικίας κάτω των 12 ετών, πρέπει να αξιολογείται σε σχέση µε το αναµενόµενο όφελος, συγκριτικά µε την κρυσταλλική ινσουλίνη (Regular).
Administration of insulin lispro to children below 12 years of age should be considered only in case of an expected benefit when compared to regular insulin.
22 4. 5 Αλληλεπιδράσεις µε άλλα φαρµακευτικά προϊόντα και άλλες µορφές αλληλεπίδρασης
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Οι ανάγκες σε ινσουλίνη µπορεί να αυξηθούν µε τη χορήγηση φαρµάκων που ασκούν υπεργλυκαιµική δράση, όπως τα από του στόµατος αντισυλληπτικά, τα κορτικοστεροειδή ή τα θυροειδικά σκευάσµατα, η δαναζόλη, οι βήτα2- διεγέρτες (όπως η ριτοδρίνη, η σαλβουταµόλη, η τερβουταλίνη).
Insulin requirements may be increased by substances with hyperglycaemic activity, such as oral contraceptives, corticosteroids, or thyroid replacement therapy, danazol, beta2 stimulants (such as ritodrine, salbutamol, terbutaline).
Οι ανάγκες σε ινσουλίνη µπορεί να µειωθούν µε την παρουσία φαρµάκων που ασκούν υπογλυκαιµική δράση, όπως τα από του στόµατος υπογλυκαιµικά, τα σαλικυλικά (π. χ. ακετυλοσαλικυλικό οξύ), οι σουλφοναµίδες, ορισµένα αντικαταθλιπτικά (αναστολείς της µονοαµινοξειδάσης), ορισµένοι αναστολείς µετατρεπτικού ενζύµου της αγγειοτενσίνης (καπτοπρίλη, εναλαπρίλη), αναστολείς των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης τύπου ΙΙ, β- αναστολείς, οκτρεοτίδη, ή αλκοόλ.
Insulin requirements may be reduced in the presence of substances with hypoglycaemic activity, such as oral hypoglycaemics, salicylates (for example, acetylsalicylic acid), sulphate antibiotics, certain antidepressants (monoamine oxidase inhibitors), certain angiotensin converting enzyme inhibitors (captopril, enalapril), angiotensin II receptor blockers, beta-blockers, octreotide or alcohol.
Η ανάµιξη της Humalog Mix25 µε άλλες ινσουλίνες δεν έχει µελετηθεί.
Mixing Humalog Mix25 with other insulins has not been studied.
Για τη χορήγηση άλλων φαρµάκων ταυτόχρονα µε τη Humalog Mix25 θα πρέπει να ενηµερώνεται ο ιατρός.
The physician should be consulted when using other medications in addition to Humalog Mix25.
∆εδοµένα από ένα µεγάλο αριθµό κλινικών µελετών, µε την έκθεση εγκύων γυναικών στο φάρµακο αυτό, δεν έδειξαν ανεπιθύµητες επιδράσεις της ινσουλίνης lispro, στην κύηση ή στην υγεία του εµβρύου/ νεογνού.
Data on a large number of exposed pregnancies do not indicate any adverse effect of insulin lispro on pregnancy or on the health of the foetus/ newborn.
Η ρύθµιση του διαβήτη κατά τη διάρκεια της κύησης πρέπει να γίνεται προσεκτικά (ινσουλινοεξαρτώµενος ή διαβήτης της κύησης) ώστε να επιτευχθεί η κατά το δυνατόν άριστη ρύθµιση.
19 It is essential to maintain good control of the insulin-treated (insulin-dependent or gestational diabetes) patient throughout pregnancy.
Έντονη υπογλυκαιµία µπορεί να προκαλέσει απώλεια συνειδήσεως και σε ακραίες περιπτώσεις, θάνατο. ∆εν µετρήθηκε η συχνότητα εµφάνισης υπογλυκαιµίας, διότι η υπογλυκαιµία είναι αποτέλεσµα της δόσης ινσουλίνης και άλλων παραγόντων π. χ της δίαιτας του ασθενούς και της σωµατικής δραστηριότητας.
No specific frequency for hypoglycaemia is presented, since hypoglycaemia is a result of both the insulin dose and other factors e. g. a patient`s level of diet and exercise.
23 Τοπικές αλλεργικές αντιδράσεις είναι συχνές (1/ 100 έως < 1/ 10).
Local allergy in patients is common (1/ 100 to < 1/ 10).
Υπογλυκαιµία µπορεί να παρουσιασθεί λόγω υπερβολικής δόσης ινσουλίνης ή ινσουλίνης lispro συγκριτικά µε το ποσό της προσλαµβανόµενης τροφής και την κατανάλωση ενεργείας.
Hypoglycaemia may occur as a result of an excess of insulin activity relative to food intake and energy expenditure.
Η υπογλυκαιµία µπορεί να συνδυάζεται µε συµπτώµατα όπως απάθεια, σύγχυση, αίσθηµα παλµών, κεφαλαλγία, εφίδρωση και έµετο.
Hypoglycaemia may be associated with listlessness, confusion, palpitations, headache, sweating and vomiting.
Η διόρθωση της µετρίου βαθµού υπογλυκαιµίας επιτυγχάνεται µε ενδοµυϊκή ή υποδόρια χορήγηση γλυκαγόνου ακολουθούµενη από χορήγηση υδατανθράκων από το στόµα, όταν ο ασθενής ανακάµψει σηµαντικά.
Correction of moderately severe hypoglycaemia can be accomplished by intramuscular or subcutaneous administration of glucagon, followed by oral carbohydrate when the patient recovers sufficiently.
Εάν ο ασθενής βρίσκεται σε κωµατώδη κατάσταση, πρέπει να χορηγηθεί γλυκαγόνο ενδοµυϊκώς ή υποδορίως.
If the patient is comatose, glucagon should be administered intramuscularly or subcutaneously.
Εάν το γλυκαγόνο δεν είναι διαθέσιµο, ή εάν ο ασθενής δεν ανταποκρίνεται σε αυτό πρέπει να του χορηγηθεί διάλυµα γλυκόζης ενδοφλεβίως.
However, glucose solution must be given intravenously if glucagon is not available or if the patient fails to respond to glucagon.
Όταν ο ασθενής ανακτήσει τις αισθήσεις του, θα πρέπει να γευµατίσει αµέσως.
The patient should be given a meal as soon as consciousness is recovered.
Κανονική λήψη υδατανθράκων και ιατρική παρακολούθηση κρίνονται απαραίτητα διότι επεισόδιο υπογλυκαιµίας µπορεί να εκδηλωθεί εκ νέου, µετά την αρχική κλινική ανάκαµψη του ασθενούς.
20 Sustained carbohydrate intake and observation may be necessary because hypoglycaemia may recur after apparent clinical recovery.
Φαρµακο- θεραπευτική οµάδα:
Pharmaco-therapeutic group:
Κωδικός ATC:
ATC Code:
Η Humalog Mix25 είναι ένα προαναµεµιγµένο εναιώρηµα το οποίο περιέχει ινσουλίνη lispro (ταχείας- δράσης ανάλογο ανθρώπινης ινσουλίνης) και εναιώρηµα πρωταµινικής ινσουλίνης lispro (ενδιάµεσης δράσης ανάλογο ανθρώπινης ινσουλίνης).
Humalog Mix25 is a premixed suspension consisting of insulin lispro (fast-acting human insulin analogue) and insulin lispro protamine suspension (intermediate acting human insulin analogue).
24 Η ινσουλίνη lispro έχει ταχεία έναρξη δράσης (περίπου σε 15 λεπτά), καθιστώντας έτσι δυνατή τη χορήγησή της κοντά σε γεύµατα (15 λεπτά πριν ή αµέσως πριν το γεύµα), συγκριτικά µε τη συνήθη ινσουλίνη - regular (η οποία χορηγείται 30 έως 45 λεπτά πριν από το γεύµα).
Insulin lispro has a rapid onset of action (approximately 15 minutes), thus allowing it to be given closer to a meal (within zero to 15 minutes of the meal) when compared to regular insulin (30 to 45 minutes before).
Η ταχεία έναρξη δράσης και η ταχεία κορύφωση της δράσης της ινσουλίνης lispro παρατηρούνται µετά την υποδόρια χορήγηση της Humalog Mix25.
The rapid onset and early peak of activity of insulin lispro is observed following the subcutaneous administration of Humalog Mix25.
Η ινσουλίνη Humalog BASAL έχει καµπύλη δράσης η οποία είναι εξαιρετικά όµοια της βασικής ινσουλίνης (NPH) σε χρονική διάρκεια περίπου 15 ωρών.
Humalog BASAL has an activity profile that is very similar to that of a basal insulin (NPH) over a period of approximately 15 hours.
Κλινικές µελέτες σε ασθενείς µε τύπου 1 και τύπου 2 σακχαρώδη διαβήτη, έδειξαν µειωµένη µεταγευµατική υπεργλυκαιµία µε τη λήψη Humalog Mix25 συγκριτικά µε το µίγµα ανθρώπινης ινσουλίνης (30/ 70).
Clinical trials in patients with type 1 and type 2 diabetes have demonstrated reduced postprandial hyperglycaemia with Humalog Mix25 compared to human insulin mixture 30/ 70.
Σε µία κλινική µελέτη, παρατηρήθηκε µικρή (0. 38 mmol/ l) αύξηση της γλυκόζης αίµατος την νύχτα (3 π. µ).
In one clinical study there was a small (0.38 mmol/ l) increase in blood glucose levels at night (3a. m.).
Στην επόµενη εικόνα παρουσιάζεται η φαρµακοδυναµική των Humalog Mix25 και ινσουλίνη BASAL.
In the figure below the pharmacodynamics of Humalog Mix25 and BASAL are illustrated.
Humalog Mix25 BASAL Υπογλυκαιµική ∆ράση
Humalog Mix25 Humalog Basal
8 Xρόνος
12
1 1 (ώρες)
16
2
20
H ανωτέρω εικόνα παρουσιάζει τη σχετική ποσότητα γλυκόζης, στη διάρκεια του χρόνου που απαιτείται για να διατηρηθούν τα επίπεδα γλυκόζης αίµατος του ασθενούς κοντά στα επίπεδα νηστείας, και αποτελεί δείκτη της δράσης αυτών των ινσουλινών επί του µεταβολισµού της γλυκόζης του ασθενούς σε συνάρτηση µε το χρόνο.
The above representation reflects the relative amount of glucose over time required to maintain the subject's whole blood glucose concentrations near fasting levels and is an indicator of the effect of these insulins on glucose metabolism over time.
Η γλυκοδυναµική ανταπόκριση της ινσουλίνης lispro δεν επηρεάζεται από την πιθανή ανεπάρκεια της νεφρικής ή της ηπατικής λειτουργίας.
21 The glucodynamic response to insulin lispro is not affected by renal or hepatic function impairment.
25 ηµερησίως µαζί µε µετφορµίνη) µε τυχαιοποιηµένη διαδικασία.
In two 8-month open label crossover studies, type 2 diabetes patients who were either new to insulin therapy or already using one or two injections of insulin, received 4 months of treatment with Humalog Mix25 (used twice daily with metformin) and insulin glargine (used once daily with metformin) in a randomised sequence.
Λεπτοµερής πληροφορίες παρέχονται στον παρακάτω πίνακα.
Detailed information can be found in the following table.
Aσθενείς που ελάµβαναν προηγούµενη Ινσουλινοθεραπεία n= 97
Not Insulin-Naive Patients n = 97
Mέση συνολική ηµερήσια δόση 0. 63 U/ kg ινσουλίνης στο τέλος της µελέτης
Mean total daily insulin dose at endpoint 1
0. 42 U/ kg
0.63 U/ kg
της
0.42 U/ kg
γλυκοζυλιωµένης 1. 30%
Haemoglobin A1c – Reduction
1. 00%
1.30%
αιµοσφαιρίνης Α1c
1.00%
(µέση τιµή κατά την έναρξη της µελέτης = 8. 7%)
(mean at baseline = 8.7%)