natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Τοπικές αλλεργικές αντιδράσεις είναι συχνές (1/ 100 έως < 1/ 10).
Local allergy in patients is common (1/ 100 to < 1/ 10).
Ερυθρότητα, οιδήµα και κνησµός µπορεί να εµφανισθούν στο σηµείο της ένεσης της ινσουλίνης.
This condition usually resolves in a few days to a few weeks.
Τα συµπτώµατα αυτά συνήθως υποχωρούν σε µερικές ηµέρες έως µερικές εβδοµάδες.
In some instances, this condition may be related to factors other than insulin, such as irritants in the skin cleansing agent or poor injection technique.
Η συστηµατική αλλεργική αντίδραση, η οποία είναι σπάνια (1/ 10. 000 έως < 1/ 1000) είναι δυνητικά επικίνδυνη.
Systemic allergy, which is rare (1/ 10,000 to < 1/ 1,000) but potentially more serious, is a generalised allergy to insulin.
Στην περίπτωση αυτή υπάρχει γενικευµένο εξάνθηµα σε όλο το σώµα, δυσκολία στην αναπνοή, δύσπνοια (ασθµατικού τύπου), υπόταση, ταχυκαρδία και εφιδρώσεις.
It may cause a rash over the whole body, shortness of breath, wheezing, reduction in blood pressure, fast pulse, or sweating.
Η συστηµατική αλλεργική αντίδραση µπορεί να είναι επικίνδυνη για τη ζωή του ασθενούς.
Severe cases of generalised allergy may be life-threatening.
Η λιποδυστροφία στο σηµείο της ένεσης είναι µη- συχνή (1/ 1000 έως < 1/ 100).
Lipodystrophy at the injection site is uncommon (1/ 1,000 to < 1/ 100).
Οι ινσουλίνες δεν έχουν καθορισµένο όριο υπερδοσολογίας, επειδή η συγκέντρωση της γλυκόζης στο αίµα είναι προϊόν πολύπλοκων αλληλεπιδράσεων µεταξύ των επιπέδων ινσουλίνης, της διαθεσιµότητας της γλυκόζης και άλλων µεταβολικών διεργασιών.
Insulins have no specific overdose definitions because serum glucose concentrations are a result of complex interactions between insulin levels, glucose availability and other metabolic processes.
Υπογλυκαιµία µπορεί να παρουσιασθεί λόγω υπερβολικής δόσης ινσουλίνης συγκριτικά µε το ποσό της προσλαµβανόµενης τροφής και την κατανάλωση ενεργείας.
Hypoglycaemia may occur as a result of an excess of insulin activity relative to food intake and energy expenditure.
5 Η υπογλυκαιµία µπορεί να συνδυάζεται µε συµπτώµατα όπως απάθεια, σύγχυση, αίσθηµα παλµών, κεφαλαλγία, εφίδρωση και έµετο.
Hypoglycaemia may be associated with listlessness, confusion, palpitations, headache, sweating and vomiting.
Ήπια υπογλυκαιµικά επεισόδια ανταποκρίνονται στη χορήγηση γλυκόζης ή λοιπών σακχαρωδών προϊόντων από το στόµα.
Mild hypoglycaemic episodes will respond to oral administration of glucose or other sugar or saccharated products.
Η διόρθωση της µετρίου βαθµού υπογλυκαιµίας επιτυγχάνεται µε ενδοµυϊκή ή υποδόρια χορήγηση γλυκαγόνου ακολουθούµενη από χορήγηση υδατανθράκων από το στόµα, όταν ο ασθενής ανακάµψει ικανοποιητικά.
Correction of moderately severe hypoglycaemia can be accomplished by intramuscular or subcutaneous administration of glucagon, followed by oral carbohydrate when the patient recovers sufficiently.
Σε ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται στο γλυκαγόνο, πρέπει να χορηγείται ενδοφλεβίως διάλυµα γλυκόζης.
Patients who fail to respond to glucagon must be given glucose solution intravenously.
Αν ο ασθενής βρίσκεται σε κωµατώδη κατάσταση, πρέπει να χορηγηθεί γλυκαγόνο ενδοµυϊκά ή υποδορίως.
If the patient is comatose, glucagon should be administered intramuscularly or subcutaneously.
Εάν το γλυκαγόνο δεν είναι διαθέσιµο, ή αν ο ασθενής δεν ανταποκρίνεται σε αυτό πρέπει να του χορηγηθεί διάλυµα γλυκόζης ενδοφλεβίως.
However, glucose solution must be given intravenously if glucagon is not available or if the patient fails to respond to glucagon.
Όταν ο ασθενής ανακάµψει ικανοποιητικά, θα πρέπει να γευµατίσει αµέσως.
The patient should be given a meal as soon as consciousness is recovered.
Κανονική λήψη υδατανθράκων καθώς και ιατρική παρακολούθηση κρίνονται απαραίτητα διότι επεισόδιο υπογλυκαιµίας µπορεί να εκδηλωθεί εκ νέου, µετά την αρχική κλινική ανάκαµψη του ασθενούς.
Sustained carbohydrate intake and observation may be necessary because hypoglycaemia may recur after apparent clinical recovery.
Φαρµακο- θεραπευτική οµάδα:
Pharmacotherapeutic group:
Ταχείας- δράσης ανάλογο ανθρώπινης ινσουλίνης.
Fast-acting human insulin analogue.
Η κύρια φαρµακολογική δράση της ινσουλίνης lispro είναι η ρύθµιση του µεταβολισµού της γλυκόζης.
The primary activity of insulin lispro is the regulation of glucose metabolism.
Επιπλέον, οι ινσουλίνες έχουν διάφορες αναβολικές και αντι- καταβολικές δράσεις σε διαφόρους ιστούς.
In addition, insulins have several anabolic and anti-catabolic actions on a variety of different tissues.
Στο µυϊκό ιστό, αυξάνουν τη σύνθεση του γλυκογόνου, των λιπαρών οξέων, της γλυκερόλης και των πρωτεϊνών καθώς και την πρόσληψη αµινοξέων, ενώ µειώνουν τη γλυκογονόλυση, τη γλυκονεογένεση, την κετογένεση, τη λιπόλυση, το καταβολισµό των πρωτεϊνών και την παραγωγή αµινοξέων.
Within muscle tissue this includes increasing glycogen, fatty acid, glycerol and protein synthesis and amino acid uptake, while decreasing glycogenolysis, gluconeogenesis, ketogenesis, lipolysis, protein catabolism and amino acid output.
Η δράση της ινσουλίνης lispro εµφανίζεται ταχέως (περίπου σε 15 λεπτά), καθιστώντας έτσι δυνατή τη χορήγησή της κοντά σε γεύµατα (σε διάστηµα 0 έως 15 λεπτά από το γεύµα), συγκριτικά µε τη συνήθη ινσουλίνη - regular (η οποία χορηγείται 30 έως 45 λεπτά πριν από το γεύµα).
Insulin lispro has a rapid onset of action (approximately 15 minutes), thus allowing it to be given closer to a meal (within zero to 15 minutes of the meal) when compared to regular insulin (30 to 45 minutes before).
Η φαρµακολογική δράση της ινσουλίνης lispro αρχίζει ταχέως και έχει βραχεία διάρκεια δράσης (2 έως 5 ώρες) συγκριτικά µε τη συνήθη ινσουλίνη (Regular).
Insulin lispro takes effect rapidly and has a shorter duration of activity (2 to 5 hours) when compared to regular insulin.
Κλινικές µελέτες σε ασθενείς µε τύπου 1 και τύπου 2 σακχαρώδη διαβήτη, έδειξαν µειωµένη µεταγευµατική υπεργλυκαιµία µε τη λήψη ινσουλίνης lispro συγκριτικά µε την ανθρώπινη διαλυτή ινσουλίνη.
5 Clinical trials in patients with type 1 and type 2 diabetes have demonstrated reduced postprandial hyperglycaemia with insulin lispro compared to soluble human insulin.
Όπως και µε όλα τα σκευάσµατα ινσουλίνης, η διάρκεια δράσης της ινσουλίνης lispro µπορεί να διαφέρει µεταξύ ατόµων ή µεταξύ διαφόρων χρονικών περιόδων στο ίδιο άτοµο και εξαρτάται από τη δόση, το σηµείο της ένεσης, την αιµάτωση στο σηµείο της ένεσης, τη θερµοκρασία και τη σωµατική δραστηριότητα.
As with all insulin preparations, the time course of insulin lispro action may vary in different individuals or at different times in the same individual and is dependent on dose, site of injection, blood supply, temperature and physical activity.
Η χαρακτηριστική καµπύλη δράσης της ινσουλίνης lispro µετά από υποδόρια χορήγηση παρουσιάζεται στην επόµενη εικόνα.
The typical activity profile following subcutaneous injection is illustrated below.
6 Iνσουλίνη Lispro Humulin R
Insulin Lispro
Υπογλυκαιµική
Humulin R Hypoglycaemic Activity
H ανωτέρω εικόνα παρουσιάζει τη σχετική ποσότητα γλυκόζης, στη διάρκεια του χρόνου που απαιτείται για να διατηρηθούν τα επίπεδα γλυκόζης αίµατος του ασθενούς κοντά στα επίπεδα νηστείας και αποτελεί δείκτη της δράσης αυτών των ινσουλινών επί του µεταβολισµού της γλυκόζης του ασθενούς σε συνάρτηση µε το χρόνο.
Time (Hours) The above representation reflects the relative amount of glucose over time required to maintain the subject's whole blood glucose concentrations near fasting levels and is an indicator of the effect of these insulins on glucose metabolism over time.
Κλινικές µελέτες έχουν διεξαχθεί σε παιδιά (61 ασθενείς, ηλικίας από 2 έως 11 ετών) και σε παιδιά και εφήβους (481 ασθενείς, ηλικίας από 9 έως 19 ετών) συγκρίνοντας την ινσουλίνη lisprο µε την ανθρώπινη διαλυτή ινσουλίνη.
Clinical trials have been performed in children (61 patients aged 2 to 11) and children and adolescents (481 patients aged 9 to 19 years), comparing insulin lispro to human soluble insulin.
Οι φαρµακοδυναµικές ιδιότητες (προφίλ) της ινσουλίνης lisprο στα παιδιά, είναι παρόµοιες µε αυτές στους ενήλικες.
The pharmacodynamic profile of insulin lispro in children is similar to that seen in adults.
Κατά την υποδόρια χορήγηση µε αντλία συνεχούς έγχυσης, η θεραπεία µε ινσουλίνη lispro παρουσίασε σηµαντικά χαµηλότερα επίπεδα γλυκοζυλιωµένης αιµοσφαιρίνης συγκριτικά µε την διαλυτή ινσουλίνη.
When used in subcutaneous infusion pumps, treatment with insulin lispro has been shown to result in lower glycosylated haemoglobin levels compared to soluble insulin.
Σε διπλή- τυφλή, διασταυρούµενη µελέτη, µετά από χορήγηση 12 εβδοµάδων, η ινσουλίνη lisprο προκάλεσε µείωση των επιπέδων γλυκοζυλιωµένης αιµοσφαιρίνης κατά 0, 37% ενώ η ανθρώπινη διαλυτή ινσουλίνη κατά 0, 03% (p= 0, 004).
In a double-blind, crossover study, the reduction in glycosylated haemoglobin levels after 12 weeks dosing was 0.37 percentage points with insulin lispro, compared to 0.03 percentage points for soluble insulin (p = 0.004).
Οι κλινικές µελέτες σε ασθενείς µε τύπου 2 σακχαρώδη διαβήτη, οι οποίοι ελάµβαναν µέγιστες δόσεις των παραγόντων σουλφονυλουρίας, έδειξαν ότι η επιπλέον χορήγηση ινσουλίνης lispro, επιφέρει σηµαντική µείωση της HbA1c, συγκριτικά µε τη χορήγηση της σουλφονυλουρίας µόνης.
In patients with type 2 diabetes on maximum doses of sulphonyl urea agents, studies have shown that the addition of insulin lispro significantly reduces HbA1c compared to sulphonyl urea alone.
Μείωση της HbA1c αναµένεται επίσης, µε τη χορήγηση άλλων ινσουλινών π. χ. διαλυτή ή ισοφανική ινσουλίνη.
The reduction of HbA1c would also be expected with other insulin products e. g. soluble or isophane insulins.
Κλινικές µελέτες σε ασθενείς µε τύπου 1 και τύπου 2 σακχαρώδη διαβήτη, έδειξαν µειωµένο αριθµό επεισοδίων νυκτερινής υπογλυκαιµίας, µε τη λήψη ινσουλίνης lispro συγκριτικά µε την ανθρώπινη διαλυτή ινσουλίνη.
Clinical trials in patients with type 1 and type 2 diabetes have demonstrated a reduced number of episodes of nocturnal hypoglycaemia with insulin lispro compared to soluble human insulin.
Σε ορισµένες µελέτες, η µείωση των επεισοδίων νυκτερινής υπογλυκαιµίας, συσχετίσθηκε µε αύξηση των επεισοδίων υπογλυκαιµίας κατά τη διάρκεια της ηµέρας.
In some studies, reduction of nocturnal hypoglycaemia was associated with increased episodes of daytime hypoglycaemia.
Η γλυκοδυναµική ανταπόκριση της ινσουλίνης lispro δεν επηρεάζεται από την πιθανή ανεπάρκεια της νεφρικής ή της ηπατικής λειτουργίας.
The glucodynamic response to insulin lispro is not affected by renal or hepatic function impairment.
Οι γλυκοδυναµικές διαφορές ανάµεσα στην ινσουλίνη lispro και στη διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη, οι οποίες µετρήθηκαν κατά τη διάρκεια της δοκιµασίας γλυκόζης clamp, διατηρήθηκαν σε ένα µεγάλο εύρος νεφρικής λειτουργίας.
Glucodynamic differences between insulin lispro and soluble human insulin, as measured during a glucose clamp procedure, were maintained over a wide range of renal function.
Η ινσουλίνη lispro έχει αποδειχθεί ότι εµφανίζει την ίδια δραστικότητα του µορίου της µε την ανθρώπινη διαλυτή ινσουλίνη αλλά έχει ταχύτερη δράση και βραχύτερη διάρκεια δράσης.
Insulin lispro has been shown to be equipotent to human insulin on a molar basis but its effect is more rapid and of a shorter duration.
7 5. 2 Φαρµακοκινητικές ιδιότητες
5.2 Pharmacokinetic properties
Η φαρµακοκινητική της ινσουλίνης lispro είναι χαρακτηριστική χηµικής ένωσης που απορροφάται ταχέως και επιτυγχάνει µέγιστες τιµές 30 έως 70 λεπτά µετά την υποδόρια ένεση.
The pharmacokinetics of insulin lispro reflect a compound that is rapidly absorbed, and achieves peak blood levels 30 to 70 minutes following subcutaneous injection.
Για την εκτίµηση των κλινικών επιπτώσεων αυτών των φαρµακοκινητικών ιδιοτήτων, πρέπει να µελετηθούν οι καµπύλες χρησιµοποιήσεως γλυκόζης (όπως αναφέρονται στην παράγραφο 5. 1).
When considering the clinical 6 relevance of these kinetics, it is more appropriate to examine the glucose utilisation curves (as discussed in 5.1).
Η ινσουλίνη lispro διατηρεί ταχύτερη απορρόφηση συγκριτικά µε την διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη σε ασθενείς µε νεφρική ανεπάρκεια.
Insulin lispro maintains more rapid absorption when compared to soluble human insulin in patients with renal impairment.
Σε ασθενείς µε τύπου 2 σακχαρώδη διαβήτη, και µε µεγάλο εύρος νεφρικής λειτουργίας, οι φαρµακοκινητικές διαφορές ανάµεσα στην ινσουλίνη lispro και στην ανθρώπινη διαλυτή ινσουλίνη γενικά διατηρήθηκαν ίδιες και έδειξαν να είναι ανεξάρτητες της νεφρικής λειτουργίας.
In patients with type 2 diabetes over a wide range of renal function the pharmacokinetic differences between insulin lispro and soluble human insulin were generally maintained and shown to be independent of renal function.
Η ινσουλίνη lispro διατηρεί ταχύτερη απορρόφηση και απέκκριση συγκριτικά µε την διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη σε ασθενείς µε ηπατική ανεπάρκεια.
Insulin lispro maintains more rapid absorption and elimination when compared to soluble human insulin in patients with hepatic impairment.
Κατά τους in vitro ελέγχους, στους οποίους περιλαµβανόταν η δέσµευση στους ινσουλινικούς υποδοχείς και η επίδραση σε αναπτυσσόµενα κύτταρα, η ινσουλίνη lispro παρουσίασε την ίδια συµπεριφορά µε την ανθρώπινη ινσουλίνη.
In in vitro tests, including binding to insulin receptor sites and effects on growing cells, insulin lispro behaved in a manner that closely resembled human insulin.
Επίσης, οι κλινικές µελέτες έχουν δείξει ότι η αποσύνδεση της ινσουλίνης lispro από τον υποδοχέα ινσουλίνης είναι ισοδύναµη µε αυτή της φυσιολογικής ανθρώπινης ινσουλίνης. ∆εν υπήρξαν αξιόλογα ευρήµατα τόσο σε οξείες τοξικολογικές µελέτες όσο και σε τοξικολογικές µελέτες διάρκειας ενός και δώδεκα µηνών.
Acute, one month and twelve month toxicology studies produced no significant toxicity findings.
Η ινσουλίνη lispro δεν προκάλεσε διαταραχές γονιµότητας, εµβρυοτοξικότητας ή τερατογένεσης, σε µελέτες πειραµατοζώων.
Insulin lispro did not induce fertility impairment, embryotoxicity or teratogenicity in animal studies.
m- Kρεσόλη (3, 15 mg/ ml) Γλυκερόλη ∆ιβασικό φωσφορικό νάτριο 7Η2Ο Οξείδιο ψευδαργύρου Ενέσιµο ύδωρ
m-Cresol [3.15 mg/ ml] Glycerol Dibasic sodium phosphate.
Yδροχλωρικό οξύ και υδροξείδιο του νατρίου µπορεί να έχουν προστεθεί για την ρύθµιση του pH σε 7, 0 - 7, 8.
7H2O Zinc oxide Water for injections Hydrochloric acid and sodium hydroxide maybe used to adjust pH to 7.0 – 7.8.
6. 2 Aσυµβατότητες
6.2 Incompatibilities
Τα σκευάσµατα Humalog δεν πρέπει να αναµιγνύονται µε ινσουλίνες άλλων παρασκευαστών ή µε ινσουλίνες ζωϊκής προέλευσης.
Humalog preparations should not be mixed with insulins produced by other manufacturers or with animal insulin preparations.
Το προϊόν αυτό δεν θα πρέπει να αναµιγνύεται µε άλλα φαρµακευτικά προϊόντα, εκτός από αυτά που αναφέρονται στην παράγραφο 6. 6.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
6. 3 ∆ιάρκεια ζωής
6.3 Shelflife
Τα φιαλίδια µετά την πρώτη χρήση µπορούν να διατηρηθούν µέχρι 28 ηµέρες όταν φυλάσσονται σε θερµοκρασίες χαµηλότερες των 30ο C.
After first use of the vial, the solution should be used within 28 days when stored below 30°C.
6. 4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την φύλαξη του προϊόντος 8 Να φυλάσσεται στο ψυγείο (2 οC - 8οC).
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Να µην εκτίθεται σε υπερβολική θερµότητα ή άµεση ηλιακή ακτινοβολία.
Do not expose to excessive heat or direct sunlight.
Το διάλυµα τοποθετείται σε φιαλίδια κατασκευασµένα από γυαλί flint τύπου Ι, σφραγίζονται µε πώµατα βουτυλίου ή αλυλοβουτυλίου και τα σηµεία σφράγισης των φιαλιδίων ασφαλίζονται µε καλύµµατα αλουµινίου.
The solution is contained in type I flint glass vials, sealed with butyl or halobutyl stoppers and secured with aluminium seals.
Γαλάκτωµα διµεθικόνης ή σιλικόνης µπορεί να χρησιµοποιηθεί στα πώµατα του φιαλιδίου.
Dimeticone or silicone emulsion may be used to treat the vial stoppers.
Μπορεί να µην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες,.
Not all packs may be marketed.
5 τεµάχια x (1 φιαλίδιο x 10 ml) Humalog.
7 5 x (1 x 10 ml) Humalog vials.
Οδηγίες χρήσης και χειρισµού Το φιαλίδιο θα πρέπει να χρησιµοποιείται µε κατάλληλη σύριγγα (βαθµονοµηµένη για 100 U).
Instructions for use and handling The vial is to be used in conjunction with an appropriate syringe (100 U markings).
α) Προετοιµασία για τη χορήγηση της δόσης
a) Preparing a dose
Ελέγξατε οπτικά το διάλυµα Humalog.
Inspect the Humalog solution.
Πρέπει να είναι διαυγές και άχρωµο διάλυµα.
It should be clear and colourless.
Εάν το διάλυµα είναι νεφελώδες, παχύρρευστο, ελαφρώς χρωµατισµένο ή περιέχει αιωρούµενα σωµατίδια, µη το χρησιµοποιείτε.
Do not use Humalog if it appears cloudy, thickened, or slightly coloured or if solid particles are visible.
Εάν χρησιµοποιείτε ένα νέο φιαλίδιο, ανοίξτε το πλαστικό προστατευτικό κάλυµµα αλλά µην αφαιρείτε το πώµα.
If using a new vial, flip off the plastic protective cap, but do not remove the stopper.
Εάν το θεραπευτικό σχήµα περιλαµβάνει την ένεση µιας συνήθης ινσουλίνης ταυτόχρονα µε ινσουλίνη Humalog µπορεί να γίνει ανάµιξη των δύο ανωτέρω στην ίδια σύριγγα.
If the therapeutic regimen requires the injection of basal insulin and Humalog at the same time, the two can be mixed in the syringe.
Αν πρόκειται να γίνει ανάµιξη ινσουλινών, ακολουθείστε τις οδηγίες όπως αναφέρονται στην Παράγραφο (ii) καθώς και στην Παράγραφο 6. 2.
If mixing insulins, refer to the instructions for mixing that follow in Section (ii) and 6.2.
Αναρροφήστε αέρα στη σύριγγα, ισόποσο µε τη δόση Humalog.
Draw air into the syringe equal to the prescribed Humalog dose.
Καθαρίστε το πώµα του φιαλιδίου µε βαµβάκι εµποτισµένο σε οινόπνευµα. ∆ια µέσου του πλαστικού πώµατος, τοποθετείστε τη βελόνα µέσα στο φιαλίδιο Humalog και ωθείστε τον αέρα.
Put the needle through the rubber top of the Humalog vial and inject the air into the vial.
Αναποδογυρίστε το φιαλίδιο µε τη σύριγγα.
Turn the vial and syringe upside down.
Kρατήστε το φιαλίδιο µε τη σύριγγα σταθερά στο ένα χέρι.
Hold the vial and syringe firmly in one hand.
Αφού βεβαιωθείτε ότι η κορυφή της βελόνας βρίσκεται µέσα στο διάλυµα Humalog, αναρροφήστε τη σωστή δόση µέσα στη σύριγγα.
Making sure the tip of the needle is in the Humalog, withdraw the correct dose into the syringe.
Πριν αποσύρετε τη βελόνα από το φιαλίδιο, ελέγξατε εάν υπάρχουν φυσαλίδες αέρα στη σύριγγα - η ύπαρξή τους µπορεί να µειώσει τη δόση της Humalog που θα πρέπει να περιέχεται στη σύριγγα.
Before removing the needle from the vial, check the syringe for air bubbles that reduce the amount of Humalog in it.
Εάν υπάρχουν φυσαλίδες, κρατήστε τη σύριγγα κάθετα και µε ελαφρά κτυπήµατα του τοιχώµατός της προσπαθείστε να φθάσουν οι φυσαλίδες στην
If bubbles are present, hold the syringe straight up and tap its side until the bubbles float to the top.
9 επιφάνεια.
Push them out with the plunger and withdraw the correct dose.
Αποµακρύνετε τη βελόνα από το φιαλίδιο και αφήστε κάτω τη σύριγγα έτσι ώστε η βελόνα να µην αγγίζει πουθενά.
Remove the needle from the vial and lay the syringe down so that the needle does not touch anything.
ii) Ανάµιξη της Humalog µε Ανθρώπινες Ινσουλίνες µακράς- δράσης (βλέπε παράγραφο 6. 2)
ii) Mixing Humalog with longer-acting Human Insulins (see section 6.2)
Η ανάµιξη της Humalog µε ανθρώπινες ινσουλίνες µακράς- δράσης, γίνεται µόνο ύστερα από υπόδειξη ιατρού.
Humalog should be mixed with longer-acting human insulins only on the advice of a doctor.
Αναρροφήστε µέσα στη σύριγγα αέρα ίσο µε το ποσό της µακράς- δράσης ινσουλίνης που θα χορηγηθεί.
Draw air into the syringe equal to the amount of longer-acting insulin being taken.
Τοποθετείστε τη σύριγγα στο φιαλίδιο της µακράς- δράσης ινσουλίνης και εξωθείστε τον αέρα.
Insert the needle into the longer-acting insulin vial and inject the air.
Kατόπιν, µε τον ίδιο τρόπο προσθέστε αέρα στο φιαλίδιο Humalog αλλά µην αφαιρείτε τη βελόνα.
Now inject air into the Humalog vial in the same manner, but do not withdraw the needle.
Αφού βεβαιωθείτε ότι η κορυφή της βελόνας βρίσκεται µέσα στο διάλυµα Humalog, αναρροφήστε τη σωστή δόση της Humalog µέσα στη σύριγγα.
Making sure the tip of the needle is in the Humalog, withdraw the correct dose of Humalog into the syringe.
Πριν αφαιρέσετε τη βελόνα από το φιαλίδιο, ελέγξατε εάν υπάρχουν φυσαλίδες αέρος στην σύριγγα - η ύπαρξή τους µπορεί να µειώσει τη δόση της Humalog που θα πρέπει να περιέχεται στη σύριγγα.
Before removing the needle from the vial, check the syringe for air bubbles that reduce the amount of Humalog in it.
Ακολούθως, ωθείστε προς τα έξω τις φυσαλίδες µε την προώθηση του εµβόλου της σύριγγας, και αναρροφήστε τη σωστή δόση ινσουλίνης.
Push them out with the plunger and withdraw the correct dose.
Αφαιρέστε τη βελόνα από το φιαλίδιο της Humalog και τοποθετείστε τη στο φιαλίδιο της µακράς- δράσης ινσουλίνης.
Remove the needle from the vial of Humalog and insert it into the vial of the longer-acting insulin.
Αφού βεβαιωθείτε ότι η κορυφή της βελόνας βρίσκεται µέσα στο διάλυµα ινσουλίνης, αναρροφήστε την δόση της µακράς- δράσης ινσουλίνης.
Making sure the tip of the needle is in the insulin, withdraw the dose of longer-acting insulin.
Αποµακρύνετε τη βελόνα (από το φιαλίδιο) και αφήστε κάτω τη σύριγγα, ώστε η βελόνα να µην αγγίζει πουθενά.
Withdraw the needle and lay the syringe down so that the needle does not touch anything.
β) Χορήγηση (ένεση) της δόσης
b) Injecting a dose
1. ∆ιαλέξτε το σηµείο της ένεσης
Choose a site for injection.
Καθαρίστε το δέρµα σύµφωνα µε τις οδηγίες του ιατρού.
Clean the skin as instructed.
Σταθεροποιήστε τη περιοχή του δέρµατος µε τέντωµα της επιδερµίδας ή σχηµατίζοντας µια µεγάλη πτυχή.
Stabilise the skin by spreading it or pinching up a large area.
Εισάγετε τη βελόνα σύµφωνα µε τις οδηγίες του ιατρού.
Insert the needle and inject as instructed.
Βγάλτε τη βελόνα και πιέστε ελαφρά το σηµείο της ένεσης για µερικά δευτερόλεπτα.
Pull the needle out and apply gentle pressure over the injection site for several seconds.
Πετάξτε τη βελόνα και τη σύριγγα σε ασφαλές µέρος.
Dispose of the syringe and needle safely.
Τα σηµεία των ενέσεων πρέπει να εναλλάσσονται ώστε το ίδιο σηµείο να µη χρησιµοποιείται περισσότερο από µία φορά το µήνα, περίπου.
Use of the injection sites should be rotated so that the same is not used more than approximately once a month.
γ) Ανάµιξη των ινσουλινών
c) Mixing insulins
10 Μην αναµιγνύετε την ινσουλίνη από φιαλίδια µε ινσουλίνη από φυσίγγια.
Do not mix insulin in vials with insulin in cartridges.
Βλέπε παράγραφο 6. 2.
See section 6.2.
Eli Lilly Nederland B. V., Grootslag 1- 5, 3991 RA Houten, Ολλανδία.
Eli Lilly Nederland B. V., Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, The Netherlands.
1 φιαλίδιο Humalog x 10 ml 2 φιαλίδια Humalog x 10 ml 5 τεµάχια x (1 φιαλίδιο x 10 ml) Humalog
1 x 10 ml Humalog vial 2 x 10 ml Humalog vials 5 x (1 x 10 ml) Humalog vials
30 Απριλίου 1996 Ηµεροµηνία τελευταίας ανανέωσης:
30th April 1996 Date of last renewal:
30 Απριλίου 2006
30th April 2006
Humalog 100 U/ ml, ενέσιµο διάλυµα σε φυσίγγιο
Humalog 100 U/ ml, solution for injection in cartridge
Τα σκευάσµατα Humalog πρέπει να χορηγούνται µε υποδόρια ένεση ή µε αντλία συνεχούς υποδόριας έγχυσης (βλέπε παράγραφο4. 2) και παρόλο που δεν συνιστάται, είναι δυνατόν να χορηγηθούν και µε ενδοµυϊκή ένεση.
Humalog preparations should be given by subcutaneous injection or by continuous subcutaneous infusion pump (see section 4.2) and may, although not recommended, also be given by intramuscular injection.
Η Humalog δρα ταχέως και έχει βραχύτερη διάρκεια δράσης (2 έως 5 ώρες) όταν χορηγείται µε υποδόρια ένεση συγκριτικά µε την συνήθη ινσουλίνη (Regular).
Humalog takes effect rapidly and has a shorter duration of activity (2 to 5 hours) given subcutaneously as compared with regular insulin.
Η ταχύτερη έναρξη δράσης της Humalog συγκριτικά µε τη
The time course of action of any insulin may vary considerably in different individuals or at different times in the same individual.
Όπως και µε όλα τα σκευάσµατα ινσουλίνης, η διάρκεια δράσης της Humalog εξαρτάται από την δόση, το σηµείο της ένεσης, την παροχή αίµατος στο σηµείο ένεσης, τη θερµοκρασία και τη σωµατική δραστηριότητα.
The faster onset of action compared to soluble human insulin is maintained regardless of injection site As with all insulin preparations, the duration of action of Humalog is dependent on dose, site of injection, blood supply, temperature, and physical activity.