natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Exelon 3.
Before you take Exelon 3.
Πώς να πάρετε το Exelon 4.
How to take Exelon 4.
Πώς να φυλάσσεται το Exelon 6.
How to store Exelon 6.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ EXELON ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
WHAT EXELON IS AND WHAT IT IS USED FOR
Το Exelon ανήκει σε μια ομάδα ουσιών που ονομάζονται αναστολείς της χολινεστεράσης.
Exelon belongs to a class of substances called cholinesterase inhibitors.
Το Exelon χρησιμοποιείται για την θεραπεία των διαταραχών της μνήμης σε ασθενείς με την νόσο του Alzheimer.
Exelon is used for the treatment of memory disorders in patients with Alzheimer’ s disease.
Το Exelon χρησιμοποιείται για την θεραπεία της άνοιας σε ασθενείς με τη νόσο του Parkinson.
Exelon is used for the treatment of dementia in patients with Parkinson’ s disease.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ EXELON
BEFORE YOU TAKE EXELON
Πριν ξεκινήσετε να παίρνετε Exelon είναι σημαντικό να διαβάσετε το παρακάτω κείμενο και να συζητήσετε με τον γιατρό σας οποιαδήποτε απορία σας δημιουργηθεί.
Before taking Exelon it is important that you read the following section and discuss any questions you might have with your doctor.
Μην πάρετε το Exelon
Do not take Exelon
- σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στη rivastigmine ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό
- if you are allergic (hypersensitive) to rivastigmine or any of the other ingredients of Exelon.
του Exelon.
- if you have severe liver problems.
Προσέξτε ιδιαίτερα με το Exelon
Take special care with Exelon
- εάν εσείς έχετε ή είχατε ποτέ διαταραγμένη νεφρική ή ηπατική λειτουργία, ακανόνιστους
- if you have, or have ever had impaired kidney or liver function, irregular heartbeat, an active
καρδιακούς παλμούς, ενεργό έλκος στομάχου, άσθμα ή σοβαρή πάθηση του αναπνευστικού, δυσκολίες στην ούρηση ή επιληπτικούς σπασμούς (εστιακούς ή γενικευμένους).
stomach ulcer, asthma or severe respiratory disease, difficulties in passing urine, or seizures (fits or convulsions).
- σε περίπτωση που για αρκετές ημέρες δεν έχετε πάρει το Exelon, μην πάρετε την επόμενη δόση
- if you have not taken Exelon for several days, do not take the next dose until you have talked to
μέχρι να μιλήσετε με τον ιατρό σας.
your doctor.
- εάν αντιμετωπίσετε γαστρεντερικές αντιδράσεις όπως ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας) και έμετος
- if you experience gastro-intestinal reactions such as nausea (feeling sick) and vomiting (being
(αδιαθεσία) 127
sick).
- εάν έχετε χαμηλό βάρος σώματος
- if you have a low body weight.
- εάν υποφέρετε από τρέμουλο
- if you suffer from trembling.
Η χρήση του Exelon στα παιδιά και τους έφηβους (κάτω των 18 ετών) δεν συνιστάται.
118 The use of Exelon in children and adolescents (age below 18 years) is not recommended.
Αν πρόκειται να κάνετε εγχείρηση ενώ παίρνετε Exelon, ενημερώστε τον γιατρό σας πριν σας χορηγηθεί αναισθησία γιατί το Exelon μπορεί να επιδεινώσει τα αποτελέσματα μερικών μυοχαλαρωτικών κατά την διάρκεια της αναισθησίας.
If you have to undergo surgery whilst taking Exelon, you should inform the doctor before you are given any anaesthetics, because Exelon may exaggerate the effects of some muscle relaxants during anaesthesia.
Το Exelon δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα που έχουν παρόμοια δράση με το Εxelon.
Exelon should not be given at the same time as other medicines with similar effects to Exelon.
Το Exelon ενδέχεται να παρεμβαίνει στις αντιχολινεργικές φάρμακα (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την ανακούφιση των σπασμών ή των κολικοειδών αλγών του στομάχου, για την θεραπεία της νόσου του Parkinson ή για πρόληψη της ναυτίας των ταξιδιωτών).
Exelon might interfere with anticholinergic medicines (medicines used to relieve stomach cramps or spasms, to treat Parkinson’ s disease or to prevent travel sickness).
Κύηση και θηλασμός Είναι προτιμότερο να αποφεύγεται η χρήση του Exelon κατά την κύηση, έκτος εάν κριθεί απολύτως απαραίτητο.
Pregnancy and breast-feeding It is preferable to avoid the use of Exelon during pregnancy, unless clearly necessary.
Ενημερώστε τον θεράποντα ιατρό σας εάν μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Tell your doctor if you become pregnant during treatment.
Οι γυναίκες που παίρνουν Exelon δεν πρέπει να θηλάζουν.
Women on Exelon should not breast-feed.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών Η ασθένεια σας μπορεί να μειώσει την ικανότητα σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανές, συνεπώς δεν θα πρέπει να ασχολείστε με τέτοιες δραστηριότητες εκτός εάν ο ιατρός σας σάς βεβαιώσει ότι μπορείτε.
Driving and using machines Your illness may impair your ability to drive or operate machinery and you must not carry out these activities unless your doctor tells you that it is safe to do so.
Εάν αισθανθείτε τέτοια συμπτώματα δεν θα πρέπει να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανές.
If you experience such effects, you should not drive or operate machinery.
ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ EXELON
HOW TO TAKE EXELON
Πάντοτε να παίρνετε το Exelon αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Always take Exelon exactly as your doctor has told you.
Καταπίνετε τα καψάκια ολόκληρα με λίγο νερό χωρίς να τα ανοίγετε ή να τα σπάτε.
Swallow the capsules whole with a drink, without opening or crushing them.
Πρέπει να παίρνετε το Exelon 2 φορές την ημέρα με το φαγητό (το πρωί και το βράδυ).
You should take Exelon twice a day with food (in the morning and evening).
Ο θεράπων γιατρός σας θα σας συστήσει τη δόση Exelon που θα πάρετε, ξεκινώντας με μια χαμηλή δόση που θα αυξάνεται σταδιακά, ανάλογα με την ανταπόκρισή σας στην αγωγή.
Your doctor will tell you what dosage of Exelon to take, starting with a low dose and gradually increasing, depending on how you respond to the treatment.
Η υψηλότερη δόση που μπορεί να δοθεί είναι 6, 0 mg δύο φορές την ημέρα.
The highest dose that should be taken is 6.0 mg twice a day.
Εάν δεν πήρατε το Exelon για αρκετές ημέρες, μην πάρετε την επόμενη δόση μέχρι να μιλήσετε με τον γιατρό σας.
If you have not taken Exelon for several days, do not take the next dose until you have talked to your doctor.
Για να δείτε ωφέλεια πρέπει να παίρνετε το φάρμακο σας κάθε μέρα.
To benefit from your medicine you should take it every day.
Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί μόνο από κάποιον ειδικό και ο γιατρός σας θα πρέπει να ελέγχει τακτικά εάν έχετε το επιθυμητό αποτέλεσμα.
This medicine should only be prescribed by a specialist and your doctor should regularly review whether it is having the desired effect.
Ο γιατρός σας θα παρακολουθεί επίσης το βάρος σας κατά την διάρκεια που θα παίρνετε αυτό το φάρμακο.
Your doctor will monitor your weight whilst you are taking this medicine.
128 Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Exelon από την κανονική Ενημερώστε τον θεράποντα γιατρό σας αν ανακαλύψατε ότι κατά λάθος πήρατε μεγαλύτερη δόση από αυτή που σας είχε ορίσει.
If you take more Exelon than you should Tell your doctor if you find you have accidentally taken more Exelon than you are told to.
Σε μερικούς ανθρώπους που κατά λάθος πήραν πολύ μεγάλη ποσότητα Exelon παρατηρήθηκε ναυτία, έμετος, διάρροια, υψηλή αρτηριακή πίεση και παραισθήσεις.
Some people who have accidentally taken too much Exelon have experienced nausea, vomiting, diarrhoea, high blood pressure and hallucinations.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Exelon Αν ξεχάσατε να πάρετε μια δόση, περιμένετε και πάρτε την επόμενη δόση Exelon στη συνηθισμένη ώρα.
If you forget to take Exelon If you find you have forgotten to take your dose of Exelon, wait and take the next dose at the usual time.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Exelon μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Like all medicines, Exelon can cause side effects, although not everybody gets them.
Υπάρχει μια τάση να εμφανίζονται οι παρενέργειες, πιο συχνά όταν ξεκινάτε να λαμβάνετε το φάρμακο ή όταν αυξάνετε την δόση.
You may tend to get side effects most frequently when you start taking your medicine or increase to a higher dose.
Οι παρενέργειες σταδιακά θα εξαφανισθούν πιθανά καθώς o οργανισμός σας θα συνηθίζει στο φάρμακο.
Side effects will gradually disappear most probably as your body becomes used to the medicine.
Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (επηρεάζουν πάνω από 1 στους 10 ασθενείς) είναι ζάλη, ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), έμετος, διάρροια, και απώλεια όρεξης.
Very common side effects (affects more than 1 patient in 10) are dizziness, nausea (feeling sick), vomiting (being sick), diarrhoea, and loss of appetite.
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (επηρεάζουν από 1 εώς 10 στους 100 ασθενείς) είναι: καούρα, πόνος στο στομάχι, πονοκέφαλος, ανησυχία, σύγχυση, αδυναμία, κούραση, εφίδρωση, αδιαθεσία, απώλεια βάρους και τρόμος.
Common side effects (affects 1 to 10 patients in 100) are: heartburn, stomach pain, headache, agitation, confusion, weakness, fatigue, sweating, a general feeling of being unwell, weight loss and trembling.
Όχι συχνά (επηρεάζουν από 1 εώς 10 στους 1. 000 ασθενείς), ασθενείς παραπονέθηκαν για κατάθλιψη, αϋπνία, μεταβολές της ηπατικής λειτουργίας, λιποθυμία ή τυχαία πτώση.
Uncommonly (affects 1 to 10 patients in 1,000), patients have complained of depression, difficulty in sleeping, changes in liver function, fainting or accidentally falling.
Σπάνια (επηρεάζουν από 1 εώς 10 στους 10. 000 ασθενείς), ασθενείς ένιωσαν πόνο στο στήθος, επιληπτικούς σπασμούς (εστιακούς ή γενικευμένους), εξανθήματα, γαστρικά έλκη και εντερικά έλκη.
Rarely (affects 1 to 10 patients in 10,000), patients have experienced chest pain, seizures (fits or convulsions), rashes, gastric and intestinal ulcers.
Πολύ σπάνια (επηρεάζουν λιγότερο από 1 στους 10. 000 ανθρώπους), κάποιοι ασθενείς εμφάνισαν αιμορραγία από το γαστρεντερικό (αίμα στα κόπρανα ή στον έμετο), λοίμωξη του ουροποιητικού, λοίμωξη, φλεγμονή του παγκρέατος (δριμύς πόνος στο ανώτερο μέρος του στόμαχου, συχνά με ναυτία και έμετο), προβλήματα με τον καρδιακό ρυθμό (μαζί γρήγορος και αργός), υψηλή αρτηριακή πίεση, παραισθήσεις, επιδείνωση της νόσου του Parkinson ή ανάπτυξη παρόμοιων συμπτωμάτων (μυϊκή ακαμψία, δυσκολία στην εκτέλεση κινήσεων).
Very rarely (affects less than 1 patient in 10,000), patients have experienced gastrointestinal haemorrhage (blood in stools or when vomiting), urinary tract infection, inflammation of the pancreas (severe upper stomach pain, often with nausea and vomiting), problems with heart rhythm (both fast and slow), high blood pressure, hallucinations, worsening of Parkinson’ s disease or development of similar symptoms (muscle stiffness, difficulty in carrying out movements).
Μη γνωστά (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα στοιχεία): έντονος έμετος που μπορεί να οδηγήσει σε ρήξη του οισοφάγου (ο σωλήνας που ενώνει το στόμα με το στομάχι).
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): severe vomiting that can lead to a rupture of the oesophagus (the tube that connects the mouth with the stomach).
Ασθενείς με άνοια που σχετίζεται με την νόσο του Parkinson εμφανίζουν κάποιες ανεπιθύμητες ενέργειες πιο συχνά καθώς επίσης και κάποιες επιπρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες όπως: τρέμουλο (πολύ συχνά), δυσκολία στον ύπνο, άγχος, ανησυχία, επιδείνωση της νόσου του Parkinson ή εμφάνιση παρόμοιων συμπτωμάτων (μυική δυσκαμψία, δυσκολία στην εκτέλεση κινήσεων), ασυνήθη αργές ή ακανόνιστες κινήσεις, αργός καρδιακός ρυθμός, πάρα πολύ σάλιο και αφυδάτωση (συχνά), ακανόνιστος καρδιακός παλμός και χαμηλός έλεγχος κινήσεων (όχι συχνά).
Patients with dementia associated with Parkinson’ s disease experience some side effects more frequently and also some additional side effects: trembling (very common), difficulty in sleeping, anxiety, restlessness, worsening of Parkinson’ s disease or development of similar symptoms (muscle stiffness, difficulty in carrying out movements), abnormally slow or uncontrollable movements, slow heart beat, too much saliva and dehydration (common), irregular heart beat and poor control of movements (uncommon).
Αν εμφανιστούν αυτά τα συμπτώματα, επικοινωνήστε με τον θεράποντα ιατρό σας γιατί πιθανά θα χρειαστείτε ιατρική βοήθεια.
Additional side effects which have been reported with Exelon transdermal patches: severe confusion, anxiety, fever (common).
Πρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί με τα Exelon διαδερμικά έμπλαστρα: σοβαρή σύγχυση, άγχος, πυρετός (συχνές).
Should such symptoms occur, contact your doctor as you may need medical assistance.
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ EXELON
HOW TO STORE EXELON
Να μη χρησιμοποιείτε το Exelon μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί.
Do not use Exelon after the expiry date which is stated on the carton.
Τι περιέχει το Exelon
What Exelon contains
άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο, ζελατίνη, κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172), ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172) και διοξείδιο του τιτανίου (E171).
colloidal anhydrous silica, gelatin, yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172) and titanium dioxide (E171).
Κάθε Exelon 1, 5 mg καψάκιο περιέχει 1, 5 mg rivastigmine.
Each Exelon 1.5 mg capsule contains 1.5 mg of rivastigmine.
Κάθε Exelon 3, 0 mg καψάκιο περιέχει 3, 0 mg rivastigmine.
Each Exelon 3.0 mg capsule contains 3.0 mg of rivastigmine.
Κάθε Exelon 4, 5 mg καψάκιο περιέχει 4, 5 mg rivastigmine.
Each Exelon 4.5 mg capsule contains 4.5 mg of rivastigmine.
Κάθε Exelon 6, 0 mg καψάκιο περιέχει 6, 0 mg rivastigmine.
Each Exelon 6.0 mg capsule contains 6.0 mg of rivastigmine.
Εμφάνιση του Exelon και περιεχόμενο της συσκευασίας Σκληρά καψάκια Exelon 1, 5 mg, τα οποία περιέχουν σκόνη υπόλευκη ελαφρώς κιτρινωπή, έχουν κίτρινο κάλυμμα και κίτρινο σώμα, το οποίο φέρει κόκκινη εκτύπωση “ EXELON 1, 5 mg ”.
What Exelon looks like and contents of the pack Exelon 1.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a yellow cap and yellow body, with red imprint “ EXELON 1,5 mg ” on the body.
Σκληρά καψάκια Exelon 3, 0 mg, τα οποία περιέχουν σκόνη υπόλευκη ελαφρώς κιτρινωπή, έχουν πορτοκαλί κάλυμμα και πορτοκαλί σώμα, το οποίο φέρει κόκκινη εκτύπωση “ EXELON 3 mg ”.
Exelon 3.0 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have an orange cap and orange body, with a red imprint “ EXELON 3 mg ” on the body.
Σκληρά καψάκια Exelon 4, 5 mg, τα οποία περιέχουν σκόνη υπόλευκη ελαφρώς κιτρινωπή, έχουν κόκκινο κάλυμμα και κόκκινο σώμα, το οποίο φέρει άσπρη εκτύπωση “ EXELON 4, 5 mg ”.
Exelon 4.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and red body, with a white imprint “ EXELON 4,5 mg ” on the body.
Σκληρά καψάκια Exelon 6, 0 mg, τα οποία περιέχουν σκόνη υπόλευκη ελαφρώς κιτρινωπή, έχουν κόκκινο κάλυμμα και πορτοκαλί σώμα, το οποίο φέρει κόκκινη εκτύπωση “ EXELON 6 mg ”.
Exelon 6.0 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and orange body, with a red imprint “ EXELON 6 mg ” on the body.
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB Ηνωμένο Βασίλειο
Marketing Authorisation holder Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB United Kingdom
Παραγωγός Novartis Farmaceutica, S. A.
Manufacturer Novartis Farmacéutica, S. A.
Planta de Produccion Ronda de Santa Maria 158 E- 08210 Barbera del Valles, Barcelona, Ισπανία
Planta de Producción Ronda de Santa Maria 158 E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spain
130 België/ Belgique/ Belgien Novartis Pharma N. V.
België/ Belgique/ Belgien Novartis Pharma N. V.
131 Lietuva Novartis Pharma Services Inc.
Lietuva Novartis Pharma Services Inc.
132 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
122 PACKAGE LEAFLET:
(αδιαθεσία)
sick).
133 Εάν κάποιο από τα πιο πάνω ισχύει για εσάς, ο ιατρός σας θα πρέπει να σας παρακολουθεί πιο στενά για όσο διάστημα θα παίρνετε αυτό το φάρμακο.
If any of these apply to you, your doctor may need to monitor you more closely while you are on this medicine.
Η χρήση του Exelon στα παιδιά και τους έφηβους (κάτω των 18 ετών) δεν συνιστάται.
The use of Exelon in children and adolescents (age below 18 years) is not recommended.
Λήψη άλλων φαρμάκων Παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
123 Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Exelon Ένα από τα μη δραστικά συστατικά του Exelon πόσιμο διάλυμα είναι το βενζοϊκό νάτριο.
Important information about some of the ingredients of Exelon One of the inactive ingredients in Exelon oral solution is sodium benzoate.
Αφαιρέστε την παρεχόμενη δοσιμετρική σύριγγα από το προστατευτικό της περίβλημα.
Remove the oral dosing syringe provided from its protective case.
Με τη βοήθεια της σύριγγας, αποσπάστε από τον περιέκτη την προβλεπόμενη ποσότητα του Exelon πόσιμο διάλυμα.
Using this syringe, withdraw the prescribed amount of Exelon oral solution from the container.
Κάθε δόση του Exelon πόσιμο διάλυμα μπορεί να καταρροφηθεί απ ’ ευθείας από τη σύριγγα.
Each dose of Exelon oral solution may be swallowed directly from the syringe.
134 Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί μόνο από κάποιον ειδικό και ο γιατρός σας θα πρέπει να ελέγχει τακτικά εάν έχετε το επιθυμητό αποτέλεσμα.
This medicine should only be prescribed by a specialist and your doctor should regularly review whether it is having the desired effect.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Exelon από την κανονική Ενημερώστε τον θεράποντα γιατρό σας αν ανακαλύψατε ότι κατά λάθος πήρατε μεγαλύτερη δόση από αυτή που σας είχε ορίσει.
If you take more Exelon than you should Tell your doctor if you find you have accidentally taken more Exelon than you are instructed to.
Μπορεί να απαιτηθεί ιατρική φροντίδα.
Some people who have accidentally taken too much Exelon have
Σε μερικούς ανθρώπους που κατά λάθος πήραν πολύ μεγάλη ποσότητα Exelon παρατηρήθηκε ναυτία, έμετος, διάρροια, υψηλή αρτηριακή πίεση και παραισθήσεις.
124 experienced nausea, vomiting, diarrhoea, high blood pressure and hallucinations.
Πρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί με τα Exelon διαδερμικά έμπλαστρα: σοβαρή σύγχυση, άγχος, πυρετός (συχνές).
Additional side effects which have been reported with Exelon transdermal patches: severe confusion, anxiety, fever (common).
Αν εμφανιστούν αυτά τα συμπτώματα, επικοινωνήστε με τον θεράποντα ιατρό σας γιατί πιθανά θα χρειαστείτε ιατρική βοήθεια.
Should such symptoms occur, contact your doctor as you may need medical assistance.
135 Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Να φυλάσσεται σε όρθια θέση.
125 Store in an upright position.
Κάθε ml
Each ml contains rivastigmine hydrogen
περιέχει rivastigmine με την μορφή του όξινου τρυγικού άλατος που αντιστοιχεί σε 2, 0 mg βάσης rivastigmine.
tartrate corresponding to rivastigmine base 2.0 mg.
- Τα άλλα συστατικά είναι νάτριο βενζοϊκό, κιτρικό οξύ, νάτριο κιτρικό, κίτρινο κινολίνης
- The other ingredients are sodium benzoate, citric acid, sodium citrate, quinoline yellow WS dye
χρωστική WS (Ε104) και καθαρό νερό.
(E104) and purified water.
Εμφάνιση του Exelon και περιεχόμενο της συσκευασίας Το Exelon πόσιμο διάλυμα παρέχεται με τη μορφή διαυγούς διαλύματος κίτρινου χρώματος (2, 0 mg/ ml βάση), το οποίο περιέχεται σε φαιοκίτρινο γυάλινο φιαλίδιο των 50 ml ή 120 ml, με καπάκι ασφαλείας, επένδυση από αφρώδες ελαστικό, σταγονόμετρο και αυτοευθυγραμμιζόμενο πώμα.
What Exelon looks like and contents of the pack Exelon oral solution is supplied as 50 ml or 120 ml of a clear, yellow solution (2.0 mg/ ml base) in an amber glass bottle with a child-resistant cap, foam liner, dip tube and self aligning plug.
Παραγωγός Novartis Pharma S. A. S.
Manufacturer Novartis Pharma S. A. S.
136 България Novartis Pharma Services Inc.
България Novartis Pharma Services Inc.
137 Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις
This leaflet was last approved in
138 Οδηγίες Χρήσης:
127 Instructions for Use:
Exelon πόσιμο διάλυμα
Exelon oral solution
Μετακινήστε την από του στόματος χρήση δοσιμετρική σύριγγα από το προστατευτικό της περίβλημα.
Remove oral dosing syringe from its protective case.
Πιέστε προς τα κάτω και στρίψτε το πώμα ασφαλείας για παιδιά για να ανοίξετε τη φιάλη.
Push down and turn child resistant closure to open bottle.
Εισάγετε το ρύγχος της σύριγγας στο άνοιγμα του άσπρου πώματος.
Insert nozzle of syringe into opening of white stopper.
Τραβήξτε τη συνταγογραφούμενη ποσότητα του EXELON Πόσιμο Διάλυμα από τη φιάλη.
Withdraw prescribed amount of Exelon oral solution from bottle.
Πριν απομακρύνετε τη σύριγγα από τη φιάλη που περιέχει τη συνταγογραφούμενη δόση, αφαιρέστε κάποιες μεγάλες φυσαλίδες από αυτή πιέζοντας και τραβώντας το έμβολο μερικές φορές.
Before removing syringe containing prescribed dose from bottle, expel any large bubbles by depressing and withdrawing plunger a few times.
Η παρουσία κάποιων πολύ μικρών φυσαλίδων δεν είναι σημαντικό και δεν θα επηρεάσει τη δόση σε καμία περίπτωση.
The presence of a few tiny bubbles is of no importance and will not affect the dose in any way.
Καταπιείτε απ’ ευθείας το EXELON Πόσιμο Διάλυμα από τη σύριγγα ή πρώτα αναμίξτε το με νερό σε ένα μικρό ποτήρι.
Swallow Exelon oral solution directly from the syringe or first mix in a small glass with water.
Ανακινήστε το και πιείτε όλο το περιεχόμενο.
Stir and drink the entire mixture.
Μετά τη χρήση, σκουπίστε το εξωτερικό της σύριγγας με ένα καθαρό ύφασμα και ξανατοποθετήστε τη στο προστατευτικό της περίβλημα.
After use, wipe outside of syringe with a clean tissue and replace it in its protective case.
Κλείστε τη φιάλη χρησιμοποιώντας το πώμα ασφαλείας για παιδιά.
Close bottle using child resistant closure.
140 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
129 PACKAGE LEAFLET:
Exelon 4, 6 mg/ 24h διαδερμικό έμπλαστρο Exelon 9, 5 mg/ 24h διαδερμικό έμπλαστρο rivastigmine
Exelon 4.6 mg/ 24 h transdermal patch Exelon 9.5 mg/ 24 h transdermal patch rivastigmine
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Exelon 3.
Before you use Exelon 3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Exelon 4.
How to use Exelon 4.
Το δραστικό συστατικό του Exelon είναι η rivastigmine.
The active substance of Exelon is rivastigmine.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ EXELON
BEFORE YOU USE EXELON
Μην χρησιμοποιήσετε το Exelon
Do not use Exelon
- σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στη rivastigmine (το δραστικό συστατικό του
- if you are allergic (hypersensitive) to rivastigmine (the active substance in Exelon) or to any of
Exelon) ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό που αναγράφεται στην παράγραφο 6 του φυλλαδίου αυτού.
the other ingredients listed in section 6 of this leaflet.
- εάν είχατε στο παρελθόν αλλεργική αντίδραση σε παρόμοιου τύπου φάρμακο.
- if you have ever had an allergic reaction to a similar type of medicine.
- εάν έχετε ή είχατε ποτέ ακανόνιστους καρδιακούς παλμούς
- if you have, or have ever had, an irregular heartbeat.
- εάν έχετε ή είχατε ποτέ έλκος στομάχου
- if you have, or have ever had, a stomach ulcer.
- εάν έχετε ή είχατε ποτέ επιληπτικούς σπασμούς
- if you have, or have ever had, difficulties in passing urine.
- εάν πάσχετε από σπασμούς
- if you have, or have ever had, seizures.
- έχετε ή είχατε ποτέ άσθμα ή σοβαρή αναπνευστική νόσο
- if you have, or have ever had, asthma or a severe respiratory disease.
- εάν έχετε χαμηλό σωματικό βάρος
- if you have a low body weight.
- εάν έχετε διαταραγμένη ηπατική λειτουργία
- if you have impaired liver function.
141 Εάν κάποιο από αυτά ισχύει για εσάς, ο ιατρός σας θα πρέπει να σας παρακολουθεί πιο στενά για όσο διάστημα παίρνετε αυτό το φάρμακο.
If any of these apply to you, your doctor may need to monitor you more closely while you are on this medicine.