natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ον λέ Η δόση σας µε το Dynepo θα προσδιορισθεί από το γιατρό σας και θα ρυθµισθεί µεµονωµένα σύµφωνα µε τις προσωπικές σας ανάγκες.
Your dose of Dynepo will be determined by your doctor and will be adjusted individually according to your personal needs.
Ο γιατρός σας θα πρέπει να διατηρεί το επίπεδο αιµοσφαιρίνης σας εντός του στοχευόµενου ορίου
Your doctor should maintain your haemoglobin level within the target range of 10 to 12 g/ dl.
Ωστόσο, το επίπεδο αιµοσφαιρίνης δεν πρέπει να
However your haemoglobin level should not consistently exceed 12 g/ dl.
εν υπερβαίνει συνεχώς τα 12 g/ dL.
You will be monitored
ςδ χρησιµοποιείται η χαµηλότερη αναγκαία δόση Dynepo για τον επαρκή έλεγχο των συµπτωµάτων σας της αναιµίας.
104 closely to ensure the lowest dose of Dynepo is used to provide adequate control of your symptoms of anaemia.
ία ορ Να λαµβάνετε πάντοτε το Dynepo σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας.
Always take Dynepo exactly as your doctor has told you to.
Αν δεν είστε σίγουρος, συµβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας. οφ κλ
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Στην περίπτωση που χορηγηθεί ενδοφλεβίως η συνήθης δόση έναρξης είναι 50 IU/ kg, 3 φορές την εβδοµάδα ή 50 IU/ kg, 2 φορές την εβδοµάδα, αν χορηγηθεί υποδορίως. κυ εια
The usual starting dose is 50 IU/ kg three times a week if administered intravenously or 50 IU/ kg twice a week if administered subcutaneously.
Κατόπιν για τη δόση συντήρησης θα αποφασίσει ο γιατρός σας προκειµένου να διατηρηθούν τα επίπεδα της αιµοσφαιρίνης σας εντός του στόχου – εύρους. άδ
The maintenance dose will be then decided by your doctor to maintain the level of your haemoglobin within the target range.
Κυρίως επειδή απαιτείται κάποιος χρόνος για την παραγωγή των νέων ερυθροκυττάρων του αίµατος, η
ed Mainly because of the time required for the production of new red blood cells, an interval of approximately 4 weeks may occur between the dose and an improvement in your anaemia.
Ο γιατρός σας πιθανόν να µην αλλάξει τη δόση σας για περισσότερο από µια φορά το µήνα. οί
Your doctor will probably not make changes to your dosage more than once a month.
Μετά από οποιαδήποτε αλλαγή στη δόση, θα κάνετε συχνές εξετάσεις του αίµατος (µια φορά την οπ
is After any change to the dose, you will have frequent blood tests (once a week) until your haemoglobin
εβδοµάδα) µέχρι τα επίπεδα της αιµοσφαιρίνης να φθάσουν στο στόχο – εύρος.
or level reaches the target range.
Στη συνέχεια τα επίπεδα της αιµοσφαιρίνης σας θα ελέγχονται σε τακτικά διαστήµατα. υ το
Your haemoglobin level should then be controlled at regular intervals.
Συνήθως η αγωγή µε το Dynepo είναι µακροχρόνια. όν
th Dynepo therapy is usually a long-term treatment.
Το Dynepo µπορεί να χορηγηθεί σε ένα πολύ µεγάλο εύρος δόσεων.
au If you take more Dynepo than you should Dynepo can be given in a very large range of doses.
Αν από λάθος πάρετε πρ
If you accidentally give yourself too large a dose,
µεγαλύτερη δόση, ενηµερώστε το γιατρό σας.
It may be necessary to monitor your blood. ng If you forget to take Dynepo:
Ίσως είναι αναγκαίο να παρακολουθήσει το αίµα σας. ό
Take your next dose at the lo normal time. no
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Dynepo ικ
If you stop taking Dynepo Do not stop taking Dynepo before discussing the implications with your doctor or pharmacist. ct
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη µεµονωµένη δόση που ξεχάσατε.
Injecting Dynepo yourself Your doctor may decide that it would be best for you to inject Dynepo yourself.
Πάρτε την υτ
Your doctor or nurse du
επόµενη δόση σας στον κανονικό χρόνο. κε
will show you how to inject yourself.
Εάν διακόψετε τη λήψη του Dynepo μα
Do not try to inject yourself if you have not been trained. ro
Μη διακόψετε τη λήψη του Dynepo πριν συζητήσετε τις επιπτώσεις µε το γιατρό ή το φαρµακοποιό αρ
For information on how to inject Dynepo yourself, please read the instructions at the end of this leaflet.
Φ
a
Εκτελώντας µόνος σας την ένεση του Dynepo Ενδέχεται ο γιατρός σας να αποφασίσει ότι είναι καλύτερα για σας να εκτελείτε µόνος σας την ένεση του Dynepo.
lp
ισ εµφανίζονται σε όλους.
POSSIBLE SIDE EFFECTS in
σε Εάν κάποια από τις παρενέργειες αυτές καταστεί σοβαρή ή εάν παρατηρήσετε παρενέργειες που δεν
Like all medicines, Dynepo can cause side effects, although not everybody gets them. ic ed
ον αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, ενηµερώστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
M
λέ Οι πιο συχνές παρενέργειες που παρατηρήθηκαν (σε ποσοστό 1% έως 10% των ασθενών) µε το
The most frequent side effects observed (in 1% to 10% of patients) with Dynepo are:
- αύξηση της πίεσης του αίµατος.
- increase in blood pressure.
Ακόµη και ασθενείς µε φυσιολογική αρτηριακή πίεση µπορεί να
Even patients with normal blood pressure may have a marked rise in
2.
their blood pressure and existing high blood pressure can get worse (See 2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Dynepo).
Before you take Dynepo).
- Αν υποβάλλεσθε σε αιµοκάθαρση, µπορεί να παρουσιασθεί απόφραξη των σωλήνων αιµοκάθαρσης
- if you are on haemodialysis you may experience blockage of the dialysis tubes as your anaemia
ςδ καθώς βελτιώνεται η αναιµία σας (αύξηση των ερυθροκυττάρων του αίµατος).
improves (increase in red blood cells).
Συχνά απαιτείται κάποια αύξηση στη δόση της αντιπηκτικής αγωγής προκειµένου να προληφθεί η εµφάνιση
An increase in the dose of the anticoagulation treatment is frequently required to prevent the blockage occurring.
οφ
- headache
Άλλες παρενέργειες που εµφανίζονται όχι συχνά (σε ποσοστό 0, 1% έως 1% των ασθενών) είναι κλ
Other side effects that occur less frequently (in 0.1% to 1% of patients) include itching, pain, reaction at the site of injection (such as soreness and bleeding), flu-syndrome, diarrhoea, nausea.
Σπάνια αναφέρθηκαν σπασµοί (λιγότεροι από 1 ανά 1000 ασθενείς). κυ εια
105 Convulsions have been rarely reported (less than 1 every 1000 patients).
Αυτές αφορούν σε αύξηση του αριθµού των ερυθροκυττάρων του αίµατος και του αριθµού των αιµοπεταλίων. άδ
This includes increase in the number of red blood cells and in the number of platelets.
Επίσης µπορεί να υπάρξουν µεταβολές στη βιοχηµεία του αίµατός σας, συµπεριλαµβανόµενης της αύξησης των επιπέδων της κρεατινίνης και του καλίου. η ου οί
There may be also changes in the chemistry of your blood, including increase of creatinine, potassium levels.
ΠΩΣ ΝΑ ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΕΤΕ ΤΟ DYNEPO οπ
HOW TO STORE DYNEPO
Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά. υ το
Keep out of the reach and sight of children.
Η ηµεροµηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ηµέρα του όν
ed Do not use after the expiry date stated on the carton and on the label of the syringe after “ EXP”.
µήνα. οϊ πρ
The expiry date refers to the last day of the month.
Να φυλάσσεται στο ψυγείο (2°C – 8°C).
is Store in a refrigerator (2oC to 8oC).
Μην καταψύχετε. ικ ό
Keep the container in the outer carton in order to protect from
Οι προγεµισµένες σύριγγες που δεν έχουν ανοιχθεί µπορούν να διατηρηθούν εκτός ψυγείου, αλλά σε υτ
Do not freeze.
θερµοκρασία κάτω των 25 C για συνολική µέγιστη περίοδο 5 ηµερών.
th Unopened pre-filled syringes may be kept un-refrigerated but below 25oC for a sinlge maximum period of 5 days.
Η περίοδος των 5 ηµερών κε
The 5 day period must end before the expiry date stated on the carton and label of the syringe after
πρέπει να εκπνεύσει πριν την ηµεροµηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί και στην ετικέτα της σύριγγας µετά την ένδειξη « EXP ».
au ‘ EXP’.
Μετά το πέρας των 5 ηµερών αποθήκευσης σε θερµοκρασία κάτω μα
Following 5 days storage at below 25oC the pre-filled syringes must be discarded.
Το διάλυµα είναι διαυγές, άχρωµο και υδαρές χωρίς ορατά σωµατίδια.
er The solution is clear, colourless and waterlike with no visible particles.
είναι θολό ή έχει ορατά σωµατίδια.
Do not use it if it is cloudy or has visible particles.
Μην ανακινείτε τη σύριγγα πριν τη χρήση.
Do not shake the syringe before use. ng Discard the syringe after initial single use. lo
Μετά από την αρχική εφάπαξ χρήση καταστρέψτε τη σύριγγα.
Ask your pharmacist how to no
114 Τα φάρµακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στην αποχέτευση ή στα οικιακά απορρίµµατα.
dispose of medicines no longer required.
Αυτά τα µέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
These measures will help to protect the environment. ct
ΕΠΙΠΛΕΟΝ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
FURTHER INFORMATION du
χύ Τι περιέχει το Dynepo
What Dynepo contains ro
- Η δραστική ουσία είναι η δέλτα εποετίνη.
- The active substance is epoetin delta, 0.5 ml of the solution containing 1,000 IU (International
0, 5 ml διαλύµατος περιέχουν 1. 000 IU (∆ιεθνείς
Units) (2,000 IU/ ml), 0.5 ml of the solution containing 2,000 IU (4,000 IU/ ml), 0.3 ml of the lp
σε Μονάδες) (2. 000 IU/ ml), 0, 5 ml διαλύµατος περιέχουν 2. 000 IU (4. 000 IU/ ml), 0, 3 ml διαλύµατος περιέχουν 3. 000 IU (10. 000 IU/ ml), 0, 4 ml διαλύµατος περιέχουν 4. 000 IU
solution containing 3,000 IU (10,000 IU/ ml), 0.4ml of the solution containing 4,000 IU (10,000 IU/ ml), 0.5 ml of the solution containing 5,000 IU (10,000 IU/ ml), 0.3 ml of the a
ον (10. 000 IU/ ml), 0, 5 ml διαλύµατος περιέχουν 5. 000 IU (10. 000 IU/ ml), 0, 3 ml διαλύµατος περιέχουν 6. 000 IU (20. 000 IU/ ml), 0, 4 ml διαλύµατος περιέχουν 8. 000 IU (20. 000 IU/ ml), ή
solution containing 6,000 IU (20,000 IU/ ml), 0.4 ml of the solution containing 8,000 IU in
λέ 0, 5 ml διαλύµατος περιέχουν 10. 000 IU (20. 000 IU/ ml) δέλτα εποετίνης.
(20,000 IU/ ml), or 0.5 ml of the solution containing 10,000 IU/ ml (20,000 IU/ ml) of epoetin delta. ic
ιπ − Τα άλλα συστατικά του Dynepo είναι sodium phosphate monobasic (monohydrate), sodium
- The other ingredients of Dynepo are sodium phosphate monobasic (monohydrate), sodium
α phosphate dibasic (heptahydrate), polysorbate 20, sodium chloride και ενέσιµο ύδωρ.
phosphate dibasic (heptahydrate), polysorbate 20, sodium chloride and water for injections M
είν Το Dynepo περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23mg) ανά δόση, δηλαδή πρακτικά “ δεν περιέχει
Dynepo contains less than 1mmol of sodium (23 mg) per dose, i. e. it is essentially "sodium-free".
εν νάτριο ”.
106 What Dynepo looks like and contents of the pack
ία Ενέσιµο διάλυµα σε προγεµισµένη σύριγγα.
Solution for injection in a pre-filled syringe.
Η δοσολογία του διαλύµατος είναι: ορ οφ κλ
The dosage of solution is:
− 1. 000 IU σε 0, 5 ml − 2. 000 IU σε 0, 5 ml κυ
- 1,000 IU in 0.5 ml
− 3. 000 IU σε 0, 3 ml εια
- 2,000 IU in 0.5 ml
− 4. 000 IU σε 0, 4 ml − 5. 000 IU σε 0, 5 ml άδ
- 3,000 IU in 0.3 ml
− 6. 000 IU σε 0, 3 ml − 8. 000 IU σε 0, 4 ml η
- 4,000 IU in 0.4 ml
− 10. 000 IU σε 0, 5 ml ου οί
- 5,000 IU in 0.5 ml
∆ιατίθενται σε συσκευασία των 6 προγεµισµένων συρίγγων. οπ
- 6,000 IU in 0.3 ml
Το Dynepo είναι ένα διαυγές, άχρωµο και υδαρές ενέσιµο διάλυµα που περιέχει δέλτα εποετίνη. υ το
ed
Βασίλειο. πρ
- 8,000 IU in 0.4 ml
Box 1117, ό
- 10,000 IU in 0.5 ml
SE- 221 04 Lund, Σουηδία. ικ υτ κε μα αρ Φ
Available in packs of 6 pre-filled syringes.
Belgique/ België/ Belgien, Shire Pharmaceuticals Ltd Hampshire International Business Park,
is or Dynepo is a clear, colourless and waterlike solution for injection containing epoetin delta.
Luxembourg/ Luxemburg Shire Pharmaceuticals Ltd Hampshire International Business Park,
th Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Chineham, Basingstoke Hampshire, RG24 8EP
au The marketing authorisation holder for Dynepo is Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire, RG24 8EP, United Kingdom
Chineham, Basingstoke Hampshire, RG24 8EP,
er The manufacturer is Shire Human Genetic Therapies AB, Åldermansgatan 2, P. O.
ισ
ic
Kononkrijk Tel.: +44 1256 894 894
a
ον
lp
България, Česká Republika / Danmark / Eesti /
107 Belgique/ België/ Belgien, Shire Pharmaceuticals Ltd Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke Hampshire, RG 24 8EP Vereinigtes Königreich/ Royaume-Uni, Verenigd Kononkrijk Tel.: +44 1256 894 894
France
Luxembourg/ Luxemburg Shire Pharmaceuticals Ltd Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke Hampshire, RG 24 8EP, Vereinigtes Königreich/ Royaume-Uni Tel.: +44 1256 894 894
Ελλάδα / Ireland / Ísland / Κύπρος / Latvija /
България / Č eská Republika/ Danmark/ Eesti/ Ελλάδα / Ireland/ Ísland/ Κύπρος / Latvija/
Shire France S. A.
France Shire France S. A.
Lietuva / Magyarország / Malta / Nederland /
ed Lietuva/ Magyarország/ Malta/ Nederland/ Norge/ Österreich/ Polska/ România/ Slovenija/ Slovenská Republika/ Suomi/ Sverige/ United
88, rue du Dome
88, rue du Dome 92514 Boulogne-Billancourt Cedex Tel.: +33 (1) 46 10 90 00
είν
is Kingdom
Τηλ..: +33 (1) 46 10 90 00
or Shire Pharmaceuticals Ltd
εν ςδ Shire Pharmaceuticals Ltd Hampshire International Business Park,
th Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke
ορ Hampshire, RG24 8EP, Великобритания/ Velká οφ Británie/ Storbritannien/ Ühendkuningriik / κλ
au Hampshire, RG 24 8EP, Великобритания / Velká
Storbritannia/ Wielka Brytania / Marea Britanie/ Velika Britanija/ Vel’ ká άδ
er Británie/ Storbritannien/ Ühendkuningriik/ Hνω µέυο Βασίλειο / United Kingdom/ Bretland/ ng Lielbritā nija/ Jungtinė Karalystė / Nagy- Britannia/ Verenigd Koninkrijk/ lo Storbritannia/ Wielka Brytania/ Marea Britanie / Velika Britanija/ Vel’ ká Británia/ Iso- no
Británia/ Iso- Britannia/ Storbritannien Tel/ Tlf/ Tηλ/ Sími/ Puh: +44 1256 894 894 η ου
Britannia/ Storbritannien Tel/ Tlf/ Tηλ / Sími/ Puh: +44 1256 894 894 ct
οί
du
Portugal
Portugal Shire Pharmaceuticals Iberica, S. L.
Shire Deutschland GmbH Siegburger Str.
Siegburger Str.
οπ
ro
50679 Köln Τηλ..: + 49 221 802 500 το
Tel.: + 49 221 802 500 lp
28008 Madrid, Espanha Τηλ..: +34 91 550 06 91
Tel.: +34 91 550 06 91
Shire Pharmaceuticals Iberica, S. L. οϊ
España Shire Pharmaceuticals Iberica, S. L. a
Shire Italia S. p. A
Italia Shire Italia S. p. A
Paseo Pintor Rosales, 40 Bajo Izda. πρ
Paseo Pintor Rosales, 40 Bajo Izda. in
Madrid: +34 91 550 06 91 ικ ό
28008 Madrid Tel.: +34 91 550 06 91 ic ed M
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις κε
This leaflet was last approved on MM/ YYYY
Λεπτοµερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιµα στην ιστοσελίδα του μα
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/.
Ευρωπαϊκού Οργανισµού Φαρµάκων (ΕΜΕΑ): http: // www. emea. europa. eu /. αρ Φ
Information on how to give yourself an injection of Dynepo
Είναι σηµαντικό να µην επιχειρήσετε να εκτελέσετε µόνος σας την ένεση, αν δεν έχετε εκπαιδευτεί ειδικά από το γιατρό η τη νοσοκόµα σας.
This section contains information on how to give yourself an injection of Dynepo.
Αν
Dynepo is provided with a needle guard for your protection and you will be shown how to
χύ δεν είστε βέβαιοι σχετικά µε την εκτέλεση της ένεσης ή αν έχετε οποιαδήποτε ερώτηση, ζητήστε βοήθεια από το γιατρό ή τη νοσοκόµα σας.
If you are not sure about giving the injection or you have any questions, please ask your doctor or nurse for help.
ισ σε Πώς εκτελώ την ένεση του Dynepo µόνος µου; Θα χρειαστεί να εκτελείτε µόνος σας την ένεση δύο φορές την εβδοµάδα στον ιστό που βρίσκεται
How do I inject Dynepo myself?
Η ένεση αυτή είναι γνωστή ως υποδόρια ένεση.
You will need to give yourself an injection into the tissue under the skin, known as a subcutaneous injection.
Ο γιατρός ή η
Your doctor or nurse will tell you how much Dynepo you need and how frequently it should be injected.
ιπ συχνότητα εκτέλεσης της ένεσης.
Equipment that you need
εν σύριγγα µε Dynepo µε προστατευτικό βελόνας..
ed To give yourself a subcutaneous injection you will need a new pre-filled syringe of Dynepo with needle guard.
ςδ Τι πρέπει να κάνω πριν εκτελέσω µόνος µου µια υποδόρια ένεση Dynepo;
is What should I do before I give myself a subcutaneous injection of Dynepo?
ία ορ 1.
or 1.
Μην ανακινείτε την προγεµισµένη σύριγγα. οφ 3.
3.
Βεβαιωθείτε ότι είναι η σωστή δόση που σας συνταγογράφησε ο γιατρός σας. κλ
Check that it is the correct dose that your doctor has prescribed.
Εάν έχει παρέλθει η τελευταία ηµέρα του αναγραφόµενου µήνα, µην τη χρησιµοποιήσετε. κυ
Do not use it if the date has passed the last day of the month shown.
αιωρούµενα σωµατίδια, δεν πρέπει να το χρησιµοποιήσετε.
If it is cloudy or there are particles in it, you must not use it. ng 6.
Για πιο άνετη ένεση, αφήστε την προγεµισµένη σύριγγα για 30 λεπτά για να αποκτήσει άδ
For a more comfortable injection, let the pre-filled syringe stand for 30 minutes to reach room temperature or hold the pre-filled syringe gently in you hand for a few minutes.
θερµαίνετε σε φούρνο µικρκυµάτων ή µέσα σε ζεστό νερό). ου
Do not warm lo Dynepo in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water).
Μην αφαιρείτε το κάλυµµα της σύριγγας έως ότου είστε έτοιµοι να εκτελέσετε την ένεση. οί
Do not remove the cover from the syringe until you are ready to inject. no
Πλύντε καλά τα χέρια σας. οπ
Wash your hands thoroughly.
Βρείτε ένα άνετο, καλά φωτισµένο χώρο και τοποθετήστε την προγεµισµένη σύριγγα Dynepo σε σηµείο όπου µπορείτε να τη φτάσετε. υ το
Find a comfortable, well-lit place and put the Dynepo pre-filled syringe where you can reach it. ct
Πώς ετοιµάζω την ένεση Dynepo; όν
How do I prepare my Dynepo injection? du
Πριν εκτελέσετε την ένεση Dynepo πρέπει να κάνετε τα εξής: οϊ πρ
Before you inject Dynepo you must do the following: ro
Τραβήξτε ό
Hold the syringe assembly by the sides of the device and gently remove the plastic cover and lp
ίσια.
Pull straight.
Μην αγγίξετε τη βελόνα και µην ωθήσετε το έµβολο. ικ
Do not touch the needle or push the plunger. a
Ενδέχεται να παρατηρήσετε µια µικρή φυσαλίδα αέρα στην προγεµισµένη σύριγγα. ∆εν υτ
You do not have to remove the air in
χρειάζεται να αφαιρέσετε τη φυσαλίδα αέρα πριν εκτελέσετε την ένεση.
bubble before injecting.
Η έγχυση του κε
Injecting the solution with the air bubble is harmless. ic
Τώρα µπορείτε να χρησιµοποιήσετε την προγεµισµένη σύριγγα. μα αρ
You can now use the pre-filled syringe. ed
Πού πρέπει να εκτελέσω την ένεση; Τα πιο κατάλληλα σηµεία για να εκτελέσετε την ένεση µόνος σας είναι:
Where should I give my injection?
Φ
M
• Στο επάνω µέρος των µηρών και • Στην κοιλιακή χώρα, εκτός από την περιοχή γύρω από τον οµφαλό.
• The top of your thighs; and • The abdomen, except for the area around the naval.
117 Το σηµείο της ένεσης θα πρέπει να εναλλάσσεται σε κάθε χορήγηση, ούτως ώστε να µην εµφανιστεί ερεθισµός σε µία περιοχή.
Change the place that you inject each time so you don’ t become sore in one area.
Πώς εκτελώ την ένεση; 1.
109 How do I give my injection?
χύ χωρίς να σφίγγετε.
Clean your skin and then pinch the skin between your thumb and forefinger, without squeezing it.
ισ 3.
3.
Αν δείτε αίµα
Pull slightly on the plunger to check that a blood vessel has not been punctured.
σε στη σύριγγα, αφαιρέστε τη βελόνα και εισάγετέ την σε άλλο σηµείο.
If you see blood in the syringe, remove the needle and put it in another place.
Πιέστε το έµβολο αργά και οµοιόµορφα ενόσω συγκρατείτε το γυάλινο σώµα της σύριγγας,
Depress the plunger slowly and evenly while holding the syringe barrel, always keeping your skin pinched.
λέ 6.
6.
ιπ 7.
ed 7.
α συσκευής έως ότου καλυφθεί ολόκληρη η βελόνα.
Let go of the plunger allowing the syringe to move up inside the device until the entire needle is guarded.
είν 8.
8.
εν Θυµηθείτε
is or Remember
ςδ Αν έχετε οποιοδήποτε πρόβληµα, µην διστάσετε να ζητήσετε βοήθεια και συµβουλές από το γιατρό ή τη νοσοκόµα σας.
th If you have any problems, please do not be afraid to ask your doctor or nurse for help and advice.
ία ορ Απόρριψη των χρησιµοποιηµένων συρίγγων Η σύριγγα Dynepo παρέχεται µε προστατευτικό βελόνας για την αποτροπή τραυµατισµών από τη οφ βελόνα µετά τη χρήση, οπότε δεν απαιτούνται ειδικές προφυλάξεις για την απόρριψη. κλ κυ εια άδ η ου οί οπ υ το όν οϊ πρ ικ ό υτ κε μα αρ Φ
er Your Dynepo syringe is provided with a needle guard to prevent needle stick injuries after use, so no special disposal precautions are required. ng lo no ct du ro ed M
Τι είναι το Ebixa; Το Ebixa είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία υδροχλωρική μεμαντίνη (memantine hydrochloride).
It is available as oblong tablets (white:
Διατίθεται ως μακρόστενα δισκία σε χρώμα λευκό (των5 mg και των 10 mg), πορτοκαλί (των 15 mg) και κόκκινο (των 20 mg), και ως πόσιμες σταγόνες (0, 5 mg ανά σταγόνα).
20 mg) and as oral drops (0.5 mg per drop).
Tα δισκία έχουν μια ειδική εγκοπή που επιτρέπει το εύκολο κόψιμο του δισκίου στα δύο.
The 10 mg tablets have a special score line that enables them to be easily broken in two.
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Ebixa; Το Ebixa χορηγείται για τη θεραπεία ασθενών με μέτρια έως σοβαρή μορφή της νόσου Αλτσχάιμερ.
Ebixa is used to treat patients with moderate to severe Alzheimer’ s disease.
Η νόσος Alzheimer είναι μια μορφή άνοιας (εγκεφαλική διαταραχή) που πλήττει σταδιακά τη μνήμη, τη νοητική ικανότητα και τη συμπεριφορά.
Alzheimer’ s disease is a type of dementia (a brain disorder) that gradually affects memory, intellectual ability and behaviour.
Πώς χρησιμοποιείται το Ebixa; Την αγωγή πρέπει να ξεκινά και να επιβλέπει γιατρός με πείρα στη διάγνωση και θεραπεία της νόσου Alzheimer.
Treatment should be initiated and supervised by a doctor who has experience in the diagnosis and treatment of Alzheimer’ s disease.
Η έναρξη της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιηθεί μόνο με την παρουσία νοσηλευτή, ο οποίος θα παρακολουθεί σε τακτική βάση τη χορήγηση του Ebixa στον ασθενή.
Treatment should only be started if a caregiver is available who will regularly monitor the use of Ebixa by the patient.
Το Ebixa χορηγείται μία φορά την ημέρα, με ή χωρίς τροφή, περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα.
Ebixa should be given once a day, with or without food, at about the same time every day.
Για την αποφυγή ανεπιθύμητων ενεργειών η δόση Ebixa αυξάνεται βαθμιαία τις τρεις πρώτες εβδομάδες της θεραπείας: την πρώτη εβδομάδα χορηγείται δόση των 5 mg, τη δεύτερη των 10 mg και την τρίτη εβδομάδα χορηγείται δόση των 15 mg.
To prevent side effects, the dose of Ebixa is gradually increased over the first three weeks of treatment: during the first week, the dose is 5 mg; in the second week, it is 10 mg; and during the third week, it is 15 mg.
Η δόση μπορεί να χρειασθεί μείωση σε ασθενείς με μέτρια ή σοβαρά νεφρικά προβλήματα.
The dose may need to be reduced in patients who have moderate or severe problems with their kidneys.
Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του Ebixa δεν έχει αποδειχθεί σε ασθενείς με σοβαρά ηπατικά προβλήματα.
The safety and effectiveness of Ebixa have not been established in patients with severe liver problems.
Για περαιτέρω πληροφορίες συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
For more information, see the Package Leaflet.
Πώς δρα το Ebixa; Η δραστική ουσία του Ebixa, η υδροχλωρική μεμαντίνη, είναι φάρμακο κατά της άνοιας.
The active substance in Ebixa, memantine hydrochloride, is an antidementia medicine.
Τα αίτια της νόσου Alzheimer είναι άγνωστα, αλλά η απώλεια μνήμης που επιφέρει η ασθένεια θεωρείται ότι οφείλεται σε διαταραχή των σημάτων των εγκεφαλικών μηνυμάτων.
The cause of Alzheimer’ s disease is unknown, but memory loss in the disease is believed to be due to a disturbance of message signals in the brain.
Το Ebixa δρα αναστέλλοντας τους υποδοχείς ενός συγκεκριμένου τύπου οι οποίοι ονομάζονται υποδοχείς NMDA και στους
Neurotransmitters are chemicals in the nervous system that allow nerve cells to communicate with one another.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. οποίους προσκολλώνται συνήθως οι γλουταμινικοί νευροδιαβιβαστές.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Οι νευροδιαβιβαστές είναι χημικές ουσίες του νευρικού συστήματος που επιτρέπουν στα νευρικά κύτταρα να επικοινωνούν μεταξύ τους.
By blocking NMDA receptors, memantine hydrochloride blocks these effects of glutamate, improving the transmission of signals in the brain and reducing the symptoms of Alzheimer’ s disease.
Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Ebixa; Το Ebixa μελετήθηκε σε τρεις βασικές μελέτες στις οποίες συμμετείχαν συνολικά 1. 125 ασθενείς με νόσο Alzheimer, από αυτούς δε ορισμένοι είχαν λάβει άλλα φάρμακα για την ασθένεια αυτή στο παρελθόν.
Ebixa has been studied in three main studies including a total of 1,125 patients with Alzheimer’ s disease, some of whom had taken other medicines for their disease in the past.