natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Φιαλίδιο των 50 ml (10 mg/ ml)
Vial of 50 ml (10 mg/ ml)
74 ΚΑΡΤΑ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗΣ ΑΣΘΕΝΟΥΣ ΓΙΑ ΡΕΥΜΑΤΟΕΙΔΗ ΑΡΘΡΊΤΙΔΑ
65 PATIENT ALERT CARD TEXT FOR RHEUMATOID ARTHRITIS
Κάρτα προειδοποίησης ασθενούς για το MABTHERA στη ΡΕΥΜΑΤΟΕΙΔΗ
MABTHERA in RA Patient Alert Card This alert card contains important safety information that you need to be aware of before you are given MABTHERA and
Ημερομηνίες αγωγής με MABTHERA:
Start: ____________________
ΑΡΘΡΊΤΙΔΑ
during treatment with MABTHERA. • Show this card to any doctor involved
Έναρξη: ______________________
Most recent: ____________________
Αυτή η κάρτα προειδοποίησης ασθενούς περιέχει σημαντικές πληροφορίες ασφάλειας Πιο πρόσφατη: που πρέπει να γνωρίζετε πριν το ______________________ MABTHERA και κατά τη διάρκεια της αγωγής με MABTHERA.
in your treatment, not just your
Για περισσότερες πληροφορίες διαβάστε το φύλλο οδηγιών για το χρήστη του MABTHERA.
the MABTHERA package leaflet for more
•
prescribing specialist physician
Δείξτε αυτήν την κάρτα σε κάθε γιατρό που συμμετέχει στη θεραπεία σας, όχι μόνο στο συνταγογράφο γιατρό Λοιμώξεις
information. • Please make sure you also have a list of all your
•
Infections
Παρακαλούμε βεβαιωθείτε ότι διαθέτετε επίσης κατάλογο όλων των υπόλοιπων φαρμάκων που λαμβάνετε όταν επισκέπτεστε επαγγελματία του τομέα υγειονομικής περίθαλψης.
other medicines with you at any visit to a health care professional.
Όνομα Ασθενούς __________________ •
MABTHERA may increase the risk of getting
Το MABTHERA αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισης λοιμώξεων.
infections.
Όνομα Ιατρού: __________________ Τηλέφωνο Ιατρού: __________________
Patient’ s Name: ____________________ Doctor’ s Name: ____________________
Πριν τη θεραπεία με MABTHERA
Prior to MABTHERA treatment
ΕΠΕΙΔΗ Η ΑΝΟΣΟΚΑΤΑΣΤΟΛΗ ΠΟΥ
Doctor’ s Phone: ____________________
Δεν θα πρέπει να λάβετε το MABTHERA, εάν έχετε σοβαρή λοίμωξη ή σοβαρό πρόβλημα με το ανοσοποιητικό σας σύστημα.
You should not be treated with • MABTHERA if you have an active infection or serious problem with your immune system.
ΠΡΟΚΑΛΕΙΤΑΙ ΑΠΟ ΤΟ MABTHERA ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΔΙΑΡΚΕΣΕΙ ΑΡΚΕΤΟΥΣ ΜΗΝΕΣ, ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΤΟΥΝ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ ΑΚΟΜΗ ΚΑΙ ΜΕΤΑ ΤΟ ΤΕΛΟΣ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ.
AS THE IMMUNOSUPRESSION CAUSED BY MABTHERA CAN LAST FOR SEVERAL MONTHS, SIDE EFFECTS MAY OCCUR EVEN AFTER YOU HAVE STOPPED TREATMENT.
ΠΕΙΤΕ ΣΤΟ ΓΙΑΤΡΟ ΣΑΣ ΕΑΝ ΠΑΙΡΝΕΤΕ Η ΕΧΕΤΕ ΠΡΟΗΓΟΥΜΕΝΩΣ ΠΑΡΕΙ ΦΑΡΜΑΚΑ, ΤΑ ΟΠΟΙΑ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΕΠΗΡΕΑΣΟΥΝ ΤΟ ΑΝΟΣΟΠΟΙΗΤΙΚΟ ΣΑΣ ΣΥΣΤΗΜΑ, ΟΠΩΣ ΧΗΜΕΙΟΘΕΡΑΠΕΙΑ Η ΑΝΟΣΟΚΑΤΑΣΤΑΛΤΙΚΟΙ ΠΑΡΑΓΟΝΤΕΣ.
TELL YOUR DOCTOR IF YOU ARE TAKING OR HAVE PREVIOUSLY TAKEN MEDICINES WHICH MAY AFFECT YOUR IMMUNE SYSTEM, SUCH AS CHEMOTHERAPY OR IMMUNOSUPPRESSIVE AGENTS
ΕΠΟΜΕΝΩΣ, ΠΑΡΑΚΑΛΕΙΣΤΕ ΝΑ ΦΥΛΑΞΕΤΕ ΑΥΤΗ ΤΗΝ ΚΑΡΤΑ ΓΙΑ 24 ΜΗΝΕΣ ΜΕΤΑ ΤΗΝ ΤΕΛΕΥΤΑΙΑ ΔΟΣΗ ΤΟΥ MABTHERA.
PLEASE THEREFORE KEEP THIS CARD WITH YOU FOR 24 MONTHS AFTER THE LAST DOSE OF MABTHERA,
Πριν ή μετά τη θεραπεία με MABTHERA Εάν εμφανίσετε συμπτώματα που υποδηλώνουν λοιμώξεις, όπως πυρετό, επίμονος βήχας, απώλεια σωματικού βάρους, ή κατάπτωση, αναζητήστε άμεσα ιατρική βοήθεια.
During or after treatment with MABTHERA If you develop symptoms suggestive of infections, such as fever, persistent cough, weight loss, or listlessness, seek medical attention immediately.
Πολύ σπάνια, ορισμένοι ασθενείς που έπαιρναν το MABTHERA είχαν σοβαρή λοίμωξη Προϊούσας Πολυεστιακής Λευκοεγκεφαλοπάθειας (PML), η οποία ήταν θανατηφόρα.
Very rarely, some patients taking MabThera have had a serious brain infection called Progressive Multifocal leukoencephalopathy (PML) which has been fatal.
Τα συμπτώματα της PML συμπεριλαμβάνουν απώλεια μνήμης, πρόβλημα στη σκέψη, δυσκολία στο βάδισμα και/ ή απώλεια όρασης.
Symptoms of PML include memory loss, trouble thinking, difficulty with walking and/or loss of vision.
Εάν εμφανίστε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, θα πρέπει να ενημερώσετε αμέσως το γιατρό σας.
You should tell your doctor immediately if you experience any of these symptoms.
75 Β.
66 B.
76 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
67 PACKAGE LEAFLET:
MabThera 100 mg πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση rituximab
MabThera 100 mg concentrate for solution for infusion rituximab
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο.
Read this leaflet carefully before you start taking this medicine.
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
please tell your doctor, nurse or pharmacist.
Τι είναι το MabThera και ποια είναι η χρήση του 2.
What MabThera is and what it is used for 2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το MabThera 3.
Before you use MabThera 3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το MabThera 4.
Possible side effects 5.
Πώς να φυλάσσεται το MabThera 6.
How to store MabThera 6.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ MABTHERA ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
WHAT MABTHERA IS AND WHAT IT IS USED FOR
Το MabThera περιέχει ένα αντίσωμα (ριτουξιμάμπη), το οποίο είναι ένας τύπος πρωτεΐνης.
MabThera contains an antibody (rituximab) which is a type of protein.
Η ριτουξιμάμπη δεσμεύεται στην επιφάνεια ενός τύπου λευκοκυττάρων, των Β λεμφοκύτταρων.
Rituximab binds to the surface of a type of white blood cell, the B lymphocyte.
Όταν η ριτουξιμάμπη δεσμεύεται στην επιφάνεια αυτού του κυττάρου, προκαλεί το θάνατό του.
When rituximab binds to the surface of this cell it causes the cell to die.
Το MabThera χρησιμοποιείται για τη θεραπεία τριών διαφορετικών καταστάσεων.
M abThera may be used for the treatment of three different conditions.
α) Μη- Hodgkin λέμφωμα Το Μη- Hodgkin λέμφωμα είναι μία νόσος του λεμφικού συστήματος. Τα B λεμφοκύτταρα εμπλέκονται στην αιτία κάποιων από τα συμπτώματα που έχετε.
B lymphocytes are involved in the cause of some of the symptoms you may have.
Το MabThera μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο του ή μαζί με άλλα φάρμακα που μπορεί να συνταγογραφήσει ο γιατρός σας για να προκαλέσει ύφεση της νόσου.
Ma bThera can be used alone or with other medicines your doctor may prescribe to induce remission of your disease.
Το MabThera μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί ως συνεχής θεραπεία (συντήρηση) επί 2 έτη σε ασθενείς που ανταποκρίθηκαν στη θεραπεία.
MabThera may be used as a continuous (maintenance) treatment for 2 years in patients who have responded to induction treatment.
β) Χρόνια Λεμφοκυτταρική Λευχαιμία Η χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία (CLL) είναι η πιο συχνή μορφή λευχαιμίας σε ενήλικες.
b) Chronic lymphocytic leukaemia Chronic lymphocytic leukaemia (CLL) is the most common form of adult leukaemia.
Η CLL επηρεάζει ένα συγκεκριμένο λεμφοκύτταρο, το Β κύτταρο, το οποίο προέρχεται από το μυελό των οστών και αναπτύσσεται στους λεμφαδένες.
CLL affects a particular lymphocyte, the B cell, which originates in the bone marrow and develops in the lymph nodes.
Οι ασθενείς με CLL έχουν πολλά μη φυσιολογικά λεμφοκύτταρα, τα οποία συγκεντρώνονται κυρίως στο μυελό των οστών και το αίμα.
The proliferation of these abnormal B-lympho cytes is the cause of symptoms you may have.
Ο πολλαπλασιασμός αυτών των μη φυσιολογικών Β- λεμφοκυττάρων είναι η αιτία των συμπτωμάτων που έχετε. Το MabThera σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία καταστρέφει αυτά τα κύτταρα, τα οποία σταδιακά απομακρύνονται από το σώμα με βιολογικές διαδικασίες.
MabThera in combination with chemotherapy destroys these cells which are gradually removed from the body by biological processes.
γ) Ρευματοειδής αρθρίτιδα Το MabThera χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας.
c) Rheumatoid arthritis MabThera is used for the treatment of rheumatoid arthritis.
Το MabThera χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας σε ανθρώπους που έχουν ήδη δοκιμάσει άλλα φάρμακα, αλλά είτε τα άλλα φάρμακα έχουν
MabThera is used to treat rheumatoid arthritis in people who have already tried some other medicines which have either stopped working or have not worked well enough.
77 ήδη σταματήσει να είναι αποτελεσματικά ή δεν είναι αρκετά αποτελεσματικά.
MabThera is usually taken together with another medicine called methotrexate.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ MABTHERA
BEFORE YOU USE MABTHERA
Μην πάρετε το MabThera
68 Do not take MabThera
- εάν είστε αλλεργικός στη ριτουξιμάμπη, σε άλλες παρόμοιες πρωτεΐνες ή σε οποιοδήποτε
- if you are allergic to rituximab, to other similar proteins, or to any of the other ingredients in the
άλλο συστατικό του διαλύματος
solution
- εάν έχετε ενεργή λοίμωξη
- if you have an active infection
Εάν δεν είστε σίγουροι για αυτό, ρωτήστε το γιατρό σας, ο οποίος θα σας ενημερώσει σχετικά.
If you are not sure about this, you should ask your doctor who will inform you accordingly.
Ενημερώστε το γιατρό σας πριν τη θεραπεία με MabThera
Tell your doctor before your MabThera treatment
- εάν νομίζετε ότι έχετε λοίμωξη από ηπατίτιδα τώρα ή είχατε στο παρελθόν.
- if you think you have hepatitis infection now or have had it in the past.
Σε μερικές
In a few cases, patients
περιπτώσεις, οι ασθενείς που έπασχαν από ηπατίτιδα B εμφάνισαν επανενεργοποίηση της νόσου, η οποία μπορεί να είναι θανατηφόρα σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις.
who have had hepatitis B might have a repeated attack of hepatitis, which can be fatal in very rare cases.
Οι ασθενείς με ιστορικό λοίμωξης από ηπατίτιδα B θα ελέγχονται προσεκτικά από το γιατρό τους για σημεία ενεργής λοίμωξης από ηπατίτιδα B.
Patients with a history of hepatitis B infection will be carefully checked by their doctor for signs of active hepatitis B.
- εάν λαμβάνετε θεραπεία για την υψηλή πίεση του αίματος.
- if you are taking treatment for high blood pressure.
Μπορεί να σας ζητηθεί να
You may be asked not to take your
διακόψετε τη λήψη των φαρμάκων αυτών 12 ώρες πριν από την έγχυση με MabThera.
medicines 12 hours before your infusion of MabThera.
Σε μερικούς ανθρώπους παρατηρείται πτώση της πίεσης του αίματος κατά τη διάρκεια της έγχυσης.
Some people have a fall in their blood pressure during the infusion.
- Αν ποτέ είχατε καρδιακή νόσο (δηλ. στηθάγχη, καρδιακές αρρυθμίες ή συμφορητική καρδιακή
- if you have ever had heart disease (i.e. angina, palpitations, or heart failure) or a history of
ανεπάρκεια) ή ιστορικό αναπνευστικών προβλημάτων.
breathing problems.
Ο γιατρός σας πιθανόν να τα λάβει σοβαρά υπόψη του κατά τη διάρκεια της θεραπείας με MabThera (σε οποιαδήποτε από τις παραπάνω περιπτώσεις).
Your doctor may need to take special care of you during your treatment with MabThera (in any of the above cases).
Προσέξτε ιδιαιτέρως με το MabThera
Take special care with MabThera
- ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει στο παρελθόν φάρμακα, τα οποία μπορεί
- tell your doctor if you are taking or have previously taken medicines which may affect your
να επηρέασουν το ανοσοποιητικό σας σύστημα, όπως η χημειοθεραπεία ή οι ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες.
immune system, such as chemotherapy or immunosuppressive agents.
Εάν έχετε ρευματοειδή αρθρίτιδα ενημερώστε επίσης το γιατρό σας
If you have rheumatoid arthritis also tell your doctor
- εάν νομίζετε ότι μπορεί να έχετε μία λοίμωξη, ακόμη και μία ήπια όπως το κοινό κρυολόγημα.
The cells that are affected
Τα κύτταρα τα οποία επηρεάζονται από το MabThera βοηθούν να καταπολεμηθεί η λοίμωξη και θα πρέπει να περιμένετε μέχρι να περάσει η λοίμωξη πριν σας δοθεί MabThera.
by MabThera help to fight infection and you should wait until the infection has passed before you are given MabThera.
- εάν νομίζετε ότι μπορεί να χρειαστείτε εμβόλια στο κοντινό μέλλον, συμπεριλαμβανομένων
- if you think you may need any vaccinations in the near future, including vaccinations needed to
των εμβολίων που χρειάζονται για να ταξιδέψετε σε άλλες χώρες.
Some vaccines should not be given at the same time as MabThera or in the months after you receive MabThera.
Μερικά εμβόλια δεν πρέπει να δίνονται ταυτόχρονα με το MabThera ή κατά τους μήνες μετά τη λήψη του MabThera. Ο γιατρός σας θα ελέγξει αν θα πρέπει να κάνετε κάποια εμβόλια πριν λάβετε το MabThera.
Your doctor will check if you should have any vaccines before you receive MabThera.
Εάν είστε ηλικίας μικρότερης των 18 ετών, εσείς ή ο κηδεμόνας σας θα πρέπει να ρωτήσει το γιατρό σας εάν το MabThera είναι κατάλληλο για εσάς.
At present, there is not very much information about MabThera treatment in children and adolescents; if you are under 18 years of age, you or your parent/career should ask your doctor if MabThera is right for you.
Λήψη άλλων φαρμάκων Πριν αρχίσετε να λαμβάνετε την αγωγή, βεβαιωθείτε ότι ο γιατρός σας γνωρίζει εάν λαμβάνετε άλλα φάρμακα (συμπεριλαμβανομένων και εκείνων που έχετε αγοράσει για τον εαυτό σας από ένα φαρμακείο, σούπερ μάρκετ, ή κατάστημα ειδών υγιεινής διατροφής).
Taking other medicines Before starting treatment, make sure your doctor knows if you are taking or have recently taken any other medicines (including those you have bought for yourself from a pharmacy, supermarket or health store).
Αυτό είναι εξαιρετικά σημαντικό, αφού η ταυτόχρονη χορήγηση περισσοτέρων του ενός φαρμάκων μπορεί να ενισχύσει ή να εξασθενήσει τη δράση τους.
This is extremely important, as using more than one medicine at the same time can strengthen or weaken their effect.
Γι’ αυτό το MabThera δεν πρέπει να λαμβάνεται ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα εκτός αν ο γιατρός σας έχει ενημερώσει ότι είναι ασφαλές.
MabThera should not be used with other drugs unless your doctor has told you it is safe to do so.
78 Κύηση και θηλασμός Πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας αν είστε έγκυος, αν νομίζετε ότι είστε έγκυος ή αν σκοπεύετε να μείνετε έγκυος.
Pregnancy and breast-feeding You must tell your doctor if you are pregnant, if you think you are pregnant or if you intend to become pregnant.
Και αυτό γιατί το ΜabThera είναι ένα αντίσωμα και μπορεί να διαπεράσει τον πλακούντα και να έχει επίδραση στο έμβρυο.
This is because MabThera is an antibody and can cross the placenta and affect your baby.
Αν είστε γυναίκα με αναπαραγωγική ικανότητα, πρέπει να λαμβάνετε αποτελεσματικά μέτρα αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με MabThera και για 12 μήνες μετά τη θεραπεία.
If you can get pregnant, you must use an effective method of birth control during therapy with MabThera and for 12 months after the last time you were treated with MabThera.
Το MabThera μπορεί επίσης να περάσει στο μητρικό γάλα και έτσι δεν θα πρέπει να θηλάζετε το μωρό σας κατά τη διάρκεια της θεραπείας με MabThera, και για 12 μήνες μετά την τελευταία φορά που λάβατε αγωγή με MabThera.
MabThera might also get into breast milk and so you should not breast-feed your baby during therapy with MabThera and for 12 months after the last time you were treated with MabThera
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών Δεν είναι γνωστό αν το MabThera επιδρά στην ικανότητα οδήγησης αυτοκινήτου ή χειρισμού μηχανών.
Driving and using machines It is not known whether MabThera has an effect on your ability to drive a car or use machines.
ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ MABTHERA
HOW TO USE MABTHERA
Το MabThera είναι μια έγχυση (“ σύστημα αργής ενδοφλέβιας μετάγγισης ”) το οποίο χορηγείται κατευθείαν στις φλέβες σας.
MabThera is an infusion (“drip”) which is given directly into your veins.
Θα βρίσκεστε υπό παρακολούθηση από έναν επαγγελματία υγείας όταν θα σας δίνεται το ΜabThera σε περίπτωση που έχετε ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της έγχυσης.
You will be observed by a health care professional while you are being given MabThera in case you have any side effects during the infusion.
Πριν σας γίνει η έγχυση θα σας δοθούν φάρμακα για την πρόληψη ή μείωση πιθανών αντιδράσεων στο MabThera.
Before the infusion is given you will be given medicines to prevent or reduce possible reactions to MabThera.
α) Εάν υποβάλλεστε σε αγωγή για Μη- Hodgkin Λέμφωμα Αν υποβάλλεστε σε αγωγή μόνο με MabThera θα σας χορηγείται έγχυση σε εβδομαδιαία διαστήματα (ημέρες 1, 8, 15 και 22), έτσι ώστε ένας κύκλος αγωγής να διαρκεί συνήθως 22 ημέρες.
a) If you are being treated for non-Hodgkin’s Lymphoma If you are treated with MabThera alone you will receive infusions at weekly intervals for a total of four infusions (days 1, 8, 15 and 22), so that the a course of treatment usually lasts for 22 days.
Αν υποβάλλεστε σε αγωγή με MabThera σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα, η έγχυση MabThera θα σας χορηγείται την ίδια ημέρα με τα φάρμακα αυτά, τα οποία συνήθως χορηγούνται ανά διαστήματα 3 εβδομάδων, για συνολικά 8 κύκλους.
If you are treated with MabThera in combination with other medicines, you will receive an infusion of MabThera on the same day as the other medicines, which are usually given 8 times at 3-week intervals.
Αν έχετε ανταποκριθεί στη θεραπεία και υποβάλλεστε σε περαιτέρω αγωγή με MabThera ως συνεχή θεραπεία (συντήρησης), θα σας χορηγείται μια έγχυση MabThera κάθε 3 μήνες για δύο χρόνια.
If you have responded to treatment and are further treated with Ma bThera as continuous (maintenance) treatment, you will receive one infusion of MabThera every 3 months for two years.
Ο γιατρός μπορεί να αλλάξει τη δόση και/ ή τον αριθμό των εγχύσεων ανάλογα με την νόσο σας.
Your doctor may change the number of infusions depending on your disease.
β) Εάν υποβάλλεστε σε αγωγή για χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία Όταν υποβάλλεστε σε αγωγή με MabThera σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία, θα λάβετε εγχύσεις MabThera την ημέρα 0 του κύκλου 1μετά την ημέρα 1 κάθε κύκλου για 6 κύκλους συνολικά.
b) If you are being treated for chronic lymphocytic leukemia When you are treated with Mab Thera in combination with chemotherapy, you will receive MabThera infusions on day 0 cycle 1 then day 1 of each cycle for 6 cycles in total.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το MabThera μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Like all medicines, MabThera can cause side effects, although not everybody gets them.
Οι περισσότερες ανεπιθύμητες είναι ήπιες έως μέτριες αλλά μερικές μπορεί να είναι σοβαρές και να απαιτούν θεραπεία.
Most side effects are mild to moderate but some may be serious and require treatment.
Σπανίως μερικές από αυτές τις αντιδράσεις μπορεί να αποβούν μοιραίες.
Rarely, some of these reactions have been fatal.
79 Αντιδράσεις έγχυσης Κατά τη διάρκεια ή μέσα στις 2 πρώτες ώρες της πρώτης έγχυσης, μπορεί να παρουσιάσετε πυρετό, ανατριχίλα και ρίγη.
Infusion reactions During or within the first 2 hours of the first infusion you may develop fever, chills and shivering.
Λιγότερο συχνά, μερικοί ασθενείς μπορεί να εμφανίσουν φλύκταινες φαγούρα, αδυναμία, κόπωση, πονοκέφαλο, δυσκολίες στην αναπνοή, πρήξιμο στη γλώσσα ή το λαιμό, φαγούρα ή ρινική καταρροή, έμετος, έξαψη ή αίσθημα παλμών.
Less frequently, some patients may experience blisters, itching, sickness, tiredness, headache, breathing difficulties, tongue or throat swelling, itchy or runny nose, vomiting, flushing or palpitations.
Ενημερώστε αμέσως το άτομο που σας χορηγεί την έγχυση, αν αναπτύξετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα, αφού μπορεί η έγχυση να πρέπει να επιβραδυνθεί ή να διακοπεί για λίγο.
Tell the person giving you the infusion immediately if you develop any of these symptoms, as the infusion may need to be slowed down or stopped for a while.
Οι αντιδράσεις αυτές είναι λιγότερο πιθανόν να συμβούν μετά τη δεύτερη έγχυση.
These reactions are less likely to happen after the second infusion.
Λοιμώξεις Ενημερώστε το γιατρό σας μετά τη θεραπεία σας με MabThera αν έχετε οποιαδήποτε συμπτώματα μιας λοίμωξης, για παράδειγμα πυρετό, βήχα, πονόλαιμο, πόνο με κάψιμο στα ούρα, ή αν αρχίζετε να αισθάνεστε αδύναμος ή γενικώς όχι καλά.
Infections Tell your doctor after your MabThera treatment if you get any symptoms of an infection, for example fever, cough, sore throat, burning pain when passing urine, or you start to feel weak or generally unwell.
Μπορεί να παθαίνετε λοιμώξεις ευκολότερα μετά τη θεραπεία με MabThera.
You might get infections more easily following MabThera therapy.
Συχνά αυτές είναι κοινά κρυολογήματα, αλλά έχουν υπάρξει περιπτώσεις με πνευμονία ή λοιμώξεις του ουροποιητικού.
Often these are colds, but there have been cases of pneumonia or urinary infections.
Πολύ σπάνια, μερικοί ασθενείς, που παίρνουν το MabThera, είχαν μια σοβαρή λοίμωξη του εγκεφάλου, η οποία ήταν θανατηφόρα.
70 Very rarely, some patients taking MabThera have had a serious brain infection, which has been fatal.
Ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως εάν: έχετε απώλεια μνήμης, πρόβλημα στη σκέψη, δυσκολία στο βάδισμα ή απώλεια όρασης.
Tell your doctor immediately if you have memory loss, trouble thinking, difficulty with walking or loss of vision.
Άλλες Αντιδράσεις α) Εάν υποβάλλεστε σε αγωγή για μη- Hodgkin Λέμφωμα ή χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν συχνότερα λόγω του MabThera (αναφέρθηκαν σε περισσότερους από 1 σε σύνολο 10 ασθενών) είναι: • λοιμώξεις όπως πνευμονία (βακτηριακές) και έρπητας (ιογενείς) ή φλεγμονή του βρογχικού δένδρου (βρογχίτιδα) • μικρός αριθμός λευκοκυττάρων, με ή χωρίς πυρετό • αλλεργικές αντιδράσεις μετά την έγχυση • ναυτία • εξανθήματα στο δέρμα, φαγούρα, σημάδια φαλάκρας στο κεφάλι • πυρετός, ρίγη, αδυναμία, πονοκέφαλος • μειωμένη ανοσία (μειωμένα επίπεδα IgG)
Other reactions a) If you are being treated for non-Hodgkin’s Lymphoma or chronic lymphocytic leukaemia The most commonly reported side effects due to MabThera (reported in more than 1 out of 10 patients are: • infections such as pneumonia (bacterial) and herpes (viral) or bronchial tube inflammation (bronchitis) • low number of white blood cells, with or without fever • allergic reactions after infusion • nausea • skin rashes, itching ,bald spots on the scalp fever, chills, physical weakness, headache • decreased immunity (decreased IgG levels)
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες λόγω του MabThera (αναφέρθηκαν σε περισσότερους από 1 σε σύνολο 100 ασθενών) συμπεριλαμβάνουν: • Λοιμώξεις όπως σήψη και πνευμονία (βακτηριακή), εμπύρετη λοίμωξη, έρπητας (ιογενής) ή (μυκητιασικές) βρογχικού σωλήνα και ρινικές λοιμώξεις, ή άλλες γενικευμένες λοιμώξεις άγνωστης προέλευσης. • Μικρός αριθμός ερυθροκυττάρων, μικρός αριθμός αιμοπεταλίων στο αίμα, μικρός αριθμός ερυθρών και λευκών αιμοσφαιρίων και αιμοπεταλίων. • Αλλεργικές αντιδράσεις (υπερευαισθησία) • Υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα, μείωση σωματικού βάρους, περίσσεια υγρών στο πρόσωπο και στο σώμα, αυξημένα επίπεδα στο αίμα του ενζύμου( LDH), χαμηλό επίπεδο ασβεστίου στο αίμα. • Μη φυσιολογική αίσθηση του δέρματος, όπως μούδιασμα, γαργαλητό, τσιμπήματα, αίσθημα καύσου, φαγούρα, μειωμένη αίσθηση αφής.
Common side effects due to MabThera (reported in more than 1 out of 100 patients) include: • Infections such as sepsis and pneumonia (bacterial), herpes (viral) or candidal (fungal) bronchial tube and sinuses inflammation, or other general infections of unknown origin. • Low number of red blood cells, low number of platelets in the blood, low number of red and white blood cells and platelets. • Allergic reactions (hypersensitivity) • High sugar level in the blood, weight loss, excess fluid in the face and the body, increased blood levels of the enzyme (LDH), low blood level of calcium. • Abnormal sensations of the skin, such as numbness, tingling, pricking, burning, a creeping skin sensation, decreased sense of touch.
Αίσθημα κούρασης, δυσκολία στον ύπνο, κοκκινίλα στο πρόσωπο και μελάνιασμα του δέρματος ως συνέπεια της διαστολής των αιμοφόρων αγγείων, ζάλη, άγχος • Αυξημένη παραγωγή δακρύων, διαταραχές έκκρισης και αποβολής, φλεγμονή του οφθαλμού (επιπεφυκίτιδα). • Ήχος κουδουνίσματος στο αυτί, πόνος στο αυτί. • Καρδιακές διαταραχές (καρδιακή προσβολή, μη φυσιολογικός χτύπος καρδιάς, μη φυσιολογικός ταχύς χτύπος καρδιάς).
Feeling restless, difficulty falling asleep, becoming red in the face and bruising of the skin as a consequence of dilation of the blood vessels, dizziness, anxiety. • An increased production of tears, secretion and shedding disorders, inflammation of the eye (conjunctivitis). • Ringing sound in the ears, ear pain. • Heart disorders (heart attack, irregular heart rate, abnormally fast heart rate). • High or low blood pressure, a rise in blood pressure upon assuming an upright posture. • Inflammation, irritation and / or tightness of the lungs, throat and / or sinuses, shortness of breath, too little oxygen reaching the body organs, coughing. • Vomiting, diarrhoea, pain in the abdomen, irritation and /or ulceration of the throat and the mouth, difficulties in swallowing, constipation, indigestion.