natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ΜΗΝ αγγίξετε αυτή την περιοχή ξανά πριν κάνετε την ένεση.
DO NOT touch this area again before giving the injection.  When the cleaned area of skin has dried, pinch and hold it firmly with one hand.
Με το άλλο χέρι, κρατήστε τη σύριγγα σαν ένα µολύβι (βλέπε Σχήµα 10). • Με µια γρήγορη, µικρή κίνηση, σπρώξτε τη βελόνα µέχρι τέρµα µέσα στο δέρµα σε γωνία µεταξύ 45° και 90° µοιρών (βλέπε Σχήµα 10). Με την εµπειρία, θα βρείτε τη γωνία η οποία διευκολύνει περισσότερο εσάς ή το παιδί.
With experience, you will find the angle that is most comfortable for you or the child.
Σχήµα 10
Diagram 10.
283 • Όταν η βελόνα έχει εισαχθεί τελείως µέσα στο δέρµα, αφήστε ελεύθερο το δέρµα που κρατάτε.
 When the needle is completely inserted into the skin, release the skin that you are holding.
Μετά πιέστε το έµβολο ώστε να ενεθεί όλο το διάλυµα µε έναν αργό, σταθερό ρυθµό (βλέπε Σχήµα 11).
Then push the plunger to inject all of the solution at a slow, steady rate (see Diagram 11).
Σχήµα 11
282 Diagram 11
• Όταν η σύριγγα αδειάσει, βγάλτε τη βελόνα από το δέρµα προσέχοντας να την κρατάτε στη γωνία που είχε, όταν την είχατε εισάγει. • Πιέστε ένα κοµµάτι βαµβάκι πάνω στο σηµείο της ένεσης για 10 δευτερόλεπτα.
 When the syringe is empty, remove the needle from the skin, being careful to keep it at the same angle it was when it was inserted.
284 ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
283 PACKAGE LEAFLET:
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. • Ο γιατρός σας θα σας δώσει επίσης µια Κάρτα Προειδοποίησης Ασθενούς, που περιέχει σηµαντικές πληροφορίες ασφάλειας που πρέπει να γνωρίζετε πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε Enbrel. • Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας. • Η συνταγή για αυτό το φάρµακο χορηγήθηκε για εσάς ή για το παιδί που βρίσκεται υπό τη φροντίδα σας. ∆εν πρέπει να το δώσετε σε άλλους.
You may need to read it again.  Your doctor will also give you a Patient Alert Card, which contains important safety information that you need to be aware of before and during treatment with Enbrel.  If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.  This medicine has been prescribed for you or a child in your care.
Πώς να φυλάσσεται το Enbrel 6.
How to store Enbrel 6.
Για τους ασθενείς µε πολλαπλές, συµµετρικά επώδυνες ή οιδηµατώδεις αρθρώσεις (π. χ. χέρια, καρποί και πόδια), το Enbrel µπορεί να επιβραδύνει τη δοµική βλάβη που προκλήθηκαν από την ασθένεια στις αρθρώσεις αυτές.
For patients with multiple symmetrical painful or swollen joints (e. g. hands, wrists and feet), Enbrel can slow down the structural damage to those joints caused by the disease.
285 Το Enbrel επίσης συνταγογραφείται για τη θεραπεια των ακόλουθων νόσων σε παδιά και εφήβους:
Enbrel is also prescribed for the treatment of the following diseases in children and adolescents:
Πολυαρθρική νεανική ιδιοπαθής αρθρίτιδα (ένας τύπος νεανικής αρθρίτιδας η οποία προσβάλλει πολλές αρθρώσεις) σε ασθενείς απο την ηλικία των 4 ετών που είχαν µη επαρκή ανταπόκριση (ή δεν µπορούσαν να πάρουν) µεθοτρεξάτη.
284  Polyarticular juvenile idiopathic arthritis (a type of juvenile arthritis that affects many joints) in patients from the age of 4 years who have had an inadequate response to (or are unable to take) methotrexate.
Σοβαρή ψωρίαση σε ασθενείς απο την ηλικία των 8 ετών που είχαν µη επαρκή ανταπόκριση (ή δεν µπορούσαν να πάρουν), φωτοθεραπείες ή άλλες συστηµατικές θεραπείες.
 Severe psoriasis in patients from the age of 8 years who have had an inadequate response to (or are unable to take), phototherapies or other systemic therapies.
Το Enbrel δεν είναι αποτελεσµατικό για τη θεραπεία κοκκιωµάτωση Wegener, µια σπάνια φλεγµονώδη ασθένεια.
Enbrel is not effective in the treatment of Wegener’ s granulomatosis, a rare inflammatory disease.
• Λοιµώξεις/ χειρουργική επέµβαση:
 Infections/ surgery:
Εάν εσείς ή το παιδί αναπτύξετε µία νέα λοίµωξη ή πρόκειται να υποβληθείτε σε σοβαρή χειρουργική επέµβαση, ο γιατρός σας ίσως επιθυµεί να παρακολουθήσει τη θεραπεία µε Enbrel. • Λοιµώξεις/ διαβήτης:
If you or the child develop a new infection, or are about to have any major surgery, your doctor may wish to monitor the treatment with Enbrel.  Infections/ diabetes:
Ενηµερώστε το γιατρό σας εάν εσείς ή το παιδί έχετε ιστορικό επανεµφανιζόµενων λοιµώξεων ή υποφέρετε από διαβήτη ή άλλες καταστάσεις που αυξάνουν τον κίνδυνο της λοίµωξης. • Λοίµωξη/ παρακολούθηση:
Tell your doctor if you or the child have a history of recurrent infections, or suffer from diabetes or other conditions that increase the risk of infection.  Infections/ monitoring:
Απευθυνθείτε αµέσως στο γιατρό σας εάν έχετε κλινικά σηµεία ή συµπτώµατα όπως επίµονος πυρετός, πονόλαιµος, εκχυµώσεις, αιµορραγία ή ωχρότητα.
Your doctor may wish to monitor the treatment with Enbrel in case the infection worsens.  Blood disorders: Seek medical advice immediately if you or the child have any signs or symptoms such as persistent fever, sore throat, bruising, bleeding or paleness.
Ενηµερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ιστορικό συµφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας, διότι το Enbrel πρέπει να χρησιµοποιείται µε προσοχή υπό αυτές τις συνθήκες. • Εµβολιασµοί:
Tell your doctor if you or the child have a history of congestive heart failure, because Enbrel needs to be used with caution under these circumstances.  Vaccinations:
Άτοµα που λαµβάνουν Enbrel δεν θα πρέπει να θηλάζουν, επειδή δεν είναι γνωστό εάν το Εnbrel περνά στο µητρικό γάλα.
People using Enbrel should not breast-feed, since it is not known if Enbrel passes into human breast milk.
Εάν αισθάνεστε ότι η δράση του Εnbrel είναι πολύ ισχυρή ή πολύ ασθενής, επικοινωνήστε µε το γιατρό ή το φαρµακοποιό.
If you feel that the effect of Enbrel is too strong or too weak, talk to your doctor or doctor or pharmacist.
287 Ρευµατοειδή αρθρίτιδα, ψωριασική αρθρίτιδα και αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα.
Rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis
Εναλλακτικά, 50 mg µπορεί να χορηγηθούν δύο φορές εβδοµαδιαίως έως και για 12 εβδοµάδες, ακολουθούµενα από 25 mg δύο φορές την εβδοµάδα ή 50 mg µία φορά την εβδοµάδα.
286 Alternatively, 50 mg may be given twice a week for up to 12 weeks, followed by 25 mg twice a week or 50 mg once a week.
Πάντα να έχετε µαζί σας το εξωτερικό κουτί του φαρµάκου, ακόµα και αν αυτό είναι άδειο.
Always have the outer carton of the medicine with you, even if it is empty.
Αν δεν το θυµηθείτε µέχρι την ηµέρα της επόµενης ένεσης, µην παίρνετε διπλή δόση (δύο δόσεις την ίδια ηµέρα) για να αναπληρώσετε τη ξεχασµένη δόση.
If you do not remember until the day that the next injection is due, do not take a double dose (two doses on the same day) to make up for a forgotten dose.
Άλλες ανεπιθύµητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών µπορεί να παρατηρηθούν.
287 Other side effects that are not listed in this leaflet may occur.
Εάν ανησυχείτε για οποιαδήποτε ανεπιθύµητη ενέργεια ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό σας ή τον φαρµακοποιό.
If you are concerned about any side effect, or if you notice any side effects that are not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
• Προβλήµατα στην κατάποση ή στην αναπνοή. • Οίδηµα στο πρόσωπο, λαιµό, χέρια ή πόδια. • Αίσθηµα νευρικότητας ή άγχους, αίσθηµα παλµών, ξαφνική ερυθρότητα του δέρµατος και / ή αίσθηµα ζέστης. • Σοβαρό εξάνθηµα, κνησµός ή κνίδωση (υπερυψωµένες πλάκες κόκκινου ή ωχρού δέρµατος που προκαλούν κνησµό) Σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις είναι ασυνήθιστες.
 Trouble swallowing or breathing.  Swelling of the face, throat, hands, or feet.  Feeling nervous or anxious, throbbing sensations, sudden reddening of the skin and/ or a warm feeling.  Severe rash, itching, or hives (elevated patches of red or pale skin that often itch).
289 Οι ανεπιθύµητες ενέργειες και οι συχνότητες (πιθανότητα εµφάνισης) που καταγράφονται παρακάτω είναι εκείνες που παρατηρήθηκαν σε ενήλικες ασθενείς.
The side effects and frequencies (likelihood of occurring) listed below are those that have been seen in adult patients.
• Σπάνιες (µπορεί να παρατηρηθούν σε λιγότερους από 1 σε 1000 ασθενείς): σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις (συµπεριλαµβανοµένου έντονου τοπικού οιδήµατος του δέρµατος και συριγµού).
288 various sites); localized swelling of the skin (angioedema); low blood platelet count; hives (elevated patches of red or pale skin that often itch); psoriasis; rash; inflammation or scarring of the lungs.
Αφού παρασκευαστεί το διάλυµα Enbrel συνίστατε άµεση χρήση.
After preparing the Enbrel solution, immediate use is recommended.
Να µην το χρησιµοποιήσετε εάν παρατηρήσετε ότι το διάλυµα δεν είναι διαυγές ή εάν περιέχει σωµατίδια.
Do not use if you notice the solution is not clear or contains particles.
290 Πετάξτε µε προσοχή όση ποσότητα διαλύµατος Enbrel δεν ενέθηκε µέσα σε 6 ώρες.
Carefully dispose of any Enbrel solution that has not been injected within 6 hours.
Τα φάρµακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.
Medicines should not be disposed of via waster water or household waste.
Εµφάνιση του Enbrel και περιεχόµενο της συσκευασίας
289 What Enbrel looks like and contents of the pack
Κάθε κουτί περιέχει 4, 8 ή 24 φιαλίδια εφάπαξ δόσης, 4, 8 ή 24 προγεµισµένες σύριγγες µε ύδωρ για ενέσιµα, 4, 8 ή 24 βελόνες, 4, 8 ή 24 προσαρµογείς φιαλιδίων και 8, 16 και 48 τολύπια µε οινόπνευµα.
Each pack contains 4, 8 or 24 single dose vials, 4, 8 or 24 pre-filled syringes of water for injections, 4, 8 or 24 needles, 4, 8 or 24 vial adaptors and 8, 16 or 48 alcohol swabs.
Κάτοχος Άδείας Κυκλοφορία και Παραγωγός
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
291 Deutschland Wyeth Pharma GmbH Tel: + 49 1802 299 384 Fax: + 49 251 204 1128
Deutschland Wyeth Pharma GmbH Tel: + 49 180 2 29 93 84 Fax: +49 251 204 1128
Suomi/ Finland Wyeth Puh/ Tel: + 358 20 4714 870 Fax: + 358 20 7414 879
Suomi/ Finland Wyeth Puh/ Tel: + 358 20 7414 870 Fax: + 358 20 7414 879
Αφαίρεση του διαλύµατος Enbrel από το φιαλίδιο στ Τοποθετώντας τη βελόνα στη σύριγγα ζ.
Placing the needle on the syringe g.
Επιλέγοντας ένα σηµείο ένεσης η.
Choosing an injection site h.
Προετοιµάζοντας το σηµείο της ένεσης και ενίοντας το διάλυµα Enbrel θ.
Preparing the injection site and injecting the Enbrel solution i.
Μην
You will be instructed by your doctor or his/ her assistant on the techniques of self-injection or on giving an injection to a child.
292 επιχειρήσετε να κάνετε µια ένεση εάν δεν είστε σίγουρος ότι καταλάβατε πως να προετοιµάσετε και να κάνετε την ένεση.
Do not attempt to administer an injection until you are sure that you understand how to prepare and give the injection.
• Πλύντε καλά τα χέρια σας. • Επιλέξτε µια καθαρή, φωτεινή, επίπεδη επιφάνεια όπου θα εργαστείτε. • Ο δίσκος της δόσης πρέπει να περιέχει τα είδη που αναγράφονται παρακάτω.
 Wash your hands thoroughly.  Select a clean well-lit, flat working surface.
(Εάν όχι, µη χρησιµοποιείτε το δίσκο της δόσης και συµβουλευτείτε το φαρµακοποιό σας).
291  The dose tray should contain the items listed below.
Χρησιµοποιήστε µόνο τα είδη που αναγράφονται.
(If not, don’ t use the dose tray and consult your pharmacist).
ΜΗ χρησιµοποιείτε κάποια άλλη σύριγγα.
DO NOT use any other syringe.
1 φιαλίδιο Enbrel 1 προγεµισµένη σύριγγα που περιέχει διαυγές, άχρωµο διαλύτη (ύδωρ για ενέσιµα) 1 βελόνα 1 προσαρµογέα φιαλιδίου 2 τολύπια µε οινόπνευµα
They should not be used after the month and year shown.
Προετοιµάζοντας τη δόση Enbrel για ένεση
Preparing the Enbrel dose for injection
• Αφαιρέστε τα περιεχόµενα του δίσκου. • Αφαιρέστε το πλαστικό καπάκι από το φιαλίδιο του Enbrel (βλέπε Σχήµα 1).
 Remove the contents of the tray  Remove the plastic cap from the Enbrel vial (see Diagram 1).
ΜΗΝ αφαιρείτε το γκρίζο πώµα ή το αλουµινένιο δαχτυλίδι γύρω από το πάνω µέρος του φιαλιδίου.
Do NOT remove the grey stopper or aluminium ring around the top of the vial.
• Χρησιµοποιήστε ένα νέο τολύπιο µε οινόπνευµα για να καθαρίσετε το γκρίζο πώµα στο φιαλίδιο του Enbrel.
 Use a new alcohol swab to clean the grey stopper on the Enbrel vial.
Αφού το καθαρίσετε, µην αγγίζετε το πώµα µε τα χέρια σας και µην αφήσετε να έρθει σε επαφή µε κάποια επιφάνεια. • Τοποθετήστε το φιαλίδιο όρθιο πάνω σε µια καθαρή, επίπεδη επιφάνεια. • Αφαιρέστε το χάρτινο κάλυµµα από τη συσκευασία του προσαρµογέα του φιαλιδίου • Ενώ είναι ακόµη στην πλαστική συσκευασία, τοποθετήστε τον προσαρµογέα του φιαλιδίου πάνω στο φιαλίδιο του Enbrel, ώστε η ακίδα του προσαρµογέα του φιαλιδίου να τρυπήσει το κέντρο του προεξέχοντος κύκλου που βρίσκεται στο πάνω µέρος του πώµατος του φιαλιδίου (βλέπε Σχήµα 2). • Με το ένα χέρι κρατήστε το φιαλίδιο σταθερά πάνω στην επίπεδη επιφάνεια.
After cleaning, do not touch the stopper with your hands or allow it to touch any surface.  Place the vial upright on a clean, flat surface.  Remove the paper backing from the vial adaptor package.  While still in the plastic package, place the vial adaptor on top of the Enbrel vial so that the vial adaptor spike is centered within the raised circle on top of the vial stopper (see Diagram 2).  Hold the vial firmly on the flat surface with one hand.
Με το άλλο χέρι, πιέστε τον προσαρµογέα (χωρίς να τον αφαιρέσετε από την πλαστική συσκευασία του) ΣΤΑΘΕΡΑ ΚΑΙ ΕΥΘΕΙΑ ΠΡΟΣ ΤΑ ΚΑΤΩ έως ότου αισθανθείτε ότι η ακίδα του διαπερνά το πώµα του φιαλιδίου και ΑΙΣΘΑΝΘΕΙΤΕ ΚΑΙ ΑΚΟΥΣΕΤΕ ΝΑ ΑΣΦΑΛΙΖΕΙ Ο ΠΡΟΣΑΡΜΟΓΕΑΣ ΠΛΗΡΩΣ (βλέπε Σχήµα 3).
With the other hand, push STRAIGHT DOWN FIRMLY on the adaptor package until you feel the adaptor spike penetrate the vial stopper and FEEL AND HEAR THE ADAPTOR RIM LOCK INTO PLACE (see Diagram 3).
ΜΗΝ πιέζετε τον προσαρµογέα προς τα κάτω υπό γωνία (βλέπε Σχήµα 4).
DO NOT push down the adaptor at an angle (see Diagram 4).
Είναι σηµαντικό η ακίδα του προσαρµογέα να διαπεράσει εντελώς το πώµα του φιαλιδίου.
It is important that the vial adaptor spike completely penetrates the vial stopper.
ΣΩΣΤΟ
CORRECT
ΛΑΘΟΣ
INCORRECT
• Ενώ κρατατάτε το φιαλίδιο στο ένα χέρι, αφαιρέστε την πλαστική συσκευασία από τον προσαρµογέα του φιαλιδίου (βλέπε Σχήµα 5).
 While holding the vial in one hand, remove the plastic packaging from the vial adaptor (see Diagram 5).
Σχήµα 5.
292 Diagram 5.
• Αφαιρέστε το προστατευτικό κάλυµµα από την άκρη της σύριγγας σπάζοντας το άσπρο κάλυµµα κατά µήκος της διάτρησης.
 Remove the protective cover from the syringe tip by breaking the white cap along the perforation.
Αυτό γίνεται κρατώντας το δακτύλιο του άσπρου καλύµµατος ενώ πιάνετε το άκρο του άσπρου καλύµµατος µε το άλλο χέρι και λυγίζοντας το πάνω - κάτω έως ότου σπάσει (βλέπε Σχήµα 6).
This is done by holding the collar of the white cap while grasping the end of the white cap with the other hand and bending it down and then up until it is broken (see Diagram 6).
ΜΗΝ µετακινείτε το άσπρο δακτύλιο που παραµένει στη σύριγγα.
DO NOT remove the white collar that remains on the syringe.
• Μη χρησιµοποιείτε τη σύριγγα εάν η διάτρηση είναι ήδη σπασµένη.
 Do not use the syringe if this perforation is already broken.
Ξεκινήστε πάλι µε άλλο δίσκο δοσολογίας. • Κρατώντας το γυάλινο σώµα της σύριγγας (όχι τον άσπρο δακτύλιο) στο ένα χέρι, και τον προσαρµογέα του φιαλιδίου (όχι το φιαλίδιο) στο άλλο, συνδέστε τη σύριγγα στον προσαρµογέα του φιαλιδίου εισάγοντας την άκρη της στο άνοιγµα και στρίψτε την δεξιόστροφα µέχρι να ασφαλίσει εντελώς (βλέπε Σχήµα 7).
Start again with another dose tray.  Holding the glass barrel of the syringe (not the white collar) in one hand, and the vial adaptor (not the vial) in the other, connect the syringe to the vial adaptor by inserting the tip into the opening and turn clockwise until completely secured (see Diagram 7).
Σχήµα 7.
Diagram 7.
294 δ.
d.
• Ενώ κρατάτε το φιαλίδιο όρθιο πάνω σε επίπεδη επιφάνεια, ωθήστε το έµβολο ΠΟΛΥ ΑΡΓΑ έως ότου πάει όλος ο διαλύτης στο φιαλίδιο.
 While holding the vial upright on the flat surface, push the plunger VERY SLOWLY until all the solvent is in the vial.
Αυτό θα βοηθήσει να µειωθεί ο αφρός (πολλές φυσαλλίδες) (βλέπε Σχήµα 8). • Μόλις προστεθεί ο διαλύτης στο Enbrel, το έµβολο µπορεί να γυρίσει στην αρχική θέση µόνο του.
This will help to reduce foaming (lots of bubbles) (see Diagram 8).  Once the solvent is added to the Enbrel, the plunger may move up by itself.
Σχήµα 8.
293 Diagram 8.
• Κρατώντας τη σύριγγα προσαρµοσµένη κουνήστε απαλά µερικές φορές το φιαλίδιο σχηµατίζοντας κύκλους, έτσι ώστε να διαλυθεί η σκόνη (βλέπε Σχήµα 9).
 With the syringe still attached, gently move the vial in circles a few times, to dissolve the powder (see Diagram 9).
• Με τη σύριγγα προσαρµοσµένη στον προσαρµογέα του φιαλιδίου, κρατήστε το φιαλίδιο ανάποδα στο ύψος των µατιών.
 With the syringe still attached to the vial and vial adaptor, hold the vial upside down at eye level.
Ωθήστε το έµβολο της σύριγγας µέχρι τέρµα, µέσα στη σύριγγα (βλέπε Σχήµα 10).
Push the plunger all the way into the syringe (see Diagram 10).
• Έπειτα τραβήξτε αργά το έµβολο προς τα πίσω ώστε να τραβηχτεί το υγρό µέσα στη σύριγγα (βλέπε Σχήµα 11).
 Then, slowly pull the plunger back to draw the liquid into the syringe (see Diagram 11).
Αφού τραβήξετε το Enbrel από το φιαλίδιο µπορεί να υπάρξει αέρας στη σύριγγα.
After you have withdrawn the Enbrel from the vial, you may have some air in the syringe.
Μην ανησυχήσετε, γιατί θα αφαιρέσετε τον αέρα σε µετέπειτα στάδιο.
Do not be concerned, as you will remove the air in a later step.
295 Σχήµα 11.
294 Diagram 11.
• Κρατώντας το φιαλίδιο ανάποδα, ξεβιδώστε τη σύριγγα από τον προσαρµογέα του φιαλιδίου, στρέφοντας την αντίθετα από τη φορά των δεικτών του ρολογιού (βλέπε Σχήµα 12).
 With the vial held upside down, unscrew the syringe from the vial adaptor by turning it anti- clockwise (see Diagram 12).
• Τοποθετήστε τη γεµισµένη σύριγγα πάνω στην καθαρή, επίπεδη επιφάνεια.
 Place the filled syringe on the clean, flat surface.
Βεβαιωθείτε ότι η άκρη της σύριγγας δεν ακουµπά πουθενά.
Make sure that the tip does not touch anything.
Προσέξτε να µην πιέσετε το έµβολο προς τα κάτω.
Be careful not to push down on the plunger.
• Η βελόνα έχει τοποθετηθεί σε ένα πλαστικό κάλυµµα για να διατηρηθεί αποστειρωµένη. • Για να ανοίξετε το πλαστικό κάλυµµα, κρατήστε την κοντή φαρδιά άκρη στο ένα χέρι.
 The needle has been placed in a plastic container to keep it sterile.  To open the plastic container, hold the short, wide end in one hand.
Τοποθετήστε το άλλο σας χέρι στην λεπτή µακρύτερη άκρη του καλύµµατος. • Για να σπάσετε το σφραγισµένο σηµείο κάµψτε τη µεγαλύτερη άκρη προς τα κάτω και έπειτα προς τα επάνω έως ότου σπάσει (βλέπε Σχήµα 13).
Place your other hand on the longer portion of the container.  To break the seal, bend the larger end down and then up until broken (see Diagram 13).
Σχήµα 13.
Diagram 13.
• Μόλις σπάσει η ένωση, αφαιρέστε την κοντή, φαρδιά άκρη του πλαστικού καλύµµατος. • Η βελόνα θα παραµείνει στο µακρύ µέρος της συσκευασίας. • Ενώ κρατάτε το κάλυµµα µε τη βελόνα στο ένα χέρι, πάρτε τη σύριγγα και τοποθετήστε την άκρη της σύριγγας στο άνοιγµα της βελόνας. • Συνδέστε τη σύριγγα µε τη βελόνα στρέφοντας την προς την φορά των δεικτών του ρολογιού έως ότου ασφαλίσει (βλέπε Σχήµα 14).
 Once the seal has been broken, remove the short, wide end of the plastic container.  The needle will remain in the long part of the package.  While holding the needle and container in one hand, pick up the syringe and insert the syringe tip into the needle opening.  Attach the syringe to the needle by turning it clockwise until completely secured (see Diagram 14).
296 Σχήµα 14.
295 Diagram 14.
• Αφαιρέστε το κάλυµµα της βελόνας µονοµιάς τραβώντας το σταθερά από τη σύριγγα προσέχοντας να µην αγγίξετε την βελόνα ή µην αφήσετε την βελόνα να έρθει σε επαφή µε κάποια επιφάνεια (βλέπε Σχήµα 15).
 Remove the needle cover by firmly pulling it straight off the syringe taking care not to touch the needle or allow the needle to touch any surfaces (see Diagram 15).
Σχήµα 15.
Diagram 15.
• Καθώς κρατάτε τη σύριγγα µε τη βελόνα προς τα πάνω, αφαιρέστε τυχόν φυσαλλίδες αέρα, πιέζοντας το έµβολο της σύριγγας προς τα πάνω µέχρι να βγεί ο αέρας (βλέπε Σχήµα 16).
 While holding the syringe upright, remove any air bubbles by slowly pushing on the plunger until the air is removed (see Diagram 16).
Σχήµα 16.
Diagram 16.
(1) το µπροστινό µέσο τµήµα των µηρών, (2) την κοιλιά εκτός από την περιοχή ακτίνας 5 cm γύρω από τον οµφαλό και (3) την εξωτερική περιοχή του άνω βραχίονα (βλέπε Σχήµα 17).
(1) the front of the middle thighs; (2) the abdomen, except for the 5 cm area right around the navel; and (3) the outer area of the upper arms (see Diagram 17).
Σχήµα 17.
296 Diagram 17.
297 • Πρέπει να χρησιµοποιείται ένα διαφορετικό σηµείο για κάθε νέα ένεση.
 A different site should be used for each new injection.
Μην ενίετε σε περιοχές όπου το δέρµα είναι ευαίσθητο, µελανιασµένο, κόκκινο, ή σκληρό.
DO NOT inject into areas where the skin is tender, bruised, red, or hard.
Προσέξτε να µην πιέσετε τη βελόνα στο δέρµα πολύ αργά, ή µε µεγάλη δυναµη.
DO NOT touch this area again before giving the injection.  When the cleaned area of skin has dried, pinch and hold it firmly with one hand.
Σχήµα 18
With the other hand, hold the syringe like a pencil.  With a quick, short motion, push the needle all the way into the skin at an angle between 45° and 90° (see Diagram 18).
• Όταν η βελόνα έχει εισαχθεί τελείως µέσα στο δέρµα, αφήστε ελεύθερο το δέρµα που κρατάτε.
 When the needle is completely inserted into the skin, release the skin that you are holding.
Σχήµα 19
Then push the plunger to inject all of the solution at a slow, steady rate (see Diagram 19).
298 • Όταν η σύριγγα αδειάσει, βγάλτε τη βελόνα από το δέρµα προσέχοντας να την κρατάτε στη γωνία που είχε, όταν την είχατε εισάγει. • Πιέστε ένα κοµµάτι βαµβάκι πάνω στο σηµείο της ένεσης για 10 δευτερόλεπτα.
 When the syringe is empty, remove the needle from the skin; being careful to keep it at the same angle it was when it was inserted.  Press a cotton ball over the injection site for 10 seconds.
• Η σύριγγα και οι βελόνες δεν πρέπει ΠΟΤΕ να ξαναχρησιµοποιηθούν.
 The syringe and needles should NEVER be re-used.
Απορρίψτε τις βελόνες και τη σύριγγα σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας, της νοσοκόµας ή του φαρµακοποιού.
Dispose of the needles and syringe as instructed by your doctor, nurse or pharmacist.
299 ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
298 PACKAGE LEAFLET:
Enbrel 50 mg κόνις για ενέσιµο διάλυµα Ετανερσέπτη
Enbrel 50 mg powder for solution for injection Etanercept
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. • Ο γιατρός σας θα σας δώσει επίσης µια Κάρτα Προειδοποίησης Ασθενούς, που περιέχει σηµαντικές πληροφορίες ασφάλειας που πρέπει να γνωρίζετε πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε Enbrel. • Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας. • Η συνταγή για αυτό το φάρµακο χορηγ για εσάς. ∆εν πρέπει να το δώσετε σε άλλους.
You may need to read it again.  Your doctor will also give you a Patient Alert Card, which contains important safety information that you need to be aware of before and during treatment with Enbrel.  If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.  This medicine has been prescribed for you.
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόµη και αν τα συµπτώµατα τους είναι ίδια µε τα δικά σας. • Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours.  If you are concerned about any side effect, or if you notice any side effects that are not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Για ασθενείς µε ψωριασική αρθρίτιδα µε προσβολή πολλαπλών αρθρώσεων, το Enbrel µπορεί να βελτιώσει την ικανότητά σας να κάνετε τις συνήθεις καθηµερινές δραστηριότητες.
For psoriatic arthritis patients with multiple joint involvement, Enbrel can improve your ability to do normal daily activities.
Για τους ασθενείς µε πολλαπλές, συµµετρικά επώδυνες ή οιδηµατώδεις αρθρώσεις (π. χ. χέρια, καρποί και πόδια), το Enbrel µπορεί να επιβραδύνει τη δοµική βλάβη, σε εκείνες τις αρθρώσεις, που προκλήθηκαν από την ασθένεια.
For patients with multiple symmetrical painful or swollen joints (e. g. hands, wrists and feet), Enbrel can slow down the structural damage to those joints caused by the disease.