natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Αν πάσχετε από παραγωγική αμφιβληστροειδοπάθεια (νόσο των ματιών η οποία έχει σχέση με το διαβήτη), οι σοβαρές υπογλυκαιμικές κρίσεις μπορεί να προκαλέσουν προσωρινή απώλεια της όρασης. • Δερματικές αλλοιώσεις στη θέση της ένεσης (λιποδυστροφία) Αν ενίετε την ινσουλίνη σας πολύ συχνά στην ίδια θέση του δέρματος, ο λιπώδης ιστός κάτω από το δέρμα στη θέση αυτή μπορεί είτε να συρρικνωθεί είτε να πρηστεί.
685 • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
779 Τι περιέχει το Insuman Comb 25
What Insuman Comb 25 contains
Αυτό το φυσίγγιο είναι για χρήση μόνο με το OptiClik.
686 This cartridge is for use with OptiClik only.
780 España sanofi- aventis, S. A.
España sanofi-aventis, S.A.
781 ΥΠΕΡΓΛΥΚΑΙΜΙΑ ΚΑΙ ΥΠΟΓΛΥΚΑΙΜΙΑ
HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
ΥΠΟΓΛΥΚΑΙΜΙΑ (χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα)
688 What should you do if you experience hyperglycaemia
782
medicines").
783 Εάν δεν μπορείτε να καταπιείτε ή δεν έχετε τις αισθήσεις σας θα χρειαστείτε μια ένεση γλυκόζης ή γλυκαγόνης (ένα φάρμακο που αυξάνει το σάκχαρο στο αίμα).
If you are not able to swallow or if you are unconscious, you will require an injection of glucose or glucagon (a medicine which increases blood sugar).
784 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
690 PACKAGE LEAFLET:
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης, περιλαμβανομένων των Οδηγιών Χρήσης του Insuman Comb 25, προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, SoloStar, προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.
Read all of this leaflet carefully including the Instructions for Use of Insuman Comb 25, pre-filled pen, SoloStar, before you start using this medicine.
785 Ειδικές ομάδες ασθενών
Special patient groups
Ταξίδι
691 Travel
χρησιμοποιείται για την ανακούφιση του πόνου και για τη μείωση του πυρετού), 786
- corticosteroids (such as "cortisone", used to treat inflammation),
χρησιμοποιείται για τον έλεγχο των γεννήσεων),
692
787 Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Driving and using machines
Πολλοί παράγοντες μπορεί να επηρεάσουν το επίπεδο του σακχάρου στο αίμα σας.
693 Many factors may influence your blood sugar level.
788 Διαβάστε προσεκτικά τις « Οδηγίες Xρήσης για το SoloStar » που περιέχονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Read carefully the "SoloStar Instructions for Use" included in this package leaflet.
Το Insuman Comb 25, προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, SoloStar δεν είναι σχεδιασμένο ώστε να επιτρέπεται η ανάμιξη οποιασδήποτε άλλης ινσουλίνης στο φυσίγγιο.
Insuman Comb 25, pre-filled pen, SoloStar, is not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Λάθη στη δοσολογία
694 Mistakes in dosage
789
For information on the treatment of hyperglycaemia, see box at the end of this leaflet.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Insuman Comb 25 μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Like all medicines, Insuman Comb 25 can cause side effects, although not everybody gets them.
Αν πάσχετε από παραγωγική αμφιβληστροειδοπάθεια (νόσο των ματιών η οποία έχει σχέση με το διαβήτη), οι σοβαρές υπογλυκαιμικές κρίσεις μπορεί να προκαλέσουν προσωρινή απώλεια της όρασης. • Δερματικές αλλοιώσεις στη θέση της ένεσης (λιποδυστροφία) Αν ενίετε την ινσουλίνη σας πολύ συχνά στην ίδια θέση του δέρματος, ο λιπώδης ιστός κάτω από το δέρμα στη θέση αυτή μπορεί είτε να συρρικνωθεί είτε να πρηστεί.
695 • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
Να μη χρησιμοποιείτε το Insuman Comb 25 μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην ετικέτα της συσκευής τύπου πένας.
Do not use Insuman Comb 25 after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the pen.
Συσκευές τύπου πένας που δεν έχουν αποσυσκευασθεί Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Not in -use pens Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
791 Το Insuman Comb 25 διατίθεται σε προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας, SoloStar, που περιέχουν 3 ml εναιωρήματος (300 IU).
Insuman Comb 25 is supplied in pre-filled pens, SoloStar, containing 3 ml suspension, (300 IU).
793 ΥΠΕΡΓΛΥΚΑΙΜΙΑ ΚΑΙ ΥΠΟΓΛΥΚΑΙΜΙΑ
HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
Γιατί εμφανίζεται η υπογλυκαιμία;
698 Why does hypoglycaemia occur?
795 4.
4.
796 Insuman Comb 25 ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
700 Insuman Comb 25 suspension for injection in a pre-filled pen.
Εσωτερικό Βελόνα καπάκι της βελόνας
If you have any questions about SoloStar or about diabetes, ask your healthc are professional or call the local sanofi-aventis number on the front of this leaflet.
797 1ο βήμα.
Step 1.
798 3ο βήμα.
Step 3.
799 • Αν εξακολουθεί να μην εμφανίζεται ινσουλίνη, μπορεί να είναι αποφραγμένη η βελόνα.
• If no insulin comes out, check for air bubbles and repeat the safety test two more times to remove them. • If still no insulin comes out, the needle may be blocked.
• Μην πατάτε το κουμπί της ένεσης την ώρα που το στρέφετε επειδή η ινσουλίνη θα βγει προς τα έξω.
703 • Do not push the injection button while turning, as insulin will come out.
800 Δ.
D.
Οδηγίες σχετικά με τη φύλαξη
704 Storage Instructions
801 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
705 PACKAGE LEAFLET:
Ιnsuman Comb 50 100 IU/ ml ενέσιμο εναιώρημα σε φιαλίδιο Ανθρώπινη ινσουλίνη
Insuman Comb 50 100 IU/ml suspension for injection in a vial Insulin human
Τι είναι το Insuman Comb 50 και ποια είναι η χρήση του 2.
What Insuman Comb 50 is and what it is used for 2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Insuman Comb 50 3.
Before you use Insuman Comb 50 3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Insuman Comb 50 4.
How to use Insuman Comb 50 4.
Πώς να φυλάσσεται το Insuman Comb 50 6.
How to store Insuman Comb 50 6.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ INSUMAN COMB 50 ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
WHAT INSUMAN COMB 50 IS AND WHAT IT IS USED FOR
Η ινσουλίνη που περιέχεται στο Insuman Comb 50 έχει παραχθεί με μια διαδικασία βιοτεχνολογίας και είναι ταυτόσημη με την ινσουλίνη του οργανισμού.
The insulin contained in Insuman Comb 50 is made by a biotechnology process and is identical with the body's own insulin.
Το Ιnsuman Comb 50 χρησιμοποιείται για να μειώσει τα υψηλά επίπεδα σακχάρου του αίματος σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη.
Insuman Comb 50 is used to reduce high blood sugar in patients with diabetes mellitus.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ INSUMAN COMB 50
BEFORE YOU USE INSUMAN COMB 50
Σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στην ινσουλίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Ιnsuman Comb 50.
If you are allergic (hypersensitive) to insulin or any of the other ingredients of Insuman Comb 50.
Να μην ενίετε το Ιnsuman Comb 50 μέσα στη φλέβα (αιμοφόρο αγγείο).
Do not inject Insuman Comb 50 into a vein (blood vessel).
Προσέξτε ιδιαίτερα με το Insuman Comb 50
Take special care with Insuman Comb 50
802 Ειδικές ομάδες ασθενών
Special patient groups
Ταξίδι
706 Travel
χρησιμοποιείται για την ανακούφιση του πόνου και για τη μείωση του πυρετού), 803
- corticosteroids (such as "cortisone", used to treat inflammation),
χρησιμοποιείται για τον έλεγχο των γεννήσεων),
707
Χρήση του Insuman Comb 50 με τροφές και ποτά
Using Insuman Comb 50 with food and drink
804 Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Driving and using machines
ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ INSUMAN COMB 50
HOW TO USE INSUMAN COMB 50
- θα προσδιορίσει την ποσότητα του Insuman Comb 50 που χρειάζεστε την ημέρα,
- determine how much Insuman Comb 50 per day you will need,
- θα σας πει πότε χρειάζεται να ενέσετε μεγαλύτερη ή μικρότερη δόση Insuman Comb 50.
- tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Insuman Comb 50.
Πολλοί παράγοντες μπορεί να επηρεάσουν το επίπεδο του σακχάρου στο αίμα σας.
708 Many factors may influence your blood sugar level.
ΜΗΝ ενίετε το Ιnsuman Comb 50 μέσα στη φλέβα.
Do NOT inject Insuman Comb 50 into a vein.
805 Πριν από την πρώτη λήψη της ινσουλίνης θα πρέπει να αφαιρέσετε το προστατευτικό περίβλημα το οποίο είναι για λόγους ασφάλειας.
Before the first withdrawal of insulin you must remove the safety tear-off lid on the vial.
Το Ιnsuman Comb 50 μπορεί να αναμιχθεί με όλα τα σκευάσματα της Sanofi- Aventis τα οποία περιέχουν ανθρώπινη ινσουλίνη ΕΚΤΟΣ από εκείνα τα οποία έχουν δημιουργηθεί ειδικά για να χρησιμοποιούνται σε αντλίες ινσουλίνης.
Insuman Comb 50 may be mixed with all Sanofi-Aventis human insulin preparations, EXCEPT those specially designed for use in insulin pumps.
- Αν ενέσατε πάρα πολύ Insuman Comb 50, τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας μπορεί να
- If you have injected too much Insuman Comb 50, your blood sugar level may become too low
- Αν παραλείψατε μια δόση Insuman Comb 50 ή αν δεν ενέσατε αρκετή ινσουλίνη, μπορεί να
- If you have missed a dose of Insuman Comb 50 or if you have not injected enough insulin, your
Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Insuman Comb 50 Αυτό μπορεί να προκαλέσει σοβαρή υπεργλυκαιμία (πολύ υψηλό σάκχαρο στο αίμα) και κετοξέωση (σχηματισμός οξέων στο αίμα επειδή ο οργανισμός διασπά το λίπος αντί του σακχάρου).
If you stop using Insuman Comb 50 This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
806 Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Insuman Comb 50 μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Like all medicines, Insuman Comb 50 can cause side effects, although not everybody gets them.
807 Η αγωγή με ινσουλίνη μπορεί να προκαλέσει το σχηματισμό αντισωμάτων έναντι της ινσουλίνης από τον οργανισμό (ουσίες, οι οποίες δρουν κατά της ινσουλίνης).
Insulin treatment can cause the body to produce antibodies to insulin (substances that act against insulin).
Ενημερώστε το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας αν παρατηρήσετε κάποια από τις ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται παραπάνω ή κάθε άλλη ανεπιθύμητη ή μη αναμενόμενη αντίδραση.
710 Tell your doctor or pharmacist if you notice any of the side effects listed above or any other unwanted or unexpected effects.
ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ INSUMAN COMB 50
HOW TO STORE INSUMAN COMB 50
Να μη χρησιμοποιείτε το Insuman Comb 50 μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην ετικέτα του φιαλιδίου.
Do not use Insuman Comb 50 after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the vial.
Ένα ml του Insuman Comb 50 περιέχει 100 ΙU
One ml of Insuman Comb 50 contains 100 IU (International
50% της ινσουλίνης διαλύεται στο νερό.
Units) of the active substance insulin human.
Εμφάνιση του Insuman Comb 50 και περιεχόμενο της συσκευασίας Μετά την ανάμιξη, το Insuman Comb 50 είναι ένα ομοιόμορφο γαλακτώδες υγρό (ενέσιμο εναιώρημα), χωρίς ορατά συσσωματώματα, σωματίδια ή κροκύδωση.
What Insuman Comb 50 looks like and contents of the pack After mixing, Insuman Comb 50 is a uniformly milky fluid (suspension for injection), with no clumps, particles or flocculation visible.
808 Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
809 Latvija sanofi- aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις {ημερομηνία}
712 This leaflet was last approved on {date}
810 ΥΠΕΡΓΛΥΚΑΙΜΙΑ ΚΑΙ ΥΠΟΓΛΥΚΑΙΜΙΑ
HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
811
713
σάκχαρο,
medicines").
812 Ενημερώστε τους συγγενείς, τους φίλους και τους στενούς σας συνεργάτες για τα ακόλουθα:
Tell your relatives, friends and close colleagues the following:
813 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
714 PACKAGE LEAFLET:
Ιnsuman Comb 50 40 IU/ ml ενέσιμο εναιώρημα σε φιαλίδιο Ανθρώπινη ινσουλίνη
Insuman Comb 50 40 IU/ml suspension for injection in a vial Insulin human
814 Ειδικές ομάδες ασθενών
Special patient groups
χρησιμοποιείται για την ανακούφιση του πόνου και για τη μείωση του πυρετού), 815
- corticosteroids (such as "cortisone", used to treat inflammation),
χρησιμοποιείται για τον έλεγχο των γεννήσεων),
716
816 Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Driving and using machines
Πολλοί παράγοντες μπορεί να επηρεάσουν το επίπεδο του σακχάρου στο αίμα σας.
717 Many factors may influence your blood sugar level.
817 Πριν από την πρώτη λήψη της ινσουλίνης θα πρέπει να αφαιρέσετε το προστατευτικό περίβλημα το οποίο είναι για λόγους ασφάλειας.
Before the first withdrawal of insulin you must remove the safety tear-off lid on the vial.
Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Insuman Comb 50
718 If you forget to use Insuman Comb 50
818 Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
819 Η αγωγή με ινσουλίνη μπορεί να προκαλέσει το σχηματισμό αντισωμάτων έναντι της ινσουλίνης από τον οργανισμό (ουσίες, οι οποίες δρουν κατά της ινσουλίνης).
719 Insulin treatment can cause the body to produce antibodies to insulin (substances that act against insulin).
Ένα ml του Insuman Comb 50 περιέχει 40 ΙU
One ml of Insuman Comb 50 contains 40 IU (International
Το Insuman Comb 50 διατίθεται σε φιαλίδια που περιέχουν 10 ml εναιωρήματος (400 IU).
Insuman Comb 50 is supplied in vials contains 10 ml suspension (400 IU).
820 Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
821 Latvija sanofi- aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
822 ΥΠΕΡΓΛΥΚΑΙΜΙΑ ΚΑΙ ΥΠΟΓΛΥΚΑΙΜΙΑ
HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
σάκχαρο, 823
Hypoglycaemia is also more likely to occur if:
824 Εάν δεν μπορείτε να καταπιείτε ή δεν έχετε τις αισθήσεις σας θα χρειαστείτε μια ένεση γλυκόζης ή γλυκαγόνης (ένα φάρμακο που αυξάνει το σάκχαρο στο αίμα).
If you are not able to swallow or if you are unconscious, you will require an injection of glucose or glucagon (a medicine which increases blood sugar).
Συνιστάται να μετρήσετε το σάκχαρό σας αμέσως μετά τη λήψη γλυκόζης για να επιβεβαιώσετε ότι πράγματι έχετε υπογλυκαιμία.
723 It is advisable to test your blood sugar immediately after taking glucose to check that you really have hypoglycaemia.
825 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
724 PACKAGE LEAFLET:
Ιnsuman Comb 50 100 IU/ ml ενέσιμο εναιώρημα σε φυσίγγιο Ανθρώπινη ινσουλίνη
Insuman Comb 50 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge Insulin human
826 Τηρείστε πιστά τις οδηγίες, τις οποίες σας συνέστησε ο γιατρός σας για τη δόση, την παρακολούθηση (εξετάσεις αίματος και ούρων), τη δίαιτα και τη σωματική άσκηση (σωματική εργασία και άσκηση).
Follow closely the instructions for dosage, monitoring (blood and urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise) as discussed with your doctor.
κατάθλιψης), 827
- sulfonamide antibiotics.
χρησιμοποιείται για τον έλεγχο των γεννήσεων),
726
828 Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Driving and using machines
Πολλοί παράγοντες μπορεί να επηρεάσουν το επίπεδο του σακχάρου στο αίμα σας.
727 Many factors may influence your blood sugar level.
829 Οι οδηγίες του κατασκευαστή αναφορικά με τη χρήση της συσκευής τύπου πένας πρέπει να ακολουθούνται προσεκτικά όσον αφορά στην πλήρωση του φυσιγγίου, στην προσάρτηση της βελόνας για ένεση και τη χορήγηση της ένεσης ινσουλίνης.
The manufacturer’s instructions for using the pen must be followed carefully for loading the cartridge, attaching the injection needle, and administering the insulin injection.
Μην ξαναγεμίζετε και ξαναχρησιμοποιείτε άδεια φυσίγγια.
Do not re -fill and re-use empty cartridges.
Λάθη στη δοσολογία
728 Mistakes in dosage
831 • Δερματικές αλλοιώσεις στη θέση της ένεσης (λιποδυστροφία) Αν ενίετε την ινσουλίνη σας πολύ συχνά στην ίδια θέση του δέρματος, ο λιπώδης ιστός κάτω από το δέρμα στη θέση αυτή μπορεί είτε να συρρικνωθεί είτε να πρηστεί.
729 • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
Να μη χρησιμοποιείτε το Insuman Comb 50 μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην ετικέτα του φυσιγγίου.
Do not use Insuman Comb 50 after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the cartridge.
832 Εμφάνιση του Insuman Comb 50 και περιεχόμενο της συσκευασίας Μετά την ανάμιξη, το Insuman Comb 50 είναι ένα ομοιόμορφο γαλακτώδες υγρό (ενέσιμο εναιώρημα), χωρίς ορατά συσσωματώματα, σωματίδια ή κροκύδωση.
What Insuman Comb 50 looks like and contents of the pack After mixing, Insuman Comb 50 is a uniformly milky fluid (suspension for injection), with no clumps, particles or flocculation visible.
Το Insuman Comb 50 διατίθεται σε φυσίγγια που περιέχουν 3 ml εναιωρήματος (300 IU).
Insuman Comb 50 is supplied in cartridges contains 3 ml suspension, (300 IU).
Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και παραγωγός Sanofi- Αventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main Γερμανία
730 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Germany
834 ΥΠΕΡΓΛΥΚΑΙΜΙΑ ΚΑΙ ΥΠΟΓΛΥΚΑΙΜΙΑ
HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
Γιατί εμφανίζεται η υπογλυκαιμία; Παραδείγματα είναι:
732 HYPOGLYCAEMIA (low blood sugar levels)
835
medicines").
Τι θα έπρεπε να κάνετε αν εκδηλώσετε υπογλυκαιμία
733 What should you do if you experience hypoglycaemia
836 Ενημερώστε τους συγγενείς, τους φίλους και τους στενούς σας συνεργάτες για τα ακόλουθα:
Tell your relatives, friends and close colleagues the following:
837 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
734 PACKAGE LEAFLET:
Ιnsuman Comb 50 100 IU/ ml ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Ανθρώπινη ινσουλίνη
Insuman Comb 50 100 IU/ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης, περιλαμβανομένων των Οδηγιών Χρήσης του Ιnsuman Comb 50, προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, OptiSet, προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.
Read all of this leaflet carefully including the Instructions for use of Insuman Comb 50, pre-filled pen, OptiSet, before you start using th is medicine.
838 Ειδικές ομάδες ασθενών
Special patient groups
Ταξίδι
735 Travel
χρησιμοποιείται για την ανακούφιση του πόνου και για τη μείωση του πυρετού), 839
- corticosteroids (such as "cortisone", used to treat inflammation),
χρησιμοποιείται για τον έλεγχο των γεννήσεων),
736
840 Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Driving and using machines
ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ INSUMAN COMB 50
HOW TO USE INSUM AN COMB 50
Πολλοί παράγοντες μπορεί να επηρεάσουν το επίπεδο του σακχάρου στο αίμα σας.
737 Many factors may influence your blood sugar level.
841 Διαβάστε προσεκτικά τις « Οδηγίες Χρήσης για το OptiSet » που περιέχονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Read carefully the "OptiSet Instructions for Use" included in this package leaflet.
Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Insuman Comb 50 από την κανονική
738 If you use more Insuman Comb 50 than you should
842
For information on the treatment of hyperglycaemia, see box at the end of this leaflet.
844 Το Insuman Comb 50 διατίθεται σε προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας, OptiSet, που περιέχουν 3 ml εναιωρήματος (300 IU).
Insuman Comb 50 is supplied in pre-filled pens, OptiSet, containing 3 ml suspension, (300 IU).
Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
740 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
845 Sími: +354 535 7000
Sími: +354 535 7000
846 ΥΠΕΡΓΛΥΚΑΙΜΙΑ ΚΑΙ ΥΠΟΓΛΥΚΑΙΜΙΑ
HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
- παραλείπετε γεύματα ή τα καθυστερείτε,
742 Why does hypoglycaemia occur?
847
medicines").
848 Ενημερώστε τους συγγενείς, τους φίλους και τους στενούς σας συνεργάτες για τα ακόλουθα:
Tell your relatives, friends and close colleagues the following:
849 OPTISET ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
744 OPTISET INSTRUCTIONS FOR USE
Να χρησιμοποιείτε μόνο τις βελόνες που είναι συμβατές για χρήση με το OptiSet. • Πριν από κάθε ένεση να διεξάγετε πάντοτε μία δοκιμή ασφάλειας. • Εφόσον χρησιμοποιείτε ένα νέο OptiSet, η πρώτη δοκιμή ασφάλειας πρέπει να διεξαχθεί με τη δόση των 8 μονάδων, όπως έχει προκαθοριστεί από τον κατασκευαστή. • Ο επιλογέας της δόσης μπορεί να στραφεί μόνο προς μία κατεύθυνση. • Ποτέ να μη γυρίζετε τον επιλογέα της δόσης (δηλαδή ποτέ να μην αλλάζετε τη δόση) αφότου έχει τραβηχθεί το κουμπί της ένεσης. • Αυτή η συσκευή τύπου πένας είναι μόνο για δική σας χρήση.
Do not share it with anyone else. • If your injection is given by ano ther person, special caution must be taken by this person to avoid accidental needle injury and transm ission of infection. • Never use OptiSet if it is damaged or if you are not sure that it is working properly. • Always have a spare OptiSet in case your OptiSet is lost or damaged.
850 1ο βήμα.
Step 1.
Για κάθε ένεση πάντοτε να χρησιμοποιείτε μία νέα αποστειρωμένη βελόνα.
745 Always use a new sterile needle for each injection.
Δ.
746 D.
852 • Αν εξακολουθεί να μην εμφανίζεται ινσουλίνη, μπορεί να είναι αποφραγμένη η βελόνα.
Change the needle and try again. • If no insulin comes out after changing the needle, your OptiSet may be damaged.
854 • Εάν κάποιο άλλο άτομο σας κάνει την ένεση, απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή από αυτό κατά την αφαίρεση και απόρριψη της βελόνας.
• If your injection is given by another person, special caution must be taken by this person when removing and disposing the needle.
Παρακαλούμε ελέγξτε την παράγραφο 5 – Πώς να φυλάσσεται το Insuman Comb 50 – στην πίσω (ινσουλίνη) πλευρά αυτού του φύλλου οδηγιών αναφορικά με τις οδηγίες ως προς τον τρόπο φύλαξης του OptiSet.
Please check section 5 – How to storeInsuman Comb 50 - of the reverse (insulin) side of this leaflet for OptiSet storage instructions.
Συντήρηση
749 Maintenance
855
• Difference is 2 units.
Δεν μπορεί να πατηθεί αυτό το κουμπί της ένεσης.
750 The injection button cannot be pressed in.
856 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
751 PACKAGE LEAFLET:
Ιnsuman Comb 50 100 IU/ ml ενέσιμο εναιώρημα σε φυσίγγιο για το OptiClik Ανθρώπινη ινσουλίνη
Insuman Comb 50 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge for OptiClik Insulin human
Σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στην ινσουλίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Insuman Comb 50.
If you are allergic (hypersensitive) to insulin or any of the other ingredients of Insuman Comb 50.
857 Προσέξτε ιδιαίτερα με το Insuman Comb 50
Take special care with Insuman Comb 50
Ταξίδι
752 Travel
χρησιμοποιείται για τον έλεγχο των γεννήσεων),
753
859 Ενημερώστε το γιατρό σας, αν σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή είστε ήδη έγκυος.
Inform your doctor if you are planning to become pregnant, or if you are already pregnant.
Πολλοί παράγοντες μπορεί να επηρεάσουν το επίπεδο του σακχάρου στο αίμα σας.
754 Many factors may influence your blood sugar level.
860 Ο γιατρός σας θα σας δείξει σε ποια περιοχή του δέρματος θα πρέπει να ενέσετε την ινσουλίνη σας.
Your doctor will show you in which area of the skin you should inject your insulin.
Λάθη στη δοσολογία
755 Mistakes in dosage
Αν πάσχετε από παραγωγική αμφιβληστροειδοπάθεια (νόσο των ματιών η οποία έχει σχέση με το διαβήτη), οι σοβαρές υπογλυκαιμικές κρίσεις μπορεί να προκαλέσουν προσωρινή απώλεια της όρασης. • Δερματικές αλλοιώσεις στη θέση της ένεσης (λιποδυστροφία) Αν ενίετε την ινσουλίνη σας πολύ συχνά στην ίδια θέση του δέρματος, ο λιπώδης ιστός κάτω από το δέρμα στη θέση αυτή μπορεί είτε να συρρικνωθεί είτε να πρηστεί.
756 If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
863 Τι περιέχει το Insuman Comb 50
What Insuman Comb 50 contains
Αυτό το φυσίγγιο είναι για χρήση μόνο με το OptiClik.
757 This cartridge is for use with OptiClik only.