natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Τα πιθανά συμπτώματα της υπερδοσολογίας περιλαμβάνουν ναυτία, έμετος, ζάλη και κεφαλαλγία.
20 The effects of overdose that might be expected include nausea, vomiting, dizziness, and headache.
Εάν ξεχάσετε ή δεν μπορέσετε να πάρετε το FORSTEO την συνήθη ώρα, να πάρετε το φάρμακό σας αμέσως μόλις το θυμηθείτε την ίδια ημέρα.
If you forget or cannot take FORSTEO at your usual time, take it as soon as possible on that day.
Μην κάνετε παραπάνω από μία ένεση την ίδια ημέρα, για να αναπληρώσετε τυχόν προηγούμενη δόση που ξεχάσατε.
Do not try to make up for a missed dose.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το FORSTEO μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ασθενείς.
Like all medicines, FORSTEO can cause side effects, although not everybody gets them.
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (που επηρεάζουν 1 στους 10 ασθενείς) είναι: • αίσθημα αδιαθεσίας • κεφαλαλγία • ζάλη • πόνος σε άκρο
The most common side effects (affects more than 1 user in 10) are: • feeling sick, • headache • dizziness and • pain in limb.
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (που επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 100 ασθενείς) είναι: • αυξημένα επίπεδα χοληστερόλης στο πλάσμα • κατάθλιψη • νευραλγικός πόνος στο πόδι • εξασθένιση • αίσθημα καρδιακών παλμών • δύσπνοια • αυξημένη εφίδρωση • μυϊκές κράμπες • απώλεια ενέργειας • κόπωση και • θωρακικός πόνος
Common side effects (1 to 10 users in 100) are: • increase in blood cholesterol levels • depression • neuralgic pain in the leg • feeling faint • irregular heart beats • breathlessness • increased sweating • muscle cramps • loss of energy • tiredness • chest pain.
Ασυνήθεις ανεπιθύμητες ενέργειες (που επηρεάζουν 1 έως 10 στους 1. 000 ασθενείς) είναι: • ταχυκαρδία
Uncommon side effects (affects 1 to 10 users in 1000) are: • increased heart rate, • low blood pressure, • shortness of breath, • heartburn (painful or burning sensation just below the breast bone), • haemorrhoids (piles), • accidental loss or leakage of urine, • increased need to pass water, • weight increase.
Άλλες ασυνήθεις ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν περιλαμβάνουν πόνο στους μύες και πόνο στις αρθρώσεις.
Other uncommon side effects reported include pain in the muscles and pain in the joints.
Ορισμένοι ασθενείς μπορεί να εμφανίσουν δυσφορία όπως ερυθρότητα δέρματος, πόνο, διόγκωση, κνησμό, μώλωπες ή ελαφρά αιμορραγία στο σημείο της ένεσης.
Some people may experience discomfort such as redness of the skin, pain, swelling, itching, bruising or minor bleeding around the area of the injection.
Αυτό αναμένεται να αποδράμει εντός μερικών ημερών ή εβδομάδων, ενώ σε αντίθετη περίπτωση να ενημερώσετε άμεσα το γιατρό σας.
Otherwise tell your doctor as soon as possible.
Εάν αισθάνεστε ζάλη (αδυναμία) μετά την ένεσή σας, θα πρέπει να αναπαυθείτε ή να ξαπλώσετε μέχρι να αισθανθείτε καλύτερα.
If you become dizzy (light-headed) after your injection, you should sit or lie down until you feel better.
Μερικοί ασθενείς που έλαβαν αγωγή με FORSTEO εμφάνισαν αυξημένα επίπεδα ασβεστίου στο πλάσμα.
Some patients treated with FORSTEO have had an increase in their blood calcium level.
Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (που επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 10. 000 ασθενείς): μερικοί ασθενείς εμφάνισαν αλλεργικές αντιδράσεις, αμέσως μετά την ένεση, με δυσκολία αναπνοής, διόγκωση προσώπου, εξάνθημα και θωρακικό άλγος.
Rare side effects (affects 1 to 10 users in 10,000): some patients have experienced allergic reactions soon after injection, consisting of breathlessness, swelling of the face, rash and chest pain.
Άλλες σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν οίδημα, κυρίως στα χέρια, στα πόδια και στα κάτω άκρα.
21 Other rare side effects include swelling, mainly in the hands, feet and legs.
Μερικοί ασθενείς εμφάνισαν σοβαρές κράμπες στη πλάτη ή πόνο και χρειάστηκε να λάβουν νοσοκομειακή περίθαλψη.
Some patients have experienced severe back cramps or pain, which led to hospitalisation.
Η αγωγή με FORSTEO μπορεί επίσης να προκαλέσει αύξηση ενός ενζύμου που ονομάζεται αλκαλική φωσφατάση.
FORSTEO may also cause an increase in an enzyme called alkaline phosphatase
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνει σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ FORSTEO
HOW TO STORE FORSTEO
Να μη χρησιμοποιείτε το FORSTEO μετά την ημερομηνία χρήσης που αναφέρεται στο κουτί και στην πένα.
Do not use FORSTEO after the expiry date which is stated on the carton and pen.
Το FORSTEO πρέπει να φυλάσσεται στο ψυγείο (2° C έως 8° C), συνεχώς καθ 'όλη τη διάρκεια της χρήσης του.
FORSTEO should be stored in a refrigerator (2°C and 8°C) at all times.
Μπορείτε να χρησιμοποιείτε το FORSTEO έως 28 ημέρες μετά την πρώτη ένεση, εφόσον η πένα φυλάσσεται στο ψυγείο (2° C έως 8° C).
You can use FORSTEO for up to 28 days after the first injection, as long as the pen is stored in a refrigerator (2°C to 8°C).
24 Κάθε πένα να απορρίπτεται μετά το χρονικό διάστημα των 28 ημερών από την πρώτη χρήση, ακόμη και εάν περιέχει εναπομείνουσα ποσότητα φαρμάκου.
Each pen should be properly disposed of after 28 days, even if it is not completely empty.
Τι περιέχει το FORSTEO
What FORSTEO contains
- Η δραστική ουσία είναι η τεριπαρατίδη.
- The active substance is teriparatide.
Κάθε millilitre του ενέσιμου διαλύματος περιέχει 250
Each millilitre of the solution for injection contains 250
microgram τεριπαρατίδης.
microgram of teriparatide.
- Τα άλλα συστατικά είναι οξικό οξύ- παγόμορφο, οξικό νάτριο (άνυδρο), μαννιτόλη,
- The other ingredients are glacial acetic acid, sodium acetate (anhydrous), mannitol, metacresol
μετακρεσόλη 3. 0mg/ ml (συντηρητικό) και ενέσιμο ύδωρ.
3.0 mg/ ml (preservative), and water for injections.
Επίσης, διάλυμα υδροχλωρικού οξέος και/ ή υδροξειδίου του νατρίου μπορεί να έχουν προστεθεί για τη ρύθμιση του PH.
In addition, hydrochloric acid and/ or sodium hydroxide solution may have been added to adjust the acidity.
Εμφάνιση του FORSTEO και περιεχόμενο της συσκευασίας Το FORSTEO είναι ένα άχρωμο και καθαρό (διαυγές) διάλυμα για υποδόρια ένεση.
What FORSTEO looks like and contents of the pack FORSTEO is a colourless and clear solution for injection under the skin (subcutaneous use).
Το φάρμακο αυτό διατίθεται σε ένα φυσίγγιο που περιέχεται σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, η οποία απορρίπτεται μόλις τελειώσει το περιεχόμενό της.
It is supplied in a cartridge contained in a prefilled disposable pen.
Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 2. 4 ml ενέσιμο διάλυμα, ποσότητα δόσεων για 28 ημέρες θεραπείας.
Each pen contains 2.4 ml of solution enough for 28 dosages.
Παραγωγός:
Eli Lilly Nederland B. V., Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, The Netherlands Manufacturer:
Lilly France S. A. S, Rue du Colonel Lilly, F- 67640 Fegersheim, Γαλλία, ή Lilly S. A, Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Ισπανία.
Lilly France S. A. S, Rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, France, or Lilly S. A., Avda de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Spain
Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου Άδειας Κυκλοφορίας.
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
25 België/ Belgique/ Belgien Eli Lilly Benelux S. A.
22 België/ Belgique/ Belgien Eli Lilly Benelux S. A.
Tel: + 420 234 664 111 Danmark Eli Lilly Danmark A/ S Tlf: + 45 45 26 60 00 Deutschland Lilly Deutschland GmbH.
Luxembourg/ Luxemburg Eli Lilly Benelux S. A.
Tel: + 353 - (0) 1 661 4377 Ísland Eli Lilly Danmark A/ S, Útibú á Íslandi Simi: + 354 520 34 00 Italia Eli Lilly Italia S. p. A.
България ТП "Ели Лили Недерланд "Б .В. - България тел. + 359 2 491 41 40
Tel: + 43 - (0) 1 711 780 Polska Eli Lilly Polska Sp. z o. o.
Polska Eli Lilly Polska Sp. z o. o.
Tel.: + 48 (0) 22 440 33 00 Portugal Lilly Portugal- Produtos Farmacêuticos Lda.
Tel: + 48 (0) 22 440 33 00
Tel: + 351- 21- 4126600 România Eli Lilly România S. R. L.
Tel: + 40 21 4023000
Tel: + 40 21 4023000 Slovenija Eli Lilly farmacevtska družba, d. o. o Tel: + 386 (0) 1 580 00 10 Slovenská republika Eli Lilly Slovakia, s. r. o.
Tel: + 421 220 663 111
Tel: + 421 220 663 111 Suomi/ Finland Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/ Tel: + 358 - (0) 9 85 45 250 Sverige Eli Lilly Sweden AB Tel: + 46 - (0) 8 7378800 United Kingdom Eli Lilly and Company Limited Tel: + 44 - (0) 1256 315999
Suomi/ Finland Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/ Tel: + 358-(0) 9 85 45 250
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις {ΜΜ/ ΥΥΥΥ}
This leaflet was last approved on {MM/ YYYY}
Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστιοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΕΑ): http: // www. europa. eu
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu
26 ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ ΤΗΣ ΠΕΝΑΣ
24 PEN USER MANUAL
Forsteo™ FORSTEO, 20 microgram (µg) 80 microlitres, ενέσιμο διάλυμα, σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
Forsteo FORSTEO, 20 microgram (µg) 80 microlitres solution for injection, in pre-filled pen
Οδηγίες χρήσης της Πένας Πριν τη χρήση της νέας πένας FORSTEO, παρακαλούμε διαβάστε ολόκληρη την ενότητα ‘ Οδηγίες Χρήσης της Πένας ’.
Before you use your new FORSTEO, please read the section Instructions for Use completely.
Ακολουθήστε τις οδηγίες χρήσης προσεκτικά όταν χρησιμοποιείτε την πένα FORSTEO.
Follow the directions carefully when using the FORSTEO.
Η πένα σας FORSTEO περιέχει ποσότητα δόσεων για 28 ημέρες θεραπείας.
Your FORSTEO contains 28 days of medication.
Γραμμή
Forsteo Parts*
Μπλέ σώμα Φυσίγγιο Φαρμάκου
Yellow Shaft Black Injection button
Λευκό Καπάκι
Red Stripe
Πένας
Blue Body Medicine Cartridge White Cap
Μπορούν να
Paper Tab Needle
Χάρτινη Ταινία
Large Needle Cover
χρησιμοποιηθούν βελόνες
Becton, Dickinson and Company pen needles 29 to
Βελόνα
Small Needle Protector
Becton Dickinson and Company’ s με πάχος 29 με 31 (διάμετρος 0. 25- 0. 33 mm) και μήκος 12. 7, 8 ή 5mm.
31 gauge (diameter 0.25- 0.33mm) and 12.7, 8 or 5mm length can be used.
Συμβουλευτείτε το γιατρό σας σχετικά με το πάχος και το μήκος της βελόνας που ενδείκνυται καλύτερα για εσάς.
Ask your healthcare professional which needle gauge and length are best for you.
Προετοιμάστε το σημείο ένεσης της δόσης όπως έχετε ενημερωθεί από τον γιατρό σας.
Prepare the injection site as directed by your healthcare professional.
1 Τραβήξτε το λευκό καπάκι της πένας
1 Pull off white cap
Μεγάλο κάλυμμα 2 βελόνας Τοποθετήστε καινούρια βελόνα
2 Attach new needle
Αφαιρέστε την χάρτινη προστατευτική ταινία.
Pull off paper tab.
Πιέστε τη βελόνα απευθείας επάνω στο φυσίγγιο
Push needle straight onto medicine cartridge.
Αφαιρέστε το μεγάλο καπάκι της βελόνας και αποθηκεύστε το.
Pull off large needle cover and save it.
27 3 Κόκκινη γραμμή Ρύθμιση της Μικρό δόσης προστατευτικό κάλυμμα βελόνας
25 3 Red Set stripe dose Small needle protecto r
Τραβήξτε προς τα έξω το μαύρο έμβολο χορήγησης μέχρι να σταματήσει.
If you cannot pull out the black injection button see Troubleshooting, Problem E.
Ελέγξτε και βεβαιωθείτε ότι η κόκκινη γραμμή είναι εμφανής.
Check to make sure red stripe shows.
Εάν δεν μπορείτε να τραβήξετε το μαύρο έμβολο χορήγησης ανατρέξτε στην Ενότητα Ερωτήσεις και Απαντήσεις σε Συνήθη Προβλήματα, Πρόβλημα Ε.
4
4 Ένεση της δόσης
Inject dose
Απαλά πιάστε μια πτυχή του δέρματος σας από τον μηρό ή την κοιλιά και εισάγετε τη βελόνα απευθείας στο δέρμα σας.
Gently hold a fold of skin from thigh or abdomen and insert needle straight into skin.
Πιέστε το μαύρο έμβολο χορήγησης μέχρι να σταματήσει, Κρατήστε το πατημένο και μετρήστε α- ρ- γ- ά έως το 5.
Push in black injection button until it stops.
ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ 5 Επιβεβαίωση της σωστής δόσης
5 Confirm dose
Εάν τον
Once the needle is removed from the skin, check to make sure the black injection button is all the way in.
Εάν ο κίτρινος κορμός του εμβόλου δεν
If the yellow shaft does not show, you have completed the injection steps correctly.
βλέπετε και έχετε ήδη χορηγήσει τη δόση, μην χορηγήσετε δόση για δεύτερη φορά την ίδια μέρα.
You should NOT see any of the yellow shaft.
φαίνεται, αυτό σημαίνει ότι έχετε ολοκληρώσει σωστά τα βήματα χορήγησης της δόσης σας.
If you do and have already injected, do not inject yourself a second time on the same day.
Μεγάλο 6 καπάκι Απομάκρυνση της βελόνας
Instead, you MUST reset FORSTEO (see Troubleshooting Problem A).
βελόνας
26 6 Remove needle
Τοποθετήστε το μεγάλο καπάκι της βελόνας σε αυτήν.
Put large needle cover on needle.
Ξεβιδώστε πλήρως τη βελόνα περιστρέφοντας το μεγάλο καπάκι της βελόνας 3 έως 5 φορές (με περιστροφική 0 κίνηση 360)
Unscrew the needle all the way by giving the large needle cover 3 to 5 complete turns.
Αφαιρέστε τη βελόνα και απορρίψτε τη σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Pull off needle and throw away as directed by your healthcare professional.
Τοποθετήστε το λευκό καπάκι της πένας σας.
Push white cap back on.
Τοποθετήστε τη πένα FORSTEO στο ψυγείο αμέσως μετά τη χρήση της.
Place FORSTEO in the refrigerator immediately after use.
Forsteo™ FORSTEO, 20 microgram (µg) 80 microlitres ενέσιμο διάλυμα, σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
Forsteo FORSTEO, 20 microgram (µg) 80 microlitres solution for injection, in pre-filled pen
Ερωτήσεις και Απαντήσεις σε Συνήθη Προβλήματα Το Πρόβλημα A.
Troubleshooting Problem A.
Ο κίτρινος κορμός του εμβόλου είναι ακόμη εμφανής, μετά το πάτημα του μαύρου εμβόλου χορήγησης της πένας.
The yellow shaft is still showing after I push in the black injection button.
Η Λύση Για να επαναρυθμίσετε τη πένα σας FORSTEO, ακολουθείστε τα παρακάτω βήματα.
Solution To reset the FORSTEO, follow the steps below.
2) Απομακρύνετε την βελόνα.
2) Remove the needle.
3) Τοποθετήστε μια νέα βελόνα, αφαιρέστε το μεγάλο καπάκι της και αποθηκεύστε το.
3) Attach a new needle, pull off the large needle cover and save it.
Κρατήστε το πιεσμένο και μετρήστε α- ρ- γ- ά έως το 5.
Hold it in and count to 5 s-l-o- w-l-y.
8) Τοποθετείστε στη βελόνα το μεγάλο καπάκι.
7) If you still see the yellow shaft showing, please contact your healthcare professional 8) Put the large needle cover on needle.
Τραβήξτε το καπάκι της βελόνας και απορρίψτε το όπως
Pull off needle cover and throw away as directed by your health care professional.
29 έχετε ενημερωθεί από τον γιατρό σας.
Push the white cap back on, and place FORSTEO in the refrigerator.
Μπορείτε να αποφύγετε αυτό το πρόβλημα με το να χρησιμοποιείτε για κάθε ένεση πάντα μια ΚΑΙΝΟΥΡΙΑ βελόνα και με το να πιέζετε το μαύρο έμβολο χορήγησης ολόκληρο προς τα μέσα μετρώντας α- ρ- γ- ά έως το 5.
You can prevent this problem by always using a NEW needle for each injection, and by pushing the black injection button all the way in and counting to 5 s-l-o-w-l-y.
Πώς μπορώ να
How can I tell if my FORSTEO works?
Η πένα FORSTEO έχει σχεδιαστεί για να χορηγεί όλη τη δόση κάθε φορά που χρησιμοποιείται σύμφωνα με
The black injection button will be all the way in to show that the full dose
βεβαιωθώ ότι η πένα τις οδηγίες στην ενότητα Οδηγίες Χρήσης της Πένας. μου FORSTEO δουλεύει; Το μαύρο έμβολο χορήγησης θα πρέπει να είναι ολοκληρο πιεσμένο προς τα μέσα για να βεβαιωθείτε ότι έχει χορηγηθεί ολόκληρη η δόση από την πένα FORSTEO.
27 has been injected from the FORSTEO.
Βλέπω μια φυσαλίδα αέρα μέσα στην πένα μου FORSTEO.
I see an air bubble in my FORSTEO.
Δεν μπορώ να
I cannot get the needle off.
Τοποθετήστε το μεγάλο καπάκι της βελόνας σε αυτήν.
1) Put the large needle cover on the needle.
βγάλω τη βελόνα.
2) Use the large needle cover to unscrew the needle.
2) Χρησιμοποιείστε το μεγάλο καπάκι της βελόνας για να την ξεβιδώσετε.
3) Unscrew the needle all the way by giving the large needle cover 3 to 5 complete turns.
E. εάν
E.
Τι πρέπει να κάνω δεν μπορώ να
What should I do if I cannot pull out the black injection button?
Χρησιμοποιείστε μια καινούρια πένα FORSTEO για να λάβετε τη δόση σας σύμφωνα με τις οδηγίες του
This indicates that you have now used all the medication that can be injected accurately even though you may still see some medication left in the medicine cartridge.
τραβήξω προς τα έξω το μαύρο έμβολο
Cleaning and Storage Cleaning Your FORSTEO • Wipe the outside of the FORSTEO with a damp cloth. • Do not place the FORSTEO in water, or wash or clean it with any liquid.
γιατρού σας.
Storing Your FORSTEO • Refrigerate the FORSTEO immediately after every use.
Αυτό σημαίνει ότι έχετε χρησιμοποιήσει όλη την ποσότητα φαρμάκου που μπορεί με ακρίβεια να σας χορηγηθεί. παρότι μπορεί ακόμα να βλέπετε μέσα στο φυσίγγιο μικρή ποσότητα φαρμάκου.
Read and follow the instructions in the Information for the Patient leaflet on how to store medication. • Do not store the FORSTEO with a needle attached as this may cause air bubbles to form in the medicine cartridge. • Store the FORSTEO with the white cap on. • Never store the FORSTEO in the freezer. • If the medication has been frozen, throw the device away and use a new FORSTEO. • If the FORSTEO has been left out of the refrigerator, do not throw the pen away.
30 Καθαρισμός και Αποθήκευση Καθαρισμός της πένας σας FORSTEO • Σκουπίστε την εξωτερική επιφάνεια της πένας με ένα υγρό πανί. • Μην τοποθετείτε την πένα FORSTEO στο νερό ή μην την πλένετε ή μην την καθαρίζετε με κανένα υγρό.
Place the pen back in the refrigerator and contact your healthcare professional.
Αποθήκευση της πένας σας FORSTEO • Τοποθετήστε την πένα FORSTEO αμέσως στο ψυγείο μετά από κάθε χρήση της.
Disposal of Pen Needles and Device Disposal of Pen Needles and FORSTEO Device • Before disposing of the FORSTEO device, be sure to remove the pen needle. • Dispose of your FORSTEO and used needles as directed by your healthcare professional. • Dispose of the device 28 days after first use.
Απόρριψη των Βελόνων της Πένας και της Συσκευής Απόρριψη των βελόνων της Πένας και της Συσκευής FORSTEO • Πριν απορρίψετε τη συσκευή FORSTEO, βεβαιωθείτε ότι έχετε απομακρύνει τη βελόνα από την πένα. • Απορρίψτε την πένα σας FORSTEO και τις χρησιμοποιημένες βελόνες σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. • Απορρίψτε τη συσκευή 28 ημέρες μετά από την πρώτη ημέρα χορήγησης.
Other Important Notes • The FORSTEO contains 28 days of medication. • Do not transfer the medication into a syringe.
ΑΛΛΕΣ ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΣΗΜΕΙΩΣΕΙΣ • Η πένα FORSTEO περιέχει ποσότητα δόσεων για 28 ημέρες θεραπείας. • Μην μεταφέρετε το φάρμακο μέσα σε σύριγγα. • Σημειώστε σε ένα ημερολόγιο την ημέρα που κάνατε την πρώτη ένεση της δόσης σας. • Διαβάστε και ακολουθείστε τις οδηγίες στο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης για τη χρήση της πένας FORSTEO. • Ελέγξτε την ετικέτα της πένας FORSTEO για να βεβαιωθείτε ότι έχετε τη σωστή πένα και ότι δεν έχει λήξει. • Επικοινωνήστε με τον γιατρό σας εάν παρατηρήσετε κάποιο από τα παρακάτω:
28 • Write down your first injection date on a calendar. • Read and follow the instructions in the Information for the Patient leaflet for using medication. • Check the FORSTEO label to make sure you have the correct medication and that it has not expired. • Contact your healthcare professional if you notice any of the following:
- Εάν η πένα σας FORSTEO φαίνεται κατεστραμμένη.
- The FORSTEO appears damaged
- Εάν το φάρμακο ΔΕΝ φαίνεται διαυγές, άχρωμο και ελεύθερο από σωματίδια.
- The medication is NOT clear, colourless and free of particles
• Να χρησιμοποιείτε καινούρια βελόνα για κάθε ένεση. • Κατά τη διάρκεια της ένεσης, μπορεί να ακούσετε ένα ή περισσότερα κλικ, αυτό είναι μια φυσιολογική λειτουργία της πένας. • Δεν πρέπει να μοιράζεστε με άλλους ασθενείς το φάρμακο σας. • Η πένα FORSTEO δεν έχει σχεδιασθεί για να χρησιμοποιείται από τυφλούς ή ασθενείς με σοβαρές διαταραχές της όρασης χωρίς την βοήθεια προσώπου εκπαιδευμένου στη σωστή χρήση της πένας. • Να φυλάσσετε την πένα FORSTEO σε θέση την οποία δε βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
• Use a new needle for each injection. • During injection, you may hear one or more clicks – this is a normal device operation. • Do not share your medication. • The FORSTEO is not recommended for use by the blind or visually impaired persons without the assistance of a person trained in the proper use of the device. • Keep the FORSTEO out of the reach and sight of children.
Παρασκευάζεται από την Lilly France, F- 67640 Fegersheim, France για την Eli Lilly and Company.
Manufactured by Lilly France, F-67640 Fegersheim, France for Eli Lilly and Company.
Τι είναι το Fosavance; Το Fosavance είναι φάρμακο που περιέχει δύο δραστικές ουσίες: την alendronate sodium trihydrate και την colecalciferol (βιταμίνη D3).
Fosavance is a medicine containing two active substances: alendronate sodium trihydrate and colecalciferol (vitamin D3).
Διατίθεται υπό μορφή λευκών δισκίων (σχήματος καψακίου:
It is available as white tablets (capsule-shaped:
70 mg alendronate sodium trihydrate και 2. 800 διεθνείς μονάδες (ΔΜ) colecalciferol, τετράγωνα:
70 mg alendronate sodium trihydrate and 2,800 international units [IU] colecalciferol; rectangular:
70 mg alendronate sodium trihydrate και 5. 600 ΔΜ colecalciferol].
70 mg alendronate sodium trihydrate and 5,600 IU colecalciferol).
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Fosavance; Το Fosavance (περιεκτικότητας είτε 2. 800 ή 5. 600 ΔΜ colecalciferol) χορηγείται για τη θεραπεία της οστεοπόρωσης (ασθένεια που καθιστά τα οστά πιο εύθραυστα) σε µετεµµηνοπαυσιακές γυναίκες που διατρέχουν κίνδυνο χαμηλών επιπέδων συγκέντρωσης βιταμίνης D.
Fosavance (containing either 2,800 or 5,600 IU colecalciferol) is used to treat osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in post-menopausal women at risk of low vitamin D levels.
Το Fosavance 70 mg/ 5. 600 ΔΜ προορίζεται για χορήγηση σε ασθενείς που δεν λαμβάνουν συμπληρώματα βιταμίνης D.
Fosavance 70 mg/ 5,600 IU is for use in patients who are not taking vitamin D supplements.
Το Fosavance μειώνει τον κίνδυνο σπονδυλικών (της σπονδυλικής στήλης) και ισχιακών καταγμάτων.
Fosavance reduces the risk of vertebral (spine) and hip fractures (breaks).
Πώς χρησιμοποιείται το Fosavance; Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο χορηγούμενο μία φορά την εβδομάδα.
The recommended dose is one tablet once a week.
Το Fosavance προορίζεται για μακροχρόνια χρήση.
Fosavance is intended for long-term use.
Ο ασθενής πρέπει να λαμβάνει το δισκίο με ένα γεμάτο ποτήρι νερό (όχι μεταλλικό νερό), τουλάχιστον 30 λεπτά πριν από τη λήψη οποιουδήποτε γεύματος, ροφήματος ή άλλου φαρμακευτικού σκευάσματος (συμπεριλαμβανομένων των αντιόξινων, των συμπληρωμάτων ασβεστίου και βιταμινών).
The patient must take the tablet with a full glass of water (not mineral water), at least 30 minutes before any food, drink, or other medicines (including antacids, calcium supplements and vitamins).
Οι ασθενείς δεν πρέπει να μασούν το δισκίο ή να το διαλύουν μέσα στο στόμα τους.
The tablet should not be chewed or allowed to dissolve in the mouth.
Οι ασθενείς πρέπει να λαμβάνουν συμπληρώματα ασβεστίου στην περίπτωση που δεν προσλαμβάνουν αρκετό ασβέστιο μέσω της διατροφής τους.
Patients should also take calcium supplements if they are not getting enough calcium from their diet.
Πώς δρα το Fosavance; Το οστό είναι ένας ζωντανός ιστός που ανανεώνεται διαρκώς μέσω μιας διαδικασίας κατά την οποία το παλιό οστό διαβρώνεται και αντικαθίσταται από νέο με τον ίδιο ρυθμό.
The active substances in Fosavance are alendronate and colecalciferol (vitamin D3).
Η οστεοπόρωση είναι μια
Alendronate is a bisphosphonate that has been used in osteoporosis since the mid-1990s.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. ασθένεια κατά την οποία τα οστά γίνονται σταδιακά λεπτά και εύθραυστα καθώς και πιο επιρρεπή σε σπασίματα (κάταγμα).
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. these cells, alendronate leads to less bone loss.
Οι δραστικές ουσίες του Fosavance είναι η alendronate και η colecalciferol (βιταμίνη D3).
Vitamin D3 is a nutrient that is found in some foods, but is also made in the skin through exposure to natural sunlight.
Η βιταμίνη D3, όπως και άλλες μορφές της βιταμίνης D, είναι απαραίτητη για την απορρόφηση του ασβεστίου και το φυσιολογικό σχηματισμό των οστών.
Vitamin D3, along with other forms of vitamin D, is required for calcium absorption and normal bone formation.