natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- θα σας πει πότε χρειάζεται να ενέσετε μεγαλύτερη ή μικρότερη δόση Insuman Basal.
- tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Insuman Basal.
Πολλοί παράγοντες μπορεί να επηρεάσουν το επίπεδο του σακχάρου στο αίμα σας.
497 Many factors may influence your blood sugar level.
ΜΗΝ ενίετε το Ιnsuman Basal μέσα στη φλέβα.
Do NOT inject Insuman Basal into a vein.
551 Μετά την ανάμιξη, το εναιώρημα πρέπει να έχει ομοιόμορφη γαλακτώδη εμφάνιση.
After mixing, the suspension must have a uniform milky white appearance.
Το Ιnsuman Basal μπορεί να αναμιχθεί με όλα τα σκευάσματα της Sanofi- Aventis τα οποία περιέχουν ανθρώπινη ινσουλίνη ΕΚΤΟΣ από εκείνα τα οποία έχουν δημιουργηθεί ειδικά για να χρησιμοποιούνται σε αντλίες ινσουλίνης.
Insuman Basal may be mixed with all Sanofi-Aventis human insulin preparations, EXCEPT those specially designed for use in insulin pumps.
- Αν ενέσατε πάρα πολύ Insuman Basal, τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας μπορεί να μειωθούν
- If you have injected too much Insuman Basal, your blood sugar level may become too low
- Αν παραλείψατε μια δόση Insuman Basal ή αν δεν ενέσατε αρκετή ινσουλίνη, μπορεί να
- If you have missed a dose of Insuman Basal or if you have not injected enough insulin, your
Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Insuman Basal Αυτό μπορεί να προκαλέσει σοβαρή υπεργλυκαιμία (πολύ υψηλό σάκχαρο στο αίμα) και κετοξέωση (σχηματισμός οξέων στο αίμα επειδή ο οργανισμός διασπά το λίπος αντί του σακχάρου).
If you stop using Insuman Basal This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
552 4.
4.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Insuman Basal μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Like all medicines, Insuman Basal can cause side effects, although not eveybody gets them.
Ενημερώστε το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας αν παρατηρήσετε κάποια από τις ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται παραπάνω ή κάθε άλλη ανεπιθύμητη ή μη αναμενόμενη αντίδραση.
499 Tell your doctor or pharmacist if you notice any of the side effects listed above or any other unwanted or unexpected effects.
553 Για να προλάβετε βαριάς μορφής αντιδράσεις, συμβουλευτείτε αμέσως ένα γιατρό αν κάποια από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες είναι σοβαρή ή εκδηλωθούν ξαφνικά ή επιδεινωθούν γρήγορα.
To prevent serious reactions, speak to a doctor immediately if a side effect is severe, occurs suddenly or gets worse rapidly.
ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ INSUMAN BASAL
HOW TO STORE INSUMAN BASAL
Να μη χρησιμοποιείτε το Insuman Basal μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην ετικέτα του φιαλιδίου.
Do not use Insuman Basal after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the vial.
Τι περιέχει το Insuman Basal
What Insuman Basal contains
Ένα ml του Insuman Basal περιέχει 100 ΙU
One ml of Insuman Basal contains 100 IU (International
- Τα άλλα συστατικά είναι: θειϊκή πρωταμίνη, μετακρεσόλη, φαινόλη, χλωριούχος ψευδάργυρος,
- The other ingredients are: protamine sulphate, metacresol, phenol, zinc chloride, sodium dihydrogen
διένυδρο δισόξινο φωσφορικό νάτριο, γλυκερόλη, υδροξείδιο του νατρίου, υδροχλωρικό οξύ (για ρύθμιση του pH) και ύδωρ για ενέσιμα.
phosphate dihydrate, glycerol, sodium hydroxide, hydrochloric acid (for pH adjustment) and water for injections.
Το Insuman Basal διατίθεται σε φιαλίδια που περιέχουν 5 ml εναιωρήματος (500 IU).
Insuman Basal is supplied in vials containing 5 ml suspension (500 IU).
554 България sanofi- aventis Bulgaria EOOD Тел.: +359 (0) 2 970 53 00
500 България sanofi-aventis Bulgaria EOOD Тел.: +359 (0)2 970 53 00
555 Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις {ημερομηνία}
501 This leaflet was last approved on {date}
556 ΥΠΕΡΓΛΥΚΑΙΜΙΑ ΚΑΙ ΥΠΟΓΛΥΚΑΙΜΙΑ
HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
- παραλείπετε γεύματα ή τα καθυστερείτε,
502 Why does hypoglycaemia occur?
- τα επίπεδα του σακχάρου σας στο αίμα είναι σχεδόν φυσιολογικά ή έχετε σχετικά ασταθές
medicines").
σάκχαρο, 557
Hypoglycaemia is also more likely to occur if:
Τι θα έπρεπε να κάνετε αν εκδηλώσετε υπογλυκαιμία
503 What should you do if you experience hypoglycaemia
558 Εάν δεν μπορείτε να καταπιείτε ή δεν έχετε τις αισθήσεις σας θα χρειαστείτε μια ένεση γλυκόζης ή γλυκαγόνης (ένα φάρμακο που αυξάνει το σάκχαρο στο αίμα).
If you are not able to swallow or if you are unconscious, you will require an injection of glucose or glucagon (a medicine which increases blood sugar).
559 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
504 PACKAGE LEAFLET:
Ιnsuman Basal 40 IU/ ml ενέσιμο εναιώρημα σε φιαλίδιο Ανθρώπινη ινσουλίνη
Insuman Basal 40 IU/ml suspension for injection in a vial Insulin human
560 Ειδικές ομάδες ασθενών
Special patient groups
Ταξίδι
505 Travel
- αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ΜΕΑ) χρησιμοποιούνται για την
- angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (used to treat certain heart conditions or high blood
χρησιμοποιείται για την ανακούφιση του πόνου και για τη μείωση του πυρετού), 561
- corticosteroids (such as "cortisone", used to treat the inflammation),
χρησιμοποιείται για τον έλεγχο των γεννήσεων),
506
562 Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Driving and using machines
Πολλοί παράγοντες μπορεί να επηρεάσουν το επίπεδο του σακχάρου στο αίμα σας.
507 Many factors may influence your blood sugar level.
563 Πριν από την πρώτη λήψη της ινσουλίνης θα πρέπει να αφαιρέσετε το προστατευτικό περίβλημα το οποίο είναι για λόγους ασφάλειας.
Before the first withdrawal of insulin you must remove the safety tear-off lid on the vial.
αυξηθούν υπερβολικά τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας.
blood sugar level may become too high (hyperglycaemia).
564 Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Insuman Basal μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Like all medicines, Insuman Basal can cause side effects, although not everybody gets them.
565 Η αγωγή με ινσουλίνη μπορεί να προκαλέσει το σχηματισμό αντισωμάτων έναντι της ινσουλίνης από τον οργανισμό (ουσίες, οι οποίες δρουν κατά της ινσουλίνης).
Insulin treatment can cause the body to produce antibodies to insulin (substances that act against insulin).
Ενημερώστε το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας αν παρατηρήσετε κάποια από τις ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται παραπάνω ή κάθε άλλη ανεπιθύμητη ή μη αναμενόμενη αντίδραση.
509 Tell your doctor or pharmacist if you notice any of the side effects listed above or any other unwanted or unexpected effects.
Ένα ml του Insuman Basal περιέχει 40 ΙU
One ml of Insuman Basal contains 40 IU (International Units)
(Διεθνείς Μονάδες) της δραστικής ουσίας ανθρώπινη ινσουλίνη.
of the active substance insulin human.
566 Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
567 sanofi- aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις {ημερομηνία}
511 This leaflet was last approved on {date}
568 ΥΠΕΡΓΛΥΚΑΙΜΙΑ ΚΑΙ ΥΠΟΓΛΥΚΑΙΜΙΑ
HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
- παραλείπετε γεύματα ή τα καθυστερείτε,
512 Why does hypoglycaemia occur?
σάκχαρο, 569
Hypoglycaemia is also more likely to occur if:
Τι θα έπρεπε να κάνετε αν εκδηλώσετε υπογλυκαιμία
513 What should you do if you experience hypoglycaemia
570 Εάν δεν μπορείτε να καταπιείτε ή δεν έχετε τις αισθήσεις σας θα χρειαστείτε μια ένεση γλυκόζης ή γλυκαγόνης (ένα φάρμακο που αυξάνει το σάκχαρο στο αίμα).
If you are not able to swallow or if you are unconscious, you will require an injection of glucose or glucagon (a medicine which increases blood sugar).
571 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
514 PACKAGE LEAFLET:
Ιnsuman Basal 100 IU/ ml ενέσιμο εναιώρημα σε φυσίγγιο Ανθρώπινη ινσουλίνη
Insuman Basal 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge Insulin human
572 Προσέξτε ιδιαίτερα με το Insuman Basal
Take special care with Insuman Basal
Ταξίδι
515 Travel
χρησιμοποιείται για τον έλεγχο των γεννήσεων),
516
574 Ενημερώστε το γιατρό σας, αν σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή είστε ήδη έγκυος.
Inform your doctor if you are planning to become pregnant, or if you are already pregnant.
Πολλοί παράγοντες μπορεί να επηρεάσουν το επίπεδο του σακχάρου στο αίμα σας.
517 Many factors may influence your blood sugar level.
575 Πώς να χειριστείτε τα φυσίγγια
How to handle the cartridges
Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Insuman Basal από την κανονική
518 If you use more Insuman Basal than you should
- Αν παραλείψατε μια δόση Insuman Basal ή αν δεν ενέσατε αρκετή ινσουλίνη, μπορεί να
- If you have missed a dose of Insuman Basal or if you have not injected enough insulin, your blood
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν • Συστηματικές αλλεργικές αντιδράσεις
Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
Αν πάσχετε από παραγωγική αμφιβληστροειδοπάθεια (νόσο των ματιών η οποία έχει σχέση με το διαβήτη), οι σοβαρές υπογλυκαιμικές κρίσεις μπορεί να προκαλέσουν προσωρινή απώλεια της όρασης. • Δερματικές αλλοιώσεις στη θέση της ένεσης (λιποδυστροφία) Αν ενίετε την ινσουλίνη σας πολύ συχνά στην ίδια θέση του δέρματος, ο λιπώδης ιστός κάτω από το δέρμα στη θέση αυτή μπορεί είτε να συρρικνωθεί είτε να πρηστεί.
519 • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
Να μη χρησιμοποιείτε το Insuman Basal μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην ετικέτα του φυσιγγίου.
Do not use Insuman Basal after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the cartridge.
Ανοιγμένα φυσίγγια Φυσίγγιο που χρησιμοποιείται (στη συσκευή τύπου πένας της ινσουλίνης) ή μεταφέρεται ως ανταλλακτικό μπορεί να φυλάσσεται το μέγιστο 4 εβδομάδες σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη των 25°C μακριά από την απευθείας έκθεση στη ζέστη (για παράδειγμα κοντά σε μια θερμαντική συσκευή) ή την απευθείας έκθεση στο φως (άμεση έκθεση στην ηλιακή ακτινοβολία ή δίπλα σε λάμπα φωτισμού).
In-use cartridges Cartridge in-use (in the insulin pen) or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat (for example next to a heating unit) or direct light (direct sunlight or next to a lamp).
578 Τι περιέχει το Insuman Basal
What Insuman Basal contains
Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και παραγωγός Sanofi- Αventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main Γερμανία
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main
579 sanofi- aventis France Tél:
France sanofi-aventis France Tél:
sanofi- aventis România S. R. L.
România sanofi-aventis România S.R.L.
580 ΥΠΕΡΓΛΥΚΑΙΜΙΑ ΚΑΙ ΥΠΟΓΛΥΚΑΙΜΙΑ
HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
- παραλείπετε γεύματα ή τα καθυστερείτε,
522 Why does hypoglycaemia occur?
581
medicines").
582 Ενημερώστε τους συγγενείς, τους φίλους και τους στενούς σας συνεργάτες για τα ακόλουθα:
Tell your relatives, friends and close colleagues the following:
583 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
524 PACKAGE LEAFLET:
Ιnsuman Basal 100 IU/ ml ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Ανθρώπινη ινσουλίνη
Insuman Basal 100 IU/ml suspension for injection in a pre -filled pen Insulin human
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης, περιλαμβανομένων των Οδηγιών Χρήσης του Ιnsuman Basal, προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, OptiSet, προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.
Read all of this leaflet carefully including the Instructions for use of Insuman Basal, pre-filled pen, OptiSet, before you start using this medicine.
Σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στην ινσουλίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Ιnsuman Basal.
If you are allergic (hypersensitive) to insulin or any of the other ingredients of Insuman Basal.
584 Ειδικές ομάδες ασθενών
Special patient groups
Ταξίδι
525 Travel
χρησιμοποιείται για την ανακούφιση του πόνου και για τη μείωση του πυρετού), 585
- corticosteroids (such as "cortisone", used to treat inflammation),
χρησιμοποιείται για τον έλεγχο των γεννήσεων),
526
586 Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Driving and using machines
Πολλοί παράγοντες μπορεί να επηρεάσουν το επίπεδο του σακχάρου στο αίμα σας.
527 Many factors may influence your blood sugar level.
587 Διαβάστε προσεκτικά τις « Οδηγίες Χρήσης για το OptiSet » που περιέχονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Read carefully the "OptiSet Instructions for Use" included in this package leaflet.
Το Insuman Basal, προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, ΟptiSet δεν έχει σχεδιαστεί έτσι ώστε να επιτρέπεται να αναμιγνύεται οποιαδήποτε άλλη ινσουλίνη στο φυσίγγιο.
Insuman Basal, pre -filled pen, OptiSet, is not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Insuman Basal από την κανονική
528 If you use more Insuman Basal than you should
588
For information on the treatment of hyperglycaemia, see box at the end of this leaflet.
590 Διατίθεται σε συσκευασίες των 3, 4, 5, 6, 9 και 10 συσκευών τύπου πένας των 3 ml.
Packs of 3, 4, 5, 6, 9 and 10 pens of 3 ml are available.
Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
530 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
591 Italia sanofi- aventis S. p. A.
Italia sanofi-aventis S.p.A.
592 ΥΠΕΡΓΛΥΚΑΙΜΙΑ ΚΑΙ ΥΠΟΓΛΥΚΑΙΜΙΑ
HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
- παραλείπετε γεύματα ή τα καθυστερείτε,
532 Why does hypoglycaemia occur?
593
medicines").
594 Ενημερώστε τους συγγενείς, τους φίλους και τους στενούς σας συνεργάτες για τα ακόλουθα:
Tell your relatives, friends and close colleagues the following:
595 OPTISET ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
OPTISET INSTRUCTIONS FOR USE
Δοχείο ινσουλίνης
New information for use: • Name of the insulin is printed on the pen. • Dosage selector can only be turned in one direction.
έμβολο ινσουλίνης και χρώμα
Important information for use of OptiSet:
596 1ο βήμα.
534 Step 1.
Γ.
535 C.
598 • Αν εξακολουθεί να μην εμφανίζεται ινσουλίνη, μπορεί να είναι αποφραγμένη η βελόνα.
Change the needle and try again. • If no insulin comes out after changing the needle, your OptiSet may be damaged.
Η κλίμακα για την υπολειπόμενη ινσουλίνη στο διαφανές δοχείο της ινσουλίνης δείχνει περίπου πόση ινσουλίνη έχει απομείνει στο OptiSet.
536 • The residual insulin scale on the transparent insulin reservoir shows approximately how much insulin remains in the OptiSet.
Ένεση της δόσης
Inject the dose 537 A.
600 • Εάν κάποιο άλλο άτομο σας κάνει την ένεση, απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή από αυτό κατά την αφαίρεση και απόρριψη της βελόνας.
• If your injection is given by another person, special caution must be taken by this person when removing and disposing the needle.
Παρακαλούμε ελέγξτε την παράγραφο 5 – Πώς να φυλάσσεται το Insuman Basal – στην πίσω (ινσουλίνη) πλευρά αυτού του φύλλου οδηγιών αναφορικά με τις οδηγίες ως προς τον τρόπο φύλαξης του OptiSet.
Please check section 5 – How to store Insuman Basal - of the reverse (insulin) side of this leaflet for OptiSet storage instructions.
Συντήρηση
538 Maintenance
είναι περισσότερη από τη δόση που επιλέχθηκε.
Discard insulin, then set your dose and check again.
Δεν μπορεί να πατηθεί αυτό το κουμπί της ένεσης.
539 The injection button cannot be pressed in.
602 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
540 PACKAGE LEAFLET:
Ιnsuman Basal 100 IU/ ml ενέσιμο εναιώρημα σε φυσίγγιο για το OptiClik Ανθρώπινη ινσουλίνη
Insuman Basal 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge for OptiClik Insulin human
603 Προσέξτε ιδιαίτερα με το Insuman Basal
Take special care with Insuman Basal
Ταξίδι
541 Travel
χρησιμοποιείται για τον έλεγχο των γεννήσεων),
542
605 Ενημερώστε το γιατρό σας, αν σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή είστε ήδη έγκυος.
Inform your doctor if you are planning to become pregnant, or if you are already pregnant.
Πολλοί παράγοντες μπορεί να επηρεάσουν το επίπεδο του σακχάρου στο αίμα σας.
543 Many factors may influence your blood sugar level.
606 Πώς να χειριστείτε τα φυσίγγια για το OptiClik
How to handle the cartridges for OptiClik
Το Insuman Basal σε φυσίγγια για το OptiClik δημιουργήθηκε για να χορηγείται μόνο με τη συσκευή OptiClik.
Insuman Basal in cartridges for OptiClik has been developed for use with OptiClik only.The manufacturer’s instructions for using the pen must be followed carefully for loading the cartridge, attaching the injection needle, and administering the insulin injection.
Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Insuman Basal από την κανονική
544 If you use more Insuman Basal than you should
607 Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Insuman Basal
If you forget to use Insuman Basal
Αν πάσχετε από παραγωγική αμφιβληστροειδοπάθεια (νόσο των ματιών η οποία έχει σχέση με το διαβήτη), οι σοβαρές υπογλυκαιμικές κρίσεις μπορεί να προκαλέσουν προσωρινή απώλεια της όρασης.
Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
608 • Δερματικές αλλοιώσεις στη θέση της ένεσης (λιποδυστροφία) Αν ενίετε την ινσουλίνη σας πολύ συχνά στην ίδια θέση του δέρματος, ο λιπώδης ιστός κάτω από το δέρμα στη θέση αυτή μπορεί είτε να συρρικνωθεί είτε να πρηστεί.
If you have proliferative retinopathy (an eye disease related to diabetes) severe hypoglycaemic attacks may cause temporary loss of vision. • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
Η αλλαγή της θέσης της ένεσης σε κάθε ένεση μπορεί να βοηθήσει στην αποφυγή τέτοιων δερματικών αλλοιώσεων. • Δέρμα και αλλεργικές αντιδράσεις Στη θέση της ένεσης μπορεί να παρουσιαστούν άλλες ήπιες αντιδράσεις (όπως για παράδειγμα ερυθρότητα στη θέση της ένεσης, ασυνήθιστα έντονο άλγος στη θέση της ένεσης, κνησμός, οίδημα στη θέση της ένεσης ή φλεγμονή στη θέση της ένεσης).
545 • Skin and allergic reactions Other mild reactions at the injection site (such as injection site redness, unusually intense pain on injection site, itching, injection site swelling or injection site inflammation) may occur.
609 Εμφάνιση του Insuman Basal και περιεχόμενο της συσκευασίας Μετά την ανάμιξη, το Insuman Basal είναι ένα ομοιόμορφο γαλακτώδες υγρό (ενέσιμο εναιώρημα), χωρίς ορατά συσσωματώματα, σωματίδια ή κροκύδωση.
What Insuman Basal looks like and contents of the pack After mixing, Insuman Basal is a uniformly milky fluid (suspension for injection), with no clumps, particles or flocculation visible.
Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και παραγωγός Sanofi- Αventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main Γερμανία
546 D-65926 Frankfurt am Main Germany
610 Ireland sanofi- aventis Ireland Ltd.
Ireland sanofi-aventis Ireland Ltd.
611 ΥΠΕΡΓΛΥΚΑΙΜΙΑ ΚΑΙ ΥΠΟΓΛΥΚΑΙΜΙΑ
HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
- παραλείπετε γεύματα ή τα καθυστερείτε,
548 Why does hypoglycaemia occur?
612
medicines").
Παραδείγματα συμπτωμάτων που είναι ενδεικτικά χαμηλού επιπέδου σακχάρου στον εγκέφαλο: πονοκέφαλος, έντονη πείνα, ναυτία, έμετος, ατονία, αϋπνία, διαταραχές ύπνου, ανησυχία, επιθετική συμπεριφορά, έλλειψη δυνατότητας συγκέντρωσης, μη φυσιολογικές αντιδράσεις, κατάθλιψη, σύγχυση, διαταραχές ομιλίας (μερικές φορές πλήρη απώλεια της ομιλίας), οπτικές διαταραχές, τρόμος, παράλυση, αισθητήριες διαταραχές (παραισθησία), αίσθημα μυρμηκίασης και μούδιασμα στην περιοχή του στόματος, ζάλη, απώλεια αυτοέλεγχου, αδυναμία αυτοσυντήρησης, σπασμοί, απώλεια συνείδησης.
Examples of symptoms that indicate a low sugar level in the brain: headaches, intense hunger, nausea, vomiting, tiredness, sleepiness, sleep disturbances, restlessness, aggressive behaviour, lapses in concentration, impaired reactions, depression, confusion, speech disturbances (sometimes total loss of speech), visual disorders, trembling, paralysis, tingling sensations (paraesthesia), numbness and tingling sensations in the area of the mouth, dizziness, loss of self -control, inability to look after yourself, convulsions, loss of consciousness.
613 Εάν δεν μπορείτε να καταπιείτε ή δεν έχετε τις αισθήσεις σας θα χρειαστείτε μια ένεση γλυκόζης ή γλυκαγόνης (ένα φάρμακο που αυξάνει το σάκχαρο στο αίμα).
If you are not able to swallow or if you are unconscious, you will require an injection of glucose or glucagon (a medicine which increases blood sugar).
614 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
550 PACKAGE LEAFLET:
Ιnsuman Basal 100 IU/ ml ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Ανθρώπινη ινσουλίνη
Insuman Basal 100 IU/ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης, περιλαμβανομένων των Οδηγιών Χρήσης του Insuman Basal, προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, SoloStar, προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.
Read all of this leaflet carefully including the Instructions for Use of Insuman Basal, pre-filled pen, SoloStar, before you start using this medicine.
615 Ειδικές ομάδες ασθενών
Special patient groups
Ταξίδι
551 Travel
χρησιμοποιείται για την ανακούφιση του πόνου και για τη μείωση του πυρετού), 616
- corticosteroids (such as "cortisone", used to treat inflammation),
χρησιμοποιείται για τον έλεγχο των γεννήσεων),
552
617 Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Driving and using machines
Πολλοί παράγοντες μπορεί να επηρεάσουν το επίπεδο του σακχάρου στο αίμα σας.
553 Many factors may influence your blood sugar level.
618 Διαβάστε προσεκτικά τις « Οδηγίες Xρήσης για το SoloStar » που περιέχονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Read carefully the "SoloStar Instructions for Use" included in this package leaflet.
Το Insuman Basal, προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, SoloStar δεν είναι σχεδιασμένο ώστε να επιτρέπεται η ανάμιξη οποιασδήποτε άλλης ινσουλίνης στο φυσίγγιο.
Insuman Basal, pre-filled pen, SoloStar, is not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Insuman Basal από την κανονική
554 If you use more Insuman Basal than you should
619
For information on the treatment of hyperglycaemia, see box at the end of this leaflet.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Insuman Basal μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Like all medicines, Insuman Basal can cause side effects, although not everybody gets them.
Να μη χρησιμοποιείτε το Insuman Basal μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην ετικέτα της συσκευής τύπου πένας.
Do not use Insuman Basal after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the pen.
621 Το Insuman Basal διατίθεται σε προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας, SoloStar, που περιέχουν 3 ml εναιωρήματος (300 IU).
Insuman Basal is supplied in pre-filled pens, SoloStar, containing 3 ml suspension (300 IU).
Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
556 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
623 ΥΠΕΡΓΛΥΚΑΙΜΙΑ ΚΑΙ ΥΠΟΓΛΥΚΑΙΜΙΑ
HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
Γιατί εμφανίζεται η υπογλυκαιμία;
558 Why does hypoglycaemia occur?
625 4.
4.
626 Insuman Basal ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
560 Insuman Basal suspension for injection in a pre-filled pen.