natgillin/translations-raw huggingface dataset:
22 • σε περίπτωση υπερευαισθησίας (αλλεργία) στην κλαδριβίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του LITAK,
• if you are hypersensitive (allergic) to cladribine or to any of the other ingredients in LITAK,
• εάν εγκυµονείτε ή θηλάζετε,
22 • if you are pregnant or breast-feeding,
• εάν είστε κάτω από 16 ετών,
• if you are less than 16 years of age,
• εάν πάσχετε από µέτρια έως σοβαρή νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία,
• if you have moderate to severe kidney or liver dysfunction,
• εάν λαµβάνετε άλλα φάρµακα, που δρουν ανασταλτικά στην παραγωγή ερυθρών αιµοσφαιρίων στο µυελό των οστών.
• if you take other medicines, which inhibit the production of blood cells in bone marrow.
Παρακαλούµε ενηµερώστε το γιατρό σας
Please tell your doctor
εάν πάσχετε ή πάσχατε από:
if you are suffering or have suffered from:
• λοιµώξεις,
• infections,
• ηπατοπάθεια,
• liver disease,
• νεφροπάθεια.
• kidney disease.
Θα πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το LITAK ότι
You should know before taking LITAK that
- η θεραπεία σας µε LITAK έχει καθορισθεί από κάποιο αρµόδιο γιατρό µε πείρα στην αντικαρκινική
- your treatment with LITAK has been prescribed by a qualified doctor experienced in cancer
χηµειοθεραπεία.
chemotherapy.
Εάν πάσχετε από κάποια λοίµωξη, αυτή θα θεραπευτεί πριν από τη θεραπεία µε LITAK.
If you suffer from an infection, this will be treated before treatment with LITAK.
Εάν παρατηρήσετε ενδείξεις πυρετού ή λοίµωξης (όπως συµπτώµατα γρίπης) κατά τη διάρκεια ή µετά τη θεραπεία µε LITAK, ενηµερώστε αµέσως το γιατρό σας.
If you notice any signs of fever or infections (such as flu-like symptoms) during or after treatment with LITAK, be sure to inform your doctor immediately.
Προτού ξεκινήσετε τη θεραπεία µε LITAK και κατά τη διάρκεια της θεραπείας, θα σας γίνονται τακτικά εξετάσεις αίµατος για να διαπιστωθεί αν είναι ασφαλές για σας να συνεχίσετε τη θεραπεία σας.
Before you start treatment with LITAK and during treatment, you will have regular blood tests to check whether it is safe for you to continue with your treatment.
Ο γιατρός σας ενδέχεται να αποφασίσει ότι πρέπει να λάβετε µεταγγίσεις αίµατος ή ότι θα πρέπει να λάβετε κάποιο επιπλέον φάρµακο το οποίο να περιέχει την ενεργή ουσία αλλοπουρινόλη προκειµένου να µειωθεί η περίσσεια του ουρικού οξέος.
Your doctor may decide that you should receive blood transfusions or that you should receive an additional medicine containing the active substance allopurinol in order to reduce excess of uric acid.
Εάν επιθυµείτε να αποκτήσετε παιδί, ενηµερώστε σχετικά το γιατρό σας πριν την έναρξη της θεραπείας µε LITAK. ∆εν πρέπει να αποκτήσετε παιδί έως και 6 µήνες µετά τη θεραπεία µε LITAK.
If you want to father a child, please tell your doctor before treatment with LITAK is started.
Ο γιατρός σας µπορεί να σας ενηµερώσει σχετικά µε τη δυνατότητα διατήρησης κατεψυγµένου σπέρµατος.
Your doctor may advise you about the possibility to store deep-frozen sperm.
Το LITAK δεν πρέπει να χρησιµοποιείται αν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να µείνετε έγκυος, καθώς µπορεί να προκαλέσει βλάβες στο έµβρυο.
LITAK must not be used if you are pregnant or if you are planning to become pregnant since it may cause harm to the unborn baby.
Πρέπει να λαµβάνετε επαρκείς αντισυλληπτικές προφυλάξεις κατά τη θεραπεία και επί τουλάχιστον τρεις µήνες µετά τη λήξη της χορήγησης του LITAK.
You must take adequate contraceptive precautions during therapy and for at least three months after LITAK is no longer administered to you.
Αν προκύψει κύηση κατά τη θεραπεία, πρέπει αµέσως να ενηµερώσετε το γιατρό σας.
If pregnancy occurs during your treatment, you must immediately inform your doctor.
∆εν πρέπει να θηλάζετε κατά τη θεραπεία µε LITAK.
You must not breast-feed while you are treated with LITAK.
Το LITAK έχει σηµαντικές επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και το χειρισµό µηχανών, καθώς µπορεί να σας δηµιουργήσει υπνηλία ή ζαλάδα.
If you feel drowsy or dizzy, you should not drive a vehicle or operate machines.
Σε περίπτωση που νιώσετε υπνηλία ή ζαλάδα, δεν θα πρέπει να οδηγείτε ή να χειρίζεστε µηχανές.
Take special care with LITAK if you are using any other medicines that affect the production of blood cells (e. g. other anti-cancer medicines or steroids).
23 Χρήση άλλων φαρµάκων
23 • if you are using any other medicines which have been prescribed by a doctor for any other condition (e. g. antiviral medicines),
Παρακαλούµε ενηµερώστε το γιατρό σας:
• if you are using any other medicines that you have bought for yourself without a prescription.
Το LITAK χορηγείται µε ένεση κάτω από το δέρµα (υποδόρια χρήση).
LITAK will be injected under your skin (subcutaneous use).
Η ένεση του LITAK πρέπει να γίνεται περίπου την ίδια ώρα κάθε µέρα.
LITAK should be injected at about the same time each day.
Η δοσολογία εξαρτάται από το σωµατικό σας βάρος.
The correct dosage will be calculated by your doctor and the treatment schedule will be explained to you in detail.
Η συνήθης δόση είναι:
The dosage depends on your body weight.
Μια µόνο συνεδρία µε LITAK σε δόση 0, 14 mg ανά kg σωµατικού βάρους ηµερησίως, επί πέντε συνεχείς ηµέρες.
The recommended dosage is a single course of LITAK at a dose of 0.14 mg per kg body weight per day for five consecutive days.
Το LITAK παρέχεται ως έτοιµο διάλυµα για υποδόρια ένεση.
LITAK is supplied as ready-to-use solution for subcutaneous injection.
Η συνιστώµενη δόση αντλείται απευθείας µε σύριγγα και ενίεται χωρίς αραίωση.
The recommended dose is directly withdrawn by a syringe and injected without dilution.
Αφήστε το LITAK να φτάσει σε θερµοκρασία δωµατίου πριν από τη χορήγηση.
Allow LITAK to warm up to room temperature before administration.
Μη χρησιµοποιείτε φιαλίδια που έχουν καταστραφεί, ή εάν το διάλυµα δεν είναι διαυγές ή περιέχει σωµατίδια.
Do not use vials which are damaged, or if the solution is not clear or if it contains any particles.
Ο χειρισµός του LITAK πρέπει να γίνεται µε προσοχή.
LITAK should be handled with caution.
Αποφύγετε την επαφή µε έγκυες γυναίκες.
Avoid contact by pregnant women.
Συνιστάται η χρήση γαντιών µίας χρήσης και προστατευτικής ενδυµασίας κατά το χειρισµό και την χορήγηση του LITAK.
The use of disposable gloves and protective garments is recommended when handling and administering LITAK.
Εάν το LITAK έρθει σε επαφή µε το δέρµα ή τα µάτια, ξεπλύνετε αµέσως τη σχετική περιοχή µε άφθονο νερό.
If LITAK contacts the skin or eyes, rinse the involved surface immediately with copious amounts of water.
Εάν ενίετε το LITAK µόνοι σας, θα σας δοθούν οδηγίες σχετικά µε τον τρόπο προετοιµασίας και χορήγησης της ένεσης.
If you are injecting LITAK by yourself, you will be instructed how to prepare and to give the injection.
Λεπτοµερείς οδηγίες για υποδόρια ένεση παρέχονται στο τέλος του παρόντος φυλλαδίου.
Detailed instructions for subcutaneous injection are provided at the end of this leaflet.
Το LITAK δεν πρέπει να αναµιγνύεται µε άλλα φάρµακα.
LITAK should not be mixed with other medicines.
Σε περίπτωση ένεσης µη σωστής δόσης ή παράλειψης της ένεσης µιας δόσης, ενηµερώστε αµέσως το γιατρό σας.
In case you inject an incorrect dose or you miss an injection of a dose, please report this immediately to your doctor.
Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το LITAK µπορεί να έχει παρενέργειες.
Like all medicines, LITAK can have side effects.
Παρενέργειες ενδέχεται να προκύψουν κατά τη διάρκεια της θεραπείας ή µετά από αυτήν.
Side effects may occur during or following treatment.
Ο γιατρός σας θα συζητήσει µαζί σας τις παρενέργειες του LITAK και θα εξηγήσει τους κινδύνους και τα οφέλη της θεραπείας σας.
Your doctor will discuss the side effects of LITAK with you and will explain the risks and the benefits of your treatment.
Πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες ενδέχεται να περιλαµβάνουν:
Possible side effects may include:
(Η συχνότητα σε ό, τι αφορά τις παρενέργειες ορίζεται ως εξής: πολύ συχνές (περισσότερα από 1 στα 10 άτοµα), συχνές (περισσότερα από 1 στα 100 άτοµα και λιγότερα από 1 στα 10 άτοµα), όχι συχνές (περισσότερα από 1 στα 1. 000 άτοµα και λιγότερα από 1 στα 100 άτοµα), σπάνιες (περισσότερα από 1 στα 10. 000 άτοµα και λιγότερα από 1 στα 1. 000 άτοµα), πολύ σπάνιες (λιγότερα από 1 στα 10. 000 άτοµα συµπεριλαµβανοµένων µεµονωµένων αναφορών)
(Frequencies are defined as follows: very common (more than 1 out of 10 persons), common (more than 1 out of 100 persons and less than 1 out of 10 persons), uncommon (more than 1 out of 1,000 persons and less than 1 out of 100 persons), rare (more than 1 out of 10,000 persons and less than 1 out of 1,000 persons), very rare (less than 1 out of 10,000 persons including isolated reports)
24 • ∆ιαταραχές του αίµατος και του ανοσοποιητικού συστήµατος:
• Blood and immune system disorders:
Αυτές είναι πολύ συχνές παρενέργειες της θεραπείας µε LITAK επειδή το φάρµακο αυτό αναστέλλει την παραγωγή αιµοσφαιρίων στο µυελό των οστών.
These are very common side effects of treatment with LITAK due to its inhibition of production of blood cells in bone marrow.
Ενδέχεται να βρεθεί στο αίµα σας µικρότερος αριθµός ορισµένων λευκών αιµοσφαιρίων (ουδετερόφιλα, αιµοπετάλια και λεµφοκύτταρα).
A lower number of certain white blood cells (neutrophils, platelets and lymphocytes) may be found in your blood.
Το αίµα σας ενδέχεται να µην περιέχει αρκετά ερυθρά αιµοσφαίρια (αναιµία).
Your blood may not contain enough red blood cells (anaemia).
Το ανοσοποιητικό σας σύστηµα ενδέχεται να εξασθενίσει (ανοσοκαταστολή).
Your immune system may become impaired (immunosuppression).
Αυτό µπορεί να προκαλέσει πυρετό (υψηλή θερµοκρασία σώµατος) καθώς ενδέχεται να είστε πιο επιρρεπείς στις λοιµώξεις.
This could cause fever (high body temperature) as you may be more likely to develop infections.
Ο χαµηλότερος αριθµός αιµοπεταλίων µπορεί να προκαλέσει ασυνήθιστη αιµορραγία (για παράδειγµα ρινικές ή δερµατικές αιµορραγίες).
The lower number of platelets can cause unusual bleeding (for example nose or skin bleeds).
Πρόωρη πρόκληση καταστροφής των ερυθρών αιµοσφαιρίων.
Prematurely induced destruction of red blood cells.
Απορριπτική απάντηση σε µεταγγίσεις αίµατος και επιβλαβείς επιπτώσεις λόγω καταστροφής του όγκου.
Rejection response to blood transfusions and harmful effects due to the destruction of the tumour.
• ∆ιαταραχές νευρικού συστήµατος:
24 • Nervous system disorders:
Πολύ συχνές: πονοκέφαλος, ζαλάδα, υπνηλία.
Headache, dizziness, drowsiness.
Συχνές: αϋπνία, άγχος.
Sleeplessness, anxiety.
Όχι συχνές: υπνηλία, µούδιασµα και φαγούρα στο δέρµα, αδυναµία/ ατονία, αδράνεια, διαταραχή των περιφερικών νεύρων, σύγχυση, µειωµένη ικανότητα συντονισµού κινήσεων.
Sleepiness, numbness and tingling of the skin, weakness/ feebleness, inactivity, disorder of peripheral nerves, confusion, impaired ability to coordinate movements.
Πολύ σπάνιες: κατάθλιψη, επιληπτικές κρίσεις.
Depression, epileptic attack.
• Προβλήµατα στα µάτια:
• Eye problems:
Φλεγµονή οφθαλµών (επιπεφυκίτιδα).
Eye inflammation (conjunctivitis).
Πολύ σπάνια: πρήξιµο των βλεφάρων.
Swelling of the eyelid.
• Καρδιακά προβλήµατα:
Common:
Συχνά: ταχυπαλµία, καρδιακό φύσηµα, υπόταση, µειωµένη παροχή αίµατος στο µυοκάρδιο.
Increased heart rate, heart murmur, low blood pressure, decreased blood supply to the heart muscle.
• Αναπνευστικές διαταραχές:
• Respiratory disorders:
Πολύ συχνές: µη φυσιολογικοί αναπνευστικοί ήχοι, µη φυσιολογικοί πνευµονικοί ήχοι και βήχας.
Common:
Συχνές: λαχάνιασµα, πρήξιµο (διηθήσεις) στον ιστό των πνευµόνων λόγω λοίµωξης, φλεγµονή του στόµατος και της γλώσσας.
Shortness of breath, swelling (infiltrations) in lung tissue due to infection, inflammation of mouth and tongue.
Όχι συχνές: πονόλαιµος.
Very rare:
Πολύ σπάνιες: θρόµβος αίµατος στον πνεύµονα (πνευµονική εµβολή).
Blood clot in the lung (lung embolism).
• Γαστρεντερικές και ηπατικές παρενέργειες:
• Gastrointestinal and liver side effects:
Πολύ συχνές: αίσθηση και εκδήλωση ναυτίας, εµέτου, δυσκοιλιότητας και διάρροιας.
Common:
Συχνές: γαστρεντερικό άλγος και παρουσία υπερβολικής ποσότητας αερίων στο στοµάχι ή στα έντερα (µετεωρισµός), καθώς και ήπιες αυξήσεις των ηπατικών εργαστηριακών τιµών (χολερυθρίνη, τρανσαµινάσες), οι οποίες επανέρχονται στις φυσιολογικές τιµές µόλις η θεραπεία ολοκληρωθεί.
Gastrointestinal pain and presence of excessive amount of gas in the stomach or bowels (flatulence), mostly mild increases in liver laboratory values (bilirubin, transaminases) which will return to normal values once treatment is over.
Σπάνιες: σηµαντική µείωση της ηπατικής λειτουργίας.
Severely reduced liver function.
Πολύ σπάνιες: φλεγµονή της χοληδόχου κύστης.
Inflammation of the gallbladder.
• Νεφρικές διαταραχές:
Rare:
Σπάνιες: µειωµένη νεφρική λειτουργία.
Reduced kidney function.
• ∆ερµατικές αντιδράσεις:
Skin eruption (rash), swelling, redness as well as soreness around the site of injection, sweating.
Πολύ συχνές: σκάσιµο του δέρµατος (εξάνθηµα), οίδηµα, ερυθρότητα καθώς και άλγος γύρω από τοσηµείο της ένεσης, εφίδρωση.
Common:
Συχνές: κνησµός, κνησµός σκασµένου δέρµατος (κνίδωση) και πόνος στο δέρµα.
Itching, itching skin eruption (urticaria) and skin pain.
Οχι συχνές: φλεγµονή µιας φλέβας.
Inflammation of a vein.
Οι δερµατικές αντιδράσεις είναι τις περισσότερες φορές ήπιες έως µέτριες και συνήθως εξαφανίζονται µέσα σε λίγες ηµέρες.
Skin reactions are mostly mild to moderate and usually resolve within a few days.
• Γενικές διαταραχές:
• General disorders:
25 Πολύ συχνές: κόπωση, ρίγη, µειωµένη όρεξη.
Common:
Συχνές: πρήξιµο των ιστών (οίδηµα), αδιαθεσία, άλγος (στους µύες, τις αρθρώσεις και τα οστά).
Swelling in tissues (oedema), not feeling well, pain (muscle pain, joint pain, and bone pain).
Οχι συχνές: κακή διατροφή.
Very rare:
Πολύ σπάνιες: ελλειπής λειτουργία των οργάνων λόγω συγκέντρωσης κάποιας συγκεκριµένης ουσίας που παράγει το σώµα (γλυκοπρωτεΐνη).
Reduced function of organs due to high amounts of a specific substance produced by the body (a glycoprotein).
• Η επαναλαµβανόµενη εκδήλωση κακοήθους νοσήµατος δεν µπορεί να αποκλειστεί.
• Repeated occurrence of malignant disease cannot be excluded.
Στην περίπτωση αυτή, φροντίστε να ενηµερώσετε το γιατρό σας.
You may experience one or several of these symptoms; be sure to inform your doctor if you do.
Αν παρατηρήσετε τυχόν παρενέργειες που δεν αναφέρονται στο παρόν ένθετο, παρακαλούµε ενηµερώστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
If you notice any side effects not mentioned in this leaflet, please inform your doctor or pharmacist.
ΦΥΛΑΞΗ ΤΟΥ LITAK
STORING LITAK
Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
25 Keep out of the reach and sight of children.
Φυλάσσεται σε θερµοκρασία 2 °C έως 8 °C (στο ψυγείο).
Store at 2°C to 8°C (in a refrigerator).
Να µη χρησιµοποιείται το LITAK µετά την ηµεροµηνία λήξης που αναγράφεται στο φιαλίδιο και την εξωτερική συσκευασία.
Do not use LITAK after the expiry date stated on the vial label and the outer carton.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΟ ΠΩΣ ΘΑ ΚΑΝΕΤΕ ΤΗΝ ΕΝΕΣΗ LITAK
INFORMATION ON HOW TO INJECT LITAK
Η ενότητα αυτή περιέχει πληροφορίες σχετικά µε το πως θα κάνετε µια ένεση LITAK. ∆εν πρέπει να προσπαθήσετε να κάνετε την ένεση µόνοι σας εκτός και αν έχετε λάβει οδηγίες από το γιατρό ή τη νοσοκόµα σας.
It is important that you do not try to give yourself the injection unless you have been instructed by your doctor or nurse.
Οι σύριγγες πρέπει να απορρίπτονται σε ένα δοχείο ανθεκτικό σε τρύπηµα.
Syringes must be disposed in a puncture-proof container.
Σε περίπτωση που έχετε κάποια απορία σχετικά µε το πως θα κάνετε την ένεση, ζητήστε τη βοήθεια του γιατρού ή της νοσοκόµας σας.
If you have any question with regard to giving the injection, please ask your doctor or nurse for help.
Πώς κάνω την ένεση LITAK;
How do I inject LITAK myself?
Πρέπει να κάνετε την ένεση σε σηµείο ακριβώς κάτω από το δέρµα.
You will need to give yourself an injection into the tissue just under the skin.
Αυτού του είδους η ένεση ονοµάζεται υποδόρια ένεση.
This is known as subcutaneous injection.
Ο γιατρός σας θα σας ενηµερώσει για την ποσότητα του LITAK που θα χρειαστείτε και πόσο συχνά και πότε πρέπει να κάνετε την ένεση.
Your doctor will tell you how much LITAK you need and how often and when you have to inject yourself.
Απαιτούµενος εξοπλισµός
Equipment needed
Για να κάνετε µια υποδόρια ένεση, θα χρειαστείτε:
To give yourself a subcutaneous injection, you will need:
• ένα φιαλίδιο LITAK (ή δύο φιαλίδια εάν πρέπει να χρησιµοποιήσετε παραπάνω από 5 ml για την ένεση),
• one vial of LITAK (or two vials if you need to inject more than 5 ml),
• µια αποστειρωµένη σύριγγα (π. χ.
• one sterile syringe (e. g.
• µια αποστειρωµένη βελόνα ένεσης (π. χ.
• one sterile injection needle (e. g.
0, 5 x 19 mm, 25 G x ¾ ’’),
0.5 x 19 mm, 25 G x ¾ ’’),
• σφουγγάρια µε αλκοόλη,
• alcohol wipes,
• ένα δοχείο ανθεκτικό σε τρύπηµα για ασφαλή απόρριψη της χρησιµοποιηµένης σύριγγας.
• a puncture-proof container for safe disposal of the used syringe.
Τι πρέπει να κάνω πριν κάνω µια υποδόρια ένεση LITAK;
What should I do before I give myself a subcutaneous injection of LITAK?
Πριν την ένεση, αφήστε το LITAK να αποκτήσει θερµοκρασία δωµατίου.
Before injection, allow LITAK to warm up to room temperature.
Βρείτε έναν άνετο χώρο µε καλό φωτισµό και τοποθετήστε ο, τιδήποτε θα χρειαστείτε σε προσβάσιµη θέση.
Find a comfortable, well-lit place and put everything you need where you can reach it.
Πώς ετοιµάζω την ένεση;
How do I prepare the injection?
Μην αφαιρείτε το ελαστικό κάλυµµα του φιαλιδίου.
Do not remove the rubber stopper of the vial.
Καθαρίστε το ελαστικό κάλυµµα του φιαλιδίου µε σφουγγάρι που έχει εµβαπτιστεί σε αλκοόλη.
Clean the rubber top of the vial with an alcohol wipe.
Ωθήστε τη βελόνα µέσα στο ελαστικό κάλυµµα του φιαλιδίου και αναποδογυρίστε το φιαλίδιο µε τη σύριγγα.
Push the needle through the rubber stopper of the vial and turn the vial and the syringe upside down.
Βεβαιωθείτε ότι η άκρη της βελόνας βρίσκεται µέσα στο διάλυµα.
Be sure that the tip of the needle is in the solution.
3.
26 3.
Αναρροφήστε τη σωστή ποσότητα LITAK µέσα στη σύριγγα ωθώντας προς τα πίσω το έµβολο (ο γιατρός σας θα σας ενηµερώσει σχετικά µε την ποσότητα LITAK σε ml που πρέπει να ενέσετε).
Draw the correct volume of LITAK into the syringe by pulling back the plunger (your doctor will inform you how many ml of LITAK you need to inject).
Βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχει αέρας µέσα στη σύριγγα: στρέψτε τη βελόνα προς τα επάνω και βγάλτε τον αέρα.
Make sure there is no air left in the syringe: point the needle upwards and push the air out.
Σε ποιο σηµείο πρέπει να κάνω την ένεση;
Where should I give my injection?
Τα πιο κατάλληλα µέρη για να κάνετε την ένεση απεικονίζονται σε αυτήν την εικόνα: στο άνω µέρος των µηρών και της κοιλιάς, εκτός από την περιοχή γύρω από τον οµφαλό.
The most suitable places to inject yourself are shown here: the top of your thighs and the abdomen, except for the area around the navel.
Εάν η ένεση γίνεται από κάποιον άλλον, µπορεί επίσης να γίνει στην εξωτερική επιφάνεια στο άνω µέρος των βραχιόνων ή των γλουτών.
If someone else is injecting you, they can also use the outer surface of the upper arms or the buttocks.
Απολυµάνετε το δέρµα µε ένα σφουγγάρι µε αλκοόλη, περιµένετε έως ότου στεγνώσει η περιοχή και τσιµπήστε το δέρµα µε τον αντίχειρα και το δείκτη, χωρίς να ασκήσετε δύναµη.
Disinfect your skin by using an alcohol wipe, wait for the area to dry and pinch the skin between your thumb and forefinger, without squeezing it.
Τοποθετήστε τη βελόνα στο δέρµα µε κλίση περίπου 45°, όπως φαίνεται στην εικόνα.
Put the needle fully into the skin at an angle of about 45°, as shown in the picture.
Τραβήξτε απαλά το έµβολο για να βεβαιωθείτε το δεν έχει τρυπηθεί κάποιο αγγείο.
Pull slightly on the plunger to check that no blood vessel has been punctured.
Εάν δείτε αίµα στη σύριγγα, τραβήξτε τη βελόνα και εισάγετέ την σε άλλο σηµείο.
If you see blood in the syringe, remove the needle and re-insert it in another place.
Εγχύστε το υγρό γρήγορα και οµοιόµορφα για περίπου ένα λεπτό, κρατώντας τη βελόνα πάντοτε µέσα στο δέρµα.
Inject the liquid slowly and evenly for approximately one minute, always keeping the skin pinched.
Τοποθετήστε τη χρησιµοποιηµένη σύριγγα σε ένα δοχείο µε προστασία διάτρησης.
Put the used syringe in the puncture-proof container.
Χρησιµοποιήστε µια καινούρια σύριγγα και βελόνα για κάθε ένεση.
Use a new syringe and injection needle for each injection.
Τα φιαλίδια είναι µίας χρήσης.
The vials are for single use only.
Επιστρέψτε κάθε ποσότητα που δεν έχει χρησιµοποιηθεί στο γιατρό ή το φαρµακοποιό σας για κατάλληλη απόρριψη.
Return any portion of the contents remaining after use to your doctor or pharmacist for proper disposal.
Απόρριψη των χρησιµοποιηµένων συριγγών
Disposing of used syringes
Τοποθετήστε τις χρησιµοποιηµένες σύριγγες σε ένα δοχείο ανθεκτικό σε τρύπηµα και φυλάξτε το µακριά από τα παιδιά.
Put used syringes into a puncture-proof container and keep it out of the reach and sight of children.
Απορρίψτε το ανθεκτικό σε τρύπηµα δοχείο όπως υποδεικνύεται από το γιατρό, τη νοσοκόµα ή το φαρµακοποιό σας.
27 Dispose the puncture-proof container as instructed by your doctor, nurse or pharmacist.
Μην τοποθετείτε τις χρησιµοποιηµένες σύριγγες στον κάδο οικιακών απορριµµάτων.
Do not put used syringes into the normal household garbage bin.
Τελευταία έγκριση του παρόντος ενθέτου στις …………….
This leaflet was last approved on …………….
Τι είναι το Livensa; Το Livensa είναι διαδερμικό έμπλαστρο (έμπλαστρο το οποίο απελευθερώνει φάρμακο διαμέσου του δέρματος).
Livensa is a transdermal patch (a patch that delivers a medicine across the skin).
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Livensa; Το Livensa χρησιμοποιείται για τη θεραπεία γυναικών που έχουν υποστεί αφαίρεση μήτρας και των δύο ωοθηκών, στις περιπτώσεις που παρουσιάζουν μειωμένες σεξουαλικές σκέψεις και μειωμένη σεξουαλική επιθυμία η οποία τους προκαλεί ανησυχία.
Livensa is used to treat women who have had their uterus (womb) and both ovaries removed, when they have a lack of sexual thoughts and sexual desire that is causing them distress.
Πώς χρησιμοποιείται το Livensa; Το Livensa χρησιμοποιείται ως συνεχής θεραπεία, με την εφαρμογή ενός εμπλάστρου δύο φορές την εβδομάδα.
The patch is applied to dry, clean skin on the lower abdomen (the tummy, below the waist).
Το έμπλαστρο εφαρμόζεται σε στεγνό, καθαρό δέρμα στο κάτω μέρος της κοιλίας (στην κοιλιακή περιοχή κάτω από τη μέση).
The same place must not be used again until at least seven days later.
Το έμπλαστρο παραμένει στο δέρμα για τρεις έως τέσσερις ημέρες και στη συνέχεια αντικαθίσταται από νέο έμπλαστρο το οποίο τοποθετείται σε διαφορετικό σημείο.
If a patient is not getting a benefit after three to six months of treatment, she should contact her doctor and have her treatment reviewed.
Δεν πρέπει να τοποθετήσετε νέο έμπλαστρο στην ίδια περιοχή για τουλάχιστον επτά ημέρες.
The active substance in Livensa, testosterone, is a natural sex hormone produced in men and, to a lesser extent, in women.
Η ασθενής ενδεχομένως να χρειαστεί διάστημα άνω του ενός μηνός για να διαπιστώσει βελτίωση της κατάστασής της.
In women who have had their uterus and ovaries removed, the amount of testosterone produced is halved.
Στην περίπτωση που μια ασθενής δεν διαπιστώσει βελτίωση από τη χρήση του Livensa μετά από διάστημα τριών έως έξι μηνών θεραπείας πρέπει να επικοινωνήσει με το γιατρό της και να αναπροσαρμόσει τη θεραπεία της.
Livensa releases testosterone through the skin into the bloodstream to produce testosterone levels that match the levels seen before removal of the uterus and ovaries.
Πώς δρα το Livensa; Η δραστική ουσία του Livensa, η τεστοστερόνη, είναι μια γεννητική ορμόνη η οποία παράγεται φυσιολογικά στους άνδρες και σε μικρότερο βαθμό στις γυναίκες.
Because testosterone is a well-known active substance that is already used in other medicines, the company used data from the published literature as well as carrying out studies itself.
Τα χαμηλά επίπεδα τεστοστερόνης έχουν συνδεθεί με χαμηλή σεξουαλική επιθυμία, μειωμένες σεξουαλικές σκέψεις και μειωμένη σεξουαλική διέγερση.
The two main studies involved 1,095 women with an average age of 49 years who received Livensa for up to a year.
Στις γυναίκες που έχουν υποστεί αφαίρεση μήτρας και ωοθηκών, η ποσότητα της παραγόμενης τεστοστερόνης μειώνεται κατά το ήμισυ.
Livensa was compared with placebo (a patch containing no active substance).