natgillin/translations-raw huggingface dataset:
5 πένες Humalog Mix50 100 U/ ml Pen x 3 ml 2 τεµάχια x (5 Πένες x 3 ml) Humalog Mix50 100 U/ ml Pen
5 x 3 ml Humalog Mix50 100 U/ ml Pens 2 x (5 x 3 ml) Humalog Mix50 100 U/ ml Pens
90 1.
75 1.
Humalog BASAL 100 U/ ml Pen, ενέσιµο εναιώρηµα
Humalog BASAL 100 U/ ml Pen, suspension for injection
Ενέσιµο εναιώρηµα
Suspension for injection.
H Humalog BASAL µπορεί να χορηγηθεί σε συνδυασµό µε ινσουλίνη Humalog.
Humalog BASAL can be given in conjunction with Humalog.
Σε καµία περίπτωση, δεν πρέπει η Humalog BASAL να χορηγείται ενδοφλεβίως.
Under no circumstances should Humalog BASAL be given intravenously.
91 4. 3 Αντενδείξεις
4.3 Contraindications
4. 4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση
4.4 Special warnings and precautions for use 76 Under no circumstances should Humalog BASAL be given intravenously.
Σε καµία περίπτωση δεν πρέπει να χορηγείται η Humalog BASAL ενδοφλεβίως.
Transferring a patient to another type or brand of insulin should be done under strict medical supervision.
Η µεταφορά του ασθενούς από οποιoδήποτε άλλο τύπο ή σκεύασµα ινσουλίνης πρέπει να γίνεται υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση.
Changes in strength, brand (manufacturer), type (regular, NPH, lente, etc.), species (animal, human, human insulin analogue), and/ or method of manufacture (recombinant DNA versus animal-source insulin) may result in the need for a change in dosage.
Οι ανάγκες σε ινσουλίνη µπορεί να µειωθούν µε τη παρουσία φαρµάκων που ασκούν υπογλυκαιµική δράση, όπως τα από του στόµατος υπογλυκαιµικά, τα σαλικυλικά (π. χ. ακετυλοσαλυκιλικό οξύ), οι σουλφοναµίδες, ορισµένα αντικαταθλιπτικά (αναστολείς της
Insulin requirements may be reduced in the presence of substances with hypoglycaemic activity, such as oral hypoglycaemics, salicylates (for example, acetylsalicylic acid), sulpha antibiotics, certain antidepressants (monoamine oxidase inhibitors), certain angiotensin converting enzyme inhibitors (captopril, enalapril), angiotensin II receptor blockers, beta-blockers, octreotide or alcohol.
Η ανάµιξη της Humalog BASAL µε άλλες ινσουλίνες δεν έχει µελετηθεί.
Mixing Humalog BASAL with insulins other than Humalog has not been studied.
Για τη χορήγηση άλλων φαρµάκων ταυτόχρονα µε τη Humalog BASAL θα πρέπει να ενηµερώνεται ο ιατρός.
The physician should be consulted when using other medications in addition to Humalog BASAL 100 U/ ml Pen.
Η ρύθµιση του διαβήτη κατά τη διάρκεια της κύησης πρέπει να γίνεται προσεκτικά (ινσουλινοεξαρτώµενος ή διαβήτης της κύησης) ώστε να επιτευχθεί η κατά το δυνατόν άριστη ρύθµιση.
77 It is essential to maintain good control of the insulin-treated (insulin-dependent or gestational diabetes) patient throughout pregnancy.
93 4. 9 Υπερδοσολογία
4.9 Overdose
Κανονική λήψη υδατανθράκων και ιατρική παρακολούθηση κρίνονται απαραίτητα διότι επεισόδιο υπογλυκαιµίας µπορεί να εκδηλωθεί εκ νέου, µετά την αρχική κλινική ανάκαµψη του ασθενούς.
78 Sustained carbohydrate intake and observation may be necessary because hypoglycaemia may recur after apparent clinical recovery.
Α10 C04.
A10A C04.
94 Η Humalog BASAL έχει µία παρατεταµένη καµπύλη απορρόφησης και επιτυγχάνει την µέγιστη συγκέντρωση ινσουλίνης περίπου 6 ώρες µετά τη χορήγηση.
Humalog BASAL has a prolonged absorption profile, achieving a maximum insulin concentration approximately 6 hours after dosing.
Για την εκτίµηση των κλινικών επιπτώσεων αυτών των φαρµακοκινητικών ιδιοτήτων, πρέπει να µελετηθούν οι καµπύλες χρησιµοποιήσεως γλυκόζης.
When considering the clinical relevance of these kinetics, it is more appropriate to examine the glucose utilisation curves properties.
Υδροχλωρικό οξύ και υδροξείδιο του νατρίου µπορεί να έχουν προστεθεί για την ρύθµιση του pH σε 7, 0- 7, 8.
Protamine sulphate m-cresol [1.76 mg/ ml] Phenol [0.80 mg/ ml] 79 Glycerol Dibasic sodium phosphate.7H2O Zinc oxide Water for injections Hydrochloric acid and sodium hydroxide may be used to adjust pH to 7.0 – 7.8.
95 Οι πένες Pen που χρησιµοποιούνται (µετά το πρώτο άνοιγµα της συσκευασίας) µπορούν να χρησιµοποιηθούν µέχρι 21 ηµέρες, όταν φυλάσσονται σε θερµοκρασίες χαµηλότερες των 30οC.
After first use of the pen, the suspension should be used within 21 days, when stored below 30°C.
5 Πένες Humalog BASAL 100 U/ ml Pen x 3 ml 2 τεµάχια x (5 Πένες x 3 ml) Humalog BASAL 100 U/ ml Pen
5 x 3 ml Humalog BASAL 100 U/ ml Pens 2 x (5 x 3 ml) Humalog BASAL 100 U/ ml Pens
Ελέγξατε οπτικά τη Humalog BASAL 100 U/ ml Pen
Inspect the Humalog BASAL 100 U/ ml Pen.
H πένα- Pen πρέπει να περιστρέφεται στις παλάµες των χεριών περίπου δέκα φορές και να ανακινείται κατά 1800 περίπου δέκα φορές, αµέσως πριν την χρήση, για να επιτυγχάνεται ανάµιξη της ινσουλίνης ώστε να εµφανίζεται οµοιόµορφα νεφελώδες ή γαλακτώδες εναιώρηµα.
The Pen should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend the insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
Αφαιρέστε την αυτοκόλλητη χάρτινη προστατευτική λωρίδα από την βελόνα.
Screw the capped needle clockwise onto the pen until it is tight.
Βιδώστε την βελόνα στην πένα, δεξιόστροφα, όσο το δυνατόν πιο καλά.
Hold the pen with needle pointing up and remove the outer needle cap and inner needle cover.
Εάν δεν εµφανίζεται το βέλος στην οθόνη δοσολογίας, περιστρέψτε τον επιλογέα δοσολογίας δεξιόστροφα µέχρι
If the arrow is not present, turn the dose knob clockwise until the arrow appears and notch is felt or visually aligned.
96 το βέλος να εµφανισθεί στην οθόνη και να δείτε ή να αισθανθείτε τον δείκτη να βρίσκεται σε ευθεία θέση.
(b) Pull dose knob out (in direction of the arrow) until a “ 0” appears in the dose window.
Βγάλτε τη βελόνα και πιέστε ελαφρά το σηµείο της ένεσης για µερικά δευτερόλεπτα.
Pull the needle out and apply gentle pressure over the injection site for several seconds. Do not rub the area.
97 διαρροή ινσουλίνης, ο σχηµατισµός φυσαλίδων αέρα που φράσσουν την βελόνα.
This will ensure sterility, and prevent leakage, re-entry of air, and potential needle clogs.
5 Πένες Humalog BASAL 100 U/ ml Pen x 3 ml 2 τεµάχια x (5 Πένες x 3 ml) Humalog BASAL 100 U/ ml Pen
5 x 3 ml Humalog BASAL Pen for a 3 ml pen 2 x (5 x 3 ml) Humalog BASAL Pen for a 3 ml pen
98 1.
82 1.
Humalog 100 U/ ml KwikPen, ενέσιµο διάλυµα
Humalog 100 U/ ml KwikPen, solution for injection
Η Humalog KwikPen είναι ένα στείρο, άχρωµο και καθαρό υδατικό διάλυµα.
Humalog KwikPen is a sterile, clear, colourless, aqueous solution.
Όταν η Humalog KwikPen χορηγείται υποδόρια, απαιτείται προσοχή ώστε η βελόνα να µην εισέλθει σε αιµοφόρο αγγείο.
When administered subcutaneously care should be taken when injecting Humalog KwikPen to ensure that a blood vessel has not been entered.
Η Humalog KwikPen δρα ταχέως και έχει βραχύτερη διάρκεια δράσης (2 έως 5 ώρες) όταν χορηγείται µε υποδόρια ένεση συγκριτικά µε την συνήθη ινσουλίνη (Regular).
Humalog KwikPen takes effect rapidly and has a shorter duration of activity (2 to 5 hours) given subcutaneously as compared with regular insulin.
Όπως και µε όλα τα σκευάσµατα ινσουλίνης, η διάρκεια δράσης της Humalog KwikPen εξαρτάται από την δόση, το σηµείο της ένεσης, την παροχή αίµατος στο σηµείο ένεσης, τη θερµοκρασία και τη σωµατική δραστηριότητα.
As with all insulin preparations, the duration of action of Humalog KwikPen is dependent on dose, site of injection, blood supply, temperature, and physical activity.
Χορήγηση της Humalog µε αντλία έγχυσης ινσουλίνης:
83 Use of Humalog in an insulin infusion pump:
100 Μερικοί ασθενείς που εµφάνισαν υπογλυκαιµικές αντιδράσεις µετά τη µεταφορά από ζωϊκής προέλευσης ινσουλίνη σε ανθρώπινη ινσουλίνη ανέφεραν ότι τα πρόδροµα προειδοποιητικά συµπτώµατα της υπογλυκαιµίας ήταν λιγότερο έντονα ή ακόµα και διαφορετικά, σε σχέση µε αυτά της προηγούµενης ινσουλινοθεραπείας.
A few patients who have experienced hypoglycaemic reactions after transfer from animal-source insulin to human insulin have reported that the early warning symptoms of hypoglycaemia were less pronounced or different from those experienced with their previous insulin.
Μπορεί να απαιτηθεί προσαρµογή της δοσολογίας σε ασθενείς που υποβάλλονται σε σωµατική δραστηριότητα ή µεταβάλλουν το συνηθισµένο διαιτολόγιό τους.
84 Adjustment of dosage may also be necessary if patients undertake increased physical activity or change their usual diet.
Για τη χορήγηση άλλων φαρµάκων ταυτόχρονα µε τη Humalog KwikPen θα πρέπει να ενηµερώνεται ο ιατρός.
The physician should be consulted when using other medications in addition to Humalog KwikPen.
101 ∆εδοµένα από ένα µεγάλο αριθµό κλινικών µελετών, µε την έκθεση εγκύων γυναικών στο φάρµακο αυτό, δεν έδειξαν ανεπιθύµητες επιδράσεις της ινσουλίνης lispro, στην κύηση ή στην υγεία του εµβρύου/ νεογνού.
Data on a large number of exposed pregnancies do not indicate any adverse effect of insulin lispro on pregnancy or on the health of the foetus/ newborn.
Στην περίπτωση αυτή υπάρχει γενικευµένο εξάνθηµα σε όλο το σώµα, δυσκολία στην αναπνοή, δύσπνοια (ασθµατικού τύπου), υπόταση, ταχυκαρδία και εφιδρώσεις.
85 body, shortness of breath, wheezing, reduction in blood pressure, fast pulse, or sweating.
102 Η υπογλυκαιµία µπορεί να συνδυάζεται µε συµπτώµατα όπως απάθεια, σύγχυση, αίσθηµα παλµών, κεφαλαλγία, εφίδρωση και έµετο.
Hypoglycaemia may be associated with listlessness, confusion, palpitations, headache, sweating and vomiting.
Humulin R
86 Insulin lispro Humulin R Hypoglycemic Activity
104 Η φαρµακοκινητική της ινσουλίνης lispro είναι χαρακτηριστική χηµικής ένωσης που απορροφάται ταχέως και επιτυγχάνει µέγιστες τιµές 30 έως 70 λεπτά µετά την υποδόρια ένεση.
The pharmacokinetics of insulin lispro reflect a compound that is rapidly absorbed, and achieves peak blood levels 30 to 70 minutes following subcutaneous injection.
Η ινσουλίνη lispro διατηρεί ταχύτερη απορρόφηση και απέκκριση συγκριτικά µε την διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη σε ασθενείς µε ηπατική ανεπάρκεια.
Insulin lispro maintains more rapid 87 absorption and elimination when compared to soluble human insulin in patients with hepatic impairment.
m- Κρεσόλη (3, 15 mg/ ml) Γλυκερόλη ∆ιβασικό φωσφορικό νάτριο 7Η2Ο Οξείδιο ψευδαργύρου Ενέσιµο ύδωρ Υδροχλωρικό οξύ και υδροξείδιο του νατρίου µπορεί να έχουν προστεθεί για την ρύθµιση του pH σε 7, 0- 7, 8.
7H2O Zinc oxide Water for injections Hydrochloric acid and sodium hydroxide maybe used to adjust pH to 7.0 – 7.8.
Οι πένες που χρησιµοποιούνται (µετά το πρώτο άνοιγµα της συσκευασίας) µπορούν να χρησιµοποιηθούν µέχρι 28 ηµέρες, όταν φυλάσσονται σε θερµοκρασίες χαµηλότερες των 30οC.
After first use of the pen, the solution should be used within 28 days, when stored below 30°C.
105 Το διάλυµα τοποθετείται σε φυσίγγια κατασκευασµένα από γυαλί flint τύπου Ι, σφραγίζονται µε πώµατα βουτυλίου ή αλυλοβουτυλίου και µε δισκοειδή καλύµµατα και τα σηµεία σφράγισης των φυσιγγίων ασφαλίζονται µε καλύµµατα αλουµινίου.
The solution is contained in type I flint glass cartridges, sealed with butyl or halobutyl disc seals and plunger heads and are secured with aluminium seals.
Τα φυσίγγια- 3ml είναι ενσωµατωµένα σε µίας χρήσης πένα χορήγησης, την πένα ‘ KwikPen ’.
Dimeticone or silicone emulsion may be used to treat the cartridge plunger, and/ or the glass cartridge.
5 x 3 ml Humalog 100 U/ ml KwikPens 2 τεµάχια x (5 x 3 ml) Humalog 100 U/ ml KwikPens
5 x 3 ml Humalog 100 U/ ml KwikPens 2 x (5 x 3 ml) Humalog 100 U/ ml KwikPens
Οδηγίες χρήσης και χειρισµού Ελέγξατε οπτικά το διάλυµα Humalog.
88 Inspect the Humalog solution.
α) Χειρισµός της προγεµισµένης πένας Πριν χρησιµοποιήσετε την πένα KwikPen διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες χρήσης που συµπεριλαµβάνονται στο φύλλο οδηγιών χρήστη.
a) Handling of the pre-filled pen Before using the KwikPen the user manual included in the package leaflet must be read carefully.
Η πένα KwikPen πρέπει να χρησιµοποιείται όπως προτείνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
The KwikPen has to be used as recommended in the user manual.
β) Ανάµιξη των ινσουλινών Μην αναµιγνύετε την ινσουλίνη από φιαλίδια µε ινσουλίνη από φυσίγγια.
b) Mixing insulins Do not mix insulin in vials with insulin in cartridges.
5 x 3 ml Humalog 100 U/ ml KwikPens 2 τεµάχια x (5 x 3 ml) Humalog 100 U/ ml KwikPens
5 x 3 ml Humalog 100 U/ ml KwikPen 2 x (5 x 3 ml) Humalog 100 U/ ml KwikPen
106 1.
89 1.
Humalog Mix25 100 U/ ml KwikPen, ενέσιµο εναιώρηµα
Humalog Mix25 100 U/ ml KwikPen, suspension for injection
107 διάρκεια δράσης της Humalog Mix25 εξαρτάται από την δόση, το σηµείο της ένεσης, τη παροχή αίµατος στο σηµείο ένεσης, τη θερµοκρασία και τη σωµατική δραστηριότητα.
As with all insulin preparations, the duration of action of Humalog Mix25 is dependent on dose, site of injection, blood supply, temperature, and physical activity.
Υπογλυκαιµία.
90 Hypoglycaemia.
108 Οι ανάγκες σε ινσουλίνη µπορεί να µειωθούν µε τη παρουσία φαρµάκων που ασκούν υπογλυκαιµική δράση, όπως τα από του στόµατος υπογλυκαιµικά, τα σαλικυλικά (π. χ. ακετυλοσαλικυλικό οξύ), οι σουλφοναµίδες, ορισµένα αντικαταθλιπτικά (αναστολείς της µονοαµινοξειδάσης), ορισµένοι αναστολείς µετατρεπτικού ενζύµου της αγγειοτενσίνης (καπτοπρίλη, εναλαπρίλη), αναστολείς των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης τύπου ΙΙ, β - αναστολείς, οκτρεοτίδη ή αλκοόλ.
Insulin requirements may be reduced in the presence of substances with hypoglycaemic activity, such as oral hypoglycaemics, salicylates (for example, acetylsalicylic acid), sulpha antibiotics, certain antidepressants (monoamine oxidase inhibitors), certain angiotensin converting enzyme inhibitors (captopril, enalapril), angiotensin II receptor blockers, beta-blockers, octreotide or alcohol.
Για τη χορήγηση άλλων φαρµάκων ταυτόχρονα µε τη Humalog Mix25 KwikPen θα πρέπει να ενηµερώνεται ο ιατρός.
The physician should be consulted when using other medications in addition to Humalog Mix25 KwikPen.
∆εδοµένα από ένα µεγάλο αριθµό κλινικών µελετών, µε την έκθεση εγκύων γυναικών στο φάρµακο αυτό, δεν έδειξαν ανεπιθύµητες επιδράσεις της ινσουλίνης lispro, στην κύηση ή στην υγεία του εµβρύου/ νεογνού.
91 Data on a large number of exposed pregnancies do not indicate any adverse effect of insulin lispro on pregnancy or on the health of the foetus/ newborn.
Υπογλυκαιµία µπορεί να παρουσιασθεί λόγω υπερβολικής δόσης ινσουλίνης ή ινσουλίνης lispro συγκριτικά µε το ποσό της προσλαµβανόµενης τροφής και την κατανάλωση ενέργειας.
Hypoglycaemia may occur as a result of an excess of insulin activity relative to food intake and energy expenditure.
Εάν ο ασθενής βρίσκεται σε κωµατώδη κατάσταση, πρέπει να του χορηγηθεί γλυκαγόνο ενδοµυϊκά ή υποδορίως.
92 If the patient is comatose, glucagon should be administered intramuscularly or subcutaneously.
Η ταχεία έναρξη δράσης και η ταχεία κορύφωση της δράσης της ινσουλίνης lispro παρατηρoύνται µετά την υποδόρια χορήγηση της Humalog Mix25.
The rapid onset and early peak of activity of insulin lispro is observed following the subcutaneous administration of Humalog Mix25.
Η ινσουλίνη Humalog BASAL έχει καµπύλη δράσης η
Humalog BASAL has an activity profile that is very similar to that of a basal insulin (NPH) over a period of approximately 15 hours.
Humalog Mix25 BASAL
Hypoglycaemic activity Humalog Mix25 Humalog Basal
H ανωτέρω εικόνα παρουσιάζει τη σχετική ποσότητα γλυκόζης, στη διάρκεια του χρόνου που απαιτείται για να διατηρηθούν τα επίπεδα γλυκόζης αίµατος του ασθενούς κοντά στα επίπεδα νηστείας, και αποτελεί δείκτη της δράσης αυτών των ινσουλινών επί του µεταβολισµού της γλυκόζης του ασθενούς σε συνάρτηση µε το χρόνο.
93 The above representation reflects the relative amount of glucose over time required to maintain the subject's whole blood glucose concentrations near fasting levels and is an indicator of the effect of these insulins on glucose metabolism over time.
Μείωση της µέσης γλυκόζης αίµατος 0. 55 mM 1 νηστείας
Reduction of the mean fasting blood 1 glucose
112 6. 1 Κατάλογος εκδόχων
6.1 List of excipients
Θειϊκή πρωταµίνη m- κρεσόλη (1, 76 mg/ ml) Φαινόλη (0, 80 mg/ ml) Γλυκερόλη ∆ιβασικό φωσφορικό νάτριο. 7Η2Ο Οξείδιο ψευδαργύρου Ενέσιµο ύδωρ Υδροχλωρικό οξύ και υδροξείδιο του νατρίου µπορεί να έχουν προστεθεί για την ρύθµιση του pH σε 7, 0- 7, 8.
Protamine sulphate m-cresol [1.76 mg/ ml] Phenol [0.80 mg/ ml] Glycerol Dibasic sodium phosphate.7H2O Zinc oxide Water for injections Hydrochloric acid and sodium hydroxide may be used to adjust pH to 7.0 – 7.8.
Οι πένες που χρησιµοποιούνται (µετά το πρώτο άνοιγµα της συσκευασίας) µπορούν να χρησιµοποιηθούν µέχρι 28 ηµέρες, όταν φυλάσσονται σε θερµοκρασίες χαµηλότερες των 30οC.
After first use of the pen, the suspension should be used within 28 days, when stored below 30°C.
Τα φυσίγγια- 3ml είναι ενσωµατωµένα σε µίας χρήσης πένα χορήγησης την πένα ‘ KwikPen ’.
Dimeticone or silicone emulsion may have been used to treat the cartridge plunger, and/ or the glass cartridge.
5 x 3 ml Humalog Mix25 100 U/ ml KwikPens 2 τεµάχια x (5 x 3 ml) Humalog Mix25 100 U/ ml KwikPens
2 x (5 x 3 ml) Humalog Mix25 100 U/ ml KwikPens.
Οδηγίες χρήσης και χειρισµού H πένα KwikPen πρέπει να περιστρέφεται στις παλάµες των χεριών περίπου δέκα φορές και να ανακινείται κατά 1800 περίπου δέκα φορές, αµέσως πριν την χρήση, για να επιτυγχάνεται ανάµιξη της ινσουλίνης ώστε να εµφανίζεται οµοιόµορφα νεφελώδες ή γαλακτώδες εναιώρηµα.
Instructions for use and handling The KwikPen should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend the insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
113 Τα φυσίγγια πρέπει τακτικά να ελέγχονται οπτικά και δεν πρέπει να χρησιµοποιούνται εάν εµφανίζονται σωµατίδια ή εάν λευκά στερεά σωµατίδια έχουν κολλήσει στη βάση ή στα τοιχώµατα του φυσιγγίου, δίνοντας ανοµοιογενής εµφάνιση.
The cartridges should be examined frequently and should not be used if clumps of material are present or if solid white particles stick to the bottom or wall of the cartridge, giving a frosted appearance.
Χειρισµός της προγεµισµένης πένας Πριν χρησιµοποιήσετε την πένα KwikPen διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες χρήσης που συµπεριλαµβάνονται στο φύλλο οδηγιών χρήστη.
95 Handling of the pre-filled pen Before using the KwikPen the user manual included in the package leaflet must be read carefully.
5 x 3 ml Humalog Mix25 100 U/ ml KwikPens 2 τεµάχια x (5 x 3 ml) Humalog Mix25 100 U/ ml KwikPens
5 x 3 ml Humalog Mix25 100 U/ ml KwikPens 2 x (5 x 3 ml) Humalog Mix25 100 U/ ml KwikPens
114 1.
96 1.
Humalog Mix50 100 U/ ml KwikPen, ενέσιµο εναιώρηµα
Humalog Mix50 100 U/ ml KwikPen, suspension for injection
115 Ο χρόνος δράσης κάθε ινσουλίνης µπορεί να ποικίλει σηµαντικά στα διάφορα άτοµα ή και σε διαφορετικές χρονικές περιόδους στο ίδιο άτοµο.
The time course of action of any insulin may vary considerably in different individuals or at different times in the same individual.
Yπογλυκαιµία.
97 Hypoglycaemia.
116 θυροειδικά σκευάσµατα, η δαναζόλη, οι βήτα2- διεγέρτες (όπως η ριτοδρίνη, η σαλβουταµόλη, η τερβουταλίνη).
Insulin requirements may be reduced in the presence of substances with hypoglycaemic activity, such as oral hypoglycaemics, salicylates (for example, acetylsalicylic acid), sulpha antibiotics, certain antidepressants (monoamine oxidase inhibitors), certain angiotensin converting enzyme inhibitors (captopril, enalapril), angiotensin II receptor blockers, beta-blockers, octreotide or alcohol.
Για τη χορήγηση άλλων φαρµάκων ταυτόχρονα µε τη Humalog Mix50 KwikPen θα πρέπει να ενηµερώνεται ο ιατρός.
The physician should be consulted when using other medications in addition to Humalog Mix50 KwikPen.
∆εδοµένα από ένα µεγάλο αριθµό κλινικών µελετών, µε την έκθεση εγκύων γυναικών στο φάρµακο αυτό, δεν έδειξαν ανεπιθύµητες επιδράσεις της ινσουλίνης lispro, στην κύηση ή στην υγεία του εµβρύου/ νεογνού.
98 Data on a large number of exposed pregnancies do not indicate any adverse effect of insulin lispro on pregnancy or on the health of the foetus/ newborn.
Εάν ο ασθενής βρίσκεται σε κωµατώδη κατάσταση, πρέπει να του χορηγηθεί γλυκαγόνο ενδοµυϊκά ή υποδορίως.
99 If the patient is comatose, glucagon should be administered intramuscularly or subcutaneously.
118 δράσης και η ταχεία κορύφωση της δράσης της ινσουλίνης lispro παρατηρoύνται µετά την υποδόρια χορήγηση της Humalog Mix50.
The rapid onset and early peak of activity of insulin lispro is observed following the subcutaneous administration of Humalog Mix50.
H ανωτέρω εικόνα παρουσιάζει τη σχετική ποσότητα γλυκόζης, στη διάρκεια του χρόνου που απαιτείται για να διατηρηθούν τα επίπεδα γλυκόζης αίµατος του ασθενούς κοντά στα επίπεδα νηστείας, και αποτελεί δείκτη της δράσης αυτών των ινσουλινών επί του µεταβολισµού της γλυκόζης του ασθενούς σε συνάρτηση µε το χρόνο.
100 The above representation reflects the relative amount of glucose over time required to maintain the subject's whole blood glucose concentrations near fasting levels and is an indicator of the effect of these insulins on glucose metabolism over time.
119 µεγάλο εύρος νεφρικής λειτουργίας, οι φαρµακοκινητικές διαφορές ανάµεσα στην ινσουλίνη lispro και στην ανθρώπινη διαλυτή ινσουλίνη γενικά διατηρήθηκαν ίδιες και έδειξαν να είναι ανεξάρτητες της νεφρικής λειτουργίας.
In patients with type 2 diabetes over a wide range of renal function the pharmacokinetic differences between insulin lispro and soluble human insulin were generally maintained and shown to be independent of renal function.
Θειϊκή πρωταµίνη m- κρεσόλη (2, 20 mg/ ml) Φαινόλη (1, 00 mg/ ml) Γλυκερόλη ∆ιβασικό φωσφορικό νάτριο. 7Η2Ο Οξείδιο ψευδαργύρου Ενέσιµο ύδωρ Υδροχλωρικό οξύ και υδροξείδιο του νατρίου µπορεί να έχουν προστεθεί για την ρύθµιση του pH σε 7, 0- 7, 8.
Protamine sulphate m-cresol [2.20 mg/ ml] Phenol [1.00 mg/ ml] Glycerol Dibasic sodium phosphate.7H2O Zinc oxide Water for injections Hydrochloric acid and sodium hydroxide may be used to adjust pH to 7.0-7.8.
∆ύο (2) έτη.
101 Two years.
Τα φυσίγγια- 3ml είναι ενσωµατωµένα σε 120 µίας χρήσης πένα χορήγησης, την πένα ‘ KwikPen ’.
Dimeticone or silicone emulsion may have been used to treat the cartridge plunger, and/ or the glass cartridge.
5 x 3 ml Humalog Mix50 100 U/ ml KwikPens 2 τεµάχια x (5 x 3 ml) Humalog Mix50 100 U/ ml KwikPens
5 x 3 ml Humalog Mix50 100 U/ ml KwikPens 2 x (5 x 3 ml) Humalog Mix50 100 U/ ml KwikPens.
Χειρισµός της προγεµισµένης πένας Πριν χρησιµοποιήσετε την πένα KwikPen διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες χρήσης που συµπεριλαµβάνονται στο φύλλο οδηγιών χρήστη.
Handling of the pre-filled pen Before using the KwikPen the user manual included in the package leaflet must be read carefully.
5 x 3 ml Humalog Mix50 100 U/ ml KwikPens 2 τεµάχια x (5 x 3 ml) Humalog Mix50 100 U/ ml KwikPens
5 x 3 ml Humalog Mix50 100 U/ ml KwikPens 2 x (5 x 3 ml) Humalog Mix50 100 U/ ml KwikPens
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ 121 122 1.
DATE OF REVISION OF THE TEXT 102 1.
Humalog BASAL 100 U/ ml KwikPen, ενέσιµο εναιώρηµα
Humalog BASAL 100 U/ ml KwikPen, suspension for injection
123 4. 3 Αντενδείξεις
4.3 Contraindications
4. 4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση
4.4 Special warnings and precautions for use 103 Under no circumstances should Humalog BASAL be given intravenously.
Για τη χορήγηση άλλων φαρµάκων ταυτόχρονα µε τη Humalog BASAL 100 U/ ml KwikPen θα πρέπει να ενηµερώνεται ο ιατρός.
The physician should be consulted when using other medications in addition to Humalog BASAL 100 U/ ml KwikPen.
Η ρύθµιση του διαβήτη κατά τη διάρκεια της κύησης πρέπει να γίνεται προσεκτικά (ινσουλινοεξαρτώµενος ή διαβήτης της κύησης) ώστε να επιτευχθεί η κατά το δυνατόν άριστη ρύθµιση.
104 It is essential to maintain good control of the insulin-treated (insulin-dependent or gestational diabetes) patient throughout pregnancy.
125 Η λιποδυστροφία στο σηµείο της ένεσης είναι µη- συχνή (1/ 1000 έως < 1/ 100).
Lipodystrophy at the injection site is uncommon (1/ 1,000 to < 1/ 100).
Κανονική λήψη υδατανθράκων και ιατρική παρακολούθηση κρίνονται απαραίτητα διότι επεισόδιο υπογλυκαιµίας µπορεί να εκδηλωθεί εκ νέου, µετά την αρχική κλινική ανάκαµψη του ασθενούς.
105 Sustained carbohydrate intake and observation may be necessary because hypoglycaemia may recur after apparent clinical recovery.
126 5. 2 Φαρµακοκινητικές ιδιότητες
5.2 Pharmacokinetic properties
Η Humalog BASAL έχει µία παρατεταµένη καµπύλη απορρόφησης και επιτυγχάνει την µέγιστη συγκέντρωση ινσουλίνης περίπου 6 ώρες µετά τη χορήγηση.
Humalog BASAL has a prolonged absorption profile, achieving a maximum insulin concentration approximately 6 hours after dosing.