natgillin/translations-raw huggingface dataset:
● στο παρελθόν είχατε υποβληθεί σε χημειοθεραπεία ή είχατε λάβει κοινά φάρμακα τα οποία ενέχουν υψηλό κίνδυνο εμφάνισης καρδιακής βλάβης, ενδέχεται ο γιατρός σας να θελήσει να παρακολουθήσει την καρδιακή σας λειτουργία (ΗΚΓ, καρδιακός ρυθμός, σωματικό βάρος) για όσο διάστημα λαμβάνετε το MabCampath.
• have been treated in the past with chemotherapies or general medications that have a high risk of causing heart damage, your doctor may wish to monitor your cardiac function (ECG, heart rate, body weight) while receiving MabCampath.
● έχετε άλλες παρενέργειες, τις περισσότερες φορές διαταραχές του αίματος από τη λήψη MabCampath.
• have other side effects, most often blood disorders from taking MabCampath.
● είστε άνω των 65 ετών, αφού μπορεί να μην έχετε αρκετή ανοχή στο φάρμακο σε σύγκριση με άλλους ασθενείς.
• are over 65 years of age as you may be more intolerant to the medicine than other patients.
Αν είστε άντρας ή γυναίκα με δυνατότητα τεκνοποίησης, τότε θα πρέπει να βεβαιωθείτε ότι εφαρμόζετε μια αξιόπιστη μέθοδο αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για τουλάχιστον 6 μήνες μετά τη θεραπεία.
If you are a male or female of childbearing potential, then you should ensure that you use a reliable form of birth control during and for at least 6 months after treatment.
Αυτό οφείλεται στο ότι οι επιδράσεις του MabCampath στην αναπαραγωγή δεν είναι γνωστές.
This is because the effects of MabCampath on reproduction are unknown.
Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του MabCampath δεν έχει εξακριβωθεί στα παιδιά (ηλικίας κάτω των 17) ή σε ασθενείς με νεφρικές ή ηπατικές διαταραχές.
The safety and efficacy of MabCampath has not been established in children (below 17 years of age) or in patients who have kidney or liver disorders.
Επομένως, το MabCampath δεν συνιστάται σε παιδιά κάτω των 17 ετών.
Thus, MabCampath is not recommended in children below 17 years of age.
49 Λήψη άλλων φαρμάκων
Taking other medicines
Συγκεκριμένα, δεν πρέπει να σας χορηγηθεί MabCampath εντός 3 εβδομάδων από τη λήψη οιονδήποτε άλλων αντινεοπλασματικών παραγόντων.
In particular, you should not be given MabCampath within 3 weeks of taking any other anti-cancer agents.
Το MabCampath δεν πρέπει να χορηγείται σε εγκύους ασθενείς, συνεπώς αν: • είστε έγκυος, ή αν νομίζετε ότι πιθανόν να είστε έγκυος, θα πρέπει να ενημερώσετε αμέσως το γιατρό σας. • έχετε τη δυνατότητα τεκνοποίησης τότε θα πρέπει να αποφύγετε την εγκυμοσύνη, χρησιμοποιώντας αποτελεσματικές μεθόδους αντισύλληψης προτού ξεκινήσετε τη θεραπεία, κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για περίοδο 6 μηνών μετά τη θεραπεία.
45 • are pregnant or you think you may be pregnant, you should tell your doctor immediately. • are of childbearing potential, then you should avoid becoming pregnant by using effective contraceptive methods before you start treatment, during treatment and for 6 months after treatment.
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις του MabCampath.
No studies of the effects of MabCampath have been performed.
Ωστόσο, θα πρέπει να είστε προσεκτικοί καθώς έχουν αναφερθεί συμπτώματα όπως σύγχυση και υπνηλία.
However, caution should be exercised as confusion and sleepiness have been reported.
ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ MABCAMPATH
HOW MABCAMPATH IS USED
Το MabCampath περιέχεται σε ένα διάλυμα σε φύσιγγα από γυαλί.
MabCampath is contained in solution in a glass ampoule.
Το περιεχόμενο της φύσιγγας αναμειγνύεται με ένα διάλυμα χλωριούχου νατρίου ή διάλυμα γλυκόζης που περιέχεται σε σάκκο έγχυσης.
The ampoule contents are added to a sodium chloride or glucose solution contained in a drip bag.
Τα σωληνάρια από το σάκκο έγχυσης συνδέονται στη συνέχεια κατευθείαν σε μια από τις φλέβες σας (βλέπε επίσης την παράγραφο « Πληροφορίες που απευθύνονται σε γιατρούς ή επαγγελματίες του τομέα υγειονομικής περίθαλψης ».
The lines from the drip bag are then connected directly into one of your veins (see also ‘ information intended for medical or healthcare professionals’).
Το διάλυμα MabCampath πηγαίνει κατευθείαν στην κυκλοφορία του αίματός σας διαμέσου φλέβας.
MabCampath solution goes directly into your bloodstream through a vein.
Αυτή η διαδικασία είναι γνωστή ως ενδοφλέβια έγχυση.
This is known as intravenous infusion.
Κατά τη διάρκεια της πρώτης εβδομάδας, χορηγούνται 3 mg MabCampath σε διάλυμα την 1η ημέρα, στη συνέχεια χορηγούνται 10 mg την 2η ημέρα και 30 mg την 3η ημέρα.
During the first week, 3 mg of MabCampath in the solution is given on Day 1, then 10 mg on Day 2 and then 30 mg on Day 3.
Το MabCampath θα συνεχίσει να χορηγείται σε δόση 30 mg 3 φορές (μέρα παρά μέρα) κάθε εβδομάδα.
MabCampath will continue to be given at 30 mg on each of 3 alternate days each week.
Ο ιατρός σας θα αυξήσει τη δόση του MabCampath αργά για να μειωθεί η πιθανότητα να εμφανίσετε παρενέργειες και για να επιτραπεί στον οργανισμό σας να ανεχτεί καλύτερα το MabCampath.
Your doctor will increase the dose of MabCampath slowly to reduce the possibility of you having side effects and to allow your body to tolerate MabCampath better.
Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί προσεκτικά και θα αποφασίσει ποιες είναι οι κατάλληλες ποσότητες του MabCampath που πρέπει να χορηγηθούν καθ’ όλη τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας σας.
The doctor will carefully monitor you and decide what are the appropriate amounts of MabCampath to give during your whole treatment period.
Η θεραπεία με MabCampath μπορεί να συνεχιστεί για μέχρι και 12 εβδομάδες ανάλογα με την πρόοδό σας.
MabCampath treatment may continue for up to 12 weeks depending on your progress.
50 Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση MabCampath από την κανονική
If more MabCampath is given than recommended
Όπως όλα τα φάρμακα, και το MabCampath μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Like all medicines, MabCampath can cause side effects, although not everybody gets them.
Οι παρενέργειες που αναφέρονται παρακάτω συνήθως οφείλονται στο MabCampath επειδή αυτό επηρεάζει το ανοσολογικό σύστημα γενικά και μειώνει την αντίσταση στις λοιμώξεις.
The side effects mentioned below are usually due to MabCampath because it affects the body’ s immune system in general and reduces resistance to infection.
Ορισμένες λοιμώξεις μπορεί να είναι σοβαρές και μερικές φορές θανατηφόρες.
Some infections may be serious and sometimes fatal.
Τμήμα 2 “ Προσέξτε ιδιαιτέρως με το MabCampath ”)
Your doctor may give you other medicines or change your dosage to help to reduce any side effects (see section 2 “ Take Special care”).
Αν δεν είστε βέβαιος/ βεβαία τι ακριβώς είναι οι παρακάτω παρενέργειες, ζητείστε από το γιατρό σας να σας εξηγήσει.
If you are not sure what the side effects below are, ask your doctor to explain them to you.
Eάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε οποιεσδήποτε παρενέργειες που δεν αναφέρονται πιο κάτω, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any effects not mentioned below, tell your doctor or your pharmacist.
Πολύ συχνές παρενέργειες (προσβάλλουν περισσοτέρους από 1 στους 10 ασθενείς):
46 Very common side effects (affects more than 1 patient in 10):
Συνήθως μία ή περισσότερες από αυτές τις παρενέργειες συμβαίνουν κατά την πρώτη εβδομάδα μετά την έναρξη της θεραπείας.
Usually one or more of these effects happen during the first week after the start of treatment.
Συνήθως είναι προβλήματα ήπιας ή μέτριας βαρύτητας και σταδιακά ελαττώνονται κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
They are usually only mild or moderate problems and they gradually diminish during the course of treatment.
● πυρετός, ρίγη, εφίδρωση, ναυτία (τάση για έμετο), έμετος, χαμηλή αρτηριακή πίεση, χαμηλά επίπεδα λευκών/ ερυθρών αιμοσφαιρίων, γενικευμένη σοβαρή λοίμωξη, φουσκάλες, χαμηλά επίπεδα αιμοπεταλίων, κόπωση, εξάνθημα, κνησμός, ερυθρές διογκωμένες δερματικές βλάβες, δύσπνοια, κεφαλαλγία, διάρροια και απώλεια της ορέξεως.
• fever, shivering/ chills, sweating, nausea (feeling sick), vomiting, low blood pressure, low white/ red blood cell levels, generalised serious infection, blisters, low blood platelet levels, tiredness, rash, itching, red raised lesions on the skin, shortness of breath, headache, diarrhoea and loss of appetite.
● πνευμονία.
• Pneumonia.
Ο γιατρός σας μπορεί να σας χορηγήσει επιπρόσθετη αντιβιοτική θεραπεία και/ ή θεραπεία κατά των ιών για τη μείωση του κινδύνου ανάπτυξης της πνευμονίας και άλλων λοιμώξεων.
Your doctor may give you additional antibiotic and/ or antiviral treatment to reduce the risk of development of this and other infections.
Συχνές (προσβάλλουν 1 έως 10 ασθενείς στους 100):
Common (affects 1 to 10 patients in 100):
51 ● γενικά αίσθημα κακουχίας, αδυναμία, κούραση, πόνος σε διάφορα μέρη του σώματος (μυες, πλάτη, θώρακα, οστά, αρθρώσεις) ● απώλεια βάρους, αφυδάτωση, δίψα, πλεονάζον υγρό στον οργανισμό, χαμηλά επίπεδα ασβεστίου ή νατρίου, αίσθημα αλλαγής της θερμοκρασίας ● συμπτώματα γρίπης ● απόστημα, δερματικό εξάνθημα, φυσαλίδες στο δέρμα ● σύγχυση, άγχος, κατάθλιψη, υπνηλία, αϋπνία.
• high blood pressure, fast heart rate, feeling your heart racing, blood vessel spasm • becoming red in the face, bruising of the skin • low number of white blood cells with or without fever, low number of platelets in the blood, low number of red blood cells • headache • taste changes • decreased sense of touch • dizziness, sensation of spinning, fainting, shaking or trembling movements, feeling restless • eye inflammation • pins and needles or burning sensation of the skin, itching, increased perspiration • pain in the abdomen, bleeding of the stomach and intestine, swelling • vomiting, irritation and/ or ulceration of the mouth region • abnormal liver function, constipation, indigestion, passing abdominal gas • inflammation, irritation and/ or tightness of the lungs, throat and/ or sinuses, too little oxygen reaching the body organs, shortness of breath, coughing, coughing up of blood • abnormal bleeding (e. g. in the stomach and intestine or within the head) • pain, redness or swelling at the site of injection • generally feeling unwell, weakness, tiredness, pain in various parts of the body (muscle, back, chest, bones, joints) • weight loss, dehydration, thirst, excess fluid in the body, low calcium or sodium levels, temperature change sensation • flu-like symptoms • abscess, skin rash, blistering of the skin • confusion, anxiety, depression, sleepiness, sleeplessness • infections such as pneumonia (bacterial), candidal (fungal), herpes and shingles (viral) and respiratory, urinary, gastro-intestinal and other general bacterial infections.
Οι μη συνήθεις (προσβάλλουν 1 έως 10 ασθενείς στους 1000) μπορεί να είναι σοβαρότερης μορφής και περιλαμβάνουν τα εξής:
Uncommon (affects 1 to 10 patients in 1,000) may be more serious in nature and include:
● διαταραχές του μυελού των οστών ● καρδιακές διαταραχές (καρδιακή ανακοπή, καρδιακό έμφραγμα, καρδιακή συμφόρηση, ταχυκαρδία, μειωμένος ή ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός, πόνος στο στήθος) ● αιματολογικές διαταραχές (χαμηλή περιεκτικότητα οξυγόνου στο αίμα, μη φυσιολογική πήξη, μειωμένες πρωτεΐνες, χαμηλά επίπεδα καλίου), χαμηλά επίπεδα λευκών αιμοσφαιρίων ● υψηλό σάκχαρο του αίματος ● αυτοάνοσες αντιδράσεις (φλεγμονή του θυρεοειδούς) ● αιμορραγία και φλεγμονή των ούλων, ρινορραγία ● υγρό στους πνεύμονες, δύσπνοια, ρινόρροια, μη φυσιολογικά ευρήματα στους πνεύμονες, λεμφαδενικές διαταραχές ● νευρικότητα ● μειωμένη όρεξη ● μη φυσιολογική σκέψη ● ήχοι « κουδουνίσματος » στα αυτιά ● λόξυγγας ● κώφωση ● βραχνάδα ● ζάλη ● μη φυσιολογική νεφρική λειτουργία ● διαβήτης ● λοίμωξη της ουροδόχου κύστης και ουρολοίμωξη ● ιογενή λοίμωξη οφθαλμού ● κοιλιακό άλγος, παράλυση του λεπτού εντέρου ● ανικανότητα ● λιποθυμία, αστάθεια, διαταραχή της μυϊκής τάσης ● οίδημα γύρω από τα μάτια, φλεγμονή στα μάτια (επιπεφυκίτιδα) ● ευαισθησία του δέρματος, δερματικά εξανθήματα, αλλεργικές αντιδράσεις (υπερευαισθησία) ● πνευμονία, έρπης ζωστήρ ● διάρροια ● αρθραλγία, μυαλγία ● σοβαρή γενικευμένη λοίμωξη, μώλωπας ή οίδημα στο σημείο της ένεσης, λοίμωξη τριχοφυτίασης του δέρματος.
• bone marrow disorders • heart disorders (heart stopping, heart attack, heart congestion, abnormally fast heart rate, reduced heart rate, irregular heart rate, chest pain) • blood disorders (low blood oxygen content, abnormal clotting, decreased protein, low potassium levels, low number of white blood cells) • high blood sugar • autoimmune reactions (inflammation of the thyroid) • bleeding and inflammation of the gums, nosebleeds • fluid in the lungs, difficulty breathing, runny nose, abnormal findings in the lungs, lymph gland disorders • nervousness 47 • decreased appetite • abnormal thinking • ringing sound in the ears • hiccups • deafness • hoarseness • dizziness • abnormal kidney function • diabetes • bladder and urine infection • viral infection of the eye • stomach ache, paralysis of the small bowel • impotence • fainting, unsteadiness, disorder in muscle tension • swelling around the eyes, inflammation of the eye (conjunctivitis) • sensitivity of the skin, skin rashes, allergic reactions (hypersensitivity) • pneumonia, shingles • diarrhoea • joint pain, muscle pain • serious generalised infection, bruising or swelling at the injection site, ring worm infection of the skin.
Σπάνιες (προσβάλλουν 1 έως 10 ασθενείς στους 10. 000)
Rare (affects 1 to 10 patients in 10,000)
● σύνδρομο λύσης όγκου είναι μία ειδική διαταραχή η οποία μπορεί να ξεκινήσει με πόνους στα πλάγια και αίμα στα ούρα. ● αιμορραγία στον εγκέφαλο (ενδοκρανιακή αιμορραγία).
• tumour lysis syndrome is a special disorder which may begin with pains in the side and blood in the urine • bleeding in the brain (intracranial haemorrhage).
Σε σπάνιες περιπτώσεις κάποιες σοβαρές παρενέργειες, όπως αναπνευστική δυσχέρεια, φλεγμονή των πνευμόνων, εξαιρετικά σοβαρή δύσπνοια, λιποθυμία, καρδιακή προσβολή, αυτοάνοσα φαινόμενα, χαμηλά επίπεδα ερυθροκυττάρων και χαμηλά επίπεδα αιμοπεταλίων, επήλθαν με μοιραία
Serious side effects, including difficulty in breathing, inflammation of the lungs, extreme shortness of breath, fainting, heart attack, autoimmune phenomena, low red blood cell and low blood platelet levels have occurred with fatal outcome in rare cases.
Μη χρησιμοποιείτε το MabCampath μετά την ημερομηνία λήξης (ΛΗΞΗ) που αναγράφεται στην εξωτερική συσκευασία και στην επισήμανση της φύσιγγας.
Do not use MabCampath after the expiry date (EXP) which is stated on the outer carton and the ampoule label.
Να φυλάσσονται σε ψυγείο (2°C- 8°C).
Store in a refrigerator (2°C-8°C).
Αποθηκεύστε το εντός της αρχικής συσκευασίας. για να το προστατεύσετε από το φως.
Store in the original packaging in order to protect from light.
Τι περιέχει το MabCampath
What MabCampath contains
Bayer Schering Pharma AG, Müllerstrasse 178, D- 13342 Berlin, Γερμανία
Bayer Schering Pharma AG, Müllerstrasse 178, D-13342 Berlin, Germany.
53 België/ Belgique/ Belgien Bayer S. A. / N. V.
49 België/ Belgique/ Belgien Bayer S. A. / N. V.
54 Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά τον
This leaflet was last approved in
Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΕΑ): http: // www. emea. europa. eu
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu.
Η απαιτούμενη ποσότητα του περιεχομένου της φύσιγγας θα πρέπει να προστεθεί διαμέσου ενός αποστειρωμένου, μη ινώδους φίλτρου μεγέθους 5 μm, χαμηλής δέσμευσης πρωτεϊνών, σε 100 ml χλωριούχου νατρίου 9 mg/ ml (0, 9%) διαλύματος για έγχυση ή γλυκόζης (5%) διαλύματος για έγχυση.
The required amount of the ampoule contents should be added, via a sterile, low-protein binding, non-fibre 5 μ m filter, to 100 ml of sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for infusion or glucose (5%) solution for infusion.
56 Προσέξτε ιδιαιτέρως με το MabCampath:
Take special care with MabCampath:
● στεροειδή, αντιισταμινικά ή αναλγητικά για να ελαττώσουν μερικές από τις παρενέργειες.
52 • steroids, antihistamines or analgesics (treatment for fever) to help to reduce some of the side effects.
● έχετε καρδιοπάθεια ή πόνους στο στήθος και/ ή αν σας χορηγείται θεραπεία για τη μείωση υψηλής πίεσης του αίματος αγωγή, καθότι το MabCampath πιθανόν να επιδεινώσει αυτές τις παθήσεις.
• have heart disease or chest pains and/ or you are receiving treatment to reduce high blood pressure, as MabCampath may make these conditions worse.
Επομένως, το MabCampath δεν θα πρέπει να χορηγείται σε παιδιά κάτω των 17 ετών.
Thus, MabCampath is not recommended in children below 17 years of age.
57 Λήψη άλλων φαρμάκων
Taking other medicines
Το MabCampath δεν πρέπει να χορηγείται σε εγκύους ασθενείς, συνεπώς αν: • είστε έγκυος, ή αν νομίζετε ότι πιθανόν να είστε έγκυος, θα πρέπει να ενημερώσετε αμέσως το γιατρό σας. • έχετε τη δυνατότητα τεκνοποίησης τότε θα πρέπει να αποφύγετε την εγκυμοσύνη, χρησιμοποιώντας αποτελεσματικές μεθόδους αντισύλληψης προτού ξεκινήσετε τη θεραπεία, κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για περίοδο 6 μηνών μετά τη θεραπεία.
53 • are pregnant or you think you may be pregnant, you should tell your doctor immediately. • are of childbearing potential, then you should avoid becoming pregnant by using effective contraceptive methods before you start treatment, during treatment and for 6 months after treatment.
Το MabCampath περιέχεται σε ένα διάλυμα σε φιαλίδιο από γυαλί.
MabCampath is contained in solution in a glass vial.
Το περιεχόμενο του φιαλιδίου αναμειγνύεται με ένα διάλυμα χλωριούχου νατρίου ή διάλυμα γλυκόζης που περιέχεται σε σάκκο έγχυσης.
The vial contents are added to a sodium chloride or glucose solution contained in a drip bag.
58 Η θεραπεία με MabCampath μπορεί να συνεχιστεί για μέχρι και 12 εβδομάδες ανάλογα με την πρόοδό σας.
MabCampath treatment may continue for up to 12 weeks depending on your progress.
Τμήμα 2 “ Προσέξτε ιδιαιτέρως με το MabCampath ”).
Your doctor may give you other medicines or change your dosage to help to reduce any side effects (see section 2 “ Take Special care”).
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε οποιεσδήποτε παρενέργειες που δεν αναφέρονται πιο κάτω, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any effects not mentioned below, tell your doctor or your pharmacist.
Πολύ συχνές παρενέργειες (προσβάλλουν περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς):
Very common side effects (affects more than 1 patient in 10):
Συνήθως μία ή περισσότερες από αυτές τις παρενέργειες συμβαίνουν κατά την πρώτη εβδομάδα μετά την έναρξη της θεραπείας.
54 Usually one or more of these effects happen during the first week after the start of treatment.
● πυρετός, ρίγη, εφίδρωση, ναυτία (τάση για έμετο), έμετος, χαμηλή αρτηριακή πίεση, χαμηλός αριθμός λευκών/ ερυθρών αιμοσφαιρίων, γενικευμένη σοβαρή λοίμωξη, φουσκάλες, χαμηλά επίπεδα αιμοπεταλίων, κόπωση, εξάνθημα, κνησμός, ερυθρές διογκωμένες δερματικές βλάβες, δύσπνοια, κεφαλαλγία, διάρροια και απώλεια της ορέξεως.
• fever, shivering/ chills, sweating, nausea (feeling sick), vomiting, low blood pressure, low white/ red blood cell levels, generalised serious infection, blisters, low blood platelet levels, tiredness, rash, itching, red raised lesions on the skin, shortness of breath, headache, diarrhoea and loss of appetite.
59 ● μη φυσιολογικές αιμορραγίες (π. χ. στο στομάχι και τα έντερα ή μέσα στο κρανίο) ● πόνος, ερυθρότητα ή οίδημα στο σημείο της ένεσης ● γενικά αίσθημα κακουχίας, αδυναμία, κούραση, πόνος σε διάφορα μέρη του σώματος (μυες, πλάτη, θώρακα, οστά, αρθρώσεις) ● απώλεια βάρους, αφυδάτωση, δίψα, πλεονάζον υγρό στον οργανισμό, χαμηλά επίπεδα ασβεστίου ή νατρίου, αίσθημα αλλαγής της θερμοκρασίας ● συμπτώματα γρίπης ● απόστημα, δερματικό εξάνθημα, φυσαλίδες στο δέρμα ● σύγχυση, άγχος, κατάθλιψη, υπνηλία, αϋπνία.
• high blood pressure, fast heart rate, feeling your heart racing, blood vessel spasm • becoming red in the face, bruising of the skin • low number of white blood cells with or without fever, low number of platelets in the blood, low number of red blood cells • headache • taste changes • decreased sense of touch • dizziness, sensation of spinning, fainting, shaking or trembling movements, feeling restless • eye inflammation • pins and needles or burning sensation of the skin, itching, increased perspiration • pain in the abdomen, bleeding of the stomach and intestine, swelling • vomiting, irritation and/ or ulceration of the mouth region • abnormal liver function, constipation, indigestion, passing abdominal gas • inflammation, irritation and/ or tightness of the lungs, throat and/ or sinuses, too little oxygen reaching the body organs, shortness of breath, coughing, coughing up of blood • abnormal bleeding (e. g. in the stomach and intestine or within the head) • pain, redness or swelling at the site of injection • generally feeling unwell, weakness, tiredness, pain in various parts of the body (muscle, back, chest, bones, joints) • weight loss, dehydration, thirst, excess fluid in the body, low calcium or sodium levels, temperature change sensation • flu-like symptoms • abscess, skin rash, blistering of the skin • confusion, anxiety, depression, sleepiness, sleeplessness • infections such as pneumonia (bacterial), candidal (fungal), herpes and shingles (viral) and respiratory, urinary, gastro-intestinal and other general bacterial infections.
● διαταραχές του μυελού των οστών ● καρδιακές διαταραχές (καρδιακή ανακοπή, καρδιακό έμφραγμα, καρδιακή συμφόρηση, ταχυκαρδία, μειωμένος ή ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός, πόνος στο στήθος) ● αιματολογικές διαταραχές (χαμηλή περιεκτικότητα οξυγόνου στο αίμα, μη φυσιολογική πήξη, μειωμένες πρωτεΐνες, χαμηλά επίπεδα καλίου), χαμηλά επίπεδα λευκών αιμοσφαιρίων ● υψηλό σάκχαρο του αίματος ● αυτοάνοσες αντιδράσεις (φλεγμονή του θυρεοειδούς) ● αιμορραγία και φλεγμονή των ούλων, ρινορραγία ● υγρό στους πνεύμονες, δύσπνοια, ρινόρροια, μη φυσιολογικά ευρήματα στους πνεύμονες, λεμφαδενικές διαταραχές ● νευρικότητα ● μειωμένη όρεξη ● μη φυσιολογική σκέψη ● ήχοι « κουδουνίσματος » στα αυτιά ● λόξυγγας ● κώφωση ● βραχνάδα ● ζάλη ● μη φυσιολογική νεφρική λειτουργία ● διαβήτης ● λοίμωξη της ουροδόχου κύστης και ουρολοίμωξη ● ιογενή λοίμωξη οφθαλμού ● κοιλιακό άλγος, παράλυση του λεπτού εντέρου ● ανικανότητα ● λιποθυμία, αστάθεια, διαταραχή της μυϊκής τάσης ● οίδημα γύρω από τα μάτια, φλεγμονή στα μάτια (επιπεφυκίτιδα) ● ευαισθησία του δέρματος, δερματικά εξανθήματα, αλλεργικές αντιδράσεις (υπερευαισθησία) ● πνευμονία, έρπης ζωστήρ ● διάρροια ● αρθραλγία, μυαλγία ● σοβαρή γενικευμένη λοίμωξη, μώλωπας ή οίδημα στο σημείο της ένεσης, λοίμωξη τριχοφυτίασης του δέρματος.
• bone marrow disorders • heart disorders (heart stopping, heart attack, heart congestion, abnormally fast heart rate, reduced heart rate, irregular heart rate, chest pain) • blood disorders (low blood oxygen content, abnormal clotting, decreased protein, low potassium levels, low number of white blood cells) • high blood sugar • autoimmune reactions (inflammation of the thyroid) • bleeding and inflammation of the gums, nosebleeds • fluid in the lungs, difficulty breathing, runny nose, abnormal findings in the lungs, lymph gland disorders • nervousness • decreased appetite 55 • abnormal thinking • ringing sound in the ears • hiccups • deafness • hoarseness • dizziness • abnormal kidney function • diabetes • bladder and urine infection • viral infection of the eye • stomach ache, paralysis of the small bowel • impotence • fainting, unsteadiness, disorder in muscle tension • swelling around the eyes, inflammation of the eye (conjunctivitis) • sensitivity of the skin, skin rashes, allergic reactions (hypersensitivity) • pneumonia, shingles • diarrhoea • joint pain, muscle pain • serious generalised infection, bruising or swelling at the injection site, ring worm infection of the skin.
Σπάνιες (προσβάλλουν 1 έως 10 ασθενείς στους 10, 000)
Rare (affects 1 to 10 patients in 10,000)