natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, σημείο 4. 2.
Summary of Product Characteristics, 4.2)
Σύστημα Φαρμακοεπαγρύπνησης Ο ΚΑΚ πρέπει να διασφαλίσει ότι το σύστημα φαρμακοεπαγρύπνησης, όπως περιγράφεται στην έκδοση 6. 2 και παρουσιάζεται στην Ενότητα 1. 8. 1. της Αίτησης για χορήγηση Άδειας Κυκλοφορίας είναι διαθέσιμο και λειτουργεί πριν και κατά τη διάρκεια κυκλοφορίας του προϊόντος.
Pharmacovigilance System The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 6.2 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Σχέδιο Διαχείρισης Κινδύνου Ο ΚΑΚ δεσμεύεται να διεξάγει τις μελέτες και τις επιπρόσθετες δραστηριότητες φαρμακοεπαγρύπνησης που περιγράφονται στο Σύστημα Φαρμακοεπαγρύπνησης, όπως συμφωνήθηκαν στην έκδοση 01 του Σχεδίου Διαχείρισης Κινδύνου (ΣΔΚ) που παρουσιάζεται στην Ενότητα 1. 8. 2. της Αίτησης για χορήγηση Άδειας Κυκλοφορίας και κάθε επακόλουθες αναθεωρήσεις του ΣΔΚ που έχουν συμφωνηθεί με την CHMP.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 01 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Επιπλέον, ένα αναθεωρημένο ΣΔΚ πρέπει να κατατεθεί
When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities.
19 Όταν υπάρξει νέα πληροφορία που μπορεί να επηρεάζει την τρέχουσα Προδιαγραφή Ασφαλείας, το Σύστημα Φαρμακοεπαγρύπνησης ή τις δραστηριότητες ελαχιστοποίησης κινδύνου Εντός 60 ημερών από μία καθοριστική εξέλιξη (σχετικά με φαρμακοεπαγρύπνηση ή ελαχιστοποίηση κινδύνου) Εάν ζητηθεί από τον EMEA
At the request of the EMEA.
20 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙΙ
20 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Combivir 150 mg/ 300 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Λαμιβουδίνη/ ζιδοβουδίνη
Combivir 150 mg/ 300 mg film-coated tablets Lamivudine/ zidovudine
24 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
22 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
26 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
24 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙΩΝ ME BLISTER
BLISTER PACK OUTER CARTON
ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ, ΕΑΝ ΧΡΕΙΑΖΕΤΑΙ, ΟΔΟΣ( ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
28 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Ή, ΕΦΟΣΟΝ ΔΕΝ ΥΠΑΡΧΕΙ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ, ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
26 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
29 B.
27 B.
30 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ; ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
INFORMATION FOR THE USER
− Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
- Keep this leaflet, you may need to read it again.
Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους.
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Do not pass it on to others.
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή φαρμακοποιό σας
It may harm them even
Με το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης θα ενημερωθείτε για τα ακόλουθα:
If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Τι είναι το Combivir και ποια είναι η χρήση του 2.
What Combivir is and what it is used for 2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Combivir 3.
Before you take Combivir 3.
Πώς να πάρετε το Combivir 4.
How to take Combivir 4.
Πώς να φυλάσσεται το Combivir 6.
How to store Combivir 6.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ COMBIVIR ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
WHAT COMBIVIR IS AND WHAT IT IS USED FOR
Το Combivir ανήκει σε μία κατηγορία αντι- ϊικών φαρμάκων, τα αντιρετροϊικά, που ονομάζονται και ανάλογα νουκλεοσιδίων - αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης (NRTIs).
Combivir belongs to a group of antiviral medicines, also known as antiretrovirals, called nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitors (NRTIs).
Τα φάρμακα αυτά χρησιμοποιούνται στην αντιμετώπιση της λοίμωξης του Ιού της Ανοσοανεπάρκειας του Ανθρώπου (HIV).
These are used to treat Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection.
Το Combivir χρησιμοποιείται ως αντιρετροϊικός συνδυασμός για την αντιμετώπιση της λοίμωξης από τον HIV σε ασθενείς βάρους μεγαλύτερου των 14 kg.
Combivir is used in antiretroviral combination therapy for the treatment of HIV infection in patients weighing more than 14 kg.
Το Combivir ελαττώνει το φορτίο του HIV στον οργανισμό και το διατηρεί σε χαμηλά επίπεδα.
It also increases CD4 cell counts.
Επιπλέον, αυξάνει τον αριθμό των κυττάρων CD4.
CD4 cells are a type of white blood cell, that play an important role in maintaining a healthy immune system to help fight infection.
Έχει αποδειχθεί ότι το Combivir περιορίζει σημαντικά τον κίνδυνο εξέλιξης της νόσου.
Combivir has been shown to significantly reduce the risk of disease progression.
Η ανταπόκριση στην θεραπεία με Combivir δεν είναι η ίδια για όλους τους ασθενείς.
Response to treatment with Combivir varies between patients.
Ο γιατρός σας θα παρακολουθεί στενά την αποτελεσματικότητα της αγωγής.
Your doctor will be monitoring the effectiveness of your treatment.
TI ПPEПEI NA ГΝΩPIZETE ΠPOTOY ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ COMBIVIR
BEFORE YOU TAKE COMBIVIR
Μην πάρετε το Combivir
Do not take Combivir
- Σε περίπτωση υπευαισθησίας (αλλεργάις) στη λαμιβουδίνη ή ζιδοβουδίνη, ή οποιαδήποτε άλλα
- If you are hypersensitive (allergic) to lamivudine or zidovudine or any of the other ingredients of
συστατικά των δισκίων Combivir.
Combivir tablets.
- Eάν έχετε πολύ χαμηλό αριθμό ερυθρών αιμοσφαιρίων (σοβαρή αναιμία) ή πολύ χαμηλό
- If you have very low red blood cell count (severe anaemia) or very low white blood cell count
αριθμό λευκών αιμοσφαιρίων (ουδετεροπενία)
(neutropenia).
Εάν δεν είστε απολύτως βέβαιος/ βέβαιη σχετικά με τις καταστάσεις αυτές, σας παρακαλούμε να ρωτήσετε τον γιατρό σας.
If you are not sure please ask your doctor.
31 Προσέξτε ιδιαίτερα με το Combivir
Take special care with Combivir
Εάν πάσχετε από ηπατικό ή νεφρικό νόσημα, θα πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας, προκειμένου να βεβαιωθεί εάν οι δόσεις των δραστικών ουσιών του Combivir είναι οι κατάλληλες για την περίπτωση σας.
Discuss the use of Combivir with your doctor if you have kidney or liver disease to ensure the doses of the active substances in Combivir are suitable for you.
Γενικά, είναι ουσιώδες να ενημερώσετε τον γιατρό σας σχετικά με οποιαδήποτε συμπτώματα που πιστεύετε ότι δεν σχετίζονται με την λοίμωξη από τον HIV.
It is important that your doctor knows about all your symptoms even if you think they are not related to HIV infection.
Ο γιατρός σας ενδέχεται να αποφασίσει την χορήγηση χωριστά λαμιβουδίνης ή ζιδοβουδίνης, αντί για Combivir.
Your doctor may decide to prescribe lamivudine or zidovudine as separate medicines instead of Combivir.
Η λήψη ζιδοβουδίνης (ενός από τα ενεργά συστατικά του Combivir) ενδέχεται να οδηγήσει στην εμφάνιση αναιμίας (χαμηλός αριθμός ερυθρών αιμοσφαιρίων) και λευκοπενίας/ ουδετεροπενίας (χαμηλός αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων), εντός 4 έως 6 εβδομάδων.
29 Anaemia (low red blood cell count) and neutropenia/ leucopenia (low white blood cell count) may occur within 4-6 weeks due to treatment with zidovudine, one of the active substances in Combivir.
Εάν τα φαινόμενα αυτά είναι σοβαρά, ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει την διακοπή της χορήγησης του Combivir.
If severe, your physician may stop treatment with Combivir.
Αυτό έχει παρατηρηθεί συνηθέστερα σε ασθενείς με προχωρημένη νόσο από τον HIV και με δόσεις ζιδοβουδίνης υψηλότερες συγκριτικά με εκείνες που περιέχονται στο Combivir.
This has occurred more commonly in patients with advanced HIV disease and with higher doses of zidovudine than the dose in Combivir.
Συνεπώς, θα πρέπει να προγραμματισθούν τακτικές εξετάσεις αίματος για την έγκαιρη αναγνώριση ενός πιθανού προβλήματος με τον αριθμό των λευκών ή ερυθρών αιμοσφαιρίων σας.
Regular blood tests will be arranged to check whether there is a problem with your white and red blood cell count.
Οι ανεπιθύμητες αυτές ενέργειες είναι ασυνήθιστες κατά τα αρχικά στάδια της λοίμωξης από τον HIV και στην περίπτωση αυτή οι εξετάσεις αίματος μπορεί να γίνονται λιγότερο συχνά.
This adverse reaction is infrequent in patients with early HIV disease and blood tests may be performed less frequently.
Εάν παίρνετε μαζί ριμπαβιρίνη και ζιδοβουδίνη, μπορεί να προκληθεί ή να επιδεινωθεί αναιμία.
If you take ribavirin and zidovudine together it may cause or worsen anaemia.
Παρακαλείσθε να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας εάν παρατηρήσετε συμπτώματα αναιμίας (όπως κόπωση και δυσκολία στην αναπνοή).
Please contact your doctor if you notice symptoms of anaemia (such as tiredness and shortness of breath).
Ο γιατρός θα σας συμβουλέψει εάν θα πρέπει να σταματήσετε τη λήψη του Combivir.
Your doctor will advise you whether you should stop taking Combivir.
Η κατηγορία των φαρμάκων στην οποία ανήκει το Combivir (NRTIs) μπορεί να οδηγήσει στην εμφάνιση μίας κατάστασης που είναι γνωστή ως γαλακτική οξέωση, όπως επίσης και σε διόγκωση του ήπατος.
The class of medicines to which Combivir belongs (NRTIs) can cause a condition called lactic acidosis, together with an enlarged liver.
Η γαλακτική οξέωση, εάν εμφανισθεί, συνήθως αναπτύσσεται μετά από λίγους μήνες θεραπείας.
Lactic acidosis, if it occurs, usually develops after a few months of treatment.
Βαθιά, γρήγορη αναπνοή, νυσταγμός και μη ειδικά συμπτώματα όπως ναυτία, έμετος και στομαχικά άλγη μπορεί να δείχνουν ανάπτυξη γαλακτικής οξέωσης.
Deep, rapid breathing, drowsiness, and non specific symptoms such as nausea, vomiting and stomach pain, might indicate the development of lactic acidosis.
Η σπάνια αλλά σοβαρή αυτή ανεπιθύμητη ενέργεια εμφανίζεται συχνότερα στις γυναίκες και ειδικότερα στις εξαιρετικά υπέρβαρες.
This rare, but serious side effect occurs more often in women, particularly if very overweight.
Εάν έχετε πάθηση του ήπατος μπορεί επίσης να διατρέχετε μεγαλύτερο κίνδυνο να αναπτύξετε αυτή την κατάσταση.
If you have liver disease you may also be more at risk of getting this condition.
Καθώς θα κάνετε θεραπεία με το Combivir ο γιατρός θα σας παρακολουθεί στενά για οποιαδήποτε σημεία δείξουν ότι μπορεί να αναπτύξετε γαλακτική οξέωση.
While you are being treated with Combivir, your doctor will monitor you closely for any signs that you may be developing lactic acidosis.
Ανακατανομή, συσσώρευση, ή απώλεια του λίπους του σώματος μπορεί να εμφανισθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν συνδυασμένη αντιρετροϊκή θεραπεία.
Redistribution, accumulation or loss of body fat may occur in patients receiving combination antiretroviral therapy.
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παρατηρήσετε αλλαγές στο λίπος του σώματος.
Contact your doctor if you notice changes in body fat.
Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας αν έχετε ιστορικό ηπατικής νόσου.
Please speak with your doctor if you have a history of liver disease.
Ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα Β ή C που λαμβάνουν αντιρετροϊκούς παράγοντες είναι σε αυξημένο κίνδυνο για σοβαρές και δυνητικά θανατηφόρες ηπατικές ανεπιθύμητες ενέργειες και μπορεί να χρειάζονται μετρήσεις του αίματος για να ελέγχεται η ηπατική λειτουργία.
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with antiretroviral agents are at increased risk of severe and potentially fatal liver adverse events and may require blood tests for monitoring of liver function.
Σε περίπτωση χρόνιας ηπατίτιδας Β, δεν θα πρέπει να διακόψετε την θεραπεία χωρίς προηγουμένως να συμβουλευθείτε τον γιατρό σας, δεδομένου ότι αυτό μπορεί να οδηγήσει σε υποτροπή της ηπατίτιδας.
If you have a chronic hepatitis B infection, you should not stop your treatment without instructions from your doctor, as you may have a recurrence of your hepatitis.
Η υποτροπή μπορεί να αποδειχθεί σοβαρή εάν συνυπάρχει και άλλο σημαντικό ηπατικό νόσημα.
This recurrence may be more severe if you have serious liver disease.
32 Η λήψη του Combivir πρέπει να είναι καθημερινή.
You will need to take Combivir every day.
Το φάρμακο βοηθάει στον έλεγχο της κατάστασης και συμβάλλει στην επιβράδυνση της εξέλιξης της νόσου, αλλά δεν αποτελεί οριστική ίαση για την λοίμωξη από τον HIV.
This medicine helps to control your condition and delay disease progression, but it is not a cure for HIV infection.
Υπάρχει περίπτωση να εξακολουθήσει η εμφάνιση άλλων λοιμώξεων ή άλλων παθολογικών καταστάσεων που σχετίζονται με την δράση του ιού.
You may continue to develop other infections and other illnesses associated with HIV disease.
Θα πρέπει να βρίσκεσθε σε τακτική επαφή με τον γιατρό σας και να μην διακόπτετε την θεραπεία χωρίς προηγουμένως να τον συμβουλευθείτε.
Do not stop taking your medicine without first talking to your doctor.
Δεν έχει αποδειχθεί ότι η αγωγή με Combivir περιορίζει τον κίνδυνο μετάδοσης του ιού με την σεξουαλική επαφή χωρίς προφύλαξη ή με μετάγγιση αίματος (για παράδειγμα, μετάγγιση αίματος ή κοινή χρήση βελόνων).
Treatment with Combivir has not been shown to reduce the risk of passing HIV infection on to others by unprotected sexual contact or by blood transfer (for example, blood transfusions or sharing needles).
Συνεπώς, θα πρέπει να εξακολουθείτε να λαμβάνετε τις αναγκαίες προφυλάξεις προκειμένου να προλάβετε ένα τέτοιο ενδεχόμενο.
You should continue to use appropriate precautions to prevent this.
Προβλήματα οστών Ορισμένοι ασθενείς που λαμβάνουν συνδυασμό αντιρετροϊκής θεραπείας μπορεί να αναπτύξουν μία ασθένεια των οστών που λέγεται οστεονέκρωση (νέκρωση του οστίτη ιστού που προκαλείται από έλλειψη αιμάτωσης του οστού).
Some patients taking combination antiretroviral therapy may develop a bone disease called osteonecrosis (death of bone tissue caused by loss of blood supply to the bone).
Λήψη άλλων φαρμάκων
30 Taking other medicines
Είναι ουσιώδες να ενημερώσετε τον γιατρό σας σχετικά με όλα τα άλλα φάρμακα που ενδεχομένως χρησιμοποιείτε, ακόμη και για εκείνα που χορηγούνται χωρίς ιατρική συνταγή.
It is important that you tell your doctor about all the medicines you are taking including those you have bought yourself.
Ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάζουν αρνητικά στην δράση του Combivir ή και το αντίστροφο.
These may affect the action of Combivir, or Combivir may affect their action.
Το Combivir δεν πρέπει να λαμβάνεται ταυτόχρονα με υψηλές δόσεις κοτριμοξαζόλης, ή ταυτόχρονα με ενέσεις γκανσικλοβίρης ή φοσκαρνέτης, καθώς η λαμιβουδίνη μία από τις δραστικές ουσίες του Combivir μπορεί να αλληλεπιδράσει με αυτά τα φάρμακα.
Combivir should not be taken with high doses of co-trimoxazole, or injections of ganciclovir or foscarnet, as lamivudine, one of the active substances in Combivir may interact with these.
Το Combivir δεν πρέπει επίσης να λαμβάνεται ταυτόχρονα με σταβουδίνη, καθώς η ζιδοβουδίνη που είναι η άλλη δραστική του ουσία μπορεί να ελαττώσει τη δράση αυτού τουν φαρμάκου.
Combivir should also not be taken with stavudine, as zidovudine the other active substance in Combivir may reduce the action of this medicinal product.
Η ζιδοβουδίνη, ενδέχεται επίσης να αλληλεπιδράσει με τα φάρμακα που αναφέρονται στην συνέχεια και να επιδεινώσει πιθανές παρενέργειες:
Zidovudine, may also interact with the following medicines and may make any side effects worse:
Φαινυτοΐνη, προβενεσίδη, ριφαμπικίνη, ατοβακόνη, βαλπροϊκό οξύ, μεθαδόνη, δαψόνη, ισοπρινοσίνη, πενταμιδίνη, πυριμεθαμίνη, κοτριμοξαζόλη, φλουκοναζόλη, αμφοτερικίνη, φθοριοκυτοσίνη, γκανσικλοβίρη, ιντερφερόνη, βινκριστίνη, κλαριθρομυκίνη, βινβλαστίνη και δοξορουβικίνη.
Phenytoin, probenecid, rifampicin, atovaquone, valproic acid, methadone, dapsone, pentamidine, pyrimethamine, co-trimoxazole, fluconazole, amphotericin, flucytosine, ganciclovir, interferon, clarithromycin, vincristine, vinblastine and doxorubicin.
Εάν μείνετε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος, πρέπει να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας για να συζητήσετε τις ενδεχόμενες ανεπιθύμητες δράσεις και τα οφέλη και τους κινδύνους της αντιρετροϊκής θεραπείας για σας και το παιδί σας.
If you become pregnant, or are planning to become pregnant, you must contact your doctor to discuss the potential adverse effects and the benefits and risks of your antiretroviral therapy to you and your child.
Εάν έχετε πάρει Combivir κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ο γιατρός σας μπορεί να ζητήσει τακτικές επισκέψεις για να παρακολουθεί την ανάπτυξη του παιδιού σας.
If you have taken Combivir during your pregnancy, your doctor may request regular visits to monitor the development of your child.
Τέτοιες επισκέψεις μπορεί να περιλαμβάνουν αναλύσεις αίματος και άλλες διαγνωστικές δοκιμασίες.
Such visits may include blood tests and other diagnostic tests.
Σε παιδιά των οποίων οι μητέρες έλαβαν νουκλεοσίδικά και νουκλεοτιδικά ανάλογα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, το όφελος από την μειωμένη πιθανότητα μόλυνσης από τον HIV είναι μεγαλύτερο από τον κίνδυνο να πάθουν ανεπιθύμητες ενέργειες.
In children whose mothers took nucleoside and nucleotide analogues during pregnancy, the benefit from the reduced chance of being infected with HIV is greater than the risk of suffering from side effects.
Εάν θηλάζετε παρακαλώ ενημερώστε το γιατρό σας πριν αρχίσετε να παίρνετε οποιοδήποτε φάρμακο.
If you are breast-feeding please inform your doctor before taking any medicines.
To Combivir δεν συνιστάται στην περίπτωση που θηλάζετε.
Combivir is not recommended if you are breast-feeding.
Συνιστάται σε γυναίκες που έχουν
It is recommended that HIV infected women do not breast- feed their infants under any circumstances in order to avoid transmission of HIV.
ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ COMBIVIR
HOW TO TAKE COMBIVIR
Πάντοτε να παίρνετε το Combivir αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Always take Combivir exactly as your doctor has told you.
Τα δισκία Combivir πρέπει να καταπίνονται με λίγο νερό.
Swallow Combivir tablets with water.
Τα δισκία μπορεί να λαμβάνονται πριν ή μετά το φαγητό.
The tablets can be taken with or without food.
Εάν δεν μπορείτε να καταπιείτε το( α) δισκίο( α), μπορείτε να τα θρυμματίσετε και να τα ανακατέψετε με μια μικρή ποσότητα τροφής ή υγρού και να πάρετε όλη τη δόση αμέσως.
If you cannot swallow the tablet(s), you may crush and combine them with a small amount of food or drink, and take all the dose immediately.
Η συνήθης δόση του Combivir για ενήλικες και εφήβους βάρους τουλάχιστον 30 kg είναι ένα δισκίο δύο φορές την ημέρα.
The usual dose of Combivir for adults and adolescents weighing at least 30 kg is one tablet twice a day.
Για παιδιά βάρους μεταξύ 21 kg έως 30 kg: η συνιστώμενη δόση Combivir από το στόμα είναι μισό δισκίο το πρωί και ένα ολόκληρο δισκίο το βράδυ.
For children weighing between 21 kg and 30 kg the recommended oral dose of Combivir is one-half tablet taken in the morning and one whole tablet taken in the evening.
Παιδιά βάρους 14 έως 21 kg: η συνιστώμενη δόση Combivir από το στόμα είναι μισό δισκίο δύο φορές την ημέρα.
For children weighing 14 kg to 21 kg the recommended oral dose of Combivir is one-half tablet taken twice daily.
Κάθε δόση Combivir θα πρέπει να λαμβάνεται με διαφορά περίπου 12 ώρες.
Each dose of Combivir should be taken approximately 12 hours apart.
Για παιδιά βάρους μικρότερου των 14 kg, η λαμιβουδίνη και η ζιδοβουδίνη θα πρέπει να λαμβάνονται ως ξεχωριστά σκευάσματα σύμφωνα με τη συνταγογραφική δοσολογία αυτών των προϊόντων.
For children weighing less than 14 kg, lamivudine and zidovudine should be taken as separate formulations according to the prescribed dosing for these products.
Υπάρχει διαθέσιμη υγρή μορφή τόσο για τη λαμιβουδίνη όσο και για τη ζιδοβουδίνη για την αντιμετώπιση ασθενών που δεν μπορούν να πάρουν δισκία.
A liquid formulation is available for both lamivudine and zidovudine for the treatment of patients unable to take tablets.
Εάν ο γιατρός επιθυμεί να ελαττώσει την δόση του φαρμάκου, πχ σε περίπτωση νεφροπάθειας, μπορεί να συστήσει την λήψη λαμιβουδίνης και ζιδοβουδίνης χωριστά, δεδομένου ότι οι ουσίες αυτές διατίθενται τόσο σε δισκία όσο και σε υγρή μορφή.
31 If your doctor wishes to reduce your dose of Combivir, for example if you have kidney problems, then your medicine may be changed to lamivudine and zidovudine taken as separate medicines, which are available as tablets or liquid.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Combivir από την κανονική Η υπέρβαση της δοσολογίας του Combivir από αμέλεια είναι απίθανο να προκαλέσει σοβαρά προβλήματα.
If you take more Combivir than you should Accidentally taking too much Combivir is unlikely to cause any serious problems.
Ωστόσο, θα πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας ή να απευθυνθείτε στο πλησιέστερο νοσοκομείο για οδηγίες.
However, you should tell your doctor or your pharmacist, or contact your nearest hospital emergency department for further advice.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Combivir Εάν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση του Combivir, μπορείτε να πάρετε το δισκίο αμέσως μόλις διαπιστώσετε την παράλειψη και κατόπιν να συνεχίσετε την λήψη του φαρμάκου όπως πριν.
If you forget to take Combivir If you forget to take a dose of Combivir, take it as soon as you remember and then continue as before.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Combivir μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Like all medicines, Combivir can cause side effects, although not everybody gets them.
Για τον λόγο αυτόν, είναι ιδιαίτερα σημαντικό να ενημερώνετε τον γιατρό σας σχετικά με οποιαδήποτε μεταβολή στην κατάσταση της υγείας σας.
When treating HIV infection, it is not always possible to tell whether some of the undesirable effects that occur are caused by Combivir, by other medicines you are taking at the same time or by the HIV disease.
Ο κατάλογος με τις πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που ακολουθεί δεν θα πρέπει να σας προκαλέσει ανησυχία.
For this reason it is very important that you inform your doctor about any changes in your health.
Αυτές μπορεί να περιλαμβάνουν απώλεια λίπους από τα
Combination antiretroviral therapy may cause changes in body shape due to changes in fat distribution.
34 πόδια, τα χέρια και το πρόσωπο αύξηση του λίπους στην κοιλιά και άλλα εσωτερικά όργανα, διόγκωση του στήθους και λιποειδείς εναποθέσεις στο πίσω μέρος του λαιμού (βοοειδής αυχένας).
These may include loss of fat from legs, arms and face, increased fat in the abdomen (belly), and other internal organs, breast enlargement and fatty lumps on the back of the neck (‘ buffalo hump’).
Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Very common side effects.
Αυτές μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 άτομο στα 10
These may affect more than than 1 user in 10.
Κεφαλαλγία και ναυτία
Headache and nausea.
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Common side effects.
Αυτές μπορεί να επηρεάσουν 1 έως 10 άτομα στα 100
These may affect 1 to 10 users in 100.
Έμετος, στομαχικά άλγη, διάρροια, αύξηση ορισμένων ηπατικών ενζύμων, πόνοι στις αρθρώσεις, μυϊκά άλγη και άλλες μυϊκές διαταραχές, ζάλη, αίσθημα κόπωσης, αϋπνία, τριχόπτωση, αναιμία (χαμηλός αριθμός ερυθρών αιμοσφαιρίων) και ουδετεροπενία (χαμηλός αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων).
Vomiting, stomach pain, diarrhoea, increase in certain liver enzymes, joint pain, muscle pain and other muscle disorders, dizziness, tiredness, difficulty sleeping, hair loss, anaemia (low red blood cell count) and neutropenia (low white blood cell count).
Εάν ο αριθμός των ερυθρών αιμοσφαιρίων μειωθεί, ενδέχεται να εμφανισθεί αίσθημα κόπωσης ή δύσπνοια και η ελάττωση του αριθμού των λευκών αιμοσφαιρίων καθιστά τον οργανισμό επιρρεπή σε λοιμώξεις.
If the number of red blood cells is reduced you may have symptoms of tiredness or breathlessness and a reduction in your white blood cell count can make you more prone to infection.
Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Uncommon side effects.
Αυτές μπορεί να επηρεάσουν 1 έως 10 άτομα στα 1. 000
These may affect 1 to 10 users in 1,000.