natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Είναι ιδιαίτερα σημαντικό να αναφέρετε: • Ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή άλλα αντιφλεγμονώδη φάρμακα • Φλουκοναζόλη – που χρησιμοποιείται σε λοιμώξεις από μύκητες • Αναστολείς ΜEΑ – που χρησιμοποιούνται για υψηλή πίεση και καρδιακές παθήσεις • Κυκλοσπορίνη και Τακρόλιμους – που χρησιμοποιούνται μετά από μεταμοσχεύσεις • Βαρφαρίνη - ή άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την πρόληψη θρομβώσεων • Λίθιο – που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της κατάθλιψης • Ριφαμπικίνη - που χρησιμοποιείται σε βακτηριακές λοιμώξεις • Αντιαρρυθμικά – που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία ακανόνιστων παλμών • Φαινυτοϊνη ή Καρβαμαζεπίνη - που χρησιμοποιούνται στην επιληψία • Θεοφυλλίνη – που χρησιμοποιείται στο άσθμα • Μεθοτρεξάτη – που χρησιμοποιείται στη ρευματοειδή αρθρίτιδα και στον καρκίνο • Αντικαταθλιπτικά – που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της κατάθλιψης • Νευροληπτικά – που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία των ψυχώσεων.
Acetylsalicylic acid or other anti-inflammatory drugs Fluconazole – used for fungal infections ACE inhibitors – used for high blood pressure and heart conditions Cyclosporin or Tacrolimus – used after transplants Warfarin – or other medicines used to prevent blood clots Lithium – used to treat depression Rifampicin – used for bacterial infections Antiarrhythmics – used to treat an irregular heartbeat Phenytoin or Carbamazepine – used for epilepsy Theophylline – used for asthma Methotrexate – used for rheumatoid arthritis and cancer Antidepressants – used to treat depression Neuroleptics – used to treat psychoses
88 Το Dynastat μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με χαμηλή δόση ακετυλοσαλικυλικού οξέος.
Dynastat can be used in combination with low dose acetylsalicylic acid
Κύηση και θηλασμός • Εάν είστε έγκυος, πείτε το στο γιατρό σας, καθώς το Dynastat μπορεί να μην είναι το σωστό φάρμακο για σας.
Pregnancy and breast-feeding If you are pregnant, tell your doctor, as Dynastat may not be right for you.
Το Dynastat δεν θα σας χορηγηθεί στους τελευταίους τρεις μήνες της κύησης. • Εάν θηλάζετε, δεν πρέπει να χρησιμοποιήσετε το Dynastat.
If you are breast-feeding, you must not have Dynastat.
Ρωτήστε το γιατρό σας για συμβουλή, μπορεί να είναι καλύτερα να σταματήσετε να θηλάζετε εντελώς για να σας χορηγηθούν οι ενέσεις.
Ask your doctor for advice: it may be better to stop breast-feeding altogether to take the injections.
Ζητήστε συμβουλή από το γιατρό ή φαρμακοποιό σας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε.
Get advice from a doctor or pharmacist before taking any medicine if you ’ re pregnant or breast- feeding.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών Εάν η ένεση σας κάνει να αισθανθείτε ζάλη ή κούραση, μην οδηγήσετε ή χειριστείτε μηχανήματα μέχρις ότου αισθανθείτε και πάλι καλύτερα.
82 Driving and using machines If the injection makes you feel dizzy or tired, do not drive or use machines until you feel better again.
ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ DYNASTAT
HOW TO USE DYNASTAT
Το Dynastat θα σας χορηγηθεί από έναν γιατρό ή νοσηλευτή.
Dynastat will be given to you by a doctor or nurse.
Αυτοί θα διαλύσουν την κόνι πριν να σας κάνουν την ένεση και θα σας χορηγήσουν το διάλυμα μέσα σε φλέβα ή μυ.
They will dissolve the powder before giving you the injection, and will inject the solution into a vein or a muscle.
Εάν υπάρχουν σωματίδια στο ενέσιμο διάλυμα ή εάν η κόνις ή το διάλυμα παρουσιάζει αλλοίωση του χρώματος, το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται.
If there are particles in the injection solution or if either the powder or solution is discoloured, the product will not be used.
Δεν θα πρέπει να σας χορηγηθούν περισσότερα από 80 mg εντός 24 ωρών.
You will not be given more than 80 mg in 24 hours.
Σε ορισμένα άτομα πρέπει να χορηγηθούν μικρότερες δόσεις • Άτομα με ηπατικά προβλήματα • Άτομα με σοβαρά νεφρικά προβλήματα • Ασθενείς πάνω από 65 που ζυγίζουν λιγότερο από 50 kg • Άνθρωποι που παίρνουν φλουκοναζόλη.
Some people may be given lower doses People with liver problems People with severe kidney problems Patients over 65 who weigh less than 50 kg People taking fluconazole.
Εάν το Dynastat χρησιμοποιείται με ισχυρά παυσίπονα, όπως η μορφίνη η δόση του Dynastat θα είναι η ίδια με αυτή που αναφέρεται παραπάνω.
If Dynastat is used with strong pain killers such as morphine the dose of Dynastat will be the same as explained above.
Το Dynastat δεν χορηγείται σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών.
Children and adolescents under the age of 18 will not be given Dynastat.
Σε άτομα ηλικίας άνω των 18 ετών χορηγείται η δόση για ενήλικες.
People aged 18 and over will be given the adult dose.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
If you have any further questions on the use of this product ask your doctor or pharmacist.
ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Like all medicines, Dynastat can cause side effects, although not everybody gets them.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Dynastat μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
If you notice any of these, or any other effects of the injections not mentioned, tell a doctor or nurse, as some of these effects may be serious enough to require immediate medical attention.
Ορισμένα άτομα που τους χορηγείται Dynastat μπορεί να έχουν παρενέργειες.
- if you develop a rash or ulceration in any part of your body (e. g. skin, mouth, eyes, face, lips or
Εάν παρατηρήσετε κάποια απ ’ αυτές ή οποιεσδήποτε άλλες επιδράσεις από τις ενέσεις που δεν αναφέρονται, ενημερώστε το γιατρό ή το νοσηλευτή, γιατί μερικές απ ’ αυτές τις επιδράσεις μπορεί να είναι αρκετά σοβαρές που να απαιτήσουν άμεση ιατρική φροντίδα.
tongue), or develop any other signs of an allergic reaction such as skin rash, swelling of the face, lips or tongue which may cause wheezing, difficulty breathing, or swallowing – this occurs rarely
89 Διακόψτε τη λήψη του Dynastat και ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως: • εάν εμφανίσετε εξάνθημα ή εξέλκωση σε οποιοδήποτε μέρος του σώματος σας (π. χ. δέρμα, στόμα, μάτια, πρόσωπο, χείλη ή γλώσσα), ή εμφανίσετε οποιαδήποτε άλλα συμπτώματα αλλεργικής αντίδρασης όπως δερματικό εξάνθημα, οίδημα στο πρόσωπο, στα χείλη ή στη γλώσσα το οποίο μπορεί να προκαλέσει συριγμό, δυσκολία στην αναπνοή ή στην κατάποση – αυτό συμβαίνει σπάνια • εάν έχετε φουσκάλες ή απολέπιση του δέρματος – αυτό συμβαίνει σπάνια • η εμφάνιση των δερματικών αντιδράσεων μπορεί να γίνει οποιαδήποτε στιγμή αλλά πιο συχνά συμβαίνει μέσα στον πρώτο μήνα της θεραπείας.
if you have any signs of bleeding in the stomach or intestine, such as passing a black or blood- stained bowel movement or vomiting blood
Περισσότερο συχνές επιδράσεις Αυτές μπορούν να επηρεάσουν από 1 έως και 10 άτομα στα 100 • Η πίεση μπορεί να γίνει υψηλότερη ή χαμηλότερη • Μπορεί να έχετε πόνο στη μέση • Οι αστράγαλοι, τα πόδια και τα πέλματα μπορεί να εμφανίσουν οίδημα (κατακράτηση υγρών) • Μπορεί να αισθανθείτε μούδιασμα • Μπορεί να έχετε πόνο στο στομάχι, δυσπεψία, φούσκωμα και ρέψιμο • Εργαστηριακές εξετάσεις μπορεί να δείξουν μη φυσιολογική νεφρική λειτουργία • Μπορεί να αισθανθείτε αναστατωμένοι ή να δυσκολευθείτε να κοιμηθείτε • Υπάρχει κίνδυνος αναιμίας • Μπορεί να έχετε πόνο στο λαιμό ή δυσκολίες στην αναπνοή • Το δέρμα σας μπορεί να έχει φαγούρα • Μπορεί να έχετε μικρότερες ποσότητες ούρων απ ’ ότι συνήθως. • Μετεξακτική φατνιακή οστεΐτιδα (φλεγμονή και πόνος μετά από εξαγωγή δοντιού). > Αν οποιαδήποτε από αυτές σας επηρεάσουν, συμβουλευθείτε το γιατρό ή το νοσηλευτή σας.
83 More common effects These could affect between 1 and 10 in every 100 people Blood pressure may be made higher or lower You may get back pain Ankles, legs and feet may swell (fluid retention) You may feel numb You may get stomach ache, indigestion, bloating and wind Tests may show abnormal kidney function You may feel agitated or find it hard to sleep There is a risk of anaemia You may get a sore throat or difficulty breathing Your skin may be itchy You may pass less urine than usual Dry socket (inflammation and pain after a tooth extraction). > If any of these affects you, talk to your doctor or nurse.
Λιγότερο συχνές επιδράσεις Αυτές μπορεί να επηρεάσουν λιγότερο από 1 άτομο στα 100 • Επιδείνωση της υπέρτασης • Έλκη του πεπτικού συστήματος • Η καρδιά μπορεί να χτυπά βραδύτερα • Οι αιματολογικές δοκιμασίες μπορεί να δείξουν μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία • Μπορεί να εμφανίσετε μώλωπες εύκολα (ή να έχετε χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων) • Τα χειρουργικά τραύματα μπορεί να μολυνθούν • Υπάρχει κίνδυνος εγκεφαλικού. > Αν οποιαδήποτε από αυτές σας επηρεάσουν, συμβουλευθείτε το γιατρό ή το νοσηλευτή σας.
Uncommon effects These could affect less than 1 in every 100 people Worsening of high blood pressure Ulcers in the digestive system The heart may beat more slowly Blood tests may show abnormal liver function You may bruise easily (or have a low blood platelet count) Surgical wounds may become infected There is a risk of stroke. > If any of these affects you, talk to your doctor or nurse.
Σπάνιες Επιδράσεις Αυτές μπορεί να επηρεάσουν λιγότερο από 1 άτομο στα 1000 • Εξάνθημα ή πληγή σε οποιοδήποτε μέρος του σώματός σας (π. χ. δέρμα, στόμα, μάτια, πρόσωπο, χείλη ή γλώσσα) ή οποιαδήποτε άλλα σημεία αλλεργικών αντιδράσεων όπως δερματικό εξάνθημα, οίδημα του προσώπου, των χειλέων και της γλώσσας, αναπνευστικό συριγμό, δυσκολία στην αναπνοή και την κατάποση • Οίδημα, σχηματισμό φλυκταινών ή απολέπιση του δέρματος • Νεφρική ανεπάρκεια και οξεία νεφρική ανεπάρκεια • Καρδιακή ανεπάρκεια, καρδιακή προσβολή • Ταχυκαρδία ή ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός • Δυσκολία στην αναπνοή • Ηπατίτιδα (φλεγμονή του ήπατος) • Ναυτία (τάση προς έμετο)
Rash or ulceration in any part of your body (e. g. skin, mouth, eyes, face, lips or tongue), or any other signs of allergic reactions such as skin rash, swelling of the face, lips and tongue, wheezing, difficulty breathing or swallowing Swelling, blistering or peeling of the skin Kidney failure and acute kidney failure Heart failure, heart attack Racing or irregularity of the heartbeat Breathlessness Hepatitis (inflamed liver) Abdominal pain Nausea (feeling sick) Vomiting
90 • Έμετος. > Αν οποιαδήποτε από αυτές σας επηρεάσουν, συμβουλευθείτε το γιατρό ή το νοσηλευτή σας.
> If any of these affects you, talk to your doctor or nurse.
ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ DYNASTAT
HOW TO STORE DYNASTAT
Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.
Keep out of the reach or sight of children.
Το προϊόν να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση.
The product should not be used after the expiry date stated on the label.
Ο γιατρός σας θα χρησιμοποιήσει το Dynastat όσο το δυνατόν γρηγορότερα μετά την ανάμιξη με το διαλύτη.
Your doctor will use Dynastat as soon as possible after it is mixed with solvent.
Εάν υπάρχουν σωματίδια στο ενέσιμο διάλυμα ή εάν είτε η κόνις ή το διάλυμα παρουσιάζει αλλοίωση του χρώματος, το διάλυμα δεν πρέπει να χρησιμοποιείται.
If there are particles in the injection solution or if either the powder or solution is discoloured, the solution will not be used.
Τι περιέχει το Dynastat
What Dynastat contains
- Η δραστική ουσία είναι η parecoxib (ως parecoxib sodium).
- The active substance is parecoxib (as parecoxib sodium).
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 20 mg
Each vial contains 20 mg parecoxib, as
parecoxib ως 21, 18 mg parecoxib sodium.
21.18 mg parecoxib sodium.
Όταν ανασυσταθεί με 1 ml διαλύτη παρέχει 20 mg/ ml parecoxib.
When reconstituted with 1 ml solvent, provides 20 mg/ ml of parecoxib.
Όταν ανασυσταθεί με διάλυμα χλωριούχου νατρίου 9 mg/ ml (0, 9%) το Dynastat περιέχει περίπου 0, 22 mEq νάτριο ανά φιαλίδιο.
When reconstituted in sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution, Dynastat contains approximately 0.22 mEq of sodium per vial.
Κόνις Μονόξινο φωσφορικό νάτριο Φωσφορικό οξύ και/ ή υδροξείδιο του νατρίου (για ρύθμιση του pH).
Powder Disodium hydrogen phosphate Phosphoric acid and/ or sodium hydroxide (for pH adjustment).
Το Dynastat είναι διαθέσιμο ως λευκή έως υπόλευκη κόνις.
Dynastat is available as a white to off-white powder.
Η κόνις περιέχεται σε άχρωμα γυάλινα φιαλίδια (2 ml) με πλαστικοποιημένο πώμα σφραγισμένο με κίτρινο κάλυμμα flip- off, στο αλουμινένιο επισφράγισμα.
The powder is contained in colourless glass vials (2 ml) with a laminated stopper, sealed with a yellow flip-off cap on the aluminium overseal.
Pfizer Limited, Sandwich, Kent CT13 9NJ, Ηνωμένο Βασίλειο.
Pfizer Limited, Sandwich, Kent CT13 9NJ United Kingdom Manufacturer:
Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Βέλγιο.
NPIL Pharmaceuticals (UK) Ltd, Morpeth, Northumberland NE613YA United Kingdom Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgium
Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με αυτό το φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
91 Česká republika Pfizer s. r. o.
Č eská republika Pfizer s. r. o.
Danmark Pfizer ApS Tlf: +45 44 20 11 00 Deutschland Pfizer Pharma GmbH Tel: +49 (0) 30 550055 51000
Danmark Pfizer ApS Tlf: +45 44 20 11 00 Deutschland Pfizer Pharma GmbH Tel: +49 (0)30 550055 51000
Nederland Pfizer bv Tel: +31 (0) 10 406 4301 Norge Pfizer AS Tlf: +47 67 52 61 00
Nederland Pfizer bv Tel: +31 (0)10 406 4301 Norge Pfizer AS Tlf: +47 67 52 61 00
Eesti Österreich Pfizer Luxembourg SARL Eesti filial Tel: +372 6 405 328 Ελλάδα Pfizer Hellas A. E.
Eesti Österreich Pfizer Luxembourg SARL Eesti filial Tel: +372 6 405 328
Tel: +43 (0) 1 521 15- 0 Polska Pfizer Polska Sp. z o. o., Tel.: +48 22 335 61 00
Polska Pfizer Polska Sp. z o. o., Tel.: +48 22 335 61 00
Lietuva Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje.
Lietuva Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje.
Tel. +3705 2514000
Tel. +3705 2514000
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε:
This leaflet was last approved on {date} < ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
92 Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΕΑ) http: // www. emea. europa. eu
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) website: http: / /www. emea. europa. eu.
93 Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται μόνο σε γιατρούςή επαγγελματίες του τομέα υγειονομικής περίθαλψης
86 The following information is intended for medical or healthcare professionals only
Η ΕΜ ένεση χορηγείται βραδέως και βαθιά μέσα στο μυ και η ΕΦ εφάπαξ ένεση μπορεί να χορηγηθεί ταχέως και απευθείας στη φλέβα ή σε μια υπάρχουσα ΕΦ γραμμή.
The IM injection is to be given slowly and deeply into the muscle and the IV bolus injection may be given rapidly and directly into a vein or into an existing IV line.
Διαλύτες για ανασύσταση Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιχθεί με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και πρέπει να ανασυσταθεί μόνον με: • διάλυμα χλωριούχου νατρίου 9 mg/ ml (0, 9%) • διάλυμα για έγχυση γλυκόζης 50 g/ l (5%) • ενέσιμο διάλυμα χλωριούχου νατρίου 4, 5 mg/ ml (0, 45%) και γλυκόζης 50 g/ l (5%) Η χρήση ενέσιμου διαλύματος Ringer Lactate ή γλυκόζης 50 g/ l (5%) σε ενέσιμο διάλυμα Ringer Lactate για την ανασύσταση θα προκαλέσει την καθίζηση της parecoxib και επομένως δεν συνιστάται.
Reconstitution solvents This medicinal product must not be mixed with other medicinal products and is to be reconstituted only with: • sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution • glucose 50 g/ l (5%) solution for infusion • sodium chloride 4.5 mg/ ml (0.45%) and glucose 50 g/ l (5%) solution for injection Use of Ringer-Lactate solution for injection or glucose 50 g/ l (5%) in Ringer-Lactate solution for injection for reconstitution will cause the parecoxib to precipitate from solution and therefore is not recommended.
Η χρήση Ενέσιμου Ύδατος για την ανασύσταση δεν συνιστάται διότι το διάλυμα που προκύπτει δεν είναι ισότονο.
Use of Sterile Water for Injection for reconsitution is not recommended, as the resulting solution is not isotonic.
Φιαλίδια των 20 mg:
20 mg vial:
Απομακρύνετε το κίτρινο κάλυμα flip- off για να αποκαλύψετε το κεντρικό μέρος του ελαστικού πώματος του φιαλιδίου του parecoxib 20 mg.
Remove the yellow flip-off cap to expose the central portion of the rubber stopper of the parecoxib 20 mg vial.
Τραβήξτε με μια στείρα βελόνα και σύριγγα, 1 ml από ένα αποδεκτό διαλύτη και εισάγεται τη βελόνα μέσα στο κεντρικό μέρος του ελαστικού πώματος μεταφέροντας το διαλύτη μέσα στο φιαλίδιο των 20 mg.
Withdraw with a sterile needle and syringe, 1 ml of an acceptable solvent and insert the needle through the central portion of the rubber stopper transferring the solvent into the parecoxib 20 mg vial.
Πρέπει να αναρροφηθεί ολόκληρο το περιεχόμενο του φιαλιδίου για μια εφάπαξ χορήγηση.
The reconstituted solution must not be used if discoloured or cloudy or if particulate matter is observed The entire contents of the vial should be withdrawn for a single administration.
Στους ασθενείς στους οποίους χρησιμοποιείται η ίδια ΕΦ γραμμή για την παροχή άλλου φαρμάκου, αυτή θα πρέπει να εκπλυθεί επαρκώς πριν και μετά την ένεση του Dynastat με ένα διάλυμα γνωστής συμβατότητας.
IV line solution compatibility Precipitation may occur when Dynastat is combined in solution with other medicinal products and therefore Dynastat must not be mixed with any other drug, either during reconstitution or injection.
Μετά την ανασύσταση με αποδεκτούς διαλύτες, η ένεση του Dynastat μπορεί να γίνει μόνο μέσα σε ΕΦ γραμμές που παρέχουν: • διάλυμα χλωριούχου νατρίου 9 mg/ ml (0, 9%) • διάλυμα για έγχυση γλυκόζης 50 g/ l (5%) • ενέσιμο διάλυμα χλωριούχου νατρίου 4, 5 mg/ ml (0, 45%) και γλυκόζης 50 g/ l (5%) • ενέσιμο διάλυμα Ringer- Lactate Ένεση σε ΕΦ γραμμή παροχής γλυκόζης 50 g/ l (5%) σε ενέσιμο διάλυμα Ringer Lactate ή άλλων διαλυμάτων για ΕΦ χρήση που δεν αναφέρονται εδώ, δεν συνιστάται καθώς μπορεί να προκαλέσει καθίζηση από το διάλυμα. Το διάλυμα είναι για μια χρήση μόνο και δεν θα πρέπει να διατηρείται στο ψυγείο ή στην κατάψυξη.
In those patients where the same IV line is to be used to inject another medicinal product, the line must be adequately flushed prior to and after Dynastat injection with a solution of known compatibility After reconstitution with acceptable solvents, Dynastat may only be injected into IV lines delivering: • sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution • glucose 50 g/ l (5%) solution for infusion • sodium chloride 4.5 mg/ ml (0.45%) and glucose 50 g/ l (5%) solution for injection • Ringer-Lactate solution for injection Injection into an IV line delivering glucose 50 g/ l (5%) in Ringer-Lactate solution for injection, or other IV fluids not listed in this section, is not recommended as this may cause precipitation from solution.
Dynastat 20 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα parecoxib (ως parecoxib sodium)
Dynastat 20 mg powder and solvent for solution for injection parecoxib (parecoxib sodium)
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
- If you have further questions, ask your doctor or pharmacist.
Τι είναι το Dynastat και ποια είναι η χρήση του 2.
What Dynastat is and what it is used for 2.
Διατίθεται σε κουτιά που περιέχουν 1, 3 ή 5 γυάλινα φιαλίδια που περιέχουν επίσης 1, 3 ή 5 γυάλινες φύσιγγες ενός διαλύτη για τη διάλυση του περιεχομένου των φιαλιδίων.
It is supplied in cartons containing 1, 3 or 5 vials that also contain 1, 3 or 5 glass ampoules of a solvent for dissolving the contents of the vials.
Υπάρχουν άλλες προσταγλανδίνες που προστατεύουν το βλεννογόνο του στομάχου ή προκαλούν την πήξη του αίματος και το Dynastat δεν τις επηρεάζει.
There are other prostaglandins that protect the stomach lining or cause the blood to clot, and Dynastat does not affect those.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ DYNASTAT
- if you are allergic (hypersensitive) to parecoxib or any of the other ingredients of Dynastat
Mην πάρετε το Dynastat • αν εμφανίζετε αλλεργία (υπερευαισθησία) στην parecoxib ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Dynastat • εάν είχατε μία σοβαρή αλλεργική αντίδραση (ειδικότερα μία σοβαρή δερματική αντίδραση) σε οποιοδήποτε φάρμακο • αν είχατε αλλεργική αντίδραση σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται « σουλφοναμίδια » (π. χ. ορισμένα αντιβιοτικά που χρησιμοποιούνται για θεραπεία λοιμώξεων) • αν έχετε την παρούσα στιγμή γαστρικό ή εντερικό έλκος ή γαστρεντερική αιμορραγία • αν είχατε αλλεργική αντίδραση στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ασπιρίνη) ή σε άλλα ΜΣΑΦ (π. χ. ιβουπροφαίνη) ή σε αναστολείς COX- 2.
ibuprofen) or to COX-2 inhibitors.
Οι αντιδράσεις μπορεί να περιλαμβάνουν συριγμό (βρογχόσπασμο), πολύ φραγμένη μύτη, κνησμώδες δέρμα, εξάνθημα ή οίδημα του προσώπου, χειλέων ή γλώσσας, άλλες αλλεργικές αντιδράσεις ή ρινικό πολύποδα μετά τη λήψη αυτών των φαρμάκων • αν είστε πάνω από 6 μηνών έγκυος • αν θηλάζετε
Reactions might include wheezing (bronchospasm), badly blocked nose, itchy skin, rash or swelling of the face, lips or tongue, other allergic reactions or nasal polyps after taking these medicines
95 • αν έχετε σοβαρή ηπατική νόσο • αν έχετε φλεγμονώδη νόσο του εντέρου (ελκωτική κολίτιδα ή νόσο του Crohn) • εάν έχετε καρδιακή ανεπάρκεια • εάν πρόκειται να υποβληθείτε σε εγχείρηση καρδιάς ή εγχείρηση στις αρτηρίες σας (συμπεριλαμβανομένης οποιασδήποτε επέμβασης στη στεφανιαία αρτηρία) • εάν έχετε διαγνωσμένη καρδιοπάθεια και/ ή αγγειακή εγκεφαλική νόσο π. χ. εάν είχατε υποστεί καρδιακή προσβολή ή αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο, παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο (TIA), θρόμβους στα αιμοφόρα αγγεία, στην καρδιά ή στον εγκέφαλο ή χειρουργική επέμβαση για τον καθαρισμό ή την παράκαμψη των θρομβώσεων • εάν έχετε ή είχατε προβλήματα με την κυκλοφορία του αίματος (περιφερική αρτηριοπάθεια) ή εάν είχατε υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση στις αρτηρίες των ποδιών σας.
- if you have established heart disease and / or cerebrovascular disease e. g. if you have had a heart
Εάν οποιοδήποτε από αυτά ισχύει σε εσάς, δεν θα σας χορηγηθεί η ένεση.
attack, stroke, mini-stroke (TIA) or blockages to blood vessels to the heart or brain or an operation to clear or bypass blockages
Ο γιατρός σας μπορεί να ελαττώσει τη δόση του Dynastat ή άλλων φαρμάκων ή μπορεί να χρειαστεί να πάρετε διαφορετικό φάρμακο.
It’ s especially important to mention:
96 Το Dynastat μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με χαμηλή δόση ακετυλοσαλικυλικού οξέος.
Dynastat can be used in combination with low dose acetylsalicylic acid
Ζητήστε συμβουλή από το γιατρό ή φαρμακοποιό σας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε.
89 Get advice from a doctor or pharmacist before taking any medicine if you’ re pregnant or breast- feeding.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών Εάν η ένεση σας κάνει να αισθανθείτε ζάλη ή κούραση, μην οδηγήσετε ή χειριστείτε μηχανήματα μέχρις ότου αισθανθείτε και πάλι καλύτερα.
Driving and using machines If the injection makes you feel dizzy or tired, do not drive or use machines until you feel better again.
Σε ορισμένα άτομα πρέπει να χορηγηθούν μικρότερες δόσεις • Άτομα με ηπατικά προβλήματα • Άτομα με σοβαρά νεφρικά προβλήματα • Ασθενείς πάνω από 65 που ζυγίζουν λιγότερο από 50 kg • Άνθρωποι που παίρνουν φλουκοναζόλη.
People with liver problems People with severe kidney problems Patients over 65 who weigh less than 50 kg People taking fluconazole.
97 Διακόψτε τη λήψη του Dynastat και ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως: • εάν εμφανίσετε εξάνθημα ή εξέλκωση σε οποιοδήποτε μέρος του σώματος σας (π. χ. δέρμα, στόμα, μάτια, πρόσωπο, χείλη ή γλώσσα), ή εμφανίσετε οποιαδήποτε άλλα συμπτώματα αλλεργικής αντίδρασης όπως δερματικό εξάνθημα, οίδημα στο πρόσωπο, στα χείλη ή στη γλώσσα το οποίο μπορεί να προκαλέσει συριγμό, δυσκολία στην αναπνοή ή στην κατάποση – αυτό συμβαίνει σπάνια • εάν έχετε φουσκάλες ή απολέπιση του δέρματος – αυτό συμβαίνει σπάνια • η εμφάνιση των δερματικών αντιδράσεων μπορεί να γίνει οποιαδήποτε στιγμή αλλά πιο συχνά συμβαίνει μέσα στον πρώτο μήνα της θεραπείας.
stained bowel movement or vomiting blood.