natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Λοιμώξεις και παρασιτώσεις Όχι συχνές (≥1/ 1000 έως < 1/ 100): λοίμωξη (κυρίως κρυολογήματα και λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος)
Infections and infestations Uncommon (≥ 1/ 1000 to < 1/ 100): infection (primarily colds and upper respiratory tract infections)
Διαταραχές του νευρικού συστήματος Συχνές (≥1/ 100 έως < 1/ 10): κεφαλαλγία Όχι συχνές (≥1/ 1000 έως < 1/ 100): ζάλη
Nervous system disorders Common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10): headache Uncommon (≥ 1/ 1000 to < 1/ 100): dizziness
Οφθαλμικές διαταραχές Πολύ συχνές (≥1/ 10): υπεραιμία του επιπεφυκότα, ανάπτυξη των βλεφαρίδων, οφθαλμικός κνησμός
Eye disorders Very common (≥ 1/ 10): conjunctival hyperaemia, growth of eyelashes, ocular pruritus
4 Συχνές (≥1/ 100 έως < 1/ 10): αλλεργική επιπεφυκίτιδα, ασθενωπία, βλεφαρίτιδα, καταρράκτης, οίδημα του επιπεφυκότα, διάβρωση του κερατοειδούς, οφθαλμικό έκκριμα, υπέρχρωση βλεφαρίδων, πόνος του οφθαλμού, αίσθημα ξένου σώματος, αύξηση της μελάγχρωσης της ίριδας, αίσθημα καύσου των οφθαλμών, ξηροφθαλμία, οφθαλμικός ερεθισμός, φωτοφοβία, επιπολής στικτή κερατίτιδα, δακρύρροια, οπτική διαταραχή και μείωση της οπτικής οξύτητας
Common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10): allergic conjunctivitis, asthenopia, blepharitis, cataract, conjunctival oedema, corneal erosion, eye discharge, eyelash darkening, eye pain, foreign body sensation, increased iris pigmentation, ocular burning, ocular dryness, ocular irritation, photophobia, superficial punctate keratitis, tearing, visual disturbance and worsening of visual acuity
Όχι συχνές (≥ 1/ 1000 έως < 1/ 100): βλεφαρόσπασμος, κυστοειδές οίδημα της ωχράς, σύσπαση βλεφάρου, ιρίτιδα, αιμορραγία αμφιβληστροειδούς, ραγοειδίτιδα
Uncommon (≥ 1/ 1000 to < 1/ 100): blepharospasm, cystoid macular oedema, eyelid retraction, iritis, retinal haemorrhage, uveitis.
Αγγειακές διαταραχές Συχνές (≥1/ 100 έως < 1/ 10): υπέρταση
Vascular disorders Common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10): hypertension
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Συχνές (≥1/ 100 έως < 1/ 10): ερύθημα βλεφάρου, κνησμός βλεφάρου, μελάγχρωση του περιοφθαλμικού δέρματος Όχι συχνές (≥1/ 1000 έως < 1/ 100): οίδημα βλεφάρου, υπερτρίχωση
Skin and subcutaneous tissue disorders Common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10): eyelid erythema, eyelid pruritus, pigmentation of periocular skin Uncommon (≥ 1/ 1000 to < 1/ 100): eyelid oedema, hirsutism.
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης Όχι συχνές (≥1/ 1000 έως < 1/ 100): εξασθένιση, περιφερικό οίδημα
General disorders and administration site conditions Uncommon (≥ 1/ 1000 to < 1/ 100): asthenia, peripheral oedema
Έρευνες Συχνές (≥1/ 100 έως < 1/ 10): δοκιμασία ηπατικής λειτουργίας μη φυσιολογική
4 Investigations Common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10): liver function test abnormal
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, η θεραπεία πρέπει να είναι συμπτωματική και υποστηρικτική.
If overdosage occurs, treatment should be symptomatic and supportive.
Εάν το LUMIGAN καταπωθεί κατά λάθος, οι παρακάτω πληροφορίες μπορεί να είναι χρήσιμες: σε μελέτες με αρουραίους και ποντίκια με λήψη από το στόμα για δύο εβδομάδες, δόσεις μέχρι και 100 mg/ kg/ ημέρα δεν προκάλεσαν καμία τοξικότητα.
If LUMIGAN is accidentally ingested, the following information may be useful: in two-week oral rat and mouse studies, doses up to 100 mg/ kg/ day did not produce any toxicity.
Αυτή η δόση εκφρασμένη σε mg/ m2 είναι τουλάχιστον 70 φορές υψηλότερη από την κατά λάθος λήψη της δόσης ενός φιαλιδίου LUMIGAN σε παιδί βάρους 10 κιλών.
This dose expressed as mg/ m2 is at least 70-times higher than the accidental dose of one bottle of LUMIGAN in a 10 kg child.
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: άλλα αντιγλαυκωματικά σκευάσματα; Κωδικός ATC:
Pharmacotherapeutic group: other antiglaucoma preparations; ATC code:
Ο μηχανισμός δράσης με τον οποίο το bimatoprost μειώνει την ενδοφθάλμια πίεση στον άνθρωπο είναι η αύξηση της ροής του υδατοειδούς υγρού διαμέσου του δοκιδωτού δικτύου και η ενίσχυση της ραγοειδοσκληρικής ροής.
The mechanism of action by which bimatoprost reduces intraocular pressure in man is by increasing aqueous humour outflow through the trabecular meshwork and enhancing uveoscleral outflow.
Το bimatoprost είναι ένας ισχυρός οφθαλμικός υποτασικός παράγοντας.
Bimatoprost is a potent ocular hypotensive agent.
Είναι μια συνθετική προσταμίδη, ανήκει δομικά στην ίδια οικογένεια με την προσταγλανδίνη F2α (PGF2α), η οποία δεν δρα δια μέσου κάποιων γνωστών υποδοχέων προσταγλανδίνης.
It is a synthetic prostamide, structurally related to prostaglandin F2α (PGF2α), that does not act through any known prostaglandin receptors.
Το bimatoprost μιμείται εκλεκτικά τη δράση των προσφάτως ανακαλυφθεισών ουσιών που συντίθενται βιολογικά και ονομάζονται προσταμίδες.
Bimatoprost selectively mimics the effects of newly discovered biosynthesised substances called prostamides.
Σε όλες
During 12 months’ monotherapy treatment, versus timolol, mean change from baseline in morning (08:00) intraocular pressure ranged from -7.9 to -8.8 mm Hg.
5 τις επισκέψεις οι μέσες ημερήσιες τιμές της ΕΟΠ που μετρήθηκαν κατά τους 12 μήνες διάρκειας της μελέτης δε διέφεραν πάνω από 1, 3 mmHg καθ ’ όλη την ημέρα και δεν ήταν ποτέ πάνω 18, 0 mm Hg.
At any visit, the mean diurnal IOP values measured over the 12-month study period differed by no more than 1.3 mmHg throughout the day and were never greater than 18.0 mmHg.
Σε μια 6- μηνη κλινική μελέτη, σε σύγκριση με το latanoprost, παρατηρήθηκε μια στατιστικά καλύτερη μείωση στη μέση πρωινή ΕΟΠ (κυμαινόμενη από – 7, 6 έως – 8, 2 mm Hg για το bimatoprost έναντι – 6, 0 έως – 7, 2 mm Hg για το latanoprost) σε όλες τις επισκέψεις κατά τη διάρκεια της μελέτης.
In a 6-month clinical study, versus latanoprost, a statistically superior reduction in morning mean IOP (ranging from -7.6 to -8.2 mmHg for bimatoprost versus – 6.0 to – 7.2 mmHg for latanoprost) was observed at all visits throughout the study.
Αν και η υπεραιμία του επιπεφυκότα, η ανάπτυξη των βλεφαρίδων και o οφθαλμικός κνησμός ήταν στατιστικά σημαντικά υψηλότερες με το bimatoprost απ ’ ότι με το latanoprost, τα ποσοστά διακοπής της θεραπείας λόγω των ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν πολύ χαμηλά και στατιστικά χωρίς σημαντική διαφορά.
Conjunctival hyperaemia, growth of eyelashes, and eye pruritus were statistically significantly higher with bimatoprost than with latanoprost, however, the discontinuation rates due to adverse events were low with no statistically significant difference.
Συγκρινόμενη με τη μονοθεραπεία με βήτα- αναστολείς, η συμπληρωματική θεραπεία βήτα - αναστολέων και bimatoprost μείωσε τη μέση πρωινή (08: 00) ενδοφθάλμια πίεση από – 6, 5 έως - 8, 1 mm Hg.
Compared to treatment with beta-blocker alone, adjunctive therapy with beta-blocker and bimatoprost lowered mean morning (08:00) intraocular pressure by -6.5 to -8.1 mmHg.
Δεν υπάρχει αρκετή εμπειρία από τη χρήση σε ασθενείς με γλαύκωμα ανοικτής γωνίας και ψευδοαποφολιδωτικό και μελαγχρωστικό γλαύκωμα καθώς και σε χρόνιο γλαύκωμα κλειστής γωνίας με έκδηλη ιριδοτομή.
Limited experience is available with the use in patients with open-angle glaucoma with pseudoexfoliative and pigmentary glaucoma, and chronic angle-closure glaucoma with patent iridotomy.
5. 2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
5 5.2 Pharmacokinetic properties
Το bimatoprost διαπερνά καλά τον ανθρώπινο κερατοειδή και σκληρό χιτώνα in vitro.
Bimatoprost penetrates the human cornea and sclera well in vitro.
Μετά από οφθαλμική χορήγηση, η συστηματική έκθεση του bimatoprost είναι πολύ χαμηλή και δεν συσσωρεύεται με την πάροδο του χρόνου.
After ocular administration, the systemic exposure of bimatoprost is very low with no accumulation over time.
Μετά από μία ημερήσια οφθαλμική χορήγηση μιας σταγόνας 0, 03% bimatoprost και στους δύο οφθαλμούς για δύο εβδομάδες, η συγκέντρωση στο αίμα έφτασε στο μέγιστο μέσα σε 10 λεπτά μετά τη χορήγηση και μειώθηκε κάτω από το κατώτατο όριο ανίχνευσης (0, 025 ng/ ml) μέσα σε 1, 5 ώρα μετά τη χορήγηση.
After once daily ocular administration of one drop of 0.03% bimatoprost to both eyes for two weeks, blood concentrations peaked within 10 minutes after dosing and declined to below the lower limit of detection (0.025 ng/ ml) within 1.5 hours after dosing.
Ο μέσος όρος των τιμών των Cmax (μέγιστων συγκεντρώσεων στο πλάσμα) και της AUC 0- 24ώρες (επιφάνεια που διαγράφεται κάτω από την καμπύλη) ήταν παρόμοιος κατά τις ημέρες 7 και 14, σε περίπου 0, 08 ng/ ml και 0, 09 ng. ώρα/ ml αντίστοιχα, ένδειξη ότι επιτεύχθηκε σταθερή συγκέντρωση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της πρώτης εβδομάδας της οφθαλμικής χορήγησης.
Mean Cmax and AUC 0-24hrs values were similar on days 7 and 14 at approximately 0.08 ng/ ml and 0.09 ng• hr/ ml respectively, indicating that a steady drug concentration was reached during the first week of ocular dosing.
Το bimatoprost κατανέμεται σε μέτριο βαθμό στους ιστούς του σώματος και ο συστηματικός όγκος κατανομής στον άνθρωπο, σε σταθερή κατάσταση ήταν 0, 67 l/ kg.
Bimatoprost is moderately distributed into body tissues and the systemic volume of distribution in humans at steady-state was 0.67 l/ kg.
Στο ανθρώπινο αίμα, το bimatoprost βρίσκεται κυρίως στο πλάσμα.
In human blood, bimatoprost resides mainly in the plasma.
Η δέσμευση του bimatoprost από τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι περίπου 88%.
The plasma protein binding of bimatoprost is approximately 88%.
Μετά από οφθαλμική χορήγηση και αφού εισαχθεί στη συστηματική κυκλοφορία, το bimatoprost είναι η κυριότερη μορφή που κυκλοφορεί στο αίμα.
Bimatoprost is the major circulating species in the blood once it reaches the systemic circulation following ocular dosing.
Οι κύριοι συστηματικοί μεταβολίτες είναι φαρμακολογικά αδρανή γλυκουρονικά συζυγή.
Bimatoprost then undergoes oxidation, N-deethylation and glucuronidation to form a diverse variety of metabolites.
Το bimatoprost αποβάλλεται κυρίως μέσω νεφρικής απέκκρισης, μέχρι 67% της ενδοφλέβιας δόσης που χορηγήθηκε σε υγιείς εθελοντές αποβλήθηκε με τα ούρα, ενώ το 25% της δόσης αποβλήθηκε μέσω των κοπράνων.
Bimatoprost is eliminated primarily by renal excretion, up to 67% of an intravenous dose administered to healthy volunteers was excreted in the urine, 25% of the dose was excreted via the faeces.
Ο χρόνος ημιζωής, που προσδιορίστηκε μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, ήταν περίπου 45 λεπτά, η ολική αιματική κάθαρση ήταν 1, 5 l/ ώρα/ kg.
The elimination half-life, determined after intravenous administration, was approximately 45 minutes; the total blood clearance was 1.5 l/ hr/ kg.
Μετά από χορήγηση δύο φορές την ημέρα, η μέση τιμή της AUC0- 24ώρες των 0, 0634 ng. ώρα/ ml bimatoprost σε ηλικιωμένους (άτομα 65 ετών και άνω) ήταν σημαντικά υψηλότερη από τα 0, 0218 ng. ώρα/ ml σε νεαρούς υγιείς ενήλικες.
After twice daily dosing, the mean AUC0-24hr value of 0.0634 ng• hr/ ml bimatoprost in the elderly (subjects 65 years or older) were significantly higher than 0.0218 ng• hr/ ml in young healthy adults.
Ωστόσο, αυτό το εύρημα δεν είναι κλινικώς σχετικό καθώς η συστηματική έκθεση και για τους ηλικιωμένους και για τα νεαρά άτομα ήταν πολύ χαμηλή μετά από οφθαλμική χορήγηση.
However, this finding is not clinically relevant as systemic exposure for both elderly and young subjects remained very low from ocular dosing.
Δεν υπήρξε καμία συσσώρευση του bimatoprost στο αίμα με την πάροδο του χρόνου και το προφίλ ασφάλειας ήταν παρόμοιο στους ηλικιωμένους και στους νεαρούς
There was no accumulation of bimatoprost in the blood over time and the safety profile was similar in elderly and young patients.
6 ασθενείς.
5.3 Preclinical safety data
Πίθηκοι στους οποίους χορηγήθηκε οφθαλμικό bimatoprost σε συγκεντρώσεις ≥ 0, 03% καθημερινά για ένα χρόνο, είχαν μια αύξηση της μελάγχρωσης της ίριδας και αναστρέψιμες δοσοεξαρτώμενες περιοφθαλμικές επιδράσεις, που χαρακτηρίζονταν από έντονη άνω ή – και κάτω σκληρική αύλακα (sulcus) και διευρυμένη μεσοβλεφάριο σχισμή.
Monkeys administered ocular bimatoprost concentrations of ≥ 0.03% daily for 1 year had an increase in iris pigmentation and reversible dose-related periocular effects characterised by a prominent upper and/ or lower sulcus and widening of the palpebral fissure.
Το bimatoprost δεν ήταν μεταλλαξιογόνο ή καρκινογόνο σε μια σειρά μελετών in vitro και in vivo.
Bimatoprost was not mutagenic or carcinogenic in a series of in vitro and in vivo studies.
Το bimatoprost δεν επηρέασε τη γονιμότητα σε αρουραίους μέχρι και σε δόσεις 0, 6 mg/ kg/ ημέρα (περίπου 103 φορές υψηλότερη από την προβλεπόμενη έκθεση στον άνθρωπο).
Bimatoprost did not impair fertility in rats up to doses of 0.6 mg/ kg/ day (approximately 103-times the intended human exposure).
Σε μελέτες σε έμβρυα και στην εμβρυϊκή ανάπτυξη παρατηρήθηκε άμβλωση αλλά όχι επιδράσεις στην ανάπτυξη σε ποντίκια και αρουραίους, σε δόσεις ήταν τουλάχιστον 860 ή 1700 φορές υψηλότερες από τα δόσεις σε ανθρώπους, αντίστοιχα.
In embryo/ foetal developmental studies abortion, but no developmental effects were seen in mice and rats at doses that were at least 860-times or 1700-times higher than the dose in humans, respectively.
Σε αρουραίους περιγεννητικές και μεταγεννητικές μελέτες, η μητρική τοξικότητα προκάλεσε μειωμένο χρόνο κύησης, εμβρυϊκό θάνατο, και μειωμένο βάρος σώματος των απογόνων σε ≥ 0, 3 mg/ kg/ ημέρα (τουλάχιστον 41 φορές υψηλότερη της προβλεπόμενης έκθεσης στον άνθρωπο). Οι νευροσυμπεριφορικές λειτουργίες κατά την κύηση δεν επηρεάστηκαν.
Neurobehavioural functions of offspring were not affected.
Έχει αποδειχθεί η χημική και φυσική σταθερότητα του προϊόντος κατά τη χρήση για 28 ημέρες στους 25°C.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 28 days at 25°C.
Από μικροβιολογικής απόψεως οι χρόνοι και οι συνθήκες φύλαξης κατά τη χρήση είναι ευθύνη του χρήστη και κανονικά δεν πρέπει να είναι μεγαλύτεροι από 28 ημέρες στους 25°C.
From a microbiological point of view, the in-use storage times and conditions are the responsibility of the user and would normally not be longer than 28 days at 25°C.
7 6. 4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος
6.4 Special precautions for storage
Διατίθενται τα ακόλουθα μεγέθη συσκευασίας: κουτιά που περιέχουν 1 ή 3 φιαλίδια των 3 ml.
The following pack sizes are available: cartons containing 1 or 3 bottles of 3 ml.
08/ 03/ 2002 / 20 Φεβρουαρίου 2007
8 March 2002 / 20 February 2007
Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road, Westport, County Mayo Ιρλανδία
Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road Westport County Mayo Ireland
12 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ KAI ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
12 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING, AND ON THE IMMEDIATE PACKAGING
LUMIGAN 0, 3 mg/ ml οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
LUMIGAN 0.3 mg/ ml, eye drops, solution
Ένα ml διαλύματος περιέχει 0, 3 mg βιματοπρόστη
One ml of solution contains 0.3 mg bimatoprost
ΛΗΞΗ Να απορρίπτεται το υπόλοιπο διάλυμα τέσσερις εβδομάδες μετά το πρώτο άνοιγμα του φιαλιδίου.
EXP Discard four weeks after first opening.
Mayo Ireland - Ιρλανδία
Mayo Ireland
14 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
14 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING, AND ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης
There are no special storage instructions
LUMIGAN 0, 3 mg/ ml οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα Βιματοπρόστη Οφθαλμική χρήση.
LUMIGAN 0.3 mg/ ml, eye drops, solution Bimatoprost Ocular use
EXP:
Discard 4 weeks after first opening Exp:
17 Β.
17 B.
LUMIGAN 0, 3 mg/ ml οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα βιματοπρόστη
LUMIGAN 0.3 mg/ ml, eye drops, solution bimatoprost
- Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
- If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet
Τι είναι το LUMIGAN και ποια είναι η χρήση του 2.
What LUMIGAN is and what it is used for 2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το LUMIGAN 3.
Before you use LUMIGAN 3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το LUMIGAN 4.
How to use LUMIGAN 4.
Πώς να φυλάσσεται το LUMIGAN 6.
How to store LUMIGAN 6.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ LUMIGAN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
WHAT LUMIGAN IS AND WHAT IT IS USED FOR
Η υψηλή ενδοφθάλμια πίεση μπορεί να οδηγήσει σε μια ασθένεια γνωστή ως γλαύκωμα.
This high pressure can lead to a disease called glaucoma.
Εάν δε μειωθεί η υψηλή πίεση, μπορεί με τον καιρό να προκαλέσει βλάβη στην όραση.
If the high pressure is not reduced, it could eventually damage your sight.
Το υγρό παροχετεύεται συνεχώς από τα μάτια και αντικαθιστάται με νέο.
Liquid is constantly being drained out of the eye and new liquid is made to replace this.
Εάν το υγρό δεν μπορεί να παροχετεύεται όσο γρήγορα πρέπει, η πίεση στο εσωτερικό του οφθαλμού αυξάνεται.
If the liquid cannot drain out quickly enough, the pressure inside the eye builds up.
Το LUMIGAN ενεργεί αυξάνοντας την ποσότητα του υγρού που παροχετεύεται, μειώνοντας έτσι την πίεση στο εσωτερικό του οφθαλμού.
This reduces the pressure inside the eye.
Το LUMIGAN μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο του ή μαζί με β- αναστολείς, οι οποίοι μειώνουν επίσης την ενδοφθάλμια πίεση.
LUMIGAN may be used on its own or with other drops called beta-blockers which also reduce pressure.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ LUMIGAN
BEFORE YOU USE LUMIGAN
Μη χρησιμοποιήσετε το LUMIGAN:
Do not use LUMIGAN:
συστατικό του LUMIGAN.
- if you are allergic (hypersensitive) to bimatoprost or any of the other ingredients of LUMIGAN.
Προσέξτε ιδιαιτέρα με το LUMIGAN:
Take special care with LUMIGAN:
- Συζητήστε με το γιατρό σας, εάν:
- Talk to your doctor, if:
- έχετε τυχόν αναπνευστικά προβλήματα.
- - -
- έχετε ηπατικά ή νεφρικά προβλήματα.
You have any breathing problems.
- έχετε υποβληθεί σε επέμβαση καταρράκτη στο παρελθόν.
You have had a cataract surgery in the past
19 Η χρήση του LUMIGAN μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα να μακρύνουν οι βλεφαρίδες σας και να γίνουν πιο σκουρόχρωμες.
LUMIGAN may cause your eyelashes to darken and grow, and cause the skin around the eyelid to darken too.
Άτομα κάτω των 18 ετών δεν πρέπει να χρησιμοποιούν το LUMIGAN.
People under 18 must not use LUMIGAN.
Χρήση άλλων φαρμάκων Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking, or have recently taken, any other medicines, even those not prescribed.
Εάν χρησιμοποιείτε το LUMIGAN μαζί με άλλες οφθαλμικές σταγόνες, αφήστε να μεσολαβήσουν τουλάχιστον πέντε λεπτά μεταξύ της στιγμής που βάλατε τη σταγόνα LUMIGAN και της στιγμής που θα βάλετε τις άλλες σταγόνες.
If you use LUMIGAN with another eye drop, leave at least five minutes between putting in LUMIGAN and then the other drops.
Κύηση Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Pregnancy Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Το LUMIGAN δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης εκτός εάν σας το έχει συστήσει ο γιατρός σας.
LUMIGAN should not be used during pregnancy unless your doctor still recommends it.
Θηλασμός Το LUMIGAN μπορεί να περνάει στο μητρικό γάλα και για αυτό δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ παίρνετε LUMIGAN.
Breast-feeding LUMIGAN may get into breast milk so you should not breast-feed while you are taking LUMIGAN.
Μην χρησιμοποιείτε τις σταγόνες όταν φοράτε τους φακούς επαφής.
Important information about some of the ingredients of LUMIGAN Do not use the drops when you are wearing your lenses.
ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ LUMIGAN
HOW TO USE LUMIGAN
Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το LUMIGAN αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Always use LUMIGAN exactly as your doctor has told you.
Η συνήθης δόση είναι μία σταγόνα LUMIGAN σε κάθε μάτι για το οποίο απαιτείται θεραπευτική αγωγή, μία φορά την ημέρα, το βράδυ, ακολουθώντας τις οδηγίες για χρήση πιο κάτω.
The usual dose is one drop of LUMIGAN in each eye that needs treatment, once every day, in the evening, following the instructions for use below.
20 Οδηγίες για τη χρήση:
Instructions for use:
Για την αποφυγή μολύνσεων μην αφήνετε την άκρη του φιαλιδίου να αγγίξει το μάτι σας ή οτιδήποτε άλλο.
To help prevent infections, do not let the tip of the bottle touch your eye or anything else.
Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση LUMIGAN από την κανονική Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση LUMIGAN από την κανονική, είναι μάλλον απίθανο να σας προκαλέσει σοβαρή βλάβη.
20 If you use more LUMIGAN than you should If you use more LUMIGAN than you should, it is unlikely to cause you any serious harm.
Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το LUMIGAN Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το LUMIGAN, χρησιμοποιήστε μία μόνο σταγόνα μόλις το θυμηθείτε, και στη συνέχεια συνεχίστε με τη συνηθισμένη ρουτίνα.
If you forget to use LUMIGAN If you forget to use LUMIGAN, use a single drop as soon as you remember, and then go back to your regular routine.
Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το LUMIGAN Το LUMIGAN πρέπει να χρησιμοποιείται καθημερινά για να είναι αποτελεσματικό.
If you stop using LUMIGAN LUMIGAN should be used every day to work properly.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το LUMIGAN μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Like all medicines, LUMIGAN can have side effects, although not everybody gets them.
Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες δεν είναι σοβαρές.
Most of the side effects are not serious.
Επηρεάζουν το μάτι • Πιο μακριές βλεφαρίδες (έως και το 45% των ατόμων) • Ήπια ερυθρότητα (έως και το 44% των ατόμων) • Φαγούρα (έως και το 14% των ατόμων)
Very common side effects These may affect more than one person in every 10 people Affecting the eye • Longer eyelashes (up to 45% of people) • Slight redness (up to 44% of people) • Itchiness (up to 14% of people)
21 Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες Αυτές μπορεί να επηρεάσουν έως εννιά άτομα στα 100 Επηρεάζουν το μάτι • Αλλεργική αντίδραση στο μάτι • Κουρασμένα μάτια • Ευαισθησία στο φως • Σκούρο χρώμα του δέρματος γύρω από τα μάτια • Πιο σκούρες βλεφαρίδες • Πόνος • Αίσθημα ξένου σώματος στο μάτι • Τα μάτια κολλούν • Ίριδα σε πιο σκούρο χρώμα • Δυσκολία να βλέπετε καθαρά • Ερεθισμός • Αίσθημα καύσου • Ερεθισμός, κοκκίνισμα βλεφάρων και φαγούρα • Δάκρια • Ξηρότητα • Πρήξιμο του διαφανούς στρώματος που καλύπτει την επιφάνεια του ματιού • Καταρράκτης • Μικρές λύσεις στην επιφάνεια του ματιού, με ή χωρίς φλεγμονή
Common side effects These may affect up to nine people in every 100 people Affecting the eye • An allergic reaction in the eye • Tired eyes • Sensitivity to light • Darker skin colour around the eye • Darker eyelashes • Pain • A feeling that something is in your eye • Sticky eyes • Darker iris colour • Difficulty in seeing clearly • Irritation • Burning • Inflamed, red and itchy eyelids • Tears • Dryness • Swelling of the see-through layer which covers the surface of the eye • Cataract • Small breaks in the surface of the eye, with or without inflammation
Επηρεάζουν το σώμα • Πονοκέφαλοι • Αύξηση στις τιμές των αναλύσεων αίματος που δείχνουν πώς λειτουργεί το ήπαρ • Αυξημένη αρτηριακή πίεση
Affecting the body • Headaches • An increase in blood-test results that show how your liver is working • Increased blood pressure
Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες Αυτές μπορεί να επηρεάσουν έως εννιά άτομα στα 1000 Επηρεάζουν το μάτι • Κυστοειδές οίδημα της ωχράς (συσσώρευση υγρού στον αμφιβληστροειδή με αποτέλεσμα προβλήματα όρασης) • Φλεγμονή στο εσωτερικό του ματιού • Αιμορραγία του αμφιβληστροειδούς
21 Uncommon side effects These may affect up to nine people in every 1000 people Affecting the eye • Cystoid macular oedema (swelling of the retina within the eye leading to worsening vision) • Inflammation within the eye • Retinal bleeding
ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ LUMIGAN
HOW TO STORE LUMIGAN
Να μη χρησιμοποιείτε το LUMIGAN μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση του φιαλιδίου μετά την ένδειξη EXP και στο κουτί μετά την ένδειξη ΛΗΞΗ.
Do not use LUMIGAN after the expiry date which is stated on the bottle label and the carton after EXP:.
Πρέπει να πετάτε το φιαλίδιο τέσσερις εβδομάδες μετά την ημερομηνία που το ανοίξατε για πρώτη φορά, ακόμα κι αν υπάρχουν ακόμα μέσα σταγόνες.
This will prevent infections.
Εμποδίζονται, έτσι, οι μολύνσεις.
To help you remember, write down the date you opened it in the space on the box.
Διατηρείτε τον περιέκτη καλά κλεισμένο για να αποφύγετε τη μόλυνση.
Keep the container tightly closed to prevent contamination