natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- τους πιθανούς νέους κινδύνους για την υγεία σας στις χώρες που θα επισκεφθείτε,
- possible new health risks in the countries to be visited,
- το τι θα έπρεπε να κάνετε σε καταστάσεις ανάγκης όταν νοιώθετε αδιάθετος/ η ή είστε
- what you should do in emergency situations when you feel unwell or become ill.
άρρωστος/ η.
Illnesses and injuries
Να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have taken recently any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
- αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ΜΕΑ) (χρησιμοποιούνται για την
- angiotensine converting enzyme (ACE) inhibitors (used to treat certain heart conditions or high
- κορτικοστεροειδή (όπως για παράδειγμα « κορτιζόνη », η οποία χρησιμοποιείται για την
- corticosteroids (such as "cortisone" used to treat inflammation),
υπογλυκαιμίας),
- glucagon (pancreas hormone used to treat severe hypoglycaemia),
- ισονιαζίδη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της φυματίωσης),
- isoniazid (used for the treatment of tuberculosis),
- οιστρογόνα και προγεσταγόνα (όπως για παράδειγμα στο αντισυλληπτικό χάπι που
- oestrogens and progestogens (such as in the contraceptive pill used for birth control),
διαταραχών),
- somatropin (growth hormone),
- θυρεοειδικές ορμόνες (χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση των διαταραχών του
99
Οι β- αποκλειστές όπως και τα άλλα συμπαθητικολυτικά φάρμακα (όπως για παράδειγμα κλονιδίνη, γουανεθιδίνη και ρεζερπίνη) μπορεί να εξασθενήσουν ή να καταστείλουν τελείως τα πρώτα προειδοποιητικά συμπτώματα που σας βοηθούν να αναγνωρίσετε μια υπογλυκαιμία.
Beta-blockers like other sympatholytic medicines (such as clonidine, guanethidine, and reserpine) may weaken or suppress entirely the first warning symptoms which help you to recognise a hypoglycaemia.
106 Αν θηλάζετε, συμβουλευθείτε το γιατρό σας, επειδή πιθανόν να απαιτηθεί ρύθμιση της δόσης ινσουλίνης και της δίαιτάς σας.
If you are breast-feeding consult your doctor as you may require adjustments in your insulin doses and your diet.
- έχετε υπογλυκαιμία (χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα),
- you have hypoglycaemia (low blood sugar levels),
Όπως ισχύει για όλες τις ινσουλίνες, οι θέσεις της ένεσης ή της έγχυσης εντός
As for all insulins, injection sites and infusion sites within an-injection area (abdomen, thigh or upper arm) must be rotated from one injection to the next.
Tα φυσίγγια προορίζονται για χρήση σε συνδυασμό με μια συσκευή τύπου πένας της ινσουλίνης, όπως είναι η συσκευή OptiPen καθώς και με άλλες συσκευές τύπου πένας που είναι κατάλληλες για τα φυσίγγια Apidra και σύμφωνα με τις πληροφορίες που παρέχονται για τη συσκευή από τον κατασκευαστή.
The cartridges are to be used in conjunction with an insulin pen such as OptiPen and other pens suitable for Apidra cartridges, and as recommended in the information provided by the device manufacturer.
Πριν από την εισαγωγή του φυσιγγίου στην επαναχρησιμοποιούμενη συσκευή τύπου πένας, το φυσίγγιο πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου για 1- 2 ώρες.
Before insertion of the cartridge into the reusable pen, the cartridge must be stored at room temperature for 1 to 2 hours.
Προβλήματα με τη συσκευή ινσουλίνης τύπου πένας;
101 Problems with the insulin pen?
Ανατρέξτε στις οδηγίες του κατασκευαστή αναφορικά με τη χρήση της συσκευής τύπου πένας.
Refer to the manufacturer’ s instructions for using the pen.
Ωστόσο, να χρησιμοποιείτε μόνο σύριγγες για ένεση οι οποίες έχουν σχεδιαστεί για συγκέντρωση 100 Μονάδων ινσουλίνης στο χιλιοστόλιτρο.
However, use only injection syringes which are designed for an insulin concentration of 100 Units per millilitre.
- Αν παραλείψατε μια δόση Apidra ή αν δεν ενέσατε αρκετή ινσουλίνη, μπορεί να αυξηθούν
- If you have missed a dose of Apidra or if you have not injectedenough insulin, your blood sugar
Αυτό μπορεί να προκαλέσει σοβαρή υπεργλυκαιμία (πολύ υψηλό σάκχαρο στο αίμα) και κετοξέωση (σχηματισμός οξέων στο αίμα επειδή ο οργανισμός διασπά το λίπος αντί του σακχάρου).
If you stop using Apidra This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Εκτεταμένες δερματικές αντιδράσεις (εξάνθημα και κνησμός σε όλο το σώμα), σοβαρό οίδημα του δέρματος ή των βλεννογόνων (αγγειοοίδημα), λαχάνιασμα, πτώση της πίεσης του αίματος με ταχυπαλμία και εφίδρωση.
If you experience the following symptoms, contact your doctor immediately: large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. These could be symptoms of generalised allergy to insulin, including anaphylactic reaction, which may be life-threatening.
Ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν πολύ συχνά (εκδηλώθηκαν σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) • Υπογλυκαιμία Υπογλυκαιμία (χαμηλό σάκχαρο στο αίμα) σημαίνει ότι δεν υπάρχει αρκετό σάκχαρο στο αίμα.
Very common reported side effects (experienced in more than 1 in 10 patients) • Hypoglycaemia Hypoglycaemia (low blood sugars) means that there is not enough sugar in the blood.
Ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν συχνά (εκδηλώθηκαν σε περισσότερους από 1 στους 100 ασθενείς αλλά σε λιγότερους από 1 στους 10) • Δέρμα και αλλεργικές αντιδράσεις Μπορεί να παρουσιαστούν αντιδράσεις στη θέση της ένεσης (όπως για παράδειγμα ερυθρότητα, ασυνήθιστα έντονο άλγος στη θέση της ένεσης, κνησμός, εξάνθημα, οίδημα ή φλεγμονή).
102 Common reported side effects (experienced in more than 1 in 100 but less than 1 in 10 patients) • Skin and allergic reactions Reactions at the injection site may occur (such as reddening, unusually intense pain on injection, itching, hives, swelling or inflammation).
Ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρθηκαν συχνά (εκδηλώθηκαν σε περισσότερους από 1 στους 1. 000 ασθενείς αλλά σε λιγότερους από 1 στους 100) • Συστηματικές αλλεργικές αντιδράσεις Γενικευμένη αλλεργία στην ινσουλίνη.
Uncommon reported side effects (experienced in more than 1 in 1,000 but less than 1 in 100 patients) • Systemic allergic reactions Generalised allergy to insulin. Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.
109 • Δερματικές αλλοιώσεις στη θέση της ένεσης (λιποδυστροφία) Εφόσον κάνετε την ένεση της ινσουλίνης σας πολύ συχνά στην ίδια θέση του δέρματος, ο λιπώδης ιστός κάτω από το δέρμα στη θέση αυτή μπορεί είτε να συρρικνωθεί είτε να πρηστεί.
Rare reported side effect (experienced in more than 1 in 10,000 but less than 1 in 1,000 patients) • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) Ifyou inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν: • Υπεργλυκαιμία (υψηλό σάκχαρο στο αίμα) σημαίνει ότι υπάρχει πάρα πολύ σάκχαρο στο αίμα.
Other side effects include: • Hyperglycaemia (high blood sugar) means that there is too much sugar in the blood.
Να μη χρησιμοποιείτε το Apidra μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην ετικέτα του φυσιγγίου.
Do not use Apidra after the expiry date, which is stated on the carton and on the label of the cartridge.
Μην καταψύχετε.
Unopened cartridges Store in a refrigerator (2°C – 8°C). Do not freeze. Do not put Apidra next to the freezer compartment or a freezer pack.
Μην το χρησιμοποιήσετε μετά από αυτό το χρονικό διάστημα.
In use cartridges Cartridges in use (in the insulin pen) may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat or direct light and must not be stored in a refrigerator. Do not use it after this time period.
Τι περιέχει το Apidra
103 What Apidra contains
Το Apidra 100 Μονάδες/ ml ενέσιμο διάλυμα σε φυσίγγιο είναι ένα διαυγές, άχρωμο διάλυμα και δεν έχει ορατά στερεά σωματίδια.
Apidra 100 Units/ ml solution for injection in a cartridge is a clear, colourless solution with no particles visible.
Διατίθεται σε συσκευασίες των 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 και 10 φυσιγγίων των 3 ml.
Packs of 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 and 10 cartridges of 3 ml are available.
Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
104 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
111 France sanofi- aventis France Tél:
France sanofi-aventis France Tél:
112 ΥΠΕΡΓΛΥΚΑΙΜΙΑ ΚΑΙ ΥΠΟΓΛΥΚΑΙΜΙΑ
106 HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
Κανονικά θα πρέπει να είστε σε θέση να αναγνωρίσετε πότε το σάκχαρο στο αίμα σας πέφτει πάρα πολύ έτσι ώστε να μπορείτε να αντιδράσετε σωστά.
Why does hypoglycaemia occur?
- συνέρχεστε από μια ασθένεια ή από πυρετό,
- you are recovering from an illness or fever,
113 Επίσης η υπογλυκαιμία πιθανότατα μπορεί να εμφανιστεί αν:
Hypoglycaemia is also more likely to occur if:
- αλλάζετε την περιοχή του δέρματος όπου ενίετε την ινσουλίνη (για παράδειγμα από το μηρό
107
114 Ενημερώστε τους συγγενείς, τους φίλους και τους στενούς σας συνεργάτες για τα ακόλουθα:
Tell your relatives, friends and close colleagues the following:
115 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
INFORMATION FOR THE USER
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ Apidra 100 Μονάδες/ ml ενέσιμο διάλυμα σε φυσίγγιο για OptiClik Ινσουλίνη glulisine
Apidra 100 Units/ ml solution for injection in a cartridge for OptiClik Insulin glulisine
116 Εάν έχετε προβλήματα με το ήπαρ ή τους νεφρούς, μιλήστε με το γιατρό σας, επειδή μπορεί να χρειάζεστε μικρότερη δόση.
If you have liver or kidney problems, speak to your doctor as you may need a lower dose.
Ταξίδι
109 Travel
Ρωτήστε το γιατρό σας, προτού πάρετε κάποιο φάρμακο, αν και κατά πόσο αυτό μπορεί να επηρεάσει το σάκχαρό σας και τι μέτρα, αν χρειαστεί, θα πρέπει να πάρετε, εφόσον υπάρχουν.
Before taking a medicine ask your doctor if it can affect your blood sugar level and what action, if any, you need to take.
- θυρεοειδικές ορμόνες (χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση των διαταραχών του
110
Οι β- αποκλειστές όπως και τα άλλα συμπαθητικολυτικά φάρμακα (όπως για παράδειγμα κλονιδίνη, γουανεθιδίνη και ρεζερπίνη) μπορεί να εξασθενήσουν ή να τα καταστείλουν τελείως τα πρώτα προειδοποιητικά συμπτώματα που σας βοηθούν να αναγνωρίσετε μια υπογλυκαιμία.
Beta-blockers like other sympatholytic medicines (such as clonidine, guanethidine, and reserpine) may weaken or suppress entirely the first warning symptoms which help you to recognise a hypoglycaemia.
118 Αν θηλάζετε, συμβουλευθείτε το γιατρό σας, επειδή πιθανόν να απαιτηθεί ρύθμιση της δόσης ινσουλίνης και της δίαιτάς σας.
If you are breast-feeding consult your doctor as you may require adjustments in your insulin doses and your diet.
Πώς να χειριστείτε τα φυσίγγια για το OptiClik
How to handle the cartridges for OptiClik Apidra in cartridge for OptiClik has been developed for use in OptiClik only.
Το Apidra σε φυσίγγιο για το OptiClik έχει δημιουργηθεί για να χρησιμοποιείται μόνο με τη συσκευή OptiClik.
The manufacturer’ s instructions for using the pen must be followed carefully for loading the cartridge, attaching the needle, and administering the insulin injection.
Πριν από την εισαγωγή του φυσιγγίου στην επαναχρησιμοποιούμενη συσκευή τύπου πένας OptiClik, το φυσίγγιο πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου για 1- 2 ώρες.
Before insertion of the cartridge into the reusable pen OptiClik the cartridge must be stored at room temperature for 1 to 2 hours.
Ωστόσο, να χρησιμοποιείτε μόνο σύριγγες για ένεση οι οποίες έχουν σχεδιαστεί για συγκέντρωση 100 Mονάδων ινσουλίνης στο χιλιοστόλιτρο.
However, use only injection syringes which are designed for an insulin concentration of 100 Units per millilitre.
Λάθη στη δοσολογία
112 Mistakes in dosage
120 Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Εάν εκδηλώσετε τα ακόλουθα συμπτώματα, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας:
If you experience the following symptoms, contact your doctor immediately:
Αυτά μπορεί να είναι συμπτώματα γενικευμένης αλλεργίας στην ινσουλίνη, συμπεριλαμβανομένης της αναφυλακτικής αντίδρασης, που ενδέχεται να είναι απειλητικά για τη ζωή.
Large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. These could be symptoms of generalised allergy to insulin, including anaphylactic reaction, which may be life-threatening.
Ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρθηκαν συχνά (εκδηλώθηκαν σε περισσότερους από 1 στους 1. 000 ασθενείς αλλά σε λιγότερους από 1 στους 100) • Συστηματικές αλλεργικές αντιδράσεις Γενικευμένη αλλεργία στην ινσουλίνη.
113 Uncommon reported side effects (experienced in more than 1 in 1,000 but less than 1 in 100 patients) • Systemic allergic reactions Generalised allergy to insulin.
121 • Υπεργλυκαιμία (υψηλό σάκχαρο στο αίμα) σημαίνει ότι υπάρχει πάρα πολύ σάκχαρο στο αίμα.
• Hyperglycaemia (high blood sugars) means that there is too much sugar in the blood.
Μη ανοιγμένα φυσίγγια Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C – 8°C).
Unopened cartridges Store in a refrigerator (2°C – 8°C).
Ανοιγμένα φυσίγγια Φυσίγγια που χρησιμοποιούνται (στη συσκευή ινσουλίνης τύπου πένας) μπορούν να φυλάσσονται το μέγιστο 4 εβδομάδες σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη των 25°C μακριά από την απευθείας έκθεση στη ζέστη ή την απευθείας έκθεση στο φως και δεν πρέπει να φυλάσσονται σε ψυγείο.
In use cartridges Cartridges in use(in the insulin pen) may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat or direct light and must not be stored in the refrigerator.
122 Κάθε φυσίγγιο περιέχει 3 ml διαλύματος (300 Μονάδες).
Each cartridge contains 3 ml solution (300 Units).
123 Ireland sanofi- aventis Ireland Ltd.
Ireland sanofi-aventis Ireland Ltd.
124 ΥΠΕΡΓΛΥΚΑΙΜΙΑ ΚΑΙ ΥΠΟΓΛΥΚΑΙΜΙΑ
116 HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
(συναισθηματική δυσφορία, υπερδιέγερση) ή έχετε κάποιο τραύμα, χειρουργική επέμβαση, λοίμωξη ή πυρετό,
you have an injury, operation, infection or fever,
- παίρνετε ή έχετε πάρει ορισμένα άλλα φάρμακα (βλέπε παράγραφο 2, « Χρήση άλλων
- you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Using other medicines").
φαρμάκων »).
Warning symptoms of hyperglycaemia
Επίσης η υπογλυκαιμία πιθανότατα μπορεί να εμφανιστεί αν:
- you have just begun insulin treatment or changed to another insulin preparation,
- αλλάζετε την περιοχή του δέρματος όπου ενίετε την ινσουλίνη (για παράδειγμα από το μηρό
- you change the area of skin where you inject insulin (for example from the thigh to the upper
στο άνω άκρο του βραχίονα),
arm),
- υποφέρετε από μία ασθένεια του νευρικού συστήματος (διαβητική αυτόνομη νευροπάθεια),
- you, suffer from a certain type of nervous disease (diabetic autonomic neuropathy),
126 Εάν δεν μπορείτε να καταπιείτε ή δεν έχετε τις αισθήσεις σας θα χρειαστείτε μια ένεση γλυκόζης ή γλυκαγόνης (φάρμακο που αυξάνει το σάκχαρο στο αίμα).
If you are not able to swallow or if you are unconscious, you will require an injection of glucose or glucagon (a medicine which increases blood sugar).
127 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
INFORMATION FOR THE USER
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ Apidra 100 Μονάδες/ ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Ινσουλίνη glulisine
Insulin glulisine
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης και τις οδηγίες σχετικά με τη χρησιμοποίηση του Apidra, προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, OptiSet προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.
Read all of this leaflet carefully including the Instructions for Use of Apidra, pre-filled pen, OptiSet before using this medicine.
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας.
- This medicine has been prescribed for you. Do not pass it on to others.
Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε
It may harm them, even if
128 Εάν έχετε προβλήματα με το ήπαρ ή τους νεφρούς, μιλήστε με το γιατρό σας, επειδή μπορεί να χρειάζεστε μικρότερη δόση.
If you have liver or kidney problems, speak to your doctor as you may need a lower dose.
υπερβολικής κατακράτησης υγρών),
- glucagon(pancreas hormone used to treat severe hypoglycaemia),
- οιστρογόνα και προγεσταγόνα (όπως για παράδειγμα στο αντισυλληπτικό χάπι που
- phenothiazine derivatives(used to treat psychiatric disorders),
χρησιμοποιείται για τον έλεγχο των γεννήσεων),
- somatropin (growth hormone),
- παράγωγα φαινοθειαζίνης (χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση ψυχιατρικών
- sympathomimetic medicines (such as epinephrine [adrenaline]or salbutamol, terbutaline used to
διαταραχών),
treat asthma),
- σωματοτροπίνη (αυξητική ορμόνη),
- thyroid hormones (used to treat thyroid gland disorders),
θυρεοειδούς αδένα),
- protease inhibitors (used to treat HIV),
Το επίπεδο του σακχάρου στο αίμα σας μπορεί είτε να αυξηθεί είτε να ελαττωθεί αν παίρνετε:
120 Your blood sugar level may either rise or fall if you take:
Οι β- αποκλειστές όπως και τα άλλα συμπαθητικολυτικά φάρμακα (όπως για παράδειγμα κλονιδίνη, γουανεθιδίνη και ρεζερπίνη) μπορεί να εξασθενήσουν ή να καταστείλουν τα πρώτα προειδοποιητικά συμπτώματα που σας βοηθούν να αναγνωρίσετε μια υπογλυκαιμία.
Beta-blockers like other sympatholytic medicines (such as clonidine, guanethidine, and reserpine) may weaken or suppress entirely the first warning symptoms which help you to recognise a hypoglycaemia.
130 Αν θηλάζετε, συμβουλευθείτε το γιατρό σας, επειδή πιθανόν να απαιτηθεί ρύθμιση της δόσης ινσουλίνης και της δίαιτάς σας.
If you are breast-feeding consult your doctor as you may require adjustments in your insulin doses and your diet.
Με βάση τον τρόπο ζωής σας και τα αποτελέσματα από τις εξετάσεις σακχάρου (γλυκόζη) του αίματός σας και την προηγούμενη χρήση της ινσουλίνης σας, ο γιατρός σας θα προσδιορίσει την ποσότητα του Apidra που χρειάζεστε.
Dosage Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests and your previous insulin usage, your doctor will determine how much Apidra you will need.
Αν αλλάξετε από μια άλλη ινσουλίνη στην ινσουλίνη glulisine, o γιατρός σας πρέπει να σας προσαρμόσει ανάλογα τη δοσολογία.
121 If you switch from another insulin to insulin glulisine, your dosage may have to be adjusted by your doctor.
Διαβάστε προσεκτικά τις « Οδηγίες χρήσης του OptiSet » που περιέχονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Read carefully the "OptiSet Instructions for Use" included in this package leaflet.
Αν νομίζετε ότι μπορεί να έχετε κάποιο πρόβλημα με το OptiSet, ανατρέξτε στην παράγραφο « Ερωτήσεις και απαντήσεις » στις συνημμένες οδηγίες χρήσης του OptiSet ή ζητήστε να ελεγχθεί από το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.
If you think you may have a problem with OptiSet, please refer to the Questions and Answers section of the attached OptiSet Instructions for Use, or have it checked by your doctor or pharmacist.
Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Apidra
122 If you forget to use Apidra
132 4.
4.
Εκτεταμένες δερματικές αντιδράσεις (εξάνθημα και κνησμός σε όλο το σώμα), σοβαρό οίδημα του δέρματος ή των βλεννογόνων (αγγειοοίδημα), λαχάνιασμα, πτώση της πίεσης του αίματος με ταχυπαλμία και εφίδρωση.
If you experience the following symptoms, contact your doctor immediately: large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. They could be symptoms of generalised allergy to insulin, including anaphylactic reaction, which may be life-threatening.
Ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρθηκαν συχνά (εκδηλώθηκαν σε περισσότερους από 1 στους 1. 000 ασθενείς αλλά σε λιγότερους από 1 στους 100) • Συστηματικές αλλεργικές αντιδράσεις Γενικευμένη αλλεργία στην ινσουλίνη.
Uncommon reported side effects (experienced in more than 1 in 1,000 but less than 1 in 100 patients) • Systemic allergic reactions Generalised allergy to insulin.
Ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σπάνια (εκδηλώθηκαν σε περισσότερους από 1 στους 10. 000 ασθενείς αλλά σε λιγότερους από 1 στους 1. 000) • Δερματικές αλλοιώσεις στη θέση της ένεσης (λιποδυστροφία) Εφόσον κάνετε την ένεση της ινσουλίνης σας πολύ συχνά στην ίδια θέση του δέρματος, ο λιπώδης ιστός κάτω από το δέρμα στη θέση αυτή μπορεί είτε να συρρικνωθεί είτε να πρηστεί.
123 Rare reported side effect (experienced in more than 1 in 10,000 but less than 1 in 1,000 patients) • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν: • Υπεργλυκαιμία (υψηλό σάκχαρο στο αίμα) σημαίνει ότι υπάρχει πάρα πολύ σάκχαρο στο αίμα.
• Hyperglycaemia (high blood sugars) means there is too much sugar in the blood If your blood sugar level is too high, this tells you that you could have needed more insulin than you injected.
Για περισσότερες πληροφορίες ανατρέξτε στο κείμενο σε πλαίσιο, στο τέλος αυτού του φύλλου οδηγιών χρήσης.
See the box at the end of this leaflet for further information. • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
Συσκευές τύπου πένας που δεν έχουν αποσυσκευασθεί Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C – 8°C).
Not in-use pens Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Μην το χρησιμοποιήσετε μετά από αυτό το χρονικό διάστημα.
In use pens In use pre-filled pens may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat or direct light and must not be stored in the refrigerator. Do not use it after this time period.
Apidra 100 Μονάδες/ ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, OptiSet.
Apidra 100 Units/ ml, solution for injection in a pre-filled pen, OptiSet.
Είναι ένα διαυγές, άχρωμο διάλυμα και δεν έχει ορατά στερεά σωματίδια.
It is a clear, colourless solution with no particles visible.
Κάθε συσκευή τύπου πένας περιέχει 3 ml διαλύματος (300 Μονάδες).
124 Each pen contains 3 ml solution (300 Units).
Διατίθεται σε συσκευασίες των 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 και 10 προγεμισμένων συσκευών τύπου πένας των 3 ml.
Packs of 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 and 10 pre-filled pens of 3 ml are available.
134 Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και παραγωγός
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
135 Ísland Vistor hf.
Ísland Vistor hf.
136 ΥΠΕΡΓΛΥΚΑΙΜΙΑ ΚΑΙ ΥΠΟΓΛΥΚΑΙΜΙΑ
126 HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
αποτελεσματική, για παράδειγμα π. χ. λόγω λανθασμένης φύλαξης,
example through incorrect storage,
Προειδοποιητικά συμπτώματα υπεργλυκαιμίας Δίψα, αυξημένη ανάγκη για διούρηση, κόπωση, ξηρό δέρμα, ερυθρίαση του προσώπου, ανορεξία, χαμηλή αρτηριακή πίεση, ταχυπαλμία καθώς και παρουσία γλυκόζης και κετονοσωμάτων στα ούρα.
Warning symptoms of hyperglycaemia Thirst, increased need to urinate, tiredness, dry skin, reddening of the face, loss of appetite, low blood pressure, fast heart beat and glucose and ketone bodies in urine.
- αλλάζετε την περιοχή του δέρματος όπου ενίετε την ινσουλίνη (για παράδειγμα από το μηρό
127
138 Εάν δεν μπορείτε να καταπιείτε ή δεν έχετε τις αισθήσεις σας θα χρειαστείτε μια ένεση γλυκόζης ή γλυκαγόνης (φάρμακο που αυξάνει το σάκχαρο στο αίμα).
If you are not able to swallow or if you are unconscious, you will require an injection of glucose or glucagon (a medicine which increases blood sugar).
139 OPTISET ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
128 OPTISET INSTRUCTIONS FOR USE
Το OptiSet είναι μία συσκευή τύπου πένας μίας χρήσης για ένεση της ινσουλίνης.
OptiSet is a disposable pen for the injection of insulin.
Δόσεις από 2- 40 μονάδες μπορούν να οριστούν σε βήματα των 2 μονάδων.
Doses from 2 to 40 units can be set in steps of 2 units.
Πριν από τη χρήση του OptiSet συζητήστε με το νοσηλευτικό προσωπικό σχετικά με την κατάλληλη τεχνική ένεσης.
Talk with your healthcare professional about proper injection technique before using OptiSet.