natgillin/translations-raw huggingface dataset:
178 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
168 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
179 9.
169 9.
180 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
170 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
181 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
171 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Epoetin alfa HEXAL 4000 IU/ 0, 4 ml ενέσιμο
Epoetin alfa HEXAL 4000 IU/ 0.4 ml injection
182 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
172 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
183 9.
173 9.
184 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
174 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
185 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
175 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Epoetin alfa HEXAL 5000 IU/ 0, 5 ml ενέσιμο
Epoetin alfa HEXAL 5000 IU/ 0.5 ml injection
186 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
176 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
187 9.
177 9.
188 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
178 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
189 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
179 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Epoetin alfa HEXAL 6000 IU/ 0, 6 ml ενέσιμο
Epoetin alfa HEXAL 6000 IU/ 0.6 ml injection
190 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
180 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
191 9.
181 9.
192 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
182 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
193 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
183 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Epoetin alfa HEXAL 7000 IU/ 0, 7 ml ενέσιμο
Epoetin alfa HEXAL 7000 IU/ 0.7 ml injection
194 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
184 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
195 9.
185 9.
196 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
186 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
197 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
187 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Epoetin alfa HEXAL 8000 IU/ 0, 8 ml ενέσιμο
Epoetin alfa HEXAL 8000 IU/ 0.8 ml injection
198 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
188 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
199 9.
189 9.
200 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
190 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
201 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
191 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Epoetin alfa HEXAL 9000 IU/ 0, 9 ml ενέσιμο
Epoetin alfa HEXAL 9000 IU/ 0.9 ml injection
202 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
192 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
203 9.
193 9.
204 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
194 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
205 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
195 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Epoetin alfa HEXAL 10 000 IU/ 1 ml ενέσιμο
Epoetin alfa HEXAL 10 000 IU/ 1 ml injection
206 B.
196 B.
207 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
197 PACKAGE LEAFLET:
Epoetin alfa HEXAL 10 000 IU/ 1 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Epoetin alfa
Epoetin alfa HEXAL 10 000 IU/ 1 ml solution for injection in a pre-filled syringe Epoetin alfa
Τι είναι το Epoetin alfa HEXAL και ποια είναι η χρήση του 2.
What Epoetin alfa HEXAL is and what it is used for 2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Epoetin alfa HEXAL 3.
Before you use Epoetin alfa HEXAL 3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Epoetin alfa HEXAL 4.
How to use Epoetin alfa HEXAL 4.
Πώς να φυλάσσεται το Epoetin alfa HEXAL 6.
How to store Epoetin alfa HEXAL 6.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ EPOETIN ALFA HEXAL ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
WHAT EPOETIN ALFA HEXAL IS AND WHAT IT IS USED FOR
Το Epoetin alfa HEXAL περιέχει μία ορμόνη που ονομάζεται epoetin alfa, η οποία διεγείρει την παραγωγή των ερυθροκυττάρων του αίματος.
Epoetin alfa HEXAL contains a hormone called epoetin alfa, which stimulates the production of red blood cells.
Το Epoetin alfa HEXAL χρησιμοποιείται: για τη θεραπεία συμπτωματικής αναιμίας που σχετίζεται με νόσους των νεφρών (χορηγούμενο με ενδοφλέβια ένεση) σε παιδιά και ενήλικες που υποβάλλονται σε αιμοδιύλιση σε ενήλικες που υποβάλλονται σε περιτοναιοδιύλιση για τη θεραπεία σοβαρού βαθμού συμπτωματικής αναιμίας που προκαλείται από νόσο των νεφρών σε ενήλικες που δεν υποβάλλονται ακόμη σε αιμοδιύλιση (χορηγούμενο με ενδοφλέβια ένεση)
Epoetin alfa HEXAL is used: for treating symptomatic anaemia associated with kidney disease (given by injection into a vein) in children and adults on dialysis in adults on peritoneal dialysis for treating severe symptomatic anaemia caused by kidney disease in adults not yet undergoing dialysis (given by injection into a vein) for treating anaemia and reducing the need for a blood transfusion in adults receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma or multiple myeloma, and at risk of transfusion as assessed by the doctor in moderately anaemic patients who are going to have surgery and prior to it, donate blood so that their own blood can be given to them during or after surgery (autologous predonation) as an alternative to a blood transfusion in adult patients about to undergo major orthopaedic (bone) surgery where there is a potentially high risk from blood transfusion complications
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ EPOETIN ALFA HEXAL
BEFORE YOU USE EPOETIN ALFA HEXAL
- σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στην epoetin alfa ή σε οποιοδήποτε άλλο
- if you are allergic (hypersensitive) to epoetin alfa or any of the other ingredients of Epoetin alfa
συστατικό του Epoetin alfa HEXAL
HEXAL
Προσέξτε ιδιαίτερα με το Epoetin alfa HEXAL:
Take special care with Epoetin alfa HEXAL:
Σε όλους τους ασθενείς που λαμβάνουν θεραπευτική αγωγή με το Epoetin alfa HEXAL θα πρέπει να παρακολουθείται στενά η πίεση του αίματος και αν είναι απαραίτητο να αντιμετωπίζεται θεραπευτικά.
In all patients treated with Epoetin alfa HEXAL blood pressure should be closely monitored and treated, if necessary.
Το Epoetin alfa HEXAL θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή όταν υπάρχει αθεράπευτη, ανεπαρκώς θεραπευόμενη ή μη ικανοποιητικά ελεγχόμενη υπέρταση.
Epoetin alfa HEXAL should be used with caution in the presence of untreated, inadequately treated or poorly controllable hypertension.
Εάν η πίεση του αίματος δεν μπορεί να ελεγχθεί, η θεραπεία με το Epoetin alfa HEXAL πρέπει να διακόπτεται.
If blood pressure cannot be controlled, Epoetin alfa HEXAL treatment should be discontinued.
Προσέξτε ιδιαίτερα με το Epoetin alfa HEXAL εάν πάσχετε από επιληψία ή από χρόνια ηπατική νόσο.
Take special care with Epoetin alfa HEXAL if you have epilepsy or chronic liver disease.
Είναι πιθανή κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Epoetin alfa HEXAL μία μέτρια δοσοεξαρτώμενη αύξηση στον αριθμό των αιμοπεταλίων μέσα στα φυσιολογικά όρια, η οποία σταδιακά υποχωρεί κατά τη διάρκεια της συνεχιζόμενης θεραπείας.
There may be a moderate dose-dependent increase in the platelet count within the normal range during treatment with Epoetin alfa HEXAL, which gradually regresses during the course of continued therapy.
209 Όλες οι άλλες αιτίες αναιμίας π. χ. έλλειψη σιδήρου, βλάβη των ερυθροκυττάρων του αίματος (αιμόλυση), απώλεια αίματος, έλλειψη βιταμίνης B12 ή φυλλικού οξέος, θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη και να θεραπεύονται πριν την έναρξη θεραπείας με το Epoetin alfa HEXAL.
All other causes of anaemia, e. g. iron deficiency, damage of red blood cells (haemolysis), blood loss, vitamin B12 or folate deficiency, should be taken into account and treated prior to initiating therapy with Epoetin alfa HEXAL.
Για να εξασφαλισθεί βέλτιστη ανταπόκριση στο Epoetin alfa HEXAL πρέπει να εξασφαλισθούν επαρκή αποθέματα σιδήρου.
In order to ensure optimum response to Epoetin alfa HEXAL adequate iron stores should be ensured.
Είναι πιθανό ο γιατρός σας να σας υποβάλλει σε εξετάσεις αίματος για να αποφασίσει, εάν χρειάζεται να λάβετε συμπληρώματα σιδήρου.
Your doctor may do blood tests to decide, if you need iron supplements.
Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει αν το Epoetin alfa HEXAL δεν είναι κατάλληλο για σας.
Your doctor can decide whether Epoetin alfa HEXAL is not working properly for you.
Εάν εμφανίσετε Αμιγή Απλασία της Ερυθράς Σειράς, η θεραπεία σας με το Epoetin alfa HEXAL θα διακοπεί και ο γιατρός σας θα αποφασίσει τον καλύτερο τρόπο για τη θεραπεία της αναιμίας σας.
If you develop PRCA your Epoetin alfa HEXAL therapy will be discontinued and your doctor will decide how best to treat your anaemia.
Νεφροπαθείς
199 Kidney patients
Δεν υπάρχει επαρκής εμπειρία από την υποδόρια χρήση (ένεση στο δέρμα) του Epoetin alfa HEXAL σε νεφροπαθείς.
There is not much experience with subcutaneous use (injection into the skin) of Epoetin alfa HEXAL in kidney patients.
Συνεπώς, εάν υποβάλεστε σε θεραπεία για αναιμία σχετιζόμενη με νεφροπάθεια, το Epoetin alfa HEXAL πρέπει να χορηγείται με ένεση σε μία φλέβα (ενδοφλέβια).
Therefore, if you are being treated for anaemia associated with kidney disease, Epoetin alfa HEXAL has to be given by injection into a vein (intravenously).
Σε περίπτωση που ανιχνευθεί κάποια αυξημένη ή αυξανόμενη τιμή καλίου στον ορό, ο γιατρός σας μπορεί να λάβει υπόψη το ενδεχόμενο διακοπής της θεραπευτικής αγωγής με το Epoetin alfa HEXAL μέχρις ότου τα επίπεδα του καλίου επανέλθουν εντός του φυσιολογικού εύρους.
If an elevated or increasing serum potassium level is detected, your doctor may consider to discontinue the treatment with Epoetin alfa HEXAL until the potassium level has returned to the normal range.
Κατά τη διάρκεια της αιμοδιύλισης απαιτείται συχνά η αύξηση της δόσης ενός συγκεκριμένου αντιπηκτικού φαρμάκου (ηπαρίνη) για όσο διάστημα διαρκεί η θεραπεία με το Epoetin alfa HEXAL.
An increase in dose of a particular blood-thinning medicine (heparin) during haemodialysis is frequently required during the course of therapy with Epoetin alfa HEXAL.
Με βάση τις μέχρι τώρα διαθέσιμες πληροφορίες, η θεραπεία της αναιμίας με το Epoetin alfa HEXAL σε ενήλικες ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια για τους οποίους δεν απαιτείται ακόμη αιμοδιύλιση, δεν επιταχύνει το ρυθμό εξέλιξης της νεφρικής ανεπάρκειας.
Based on information available to date, treatment of anaemia with Epoetin alfa HEXAL in adult patients with chronic kidney failure (renal insufficiency) who do not yet require dialysis, does not accelerate the rate of progression of renal insufficiency.
210 Ασθενείς με καρκίνο
Cancer patients
Κατά την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας του Epoetin alfa HEXAL θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η καθυστέρηση 2- 3 εβδομάδων μεταξύ της χορήγησης της epoetin alfa και της εμφάνισης του επιθυμητού αποτελέσματος.
The 2-3 week delay between epoetin alfa administration and the appearance of desired effects should be taken into account when assessing the efficacy of Epoetin alfa HEXAL.
Ο γιατρός σας πρόκειται να ελέγχει τακτικά τα επίπεδα της κόκκινης χρωστικής του αίματος (αιμοσφαιρίνη) και να αναπροσαρμόζει τη δόση του Epoetin alfa HEXAL που λαμβάνεται ανάλογα για να ελαχιστοποιήσει τον κίνδυνο σχηματισμού θρόμβων στο αίμα (θρομβωτικά επεισόδια).
Your doctor will check your levels of the red blood pigment (haemoglobin) regularly and adjust your dose of Epoetin alfa HEXAL accordingly to minimise the risk of blood clotting (thrombotic events).
Εάν είστε ασθενής με καρκίνο, πρέπει να γνωρίζετε ότι το Epoetin alfa HEXAL μπορεί να δράσει ως αυξητικός παράγοντας των αιμοσφαιρίων και σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να έχει αρνητική επίπτωση στον καρκίνο σας.
If you are a cancer patient you should be aware that Epoetin alfa HEXAL may act as a blood cell growth factor and in some circumstances may have a negative impact on your cancer.
Εάν πρέπει να υποβληθείτε σε κάποιο μείζον ορθοπεδικό χειρουργείο, πριν από την έναρξη της θεραπείας με το Epoetin alfa HEXAL, θα πρέπει να ανιχνεύεται και να αντιμετωπίζεται θεραπευτικά η αιτία της αναιμίας, εάν αυτό είναι δυνατό.
Blood clots (thrombotic events)
Σε περίπτωση που τα επίπεδα της κόκκινης χρωστικής στο αίμα σας (αιμοσφαιρίνη) είναι πάρα πολύ υψηλά, δε θα πρέπει να λαμβάνετε το Epoetin alfa HEXAL, επειδή διατρέχετε αυξημένο κίνδυνο σχηματισμού θρόμβων αίματος μετά τη χειρουργική επέμβαση.
If your levels of the red blood pigment (haemoglobin) are too high you should not receive Epoetin alfa HEXAL, since you have an increased risk of blood clotting after the surgery.
Στην περίπτωση που λαμβάνετε κυκλοσπορίνη, (φάρμακο για την καταστολή του ανοσοποιητικού σας συστήματος) κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Epoetin alfa HEXAL, ο γιατρός σας μπορεί να σας συστήσει ειδικές αιματολογικές εξετάσεις προς έλεγχο των επιπέδων της κυκλοσπορίνης σας.
If you are taking cyclosporin (medicine to suppress your immune system) during therapy with Epoetin alfa HEXAL, your doctor may order special blood tests to measure cyclosporin levels.
211 Κύηση και θηλασμός
Pregnancy and breast-feeding
Δεν υπάρχει αρκετή εμπειρία από τη χρήση του Epoetin alfa HEXAL σε έγκυες γυναίκες ή σε γυναίκες που θηλάζουν.
There is not much experience with Epoetin alfa HEXAL in pregnant women or women who are breast-feeding.
Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Epoetin alfa HEXAL
Important information about some of the ingredients of Epoetin alfa HEXAL
ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ EPOETIN ALFA HEXAL
HOW TO USE EPOETIN ALFA HEXAL
Για να αποφασίσει εάν χρειάζεται να λάβετε αγωγή με το Epoetin alfa HEXAL, ο γιατρός σας πρόκειται να διεξάγει διερευνητικές εξετάσεις, για παράδειγμα εξετάσεις αίματος.
Your doctor will conduct investigations, for example blood tests, to decide if it is necessary for you to have Epoetin alfa HEXAL.
Αυτός/ αυτή θα αποφασίσει για το ποια θα είναι η κατάλληλη δόση του Epoetin alfa HEXAL για σας και για το χρονικό διάστημα που πρέπει να διαρκέσει η θεραπευτική αγωγή.
He/ she will work out the correct dose of Epoetin alfa HEXAL for you to use and how long the treatment should continue.
Η προγεμισμένη σύριγγα του Epoetin alfa HEXAL είναι έτοιμη προς χρήση.
The Epoetin alfa HEXAL pre-filled syringe is ready for use.
Το Epoetin alfa HEXAL είναι ένα στείρο προϊόν το οποίο δεν περιέχει όμως συντηρητικά και προορίζεται για μία μόνο χρήση.
Epoetin alfa HEXAL is a sterile but unpreserved product and is for single use only.
Το Epoetin alfa HEXAL δεν πρέπει να ανακινείται.
Epoetin alfa HEXAL should not be shaken.
Κατά την έναρξη της θεραπείας, το Epoetin alfa HEXAL μπορεί να χορηγηθεί με ένεση υπό την επίβλεψη επίβλεψη έμπειρου ιατρικού προσωπικού.
At the start of your therapy, Epoetin alfa HEXAL may be injected under the supervision of experienced medical staff.
Νεφροπαθείς
201 Kidney patients
Το Epoetin alfa HEXAL χορηγείται με ένεση σε μία φλέβα (ενδοφλέβια).
Epoetin alfa HEXAL is given by injection into a vein (intravenously).
Ασθενείς με καρκίνο ή ασθενείς προγραμματισμένοι για μείζον ορθοπεδικό χειρουργείο
Cancer patients or patients scheduled for major orthopaedic surgery
Το Epoetin alfa HEXAL χορηγείται με ένεση κάτω από το δέρμα (υποδόρια).
Epoetin alfa HEXAL is given by injection under the skin (subcutaneously).
Όταν η κατάσταση σας θα έχει ρυθμιστεί, θα λαμβάνετε το Epoetin alfa HEXAL σε τακτικές δόσεις.
When your condition has been brought under control, you will receive regular doses of Epoetin alfa HEXAL.
212 Ενήλικες που υποβάλλονται σε περιτοναιοδιύλιση
Adults receiving peritoneal dialysis
Όταν η κατάσταση σας θα έχει ρυθμιστεί, θα λαμβάνετε το Epoetin alfa HEXAL σε τακτικές δόσεις οι οποίες κυμαίνονται μεταξύ των 25 και των 50 IU/ kg δύο φορές την εβδομάδα διαιρεμένες σε δύο ενέσεις.
When your condition has been brought under control, you will receive regular doses of Epoetin alfa HEXAL between 25 and 50 IU/ kg twice a week in two equal injections.
Όταν η κατάσταση σας θα έχει ρυθμιστεί θα λαμβάνετε το Epoetin alfa HEXAL σε τακτικές δόσεις οι οποίες κυμαίνονται μεταξύ των 17 και των 33 IU/ kg, χορηγούμενες τρεις φορές την εβδομάδα.
After your condition has been brought under control, you will receive regular doses of Epoetin alfa HEXAL between 17 and 33 IU/ kg, three times a week.
Εναλλακτικά, το Epoetin alfa HEXAL μπορεί να χορηγείται ως αρχική δόση των 450 IU/ kg μία φορά την εβδομάδα με ένεση κάτω από το δέρμα.
Alternatively, Epoetin alfa HEXAL can be administered as an initial dose of 450 IU/ kg once a week by injection under the skin.
Η θεραπεία με το Epoetin alfa HEXAL θα πρέπει να συνεχίζεται μέχρι ένα μήνα μετά από το τέλος της χημειοθεραπείας.
Treatment with Epoetin alfa HEXAL should be continued until one month after the end of chemotherapy.
Χρήση σε ενήλικες ασθενείς σε πρόγραμμα αυτόλογης μετάγγισης
202 Use in adult patients in an autologous predonation programme
Θα λαμβάνετε το Epoetin alfa HEXAL κατά τη διάρκεια των 3 εβδομάδων πριν από τη χειρουργική επέμβαση.
You will receive Epoetin alfa HEXAL during the 3 weeks before your surgery.
Θα λαμβάνετε επίσης συμπληρώματα σιδήρου πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Epoetin alfa HEXAL, για να αυξηθεί η αποτελεσματικότητα του Epoetin alfa HEXAL.
You will also take iron supplements before and during Epoetin alfa HEXAL treatment to increase the effectiveness of Epoetin alfa HEXAL.
Ενήλικες ασθενείς προγραμματισμένοι για ορθοπεδικά χειρουργεία
Adult patients scheduled for orthopaedic surgery
213 Στις περιπτώσεις που χρειάζεται να μειωθεί ο χρόνος θεραπείας πριν τη διεξαγωγή της επέμβασης, χορηγείται μία δόση των 300 IU/ kg την ημέρα για δέκα ημέρες αμέσως πριν την επέμβαση, την ημέρα της επέμβασης και για τέσσερις ημέρες αμέσως μετά την επέμβαση.
In cases where there is a need to shorten the time for treatment before the operation is carried out, a dose of 300 IU/ kg is given on each of the next ten days before surgery, on the day of surgery and for four days immediately afterwards.
Είναι σημαντικό να είναι φυσιολογικά τα επίπεδα σιδήρου στο αίμα σας κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Epoetin alfa HEXAL.
It is important that levels of iron in your blood are normal throughout Epoetin alfa HEXAL treatment.
Στις περιπτώσεις που κρίνεται κατάλληλο, θα λαμβάνετε δόσεις σιδήρου από το στόμα, οι οποίες είναι προτιμότερο να ξεκινούν πριν να αρχίσει η θεραπεία με το Epoetin alfa HEXAL.
Where appropriate you will receive oral doses of iron, ideally starting before the Epoetin alfa HEXAL treatment begins.
Εάν είστε νεφροπαθής το Epoetin alfa HEXAL πρέπει να χορηγηθεί με ένεση σε μία φλέβα.
If you are a kidney patient Epoetin alfa HEXAL has to be given by injection into a vein.
Κατά την έναρξη της θεραπείας σας, η ένεση του Epoetin alfa HEXAL μπορεί να γίνεται από ιατρικό προσωπικό.
At the start of your therapy, Epoetin alfa HEXAL may be injected by medical staff.
Ωστόσο, ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει, ότι στην περίπτωση σας ενδείκνυται να μάθετε πώς να κάνετε μόνος/ η σας την ένεση του Epoetin alfa HEXAL κάτω από το δέρμα.
However, your doctor may decide that it is right for you to learn how to inject Epoetin alfa HEXAL under the skin yourself.
Κάνετε την ένεση του διαλύματος Epoetin alfa HEXAL.
Inject the Epoetin alfa HEXAL solution.
Εάν γίνει ένεση μεγαλύτερης δόσης Epoetin alfa HEXAL από την κανονική
If you inject more Epoetin alfa HEXAL than you should
Πρέπει να ειδοποιήσετε αμέσως το γιατρό σας στην περίπτωση που νομίζετε πως η ποσότητα του Epoetin alfa HEXAL που σας έχει ενεθεί είναι μεγαλύτερη από την κανονική.
You should inform the doctor immediately if you think too much Epoetin alfa HEXAL has been injected.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Epoetin alfa HEXAL μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Like all medicines, Epoetin alfa HEXAL can cause side effects, although not everybody gets them.
Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν εμφανίσετε πονοκεφάλους, ιδιαίτερα ξαφνικούς, διαξιφιστικούς, που προσομοιάζουν με ημικρανία ή αισθάνεστε σύγχυση ή έχετε κρίσεις.
203 If you experience headaches, particularly sudden, stabbing migraine-like headaches or feel confused or have fits, tell your doctor immediately.
214 Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες:
Other side effects:
Αμιγής Απλασία της Ερυθράς Σειράς σημαίνει έλλειψη ικανότητας για παραγωγή αρκετών ερυθροκυττάρων του αίματος στα οστά (βλέπε παράγραφο “ Προσέξτε ιδιαίτερα με το Epoetin alfa HEXAL ”).
PRCA means the inability to produce enough red blood cells in the bone (see section “ Take special care with Epoetin alfa HEXAL”).
Ο γιατρός σας ενδέχεται να παρακολουθεί τακτικά την πίεση του αίματος σας ενόσω χρησιμοποιείτε το Epoetin alfa HEXAL, ιδιαίτερα στην αρχή της θεραπείας.
Your doctor may monitor your blood pressure regularly while you are using Epoetin alfa HEXAL, particularly at the start of therapy.
- Θρόμβωση του αίματος (αγγειακά θρομβωτικά επεισόδια) (βλέπε παράγραφο “ Προσέξτε
- blood clotting (thrombotic vascular events) (see section “ Take special care with Epoetin alfa
ιδιαίτερα με το Epoetin alfa HEXAL ”).
HEXAL ”).
με υποκείμενη καρδιαγγειακή νόσο: μετά από επανειλημμένη αιμοδοσία, μπορεί να εμφανιστούν αγγειακά και θρομβωτικά συμβάντα (θρόμβωση του αίματος) ανεξάρτητα από τη θεραπεία με Epoetin alfa HEXAL.
with underlying cardiovascular disease: after donating blood repeatedly vascular and thrombotic events (blood clotting) can occur independently of treatment with Epoetin alfa HEXAL.
Η θεραπεία με το Epoetin alfa HEXAL μπορεί να σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο θρόμβωσης του αίματος μετά το χειρουργείο (μετεγχειρητικές θρομβωτικές/ αγγειακές διαταραχές) εάν τα επίπεδα της κόκκινης χρωστικής του αίματος σας είναι πολύ υψηλά.
Treatment with Epoetin alfa HEXAL may be associated with an increased risk of blood clotting after the surgery (postoperative thrombotic/ vascular disorders) if your levels of the red blood pigment are too high.
215 Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ EPOETIN ALFA HEXAL
HOW TO STORE EPOETIN ALFA HEXAL
- Μπορείτε να βγάλετε το Epoetin alfa HEXAL έξω από το ψυγείο και να το φυλάσσετε σε
- You may take Epoetin alfa HEXAL out of the refrigerator and keep it at room temperature (up
θερμοκρασία δωματίου (έως 25°C) για χρονικό διάστημα μέχρι 3 ημερών.
to 25°C) for no longer than 3 days.
216 Epoetin alfa HEXAL 9000 IU/ 0, 9 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα: μία προγεμισμένη σύριγγα των 0, 9 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 9000 διεθνείς μονάδες (IU) το οποίο αντιστοιχεί σε 75, 6 μικρογραμμάρια epoetin alfa Epoetin alfa HEXAL 10 000 IU/ 1 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα: μία προγεμισμένη σύριγγα του 1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 10 000 διεθνείς μονάδες (IU) το οποίο αντιστοιχεί σε 84, 0 μικρογραμμάρια epoetin alfa
205
Epoetin alfa HEXAL 1000 IU/ 0, 5 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Οι σύριγγες περιέχουν 0, 5 ml (1000 IU) διαλύματος.
Epoetin alfa HEXAL 1000 IU/ 0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe The syringes contain 0.5 ml (1000 IU) of solution.
Epoetin alfa HEXAL 2000 IU/ 1 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Οι σύριγγες περιέχουν 1 ml (2000 IU) διαλύματος.
Epoetin alfa HEXAL 2000 IU/ 1 ml solution for injection in a pre-filled syringe The syringes contain 1 ml (2000 IU) of solution.
Epoetin alfa HEXAL 3000 IU/ 0, 3 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Οι σύριγγες περιέχουν 0, 3 ml (3000 IU) διαλύματος.
Epoetin alfa HEXAL 3000 IU/ 0.3 ml solution for injection in a pre-filled syringe The syringes contain 0.3 ml (3000 IU) of solution.