natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Η σειρά Insulin Human Winthrop περιλαµβάνει διαλύµατα ινσουλίνης ταχείας δράσης (Insulin Human Winthrop Rapid, και Insulin Human Winthrop Infusat) που περιέχουν διαλυτή ινσουλίνη, ένα εναιώρηµα ινσουλίνης ενδιάµεσης δράσης (Insulin Human Winthrop Basal) που περιέχει ισοφανική ινσουλίνη, καθώς και συνδυασµούς µορφών ταχείας και ενδιάµεσης δράσης σε διάφορες αναλογίες (Insulin Human Winthrop Comb): • Insulin Human Winthrop Comb 15:
The Insulin Human Winthrop range is comprised of fast-acting insulin solutions (Insulin Human Winthrop Rapid and Insulin Human Winthrop Infusat) that contain soluble insulin, an intermediate-acting insulin suspension (Insulin Human Winthrop Basal) that contains isophane insulin, and combinations of fast- and intermediate- acting in various proportions (Insulin Human Winthrop Comb): • Insulin Human Winthrop Comb 15:
15% διαλυτή ινσουλίνη και 85% κρυσταλλική πρωταµινική ινσουλίνη, • Insulin Human Winthrop Comb 25:
15% soluble insulin and 85% crystalline protamine insulin; • Insulin Human Winthrop Comb 25:
25% διαλυτή ινσουλίνη και 75% κρυσταλλική πρωταµινική ινσουλίνη • Insulin Human Winthrop Comb 50:
25% soluble insulin and 75% crystalline protamine insulin; • Insulin Human Winthrop Comb 50:
50% διαλυτή ινσουλίνη και 50% κρυσταλλική πρωταµινική ινσουλίνη.
50% soluble insulin and 50% crystalline protamine insulin.
Το παρόν φάρµακο είναι ίδιο µε το Insuman το οποίο είναι ήδη εγκεκριµένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).
This medicine is the same as Insuman, which is already authorised in the European Union (EU).
Η παρασκευάστρια εταιρία του Insuman έχει συναινέσει στη χρήση των επιστηµονικών του δεδοµένων για το Insulin Human Winthrop.
The company that makes Insuman has agreed that its scientific data can be used for Insulin Human Winthrop.
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιµοποιείται το Insulin Human Winthrop; Το Insulin Human Winthrop χορηγείται σε ασθενείς που πάσχουν από διαβήτη, για τους οποίους απαιτείται αγωγή µε ινσουλίνη.
Insulin Human Winthrop is used in patients with diabetes who need treatment with insulin.
Το Insulin Human Winthrop Rapid είναι επίσης κατάλληλο για τη θεραπευτική αντιµετώπιση του υπεργλυκαιµικού κώµατος (κώµα που προκαλείται από υπερβολικά επίπεδα γλυκόζης [σακχάρου] στο αίµα) και της κετοοξέωσης (υψηλά επίπεδα κετονών [οξέων] στο αίµα), καθώς και για τον έλεγχο των επιπέδων γλυκόζης στο αίµα πριν, κατά την διάρκεια και µετά από την εγχείρηση.
The medicine can only be obtained with a prescription.
Το φάρµακο χορηγείται µόνο µε ιατρική συνταγή.
Insulin Human Winthrop is given by injection under the skin, generally in the abdominal wall (tummy) or the thigh, according to the doctor’ s recommendations.
Το Insulin Human Winthrop πρέπει να χορηγείται πριν από τα γεύµατα.
Insulin Human Winthrop should be given before meals.
Για τους ακριβείς χρόνους χορήγησης συµβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσεως.
See the Package Leaflet for exact timings.
Το Insulin Human Winthrop Rapid µπορεί επίσης να χορηγηθεί ενδοφλεβίως, υπό την προϋπόθεση ότι η χορήγηση πραγµατοποιείται σε νοσοκοµειακό περιβάλλον, υπό συνθήκες στενής παρακολούθησης του ασθενούς.
Insulin Human Winthrop Rapid may also be given into a vein, but only in hospital where the patient can be closely monitored.
Το Insulin Human Winthrop Infusat είναι ειδικά παρασκευασµένο έτοιµο για χορήγηση µε αντλίες έγχυσης.
Insulin Human Winthrop Infusat is specially prepared ready to be used in infusion pumps.
Πώς δρα το Insulin Human Winthrop; Ο διαβήτης είναι µια νόσος στην οποία ο οργανισµός δεν παράγει επαρκή ποσότητα ινσουλίνης για τον έλεγχο των επιπέδων γλυκόζης στο αίµα.
Diabetes is a disease in which the body does not produce enough insulin to control the level of blood glucose.
Το Insulin Human Winthrop είναι ένα υποκατάστατο ινσουλίνης πανοµοιότυπο µε την ινσουλίνη που παράγεται από τον οργανισµό.
Insulin Human Winthrop is a replacement insulin that is identical to the insulin made by the body.
Η δραστική ουσία του Insulin Human Winthrop, η ανθρώπινη ινσουλίνη, παράγεται µε µια µέθοδο γνωστή ως « τεχνολογία του ανασυνδυασµένου DNA », κατά την οποία η ινσουλίνη παράγεται από ένα βακτήριο στο οποίο έχει εισαχθεί ένα γονίδιο (DNA) ειδικά για αυτό τον σκοπό.
The active substance in Insulin Human Winthrop, insulin human, is produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: it is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce insulin.
Το Insulin Human Winthrop περιέχει ινσουλίνη σε διάφορες µορφές: την διαλυτή µορφή, ταχείας δράσης (εντός 30 λεπτών από την ένεση), καθώς και την ισοφανική και κρυσταλλική πρωταµινική µορφή, αµφότερες µε σηµαντικά βραδύτερο ρυθµό απορρόφησης κατά τη διάρκεια της ηµέρας και παρατεταµένη διάρκεια δράσης.
Insulin Human Winthrop contains insulin in various forms: the soluble form, which acts quickly (within 30 minutes of injection), and the isophane and crystalline- protamine forms, which are absorbed much more slowly during the day, giving them a longer duration of action.
Το υποκατάστατο ινσουλίνης ενεργεί κατά τον ίδιο τρόπο µε την φυσιολογικά παραγόµενη ινσουλίνη, διευκολύνοντας την είσοδο της γλυκόζης από το αίµα στα κύτταρα.
The replacement insulin acts in the same way as naturally produced insulin and helps glucose enter cells from the blood.
Ο έλεγχος των επιπέδων γλυκόζης στο αίµα συµβάλλει στην µείωση των συµπτωµάτων και των επιπλοκών του διαβήτη.
By controlling the level of blood glucose, the symptoms and complications of diabetes are reduced.
Ποιες µελέτες εκπονήθηκαν για το Insulin Human Winthrop; Το Insulin Human Winthrop µελετήθηκε στο πλαίσιο δύο κλινικών δοκιµών που διενεργήθηκαν σε 611 ασθενείς που έπασχαν από διαβήτη τύπου 1 (στον οποίο ο οργανισµός αδυνατεί να παράγει ινσουλίνη) ή από διαβήτη τύπου 2 (στον οποίο ο οργανισµός αδυνατεί να χρησιµοποιήσει αποτελεσµατικά την ινσουλίνη).
Insulin Human Winthrop has been studied in two trials in 611 patients with either type 1 diabetes (when the body cannot produce insulin) or type 2 diabetes (when the body is unable to use insulin effectively).
Στη µία από αυτές τις µελέτες το Insulin Human Winthrop χορηγήθηκε µε αντλία ινσουλίνης.
In one of the studies, Insulin Human Winthrop was used in an insulin pump.
Στην άλλη µελέτη, το Insulin Human Winthrop Comb 25 συγκρίθηκε µε την ηµισυνθετική ινσουλίνη ανθρώπινου τύπου.
In the other study, Insulin Human Winthrop Comb 25 was compared with semi-synthetic human insulin.
Στις µελέτες µετρήθηκαν τα επίπεδα γλυκόζης στο αίµα µετά από νηστεία (η µέτρηση πραγµατοποιείται όταν ο ασθενής δεν έχει φάει επί τουλάχιστον οκτώ ώρες) ή τα επίπεδα µιας ουσίας στο αίµα που ονοµάζεται γλυκοζυλιωµένη αιµοσφαιρίνη (HbA1c), η οποία παρέχει ενδείξεις σχετικά µε την αποτελεσµατικότητα του ελέγχου των επιπέδων γλυκόζης στο αίµα.
The studies measured the ‘ fasting’ blood glucose levels (measured when the patient had not eaten for at least eight hours), or the levels of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
Παράλληλα, στις µελέτες αυτές διερευνήθηκε και ο αριθµός των ασθενών που ανέπτυξαν υπογλυκαιµία (χαµηλά επίπεδα γλυκόζης στο αίµα).
The studies also looked at the number of patients who developed hypoglycaemia (low blood glucose levels).
Ποιο είναι το όφελος του Insulin Human Winthrop σύµφωνα µε τις µελέτες; Το Insulin Human Winthrop προκάλεσε µείωση των επιπέδων της HbA1c, γεγονός που υποδεικνύει ότι επιτεύχθηκε έλεγχος των επιπέδων γλυκόζης σε βαθµό παρόµοιο µε αυτόν που επιτυγχάνεται µε την ηµισυνθετική ινσουλίνη ανθρώπινου τύπου.
Insulin Human Winthrop led to a decrease in the level of HbA1c, indicating that blood glucose levels had been controlled to a similar level to that seen with semi-synthetic human insulin.
Το Insulin Human Winthrop απεδείχθη αποτελεσµατικό σε αµφότερους τους τύπους διαβήτη 1 και 2.
Insulin Human Winthrop was effective for both type 1 and type 2 diabetes.
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται µε το Insulin Human Winthrop; Το Insulin Human Winthrop ενδέχεται να προκαλέσει υπογλυκαιµία.
What is the risk associated with Insulin Human Winthrop?
Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύµητων ενεργειών που αναφέρθηκαν µε το Insulin Human Winthrop περιλαµβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Insulin Human Winthrop can cause hypoglycaemia.
Το Insulin Human Winthrop δεν πρέπει να χορηγείται σε άτοµα µε υπερευαισθησία (αλλεργία) στην ανθρώπινη ινσουλίνη ή σε κάποιο από τα άλλα συστατικά.
For the full list of all side effects reported with Insulin Human Winthrop, see the Package Leaflet.
Επίσης, ενδέχεται να απαιτηθεί αναπροσαρµογή της δοσολογίας του Insulin Human Winthrop όταν αυτό χορηγείται παράλληλα µε
Insulin Human Winthrop should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to insulin human or any of the other ingredients.
2/ 3 άλλα φάρµακα που ενδέχεται να επηρεάζουν τα επίπεδα γλυκόζης στο αίµα.
Insulin Human Winthrop doses might need to be adjusted when it is given with other medicines that may have an effect on blood glucose levels.
Ο πλήρης κατάλογος αυτών των φαρµάκων περιλαµβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
The full list of these medicines is available in the Package Leaflet.
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Insulin Human Winthrop; Η Επιτροπή Φαρµάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Insulin Human Winthrop υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται µε αυτό για τη θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη, και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Insulin Human Winthrop.
The Committee recommended that Insulin Human Winthrop be given marketing authorisation.
Στις 17 Ιανουαρίου 2007 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Sanofi- Aventis Deutschland GmbH για το Insulin Human Winthrop.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Insulin Human Winthrop to Sanofi-Aventis Deutschland GmbH on 17 January 2007.
Η πλήρης δηµόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Insulin Human Winthrop διατίθεται εδώ.
The full EPAR for Insulin Human Winthrop is available here.
11- 2008
This summary was last updated in 11-2008.
Περιεκ - τικότη - τα( ες)
Strength
Περιεχόμενο (συγκέντρω - ση)
Content
OptiSet, ενέσιμο διάλυμα
OptiSet, solution for injection
Φυσίγγιο (γυάλινο) σε συσκευή τύπου πένας μιας χρήσης
cartridge (glass) in disposable pen
4 συσκευές τύπου πένας
4 pens
OptiSet, ενέσιμο εναιώρημα
OptiSet, suspension for injection
Φυσίγγιο (γυάλινο) για OptiClik
cartridges (glass) for OptiClik
6 συσκευές τύπου πένας για OptiSet
6 pre-filled pens for Optiset
9 συσκευές τύπου πένας για OptiSet
9 pre-filled pens for Optiset
Insulin Human Winthrop Rapid 100 IU/ ml ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο
Insulin Human Winthrop Rapid 100 IU/ ml solution for injection in a vial
Κάθε ml περιέχει 100 IU ανθρώπινης ινσουλίνης (αντιστοιχούν σε 3, 5 mg).
Each ml contains 100 IU insulin human (equivalent to 3.5 mg).
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 5 ml ενέσιμου διαλύματος που αντιστοιχούν σε 500 IU ινσουλίνης.
Each vial contains 5 ml of solution for injection, equivalent to 500 IU insulin.
Μια IU (διεθνής μονάδα) αντιστοιχεί σε 0, 035 mg άνυδρης ανθρώπινης ινσουλίνης.
One IU (International Unit) corresponds to 0.035 mg of anhydrous human insulin.
Διαυγές, άχρωμο διάλυμα με όψη όμοια με εκείνη του ύδατος.
Clear, colourless solution of water-like consistency.
Τα επιθυμητά επίπεδα σακχάρου στο αίμα, τα σκευάσματα ινσουλίνης που θα χρησιμοποιηθούν και η δοσολογία ινσουλίνης (δόσεις και χρόνοι) θα πρέπει να εξατομικεύονται ώστε να προσαρμόζονται με τη δίαιτα του ασθενούς, τη φυσική δραστηριότητα και τον τρόπο ζωής του.
The desired blood glucose levels, the insulin preparations to be used and the insulin dosage (doses and timings) must be determined individually and adjusted to suit the patient ’ s diet, physical activity and life-style.
Δεν υπάρχουν σταθεροί κανόνες για τη δοσολογία της ινσουλίνης.
There are no fixed rules for insulin dosage.
Παρ 'όλα αυτά, συχνά η μέση απαίτηση σε ινσουλίνη είναι 0, 5 - 1, 0 IU ανά kg σωματικού βάρους ημερησίως.
However, the average insulin requirement is often 0.5 to 1.0 IU per kg body weight per day.
Το σχήμα αυτό απαιτεί στενή παρακολούθηση (μεταβολική κατάσταση, επίπεδα οξύτητας και ηλεκτρολυτών, ζωτικές παράμετροι κ. λπ.) σε μονάδα εντατικής θεραπείας ή σε παρόμοιο περιβάλλον.
This regimen requires close monitoring (metabolic status, acid-base and electrolyte status, vital parameters etc.) in an intensive care unit or similar setting.
2 Μετάβαση στο Insulin Human Winthrop Rapid
2 Transfer to Insulin Human Winthrop Rapid
Η αναπροσαρμογή της δοσολογίας πιθανόν να είναι αναγκαία, όταν οι ασθενείς μεταβαίνουν από το ένα σκεύασμα ινσουλίνης στο άλλο.
Dosage adjustment may be necessary when transferring patients from one insulin preparation to another.
Αυτό ισχύει, π. χ. όταν γίνεται μετάβαση από:
This applies, for example, when transferring from:
- ζωική ινσουλίνη (ιδιαίτερα βόεια ινσουλίνη) σε ανθρώπινη ινσουλίνη,
- an animal insulin (especially a bovine insulin) to human insulin,
- μια ανθρώπινη ινσουλίνη σε μια άλλη,
- one human insulin preparation to another,
- ένα δοσολογικό σχήμα με καθαρή κανονική ινσουλίνη σε ινσουλίνη με παρατεταμένη διάρκεια
- a regimen with only regular insulin to one with a longer-acting insulin.
Η ανάγκη για αναπροσαρμογή (π. χ. μείωση) της δόσης ίσως γίνεται προφανής αμέσως μετά τη μετάβαση.
The need to adjust (e. g. reduce) the dose may become evident immediately after transfer.
Εναλλακτικά, είναι δυνατόν ν 'απαιτηθεί μετά από χρονικό διάστημα αρκετών εβδομάδων.
Alternatively, it may emerge gradually over a period of several weeks.
Μετά τη μετάβαση από ζωική ινσουλίνη σε ανθρώπινη, πιθανόν να απαιτηθεί μείωση της δόσης, ιδιαιτέρως σε ασθενείς
Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
- οι οποίοι είχαν ήδη ελεγχθεί προηγουμένως και διαπιστώθηκαν μάλλον χαμηλά επίπεδα
- were previously already controlled on rather low blood glucose levels,
σακχάρου στο αίμα,
- have a tendency to hypoglycaemia,
- οι οποίοι είχαν την τάση για υπογλυκαιμία,
- previously required high insulin doses due to the presence of insulin antibodies.
- οι οποίοι προηγουμένως είχαν ανάγκη μεγαλύτερων δόσεων ινσουλίνης λόγω της παρουσίας
Close metabolic monitoring is recommended during the transition and in the initial weeks thereafter.
αντισωμάτων ινσουλίνης.
In patients who require high insulin doses because of the presence of insulin antibodies, transfer under medical supervision in a hospital or similar setting must be considered.
- αλλάζει το σωματικό βάρος του ασθενούς,
- the patient's weight changes,
- διαφοροποιείται ο τρόπος ζωής του ασθενούς,
- the patient's life-style changes,
- παρουσιάζονται άλλες καταστάσεις οι οποίες δυνατόν να υποδηλώνουν αυξημένη ευαισθησία για
- other circumstances arise that may promote an increased susceptibility to hypo- or
υπο - ή υπεργλυκαιμία (βλ. παράγραφο 4. 4).
hyperglycaemia (see section 4.4).
Χρήση σε ειδικές ομάδες ασθενών
Use in specific patient groups
Οι απαιτήσεις σε ινσουλίνη μπορεί να μειωθούν σε ασθενείς με διαταραγμένη ηπατική ή νεφρική λειτουργία καθώς επίσης και σε ηλικιωμένους (βλ. παράγραφο 4. 4).
In patients with hepatic or renal impairment as well as in the elderly, insulin requirements may be diminished (see section 4.4).
Το Insulin Human Winthrop Rapid περιέχει 100 IU διαλύματος ινσουλίνης ανά ml.
Insulin Human Winthrop Rapid contains 100 IU of insulin per ml solution.
Θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο σύριγγες για ένεση, οι οποίες έχουν κατασκευαστεί γι 'αυτή την περιεκτικότητα (100 IU/ ml).
Only injection syringes designed for this strength of insulin (100 IU per ml) are to be used.
Οι σύριγγες για ένεση δεν πρέπει να περιέχουν οποιοδήποτε άλλο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα (π. χ. ίχνη ηπαρίνης).
The injection syringes must not contain any other medicinal product or residue (e. g. traces of heparin).
Η απορρόφηση ινσουλίνης και κατά συνέπεια η επίδραση της δόσης για να μειωθεί το σάκχαρο του αίματος δυνατόν να ποικίλλει από τη μια περιοχή της ένεσης στην άλλη (π. χ. κοιλιακό τοίχωμα σε σύγκριση με το μηρό).
Insulin absorption and hence the blood glucose lowering effect of a dose may vary from one injection area to another (e. g. the abdominal wall compared with the thigh).
"Ημερήσιες δόσεις και χρόνος χορήγησης").
Intravenous insulin therapy must generally take place in an intensive care unit or under comparable monitoring and treatment conditions (see "Daily doses and timing of administration").
3 Για περισσότερες λεπτομέρειες ως προς το χειρισμό, βλέπε παράγραφο 6. 6.
For further details on handling, see section 6.6.
Το Insulin Human Winthrop Rapid δεν πρέπει να χορηγείται με εξωτερικές ή εμφυτεύσιμες αντλίες ινσουλίνης ή με περισταλτικές αντλίες με σωληνώσεις από σιλικόνη.
Insulin Human Winthrop Rapid must not be used in external or implanted insulin pumps or in peristaltic pumps with silicone tubing.
Ασθενείς υπερευαίσθητοι στο Insulin Human Winthrop Rapid για τους οποίους δεν υπάρχει διαθέσιμο κάποιο καλύτερα ανεκτό προϊόν θα πρέπει να συνεχίσουν την αγωγή μόνο κάτω από στενή ιατρική παρακολούθηση και - αν είναι αναγκαίο - με ταυτόχρονη χορήγηση αντιαλλεργικής αγωγής.
Patients hypersensitive to Insulin Human Winthrop Rapid for whom no better tolerated preparation is available must only continue treatment under close medical supervision and – where necessary – in conjunction with anti-allergic treatment.
Στους ηλικιωμένους, προοδευτική επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας πιθανόν να οδηγήσει σε σταθερή ελάττωση των απαιτήσεων σε ινσουλίνη.
In the elderly, progressive deterioration of renal function may lead to a steady decrease in insulin requirements.
Στην περίπτωση που η ρύθμιση του σακχάρου είναι ανεπαρκής ή υπάρχει τάση για επεισόδια υπερ - ή υπογλυκαιμίας, πριν γίνει αναπροσαρμογή της δόσης, θα πρέπει να ληφθούν υπόψη η εμμονή του ασθενούς στο καθορισμένο θεραπευτικό σχήμα, οι θέσεις των ενέσεων και η σωστή τεχνική τους καθώς και όλοι οι άλλοι σχετικοί παράγοντες.
In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
- στους οποίους ο γλυκαιμικός έλεγχος έχει βελτιωθεί σημαντικά,
- in whom glycaemic control is markedly improved,
- στους οποίους η υπογλυκαιμία εκδηλώνεται βαθμιαία,
- in whom hypoglycaemia develops gradually,
- που είναι ηλικιωμένοι,
- who are elderly,
- οι οποίοι μεταβαίνουν από ζωική ινσουλίνη σε ανθρώπινη,
- after transfer from animal insulin to human insulin,
- οι οποίοι εμφανίζουν αυτόνομη νευροπάθεια,
- in whom an autonomic neuropathy is present,
- με μακρόχρονο ιστορικό διαβήτη,
- with a long history of diabetes,
- που πάσχουν από ψυχιατρικό νόσημα,
- suffering from a psychiatric illness,
- που λαμβάνουν ταυτόχρονα άλλα συγκεκριμένα φαρμακευτικά προϊόντα (βλ. παράγραφο 4. 5).
- receiving concurrent treatment with certain other medicinal products (see section 4.5).
4 Τέτοιες καταστάσεις μπορεί να οδηγήσουν σε σοβαρή υπογλυκαιμία (και πιθανόν απώλεια της συνείδησης) πριν προλάβει ο ασθενής να αντιληφθεί την υπογλυκαιμία.
Such situations may result in severe hypoglycaemia (and possibly loss of consciousness) prior to the patient's awareness of hypoglycaemia.
Η εμμονή των ασθενών στη δοσολογία και το διαιτητικό σχήμα, η σωστή χορήγηση ινσουλίνης και η αναγνώριση των συμπτωμάτων της υπογλυκαιμίας είναι ουσιώδη για τη μείωση των κινδύνων της υπογλυκαιμίας.
4 Adherence of the patient to the dosage and dietary regimen, correct insulin administration and awareness of hypoglycaemia symptoms are essential to reduce the risk of hypoglycaemia.
- αλλαγή της θέσης της ένεσης,
- change in the injection area,
- βελτιωμένη ευαισθησία στην ινσουλίνη (π. χ. με απομάκρυνση των παραγόντων που προκαλούν
- improved insulin sensitivity (by, e. g., removal of stress factors),
- ασυνήθιστη, αυξημένη ή παρατεταμένη σωματική άσκηση,
- unaccustomed, increased or prolonged physical activity,
- συνοδά νοσήματα (π. χ. έμετος, διάρροια),
- intercurrent illness (e. g. vomiting, diarrhoea),
- ανεπαρκή πρόσληψη τροφής,
- inadequate food intake,
- παράλειψη γευμάτων,
- missed meals,
- κατανάλωση οινοπνεύματος,
- alcohol consumption,
- διάφορες μη αντιρροπιστικές ενδοκρινικές διαταραχές (π. χ. σε υποθυρεοειδισμό και σε
- certain uncompensated endocrine disorders (e. g. in hypothyroidism and in anterior pituitary or
ανεπάρκεια του πρόσθιου λοβού της υπόφυσης ή του φλοιού των επινεφριδίων),
adrenocortical insufficiency),
- συγχορήγηση με κάποια άλλα συγκεκριμένα φαρμακευτικά προϊόντα.
- concomitant treatment with certain other medicinal products.
Ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 θα πρέπει να συνεχίζουν να καταναλώνουν τουλάχιστον μια μικρή ποσότητα υδατανθράκων σε σταθερή βάση, ακόμη και αν μπορούν να φάνε λίγο ή καθόλου τροφή ή να κάνουν εμετό κ. λπ. και δεν πρέπει ποτέ να παραλείπουν εξ ολοκλήρου την ινσουλίνη.
Patients with type 1 diabetes must continue to consume at least a small amount of carbohydrates on a regular basis, even if they are able to eat only little or no food, or are vomiting etc. and they must never omit insulin entirely.
Ουσίες οι οποίες μπορεί να ενισχύσουν την υπογλυκαιμική δράση και να αυξήσουν την ευαισθησία σε υπογλυκαιμία περιλαμβάνουν από του στόματος χορηγούμενα αντιδιαβητικά, αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ΜΕΑ), δισοπυραμίδη, φιβράτες, φλουοξετίνη, αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (MAO), πεντοξυφυλλίνη, προποξιφένη, σαλικυλικά και αντιβιοτικά τύπου σουλφοναμίδης.
Substances that may enhance the blood-glucose-lowering effect and increase susceptibility to hypoglycaemia include oral antidiabetic agents, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, disopyramide, fibrates, fluoxetine, monoamine oxidase (MAO) inhibitors, pentoxifylline, propoxyphene, salicylates and sulphonamide antibiotics.
Ουσίες οι οποίες μπορεί να μειώσουν την υπογλυκαιμική δράση περιλαμβάνουν κορτικοστεροειδή, δαναζόλη, διαζοξείδη, διουρητικά, γλυκαγόνη, ισονιαζίδη, οιστρογόνα και προγεσταγόνα (π. χ. στο αντισυλληπτικό χάπι), παράγωγα της φαινοθειαζίνης, σωματοτροπίνη, συμπαθητικομιμητικούς παράγοντες (π. χ. επινεφρίνη [αδρεναλίνη], σαλβουταμόλη, τερβουταλίνη), θυρεοειδικές ορμόνες, αναστολείς πρωτεάσης και άτυπα αντιψυχωσικά φαρμακευτικά προϊόντα (π. χ. ολανζαπίνη και κλοζαπίνη).
Substances that may reduce the blood-glucose-lowering effect include corticosteroids, danazol, diazoxide, diuretics, glucagon, isoniazid, oestrogens and progestogens (e. g. in oral contraceptives), phenothiazine derivatives, somatropin, sympathomimetic agents (e. g. epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline), thyroid hormones, protease inhibitors and atypical antipsychotic medicinal products (e. g. olanzapine and clozapine).
Οι β- αποκλειστές, η κλονιδίνη, τα άλατα λιθίου ή το οινόπνευμα δυνατόν να ενισχύσουν ή να μειώσουν την υπογλυκαιμική δράση της ινσουλίνης.
Beta-blockers, clonidine, lithium salts or alcohol may either potentiate or weaken the blood-glucose- lowering effect of insulin.
Επιπρόσθετα, υπό την επήρεια συμπαθητικολυτικών φαρμακευτικών προϊόντων όπως είναι οι β- αποκλειστές, η κλονιδίνη, γουανεθιδίνη και η ρεζερπίνη, οι ενδείξεις της αδρενεργικής απορρύθμισης είναι δυνατόν να μειωθούν ή να είναι απούσες.
In addition, under the influence of sympatholytic medicinal products such as beta-blockers, clonidine, guanethidine and reserpine, the signs of adrenergic counter-regulation may be reduced or absent.
Είναι ουσιώδους σημασίας για ασθενείς με προϋπάρχοντα διαβήτη ή διαβήτη εγκυμοσύνης να διατηρούν καλό μεταβολικό έλεγχο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
5 It is essential for patients with pre-existing or gestational diabetes to maintain good metabolic control throughout pregnancy.
Το Insulin Human Winthrop Rapid μπορεί να χρησιμοποιείται κατά τη γαλουχία.
Insulin Human Winthrop Rapid can be used during breastfeeding.
Σε γυναίκες που θηλάζουν μπορεί να απαιτηθεί ρύθμιση της δόσης ινσουλίνης και της δίαιτας.
Lactating women may require adjustments in insulin dose and diet.