natgillin/translations-raw huggingface dataset:
464 Ειδικές προειδοποιήσεις
Special warnings
• Ο γιατρός σας θα προσπαθήσει να διατηρήσει την αιμοσφαιρίνη σας μεταξύ 10 και 12 g/ dl.
• Your doctor should try to keep your haemoglobin between 10 and 12 g/ dl.
• Αν πάσχετε από χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, υπάρχει αυξημένος κίνδυνος σοβαρών προβλημάτων με την καρδία ή τα αιμοφόρα αγγεία σας (καρδιαγγειακά επεισόδια) αν η αιμοσφαιρίνη σας είναι πολύ υψηλή.
413 • If you have chronic renal failure there is an increased risk of serious problems with your heart or blood vessels (cardiovascular events) if your haemoglobin is kept too high.
• Αν είστε καρκινοπαθής πρέπει να γνωρίζετε ότι το Aranesp μπορεί να λειτουργήσει ως αυξητικός παράγοντας των αιμοσφαιρίων και σε ορισμένες περιστάσεις μπορεί να έχει αρνητική επίδραση στον καρκίνο από τον οποίο πάσχετε,.
• If you are a cancer patient you should be aware that Aranesp may act as a blood cell growth factor and in some circumstances may have a negative impact on your cancer.
Λήψη του Aranesp με τροφές και ποτά
Using Aranesp with food and drink
465 3.
3.
ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ ARANESP
HOW TO USE ARANESP
Στηριζόμενος στα αποτελέσματα των αναλύσεων αίματος που κάνατε, ο γιατρός σας αποφάσισε ότι χρειάζεστε το Aranesp, καθώς τα επίπεδα της αιμοφαιρίνης σας είναι 10 g/ dl ή χαμηλότερα.
Following blood tests, your doctor has decided you need Aranesp as your haemoglobin level is 10 g/ dl or less.
Ο γιατρός σας θα σας υποδείξει την ποσότητα και τη συχνότητα με την οποία θα πρέπει να λαμβάνετε το Aranesp, προκειμένου τα επίπεδα της αιμοσφαιρίνης σας να διατηρηθούν μεταξύ 10 και 12 g/ dl.
Your doctor will tell you how much and how often you must take Aranesp in order to maintain a haemoglobin level between 10 and 12 g/ dl.
Εάν πάσχετε από χρόνια νεφρική ανεπάρκεια
414 If you have chronic renal failure
Το Aranesp χορηγείται ως εφάπαξ ένεση, είτε μία φορά την εβδομάδα, είτε μία φορά κάθε δύο εβδομάδες, είτε μία φορά το μήνα, είτε κάτω από το δέρμα σας (υποδόρια), είτε μέσα σε μια φλέβα (ενδοφλέβια).
Aranesp is given as a single injection, either once a week, once every two weeks, or once every month either under your skin (subcutaneous) or into a vein (intravenous).
Προκειμένου να διορθωθεί η αναιμία σας, η αρχική δόση του Aranesp που θα λάβετε ανά κιλό του σωματικού σας βάρους θα είναι: • είτε 0, 75 μικρογραμμάρια μία φορά κάθε δύο εβδομάδες, είτε • 0, 45 μικρογραμμάρια μία φορά την εβδομάδα.
In order to correct your anaemia, your initial dose of Aranesp per kilogram of your body weight will be either: • 0.75 micrograms once every two weeks, or • 0.45 micrograms once weekly Your doctor will take regular blood samples to measure how your anaemia is responding and may adjust your dose once every four weeks as necessary.
Εάν ο γιατρός σας αποφάσισε να αλλάξει την αγωγή που λαμβάνετε από r- HuEPO (ερυθροποιητίνη που παράγεται με γονιδιακή τεχνολογία) σε Aranesp, θα επιλέξει αν θα πρέπει να λαμβάνετε την ένεση του Aranesp μία φορά την εβδομάδα ή μία φορά κάθε δύο εβδομάδες.
If your doctor has decided to change your treatment from r-HuEPO (erythropoietin produced by gene- technology) to Aranesp, they will choose whether you should receive your Aranesp injection once weekly or once every two weeks.
Η οδός χορήγησης της ένεσης θα είναι η ίδια με αυτή του r- HuEPO αλλά ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει για την ποσότητα που θα πρέπει να παίρνετε και τη συχνότητα χορήγησης, και εφόσον απαιτείται μπορεί να τροποποιήσει τη δόση σας.
The route of injection is the same as with r-HuEPO but your doctor will tell you how much you should take, and when, and may adjust your dose if necessary.
466 • 500 μικρογραμμάρια μία φορά κάθε τρεις εβδομάδες (6, 75 μικρογραμμάρια Aranesp ανά κιλό του σωματικού σας βάρους), είτε • 2, 25 μικρογραμμάρια (μία φορά την εβδομάδα) Aranesp ανά κιλό του σωματικού σας βάρους.
In order to correct your anaemia, your initial dose will be • 500 micrograms once every three weeks (6.75 micrograms of Aranesp per kilogram of your body weight), or • 2.25 micrograms (once weekly) of Aranesp per kilogram of your body weight.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση του Aranesp από την κανονική
If you use more Aranesp than you should
Εάν λάβετε μεγαλύτερη δόση Aranesp από αυτή που χρειάζεστε, δεν θα πρέπει να σας παρουσιαστούν σοβαρά προβλήματα.
You should have no serious problems if you take more Aranesp than you need.
Εάν ξεχάσετε να κάνετε την ένεση του Aranesp
If you forget to inject Aranesp
Όπως όλα τα φάρμακα, το Aranesp μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Like all medicines, Aranesp may cause side effects, although not everybody gets them.
• Θρόμβοι αίματος (θρόμβωση) • Πόνος γύρω από την περιοχή που έγινε η ένεση • Εξάνθημα και / ή ερυθρότητα του δέρματος
• Blood clots (thrombosis) • Pain around the area injected • Rash and/ or redness of the skin
Σπάνιες (παρουσιάζονται σε περισσότερους από 1 στους 10. 000 ανθρώπους)
Rare (seen in more than 1 in 10,000 people)
Σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις, οι οποίες μπορεί να περιλαμβάνουν: • Αιφνίδιες απειλητικές για τη ζωή αλλεργικές αντιδράσεις (αναφυλαξία) • Οίδημα του προσώπου, των χειλέων, του στόματος, της γλώσσας ή του φάρυγγα, το οποίο μπορεί να προκαλέσει δυσκολία στην κατάποση ή την αναπνοή (αγγειοοίημα) • Λαχάνιασμα (δύσπνοια) • Δερματικό εξάνθημα • Κνίδωση
Serious allergic reactions which may include: • Sudden life-threatening allergic reactions (anaphylaxis) • Swelling of the face, lips, mouth, tongue or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing (angioedema) • Shortness of breath (dyspnoea) • Skin rash • Hives (urticaria)
Πολύ σπάνιες (παρουσιάζονται σε λιγότερους από 1 στους 10. 000 ανθρώπους)
Very rare (seen in less than 1 in 10,000 people)
• Αμιγής Ερυθροκυτταρική Απλασία (PRCA) – (αναιμία, ασυνήθιστη κόπωση, έλλειψη ενέργειας)
• Pure red cell aplasia (PRCA) – (anaemia, unusual tiredness, lack of energy)
467 Σπασμοί (κρίσεις και επιληπτικoí σπασμοί) έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Aranesp.
Convulsions (fits and seizures) have been reported in patients treated with Aranesp.
ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ ARANESP
HOW TO STORE ARANESP
Μη χρησιμοποιείτε το Aranesp μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην ετικέτα της προγεμισμένης σύριγγας μετά το ΛΗΞΗ / EXP.
Do not use Aranesp after the expiry date which is stated on the carton and on the pre-filled pen label after EXP.
Το Aranesp διατίθεται σε προγεμισμένη σύριγγα η οποία περιέχει 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300 ή 500 micrograms της δραστικής ουσίας darbepoetin alfa.
Aranesp comes in a pre-filled syringe that contains either 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300 or 500 micrograms of the active substance darbepoetin alfa.
Το Aranesp περιέχει επίσης μονοβασικό φωσφορικό νάτριο, διβασικό φωσφορικό νάτριο, χλωριούχο νάτριο, πολυσορβικό 80 και ύδωρ για ενέσιμα.
Aranesp also contains sodium phosphate monobasic, sodium phosphate dibasic, sodium chloride, polysorbate 80 and water for injections.
To Aranesp είναι ένα διαυγές, άχρωμο ή ελαφρώς στο χρώμα του μαργαριταριού υγρό.
Aranesp is a clear, colourless or slightly pearly liquid.
To Aranesp διατίθεται σε συσκευασίες της 1 ή των 4 προγεμισμένων συριγγών (μπορεί να μην κυκλοφορούν στην αγορά όλα τα μεγέθη συσκευασιών).
Aranesp is available in packs of 1 or 4 pre-filled syringes (not all pack sizes may be marketed).
Η συσκευασία των συριγγών μπορεί να είναι με blister (συσκευασία του 1 και των 4 τεμαχίων) ή χωρίς blister (συσκευασία του 1 τεμαχίου).
The syringes are provided either with (1- & 4-pack) or without (1-pack) a blister-wrapping.
Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας και Παραγωγός
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer:
468 Περαιτέρω πληροφορίες
Further information
Εάν χρειάζεστε περισσότερες πληροφορίες για το φάρμακο αυτό, παρακαλούμε επικοινωνήστε με τον τοπικό αντιπρόσωπο της εταιρείας που κατέχει την άδεια κυκλοφορίας του Aranesp.
If you want more information about this medicine, please contact the local representative of the company that is authorised to market Aranesp.
469 Kύπρος Genesis Pharma (Cyprus) Ltd Τηλ.: +357 22 76 99 46
Kύπρος Genesis Pharma (Cyprus) Ltd Τηλ.: +357 22 76 99 46
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις.
This leaflet was last approved in.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΝΕΣΗ ΜΕ ΤΗΝ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗ ΣΥΡΙΓΓΑ ARANESP
INSTRUCTIONS FOR INJECTING WITH THE ARANESP PRE-FILLED SYRINGE
Ο γιατρός, η νοσοκόμα ή ο φαρμακοποιός σας θα σας υποδείξουν την ποσότητα του Aranesp που χρειάζεστε και πόσο συχνά θα πρέπει να κάνετε την ένεση.
Your doctor, nurse, or pharmacist will tell you how much Aranesp you need and how frequently it should be injected.
Ο εξοπλισμός που θα χρειαστείτε
418 Equipment:
Μη θερμαινετε το Aranesp με οποιονδήποτε άλλο τρόπο (για παράδειγμα μη το θερμαίνετε σε φούρνο μικροκυμάτων ή σε ζεστό νερό).
Do not warm Aranesp in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water).
Επιπλέον, μην αφήνετε τη σύριγγα απ ’ ευθείας εκτεθιμένη στο ηλιακό φως.
Additionally, do not leave the syringe exposed to direct sunlight.
470 5.
5.
471 7.
7.
Να θυμάστε:
Remember:
Εάν αντιμετωπίσετε οποιοδήποτε πρόβλημα, παρακαλούμε μη διστάσετε να αναζητήσετε βοήθεια και συμβουλές από το γιατρό, τη νοσοκόμα ή το φαρμακοποιό σας.
If you have any problems, please do not be afraid to ask your doctor or nurse for help and advice.
• Μην επανατοποθετείτε το κάλυμμα στις χρησιμοποιημένες βελόνες, καθώς μπορεί κατά λάθος να τρυπηθείτε. • Φυλάσσετε τις σύριγγες σε θέση που δεν τις φθάνουν και δεν τις βλέπουν τα παιδιά. • Η χρησιμοποιημένη προγεμισμένη σύριγγα θα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις τοπικές διατάξεις.
• Do not put the cover back on used needles, as you may accidentally prick yourself. • Keep used syringes out of the reach and sight of children. • The used pre-filled syringe should be disposed of in accordance with local requirements.
472 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
420 PACKAGE LEAFLET:
Aranesp 10 microgram ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας (SureClick) Aranesp 15 microgram ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας (SureClick) Aranesp 20 microgram ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας (SureClick) Aranesp 30 microgram ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας (SureClick) Aranesp 40 microgram ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας (SureClick) Aranesp 50 microgram ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας (SureClick) Aranesp 60 microgram ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας (SureClick) Aranesp 80 microgram ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας (SureClick) Aranesp 100 microgram ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας (SureClick) Aranesp 130 microgram ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας (SureClick) Aranesp 150 microgram ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας (SureClick) Aranesp 300 microgram ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας (SureClick) Aranesp 500 microgram ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας (SureClick) darbepoetin alfa
Aranesp 10 micrograms solution for injection in a pre-filled pen (SureClick) Aranesp 15 micrograms solution for injection in a pre-filled pen (SureClick) Aranesp 20 micrograms solution for injection in a pre-filled pen (SureClick) Aranesp 30 micrograms solution for injection in a pre-filled pen (SureClick) Aranesp 40 micrograms solution for injection in a pre-filled pen (SureClick) Aranesp 50 micrograms solution for injection in a pre-filled pen (SureClick) Aranesp 60 micrograms solution for injection in a pre-filled pen (SureClick) Aranesp 80 micrograms solution for injection in a pre-filled pen (SureClick) Aranesp 100 micrograms solution for injection in a pre-filled pen (SureClick) Aranesp 130 micrograms solution for injection in a pre-filled pen (SureClick) Aranesp 150 micrograms solution for injection in a pre-filled pen (SureClick) Aranesp 300 micrograms solution for injection in a pre-filled pen (SureClick) Aranesp 500 micrograms solution for injection in a pre-filled pen (SureClick) darbepoetin alfa
473 Εάν πάσχετε από χρόνια νεφρική ανεπάρκεια
If you have chronic renal failure
Επειδή ο οργανισμός σας θα χρειαστεί κάποιο χρόνο για να δημιουργήσει περισσότερα ερυθρά αιμοσφαίρια, θα περάσει διάστημα περίπου τεσσάρων εβδομάδων προτού παρατηρήσετε οποιοδήποτε αποτέλεσμα.
421 Because it will take your body some time to make more red blood cells, it will be about four weeks before you notice any effect.
• εάν είστε αλλεργικός στο Aranesp (darbepoetin alfa), r- HuEPO ή σε οποιοδήποτε από τα άλλα συστατικά του Aranesp.
• if you are allergic to Aranesp (darbepoetin alfa), r-HuEPO or to any of the other ingredients in Aranesp.
474 Ειδικές προειδοποιήσεις
Special warnings
Αμιγής Ερυθροκυτταρική Απλασία σημαίνει ότι το σώμα έχει σταματήσει ή έχει μειώσει την παραγωγή ερυθροκυττάρων, γεγονός που προκαλεί σοβαρή αναιμία. Αν εμφανίσετε τα συμπτώματα αυτά θα πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας, ο οποίος θα καθορίσει τον καλύτερο τρόπο δράσης για την θεραπεία της αναιμίας σας.
If you experience these symptoms you should contact your doctor who will determine the best course of action to treat your anaemia.
• Αν πάσχετε από χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, υπάρχει αυξημένος κίνδυνος σοβαρών προβλημάτων με την καρδία ή τα αιμοφόρα αγγεία σας (καρδιαγγειακά επεισόδια) αν η αιμοσφαιρίνη σας είναι πολύ υψηλή.
422 • If you have chronic renal failure there is an increased risk of serious problems with your heart or blood vessels (cardiovascular events) if your haemoglobin is kept too high.
ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΗΝ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗ ΣΥΣΚΕΥΗ ΤΥΠΟY ΠΕΝΑΣ ΤΟΥ ARANESP (SURECLICK)
HOW TO USE THE ARANESP PRE-FILLED PEN (SURECLICK)
Η ένεσή σας θα χορηγείται κάτω από το δέρμα (υποδόρια) και συνεπώς μπορείτε να χρησιμοποιήσεται την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας του Aranesp.
Your injection is to be given under the skin (subcutaneous), and so you may use the Aranesp pre-filled pen.
Ο γιατρός σας έχει αποφασίσει ότι θα η προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας του Aranesp είναι ο καλύτερος τρόπος προκειμένου εσείς, η νοσοκόμα ή το άτομο που σας φροντίζει να κάνετε την ένεση του Aranesp.
Your doctor has decided that the Aranesp pre-filled pen is the best way for you, a nurse, or a carer to inject Aranesp.
Εάν πάσχετε από χρόνια νεφρική ανεπάρκεια
423 If you have chronic renal failure
Η προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας του Aranesp χορηγείται ως εφάπαξ ένεση, είτε μία φορά την εβδομάδα, είτε μία φορά κάθε δύο εβδομάδες, είτε μία φορά το μήνα.
The Aranesp pre-filled pen is given as a single injection, either once a week, once every two weeks, or once every month.
Προκειμένου να διορθωθεί η αναιμία σας, η αρχική δόση του Aranesp που θα λάβετε ανά κιλό του σωματικού σας βάρους θα είναι: • είτε 0, 75 μικρογραμμάρια μία φορά κάθε δύο εβδομάδες, είτε • 0, 45 μικρογραμμάρια μία φορά την εβδομάδα Ο γιατρός σας θα λαμβάνει τακτικά δείγματα αίματος για να παρακολουθεί την ανταπόκριση της αναιμίας σας και ενδέχεται να προσαρμόσει τη δοσολογία σας μία φορά κάθε τέσσερις εβδομάδες, όπως απαιτείται.
In order to correct your anaemia, your initial dose of Aranesp per kilogram of your body weight will be either: • 0.75 micrograms once every two weeks, or • 0.45 micrograms once weekly Your doctor will take regular blood samples to measure how your anaemia is responding and may adjust your dose once every four weeks as necessary.
476 Εάν λαμβάνετε χημειοθεραπεία
If you are receiving chemotherapy
Προκειμένου να διορθωθεί η αναιμία σας, η αρχική σας δόση θα είναι. • 500 μικρογραμμάρια μία φορά κάθε τρεις εβδομάδες (6, 75 μικρογραμμάρια Aranesp ανά κιλό του σωματικού σας βάρους), είτε • 2, 25 μικρογραμμάρια (μία φορά την εβδομάδα) Aranesp ανά κιλό του σωματικού σας βάρους.
In order to correct your anaemia, your initial dose will be • 500 micrograms once every three weeks (6.75 micrograms of Aranesp per kilogram of your body weight), or • 2.25 micrograms (once weekly) of Aranesp per kilogram of your body weight.
Σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις, οι οποίες μπορεί να περιλαμβάνουν: • Αιφνίδιες απειλιτικές για τη ζωή αλλεργικές αντιδράσεις (αναφυλαξία) • Οίδημα του προσώπου, των χειλέων, του στόματος, της γλώσσας ή του φάρυγγα, το οποίο μπορεί να προκαλέσει δυσκολία στην κατάποση ή την αναπνοή (αγγειοοίδημα) • Λαχάνιασμα (δύσπνοια)
Serious allergic reactions which may include: • Sudden life-threatening allergic reactions (anaphylaxis) • Swelling of the face, lips, mouth, tongue or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing (angioedema) • Shortness of breath (dyspnoea) • Skin rash • Hives (urticaria)
Σπασμοί (κρίσεις και επιληπτικoí σπασμοί) έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Aranesp.
Convulsions (fits and seizures) have been reported in patients treated with Aranesp.
Μη χρησιμοποιείτε το Aranesp μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην ετικέτα της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας μετά το ΛΗΞΗ / ΕΧΡ.
Do not use Aranesp after the expiry date which is stated on the carton and on the pre-filled pen label after EXP.
Το Aranesp (SureClick) διατίθεται σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας η οποία περιέχει 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300 ή 500 micrograms της δραστικής ουσίας darbepoetin alfa.
Aranesp (SureClick) comes in a pre-filled pen that contains either 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300 or 500 micrograms of the active substance darbepoetin alfa.
To Aranesp (SureClick) διατίθεται σε συσκευασίες της 1 ή των 4 προγεμισμένων συσκευών τύπου πένας (μπορεί να μην κυκλοφορούν στην αγορά όλα τα μεγέθη συσκευασιών).
Aranesp (SureClick) is available in packs containing 1 or 4 pre-filled pens (not all pack sizes may be marketed).
478 Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας και Παραγωγός
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer:
479 Ísland Vistor hf.
Ísland Vistor hf.
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις
This leaflet was last approved in.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΝΕΣΗ ΜΕ ΤΗΝ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗ ΣΥΣΚΕΥΗ ΤΥΠΟΥ ΠΕΝΑΣ ARANESP (SURECLICK)
INSTRUCTIONS FOR INJECTING WITH THE ARANESP PRE-FILLED PEN (SURECLICK)
Η παρούσα ενότητα περιέχει πληροφορίες σχετικά με την ορθή χρήση της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας Aranesp.
This section contains information on how to properly use the Aranesp pre-filled pen.
Πώς μπορείτε εσείς ή το άτομο που σας κάνει την ένεση να χρησιμοποιήσετε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Aranesp (SureClick);
427 How do you, or the person injecting you, use Aranesp pre-filled pen (SureClick)?
• μία καινούργια προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Aranesp και
• a new Aranesp pre-filled pen and
Μη θερμαίνετε το Aranesp με οποιοδήποτε άλλο τρόπο (για παράδειγμα, μην το θερμαίνετε σε φούρνο
Do not warm Aranesp in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water).
480 μικροκυμάτων ή σε ζεστό νερό).
Additionally, do not leave the pre- filled pen exposed to direct sunlight.
Γκρι καπάκι βελόνας
Grey needle cap
Μην κάνετε την ένεση σε περιοχές που το δέρμα είναι ευαίσθητο, μωλωπισμένο, ερυθρό ή σκληρό.
428 Do not inject into areas where the skin is tender, bruised, red, or hard.
481 2a.
2a.
Βεβαιωθείτε ότι το δέρμα κάτω και γύρω από την προγεμισμένη Τεντώστε συσκευή τύπου πένας είναι συμπαγές και σταθερό προκειμένου να παρέχει επαρκή αντίσταση ώστε το κάλυμμα ασφαλείας να συμπτυχθεί πλήρως και να « ξεκλειδωθεί » η συσκευή τύπου πένας.
Make sure that skin under and around the pre-filled pen is firm and Stretch tight to provide enough resistance to fully retract the safety guard and “ unlock” the pen.
Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε την κοιλιά, εκτός από την περιοχή 2 inch / 5 cm γύρω από τον αφαλό (ομφαλό).
You can use the abdomen, except for the 2 inch/ 5 cm area around the belly button (navel).
Για την ένεση στην κοιλία συνιστάται να ξαπλώσετε ανάσκελα και να τεντώσετε το δέρμα στο σημείο της ένεσης ούτως ώστε να δημιουργήσετε μια συμπαγή και σταθερή επιφάνεια.
For the abdomen, it is recommended to lie down on your back, and stretch the skin at the injection site to create a firm and tight surface.
482 3.
3.
Μην περιστρέφετε το γκρι καπάκι της βελόνας
Do not twist the grey needle cap
Μην προσπαθήσετε να ξαναβάλετε το καπάκι της βελόνας στην προγεμισμένη συσκευή τύπου πενας
Do not try to put the needle cap back onto the pre-filled pen
Τραβήξτε προς τα έξω το γκρι καπάκι της βελόνας Κάλυμμα ασφαλείας
Do pull the grey cap straight off Safety guard
483 3.
430 3.
CLIC
CLIC
Μπορεί να ακούσετε ένα δεύτερο « κλικ » καθώς το κόκκινο κουμπί ξανασηκώνεται.
You may hear a second click as the red button pops back up.
484 5.
431 5.
• Η προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας του Aranesp δν πρέπει ΠΟΤΕ να επαναχρησιμοποιείται. • Μην ξαναβάζετε ΠΟΤΕ το γκρι καπάκι της βελόνας στην χρησιμοποιημένη προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας. • Η προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις τοπικές διατάξεις.
• The Aranesp pre-filled pen should NEVER be reused. • NEVER put the grey needle cap back into the used pre-filled pen. • The used pre-filled pen should be disposed of in accordance with local requirements.
485 Προαιρετικό ξεχωριστό επιπλέον φυλλάδιο:
Optional separate additional insert:
Aranesp SureClick Προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας - Διαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν από τη χορήγηση ΕΛΛΗΝΙΚΑ
Aranesp SureClick Pre-filled pen - Read package leaflet before use ENGLISH
Το προτιμούμενο σημείο Εναλλακτικά είναι η μπροστινή σημεία είναι η
Alternate sites are the abdomen or outer
Τεντώστε το δέρμα Γυρίστε σελίδα για σε εναλλασσόμενα οδηγίες σχετικά με
Stretch the skin on alternate injection
πλευρά του μηρού.
Turn over for injection steps
κοιλιά ή η εξωτερική πλευρά των μπράτσων.
area of upper arms
σημεία ένεσης Τεντώστε Το σημείο της ένεσης πρέπει να είναι συμπαγές και σταθερό
sites
τα βήματα της ένεσης
Stretch Injection site must be firm and tight
ΠΙΣΩ - Aranesp Οδηγός Εκκίνησης:
432 BACK- Aranesp getting started guide:
Πιέστε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας πάνω στο δέρμα για να
Press the pen onto the skin to unlock
ξεκλειδώσετε το κάλυμμα ασφαλείας.
safety guard.
∅ Μην
∅ Do not twist
Έχει
Complete
περιστρέφετε το γκρι καπάκι της βελόνας
the grey needle cap
ολοκληρωθεί όταν είναι κίτρινο
when yellow
Ξεκλειδωμένη
Unlocked
486
433
Τι είναι το Arava; Το Arava είναι φάρµακο που περιέχει τη δραστική ουσία λεφλουνοµίδη. ∆ιατίθεται σε µορφή δισκίων (10 mg: λευκά, στρόγγυλα, 20 mg: κίτρινα, τριγωνικά, 100 mg: λευκά, στρόγγυλα).
It is available as tablets (10 mg: white, round; 20 mg: yellow, triangular; 100 mg: white, round).
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιµοποιείται το Arava; Το Arava χρησιµοποιείται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών µε οξεία ρευµατοειδή αρθρίτιδα (νόσος του ανοσοποιητικού συστήµατος που προκαλεί φλεγµονή στις αρθρώσεις) ή µε οξεία ψωριασική αρθρίτιδα (νόσος που προκαλεί την απολέπιση ερυθρών, ξηρών περιοχών του δέρµατος και φλεγµονή των αρθρώσεων).
Arava is used to treat adults with active rheumatoid arthritis (an immune system disease causing inflammation of the joints) or active psoriatic arthritis (a disease causing red, scaly patches on the skin and inflammation of the joints).
Πώς χρησιµοποιείται το Arava; Η έναρξη και η επίβλεψη της θεραπείας µε Arava πρέπει να γίνονται από εξειδικευµένο ιατρό µε εµπειρία στη θεραπεία της ρευµατοειδούς αρθρίτιδας και της ψωριασικής αρθρίτιδας.
Arava treatment should be started and supervised by a specialist who has experience in the treatment of rheumatoid arthritis and psoriatic arthritis.
Πριν από τη χορήγηση του Arava καθώς και σε τακτικά διαστήµατα καθ ’ όλη τη διάρκεια της θεραπείας, ο ιατρός πρέπει να υποβάλει τον ασθενή σε αιµατολογικές εξετάσεις ώστε να ελέγχει την ηπατική λειτουργία του, τον αριθµό των λευκών αιµοσφαιρίων και των αιµοπεταλίων του.
The doctor should carry out blood tests to check the patient ’ s liver function, white blood cell counts and platelet counts before prescribing Arava, and regularly during treatment.
Η θεραπεία µε Arava ξεκινάει µε δόση εφόδου100 mg, χορηγούµενη µία φορά την ηµέρα για τρεις ηµέρες και, στη συνέχεια, χορηγείται δόση συντήρησης.
Arava treatment starts with a loading dose of 100 mg once a day for three days, followed by a maintenance dose.
Η συνιστώµενη δόση συντήρησης για ασθενείς µε ρευµατοειδή αρθρίτιδα είναι 10 έως 20 mg µία φορά την ηµέρα, ενώ για τους ασθενείς µε ψωριασική αρθρίτιδα είναι 20 mg µία φορά την ηµέρα.
Arava is not recommended for use in under-18s with juvenile rheumatoid arthritis.