natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Φάρμακα που περιέχουν λίθιο για τη θεραπεία κάποιων τύπων κατάθλιψης. • Φάρμακα τα οποία μπορεί να αυξήσουν τα επίπεδα του καλίου στο αίμα όπως υποκατάστατα αλάτων που περιέχουν κάλιο, καλιοσυντηρητικά διουρητικά (συγκεκριμένα « δισκία που αποβάλλουν ύδωρ »), αναστολείς ΜΕΑ, ανταγωνιστές υποδοχέων αγγειοτενσίνης ΙΙ,, ΜΣΑΦ (μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, π. χ. ασπιρίνη ή ιβουπροφαίνη), ηπαρίνη, ανοσοκατασταλτικά (π. χ. κυκλοσπορίνη ή tacrolimus), και το αντιβιοτικό τριμεθοπρίμη. • Διουρητικά (« δισκία που αποβάλλουν ύδωρ »), ειδικά αν λαμβάνονται σε υψηλές δόσεις παράλληλα με Micardis, μπορεί να οδηγήσουν σε υπερβολική απώλεια σωματικού νερού και χαμηλή αρτηριακή πίεση (υπόταση)
• Lithium containing medicines to treat some types of depression. • Medicines that may increase blood potassium levels such as salt substitutes containing potassium, potassium-sparing diuretics (certain'water tablets'), ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e. g. aspirin or ibuprofen), heparin, immunosuppressives (e. g. cyclosporin or tacrolimus), and the antibiotic trimethoprim. • Diuretics ('water tablets'), especially if taken in high doses together with Micardis, may lead to excessive loss of body water and low blood pressure (hypotension).
62 Όπως και με άλλα αντιυπερτασικά φάρμακα, η δράση του Micardis μπορεί να μειωθεί αν λαμβάνετε και ΜΣΑΦ (Μη Στεροειδή Αντιφλεγμονώδη Φάρμακα όπως ασπιρίνη ή ιβουπροφαίνη) ή κορτικοστεροειδή.
As with other blood pressure lowering medicines, the effect of Micardis may be reduced when you take NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e. g. aspirin or ibuprofen) or corticosteroids.
Το Micardis μπορεί να αυξήσει την επίδραση μείωσης της αρτηριακής πίεσης των άλλων φαρμάκων που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης.
Micardis may increase the blood pressure lowering effect of other medicines used to treat high blood pressure.
To Μicardis μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.
You can take Micardis with or without food.
Ο γιατρός σας κανονικά θα σας συμβουλέψει να σταματήσετε να παίρνετε το Micardis αμέσως μόλις μάθετε ότι είστε έγκυος.
56 Your doctor will normally advise you to stop taking Micardis as soon as you know you are pregnant.
Το Micardisδεν θα πρέπει να το λαμβάνετε εάν θηλάζετε.
You must not take Micardis if you are breast-feeding.
Η συνήθης δόση είναι ένα δισκίο την ημέρα.
The usual dose of Micardis is one tablet a day.
H συνήθης δόση του Micardis για τους περισσότερους ασθενείς είναι ένα δισκίο των 40 mg μία φορά την ημέρα για έλεγχο της αρτηριακής πίεσης για ολόκληρο το 24ωρο.
The usual dose of Micardis for most patients is one 40 mg tablet once a day to control blood pressure over the 24 hour period.
Εναλλακτικά το telmisartan μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με διουρητικά όπως η υδροχλωροθειαζίδη η οποία έχει αποδειχθεί ότι έχει αθροιστικό αποτέλεσμα στη μείωση της αρτηριακής πίεσης όταν χορηγείται μαζί με telmisartan.
Alternatively, Micardis may be used in combination with diuretics ('water tablets') such as hydrochlorothiazide which has been shown to have an additive blood pressure lowering effect with Micardis.
63 Σε ασθενείς με προβλήματα από το ήπαρ η συνήθης δόση δε θα πρέπει να υπερβαίνει τα 40 mg μια φορά την ημέρα.
If your liver is not working properly, the usual dose should not exceed 40 mg once daily.
Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση του Micardis από την κανονική
If you take more Micardis than you should
Αν τυχαία λάβετε μεγάλο αριθμό δισκίων επικοινωνήστε χωρίς καθυστέρηση με το γιατρό σας ή με το τμήμα επειγόντων περιστατικών του πλησιέστερου νοσοκομείου.
If you accidentally take too many tablets, contact your doctor, pharmacist, or your nearest hospital emergency department immediately.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Micardis μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους..
These side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows: very common: affects more than 1 user in 10
Οι όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να περιλαμβάνουν:
57 common: affects 1 to 10 users in 100 uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 rare: affects 1 to 10 users in 10,000 very rare: affects less than 1 user in 10,000 not known: frequency cannot be estimated from the available data.
Οι σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να περιλαμβάνουν:
Uncommon side effects may include:
Λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού σωλήνα (π. χ. πονόλαιμος, φλεγμονώδεις κόλποι, κοινό κρυολόγημα), ανεπάρκεια των ερυθρών αιμοσφαιρίων (αναιμία), χαμηλός αριθμός αιμοπεταλίων (θρομβοπενία), ανησυχία, αίσθημα θλίψης (κατάθλιψη), διαταραχή στην όραση, γρήγορος ρυθμός της καρδιάς (ταχυκαρδία), ζάλη κατά την έγερση (ορθοστατική υπόταση), στομαχική διαταραχή, έμετος, μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία, ερυθρότητα δέρματος, ταχεία διόγκωση του δέρματος και των βλεννογόνων (αγγειοοίδημα), εξάνθημα (κνίδωση), πόνος των αρθρώσεων (αρθραλγία), οσφυαλγία, μυικές κράμπες, πόνος των άκρων, συμπτώματα αδυναμίας, γριππώδης συνδρομή, αυξημένα επίπεδα ουρικού οξέος, κρεατινίνης, ηπατικών ενζύμων ή κρεατινοφωσφοκινάσης στο αίμα.
High potassium levels, fainting (syncope), difficulty falling asleep, feeling of spinning (vertigo), low blood pressure (hypotension), shortness of breath, abdominal pain, diarrhoea, dry mouth, discomfort in the abdomen, bloating, increased sweating, itching, muscle pain (myalgia), kidney impairment including acute kidney failure, and pain in the chest.
Ανεπιθύμητες ενέργειες μη γνωστής συχνότητας μπορεί να περιλαμβάνουν:
Rare side effects may include:
Μολύνσεις των ουροφόρων οδών, αύξηση σε συγκεκριμένα λευκοκύτταρα (ηωσινοφιλία), αλλεργική αντίδραση (π. χ. εξάνθημα, κνησμός, δυσκολία αναπνοής, συριγμός, διόγκωση του προσώπου ή χαμηλή αρτηριακή πίεση), χαμηλός καρδιακός ρυθμός (βραδυκαρδία), φαρμακευτικό εξάνθημα,
Upper respiratory tract infection (e. g. sore throat, inflamed sinuses, common cold), deficiency in red blood cells (anaemia), low platelet count (thrombocytopenia), feeling anxious, feeling sad (depression), impaired vision, fast heart beat (tachycardia), dizziness on standing up (orthostatic hypotension), upset stomach, vomiting, abnormal liver function, redness of skin, rapid swelling of the skin and mucosa (angioedema), hives (urticaria), joint pain (arthralgia), back pain, muscle cramps, pain in extremity, symptoms of weakness, flu-like-illness, increased levels of uric acid, creatinine, hepatic enzymes or creatine phosphokinase in the blood.
64 έκζεμα (διαταραχή δέρματος), φλεγμονή των τενόντων, αναποτελεσματικότητα του Micardis και μειωμένη αιμοσφαιρίνη (μια πρωτεϊνη του αίματος).
Urinary tract infections, increase in certain white blood cells (eosinophilia), allergic reaction (e. g. rash, itching, difficulty breathing, wheezing, swelling of the face or low blood pressure), slow heart rate (bradycardia), drug rash, eczema (a skin disorder), inflammation of the tendons, ineffectiveness of Micardis and decreased haemoglobin (a blood protein).
Εμφάνιση του Micardis και περιεχόμενο της συσκευασίας Τα δισκία Micardis των 40 mg είναι λευκά, επιμήκη δισκία και χαραγμένα με τον κωδικό αριθμό 51Η και με το λογότυπο της εταιρείας.
58 Micardis 40 mg tablets are white, oblong-shaped, and engraved with the code number '51H 'on one side and the company logo on the other side.
Το Micardis διατίθεται σε κουτιά με κυψέλες που περιέχουν 14, 28, 30, 56, 84, 90 ή 98 δισκία, ή κυψέλες της μιας δόσης που περιέχουν 28 × 1 δισκία.
Micardis is available in blister packs containing 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 tablets, or unit dose blister packs containing 28 x 1 tablets.
66 Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
59 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
67 België / Belgique / Belgien S. C. S.
België/ Belgique/ Belgien S. C. S.
Magyarország Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Fióktelepε Tel.: +36 1 299 89 00
Magyarország Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Fióktelepe Tel.: +36 1 299 89 00
KG Tel: +49 (0) 8001805 / 77 90 900 Eesti Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Eesti Filiaal Tel: +372 60 80 940
Eesti Österreich Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Eesti Filiaal Tel: +372 60 80 940
Norge Boehringer Ingelheim Norway KS Tlf. +47 66 76 13 00 Österreich MERCK Gesellschaft mbH Tel: +43 1 57 6000
MERCK Gesellschaft mbH Tel: +43 1 57 6000
Κύπρος Boehringer Ingelheim Ellas A. E.
60 Κύπρος Boehringer Ingelheim Ellas A. E.
Latvija Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 67 240 068 Lietuva Boehringer Ingelheim Pharma Ges mbH Atstovybė Lietuvoje Tel.: +370 37 473922
Latvija Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Pā rstā vniecī ba Latvijā Tel: +371 67 240 068
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις {ημερομηνία}
Lietuva Boehringer Ingelheim Pharma Ges mbH Atstovybė Lietuvoje Tel.: +370 37 473922
69 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
61 PACKAGE LEAFLET:
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Micardis 80 mg δισκία Telmisartan
INFORMATION FOR THE USER Micardis 80 mg tablets Telmisartan
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό.
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Το Pritor αποκλείει την επίδραση της αγγειοτενσίνης ΙΙ κάνοντας τα αγγεία να χαλαρώνουν και με αυτό τον τρόπο ελαττώνει την αρτηριακή σας πίεση.
Micardis blocks the effect of angiotensin II so that the blood vessels relax, and your blood pressure is lowered.
Το Μicardis χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της πρωτοπαθούς υπέρτασης (αυξημένη αρτηριακή πίεση). « Πρωτοπαθής » σημαίνει ότι η αυξημένη αρτηριακή πίεση δεν προκαλείται από κάποια άλλη κατάσταση.
Micardis is used to treat essential hypertension (high blood pressure). ‘ Essential’ means that the high blood pressure is not caused by any other condition.
• εάν είστε αλλεργικοί (υπερευαίσθητοι) στo telmisartan ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό των δισκίων Micardis (δείτε την παράγραφο Λοιπές πληροφορίες για μια λίστα άλλων συστατικών) • κατά τη διάρκεια των τελευταίων έξι μηνών της κύησης (βλ. παράγραφο Κύηση και θηλασμός) • εάν θηλάζετε
• if you are allergic (hypersensitive) to telmisartan or any other ingredients included in Micardis tablets (see section Further information for a list of other ingredients). • during the last six months of pregnancy (see section Pregnancy and breast-feeding). • if you are breast-feeding. • if you have severe liver problems such as cholestasis or biliary obstruction (problems with drainage of the bile from the liver and gall bladder) or any other severe liver disease.
70 • εάν έχετε σοβαρά ηπατικά προβλήματα όπως χολόσταση ή απόφραξη χοληφόρων οδών (προβλήματα με παροχέτευση της χολής από το ήπαρ και τη χοληδόχο κύστη) ή οποιαδήποτε άλλη ηπατική ασθένεια.
If any of the above applies to you, tell your doctor or pharmacist before taking Micardis.
• νεφρική νόσο ή νεφρικό μόσχευμα • στένωση νεφρικής αρτηρίας (στένωση των αιμοφόρων αγγείων στον ένα ή και τους δύο νεφρούς) • ηπατική νόσο • καρδιακά προβλήματα • αυξημένα επίπεδα αλδοστερόνης (κατακράτηση ύδατος και άλατος στο σώμα με παράλληλη διαταραχή της ισορροπίας διαφόρων ιχνοστοιχείων του αίματος). • χαμηλή αρτηριακή πίεση (υπόταση), πιθανό να συμβεί εάν έχετε αφυδατωθεί (υπερβολική απώλεια σωματικού νερού) ή έχετε έλλειψη αλάτων εξαιτίας της διουρητικής αγωγής (« δισκία που αποβάλλουν ύδωρ »), δίαιτα χαμηλή σε άλατα, διάρροια, ή έμετος • αυξημένα επίπεδα καλίου στο αίμα σας • διαβήτη
62 • Kidney disease or kidney transplant. • Renal artery stenosis (narrowing of the blood vessels to one or both kidneys). • Liver disease. • Heart trouble. • Raised aldosterone levels (water and salt retention in the body along with imbalance of various blood minerals). • Low blood pressure (hypotension), likely to occur if you are dehydrated (excessive loss of body water) or have salt deficiency due to diuretic therapy ('water tablets'), low-salt diet, diarrhoea, or vomiting. • Elevated potassium levels in your blood. • Diabetes.
71 Όπως και με άλλα αντιυπερτασικά φάρμακα, η δράση του Micardis μπορεί να μειωθεί αν λαμβάνετε και ΜΣΑΦ (Μη Στεροειδή Αντιφλεγμονώδη Φάρμακα, π. χ. ασπιρίνη ή ιβουπροφαίνη) ή κορτικοστεροειδή.
As with other blood pressure lowering medicines, the effect of Micardis may be reduced when you take NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e. g. aspirin or ibuprofen) or corticosteroids.
Ο γιατρός σας κανονικά θα σας συμβουλέψει να σταματήσετε να παίρνετε το Micardis αμέσως μόλις μάθετε ότι είστε έγκυος.
63 Your doctor will normally advise you to stop taking Micardis as soon as you know you are pregnant.
Δε θα πρέπει να λαμβάνετε το Micardis, εάν θηλάζετε.
You must not take Micardis if you are breast-feeding.
72 Εναλλακτικά το telmisartan μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με διουρητικά όπως η υδροχλωροθειαζίδη η οποία έχει αποδειχθεί ότι έχει αθροιστικό αποτέλεσμα στη μείωση της αρτηριακής πίεσης όταν χορηγείται μαζί με telmisartan.
Alternatively, Micardis may be used in combination with diuretics ('water tablets') such as hydrochlorothiazide which has been shown to have an additive blood pressure lowering effect with Micardis.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Micardis μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
These side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows:
Οι όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να περιλαμβάνουν:
64 very common: affects more than 1 user in 10 common: affects 1 to 10 users in 100 uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 rare: affects 1 to 10 users in 10,000 very rare: affects less than 1 user in 10,000 not known: frequency cannot be estimated from the available data.
73 έκζεμα (διαταραχή δέρματος), φλεγμονή των τενόντων, αναποτελεσματικότητα του Micardis και μειωμένη αιμοσφαιρίνη (μια πρωτεϊνη του αίματος).
Urinary tract infections, increase in certain white blood cells (eosinophilia), allergic reaction (e. g. rash, itching, difficulty breathing, wheezing, swelling of the face or low blood pressure), slow heart rate (bradycardia), drug rash, eczema (a skin disorder), inflammation of the tendons, ineffectiveness of Micardis and decreased haemoglobin (a blood protein).
Τα δισκία Micardis των 80 mg είναι λευκά, επιμήκη δισκία και χαραγμένα με τον κωδικό αριθμό 52Η και με το λογότυπο της εταιρείας.
65 Micardis 80 mg tablets are white, oblong-shaped and engraved with the code number '52H 'on one side and the company logo on the other side.
Το Micardis διατίθεται σε κουτιά που περιέχουν 14, 28, 30, 56, 84, 90 ή 98 δισκία, ή κυψέλες της μιας δόσης που περιέχουν 28 × 1 δισκία.
Micardis is available in blister packs containing 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 tablets, or unit dose blister packs containing 28 x 1 tablets.
74 Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
66 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
75 Italia Boehringer Ingelheim Italia S. p. A.
Italia Boehringer Ingelheim Italia S. p. A.
76
68
Τι είναι το MicardisPlus; Το MicardisPlus είναι φάρμακο που περιέχει δύο δραστικές ουσίες, την τελμισαρτάνη και την υδροχλωροθειαζίδη.
MicardisPlus is a medicine that contains two active substances, telmisartan and hydrochlorothiazide.
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το MicardisPlus; Το MicardisPlus χρησιμοποιείται σε ασθενείς που παρουσιάζουν ιδιοπαθή υπέρταση (υψηλή αρτηριακή πίεση) η οποία δεν ελέγχεται επαρκώς μόνο με τη χορήγηση τελμισαρτάνης.
MicardisPlus is used in patients who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled by telmisartan alone. ‘ Essential ’ means that the high blood pressure is not caused by any other condition.
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του MicardisPlus δεν έχουν αποδειχθεί σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών.
The safety and effectiveness of MicardisPlus have not been established in patients below 18 years of age.
Πώς χρησιμοποιείται το MicardisPlus; Το MicardisPlus λαμβάνεται από το στόμα μία φορά την ημέρα μαζί με υγρό, με ή χωρίς τροφή.
MicardisPlus is taken by mouth once a day with liquid, with or without food.
Η δόση του MicardisPlus που θα χορηγηθεί εξαρτάται από τη δόση τελμισαρτάνης που λάμβανε προηγουμένως ο ασθενής: οι ασθενείς που λάμβαναν 40 mg τελμισαρτάνης πρέπει να λαμβάνουν τα δισκία των 40/ 12, 5 mg ενώ τα δισκία των 80/ 12, 5 mg πρέπει να χορηγούνται στους ασθενείς που λάμβαναν 80 mg τελμισαρτάνης.
The dose of MicardisPlus to be used depends on the dose of telmisartan that the patient was taking before: patients who were receiving 40 mg telmisartan should take the 40/ 12.5 mg tablets, and patients who were receiving 80 mg telmisartan should take the 80/ 12.5 mg tablets.
Τα δισκία των 80/ 25 mg ενδείκνυνται για ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται με τη χορήγηση των δισκίων των 80/ 12, 5 mg ή των οποίων η κατάσταση είχε σταθεροποιηθεί κατόπιν λήψης των δύο αυτών δραστικών ουσιών μεμονωμένα πριν από τη μετάβαση στη θεραπεία με MicardisPlus.
The 80/ 25 mg tablets are used in patients whose blood pressure is not controlled using the 80/ 12.5 mg tablets or who have been stabilised using the two active substances taken separately before switching to MicardisPlus.
Πώς δρα το MicardisPlus; Το MicardisPlus περιέχει δύο δραστικές ουσίες, την τελμισαρτάνη και την υδροχλωροθειαζίδη.
MicardisPlus has been studied in five main studies involving a total of 2,985 patients with mild to moderate hypertension.
Η αγγειοτασίνη ΙΙ αποτελεί ισχυρό αγγειοσυσταλτικό (ουσία που μειώνει τη διάμετρο των αιμοφόρων αγγείων).
In four of these studies (2,272 patients), MicardisPlus was compared with placebo (a dummy treatment) and with telmisartan taken alone.
Στην πέμπτη μελέτη συγκρίθηκαν τα αποτελέσματα της διατήρησης των δισκίων των 80/ 12, 5 mg με την αντικατάστασή τους με δισκία των 80/ 25 mg σε 713 ασθενείς που δεν είχαν ανταποκριθεί στη θεραπεία με δισκία των 80/ 12, 5 mg.
The fifth study compared the effects of remaining on the 80/ 12.5 mg tablet with switching to the 80/ 25 mg tablet in 713 patients who had not responded to the 80/ 12.5 mg tablet.
Ποιο είναι το όφελος του MicardisPlus σύμφωνα με τις μελέτες; Το MicardisPlus αποδείχθηκε πιο αποτελεσματικό από το εικονικό φάρμακο και από την αποκλειστική χορήγηση τελμισαρτάνης, για τη μείωση της διαστολικής αρτηριακής πίεσης.
MicardisPlus was more effective than placebo and than telmisartan taken alone in reducing diastolic blood pressure.
Στους ασθενείς που δεν ελέγχονταν επαρκώς με τα δισκία των 80/ 12, 5 mg, η αντικατάσταση της θεραπείας με τα δισκία των 80/ 25 mg αποδείχθηκε αποτελεσματικότερη από τη διατήρηση της χαμηλότερης δόσης για τη μείωση της διαστολικής αρτηριακής πίεσης.
In patients who were not controlled on the 80/ 12.5 mg tablet, switching to the 80/ 25 mg tablet was more effective in reducing diastolic blood pressure than remaining on the lower dose.
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το MicardisPlus; Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του MicardisPlus (εμφανίζεται σε 1 έως 10 στους 100 ασθενείς) ζάλη.
The most common side effect with MicardisPlus (seen in between 1 and 10 patients in 100) is dizziness.
To MicardisPlus δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην τελμισαρτάνη, την υδροχλωροθειαζίδη, τις σουλφοναμίδες ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου (συμπεριλαμβανομένης της σορβιτόλης).
MicardisPlus should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to telmisartan, hydrochlorothiazide, sulfonamides or any of the other ingredients (including sorbitol).
Δεν συνιστάται η χρήση του φαρμάκου κατά τους τρεις πρώτους μήνες της εγκυμοσύνης.
MicardisPlus must also not be used in people who have severe liver, kidney or bile problems, blood potassium levels that are too low, or blood calcium levels that are too high.
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το MicardisPlus; Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι τα οφέλη του MicardisPlus υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης σε ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς μόνο με τελμισαρτάνη.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that MicardisPlus’ s benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension in patients whose blood pressure is not adequately controlled on telmisartan alone.
2/ 3 Λοιπές πληροφορίες για το MicardisPlus:
Other information about MicardisPlus:
Στις 19 Απριλίου 2002, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Boehringer Ingelheim International GmbH για το MicardisPlus.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for MicardisPlus to Boehringer Ingelheim International GmbH on 19 April 2002.
Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του MicardisPlus διατίθεται εδώ.
The full EPAR for MicardisPlus is available here.
Δισκίο Δισκίο Δισκίο Δισκίο Δισκίο Δισκίο Δισκίο Δισκίο Δισκίο Δισκίο Δισκίο Δισκίο Δισκίο Δισκίο Δισκίο Δισκίο Δισκίο Δισκίο Δισκίο Δισκίο Δισκίο Δισκίο Δισκίο
Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet
Από στόματος χρήση Από στόματος χρήση Από στόματος χρήση Από στόματος χρήση Από στόματος χρήση Από στόματος χρήση Από στόματος χρήση Από στόματος χρήση Από στόματος χρήση Από στόματος χρήση Από στόματος χρήση Από στόματος χρήση Από στόματος χρήση Από στόματος χρήση Από στόματος χρήση Από στόματος χρήση Από στόματος χρήση Από στόματος χρήση Από στόματος χρήση Από στόματος χρήση Από στόματος χρήση Από στόματος χρήση Από στόματος χρήση
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
κυψέλη (polyamide/ alu/ PVC) κυψέλη (polyamide/ alu/ PVC) κυψέλη (polyamide/ alu/ PVC) κυψέλη (polyamide/ alu/ PVC) κυψέλη (polyamide/ alu/ PVC) κυψέλη (polyamide/ alu/ PVC) κυψέλη (polyamide/ alu/ PVC) κυψέλη (polyamide/ alu/ PVC) κυψέλη (polyamide/ alu/ PVC) κυψέλη (polyamide/ alu/ PVC) κυψέλη (polyamide/ alu/ PVC) κυψέλη (polyamide/ alu/ PVC) κυψέλη (polyamide/ alu/ PVC) κυψέλη (polyamide/ alu/ PVC) κυψέλη (polyamide/ alu/ PVC) κυψέλη (polyamide/ alu/ PVC) κυψέλη (PA/ alu/ PVC) κυψέλη (PA/ alu/ PVC) κυψέλη (PA/ alu/ PVC) κυψέλη (PA/ alu/ PVC) κυψέλη (PA/ alu/ PVC) κυψέλη (PA/ alu/ PVC) κυψέλη (PA/ alu/ PVC)
blister (polyamide/ alu/ PVC) blister (polyamide/ alu/ PVC) blister (polyamide/ alu/ PVC) blister (polyamide/ alu/ PVC) blister (polyamide/ alu/ PVC) blister (polyamide/ alu/ PVC) blister (polyamide/ alu/ PVC) blister (polyamide/ alu/ PVC) blister (polyamide/ alu/ PVC) blister (polyamide/ alu/ PVC) blister (polyamide/ alu/ PVC) blister (polyamide/ alu/ PVC) blister (polyamide/ alu/ PVC) blister (polyamide/ alu/ PVC) blister (polyamide/ alu/ PVC) blister (polyamide/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC)
14 δισκία 28 δισκία 28 x 1 δισκία 56 δισκία 98 δισκία 14 δισκία 28 δισκία 28 x 1 δισκία 56 δισκία 98 δισκία 84 δισκία 84 δισκία 30 δισκία 90 δισκία 30 δισκία 90 δισκία 14 δισκία 28 δισκία 28 x 1 δισκία 30 δισκία 56 δισκία 90 δισκία 98 δισκία
14 tablets 28 tablets 28 x 1 tablets 56 tablets 98 tablets 14 tablets 28 tablets 28 x 1 tablets 56 tablets 98 tablets 84 tablets 84 tablets 30 tablets 90 tablets 30 tablets 90 tablets 14 tablets 28 tablets 28 x 1 tablets 30 tablets 56 tablets 90 tablets 98 tablets
MicardisPlus 40 mg / 12, 5 mg δισκία
MicardisPlus 40 mg/ 12.5 mg tablets
Κάθε δισκίο περιέχει 112 mg µονοϋδρικής λακτόζης και 169 mg σορβιτόλης (E420).
Each tablet contains 112 mg of lactose monohydrate and 169 mg sorbitol (E420).
Λευκά και κόκκινα δισκία, σχήµατος οβάλ, δύο στρωµάτων, χαραγµένα µε το λογότυπο της εταιρείας και τον κωδικό αριθµό Η4.
Red and white oval shaped two layer tablet engraved with the company logo and the code'H4 '.