natgillin/translations-raw huggingface dataset:
46 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
43 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Actos 30 mg δισκία
Actos 30 mg tablets
Πιογλιταζόνη (ως υδροχλωρική)
pioglitazone (as hydrochloride)
EU/ 1/ 00/ 150/ 008 14 δισκία EU/ 1/ 00/ 150/ 004 28 δισκία EU/ 1/ 00/ 150/ 019 30 δισκία EU/ 1/ 00/ 150/ 005 50 δισκία EU/ 1/ 00/ 150/ 010 56 δισκία EU/ 1/ 00/ 150/ 020 84 δισκία EU/ 1/ 00/ 150/ 021 90 δισκία EU/ 1/ 00/ 150/ 006 98 δισκία
EU/ 1/ 00/ 150/ 008 14 tablets EU/ 1/ 00/ 150/ 004 28 tablets EU/ 1/ 00/ 150/ 019 30 tablets EU/ 1/ 00/ 150/ 005 50 tablets EU/ 1/ 00/ 150/ 010 56 tablets EU/ 1/ 00/ 150/ 020 84 tablets EU/ 1/ 00/ 150/ 021 90 tablets EU/ 1/ 00/ 150/ 006 98 tablets
48 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
45 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Actos 45 mg δισκία
Actos 45 mg tablets
EU/ 1/ 00/ 150/ 011 14 δισκία EU/ 1/ 00/ 150/ 012 28 δισκία EU/ 1/ 00/ 150/ 022 30 δισκία EU/ 1/ 00/ 150/ 013 50 δισκία EU/ 1/ 00/ 150/ 014 56 δισκία EU/ 1/ 00/ 150/ 023 84 δισκία EU/ 1/ 00/ 150/ 024 90 δισκία EU/ 1/ 00/ 150/ 015 98 δισκία
EU/ 1/ 00/ 150/ 011 14 tablets EU/ 1/ 00/ 150/ 012 28 tablets EU/ 1/ 00/ 150/ 022 30 tablets EU/ 1/ 00/ 150/ 013 50 tablets EU/ 1/ 00/ 150/ 014 56 tablets EU/ 1/ 00/ 150/ 023 84 tablets EU/ 1/ 00/ 150/ 024 90 tablets EU/ 1/ 00/ 150/ 015 98 tablets
50 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ ΚΥΨΕΛΗΣ Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
47 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Πιογλιταζόνη (ως HCl)
Pioglitazone (as HCl)
ΣΥΝΤΟΜΟΓΡΑΦΙΕΣ ΤΩΝ ΗΜΕΡΩΝ ΤΗΣ ΕΒ∆ΟΜΑ∆ΙΑΙΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ (ΜΟΝΟ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΩΝ 14, 28, 56, 84 ΚΑΙ 98 ∆ΙΣΚΙΩΝ)
ABBREVIATIONS FOR DAYS OF THE WEEK (PACK SIZES OF 14, 28, 56, 84 AND 98 TABLETS ONLY)
∆ΕΥ ΤΡΙ ΤΕΤ ΠΕΜ ΠΑΡ ΣΑΒ ΚΥΡ
MON TUE WED THU FRI SAT SUN
51 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ ΚΥΨΕΛΗΣ Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
48 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
52 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ ΚΥΨΕΛΗΣ Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
49 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
53 Β.
50 B.
54 ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
51 PACKAGE LEAFLET:
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ ACTOS, ∆ΙΣΚΙΑ ΤΩΝ 15 MG
INFORMATION FOR THE USER ACTOS 15 MG TABLETS
(Πιογλιταζόνη (ως υδροχλωρική))
(Pioglitazone (as hydrochloride))
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, παρακαλείσθε να ρωτήσετε το γιατρό σας ή το φαρµακοποιό σας.
- If you have further questions, please ask your doctor or your pharmacist.
- Η συνταγή για αυτό το φάρµακο χορηγήθηκε για σας. ∆εν πρέπει να δώσετε το φάρµακο σε
It may harm them,
άλλους.
even if their symptoms are the same as yours.
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
please tell you doctor or pharmacist.
Με το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης θα ενηµερωθείτε για τα ακόλουθα:
In this leaflet:
Τι είναι το Actos και ποια είναι η χρήση του.
What Actos is and what it is used for 2.
3.
Before you take Actos 3.
Πώς να πάρετε το Actos.
How to take Actos 4.
6.
How to store Actos 6.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ ACTOS ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
WHAT ACTOS IS AND WHAT IT IS USED FOR
Το Actos, δισκία των 15 mg, είναι ένα αντι- διαβητικό φαρµακευτικό προϊόν για τη θεραπεία του τύπου 2 (µη- ινσουλινοεξαρτώµενο) σακχαρώδη διαβήτη.
Actos 15mg tablets are an anti-diabetic medicine used to treat type 2 (non-insulin dependent) diabetes mellitus.
Αυτός ο τύπος σακχαρώδη διαβήτη συνήθως εµφανίζεται σε ενήλικες ασθενείς.
This is the diabetes that usually develops in adulthood.
Το Actos, δισκία των 15 mg, βοηθά στη ρύθµιση των επιπέδων γλυκόζης του αίµατός σας, όταν πάσχετε από τύπου 2 σακχαρώδη διαβήτη, βοηθώντας το σώµα σας να χρησιµοποιήσει καλύτερα την ινσουλίνη που παράγει.
Actos 15mg tablets helps control the level of sugar in your blood when you have type 2 diabetes by helping your body make better use of the insulin it produces.
Το Actos, δισκία των 15 mg, µπορεί να χορηγηθεί σε µονοθεραπεία ή σε συνδυασµό µε µετφορµίνη και/ ή µια σουλφονυλουρία, τα οποία είναι επίσης από του στόµατος αντιδιαβητικά φάρµακα.
Actos 15mg tablets may be used on their own or in combination with metformin and / or a sulphonylurea which are also oral anti-diabetic medicines.
Το Αctos, δισκία των 15 mg, µπορεί να χορηγηθεί σε συνδυασµό µε ινσουλίνη.
Actos 15 mg tablets may also be used in combination with insulin.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΟΤΟΥ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ ACTOS
BEFORE YOU TAKE ACTOS
Μη πάρετε το Actos, δισκία των 15 mg:
Do not take Actos 15mg tablets:
- Εάν έχετε υπερευαισθησία (αλλεργία) στην πιογλιταζόνη, ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό
- If you are hypersensitive (allergic) to pioglitazone or any of the other ingredients of Actos 15mg
(έκδοχο) του Actos, δισκία των 15 mg.
tablets.
- Εάν πάσχετε από καρδιακή ανεπάρκεια.
- If you have heart failure.
- Εάν πάσχετε από ηπατική ασθένεια.
- If you have liver disease
Προσέξτε ιδιαιτέρως µε το Actos, δισκία των 15 mg:
Take special care with Actos 15mg tablets:
Ενηµερώστε το γιατρό σας πριν αρχίσετε να παίρνετε το φάρµακο αυτό:
Tell your doctor before you start to take this medicine:
- Εάν έχετε κάποια συγκεκριµένη διαβητική οπτική διαταραχή που ονοµάζεται οίδηµα της ωχράς
- If you have a special type of diabetic eye disease called macular oedema (swelling of the back of the
κηλίδας (οίδηµα στο πίσω τµήµα του µατιού).
eye).
- Εάν σχεδιάζετε να µείνετε έγκυος.
- If you are planning to become pregnant.
- Εάν θηλάζετε.
- If you are breast-feeding.
- Εάν πάσχετε από σύνδροµο πολυκυστικών ωοθηκών.
- If you have polycystic ovary syndrome.
Υπάρχει αυξηµένη πιθανότητα να µείνετε
There may be an increased possibility of your becoming
έγκυος λόγω της δράσης αυτού του φαρµάκου.
pregnant because of how your medicine works.
- Εάν έχετε κάποια ασθένεια ήπατος ή καρδιάς.
- If you have a problem with your liver or heart.
- Εάν είστε ασθενής ηλικίας µικρότερης των 18 ετών, καθώς δε συνιστάται η χορήγηση στους
- If you are under 18 years of age because use in such patients is not recommended.
Λήψη του Actos, δισκία των 15 mg µε τροφές και ποτά:
Taking Actos 15mg tablets with food and drink:
Μπορείτε να πάρετε τα δισκία σας µαζί µε το γεύµα σας ή µετά από αυτό ή µε άδειο στοµάχι.
You may take your tablets with or after a meal or on an empty stomach.
Να καταπίνετε τα δισκία µαζί µε ένα ποτήρι νερό.
You should swallow the tablets with a glass of water.
Ενηµερώστε το γιατρό σας εάν είσθε, έχετε την υποψία ή σχεδιάζετε να µείνετε έγκυος.
Tell your doctor if you are, you think you might be or are planning to become pregnant.
Ο γιατρός σας θα σας υποδείξει τη διακοπή λήψης του φαρµάκου αυτού.
Your doctor will advise you to discontinue this medicine.
Γαλουχία:
Breast-feeding:
Ενηµερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε, ή σχεδιάζετε να θηλάσετε το βρέφος σας.
Tell your doctor if you are breast-feeding or if you are planning to breast-feed your baby.
Ο γιατρός σας θα σας υποδείξει τη διακοπή λήψης του φαρµάκου αυτού.
Your doctor will discontinue this medicine.
Η πιογλιταζόνη δεν επιδρά στην ικανότητά σας για οδήγηση ή χειρισµό µηχανών.
Pioglitazone will not affect your ability to drive or operate machinery.
Σηµαντικές πληροφορίες σχετικά µε ορισµένα συστατικά του Actos, δισκία των 15 mg:
Important information about some of the ingredients of Actos 15mg tablets:
To φαρµακευτικό αυτό προϊόν περιέχει µονοϋδρική λακτόζη.
This medicinal product contains lactose monohydrate.
Εάν έχετε ενηµερωθεί από το γιατρό σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισµένα σάκχαρα, συµβουλευτείτε το γιατρό σας πριν πάρετε το Actos, δισκία των 15 mg.
If you have been told by your doctor that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking Actos 15mg tablets.
Παρακαλούµε να ενηµερώσετε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα οποιαδήποτε άλλα φάρµακα, ακόµη και φάρµακα για τα οποία δεν απαιτείται ιατρική συνταγή.
Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
Συνήθως, µπορείτε να συνεχίσετε τη θεραπεία σας µε άλλα φάρµακα, καθώς λαµβάνετε το Actos, δισκία των 15 mg.
You can usually continue to take other medicines whilst you are being treated with Actos 15mg tablets.
ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ ACTOS.
HOW TO TAKE ACTOS
Ένα δισκίο θα πρέπει να λαµβάνεται µία φορά (άπαξ) ηµερησίως.
One tablet should be taken once daily.
Εάν είναι απαραίτητο, ο γιατρός σας θα σας συστήσει να λάβετε µία διαφορετική δόση.
If necessary your doctor may tell you to take a different dose.
Εάν έχετε την εντύπωση πως η δράση του Actos, δισκία των 15 mg, είναι ιδιαίτερα αδύνατη, ενηµερώστε το γιατρό σας.
If you have the impression that the effect of Actos 15mg tablets is too weak, talk to your doctor.
Το Actos, δισκία των 15 mg, µπορεί να λαµβάνονται µε ή χωρίς τη λήψη τροφής.
Actos 15mg tablets can be taken with or without food.
Όταν το Actos, δισκία των 15 mg, χορηγείται σε συνδυασµό µε άλλα φάρµακα που χρησιµοποιούνται στη θεραπεία του σακχαρώδη διαβήτη (όπως ινσουλίνη, χλωροπροπαµίδη, γλιβενκλαµίδη, γλικλαζίδη, τολβουταµίδη), ο γιατρός σας θα σας ενηµερώσει εάν χρειάζεται να παίρνετε µικρότερη δόση από τα φάρµακά σας αυτά.
When Actos 15mg tablets are taken in combination with other medicines used to treat diabetes (such as insulin, chlorpropamide, glibenclamide, gliclazide, tolbutamide) your doctor will tell you whether you need to take a smaller dose of your medicines.
Ο γιατρός σας θα σας συστήσει να κάνετε αιµατολογικές εξετάσεις σε περιοδικά χρονικά διαστήµατα κατά τη διάρκεια της αγωγής µε Actos.
Your doctor will ask you to have blood tests periodically during treatment with Actos.
Εάν ακολουθείτε µία διαβητική δίαιτα, θα πρέπει να συνεχίσετε κανονικά αυτή τη δίαιτά σας, κατά τη διάρκεια της αγωγής µε Actos, δισκία των 15 mg.
If you are following a diabetic diet, you should continue with this while you are taking Actos 15mg tablets.
Ενηµερώστε το γιατρό σας, σε περίπτωση αύξησης του βάρους σας.
Your weight should be checked at regular intervals; if your weight increases, inform your doctor.
56 Κάποιοι ασθενείς που έλαβαν Actos και ινσουλίνη και είχαν µακρύ ιστορικό σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 και καρδιακή νόσο ή προηγούµενο εγκεφαλικό επεισόδιο εµφάνισαν καρδιακή ανεπάρκεια.
Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with Actos and insulin experienced the development of heart failure.
Ενηµερώστε το γιατρό σας το συντοµότερο δυνατόν εάν παρατηρήσετε σηµάδια καρδιακής ανεπάρκειας όπως ασυνήθιστη δύσπνοια ή γρήγορη αύξηση βάρους ή τοπικό οίδηµα.
Inform your doctor as soon as possible if you experience signs of heart failure such as unusual shortness of breath or rapid increase in weight or localised swelling (oedema).
Σε κλινικές µελέτες που η πιογλιταζόνη συγκρίθηκε µε άλλα από του στόµατος αντιδιαβητικά δισκία ή εικονικό φάρµακο, παρατηρήθηκε µεγαλύτερος αριθµός καταγµάτων σε γυναίκες (άλλα όχι σε άντρες) που λάµβαναν πιογλιταζόνη.
53 In clinical trials in which pioglitazone was compared to other oral anti diabetic drugs or placebo (dummy pill), a higher number of bone fractures was seen in women (but not in men) taking pioglitazone.
Ο ιατρός θα λάβει αυτό το δεδοµένο υπόψη του κατά την αγωγή του διαβήτη σας.
Your doctor will take this into account when treating your diabetes.
Εάν πάρετε µεγαλύτερη δόση Actos, δισκία των 15 mg από την κανονική:
If you take more Actos 15mg tablets than you should:
Εάν πάρετε κατά λάθος περισσότερα δισκία, ή εάν κάποιος άλλος ή ένα παιδί λάβει το φάρµακό σας, ενηµερώστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας, άµεσα.
If you accidentally take too many tablets, or if someone else or a child takes your medicine, talk to a doctor or pharmacist immediately.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Actos, δισκία των 15 mg:
If you forget to take Actos 15mg tablets:
Προσπαθήστε να παίρνετε το Actos, δισκία των 15 mg, κάθε µέρα, όπως σας έχει συνταγογραφηθεί από το γιατρό σας.
Try to take Actos 15mg tablets daily as prescribed.
Ωστόσο, εάν ξεχάσετε µια δόση, συνεχίστε κανονικά µε την επόµενη δόση.
However if you miss a dose, just carry on with the next dose as normal.
Μην πάρετε επιπλέον δισκίο για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Do not take an extra tablet to make up for the one you missed.
Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το Actos, δισκία των 15 mg, µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Like all medicines, Actos 15mg tablets can cause side effects, although not everybody gets them.
Οι παρακάτω ανεπιθύµητες ενέργειες έχουν παρατηρηθεί σε ορισµένους ασθενείς µετά τη χορήγηση Actos, δισκίων των 15 mg.
The following side effects have been experienced by some patients taking Actos 15mg tablets:
- εντοπισµένη διόγκωση (οίδηµα)
- localised swelling (oedema)
- αύξηση σωµατικού βάρους
- weight gain
- κεφαλαλγία
- headache
- παραρρινοκολπίτιδα
- sinusitis
- λοίµωξη αναπνευστικού συστήµατος
- respiratory infection
- ζάλη
- dizziness
- ίλιγγος
- vertigo
- αιµωδία
- numbness
- ανώµαλη όραση
- abnormal vision
- θαµπή όραση λόγω οιδήµατος (ή υγρού) στο πίσω τµήµα του µατιού.
- blurred vision due to swelling (or fluid) in the back of the eye.
Εάν εµφανιστούν τα
If you experience these symptoms for
συµπτώµατα αυτά για πρώτη φορά ή επιδεινωθούν, ενηµερώστε άµεσα το γιατρό σας.
the first time or if they get worse tell your doctor as soon as possible.
- µετεωρισµός
- flatulence
- αρθραλγία
- joint pain
- ανικανότητα
- impotence
- εφίδρωση
- sweating
- κόπωση
- fatigue
- αϋπνία
- insomnia
- µειωµένα επίπεδα σακχάρου στο αίµα (υπογλυκαιµία), γλυκοζουρία, πρωτεϊνουρία, αιµατουρία
- decreased blood sugar (hypoglycaemia), sugar in urine, proteins in urine, blood in urine
- σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις εξασθένιση της ηπατικής λειτουργίας
- in rare cases, impaired liver function
- µικρή µείωση στον αριθµό ερυθροκυττάρων αίµατος
- a small reduction in red blood cell count
- οσφυαλγία
- back pain
- ταχύπνοια
- shortness of breath.
ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΕΤΑΙ ΤΟ ACTOS.
HOW TO STORE ACTOS
Το φαρµακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες προφυλάξεις φύλαξης.
This medicinal product does not require any special storage precautions.
Να µη χρησιµοποιείται µετά την ηµεροµηνία λήξης η οποία αναγράφεται στη συσκευασία (κουτί) του προϊόντος.
Do not use after the expiry date stated on the carton.
Τι περιέχει το Actos Η δραστική ουσία του Actos, δισκία των 15 mg, είναι η πιογλιταζόνη.
What Actos contains The active substance in Actos 15mg tablets is pioglitazone.
Κάθε δισκίο περιέχει 15 mg πιογλιταζόνης (ως υδροχλωρική).
Each tablet contains 15mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Tα άλλα συστατικά είναι: µονοϋδρική λακτόζη, υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, καρµελλόζη ασβεστιούχος και στεατικό µαγνήσιο.
The other ingredients are lactose monohydrate, hyprolose, carmellose calcium and magnesium stearate.
Εµφάνιση του Actos και περιεχόµενο της συσκευασίας Τα Actos, δισκία των 15 mg, είναι λευκά έως υπόλευκα, σφαιρικά, κυρτά δισκία µε εντυπωµένο τον αριθµό ‘ 15 ’ στη µια επιφάνεια και ‘ ACTOS ’ στην άλλη επιφάνεια του δισκίου.
What Actos looks like and contents of the pack Actos 15 mg tablets are white to off white, round, convex tablets marked ‘ 15’ on one face and ‘ ACTOS’ on the other face.
Μπορεί να µην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Not all the pack sizes may be marketed.
Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορία και Παραγωγός Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας:
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing authorisation holder:
Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd, 61 Aldwych, London, WC2B 4AE, Ηνωµένο Βασίλειο.
Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd, 61 Aldwych, London, WC2B 4AE, United Kingdom.
Παρασκευστής:
Manufacturer:
Lilly S. A., Avda de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Ισπανία
Lilly S. A, Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Spain
58 Deutschland Takeda Pharma GmbH Tel. + 49 (0) 241 941- 0
Deutschland Takeda Pharma GmbH Tel. + 49 (0) 241 941-0
Polska Takeda Global R & D Centre (Europe), Wielka Brytania Τel: +44 (0) 20 3116 8000
Polska Takeda Global R & D Centre (Europe), Wielka Brytania Tel: +44 (0)20 3116 8000
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις {ηµεροµηνία}
This leaflet was last approved on {date}
59 ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
56 PACKAGE LEAFLET:
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ ACTOS, ∆ΙΣΚΙΑ ΤΩΝ 30 MG
INFORMATION FOR THE USER ACTOS 30 MG TABLETS
Το Actos, δισκία των 30 mg, είναι ένα αντι- διαβητικό φαρµακευτικό προϊόν για τη θεραπεία του τύπου 2 (µη- ινσουλινοεξαρτώµενο) σακχαρώδη διαβήτη.
Actos 30mg tablets are an anti-diabetic medicine used to treat type 2 (non-insulin dependent) diabetes mellitus.
Το Actos, δισκία των 30 mg, βοηθά στη ρύθµιση των επιπέδων γλυκόζης του αίµατός σας, όταν πάσχετε από τύπου 2 σακχαρώδη διαβήτη, βοηθώντας το σώµα σας να χρησιµοποιήσει καλύτερα την ινσουλίνη που παράγει.
Actos 30mg tablets helps control the level of sugar in your blood when you have type 2 diabetes by helping your body make better use of the insulin it produces.
Το Actos, δισκία των 30 mg, µπορεί να χορηγηθεί σε µονοθεραπεία ή σε συνδυασµό µε µετφορµίνη και/ ή µια σουλφονυλουρία, τα οποία είναι επίσης από του στόµατος αντιδιαβητικά φάρµακα.
Actos 30mg tablets may be used on their own or in combination with metformin and / or a sulphonylurea which are also oral anti-diabetic medicines.
Το Αctos, δισκία των 30 mg, µπορεί να χορηγηθεί σε συνδυασµό µε ινσουλίνη.
Actos 30 mg tablets may also be used in combination with insulin.
Μη πάρετε το Actos, δισκία των 30 mg:
Do not take Actos 30mg tablets:
(έκδοχο) του Actos, δισκία των 30 mg.
- If you are hypersensitive (allergic) to pioglitazone or any of the other ingredients Actos 30mg tablets.
Προσέξτε ιδιαιτέρως µε το Actos, δισκία των 30 mg:
Take special care with Actos 30mg tablets:
Λήψη του Actos, δισκία των 30 mg µε τροφές και ποτά:
Taking Actos 30mg tablets with food and drink:
Σηµαντικές πληροφορίες σχετικά µε ορισµένα συστατικά του Actos, δισκία των 30 mg:
Important information about some of the ingredients of Actos 30mg tablets:
Εάν έχετε ενηµερωθεί από το γιατρό σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισµένα σάκχαρα, συµβουλευτείτε το γιατρό σας πριν πάρετε το Actos, δισκία των 30 mg.
If you have been told by your doctor that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking Actos 30mg tablets.
Συνήθως, µπορείτε να συνεχίσετε τη θεραπεία σας µε άλλα φάρµακα, καθώς λαµβάνετε το Actos, δισκία των 30 mg.
You can usually continue to take other medicines whilst you are being treated with Actos 30mg tablets.
Εάν έχετε την εντύπωση πως η δράση του Actos, δισκία των 30 mg, είναι ιδιαίτερα αδύνατη, ενηµερώστε το γιατρό σας.
If you have the impression that the effect of Actos 30mg tablets is too weak, talk to your doctor.
Το Actos, δισκία των 30 mg, µπορεί να λαµβάνονται µε ή χωρίς τη λήψη τροφής.
Actos 30mg tablets can be taken with or without food.
Όταν το Actos, δισκία των 30 mg, χορηγείται σε συνδυασµό µε άλλα φάρµακα που χρησιµοποιούνται στη θεραπεία του σακχαρώδη διαβήτη (όπως ινσουλίνη, χλωροπροπαµίδη, γλιβενκλαµίδη, γλικλαζίδη, τολβουταµίδη), ο γιατρός σας θα σας ενηµερώσει εάν χρειάζεται να παίρνετε µικρότερη δόση από τα φάρµακά σας αυτά.
When Actos 30mg tablets are taken in combination with other medicines used to treat diabetes (such as insulin, chlorpropamide, glibenclamide, gliclazide, tolbutamide) your doctor will tell you whether you need to take a smaller dose of your medicines.
Εάν ακολουθείτε µία διαβητική δίαιτα, θα πρέπει να συνεχίσετε κανονικά αυτή τη δίαιτά σας, κατά τη διάρκεια της αγωγής µε Actos, δισκία των 30 mg.
If you are following a diabetic diet, you should continue with this while you are taking Actos 30mg tablets.
Κάποιοι ασθενείς που έλαβαν Actos και ινσουλίνη και είχαν µακρύ ιστορικό σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 και καρδιακή νόσο ή προηγούµενο εγκεφαλικό επεισόδιο εµφάνισαν καρδιακή ανεπάρκεια.
Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with Actos and insulin experienced the development of heart failure.
Σε κλινικές µελέτες που η πιογλιταζόνη συγκρίθηκε µε άλλα από του στόµατος αντιδιαβητικά δισκία ή εικονικό φάρµακο, παρατηρήθηκε µεγαλύτερος αριθµός καταγµάτων σε γυναίκες (άλλα όχι σε άντρες) που λάµβαναν πιογλιταζόνη.
58 In clinical trials in which pioglitazone was compared to other oral anti diabetic drugs or placebo (dummy pill), a higher number of bone fractures was seen in women (but not in men) taking pioglitazone.
Εάν πάρετε µεγαλύτερη δόση Actos, δισκία των 30 mg από την κανονική:
If you take more Actos 30mg tablets than you should:
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Actos, δισκία των 30 mg:
If you forget to take Actos 30mg tablets:
Προσπαθήστε να παίρνετε το Actos, δισκία των 30 mg, κάθε µέρα, όπως σας έχει συνταγογραφηθεί από το γιατρό σας.
Try to take Actos 30mg tablets daily as prescribed.
Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το Actos µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Like all medicines, Actos 30mg tablets can cause side effects, although not everybody gets them.
Οι παρακάτω ανεπιθύµητες ενέργειες έχουν παρατηρηθεί σε ορισµένους ασθενείς µετά τη χορήγηση Actos, δισκίων των 30 mg.
The following side effects have been experienced by some patients taking Actos 30mg tablets:
ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ ACTOS.
HOW TO STORE ACTOS
Να µη χρησιµοποιείται µετά την ηµεροµηνία λήξης η οποία αναγράφεται στην συσκευασία (κουτί) του προϊόντος.
Do not use after the expiry date stated on the carton.
6 ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
FURTHER INFORMATION
Τι περιέχει το Actos Η δραστική ουσία του Actos, δισκία των 30 mg, είναι η πιογλιταζόνη.
What Actos contains The active substance in Actos 30mg tablets is pioglitazone.
Κάθε δισκίο περιέχει 30 mg πιογλιταζόνης (ως υδροχλωρική).
Each tablet contains 30mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Εµφάνιση του Actos και περιεχόµενο της συσκευασίας Τα Actos, δισκία των 30 mg, είναι λευκά έως υπόλευκα, σφαιρικά, επίπεδα δισκία µε εντυπωµένο τον αριθµό ‘ 30 ’ στη µια επιφάνεια και ‘ ACTOS ’ στην άλλη επιφάνεια του δισκίου.
What Actos looks like and contents of the pack Actos 30 mg tablets are white to off white, round, flat tablets marked ‘ 30’ on one face and ‘ ACTOS’ on the other face..
Τα δισκία διατίθενται σε συσκευασίες, µε περιέκτες αλουµινίου (κυψέλες), σε χάρτινα κουτιά των 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 ή 98 δισκίων ανά συσκευασία.
The tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 or 98 tablets.
63 Deutschland Takeda Pharma GmbH Tel. + 49 (0) 241 941- 0
Deutschland Takeda Pharma GmbH Tel. + 49 (0) 241 941-0
64 ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
61 PACKAGE LEAFLET:
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ ACTOS, ∆ΙΣΚΙΑ ΤΩΝ 45 MG
INFORMATION FOR THE USER ACTOS 45 MG TABLETS
- Η συνταγή για αυτό το φάρµακο χορηγήθηκε για σας. ∆εν πρέπει να δώσετε το φάρµακο σε
It may harm them, even
Το Actos, δισκία των 45 mg, είναι ένα αντι- διαβητικό φαρµακευτικό προϊόν για τη θεραπεία του τύπου 2 (µη- ινσουλινοεξαρτώµενο) σακχαρώδη διαβήτη.
Actos 45mg tablets are an anti-diabetic medicine used to treat type 2 (non-insulin dependent) diabetes mellitus.
Το Actos, δισκία των 45 mg, βοηθά στη ρύθµιση των επιπέδων γλυκόζης του αίµατός σας, όταν πάσχετε από τύπου 2 σακχαρώδη διαβήτη, βοηθώντας το σώµα σας να χρησιµοποιήσει καλύτερα την ινσουλίνη που παράγει.
Actos 45mg tablets helps control the level of sugar in your blood when you have type 2 diabetes by helping your body make better use of the insulin it produces.
Το Actos, δισκία των 45 mg, µπορεί να χορηγηθεί σε µονοθεραπεία ή σε συνδυασµό µε µετφορµίνη και/ ή µια σουλφονυλουρία, τα οποία είναι επίσης από του στόµατος αντιδιαβητικά φάρµακα.
Actos 45mg tablets may be used on their own or in combination with metformin and / or a sulphonylurea which are also oral anti-diabetic medicines.
Το Αctos, δισκία των 45 mg, µπορεί να χορηγηθεί σε συνδυασµό µε ινσουλίνη.
Actos 45 mg tablets may also be used in combination with insulin.
Μη πάρετε το Actos, δισκία των 45 mg:
Do not take Actos 45mg tablets:
- Εάν έχετε υπερευαισθησία (αλλεργία) στην πιογλιταζόνη, ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό
- If you are hypersensitive (allergic) to pioglitazone or any of the other ingredients of Actos 45mg
(έκδοχο) του Actos, δισκία των 45 mg.
tablets.
Προσέξτε ιδιαιτέρως µε το Actos, δισκία των 45 mg:
Take special care with Actos 45mg tablets:
κηλίδας (οίδηµα στο πίσω τµήµα του µατιού).
- If you have a special type of diabetic eye disease called macular oedema (swelling of the back of the
65
eye).