natgillin/translations-raw huggingface dataset:
45 Χορήγηση της Liprolog µε αντλία έγχυσης ινσουλίνης:
Use of Liprolog in an insulin infusion pump:
Κατά τη χορήγηση µίας ταχείας- δράσης ινσουλίνη σε ασθενή ο οποίος λαµβάνει ήδη µία βασική ινσουλίνη, συνιστάται να εκτιµηθεί η απαραίτητη δοσολογία χορήγησης κάθε ινσουλίνης, για να επιτευχθεί βελτιωµένος γλυκαιµικός έλεγχος καθ 'όλη τη διάρκεια της ηµέρας.
For fast-acting insulins, any patient also on basal insulin must optimise dosage of both insulins to obtain glucose control across the whole day, particularly nocturnal/ fasting glucose control.
46 Η χορήγηση δόσεων οι οποίες είναι ανεπαρκείς ή η διακοπή της θεραπευτικής αγωγής, ιδιαίτερα στους ινσουλινο- εξαρτώµενους διαβητικούς ασθενείς, µπορεί να οδηγήσει σε υπεργλυκαιµία και διαβητική κετοξέωση, οι οποίες είναι καταστάσεις δυνητικά θανατηφόρες.
The use of dosages which are inadequate or discontinuation of treatment, especially in insulin- dependent diabetics, may lead to hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis; conditions which are potentially lethal.
Οι ανάγκες σε ινσουλίνη µπορεί να είναι αυξηµένες κατά τη διάρκεια νόσου ή συναισθηµατικών διαταραχών.
40 Insulin requirements may be increased during illness or emotional disturbances.
Η Liprolog, θα πρέπει να χορηγείται σε παιδιά, µόνο όταν η χορήγηση της ταχείας δράσης ινσουλίνης κρίνεται ότι πλεονεκτεί συγκριτικά µε τη χορήγηση της ανθρώπινης διαλυτής ινσουλίνης για παράδειγµα, σχετικά µε τον επιθυµητό χρόνο της ένεσης ως προς τα γεύµατα.
For example, in the timing of the injections in relation to meals.
Για τη χορήγηση άλλων φαρµάκων ταυτόχρονα µε τη Liprolog Pen θα πρέπει να ενηµερώνεται ο ιατρός.
The physician should be consulted when using other medications in addition to Liprolog Pen.
47 Σε διαβητικές ασθενείς που θηλάζουν µπορεί να απαιτηθεί προσαρµογή στη δόση της ινσουλίνης, στο διαιτολόγιο ή και στα δύο ταυτόχρονα.
Patients with diabetes who are breast-feeding may require adjustments in insulin dose, diet or both.
Τοπικές αλλεργικές αντιδράσεις είναι συχνές (1/ 100 έως < 1/ 10).
41 Local allergy in patients is common (1/ 100 to < 1/ 10).
Ωστόσο, εάν το γλυκαγόνο δεν είναι διαθέσιµο, ή αν ο ασθενής δεν ανταποκρίνεται σε
If the patient is comatose, glucagon should be administered intramuscularly or subcutaneously.
48 αυτό πρέπει να του χορηγηθεί διάλυµα γλυκόζης ενδοφλεβίως.
However, glucose solution must be given intravenously if glucagon is not available or if the patient fails to respond to glucagon.
Αυτό εξαρτάται από τη δόση, το σηµείο της ένεσης, την αιµάτωση στο σηµείο της ένεσης, τη θερµοκρασία και τη σωµατική δραστηριότητα.
42 As with all insulin preparations, the time course of insulin lispro action may vary in different individuals or at different times in the same individual and is dependent on dose, site of injection, blood supply, temperature and physical activity.
Humulin R
Insulin lispro Humulin R Hypoglycemic Activity
49 H ανωτέρω εικόνα παρουσιάζει τη σχετική ποσότητα γλυκόζης, στη διάρκεια του χρόνου που απαιτείται για να διατηρηθούν τα επίπεδα γλυκόζης αίµατος του ασθενούς κοντά στα επίπεδα νηστείας, και αποτελεί δείκτη της δράσης αυτών των ινσουλινών επί του µεταβολισµού της γλυκόζης του ασθενούς σε συνάρτηση µε το χρόνο.
Time (Hours) The above representation reflects the relative amount of glucose over time required to maintain the subject's whole blood glucose concentrations near fasting levels and is an indicator of the effect of these insulins on glucose metabolism over time.
Η φαρµακοκινητική της ινσουλίνης lispro είναι χαρακτηριστική χηµικής ένωσης που απορροφάται ταχέως και επιτυγχάνει µέγιστες τιµές 30 έως 70 λεπτά µετά την υποδόρια ένεση.
When considering the clinical
Για την εκτίµηση των κλινικών επιπτώσεων αυτών των φαρµακοκινητικών ιδιοτήτων, πρέπει να µελετηθούν οι καµπύλες χρησιµοποιήσεως γλυκόζης (όπως αναφέρονται στην παράγραφο 5. 1).
43 relevance of these kinetics, it is more appropriate to examine the glucose utilisation curves (as discussed in 5.1).
50 Κατά τους in vitro ελέγχους, στους οποίους περιλαµβανόταν η δέσµευση στους ινσουλινικούς υποδοχείς και η επίδραση σε αναπτυσσόµενα κύτταρα, η ινσουλίνη lispro παρουσίασε την ίδια συµπεριφορά µε την ανθρώπινη ινσουλίνη.
In in vitro tests, including binding to insulin receptor sites and effects on growing cells, insulin lispro behaved in a manner that closely resembled human insulin.
Τα σκευάσµατα Liprolog Pen δεν πρέπει να αναµιγνύονται µε ινσουλίνες άλλων παρασκευαστών ή µε ινσουλίνες ζωϊκής προέλευσης.
Liprolog preparations should not be mixed with insulins produced by other manufacturers or with animal insulin preparations.
Γαλάκτωµα διµεθικόνης ή σιλικόνης µπορεί να χρησιµοποιηθεί στη κεφαλή του εµβόλου του φυσιγγίου και/ ή στο γυάλινο τοίχωµα του φυσιγγίου.
The solution is contained in type I flint glass cartridges, sealed with butyl or halobutyl disc seals and plunger heads and are secured with aluminium seals.
Τα φυσίγγια 3ml είναι ενσωµατωµένα σε προγεµισµένη συσκευή, την πένα Liprolog Pen.
Dimeticone or silicone emulsion may be used to treat the cartridge plunger, and/ or the glass cartridge.
2 τεµάχια x (5 Πένες x 3 ml).
44 5 x 3 ml Pens 2 x (5 x 3 ml) Pens
51 Κάθε προϊόν που δεν έχει χρησιµοποιηθεί ή υπόλειµµα πρέπει να απορριφθεί σύµφωνα µε τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Ελέγξατε οπτικά το διάλυµα Liprolog Pen.
Inspect the Liprolog Pen solution.
Εάν το διάλυµα είναι νεφελώδες, παχύρρευστο, ελαφρώς χρωµατισµένο ή περιέχει αιωρούµενα σωµατίδια, µη το χρησιµοποιείτε.
Do not use Liprolog Pen if it appears cloudy, thickened, or slightly coloured or if solid particles are visible.
Αφαιρέστε την αυτοκόλλητη χάρτινη προστατευτική λωρίδα από τη βελόνα.
Remove the paper tab from the capped needle.
Βιδώστε τη βελόνα στην πένα, δεξιόστροφα, όσο το δυνατόν πιο καλά.
Screw the capped needle clockwise onto the pen until it is tight.
Κρατήστε την πένα κάθετα µε τη βελόνα προς τα πάνω και αφαιρέστε το εσωτερικό και εξωτερικό κάλυµµα της βελόνας.
Hold the pen with needle pointing up and remove the outer needle cap and inner needle cover.
52 β) Χορήγηση (ένεση) της δόσης
(b) Injecting a dose
2 τεµάχια x (5 Πένες x 3 ml).
5 x 3 ml Pens 2 x (5 x 3 ml) Pens
1η Αυγούστου 2001
1st August 2001 Date of last renewal:
53 Ηµεροµηνία τελευταίας ανανέωσης 1η Αυγούστου 2006
1st August 2006
54 1.
46 1.
Liprolog Mix25 100 U/ ml Pen, ενέσιµο εναιώρηµα.
Liprolog Mix25 100 U/ ml Pen, suspension for injection
Η Liprolog Mix25 περιέχει 25% ινσουλίνη lispro και 75% εναιώρηµα πρωταµινικής ινσουλίνης lispro.
Liprolog Mix25 consists of 25% insulin lispro solution and 75% insulin lispro protamine suspension.
Η Liprolog Mix25 είναι ένα λευκό, στείρο εναιώρηµα.
Liprolog Mix25 is a white, sterile suspension
Η διάρκεια δράσης του εναιωρήµατος πρωταµινικής ινσουλίνης lispro (Basal), ως συστατικού της Liprolog Mix25, είναι παρόµοια µε αυτή της βασικής ινσουλίνης (NPH).
The duration of action of the insulin lispro protamine suspension (Basal) component of Liprolog Mix25 is similar to that of a basal insulin (NPH).
55 διάρκεια δράσης της Liprolog Mix25 εξαρτάται από την δόση, το σηµείο της ένεσης, τη παροχή αίµατος στο σηµείο ένεσης, τη θερµοκρασία και τη σωµατική δραστηριότητα.
As with all insulin preparations, the duration of action of Liprolog Mix25 is dependent on dose, site of injection, blood supply, temperature, and physical activity.
Υπογλυκαιµία.
47 Hypoglycaemia.
56 Οι ανάγκες σε ινσουλίνη µπορεί να µειωθούν µε τη παρουσία φαρµάκων που ασκούν υπογλυκαιµική δράση, όπως τα από του στόµατος υπογλυκαιµικά, τα σαλικυλικά (π. χ. ακετυλοσαλικυλικό οξύ), οι σουλφοναµίδες, ορισµένα αντικαταθλιπτικά (αναστολείς της µονοαµινοξειδάσης), ορισµένοι αναστολείς µετατρεπτικού ενζύµου της αγγειοτενσίνης (καπτοπρίλη, εναλαπρίλη), αναστολείς των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης τύπου ΙΙ, β - αναστολείς, οκτρεοτίδη ή αλκοόλ.
Insulin requirements may be reduced in the presence of substances with hypoglycaemic activity, such as oral hypoglycaemics, salicylates (for example, acetylsalicylic acid), sulpha antibiotics, certain antidepressants (monoamine oxidase inhibitors), certain angiotensin converting enzyme inhibitors (captopril, enalapril), angiotensin II receptor blockers, beta-blockers, octreotide or alcohol.
∆εδοµένα από ένα µεγάλο αριθµό κλινικών µελετών, µε την έκθεση εγκύων γυναικών στο φάρµακο αυτό, δεν έδειξαν ανεπιθύµητες επιδράσεις της ινσουλίνης lispro, στην κύηση ή στην υγεία του εµβρύου/ νεογνού.
48 Data on a large number of exposed pregnancies do not indicate any adverse effect of insulin lispro on pregnancy or on the health of the foetus/ newborn.
Εάν ο ασθενής βρίσκεται σε κωµατώδη κατάσταση, πρέπει να του χορηγηθεί γλυκαγόνο ενδοµυϊκά ή υποδορίως.
49 If the patient is comatose, glucagon should be administered intramuscularly or subcutaneously.
Η Liprolog Mix25 είναι ένα πραναµεµιγµένο εναιώρηµα, το οποίο περιέχει ινσουλίνη lispro (ταχείας- δράσης ανάλογο ανθρώπινης ινσουλίνης) και εναιώρηµα πρωταµινικής ινσουλίνης lispro (ενδιάµεσης δράσης ανάλογο ανθρώπινης ινσουλίνης).
Liprolog Mix25 is a premixed suspension consisting of insulin lispro (fast-acting human insulin analogue) and insulin lispro protamine suspension (intermediate acting human insulin analogue).
Η ταχεία έναρξη δράσης και η ταχεία κορύφωση της δράσης της ινσουλίνης lispro παρατηρoύνται µετά την υποδόρια χορήγηση της Liprolog Mix25.
The rapid onset and early peak of activity of insulin lispro is observed following the subcutaneous administration of Liprolog Mix25.
58 Κλινικές µελέτες σε ασθενείς µε τύπου 1 και τύπου 2 σακχαρώδη διαβήτη, έδειξαν µειωµένη µεταγευµατική υπεργλυκαιµία µε τη λήψη Liprolog Mix25 συγκριτικά µε το µίγµα ανθρώπινης ινσουλίνης (30/ 70).
Clinical trials in patients with type 1 and type 2 diabetes have demonstrated reduced postprandial hyperglycaemia with Liprolog Mix25 compared to human insulin mixture 30/ 70.
H ανωτέρω εικόνα παρουσιάζει τη σχετική ποσότητα γλυκόζης, στη διάρκεια του χρόνου που απαιτείται για να διατηρηθούν τα επίπεδα γλυκόζης αίµατος του ασθενούς κοντά στα επίπεδα νηστείας, και αποτελεί δείκτη της δράσης αυτών των ινσουλινών επί του µεταβολισµού της γλυκόζης του ασθενούς σε συνάρτηση µε το χρόνο.
50 The above representation reflects the relative amount of glucose over time required to maintain the subject's whole blood glucose concentrations near fasting levels and is an indicator of the effect of these insulins on glucose metabolism over time.
n= 97
Not Insulin-Naive Patients n = 97
Mέση συνολική ηµερήσια δόση ινσουλίνης 0. 63 U/ kg στο τέλος της µελέτης
Mean total daily insulin dose at endpoint 1
0. 42 U/ kg
0.42 U/ kg
Μείωση της γλυκοζυλιωµένης 1. 30% αιµοσφαιρίνης Α1c1 (µέση τιµή κατά την έναρξη της µελέτης = 8. 7%) Mείωση της µέσης τιµής µέτρησης της 3. 46 mM γλυκόζης 2 ώρες µετά το πρόγευµα και το δείπνο1
Reduction of the mean of combined morning / evening two-hour postprandial 1 blood glucose
1. 00% (µέση τιµή κατά την έναρξη της µελέτης = 8. 5%) 2. 48 mM
2.48 mM
Η ινσουλίνη lispro δεν προκάλεσε διαταραχές γονιµότητας, εµβρυοτοξικότητας ή τερατογένεσης, σε µελέτες πειραµατοζώων.
51 Insulin lispro did not induce fertility impairment, embryotoxicity or teratogenicity in animal studies.
Τα φυσίγγια 3ml είναι ενσωµατωµένα σε προγεµισµένη συσκευή, την πένα Liprolog Pen.
Dimeticone or silicone emulsion may have been used to treat the cartridge plunger, and/ or the glass cartridge.
5 Πένες Liprolog Mix25 100 U/ ml Pen x 3 ml.
5 x 3 ml Liprolog Mix25 100 U/ ml Pens.
2 τεµάχια x (5 Πένες x 3 ml) Liprolog Mix25 100 U/ ml Pen.
2 x (5 x 3 ml) Liprolog Mix25 100 U/ ml Pens.
Ελέγξατε οπτικά τη Liprolog Mix25 100 U/ ml Pen.
Inspect the Liprolog Mix25 100 U/ ml Pen.
Πρέπει να επαναλαµβάνετε την ανωτέρω διαδικασία µέχρι να αναµιχθούν πλήρως τα συστατικά.
Do not
Τα φυσίγγια περιέχουν µία µικρή γυάλινη µπίλια για την διευκόλυνση της ανάµιξης. ∆εν πρέπει να ανακινείτε βίαια διότι µπορεί να προκληθούν αφροί οι οποίοι µπορεί να επηρεάσουν τη χορήγηση της σωστής δόσης.
52 shake vigorously as this may cause frothing which may interfere with the correct measurement of the dose.
61 Τα φυσίγγια πρέπει τακτικά να ελέγχονται οπτικά και δεν πρέπει να χρησιµοποιούνται εάν εµφανίζονται σωµατίδια ή εάν λευκά στερεά σωµατίδια έχουν κολλήσει στη βάση ή στα τοιχώµατα του φυσιγγίου, δίνοντας ανοµοιογενής εµφάνιση.
The cartridges should be examined frequently and should not be used if clumps of material are present or if solid white particles stick to the bottom or wall of the cartridge, giving a frosted appearance.
2 τεµάχια x (5 Πένες x 3 ml) Liprolog Mix25 100 U/ ml Pen
5 x 3 ml Liprolog Mix25 100 U/ ml Pens 2 x (5 x 3 ml) Liprolog Mix25 100 U/ ml Pens
63 1.
54 1.
Liprolog Mix50 100 U/ ml Pen, ενέσιµο εναιώρηµα.
Liprolog Mix50 100 U/ ml Pen, suspension for injection
Η διάρκεια δράσης του εναιωρήµατος πρωταµινικής ινσουλίνης lispro (Basal), ως συστατικού της Liprolog Mix50, είναι παρόµοια µε αυτή της βασικής ινσουλίνης (NPH).
The duration of action of the insulin lispro protamine suspension (Basal) component of Liprolog Mix50 is similar to that of a basal insulin NPH.
64 διάρκεια δράσης της Liprolog Mix50 εξαρτάται από την δόση, το σηµείο της ένεσης, τη παροχή αίµατος στο σηµείο ένεσης, τη θερµοκρασία και τη σωµατική δραστηριότητα.
As with all insulin preparations, the duration of action of Liprolog Mix50 is dependent on dose, site of injection, blood supply, temperature, and physical activity.
Υπερευαισθησία στην ινσουλίνη lispro ή σε κάποιο από τα έκδοχά της.
55 Hypersensitivity to insulin lispro or to any of the excipients.
Yπογλυκαιµία.
Hypoglycaemia.
65 Οι ανάγκες σε ινσουλίνη µπορεί να µειωθούν µε τη παρουσία φαρµάκων που ασκούν υπογλυκαιµική δράση, όπως τα από του στόµατος υπογλυκαιµικά, τα σαλικυλικά (π. χ. ακετυλοσαλυκιλικό οξύ), οι σουλφοναµίδες, ορισµένα αντικαταθλιπτικά (αναστολείς της µονοαµινοξειδάσης), ορισµένοι αναστολείς µετατρεπτικού ενζύµου της αγγειοτενσίνης (καπτοπρίλη, εναλαπρίλη), αναστολείς των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης τύπου ΙΙ, β - αναστολείς, οκτρεοτίδη ή αλκοόλ.
Insulin requirements may be reduced in the presence of substances with hypoglycaemic activity, such as oral hypoglycaemics, salicylates (for example, acetylsalicylic acid), sulpha antibiotics, certain antidepressants (monoamine oxidase inhibitors), certain angiotensin converting enzyme inhibitors (captopril, enalapril), angiotensin II receptor blockers, beta-blockers, octreotide or alcohol.
∆εδοµένα από ένα µεγάλο αριθµό κλινικών µελετών, µε την έκθεση εγκύων γυναικών στο φάρµακο αυτό, δεν έδειξαν ανεπιθύµητες επιδράσεις της ινσουλίνης lispro, στην κύηση ή στην υγεία του εµβρύου/ νεογνού.
56 Data on a large number of exposed pregnancies do not indicate any adverse effect of insulin lispro on pregnancy or on the health of the foetus/ newborn.
Εάν ο ασθενής βρίσκεται σε κωµατώδη κατάσταση, πρέπει να του χορηγηθεί γλυκαγόνο ενδοµυϊκά ή υποδορίως.
57 If the patient is comatose, glucagon should be administered intramuscularly or subcutaneously.
Η Liprolog Mix50 είναι ένα πραναµεµιγµένο εναιώρηµα, το οποίο περιέχει ινσουλίνη lispro (ταχείας - δράσης ανάλογο ανθρώπινης ινσουλίνης) και εναιώρηµα πρωταµινικής ινσουλίνης lispro (ενδιάµεσης δράσης ανάλογο ανθρώπινης ινσουλίνης).
Liprolog Mix50 is a premixed suspension consisting of insulin lispro (fast-acting human insulin analogue) and insulin lispro protamine suspension (intermediate acting human insulin analogue).
Η ταχεία έναρξη δράσης και η ταχεία κορύφωση της δράσης της ινσουλίνης lispro παρατηρoύνται µετά την υποδόρια χορήγηση της Liprolog Mix50.
The rapid onset and early peak of activity of insulin lispro is observed following the subcutaneous administration of Liprolog Mix50.
67 Στην επόµενη εικόνα παρουσιάζεται η φαρµακοδυναµική των Liprolog Mix50 και ινσουλίνη Liprolog Basal.
In the figure below the pharmacodynamics of Liprolog Mix50 and Liprolog Basal are illustrated.
H ανωτέρω εικόνα παρουσιάζει τη σχετική ποσότητα γλυκόζης, στη διάρκεια του χρόνου που απαιτείται για να διατηρηθούν τα επίπεδα γλυκόζης αίµατος του ασθενούς κοντά στα επίπεδα νηστείας, και αποτελεί δείκτη της δράσης αυτών των ινσουλινών επί του µεταβολισµού της γλυκόζης του ασθενούς σε συνάρτηση µε το χρόνο.
58 The above representation reflects the relative amount of glucose over time required to maintain the subject's whole blood glucose concentrations near fasting levels and is an indicator of the effect of these insulins on glucose metabolism over time.
68 5. 3 Προκλινικά δεδοµένα για την ασφάλεια
5.3 Preclinical safety data
∆ύο (2) έτη
59 Two years.
5 πένες Liprolog Mix50 100 U/ ml Pen x 3 ml.
5 x 3 ml Liprolog Mix50 100 U/ ml Pens 2 x (5 x 3 ml) Liprolog Mix50 100 U/ ml Pens.
2 τεµάχια x (5 Πένες x 3 ml) Liprolog Mix50 100 U/ ml Pen.
6.6 Special precautions for disposal and other handling
Ελέγξατε οπτικά τη Liprolog Mix50.
Inspect the Liprolog Mix50 Pen.
Πιέστε πλήρως το έµβολο χορήγησης µέχρι να ακούσετε ή να αισθανθείτε ένα “ κλικ ”.
Depress the injection button fully until you feel or hear a 60 click.
(α) Περιστρέψτε τον επιλογέα δοσολογίας, δεξιόστροφα, µέχρι να εµφανισθεί το βέλος στην οθόνη
(a) Turn the dose knob clockwise until the arrow appears in the dose window and a notch is felt or visually aligned.
70 δοσολογίας και να δείτε ή να αισθανθείτε τον δείκτη να βρίσκεται σε ευθεία θέση.
(b) Pull the dose knob out (in the direction of the arrow) until a “ 0” appears in the dose window.
EU/ 1/ 01/ 195/ 015
61 EU/ 1/ 01/ 195/ 007 EU/ 1/ 01/ 195/ 015
τεµάχια x (5 Πένες x 3 ml) Liprolog Mix50 100 U/ ml Pen.
5 x 3 ml Liprolog Mix50 100 U/ ml Pens 2 x (5 x 3 ml) Liprolog Mix50 100 U/ ml Pens
72 1.
62 1.
Liprolog Basal 100 U/ ml Pen, ενέσιµο εναιώρηµα.
Liprolog Basal 100 U/ ml Pen, suspension for injection
H Liprolog Basal µπορεί να χρησιµοπoιηθεί µόνη της, ή σε συνδυασµό µε από του στόµατος θεραπεία.
Liprolog Basal may be used alone or in combination with oral agents.
Στην εντατικοποιηµένη θεραπεία µε ινσουλίνη η Liprolog Basal µπορεί να χρησιµοποιηθεί ως βασική ινσουλίνη (µε ενέσεις απόγευµα και/ ή πρωί) και να συνδυαστεί µε µια ταχείας δράσης ινσουλίνη κοντά στα γεύµατα.
In intensive insulin therapy Liprolog Basal may be used as basal insulin (evening and/ or morning injection) with fast-acting insulin given at meals.
Σε καµία περίπτωση, δεν πρέπει η Liprolog Basal να χορηγείται ενδοφλεβίως.
Under no circumstances should Liprolog Basal be given intravenously.
73 4. 3 Αντενδείξεις
4.3 Contraindications
4. 4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση
63 4.4 Special warnings and precautions for use
Οι ανάγκες σε ινσουλίνη µπορεί να µειωθούν µε τη παρουσία φαρµάκων που ασκούν υπογλυκαιµική δράση, όπως τα από του στόµατος υπογλυκαιµικά, τα σαλικυλικά (π. χ. ακετυλοσαλυκιλικό οξύ), οι σουλφοναµίδες, ορισµένα αντικαταθλιπτικά (αναστολείς της µονοαµινοξειδάσης), ορισµένοι
Insulin requirements may be reduced in the presence of substances with hypoglycaemic activity, such as oral hypoglycaemics, salicylates (for example, acetylsalicylic acid), sulpha antibiotics, certain antidepressants (monoamine oxidase inhibitors), certain angiotensin converting enzyme inhibitors (captopril, enalapril), angiotensin II receptor blockers, beta-blockers, octreotide or alcohol.
Η ανάµιξη της Liprolog Basal µε άλλες ινσουλίνες δεν έχει µελετηθεί.
Mixing Liprolog Basal with insulins other than Liprolog has not been studied.
Για τη χορήγηση άλλων φαρµάκων ταυτόχρονα µε τη Liprolog Basal θα πρέπει να ενηµερώνεται ο ιατρός.
The physician should be consulted when using other medications in addition to Liprolog Basal 100 U/ ml Pen.
Η ρύθµιση του διαβήτη κατά τη διάρκεια της κύησης πρέπει να γίνεται προσεκτικά (ινσουλινοεξαρτώµενος ή διαβήτης της κύησης) ώστε να επιτευχθεί η κατά το δυνατόν άριστη ρύθµιση.
64 It is essential to maintain good control of the insulin-treated (insulin-dependent or gestational diabetes) patient throughout pregnancy.
75 4. 9 Υπερδοσολογία
4.9 Overdose
Κανονική λήψη υδατανθράκων και ιατρική παρακολούθηση κρίνονται απαραίτητα διότι επεισόδιο υπογλυκαιµίας µπορεί να εκδηλωθεί εκ νέου, µετά την αρχική κλινική ανάκαµψη του ασθενούς.
65 Sustained carbohydrate intake and observation may be necessary because hypoglycaemia may recur after apparent clinical recovery.
76 Η Liprolog Basal έχει µία παρατεταµένη καµπύλη απορρόφησης και επιτυγχάνει την µέγιστη συγκέντρωση ινσουλίνης περίπου 6 ώρες µετά τη χορήγηση.
Liprolog Basal has a prolonged absorption profile, achieving a maximum insulin concentration approximately 6 hours after dosing.
Θειϊκή πρωταµίνη m- κρεσόλη (1, 76 mg/ ml) Φαινόλη (0, 80 mg/ ml) Γλυκερόλη ∆ιβασικό φωσφορικό νάτριο. 7Η2Ο Οξείδιο ψευδαργύρου Ενέσιµο ύδωρ
Protamine sulphate m-cresol [1.76 mg/ ml] 66 Phenol [0.80 mg/ ml] Glycerol Dibasic sodium phosphate.7H2O Zinc oxide Water for injections Hydrochloric acid and sodium hydroxide may be used to adjust pH to 7.0 – 7.8.
77 6. 5 Φύση και συστατικά του περιέκτη
6.5 Nature and contents of container
Τα φυσίγγια- 3ml είναι ενσωµατωµένα σε προγεµισµένη συσκευή, την πένα Liprolog Pen.
Dimeticone or silicone emulsion may have been used to treat the cartridge plunger, and/ or the glass cartridge.
5 Πένες Liprolog Basal 100 U/ ml Pen x 3 ml 2 τεµάχια x (5 Πένες x 3 ml) Liprolog Basal 100 U/ ml Pen
5 x 3 ml Liprolog Basal 100 U/ ml Pens 2 x (5 x 3 ml) Liprolog Basal 100 U/ ml Pens
Ελέγξατε οπτικά τη Liprolog Basal 100 U/ ml Pen
Inspect the Liprolog Basal 100 U/ ml Pen.
Καθαρίστε το ελαστικό πώµα µε λίγο οινόπνευµα.
67 Wipe the rubber seal with alcohol.
Αφαιρέστε την αυτοκόλλητη χάρτινη προστατευτική λωρίδα από την βελόνα.
Remove the paper tab from the capped needle.
Βιδώστε την βελόνα στην πένα, δεξιόστροφα, όσο το δυνατόν πιο καλά.
Screw the capped needle clockwise onto the pen until it is tight.
Κρατήστε την πένα κάθετα µε την βελόνα προς τα πάνω και αφαιρέστε το εσωτερικό και εξωτερικό κάλυµµα της βελόνας.
Hold the pen with needle pointing up and remove the outer needle cap and inner needle cover.
78 (δ) Κρατείστε την πένα µε τη βελόνα προς τα πάνω και χτυπήστε ελαφρά µε το δάκτυλο το φυσίγγιο ώστε τυχόν φυσαλίδες να ανέβουν κοντά στην κορυφή.
(d) Hold the pen with needle pointing up and tap the clear cartridge holder gently with your finger so any air bubbles collect near the top.
Με τον τρόπο αυτό θα αποφευχθεί η διαρροή ινσουλίνης, ο σχηµατισµός φυσαλίδων αέρα που φράσσουν την βελόνα.
This will ensure sterility, and prevent leakage, re-entry of air, and potential needle clogs.
5 Πένες Liprolog Basal 100 U/ ml Pen x 3 ml 2 τεµάχια x (5 Πένες x 3 ml) Liprolog Basal 100 U/ ml Pen
5 x 3 ml Liprolog Basal Pen for a 3 ml pen 2 x (5 x 3 ml) Liprolog Basal Pen for a 3 ml pen
Liprolog 100 U/ ml KwikPen, ενέσιµο διάλυµα.
Liprolog KwikPen 100 U/ ml, solution for injection
80 Ένα (1) ml διαλύµατος περιέχει 100U (που αντιστοιχούν σε 3, 5 mg) ινσουλίνη lispro (παράγεται από βακτηρίδια E. coli µε την τεχνολογία του ανασυνδυασµένου DNA).
One ml contains 100U (equivalent to 3.5mg) insulin lispro (recombinant DNA origin produced in E. coli).
Η Liprolog KwikPen είναι ένα στείρο, άχρωµο και καθαρό υδατικό διάλυµα.
Liprolog KwikPen is a sterile, clear, colourless, aqueous solution.
Όταν η Liprolog KwikPen χορηγείται υποδόρια, απαιτείται προσοχή ώστε η βελόνα να µην εισέλθει σε αιµοφόρο αγγείο.
When administered subcutaneously care should be taken when injecting Liprolog KwikPen to ensure that a blood vessel has not been entered.
Η Liprolog KwikPen δρα ταχέως και έχει βραχύτερη διάρκεια δράσης (2 έως 5 ώρες) όταν χορηγείται µε υποδόρια ένεση συγκριτικά µε την συνήθη ινσουλίνη (Regular).
Liprolog KwikPen takes effect rapidly and has a shorter duration of activity (2 to 5 hours) given subcutaneously as compared with regular insulin.
Όπως και µε όλα τα σκευάσµατα ινσουλίνης, η διάρκεια δράσης της Liprolog Pen εξαρτάται από την δόση, το σηµείο της ένεσης, την παροχή αίµατος στο σηµείο ένεσης, τη θερµοκρασία και τη σωµατική δραστηριότητα.
As with all insulin preparations, the duration of action of Liprolog KwikPen is dependent on dose, site of injection, blood supply, temperature, and physical activity.
Η Liprolog µπορεί να χορηγηθεί σε συνδυασµό µε µία ανθρώπινη ινσουλίνη µακράς- δράσης, ή µε από του στόµατος παράγοντες σουλφονυλουρίας, σύµφωνα µε την υπόδειξη του ιατρού.
70 Liprolog can be used in conjunction with a longer-acting human insulin or oral sulphonylurea agents, on the advice of a physician.