natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία.
39 Store in the original package in order to protect from moisture.
EU/ 1/ 98/ 091/ 011 EU/ 1/ 98/ 091/ 002 EU/ 1/ 98/ 091/ 003 EU/ 1/ 98/ 091/ 004 EU/ 1/ 98/ 091/ 013
EU/ 1/ 98/ 091/ 001 EU/ 1/ 98/ 091/ 002 EU/ 1/ 98/ 091/ 003 EU/ 1/ 98/ 091/ 004 EU/ 1/ 98/ 091/ 013
43 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ ΚΥΨΕΛΩΝ ΚΑΙ ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
40 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
44 ΤΥΠΟΥ ΚΥΨΕΛΩΝ Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
41 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Κυψέλη μίας δόσης (28 × 1 δισκία)
Unit dose blister (28 x 1 tablets pack)
45 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
42 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία.
43 Store in the original package in order to protect from moisture.
47 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ ΚΥΨΕΛΩΝ Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
44 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Κάθε δισκίο περιέχει 40 mg telmisartan.
Bayer HealthCare AG (Logo)
48 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ ΚΥΨΕΛΩΝ Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
45 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Κυψέλη μιας δόσης (συσκευασία 28 × 1 δισκίων)
Unit dose blister (28 x 1 tablets pack)
49 Β.
46 B.
Kinzalmono 20 mg δισκία Telmisartan
INFORMATION FOR THE USER Kinzalmono 20 mg tablets Telmisartan
• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine. • Keep this leaflet.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. • Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. • Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για εσάς.
You may need to read it again. • If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. • This medicine has been prescribed for you.
Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει:
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. • If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Τι είναι το Kinzalmono και ποια είναι η χρήση του 2.
What Kinzalmono is and what it is used for 2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Kinzalmono 3.
Before you take Kinzalmono 3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Kinzalmono 4.
How to take Kinzalmono 4.
Πώς να φυλάσσεται το Kinzalmono 6.
How to store Kinzalmono 6.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ KINZALMONO ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
WHAT KINZALMONO IS AND WHAT IT IS USED FOR
Το Kinzalmono αποκλείει αυτή την επίδραση της αγγειοτενσίνης ΙΙ κάνοντας τα αγγεία να χαλαρώνουν και με αυτό τον τρόπο ελαττώνει την αρτηριακή σας πίεση.
Kinzalmono blocks the effect of angiotensin II so that the blood vessels relax, and your blood pressure is lowered.
Τα δισκία Kinzalmono χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της πρωτοπαθούς υπέρτασης (αυξημένη αρτηριακή πίεση). « Πρωτοπαθής » σημαίνει ότι η αυξημένη αρτηριακή πίεση δεν προκαλείται από κάποια άλλη κατάσταση.
Kinzalmono is used to treat essential hypertension (high blood pressure). ‘ Essential’ means that the high blood pressure is not caused by any other condition.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ KINZALMONO
BEFORE YOU TAKE KINZALMONO
Μην χρησιμοποιήσετε το Kinzalmono
Do not take Kinzalmono
51 • εάν θηλάζετε • εάν έχετε σοβαρά ηπατικά προβλήματα όπως χολόσταση ή απόφραξη χοληφόρων οδών (προβλήματα με παροχέτευση της χολής από το ήπαρ και τη χοληδόχο κύστη) ή οποιαδήποτε άλλη ηπατική ασθένεια.
• if you are allergic (hypersensitive) to telmisartan or any other ingredients included in Kinzalmono tablets (see section Further information for a list of other ingredients). • during the last six months of pregnancy (see section Pregnancy and breast-feeding). • if you are breast-feeding. • if you have severe liver problems such as cholestasis or biliary obstruction (problems with drainage of the bile from the liver and gall bladder) or any other severe liver disease.
Εάν οποιαδήποτε από τα παραπάνω έχει εφαρμογή σε εσάς, πείτε στο γιατρό σας ή το φαρμακοποιό πριν τη λήψη του Kinzalmono.
If any of the above applies to you, tell your doctor or pharmacist before taking Kinzalmono.
Προσέξτε ιδιαιτέρως με το Kinzalmono
Take special care with Kinzalmono
Παρακαλούμε πείτε στο γιατρό σας εάν υποφέρετε ή έχετε υποφέρει από οποιαδήποτε από τις παρακάτω καταστάσεις ή ασθένειες:
Please tell your doctor if you are suffering or have ever suffered from any of the following conditions or illnesses:
• νεφρική νόσο ή νεφρικό μόσχευμα • στένωση νεφρικής αρτηρίας (στένωση των αιμοφόρων αγγείων στον ένα ή και τους δύο νεφρούς) • ηπατική νόσο • καρδιακά προβλήματα • αυξημένα επίπεδα αλδοστερόνης (κατακράτηση ύδατος και άλατος στο σώμα με παράλληλη διαταραχή της ισορροπίας διαφόρων ιχνοστοιχείων του αίματος). • χαμηλή αρτηριακή πίεση (υπόταση), πιθανό να συμβεί εάν έχετε αφυδατωθεί (υπερβολική απώλεια σωματικού νερού) ή έχετε έλλειψη αλάτων εξαιτίας της διουρητικής αγωγής (« δισκία που αποβάλλουν ύδωρ »), δίαιτα χαμηλή σε άλατα, διάρροια, ή έμετος • αυξημένα επίπεδα καλίου στο αίμα σας • διαβήτη
48 • Renal artery stenosis (narrowing of the blood vessels to one or both kidneys). • Liver disease. • Heart trouble. • Raised aldosterone levels (water and salt retention in the body along with imbalance of various blood minerals). • Low blood pressure (hypotension), likely to occur if you are dehydrated (excessive loss of body water) or have salt deficiency due to diuretic therapy ('water tablets'), low-salt diet, diarrhoea, or vomiting. • Elevated potassium levels in your blood. • Diabetes.
Το Kinzalmono δεν συνιστάται στην αρχή της κύησης και μπορεί να προκαλέσει σοβαρή βλάβη στο έμβρυό σας μετά τους τρεις πρώτους μήνες της κύησης (βλ. παράγραφο Κύηση και θηλασμός).
Kinzalmono is not recommended in early pregnancy and may cause serious harm to your baby after 3 months of pregnancy (see section Pregnancy and breast-feeding).
Όπως και με όλους τους άλλους ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ, το Kinzalmono μπορεί να είναι λιγότερο αποτελεσματικό στη μείωση της αρτηριακής πίεσης σε μαύρους ασθενείς.
As with all other angiotensin II receptor antagonists, Kinzalmono may be less effective in lowering the blood pressure in black patients.
• Φάρμακα που περιέχουν λίθιο για τη θεραπεία κάποιων τύπων κατάθλιψης. • Φάρμακα τα οποία μπορεί να αυξήσουν τα επίπεδα του καλίου στο αίμα όπως υποκατάστατα αλάτων που περιέχουν κάλιο, καλιοσυντηρητικά διουρητικά (συγκεκριμένα « δισκία που αποβάλλουν ύδωρ »), αναστολείς ΜΕΑ, ανταγωνιστές υποδοχέων αγγειοτενσίνης ΙΙ,, ΜΣΑΦ (μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, π. χ. ασπιρίνη ή ιβουπροφαίνη), ηπαρίνη, ανοσοκατασταλτικά (π. χ. κυκλοσπορίνη ή tacrolimus), και το αντιβιοτικό τριμεθοπρίμη. • Διουρητικά (« δισκία που αποβάλλουν ύδωρ »), ειδικά αν λαμβάνονται σε υψηλές δόσεις παράλληλα με Kinzalmono, μπορεί να οδηγήσουν σε υπερβολική απώλεια σωματικού νερού και χαμηλή αρτηριακή πίεση (υπόταση)
• Lithium containing medicines to treat some types of depression. • Medicines that may increase blood potassium levels such as salt substitutes containing potassium, potassium-sparing diuretics (certain'water tablets'), ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e. g. aspirin or ibuprofen), heparin, immunosuppressives (e. g. cyclosporin or tacrolimus), and the antibiotic trimethoprim. • Diuretics ('water tablets'), especially if taken in high doses together with Kinzalmono, may lead to excessive loss of body water and low blood pressure (hypotension).
52 Όπως και με άλλα αντιυπερτασικά φάρμακα, η δράση του Kinzalmono μπορεί να μειωθεί αν λαμβάνετε και ΜΣΑΦ (Μη Στεροειδή Αντιφλεγμονώδη Φάρμακα όπως ασπιρίνη ή ιβουπροφαίνη) ή κορτικοστεροειδή.
As with other blood pressure lowering medicines, the effect of Kinzalmono may be reduced when you take NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e. g. aspirin or ibuprofen) or corticosteroids.
Το Kinzalmono μπορεί να αυξήσει την επίδραση μείωσης της αρτηριακής πίεσης των άλλων φαρμάκων που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης.
Kinzalmono may increase the blood pressure lowering effect of other medicines used to treat high blood pressure.
Χρήση του Kinzalmono με τροφές και ποτά
Taking Kinzalmono with food and drink
Το Κinzalmono μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.
You can take Kinzalmono with or without food.
Συνήθως, ο γιατρός σας θα σας συμβουλέψει να λάβετε κάποιο άλλο φάρμακο αντί του Kinzalmono, καθώς το Kinzalmono δεν συνιστάται στην αρχή της κύησης, και μπορεί να προκαλέσει σοβαρή βλάβη στο έμβρυο εάν ληφθεί μετά τους 3 μήνες κύησης.
Usually, your doctor will advise you to take another medicine instead of Kinzalmono, as Kinzalmono is not recommended in early pregnancy, and may cause serious harm to your baby if it is used after 3 months of pregnancy.
Συνήθως, κατάλληλο αντιϋπερτασικό φάρμακο πρέπει να αντικαταστήσει το Kinzalmono πριν την έναρξη μιας εγκυμοσύνης.
Appropriate antihypertensive drug must usually replace Kinzalmono before starting a pregnancy.
Το Kinzalmono δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά το δεύτερο και τρίτο τρίμηνο της κύησης.
Kinzalmono should not be used during the second and third trimester of pregnancy.
Ο γιατρός σας κανονικά θα σας συμβουλέψει να σταματήσετε να παίρνετε το Kinzalmono αμέσως μόλις μάθετε ότι είστε έγκυος.
49 Your doctor will normally advise you to stop taking Kinzalmono as soon as you know you are pregnant.
Εάν μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της αγωγής με Kinzalmono, παρακαλούμε να ενημερώσετε και να επισκεφθείτε το γιατρό σας χωρίς καθυστέρηση.
If you become pregnant during therapy with Kinzalmono, please inform and see your doctor without delay.
Το Kinzalmono δεν θα πρέπει να το λαμβάνετε εάν θηλάζετε.
You must not take Kinzalmono if you are breast-feeding.
Πληροφορίες σχετικά με την επίδραση του Kinzalmono στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.
No information is available on the effect of Kinzalmono on the ability to drive or operate machinery.
Κάποιοι άνθρωποι αισθάνονται ζάλη ή κούραση όταν βρίσκονται υπό θεραπεία για υψηλή αρτηριακή πίεση.
Some people feel dizzy or tired when they are treated for high blood pressure.
Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά των δισκίων Kinzalmono
Important information about some of the ingredients of Kinzalmono
ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ KINZALMONO
HOW TO TAKE KINZALMONO
Θα πρέπει να το ελέγξετε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουρος/ η.
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
H συνήθης δόση του Kinzalmono είναι ένα δισκίο μία φορά την ημέρα.
The usual dose of Kinzalmono is one tablet a day.
Η συνήθης δόση του Kinzalmono για τους περισσότερους ασθενείς είναι ένα δισκίο των 40mg μία φορά την ημέρα για τον έλεγχο της αρτηριακής πίεσης για όλο το 24ώρο.
The usual dose of Kinzalmono for most patients is one 40 mg tablet once a day to control blood pressure over the 24-hour period.
Το telmisartan μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με διουρητικά όπως υδροχλωροθειαζίδη, για την οποία έχει αποδειχθεί ότι έχει επιπρόσθετη επίδραση στη μείωση της αρτηριακής πίεσης σε συνδυασμό με την telmisartan.
Kinzalmono may also be used in combination with diuretics ('water tablets') such as hydrochlorothiazide which has been shown to have an additive blood pressure lowering effect with Kinzalmono.
53 Εάν έχετε προβλήματα με τη λειτουργία του ήπατος σας, η συνήθης δόση δε θα πρέπει να υπερβαίνει τα 40 mg μια φορά την ημέρα.
If your liver is not working properly, the usual dose should not exceed 40 mg once daily.
Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση του Kinzalmono από την κανονική
If you take more Kinzalmono than you should
Αν τυχαία λάβετε μεγάλο αριθμό δισκίων, επικοινωνήστε χωρίς καθυστέρηση με το γιατρό σας, φαρμακοποιό, ή με το τμήμα επειγόντων περιστατικών του πλησιέστερου νοσοκομείου.
If you accidentally take too many tablets, contact your doctor, pharmacist, or your nearest hospital emergency department immediately.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Kinzalmono μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
These side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows:
Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να συμβούν με συγκεκριμένη συχνότητα, η οποία καθορίζεται παράκατω: • Πολύ συχνές: επηρεάζει περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς • Συχνές: επηρεάζει 1 εώς 10 ασθενείς στους 100 • Όχι συχνές: επηρεάζει 1 εώς 10 ασθενείς στους 1000 • Σπάνιες: επηρεάζει 1 εώς 10 ασθενείς στους 10000 • Πολύ σπάνιες: επηρεάζει λιγότερους από 1 στους 10000 ασθενείς • Μη γνωστές: η συχνότητα δεν μπορεί να καθοριστεί από τα διαθέσιμα δεδομένα.
50 very common: affects more than 1 user in 10 common: affects 1 to 10 users in 100 uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 rare: affects 1 to 10 users in 10,000 very rare: affects less than 1 user in 10,000 not known: frequency cannot be estimated from the available data.
Οι όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να περιλαμβάνουν:
Uncommon side effects may include:
Υψηλά επίπεδα καλίου, λιποθυμία (συγκοπή), δυσκολία επέλευσης ύπνου, αίσθημα περιστροφής (ίλιγγος), χαμηλή αρτηριακή πίεση (υπόταση), βραχεία αναπνοή, κοιλιακός πόνος, διάρροια, ξηροστομία, κοιλιακή δυσφορία, μετεωρισμός, αυξημένη εφίδρωση, κνησμός, μυικός πόνος (μυαλγία), νεφρική δυσλειτουργία συμπεριλαμβανομένης οξείας νεφρικής ανεπάρκειας και πόνου στο στήθος.
High potassium levels, fainting (syncope), difficulty falling asleep, feeling of spinning (vertigo), low blood pressure (hypotension), shortness of breath, abdominal pain, diarrhoea, dry mouth, discomfort in the abdomen, bloating, increased sweating, itching, muscle pain (myalgia), kidney impairment including acute kidney failure, and pain in the chest.
Οι σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να περιλαμβάνουν:
Rare side effects may include:
Λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού σωλήνα (π. χ. πονόλαιμος, φλεγμονώδεις κόλποι, κοινό κρυολόγημα), ανεπάρκεια των ερυθρών αιμοσφαιρίων (αναιμία), χαμηλός αριθμός αιμοπεταλίων (θρομβοπενία), ανησυχία, αίσθημα θλίψης (κατάθλιψη), διαταραχή στην όραση, γρήγορος ρυθμός της καρδιάς (ταχυκαρδία), ζάλη κατά την έγερση (ορθοστατική υπόταση), στομαχική διαταραχή, έμετος, μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία, ερυθρότητα δέρματος, ταχεία διόγκωση του δέρματος και των βλεννογόνων (αγγειοοίδημα), εξάνθημα (κνίδωση), πόνος των αρθρώσεων (αρθραλγία), οσφυαλγία, μυικές κράμπες, πόνος των άκρων, συμπτώματα αδυναμίας, γριππώδης συνδρομή, αυξημένα επίπεδα ουρικού οξέος, κρεατινίνης, ηπατικών ενζύμων ή κρεατινοφωσφοκινάσης στο αίμα.
Upper respiratory tract infection (e. g. sore throat, inflamed sinuses, common cold), deficiency in red blood cells (anaemia), low platelet count (thrombocytopenia), feeling anxious, feeling sad (depression), impaired vision, fast heart beat (tachycardia), dizziness on standing up (orthostatic hypotension), upset stomach, vomiting, abnormal liver function, redness of skin, rapid swelling of the skin and mucosa (angioedema), hives (urticaria), joint pain (arthralgia), back pain, muscle cramps, pain in extremity, symptoms of weakness, flu-like-illness, increased levels of uric acid, creatinine, hepatic enzymes or creatine phosphokinase in the blood.
Ανεπιθύμητες ενέργειες μη γνωστής συχνότητας μπορεί να περιλαμβάνουν:
Side effects of unknown frequency may include:
Μολύνσεις των ουροφόρων οδών, αύξηση σε συγκεκριμένα λευκοκύτταρα (ηωσινοφιλία), αλλεργική αντίδραση (π. χ. εξάνθημα, κνησμός, δυσκολία αναπνοής, συριγμός, διόγκωση του προσώπου ή χαμηλή αρτηριακή πίεση), χαμηλός καρδιακός ρυθμός (βραδυκαρδία), φαρμακευτικό εξάνθημα, έκζεμα (διαταραχή δέρματος), φλεγμονή των τενόντων, αναποτελεσματικότητα του Kinzalmono και
Urinary tract infections, increase in certain white blood cells (eosinophilia), allergic reaction (e. g. rash, itching, difficulty breathing, wheezing, swelling of the face or low blood pressure), slow heart rate (bradycardia), drug rash, eczema (a skin disorder), inflammation of the tendons, ineffectiveness of Kinzalmono and decreased haemoglobin (a blood protein).
54 μειωμένη αιμοσφαιρίνη (μια πρωτεϊνη του αίματος).
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ TO KINZALMONO
HOW TO STORE KINZALMONO
Να μη χρησιμοποιείτε το Kinzalmonoμετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά τη « ΛΗΞΗ ».
Do not use Kinzalmono after the expiry date which is stated on the carton after “ EXP”.
Εμφάνιση του Kinzalmono και περιεχόμενο της συσκευασίας Τα δισκία Kinzalmono των 20 mg είναι λευκά, στρογγυλά δισκία και χαραγμένα με το λογότυπο της εταιρείας και τον κωδικό αριθμό 50Η.
51 Kinzalmono 20 mg tablets are white, round and engraved with the code number '50H 'on one side and the company logo on the other side.
55 Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
52 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Tel: +420 271 730 661 Danmark Bayer A/ S Tlf: +45- 45 23 50 00 Deutschland Bayer Vital GmbH Tel: +49 - (0) 214- 30 513 48 Eesti UAB Bayer Eesti filiaal Tel: +372 655 85 65 Ελλάδα Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ Τηλ: +30 210 618 75 00 España Química Farmacéutica Bayer S. L.
Tel: +420 271 730 661 Danmark Bayer A/ S Tlf: +45-45 23 50 00 Deutschland Bayer Vital GmbH Tel: +49-(0)214-30 513 48 Eesti Bayer OÜ Tel: +372 655 85 65 Ελλάδα Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ Τηλ: +30 210 618 75 00 España Química Farmacéutica Bayer S. L.
Tel: +39- 02- 397 81 Κύπρος NOVAGEM Limited Τηλ: + 357 22 74 77 47 Latvija UAB Bayer Latvijas filiāle Tel: +371 67 84 55 63 Lietuva UAB Bayer, Bayer Schering Pharma Tel. +37 05 23 36 868
Tel: +39-02-397 81 Κύπρος NOVAGEM Limited Τηλ: + 357 22 74 77 47 Latvija SIA Bayer Tel: +371 67 84 55 63 Lietuva UAB Bayer Tel. +37 05 23 36 868
Το παρόν Φύλλο Οδηγιών Χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις {ημερομηνία} Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΕΑ): http: // www. emea. eu. /
This leaflet was last approved in
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/.
Kinzalmono 40 mg δισκία Telmisartan
INFORMATION FOR THE USER Kinzalmono 40 mg tablets Telmisartan
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας. • Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή φαρμακοποιό σας.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. • If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Τι είναι το Kinzalmono και ποια είναι η χρήση τους 2.
What Kinzalmono is and what it is used for 2.
Η υψηλή αρτηριακή πίεση, εάν δε θεραπευθεί, μπορεί να βλάψει τα αιμοφόρα αγγεία σε διάφορα όργανα και σε μερικές περιπτώσεις μπορεί να οδηγήσει σε καρδιακές προσβολές, καρδιακή ή νεφρική ανεπάρκεια, εγκεφαλικά ή τύφλωση.
High blood pressure, if not treated, can damage blood vessels in several organs, which could lead sometimes to heart attack, heart or kidney failure, stroke, or blindness.
• εάν είστε αλλεργικοί (υπερευαίσθητοι) στο telmisartan ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό των δισκίων Kinzalmono (δείτε την παράγραφο Λοιπές πληροφορίες για μια λίστα άλλων συστατικών) • κατά τη διάρκεια των τελευταίων έξι μηνών της κύησης (βλ. παράγραφο Κύηση και θηλασμός) • Εάν θηλάζετε • εάν έχετε σοβαρά ηπατικά προβλήματα όπως χολόσταση ή απόφραξη χοληφόρων οδών (προβλήματα με παροχέτευση της χολής από το ήπαρ και τη χοληδόχο κύστη) ή οποιαδήποτε άλλη ηπατική ασθένεια.
• if you are allergic (hypersensitive) to telmisartan or any other ingredients included in Kinzalmono tablets (see section Further information for a list of other ingredients). • during the last six months of pregnancy (see section Pregnancy and breast-feeding). • if you are breast-feeding. • if you have severe liver problems such as cholestasis or biliary obstruction (problems with drainage of the bile from the liver and gall bladder) or any other severe liver disease.
• νεφρική νόσο ή νεφρικό μόσχευμα • στένωση νεφρικής αρτηρίας (στένωση των αιμοφόρων αγγείων στον ένα ή και τους δύο νεφρούς) • ηπατική νόσο • καρδιακά προβλήματα • αυξημένα επίπεδα αλδοστερόνης (κατακράτηση ύδατος και άλατος στο σώμα με παράλληλη διαταραχή της ισορροπίας διαφόρων ιχνοστοιχείων του αίματος). • χαμηλή αρτηριακή πίεση (υπόταση), πιθανό να συμβεί εάν έχετε αφυδατωθεί (υπερβολική απώλεια σωματικού νερού) ή έχετε έλλειψη αλάτων εξαιτίας της διουρητικής αγωγής (« δισκία που αποβάλλουν ύδωρ »), δίαιτα χαμηλή σε άλατα, διάρροια, ή έμετος • αυξημένα επίπεδα καλίου στο αίμα σας • διαβήτη
54 • Kidney disease or kidney transplant. • Renal artery stenosis (narrowing of the blood vessels to one or both kidneys). • Liver disease. • Heart trouble. • Raised aldosterone levels (water and salt retention in the body along with imbalance of various blood minerals). • Low blood pressure (hypotension), likely to occur if you are dehydrated (excessive loss of body water) or have salt deficiency due to diuretic therapy ('water tablets'), low-salt diet, diarrhoea, or vomiting. • Elevated potassium levels in your blood. • Diabetes.
Το Kinzalmono δεν συνιστάται στην αρχή της κύησης και μπορεί να προκαλέσει σοβαρή βλάβη στο έμβρυοό σας μετά τους τρεις πρώτους μήνες της κύησης (βλ. παράγραφο Κύηση και θηλασμός).
Kinzalmono is not recommended in early pregnancy and may cause serious harm to your baby after 3 months of pregnancy (see section Pregnancy and breast-feeding).
Όπως και με όλους τους άλλους ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ, το telmisartan μπορεί να είναι λιγότερο αποτελεσματικό στη μείωση της αρτηριακής πίεσης σε μαύρους ασθενείς.
As with all other angiotensin antagonists, Kinzalmono may be less effective in lowering the blood pressure in black patients.
58 • Φάρμακα που περιέχουν λίθιο για τη θεραπεία κάποιων τύπων κατάθλιψης. • Φάρμακα τα οποία μπορεί να αυξήσουν τα επίπεδα του καλίου στο αίμα όπως υποκατάστατα αλάτων που περιέχουν κάλιο, καλιοσυντηρητικά διουρητικά (συγκεκριμένα « δισκία που αποβάλλουν ύδωρ »), αναστολείς ΜΕΑ, ανταγωνιστές υποδοχέων αγγειοτενσίνης ΙΙ,, ΜΣΑΦ (μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, π. χ. ασπιρίνη ή ιβουπροφαίνη), ηπαρίνη, ανοσοκατασταλτικά (π. χ. κυκλοσπορίνη ή tacrolimus), και το αντιβιοτικό τριμεθοπρίμη. • Διουρητικά (« δισκία που αποβάλλουν ύδωρ »), ειδικά αν λαμβάνονται σε υψηλές δόσεις παράλληλα με Kinzalmono, μπορεί να οδηγήσουν σε υπερβολική απώλεια σωματικού νερού και χαμηλή αρτηριακή πίεση (υπόταση)
• Lithium containing medicines to treat some types of depression. • Medicines that may increase blood potassium levels such as salt substitutes containing potassium, potassium-sparing diuretics (certain'water tablets'), ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e. g. aspirin or ibuprofen), heparin, immunosuppressives (e. g. cyclosporin or tacrolimus), and the antibiotic trimethoprim. • Diuretics ('water tablets'), especially if taken in high doses together with Kinzalmono, may lead to excessive loss of body water and low blood pressure (hypotension).
Όπως και με άλλα αντιυπερτασικά φάρμακα, η δράση του Kinzalmono μπορεί να μειωθεί αν λαμβάνετε και ΜΣΑΦ (Μη Στεροειδή Αντιφλεγμονώδη Φάρμακα όπως ασπιρίνη ή ιβουπροφαίνη) ή κορτικοστεροειδή.
As with other blood pressure lowering medicines, the effect of Kinzalmono may be reduced when you take NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory mediciens, e. g. aspirin or ibuprofen) or corticosteroids.
To Kinzalmono μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.
You can take Kinzalmono with or without food.
Συνήθως, ο γιατρός σας θα σας συμβουλέψει να λάβετε κάποιο άλλο φάρμακο αντί του Kinzalmono, καθώς το Kinzalmono δεν συνιστάται στην αρχή της κύησης, και μπορεί να προκαλέσει σοβαρή βλάβη στο έμβρυο εάν ληφθεί μετά τους 3 μήνες κύησης.
Usually, your doctor will advise you to take another medicine instead of Kinzalmono, as Kinzalmono is not recommended