natgillin/translations-raw huggingface dataset:
83 Μην πάρετε ινσουλίνη αν αισθάνεστε την έλευση υπογλυκαιµίας.
Carry glucose tablets, sweets, biscuits or fruit juice with you, just in case.
Η υπογλυκαιµία εµφανίζεται αν τα επίπεδα της γλυκόζης στο αίµα σας είναι πολύ χαµηλά.
77 You get a hypo if your blood sugar gets too low.
Εάν έχετε οποιαδήποτε από αυτές τις ενδείξεις, ελέγξτε τα επίπεδα γλυκόζης στο αίµα σας και αν µπορείτε ελέγξτε τα ούρα σας για παρουσία κετονών.
If you get any of these signs. test your blood sugar level and test your urine for ketones if you can.
Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το Insulatard µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες, παρόλο που δε συµβαίνει σε όλους.
Like all medicines, Insulatard can cause side effects, although not everybody gets them.
Το Insulatard µπορεί να προκαλέσει υπογλυκαιµία (χαµηλή γλυκόζη αίµατος).
Insulatard may cause hypoglycaemia (low blood sugar).
Ασυνήθιστα αναφερόµενες ανεπιθύµητες ενέργειες (σε λιγότερους από 1 ασθενή στους 100) 84 Αλλαγές στο σηµείο της ένεσης (Λιποδυστροφία).
Side effects reported uncommonly (in less than 1 patient in 100)
Αν παρατηρήσετε πως στο δέρµα σας σχηµατίζονται ανωµαλίες ή εξογκώνεται στο σηµείο της ένεσης, ενηµερώστε το γιατρό ή τη νοσηλεύτρια σας γιατί αυτές οι αντιδράσεις µπορεί να γίνουν πιο σοβαρές, ή να µεταβάλουν την απορρόφηση της ινσουλίνης σας εάν κάνετε την ένεση σε ένα τέτοιο σηµείο.
If you notice your skin pitting or thickening at the injection site, tell your doctor or diabetes nurse because these reactions can become more severe, or they may change the absorption of your insulin if you inject in such a site.
Συνήθως, υποχωρούν µετά από λίγες εβδοµάδες λήψης της ινσουλίνης σας.
These reactions usually disappear after a few weeks of taking your insulin.
Ζητήστε ιατρική συµβουλή αµέσως: • Αν οι ενδείξεις αλλεργίας εξαπλωθούν σε άλλα σηµεία του σώµατος, ή • Αν ξαφνικά αισθανθείτε άσχηµα, και: αρχίσετε να ιδρώνετε, αισθάνεστε ναυτία (εµετό), έχετε δυσκολία στην αναπνοή, έχετε ταχυπαλµία, αισθάνεστε ζαλάδα, νιώθετε ότι θα λιποθυµήσετε.
Seek medical advice immediately: • if signs of allergy spread to other parts of the body, or • if you suddenly feel unwell and you start sweating; start being sick (vomiting); have difficulty in breathing; have a rapid heart beat; feel dizzy; feel like fainting.
Μπορεί να έχετε µια πολύ σπάνια αλλεργική αντίδραση στο Insulatard ή σε κάποιο από τα συστατικά του (ονοµάζεται συστηµατική αλλεργική αντίδραση).
You may have a very rare serious allergic reaction to Insulatard or one of its ingredients (called a systemic allergic reaction).
Βλ. επίσης την προειδοποίηση στο 2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιµοποιήσετε το Insulatard.
See also warning in 2 Before you use Insulatard.
∆ιαταραχές της όρασης.
78 Vision problems.
Όταν αρχίζετε τη θεραπεία σας για πρώτη φορά, µπορεί να εµφανιστεί διαταραχή στην όρασή σας, αλλά η αντίδραση συνήθως υποχωρεί.
When you first start your insulin treatment, it may disturb your vision, but the reaction usually disappears.
Αν οποιεσδήποτε ανεπιθύµητες ενέργειες γίνουν σοβαρές, ή αν παρατηρήσετε κάποιες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φυλλάδιο, ενηµερώστε το γιατρό, τη νοσηλεύτρια ή το φαρµακοποιό σας.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, diabetes nurse or pharmacist.
ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ INSULATARD
HOW TO STORE INSULATARD
Φυλάξτε σε θέση την οποία δεν βλέπουν ούτε προσεγγίζουν τα παιδιά.
Keep out of the reach and sight of children.
Μην χρησιµοποιείτε το Insulatard εάν έχει παρέλθει η ηµεροµηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα και το χαρτόνι.
Do not use Insulatard after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Τα φιαλίδια που δεν χρησιµοποιούνται πρέπει να φυλαχθούν στο ψυγείο (2°C - 8°C) Μην τα φυλάσσετε µέσα ή πολύ κοντά στην κατάψυξη ή στο στοιχείο ψύξης.
Do not store them in or too near the freezer section or cooling element.
Κρατήστε τα φιαλίδια στην αρχική συσκευασία.
Keep the vials in the original package.
Τα φιαλίδια που χρησιµοποιούνται ή που πρόκειται να χρησιµοποιηθούν δεν πρέπει να φυλάσσονται στο ψυγείο.
The vials that are being used or about to be used are not to be kept in a refrigerator.
Αφού βγάλετε το φιαλίδιο από το ψυγείο, συνίσταται να το αφήνετε να αποκτήσει θερµοκρασία δωµατίου προτού να επαναιωρήσετε την ινσουλίνη όπως υποδείχτηκε για την
After removing the vial from the refrigerator it is recommended to let it reach room temperature before resuspending the insulin as instructed for the first time use.
85 πρώτη χρήση.
See 3 How to use Insulatard.
Μπορείτε να τα έχετε µαζί σας και να τα φυλάσσετε σε θερµοκρασία δωµατίου (όχι άνω των 25ºC) για έως 4 εβδοµάδες.
You can carry them with you and keep them at room temperature (not above 25°C) for up to 4 weeks.
Το Insulatard πρέπει να προστατεύεται από την υπερβολική θερµότητα και το ηλιακό φως.
Insulatard must be protected from excessive heat and sunlight.
Το Insulatard δεν πρέπει να απορρίπτεται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.
Insulatard should not be disposed of via wastewater or household waste.
Το Insulatard είναι εναιώρηµα ισοφανικής ινσουλίνης (NPH).
Insulatard is an isophane insulin suspension (NPH).
– Τα άλλα συστατικά είναι χλωριούχος ψευδάργυρος, γλυκερόλη, µετακρεσόλη, φαινόλη, φωσφορικό νάτριο διϋδρικό, υδροξείδιο του νατρίου, υδροχλωρικό οξύ, θειική πρωταµίνη και ύδωρ για ενέσιµα.
– The other ingredients are zinc chloride, glycerol, metacresol, phenol, disodium phosphate dihydrate, sodium hydroxide, hydrochloric acid, protamine sulphate and water for injections.
Εµφάνιση του Insulatard και περιεχόµενο της συσκευασίας To ενέσιµο εναιώρηµα κυκλοφορεί ως θολό, λευκό, υδατικό εναιώρηµα. ∆ιατίθεται σε συσκευασίες του 1 ή των 5 φιαλιδίων των 10 ml ή σε πολλαπλή συσκευασία των 5 x (1 x10 ml) φιαλιδίων.
It is supplied in packs of 1 or 5 vials of 10 ml or in a multipack of 5 x (1 x 10 ml) vials.
(Μπορεί να µην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες).
Not all packs may be marketed.
86 ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
This leaflet was last approved in 79 80 PACKAGE LEAFLET:
Φιαλίδιο Insulatard 100 IU/ ml ενέσιµο εναιώρηµα σε φιαλίδιο Ανθρώπινη ινσουλίνη (αDNA)
Insulatard 100 IU/ ml suspension for injection in a vial Insulin human (rDNA)
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. – Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας. – Η συνταγή για αυτό το φάρµακο έχει συµπληρωθεί για σας. ∆εν πρέπει να το δώσετε σε άλλους.
Do not pass it on to others.
2 ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΟΤΟΥ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ INSULATARD
BEFORE YOU USE INSULATARD
Ενηµερωθείτε για τις ενδείξεις αλλεργίας στo 5 Πιθανές παρενέργειες. ► Εάν αισθάνεστε την έλευση υπογλυκαιµίας (υπογλυκαιµία σηµαίνει υπογλυκαιµική αντίδραση και είναι σύµπτωµα λόγω χαµηλής γλυκόζης στο αίµα).
Look out for the signs of allergy in 5 Possible side effects ► If you feel a hypo coming on (a hypo is short for a hypoglycaemic reaction and is asymptom of low blood sugar).
Οδήγηση και χειρισµός µηχανών
81 Driving and using machines
Τα καλύτερα σηµεία για να κάνετε την ένεση είναι: η κοιλιά σας, οι γλουτοί σας, το εµπρός µέρος των µηρών ή των βραχιόνων σας.
The best place to give yourself an injection are: the front of your waist (abdomen); your buttocks; the front of your thighs or upper arms.
88 υγρό να γίνει οµοιόµορφα λευκό και θολό.
Resuspending is easier if the insulin has reached room temperature 2.
Ανάµειξη του Insulatard µε ινσουλίνη ταχείας δράσης
To mix Insulatard with fast-acting insulin
89 Μην πάρετε ινσουλίνη αν αισθάνεστε την έλευση υπογλυκαιµίας.
Carry glucose tablets, sweets, biscuits or fruit juice with you, just in case.
Αυτό µπορεί να συµβεί: • Αν λάβετε πολλή ινσουλίνη • Αν φάτε πολύ λίγο ή παραλείψετε ένα γεύµα • Αν ασκηθείτε περισσότερο από το συνηθισµένο.
This might happen: • If you take too much insulin • If you eat too little or miss a meal 83 • If you exercise more than usual.
Ασυνήθιστα αναφερόµενες ανεπιθύµητες ενέργειες 90 (σε λιγότερους από 1 ασθενή στους 100)
Side effects reported uncommonly (in less than 1 patient in 100)
Επώδυνη νευροπάθεια (πόνος που σχετίζεται µε τα νεύρα).
84 Painful neuropathy (nerve related pain).
Μην τα φυλάσσετε µέσα ή πολύ κοντά στην κατάψυξη ή στο στοιχείο ψύξης Μην το καταψύχετε.
Do not freeze.
Φυλάσσετε το φιαλίδιο στην αρχική συσκευασία.
Keep the vials in the original package.
91 αποκτήσει θερµοκρασία δωµατίου προτού να επαναιωρήσετε την ινσουλίνη όπως υποδείχτηκε για την πρώτη χρήση.
After removing the vial from the refrigerator it is recommended to let it reach room temperature before resuspending the insulin as instructed for the first time use.
Βλέπε 3 Πώς να χρησιµοποιήσετε το Insulatard.
See 3 How to use Insulatard.
Μπορείτε να τα έχετε µαζί σας και να τα φυλάσσετε σε θερµοκρασία δωµατίου (όχι άνω των 25ºC) για έως 6 εβδοµάδες.
You can carry them with you and keep them at room temperature (not above 25°C) for up to 6 weeks.
Εµφάνιση του Insulatard και περιεχόµενο της συσκευασίας To ενέσιµο εναιώρηµα κυκλοφορεί ως θολό, λευκό, υδατικό εναιώρηµα. ∆ιατίθεται σε συσκευασίες του 1 ή των 5 φιαλιδίων των 10 ml ή σε πολλαπλή συσκευασία των 5 x (1 x10 ml) φιαλιδίων (Μπορεί να µην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες).
Not all packs may be marketed.
92 ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
85 PACKAGE LEAFLET:
Insulatard Penfill 100 IU/ ml ενέσιµο εναιώρηµα σε φυσίγγιο Ανθρώπινη ινσουλίνη
Insulatard Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin human (rDNA)
► Εάν είστε αλλεργικός( υπερευαίσθητος) σε αυτό το προϊόν ινσουλίνης, τη µετακρεσόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του (βλέπε 7 Λοιπές πληροφορίες).
► If you are allergic (hypersensitive) to this insulin product, metacresol or any of the other ingredients (see 7 Further information).
4 Τι να κάνετε σε περίπτωση ανάγκης για περισσότερες πληροφορίες σχετικά µε την υπογλυκαιµία.
See 4 What to do in an emergency for more about hypos.
Εάν είστε έγκυος, προγραµµατίζετε µια εγκυµοσύνη ή θηλάζετε: παρακαλώ επικοινωνήστε µε το γιατρό σας για συµβουλή.
Pregnancy and breast-feeding If you are pregnant, planning a pregnancy or breast-feeding: please contact your doctor for advice.
Οδήγηση και χειρισµός µηχανών
86 Driving and using machines
Πριν χρησιµοποιήσετε το Insulatard ► Ελέγξτε την ετικέτα για να βεβαιωθείτε ότι είναι ο σωστός τύπος ινσουλίνης ► Ελέγχετε πάντα το φυσίγγιο, καθώς και το έµβολο από καουτσούκ.
► Check the label to make sure it is the right type of insulin ► Always check the cartridge, including the rubber plunger (stopper).
Μη το χρησιµοποιήσετε εάν διακρίνετε οποιαδήποτε βλάβη, ή εάν υπάρχει κενό µεταξύ του εµβόλου από καουτσούκ και της άσπρης ταινίας.
Don’ t use it if any damage is seen or if there is a gap between the rubber plunger and the white label band.
Βλέπε το φύλλο οδηγιών του συστήµατος χορήγησης για επιπλέον οδηγίες. ► Απολυµάνετε την ελαστική µεµβράνη µε φαρµακευτικό µάκτρο. ► Χρησιµοποιείτε πάντα µια καινούργια βελόνα για κάθε ένεση ώστε να αποφύγετε µόλυνση
See your delivery system manual for further instructions ► Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab ► Always use a new needle for each injection to prevent contamination.
► Σε αντλίες έγχυσης ινσουλίνης ► Αν το Penfill ή η συσκευή που περιέχει το Penfill σας πέσει, φθαρεί ή συντριβεί υπάρχει κίνδυνος διαρροής της ινσουλίνης ► Εάν δεν έχει φυλαχθεί σωστά ή εάν έχει καταψυχθεί (βλέπε 6 Πώς να φυλάσσεται το Insulatard) ► Εάν δεν είναι οµοιόµορφα λευκό και θολό αφού επαναιωρηθεί.
► In insulin infusion pumps ► If Penfill or the device containing Penfill is dropped, damaged or crushed there is a risk of leakage of insulin ► If it hasn’ t been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Insulatard) ► If it’ s not uniformly white and cloudy when it’ s resuspended.
Μην ξαναγεµίζετε το Insulatard Penfill.
Do not refill Insulatard Penfill.
Εάν λαµβάνετε αγωγή µε το Insulatard Penfill και µε ένα φυσίγγιο Penfill άλλου τύπου ινσουλίνης, πρέπει να χρησιµοποιείτε δύο συστήµατα χορήγησης ινσουλίνης, ένα για κάθε τύπο ινσουλίνης.
If you are treated with Insulatard Penfill and another insulin Penfill cartridge, you should use two insulin delivery systems, one for each type of insulin.
Πριν τοποθετήσετε το φυσίγγιο Penfill στο σύστηµα χορήγησης ινσουλίνης, µετακινήστε το πάνω και κάτω µεταξύ των θέσεων Α και Β και πίσω (βλ. εικόνα) έτσι ώστε το γυάλινο σφαιρίδιο να
Before you put the Penfill cartridge into the insulin delivery system, move it up and down between positions a and b and back (see the picture) so that the glass ball moves from one end of the cartridge to the other at least 20 times.
94 µετακινηθεί από το ένα άκρο του φυσιγγίου στο άλλο τουλάχιστον 20 φορές Επαναλάβατε αυτή την κίνηση τουλάχιστον 10 φορές πριν από κάθε ένεση.
Repeat this movement at least 10 times before each injection.
Πρέπει να επαναλάβετε αυτή τη διαδικασία µέχρις ότου το υγρό γίνει οµοιόµορφα λευκό και θολό.
The movement must always be repeated until the liquid appears uniformly white and cloudy.
Α
87 a
Ελέγξτε ότι υπάρχουν τουλάχιστον 12 µονάδες ινσουλίνης µέσα στο φυσίγγιο ώστε να επιτευχθεί οµοιόµορφη επαναιώρηση.
Check there are at least 12 units of insulin left in the cartridge to allow even resuspending.
Τα καλύτερα σηµεία για να κάνετε την ένεση είναι: η κοιλιά σας, οι γλουτοί σας, το εµπρός µέρος των µηρών ή των βραχιόνων σας.
The best place to give yourself an injection are: the front of your waist (abdomen); your buttocks: the front of your thighs or upper arms may be used.
Χρησιµοποιήστε την τεχνική ενέσεων που σας υπέδειξε ο γιατρός σας ή η νοσηλεύτρια και που περιγράφεται στο εγχειρίδιο του συστήµατος χορήγησης ► Κρατήστε τη βελόνα κάτω από το δέρµα σας για τουλάχιστον 6 δευτερόλεπτα για να είστε σίγουροι ότι έχετε χορηγήσει την πλήρη δόση ► Βεβαιωθείτε ότι αφαιρείτε και απορρίπτετε τη βελόνα µετά από κάθε ένεση και ότι φυλάσσετε το Insulatard χωρίς τη βελόνα προσαρµοσµένη.
Use the injection technique advised by your doctor or diabetes nurse and described in your delivery system manual ► Keep the needle under your skin for at least 6 seconds to make sure that the full dose has been delivered ► After each injection be sure to remove and discard the needle and store Insulatard without the needle attached.
Στην αντίθετη περίπτωση, µπορεί να διαρρεύσει υγρό γεγονός που µπορεί να προκαλέσει λανθασµένη παρεχόµενη δόση.
Otherwise, the liquid may leak out which can cause inaccurate dosing.
Ενηµερώστε τους συγγενείς, φίλους και στενούς συνεργάτες σας ότι αν λιποθυµήσετε (χάσετε τις αισθήσεις σας), πρέπει: να σας γυρίσουν στο πλάι και να ζητήσουν ιατρική συµβουλή αµέσως. ∆εν πρέπει να σας δώσουν τίποτε να φάτε ή να πιείτε επειδή µπορεί να πνιγείτε. ► Εάν η σοβαρή υπογλυκαιµία δεν αντιµετωπιστεί, µπορεί να προκαλέσει εγκεφαλική βλάβη 95 (παροδική ή µόνιµη), ακόµη και θάνατο. ► Εάν εµφανίσετε υπογλυκαιµία κατά την οποία χάνετε τις αισθήσεις σας ή έχετε πολλά υπογλυκαιµικά επεισόδια, ενηµερώστε το γιατρό σας.
They must not give you any food or drink as it could choke you. ► If severe hypoglycaemia is not treated, it can cause brain damage (temporary or permanent) and even death ► If you have a hypo that makes you pass out, or a lot of hypos, talk to your doctor.
Αν σας δοθεί γλυκαγόνη, θα χρειαστείτε γλυκόζη ή ένα πρόχειρο ζαχαρούχο γεύµα αµέσως µόλις αποκτήσετε τις αισθήσεις σας.
If you are given glucagon you will need glucose or a sugary snack
ΠΙΘΑΝΕΣ ΠΑΡΕΝΕΡΓΕΙΕΣς
POSSIBLE SIDE EFFECTS
Αν παρατηρήσετε πως στο δέρµα σας σχηµατίζονται
If you notice your skin pitting or thickening at the injection site, tell your doctor or diabetes nurse because these reactions can become more severe, or they may change the absorption of your insulin if you inject in such a site.
Οίδηµα των αρθρώσεων.
89 Swollen joints.
Πολύ σπάνια αναφερόµενες ανεπιθύµητες ενέργειες (σε λιγότερους από 1 ασθενη στους 10. 000)
Side effects reported very rarely (in less than 1 patient in 10,000)
Αφού βγάλετε το Insulatard Penfill από το ψυγείο, συνίσταται να το αφήνετε να αποκτήσει θερµοκρασία δωµατίου προτού να επαναιωρήσετε την ινσουλίνη όπως υποδείχτηκε για την πρώτη χρήση.
After removing the Penfill from the refrigerator it is recommended to let it reach room temperature before resuspending the insulin as instructed for the first time use.
Μπορείτε να το µεταφέρετε και να το φυλάσσετε σε θερµοκρασία δωµατίου (όχι άνω των 30ºC) για έως 6 εβδοµάδες.
You can carry it with you and keep it at room temperature (not above 30°C) for up to 6 weeks.
97 Το Insulatard δεν πρέπει να απορρίπτεται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.
Insulatard should not be disposed of via wastewater or household waste.
Εµφάνιση του Insulatard και περιεχόµενο της συσκευασίας To ενέσιµο εναιώρηµα κυκλοφορεί ως θολό, λευκό, υδατικό εναιώρηµα. ∆ιατίθεται σε συσκευασίες του 1, των 5 ή των 10 φυσιγγίων των 3 ml.
It is supplied in packs of 1, 5 or 10 cartridges of 3 ml.
Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας Novo Nordisk A/ S Novo Allé, DK- 2880 Bagsvaerd, ∆ανία
90 Marketing Authorisation Holder Novo Nordisk A/ S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark
98 ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
91 PACKAGE LEAFLET:
Τι είναι το Insulatard και ποια είναι η χρήση του 2.
What Insulatard is and what it is used for 2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιµοποιήσετε το Insulatard 3.
Before you use Insulatard 3.
Πώς να χρησιµοποιήσετε του Insulatard 4.
How to use Insulatard 4.
Πώς να φυλάσσεται το Insulatard 7.
How to store Insulatard 7.
Αυτό σηµαίνει ότι θα αρχίσει να µειώνει τη γλυκόζη στο αίµα σας περίπου 1½ ώρα αφού το πάρετε, και η δράση του θα διαρκέσει για περίπου 24 ώρες.
This means that it will start to lower your blood sugar about 1½ hours after you take it, and the effect will last for approximately 24 hours.
Το Insulatard δίδεται συχνά σε συνδυασµό µε προϊόντα ινσουλίνης ταχείας δράσης.
Insulatard is often given in combination with fast-acting insulin products.
► Εάν είστε αλλεργικός (υπερευαίσθητος) σε αυτό το προϊόν ινσουλίνης, τη µετακρεσόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του (βλέπε 7 Λοιπές πληροφορίες).
► If you are allergic (hypersensitive) to this insulin product, metacresol or any of the other ingredients (see 7 Further information).
99 ► Εάν πρόκειται να ταξιδέψετε στο εξωτερικό: το ταξίδι σε διαφορετικές χρονικές ζώνες µπορεί να επηρεάσει τις ανάγκες σας σε ινσουλίνη και το χρόνο των ενέσεων.
► If you have trouble with your kidneys or liver, or with your adrenal, pituitary or thyroid glands ► If you are drinking alcohol: watch for signs of a hypo and never drink alcohol on an empty stomach ► If you are exercising more than usual or if you want to change your usual diet ► If you are ill: carry on taking your insulin ► If you are going abroad: travelling over time zones may affect your insulin needs and the timing of your injections.
Εάν είστε έγκυος, προγραµµατίζετε µια εγκυµοσύνη ή θηλάζετε: παρακαλώ επικοινωνήστε µε το ιατρό σας για συµβουλή.
If you are pregnant, planning a pregnancy or breast-feeding: please contact your doctor for advice.
► Ελέγξτε την ετικέτα για να βεβαιωθείτε ότι είναι ο σωστός τύπος ινσουλίνης. ► Χρησιµοποιείτε πάντα µια καινούργια βελόνα για κάθε ένεση ώστε να αποφύγετε µόλυνση.
► Check the label to make sure it is the right type of insulin ► Always use a new needle for each injection to prevent contamination.
► Σε αντλίες έγχυσης ινσουλίνης ► Αν το NovoLet πέσει, φθαρεί ή σπάσει υπάρχει κίνδυνος να προκληθεί διαρροή ινσουλίνης ► Εάν δεν έχει φυλαχθεί σωστά ή εάν έχει καταψυχθεί (βλέπε.
► In insulin infusion pumps ► If NovoLet is dropped, damaged or crushed there is a risk of leakage of insulin ► If it hasn’ t been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Insulatard) ► If it’ s not uniformly white and cloudy when it’ s resuspended.
100 ινσουλίνη απευθείας ενδοφλέβια ή ενδοµυικά.
Never inject your insulin directly into a vein or muscle.
Υπογλυκαιµία σηµαίνει ότι τα επίπεδα γλυκόζης στο αίµα σας είναι πολύ χαµηλά.
93 A hypo means your blood sugar level is too low.
Εάν έχετε οποιαδήποτε από αυτές τις ενδείξεις, πάρετε ταµπλέτες γλυκόζης ή ένα πρόχειρο γεύµα µε υψηλή περιεκτικότητα σε γλυκόζη (γλυκά, µπισκότα, φρουτοχυµό) και µετά αναπαυθείτε.
If you get any of these signs. eat glucose tablets or a high sugar snack (sweets, biscuits, fruit juice), then rest.
Ενηµερώστε τους συγγενείς, φίλους και στενούς συνεργάτες σας ότι αν λιποθυµήσετε (χάσετε τις αισθήσεις σας), πρέπει: να σας γυρίσουν στο πλάι, και να ζητήσουν ιατρική συµβουλή αµέσως. ∆εν πρέπει να σας δώσουν τίποτε να φάτε ή να πιείτε επειδή µπορεί να πνιγείτε. ► Εάν η σοβαρή υπογλυκαιµία δεν αντιµετωπιστεί, µπορεί να προκαλέσει εγκεφαλική βλάβη (παροδική ή µόνιµη), ακόµη και θάνατο ► Εάν εµφανίσετε υπογλυκαιµία κατά την οποία χάνετε τις αισθήσεις σας ή έχετε πολλά υπογλυκαιµικά επεισόδια, ενηµερώστε το γιατρό σας.
They must not give you any food or drink as it could choke you. ► If severe hypoglycaemia is not treated, it can cause brain damage (temporary or permanent) and even death ► If you have a hypo that makes you pass out, or a lot of hypos, talk to your doctor.
Μετά ζητήστε αµέσως ιατρική συµβουλή.
If you get any of these signs. test your blood sugar level and test your urine for ketones if you can. ´ Tthen seek medical advice straight away.
Ασυνήθιστα αναφερόµενες ανεπιθύµητες ενέργειες (σε λιγότερους από 1 ασθενη στους 100)
94 Side effects reported uncommonly (in less than 1 patient in 100)
102 Αν οποιεσδήποτε ανεπιθύµητες ενέργειες γίνουν σοβαρές, ή αν παρατηρήσετε κάποιες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φυλλάδιο, ενηµερώστε το γιατρό, τη νοσηλεύτρια ή το φαρµακοποιό σας.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, diabetes nurse or pharmacist.
Το NovoLet που χρησιµοποιείται ή που πρόκειται να χρησιµοποιηθεί ή να µεταφερθεί δεν πρέπει να φυλάσσεται στο ψυγείο.
The NovoLet that is being used, about to be used or carried as a spare is not to be kept in a refrigerator.
Μπορείτε να το µεταφέρετε και να το φυλάσσετε σε θερµοκρασία δωµατίου (όχι ανω των 30ºC) για έως 6 εβδοµάδες.
You can carry it with you and keep it at room temperature (not above 30°C) for up to 6 weeks.
Το Insulatard δεν πρέπει να απορρίπτεται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.
95 Insulatard should not be disposed of via wastewater or household waste.
– Η δραστική ουσία είναι ανθρώπινη ινσουλίνη η οποία δηµιουργήθηκε µε βιοτεχνολογία ανασυνδυασµού (10% διαλυτή ινσουλίνη και 90% ισοφανική ινσουλίνη).
– The active substance is insulin human made by recombinant biotechnology.
Το Insulatard είναι ένα εναιώρηµα ισοφανικής ινσουλίνης (NPH).
Insulatard is an isophane insulin suspension (NPH).
– Τα άλλα συστατικά είναι χλωριούχος ψευδάργυρος, γλυκερόλη, µετακρεσόλη, φαινόλη, διβασικό φωσφορικό νάτριο, υδροξείδιο του νατρίου, υδροχλωρικό οξύ, θειική πρωταµίνη και ύδωρ για ενέσιµα.
– The other ingredients are zinc chloride, glycerol, metacresol, phenol, disodium phosphate dihydrate, sodium hydroxide, hydrochloric acid, protamine sulphate and water for injections.
Εµφάνιση του Insulatard και περιεχόµενο της συσκευασίας To ενέσιµο εναιώρηµα κυκλοφορεί ως θολό, λευκό, υδατικό εναιώρηµα. ∆ιατίθεται σε συσκευασίες των 5 ή των 10 προγεµισµένων συσκευών τύπου πένας των 3 ml.
It is supplied in packs of 5 or 10 pre-filled pens of 3 ml.
Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsvaerd, ∆ανία
Novo Nordisk A/ S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark
103 104 Πληροφορίες για τον τρόπο χρήσης του Insulatard NovoLet
96 Information on how to use Insulatard NovoLet
∆ιαβάστε προσεκτικά τις ακόλουθες οδηγίες πριν χρησιµοποιήσετε το Insulatard NovoLet.
Please read the following instructions carefully before using your Insulatard NovoLet.
Εισαγωγή Το Insulatard NovoLet είναι µία απλή, προγεµισµένη συσκευή τύπου πένας.
Insulatard NovoLet is a simple, compact pre-filled pen.
NovoFine® βελόνα
NovoFine® needle
Προστατευτικό κάλυµµα
Inner Pen cap needle cap
Ξεκινήστε
97 Getting started
Ελέγξτε την ετικέτα για να βεβαιωθείτε ότι το Insulatard NovoLet περιέχει το σωστό τύπο ινσουλίνης.
Take off the pen cap.
Βγάλτε το καπάκι της συσκευής.
Resuspending is easier when the insulin has reached room temperature.
Αν υπάρχουν λιγότερες από 12 µονάδες, χρησιµοποιήστε ένα νέο Insulatard NovoLet
If there are less than 12 units left, use a new Insulatard NovoLet • Move the pen up and down between positions a and b and back (picture A) so that the glass ball moves from one end of the cartridge to the other, at least 20 times.