natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Πάντοτε να παίρνετε το Atripla αυστηρά σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας.
Always take Atripla exactly as your doctor has told you.
Η συνήθης δόση για ενήλικες είναι ένα δισκίο λαµβανόµενο ηµερησίως από το στόµα.
The usual dose for adults is one tablet taken each day by mouth.
Το Atripla πρέπει να λαµβάνεται µε άδειο στοµάχι (αυτό συνήθως ορίζεται ως 1 ώρα πριν ή 2 ώρες µετά το γεύµα).
Atripla should be taken on an empty stomach (commonly defined as 1 hour before or 2 hours after a meal).
Καταπιείτε το Atripla ολόκληρο µε νερό.
Swallow Atripla whole with water.
Πρέπει να λαµβάνετε το Atripla κάθε µέρα.
Atripla must be taken every day.
Ενδέχεται να βοηθήσει η λήψη του Atripla κατά την κατάκλιση.
It can help to take Atripla at bedtime.
Αυτό µπορεί να κάνει ορισµένες ανεπιθύµητες ενέργειες (για παράδειγµα, ζάλη, υπνηλία) λιγότερο προβληµατικές.
This may make some side effects (for example, dizziness, drowsiness) less troublesome.
Αν ο γιατρός σας αποφασίσει να σταµατήσει τη λήψη ενός από τα συστατικά του Atripla, µπορεί να σας χορηγηθεί efavirenz, emtricitabine ή/ και tenofovir disoproxil µεµονωµένα ή µαζί µε άλλα φάρµακα για τη θεραπεία της HIV λοίµωξης.
If your doctor decides to stop one of the components of Atripla, you may be given efavirenz, emtricitabine and/ or tenofovir disoproxil separately or with other medicines for the treatment of your HIV infection.
Εάν πάρετε µεγαλύτερη δόση Atripla από την κανονική
47 If you take more Atripla than you should
Εάν πάρετε κατά λάθος περισσότερα δισκία Atripla απ ’ ό, τι πρέπει, συµβουλευτείτε το γιατρό σας ή το πλησιέστερο τµήµα επειγόντων περιστατικών.
If you accidentally take too many Atripla tablets, contact your doctor or nearest emergency department for advice.
Να κρατάτε τη φιάλη µε τα δισκία µαζί σας, έτσι ώστε να µπορείτε εύκολα να περιγράψετε τι έχετε πάρει.
Keep the tablet bottle with you so that you can easily describe what you have taken.
Είναι σηµαντικό να µην παραλείψετε δόση Atripla.
It is important not to miss a dose of Atripla.
Εάν παραλείψετε κάποια δόση του Atripla, πάρτε την όσο το δυνατό γρηγορότερα και στη συνέχεια πάρτε την επόµενη δόση στην κανονική της ώρα.
If you do miss a dose of Atripla, take it as soon as you can, and then take your next dose at its regular time.
51 Αν είναι περίπου η ώρα (λιγότερο από 12 ώρες) για την επόµενη δόση, µην πάρετε τη δόση που παραλείψατε.
If it is almost time (less than 12 hours) for your next dose anyway, do not take the missed dose.
Περιµένετε και πάρτε την επόµενη δόση στην κανονική της ώρα.
Wait and take the next dose at the regular time.
Αν κάνετε εµετό το δισκίο (αµέσως µετά τη λήψη του Atripla), πρέπει να πάρετε ένα άλλο δισκίο.
If you throw up the tablet (just after taking Atripla), you should take another tablet.
Μην περιµένετε µέχρι την ώρα της επόµενης δόσης.
Do not wait until your next dose is due.
Εάν σταµατήσετε να παίρνετε το Atripla
If you stop taking Atripla
Μην σταµατήσετε να παίρνετε το Atripla χωρίς να µιλήσετε στο γιατρό σας.
Don’ t stop taking Atripla without talking to your doctor.
Η διακοπή του Atripla µπορεί να επηρεάσει σοβαρά την ανταπόκρισή σας σε µελλοντική θεραπεία.
Stopping Atripla can seriously affect your response to future treatment.
Σε περίπτωση διακοπής του Atripla, µιλήστε µε το γιατρό σας πριν αρχίσετε να παίρνετε ξανά τα δισκία Atripla.
If Atripla is stopped, speak to your doctor before you restart taking Atripla tablets.
Σε περίπτωση που παρουσιάζετε προβλήµατα ή χρειάζεστε αναπροσαρµογή της δόσης, ο γιατρός σας µπορεί να εξετάσει την πιθανότητα να σας χορηγήσει τα συστατικά του Atripla µεµονωµένα.
Your doctor may consider giving you the components of Atripla separately if you are having problems or need your dose adjusted.
Όταν πλησιάζει να τελειώσει το Atripla που έχετε, ζητήστε κι άλλο από το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
When your supply of Atripla starts to run low, get more from your doctor or pharmacist.
Αυτό είναι πολύ σηµαντικό γιατί η ποσότητα τού ιού θα αρχίσει να αυξάνεται αν σταµατήσετε να παίρνετε το φάρµακο έστω και για µικρό χρονικό διάστηµα.
This is very important because the amount of virus may start to increase if the medicine is stopped for even a short time.
Τότε, η θεραπεία του ιού µπορεί να γίνει πιο δύσκολη.
The virus may then become harder to treat.
Αν έχετε τόσο HIV λοίµωξη όσο και ηπατίτιδα B, είναι πολύ σηµαντικό να µη σταµατήσετε τη θεραπεία µε το Atripla χωρίς να ενηµερώσετε το γιατρό σας.
If you have both HIV infection and hepatitis B, it is especially important not to stop your Atripla treatment without talking to your doctor first.
Υπήρξαν περιπτώσεις κατά τις οποίες οι εξετάσεις αίµατος ή η συµπτωµατολογία έδειξαν επιδείνωση της ηπατίτιδας σε ασθενείς που σταµάτησαν τη λήψη emtricitabine ή tenofovir disoproxil fumarate (δύο από τα τρία συστατικά του Atripla).
Some patients have had blood tests or symptoms indicating that their hepatitis has got worse after stopping emtricitabine or tenofovir disoproxil fumarate (two of the three components of Atripla).
Ενδέχεται να χρειαστεί να κάνετε εξετάσεις αίµατος για τον έλεγχο της ηπατικής σας λειτουργίας, για 4 µήνες αφού σταµατήσετε τη θεραπεία.
You may require blood tests to check how your liver is working for 4 months after stopping treatment.
Σε ασθενείς µε προχωρηµένη ηπατική νόσο ή κίρρωση, δεν συνιστάται η διακοπή της αγωγής, καθώς ενδέχεται να έχει ως αποτέλεσµα την επιδείνωση της ηπατίτιδάς σας, η οποία µπορεί να είναι δυνητικά απειλητική για τη ζωή.
In some patients with advanced liver disease or cirrhosis, stopping treatment is not recommended as this may lead to worsening of your hepatitis, which may be life-threatening.
Ενηµερώστε αµέσως το γιατρό σας αν παρατηρήσετε νέα ή ασυνήθιστα συµπτώµατα αφού σταµατήσετε τη θεραπεία, ιδίως συµπτώµατα που πιστεύετε ότι σχετίζονται µε την ηπατίτιδα Β.
Tell your doctor immediately about new or unusual symptoms after you stop treatment, particularly symptoms you associate with hepatitis B infection.
Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το Atripla µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Like all medicines, Atripla can cause side effects, although not everybody gets them.
Κατά τη θεραπεία µιας HIV λοίµωξης, δεν είναι πάντοτε δυνατόν να προσδιορίσετε εάν ορισµένες από τις ανεπιθύµητες ενέργειες προκαλούνται από το Atripla ή από άλλα φάρµακα που παίρνετε ταυτόχρονα, ή από την ίδια τη νόσο HIV.
When treating HIV infection, it is not always possible to tell whether some of the unwanted effects are caused by Atripla or by other medicines that you are taking at the same time, or by the HIV disease itself.
Αν παρατηρήσετε κάποια από τις πιο κάτω ανεπιθύµητες ενέργειες, ενηµερώστε το γιατρό σας:
Tell your doctor if you notice any of the following side effects:
Πολύ συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες (Παρενέργειες που εµφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10)
48 Very common side effects (These can affect more than 1 user in 10)
- ζάλη, πονοκέφαλος, διάρροια, ναυτία, έµετος
- dizziness, headache, diarrhoea, feeling sick (nausea), vomiting
- εξανθήµατα (συµπεριλαµβανοµένων ερυθρών κηλίδων ή στιγµάτων µερικές φορές µε
- rashes (including red spots or blotches sometimes with blistering and swelling of the skin),
δηµιουργία φυσαλίδων και οίδηµα του δέρµατος) που µπορεί να είναι αλλεργικές αντιδράσεις
which may be allergic reactions
Οι εξετάσεις µπορεί επίσης να δείξουν:
Tests may also show:
- µειωµένα επίπεδα φωσφορικού στο αίµα
- decreases in phosphate levels in the blood
- αυξηµένα επίπεδα κινάσης της κρεατινίνης στο αίµα, τα οποία µπορεί να προκαλέσουν µυϊκό
- increased levels of creatine kinase in the blood that may result in muscle pain and weakness
52 Συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες (Παρενέργειες που εµφανίζονται σε 1 έως 10 στους 100)
Common side effects (These can affect 1 to 10 users in 100)
- µεταβολές στο χρώµα του δέρµατος συµπεριλαµβανοµένης της µελάγχρωσης του δέρµατος
- changes in skin colour including darkening of the skin in patches often starting on hands and
κατά πλάκες, αρχίζοντας συχνά στις παλάµες και στα πέλµατα των ποδιών
soles of feet
- πόνος, στοµαχικός πόνος
- pain, stomach pain
- δυσκολία στον ύπνο, µη φυσιολογικά όνειρα, εφιάλτες, νυκτερινή εφίδρωση, δυσκολία στη
- difficulty sleeping, abnormal dreams, nightmares, sweating at night, difficulty concentrating,
συγκέντρωση, υπνηλία
drowsiness
- αίσθηµα ανησυχίας ή κατάθλιψης, επίδραση στη διάθεση
- feeling worried or depressed, mood being affected
(µετεωρισµός)
- problems with digestion resulting in discomfort after meals, wind (flatulence)
- απώλεια όρεξης
- loss of appetite
- έξαψη
- hot flushes
- αίσθηµα αδυναµίας, αίσθηµα κόπωσης και έλλειψη ενεργητικότητας
- feeling weak, tiredness and lack of energy
- αυξηµένη ενεργητικότητα
- increased energy
- κνησµός
- itching
- χαµηλά επίπεδα λευκών αιµοσφαιρίων (η µείωση των λευκών αιµοσφαιρίων σάς καθιστά πιο
- low white blood cell count (a reduced white blood cell count can make you more prone to
επιρρεπείς στις λοιµώξεις)
infection)
- αυξηµένα επίπεδα λιπαρών οξέων (τριγλυκεριδίων), χολερυθρίνης ή σακχάρου στο αίµα
- increased fatty acids (triglycerides), bilirubin or sugar levels in the blood
- προβλήµατα στο πάγκρεας και στο ήπαρ
- liver and pancreas problems
Όχι συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες (Παρενέργειες που εµφανίζονται σε 1 έως 10 στους 1. 000)
Uncommon side effects (These can affect 1 to 10 users in 1,000)
- επιθετική συµπεριφορά, σκέψεις αυτοκτονίας, µη φυσιολογικές σκέψεις, παράνοια,
- angry behaviour, suicidal thoughts, strange thoughts, paranoia, unable to think clearly, seeing or
επηρεασµένη συγκέντρωση, οπτικές ή ακουστικές εντυπώσεις πραγµάτων που δεν υπάρχουν (ψευδαισθήσεις), απόπειρες αυτοκτονίας, µεταβολή προσωπικότητας, αίσθηµα διαταραχής
hearing things that are not really there (hallucinations), suicide attempts, personality change, feeling abnormal
- διαταραχές στη µνήµη, σύγχυση, προβλήµατα µε τον προσανατολισµό, σπασµοί (επιληπτικές
- forgetfulness, confusion, problems with co-ordination, fitting (seizures), disorientation,
κρίσεις), αποπροσανατολισµός, ασυνάρτητη οµιλία, αίσθηµα νευρικότητας
incoherent speech, feeling jittery
- θολή όραση, οπτική διαταραχή
- blurred vision, visual disturbance
- αίσθηµα περιστροφής ή κλίσης (ίλιγγος)
- a feeling of spinning or tilting (vertigo)
- τσούξιµο ή µούδιασµα του στόµατος, ξηροστοµία
- tingling or numbness of the mouth, dry mouth
- αλλεργική αντίδραση (υπερευαισθησία) η οποία µπορεί να προκαλέσει σοβαρές δερµατικές
- allergic reaction (hypersensitivity) that may cause severe skin reactions (Stevens-Johnson
αντιδράσεις (σύνδροµο Stevens- Johnson, πολύµορφο ερύθηµα, βλ. παράγραφο 2)
syndrome, erythema multiforme, see section 2)
- ίκτερος (κιτρίνισµα του δέρµατος ή των µατιών), κνησµός ή πόνος στην κοιλιά λόγω φλεγµονής
- yellow skin or eyes, itching, or pain in the abdomen (stomach) caused by inflammation of the
του ήπατος
liver
- πόνος στην κοιλιά (στοµάχι) λόγω φλεγµονής του παγκρέατος
- pain in the abdomen (stomach), caused by inflammation of the pancreas
- ανακατανοµή λίπους, µείωση βάρους, αυξηµένη όρεξη
- fat redistribution, weight decreased, increased appetite
- διόγκωση των µαστών στους άνδρες
- breast enlargement in males
- αναιµία (χαµηλά επίπεδα ερυθρών αιµοσφαιρίων)
- anaemia (low red blood cell count)
- µειωµένη σεξουαλική ορµή
- decreased sexual drive
- µυϊκός πόνος
- muscle pain
- ρίγη
- chills
Άλλες πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες (η συχνότητα δεν µπορεί να εκτιµηθεί µε βάση τα διαθέσιµα δεδοµένα) Η γαλακτική οξέωση (περίσσεια γαλακτικού οξέος στο αίµα) είναι µια σοβαρή και δυνητικά απειλητική για τη ζωή ανεπιθύµητη ενέργεια.
49 Other possible effects (frequency cannot be estimated from the available data) Lactic acidosis (excess lactic acid in the blood) is a serious side effect that can be life-threatening.
Ενδεικτικά συµπτώµατα της γαλακτικής οξέωσης:
The following side effects may be signs of lactic acidosis:
- βαθεία και ταχεία αναπνοή
- deep rapid breathing
- αίσθηµα κόπωσης
- tiredness
- ναυτία, έµετος και στοµαχικός πόνος
- feeling sick (nausea), vomiting and stomach pain.
Αν νοµίζετε ότι πάσχετε από γαλακτική οξέωση, ειδοποιήστε αµέσως το γιατρό σας.
If you think you may have lactic acidosis, contact your doctor immediately.
53 Ανεπιθύµητες ενέργειες στους νεφρούς έχουν αναφερθεί.
Unwanted effects to the kidney have been reported.
Αυτές συµπεριλαµβάνουν αλλαγές στα ούρα, αυξηµένα επίπεδα κρεατινίνης στο αίµα και πόνο στη µέση λόγω νεφρικών προβληµάτων, συµπεριλαµβανοµένης της νεφρικής ανεπάρκειας και βλάβη στα κύτταρα των νεφρικών σωληναρίων.
These include changes to your urine, increased level of creatinine in your blood, and back pain caused by kidney problems, including kidney failure and damage to kidney tubule cells.
Ο γιατρός σας µπορεί µε εξετάσεις αίµατος να ελέγξει εάν τα νεφρά σας λειτουργούν κανονικά.
Your doctor may do blood tests to see if your kidneys are working properly.
Μπορεί επίσης να βιώσετε φλεγµονή του νεφρού, συχνουρία και αίσθηµα δίψας.
You may also experience inflammation of the kidney, passing a lot of urine and feeling thirsty.
Η µυϊκή βλάβη, η µαλάκυνση οστών (που συνοδεύεται από πόνο στα οστά και καταλήγει µερικές φορές σε κατάγµατα), ο µυϊκός πόνος, η µυϊκή αδυναµία και οι µειώσεις στο κάλιο ή στα φωσφορικά του αίµατος, µπορεί να εµφανιστούν σε ασθενείς στους οποίους αναπτύσσεται βλάβη στα κύτταρα των νεφρικών σωληναρίων.
Breakdown of muscle, softening of the bones (with bone pain and sometimes resulting in fractures), muscle pain, muscle weakness and decreases in potassium or phosphate in the blood may also occur in patients who develop damage to the kidney tubule cells.
Οι ψυχιατρικές ανεπιθύµητες ενέργειες εκτός από τις προαναφερόµενες συµπεριλαµβάνουν παραλήρηµα (εσφαλµένες πεποιθήσεις), νεύρωση, ψύχωση (µεταβολές προσωπικότητας).
Psychiatric side effects in addition to those listed above include delusions (false beliefs), neurosis, psychosis (personality changes).
Τα προβλήµατα αυτά τείνουν να εµφανίζονται πιο συχνά σε αυτούς που έχουν ιστορικό διανοητικής πάθησης.
These problems tend to occur more often in those who have a history of mental illness.
Ενηµερώνετε πάντοτε αµέσως το γιατρό σας σχετικά αν έχετε αυτά τα συµπτώµατα.
Always notify your doctor immediately if you have these symptoms.
Άλλες ανεπιθύµητες ενέργειες συµπεριλαµβάνουν: δερµατικό εξάνθηµα µε κνησµό προκαλούµενο από αντίδραση στην έκθεση στην ηλιακή ακτινοβολία, δύσπνοια, λιπώδες ήπαρ, διαταραχές συντονισµού και ισορροπίας.
Other unwanted effects include: itchy rash to the skin caused by a reaction to sunlight, shortness of breath, fatty liver, disturbances of coordination and balance.
Η συνδυασµένη αντιρετροϊκή αγωγή (όπως µε το Atripla) µπορεί να προκαλέσει αλλαγές στο σχήµα του σώµατος εξ΄ αιτίας αλλαγών στην κατανοµή του λίπους.
Combination antiretroviral therapy (such as Atripla) may change your body shape, by changing the way body fat is distributed.
Αυτές οι αλλαγές µπορεί να περιλαµβάνουν απώλεια λίπους από τα κάτω άκρα, τους βραχίονες και το πρόσωπο, αυξηµένο λίπος στην κοιλιακή χώρα (κοιλιά) και σε άλλα εσωτερικά όργανα, διόγκωση των µαστών και λιπαρά συσσωµατώµατα στο οπίσθιο µέρος του αυχένα (« αυχένας βουβάλου »).
You may lose fat from your legs, arms and face; gain fat around the abdomen (tummy) and internal organs; get larger breasts or fatty lumps on the back of the neck (‘ buffalo hump’).
Τα αίτια και τα µακροπρόθεσµα αποτελέσµατα αυτών των αλλαγών, δεν είναι επί του παρόντος γνωστά.
The cause and the long-term effects of these changes are not yet known.
Η συνδυασµένη αντιρετροϊκή αγωγή µπορεί επίσης να προκαλέσει αύξηση των επιπέδων των λιπιδίων στο αίµα (υπερλιπιδαιµία) και αντοχή στην ινσουλίνη.
Combination antiretroviral therapy may also cause increased fat levels in the blood (hyperlipaemia) and resistance to insulin.
Ο γιατρός σας θα σας ζητήσει να κάνετε τις σχετικές εξετάσεις.
Your doctor will test for these changes.
Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ ATRIPLA
HOW TO STORE ATRIPLA
Να µη χρησιµοποιείτε το Atripla µετά την ηµεροµηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήµανση της φιάλης και στο κουτί µετά το {ΛΗΞΗ}.
Do not use Atripla after the expiry date which is stated on the bottle label and carton after {EXP}.
Τι περιέχει το Atripla
What Atripla contains
Κάθε
Each Atripla
επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο Atripla περιέχει 600 mg efavirenz, 200 mg emtricitabine και 245 mg tenofovir disoproxil (ως fumarate).
film-coated tablet contains 600 mg of efavirenz, 200 mg of emtricitabine and 245 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
- Τα άλλα συστατικά στο δισκίο είναι καρµελλόζη νατριούχος διασταυρούµενη,
- The other ingredients in the tablet are croscarmellose sodium, hydroxypropylcellulose,
υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, στεατικό µαγνήσιο, µικροκρυσταλλική κυτταρίνη, νάτριο λαουρυλοθειικό.
magnesium stearate, microcrystalline cellulose, sodium laurilsulfate.
- Τα άλλα συστατικά στην επικάλυψη µε υµένιο του δισκίου είναι µαύρο οξείδιο του σιδήρου,
- The other ingredients in the tablet film coating are iron oxide black, iron oxide red,
κόκκινο οξείδιο του σιδήρου, πολυαιθυλενογλυκόλη 3350, πολυβινυλαλκοόλη, τάλκης, διοξείδιο του τιτανίου.
macrogol 3350, poly(vinyl alcohol), talc, titanium dioxide.
Εµφάνιση του Atripla και περιεχόµενο της συσκευασίας
What Atripla looks like and contents of the pack
Τα επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία Atripla είναι δισκία ροζ χρώµατος, µε σχήµα καψακίου που φέρουν στη µία τους πλευρά χαραγµένη την ένδειξη « 123 » και στην άλλη τους πλευρά καµία ένδειξη.
Atripla film-coated tablets are pink, capsule shaped tablets, engraved on one side with the number “ 123” and plain on the other side.
Το Atripla παρέχεται σε φιάλες των 30 δισκίων (µε φακελλίσκο µε γέλη πυριτικού οξέος, ο οποίος πρέπει να παραµένει στη φιάλη για την προστασία των δισκίων σας).
Atripla comes in bottles of 30 tablets (with a silica gel sachet that must be kept in the bottle to help protect your tablets).
Η αποξηραντική γέλη πυριτικού οξέος περιέχεται στον ξεχωριστό φακελλίσκο και δεν πρέπει να καταπίνεται.
The silica gel desiccant is contained in a separate sachet and should not be swallowed.
Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill County Cork Ιρλανδία
Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill County Cork Ireland
55 България Bristol- Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft.
51 България Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft.
Eesti Österreich Bristol- Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft.
Eesti Österreich Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft.
Gilead Sciences GesmbH Tel: + 43 1 260 830
Gilead Sciences GesmbH Tel: + 43 1 260 830
56 Lietuva Bristol- Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft.
52 Lietuva Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft.
Λεπτοµερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιµα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισµού Φαρµάκων (ΕΜΕΑ): http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/.
Τι είναι το ATryn; Το ATryn είναι κόνις λευκού χρώματος για διάλυμα προς (στάγδην ενδοφλέβια) έγχυση, το οποίο περιέχει τη δραστική ουσία αντιθρομβίνη α.
ATryn is a white powder to be made up into a solution for infusion (drip into a vein), containing the active substance antithrombin alfa.
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το ATryn; Το ATryn χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια χειρουργικών επεμβάσεων σε ασθενείς με κληρονομική έλλειψη της πρωτεΐνης αντιθρομβίνης (συγγενής ανεπάρκεια αντιθρομβίνης) για την πρόληψη προβλημάτων οφειλόμενων στο σχηματισμό θρόμβων στα αγγεία (θρομβοεμβολή).
ATryn is used in patients who have an inherited reduction of the protein antithrombin (congenital antithrombin deficiency), when they undergo surgery, to prevent problems due to the formation of clots in the vessels (thromboembolism).
Το ATryn χορηγείται συνήθως σε συνδυασμό με ηπαρίνη (άλλο αντιπηκτικό φάρμακο).
ATryn is normally given with heparin (another anti-clotting medicine).
Πώς χρησιμοποιείται το ATryn; Η θεραπεία με ATryn πρέπει να ξεκινά υπό την επίβλεψη ιατρού με πείρα στη θεραπεία ασθενών με συγγενή ανεπάρκεια αντιθρομβίνης.
Treatment with ATryn should only be started by doctors who are experienced in treating patients with congenital antithrombin deficiency.
Στόχος της θεραπείας είναι η αποκατάσταση των φυσιολογικών επιπέδων δραστικότητας της αντιθρομβίνης για όσο διάστημα ο ασθενής βρίσκεται σε κατάσταση κινδύνου.
The aim is to restore, for the time when the patient is at risk, a level of antithrombin activity that is normal.
Ο ιατρός πρέπει να υπολογίζει τη χορηγούμενη δόση βάσει του σωματικού βάρους του ασθενούς και των επιπέδων δραστικότητας της αντιθρομβίνης.
The doctor needs to calculate the doses to use, based both on the patient’ s weight and the patient’ s level of antithrombin activity.
Το φάρμακο χορηγείται με έγχυση.
The medicine is given as an infusion.
Η πρώτη έγχυση διαρκεί 15 λεπτά (δόση εφόδου) και ακολουθείται από συνεχή έγχυση.
The first infusion lasts 15 minutes (loading dose), and it is then followed by a continuous infusion.
Οι ασθενείς πρέπει να βρίσκονται υπό συνεχή παρακολούθηση για την προσαρμογή του ρυθμού έγχυσης, ώστε το επίπεδο δραστικότητας της αντιθρομβίνης να αντιστοιχεί τουλάχιστον στο 80% των φυσιολογικών επιπέδων καθ ’ όλη τη διάρκεια της θεραπείας.
The patients should be continually monitored to adjust the infusion rate so that their antithrombin activity is at least 80% of the normal level for the duration of the treatment.
Λεπτομερείς οδηγίες σχετικά με τον υπολογισμό και τη ρύθμιση της δοσολογίας αναφέρονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
See the Package Leaflet for the full instructions on calculating and adjusting the doses.
Πώς δρα το ATryn; Το ATryn είναι αντιπηκτικός παράγοντας.
The active substance in ATryn, antithrombin alfa, is a copy of the natural blood protein that is produced by recombinant DNA technology.
Η δραστική ουσία του ATryn, η αντιθρομβίνη α, είναι αντίγραφο της φυσικής πρωτεΐνης του αίματος του οργανισμού και παράγεται με χρήση της τεχνολογίας ανασυνδυασμένου DNA.
It is extracted from the milk of goats that have had a gene (DNA) inserted, which makes them able to produce the human protein in their milk.
Προέρχεται από το γάλα αιγών, στις οποίες εισήχθη ένα γονίδιο (DNA) που τους προσδίδει την ικανότητα να παράγουν την ανθρώπινη πρωτεΐνη στο γάλα τους.
Thrombin plays a central role in the process of blood clotting.
Στον οργανισμό η αντιθρομβίνη αναστέλλει τη θρομβίνη, μια από τις ουσίες που συμμετέχουν στην πήξη του αίματος.
This increases the risk of the formation of clots during high-risk situations.
Η θρομβίνη διαδραματίζει κεντρικό ρόλο στην πήξη του αίματος.
ATryn corrects the antithrombin deficiency, and gives temporary control of the clotting disorder.
Τα επίπεδα αντιθρομβίνης στο αίμα ασθενών που πάσχουν από συγγενή ανεπάρκεια είναι χαμηλότερα από το 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(+44- 20) 74 18 84 00, Fax (+44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged κανονικό, γεγονός που ενδέχεται να συνεπάγεται μείωση της αντιπηκτικής ικανότητας του αίματός τους και κατ ’ επέκταση αυξημένο κίνδυνο σχηματισμού θρόμβων σε καταστάσεις υψηλού κινδύνου.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has ATryn been studied?
Το ATryn διορθώνει την ανεπάρκεια αντιθρομβίνης και ελέγχει προσωρινά τη διαταραχή της πήξης του αίματος.
The effects of ATryn were first tested in experimental models before being studied in humans.