natgillin/translations-raw huggingface dataset:
134 O συνδυασμός αντιρετροϊκών θεραπειών είναι δυνατόν να προκαλέσει αλλαγές στην εμφάνιση του σώματος, εξαιτίας αλλαγών στην κατανομή του σωματικού λίπους.
10.
Εάν διαπιστώσετε αυτά τα συμπτώματα, συζητήστε με το γιατρό σας.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Σε περίπτωση που συμβεί αυτό σε εσάς, συμβουλευτείτε αμέσως τον γιατρό σας.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Ορισμένα άτομα είχαν άλλες νόσους ή έπαιρναν άλλα φάρμακα.
Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL United Kingdom
Υπήρξαν αναφορές μυϊκού πόνου, ευαισθησίας ή αδυναμίας, ιδιαίτερα σε συνδυασμό με αντιρετροϊκή θεραπεία που περιλαμβάνει αναστολείς πρωτεάσης και νουκλεοσιδικά ανάλογα.
12.
Σε σπάνιες περιπτώσεις αυτές οι μυϊκές διαταραχές ήταν σοβαρές (ραβδομυόλυση).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (> 1/ 1000 και < 1/ 100 ασθενείς) που ενδέχεται να εμφανιστούν με το Kaletra:
EU/ 1/ 01/ 172/ 005
Λοιμώξεις και παρασιτώσεις: μέση ωτίτιδα, βρογχίτιδα, ιγμορίτιδα, δοθιήνωση, βακτηριακή λοίμωξη, ιογενής λοίμωξη.
BATCH NUMBER
Νεοπλάσματα καλοήθη, κακοήθη και μη καθοριζόμενα: καλοήθες νεόπλασμα δέρματος, κύστη.
{number}
Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος: αναιμία, λευκοπενία και λεμφαδενοπάθεια.
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
Ενδοκρινικές διαταραχές: υπογοναδισμός άρρενος, σύνδρομο Cushing, υποθυρεοειδισμός.
Medicinal product subject to medical prescription.
Διαραχές του μεταβολισμού και της θρέψης: αβιταμίνωση, αφυδάτωση, οίδημα, αυξημένη όρεξη, γαλακτική οξέωση, παχυσαρκία, ανορεξία, σακχαρώδης διαβήτης, υπεργλυκαιμία, υποχοληστερολαιμία.
INSTRUCTIONS ON USE
Ψυχιατρικές διαταραχές: ανώμαλα όνειρα, διέγερση, άγχος, σύγχυση, κατάθλιψη, δυσκινησία, συναισθηματική αστάθεια, γενετήσια ορμή μειωμένη, νευρικότητα, σκέψεις μη φυσιολογικές.
INFORMATION IN BRAILLE
Διαταραχές του νευρικού συστήματος: ζάλη, αμνησία, αταξία, εγκεφαλοπάθεια, παράλυση προσωπικού νέυρου, υπερτονία, νευροπάθεια, περιφερική νευρίτιδα, υπνηλία, τρόμος, απώλεια γεύσης, αλλοίωση γεύσης, ημικρανία, εξωπυραμιδικό σύνδρομο.
Kaletra 200 mg/ 50 mg tablets
135 Οφθαλμικές διαταραχές: όραση ανώμαλη, διαταραχές των οφθαλμών.
109 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Διαταραχές του ωτός και του λαβυρίνθου: εμβοές.
200 MG/ 50 MG TABLETS - BLISTER OF 8 FILM-COATED TABLETS
Καρδιακές διαταραχές: αίσθημα παλμών, πνευμονικό οίδημα, έμφραγμα του μυοκαρδίου.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου: δύσπνοια, ρινίτιδα, αυξημένος βήχας.
Kaletra 200 mg/ 50 mg film-coated tablets lopinavir/ ritonavir
Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος: αυξημένο μέγεθος κοιλίας, δυσκοιλιότητα, ξηροστομία, δυσφαγία, εντεροκολίτιδα, ερυγή, οισοφαγίτιδα, ακράτεια κοπράνων, γαστρίτιδα, γαστρεντερίτιδα, κολίτιδα αιμορραγική, εξέλκωση του στόματος, παγκρεατίτιδα, σιελαδενίτιδα, στοματίτιδα, ελκώδης στοματίτιδα, περιοδοντίτιδα.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων: χολοκυστίτιδα, ηπατίτιδα, ηπατομεγαλία, εναπόθεση λίπους στο ήπαρ, ηπατική ευαισθησία.
Abbott Laboratories Limited
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού: αλωπεκία, ξηροστομία, έκζεμα, δερματίτιδα αποφολιδωτική, εξάνθημα κηλιδοβλατιδώδες, διαταραχές των ονύχων, κνησμός, σμηγματόρροια, δυσχρωματισμός του δέρματος, έλκος δέρματος, οίδημα προσώπου, εφίδρωση, ραγάδες δέρματος.
EXPIRY DATE
Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού: αρθραλγία, πάθηση των αρθρώσεων, μυαλγία, οσφυαλγία, αρθροπάθεια.
{MM/ YYYY}
Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών: λίθος νεφρού, μη φυσιολογικά ούρα, λευκωματινουρία, υπερασβεστιουρία, υπερουριχαιμία.
BATCH NUMBER
Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού: μη φυσιολογική εκσπερμάτιση, αμηνόρροια, διόγκωση μαστού, γυναικομαστία, ακράτεια, μηνορραγία.
{number}
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης: θωρακικό άλγος, υποστέρνιο θωρακικό άλγος, ρίγη, πυρετός, γριππώδες σύνδρομο, αίσθημα κακουχίας, περιφερικό οίδημα, αλλεπίδραση φαρμάκων.
OTHER
Εάν η κατάσταση επιμένει ή χειροτερεύει, ζητήστε ιατρική βοήθεια.
110 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.
100 MG/ 25 MG TABLETS - CARTON OF 1 BOTTLE
ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ KALETRA
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
136 Πώς θα πρέπει να φυλάξω το Kaletra και για πόσο καιρό
Kaletra 100 mg/ 25 mg film-coated tablets lopinavir/ ritonavir
Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C – 8°C).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Είναι σημαντικό να κρατήσετε το Kaletra στην αρχική συσκευασία.
Each film-coated tablet contains 100 mg of lopinavir co-formulated with 25 mg of ritonavir as a pharmacokinetic enhancer.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.
LIST OF EXCIPIENTS
ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Τι περιέχει το Kaletra
60 film-coated tablets
- Η δραστική ουσία είναι lopinavir, τα καψάκια περιέχουν επίσης ritonavir το οποίο αυξάνει τα
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
επίπεδα του lopinavir στο αίμα αναστέλλοντας τα ένζυμα από τα οποία μεταβολίζεται.
Oral use Read the package leaflet before use
- Τα άλλα συστατικά είναι: ελαϊκό οξύ, προπυλενογλυκόλη, πολυοξυλο 35 κικέλαιο,
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
κεκαθαρμένο ύδωρ.
Keep out of the reach and sight of children
- Τα συστατικά του κελύφους του καψακίου είναι: ζελατίνη, anhydrized liquid sorbitol (μίγμα
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
sorbitol, sorbitol anhydrides και mannitol), γλυκερόλη, τιτανίου διοξείδιο (λευκό χρώμα), κίτρινο (E110), τριγλυκερίδια μέσης αλύσου, λεκιθίνη και μαύρο μελάνι που περιέχει: προπυλενογλυκόλη, οξείδιο σιδήρου μαύρο, πολυβινυλεστέρας οξεικός φθαλικός, πολυαιθυλενογλυκόλη 400 και αμμωνίου υδροξείδιο.
EXPIRY DATE
Εμφάνιση του Kaletra και περιεχόμενο της συσκευασίας
{MM/ YYYY}
Κάθε καψάκιο περιέχει 133, 3 mg lopinavir και 33, 3 mg ritonavir.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
Κάθε κουτί περιέχει 6 φύλλα αλουμινίου με κυψέλες των 6 καψακίων (36 καψάκια).
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Το Kaletra διατίθεται επίσης ως πόσιμο διάλυμα και επικαλυμμένα με λεπτό υμένο δισκία.
111 11.
Κάτοχος Aδείας Kυκλοφορίας
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Aesica Queenborough Ltd Queenborough Kent ME11 5EL Ηνωμένο Βασίλειο
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
137 Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
EU/ 1/ 01/ 172/ 006
België/ Belgique/ Belgien Abbott SA Parc Scientifique Rue du Bosquet, 2 B- 1348 Louvain- la- Neuve Tél/ Tel: + 32 10 475311
BATCH NUMBER
Luxembourg/ Luxemburg Abbott SA Parc Scientifique Rue du Bosquet, 2 B- 1348 Louvain- la- Neuve Belgique/ Belgien Tél/ Tel: + 32 10 475311
{number}
Абот Лабораторис С. А.
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
Magyarország Abbott Laboratories (Magyarország) Kft.
Medicinal product subject to medical prescription.
1/ a- c.
15.
H- 1139 Budapest Tel.: +36 1 465 2100
INSTRUCTIONS ON USE
Česká republika Abbott Laboratories s. r. o.
INFORMATION IN BRAILLE
Tel: + 356 22983201
Kaletra 100 mg/ 25 mg tablets
Danmark Abbott Laboratories A/ S Emdrupvej 28C DK- 2100 København Ø Tlf: + 45 39 77- 00- 00
112 PARTICULARS TO APPEAR ON THE ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Nederland Abbott B. V.
100 MG/ 25 MG TABLETS - BOTTLE LABEL
Deutschland Abbott GmbH & Co.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
KG Max- Planck- Ring 2 D- 65205 Wiesbaden Tel: + 49 (0) 6122 58- 0
Kaletra 100 mg/ 25 mg film-coated tablets lopinavir/ ritonavir
Norge Abbott Norge AS PO Box 1, N- 1330 Fornebu Martin Linges vei 25, N- 1367 Snarøya Tlf: + 47 81 55 99 20
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Eesti Österreich Abbott Laboratories Baltics Vienības 87h LV- 1004 Rīga Läti Tel: + 371 67605580
Each film-coated tablet contains 100 mg of lopinavir co-formulated with 25 mg of ritonavir as a pharmacokinetic enhancer.
Abbott Ges. m. b. H.
LIST OF EXCIPIENTS
Ελλάδα Abbott Laboratories (ΕΛΛΑΣ) Α. Β. Ε. Ε.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Polska Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o.
60 film-coated tablets
España Abbott Laboratories, S. A.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Portugal Abbott Laboratórios, Lda.
Oral use Read the package leaflet before use
138
6.
France Abbott France 10, rue d’ Arcueil BP 90233 F- 94528 Rungis Cedex Tél: + 33 (0) 1 45 60 25 00
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
România Abbott Laboratories S. A.
Keep out of the reach and sight of children
Ireland Abbott Laboratories, Ireland, Ltd 4051 Kingswood Drive Citywest Business Campus IRL – Dublin 24, Tel: + 353 (0) 1 469- 1500
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Slovenija Abbott Laboratories d. o. o.
EXPIRY DATE
Ísland Vistor hf.
{MM/ YYYY}
Hörgatún 2 IS- 210 Garðabær Sími: +354 535 7000
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
Karadžičova 10 SK- 821 08 Bratislava 2 Tel: + 421 (0) 2 4445 4176
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Italia Abbott S. r. l.
113 11.
I- 04010 Campoverde di Aprilia (Latina) Tel: + 39 06 928921
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Suomi/ Finland Abbott OY Pihatörmä 1B/ Gårdsbrinken 1B FIN- 02240 Espoo/ Esbo Puh/ Tel: + 358 (0) 9 7518 4120
Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL United Kingdom
Κύπρος Lifepharma (Z. A. M.) Ltd Aγ.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Sverige Abbott Scandinavia AB Box 509/ Gårdsvägen 8 S- 169 29 Solna/ S- 169 70 Solna Tel: + 46 (0) 8 5465 67 00
EU/ 1/ 01/ 172/ 006
Latvija Abbott Laboratories Baltics Vienības 87h Rīga, LV- 1004 Tel: + 371 67605580
BATCH NUMBER
United Kingdom Abbott Laboratories Ltd Abbott House Vanwall Business Park Maidenhead Berkshire SL6 4XE- UK Tel: + 44 (0) 1628 773355
{number}
Lietuva Abbott Laboratories Baltics Vienības 87h Rīga, LV- 1004 Latvija Tel: + 371 67605580
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις {ημερομηνία}
Medicinal product subject to medical prescription.
139 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
INSTRUCTIONS ON USE
KALETRA (80 mg + 20 mg) / ml ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ (lopinavir + ritonavir)
INFORMATION IN BRAILLE
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο.
PACKAGE LEAFLET
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
INFORMATION FOR THE USER
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.
KALETRA 133.3 mg/ 33.3 mg soft capsules lopinavir/ ritonavir
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας.
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine. − Keep this leaflet.
Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε
You may need to read it again. − If you have any further questions, please ask your doctor or pharmacist. − This medicine has been prescribed for you.
άλλους.
Do not pass it onto others.
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. − If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Τι είναι το Kaletra και ποιά είναι η χρήση του 2.
What Kaletra is and what it is used for 2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Kaletra 3.
Before you take Kaletra 3.
Πώς να πάρετε το Kaletra 4.
How to take Kaletra 4.
Πώς να φυλάσσεται το Kaletra 6.
How to store Kaletra 6.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ KALETRA ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
WHAT KALETRA IS AND WHAT IT IS USED FOR
Ανθρώπινο Ιό Ανοσοανεπάρκειας (ΗΙV).
Kaletra is an inhibitor of the human immunodeficiency virus (HIV) protease enzyme.
Το Kaletra το επιτυγχάνει επιβραδύνοντας την εξάπλωση της λοίμωξης στον οργανισμό σας..
It helps control HIV infection by inhibiting or interfering with the protease enzyme that HIV needs to multiply.
- Το Kaletra χρησιμοποιείται σε παιδιά 2 ετών και άνω και σε ενήλικες που προσβλήθηκαν από
Kaletra is used by adults and children 2 years of age or older who are infected with HIV, the virus which causes AIDS.
τον HIV, τον ιό που προκαλεί AIDS.
Your doctor has prescribed Kaletra to help control your HIV infection.
- Το Kaletra δεν είναι ένα αντιιικό φάρμακο.
Kaletra does this by slowing down the spread of the infection in your body.
αναστολείς πρωτεάσης.
Kaletra is prescribed for use in combination with other antiviral medicines.
αποφασίσει ποιά φάρμακα είναι τα καλύτερα για εσάς.
Your doctor will determine which medicines are best for you.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ KALETRA
BEFORE YOU TAKE KALETRA
Μην πάρετε το Kaletra
Do not take Kaletra
- σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στο lopinavir, ritonavir ή σε οποιοδήποτε άλλο
− if you are allergic (hypersensitive) to lopinavir, ritonavir or any of the other ingredients of Kaletra.
συστατικό του Kaletra.
− if you have severe liver problems.
Μην πάρετε το Kaletra με κανένα από τα παρακάτω φάρμακα:
− if you are currently taking any of the following medicines:
- Αstemizole ή terfenadine (που χρησιμοποιούνται ευρέως για την αντιμετώπιση συμπτωμάτων
−
αλλεργίας – αυτά τα φάρμακα μπορεί να διατεθούν χωρίς ιατρική συνταγή).
astemizole or terfenadine (commonly used to treat allergy symptoms – these medicines may be available without prescription);
- Από στόματος (λαμβανόμενη από το στόμα) midazolam, triazolam (που χρησιμοποιούνται στην
−
αντιμετώπιση του άγχους και/ ή προβλημάτων ύπνου)
oral (taken by mouth) midazolam, triazolam (used to relieve anxiety and/or trouble sleeping);
αντιμετώπιση πονοκεφάλων)
− − − − −
- Amiodarone (που χρησιμοποιείται στη θεραπεία του μη φυσιολογικού καρδιακού ρυθμού)
pimozide (used to treat schizophrenia); cisapride (used to relieve certain stomach problems); ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, methylergonovine (used to treat headaches); amiodarone (used to treat abnormal heart beat); vardenafil (used to treat erectile dysfunction).
- Vardenafil (που χρησιμοποιείται στη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας).
116 Patients taking Kaletra must not take products containing St John’s wort (Hypericum perforatum) as this may stop Kaletra from working properly.
- Προϊόντα που περιέχουν St John’ s wort (Hypericum perforatum).
If you are currently taking any of these medicines, ask your doctor about switching to another medicine while you are taking Kaletra.
Προσέξτε ιδιαίτερα με το Kaletra
Take special care with Kaletra
- Το Kaletra δεν είναι θεραπεία για την λοίμωξη HIV ή το AIDS.
− Kaletra may interact with certain other medications with possible clinical effects.
- Άτομα που παίρνουν Kaletra μπορεί να συνεχίσουν να αναπτύσσουν λοιμώξεις ή άλλες
− Kaletra may interact with erectile dysfunction agents (eg, sildenafil and tadalafil).
ασθένειες που σχετίζονται με την νόσο HIV και το AIDS.
Your doctor should prescribe lower doses of these medicines if you are also taking Kaletra.
- Το Kaletra δεν μειώνει τον κίνδυνο μετάδοσης του HIV σε άλλους.
- Kaletra may interact with digoxin (heart medicine).
Θα πρέπει να λαμβάνετε
Your doctor should monitor you if you are
Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε/ είχατε:
taking digoxin and Kaletra.
- Αιμοφιλία τύπου A και B αφού το Kaletra μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αιμορραγίας.
− Taking certain medicines with Kaletra may result in increased levels in the body of these other medicines and could increase or prolong their effect and/or adverse reactions.
- Διαβήτη αφού έχουν αναφερθεί αυξημένες τιμές σακχάρων στο αίμα σε ασθενείς που
You must tell your doctor about all the medicines, including those medicines you can buy without a prescription, you are taking or are planning to take before you take Kaletra.
λαμβάνουν Kaletra.
This is because taking Kaletra with some medicines can result in serious or life threatening problems.
συμπεριλαμβανομένης χρόνιας ηπατίτιδας B ή C έχουν αυξημένο κίνδυνο για σοβαρές και πιθανώς θανατηφόρες ηπατικές ανεπιθύμητες ενέργειες.
− If you are taking an oral contraceptive or using a patch contraceptive to prevent pregnancy, you should use an additional or different type of contraception since Kaletra may reduce the effectiveness of oral and patch contraceptives.
Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν εμφανίσετε:
− Please speak with your doctor if you have a history of liver disease.
πόδια και τους βραχίονες γιατί τα συμπτώματα αυτά μπορεί να σημαίνουν αυξημένα επίπεδα γαλακτικού οξέος.
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with antiretroviral agents are at increased risk for severe and potentially fatal liver adverse events and may require blood tests for control of liver function.
- Δίψα, συχνοουρία, θολή όραση ή απώλεια βάρους γιατί αυτό μπορεί να σημαίνει αυξημένα
− Redistribution, accumulation or loss of body fat may occur in patients receiving combination antiretroviral therapy.
επίπεδα σακχάρου στο αίμα.
Contact your doctor if you notice changes in body fat.
- Ναυτία, εμέτους, πόνο στην κοιλιά αφού μεγάλες αυξήσεις των τριγλυκεριδίων (λίπη στο αίμα)
− Pregnant or nursing mothers should not take Kaletra unless specifically directed by their doctor (see also ‘Pregnancy and breast-feeding’).
Αυτές μπορεί να
− Kaletra should not be administered to children younger than 2 years of age unless specifically directed by their doctor.
της HIV θεραπείας.
− Kaletra is not a cure for HIV infection or AIDS.
- Δυσκαμψία της άρθρωσης, ενοχλήσεις και πόνοι (ιδιαίτερα στο γοφό, το γόνατο και τον
People taking Kaletra may still develop infections or other illnesses associated with HIV disease and AIDS.
Σε σπάνιες
It is therefore important that you remain under the supervision of your doctor while taking Kaletra.
περιπτώσεις οι μυϊκές διαταραχές αυτές υπήρξαν σοβαρές.
Kaletra does not reduce the risk of passing HIV to others through sexual contact or contamination with blood.
Λήψη άλλων φαρμάκων
117 You should use appropriate precautions.
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν λαμβάνετε κάποιο από τα φάρμακα που αναφέρονται κατωτέρω, εφόσον απαιτείται ειδική προσοχή:
− In some patients with advanced HIV infection (AIDS) and a history of opportunistic infection, signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti-HIV treatment is started.
- Αντιεπιληπτικά φάρμακα (π. χ. carbamazepine, phenytoin, phenobarbital),
It is believed that these symptoms are due to an improvement in the body's immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
- Αντιμυκητιασικά (π. χ. ketoconazole, itraconazole, voriconazole),
If you notice any symptoms of infection, please inform your doctor immediately.
- Φάρμακα για τη στυτική δυσλειτουργία (π. χ. sildenafil και tadalafil),
− Bone problems: some patients taking combination antiretroviral therapy may develop a bone disease called osteonecrosis (death of bone tissue caused by loss of blood supply to the bone).
Digoxin, Ανταγωνιστές διαύλων ασβεστίου (π. χ. felodipine, nifedipine, nicardipine), Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη διόρθωση του καρδιακού ρυθμού (π. χ. bepridil, συστηματική lidocaine, quinidine),
The length of combination antiretroviral therapy, corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index, among others, may be some of the many risk factors for developing this disease.
- Φάρμακα που μειώνουν τη χοληστερόλη αίματος (π. χ. atorvastatin, lovastatin, rosuvastatin ή
Signs of osteonecrosis are joint stiffness, aches and pains (especially of the hip, knee and shoulder) and difficulty in movement.
- Φάρμακα που επηρεάζουν το ανοσοποιητικό σύστημα (π. χ. cyclosporin, sirolimus (rapamycin),
If you notice any of these symptoms please inform your doctor.
tacrolimus),
Taking other medicines
- Φάρμακα που χρησιμοπούνται για τη διακοπή του καπνίσματος (π. χ. bupropion),
Kaletra may interact with other medicines, including those you take without a prescription.
- Φάρμακα ανάλογα της μορφίνης (π. χ. methadone),
It is possible that your doctor may increase or decrease the dose of other medicines when you are also taking Kaletra.
- Από στόματος αντισυλληπτικά ή χρήση ενός αυτοκόλλητου αντισυλληπτικού προς αποφυγή
You should tell your doctor about any medicines, including those medicines you can buy without a prescription, you are taking or planning to take, before you take Kaletra.
- Υπνωτικά (π. χ. midazolam που χορηγείται με ένεση),
See Section 2, BEFORE YOU TAKE KALETRA, for further information.
- Στεροειδή (π. χ. dexamethasone, fluticasone propionate, ethinyl oestradiol);
Kaletra can be taken with acid reducing agents (such as omeprazole and ranitidine) with no dose adjustment.
Φάρμακα για τη στυτική δυσλειτουργία (vardenafil, sildenafil, tadalafil)
If you are taking didanosine, it should be taken one hour before or at least two hours after taking Kaletra (with food).
- Μην πάρετε το Kaletra εάν λαμβάνετε συγχρόνως vardenafil.
The gastroresistant formulation of didanosine should be administered at least two hours after a meal.
- Σε περίπτωση που παίρνετε sildenafil ή tadalafil και Kaletra ταυτόχρονα, μπορεί να κινδυνεύετε
If you are taking sildenafil or tadalafil with Kaletra talk to your doctor about possible interactions with other medicines and side effects.
από ανεπιθύμητες ενέργειες όπως χαμηλή αρτηριακή πίεση, απώλεια αισθήσεων, μεταβολές της όρασης και διάρκεια στύσης μεγαλύτερη των 4 ωρών.
If you take sildenafil or tadalafil and Kaletra together, you may be at risk of side effects such as low blood pressure, passing out, visual changes and penile erection lasting more than 4 hours.
142 Αντισυλληπτικά
Your doctor can explain these symptoms to you.
- Σε περίπτωση που χρησιμοποιείτε ένα από στόματος αντισυλληπτικό ή ένα αυτοκόλλητο
If you are taking an oral contraceptive to prevent pregnancy, you should use an additional or different type of contraception since Kaletra may reduce the effectiveness of oral contraceptives.
Θα πρέπει να
Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without prescription.
Λήψη του Kaletra με τροφές και ποτά
Taking Kaletra with food and drink
Είναι σημαντικό το Kaletra να λαμβάνεται με τροφή.
It is important that Kaletra is taken with food.
- Έγκυες και θηλάζουσες μητέρες δεν θα πρέπει να λαμβάνουν Kaletra εκτός εάν έχουν ειδικές
Pregnant or breast-feeding mothers should not take Kaletra unless specifically directed by the doctor.
- Συνιστάται οι γυναίκες που έχουν προσβληθεί από HIV να μην θηλάζουν τα βρέφη τους γιατί
Be sure to tell you doctor immediately if you are or may be pregnant or if you are breast-feeding a baby.
υπάρχει πιθανότητα να μολυνθεί το παιδί σας με HIV μέσω του μητρικού γάλακτος.
It is recommended that HIV-infected women should not breast-feed their infants because of the possibility your baby can be infected with HIV through your breast milk.
Το Kaletra περιέχει 42% v/ v αλκοόλη.
118 Driving or using machines
Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Kaletra
Kaletra has not specifically been tested for its possible effects on the ability to drive a car or operate machines.
Το Kaletra περιέχει 42% v/ v αλκοόλη.
Important information about some of the ingredients of Kaletra
Το Kaletra περιέχει glycerol που είναι βλαβερό σε υψηλές δόσεις.
Sunset yellow [E110], a component of Kaletra soft capsules, can cause allergic-type reactions including asthma.
Το Kaletra περιέχει polyoxyl 40 hydrogenated castor oil.
Allergy is more common in those people who are allergic to aspirin.
ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ KALETRA
HOW TO TAKE KALETRA
Πώς πρέπει να λαμβάνεται το Kaletra;
It is important that you take Kaletra every day exactly as your doctor prescribed it.
Να προσέχετε όταν καθορίζετε δοσολογία για παιδιά.
Even if you feel better, do not stop taking Kaletra without talking to your doctor.
- Πάντοτε να παίρνετε το Kaletra ακριβώς όπως σας έχει συμβουλεύσει ο γιατρός σας.
Using Kaletra as recommended should give you the best chance to delay the development of resistance to the product.
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
How and when should Kaletra be taken