natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Εάν δείτε φυσαλίδες στη σύριγγα, κρατήστε τη σύριγγα µε τη βελόνα προς τα πάνω και χτυπήστε ελαφρώς τη σύριγγα µέχρι να µαζευτεί όλος ο αέρας στο πάνω µέρος.
If you see air bubbles in the syringe, hold the syringe with the needle pointing upwards and gently flick the syringe until all the air collects at the top.
251 6.
6.
252 Κατόπιν αυτών, για να προληφθούν αυτά τα φαινόµενα, όταν η ωοθηκική απόκριση είναι υπερβολική, η αγωγή µε το GONAL- f θα πρέπει να διακοπεί από το γιατρό και να εγκαταληφθεί η αγωγή µε hCG.
In view of the above, to prevent such events, when the ovarian response is excessive, treatment with GONAL-f could be discontinued by your physician and the treatment with hCG abandoned.
Σπάνια, µη φυσιολογικά πήγµατα αίµατος (πήγµατα αίµατος στα αγγεία) φαίνεται να δηµιουργούνται µε παρόµοια σκευάσµατα και αυτό θα µπορούσε πιθανώς να συµβεί µε την αγωγή µε GONAL- f/ hCG ή GONAL- f/ lutropin alfa/ hCG.
Rarely abnormal blood clottings (blood clots in blood vessels) have been seen to occur with similar medicines, so this could possibly occur with GONAL-f / hCG therapy or GONAL-f / lutropin alfa/ hCG therapy.
Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
232 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Να φυλάσσετε σε µέρη που δε το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.
Keep out of the reach and sight of children.
Όταν έχει γίνει η ανασύσταση του φαρµάκου (η ανάµειξή του µε το διαλύτη), µη φυλάσσετε σε θερµοκρασία µεγαλύτερη των 25°C.
Once the medicine is reconstituted (made up with the solvent), do not store above 25°C.
253 6.
6.
Η δραστική ουσία είναι θυλακιοτροπίνη άλφα, 450 IU/ 0, 75 ml (33 µικρογραµµάρια/ 0, 75 ml).
The active substance is follitropin alfa, 450 IU/ 0.75 ml (33 micrograms/ 0.75 ml).
Ο διαλύτης είναι ύδωρ για ενέσιµα και βενζυλική αλκοόλη 0, 9%.
The solvent contains water for injections and benzyl alcohol 0.9%.
To σκεύασµα διατίθεται σε συσκευασίες που περιέχουν ένα φιαλίδιο µε κόνι, µια προγεµισµένη σύριγγα µε διαλύτη και 6 σύριγγες µιας χρήσεως µε διαβαθµίσεις σε µονάδες FSH για τη χορήγηση.
It is supplied in packs of 1 vial of powder with 1 pre-filled syringe of solvent and 6 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
Ένα φιαλίδιο κόνεως πολλαπλών δόσεων περιέχει 600 IU θυλακιοτροπίνη άλφα και µια προγεµισµένη σύριγγα περιέχει 1 ml διαλύτη.
One multidose vial of powder contains 600 IU of follitropin alfa and one pre-filled syringe contains 1 ml of solvent.
Serono Europe Lmited, 56 Marsh Wall, London E14 9TP, Ηνωµένο Βασίλειο
Serono Europe Limited, 56 Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom
Merck Serono S. p. A., Via delle Magnolie 15, I- 70026 Modugno (Bari), Ιταλία
233 Merck Serono S. p. A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Italy.
254 Danmark E.
Danmark E.
Eesti Österreich Merck Serono Esindaja C/ o Ares Trading SA Baltic States Zamenhofo 11- 3, LT- 44287 Kaunas, Leedu Tel: +370 37320603
234 Eesti Österreich Merck Serono Esindaja C/ o Ares Trading SA Baltic States Zamenhofo 11-3, LT-44287 Kaunas, Leedu Tel: +370 37320603
255 Ísland Gróco ehf.
Ísland Gróco ehf.
256 ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
INFORMATION FOR THE USER
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ GONAL- f 300 IU- 0, 50 ml (22 µικρογραµµάρια/ 0, 50 ml) κόνις και διαλύτης για ενέσιµο διάλυµα Θυλακιοτροπίνη άλφα
GONAL-f 300 IU/ 0.50 ml (22 micrograms/ 0.50 ml) powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa
1 Τι είναι το GONAL- f και ποια είναι η χρήση του 2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιµοποιήσετε το GONAL- f 3 Πώς να χρησιµοποιήσετε το GONAL- f 4 Πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες 5 Πώς να φυλάσσεται τοGONAL- f 6 Λοιπές πληροφορίες
Further information.
257 2.
2.
Μην χρησιµοποιήσετε το GONAL- f
237 Do not use GONAL-f
• σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στη θυλακιοτροπίνη άλφα ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του GONAL. • σε περίπτωση όγκων του υποθαλάµου και της υπόφυσης.
• if you are allergic (hypersensitive) to follicle stimulating hormone or any of the other ingredients of GONAL-f. • if you have tumours of the hypothalamus and pituitary gland
258 Εάν εσείς είστε άνδρας, αυξηµένα επίπεδα θυλακιοτροπίνης άλφα στο αίµα είναι ενδεικτικά βλάβης των όρχεων.
If you are a man, elevated follicle stimulating hormone blood levels are indicative of testicular damage.
Χρήση άλλων φαρµάκων
238 Using other medicines
Παρακαλείστε να ενηµερώσετε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρµακα, ακόµα και αυτά που χορηγούνται χωρίς ιατρική συνταγή.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Το GONAL- f 300 IU/ 0, 50 ml (22 µικρογραµµάρια/ 0, 50 ml) δεν θα πρέπει να αναµιγνύεται στην ίδια σύριγγα µε άλλα φάρµακα.
GONAL-f 300 IU/ 0.50 ml (22 micrograms/ 0.50 ml) should not be mixed with other medicines in the same injection.
Το ιδιοσκεύασµα GONAL- f 300 IU/ 0, 50 ml (22 µικρογραµµάρια/ 0, 50 ml) δεν πρέπει να αναµιγνύεται µε άλλα ιδιοσκευάσµατα GONAL- f στο ίδιο φιαλίδιο ή στην ίδια σύριγγα.
GONAL-f 300 IU/ 0.50 ml (22 micrograms/ 0.50 ml) preparation is not to be mixed with other GONAL-f containers within the same vial or syringe.
Το GONAL- f περιέχει λιγότερο από 1 mmol νάτριο (23 mg) ανά δόση, δηλαδή oυσιαστικά είναι « ελέυθερο νατρίου ».
GONAL-f contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i. e. essentially “ sodium-free”.
Πάντοτε να χρησιµοποιείται το GONAL- f αυστηρά σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας.
Always take GONAL-f exactly as your doctor has told you.
Όταν επιτευχθεί βέλτιστη απόκριση, χορηγείται µία ένεση ενός άλλου φαρµάκου (hCG) 24- 48 ώρες µετά την τελευταία ένεση GONAL- f.
When an optimal response is obtained, a single injection of another medicine (hCG) is administered 24-48 hours after the last GONAL-f injection.
259 αγωγή συνεχίζεται µέχρι να επιτευχθεί επαρκής ανάπτυξη ωοθυλακίων (όπως αυτή εκτιµάται από αιµατολογικό έλεγχο και/ ή υπερηχογράφηµα), µε δοσολογία που προσαρµόζεται ανάλογα µε τη δική σας απόκριση και που συνήθως δεν ξεπερνά τα 450 IU (0, 75 ml) ηµερησίως.
Treatment is continued until adequate follicular development has been achieved (as assessed by blood monitoring and/ or ultrasound examination), with the dose adjusted according to your response, to usually not higher than 450 IU (0.75 ml) daily.
24 µε 48 ώρες µετά την τελευταία ένεση του GONAL- f χορηγείται µία µόνο ένεση ενός σκευάσµατος που χρησιµοποιείται για την πρόκληση της τελικής ωρίµανσης του ωοθυλακίου και περιέχει µέχρι 10000 IU ανθρώπινης χοριακής γοναδοτροπίνης (hCG).
Then a single injection of a medicine used to induce final follicular maturation and containing up to 10 000 IU human chorionic gonadotrophin (hCG) is administered 24-48 hours after the last GONAL-f injection.
Σε άλλες περιπτώσεις, γίνεται η ρύθµιση (down regulation) µε αγωνιστές εκλυτικών ορµονών των γοναδοτροπινών (GnRH- agonists).
239 In other cases, down-regulation with a gonadotrophin-releasing hormone (GnRH) agonist is used.
Η δόση αναπροσαρµόζεται ανάλογα µε την ωοθηκική απόκριση.
The dose is then adjusted according to the ovarian response.
Το GONAL- f πρέπει να χορηγείται σε κύκλο καθηµερινών ενέσεων ταυτόχρονα µε lutropin alfa για µια χρονική περίοδο έως και 3 εβδοµάδων.
GONAL-f is usually taken every day for up to three weeks simultaneously with injections of lutropin alfa.
Εάν ο γιατρός σας δεν παρατηρήσει µια ανταπόκριση από τις ωοθήκες σας µετά από 3 εβδοµάδες θεραπεία, ο θεραπευτικός κύκλος πρέπει να εγκαταλειφθεί.
If your doctor does not observe a response of your ovaries after 3 weeks of treatment, that cycle should be abandoned.
Πώς να πάρετε το GONAL- f;
Route of administration
260 Πριν την αυτοχορήγηση διαβάστε προσεκτικά τις ακόλουθες οδηγίες:
If you administer GONAL-f to yourself, please carefully read the following instructions:
Τα µεµονωµένα φιαλίδια που έχουν ανασυσταθεί πρέπει να χρησιµοποιούνται µόνο για έναν ασθενή Καθώς το φιαλίδιο περιέχει αρκετή ποσότητα για µερικές ηµέρες θεραπείας, πρέπει να βεβαιώνεστε ότι αναρροφάτε µόνο την ποσόστητα που σας συνέστησε ο γιατρός σας. Η επόµενη ένεση πρέπει να γίνεται την ίδια ώρα την επόµενη µέρα.
The next injection should be done at the same time the next day.
Πρέπει να χρησιµοποιήσετε µια από τις 4 διατιθέµενες σύριγγες χορηγήσεως µε διαβαθµίσεις σε µονάδες FSH.
You should use one of the 4 administration syringes graduated in FSH units provided.
Βρείτε µία καθαρή επιφάνεια και τοποθετήστε εκεί ό, τι χρειάζεστε (2 τολύπια µε οινόπνευµα, την προγεµισµένη σύριγγα που περιέχει το διαλύτη, το φιαλίδιο που περιέχει GONAL- f και µια σύριγγα για χορήγηση).
Find a clean area and lay out everything (two alcohol swabs, the pre-filled syringe, containing the solvent, the vial containing GONAL-f and a syringe for administration).
Εικόνα
240 See illustration.
Θα πρέπει να έχετε µία προγεµισµένη σύριγγα που περιέχει διαυγές υγρό (ο διαλύτης) και ένα φιαλίδιο που περιέχει GONAL- f (άσπρη κόνις).
You should have a pre-filled syringe containing clear liquid (the solvent) and one vial containing GONAL-f (the white powder).
Αφαιρέστε τα προστατευτικά καπάκια από το φιαλίδιο του GONAL- f και την προγεµισµένη σύριγγα του διαλύτη.
Remove the protective caps from the GONAL-f vial and from the solvent pre- filled syringe.
Πάρτε την προγεµισµένη σύριγγα του διαλύτη και εγχύστε αργά όλο το διαλύτη (0, 75 ml) στο φιαλίδιο της κόνεως του GONAL- f.
Pick up your pre-filled syringe of solvent and slowly inject all the solvent (0.75 ml) into the vial of GONAL-f powder.
Εάν δείτε φυσαλίδες στη σύριγγα, κρατήστε τη σύριγγα µε
If you see air bubbles in the syringe, hold the syringe with the needle pointing upwards and gently flick the syringe until all the air collects at the top.
Τσιµπήστε σταθερά το δέρµα και ταυτόχρονα εισάγετε τη βελόνα υπό γωνία 45 έως 90 µοίρες µε απότοµη κίνηση.
Firmly pinch the skin together and insert the needle at a 45° to 90° angle using a dart- like motion.
7. ετάξτε όλα τα χρησιµοποιηµένα αντικείµενα:
Dispose of all used items:
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε, παρακαλούµε επικοινωνήστε µε το γιατρό σας.
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose, please contact your doctor.
Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το GONAL- f µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες αν και δεν εµφανίζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Like all medicines, GONAL-f can cause side effects, although not every body gets them.
Ανεπιθύµητες ενέργειες στις γυναίκες Οι πιο συχνές αναφερόµενες παρενέργειες είναι κύστεις ωοθηκών, κεφαλαλγία και τοπικές αντιδράσεις (πόνος, ερύθηµα, εκχύµωση, πρήξιµο και/ ή ερεθισµός).
Side effects in women The most commonly reported side effects are ovarian cysts, headache and local reactions at the injection site (pain, redness, bruising, swelling and/ or irritation).
Με την αγωγή του GONAL- f και όταν χορηγείται ανθρώπινη χοριακή γοναδοτροπίνη, µπορεί να εκδηλωθεί µία παθολογική κατάσταση που καλείται σύνδροµο υπερδιέγερσης των ωοθηκών (βλέπε παράγραφο 2).
Following treatment with GONAL-f when human chorionic gonadotrophin is administered, a condition called ovarian hyperstimulation syndrome (see also section 2”) can occur.
262 συµπτώµατα του συνδρόµου είναι πόνος στην κατώτερη κοιλιακή χώρα, πιθανώς συνδυαζόµενος µε ναυτία, εµετό και αύξηση βάρους.
First symptoms of ovarian hyperstimulation are pain in the lower abdominal region, possibly in combination with nausea, vomiting and weight gain.
Ανεπιθύµητες ενέργειες στους άνδρες Στους άνδρες µπορεί να παρατηρηθεί αύξηση του µεγέθους των µαστών, ακµή και αύξηση βάρους που οφείλονται στη θεραπεία µε hCG.
Some men undergoing treatment with GONAL-f may experience local reactions at the injection site (pain,
Επιπρόσθετα, κάποιοι άντρες οι οποίοι υποβάλλονται σε θεραπεία µε GONAL- f µπορεί να εµφανίσουν τοπικές αντιδράσεις στο σηµείο της ένεσης (πόνος, ερυθρότητα, µώλωπας, πρήξιµο και/ ή ερεθισµός) ή µπορεί να αναπτύξουν κιρσοκήλη (πρήξιµο των φλεβών πάνω και πίσω από τον όρχι).
242 redness, bruising, swelling and/ or irritation) or may develop a varicocele (swelling of the veins above and behind the testicle).
Η ηµεροµηνία λήξης είναι η τελευταία ηµέρα το µήνα που αναφέρεται.
The expiry date refers to the last day of that month.
Όταν έχει γίνει η ανασύσταση του φαρµάκου (η ανάµειξή του µε το διαλύτη), Μη φυλάσσετε σε θερµοκρασία µεγαλύτερη των 25°C.
Once the medicine is reconstituted (made up with the solvent), do not store above 25°C.
263 Ρωτείστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρµακα που δε χρειάζονται πια.
Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Η δραστική ουσία είναι θυλακιοτροπίνη άλφα, 300 IU/ 0, 50 ml (22 µικρογραµµάρια/ 0, 50 ml).
The active substance is follitropin alfa, 300 IU/ 0.50 ml (22 micrograms/ 0.50 ml).
To σκεύασµα διατίθεται σε συσκευασίες που περιέχουν ένα φιαλίδιο µε κόνι, µια προγεµισµένη σύριγγα µε διαλύτη και 4 σύριγγες µιας χρήσεως µε διαβαθµίσεις σε µονάδες FSH για τη χορήγηση.
It is supplied in packs of 1 vial of powder with 1 pre-filled syringe of solvent and 4 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
Ένα φιαλίδιο κόνεως πολλαπλών δόσεων περιέχει 450 IU θυλακιοτροπίνη άλφα και µια προγεµισµένη σύριγγα περιέχει 0, 75 ml διαλύτη.
One multidose vial of powder contains 450 IU of follitropin alfa and one pre-filled syringe contains 0.75 ml of solvent.
Παραγωγός
243 Manufacturer
264 Česká republika Merck spol. s. r. o Zděbradská 72 CZ- 251 01 Říčany - Jažlovice Tel. +420 323619211
Č eská republika Merck spol. s. r. o Zdě bradská 72 CZ-251 01 Ř íč any- Jaž lovice Tel. +420 323619211
265 Ísland Gróco ehf.
Ísland Gróco ehf.
266 ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
INFORMATION FOR THE USER
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ GONAL- f 300 IU/ 0, 5 ml (22 µικρογραµµάρια/ 0, 5 ml) ενέσιµο διάλυµα σε προγεµισµένη συσκευή τύπου πένας Θυλακιοτροπίνη άλφα
GONAL-f 300 IU/ 0.5 ml (22 micrograms/ 0.5 ml) solution for injection in a pre-filled pen Follitropin alfa
• Το GONAL- f µπορεί να χρησιµοποιηθεί για πρόκληση ωορρηξίας σε γυναίκες που δεν κάνουν ωορρηξία και που δεν έχουν ανταποκριθεί σε αγωγή µε κιτρική κλοµιφαίνη
• GONAL-f can be used to cause ovulation in women who are not ovulating and who have not responded to treatment with clomiphene citrate.
• Το GONAL- f χρησιµοποιείται σε συνδυασµό µε µια άλλη ορµόνη που ονοµάζεται lutropin alfa (ανασυνδυασµένη ανθρώπινη ωχρινοτρόπος ορµόνη), για να προωθήσουν την ανάπτυξη των ωοθυλακίων σε γυναίκες που δεν έχουν ωορρηξία λόγω πολύ χαµηλής παραγωγής των ορµονών της γονιµότητας (FSH και LH) από την υπόφυσή τους.
• GONAL-f is used together with another hormone called lutropin alfa (recombinant human luteinising hormone) to cause ovulation in women who are not ovulating due to very low production of the fertility hormones (FSH and LH) by their pituitary gland.
• Το GONAL- f χορηγείται σε συνδυασµό µε άλλο φάρµακο, την ανθρώπινη χοριακή γοναδοτροπίνη (hCG), για την παραγωγή σπέρµατος στους άνδρες, που δεν είναι γόνιµοι λόγω ορµονικής ανεπάρκειας.
• GONAL-f is used in combination with another medicine, human chorionic gonadotrophin (hCG), to produce sperm in men who are infertile due to hormonal deficiency.
267 2.
2.
Μην χρησιµοποιήσετε το GONAL- f
247 Do not use GONAL-f
• σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στη θυλακιοτροπίνη άλφα ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του GONAL- f • σε περίπτωση όγκων του υποθαλάµου και της υπόφυσης.
• if you are allergic (hypersensitive) to follicle stimulating hormone or any of the other ingredients of GONAL-f • if you have tumours of the hypothalamus and pituitary gland
• σε περίπτωση διογκωµένων ωοθηκών ή κύστεων, που δεν οφείλονται σε νόσο πολυκυστικών ωοθηκών • σε περίπτωση γυναικολογικής αιµορραγίας άγνωστης αιτιολογίας • σε περίπτωση καρκινώµατος ωοθηκών, µήτρας ή µαστού
• if you have ovarian enlargement or cyst not due to polycystic ovarian disease • if you have gynaecological bleeding of unknown cause • if you have ovarian, uterine or breast cancer
• σε περίπτωση µη αναστρέψιµης βλάβης των όρχεων.
• if you have irreversible testicular damage.
Εάν εσείς είστε γυναίκα, αυτή η αγωγή αυξάνει τον κίνδυνο ανάπτυξης του συνδρόµου υπερδιέγερσης των ωοθηκών (OHSS) (βλέπε Παράγραφο 4).
If you are a woman, this treatment increases your risk of developing ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS) (see Section 4).
Η αγωγή µε GONAL- f σπάνια προκαλεί σοβαρό OHSS εκτός εάν χορηγηθεί το σκεύασµα (που περιέχει ανθρώπινη χοριακή γοναδοτροπίνη – hCG) που προκαλεί την τελική ωρίµανση του ωοθυλακίου.
GONAL-f treatment seldom gives rise to significant OHSS unless the medicine used to induce final follicular maturation (containing human chorionic gonadotrophin - hCG) is administered.
Εάν εσείς είστε άνδρας, αυξηµένα επίπεδα θυλακιοτροπίνης άλφα στο αίµα είναι ενδεικτικά βλάβης των όρχεων.
If you are a man, elevated follicle stimulating hormone blood levels are indicative of testicular damage.
Για να
GONAL-f is usually not effective in such cases.
268 προσδιοριστεί η ανταπόκριση στη θεραπεία, µπορεί να ζητηθεί από το γιατρό σας να γίνει ανάλυση σπέρµατος 4 έως 6 µήνες µετά την έναρξη της θεραπείας.
To monitor the treatment, your doctor may ask you for a semen analysis to be performed 4 to 6 months after the beginning of treatment.
Ταυτόχρονη χορήγηση του GONAL- f µε άλλους παράγοντες που χρησιµοποιούνται για τη διέγερση της ωορρηξίας (π. χ. hCG, κιτρική κλοµιφαίνη) µπορεί να ενδυναµώσει την απόκριση του ωοθηλακίου, ενώ ταυτόχρονη χρήση των GnRH αγωνιστών ή ανταγωνιστών που οδηγούν στην απευαισθητοποίηση της υπόφυσης µπορεί να αυξήσει τη δοσολογία του GONAL- f που χρειάζεται για να δηµιουργήσει επαρκή ωοθηκική απόκριση. ∆εν έχει παρατηρηθεί καµία κλινικά σηµαντική παρενέργεια κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε GONAL- f.
No other clinically significant drug interaction has been reported during GONAL-f therapy.
Εάν έχετε περίοδο, η θεραπεία πρέπει να αρχίζει εντός των πρώτων 7 ηµερών του έµµηνου κύκλου.
If you have periods, the treatment should start within the first 7 days of the menstrual cycle.
Μια συχνά χρησιµοποιούµενη δόση αρχίζει µε 75- 150 IU FSH την ηµέρα (0, 12- 0, 24 ml).
A commonly used dose starts at 75-150 IU FSH every day (0.12-0.24 ml).
Η δόση µπορεί να αυξάνεται κατά 37, 5- 75 IU µε µεσοδιαστήµατα 7 ή κατά προτίµηση 14 ηµερών εάν χρειάζεται για την επίτευξη επαρκούς αλλά όχι υπερβολικής απόκρισης.
This may be increased by 37.5-75 IU at 7 or preferably 14 day intervals if necessary to obtain an adequate, but not excessive, response.
Η µέγιστη ηµερήσια δόση δεν υπερβαίνει συνήθως τα 225 IU (0, 36 ml).
The maximal daily dose is usually lower than 225 IU FSH (0.36 ml).
Όταν επιτευχθεί βέλτιστη απόκριση, χορηγείται µία εφάπαξ ένεση ενός άλλου φαρµάκου (hCG) 24- 48 ώρες µετά την τελευταία ένεση GONAL- f.
When an optimal response is obtained, a single injection of another medicine (hCG) is administered 24-48 hours after the last GONAL-f injection.
Εάν επιτευχθεί υπερβολική απόκριση, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί και να µη χορηγηθεί hCG (βλέπε παράγραφο 4).
If an excessive response is obtained, treatment should be stopped and hCG withheld (see section 4).
Μια συχνά χρησιµοποιούµενη δόση για υπερωορρηξία περιλαµβάνει τη χορήγηση 150- 225 IU (0, 24 - 0, 36 ml) GONAL- f ηµερησίως ξεκινώντας από τη δεύτερη ή τρίτη ηµέρα του κύκλου θεραπείας.
A commonly used dose for superovulation involves the administration of 150-225 IU (0.24-0.36 ml) of GONAL-f daily, commencing on days 2 or 3 of the treatment cycle.
269 αιµατολογικό έλεγχο και/ ή υπερηχογράφηµα), µε δοσολογία που προσαρµόζεται ανάλογα µε τη δική σας απόκριση και που συνήθως δεν ξεπερνά τα 450 IU (0, 72 ml) ηµερησίως.
Treatment is continued until adequate follicular development has been achieved (as assessed by blood monitoring and/ or ultrasound examination), with the dose adjusted according to your response, to usually not higher than 450 IU (0.72 ml) daily.
24 µε 48 ώρες µετά την τελευταία ένεση του GONAL- f χορηγείται µία εφάπαξ ένεση ενός σκευάσµατος που χρησιµοποιείται για την πρόκληση της τελικής ωρίµανσης του ωοθυλακίου και περιέχει 250 µικρογραµµάρια r- hCG ή 5000 IU έως 10000 IU ανθρώπινης χοριακής γοναδοτροπίνης (hCG).
Then a single injection of a medicine used to induce final follicular maturation and containing 250 micrograms r-hCG or 5000 IU up to 10 000 IU human chorionic gonadotrophin (hCG) is administered 24-48 hours after the last GONAL-f injection.
Σε άλλες περιπτώσεις, γίνεται η ρύθµιση (down regulation) µε αγωνιστές ή ανταγωνιστές εκλυτικών ορµονών των γοναδοτροπινών (GnRH- agonists).
In other cases, down-regulation with a gonadotrophin-releasing hormone (GnRH) agonist or antagonist is used.
Γυναίκες που δεν έχουν ωορρηξία, που δεν έχουν καθόλου περίοδο και έχουν διαγνωσθεί µε ανεπάρκεια LH και FSH.
249 Women who are not ovulating, having no periods at all and have been diagnosed as FSH and LH deficient.
Το GONAL- f συνήθως χορηγείται καθηµερινά ταυτόχρονα µε lutropin alfa για µια χρονική περίοδο έως και 5 εβδοµάδων.
GONAL-f is usually taken every day for up to five weeks simultaneously with injections of lutropin alfa.
Μια συχνά χρησιµοποιούµενη δόση αρχίζει µε 75- 150 IU (0, 12- 0, 24 ml) GONAL- f, σε συνδυασµό µε 75 IU lutropin alfa την ηµέρα.
A commonly used dose starts with 75-150 IU (0.12-0.24 ml) of GONAL-f together with 75 IU of lutropin alfa.
Εάν ο γιατρός σας δεν παρατηρήσει µια ανταπόκριση από τις ωοθήκες σας µετά από 5 εβδοµάδες θεραπείας, ο θεραπευτικός κύκλος πρέπει να εγκαταλειφθεί.
If your doctor does not observe a response of your ovaries after 5 weeks of treatment, that cycle should be abandoned.
Όταν λαµβάνεται η βέλτιστη ανταπόκριση, θα πρέπει να χορηγείται µία εφάπαξ ένεση 250 µικρογραµµάρια r- hCG ή 5000 IU έως 10000 IU hCG 24- 48 ώρες µετά τις τελευταίες ενέσεις GONAL- f και lutropin alfa.
When the desired response has been obtained, a single injection of 250 micrograms r-hCG or 5000 IU up to 10 000 IU hCG is given 24-48 hours after the last injections of GONAL-f and lutropin alfa.
Το GONAL- f συνήθως συνταγογραφείται σε δόση των 150 IU (0, 24 ml) τρεις φορές την εβδοµάδα σε συνδυασµό µε άλλο φάρµακο (hCG) για τουλάχιστον 4 µήνες.
GONAL-f is usually prescribed at a dose of 150 IU (0.24 ml) three times a week in combination with another medicine (hCG) for at least 4 months.
270 Πριν την αυτοχορήγηση διαβάστε προσεκτικά τις ακόλουθες οδηγίες:
If you administer GONAL-f to yourself, please carefully read the following instructions:
Οι µεµονωµένες προγεµισµένες συσκευές τύπου πένας πρέπει να χρησιµοποιούνται για µόνο το συγκεκριµένο ασθενή.
Individual pre-filled pens should be for single patient use only.
Προετοιµάστε την προγεµισµένη συσκευή τύπου πένας GONAL- f και ενέσατε το διάλυµα µόλις η δόση έχει επιλεγεί.
Prepare the GONAL-f pre-filled pen and inject the solution once dose has been selected.
Η επόµενη ένεση πρέπει να γίνει την ίδια ώρα την επόµενη µέρα.
The next injection should be done at the same time the next day.
Είναι σηµαντικό τα χέρια και τα αντικείµενα που χρησιµοποιούνται να είναι όσο πιο καθαρά γίνεται.
It is important that your hands and the items you use are as clean as possible.
• Συγκεντρώστε ό, τι χρειάζεστε:
• Assemble everything you need:
Βρείτε µία καθαρή επιφάνεια και τοποθετήστε εκεί ό, τι χρειάζεστε (2 τολύπια µε οινόπνευµα, την προγεµισµένη συσκευή τύπου πένας και µία βελόνα για χορήγηση).
Find a clean area and lay out everything (two alcohol swabs, the pre-filled pen and a needle for administration).
Ετικέτα αποκόλλησης
250 1. injection button 2. red dosage control dial 3. grey indicator of complete dose delivery 4. black dosage selection dial (in IU FSH) 5. dose arrow 6. reservoir holder 7. plunger piston 8. threaded tip 9. pre-filled pen cap 10. removable needle 11. inner needle cap 12. outer needle cap 13. peel tab
Προετοιµάζοντας την προγεµισµένη συσκευή τύπου πένας για πρώτη χρήση:
Preparing the GONAL-f pre-filled pen to first use:
Αφαιρέστε το καπάκι της συσκευής και τοποθετήστε µία βελόνα όπως περιγράφεται στην παράγραφο 3.
Remove the pen cap and attach a needle as described in section 3.