natgillin/translations-raw huggingface dataset:
μερικά φάρμακα τα οποία χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ασθενειών που σχετίζονται με τη γαστρική οξύτητα (π. χ. ομεπραζόλη ή άλλοι αναστολείς αντλίας πρωτονίων).
- some medicines that treat diseases related to the acid in the stomach (e.g. omeprazole or other
Επομένως, δεν πρέπει να λαμβάνετε Ιnvirase/ ριτοναβίρη με άλλα φάρμακα χωρίς τη συγκατάθεση του γιατρού σας.
Therefore you should not take Invirase/ritonavir with other medicines without your doctor’s consent.
Εάν λαμβάνετε σιλδεναφίλη, vardenafil ή tadalafil μαζί με Invirase/ ριτοναβίρη συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τις πιθανές αλληλεπιδράσεις μεταξύ αυτών των φαρμάκων και τις πιθανές παρενέργειες.
If you are taking sildenafil, vardenafil, or tadalafil with Invirase/ritonavir talk to your doctor about possible interactions between these medicines and the possible side effects.
Εάν λαμβάνετε σιλδεναφίλη, vardenafil ή tadalafil μαζί με Invirase/ ριτοναβίρη, μπορεί να διατρέχετε τον κίνδυνο παρενεργειών όπως χαμηλή πίεση του αίματος, λιποθυμία, μεταβολές στην όραση και στύση με διάρκεια μεγαλύτερη των 4 ωρών.
If you take sildenafil, vardenafil, or tadalafil together with Invirase/ritonavir, you may be at a risk of side effects such as low blood pressure, passing out, visual changes and penile erection lasting for more than 4 hours.
Εάν μία στύση διαρκεί περισσότερο από 4 ώρες, θα πρέπει να ζητήσετε άμεσα ιατρική βοήθεια προκειμένου να αποφευχθεί μόνιμη βλάβη του πέους.
If an erection lasts longer than 4 hours, you should get medical help immediately to avoid permanent damage to your penis.
Λήψη Invirase με τροφές και ποτά Το Invirase πρέπει να λαμβάνεται μαζί με ριτοναβίρη και μαζί με το φαγητό ή μετά.
Taking Invirase with food and drink Invirase must be taken together with ritonavir and with or after food.
66 Κύηση και θηλασμός Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Δεν θα πρέπει να θηλάζετε το μωρό σας, εάν λαμβάνετε Ιnvirase/ ριτοναβίρη.
You should not breast-feed your baby if you are taking Invirase/ritonavir.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για τις επιδράσεις του Invirase στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Driving and using machines Invirase has not been tested for its effect on your ability to drive a car or operate machinery.
Ωστόσο, έχουν αναφερθεί ζάλη και κόπωση κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Invirase.
However, dizziness and fatigue have been reported during treatment with Invirase.
Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Invirase Κάθε καψάκιο περιέχει 63, 3 mg λακτόζης (άνυδρη).
Important information about an ingredient of Invirase Each capsule contains lactose (anhydrous) 6 3.3 mg.
ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ INVIRASE
HOW TO TAKE INVIRASE
Λαμβάνετε πάντοτε τα Ιnvirase/ ριτοναβίρη αυστηρώς σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Always take Invirase/ritonavir exactly as your doctor has told you.
Το Invirase διατίθεται με τη μορφή καψακίων των 200 mg.
Invirase is provided as 200 mg capsules.
Ο γιατρός σας θα συνταγογραφήσει το Invirase σε συνδυασμό με Norvir (ριτοναβίρη) και άλλα φάρμακα για τη λοίμωξη HIV.
Your doctor will prescribe Invirase in combination with Norvir (ritonavir) and other HIV medicines.
Η δοσολογία του Invirase είναι πέντε καψάκια των 200 mg με ένα καψάκιο Norvir (ριτοναβίρη) 100 mg δύο φορές ημερησίως.
The dosage of Invirase is five 200 mg capsules with one 100 mg capsule of Norvir (ritonavir) two times daily.
Το Invirase θα πρέπει να λαμβάνεται την ίδια ώρα με το Norvir (ριτοναβίρη) και μαζί με το φαγητό ή μετά.
Invirase should be taken at the same time as Norvir (ritonavir) and with or after food.
Τα καψάκια θα πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα μαζί με νερό.
The capsules should be swallowed whole together with water.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Invirase από την κανονική Εάν πήρατε περισσότερη από τη συνταγογραφημένη δόση Invirase/ ριτοναβίρης, πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
If you take more Invirase than you should If you have taken more than the prescribed dose of Invirase/ritonavir you must contact your doctor or pharmacist.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Invirase Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
59 If you forget to take Invirase Do not take a double dose to make up for a forgotten individual dose.
Αν σταματήσετε να λαμβάνετε το Invirase Συνεχίστε να λαμβάνετε αυτό το φάρμακο μέχρις ότου ο γιατρός σας υποδείξει κάτι άλλο.
If you stop taking Invirase Continue to take this medicine until your doctor tells you otherwise.
ΠΙΘΑΝΕΣ ANEΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
POSSIBLE SIDE EFFECTS
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Invirase μπορεί να προκαλέσουν ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Like all medicines, Invirase/ritonavir can cause side effects, although not everybody gets them.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν συχνότερα αναφερθεί( σε περισσότερα από δέκα σε σύνολο εκατό ατόμων) κατά τη λήψη σακουιναβίρης μαζί με ριτοναβίρη αφορούν στο γαστρεντερικό σύστημα, με περισσότερο συνηθισμένες τη ναυτία, τη διάρροια, την κόπωση, τον έμετο, τα αέρια και τον κοιλιακό πόνο. Επίσης, έχουν αναφερθεί πολύ συχνά μεταβολές στους εργαστηριακούς δείκτες (π. χ. εξετάσεις αίματος ή ούρων).
Also, changes in laboratory markers (e.g., blood or urine tests) have been reported very commonly.
67 Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν λιγότερο συχνά (σε περισσότερα από ένα σε σύνολο εκατό ατόμων αλλά σε λιγότερα από ένα σε σύνολο δέκα ατόμων) και οι οποίες μπορεί να εμφανιστούν είναι: εξάνθημα, κνησμός, έκζεμα και ξηροδερμία, απώλεια τριχών, ξηροστομία, πονοκέφαλος, περιφερική νευροπάθεια (μια διαταραχή των νεύρων στα πόδια και τα χέρια που μπορεί να πάρει τη μορφή μουδιάσματος, μυρμηκίασης, οξέος ή καυστικού πόνου), προβλήματα συντονισμού, λιποθυμία, σύγχυση, αδυναμία, ζάλη, κατάθλιψη, άγχος, μεταβλητότητα στην ψυχική διάθεση, νυχτερινές εφιδρώσεις και εξάψεις, αδυναμία ύπνου, προβλήματα γενετήσιας ορμής, αλλοίωση γεύσης, ακροχορδόνες (κρεατοελιές), εξελκώσεις του στόματος, αφυδάτωση, κοιλιακή δυσφορία, δυσπεψία, πυρετός, πόνος, δυσκοιλιότητα, μειωμένη όπως επίσης και αυξημένη όρεξη, λοίμωξη γαστρεντερικού σωλήνα, αιμορροΐδες, κόπρανα αποχρωματισμένα, οπτικές διαταραχές, πόνος του οφθαλμού, αυξημένη πίεση του αίματος, λοίμωξη αναπνευστικού, μυϊκοί σπασμοί, πόνος στις αρθρώσεις, συλλογή αίματος στις αρθρώσεις, επώδυνη ούρηση και ουρολοιμώξεις, πυρετός και ρίγη, δύσπνοια και θωρακικός πόνος.
Other, less frequently reported side effects (in more than one in a hundred but less than one in ten persons), which may occur are: rash, itching, eczema and dry skin, hair loss, dry mouth, headache, peripheral neuropathy (a disturbance of the nerves in the feet and hands that may take the form of numbness, pins and needles, shooting or burning pain), co-ordination problems, fainting, confusion, weakness, dizziness, depression, anxiety, mood swings, night sweats and hot flushes, inability to sleep, libido problems, taste alteration, warts, mouth ulcers, dehydration, abdominal discomfort, indigestion, fever, pain, constipation, decreased as well as increased appetite, inflammation of gastrointestinal tract, piles, discoloured faeces, visual disturbance, eye pain, raised blood pressure, infections of the respiratory tract, muscle spasms, joint pain, blood collection in the joint, painful urination and infections of the urinary tract, fever and shivering, shortness of breath and chest pain.
Επιπλέον, έχουν αναφερθεί φλεγμονή του ήπατος, κρίσεις, αλλεργικές αντιδράσεις, υπνηλία και μη φυσιολογική λειτουργία του νεφρού.
Furthermore, inflammation of the liver, fits, allergic reactions, sleepiness and abnormal renal function have been reported.
Ο γιατρός σας θα ελέγχει τακτικά το αίμα σας για να ανιχνεύσει πιθανές ανωμαλίες.
Your doctor will test your blood regularly to detect possible abnormalities.
Έχουν αναφερθεί περιστατικά σακχαρώδους διαβήτη ή αυξημένων επιπέδων της γλυκόζης στο αίμα σε ασθενείς που λαμβάνουν αυτή την αγωγή ή άλλον αναστολέα πρωτεάσης.
Cases of diabetes mellitus or increased blood sugar levels have been reported in patients receiving this treatment or another protease inhibitor.
H συνδυασμένη αντιρετροϊκή θεραπεία μπορεί να προκαλέσει αλλαγές στο σχήμα του σώματος, εξαιτίας μεταβολών στην κατανομή του σωματικού λίπους.
Combination antiretroviral therapy may cause changes in body shape due to changes in fat distribution.
Αυτές μπορεί να περιλαμβάνουν απώλεια λίπους από τα πόδια, τα χέρια και το πρόσωπο, αυξημένο λίπος στην κοιλιακή χώρα (κοιλιά) και άλλα εσωτερικά όργανα, διόγκωση μαστού και εναποθέσεις λίπους στο οπίσθιο τμήμα του λαιμού (« buffalo hump »).
These may include loss of fat from legs, arms and face, increased fat in the abdomen (belly) and other internal organs, breast enlargement and fatty lumps on the back of the neck (’buffalo hump’).
H συνδυασμένη αντιρετροϊκή θεραπεία μπορεί επίσης να προκαλέσει αύξηση γαλακτικού οξέος και σακχάρου του αίματος, υπερλιπιδαιμία (αυξημένο λίπος στο αίμα) και αντοχή στην ινσουλίνη.
Combination antiretroviral therapy may also cause raised lactic acid and sugar in the blood, hyperlipaemia (increased fats in the blood) and resistance to insulin.
Εάν εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείστε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
60 If you experience any side effects that are not in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε σοβαρά ή ασυνήθιστα συμπτώματα ή εάν επιδεινώνεται ή επιμένει μία ανεπιθύμητη ενέργεια που νομίζετε ότι μπορεί να έχετε.
Also, tell your doctor if you have any severe or unusual symptoms or if any side effect that you think you may have gets worse or persists.
ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ INVIRASE
HOW TO STORE INVIRASE
αι πάντα κλειστό
Store in the original container.
Tα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Τι περιέχει το Invirase
What Invirase contains
- Η δραστική ουσία είναι η σακουιναβίρη.
- The active substance is saquinavir.
Ένα καψάκιο Invirase περιέχει 228, 7 mg saquinavir
One capsule of Invirase contains 228.7 mg of saquinavir
mesilate που αντιστοιχεί σε 200 mg saquinavir.
mesilate corresponding to 200 mg saquinavir.
- Τα άλλα συστατικά είναι λακτόζη (άνυδρη) 63, 3 mg, κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, ποβιδόνη,
- The other ingredients are lactose (anhydrous) 63.3 mg, microcrystalline cellulose, povidone,
άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο, τάλκης και μαγνήσιο στεατικό.
sodium starch glycollate, talc and magnesium stearate.
Το κέλυφος του καψακίου περιέχει ζελατίνη, σιδήρου οξείδιο μέλαν, ερυθρό και κίτρινο (Ε 172), ινδικοκαρμίνιο (Ε 132), τιτανίου διοξείδιο (Ε 171) και η μελάνη εκτύπωσης περιέχει τιτανίου διοξείδιο (Ε 171), κόμμεα λάκκας, λεκιθίνη σόγιας, πολυδιμεθυλοσιλοξάνιο.
The capsule shell consists of gelatine, iron oxide black, red and yellow (E172), indigocarmine (E132), titanium dioxide (E171), and the printing ink contains titanium dioxide (E 171), shellac, soya lecithin, polydimethylsiloxane.
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Ηνωμένο Βασίλειο
Marketing Authorisation Holder Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom.
Παραγωγός Roche Pharma AG, Emil- Barell - Strasse 1, 79639 Grenzach- Wyhlen, Γερμανία.
Manufacturer Roche Pharma AG, Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Germany.
69 Eesti Österreich Roche Eesti OÜ Tel: + 372 - 6 177 380
Eesti Roche Eesti OÜ Tel: + 372 - 6 177 380
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις
62 This leaflet was last approved in
70 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
63 PACKAGE LEAFLET:
Invirase 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Saquinavir
Invirase 500 mg film -coated tablets Saquinavir
Το Invirase συνταγογραφείται για χρήση σε συνδυασμό με ριτοναβίρη και άλλα αντιρετροϊκά φάρμακα.
Invirase is prescribed for use in combination with ritonavir and other antiretroviral medicines.
Μην πάρετε το Invirase • σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στη σακουιναβίρη, στη ριτοναβίρη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του (βλέπε παράγραφο « Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Invirase » και παράγραφο « Τι περιέχει το Invirase »). σε περίπτωση που πάσχετε από ηπατική ανεπάρκεια με σοβαρά συμπτώματα της νόσου (π. χ ίκτερο ή ηπατίτιδα, συγχυτική κατάσταση και/ ή αιμορραγία από τις φλέβες του οισοφάγου). • σε περίπτωση που επί του παρόντος παίρνετε κάποιο από τα παρακάτω φάρμακα:
Do not take Invirase • if you are allergic (hypersensitive) to saquinavir, ritonavir or any of the other ingredients (see section “Important information about an ingredient of Invirase” and section “What Invirase contains”). • if you have liver disease with severe disease symptoms (e.g. jaundice or hepatitis with ascites, mental confusion and/or bleeding from veins of the oesophagus). • if you are currently taking any of the following medicines:
- την αμιωδαρόνη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση του μη φυσιολογικού κτύπου της
terfenadine and astemizole (commonly used to treat allergy symptoms), pimozide (for psychiatric problems), cisapride (for heart burn or problems with the digestive system), ergot alkaloids (used to treat migraine attacks), triazolam and oral (taken by mouth) midazolam (used to help you sleep and/or relieve anxiety),
71
- - - -
- τη ριφαμπικίνη (χρησιμοποιείται για την πρόληψη ή αντιμετώπιση της φυματίωσης),
amiodarone (used to treat abnormal heart beat), flecainide and propafenone (heart medicines), rifampicin (used to prevent or treat tuberculosis), simvastatin and lovastatin (used to lower blood cholesterol).
- τις σιμβαστατίνη και λοβαστατίνη (χρησιμοποιούνται για τη μείωση της χοληστερόλης του
Take special care with Invirase You should know that Invirase/ritonavir is not a cure for HIV infection and that you may continue to develop infections or other illnesses associated with HIV disease.
Για το λόγο αυτό πρέπει να παραμείνετε κάτω από την επίβλεψη του γιατρού σας καθώς παίρνετε τα Invirase/ ριτοναβίρη.
You should, therefore, remain under the care of your doctor while taking Invirase/ritonavir.
Η θεραπεία με Invirase/ ριτοναβίρη δεν έχει καταδειχθεί ότι μειώνει τον κίνδυνο μετάδοσης του ιού HIV σε άλλους με σεξουαλικές επαφές ή μετάδοση μέσω αίματος.
64 Treatment with Invirase/ritonavir has not been shown to reduce the risk of transmission of HIV to others through sexual contacts or contamination with blood.
Επομένως, θα πρέπει να εξακολουθήσετε να παίρνετε τις κατάλληλες προφυλάξεις, για να αποφύγετε τη μετάδοση του ιού σε άλλους.
Therefore, you must continue to take appropriate precautions to avoid giving the virus to others.
Λήψη άλλων φαρμάκων Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που χορηγούνται χωρίς ιατρική συνταγή.
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
72 Το Invirase/ ριτοναβίρη μπορεί να λαμβάνεται με έναν αριθμό άλλων φαρμάκων που συνήθως χρησιμοποιούνται στη λοίμωξη από HIV.
Invirase/ritonavir may be taken with a number of other medications that are commonly used in HIV infection.
Υπάρχουν κάποια φάρμακα τα οποία δεν πρέπει να λαμβάνονται με Invirase/ ριτοναβίρη (βλ. παράγραφο « Μην πάρετε τo Invirase ») ή τα οποία απαιτούν μείωση της δοσολογίας αυτού του φαρμάκου ή του Invirase ή της ριτοναβίρης.
There are some medications that must not be taken with Invirase/ritonavir (see section "Do not take Invirase") or that require dosage reduction of that medicine or Invirase or ritonavir.
- ορισμένα αντιβιοτικά (π. χ. κλαριθρομυκίνη, ερυθρομυκίνη, quinupristin/ dalfopristin, δαψόνη,
65
John’ s wort ή καψάκια σκόρδου.
John’s wort or garlic capsules.
- μερικά φάρμακα τα οποία χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ασθενειών που σχετίζονται με τη
- some medicines that treat diseases related to the acid in the stomach (e.g. omeprazole or other
γαστρική οξύτητα (π. χ. ομεπραζόλη ή άλλοι αναστολείς αντλίας πρωτονίων).
proton pump inhibitors).
73 Οδήγηση και χειρισμός μηχανών Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για τις επιδράσεις του Invirase στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Driving and using machines Invirase has not been tested for its effect on your ability to drive a car or operate machinery.
Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Invirase Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 38, 5 mg λακτόζης (μονοϋδρικής).
Important information about an ingredient of Invirase Each film-coated tablet contains lactose (monohydrate) 38.5 mg.
Το Invirase διατίθεται με τη μορφή επικαλυμμένου με λεπτό υμένιο δισκίου των 500 mg.
Invirase is provided as 500 mg film-coated tablet.
Για ασθενείς για τους οποίους δεν είναι κατάλληλο το επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 500 mg, το Invirase διατίθεται επίσης και με τη μορφή σκληρών καψακίων των 200 mg.
For patients in whom the 500 mg film-coated tablet is not suitable, Invirase is also available in the form of 200 mg hard capsules.
Η δοσολογία του Invirase είναι δύο επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία των 500 mg με ένα καψάκιο Norvir (ριτοναβίρη) 100 mg δύο φορές ημερησίως.
The dosage of Invirase is two 500 mg film-coated tablets with one 100 mg capsule of Norvir (ritonavir) two times daily.
Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία θα πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα μαζί με νερό.
The film-coated tablets should be swallowed whole together with water.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε τα Invirase Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
66 If you forget to take Invirase Do not take a double dose to make up for a forgotten individual dose.
Αν σταματήσετε να λαμβάνετε τα Invirase Συνεχίστε να λαμβάνετε αυτό το φάρμακο μέχρις ότου ο γιατρός σας υποδείξει κάτι άλλο.
If you stop taking Invirase Continue to take this medicine until your doctor tells you otherwise.
Κατά τη θεραπεία της HIV λοίμωξης δεν είναι πάντοτε δυνατόν να διαφοροποιηθούν οι ανεπιθύμητες ενέργειες που προκαλούνται από τα Invirase ή από άλλα φάρμακα που λαμβάνετε συγχρόνως ή από τις επιπλοκές της λοίμωξης.
When treating HIV infection it is not always possible to differentiate between unwanted effects caused by Invirase or by any other medicines you take at the same time or by the complications of the infection.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν συχνότερα αναφερθεί (σε περισσότερα από δέκα σε σύνολο εκατό ατόμων) κατά τη λήψη σακουιναβίρης μαζί με ριτοναβίρη αφορούν στο γαστρεντερικό σύστημα, με περισσότερο συνηθισμένες τη ναυτία, τη διάρροια, την κόπωση, τον έμετο, τα αέρια και τον κοιλιακό πόνο.
The most frequently (in more than ten in a hundred) reported side effects of saquinavir taken with ritonavir concern the gastrointestinal tract, with feeling sick, diarrhoea, tiredness, vomiting, wind and abdominal pain being the most common.
Επίσης, έχουν αναφερθεί πολύ συχνά μεταβολές στους εργαστηριακούς δείκτες (π. χ εξετάσεις αίματος ή ούρων).
Also, changes in laboratory markers (e.g., blood or urine tests) have been reported very commonly.
74 Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν λιγότερο συχνά (σε περισσότερα από ένα σε σύνολο εκατό ατόμων αλλά σε λιγότερα από ένα σε σύνολο δέκα ατόμων) και οι οποίες μπορεί να εμφανιστούν είναι: εξάνθημα, κνησμός, έκζεμα και ξηροδερμία, απώλεια τριχών, ξηροστομία, πονοκέφαλος, περιφερική νευροπάθεια (μια διαταραχή των νεύρων στα πόδια και τα χέρια που μπορεί να πάρει τη μορφή μουδιάσματος, μυρμηκίασης, οξέος ή καυστικού πόνου), προβλήματα συντονισμού, λιποθυμία, σύγχυση, αδυναμία, ζάλη, κατάθλιψη, άγχος, μεταβλητότητα ψυχικής διάθεσης, νυχτερινές εφιδρώσεις και εξάψεις, αδυναμία ύπνου, προβλήματα γενετήσιας ορμής, αλλοίωση γεύσης, ακροχορδόνες (κρεατοελιές), εξελκώσεις του στόματος, αφυδάτωση, κοιλιακή δυσφορία, δυσπεψία, πυρετός, πόνος, δυσκοιλιότητα, μειωμένη όπως επίσης και αυξημένη όρεξη, λοίμωξη γαστρεντερικού σωλήνα, αιμορροΐδες, κόπρανα αποχρωματισμένα, οπτικές διαταραχές, πόνος του οφθαλμού, αυξημένη πίεση του αίματος, λοίμωξη αναπνευστικού, μυϊκοί σπασμοί, πόνος στις αρθρώσεις, συλλογή αίματος στις αρθρώσεις, επώδυνη ούρηση και ουρολοιμώξεις, πυρετός και ρίγη, δύσπνοια και θωρακικός πόνος.
Other, less frequently reported side effects (in more than one in a hundred but less than one in ten persons), which may occur are: rash, itching, eczema and dry skin, hair loss, dry mouth, headache, peripheral neuropathy (a disturbance of the nerves in the feet and hands that may take the form of numbness, pins and needles, shooting or burning pain), co-ordination problems, fainting, confusion, weakness, dizziness, depression, anxiety, mood swings, night sweats and hot flushes, inability to sleep, libido problems, taste alteration, warts, mouth ulcers, dehydration, abdominal discomfort, indigestion, fever, pain, constipation, decreased as well as increased appetite, inflammation of gastrointestinal tract, piles, discoloured faeces, visual disturbance, eye pain, raised blood pressure, infections of the respiratory tract, muscle spasms, joint pain, blood collection in the joint, painful urination and infections of the urinary tract, fever and shivering, shortness of breath and chest pain.
Εάν εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείστε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
67 If you experience any side effects that are not in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το Invirase.
Invirase does not require any special storage conditions.
περιέχει 500 mg saquinavir ως saquinavir mesilate.
One film -coated tablet of Invirase contains 500 mg of
- Τα άλλα συστατικά είναι κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, κροσκαρμελλόζη νατριούχος,
- The other ingredients are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, povidone, lactose
ποβιδόνη, λακτόζη (μονοϋδρική) 38, 5 mg, μαγνήσιο στεατικό, υπρομελλόζη, τιτανίου διοξείδιο (Ε 171), τάλκης, γλυκερόλη τριοξική, σιδήρου οξείδιο κίτρινο (Ε 172) και σιδήρου οξείδιο ερυθρό (Ε 172).
(monohydrate) 38.5 mg, magnesium stearate, hypromellose, titanium dioxide (E 171), talc, glycerol triacetate, iron oxide yellow (E172) and iron oxide red (E172).
Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Invirase των 500 mg είναι ελαφρώς πορτοκαλόχρωμα έως γκρι - ή καφέ- πορτοκαλόχρωμα δισκία ωοειδούς κυλινδρικού αμφίκυρτου σχήματος με την εγχάρακτη ένδειξη « SQV 500 » στη μία πλευρά και « ROCHE » στην άλλη πλευρά.
Invirase 500 mg film-coated tablets are light orange to greyish or brownish orange tablets of oval shape with the marking "SQV 500" on the one side and "ROCHE" on the other side.
1, 79639 Grenzach- Wyhlen, Γερμανία Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φάρμακο, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας:
Manufacturer Roche Pharma AG, Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Germany.
76 Eesti Österreich Roche Eesti OÜ Tel: + 372 - – 6 177 380
Eesti Roche Eesti OÜ Tel: + 372 - 6 177 380
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις
69 This leaflet was last approved in
77
70
Τι είναι το IONSYS; Το IONSYS είναι ένα διαδερμικό ιοντοφορητικό σύστημα (ITS), το οποίο απελευθερώνει τη δραστική ουσία, την υδροχλωρική φαιντανύλη, στον οργανισμό μέσω του δέρματος.
IONSYS is an iontophoretic transdermal system (ITS), which delivers the active substance, fentanyl hydrochloride, into the body through the skin.
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το IONSYS; Το IONSYS χρησιμοποιείται σε ασθενείς σε νοσοκομειακό περιβάλλον για τη μείωση του πόνου μετά την εγχείρηση.
IONSYS is used to control pain after an operation, in patients who are in hospital.
Πώς χρησιμοποιείται το IONSYS; Το IONSYS χορηγείται στον ασθενή μετά από εγχείρηση.
IONSYS is given to the patient after an operation.
Ο ιατρός ή η νοσοκόμα τοποθετούν το διαδερμικό σύστημα στο δέρμα του ασθενούς στον θώρακα ή στο άνω μέρος του βραχίονα.
A doctor or a nurse applies the transdermal system to the patient ’ s skin on the chest or upper arm.