natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Rusham Park Technical Centre, Whitehall Lane, Egham, Surrey TW20 9NW Ηνωμένο Βασίλειο
Rusham Park Technical Centre, Whitehall Lane, Egham, Surrey TW20 9NW United Kingdom
16 ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
15 ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Επιλέξτε τις δύο ημέρες σας και σημειώστε το τετράγωνο.
Choose your two days and tick the box.
Αντικαταστήστε το έμπλαστρο μόνο αυτές τις δύο ημέρες. o Κυριακή + Τετάρτη o Δευτέρα + Πέμπτη o Τρίτη + Παρασκευή o Τετάρτη + Σάββατο o Πέμπτη + Κυριακή o Παρασκευή + Δευτέρα o Σάββατο + Τρίτη
Change the patch only on these two days. o Sunday + Wednesday o Monday + Thursday o Tuesday + Friday o Wednesday + Saturday o Thursday + Sunday o Friday + Monday o Saturday + Tuesday
17 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
16 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Intrinsa 300 μικρογραμμάρια/ 24 ώρες διαδερμικό έμπλαστρο Tεστοστερόνη Διαδερμική χρήση
Intrinsa 300 micrograms/ 24 hours transdermal patch Testosterone Transdermal use
1 έμπλαστρο 28 cm2 περιέχει 8, 4 mg τεστοστερόνης και παρέχει 300 μικρογραμμάρια τεστοστερόνης ανά 24 ώρες.
1 patch of 28 cm2 contains 8.4 mg of testosterone and provides 300 micrograms per 24 hours.
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.  Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine.  Keep this leaflet.
Ίσως χρειαστεί να το δια βάσετε ξανά.  Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.  Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας.
You may need to read it again.  If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.  This medicine has been prescribed for you.
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας.  Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή φαρμακοποιό σας.
It may harm them, even if their symptoms appear to be the same as yours.  If any of the side effects become serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Τι είναι το Intrinsa και ποια είναι η χρήση του 2.
What Intrinsa is and what it is used for 2.
Τι πρέπει να λαμβάνετε υπόψη προτού χρησιμοποιήσετε το Intrinsa 3.
What you should consider before you use Intrinsa 3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Intrinsa 4.
How to use Intrinsa 4.
Πώς να φυλάσσεται το Intrinsa 6.
How to store Intrinsa 6.
Η τεστοστερόνη στο Intrinsa είναι η ίδια ορμόνη με αυτήν που πα ράγεται φυσιολογικά στους άνδρες και τις γυναίκες.
The testosterone in Intrinsa is the same hormone as that produced naturally in men and women.
Το Intrinsa προορίζεται προς χρήση από γυναίκες μέχρι την ηλικία των 60 ετών που:  παρουσιάζουν χαμηλή σεξουαλική επιθυμία που προκαλεί δυσφορία ή ανησυχία, και  έχουν υποστεί αφαίρεση και των δύο ωοθηκών και  έχουν υποστεί αφαίρεση μήτρας (υστερεκτομή) και  λαμβάνουν θεραπεία με οιστρογόνα.
Intrinsa is intended for use by women up to the age of 60 years who:  have a low sexual desire which is causing distress or concern, and  have had both of their ovaries removed, and  have had their womb removed (hysterectomy), and  are receiving estrogen therapy.
Εάν δεν διαπιστώσετε θετική επίδραση του Intrinsa εντός 3- 6 μηνών, πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας, ο οποίος θα προτείνει να διακοπεί η θεραπεία.
If you have not experienced a positive effect of Intrinsa within 3-6 months, you should inform your doctor, who will suggest that treatment be discontinued.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΛΑΜΒΑΝΕΤΕ ΥΠΟΨΗ ΠΡΟΤΟΥ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ INTRINSA
WHAT YOU SHOULD CONSIDER BEFORE YOU USE INTRINSA
20  σε περίπτωση που ξέρετε ότι είχατε στο παρελθόν, έχετε τώρα ή πιστεύετε ότι ίσως έχετε καρκίνο του μαστού ή οποιοδήποτε άλλο καρκίνο που ο γιατρός σας έχει διαπιστώσει ότι προκαλείται ή υποκινείται από τη θηλυκή ορμόνη το οι στρογόνο, αποκαλούμενοι επίσης « οιστρογονοεξαρτώμενοι » καρκίνοι.  εάν παρουσιάζετε άλλες καταστάσεις που ο γιατρός σας μπορεί να θεωρήσει ακατάλληλες για χρήση οιστρογόνου ή/ και τεστοστερόνης.
Do not use Intrinsa  if you are allergic (hypersensitive) to testosterone or any of the other ingredients of Intrinsa.  if you know that you have had in the past, currently have, or think that you might have, breast cancer or any other cancer which your doctor has described as being caused or stimulated by the female hormone estrogen, also called ‘ estrogen-dependent’ cancers.  if you have other conditions that your doctor may consider not appropriate for the use of estrogen and/ or testosterone.
Προσέξτε ιδιαίτερα με το Intrinsa  εάν έχετε ιστορικό καρδιακής, ηπατικής ή νεφρικής νόσου.  εάν είστε διαβητικοί, διότι η τεστοστερόνη είναι δυνατό να μειώσει τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα.  εάν έχετε ιστορικό έντονης ακμής ενηλίκων, τριχοφυΐα σώματος ή προσώπου, τριχόπτωση, μεγέθυνση της κλειτορίδας ή βραχνάδα φωνής.
19 Take special care with Intrinsa  if you have a history of heart, liver or kidney disease.  if you are diabetic, as testosterone may lower blood glucose levels.  if you have a history of excessive adult acne, body or facial hair, hair loss, enlargement of the clitoris or voice deepening or hoarseness.
Η αποτελεσματικότητα του Intrinsa μειώνεται εάν η θεραπεία οιστρογόνου σας είναι ενός ορισμένου τύπου (“ συζευγμένο οιστρογόνο αλόγου ”).
The efficacy of Intrinsa is reduced if your estrogen therapy is of a certain type (‘ conjugated equine estrogens’).
Εάν διακόψετε τη θεραπε ία με οιστρογόνα πρέπει να διακόψετε επίσης και τη χρήση του Intrinsa.
If you stop estrogen therapy you must also stop using Intrinsa.
Χρησιμοποιείτε το Intrinsa μόνο για όσο χρονικό διάστημα αντιλαμβάνεστε θετική επίδραση τ ης θεραπείας.
Use Intrinsa only as long as you experience a positive effect of the treatment.
Δεν είναι γνωστό εάν το Intrinsa αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου του μαστού.
It is not known whether Intrinsa increases the risk of breast cancer.
Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί προσεκτικά όσον αφορά τον καρκίνο του μαστού.
Your doctor will carefully monitor you with regard to breast cancer.
Λήψη άλλων φαρμάκων Παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με σ υνταγή.
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without prescription.
Προσέχετε ιδιαίτερα εάν παίρνετε φάρμακα που περιέχουν οποιεσδήποτε από τις ακόλουθες δραστικές ουσίες:  θεραπεία αραίωσης του αίματος (αντιπηκτικό)
Take particular care if you are taking medicines containing any of the following active substances:  blood-thinning (anticoagulant) treatment
Παιδιά και έφηβοι Το Ιntrinsa δεν προβλέπεται για χρήση σε παιδιά και εφήβους.
Children and adolescents Intrinsa is not for use in children and adolescents.
Μην χρησιμοποιείτε το Intrinsa εάν είστε, ή υποψιάζεσ τε ότι μπορεί να είστε έγκυες ή εάν είναι δυνατό να μείνετε έγκυες, διότι είναι δυνατό να προκαλέσει βλάβη στο αγέννητο παιδί.
Do not use Intrinsa if you are, or suspect that you may be pregnant or are able to become pregnant, because it may cause harm to the unborn child.
Το Intrinsa πρέπει να αντικαθιστάται δυό φορές την εβδομάδα (κάθε 3 έως 4 ημέρες).
Intrinsa should be replaced twice weekly (each 3 to 4 days).
Η δραστκή ουσία απελευθερώνεται από το έμπλαστρο συνεχώς για 3 έως 4 ημέρες και απορροφάται μέσω του δέρματός σας.
The active substance is released from the patch constantly over 3 to 4 days and is absorbed through your skin.
Πού να κολληθεί το έμπλαστρο  Κολλήστε το έμπλαστρο στην κάτω κοιλιακή χώρα, κάτω από τη μέση σας.
Where to stick the patch  Stick the patch onto your lower abdomen, below your waist.
Βεβαιωθείτε ότι το δέρμα σας στην περιοχή εφαρμογής είναι:
20 Make sure that your skin at the application site is:  clean and dry (free of lotions, moisturisers, and powders)  as smooth as possible (no major creases or skin folds)  not cut or irritated (free of rashes or other skin problems)  unlikely to be rubbed by clothing excessively  preferably free from hair.  When changing your patch, stick the new patch on to a different area of the skin of your abdomen, otherwise you are more likely to cause skin irritation.
 Μόνο ένα έμπλαστρο πρέπει να εφαρμόζεται κάθε φορά.
 Only one patch is to be worn at a time.
 Εάν χρησιμοποιείτε και έμπλαστρα οιστρογόνων, βεβαιωθείτε ότι το έμπλαστρο και το έμπλαστρο οιστρογόνου δεν επικαλύπτονται.
 If you are also using estrogen patches, make sure that the patch and the estrogen patch do not overlap.
 Για τουλάχιστον μια εβδομάδα μετά από την αφαίρεση ενός εμπλάστρου, μην τοποθετείτε νέο έμπλαστρο στην ίδια περιοχή.
 For at least one week after removing a patch, do not place a new patch in the same area.
Πώς να κολληθεί το έμπλαστρο Βήμα 1 Ανοίξτε το φακελλίσκο.
How to stick on the patch Step 1 Tear open the sachet.
22 Βήμα 3 Εφαρμόστε την αυτοκόλλητη πλευρά του εμπλάστρου στην επιλεγμένη περιοχή επάνω στο δέρμα σας.
Step 3 Apply the sticky side of the patch to the selected area onto your skin.
Βήμα 4 Διπλώστε το έμπλαστρο προς τα πίσω και αφαιρέστε προσεκτικά το άλλο μισό της προστατευτικής ταινίας.
21 Step 4 Fold back the patch and carefully remove the other half of the liner.
Πώς να αντικαταστήσετε το έμπλαστρό σας  Πρέπει να αντικαθιστάτε το έμπλαστρό σας κάθε 3 έως 4 ημέρες, πράγμα το οποίο σημαίνει δύο έμπλαστρα κάθε εβδομάδα.
How to change your patch  You will need to change your patch every 3 to 4 days, which means using two patches each week.
Εάν αποφασίσετε να αρχίσετε τη θεραπεία τη Δευτέρα, κατόπιν πρέπει να αντικαθιστάτε το έμπλαστρό σας πάντα Πέμπτη και Δευτέρα.
If you decide to start treatment on a Monday, then you have to change your patch always on a Thursday and a Monday.
Κυριακή + Τετάρτη Δευτέρα + Πέμπτη Τρίτη + Παρασκευή Τετάρτη + Σάββατο Πέμπτη + Κυριακή Παρασκευή + Δευτέρα Σάββατο + Τρίτη
Sunday + Wednesday Monday + Thursday Tuesday + Friday Wednesday + Saturday Thursday + Sunday Friday + Monday Saturday + Tuesday
 Την ημέρα αντικατάστασης του εμπλάστρου, αφαιρέστε το χρησιμοποιημένο έμπλαστρο και κολλήστε αμέσως το νέο έμπλαστρο σε μια διαφορετική περιοχή του δέρματος της κοιλιακής χώρας.
 On the patch-change day, remove the used patch and immediately stick the new patch on to a different area of skin of your abdomen.
Συνεχίστε τη θεραπεία σας για όσο χρονικό διάστημα συμβ ουλεύει ο γιατρός σας.
Continue your treatment for as long as your doctor advises.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης (μην το ρίχνετε στη λεκάνη της τουαλέτας).
 Fold the used patch in half, sticking the patch to itself, and discard it in a safe way in order to keep it away from children (e. g. in a rubbish bin).
Ρωτείστε το φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πια.
Medicines should not be disposed of via wastewater (do not flush it down the toilet).
23 Τι συμβαίνει με το πλύσιμο, το λούσιμο και την άσκηση; Μπορείτε να πλένεστε, να κάνετε μπάνιο, να κολυμπάτε και να ασκήστε κανονικό φορώντας το έμπλαστρο.
You may shower, bath, swim and exercise as normal while wearing the patch.
Τι συμβαίνει με την ηλιοθεραπεία; Βεβαιωθείτε ότι το έμπλαστρό σας καλύπτεται πάντοτε από ρούχα.
Always make sure your patch is covered by clothing.
Τι γίνεται εάν χαλαρώσει το έμπλαστρο, εάν ανασηκωθούν οι άκρες του ή εάν ξεκολλήσει; Εάν ένα έμπλαστρο αρχίσει να ξεκολλάει, μπορείτε να προσπαθήσετε να το ξανακολλήσετε πιέζοντάς το σταθερά.
If a patch does begin to come off, you may be able to make it stick again by pressing on it firmly.
Κατόπιν συνεχίστε με το κανονικό πρόγραμμα ημερών αντικατάστασης του εμπλάστρου, ακόμη κι αν αυτό σημαίνει την απόρριψη ενός εμπλάστρου το οποίο έχετε φορέσει λιγότερο από 3- 4 ημέρες.
Then continue with your regular schedule of patch-change days, even if this means discarding a patch after you have worn it for less than 3-4 days.
Εάν χρησιμοποιήσετε περισσότερα έμπλαστρα από ότι πρέπει Εάν έχετε εφαρμόσει περισσότερα από ένα έμπλαστρο τη φορά Αφαιρέστε όλα τα έμπλαστρα που βρίσκονται κολλημένα στο δέρμα σας και συμβουλευθείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες για το πώς θα συνεχίσει η θεραπεία με το Intrinsa.
22 If you use more patches than you should If you have applied more than one patch at a time Remove all the patches sticking on to your skin and consult your doctor or pharmacist for further information on how to continue treatment with Intrinsa.
Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε ένα έμπλαστρο Εάν ξεχάσετε να αντικαταστήσετε το έμπλαστρό σας Αντικαταστήστε το έμπλαστρό σας μόλις το θυμηθείτε, και συνεχισ τείτε έπειτα με το κανονικό πρόγραμμα ημερών αντικατάστασης του εμπλάστρου, ακόμη κι αν αυτό σημαίνει την απόρριψη ενός εμπλάστρου το οποίο έχετε φορέσει λιγότερο από 3 - 4 ημέρες.
If you forget to use a patch If you forget to change your patch Change your patch as soon as you remember, and then continue with your regular schedule of patch- change days, even if this means discarding a patch after you have worn it for less than 3-4 days.
Η επιστροφή στο κανονικό πρόγραμμά σας θα σας βοηθήσει να θυμηθείτε πότε πρέπ ει να αντικαταστήσετε το έμπλαστρό σας.
Returning to your regular schedule will help you remember when to change your patch.
Ενημερώστε τον γιατρό σας άμεσα:  εάν διαπιστώσετε τριχόπτωση, μεγέθυνση της κλειτορίδας, αύξηση της τριχοφυΐας στο πηγούνι ή το άνω χείλος, βραχνάδα φωνής, αν και αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι ήπιες.
Tell your doctor immediately:  if you experience hair loss, enlargement of the clitoris, an increase in the amount of hair on the chin or upper lip, voice deepening or hoarseness, although these side effects may be mild.
Θα πρέπει να αξιολογείτε οι ίδιες τον εαυτό σας για αυξημένη ακμή, αύξηση τριχοφυΐας στο πρόσωπό σας, τριχόπτωση, βραχνάδα της φωνής σας ή μεγέθυνση της κλειτορίδας σας, τα οποία μπορεί όλα να είναι σημεία παρενεργειών της τεστοστερόνης, η οποία είναι η δραστική ουσία του Intrinsa.
You should self assess for increased acne, increased hair growth on your face, loss of hair, deepening of your voice or enlargement of your clitoris, which all could be signs of adverse effects of testosterone, which is the active substance in Intrinsa.
 εάν παρατηρήσετε οποιεσδήποτε δερματικές αντιδράσεις στην περιοχή της εφαρμογής, όπως ερυθρότητα, οίδημα, ή τη δημιουργία φυσαλίδων.
 if you notice any skin reactions at the site of application such as redness, oedema, or blistering.
24 Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες Οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες είναι δυνατό να εμφανιστούν πολύ συχνά (σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς). o εξάνθημα/ ερεθισμός/ κνησμός/ ερυθρότητα στην περιοχή δέρματος όπου εφαρμόζεται το έμπλαστρο o αύξηση τριχοφυΐας στο πηγούνι ή το άνω χείλος (πιθανώς ήπια και αναστρέψιμη)
Very common side effects The following side effects may occur very commonly (in more than 1 out of 10 patients). o rash/ irritation/ itching/ redness at the site of the skin where the patch is applied o increase in the amount of hair on the chin or upper lip (likely to be mild and reversible)
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες Οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες είναι δυνατό να εμφανιστούν συχνά (σε περισσότερους από 1 στους 100, αλλά σε λιγότερους από 1 στους 10 ασθενείς), όμως οι περισσότερες από αυτές είναι ήπιας μορφής και αντιστρέψιμες. o τριχόπτωση o ακμή o ημικρανία o αϋπνία/ ανικανότητα για ικανοποιητικό ύπνο o βραχνάδα φωνής o άλγος στα στήθη o αύξηση σωματικού βάρους o κοιλιακός πόνος
Common side effects The following side effects may occur commonly (in more than 1 out of 100, but less than 1 out of 10 patients), but most of them are mild in nature and reversible. o hair loss o acne o migraine o insomnia/ inability to sleep properly o voice deepening or hoarseness o breast pain o weight gain o abdominal pain
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας.
If any of the side effects become serious, or if you notice any side effects mentioned above or side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor.
 Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.  Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.  Μην ψύχετε ή καταψύχετε.
 Keep out of the reach and sight of children.  Do not store above 30°C.  Do not refrigerate or freeze.
Να μη χρησιμοποιείτε το Intrinsa μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται, στο κουτί και φακελλίσκο.
23 Do not use Intrinsa after the expiry date which is stated on the carton and sachet.
Τι περιέχει το Intrinsa Η δραστική ουσία είναι η τεστοστερόνη.
What Intrinsa contains The active substance is testosterone.
Κάθε έμπλαστρο περιέχει 8, 4 mg τεστοστερόνης και αποδεσμεύει 300 μικρογραμμάρια τεστοστερόνης ανά 24 ώρες.
Each patch contains 8.4 mg of testosterone, releasing 300 micrograms of testosterone over 24 hours.
Σορβιτάνης ελαϊκός εστέρας, συμπολυμερές 2- αιθυλεξυακρυλικό- 1- βινυλ - 2- πυρρολιδόνης.
Sorbitan oleate, 2-Ethylhexylacrylate – 1-Vinyl-2-pyrrolidone co-polymer.
Εμφάνιση του Intrinsa και περιεχόμενο της συσκευασίας Το Intrinsa είναι ένα λεπτό, διαφανές, ωοειδές έμπλαστρο σφραγισμένο με PG T001 στο πίσω μέρος.
What Intrinsa looks like and contents of the pack Intrinsa is a thin, clear, oval patch with PG T001 stamped on the back.
Διατίθονται τα εξής μεγέθη συσκευασιών:
The following pack sizes are available:
2, 8 και 24 έμπλαστρα.
2, 8 and 24 patches.
25 Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας Procter & Gamble Pharmaceuticals UK Ltd.
Marketing Authorisation Holder Procter & Gamble Pharmaceuticals UK Ltd.
Rusham Park Technical Centre Whitehall Lane Egham, Surrey TW20 9NW Ηνωμένο Βασίλειο
Rusham Park Technical Centre Whitehall Lane Egham, Surrey TW20 9NW United Kingdom
Παραγωγός Procter & Gamble Pharmaceuticals – Germany GmbH Dr. - Otto- Röhm- Strasse 2- 4 D- 64331 Weiterstadt Γερμανία
Manufacturer Procter & Gamble Pharmaceuticals – Germany GmbH Dr. -Otto-Röhm-Strasse 2-4 D-64331 Weiterstadt Germany
Procter & Gamble Pharmaceuticals Longjumeau Parc d’ activité de la Grande Brèche 5 rue Désir Prévost 91070 Bondoufle Γαλλία
Procter & Gamble Pharmaceuticals Longjumeau Parc d’ activité de la Grande Brèche 5 rue Désir Prévost 91070 Bondoufle France
Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΕΑ) http: // www. emea. europa. eu /
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu
Τι είναι το IntronA; Το IntronA είναι φάρµακο που περιέχει τη δραστική ουσία ιντερφερόνη άλφα- 2b. ∆ιατίθεται υπό µορφή κόνεως και διαλύτη για παρασκευή ενέσιµου διαλύµατος, υπό µορφή έτοιµου ενέσιµου διαλύµατος ή και πένας ενέσιµου διαλύµατος πολλών δόσεων.
It is available as a powder and solvent to be made into a solution for injection or infusion, as a ready-to-use solution for injection and as a multidose pen for injection.
Οι µορφές αυτές περιέχουν 1 έως 50 εκατοµµύρια ∆Μ (διεθνείς µονάδες) ανά χιλιοστόλιτρο.
These contain from 1 to 50 million IU (international units) per millilitre.
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιµοποιείται το IntronA; Το IntronA χρησιµοποιείται για τη θεραπεία: • της χρόνιας ηπατίτιδας Β (νόσος του ήπατος οφειλόµενη σε λοίµωξη από τον ιό της ηπατίτιδας Β) σε ενήλικες, • της χρόνιας ηπατίτιδας C (νόσος του ήπατος οφειλόµενη σε λοίµωξη από τον ιό της ηπατίτιδας C).
IntronA is used for the treatment of: • chronic (long-term) hepatitis B (a disease of the liver due to an infection by the hepatitis B virus) in adults, • chronic hepatitis C (a disease of the liver due to an infection by the hepatitis C virus).
Σε ενήλικες το IntronA µπορεί να χρησιµοποιείται ως µονοθεραπεία, αλλά ενδείκνυται η χρήση του σε συνδυασµό µε ριµπαβιρίνη (αντιιικό φάρµακο), ενώ σε παιδιά χορηγείται µαζί µε ριµπαβιρίνη, • της λευχαιµίας τριχωτών κυττάρων (καρκίνος των λευκών αιµοσφαιρίων), • της χρόνιας µυελογενούς λευχαιµίας (ΧΜΛ, άλλη µορφή καρκίνου των λευκών αιµοσφαιρίων) σε ενήλικες.
In adults IntronA can be used on its own but is best used in combination with ribavirin (an antiviral medicine), and in children, it is used with ribavirin, • hairy cell leukaemia (a cancer of the white blood cells), • chronic myelogenous leukaemia (CML, another cancer of the white blood cells) in adults.
Το IntronA µπορεί να χρησιµοποιείται σε συνδυασµό µε κυτταραµπίνη (αντικαρκινικό φάρµακο) τους πρώτους 12 µήνες της θεραπείας, • του πολλαπλού µυελώµατος (καρκίνος του µυελού των οστών).
IntronA can be used in combination with cytarabine (an anticancer medicine) in the first 12 months, • multiple myeloma (a cancer of the bone marrow).
Το IntronA χρησιµοποιείται για διατήρηση της αντικαρκινικής επίδρασης σε ασθενείς που έχουν ανταποκριθεί σε προηγούµενη θεραπεία µε αντικαρκινικά φάρµακα, • του λεµφοζιδιακού λεµφώµατος (καρκίνος του λεµφικού ιστού).
IntronA is used to maintain anticancer effects in patients who have responded to a previous treatment with anticancer medicines, • follicular lymphoma (a cancer of the lymph tissue).
Το IntronA χρησιµοποιείται ως συµπληρωµατικό αντικαρκινικών αγωγών, • του καρκινοειδούς όγκου (όγκος του ενδοκρινικού συστήµατος το οποίο παράγει ορµόνες), • του κακοήθους µελανώµατος (µορφή καρκίνου του δέρµατος που προσβάλλει τα λεγόµενα µελανοκύτταρα).
The medicine can only be obtained with a prescription.
Το IntronA χρησιµοποιείται µετά από χειρουργική επέµβαση σε ασθενείς µε κίνδυνο επανεµφάνισης µελανώµατος.
IntronA is generally given three times per week (every other day) but the injection can be given more frequently in some diseases (CML and melanoma).
Το φάρµακο χορηγείται µόνο µε ιατρική συνταγή.
It is generally given by subcutaneous injection (under the skin), but in melanoma it can also be given by intravenous infusion (drip into a vein).
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Πώς χρησιµοποιείται το IntronA; Η έναρξη της θεραπείας µε IntronA πρέπει να γίνεται από ιατρό πεπειραµένο στην αντιµετώπιση της νόσου για την οποία χορηγείται το φάρµακο.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged the response of the patient, with doses ranging from 2 to 20 million IU per square metre of body surface area.
Το IntronA πρέπει να φυλάσσεται σε ψυγείο (2°C- 8°C).
IntronA has to be stored in a refrigerator (2°C-8°C).
Πώς δρα το IntronA; Η δραστική ουσία του IntronA, η ιντερφερόνη άλφα- 2b, ανήκει στην οµάδα των « ιντερφερονών ».
The active substance in IntronA, interferon alfa-2b, belongs to the group ‘ interferons’.
Οι ιντερφερόνες είναι φυσικές ουσίες που παράγονται από τον οργανισµό για να ενισχύσουν την αντίστασή του σε λοιµώξεις, όπως αυτές που οφείλονται σε ιούς.
Interferons are natural substances produced by the body to help it fight against attacks such as infections caused by viruses.
Ο ακριβής τρόπος δράσης των ιντερφερονών άλφα σε περιπτώσεις καρκίνου και ιογενών νόσων δεν είναι πλήρως γνωστός, αλλά θεωρείται ότι δρουν ως ανοσοτροποποιητικά (ουσίες που τροποποιούν τον τρόπο λειτουργίας του ανοσοποιητικού συστήµατος, δηλαδή του αµυντικού συστήµατος του οργανισµού).
The exact way alpha interferons work in cancer and viral diseases in not fully understood, but it is thought that they act as immunomodulators (substances that modify how the immune system, the body ’ s defence system, works).
Οι ιντερφερόνες άλφα µπορεί ακόµη να αναστέλλουν τον πολλαπλασιασµό των ιών.
Alpha interferons may also block the multiplication of viruses.