natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Σε δύο κλινικές δοκιμές διάρκειας έξι εβδομάδων ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο σε ασθενείς με χρόνια ιδιοπαθή κνίδωση, το Neoclarityn ήταν αποτελεσματικό στην ανακούφιση του κνησμού και στη μείωση του μεγέθους και του αριθμού των εξανθημάτων κατά το τέλος του πρώτου διαστήματος ανάμεσα στις δόσεις.
In two placebo-controlled six week trials in patients with chronic idiopathic urticaria, Neoclarityn was effective in relieving pruritus and decreasing the size and number of hives by the end of the first dosing interval.
Επίσης η θεραπεία με Neoclarityn μείωσε σημαντικά την επίδραση στον ύπνο και στις συνήθεις ημερήσιες δραστηριότητες, όπως μετρούνται από μία κλίμακα τεσσάρων βαθμών που χρησιμοποιείται για την εκτίμηση αυτών των μεταβλητών.
Treatment with Neoclarityn also significantly reduced interference with sleep and daytime function, as measured by a four-point scale used to assess these variables.
Στο πλαίσιο μελετών κατά τις οποίες χορηγήθηκαν διασταυρούμενες εφάπαξ δόσεις με Neoclarityn επιγλώσσιο δισκίο και δισκία Neoclarityn, οι φαρμακοτεχνικές μορφές ήταν βιοϊσοδύναμες.
In single-dose crossover studies of Neoclarityn oral lyophilisate with Neoclarityn tablets, the formulations were bioequivalent.
Η παρουσία τροφής δεν είχε σχετική επίδραση στο AUC και Cmax του Neoclarityn επιγλώσσιο δισκίο, ενώ η παρουσία τροφής επιμηκύνει την Τmax για τη δεσλοραταδίνη από 2, 5 ώρες σε 4 ώρες και Tmax για 3- ΟΗ- δεσλοραταδίνη από 4 σε 6 ώρες.
The presence of food has no relevant influence on AUC and Cmax of Neoclarityn oral lyophilisate while the presence of food prolongs Tmax for desloratadine from 2.5 to 4 hours and Tmax for 3-OH- desloratadine from 4 to 6 hours.
19 gelatin mannitol aspartame (E951) polacrilin potassium Dye Opatint Red (περιέχον red iron oxide (E172) και hypromellose (E464)) flavour Tutti- Frutti citric acid anhydrous
gelatin mannitol aspartame (E951) polacrilin potassium Dye Opatint Red (containing red iron oxide (E172) and hypromellose (E464)) flavour Tutti-Frutti citric acid anhydrous
Το Neoclarityn επιγλώσσιο δισκίο διατίθεται σε κυψέλες μεμονωμένων δόσεων που περιλαμβάνονται σε χωρισμένο φύλλο κυψέλης καλυμμένο με αλουμινόχαρτο.
Neoclarityn oral lyophilisate is supplied in unit dose blisters comprised of laminate blister film with foil lidding.
20 Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΕΑ) http: // emea. europa. eu /
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Neoclarityn 2, 5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
Neoclarityn 2.5 mg orodispersible tablets
Κάθε δόση του Neoclarityn δισκίου διασπειρόμενου στο στόμα περιέχει 2, 5 mg δεσλοραταδίνη.
Each dose of Neoclarityn orodispersible tablet contains 2.5 mg desloratadine.
Παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών: ένα Neoclarityn δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα των 2, 5 mg τοποθετημένο στο στόμα μία φορά την ημέρα για την ανακούφιση των συμπτωμάτων που σχετίζονται με αλλεργική ρινίτιδα (συμπεριλαμβανομένης της διαλείπουσας και επιμένουσας αλλεργικής ρινίτιδας) και κνίδωση (βλ. παράγραφο 5. 1).
Children 6 to 11 years of age: one 2.5 mg Neoclarityn orodispersible tablet placed in mouth once a day for the relief of symptoms associated with allergic rhinitis (including intermittent and persistent allergic rhinitis) and urticaria (see section 5.1).
Ενήλικες και έφηβοι (12 ετών και άνω): δύο Neoclarityn δισκία διασπειρόμενα στο στόμα των 2, 5 mg τοποθετημένα στο στόμα μία φορά την ημέρα για την ανακούφιση των συμπτωμάτων που σχετίζονται με αλλεργική ρινίτιδα (συμπεριλαμβανομένης της διαλείπουσας και επιμένουσας αλλεργικής ρινίτιδας) και κνίδωση (βλ. παράγραφο 5. 1).
Adults and adolescents (12 years of age and over): two 2.5 mg Neoclarityn orodispersible tablets placed in the mouth once a day for the relief of symptoms associated with allergic rhinitis (including intermittent and persistent allergic rhinitis) and urticaria (see section 5.1).
Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία για την αποτελεσματικότητα σε κλινικές δοκιμές με τη χρήση της δεσλοραταδίνης σε εφήβους ηλικίας 12 έως και 17 ετών (βλ. παραγράφους 4. 8 και 5. 1).
There is limited clinical trial efficacy experience with the use of desloratadine in adolescents12 through 17 years of age (see sections 4.8 and 5.1).
Η αποτελεσματικότητα και ασφάλεια των διασπειρόμενων στο στόμα δισκίων Neoclarityn των 2, 5 mg σε παιδιά κάτω των 6 ετών δεν έχει τεκμηριωθεί.
Efficacy and safety of Neoclarityn 2.5 mg orodispersible tablets in children under 6 years of age have not been established.
Το προϊόν αυτό περιέχει 1, 4 mg φαινυλαλανίνης ανά 2, 5 mg δόσης Neoclarityn δισκίου διασπειρόμενου στο στόμα.
This product contains 1.4 mg of phenylalanine per 2.5 mg dose of Neoclarityn orodispersible tablet.
23 Ψυχιατρικές διαταραχές
22 Psychiatric disorders Nervous system disorders
Στο πλαίσιο δύο δοκιμών εφάπαξ δόσης, το Neoclarityn επιγλώσσιο δισκίο εμφάνισε ικανοποιητικά επίπεδα ανοχής, βάση των κλινικών εργαστηριακών ευρημάτων, φυσικών εξετάσεων, ζωτικών σημείων και δεδομένων σχετικών με τα διαστήματα στα ΗΚΓ.
In two single-dose trials, Neoclarityn oral lyophilisate was well tolerated as documented by clinical laboratory findings, physical examinations, vital signs, and ECG interval data.
Επιπλέον, τα Neoclarityn δισκία διασπειρόμενα στο στόμα εμφάνισαν ικανοποιητικά επίπεδα ανοχής σε μία δοκιμή πολλαπλής δόσης.
In addition, Neoclarityn orodispersible tablets were well tolerated in a multiple dose trial.
Επομένως, η αποτελεσματικότητα του Neoclarityn
At the recommended dose, Neoclarityn 5 mg orodispersible tablet was found to be bioequivalent to the Neoclarityn 5 mg conventional tablet and the Neoclarityn 5 mg oral lyophilisate formulations of desloratadine.
24 δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα αναμένεται να είναι η ίδια με αυτή της σύνθεσης των δισκίων Neoclarityn.
Therefore, the efficacy of Neoclarityn orodispersible tablet is expected to be the same as with the Neoclarityn tablet formulation.
Όπως με άλλες δοκιμές αντιισταμινικών σε χρόνια ιδιοπαθή κνίδωση,
As with other antihistamine trials in chronic idiopathic urticaria, the minority of patients who were identified as non- responsive to antihistamines was excluded.
Στο πλαίσιο μελετών κατά τις οποίες χορηγήθηκαν διασταυρούμενες εφάπαξ δόσεις με Neoclarityn δισκία διασπειρόμενα στο στόμα των 5 mg και συμβατικά δισκία Neoclarityn των 5 mg ή Neoclarityn επιγλώσσιο δισκίο των 5 mg, οι φαρμακοτεχνικές μορφές ήταν βιοϊσοδύναμες.
In single-dose crossover studies of Neoclarityn 5 mg orodispersible tablets with Neoclarityn 5 mg conventional tablets or Neoclarityn 5 mg oral lyophilisate, the formulations were bioequivalent.
Τα δισκία Neoclarityn των 2, 5 mg δεν έχουν αξιολογηθεί σε παιδιατρικούς ασθενείς ωστόσο σε συνδυασμό με τις μελέτες για την εύρεση της δόσης στην παιδιατρική, τα φαρμακοκινητικά δεδομένα για τα Neoclarityn δισκία διασπειρόμενα στο στόμα ενισχύουν τη χρήση της δόσης των 2, 5 mg σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 6 έως 11 ετών.
Neoclarityn 2.5 mg tablets has not been evaluated in paediatric patients however in conjunction with the dose finding studies in paediatrics, the pharmacokinetics data for Neoclarityn orodispersible tablets supports the use of the 2.5 mg dose in paediatric patients 6 to 11 years of age.
Το νερό δεν είχε καμία επίδραση στη βιοδιαθεσιμότητα των Neoclarityn δισκίων διασπειρόμενα στο στόμα.
Water had no affect on the bioavailability of Neoclarityn orodispersible tablets.
Μη κλινικές μελέτες που διενεργήθησαν με την δεσλοραταδίνη και την λοραταδίνη απέδειξαν ότι δεν υπάρχουν ποιοτικές και
Non-clinical studies conducted with desloratadine and loratadine demonstrated that there are no qualitative or quantitative differences in the toxicity profile of desloratadine and loratadine at comparable levels of exposure to desloratadine.
26 ποσοτικές διαφορές όσον αφορά στο περίγραμμα τοξικότητας της δεσλοραταδίνης και της λοραταδίνης σε συγκρίσιμα επίπεδα έκθεσης στη δεσλοραταδίνη και λοραταδίνη.
Non-clinical data with desloratadine reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, and toxicity to reproduction.
Τα Neoclarityn δισκία διασπειρόμενα στο στόμα διατίθενται σε κυψέλες μεμονωμένων δόσεων που περιλαμβάνονται σε χωρισμένο φύλλο κυψέλης καλυμμένο με αλουμινόχαρτο.
Neoclarityn orodispersible tablets are supplied in unit dose blisters comprised of laminate blister film with foil lidding.
27 6. 6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
6.6 Special precautions for disposal
Κάθε δόση του Neoclarityn δισκίου διασπειρόμενου στο στόμα περιέχει 5 mg δεσλοραταδίνη.
Each dose of Neoclarityn orodispersible tablet contains 5 mg desloratadine.
Ενήλικες και έφηβοι (12 ετών και άνω): ένα Neoclarityn δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα των 5 mg τοποθετημένο στο στόμα μία φορά την ημέρα για την ανακούφιση των συμπτωμάτων που σχετίζονται με αλλεργική ρινίτιδα (συμπεριλαμβανομένης της διαλείπουσας και επιμένουσας αλλεργικής ρινίτιδας) και κνίδωση (βλ. παράγραφο 5. 1).
Adults and adolescents (12 years of age and over): one 5 mg Neoclarityn orodispersible tablet placed in the mouth once a day for the relief of symptoms associated with allergic rhinitis (including intermittent and persistent allergic rhinitis) and urticaria (see section 5.1).
29 4. 4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση
27 4.4 Special warnings and precautions for use
Η αποτελεσματικότητα και ασφάλεια των διασπειρόμενων στο στόμα δισκίων Neoclarityn σε παιδιά κάτω των 12 ετών δεν έχει τεκμηριωθεί.
Efficacy and safety of Neoclarityn orodispersible tablets in children under 12 years of age have not been established.
Το προϊόν αυτό περιέχει 2, 9 mg φαινυλαλανίνης ανά 5 mg δόσης Neoclarityn δισκίου διασπειρόμενου στο στόμα.
This product contains 2.9 mg of phenylalanine per 5 mg dose of Neoclarityn orodispersible tablet.
Επιπλέον, τα Neoclarityn δισκία διασπειρόμενα στο στόμα εμφάνισαν ικανοποιητικά επίπεδα ανοχής σε μία δοκιμή πολλαπλής δόσης.
In addition, Neoclarityn orodispersible tablets were well tolerated in a multiple-dose trial.
31 δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα αναμένεται να είναι η ίδια με αυτή της σύνθεσης των δισκίων Neoclarityn.
Therefore, the efficacy of Neoclarityn orodispersible tablet is expected to be the same as with the Neoclarityn tablet formulation.
Σε ασθενείς με αλλεργική ρινίτιδα, τα δισκία Neoclarityn ήταν αποτελεσματικά στην ανακούφιση συμπτωμάτων όπως ο πταρμός, η ρινική καταρροή και ο κνησμός, όπως επίσης και ο κνησμός των οφθαλμών, η δακρύρροια και η ερυθρότητα των οφθαλμών και ο κνησμός της υπερώας.
29 In patients with allergic rhinitis, Neoclarityn tablets were effective in relieving symptoms such as sneezing, nasal discharge and itching, as well as ocular itching, tearing and redness, and itching of palate.
Στο πλαίσιο μελετών κατά τις οποίες χορηγήθηκαν διασταυρούμενες εφάπαξ δόσεις με Neoclarityn δισκία διασπειρόμενα στο στόμα των 5 mg και συμβατικά δισκία Neoclarityn των 5 mg ή Neoclarityn επιγλώσσιο δισκίο των 5 mg, οι φαρμακοτεχνικές μορφές ήταν βιοϊσοδύναμες.
30 In single-dose crossover studies of Neoclarityn 5 mg orodispersible tablets with Neoclarityn 5 mg conventional tablets or Neoclarityn 5 mg oral lyophilisate, the formulations were bioequivalent.
33 προκλινικών και κλινικών μελετών ερεθισμού για το διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο δείχνει ότι αυτή η μορφή δεν είναι πιθανό να δημιουργήσει κίνδυνο για τοπικό ερεθισμό με κλινική χρήση.
The collective analysis of preclinical and clinical irritation studies for the orodispersible tablet indicate that this formulation is unlikely to pose risk for local irritation with clinical use.
34 6. 6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
6.6 Special precautions for disposal
Neoclarityn 0, 5 mg/ ml πόσιμο διάλυμα
Neoclarityn 0.5 mg/ ml oral solution
2, 5 ml (1, 25 mg) πόσιμο διάλυμα Neoclarityn μία φορά την ημέρα.
2.5 ml (1.25 mg) Neoclarityn oral solution once a day.
5 ml (2, 5 mg) πόσιμο διάλυμα Neoclarityn μία φορά την ημέρα.
5 ml (2.5 mg) Neoclarityn oral solution once a day.
10 ml (5 mg) πόσιμο διάλυμα Neoclarityn μία φορά την ημέρα.
10 ml (5 mg) Neoclarityn oral solution once a day.
Η αποτελεσματικότητα και ασφάλεια του Neoclarityn πόσιμο διάλυμα σε παιδιά ηλικίας κάτω του 1 έτους δεν έχει τεκμηριωθεί.
Efficacy and safety of Neoclarityn oral solution in children under 1 year of age have not been established.
37 ενέργειες σε άτομα ηλικίας μεταξύ 6 και 11 ετών κατόπιν λήψης μίας εφάπαξ δόσης 2, 5 mg πόσιμου διαλύματος δεσλοραταδίνης.
The most frequent of adverse
Οι συνηθέστερες ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν επιπλέον του εικονικού φαρμάκου ήταν κόπωση (1, 2%), ξηροστομία (0, 8%) και πονοκέφαλος (0, 6%).
34 events reported in excess of placebo were fatigue (1.2%), dry mouth (0.8%) and headache (0.6%).
38 Η αποτελεσματικότητα του Neoclarityn πόσιμο διάλυμα δεν έχει διερευνηθεί σε παιδιατρικές δοκιμές.
Efficacy of Neoclarityn oral solution has not been investigated in separate paediatric trials.
Ωστόσο, η ασφάλεια του Neoclarityn σιρόπι, το οποίο περιέχει την ίδια συγκέντρωση δεσλοραταδίνης, αποδείχθηκε σε τρείς παιδιατρικές δοκιμές.
However, the safety of Neoclarityn syrup, which contains the same concentration of desloratadine, was demonstrated in three paediatric trials.
Σε μια κλινική δοκιμή πολλαπλών δόσεων σε ενήλικες και εφήβους, στην οποία χορηγήθηκαν έως 20 mg δεσλοραταδίνης μία φορά την ημέρα για 14 ημέρες, δεν παρατηρήθηκε καμία στατιστικώς ή κλινικά σχετιζόμενη επίδραση στο καρδιοαγγειακό.
In a multiple dose clinical trial, in adults and adolescents, in which up to 20 mg of desloratadine was administered daily for 14 days, no statistically or clinically relevant cardiovascular effect was
39 Τα δισκία Neoclarityn ήταν αποτελεσματικά στην ανακούφιση από το φόρτο της εποχικής αλλεργικής ρινίτιδας όπως φαίνεται από τη συνολική βαθμολογία του ερωτηματολογίου για την ποιότητα ζωής στη ρινοεπιπεφυκίτιδα.
Neoclarityn tablets were effective in alleviating the burden of seasonal allergic rhinitis as shown by the total score of the rhino-conjunctivitis quality of life questionnaire.
Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
36 5.2 Pharmacokinetic properties
Το πόσιμο διάλυμα Neoclarityn, διατίθεται σε υάλινες σκοτεινόχρωες φιάλες Τύπου ΙΙΙ των 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 και 300 ml που κλείνουν με ένα πλαστικό βιδωτό καπάκι απρόσβλητο από τα παιδιά (C/ R) που έχει ένα υπόπωμα πολλαπλών στρώσεων με επικάλυψη πολυαιθυλενίου.
Neoclarityn oral solution, is supplied in 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 and 300 ml size Type III amber glass bottles closed with a plastic child resistant (C/ R) screw closure having a multi-ply polyethylene- faced liner.
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης:
38 Date of first authorisation:
Neoclarityn 5 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο δεσλοραταδίνη
Neoclarityn 5 mg tablet desloratadine
Neoclarityn 0, 5 mg/ ml σιρόπι δεσλοραταδίνη
Neoclarityn 0.5 mg/ ml syrup desloratadine
Neoclarityn 5 mg επιγλώσσιο δισκίο δεσλοραταδίνη
Neoclarityn 5 mg oral lyophilisate desloratadine
Neoclarityn 5 mg επιγλώσσια δισκία δεσλοραταδίνη
Neoclarityn 5 mg oral lyophilisate desloratadine
Neoclarityn 2, 5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα δεσλοραταδίνη
Neoclarityn 2.5 mg orodispersible tablets desloratadine
ΛΗΞΗ
56 EXP
Neoclarityn 2, 5 mg δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα
Neoclarityn 2.5 mg orodispersible tablet
62 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
57 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
63 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙα
58 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ΛΗΞΗ
59 EXP
66 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
60 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
67 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
61 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Neoclarityn 0, 5 mg/ ml πόσιμο διάλυμα δεσλοραταδίνη
Neoclarityn 0.5 mg/ ml oral solution desloratadine
69 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
63 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
71 Β.
65 B.
72 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
66 PACKAGE LEAFLET:
Τι είναι το Neoclarityn και ποια είναι η χρήση του 2.
What Neoclarityn is and what it is used for 2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Neoclarityn 3.
Before you take Neoclarityn 3.
Πώς να πάρετε το Neoclarityn 4.
How to take Neoclarityn 4.
Πώς να φυλάσσεται το Neoclarityn 6.
How to store Neoclarityn 6.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ NEOCLARITYN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
WHAT NEOCLARITYN IS AND WHAT IT IS USED FOR
To Neoclarityn είναι ένα αντιαλλεργικό φάρμακο το οποίο δεν σας προκαλεί υπνηλία.
Neoclarityn is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Το Neoclarityn ανακουφίζει από τα συμπτώματα που σχετίζονται με την αλλεργική ρινίτιδα (φλεγμονή των ρωθώνων προκαλούμενη από μία αλλεργία, για παράδειγμα τον « πυρετό εκ χόρτου » ή την αλλεργία σε ακάρεα σκόνης).
Neoclarityn relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites).
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ NEOCLARITYN
BEFORE YOU TAKE NEOCLARITYN
Μην πάρετε το Neoclarityn
Do not take Neoclarityn
- σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στη δεσλοραταδίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο
- if you are allergic (hypersensitive) to desloratadine, to any of the other ingredients of
συστατικό του Neoclarityn ή στη λοραταδίνη.
Neoclarityn or to loratadine.
Το Neoclarityn ενδείκνυται για ενήλικες και εφήβους (12 ετών και άνω).
Neoclarityn is indicated for adults and adolescents (12 years of age and older).
73 Προσέξτε ιδιαίτερα με το Neoclarityn
Take special care with Neoclarityn
Εάν αυτό έχει εφαρμογή σε εσάς, ή εάν δεν είστε σίγουροι, παρακαλείσθε να το ελέγξετε με το γιατρό σας πριν πάρετε το Neoclarityn.
If this applies to you, or if you are not sure, please check with your doctor before taking Neoclarityn.
Λήψη άλλων φαρμάκων Δεν υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις του Neoclarityn με άλλα φάρμακα.
Taking other medicines There are no known interactions of Neoclarityn with other medicines.
Λήψη του Neoclarityn με τροφές και ποτά Το Neoclarityn μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.
Taking Neoclarityn with food and drink Neoclarityn may be taken with or without a meal.
Κύηση και θηλασμός Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού.
Pregnancy and breast-feeding 67 Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine during pregnancy and breast- feeding.
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε μωρό, η λήψη του Neoclarityn δεν συνιστάται.
If you are pregnant or nursing a baby, taking Neoclarityn is not recommended.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών Στην συνιστώμενη δοσολογία, δεν αναμένεται το Neoclarityn να σας προκαλέσει υπνηλία ή να σας μειώσει την επαγρύπνηση.
Driving and using machines At the recommended dose, Neoclarityn is not expected to cause you to be drowsy or less alert.
Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Neoclarityn Τα Neoclarityn δισκία περιέχουν λακτόζη.
Important information about some of the ingredients of Neoclarityn Neoclarityn tablets contain lactose.
ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ NEOCLARITYN
HOW TO TAKE NEOCLARITYN
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Neoclarityn από την κανονική Πάρτε το Neoclarityn μόνο όπως σας έχει συνταγογραφηθεί.
If you take more Neoclarityn than you should Take Neoclarityn only as it is prescribed for you.
Παρόλα αυτά, εάν πάρετε περισσότερα δισκία Neoclarityn από αυτά που σας έχουν συστήσει, επικοινωνήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
However, if you take more Neoclarityn than you were told to, contact your doctor or pharmacist.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Neoclarityn Εάν ξεχάσετε να πάρετε τη δόση σας στο χρόνο που πρέπει, να την πάρετε όσο το δυνατόν πιο σύντομα, και μετά να επανέλθετε στο κανονικό δοσολογικό σας σχήμα.
If you forget to take Neoclarityn If you forget to take your dose on time, take it as soon as possible, then go back to your regular dosing schedule.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Neoclarityn μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Like all medicines, Neoclarityn can cause side effects, although not everybody gets them.
Kατά την εισαγωγή του Neoclarityn στην αγορά, έχουν αναφερθεί πολύ σπάνια περιπτώσεις σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων (δυσκολία στην αναπνοή, συριγμός, κνησμός, πομφοί και οίδημα) και εξάνθημα.
During the marketing of Neoclarityn, cases of severe allergic reactions (difficulty in breathing, wheezing, itching, hives and swelling) and rash have been reported very rarely.
ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ NEOCLARITYN
HOW TO STORE NEOCLARITYN
Να μη χρησιμοποιείτε το Neoclarityn μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και την κυψέλη.
Do not use Neoclarityn after the expiry date which is stated on the carton and blister.
Τα Neoclarityn 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι συσκευασμένα σε συσκευασία κυψελών μεμονωμένων δόσεων των 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 ή 100 δισκίων.
Neoclarityn 5 mg film-coated tablets are packed in unit dose blisters in packs of 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 or 100 tablets.
Latvija Bauskas 58a- 401 Rīga, LV- 1004 Tel: + 371- 7 21 38 25
70 Latvija Bauskas 58a-401 Rī ga, LV-1004 Tel: + 371-7 21 38 25
77 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
71 PACKAGE LEAFLET:
To σιρόπι Neoclarityn είναι ένα αντιαλλεργικό φάρμακο το οποίο δεν σας προκαλεί υπνηλία.
Neoclarityn syrup is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Το σιρόπι Neoclarityn ανακουφίζει από τα συμπτώματα που σχετίζονται με την αλλεργική ρινίτιδα (φλεγμονή των ρωθώνων προκαλούμενη από μία αλλεργία, για παράδειγμα τον « πυρετό εκ χόρτου » ή την αλλεργία σε ακάρεα σκόνης).
Neoclarityn syrup relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites).
Το σιρόπι Neoclarityn χρησιμοποιείται για την ανακούφιση των συμπτωμάτων που σχετίζονται με την κνίδωση (μία πάθηση του δέρματος προκαλούμενη από μία αλλεργία).
Neoclarityn syrup is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Neoclarityn, και ιδιαίτερα στη χρωστική E110.
of Neoclarityn, in particular colouring agent E110.
Το Neoclarityn σιρόπι ενδείκνυται για παιδιά ηλικίας 1 έως 11 ετών, εφήβους (12 ετών και άνω), και ενήλικες, συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων.
Neoclarityn syrup is indicated for children 1 through 11 years of age, adolescents (12 years of age and older), and adults, including the elderly.
78 Προσέξτε ιδιαίτερα με το Neoclarityn
Take special care with Neoclarityn
Κύηση και θηλασμός Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού.
72 Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine during pregnancy and breast- feeding.
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε μωρό, η λήψη του σιροπιού Neoclarityn δεν συνιστάται.
If you are pregnant or nursing a baby, taking Neoclarityn syrup is not recommended.
Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Αerius Δεν θα πρέπει να παίρνετε το σιρόπι Neoclarityn σε περίπτωση που είστε αλλεργικός στην χρωστική E110.
Important information about some of the ingredients of Neoclarityn You should not take Neoclarityn syrup if you are allergic to the colouring agent E110.
Το Neoclarityn σιρόπι περιέχει σουκρόζη και σορβιτόλη.
Neoclarityn syrup contains sucrose and sorbitol.
Αναφορικά με τη διάρκεια της θεραπείας, ο γιατρός σας θα καθορίσει τον τύπο της αλλεργικής ρινίτιδας από την οποία πάσχετε και θα καθορίσει για πόσον καιρό θα πρέπει να παίρνετε το Neoclarityn σιρόπι.
Regarding the duration of treatment, your physician will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Neoclarityn syrup.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Neoclarityn από την κανονική Πάρτε το σιρόπι Neoclarityn μόνο όπως σας έχει συνταγογραφηθεί.
If you take more Neoclarityn than you should Take Neoclarityn syrup only as it is prescribed for you.