natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Δεν πρέπει να χορηγείται στις εξής ομάδες: • ασθενείς που ανέπτυξαν αμιγή απλασία της ερυθράς σειράς (μειωμένη ή ανασταλείσα παραγωγή ερυθροκυττάρων) έπειτα από θεραπεία με οποιονδήποτε τύπο ερυθροποιητίνης • ασθενείς με μη ελεγχόμενη υπέρταση • ασθενείς οι οποίοι πρόκειται να υποβληθούν σε μετάγγιση του δικού τους αίματος, που έχουν υποστεί καρδιακό ή εγκεφαλικό επεισόδιο εντός του προηγούμενου μήνα, ασθενείς που πάσχουν από στηθάγχη (σοβαρός τύπος πόνου στο στήθος) ή διατρέχουν κίνδυνο εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης (ΕΒΦΘ, δημιουργία θρόμβου σε μία από τις εν τω βάθει φλέβες του σώματος, συνήθως στα κάτω άκρα) • ασθενείς που δεν μπορούν να λάβουν φάρμακα για την πρόληψη του σχηματισμού θρόμβων του αίματος • ασθενείς που πρόκειται να υποβληθούν σε μείζονα ορθοπεδική χειρουργική επέμβαση, ασθενείς με σοβαρά καρδιοαγγειακά προβλήματα (προβλήματα καρδιάς και αιμοφόρων αγγείων), συμπεριλαμβανομένου πρόσφατου καρδιακού ή εγκεφαλικού επεισοδίου.
It must not be used in the following groups: • patients who have developed pure red cell aplasia (reduced or stopped red blood cell production) following treatment with any erythropoietin; • patients with high blood pressure that is not controlled; • patients who are going to donate their own blood who have had a heart attack or stroke within the last month, who have angina pectoris (a severe type of chest pain) or who are at risk of deep venous thrombosis (DVT: formation of blood clots in the deep veins of the body, usually in the leg); 2/ 3 • patients who cannot receive medicines for the prevention of blood clots; • patients about to undergo major orthopaedic surgery who have severe cardiovascular (heart and blood vessel) problems including a recent heart attack or stroke.
Δεν συνιστάται η χορήγηση του Binocrit με υποδόρια ένεση για τη θεραπεία νεφρικών προβλημάτων, διότι απαιτείται η διεξαγωγή περαιτέρω μελετών για να επιβεβαιωθεί ότι δεν προκαλεί αλλεργικές αντιδράσεις.
Binocrit is not recommended for injection under the skin in the treatment of kidney problems because further studies are needed to make sure that this does not cause allergic reactions.
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Binocrit; Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της Ευρωπαϊκής Ένωσης, το προφίλ ποιότητας, ασφάλειας και αποτελεσματικότητας του Binocrit καταδείχτηκε εφάμιλλο με αυτό του Eprex/ Erypo.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Binocrit has been shown to have a comparable quality, safety and efficacy profile to Eprex/ Erypo.
Κατά συνέπεια, η CHMP απεφάνθη ότι, όπως και με το Eprex/ Erypo, το όφελος υπερτερεί των διαπιστωμένων κινδύνων και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Binocrit.
The Committee recommended that Binocrit be given marketing authorisation.
Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή χρήση του Binocrit; Η εταιρία που παρασκευάζει το Binocrit θα παράσχει ενημερωτικούς φακέλους για το υγειονομικό προσωπικό σε όλα τα κράτη μέλη, όπου θα περιλαμβάνονται πληροφορίες για την ασφάλεια του φαρμάκου.
The company that makes Binocrit will provide information packs for healthcare workers in all Member States, including information on the safety of the medicine.
Λοιπές πληροφορίες για το Binocrit:
Other information about Binocrit:
Στις 28 Αυγούστου 2007, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Sandoz GmbH για το Binocrit.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Binocrit to Sandoz GmbH on 28 August 2007.
Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Binocrit διατίθεται εδώ.
The full EPAR for Binocrit can be found here.
1/ 2 EU/ 1/ 07/ 410/ 018
1/ 2 EU/ 1/ 07/ 410/ 018
7000 IU /
7000 IU/
Binocrit 1000 IU/ 0, 5 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
Binocrit 1000 IU/ 0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe
Το Binocrit μπορεί να χρησιμοποιηθεί για αύξηση της απόδοσης αυτόλογου αίματος από ασθενείς σε πρόγραμμα αυτομετάγγισης.
Binocrit can be used to increase the yield of autologous blood from patients in a predonation programme.
Το Binocrit μπορεί να χρησιμοποιηθεί πριν από μείζονα προγραμματισμένα ορθοπεδικά χειρουργεία, τα οποία θεωρητικά έχουν υψηλό αναμενόμενο κίνδυνο επιπλοκών κατά τη μετάγγιση, ώστε να μειώσει την έκθεση σε αλλογενικές μεταγγίσεις αίματος σε ενήλικες ασθενείς που δεν παρουσιάζουν έλλειψη σιδήρου.
Binocrit can be used to reduce exposure to allogeneic blood transfusions in adult non-iron deficient patients prior to major elective orthopaedic surgery, having a high perceived risk for transfusion complications.
Η θεραπεία με Binocrit πρέπει να αρχίζει υπό την επίβλεψη ιατρών έμπειρων στη διαχείριση ασθενών με τις ανωτέρω ενδείξεις.
Treatment with Binocrit has to be initiated under the supervision of physicians experienced in the management of patients with the above indications.
Το Binocrit πρέπει να χορηγείται ενδοφλεβίως, έτσι ώστε η αύξηση της αιμοσφαιρίνης να μην υπερβαίνει τα 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
Binocrit should be administered intravenously in order to increase haemoglobin to not greater than 12 g/ dl (7.5 mmol/ l).
Εναρκτήρια δόση ίση με 50 IU/ kg 3 φορές την εβδομάδα μέσω της ενδοφλέβιας οδού, ακολουθούμενη από, εάν χρειάζεται, μία αύξηση της δόσης με δοσολογικές αυξήσεις των 25 IU/ kg 4 (3 φορές την εβδομάδα) μέχρις ότου επιτευχθεί ο επιθυμητός στόχος (αυτό θα πρέπει να γίνεται σε στάδια τουλάχιστον 4 εβδομάδων).
Starting dose of 50 IU/ kg 3 times per week by the intravenous route, followed if necessary by a dose increase with 25 IU/ kg increments (3 times per week) until the desired goal is achieved (this should be done in steps of at least four weeks).
Το Binocrit πρέπει να χορηγείται μέσω της ενδοφλέβιας οδού.
Binocrit should be given by the intravenous route.
Κατά το χρόνο της αιμοδοσίας, το Binocrit πρέπει να χορηγείται μετά την ολοκλήρωση της διαδικασίας αιμοδοσίας.
At the time of donating blood, Binocrit should be administered after the completion of the blood donation procedure.
Σε ασθενείς με αναιμία ήπιας βαρύτητας (αιματοκρίτης 33 - 39%) που απαιτούν προκατάθεση ≥ 4 μονάδων αίματος πρέπει να χορηγείται αγωγή με Binocrit σε δόση 600 IU/ kg σωματικού βάρους 2 φορές την εβδομάδα για 3 εβδομάδες πριν από το χειρουργείο.
Mildly anaemic patients (haematocrit of 33 - 39%) requiring predeposit of ≥ 4 units of blood should be treated with Binocrit at a dose of 600 IU/ kg body weight 2 times weekly for 3 weeks prior to surgery.
Όλοι οι ασθενείς που υποβάλλονται σε αγωγή με Binocrit πρέπει να λαμβάνουν επαρκή αναπλήρωση σιδήρου (π. χ.
All patients being treated with Binocrit should receive adequate iron supplementation (e. g.
Η χορήγηση αναπλήρωσης σιδήρου πρέπει να ξεκινά όσο το δυνατόν συντομότερα, ακόμα
Iron supplementation should be started as soon as possible, even several weeks prior to initiating the autologous predeposit, in order to achieve high iron stores prior to starting Binocrit therapy.
Σε ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, το Binocrit δεν πρέπει να χορηγείται υποδόρια!
In chronic renal failure patients Binocrit has not to be administered subcutaneously!
Ασθενείς που αναπτύσσουν Αμιγή Απλασία της Ερυθράς Σειράς (PRCA) μετά από θεραπευτική αγωγή με οποιαδήποτε ερυθροποιητίνη δεν θα πρέπει να λαμβάνουν το Binocrit ή οποιαδήποτε άλλη ερυθροποιητίνη (βλέπε παράγραφο 4. 4 - Αμιγής Απλασία της Ερυθράς Σειράς).
Patients who develop Pure Red Cell Aplasia (PRCA) following treatment with any erythropoietin should not receive Binocrit or any other erythropoietin (see section 4.4 - Pure Red Cell Aplasia).
Εάν υπάρχει υποψία επαγόμενης από αντίσωμα αμιγούς απλασίας της ερυθράς σειράς (PRCA), η θεραπευτική αγωγή με το Binocrit πρέπει να διακόπτεται άμεσα.
If anti-erythropoietin, antibody-mediated PRCA is suspected, therapy with Binocrit should be discontinued immediately.
Τα δεδομένα ανοσογονικότητας για την υποδόρια χρήση του Binocrit σε ασθενείς που διατρέχουν τον κίνδυνο να αναπτύξουν επαγόμενη από αντίσωμα PRCA, δηλ. ασθενείς με αναιμία νεφρικής αιτιολογίας, δεν είναι επαρκή.
Immunogenicity data for subcutaneous use of Binocrit in patients at risk for antibody-induced PRCA, i. e. patients with renal anaemia, are not sufficient.
Το Binocrit δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Binocrit has no influence on the ability to drive and use machines.
Το Binocrit έχει τη μεγαλύτερη δυνατή καθαρότητα σύμφωνα με την τελευταία τεχνολογία.
Binocrit has the highest possible purity according to the present state of the art.
Στην περίπτωση της περιπατητικής χρήσης, ο ασθενής μπορεί να βγάλει το Binocrit από το ψυγείο και να το φυλάσσει σε θερμοκρασία όχι πάνω από 25°C για χρονικό διάστημα έως 3 ημέρες.
14 For the purpose of ambulatory use, the patient may remove Binocrit from the refrigerator and store it not above 25°C for one single period of up to 3 days.
Το Binocrit δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Binocrit must not be used
10 A- 6250 Kundl Αυστρία
10 A-6250 Kundl Austria
Binocrit 2000 IU/ 1 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
Binocrit 2000 IU/ 1 ml solution for injection in a pre-filled syringe
Η χρήση του θα πρέπει να περιορίζεται σε ασθενείς με αναιμία μέτριας βαρύτητας
Use should be restricted to patients with moderate anaemia (e. g.
Στην περίπτωση της περιπατητικής χρήσης, ο ασθενής μπορεί να βγάλει το Binocrit από το ψυγείο και να το φυλάσσει σε θερμοκρασία όχι πάνω από 25°C για χρονικό διάστημα έως 3 ημέρες.
28 For the purpose of ambulatory use, the patient may remove Binocrit from the refrigerator and store it not above 25°C for one single period of up to 3 days.
Binocrit 3000 IU/ 0, 3 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
Binocrit 3000 IU/ 0.3 ml solution for injection in a pre-filled syringe
Στην περίπτωση της περιπατητικής χρήσης, ο ασθενής μπορεί να βγάλει το Binocrit από το ψυγείο και να το φυλάσσει σε θερμοκρασία όχι πάνω από 25°C για χρονικό διάστημα έως 3 ημέρες.
42 For the purpose of ambulatory use, the patient may remove Binocrit from the refrigerator and store it not above 25°C for one single period of up to 3 days.
Binocrit 4000 IU/ 0, 4 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
Binocrit 4000 IU/ 0.4 ml solution for injection in a pre-filled syringe
Στην περίπτωση της περιπατητικής χρήσης, ο ασθενής μπορεί να βγάλει το Binocrit από το ψυγείο και να το φυλάσσει σε θερμοκρασία όχι πάνω από 25°C για χρονικό διάστημα έως 3 ημέρες.
56 For the purpose of ambulatory use, the patient may remove Binocrit from the refrigerator and store it not above 25°C for one single period of up to 3 days.
Binocrit 5000 IU/ 0, 5 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
Binocrit 5000 IU/ 0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe
Στην περίπτωση της περιπατητικής χρήσης, ο ασθενής μπορεί να βγάλει το Binocrit από το ψυγείο και να το φυλάσσει σε θερμοκρασία όχι πάνω από 25°C για χρονικό διάστημα έως 3 ημέρες.
70 For the purpose of ambulatory use, the patient may remove Binocrit from the refrigerator and store it not above 25°C for one single period of up to 3 days.
Binocrit 6000 IU/ 0, 6 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
Binocrit 6000 IU/ 0.6 ml solution for injection in a pre-filled syringe
Στην περίπτωση της περιπατητικής χρήσης, ο ασθενής μπορεί να βγάλει το Binocrit από το ψυγείο και να το φυλάσσει σε θερμοκρασία όχι πάνω από 25°C για χρονικό διάστημα έως 3 ημέρες.
84 For the purpose of ambulatory use, the patient may remove Binocrit from the refrigerator and store it not above 25°C for one single period of up to 3 days.
Binocrit 7000 IU/ 0, 7 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
Binocrit 7000 IU/ 0.7 ml solution for injection in a pre-filled syringe
Στην περίπτωση της περιπατητικής χρήσης, ο ασθενής μπορεί να βγάλει το Binocrit από το ψυγείο και να το φυλάσσει σε θερμοκρασία όχι πάνω από 25°C για χρονικό διάστημα έως 3 ημέρες.
98 For the purpose of ambulatory use, the patient may remove Binocrit from the refrigerator and store it not above 25°C for one single period of up to 3 days.
Binocrit 8000 IU/ 0, 8 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
Binocrit 8000 IU/ 0.8 ml solution for injection in a pre-filled syringe
Στην περίπτωση της περιπατητικής χρήσης, ο ασθενής μπορεί να βγάλει το Binocrit από το ψυγείο και να το φυλάσσει σε θερμοκρασία όχι πάνω από 25°C για χρονικό διάστημα έως 3 ημέρες.
112 For the purpose of ambulatory use, the patient may remove Binocrit from the refrigerator and store it not above 25°C for one single period of up to 3 days.
Binocrit 9000 IU/ 0, 9 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
Binocrit 9000 IU/ 0.9 ml solution for injection in a pre-filled syringe
Κάθε ml διαλύματος περιέχει 10 000 IU epoetin alfa * το οποίο αντιστοιχεί σε 84, 0 μικρογραμμάρια ανά ml 1 προγεμισμένη σύριγγα του 0, 9 ml περιέχει 9000 διεθνείς μονάδες (IU) το οποίο αντιστοιχεί σε 75, 6 μικρογραμμάρια epoetin alfa
Each ml of solution contains 10 000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per ml 1 pre-filled syringe of 0.9 ml contains 9000 international units (IU) corresponding to 75.6 micrograms epoetin alfa
Στην περίπτωση της περιπατητικής χρήσης, ο ασθενής μπορεί να βγάλει το Binocrit από το ψυγείο και να το φυλάσσει σε θερμοκρασία όχι πάνω από 25°C για χρονικό διάστημα έως 3 ημέρες.
126 For the purpose of ambulatory use, the patient may remove Binocrit from the refrigerator and store it not above 25°C for one single period of up to 3 days.
Binocrit 10 000 IU/ 1 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
Binocrit 10 000 IU/ 1 ml solution for injection in a pre-filled syringe
Στην περίπτωση της περιπατητικής χρήσης, ο ασθενής μπορεί να βγάλει το Binocrit από το ψυγείο και να το φυλάσσει σε θερμοκρασία όχι πάνω από 25°C για χρονικό διάστημα έως 3 ημέρες.
140 For the purpose of ambulatory use, the patient may remove Binocrit from the refrigerator and store it not above 25°C for one single period of up to 3 days.
Το εκπαιδευτικό φυλλάδιο πρέπει να περιέχει τα ακόλουθα στοιχεία- κλειδιά: • Ότι η χρήση προϊόντων epoetin alfa μπορεί να δημιουργήσει ανοσογονικότητα η οποία, σε σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να οδηγήσει σε αμιγή απλασία της ερυθράς σειράς (Pure Red Cell Aplasia - PRCA). • Ότι με άλλα προϊόντα epoetin, ο κίνδυνος ανοσογονικότητας στη χρόνια νεφροπάθεια αυξάνεται με την υποδόρια οδό. • Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για το Binocrit που να καθορίζουν το μέγεθος του όποιου αυξημένου κινδύνου ανοσογονικότητας με την υποδόρια χρήση. • Συνεπώς, η υποδόρια οδός δεν συνιστάται για ασθενείς με χρόνια νεφροπάθεια • Η απώλεια της αποτελεσματικότητας ή άλλα συμπτώματα ανάπτυξης ανοσογονικότητας πρέπει να διερευνηθούν. • Κάθε υποψία αμιγούς απλασίας της ερυθράς σειράς ή ανάπτυξης ανοσογονικότητας πρέπει να αναφερθεί στον ΚΑΚ.
The educational leaflet shall contain the following key elements: • That the use of epoetin alfa products can cause immunogenicity which in rare cases may lead to Pure Red Cell Aplasia (PRCA) • That with other epoetin products, the risk of immunogenicity in Chronic Kidney Disease (CKD) is increased with the subcutaneous (sc) route. • There is insufficient data on Binocrit to know the size of any increased immunogenicity risk with subcutaneous use • Therefore, the sc route is not recommended for patients with CKD • The loss of efficacy or other symptoms of the development of immunogenicity should be investigated • Any suspected case of Pure Red Cell Aplasia or development of immunogenicity should be reported to the MAH
10, A- 6250 Kundl, Αυστρία
10, A-6250 Kundl, Austria
Binocrit 1000 IU/ 0, 5 ml ενέσιμο
Binocrit 1000 IU/ 0.5 ml injection
Binocrit 2000 IU/ 1 ml ενέσιμο
Binocrit 2000 IU/ 1 ml injection
Binocrit 3000 IU/ 0, 3 ml ενέσιμο
Binocrit 3000 IU/ 0.3 ml injection
Binocrit 4000 IU/ 0, 4 ml ενέσιμο
Binocrit 4000 IU/ 0.4 ml injection
Binocrit 5000 IU/ 0, 5 ml ενέσιμο
Binocrit 5000 IU/ 0.5 ml injection
Binocrit 6000 IU/ 0, 6 ml ενέσιμο
Binocrit 6000 IU/ 0.6 ml injection
Binocrit 7000 IU/ 0, 7 ml ενέσιμο
Binocrit 7000 IU/ 0.7 ml injection
Binocrit 8000 IU/ 0, 8 ml ενέσιμο
Binocrit 8000 IU/ 0.8 ml injection
Binocrit 9000 IU/ 0, 9 ml ενέσιμο
Binocrit 9000 IU/ 0.9 ml injection
Binocrit 10 000 IU/ 1 ml ενέσιμο
Binocrit 10 000 IU/ 1 ml injection
Binocrit 10 000 IU/ 1 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Epoetin alfa
Binocrit 10 000 IU/ 1 ml solution for injection in a pre-filled syringe Epoetin alfa
Τι είναι το Binocrit και ποια είναι η χρήση του 2.
What Binocrit is and what it is used for 2.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Binocrit 4.
How to use Binocrit 4.
Πώς να φυλάσσεται το Binocrit 6.
How to store Binocrit 6.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ BINOCRIT ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
WHAT BINOCRIT IS AND WHAT IT IS USED FOR
Το Binocrit περιέχει μία ορμόνη που ονομάζεται epoetin alfa, η οποία διεγείρει την παραγωγή των ερυθροκυττάρων του αίματος.
Binocrit contains a hormone called epoetin alfa, which stimulates the production of red blood cells.
208 σε ασθενείς με αναιμία μέτριας βαρύτητας που πρόκειται να υποβληθούν σε χειρουργική επέμβαση και δίνουν εκ των προτέρων αίμα έτσι ώστε να είναι δυνατή η μετάγγιση σε αυτούς του δικού τους αίματος κατά τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης ή μετά από αυτήν (αυτομετάγγιση) ως μία εναλλακτική της μετάγγισης αίματος σε ενήλικες ασθενείς που πρόκειται να υποβληθούν σε μείζονα ορθοπεδική (οστών) χειρουργική επέμβαση κατά την οποία υπάρχει δυνητικά υψηλός κίνδυνος επιπλοκών από μετάγγιση αίματος.
Binocrit is used: for treating symptomatic anaemia associated with kidney disease (given by injection into a vein) in children and adults on dialysis in adults on peritoneal dialysis for treating severe symptomatic anaemia caused by kidney disease in adults not yet undergoing dialysis (given by injection into a vein) for treating anaemia and reducing the need for a blood transfusion in adults receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma or multiple myeloma, and at risk of transfusion as assessed by the doctor in moderately anaemic patients who are going to have surgery and prior to it, donate blood so that their own blood can be given to them during or after surgery (autologous predonation) as an alternative to a blood transfusion in adult patients about to undergo major orthopaedic (bone) surgery where there is a potentially high risk from blood transfusion complications
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ BINOCRIT
BEFORE YOU USE BINOCRIT
συστατικό του Binocrit
- if you are allergic (hypersensitive) to epoetin alfa or any of the other ingredients of Binocrit
Προσέξτε ιδιαίτερα με το Binocrit:
Take special care with Binocrit:
Σε όλους τους ασθενείς που λαμβάνουν θεραπευτική αγωγή με το Binocrit θα πρέπει να παρακολουθείται στενά η πίεση του αίματος και αν είναι απαραίτητο να αντιμετωπίζεται θεραπευτικά.
In all patients treated with Binocrit blood pressure should be closely monitored and treated, if necessary.
Το Binocrit θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή όταν υπάρχει αθεράπευτη, ανεπαρκώς θεραπευόμενη ή μη ικανοποιητικά ελεγχόμενη υπέρταση.
Binocrit should be used with caution in the presence of untreated, inadequately treated or poorly controllable hypertension.
Εάν η πίεση του αίματος δεν μπορεί να ελεγχθεί, η θεραπεία με το Binocrit πρέπει να διακόπτεται.
If blood pressure cannot be controlled, Binocrit treatment should be discontinued.
Προσέξτε ιδιαίτερα με το Binocrit εάν πάσχετε από επιληψία ή από χρόνια ηπατική νόσο.
Take special care with Binocrit if you have epilepsy or chronic liver disease.
Είναι πιθανή κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Binocrit μία μέτρια δοσοεξαρτώμενη αύξηση στον αριθμό των αιμοπεταλίων μέσα στα φυσιολογικά όρια, η οποία σταδιακά υποχωρεί κατά τη διάρκεια της συνεχιζόμενης θεραπείας.
There may be a moderate dose-dependent increase in the platelet count within the normal range during treatment with Binocrit, which gradually regresses during the course of continued therapy.
Όλες οι άλλες αιτίες αναιμίας π. χ. έλλειψη σιδήρου, βλάβη των ερυθροκυττάρων του αίματος (αιμόλυση), απώλεια αίματος, έλλειψη βιταμίνης B12 ή φυλλικού οξέος, θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη και να θεραπεύονται πριν την έναρξη θεραπείας με το Binocrit.
All other causes of anaemia, e. g. iron deficiency, damage of red blood cells (haemolysis), blood loss, vitamin B12 or folate deficiency, should be taken into account and treated prior to initiating therapy with Binocrit.
Είναι πιθανό ο
In order to ensure optimum response to Binocrit adequate iron stores should be ensured.
209 γιατρός σας να σας υποβάλλει σε εξετάσεις αίματος για να αποφασίσει, εάν χρειάζεται να λάβετε συμπληρώματα σιδήρου.
Your doctor may do blood tests to decide, if you need iron supplements.
Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει αν το Binocrit δεν είναι κατάλληλο για σας.
Your doctor can decide whether Binocrit is not working properly for you.
Εάν εμφανίσετε Αμιγή Απλασία της Ερυθράς Σειράς, η θεραπεία σας με το Binocrit θα διακοπεί και ο γιατρός σας θα αποφασίσει τον καλύτερο τρόπο για τη θεραπεία της αναιμίας σας.
If you develop PRCA your Binocrit therapy will be discontinued and your doctor will decide how best to treat your anaemia.
Δεν υπάρχει επαρκής εμπειρία από την υποδόρια χρήση (ένεση στο δέρμα) του Binocrit σε νεφροπαθείς.
There is not much experience with subcutaneous use (injection into the skin) of Binocrit in kidney patients.
Συνεπώς, εάν υποβάλεστε σε θεραπεία για αναιμία σχετιζόμενη με νεφροπάθεια, το Binocrit πρέπει να χορηγείται με ένεση σε μία φλέβα (ενδοφλέβια).
Therefore, if you are being treated for anaemia associated with kidney disease, Binocrit has to be given by injection into a vein (intravenously).
Σε περίπτωση που ανιχνευθεί κάποια αυξημένη ή αυξανόμενη τιμή καλίου στον ορό, ο γιατρός σας μπορεί να λάβει υπόψη το ενδεχόμενο διακοπής της θεραπευτικής αγωγής με το Binocrit μέχρις ότου τα επίπεδα του καλίου επανέλθουν εντός του φυσιολογικού εύρους.
If an elevated or increasing serum potassium level is detected, your doctor may consider to discontinue the treatment with Binocrit until the potassium level has returned to the normal range.
Κατά τη διάρκεια της αιμοδιύλισης απαιτείται συχνά η αύξηση της δόσης ενός συγκεκριμένου αντιπηκτικού φαρμάκου (ηπαρίνη) για όσο διάστημα διαρκεί η θεραπεία με το Binocrit.
An increase in dose of a particular blood-thinning medicine (heparin) during haemodialysis is frequently required during the course of therapy with Binocrit.
Με βάση τις μέχρι τώρα διαθέσιμες πληροφορίες, η θεραπεία της αναιμίας με το Binocrit σε ενήλικες ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια για τους οποίους δεν απαιτείται ακόμη αιμοδιύλιση, δεν επιταχύνει το ρυθμό εξέλιξης της νεφρικής ανεπάρκειας.
Based on information available to date, treatment of anaemia with Binocrit in adult patients with chronic kidney failure (renal insufficiency) who do not yet require dialysis, does not accelerate the rate of progression of renal insufficiency.
Κατά την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας του Binocrit θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η καθυστέρηση 2- 3 εβδομάδων μεταξύ της χορήγησης της epoetin alfa και της εμφάνισης του επιθυμητού αποτελέσματος.
The 2-3 week delay between epoetin alfa administration and the appearance of desired effects should be taken into account when assessing the efficacy of Binocrit.
210 Ο γιατρός σας πρόκειται να ελέγχει τακτικά τα επίπεδα της κόκκινης χρωστικής του αίματος (αιμοσφαιρίνη) και να αναπροσαρμόζει τη δόση του Binocrit που λαμβάνεται ανάλογα για να ελαχιστοποιήσει τον κίνδυνο σχηματισμού θρόμβων στο αίμα (θρομβωτικά επεισόδια).
Your doctor will check your levels of the red blood pigment (haemoglobin) regularly and adjust your dose of Binocrit accordingly to minimise the risk of blood clotting (thrombotic events).
Εάν είστε ασθενής με καρκίνο, πρέπει να γνωρίζετε ότι το Binocrit μπορεί να δράσει ως αυξητικός παράγοντας των αιμοσφαιρίων και σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να έχει αρνητική επίπτωση στον καρκίνο σας.
If you are a cancer patient you should be aware that Binocrit may act as a blood cell growth factor and in some circumstances may have a negative impact on your cancer.
Εάν πρέπει να υποβληθείτε σε κάποιο μείζον ορθοπεδικό χειρουργείο, πριν από την έναρξη της θεραπείας με το Binocrit, θα πρέπει να ανιχνεύεται και να αντιμετωπίζεται θεραπευτικά η αιτία της αναιμίας, εάν αυτό είναι δυνατό.
Blood clots (thrombotic events) can be a risk.