natgillin/translations-raw huggingface dataset:
251 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
249 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ΚΕΙΜΕΝΟ ΚΟΥΤΙΟΥ – EU/ 1/ 99/ 126/ 016- 018 (50 mgΠρογεµισµένη Σύριγγα)
CARTON TEXT – EU/ 1/ 99/ 126/ 016-018 (50 mg Pre-filled Syringe)
Enbrel 50 mg ενέσιµο διάλυµα σε προγεµισµένη σύριγγα ετανερσέπτη
Enbrel 50 mg solution for injection in pre-filled syringe
Κάθε προγεµισµένη σύριγγα Enbrel περιέχει 50 mg ετανερσέπτη.
Each pre-filled syringe of Enbrel contains 50 mg etanercept.
Σακχαρόζη, χλωριούχο νάτριο, L - αργινίνη υδροχλωρική, διϋδρικό µονοβασικό φωσφορικό νάτριο, διϋδρικό διβασικό φωσφορικό νάτριο, και ύδωρ για ενέσιµα
Sucrose, sodium chloride, L-arginine hydrochloride, sodium phosphate monobasic dihydrate, sodium phosphate dibasic dihydrate and water for injections.
Ενέσιµο διάλυµα σε προγεµισµένη σύριγγα
solution for injection in pre-filled syringe
2 προγεµισµένες σύριγγες 4 τολύπια µε οινόπνευµα
2 pre-filled syringes 4 alcohol swabs
12 προγεµισµένες σύριγγες 24 τολύπια µε οινόπνευµα
12 pre-filled syringes 24 alcohol swabs
253 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
252 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
ΚΕΙΜΕΝΟ ΣΤΟ ΠΙΣΩ ΜΕΡΟΣ ΤΟΥ ∆ΙΣΚΟΥ – EU/ 1/ 99/ 126/ 016- 018 (50 mgΠρογεµισµένη Σύριγγα)
TEXT FOR TRAY BACKING – EU/ 1/ 99/ 126/ 016-018 (50 mg Pre-filled Syringe)
Enbrel 50 mg ενέσιµο διάλυµα σε προγεµισµένη σύριγγα ετανερσέπτη
Enbrel 50 mg solution for injection in pre-filled syringe etanercept
254 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΝΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
253 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
ΚΕΙΜΕΝΟ ΕΤΙΚΕΤΑΣ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗΣ ΣΥΡΙΓΓΑΣ – EU/ 1/ 99/ 126/ 016- 018 (50 mg Προγεµισµένη Σύριγγα)
TEXT FOR PRE-FILLED SYRINGE – EU/ 1/ 99/ 126/ 016-018 (50 mg Pre-filled Syringe)
Enbrel 50 mg ενέσιµο ετανερσέπτη Υποδόρια χρήση
Enbrel 50 mg injection etanercept Subcutaneous use
50 mg/ 1. 0 ml
50 mg/ 1.0 ml
255 Κάρτα Προειδοποίησης Ασθενούς Enbrel
254 Enbrel Patient Alert Card
Αυτή η κάρτα προειδοποίησης περιέχει σηµαντικές πληροφορίες ασφαλείας που πρέπει να γνωρίζετε προτού λάβετε Enbrel και κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε Enbrel.
This card contains important safety information that you need to be aware of before you are given Enbrel and during treatment with Enbrel.
Αν δεν καταλαβαίνετε αυτή την πληροφορία, παρακαλούµε ρωτήστε το γιατρό σας να σας την εξηγήσει.
If you do not understand this information, please ask your doctor to explain it to you.
• ∆είξτε αυτήν την κάρτα σε κάθε γιατρό που εµπλέκεται στην θεραπευτική σας αγωγή. • ∆είτε το φύλλο οδηγιών χρήσης του Enbrelγια περισσότερες πληροφορίες.
 Show this card to any doctor involved in your treatment.  See the Enbrel package leaflet for more information.
Το Enbrel µπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο λοιµώξεων για εσάς, οι οποίες µπορεί να να είναι σοβαρές.
Enbrel may increase your risk of getting infections, which could be serious.
• ∆εν πρέπει να λάβετε θεραπεία µε Enbrel αν έχετε κάποια σοβαρή λοίµωξη.
 You should not use Enbrel if you have an infection.
Αν δεν είσαστε σίγουροι, ρωτήστε το γιατρό σας. • Αν παρουσιάσετε συµπτώµατα λοίµωξης όπως πυρετό, επίµονο βήχα, απώλεια βάρους ή νωθρότητα, αναζητήστε άµεσα ιατρική συµβουλή. • Θα πρέπει να εξετασθείτε για φυµατίωση.
If you are not sure, ask your doctor.  If you develop symptoms suggestive of infections, such as fever, persistent cough, weight loss, or listlessness, seek medical attention immediately.  You should be evaluated for tuberculosis (TB).
Ρωτήστε το γιατρό σας να καταγράψτε τις ηµεροµηνίες και τα αποτελέσµατα των τελευταίων εξετάσεων για φυµατίωση παρακάτω:
Ask your doctor to record the dates and the results of your last screening for TB below:
Εξέταση: _______________________________
Test: _______________________________
Ηµεροµηνία: _______________________________
Date: _______________________________
Αποτελέσµατα: ____________________________
Results: ____________________________
• Παρακαλούµε ρωτήστε το γιατρό σας να καταγράψει τις άλλες φαρµακευτικές αγωγές σας που µπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο λοίµωξης.
 Please ask your physician to list your other medications that may increase your risk of infection.
Συµφορητική Καρδιακή Ανεπάρκεια
Congestive Heart Failure
• Αν έχετε Συµφορητική Καρδιακή Ανεπάρκεια, και νοµίζετε ότι τα συµπτώµατα σας (π. χ. βραχεία αναπνοή ή πρήξιµο στα πόδια) επιδεινώνονται αναζητήστε άµεσα ιατρική συµβουλή.
 If you have congestive heart failure, and you think your symptoms (e. g., shortness of breath or swelling of the feet) are becoming worse, seek medical attention immediately.
Άλλες Πληροφορίες (παρακαλούµε συµπληρώσετε)
Other Information (please complete)
Όνοµα ασθενούς: ________________________________
Patient’ s Name: ________________________________
Όνοµα ιατρού: ________________________________
Doctor ’ s Name: ________________________________
Τηλέφωνο ιατρού: ________________________________
Doctor’ s Phone: ________________________________
• Κρατήστε αυτή την κάρτα µαζί σας για 2 µήνες µετά την τελευταία δόση Enbrel, αφού ανεπιθύµητες ενέργειες µπορεί να παρατηρηθούν µετα την τελευταία δόση Enbrel.
 Keep this card with you for 2 months after the last Enbrel dose, since side effects may occur after your last dose of Enbrel.
ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
256 PACKAGE LEAFLET:
Enbrel 25 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιµο διάλυµα Ετανερσέπτη
Enbrel 25 mg powder and solvent for solution for injection Etanercept
∆ιαβάστε προσεκτικά ολόκληρο (και τις δύο πλευρές) το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιµοποιείτε αυτό το φάρµακο. • Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Read all (both sides) of this leaflet carefully before you start using this medicine.  Keep this leaflet.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. • Ο γιατρός σας θα σας δώσει επίσης µια Κάρτα Προειδοποίησης Ασθενούς, που περιέχει σηµαντικές πληροφορίες ασφάλειας που πρέπει να γνωρίζετε πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε Enbrel. • Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας. • Η συνταγή για αυτό το φάρµακο χορηγήθηκε για σας ή για το παιδί που βρίσκεται υπό τη φροντίδα σας. ∆εν πρέπει να δώσετε το φάρµακο σε άλλους..
You may need to read it again.  Your doctor will also give you a Patient Alert Card, which contains important safety information that you need to be aware of before and during treatment with Enbrel.  If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.  This medicine has been prescribed for you or a child in your care.
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόµη και αν τα συµπτώµατα τους είναι ίδια µε τα δικά σας ή µε εκείνα του παιδιού που φροντίζετε. • Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours or those of the child you are caring for.  If you are concerned about any side effect, or if you notice any side effects that are not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Οι πληροφορίες σε αυτό το φύλλο οδηγιών είναι κατανεµηµένες στις ακόλουθες 7 παραγράφους:
Information in this leaflet is organised under the following 7 sections:
Τι είναι το Enbrel και ποιά είναι η χρήση του 2.
What Enbrel is and what it is used for 2.
Πώς να χρησιµοποιήσετε το Enbrel 4.
Before you use Enbrel 3.
Πως να φυλάσσεται το Enbrel 6.
How to store Enbrel 6.
Οδηγίες για την προετοιµασία και τη χορήγηση µιας ένεσης Enbrel (βλέπε στην πίσω σελίδα)
Instructions for preparing and giving an injection of Enbrel (See overleaf)
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ ENBREL ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
WHAT ENBREL IS AND WHAT IT IS USED FOR
Η Ετανερσέπτη, το δραστικό συστατικό του Enbrel, είναι ένα βιολογικό φάρµακο, το οποίο αποτελείται από δύο ανθρώπινες πρωτεΐνες.
Etanercept, the active ingredient in Enbrel, is a biologic medicine that is made from two human proteins.
Αναστέλλει τη δραστηριότητα µιας άλλης πρωτεΐνης του σώµατος η οποία προκαλεί φλεγµονή.
It blocks the activity of another protein in the body that causes inflammation.
Η Ετανερσέπτη δρα µειώνοντας τη φλεγµονή που σχετίζεται µε ορισµένες ασθένειες.
Etanercept works by reducing the inflammation associated with certain diseases.
Σε ενήλικες (ηλικίας 18 ετών και άνω), το Enbrel µπορεί να χρησιµοποιηθεί για µέτρια ή σοβαρή ρευµατοειδή αρθρίτιδα, ψωριασική αρθρίτιδα, σοβαρή αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα και µέτρια ή σοβαρή ψωρίαση – σε κάθε περίπτωση, συνήθως όταν άλλες ευρέως χρησιµοποιούµενες θεραπείες δεν απέδωσαν ικανοποιητικά ή δεν είναι κατάλληλες για εσάς.
In adults (aged 18 and over), Enbrel can be used for moderate or severe rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, severe ankylosing spondylitis and moderate or severe psoriasis – in each case usually when other widely used treatments have not worked well enough or are not suitable for you.
Για τη ρευµατοειδή αρθρίτιδα, το Enbrel συνήθως χρησιµοποιείται σε συνδυασµό µε µεθοτρεξάτη, αν και µπορεί να χρησιµοποιηθεί και µόνο του εάν η θεραπεία µε µεθοτρεξάτη είναι ακατάλληλη για εσάς.
For rheumatoid arthritis, Enbrel is usually used in combination with methotrexate, although it may also be used alone if treatment with methotrexate is unsuitable for you.
Είτε χρησιµοποιηθεί µόνο του ή σε συνδυασµό µε µεθοτρεξάτη, το Enbrel µπορεί να καθυστερήσει τη βλάβη στις αρθρώσεις σας που προκαλείται από τη ρευµατοειδή αρθρίτιδα και να βελτιώσει την ικανότητά σας στις συνήθεις καθηµερινές δραστηριότητες.
Whether used alone or in combination with methotrexate, Enbrel can slow down the damage to your joints caused by the rheumatoid arthritis, and improve your ability to do normal daily activities.
Για ασθενείς µε ψωριασική αρθρίτιδα µε προσβολή πολλαπλών αρθρώσεων, το Enbrel µπορεί να βελτιώσει την ικανότητά σας να εκτελείτε τις συνήθεις καθηµερινές δραστηριότητες.
For psoriatic arthritis patients with multiple joint involvement, Enbrel can improve your ability to do normal daily activities.
Για τους ασθενείς µε πολλαπλές, συµµετρικά επώδυνες ή οιδηµατώδεις αρθρώσεις (π. χ. χέρια, καρποί και
For patients with multiple symmetrical painful or swollen joints (e. g. hands, wrists and feet), Enbrel can slow down the structural damage to those joints caused by the disease.
258 πόδια), το Enbrel µπορεί να επιβραδύνει τη δοµική βλάβη που προκλήθηκαν από την ασθένεια στις αρθρώσεις αυτές.
Enbrel is also prescribed for the treatment of the following diseases in children and adolescents:
Το Enbrel επίσης συνταγογραφείται για τη θεραπεια των ακόλουθων νόσων σε παδιά και εφήβους: • Πολυαρθρική νεανική ιδιοπαθής αρθρίτιδα (ένας τύπος νεανικής αρθρίτιδας η οποία προσβάλλει πολλές αρθρώσεις) σε ασθενείς απο την ηλικία των 4 ετών που είχαν µη επαρκή ανταπόκριση (ή δεν µπορούσαν να πάρουν) µεθοτρεξάτη. • Σοβαρή ψωρίαση σε ασθενείς απο την ηλικία των 8 ετών που είχαν µη επαρκή ανταπόκριση (ή δεν µπορούσαν να πάρουν), φωτοθεραπείες ή άλλες συστηµατικές θεραπείες.
257  Polyarticular juvenile idiopathic arthritis (a type of juvenile arthritis that affects many joints) in patients from the age of 4 years who have had an inadequate response to (or are unable to take) methotrexate.
Το Enbrel δεν είναι αποτελεσµατικό για τη θεραπεία κοκκιωµάτωση Wegener, µια σπάνια φλεγµονώδη ασθένεια.
 Severe psoriasis in patients from the age of 8 years who have had an inadequate response to (or are unable to take), phototherapies or other systemic therapies.
Συµβουλευτείτε το γιατρό σας αν πάσχετε εσείς ή το παιδί που φροντίζετε, από κοκκιωµάτωση Wegener.
If you or the child in your care have Wegener’ s granulomatosis talk to your doctor.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΟΤΟΥ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ ENBREL
BEFORE YOU USE ENBREL
Μην χρησιµοποιείτε Enbrel
Do not use Enbrel
• Αλλεργία:
 Allergy:
Εάν εσείς ή το παιδί το οποίο φροντίζετε είστε αλλεργικοί στην ετανερσέπτη ή σε οποιοδήποτε από τα άλλα συστατικά του Enbrel.
If you, or the child you are caring for, are allergic to etanercept or any of the other ingredients of Enbrel.
Εάν εσείς ή το παιδί εµφανίσετε αλλεργικές αντιδράσεις όπως σφίξιµο στο στήθος, δύσπνοια, ζάλη ή εξάνθηµα, µην ενέσετε άλλο Enbrel και επικοινωνήστε αµέσως µε το γιατρό σας. • Σοβαρή λοίµωξη του αίµατος:
If you or the child experience allergic reactions such as chest tightness, wheezing, dizziness or rash, do not inject more Enbrel, and contact your doctor immediately.  Serious blood infection:
Εάν εσείς ή το παιδί έχετε ή διατρέχετε κίνδυνο να αναπτύξετε µια σοβαρή λοίµωξη του αίµατος που ονοµάζεται σηψαιµία.
If you or the child have, or are at risk of developing a serious blood infection called sepsis.
Εάν δεν είστε βέβαιος, επικοινωνήστε µε το γιατρό σας. • Λοιµώξεις:
If you are not sure, please contact your doctor.  Infections:
Εάν εσείς ή το παιδί έχετε oποιοδήποτε είδος λοίµωξης.
If you or the child have an infection of any kind.
Εάν δεν είστε βέβαιος, παρακαλούµε επικοινωνήστε µε το γιατρό σας.
If you are unsure, please talk to your doctor.
Προσέξτε ιδιαιτέρως µε το Enbrel
Take special care with Enbrel
• Λοιµώξεις / χειρουργική επέµβαση:
If you or the child develop a new infection, or are about to have any major surgery, your doctor may wish to monitor the treatment with Enbrel.  Infections/ diabetes:
Εάν εσείς ή το παιδί αναπτύξετε µία νέα λοίµωξη ή πρόκειται να υποβληθείτε σε σοβαρή χειρουργική επέµβαση, ο γιατρός σας ίσως επιθυµεί να παρακολουθήσει τη θεραπεία µε Enbrel. • Λοιµώξεις/ διαβήτης: Ενηµερώστε το γιατρό σας εάν εσείς ή το παιδί έχετε ιστορικό επανεµφανιζόµενων λοιµώξεων ή υποφέρετε από διαβήτη ή άλλες καταστάσεις που αυξάνουν τον κίνδυνο της λοίµωξης. • Λοίµωξη/ παρακολούθηση:
Tell your doctor if you or the child have a history of recurrent infections, or suffer from diabetes or other conditions that increase the risk of infection.  Infections/ monitoring:
Ενηµερώστε το γιατρό σας σχετικά µε οποιοδήποτε πρόσφατο ταξίδι εκτός Ευρώπης.
Tell your doctor of any recent travel outside the European region.
Εάν εσείς ή το παιδί εµφανίσετε συµπτώµατα µίας λοίµωξης όπως πυρετό, ρίγη ή βήχα, ενηµερώστε αµέσως το γιατρό σας.
If you or the child develop symptoms of an infection such as fever, chills or cough, notify your doctor immediately.
Ο γιατρός σας µπορεί να αποφασίσει τη συνέχιση της παρακολούθησής σας ή του παιδιού για την παρουσία λοιµώξεων αφού διακοπεί σε εσάς ή το παιδί η χρήση του Enbrel. • Φυµατίωση:
Your doctor may decide to continue to monitor you or the child for the presence of infections after you or the child stop using Enbrel.  Tuberculosis:
Επειδή έχουν αναφερθεί περιπτώσεις φυµατίωσης σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία µε Enbrel, ο γιατρός σας θα σας εξετάσει για κλινικά σηµεία και συµπτώµατα φυµατίωσης πριν αρχίστε την θεραπεία µε Enbrel.
As cases of tuberculosis have been reported in patients treated with Enbrel, your doctor will check for signs and symptoms of tuberculosis before starting Enbrel.
Αυτό µπορεί να περιλαµβάνει ένα πλήρες ιατρικό ιστορικό, µια ακτινογραφία θώρακος και µια δερµατική δοκιµασία φυµατίνης.
This may include a thorough medical history, a chest X-ray and a tuberculin test.
Είναι πολύ σηµαντικό να ενηµερώσετε το γιατρό σας εάν είχατε εσείς ή το παιδί ποτέ φυµατίωση, ή εάν έχετε έρθει σε στενή επαφή µε κάποιον που είχε φυµατίωση.
It is very important that you tell your doctor if you or the child have ever had tuberculosis, or have been in close contact with someone who has had tuberculosis.
Εάν κατά τη διάρκεια ή µετά τη θεραπεία εµφανιστούν συµπτώµατα φυµατίωσης (επίµονος βήχας, απώλεια βάρους, νωθρότητα, πυρετός), ή άλλη λοίµωξη ενηµερώστε αµέσως το γιατρό σας. • Ηπατίτιδα B:
If symptoms of tuberculosis (such as persistent cough, weight loss, listlessness, mild fever), or any other infection appear during or after therapy, tell your doctor immediately.  Hepatitis B:
Ο γιατρός σας µπορεί να αποφασίσει να σας εξετάσει για την παρουσία λοίµωξης ηπατίτιδας B πριν εσείς ή το παιδί ξεκινήσετε τη θεραπεία µε Enbrel.
Your doctor may decide to test for the presence of hepatitis B infection before you or the child begin treatment with Enbrel.  Hepatitis C:
Ενηµερώστε το γιατρό σας αν εσείς ή το παιδί έχετε ηπατίτιδα C.
Tell your doctor if you or the child have hepatitis C.
Ο γιατρός σας µπορεί να επιθυµεί την παρακολούθηση της θεραπείας µε Enbrel σε περίπτωση που η λοίµωξη επιδεινώνεται. • ∆ιαταραχές του αίµατος:
Your doctor may wish to monitor the treatment with Enbrel in case the infection worsens.  Blood disorders:
Απευθυνθείτε αµέσως στο γιατρό σας εάν έχετε κλινικά σηµεία ή συµπτώµατα όπως επίµονος πυρετός, πονόλαιµος, εκχυµώσεις, αιµορραγία ή ωχρότητα.
Seek medical advice immediately if you or the child have any signs or symptoms such as persistent fever, sore throat, bruising, bleeding or paleness.
Τέτοια συµπτώµατα µπορεί να υποδεικνύουν την ύπαρξη δυνητικά απειλητικών για τη ζωή διαταραχών του αίµατος που µπορεί να απαιτούν διακοπή του Enbrel. • ∆ιαταραχές του νευρικού συστήµατος και των οφθαλµών:
Such symptoms may point to the existence of potentially life-threatening blood disorders, which may require discontinuation of Enbrel.
Ενηµερώστε το γιατρό σας εάν εσίς ή το παιδί πάσχετε από σκλήρυνση κατά πλάκας, οπτική νευρίτιδα (φλεγµονή των νεύρων των οφθαλµών) ή εγκάρσια µυελίτιδα (φλεγµονή στη σπονδυλική στήλη).
Tell your doctor if you or the child have multiple sclerosis, optic neuritis (inflammation of the nerves of the eyes) or transverse myelitis (inflammation of the spinal cord).
Ο γιατρός σας θα κρίνει εάν το Enbrel είναι η κατάλληλη θεραπεία. • Συµφορητική καρδιακή ανεπάρκεια:
Your doctor will determine if Enbrel is an appropriate treatment.  Congestive heart failure:
Ενηµερώστε το γιατρό σας εάν εσείς ή το παιδί έχετε ιστορικό συµφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας, διότι το Enbrel πρέπει να χρησιµοποιηθεί µε προσοχή υπό αυτές τις συνθήκες. • Εµβολιασµοί:
Tell your doctor if you or the child have a history of congestive heart failure, because Enbrel needs to be used with caution under these circumstances.  Vaccinations:
Εάν είναι δυνατό, τα παιδιά θα πρέπει να έχουν λάβει όλα τα εµβόλια πριν κάνουν χρήση του Enbrel.
If possible, children should be up to date with all vaccinations before using Enbrel.
Μερικά εµβόλια, όπως το από του στόµατος εµβόλιο της πολυοµυελίτιδας, δεν πρέπει να χορηγούνται ενώ κάνετε χρήση του Enbrel.
Some vaccines, such as oral polio vaccine, should not be given while using Enbrel.
Παρακαλώ συµβουλευτείτε το γιατρό σας πριν εσείς ή το παιδί λάβετε κάποιο εµβόλιο. • Ανεµευλογιά:
Please consult your doctor before you or the child receive any vaccines.  Chickenpox:
Ενηµερώστε το γιατρό σας εάν εσείς ή το παιδί έχει εκτεθεί σε ανεµευλογιά όταν λαµβάνατε Enbrel.
Tell your doctor if you or the child are exposed to chickenpox when using Enbrel.
Ο γιατρός σας θα αποφασίσει εάν απαιτείται προληπτική θεραπεία για την ανεµευλογιά. • Λάτεξ:
Your doctor will determine if preventive treatment for chickenpox is appropriate.  Latex:
Το κάλυµµα της βελόνας απ' τη προγεµισµένη σύριγγα περιέχει λάτεξ (στεγνό φυσικό καουτσούκ).
The needle cover is made from latex (dry natural rubber).
Επικοινωνήστε µε το γιατρό σας πριν χρησιµοποιήσετε Enbrel εάν το κάλυµµα της βελόνας θα το χειριστεί κάποιος ή το Enbrel θα χορηγηθεί σε κάποιον µε γνωστή ή πιθανή υπερευαισθησία (αλλεργία) στο λάτεξ.
Contact your doctor before using Enbrel if the needle cover will be handled by or Enbrel will be given to someone with a known or possible hypersensitivity (allergy) to latex.
Ενηµερώστε τον γιατρό ή τον φαρµακοποιό εάν εσείς ή το παιδί παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρµακα, ακόµα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί µε συνταγή από τον γιατρό.
Tell the doctor or pharmacist if you or the child are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed by the doctor.
Εσείς ή το παιδί σας δεν πρέπει να χρησιµοποιήσετε το Enbrel µε φάρµακα που περιέχουν τις δραστικές ουσίες anakinra ή abatacept.
You or the child should not use Enbrel with medicines that contain the active ingredients anakinra or abatacept.
Λήψη του Enbrel µε τροφές και ποτά
Taking Enbrel with food and drink
Το Enbrel µπορεί να λαµβάνεται µε ή χωρίς τροφή ή ποτό.
Enbrel can be taken with or without food or drink.
Κύηση και Θηλασµός
Pregnancy and breast-feeding
Οι δράσεις του Enbrel στις έγκυες γυναίκες δεν είναι γνωστές, συνεπώς η χρήση του Enbrel κατά την εγκυµοσύνη δεν συνιστάται.
The effects of Enbrel in pregnant women are not known, and so the use of Enbrel during pregnancy is not recommended.
Άτοµα που λαµβάνουν Enbrel δεν θα πρέπει να µένουν έγκυες.
People using Enbrel should not become pregnant.
Εάν η ασθενής µείνει έγκυος, πρέπει να ζητήσετε τη συµβουλή του γιατρού της.
If the patient becomes pregnant, you should consult the patient's doctor.
Άτοµα που λαµβάνουν Enbrel δεν θα πρέπει να θηλάζουν, επειδή δεν είναι γνωστό εάν το Enbrel περνά στο µητρικό γάλα.
People using Enbrel should not breast-feed, since it is not known if Enbrel passes into human breast milk.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανών
Driving and using machines
Η χρήση του Enbrel δεν αναµένεται να έχει επιπτώσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανών.
The use of Enbrel is not expected to affect the ability to drive or use machines.
ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ ENBREL
HOW TO USE ENBREL
Πάντοτε να χρησιµοποιείτε το Εnbrel αυστηρά σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας.
Always use Enbrel exactly as the doctor has told you.
Εάν έχετε αµφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
You should check with the doctor or pharmacist if you are not sure.
260 Εάν αισθάνεστε ότι η δράση του Εnbrel είναι πολύ ισχυρή ή πολύ ασθενής, επικοινωνήστε µε το γιατρό ή το φαρµακοποιό.
If you feel that the effect of Enbrel is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
∆οσολογία για ενήλικες ασθενείς (ηλικίας 18 ετών και άνω)
259 Dosing for adult patients (aged 18 years or over)
Ρευµατοειδή αρθρίτιδα, ψωριασική αρθρίτιδα και αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα.
Rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis
Η συνηθισµένη δόση είναι 25 mg χορηγούµενα δύο φορές την εβδοµάδα ή 50 mg µία φορά την εβδοµάδα µε ένεση κάτω από το δέρµα.
The usual dose is 25 mg given twice a week or 50 mg once a week as an injection under the skin.
Παρόλα αυτά, ο γιατρός σας µπορεί να καθορίσει µια εναλλακτική συχνότητα σύµφωνα µε την οποία να ενίεται το Enbrel.
However, your doctor may determine an alternative frequency at which to inject Enbrel.
Η συνηθισµένη δόση είναι 25 mg δύο φορές την εβδοµάδα ή 50 mg µία φορά την εβδοµάδα.
The usual dose is 25 mg twice a week or 50 mg once a week.
Εναλλακτικά, 50 mg µπορεί να χορηγηθούν δύο φορές εβδοµαδιαίως έως και για 12 εβδοµάδες, ακολουθούµενα από 25 mg δύο φορές την εβδοµάδα ή 50 mg µία φορά την εβδοµάδα.
Alternatively, 50 mg may be given twice a week for up to 12 weeks, followed by 25 mg twice a week or 50 mg once a week.
Ο γιατρός σας θα αποφασίσει πόσο καιρό πρέπει να πάρετε το Enbrel και µε βάση την ανταπόκρισή σας, θα αποφασίσει εάν θα χρειαστείτε επανάληψη της θεραπείας.
Your doctor will decide how long you should take Enbrel and whether retreatment is needed based on your response.
Αν το Enbrel δεν έχει κανένα αποτέλεσµα στην κατάστασή σας µετά από 12 εβδοµάδες, ο γιατρός σας µπορεί να σας πει να διακόψετε το φάρµακο.
If Enbrel has no effect on your condition after 12 weeks, your doctor may tell you to stop taking this medicine.
∆οσολογία για παιδιά και εφήβους
Dosing for children and adolescents
Η κατάλληλη δόση και η συχνότητα της δοσολογίας για το παιδί ή τον έφηβο θα εξαρτάται ανάλογα µε το σωµατικό βάρος και τη νόσο.
The appropriate dose and frequency of dosing for the child or adolescent will depend on body weight and disease.
Ο γιατρός θα σας δώσει αναλυτικές οδηγίες για την προετοιµασία και υπολογισµό της κατάλληλης δόσης.
The doctor will provide you with detailed directions for preparing and measuring the appropriate dose.
Σε ασθενείς από την ηλικία των 4 ετών µε νεανική ιδιοπαθή πολυαρθρίτιδα, η συνιστώµενη δόση είναι 0, 4 mg Enbrel ανά kg βάρους σώµατος (έως το µέγιστο των 25 mg), και πρέπει να χορηγούνται δύο φορές εβδοµαδιαίως.
For polyarticular juvenile idiopathic arthritis in patients from the age of 4 years, the dose recommended is 0.4 mg of Enbrel per kg bodyweight (up to a maximum of 25 mg), and should be given twice weekly.