natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Biograstim 48 MIU/ 0. 8ml
Biograstim 48 MIU/ 0.8 ml
45 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
41 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Εξωτερική ετικέτα περιτυλίγματος σε πακέτα multipacks τυλιγμένα σε διαφανές χαρτί – Συμπεριλαμβανομένου του μπλε κουτιού
Outer Wrapper Label on Multipacks Wrapped in Transparent Foil - Including the Blue Box
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 30 εκατομμύρια διεθνείς μονάδες (MIU) (300 μικρογραμμάρια) φιλγραστίμης σε 0, 5 ml (60 MIU/ ml, 600 μικρογραμμάρια/ ml).
Each pre-filled syringe contains 30 million international units [MIU] (300 microgram) of filgrastim in 0.5 ml (60 MIU/ ml, 600 microgram/ ml).
Υδροξείδιο νατρίου, παγόμορφο οξικό οξύ, σορβιτόλη, ποολυσορβικό 80, ύδωρ για ενέσιμα.
Sodium hydroxide, glacial acetic acid, sorbitol, polysorbate 80, water for injections.
ΙΔΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΤΩΝ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Ή ΤΩΝ ΥΠΟΛΕΙΜΜΑΤΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΑΥΤΑ, ΕΦΟΣΟΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
47 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
43 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 48 εκατομμύρια διεθνείς μονάδες (MIU) (480 μικρογραμμάρια) φιλγραστίμης σε 0, 8 ml (60 MIU/ ml, 600 μικρογραμμάρια/ ml).
Each pre-filled syringe contains 48 million international units [MIU] (480 microgram) of filgrastim in 0.8 ml (60 MIU/ ml, 600 microgram/ ml).
49 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΝΔΙΑΜΕΣΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙ
45 PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING
51 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΝΔΙΑΜΕΣΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
47 PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING
Ενδοφλέβια Υποδόρια
SC IV
54 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
50 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
55 Β.
51 B.
56 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
52 PACKAGE LEAFLET:
Biograstim 30 MIU/ 0, 5 ml ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα για έγχυση Biograstim 48 MIU/ 0, 8 ml ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα για έγχυση
Biograstim 30 MIU/ 0.5 ml solution for injection or infusion Biograstim 48 MIU/ 0.8 ml solution for injection or infusion
- Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Τι είναι το Biograstim και ποια είναι η χρήση του 2.
What Biograstim is and what it is used for 2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Biograstim 3.
Before you use Biograstim 3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Biograstim 4.
How to use Biograstim 4.
Πώς να φυλάσσεται το Biograstim 6.
How to store Biograstim 6.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ Biograstim ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
WHAT Biograstim IS AND WHAT IT IS USED FOR
Τι είναι το Biograstim Το Biograstim περιέχει τη δραστική ουσία φιλγραστίμη.
What Biograstim is Biograstim contains the active substance filgrastim.
Ανήκει σε ομάδα πρωτεϊνών που λέγονται κυτοκίνες και μοιάζει πολύ με φυσική πρωτεΐνη (παράγοντας διέγερσης αποικιών των κοκκιοκυττάρων [G- CSF]) που παράγεται από τον οργανισμό σας.
It belongs to a group of proteins called cytokines and is very similar to a natural protein (granulocyte-colony stimulating factor [G-CSF]) produced by your own body.
Ποια είναι η χρήση του Biograstim Ο γιατρός σας σάς χορήγησε το Biograstim για να βοηθήσει τον οργανισμό σας να δημιουργήσει περισσότερα λευκοκύτταρα.
What Biograstim is used for Your doctor has prescribed Biograstim for you to help your body make more white blood cells.
Το Biograstim χρησιμεύει σε αρκετές διαφορετικές παθήσεις, οι οποίες είναι:
Biograstim is useful in several different conditions which are:
- χημειοθεραπεία,
- chemotherapy,
- μεταμόσχευση μυελού των οστών,
- bone marrow transplantation,
- σοβαρή χρόνια ουδετεροπενία,
- severe chronic neutropenia,
- ουδετεροπενία σε ασθενείς με λοίμωξη από HIV,
- neutropenia in patients with HIV infection,
- κινητοποίηση βλαστοκυττάρων του περιφερικού αίματος.
- peripheral blood stem cell mobilisation.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ Biograstim
BEFORE YOU USE Biograstim
Μην χρησιμοποιήσετε το Biograstim
Do not use Biograstim
- σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στη φιλγραστίμη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό
- if you are allergic (hypersensitive) to filgrastim or to any of the other ingredients of Biograstim.
του Biograstim.
Take special care with Biograstim
57 Προσέξτε ιδιαίτερα με το Biograstim
- if you experience a cough, fever and difficulty breathing.
Μπορεί να είναι συνέπεια
It could be a consequence of a
πνευμονικής διαταραχής (βλ. παράγραφο “ 4.
pulmonary disorder (see section “ 4.
ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ ”).
POSSIBLE SIDE EFFECTS ”).
- εάν έχετε δρεπανοκυτταρική αναιμία, ή
- if you have sickle cell disease; or
- εάν σας παρουσιαστεί πόνος στο πάνω αριστερό μέρος της κοιλιάς ή στο άκρο του ώμου σας.
It could be a consequence
Μπορεί να είναι συνέπεια διαταραχής του σπλήνα (βλ. παράγραφο “ 4.
of a spleen disorder (see section “ 4.
Θα πρέπει να κάνετε τακτικές εξετάσεις αίματος στη διάρκεια της θεραπεία σας με το Biograstim για να μετρηθεί ο αριθμός ουδετερόφιλων και άλλων λευκοκυττάρων στο αίμα σας.
53 You will need to have regular blood tests whilst being treated with Biograstim to count the number of neutrophils and other white blood cells in your blood.
Χρήση άλλων φαρμάκων Παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Κύηση και θηλασμός Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών Εάν αισθανθείτε κόπωση, μην οδηγείτε και μη χειρίζεστε εργαλεία ή μηχανήματα.
Driving and using machines If you experience fatigue, do not drive or use any tools or machines.
Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Biograstim Αυτό το φάρμακο περιέχει σορβιτόλη (ένα είδος σακχάρου).
Important information about some of the ingredients of Biograstim This medicine contains sorbitol (a type of sugar).
ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ Biograstim
HOW TO USE Biograstim
Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το Biograstim αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Always use Biograstim exactly as your doctor has told you.
Η συνήθης δόση είναι … Η ποσότητα του Biograstim που χρειάζεστε θα εξαρτηθεί από την πάθηση για την οποία παίρνετε το Biograstim και από το σωματικό βάρος σας.
The amount of Biograstim you need will depend on the condition you are taking Biograstim for and on your bodyweight.
Biograstim και χημειοθεραπεία Η συνήθης δόση είναι 0, 5 εκατομμύρια διεθνείς μονάδες (MIU) ανά χιλιόγραμμο σωματικού βάρους καθημερινά.
Biograstim and chemotherapy The usual dose is 0.5 million international units (MIU) per kilogram of bodyweight each day.
Biograstim και μεταμόσχευση μυελού των οστών Η συνήθης δόση έναρξης είναι 1 εκατομμύριο διεθνείς μονάδες (MIU) ανά χιλιόγραμμο σωματικού βάρους καθημερινά.
Biograstim and bone marrow transplantation The usual starting dose is 1 million international units (MIU) per kilogram of bodyweight each day.
Ο γιατρός σας θα εξετάζει το αίμα σας καθημερινά για να εξετάσει πόσο καλά δουλεύει η
Your doctor will test your blood daily to see how well the treatment is working and to find the dose that is best for you.
58 αγωγή και να βρει την καταλληλότερη δόση για εσάς.
The treatment will be discontinued when white cells in your blood reach a certain number.
Biograstim και σοβαρή χρόνια ουδετεροπενία Η συνήθης δόση έναρξης είναι μεταξύ 0, 5 εκατομμύρια διεθνείς μονάδες και 1, 2 εκατομμύρια διεθνείς μονάδες (MIU) ανά χιλιόγραμμο σωματικού βάρους καθημερινά σε εφάπαξ ή διαιρούμενη δόση.
Biograstim and severe chronic neutropenia The usual starting dose is between 0.5 million and 1.2 million international units (MIU) per kilogram bodyweight each day in a single or divided dose.
Biograstim και ουδετεροπενία σε ασθενείς με λοίμωξη από HIV Η συνήθης δόση έναρξης είναι μεταξύ 0, 1 και 0, 4 εκατομμύρια διεθνείς μονάδες (MIU) ανά χιλιόγραμμο σωματικού βάρους καθημερινά.
54 The usual starting dose is between 0.1 and 0.4 million international units (MIU) per kilogram bodyweight each day.
Ενδεχομένως να απαιτηθεί μακροχρόνια αγωγή με Biograstim για να διατηρηθεί ο φυσιολογικός αριθμός λευκοκυττάρων στο αίμα σας.
Long term treatment with Biograstim may be required to maintain a normal number of white cells in your blood.
Biograstim και κινητοποίηση βλαστοκυττάρων του περιφερικού αίματος Εάν δωρίζετε βλαστοκύτταρα για εσάς τον ίδιο / την ίδια, η συνήθης δόση είναι 0, 5 με 1 εκατομμύριο διεθνείς μονάδες (MIU) ανά χιλιόγραμμο σωματικού βάρους καθημερινά.
Biograstim and peripheral blood stem cell mobilisation If you are donating stem cells for yourself, the usual dose is 0.5 million to 1 million international units (MIU) per kilogram bodyweight each day.
Τρόπος χορήγησης Αυτό το φάρμακο χορηγείται με ένεση, είτε μέσω ενδοφλέβιας έγχυσης (ορός) ή στον ιστό κάτω από το δέρμα.
Method of administration This medicine is given by injection, either through an intravenous infusion (drip) or into the tissue just under the skin.
Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Biograstim από την κανονική Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Biograstim από την κανονική, επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας όσο το δυνατό πιο γρήγορα.
If you use more Biograstim than you should If you use more Biograstim than you should, contact your doctor or pharmacist as soon as possible.
Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Biograstim Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε την ένεση που ξεχάσατε.
If you forget to use Biograstim Do not use a double dose to make up for a forgotten injection.
Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Biograstim Πριν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Biograstim, μιλήστε με τον γιατρό σας.
If you stop using Biograstim Before you stop using Biograstim, talk to your doctor.
59 δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Like all medicines, Biograstim can cause side effects, although not everybody gets them.
Πολύ συχνές: περισσότεροι από 1 χρήστη στους 10 Συχνές:
Common:
Πολύ σπάνιες:
Not known:
Μη γνωστές: δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα.
more than 1 user in 10 1 to 10 users in 100 1 to 10 users in 1,000 1 to 10 users in 10,000 less than 1 user in 10,000 frequency cannot be estimated from the available data.
Αν νομίζετε ότι έχετε μια τέτοιου είδους αντίδραση, διακόψτε τις ενέσεις Biograstim και ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια.
If you think you are having this type of reaction, stop your Biograstim injection and get medical help immediately.
Είναι σημαντικό να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας αμέσως, εάν αισθανθείτε πόνο στο πάνω αριστερό μέρος της κοιλιακής χώρας ή πόνο στον αριστερό ώμο, μια και αυτό μπορεί να σχετίζεται με πρόβλημα σπλήνας.
55 It is important that you contact your doctor immediately if you experience pain in the upper left side of the abdomen or left shoulder pain since this may relate to a problem with your spleen.
Πρέπει να προσέχετε για θερμοκρασία 37, 8 °C ή άνω, κρυάδες ή άλλα σημεία λοίμωξης, όπως εξάνθημα, πονόλαιμο, διάρροια, πόνο στο αυτί, δυσκολία ή πόνο κατά την αναπνοή ή προβλήματα, όπως βήχα ή συριγμό.
You should watch for a temperature of 37.8 °C or above, chills or other signs of infection, such as a rash, sore throat, diarrhoea, ear-ache, difficult or painful breathing or problems such as cough or wheezing.
- Μείωση των ερυθρών αιμοσφαιρίων, τα οποία μπορούν να κάνουν το δέρμα χλωμό και να
- reduction in red blood cells which can make the skin pale and cause weakness or breathlessness,
προκαλέσουν αδυναμία ή άπνοια, μείωση των αιμοπεταλίων, η οποία αυξάνει τον κίνδυνο αιμορραγίας ή μωλώπων, αύξηση των λευκών αιμοσφαιρίων
reduction in blood platelets, which increases risk of bleeding or bruising, rise in white blood cells
- Αυξημένα επίπεδα ορισμένων ενζύμων ήπατος ή αίματος, υψηλά επίπεδα ουρικού οξέος στο
- elevated levels of some liver or blood enzymes, high blood levels of uric acid, low blood levels
αίμα, χαμηλά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα
of glucose
- Κεφαλαλγία
- headache
- Παροδική χαμηλή πίεση αίματος, αγγειακές διαταραχές (οι οποίες μπορεί να προκαλέσουν
- transient low blood pressure, vascular disorders (which can cause pain, redness and swelling in
πόνο, ερυθρότητα και οίδημα των άκρων)
the limbs)
- Αιμορραγία από τη μύτη, βήχας, πονόλαιμος
- nosebleed, cough, sore throat
- Αίσθημα ασθένειας, έμετος, δυσκοιλιότητα, διάρροια, απώλεια όρεξης, βλεννογονίτιδα
- feeling sick, vomiting, constipation, diarrhoea, loss of appetite, mucositis (painful inflammation
(επώδυνη φλεγμονή και εξέλκωση των βλεννογόνων μεμβρανών στο εσωτερικό της πεπτικής οδού)
and ulceration of the mucous membranes lining the digestive tract)
- Πόνος ή δυσκολία ούρησης (πολύ σπάνια), αίμα στα ούρα, πρωτεΐνη στα ούρα
- pains or difficulties in passing urine (very rare), blood in the urine, protein in the urine
- Διόγκωση ήπατος
- enlarged liver
- Φλεγμονή των αιμοφόρων αγγείων, συχνά με εξάνθημα (πολύ σπάνια), βαθυκόκκινες,
- inflammation of blood vessels, often with skin rash (very rare); the appearance of plum-
60 πυρετό (σύνδρομο Sweet, πολύ σπάνια), απώλεια μαλλιών, πόνος στην περιοχή ένεσης, εξάνθημα
coloured, raised, painful lesions on the limbs (sometimes the face and neck) with fever (Sweet's syndrome, very rare); hair loss; pain at the site of injection; rash
- Πόνος αρθρώσεων, πόνος στο στήθος, επιδείνωση των ρευματικών παθήσεων, απώλεια
- joint pain, chest pain, worsening of rheumatic conditions, loss of calcium from the bones
ασβεστίου από τα οστά
- fatigue, generalised weakness, unspecified pain.
- Κόπωση, γενικευμένη αδυναμία, απροσδιόριστος πόνος.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ Biograstim
HOW TO STORE Biograstim
Να μη χρησιμοποιείτε το Biograstim μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο εξωτερικό κουτί και στην προγεμισμένη σύριγγα μετά την ΛΗΞΗ.
Do not use Biograstim after the expiry date which is stated on the outer carton and on the pre-filled syringe after EXP.
Να μη χρησιμοποιείτε το Biograstim, εάν παρατηρήσετε θολερότητα ή σωματίδια μέσα σε αυτό.
Do not use Biograstim if you notice it is cloudy or there are particles in it.
Τι περιέχει το Biograstim
What Biograstim contains
Κάθε ml διαλύματος για ένεση ή έγχυση περιέχει 60
Each ml of solution for injection or infusion contains
εκατομμύρια διεθνείς μονάδες [MIU] (600 μικρογραμμάρια) φιλγραστίμης.
60 million international units [MIU] (600 µicrogram) of filgrastim.
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 30 εκατομμύρια διεθνείς μονάδες [MIU] (300 μικρογραμμάρια) φιλγραστίμης σε 0, 5 ml διαλύματος.
Each pre-filled syringe contains 30 million international units [MIU] (300 microgram) of filgrastim in 0.5 ml solution.
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 48 εκατομμύρια διεθνείς μονάδες [MIU] (480 μικρογραμμάρια) φιλγραστίμης σε 0, 8 ml διαλύματος.
Each pre-filled syringe contains 48 million international units [MIU] (480 microgram) of filgrastim in 0.8 ml solution.
80, ύδωρ για ενέσιμα.
Sodium hydroxide, glacial acetic acid, sorbitol, polysorbate 80, water
Θα βρείτε λεπτομερή στοιχεία για το συστατικό σορβιτόλη (ένα σάκχαρο) στην παράγραφο 2, με τον τίτλο “ Σημαντικές πληροφορίες για ορισμένα συστατικά του Biograstim ”.
You will find detailed information about the ingredient sorbitol (a sugar) in section 2. under the heading “ Important information about some of the ingredients of Biograstim”.
Εμφάνιση του Biograstim και περιεχόμενο της συσκευασίας Το Biograstim είναι ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα για έγχυση σε προγεμισμένη σύριγγα.
What Biograstim looks like and contents of the pack Biograstim is a solution for injection or infusion in a pre-filled syringe.
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 0, 5 ml ή 0, 8 ml διαλύματος.
Each pre-filled syringe contains 0.5 ml or 0.8 ml of solution.
Το Radiograstim διατίθεται σε συσκευασίες με 1, 5 ή 10 προγεμισμένες σύριγγες ή πολυσυσκευασίες με 10 (2 συσκευασίες των 5) προγεμισμένες σύριγγες.
Biograstim are supplied in packs of 1, 5 or 10 pre-filled syringes or multipacks of 10 (2 packs of 5) pre-filled syringes.
Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας CT Arzneimittel GmbH Lengeder Straße 42a D- 13407 Berlin Γερμανία info@ ct- arzneimittel. de 61 Παραγωγός Merckle Biotec GmbH Dornierstraße 10 D- 89079 Ulm Γερμανία
Marketing Authorisation Holder CT Arzneimittel GmbH Lengeder Straße 42a D-13407 Berlin Germany info@ct-arzneimittel. de
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις {MM/ EEEE}
This leaflet was last approved in {MM/ YYYY}
ΠΛΗΦΟΡΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΑΥΤΟΧΟΡΗΓΗΣΗ ΕΝΕΣΗΣ
INFORMATION FOR INJECTING YOURSELF
Πώς να κάνω την ένεση Biograstim στον εαυτό μου; Θα πρέπει να κάνετε την ένεση στον ιστό που βρίσκεται ακριβώς κάτω από το δέρμα.
You will need to give yourself the injection into the tissue just under the skin.
Ο εξοπλισμός που θα χρειαστείτε Για να αυτοχορηγήσετε μια υποδόρια ένεση, θα χρειαστείτε:
Equipment that you need To give yourself a subcutaneous injection you will need:
- μια προγεμισμένη σύριγγα με Biograstim,
- a pre-filled syringe of Biograstim,
- μαντηλάκια εμποτισμένα με οινόπνευμα ή κάτι ανάλογο,
- alcohol wipes or similar,
φαρμακείο) για την ασφαλή απόρριψη των χρησιμοποιημένων συριγγών.
dispose of used syringes safely.
Τι πρέπει να κάνω προτού χορηγήσω την υποδόρια ένεση με Biograstim στον εαυτό μου; 1.
1.
Πως γίνεται η προετοιμασία της χορήγησης της ένεσης Biograstim; Πριν κάνετε την ένεση Biograstim, πρέπει να κάνετε τα ακόλουθα:
Before you inject Biograstim you must do the following:
62 1
1
Ωθήστε το έμβολο έως τον αριθμό (ml) πάνω στη σύριγγα που αντιστοιχεί στη δόση του Biograstim που σας έχει χορηγήσει ο γιατρός σας.
Push the plunger up to the number (ml) on the syringe that matches the dose of Biograstim that your doctor prescribed.
Σε ποιο σημείο θα πρέπει να κάνω την ένεση; Τα πλέον κατάλληλα σημεία για να αυτοχορηγήσετε την ένεση είναι:
The most suitable places to inject yourself are:
- το επάνω μέρος των μηρών σας και
- the top of your thighs; and
- η κοιλιακή χώρα, εκτός της περιοχής γύρω από τον ομφαλό (βλ. εικόνα 3).
- the abdomen, except for the area around the navel (see picture 3).
Πως γίνεται η αυτοχορήγηση της ένεσης; 1.
1.
Να θυμάστε Εάν αντιμετωπίσετε οποιαδήποτε προβλήματα, μη διστάσετε να ζητήσετε βοήθεια και συμβουλές από το γιατρό ή τη νοσηλεύτριά σας.
Remember If you have any problems, please do not be afraid to ask your doctor or nurse for help and advice.
64 Απόρριψη χρησιμοποιημένων συριγγών
Disposing of used syringes
- Μην επανατοποθετείτε το κάλυμμα στις χρησιμοποιημένες βελόνες.
- Do not put the cover back on used needles.
- Τοποθετήστε τις χρησιμοποιημένες σύριγγες στον αδιάτρητο, ανθεκτικό περιέκτη και κρατήστε
- Put used syringes into the puncture-proof container and keep this container out of the reach and
τον περιέκτη σε σημείο που δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
sight of children.
- Απορρίψτε τον γεμάτο αδιάτρητο, ανθεκτικό περιέκτη σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού, της
- Dispose of the full puncture-proof container as instructed by your doctor, nurse or pharmacist.
νοσηλεύτριας ή του φαρμακοποιού σας.
- Never put the syringes that you have used into your normal household rubbish bin.
- Μην τοποθετείτε ποτέ τις σύριγγες που έχετε χρησιμοποιήσει σε κανονικό κάδο οικιακών
THE FOLLOWING INFORMATION IS INTENDED FOR MEDICAL OR HEALTHCARE PROFESSIONALS ONLY
απορριμμάτων.
Biograstim does not contain any preservative.
Το Biograstim δεν περιέχει συντηρητικά.
In view of the possible risk of microbial contamination, Biograstim syringes are for single use only.
Αν απαιτείται, το Biograstim μπορεί να αραιωθεί σε διάλυμα γλυκόζης 50 mg/ ml (5%) για έγχυση.
If required, Biograstim may be diluted in glucose 50 mg/ ml (5%) solution for infusion.
Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με φιλγραστίμη αραιωμένη σε συγκεντρώσεις μικρότερες των 1, 5 MIU (15 μg) ανά ml, πρέπει να προστίθεται ανθρώπινη λευκωματίνη ορού στην τελική συγκέντρωση των 2 mg/ ml.
For patients treated with filgrastim diluted to concentrations below 1.5 MIU (15 μ g) per ml, human serum albumin (HSA) should be added to a final concentration of 2 mg/ ml.
Σε τελικό όγκο ένεσης 20 ml, οι συνολικές δόσεις φιλγραστίμης που είναι μικρότερες από 30 MIU (300 μg) πρέπει να χορηγούνται με την προσθήκη 0, 2 ml διαλύματος ανθρώπινης λευκωματίνης 200mg/ ml (20%).
In a final injection volume of 20 ml, total doses of filgrastim less than 30 MIU (300 μ g) should be given with 0.2 ml of 200 mg/ ml (20%) human albumin solution added.
BONDENZA (παλαιότερα γνωστό ως Ibandronic Acid Roche)
BONDENZA (previously known as Ibandronic Acid Roche)
Τι είναι το Bondenza; Το Bondenza είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία ιβαντρονικό οξύ.
Bondenza is medicine that contains the active substance ibandronic acid.
Διατίθεται ως λευκά, μακρόστενα δισκία (150 mg) και ως ενέσιμο διάλυμα (3 mg).
It is available as white, oblong tablets (150 mg) and as a solution for injection (3 mg).
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Bondenza; Το Bondenza χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της οστεοπόρωσης (ασθένεια που καθιστά τα οστά πολύ εύθραυστα) σε γυναίκες μετά την εμμηνόπαυση οι οποίες διατρέχουν κίνδυνο καταγμάτων.
Bondenza is used to treat osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in women who have been through the menopause and are at risk of developing bone fractures (breaks).
Η επίδραση του φαρμάκου στη μείωση του κινδύνου των καταγμάτων της σπονδυλικής στήλης έχει καταδειχθεί σε μελέτες, αλλά η επίδρασή του στη μείωση του κινδύνου των καταγμάτων του αυχένα του μηριαίου οστού (άνω μέρος του οστού του μηρού) δεν έχει τεκμηριωθεί.
Its effect in reducing the risk of vertebral (spine) fractures has been shown in studies, but its effect on the risk of fractures of the neck of the femur (the top of the thighbone) has not been established.
Πώς χρησιμοποιείται το Bondenza; Το Bondenza χορηγείται είτε από το στόμα σε μορφή δισκίων είτε ως ενδοφλέβια ένεση.
If the tablet is used, the dose is one tablet every month.
Σε περίπτωση λήψης δισκίων, η δοσολογία είναι ένα δισκίο κάθε μήνα.
The tablet must always be taken after an overnight fast, one hour before any food or drink except for water, and with a full glass of plain water.
Ο ασθενής δεν πρέπει να ξαπλώσει για μία ώρα μετά τη λήψη του δισκίου.
The patient must not lie down for one hour after taking the tablet.
Οι ασθενείς που λαμβάνουν Bondenza πρέπει να λαμβάνουν επίσης συμπληρώματα βιταμίνης D και ασβεστίου, εάν η πρόσληψη συγκεκριμένων ουσιών μέσω της τροφής είναι ανεπαρκής.
Patients taking Bondenza should also take vitamin D and calcium supplements if they do not get enough from their diet.
Το Bondenza δεν συνιστάται σε ασθενείς με σοβαρά νεφρικά προβλήματα.
Bondenza is not recommended for patients who have severe kidney problems.
Πώς δρα το Bondenza; Η οστεοπόρωση παρουσιάζεται όταν δεν αναπτύσσονται επαρκώς νέα οστά για να αντικαταστήσουν όσα έχουν εξασθενήσει.
Osteoporosis happens when not enough new bone grows to replace the bone that is naturally broken down.
Η οστεοπόρωση είναι συνηθέστερη στις γυναίκες μετά την εμμηνόπαυση, όταν μειώνονται τα επίπεδα των οιστρογόνων, που είναι γυναικείες ορμόνες.
Osteoporosis is more common in women after the menopause, when the levels of the female hormone oestrogen fall.
Η δραστική ουσία που περιέχει το Bondenza, το ιβαντρονικό οξύ, είναι ένα διφωσφονικό άλας.
The active substance in Bondenza, ibandronic acid, is a bisphosphonate.
Αναστέλλει τη δράση των
It stops the action of the osteoclasts, the cells in the body that are involved in breaking down the bone tissue.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. οστεοκλαστών, δηλαδή των κυττάρων του οργανισμού που εμπλέκονται στη φθορά του οστίτη ιστού και, επομένως, οι απώλειες των οστών είναι μικρότερες.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.