natgillin/translations-raw huggingface dataset:
► Ελέγξτε την ετικέτα για να βεβαιωθείτε ότι είναι ο σωστός τύπος ινσουλίνης ► Απολυµάνετε την ελαστική µεµβράνη µε φαρµακευτικό µάκτρο
► Check the label to make sure it is the right type of insulin ► Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab.
► Σε αντλίες έγχυσης ινσουλίνης ► Εάν το προστατευτικό κάλυµµα είναι χαλαρό ή λείπει.
► In insulin infusion pumps ► If the protective cap is loose or missing.
Κάθε φιαλίδιο έχει ένα προστατευτικό πλαστικό κάλυµµα.
Each vial has a protective, tamper-proof plastic cap.
6 Πώς να φυλάσσεται το Actraphane) ► Εάν δεν είναι οµοιόµορφα λευκό και θολό αφού επαναιωρηθεί.
If it isn’ t in perfect condition when you get the vial, return the vial to your supplier ► If it hasn’ t been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Actraphane) ► If it’ s not uniformly white and cloudy when it’ s resuspended.
Πως να χρησιµοποιήσετε αυτή την ινσουλίνη
How to use this insulin
Το Actraphane προορίζεται για ένεση κάτω από το δέρµα (υποδόρια).
Actraphane is for injection under the skin (subcutaneously).
5 Πιθανές παρενέργειες).
Always vary the sites you inject, to avoid lumps (see 5 Possible side effects).
Τα καλύτερα σηµεία για να κάνετε την ένεση είναι: η κοιλιά σας, οι γλουτοί σας, το εµπρός µέρος των µηρών ή των βραχιόνων σας.
The best places to give yourself an injection are: the front of your waist (abdomen); your buttocks; the front of your thighs or upper arms.
Η ινσουλίνη σας θα δράσει γρηγορότερα, αν κάνετε την ένεση στην κοιλιά σας.
Your insulin will work more quickly if you inject it around the waist.
Τα φιαλίδια Actraphane προορίζονται για χρήση µε σύριγγες ινσουλίνης αντίστοιχης κλίµακας µονάδων.
Actraphane vials are for use with insulin syringes with the corresponding unit scale.
Ακριβώς πριν την ένεση αυτής της ινσουλίνης
Just before injecting this insulin
Κυλήστε το φιαλίδιο στα χέρια σας µέχρι το υγρό να γίνει οµοιόµορφα λευκό και θολό.
Roll the vial between your hands until the liquid is uniformly white and cloudy.
Η επαναιώρηση γίνεται ευκολότερα εάν η ινσουλίνη έχει φτάσει τη θερµοκρασία δωµατίου.
Resuspending is easier if the insulin has reached room temperature 2.
Τραβήξτε αέρα µέσα στη σύριγγα, αντίστοιχο της ποσότητας της δόσης της ινσουλίνης που χρειάζεστε 3.
Draw air into the syringe, in the same amount as the dose of insulin you need 3.
Ενέσατε τον αέρα µέσα στο φιαλίδιο: ωθήστε τη βελόνα µέσα στο ελαστικό πώµα και πιέστε το έµβολο 4.
Inject the air into the vial: push the needle through the rubber stopper and press the plunger 4.
Γυρίστε το φιαλίδιο και τη σύριγγα ανάποδα 5.
Turn the vial and syringe upside down 5.
Τραβήξτε τη σωστή δόση ινσουλίνης µέσα στη σύριγγα 6.
Draw the right dose of insulin into the syringe 6.
Βγάλτε τη βελόνα έξω από το φιαλίδιο 7.
Pull the needle out of the vial 7.
Βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχει αέρας µέσα στη σύριγγα: γυρίστε τη βελόνα προς τα πάνω και βγάλτε τον αέρα 8.
Make sure there is no air left in the syringe: point the needle upwards and push the air out 8.
Ελέγξτε ότι έχετε τη σωστή δόση 9.
Check you have the right dose 9.
► Ενέσατε την ινσουλίνη κάτω από το δέρµα.
► Inject the insulin under the skin.
Χρησιµοποιήστε την τεχνική ενέσεων που σας υπέδειξε ο γιατρός σας ή η νοσοκόµα ► Η βελόνα πρέπει να αφήνεται κάτω από το δέρµα σας για τουλάχιστον 6 δευτερόλεπτα ώστε να είστε σίγουροι ότι έχετε χορηγήσει την πλήρη δόση.
Use the injection technique advised by your doctor or diabetes nurse
4 ΤΙ ΝΑ ΚΑΝΕΤΕ ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΚΤΑΚΤΗΣ ΑΝΑΓΚΗΣ
156 ► Keep the needle under your skin for at least 6 seconds to make sure that the full dose has been delivered.
Εάν εµφανιστεί υπογλυκαιµία
WHAT TO DO IN AN EMERGENCY
Εάν έχετε οποιαδήποτε από αυτές τις ενδείξεις, πάρετε ταµπλέτες γλυκόζης ή ένα πρόχειρο γεύµα µε υψηλή περιεκτικότητα σε γλυκόζη (γλυκά, µπισκότα, φρουτοχυµό), και µετά αναπαυθείτε.
If you get any of these signs, eat glucose tablets or a high sugar snack (sweets, biscuits, fruit juice), then rest.
Μην πάρετε ινσουλίνη αν αισθάνεστε την έλευση υπογλυκαιµίας.
Carry glucose tablets, sweets, biscuits or fruit juice with you, just in case.
Για κάθε ενδεχόµενο, να έχετε µαζί σας ταµπλέτες γλυκόζης, γλυκά, µπισκότα ή φρουτοχυµό.
Tell your relatives, friends and close colleagues that if you pass out (become unconscious), they must: turn you on your side and seek medical advice straight away.
Ενηµερώστε τους συγγενείς, φίλους και στενούς συνεργάτες σας ότι αν λιποθυµήσετε (χάσετε τις αισθήσεις σας), πρέπει: να σας γυρίσουν στο πλάι, και να ζητήσουν ιατρική συµβουλή αµέσως. ∆εν πρέπει να σας δώσουν τίποτε να φάτε ή να πιείτε επειδή µπορεί να πνιγείτε. ► Εάν η σοβαρή υπογλυκαιµία δεν αντιµετωπιστεί, µπορεί να προκαλέσει εγκεφαλική βλάβη (παροδική ή µόνιµη), ακόµη και θάνατο ► Εάν εµφανιστεί υπογλυκαιµία κατά την οποία χάνετε τις αισθήσεις σας ή έχετε πολλά υπογλυκαιµικά επεισόδια, ενηµερώστε το γιατρό σας.
They must not give you any food or drink as it could choke you. ► If severe hypoglycaemia is not treated, it can cause brain damage (temporary or permanent) and even death ► If you have a hypo that makes you pass out, or a lot of hypos, talk to your doctor.
Η ποσότητα της ινσουλίνης που λαµβάνετε, η τροφή σας ή η άσκησή σας µπορεί να χρειάζεται αναπροσαρµογή.
The amount or timing of insulin, food or exercise may need to be adjusted.
Μπορεί να ανανήψετε από την απώλεια των αισθήσεων πολύ ταχύτερα αν κάνετε ένεση µε την ορµόνη γλυκαγόνη από κάποιον που ξέρει πως να τη χρησιµοποιεί.
You may recover more quickly from unconsciousness with an injection of the hormone glucagon by someone who knows how to use it.
Ζητήστε ιατρική συµβουλή µετά την ένεση γλυκαγόνης: πρέπει να ανακαλύψετε το λόγο της υπογλυκαιµίας σας προς αποφυγή επανάληψης του επεισοδίου.
Seek medical advice after an injection of glucagon; you need to find the reason for your hypo to avoid getting more.
Λόγοι υπογλυκαιµίας
Causes of a hypo
Αυτό µπορεί να συµβεί: • Αν λάβετε πολλή ινσουλίνη
This might happen: • If you take too much insulin • If you eat too little or miss a meal • If you exercise more than usual.
Περιλαµβάνουν αυξηµένη ούρηση, αίσθηµα δίψας, απώλεια της όρεξης, ναυτία ή εµετό, υπνηλία ή κούραση, ερυθηµατώδη ξηροδερµία, ξηροστοµία και αναπνοή µε φρουτώδη οσµή (ακετόνη).
They include: increased urination; feeling thirsty; losing your appetite; feeling sick (nausea or vomiting); feeling drowsy or tired; flushed, dry skin; dry mouth and a fruity (acetone) smell of the breath.
Εάν έχετε οποιαδήποτε από αυτές τις ενδείξεις, ελέγξτε τα επίπεδα γλυκόζης στο αίµα σας και αν µπορείτε ελέγξτε τα ούρα σας για παρουσία κετονών.
If you get any of these signs and test your blood sugar level; test your urine for ketones if you can.
Μετά ζητήστε αµέσως ιατρική συµβουλή.
Then seek medical advice straight away.
Αν αυτή η κατάσταση δεν αντιµετωπιστεί, µπορεί να οδηγήσει σε διαβητικό κώµα και θάνατο.
If you don’ t treat it, this could lead to diabetic coma and death.
Λόγοι υπεργλυκαιµίας
Causes of hyperglycaemia
• Έχετε ξεχάσει να πάρετε την ινσουλίνη σας • Λαµβάνετε επανειληµµένα λιγότερη ινσουλίνη απ 'ό, τι χρειάζεστε • Έχετε λοίµωξη ή πυρετό • Τρώτε περισσότερο απ' ό, τι συνήθως • Ασκήστε λιγότερο απ 'ό, τι συνήθως.
• Having forgotten to take your insulin • Repeatedly taking less insulin than you need • An infection or a fever
5 ΠΙΘΑΝΕΣ ΠΑΡΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
POSSIBLE SIDE EFFECTS
Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το Actraphane µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες, παρόλο που δε συµβαίνει σε όλους.
Like all medicines, Actraphane can cause side effects, although not everybody gets them.
Το Actraphane µπορεί να προκαλέσει υπογλυκαιµία (χαµηλή γλυκόζη αίµατος).
Actraphane may cause hypoglycaemia (low blood sugar).
Βλέπε την οδηγία στο 4 Τι να κάνετε σε περίπτωση επείγουσας ανάγκης.
See the advice in 4 What to do in an emergency.
Ασυνήθιστα αναφερόµενες ανεπιθύµητες ενέργειες (σε λιγότερους από 1 ασθενή στους 100)
Side effects reported uncommonly (in less than 1 patient in 100)
Αλλαγές στο σηµείο της ένεσης (Λιποδυστροφία).
Changes at the injection site (Lipodystrophy).
Αν κάνετε την ένεση πολύ συχνά στο ίδιο σηµείο, µπορεί ο λιπώδης ιστός κάτω από το δέρµα στο σηµείο αυτό να συρρικνωθεί (λιποατροφία) ή να διογκωθεί (λιποϋπερτροφία).
If you inject yourself too often at the same site, fatty tissue under the skin at this site may shrink (lipoatrophy) or thicken (lipohypertrophy).
Αλλάζοντας το σηµείο σε κάθε ένεση µπορεί να βοηθήσει στην αποφυγή τέτοιων µεταβολών του δέρµατος.
Changing the site with each injection may help to prevent such skin changes.
Αν παρατηρήσετε πως στο δέρµα σας σχηµατίζονται ανωµαλίες ή εξογκώνεται στο σηµείο της ένεσης, ενηµερώστε το γιατρό ή τη νοσοκόµα σας γιατί αυτές οι αντιδράσεις µπορεί να γίνουν πιο σοβαρές, ή να µεταβάλουν την απορρόφηση της ινσουλίνης σας εάν κάνετε την ένεση σε ένα τέτοιο σηµείο.
If you notice your skin pitting or thickening at the injection site, tell your doctor or diabetes nurse because these reactions can become more severe, or they may change the absorption of your insulin if you inject in such a site.
Αντιδράσεις (ερυθρότητα, οίδηµα, κνησµός) στο σηµείο της ένεσης µπορεί να εµφανιστούν (τοπικές αλλεργικές αντιδράσεις).
Reactions (redness, swelling, itching) at the injection site may occur (local allergic reactions).
Συνήθως, υποχωρούν µετά από λίγες εβδοµάδες λήψης της ινσουλίνης σας.
These usually disappear after a few weeks of taking your insulin.
Αν δεν υποχωρήσουν, επικοινωνήστε µε το γιατρό σας.
If they do not disappear, see your doctor.
Ζητήστε ιατρική συµβουλή αµέσως: • αν οι ενδείξεις αλλεργίας εξαπλωθούν σε άλλα σηµεία του σώµατος, ή • αν ξαφνικά αισθανθείτε άσχηµα και: αρχίσετε να ιδρώνετε, αισθάνεστε ναυτία (εµετό), έχετε δυσκολία στην αναπνοή, έχετε ταχυπαλµία, αισθάνεστε ζαλάδα, νιώθετε ότι θα λιποθυµήσετε.
Seek medical advice immediately: • if signs of allergy spread to other parts of the body, or • if you suddenly feel unwell and you start sweating; start being sick (vomiting); have difficulty in breathing; have a rapid heart beat; feel dizzy; feel like fainting.
Μπορεί να έχετε µια πολύ σπάνια αλλεργική αντίδραση στο Actraphane ή σε κάποιο από τα συστατικά του (ονοµάζεται συστηµατική αλλεργική αντίδραση).
You may have a very rare serious allergic reaction to Actraphane or one of its ingredients (called a systemic allergic reaction).
Βλ. επίσης την προειδοποίηση στο 2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιµοποιήσετε το Actraphane.
See also warning in 2 Before you use Actraphane.
∆ιαβητική αµφιβληστροειδοπάθεια (αλλαγές στο βυθό του µατιού).
Diabetic retinopathy (eye background changes).
Αν πάσχετε από διαβητική αµφιβληστροειδοπάθεια και τα επίπεδα της γλυκόζης αίµατος βελτιώνονται πολύ γρήγορα, η αµφιβληστροειδοπάθεια µπορεί να επιδεινωθεί.
If you have diabetic retinopathy and your blood glucose levels improve very fast, the retinopathy may get worse.
Συµβουλευτείτε το γιατρό σας γι ’ αυτό.
Ask your doctor about this.
172 Οίδηµα των αρθρώσεων.
Swollen joints.
Το φαινόµενο υποχωρεί σύντοµα.
This soon disappears.
Επώδυνη νευροπάθεια (πόνος που σχετίζεται µε τα νεύρα).
Painful neuropathy (nerve related pain).
Αν τα επίπεδα της γλυκόζης αίµατος βελτιώνονται πολύ γρήγορα, µπορεί να προκληθεί πόνος σαν καύσος, µούδιασµα ή ηλεκτρισµός.
If your blood glucose levels improve very fast it may cause a burning, tingling or electric pain.
Η κατάσταση αυτή καλείται οξεία επώδυνη νευροπάθεια και συνήθως υποχωρεί.
This is called acute painful neuropathy and it usually disappears.
Αν δεν υποχωρήσει, επικοινωνήστε µε το γιατρό σας.
If it does not disappear, see your doctor.
Πολύ σπάνια αναφερόµενες ανεπιθύµητες ενέργειες (σε λιγότερους από 1 ασθενή στους 10. 000)
Side effects reported very rarely(in less than 1 patient in 10,000)
Όταν αρχίζετε τη θεραπεία σας για πρώτη φορά, µπορεί να εµφανιστεί διαταραχή στην όρασή σας, αλλά η αντίδραση συνήθως υποχωρεί.
When you first start your treatment, it may disturb your vision, but the reaction usually disappears.
Αν οποιεσδήποτε ανεπιθύµητες ενέργειες γίνουν σοβαρές, ή αν παρατηρήσετε κάποιες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φυλλάδιο, ενηµερώστε το γιατρό, τη νοσοκόµα ή το φαρµακοποιό σας.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, diabetes nurse or pharmacist.
6 ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ ACTRAPHANE
HOW TO STORE ACTRAPHANE
Η ηµεροµηνία λήξης είναι η τελευταία ηµέρα του µήνα που αναφέρεται.
Do not use Actraphane after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Τα φιαλίδια που δεν χρησιµοποιούνται πρέπει να φυλαχθούν στο ψυγείο (2°C - 8°C).
The vials that are not being used are to be stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
Μην τα φυλάσσετε µέσα ή πολύ κοντά στην κατάψυξη ή στο στοιχείο ψύξης.
Do not store them in or too near the freezer section or cooling element.
Μην τα καταψύχετε.
Keep the vials in the original package.
Κρατήστε τα φιαλίδια στην αρχική συσκευασία.
The vials that are being used or about to be used are not to be kept in a refrigerator.
Τα φιαλίδια που χρησιµοποιούνται ή που πρόκειται να χρησιµοποιηθούν δεν πρέπει να φυλάσσονται στο ψυγείο.
After removing the vial from the refrigerator it is recommended to let it reach room temperature before resuspending
Βλέπε 3 Πώς να χρησιµοποιήσετε το Actraphane.
See 3 How to use Actraphane.
Μπορείτε να τα έχετε µαζί σας και να τα φυλάσσετε σε θερµοκρασία δωµατίου (όχι άνω των 25°C) για έως 6 εβδοµάδες.
You can carry them with you and keep them at room temperature (not above 25°C) for up to 6 weeks.
Φυλάσσετε πάντα το φιαλίδιο στο εξωτερικό κουτί όταν δεν το χρησιµοποιείτε για να το προστατέψετε από το φως.
Always keep the vial in the outer carton when you’ re not using it in order to protect it from light.
Το Actraphane πρέπει να προστατεύεται από την υπερβολική θερµότητα και το ηλιακό φως.
Actraphane must be protected from excessive heat and sunlight.
Το Actraphane δεν πρέπει να απορρίπτεται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.
Actraphane should not be disposed of via wastewater or household waste.
Τι περιέχει το Actraphane 30 – Η δραστική ουσία είναι insulin detemir η οποία δηµιουργήθηκε µε βιοτεχνολογία ανασυνδυασµού (30% διαλυτή ινσουλίνη και 70% ισοφανική ινσουλίνη).
What Actraphane 30 contains – The active substance is insulin human made by recombinant biotechnology (30% as soluble insulin and 70% as isophane insulin).
1 φιαλίδιο περιέχει 10 ml που ισοδυναµούν µε 400 IU.
1 vial contains 10 ml equivalent to 400 IU
– Τα άλλα συστατικά είναι χλωριούχος ψευδάργυρος, γλυκερόλη, µετακρεσόλη, φαινόλη, διένυδρο όξινο φωσφορικό νάτριο, υδροξείδιο του νατρίου, υδροχλωρικό οξύ, θειική πρωταµίνη και ύδωρ για ενέσιµα.
– The other ingredients are zinc chloride, glycerol, metacresol, phenol, disodium phosphate dihydrate, sodium hydroxide, hydrochloric acid, protamine sulphate and water for injections.
Εµφάνιση του Actraphane και περιεχόµενο της συσκευασίας To ενέσιµο εναιώρηµα κυκλοφορεί ως θολό, λευκό, υδατικό εναιώρηµα.
What Actraphane looks like and contents of the pack The suspension for injection comes as a cloudy, white, aqueous suspension.
Μπορεί να µην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
It is supplied in packs of 1 or 5 vials of 10 ml or in a multipack of 5 x (1 x 10 ml) vials. not all packs may be marketed.
Novo Nordisk A/ S Novo Allé, DK- 2880 Bagsvaerd, ∆ανία
Novo Nordisk A/ S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark
174 ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
159 PACKAGE LEAFLET:
Actraphane 30 100 IU/ ml ενέσιµο εναιώρηµα σε φιαλίδιο Ανθρώπινη ινσουλίνη( α- DNA)
Actraphane 30 100 IU/ ml suspension for injection in a vial Insulin human (rDNA)
TI EINAI TO ACTRAPHANE ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
WHAT ACTRAPHANE IS AND WHAT IT IS USED FOR
Ενηµερωθείτε για τις ενδείξεις αλλεργίας στο 5 Πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες. ► Εάν αισθάνεστε την έλευση υπογλυκαιµίας (υπογλυκαιµία σηµαίνει υπογλυκαιµική αντίδραση και είναι σύµπτωµα λόγω χαµηλής γλυκόζης στο αίµα).
Look out for the signs of allergy in 5 Possible side effects ► If you feel a hypo coming on (a hypo is short for a hypoglycaemic reaction and is a symptom of low blood sugar).
Οδήγηση και χειρισµός µηχανών
160 Driving and using machines
Εάν οδηγείτε ή χρησιµοποιείτε εργαλεία ή µηχανήµατα, επαγρυπνείτε για ενδείξεις υπογλυκαιµίας.
If you drive or use tools or machines: watch out for signs of a hypo.
Η ικανότητά σας για συγκέντρωση και αντίδραση θα είναι µειωµένη κατά τη διάρκεια υπογλυκαιµίας.
Never drive or use machinery if you feel a hypo coming on.
► Ενέσατε την ινσουλίνη κάτω από το δέρµα.
Use the injection technique advised by your doctor or diabetes nurse
Χρησιµοποιήστε την τεχνική ενέσεων που σας υπέδειξε ο γιατρός σας ή η νοσοκόµα ► Η βελόνα πρέπει να αφήνεται κάτω από το δέρµα σας για τουλάχιστον 6 δευτερόλεπτα ώστε να είστε σίγουροι ότι έχετε χορηγήσει την πλήρη δόση.
161 ► Keep the needle under your skin for at least 6 seconds to make sure that the full dose has been delivered.
ΤΙ ΝΑ ΚΑΝΕΤΕ ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΚΤΑΚΤΗΣ ΑΝΑΓΚΗΣ
WHAT TO DO IN AN EMERGENCY
Εάν έχετε οποιαδήποτε από αυτές τις ενδείξεις, ελέγξτε τα επίπεδα γλυκόζης στο αίµα σας και αν µπορείτε ελέγξτε τα ούρα σας για παρουσία κετονών.
If you get any of these signs, test your blood sugar level and test your urine for ketones if you can.
178 Οίδηµα των αρθρώσεων.
Swollen joints.
Πολύ σπάνια αναφερόµενες ανεπιθύµητες ενέργειες (σε λιγότερους από 1 ασθενή στους 10. 000)
Side effects reported very rarely (in less than 1 patient in 10,000)
ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ ACTRAPHANE
HOW TO STORE ACTRAPHANE
Μην χρησιµοποιείτε το Actraphane εάν έχει παρέλθει η ηµεροµηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα και το χαρτόνι.
Do not use Actraphane after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Μην το φυλάσσετε µέσα ή πολύ κοντά στην κατάψυξη ή στο στοιχείο ψύξης.
Do not store them in or too near the freezer section or cooling element.
Φυλάσσετε τα φιαλίδια στην αρχική συσκευασία.
Keep the vials in the original package.
Τα φιαλίδια που χρησιµοποιούνται ή που πρόκειται να χρησιµοποιηθούν δεν πρέπει να φυλάσσονται στο ψυγείο.
163 The vials that are being used or about to be used are not to be kept in a refrigerator.
Αφού βγάλετε το φιαλίδιο από το ψυγείο, συνίσταται να το αφήνετε να αποκτήσει θερµοκρασία δωµατίου προτού να επαναιωρήσετε την ινσουλίνη όπως υποδείχτηκε για την πρώτη χρήση.
After removing the vial from the refrigerator it is recommended to let it reach room temperature before resuspending the insulin as instructed for the first time use.
1 φιαλίδιο περιέχει 10 ml που ισοδυναµούν µε 1000 IU.
1 vial contains 10 ml equivalent to 1000 IU
179 Κυκλοφορεί σε συσκευασίες του 1 ή των 5 φιαλιδίων των 10 ml ή σε πολλαπλή συσκευασία των 5 x (1 x10 ml) φιαλιδίων.
It is supplied in packs of 1 or 5 vials of 10 ml or in a multipack of 5 x (1 x 10 ml) vials.
Μπορεί να µην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Not all packs may be marketed.
180 ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
164 PACKAGE LEAFLET:
Ενηµερωθείτε για τις ενδείξεις αλλεργίας στo 5 Πιθανές παρενέργειες. ► Εάν αισθάνεστε την έλευση υπογλυκαιµίας (υπογλυκαιµία σηµαίνει υπογλυκαιµική αντίδραση και είναι σύµπτωµα λόγω χαµηλής γλυκόζης στο αίµα).
Look out for the signs of allergy in 5 Possible side effects ► If you feel a hypo coming on (a hypo is short for a hypoglycaemic reaction and is a symptom of low blood sugar).
4 Τι να κάνετε σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης, για περισσότερες πληροφορίες σχετικά µε την υπογλυκαιµία.
See 4 What to do in an emergency for more about hypos.
► Εάν έχετε προβλήµατα µε τα νεφρά ή το συκώτι σας, ή µε τον επινεφρίδιο αδένα, την υπόφυση ή το θυρεοειδή σας ► Όταν πίνετε αλκοόλ: προσέχετε για ενδείξεις υπογλυκαιµίας και ποτέ να µην πίνετε αλκοόλ µε άδειο στοµάχι ► Εάν ασκείστε περισσότερο απ 'ό, τι συνήθως ή εάν θέλετε να αλλάξετε το συνηθισµένο σας διαιτολόγιο ► Εάν είστε άρρωστοι: συνεχίστε τη λήψη της ινσουλίνης σας ► Εάν πρόκειται να ταξιδέψετε στο εξωτερικό: το ταξίδι σε διαφορετικές χρονικές ζώνες µπορεί να επηρεάσει τις ανάγκες σας σε ινσουλίνη και το χρόνο των ενέσεων.
► If you have trouble with your kidneys or liver, or with your adrenal, pituitary or thyroid glands ► If you are drinking alcohol: watch for signs of a hypo and never drink alcohol on an empty stomach ► If you are exercising more than usual or if you want to change your usual diet ► If you are ill: carry on taking your insulin ► If you are going abroad: travelling over time zones may affect your insulin needs and the timing of your injections.
Οι ανάγκες σε ινσουλίνη µπορεί επίσης να µεταβληθούν αν λαµβάνετε ταυτόχρονα: από του
Your need for insulin may change if you also take: oral antidiabetic products; monoamine oxidase inhibitors (MAOI); beta-blockers; ACE-inhibitors; acetylsalicylic acid; anabolic steroids; sulphonamides; oral contraceptives; thiazides; glucocorticoids; thyroid hormone therapy; beta- sympathomimetics; growth hormone; danazol; octreotide or lanreotide.
Οδήγηση και χειρισµός µηχανών
165 Driving and using machines
► Ελέγξτε την ετικέτα για να βεβαιωθείτε ότι είναι ο σωστός τύπος ινσουλίνης ► Ελέγχετε πάντα το φυσίγγιο, καθώς και το έµβολο από καουτσούκ.
► Check the label to make sure it is the right type of insulin ► Always check the cartridge, including the rubber plunger (stopper).
Μη το χρησιµοποιήσετε εάν διακρίνετε οποιαδήποτε βλάβη, ή εάν υπάρχει κενό µεταξύ του εµβόλου από καουτσούκ και της άσπρης ταινίας του γραµµικού κωδικού.
Don’ t use it if any damage is seen or if there is a gap between the rubber plunger and the white label band.
Αν ναι, επιστρέψτε το στο φαρµακείο.
Take it back to your supplier.
Βλέπε το φύλλο οδηγιών του συστήµατος χορήγησης για επιπλέον οδηγίες. ► Απολυµάνετε την ελαστική µεµβράνη µε φαρµακευτικό µάκτρο. ► Χρησιµοποιείτε πάντα µια καινούρια βελόνα για κάθε ένεση ώστε να αποφύγετε µόλυνση.
See your delivery system manual for further instructions ► Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab ► Always use a new needle for each imjection to prevent contamination.
6 Πώς να φυλάσσεται το Actraphane) ► Αν δεν είναι οµοιόµορφα λευκό και θολό αφού επαναιωρηθεί.
► In insulin infusion pumps ► If Penfill or the device containing Penfill is dropped, damaged or crushed there is a risk of leakage of insulin ► If it hasn’ t been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Actraphane) ► If it’ s not uniformly white and cloudy when it’ s resuspended.
Μην ξαναγεµίζετε το Actraphane 10 Penfill.
Do not refill Actraphane 10 Penfill.
Τα φυσίγγια Penfill έχουν σχεδιαστεί για χρήση µε τα συστήµατα χορήγησης ινσουλίνης της Novo Nordisk και τις βελόνες NovoFine.
Penfill cartridges are designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine needles.
Εάν λαµβάνετε αγωγή µε το Actraphane 10 Penfill και µε ένα φυσίγγιο Penfill άλλου τύπου ινσουλίνης, πρέπει να χρησιµοποιείτε δύο συστήµατα χορήγησης ινσουλίνης, ένα για κάθε τύπο ινσουλίνης.
If you are treated with Actraphane 10 Penfill and another insulin Penfill cartridge, you should use two insulin delivery systems, one for each type of insulin.
Η επαναιώρηση είναι ευκολότερη όταν η ινσουλίνη έχει φθάσει σε θερµοκρασία δωµατίου.
Resuspending is easier when the insulin has reached room temperature.
182 Πριν τοποθετήσετε το φυσίγγιο Penfill στο σύστηµα χορήγησης ινσουλίνης, µετακινήστε το πάνω και κάτω µεταξύ των θέσεων Α και Β και πίσω (βλ. εικόνα), έτσι ώστε το γυάλινο σφαιρίδιο να µετακινηθεί από το ένα άκρο του φυσιγγίου στο άλλο τουλάχιστον 20 φορές.
Before you put the Penfill cartridge into the insulin delivery system, move it up and down between positions a and b and back (see the picture) so that the glass ball moves from one end of the cartridge to the other at least 20 times.
Η κίνηση θα πρέπει να επαναλαµβάνεται έως ότου το υγρό γίνει οµοιόµορφα λευκό και θολό.
The movement must always be repeated until the liquid appears uniformly white and cloudy.
Α
a
Β
b
Ελέγξτε ότι υπάρχουν τουλάχιστον 12 µονάδες ινσουλίνης µέσα στο φυσίγγιο ώστε να επιτευχθεί οµοιόµορφη επαναιώρηση.
166 Check there are at least 12 units of insulin left in the cartridge to allow even resuspending.
Αν υπάρχουν λιγότερες από 12 µονάδες, χρησιµοποιήστε ένα νέο φυσίγγιο.
If there are less than 12 units left, use a new one.
Τρόπος ένεσης αυτής της ινσουλίνης
How to inject this insulin