natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Συμπτώματα που μπορεί να σας προειδοποιήσουν ότι τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σα είναι πολύ οπ
Stomach pain, fast and deep breathing, sleepiness or even loss of consciousness may be signs of a serious condition (ketoacidosis) resulting from lack of insulin. uc
ούρα, μπορεί να είναι σημεία υψηλών επιπέδων σακχάρου στο αίμα.
Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any such symptoms of hyperglycaemia occur as described above.
Πόνος στο στομάχι, γρήγορη και όν
Severe hyperglycaemia or ketoacidosis must always be od
κάποιο νοσοκομείο. κε μα
treated by a doctor, normally in a hospital. pr
Να έχετε μαζί σας κάποια στοιχεία, που να δηλώνουν ότι είστε διαβητικοί. αρ Φ
Carry some information with you to show you are diabetic. al
ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ EXUBERA
Keep out of the reach and sight of children. ic
Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.
Store in the original package in order to protect from moisture. ed
Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30oC.
M
χύ ή τα blisters μονάδων δόσης.
Do not use EXUBERA after the expiry date (EXP) stated on the pack or unit dose blisters.
ισ σε Για οδηγίες σχετικές με το πώς να συντηρήσετε τη συσκευή εισπνοών ινσουλίνης, δείτε τις « Οδηγίες Χρήσης », στο τέλος του Φύλλου Οδηγιών Χρήσης.
For instructions on how to look after your insulin inhaler see “Instructions for Use” at the end of the package leaflet.
αι Τι περιέχει το EXUBERA
What EXUBERA contains
Κάθε μονάδα δόσης σε blister περιέχει 1 mg ή
Each unit dose blister contains 1 mg or 3 mg of the
δε 3 mg της δραστικής ουσίας ανθρώπινη ινσουλίνη.
active substance insulin human.
- Τα άλλα συστατικά είναι: μαννιτόλη, γλυκίνη, κιτρικό νάτριο (ως διυδρικό) και υδροξείδιο του
- The other ingredients are: mannitol, glycine, sodium citrate (as dihydrate) and sodium
νατρίου.
hydroxide.
Η λήψη τριών διαφορετικών blisters του 1 mg παρέχει περισσότερη ινσουλίνη στους πνεύμονές σας, κλ
Taking three separate 1 mg blisters delivers more insulin to your lungs than a single 3 mg blister does.
Τρία blisters του 1 mg δεν θα πρέπει να αντικαθιστούν το ένα κυ
ed Three 1 mg blisters should not be substituted for one 3 mg blister (see section 2, “Take special care with EXUBERA” and section 3, “How to take EXUBERA”).
Εμφάνιση του EXUBERA και περιεχόμενο της συσκευασίας η
ris What EXUBERA looks like and contents of the pack
μονάδων δόσης, με επισήμανση, είτε « 1 mg EXUBERA », με πράσινο μελάνι ή « 3 mg EXUBERA », οί
ho EXUBERA is an inhalation powder, pre-dispensed, and is supplied as tear-off unit dose blisters marked with either ‘1 mg EXUBERA’ with green ink or ‘3 mg EXUBERA’ with blue ink.
Για το προϊόν του 1 mg, η μεσαία γραμμή της κάρτας των blisters έχει μια οπ
For the 1 mg product, the spine of the blister card has one raised ridge with the individual blisters embossed
υπερυψωμένη καμπύλη, ενώ στο κάθε ξεχωριστό blister υπάρχει ανάγλυφα μια υπερυψωμένη κουκίδα.
ut with one raised dot each.
Για το προϊόν των 3 mg, η μεσαία γραμμή της κάρτας των blisters έχει τρείς υπερυψωμένες υ
For the 3 mg product, the spine of the blister card has three raised ridges
καμπύλες, ενώ στο κάθε ξεχωριστό blister υπάρχουν ανάγλυφα τρείς υπερυψωμένες κουκίδες. το
ra with the individual blisters embossed with three raised dots each.
με αποξηραντική ουσία, η οποία διατηρεί το φάρμακο στεγνό και δεν πρέπει να τρώγεται. οϊ
The tray is sealed in a plastic foil pouch with a desiccant, which keeps the medicine dry and should not be eaten.
Το EXUBERA διατίθεται στις παρακάτω συσκευασίες: πρ
EXUBERA is available i n the following pack sizes:
• ό
n
Μια συσκευασία, που περιέχει 30, 60, 90, 180 και 270 x 1 διάτρητα blisters μονάδων δόσης του ικ
ge
1 mg, από PVC/ Αλουμίνιο υτ κε
• A pack containing 30, 60, 90, 180 and 270 x 1 of 1 mg PVC/Aluminium perforated unit dose lo blisters o
• Μια συσκευασία, που περιέχει 30, 60, 90, 180 και 270 x 1 διάτρητα blisters μονάδων δόσης των μα
• A pack containing 30, 60, 90, 180 and 270 x 1 of 3 mg PVC/Aluminium perforated unit dose tn
3 mg, από PVC/ Αλουμίνιο αρ
blisters uc
• Μία συσκευασία που περιέχει 60 x 1 διάτρητα blisters μονάδων δόσης του 1 mg από Φ
• A pack containing 60 x 1 of 1 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (2 pouches) and 2 spare Insulin Release Units (IRU) od
• Μία συσκευασία που περιέχει 270 x 1 διάτρητα blisters μονάδων δόσης του 1 mg από PVC/ Aluminium (9 σάκοι) και 6 ανταλλακτικές Μονάδες Αποδέσμευσης Ινσουλίνης (ΜΑΙ)
• A pack containing 270 x 1 of 1 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (9 pouches) and 6 spare Insulin Release Units (IRU) pr
• Μία συσκευασία που περιέχει 60 x 1 διάτρητα blisters μονάδων δόσης των 3 mg από PVC/ Aluminium (2 σάκοι) και 2 ανταλλακτικές Μονάδες Αποδέσμευσης Ινσουλίνης (ΜΑΙ)
• A pack containing 60 x 1 of 3 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (2 pouches) and 2 spare Insulin Release Units (IRU) al in
66 • Μία συσκευασία που περιέχει 90 x 1 διάτρητα blisters μονάδων δόσης των 3 mg από PVC/ Aluminium (3 σάκοι) και 2 ανταλλακτικές Μονάδες Αποδέσμευσης Ινσουλίνης (ΜΑΙ)
• A pack containing 90 x 1 of 3 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (3 pouches) and 2 spare Insulin Release Units (IRU) ic
• Μία συσκευασία που περιέχει 180 x 1 διάτρητα blisters μονάδων δόσης των 3 mg από PVC/ Aluminium (6 σάκοι) και 2 ανταλλακτικές Μονάδες Αποδέσμευσης Ινσουλίνης (ΜΑΙ)
• A pack containing 180 x 1 of 3 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (6 pouches) ed
• Μία συσκευασία που περιέχει 270 x 1 διάτρητα blisters μονάδων δόσης των 3 mg από
and 2 spare Insulin Release Units (IRU) M
χύ PVC/ Aluminium (9 σάκοι) και 6 ανταλλακτικές Μονάδες Αποδέσμευσης Ινσουλίνης (ΜΑΙ)
• A pack containing 270 x 1 of 3 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (9 pouches) and 6 spare Insulin Release Units (IRU)
ισ σε • Ένα κιτ που περιέχει 90 x 1 διάτρητα blisters μονάδων δόσης του 1 mg, από PVC/ Αλουμίνιο (3 σάκοι), 1 συσκευή εισπνοών ινσουλίνης, 1 ανταλλακτικό θαλάμου και 6 ανταλλακτικές
• A kit containing 90 x 1 of 1 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (3 pouches), 1 insulin inhaler, 1 spare chamber and 6 spare Insulin Release Units (IRU)
πλ Ένα κιτ που περιέχει 90 x 1 διάτρητα blisters μονάδων δόσης των 3 mg, από PVC/ Αλουμίνιο (3 σάκοι), 1 συσκευή εισπνοών ινσουλίνης, 1 ανταλλακτικό θαλάμου και 6 ανταλλακτικές
• A kit containing 90 x 1 of 3 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (3 pouches), 1 insulin inhaler, 1 spare chamber and 6 spare Insulin Release Units (IRU)
είν Υπάρχουν διαθέσιμες επιπλέον συσκευασίες συσκευών εισπνοών ινσουλίνης, μονάδων
62 Additional insulin inhaler, insulin release units and chamber packages are available.
ν απελευθέρωσης ινσουλίνης και θαλάμων.
Not all pack sizes may be marketed.
δε ς Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
ία ορ Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και παραγωγός οφ O Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας είναι Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, κλ
The marketing authorisation holder is Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom.
Ο Παραγωγός είναι Heinrich Mack Nachf. GmbH & Co.
GmbH & Co.
KG, Heinrich Mack Strasse 35, 89257, Illertissen, Γερμανία. άδ
KG, Heinrich Mack Strasse 35, 89257,
Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προιόν, παρακαλείστε να η
ed Illertissen, Germany.
απευθυνθείτε στο τοπικό Κέντρο Εξυπηρέτησης και Ενημέρωσης Πελατών του EXUBERA. ου οί οπ
For any information about this medicine, please contact the local EXUBERA Customer Care Centre.
België / Belgique / Belgien υ το
ris België /Belgique / Belgien
Klanteninformatiedienst voor EXUBERA / EXUBERA- Service- Center/ Service Client local όν
ho Klanteninformatiedienst voor EXUBERA/ EXUBERA- Service-Center/Service Client local EXUBERA
Service Client local EXUBERA/ EXUBERA - Service- Center
Service Client local EXUBERA/EXUBERA- Service-Center Tél/Tel:
8002 5350
8002 5350
Tél/ Tel:
ut Tél/Tel:
0800 30432 πρ
0800 30432
Tél/ Tel: + 32 (0) 2 554 62 11
Tél/Tel: + 32 (0)2 554 62 11
Tél/ Tel: + 32 (0) 2 554 62 11 ό
ra Tél/Tel: + 32 (0)2 554 62 11
06- 80- 203- 279
800106108
Tel.: + 36 1 488 37 00
Tel:
μα αρ Φ
800 62451
800106108 Tel: + 420 283 004 111
Tel: + 420 283 004 111
800 62451 Tel: + 356 21 220717
Tel: + 356 21 220717
67
uc
Danmark EXUBERA kundecenter Tlf:
EXUBERA kundecenter Tlf:
80 60 10 40 Tlf: + 45 44 20 11 00
80 60 10 40
Nederland Klanteninformatiedienst voor EXUBERA Tel:
0800 3982372
Deutschland EXUBERA- Service- Center Tel:
Deutschland EXUBERA-Service-Center Tel:
Norge EXUBERA kundetelefon Tlf:
Norge EXUBERA kundetelefon Tlf:
800 74444
800 74444
ισ σε
Eesti Österreich ic
Eesti EXUBERA Kliendi Tugikeskus
EXUBERA Kliendi Tugikeskus Tel: + 372 6 405 328 ed
0800 80 80 42 Tel: + 43 (0) 1 521 15 0
0800 80 80 42
Ελλάδα
Tel: + 43 (0)1 521 15 0 M
Polska
Polska $% '
είν
!
Κέντρο Εξυπηρέτησης και Ενημέρωσης Πελατών του EXUBERA
"#
ν
&
80011 83333
(& 80011 83333:
Centro local de Atenciónal Cliente de Exubera
63 España Centro local de Atención al Cliente de Exubera Tel:
800 206746 κλ
Portugal Serviço local de Atendimento ao utilizador de EXUBERA Tel:
Tel: + 351 21 423 5500 κυ
800 206746 Tel: + 351 21 423 5500
France Service Client local EXUBERA
France Service Client local EXUBERA Tél:
ου
România EXUBERA – Centrul de Rela)ii cu Clien)ii Tel.:
EXUBERA Customer Care Centre οπ
ed Ireland EXUBERA Customer Care Centre
Center za svetovanje o zdravilu EXUBERA
Slovenija Center za svetovanje o zdravilu EXUBERA
Tel:
ris Tel:
1 800 882 392 Tel: + 44 (0) 1737 331111 υ το
1 800 882 392 Tel: + 44 (0)1737 331111
EXUBERA neytendaþjónusta οϊ
ho Ísland EXUBERA neytendaþjónusta
EXUBERA Centrum starostlivosti o pacientov
Slovenská republika EXUBERA Centrum starostlivosti o pacientov
Tel:
ut Tel:
044 20 11 00 πρ
044 20 11 00
+ 354 535 7000 ό
ra Tel: + 354 535 7000
Tel: +421- 2- 3355 5500
Tel: +421-2-3355 5500
Customer Care locale di EXUBERA υτ
Italia Customer Care locale di EXUBERA Tel:
κε
"#
Tel: + 39 06 33 18 21
o
Puh/ Tel: + 358 (0) 9 43 00 40
Kundservice för EXUBERA
μα αρ Φ
EXUBERA
Κύπρος Κέντρο Εξυπηρέτησης και Ενημέρωσης Πελατών του EXUBERA Τηλ:
tn
Sverige Kundservice för EXUBERA Tel:
Tel:
020 88 80 80 Tel: + 46 (0) 8 5505 2000
020 88 80 80
68
(& 800 92656:
Latvija EXUBERA pacientu atbalsta centrs Tel: + 371 670 35 775 Lietuva EXUBERA pacientų priežiūros centras Tel:
Latvija EXUBERA pacientu atbalsta centrs od
United Kingdom EXUBERA Customer Care Centre Tel:
United Kingdom EXUBERA Customer Care Centre
χύ ισ Το παρόν Φύλλο Οδηγιών Χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά τον 01/ 2008.
8 800 22000 al
σε Οδηγίες Χρήσης για τη συσκευή εισπνοών ινσουλίνης
This leaflet was last approved in ic ed M
ν έο Διαβάστε προσεκτικά όλες τις πληροφορίες σε αυτό το φυλλάδιο, πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε τη
64 Insulin Inhaler Instructions for Use
πλ συσκευή εισπνοών ινσουλίνης.
Read all of this leaflet carefully before starting to use your insulin inhaler
αι είν Φυλάξτε αυτό το φυλλάδιο.
You may need to read it again.
Μπορεί να χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Also, read the Patient Information Leaflet for, EXUBERA 1 mg and 3 mg powder for inhalation pre- dispens ed.
ν Να βεβαιώνεστε πάντα ότι έχετε τα κατάλληλα blister διαθέσιμα, πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε τη
ed REPLACING YOUR INHALER AND THE INSULIN RELEASE (IRU)
δε συσκευή εισπνοών ινσουλίνης.
You should change your insulin inhaler once a year from the date you first use the inhaler.
ς Επίσης, διαβάστε το Φύλλο Οδηγιών Χρήσης για το EXUBERA, 1mg και 3 mg, σκόνη για εισπνοή,
The IRU must be changed after accidental exposure to extremely moist conditions, e.g. steamy bathroom.
ία σε δόσεις.
ho HOW TO STORE YOUR INSULIN INHALER
ορ οφ ΑΝΤΙΚΑΘΙΣΤΩΝΤΑΣ ΤΗΝ ΣΥΣΚΕΥΗ ΕΙΣΠΝΟΩΝ ΚΑΙ ΤΗΝ ΜΟΝΑΔΑΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ ΙΝΣΟΥΛΙΝΗΣ (ΜΑΙ) κλ κυ
ut Keep out of the reach and sight of children.
Πρέπει να αλλάζετε τη συσκευή εισπνοών ινσουλίνης μια φορά το χρόνο, από την μέρα που χρησιμοποιήσατε για πρώτη φορά τη συσκευή εισπνοών. εια
ra Store the insulin inhaler in a dry place at room temperature.
Η ΜΑΙ πρέπει να άδ
Do not store the insulin inhaler in the refrigerator or freezer.
αλλάζεται μετά από ακούσια έκθεση σε συνθήκες υπερβολικής υγρασίας, π. χ. σε ένα μπάνιο γεμάτο υδρατμούς. η ου
tn
ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΕ ΤΗ ΣΥΣΚΕΥΗ ΕΙΣΠΝΟΩΝ ΙΝΣΟΥΛΙΝΗΣ οί οπ
o
Να φυλάσσετε σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
lo
υγρασία. το όν
n
Μη φυλάσσετε τη συσκευή εισπνοών ινσουλίνης σε ψυγείο ή σε καταψύκτη. οϊ πρ ό ικ υτ κε μα αρ Φ
ge
69 Επιστόμιο
uc od pr al in ic ed M
Ετικέτα EXUBERA
65 Mouthpiece
χύ Διαφανής θάλαμος
Exubera Label
ισ σε ν έο
Chamber
ΓΝΩΡΙΣΤΕ ΤΑ ΕΞΑΡΤΗΜΑΤΑ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΗΣ ΕΙΣΠΝΟΩΝ ΙΝΣΟΥΛΙΝΗΣ
ed ris ho KNOW THE PARTS OF YOUR INSULIN INHALER
Μονάδα Αποδέσμευσης Ινσουλίνης (ΜΑΙ)
ut Insulin Release Unit
πλ
Blue button
Μπλε κουμπί (δεν είναι ορατό)
Chamber Release Button
Κουμπί απελευθέρωσης θαλάμου (δεν είναι ορατό)
(not visible)
αι Γκρι κουμπί
(not visible)
είν Κουμπί απελευθέρωσης
ge Grey Button Chamber Release
θαλάμου
Button
ν Βάση
Base Blue Handle o tn uc
δε Μπλε λαβή
Black Ring od
70 ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΙΡΝΕΤΕ ΤΗ ΔΟΣΗ ΣΑΣ
HOW TO TAKE YOUR DOSE pr
Συναρμολογήστε τη συσκευή εισπνοών ινσουλίνης
Set up your insulin inhaler Hold your insulin inhaler in your hand.
Κρατήστε τη συσκευή εισπνοών ινσουλίνης στο χέρι σας.
Be sure that the word “EXUBERA” at the top faces you. al in ic ed M
χύ ισ σε ν έο πλ αι είν ν δε Κρατήστε τον μαύρο δακτύλιο στο κάτω μέρος της βάσης και χρησιμοποιήστε τον για
66 Hold the black ring at the bottom of the base and use it to pull the base out of the chamber.
ς ία να τραβήξετε την βάση έξω από τον θάλαμο.
ed You will hear a click when the inhaler is fully
ορ οφ κλ κυ εια άδ η
ris extended and locked into place.
Θα ακούσετε ένα « κλικ », όταν η συσκευή ου
The bottom of the chamber MUST be above the grey button.
Το κάτω οί
ho ut ra n ge lo
71
2.
Τοποθετήστε το blister ινσουλίνης
Hold the insulin blister by the tab with printed tn
Κρατήστε το blister ινσουλίνης από την πλευρά που φαίνονται τα τυπωμένα γράμματα και με την εγκοπή να έχει φορά προς τη συσκευή εισπνοών ινσουλίνης, εισάγετε το blister.
side up with the notch pointed towards the insulin inhaler, insert the blister. uc
χύ Το blister του 1 mg είναι τυπωμένο με
The 1 mg blister is printed with green ink and has one raised dot on the protruding end of each od
ς ία δόση
blister.
Ετοιμαστείτε να πάρετε τη δόση σας υ
three raised dots on the protruding end of each blister. al
Βεβαιωθείτε ότι το επιστόμιο είναι κλειστό. το όν οϊ πρ ό ικ υτ κε μα αρ Φ
The ra ised dots can be felt even when the blister in
Τραβήξτε την μπλε λαβή προς τα έξω, όσο πάει.
is already inserted for reassurance that the correct dose is used. ic ed
72 χύ ισ Πιέστε με δύναμη τη λαβή, μέχρι που να
M
σε κλείσει.
Getting ready to take your dose Make sure that the mouthpiece is clos ed.
ν έο πλ αι είν ν δε ς ία Σταθείτε ή καθίστε σε όρθια στάση.
ed ris ho ut ra Pull out the blue ha ndle as far as it will go.
ορ οφ Εκπνεύστε κανονικά. κλ κυ εια άδ η ου οί οπ
n ge lo Squeeze the handle until it snaps shut. o tn uc od
Εισπνεύσατε τη δόση ινσουλίνης υ
Stand or sit up straight. pr
Ακολουθείστε τα παρακάτω στάδια, το
Breathe out normally. al in ic ed M
αυστηρά με τη σειρά. όν
Inhale your insulin dose Perform the following steps in immediate sequence.
Κρατήστε τη συσκευή εισπνοών ινσουλίνης οϊ
Hold the insulin inhaler upright with the blue button facing towards you.
όρθια, ώστε να βλέπετε το μπλε κουμπί. πρ
Push the blue button until it clicks and watch for the insulin cloud to appear in the chamber.
Πατήστε το μπλε κουμπί, μέχρι να ακούσετε « κλικ » και δείτε ένα « νέφος » ινσουλίνης να ό ικ
ed ris ho ut After the cloud appears, immediately turn the
εμφανίζεται στον θάλαμο. υτ κε μα αρ Φ
The mouthpiece should now be facing towards you.
73 Μόλις εμφανιστεί το « νέφος » ινσουλίνης, αμέσως γυρίστε το επιστόμιο, ώστε να είναι προς το μέρος σας.
n ge lo o tn
χύ ισ σε ν έο Τοποθετήστε γρήγορα τα χείλη σας σφιχτά
Quickly form a seal with your lips around the uc
πλ γύρω από το επιστόμιο, ώστε να μην υπάρχει διαρροή της ινσουλίνης.
mouthpiece so the insulin will not leak out. od
αι είν Μην μπλοκάρετε το άνοιγμα του επιστομίου με τη γλώσσα ή τα δόντια σας.
Do not block the opening of the mouthpiece with your tongue or teeth.
Μην φυσάτε
Do not blow into the mouthpiece. pr
Εισπνεύσατε αργά και βαθιά το « νέφος » της
Slowly and deeply breathe in the insulin cloud al
ς ινσουλίνης, μέσα στο στόμα σας με μια
through your mouth in one breath. in
ία αναπνοή.
Do not blow into the mouthpiece. ic
ορ οφ Μην φυσάτε μέσα στο επιστόμιο. κλ
Take the mouthpiece out of your mouth. ed
Βγάλτε το επιστόμιο από το στόμα σας. κυ εια
Close your mouth and hold your breath for 5 M
Κλείστε το στόμα σας και κρατήστε την αναπνοή σας για 5 δευτερόλεπτα. άδ
seconds.
Εκπνεύστε κανονικά. η ου οί οπ υ
Breathe out normally.
της δόσης σας το
After your dose Turn the mouthpiece back to its clos ed position.
Γυρίστε το επιστόμιο πίσω στην αρχική, όν
ed ris Press the grey button and pull out the insulin blister.
κλειστή του θέση. οϊ πρ ό ικ υτ κε μα αρ Φ
ho If you need another blister(s) as part of your
Αν χρειάζεστε και άλλο( α) blister( s), ως μέρος της δόσης σας, επαναλάβετε τα στάδια 2, 3 και 4.
ut dose, repeat steps 2, 3 and 4.
σε δόσης σας Πιέστε ταυτόχρονα τα δύο κουμπιά
After your dosing is completed Squeeze the two chamber release buttons at the same time on the side of the base.
ν έο απελευθέρωσης του θαλάμου, στα πλάγια της
Push the base n ge lo back into the chamber to store. o tn uc
πλ βάσης.
HOW TO TAKE CARE OF YOUR INSULIN od
αι είν ν δε ς ία ΠΩΣ ΝΑ ΣΥΝΤΗΡΕΙΤΕ ΤΗ ΣΥΣΚΕΥΗ
INHALER It is important to follow these steps so that your pr
ΕΙΣΠΝΟΩΝ ΙΝΣΟΥΛΙΝΗΣ Είναι σημαντικό να ακολουθήσετε αυτά τα στάδια, ώστε τη συσκευή εισπνοών ινσουλίνης
insulin inhaler stays clean and works properly.
να παραμένει καθαρή και να λειτουργεί κυ
Take your insulin inhaler apart Hold the insulin inhaler in your hand.
σωστά.
Be sure al
Σιγουρευτείτε ότι την κρατάτε η
that the word “EXUBERA” at the top faces you. in ic ed M
έτσι, ώστε να μπορείτε να διαβάσετε τη λέξη ου
70 Hold the black ring at the bottom of the base and use it to pull the base out of the chamber.
“ EXUBERA ”. οί οπ υ το όν οϊ πρ ό ικ υτ
ed With one hand, squeeze the two chamber release
μέρος της βάσης και χρησιμοποιήστε τον για μα
ris Buttons at the same time on the side of the base while pulling the base all the way out of the chamber with the other hand.
να τραβήξετε την βάση έξω από τον θάλαμο. αρ Φ
ho ut ra n ge lo
75 Με το ένα χέρι, πιέστε ταυτόχρονα τα δύο κουμπιά απελευθέρωσης του θαλάμου, στα πλάγια της βάσης, ενώ, με το άλλο χέρι, τραβήξτε τη Βάση εντελώς έξω από το θάλαμο.
Cleaning o
αι Θάλαμος και επιστόμιο – μια φορά την
Chamber and mouthpiece – once a week tn uc od pr al in
είν εβδομάδα
How ic
ινσουλίνης ου
Take your insulin inhaler apart. ed
Γυρίστε το επιστόμιο στην ανοιχτή θέση. οί
See above.
Να ΜΗΝ βάζετε το θάλαμο στο πλυντήριο πιάτων.
71 Dampen a clean soft cloth and use mild liquid soap to wipe the outside and inside of the chamber and mouthpiece.
Αφήστε τα να στεγνώσουν.
Do NOT put the chamber in the dishwasher.
Βεβαιωθείτε ότι δεν έχουν παραμείνει σταγόνες νερού και μετά κλείστε το επιστόμιο.
Thoroughly rinse the soap out of the chamber and mouthpiece with warm water.
76 θάλαμο στη βάση.
Allow to air dry.
Βάση – μια φορά την εβδομάδα
Ensure that no water droplets remain, and then close the mouthpiece.
χύ ισ σε ν έο πλ αι είν Πώς
Reattach the chamber to the base.
Μη χρησιμοποιείτε σαπούνι ή κάποιο άλλο ορ οφ καθαριστικό. κλ κυ
ed For instructions on how to attach the chamber to the base refer to the section “Put your insulin inhaler together”.
Βρέξτε ένα καθαρό, μαλακό πανί με νερό. εια
ris If the washed chamber is not dry prior to taking your next dose, use your spare chamber.
Ενώ καθαρίζετε το πάνω μέρος της βάσης, άδ
ho Base - once a week
προσέξτε να μην μπει νερό στη ΜΑΙ.
ut ra n ge lo
Διατηρήστε κλειστή την μπλε λαβή. ου οί
How o
Σκουπίστε μόνο τις ΠΑΝΩ και τις οπ
Do not put the base in water. tn
Μην σκουπίζετε τη Σχισμή του Blister. υ
Do not get the inside of the IRU wet. uc
Συναρμολογήστε τη συσκευή εισπνοών το
Do not use soap or any other cleanser. od
ινσουλίνης όν
Dampen a clean soft cloth with water. pr
μπλε τελεία στο κάτω μέρος του θαλάμου πρ
While cleaning the top of the base be careful not to get any water into the IRU.
πρέπει να είναι στην ίδια πλευρά με το μπλε ό
Do not take the IRU out at this time.
κουμπί. ικ υτ
Keep the blue handle al
βάσης.
closed in
χύ Κάθε 2 εβδομάδες
Wipe only the TOP and OUTSIDE surfaces of ic
ισ Πρέπει να αποφεύγετε να λαμβάνετε το
Do not wipe the blister slot ed M
ν έο ντους, καθώς αυτό συνήθως σας παρέχει μικρότερη δόση ινσουλίνης από αυτή που
72 Put your insulin inhaler together Line the top of the base with the open end of the chamber.
αι είν Εάν εκθέσετε κατά λάθος τη συσκευή
The blue dot on the bottom of the chamber must be on the same side as the blue button.
ν εισπνοών σε συνθήκες υγρασίας κατά τη
Squeeze the two chamber release buttons at the same time on the side of the base.
δε διάρκεια της χρήσης, το γεγονός αυτό
Push the base back into the chamber to store.
ς συνήθωςμειώνει τη δόση της ινσουλίνης που
ed ris ho Store your insulin inhaler in a dry place at room
ία λαμβάνετε.
ut temperature.
Σε αυτήν την περίπτωση πρέπει να
REPLACING YOUR INSULIN RELEASE
ορ
ra UNIT (IRU) Change the IRU
αντικαταστήσετε την ΜΑΙ πριν την επόμενη εισπνεόμενη δόση σας.
Every 2 weeks You should avoid taking EXUBERA in moist c onditions e.g. a bathroom following a steamy n ge lo shower as this will usually give you a lower insulin dose than you need (see package leaflet o
Πώς κυ
on the blisters for advice). tn
τη συσκευή εισπνοών ινσουλίνης ”), κρατήστε τη βάση στο χέρι σας, ώστε το γκρι κουμπί να η
If you accidentally expose your inhaler to moist conditions during use, this will usually decrease the dose of insulin you take.
είναι προς το μέρος σας.
In this case you uc
χρησιμοποιημένη ΜΑΙ περίπου κατά ένα οί
must change the IRU prior to you next inhalation. od
τέταρτο της στροφής, με φορά αντίθετη από οπ
How Take out the used IRU While the chamber is removed from the base pr
αυτήν των δεικτών του ρολογιού, προς το σύμβολο της ανοιχτής (ξεκλείδωτης) υ
(see “Take your insulin inhaler apart”), hold the base in your hand with the grey button facing al
κλειδαριάς. το όν οϊ
you.
Τραβήξτε τη χρησιμοποιημένη ΜΑΙ πάνω και πρ
Turn the used IRU about a one-quarter turn counter clockwise towards the unlock symbol. in ic ed M
έξω από τη βάση και πετάξτε την. ό
73 Pull the used IRU up and out of the base and discard.
ασφάλεια και σύμφωνα με τις απαιτήσεις των υτ
Dispose of the us ed IRU safely according to local requirements or check with your healthcare professional.
Τοποθετήστε μια νέα ΜΑΙ
ed Put in a new IRU
Κρατήστε τη νέα ΜΑΙ, ώστε το πάνω μέρος
ris Remove the IRU from its packaging.
78 της να είναι προς το μέρος σας.
ho Hold the new IRU so the top is facing you.
Ενώ κρατάτε τη ΜΑΙ με το ένα χέρι, γυρίστε τον πάνω μετρητή, με φορά αυτήν των δεικτών του ρολογιού, όσο πάει.
While holding the IRU
ν πάνω μέρος της ΜΑΙ, με το σύμβολο της
ut with one hand, turn the top counter-clockwise as far as it will go.
έο ανοιχτής (ξεκλείδωτης) κλειδαριάς στο πάνω
ra Line up the blue line on the top of the IRU with the unlock symbol on the top of the base. n ge lo Push the IRU gently into the base.
πλ μέρος της βάσης.
Do not force, it should easily drop into place.
Μην
(If the new IRU o
αι την πιέζετε με δύναμη, θα μπει εύκολα στη
does not drop into place or fits tightly, remove tn
είν θέση της.
and try again). uc
ν δε προσπαθήστε ξανά).
Turn the top of the IRU clockwise until the blue od
ς ία Γυρίστε το πάνω μέρος της ΜΑΙ με φορά
line points to the lock symbol on the top of the base.
Η νέα ΜAI είναι τώρα κλειδωμένη στη θέση της. κυ εια άδ η ου οί οπ υ το όν οϊ πρ ό ικ υτ κε μα αρ Φ
The new IRU is now locked in place. pr al in ic ed M
79
74
Λονδίνο, 25 Σεπτεμβρίου 2008 Αρ. πρωτ.
Ref.
EMEA/ 548374/ 2008
EMEA/ 477488/ 2008
Ερωτήσεις και απαντήσεις σχετικά με την απόσυρση της αίτησης για χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στο EXULETT
Questions and answers on the withdrawal of the marketing application for EXULETT
Τι είναι το EXULETT; Το EXULETT είναι κόνις για την παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (ενστάλαξη σε φλέβα).
EXULETT is a powder that is made up into a solution for infusion (drip into a vein).