natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Εάν ο γιατρός σας πιστεύει ότι δεν χρειάζεστε πλέον τη θεραπεία με το ARICLAIM, θα σας υποδείξει να μειώσετε σταδιακά τη λήψη της δόσης για 2 εβδομάδες.
If your doctor thinks that you no longer need ARICLAIM he will ask you to reduce your dose over 2 weeks.
Ορισμένοι ασθενείς που διακόπτουν αιφνίδια τη λήψη του ARICLAIM, μετά τη λήψη θεραπείας πέραν της 1 εβδομάδας, παρουσίασαν συμπτώματα όπως ζάλη, αίσθηση τσιμπημάτων από βελόνες, αναστάτωση στον ύπνο (έντονα όνειρα, εφιάλτες, αδυναμία να κοιμηθούν), ανησυχία ή διέγερση, άγχος, αίσθημα
Some patients, who suddenly stop taking ARICLAIM after more than 1 week of therapy, have had symptoms such as dizziness, tingling feelings like pins and needles, sleep disturbances (vivid dreams, nightmares, inability to sleep), feeling restless or agitated, feeling anxious, feeling sick (nausea) or being sick (vomiting), tremor (shakiness), headaches, feeling irritable, diarrhoea, excessive sweating or vertigo..
Όπως όλα τα φάρμακα, το ARICLAIM μπορεί να έχει κάποιες ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και αυτές δεν συμβαίνουν σε όλους τους ασθενείς.
Like all medicines, ARICLAIM can cause side effects, although not everybody gets them.
Οι ενέργειες αυτές είναι συνήθως ήπιες και συχνά εξαφανίζονται σε μικρό χρόνο.
These effects are normally mild to moderate and often disappear after a short time.
Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς υπό θεραπεία) του ARICLAIM όταν λαμβάνεται για τη θεραπεία της ακράτειας ούρων από προσπάθεια Αδιαθεσία (ναυτία), ξηροστομία και κόπωση.
Very common side effects (these can affect more than 1 in 10 patients treated)with ARICLAIM when taken to treat stress urinary incontinence Feeling sick (nausea), dry mouth, and tiredness.
Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς υπό θεραπεία) του ARICLAIM όταν λαμβάνεται για τη θεραπεία του νευροπαθητικού άλγους Αδιαθεσία (ναυτία), υπνηλία, κεφαλαλγία, ζάλη και δυσκοιλιότητα.
Very common side effects (these can affect more than 1 in 10 patients treated)with ARICLAIM when taken to treat diabetic neuropathic pain Feeling sick (nausea), somnolence, headache, dizziness and constipation.
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (εμφανίζονται σε 1 έως 10 χρήστες στους 100 ασθενείς υπό θεραπεία) • Άγχος, μη φυσιολογικά όνειρα. • Ζάλη, τρόμος ή αιμωδία, περιλαμβανομένης αυτής που εντοπίζεται στο δέρμα. • Αδιαθεσία (έμετος), οπισθοστερνικό καύσος ή κοφτή ανάσα, απώλεια όρεξης. • Θολή όραση. • Αίσθηση έντονων καρδιακών παλμών στο θώρακα ή εξάψεις. • Προβλήματα στύσης, μεταβολές στον οργασμό ή μειωμένη σεξουαλική ορμή. • (Κνησμώδες) Εξάνθημα. • Μυϊκός πόνος, μυϊκό σφίξιμο, μυϊκός σπασμός.
Common side effects (these can affect from 1 to 10 users in 100 patients treated) • Anxiety, having abnormal dreams. • Dizziness, tremor or numbness, including numbness or tingling of the skin. • Being sick (vomiting), heartburn or breaking wind, lack of appetite. • Blurred eyesight. • Feeling the heart pumping in the chest or hot flushes. • Problems getting an erection, changes in orgasm or less sex drive. • (itchy) Rash. • Muscle pain, muscle tightness or muscle spasm.
94 • Τριγμός οδόντων, αφυδάτωση, αίσθηση θερμού/ ψυχρού, δίψα, συσφιγκτικό αίσθημα στο λαιμό, ρινική αιμορραγία. • Αυξημένα επίπεδα χοληστερόλης στο αίμα.
Uncommon side effects (these can affect from 1 to 10 users in 1,000 patients treated) • Throat inflammation. • Feeling agitated, feeling disorientated, feeling sleepy, having a poor quality of sleep, lack of motivation or increased yawning.
Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (εμφανίζονται σε 1 έως 10 χρήστες στους 10. 000 ασθενείς υπό θεραπεία) • Μανία (μια πάθηση με συμπτώματα την υπερκινητικότητα, τις φευγαλέες σκέψεις και τη μειωμένη ανάγκη για ύπνο), εμπειρία ψευδαισθήσεων. • Αυξημένα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα, χαμηλά επίπεδα νατρίου στο αίμα (τα συμπτώματα είναι αίσθηση αδιαθεσίας και αδυναμία μυών ή αίσθημα σύγχυσης), σύνδρομο ανεπαρκής έκκρισης της αντιδιουρητικής ορμόνης (SIADH). • Κακή αναπνοή. • Αυξημένη πίεση στα μάτια. • Συμπτώματα εμμηνόπαυσης. • Σεξουαλικά προβλήματα. • Μη φυσιολογικός τρόπος βάδισης, μυϊκές συσπάσεις του μυός της γνάθου. • Υπολειτουργία του θυρεοειδούς αδένα, θωρακικός ή στομαχικός πόνος. • Ανάγκη ούρησης περισσότερο από το κανονικό ή μείωση της ροής των ούρων.
Rare side effects (these can affect from 1 to 10 users in 10,000 patients treated) • Mania (a disorder which symptoms are over activity, racing thoughts and decrease need for sleep), experiencing hallucinations • Increased level of sugar in the blood, low levels of sodium in the blood (the symptoms are feeling sick and unwell with weak muscles or confused), syndrome of inadequate secretion of anti-diuretic hormone (SIADH). • Bad breath. • Increased pressure in the eye. • Menopausal symptoms. • Sexual problems. • Abnormal manner of walking, contraction of the jaw muscle. • Decrease of activity of the thyroid gland, chest or stomach pain. • Need to pass more urine then usual or urine flow decreased.
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες • Έκφραση επιθετικότητας και οργής, αυτοκτονικές σκέψεις ή αυτοκτονική συμπεριφορά. • Αίσθημα ανησυχίας ή αδυναμίας να καθίσετε ή να παραμείνετε ακίνητος( η) ή ‘ Σύνδρομο σεροτονίνης ’ (μία σπάνια αντίδραση που μπορεί να επιφέρει αίσθηση μεγάλης ευφορίας, υπνηλία, αδεξιότητα, ανησυχία, αίσθηση μέθης, πυρετός, εφίδρωση ή δυσκαμψία μυών) κρίσεις ή δυσκαμψία. • Εμφάνιση κόκκινου αίματος στα κόπρανα, εμετός με αίμα ή μαύρα, σαν πίσσα κόπρανα. • Ασυνήθης οσμή ούρων. • Κίτρινος χρωματισμός του δέρματος (ίκτερος), ηπατική ανεπάρκεια, σύνδρομο Stevens - Johnson, ξαφνικό οίδημα δέρματος ή βλεννώδης μεμβράνη (αγγειοοίδημα).
Other possible side effects • Experiencing aggression and anger suicidal thoughts or behaviour. • A sensation of restlessness or an inability to sit or stand still, “ Serotonin syndrome” (a rare reaction which may cause feelings of great happiness, drowsiness, clumsiness, restlessness, feeling of being drunk, fever, sweating or rigid muscles), fits or stiffness. • Passing bright red blood in your stools vomiting blood, or black tarry stools (faeces). • Abnormal urine odour. • Yellow colouration of the skin (jaundice), hepatic failure, Stevens-Johnson syndrome, sudden swelling of skin of mucosa (angioedema).
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ ARICLAIM
HOW TO STORE ARICLAIM
Να μη χρησιμοποιείται το ARICLAIM μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί.
Do not use ARICLAIM after the expiry date which is stated on the carton.
Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία.
Store in the original pack.
Τι περιέχει το ARICLAIM Η δραστική ουσία του ARICLAIM είναι η ντουλοξετίνη.
What ARICLAIM contains The active substance is duloxetine.
Κάθε κάψουλα περιέχει 20 mg ή 40 mg ντουλοξετίνη (ως υδροχλωρική).
Each capsule contains 20 or 40 mg of duloxetine (as hydrochloride).
Περιεχόμενο κάψουλας: υπρομελλόζη, υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνη οξική- ηλεκτρική, σακχαρόζη, σακχαρόζης σφαιρίδια, τάλκης, τιτανίου διοξείδιο (Ε171), κιτρικός τριαιθυλεστέρας, Σώμα κάψουλας: ζελατίνη, λαουρυλοθειικό νάτριο, τιτανίου διοξείδιο (Ε171), ινδικοκαρμίνιο (Ε132), ερυθρό οξείδιο σιδήρου και κίτρινο οξείδιο σιδήρου, βρώσιμο Μελάνι Μαύρου χρώματος.
Capsule content: hypromellose, hydroxypropyl methylcellulose acetate succinate, sucrose, sugar spheres, talc, titanium dioxide (E171), triethyl citrate.
Βρώσιμο Μελάνι: συνθετικό μαύρο οξείδιο του σιδήρου (Ε172), προπυλενογλυκόλη, κόμμεα λάκκας.
Black Iron Oxide-Synthetic (E172), Propylene glycol, Shellac.
95 Εμφάνιση του ARICLAIM και περιεχόμενο της συσκευασίας Τα ARICLAIM είναι σκληρές γαστρο- ανθεκτικές κάψουλες.
What ARICLAIM looks like and contents of the pack ARICLAIM is a hard gastro-resistant capsule.
Κάθε κάψουλα ARICLAIM περιέχει μικροσφαιρίδια (pellets) δραστικής ουσίας με μία επικάλυψη για την προστασία αυτών από το γαστρικό οξύ.
Each capsule of ARICLAIM contains pellets of the active substance with a covering to protect them from stomach acid.
Το ARICLAIM διατίθεται σε δύο περιεκτικότητες:
ARICLAIM is available in 2 strengths:
20 και 40 mg.
20 and 40 mg.
Η κάψουλα των 40 mg έχει ένα αδιαφανές πορτοκαλί- χρώματος σώμα, με τυπωμένο το ‘ 40 mg ’ και αδιαφανές μπλε- χρώματος κάλυμμα, με τυπωμένο τον αριθμητικό κωδικό ‘ 9545 ’.
The 40 mg capsule has an opaque orange body imprinted with ’ 40 mg’ and an opaque blue cap, imprinted with ‘ 9545’.
Η κάψουλα των 20 mg έχει ένα αδιαφανές μπλε- χρώματος σώμα, με τυπωμένο το ‘ 20 mg ’ και αδιαφανές μπλε- χρώματος κάλυμμα, με τυπωμένο τον αριθμητικό κωδικό ‘ 9544 ’.
The 20 mg capsule has an opaque blue body imprinted with ’ 20 mg’ and an opaque blue cap, imprinted with ‘ 9544’.
Το ARICLAIM 40 mg διατίθεται σε συσκευασίες (blisters) των 28, 56, 98, 140 και 196 (2 x 98) καψουλών.
ARICLAIM 40 mg is available in blister packs of 28, 56, 98, 140 and 196 (2 x 98) capsules.
Το ARICLAIM 20 mg διατίθεται σε συσκευασίες (blisters) των 28 και 56 καψουλών.
ARICLAIM 20 mg is available in blister packs of 28 and 56 capsules.
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παραγωγός Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1- 5, NL- 3991 RA Houten, Ολλανδία.
Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, The Netherlands.
De la Industria, 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spain.
De la Industria, 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spain.
Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου Άδειας Κυκλοφορίας.
For any information about this medicine product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
96 België/ Belgique/ Belgien S. C. S.
België/ Belgique/ Belgien S. C. S.
Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού (EMEA): http: // www. emea. europa. eu.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu.
97 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
88 PACKAGE LEAFLET:
ARICLAIM 30 mg σκληρές γαστρο- ανθεκτικές κάψουλες ARICLAIM 60 mg σκληρές γαστρο- ανθεκτικές κάψουλες Ντουλοξετίνη (ως υδροχλωρική)
ARICLAIM 30 mg hard gastro-resistant capsules ARICLAIM 60 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine (as hydrochloride)
Πώς να φυλάσσεται το ARICLAIM 6.
Possible side effects 5 How to store ARICLAIM 6.
Το ARICLAIM χορηγείται στους ενήλικες για τη θεραπεία μίας κατάστασης που ονομάζεται διαβητικό νευροπαθητικό άλγος.
ARICLAIM is used in adults to treat a condition called diabetic neuropathic pain.
Η επίδραση του ARICLAIM ενδέχεται να είναι αξιοσημείωτη σε πολλούς ασθενείς με διαβητικό νευροπαθητικό άλγος από την 1η εβδομάδα της αγωγής.
The effect of ARICLAIM may be noticeable in many patients with diabetic neuropathic pain within 1 week of treatment.
ARICLAIM.
BEFORE YOU TAKE ARICLAIM
γνωστό ως αναστολέα της μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟΙ) (βλέπε την παράγραφο παρακάτω: ‘ Λήψη άλλων φαρμάκων ’).
Do not take ARICLAIM − If you are allergic (hypersensitive) to duloxetine or any of the other ingredients of ARICLAIM. − If you are taking or have recently taken within the last 14 days, another antidepressant medicine called a monoamine oxidase inhibitor (MAOI) (see also below in section: ‘ Taking other medicines’). − If you have liver disease. − If you have severe kidney disease. − If you are taking fluvoxamine which is usually used to treat depression, ciprofloxacin or enoxacine which are used to treat some infections. − If you suffer from uncontrolled high blood pressure.
- Εάν υποφέρετε από μη ρυθμισμένη, υψηλή πίεση αίματος.
Take special care with ARICLAIM The following are reasons why ARICLAIM may not be suitable for you.
Εάν οποιοδήποτε από τα παρακάτω συμβαίνει σε εσάς, να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας, πριν λάβετε αυτό το φάρμακο.
If any of them apply to you, talk to your doctor before you take the medicine:
perforatum/ βαλσαμόχαρτο/ υπερικό).
89
- Εάν πάσχετε από νεφρικό νόσημα.
- You have kidney disease.
- Εάν είχατε επιληπτικές κρίσεις (σπασμούς).
- You have had seizures (fits).
- Εάν είχατε ή έχετε μανία ή διπολική διαταραχή.
- You suffer from or have suffered from mania or bipolar disorder.
- Εάν έχετε προβλήματα με τα μάτια σας, όπως ορισμένες μορφές γλαυκώματος (αυξημένη πίεση
- You have eye problems, such as certain kinds of glaucoma (increased pressure in the eye).
Το ARICLAIM μπορεί να σας προκαλέσει αίσθημα ανησυχίας ή αδυναμία να καθίσετε ή να παραμείνετε ακίνητος( η).
ARICLAIM may cause a sensation of restlessness or an inability to sit or stand still.
Χορήγηση σε παιδιά και έφηβους ηλικίας κάτω των 18 ετών Κανονικά, το ARICLAIM δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών.
Use in children and adolescents under 18 years of age ARICLAIM should normally not be used for children and adolescents under 18 years.
Παρά τον ανωτέρω γενικό κανόνα, ο γιατρός σας μπορεί να χορηγήσει ARICLAIM σε ασθενείς κάτω των 18 ετών όταν κρίνει ότι είναι η κατάλληλη θεραπεία.
Despite this, your doctor may prescribe ARICLAIM for patients under 18 because he/ she decides that this is in their best interests.
99 Λήψη άλλων φαρμάκων Παρακαλούμε ενημερώστε το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή εάν έχετε πάρει πρόσφατα, οποιαδήποτε άλλα φάρμακα, ακόμη και αυτά που χορηγούνται χωρίς ιατρική συνταγή.
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Αναστολείς της Μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟΙ):
Monoamine Oxidase Inhibitors (MAOIs):
Δεν πρέπει να λάβετε το ARICLAIM εάν λαμβάνετε ή έχετε πρόσφατα λάβει εντός των τελευταίων 14 ημερών, άλλο αντικαταθλιπτικό φάρμακο που ονομάζεται αναστολέας της μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟΙ).
You should not take ARICLAIM if you are taking, or have recently taken within the last 14 days, another antidepressant medicine called a monoamine oxidase inhibitor (MAOI).
Η ταυτόχρονη λήψη ενός ΜΑΟΙ με ορισμένα συνταγογραφούμενα φάρμακα, περιλαμβανομένου και του ARICLAIM, μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ή ακόμη και απειλητικές για τη ζωή ανεπιθύμητες ενέργειες.
You must wait at least 14 days
Θα πρέπει να περιμένετε τουλάχιστον 14 ημέρες μετά τη διακοπή της λήψης του ΜΑΟΙ και πριν ξεκινήσετε την θεραπεία με το ARICLAIM.
90 after you have stopped taking an MAOI before you can take ARICLAIM.
Φάρμακα που προκαλούν υπνηλία:
Medicines that cause sleepiness:
Να ενημερώσετε το γιατρό σας σε περίπτωση που λαμβάνετε οποιοδήποτε από τα φάρμακα που προκαλούν υπνηλία.
Tell your doctor if you are taking any medicines which cause you to be sleepy.
Τα φάρμακα αυτά, συνταγογραφούνται από το γιατρό σας και περιλαμβάνουν τις βενζοδιαζεπίνες, τα ισχυρά αναλγητικά, τα αντιψυχωτικά, τη φαινοβαρβιτάλη, τα αντιϊσταμινικά.
These would include medicines prescribed by your doctor including benzodiazepines, strong painkillers, antipsychotics, phenobarbital, antihistamines.
Πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας, εάν λαμβάνετε οποιοδήποτε φάρμακο που δρα με παρόμοιο τρόπο με τη ντουλοξετίνη.
Serotonin syndrome: you should tell your doctor if you are taking any of the medicines that act in a similar way to duloxetine.
Παραδείγματα των φαρμάκων αυτών είναι: οι τριπτάνες, η τραμαδόλη, η τρυπτοφάνη, τα αντικαταθλιπτικά- SSRIs (όπως είναι η παροξετίνη και η φλουοξετίνη), τα τρικυκλικά (όπως η χλωριμιπραμίνη, η αμιτριπτυλίνη), η πεθιδίνη, το St John’ s wort / βαλσαμόχορτο και η βενλαφαξίνη.
Examples of these medicines include: triptans, tramadol, tryptophan, SSRIs (such as paroxetine and fluoxetine), tricyclics (such as clomipramine, amitriptyline), pethidine, St John’ s Wort and venlafaxine.
Τα φάρμακα αυτά αυξάνουν τον κίνδυνο εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών.
These medicines increase the risk of side effects; if you get any unusual symptom taking any of these medicines together with ARICLAIM, you should see your doctor.
Πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας, εάν λαμβάνετε από του στόματος αντιπηκτικά (φάρμακα που διαλύουν τους θρόμβους στο αίμα).
You should tell your doctor if you are taking oral – anticoagulants (medicines which thin the blood).
Συμβουλευθείτε το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας για οδηγίες εάν θηλάζετε.
You should ask your doctor or pharmacist for advice if you are breast-feeding.
100 Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του ARICLAIM Το ARICLAIM περιέχει σακχαρόζη.
Important information about some of the ingredients of ARICLAIM ARICLAIM contains sucrose.
Η συνήθης δόση του ARICLAIM είναι 60 mg ντουλοξετίνη μία φορά την ημέρα, αν και ο γιατρός σας θα σας συνταγογραφήσει τη δοσολογία που είναι κατάλληλη για εσάς.
The usual dose of ARICLAIM is 60 mg once a day, but your doctor will prescribe the dose that is right for you.
Να καταπίνετε ολόκληρη τη κάψουλα μαζί με ποσότητα νερού.
You should swallow your capsule whole with a drink of water.
Μη σταματήσετε να λαμβάνετε το ARICLAIM εάν δεν το αναφέρετε προηγουμένως στο γιατρό σας.
Do not stop taking ARICLAIM without talking to your doctor.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση ARICLAIM από την κανονική Επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας, εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση του ARICLAIM από αυτή που σας έχει συνταγογραφηθεί από το γιατρό σας.
91 Call your doctor or pharmacist immediately if you take more than the amount of ARICLAIM prescribed by your doctor.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το ARICLAIM Μην πάρετε διπλάσια δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
If you forget to take ARICLAIM Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Εάν ο γιατρός σας πιστεύει ότι δεν χρειάζεστε πλέον τη θεραπεία με το ARICLAIM, θα σας υποδείξει να μειώσετε σταδιακά τη λήψη της δόσης, για διάστημα τουλάχιστον 2 εβδομάδων, πριν σταματήσετε την αγωγή σας.
If your doctor thinks that you no longer need ARICLAIM he will ask you to reduce your dose over at least 2 weeks before stopping treatment altogether.
Ορισμένοι ασθενείς που διακόπτουν αιφνίδια τη λήψη του ARICLAIM παρουσίασαν ζάλη, αίσθηση τσιμπημάτων από βελόνες, αναστάτωση στον ύπνο (έντονα όνειρα, εφιάλτες, αδυναμία να κοιμηθούν), ανησυχία ή διέγερση, άγχος, αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία) ή αδιαθεσία (έμετος), τρόμος (τρέμουλο), κεφαλαλγία, ευερεθιστότητα, διάρροια, υπερβολική εφίδρωση ή ίλιγγο.
Some patients who stop taking ARICLAIM suddenly have had symptoms such as dizziness, tingling feelings like pins and needles, sleep disturbances (vivid dreams, nightmares, inability to sleep), feeling restless or agitated, feeling anxious, feeling sick (nausea) or being sick (vomiting), tremor (shakiness), headaches, feeling irritable, diarrhoea, excessive sweating or vertigo.
Όπως όλα τα φάρμακα, το ARICLAIM μπορεί να έχει κάποιες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Like all medicines, ARICLAIM can cause side effects, although not everybody gets them.
Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (εμφανίζονται σε περισσότερους από 10 στους 100 ασθενείς υπό θεραπεία) Αδιαθεσία (ναυτία), υπνηλία, κεφαλαλγία ή ζάλη.
Very common side effects (these can affect more than 10 in 100 patients treated) Feeling sick (nausea), somnolence, headache or dizziness.
101 Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς υπό θεραπεία) Αδιαθεσία (ναυτία), κεφαλαλγία, ξηροστομία και υπνηλία.
Very common side effects (these can affect more than 1 in 10 patients treated) Feeling sick (nausea), headache, dry mouth, and feeling sleepy.
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (εμφανίζονται σε 1 έως 10 χρήστες στους 100 ασθενείς υπό θεραπεία) • Κόπωση, ανώμαλος ύπνος, άγχος, αίσθηση διέγερσης ή μη φυσιολογικά όνειρα. • Ζάλη, τρόμος ή αιμωδία, περιλαμβανομένης αυτής που εντοπίζεται στο δέρμα. • Διάρροια, δυσκοιλιότητα, αδιαθεσία (έμετος), οπισθοστερνικό καύσος, κοφτή ανάσα, στομαχικός πόνος. • Εμβοές (όταν ακούτε ήχους εντός του αυτιού σας αλλά δεν υπάρχει εξωτερικός ήχος, πόνος στο αυτί) • Θολή όραση. • Αίσθηση έντονων καρδιακών παλμών στο θώρακα, εξάψεις, αυξημένη εφίδρωση, νυκτερινοί ιδρώτες. • Προβλήματα στύσης, μειωμένη σεξουαλική ορμή. • (Κνησμώδες) Εξάνθημα • Μυϊκός πόνος, μυϊκό σφίξιμο, μυϊκός σπασμός. • Αυξημένο χασμουρητό. • Απώλεια όρεξης, μείωση βάρους.
Common side effects (these can affect from 1 to 10 users in 100 patients treated) • Tiredness, trouble sleeping, anxiety, feeling agitated or having abnormal dreams. • Dizziness, tremor or numbness, including numbness or tingling of the skin. • Diarrhoea, constipation, being sick (vomiting), heartburn, breaking wind, stomach pain. • Tinnitus (perception of sound in the ear when there is no external sound). • Blurred eyesight. • Feeling the heart pumping in the chest, flushing, increased sweating, night sweats • Problems getting an erection, less sex drive. • (Itchy) rash. • Muscle pain, muscle tightness, muscle spasm. • Increased yawning. • Lack of appetite, weight loss.
Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (εμφανίζονται σε 1 έως 10 χρήστες στους 10. 000 ασθενείς υπό θεραπεία) • Υπολειτουργία του θυρεοειδούς αδένα. • Αφυδάτωση. • Μανία (μια πάθηση με συμπτώματα την υπερκινητικότητα, τις φευγαλέες σκέψεις και τη μειωμένη ανάγκη για ύπνο). • Κακή αναπνοή. • Αυξημένη πίεση στα μάτια.
Uncommon side effects (these can affect from 1 to 10 users in 1,000 patients treated) • Throat inflammation. • Feeling disorientated, feeling sleepy, lack of motivation. • Tasting things differently than usual, disturbance in attention, stiffness, spasms and involuntary movements of the muscles, muscle twitching, abnormal manner of walking. • Poor sleep quality • Burping, indigestion, gastroenteritis • Vertigo, ear pain. • Inflammation of the liver that may cause abdominal pain 92 • Large pupils (the dark centre of the eye), visual disturbance. • Fast or irregular heart beat • Sexual problems, including changes in ejaculation, orgasm. • Abnormal periods, including heavy or prolonged periods. • Allergic reactions, increased tendency to bruise, blisters or sensitivity to sunlight • Increase in blood pressure, feeling cold in your fingers and/ or toes, feeling dizzy (particularly when standing up too quickly), cold sweats, shivering or fainting. • An increased level of sugar in the blood. • Need to pass more urine than normal, need to pass urine during the night, difficulty or inability to pass urine or having an urine flow decreased. • Grinding of teeth, feeling hot/ cold, thirst, throat tightness, nose bleeds. • Weight gain.
102 • Συμπτώματα εμμηνόπαυσης. • Μυϊκές συσπάσεις του μυός της γνάθου. • Αυξημένα επίπεδα χοληστερόλης αίματος, χαμηλά επίπεδα νατρίου στο αίμα (τα συμπτώματα είναι αίσθηση αδιαθεσίας και αδυναμία μυών ή αίσθηση σύγχυσης), σύνδρομο ανεπαρκής έκκρισης της αντιδιουρητικής ορμόνης (SIADH).
Rare side effects (these can affect from 1 to 10 users in 10,000 patients treated) • Decrease of activity of the thyroid gland. • Dehydration. • Mania (a disorder which symptoms are over activity, racing thoughts and decrease need for sleep). • Bad breath. • Increased pressure in the eye. • Menopausal symptoms. • Contraction of the jaw muscle. • Increased level of cholesterol in the blood, low levels of sodium in the blood (the symptoms are feeling sick and unwell with weak muscles or confused), syndrome of inadequate secretion of anti-diuretic hormone (SIADH).