natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ( ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use
Περιέχει Κίτρινο Ε110, βλ. φύλλο οδηγιών για περισσότερες πληροφορίες
Contains sunset yellow (E110), see package leaflet for further information
Σε περίπτωση οποιουδήποτε συμπτώματος που υποδεικνύει αντιδράσεις υπερευαισθησίας, πρέπει ΑΜΕΣΑ να έρθετε σε επαφή με τον γιατρό σας.
In case of any symptoms suggesting hypersensitivity reactions, contact your doctor IMMEDIATELY
“ Τραβήξτε εδώ ”
“ Pull here”
ΠΟΛΛΑΠΛΕΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΜΟΝΟ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΕΤΙΚΕΤΑ (ΜΕ BLUE BOX) 3x30 ΔΙΣΚΙΑ ΤΥΛΙΓΜΕΝA ΣΕ ΔΙΑΦΑΝΕΣ ΠΛΑΣΤΙΚΟ
MULTIPACKS ONLY OUTER LABEL (WITH BLUE BOX) 3x30 TABLETS WRAPPED IN CLEAR PLASTIC
Πολλαπλη συσκευασία αποτελούμενη από 3 κουτιά που το καθένα περιέχει 30 επικαλυμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Multipack containing 3 packs each containing 30 film-coated tablets
28 Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C
26 Do not store above 30°C
29 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
27 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ΠΟΛΛΑΠΛΕΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΜΟΝΟ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΥΨΕΛΗΣ (ΧΩΡΙΣ BLUE BOX) 30 ΔΙΣΚΙΑ
MULTIPACKS ONLY OUTER CARTON BLISTER PACK (WITHOUT BLUE BOX) 30 TABLETS
30 έπικαλυμένα με λεπτό υμένιο δισκία Τμήμα πολλαπλής συσκευασίας αποτελούμενης από 3 κουτιά που το καθένα περιέχει 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, να μην πωλείται χωριστά
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 30 film coated tablets Component of a multipack comprising 3 packs each containing 30 film-coated tablets, not to be sold separately
ΛΗΞΗ
EXP 28 9.
31 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ ΚΥΨΕΛΗΣ Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
29 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Kivexa 600 mg/ 300 mg δισκία
Kivexa 600 mg/ 300 mg tablets. abacavir/ lamivudine
32 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
30 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΦΙΑΛΗΣ ΚΑΙ ΕΤΙΚΕΤΑ
OUTER CARTON BOTTLE AND LABEL
Η Προειδοποιητική Κάρτα που εσωκλείεται περιέχει σημαντικές πληροφορίες για την ασφάλεια του προϊόντος
The Alert Card enclosed contains important safety information
33 8.
31 8.
34 ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΤΙΚΗ ΚΑΡΤΑ ΔΙΣΚΙΩΝ KIVEXA (συσκευασία κυψέλης και φιάλης)
32 KIVEXA TABLETS ALERT CARD (blister and bottle pack)
ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ - ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΤΙΚΗ ΚΑΡΤΑ Kivexa (θειϊκή αβακαβίρη / λαμιβουδίνη) Δισκία Να έχετε αυτή την κάρτα συνεχώς μαζί σας
IMPORTANT - ALERT CARD Kivexa (abacavir sulfate / lamivudine) Tablets Carry this card with you at all times
ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΗΣΤΕ ΑΜΕΣΩΣ ΜΕ ΤΟ ΓΙΑΤΡΟ ΣΑΣ για να σας συμβουλεύσει αν θα πρέπει να διακόψετε τη λήψη του Kivexa εάν:
CONTACT YOUR DOCTOR IMMEDIATELY for advice on whether you should stop taking Kivexa if:
1) παρουσιάσετε δερματικό εξάνθημα Η΄ 2) παρουσιάσετε ένα ή περισσότερα συμπτώματα από τουλάχιστον ΔΥΟ από τις παρακάτω κατηγορίες:
1) you get a skin rash OR 2) you get one or more symptoms from at least TWO of the following groups
- δύσπνοια, πονόλαιμος ή βήχας
- shortness of breath, sore throat or cough
- ναυτία ή έμετος ή διάρροια ή κοιλιακό άλγος
- nausea or vomiting or diarrhoea or abdominal pain
- μεγάλη κόπωση ή γενικευμένο άλγος ή γενικώς αίσθημα αδιαθεσίας
- severe tiredness or achiness or generally feeling ill
Εάν διακόψατε τη λήψη του Kivexa λόγω αυτής της αντίδρασης, ΜΗΝ ΞΑΝΑΛΑΒΕΤΕ ΠΟΤΕ το Kivexa ή άλλο φάρμακο που περιέχει αβακαβίρη (Ziagen or Trizivir), γιατί μέσα σε λίγες ώρες μπορεί να προκύψει μία απειλητική για τη ζωή πτώση της πίεσης του αίματός σας ή θάνατος.
If you have discontinued Kivexa due to this reaction, YOU MUST NEVER TAKE Kivexa, or any medicine containing abacavir (Ziagen or Trizivir) again as within hours you may experience a life- threatening lowering of your blood pressure or death.
(Βλ. πίσω μέρος κάρτας)
(see reverse of card)
Θα πρέπει να επικοινωνήσετε αμέσως με τον γιατρό σας αν νομίζετε ότι αναπτύσσετε αντίδραση υπερευαισθησίας στο Κivexa.
You should immediately contact your doctor if you think you are having a hypersensitivity reaction to Kivexa.
Γιατρός:....................... ……………………… Tηλ:................... ………………………
Doctor:...................... .……………………
Σε περίπτωση που ο γιατρός σας δεν είναι διαθέσιμος, πρέπει επειγόντως να αναζητήσετε εναλλακτική ιατρική συμβουλή (π. χ. το τμήμα επειγόντων περιστατικών του πλησιέστερου νοσοκομείου).
If your doctor is not available, you must urgently seek alternative medical advice (e. g. the emergency unit of the nearest hospital).
Για γενικές πληροφορίες σχετικά με το Kivexa, επικοινωνήστε με ………
For general Kivexa information enquiries, contact ………
35 Β.
33 B.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
- Keep this leaflet, you may need to read it again.
ΑΝΤΙΔΡΑΣΗ ΥΠΕΡΕΥΑΙΣΘΗΣΙΑΣ
HYPERSENSITIVITY REACTION
Καθώς το Kivexa περιέχει αβακαβίρη, μερικοί ασθενείς που λαμβάνουν το Kivexa μπορεί να αναπτύξουν μία αντίδραση υπερευαισθησίας (σοβαρή αλλεργική αντίδραση), η οποία μπορεί να είναι επικίνδυνη για τη ζωή, αν συνεχιστεί η λήψη του Kivexa.
Since Kivexa contains abacavir some patients taking Kivexa may develop a hypersensitivity reaction (serious allergic reaction) which can be life-threatening if you continue to take Kivexa.
Είναι σημαντικό να διαβάσετε τις πληροφορίες γι ’ αυτή την αντίδραση στην παράγραφο 2 “ Προσέξτε ιδιαίτερα με το Kivexa ” του φύλλου οδηγιών χρήσης Επίσης μέσα στη συσκευασία του Kivexa συμπεριλαμβάνεται μία Προειδοποιητική Κάρτα, που υπενθυμίζει σε εσάς και στο ιατρικό προσωπικό για την υπερευαισθησία στην αβακαβίρη.
It is essential you read the information on this reaction under “ Take special care with Kivexa” in section 2 of this leaflet.
Αυτή η κάρτα θα πρέπει να αφαιρείται από τη συσκευασία και να τη φυλάτε συνεχώς μαζί σας.
This card should be removed and kept with you at all times.
Εάν διακόψατε τη λήψη του Kivexa λόγω αυτής της αντίδρασης, ΜΗΝ ΞΑΝΑΛΑΒΕΤΕ ΠΟΤΕ το Kivexa ή άλλο φάρμακο που περιέχει αβακαβίρη (Ziagen ή Trizivir), γιατί μέσα σε λίγες ώρες μπορεί να προκύψει μία απειλητική για τη ζωή πτώση της πίεσης του αίματός σας ή θάνατος.
If you have discontinued Kivexa due to a hypersensitivity reaction, YOU MUST NEVER TAKE Kivexa, or any other medicine containing abacavir (Ziagen or Trizivir) again as within hours you may experience a life-threatening lowering of your blood pressure or death.
Aν είσθε υπερευαίσθητος στην αβακαβίρη θα πρέπει να επιστρέψετε όλα τα αχρησιμοποίητα δισκία Kivexa για καταστροφή.
If you are hypersensitive to abacavir you should return all of your unused Kivexa tablets for disposal.
Συμβουλευτείτε τον γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.
Ask your doctor or pharmacist for advice.
Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει:
Before you take Kivexa 3.
1 Τι είναι το Kivexa και ποια είναι η χρήση του 2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Kivexa 3 Πώς να πάρετε το Kivexa 4 Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5 Πώς να φυλάσσεται το Kivexa 6.
Possible side effects 5.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ KIVEXA ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
WHAT KIVEXA IS AND WHAT IT IS USED FOR
Το Kivexa περιέχει αβακαβίρη και λαμιβουδίνη, τα οποία διατίθενται επίσης και ως χωριστά φάρμακα.
These are also available as separate medicines.
Ανήκουν σε μια κατηγορία αντιρετροϊκών, τα οποία είναι φάρμακα που χρησιμοποιούνται στην αγωγή έναντι της λοίμωξης από τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV), που ονομάζονται νουκλεοσιδικοί αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης.
They belong to a group of antiretrovirals, which are medicines used to treat Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection, called nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitors (NRTIs).
Χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά για την αντιμετώπιση της HIV λοίμωξης.
They are used in combination with other antiretrovirals to treat HIV infection.
Το Kivexa μειώνει την ποσότητα του HIV στο αίμα (ιικό φορτίο) και τη διατηρεί σε χαμηλό επίπεδο.
35 Kivexa reduces the amount of HIV in the blood (viral load), and keeps it low.
Επίσης αυξάνει τον αριθμό των CD4 κυττάρων.
It also increases the number of CD4 blood cells.
Τα κύτταρα CD4 είναι ένα είδος λευκοκυττάρων στο αίμα που παίζουν σημαντικό ρόλο στη διατήρηση ενός υγιούς ανοσοποιητικού συστήματος και βοηθούν στην αντιμετώπιση της λοίμωξης.
CD4 cells are a type of white blood cell that play an important role in keeping the immune system healthy to help fight infection.
Η ανταπόκριση στη θεραπεία με το Kivexa, διαφέρει μεταξύ των ασθενών.
Response to treatment with Kivexa varies between patients.
Ο γιατρός σας θα ελέγχει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας σας.
Your doctor will be monitoring the effectiveness of your treatment.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΟΤΟΥ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ KIVEXA
BEFORE YOU TAKE KIVEXA
- εάν είσθε αλλεργικός (υπερευαίσθητος) στη δραστική ουσία αβακαβίρη, που επίσης περιέχεται
- if you are allergic (hypersensitive) to the active substance abacavir, which is also included in
στα φάρμακα που ονομάζονται Trizivir και Ziagen
medicines called Trizivir and Ziagen
συστατικά του Kivexa
- if you are allergic to the active substance lamivudine or any of the other ingredients in Kivexa
- εάν πάσχετε από σοβαρή ηπατική νόσο.
- if you have serious liver disease
Αν δεν είσθε σίγουρος για το αν θα πρέπει να παίρνετε το Kivexa, παρακαλείσθε να το συζητήσετε με το γιατρό σας.
If you are not sure whether you should be taking Kivexa, please discuss with your doctor before taking this medicine.
Αντίδραση υπερευαισθησίας (σοβαρή αλλεργική αντίδραση):
Hypersensitivity reaction (serious allergic reaction):
Περίπου 5 στους 100 ασθενείς, που λαμβάνουν θεραπεία με αβακαβίρη, αναπτύσσουν μία αντίδραση υπερευαισθησίας.
About 5 in every 100 patients, who are treated with abacavir, develop a hypersensitivity reaction.
Η έρευνα έδειξε ότι άτομα με το γονίδιο που ονομάζεται HLA- B (τύπος 5701) είναι πιο πιθανό να εμφανίσουν αντίδραση υπερευαισθησίας στην αβακαβίρη.
Research has found that people with a gene called HLA-B (type 5701) are more likely to have a hypersensitivity reaction to abacavir.
Ωστόσο, ακόμα κι αν δεν έχετε αυτόν τον τύπο του γονιδίου, είναι πιθανό να παρουσιάσετε αυτήν την αντίδραση.
However, even if you do not have this gene type it is still possible for you to get this reaction.
Εάν γνωρίζετε ότι έχετε αυτό τον τύπο γονιδίου, σιγουρευτείτε ότι το είπατε στο γιατρό σας πριν πάρετε την αβακαβίρη.
If you know you have this gene type, be sure to tell your doctor before you take abacavir.
Τα συχνότερα συμπτώματα αυτής της αντίδρασης είναι υψηλή θερμοκρασία (πυρετός) και δερματικό εξάνθημα.
The most common symptoms of this reaction are high temperature (fever) and a skin rash.
Άλλα σημεία που έχουν συχνά παρατηρηθεί είναι ναυτία, έμετος, διάρροια, κοιλιακό άλγος και μεγάλη κόπωση.
Other frequently observed signs are nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain and severe tiredness.
Άλλα συμπτώματα μπορεί να συμπεριλαμβάνουν αρθραλγία ή μυαλγία, διόγκωση του αυχένα, λαχάνιασμα, πονόλαιμο, βήχα και κεφαλαλγία.
Other symptoms may include joint or muscle pain, swelling of the neck, shortness of breath, sore throat, cough and headache.
Περιστασιακά μπορεί να εμφανισθεί φλεγμονή των οφθαλμών (επιπεφυκίτιδα), εξελκώσεις στο στόμα ή χαμηλή πίεση αίματος.
Occasionally inflammation of the eye (conjunctivitis), mouth ulcers or low blood pressure may occur.
Τα συμπτώματα αυτής της αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να εμφανισθούν οποτεδήποτε κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αβακαβίρη.
The symptoms of this allergic reaction can occur at any time during treatment with abacavir.
Συνήθως όμως εμφανίζονται κατά τις πρώτες έξι εβδομάδες θεραπείας.
However they usually occur in the first six weeks of treatment.
Τα συμπτώματα επιδεινώνονται με τη συνέχιση της θεραπείας και μπορεί να αποβούν επικίνδυνα για τη ζωή αν συνεχισθεί η θεραπεία.
The symptoms worsen with continued treatment and may be life-threatening if treatment is continued.
ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΗΣΤΕ ΑΜΕΣΩΣ ΜΕ ΤΟ ΓΙΑΤΡΟ ΣΑΣ για να τον συμβουλευτείτε αν θα πρέπει να διακόψετε τη λήψη του Kivexa εάν:
CONTACT YOUR DOCTOR IMMEDIATELY for advice on whether you should stop taking Kivexa if:
38 Εάν διακόψατε τη λήψη του Kivexa λόγω αυτής της αντίδρασης, ΜΗΝ ΞΑΝΑΛΑΒΕΤΕ ΠΟΤΕ το Kivexa ή άλλο φάρμακο που περιέχει αβακαβίρη (Ziagen ή Trizivir), γιατί μέσα σε λίγες ώρες μπορεί να προκύψει μία απειλητική για τη ζωή πτώση της πίεσης του αίματός σας ή θάνατος.
If you have discontinued Kivexa due to a hypersensitivity reaction, YOU MUST NEVER TAKE Kivexa or any other medicine containing abacavir (Ziagen or Trizivir) again as within hours you may experience a life-threatening lowering of your blood pressure or death.
Εάν έχετε σταματήσει τη λήψη του Kivexa για οποιοδήποτε λόγο και ιδιαίτερα επειδή πιστεύετε ότι έχετε παρενέργειες ή λόγω άλλων ασθενειών, είναι σημαντικό να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας προτού ξαναρχίσετε τη λήψη του φαρμάκου.
If you have stopped taking Kivexa for any reason, particularly because you think you are having side effects or for other illness, it is important that you contact your doctor before restarting.
Ο γιατρός σας θα ελέγξει αν κάποια συμπτώματα που έχετε μπορεί να σχετίζονται με αυτή την αντίδραση υπερευαισθησίας.
Your doctor will check whether any symptoms you had may be related to this hypersensitivity reaction.
Εάν ο γιατρός σας πιστεύει ότι υπάρχει πιθανότητα αυτά να έχουν σχέση, θα σας ενημερώσει να μην ξαναλάβετε ποτέ το Kivexa ή οποιοδήποτε άλλο φάρμακο που περιέχει αβακαβίρη (Ziagen ήTrizivir).
If your doctor thinks there is a possibility that they were related, you will be instructed never to take Kivexa or any other abacavir containing medicine (Ziagen or Trizivir) again.
Σε ορισμένες περιπτώσεις εμφανίσθηκαν αντιδράσεις υπερευαισθησίας επικίνδυνες για τη ζωή του ασθενή με την επανέναρξη της αβακαβίρης σε ασθενείς οι οποίοι ανέφεραν μόνο ένα από τα συμπτώματα της Προειδοποιητικής Κάρτας πριν από τη διακοπή του φαρμάκου.
36 Occasionally life-threatening hypersensitivity reactions have occurred when abacavir was restarted in patients who reported only one of the symptoms on the Alert Card before stopping.
Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις αναφέρθηκε υπερευαισθησία κατά την επανέναρξη της αβακαβίρης σε ασθενείς οι οποίοι δεν είχαν κανένα σύμπτωμα υπερευαισθησίας πριν διακόψουν τη θεραπεία.
On very rare occasions hypersensitivity has been reported when abacavir was restarted in patients who had no symptoms of hypersensitivity before stopping.
Aν είσθε υπερευαίσθητος στην αβακαβίρη θα πρέπει να επιστρέψετε όλα τα αχρησιμοποίητα δισκία Kivexa για καταστροφή.
If you are hypersensitive to abacavir, return all of your unused Kivexa tablets for disposal.
Γαλακτική οξέωση: η κατηγορία φαρμάκων στην οποία ανήκει το Kivexa (νουκλεοσιδικοί αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης), μπορεί να προκαλέσει μία κατάσταση που ονομάζεται γαλακτική οξέωση (αύξηση του γαλακτικού οξέος στο αίμα) και ταυτόχρονα ηπατομεγαλία.
Lactic acidosis: the class of medicines to which Kivexa belongs (NRTIs) can cause a condition called lactic acidosis (excess of lactic acid in your blood), together with an enlarged liver.
Βαθιά, γρήγορη αναπνοή, υπνηλία και μη ειδικά συμπτώματα όπως ναυτία, έμετος και στομαχικά άλγη, μπορεί να δείχνουν ανάπτυξη γαλακτικής οξέωσης.
Deep, rapid breathing, drowsiness, and non-specific symptoms such as nausea, vomiting and stomach pain might indicate the development of lactic acidosis.
Αυτή η σπάνια αλλά σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια εμφανίζεται πιο συχνά στις γυναίκες, ιδιαίτερα αν είναι πολύ υπέρβαρες.
This rare but serious side effect occurs more often in women, particularly if very overweight.
Εάν έχετε ηπατική νόσο μπορεί επίσης να διατρέχετε μεγαλύτερο κίνδυνο γι ’ αυτή την κατάσταση.
If you have liver disease you may also be more at risk of getting this condition.
Ενώ θα κάνετε θεραπεία με Kivexa, ο γιατρός θα σας παρακολουθεί στενά για οποιαδήποτε σημάδια πιθανής ανάπτυξης γαλακτικής οξέωσης.
While you are being treated with Kivexa, your doctor will monitor you closely for any signs that you may be developing lactic acidosis.
Κατανομή λίπους: ανακατανομή, συσσώρευση ή απώλεια του λίπους του σώματος μπορεί να εμφανισθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν συνδυασμένη αντιρετροϊκή θεραπεία.
Fat distribution: redistribution, accumulation or loss of body fat may occur in patients receiving combination antiretroviral therapy.
Ηπατοπάθεια/ ηπατίτιδα: παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας αν έχετε ιστορικό ηπατικής νόσου.
Liver disease/ hepatitis: please speak with your doctor if you have a history of liver disease.
Ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα Β ή C που λαμβάνουν αντιρετροϊκούς παράγοντες διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο για σοβαρές και δυνητικά θανατηφόρες ηπατικές ανεπιθύμητες ενέργειες και μπορεί να χρειάζονται εξετάσεις αίματος για να ελέγχεται η ηπατική λειτουργία.
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with antiretroviral agents are at increased risk of severe and potentially fatal liver adverse events and may require blood tests for monitoring of liver function.
Εάν έχετε λοίμωξη από ηπατίτιδα B, δε θα πρέπει να σταματήσετε τη λήψη Kivexa χωρίς τις οδηγίες του ιατρού σας, καθώς η ηπατίτιδά σας μπορεί να υποτροπιάσει.
If you have hepatitis B infection, you should not stop Kivexa without instructions from your doctor, as you may have a recurrence of your hepatitis.
Αυτό μπορεί να συμβεί λόγω της ξαφνικής διακοπής της λαμιβουδίνης.
This may occur due to you suddenly stopping lamivudine.
Αυτή η υποτροπή μπορεί να είναι πιο σοβαρή σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική νόσο.
This recurrence may be more severe in patients with serious liver disease.
Παγκρεατίτιδα: φλεγμονή του παγκρέατος (παγκρεατίτιδα) έχει αναφερθεί σε μερικούς ασθενείς που έπαιρναν αβακαβίρη και λαμιβουδίνη, αν και δεν είναι βέβαιο ότι αυτό οφείλεται σε αυτά τα φάρμακα ή στην HIV λοίμωξη.
Pancreatitis: inflammation of the pancreas (pancreatitis) has been reported in some patients treated with abacavir and lamivudine, although it was not clear whether this was due to these medicines or the HIV infection itself.
Θεωρείται ότι τα συμπτώματα αυτά οφείλονται στη βελτίωση της ανοσολογικής αντίδρασης του οργανισμού, η οποία βοηθά τον οργανισμό να καταπολεμά τις 39 λοιμώξεις που ενδέχεται να προϋπάρχουν χωρίς έκδηλα συμπτώματα.
It is believed that these symptoms are due to an improvement in the body’ s immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
Το Kivexa βοηθά στον έλεγχο της κατάστασής σας και δεν αποτελεί θεραπεία της HIV λοίμωξης.
Kivexa helps to control your condition but is not a cure for HIV infection.
Η θεραπεία με αντιρετροϊκά φάρμακα δεν έχει αποδειχθεί ότι ελαττώνει τον κίνδυνο μετάδοσης της HIV λοίμωξης σε άλλους είτε με τη σεξουαλική επαφή είτε με τη μεταφορά αίματος.
Treatment with antiretroviral medicines has not been shown to reduce the risk of passing HIV infection on to others by sexual contact or by blood transfer.
Για να προληφθεί η μετάδοση θα πρέπει να συνεχίσετε να τηρείτε τις απαραίτητες προφυλάξεις.
You should continue to use appropriate precautions to prevent this.
Μπορεί να συνεχίσετε να εμφανίζετε άλλες λοιμώξεις ή νόσους που σχετίζονται με την HIV λοίμωξη.
You may continue to develop other infections and other illnesses associated with HIV disease.
Γι΄αυτούς τους λόγους θα πρέπει να είστε σε επαφή με τον γιατρό σας κατά τη διάρκεια της αγωγής με Kivexa.
You should therefore keep in regular contact with your doctor while taking Kivexa.
Λήψη άλλων φαρμάκων Παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
37 Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Η αβακαβίρη ή η λαμιβουδίνη στο Kivexa μπορεί να αλληλεπιδράσουν με συγκεκριμένα άλλα φάρμακα.
Abacavir or lamivudine in Kivexa may interact with certain other medicines.
Το Kivexa δεν θα πρέπει να λαμβάνεται με ζαλκιταβίνη (που χρησιμοποιείται στην αντιμετώπιση του HIV), με υψηλές δόσεις κοτριμοξαζόλης (για λοιμώξεις που προκαλούνται από Pneumocystis carinii) ή με ενέσεις γανκικλοβίρης ή φοσκαρνέτης (που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία από κυτταρομεγαλοϊό).
Kivexa should not be taken with zalcitabine (used to treat HIV), high doses of co-trimoxazole (for infections caused by Pneumocystis carinii), injections of ganciclovir or foscarnet (used to treat infections caused by cytomegalo virus).
Η αλκοόλη αυξάνει την ποσότητα της αβακαβίρης στο αίμα σας.
Alcohol does increase the amount of abacavir in your blood.
Επειδή η αβακαβίρη αυξάνει το ρυθμό απέκκρισης της μεθαδόνης από το σώμα, οι ασθενείς που λαμβάνουν μεθαδόνη θα πρέπει να ελέγχονται για τυχόν συμπτώματα στέρησης και ίσως χρειαστεί να τροποποιηθεί η δόση της χορηγούμενης μεθαδόνης.
As abacavir increases the rate at which methadone is removed from the body, patients taking methadone will be checked for any withdrawal symptoms, and may have their methadone dose changed.
Κύηση και θηλασμός Το Kivexa δεν συνιστάται για χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Pregnancy and breast feeding Kivexa is not recommended during pregnancy.
Εάν έχετε πάρει Kivexa κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ο γιατρός σας μπορεί να ζητήσει τακτικές επισκέψεις για να παρακολουθεί την ανάπτυξη του παιδιού σας.
If you have taken Kivexa during your pregnancy, your doctor may request regular visits to monitor the development of your child.
Τέτοιες επισκέψεις μπορεί να περιλαμβάνουν εξετάσεις αίματος και άλλες διαγνωστικές δοκιμασίες.
Such visits may include blood tests and other diagnostic tests.
Σε παιδιά των οποίων οι μητέρες έλαβαν νουκλεοσιδικά και νουκλεοτιδικά ανάλογα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, το όφελος από τη μειωμένη πιθανότητα μόλυνσης από τον HIV είναι μεγαλύτερο από τον κίνδυνο να πάθουν ανεπιθύμητες ενέργειες.
In children whose mother took nucleoside and nucleotide analogues during pregnancy, the benefit from the reduced chance of being infected with HIV is greater than the risk of suffering from side effects.
Εαν θηλάζετε πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας.
If you are breast-feeding you must inform your doctor.
Συνιστάται στις γυναίκες με HIV λοίμωξη να μη θηλάζουν τα βρέφη τους σε καμία περίπτωση, προκειμένου να αποφευχθεί η μετάδοση της HIV λοίμωξης από τη μητέρα στο παιδί.
It is recommended that HIV infected women do not breast-feed their infants under any circumstances in order to avoid transmission of HIV from mother to child.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις του Kivexa στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Driving and using machines No studies on the effects of Kivexa on the ability to drive and use machines have been performed.
Ωστόσο, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη η κατάσταση της υγείας σας και οι πιθανές παρενέργειες του Kivexa πριν οδηγήσετε ή να χειριστείτε μηχανές.
However, you should take into account the state of your health and the possible side effects of Kivexa before considering driving or using machines.
40 Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά των δισκίων Kivexa Το Kivexa περιέχει μία χρωστική που ονομάζεται sunset yellow (E110) η οποία μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις σε κάποιους ανθρώπους.
Important information about some of the other ingredients of Kivexa tablets Kivexa contains a colouring called sunset yellow (E110), this may cause allergic reactions in some people.
ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ KIVEXA
HOW TO TAKE KIVEXA
Πάντοτε να παίρνετε το Kivexa αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Always take Kivexa exactly as your doctor has told you.
Προσέχετε όσο είναι δυνατόν, να μην παραλείπετε καμία δόση.
Take great care not to miss any doses if at all possible.
Η συνήθης δόση σε ενήλικες και εφήβους από 12 ετών και άνω είναι ένα δισκίο μια φορά την ημέρα.
The usual dose in adults and adolescents from 12 years of age is one tablet once a day.
Μπορείτε να λάβετε το Kivexa με ή χωρίς φαγητό.
Kivexa can be taken with or without food.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Kivexa από την κανονική Αν τυχαία πάρετε μεγάλη ποσότητα θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας, ή να επικοινωνήσετε με το πλησιέστερο νοσοκομείο για τις πρώτες βοήθειες και άλλες συμβουλές.
If you take more Kivexa than you should If you accidentally take too much you should tell your doctor or your pharmacist, or contact your nearest hospital emergency department for further advice.