natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- πρήξιμο ή αιμορραγία στη θέση ένεσης ή θωρακικός πόνος μετά από μια ένεση
- swelling or bleeding at the site of injection, or chest pain after an injection
- αύξηση ή μείωση βάρους
- gaining or losing weight
- μεταβολές στα αποτελέσματα των εξετάσεων, συμπεριλαμβανομένων και των μεταβολών στις
- changes to test results, including changes to liver function tests.
εξετάσεις της ηπατικής λειτουργίας.
If any of the effects trouble you, talk to your doctor.
44 Αντιδράσεις στην ένεση
Effects of the injection
- Αίσθημα λιποθυμίας:
- Feeling faint:
Ο γιατρός σας μπορεί να σας χορηγήσει την πρώτη ένεση του Avonex.
It may make you
Μπορεί ως αποτέλεσμα να αισθανθείτε λιποθυμία.
You may even actually faint.
Μπορεί ακόμα και να λιποθυμήσετε.
This is unlikely to happen again.
- Αμέσως μετά από την ένεση, μπορεί να αισθανθείτε τους μυς σας σε υπερένταση ή σε
- Just after an injection, your muscles may feel tense or very weak – as though you are having
αδυναμία όπως στην περίπτωση υποτροπής.
a relapse.
συζητήστε το με το γιατρό σας.
- If you notice any irritation or skin problems after an injection, talk to your doctor.
Συμπτώματα παρόμοια με γρίππης
Flu-like symptoms
Τρεις απλοί τρόποι που θα σας βοηθήσουν να μειώσετε την επίδραση των συμπτωμάτων παρόμοιων με της γρίππης:
Three simple ways to help reduce the impact of flu-like symptoms:
Συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποίο σας για την κατάλληλη δόση.
Speak to your doctor or pharmacist about a suitable dose.
Μερικά πρόσωπα βρίσκουν ότι μετά την ένεση του Avonex, αισθάνονται σαν να έχουν γρίππη.
43 Some people find that after injecting Avonex, they feel like they have flu.
- πονοκέφαλος
- headache
- μυαλγία
- muscle aches
- ρίγη ή πυρετός.
- chills or a fever.
Δεν πρόκειται πραγματικά για γρίππη.
These symptoms are not really flu.
Δεν μπορείτε να την μεταδώσετε σε κάποιον άλλο.
You can’ t pass it on to anyone else.
Καθώς θα συνεχίζετε τη χρήση των ενέσεων τα συμπτώματα παρόμοια με γρίππης μειώνονται σταδιακά.
As you keep using your injections, the flu-like symptoms gradually decrease.
ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ AVONEΧ
HOW TO STORE AVONEX
Να μη το χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση.
Do not use after the expiry date stated on the label.
Εντούτοις, αφού ετοιμαστεί η σύριγγα μπορεί να διατηρηθεί σε ψυγείο (θερμοκρασία 2°C – 8°C) για έως 6 ώρες πριν την ένεση.
However, the prepared syringe can be stored in the fridge (between 2 °C and 8 °C) for up to 6 hours before you inject.
Να ΜΗΝ χρησιμοποιείτε το AVONEX εάν παρατηρήσετε:
Do NOT use AVONEX if you notice:
- Ότι η σφραγίδα στο καπάκι του BIO- SET είναι παραβιασμένη.
- The seal of the cap of the BIO-SET device is broken.
- Ότι η σφραγισμένη πλαστική θήκη έχει πάθει ζημιά ή είναι ήδη ανοιχτή
- The sealed plastic tray is damaged or opened.
- Το υγρό μέσα στο φιαλίδιο μετά την ανασύσταση δεν είναι άχρωμο ή ελαφρώς κίτρινου
- The liquid in the vial obtained after reconstitution is not colourless or slightly yellow in colour
χρώματος ή εάν παρατηρήσετε σωματίδια να αιωρούνται μέσα σ΄ αυτό.
or you can see particles floating in it.
45 Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Το δραστικό συστατικό είναι:
The active ingredient is:
Ιντερφερόνη βήτα- 1a 30 μικρογραμμάρια Τα άλλα συστατικά είναι:
Interferon-beta 1a 30 micrograms The other ingredients are:
Ανθρώπινη λευκωματίνη ορού, χλωριούχο νάτριο, μονοβασικό φωσφορικό νάτριο και διβασικό φωσφορικό νάτριο.
Human serum albumin, sodium chloride, dibasic sodium phosphate and monobasic sodium phosphate.
Τι περιέχει η συσκευασία του AVONEX
What is in your Avonex pack
Η συσκευασία του Avonex Bioset περιέχει τέσσερις δόσεις Avonex.
A box of Avonex Bioset has four doses of Avonex.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας
Marketing Authorisation Holder is:
Παραγωγός του Avonex
44 Avonex is made by:
Biogen Idec BV, Robijnlaan 8, NL- 2132 WX Hoofddorp, Κάτω Χώρες.
Biogen Idec BV, Robijnlaan 8, NL-2132 WX Hoofddorp, The Netherlands.
België/ Belgique/ Belgien Biogen Idec Belgium N. V. / S. A +32 2 2191218
België/ Belgique/ Belgien Biogen Idec Belgium N. V. / S. A. +32 2 2191218
Luxembourg/ Luxemburg Biogen Idec Belgium N. V. / S. A +32 2 2191218
Luxembourg/ Luxemburg Biogen Idec Belgium N. V. / S. A. +32 2 2191218
46 Deutschland Biogen Idec GmbH +49 (0) 89 99 6170
Deutschland Biogen Idec GmbH +49 (0) 89 99 6170
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις {ΜΜ/ ΕΕΕΕ}
This leaflet was last approved in {MM/ YYYY}
ΠΩΣ ΕΝΙΕΤΑΙ ΤΟ AVONEX
HOW TO INJECT AVONEX
47 Οι παρακάτω σημειώσεις είναι προς υπενθύμιση.
These notes are a reminder.
Aν δεν είστε βέβαιοι για κάτι ελέγξτε το με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
If there’ s anything you’ re not sure about, check with your doctor or pharmacist.
Η ένεση του Avonex δεν συνιστάται να γίνεται στους γλουτούς • Κάθε εβδομάδα χρησιμοποιείτε διαφορετική θέση για την ένεση.
Injection of Avonex into the buttocks is not recommended. • Use a different injection site each week.
Συνδετικό τμήμα
46 A Getting ready 1.
Eξάρτημα BIO- SET
Take a tray out of the box.
Καπάκι σύριγγας
Check the expiry date on the lid of the tray.
Βάση σύριγγας
Do not use it if it is out-of-date.
Έμβολο
Peel back the paper lid completely.
Κάλυμμα βελόνας
Check the blister tray contains:
Βελόνα
• • •
Γυάλινο φιαλίδιο
one BIO-SET (vial + base + cap) one syringe one injection needle (see picture “Contents of the plastic tray”).
Ετοιμασία της ένεσης 1 Αφαιρέστε το καπάκι από το φιαλίδιο Στρίψτε και τραβήξτε το καπάκι από τη θέση του.
1 Remove cap off the vial Twist, then pull cap off.
Τραβήξτε και αφαιρέστε το καπάκι.
2 Pull the cap off the syringe Hold the base of the syringe.
Κρατήστε τη σύριγγα από τη βάση της.
3 Line up the syringe and vial Place the Bio-Set on a flat surface.
Βιδώστε την σταθερά μέσα στο φιαλίδιο προς τα δεξιά.
Hold the syringe by the base.
4 Σπρώξτε τη σύριγγα προς τα κάτω έως ότου ακουστεί ένα κλικ Ενώ το Bio Set παραμένει πάνω στην επίπεδη επιφάνεια, κρατήστε τη σύριγγα από τη βάση της.
4 Push the syringe down until it clicks Keep the Bio-Set on the flat surface and hold the syringe by the base.
Υπόδειξη:
Tip:
Εάν η σύριγγα τοποθετηθεί υπό γωνία ως προς το Bio- Set, θα σημειωθεί διαρροή.
If the syringe is at an angle to the Bio-Set, it will leak.
5 Ανάμιξη ενέσιμου ύδατος και σκόνης Εγχύσατε αργά όλο το ενέσιμο ύδωρ από τη σύριγγα μέσα στο φιαλίδιο.
5 Mix the water and powder Slowly inject all the water from the syringe into the vial.
Μην σπρώχνετε το έμβολο γρήγορα.
Don’t push the plunger quickly.
6 Διαλύστε πλήρως τη σκόνη Κρατήστε το φιαλίδιο και τη σύριγγα, διατηρώντας τα συνδεδεμένα και σε ευθεία.
47 6 Dissolve the powder fully Pick up the vial and the syringe, keeping them attached and straight.
Μην αναταράσσετε το φιαλίδιο: καθώς αυτό δημιουργεί αφρό
Do not shake: this will make froth.
7 Γεμίστε τη σύριγγα Αναποδογυρίστε τη σύριγγα και το φιαλίδιο, συνεχίζοντας να τα κρατάτε σε ευθεία γραμμή.
7 Fill the syringe Turn the syringe and vial upside down, still in a straight line.
Εάν η σύριγγα βρίσκεται υπό γωνία ως προς το Bio- Set, θα σημειωθεί διαρροή.
If the syringe is at an angle to the Bio-Set, it will leak.
8 Αφαίρεση της σύριγγας από το φιαλίδιο Ενώ κρατάτε τη σύριγγα από τη βάση της, στρέψτε την προς τα αριστερά για να την αφαιρέστε από το φιαλίδιο του Bio- Set.
Turn it anti-clockwise to remove it from the Bio-Set vial.
49 Γ.
C:
Η ένεση
Giving the injection
1 Ελέγξτε το υγρό μέσα στη σύριγγα.
1 Check the liquid in the syringe It should be clear and colourless.
Πρέπει να είναι διαυγές και άχρωμο.
If the solution is any colour except colourless or slightly yellow, or if you can see particles floating in it, do not inject.
Το κάλυμμα παραμένει στη θέση του.
2 Fit the needle Unwrap the needle to expose the connection port.
Μην το περιστρέφετε.
Now pull off the plastic needle cover.
Εάν στρίψετε το κάλυμμα της βελόνας για να το βγάλετε, μπορεί τυχαία να βγει και η βελόνα.
If you twist the needle cover to remove it, you may accidentally remove the needle as well.
4 Καθαρίστε και τεντώστε το δέρμα στο σημείο της ένεσης Αν χρειάζεται, χρησιμοποιήστε γάζα εμποτισμένη με οινόπνευμα για να καθαρίσετε το δέρμα στο σημείο που θα κάνετε την ένεση.
4 Clean and stretch the injection site If you need to, use an alcohol wipe to clean the skin at the injection site you’ve chosen.
5 Κάνετε την ένεση Με μια γρήγορη κίνηση εισάγετε τη βελόνα μέσα στον μυ, υπό γωνία κάθετη προς το δέρμα.
48 5 Make the injection Insert the injection needle with a quick dart-like thrust at right angles to the skin, into the muscle.
6 Τραβήξτε έξω τη βελόνα Κρατήστε το δέρμα τεντωμένο καλά ή πιέστε το δέρμα γύρω από το σημείο της ένεσης και τραβήξτε έξω τη βελόνα.
6 Pull the needle out Keep the skin stretched tightly or squeeze the skin around the injection site, and pull out the needle.
50 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
49 PACKAGE LEAFLET:
AVONEX 30 μικρογραμμάρια/ 0, 5 ml ενέσιμο διάλυμα (Ιντερφερόνη βήτα- 1a) Προγεμισμένη σύριγγα
AVONEX 30 micrograms/0.5 ml solution for Injection (Interferon beta-1a) Pre-filled syringe presentation
Τελευταία έκδοση:
Latest issue:{MM/YYYY} This leaflet is changed from time to time.
{ΜΜ/ ΕΕΕΕ} Κατά καιρούς γίνονται αλλαγές στο φύλλο οδηγιών.
Please check every time you get your prescription refilled to see if the leaflet has been updated.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ AVONEΧ ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
1 WHAT AVONEX IS AND WHAT IT IS USED FOR
51 Κάθε ασθενής έχει τα δικά του συμπτώματα της σκλήρυνσης κατά πλάκας.
Everyone has their own set of MS symptoms.
(Περαιτέρω πληροφορίες)
50 (Notes information)
Στην σκλήρυνση κατά πλάκας το αμυντικό σύστημα του σώματος αντιδρά κατά της μυελίνης - της « μόνωσης » που περιβάλλει τις νευρικές ίνες.
In MS, your body’s defence system reacts against it’s own myelin – the ‘insulation’ that surrounds nerve fibres.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ AVONEX
BEFORE YOU USE AVONEX
Μην χρησιμοποιήσετε το AVONEX
Do not use AVONEX
- σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στην ιντερφερόνη βήτα, στην ανθρώπινη
- if you are allergic (hypersensitive) to interferon beta, or any other of the other ingredients in
λευκωματίνη ορού ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Avonex
Avonex
- σε περίπτωση που είστε έγκυος μην αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το Avonex
- if you are pregnant do not start using Avonex
Περισσότερες πληροφορίες για την κατάθλιψη.
If you have severe depression or thoughts about suicide, you must not use Avonex.
Εάν έχετε σοβαρή κατάθλιψη ή ιδέες αυτοκτονίας, δεν πρέπει να χρησιμοποιήσετε το Avonex.
If you have depression, your doctor may still prescribe Avonex for you, but it's important to let your doctor know if you have had depression or any similar problems affecting your moods.
52 Προσέξτε ιδιαίτερα με το AVONEX
Take special care with AVONEX
- χαμηλό αριθμό λευκών αιμοσφαιρίων ή αιμοπεταλίων, που ενδεχομένως προκαλεί
bleeding or anaemia
αυξημένο κίνδυνο λοίμωξης, αιμορραγίας ή αναιμίας
51
Εάν χρησιμοποιείτε άλλα φάρμακα, ιδιαίτερα αυτά που χρησιμοποιούνται για την επιληψία ή την κατάθλιψη.
If you are using any other medicines, especially those used to treat epilepsy or depression.
53 Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Driving and using machines
Εάν έχετε αποφασίσει να ξεκινήσετε θεραπεία με το Avonex, ο ιατρός σας ενδέχεται να σας συστήσει να χρησιμοποιήσετε αρχικά περίπου το ήμισυ της δόσης του Avonex, προτού γίνει αύξηση έως την πλήρη δόση.
If you have decided to start treatment with Avonex, your doctor may recommend that you use about half the dose of Avonex initially, before increasing to the full dose.
Ο ιατρός σας είναι δυνατό να σας παράσχει ένα Avostartclip, το οποίο προσαρτάται πάνω στη σύριγγα και μειώνει τη δόση του Avonex που θα ενεθεί.
Your doctor may provide you with an Avostartclip that attaches onto the syringe and reduces the dose of Avonex that will be injected.
(Περαιτέρω πληροφορίες)
52 (Notes information)
Έναρξη του Avonex Εάν χρησιμοποιείτε το Avonex για πρώτη φορά, ο ιατρός σας ενδέχεται να σας συμβούλεψε να αρχίσετε λαμβάνοντας μια χαμηλότερη δόση, έτσι ώστε να μπορείτε να προσαρμοστείτε στις επιδράσεις του Avonex προτού αυξήσετε έως την πλήρη δόση.
Starting Avonex If you are new to Avonex, your doctor may have advised that you start by taking a lower dose so that you can adjust to the effects of Avonex before increasing to the full dose.
Είναι δυνατό να σας χορηγηθεί ένα Avostartclip.
You may be given an Avostartclip.
Αυτό το Avostartclip θα προσαρτηθεί στη σύριγγα και θα επιτρέψει τη χορήγηση περίπου του ημίσεως της δόσης του Avonex.
This Avostartclip will attach onto the syringe and allow about half a dose of Avonex to be administered.
Για περαιτέρω λεπτομέρειες σχετικά με τη χρήση, ακολουθήστε τις οδηγίες που παρέχονται με το Avostartclip.
For further details on use, please follow the instructions provided with the Avostartclip.
54 Σε περίπτωση δυσκολίας στο χειρισμό της σύριγγας, ρωτήστε το γιατρό σας, ο οποίος μπορεί να είναι σε θέση να σας βοηθήσει.
If you have trouble handling the syringe, ask your doctor who may be able to help.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Avonex μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Like all medicines, Avonex can cause side effects, although not everybody gets them.
(Περαιτέρω πληροφορίες)
53 (Notes information)
55 Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες: ζητήστε ιατρική βοήθεια
Serious side effects: get medical help
Σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις Αν έχετε οποιαδήποτε από αυτές:
Serious allergic reactions If you get any of these:
- δυσκολία στην αναπνοή
- difficulty bre athing
Τα στοιχεία βασίζονται πάνω στον αριθμό των ατόμων που ανέφεραν ότι είχαν αυτές τις ενέργειες.
These are the side effects that people reported when Avonex was being tested.
56 αιμορραγία.
unexplained bruising or bleeding.
Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (επηρεάζονται λιγότεροι από 1 στους 100 ασθενείς)
Uncommon side effects (less than 1 in 100 people affected)
εάν την έχετε
- nettle rash or blister-like rash, itching, worsening of psoriasis if you have it
57 Συμπτώματα παρόμοια με γρίππης
Flu-like symptoms
(Περαιτέρω πληροφορίες)
55 (Notes information)
Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία (σφραγισμένη πλαστική θήκη) για να προστετεύεται από το φως.
Store in the original package (sealed plastic tray) in order to protect from light.
Φυλάσσετε σε ψυγείο (μεταξύ 2°C – 8°C).
Store in the fridge (between 2 °C and 8 °C).
Το Avonex φυλάσσεται επίσης σε θερμοκρασία δωματίου (μεταξύ 15°C και 30°C) για έως μια εβδομάδα.
Avonex can also be stored at room temperature (between 15 °C and 30 °C) for up to one week.
- Ότι το διάλυμα έχει χρώμα ή εάν παρατηρήσετε σωματίδια να αιωρούνται μέσα σ΄ αυτό.
- The solution is coloured or you can see particles floating in it.
- Έχει σπάσει το καπάκι ασφαλείας.
- The tamper evident cap has been broken.
Ιντερφερόνη βήτα- 1a 30 μικρογραμμάρια/ 0, 5 ml.
Interferon-beta 1a 30 micrograms/0.5 ml The other ingredients are:
Τα άλλα συστατικά είναι: τριυδρικό οξικό νάτριο, κρυσταλλικό οξικό οξύ, υδροχλωρική αργινίνη, πολυσορβάτη 20 και ύδωρ για ενέσιμα.
Sodium acetate, trihydrate; acetic acid glacial, arginine hydrochloride, polysorbate 20 and water for injections.
Το ενέσιμο διάλυμα Avonex είναι έτοιμο για ένεση.
Avonex Solution for Injection comes as a ready to use injection.
Σε ένα κουτί του Avonex βρίσκονται τέσσερις ή δώδεκα έτοιμες για χρήση (προγεμισμένες) σύριγγες, η κάθε μια περιέχει 0, 5 ml διαυγές, άχρωμο υγρό.
In a box of Avonex there are four or twelve ready to use (pre-filled) syringes, each with 0.5 ml of a clear, colourless liquid inside.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας
56 Marketing Authorisation Holder is:
Παραγωγός του Avonex
Avonex is made by:
Biogen Idec Denmark Manufacturing ApS, Biogen Idec Allé 1, DK- 3400 Hillerød, Δανία
Biogen Idec Denmark Manufacturing ApS, Biogen Idec Allé 1, DK-3400 Hillerød, Denmark
België/ Belgique/ Belgien Biogen Idec Belgium N. V. / S. A +32 2 2191218
België/Belgique/Belgien Biogen Idec Belgium N.V./S.A. +32 2 2191218
Luxembourg/ Luxemburg Biogen Idec Belgium N. V. / S. A +32 2 2191218
Luxembourg/Luxemburg Biogen Idec Belgium N.V./S.A. +32 2 2191218
59 Ελλάδα Genesis Pharma SA +30 210 8771500
Ελλάδα Genesis Pharma SA +30 210 8771500
Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΕΑ) http: // www. emea. europa. eu
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu
Θα πρέπει να σας έχει δοθεί η κατάλληλη εκπαίδευση για τον τρόπο ένεσης του Avonex.
You should have had training in how to inject Avonex These notes are a reminder.
Αυτό σημαίνει μικρότερο κίνδυνο ερεθισμού στο δέρμα και το μυ σας.
This means less risk of irritation to your skin and muscle. • Do not use any area of skin that is bruised, sore, or infected, or if there is an open wound.
A.
58 A.
Προετοιμασία
Getting Ready
Μην τη
- -
χρησιμοποιείτε αν έχει περάσει η ημερομηνία λήξης.
Check the expiry date on the lid of the tray.
- Αφαιρέστε ολόκληρο το χάρτινο καπάκι.
Do not use it if it is out-of-date.
Ελέγξτε ότι μέσα στη θήκη βρίσκεται μια
Peel back the paper lid completely.
προγεμισμένη σύριγγα και μια βελόνα ένεσης (βλέπε εικόνα “ Περιεχόμενα της πλαστικής θήκης ”).
Check the blister tray contains one pre-filled syringe and one injection needle (see picture “Contents of the plastic tray”).
- Αφήστε την σε θερμοκρασία δωματίου για μισή ώρα.
Leave it at room temperature for half an hour.
Η ένεση θα γίνει πιο άνετα παρά
This makes the injection more comfortable than injecting straight from the fridge.
Μην χρησιμοποιείτε εξωτερικές πηγές θερμότητας όπως ζεστό νερό για να ζεστάνετε τη σύριγγα.
Do not use external heat sources such as hot water to warm the syringe.
Ετοιμασία της ένεσης
Preparing the injection
1 Ελέγξτε το υγρό μέσα στη σύριγγα Πρέπει να είναι διαυγές και άχρωμο.
1 Check the liquid in the syringe It should be clear and colourless.
61 2 Αφαιρέστε το καπάκι της σύριγγας Η σύριγγα έχει λευκό καπάκι ασφαλείας.
2 Remove the syringe cap The syringe has a white tamper-evident cap.
3 Τοποθέτηση της βελόνας Ανοίξτε τη βελόνα ώστε να εκτεθεί το συνδετικό τμήμα.
59 3 Fit the needle Open needle to expose the connection port.
Το κάλυμμα παραμένει στη θέση του.
Press the needle onto the syringe.
Σπρώξτε τη βελόνα πάνω στη σύριγγα.
Tip:
Στρέψτε την προς τα δεξιά έως ότου ασφαλιστεί στη θέση της.
Make sure the injection needle is firmly attached to the syringe.
Υπόδειξη:
Otherwise it may leak.
Εάν σας έχει συνταγογραφηθεί το ήμισυ της δόσης του Avonex, ενδέχεται να χρειαστεί να χρησιμοποιήσετε το Avostartclip που θα σας παράσχει ο ιατρός σας.
If you have been prescribed a half dose of Avonex, you may need to use the Avostartclip your doctor will provide.
Ακολουθήστε τις οδηγίες που παρέχονται με το Avostartclip.
Please follow the instructions provided with the Avostartclip.
Γ.
60 C.
1 Καθαρίστε και τεντώστε το δέρμα στο σημείο της ένεσης Αν χρειάζεται, χρησιμοποιήστε γάζα εμποτισμένη με οινόπνευμα για να καθαρίσετε το δέρμα στο σημείο που θα κάνετε την ένεση.
1 Clean and stretch the injection site If you need to, use an alcohol wipe to clean the skin at the injection site you’ve chosen.
2 Κάνετε την ένεση Με μια γρήγορη κίνηση εισάγετε τη βελόνα μέσα στον μυ, υπό γωνία κάθετη προς το δέρμα.
2 Make the injection Insert the injection needle with a quick dart-like thrust at right angles to the skin, into the muscle.
Εάν χρησιμοποιείτε τη σύριγγα με το προσαρτημένο Avostartclip, θα λάβετε περίπου το ήμισυ της δόσης του Avonex.
If you are using the syringe that has the Avostartclip attached, you will receive about half the dose of Avonex.
3 Τραβήξτε έξω τη βελόνα Κρατήστε το δέρμα τεντωμένο καλά ή πιέστε το δέρμα γύρω από σημείο της ένεσης και τραβήξτε έξω τη βελόνα.
3 Pull the needle out Keep the skin stretched tightly or squeeze the skin around the injection site, and pull out the needle.
62 Σωστή απόρριψη των άχρηστων υλικών
Dispose of the rubbish properly
Η μη χρησιμοποιημένη ποσότητα του Avonex δεν πρέπει να επαναχρησιμοποιείται.
Waste paper and used wipes can be put in an ordinary rubbish bin.
Τι είναι το Axura; Το Axura είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία υδροχλωρική μεμαντίνη.
It is available as oblong tablets (white:
Διατίθεται ως μακρόστενα δισκία σε χρώμα λευκό (των 5 mg και 10 mg), πορτοκαλί (των 15 mg) και κόκκινο (των 20 mg), και ως πόσιμες σταγόνες (0, 5 mg ανά σταγόνα).
20 mg) and as oral drops (0.5 mg per drop).
Tα δισκία έχουν μια ειδική εγκοπή που επιτρέπει το εύκολο κόψιμο του δισκίου στα δύο..
The 10 mg tablets have a special score line that enables them to be easily broken in two.
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Axura; Το Axura χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ασθενών με μέτρια έως σοβαρή μορφή της νόσου Αλτσχάιμερ.
Axura is used to treat patients with moderate to severe Alzheimer’ s disease.
Η νόσος Αλτσχάιμερ είναι μορφή άνοιας (διαταραχή του εγκεφάλου) που επηρεάζει σταδιακά τη μνήμη, τη νοητική ικανότητα και τη συμπεριφορά.
Alzheimer’ s disease is a type of dementia (a brain disorder) that gradually affects memory, intellectual ability and behaviour.
Πώς χρησιμοποιείται το Axura; Η έναρξη και επίβλεψη της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρό έμπειρο στη διάγνωση και θεραπεία της νόσου Αλτσχάιμερ.
Treatment should be initiated and supervised by a doctor who has experience in the diagnosis and treatment of Alzheimer’ s disease.
Η έναρξη της θεραπείας πρέπει να γίνεται μόνο με παρουσία νοσηλευτή που μπορεί να παρακολουθεί σε τακτική βάση τη χορήγηση του Axura στον ασθενή.
Treatment should only be started if a caregiver is available who will regularly monitor the use of Axura by the patient.
Το Axura χορηγείται μία φορά την ημέρα, με ή χωρίς τροφή, περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα.
Axura should be given once a day, with or without food, at about the same time every day.
Για την αποφυγή ανεπιθύμητων ενεργειών η δόση του Axura αυξάνεται βαθμιαία τις τρεις πρώτες εβδομάδες της θεραπείας: την πρώτη εβδομάδα χορηγείται δόση των 5 mg, τη δεύτερη των 10 mg και την τρίτη εβδομάδα χορηγείται δόση των 15 mg.
To prevent side effects, the dose of Axura is gradually increased over the first three weeks of treatment: during the first week, the dose is 5 mg; in the second week, it is 10 mg; and during the third week, it is 15 mg.
Σε ασθενείς που αντιμετωπίζουν μέτρια ή σοβαρά νεφρικά προβλήματα ενδέχεται να χρειασθεί προσαρμογή της δόσης.
The dose may need to be reduced in patients who have moderate or severe problems with their kidneys.
Σε ασθενείς με σοβαρά ηπατικά προβλήματα δεν έχει τεκμηριωθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Axura.
The safety and effectiveness of Axura have not been established in patients with severe liver problems.
Πώς δρα το Axura; Η δραστική ουσία του Axura, η υδροχλωρική μεμαντίνη, είναι φάρμακο κατά της άνοιας.
The cause of Alzheimer’ s disease is unknown, but memory loss in the disease is believed to be due to a disturbance of message signals in the brain.
Τα αίτια της νόσου Αλτσχάιμερ δεν είναι γνωστά, αλλά η απώλεια της μνήμης που επιφέρει η ασθένεια θεωρείται ότι οφείλεται σε διαταραχή των εγκεφαλικών σημάτων.
In addition, high levels of glutamate in the brain can cause the nerve cells in the brain to become overstimulated, which may result in cell damage or death.
Το Axura αναστέλλει τη δράση ειδικών υποδοχέων οι οποίοι ονομάζονται υποδοχείς NMDA και στους οποίους προσκολλώνται συνήθως οι γλουταμινικοί νευροδιαβιβαστές.
By blocking NMDA receptors, memantine hydrochloride blocks these effects of glutamate, improving the transmission of signals in the brain and reducing the symptoms of Alzheimer’ s disease.
Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Axura; Διενεργήθηκαν τρεις κύριες μελέτες για το Axura, στις οποίες μετείχαν συνολικά 1. 125 ασθενείς με νόσο Αλτσχάιμερ, ορισμένοι από τους οποίους είχαν λάβει για την ασθένεια αυτή στο παρελθόν.
Axura has been studied in three main studies including a total of 1,125 patients with Alzheimer’ s disease, some of whom had taken other medicines for their disease in the past.