natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• εάν πάσχετε από διαβήτη • εάν έχετε υψηλή πίεση αίµατος • εάν έχετε ιστορικό αγγειακής νόσου ή θρόµβωσης • εάν είστε υπέρβαρος • εάν έχετε µειωµένο όγκο αίµατος • εάν πάσχετε από ασθένειες που προκαλούν αύξηση της γλοιότητας του αίµατος • εάν έχετε προχωρηµένη ηλικία
In particular, tell your doctor if you have: • diabetes • high blood pressure • history of vascular disease or thrombosis • overweight • blood volume decrease • diseases which increase blood viscosity • advanced age
Ασθενείς µε νεφρικό πρόβληµα
Patients with a kidney problem
Εάν πάσχετε από νεφρικό πρόβληµα, ο γιατρός σας πρέπει να αποφασίσει εάν πρέπει να σταµατήσετε τη θεραπεία µε Flebogammadif, διότι έχουν αναφερθεί περιπτώσεις οξείας νεφρικής ανεπάρκειας σε ασθενείς που λάµβαναν θεραπεία µε IVIg, και γενικά σε ασθενείς µε παράγοντες κινδύνου.
If you have a kidney problem, your doctor should consider whether to stop treatment since cases of acute renal failure have been reported in patients receiving IVIg therapy, generally in patients with risk factors.
24 Ενηµερώστε το γιατρό σας ακόµα και εάν κάποια από τις παραπάνω καταστάσεις είχε συµβεί σε εσάς στο παρελθόν.
Tell your doctor, even when any of the above-mentioned circumstances had happened to you in the past.
Για τα φάρµακα που παράγονται από ανθρώπινο αίµα ή πλάσµα, λαµβάνονται κάποια µέτρα για την πρόληψη µετάδοσης λοιµώξεων σε άλλους ασθενείς.
When medicines are made from human blood or plasma, certain measures are put in place to prevent infections being passed on to patients.
Τα µέτρα αυτά, περιλαµβάνουν την προσεκτική συλλογή του αίµατος και του πλάσµατος από τους δότες, ώστε να εξαιρούνται οι δότες που πιθανώς είναι φορείς λοιµώξεων, και τον έλεγχο της κάθε δωρεάς αίµατος αλλά και των δεξαµενών πλάσµατος για ενδείξεις ιών και λοιµώξεων.
These include careful selection of blood and plasma donors to make sure those at risk of carrying infections are excluded, and the testing of each donation and pools of plasma for signs of virus/ infections.
Επίσης οι παρασκευαστές των φαρµάκων αυτών, ακολουθούν κάποιες διαδικασίες κατά την επεξεργασία του αίµατος ή του πλάσµατος µε σκοπό την αδρανοποίηση ή την εξάλειψη των ιών.
Despite these measures, when
Ωστόσο, παρά τα µέτρα αυτά, όταν χορηγούνται φάρµακα που παράγονται από ανθρώπινο αίµα ή πλάσµα, η πιθανότητα µετάδοσης κάποιας λοίµωξης δεν µπορεί να αποκλειστεί πλήρως.
23 medicines prepared from human blood or plasma are administered, the possibility of passing on infection cannot be totally excluded.
Το ίδιο ισχύει και για οποιουσδήποτε άγνωστους ή νεοεµφανιζόµενους ιούς ή άλλους τύπους λοιµώξεων.
This applies to any unknown or emerging viruses or other types of infections.
Τα µέτρα που λαµβάνονται θεωρούνται αποτελεσµατικά για τους ιούς µε περίβληµα όπως ο ιός της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV), ο ιός της ηπατίτιδας Β και ο ιός της ηπατίτιδας C καθώς και για τους ιούς χωρίς περίβληµα της ηπατίτιδας Α και τον παρβοϊό Β19.
The measures taken are considered effective for enveloped viruses such as human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis B virus and hepatitis C virus, and for the non-enveloped hepatitis A and parvovirus B19 viruses.
Οι ανοσοσφαιρίνες δεν σχετίζονται µε λοιµώξεις από ηπατίτιδα Α ή παρβοϊό Β19, πιθανότατα διότι τα αντισώµατα έναντι αυτών των λοιµώξεων, που περιέχονται στο φάρµακο, προσφέρουν προστασία.
Immunoglobulins have not been associated with hepatitis A or parvovirus B19 infections possibly because the antibodies against these infections, which are contained in the product, are protective.
• Παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρµακα, ακόµη και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί µε συνταγή.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
• Επιδράσεις στα εµβόλια: το Flebogammadif µπορεί να µειώσει την αποτελεσµατικότητα ορισµένων εµβολίων όπως της ιλαράς, της ερυθράς, της παρωτίτιδας και της ανεµοβλογιάς.
Flebogammadif may reduce the effectiveness of certain type of vaccines such as measles, rubella, mumps and varicella.
Επιδράσεις στις εξετάσεις αίµατος
Effects on blood tests
Αν κάνατε κάποια εξέταση αίµατος µετά τη λήψη του Flebogammadif, ενηµερώστε το άτοµο που κάνει την αιµοληψία ή το γιατρό σας ότι έχετε πάρει το φάρµακο.
If you are having a blood test after receiving Flebogammadif, please tell the analyst or your doctor that you have been given this medicine.
Ο αριθµός κάποιων αντισωµάτων µπορεί να αυξηθεί.
The level of certain antibodies can rise.
Παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό σας αν είστε έγκυος ή θηλάζετε.
If you are pregnant or breast-feeding you must tell your doctor.
Ο γιατρός σας θα αποφασίσει αν το Flebogammadif µπορεί να χρησιµοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Your doctor will decide if Flebogammadif can be used during pregnancy and lactation.
Η χορήγηση Flebogammadif µπορεί να προκαλέσει ζάλη µερικές φορές και γι ’ αυτό µπορεί αν επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χρησιµοποιείτε µηχανές.
Dizziness can sometimes occur and might affect the ability to drive and use machines.
Σηµαντικές πληροφορίες σχετικά µε ορισµένα συστατικά του Flebogammadif
Important information about some of the ingredients of Flebogammadif
Ειδικές προειδοποιήσεις για τα συστατικά:
Special warnings about ingredients:
Το φάρµακο αυτό περιέχει 50 mg σορβιτόλη ανά ml ως έκδοχο.
This medicine contains 50 mg of sorbitol per ml as excipient.
Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε κάποια σάκχαρα, ενηµερώστε το γιατρό σας πριν χρησιµοποιήσετε το φάρµακο αυτό.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις πρέπει να λαµβάνονται κατά τη χορήγηση σε βρέφη και παιδιά, διότι η δυσανεξία αυτή µπορεί να µην έχει ακόµη διαγνωστεί και να αποβεί θανατηφόρος.
Special precautions should be taken with babies and young children because this intolerance may not yet be diagnosed and may be fatal.
ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ FLEBOGAMMADIF
HOW TO USE FLEBOGAMMADIF
Το Flebogammadif χορηγείται µε ένεση στις φλέβες σας (ενδοφλέβια χορήγηση).
Flebogammadif is given by injection into your veins (intravenous administration).
Μπορείτε να το χορηγήσετε εσείς ο ίδιος στον εαυτό σας εάν έχετε πλήρως εκπαιδευτεί από ιατρικό προσωπικό.
You must make up the infusion in exactly the way you have been shown in order to stop germs getting in.
Θα πρέπει να κάνετε την έγχυση ακριβώς όπως σας υπέδειξαν, ώστε να αποφύγετε την είσοδο µικροβίων στον οργανισµό σας. ∆εν πρέπει ποτέ να χρησιµοποιείτε το Flebogammadif ενώ είστε µόνοι, θα πρέπει πάντα ένας υπεύθυνος ενήλικας να είναι παρών κατά τη χορήγηση.
You must never self administer it alone; a responsible adult must be always present.
Η δοσολογία που θα σας δοθεί ποικίλλει ανάλογα µε το σωµατικό σας βάρος και καθορίζεται από το γιατρό σας.
The dose that you will be given will depend on your weight and will be worked out by your doctor.
Στην αρχή της έγχυσης, θα λάβετε Flebogammadif µε αργό ρυθµό (0, 01- 0, 02 ml/ kg/ min).
At the beginning of your infusion you will receive Flebogammadif at a slow rate (0.01-0.02 ml/ kg/ min).
Ανάλογα µε το πώς αισθάνεστε, ο γιατρός σας µπορεί στη συνέχεια να αυξήσει σταδιακά το ρυθµό έγχυσης (µέχρι 0. 1 ml/ kg/ min).
Depending on how comfortable you feel, your doctor may then gradually increase the infusion rate (up to 0.1 ml/ kg/ min).
Το διάλυµα πρέπει να είναι διαυγές ή ελαφρώς οπαλίζον.
24 The solution should be clear or slightly opalescent.
Μην το χρησιµοποιήσετε εάν είναι θολό ή περιέχει ιζήµατα.
Do not use Flebogammadif if you notice that the solution is cloudy or has deposits.
Εάν χρησιµοποιήσετε µεγαλύτερη δόση Flebogammadif από την κανονική
If you use more Flebogammadif than you should
Εάν χρησιµοποιήσετε µεγαλύτερη δόση Flebogammadif από την κανονική, το σώµα σας µπορεί να προσλάβει υπερβολική ποσότητα υγρού.
If you get more Flebogammadif than you should, your body may take on too much fluid.
Ενηµερώστε αµέσως το γιατρό σας.
Tell your doctor immediately.
Εάν ξεχάσετε να χρησιµοποιήσετε το Flebogammadif
If you forget to use Flebogammadif
Ειδοποιήστε αµέσως τον γιατρό ή το φαρµακοποιό σας και ακολουθείστε τις οδηγίες που θα σας δώσουν.
Tell your doctor or pharmacist immediately and follow his/ her instructions.
Μην χρησιµοποιήσετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
You must not be given a double dose to make up for a forgotten dose.
Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το Flebogammadif µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Like all medicines, Flebogammadif can cause side effects, although not everybody gets them.
Ενηµερώστε το γιατρό σας εάν παρατηρήσετε κάποια από τις παρακάτω ανεπιθύµητες ενέργειες κατά τη διάρκεια ή µετά από την έγχυση: • Ρίγοι • Πονοκέφαλος • Πυρετός • Ναυτία • Έµετος • Αλλεργική αντίδραση • Αρθραλγία • Πτώση της πίεσης του αίµατος • Μέτριας έντασης πόνος στην πλάτη
Tell your doctor if any of the following side effects happen during or after the infusion: • Chills • Headache • Fever • Nausea • Vomiting • Allergic reaction • Joint pain • Low blood pressure • Moderate low back pain
Σπάνιες ανεπιθύµητες ενέργειες, που συνήθως συµβαίνουν σε λιγότερους από 1 στους 1. 000 ασθενείς: • Αιφνίδια πτώση της πίεσης του αίµατος και σε µεµονωµένες περιπτώσεις, αναφυλακτικό σοκ, ακόµη και εάν δεν παρουσιάσατε υπερευαισθησία σε προηγούµενη χορήγηση. • Περιπτώσεις παροδικής µηνιγγίτιδας (αναστρέψιµη άσηπτη µηνιγγίτιδα). • Περιπτώσεις παροδικής µείωσης του αριθµού των ερυθροκυττάρων στο αίµα (αναστρέψιµη αιµολυτική αναιµία/ αιµόλυση). • Περιπτώσεις παροδικών δερµατικών αντιδράσεων. • Αύξηση του επιπέδου της κρεατινίνης στον ορό και/ ή οξεία νεφρική ανεπάρκεια.
Rare side effects, which are likely to occur in fewer than 1 in 1,000 patients, are: • A sudden fall in blood pressure and, in isolated cases, anaphylactic shock, even if you have shown no hypersensitivity to previous administration. • Cases of temporary meningitis (reversible aseptic meningitis). • Cases of temporary reduction in the number of the red cells in the blood (reversible haemolytic anaemia/ haemolysis). • Cases of transient cutaneous reactions. • Increase in serum creatinine level and/ or acute renal failure.
26 Πολύ σπάνιες ανεπιθύµητες ενέργειες, που συνήθως συµβαίνουν σε λιγότερους από 1 στους 10. 000 ασθενείς ή που η συχνότητά τους δεν µπορεί να εκτιµηθεί από τα διαθέσιµα δεδοµένα: • Θροµβοεµβολικές αντιδράσεις που οδηγούν σε έµφραγµα µυοκαρδίου, αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο, πνευµονική εµβολή και εν τω βάθει φλεβική θρόµβωση.
Very rare side effects, which are likely to occur in fewer than 1 in 10,000 patients or which cannot be estimated from the available data, are: • Thromboembolic reactions such as myocardial infarction, stroke, pulmonary embolism, deep vein thromboses.
ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ FLEBOGAMMADIF
HOW TO STORE FLEBOGAMMMADIF
Να µη χρησιµοποιείτε το Flebogammadif µετά την ηµεροµηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα και στο κουτί µετά την ένδειξη ΛΗΞΗ.
Do not use Flebogammadif after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Η ηµεροµηνία λήξης είναι η τελευταία µέρα του µήνα που αναγράφεται.
The expiry date refers to the last day of that month.
Κάθε προϊόν που δεν έχει χρησιµοποιηθεί ή υπόλειµµα πρέπει να απορριφθεί σύµφωνα µε τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
25 Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Τα φάρµακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευση ή στα σκουπίδια.
Medicines should not be disposed via wastewater or household waste.
Τι περιέχει το Flebogammadif
What Flebogammadif contains
Κάθε ml περιέχει
One ml contains 50 mg of
50 mg ανθρώπινης φυσιολογικής ανοσοσφαιρίνης, εκ της οποίας τουλάχιστον το 97% είναι ανοσοσφαιρίνη G (IgG).
human normal immunoglobulin, of which at least 97% is IgG.
- Τα άλλα συστατικά είναι σορβιτόλη και ύδωρ για ενέσιµα (βλ. παράγραφο 2 « Τι πρέπει να
- The other ingredients are sorbitol and water for injections (see section 2. ‘ Before you use
γνωρίζετε πριν χρησιµοποιήσετε Flebogammadif » για περισσότερες πληροφορίες σχετικά µε τα συστατικά του φαρµάκου).
Flebogammadif’ for further information about ingredients).
Εµφάνιση του Flebogammadif και περιεχόµενο της συσκευασίας
What Flebogammadif looks like and contents of the pack
Το Flebogammadif είναι διάλυµα για έγχυση.
Flebogammadif is a solution for infusion.
Το Flebogammadif διατίθεται σε φιαλίδια που περιέχουν 0, 5 g/ 10 ml, 2, 5 g/ 50 ml, 5 g/ 100 ml, 10 g/ 200 ml και 20 g/ 400 ml.
Flebogammadif is supplied as 0.5 g/ 10 ml, 2.5 g/ 50 ml, 5 g/ 100 ml, 10 g/ 200 ml and 20 g/ 400 ml vials.
Μέγεθος συσκευασίας του 1 φιαλιδίου.
Not all sizes may be marketed.
27 Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά µε το παρόν φαρµακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας:
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
28 France Grifols France, SARL Parc Technologique Sainte Victoire Bâtiment 10, 1er étage F- 13590 Meyreuil Tél/ Tel: +33 442 54 44 00
France Grifols France, SARL Parc Technologique Sainte Victoire Bâtiment 10, 1er étage F-13590 Meyreuil Tél/ Tel: +33 442 54 44 00
Λεπτοµερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιµα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισµού Φαρµάκων (EMEA): http: // www. emea. europa. eu.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) website: http: / /www. emea. europa. eu
Η δόση και το δοσολογικό σχήµα εξαρτάται από την ένδειξη.
The dose and dosage regimen is dependent on the indication.
29 Για τη θεραπεία υποκατάστασης, η δοσολογία θα προσαρµόζεται ανάλογα µε την φαρµακοκινητική και κλινική απόκριση του ασθενή.
In replacement therapy the dosage will be adapted dependent on your pharmacokinetic and clinical response.
Τα παρακάτω δοσολογικά σχήµατα αναφέρονται ως κατευθυντήρια γραµµή:
The following dosage regimens are given as a guideline:
Η συνιστώµενες δοσολογίες αναγράφονται συνοπτικά στον πίνακα που ακολουθεί:
The dosage recommendations are summarised in the following table:
Παιδιά µε AIDS Ανοσορρυθµιστική δράση:
Children with AIDS
κάθε 3 µε 4 εβδοµάδες
28 Immunomodulation:
Ιδιοπαθής θροµβοπενική πορφύρα
Idiopathic thrombocytopenic purpura
2 g/ kg ή
1.6 - 2 g/ kg or
Το Flebogammadif πρέπει να εγχέεται ενδοφλεβίως µε αρχικό ρυθµό 0, 01 - 0, 02 ml/ kg / λεπτό για τα πρώτα 30 λεπτά.
Flebogammadif should be infused intravenously at an initial rate of 0.01-0.02 ml/ Kg/ min for the first thirty minutes.
Μια σηµαντική αύξηση των µέσων επιπέδων των αιµοπεταλίων επιτεύχθηκε σε µία κλινική δοκιµή σε ασθενείς µε χρόνια ιδιοπαθή θροµβοπενική πορφύρα (64. 000/ µl), αν και τα φυσιολογικά επίπεδα δεν επιτεύχθηκαν.
A significant increase in median platelet levels was achieved in a clinical trial in chronic ITP patients (64,000/ µl) although it did not reach normal levels.
Ασυµβατότητες
Special precautions
Αυτό το φαρµακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναµειγνύεται µε άλλα φαρµακευτικά προϊόντα ή ενδοφλέβια διαλύµατα και πρέπει να χορηγείται µέσω ξεχωριστής ενδοφλέβιας οδού.
It is strongly recommended that every time Flebogammadif is administered, the name and batch number of the product is recorded in order to maintain a record of the batches used.
30 Ειδικές προφυλάξεις
The product should be brought at room temperature (no more than 30 ºC) before use.
Το διάλυµα πρέπει να είναι διαυγές ή ελαφρώς οπαλίζον.
The solution should be clear or slightly opalescent.
Μην το χρησιµοποιείτε εάν είναι θολό ή περιέχει ιζήµατα.
Do not use Flebogammadif if you notice that the solution is cloudy or has deposits.
Κάθε προϊόν που δεν έχει χρησιµοποιηθεί ή υπόλειµµα πρέπει να απορριφθεί σύµφωνα µε τις κατά τόπους ισχύουσες διατάξεις.
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements
Τι είναι το Fluticasone Furoate GSK; Το Fluticasone Furoate GSK είναι ρινικό εκνέφωμα που περιέχει τη δραστική ουσία φουροϊκή φλουτικαζόνη.
Fluticasone Furoate GSK is a nasal spray that contains the active substance fluticasone furoate.
Το φάρμακο αυτό είναι ίδιο με το Avamys, το οποίο είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).
This medicine is the same as Avamys, which is already authorised in the European Union (EU).
Η εταιρεία που παρασκευάζει το Avamys έχει συναινέσει στη χρήση των επιστημονικών του δεδομένων για το Fluticasone Furoate GSK.
The company that makes Avamys has agreed that its scientific data can be used for Fluticasone Furoate GSK.
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Fluticasone Furoate GSK; Το Fluticasone Furoate GSK χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των συμπτωμάτων της αλλεργικής ρινίτιδας.
Fluticasone Furoate GSK is used to treat the symptoms of allergic rhinitis.
Πρόκειται για φλεγμονή των ρινικών οδών που προκαλείται από αλλεργία και έχει τα εξής συμπτώματα: καταρροή, μπουκωμένη/ βουλωμένη μύτη, κνησμό και φτάρνισμα.
This is inflammation of the nasal passages caused by an allergy, resulting in runny nose, blocked nose, itching and sneezing.
Συχνά συνοδεύεται από συμπτώματα που επηρεάζουν τα μάτια, όπως ερεθισμό, δακρύρροια ή κοκκινίλα.
It is often accompanied by symptoms affecting the eyes, such as irritation, watering or redness.
Το Fluticasone Furoate GSK προορίζεται για χορήγηση σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας έξι ετών και άνω.
Fluticasone Furoate GSK is for use in adults and children aged six years and over.
Πώς χρησιμοποιείται το Fluticasone Furoate GSK; Η συνιστώμενη δόση του Fluticasone Furoate GSK για ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω είναι δύο ψεκασμοί σε κάθε ρουθούνι μία φορά την ημέρα.
The recommended dose of Fluticasone Furoate GSK for adults and adolescents aged 12 years and over is two sprays in each nostril once a day.
Η δόση μπορεί να μειωθεί σε ένα ψεκασμό σε κάθε ρουθούνι μόλις επιτευχθεί έλεγχος των συμπτωμάτων.
This can be reduced to one spray in each nostril once symptoms are controlled.
Για πλήρες θεραπευτικό όφελος, συνιστάται τακτική, προγραμματισμένη χρήση ημερησίως.
For children between six and 12 years of age, the recommended dose is one spray in each nostril once a day, although this can be increased to two sprays if symptoms are not controlled.
Η έναρξη της δράσης έχει παρατηρηθεί μόλις 8 ώρες μετά την αρχική χορήγηση.
To get the most benefit from the medicine, it should be used regularly and at the same time every day.
Ενδέχεται όμως να χρειαστεί να περάσουν αρκετές ημέρες θεραπείας για την επίτευξη του μέγιστου οφέλους.
It usually starts to work from eight hours after the first spray, but it may take several days to get the maximum benefit.
Η διάρκεια της θεραπείας με το Furoate GSK πρέπει να περιορίζεται στην περίοδο που αντιστοιχεί στην έκθεση σε αλλεργιογόνα, όπως στη γύρη, στα ακάρεα της οικιακής σκόνης ή σε άλλα ζώα.
Fluticasone Furoate GSK should only be used for as long as the patient is exposed to the allergen, such as pollen, house dust mites or other animals.
Πώς δρα το Fluticasone Furoate GSK; Η δραστική ουσία του Fluticasone Furoate GSK, η φουροϊκή φλουτικαζόνη, είναι κορτικοστεροειδές Η δράση του είναι παρόμοια με αυτή των φυσικά παραγόμενων κορτικοστεροειδών ορμονών, περιορίζει δηλαδή τη δραστηριότητα του ανοσοποιητικού συστήματος μέσω της προσκόλλησης στους υποδοχείς διαφόρων τύπων ανοσοποιητικών κυττάρων.
It works in a similar way to naturally-occurring corticosteroid hormones, dampening down the activity of the immune system by attaching to receptors in various types of immune cell.
Το αποτέλεσμα που προκύπτει είναι η μείωση
This leads to a reduction of the release of substances that are involved in the inflammation process, such as histamine, reducing the symptoms of allergy.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. της αποδέσμευσης ουσιών που συμμετέχουν στη διαδικασία δημιουργίας φλεγμονής, όπως της ισταμίνης, μειώνοντας τα συμπτώματα της αλλεργίας.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Fluticasone Furoate GSK; Οι επιδράσεις του Fluticasone Furoate GSK ελέγχθηκαν πρώτα σε πειραματικά μοντέλα προτού μελετηθούν σε ανθρώπους.
The effects of Fluticasone Furoate GSK were first tested in experimental models before being studied in humans.
Η αποτελεσματικότητα του Fluticasone Furoate GSK εξετάστηκε σε έξι βασικές μελέτες στις οποίες μετείχαν περίπου 2. 500 ασθενείς, όπου το Fluticasone Furoate GSK συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία).
The effectiveness of Fluticasone Furoate GSK was studied in six main studies involving almost 2,500 patients, which compared Fluticasone Furoate GSK with placebo (a dummy treatment).
Οι πρώτες τέσσερις μελέτες εξέτασαν τη χορήγηση του Fluticasone Furoate GSK σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω.
The first four studies looked at Fluticasone Furoate GSK used in adults and adolescents aged 12 years or over.
Οι τρεις μελέτες ήταν βραχυχρόνιες, διάρκειας δύο εβδομάδων και μετείχαν συνολικά 886 ασθενείς με εποχική αλλεργική ρινίτιδα, ενώ η τέταρτη μελέτη είχε διάρκεια τεσσάρων εβδομάδων και μετείχαν συνολικά 302 ασθενείς με χρόνιες (μη εποχικές) αλλεργίες, όπως αλλεργία στο τρίχωμα και στο δέρμα ζώων.
Three were short-term studies lasting two weeks and involved a total of 886 patients with seasonal allergic rhinitis (hay fever), while the fourth lasted four weeks and involved 302 patients with perennial (non- seasonal) allergies, such as allergies to animal dander (skin and hair).
Οι δύο τελευταίες μελέτες διεξήχθησαν σε παιδιά ηλικίας μεταξύ δύο και έντεκα ετών, όπου δύο δόσεις του Fluticasone Furoate GSK συγκρίθηκαν με εικονικό φάρμακο.
The last two studies were carried out in children aged between two and 11 years, in which two doses of Fluticasone Furoate GSK were compared with placebo.
Στην πρώτη μελέτη μετείχαν 558 παιδιά με χρόνια αλλεργική ρινίτιδα και στη δεύτερη 554 παιδιά με εποχική αλλεργική ρινίτιδα.
The first involved 558 children with perennial allergic rhinitis and the second involved 554 children with seasonal allergic rhinitis.
Σε όλες τις μελέτες, βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η αλλαγή σε τέσσερα αλλεργικά ρινικά συμπτώματα.
In all studies, the main measure of effectiveness was the change in four symptoms of allergy affecting the nose.
Κάθε σύμπτωμα μετρήθηκε σε κλίμακα από το 0 έως το 3, με μέγιστη συνολική βαθμολογία 12.
Each symptom was measured on a scale from 0 to 3, with a maximum total score of 12.
Ποιο είναι το όφελος του Fluticasone Furoate GSK σύμφωνα με τις μελέτες; Το Fluticasone Furoate GSK ήταν αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο στη μείωση των συμπτωμάτων της αλλεργικής ρινίτιδας σε ασθενείς ηλικίας έξι ετών και άνω.
Fluticasone Furoate GSK was more effective than placebo at reducing symptoms of allergic rhinitis in patients aged six years and over.
Στις μελέτες για την εποχική αλλεργική ρινίτιδα σε ενήλικες και εφήβους, το Fluticasone Furoate GSK σε διάστημα μεγαλύτερο των δύο εβδομάδων μείωσε τη βαθμολογία των συμπτωμάτων κατά 3, 6 έως 5, 4 μονάδες, με βαθμολογία εκκίνησης περίπου τους 9 βαθμούς, σε σύγκριση με τη μείωση που παρατηρήθηκε με το εικονικό φάρμακο η οποία ήταν της τάξης των 2, 3 έως 3, 7 μονάδων.
In the studies of seasonal allergic rhinitis in adults and adolescents, Fluticasone Furoate GSK reduced symptom scores from a starting point of around 9 points by between 3.6 and 5.4 points over two weeks, compared with a reduction of 2.3 to 3.7 points with placebo.
Στη μελέτη για τη χρόνια αλλεργική ρινίτιδα, το Fluticasone Furoate GSK μείωσε τη βαθμολογία κατά 3, 6 μονάδες μετά από τέσσερις εβδομάδες, σε σύγκριση με τη μείωση που παρατηρήθηκε με το εικονικό φάρμακο η οποία ήταν της τάξης των 2, 8 μονάδων.
In the study of perennial allergic rhinitis, Fluticasone Furoate GSK reduced scores by 3.6 points after four weeks, compared with a reduction of 2.8 points with placebo.
Παρόμοια αποτελέσματα παρατηρήθηκαν και σε παιδιά ηλικίας έξι ετών και άνω.
Similar results were seen in children aged six years and above.