natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Συνήθως, οι αντιδράσεις αυτές παρατηρήθηκαν εντός των πρώτων εβδοµάδων ή µηνών από την έναρξη της CART.
Typically, such reactions have been observed within the first weeks or months of initiation of CART.
Σχετικά παραδείγµατα είναι η αµφιβληστροειδίτιδα από κυτταροµεγαλοϊό, οι γενικευµένες και/ ή εστιακές µυκοβακτηριακές λοιµώξεις και η πνευµονία από Pneumocystis jiroveci.
Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/ or focal mycobacterial infections and Pneumocystis jiroveci pneumonia.
Κάθε φλεγµονώδες σύµπτωµα πρέπει να εκτιµάται και να ξεκινά θεραπεία όταν είναι απαραίτητο (βλέπε παράγραφο 4. 8).
Any inflammatory symptoms should be evaluated and treatment instituted when necessary (see section 4.8).
Οστεονέκρωση Παρόλο που η αιτιολογία θεωρείται ότι είναι πολυπαραγοντική (συµπεριλαµβανοµένης της χρήσης κορτικοστεροειδών, κατανάλωσης οινοπνεύµατος, σοβαρής ανοσοκαταστολής, υψηλότερου δείκτη µάζας σώµατος), έχουν αναφερθεί περιστατικά οστεονέκρωσης ιδιαίτερα σε ασθενείς µε προχωρηµένη νόσο HIV και/ ή µακροχρόνια έκθεση σε CART.
Osteonecrosis Although the etiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV disease and/ or long-term exposure to CART.
Πρέπει να δίνεται οδηγία στους ασθενείς να αναζητήσουν ιατρική συµβουλή εάν αισθανθούν πόνο στις αρθρώσεις, δυσκαµψία των αρθρώσεων ή δυσκολία στην κίνηση.
Patients should be advised to seek medical advice if they experience joint aches and pain, joint stiffness or difficulty in movement.
Αλληλεπιδράσεις µε φαρµακευτικά προϊόντα ∆ε συνιστάται ο συνδυασµός της ετραβιρίνης µε τιπραναβίρη/ ριτοναβίρη, εξαιτίας της αυξηµένης φαρµακοκινητικής αλληλεπίδρασης (76% µείωση της AUC της ετραβιρίνης) που µπορεί να
Interactions with medicinal products It is not recommended to combine etravirine with tipranavir/ ritonavir, due to a marked pharmacokinetic interaction (76% decrease of etravirine AUC) that could significantly impair the virologic response to etravirine.
4 εξασθενήσει σηµαντικά την ιολογική ανταπόκριση στην ετραβιρίνη.
For further information on interactions with medicinal products see section 4.5.
∆υσανεξία στη λακτόζη και ανεπάρκεια λακτάσης Κάθε δισκίο περιέχει 160 mg λακτόζης.
Lactose intolerance and lactase deficiency Each tablet contains 160 mg of lactose.
Οι ασθενείς µε σπάνια κληρονοµικά προβλήµατα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης Lapp ή δυσαπορρόφηση γλυκοζης – γαλακτόζης δεν πρέπει να λαµβάνουν το φάρµακο αυτό.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Φαρµακευτικά προϊόντα που επηρεάζουν την έκθεση στην ετραβιρίνη Η ετραβιρίνη µεταβολίζεται µέσω των CYP3A4, CYP2C9 και CYP2C19, και ακολουθεί η γλυκουρονιδίωση από την διφωσφορική ουριδινο γλυκουρονοσυλοτρανσφεράση (UDPGT).
Medicinal products that affect etravirine exposure Etravirine is metabolised by CYP3A4, CYP2C9 and CYP2C19 followed by glucuronidation by uridine diphosphate glucuronosyl transferase (UDPGT).
Φαρµακευτικά προϊόντα που επάγουν τα CYP3A4, CYP2C9 ή CYP2C19 µπορεί να αυξήσουν την κάθαρση της ετραβιρίνης, µε αποτέλεσµα µείωση των συγκεντρώσεων της ετραβιρίνης στο πλάσµα.
Medicinal products that induce CYP3A4, CYP2C9 or CYP2C19 may increase the clearance of etravirine, resulting in lowered plasma concentrations of etravirine.
Η συγχορήγηση του INTELENCE και φαρµακευτικών προϊόντων που αναστέλλουν τα CYP3A4, CYP2C9 ή CYP2C19 µπορεί να µειώσει την κάθαρση της ετραβιρίνης και µπορεί να οδηγήσει σε αυξηµένες συγκεντρώσεις της ετραβιρίνης στο πλάσµα.
4 Co-administration of INTELENCE and medicinal products that inhibit CYP3A4, CYP2C9 or CYP2C19 may decrease the clearance of etravirine and may result in increased plasma concentrations of etravirine.
Φαρµακευτικά προϊόντα τα οποία επηρεάζονται από τη χρήση της ετραβιρίνης Η ετραβιρίνη είναι ασθενής επαγωγέας του CYP3A4.
Medicinal products that are affected by the use of etravirine Etravirine is a weak inducer of CYP3A4.
Η συγχορήγηση του INTELENCE µε φαρµακευτικά προϊόντα που µεταβολίζονται κυρίως από το CYP3A4 µπορεί να οδηγήσει σε µειωµένες συγκεντρώσεις στο πλάσµα των φαρµακευτικών αυτών προϊόντων που θα µπορούσε να µειώσει την ένταση ή τη διάρκεια της θεραπευτικής τους δράσης.
Co-administration of INTELENCE with medicinal products primarily metabolised by CYP3A4 may result in decreased plasma concentrations of such medicinal products, which could decrease or shorten their therapeutic effects.
Η συγχορήγηση µε φαρµακευτικά προϊόντα που µεταβολίζονται κυρίως από τα CYP2C9 ή CYP2C19 µπορεί να οδηγήσει σε αυξηµένες συγκεντρώσεις των φαρµακευτικών αυτών προϊόντων στο πλάσµα, η οποία θα µπορούσε να αυξήσει ή να παρατείνει τη θεραπευτική τους δράση ή να µεταβάλλει το προφίλ ανεπιθύµητων ενεργειών τους.
Co-administration with medicinal products primarily metabolised by CYP2C9 or CYP2C19 may result in increased plasma concentrations of such medicinal products, which could increase or prolong their therapeutic effect or alter their adverse events profile.
Γνωστές και θεωρητικές αλληλεπιδράσεις µε επιλεγµένα αντιρετροϊκά και µη- αντιρετροϊκά φαρµακευτικά προϊόντα παρατίθενται στον παρακάτω πίνακα.
Known and theoretical interactions with selected antiretrovirals and non-antiretroviral medicinal products are listed in the table below.
Πίνακας αλληλεπιδράσεων Οι αλληλεπιδράσεις µεταξύ της ετραβιρίνης και των συγχορηγούµενων φαρµακευτικών προϊόντων παρατίθενται στον παρακάτω πίνακα (η αύξηση αναφέρεται ως “ ↑ ”, η µείωση ως “ ↓ ”, η απουσία µεταβολής ως “ ↔ ”, και το δεν διεξήχθη ως “ ND ”, το µία φορά την ηµέρα ως “ q. d. ”, το δύο φορές την ηµέρα ως “ b. i. d. ”, το διάστηµα εµπιστοσύνης ως “ CI ”).
Interaction table Interactions between etravirine and co-administered medicinal products are listed in the table below (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change as “↔”, not done as “ ND”, once daily as “ q. d.”, twice daily as “ b. i. d.”, confidence interval as “ CI”).
ΑΛΛΗΛΕΠΙ∆ΡΑΣΕΙΣ ΚΑΙ ∆ΟΣΟΛΟΓΙΚΕΣ ΣΥΣΤΑΣΕΙΣ ΜΕ ΑΛΛΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ Φαρµακευτικά προϊόντα ανά θεραπευτική κατηγορία
INTERACTIONS AND DOSE RECOMMENDATIONS WITH OTHER MEDICINAL PRODUCTS Medicinal products by therapeutic areas ANTI-INFECTIVES Antiretrovirals NRTIs
Επιδράσεις στα επίπεδα φαρµάκου Ελάχιστα τετράγωνα Μέση τιµή (90% CI, 1, 00 = καµία επίδραση)
Effects on drug levels Least Squares Mean Ratio (90% CI; 1.00 = No effect)
∆ιδανοσίνη 400 mg µία φορά την ηµέρα
Didanosine 400 mg q. d.
διδανοσίνη AUC ↔ 0, 99 (0, 79- 1, 25) διδανοσίνη Cmin ND διδανοσίνη Cmax ↔ 0, 91 (0, 58- 1, 42) ετραβιρίνη AUC ↔ 1, 11 (0, 99- 1, 25) ετραβιρίνη Cmin ↔ 1, 05 (0, 93- 1, 18) ετραβιρίνη Cmax ↔ 1, 16 (1, 02- 1, 32)
didanosine AUC ↔ 0.99 (0.79-1.25) didanosine Cmin ND didanosine Cmax ↔ 0.91 (0.58-1.42) etravirine AUC ↔ 1.11 (0.99-1.25) etravirine Cmin ↔ 1.05 (0.93-1.18) etravirine Cmax ↔ 1.16 (1.02-1.32)
∆ε φαίνεται σηµαντική επίδραση στις φαρµακοκινητικές παραµέτρους της διδανοσίνης και ετραβιρίνης.
No significant effect on didanosine and etravirine PK parameters is seen.
Το INTELENCE και η διδανοσίνη µπορεί να χρησιµοποιηθούν χωρίς προσαρµογές της δόσης.
INTELENCE and didanosine can be used without dose adjustments.
Τενοφοβίρη 300 mg µία φορά την ηµέρα
Tenofovir 300 mg q. d.
τενοφοβίρη AUC ↔ 1, 15 (1, 09- 1, 21) τενοφοβίρη Cmin ↑ 1, 19 (1, 13- 1, 26) τενοφοβίρη Cmax ↑ 1, 15 (1, 04- 1, 27) ετραβιρίνη AUC ↓ 0, 81 (0, 75- 0, 88) ετραβιρίνη Cmin ↓ 0, 82 (0, 73- 0, 91) ετραβιρίνη Cmax ↓ 0, 81 (0, 75- 0, 88)
tenofovir AUC ↔ 1.15 (1.09-1.21) tenofovir Cmin ↑ 1.19 (1.13-1.26) tenofovir Cmax ↑ 1.15 (1.04-1.27) etravirine AUC ↓ 0.81 (0.75-0.88) etravirine Cmin ↓ 0.82 (0.73-0.91) etravirine Cmax ↓ 0.81 (0.75-0.88)
∆ε φαίνεται σηµαντική επίδραση στις φαρµακοκινητικές παραµέτρους της τενοφοβίρης και ετραβιρίνης.
No significant effect on tenofovir and etravirine PK parameters is seen.
Το INTELENCE και η τενοφοβίρη µπορεί να χρησιµοποιηθούν χωρίς προσαρµογές της δόσης
INTELENCE and tenofovir can be used without dose adjustments.
Άλλοι NRTIs
Other NRTIs
Η ετραβιρίνη µπορεί να χρησιµοποιηθεί µε αυτούς τους NRTIs χωρίς προσαρµογή της δόσης.
Not studied, but no interaction expected based on Etravirine can be used with the primary renal elimination route for other these NRTIs without dose NRTIs (e. g., abacavir, emtricitabine, lamivudine, adjustment. stavudine and zidovudine).
ΜΗ ΝΟΥΚΕΛΟΣΙ∆ΙΚΟΙ ΑΝΑΣΤΟΛΕΙΣ ΤΗΣ ΑΝΑΣΤΡΟΦΗΣ ΜΕΤΑΓΡΑΦΑΣΗΣ (NNRTIs)
NNRTIs
Εφαβιρένζη Νεβιραπίνη
Efavirenz Nevirapine
Ο συνδυασµός δυο NNRTIs δεν έχει αποδειχθεί ότι είναι ευεργετικός.
Combining two NNRTIs has not been shown to be beneficial.
Η ταυτόχρονη χρήση INTELENCE µε εφαβιρένζη ή νεβιραπίνη µπορεί να προκαλέσει µια σηµαντική µείωση στη συγκέντρωση της ετραβιρίνης στο πλάσµα και απώλεια της θεραπευτικής δράσης του INTELENCE.
Concomitant use of INTELENCE with efavirenz or nevirapine may cause a significant decrease in the plasma concentration of etravirine and loss of therapeutic effect of INTELENCE.
∆ε συνιστάται η συγχορήγηση του INTELENCE µε άλλους NNRTIs.
It is not recommended to co-administer INTELENCE with other NNRTIs.
Αναστολείς πρωτεάσης (PIs) – Χωρίς ενίσχυση (δηλ. χωρίς συγχορήγηση χαµηλής δόσης ριτοναβίρης)
PIs - Unboosted (i. e. without co-administration of low-dose ritonavir)
∆εν έχει µελετηθεί.
Not studied.
Το INTELENCE αναµένεται ∆ε συνιστάται η συγχορήγηση να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της νελφιναβίρης του INTELENCE µε στο πλάσµα. νελφιναβίρη.
INTELENCE is expected to increase nelfinavir plasma concentrations.
Η ταυτόχρονη χρήση του INTELENCE µε ∆ε συνιστάται η συγχορήγηση ινδιναβίρη µπορεί να προκαλέσει µια σηµαντική του INTELENCE µε µείωση της συγκέντρωσης της ινδιναβίρης στο ινδιναβίρη. πλάσµα και απώλεια της θεραπευτικής δράσης της ινδιναβίρης.
Concomitant use of INTELENCE with indinavir It is not recommended to may cause a significant decrease in the plasma co-administer INTELENCE concentration of indinavir and loss of therapeutic with indinavir. effect of indinavir.
Αναστολείς πρωτεάσης (PIs) - Με ενίσχυση (µε χαµηλή δόση ριτοναβίρης)
PIs - Boosted (with low-dose ritonavir)
Τιπραναβίρη/ ριτοναβίρ τιπραναβίρη AUC ↑ 1, 18 (1, 03- 1, 36) η τιπραναβίρη Cmin ↑ 1, 24 (0, 96- 1, 59) 500/ 200 mg δύο φορές τιπραναβίρη Cmax ↑ 1, 14 (1, 02- 1, 27) την ηµέρα ετραβιρίνη AUC ↓ 0, 24 (0, 18- 0, 33) ετραβιρίνη Cmin ↓ 0, 18 (0, 13- 0, 25) ετραβιρίνη Cmax ↓ 0, 29 (0, 22- 0, 40)
tipranavir AUC ↑ 1.18 (1.03-1.36) tipranavir Cmin ↑ 1.24 (0.96-1.59) tipranavir Cmax ↑ 1.14 (1.02-1.27) etravirine AUC ↓ 0.24 (0.18-0.33) etravirine Cmin ↓ 0.18 (0.13-0.25) etravirine Cmax ↓ 0.29 (0.22-0.40)
∆ε συνιστάται η συγχορήγηση τιπραναβίρης/ ριτοναβίρης µε INTELENCE (βλέπε παράγραφο 4. 4).
It is not recommended to co-administer tipranavir/ ritonavir and INTELENCE (see section 4.4).
Φοσαµπρεναβίρη/ ριτον αµπρεναβίρη AUC ↑ 1, 69 (1, 53- 1, 86) αβίρη αµπρεναβίρη Cmin ↑ 1, 77 (1, 39- 2, 25) 700/ 100 mg δύο φορές αµπρεναβίρη Cmax ↑ 1, 62 (1, 47- 1, 79) την ηµέρα. ετραβιρίνη AUC ↔a ετραβιρίνη Cmin ↔a ετραβιρίνη Cmax ↔a
Fosamprenavir/ ritonavir amprenavir AUC ↑ 1.69 (1.53-1.86) 700/ 100 mg b. i. d. amprenavir Cmin ↑ 1.77 (1.39-2.25) amprenavir Cmax ↑ 1.62 (1.47-1.79) etravirine AUC ↔ a etravirine Cmin ↔ a etravirine Cmax ↔ a
Μπορεί να απαιτείται µείωση της δοσολογίας της αµπρεναβίρης / ριτοναβίρης και φοσαµπρεναβίρης / ριτοναβίρης όταν συγχορηγούνται µε INTELENCE.
Amprenavir/ ritonavir and fosamprenavir/ ritonavir may require dose reduction when co-administered with INTELENCE.
Για τη µείωση της δόσης µπορεί να ληφθεί υπόψη η χρήση του πόσιµου διαλύµατος.
Using the oral solution may be considered for dose reduction.
Αταζαναβίρη/ ριτοναβίρ αταζαναβίρη AUC ↓ 0, 86 (0, 79- 0, 93) η αταζαναβίρη Cmin ↓ 0, 62 (0, 55- 0, 71) 300/ 100 mg µία φορά αταζαναβίρη Cmax ↔ 0, 97 (0, 89- 1, 05) την ηµέρα. ετραβιρίνη AUC ↑ 1, 30 (1, 18- 1, 44) ετραβιρίνη Cmin ↑ 1, 26 (1, 12- 1, 42) ετραβιρίνη Cmax ↑ 1, 30 (1, 17- 1, 44)
Atazanavir/ ritonavir atazanavir AUC ↓ 0.86 (0.79-0.93) 300/ 100 mg q. d. atazanavir Cmin ↓ 0.62 (0.55-0.71) atazanavir Cmax ↔ 0.97 (0.89-1.05) etravirine AUC ↑ 1.30 (1.18-1.44) etravirine Cmin ↑ 1.26 (1.12-1.42) etravirine Cmax ↑ 1.30 (1.17-1.44)
Το INTELENCE και η αταζαναβίρη / ριτοναβίρη µπορεί να χρησιµοποιηθούν χωρίς προσαρµογή της δόσης.
INTELENCE and atazanavir/ ritonavir can be used without dose adjustment.
∆αρουναβίρη/ ριτοναβίρ δαρουναβίρη AUC ↔ 1, 15 (1, 05- 1, 26) η δαρουναβίρη Cmin ↔ 1, 02 (0, 90- 1, 17) 600/ 100 mg δύο φορές δαρουναβίρη Cmax ↔ 1, 11 (1, 01- 1, 22) την ηµέρα ετραβιρίνη AUC ↓ 0, 63 (0, 54- 0, 73) ετραβιρίνη Cmin ↓ 0, 51 (0, 44- 0, 61) ετραβιρίνη Cmax ↓ 0, 68 (0, 57- 0, 82)
Darunavir/ ritonavir darunavir AUC ↔ 1.15 (1.05-1.26) 600/ 100 mg b. i. d. darunavir Cmin ↔ 1.02 (0.90-1.17) darunavir Cmax ↔ 1.11 (1.01-1.22) etravirine AUC ↓ 0.63 (0.54-0.73) etravirine Cmin ↓ 0.51 (0.44-0.61) etravirine Cmax ↓ 0.68 (0.57-0.82)
Το INTELENCE και η δαρουναβίρη / ριτοναβίρη µπορεί να χρησιµοποιηθούν χωρίς προσαρµογές της δόσης (βλέπε επίσης παράγραφο 5, 1).
INTELENCE and darunavir/ ritonavir can be used without dose adjustments (see also section 5.1).
Λοπιναβίρη/ ριτοναβίρη (µαλακά καψάκια) 400/ 100 mg δύο φορές την ηµέρα
Lopinavir/ ritonavir lopinavir AUC ↓ 0.80 (0.49-1.07) (soft capsule) lopinavir Cmin ↓ 0.92 (0.15-1.68) 400/ 100 mg b. i. d. lopinavir Cmax ↓ 0.85 (0.62-1.05) etravirine AUC ↑ 1.17 (0.96-1.43) etravirine Cmin ↑ 1.23 (0.98-1.53) etravirine Cmax ↑ 1.15 (0.94-1.41)
Το INTELENCE και η λοπιναβίρη / ριτοναβίρη µπορεί να χρησιµοποιηθούν χωρίς προσαρµογές της δόσης.
INTELENCE and lopinavir/ ritonavir can be used without dose adjustments.
Σακουϊναβίρη/ ριτοναβί ρη 1, 000/ 100 mg δύο φορές την ηµέρα
Saquinavir/ ritonavir saquinavir AUC ↔ 0.95 (0.64-1.42) 1,000/ 100 mg b. i. d. saquinavir Cmin ↓ 0.80 (0.46-1.38) saquinavir Cmax ↔ 1.00 (0.70-1.42) etravirine AUC ↓ 0.67 (0.56-0.80) etravirine Cmin ↓ 0.71 (0.58-0.87) etravirine Cmax ↓ 0.63 (0.53-0.75)
Το INTELENCE και η σακουϊναβίρη / ριτοναβίρη µπορεί να χρησιµοποιηθούν χωρίς προσαρµογή της δόσης.
INTELENCE and saquinavir/ ritonavir can be used without dose adjustments.
Αναστολείς εισόδου
Entry Inhibitors
Maraviroc 300 mg δύο φορές την ηµέρα
Maraviroc 300 mg b. i. d.
maraviroc AUC ↓ 0, 47 (0, 38- 0, 58) maraviroc Cmin ↓ 0, 61 (0, 53- 0, 71) maraviroc Cmax ↓ 0, 40 (0, 28- 0, 57) ετραβιρίνη AUC ↔ 1, 06 (0, 99- 1, 14) ετραβιρίνη Cmin ↔ 1, 08 (0, 98- 1, 19) ετραβιρίνη Cmax ↔ 1, 05 (0, 95- 1, 17)
maraviroc AUC ↓ 0.47 (0.38-0.58) maraviroc Cmin ↓ 0.61 (0.53-0.71) maraviroc Cmax ↓ 0.40 (0.28-0.57) etravirine AUC ↔ 1.06 (0.99-1.14) etravirine Cmin ↔ 1.08 (0.98-1.19) etravirine Cmax ↔ 1.05 (0.95-1.17)
Η συνιστώµενη δόση για το maraviroc όταν συνδυάζεται µε το INTELENCE παρουσία ισχυρών αναστολέων CYP3A (π. χ. ενισχυµένους αναστολείς πρωτεάσης) είναι 150 mg δύο
The recommended dose for maraviroc when combined with INTELENCE in the presence of potent CYP3A inhibitors (e. g. boosted PIs) is 150 mg b. i. d. except for
Maraviroc / δαρουναβίρη / ριτοναβίρη 150/ 600/ 100 mg δύο φορές την ηµέρα
Maraviroc/ darunavir/ ritonavir 150/ 600/ 100 mg b. i. d.
maraviroc AUC ↑ 3, 10 * (2, 57- 3, 74) maraviroc Cmin ↑ 5, 27 * (4, 51- 6, 15) maraviroc Cmax ↑ 1, 77 * (1, 20- 2, 60) * σε σύγκριση µε το maraviroc 150 mg δύο φορές την ηµέρα
maraviroc AUC ↑ 3.10* (2.57-3.74) maraviroc Cmin ↑ 5.27* (4.51-6.15) maraviroc Cmax ↑ 1.77* (1.20-2.60) * compared to maraviroc 150 mg b. i. d.
φορές την ηµέρα εκτός για την φοσαµπρεναβίρη / ριτοναβίρη (δόση maraviroc 300 mg δύο φορές την ηµέρα). ∆εν απαιτείται προσαρµογή της δόσης του INTELENCE.
No dose adjustment for INTELENCE is necessary.
Αναστολείς σύντηξης
Fusion Inhibitors
Ενφουβιρτίδη 90 mg δύο φορές την ηµέρα
Enfuvirtide 90 mg b. i. d.
ετραβιρίνη * AUC ↔a ετραβιρίνη * C0h ↔a Οι συγκεντρώσεις της ενφουβιρτίδης δεν έχουν µελετηθεί, δεν αναµένεται επίδραση. * βάσει των αναλύσεων φαρµακοκινητικής πληθυσµού
etravirine* AUC ↔ a etravirine* C0h ↔ a Enfuvirtide concentrations not studied, no effect is expected. * based on population pharmacokinetic analyses
∆εν αναµένεται αλληλεπίδραση για το INTELENCE ή για την ενφουβιρτίδη όταν συγχορηγούνται.
No interaction is expected for either INTELENCE or enfuvirtide when co-administered.
Αναστολείς Ιντεγκράσης
Integrase Strand Transfer Inhibitors
Ραλτεγκραβίρη 400 mg δύο φορές την ηµέρα
Raltegravir 400 mg b. i. d.
ραλτεγκραβίρη AUC ↓ 0, 90 (0, 68- 1, 18) ραλτεγκραβίρη Cmin ↓ 0, 66 (0, 34- 1, 26) ραλτεγκραβίρη Cmax ↓ 0, 89 (0, 68- 1, 15) ετραβιρίνη AUC ↔ 1, 10 (1, 03- 1, 16) ετραβιρίνη Cmin ↔ 1, 17 (1, 10- 1, 26) ετραβιρίνη Cmax ↔ 1, 04 (0, 97- 1, 12)
raltegravir AUC ↓ 0.90 (0.68-1.18) raltegravir Cmin ↓ 0.66 (0.34-1.26) raltegravir Cmax ↓ 0.89 (0.68-1.15) etravirine AUC ↔ 1.10 (1.03-1.16) etravirine Cmin ↔ 1.17 (1.10-1.26) etravirine Cmax ↔ 1.04 (0.97-1.12)
Το INTELENCE και η ραλτεγκραβίρη µπορεί να χρησιµοποιηθούν χωρίς προσαρµογές της δόσης.
INTELENCE and raltegravir can be used without dose adjustments.
∆ιγοξίνη 0, 5 mg εφάπαξ δόση
Digoxin 0.5 mg single dose
διγοξίνη AUC ↑ 1, 18 (0, 90- 1, 56) διγοξίνη Cmin ND διγοξίνη Cmax ↑ 1, 19 (0, 96- 1, 49)
digoxin AUC ↑ 1.18 (0.90-1.56) digoxin Cmin ND digoxin Cmax ↑ 1.19 (0.96-1.49)
Το INTELENCE και η διγοξίνη µπορεί να χρησιµοποιηθούν χωρίς προσαρµογές της δοσολογίας.
INTELENCE and digoxin can be used without dose adjustments.
Συνιστάται να παρακολουθούνται τα επίπεδα της διγοξίνης όταν η διγοξίνη συνδυάζεται µε το INTELENCE.
It is recommended that digoxin levels be monitored when digoxin is combined with INTELENCE.
Αµιοδαρόνη Βεπριδίλη ∆ισοπυραµίδη Φλεκαϊνίδη Λιδοκαΐνη (συστηµατική) Μεξιλετίνη Προπαφενόνη Κινιδίνη
Amiodarone Bepridil Disopyramide Flecainide Lidocaine (systemic) Mexiletine Propafenone Quinidine
∆εν έχουν µελετηθεί.
Not studied.
Το INTELENCE αναµένεται να µειώσει τις συγκεντρώσεις στο πλάσµα αυτών των αντιαρρυθµικών.
INTELENCE is expected to decrease plasma concentrations of these antiarrhythmics.
Συνιστάται προσοχή και παρακολούθηση της θεραπευτικής συγκέντρωσης, αν είναι εφικτό, των αντιαρρυθµικών όταν συγχορηγούνται µε το INTELENCE.
Caution is warranted and therapeutic concentration monitoring, if available, is recommended for antiarrhythmics when co-administered with INTELENCE.
Αζιθροµυκίνη
Azithromycin
Βάση της χολικής οδού απέκκρισης της αζιθροµυκίνης, δεν αναµένονται αλληλεπιδράσεις µεταξύ αζιθροµυκίνης και INTELENCE.
Based on the biliary elimination pathway of azithromycin, no drug interactions are expected between azithromycin and INTELENCE.
Το INTELENCE και η αζιθροµυκίνη µπορεί να χρησιµοποιηθούν χωρίς προσαρµογές της δόσης.
INTELENCE and azithromycin can be used without dose adjustments.
Κλαριθροµυκίνη 500 mg δύο φορές την ηµέρα
Clarithromycin 500 mg b. i. d.
κλαριθροµυκίνη AUC ↓ 0, 61 (0, 53- 0, 69) κλαριθροµυκίνη Cmin ↓ 0, 47 (0, 38- 0, 57) κλαριθροµυκίνη Cmax ↓ 0, 66 (0, 57- 0, 77) 14- OH - κλαριθροµυκίνη AUC ↑ 1, 21 (1, 05- 1, 39) 14- OH - κλαριθροµυκίνη Cmin ↔ 1, 05 (0, 90- 1, 22) 14- OH - κλαριθροµυκίνη Cmax ↑ 1, 33 (1, 13- 1, 56) ετραβιρίνη AUC ↑ 1, 42 (1, 34- 1, 50) ετραβιρίνη Cmin ↑ 1, 46 (1, 36- 1, 58) ετραβιρίνη Cmax ↑ 1, 46 (1, 38- 1, 56)
clarithromycin AUC ↓ 0.61 (0.53-0.69) clarithromycin Cmin ↓ 0.47 (0.38-0.57) clarithromycin Cmax ↓ 0.66 (0.57-0.77) 14-OH-clarithromycin AUC ↑ 1.21 (1.05-1.39) 14-OH-clarithromycin Cmin ↔ 1.05 (0.90-1.22) 14-OH-clarithromycin Cmax ↑ 1.33 (1.13-1.56) etravirine AUC ↑ 1.42 (1.34-1.50) etravirine Cmin ↑ 1.46 (1.36-1.58) etravirine Cmax ↑ 1.46 (1.38-1.56)
Η έκθεση της κλαριθροµυκίνης µειώθηκε από την ετραβιρίνη, ωστόσο, οι συγκεντρώσεις του ενεργού µεταβολίτη 14- OH- κλαριθροµυκίνη, αυξήθηκαν.
Clarithromycin exposure was decreased by etravirine; however, concentrations of the active metabolite, 14-OH-clarithromycin, were increased.
Επειδή η 14- OH- κλαριθροµυκίνη έχει µειωµένη δραστικότητα ενάντια στο Mycobacterium avium complex (MAC), η συνολική δραστικότητα ενάντια σε αυτό το παθογόνο µπορεί να µεταβληθεί.
Because 14-OH-clarithromycin has reduced activity against Mycobacterium avium complex (MAC), overall activity against this pathogen may be altered; therefore alternatives to clarithromycin should be considered for the treatment of MAC.
Το INTELENCE αναµένεται να αυξήσει τις συγκντρώσεις της βαρφαρίνης στο πλάσµα.
INTELENCE is expected to increase plasma concentrations of warfarin.
Συνιστάται η παρακολούθηση της ∆ιεθνούς Οµαλοποιηµένης Σχέσης (international normalised ratio / INR) όταν η βαρφαρίνη συνδυάζεται µε το INTELENCE.
It is recommended that the international normalised ratio (INR) be monitored when warfarin is combined with INTELENCE.
Καρβαµαζεπίνη Φαινοβαρβιτάλη Φαινυτοΐνη
Carbamazepine Phenobarbital Phenytoin
Η καρβαµαζεπίνη, η φαινοβαρβιτάλη και η φαινυτοΐνη αναµένεται να µειώσουν τις συγκεντρώσεις της ετραβιρίνης στο πλάσµα.
Carbazamepine, phenobarbital and phenytoin are expected to decrease plasma concentrations of etravirine.
∆ε συνιστάται ο συνδυασµός.
Combination not recommended.
Φλουκοναζόλη Ιτρακοναζόλη Κετοκοναζόλη Ποσακοναζόλη Βορικοναζόλη
Fluconazole Itraconazole Ketoconazole Posaconazole Voriconazole
Και τα δύο µπορεί να αυξήσουν τις συγκεντρώσεις της ετραβιρίνης στο πλάσµα.
Posaconazole is a potent inhibitor of CYP3A4 and fluconazole is a potent inhibitor of CYP2C9; both may increase plasma concentrations of etravirine.
Η ιτρακοναζόλη και η κετοκοναζόλη είναι ισχυροί αναστολείς αλλά και υποστρώµατα του CYP3A4.
Itraconazole and ketoconazole are potent inhibitors as well as substrates of CYP3A4.
Η ταυτόχρονη συστηµατική χρήση της ιτρακοναζόλης ή της κετοκοναζόλης µε το INTELENCE µπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της ετραβιρίνης στο πλάσµα.
Concomitant systemic use of itraconazole or ketoconazole and INTELENCE may increase plasma concentrations of etravirine.
Ταυτόχρονα, οι συγκεντρώσεις της ιτρακοναζόλης ή της κετοκοναζόλης στο πλάσµα µπορεί να µειωθούν από το INTELENCE.
Simultaneously, plasma concentrations of itraconazole or ketoconazole may be decreased by INTELENCE.
Η βορικοναζόλη είναι ένα υπόστρωµα CYP2C19 και αναστολέας των CYP3A4 και CYP2C.
Voriconazole is a CYP2C19 substrate and CYP3A4 and CYP2C inhibitor.
Η ταυτόχρονη χρήση της βορικοναζόλης και του INTELENCE µπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις στο πλάσµα και των δύο φαρµάκων.
Concomitant use of voriconazole and INTELENCE may increase plasma concentrations of both drugs.
Το INTELENCE και τα αντιµυκητιασικά µπορεί να χρησιµοποιηθούν χωρίς προσαρµογές της δοσολογίας.
INTELENCE and antifungals can be used without dose adjustments.
Ριφαµπικίνη Ριφαπεντίνη
Rifampicin Rifapentine
Η ριφαµπικίνη και η ριφαπεντίνη αναµένεται να µειώσουν τις συγκεντρώσεις της ετραβιρίνης στο πλάσµα.
Rifampicin and rifapentine are expected to decrease plasma concentrations of etravirine.
Το INTELENCE πρέπει να χρησιµοποιηθεί µε ένα ενισχυµένο αναστολέα πρωτεάσης (PI).
INTELENCE should be used in combination with a boosted protease inhibitor (PI).
Η ριφαµπικίνη αντενδείκνυται σε συνδυασµό µε ενισχυµένους αναστολείς πρωτεάσης (PΙ).
Rifampicin is contraindicated in combination with boosted PIs.
Ριφαµπουτίνη 300 mg µία φορά την ηµέρα
Rifabutin 300 mg q. d.
ριφαµπουτίνη AUC ↓ 0, 83 (0, 75- 0, 94) ριφαµπουτίνη Cmin ↓ 0, 76 (0, 66- 0, 87) ριφαµπουτίνη Cmax ↓ 0, 90 (0, 78- 1, 03) 25- O- δεσακετυλο- ριφαµπουτίνη AUC ↓ 0, 83 (0, 74- 0, 92) 25- O - δεσακετυλο- ριφαµπουτίνη Cmin ↓ 0, 78 (0, 70- 0, 87) 25- O - δεσακετυλο- ριφαµπουτίνη Cmax ↓ 0, 85 (0, 72- 1, 00) ετραβιρίνη AUC ↓ 0, 63 (0, 54- 0, 74) ετραβιρίνη Cmin ↓ 0, 65 (0, 56- 0, 74) ετραβιρίνη Cmax ↓ 0, 63 (0, 53- 0, 74)
rifabutin AUC ↓ 0.83 (0.75-0.94) rifabutin Cmin ↓ 0.76 (0.66-0.87) rifabutin Cmax ↓ 0.90 (0.78-1.03) 25-O-desacetyl-rifabutin AUC ↓ 0.83 (0.74-0.92) 25-O-desacetyl-rifabutin Cmin ↓ 0.78 (0.70-0.87) 25-O-desacetyl-rifabutin Cmax ↓ 0.85 (0.72-1.00) etravirine AUC ↓ 0.63 (0.54-0.74) etravirine Cmin ↓ 0.65 (0.56-0.74) etravirine Cmax ↓ 0.63 (0.53-0.74)
Ο συνδυασµός INTELENCE και ριφαµπουτίνης πρέπει να χρησιµοποιείται µε προσοχή εξαιτίας του κινδύνου µείωσης της έκθεσης ετραβιρίνης και ριφαµπουτίνης.
The combination of INTELENCE and rifabutin should be used with caution due to the risk of decrease in etravirine and rifabutin exposures.
ΑΝΤΙΪΚΑ
ANTIVIRALS
Ριµπαβιρίνη
Ribavirin