natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Χρησιµοποιήστε την τεχνική ενέσεων που σας υπέδειξε ο γιατρός σας ή η νοσοκόµα και που περιγράφεται στο εγχειρίδιο του συστήµατος χορήγησης ► Η βελόνα πρέπει να αφήνεται κάτω από το δέρµα σας για τουλάχιστον 6 δευτερόλεπτα για να είστε σίγουροι ότι έχετε χορηγήσει την πλήρη δόση ► Βεβαιωθείτε ότι αφαιρείτε και απορρίπτετε τη βελόνα µετά από κάθε ένεση και ότι φυλάσσετε το Actraphane χωρίς τη βελόνα προσαρµοσµένη.
Use the injection technique advised by your doctor or diabetes nurse and described in your delivery system manual ► Keep the needle under your skin for at least 6 seconds to make sure that the full dose has been delivered ► After each injection be sure to remove and discard the needle and store Actraphane without the needle attached.
Στην αντίθετη περίπτωση, µπορεί να διαρρεύσει υγρό, γεγονός που µπορεί να προκαλέσει λανθασµένη παρεχόµενη δόση.
Otherwise, the liquid may leak out which can cause inaccurate dosing.
Ενηµερώστε τους συγγενείς, φίλους και στενούς συνεργάτες σας ότι αν λιποθυµήσετε (χάσετε τις αισθήσεις σας), πρέπει: να σας γυρίσουν στο πλάι και να ζητήσουν ιατρική συµβουλή αµέσως. ∆εν 183 πρέπει να σας δώσουν τίποτε να φάτε ή να πιείτε επειδή µπορεί να πνιγείτε. ► Εάν η σοβαρή υπογλυκαιµία δεν αντιµετωπιστεί, µπορεί να προκαλέσει εγκεφαλική βλάβη (παροδική ή µόνιµη), ακόµη και θάνατο ► Εάν εµφανιστεί υπογλυκαιµία κατά την οποία χάνετε τις αισθήσεις σας ή έχετε πολλά υπογλυκαιµικά επεισόδια, ενηµερώστε το γιατρό σας.
They must not give you any food or drink as it could choke you. ► If severe hypoglycaemia is not treated, it can cause brain damage (temporary or permanent) and even death ► If you have a hypo that makes you pass out, or a lot of hypos, talk to your doctor.
Αυτό µπορεί να συµβεί: • Αν λάβετε πολλή ινσουλίνη • Αν φάτε πολύ λίγο ή παραλείψετε ένα γεύµα • Αν ασκηθείτε περισσότερο από το συνηθισµένο.
This might happen: • If you take too much insulin • If you eat too little or miss a meal • If you exercise more than usual.
Αν τα επίπεδα γλυκόζης στο αίµα σας αυξηθούν πολύ
167 If your blood sugar gets too high
Περιλαµβάνουν: αυξηµένη ούρηση, αίσθηµα δίψας, απώλεια της όρεξης, ναυτία ή εµετό, υπνηλία ή κούραση, ερυθηµατώδη ξηροδερµία, ξηροστοµία και αναπνοή µε φρουτώδη οσµή (ακετόνη).
They include: increased urination; feeling thirsty; losing your appetite; feeling sick (nausea or vomiting); feeling drowsy or tired; flushed, dry skin; dry mouth and a fruity (acetone) smell of the breath.
• Έχετε ξεχάσει να πάρετε την ινσουλίνη σας • Λαµβάνετε επανειληµµένα λιγότερη ινσουλίνη απ 'ό, τι χρειάζεστε • Έχετε λοίµωξη ή πυρετό • Τρώτε περισσότερο απ' ό, τι συνήθως • Ασκήστε λιγότερο απ 'ό, τι συνήθως.
• Having forgotten to take your insulin • Repeatedly taking less insulin than you need • An infection or a fever • Eating more than usual • Less exercise than usual.
Αν παρατηρήσετε πως στο δέρµα σας σχηµατίζονται 184 ανωµαλίες ή εξογκώνεται στο σηµείο της ένεσης, ενηµερώστε το γιατρό ή τη νοσοκόµα σας γιατί αυτές οι αντιδράσεις µπορεί να γίνουν πιο σοβαρές, ή να µεταβάλουν την απορρόφηση της ινσουλίνης σας εάν κάνετε την ένεση σε ένα τέτοιο σηµείο.
If you notice your skin pitting or thickening at the injection site, tell your doctor or diabetes nurse because these reactions can become more severe, or they may change the absorption of your insulin if you inject in such a site.
Αν οποιεσδήποτε ανεπιθύµητες ενέργειες γίνουν σοβαρές, ή αν παρατηρήσετε κάποιες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φυλλάδιο, ενηµερώστε το γιατρό, τη νοσοκόµα ή το φαρµακοποιό σας.
168 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, diabetes nurse or pharmacist.
Το Penfill που δεν χρησιµοποιείται πρέπει να φυλαχθεί στο ψυγείο (2°C - 8°C).
The Penfill that is not being used is to be stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
Φυλάσσετε το Penfill στην αρχική συσκευασία.
Keep the Penfill in the original package.
Το Penfill που χρησιµοποιείται ή που πρόκειται να χρησιµοποιηθεί δεν πρέπει να φυλάσσεται στο ψυγείο.
The Penfill that is being used or about to be used is not to be kept in a refrigerator.
Αφού βγάλετε το Penfill από το ψυγείο, συνίσταται να το αφήνετε να αποκτήσει θερµοκρασία δωµατίου προτού να επαναιωρήσετε την ινσουλίνη όπως υποδείχτηκε για την πρώτη χρήση.
After removing the Penfill from the refrigerator it is recommended to let it reach room temperature before resuspending the insulin as instructed for the first time use.
Μπορείτε να το µεταφέρετε και να το φυλάσσετε σε θερµοκρασία δωµατίου (όχι άνω των 30°C) για έως 6 εβδοµάδες.
You can carry it with you and keep it at room temperature (not above 30°C) for up to 6 weeks.
Φυλάσσετε πάντα το φυσίγγιο στο εξωτερικό κουτί όταν δεν το χρησιµοποιείτε για να το προστατέψετε από το φως.
Always keep your cartridge in the outer carton when you’ re not using it in order to protect it from light.
185 Το Actraphane δεν πρέπει να απορρίπτεται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.
Actraphane should not be disposed of via wastewater or household waste.
Τι περιέχει το Actraphane 10 – Η δραστική ουσία είναι ανθρώπινη ινσουλίνη η οποία δηµιουργήθηκε µε βιοτεχνολογία ανασυνδυασµού (10% διαλυτή ινσουλίνη και 90% ισοφανική ινσουλίνη).
What Actraphane 10 contains – The active substance is insulin human made by recombinant biotechnology (10% as soluble insulin and 90% as isophane insulin).
1 φυσίγγιο περιέχει 3 ml που ισοδυναµούν µε 300 IU.
1 cartridge contains 3 ml equivalent to 300 IU
Κυκλοφορεί σε συσκευασίες του 1, των 5 ή των 10 φυσιγγίων των 3 ml.
It is supplied in packs of 1, 5 or 10 cartridges of 3 ml.
186 ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
169 PACKAGE LEAFLET:
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. – Αν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό, τη νοσοκόµα ή το φαρµακοποιό σας. – Η συνταγή για αυτό το φάρµακο έχει συµπληρωθεί για σας. ∆εν πρέπει να το δώσετε σε άλλους.
Do not pass it on to others.
► Εάν είστε αλλεργικός( υπερευαίσθητος) σε αυτό το προϊόν ινσουλίνης, στη µετακρεσόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του (βλ.
► If you are allergic (hypersensitive) to this insulin product, metacresol or any of the other ingredients (see 7 Further information).
Ενηµερωθείτε για τις ενδείξεις αλλεργίας στο 5 Πιθανές παρενέργειες. ► Εάν αισθάνεστε την έλευση υπογλυκαιµίας (υπογλυκαιµία σηµαίνει υπογλυκαιµική αντίδραση και είναι σύµπτωµα λόγω χαµηλής γλυκόζης στο αίµα).
Look out for the signs of allergy in 5 Possible side effects ► If you feel a hypo coming on (a hypo is short for a hypoglycaemic reaction and is a symptom of low blood sugar).
Οδήγηση και χειρισµός µηχανών
170 Driving and using machines
Μη το χρησιµοποιείτε εάν διακρίνετε οποιαδήποτε βλάβη, ή εάν υπάρχει κενό µεταξύ του εµβόλου από καουτσούκ και της άσπρης ταινίας του γραµµικού κωδικού.
Don’ t use it if any damage is seen or if there is a gap between the rubber plunger and the white label band.
Βλέπε το φύλλο οδηγιών του συστήµατος χορήγησης για επιπλέον οδηγίες. ► Απολυµάνετε την ελαστική µεµβράνη µε φαρµακευτικό µάκτρο. ► Χρησιµοποιείτε πάντα µια καινούρια βελόνα για κάθε ένεση ώστε να αποφύγετε µόλυνση.
See your delivery system manual for further instructions ► Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab ► Always use a needle for each injection to prevent contamination
Μην ξαναγεµίζετε το Actraphane 20 Penfill.
Do not refill Actraphane 20 Penfill.
Εάν λαµβάνετε αγωγή µε το Actraphane 20 Penfill και µε ένα φυσίγγιο Penfill άλλου τύπου ινσουλίνης, πρέπει να χρησιµοποιείτε δύο συστήµατα χορήγησης ινσουλίνης, ένα για κάθε τύπο ινσουλίνης.
If you are treated with Actraphane 20 Penfill and another insulin Penfill cartridge, you should use two insulin delivery systems, one for each type of insulin.
188 Πριν τοποθετήσετε το φυσίγγιο Penfill στο σύστηµα χορήγησης ινσουλίνης, µετακινήστε το πάνω και κάτω µεταξύ των θέσεων Α και Β και πίσω (βλ. εικόνα), έτσι ώστε το γυάλινο σφαιρίδιο να µετακινηθεί από το ένα άκρο του φυσιγγίου στο άλλο τουλάχιστον 20 φορές.
Before you put the Penfill cartridge into the insulin delivery system, move it up and down between positions a and b and back (see the picture) so that the glass ball moves from one end of the cartridge to the other at least 20 times.
Ελέγξτε ότι υπάρχουν τουλάχιστον 12 µονάδες ινσουλίνης µέσα στο φυσίγγιο, ώστε να επιτευχθεί οµοιόµορφη επαναιώρηση.
171 Check there are at least 12 units of insulin left in the cartridge to allow even resuspending.
Η ινσουλίνη σας θα δράσει γρηγορότερα, αν κάνετε την ένεση στην κοιλιά σας.
Your insulin will work more quickly if you inject around it the waist.
Στην αντίθετη περίπτωση, µπορεί να διαρρεύσει υγρό, γεγονός που µπορεί να προκαλέσει λανθασµένη παρεχόµενη δόση.
Otherwise, the liquid may leak out which can cause inaccurate dossing.
Ενηµερώστε τους συγγενείς, φίλους και στενούς συνεργάτες σας ότι αν λιποθυµήσετε (χάσετε τις αισθήσεις σας), πρέπει: να σας γυρίσουν στο πλάι και να ζητήσουν ιατρική συµβουλή αµέσως. ∆εν 189 πρέπει να σας δώσουν τίποτε να φάτε ή να πιείτε επειδή µπορεί να πνιγείτε. ► Εάν η σοβαρή υπογλυκαιµία δεν αντιµετωπιστεί, µπορεί να προκαλέσει εγκεφαλική βλάβη (παροδική ή µόνιµη), ακόµη και θάνατο ► Εάν εµφανιστεί υπογλυκαιµία κατά την οποία χάνετε τις αισθήσεις σας ή έχετε πολλά υπογλυκαιµικά επεισόδια, ενηµερώστε το γιατρό σας.
They must not give you any food or drink as it could choke you. ► If severe hypoglycaemia is not treated, it can cause brain damage (temporary or permanent) and even death ► If you have a hypo that makes you pass out, or a lot of hypos, talk to your doctor.
Ζητήστε ιατρική συµβουλήµετά την ένεση γλυκαγόνης: πρέπει να ανακαλύψετε το λόγο της υπογλυκαιµίας σας προς αποφυγή επανάληψης του επεισοδίου.
Seek medical advice after an injection of glucagon; you need to find the reason for your hypo to avoid getting more.
Αν τα επίπεδα γλυκόζης στο αίµα σας αυξηθούν πολύ
172 If your blood sugar gets too high
Αν παρατηρήσετε πως στο δέρµα σας σχηµατίζονται 190 ανωµαλίες ή εξογκώνεται στο σηµείο της ένεσης, ενηµερώστε το γιατρό ή τη νοσοκόµα σας γιατί αυτές οι αντιδράσεις µπορεί να γίνουν πιο σοβαρές, ή να µεταβάλουν την απορρόφηση της ινσουλίνης σας εάν κάνετε την ένεση σε ένα τέτοιο σηµείο.
If you notice your skin pitting or thickening at the injection site, tell your doctor or diabetes nurse because these reactions can become more severe, or they may change the absorption of your insulin if you inject in such a site.
Αν οποιεσδήποτε ανεπιθύµητες ενέργειες γίνουν σοβαρές, ή αν παρατηρήσετε κάποιες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φυλλάδιο, ενηµερώστε το γιατρό, τη νοσοκόµα ή το φαρµακοποιό σας.
173 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, diabetes nurse or pharmacist.
191 Το Actraphane δεν πρέπει να απορρίπτεται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.
Actraphane should not be disposed of via wastewater or household waste.
Τι περιέχει το Actraphane 20 – Η δραστική ουσία είναι ανθρώπινη ινσουλίνη η οποία δηµιουργήθηκε µε βιοτεχνολογία ανασυνδυασµού (20% διαλυτή ινσουλίνη και 80% ισοφανική ινσουλίνη).
What Actraphane 20 contains – The active substance is insulin human made by recombinant biotechnology (20% as soluble insulin and 80% as isophane insulin).
Εµφάνιση του Actraphane και περιεχόµενο της συσκευασίας To ενέσιµο εναιώρηµα κυκλοφορεί ως θολό, λευκό, υδατικό εναιώρηµα.
What Actraphane looks like and contents of the pack The suspension for injection comes as a cloudy, white, aqueous suspension It is supplied in packs of 1, 5 or 10 cartridges of 3 ml.
Κυκλοφορεί σε συσκευασίες του 1, των 5 ή των 10 φυσιγγίων των 3 ml.
Not all packs may be marketed.
192 ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
174 PACKAGE LEAFLET:
Actraphane 30 Penfill 100 IU/ ml ενέσιµο εναιώρηµα σε φυσίγγιο Ανθρώπινη ινσουλίνη (α- DNA)
Actraphane 30 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin human (rDNA)
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ ACTRAPHANE ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
WHAT ACTRAPHANE IS AND WHAT IT IS USED FOR
Το Actraphane είναι ανθρώπινη ινσουλίνη για την αγωγή του διαβήτη. Το Actraphane είναι µείγµα ινσουλίνης ταχείας δράσης και µακράς δράσης.
Actraphane is a mixture of fast-acting insulin and long-acting insulin.
Ενηµερωθείτε για τις ενδείξεις αλλεργίας στην ενότητα 5 Πιθανές παρενέργειες. ► Εάν αισθάνεστε την έλευση υπογλυκαιµίας (υπογλυκαιµία σηµαίνει υπογλυκαιµική αντίδραση και είναι σύµπτωµα λόγω χαµηλής γλυκόζης στο αίµα).
Look out for the signs of allergy in 5 Possible side effects ► If you feel a hypo coming on (a hypo is short for a hypoglycaemic reaction and is a symptom of low blood sugar).
Οδήγηση και χειρισµός µηχανών
175 Driving and using machines
Μη το χρησιµοποιείτε εάν διακρίνετε οποιαδήποτε βλάβη, ή εάν υπάρχει κενό µεταξύ του εµβόλου από καουτσούκ και άσπρης ταινίας του γραµµικού κωδικού.
Don’ t use it if any damage is seen or if there is a gap between the rubber plunger and the white label band.
Βλέπε το φύλλο οδηγιών του συστήµατος χορήγησης για επιπλέον οδηγίες. ► Απολυµάνετε την πλαστική µεµβράνη µε φαρµακευτικό µάκτρο. ► Χρησιµοποιείτε πάντα µια καινούρια βελόνα για κάθε ένεση ώστε να αποφύγετε µόλυνση.
See your delivery system manual for further instructions ► Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab ► Always use a new needle for each injection to prevent contamination.
Μην ξαναγεµίζετε το Actraphane 30 Penfill.
Do not refill Actraphane 30 Penfill.
Εάν λαµβάνετε αγωγή µε το Actraphane 30 Penfill και µε ένα φυσίγγιο Penfill άλλου τύπου ινσουλίνης, πρέπει να χρησιµοποιείτε δύο συστήµατα χορήγησης ινσουλίνης, ένα για κάθε τύπο ινσουλίνης.
If you are treated with Actraphane 30 Penfill and another insulin Penfill cartridge, you should use two insulin delivery systems, one for each type of insulin.
194 Η επαναιώρηση είναι ευκολότερη όταν η ινσουλίνη έχει φθάσει σε θερµοκρασία δωµατίου.
Resuspending is easier when the insulin has reached room temperature.
Πριν τοποθετήσετε το φυσίγγιο Penfill στο σύστηµα χορήγησης ινσουλίνης, µετακινήστε το πάνω και κάτω µεταξύ των θέσεων Α και Β και πίσω (βλ. εικόνα), έτσι ώστε το γυάλινο σφαιρίδιο να µετακινηθεί από το ένα άκρο του φυσιγγίου στο άλλο τουλάχιστον 20 φορές.
Before you put the Penfill cartridge into the insulin delivery system, move it up and down between positions a and b and back (see the picture) so that the glass ball moves from one end of the cartridge to the other at least 20 times.
Ελέγξτε ότι υπάρχουν τουλάχιστον 12 µονάδες ινσουλίνης µέσα στο φυσίγγιο, ώστε να επιτευχθεί οµοιόµορφη επαναιώρηση.
176 Check there are at least 12 units of insulin left in the cartridge to allow even resuspending.
Χρησιµοποιήστε την τεχνική ενέσεων που σας υπέδειξε ο γιατρός σας ή η νοσοκόµα και που περιγράφεται στο εγχειρίδιο του συστήµατος χορήγησης. ► Η βελόνα πρέπει να αφήνεται κάτω από το δέρµα σας για τουλάχιστον 6 δευτερόλεπτα για να είστε σίγουροι ότι έχετε χορηγήσει την πλήρη δόση. ► Βεβαιωθείτε ότι αφαιρείτε και απορρίπτετε τη βελόνα µετά από κάθε ένεση και ότι φυλάσσετε το Actraphane χωρίς τη βελόνα προσαρµοσµένη.
Use the injection technique advised by your doctor or diabetes nurse and described in your delivery system manual ► Keep the needle under your skin for at least 6 seconds to make sure that the full dose has been delivered ► After each injection be sure to remove and discard the needle and store Actraphane without the needle attached.
Στην αντίθετη περίπτωση, µπορεί να διαρρεύσει υγρό, γεγονός που µπορεί να προκαλέσει λανθασµένη παρεχόµενη δόση. ►
Otherwise, the liquid may leak out which can cause inaccurate dossing.
195 Ενηµερώστε τους συγγενείς, φίλους και στενούς συνεργάτες σας ότι αν λιποθυµήσετε (χάσετε τις αισθήσεις σας), πρέπει: να σας γυρίσουν στο πλάι και να ζητήσουν ιατρική συµβουλή αµέσως. ∆εν πρέπει να σας δώσουν τίποτε να φάτε ή να πιείτε επειδή µπορεί να πνιγείτε. ► Εάν η σοβαρή υπογλυκαιµία δεν αντιµετωπιστεί, µπορεί να προκαλέσει εγκεφαλική βλάβη (παροδική ή µόνιµη), ακόµη και θάνατο ► Εάν εµφανιστεί υπογλυκαιµία κατά την οποία χάνετε τις αισθήσεις σας ή έχετε πολλά υπογλυκαιµικά επεισόδια, ενηµερώστε το γιατρό σας.
They must not give you any food or drink as it could choke you. ► If severe hypoglycaemia is not treated, it can cause brain damage (temporary or permanent) and even death ► If you have a hypo that makes you pass out, or a lot of hypos, talk to your doctor.
Αν τα επίπεδα γλυκόζης στο αίµα σας αυξηθούν πολύ
177 If your blood sugar gets too high
Αν κάνετε την ένεση πολύ συχνά στο ίδιο σηµείο, µπορεί ο λιπώδης ιστός κάτω από το δέρµα στο σηµείο αυτό να συρρικνωθεί (λιποατροφία) ή 196 να διογκωθεί (λιποϋπερτροφία).
If you inject yourself too often at the same site, fatty tissue under the skin at this site may shrink (lipoatrophy) or thicken (lipohypertrophy).
Αν οποιεσδήποτε ανεπιθύµητες ενέργειες γίνουν σοβαρές, ή αν παρατηρήσετε κάποιες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φυλλάδιο, ενηµερώστε το γιατρό, τη νοσοκόµα ή το φαρµακοποιό σας.
178 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects a not listed in this leaflet, please tell your doctor, diabetes nurse or pharmacist.
Μην χρησιµοποιείτε το Actraphane έαν έχει παρέλθει η ηµεροµηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα και το χαρτόνι.
Do not use Actraphane after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Μην το καταψύχετε.
Keep them in the original package.
Φυλάσσετε το Penfill στην αρχική συσκευασία.
The Penfill that is being used or about to be used is not to be kept in a refrigerator.
Το Penfill που χρησιµοποιείται ή που πρόκειται να χρησιµοποιηθεί δεν πρέπει να φυλάσσεται στο ψυγείο.
After removing the Penfill from the refrigerator it is recommended to let it reach room temperature before resuspending the insulin as instructed for the first time use.
197 Το Actraphane πρέπει να προστατεύεται από την υπερβολική θερµότητα και το ηλιακό φως.
Actraphane must be protected from excessive heat and sunlight.
Τι περιέχει το Actraphane 30 – Η δραστική ουσία είναι ανθρώπινη ινσουλίνη η οποία δηµιουργήθηκε µε βιοτεχνολογία ανασυνδυασµού (30% διαλυτή ινσουλίνη και 70% ισοφανική ινσουλίνη).
What Actraphane 30 contains – The active substance is insulin human made by recombinant biotechnology (30% as soluble insulin and 70% as isophane insulin).
Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας Novo Nordisk A/ S Novo Allé, DK- 2880 Bagsvaerd, ∆ανία
Novo Nordisk A/ S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark
Παραγωγός Ο παραγωγός αναγνωρίζεται από τον αριθµό της παρτίδας που βρίσκεται τυπωµένος στο πλάι του εξωτερικού κουτιού και στην ετικέτα:
Manufacturer The manufacturer can be identified by the batch number printed on the slip of the carton and on the label:
– Εάν ο δεύτερος και ο τρίτος χαρακτήρας είναι W5, S6, P5, K7, ή ZF, τότε παραγωγός είναι η Novo Nordisk A/ S, Novo Allé, DK- 2880 Bagsværd, ∆ανία
– If the second and third characters are W5, S6, P5, K7, or ZF Novo Nordisk A/ S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark is the manufacturer
– Εάν ο δεύτερος και ο τρίτος χαρακτήρας είναι H7 ή T6, τότε παραγωγός είναι η Novo Nordisk Production SAS 45 Avenue d’ Orléans F- 28002 Chartres, Γαλλία.
– If the second and third characters are H7 or T6 Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d’ Orléans F-28002 Chartres, France is the manufacturer.
Το παρόν οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις
This leaflet was last approved in
198 ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
179 PACKAGE LEAFLET:
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ Actraphane 40 Penfill 100 IU/ ml ενέσιµο εναιώρηµα σε φυσίγγιο Ανθρώπινη ινσουλίνη (α- DNA)
INFORMATION FOR THE USER Actraphane 40 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin human (rDNA)
► Εάν είστε αλλεργικός( υπερευαίσθητος) σε προϊόν ανθρώπινης ινσουλίνης, στη µετακρεσόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του (βλ.
► If you are allergic (hypersensitive) to this insulin product, metacresol or any of the other ingredients (see 7 Further information).
Οδήγηση και χειρισµός µηχανών
180 Driving and using machines
Βλέπε το φύλλο οδηγιών του συστήµατος χορήγησης για επιπλέον οδηγίες. ► Απολυµάνετε την ελαστική µεµβράνη µε φαρµακευτικό µάκτρο. ► Χρησιµοποιείτε πάντα µια καινούρια βελόνα για κάθε ένεση ώστε να αποφύγετε µόλυνση.
See your delivery system manual for further instructions ► Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab ► Always use a new needle for each inkection to prevent contamination.
Μην ξαναγεµίζετε το Actraphane 40 Penfill.
Do not refill Actraphane 40 Penfill.
Εάν λαµβάνετε αγωγή µε το Actraphane 40 Penfill και µε ένα φυσίγγιο Penfill άλλου τύπου ινσουλίνης, πρέπει να χρησιµοποιείτε δύο συστήµατα χορήγησης ινσουλίνης, ένα για κάθε τύπο ινσουλίνης.
If you are treated with Actraphane 40 Penfill and another insulin Penfill cartridge, you should use two insulin delivery systems, one for each type of insulin.
Πριν τοποθετήσετε το φυσίγγιο Penfill στο σύστηµα χορήγησης ινσουλίνης, µετακινήστε το πάνω και
Before you put the Penfill cartridge into the insulin delivery system, move it up and down between positions a and b and back (see the picture) so that the glass ball moves from one end of the cartridge to the other at least 20 times.
Ελέγξτε ότι υπάρχουν τουλάχιστον 12 µονάδες ινσουλίνης µέσα στο φυσίγγιο, ώστε να επιτευχθεί οµοιόµορφη επαναιώρηση.
181 Check there are at least 12 units of insulin left in the cartridge to allow even resuspending.
Στην αντίθετη περίπτωση, µπορεί να διαρρεύσει υγρό, γεγονός που µπορεί να προκαλέσει λανθασµένη παρεχόµενη δόση. ►
Otherwise, the liquid may leak out which cause inaccurate dosing.
Οι προειδοποιητικές ενδείξεις της υπογλυκαιµίας ενδέχεται να εµφανιστούν αιφνίδια και µπορεί να περιλαµβάνουν: κρύο ιδρώτα, αίσθηµε κρύου και ωχρότητα του δέρµατος, πονοκέφαλο, ταχυπαλµία, αίσθηµα ναυτίας, ισχυρό αίσθηµα πείνας, προσωρινές διαταραχές της όρασης, υπνηλία, ασυνήθη κούραση και αδυναµία, νευρικότητα ή τρόµο, αίσθηµα άγχους, αίσθηµα σύγχυσης, δυσκολία στη συγκέντρωση.
The warning signs of a hypo may come on suddenly and can include: cold sweat; cool pale skin; headache; rapid heart beat; feeling sick; feeling very hungry; temporary changes in vision; drowsiness; unusual tiredness and weakness; nervousness or tremor; feeling anxious; feeling confused; difficulty in concentrating.
Ενηµερώστε τους συγγενείς, φίλους και στενούς συνεργάτες σας ότι αν λιποθυµήσετε (χάσετε τις αισθήσεις σας), πρέπει: να σας γυρίσουν στο πλάι και να ζητήσουν ιατρική συµβουλή αµέσως. ∆εν 201 πρέπει να σας δώσουν τίποτε να φάτε ή να πιείτε επειδή µπορεί να πνιγείτε. ► Εάν η σοβαρή υπογλυκαιµία δεν αντιµετωπιστεί, µπορεί να προκαλέσει εγκεφαλική βλάβη (παροδική ή µόνιµη), ακόµη και θάνατο ► Εάν εµφανιστεί υπογλυκαιµία κατά την οποία χάνετε τις αισθήσεις σας ή έχετε πολλά υπογλυκαιµικά επεισόδια, ενηµερώστε το γιατρό σας.
They must not give you any food or drink as it could choke you. ► If severe hypoglycaemia is not treated, it can cause brain damage (temporary or permanent) and even death ► If you have a hypo that makes you pass out, or a lot of hypos, talk to your doctor.
Αν τα επίπεδα γλυκόζης στο αίµα σας αυξηθούν πολύ
182 If your blood sugar gets too high
Αν παρατηρήσετε πως στο δέρµα σας σχηµατίζονται 202 ανωµαλίες ή εξογκώνεται στο σηµείο της ένεσης, ενηµερώστε το γιατρό ή τη νοσοκόµα σας γιατί αυτές οι αντιδράσεις µπορεί να γίνουν πιο σοβαρές, ή να µεταβάλουν την απορρόφηση της ινσουλίνης σας εάν κάνετε την ένεση σε ένα τέτοιο σηµείο.
If you notice your skin pitting or thickening at the injection site, tell your doctor or diabetes nurse because these reactions can become more severe, or they may change the absorption of your insulin if you inject in such a site.
Αν οποιεσδήποτε ανεπιθύµητες ενέργειες γίνουν σοβαρές, ή αν παρατηρήσετε κάποιες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φυλλάδιο, ενηµερώστε το γιατρό, τη νοσοκόµα ή το φαρµακοποιό σας.
183 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, diabetes nurse or pharmacist.
203 Το Actraphane δεν πρέπει να απορρίπτεται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.
Actraphane should not be disposed of via wastewater or household waste.
Τι περιέχει το Actraphane 40 – Η δραστική ουσία είναι ανθρώπινη ινσουλίνη η οποία δηµιουργήθηκε µε βιοτεχνολογία ανασυνδυασµού (40% διαλυτή ινσουλίνη και 60% ισοφανική ινσουλίνη).
What Actraphane 40 contains – The active substance is insulin human made by recombinant biotechnology (40% as soluble insulin and 60% as isophane insulin).
204 ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
184 PACKAGE LEAFLET: