natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Αιμορραγία του γαστρεντερικού σωλήνα, περιτονίτιδα διαπυητική, ειλεός, κολίτιδα, γαστρικό έλκος, δωδεκαδακτυλικό έλκος, γαστρίτιδα, οισοφαγίτιδα, στοματίτιδα, δυσκοιλιότητα, δυσπεψία, μετεωρισμός, ερυγή
Vomiting, abdominal pain, diarrhoea, nausea Gastrointestinal haemorrhage, peritonitis, ileus, colitis, gastric ulcer, duodenal ulcer, gastritis, oesophagitis, stomatitis, constipation, dyspepsia, flatulence, eructation
Πολύ συχνές
Very common Common Very common Common
Νεφρική δυσλειτουργία
- Renal impairment - Skin hypertrophy, rash, acne, alopecia
Συχνές
- Arthralgia
-
21
Οξέωση, υπερκαλιαιμία, υποκαλιαιμία, υπεργλυκαιμία, υπομαγνησιαιμία, υπασβεστιαιμία, υπερχοληστερολαιμία, υπερλιπιδαιμία, υποφωσφοραιμία, υπερουριχαιμία, ουρική αρθρίτιδα, ανορεξία
- Acidosis, hyperkalaemia, hypokalaemia, hyperglycaemia, hypomagnesaemia, hypocalcaemia, hypercholesterolaemia, hyperlipidaemia, hypophosphataemia, hyperuricaemia, gout, anorexia
(περιλαμβάνονται κύστεις και πολύποδες)
Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps)
Πολύ συχνές
- Skin cancer, benign neoplasm of skin
χορήγησης
Vascular disorders General disorders and administration site conditions
Ηπατίτιδα, ίκτερος, υπερχολερυθριναιμία
- Hypotension, hypertension, vasodilatation - Oedema, pyrexia, chills, pain, malaise, asthenia
Ψυχιατρικές διαταραχές
Hepatobiliary disorders Psychiatric disorders
Διέγερση, συγχυτική κατάσταση, κατάθλιψη, άγχος, σκέψη μη φυσιολογική, αϋπνία
- Hepatitis, jaundice, hyperbilirubinaemia - Agitation, confusional state, depression, anxiety, thinking abnormal, insomnia
24 Περιπτώσεις σχετιζόμενης με τον ιό ΒΚ νεφροπάθειας όπως επίσης και περιπτώσεις σχετιζόμενης με τον ιό JC προϊούσας πολυεστιακής λευκοεγκεφαλοπάθειας (PML) έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με ανοσοκατασταλτικά, συμπεριλαμβανομένου του Mycophenolate mofetil Teva.
Cases of BK virus associated nephropathy, as well as cases of JC virus associated progressive multifocal leucoencephalopathy (PML), have been reported in patients treated with immunosuppressants, including Mycophenolate mofetil Teva.
Έχουν αναφερθεί ακοκκιοκυτταραιμία (όχι συχνή) και ουδετεροπενία, ως εκ τούτου συνιστάται τακτική παρακολούθηση των ασθενών που λαμβάνουν Mycophenolate mofetil Teva (βλέπε παράγραφο 4. 4).
Agranulocytosis (uncommon) and neutropenia have been reported; therefore regular monitoring of patients taking Mycophenolate mofetil Teva is advised (see section 4.4).
Υπήρξαν αναφορές απλαστικής αναιμίας και καταστολής του μυελού των οστών σε ασθενείς που λάμβαναν μυκοφαινολάτη, ορισμένες από τις οποίες ήταν θανατηφόρες.
There have been reports of aplastic anaemia and bone marrow depression in patients treated with mycophenolate, some of which have been fatal.
Υπερευαισθησία: έχουν αναφερθεί αντιδράσεις υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένων αγγειονευρωτικού οιδήματος και αναφυλακτικής αντίδρασης.
22 Hypersensitivity: hypersensitivity reactions, including angioneurotic oedema and anaphylactic reaction have been reported.
Συγγενείς διαταραχές: βλέπε περαιτέρω λεπτομέρειες στην παράγραφο 4. 6.
Congenital disorders: see further details in section 4.6.
Εάν αναπτυχθεί ουδετεροπενία, η δοσολογία του Mycophenolate mofetil Teva θα πρέπει να διακόπτεται ή να μειώνεται η δόση (βλέπε παράγραφο 4. 4).
If neutropenia develops, dosing with Mycophenolate mofetil Teva should be interrupted or the dose reduced (see section 4.4).
Η μυκοφαινολάτη μοφετίλ είναι ο 2- μορφολινοαιθυλικός εστέρας του μυκοφαινολικού οξέος (MPA).
Mycophenolate mofetil is the 2-morpholinoethyl ester of mycophenolic acid (MPA).
Επειδή τα Τ- και Β - λεμφοκύτταρα εξαρτώνται άμεσα, όσον αφορά στον πολλαπλασιασμό τους, από την de novo σύνθεση των πουρινών ενώ άλλοι τύποι κυττάρων μπορούν να χρησιμοποιούν οδούς διάσωσης, το MPA έχει ισχυρότερη κυτταροστατική δράση επί των λεμφοκυττάρων απ ’ ότι σε άλλους κυτταρικούς τύπους.
Because T- and B-lymphocytes are critically dependent for their proliferation on de novo synthesis of purines whereas other cell types can utilise salvage pathways, MPA has more potent cytostatic effects on lymphocytes than on other cells.
H μέση βιοδιαθεσιμότητα της από στόματος χορηγούμενης μυκοφαινολάτης μοφετίλ, σύμφωνα με την AUC του MPA, είναι 94% σε σχέση με την ενδοφλέβια χορηγούμενη
The mean bioavailability of oral mycophenolate mofetil, based on MPA AUC, is 94% relative to intravenous mycophenolate mofetil.
Πάντως, το Cmax του ΜΡΑ μειώθηκε κατά 40% παρουσία τροφής.
However, MPA C max was decreased by 40% in the presence of food.
Μία μείωση της AUC του MPA της τάξης του 40% περίπου, σχετίζεται με τη συγχορήγηση χολεστυραμίνης (4 g τρεις φορές την ημέρα), γεγονός που αποδεικνύει ότι υπάρχει ένα σημαντικό ποσό εντεροηπατικής επανακυκλοφορίας.
A reduction in the AUC of MPA of approximately 40% is associated with the co-administration of cholestyramine (4 g TID), indicating that these is a significant amount of enterohepatic recirculation.
Μια αμελητέα ποσότητα ουσίας αποβάλλεται ως ΜΡΑ (< 1% της δόσης) στα ούρα.
23 A negligible amount of substance is excreted as MPA (< 1% of dose) in the urine.
Πάντως, σε υψηλές συγκεντρώσεις MPAG στο πλάσμα (> 100 μg/ ml), απομακρύνονται μικρές ποσότητες MPAG.
However, at high MPAG plasma concentrations (> 100  g/ ml), small amounts of PAG are removed.
Σε ασθενείς που είχαν υποβληθεί σε νεφρική, καρδιακή και ηπατική μεταμόσχευση, και κατά την πρώιμη περίοδο μετά τη μεταμόσχευση (< 40 ημέρες μετά τη μεταμόσχευση), οι μέσες τιμές της AUC του ΜΡΑ ήταν περίπου 30% χαμηλότερες και της C max περίπου 40% χαμηλότερες σε σχέση με αυτές που παρατηρήθηκαν κατά την όψιμη περίοδο μετά τη μεταμόσχευση (3- 6 μήνες μετά).
In the early post-transplant period (< 40 days post-transplant), renal, cardiac and hepatic transplants patients had mean MPA AUCs approximately 30% lower and C max approximately 40% lower compared to the late post-transplant period (3 – 6 months post-transplant).
Πάντως, η μέση τιμή της AUC του ΜPAG κατά τη χορήγηση εφάπαξ δόσης ήταν 3- 6 φορές υψηλότερη σε άτομα με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, απ ’ ότι σε άτομα με ήπια νεφρική δυσλειτουργία ή σε φυσιολογικά υγιή άτομα, σύμφωνα με τη γνωστή νεφρική απέκκριση του MPAG.
However, the mean single dose MPAG AUC was 3 – 6 -fold higher in subjects with severe renal impairment than in subjects with mild renal impairment or normal healthy subjects, consistent with the known renal elimination of MPAG.
Η μέση τιμή της AUC (0- 12 ώρες) του MPAG στο πλάσμα ήταν 2- 3 φορές υψηλότερη απ ’ ότι σε μεταμοσχευμένους ασθενείς χωρίς επιβραδυμένη λειτουργία μοσχεύματος.
Mean plasma MPAG AUC (0- 12h) was 2 – 3-fold higher than in post-transplant patients without delayed graft function.
Πάντως,
Effects of hepatic disease on this process probably depend on the particular disease.
26 ηπατική νόσος που προξενεί κυρίως χολική βλάβη, όπως η πρωτοπαθής χολική κίρρωση, μπορεί να επιδείξει ένα διαφορετικό αποτέλεσμα.
However, hepatic disease with predominantly biliary damage, such as primary biliary cirrhosis, may show a different effect.
Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι αξιολογήθηκαν σε 49 παιδιατρικούς ασθενείς που είχαν υποβληθεί σε μεταμόσχευση νεφρού και στους οποίους χορηγούνταν από στόματος 600 mg / m2 μυκοφαινολάτης μοφετίλ δύο φορές την ημέρα.
Pharmacokinetic parameters were evaluated in 49 paediatric renal transplant patients given 600 mg/ m2 mycophenolate mofetil orally twice daily.
Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες των από στόματος αντισυλληπτικών δεν επηρεάστηκαν από τη συγχορήγηση μυκοφαινολάτης (βλέπε επίσης παράγραφο 4. 5).
The pharmacokinetics of oral contraceptives were unaffected by co administration of mycophenolate (see also section 4.5).
Μια μελέτη επί της συγχορήγησης μυκοφαινολάτης (1 g δύο φορές την ημέρα) και συνδυασμένων από στόματος αντισυλληπτικών που περιέχουν αιθινυλοιστραδιόλη (0, 02 mg έως 0, 04 mg) και λεβονοργεστρέλη (0, 05 mg έως 0, 15 mg), δεσογεστρέλη (0, 15 mg) ή γεστοδένη (0, 05 mg έως 0, 10 mg), η οποία διεξήχθη σε 18 μη υποβληθείσες σε μεταμόσχευση γυναίκες (που δεν λάμβαναν άλλα ανοσοκατασταλτικά) για 3 συνεχόμενους εμμηνορρυσιακούς κύκλους, δεν έδειξε κλινικώς σημαντική επίδραση της μυκοφαινολάτης στην κατασταλτική επί της ωορρηξίας δράση των από στόματος αντισυλληπτικών.
A study of the co administration of mycophenolate (1 g BID) and combined oral contraceptives containing ethinylestradiol (0.02 mg to 0.04 mg) and levonorgestrel (0.05 mg to 0.15 mg), desogestrel (0.15 mg) or gestodene (0.05 mg to 0.10 mg) conducted in 18 non-transplant women (not taking other immunosuppressants) over 3 consecutive menstrual cycles showed no clinically relevant influence of mycophenolate on the ovulation suppressing action of the oral contraceptives.
5. 3 Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
5.3 Preclinical safety data 24 In experimental models, mycophenolate mofetil was not tumourigenic.
Σε πειραματικά μοντέλα, η μυκοφαινολάτη μοφετίλ δεν προκάλεσε την εμφάνιση όγκων.
The highest dose tested in the animal carcinogenicity studies resulted in approximately 2 – 3 times the systemic exposure (AUC or C max) observed in renal transplant patients as the recommended clinical dose of 2 g/ day and 1.3 – 2 times the systemic exposure (AUC or C max) observed in cardiac transplant patients at the recommended clinical dose of 3 g/ day.
Η μυκοφαινολάτη μοφετίλ δεν είχε καμία επίδραση στη γονιμότητα των αρσενικών επίμυων, σε από στόματος χορηγούμενες δόσεις έως και 20 mg kg- 1 ημέρα- 1.
Mycophenolate mofetil had no effect on fertility of male rats at oral doses up to 20 mg kg-1 day-1.
Η συστηματική έκθεση σ ’ αυτή τη δόση αντιπροσωπεύει 2- 3 φορές την κλινική έκθεση στη συνιστώμενη κλινική δόση των 2 g/ ημέρα για ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε μεταμόσχευση νεφρού και 1, 3- 2 φορές την κλινική έκθεση στη συνιστώμενη κλινική δόση των 3 g/ ημέρα για ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε μεταμόσχευση καρδιάς.
The systemic exposure at this dose represents 2 - 3 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 2 g/ day in renal transplant patients and 1.3 – 2 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 3 g/ day in cardiac transplant patients.
Σε μία μελέτη για τη γονιμότητα των θηλυκών και την αναπαραγωγή που διεξήχθη σε επίμυς, από στόματος χορηγούμενες δόσεις των 4, 5 mg kg- 1 ημέρα- 1 προκάλεσαν δυσπλασίες (συμπεριλαμβανομένων της ανοφθαλμίας, αγναθίας και του υδροκεφάλου) στην πρώτη γενεά απογόνων, απουσία τοξικότητας στη μητέρα.
In a female fertility and reproduction study conducted in rats, oral doses of 4.5 mg kg-1 day-1 caused malformations (including anophthalmia, agnathia and hydrocephaly) in the first generation offspring in the absence of maternal toxicity.
27 ζώων, ή στην επακόλουθη γενιά.
No effects on fertility or reproductive parameters were evident in the dams or in the subsequent generation.
Σε μελέτες τερατογένεσης σε επίμυς και κουνέλια, παρατηρήθηκαν παλίνδρομες κυήσεις και δυσπλασίες, σε επίμυς στα 6 mg kg- 1 ημέρα- 1 (συμπεριλαμβανομένων της ανοφθαλμίας, της αγναθίας και του υδροκεφάλου) και σε κουνέλια στα 90 mg kg- 1 ημέρα- 1 (συμπεριλαμβανομένων καρδιαγγειακών και νεφρικών ανωμαλιών, όπως έκτοπος καρδία και έκτοποι νεφροί, και διαφραγματοκήλη και ομφαλοκήλη), απουσία τοξικότητας στη μητέρα.
In teratology studies in rats and rabbits, foetal resorptions and malformations occurred in rats at 6 mg kg-1  day-1 (including anophthalmia, agnathia, and hydrocephaly) and in rabbits at 90 mg kg-1 day-1 (including cardiovascular and renal anomalies, such as ectopia cordis and ectopic kidneys, and diaphragmatic and umbilical hernia), in the absence of maternal toxicity.
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Ποβιδόνη K- 30 Μαγνήσιο στεατικό Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη
Microcrystalline cellulose Povidone K-30 Magnesium stearate Croscarmellose sodium 25 Tablet coat:
Υπρομελλόζη (HPMC 2910) Τιτανίου διοξείδιο (Ε171) Πολυαιθυλενογλυκόλη (PEG 400) Τάλκης Λάκα αργιλούχου ινδικοκαρμινίου (E132) Σιδήρου οξείδιο μέλαν (E172) Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172)
Hypromellose (HPMC 2910) Titanium dioxide (E171) Macrogol (PEG 400) Talc Indigo carmine aluminium lake (E132) Iron oxide black (E172) Iron oxide red (E172)
28 Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.
This medicinal product does not require any special storage conditions.
Διαφανείς κυψέλες PVC/ PVdC - αλουμινίου σε μεγέθη συσκευασίας των 50 ή 150 δισκίων ανά κουτί.
Transparent PVC/ PVdC-aluminium blisters in pack sizes of 50 or 150 tablets per carton.
Επειδή η μυκοφαινολάτη μοφετίλ έχει επιδείξει τερατογόνο δράση σε επίμυς και κουνέλια, τα Mycophenolate mofetil Teva Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία δεν πρέπει να συνθλίβονται.
Because mycophenolate mofetil has demonstrated teratogenic effects in rats and rabbit, Mycophenolate mofetil Teva film-coated tablets should not be crushed.
EU/ 1/ 07/ 439/ 003 (50 δισκία) EU/ 1/ 07/ 439/ 004 (150 δισκία)
EU/ 1/ 07/ 439/ 003 (50 tablets) EU/ 1/ 07/ 439/ 004 (150 tablets)
Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΕΑ) http: // www. emea. europa. eu
26 Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13.
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13.
Debrecen H- 4042 Ουγγαρία
Debrecen H-4042 Hungary
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company H- 2100 Gödöllö Táncsics Mihály út 82 Ουγγαρία
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company H-2100 Gödöllő Táncsics Mihály út 82 Hungary
Swensweg 5 2031 GA Haarlem Ολλανδία
Swensweg 5 2031 GA Haarlem The Netherlands
Το τυπωμένο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να αναφέρει το όνομα και τη διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση της σχετικής παρτίδας.
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Σύστημα Φαρμακοεπαγρύπνισης Ο ΚΑΚ πρέπει να διασφαλίσει ότι το σύστημα φαρμακοεπαγρύπνισης, όπως περιγράφεται στην έκδοση 2. 0, με ημερομηνία Σεπτέμβριος 2006 που παρουσιάζεται στην Ενότητα 1. 8. 1 του Εντύπου Αίτησης για χορήγηση Άδειας Κυκλοφορίας, εφαρμόζεται και λειτουργεί πριν και ενόσω το προϊόν κυκλοφορεί στη αγορά.
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 2.0, dated September 2006 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
31 Σύστημα Διαχείρισης Κινδύνου Ο αιτών δεν έδωσε περιγραφή του Συστήματος Διαχείρισης Κινδύνου.
31 A. LABELLING
32 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙΙ
32 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
100 καψάκια 300 καψάκια
100 capsules 300 capsules
36 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
34 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
50 δισκία 150 δισκία
50 tablets 150 tablets
39 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
37 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
38 B. PACKAGE LEAFLET
41 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
39 PACKAGE LEAFLET:
Mycophenolate mofetil Teva 250 mg σκληρά καψάκια Mycophenolate mofetil
Mycophenolate mofetil Teva 250 mg hard capsules Mycophenolate mofetil
Τι είναι το Mycophenolate mofetil Teva και ποια είναι η χρήση του 2.
What Mycophenolate mofetil Teva is and what it is used for 2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Mycophenolate mofetil Teva 3.
Before you take Mycophenolate mofetil Teva 3.
Πώς να πάρετε το Mycophenolate mofetil Teva 4.
How to take Mycophenolate mofetil Teva 4.
Πώς να φυλάσσεται το Mycophenolate mofetil Teva 6.
How to store Mycophenolate mofetil Teva 6.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ MYCOPHENOLATE MOFETIL TEVA ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
WHAT MYCOPHENOLATE MOFETIL TEVA IS AND WHAT IT IS USED FOR
Χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα με παρόμοια δράση (π. χ. κυκλοσπορίνη και κορτικοστεροειδή).
It is used in combination with other medicines with a similar function (i. e. ciclosporin and corticosteroids).
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ MYCOPHENOLATE MOFETIL TEVA
BEFORE YOU TAKE MYCOPHENOLATE MOFETIL TEVA
Μην πάρετε το Mycophenolate mofetil Teva
Do not take Mycophenolate mofetil Teva
- σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στη μυκοφαινολάτη μοφετίλ, στο μυκοφαινολικό
- if you are allergic (hypersensitive) to mycophenolate mofetil, mycophenolic acid or any of the
οξύ ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Mycophenolate mofetil Teva.
other ingredients of Mycophenolate mofetil Teva.
Προσέξτε ιδιαίτερα με το Mycophenolate mofetil Teva Πρέπει να ενημερώσετε αμέσως το γιατρό σας:
Take special care with Mycophenolate mofetil Teva You should inform your doctor immediately:
- σε περίπτωση που εμφανίσετε οποιαδήποτε ένδειξη λοίμωξης (π. χ. πυρετό, ερεθισμένο
- if you experience any evidence of infection (e. g. fever, sore throat), unexpected bruising and/ or
λαιμό), μη αναμενόμενο μώλωπα και/ ή αιμορραγία
bleeding
- σε περίπτωση που έχετε τώρα ή είχατε ποτέ προβλήματα με το πεπτικό σας σύστημα, π. χ.
- if you have or ever have had any problems with your digestive system, e. g. stomach ulcers
Το Mycophenolate mofetil Teva μειώνει το μηχανισμό άμυνας του οργανισμού σας.
Mycophenolate mofetil Teva reduces your body’ s defence mechanism.
Συνεπώς θα πρέπει να περιορίσετε την έκθεσή σας στο ηλιακό και στο υπεριώδες (UV) φως φορώντας κατάλληλα προστατευτικά ρούχα και χρησιμοποιώντας αντηλιακή κρέμα με υψηλό δείκτη προστασίας.
Therefore you should limit your exposure to sunlight and ultra violet (UV) light by wearing appropriate protective clothing and using a sunscreen with a high protection factor.
42 Λήψη άλλων φαρμάκων Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
Taking other medicines Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
Εάν η απάντηση σε οποιαδήποτε από τις παρακάτω ερωτήσεις είναι “ ναι ”, συμβουλευθείτε το γιατρό σας πριν αρχίσετε να παίρνετε το Mycophenolate mofetil Teva:
If you answer yes to any of the following questions talk to your doctor before you start to take Mycophenolate mofetil Teva:
- Παίρνετε κάποιο φάρμακο που περιέχει: αζαθειοπρίνη ή άλλους ανοσοκατασταλτικούς
- Are you taking any medicines containing: azathioprine or other immunosuppressive agents (which
παράγοντες (που μερικές φορές δίδονται στους ασθενείς μετά από μεταμόσχευση), χολεστυραμίνη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση ασθενών με υψηλά επίπεδα χοληστερίνης στο αίμα τους), ριφαμπικίνη (αντιβιοτικό), αντιόξινα, δεσμευτικά των φωσφορικών (χρησιμοποιούνται σε ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια για να μειωθεί η απορρόφηση των φωσφορικών) ή άλλα φάρμακα (συμπεριλαμβανομένων και εκείνων που μπορείτε να αγοράσετε χωρίς συνταγή) για τα οποία δεν είναι ενημερωμένος ο γιατρός σας;
are sometimes given to patients after a transplant operation), cholestyramine (used to treat patients with high blood cholesterol), rifampicin (antibiotic), antacids, phosphate binders (used in patients with chronic renal kidney failure to reduce the absorption of phosphate) or any other medicines (including those you can buy without a prescription) that your doctor does not know about?
πρέπει να σας υποδείξει ποιο είναι το κατάλληλο εμβόλιο για σας.
indicated for you
Λήψη του Mycophenolate mofetil Teva με τροφές και ποτά Η λήψη τροφών και ποτών δεν επηρεάζει τη θεραπεία σας με Mycophenolate mofetil Teva.
Taking Mycophenolate mofetil Teva with food and drink Taking food and drink has no influence on your treatment with Mycophenolate mofetil Teva.
Κύηση και θηλασμός Μην πάρετε το Mycophenolate mofetil Teva εάν θηλάζετε.
Pregnancy and breast-feeding Do not take Mycophenolate mofetil Teva if you are breast-feeding.
Ο γιατρός σας πρέπει να σας συμβουλεύσει να χρησιμοποιήσετε αντισύλληψη πριν πάρετε το Mycophenolate mofetil Teva, για όσο διάστημα παίρνετε Mycophenolate mofetil Teva και για 6 εβδομάδες αφότου σταματήσατε να παίρνετε Mycophenolate mofetil Teva.
Your doctor should advise you about using contraception before taking Mycophenolate mofetil Teva, whilst taking Mycophenolate mofetil Teva, and for 6 weeks after you have stopped taking Mycophenolate mofetil Teva.
Το Mycophenolate mofetil Teva μπορεί να προκαλέσει αυτόματες αποβολές ή βλάβη, συμπεριλαμβανομένων προβλημάτων με την ανάπτυξη των ώτων στο έμβρυό σας.
Mycophenolate mofetil Teva may cause spontaneous abortions or damage, including problems with development of the ears, to your unborn baby.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών Το Mycophenolate mofetil Teva δεν έχει αποδειχθεί ότι επηρεάζει την ικανότητά σας για οδήγηση ή χειρισμό μηχανών.
Driving and using machines Mycophenolate mofetil Teva has not been shown to impair your ability to drive or operate machines.
ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ MYCOPHENOLATE MOFETIL TEVA
HOW TO TAKE MYCOPHENOLATE MOFETIL TEVA
43 Η πρώτη δόση θα σας χορηγηθεί εντός 5 ημερών από την εγχείρηση μεταμόσχευσης.
The first dose will be given within 5 days following the transplant operation.
Δεν υπάρχουν δεδομένα που να συνιστούν τη χρήση Mycophenolate mofetil Teva σε παιδιά και εφήβους που έχουν λάβει καρδιακό μόσχευμα.
No data are available to recommend the use of Mycophenolate mofetil Teva in children and adolescents who have received a heart transplant.
Η πρώτη δόση του από στόματος Mycophenolate mofetil Teva θα σας χορηγηθεί τουλάχιστον 4 ημέρες μετά την εγχείρηση μεταμόσχευσης και όταν θα μπορείτε να καταπιείτε από στόματος χορηγούμενα φάρμακα.
41 The first dose of oral Mycophenolate mofetil Teva will be given to you at least 4 days after the transplant operation and when you are able to swallow oral medicines.
Δεν υπάρχουν δεδομένα που να συνιστούν τη χρήση του Mycophenolate mofetil Teva σε παιδιά και εφήβους που έχουν λάβει ηπατικό μόσχευμα.
No data are available to recommend the use of Mycophenolate mofetil Teva in children and adolescents who have received a liver transplant.
Τρόπος και οδός χορήγησης Καταπίνετε τα καψάκια ολόκληρα με ένα ποτήρι νερό.
Method and route of administration Swallow your capsules whole with a glass of water.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Mycophenolate mofetil Teva από την κανονική Είναι σημαντικό να μην πάρετε υπερβολικό αριθμό καψακίων.
If you take more Mycophenolate mofetil Teva than you should It is important not to take too many capsules.
Εάν έχετε πάρει περισσότερα καψάκια απ ’ ότι σας έχει συστηθεί να παίρνετε ή εάν νομίζετε ότι κάποιο παιδί έχει καταπιεί τυχόν καψάκια, επικοινωνήστε με το τμήμα Ατυχημάτων και Έκτακτων Περιστατικών του πλησιέστερου σε σας νοσοκομείου ή συμβουλευτείτε κάποιο γιατρό.
Contact your nearest hospital Accident and Emergency department or a doctor for advice if you have swallowed more capsules than you have been told to take or if you think a child has swallowed any.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Mycophenolate mofetil Teva Εάν ξεχάσετε να πάρετε το φάρμακό σας κάποια φορά, πάρτε το αμέσως μόλις το θυμηθείτε και μετά συνεχίστε να το παίρνετε κανονικά όπως πριν.
If you forget to take Mycophenolate mofetil Teva If you forget to take your medicine at any time, take it as soon as you remember, then continue to take it at the usual times.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Mycophenolate mofetil Teva Μη διακόψετε τη λήψη του Mycophenolate mofetil Teva επειδή αισθάνεστε καλύτερα.
If you stop taking Mycophenolate mofetil Teva Do not stop taking Mycophenolate mofetil Teva because you feel better.
H διακοπή της αγωγής σας με Mycophenolate mofetil Teva μπορεί να αυξήσει την πιθανότητα απόρριψης του μεταμοσχευμένου οργάνου.
Stopping your treatment with Mycophenolate mofetil Teva may increase the chance of rejection of your transplanted organ.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος, ρωτήστε το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Like all medicines, Mycophenolate mofetil Teva can have side effects, although not everybody gets them.