natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
These may include loss of fat from legs, arms and face, increased fat in the abdomen (belly) and other internal organs, breast enlargement and fatty lumps on the back of the neck (‘buffalo hump’).
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Kaletra μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
The cause and long-term health effects of these conditions are not known at this time. − Signs and symptoms of inflammation from previous infections soon after anti-HIV treatment is started.
Μπορεί να είναι δύσκολη η διάκριση ανάμεσα στις ανεπιθύμητες ενέργειες που προκαλούνται από το Kaletra και εκείνες που μπορεί να εκδηλωθούν εξαιτίας άλλων φαρμάκων που παίρνετε ταυτόχρονα ή λόγω επιπλοκών της λοίμωξης από τον HIV.
It is believed that these symptoms are due to an improvement in the body’s immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms. − Joint stiffness, aches and pains (especially of the hip, knee and shoulder) and difficulty in movement as some patients taking these medicines may develop a bone disease called osteonecrosis (death of bone tissue caused by loss of blood supply to the bone).
Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας γι ’ αυτές ή για οποιαδήποτε άλλα συμπτώματα.
The length of combination antiretroviral therapy, corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression (reduction in the activity of the immune system), higher body mass index, among others, may be some of the many risk factors for developing this disease. − Muscle pain, tenderness or weakness, particularly in combination with these medicines.
Εάν η κατάσταση επιμένει ή χειροτερεύει, ζητήστε ιατρική βοήθεια.
On rare occasions these muscle disorders have been serious.
ΠΟΛΥ ΣΥΧΝΕΣ ανεπιθύμητες ενέργειες (επηρεάζουν περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς):
Taking other medicines
- Διάρροια,
Tell your doctor if you are taking any of the medicines listed below, as special care should then be taken: − Antibiotics (e.g. rifabutin, rifampicin, clarithromycin); − Anticancer medicines (e.g. vincristine, vinblastine); − Antidepressants (e.g. trazodone, bupropion); − Anti-epilepsy medicines (e.g. carbamazepine, phenytoin, phenobarbital); − Antifungals (e.g. ketoconazole, itraconazole, voriconazole); − Erectile dysfunction medicines (e.g. sildenafil and tadalafil);
- Αυξημένη χοληστερόλη,
146 − Heart medicines including:
- Αυξημένη γGT (ένας τύπος ηπατικού ενζύμου),
− − −
- Αυξημένα τριγλυκερίδια (μία μορφή λιπιδίων).
Digoxin; Calcium channel antagonists (e.g. felodipine, nifedipine, nicardipine); Medicines used to correct heart rhythm (e.g. bepridil, systemic lidocaine, quinidine);
Περαιτέρω πληροφορίες για την αυξημένη χοληστερόλη και τα τριγλυκερίδια
− Medicines used to lower blood cholesterol (e.g. atorvastatin, lovastatin, rosuvastatin or simvastatin); − Medicines affecting the immune system (e.g. cyclosporin, sirolimus (rapamycin), tacrolimus); − Medicines used for smoking cessation (e.g. bupropion); − Morphine-like medicines (e.g. methadone); − Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs) (e.g. efavirenz, nevirapine); − Oral contraceptive or using a patch contraceptive to prevent pregnancy (see section below titled Contraceptives); − Protease inhibitors (e.g. amprenavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir); − Sedatives (e.g. midazolam administered by injection); − Steroids (e.g. dexamethasone, fluticasone propionate, ethinyl oestradiol); − Warfarin.
- Οι μακροχρόνιοι κίνδυνοι για επιπλοκές όπως καρδιακή προσβολή ή έμφραγμα λόγω
Read the list of medicines under ‘Do not take Kaletra with any of the following medicines’ for information on medicines that you must not take with Kaletra.
αυξημένων τριγλυκεριδίων και χοληστερόλης δεν είναι γνωστοί επί του παρόντος.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without prescription.
- Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί και ενδέχεται να συνταγογραφήσει άλλα φάρμακα εάν
Your doctor can explain these symptoms to you.
απαιτείται.
Contraceptives
- Μεγάλες αυξήσεις των τριγλυκεριδίων (λιπίδια στο αίμα) έχουν θεωρηθεί παράγοντας κινδύνου
− If you are currently using an oral contraceptive or using a patch contraceptive to prevent pregnancy, you should use an additional or different type of contraception (e.g. condom) as Kaletra may reduce the effectiveness of oral and patch contraceptives. − Kaletra does not reduce the risk of passing HIV to others.
ΣΥΧΝΕΣ ανεπιθύμητες ενέργειες (επηρεάζουν 1 έως 10 στους 100 ασθενείς):
Appropriate precautions (e.g. use of a condom) should be taken to prevent passing on the disease through sexual contact.
- Μη φυσιολογικές ηπατικές εξετάσεις,
Taking Kaletra with food and drink
- Αλλαγές στο σχήμα του σώματος λόγω αλλαγών της κατανομής του λίπους,
Kaletra tablets can be taken with or without food.
- Πονοκέφαλος,
Pregnancy and breast-feeding
- Αυξημένη γλυκόζη, αυξημένη αμυλάση (ένα πεπτικό ένζυμο), αυξημένα ηπατικά ένζυμα,
− Tell you doctor immediately if you are pregnant, think you may be pregnant or if you are breast-feeding. − Pregnant or breast-feeding mothers should not take Kaletra unless specifically directed by the doctor. − It is recommended that HIV-infected women do not breast-feed their infants because there is a possibility that the baby can be infected with HIV through your breast milk.
- Δυσκολία στον ύπνο,
Driving or using machines
- Έλλειψη δύναμης και ενέργειας,
Kaletra has not specifically been tested for its possible effects on the ability to drive a car or operate machines.
- Ναυτία, έμετος, πόνος στην κοιλιά, αφύσικες κενώσεις, δυσπεψία, μετεωρισμός, προβλήματα
Do not drive a car or operate machinery if you experience any side effects (e.g. nausea) that impact your ability to do so safety.
στο γαστρεντερικό σύστημα,
Instead, contact your doctor.
- Πόνος,
HOW TO TAKE KALETRA
- Εξάνθημα, ακμή,
How should Kaletra be taken?
- Τσούξιμο, τσίμπημα ή μούδιασμα του δέρματος.
It is important that Kaletra tablets are swallowed whole and not chewed, broken or crushed.
Η αιτία και οι μακροχρόνιες επιπτώσεις αυτών των καταστάσεων στην υγεία δεν είναι γνωστές μέχρι τώρα.
− Kaletra tablets can be taken with or without food. − Always take Kaletra exactly as your doctor has told you. − You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure how you should take your medicine.
μεγέθους των λεμφαδένων.
How much Kaletra should be taken and when?
- Ένας ήχος που μοιάζει με βουητό, κουδούνισμα ή σφύριγμα στο ένα ή και στα δύο αυτιά.
− The usual adult dose is 400 mg/100 mg twice a day i.e. every 12 hours, in combination with other anti-HIV medicines.
- Αίσθημα καρδιακών παλμών, παράλειψη σφιγμού ή φτερούγισμα, καρδιακή προσβολή,
Your doctor will advise on the number of tablets to be taken. − For children, your doctor will decide the right dose (number of tablets) based on the child’s height and weight. − Kaletra is also supplied as an oral solution for patients who cannot take tablets and as 200 mg/50 mg film-coated tablets.
πρήξιμο και/ ή συσσώρευση υγρών στους πνεύμονες.
Can I stop taking Kaletra or change my dose?
παχεός και του λεπτού εντέρου, ρεψίματα, φλεγμονή του οισοφάγου, ανικανότητα ελέγχου των κοπράνων, φλεγμονή του στομάχου και του εντέρου, διάρροια με αίμα, στοματικά έλκη, φλεγμονή του παγκρέατος, φλεγμονή του σιελογόνου αδένα, φλεγμονή του στόματος, στοματικά έλκη, φλεγμονή των ούλων.
− Do not stop or change the daily dose of Kaletra without first consulting with your doctor. − Kaletra should always be taken twice every day to help control your HIV infection, no matter how much better you feel. − Using Kaletra as recommended should give you the best chance of delaying the development of resistance to the product. − If a side effect is preventing you from taking Kaletra as directed tell your doctor right away. − Always keep enough Kaletra on hand so you don’t run out.
- Θωρακικό άλγος, οπισθοσθερνικό άλγος, ρίγη, πυρετός, συμπτώματα παρόμοια με γρίππη,
When you travel or need to stay in the hospital make sure you will have enough Kaletra to last until you can get a new supply. − Continue to take this medicine until your doctor tells you otherwise.
αίσθημα κακουχίας, συσσώρευση υγρών στα πόδια ή γύρω από τους αστραγάλους, αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα.
If you take more Kaletra than you should
- Απώλεια λειτουργίας των όρχεων, σύνδρομο Cushing (μία κατάσταση που προκαλείται από
− If you realise you have taken more Kaletra than you were supposed to, contact you doctor right away. − If you cannot contact your doctor, go to the hospital.
υψηλά επίπεδα κορτιζόλης στο αίμα), υπολειτουργικός θυροειδής αδένας.
If you forget to take Kaletra
- Φλεγμονή του μέσου ωτός, φλεγμονή των βρόγχων, φλεγμονή των ιγμορίων, δοθιήνωση,
− If you miss a dose, take the missed dose as soon as possible, and then continue with your normal dose on the regular schedule as prescribed by your doctor. − Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
βακτηριακή λοίμωξη, ιογενής λοίμωξη.
POSSIBLE SIDE EFFECTS
- Μειωμένη ανοχή στη γλυκόζη, αύξηση σωματικού βάρους, απώλεια βάρους, αυξημένη
Like all medicines, Kaletra can cause side effects, although not everybody gets them.
- Λίθος στα νεφρά, μη φυσιολογικά ούρα, λευκωματίνη στα ούρα, υψηλά επίπεδα ασβεστίου στα
It may be difficult to tell which side effects have been caused by Kaletra and which may occur due to other medicines you take at the same time or by the complications of the HIV infection.
ούρα, αυξημένο ουρικό οξύ στο αίμα.
You should tell your doctor promptly about these or any other symptoms.
λίπους στο ήπαρ, ηπατική ευαισθησία.
If the condition persists or worsens, seek medical attention.
- Ανεπάρκεια μίας ή περισσοτέρων απαραίτητων βιταμινών, αφυδάτωση, συσσώρευση υγρών
148 VERY COMMON side effects (affects more than 1 user in 10): − Diarrhoea; − Increased cholesterol; − Increased GGT (a type of liver enzyme); − Increased triglycerides (a form of fat).
στα κύτταρα και τους ιστούς, αυξημένη όρεξη, μεγάλη ποσότητα γαλακτικού οξέος στο αίμα, παχυσαρκία, ανορεξία, σακχαρώδης διαβήτης, υψηλή γλυκόζη στο αίμα, χαμηλή χοληστερόλη στο αίμα.
Further information about increased cholesterol and triglycerides − The long-term risks for complications such as heart attacks or stroke due to increased triglycerides and cholesterol are not known at this time. − Your doctor will monitor you and may prescribe other medicines if needed. − Large increases in the amount of triglycerides (fats in the blood) have been considered a risk factor for pancreatitis.
κινήσεων, εκφυλιστική εγκεφαλοπάθεια, απώλεια της ικανότητας εθελοντικής κίνησης των μυών του προσώπου, αυξημένη μυϊκή τάση, πάθηση ή ανωμαλία του νευρικού συστήματος, καταστροφή των νεύρων του περιφερικού νευρικού συστήματος, υπνηλία, τρόμος, μεταβολή της αίσθησης της γεύσης, ημικρανία, ανώμαλες ακούσιες κινήσεις.
COMMON side effects (affects 1 to 10 users in 100): − Abnormal liver function tests; − Changes in body shape due to changes in fat distribution; − Headache; − Increased glucose, increased amylase (a digestive enzyme), increased liver enzymes; − Difficulty in sleeping; − Lack of strength and energy; − Nausea, vomiting, abdominal pain, abnormal stools, indigestion, wind, problems with your digestive system; − Pain; − Rash, acne; − Tingling, prickling or numbness of the skin.
- Ανώμαλα όνειρα, διέγερση, άγχος, σύγχυση, κατάθλιψη, ανεπάρκεια της ικανότητας ελέγχου
Further information about nausea, vomiting or abdominal pain Tell your doctor if you experience nausea, vomiting or abdominal pain as these may be suggestive of pancreatitis.
των κινήσεων, συναισθηματική αστάθεια, μειωμένη γενετήσια ορμή, νευρικότητα, μη φυσιολογικές σκέψεις.
Changes in body shape due to changes in fat distribution Combination antiretroviral therapy may cause changes in body shape due to changes in fat distribution.
- Μη φυσιολογική εκσπερμάτιση, διόγκωση μαστού, γυναικομαστία, ακράτεια, ανώμαλη ή
These may include loss of fat from legs, arms and face, increased fat in the abdomen (belly) and other internal organs, breast enlargement and fatty lumps on the back of the neck (‘buffalo hump’).
παρατεταμένη έμμηνος ρύση.
The cause and long-term health effects of these conditions are not known at this time.
- Δύσπνοια, ερεθισμός και φλεγμονή της μύτης, αυξημένος βήχας.
Tell your doctor if you notice any changes in your body shape due to changes in fat distribution.
- Απώλεια μαλλιών, ξηροστομία, έκζεμα, αποφολίδωση του δέρματος, επίπεδο κόκκινο
UNCOMMON side effects (affects 1 to 10 users in 1,000):
- Καλοήθες νεόπλασμα δέρματος, κύστη.
- Low number of red blood cells, low number of white blood cells, enlargement of the lymph
- Αυξημένη πίεση αίματος, φλεγμονή των φλεβών σχετιζόμενη με θρόμβο αίματος, φλεγμονή
nodes; − A sound in one ear or both ears, such as buzzing, ringing or whistling; − Abnormal vision, eye disorder; − Feeling the heart racing, ‘skipping a beat’ or pounding, heart attack, swelling and/or fluid accumulation in the lungs; − Enlarged abdomen, constipation, dry mouth, difficulty swallowing, inflammation of the small and large intestine, burping, inflammation of the food pipe, inability to control your bowels, inflammation of the stomach and intestine, bloody diarrhoea, mouth ulcerations, inflammation of the pancreas; inflammation of a salivary gland, inflammation in the mouth, mouth ulcer, inflammation of the gums; − Chest pain, chest pain beneath the sternum, chills, fever, flu-like symptoms, vague feeling of bodily discomfort, accumulation of fluid in your legs or around your ankles, interactions with other medicines; − Lack of functioning of the testes, Cushing syndrome (a condition caused by high levels of cortisol in the blood), under-active thyroid gland; − Inflammation of the middle ear, inflammation of the bronchi, inflammation of the sinuses, recurring boils, bacterial infection, viral infection; 149 − Decreased glucose tolerance, weight gain, weight loss, increased bilirubin (a bile pigment), hormone level altered, lab test abnormal; − Kidney stones, urine abnormality, albumin in the urine, high levels of calcium in the urine, excess uric acid in the blood; − Inflammation of the gall bladder, inflammation of the liver, enlarged liver, fatty deposits in the liver, liver tenderness; − Deficiency of one or more essential vitamins, dehydration, accumulation of fluid in the cells or tissues, increased appetite, excess lactic acid in the blood, obesity, anorexia, diabetes mellitus, high glucose in the blood, low cholesterol in the blood; − Painful joints, inflammation in the joints, muscle pain, back pain, joint disorder; − Dizziness, loss or impairment of memory, loss in the ability to co-ordinate muscular movement, degenerative brain disease, loss of power of voluntary movement in the facial muscles, increased muscle tension, disease or abnormality of the nervous system, damage to nerves of the peripheral nervous system, sleepiness, tremor, altered sense of taste, migraine, abnormal involuntary movements; − Abnormal dreams, agitation, anxiety, confusion, depression, impairment in the ability to control movements, emotional instability, decreased sexual desire, nervousness, abnormal thinking; − Abnormal ejaculation, breast enlargement, enlargement of male breasts, impotence, abnormally heavy or extended menstrual flow; − Shortness of breath, irritation and inflammation of the nose, increased cough; − Hair loss, dry skin, eczema, scaling of the skin, flat red rash with pimples or spots, nail disorder, itching, accumulation of scales of greasy skin, skin discoloration, skin ulcer, facial swelling, sweating, stretch marks; − Benign skin tumour, cyst; − High blood pressure, vein inflammation related to a blood clot, inflammation of the blood vessels, varicose vein, deep vein inflammation related to a blood clot, vascular disorder.
των αιμοφόρων αγγείων, κιρσοί, εν τω βάθει φλεγμονή των φλεβών σχετιζόμενη με θρόμβο αίματος, αγγειακές διαταραχές.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please inform your doctor or pharmacist.
ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ KALETRA
HOW TO STORE KALETRA
- Όπως όλα τα φάρμακα, το Kaletra να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το
− Keep out of the reach and sight of children. − Do not use Kaletra after the expiry date which is stated on the pack. − This medicinal product does not require any special storage conditions.
Κάθε δισκίο Kaletra περιέχει 100 mg lopinavir και 25 mg ritonavir
Each tablet of Kaletra contains 100 mg of lopinavir and 25 mg of ritonavir
Δισκίο Κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο, κοποβιδόνη, στεατυλοφουμαρικό νάτριο, λαουρικός εστέρας σορβιτάνης.
Tablet Colloidal anhydrous silica, copovidone, sodium stearyl fumarate, sorbitan laurate.
Επικάλυψη δισκίου Πολυβινυλαλκοόλη, τάλκης, τιτανίου διοξείδιο, πολυαιθυλενογλυκόλες τύπου 3350, οξείδιο του σιδήρου κίτρινο E172
Tablet coating Polyvinyl alcohol, talc, titanium dioxide, macrogols type 3350, yellow ferric oxide E172.
Εμφάνιση του Kaletra και περιεχόμενο της συσκευασίας
What Kaletra looks like and contents of the pack
- Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Kaletra διατίθενται σε πλαστική φιάλη που περιέχει
− Kaletra film-coated tablets come in a plastic bottle containing 60 tablets. − The tablets are pale yellow debossed with [Abbott logo] and “KC”. − One bottle of 60 tablets is provided in one package.
167 Κάτοχος Aδείας Kυκλοφορίας
Marketing Authorisation Holder
España Portugal
España Abbott Laboratories, S.A.
Karadžičova 10 SK- 821 08 Bratislava 2Tel: + 421 (0) 2 4445 4176
Karadžičova 10 SK-821 08 Bratislava 2 Tel: + 421 (0) 2 4445 4176
169 Lietuva Abbott Laboratories Baltics Vienības 87h Rīga, LV- 1004 Latvija Tel: + 371 67605580
Lietuva Abbott Laboratories Baltics Vienības 87h Rīga, LV-1004 Latvija Tel: + 371 67605580
170
153
Τι είναι το Karvea; Το Karvea είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία ιρβεσαρτάνη.
Karvea is a medicine that contains the active substance irbesartan.
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Karvea; Το Karvea χορηγείται σε ασθενείς με ιδιοπαθή υπέρταση (υψηλή αρτηριακή πίεση).
Karvea is used in patients who have essential hypertension (high blood pressure). ‘ Essential ’ means that the high blood pressure is not caused by any other condition.
Το Karvea χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία της νεφροπάθειας σε ασθενείς με υπέρταση και με διαβήτη τύπου 2 (μη ινσουλινοεξαρτώμενο διαβήτη).
Karvea is also used to treat renal (kidney) disease in patients with hypertension and type 2 diabetes (non-insulin-dependent diabetes).
Δεν συνιστάται η χορήγηση του Karvea σε ασθενείς κάτω των 18 ετών.
Karvea is not recommended for use in patients below 18 years of age.
Πώς χρησιμοποιείται το Karvea; Το Karvea λαμβάνεται από το στόμα, με ή χωρίς τροφή.
Karvea is taken by mouth, with or without food.
Σε ασθενείς με υπέρταση και με διαβήτη τύπου 2, το Karvea προστίθεται σε άλλες θεραπευτικές αγωγές για την υπέρταση.
In patients with hypertension and type 2 diabetes, Karvea is added to other treatments for hypertension.
Πώς δρα το Karvea; Η ιρβεσαρτάνη, η δραστική ουσία του Karvea, είναι ανταγωνιστής των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ, δηλαδή αναστέλλει τη δράση στον οργανισμό μιας ορμόνης που ονομάζεται αγγειοτασίνη II.
The active substance in Karvea, irbesartan, is an ‘ angiotensin II receptor antagonist’, which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Αναστέλλοντας τη δράση των υποδοχέων στους οποίους προσκολλάται συνήθως η αγγειοτασίνη ΙΙ, η ιρβεσαρτάνη καταστέλλει τη δράση της ορμόνης, συμβάλλοντας κατά αυτόν τον τρόπο στη διαστολή των αιμοφόρων αγγείων.
This allows the blood pressure to drop, reducing the risk caused by high blood pressure, such as having a stroke.
Έτσι, η αρτηριακή πίεση πέφτει μειώνοντας τους κινδύνους λόγω υψηλής αρτηριακής πίεσης, όπως τα εγκεφαλικά επεισόδια.
Karvea was originally studied in 11 trials for its effects on blood pressure.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. enalapril or amlodipine) in 823 patients.
Επίσης, μελετήθηκε η χρήση του σε συνδυασμό με υδροχλωροθειαζίδη σε 1736 ασθενείς.
Its use in combination with hydrochlorothiazide was also examined in 1,736 patients).
Για τη θεραπεία της νεφροπάθειας, το Karvea αξιολογήθηκε περαιτέρω σε δύο μεγάλες μελέτες σε 2 326 ασθενείς με διαβήτη τύπου 2.
For the treatment of kidney disease, Karvea was studied in two large studies involving a total of 2,326 patients with type 2 diabetes.
Η δεύτερη μελέτη (IDNT) εξέτασε κατά πόσο το Karvea αυξάνει το χρονικό διάστημα που μεσολαβεί έως ότου διπλασιαστούν τα επίπεδα κρεατινίνης αίματος των ασθενών (δείκτης νεφροπάθειας), έως ότου κριθεί αναγκαία η μεταμόσχευση νεφρού ή αιμοκάθαρση ή έως τον θάνατο των ασθενών.
The second study looked at whether Karvea increased the time taken until the patients ’ blood creatinine levels had doubled (a marker of kidney disease), until they needed a kidney transplant or dialysis, or until they died.
Ποιο είναι το όφελος του Karvea σύμφωνα με τις μελέτες; Στις μελέτες της αρτηριακής πίεσης, το Karvea ήταν αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο στη μείωση της διαστολικής αρτηριακής πίεσης και είχε παρόμοια αποτελέσματα με τα άλλα φάρμακα για την υπέρταση.
What benefit has Karvea shown during the studies?
Κατά τη χρήση του με υδροχλωροθειαζίδη, τα αποτελέσματα των δύο φαρμάκων ήταν σωρευτικά.
In the blood pressure studies, Karvea was more effective than placebo at reducing diastolic blood pressure and had similar effects to the other medicines for hypertension.
Στην πρώτη μελέτη της νεφροπάθειας, το Karvea αποδείχθηκε αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο στη μείωση του κινδύνου ανάπτυξης νεφρικής βλάβης όπως μετρήθηκε από την απώλεια πρωτεΐνης.
In the first kidney disease study, Karvea was more effective than placebo at reducing the risk of developing kidney damage as measured by protein excretion.
Στη δεύτερη μελέτη της νεφροπάθειας, έναντι του εικονικού φαρμάκου, το Karvea μείωσε κατά 20% τον σχετικό κίνδυνο διπλασιασμού των επιπέδων κρεατινίνης αίματος, ανάγκης μεταμόσχευσης νεφρού, ή θανάτου του ασθενούς κατά τη διάρκεια της μελέτης.
In the second kidney disease study, Karvea reduced the relative risk of a doubling of blood creatinine levels, needing a kidney transplant, or death during the study by 20% in comparison with placebo.
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Karvea; Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Karvea (εμφανίζονται σε 1 έως 10 στους 100 ασθενείς) είναι ίλιγγος, ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας) ή έμετος, κόπωση και αύξηση της κρεατινικής κινάσης (ένζυμο που απαντάται στους μυς).
The most common side effects with Karvea (seen in between 1 and 10 patients in 100) are dizziness, nausea (feeling sick) or vomiting, fatigue (tiredness) and increases in blood creatine kinase (an enzyme found in muscles).
Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Karvea περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
For the full list of all side effects reported with Karvea, see the Package Leaflet.
Το Karvea δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην ιρβεσαρτάνη ή σε οποιοδήποτε από τα άλλα συστατικά του φαρμάκου.
Karvea should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to irbesartan or any of the other ingredients.
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Karvea; Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Karvea υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης και της νεφροπάθειας σε ασθενείς με αρτηριακή υπέρταση και σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Karvea’ s benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension and of renal disease in patients with hypertension and type 2 diabetes mellitus.
Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Karvea.
The Committee recommended that Karvea be given marketing authorisation.
Λοιπές πληροφορίες για το Karvea:
Other information about Karvea: