natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Τα νεογνά έχουν µειωµένη δραστικότητα MetHb ρεδουκτάσης και, ως εκ τούτου, θα υπάρξει µεγαλύτερος κίνδυνος δηµιουργίας µεταιµοσφαιριναιµίας.
Neonates have diminished MetHb reductase activity and could therefore be at greater risk of developing methaemoglobinaemia.
Μετά από αιφνίδια αναστολή της θεραπείας µε εισπνεόµενο µονοξείδιο του αζώτου, έχουν περιγραφεί ραγδαίες αντιδράσεις επανάκαµψης, όπως είναι η έντονη πνευµονική αγγειοσύσπαση και η υποξαιµία, που επιταχύνουν την καρδιοπνευµονική κατέρειψη.
Rapid rebound reactions such as intensified pulmonary vasoconstriction and hypoxaemia after sudden withdrawal of inhaled nitric oxide therapy have been described, precipitating cardiopulmonary collapse.
Ο ασθενής θα πρέπει να υποβάλλεται σε θεραπεία µε αυξηµένη συγκέντρωση FiO2 και/ ή να επανυποβάλλεται σε θεραπεία µε εισπνεόµενο µονοξείδιο του αζώτου.
The patient should be treated with increased FiO2 and/ or by reinstallment of therapy with inhaled nitric oxide.
Όποτε είναι δυνατό, θα πρέπει να χρησιµοποιείται εισπνεόµενο µονοξείδιο του αζώτου, ωσότου αποκατασταθεί η υποκείµενη νόσος.
When possible, inhaled nitric oxide should be continued until the underlying disease has resolved.
Το ΝΟ2 σχηµατίζεται ταχύτατα σε αέρια µίγµατα που περιέχουν µονοξείδιο του αζώτου και Ο2, και κατά συνέπεια το ΝΟ2 ενδέχεται να προκαλέσει φλεγµονή του αεραγωγού και βλάβη.
5 NO2 rapidly forms in gas mixtures containing nitric oxide and O2, and NO2 may in this way cause airway inflammation and damage.
Υπάρχουν επίσης δεδοµένα από µελέτες σε ζώα που υποδεικνύουν ότι η έκθεση σε χαµηλά επίπεδα ΝΟ2 συνοδεύεται από αυξηµένη ευαισθησία στη λοίµωξη του αεραγωγού.
There are also animal data suggesting an increased susceptibility to airway infection upon exposure to low levels of NO2.
Σε µία ορισµένη κλινική µελέτη (NINOS), οι οµάδες θεραπείας ήταν παρόµοιες, αναφορικά µε την επίπτωση και τη σοβαρότητα ενδοκρανιακής αιµορραγίας, αιµορραγίας Κατηγορίας IV, περικοιλιακής λευκοµαλακίας, εγκεφαλικού εµφράγµατος, κρίσεων οι οποίες απαιτούν αντισπασµωδική θεραπεία, πνευµονικής αιµορραγίας ή γαστρεντερικής αιµορραγίας.
In one clinical study (NINOS), treatment groups were similar with respect to the incidence and severity of intracranial haemorrhage, Grade IV haemorrhage, periventricular leukomalacia, cerebral infarction, seizures requiring anticonvulsant therapy, pulmonary haemorrhage, or gastrointestinal haemorrhage.
Ο παρακάτω πίνακας περιγράφει τις αντιδράσεις που παρουσιάστηκαν σε ποσοστό τουλάχιστον 5% στους ασθενείς που λαµβάνουν INOmax στη µελέτη CINRGI.
The table below shows reactions that occurred in at least 5% of patients receiving INOmax in the CINRGI study.
Έπειτα από σύγκριση των ασθενών που έλαβαν εισπνεόµενο µονοξείδιο του αζώτου σε σχέση µε εκείνους που έλαβαν placebo, δεν παρατηρήθηκε καµιά στατιστικώς αξιοσηµείωτη διαφορά αναφορικά µε τις ανεπιθύµητες ενέργειες.
None of the differences in these adverse reactions were statistically significant when inhaled nitric oxide patients were compared to patients receiving placebo.
Ο ρυθµός, όπως έχει καταγραφεί, κατατάσσεται ως πολύ συχνός (> 1/ 10), συχνός (> 1/ 100, < 1/ 10), µη συχνός (> 1/ 1, 000 < 1/ 100), σπάνιος (> 1/ 10, 000, < 1/ 1, 000), πολύ σπάνιος (< 1/ 10, 000) και περιλαµβάνει και µεµονωµένες αναφορές.
The reporting rate is classified as very common (> 1/ 10), common (> 1/ 100 ,< 1/10), uncommon (> 1/ 1,000 < 1/100), rare (> 1/10,000, < 1/ 1,000), very rare (< 1/ 10,000) including isolated reports.
6 ∆ιαταραχές του αιµοποιητικού και του λεµφικού συστήµατος Πολύ συχνά:
Blood and ymphatic system disorders Very Common:
Θροµβοπενία ∆ιαταραχές του µεταβολισµού και της θρέψης Συχνά:
Thrombocytopenia Metabolism and nutrition disorders Common:
Υποκαλιαιµία Αγγειακές διαταραχές Συχνά:
Hypokalemia Vascular disorders Common:
Υπόταση ∆ιαταραχές του αναπνευστικού συστήµατος, του θώρακα και του µεσοθωρακίου Συχνά:
Hypotension Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common:
Ατελεκτασία ∆ιαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων Συχνα:
Atelectasis Hepatobiliary Disorders Common:
Υπερχολερυθριναιµία
Hyperbilirubinemia
Οι ακόλουθες ανεπιθύµητες ενέργειες έχουν αναφερθεί στα πλαίσια της εποπτείας µετά την κυκλοφορία του προϊόντος στην αγορά: κεφαλαλγίες που σχετίζονται µε έκθεση στο περιβάλλον, υπόταση που σχετίζεται µε οξεία διακοπή του φαρµάκου, υποξαιµία που σχετίζεται µε οξεία διακοπή του φαρµάκου και λάθη στη δοσολογία τα οποία σχετίζονται µε το σύστηµα χορήγησης.
Post Marketing Experience The following adverse reactions have been reported as part of the post-marketing surveillance: headaches associated with environmental exposure, hypotension associated with acute withdrawal of the drug, hypoxaemia associated with acute withdrawal of the drug, and dose errors associated with the delivery system.
Η υπερβολική δόση του INOmax θα εκδηλωθεί µε αύξηση των συγκεντρώσεων της µεταιµοσφαιρίνης και του NO2.
Overdose with INOmax will be manifest by elevations in methaemoglobin and NO2.
Το αυξηµένο NO2 ενδέχεται να προκαλεί οξεία βλάβη στους πνεύµονες.
Elevated NO2 may cause acute lung injury.
Οι αυξήσεις της µεταιµοσφαιριναιµίας µειώνουν τη δυνατότητα µεταφοράς οξυγόνου του οργανισµού.
Elevations in methaemoglobinaemia reduce the oxygen delivery capacity of the circulation.
Στις κλινικές µελέτες, τα επίπεδα NO2 > 3 ppm ή τα επίπεδα µεταιµοσφαιρίνης > 7% αντιµετωπίζονταν µε µείωση της δόσης ή διακοπή της χορήγησης του INOmax.
In clinical studies, NO2 levels > 3 ppm or methaemoglobin levels > 7% were treated by reducing the dose of, or discontinuing, INOmax.
Εάν η µεταιµοσφαιριναιµία δεν εξαλειφθεί µετά από τη µείωση ή διακοπή της θεραπείας µε το φάρµακο, µπορεί να αντιµετωπιστεί µε ενδοφλέβια χορήγηση βιταµίνης C, ενδοφλέβια χορήγηση κυανού του µεθυλενίου ή µετάγγιση αίµατος, ανάλογα µε την κλινική κατάσταση του ασθενούς.
Methaemoglobinaemia that does not resolve after reduction or discontinuation of therapy can be treated with intravenous vitamin C, intravenous methylene blue, or blood transfusion, based upon the clinical situation.
(R07 AX)
Other respiratory system products, ATC code R07 AX
Το µονοξείδιο του αζώτου είναι µία ένωση που παράγεται από πολλά κύτταρα του οργανισµού.
Nitric oxide is a compound produced by many cells of the body.
Χαλαρώνει το λείο µυ των αγγείων, συνδεόµενο µε το τµήµα αίµης της κυτοσολικής γουανιλικής κυκλάσης, που ενεργοποιεί τη γουανιλική κυκλάση και αυξάνει τα ενδοκυτταρικά επίπεδα της 3, 5- µονοφωσφορικής κυκλικής γουανοσίνης, η οποία δηµιουργεί αγγειοδιάταση.
It relaxes vascular smooth muscle by binding to the haeme moiety of cytosolic guanylate cyclase, activating guanylate cyclase and increasing intracellular levels of cyclic guanosine 3’ ,5’ -monophosphate, which then leads to vasodilation.
Όταν εισπνέεται, το µονοξείδιο του αζώτου δηµιουργεί πνευµονική αγγειοδιάταση.
When inhaled, nitric oxide produces pulmonary vasodilation.
Το INOmax φαίνεται να αυξάνει τη µερική πίεση του αρτηριακού οξυγόνου (PaO2), δηµιουργώντας διάταση των πνευµονικών αγγείων σε καλύτερα αεριζόµενες περιοχές του πνεύµονα, ανακατανέµοντας τη ροή του αίµατος διαµέσου των πνευµόνων από τις περιοχές του πνεύµονα που παρουσιάζουν χαµηλούς λόγους αερισµού/ αιµάτωσης (V/ Q) προς τις περιοχές που εµφανίζουν φυσιολογικούς λόγους.
INOmax appears to increase the partial pressure of arterial oxygen (PaO2) by dilating pulmonary vessels in better ventilated areas of the lung, redistributing pulmonary blood flow away from lung regions with low ventilation/ perfusion (V/ Q) ratios toward regions with normal ratios.
Στις καταστάσεις αυτές, η πνευµονική αγγειακή αντίσταση (PVR) είναι
Persistent pulmonary hypertension of the newborn (PPHN) occurs as a primary developmental defect or as a condition secondary to other diseases such as meconium aspiration syndrome (MAS), pneumonia, sepsis, hyaline membrane disease, congenital diaphragmatic hernia (CDH), and pulmonary hypoplasia.
7 υψηλή και οδηγεί σε υποξαιµία, δευτεροπαθή της διαφυγής του αίµατος από αριστερά προς τα δεξιά, διαµέσου του προδήλου αρτηριακού πόρου και του ωοειδούς τρήµατος.
In these states, pulmonary vascular resistance (PVR) is high, which results in hypoxemia secondary to right-to-left shunting of blood through the patent ductus arteriosus and foramen ovale.
Στα νεογνά που πάσχουν από PPHN, το INOmax βελτιώνει την οξυγόνωση (όπως καταδεικνύεται από τις σηµαντικές αυξήσεις στο PaO2).
In neonates with PPHN, INOmax can improve oxygenation (as indicated by significant increases in PaO2).
Η αποτελεσµατικότητα του INOmax έχει ερευνηθεί σε νεογνά τελειόµηνης και σχεδόν τελειόµηνης κύησης µε υποξική αναπνευστική ανεπάρκεια ως αποτέλεσµα διαφόρων αιτιολογιών.
The efficacy of INOmax has been investigated in term and near-term newborns with hypoxic respiratory failure resulting from a variety of etiologies.
Στη δοκιµή NINOS, 235 νεογνά µε υποξική αναπνευστική ανεπάρκεια τυχαιοποιήθηκαν να λάβουν 100% O2 µε (n=114) ή δίχως (n=121) µονοξείδιο του αζώτου, τα περισσότερα µε µια αρχική συγκέντρωση 20 ppm και στα πλαίσια µιας προσπάθειας ελάττωσης των δόσεων το δυνατόν περισσότερο µε µέση διάρκεια έκθεσης τις 40 ώρες.
In the NINOS trial, 235 neonates with hypoxic respiratory failure were randomised to receive 100% O2 with (n=114) or without (n=121) nitric oxide most with an initial concentration of 20 ppm with weaning as possible to lower doses with a median duration of exposure of 40 hours.
Στόχος αυτής της διπλής- τυφλής, τυχαιοποιηµένης, ελεγχόµενης µε placebo, δοκιµής ήταν να καθορίσει αν το εισπνεόµενο µονοξείδιο του αζώτου θα µείωνε τα περιστατικά θανάτου ή/ και την έναρξη εξωσωµατικής οξυγόνωσης µεµβράνης (ECMO).
The objective of this double-blind, randomised, placebo controlled trial was to determine whether inhaled nitric oxide would reduce the occurrence of death and/ or initiation of extracorporeal membrane oxygenation (ECMO).
Τα νεογνά µε µικρότερη από πλήρη ανταπόκριση στα 20 ppm αξιολογήθηκαν για απόκριση στα 80 ppm µονοξειδίου του αζώτου ή αερίου ελέγχου.
Neonates with less than a full response at 20ppm were evaluated for a response to 80ppm nitric oxide or control gas.
Τα περιστατικά θανάτου ή/ και έναρξης ECMO (το προοπτικά ορισµένο αρχικό τελικό σηµείο), συνδυαστικά, κατέδειξαν ένα σηµαντικό πλεονέκτηµα για την οµάδα στην οποία χορηγήθηκε το µονοξείδιο του αζώτου ((46% έναντι 64%, p=0, 006).
The combined incidence of death and/ or initiation of ECMO (the prospectively defined primary endpoint) showed a significant advantage for the nitric oxide treated group (46% vs.
Τα δεδοµένα υποδεικνύουν έλλειψη πρόσθετου οφέλους για την υψηλότερη δόση µονοξειδίου του αζώτου.
Data further suggested a lack of additional benefit for the higher dose of nitric oxide.
Οι ανεπιθύµητες ενέργειες που σηµειώθηκαν ήταν παρόµοιας συχνότητας και για τις δύο οµάδες.
The adverse events collected occurred at similar incidence rates in both groups.
Τα αποτελέσµατα εξετάσεων παρακολούθησης σε ηλικία 18- 24 µηνών, αναφορικά µε τις νοητικές, κινητικές, ακοολογικές, και νευρολογικές αξιολογήσεις, ήταν παρόµοια µεταξύ των δύο οµάδων.
Follow-up exams at 18-24 months of age were similar between the two groups with respect to mental, motor, audiologic, and neurologic evaluations.
Στη δοκιµή CINRGI, 186 νεογνά τελειόµηνης και σχεδόν τελειόµηνης κύησης µε υποξική αναπνευστική ανεπάρκεια τυχαιοποιήθηκαν να λάβουν είτε INOmax (n=97) είτε αέριο άζωτο (placebo, n=89) µε αρχική συγκέντρωση 20 ppm, ελάττωση στα 5 ppm εντός 4- 24 ωρών και µέση διάρκεια έκθεσης τις 44 ώρες.
In the CINRGI trial, 186 term- and near-term neonates with hypoxic respiratory failure were randomised to receive either INOmax (n=97) or nitrogen gas (placebo; n=89) with an initial dose of 20 ppm weaning to 5 ppm in 4 to 24 hours with median duration of exposure of 44 hours.
Το προοπτικά ορισµένο αρχικό τελικό σηµείο ήταν η λήψη ECMO.
The prospectively defined primary endpoint was the receipt of ECMO.
Ο αριθµός των νεογνών της οµάδας του INOmax που χρειάστηκαν ECMO ήταν σηµαντικά µικρότερος σε σχέση µε τον αντίστοιχο της οµάδας ελέγχου (31% έναντι 57%, p < 0, 001).
Significantly fewer neonates in the INOmax group required ECMO compared to the control group (31% vs 57%, p < 0.001).
Η οµάδα του INOmax σηµείωσε σηµαντικά βελτιωµένη οξυγόνωση σύµφωνα µε τις µετρήσεις PaO2, OI, και κυψελιδικής - αρτηριακής κλίσης (p < 0, 001 για όλες τις παραµέτρους).
The INOmax group had significantly improved oxygenation as measured by PaO2, OI, and alveolar-arterial gradient (p < 0.001 for all parameters).
Από τους 97 ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε το INOmax, 2 (2%) αποσύρθηκαν από τη µελέτη του φαρµάκου λόγω των επιπέδων µεταιµοσφαιρίνης > 4%.
Of the 97 patients treated with INOmax, 2(2%) were withdrawn from study drug due to methaemoglobin levels > 4%.
Η συχνότητα και ο αριθµός των ανεπιθύµητων ενεργειών που σηµειώθηκαν ήταν παρόµοια και για τις δύο οµάδες.
The frequency and number of adverse events were similar in the two study groups.
Το µονοξείδιο του αζώτου αντιδρά χηµικά µε το οξυγόνο και σχηµατίζει διοξείδιο του αζώτου.
Nitric oxide chemically reacts with oxygen to form nitrogen dioxide.
Το µονοξείδιο του αζώτου διαθέτει ένα ασύζευκτο ηλεκτρόνιο, το οποίο καθιστά το µόριό του δραστικό.
Nitric oxide has an unpaired electron, which makes the molecule reactive.
Στον βιολογικό ιστό, το µονοξείδιο του αζώτου ενδέχεται να σχηµατίσει υπεροξυνιτρώδη µε υπεροξείδιο (O2 -), µία ασταθή ένωση η οποία ενδέχεται να δηµιουργήσει ζηµιές στον ιστό µέσω περαιτέρω αντιδράσεων οξειδαναγωγής.
In biological tissue, nitric oxide may form peroxynitrite with superoxide (O2-), an unstable compound which may cause tissue damage through further redox reactions.
Η κλινική σηµασία της χηµικής δραστικότητας του µονοξειδίου του αζώτου στον ιστό είναι άγνωστη.
The clinical significance of the
Μελέτες έχουν καταδείξει ότι το µονοξείδιο του αζώτου παρουσιάζει πνευµονικές φαρµακοδυναµικές επιδράσεις στις συγκεντρώσεις εντός του αεραγωγού µέχρι 1 ppm.
Studies show that nitric oxide exhibits pulmonary pharmacodynamic effects at intra-airway concentrations as low as 1 ppm.
Οι φαρµακοκινητικές ιδιότητες του µονοξειδίου του αζώτου έχουν µελετηθεί σε ενήλικους.
The pharmacokinetics of nitric oxide has been studied in adults.
Το µονοξείδιο του αζώτου απορροφάται από τον οργανισµό µετά από την εισπνοή.
Nitric oxide is absorbed systemically after inhalation.
Το µεγαλύτερο µέρος του διασχίζει το πνευµονικό τριχοειδές στρώµα, όπου ενώνεται µε την αιµοσφαιρίνη η οποία είναι κορεσµένη σε οξυγόνο κατά 60% έως 100%.
Most of it traverses the pulmonary capillary bed where it combines with haemoglobin that is 60% to 100% oxygen-saturated.
Σε αυτό το επίπεδο κορεσµού σε οξυγόνο, το µονοξείδιο του αζώτου ενώνεται κυρίως µε την οξυγοναιµοσφαιρίνη και παράγει µεταιµοσφαιρίνη και νιτρικά.
At this level of oxygen saturation, nitric oxide combines predominantly with oxyhaemoglobin to produce methaemoglobin and nitrate.
8 οποία, µε την έκθεση σε οξυγόνο, µετατρέπεται σε οξείδια του αζώτου και µεταιµοσφαιρίνη.
At low oxygen saturation, nitric oxide can combine with deoxyhaemoglobin to transiently form nitrosylhaemoglobin, which is converted to nitrogen oxides and methaemoglobin upon exposure to oxygen.
Στο εσωτερικό του πνευµονικού συστήµατος, το µονοξείδιο του αζώτου µπορεί να ενωθεί µε το οξυγόνο και να παράγει διοξείδιο του αζώτου και νιτρώδη, αντίστοιχα, τα οποία αντιδρούν µε την οξυαιµοσφαιρίνη για να παράγουν µεταιµοσφαιρίνη και νιτρικά.
Within the pulmonary system, nitric oxide can combine with oxygen and water to produce nitrogen dioxide and nitrite, respectively, which interact with oxyhaemoglobin to produce methaemoglobin and nitrate.
Έτσι, τα τελικά προϊόντα του µονοξειδίου του αζώτου που εισέρχονται στη συστηµική κυκλοφορία είναι κυρίως η µεταιµοσφαιρίνη και τα νιτρικά.
Thus, the end products of nitric oxide that enter the systemic circulation are predominantly methaemoglobin and nitrate.
Η κατάσταση της µεταιµοσφαιρίνης έχει διερευνηθεί σε συνάρτηση µε το χρόνο και τη συγκέντρωση έκθεσης του µονοξειδίου του αζώτου σε νεογνά µε αναπνευστική ανεπάρκεια.
Methaemoglobin disposition has been investigated as a function of time and nitric oxide exposure concentration in neonates with respiratory failure.
Οι συγκεντρώσεις της µεταιµοσφαιρίνης αυξάνονται κατά τη διάρκεια των πρώτων 8 ωρών έκθεσης σε µονοξείδιο του αζώτου.
Methaemoglobin concentrations increase during the first 8 hours of nitric oxide exposure.
Τα µέσα επίπεδα µεταιµοσφαιρίνης παρέµειναν κάτω από το 1% στην οµάδα που έλαβε placebo, καθώς και στις οµάδες που έλαβαν 5 ppm και 20 ppm INOmax, αλλά έφθασαν περίπου το 5% στην οµάδα που έλαβε 80 ppm INOmax.
The mean methaemoglobin levels remained below 1% in the placebo group and in the 5 ppm and 20 ppm INOmax groups, but reached approximately 5% in the 80 ppm INOmax group.
Επίπεδα µεταιµοσφαιρίνης > 7% επιτεύχθηκαν µόνον σε ασθενείς που έλαβαν 80 ppm, οι οποίοι αποτελούσαν το 35% της οµάδας.
Methaemoglobin levels > 7% were attained only in patients receiving 80 ppm, where they comprised 35% of the group.
Ο µέσος χρόνος που χρειάζεται για την επίτευξη της µέγιστης τιµής της µεταιµοσφαιρίνης ήταν 10 ± 9 (SD) ώρες (διάµεση, 8 ώρες) σε αυτούς τους 13 ασθενείς, αλλά µόνον ένας ασθενής δεν υπερέβη το 7% έως τις 40 ώρες.
The average time to reach peak methaemoglobin was 10 ± 9 (SD) hours (median, 8 hours) in these 13 patients; but one patient did not exceed 7% until 40 hours.
Τα νιτρικά έχουν αναγνωριστεί ως ο κυριότερος µεταβολίτης του µονοξειδίου του αζώτου στα ούρα, ο οποίος αντιπροσωπεύει το > 70% της δόσης του µονοξειδίου του αζώτου που εισπνεύσθηκε.
Nitrate has been identified as the predominant nitric oxide metabolite excreted in the urine, accounting for > 70% of the nitric oxide dose inhaled.
Τα νιτρικά καθαίρονται από το πλάσµα µέσω του νεφρού, σε ρυθµούς που προσεγγίζουν το ρυθµό της σπειραµατικής διήθησης.
Nitrate is cleared from the plasma by the kidney at rates approaching the rate of glomerular filtration.
Οι µελέτες εφάπαξ δόσης σε τρωκτικά καταδεικνύουν ότι η θανατηφόρος δόση είναι γύρω στα 300 ppm µονοξειδίου του αζώτου ή υψηλότερη.
Single dose studies in rodents indicate that the lethal dose is around 300 ppm nitric oxide or greater.
Οι µελέτες επαναληπτικών δόσεων καταδεικνύουν ότι τα τρωκτικά µπορούν να επιζήσουν της έκθεσης στο µονοξείδιο του αζώτου ωσότου επιτευχθούν σταθερά επίπεδα που θα προσεγγίζουν τα 250 ppm µονοξειδίου του αζώτου.
Repeat dose studies show that rodents can survive nitric oxide exposures until sustained levels approaching 250 ppm nitric oxide are achieved.
Οι θάνατοι είναι δευτεροπαθείς της ανοξίας που προκαλείται από τα αυξηµένα επίπεδα µεταιµοσφαιρίνης.
Deaths are secondary to anoxia resulting from elevated methaemoglobin levels.
Σε ζώα που πέθαναν από έκθεση στο ΝΟ καταγράφηκαν επίπεδα µεταιµοσφαιρίνης υψηλότερα του 30%.
Methaemoglobin levels of greater than 30% were recorded in animals dying from nitric oxide exposure.
Η πλήρης ανάρρωση έχει καταγραφεί να επιτυγχάνεται σε λιγότερο από 24 ώρες.
Recovery from methaemoglobinaemia is rapid; full recovery is recorded in less than 24 hours.
Σε επίπεδα της τάξης των 80 ppm οι επιδράσεις από την έκθεση στο NO ήταν “ µη αξιοσηµείωτες ”.
At levels of 80 ppm there were ‘ no observable’ effects from nitric oxide exposure.
Από µελέτες σε σκύλους µπορούµε να συνάγουµε ότι η θανατηφόρος συγκέντρωση προσεγγίζει τα 640 ppm NO για 4 ώρες, ενώ η έκθεση σε 320 ppm είναι µη- θανατηφόρα.
From studies in dogs it can be deduced that the lethal concentration is around 640 ppm nitric oxide for 4 hours, whereas, exposures of 320 ppm nitric oxide are non-lethal.
Σε µελέτη περιορισµένου εύρους σε ανθρώπους και κονίκλους διαπιστώθηκε ότι το εισπνεόµενο NO µονοξείδιο του αζώτου σχεδόν διπλασιάζει το χρόνο αιµορραγίας.
Inhaled nitric oxide has been found to approximately double bleeding time in a limited study in rabbits and humans.
∆εν έχουν διεξαχθεί µελέτες σχετικά µε τυχόν τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα ή καρκινογένεση.
No reproduction toxicity and carcinogenicity studies have been conducted.
Μεταλλαξιογόνος δράση: ∆ιάφορες έρευνες γονιδιοτοξικότητας µε µονοξείδιο του αζώτου καταδεικνύουν θετικό γονιδιοτοξικό δυναµικό σε µερικά συστήµατα δοκιµής.
A variety of genotoxicity investigations with nitric oxide demonstrate positive genotoxic potential in some test systems.
Όπως περιγράφεται στην Ενότητα 5. 1, η τοξικότητα αυτή ενδέχεται να µετριαστεί µερικώς από τα υπεροξυνιτρώδη.
As described in section 5.1, some of this toxicity may be mediated by peroxynitrite.
Λόγω της αναπόφευκτης παρουσίας του NO2 σε υψηλές συγκεντρώσεις µονοξειδίου του αζώτου, δεν είναι προφανές εάν τα συµπτώµατα αυτά προκαλούνται από το µονοξείδιο του αζώτου ή το NO2, καθώς το NO2 είναι γνωστός γονιδιοτοξικός παράγοντας.
Due to the unavoidable presence of NO2 at high nitric oxide concentrations it is not clear whether these effects are caused by nitric oxide or NO2 since NO2 is a known genotoxic agent.
9 6. 1 Κατάλογος εκδόχων
6.1 List of excipients
Όλος ο εξοπλισµός, συµπεριλαµβανοµένων συνδέσµων, σωληνώσεων και κυκλωµάτων, που χρησιµοποιούνται στη χορήγηση µονοξειδίου του αζώτου πρέπει να κατασκευάζεται από υλικά συµβατά µε το αέριο.
All equipment, including connectors, tubing, and circuits, used in the delivery of nitric oxide must be made of materials compatible with the gas.
Από άποψη διάβρωσης το σύστηµα παροχής µπορεί να χωριστεί σε δύο ζώνες:
From a corrosion point of view the supply system can be divided into two zones:
1) Από τη βαλβίδα του κυλίνδρου αερίων έως τη συσκευή διατήρησης υγρασίας (ξηρό αέριο) και 2) Από τη συσκευή διατήρησης υγρασίας έως την έξοδο (υγρό αέριο που µπορεί να περιέχει ΝΟ2).
1) From the gas cylinder valve to the humidifier (dry gas) and 2) From the humidifier to outlet (moist gas which may contain NO2).
Οι δοκιµασίες έχουν δείξει ότι τα µίγµατα ξηρού NO είναι δυνατόν να χρησιµοποιηθούν µε τα περισσότερα υλικά.
Tests show that dry nitric oxide mixtures can be used with most materials.
Ωστόσο, η παρουσία διοξειδίου του αζώτου και υγρασίας δηµιουργούν τεταµένη ατµόσφαιρα.
However, the presence of nitrogen dioxide and moisture creates an aggressive atmosphere.
Από τα υλικά που χρησιµοποιούνται στις µεταλλικές κατασκευές, συνιστάται µονάχα ο ανοξείδωτος χάλυβας.
Among metallic construction materials, only stainless steel can be recommended.
Στα δοκιµασµένα πολυµερή που µπορούν να χρησιµοποιηθούν στα συστήµατα χορήγησης µονοξειδίου του αζώτου συµπεριλαµβάνονται το πολυαιθυλένιο (PE) και το πολυπροπυλένιο (PP).
Tested polymers which can be used in nitric oxide administration systems include polyethylene (PE) and polypropylene (PP).
Το βουτυλικό καουτσούκ, το πολυαµίδιο, και η πολυουρεθάνη δεν πρέπει να χρησιµοποιούνται.
Butyl rubber, polyamide, and polyurethane should not be used.
Το πολυτριφθοροχλωροαιθυλένιο (KEL- F®), το συµπολυµερές εξαφθοροπροπυλενίου- βινυλιδίνης (VIton®) και το πολυτετραφθοραιθυλένιο (Teflon®) έχουν χρησιµοποιηθεί εκτενώς µε καθαρό µονοξείδιο του αζώτου και άλλα διαβρωτικά αέρια.
Polytrifluorochloroethylene, hexafluoropropene-vinyliden copolymer and polytetraflourethylene have been used extensively with pure nitric oxide and other corrosive gases.
Θεωρήθηκαν τόσο αδρανή που δεν απαιτείτο δοκιµασία.
They were considered so inert that testing was not required.
2 χρόνια.
6.4 Special precautions for storage
6. 4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την φύλαξη του προϊόντος
All regulations concerning handling of pressure vessels must be followed.
Πρέπει να ακολουθηθούν όλοι οι κανονισµοί που αφορούν το χειρισµό των δοχείων υπό πίεση.
Store gas cylinders indoors in well-ventilated rooms or outdoors in ventilated sheds where they are protected from rain and direct sunlight.
Η ανατάραξη ή η πτώση των κυλίνδρων αερίων θα πρέπει να αποφεύγεται, ενώ θα πρέπει να προστατεύονται από την οξείδωση, από τυχόν εύφλεκτα υλικά, από πηγές θερµότητας ή ανάφλεξης, καθώς και από την υγρασία.
Protect the gas cylinders from shocks, falls, oxidising and flammable materials, moisture, sources of heat or ignition.
Η εγκατάσταση συστήµατος σωληνώσεων µε σταθµό παροχής κυλίνδρων αερίων, µόνιµο δίκτυο και τερµατικές µονάδες απαγορεύεται.
The installation of a nitric oxide pipeline system with supply station of gas cylinders, fixed network and terminal units is forbidden.