natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στην ινσουλίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Insulin Human Winthrop Rapid.
If you are allergic (hypersensitive) to insulin or any of the other ingredients of Insulin Human Winthrop Rapid.
462 Το Insulin Human Winthrop Rapid δεν πρέπει να χορηγείται με αντλίες ινσουλίνης.
Do not use Insulin Human Winthrop Rapid in insulin pumps – special insulin preparations are available for use in such devices.
Επίσης να μην χορηγείται με περισταλτικές αντλίες με σωληνώσεις από σιλικόνη.
Also do not use it in peristaltic pumps with silicone tubing.
Προσέξτε ιδιαίτερα με το Insulin Human Winthrop Rapid
Take special care with Insulin Human Winthrop Rapid
Ειδικές ομάδες ασθενών
427 Special patient groups
- την προμήθεια ινσουλίνης, συρίγγων για ένεση κ. λπ.,
- supplies of insulin, injection syringes etc.,
Ασθένειες και τραυματισμοί
In the following situations, the management of your diabetes may require a lot of care:
αίμα μπορεί να αυξηθούν (υπεργλυκαιμία).
- If you are ill or have a major injury then your blood sugar level may increase (hyperglycaemia).
- Αν δεν τρώτε αρκετά, το επίπεδο σακχάρου του αίματος μπορεί να μειωθεί αρκετά
- If you are not eating enough, your blood sugar level may become too low (hypoglycaemia).
Στις περισσότερες περιπτώσεις θα χρειαστείτε ένα γιατρό.
Make sure that you contact a doctor early.
αντιμετώπιση συγκεκριμένων προβλημάτων της καρδιάς ή της υψηλής αρτηριακής πίεσης),
blood pressure),
- δισοπυραμίδη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση συγκεκριμένων προβλημάτων της
- disopyramide (used to treat certain heart conditions),
καρδιάς),
- fluoxetine (used to treat depression),
- φλουοξετίνη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της κατάθλιψης),
- fibrates (used to lower high levels of blood lipids),
- φιβράτες (χρησιμοποιούνται για τη μείωση των υψηλών επιπέδων των λιπιδίων του αίματος),
- monoamine oxidase (MAO) inhibitors (used to treat depression),
- αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (MAO) (χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση της
- pentoxifylline, propoxyphene, salicylates (such as aspirin, used to relieve pain and lower fever),
κατάθλιψης),
- sulfonamide antibiotics.
αντιμετώπιση της φλεγμονής),
- corticosteroids (such as "cortisone", used to treat inflammation),
- δαναζόλη (φάρμακο που δρα στην ωορρηξία),
- danazol (medicine acting on ovulation),
- διουρητικά (χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση της υψηλής αρτηριακής πίεσης ή της
- diazoxide (used to treat high blood pressure),
υπερβολικής κατακράτησης υγρών),
- diuretics (used to treat high blood pressure or excessive fluid retention),
- ισονιαζίδη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της φυματίωσης),
- isoniazid (used to treat tuberculosis),
- παράγωγα φαινοθειαζίνης (χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση ψυχιατρικών διαταραχών),,
428
- θυρεοειδικές ορμόνες (χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση των διαταραχών του θυρεοειδούς
- thyroid hormones (used to treat the thyroid gland disorders),
Οι β- αποκλειστές όπως και άλλα συμπαθητικολυτικά φάρμακα (όπως για παράδειγμα κλονιδίνη, γουανεθιδίνη και ρεζερπίνη) μπορεί να εξασθενήσουν ή να καταστείλουν τελείως τα πρώτα προειδοποιητικά συμπτώματα που σας βοηθούν να αναγνωρίσετε μια υπογλυκαιμία.
Beta-blockers like other sympatholytic medicines (such as clonidine, guanethidine, and reserpine) may weaken or suppress entirely the first warning symptoms which help you to recognise a hypoglycaemia.
Χρήση του Insulin Human Winthrop Rapid με τροφές και ποτά
Using Insulin Human Winthrop Rapid with food and drink
464 Ενημερώστε το γιατρό σας, αν σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή είστε ήδη έγκυος.
Inform your doctor if you are planning to become pregnant, or if you are already pregnant.
Η δόση της ινσουλίνης σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει κατά την εγκυμοσύνη και μετά τον τοκετό.
Your insulin dosage may need to be changed during pregnancy and after giving birth.
Εντούτοις δεν υπάρχει εμπειρία από τη χρήση του Insulin Human Winthrop Rapid σε έγκυες γυναίκες.
However, there is no experience with the use of Insulin Human Winthrop Rapid in pregnant women.
- έχετε υπεργλυκαιμία (υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα),
- you have hyperglycaemia (high blood sugar levels),
- έχετε προβλήματα με την όρασή σας.
- you have problems with your sight.
- τα πρώτα προειδοποιητικά συμπτώματα που σας βοηθούν να αναγνωρίσετε την υπογλυκαιμία
- the first warning symptoms which help you to recognise hypoglycaemia are reduced or absent.
ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID
HOW TO USE INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID
Με βάση τον τρόπο ζωής σας και τα αποτελέσματα από τις εξετάσεις σακχάρου (γλυκόζη) του αίματός σας, ο γιατρός σας
Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests, your doctor will
- θα προσδιορίσει την ποσότητα του Insulin Human Winthrop Rapid που χρειάζεστε την ημέρα,
- determine how much Insulin Human Winthrop Rapid per day you will need,
- θα σας πει πότε χρειάζεται να ελέγχετε τα επίπεδα του σακχάρου στο αίμα σας και αν πρέπει να
- tell you when to check your blood sugar level, and whether you need to carry out urine tests,
- θα σας πει πότε χρειάζεται να ενέσετε μεγαλύτερη ή μικρότερη δόση Insulin Human Winthrop
- tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Insulin Human Winthrop Rapid.
465 Η χορήγηση ινσουλίνης μέσα στη φλέβα, για παράδειγμα προκειμένου να αντιμετωπισθεί η σοβαρή υπεργλυκαιμία και η κετοξέωση, απαιτεί εμπειρία και ειδικές προφυλάξεις ασφαλείας.
Insulin administration into a vein for example to treat severe hyperglycaemia and ketoacidosis, requires experience and special safety precautions.
Θα πρέπει να χρησιμοποιούνται σύριγγες για ένεση που έχουν σχεδιασθεί μόνο για αυτή την πυκνότητα ινσουλίνης (100 IU/ ml).
Only injection syringes designed for this insulin concentration (100 IU per ml) must be used.
Πριν από την ένεση απομακρύνετε όλες τις φυσαλίδες του αέρα.
Before injection remove any air bubbles.
Το Insulin Human Winthrop Rapid μπορεί να αναμιχθεί με όλα τα σκευάσματα της Sanofi- Aventis τα οποία περιέχουν ανθρώπινη ινσουλίνη ΕΚΤΟΣ από εκείνα τα οποία έχουν δημιουργηθεί ειδικά για να χρησιμοποιούνται σε αντλίες ινσουλίνης.
Insulin Human Winthrop Rapid may be mixed with all Sanofi-Aventis human insulin preparations, EXCEPT those specially designed for use in insulin pumps.
Ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει αν πρέπει να αναμίξετε ανθρώπινες ινσουλίνες της Sanofi- Aventis.
Your doctor will tell you if you have to mix Sanofi-Aventis human insulins.
Μην αναμιγνύετε ινσουλίνες με διαφορετική πυκνότητα (για παράδειγμα 100 IU/ ml και 40 IU/ ml).
Do not mix insulins of different strengths (for example 100 IU per ml and 40 IU per ml).
Λάθη στη δοσολογία
430 Mistakes in dosage
- Αν ενέσατε πάρα πολύ Insulin Human Winthrop Rapid, τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας
- If you have injected too much Insulin Human Winthrop Rapid, your blood sugar level may
μπορεί να μειωθούν υπερβολικά (υπογλυκαιμία).
Check your blood sugar frequently.
Ελέγχετε συχνά το σάκχαρο του αίματός σας.
In general, to prevent hypoglycaemia you must eat more food and monitor your blood sugar.
- Αν παραλείψατε μια δόση Insulin Human Winthrop Rapid ή αν δεν ενέσατε αρκετή
- If you have missed a dose of Insulin Human Winthrop Rapid or if you have not injected
ινσουλίνη, μπορεί να αυξηθούν υπερβολικά τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας (υπεργλυκαιμία).
enough insulin, your blood sugar level may become too high (hyperglycaemia).
466 Αυτό μπορεί να προκαλέσει σοβαρή υπεργλυκαιμία (πολύ υψηλό σάκχαρο στο αίμα) και κετοξέωση (σχηματισμός οξέων στο αίμα επειδή ο οργανισμός διασπά το λίπος αντί του σακχάρου).
If you stop using Insulin Human Winthrop Rapid This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Insulin Human Winthrop Rapid μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Like all medicines, Insulin Human Winthrop Rapid can cause side effects, although not everybody gets them.
Όπως συμβαίνει με κάθε ινσουλινοθεραπεία, η πλέον συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια είναι η υπογλυκαιμία (χαμηλό σάκχαρο στο αίμα).
As with all insulin therapy, the most frequent side effect is hypoglycaemia (low blood sugar).
Μπορεί να παρουσιαστούν σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις στην ινσουλίνη, οι οποίες ενδέχεται να γίνουν απειλητικές για τη ζωή.
Such reactions to insulin or to the excipients can cause large-scale skin reactions (rash and itching all over the body); severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.
Ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν συχνά (παρουσιάστηκαν σε λιγότερο από 1 στους 10 ασθενείς αλλά περισσότερο από 1 στους 100 ασθενείς) • Οίδημα H αγωγή με ινσουλίνη μπορεί να προκαλέσει προσωρινή συγκέντρωση ύδατος στον οργανισμό με οίδημα στις γάμπες και τους αστραγάλους. • Αντιδράσεις στη θέση της ένεσης
Side effects reported commonly (Seen in less than 1 in 10 but more than 1 in 100 patients) • Oedema Insulin treatment may cause temporary build-up of water in the body with swelling in the calves and ankles. • Injection site reactions
Ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρθηκαν συχνά (παρουσιάστηκαν σε λιγότερο από 1 στους 100 ασθενείς αλλά περισσότερο από 1 στους 1. 000 ασθενείς) • Σοβαρή αλλεργική αντίδραση με χαμηλή πίεση του αίματος (καταπληξία) • Κνίδωση στη θέση της ένεσης (κνησμώδες εξάνθημα)
Side effects reported uncommonly (Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients) • Severe allergic reaction with low blood pressure (shock) • Injection site urticaria (itchy rash)
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν • Συστηματικές αλλεργικές αντιδράσεις Τα συνοδά συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν εκτεταμένες δερματικές αντιδράσεις (εξάνθημα και κνησμός σε όλο το σώμα), σοβαρό οίδημα του δέρματος ή των βλεννογόνων (αγγειοοίδημα), λαχάνιασμα, πτώση της πίεσης του αίματος με ταχυπαλμία και εφίδρωση. • Αντιδράσεις στα μάτια Μια σημαντική αλλαγή (βελτίωση ή επιδείνωση) στη ρύθμιση του σακχάρου σας μπορεί να διαταράξει προσωρινά την όρασή σας.
Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema, shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.
Αν πάσχετε από παραγωγική αμφιβληστροειδοπάθεια (νόσο των ματιών η οποία έχει σχέση με το διαβήτη), οι σοβαρές υπογλυκαιμικές κρίσεις μπορεί να προκαλέσουν προσωρινή απώλεια της όρασης. • Δερματικές αλλοιώσεις στη θέση της ένεσης (λιποδυστροφία) Αν ενίετε την ινσουλίνη σας πολύ συχνά στην ίδια θέση του δέρματος, ο λιπώδης ιστός κάτω από το δέρμα στη θέση αυτή μπορεί είτε να συρρικνωθεί είτε να πρηστεί.
If you have proliferative retinopathy (an eye disease related to diabetes) severe hypoglycaemic attacks may cause temporary loss of vision. • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
Η αλλαγή της θέσης της ένεσης σε κάθε ένεση μπορεί να βοηθήσει στην αποφυγή τέτοιων δερματικών αλλοιώσεων. • Δέρμα και αλλεργικές αντιδράσεις
Changing the injection site with each injection may help to prevent such skin changes. • Skin and allergic reactions Other mild reactions at the injection site (such as injection site redness, unusually intense pain on injection site, itching, injection site swelling or injection site inflammation) may occur.
Ωστόσο, μόνο πολύ σπάνια, αυτό μπορεί να απαιτεί αλλαγή στη δοσολογία της ινσουλίνης σας.
However, only very rarely, this will require a change to your insulin dosage.
ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID
HOW TO STORE INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID
Να μη χρησιμοποιείτε το Insulin Human Winthrop Rapid μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην ετικέτα του φιαλιδίου.
Do not use Insulin Human Winthrop Rapid after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the vial.
Μη ανοιγμένα φιαλίδια Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Unopened vials Store in a refrigerator (2°C – 8°C).
Ανοιγμένα φιαλίδια Αφότου χρησιμοποιηθεί το φιαλίδιο μπορεί να φυλάσσεται το μέγιστο 4 εβδομάδες σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη των 25°C μακριά από την απευθείας έκθεση στη ζέστη (για παράδειγμα κοντά σε μια θερμαντική συσκευή) ή την απευθείας έκθεση στο φως (άμεση έκθεση στην ηλιακή ακτινοβολία ή δίπλα σε λάμπα φωτισμού) στο εξωτερικό κουτί. Μη χρησιμοποιήσετε το φιαλίδιο μετά από αυτό το χρονικό διάστημα.
Do not use the vial after this time period.
Τι περιέχει το Insulin Human Winthrop Rapid
What Insulin Human Winthrop Rapid contains
- Η δραστική ουσία είναι η ανθρώπινη ινσουλίνη.
- The active substance is insulin human.
Ένα ml του Insulin Human Winthrop Rapid
One ml of Insulin Human Winthrop Rapid contains
περιέχει 100 ΙU (Διεθνείς Μονάδες) της δραστικής ουσίας ανθρώπινη ινσουλίνη.
100 IU (International Units) of the active substance insulin human.
- Τα άλλα συστατικά είναι: μετακρεσόλη, διένυδρο δισόξινο φωσφορικό νάτριο, γλυκερόλη,
- The other ingredients are: metacresol, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, glycerol,
υδροξείδιο του νατρίου, υδροχλωρικό οξύ (για ρύθμιση του pH) και ύδωρ για ενέσιμα.
sodium hydroxide, hydrochloric acid (for pH adjustment) and water for injections.
Εμφάνιση του Insulin Human Winthrop Rapid και περιεχόμενο της συσκευασίας Το Insulin Human Winthrop Rapid είναι διαυγές, άχρωμο ενέσιμο διάλυμα, χωρίς ορατά στερεά σωματίδια και έχει ρευστότητα ίδια με εκείνη του ύδατος.
What Insulin Human Winthrop Rapid looks like and contents of the pack Insulin Human Winthrop Rapid is a clear, colourless solution for injection, with no solid particles visible, and of a water-like consistency.
Το Insulin Human Winthrop Rapid διατίθεται σε φιαλίδια που περιέχουν 5 ml διαλύματος (500 IU).
432 Insulin Human Winthrop Rapid is supplied in vials containing 5 ml solution (500 IU).
468 Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και παραγωγός Sanofi- Αventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main Γερμανία
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Germany
Norge Aventis Pharma Norge AS Tlf: +47 67 10 71 00
Norge Aventis Pharma NorgeAS Tlf: +47 67 10 71 00
469 Italia sanofi- aventis S. p. A.
Italia sanofi-aventis S. p. A.
470 ΥΠΕΡΓΛΥΚΑΙΜΙΑ ΚΑΙ ΥΠΟΓΛΥΚΑΙΜΙΑ
HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
Γιατί εμφανίζεται η υπεργλυκαιμία; Παραδείγματα είναι:
Why does hyperglycaemia occur?
(συγκίνηση, συναισθηματικές διαταραχές) ή έχετε κάποιο τραύμα, χειρουργική επέμβαση, λοίμωξη ή πυρετό,
you have an injury, operation, infection or fever,
- παίρνετε ή έχετε πάρει ορισμένα άλλα φάρμακα (βλ. παράγραφο 2, « Χρήση άλλων φαρμάκων »).
- you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Using other medicines").
Τι θα έπρεπε να κάνετε αν εκδηλώσετε υπεργλυκαιμία Ελέγξτε τα επίπεδα του σακχάρου σας και τα ούρα σας για κετόνες αμέσως μόλις εμφανισθούν κάποια από τα παραπάνω συμπτώματα.
434 Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur.
Γιατί εμφανίζεται η υπογλυκαιμία; Παραδείγματα είναι:
Why does hypoglycaemia occur?
Ωστόσο οι τεχνητές γλυκαντικές ουσίες ΔΕΝ είναι υδατάνθρακες.),
substances similar to sugar are called carbohydrates; however, artificial sweeteners are NOT carbohydrates),
- ασκείστε περισσότερο ή με διαφορετικό τρόπο από το συνηθισμένο,
- you are doing more exercise than usual or a different type of physical activity,
- παίρνετε ή σταματήσατε να παίρνετε ορισμένα άλλα φάρμακα (βλ. παράγραφο 2, « Χρήση άλλων
- you are taking or have stopped taking certain other medicines (see section 2, "Using other
φαρμάκων »).
medicines ").
- τα επίπεδα του σακχάρου σας στο αίμα είναι σχεδόν φυσιολογικά ή έχετε σχετικά ασταθές
- your blood sugar levels are almost normal or are unstable,
- αλλάζετε την περιοχή του δέρματος όπου ενίετε την ινσουλίνη (για παράδειγμα από το μηρό στο
- you change the area of skin where you inject insulin (for example from the thigh to the upper
άνω άκρο),
arm),
- πάσχετε από σοβαρή ηπατική ή νεφρική νόσο ή από ορισμένες άλλες νόσους όπως ο
- you suffer from severe kidney or liver disease, or some other disease such as hypothyroidism.
Τα πρώτα συμπτώματα, τα οποία σας προειδοποιούν, ότι πρόκειται για υπογλυκαιμία (« προειδοποιητικά συμπτώματα ») μπορεί να αλλάξουν, να είναι πιο ήπια ή να απουσιάζουν τελείως εφόσον
Examples of symptoms that indicate a low sugar level in the brain: headaches, intense hunger, nausea, vomiting, tiredness, sleepiness, sleep disturbances, restlessness, aggressive behaviour, lapses in concentration, impaired reactions, depression, confusion, speech disturbances (sometimes total loss of speech), visual disorders, trembling, paralysis, tingling sensations (paraesthesia), numbness and tingling sensations in the area of the mouth, dizziness, loss of self-control, inability to look after yourself, convulsions, loss of consciousness.
- είστε ηλικιωμένος, είχατε διαβήτη για πολύ καιρό ή υποφέρετε από μια ασθένεια του νευρικού
The first symptoms which alert you to hypoglycaemia ("warning symptoms") may change, be weaker or may be missing altogether if
συστήματος (διαβητική αυτόνομη νευροπάθεια),
- you are elderly, if you have had diabetes for a long time or if you suffer from a certain type of
- πρόσφατα υποφέρατε από υπογλυκαιμία (για παράδειγμα την προηγούμενη ημέρα) ή αν η
nervous disease (diabetic autonomic neuropathy),
υπογλυκαιμία εκδηλώνεται αργά,
- you have recently suffered hypoglycaemia (for example the day before) or if it develops slowly,
- είχατε σχεδόν φυσιολογικά ή τουλάχιστον αρκετά βελτιωμένα επίπεδα σακχάρου,
- you have almost normal or, at least, greatly improved blood sugar levels,
- πρόσφατα έγινε μετάβαση από τη ζωική ινσουλίνη σε ανθρώπινη όπως είναι το Insulin Human
- you have recently changed from an animal insulin to a human insulin such as Insulin Human
- παίρνετε ή είχατε πάρει ορισμένα άλλα φάρμακα (βλ. παράγραφο 2, « Χρήση άλλων
- you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Using other medicines").
Σε κάθε τέτοια περίπτωση μπορεί να παρουσιάσετε σοβαρή υπογλυκαιμία (μέχρι και λιποθυμία) πριν αντιληφθείτε το πρόβλημα.
Be familiar with your warning symptoms.
Αν είναι απαραίτητο, οι πιο συχνοί προσδιορισμοί του σακχάρου θα σας βοηθήσουν να αναγνωρίσετε τα ήπια υπογλυκαιμικά επεισόδια τα οποία αλλιώς μπορεί να παραβλεφθούν.
If you are not confident about recognising your warning symptoms, avoid situations (such as driving a car) in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia.
472 Εάν δεν μπορείτε να καταπιείτε ή δεν έχετε τις αισθήσεις σας θα χρειαστείτε μια ένεση γλυκόζης ή γλυκαγόνης (ένα φάρμακο που αυξάνει το σάκχαρο στο αίμα).
If you are not able to swallow or if you are unconscious, you will require an injection of glucose or glucagon (a medicine which increases blood sugar).
473 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
436 PACKAGE LEAFLET:
Ιnsulin Human Winthrop Rapid 40 IU/ ml ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο Ανθρώπινη ινσουλίνη
Insulin Human Winthrop Rapid 40 IU/ ml solution for injection in a vial Insulin human
Το Insulin Human Winthrop Rapid δεν πρέπει να χορηγείται με αντλίες ινσουλίνης.
Do not use Insulin Human Winthrop Rapid in insulin pumps – special insulin preparations are available for use in such devices.
474 Προσέξτε ιδιαίτερα με το Insulin Human Winthrop Rapid
Take special care with Insulin Human Winthrop Rapid
Ειδικές ομάδες ασθενών
437 Special patient groups
- Αν είστε άρρωστος ή έχετε υποστεί ένα μεγάλο τραυματισμό, τότε τα επίπεδα του σακχάρου στο
- If you are ill or have a major injury then your blood sugar level may increase (hyperglycaemia).
- παράγωγα φαινοθειαζίνης (χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση ψυχιατρικών διαταραχών),
438
- κλονιδίνη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της υψηλής αρτηριακής πίεσης),,
- clonidine (used to treat high blood pressure),
Ενημερώστε το γιατρό σας, αν σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή είστε ήδη έγκυος.
Inform your doctor if you are planning to become pregnant, or if you are already pregnant.
476 Αν θηλάζετε, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας επειδή πιθανόν να απαιτηθεί ρύθμιση της δόσης ινσουλίνης και της δίαιτάς σας.
If you are breast-feeding consult your doctor as you may require adjustments in your insulin doses and your diet.
477 Πώς να χειριστείτε τα φιαλίδια
How to handle the vials
Θα πρέπει να χρησιμοποιούνται σύριγγες για ένεση που έχουν σχεδιασθεί μόνο για αυτή την πυκνότητα ινσουλίνης (40 IU/ ml).
Only injection syringes designed for this insulin concentration (40 IU per ml) must be used.
Λάθη στη δοσολογία
440 Mistakes in dosage
Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Insulin Human Winthrop Rapid
If you forget to use Insulin Humaninthrop Rapid
Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Insulin Human Winthrop Rapid Αυτό μπορεί να προκαλέσει σοβαρή υπεργλυκαιμία (πολύ υψηλό σάκχαρο στο αίμα) και κετοξέωση (σχηματισμός οξέων στο αίμα επειδή ο οργανισμός διασπά το λίπος αντί του σακχάρου).
If you stop using Insulin Human Winthrop Rapid This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
478 Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν συχνά (παρουσιάστηκαν σε λιγότερο από 1 στους 10 ασθενείς αλλά περισσότερο από 1 στους 100 ασθενείς) • Οίδημα Η αγωγή με ινσουλίνη μπορεί να προκαλέσει προσωρινή συγκέντρωση ύδατος στον οργανισμό με οίδημα στις γάμπες και τους αστραγάλους. • Αντιδράσεις στη θέση της ένεσης
Side effects reported commonly (Seen in less than 1 in 10 but more than 1 in 100 patients) • Oedema Insulin treatment may cause temporary build-up of water in the body with swelling in the calves and ankles. • Injection site reactions
Η αλλαγή της θέσης της ένεσης σε κάθε ένεση μπορεί να βοηθήσει στην αποφυγή τέτοιων δερματικών αλλοιώσεων. • Δέρμα και αλλεργικές αντιδράσεις Στη θέση της ένεσης μπορεί να παρουσιαστούν άλλες ήπιες αντιδράσεις (όπως για παράδειγμα ερυθρότητα στη θέση της ένεσης, ασυνήθιστα έντονο άλγος στη θέση της ένεσης, κνησμός, οίδημα στη θέση της ένεσης ή φλεγμονή στη θέση της ένεσης).
Changing the injection site with each injection may help to prevent such skin changes. • Skin and allergic reactions Other mild reactions at the injection site (such as injection site redness, unusually intense pain on injection site, itching, injection site swelling or injection site inflammation) may occur.
479 Η αγωγή με ινσουλίνη μπορεί να προκαλέσει το σχηματισμό αντισωμάτων έναντι της ινσουλίνης από τον οργανισμό (ουσίες, οι οποίες δρουν κατά της ινσουλίνης).
Insulin treatment can cause the body to produce antibodies to insulin (substances that act against insulin).
Μη ανοιγμένα φιαλίδια Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Unopened vials Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Μη χρησιμοποιήσετε το φιαλίδιο μετά από αυτό το χρονικό διάστημα.
Opened vials Once in-use, the vial may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C in the outer carton away from direct heat (for example next to a heating unit) or direct light (direct sunlight or next to a lamp) Do not use the vial after this time period.
περιέχει 40 ΙU (Διεθνείς Μονάδες) της δραστικής ουσίας ανθρώπινη ινσουλίνη.
40 IU of the active substance insulin human.
Το Insulin Human Winthrop Rapid διατίθεται σε φιαλίδια που περιέχουν 10 ml διαλύματος (400 IU).
442 Insulin Human Winthrop Rapid is supplied in vials containing 10 ml solution (400 IU).
Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και παραγωγός Sanofi- Αventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main Γερμανία
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Germany
480 Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder: