natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Υδροχλωρικό οξύ και υδροξείδιο του νατρίου µπορεί να έχουν προστεθεί για την ρύθµιση του pH σε 7, 0- 7, 8.
Protamine sulphate m-cresol [1.76 mg/ ml] Phenol [0.80 mg/ ml] 106 Glycerol Dibasic sodium phosphate.7H2O Zinc oxide Water for injections Hydrochloric acid and sodium hydroxide may be used to adjust pH to 7.0 – 7.8.
Οι πένες Pen που χρησιµοποιούνται (µετά το πρώτο άνοιγµα της συσκευασίας) µπορούν να χρησιµοποιηθούν µέχρι 21 ηµέρες, όταν φυλάσσονται σε θερµοκρασίες χαµηλότερες των 30οC.
After first use of the pen, the suspension should be used within 21 days, when stored below 30°C.
127 Να φυλάσσεται στο ψυγείο (2οC - 8οC).
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Τα φυσίγγια - 3ml είναι ενσωµατωµένα σε προγεµισµένη συσκευή, την πένα ‘ KwikPen ’.
Dimeticone or silicone emulsion may have been used to treat the cartridge plunger, and/ or the glass cartridge.
5 x 3 ml Humalog BASAL 100 U/ ml KwikPens 2 τεµάχια x (5 x 3 ml) Humalog BASAL 100 U/ ml KwikPens
5 x 3 ml Humalog BASAL 100 U/ ml KwikPens 2 x (5 x 3 ml) Humalog BASAL 100 U/ ml KwikPens
5 x 3 ml Humalog BASAL 100 U/ ml KwikPens 2 τεµάχια x (5 x 3 ml) Humalog BASAL 100 U/ ml KwikPens
5 x 3 ml Humalog BASAL 100 U/ ml KwikPen 2 x (5 x 3 ml) Humalog BASAL 100 U/ ml KwikPen
129 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ
108 ANNEX II
ΠΑΡΑΓΩΓΟI ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ∆ΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ
MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ∆ΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ Α∆ΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟ∆ΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙ∆ΩΝ
109 A MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Όνοµα και διεύθυνση των παραγωγών της βιολογικώς δραστικής ουσίας
Names and addresses of the manufacturers of the biological active substance
Eli Lilly and Company, Lilly Technology Center Building 333 and 324, Indianapolis, Indiana, ΗΠΑ Lilly del Caribe, Inc., Puerto Rico Industrial Park, 12. 3 KM (PR05), 65th Infantry Road, Carolina, Puerto Rico 00985 Granule Recovery:
Eli Lilly and Company, Lilly Technology Center Building 333 and 324, Indianapolis, Indiana, USA Lilly del Caribe, Inc., Puerto Rico Industrial Park, 12.3 KM (PR05), 65th Infantry Road, Carolina, Puerto Rico 00985 Granule Recovery:
Eli Lilly and Company, Lilly Technology Center Building 130, Indianapolis, Indiana, ΗΠΑ Lilly del Caribe, Inc., Puerto Rico Industrial Park, 12. 3 KM (PR05), 65th Infantry Road, Carolina, Puerto Rico 00985
Eli Lilly and Company, Lilly Technology Center Building 130, Indianapolis, Indiana, USA Lilly del Caribe, Inc., Puerto Rico Industrial Park, 12.3 KM (PR05), 65th Infantry Road, Carolina, Puerto Rico 00985
Όνοµα και διεύθυνση των παραγωγών που είναι υπεύθυνοι για την αποδέσµευση των παρτίδων
Names and addresses of the manufacturers responsible for batch release
Φιαλίδια Lilly France S. A. S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Γαλλία
Lilly France S. A. S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France.
KG, Teichweg 3, 35396 Giessen, Γερµανία.
KG, Teichweg 3, 35396 Giessen, Germany.
Φυσίγγια και πένες µιας χρήσης
Cartridges and disposable pens called the „ Pen“
Lilly France S. A. S, Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Γαλλία
Lilly France S. A. S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France.
Φυσίγγια και πένες µιας χρήσης εκτός από τη Humalog Basal Eli Lilly Italia S. p. A., Via A.
Cartridges and disposable pens called the „ Pen“ besides Humalog BASAL presentations Eli Lilly Italia S. p. A., Via A.
Gramsci 731- 733, 50019 Sesto Fiorentino, Florence, Iταλία
Gramsci 731-733, 50019 Sesto Fiorentino, Florence, Italy.
Πένες µιας χρήσης της πένας ‘ KwikPen ’
Disposable pens called the „ KwikPen“
Lilly France S. A. S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Γαλλία
Lilly France S. A. S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France.
KG, Teichweg 3, 35396 Giessen, Γερµανία
KG, Teichweg 3, 35396 Giessen, Germany.
Στο έντυπο φύλλο οδηγιών χρήσεως του φαρµακευτικού προϊόντος πρέπει να αναγράφεται το όνοµα και η διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσµευση της σχετικής παρτίδας.
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch
131 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙΙ
110 ANNEX III
132 A.
111 A.
133 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Ή, ΕΦΟΣΟΝ ∆ΕΝ ΥΠΑΡΧΕΙ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ, ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆Η ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
112 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΣΤΟ ΚΟΥΤΙ (1 ΦΙΑΛΙ∆ΙΟ)
OUTER CARTON TEXT (1 VIAL)
Humalog 100 U/ ml ενέσιµο διάλυµα σε φιαλίδιο Ινσουλίνη lispro (παράγεται µε την τεχνολογία ανασυνδυασµένου DNA - rDNA).
Humalog 100 U/ ml solution for injection in vial Insulin lispro (rDNA origin)
Ινσουλίνη lispro (παράγεται µε την τεχνολογία ανασυνδυασµένου DNA - rDNA) 100 U/ ml (3, 5 mg/ ml)
Insulin lispro (rDNA origin) 100 U/ ml (3.5 mg/ ml)
Περιέχει γλυκερόλη, οξείδιο ψευδαργύρου, διβασικό φωσφορικό νάτριο 7Η2Ο, µε m- κρεσόλη ως συντηρητικό σε ενέσιµο ύδωρ.
Contains glycerol, zinc oxide, dibasic sodium phosphate 7H20 with m-cresol as a preservative in water for injection.
Υδροξείδιο του νατρίου και/ ή υδροχλωρικό οξύ µπορεί να έχουν προστεθεί για τη ρύθµιση του ΡΗ.
Sodium hydroxide and/ or hydrochloric acid may have been used to adjust acidity.
Ενέσιµο διάλυµα, 1 Φιαλίδιο x 10 ml
Solution for injection, 1 x 10 ml vial
ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ Ο∆ΟΣ( ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
METHOD AND ROUTES OF ADMINISTRATION
ΕΙ∆ΙΚΗ ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ∆Ε ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ∆ΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙ∆ΙΑ
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
ΑΛΛΗ( ΕΣ) ΕΙ∆ΙΚΗ( ΕΣ) ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ( ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ( ΕΣ)
OTHER SPECIAL WARNING, IF NECESSARY
ΠΡΟΣΟΧΗ: ∆ΙΑΒΑΣΤΕ ΤΙΣ ΕΣΩΚΛΕΙΣΤΕΣ Ο∆ΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ.
READ ENCLOSED PACKAGE LEAFLET
134 9.
113 9.
Να φυλάσσονται στο ψυγείο (2°C- 8°C).
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Τα φιαλίδια που χρησιµοποιούνται θα πρέπει να διατηρηθούν για χρονικό διάστηµα έως 28 ηµέρες.
Once in use, vials may be used for up to 28 days.
Επίσης, τα φιαλίδια που χρησιµοποιούνται θα πρέπει να διατηρηθούν σε θερµοκρασίες χαµηλότερες των 30°C.
Vials in use should be stored below 30°C.
Παρτίδα {αριθµός}
Lot
135 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Ή, ΕΦΟΣΟΝ ∆ΕΝ ΥΠΑΡΧΕΙ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ, ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆Η ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
114 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΣΤΟ ΚΟΥΤΙ (2 ΦΙΑΛΙ∆ΙΑ)
OUTER CARTON TEXT( 2 VIALS)
Ενέσιµο διάλυµα, 2 Φιαλίδια x 10 ml
Solution for injection, 2 x 10 ml vials
136 9.
115 9.
137 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Ή, ΕΦΟΣΟΝ ∆ΕΝ ΥΠΑΡΧΕΙ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ, ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆Η ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
116 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΣΤΟ ΚΟΥΤΙ (5 ΤΕΜΑΧΙΑ X 1 ΦΙΑΛΙ∆ΙΟ)
OUTER CARTON TEXT (5 X 1 VIAL)
Ενέσιµο διάλυµα, Τεµάχιο µιας πολλαπλής συσκευασίας των 5 x (1 φιαλίδιο x 10 ml).
Solution for injection, Part of a multi-pack of 5 x (1 x 10 ml) vials.
Να µη διατίθενται χωριστά.
Do not sell separately.
138 Να φυλάσσονται στο ψυγείο( 2°C- 8°C).
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
139 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆ΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
118 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTES OF ADMINISTRATION
Humalog 100 U/ ml ενέσιµο διάλυµα σε φιαλίδιο Ινσουλίνη lispro Για υποδόρια και ενδοφλέβια χρήση
Humalog 100 U/ ml solution for injection in vial Insulin lispro Subcutaneous and intravenous use
140 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Ή, ΕΦΟΣΟΝ ∆ΕΝ ΥΠΑΡΧΕΙ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ, ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆Η ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
119 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Humalog 100 U/ ml ενέσιµο διάλυµα σε φυσίγγιο Ινσουλίνη lispro (παράγεται µε την τεχνολογία ανασυνδυασµένου DNA - rDNA).
Humalog 100 U/ ml solution for injection in cartridge Insulin lispro (rDNA origin)
Περιέχει γλυκερόλη, οξείδιο ψευδαργύρου, διβασικό φωσφορικό νάτριο 7Η2Ο, µε m- κρεσόλη ως συντηρητικό σε ενέσιµο ύδωρ.
Contains glycerol, zinc oxide, dibasic sodium phosphate7H20 with m-cresol as a preservative in water for injection.
Ενέσιµο διάλυµα, 5 φυσίγγια x 3 ml
Solution for injection, 5 x 3ml cartridges
ΑΛΛΗ( ΕΣ) ΕΙ∆ΙΚΗ( ΕΣ) ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ( ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ( ΕΣ)
OTHER SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY
Τα φυσίγγια πρέπει να χορηγούνται µόνο µε 3 ml πένα χορήγησης ινσουλίνης.
These cartridges are for use with a 3 ml pen only.
Εάν λαµβάνετε συνήθως, το φιαλίδιο των 40 U/ ml, να µη λαµβάνετε ινσουλίνη από φυσίγγιο των 100 U/ ml, χρησιµοποιώντας τη σύριγγα των 40 U/ ml.
If the 40 U/ ml vial is the product normally prescribed, do not take insulin from a 100 U/ ml cartridge using a 40 U/ ml syringe.
Να φυλάσσονται στο ψυγείο (2°C - 8°C).
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Τα φυσίγγια που χρησιµοποιούνται µπορούν να διατηρηθούν για χρονικό διάστηµα έως 28 ηµέρες.
Once in use cartridges may be used for up to 28 days.
Μετά την τοποθέτηση του φυσιγγίου στην πένα, τα φυσίγγια και οι πένες θα πρέπει να φυλάσσονται σε θερµοκρασίες χαµηλότερες των 30οC και να µην επαναψύχονται.
Following insertion in a pen, the cartridge and pen should be stored below 30°C and should not be refrigerated.
Για να ανοίξει, ανασηκώστε εδώ και τραβήξτε.
To open, lift here and pull CARTON HAS BEEN OPENED
142 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Ή, ΕΦΟΣΟΝ ∆ΕΝ ΥΠΑΡΧΕΙ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ, ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆Η ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
121 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΣΤΟ ΚΟΥΤΙ (2 τεµάχια x 5 φυσίγγια x 3 ml)
OUTER CARTON TEXT (2 x 5 x 3ml cartridges)
Ενέσιµο διάλυµα, Τεµάχιο µιας πολλαπλής συσκευασίας των 2 x (5 φυσίγγια x 3 ml).
Solution for injection Part of a multi-pack of 2 x (5 x 3ml) cartridges.
Να φυλάσσονται στο ψυγείο (2°C - 8°C) Να µην καταψύχονται.
Do not freeze.
144 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆ΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
123 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Humalog 100 U/ ml ενέσιµο διάλυµα σε φυσίγγιο Ινσουλίνη lispro Για υποδόρια και ενδοφλέβια χρήση
Humalog 100 U/ ml solution for injection in cartridge Insulin lispro Subcutaneous and intravenous use
145 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Ή, ΕΦΟΣΟΝ ∆ΕΝ ΥΠΑΡΧΕΙ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ, ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆Η ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
124 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Humalog Mix25 100 U/ ml ενέσιµο εναιώρηµα σε φιαλίδιο 25% ινσουλίνη lispro και 75% εναιώρηµα πρωταµινικής ινσουλίνης lispro (παράγεται µε την τεχνολογία ανασυνδυασµένου DNA- rDNA).
Humalog Mix25 100 U/ ml suspension for injection in vial 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
25% ινσουλίνη lispro και 75% εναιώρηµα πρωταµινικής ινσουλίνης lispro (παράγεται µε την τεχνολογία ανασυνδυασµένου DNA- rDNA) 100 U/ ml (3, 5 mg/ ml)
25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin) 100 U/ ml (3.5 mg/ ml)
Περιέχει θειϊκή πρωταµίνη, γλυκερόλη, οξείδιο ψευδαργύρου, διβασικό φωσφορικό νάτριο 7Η2Ο, µε m- κρεσόλη και φαινόλη ως συντηρητικά σε ενέσιµο ύδωρ.
Contains protamine sulphate, glycerol, zinc oxide, dibasic sodium phosphate.7H2O with m-cresol and phenol as preservatives in water for injections.
Ενέσιµο εναιώρηµα, 1 φιαλίδιο Χ 10 ml
Suspension for injection 1 X 10 ml vial
ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ Ο∆ΟΣ( ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION
Να γίνεται προσεκτική ανάµιξη.
Resuspend carefully.
Να φυλάσσονται στο ψυγείο (2οC - 8οC) Να µην καταψύχονται.
Do not freeze.
Τα φιαλίδια που χρησιµοποιούνται (αφού ανοιχθεί η συσκευασία) µπορούν να διατηρηθούν µέχρι 28 ηµέρες.
Once in use, vials may be used for up to 28 days.
Τα φιαλίδια που χρησιµοποιούνται πρέπει να φυλάσσονται σε θερµοκρασίες χαµηλότερες των 30 οC.
Vials in use should be stored below 30°C.
147 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆ΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
126 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION
Για υποδόρια χρήση
Humalog Mix25 100 U/ ml suspension for injection in vial 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
148 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Ή, ΕΦΟΣΟΝ ∆ΕΝ ΥΠΑΡΧΕΙ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ, ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆Η ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
127 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Humalog Mix25 100 U/ ml ενέσιµο εναιώρηµα σε φυσίγγιο 25% ινσουλίνη lispro και 75% εναιώρηµα πρωταµινικής ινσουλίνης lispro (παράγεται µε την τεχνολογία ανασυνδυασµένου DNA - rDNA).
Humalog Mix25 100 U/ ml suspension for injection in cartridge 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
Περιέχει θειϊκή πρωταµίνη, γλυκερόλη, οξείδιο ψευδαργύρου, διβασικό φωσφορικό νάτριο 7Η2Ο, µε m- κρεσόλη και φαινόλη ως συντηρητικά σε ενέσιµο ύδωρ.
Contains protamine sulphate, glycerol, zinc oxide, dibasic sodium phosphate 7 H20 with m-cresol and phenol as preservatives in water for injections.
Ενέσιµο εναιώρηµα, 5 φυσίγγια x 3 ml
Suspension for injection 5 x 3ml cartridges
Nα φυλάσσονται στο ψυγείο (2 οC - 8οC).
128 Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Τα φυσίγγια τα οποία χρησιµοποιούνται (αφού ανοιχθεί η συσκευασία) µπορούν να διατηρηθούν µέχρι 28 ηµέρες.
Once in use cartridges may be used for up to 28 days.
Μετά τη τοποθέτηση του φυσιγγίου στην πένα, το φυσίγγιο και η πένα πρέπει να φυλάσσονται σε θερµοκρασίες χαµηλότερες των 30οC και να µην επαναψύχονται.
Following insertion in a pen, the cartridge and pen should be stored below 30°C and should not be refrigerated.
150 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Ή, ΕΦΟΣΟΝ ∆ΕΝ ΥΠΑΡΧΕΙ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ, ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆Η ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
129 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Ενέσιµο εναιώρηµα, Τεµάχιο µιας πολλαπλής συσκευασίας των 2 x (5 φυσίγγια x 3 ml).
Suspension for injection Part of a multi-pack of 2 x (5 x 3ml) cartridges.
151 8.
8.
Nα φυλάσσονται στο ψυγείο (2 οC - 8οC) Να µην καταψύχονται.
Do not freeze.
ΕU/ 1/ 96/ 007/ 024
EU/ 1/ 96/ 007/ 024
152 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆ΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
131 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Για υποδόρια χρήση.
Humalog Mix25 100 U/ ml suspension for injection in cartridge 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
153 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Ή, ΕΦΟΣΟΝ ∆ΕΝ ΥΠΑΡΧΕΙ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ, ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆Η ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
132 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Humalog Mix50 100 U/ ml, ενέσιµο εναιώρηµα σε φιαλίδιο 50% ινσουλίνη lispro και 50% εναιώρηµα πρωταµινικής ινσουλίνης lispro (παράγεται µε την τεχνολογία ανασυνδυασµένου DNA- rDNA).
Humalog Mix50 100 U/ ml suspension for injection in vial 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
50% ινσουλίνη lispro και 50% εναιώρηµα πρωταµινικής ινσουλίνης lispro (παράγεται µε την τεχνολογία ανασυνδυασµένου DNA- rDNA) 100 U/ ml (3, 5 mg/ ml)
50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin) 100 U/ ml (3.5 mg/ ml)
Να φυλάσσονται στο ψυγείο (2ο - 8οC).
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
155 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆ΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
134 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Για υποδόρια χρήση
Humalog Mix50 100 U/ ml suspension for injection in vial 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
156 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Ή, ΕΦΟΣΟΝ ∆ΕΝ ΥΠΑΡΧΕΙ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ, ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆Η ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
135 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Humalog Mix50 100 U/ ml ενέσιµο εναιώρηµα σε φυσίγγιο.
Humalog Mix50 100 U/ ml suspension for injection in cartridge 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
Nα φυλάσσονται στο ψυγείο (2 οC - 8οC).
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Μετά τη τοποθέτηση του φυσιγγίου στην πένα, το φυσίγγιο και η πένα πρέπει να φυλάσσονται σε θερµοκρασίες χαµηλότερες των 30 οC και να µην επαναψύχονται.
Following insertion in a pen, the cartridge and pen should be stored below 30°C and should not be refrigerated.
158 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Ή, ΕΦΟΣΟΝ ∆ΕΝ ΥΠΑΡΧΕΙ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ, ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆Η ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
137 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
160 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆ΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
139 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Για υποδόρια χρήση.
Humalog Mix50 100 U/ ml suspension for injection in cartridge 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
161 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Ή, ΕΦΟΣΟΝ ∆ΕΝ ΥΠΑΡΧΕΙ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ, ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆Η ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
140 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Humalog BASAL 100 U/ ml ενέσιµο εναιώρηµα σε φυσίγγιο.
Humalog BASAL 100 U/ ml suspension for injection in cartridge Insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
Εναιώρηµα πρωταµινικής ινσουλίνης lispro (παράγεται µε την τεχνολογία ανασυνδυασµένου DNA - rDNA) 100 U/ ml (3, 5 mg/ ml)
Insulin lispro protamine suspension (rDNA origin) 100 U/ ml (3.5 mg/ ml)
Ενέσιµο εναιώρηµα, 5 φυσίγγια x 3 ml
5 X 3ml cartridges
Τα φυσίγγια τα οποία χρησιµοποιούνται (αφού ανοιχθεί η συσκευασία) µπορούν να διατηρηθούν µέχρι 21 ηµέρες.
Once in use cartridges may be used for up to 21 days.
Για να ανοίξει, ανασηκώστε εδώ και τραβήξτε ΤΟ ΚΟΥΤΙ ΕΧΕΙ ΑΝΟΙΧΘΕΙ
To open, lift here and pull CARTON HAS BEEN OPENED
163 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Ή, ΕΦΟΣΟΝ ∆ΕΝ ΥΠΑΡΧΕΙ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ, ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆Η ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
142 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Ενέσιµο εναιώρηµα, Τεµάχιο µιας πολλαπλής συσκευασίας των 2 x (5 φυσίγγια x 3 ml).
Part of a multi-pack of 2 x (5 x 3ml) cartridges.
164 ΛΗΞΗ {ΜΜ/ ΧΧΧΧ}
EXP {MM/ YYYY}
Nα φυλάσσονται στο ψυγείο (2 οC - 8οC).
143 Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
165 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆ΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
144 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Για υποδόρια χρήση.
Humalog BASAL 100 U/ ml suspension for injection in cartridge Insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
166 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Ή, ΕΦΟΣΟΝ ∆ΕΝ ΥΠΑΡΧΕΙ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ, ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆Η ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
145 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΣΤΟ ΚΟΥΤΙ (5 Πένες x 3 ml)
OUTER CARTON TEXT (5 x 3ml Pens)
Humalog Pen 100 U/ ml ενέσιµο διάλυµα.
Humalog Pen 100 U/ ml solution for injection Insulin lispro (rDNA origin)
Περιέχει γλυκερόλη, οξείδιο ψευδαργύρου, διβασικό φωσφορικό νάτριο 7Η2Ο, µε m- κρεσόλη ως συντηρητικό σε ενέσιµο ύδωρ.
Contains glycerol, zinc oxide, dibasic sodium phosphate 7 H20 with m-cresol as a preservative in water for injections.
Ενέσιµο διάλυµα, 5 Πένες x 3 ml
Solution for injection 5 x 3ml Pens
ΕΙ∆ΙΚΗ ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ∆ΕΝΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ∆ΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙ∆ΙΑ
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
167 9.
146 9.
Οι πένες που χρησιµοποιούνται µπορούν να διατηρηθούν για χρονικό διάστηµα έως 28 ηµέρες.
Once in use pens may be used for up to 28 days.
Επίσης οι πένες που χρησιµοποιούνται θα πρέπει να διατηρούνται σε θερµοκρασίες χαµηλότερες των 30°C και να µην επανατοποθετούνται στο ψυγείο.
Pens in use should be stored below 30°C and should not be refrigerated.
Να ακολουθείται τη διαδικασία προπαρασκευής της πένας.
Follow priming instructions.
168 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Ή, ΕΦΟΣΟΝ ∆ΕΝ ΥΠΑΡΧΕΙ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ, ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆Η ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
147 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΣΤΟ ΚΟΥΤΙ (2 τεµάχια x 5 Πένες x 3 ml)
OUTER CARTON TEXT (2 x 5 x 3ml Pens)
Ενέσιµο διάλυµα, Τεµάχιο µιας πολλαπλής συσκευασίας των 2 x (5 Πένες x 3 ml).
Solution for injection Part of a multi-pack of 2 x (5 x 3ml) Pens.
169 Nα φυλάσσονται στο ψυγείο (2 οC - 8οC).
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
170 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆ΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
149 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Για υποδόρια και ενδοφλέβια χρήση
Humalog Pen 100 U/ ml solution for injection Insulin lispro Subcutaneous and intravenous use
171 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Ή, ΕΦΟΣΟΝ ∆ΕΝ ΥΠΑΡΧΕΙ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ, ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆Η ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
150 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
25% ινσουλίνη lispro και 75% εναιώρηµα πρωταµινικής ινσουλίνης lispro (παράγεται µε την τεχνολογία ανασυνδυασµένου DNA - rDNA).
Humalog Mix25 100 U/ ml Pen suspension for injection 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
Ενέσιµο εναιώρηµα, 5 Πένες x 3 ml
Suspension for injection 5 x 3ml Pens
Οι πένες οι οποίες χρησιµοποιούνται (αφού ανοιχθεί η συσκευασία) µπορούν να διατηρηθούν µέχρι 28 ηµέρες.
Once in use pens may be used for up to 28 days.
173 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Ή, ΕΦΟΣΟΝ ∆ΕΝ ΥΠΑΡΧΕΙ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ, ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆Η ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
152 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Ενέσιµο εναιώρηµα, Τεµάχιο µιας πολλαπλής συσκευασίας των 2 x (5 Πένες x 3 ml).
Suspension for injection Part of a multi-pack of 2 x (5 x 3ml) Pens.
175 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆ΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
154 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Για υποδόρια χρήση.
Humalog Mix25 100 U/ ml Pen suspension for injection 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
176 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Ή, ΕΦΟΣΟΝ ∆ΕΝ ΥΠΑΡΧΕΙ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ, ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆Η ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
155 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Humalog Mix50 100 U/ ml Pen ενέσιµο εναιώρηµα 50% ινσουλίνη lispro και 50% εναιώρηµα πρωταµινικής ινσουλίνης lispro (παράγεται µε την τεχνολογία ανασυνδυασµένου DNA - rDNA).
Humalog Mix50 100 U/ ml Pen suspension for injection 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
178 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Ή, ΕΦΟΣΟΝ ∆ΕΝ ΥΠΑΡΧΕΙ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ, ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆Η ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
157 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΣΤΟ ΚΟΥΤΙ (2 τεµάχια x 5 πένες x 3 ml)
OUTER CARTON TEXT (2 x 5 x 3ml Pens)
180 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆ΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
159 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Για υποδόρια χρήση.
Humalog Mix50 100 U/ ml Pen suspension for injection 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
181 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Ή, ΕΦΟΣΟΝ ∆ΕΝ ΥΠΑΡΧΕΙ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ, ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆Η ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
160 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING