natgillin/translations-raw huggingface dataset:
άλλα διουρητικά (‘ φάρµακα που προκαλούν αυξηµένη ποσότητα ούρων ‘), ήπια καθαρτικά (π. χ. καστορέλαιο), κορτικοστεροειδή (π. χ. πρεδνιζόνη), ACTH (µία ορµόνη), αµφοτερικίνη (ένα αντιµηκυτισιακό φάρµακο), καρβενοξολόνη (χρησιµοποιείται για την αγωγή ελκών του στόµατος), νατριούχος πενικιλλίνη G (αντιβιοτικό) και σαλικυλικό οξύ και παράγωγα.
61 amphotericin (an antifungal medicine), carbenoxolone (used to treat mouth ulcers), penicillin G sodium (an antibiotic), and salicylic acid and derivatives.
- Καλιοσυντηρητικά διουρητικά, υποκατάστατα καλίου, υποκατάστατα αλάτων που περιέχουν
- Potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium,
κάλιο, αναστολείς του µετατρεπτικού ενζύµου της αγγειοτενσίνης (ACE) που µπορεί να αυξήσουν τα επίπεδα του καλίου.
ACE inhibitors that may increase blood potassium levels.
- Καρδιολογικά φάρµακα (πχ. διγοξίνη) ή φαρµακευτικά προϊόντα για τον έλεγχο του καρδιακού
- Heart medicines (e. g. digoxin) or medicines to control the rhythm of your heart (e. g. quinidine,
ρυθµού (π. χ. κουινιδίνη, δισοπυραµίδη).
disopyramide).
- Φαρµακευτικά προϊόντα για νοητικές διαταραχές (π. χ. θειοριδαζίνη, χλωροπροµαζίνη,
- Medicines used for mental disorders (e. g. thioridazine, chlorpromazine, levomepromazine).
- Άλλα φάρµακα που χρησιµοποιούνται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης,
- Other medicines used to treat high blood pressure, steroids, painkillers, medicines to treat
στεροειδή, αναλγητικά, φάρµακα για τη θεραπεία του καρκίνου, την ουρική αρθρίτιδα ή αρθρίτιδα και συµπληρώµατα βιταµίνης D.
cancer, gout, or arthritis, and vitamin D supplements.
Το Kinzalkomb µπορεί να αυξήσει την αντιυπερτασική δράση άλλων φαρµάκων και θα πρέπει να συµβουλευτείτε το γιατρό σας εάν πρέπει να ρυθµίσετε τη δόση του άλλου φαρµάκου ενώ λαµβάνετε το Kinzalkomb.
Kinzalkomb may increase the blood pressure lowering effect of other medicines and you should consult with your doctor if you need to adjust the dose of your other medicine while taking Kinzalkomb.
Όπως και µε άλλα αντιυπερτασικά φάρµακα, η δράση του Kinzalkomb µπορεί να µειωθεί αν λαµβάνετε ΜΣΑΦ (µη στεροειδή αντιφλεγµονώδη φάρµακα π. χ ασπιρίνη ή ιβουπροφαίνη).
As with other blood pressure lowering medicines, the effect of Kinzalkomb may be reduced when you take NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e. g. aspirin or ibuprofen).
Λήψη του Kinzalkomb µε τροφές και ποτά Μπορείτε να λαµβάνετε το Kinzalkomb µε ή χωρίς φαγητό.
You can take Kinzalkomb with or without food.
Συνήθως, ο γιατρός σας θα σας συµβουλέψει να λάβετε κάποιο άλλο φάρµακο αντί του Kinzalkomb, καθώς το Kinzalkomb δεν συνιστάται στην αρχή της κύησης, και µπορεί να προκαλέσει σοβαρή βλάβη στο έµβρυο εάν ληφθεί µετά τους 3 µήνες κύησης.
Usually, your doctor will advise you to take another medicine instead of Kinzalkomb, as Kinzalkomb is not recommended in early pregnancy, and may cause serious harm to your baby if it is used after 3 months of pregnancy.
Συνήθως, κατάλληλο αντιϋπερτασικό φάρµακο πρέπει να αντικαταστήσει το Kinzalkomb πριν την έναρξη µιας εγκυµοσύνης.
Appropriate antihypertensive drug must usually replace Kinzalkomb before starting a pregnancy.
Kinzalkomb δεν θα πρέπει να χρησιµοποιείται κατά το δεύτερο και τρίτο τρίµηνο της κύησης.
Kinzalkomb should not be used during the second and third trimester of pregnancy.
Ο γιατρός σας κανονικά θα σας συµβουλέψει να σταµατήσετε να παίρνετε το Kinzalkomb αµέσως µόλις µάθετε ότι είστε έγκυος.
Your doctor will normally advise you to stop taking Kinzalkomb as soon as you know you are pregnant.
Εάν µείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της αγωγής µε Kinzalkomb παρακαλούµε να ενηµερώσετε και να επισκεφθείτε το γιατρό σας χωρίς καθυστέρηση.
If you become pregnant during therapy with Kinzalkomb, please inform and see your doctor without delay.
∆εν πρέπει να λαµβάνετε το Kinzalkomb εάν θηλάζετε.
You must not take Kinzalkomb if you are breast-feeding.
Οδήγηση και χειρισµός µηχανών ∆εν υπάρχουν διαθέσιµα στοιχεία για την επίδραση του Kinzalkomb στην ικανότητα για οδήγηση ή χρήση µηχανών.
No information is available on the effect of Kinzalkomb on the ability to drive or operate machinery.
Μερικά άτοµα αισθάνονται ζάλη ή κόπωση κατά τη διάρκεια θεραπείας για 50 υπέρταση.
Some people feel dizzy or tired when they are treated for high blood pressure.
Σηµαντικές πληροφορίες σχετικά µε ορισµένα συστατικά του Kinzalkomb Το Kinzalkomb περιέχει σάκχαρο που βρίσκεται στο γάλα (λακτόζη) και σορβιτόλη.
Important information about some of the ingredients of Kinzalkomb
Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισµένα σάκχαρα, θα πρέπει να συµβουλευτείτε τον γιατρό σας πριν πάρετε το Kinzalkomb.
If you are intolerant to some sugars, consult your doctor before taking Kinzalkomb.
ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ KINZALKOMB
HOW TO TAKE KINZALKOMB
Χρησιµοποιείτε πάντοτε το Kinzalkomb σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας.
Always take Kinzalkomb exactly as your doctor has told you.
H συνήθης δόση του Kinzalkomb είναι ένα δισκίο, µία φορά την ηµέρα.
The usual dose of Kinzalkomb is one tablet a day.
Προσπαθήστε να λαµβάνετε το δισκίο την ίδια ώρα καθηµερινώς.
Try to take a tablet at the same time each day.
Μπορείτε να παίρνετε το Kinzalkomb µε ή χωρίς φαγητό.
You can take Kinzalkomb with or without food.
Τα δισκία θα πρέπει να καταπίνονται µαζί µε νερό ή άλλο µη - αλκοολούχο ποτό.
The tablets should be swallowed with some water or other non-alcoholic drink.
Είναι σηµαντικό να λαµβάνετε το Kinzalkomb κάθε ηµέρα µέχρι ο γιατρός σας να συστήσει κάτι διαφορετικό.
It is important that you take Kinzalkomb every day until your doctor tells you otherwise.
Εάν το ήπαρ σας δε λειτουργεί σωστά η συνήθης δόση δε θα πρέπει να υπερβαίνει τα 40 mg / 12, 5 mg µια φορά την ηµέρα.
62 If your liver is not working properly, the usual dose should not exceed 40 mg/ 12.5 mg once a day.
Εάν χρησιµοποιήσετε µεγαλύτερη δόση Kinzalkomb από την κανονική Αν τυχαία λάβετε µεγάλο αριθµό δισκίων επικοινωνήστε αµέσως µε το γιατρό σας,, το φαρµακοποιό σας ή µε το τµήµα επειγόντων περιστατικών του πλησιέστερου νοσοκοµείου.
If you take more Kinzalkomb than you should If you accidentally take too many tablets contact your doctor, pharmacist, or your nearest hospital emergency department immediately.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Kinzalkomb Αν ξεχάσετε να πάρετε µία δόση, µην ανησυχήσετε.
If you forget to take Kinzalkomb If you forget to take a dose, do not worry.
Πάρτε τη δόση αµέσως µόλις το θυµηθείτε και κατόπιν συνεχίστε όπως προηγουµένως.
Take it as soon as you remember then carry on as before.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά µε τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρµακοποιό σας.
If you have further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το Kinzalkomb µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Like all medicines, Kinzalkomb can cause side effects, although not everybody gets them.
Αυτές οι ανεπιθύµητες ενέργειες µπορεί να εµφανιστούν µε συγκεκριµένες συχνότητες, οι οποίες καθορίζονται όπως ακολούθως: • πολύ συχνές: επηρεάζει περισσότερους από 1 στους 10 χρήστες • συχνές: επηρεάζει 1 εώς 10 στους 100 χρήστες • όχι συχνές: επηρεάζει 1 εώς 10 στους 1000 χρήστες • σπάνιες: επηρεάζει 1 εώς 10 στους 10000 χρήστες • πολύ σπάνιες: επηρεάζει λιγότερους από 1 χρήστη στους 10000 • µη γνωστές: δεν µπορεί να υπολογιστεί η συχνότητα από τα διαθέσιµα στοιχεία
These side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows: very common: affects more than 1 user in 10 common: affects 1 to 10 users in 100 uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 rare: affects 1 to 10 users in 10,000 very rare: affects less than 1 user in 10,000 not known: frequency cannot be estimated from the available data.
Συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες µπορεί να περιλαµβάνουν:
Common side effects may include:
Ζάλη Όχι συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες µπορεί να περιλαµβάνουν:
Dizziness
51 πίεσης κατά την έγερση, λαχάνιασµα (δύσπνοια), συµπτώµατα διαταραγµένου στοµάχου όπως διάρροια, ξηροστοµία, µετεωρισµός, οσφυαλγία, µυϊκός σπασµός, µυϊκός πόνος, στυτική δυσλειτουργία (ανικανότητα να αποκτήσει ή να διατηρήσει στύση), θωρακικός πόνος, αυξηµένα επίπεδα ουρικού οξέως στο αίµα.
Decreased blood potassium levels; anxiety; fainting (syncope); sensation of tingling, pins and needles (paraesthesia); feeling of spinning (vertigo); fast heart beat (tachycardia), heart rhythm disorders, low blood pressure, a sudden fall in blood pressure when you stand up; shortness of breath (dyspnoea); symptoms of an upset stomach such as diarrhoea; dry mouth, flatulence; back pain, muscle spasm, muscle pain; erectile dysfunction (inability to get or keep an erection); chest pain; and increased blood uric acid levels.
Σπάνιες ανεπιθύµητες ενέργειες µπορεί να περιλαµβάνουν:
Rare side effects may include:
Φλεγµονή του πνεύµονα (βρογχίτιδα), αίσθηµα θλίψης (κατάθλιψη), δυσκολία επέλευσης ύπνου (αϋπνία), διαταραγµένη όραση, δυσκολία αναπνοής, κοιλιακός πόνος, δυσκοιλιότητα, µετεωρισµός (δυσπεψία), αίσθηµα ασθενείας, µη φυσιολογική ηπατική λειτουργία, ταχύ οίδηµα δέρµατος και βλεννογόνων (αγγειοοίδηµα), ερυθρότητα δέρµατος (ερύθηµα), αλλεργικές αντιδράσεις όπως κνησµός ή εξάνθηµα, αυξηµένη εφίδρωση, εξάνθηµα (κνίδωση), πόνος αρθρώσεων (αρθραλγία) και πόνος στα άκρα, µυϊκές κράµπες, γριππώδης ασθένεια, πόνος, αυξηµένα επίπεδα ουρικού οξέως, χαµηλά επίπεδα νατρίου, αυξηµένα επίπεδα κρεατινίνης, ηπατικών ενζύµων ή κρεατινοφωσφοκινάσης στο αίµα.
Inflammation of the lung (bronchitis); feeling sad (depression); difficulty falling asleep (insomnia); impaired vision; difficulty breathing; abdominal pain, constipation, bloating (dyspepsia), feeling sick; abnormal liver function; rapid swelling of the skin and mucosa (angioedema), redness of the skin (erythema); allergic reactions such as itching or rash; increased sweating, hives (urticaria); joint pain (arthralgia) and pain in extremities, muscle cramps; flu-like-illness; pain; increased levels of uric acid, low levels of sodium, increased levels of creatinine, hepatic enzymes or creatine phosphokinase in the blood.
Ανεπιθύµητες ενέργειες µη γνωστής συχνότητας µπορεί να περιλαµβάνουν:
Side effects of unknown frequency may include:
Κυνάγχη, φλεγµονώδεις κόλποι, φλεγµονή του στοµάχου (γαστρίτιδα)
Sore throat, inflamed sinuses; inflammation of the stomach (gastritis)
Telmisartan Σε ασθενείς που λαµβάνουν µόνο telmisartan οι ακόλουθες επιπρόσθετες ανεπιθύµητες ενέργειες έχουν αναφερθεί:
Telmisartan In patients taking telmisartan alone the following additional side effects have been reported:
Λοίµωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήµατος (π. χ. κυνάγχη, φλεγµονώδεις κόλποι, κοινό κρυολόγηµα), ουρολοιµώξεις, αύξηση συγκεκριµένων λευκοκυττάρων (ηωσινοφιλία), ανεπάρκεια ερυθροκυττάρων (αναιµία), χαµηλός αριθµός αιµοπεταλίων (θροµβοκυτοπενία), σοβαρή αλλεργική αντίδραση (π. χ. υπερευαισθησία, αναφυλακτική αντίδραση, φαρµακευτικό εξάνθηµα), υψηλά επίπεδα καλίου, χαµηλός καρδιακός ρυθµός (βραδυκαρδία), στοµαχικές διαταραχές, έκζεµα (δερµατική διαταραχή), φλεγµονή των τενόντων, νεφρική δυσλειτουργία συµπεριλαµβανοµένης οξείας νεφρικής ανεπάρκειας, αδυναµία, µειωµένη αιµοσφαιρίνη (µια πρωτεϊνη του αίµατος), µη αποτελεσµατικότητα του telmisartan..
Upper respiratory tract infection (e. g. sore throat, inflamed sinuses, common cold), urinary tract infections; increase in certain white blood cells (eosinophilia), deficiency in red blood cells (anaemia), low platelet count (thrombocytopenia); serious allergic reaction (e. g. hypersensitivity, anaphylactic reaction, drug rash); high potassium levels; slow heart rate (bradycardia); upset stomach; eczema (a
Υδροχλωροθειαζίδη Σε ασθενείς που λαµβάνουν µόνο υδροχλωροθειαζίδη οι ακόλουθες επιπρόσθετες ανεπιθύµητες ενέργειες έχουν αναφερθεί:
63 skin disorder); inflammation of the tendons; kidney impairment including acute kidney failure; weakness; decreased haemoglobin (a blood protein), ineffectiveness of telmisartan.
Ανεπιθύµητες ενέργειες µε µη γνωστή συχνότητα µπορεί να περιλαµβάνουν:
Hydrochlorothiazide In patients taking hydrochlorothiazide alone the following additional side effects have been reported:
Φλεγµονή του σιελογόνου αδένα, µείωση του αριθµού των κυττάρων στο αίµα, συµπεριλαµβανόµενου του χαµηλού αριθµού ερυθρών και λευκών αιµοσφαιρίων στο αίµα (αναιµία), µικρός αριθµός αιµοπεταλίων (θροµβοκυτοπενία), σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις (π. χ. υπερευαισθησία, αναφυλακτική αντίδραση), φλεγµονή αιµοφόρων αγγείων (νεκρωτική αγγειίτιδα), µειωµένη ή απώλεια της όρεξης, ανησυχία, αδυναµία, ζάλη, θάµβος ή κιτρίνισµα της όρασης, φλεγµονή του παγκρέατος, διαταραχές στοµάχου, κιτρίνισµα του δέρµατος ή των οφθαλµών (ίκτερος), διαταραχές του δέρµατος όπως φλεγµονή των αγγείων του αίµατος στο δέρµα, αυξηµένη ευαισθησία στο ηλιακό φως, ή φλύκταινες και ξεφλούδισµα της άνω επιφάνειας του δέρµατος (τοξική επιδερµική νεκρόλυση), φλεγµονή των νεφρών ή διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας, πυρετός, διαταραγµένη ισορροπία ηλεκτρολυτών, αυξηµένα επίπεδα χοληστερόλης αίµατος, µειωµένος όγκος αίµατος, γλυκόζη στα ούρα (γλυκοζουρία), αυξηµένα επίπεδα γλυκόζης, ουρικού οξέος ή λιπιδίων στο αίµα.
Inflammation of the salivary gland; decreases in the number of cells in the blood, including low red and white blood cell count, low platelet count (thrombocytopenia); serious allergic reactions (e. g. hypersensitivity, anaphylactic reaction), inflammation of blood vessels (vasculitis necrotising), decreased or loss of appetite; restlessness, weakness, dizziness; blurred or yellowing of vision; inflamed pancreas, upset stomach; yellowing of the skin or eyes (jaundice); skin disorders such as inflamed blood vessels in the skin, increased sensitivity to sunlight, or blistering and peeling of the top layer of skin (toxic epidermal necrolysis); kidney inflammation or impaired kidney function; fever; impaired electrolyte balance, high blood cholesterol levels, decreased blood volume, glucose in the urine (glycosuria), increased levels of glucose, uric acid, and fat in the blood.
Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή φαρµακοποιό σας.
If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ KINZALKOMB
HOW TO STORE KINZALKOMB
Να µη χρησιµοποιείτε το Kinzalkomb µετά την ηµεροµηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί µετά τη « ΛΗΞΗ ».
Do not use Kinzalkomb after the expiry date which is stated on the carton after “ EXP”.
Θα πρέπει να φυλάσσεται το φάρµακό σας στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται τα δισκία από την υγρασία.
You should store your medicine in the original package in order to protect the tablets from moisture.
Περιστασιακά, η εξωτερική στιβάδα του blister διαχωρίζεται από την εσωτερική στιβάδα µεταξύ των θηκών του blister. ∆εν χρειάζεται να κάνετε κάποια ενέργεια αν αυτό συµβεί.
You do not need to take any action if this happens.
ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
What Kinzalkomb contains
Τι περιέχει το Kinzalkomb Οι δραστικές ουσίες είναι το telmisartan και η υδροχλωροθειαζίδη.
The active substances are telmisartan and hydrochlorothiazide.
Εµφάνιση του Kinzalkomb και περιεχόµενο της συσκευασίας Τα Kinzalkomb 40 mg / 12. 5 mg δισκία είναι κόκκινα και άσπρα, ωοειδούς σχήµατος µε δύο στρώσεις στο οποίο είναι χαραγµένος ο κωδικός αριθµός H4.
Kinzalkomb 40 mg/ 12.5 mg tablets are red and white, oval-shaped two-layer tablets engraved with the code number'H4 '.
Το Kinzalkomb διατίθεται σε συσκευασίες blister που περιέχουν 14, 28, 56 ή 98 δισκία,, ή συσκευασίες blister µιας δόσης που περιέχουν 28 x 1 δισκία.
Kinzalkomb is available in blisters packs containing 14, 28, 56, or 98 tablets, or unit dose blister packs containing 28 x 1 tablets.
Μπορεί να µην διατίθενται όλες οι συσκευασίες στη χώρα σας.
Not all pack sizes may be available in your country.
Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας Bayer HealthCare AG D - 51368 Leverkusen Γερµανία
64 Marketing Authorisation Holder Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen Germany
Παραγωγός Bayer HealthCare AG D- 51368 Leverkusen Γερµανία
Manufacturer Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen Germany
Tél/ Tel: +32 - (0) 2- 5356311
65 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Tél/ Tel: +32 - (0) 2- 5356311
België / Belgique / Belgien Bayer S. A. / N. V.
България Байер България ЕООД Tел.: +359 02 81 401 01
Tél/ Tel: +32-(0)2-535 63 11 България Байер България ЕООД Тел. +359 02 81 401 01 Č eská republika Bayer s. r. o.
Tel.: +36- 1- 487- 4100
Tel: +34-93-495 65 00 France Bayer Santé Tél: +33-3 20 20 80 80 Ireland Bayer Limited Tel: +353 1 299 93 13 Ísland Vistor hf.
Tel: +420 271 730 661
Sími: +354 535 70 00 Italia Bayer S. p. A.
Nederland Bayer B. V., Bayer Schering Pharma Tel: +31 - (0) 297- 280666
Tel: +39-02-397 81 Κύπρος NOVAGEM Limited Τηλ: + 357 22 74 77 47 Latvija SIA Bayer Tel: +371 67 84 55 63 Lietuva UAB Bayer Tel. +37 05 23 36 868
Deutschland Bayer Vital GmbH Tel: +49 - (0) 214- 3051348
Luxembourg / Luxemburg Bayer S. A. / N. V.
Norge Bayer AS Tlf: +47- 24111800
Tél/ Tel: +32-(0)2-535 63 11 Magyarország Bayer Hungária Kft.
Eesti Bayer OÜ Tel: +372 655 85 65
Tel. :+36-14 87-41 00 Malta Alfred Gera and Sons Ltd.
Österreich Bayer Austria Ges. m. b.
Tel: +356-21 44 62 05 Nederland Bayer B. V., Bayer Schering Pharma Tel: +31-(0)297-28 06 66 Norge Bayer AS Tlf. +47 24 11 18 00 Österreich Bayer Austria Ges. m. b.
Tel.: +48- 22- 572 35 00
Tel: +43-(0)1-711 46-0 Polska Bayer Sp. z o. o.
România SC Bayer SRL Tel: +40 21 528 59 00
Tel.: +48-22-572 35 00 Portugal Bayer Portugal S. A Tel: +351-21-416 42 00 România SC Bayer SRL Tel.: +40 21 528 59 00 Slovenija Bayer d. o. o.
Tel: +421 2 59 21 31 11
Tel.: +386-1-58 14 400 Slovenská republika Bayer, spol. s r. o.
Suomi/ Finland Bayer Oy, Bayer Schering Pharma Puh. / Tel: +358- 20 785 21
Tel: +421 2 59 21 31 11 Suomi/ Finland Bayer Oy, Bayer Schering Pharma Puh/ Tel.: +358-20 785 21 Sverige Bayer AB Tel: +46-(0)8-580 223 00 United Kingdom Bayer plc Tel: +44-(0)1 635-56 30 00
Lietuva UAB Bayer Tel: +37 05 23 36 868
This leaflet was last approved in
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/
55 ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
66 PACKAGE LEAFLET:
Kinzalkomb 80 mg / 12, 5 mg δισκία telmisartan / υδροχλωροθειαζίδη
Kinzalkomb 80 mg/ 12.5 mg tablets telmisartan/ hydrochlorothiazide
3.
How to take Kinzalkomb 4.
διουρητικά τα οποία προκαλούν αύξηση της διούρησης, η οποία οδηγεί σε µείωση της αρτηριακής σας πίεση.
Angiotensin-II is a substance produced in your body which causes your blood vessels to narrow, thus increasing your blood pressure.
Μην χρησιµοποιήσετε το Kinzalkomb
your urine output to increase leading to a lowering of your blood pressure.
φάρµακο παράγωγο – σουλφοναµίδης.
There are usually no symptoms of high blood pressure before damage occurs., Thus it is important to regularly measure blood pressure to verify if it is within the normal range.
θηλασµός).
BEFORE YOU TAKE KINZALKOMB
(προβλήµατα µε τη ροή της χολής από τη χοληδόχο κύστη) ή οποιαδήποτε άλλη σοβαρή ηπατική νόσο.
• if you are allergic (hypersensitive) to telmisartan or any other ingredients included in Kinzalkomb tablets (see "Further Information" for a list of other ingredients). • if you are allergic (hypersensitive) to hydrochlorothiazide or to any other sulfonamide-derived medicines. • during the last six months of pregnancy (see section Pregnancy and breast-feeding). • if you are breast-feeding. • if you have severe liver problems such as cholestasis or biliary obstruction (problems with drainage of the bile from the gall bladder) or any other severe liver disease.
- εάν ο γιατρός σας καθορίσει ότι έχετε χαµηλά επίπεδα καλίου ή υψηλά επίπεδα ασβεστίου στο
67 • if you have severe kidney disease. • if your doctor determines that you have low potassium levels or high calcium levels in your blood that do not get better with treatment.
απώλεια υγρών του σώµατος) ή έχετε έλλειψη άλατος λόγω διουρητικής αγωγής (‘ φάρµακα που προκαλούν αυξηµένη ποσότητα ούρων ‘), δίαιτα χαµηλή σε άλατα, διάρροια, έµετο, ή αιµοδιάλυση.
water) or have salt deficiency due to diuretic therapy (water tablets), low-salt diet, diarrhoea, vomiting, or haemodialysis.
- Υψηλά επίπεδα αλδοστερόνης (κατακράτηση ύδατος και άλατος στο σώµα σε συνδυασµό µε
- Raised aldosterone levels (water and salt retention in the body along with imbalance of various blood
διαταραχή της ισορροπίας διαφόρων ιχνοστοιχείων αίµατος).
minerals).
Τυπικά συµπτώµατα διαταραχής των υγρών ή ηλεκτρολυτών περιλαµβάνουν ξηροστοµία, εξασθένηση, λήθαργο, υπνηλία, νευρικότητα, µυϊκό πόνο ή κράµπες, ναυτία (τάση προς έµετο), έµετο, κόπωση των µυών, και µη φυσιολογικά γρήγορο καρδιακό ρυθµό (γρηγορότερο από 100 παλµούς ανά λεπτό).
Typical symptoms of fluid or electrolyte imbalance include dry mouth, weakness, lethargy, drowsiness, restlessness, muscle pain or cramps, nausea (feeling sick), vomiting, tired muscles, and an abnormally fast heart rate (faster than 100 beats per minute).
Όπως και µε όλους τους άλλους ανταγωνιστές του υποδοχέα της αγγειοτενσίνης ΙΙ, το telmisartan µπορεί να είναι λιγότερο δραστικό στην µείωση της αρτηριακής πίεσης σε ασθενείς της µαύρης 57 φυλής.
As with all other angiotensin II receptor antagonists, telmisartan may be less effective in lowering the blood pressure in black patients.
άλλα διουρητικά (‘ φάρµακα που προκαλούν αυξηµένη ποσότητα ούρων ‘), ήπια καθαρτικά (π. χ. καστορέλαιο), κορτικοστεροειδή (π. χ. πρεδνιζόνη), ACTH (µία ορµόνη), αµφοτερικίνη (ένα αντιµηκυτισιακό φάρµακο), καρβενοξολόνη (χρησιµοποιείται για την αγωγή ελκών του στόµατος), νατριούχος πενικιλλίνη G (αντιβιοτικό) και σαλικυλικό οξύ και παράγωγα.
68 amphotericin (an antifungal medicine), carbenoxolone (used to treat mouth ulcers), penicillin G sodium (an antibiotic), and salicylic acid and derivatives.
Λήψη του Kinzalkomb µε τροφές και ποτά Μπορείτε να λαµβάνετε το Kinzalkomb µε ή χωρίς φαγητό.
You can take Kinzalkomb tablets with or without food.
Μερικά άτοµα αισθάνονται ζάλη ή κόπωση κατά τη διάρκεια θεραπείας για υπέρταση.
Some people feel dizzy or tired when they are treated for high blood pressure.
58 Σηµαντικές πληροφορίες σχετικά µε ορισµένα συστατικά του Kinzalkomb:
Important information about some of the ingredients of Kinzalkomb
Εάν το ήπαρ σας δε λειτουργεί σωστά η συνήθης δόση δε θα πρέπει να υπερβαίνει τα 40 mg / 12, 5 mg µια φορά την ηµέρα.
69 If your liver is not working properly, the usual dose should not exceed 40 mg/ 12.5 mg once a day.
Εάν χρησιµοποιήσετε µεγαλύτερη δόση Kinzalkomb από την κανονική Αν τυχαία λάβετε µεγάλο αριθµό δισκίων επικοινωνήστε αµέσως µε το γιατρό σας, το φαρµακοποιό σας ή µε το τµήµα επειγόντων περιστατικών του πλησιέστερου νοσοκοµείου.
If you take more Kinzalkomb than you should If you accidentally take too many tablets, contact your doctor, pharmacist, or your nearest hospital emergency department immediately.
Όχι συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες µπορεί να περιλαµβάνουν:
Uncommon side effects may include:
Μειωµένα επίπεδα καλίου αίµατος, άγχος, λιποθυµία (συγκοπή), αίσθηµα φαγούρας, αίσθηµα ακίδων και βελονών (παραισθησία), αίσθηµα περιστροφής (ίλιγγος), γρήγορος καρδιακός ρυθµός (ταχυκαρδία), διαταραχές καρδιακού ρυθµού, χαµηλή αρτηριακή πίεση, απότοµη πτώση αρτηριακής πίεσης κατά την έγερση, λαχάνιασµα (δύσπνοια), συµπτώµατα διαταραγµένου στοµάχου όπως διάρροια, ξηροστοµία, µετεωρισµός, οσφυαλγία, µυϊκός σπασµός, µυϊκός πόνος, στυτική δυσλειτουργία (ανικανότητα να αποκτήσει ή να διατηρήσει στύση), θωρακικός πόνος, αυξηµένα επίπεδα ουρικού οξέως στο αίµα.
Decreased blood potassium levels; anxiety; fainting (syncope); sensation of tingling, pins and needles (paraesthesia); feeling of spinning (vertigo); fast heart beat (tachycardia), heart rhythm disorders, low blood pressure, a sudden fall in blood pressure when you stand up; shortness of breath (dyspnoea); symptoms of an upset stomach such as diarrhoea; dry mouth, flatulence; back pain, muscle spasm, muscle pain; erectile dysfunction (inability to get or keep an erection); chest pain; and increased blood uric acid levels.