natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Συστηµατική αλλεργική αντίδραση είναι σπάνια (≥1/ 10. 000 έως < 1/ 1. 000).
Systemic allergy is rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000).
Τα συµπτώµατα είναι τα ακόλουθα: •
The symptoms are as follows: •
Γενικευµένο εξάνθηµα σε ολόκληρο το σώµα • Υ
rash over the whole body • blood pressure d
• Γενικευµένο εξάνθηµα σε ολόκληρο το σώµα •
• rash over the whole body •
Υπόταση
blood pressure dropping
∆ύσπνοια • Ταχυ
difficulty in breathing • heart beati
• ∆ύσπνοια •
• difficulty in breathing •
Ταχυκαρδία
heart beating fast
Ασθµατική κατάσταση • Εφ
wheezing • s
• Ασθµατική κατάσταση •
• wheezing •
Εφίδρωση
sweating
221 Εάν νοµίζετε ότι εµφανίζετε κάποιο από τα ανωτέρω συµπτώµατα, µε τη χορήγηση της Humalog, ενηµερώστε άµεσα το γιατρό σας.
If you think you are having this sort of insulin allergy with Humalog, tell your doctor at once.
Λιποδυστροφία (επιδερµικά εξογκώµατα ή εντυπώµατα) είναι µη- συχνή (≥1/ 1. 000 έως < 1/ 100).
Lipodystrophy (thickening or pitting of the skin) is uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
197 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Υπογλυκαιµία συµβαίνει όταν έχετε χαµηλά επίπεδα γλυκόζης στο αίµα και µπορεί να προκληθεί εάν: • Λαµβάνετε περισσότερη Humalog ή άλλη ινσουλίνη. • Παραλείψατε ή καθυστερήσατε ένα γεύµα ή αλλάξατε το διαιτολόγιό σας. • Υποβάλλεσθε σε έντονη σωµατική δραστηριότητα αµέσως πριν ή µετά τα γεύµατα. • Έχετε κάποια λοίµωξη ή ασθένεια (ιδιαίτερα όταν συνοδεύεται µε συµπτώµατα όπως διάρροια ή έµετος). • Υπάρχει αλλαγή των αναγκών σε ινσουλίνη. • Έχετε προβλήµατα ηπατικά ή νεφρικά τα οποία χειροτερεύουν.
This can be caused if: • you take too much Humalog or other insulin; • you miss or delay meals or change your diet; • you exercise or work too hard just before or after a meal; • you have an infection or illness (especially diarrhoea or vomiting); • there is a change in your need for insulin; or • you have trouble with your kidneys or liver which gets worse.
Τα αρχικά (πρόδροµα) συµπτώµατα της υπογλυκαιµίας είναι τα παρακάτω: •
The first symptoms of low blood sugar usually come on quickly and include the following: •
αίσθηµα κόπωσης • ταχυκ
tiredness • rapid he
νευρικότητα ή αστάθεια • πονοκέφαλος •
• nervousness or shakiness •
αίσθηµα αδυναµίας κρύος ιδρώτας
headache • cold
Υπεργλυκαιµία και διαβητική κετοξέωση
Hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis Hyperglycaemia (too much sugar in the blood) means that your body does not have enough insulin.
Η υπεργλυκαιµία µπορεί να προκληθεί εάν: • ∆εν λαµβάνεται Humalog ή άλλη ινσουλίνη. • Λαµβάνετε λιγότερη ινσουλίνη απ’ ότι συνέστησε ο γιατρός σας. • Λαµβάνετε περισσότερη τροφή από το συνηθισµένο διαιτολόγιο. • Έχετε πυρετό, λοίµωξη ή συναισθηµατικές διαταραχές.
Hyperglycaemia can be brought about by: • not taking your Humalog or other insulin; • taking less insulin than your doctor tells you to; • eating a lot more than your diet allows; or • fever, infection or emotional stress.
Τα πρόδροµα συµπτώµατα µπορεί να διαρκέσουν αρκετές ώρες ή ηµέρες και είναι τα παρακάτω: •
The symptoms include the following: •
υπνηλία • έλλειψη ό
feeling sleepy • no ap
ερύθηµα προσώπου • χαρακτηριστική οσµή εκ
flushed face • fruity smell on the
δίψα • αίσθηµα αδυναµίας ή αδιαθ
thirst • feeling or being
αίσθηµα αδυναµίας ή αδιαθεσίας
feeling or being sick.
Θα πρέπει να ειδοποιήσετε άµεσα το γιατρό σας.
Get medical help immediately.
Ασθένεια 222 Σε περίπτωση ασθένειας, οι ανάγκες του ασθενούς σε ινσουλίνη µπορεί να αλλάξουν.
Illness If you are ill, especially if you feel sick or are sick, the amount of insulin you need may change.
Ακόµα και σε περίπτωση που δεν λαµβάνετε όλα τα γεύµατα, θα πρέπει να λαµβάνετε την ινσουλίνη κανονικά.
Test your urine or blood, follow your ‘sick rules’, and tell your doctor.
Tα φυσίγγια που χρησιµοποιούνται, να διατηρούνται σε θερµοκρασίες δωµατίου (χαµηλότερες των 30°C) για διάστηµα µέχρι 28 ηµέρες.
Keep the product in use at room temperature (below 30°C) for up to 28 days.
Να µη χρησιµοποιείτε τη Humalog µετά την ηµεροµηνία λήξης που αναγράφεται στην επισήµανση στο κουτί και στην ετικέτα.
Do not use Humalog after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Να µη χρησιµοποιείτε τη Humalog εάν παρατηρήσετε αποχρωµατισµό του διαλύµατος ή αιωρούµενα σωµατίδια.
198 Do not use Humalog, if it is coloured or it has solid pieces in it.
Τι περιέχει η Humalog των 100U/ ml, ενέσιµο διάλυµα σε φυσίγγιο
What Humalog 100 U/ml solution for injection in cartridge contains
Εµφάνιση της Humalog και περιεχόµενο της συσκευασίας Η Humalog 100U/ ml, ενέσιµο διάλυµα είναι ένα στείρο, καθαρό, άχρωµο διάλυµα και περιέχει 100 µονάδες ινσουλίνης lispro ανά millilitre (100 U/ ml) ενέσιµου διαλύµατος.
What Humalog looks like and contents of the pack Humalog 100 U/ml, solution for injection is a sterile, clear, colourless, aqueous solution and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 U/ml) solution for injection.
Kάθε φυσίγγιο Humalog περιέχει συνολικά 300 µονάδες (3 millilitres).
Each cartridge contains 300 units (3 millilitres).
Η Humalog 100 U/ ml, ενέσιµο διάλυµα σε φυσίγγια, κυκλοφορεί σε συσκευασία των 5 φυσίγγια ή σε πολλαπλή συσκευασία των 2 τεµαχίων x 5 φυσίγγια.
The cartridges come in packs of 5 cartridges or a multipack of 2 x 5 cartridges.
Kάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παραγωγός Η Humalog 100 U/ ml, ενέσιµο διάλυµα σε φυσίγγιο, παρασκευάζεται από την: • Lilly France S. A. S, Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Γαλλία • Eli Lilly Italia S. p. A., Via A.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Humalog 100 U/ml, solution for injection in cartridge is made by: • Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France, • Eli Lilly Italia S.p.A., Via A.
Gramsci 731- 733, 50019 Sesto Fiorentino, Florence, Ιταλία
Gramsci 731-733, 50019 Sesto Fiorentino, Florence, Italy.
223 Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας:
The product licence is held by:
224 Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά µε το παρόν φαρµακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας.
199 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις {ηµεροµηνία}
200 Latvija Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 7364000
Λεπτοµερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιµα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισµού Φαρµάκων (ΕΜΕΑ) http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/.
225 ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
201 PACKAGE LEAFLET:
Humalog Mix25 100 U/ ml, ενέσιµο εναιώρηµα σε φιαλίδιο (ινσουλίνη lispro)
Humalog Mix25 100 U/ml suspension for injection in vial (insulin lispro)
Τι είναι η Humalog Mix25 και ποια η χρήση της 2.
What Humalog Mix25 is and what it is used for 2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε τη Humalog Mix25 3.
Before you use Humalog Mix25 3.
Πώς να πάρετε τη Humalog Mix25 4.
How to use Humalog Mix 25 4.
Πώς να φυλάσσετε τη Humalog Mix25 6.
How to store Humalog Mix25 6.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ Η HUMALOG MIX25 ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΗΣ
WHAT HUMALOG MIX25 IS AND WHAT IT IS USED FOR
Η Humalog Mix25 χρησιµοποιείται για τη θεραπεία του διαβήτη.
Humalog Mix25 is used to treat diabetes.
Η Humalog Mix25 είναι ένα έτοιµο προς χρήση εναιώρηµα.
Humalog Mix25 is a premixed suspension.
Το 25% της ινσουλίνης lispro στη Humalog Mix25 είναι διαλυτή στο ύδωρ και δρα ταχύτερα από τη φυσιολογική ανθρώπινη ινσουλίνη, διότι το µόριό της έχει τροποποιηθεί ελαφρά.
25% of the insulin lispro in Humalog Mix25 is dissolved in water and it works more quickly than normal human insulin because the insulin molecule has been changed slightly.
Το 75% της ινσουλίνης lispro στη Humalog Mix25 είναι ένα εναιώρηµα µαζί µε θειϊκή πρωταµίνη και έχει παρατεταµένη δράση.
75% of the insulin lispro in Humalog Mix25 is available in a suspension together with protamine sulphate, so that its action is prolonged.
Έχετε σακχαρώδη διαβήτη διότι η παραγωγή ινσουλίνης στο πάγκρεας, δεν είναι επαρκής για τον πλήρη έλεγχο της γλυκόζης του αίµατός σας.
You get diabetes if your pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose in your blood.
Η Humalog Mix25 είναι ένα υποκατάστατο της φυσιολογικά παραγόµενης ινσουλίνης, και χρησιµοποιείται για να ελέγχει τα επίπεδα της γλυκόζης σε µακροχρόνια αγωγή.
Humalog Mix25 is a substitute for your own insulin and is used to control glucose in the long term.
Η Humalog Mix25 δρα πολύ γρήγορα και έχει παρατεταµένη διάρκεια δράσης συγκριτικά µε µια διαλυτή ινσουλίνη.
Humalog Mix25 works very quickly and longer than soluble insulin.
Πρέπει υπό κανονικές συνθήκες να χρησιµοποιείτε τη Humalog Μix25 εντός 15 λεπτών από τα γεύµατα.
You should normally use Humalog Mix25 within 15 minutes of a meal.
Ο γιατρός σας πιθανά να σας πει να χρησιµοποιήσετε την Humalog Mix 25σας καθώς και µία µακράς- δράσης ινσουλίνη.
Your doctor may tell you to use Humalog Mix25 as well as a longer-acting insulin.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΗ HUMALOG ΜΙΧ25
BEFORE YOU USE HUMALOG MIX25
Mην πάρετε την Humalog Μix25
Do not use Humalog Mix25
- σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στην ινσουλίνη lispro ή σε οποιοδήποτε άλλο
- if you are allergic (hypersensitive) to insulin lispro or any of the other ingredients of Humalog
συστατικό της Humalog Mix25.
Mix25.
226 Προσέξτε ιδιαίτερα µε την Humalog Μix25 • σε περίπτωση όπου τα επίπεδα γλυκόζης του αίµατός σας ελέγχονται ικανοποιητικά µε την παρούσα ινσουλινοθεραπεία, µπορεί να µην είναι αναγνωρίσιµα τα προειδοποιητικά συµπτώµατα υπογλυκαιµίας.
Warning signs are listed later in this leaflet.
περίπτωση συχνής εµφάνισης υπογλυκαιµίας ή δυσκολίας στην αναγνώριση συµπτωµάτων της, θα πρέπει να συµβουλευθείτε άµεσα τον γιατρό σας.
202 • A few people who have had hypoglycaemia after switching from animal insulin to human insulin have reported that the early warning symptoms were less obvious or different.
Εάν απαντήσετε ΘΕΤΙΚΑ σε οποιαδήποτε από τις παρακάτω ερωτήσεις, θα πρέπει να συµβουλευθείτε τον γιατρό σας, το φαρµακοποιό, ή την ειδικευµένη (σε σακχαρώδη διαβήτη) νοσηλεύτρια. - Υπήρξατε πρόσφατα ασθενής; - Έχετε κάποια νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια; - Υποβάλλεσθε σε αυξηµένη σωµατική δραστηριότητα (γυµναστική) από ότι συνήθως;
If you often have hypoglycaemia or have difficulty recognising them, please discuss this with your doctor. • If you answer YES to any of the following questions, tell your doctor, pharmacist or diabetes nurse
Οι ανάγκες σας σε ινσουλίνη µπορεί να αλλάξουν µε την κατανάλωση οινοπνεύµατος (αλκοόλ).
Are you exercising more than usual?
Θα πρέπει να ενηµερώσετε το γιατρό σας, το φαρµακοποιό, ή την ειδικευµένη (σε σακχαρώδη διαβήτη) νοσηλεύτρια, εάν προγραµµατίζετε να ταξιδέψετε στο εξωτερικό.
• The amount of insulin you need may also change if you drink alcohol. • You should also tell your doctor, pharmacist or diabetes nurse if you are planning to go abroad.
Λήψη άλλων φαρµάκων Οι ανάγκες σας σε ινσουλίνη µπορεί να αλλάξουν εάν λαµβάνετε αντισυλληπτικά χάπια, στεροειδή, θυροειδικά σκευάσµατα (για θεραπεία υποκατάστασης των ορµονών του θυροειδούς), από του στόµατος υπογλυκαιµικά, ακετυλοσαλυκιλικό οξύ, σουλφοναµίδες, οκτρεοτίδη, “ βήτα2- διεγέρτες ” (π. χ ριτοδρίνη, σαλβουταµόλη, ή τερβουταλίνη), β- αναστολείς, ή ορισµένα αντικαταθλιπτικά (αναστολείς της µονοαµινοξειδάσης), δαναζόλη και ορισµένους αναστολείς του µετατρεπτικού ενζύµου της αγγειοτενσίνης (ACE) (π. χ. καπτοπρίλη, εναλαπρίλη) και αναστολείς των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης τύπου ΙΙ..
Using other medicines Your insulin needs may change if you are taking the contraceptive pill, steroids, thyroid hormone replacement therapy, oral hypoglycaemics, acetyl salicylic acid, sulpha antibiotics, octreotide, “beta2 stimulants” (for example ritodrine, salbutamol or terbutaline), beta-blockers, or some antidepressants (monoamine oxidase inhibitors), danazol, some angiotensin converting (ACE) inhibitors (for example captopril, enalapril), and angiotensin II receptor blockers.
Πρέπει να θυµάστε αυτό το ενδεχόµενο πρόβληµα στις καταστάσεις που µπορεί να φέρουν εσάς ή άλλους ανθρώπους σε κίνδυνο (π. χ στην οδήγηση αυτοκινήτου ή στο χειρισµό µηχανηµάτων).
Please keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (e.g. driving a car or operating machinery).
Πρέπει να συζητήσετε µε το γιατρό σας σχετικά µε την ικανότητα οδήγησης εάν έχετε: • συχνά επεισόδια υπογλυκαιµίας • ελάττωση ή απουσία αναγνώρισης των προειδοποιητικών συµπτωµάτων υπογλυκαιµίας.
You should contact your doctor about the advisability of driving if you have: • frequent episodes of hypoglycaemia • reduced or absent warning signs of hypoglycaemia
ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΗ HUMALOG ΜΙΧ25
HOW TO USE HUMALOG MIX25
Bεβαιωθείτε ότι χρησιµοποιείτε την Humalog Mix25 που σας υπέδειξε ο γιατρός σας.
Make sure you get the Humalog Mix25 that your doctor has told you to use.
Bεβαιωθείτε ότι χρησιµοποιείτε την Humalog Mix25 ακριβώς όπως σας έχει υποδείξει ο γιατρός σας.
Always use Humalog Mix25 exactly as your doctor has told you.
∆οσολογία • Η Humalog Mix25 πρέπει να χορηγηθεί εντός 15 λεπτών από τα γεύµατα.
Dosage • You should normally inject Humalog Mix25 within 15 minutes of a meal.
Ο γιατρός σας θα σας δώσει συγκεκριµένες οδηγίες σχετικά µε την ποσότητα, το χρόνο και τη συχνότητα των ενέσεων.
These instructions are only for you.
Αυτές οι οδηγίες είναι εξατοµικευµένες και αναφέρονται µόνο σε εσάς.
Follow them exactly and visit your diabetes clinic regularly. • If you change the type of insulin you use (for example from a human or animal insulin to a Humalog product), you may have to take more or less than before.
Αν χρειαστεί προσαρµογή, αυτή µπορεί να γίνει µε την πρώτη δόση ή σταδιακά κατά τη διάρκεια των πρώτων εβδοµάδων ή µηνών. • Θα πρέπει να χορηγείτε την Humalog Mix25 κάτω από το δέρµα. ∆εν πρέπει να χορηγείται η Humalog Mix25 µε άλλη οδό χορήγησης.
You should not administer it using a different administration route.
Προετοιµασία της Humalog Mix25 • Τα φιαλίδια Humalog Mix25 πρέπει να περιστρέφονται στις παλάµες των χεριών, πριν τη χορήγηση, για να επιτυγχάνεται ανάµιξη της ινσουλίνης ώστε να εµφανίζεται οµοιόµορφα νεφελώδες ή γαλακτώδες εναιώρηµα. ∆εν πρέπει να ανακινείτε βίαια διότι µπορεί να προκληθούν αφροί οι οποίοι µπορεί να επηρεάσουν τη χορήγηση της σωστής δόσης.
Do not shake vigorously as this may cause frothing which may interfere with the correct measurement of the dose.
Τα φιαλίδια πρέπει να ελέγχονται συχνά οπτικά και δεν πρέπει να χρησιµοποιούνται εάν εµφανίζονται σωµατίδια ή εάν λευκά στερεά σωµατίδια έχουν κολλήσει στη βάση ή στα τοιχώµατα του φιαλιδίου, δίνοντας ανοµοιογενής εµφάνιση.
The vials should be examined frequently and should not be used if clumps of material are present or if solid white particles stick to the bottom or wall of the vial, giving it a frosted appearance.
Ένεση της Humalog Mix25 • Aρχικά πλύνετε τα χέρια σας. • Πριν την ένεση, καθαρίστε το σηµείο του δέρµατος σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού.
Injecting Humalog Mix25 • First wash your hands. • Before you make an injection, clean your skin as you have been instructed.
Καθαρίστε το ελαστικό πώµα του φιαλιδίου, αλλά µη το αφαιρέσετε. • Τοποθετήστε µία καινούργια, καθαρή σύριγγα και βελόνα που θα διαπεράσει το ελαστικό πώµα και θα αναρροφήσει την απαιτούµενη ποσότητα Humalog Mix25 από το φιαλίδιο.
Clean the rubber stopper on the vial, but do not remove the stopper. • Use a clean, sterile syringe and needle to pierce the rubber stopper and draw in the amount of Humalog Mix25 you want.
Βεβαιωθείτε ότι κάνετε την ένεση σε απόσταση τουλάχιστον 1 εκατοστό (1cm) από το σηµείο της προηγούµενης ένεσης και τα σηµεία της ένεσης “ εναλλάσσονται ”, όπως σας έχει υποδείξει ο γιατρός σας.
Make sure you inject at least half an inch (1 cm) from the last injection and that you ‘rotate’ the places you inject, as you have been taught.
Εάν πάρετε µεγαλύτερη δόση Humalog Μix25 από την κανονική
If you take more Humalog Mix25 than you need If you take more Humalog Mix25 than you need, a low blood sugar may occur.
Εάν ο ασθενής δεν ανταποκρίνεσθε στο γλυκαγόνο, θα πρέπει να εισαχθείτε αµέσως στο νοσοκοµείο.
If you do not respond to glucagon, you will have to go to hospital.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε την δόση σας Humalog Μix25 Εάν πάρετε µικρότερη δόση Humalog Μix25 από αυτή που χρειάζεσθε µπορεί να εµφανισθεί υπεργλυκαιµία (υψηλά επίπεδα γλυκόζης αίµατος).
If you forget to use Humalog Mix25 If you take less Humalog Mix25 than you need, a high blood sugar may occur.
4 ‘ Πιθανές Ανεπιθύµητες Ενέργειες ’). • Θα πρέπει να έχετε πάντα διαθέσιµες επιπλέον σύριγγες και φιαλίδια ινσουλίνης Humalog Mix25. • Θα πρέπει να έχετε πάντα διαθέσιµη κάρτα αναγνώρισης ότι είσθε ασθενής µε σακχαρώδη διαβήτη. • Θα πρέπει να έχετε πάντα µαζί σας κάποια σακχαρώδη προϊόντα.
If hypoglycaemia (low blood sugar) or hyperglycaemia (high blood sugar) is not treated they can be very serious and cause headaches, nausea, vomiting, dehydration, unconsciousness, coma or even death (see A and B in section 4 “Possible Side Effects”). • Always keep spare syringes and a spare vial of Humalog Mix25. • Always carry something to show you are diabetic. • Always carry sugar with you.
Εάν σταµατήσετε να παίρνετε Humalog Μix25 Εάν πάρετε µικρότερη δόση Humalog Μix25 από αυτή που χρειάζεσθε µπορεί να εµφανισθεί υπεργλυκαιµία (υψηλά επίπεδα γλυκόζης αίµατος).
If you take less Humalog Mix25 than you need, a high blood sugar may occur.
Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και η Humalog Μix25 µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Like all medicines, Humalog Mix25 can cause side effects, although not everybody gets them.
Συστηµατική αλλεργική αντίδραση είναι σπάνια (≥1/ 10. 000 έως < 1/ 1. 000).
204 Systemic allergy is rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000).
Εάν νοµίζετε ότι εµφανίζετε κάποιο από τα ανωτέρω συµπτώµατα, µε τη χορήγηση της Humalog Mix25, ενηµερώστε άµεσα το γιατρό σας.
If you think you are having this sort of insulin allergy with Humalog Mix25, tell your doctor at once.
229 Λιποδυστροφία (επιδερµικά εξογκώµατα ή εντυπώµατα) είναι µη- συχνή (≥1/ 1. 000 έως < 1/ 100).
Lipodystrophy (thickening or pitting of the skin) is uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
Υπογλυκαιµία συµβαίνει όταν έχετε χαµηλά επίπεδα γλυκόζης στο αίµα και µπορεί να προκληθεί εάν: • ∆εν λαµβάνεται Humalog ή άλλη ινσουλίνη. • Παραλείψατε ή καθυστερήσατε ένα γεύµα ή αλλάξατε το διαιτολόγιό σας. • Υποβάλλεσθε σε έντονη σωµατική άσκηση αµέσως πριν ή µετά τα γεύµατα. • Έχετε κάποια λοίµωξη ή ασθένεια (ιδιαίτερα όταν συνοδεύεται µε συµπτώµατα όπως διάρροια ή έµετος). • Υπάρχει αλλαγή των αναγκών σε ινσουλίνη. • Έχετε προβλήµατα ηπατικά ή νεφρικά τα οποία χειροτερεύουν.
This can be caused if: • you take too much Humalog Mix25 or other insulin; • you miss or delay meals or change your diet; • you exercise or work too hard just before or after a meal; • you have an infection or illness (especially diarrhoea or vomiting); • there is a change in your need for insulin; or • you have trouble with your kidneys or liver which gets worse.
Το οινόπνευµα (αλκοόλ) και ορισµένα φάρµακα µπορούν να επηρεάσουν τα επίπεδα γλυκόζης αίµατος.
Alcohol and some medicines can affect your blood sugar levels.
νευρικότητα ή αστάθεια • πονοκέφαλος •
nervousness or shakiness • headache •
αίσθηµα αδυναµίας κρύος ιδρώτας
feeling sick cold sweat
Σε περίπτωση µη αναγνώρισης των πρόδροµων συµπτωµάτων, να αποφύγετε καταστάσεις, π. χ την οδήγηση αυτοκινήτου, στις οποίες εσείς είτε άλλοι άνθρωποι µπορεί να αντιµετωπίσουν κίνδυνο από την υπογλυκαιµία σας.
While you are not confident about recognising your warning symptoms, avoid situations, e.g. driving a car, in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia.
• ∆εν λαµβάνεται Humalog Mix 25 ή άλλη ινσουλίνη. • Λαµβάνετε λιγότερη ινσουλίνη απ ’ ότι συνέστησε ο γιατρός σας. • Λαµβάνετε περισσότερη τροφή από το συνηθισµένο διαιτολόγιο. • Έχετε πυρετό, λοίµωξη ή συναισθηµατικές διαταραχές.
Hyperglycaemia can be brought about by: • not taking your Humalog or other insulin; • taking less insulin than your doctor tells you to; • eating a lot more than your diet allows; or • fever, infection or emotional stress.
Τα πρόδροµα συµπτώµατα εµφανίζονται αργά σε διάστηµα πολλών ωρών ή ηµερών και είναι τα παρακάτω:
The symptoms include the following: •
δίψα • αίσθηµα αδυναµίας ή αδιαθ
thirst • feeling or bein
Σοβαρά επεισόδια µπορεί να συνοδεύονται µε δυσκολία στην αναπνοή και ταχυκαρδία.
Get medical help immediately.
230 Γ.
205 C.
Σε περίπτωση ασθένειας, οι ανάγκες του ασθενούς σε ινσουλίνη µπορεί να αλλάξουν.
Illness If you are ill, especially if you feel sick or are sick, the amount of insulin you need may change.
ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΕ ΤΗΝ HUMALOG ΜΙΧ25
HOW TO STORE HUMALOG MIX25
Πριν την πρώτη χρήση να φυλάσσετε τα σκευάσµατα Humalog Μix25 στο ψυγείο (2°C - 8°C).
Before the first use store your Humalog Mix25 in a refrigerator (2°C – 8°C).
Τα φιαλίδια που χρησιµοποιούνται, να διατηρούνται σε θερµοκρασίες δωµατίου (χαµηλότερες των 30°C), για διάστηµα µέχρι 28 ηµέρες.
Keep your vial in use at room temperature (below 30°C) for up to 28 days.
Να µη χρησιµοποιείτε τη Humalog Μix25 µετά την ηµεροµηνία λήξης που αναγράφεται στην επισήµανση στο κουτί και στην ετικέτα.
Do not use Humalog Mix25 after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Να µη χρησιµοποιείτε τη Humalog Μix25 εάν παρατηρήσετε αιωρούµενα σωµατίδια εντός του φιαλιδίου ή στα τοιχώµατα του φιαλιδίου.
Do not use Humalog Mix25, if clumps of material are present or if solid white particles stick to the bottom or wall of the vial, giving it a frosted appearance.
Να ελέγχετε το εναιώρηµα πριν από κάθε ένεση.
Check each time you inject yourself.
Αυτά τα µέτρα θα βοηθή σουν στη προστασία του περιβάλλοντος.
These measures will help to protect the environment.
Τι περιέχει η Humalog ΜΙΧ25 των 100U/ ml, ενέσιµο εναιώρηµα σε φιαλίδιο
What Humalog Mix25 100 U/ml suspension for injection in vial contains
Θειϊκή πρωταµίνη, m- κρεσόλη, φαινόλη, γλυκερόλη, διβασικό
- The other ingredients are protamine sulphate, m-cresol, phenol, glycerol, dibasic sodium
φωσφορικό νάτριο 7Η2Ο, οξείδιο ψευδαργύρου και ενέσιµο ύδωρ.
phosphate 7H2O, zinc oxide and water for injection.
Εµφάνιση της Humalog Μix25 των 100U/ ml, ενέσιµο εναιώρηµα σε φιαλίδιο και περιεχόµενο της συσκευασίας
What Humalog Mix25 100 U/ml suspension for injection in vial looks like and contents of the pack Humalog Mix25 100 U/ml suspension for injection is a white, sterile suspension and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 U/ml) suspension for injection.
Το 25% της ινσουλίνης lispro στη Humalog Mix25 είναι διαλυτή στο ύδωρ.
25% of the insulin lispro in Humalog Mix25 is dissolved in water.
Το 75% της ινσουλίνης lispro στη Humalog Mix25 είναι ένα εναιώρηµα µαζί µε θειϊκή πρωταµίνη.
75% of the insulin lispro in Humalog Mix25 is available in a suspension together with protamine sulphate.
Kάθε φιαλίδιο Humalog περιέχει συνολικά 100 µονάδες (10 millilitres).
Each vial contains 1000 units (10 millilitres).
Η Humalog Mix25100 U/ ml, ενέσιµο εναιώρηµα σε φιαλίδιο, κυκλοφορεί σε συσκευασία του ενός (1) φιαλιδίου.
Humalog Mix25 100 U/ml suspension for injection in vial comes in a pack of 1 vial.
231 Kάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παραγωγός Η Humalog Μix25 100 U/ ml, ενέσιµο εναιώρηµα σε φιαλίδιο, παρασκευάζεται από την: • Lilly France S. A. S, Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Γαλλία, • Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co. KG, Teichweg 3, 35396 - Giessen, Γερµανία
KG, Teichweg 3, 35396 Giessen, Germany,
232 Belgique/ België/ Belgien Eli Lilly Benelux S. A.
Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84
Tél: +33 - (0) 1 55 49 34 3 Ireland Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel: + 353 - (0) 1 661 4377 Ísland Icepharma hf.
България ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България тел. + 359 2 491 41 40