natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Σε ασθενείς με υψηλή αρτηριακή πίεση και διαβήτη τύπου 2 με νεφρική νόσο, έχουν αναφερθεί επίσης ζάλη κατά την έγερση από θέση κατάκλισης ή καθίσματος, χαμηλή αρτηριακή πίεση κατά την έγερση από θέση κατάκλισης ή καθίσματος και πόνος στις αρθρώσεις και τους μυς.
In patients with high blood pressure and type 2 diabetes with renal disease, dizziness when getting up from a lying or sitting position, low blood pressure when getting up from a lying or sitting position, and pain in joints or muscles were also reported.
Επίσης ο γιατρός σας πιθανόν να διαπιστώσει μη φυσιολογικές μεταβολές στα συστατικά του αίματός σας, όπως κινάση της κρεατίνης αυξημένη (συχνά).
In addition your doctor may identify abnormal changes in your blood components such as creatine kinase increased (common).
Επιπλέον, εάν υποφέρετε από υψηλή αρτηριακή πίεση και διαβήτη τύπου 2 με νεφρική νόσο, ο γιατρός σας πιθανόν να διαπιστώσει τις ακόλουθες μεταβολές στα συστατικά του αίματός σας: κάλιο αυξημένο (πολύ συχνά), αιμοσφαιρίνη μειωμένη (συχνά).
Moreover, if you suffer from high blood pressure and type 2 diabetes with renal disease, your doctor may identify the following changes in your blood components: potassium increased (very common), haemoglobin decreased (common).
Έχουν αναφερθεί ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες μετά την κυκλοφορία της ιρβεσαρτάνης, ωστόσο η συχνότητά τους δεν είναι γνωστή.
Some undesirable effects have been reported since marketing of irbesartan but the frequency for them to occur is not known.
Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι: κεφαλαλγία, διαταραχές γεύσης, εμβοές, μυϊκές κράμπες, πόνος στις αρθρώσεις και τους μυς, ηπατική λειτουργία μη φυσιολογική, αυξημένα επίπεδα καλίου στο αίμα, διαταραγμένη νεφρική λειτουργία και φλεγμονή μικρών αιμοφόρων αγγείων που επηρεάζουν κυρίως το δέρμα (μια κατάσταση γνωστή ως λευκοκυτταροκλαστική αγγειίτιδα).
These undesirable effects are: headache, taste disturbance, ringing in the ears, muscle cramps, pain in joints and muscles, liver function abnormal, increased blood potassium levels, impaired renal function, and inflammation of small blood vessels mainly affecting the skin (a condition known as leukocytoclastic vasculitis).
Εάν νομίζετε ότι εμφανίζετε μια τέτοια αντίδραση ή έχετε δυσκολία στην αναπνοή, σταματήστε να λαμβάνετε ιρβεσαρτάνη και ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή.
If you think you are developing such a reaction or get short of breath stop taking irbesartan and seek immediate medical attention.
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
49 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ IRBESARTAN KRKA
HOW TO STORE IRBESARTAN KRKA
Να μη χρησιμοποιείτε το Irbesartan Krka μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην κυψέλη μετά τη ΛΗΞΗ.
Do not use Irbesartan Krka after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after EXP.
Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας πως να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζεστε πλέον.
Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Τι περιέχει το Irbesartan Krka
What Irbesartan Krka contains
- Η δραστική ουσία είναι η ιρβεσαρτάνη.
- The active substance is irbesartan.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 75
Each film-coated tablet contains 75 mg irbesartan (as
mg ιρβεσαρτάνης (ως υδροχλωρική).
hydrochloride).
- Τα άλλα συστατικά είναι μαννιτόλη, υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, χαμηλής υποκατάστασης
- The other ingredients are mannitol, hydroxypropylcellulose, low-substituted hydroxypropyl
υδροξυπροπυλοκυτταρίνη (LH- 21), χαμηλής υποκατάστασης υδροξυπροπυλοκυτταρίνη (LH - 11), τάλκη, πολυαιθυλενογλυκόλη 6000, κικέλαιο υδρογονωμένο στον πυρήνα του δισκίου και πολυβινυλαλκοόλη, διοξείδιο του τιτανίου (E171), πολυαιθυλενογλυκόλη 3000 και τάλκη στην επικάλυψη.
cellulose (LH-21), low-substituted hydroxypropyl cellulose (LH-11), talc, macrogol 6000, castor oil, hydrogenated in the core of tablet and polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol 3000 and talc in film-coating.
Εμφάνιση του Irbesartan Krka και περιεχόμενο της συσκευασίας Τα Irbesartan Krka 75 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι: λευκά ωοειδή, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
What Irbesartan Krka looks like and contents of the pack Irbesartan Krka 75 mg film-coated tablets are: white, oval film-coated tablets.
Τα Irbesartan Krka 75 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: διαθέσιμα σε κουτιά των 14, 28, 56, 84 και 98 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε συσκευασία κυψέλης και σε κουτιά των 56 x 1 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων σε συσκευασίες διάτρητων κυψελών σε μονάδες δόσης.
Irbesartan Krka 75 mg film-coated tablets: available in boxes of 14, 28, 56, 84 and 98 film-coated tablets in blister packs and in boxes of 56 x 1 film-coated tablets in perforated unit dose blister pack.
Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΕΑ) http: // www. emea. europa. eu /
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/.
57 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
51 PACKAGE LEAFLET:
Irbesartan Krka 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Ιρβεσαρτάνη
Irbesartan Krka 150 mg film-coated tablets Irbesartan
58 Προσέξτε ιδιαίτερα με το Irbesartan Krka
Take special care with Irbesartan Krka
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είσθε έγκυος (ή νομίζετε ότι μπορεί να είσθε) έγκυος.
52 You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
59 Οδήγηση και χειρισμός μηχανών Το Irbesartan Krka είναι απίθανο να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα.
Driving and using machines Irbesartan Krka is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
Το μέγιστο αποτέλεσμα της μείωσης της πίεσης θα πρέπει να επιτευχθεί σε 4- 6 εβδομάδες μετά από την έναρξη της θεραπείας.
53 The maximal blood pressure lowering effect should be reached 4-6 weeks after beginning treatment.
60 Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρονται παρακάτω, έχει ορισθεί χρησιμοποιώντας την ακόλουθη παραδοχή:
The frequency of the side effects listed below is defined using the following convention:
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
54 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
150 mg ιρβεσαρτάνης (ως υδροχλωρική).
Each film-coated tablet contains 150 mg irbesartan (as
Εμφάνιση του Irbesartan Krka και περιεχόμενο της συσκευασίας Τα Irbesartan Krka 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι: λευκά ωοειδή, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
What Irbesartan Krka looks like and contents of the pack Irbesartan Krka 150 mg film-coated tablets are: white, oval film-coated tablets.
Τα Irbesartan Krka 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: διαθέσιμα σε κουτιά των 14, 28, 56, 84 και 98 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε συσκευασία κυψέλης και σε κουτιά των 56 x 1 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων σε συσκευασίες διάτρητων κυψελών σε μονάδες δόσης.
Irbesartan Krka 150 mg film-coated tablets: available in boxes of 14, 28, 56, 84 and 98 film-coated tablets in blister packs and in boxes of 56 x 1 film-coated tablets in perforated unit dose blister pack.
62 Ireland KRKA Pharma Dublin, Ltd.
Ireland KRKA Pharma Dublin, Ltd.
Irbesartan Krka 300 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Ιρβεσαρτάνη
Irbesartan Krka 300 mg film-coated tablets Irbesartan
64 Προσέξτε ιδιαίτερα με το Irbesartan Krka
Take special care with Irbesartan Krka
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είσθε έγκυος (ή νομίζετε ότι μπορεί να είσθε) έγκυος.
57 You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
65 Οδήγηση και χειρισμός μηχανών Το Irbesartan Krka είναι απίθανο να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα.
Driving and using machines Irbesartan Krka is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
Το μέγιστο αποτέλεσμα της μείωσης της πίεσης θα πρέπει να επιτευχθεί σε 4- 6 εβδομάδες μετά από την έναρξη της θεραπείας.
58 The maximal blood pressure lowering effect should be reached 4-6 weeks after beginning treatment.
66 Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρονται παρακάτω, έχει ορισθεί χρησιμοποιώντας την ακόλουθη παραδοχή:
The frequency of the side effects listed below is defined using the following convention:
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
59 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει
Each film-coated tablet contains 300 mg irbesartan (as
300 mg ιρβεσαρτάνης (ως υδροχλωρική).
hydrochloride).
Εμφάνιση του Irbesartan Krka και περιεχόμενο της συσκευασίας Τα Irbesartan Krka 300 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι: λευκά ωοειδή, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
What Irbesartan Krka looks like and contents of the pack Irbesartan Krka 300 mg film-coated tablets are: white, oval film-coated tablets.
Τα Irbesartan Krka 300 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: διαθέσιμα σε κουτιά των 14, 28, 56, 84 και 98 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε συσκευασία κυψέλης και σε κουτιά των 56 x 1 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων σε συσκευασίες διάτρητων κυψελών σε μονάδες δόσης.
Irbesartan Krka 300 mg film-coated tablets: available in boxes of 14, 28, 56, 84 and 98 film-coated tablets in blister packs and in boxes of 56 x 1 film-coated tablets in perforated unit dose blister pack.
Tel.: +351 (0) 21 46 43 650 România KRKA, d. d., Novo mesto Reprezentanţa pentru România
Tel.: +351 (0)21 46 43 650 România KRKA, d. d., Novo mesto Reprezentanţ a pentru România Tel.: +402 (0)1 310 66 05
68 Tel.: +402 (0) 1 310 66 05 Ireland KRKA Pharma Dublin, Ltd.
Ireland KRKA Pharma Dublin, Ltd.
Τι είναι το Irbesartan Winthrop; Το Irbesartan Winthrop είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία ιρβεσαρτάνη.
Irbesartan Winthrop is a medicine that contains the active substance irbesartan.
Η παρασκευάστρια εταιρεία του Aprovel έχει συναινέσει στη χρήση των επιστημονικών του δεδομένων για το Irbesartan Winthrop.
The company that makes Aprovel has agreed that its scientific data can be used for Irbesartan Winthrop.
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Irbesartan Winthrop; Το Irbesartan Winthrop χορηγείται σε ασθενείς με ιδιοπαθή υπέρταση (υψηλή αρτηριακή πίεση).
Irbesartan Winthrop is used in patients who have essential hypertension (high blood pressure). ‘ Essential ’ means that the high blood pressure is not caused by any other condition.
Το Irbesartan Winthrop χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία της νεφροπάθειας σε ασθενείς με υπέρταση και διαβήτη τύπου 2 (μη ινσουλινοεξαρτώμενο διαβήτη).
Irbesartan Winthrop is also used to treat renal (kidney) disease in patients with hypertension and type 2 diabetes (non-insulin-dependent diabetes).
Δεν συνιστάται η χορήγηση του Irbesartan Winthrop σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Irbesartan Winthrop is not recommended for use in patients below 18 years of age.
Πώς χρησιμοποιείται το Irbesartan Winthrop; Το Irbesartan Winthrop λαμβάνεται από το στόμα, συνοδεία ή μη τροφής.
Irbesartan Winthrop is taken by mouth, with or without food.
Η συνήθης συνιστώμενη δόση είναι 150 mg χορηγούμενων μία φορά την ημέρα.
The usual recommended dose is 150 mg once a day.
Εάν η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται αποτελεσματικά, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 300 mg την ημέρα ή μπορούν να προστεθούν και άλλα αντιυπερτασικά φάρμακα, όπως η υδροχλωροθειαζίδη.
If the blood pressure is not sufficiently controlled, the dose can be increased to 300 mg a day or other antihypertensive medicines can be added, such as hydrochlorothiazide.
Σε ασθενείς με υπέρταση και διαβήτη τύπου 2, το Irbesartan Winthrop προστίθεται σε άλλες θεραπευτικές αγωγές για την υπέρταση.
In patients with hypertension and type 2 diabetes, Irbesartan Winthrop is added to other treatments for hypertension.
Η αγωγή ξεκινά με 150 mg χορηγούμενων μία φορά την ημέρα και συνήθως αυξάνεται στα 300 mg χορηγούμενων μία φορά την ημέρα.
Treatment is started at 150 mg, once a day and is usually increased to 300 mg once a day.
Πώς δρα το Irbesartan Winthrop; Η δραστική ουσία του Irbesartan Winthrop, η ιρβεσαρτάνη, είναι « ανταγωνιστής των υποδοχέων της αγγειοτασίνης II », το οποίο σημαίνει ότι ενεργεί εμποδίζοντας τη δράση μιας ορμόνης στον 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. οργανισμό ονόματι αγγειοτασίνη ΙΙ.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Η αγγειοτασίνη ΙΙ αποτελεί ισχυρό αγγειοσυσταλτικό (ουσία που μειώνει τη διάμετρο των αιμοφόρων αγγείων).
How has Irbesartan Winthrop been studied?
Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Irbesartan Winthrop; Το Irbesartan Winthrop μελετήθηκε αρχικά σε 11 δοκιμές για τα αποτελέσματά του στην αρτηριακή πίεση.
Irbesartan Winthrop was originally studied in 11 trials for its effects on blood pressure.
Το Irbesartan Winthrop συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) σε 712 ασθενείς και συγκρίθηκε με άλλα φάρμακα για την υπέρταση (ατενολόλη, εναλαπρίλη ή αμλοδιπίνη) σε 823 ασθενείς.
Irbesartan Winthrop was compared with placebo (a dummy treatment) in 712 patients, and compared with other medicines for hypertension (atenolol, enalapril or amlodipine) in 823 patients.
Όσον αφορά τη θεραπεία των νεφροπαθειών, το Irbesartan Winthrop μελετήθηκε περαιτέρω σε δύο μεγάλες μελέτες στις οποίες συμμετείχαν 2 326 ασθενείς με διαβήτη τύπου 2.
For the treatment of kidney disease, Irbesartan Winthrop was studied in two large studies involving a total of 2,326 patients with type 2 diabetes.
Η χορήγηση του Irbesartan Winthrop διήρκησε για δύο ή περισσότερα έτη.
Irbesartan Winthrop was used for two years or more.
Η δεύτερη μελέτη εξέτασε κατά πόσο το Irbesartan Winthrop αύξησε το χρόνο μέχρι το διπλασιασμό των επιπέδων της κρεατινίνης αίματος στους ασθενείς (δείκτης νεφροπάθειας), της ανάγκης μεταμόσχευσης νεφρού ή αιμοκάθαρσης, ή του θανάτου του ασθενούς.
The second study looked at whether Irbesartan Winthrop increased the time taken until the patients ’ blood creatinine levels had doubled (a marker of kidney disease), until they needed a kidney transplant or dialysis, or until they died.
Σε αυτήν τη μελέτη το Irbesartan Winthrop συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο και με την αμλοδιπίνη.
In this study, Irbesartan Winthrop was compared with placebo and with amlodipine.
Ποιο είναι το όφελος του Irbesartan Winthrop σύμφωνα με τις μελέτες; Στις μελέτες της αρτηριακής πίεσης, το Irbesartan Winthrop αποδείχτηκε αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο στη μείωση της διαστολικής αρτηριακής πίεσης και είχε παρόμοια αποτελέσματα με άλλα αντιυπερτασικά φάρμακα.
In the blood pressure studies, Irbesartan Winthrop was more effective than placebo at reducing diastolic blood pressure and had similar effects to the other medicines for hypertension.
Στην πρώτη μελέτη σχετικά με τις νεφροπάθειες, το Irbesartan Winthrop ήταν αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο στη μείωση του κινδύνου ανάπτυξης νεφρικής βλάβης όπως μετρήθηκε από την πρωτεϊνική απέκκριση.
In the first kidney disease study, Irbesartan Winthrop was more effective than placebo at reducing the risk of developing kidney damage as measured by protein excretion.
Στη δεύτερη μελέτη σχετικά με τις νεφροπάθειες, το Irbesartan Winthrop μείωσε το σχετικό κίνδυνο διπλασιασμού των επιπέδων της κρεατινίνης αίματος, της ανάγκης μεταμόσχευσης νεφρού ή αιμοκάθαρσης ή του θανάτου του ασθενούς κατά τη διάρκεια της μελέτης κατά 20% σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.
In the second kidney disease study, Irbesartan Winthrop reduced the relative risk of a doubling of blood creatinine levels, needing a kidney transplant or dialysis, or death during the study by 20% in comparison with placebo.
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Irbesartan Winthrop; Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Irbesartan Winthrop (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 έως 10 στους 100 ασθενείς) είναι ίλιγγος, ναυτία ή έμετος, κόπωση (κούραση) και αύξηση των επιπέδων της κρεατινικής κινάσης (ένζυμο που απαντάται στους μύες) στο αίμα.
The most common side effects with Irbesartan Winthrop (seen between 1 and 10 patients in a 100) are dizziness, nausea (feeling sick) or vomiting, fatigue (tiredness) and increases in blood creatine kinase levels (an enzyme found in muscles).
Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Irbesartan Winthrop περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
For the full description of all side effects reported with Irbesartan Winthrop, see the Package Leaflet.
Το Irbesartan Winthrop δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην ιρβεσαρτάνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου.
Irbesartan Winthrop should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to irbesartan or any of the other ingredients.
Επιπλέον, δεν συνιστάται η χρήση του Irbesartan Winthrop κατά τους τρεις πρώτους μήνες της εγκυμοσύνης.
Its use during the first three months of pregnancy is not recommended.
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Irbesartan Winthrop; Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Irbesartan Winthrop υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης και της
Why has Irbesartan Winthrop been approved?
2/ 3 νεφροπάθειας σε ασθενείς με υπέρταση και σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Irbesartan Winthrop’ s benefits are greater than its risks for the treatment of hypertension and of renal disease in patients with hypertension and type 2 diabetes mellitus.
Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Irbesartan Winthrop.
The Committee recommended that Irbesartan Winthrop be given marketing authorisation.
Λοιπές πληροφορίες για το Irbesartan Winthrop:
Other information about Irbesartan Winthrop:
Στις 19 Ιανουαρίου 2007, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στην Sanofi Pharma Bristol- Myers Squibb SNC για το Irbesartan Winthrop.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Irbesartan Winthrop to Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC on 19 January 2007.
Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Irbesartan Winthrop διατίθεται εδώ.
The full EPAR for Irbesartan Winthrop is available here.
Irbesartan Winthrop 75 mg δισκία.
Irbesartan Winthrop 75 mg tablets.
Το Irbesartan Winthrop με δόση 150 mg μία φορά την ημέρα γενικά εξασφαλίζει μία καλύτερη 24 ωρη ρύθμιση της αρτηριακής πίεσης από ότι η δόση των 75 mg.
Irbesartan Winthrop at a dose of 150 mg once daily generally provides a better 24 hour blood pressure control than 75 mg.
Στους ασθενείς που δεν έχει ικανοποιητικά ρυθμισθεί η αρτηριακή πίεση με δόση 150 mg μία φορά την ημέρα, η δόση του Irbesartan Winthrop μπορεί να αυξηθεί στα 300 mg ή να προστεθούν άλλοι αντιυπερτασικοί παράγοντες.
In patients insufficiently controlled with 150 mg once daily, the dose of Irbesartan Winthrop can be increased to 300 mg, or other anti-hypertensive agents can be added.
Ιδιαιτέρως, η προσθήκη ενός διουρητικού όπως η υδροχλωροθειαζίδη έχει αποδειχθεί ότι έχει αθροιστική δράση με το Irbesartan Winthrop (βλέπε παράγραφο 4. 5).
In particular, the addition of a diuretic such as hydrochlorothiazide has been shown to have an additive effect with Irbesartan Winthrop (see section 4.5).
Η απόδειξη του οφέλους στους νεφρούς από το Irbesartan Winthrop σε υπερτασικούς με διαβήτη τύπου 2 ασθενείς, στηρίζεται σε μελέτες, όπου η ιρβεσαρτάνη χρησιμοποιήθηκε μαζί με άλλους αντιυπερτασικούς παράγοντες, όπου χρειαζόταν, για να επιτευχθεί η επιθυμητή αρτηριακή πίεση (βλέπε παράγραφο 5. 1).
The demonstration of renal benefit of Irbesartan Winthrop in hypertensive type 2 diabetic patients is based on studies where irbesartan was used in addition to other antihypertensive agents, as needed, to reach target blood pressure (see section 5.1).
Μειωμένος ενδοαγγειακός όγκος: μείωση του όγκου του πλάσματος ή/ και νατρίου θα πρέπει να διορθώνεται πριν από την χορήγηση του Irbesartan Winthrop.
Intravascular volume depletion: volume and/ or sodium depletion should be corrected prior to administration of Irbesartan Winthrop.
Tέτοιου είδους καταστάσεις πρέπει να διορθώνονται πριν από τη χορήγηση του Irbesartan Winthrop.
Such conditions should be corrected before the administration of Irbesartan Winthrop.
Aν και αυτό δεν έχει αποδειχθεί με το Irbesartan Winthrop, ένα παρόμοιο αποτέλεσμα θα μπορούσε να είναι αναμενόμενο με ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτασίνης- II.
While this is not documented with Irbesartan Winthrop, a similar effect should be anticipated with angiotensin-II receptor antagonists.
Έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας και μεταμόσχευση νεφρού: όταν το Irbesartan Winthrop χρησιμοποιείται σε ασθενείς με έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας, συνιστάται περιοδικός έλεγχος του καλίου και της κρεατινίνης του ορού.
Renal impairment and kidney transplantation: when Irbesartan Winthrop is used in patients with impaired renal function, a periodic monitoring of potassium and creatinine serum levels is recommended.
Δεν υπάρχει εμπειρία σχετικά με την χορήγηση του Irbesartan Winthrop σε ασθενείς που έχουν κάνει πρόσφατα μεταμόσχευση νεφρού.
There is no experience regarding the administration of Irbesartan Winthrop in patients with a recent kidney transplantation.
Υπερκαλιαιμία: όπως και με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που δρουν στο σύστημα ρενίνης - αγγειοτασίνης- αλδοστερόνης, υπερκαλιαιμία μπορεί να εμφανισθεί κατά την διάρκεια της θεραπείας με Irbesartan Winthrop, ειδικά όταν υπάρχει έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας, εμφανής πρωτεϊνουρία που οφείλεται σε διαβητική νεφροπάθεια και/ ή καρδιακή ανεπάρκεια.
Hyperkalaemia: as with other medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system, hyperkalaemia may occur during the treatment with Irbesartan Winthrop, especially in the presence of renal impairment, overt proteinuria due to diabetic renal disease, and/ or heart failure.
Λίθιο: ο συνδυασμός λιθίου με Irbesartan Winthrop δεν συνιστάται (βλέπε παράγραφο 4. 5).
Lithium: the combination of lithium and Irbesartan Winthrop is not recommended (see section 4.5).
Ως εκ τούτου δεν συνιστάται η χρήση του Irbesartan Winthrop.
Therefore, the use of Irbesartan Winthrop is not recommended.
Διουρητικά και άλλοι αντιυπερτασικοί παράγοντες: άλλοι αντιυπερτασικοί παράγοντες είναι δυνατόν να αυξήσουν την υποτασική δράση της ιρβεσαρτάνης, ωστόσο το Irbesartan Winthrop έχει χορηγηθεί με ασφάλεια με άλλους αντιυπερτασικούς παράγοντες, όπως β- αποκλειστές, μακράς διάρκειας δράσεως ανταγωνιστές διαύλων ασβεστίου και θειαζιδικού τύπου διουρητικά.
Diuretics and other antihypertensive agents: other antihypertensive agents may increase the hypotensive effects of irbesartan; however Irbesartan Winthrop has been safely administered with other antihypertensive agents, such as beta-blockers, long-acting calcium channel blockers, and thiazide diuretics.
Προηγούμενη θεραπεία με υψηλή δόση διουρητικών μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένο όγκο και να δημιουργήσει κίνδυνο εμφανίσεως υπότασης κατά την έναρξη της θεραπείας με Irbesartan Winthrop (βλέπε παράγραφο 4. 4).
Prior treatment with high dose diuretics may result in volume depletion and a risk of hypotension when initiating therapy with Irbesartan Winthrop (see section 4.4).
Γαλουχία: το Irbesartan Winthrop αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4. 3) κατά την γαλουχία.
Irbesartan Winthrop is contraindicated (see section 4.3) during lactation.