natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Τερφεναδίνη, Αστεμιζόλη (σακουιναβίρη/ ριτοναβίρη) Αντιλοιμώδεις παράγοντες
Terfenadine Astemizole (saquinavir/ ritonavir) Anti-infectives
Η τερφεναδίνη και η αστεμιζόλη αντενδείκνυται σε ασθενείς που λαμβάνουν ενισχυμένη σακουιναβίρη ή μη ενισχυμένη σακουιναβίρη (βλ. παράγραφο 4. 3).
Terfenadine and astemizole are contraindicated with boosted or unboosted saquinavir (see section 4.3).
- Κλαριθρομυκίνη (σακουιναβίρη/ ριτοναβίρη)
- Clarithromycin (saquinavir/ ritonavir)
- Δεν έχει αξιολογηθεί η αλληλεπίδραση μεταξύ Invirase/ ριτοναβίρης
- Interaction with Invirase/ ritonavir not studied.
- Κλαριθρομυκίνη 500 mg δύο φορές ημερησίως (μη ενισχυμένη
- Clarithromycin 500 mg bid (unboosted saquinavir 1200 mg tid) - Erythromycin (saquinavir/ ritonavir)
- Σακουιναβίρη AUC ↑ 177% Σακουιναβίρη Cmax ↑ 187% Κλαριθρομυκίνη AUC ↑ 40% Κλαριθρομυκίνη Cmax ↑ 40%
- Saquinavir AUC ↑ 177% Saquinavir Cmax ↑ 187% Clarithromycin AUC ↑ 40% Clarithromycin Cmax ↑ 40% - Interaction with Invirase/ ritonavir not studied.
- Δεν έχει αξιολογηθεί η αλληλεπίδραση με Invirase/ ριτοναβίρη
- No dose adjustment is required when co-administered for a limited time at the doses studied.
- Ερυθρομυκίνη 250 mg τεσσερεις φορές ημερησίως (μη ενισχυμένη σακουιναβίρη 1200 mg τρεις φορές ημερησίως)
- Erythromycin 250 mg qid (unboosted saquinavir 1200 mg tid)
- Σακουιναβίρη AUC ↑ 99% Σακουιναβίρη Cmax ↑ 106%
- Saquinavir AUC ↑ 99% Saquinavir Cmax ↑ 106%
- Δεν απαιτείται προσαρμογή δοσολογίας.
- No dose adjustment required.
- Αντιβιοτικά στρεπτογραμμίνης (σακουιναβίρη/ ριτοναβίρη)
- Streptogramin antibiotics (saquinavir/ ritonavir)
- Δεν έχει αξιολογηθεί η αλληλεπίδραση με Invirase/ ριτοναβίρη.
- Interaction with Invirase/ ritonavir not studied.
- Αντιβιοτικά στρεπτογραμμίνης (μη ενισχυμένη σακουιναβίρη)
- Streptogramin antibiotics (unboosted saquinavir) Antifungals
- Αντιβιοτικά στρεπτογραμμίνης όπως quinupristin/ dalfopristin αναστέλλουν το CYP3A4.
- Streptogramin antibiotics such as quinupristin/ dalfopristin inhibit CYP3A4.
- Συνιστάται παρακολούθηση για την τοξικότητα της σακουιναβίρης
- Monitoring for saquinavir toxicity recommended.
Κετοκοναζόλη 200 mg μια φορά ημερησίως (σακουιναβίρη/ ριτοναβίρη 1000/ 100 mg δύο φορές ημερησίως)
Ketoconazole 200 mg qd (saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg bid)
Σακουιναβίρη AUC ↔ Σακουιναβίρη Cmax ↔ Ριτοναβίρη AUC ↔ Ριτοναβίρη Cmax ↔ Κετοκοναζόλη AUC ↑ 168% (90% CI 146% - 193%) Κετοκοναζόλη Cmax ↑ 45% (90% CI 32% - 59%)
Saquinavir AUC ↔ Saquinavir Cmax ↔ Ritonavir AUC ↔ Ritonavir Cmax ↔ Ketoconazole AUC ↑ 168% (90% CI 146%-193%) Ketoconazole Cmax ↑ 45% (90% CI 32%-59%)
Δεν απαιτείται προσαρμογή δοσολογίας όταν η σακουιναβίρη/ ριτοναβίρη συνδυάζεται με ≤ 200 mg/ ημέρα κετοκοναζόλη.
No dose adjustment required when saquinavir/ ritonavir combined with ≤ 200 mg/ day ketoconazole.
Δεν συνιστώνται υψηλές δόσεις κετοκοναζόλης (> 200 mg/ ημέρα).
High doses of ketoconazole (> 200 mg/ day) are not recommended.
- Ιτρακοναζόλη (σακουιναβίρη/ ριτοναβίρη)
- Itraconazole (saquinavir/ ritonavir)
- Δεν έχει αξιολογηθεί η αλληλεπίδραση με Invirase/ ριτοναβίρη
- Interaction with Invirase/ ritonavir not studied.
- Ιτρακοναζόλη (μη ενισχυμένη σακουιναβίρη)
- Itraconazole (unboosted saquinavir)
- Η ιτρακοναζόλη είναι ένας μετρίως ισχυρός αναστολέας του ισοενζύμου CYP3A4 και είναι πιθανή μία αλληλεπίδραση.
An interaction is possible.
- Συνιστάται παρακολούθηση για την τοξικότητα της σακουιναβίρης
Monitoring for saquinavir toxicity recommended.
Φλουκοναζόλη/ μικοναζόλη (σακουιναβίρη/ ριτοναβίρη)
Fluconazole/ miconazole (saquinavir/ ritonavir) Antimycobacterials
Δεν έχει μελετηθεί η αλληλεπίδραση με Invirase/ ριτοναβίρη
Interaction with Invirase/ ritonavir not studied.
Αντι- μυκοβακτηριακοί παράγοντες:
Rifampicin 600 mg qd (saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg bid)
Σε μια κλινική 11 εκ των 17 υγιών εθελοντών (65%) εκδήλωσαν σοβαρή ηπατοκυτταρική τοξικότητα με αυξήσεις των τρανσαμινασών έως > 20 φορές το ανώτατο φυσιολογικό όριο μετά από 1 έως 5 ημέρες συγχορήγησης.
In a clinical study 11 of 17 (65%) healthy volunteers developed severe hepatocellular toxicity with transaminase elevations up to > 20- fold the upper limit of normal after 1 to 5 days of co-administration.
Η ριφαμπικίνη αντενδείκνυται σε ασθενείς που λαμβάνουν Invirase/ ριτοναβίρη (βλ. παράγραφο 4. 3).
Rifampicin is contraindicated in combination with Invirase/ ritonavir (see section 4.3).
Δεν έχει αξιολογηθεί η αλληλεπίδραση με σακουιναβίρη/ ριτοναβίρη 1000/ 100 mg
9 Medicinal product by therapeutic area (dose of Invirase used in study)
Η μείωση της δόσης της ριφαμπουτίνης σε 150 mg κάθε τρεις μέρες συνιστάται με βάση την εμπειρία χαμηλής δόσης ενισχυμένων αναστολέων πρωτεάσης της ριτοναβίρης.
Interaction
11
Recommendations concerning co- administration
Φαρμακευτικό προϊον ανά θεραπευτική κατηγορία (δόση του Invirase που χρησιμοποιήθηκε σε μελέτη) Βενζοδιαζεπίνες
Rifabutin (saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg bid) Benzodiazepines
Αλληλεπίδραση
Interaction with saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg not studied.
Συστάσεις που αφορούν συγχορήγηση αύξηση τιμών της ηπατικής λειτουργίας και εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών, οι οποίες σχετίζονται με τη θεραπεία με ριφαμπουτίνη.
A dosage reduction to rifabutin 150 mg every three days is recommended based on experience with low dose ritonavir boosted protease inhibitors.
Πιθανόν να είναι αναγκαία περαιτέρω μείωση δόσης της ριφαμπουτίνης.
Patients receiving rifabutin with Invirase/ ritonavir should be closely monitored for liver function test elevations and emergence of adverse events associated with rifabutin therapy.
Συνιστάται παρακολούθηση της θεραπευτικής συγκέντρωσης της σακουιναβίρης.
Therapeutic concentration monitoring for saquinavir is recommended.
Μιδαζολάμη 7, 5 mg εφάπαξ (από στόματος δόσης) (σακουιναβίρη/ ριτοναβίρη 1000/ 100 mg δύο φορές ημερησίως)
Midazolam 7.5 mg single dose (oral) (saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg bid)
Μιδαζολάμη AUC ↑ 12, 4 φορές Μιδαζολάμη Cmax ↑ 4, 3 φορές Μιδαζολάμη t1/ 2 ↑ από 4, 7 h σε 14, 9 h Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για την ταυτόχρονη χορήγηση της ενισχυμένης με ριτοναβίρη, σακουιναβίρης με ενδοφλέβια μιδαζολάμη.
Midazolam AUC ↑ 12.4 fold Midazolam Cmax ↑ 4.3 fold Midazolam t1/ 2 ↑ from 4.7 h to 14.9 h No data are available on concomitant use of ritonavir boosted saquinavir with intravenous midazolam.
Οι μελέτες με άλλους ρυθμιστές του CYP3A4 και με ενδοφλέβια μιδαζολάμη δηλώνουν πιθανή αύξηση 3- 4 φορές στα επίπεδα της μιδαζολάμης στο πλάσμα.
Studies of other CYP3A modulators and i. v. midazolam suggest a possible 3- 4 fold increase in midazolam plasma levels.
Aντενδείκνυται η ταυτόχρονη χορήγηση Invirase/ ριτοναβίρης με από στόματος χορηγηθείσας μιδαζολάμης (βλ. παράγραφο 4. 3).
Co-administration of Invirase/ ritonavir with orally administered midazolam is contraindicated (see section 4.3).
Αν το Ιnvirase συγχορηγείται με παραντερική μιδαζολάμη, η χορήγηση θα πρέπει να γίνει σε μονάδα εντατικής θεραπείας ή παρόμοιου τύπου, το οποίο διασφαλίζει στενή κλινική παρακολούθηση και κατάλληλη διαχείρηση σε περίπτωση αναπνευστικής καταστολής και/ ή παρατεταμένης καταστολής.
If Invirase is co-administered with parenteral midazolam it should be done in an intensive care unit (ICU) or similar setting which ensures close clinical monitoring and appropriate medical management in case of respiratory depression and/ or prolonged sedation.
Αλπραζολάμη, Kλοραζεπάτη, Διαζεπάμη, Flurazepam (σακουιναβίρη/ ριτοναβίρη)
Alprazolam Clorazepate Diazepam Flurazepam (saquinavir/ ritonavir)
Μπορεί να αυξηθούν οι συγκεντρώσεις αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων όταν συγχορηγούνται με Invirase/ ριτοναβίρη.
Concentrations of these medicinal products may be increased when co- administered with Invirase/ ritonavir.
Τριαζολάμη (σακουιναβίρη/ ριτοναβίρη)
Triazolam (saquinavir/ ritonavir) Calcium channel blockers
Οι συγκεντρώσεις της τριαζολάμης μπορεί να αυξηθούν όταν συγχορηγείται με Ιnvirase/ ριτοναβίρη.
Concentrations of triazolam may be increased when co-administered with Invirase/ ritonavir.
Η τριαζολάμη αντενδείκνυται για χρήση μαζί με Invirase/ ριτοναβίρη, εξαιτίας του κινδύνου για ενδεχόμενη παρατεταμένη ή αυξημένη καταστολή και αναπνευστική καταστολή (βλ. παράγραφο 4. 3).
Contraindicated in combination with saquinavir/ ritonavir, due to the risk of potentially prolonged or increased sedation and respiratory depression (see section 4.3).
Αποκλειστές διαύλων ασβεστίου Φελοδιπίνη, νιφεδιπίνη, nicardipine, διλτιαζέμη, νιμοδιπίνη, βεραπαμίλη, αμλοδιπίνη, νισολδιπίνη,
Felodipine, nifedipine, nicardipine, diltiazem, nimodipine, verapamil, amlodipine, nisoldipine, isradipine (saquinavir/ ritonavir)
Μπορεί να αυξηθούν οι συγκεντρώσεις αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων όταν συγχορηγούνται με Invirase/ ριτοναβίρη
Concentrations of these medicinal products may be increased when co- administered with Invirase/ ritonavir.
Φαρμακευτικό προϊον ανά θεραπευτική κατηγορία (δόση του Invirase που χρησιμοποιήθηκε σε μελέτη) ισραδιπίνη (σακουιναβίρη/ ριτοναβίρη) Κορτικοστεροειδή
10 Medicinal product by therapeutic area (dose of Invirase used in study) Corticosteroids
- Δεξαμεθαζόνη (σακουιναβίρη/ ριτοναβίρη)
- Dexamethasone (saquinavir/ ritonavir)
- Δεξαμεθαζόνη (μη ενισχυμένη σακουιναβίρη)
- Dexamethasone (unboosted saquinavir)
- Η δεξαμεθαζόνη επάγει το CYP3A4 και μπορεί να μειώσει τις συγκεντρώσεις σακουιναβίρης
- Dexamethasone induces CYP3A4 and may decrease saquinavir concentrations.
- Να χρησιμοποιείται με προσοχή.
- Use with caution.
Η σακουιναβίρη μπορεί να είναι λιγότερο αποτελεσματική σε ασθενείς που λαμβάνουν δεξαμεθαζόνη.
Saquinavir may be less effective in patients taking dexamethasone.
Προπιονική φλουτικαζόνη ↑ Ενδογενής κορτιζόλη ↓ 86% (90% CI 82% - 89%) Όταν η προπιονική φλουτικαζόνη χορηγείται δι΄ εισπνοής, μπορεί να αναμένονται μεγαλύτερες επιδράσεις.
Fluticasone propionate ↑ Intrinsic cortisol ↓ 86% (90% CI 82%-89%) Greater effects may be expected when fluticasone propionate is inhaled.
Έχουν αναφερθεί συστηματικές επιδράσεις από κορτικοστεροειδή συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Cushing και της καταστολής των επινεφριδίων σε ασθενείς που λάμβαναν ριτοναβίρη και εισπνεόμενη ή ενδορρινικώς χορηγούμενη προπιονική φλουτικαζόνη · αυτό θα μπορούσε να συμβεί επίσης και με άλλα κορτικοστεροειδή τα οποία
Systemic corticosteroid effects including Cushing’ s syndrome and adrenal suppression have been reported in patients receiving ritonavir and inhaled or intranasally administered fluticasone propionate; this could also occur with other corticosteroids metabolised via the P450 3A pathway e. g. budesonide.
Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χορήγηση της ενισχυμένης σακουιναβίρης και της προπιονικής φλουτικαζόνης και άλλων κορτικοστεροειδών που μεταβολίζονται μέσω της οδού του P450 3A π. χ.
Concomitant administration of boosted saquinavir and fluticasone propionate and other corticosteroids metabolised via the P450 3A pathway (e. g. budesonide) is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects (see section 4.4).
Θα πρέπει να εξετασθεί το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης του γλυκοκορτικοειδούς με στενή
Dose reduction of the glucocorticoid should be considered with close monitoring of local and systemic effects or a switch to a glucocorticoid, which is not a substrate for CYP3A4 (e. g.
παρακολούθηση των τοπικών και συστηματικών επιδράσεων, ή αλλαγή σε ένα γλυκοκορτικοειδές, το οποίο δεν αποτελεί υπόστρωμα για το CYP3A4 (π. χ. βεκλομεθαζόνη).
beclomethasone).
Φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία είναι υποστρώματα της P- γλυκοπρωτεΐνης Γλυκοσίδες της δακτυλίτιδας Διγοξίνη 0, 5 mg εφάπαξ δόση (σακουιναβίρη/ ριτοναβίρη 1000/ 100 mg 2 φορές ημερησιώς)
Medicinal products that are substrates of P-glycoprotein Digitalis glycosides Digoxin 0.5 mg single dose (saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg bid)
Digoxin AUC0- 72 ↑ 49% Digoxin Cmax ↑ 27% Τα επίπεδα της διγοξίνης πιθανόν να διαφέρουν με το χρόνο και μπορεί να αναμένονται μεγάλες αυξήσεις, όταν η σακουιναβίρη/ ριτοναβίρη χορηγηθεί σε ασθενείς που έχουν ήδη λάβει αγωγή με διγοξίνη.
Digoxin AUC0-72 ↑ 49% Digoxin Cmax ↑ 27% Digoxin levels may differ over time.
Εφιστάται προσοχή όταν συγχορηγούνται σακουιναβίρη/ ριτοναβίρη και διγοξίνη.
Large increments of digoxin may be expected when saquinavir/ ritonavir is introduced in patients already treated with digoxin.
Ανταγωνιστής Η2- υποδοχέα ισταμίνης - Ρανιτιδίνη (σακουιναβίρη/ ριτοναβίρη)
Caution should be exercised when Invirase/ ritonavir and digoxin are co- administered.
Δεν έχει αξιολογηθεί η αλληλεπίδραση μεταξύ Invirase/ ριτοναβίρης
The serum concentration of digoxin should be monitored and a dose reduction of digoxin should be considered if necessary.
13
Histamine H2-receptor antagonist -
Αλληλεπίδραση
Ranitidine (saquinavir/ ritonavir)
Συστάσεις που αφορούν συγχορήγηση
- Interaction with Invirase/ ritonavir not studied.
- Ρανιτιδίνη (μη ενισχυμένη σακουιναβίρη)
Ranitidine (unboosted saquinavir)
- Σακουιναβίρη AUC ↑ 67%
- Saquinavir AUC ↑ 67%
Αναστολείς της ΗMG- CoA αναγωγάσης Πραβαστατίνη, Φλουβαστατίνη (σακουιναβίρη/ ριτοναβίρη)
HMG-CoA reductase inhibitors Pravastatin Fluvastatin (saquinavir/ ritonavir)
Εφόσον δεν υπάρχει εναλλακτική θεραπεία, να χορηγείται με προσεκτική παρακολούθηση.
If no alternative treatment is available, use with careful monitoring.
Σιμβαστατίνη, Λοβαστατίνη (σακουιναβίρη/ ριτοναβίρη)
Simvastatin Lovastatin (saquinavir/ ritonavir)
Σιμβαστατίνη ↑↑ Λοβαστατίνη ↑↑
Simvastatin ↑↑ Lovastatin ↑↑ Plasma concentrations highly dependent on CYP3A4 metabolism.
Αυξημένες συγκεντρώσεις αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων έχουν συσχετισθεί με
These medicinal products are contraindicated for use with Invirase/ ritonavir (see section 4.3).
Οι συγκεντρώσεις του πλάσματος εξαρτώνται σε μεγάλο βαθμό από το μεταβολισμό του CYP3A4.
Medicinal product by therapeutic area (dose of Invirase used in study)
ραβδομυόλυση και αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα αντενδείκνυνται για χρήση μαζί με Invirase/ ριτοναβίρη (βλ. παράγραφο 4. 3).
Recommendations concerning co- administration
Ατορβαστατίνη (σακουιναβίρη/ ριτοναβίρη) Ανοσοκατασταλτικά:
Atorvastatin (saquinavir/ ritonavir) Immunosuppressants
Όταν χρησιμοποιείται μαζί με Invirase/ ριτοναβίρη, θα πρέπει να χορηγείται η μικρότερη δυνατή δόση ατορβαστατίνης και να παρακολουθείται προσεκτικά ο ασθενής για σημεία/ συμπτώματα μυοπάθειας (μυική αδυναμία, μυικό άλγος, αυξανόμενη κρεατινίνη κινάση στο πλάσμα).
When used with Invirase/ ritonavir, the lowest possible dose of atorvastatin should be administered and the patient should be carefully monitored for signs/ symptoms of myopathy (muscle weakness, muscle pain, rising plasma creatinine kinase).
Κυκλοσπορίνη, Tacrolimus, Rapamycin (σακουιναβίρη/ ριτοναβίρη) Ναρκωτικά αναλγητικά
Ciclosporin Tacrolimus Rapamycin (saquinavir/ ritonavir) Narcotic analgesics
Οι συγκεντρώσεις αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων αυξάνονται αρκετές φορές όταν συγχορηγούνται με Invirase/ ριτοναβίρη.
Concentrations of these medicinal products increase several fold when co-administered with Invirase/ ritonavir.
Είναι απαραίτητη η προσεκτική παρακολούθηση των θεραπευτικών συγκεντρώσεων για τα ανοσοκατασταλτικά όταν συγχορηγούνται με Invirase/ ριτοναβίρη.
Careful therapeutic drug monitoring is necessary for immunosuppressants when co-administered with Invirase/ ritonavir.
Μεθαδόνη 60- 120 mg μια φορά ημερησίως (σακουιναβίρη/ ριτοναβίρη 1000/ 100 mg δύο φορές ημερησίως) Νευροληπτικά
Methadone 60-120 mg qd (saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg bid) Neuroleptics
Μεθαδόνη AUC ↓ 19% (90% CI 9% to 29%) Κανένας από τους ασθενείς δεν εκδήλωσε συμπτώματα απόσυρσης.
Methadone AUC ↓ 19% (90% CI 9% to 29%) None of the 12 patients experienced withdrawal symptoms.
Δεν απαιτείται προσαρμογή δόσης.
No dosage adjustment required.
Πιμοζίδη (σακουιναβίρη/ ριτοναβίρη)
Pimozide (saquinavir/ ritonavir) Oral contraceptives
Οι συγκεντρώσεις της πιμοζίδης μπορεί να αυξηθούν όταν συγχορηγείται με Invirase/ ριτοναβίρη.
Concentrations of pimozide may be increased when co-administered with Invirase/ ritonavir.
Εξαιτίας ενός ενδεχομένου για απειλητικές για τη ζωή καρδιακές αρρυθμίες, τα Invirase/ ριτοναβίρη αντενδείκνυνται σε συνδυασμό με πιμοζίδη (βλ. παράγραφο 4. 3).
Due to a potential for life threatening cardiac arrhythmias, Invirase/ ritonavir is contra-indicated in combination with pimozide (see section 4.3).
Από στόματος αντισυλληπτικά Αιθινυλοιστραδιόλη (σακουιναβίρη/ ριτοναβίρη)
Ethinyl estradiol (saquinavir/ ritonavir)
Η συγκέντρωση της αιθινυλοιστραδιόλης μπορεί να μειωθεί όταν συγχορηγείται με Invirase/ ριτοναβίρη.
Concentration of ethinyl estradiol may be decreased when co- administered with Invirase/ ritonavir.
Θα πρέπει να χρησιμοποιούνται εναλλακτικές ή επιπρόσθετες μέθοδοι αντισύλληψης όταν
Alternative or additional contraceptive measures should be used when oestrogen-based oral contraceptives are co-administered.
14 Φαρμακευτικό προϊον ανά θεραπευτική κατηγορία (δόση του Invirase που χρησιμοποιήθηκε σε μελέτη)
Interaction with Invirase/ ritonavir not studied.
Αλληλεπίδραση
Sildenafil 100 mg (single dose) (unboosted saquinavir
Συστάσεις που αφορούν συγχορήγηση χορηγούνται ταυτόχρονα από στόματος αντισυλληπτικά με βάση τα οιστρογόνα.
-
Αναστολείς της φωσφοδιεστεράσης τύπου 5 (PDE5) - Σιλδεναφίλη (σακουιναβίρη/ ριτοναβίρη)
Saquinavir ↔ Sildenafil Cmax ↑ 140% Sildenafil AUC ↑ 210%
- Δεν έχει μελετηθεί η αλληλεπίδραση με Invirase/ ριτοναβίρη
- Use sildenafil with caution at reduced doses of no more than 25 mg every 48 hours with
Σιλδεναφίλη - 100 mg (εφάπαξ δόση) (μη ενισχυμένη σακουιναβίρη 1200 mg τρεις φορές ημερησίως)
1200 mg tid)
- Σακουιναβίρη ↔ Σιλδεναφίλη Cmax ↑ 140% Σιλδεναφίλη AUC ↑ 210% - Η Σιλδεναφίλη είναι ένα υπόστρωμα του CYP3A4
Sildenafil is a substrate of CYP3A4.
- Nα χρησιμοποιείτε τη σιλδεναφίλη με προσοχή σε μειωμένες δόσεις όχι άνω των 25 mg κάθε 48 ώρες και με αυξημένη παρακολούθηση των ανεπιθύμητων ενεργειών, όταν συγχορηγείται με Invirase/ ριτοναβίρη.
increased monitoring of adverse events when administered concomitantly with Invirase/ ritonavir.
Vardenafil (σακουιναβίρη/ ριτοναβίρη)
Vardenafil (saquinavir/ ritonavir)
Οι συγκεντρώσεις της vardenafil μπορεί να αυξηθούν όταν συγχορηγείται με Invirase/ ριτοναβίρη.
Concentrations of vardenafil may be increased when co-administered with Invirase/ ritonavir.
Να χρησιμοποιείτε τη vardenafil με προσοχή σε μειωμένες δόσεις όχι άνω των 2, 5 mg κάθε 72 ώρες και με αυξημένη παρακολούθηση των ανεπιθύμητων ενεργειών, όταν συγχορηγείται με Invirase/ ριτοναβίρη.
Use vardenafil with caution at reduced doses of no more than 2.5 mg every 72 hours with increased monitoring of adverse events when administered concomitantly with Invirase/ ritonavir.
Tadalafil (σακουιναβίρη/ ριτοναβίρη)
Tadalafil (saquinavir/ ritonavir)
Oι συγκεντρώσεις της tadalafil μπορεί να αυξηθούν όταν συγχορηγείται με Invirase/ ριτοναβίρη.
Concentrations of tadalafil may be increased when co-administered with Invirase/ ritonavir.
Να χρησιμοποιείτε τη tadalafil με προσοχή σε μειωμένες δόσεις όχι άνω των 10 mg κάθε 72 ώρες και με αυξημένη παρακολούθηση των ανεπιθύμητων ενεργειών, όταν συγχορηγείται με Invirase/ ριτοναβίρη.
Use tadalafil with caution at reduced doses of no more than 10 mg every 72 hours with increased monitoring of adverse events when administered concomitantly with Invirase/ ritonavir.
Αναστολείς αντλίας πρωτονίων Ομεπραζόλη 40 mg μια φορά Σακουιναβίρη AUC ↑ 82%
12 Medicinal product by therapeutic area (dose of Invirase used in study) Proton pump inhibitors
Συνιστάται παρακολούθηση για
Recommendations concerning co- administration
ημερησίως (σακουιναβίρη/ ριτοναβίρη 1000/ 100 mg δύο φορές ημερησίως)
Omeprazole 40 mg qd (saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg bid)
(90% CI 44- 131%) Σακουιναβίρη Cmax ↑ 75% (90% CI 38- 123%) Ριτοναβίρη ↔
Saquinavir AUC ↑ 82% (90% CI 44-131%) Saquinavir Cmax ↑ 75% (90% CI 38-123%) Ritonavir ↔
δυνητική τοξικότητα της σακουιναβίρης.
Monitoring for potential saquinavir toxicities is recommended.
Άλλοι αναστολείς αντλίας πρωτονίων (σακουιναβίρη/ ριτοναβίρη 1000/ 100 mg δύο φορές ημερησίως) Άλλοι
Other proton pump inhibitors (saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg bid) Others
Αλκαλοειδή της ερυσιβώδους όλυρας (π. χ. εργοταμίνη,
No data are available on the concomitant administration of Invirase/ ritonavir and other proton pump inhibitors.
Τα Invirase/ ριτοναβίρη μπορεί να αυξήσουν την έκθεση σε αλκαλοειδή της ερυσιβώδους
If omeprazole or other proton pump inhibitors are taken concomitantly with Invirase/ ritonavir, monitoring for potential saquinavir toxicities is recommended.
Αντενδείκνυται η ταυτόχρονη χορήγηση Invirase/ ριτοναβίρης
Ergot alkaloids (e. g. ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine) (saquinavir/ ritonavir)
όλυρας και κατά συνέπεια, να αυξήσουν το ενδεχόμενο για οξεία τοξικότητα από ερυιβώδη όλυρα.
Invirase/ ritonavir may increase ergot alkaloids exposure, and consequently, increase the potential for acute ergot toxicity.
και αλκαλοειδών της ερυσιβώδους όλυρας (βλ. παράγραφο 4. 3).
The concomitant use of Invirase/ ritonavir and ergot alkaloids is contra-indicated (see section 4.3).
- Χυμός γκρέιπ- φρουτ (σακουιναβίρη/ ριτοναβίρη)
- Grapefruit juice (saquinavir/ ritonavir)
- Δεν έχει μελετηθεί η αλληλεπίδραση μεInvirase/ ριτοναβίρη.
- Interaction with Invirase/ ritonavir not studied.
- Χυμός γκρέιπ- φρουτ (μια δόση ημερησίως)
- Grapefruit juice (single dose) (unboosted saquinavir)
- Σακουιναβίρη ↑ 50% (κανονικός χυμός γκρέιπ- φρουτ)
- Saquinavir ↑ 50% (normal strength grapefruit juice) - Saquinavir ↑ 100% (double strength grapefruit juice)
- Αυτή η αύξηση δεν θεωρείται κλινικά σημαντική.
- Increase not thought to be clinically relevant.
Δεν
No dose adjustment required.
15 Φαρμακευτικό προϊον ανά θεραπευτική κατηγορία (δόση του Invirase που χρησιμοποιήθηκε σε μελέτη)
- Garlic capsules (saquinavir/ ritonavir)
Αλληλεπίδραση
- Interaction with Invirase/ ritonavir not studied.
Συστάσεις που αφορούν συγχορήγηση
- Garlic capsules (dose approx. equivalent to two 4 g cloves of garlic daily) (unboosted saquinavir 1200 mg tid)
(μη ενισχυμένη σακουιναβίρη) - Καψάκια σκόρδου (σακουιναβίρη/ ριτοναβίρη)
- Saquinavir AUC ↓ 51% Saquinavir Ctrough ↓ 49% (8 hours post dose) Saquinavir Cmax ↓ 54%.
- Σακουιναβίρη ↑ 100% (διπλά συμπυκνωμένος χυμός γκρέιπ- φρουτ) - Δεν έχει αξιολογηθεί η αλληλεπίδραση μεταξύ Invirase/ ριτοναβίρης και καψακίων σκόρδου.
- Patients on saquinavir treatment must not take garlic capsules due to the risk of decreased plasma concentrations and loss of virological response and possible resistance to one or more components of the antiretroviral regimen.
συνιστάται προσαρμογή δόσης
13 Medicinal product by therapeutic area (dose of Invirase used in study)
- Καψάκια σκόρδου (δόση περίπου ισοδύναμη με δύο των 4 g καψάκια σκόρδου ημερησίως) (μη ενισχυμένη σακουιναβίρη 1200 mg τρεις φορές ημερησίως)
Interaction
- Σακουιναβίρη AUC ↓ 51% Σακουιναβίρη Ctrough ↓ 49% (8ώρες μετά τη δόση) Σακουιναβίρη Cmax ↓ 54%.
Recommendations concerning co- administration
John’ s wort (σακουιναβίρη/ ριτοναβίρη)
John’ s wort (saquinavir/ ritonavir)
John’ s wort.
- Interaction with Invirase/ ritonavir not studied.
John’ s wort (μη ενισχυμένη σακουιναβίρη)
John’ s wort (unboosted saquinavir) Other potential interactions
- Τα επίπεδα της σακουιναβίρης στο πλάσμα μπορούν να μειωθούν με ταυτόχρονη χορήγηση των φυτικών σκευασμάτων με St.
- Plasma levels of saquinavir can be reduced by concomitant use of the herbal preparation St.
John’ s wort (Hypericum perforatum).
John’ s wort (Hypericum perforatum).
Αυτό οφείλεται σε επαγωγή από το St.
This is due to induction of drug metabolising enzymes and/ or transport proteins by St.
John’ s wort των ενζύμων που μεταβολίζουν το φάρμακο και/ ή των μεταφορικών πρωτεϊνών.
John’ s wort.
- Φυτικά σκευάσματα που περιέχουν St.
- Herbal preparations containing St.
John’ s wort δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται με Invirase.
John’ s wort must not be used concomitantly with Invirase.
Εάν ο ασθενής λαμβάνει ήδη St.
If a patient is already taking St.
John’ s wort, να σταματήσει η λήψη του St.
John’ s wort, stop St.
John’ s wort, να μετρηθούν τα επίπεδα του ιού και εάν είναι δυνατόν, τα επίπεδα της σακουιναβίρης.
John’ s wort, check viral levels and if possible saquinavir levels.
Τα επίπεδα της σακουιναβίρης μπορεί να αυξηθούν με τη διακοπή λήψης του St.
Saquinavir levels may increase on stopping St.