natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Θεραπευτικές ενδείξεις Το Helicobacter Test INFAI είναι μια δοκιμασία αναπνοής που χρησιμοποιείται σε εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω και σε ενήλικες, για να διαπιστωθεί εάν πάσχουν ή όχι από λοίμωξη στομάχου που οφείλεται στο βακτηρίδιο Helicobacter pylori.
Helicobacter Test INFAI is a breath test that can be used for adolescents from the age of 12 and older and adults to determine whether or not you have an infection in the stomach caused by the bacterium Helicobacter pylori.
Γιατί χρειάζεται να λάβετε το Helicobacter Test INFAI:
Why do you need to take the Helicobacter Test INFAI?
Ο γιατρός σας συνέστησε να λάβετε το Helicobacter Test INFAI, που αποτελεί μια απλή δοκιμασία, για να εξακριβωθεί η παρουσία του βακτηριδίου Helicobacter pylori στο στομάχι ή το έντερο, για έναν από τους παρακάτω λόγους:
Your doctor has recommended that you have a Helicobacter Test INFAI for one of the following reasons:
Έχει ήδη γίνει διάγνωση ότι πάσχετε από λοίμωξη του Helicobacter pylori και ακολουθείτε φαρμακευτική αγωγή με σκοπό την εξάλειψη της λοίμωξης.
You have already been diagnosed has being infected with Helicobacter pylori and have been taking medication aimed to clear up the infection.
Πώς λειτουργεί το τεστ:
How does the test work?
Όλες οι τροφές περιέχουν μια ουσία που ονομάζεται Άνθρακας- 13 ή 13C (1%).
All foods contain a substance called 13Carbon (1% 13C).
Μετά από το γεύμα, θα ληφθούν δείγματα της αναπνοής σας (βλ. « Ειδικές Οδηγίες για τη Χρήση »).
Following the meal, samples of your breath will be taken (see “Special Instructions for use”).
50 Θα ληφθούν στη συνέχεια δείγματα της αναπνοής σας 30 λεπτά αργότερα και θα μετρηθεί, όπως και πριν, η περιεκτικότητα των δειγμάτων σε 13C.
Further samples of your breath will then be taken 30 minutes later and the amount of 13Carbon in the samples measured as before.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΟΤΟΥ ΠΑΡΕΤΕ TO HELICOBACTER TEST INFAI
BEFORE YOU TAKE HELICOBACTER TEST INFAI
Μην πάρετε το Helicobacter Test INFAI:
Do not take Helicobacter Test INFAI
Αν έχετε ή υπάρχει υποψία ότι έχετε γαστρική λοίμωξη ή μια ατροφική γαστρίτιδα (ιδιαίτερη μορφή γαστρίτιδας) επειδή αυτή είναι δυνατόν να παρεμβαίνει στον έλεγχο αναπνοής με ουρία.
- if you have or if it is suspected that you have a gastric infection or an atrophic gastritis (special
Προσέξτε ιδιαιτέρως με το Helicobacter Test INFAI:
form of gastritis), because this might interfere with the urea breath test.
Ακόμη κι αν το τεστ Helicobacter Test INFAI είναι θετικό, είναι δυνατόν να είναι απαραίτητο να διεξαχθούν περαιτέρω έλεγχοι πριν να μπορέσει να ξεκινήσει η θεραπεία για λοίμωξη από Ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού (θεραπεία εξάλειψης).
Take special care with Helicobacter Test INFAI Even if the result of Helicobacter Test INFAI is positive, further tests might be necessary before a treatment of a Helicobacter pylori infection (eradication therapy) may be started.
Ρωτήστε το γιατρό σας.
Taking other medicines Helicobacter Test INFAI is influenced by all medicines related to Helicobacter pylori or urease activity.
Θυμηθείτε ότι οι πληροφορίες αυτές ισχύουν επίσης για φάρμακα που λήφθηκαν πρόσφατα.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Εγκυμοσύνη και θηλασμός Η δοκιμασία αναπνοής δεν αναμένεται να έχει βλαβερές επιδράσεις στη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού.
It is not expected that performing the breath test during pregnancy and lactation has a damaging effect.
51 Δοσολογία Οι παρακάτω πληροφορίες ισχύουν μόνο αν ο γιατρός σας δεν υπέδειξε διαφορετική χρήση του Helicobacter Test INFAI.
Dosage The following information applies, unless your doctor has otherwise prescribed Helicobacter Test INFAI.
Ποια ποσότητα του Helicobacter Test INFAI πρέπει να χρησιμοποιείται και πόσο συχνά:
48 How much Helicobacter Test INFAI should be used and how often?
Έφηβοι από ηλικία 12 ετών και ενήλικες λαμβάνουν το περιεχόμενο ενός βάζου των 75 mg για μία δοκιμασία.
Patients from the age of 12 must take the content of one jar with 75 mg for one test.
Πώς και πότε πρέπει να χρησιμοποιείται το Helicobacter Test INFAI:
How and when should Helicobacter Test INFAI be used?
Η δοκιμασία πρέπει να εκτελεσθεί τουλάχιστον μετά από τέσσερις εβδομάδες χωρίς αντιβακτηριδιακή θεραπεία και τέσσερις εβδομάδες μετά την τελευταία χορήγηση ενός αντιεκκριτικού φαρμάκου.
The test should be performed following at least four weeks without antibacterial therapy and two weeks after the last administration of an antisecretory medication.
Ειδικές Οδηγίες για τη Χρήση Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν πρέπει να χορηγείται από επαγγελματία υγείας και με κατάλληλη ιατρική παρακολούθηση.
Special Instructions for use (for infrared spectroscopy) The test is to be performed after instruction by a healthcare professional and under appropriate medical supervision.
Κάθε ασθενής πρέπει να τεκμηριώνεται χρησιμοποιώντας το παρεχόμενο φύλλο καταγραφής στοιχείων.
Each patient should be documented using the provided data sheet.
Η δοκιμασία ξεκινά με τη συλλογή δειγμάτων για τον καθορισμό των αρχικών τιμών: • Βγάλτε από τη συσκευασία της δοκιμασίας το σωληνάριο και ένα περιέκτη αναπνοής με ετικέτα: « Sampling time:
The test begins with the collection of samples for determining the baseline values:
00- minute- value » (Χρόνος δειγματοληψίας: τιμή 00 λεπτών). • Αφαιρέστε το επιστόμιο από τον περιέκτη αναπνοής, βγάλτε το περιτύλιγμα από το σωληνάριο και τοποθετήστε το σωληνάριο στον περιέκτη. • Ο ασθενής πρέπει στη συνέχεια να εκπνεύσει στον περιέκτη ομαλά μέσα από το σωληνάριο. • Ενώ ο ασθενής συνεχίζει να εκπνέει, βγάλτε το σωληνάριο από τον περιέκτη αναπνοής και αμέσως σφραγίστε τον περιέκτη με το επιστόμιό του.
(If the breath bag remains open for more than 30 seconds, the test result might be falsified.)
(Αν ο περιέκτης αναπνοής παραμείνει ανοικτός για περισσότερο από 30 δευτερόλεπτα, το αποτέλεσμα της δοκιμασίας κινδυνεύει να αλλοιωθεί.) • Κρατήστε τον περιέκτη αναπνοής σε όρθια θέση και κολλήστε σε αυτόν την ετικέτα με το γραμμωτό κώδικα (barcode) με ένδειξη « 00- minute- value » (τιμή 00 λεπτών).
The breath bag should be held upright and the bar-code label marked 00-minute-value will be stuck on the breath bag.
Ακολουθεί η προετοιμασία του διαλύματος της δοκιμασίας. • Αφαιρέστε από τη συσκευασία της δοκιμασίας το βάζο με ένδειξη « 13C- urea powder » (σκόνη 13C- ουρίας), ανοίξτε το και γεμίστε το με νερό της βρύσης μέχρι τα τρία τέταρτα του όγκου του. • Κλείστε το βάζο και ανακινήστε το προσεκτικά μέχρι να διαλυθεί εντελώς όλη η σκόνη.
The jar labelled “13C-urea powder” is removed from the test set, opened, and filled up to about three quarters with tap water.
52 • Αδειάστε το περιεχόμενο σε ένα ποτήρι, γεμίστε το βάζο για δεύτερη και τρίτη φορά με νερό και αδειάστε το περιεχόμενο στο ποτήρι, ώστε τελικά να έχετε περίπου 30 ml δοκιμαστικού διαλύματος.
The contents is poured into a drinking glass, the jar a second and third time filled with water and the contents transferred into the drinking glass, so that approximately 30 ml of test solution is obtained.
Ο ασθενής πρέπει να πιει αυτό το δοκιμαστικό διάλυμα αμέσως.
The patient should drink this test solution immediately.
30 λεπτά μετά η λήψη του δοκιμαστικού διαλύματος, γίνεται συλλογή των δειγμάτων « τιμή 30 λεπτών » στον περιέκτη αναπνοής που απομένει στη συσκευασία και έχει ένδειξη « Sampling time:
30 minutes after the test solution has been taken (point 5), the “30-minute-value” samples are collected in one breath bag, which remains in the pack (labelled “sampling time:
30- minute- value » (Χρόνος δειγματοληψίας: τιμή 30 λεπτών).
30-minute- value”) as described above.
Σε αυτά τα δείγματα πρέπει να χρησιμοποιηθούν οι ετικέτες γραμμωτού κώδικα με την ένδειξη « 30- minute- value » (τιμή 30 λεπτών).
The bar-code labels marked “30-minute-value” must be used for these samples.
Όλοι οι περιέκτες αναπνοής πρέπει να τοποθετηθούν πάλι στην αρχική συσκευασία.
All breath bags should be placed back into the original packaging.
Η συσκευασία πρέπει να αποσταλεί για ανάλυση σε εξειδικευμένο εργαστήριο.
The package must be sent to a qualified laboratory for analysis.
Αν λάβετε περισσότερο Helicobacter Test INFAI από όσο πρέπει Επειδή παρέχονται μόνο 75 mg 13C- ουρίας, δεν αναμένεται περίπτωση υπερδοσολογίας.
If you take more Helicobacter Test INFAI than you should Because only 75 mg 13C-urea is provided overdose is not to be expected.
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
POSSIBLE SIDE EFFECTS
ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ ΤΟΥ HELICOBACTER TEST INFAI
HOW TO STORE HELICOBACTER TEST INFAI
Κρατήστε το προϊόν σε σημεία που δεν μπορούν να φτάσουν ή να δουν τα παιδιά.
Keep out of the reach and sight of children.
Δεν πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη από 25°C.
Do not use after the expiry date which is stated on the label and carton.
Μην χρησιμοποιείτε το Helicobacter Test INFAI μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα και τη συσκευασία.
These measures will help to protect the environment.
Δραστική ουσία είναι η 13C- ουρία.
containing 75 mg 13C-urea powder for oral solution Labelled sample breath bags for sampling, storing and transporting the breath samples for analysis:
Ένα βάζο περιέχει 75 mg 13C- ουρίας Δεν υπάρχει άλλο συστατικό.
containing 75 mg 13C-urea powder for oral solution Breath bags:
Εμφάνιση του Χ και περιεχόμενο της συσκευασίας Το Helicobacter Test INFAI είναι κόνις για πόσιμο διάλυμα.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer INFAI, Institut für Biomedizinische Analytik und NMR-Imaging GmbH Universitätsstraße 142 D-44799 Bochum Germany
53 Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
51 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
België/ Belgique/ Belgien INFAI, Institut für biomedizinische Analytik und NMR- Imaging GmbH Universitätsstraße 142 D- 44799 Bochum Tél/ Tel: +49 234 971130 България INFAI, Institut für biomedizinische Analytik und NMR- Imaging GmbH Universitätsstraße 142 D- 44799 Bochum Teл.: +49 234 971130 Česká republika INFAI, Institut für biomedizinische Analytik und NMR- Imaging GmbH Universitätsstraße 142 D- 44799 Bochum Teл.: +49 234 971130 Danmark BioCare Nordic ApS Langebjergvaenget 8A DK- 4000 Roskilde Tlf: +45 4646 1191
België/Belgique/Belgien INFAI, Institut für biomedizinische Analytik und NMR-Imaging GmbH Universitätsstraße 142 D-44799 Bochum Tél/Tel: +49 234 971130 България INFAI, Institut für biomedizinische Analytik und NMR-Imaging GmbH Universitätsstraße 142 D-44799 Bochum Teл.: +49 234 971130 Česká republika INFAI, Institut für biomedizinische Analytik und NMR-Imaging GmbH Universitätsstraße 142 D-44799 Bochum Tel: +49 234 971130 Danmark BioCare Nordic ApS Langebjergvaenget 8A DK-4000 Roskilde Tlf: +45 4646 1191
54 France INFAI France SARL Eurocentre Tertiaire 50, avenue d’ Alsace F - 68027 Colmar Tél: +33 389 204382 Ireland TECHNOPHARM Ltd.
52 France INF AI France SARL Eurocentre Tertiaire 50, avenue d’Alsace F- 68027 Colmar Tél: +33 389 204382
55 Ανάλυση των δειγμάτων αναπνοής και προδιαγραφές δοκιμών για εργαστήρια
Analysis of breath samples and testing specification for laboratories
Τα δείγματα αναπνοής που συλλέγονται σε αναπνευστικές σακούλες αναλύονται από φασματογραφία υπερύθρων μη- διασποράς (Non- Dispersive InfraRed spectrometry ή NDIR).
The breath samples, collected in breath bags are analysed by non-dispersive infrared spectroscopy (NDIR).
Η ανάλυση του λόγου 13C/ 12C στο διοξείδιο του άνθρακα της εκπνοής είναι ένα αναπόσπαστο μέρος του διαγνωστικής δοκιμασίας του Helicobacter Test INFAI.
53 The analysis of the 13C/12C-ratio in carbon dioxide of breath is an integrated part of the diagnostic test Helicobacter Test INFAI.
Πρέπει να διασφαλιστεί ότι η ανάλυση πραγματοποιείται σε εξειδικευμένα εργαστήρια Συνίσταται η μέτρηση να γίνεται μετά τη συλλογή των δειγμάτων αναπνοής το γρηγορότερο δυνατό και σε καμία περίπτωση όχι αργότερα από 4 εβδομάδες..
It is recommended to measure as soon as possible after the breath collection, in any case not later than 4 weeks.
• Προετοιμασία δειγμάτων για φασματογράφο υπερύθρων (NDIR)
• Sample preparation for Infrared Spectroscopy (NDIR)
• Εισαγωγή δείγματος
• Sample Inlet
Με τον τρόπο αυτό είναι δυνατή η μέτρηση του λόγου 13C/ 12C σε οποιαδήποτε συγκέντρωση CO2 μεγαλύτερη από 1%.
This enables measurement of the 13C/12C ratio at any CO2 concentration above 1%.
56 Οι φασματογράφοι υπερύθρων για ανάλυση των αερίων αναπνοής πρέπει να τηρούν τις εξής προδιαγραφές:
Infrared spectrometers for breath analysis must comply with the following specifications:
Πολλαπλές επαναληπτικές αναλύσεις:
Minimum of 3 replicate analyses of one and the same sample during operation
Αποθήκευση των παραμέτρων λειτουργίας και των αποτελεσμάτων με ασφάλεια πρόσβασης ώστε να αποφεύγεται τροποποίησή τους στη συνέχεια
Storing of operating parameters and results under security access to avoid later manipulation
Γραμμικότητα:
54 Linearity:
0. 5 ‰ για δείγματα αναπνοής με συγκέντρωση CO2 μεταξύ 1% και 7%
≤ 0.5 ‰ for breath samples varying between 1% and 7% CO2- concentration
≤ ≤
Stability:
0. 3 ‰ σε 10 διαδοχικούς παλμούς 0. 5 ‰ για 13C σε φυσική ισοτοπική αφθονία χρησιμοποιώντας σακούλα 100ml δείγματος αναπνοής με συγκέντρωση CO2 3%
≤ 0.3‰ at 10 consecutive pulses
Διαπιστώνεται λοίμωξη από βακτηρίδια Helicobacter pylori, αν η διαφορά του λόγου 13C/ 12C μεταξύ της αρχικής τιμής και της τιμής « 30 λεπτών » υπερβαίνει το ποσοστό 4, 0 ‰.
≤ 0.5 ‰ for 13C at natural abundance using a 100 ml breath bag with 3% CO2 breath concentration
Εναλλακτικά, μπορεί να χρησιμοποιηθεί οποιαδήποτε άλλη κατάλληλη έγκυρη μέθοδος, που εφαρμόζεται από ένα αντικειμενικά πιστοποιημένο εργαστήριο.
Helicobacter pylori infection is present if the difference in 13C/12C of baseline-value and 30-minute- value exceeds 4.0 ‰.
57 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Alternatively, any other suitably validated method may be used, carried out by any objectively qualified laboratory.
58 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Helicobacter Test INFAI 45 mg Κόνις για πόσιμο διάλυμα 13 C- ουρία
INFORMATION FOR THE USER Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 45 mg powder for oral solution 13 C-urea
- Το παρόν φαρμακευτικό προϊόν χορηγείται με ιατρική συνταγή σε εσάς προσωπικά και δεν
It may harm them, even
πρέπει να το δώσετε σε άλλους.
if their symptoms are the same as yours.
Σε αυτό το φύλλο:
In this leaflet:
Τι είναι το Helicobacter Test INFAI για παιδιά ηλικίας 3- 11 ετών και για ποιο σκοπό χρησιμοποιείται 2.
What Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 years is and what it is used for 2.
Πριν τη λήψη του Helicobacter Test INFAI για παιδιά ηλικίας 3- 11 ετών 3.
Before you take Helicobacter Test INFAI for children of the age 3 -11 3.
Πώς λαμβάνεται το Helicobacter Test INFAI για παιδιά ηλικίας 3- 11 ετών 4.
How to take Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 4.
Ανεπιθύμητες ενέργειες 5 Αποθήκευση του Helicobacter Test INFAI για παιδιά ηλικίας 3- 11 ετών 6.
Possible side effects 5 How to store Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 6.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ HELICOBACTER TEST INFAI ΓΙΑ ΠΑΙΔΙΆ ΗΛΙΚΊΑΣ 3- 11 ΕΤΏΝ ΚΑΙ ΓΙΑ ΠΟΙΟ ΣΚΟΠΟ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΑΙ
WHAT HELICOBACTER TEST INFAI FOR CHILDREN AGED 3 TO 11 YEARS IS AND WHAT IT IS USED FOR
Φαρμακοτεχνική μορφή και περιεχόμενο Το Helicobacter Test INFAI είναι σκόνη για παρασκευή πόσιμου διαλύματος.
Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 is for diagnostic use only.
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία Το Helicobacter Test INFAI για παιδιά ηλικίας 3- 11 ετών είναι μόνο για διαγνωστική χρήση.
Helicobacter Test INFAI for children aged 3-11 years is a breath test, which can be used to determine if there is an infection in the stomach or duodenum caused by the bacteria Helicobacter pylori.
Γιατί χρειάζεται να λάβετε το Helicobacter Test INFAI για παιδιά ηλικίας 3- 11 ετών:
Why do you need to take the Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11?
Ο γιατρός σας συνέστησε να λάβετε το Helicobacter Test INFAI για παιδιά ηλικίας 3- 11 ετών, που αποτελεί μια απλή δοκιμασία, για να εξακριβωθεί η παρουσία του βακτηριδίου Helicobacter pylori στο στομάχι ή το έντερο, για έναν από τους παρακάτω λόγους:
Your doctor has recommended that you have a Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 for one of the following reasons:
59 Πώς λειτουργεί το τεστ; Όλες οι τροφές περιέχουν μια ουσία που ονομάζεται Άνθρακας- 13 ή 13C (1%).
All foods contain a substance called 13Carbon (1% 13C).
Αυτή η περιεκτικότητα 13 C μπορεί να ανιχνευθεί στο διοξείδιο του άνθρακα που εκπνέεται από τους πνεύμονες.
This 13Carbon can be detected in the carbon dioxide you breathe out of your lungs.
Θα ληφθούν στη συνέχεια δείγματα της αναπνοής σας 30 λεπτά αργότερα και θα μετρηθεί, όπως και πριν, η περιεκτικότητα των δειγμάτων σε 13C.
Further samples of your breath will then be taken 30 minutes later and the amount of 13Carbon in the samples measured as before.
ΠΡΙΝ ΤΗ ΛΗΨΗ ΤΟΥ HELICOBACTER TEST INFAI ΓΙΑ ΠΑΙΔΙΆ ΗΛΙΚΊΑΣ 3- 11 ΕΤΏΝ
BEFORE YOU T AKE HELICOBACTER TEST INFAI FOR CHILDREN OF THE AGE 3-11
Πότε δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το Helicobacter Test INFAI για παιδιά ηλικίας 3- 11 ετών Αν έχετε ή υπάρχει υποψία ότι έχετε γαστρική λοίμωξη ή μια ατροφική γαστρίτιδα (ιδιαίτερη μορφή γαστρίτιδας) επειδή αυτή είναι δυνατόν να παρεμβαίνει στον έλεγχο αναπνοής με ουρία.
- if you have or if it is suspected that you have a gastric infection or an atrophic gastritis (special
Τι μέτρα πρέπει να λαμβάνονται με το Helicobacter Test INFAI για παιδιά ηλικίας 3- 11 ετών Ακόμη κι αν το τεστ Helicobacter Test INFAI είναι θετικό, είναι δυνατόν να είναι απαραίτητο να διεξαχθούν περαιτέρω έλεγχοι πριν να μπορέσει να ξεκινήσει η θεραπεία για λοίμωξη από Ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού (θεραπεία εξάλειψης).
Take special care with Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 Even if the result of Helicobacter Test INFAI is positive, further tests might be necessary before a treatment of a Helicobacter pylori infection (eradication therapy) may be started.
Υπάρχουν ανεπαρκή στοιχεία για τη διαγνωστική αξιοπιστία του Helicobacter Test INFAI για παιδιά ηλικίας 3- 11 ετών για να συσταθεί η χρήση του σε ασθενείς με γαστρεκτομή.
There is insufficient data on the diagnostic reliability of the Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 for recommending its use in patients with gastrectomy.
Ρωτήστε το γιατρό σας.
Taking other medicines Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 is influenced by all medicines related to Helicobacter pylori or urease activity.
Εγκυμοσύνη και θηλασμός Δεν ισχύει.
HOW TO TAKE HELICOBACTER TEST INFAI FOR CHILDREN OF THE AGE 3-11
60 Οδήγηση και χειρισμός μηχανών Δεν ισχύει.
Always take Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 exactly as your doctor has told you.
ΠΩΣ ΛΑΜΒΑΝΕΤΑΙ ΤΟ HELICOBACTER TEST INFAI ΓΙΑ ΠΑΙΔΙΆ ΗΛΙΚΊΑΣ 3- 11 ΕΤΏΝ
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Δοσολογία Οι παρακάτω πληροφορίες ισχύουν μόνο αν ο γιατρός σας δεν υπέδειξε διαφορετική χρήση του Helicobacter Test INFAI για παιδιά ηλικίας 3- 11 ετών.
Dosage The following information applies, unless your doctor has otherwise prescribed Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11.
Ακολουθήστε τις οδηγίες χρήσης, γιατί διαφορετικά το Helicobacter Test INFAI για παιδιά ηλικίας 3- 11 ετών ενδέχεται να μη λειτουργήσει σωστά.
Please follow the instructions for use, as otherwise the Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 years may not work properly.
Ποια ποσότητα του Helicobacter Test INFAI για παιδιά ηλικίας 3- 11 ετών πρέπει να χρησιμοποιείται και πόσο συχνά:
How much Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 should be used and how often?
Παιδιά με ηλικία 3 – 11 έτη λαμβάνουν το περιεχόμενο 1 βάζου των 45 mg.
Patients from the age of 3-11 must take the content of one jar with 45 mg for one test.
Πώς και πότε πρέπει να χρησιμοποιείται το Helicobacter Test INFAI για παιδιά ηλικίας 3- 11 ετών:
How and when should Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 be used?
Η δοκιμασία πρέπει να εκτελεσθεί τουλάχιστον μετά από τέσσερις εβδομάδες χωρίς αντιβακτηριδιακή θεραπεία και δύο εβδομάδες μετά την τελευταία χορήγηση ενός αντιεκκριτικού φαρμάκου.
58 The test should be performed following at least four weeks without antibacterial therapy and two weeks after the last administration of an antisecretory medication.
Και οι δύο αυτές ουσίες μπορούν να αλλοιώσουν τα αποτελέσματα του Helicobacter Test INFAI για παιδιά ηλικίας 3- 11 ετών.
Both of these substances could influence the results of the Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11.
Το δοκιμαστικό γεύμα δεν παρέχεται στη συσκευασία της δοκιμασίας.
Essential items not supplied with Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 Before the breath test is performed a liquid test meal is taken to delay stomach emptying.
Για το δοκιμαστικό γεύμα μπορεί να χρησιμοποιηθεί καθαρός χυμός πορτοκαλιού (100 ml).
Pure orange juice (100 ml) can be used as a test meal.
Ειδικές Οδηγίες για τη Χρήση Κάθε ασθενής πρέπει να τεκμηριώνεται χρησιμοποιώντας το χορηγούμενο φύλλο καταγραφής στοιχείων.
Special Instructions for use (for mass spectrometry) The test is to be performed after instruction by a healthcare professional and under appropriate medical supervision.
Συνεχίστε να εκπνέετε μέσα από το σωληνάριο, ενώ το απομακρύνετε από το δοχείο δείγματος ή να αναπνέετε και στη συνέχεια σφραγίστε αμέσως το δοχείο με το κάλυμμά του.
The patient must continue to breathe through the straw while removing it from the sample tube and then immediately seal the tube with its stopper.
(Αν το δοχείο δείγματος μείνει ανοιχτό για περισσότερο από 30 δευτερόλεπτα, υπάρχει κίνδυνος αλλοίωσης του αποτελέσματος.)
(If the sample tube remains open for more than 30 seconds, the test result might be falsified.)
Κρατήστε το δοχείο δείγματος σε όρθια θέση και κολλήστε την ετικέτα με γραμμωτό κώδικα (bar- code) με την ένδειξη « τιμή 00 λεπτών » (00- minute- value) γύρω από το δοχείο δείγματος με τρόπο ώστε οι γραμμές του γραμμωτού κώδικα να είναι οριζόντιες.
The sample container should be held upright and the bar -code label marked 00-minute- value will be stuck round the sample container so that the lines of bar code are horizontal.
Ο ασθενής πρέπει τώρα να πιει το συνιστώμενο δοκιμαστικό γεύμα (200 ml χυμού πορτοκαλιού 100%).
Then the patient must drink the recommended test meal (100 ml 100% orange juice).
Αφαιρέστε από τη συσκευασία της δοκιμασίας το βάζο με ένδειξη « σκόνη 13C- ουρίας » (13C- urea powder), ανοίξτε το και γεμίστε το με νερό της βρύσης μέχρι τα τρία τέταρτα του όγκου του.
The jar labelled “ 13C-urea powder” is removed from the test set, opened, and filled up to about three quarters with tap water.
30 λεπτά μετά η λήψη του δοκιμαστικού διαλύματος (βήμα 6), γίνεται συλλογή των δειγμάτων « τιμή 30 λεπτών » και στα δύο δοχεία που απομένουν στη συσκευασία και έχουν ένδειξη « χρόνος δειγματοληψίας: τιμή 30 λεπτών » (30- minute- value), όπως περιγράφηκε στα βήματα 3 και 4.
30 minutes after the test solution has been taken (point 6), the “30-minute-value” samples are collected in both containers, which remains in the pack (labelled “sampling time:
Αν λάβετε περισσότερο Helicobacter Test INFAI για παιδιά ηλικίας 3- 11 ετών από όσο πρέπει Επειδή παρέχονται μόνο 45 mg 13C- ουρίας, δεν αναμένεται περίπτωση υπερδοσολογίας.
If you take more Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 than you should Because only 45 mg 13C-urea is provided overdose is not to be expected.
ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ ΤΟΥ HELICOBACTER TEST INFAI ΓΙΑ ΠΑΙΔΙΆ ΗΛΙΚΊΑΣ 3- 11 ΕΤΏΝ
HOW TO STORE HELICOBACTER TEST INFAI FOR CHILDREN OF THE AGE 3-11
Μην χρησιμοποιείτε το Helicobacter Test INFAI για παιδιά ηλικίας 3- 11 ετών μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα και τη συσκευασία.
These measures will help to protect the environment.
Δραστική ουσία είναι η 13C- ουρία.
What Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11contains
Ένα βάζο περιέχει 75 mg 13C- ουρίας Δεν υπάρχει άλλο συστατικό.
containing 45 mg 13C-urea powder for oral solution Labelled sample glass- or plastic containers for sampling, storing and transporting the breath samples for analysis: