natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Οι ασθενείς θα πρέπει να
Although the etiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV-disease and/ or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
5 ζητούν ιατρική συμβουλή εάν παρουσιάζουν ενοχλήσεις και άλγος στις αρθρώσεις, δυσκαμψία άρθρωσης ή δυσκολία στην κίνηση.
Patients should be advised to seek medical advice if they experience joint aches and pain, joint stiffness or difficulty in movement.
Έχει αποδειχθεί ότι το lopinavir/ ritonavir προκαλεί ήπια άνευ συμπτωμάτων παράταση του διαστήματος PR σε μερικούς υγιείς ενήλικες.
Lopinavir/ ritonavir has been shown to cause modest asymptomatic prolongation of the PR interval in some healthy adult subjects.
Σπάνιες αναφορές 2ου και 3ου βαθμού κολποκοιλιακού αποκλεισμού σε ασθενείς με υποκείμενη δομική καρδιακή νόσο και προϋπάρχουσες ανωμαλίες του συστήματος μεταφοράς ηλεκτρικού ερεθίσματος ή σε ασθενείς που ελάμβαναν φάρμακα γνωστά για την παράταση του διαστήματος PR (όπως verapamil ή atazanavir) έχουν υπάρξει σε ασθενείς που ελάμβαναν lopinavir/ ritonavir.
Rare reports of 2nd or 3rd degree atroventricular block in patients with underlying structural heart disease and pre-existing conduction system abnormalities or in patients receiving drugs known to prolong the PR interval (such as verapamil or atazanavir) have been reported in patients receiving lopinavir/ ritonavir.
Το Kaletra θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε αυτούς τους ασθενείς (βλέπε παράγραφο 5. 1).
Kaletra should be used with caution in such patients (see section 5.1).
Αυτές οι αυξήσεις των συγκεντρώσεων στο πλάσμα των συγχορηγούμενων φαρμακευτικών προϊόντων μπορεί να αυξήσουν ή να παρατείνουν την θεραπευτική τους δράση και τις ανεπιθύμητες ενέργειές τους (βλέπε παραγράφους 4. 3 και 4. 5).
These increases of plasma concentrations of co-administered medicinal products could increase or prolong their therapeutic effect and adverse events (see sections 4.3 and 4.5).
Ο μεταβολισμός των αναστολέων της HMG- CoA αναγωγάσης simvastatin και lovastatin εξαρτάται σε μεγάλο βαθμό από το CYP3A, ως εκ τούτου δεν συνιστάται η σύγχρονη χρήση του Kaletra με simvastatin ή lovastatin λόγω αυξημένου κινδύνου μυοπάθειας συμπεριλαμβανομένης της ραβδομυόλυσης.
The HMG-CoA reductase inhibitors simvastatin and lovastatin are highly dependent on CYP3A for metabolism, thus concomitant use of Kaletra with simvastatin or lovastatin is not recommended due to an increased risk of myopathy including rhabdomyolysis.
Σε περίπτωση ταυτόχρονης χρήσης του Kaletra με rosuvastatin ή με atorvastatin, το οποίο μεταβολίζεται σε μικρότερο βαθμό από το CYP3A4, εφιστάται επίσης προσοχή και θα πρέπει να εξετάζεται μείωση των δόσεων.
Caution must also be exercised and reduced doses should be considered if Kaletra is used concurrently with rosuvastatin or with atorvastatin, which is metabolised to a lesser extent by CYP3A4.
Σε περίπτωση που ενδείκνυται θεραπεία με αναστολέα της HMG − CoA αναγωγάσης, συνιστάται pravastatin ή fluvastatin (βλέπε παράγραφο 4. 5).
If treatment with a HMG-CoA reductase inhibitor is indicated, pravastatin or fluvastatin is recommended (see section 4.5).
Πράγματι, το Kaletra θα μπορούσε να αυξήσει τις συγκεντρώσεις των συγχορηγούμενων αυτών φαρμακευτικών προϊόντων και αυτό μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα μια αύξηση των σχετιζομένων με αυτά καρδιακών ανεπιθύμητων ενεργειών.
Indeed, Kaletra could increase concentrations of the co-administered medicinal products and this may result in
Σε προκλινικές μελέτες έχουν αναφερθεί καρδιακά συμβάντα με το Kaletra, ως εκ τούτου οι πιθανές καρδιακές επιδράσεις του Kaletra δεν μπορούν προς το παρόν να αποκλεισθούν (βλέπε παραγράφους 4. 8 και 5. 3).
Cardiac events have been reported with Kaletra in preclinical studies; therefore, the potential cardiac effects of Kaletra cannot be currently ruled out (see sections 4.8 and 5.3).
Επαρκής έκθεση στο lopinavir/ ritonavir μπορεί να επιτευχθεί όταν χρησιμοποιείται μία υψηλότερη δόση Kaletra αλλά αυτό συνδέεται με αυξημένο κίνδυνο τοξικότητας από το ήπαρ και το γαστρεντερικό.
Adequate exposure to lopinavir/ ritonavir may be achieved when a higher dose of Kaletra is used but this is associated with a higher risk of liver and gastrointestinal toxicity.
Ως εκ τούτου, η συγχορήγηση αυτή θα πρέπει να αποφεύγεται εκτός εάν κρίνεται αυστηρώς απαραίτητη (βλέπε παράγραφο 4. 5).
Therefore, this co-administration should be avoided unless judged strictly necessary (see section 4.5).
Το Kaletra δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά μικρότερα των 2 ετών γιατί υπάρχουν περιορισμένα στοιχεία αποτελεσματικότητας και ασφάλειας.
Kaletra is not recommended for use in children less than 2 years of age because of limited efficacy and safety data.
Δεν μειώνει τον κίνδυνο της μετάδοσης του HIV σε άλλους μέσω της σεξουαλικής επαφής ή μόλυνσης μέσω αίματος.
It does not reduce the risk of passing HIV to others through sexual contact or contamination with blood.
Θα πρέπει να λαμβάνονται κατάλληλες προφυλάξεις.
Appropriate precautions should be taken.
Υπάρχουν περιορισμένα στοιχεία για θεραπεία σωτηρίας ασθενών που έχουν αποτύχει με τη θεραπεία Kaletra.
There are limited data on salvage therapy on patients who have failed with Kaletra.
6 θεραπευτικών σχημάτων σωτηρίας (π. χ. amprenavir ή saquinavir).
There are ongoing studies to further establish the usefulness of potential salvage therapy regimens (e. g. amprenavir or saquinavir).
Προς το παρόν υπάρχουν περιορισμένα στοιχεία για τη χρήση του Kaletra σε ασθενείς προθεραπευμένους με αναστολέα πρωτεάσης.
There are currently limited data on the use of Kaletra in protease inhibitor-experienced patients.
Τα μαλακά καψάκια Kaletra περιέχουν κίτρινο [E110], ένα έκδοχο που μπορεί να προκαλέσει αντιδράσεις αλλεργικού τύπου.
Kaletra soft capsules contain sunset yellow [E110] as an excipient, which can cause allergic-type reaction.
Η αλλεργία είναι συχνότερη στα άτομα που είναι αλλεργικά στην ασπιρίνη.
Allergy is more common in those people who are allergic to aspirin.
Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση του Kaletra και της φλουτικαζόνης ή άλλων γλυκοκορτικοειδών τα οποία μεταβολίζονται από το CYP3A4, εκτός εάν το ενδεχόμενο όφελος από την αγωγή υπερτερεί έναντι του κινδύνου εμφάνισης συστηματικών εκδηλώσεων από τα κορτικοστεροειδή, συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Cushing και της καταστολής των επινεφριδίων (βλ. παράγραφο 4. 5).
Concomitant use of Kaletra and fluticasone or other glucocorticoids that are metabolised by CYP3A4 is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects, including Cushing’ s syndrome and adrenal suppression (see section 4.5).
Το Kaletra περιέχει lopinavir και ritonavir, δύο ουσίες οι οποίες είναι αναστολείς του ισόμορφου CYP3A του κυτοχρώματος P450 in vitro.
Kaletra contains lopinavir and ritonavir, both of which are inhibitors of the P450 isoform CYP3A in vitro.
Το Kaletra δεν αναστέλει τα CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 ή CYP1A2 σε κλινικά αποδεκτές συγκεντρώσεις (βλέπε παράγραφο 4. 3).
Kaletra does not inhibit CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 or CYP1A2 at clinically relevant concentrations (see section 4.3).
Έχει αποδειχθεί ότι το Kaletra επάγει τον ίδιο το μεταβολισμό του in vivo και ότι αυξάνει τo βιομετασχηματισμό κάποιων φαρμακευτικών προϊόντων που μεταβολίζονται από τα ένζυμα του κυτοχρώματος P450 και μέσω γλυκουρονιδίωσης.
Kaletra has been shown in vivo to induce its own metabolism and to increase the biotransformation of some medicinal products metabolised by cytochrome P450 enzymes and by glucuronidation.
Φαρμακευτικά προϊόντα που αντενδείκνυνται ειδικά εξαιτίας του αναμενόμενου μεγέθους αλληλεπιδράσεων και πιθανοτήτων για σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται στη παράγραφο 4. 3.
Medicinal products that are contraindicated specifically due to the expected magnitude of interaction and potential for serious adverse events are listed in section 4.3.
Νουκλεοσιδικοί/ Νουκλεοτιδικοί αναστολείς της αντίστροφης μεταγραφάσης (NRTIs):
Nucleoside/ Nucleotide reverse transcriptase inhibitors (NRTIs):
Stavudine και Lamivudine: στις κλινικές μελέτες δεν παρατηρήθηκε καμία μεταβολή στη φαρμακοκινητική του lopinavir όταν το Kaletra χορηγήθηκε ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με stavudine και lamivudine.
Stavudine and Lamivudine: no change in the pharmacokinetics of lopinavir was observed when Kaletra was given alone or in combination with stavudine and lamivudine in clinical studies.
Didanosine: η χορήγηση του didanosine συνιστάται με άδειο στομάχι, συνεπώς το didanosine θα πρέπει να χορηγείται μία ώρα πριν ή δύο ώρες μετά το Kaletra (που λαμβάνεται μαζί με τροφή).
Didanosine: it is recommended that didanosine be administered on an empty stomach; therefore, didanosine is to be given one hour before or two hours after Kaletra (given with food).
Η γαστροανθεκτική μορφή του didanosine θα πρέπει να χορηγείται τουλάχιστον δύο ώρες μετά από το γεύμα.
The gastroresistant formulation of didanosine should be administered at least two hours after a meal.
Zidovudine και Abacavir: το Kaletra επάγει τη γλυκουρονιδίωση, επομένως το Kaletra μπορεί να ελαττώσει τις συγκεντρώσεις πλάσματος του zidovudine και του abacavir.
Kaletra induces glucuronidation, therefore Kaletra has the potential to reduce zidovudine and abacavir plasma concentrations.
Δεν είναι γνωστή η κλινική σημασία της δυνητικής αυτής αλληλεπίδρασης.
The clinical significance of this potential interaction is unknown.
Tenofovir: όταν το tenofovir disoproxil fumarate συγχορηγήθηκε με Kaletra, οι συγκεντρώσεις του tenofovir αυξήθηκαν κατά 30% περίπου χωρίς να παρατηρηθούν τροποποιήσεις των συγκεντρώσεων του lopinavir ή του ritonavir.
Tenofovir: when tenofovir disoproxil fumarate was co-administered with Kaletra, tenofovir concentrations were increased by approximately 30% with no changes noted in lopinavir or ritonavir concentrations.
7 Μη- νουκλεοσιδικοί αναστολείς της αντίστροφης μεταγραφάσης (NNRTIs):
Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs):
Nevirapine: δεν υπήρξαν εμφανείς αλλαγές στη φαρμακοκινητική του lopinavir σε υγιείς εθελοντές κατά τη συγχορήγηση nevirapine και Kaletra.
Nevirapine: no change in the pharmacokinetics of lopinavir was apparent in healthy volunteers during nevirapine and Kaletra co-administration.
Αποτελέσματα από μία μελέτη σε HIV − θετικούς παιδιατρικούς ασθενείς έδειξε μία μείωση των συγκεντρώσεων του lopinavir κατά τη συγχορήγηση με nevirapine.
Results from a study in HIV-positive paediatric patients revealed a decrease in lopinavir concentrations during nevirapine co-administration.
Η επίδραση του nevirapine σε HIV − θετικούς ενήλικες αναμένεται να είναι παρόμοια με εκείνη των παιδιατρικών ασθενών και οι συγκεντρώσεις του lopinavir ενδέχεται να μειωθούν.
The effect of nevirapine in HIV-positive adults is expected to be similar to that in paediatric patients and lopinavir concentrations may be decreased.
Η κλινική σημασία της φαρμακοκινητικής αλληλεπίδρασης είναι άγνωστη.
The clinical significance of the pharmacokinetic interaction is unknown.
Δεν μπορούν να εξαχθούν επίσημες συστάσεις για την προσαρμογή της δοσολογίας όταν το Kaletra χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με nevirapine.
No formal recommendation could be drawn on dosage adjustment when Kaletra is used in combination with nevirapine.
Ωστόσο, βάσει της κλινικής εμπειρίας, μπορεί να εξετάζεται αύξηση της δοσολογίας του Κaletra σε 533/ 133 mg (4 καψάκια) δύο φορές ημερησίως όταν συγχορηγείται με nevirapine, ιδιαίτερα σε ασθενείς στους οποίους πιθανολογείται μειωμένη ευαισθησία στο lopinavir.
However, based on clinical experience, Kaletra dose increase to 533/ 133 mg (4 capsules) twice daily may be considered when co-administered with nevirapine, particularly for patients in whom reduced lopinavir susceptibility is likely.
Efavirenz: κατά τη χρήση σε συνδυασμό με efavirenz και δύο νουκλεοσιδικούς αναστολείς της αντίστροφης μεταγραφάσης σε ασθενείς με προηγούμενη λήψη πολλαπλών αναστολέων πρωτεάσης, αύξηση της δόσης του Kaletra 33, 3% από 400/ 100 mg (3 καψάκια) δύο φορές ημερησίως σε 533/ 133 mg (4 καψάκια) δύο φορές ημερησίως έδωσε παρόμοιες συγκεντρώσεις πλάσματος του lopinavir σε σύγκριση με ιστορικά δεδομένα για το Kaletra 400/ 100 mg (3 καψάκια) δύο φορές ημερησίως.
Efavirenz: when used in combination with efavirenz and two nucleoside reverse transcriptase inhibitors in multiple protease inhibitor-experienced patients, increasing the dose of Kaletra 33.3% from 400/ 100 mg (3 capsules) twice daily to 533/ 133 mg (4 capsules) twice daily yielded similar lopinavir plasma concentrations as compared to historical data of Kaletra 400/ 100 mg (3 capsules) twice daily.
Πρέπει να εξετάζεται η αύξηση της δοσολογίας του Kaletra από 400/ 100 mg (3 καψάκια) δύο φορές ημερησίως σε 533/ 133 mg (4 καψάκια) δύο φορές ημερησίως όταν συγχορηγείται με efavirenz.
Dosage increase of Kaletra from 400/ 100 mg (3 capsules) twice daily to 533/ 133 mg (4 capsules) twice daily should be considered when co-administered with efavirenz.
Απαιτείται προσοχή αφού αυτή η προσαρμογή της δόσης μπορεί να είναι ανεπαρκής για κάποιους ασθενείς.
Caution is warranted since this dosage adjustment might be insufficient in some patients.
Συγχορήγηση με άλλους HIV αναστολείς πρωτεάσης (PIs):
Co-administration with other HIV protease inhibitors (PIs):
Ο συνδυασμός Kaletra (400/ 100 mg δύο φορές ημερησίως) με μειωμένες δόσεις amprenavir, indinavir, nelfinavir και saquinavir σε σταθερή κατάσταση μελετήθηκε σε ελεγχόμενες μελέτες υγιών εθελοντών σε σύγκριση με τις θεραπευτικές δόσεις του κάθε HIV αναστολέα πρωτεάσης απουσία του ritonavir.
Kaletra (400/ 100 mg twice daily) has been studied in combination with reduced doses of amprenavir, indinavir, nelfinavir and saquinavir in steady-state controlled healthy volunteer studies relative to clinical doses of each HIV protease inhibitor in the absence of ritonavir.
Επίσης συγκρίνονται δημοσιευμένα φαρμακοκινητικά στοιχεία για δοσολογικά σχήματα amprenavir και saquinavir ενισχυμένα με ritonavir.
Comparisons to published pharmacokinetic data with ritonavir-enhanced amprenavir and saquinavir regimens are also described.
Επιπλέον συζητείται η επίδραση του πρόσθετου ritonavir στη φαρμακοκινητική του lopinavir.
Additionally, the effect of additional ritonavir on the pharmacokinetics of lopinavir are discussed.
Σημειώνεται ότι οι ιστορικές συγκρίσεις των δοσολογικών σχημάτων αναστολέων πρωτεάσης ενισχυμένων με ritonavir πρέπει να ερμηνεύονται με προσοχή (βλέπε παρακάτω λεπτομέρειες σχετικά με τους συνδυασμούς).
Note that the historical comparisons to ritonavir-enhanced protease inhibitor regimens should be interpreted with caution (see details of combinations below).
Δεν έχουν καθιερωθεί οι κατάλληλες δόσεις των HIV αναστολέων πρωτεάσης σε συνδυασμό με το Kaletra όσον αφορά στην ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα.
Appropriate doses of HIV-protease inhibitors in combination with Kaletra with respect to safety and efficacy have not been established.
Ως εκ τούτου, η ταυτόχρονη χορήγηση του Kaletra με Αναστολείς Πρωτεάσης (PΙs) απαιτεί στενή παρακολούθηση.
Therefore, the concomitant administration of Kaletra with PIs requires close monitoring.
Αmprenavir: η ταυτόχρονη χρήση του Κaletra με amprenavir 750 mg δύο φορές ημερησίως είχε ως αποτέλεσμα αύξηση της AUC του amprenavir κατά 70% και της Cmin κατά 4, 6 φορές, παρεμφερείς με εκείνες του amprenavir 1200 mg δύο φορές ημερησίως ως μονοθεραπεία.
Amprenavir: the concomitant use of Kaletra with amprenavir 750 mg twice daily, resulted in an increase in amprenavir AUC by 70% and of Cmin by 4.6-fold, relative to amprenavir 1200 mg twice daily alone.
Εξ άλλου, η AUC του lopinavir μειώθηκε κατά 38%.
On the other hand, the AUC of lopinavir decreases by 38%.
Mία αύξηση της δόσης του Κaletra ενδέχεται να είναι αναγκαία αλλά μπορεί να επηρεάσει περαιτέρω τις συγκεντρώσεις του amprenavir.
A dose increase of Kaletra may be necessary but may further affect concentrations of amprenavir.
Όταν συνδυάστηκαν με Κaletra, oι συγκεντρώσεις του amprenavir ήταν χαμηλότερες (κατά περίπου 30%), παρεμφερείς με εκείνες του ενισχυμένου amprenavir (amprenavir 600 mg/ ritonavir 100 mg) δύο φορές ημερησίως ως μονοθεραπεία
Combined with Kaletra, amprenavir concentrations were lower (approximately 30%) relative to boosted amprenavir (amprenavir 600 mg/ ritonavir 100 mg) twice daily alone.
Fosamprenavir: συγχορήγηση κανονικών δόσεων lopinavir/ ritonavir με fosamprenavir έχει ως αποτέλεσμα σημαντική μείωση των συγκεντρώσεων του amprenavir.
Fosamprenavir: co-administration of standard doses of lopinavir/ ritonavir with fosamprenavir results in a significant reduction in amprenavir concentrations.
Η συγχορήγηση αυξημένων δόσεων fosamprenavir 1. 400 mg δύο φορές ημερησίως με lopinavir/ ritonavir 533/ 133 mg δύο φορές ημερησίως σε ασθενείς προθεραπευμένους με αναστολείς πρωτεάσης είχε ως αποτέλεσμα μία αυξημένη συχνότητα γαστρεντερικών ανεπιθύμητων ενεργειών και αυξήσεις των τριγλυκεριδίων με το συνδυασμένο σχήμα χωρίς αυξήσεις της ιολογικής αποτελεσματικότητας όταν συγκρίθηκαν με
Co-administration of increased doses of fosamprenavir 1400 mg twice daily with lopinavir/ ritonavir 533/ 133 mg twice daily to protease inhibitor-experienced patients resulted in a higher incidence of gastrointestinal adverse events and elevations in triglycerides with the combination regimen without increases in virological efficacy,
8 κανονικές δόσεις του fosamprenavir / ritonavir.
7 when compared with standard doses of fosamprenavir/ ritonavir.
Ως εκ τούτου, δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χορήγηση αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων.
Therefore, concomitant administration of these medicinal products is not recommended.
Ιndinavir: το indinavir 600 mg δύο φορές ημερησίως σε συνδυασμό με Kaletra αποδίδει παρόμοια AUC του indinavir, υψηλότερη Cmin (κατά 3, 5 φορές) και χαμηλότερη Cmax, παρεμφερείς με εκείνες του indinavir 800 mg τρεις φορές ημερησίως ως μονοθεραπεία.
Indinavir: indinavir 600 mg twice daily in combination with Kaletra produces similar indinavir AUC, higher Cmin (by 3.5-fold) and lower Cmax relative to indinavir 800 mg three times daily alone.
Επιπλέον, όταν συγχορηγούνται τα δύο φαρμακευτικά προϊόντα, το Kaletra και το indinavir, οι συγκεντρώσεις του lopinavir δεν φαίνεται να επηρεάζονται βάσει ιστορικών συγκρίσεων με Kaletra ως μονοθεραπεία.
Furthermore, concentrations of lopinavir do not appear to be affected when both medicinal products, Kaletra and indinivir, are combined, based on historical comparison with Kaletra alone.
Νelfinavir: η χορήγηση του nelfinavir 1000 mg δύο φορές ημερησίως σε συνδυασμό με Κaletra αποδίδει παρόμοιες Cmax και AUC του nelfinavir και υψηλότερη Cmin, παρεμφερείς με εκείνες του nelfinavir 1250 mg δύο φορές ημερησίως ως μονοθεραπεία.
Nelfinavir: administration of nelfinavir 1000 mg twice daily in combination with Kaletra produces a similar nelfinavir Cmax and AUC and higher Cmin relative to nelfinavir 1250 mg twice daily alone.
Επιπλέον, αυξήθηκαν οι συγκεντρώσεις του Μ8 δραστικού μεταβολίτη του nelfinavir.
Additionally, concentrations of the active M8 metabolite of nelfinavir were increased.
Επιπρόσθετα, η AUC του lopinavir μειώθηκε κατά 27% κατά τη συγχορήγηση του nelfinavir με Kaletra.
On the other hand, lopinavir AUC was decreased by 27% during nelfinavir co-administration with Kaletra.
Mία αύξηση της δόσης του Κaletra ενδέχεται να είναι αναγκαία αλλά μπορεί να επηρεάσει περαιτέρω τις συγκεντρώσεις του nelfinavir και του δραστικού του μεταβολίτη.
A dose increase of Kaletra may be necessary but may further affect concentrations of nelfinavir and its active metabolite.
Δεν έχουν μελετηθεί υψηλότερες δόσεις του Κaletra.
Higher doses of Kaletra have not been studied.
Saquinavir: το saquinavir 800 mg δύο φορές ημερησίως συγχορηγούμενο με Kaletra αποδίδει μία αύξηση της AUC του saquinavir κατά 9, 6 φορές, παρεμφερή με εκείνη του saquinavir 1200 mg τρεις φορές ημερησίως ως μονοθεραπεία.
Saquinavir: saquinavir 800 mg twice daily co-administered with Kaletra produces an increase of saquinavir AUC by 9.6-fold relative to saquinavir 1200 mg three times daily given alone.
To saquinavir 800 mg δύο φορές ημερησίως συγχορηγούμενο με Κaletra είχε ως αποτέλεσμα μία αύξηση της AUC του saquinavir κατά 30% περίπου, παρεμφερή με αυτή που αναφέρθηκε μετά από χορήγηση saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg δύο φορές ημερησίως και απέδωσε παρόμοια έκθεση με αυτή που αναφέρθηκε μετά από saquinavir/ ritonavir 400/ 400 mg δύο φορές ημερησίως.
Saquinavir 800 mg twice daily co-administered with Kaletra resulted in an increase of saquinavir AUC by approximately 30% relative to saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg twice daily, and produces similar exposure to those reported after saquinavir/ ritonavir 400/ 400 mg twice daily.
Όταν το saquinavir 1200 mg δύο φορές ημερησίως συγχορηγήθηκε με Kaletra, δεν παρατηρήθηκαν περαιτέρω αυξήσεις στις συγκεντρώσεις.
When saquinavir 1200 mg twice daily was combined with Kaletra, no further increase of concentrations was noted.
Επιπλέον, όταν συγχορηγούνται τα δύο φαρμακευτικά προϊόντα, το Kaletra και το saquinavir, οι συγκεντρώσεις του lopinavir δεν φαίνεται να επηρεάζονται βάσει ιστορικών συγκρίσεων με Kaletra ως μονοθεραπεία
Furthermore, concentrations of lopinavir do not appear to be affected when both medicinal products, Kaletra and saquinavir, are combined, based on historical comparison with Kaletra alone.
Ritonavir: το Kaletra συγχορηγούμενο με πρόσθετα 100 mg ritonavir δύο φορές ημερησίως είχε ως αποτέλεσμα μία αύξηση της AUC της Cmin του lopinavir κατά 33% και 64% αντίστοιχα συγκριτικά με to Kaletra.
Kaletra co-administered with an additional 100 mg ritonavir twice daily resulted in an increase of lopinavir AUC and Cmin of 33% and 64%, respectively, as compared to Kaletra alone.
Παράγοντες που μειώνουν την οξύτητα (omeparazole, ranitidine): σε μία μελέτη που έγινε σε υγιείς εθελοντές, δεν παρατηρήθηκε κλινικά συσχετιζόμενη αλληλεπίδραση όταν τα δισκία Kaletra 400/ 100 mg δύο φορές ημερησίως συγχορήγηθηκαν με omeprazole ή με ranitidine.
Acid reducing agents (omeprazole, ranitidine): in a study performed in healthy volunteers, no clinically relevant interaction has been observed when Kaletra tablets 400/ 100 mg twice daily was co-administered with omeprazole or with ranitidine.
Το Kaletra μπορεί να συγχορηγηθεί με παράγοντες που μειώνουν την οξύτητα χωρίς ρύθμιση της δοσολογίας.
Kaletra can be co-administered with acid reducing agents with no dose adjustment.
Αντιαρρυθμικά (bepridil, συστηματική lidocaine και quinidine): oι συγκεντρώσεις μπορεί να αυξηθούν όταν συγχορηγούνται με Kaletra.
Antiarrhythmics (bepridil, systemic lidocaine and quinidine): concentrations may be increased when co-administered with Kaletra.
Χρειάζεται προσοχή και συνιστάται παρακολούθηση των θεραπευτικών συγκεντρώσεων όταν είναι εφικτό.
Caution is warranted and therapeutic concentration monitoring is recommended when available.
Αντινεοπλασματικοί παράγοντες (vincristine, vinblastine): οι παράγοντες αυτοί μπορεί να έχουν αυξημένες τις συγκεντρώσεις τους στον ορό όταν συγχορηγούνται με lopinavir/ ritonavir έχοντας ως αποτέλεσμα το ενδεχόμενο αυξημένων ανεπιθύμητων ενεργειών που συνδέονται με τους αντικαρκινικούς παράγοντες αυτούς.
Anticancer agents (eg vincristine, vinblastine): these agents may have their serum concentrations increased when co-administered with lopinavir/ ritonavir resulting in the potential for increased adverse events usually associated with these anticancer agents.
Αντιπηκτικά: οι συγκεντρώσεις του warfarin μπορεί να επηρεαστούν κατά τη συγχορήγηση με Kaletra.
Anticoagulants: warfarin concentrations may be affected when co-administered with Kaletra.
(phenobarbital, phenytoin, carbamazepine): θα προκαλέσουν επαγωγή του CYP3A και μπορεί να μειώσουν τις συγκεντρώσεις του lopinavir.
Anticonvulsants (phenobarbital, phenytoin, carbamazepine): will induce CYP3A4 and may decrease lopinavir concentrations.
Επιπρόσθετα, η συγχορήγηση phenytoin και lopinavir/ ritonavir είχε ως αποτέλεσμα μέτριες μειώσεις στις συγκεντρώσεις της phenytoin σε σταθερή κατάσταση.
In addition, co-administration of phenytoin and lopinavir/ ritonavir resulted in moderate decreases in steady-state phenytoin concentrations.