natgillin/translations-raw huggingface dataset:
HYCAMTIN 1 mg κόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση τοποτεκάνης IV χρήση
HYCAMTIN 1 mg powder for concentrate for solution for infusion topotecan IV use
EU/ 1/ 96/ 027/ 003 1 φιαλίδιο x 4 mg EU/ 1/ 96/ 027/ 001 5 φιαλίδια x 4 mg
EU/ 1/ 96/ 027/ 003 1 x 4 mg vial EU/ 1/ 96/ 027/ 001 5 x 4 mg vials
HYCAMTIN 4 mg κόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση τοποτεκάνης IV χρήση
HYCAMTIN 4 mg powder for concentrate for solution for infusion topotecan IV use
HYCAMTIN 0, 25 mg καψάκια σκληρά τοποτεκάνη
HYCAMTIN 0.25 mg hard capsules topotecan
Κυτταροτοξικός παράγων, ειδικές οδηγίες χειρισμού (βλέπε Φύλλο Οδηγιών).
Cytotoxic agent, special handling instructions (see Package Leaflet)
61 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
57 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTERS
62 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
58 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
64 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
60 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
65 Β.
61 B.
66 Φύλλο οδηγιών χρήσης:
62 Package leaflet:
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine. • Keep this leaflet.
- Εάν οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια γίνει σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
You may need to read it again. • If you have any further questions, ask your doctor. • If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor.
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας.
In this leaflet:
Τι είναι το Hycamtin και ποια είναι η χρήση του 2.
What Hycamtin is and what it is used for 2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού σας χορηγηθεί το Hycamtin 3.
Before you are given Hycamtin 3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Hycamtin 4.
How to use Hycamtin 4.
Πως να φυλάσσεται το Hycamtin 6.
How to store Hycamtin 6.
Το Hycamtin χρησιμοποιείται για τη θεραπεία: • νεοπλασιών της ωοθήκης ή του μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα που έχουν επιστρέψει μετά από χημειοθεραπεία • προχωρημένου καρκίνου του τραχήλου, εάν η χειρουργική επέμβαση ή η ραδιοθεραπεία δεν είναι δυνατές.
Hycamtin is used to treat: • ovarian cancer or small cell lung cancer that has come back after chemotherapy • advanced cervical cancer if surgery or radiotherapy treatment is not possible.
Ο γιατρός θα αποφασίσει μαζί σας αν η θεραπεία με Hycamtin είναι καλύτερη παρά παιρετέρω θεραπεία με το αρχικό χημειοθεραπευτικό σχήμα.
Your doctor will decide with you whether Hycamtin therapy is better than further treatment with your initial chemotherapy.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Hycamtin
Before you are given Hycamtin
Μην πάρετε το Hycamtin: • σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στην τοποτεκάνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Hycamtin. • σε περίπτωση που θηλάζετε. • σε περίπτωση που ο αριθμός των κυττάρων του αίματος σας είναι πολύ χαμηλός.
You should not receive Hycamtin: • if you are allergic (hypersensitive) to topotecan or any of the other ingredients of Hycamtin. • if you are breast feeding • if your blood cell counts are too low.
Ο γιατρός σας θα σας πληροφορήσει βάσει των αποτελεσμάτων της τελευταίας εξέτασης αίματος που κάνατε. → Ενημερώστε το γιατρό σας αν οποιοδήποτε από τα πίο πάνω ισχύει για σας.
Your doctor will tell you, based on the results of your last blood test. → Tell your doctor if any of these applies to you.
Προσέξτε ιδιαιτέρα με το Hycamtin Ο γιατρός σας πρέπει να ξέρει πριν σας χορηγηθεί αυτό το φάρμακο: • εάν έχετε κάποιο πρόβλημα με τα νεφρά σας ή το συκώτι σας.
Take special care with Hycamtin Your doctor needs to know before you are given this medicine: • if you have any kidney or liver problems.
Η δόση του Hycamtin είναι πιθανό να πρέπει να ρυθμιστεί. • εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος. • εάν σκοπεύετε να γίνετε πατέρας.
Your dose of Hycamtin may need to be adjusted. • if you are pregnant or plan to become pregnant • if you plan to father a child Hycamtin may harm a baby conceived before, during or soon after treatment.
67 Το Hycamtin μπορεί να βλάψει το μωρό που έχει συλληφθεί πριν, κατά τη διάρκεια ή σύντομα μετά τη θεραπεία.
You should use an effective method of contraception.
Θα πρέπει να χρησιμοποιείται μία αποτελεσματική μέθοδο αντισύλληψης.
Ask your doctor for advice. → Tell your doctor if any of these applies to you.
Συμβουλευτείτε το γιατρό σας. → Ενημερώσετε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από τα πιο πάνω ισχύει για σάς.
63 Using other medicines Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including any herbal products or medicines obtained without a prescription.
Να θυμάστε να ενημερώνετε το γιατρό σας εάν αρχίσετε τη λήψη οποιονδήποτε άλλων φαρμάκων κατά τη διάρκεια λήψης του Hycamtin.
Remember to tell your doctor if you start to take any other medicines while you ’ re on Hycamtin.
Χρήση του Hycamtin με τροφές και ποτά Δεν υπάρχουν στοιχεία ότι το Hycamtin αλληλεπιδρά με το αλκοόλ.
Using Hycamtin with food and drink There is no known interaction between Hycamtin and alcohol.
Ωστόσο, θα πρέπει να ρωτήσετε το γιατρό σας αν επιτρέπεται στην περίπτωσή σας να πίνετε αλκοόλ.
However, you should check with your doctor whether drinking alcohol is advisable for you.
Εγκυμοσύνη και θηλασμός Το Hycamtin δεν συνιστάται σε έγκυες γυναίκες.
Pregnancy and breast feeding Hycamtin is not recommended for pregnant women.
Μην προσπαθήσετε να μείνετε έγκυος ή να γίνετε πατέρας μέχρι να σας συμβουλέψει ο γιατρός ότι αυτό είναι ασφαλές.
Do not try and become pregnant/ father a child until a doctor advises you it is safe to do so.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών Το Hycamtin μπορεί να σας κάνει να νιώθετε κουρασμένοι.
Driving and using machines Hycamtin can make people feel tired.
Εάν νιώθετε κούραση ή αδυναμία μην οδηγείσετε ή χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανές.
If you feel tired or weak, do not drive and do not use machines.
Η δόση του Hycamtin που θα λαμβάνετε θα υπολογίζεται από το γιατρός σας με βάση την επιφάνεια του σώματος (μετρημένη σε τετραγωνικά μέτρα) τα αποτελέσματα των εξετάσεων αίματος που κάνατε πριν από τη θεραπεία την πάθηση για την οποία το παίρνετε.
The dose of Hycamtin you are given will be worked out by your doctor, based on: • your body size (surface area measured in squaremetres) • the results of blood tests carried out before treatment • the disease being treated.
Η συνηθισμένη δόση Για τον καρκίνο των ωοθηκών και το μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα:
The usual dose • For ovarian and small cell lung cancer:
1, 5 mg/ τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος την ημέρα Για τον καρκίνο του τραχήλου:
1.5 mg per squaremetres of body surface area per day. • For cervical cancer:
0, 75 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος την ημέρα.
0.75 mg per squaremetres of body surface area per day.
Στη θεραπεία του καρκίνου του τραχήλου, το Hycamtin συνδυάζεται με ένα άλλο φάρμακο που ονομάζεται σισπλατίνη Ο γιατρός θα σας συμβουλεύσει για την σωστή δόση της σισπλατίνης.
Your doctor will advise you about the correct dose of cisplatin.
Πως χορηγείται το Hycamtin Ο γιατρός ή νοσοκόμος θα σας δώσουν την κατάλληλη δόση του Hycamtin με ενδοφλέβια έγχυση (ορό).
How Hycamtin is given A doctor or nurse will give you a suitable dose of Hycamtin as an infusion (a drip).
Συνήθως εγχύνεται στο βραχίωνα σε περίπου 30 λεπτά.
It is usually dripped into your arm over about 30 minutes.
Για τον καρκίνο του τραχήλου θα έχετε θεραπευτική αγωγή μια φορά την ημέρα για 3 ημέρες.
• For ovarian and small cell lung cancer, you will have treatment once a day for 5 days. • For cervical cancer, you will have treatment once a day for 3 days.
68 Αυτό το σχήμα θεραπείας θα επαναλαμβάνεται κανονικά κάθε τρεις εβδομάδες για όλα τους καρκίνους.
This pattern of treatments will normally be repeated every three weeks, for all cancers.
Τερματισμός της θεραπείας Ο γιατρός σας θα αποφασίσει πότε θα σταματήσετε τη θεραπεία.
Stopping treatment Your doctor will decide when to stop the treatment.
• Ενδείξεις ύπαρξης λοιμώξεων.
Serious side effects: tell your doctor These very common side effects may affect more than 1 in 10 people treated with Hycamtin. • Signs of infections:
Το Hycamtin μπορεί να μειώσει τον αριθμό των λευκοκυττάρων στο αίμα και να μειώσει την αντίσταση σας σε λοίμωξη.
Hycamtin may reduce the number of white blood cells and lower your resistance to infection.
- σοβαρή επιδείνωση της γενικής σας κατάστασης
- serious deterioration of your general condition
- τοπικά συμπτώματα όπως πονόλαιμος/ κυνάγχη ή ουρολογικά προβλήματα (όπως αίσθημα
- local symptoms such as sore throat or urinary problems (for example, a burning
καύσου κατά την ούρηση, το οποίο μπορεί να είναι συμπτωματικό μιας ουρολοίμωξης). • Περιστασιακά σοβαρός στομαχικός πόνος, πυρετός και πιθανώς διάρροια (σπάνια με αίμα) μπορεί να είναι ενδείξεις φλεγμονής του εντέρου (κολίτιδα).
sensation when urinating, which may be a urinary infection) • occasionally severe stomach pain, fever and possibly diarrhoea (rarely with blood) can be signs of bowel inflammation (colitis)
Αυτή η σπάνια ανεπιθύμητη ενέργεια μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 1000 άτομα που παίρνουν Hycamtin. • Φλεγμονή των πνευμόνων (διάμεση πνευμονοπάθεια):
This rare side effect may affect up to 1 in 1000 people treated with Hycamtin). • Lung inflammation (interstitial lung disease):
Διατρέχετε μεγαλύτερο κίνδυνο εάν έχετε προϋπάρχουσα πνευμονοπάθεια, έχετε κάνει ακτινοβολία στους πνεύμονες, ή έχετε πάρει στο παρελθόν φάρμακα που προκάλεσαν βλάβη στους πνεύμονες.
You are most at risk if you have existing lung disease, had radiation treatment to your lungs, or have previously taken medicines that caused lung damage.
- δυσκολία στην αναπνοή
- difficulty in breathing
- βήχας
- cough
Πολύ συχνές ενεπιθύμητες ενέργειες Αυτές είναι πιθανόν να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα που παίρνουν Hycamtin. • Γενικό αίσθημα αδυναμίας και εξασθένησης (προσωρινή αναιμία) Σε μερικές περιπτώσεις μπορεί να χρειαστείτε μετάγγιση αίματος. • Ασθνήθεις εκχυμώσεις ή αιμορραγίες που προκαλούνται από τη μείωση του αριθμού των κυττάρων που ευθύνονται για την πήξη του αίματος.
In some cases you may need a blood transfusion. • Unusual bruising or bleeding, caused by a decrease in the number of clotting cells in the blood.
Πρέπει να μιλήσετε με το γιατρό σας για να σας καθοδηγήσει πως θα ελαχιστοποιήσετε τον κίνδυνο αιμορραγίας. • Απώλεια βάρους και απώλεια της όρεξης (ανορεξία), κόπωση (εξασθένηση), αδυναμία και αδιαθεσία. • Ναυτία, έμετος, διάρροια, πόνος στο στομάχι, δυσκοιλιότητα • Φλεγμονή και άφθες του στόματος, της γλώσσας ή των ούλων. • Υψηλή θερμοκρασία σώματος( πυρετός) • Απώλεια μαλλιών
Talk to your doctor for advice on how to minimize the risk of bleeding. • Weight loss and loss of appetite (anorexia); tiredness; weakness; feeling unwell. • Feeling sick (nausea), being sick (vomiting); diarrhoea; stomach pain; constipation • Inflammation and ulcers of the mouth tongue or gums • High body temperature (fever) • Hair loss.
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες 69 Αυτές μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα που παίρνουν Hycamtin • Αντιδράσεις αλλεργείας ή υπερευαισθησίας (περιλαμβανομένης της ανάπτυξης εξανθήματος) • Κιτρίνισμα του δέρματος • Αίσθημα φαγούρας), • Μυαλγία
Common side effects These may affect up to 1 in 10 people treated with Hycamtin • Allergic or hypersensitivity reactions (including rash) • Yellow skin • Itching sensation • Muscle pain
Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες Αυτές μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1000 άτομα που παίρνουν Hycamtin.
Rare side effects These may affect up to 1 in 1000 people treated with Hycamtin. • Severe allergic or anaphylactic reactions • Swelling caused by fluid build up (angioedema) • Mild pain and inflammation at the site of injection • Itchy rash (or hives).
Εάν κάνετε θεραπεία για καρκίνο του τραχήλου, μπορεί να έχετε ανεπιθύμητες ενέργειες από το άλλο φάρμακο (σισπλατίνη) που θα παίρνετε μαζί με το Hycamtin.
If you are being treated for cervical cancer, you may get side effects from the other medicine 65 (cisplatin) that you will be given along with Hycamtin.
Εάν εμφανήσετε ανεπιθύμητες ενέργειες → Ενημερώστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας, εάν οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια γίνει σοβαρή ή ενοχλητική ή εάν παρατηρήσετε άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών.
If you get side effects → Tell your doctor or pharmacist if any of the side effects become severe or troublesome, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Κάθε φιαλίδιο περιέχει υδροχλωρική τοποτεκάνη ισοδύναμη με 1 mg ή 4 mg τοποτεκάνης. • Τα άλλα συστατικά είναι: τρυγικό οξύ (Ε334), μαννιτόλη (Ε421), υδροχλωρικό οξύ (Ε507) και υδροξείδιο του νατρίου.
Each vial contains topotecan hydrochloride equivalent to 1 mg or 4 mg of topotecan. • The other ingredients are: tartaric acid (E334), mannitol (E421), hydrochloric acid (E507) and sodium hydroxide.
Η κόνις πρέπει να ανασυσταθεί και να αραιωθεί πριν την εγχυση.
The powder needs to be reconstituted and diluted before infusion.
Η κόνις που περιέχεται στο φιαλίδιο παρέχει 1 mg ανά κ. εκ. δραστικής ουσίας όταν ανασυσταθεί σύμφωνα με τις οδηγίες.
The powder in the vial provides 1 mg per ml of active substance when reconstituted as recommended.
GlaxoSmithKline Manufacturing S. p. A, Strada Provinciale Asolana 90, 43056 San Polo di Torrile, Parma, Ιταλία.
GlaxoSmithKline Manufacturing S. p. A, Strada Provinciale Asolana 90, 43056 San Polo di Torrile, Parma, Italy.
70 Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
66 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Λεπτομερή πληροφορισιακά στοιχεία για το προϊόν αυτό είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/.
72 Πληροφορίες μόνο για τους απασχολούμενους επαγγελματικά με την υγεία
Information for the health care professional only
Ανασύσταση Το Hycamtin 1mg κόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση πρέπει να ανασυσταθεί με 1, 1ml ενέσιμο νερό για να παρέχει 1 mg ανά ml τοποτεκάνη.
Reconstitution Hycamtin 1 mg powder for concentrate for solution for infusion should be reconstituted with 1.1 ml of water for injections to provide 1 mg per ml of topotecan.
Ο κατάλληλος όγκος του ήδη ανασυσταθέντος διαλύματος πρέπει να αραιωθεί, είτε με διάλυμα χλωριούχου νατρίου ενδοφλέβιας έγχυσης 0, 9% κατ ’ όγκον ή με διάλυμα γλυκόζης ενδοφλέβιας έχγυσης 5% κατ ’ όγκον, έτσι ώστε να λάβουμε τελική συγκέντρωση μεταξύ 25 και 50μικρογραμμάρια ανά ml.
The appropriate volume of the reconstituted solution should be diluted with either 0.9% w/ v sodium chloride intravenous infusion or 5% w/ v glucose intravenous infusion, to a final concentration of between 25 and 50 microgram per ml.
Φύλαξη του παρασκευασθέντος διαλύματος Το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως μόλις ετοιμασθεί για έγχυση.
Storage of the prepared solution The product should be used immediately after it is prepared for infusion.
Εάν η ανασύσταση γίνεται κάτω από αυστηρά άσηπτες συνθήκες, η έγχυση του Hycamtin μπορεί να ολοκληρωθεί μέσα σε 12 ώρες σε θερμοκρασία δωματίου (ή σε 24 ώρες εάν φυλάσσεται σε 2- 8˚C).
If reconstitution is performed under strict aseptic conditions Hycamtin infusion may be completed within 12 hours at room temperature (or 24 hours if stored at 2-8oC).
Οδηγίες χειρισμού και απόρριψης Θα πρέπει να ακολουθούνται οι συνήθεις διαδικασίες κατάλληλου χειρισμού και απόρριψης αντινεοπλασματικών φαρμάκων και πιο συγκεκριμένα: • Το προσωπικό θα πρέπει να εκπαιδευθεί στην ανασύσταση του φαρμάκου. • Δε θα πρέπει να επιτρέπεται σε εγκύους από το προσωπικό να δουλεύουν με αυτό το φάρμακο. • Το προσωπικό που αναλαμβάνει την ανασύσταση αυτού του φαρμάκου θα πρέπει να φοράει προστατευτική ενδυμασία, όπως μάσκα, χοντρά γυαλιά και γάντια. • Όλα τα είδη που χρησιμοποιήθηκαν για τη χορήγηση ή τον καθαρισμό, συμπεριλαμβανομένων και των γαντιών, θα πρέπει να τοποθετούνται σε σάκους για απορρίμματα υψηλού κινδύνου, ώστε να γίνει αποτέφρωση σε υψηλή θερμοκρασία. • Τα υγρά απορρίμματα θα πρέπει να ξεπλένονται με μεγάλες ποσότητες νερού. • Σε περίπτωση που το φάρμακο έρθει κατά λάθος σε επαφή με το δέρμα ή τα μάτια, θα πρέπει το σημείο επαφής να ξεπλυθεί αμέσως με μεγάλες ποσότητες νερού.
68 • Pregnant staff should be excluded from working with this medicinal product. • Staff handling this medicinal product during reconstitution should wear protective clothing including mask, goggles and gloves. • All items for administration or cleaning, including gloves, should be placed in high-risk, waste disposal bags for high-temperature incineration. • Liquid waste may be flushed with large amounts of water. • Accidental contact with the skin or eyes should be treated immediately with copious amounts of water.
73 Φύλλο οδηγιών χρήσης:
69 Package leaflet:
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο. o Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine. • Keep this leaflet.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. • Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. • Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας.
You may need to read it again. • If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist • This medicine has been prescribed for you.
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας. • Εάν οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια γίνει σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας.
It may harm them, even if their symptoms seem to be the same as yours. • If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Hycamtin 3.
Before you take Hycamtin 3.
Πώς να πάρετε το Hycamtin 4.
How to take Hycamtin 4.
Το Hycamtin χρησιμοποιείται για τη θεραπεία: • Μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα που έχει υποτροπιάσει μετά από χημειοθεραπεία.
Hycamtin is used to treat: • small cell lung cancer that has come back after chemotherapy.
Ο γιατρός θα αποφασίσει μαζί σας εάν η θεραπεία με Hycamtin είναι καλύτερη από τη συνέχιση της αρχικής χημειοθεραπείας.
Your doctor will decide with you whether a Hycamtin therapy is better than further treatment with your initial chemotherapy.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Hycamtin
Before you take Hycamtin
Μην πάρετε το Hycamtin: • σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στην τοποτεκάνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Hycamtin. • σε περίπτωση που θηλάζετε. • σε περίπτωση που ο αριθμός των κυττάρων του αίματος σας είναι πολύ χαμηλός.
Do not take Hycamtin: • if you are allergic (hypersensitive) to topotecan or any of the other ingredients of Hycamtin. • if you are breast feeding. • if your blood cell counts are too low.
Ο γιατρός σας θα σας πληροφορήσει βάσει των αποτελεσμάτων της τελευταίας εξέτασης αίματος που κάνατε. → Ενημερώστε το γιατρό σας αν οποιοδήποτε από αυτά ισχύει για σας.
Your doctor will tell you, based on the results of your last blood test. → Tell your doctor if any of these applies to you.
Προσέξτε ιδιαιτέρα με το Hycamtin Ο γιατρός σας πρέπει να γνωρίζει πριν σας χορηγηθεί αυτό το φάρμακο: • εάν έχετε κάποιο πρόβλημα με τα νεφρά σας ή το συκώτι σας.
Take special care with Hycamtin Your doctor needs to know before you are given this medicine: • if you have any kidney or liver problems.
Η δόση του Hycamtin είναι πιθανό να πρέπει να ρυθμιστεί. • εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος.
Your dose of Hycamtin may need to be adjusted. • if you are pregnant or plan to become pregnant • if you plan to father a child Hycamtin may harm a baby conceived before, during or soon after treatment.
74 • εάν σκοπεύετε να γίνετε πατέρας.
You should use 70 an effective method of contraception.
Συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Ask your doctor for advice. → Tell your doctor if any of these applies to you.
→ Ενημερώσετε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από αυτά ισχύει για σας.
Taking other medicines Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including any herbal products or medicines obtained without a prescription.
Υπάρχει μεγαλύτερη από τη συνηθισμένη πιθανότητα να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες εάν λαμβάνετε παράλληλα κυκλοσπορίνη Α.
There may be a higher than usual chance of you getting side effects if you are also being treated with cyclosporin A.
Θα παρακολουθήστε στενά κατά τη διάρκεια λήψης αυτών των δύο φαρμάκων.
You will be monitored closely while you are taking these two medicines.
Λήψη του Hycamtin με τροφές και ποτά Δεν υπάρχουν στοιχεία ότι το Hycamtin αλληλεπιδρά με το αλκοόλ.
Taking Hycamtin with food and drink There is no known interaction between Hycamtin and alcohol.
Το( α) καψάκιο( α) πρέπει να καταπίνεται( ονται) ολόκληρο( α) και δεν πρέπει να μασσάτε( όνται), θρυμματίζεται( ονται) ή να διχοτομείται( ούνται).
The capsule(s) must be swallowed whole, and must not be chewed, crushed or divided.
Εγκυμοσύνη και θηλασμός Το Hycamtin δεν συνιστάται σε έγκυες γυναίκες.
Pregnancy and breast-feeding Hycamtin is not recommended for pregnant women.
Μπορεί να βλάψει το μωρό εάν συλληφθεί πριν, κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία.
It may harm the baby if conceived before, during or after the treatment.
Συνιστάται να συζητήσετε με το γιατρό σας το ενδεχόμενο λήψης κατάλληλων μέτρων για το έλεγχο γέννησης.
Ask your doctor for advice.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών Το Hycamtin μπορεί να σας κάνει να νιώθετε κουρασμένοι.
If you feel tired or weak do not drive and do not use machines.
Εάν νιώθετε κούραση ή αδυναμία μην οδηγείσετε ή χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανές.
Important information about some of the ingredients of Hycamtin This medicinal product contains a trace amount of ethanol (alcohol).
Η δόση (και ο αριθμός των καψακίων) του Hycamtin που θα λαμβάνετε θα υπολογίζεται από το γιατρός σας με βάση • την επιφάνεια του σώματος (μετρημένη σε τετραγωνικά μέτρα) • τα αποτελέσματα των εξετάσεων αίματος που κάνατε πριν από τη θεραπεία • την πάθηση για την οποία το παίρνετε.
The dose (and number of capsules) of Hycamtin you are given will be worked out by your doctor based on: • your body size (surface area measured in square metres) • the results of blood tests carried out before treatment • the disease being treated.
75 Τα καψάκια Hycamtin δεν πρέπει να ανοίγονται ή να θρυμματίζονται.
Hycamtin capsules must not be opened or crushed.
Συμβουλευτείτε το γιατρό / παρέχοντα υγειονομική περίθαλψη μετά από επαφή με τα μάτια ή αν παρουσιάσετε δερματική αντίδραση.
Consult your doctor/ healthcare provider after eye contact or if you experience a skin reaction.
Αφαίρεση ενός καψακίου Τα καψάκια αυτά διατίθενται σε ειδική συσκευασία για να αποτρέπουν το άνοιγμα τους από παιδιά.
71 Taking out a capsule These capsules come in special packaging to prevent children removing them
Διαχωρήστε ένα καψάκιο: σχίστε κατά μήκος των διαχωριστικών γραμμών για να διαχωρήσετε μία “ θήκη ” από την ταινία.
Separate one capsule: tear along the cutting lines to separate one “ pocket” from the strip.
Εάν πάρετε περισσότερο Hycamtin από ότι πρέπει Συμβουλευτείτε αμέσως το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν πήρατε περισσότερα καψάκια ή εάν κάποιο παιδί πήρε κατά λάθος το φάρμακο.
If you take more Hycamtin than you should Contact a doctor or pharmacist immediately for advice if you have taken too many capsules or if a child has accidentally taken the medicine.
76 Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Hycamtin Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
If you forget to take Hycamtin Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.