natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Άνω αριστερό τμήμα κάθε περιοχής
Upper left section of each area
Κύκλος Εναλλαγής 2:
Rotation Cycle 2:
Κάτω δεξί τμήμα κάθε περιοχής
Lower right section of each area
Κύκλος Εναλλαγής 3:
Rotation Cycle 3:
Μεσαίο αριστερό τμήμα κάθε περιοχής
Middle left section of each area
Κύκλος Εναλλαγής 4:
Rotation Cycle 4
Άνω δεξί τμήμα κάθε περιοχής
Upper right section of each area
Κύκλος Εναλλαγής 5:
Rotation Cycle 5:
Κάτω αριστερό τμήμα κάθε περιοχής
Lower left section of each area
Κύκλος Εναλλαγής 6:
Rotation Cycle 6:
ΜΕΡΟΣ III:
PART III:
Έντυπο καταχώρησης του BETAFERON
BETAFERON Medication record
Οδηγίες για την παρακολούθηση των σημείων και ημερομηνιών των ενέσεων Αρχίστε με την πρώτη σας ένεση.
Instructions for keeping track of your injection sites and dates Start with your first injection.
101 Επιλέξτε ένα σημείο για την ένεση.
Select an injection site.
Εάν έχετε ήδη χρησιμοποιήσει το Betaferon, αρχίστε με την περιοχή που δεν έχετε χρησιμοποιήσει κατά τον τελευταίο κύκλο εναλλαγής, δηλ. τις 16 τελευταίες ημέρες).
If you have already been using Betaferon start with the area that has not been used during the last rotation cycle, i.e. the past 16 days).
Μετά την ένεση, συμπληρώστε το σημείο της ένεσης που χρησιμοποιήθηκε και την ημερομηνία στον πίνακα στο έντυπο καταχώρησης φαρμακευτικής αγωγής (Βλ. το παράδειγμα: « Παρακολούθηση των σημείων και ημερομηνιών της ένεσης »).
After your injection, fill in the used injection site and date in the table in your injection record (See the example: ‘Keeping track of your injection sites and dates’).
10- 15 εκ. από τον ώμο
93 ROTATION SCHEDULE
10- 15 εκ. από
10 – 15 cm from groin
το γόνατο
AREA 5
του ποδιού
AREA 6
ΠΕΡΙΟΧΗ 8
AREA 78
ΠΕΡΙΟΧΗ 7
AREA 87
Αριστερός γλουτός
94 EXAMPLE OF A MEDICATION RECORD:
Δεξιός γλουτός
INFORMATION FOR THE USER
103 ΠΑΡΑΔΕΙΓΜΑ ΚΑΤΑΧΩΡΗΣΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗΣ ΑΓΩΓΗΣ:
Betaferon 250 microgram/ml, Powder and solvent for solution for injection Interferon beta -1b
Παρακολούθηση των σημείων και ημερομηνιών των ενέσεων
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine.
Δεξιός βραχίονας
- Keep this leaflet.
10- 15 εκ. από τον ώμο
You may need to read it again.
10- 15 εκ. από τον αγκώνα
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Αριστερή κοιλιακή χώρα
- This medicine has been prescribed for you.
10- 15 εκ. από τη
Do not pass it on to others.
Δεξιός μηρός
It may harm them, even
Αριστερός μηρός
if their symptoms are the same as yours.
10- 15 εκ. από το γόνατο του ποδιού κεντρική γραμμή
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Αριστερός γλουτός
please tell your doctor or pharmacist.
άλλους.
In this leaflet:
Τι είναι το Betaferon
What Betaferon is:
Πώς δρα το Betaferon:
How Betaferon works:
Η Ιντερφερόνη βήτα- 1b έχει δειχθεί ότι μεταβάλειι την απάντηση του ανοσοποιητικού συστήματος και ότι βοηθά στη μείωση της δραστηριότητας της νόσου.
Interferon beta-1b has been shown to change the response of the immune system and to help to reduce disease activity.
105 Υποτροπιάζουσα- διαλείπουσα πολλαπλή σκλήρυνση:
Relapsing-remitting multiple sclerosis:
Δευτερογενής προϊούσα πολλαπλή σκλήρυνση:
96 Secondary progressive multiple sclerosis:
► οι οποίοι πάσχουν από υποτροπιάζουσα - διαλείπουσα μορφή της πολλαπλής σκλήρυνσης, με τουλάχιστον δύο προσβολές εντός των τελευταίων δύο ετών.
► who suffer from relapsing -remitting multiple sclerosis, with at least two relapses within the last two years.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΟΤΟΥ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ BETAFERON
Before you use Betaferon
Μην χρησιμοποιήσετε το Betaferon:
Do not use Betaferon:
− εάν είστε έγκυος.
- if you are pregnant.
Δεν πρέπει να ξεκινήσετε θεραπεία με Betaferon (βλέπε « Κύηση »). − σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στη φυσική ή ανασυνδυασμένη ιντερφερόνη βήτα, στην ανθρώπινη λευκωματίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Betaferon. − σε περίπτωση που υποφέρετε επί του παρόντος από σοβαρή κατάθλιψη ή/ και αυτοκτονικό ιδεασμό (βλέπε « Προσέξτε ιδιαίτερα » και « 4.
You should not start treatment with Betaferon (see ‘Pregnancy’).
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες ». − εάν έχετε σοβαρή ηπατική νόσο (βλέπε « Προσέξτε ιδιαίτερα », « Χρήση άλλων φαρμάκων » και « 4.
- if you are allergic (hypersensitive) to natural or recombinant interferon beta, human albumin or
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες »).
- if you currently suffer from severe depression and/or suicidal thoughts (see ‘Take special
►
care’ and 4.
Ενημερώστε το γιατρό σας σε περίπτωση που οποιοδήποτε από τα παραπάνω εφαρμόζεται στην περίπτωσή σας.
- if you have severe liver disease (see ‘Take special care’, ‘Using other medicines’, and 4.
- Εάν είχατε ή έχετε εμφανίσει κατάθλιψη ή είχατε κατά το παρελθόν τάσεις αυτοκτονίας.
− If you have had depression or are depressed or previously had thoughts of suicide.
Εάν η κατάθλιψή
Your doctor will closely monitor you during treatment.
106 σας ή/ και οι τάσεις αυτοκτονίας είναι σοβαρές, δεν θα σας συνταγογραφηθεί Betaferon (βλέπε επίσης « Μην χρησιμοποιήσετε το Betaferon »).
If your depression and/or suicidal thoughts are severe, you will not be prescribed Betaferon (see also ‘Do not use Betaferon’).
− Εάν είχατε κάποτε επιληπτικές κρίσεις ή εάν παίρνετε φάρμακα για την αντιμετώπιση της επιληψίας (αντιεπιληπτικά) (βλέπε επίσης την παράγραφο « Χρήση άλλων φαρμάκων » και 4. « Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες »), ο γιατρός σας παρακολουθεί τη θεραπεία σας προσεκτικά.
− If you have ever had seizures or if you are taking medicines to treat epilepsy (anti- epileptics) (see also ‘Using other medicines’ and 4. ‘Possible side effects’), your doctor will monitor your treatment carefully.
► Ενημερώστε το γιατρό σας, σε περίπτωση που οποιοδήποτε από αυτά εφαρμόζεται στην περίπτωσή σας.
► Tell your doctor if any of these applies to you.
Ο γιατρός σας χρειάζεται επίσης να γνωρίζει τα ακόλουθα όταν χρησιμοποιείτε Betaferon:
97 Your doctor also needs to know the following whilst you are using Betaferon:
- Σε περίπτωση που εκδηλώσετε συμπτώματα όπως κνησμός σε όλο το σώμα, πρήξιμο του
− If you experience symptoms such as itching all over your body, swelling of your face and/or your tongue or sudden shortness of breath.
107 Άλλα ζητήματα που πρέπει να ληφθούν υπόψη κατά τη χρήση του Betaferon:
Other things to consider when using Betaferon:
- Εάν έχετε καρδιακή νόσο, το γριππώδες σύνδρομο που εμφανίζεται συχνά κατά την έναρξη
− If you have a heart disease, the flu-like symptoms, which often occur at the start of treatment, may prove stressful to you.
- Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Betaferon ο οργανισμός σας μπορεί να παράγει ουσίες, οι
98 − During treatment with Betaferon your body may produce substances which are called neutralising antibodies, which may react with Betaferon (neutralising activity).
Τα συμπτώματα συμπεριλαμβάνουν ερυθρότητα, οίδημα, αλλαγή στο χρώμα του δέρματος, φλεγμονή, πόνο, και υπερευαισθησία.
Symptoms include redness, swelling, change in the skin colour, inflammation, pain, and hypersensitivity.
'Πώς να κάνετε μόνοι σας την ένεση', Μέρος ΙΙ, στο δεύτερο μέρος του παρόντος φύλλου οδηγιών).
To reduce the risk of getting injection site reactions you must: − use a sterile (aseptic) injection technique, − rotate the injection sites with each injection (see Annex ‘Self-injection procedure’, Part II, in the second part of this leaflet).
► Διακόψτε τις ενέσεις με Betaferon και ενημερώστε το γιατρό σας
► Stop injections with Betaferon and talk to your doctor
108 ► Εάν παρουσιάσετε λύση σε ένα μόνο σημείο ένεσης (βλάβη) και η καταστροφή των ιστών (νέκρωση) δεν είναι πολύ εκτεταμένη, μπορείτε να συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε το Betaferon.
► If you have only one sore injection site (lesion) and the tissue damage (necrosis) is not too extensive you may continue using Betaferon.
Ο γιατρός σας θα ελέγχει τακτικά τον τρόπο με τον οποίο κάνετε μόνοι σας την ένεση, ειδικά εάν παρουσιάσατε αντιδράσεις σε κάποια σημεία της ένεσης.
Your doctor will regularly check the way you inject yourself, particularly if you have experienced injection site reactions.
ηπατικό ενζυμικό σύστημα (γνωστό ως σύστημα κυτοχρώματος Ρ450), για παράδειγμα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση της επιληψίας (όπως η φαινυτοΐνη).
their removal from the body, for example medicines used to treat epilepsy (like phenytoin).
Χρήση του Betaferon με τροφές και ποτά:
99 Using Betaferon with food and drink:
► Εάν είστε έγκυος ή νομίζετε ότι είστε, ενημερώστε το γιατρό σας.
► If you are pregnant or you think you may be, tell your doctor.
Η θεραπεία με Betaferon δεν πρέπει να ξεκινά εάν είστε έγκυος (βλέπε επίσης « Μην χρησιμοποιήσετε το Betaferon »).
Betaferon treatment should not be started if you are pregnant (see also ‘Do not use Betaferon’).
► Εάν επιθυμείτε να μείνετε έγκυος, συζητήστε το πρώτα με το γιατρό σας.
► If you wish to become pregnant, discuss this with your doctor first.
► Εάν μείνετε έγκυος ενώ χρησιμοποιείτε Betaferon, σταματήστε τη θεραπεία και επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας.
► If you become pregnant while using Betaferon, stop your treatment and contact your doctor immediately.
109 Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Πάντως, θεωρητικά είναι πιθανό ένα βρέφος που θηλάζει να παρουσιάσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες στο Betaferon. ► Συζητήστε το θέμα με το γιατρό σας για να αποφασίσετε εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ή η λήψη του Betaferon.
However, it is theoretically possible that a breast-fed baby could experience serious side effects to Betaferon. ► Discuss it with your doctor first to decide whether to stop breast-feeding or to stop using Betaferon.
Εάν είστε ιδιαίτερα ευαίσθητος/ η, αυτό μπορεί να επηρεάσει την ικανότητά σας για οδήγηση ή χειρισμό μηχανών.
If you are especially sensitive, this might affect your ability to drive or use machines.
Δόση:
100 Dose:
Η συνήθης δόση είναι: κάθε δεύτερη μέρα (μία φορά κάθε δύο ημέρες), ενίετε κάτω από το δέρμα (υποδορίως) 1, 0 ml έτοιμου διαλύματος Betaferon (βλέπε Παράρτημα 'Πώς να κάνετε μόνοι σας την ένεση', στο δεύτερο μέρος του παρόντος φύλλου οδηγιών).
The usual dose is: every other day (once every two days), 1.0 ml of the prepared Betaferon solution (see Annex ‘Self-injection procedure’ in the second part of this leaflet) injected under the skin (subcutaneously).
Κατά την έναρξη της θεραπείας, με το Betaferon αυτό είναι καλύτερα ανεκτό με σταδιακή αύξηση της δόσης, δηλ. αρχίζοντας με μόνο 0, 25 ml του φαρμάκου και στη συνέχεια αυξάνοντας, μετά από κάθε 3η ένεση στα 0, 5 ml, 0, 75 ml και τελικά στην πλήρη (1 ml) δόση του Betaferon.
When starting treatment with Betaferon it is tolerated best by gradually increasing the dose, i.e. starting with just 0.25 ml of the medication and then increasing, after every 3rd injection to 0.5 ml, 0.75 ml and then finally to the full (1 ml) dose of Betaferon.
110 Προετοιμασία της ένεσης:
Preparing the injection:
Παράρτημα 'Πώς να κάνετε μόνοι σας την ένεση', Μέρος I.
For details how the Betaferon solution for injection is prepared see Annex ‘Self-injection procedure’, Part I.
Λεπτομερείς οδηγίες για να κάνετε μόνοι σας την ένεση Betaferon κάτω από το δέρμα παρέχονται στο Μέρος IE του Παραρτήματος 'Πώς να κάνετε μόνοι σας την ένεση'.
Detailed instructions for self-injection of Betaferon under the skin are provided in Part IE of the Annex ’Self-injection procedure’.
Βλέπε την παράγραφο « Προσέξτε ιδιαίτερα με το Betaferon » και ακολουθήστε τις οδηγίες στο Μέρος ΙΙ « Εναλλαγή στα σημεία ένεσης » και στο Μέρος ΙΙΙ (Έντυπο καταχώρησης φαρμακευτικής αγωγής Betaferon) του Παραρτήματος 'Πώς να κάνετε μόνοι σας την ένεση'.
See ‘Take special care with Betaferon’ and follow the instructions in Part II ‘Rotating injection sites’ and Part III (Betaferon Medication Record) of the Annex ’Self-injection procedure’.
► Ενημερώστε το γιατρό σας εάν χορηγήσετε υπερβολική ποσότητα ένεσης Betaferon ή ενέσατε συχνότερα από το κανονικό.
► Talk to your doctor if you injected too much Betaferon or injected it too often.
Στην αρχή της αγωγής οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι συχνές αλλά γενικά υποχωρούν με τη συνέχιση της αγωγής.
101 At the beginning of treatment side effects are common but in general they become less with further treatment.
► Σύμπλεγμα συμπτωμάτων που μοιάζουν με εκείνα της γρίπης, όπως πυρετός, ρίγη, πόνος στις αρθρώσεις, κακουχία ή εφίδρωση, πονοκέφαλος, μυαλγία.
Flu-like symptoms such as fever, chills, painful joints, malaise, sweating, headache, or muscular pain.
111 ► Αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης.
Injection site reactions.
Για να μειωθούν οι ανεπιθύμητες ενέργειες κατά την έναρξη της θεραπείας, ο γιατρός σας πρέπει να ξεκινήσει με μια χαμηλή δόση Betaferon και να την αυξήσει σταδιακά (βλέπε παράγραφο 3. “ Πώς να χρησιμοποιήσετε το Betaferon ”).
To reduce side effects at the start of treatment, your doctor should start you on a low dose of Betaferon and increase it gradually (see section 3. ‘How to use Betaferon’).
- εάν εκδηλώσετε συμπτώματα όπως κνησμός σε όλο το σώμα, πρήξιμο του προσώπου ή/ και
− if you experience symptoms such as itching all over your body, swelling of your face and/or your tongue or sudden shortness of breath.
- εάν παρατηρήσετε ασυνήθιστους μωλωπισμούς, έντονη αιμορραγία μετά από τραυματισμό
− if you notice any unusual bruising, excessive bleeding after injury or if you seem to be catching a lot of infections.
- εάν εκδηλώσετε συμπτώματα όπως ανωμαλία του καρδιακού ρυθμού, πρήξιμο όπως στους
− if you experience symptoms like irregular heart beat, swelling such as of the ankles or legs, or shortness of breath.
Ανεπιθύμητες ενέργειες οι οποίες παρατηρήθηκαν σε κλινικές μελέτες με το Betaferon πολύ συχνά (τουλάχιστον στο 10 τοις εκατό των περιπτώσεων) και με μεγαλύτερο ποσοστό από αυτό που παρατηρήθηκε με το εικονικό φάρμακο (placebo)).
Side effects which have occurred in clinical trials with Betaferon very commonly (at least 10 per 100 of the cases) and at a higher percentage than those observed with placebo.
Στον πίνακα περιλαμβάνονται επίσης παρενέργειες οι οποίες σημειώνονται σε λιγότερο από 10 τοις εκατό των περιπτώσεων αλλά οι οποίες ήταν σημαντικές σε σχέση με τη θεραπεία)
The table also includes side effects which occur in less than 10 per 100 but which were significantly associated with the treatment):
- λοίμωξη, Απόστημα
- infection, abscess
112
102
- ερυθρότητα ή/ και έξαψη του προσώπου λόγω διάτασης των αιμοφόρων αγγείων, αυξημένη
- irregular, rapid beating or pulsation of the heart (palpitation)
- καταρροή, βήχας, βράγχος λόγω λοίμωξης του ανώτερου αναπνευστικού, παρρρινοκολπίτιδα
- runny nose, cough, hoarseness due to infection of the upper respiratory tract
αυξημένος βήχας, δύσπνοια
sinusitis, cough increased, shortness of breath
- δερματική διαταραχή, Εξάνθημα
- muscle stiffness (hypertonia),painful muscles (myalgia), muscular weakness (myasthenia),
ραχηαλγία, πόνος στα άκρα όπως δάκτυλα των χεριών και ποδιών
back pain, pain in extremities such as fingers and toes
- κατακράτηση ούρων, λεύκωμα στα ούρα (εμφανίζεται στις εξετάσεις ούρων), συχνουρία,
- holding urine (urine retention),protein in the urine (will show up in urine tests), urinary
ακράτεια ούρων, επίμονη ανάγκη για ούρηση
frequency, urinary incontinence, urinary urgency
φλεγμονή, πόνος, αλλεργική αντίδραση (υπερευαισθησία), βλέπε την παράγραφο « Προσέξτε ιδιαίτερα με το Betaferon »), λύση του δέρματος και καταστροφή ιστών (νέκρωση) στο σημείο της ένεσης (βλέπε την παράγραφο « Προσέξτε ιδιαίτερα με το Betaferon »), γριπώδη συμπτώματα, πυρετός, πόνος, θωρακικός πόνος, συσσώρευση υγρών στα άνω/ κάτω άκρα ή στο πρόσωπο, έλλειψη ή απώλεια δύναμης, ρίγη, εφίδρωση, κακουχία
reactions (hypersensitivity), see ’Take special care with Betaferon’), skin breakdown and tissue destruction (necrosis) at injection site (see ‘Take special care with Betaferon’), flu -like symptoms, fever, pain, chest pain, accumulation of fluid in arm, leg or face, lack/loss of strength, chills, sweating, malaise
Αναφορές ανεπιθύμητων ενεργειών του προϊόντος μετά την κυκλοφορία του (από αυθόρμητες αναφορές):
Side effects reports on the marketed product (from spontaneous reporting):
- αντίδραση στο σημείο της ένεσης *
- injection site reaction*,
- φαγούρα (κνησμός)
- itching (pruritus),
- επώδυνοι μύες,
- p ainful muscles,
► Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες( μπορεί να συμβούν σε 1 έως 10 χρήστες στους 10. 000):
► Rare side effects (1 to 10 users in 10,000 are likely to get these):
- ταχυπαλμία,
- faster heart beat,
Η δραστική ουσία είναιΙντερφερόνη β- 1b, 250 μg ανά χιλιοστόλιτρο, μετά την ανασύσταση.
The active substance is Interferon beta-1b, 250 microgram per millilitre when reconstituted.
Τα άλλα συστατικά είναι
104 The other ingredients are − in the powder: mannitol and human albumin, − in the solvent (sodium chloride solution 5.4 mg/ml (0.54% (w/v)): sodium chloride, water for injections.
IU) ιντερφερόνης βήτα- 1b ανά φιαλίδιο.
The Betaferon powder is provided in a 3-millilitre vial, containing 300 microgram (9.6 million IU) Interferon beta-1b per vial.
Μετά την ανασύσταση, κάθε χιλιοστόλιτρο περιέχει 250 μg (8 εκατομ.
After reconstitution each millilitre contains 250 microgram (8 million IU) Interferon beta-1b.
Ο διαλύτης για το Betaferon παρέχεται σε μια προγεμισμένη σύριγγα 2, 25 χιλιοστόλιτρα και περιέχει 1, 2 ml διαλύματος χλωριούχου νατρίου 5, 4 mg/ ml (0, 54%).
The solvent for Betaferon is provided in a 2.25-millilitre pre-filled syringe and contains 1.2 ml sodium chloride solution 5.4 mg/ml (0.54%).
Εμφάνιση του Betaferon και περιεχόμενο της συσκευασίας
What Betaferon looks like and contents of the pack:
που η καθεμία περιέχει 3 φιαλίδια με σκόνη, 3 προγεμισμένες σύριγγες με διαλύτη, 3 προσαρμογείς φιαλιδίου με βελόνα, 6 ταμπόν με οινόπνευμα
− multipacks comprising 5 single packs, each containing 1 vial with powder, 1 pre-filled syringe with solvent, 1 vial adapter with needle, 2 alcohol wipes or − multipacks comprising 15 single packs, each containing 1 vial with powder, 1 pre-filled syringe with solvent, 1 vial adapter with needle, 2 alcohol wipes or − 3-month packs comprising 3x15 single packs, each containing 1 vial with powder, 1 pre-filled syringe with solvent, 1 vial adapter with needle, 2 alcohol wipes or − 3-month packs comprising 3x14 single packs, each containing 1 vial with powder, 1 pre-filled syringe with solvent, 1 vial adapter with needle, 2 alcohol wipes or − titration pack for the first 12 injections comprising 4 triple packs, each containing 3 vials with powder, 3 pre-filled syringes with solvent, 3 vial adapters with needle, 6 alcohol wipes
115 Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
105 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
116 Παράρτημα:
106 Annex:
ΠΩΣ ΝΑ ΚΑΝΕΤΕ ΜΟΝΟΙ ΣΑΣ TΗΝ ΕΝΕΣΗ
SELF-INJECTION PROCEDURE
Θα ανεχθείτε καλύτερα το Betaferon στην αρχή, εάν ξεκινήσετε με μια χαμηλή δόση και σταδιακά την αυξήσετε μέχρι την πλήρη τυπική δόση (βλ. το πρώτο μέρος αυτού του φύλλου οδηγιών, παράγραφος 3. ‘ Πώς να χρησιμοποιήσετε το Betaferon ’).
You will best tolerate Betaferon in the beginning if you start with a low dose and gradually increase to the full standard dose (see first part of this leaflet, section 3. ‘How to use Betaferon’).
Οι σύριγγες σε αυτήν τη συσκευασία τιτλοποίησης επισημαίνονται αντίστοιχα με τις κατάλληλες δόσεις (0, 25, 0, 5, 0, 75 ή 1, 0 ml).
The syringes in this titration pack are marked accordingly with the appropriate doses (0.25; 0.5; 0.75 or 1.0 ml).
Ο γιατρός σας και ο/ η βοηθός του θα σας βοηθήσουν να μάθετε τη διαδικασία ώστε να μπορείτε να κάνετε μόνοι σας την ένεση.
Your doctor or their assistant will help you to learn the process of self-administration.
- Καθορίστε ένα μόνιμο σημείο φύλαξης σε βολική θέση μακριά από τα παιδιά, έτσι ώστε να
− Set up a permanent storage area in a convenient location out of the reach of children so your Betaferon and other supplies are always easy to find.
Για πληροφορίες σχετικά με τις συνθήκες φύλαξης, βλ. την παράγραφο 5. ‘ Πώς να φυλάσσεται το Betaferon ’ στο πρώτο μέρος αυτού του φύλλου οδηγιών.
For details on storage conditions see section 5. ‘How to store Betaferon’ in the first part of this leaflet.
να το θυμάστε και να προγραμματίσετε ένα χρονικό διάστημα που δεν θα σας διακόψουν.
This makes it easier to remember and easier to plan a block of time when you will not be interrupted.
πρέπει να κάνετε την ένεση αμέσως (σε περίπτωση που το Betaferon δεν χρησιμοποιηθεί αμέσως, βλ. παράγραφο 5. ‘ Πώς να φυλάσσεται το Betaferon ’ στο πρώτο μέρος αυτού του φύλλου οδηγιών).
After mixing Betaferon, you should give the injection immediately (if Betaferon is not used immediately, see section 5. ‘How to store Betaferon’ in the first part of this leaflet).
- Να είστε συνεπείς – Χρησιμοποιείτε το Betaferon όπως περιγράφεται στην παράγραφο 3. ‘ Πώς να
− Be consistent - use Betaferon as described in section 3. ‘How to use Betaferon’ in the first part of this leaflet.
Πάντοτε να διπλοελέγχετε τη δόση σας.
Always double-check your dosage. − Keep your syringes and syringe disposal unit out of the reach of children; lock the supplies away if possible. − Never re-use syringes or needles. − Always use a sterile (aseptic) technique as described in here. − Always place the used syringes in the proper disposal unit.
117
107 B) Getting ready to inject
Κλειδώνετε τα
► Choosing an injection site
υλικά εάν είναι δυνατόν.
Before preparing your injection, decide where you are going to inject.
Προτού προετοιμάσετε την ένεσή σας, αποφασίστε πού θα κάνετε την ένεση.
You should inject Betaferon into the fatty layer between the skin and muscle (that is, subcutaneously, about 8 to 12 mm under the skin).
Πρέπει να κάνετε την ένεση του Betaferon στο στρώμα λίπους μεταξύ του δέρματος και των μυών (δηλ. υποδορίως, περίπου 8 έως 12 χιλ. κάτω από το δέρμα).
The best places for injections are where the skin is loose and soft, and away from joints, nerves, or bones, for example the abdomen, arm, thigh or buttocks..
Μην χρησιμοποιείτε σημεία όπου αισθάνεστε διογκώσεις, οιδήματα, συμπαγείς όζους, πόνο ή περιοχές όπου το δέρμα έχει αποχρωματιστεί, πιεστεί, γδαρθεί ή έχει ανοίξει.
Do not use any area where you can feel lumps, bumps, firm knots, pain or an area that is discoloured, indented, scabbed, or where the skin is broken.
Ακολουθώντας τη σειρά που περιγράφεται στο πρόγραμμα στο τέλος του Παραρτήματος (βλ.
If some areas are too difficult for you to reach, you may need a family member or friend to help you with these injections.
Μέρος ΙΙ, ‘ Εναλλαγή των σημείων της ένεσης ’), θα επιστρέψετε στο πρώτο σημείο ένεσης μετά από 8 ενέσεις (16 ημέρες).
Follow the sequence described in the schedule at the end of the Annex (see Part II, ‘Rotating injection sites’) and you will come back to your first injection site area after 8 injections (16 days).
Περιλαμβάνεται επίσης ένα παράδειγμα καταχώρησης φαρμακευτικής αγωγής (Βλ.
Please refer to the rotation schedule at the end of this Annex to learn how to choose an injection site.
Παράρτημα Μέρος ΙΙΙ).
An example of a medication record is also included (see Annex Part III).
Στη συσκευασία του Betaferon θα βρείτε:
► Checking the content of the pack
- 1 προγεμισμένη σύριγγα με τον διαλύτη για το Betaferon (διάλυμα χλωριούχου νατρίου 5, 4
In the Betaferon pack you will find: − 1 Betaferon vial (with powder for solution for injection), − 1 pre-filled syringe of solvent for Betaferon (sodium chloride solution 5.4 mg/ml (0.54%)), − 1 vial adapter with a pre-attached needle, − 2 alcohol swabs to clean the skin and vial.
- 1 προσαρμογέα φιαλιδίου με προτοποθετημένη βελόνα,
In addition you will need a disposal unit for used syringes and needles.
- 2 ταμπόν με οινόπνευμα για να καθαρίσετε το δέρμα και το φιαλίδιο
For skin disinfection use an appropriate disinfectant.