natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ΚΑΛΥ ΜΜΑ 2 (Βυσσινί)
One pre-filled pen of Humira One alcohol pad
Κοιτάξτε την ημερομηνία λήξης στην ετικέττα της προγεμισμένης σύριγγας τύπου πένας (ΛΗΞΗ:).
Check the expiry date on the pre-filled pen label (EXP:) Do not use the product if the date has passed the month and year shown.
Κρατήστε τη προγεμισμένη σύριγγα τύπου πένας με το γκρι κάλυμμα (με την ένδειξη 1) προς τα πάνω.
Hold the pre-filled pen with the grey cap (labelled ‘1’) pointing up.
Ελέγξτε την εμφάνιση του διαλύματος Humira στα παράθυρα στα πλάγια της προγεμισμένης σύριγγας τύπου πένας.
It must be clear and colourless.
Θα πρέπει να είναι διαυγή και άχρωμα.
If it is cloudy or discoloured or has flakes or particles in it, you must not use it.
Μη χρησιμοποιήσετε προγεμισμένη σύριγγα τύπου πένας η οποία είναι παγωμένη ή εάν έχει εκτεθεί απευθείας στο φως του ήλιου.
Do not use a pre-filled pen that is frozen or if it has been left in direct sunlight.
ΔΙΑΥΓΕΣ ΥΓΡΟ ΣΤΗ ΣΥΡΙΓΓΑ
184 Where should I give my injection?
Κάθε νέα ένεση θα πρέπει να γίνεται τουλάχιστον 3 εκατοστά από το σημείο της προηγούμενης ένεσης..
Each new injection should be given at least 3 cm from the last injection site.
Κρατήστε την προγεμισμένη σύριγγα τύπου πένας με το ένα χέρι με το γκρι κάλυμμα (1) προς τα κάτω.
Hold the pre-filled pen with one hand with the grey cap (1) pointed down.
Με το άλλο χέρι, τραβήξτε το γκρι κάλυμμα (1) απευθείας και βγάλτε το καπάκι.
With your other hand, pull the grey cap (1) straight off and discard cap.
Ελέγξτε ότι το μικρό γκρι κάλυμμα της βελόνας έχει βγει μαζί με το καπάκι.
Check that the small grey needle cover of the syringe has been removed with the cap.
Μην προσπαθήσετε να αγγίξετε τη βελόνα η οποία βρίσκεται μέσα στο κάλυμμα.
Do not try to touch the needle housed in the barrel.
Τραβήξτε το βυσσινί καπάκι (με την ένδειξη 2) κατευθείαν ώστε να εμφανιστεί το βυσσινί κουμπί ενεργοποίησης στην κορυφή.
Pull the plum safety cap (labelled ‘2’) straight off to expose the plum coloured activation button at the top.
Η προγεμισμένη σύριγγα τύπου πένας είναι έτοιμη προς χρήση.
The pre-filled pen is now ready to use.
ΜΗΝ ΕΠΑΝΑΤΟΠΟΘΕΤΗΣΕΤΕ το καπάκι καθώς αυτό θα βλάψει την πένα για την έξοδο του φαρμάκου.
DO NOT RECAP as this could cause the unit to discharge.
Κάνοντας την ένεση
185 Giving the injection
Με το ελεύθερο χέρι πιάστε μαλακά την καθαρισμένη περιοχή του δέρματος και κρατήστε σταθερά (βλ. παρακάτω).
With your free hand, gently grasp a sizable area of the cleaned skin at the injection site and hold firmly (see below).
Κρατήστε τη λευκή άκρη της προγεμισμένης σύριγγας τύπου πένας σε ορθή γωνία (90 μοιρών) προς το δέρμα, ώστε να μπορείτε να δείτε το παράθυρο.
Place the white end of the pre-filled pen at a right angle (90 degrees) to the skin, so that you can see the window.
Κρατώντας το κάλυμμα της προγεμισμένης σύριγγας τύπου πένας, πιέστε κάτω απαλά στην περιοχή της ένεσης (κρατώντας σταθερά χωρίς να μετακινείτε).
Holding the barrel of the pre-filled pen, press down slightly onto the injection site (holding in place without moving).
Με το δείκτη ή τον αντίχειρα, πιέστε το βυσσινί κουμπί στην κορυφή όταν είστε έτοιμοι να ξεκινήσετε την ένεση (βλ. παρακάτω).
With your index finger or your thumb, press the plum coloured button on top once you are ready to begin the injection (see below).
Θα ακούσετε ένα ‘ κλικ ’ καθώς η βελόνα απελευθερώνεται και θα νιώσετε ένα τσίμπημα καθώς η βελόνα προχωράει
You will then hear a ‘click’ as the needle is released, and you will feel a small prick as the needle advances.
Κρατήστε και συνεχίστε να πιέζετε σταθερά ώστε να κρατήσετε την προγεμισμένη σύριγγα τύπου πένας με σταθερή πίεση στην περιοχή για 10 δευτερόλεπτα ώστε να ολοκληρωθεί η ένεση.
Keep pressing and continue to hold the pre-filled pen with steady pressure in place for about 10 seconds to ensure a complete injection.
Μην μετακινείτε την προγεμισμένη σύριγγα τύπου πένας καθώς γίνεται η ένεση.
Do not remove the pre-filled pen while the injection is being given.
Θα δείτε να μετακινείται μια κίτρινη ένδειξη μέσα στα παράθυρα κατά τη διάρκεια της ένεσης.
You will see a yellow indicator move into the windows during the injection.
Απομακρύνετε την προγεμισμένη σύριγγα τύπου πένας από την περιοχή της ένεσης.
Lift the pre-filled pen straight up from the injection site.
Το κάλυμμα της λευκής βελόνας θα μετακινηθεί προς τα κάτω πάνω από τη βελόνα και θα κλειδωθεί μέσα στην περιοχή πάνω από την άκρη της βελόνας.
The white needle sleeve will move down over the needle and lock into place over the needle tip.
Το κάλυμμα της λευκής βελόνας βρίσκεται εκεί για να σας προστατεύσει.
The white needle sleeve is there to protect you from touching the needle.
Είναι πιθανό να εμφανιστεί μια κηλίδα αίματος στην περιοχή του αίματος.
You may notice a spot of blood at the injection site.
Μπορείτε να πιέσετε ένα κομμάτι βαμβάκι ή ένα κομμάτι γάζας πάνω στην περιοχή της ένεσης για 10 δευτερόλεπτα.
You can press a cotton ball or a piece of gauze over the injection site for 10 seconds.
Απόρριψη υλικών
186 Throwing away supplies
• Μην τοποθετείτε οποιοδήποτε απο το καπάκια ξανά στην προγεμισμένη σύριγγα τύπου πένας • Πετάξτε αμέσως τη χρησιμοποιημένη σύριγγα στο ειδικό δοχείο, σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού, της νοσοκόμου ή του φαρμακοποιού σας • Φυλάξτε αυτόν τον περιέκτη σε θέση που δε βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά. • Μην απορρίπτετε ποτέ τις προγεμισμένες σύριγγες τύπου πένας που έχετε χρησιμοποιήσει σε κοινό κάδο απορριμάτων του σπιτιού σας • Χρησιμοποιήστε κάθε προγεμισμένη σύριγγα τύπου πένας μόνο για μία ένεση.
• Do not put either of the caps back on the pre-filled pen. • Put used pre-filled pen immediately into the special container as instructed by your doctor, nurse or pharmacist. • Keep this container out of the reach and sight of children. • Never put the pre-filled pens that you have used into your normal household rubbish bin. • Only use each pre-filled pen for one injection.
208 Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Humira από την κανονική
If you use more Humira than you should:
Εάν κατά λάθος κάνετε την ένεση του Humira πιο συχνά από ό, τι σας είπε ο/ η γιατρός σας, θα πρέπει να καλέσετε το γιατρό σας και να του/ της πείτε ότι πήρατε μεγαλύτερη δόση.
If you accidentally inject Humira more frequently than told to by your doctor, you should call your doctor and tell him/her that you have taken more.
Θα πρέπει να έχετε πάντοτε την εξωτερική συσκευασία ή την προγεμισμένη σύριγγα τύπου πένας του φαρμάκου μαζί σας, ακόμη και όταν είναι άδεια.
Always take the outer carton or the pre-filled pen of medicine with you, even if it is empty.
Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν παρατηρήσετε κάποιο από τα ακόλουθα: • Σοβαρό εξάνθημα, κνίδωση ή άλλα σημεία αλλεργικής αντίδρασης • Οίδημα προσώπου, χεριών και ποδιών • Αναπνευστικό πρόβλημα, δυσκολία κατάποσης • Δυσκολία αναπνοής κατά την προσπάθεια ή κατά την κατάκλιση ή οίδημα στα πόδια • Ευρήματα και συμπτώματα ύποπτα για αιματολογικές διαταραχές όπως παρατεινόμενος πυρετός, μώλωπες, αιμορραγία, ωχρότητα.
Tell your doctor immediately if you notice any of the following: • Severe r ash, hives or other signs of allergic reaction; • Swollen face, hands, feet; • Trouble breathing, swallowing; • Shortness of breath with exertion or upon lying down or swelling of the feet; • Signs and symptoms suggestive of blood disorders such as persistent fever, bruising, bleeding, paleness.
Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν παρατηρήσετε κάποιο από τα ακόλουθα: • Σημεία λοίμωξης, όπως πυρετός, αίσθημα ασθένειας, πληγές, οδοντικά προβλήματα, αίσθηση καύσου κατά την ούρηση • Αίσθημα αδυναμίας ή κόπωσης • Βήχα • Κνησμό • Μούδιασμα • Διπλή όραση • Αδυναμία χεριών ή ποδιών • Τοπικό πρήξιμο ή ανοιχτό έλκος το οποίο δε θεραπεύεται
Tell your doctor as soon as possible if you notice any of the following: • Signs of infection such as fever, feeling sick, wounds, dental problems, burning on urination; • Feeling weak or tired; • Coughing; • Tingling; • Numbness; • Double vision; • Arm or leg weakness • A bump or open sore that doesn't heal
• αντιδράσεις της θέσης ένεσης (που συμπεριλαμβάνουν άλγος, οίδημα, ερυθρότητα ή κνησμό)
Common (in more than 1 in 100 patients but less than 1 in 10 patients): • lower respiratory tract infections (such as bronchitis, pneumonia);
Συχνές (σε περισσότερους από 1 στους 100 ασθενείς αλλά σε λιγότερους από 1 στους 10 ασθενείς): • λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού (όπως βρογχίτιδα, πνευμονία) • λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού (συμπεριλαμβανομένων κρυολογήματος, καταρροής, λοίμωξης παραρρινίων κόλπων)
187 • upper respiratory tract infections (including cold, runny nose, sinus infection); • viral infections (including influenza, cold blisters and shingles) • bacterial infections (including urinary tract infection); • fungal infection; • dizziness, vertigo, headache, sensation disorders; • cough, sore throat; • nausea, diarrhoea, abdominal pain, mouth inflamation and ulcers; • elevated liver enzymes; • rash, itching; • musculoskeletal pain; • fever, fatigue.
209 • ιογενείς λοιμώξεις (συμπεριλαμβανομένης της γρίπης, φλύκταινες και έρπης ζωστήρας) • μικροβιακές λοιμώξεις (συμπεριλαμβανομένης της ουρολοίμωξης) • μυκητιασική λοίμωξη • ζάλη, ίλιγγος, κεφαλαλγία, διαταραχές της αίσθησης • βήχας, πονόλαιμος • ναυτία, διάρροια, κοιλιακό άλγος, φλεγμονή του στόματος και έλκη • αυξημένα ηπατικά ένζυμα • εξάνθημα, κνησμός • μυοσκελετικό πόνος • πυρετός, κόπωση
Uncommon (in more than 1 in 1000 patients but less than 1 in 100patients): • serious infections (including tuberculosis, histoplasmosis and sepsis [blood poisoning]), joint infection; • skin infections, skin warts, superficial fungal infections; • anaemia, low white blood cell and platelet counts, lymphopaenia (low immune cell counts); • swelling of the lymph nodes; • systemic lupus erythematosus; • allergic reactions, (including seasonal and medicines allergy); • increased lipid and uric acidvalues, appetite disorders; • anxiety, depression, feeling sleepy and difficulty sleeping, shaking; • taste disturbances; • vision disturbances, eye inflammation or infection; • ear discomfort; • sensation of heart beatingirregularly, high blood pressure, flushing; • asthma, shortness of breath, hoarseness; • abdominal symptoms (such as vomiting, constipation), rectal bleeding; • skin disorders (such as psoriasis, eczema or infections)itchy rash, slow wound healing, bruising, hair loss; • muscle weakness; • urinary disturbances (such as blood in urine, increased urinary frequency); • increased menstrual bleeding; • flu-like symptoms, chest pain, swelling of the feet; • accidental injury, impaired healing.
Όχι συχνές (σε περισσότερους από 1 στους 1. 000 ασθενείς αλλά σε λιγότερους από 1 στους 100 ασθενείς): • σοβαρές λοιμώξεις (συμπεριλαμβανομένης φυματίωσης, ιστοπλάσμωσης και σηψαιμίας [δηλητηρίαση του αίματος]), σηπτική αρθρίτιδα • λοιμώξεις δέρματος, ακροχόρδονες δέρματος, επιπολής μυκητιασικές λοιμώξεις • αναιμία, χαμηλός αριθμός λευκοκυττάρων και αιμοπεταλίων, λεμφοπενία (μικρός αριθμός ανοσοκυττάρων) • οίδημα των λεμφαδένων • συστηματικός ερυθηματώδης λύκος • αλλεργικές αντιδράσεις (συμπεριλαμβανομένης της εποχιακής και φαρμακευτικής αλλεργίας) • αυξημένες τιμές λιπιδίων και ουρικού οξέος, διαταραχές της όρεξης • άγχος, κατάθλιψη, υπνηλία και δυσκολίες ύπνου, τρόμος • διαταραχές της γεύσης, διαταραχές της όρασης, φλεγμονή ή λοίμωξη οφθαλμού • ενόχληση στην περιοχή του αυτιού • αίσθημα ακανόνιστου καρδιακού ρυθμού, υψηλή αρτηριακή πίεση, εξάψεις • άσθμα, δυσκολία στην αναπνοή, βραχνάδα • κοιλιακά συμπτώματα (όπως έμετος, δυσκοιλιότητα), αιμορραγία από τον πρωκτό • δερματικές διαταραχές (όπως ψωρίαση, έκζεμα ή λοιμώξεις), κνησμώδες εξάνθημα, αργή επούλωση τραύματος, μώλωπες, απώλεια μαλλιών • μυϊκή αδυναμία • διαταραχές των ουροφόρων οδών (όπως αίμα στα ούρα, αυξημένη συχνουρία) • αυξημένη αιμορραγία εμμήνου ρύσεως • γριπώδη συμπτώματα, θωρακικό άλγος, οίδημα στα πόδια • τυχαίος τραυματισμός, ανεπαρκής επούλωση
Rare (in more than 1 in 10,000 patients but less than 1 in 1000 patients) • high pressure within the eyes, inflammation of the colored part of the eye, extensive inflammation of the eye; • skin cancer, cancer, cancer that affects the lymph system, malignant melanoma; • thyroid disorders; • protein in urine; • reduction in blood platelets which increases risk of bleeding or bruising, reduction in blood cells which can cause weakness, bruising or make infections more likely; • chest pain, heart stops pumping, blockages in the arteries of the heart, fluid around the heart that can cause severe chest pain, heart problems that can cause shortness of breath or ankle swelling, sensation of heart beating rapidly; • hearing loss, buzzing; • inflammation of the pancreas which causes severe pain in the abdomen and back, inflammation that causes abdominal pain and diarrhea, blockages of the intestine that cause nausea and vomiting, inflammation that causes pain on swallowing, indigestion, inflammation of the stomach which causes pain in the abdomen, nausea and vomiting; • extensive injury to the liver, abdominal symptoms (such as vomiting, indigestion, constipation), excess fat in the liver which can cause abdominal discomfort, fatigue and feeling unwell, stones in the gallbladder that can cause sever pain and fever, blood test shows changes in the way the liver is working;
Σπάνιες (σε περισσότερους από 1 στους 10. 000 ασθενείς αλλά σε λιγότερους από 1 στους 1. 000 ασθενείς) • υψηλή ενδοφθάλμια πίεση, φλεγμονή του χρωματιστού μέρους του ματιού, εκτεταμένη φλεγμονή του ματιού • καρκίνος δέρματος, καρκίνος, καρκίνος που επηρεάζει το λεμφικό σύστημα, κακοήθες μελάνωμα • διαταραχές του θυρεοειδούς • πρωτεΐνη στα ούρα • ελάττωση του αριθμού των αιμοπεταλίων που αυξάνει τον κίνδυνο αιμορραγίας ή μωλώπων, ελάττωση του αριθμού των κυττάρων του αίματος που μπορεί να προκαλέσουν αδυναμία, μώλωπες ή να κάνουν τις λοιμώξεις πιο πιθανές. • πόνος στο στήθος, καρδιακή ανακοπή, αποφράξεις στις αρτηρίες της καρδιάς, υγρό γύρω από την καρδιά που μπορεί να προκαλέσει πόνο στο στήθος, καρδιολογικά προβλήματα που μπορεί να προκαλέσουν δύσπνοια ή οίδημα στους αστραγάλους, αίσθηση γρήγορου καρδιακού ρυθμού. • απώλεια μαλλιών, βούισμα. • φλεγμονή του παγκρέατος που προκαλεί σοβαρό πόνο στην κοιλιά και την πλάτη, φλεγμονή που προκαλεί κοιλιακό πόνο και διάρροια, αποφράξεις του εντέρου που προκαλούν ναυτία και
188 • inflammation that causes fever, skin rash, joint pain; • inflammation of the large intestine that causes fever, abdominal pain and cramping, constipation; • skin and deep tissue destruction caused by infection; • high blood level of calcium that is usually without symptoms but could cause abdominal pain, depression, weakness and kidney stones, low blood calcium that can cause tingling in the fingers and toes and muscle cramping; • abnormal muscle breakdown which can lead to kidney problems; • swelling in the back of the throat, fluid around the lungs that may cause shortness of breath, pain upon taking a deep breath; • inflammation of abdominal fat causing painful skin nodules; • a sac in the wall of a major artery, blockage of a heart valve usually without symptoms but may cause shortness of breath with exercise, chest pain and fainting, inflammation and clot of a vein, blockage of a blood vessel, sensation of heart beating rapidly; • multiple sclerosis; facial muscle weakness or paralysis.
210 έμετο, φλεγμονή που προκαλεί πόνο κατά την κατάποση, δυσπεψία, φλεγμονή του στομάχου που προκαλεί πόνο στην κοιλιά, ναυτία και έμετο. • εκτεταμένη βλάβη στο συκώτι, κοιλιακά συμπτώματα (όπως έμετος, δυσπεψία, δυσκοιλιότητα), υπερβολική ποσότητα λίπους στο συκώτι που μπορεί να προκαλέσει κοιλιακή δυσφορία, κούραση και αίσθημα ασθένειας, πέτρες στη χοληδόχο κύστη που μπορούν να προκαλέσουν σοβαρό πόνο και πυρετό, αιματολογικοί έλεγχοι δείχνουν μεταβολές στη λειτουργία του ήπατος. • φλεγμονή που προκαλεί πυρετό, δερματικό εξάνθημα, πόνο άρθρωσης. • φλεγμονή του παχέος εντέρου που προκαλεί κοιλιακό πόνο και κράμπες, δυσκοιλιότητα, καταστροφή του δέρματος και εν των βάθει ιστών που προκαλούνται από λοίμωξη. • αυξημένα επίπεδα ασβεστίου στο αίμα που είναι συνήθως χωρίς συμπτώματα αλλά θα μπορούσαν να προκαλέσουν πόνο στην κοιλιά, κατάθλιψη, αδυναμία και πέτρες στα νεφρά, μειωμένα επίπεδα ασβεστίου στο αίμα που μπορούν να προκαλέσουν μυρμήγκιασμα στα δάκτυλα του χεριού και του ποδιού και μυϊκές κράμπες. • παθολογική καταστροφή των μυών που μπορεί να οδηγήσει σε προβλήματα νεφρών. • οίδημα στο πίσω μέρος του λαιμού, υγρό γύρω από τους πνεύμονες που μπορεί να προκαλέσει δύσπνοια, πόνο όταν παίρνετε βαθιά ανάσα. • φλεγμονή του κοιλιακού λίπους που προκαλεί επώδυνα δερματικά οζίδια. • ένα σάκο στο τοίχωμα μιας μεγάλης αρτηρίας (ανεύρυσμα), στένωση καρδιακής βαλβίδας συνήθως χωρίς συμπτώματα αλλά που μπορεί να προκαλέσει δύσπνοια κατά τη διάρκεια της άσκησης, πόνο στο στήθος και λιποθυμία, φλεγμονή και θρόμβωση μίας φλέβας, απόφραξη ενός αιμοφόρου αγγείου, αίσθημα γρήγορου καρδιακού ρυθμού. • σκλήρυνση κατά πλάκας, αδυναμία ή παράλυση των μυών του προσώπου. • σύνδρομο Guillain - Barré, (μυϊκή αδυναμία, παθολογική αίσθηση (αισθητικότητα), μυρμηγκίαση στους βραχίονες και στο άνω μέρος του σώματος) • διάτρηση του εντέρου • ηπατοσπληνικό Τ- cell λέμφωμα.
• Guillain-Barré syndrome, (muscle weakness, abnormal sensations, tingling in the arms and upper body); • intestinal perforation.; • Hepatosplenic T-cell lymphoma
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Να μη χρησιμοποιείτε τη προγεμισμένη σύριγγα τύπου πένας Humira μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση/ στην κυψέλη/ στο κουτί μετά τη ΛΗΞΗ:.
Do not use the Humira pre-filled pen after the expiry date stated on the label/blister/carton after EXP:.
Φυλάσσετε την προγεμισμένη σύριγγα τύπου πένας στο εξωτερικό κουτί.
Keep the pre-filled pen in the outer carton.
Το Humira 40 mg ενέσιμο διάλυμα δεν περιέχει κανένα συντηρητικό, ως εκ τούτου, κάθε προϊόν που δεν έχει χρησιμοποιηθεί ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
HUMIRA 40 mg solution for injection does not contain preservatives; therefore, any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements
211 Tι περιέχει το Humira
What Humira contains
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά 0, 8 ml δόσης, δηλαδή είναι ουσιαστικά « ελεύθερο νατρίου ».
This medicinal product contains less than 1 mmol of sodium (23 mg) per 0.8 ml dose, i.e. essentially ‘sodium-free’.
Εμφάνιση της προγεμισμένης σύριγγας τύπου πένας Humira και περιεχόμενο της συσκευασίας
What the Humira pre-filled pen looks like and contents of the pack
Το Humira 40 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα τύπου πένας διατίθεται ως στείρο διάλυμα των 40 mg adalimumab διαλυμένο σε 0, 8 ml διαλύματος
Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe is supplied as a sterile solution of 40 mg adalimumab dissolved in 0.8 ml solution.
Η προγεμισμένη σύριγγα τύπου πένας Humira είναι μια γκρι και βυσσινί χρώματος πένα μίας χρήσης η οποία περιέχει μια γυάλινη σύριγγα με Humira.
The Humira pre-filled pen is a single-use grey- and plum-coloured pen which contains a glass syringe with Humira.
Υπάρχουν δύο καλύμματα το ένα είναι γκρι και έχει την ένδειξη ‘ 1 ’ και το άλλο είναι βυσσινί και έχει την ένδειξη ‘ 2 ’.
There are two caps – one is grey and labelled ‘1’ and the other is plum and labelled ‘2’.
Υπάρχει ένα παράθυρο σε κάθε πλευρά της πένας μέσω του οποίου μπορείτε να δείτε το διάλυμα Humira μέσα στη σύριγγα.
189 There is a window on each side of the pen through which you can see the Humira solution inside the syringe.
Η προγεμισμένη σύριγγα τύπου πένας Humira διατίθεται σε συσκευασίες που περιέχουν 1, 2, 4 και 6 προγεμισμένες σύριγγες τύπου πένας.
The Humira pre-filled pen is available in packs containing 1, 2, 4, and 6 pre-filled pens.
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα τύπου πένας συνοδεύεται από ένα επίθεμα αλκοόλης.
Each pre- filled pen comes with 1 alcohol pad.
Το Humira διατίθεται επίσης σε φιαλίδιο ή σε προγεμισμένη σύριγγα.
Humira is also available as a vial or pre-filled syringe.
212 Česká republika Abbott Laboratories s. r. o.
Česká republika Abbott Laboratories s. r. o.
Norge Abbott Norge AS PO Box 1, N- 1330 Fornebu Martin Linges vei 25, N- 1367 Snarøya Tlf: + 47 81 55 99 20
Tlf: + 47 81 55 99 20
213 Ísland Vistor hf.
Ísland Vistor hf.
Suomi/ Finland Abbott OY Pihatörmä 1Β/ Gårdsbrinken 1B FIN- 02240 Espoo/ Esbo Puh/ Tel: + 358 (0) 9 7518 4120
Suomi/Finland Abbott OY Pihatörmä 1B/Gårdsbrinken 1B FIN-02240 Espoo/Esbo Puh/Tel: + 358 (0) 9 7518 4120
Κύπρος Lifepharma (Z. A. M.) Ltd Αγ.
191 Κύπρος Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Aγ.
Sverige Abbott Scandinavia AB Box 509/ Gårdsvägen 8 SΕ- 169 29 Solna/ SΕ- 169 70 Solna Tel: + 46 (0) 8 5465 67 00
Sverige Abbott Scandinavia AB Box 509/Gårdsvägen 8 SE-169 29 Solna/SE-169 70 Solna Tel: + 46 (0) 8 5465 67 00
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία στις
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}
214
192
Τι είναι το Hycamtin; Το Hycamtin είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία τοποτεκάνη.
Hycamtin is a medicine that contains the active substance topotecan.
Διατίθεται ως σκόνη για την παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (ενδοφλέβια έγχυση κατά σταγόνες) και ως καψάκια (λευκά:
It is available as a powder to be made up into a solution for infusion (drip into a vein) and as capsules (white:
0, 25 mg, ροζ:
0.25 mg; pink:
1 mg).
1 mg).
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Hycamtin; Το Hycamtin είναι ένα αντικαρκινικό φάρμακο, το οποίο χορηγείται μόνο του (ως μονοθεραπεία) για τη θεραπεία ασθενών με: • Μεταστατικό καρκίνο των ωοθηκών (όταν ο καρκίνος έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος).
It is used on its own to treat patients with: • metastatic cancer of the ovary (when the cancer has spread to other parts of the body).
Χορηγείται κατόπιν αποτυχίας τουλάχιστον μίας άλλης θεραπείας. • Υποτροπή μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα.
It is used after at least one other treatment has failed; • small cell lung cancer, when the cancer has relapsed (come back).
Το Hycamtin χορηγείται επίσης σε συνδυασμό με σισπλατίνη (άλλο αντικαρκινικό φάρμακο) σε γυναίκες με καρκίνο του τραχήλου της μήτρας υποτροπιάζοντα μετά από ακτινοθεραπεία ή σε προχωρημένο στάδιο της νόσου (στάδιο IVB: ο καρκίνος έχει εξαπλωθεί πέρα από τον τράχηλο της μήτρας).
It is also used together with cisplatin (another anticancer medicine) to treat women with cancer of the cervix, when the cancer has come back after radiotherapy, or when the disease is at an advanced stage (stage IVB: the cancer has spread beyond the cervix).
Πώς χρησιμοποιείται το Hycamtin; Η θεραπεία με Hycamtin πρέπει να χορηγείται μόνο υπό την επίβλεψη γιατρού έμπειρου στη χορήγηση χημειοθεραπείας.
Infusions should be carried out in a specialised cancer ward.
Η έγχυση πρέπει να πραγματοποιείται σε εξειδικευμένες αντικαρκινικές μονάδες.
The patient ’ s blood levels of white blood cells, platelets and haemoglobin should be checked before treatment, to ensure that they are above set minimum levels.
Πριν από την έναρξη της θεραπείας, πρέπει να ελέγχονται τα επίπεδα των λευκοκυττάρων, των αιμοπεταλίων και της αιμοσφαιρίνης στο αίμα του ασθενούς, ούτως ώστε να επιβεβαιώνεται ότι βρίσκονται άνω των κατώτατων επιτρεπτών ορίων.
The dose of Hycamtin to be used depends on the type of cancer that it is being used to treat and the patient’ s weight and height.
Σε περίπτωση που τα επίπεδα λευκοκυττάρων στο αίμα παραμένουν ιδιαίτερα χαμηλά, ενδέχεται να χρειάζεται προσαρμογή των δόσεων ή χορήγηση άλλων φαρμάκων στους ασθενείς.
For lung cancer, Hycamtin can be given as an infusion or, for adults, as capsules.
Η δόση χορήγησης του φαρμάκου εξαρτάται από τον τύπο του καρκίνου προς θεραπεία καθώς και το βάρος και ύψος του ασθενούς.
Treatment may continue until the disease gets worse.
Στον καρκίνο των ωοθηκών, το Hycamtin χορηγείται από μόνο του (ως μονοθεραπεία) με ενδοφλέβια έγχυση διάρκειας 30 λεπτών.
When used with cisplatin in ovarian cancer, Hycamtin is given as an infusion on days 1, 2 and 3 (with cisplatin given on day 1).