natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Για τι μπορεί να χρησιμοποιηθεί το Emselex Το Emselex ανήκει σε μία κατηγορία φαρμάκων τα οποία χαλαρώνουν τους μύες της κύστης.
What Emselex can be used for Emselex belongs to a class of medicines which relax the muscles of the bladder.
Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των συμπτωμάτων καταστάσεων που χαρακτηρίζονται από υπεραντανακλαστική κύστη- όπως η ξαφνική επείγουσα ανάγκη για ούρηση, η ανάγκη για συχνή ούρηση ή/ και η αδυναμία έγκαιρης προσέλευσης στην τουαλέτα με αποτέλεσμα να βρέχεται το εσώρουχο (επείγουσα ακράτεια).
It is used for the treatment of the symptoms of overactive bladder conditions - such as a sudden urge to rush to the toilet, needing to go to the toilet frequently and/ or not getting to the toilet in time and wetting yourself (urge incontinence).
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΟΤΟΥ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ EMSELEX
BEFORE YOU TAKE EMSELEX
Μην πάρετε το Emselex: • Σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στη δαριφενασίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Emselex. • Σε περίπτωση που υποφέρετε από επίσχεση ούρων (αδυναμία κένωσης της κύστης). • Σε περίπτωση γαστρικής επίσχεσης (προβλήματα με την κένωση του στομάχου). • Σε περίπτωση μη- ελεγχόμενου γλαυκώματος κλειστής γωνίας (υψηλή πίεση στα μάτια με απώλεια της όρασης που δεν υποβάλλεται σε επαρκή θεραπεία). • Σε περίπτωση βαριάς μυασθένειας (νόσος που χαρακτηρίζεται από αφύσικη κόπωση και αδυναμία συγκεκριμένων μυών).
Do not take Emselex: • if you are allergic (hypersensitive) to darifenacin or any of the other ingredients of Emselex. • if you suffer from urinary retention (inability to empty your bladder). • if you have gastric retention (problems emptying the contents of the stomach). • if you suffer from uncontrolled narrow-angle glaucoma (high pressure in the eyes with loss of eyesight that is not being adequately treated). • if you have myasthenia gravis (a disease marked by abnormal fatigue and weakness of selected muscles). • if you have severe ulcerative colitis or toxic megacolon (acute dilation of the colon associated with amoebic or ulcerative colitis). • if you have severe liver problems. • There are some medicines such as ciclosporin, verapamil, antifungal medicines (e. g. ketoconazole and itraconazole) and some antiviral medicines (e. g. ritonavir) that must not be taken with Emselex.
41 • Σε περίπτωση σοβαρής ελκώδους κολίτιδας ή τοξικού μεγακόλου (οξεία διάταση του παχέος εντέρου που σχετίζεται με την αμοιβαδική ή την ελκώδη κολίτιδα). • Αν έχετε σοβαρά προβλήματα με το ήπαρ σας. • Υπάρχουν μερικά φάρμακα όπως η κυκλοσπορίνη, η βεραπαμίλη, αντιμυκητιασικά φάρμακα (π. χ. κετοκοναζόλη και ιτρακοναζόλη) και μερικά αντιιϊκά φάρμακα (π. χ. ριτοναβίρη) τα οποία δεν πρέπει να λαμβάνονται με το Emselex.
39 Take special care with Emselex: • if you have autonomic neuropathy - your doctor will have told you if you have this. • if you have heartburn and belching. • if you have difficulties in passing urine and a weak stream of urine. • if you have severe constipation (less than or equal to 2 bowel movements per week). • if you have an obstructive gastrointestinal disorder - your doctor will have told you if you have this. • if you are receiving treatment for narrow-angle glaucoma. • if you have liver problems. • if you have kidney problems.
Λήψη άλλων φαρμάκων με Emselex Μερικά φάρμακα μπορεί να αλληλεπιδράσουν με το Emselex.
Taking other medicines with Emselex Some medicines may interact with Emselex.
Στα φάρμακα αυτά περιλαμβάνονται μερικά αντιβιοτικά (π. χ. ερυθρομυκίνη και κλαριθρομυκίνη), τα αντιμυκητιασικά (π. χ. κετοκοναζόλη, και ιτρακοναζόλη), τα αντιψυχωσικά (π. χ. θειοριδαζίνη), μερικά αντικαταθλιπτικά (π. χ. ιμιπραμίνη), τα αντι- ιικά φάρμακα (π. χ. νελφιναβίρη και ριτοναβίρη), μερικά φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία καρδιακών παθήσεων (π. χ. φλεκαϊνίδη, βεραπαμίλη και διγοξίνη) και άλλα αντιμουσκαρινικά φάρμακα (π. χ. τολτεροδίνη, οξυβουτυνίνη και φλαβοξάτη).
These include some antibiotics (e. g. erythromycin and clarithromycin), antifungal medicines (e. g. ketoconazole and itraconazole), antipsychotic medicines (e. g. thioridazine), some antidepressants (e. g. imipramine), antiviral medicines (e. g. nelfinavir and ritonavir), some medicines used to treat heart problems (e. g. flecainide, verapamil and digoxin) and other antimuscarinic medicines (e. g. tolterodine, oxybutynin and flavoxate).
Χρήση σε ηλικιωμένους ασθενείς Το Emselex μπορεί να χρησιμοποιηθεί από άτομα ηλικίας άνω των 65 ετών.
Use in older people Emselex can be used by people older than 65.
Αν είστε μεγαλύτερος από 65 ετών θα λάβετε την ίδια δόση με τους άλλους ενήλικες.
If you are older than 65, you will be given the same dose as other adults.
Κύηση και θηλασμός Αν είστε έγκυος ή σκέφτεστε ότι μπορεί να είστε έγκυος, πείτε το στο γιατρό σας.
Pregnancy and breast-feeding If you are pregnant or think you may be pregnant, tell your doctor.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις του Emselex στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Driving and using machines No studies of the effects of Emselex on the ability to drive and use machines have been performed.
Ωστόσο το Emselex όπως και άλλοι αντιμουσκαρινικοί παράγοντες, μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες αντιδράσεις όπως ζάλη, θαμπή όραση, διαταραχές στον ύπνο ή υπνηλία.
However, Emselex, like other antimuscarinic medicines, may cause effects such as dizziness, blurred vision, trouble sleeping or drowsiness.
Για το Emselex αυτές οι παρενέργειες έχουν αναφερθεί ως σπάνιες.
For Emselex, these side effects have been reported to be uncommon.
ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ EMSELEX
HOW TO TAKE EMSELEX
Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Always take Emselex exactly as your doctor has told you.
Εάν έχετε την εντύπωση ότι η δράση του
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
42 Emselex είναι είτε υπερβολικά ισχυρή, είτε υπερβολικά ασθενής, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
If you have the impression that the effect of Emselex is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Πόσο Emselex να πάρετε Το Emselex συνιστάται για χρήση σε ενήλικες (άτομα ηλικίας 18 ετών ή μεγαλύτερα).
How much Emselex to take Emselex is intended for use in adults (people aged 18 years or older).
Δε συνιστάται η χρήση του Emselex στα παιδιά.
Emselex is not recommended for use in children.
Για ενήλικες και ηλικιωμένα άτομα η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι τα 7, 5 mg ημερησίως.
40 For adults and older people, the recommended starting dose is 7.5 mg daily.
Η λήψη τροφής δεν έχει επίδραση στο Emselex.
Eating food has no effect upon Emselex.
Ο χυμός γκρέϊπ- φρουτ μπορεί να αλληλεπιδράσει με το Emselex.
Grapefruit juice may interact with Emselex.
Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας αν έχετε ηπατικά προβλήματα.
Please tell your doctor if you have liver problems.
Η χρήση του Emselex δε συνιστάται σε ασθενείς με μέτρια ηπατικά προβλήματα.
Emselex is not recommended for use in patients with moderate liver problems.
Μην πάρετε το Emselex αν έχετε σοβαρά ηπατικά προβλήματα.
Do not take Emselex, if you have severe liver problems.
Οι ασθενείς που λαμβάνουν κάποια άλλα φάρμακα (π. χ. ερυθρομυκίνη, κλαριθρομυκίνη, τελιθρομυκίνη και φλουκοναζόλη) δεν θα πρέπει να λαμβάνουν περισσότερα από 7, 5 mg Emselex ως ημερήσια δόση.
Patients taking some other medicines (e. g. erythromycin, clarithromycin, telithromycin and fluconazole) must not normally take more than 7.5 mg of Emselex as a daily dose.
Εν τούτοις η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 15 mg αν είναι καλά ανεκτή.
However, the dose could be increased to 15 mg if well tolerated.
Υπάρχουν μερικά φάρμακα π. χ. κυκλοσπορίνη, βεραπαμίλη, κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, και μερικά αντιιϊκά φάρμακα (π. χ. ριτοναβίρη) τα οποία δεν πρέπει να λαμβάνονται με Emselex.
There are some medicines e. g. ciclosporin, verapamil, ketoconazole, itraconazole and some antiviral medicines (e. g. ritonavir) that must not be taken with Emselex.
Πότε και πώς να πάρετε το Emselex Παίρνετε τα δισκία Emselex μία φορά την ημέρα με νερό, περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα.
When and how to take Emselex Take Emselex tablets once a day with water, at about the same time each day.
Για πόσο διάστημα να πάρετε το Emselex Ο γιατρός σας θα σας πει πόσο θα διαρκέσει η θεραπεία σας με Emselex.
How long to take Emselex Your doctor will tell you how long your treatment with Emselex will last.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Emselex από την κανονική Αν έχετε πάρει περισσότερα δισκία από αυτά που σας είπε ο γιατρός, ή αν κάποιος άλλος πάρει κατά λάθος τα χάπια σας πηγαίνετε αμέσως στο γιατρό ή στο νοσοκομείο για να σας συμβουλέψουν.
If you take more Emselex than you should If you have taken more tablets than you have been told to take, or if someone else accidentally takes your tablets, go to your doctor or hospital for advice immediately.
Δείξτε τους το κουτί των δισκίων.
Show them your pack of tablets.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Emselex Αν ξεχάσετε να πάρετε το Emselex τη συνηθισμένη ώρα, πάρτε το μόλις το θυμηθείτε εκτός αν είναι η ώρα για την επόμενη δόση σας.
If you forget to take Emselex If you forget to take Emselex at the usual time, take it as soon as you remember, unless it is the time for your next dose.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε Emselex Έχει αποδειχθεί ότι η λήψη όλων των δόσεων τις σωστές ώρες μπορεί να αυξήσει πολύ τη δραστικότητα του φαρμάκου σας.
If you stop taking Emselex It has been shown that taking all doses at the appropriate times can greatly increase the effectiveness of your medicine.
Ως εκ τούτου, είναι σημαντικό να συνεχίσετε να παίρνετε το Emselex σωστά, όπως περιγράφεται παραπάνω.
Therefore, it is important to keep taking Emselex correctly, as described above.
Όπως όλα τα φάρμακα, το Emselex, μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Like all medicines, Emselex can cause side effects, although not everybody gets them.
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (που εμφανίζονται σε 10 ή περισσότερους ανά 100 ασθενείς) Ξηροστομία, δυσκοιλιότητα.
Other side effects Very common side effects (affecting 10 or more in every 100 patients) Dry mouth, constipation.
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (που εμφανίζονται σε λιγότερους από 10 ανά 100 ασθενείς) Κεφαλαλγία, κοιλιακό άλγος, δυσπεψία, αδιαθεσία, ξηροφθαλμία.
41 Common side effects (affecting less than 10 in every 100 patients) Headache, abdominal pain, indigestion, feeling sick, dry eyes.
Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (που εμφανίζονται σε λιγότερους από 1 ανά 100 ασθενείς) Αίσθημα κόπωσης, τυχαία κάκωση, οίδημα προσώπου, υψηλή αρτηριακή πίεση, διάρροια, μετεωρισμός, φλεγμονή του στοματικού βλεννογόνου, αύξηση των ηπατικών ενζύμων, οίδημα, ζάλη, διαταραχές του ύπνου, υπνηλία, μη φυσιολογική σκέψη, ρινόρροια (ρινίτιδα), βήχας, δύσπνοια, ξηροδερμία, κνησμός, εξάνθημα, ιδρώτας, οπτικές διαταραχές, που περιλαμβάνουν και θόλωση της όρασης, διαταραχές της γεύσης, διαταραχές του ουροποιητικού ή ουρολοίμωξη, ανικανότητα, έκκριση και κνησμός του κόλπου, άλγος στην κύστη, αδυναμία να κενώσετε την κύστη σας.
Uncommon side effects (affecting less than 1 in every 100 patients) Fatigue, accidental injury, facial swelling, high blood pressure, diarrhoea, flatulence, inflammation of the mucous membrane of the mouth, increased liver enzymes, swelling, dizziness, sleep disturbance, drowsiness, abnormal thinking, runny nose (rhinitis), cough, shortness of breath, dry skin, itching, rash, sweating, visual disturbance including blurred vision, taste disturbance, urinary tract disorder or infection, impotence, discharge and itching in the vagina, bladder pain, inability to empty your bladder.
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το τον γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ EMSELEX
HOW TO STORE EMSELEX
• Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά. • Φυλάσσετε τις συσκευασίες με κυψέλες (μπλίστερ) στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύονται από το φως. • Να μη χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί. • Μη το χρησιμοποιείτε εάν η συσκευασία είναι κατεστραμμένη ή παρουσιάζει σημεία φθοράς.
• Keep out of the reach and sight of children. • Keep the blister packs in the outer carton in order to protect from light. • Do not use after the expiry date which is stated on the carton. • Do not use if the pack is damaged or shows signs of tampering.
- Η δραστική ουσία είναι η δαριφενασίνη (ως υδροβρωμιούχος).
- The active substance is darifenacin (as hydrobromide).
δαριφενασίνης.
Each tablet contains 7.5 mg darifenacin.
- Τα άλλα συστατικά είναι υδροξυφωσφορικό ασβέστιο (άνυδρο), υπρομελλόζη, στεατικό
- The other ingredients are calcium hydrogen phosphate (anhydrous), hypromellose, magnesium
μαγνήσιο, πολυαιθυλενογλυκόλη, διοξείδιο του τιτανίου (E171) και τάλκης.
stearate, polyethylene glycol, titanium dioxide (E171) and talc.
Εμφάνιση του Emselex και περιεχόμενο της συσκευασίας Τα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης Emselex 7, 5 mg είναι στρογγυλά, κυρτά, λευκά δισκία και φέρουν εσώγλυφη ένδειξη « DF » στη μία πλευρά και « 7. 5 » στην άλλη.
What Emselex looks like and contents of the pack Emselex 7.5 mg prolonged-release tablets are round, convex white tablets and are debossed with “ DF” on one side and “ 7.5” on the other.
44 Τα δισκία είναι διαθέσιμα σε συσκευασίες blister που περιέχουν 7, 14, 28, 49, 56 ή 98 δισκία ή σε πολλαπλή συσκευασία που περιλαμβάνει 10 συσκευασίες που η κάθε μια περιέχει 14 δισκία.
The tablets are available in blister packs containing 7, 14, 28, 49, 56 or 98 tablets or in multipacks comprising 10 packs, each pack containing 14 tablets.
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB Ηνωμένο Βασίλειο
Marketing Authorisation Holder Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB United Kingdom
Παρασκευαστής Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25 D- 90429 Nürnberg Γερμανία
Manufacturer Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25 D-90429 Nuremberg Germany
Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
If you have any questions about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας.
- This medicine has been prescribed only for you.
Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε
It may harm them,
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το E mselex 3.
Before you take Emselex 3.
Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των συμπτωμάτων καταστάσεων που χαρακτηρίζονται υπεραντανακλαστική κύστη- όπως η ξαφνική επείγουσα ανάγκη για ούρηση, η ανάγκη για συχνή ούρηση ή/ και η αδυναμία έγκαιρης προσέλευσης στην τουαλέτα με αποτέλεσμα να βρέχεται το εσώρουχο (επείγουσα ακράτεια).
It is used for the treatment of the symptoms of overactive bladder conditions - such as a sudden urge to rush to the toilet, needing to go to the toilet frequently and/ or not getting to the toilet in time and wetting yourself (urge incontinence).
Μην πάρετε το Emselex: • Σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησία) στη δαριφενασίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Emselex. • Σε περίπτωση που υποφέρετε από επίσχεση ούρων (αδυναμία κένωσης της κύστης). • Σε περίπτωση γαστρικής επίσχεσης (προβλήματα με την κένωση του στομάχου). • Σε περίπτωση μη- ελεγχόμενου γλαυκώματος κλειστής γωνίας (υψηλή πίεση στα μάτια με απώλεια της όρασης που δεν υποβάλλεται σε επαρκή θεραπεία). • Σε περίπτωση βαρειάς μυασθένειας (νόσος που χαρακτηρίζεται από αφύσικη κόπωση και αδυναμία συγκεκριμένων μυών).
Do not take Emselex: • if you are allergic (hypersensitive) to darifenacin or any of the other ingredients of Emselex. • if you suffer from urinary retention (inability to empty your bladder). • if you have gastric retention (problems emptying the contents of the stomach). • if you suffer from uncontrolled narrow-angle glaucoma (high pressure in the eyes with loss of eyesight that is not being adequately treated). • if you have myasthenia gravis (a disease marked by abnormal fatigue and weakness of selected muscles). • if you have severe ulcerative colitis or toxic megacolon (acute dilation of the colon associated with amoebic or ulcerative colitis). • if you have severe liver problems. • There are some medicines such as ciclosporin, verapamil, antifungal medicines (e. g. ketoconazole and itraconazole) and some antiviral medicines (e. g. ritonavir) that must not be taken with Emselex.
47 • Σε περίπτωση σοβαρής ελκώδους κολίτιδας ή τοξικού μεγακόλου (οξεία διάταση του παχέος εντέρου που σχετίζεται με την αμοιβαδική ή την ελκώδη κολίτιδα). • Αν έχετε σοβαρά προβλήματα με το ήπαρ σας. • Υπάρχουν μερικά φάρμακα όπως η κυκλοσπορίνη, η βεραπαμίλη, αντιμυκητιασικά φάρμακα (π. χ. κετοκοναζόλη και ιτρακοναζόλη) και μερικά αντιιϊκά φάρμακα (π. χ. ριτοναβίρη) τα οποία δεν πρέπει να λαμβάνονται με το Emselex.
45 Take special care with Emselex: • if you have autonomic neuropathy - your doctor will have told you if you have this. • if you have heartburn and belching. • if you have difficulties in passing urine and a weak stream of urine. • if you have severe constipation (less than or equal to 2 bowel movements per week). • if you have an obstructive gastrointestinal disorder - your doctor will have told you if you have this. • if you are receiving treatment for narrow-angle glaucoma. • if you have liver problems. • if you have kidney problems.
48 Emselex είναι είτε υπερβολικά ισχυρή, είτε υπερβολικά ασθενής, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
If you have the impression that the effect of Emselex is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Για ενήλικες και ηλικιωμένα άτομα η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι τα 7, 5 mg ημερησίως.
46 For adults and older people, the recommended starting dose is 7.5 mg daily.
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (που εμφανίζονται σε λιγότερους από 10 ανά 100 ασθενείς) Κεφαλαλγία, κοιλιακό άλγος, δυσπεψία, αδιαθεσία, ξηροφθαλμία.
47 Common side effects (affecting less than 10 in every 100 patients) Headache, abdominal pain, indigestion, feeling sick, dry eyes.
ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΛΑΣΕΤΕ ΤΟ EMSELEX
HOW TO STORE EMSELEX
Κάθε δισκίο
- The active substance is darifenacin (as hydrobromide).
περιέχει 15 mg δαριφενασίνης.
Each tablet contains 15 mg darifenacin.
μαγνήσιο, πολυαιθυλενογλυκόλη, τάλκης, διοξείδιο του τιτανίου (E171), σιδήρου οξείδιο ερυθρό (Ε172) και σιδήρου οξείδιο κίτρινο (Ε172).
stearate, polyethylene glycol, talc, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172) and yellow iron oxide (E172).
Εμφάνιση του Emselex και περιεχόμενο της συσκευασίας Τα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης EMSELEX 15 mg είναι στρογγυλά, κυρτά, ανοιχτά πορτοκαλί και φέρουν εσώγλυφη ένδειξη « DF » στη μία πλευρά και « 15 » στην άλλη.
What Emselex looks like and contents of the pack Emselex 15 mg prolonged-release tablets are round, convex light peach tablets and are debossed with “ DF” on one side and “ 15” on the other.
50 Τα δισκία είναι διαθέσιμα σε συσκευασίες blister που περιέχουν 7, 14, 28, 49, 56 ή 98 δισκία ή σε πολλαπλή συσκευασία που περιλαμβάνει 10 συσκευασίες που η κάθε μια περιέχει 14 δισκία.
The tablets are available in blister packs containing 7, 14, 28, 49, 56 or 98 tablets or in multipacks comprising 10 packs, each pack containing 14 tablets.
Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
48 If you have any questions about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Τι είναι το Emtriva; Το Emtriva είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία εμτρικιταβίνη.
Emtriva is a medicine containing the active substance emtricitabine.
Διατίθεται σε μορφή λευκών και γαλάζιων καψακίων (200 mg) καθώς και σε μορφή πόσιμου διαλύματος (10 mg/ ml).
It is available as white and light blue capsules (200 mg) and as an oral solution (10 mg/ ml).
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Emtriva; Το Emtriva είναι αντιιικό φάρμακο.
Emtriva is an antiviral medicine.
Χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα αντιιικά φάρμακα για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιών που έχουν προσβληθεί από τον ιό ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας τύπου 1 (HIV- 1), έναν ιό που προκαλεί σύνδρομο επίκτητης ανοσοανεπάρκειας (AIDS).
It is used in combination with other antiviral medicines to treat adults and children infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Για τους ασθενείς που έχουν λάβει κατά το παρελθόν φάρμακα για τη θεραπεία της λοίμωξης HIV και δεν αποκρίθηκαν, οι γιατροί πρέπει να χορηγούν το Emtriva μόνο αφού πρώτα λάβουν υπόψη τα προηγούμενα αντιιικά φάρμακα που λάμβανε ο ασθενής και αξιολογήσουν την πιθανότητα απόκρισης του ιού σε οποιαδήποτε νέα αντιιική θεραπεία χορηγηθεί.
For patients who have taken medicines to treat their HIV infection before and failed to respond to that treatment, doctors should only prescribe Emtriva once they have looked at the antiviral medicines the patient has taken before and assessed the likelihood of the virus ’ s response to any new antiviral medicines that might be prescribed.
Πώς χρησιμοποιείται το Emtriva; Η έναρξη της θεραπείας με Emtriva πρέπει να γίνεται από γιατρό πεπειραμένο στη διαχείριση της λοίμωξης HIV.
Treatment with Emtriva should be initiated by a doctor who has experience in the treatment of HIV infection.
Η δόση του πόσιμου διαλύματος είναι 6 mg ανά κιλό σωματικού βάρους, με μέγιστη δόση τα 240 mg (24 ml), χορηγούμενη μία φορά την ημέρα.
The dose may need to be adjusted in patients who have problems with their kidneys.
Ενδέχεται να χρειαστεί προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς που αντιμετωπίζουν προβλήματα στους νεφρούς.
For more information, see the Package Leaflet.
Το Emtriva λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.
The active substance in Emtriva, emtricitabine, is a nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NRTI).
Δεν συνιστάται η χρήση του Emtriva σε βρέφη κάτω των 4 μηνών, δεδομένου ότι οι πληροφορίες για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου στους ασθενείς αυτής της ηλικιακής ομάδας είναι περιορισμένες.
Emtriva, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Περισσότερες πληροφορίες περιλαμβάνονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Emtriva does not cure HIV infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Πώς δρα το Emtriva; Η δραστική ουσία του Emtriva, η εμτρικιταβίνη, είναι νουκλεοσιδικός αναστολέας της ανάστροφης μεταγραφάσης.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Το Emtriva συγχορηγούμενο με άλλα αντιιικά φάρμακα μειώνει την ποσότητα του HIV στο αίμα και διατηρεί τον ιό σε χαμηλά επίπεδα.
Emtriva has been studied in three main studies including 1,498 HIV-infected adults.
Ποιο είναι το όφελος του Emtriva σύμφωνα με τις μελέτες; To Emtriva, σε συνδυασμό με άλλα αντιιικά φάρμακα, μείωσε το ιικό φορτίο σε ασθενείς προσβεβλημένους από τον ιό HIV.
Emtriva, in combination with other antiviral medicines, reduced viral loads in HIV-infected patients.
Στην πρώτη μελέτη, όπου συμμετείχαν ασθενείς που υποβάλλονταν σε θεραπεία για πρώτη φορά, οι ασθενείς που έλαβαν Emtriva και είχαν ιικό φορτίο κάτω από 50 αντίγραφα/ ml μετά από 24 εβδομάδες θεραπείας ήταν περισσότεροι από αυτούς που έλαβαν σταβουδίνη (81% και 70%, αντίστοιχα).
In the first study of treatment-naïve adults, more patients taking Emtriva had viral loads below 50 copies/ ml after 24 weeks of treatment than those taking stavudine (81% and 70%, respectively).
Στη δεύτερη μελέτη, το Emtriva καταδείχθηκε εξίσου αποτελεσματικό με τη λαμιβουδίνη: μετά από 48 εβδομάδες, περίπου τα δύο τρίτα των ασθενών παρουσίασαν ιικό φορτίο κάτω από 400 αντίγραφα/ ml, και ένα ελαφρώς μικρότερο ποσοστό ασθενών είχαν ιικό φορτίο κάτω από 50 αντίγραφα/ ml.
In the second study, Emtriva was as effective as lamivudine: after 48 weeks, around two thirds of the patients had viral loads below 400 copies/ ml, and slightly fewer had viral loads below 50 copies/ ml.