natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- συμπαθητικομιμητικά φάρμακα (όπως για παράδειγμα επινεφρίνη [αδρεναλίνη] ή
510
560 Ενημερώστε το γιατρό σας, αν σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή είστε ήδη έγκυος.
Inform your doctor if you are planning to become pregnant, or if you are already pregnant.
Πολλοί παράγοντες μπορεί να επηρεάσουν το επίπεδο του σακχάρου στο αίμα σας.
511 Many factors may influence your blood sugar level.
561 Ο γιατρός σας θα σας δείξει σε ποια περιοχή του δέρματος θα πρέπει να ενέσετε την ινσουλίνη σας.
Your doctor will show you in which area of the skin you should inject your insulin.
Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Insulin Human Winthrop Basal
512 If you forget to use Insulin Human Winthrop Basal
ινσουλίνη, μπορεί να αυξηθούν υπερβολικά τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας.
enough insulin, your blood sugar level may become too high (hyperglycaemia).
Αν πάσχετε από παραγωγική αμφιβληστροειδοπάθεια (νόσο των ματιών η οποία έχει σχέση με το διαβήτη), οι σοβαρές υπογλυκαιμικές κρίσεις μπορεί να προκαλέσουν προσωρινή απώλεια της όρασης.
Changing the injection site with each injection may help to prevent such skin changes.
563 • Δερματικές αλλοιώσεις στη θέση της ένεσης (λιποδυστροφία) Αν ενίετε την ινσουλίνη σας πολύ συχνά στην ίδια θέση του δέρματος, ο λιπώδης ιστός κάτω από το δέρμα στη θέση αυτή μπορεί είτε να συρρικνωθεί είτε να πρηστεί.
513 • Skin and allergic reactions Other mild reactions at the injection site (such as injection site redness, unusually intense pain on injection site, itching, injection site swelling or injection site inflammation) may occur.
Ινσουλίνη που ενίεται σε μια τέτοια θέση μπορεί να μην έχει πολύ καλή δράση.
They can also spread around the injection site.
Να φυλάσσεται σε σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.
Keep out of the reach and sight of children.
περιέχει 40 ΙU (Διεθνείς Μονάδες) της δραστικής ουσίας ανθρώπινη ινσουλίνη.
40 IU (International Units) of the active substance insulin human.
Εμφάνιση του Insulin Human Winthrop Basal και περιεχόμενο της συσκευασίας
What Insulin Human Winthrop Basal looks like and contents of the pack After mixing, Insulin Human Winthrop Basal is a uniformly milky fluid (suspension for injection), with no clumps, particles or flocculation visible.
Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
514 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
565 Ísland Vistor hf.
Ísland Vistor hf.
566 ΥΠΕΡΓΛΥΚΑΙΜΙΑ ΚΑΙ ΥΠΟΓΛΥΚΑΙΜΙΑ
HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
Γιατί εμφανίζεται η υπογλυκαιμία; Παραδείγματα είναι:
516 Why does hypoglycaemia occur?
Τι θα έπρεπε να κάνετε αν εκδηλώσετε υπογλυκαιμία
517 What should you do if you experience hypoglycaemia
568 Εάν δεν μπορείτε να καταπιείτε ή δεν έχετε τις αισθήσεις σας θα χρειαστείτε μια ένεση γλυκόζης ή γλυκαγόνης (ένα φάρμακο που αυξάνει το σάκχαρο στο αίμα).
If you are not able to swallow or if you are unconscious, you will require an injection of glucose or glucagon (a medicine which increases blood sugar).
569 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
518 PACKAGE LEAFLET:
Ιnsulin Human Winthrop Basal 100 IU/ ml ενέσιμο εναιώρημα σε φυσίγγιο Ανθρώπινη ινσουλίνη
Insulin Human Winthrop Basal 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge Insulin human
Να μη χορηγείται με αντλίες ινσουλίνης ή άλλες αντλίες έγχυσης.
Do not use it in insulin pumps or other infusion pumps – special insulin preparations are available for use in such devices.
570 Προσέξτε ιδιαίτερα με το Insulin Human Winthrop Basal
Take special care with Insulin Human Winthrop Basal
Ειδικές ομάδες ασθενών
519 Special patient groups
572 Ενημερώστε το γιατρό σας, αν σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή είστε ήδη έγκυος.
Inform your doctor if you are planning to become pregnant, or if you are already pregnant.
573 Ο γιατρός σας θα σας δείξει σε ποια περιοχή του δέρματος θα πρέπει να ενέσετε την ινσουλίνη σας.
Your doctor will show you in which area of the skin you should inject your insulin.
Αυτό επιτυγχάνεται καλύτερα, αν ανακινηθεί ελαφρά το φυσίγγιο ή η πένα (που βρίσκεται εντός αυτής το φυσίγγιο) πίσω- εμπρός τουλάχιστον 10 φορές.
Mixing is best done by gently tilting the cartridge or pen (with the cartridge in it) back and forth at least 10 times.
Δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται, αν παραμένει διαυγές ή για παράδειγμα εμφανισθούν συσσωματώματα, νιφάδες, σωματίδια ή τα συναφή αυτών στο εναιώρημα ή στις πλευρές ή στον πυθμένα του φυσίγγιου. ΄Ενα άλλο φυσίγγιο που περιέχει ομοιόμορφο εναιώρημα κατά την ανάμιξη θα πρέπει τότε να χρησιμοποιηθεί.
A new cartridge with a uniform suspension on mixing must then be used.
Προβλήματα με τη συσκευή τύπου πένας;
522 Problems with the pen?
574 Λάθη στη δοσολογία
Mistakes in dosage
575 Ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν συχνά (παρουσιάστηκαν σε λιγότερο από 1 στους 10 ασθενείς αλλά περισσότερο από 1 στους 100 ασθενείς) • Οίδημα Η αγωγή με ινσουλίνη μπορεί να προκαλέσει προσωρινή συγκέντρωση ύδατος στον οργανισμό με οίδημα στις γάμπες και τους αστραγάλους. • Αντιδράσεις στη θέση της ένεσης
Side effects reported commonly (Seen in less than 1 in 10 but more than 1 in 100 patients) • Oedema Insulin treatment may cause temporary build-up of water in the body with swelling in the calves and ankles. • Injection site reactions
Ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρθηκαν συχνά (παρουσιάστηκαν σε λιγότερο από 1 στους 100 ασθενείς αλλά περισσότερο από 1 στους 1. 000 ασθενείς) • Σοβαρή αλλεργική αντίδραση με χαμηλή πίεση του αίματος (καταπληξία) • Κνίδωση στη θέση της ένεσης (κνησμώδες εξάνθημα)
523 Side effects reported uncommonly (Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients) • Severe allergic reaction with low blood pressure (shock) • Injection site urticaria (itchy rash)
Να μη χρησιμοποιείτε το Insulin Human Winthrop Basal μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην ετικέτα του φυσιγγίου.
Do not use Insulin Human Winthrop Basal after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the cartridge.
576 Ανοιγμένα φυσίγγια Φυσίγγιο που χρησιμοποιείται (στη συσκευή τύπου πένας της ινσουλίνης) ή μεταφέρεται ως ανταλλακτικό μπορεί να φυλάσσεται το μέγιστο 4 εβδομάδες σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη των 25°C μακριά από την απευθείας έκθεση στη ζέστη (για παράδειγμα κοντά σε μια θερμαντική συσκευή) ή την απευθείας έκθεση στο φως (άμεση έκθεση στην ηλιακή ακτινοβολία ή δίπλα σε λάμπα φωτισμού).
In-use cartridges Cartridges in-use (in the insulin pen) or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat (for example next to a heating unit) or direct light (direct sunlight or next to a lamp).
577 Deutschland Sanofi- Aventis Deutschland GmbH Tel: +49 (0) 180 2 222010
Deutschland Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel: +49 (0)180 2 222010
578 ΥΠΕΡΓΛΥΚΑΙΜΙΑ ΚΑΙ ΥΠΟΓΛΥΚΑΙΜΙΑ
HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
Γιατί εμφανίζεται η υπεργλυκαιμία; Παραδείγματα είναι:
526 Why does hyperglycaemia occur?
Προειδοποιητικά συμπτώματα υπογλυκαιμίας
527 Warning symptoms of hypoglycaemia
580 Ενημερώστε τους συγγενείς, τους φίλους και τους στενούς σας συνεργάτες για τα ακόλουθα:
Tell your relatives, friends and close colleagues the following:
581 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
528 PACKAGE LEAFLET:
Ιnsulin Human Winthrop Basal 100 IU/ ml ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Ανθρώπινη ινσουλίνη
Insulin Human Winthrop Basal 100 IU/ml suspension for injection in a pre -filled pen Insulin human
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης, περιλαμβανομένων των Οδηγιών Χρήσης του Ιnsulin Human Winthrop Basal, προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, OptiSet, προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.
Read all of this leaflet carefully, including the Instructions for Use of Insulin Human Winthrop Basal, pre-filled pen, OptiSet, before you start using this medicine.
582 Προσέξτε ιδιαίτερα με το Insulin Human Winthrop Basal
Take special care with Insulin Human Winthrop Basal
Ταξίδι
529 Travel
- συμπαθητικομιμητικά φάρμακα (όπως για παράδειγμα επινεφρίνη [αδρεναλίνη] ή
530
584 Ενημερώστε το γιατρό σας, αν σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή είστε ήδη έγκυος.
Inform your doctor if you are planning to become pregnant, or if you are already pregnant.
Πολλοί παράγοντες μπορεί να επηρεάσουν το επίπεδο του σακχάρου στο αίμα σας.
531 Many factors may influence your blood sugar level.
585 Ο γιατρός σας θα σας δείξει σε ποια περιοχή του δέρματος θα πρέπει να ενέσετε την ινσουλίνη σας.
You r doctor will show you in which area of the skin you should inject your insulin.
Το Insulin Human Winthrop Basal περιέχεται σε φυσίγγια που είναι εγκλεισμένα σε συσκευές τύπου πένας, μιας χρήσης, OptiSet.
Insulin Human Winthrop Basal comes in cartridges sealed in disposable pen injectors, OptiSet.
Διαβάστε προσεκτικά τις « Οδηγίες Χρήσης για το OptiSet » που περιέχονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Read carefully the "OptiSet Instructions for Use" included in this package leaflet.
Αυτό επιτυγχάνεται καλύτερα, αν ανακινηθεί ελαφρά η συσκευή τύπου πένας πίσω- εμπρός τουλάχιστον 10 φορές.
Mixing is best done by gently tilting the pen back and forth at least 10 times.
Μετά την ανάμιξη, το εναιώρημα πρέπει να έχει ομοιόμορφη γαλακτώδη εμφάνιση.
It must not be used if it remains clear or if, for example, clumps, flakes, particles or anything similar are in the suspension or on the sides or bottom of the cartridge in the pen.
Αν νομίζετε ότι μπορεί να έχετε πρόβλημα με το OptiSet, ανατρέξτε στην παράγραφο « Ερωτήσεις και απαντήσεις » στις συνημμένες οδηγίες χρήσης του OptiSet ή ζητήστε να ελεγχθεί από το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.
If you think you may have a problem with OptiSet, refer to the Questions and Answers section of the attached OptiSet Instructions for Use, or have it checked by your doctor or pharmacist.
Το Insulin Human Winthrop Basal, προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, ΟptiSet δεν έχει σχεδιαστεί έτσι ώστε να επιτρέπεται να αναμιγνύεται οποιαδήποτε άλλη ινσουλίνη στο φυσίγγιο.
Insulin Human Winthrop Basal pre -filled pen, OptiSet, is not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Λάθη στη δοσολογία
532 Mistakes in dosage
Aνεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν συχνά (παρουσιάστηκαν σε λιγότερο από 1 στους 10 ασθενείς αλλά περισσότερο από 1 στους 100 ασθενείς) • Οίδημα Η αγωγή με ινσουλίνη μπορεί να προκαλέσει προσωρινή συγκέντρωση ύδατος στον οργανισμό με οίδημα στις γάμπες και τους αστραγάλους. • Αντιδράσεις στη θέση της ένεσης
Side effects reported commonly (Seen in less than 1 in 10 but more than 1 in 100 patients) • Oedema Insulin treatment may cause temporary build-up of water in the body with swelling in the calves and ankles. • Injection site reactions
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν • Συστηματικές αλλεργικές αντιδράσεις
Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema, shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.
587 Τα συνοδά συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν εκτεταμένες δερματικές αντιδράσεις (εξάνθημα και κνησμός σε όλο το σώμα), σοβαρό οίδημα του δέρματος ή των βλεννογόνων (αγγειοοίδημα), λαχάνιασμα, πτώση της πίεσης του αίματος με ταχυπαλμία και εφίδρωση. • Αντιδράσεις στα μάτια Μια σημαντική αλλαγή (βελτίωση ή επιδείνωση) στη ρύθμιση του σακχάρου σας μπορεί να διαταράξει προσωρινά την όρασή σας.
533 • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
Συσκευές τύπου πένας που έχουν αποσυσκευασθεί Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Not in-use pens Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Φυλάσσετε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως.
Keep the pre-filled pen in the outer carton in order to protect from light
588 Τι περιέχει το Insulin Human Winthrop Basal
What Insulin Human Winthrop Basal contains
Το Insulin Human Winthrop Basal διατίθεται σε προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας, OptiSet που περιέχουν 3 ml εναιωρήματος (300 IU).
534 Insulin Human Winthrop Basal is supplied in pre-filled pens, OptiSet, containing 3 ml suspension (300 IU).
589 España sanofi- aventis, S. A.
España sanofi-aventis, S.A.
590 ΥΠΕΡΓΛΥΚΑΙΜΙΑ ΚΑΙ ΥΠΟΓΛΥΚΑΙΜΙΑ
HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
Τι θα έπρεπε να κάνετε αν εκδηλώσετε υπεργλυκαιμία Ελέγξτε τα επίπεδα του σακχάρου σας και τα ούρα σας για κετόνες αμέσως μόλις εμφανισθούν κάποια από τα παραπάνω συμπτώματα.
536 Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur.
592 Ενημερώστε τους συγγενείς, τους φίλους και τους στενούς σας συνεργάτες για τα ακόλουθα:
Tell your relatives, friends and close colleagues the following:
593 OPTISET ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
538 OPTISET INSTRUCTIONS FOR USE
Εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις για το OptiSet ή σχετικά με το διαβήτη, ρωτήστε το νοσηλευτικό προσωπικό ή καλέστε στο τοπικό τηλέφωνο της sanofi- aventis, όπως αναφέρεται στην μπροστινή πλευρά αυτού του φύλλου οδηγιών.
If you have any questions about OptiSet or about diabetes, ask your healthcare professional or call the local sanofi-aventis number on the front of this leaflet.
Βελόνα για τη συσκευή τύπου πένας (δεν περιέχεται)
New information for use: • Name of the insulin is printed on the pen. • Dosage selector can only be turned in one direction.
Δοχείο ινσουλίνης
Important information for use of OptiSet:
Nέες πληροφορίες για τη χρήση: • Το όνομα της ινσουλίνης είναι τυπωμένο στη συσκευή τύπου πένας. • Ο επιλογέας της δόσης μπορεί να στραφεί μόνο προς μία κατεύθυνση.
Only use needles that are compatible for use with OptiSet. • Always perform the safety test before each injection. • If you are using a new OptiSet the initial safety test must be done with the 8 units preset by the manufacturer. • The dosage selector can only be turned in one direction. • Never turn the dosage selector (i.e. never change the dose) after injection button has been pulled out. • This pen is only for your use.
594 1ο βήμα.
Step 1.
Έλεγχος και ανάμιξη της ινσουλίνης
Check and mix the insulin
Αναμίξτε την ινσουλίνη αναστρέφοντας το OptiSet αργά, πάνω- κάτω, τουλάχιστον 10 φορές (μην ανακινείτε το OptiSet).
Mix the insulin by turning OptiSet slowly up and down at least 10 times (do not shake the OptiSet).
Θα πρέπει να έχει ομοιόμορφη γαλακτώδη λευκή εμφάνιση.
It must have an evenly milky white appearance.
2ο βήμα.
539 Step 2.
Δ.
540 D.
Απορρίπτω Διαττηρώ
Take off the inner needle cap and discard it.
Μπορεί να απαιτηθεί να διεξάγετε κάποιες φορές τη δοκιμή ασφάλειας πριν από την εμφάνιση της ινσουλίνης.
You may have to perform the safety test several times before insulin is seen. • If no insulin comes out, check for air bubbles and repeat the safety test two more times. • If still no insulin comes out, the needle may be blocked.
596 • Αν εξακολουθεί να μην εμφανίζεται ινσουλίνη, μπορεί να είναι αποφραγμένη η βελόνα.
Change the needle and try again. • If no insulin comes out after changing the needle, your OptiSet may be damaged.
Η κλίμακα για την υπολειπόμενη ινσουλίνη στο διαφανές δοχείο της ινσουλίνης δείχνει περίπου πόση ινσουλίνη έχει απομείνει στο OptiSet.
• The residual insulin scale on the transparent insulin reservoir shows approximately how much insulin remains in the OptiSet.
Αν το μαύρο έμβολο βρίσκεται στην αρχή της έγχρωμης ράβδου, τότε υπάρχουν περίπου 40 μονάδες ινσουλίνης.
• If the black plunger is at the beginning of the coloured bar, then there are approximately 40 units of insulin available.
Στην περίπτωση που το μαύρο έμβολο βρίσκεται στο τέλος της έγχρωμης ράβδου, τότε υπάρχουν περίπου 20 μονάδες ινσουλίνης.
• If the black plunger is at the end of the coloured bar, then there are approximately 20 units of insulin available.
Τραβήξτε το κουμπί της ένεσης εντελώς, προκειμένου να πληρωθεί η δόση.
Pull out the injecti on button completely in order to load the dose.
Σε αυτή την περίπτωση, τι θα μπορούσατε να κάνετε: • Είτε μπορείτε να ενέσετε ό, τι έχει απομείνει στη συσκευή τύπου πένας και να συμπληρώσετε τη δόση σας με ένα νέο OptiSet. • Είτε να χρησιμοποιήσετε ένα νέο OptiSet για την πλήρη δόση σας.
In this case what should you do: • either you can inject what is remaining in the pen and complete your dose with a new OptiSet. • or use a new OptiSet for your full dose.
Αυτό βοηθά στην αποφυγή: • Μόλυνσης ή/ και λοίμωξης, • Εισροής αέρα στο δοχείο της ινσουλίνης και διαρροή ινσουλίνης που μπορεί να οδηγήσει σε ανακριβή δοσολογία.
This helps prevent: • Contamination and/or infection • Entry of air into the insulin reservoir and leakage of insulin, which can cause inaccurate dosing.
598 • Εάν κάποιο άλλο άτομο σας κάνει την ένεση, απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή από αυτό κατά την αφαίρεση και απόρριψη της βελόνας.
• If your injection is given by another person, special caution must be taken by this person when removing and disposing the needle.
Παρακαλούμε ελέγξτε την παράγραφο 5 – Πώς να φυλάσσεται το Insulin Human Winthrop Basal – στην πίσω (ινσουλίνη) πλευρά αυτού του φύλλου οδηγιών αναφορικά με τις οδηγίες ως προς τον τρόπο φύλαξης του OptiSet.
Please check section 5 – How to store Insulin Human Winthrop Basal - of the reverse (insulin) side of this leaflet for OptiSet storage instructions.
Συντήρηση
543 Maintenance
Η ποσότητα που φαίνεται στο κουμπί της ένεσης
The amount indicated on the injection button is higher than the dose selected.
ελέγξτε και πάλι.
Discard insulin, then set your dose and check again.
• Η διαφορά είναι περισσότερο από 2 μονάδες.
• Difference is more than 2 units.
Χρησιμοποιήστε ένα νέο OptiSet.
OptiSet is damaged, use a new OptiSet.
600 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
545 PACKAGE LEAFLET:
Ιnsulin Human Winthrop Basal 100 IU/ ml ενέσιμο εναιώρημα σε φυσίγγιο για το OptiClik Ανθρώπινη ινσουλίνη
Insulin Human Winthrop Basal 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge for OptiClik Insulin human
601 Να μην ενίετε το Insulin Human Winthrop Basal μέσα στη φλέβα (αιμοφόρο αγγείο).
Do not inject Insulin Human Winthrop Basal into a vein (blood vessel).
Ειδικές ομάδες ασθενών
546 Special patient groups
602
blood pressure),
603 Ενημερώστε το γιατρό σας, αν σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή είστε ήδη έγκυος.
Inform your doctor if you are planning to become pregnant, or if you are already pregnant.
604 Ο γιατρός σας θα σας δείξει σε ποια περιοχή του δέρματος θα πρέπει να ενέσετε την ινσουλίνη σας.
Your doctor will show you in which area of the skin you should inject your insulin.
Η ανάμιξη επιτυγχάνεται καλύτερα, αν ανακινηθεί ελαφρά το φυσίγγιο ή η συσκευή τύπου πένας (που βρίσκεται εντός αυτής το φυσίγγιο) πίσω- εμπρός τουλάχιστον 10 φορές.
Mixing is best done by gently tilting the cartridge or pen (with the cartridge in it) back and forth at least 10 times.
Προβλήματα με το OptiClik;
549 Problems with OptiClik?
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν • Συστηματικές αλλεργικές αντιδράσεις
550 Side effects reported uncommonly (Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients) • Severe allergic reaction with low blood pressure (shock) • Injection site urticaria (itchy rash)
606 Τα συνοδά συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν εκτεταμένες δερματικές αντιδράσεις (εξάνθημα και κνησμός σε όλο το σώμα), σοβαρό οίδημα του δέρματος ή των βλεννογόνων (αγγειοοίδημα), λαχάνιασμα, πτώση της πίεσης του αίματος με ταχυπαλμία και εφίδρωση. • Αντιδράσεις στα μάτια Μια σημαντική αλλαγή (βελτίωση ή επιδείνωση) στη ρύθμιση του σακχάρου σας μπορεί να διαταράξει προσωρινά την όρασή σας.
Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema, shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
607 Τι περιέχει το Insulin Human Winthrop Basal
What Insulin Human Winthrop Basal contains
Το Insulin Human Winthrop Basal φέρεται σε φυσίγγιο που είναι σφραγισμένο σε ένα πλαστικό περιέκτη, ο οποίος αποτελεί το τμήμα του OptiClik, τη συσκευή ινσουλίνης τύπου πένας, που είναι για μια χρήση.
Insulin Human Winthrop Basal comes in a cartridge sealed in a plastic container, which is the disposable part of OptiClik, an insulin pen.
Το Insulin Human Winthrop Basal διατίθεται σε φυσίγγια για το OptiClik που περιέχουν 3 ml εναιωρήματος (300 IU).
Insulin Human Winthrop Basal is supplied in cartridges for OptiClik containing 3 ml suspension (300 IU).
608 Ελλάδα sanofi- aventis AEBE Τηλ: +30 210 900 16 00
552 Ελλάδα sanofi-aventis AEBE Τηλ: +30 210 900 16 00
609 ΥΠΕΡΓΛΥΚΑΙΜΙΑ ΚΑΙ ΥΠΟΓΛΥΚΑΙΜΙΑ
553 HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
Εάν το σάκχαρο στο αίμα σας είναι πολύ υψηλό (υπεργλυκαιμία), μπορεί να μην έχετε χορηγήσει αρκετή ινσουλίνη.
If you r blood sugar is too high (hyperglycaemia), you may not have injected enough insulin.
Επίσης η υπογλυκαιμία πιθανότατα μπορεί να εμφανιστεί αν:
554 Hypoglycaemia is also more likely to occur if:
611 Ενημερώστε τους συγγενείς, τους φίλους και τους στενούς σας συνεργάτες για τα ακόλουθα:
Tell your relatives, friends and close colleagues the following:
612 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
555 PACKAGE LEAFLET:
Ιnsulin Human Winthrop Basal 100 IU/ ml ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Ανθρώπινη ινσουλίνη
Insulin Human Winthrop Basal 100 IU/ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης, περιλαμβανομένων των Οδηγιών Χρήσης του Insulin Human Winthrop Basal, προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, SoloStar, προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.
Read all of this leaflet carefully, including the Instructions for Use of Insulin Human Winthrop Basal, pre-filled pen, SoloStar, before you start using this medicine.
Το Ιnsulin Human Winthrop Basal χρησιμοποιείται για να μειώσει τα υψηλά επίπεδα σακχάρου του αίματος σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη.
Insulin Human Winthrop Basal is used to reduce high blood sugar in patients with diabetes mellitus.
Σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στην ινσουλίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Ιnsulin Human Winthrop Basal.
If you are allergic (hypersensitive) to insulin or any of the other ingredients of Insulin Human Winthrop Basal.
613 Προσέξτε ιδιαίτερα με το Insulin Human Winthrop Basal
Take special care with Insulin Human Winthrop Basal
σαλβουταμόλη, τερβουταλίνη που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση του άσθματος),
557 Your blood sugar level may either rise or fall if you take:
615 Αν θηλάζετε, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας επειδή πιθανόν να απαιτηθεί ρύθμιση της δόσης ινσουλίνης και της δίαιτάς σας.
If you are breast-feeding consult your doctor as you may require adjustments in your insulin doses and your diet.
Πολλοί παράγοντες μπορεί να επηρεάσουν το επίπεδο του σακχάρου στο αίμα σας.
558 Many factors may influence your blood sugar level.
ΜΗΝ ενίετε το Ιnsulin Human Winthrop Basal μέσα στη φλέβα.
Do NOT inject Insulin Human Winthrop Basal into a vein.
616 Πώς να χειριστείτε το SoloStar
How to handle SoloStar
Διαβάστε προσεκτικά τις « Οδηγίες Xρήσης για το SoloStar » που περιέχονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Read carefully the "SoloStar Instructions for Use" included in this package leaflet.
Το Insulin Human Winthrop Basal, προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, SoloStar δεν είναι σχεδιασμένο ώστε να επιτρέπεται η ανάμιξη οποιασδήποτε άλλης ινσουλίνης στο φυσίγγιο.
Insulin Human Winthrop Basal pre-filled pen, SoloStar, is not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Λάθη στη δοσολογία
559 Mistakes in dosage
617 Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Insulin Human Winthrop Basal
If you forget to use Insulin Human Winthrop Basal
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Insulin Human Winthrop Basal μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Like all medicines, Insulin Human Winthrop Basal can cause side effects, although not everybody gets them.