natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Πρέπει να ενημερώστε το γιατρό σας εάν το άτομο που πρόκειται να εμβολιασθεί:
You should tell your doctor if the person to be vaccinated:
• παρουσιάζει αιμορραγική διαταραχή (μία νόσο που σας κάνει να αιμορραγείτε περισσότερο από το κανονικό), για παράδειγμα αιμοφιλία • έχει εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα, για παράδειγμα λόγω γενετικής ανωμαλίας ή λοίμωξης από HIV
 has a bleeding disorder (a disease that makes you bleed more than normal), for example haemophilia  has a weakened immune system, for example due to a genetic defect or HIV infection
Πρέπει να συνεχίσετε να ακολουθείτε τη συμβουλή του γιατρού σας για την εξέταση τραχηλικού επιχρίσματος/ εξέταση κατά Παπανικολάου και για προληπτικά και προστατευτικά μέτρα.
You should continue to follow your doctor’s advice on cervical smear/Pap tests and preventative and protective measures.
Ποιές άλλες σημαντικές πληροφορίες πρέπει να γνωρίζω σχετικά με το Gardasil?
What other important information should I know about Gardasil?
Το Gardasil μπορεί να δοθεί με εμβόλιο Ηπατίτιδας Β σε διαφορετική θέση ένεσης (σε άλλο σημείο του σώματός σας, π. χ. στον άλλο βραχίονα ή πόδι) κατά την ίδια επίσκεψη.
Gardasil can be given with Hepatitis B vaccine at a separate injection site (another part of your body, e.g. the other arm or leg) at the same visit.
Το Gardasil μπορεί να μην έχει άριστο αποτέλεσμα εάν:
Gardasil may not have an optimal effect if:
• χρησιμοποιείται με φάρμακα που καταστέλλουν το ανοσοποιητικό σύστημα.
 used with medicines that suppress the immune system.
Σε κλινικές δοκιμές, τα από του στόματος ή άλλα αντισυλληπτικά (π. χ. το χάπι) δεν μείωσαν την προστασία που επετεύχθη από το Gardasil.
In clinical trials, oral or other contraceptives (e.g. the pill) did not reduce the protection obtained by Gardasil.
Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν το άτομο για το οποίο προορίζεται το εμβόλιο παίρνει ή έχει πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
Please tell your doctor or pharmacist if the person for whom the vaccine is intended is taking or has recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
53 Κύηση και θηλασμός:
Pregnancy and breast-feeding:
Συμβουλευθείτε το γιατρό σας εάν το άτομο που πρόκειται να εμβολιασθεί είναι έγκυος, προσπαθεί να μείνει έγκυος ή μείνει έγκυος κατά τη διάρκεια του εμβολιαστικού σχήματος.
Consult your doctor if the person to be vaccinated is pregnant, trying to become pregnant or becomes pregnant during the course of vaccination.
Δεν υπάρχουν πληροφορίες που να υποδεικνύουν ότι το Gardasil επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων.
There is no information to suggest that Gardasil affects your ability to drive or use machinery.
ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ GARDASIL
HOW TO USE GARDASIL
Το Gardasil δίνεται με ένεση από το γιατρό σας.
50 Gardasil is given as an injection by your doctor.
Το άτομο που πρόκειται να εμβολιασθεί θα λάβει τρεις δόσεις του εμβολίου.
The person to be vaccinated will receive three doses of the vaccine.
Πρώτη ένεση: σε επιλεγμένη ημερομηνία Δεύτερη ένεση: ιδανικά 2 μήνες μετά την πρώτη ένεση Τρίτη ένεση: ιδανικά 6 μήνες μετά την πρώτη ένεση
First injection: at chosen date Second injection: ideally 2 months after first injection Third injection: ideally 6 months after first injection
Το δοσολογικό σχήμα μπορεί να είναι πιο ευέλικτο, παρακαλείσθε να μιλήσετε με το γιατρό σας για περισσότερες πληροφορίες.
The dosing schedule can be more flexible, please speak to your doctor for more information.
Διαφορετικά το άτομο που πρόκειται να εμβολιασθεί μπορεί να μην είναι πλήρως προστατευμένο.
The person to be vaccinated should complete the three-dose vaccination course; otherwise the person to be vaccinated may not be fully protected.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Gardasil:
If you forget to take Gardasil:
Εάν παραλείψετε μία προγραμματισμένη ένεση, ο γιατρός σας θα αποφασίσει πότε θα δοθεί η δόση που παραλείφθηκε.
It is important that you follow the instructions of your doctor or nurse regarding return visits for the follow-up doses.
Έχει παρατηρηθεί επίσης και πυρετός.
Fever was also seen.
54 Συχνά (σε περισσότερους από 1 στους 100 ασθενείς), ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν στη θέση της ένεσης περιλαμβάνουν: μώλωπες, κνησμό.
Commonly (more than 1 in 100 patients), side effects found at the injection site include: bruising, itching.
Πολύ σπάνια (σε λιγότερους από 1 στους 10. 000 ασθενείς), έχει αναφερθεί δυσκολία στην αναπνοή (βρογχόσπασμος).
Very rarely (less than 1 in 10,000 patients), difficulty breathing (bronchospasm) has been reported.
Σπάνια (σε λιγότερους από 1 στους 1. 000 ασθενείς), κνίδωση.
Rarely (less than 1 in 1000 patients), hives (urticaria).
Όπως και με άλλα εμβόλια, οι ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν καταγραφεί κατά τη γενική χρήση περιλαμβάνουν: διογκωμένους αδένες (τράχηλος, μασχάλη ή βουβωνική χώρα), σύνδρομο Guillain - Barré (μυϊκή αδυναμία, μη φυσιολογικές αισθήσεις, μούδιασμα των χεριών, των ποδιών και του άνω μέρους του σώματος), ζάλη και πονοκέφαλο, ναυτία και έμετο, πόνο στις αρθρώσεις, μυϊκούς πόνους, ασυνήθιστη κόπωση ή αδυναμία και γενικά ένα αίσθημα αδιαθεσίας.
As with other vaccines, side effects that have been reported during general use include: swollen glands (neck, armpit, or groin), Guillain-Barré Syndrome (muscle weakness, abnormal sensations, tingling in the arms, legs and upper body), dizziness and headache, nausea and vomiting, joint pain, aching muscles, unusual tiredness or weakness, and generally feeling unwell.
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
51 If any of the side effects gets serious or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ GARDASIL
HOW TO STORE GARDASIL
Αυτό το εμβόλιο να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.
Keep this vaccine out of the reach and sight of children.
Να μην χρησιμοποιείτε το εμβόλιο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην ετικέτα του φιαλιδίου και στο εξωτερικό κουτί (μετά τη ΛΗΞΗ).
The vaccine should not be used after the expiry date which is stated on the vial label and the outer carton (after EXP).
Εάν έχετε και άλλες ερωτήσεις σχετικά με το Gardasil αφού θα διαβάσετε το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ρωτήσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
If you have any further questions on Gardasil after reading this leaflet, please ask your doctor or pharmacist.
L1 πρωτεΐνη2, 3 του Ιού των Ανθρώπινων Θηλωμάτων1 τύπου 6
Human Papillomavirus1 Type 6 L1 prote in2,3 Human Papillomavirus1 Type 11 L1 protein2,3 Human Papillomavirus1 Type 16 L1 protein2,3 Human Papillomavirus1 Type 18 L1 protein2,3 1 Human Papillomavirus = HPV 2
20 μικρογραμμάρια
20 micrograms 40 micrograms 40 micrograms 20 micrograms
55
L1 protein in the form of virus like particles produced
L1 πρωτεΐνη2, 3 του Ιού των Ανθρώπινων Θηλωμάτων1 τύπου 11 L1πρωτεΐνη2, 3 του Ιού των Ανθρώπινων Θηλωμάτων1 τύπου 16 L1 πρωτεΐνη2, 3 του Ιού των Ανθρώπινων Θηλωμάτων1 τύπου 18 1 Ιός των Ανθρώπινων Θηλωμάτων = HPV 2
in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae
40 μικρογραμμάρια 40 μικρογραμμάρια 20 μικρογραμμάρια
CANADE 3C-5 (Strain 1895)) by recombinant DNA technology.
Νάτριο χλωριούχο, L- ιστιδίνη, πολυσορβικό 80, νάτριο βορικό και ύδωρ για ενέσιμα.
Sodium chloride, L-histidine, polysorbate 80, sodium borate and water for injections.
1 δόση του Gardasil ενέσιμο εναιώρημα περιέχει 0, 5 ml.
1 dose of Gardasil suspension for injection contains 0.5 ml.
Sanofi Pasteur MSD SNC, 8 rue Jonas Salk, F- 69007 Lyon, Γαλλία
Sanofi Pasteur MSD SNC, 8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, 52 France
Merck Sharp & Dohme, B. V., Waarderweg, 39, 2031 ΒΝ Haarlem, Ολλανδία
Merck Sharp and Dohme, B.V., Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, The Netherlands
Τηλ: +30. 210. 8009111
Ελλάδα ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε., Τηλ: +30.210.8009111
56 Ireland Sanofi Pasteur MSD Ltd, Tel: +3531. 468. 5600
Ireland Sanofi Pasteur MSD Ltd, Tel: +3531.468.5600
Suomi/ Finland Sanofi Pasteur MSD, Puh Puh/ Tel: +358. 9. 565. 88. 30
Suomi/Finland Sanofi Pasteur MSD, Puh/Tel: +358.9.565.88.30
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά τον: --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται μόνο σε γιατρούς ή επαγγελματίες του τομέα υγειονομικής περίθαλψης:
This leaflet was last approved in: ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
Τα παρεντερικώς χορηγούμενα φάρμακα πρέπει να ελέγχονται οπτικώς για τυχόν σωματίδια και αποχρωματισμό πριν από τη χορήγηση.
53 Parenteral drug products should be inspected visually for particulate matter and discolouration prior to administration.
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ (ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗ ΣΥΡΙΓΓΑ ΜΕ ΣΥΣΚΕΥΗ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ)
54 B1 PACKAGE LEAFLET (PREFILLED SYRINGE WITH SAFETY DEVICE)
58 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
55 PACKAGE LEAFLET:
Gardasil, ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα Εμβόλιο του Ιού των Ανθρώπινων Θηλωμάτων [Τύποι 6, 11, 16, 18] (Ανασυνδυασμένο, προσροφημένο)
Gardasil, suspension for injection in a pre-filled syringe Human Papillomavirus Vaccine [Types 6, 11, 16, 18] (Recombinant, adsorbed)
Αυτές οι νόσοι περιλαμβάνουν τον καρκίνο του τραχήλου της μήτρας, προ- καρκινικές βλάβες των γεννητικών οργάνων της γυναίκας (μήτρα, αιδοίο και κόλπος) και τα κονδυλώματα των γεννητικών οργάνων.
These diseases include cervical cancer; pre-cancerous lesions of the female genitals (cervix, vulva and vagina); and genital warts.
59 Μην χρησιμοποιήσετε το Gardasil σε περίπτωση που:
Do not use Gardasil if:
60 Κύηση και θηλασμός:
Pregnancy and breast-feeding:
Το Gardasil δίνεται με ένεση από το γιατρό σας.
57 Gardasil is given as an injection by your doctor.
61 Συχνά (σε περισσότερους από 1 στους 100 ασθενείς),), ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν στη θέση της ένεσης περιλαμβάνουν: μώλωπες, κνησμό.
Commonly (more than 1 in 100 patients), side effects found at the injection site include: bruising, itching.
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
58 If any of the side effects gets serious or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Να μην χρησιμοποιείτε το εμβόλιο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην ετικέτα της σύριγγας και στο εξωτερικό κουτί (μετά τη ΛΗΞΗ).
The vaccine should not be used after the expiry date which is stated on the syringe label and the outer carton (after EXP).
62
L1 protein in the form of virus like particles produced
Το Gardasil διατίθεται σε συσκευασίες της 1, των 10 ή 20 προγεμισμένων συρίγγων με προστατευτική συσκευή (ασφάλειας) της βελόνας.
Gardasil is available in packs of 1, 10, or 20 pre-filled syringes with a needle guard (safety) device.
Sanofi Pasteur MSD SNC, 8 rue Jonas Salk, F- 69007 Lyon, Γαλλία
Sanofi Pasteur MSD SNC, 8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, 59 France
• Το Gardasil διατίθεται σε μία προγεμισμένη σύριγγα, με προστατευτικό βελόνας (συσκευή ασφάλειας) έτοιμη προς χρήση για ενδομυϊκή χορήγηση (ΙΜ), κατά προτίμηση στη περιοχή του δελτοειδή στον άνω βραχίονα. • Αν στη συσκευασία παρέχονται 2 βελόνες διαφορετικού μήκους, διαλέξτε την κατάλληλη βελόνα για να εξασφαλίσετε μια ενδομυϊκή χορήγηση που εξαρτάται από το μέγεθος και το βάρος του ασθενούς σας. • Τα παρεντερικώς χορηγούμενα φάρμακα πρέπει να ελέγχονται οπτικώς για τυχόν σωματίδια και αποχρωματισμό πριν από τη χορήγηση.
 Gardasil is available in a pre-filled syringe, with needle guard (safety device) ready to use for intramuscular injection (IM), preferably in the deltoid area of the upper arm.  If 2 needles of different lengths are provided in the pack, choose the appropriate needle to ensure an IM administration depending on your patient’s size and weight.  Parenteral drug products should be inspected visually for particulate matter and discolouration 60 prior to administration.
64 Απομακρύνετε το προστατευτικό κάλυμμα της βελόνας.
Remove the needle shield.
Ενώ διατηρείτε την πίεση στο έμβολο, απομακρύνετε τη σύριγγα από τον ασθενή.
While maintaining pressure on the plunger, remove the syringe from the patient.
Για να αφαιρέσετε τις αποσπώμενες ετικέτες, περιστρέψετε το έμβολο για να εμφανιστεί η χρωματιστή ετικέτα.
61 To remove the detachable labels, rotate the plunger until the coloured tab becomes visible.
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ (ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗ ΣΥΡΙΓΓΑ ΧΩΡΙΣ ΣΥΣΚΕΥΗ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ)
62 B2 PACKAGE LEAFLET (PREFILLED SYRINGE WITHOUT SAFETY DEVICE)
67 Μην χρησιμοποιήσετε το Gardasil σε περίπτωση που:
Do not use Gardasil if:
68 Κύηση και θηλασμός:
Pregnancy and breast-feeding:
Το Gardasil δίνεται με ένεση από το γιατρό σας.
65 Gardasil is given as an injection by your doctor.
69 Συχνά (σε περισσότερους από 1 στους 100 ασθενείς),), ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν στη θέση της ένεσης περιλαμβάνουν: μώλωπες, κνησμό.
Commonly (more than 1 in 100 patients), side effects found at the injection site include: bruising, itching.
Όπως και με άλλα εμβόλια, οι ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν καταγραφεί κατά τη γενική χρήση περιλαμβάνουν: διογκωμένους αδένες (τράχηλος, μασχάλη ή βουβωνική χώρα) σύνδρομο Guillain - Barré (μυϊκή αδυναμία, μη φυσιολογικές αισθήσεις, μούδιασμα των χεριών, των ποδιών και του άνω μέρους του σώματος), ζάλη και πονοκέφαλο, ναυτία και έμετο, πόνο στις αρθρώσεις, μυϊκούς πόνους, ασυνήθιστη κόπωση ή αδυναμία και γενικά ένα αίσθημα αδιαθεσίας.
As with other vaccines, side effects that have been reported during general use include: swollen glands (neck, armpit, or groin), Guillain-Barré Syndrome (muscle weakness, abnormal sensations, tingling in the arms, legs and upper body), dizziness and headache, nausea and vomiting, joint pain, aching muscles, unusual tiredness or weakness, and generally feeling unwell.
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
66 If any of the side effects gets serious or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
70
L1 protein in the form of virus like particles produced
Sanofi Pasteur MSD SNC, 8 rue Jonas Salk, F- 69007 Lyon, Γαλλία
Sanofi Pasteur MSD SNC, 8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France 67 Manufacturer:
71 Ireland Sanofi Pasteur MSD Ltd, Tel: +3531. 468. 5600
Ireland Sanofi Pasteur MSD Ltd, Tel: +3531.468.5600
Sverige Sanofi Pasteur MSD, Tel: +46. 8. 564. 888. 60 United Kingdom Sanofi Pasteur MSD Ltd, Tel: +44 1 628 785 291
United Kingdom Sanofi Pasteur MSD Ltd, Tel: +44 1628 785 291
• Το Gardasil διατίθεται σε μία προγεμισμένη σύριγγα έτοιμη προς χρήση για ενδομυϊκή χορήγηση (ΙΜ), κατά προτίμηση στη περιοχή του δελτοειδή στον άνω βραχίονα. • Αν στη συσκευασία παρέχονται 2 βελόνες διαφορετικού μήκους, διαλέξτε την κατάλληλη βελόνα για να εξασφαλίσετε μια ενδομυϊκή χορήγηση που εξαρτάται από το μέγεθος και το βάρος του ασθενούς σας. • Τα παρεντερικώς χορηγούμενα φάρμακα πρέπει να ελέγχονται οπτικώς για τυχόν σωματίδια και αποχρωματισμό πριν από τη χορήγηση.
 Gardasil is available in a pre-filled syringe ready to use for intramuscular injection (IM), preferably in the deltoid area of the upper arm.  If 2 needles of different lengths are provided in the pack, choose the appropriate needle to ensure an IM administration depending on your patient’s size and weight.  Parenteral drug products should be inspected visually for particulate matter and discolouration 68 prior to administration.
1 ΟΡΟΙ ΄Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΟΣΟΝ ΑΦΟΡΑ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΟΥ ΠΡΟΣ ΥΛΟΠΟΙΗΣΗ ΑΠΟ ΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
1 CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
Τα κράτη- µέλη πρέπει να διασφαλίσουν, οτι όλοι οι όροι ή περιορισµοί που περιγράφονται παρακάτω, όσον αφορά την ασφαλή και αποτελεσµατική χρήση του φαρµάκου έχουν υλοποιηθεί.
The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented:
Τα Κράτη Μέλη πρέπει να συµφωνήσουν µε τον Κάτοχο της Άδειας Κυκλοφορίας, πριν από την προώθηση του προϊόντος, τα µέτρα για την εφαρµογή των ακολούθων: − Ένα εκπαιδευτικό πρόγραµµα για νευροχειρουργούς το οποίο αποσκοπεί στην ελαχιστοποίηση του κινδύνου και στην υποστήριξη της ασφαλούς και αποτελεσµατικής χρήσης του προϊόντος.
The Member States shall agree with the Marketing Authorisation Holder, prior to launch, measures for the implementation of the following:
Οι ελάχιστες απαιτήσεις για έναν εξειδικευµένο εκπαιδευτή είναι:
Minimum requirements for a qualified trainer are:
- Πιστοποίηση από Επιτροπή ως νευροχειρουργός σύµφωνα µε τις τοπικές, εθνικές
- Board-certification as neurosurgeon according to local, national requirements;
- Πρότερη επιτυχής συµµετοχή σε κάποιο εκπαιδευτικό πρόγραµµα, ή ισότιµο πρόγραµµα
- Previous successful participation at a training course, or equivalent course during the phase
κατά τη δοκιµή φάσης ΙΙΙ,
III trial;
- Εµπειρία χειρουργικής µε φθορίζουσα καθοδήγηση µε Gliolan σε τουλάχιστον 20
- Experience with Gliolan-fluorescence-guided surgery in at least 20 cases.
2 Οι ελάχιστες απαιτήσεις για ένα εξειδικευµένο εκπαιδευτικό κέντρο είναι:
Minimum requirements for a qualified training centre are:
- Μικροσκόπιο τροποποιηµένο για εκτοµή µε φθορίζουσα καθοδήγηση,
- Microscope modified for fluorescence-guided resection;
- Επαρκή φόρτο περιστατικών (τουλάχιστον 10 ασθενείς ανά έτος) κακοήθων γλοιωµάτων
- Sufficient case load (at least 10 patients per year) of malignant gliomas (WHO grade III and
(βαθµού κακοήθειας ΙΙΙ και IV κατά τον Π. Ο. Υ.),
IV);
περιοχές του εγκεφάλου.
- Neurophysiological monitoring techniques for surgery in eloquent brain regions.
Τι είναι το Gliolan; Το Gliolan είναι κόνις για την παρασκευή διαλύµατος προς χορήγηση από το στόµα.
Gliolan is a powder to be made up into a solution to be taken by mouth.
Περιέχει τη δραστική ουσία υδροχλωρικό 5- αµινολεβουλινικό οξύ (30 mg/ ml).
It contains the active substance 5-aminolevulinic acid hydrochloride (30 mg/ ml).
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιµοποιείται το Gliolan; Το Gliolan χρησιµοποιείται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών µε κακοήθες γλοίωµα (τύπος εγκεφαλικού όγκου).
Gliolan is used in adult patients with malignant glioma (a type of brain tumour).
Το Gliolan βοηθά τους χειρουργούς να έχουν σαφέστερη εικόνα του όγκου κατά τη διάρκεια της επέµβασης για αφαίρεσή του από τον εγκέφαλο. ∆εδοµένου του µικρού αριθµού ασθενών µε κακοήθες γλοίωµα και άρα της σπανιότητας της ασθένειας, το Gliolan χαρακτηρίσθηκε ως « ορφανό φάρµακο » (φάρµακο το οποίο χρησιµοποιείται σε σπάνιες ασθένειες) στις 13 Νοεµβρίου 2002.
Because the number of patients with malignant glioma is low, the disease is considered ‘ rare’, and Gliolan was designated an ‘ orphan medicine ’ (a medicine used in rare diseases) on 13 November 2002.
Πώς χρησιµοποιείται το Gliolan; Το Gliolan πρέπει να χρησιµοποιείται µόνο από ειδικούς νευροχειρουργούς µε πείρα στις επεµβάσεις κακοήθων γλοιωµάτων και βαθειά γνώση της ανατοµίας του εγκεφάλου και οι οποίοι έχουν παρακολουθήσει και ολοκληρώσει κατάρτιση στη χειρουργική µε φθορίζουσα καθοδήγηση.
Gliolan should only be used by experienced brain surgeons who are familiar with surgery of malignant glioma, who have an in-depth knowledge of the anatomy of the brain, and who have completed a training course in surgery guided by fluorescence.