natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Οδήγηση και χειρισµός µηχανών ∆εν υπάρχουν διαθέσιµα στοιχεία για την επίδραση του MicardisPlus στην ικανότητα για οδήγηση ή χρήση µηχανών.
No information is available on the effect of MicardisPlus on the ability to drive or operate machinery.
66 Σηµαντικές πληροφορίες σχετικά µε ορισµένα συστατικά του MicardisPlus Το MicardisPlus περιέχει σάκχαρο που βρίσκεται στο γάλα (λακτόζη) και σορβιτόλη.
Important information about some of the ingredients of MicardisPlus
Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισµένα σάκχαρα, θα πρέπει να συµβουλευτείτε τον γιατρό σας πριν πάρετε το MicardisPlus.
If you are intolerant to some sugars, consult your doctor before taking MicardisPlus.
ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ MICARDISPLUS
HOW TO TAKE MICARDISPLUS
Χρησιµοποιείτε πάντοτε το MicardisPlus σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας.
Always take MicardisPlus exactly as your doctor has told you.
H συνήθης δόση του MicardisPlus είναι ένα δισκίο, µία φορά την ηµέρα.
The usual dose of MicardisPlus is one tablet a day.
Μπορείτε να παίρνετε το MicardisPlus µε ή χωρίς φαγητό.
You can take MicardisPlus with or without food.
Είναι σηµαντικό να λαµβάνετε το MicardisPlus κάθε ηµέρα µέχρι ο γιατρός σας να συστήσει κάτι διαφορετικό.
It is important that you take MicardisPlus every day until your doctor tells you otherwise.
Εάν το ήπαρ σας δε λειτουργεί σωστά η συνήθης δόση δε θα πρέπει να υπερβαίνει τα 40 mg / 12, 5 mg µια φορά την ηµέρα.
63 If your liver is not working properly, the usual dose should not exceed 40 mg/ 12.5 mg once a day.
Εάν χρησιµοποιήσετε µεγαλύτερη δόση MicardisPlus από την κανονική Αν τυχαία λάβετε µεγάλο αριθµό δισκίων επικοινωνήστε αµέσως µε το γιατρό σας,, το φαρµακοποιό σας ή µε το τµήµα επειγόντων περιστατικών του πλησιέστερου νοσοκοµείου.
If you take more MicardisPlus than you should If you accidentally take too many tablets contact your doctor, pharmacist, or your nearest hospital emergency department immediately.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το MicardisPlus Αν ξεχάσετε να πάρετε µία δόση, µην ανησυχήσετε.
If you forget to take MicardisPlus If you forget to take a dose, do not worry.
Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το MicardisPlus µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Like all medicines, MicardisPlus can cause side effects, although not everybody gets them.
Μειωµένα επίπεδα καλίου αίµατος, άγχος, λιποθυµία (συγκοπή), αίσθηµα φαγούρας, αίσθηµα ακίδων και βελονών (παραισθησία), αίσθηµα περιστροφής (ίλιγγος), γρήγορος καρδιακός ρυθµός (ταχυκαρδία), διαταραχές καρδιακού ρυθµού, χαµηλή αρτηριακή πίεση, απότοµη πτώση αρτηριακής πίεσης κατά την έγερση, λαχάνιασµα (δύσπνοια), συµπτώµατα διαταραγµένου στοµάχου όπως
Decreased blood potassium levels; anxiety; fainting (syncope); sensation of tingling, pins and needles (paraesthesia); feeling of spinning (vertigo); fast heart beat (tachycardia), heart rhythm disorders, low blood pressure, a sudden fall in blood pressure when you stand up; shortness of breath (dyspnoea); symptoms of an upset stomach such as diarrhoea; dry mouth, flatulence; back pain, muscle spasm, muscle pain; erectile dysfunction (inability to get or keep an erection); chest pain, increased blood uric acid levels.
67 διάρροια, ξηροστοµία, µετεωρισµός, οσφυαλγία, µυϊκός σπασµός, µυϊκός πόνος, στυτική δυσλειτουργία (ανικανότητα να αποκτήσει ή να διατηρήσει στύση), θωρακικός πόνος, αυξηµένα επίπεδα ουρικού οξέως στο αίµα.
Inflammation of the lung (bronchitis); feeling sad (depression); difficulty falling asleep (insomnia); impaired vision; difficulty breathing; abdominal pain, constipation, bloating (dyspepsia), feeling sick; abnormal liver function; rapid swelling of the skin and mucosa (angioedema), redness of the skin (erythema); allergic reactions such as itching or rash; increased sweating, hives (urticaria); joint pain (arthralgia) and pain in extremities, muscle cramps; flu-like-illness; pain; increased levels of uric acid, low levels of sodium, increased levels of creatinine, hepatic enzymes or creatine phosphokinase in the blood.
Σπάνιες ανεπιθύµητες ενέργειες µπορεί να περιλαµβάνουν:
Sore throat, inflamed sinuses; inflammation of the stomach (gastritis)
Κυνάγχη, φλεγµονώδεις κόλποι, φλεγµονή του στοµάχου (γαστρίτιδα)
Telmisartan In patients taking telmisartan alone the following additional side effects have been reported:
Telmisartan Σε ασθενείς που λαµβάνουν µόνο telmisartan οι ακόλουθες επιπρόσθετες ανεπιθύµητες ενέργειες έχουν αναφερθεί:
Upper respiratory tract infection (e. g. sore throat, inflamed sinuses, common cold), urinary tract infections; increase in certain white blood cells (eosinophilia), deficiency in red blood cells (anaemia), low platelet count (thrombocytopenia); serious allergic reaction (e. g. hypersensitivity, anaphylactic reaction, drug rash); high potassium levels; slow heart rate (bradycardia); upset stomach; eczema (a
Ανεπιθύµητες ενέργειες µη γνωστής συχνότητας µπορεί να περιλαµβάνουν:
64 skin disorder); inflammation of the tendons; kidney impairment including acute kidney failure; weakness; decreased haemoglobin (a blood protein), ineffectiveness of telmisartan.
Υδροχλωροθειαζίδη Σε ασθενείς που λαµβάνουν µόνο υδροχλωροθειαζίδη οι ακόλουθες επιπρόσθετες ανεπιθύµητες ενέργειες έχουν αναφερθεί:
Hydrochlorothiazide In patients taking hydrochlorothiazide alone the following additional side effects have been reported:
Ανεπιθύµητες ενέργειες µε µη γνωστή συχνότητα µπορεί να περιλαµβάνουν: φλεγµονή του σιελογόνου αδένα, µείωση του αριθµού των κυττάρων στο αίµα, συµπεριλαµβανόµενου του χαµηλού αριθµού ερυθρών και λευκών αιµοσφαιρίων στο αίµα (αναιµία), µικρός αριθµός αιµοπεταλίων (θροµβοκυτοπενία), σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις (π. χ. υπερευαισθησία, αναφυλακτική αντίδραση), φλεγµονή αιµοφόρων αγγείων (νεκρωτική αγγειίτιδα), µειωµένη ή απώλεια της όρεξης, ανησυχία, αδυναµία, ζάλη, θάµβος ή κιτρίνισµα της όρασης, φλεγµονή του παγκρέατος, διαταραχές στοµάχου, κιτρίνισµα του δέρµατος ή των οφθαλµών (ίκτερος), διαταραχές του δέρµατος όπως φλεγµονή των αγγείων του αίµατος στο δέρµα, αυξηµένη ευαισθησία στο ηλιακό φως, ή φλύκταινες και ξεφλούδισµα της άνω επιφάνειας του δέρµατος (τοξική επιδερµική νεκρόλυση), φλεγµονή των νεφρών ή διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας, πυρετός, διαταραγµένη ισορροπία ηλεκτρολυτών, αυξηµένα επίπεδα χοληστερόλης αίµατος, µειωµένος όγκος αίµατος, γλυκόζη στα ούρα (γλυκοζουρία), αυξηµένα επίπεδα γλυκόζης, ουρικού οξέος ή λιπιδίων στο αίµα.
Inflammation of the salivary gland; decreases in the number of cells in the blood, including low red and white blood cell count, low platelet count (thrombocytopenia); serious allergic reactions (e. g. hypersensitivity, anaphylactic reaction), inflammation of blood vessels (vasculitis necrotising), decreased or loss of appetite; restlessness, weakness, dizziness; blurred or yellowing of vision; inflamed pancreas, upset stomach; yellowing of the skin or eyes (jaundice); skin disorders such as inflamed blood vessels in the skin; increased sensitivity to sunlight, or blistering and peeling of the top layer of skin (toxic epidermal necrolysis); kidney inflammation or impaired kidney function; fever; impaired electrolyte balance, high blood cholesterol levels, decreased blood volume, glucose in the urine (glycosuria), increased levels of glucose, uric acid, or fat in the blood.
ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ MICARDISPLUS
HOW TO STORE MICARDISPLUS
68 Να µη χρησιµοποιείτε το MicardisPlus µετά την ηµεροµηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί µετά τη « ΛΗΞΗ ».
Do not use MicardisPlus after the expiry date which is stated on the carton after “ EXP”.
ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
What MicardisPlus contains
Τι περιέχει το MicardisPlus Οι δραστικές ουσίες είναι το telmisartan και η υδροχλωροθειαζίδη.
The active substances are telmisartan and hydrochlorothiazide.
Εµφάνιση του MicardisPlus και περιεχόµενο της συσκευασίας Τα MicardisPlus 40 mg / 12. 5 mg δισκία είναι κόκκινα και άσπρα, ωοειδούς σχήµατος µε δύο στρώσεις στο οποίο είναι χαραγµένα το λογότυπο της εταιρείας και ο κωδικός Η4.
MicardisPlus 40 mg/ 12.5 mg tablets are red and white, oval-shaped two-layer tablets engraved with the company logo and the code'H4 '.
Το MicardisPlus διατίθεται σε συσκευασίες blister που περιέχουν 14, 28, 30, 56, 84, 90 ή 98 δισκία,, ή συσκευασίες blister µιας δόσης που περιέχουν 28 x 1 δισκία.
MicardisPlus is available in blisters packs containing 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 tablets, or unit dose blister packs containing 28 x 1 tablets.
Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Str.
65 Marketing Authorisation Holder Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Str.
Παραγωγός Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
Manufacturer Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
69 Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά µε το παρόν φαρµακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
66 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Λεπτοµερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιµα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισµού Φαρµάκων (ΕΜΕΑ) http: // www. emea. eu. /
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/
71 ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
68 PACKAGE LEAFLET:
MicardisPlus 80 mg / 12, 5 mg δισκία telmisartan / υδροχλωροθειαζίδη
MicardisPlus 80 mg/ 12.5 mg tablets telmisartan/ hydrochlorothiazide
3.
Possible side effects 5.
Η αγγειοτενσίνη ΙΙ είναι µια χηµική ουσία που παράγεται στο σώµα σας και συσπά τα αγγεία σας οπότε η αρτηριακής σας πίεση αυξάνεται.
Angiotensin-II is a substance produced in your body which causes your blood vessels to narrow, thus increasing your blood pressure.
διουρητικά τα οποία προκαλούν αύξηση της διούρησης, η οποία οδηγεί σε µείωση της αρτηριακής σας πίεση.
your urine output to increase leading to a lowering of your blood pressure.
Η υψηλή αρτηριακή πίεση συνήθως δεν έχει συµπτώµατα προτού δηµιουργηθούν οι βλάβες.
There are usually no symptoms of high blood pressure before damage occurs., Thus it is important to regularly measure blood pressure to verify if it is within the normal range.
72
• if you are allergic (hypersensitive) to telmisartan or any other ingredients included in MicardisPlus tablets (see "Further Information" for a list of other ingredients). • if you are allergic (hypersensitive) to hydrochlorothiazide or to any other sulfonamide-derived medicines. • during the last six months of pregnancy (see section Pregnancy and breast-feeding) • if you are breast-feeding. • if you have severe liver problems such as cholestasis or biliary obstruction (problems with drainage of the bile from the gall bladder) or any other severe liver disease.
- εάν έχετε σοβαρά προβλήµατα µε το ήπαρ σας όπως χολόσταση ή απόφραξη των χοληφόρων
69 • if you have severe kidney disease. • if your doctor determines that you have low potassium levels or high calcium levels in your blood that do not get better with treatment.
διαταραχή της ισορροπίας διαφόρων ιχνοστοιχείων του αίµατος)
minerals).
Όπως και µε όλους τους άλλους ανταγωνιστές του υποδοχέα της αγγειοτενσίνης ΙΙ, το telmisartan µπορεί να είναι λιγότερο δραστικό στην µείωση της αρτηριακής πίεσης σε ασθενείς της µαύρης 73 φυλής.
As with all other angiotensin II receptor antagonists, telmisartan may be less effective in lowering the blood pressure in black patients.
άλλα διουρητικά (‘ φάρµακα που προκαλούν αυξηµένη ποσότητα ούρων ‘), ήπια καθαρτικά (π. χ. καστορέλαιο), κορτικοστεροειδή (π. χ. πρεδνιζόνη), ACTH (µία ορµόνη), αµφοτερικίνη (ένα αντιµηκυτισιακό φάρµακο), καρβενοξολόνη (χρησιµοποιείται για την αγωγή ελκών του στόµατος), νατριούχος πενικιλλίνη G (αντιβιοτικό) και σαλικυλικό οξύ και παράγωγα.
70 amphotericin (an antifungal medicine), carbenoxolone (used to treat mouth ulcers), penicillin G sodium (an antibiotic), and salicylic acid and derivatives.
Λήψη του MicardisPlus µε τροφές και ποτά Μπορείτε να λαµβάνετε το MicardisPlus µε ή χωρίς φαγητό.
You can take MicardisPlus tablets with or without food.
74 Σηµαντικές πληροφορίες σχετικά µε ορισµένα συστατικά του MicardisPlus:
Important information about some of the ingredients of MicardisPlus
Εάν το ήπαρ σας δε λειτουργεί σωστά η συνήθης δόση δε θα πρέπει να υπερβαίνει τα 40 mg / 12, 5 mg µια φορά την ηµέρα.
71 If your liver is not working properly, the usual dose should not exceed 40 mg/ 12.5 mg once a day.
Εάν χρησιµοποιήσετε µεγαλύτερη δόση MicardisPlus από την κανονική Αν τυχαία λάβετε µεγάλο αριθµό δισκίων επικοινωνήστε αµέσως µε το γιατρό σας, το φαρµακοποιό σας ή µε το τµήµα επειγόντων περιστατικών του πλησιέστερου νοσοκοµείου.
If you take more MicardisPlus than you should If you accidentally take too many tablets, contact your doctor, pharmacist, or your nearest hospital emergency department immediately.
Μειωµένα επίπεδα καλίου αίµατος, άγχος, λιποθυµία (συγκοπή), αίσθηµα φαγούρας, αίσθηµα ακίδων και βελονών (παραισθησία), αίσθηµα περιστροφής (ίλιγγος), γρήγορος καρδιακός ρυθµός (ταχυκαρδία), διαταραχές καρδιακού ρυθµού, χαµηλή αρτηριακή πίεση, απότοµη πτώση αρτηριακής πίεσης κατά την έγερση, λαχάνιασµα (δύσπνοια), συµπτώµατα διαταραγµένου στοµάχου όπως διάρροια, ξηροστοµία, µετεωρισµός, οσφυαλγία, µυϊκός σπασµός, µυϊκός πόνος, στυτική δυσλειτουργία (ανικανότητα να αποκτήσει ή να διατηρήσει στύση), θωρακικός πόνος, αυξηµένα
Decreased blood potassium levels; anxiety; fainting (syncope); sensation of tingling, pins and needles (paraesthesia); feeling of spinning (vertigo); fast heart beat (tachycardia), heart rhythm disorders, low blood pressure, a sudden fall in blood pressure when you stand up; shortness of breath (dyspnoea); symptoms of an upset stomach such as diarrhoea; dry mouth; flatulence; back pain, muscle spasm, muscle pain; erectile dysfunction (inability to get or keep an erection); chest pain; increased blood uric acid levels.
75 επίπεδα ουρικού οξέως στο αίµα.
Rare side effects may include:
Λοίµωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήµατος (π. χ. κυνάγχη, φλεγµονώδεις κόλποι, κοινό κρυολόγηµα), ουρολοιµώξεις, αύξηση συγκεκριµένων λευκοκυττάρων (ηωσινοφιλία), ανεπάρκεια ερυθροκυττάρων (αναιµία), χαµηλός αριθµός αιµοπεταλίων (θροµβοκυτοπενία), σοβαρή αλλεργική αντίδραση (π. χ. υπερευαισθησία, αναφυλακτική αντίδραση, φαρµακευτικό εξάνθηµα), υψηλά επίπεδα καλίου, χαµηλός καρδιακός ρυθµός (βραδυκαρδία), στοµαχικές διαταραχές, έκζεµα (δερµατική διαταραχή), φλεγµονή των τενόντων, νεφρική δυσλειτουργία συµπεριλαµβανοµένης οξείας νεφρικής ανεπάρκειας, αδυναµία, µειωµένη αιµοσφαιρίνη (µια πρωτεϊνη του αίµατος), µη αποτελεσµατικότητα του telmisartan.
Upper respiratory tract infection (e. g. sore throat, inflamed sinuses, common cold), urinary tract infections; increase in certain white blood cells (eosinophilia), deficiency in red blood cells (anaemia), low platelet count (thrombocytopenia); serious allergic reaction (e. g. hypersensitivity, anaphylactic reaction, drug rash); high potassium levels; slow heart rate (bradycardia); upset stomach; eczema (a skin disorder); inflammation of the tendons; kidney impairment including acute kidney failure; weakness; decreased haemoglobin (a blood protein), ineffectiveness of telmisartan.
Υδροχλωροθειαζίδη Σε ασθενείς που λαµβάνουν µόνο υδροχλωροθειαζίδη οι ακόλουθες επιπρόσθετες ανεπιθύµητες ενέργειες έχουν αναφερθεί:
72 Hydrochlorothiazide In patients taking hydrochlorothiazide alone the following additional side effects have been reported:
Ανεπιθύµητες ενέργειες µε µη γνωστή συχνότητα µπορεί να περιλαµβάνουν: φλεγµονή του σιελογόνου αδένα, µείωση του αριθµού των κυττάρων στο αίµα, συµπεριλαµβανόµενου του χαµηλού αριθµού ερυθρών και λευκών αιµοσφαιρίων στο αίµα (αναιµία), µικρός αριθµός αιµοπεταλίων (θροµβοκυτοπενία), σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις (π. χ. υπερευαισθησία, αναφυλακτική αντίδραση), φλεγµονή αιµοφόρων αγγείων (νεκρωτική αγγειίτιδα), µειωµένη ή απώλεια της όρεξης, ανησυχία, αδυναµία, ζάλη, θάµβος ή κιτρίνισµα της όρασης, φλεγµονή του παγκρέατος, διαταραχές στοµάχου, κιτρίνισµα του δέρµατος ή των οφθαλµών (ίκτερος), διαταραχές του δέρµατος όπως φλεγµονή των αγγείων του αίµατος στο δέρµα, αυξηµένη ευαισθησία στο ηλιακό φως, ή φλύκταινες και ξεφλούδισµα της άνω επιφάνειας του δέρµατος (τοξική επιδερµική νεκρόλυση), φλεγµονή των νεφρών ή διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας, πυρετός, διαταραγµένη ισορροπία ηλεκτρολυτών, αυξηµένα επίπεδα χοληστερόλης αίµατος, µειωµένος όγκος αίµατος, γλυκόζη στα ούρα (γλυκοζουρία), αυξηµένα επίπεδα γλυκόζης, ουρικού οξέος ή λιπιδίων στο αίµα.
Inflammation of the salivary gland; decreases in the number of cells in the blood, including low red and white blood cell count, low platelet count (thrombocytopenia); serious allergic reactions; (e. g. hypersensitivity, anaphylactic reaction), inflammation of blood vessels (vasculitis necrotising), decreased or loss of appetite; restlessness, weakness, dizziness; blurred or yellowing of vision; inflamed pancreas, upset stomach; yellowing of the skin or eyes (jaundice); skin disorders such as inflamed blood vessels in the skin, increased sensitivity to sunlight, or blistering and peeling of the top layer of skin (toxic epidermal necrolysis); kidney inflammation or impaired kidney function; fever; impaired electrolyte balance, high blood cholesterol levels, decreased blood volume, glucose in the urine (glycosuria), increased levels of glucose, uric acid, or fat in the blood.
Να µη χρησιµοποιείτε το MicardisPlus µετά την ηµεροµηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί µετά τη « ΛΗΞΗ ».
Do not use MicardisPlus after the expiry date which is stated on the carton after “ EXP”.
76 ∆εν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.
This medicine does not require any special storage conditions.
Εµφάνιση του MicardisPlus και περιεχόµενο της συσκευασίας Τα MicardisPlus 80 mg / 12, 5 mg δισκία είναι κόκκινα και άσπρα, ωοειδούς σχήµατος µε δύο στρώσεις στο οποίο είναι χαραγµένα το λογότυπο της εταιρείας και ο κωδικός Η8.
MicardisPlus 80 mg/ 12.5 mg tablets are red and white, oval-shaped, two-layer tablets engraved with the company logo and the code'H8 '.
Το MicardisPlus διατίθεται σε συσκευασίες blister που περιέχουν 14, 28, 30, 56, 90 ή 98 δισκία, ή συσκευασίες blister µιας δόσης που περιέχουν 28 x 1 δισκία.
MicardisPlus is available in blisters packs containing 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 tablets, or unit dose blister packs containing 28 x 1 tablets.
Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Str.
73 Marketing Authorisation Holder Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Str.
77 Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά µε το παρόν φαρµακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
74 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Danmark Boehringer Ingelheim Danmark A/ S Tlf: + 45 39 15 88 88
Danmark Boehringer Ingelheim Danmark A/ S Tlf: +45 39 15 88 49
78 Italia Boehringer Ingelheim Italia S. p. A.
Italia Boehringer Ingelheim Italia S. p. A.
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά τον {ηµεροµηνία}
This leaflet was last approved in
79 ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
76 PACKAGE LEAFLET:
MicardisPlus 80 mg / 25 mg δισκία telmisartan / υδροχλωροθειαζίδη
MicardisPlus 80 mg/ 25 mg tablets telmisartan/ hydrochlorothiazide
1 2.
2.
που περιέχεται στα δισκία MicardisPlus (βλ. « Λοιπές Πληροφορίες » για τον κατάλογο των άλλων συστατικών).
Do not take MicardisPlus • if you are allergic (hypersensitive) to telmisartan or any other ingredients included in MicardisPlus tablets (see “ Further Information” for a list of other ingredients). • if you are allergic (hypersensitive) to hydrochlorothiazide or to any other sulfonamide-derived medicines. • during the last six months of pregnancy (see section Pregnancy and breast-feeding) • if you are breast-feeding. • if you have severe liver problems such as cholestasis or biliary obstruction (problems with drainage of the bile from the gall bladder), or any other severe liver disease. • if you have severe kidney disease.
- εάν έχετε σοβαρά προβλήµατα µε το ήπαρ σας όπως χολόσταση ή απόφραξη των χοληφόρων
77 • if your doctor determines that you have low potassium levels or high calcium levels in your blood that do not get better with treatment.
διαταραχή της ισορροπίας διαφόρων ιχνοστοιχείων του αίµατος).
minerals).
Τυπικά συµπτώµατα διαταραχής των υγρών ή ηλεκτρολυτών περιλαµβάνουν ξηροστοµία, εξασθένηση, λήθαργο, υπνηλία, νευρικότητα, µυϊκό πόνο ή κράµπες, ναυτία (τάση προς έµετο), έµετο, κόπωση των µυών, και παθολογικά γρήγορο καρδιακό ρυθµό (γρξγορότερο από 100 παλµούς ανά λεπτό).
Typical symptoms of fluid or electrolyte imbalance include dry mouth, weakness, lethargy, drowsiness, restlessness, muscle pain or cramps, nausea (feeling sick), vomiting, tired muscles, and an abnormally fast heart rate (faster than 100 beats per minute).
2 Σε περίπτωση χειρουργείου ή αναισθητικών, θα πρέπει να αναφέρετε στο γιατρό σας ότι λαµβάνετε MicardisPlus.
In case of surgery or anaesthetics, you should tell your doctor that you are taking MicardisPlus.
- Φαρµακευτικά προϊόντα που χρησιµοποιούνται για την αγωγή κάποιων µορφών κατάθλιψης
This applies especially to the medicines listed below taken at the same time with MicardisPlus:
άλλα διουρητικά (« φάρµακα που προκαλούν αυξηµένη ποσότητα ούρων »), ήπια καθαρτικά (π. χ. καστορέλαιο), κορτικοστεροειδή (π. χ. πρεδνιζόνη), ACTH (µία ορµόνη), αµφοτερικίνη (ένα αντιµηκυτισιακό φάρµακο), καρβενοξολόνη (χρησιµοποιείται για την αγωγή ελκών του στόµατος), νατριούχος πενικιλλίνη G (αντιβιοτικό) και σαλικυλικό οξύ και παράγωγα.
tablets'), laxatives (e. g. castor oil), corticosteroids (e. g. prednisone), ACTH (a hormone), amphotericin (an antifungal medicine), carbenoxolone (used to treat mouth ulcers), penicillin G sodium (an antibiotic), and salicylic acid and derivatives.
Συνήθως, ο γιατρός σας θα σας συµβουλέψει να λάβετε κάποιο άλλο φάρµακο αντί MicardisPlus, καθώς το MicardisPlus δεν συνιστάται στην αρχή της κύησης, και µπορεί να προκαλέσει σοβαρή βλάβη στο έµβρυο εάν ληφθεί µετά τους 3 µήνες κύησης.
Usually, your doctor will advise you to take another medicine instead of MicardisPlus, as MicardisPlus is not recommended in early pregnancy, and may cause serious harm to your baby if it is used after 3 months of pregnancy.
Εάν µείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της αγωγής µε MicardisPlus παρακαλούµε να ενηµερώσετε και να επισκεφθείτε το γιατρό σας χωρίς καθυστέρηση.
If you become pregnant during therapy with MicardisPlus, please inform and see your doctor without delay.
3 ∆εν πρέπει να λαµβάνετε το MicardisPlus εάν θηλάζετε.
You must not take MicardisPlus if you are breast-feeding.
Σηµαντικές πληροφορίες σχετικά µε ορισµένα συστατικά του MicardisPlus Το MicardisPlus περιέχει σάκχαρο που βρίσκεται στο γάλα (λακτόζη) και σορβιτόλη.
Important information about some of the ingredients of MicardisPlus
Εάν χρησιµοποιήσετε µεγαλύτερη δόση MicardisPlus από την κανονική Αν τυχαία λάβετε µεγάλο αριθµό δισκίων επικοινωνήστε αµέσως µε το γιατρό σας,, το φαρµακοποιό σας ή µε το τµήµα επειγόντων περιστατικών του πλησιέστερου νοσοκοµείου.
79 If you take more MicardisPlus than you should If you accidentally take too many tablets, contact your doctor, pharmacist, or your nearest hospital emergency department immediately.
ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το MicardisPlus µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
POSSIBLE SIDE EFFECTS
4 Όχι συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες µπορεί να περιλαµβάνουν:
Uncommon side effects may include:
Σπάνιες ανεπιθύµητες ενέργειες µπορεί να περιλαµβάνουν:
Decreased blood potassium levels; anxiety; fainting (syncope); sensation of tingling, pins and needles (paraesthesia); feeling of spinning (vertigo); fast heart beat (tachycardia), heart rhythm disorders, low blood pressure, a sudden fall in blood pressure when you stand up; shortness of breath (dyspnoea); symptoms of an upset stomach such as diarrhoea; dry mouth; flatulence; back pain, muscle spasm, muscle pain; erectile dysfunction (inability to get or keep an erection); chest pain; increased blood uric acid levels. Rare side effects may include: