natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Συζητήστε με έναν γιατρό, πριν να πάρετε το Levitra Φάρμακα για τη θεραπεία των αρρυθμιών, όπως η quinidine, procainamide, amiodarone ή sotalol Ritonavir ή indinavir, φάρμακα για τον ιό του AIDS.
Talk to a doctor without taking Levitra Medicine for the treatment of arrythmias, such as quinidine, procainamide, amiodarone or sotalol Ritonavir or indinavir, medicines for HIV.
Συζητήστε με έναν γιατρό, πριν να πάρετε το Levitra Ketoconazole ή itraconazole, αντιμυκητιασικά φάρμακα Ερυθρομυκίνη ή κλαρυθομυκίνη, μακρολίδια αντιβιοτικά A - αναστολείς, ένας τύπος φαρμάκου που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης και της μεγένθυσης του προστάτη (ως καλοήθης υπερπλασίας του προστάτη)
Talk to a doctor without taking Levitra Ketoconazole or itraconazole, anti-fungal medicines Erythromycin, or clarithromycin, macrolide antibiotics Alpha-blockers, a type of medicine used to treat high blood pressure and enlargement of the prostate (as benign prostatic hyperplasia)
Λήψη του Levitra με τροφές και ποτά Μπορείτε να πάρετε το Levitra με ή χωρίς φαγητό – αλλά κατά προτίμηση όχι μετά από ένα βαρύ ή υψηλής περιεκτικότητας σε λιπαρά γεύμα καθώς αυτό μπορεί να καθυστερήσει την επίδραση Μην πίνετε χυμό grapefruit, όταν χρησιμοποιείτε το Levitra. Μπορεί να παρέμβει στη συνηθισμένη δράση του φαρμάκου.
Don’ t drink grapefruit juice when you use Levitra.
Κύηση και θηλασμός Το Levitra δεν είναι για χρήση από γυναίκες.
Pregnancy and breast-feeding Levitra is not for use by women.
58 Οδήγηση και χειρισμός μηχανών Το Levitra μπορεί να προκαλέσει σε ορισμένους ανθρώπους ζάλη ή να επηρεάσει την όρασή τους.
Driving and using machines Levitra might make some people feel dizzy or affect their vision.
Εάν αισθάνεστε ζάλη ή αν έχει επηρεαστεί η όρασή σας, μετά τη λήψη του Levitra μην οδηγείτε ή χειρίζεστε οποιαδήποτε εργαλεία ή μηχανές.
If you feel dizzy, or if your vision is affected after taking Levitra don’ t drive or operate any tools or machines.
ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ LEVITRA
HOW TO TAKE LEVITRA
Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το Levitra αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Always take Levitra exactly as your doctor has told you.
Η συνήθης δόση είναι 10 mg.
The usual dose is 10 mg.
Με τη σεξουαλική διέγερση, μπορεί να επιτύχετε μια στύση, οποιαδήποτε στιγμή μεταξύ 25 λεπτών και τεσσάρων με πέντε ωρών μετά τη λήψη του Levitra.
Swallow one tablet with a glass of water
Kαταπιείτε ένα δισκίο με ένα ποτήρι νερό Μη χρησιμοποιείτε το Levitra περισσότερο από μία φορά την ημέρα.
53 Don’ t use Levitra more than once a day.
Eνημερώστε το γιατρό σας εάν νομίζετε ότι η δράση του Levitra είναι πολύ ισχυρή ή πολύ αδύνατη.
Tell the doctor if you think Levitra is too strong or too weak.
Αυτός ή αυτή μπορεί να συστήσει διαφορετική δόση, εξαρτώμενη από το πόσο καλά λειτουργεί το φάρμακο για εσάς.
He or she may suggest a different dose, depending on how well it works for you.
Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Levitra από την κανονική Άνδρες που χρησιμοποιούν περισσότερο Levitra από ό, τι θα έπρεπε μπορεί να εμφανίσουν περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες ή να έχουν σοβαρούς πόνους στην πλάτη.
If you take more Levitra than you should Men who take too much Levitra may experience more side effects or may get severe back pain.
Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Levitra από την κανονική ενημερώστε το γιατρό σας.
If you take more Levitra than you should, tell your doctor.
Όπως όλα τα φάρμακα έτσι και το Levitra μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Like all medicines, Levitra can cause side effects, although not everybody gets them.
Πολύ συχνές (επηρεάζουν περισσότερους απο 1 χρήστη στους 10) Πονοκέφαλος Έξαψη
Very common (affects more than 1 user in 10) Headache Flushing
Συχνές (επηρεάζουν 1 εως 10 χρήστες στους 100) Δυσπεψία Αίσθημα ασθένειας (Ναυτία) Ζάλη Βουλωμένη μύτη ή καταρροή
Common (affects 1 to 10 users in 100) Indigestion Feeling sick (nausea) Dizziness Blocked or runny nose
Όχι συχνές (επηρεάζουν 1 εως 10 χρήστες στους 1, 000) Ευαισθησία του δέρματος στο ηλιακό φως Υψηλή ή χαμηλή αρτηριακή πίεση Πόνος στην πλάτη ή μυϊκός πόνος Επιδράσεις στην όραση Κόκκινα ή υγρά μάτια Εξάνθημα Υπνηλία Επηρεασμένες αιμματολογικές εξετάσεις στον έλεγχο της ηπατικής λειτουργίας Αύξηση στο αίμα ενός μυϊκού ενζύμου (κρεατινοφωσφοκινάση) Δυσχέρεια στην αναπνοή Γρήγοροι ή δυνατοί καρδιακοί παλμοί Ρινορραγία Πρήξιμο προσώπου
Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) Sensitivity of the skin to sunlight High or low blood pressure Back or muscle pain Effects on vision Bloodshot or watery eyes Rash Sleepiness Effect in results of blood tests to check liver function Increase in blood of a muscle enzyme (creatine phosphokinase) Breathlessness Fast heart beat or pounding heart Nose bleeds Facial swelling
59 Σπάνιες (επηρεάζουν 1 εως 10 χρήστες στους 10, 000) Λιποθυμία Μυϊκή σκληρότητα Αυξημένη πίεση στα μάτια (γλαύκωμα) Παρατεταμένες ή επώδυνες στύσεις Αλλεργική αντίδραση Επιδράσεις στην καρδιά (όπως στηθάγχη) Ανησυχία Πρήξιμο στο εσωτερικό του λαιμού Παροδική απώλεια μνήμης (όπως η παροδική ολική αμνησία) Σπασμοί
Rare (affects 1 to 10 users in 10,000) Fainting Muscle stiffness Increase pressure in the eye (glaucoma) Prolonged or painful erections Allergic reaction Effects on the heart (such as angina) Anxiety Swelling inside the throat Temporary loss of memory (such as transient global amnesia) Seizure
Έχει αναφερθεί από ασθενείς παροδική, ξαφνική, προσωρινή ή μόνιμη μείωση ή απώλεια όρασης στο ένα ή στα δύο μάτια.
Partial, sudden, temporary or permanent decrease or loss of vision in one or both eyes has been experienced by patients.
Έχει αναφερθεί αιφνίδια κώφωση ή απώλεια ακοής.
Sudden decrease or loss of hearing has been reported.
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
54 If any of the side effects gets serious or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor.
ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ LEVITRA
HOW TO STORE LEVITRA
Να μη χρησιμοποιείται το Levitra μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην επισήμανση.
Do not use Levitra after the expiry date which is stated on the carton.
Τι περιέχει το Levitra
What Levitra contains
- Η δραστική ουσία είναι το vardenafil.
- The active substance is vardenafil.
Kάθε δισκίο περιέχει 5mg vardenafil (ως hydrochloride
Each tablet contains 5 mg of vardenafil (as hydrochloride
trihydrate)
trihydrate).
- Tα άλλα συστατικά των δισκίων είναι:
- The other ingredients of the tablets are:
Πυρήνας δισκίου: κροσποβιδόνη, στεατικό μανγήσιο, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, κολλοειδές οξείδιο του πυριτίου, άνυδρο Επικάλυψη δισκίου: πολυαιθυλένο γλυκόλη 400, υπρομελλόζη, διοξείδιο του τιτανίου (Ε171), οξείδιο του σιδήρου ΙΙΙ, κίτρινο (Ε172), οξείδιο του σιδήρου ΙΙΙ, ερυθρό (Ε172).
Film coat: macrogol 400, hypromellose, titanium dioxide (E171), ferric oxide yellow (E172), ferric oxide red (E172).
Εμφάνιση του Levitra και περιεχόμενο της συσκευασίας Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Levitra 5mg είναι χρώματος πορτοκαλί με το σταυρό της BAYER στη μία πλευρά και την περιεκτικότητα (5) στην άλλη.
What Levitra looks like and contents of the pack Levitra 5 mg film-coated tablets are orange with the BAYER cross on one side and the strength (5) on the other side.
Τα δισκία παρέχονται σε συσκευασίες με Blister που περιέχουν 2, 4, 8 ή 12 δισκία.
The tablets are provided in blister packs containing 2, 4, 8 or 12 tablets.
Bayer AG, D- 51368 Leverkusen, Germany
Bayer AG, D-51368 Leverkusen, Germany.
Bayer HealthCare AG, D- 51368 Leverkusen, Germany.
Bayer HealthCare AG, D-51368 Leverkusen, Germany.
60 Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας.
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
61 Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: +371- 67312687
Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: +371-67312687
Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΕΑ): http: // emea. europa. eu
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu.
62 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
56 PACKAGE LEAFLET:
Levitra 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Vardenafil
Levitra 10 mg film-coated tablets Vardenafil
Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει:
What Levitra is and what it is used for 2.
1 Τι είναι το Levitra και ποια είναι η χρήση του 2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Levitra 3 Πώς να χρησιμοποιήσετε το Levitra 4 Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5.
Possible side effects 5.
Πώς να φυλάσσεται το Levitra 6.
How to store Levitra 6.
Το Levitra ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία δυσκολιών επίτευξης και διατήρησης στύσης (στυτική δυσλειτουργία).
Levitra belongs to a group of medicines which are used to treat difficulties in getting or keeping an erection (erectile dysfunction).
Κοιτάξτε τα συστατικά στην παράγραφο 6.
Signs of an allergic reaction include a rash, itching, swollen face or lips and shortness of breath.
- Εάν η οικογένειά σας έχει ιστορικό εκφυλιστικών παθήσεων των ματιών (όπως η
- If your family has a history of degenerative eye diseases (such as retinitis pigmentosa)
μελαχρωστική αμφιβληστροειδοπάθεια)
57
- Εάν είχατε ποτέ πάθηση που να συμπεριλαμβάνει απώλεια της όρασης εξαιτίας βλάβης στο
- If you have ever had a condition involving loss of vision due to damage to the optic nerve from
Εάν έχετε προβλήματα με την καρδιά.
Take special care with Levitra If you have heart trouble.
Eάν υποφέρετε από ακανόνιστους καρδιακούς παλμούς (καρδιακή αρρυθμία) ή από κάποια κληρονομική καρδιακή ασθένεια που επηρεάζει το ηλεκτροκαρδιογράφημά σας.
It may be risky for you to have sex If you suffer from irregular heart beat (cardiac arrythmia) or inherited heart diseases affecting your electrocardiogram If you have a physical condition affecting the shape of the penis.
Εάν έχετε την ασθένεια που μπορεί να προκαλεί στύσεις που δεν υποχωρούν (πριαπισμό).
This includes conditions called angulation, Peyronie’ s disease and cavernosal fibrosis If you have an illness that can cause erections which won’ t go away (priapism).
Εάν έχετε έλκος στομάχου (επίσης ονομάζεται γαστρικό ή πεπτικό έλκος) Εάν έχετε αιμορραγική διαταραχή (όπως η αιμορροφιλία) Εάν χρησιμοποιείτε κάποια άλλη θεραπεία για τη δυσκολία της στύσης.
These include sickle cell disease, multiple myeloma and leukaemia If you have stomach ulcers (also called gastric or peptic ulcers) If you have a bleeding disorder (such as haemophilia) If you are using any other treatments for erection difficulties If you experience sudden decrease or loss of vision, stop taking Levitra and contact your doctor immediately.
To Levitra είναι για άνδρες των 18 ετών και άνω.
Levitra is for men of 18 years and over It is not intended for use by women, children or men under 18.
Συζητήστε με έναν γιατρό, πριν να πάρετε το Levitra Ketoconazole ή itraconazole, αντιμυκητιασικά φάρμακα Ερυθρομυκίνη ή κλαρυθομυκίνη, μακρολίδια αντιβιοτικά Α - αναστολείς, ένας τύπος φαρμάκου που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης και της μεγένθυσης του προστάτη (ως καλοήθης υπερπλασίας του προστάτη)
Talk to a doctor without taking Levitra Ketoconazole or itraconazole, anti-fungal medicines Erythromycin or clarithromycin, macrolide antibiotics Alpha-blockers, a type of medicine used to treat high blood pressure and enlargement of the prostate (as benign prostatic hyperplasia)
64 Οδήγηση και χειρισμός μηχανών Το Levitra μπορεί να προκαλέσει σε ορισμένους ανθρώπους ζάλη ή να επηρεάσει την όρασή τους.
Driving and using machines Levitra might make some people feel dizzy or affect their vision.
Kαταπιείτε ένα δισκίο με ένα ποτήρι νερό Μη χρησιμοποιείτε το Levitra περισσότερο από μία φορά την ημέρα.
58 Don’ t use Levitra more than once a day.
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν νομίζετε ότι η δράση του Levitra είναι πολύ ισχυρή ή πολύ αδύνατη.
Tell the doctor if you think Levitra is too strong or too weak.
Όπως όλα τα φάρμακα έτσι και το Levitra μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Like all medicines, Levitra can cause side effects, although not everybody gets them.
Πολύ συχνές (επηρεάζουν περισσότερους από 1 χρήστη στους 10) Πονοκέφαλος Έξαψη
Very common (affects more than 1 user in 10) Headache Flushing
Λιποθυμία Μυϊκή σκληρότητα Αυξημένη πίεση στα μάτια (γλαύκωμα) Παρατεταμένες ή επώδυνες στύσεις Αλλεργική αντίδραση Επιδράσεις στην καρδιά (όπως στηθάγχη) Ανησυχία Πρήξιμο στο εσωτερικό του λαιμού Παροδική απώλεια μνήμης (όπως η παροδική ολική αμνησία) Σπασμοί
Rare (affects 1 to 10 users in 10,000) Fainting Muscle stiffness Increase pressure in the eye (glaucoma) Prolonged or painful erections Allergic reaction Effects on the heart (such as angina) Anxiety Swelling inside the throat Temporary loss of memory (such as transient global amnesia) Seizure
Έχει αναφερθεί παροδική, ξαφνική, προσωρινή ή μόνιμη μείωση ή απώλεια όρασης στο ένα ή στα δύο μάτια.
Partial, sudden, temporary or permanent decrease or loss of vision in one or both eyes has been experienced by patients.
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
59 If any of the side effects gets serious or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor.
Kάθε δισκίο περιέχει 10 mg vardenafil (ως hydrochloride
Each tablet contains 10 mg of vardenafil (as hydrochloride
Εμφάνιση του Levitra και περιεχόμενο της συσκευασίας Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Levitra 10 mg είναι χρώματος πορτοκαλί με το σταυρό της BAYER στη μία πλευρά και την περιεκτικότητα (10) στην άλλη.
What Levitra looks like and contents of the pack Levitra 10 mg film-coated tablets are orange with the BAYER cross on one side and the strength (10) on the other side.
BAYER AG, D- 51368 Leverkusen, Germany
Bayer AG, D-51368 Leverkusen, Germany.
66 Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας.
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
67 Κύπρος NOVAGEM Limited Τηλ: +357 22 74 77 47
Κύπρος NOVAGEM Limited Τηλ: +357 22 74 77 47
68 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
61 PACKAGE LEAFLET:
Levitra 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Vardenafil
Levitra 20 mg film-coated tablets Vardenafil
Τι είναι το Levitra και ποια είναι η χρήση του 2.
What Levitra is and what it is used for 2.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Levitra 4.
How to take Levitra 4.
Μη λάβετε το LEVITRA
Do not take Levitra
- Eάν είστε πάνω από 75 ετών και λαμβάνετε ketoconazole ή itraconazole, αντιμυκητιασικά
- If you are over 75 years of age and are taking ketaconazole or itraconazole, anti-fungal medicines
αμφιβληστροειδοπάθεια)
62
οπτικό νεύρο από ανεπαρκή παροχή αίματος γνωστή ως μη αρτηριτιδική πρόσθια ισχαιμική οπτική νευροπάθεια (ΝΑΙΟΝ)
insufficient blood supply known as non-arteritic ischemic optic neuropathy (NAION)
Μπορεί να είναι επικίνδυνο για εσάς να κάνετε σεξ Eάν υποφέρετε από ακανόνιστους καρδιακούς παλμούς (καρδιακή αρρυθμία) ή από κάποια κληρονομική καρδιακή ασθένεια που επηρεάζει το ηλεκτροκαρδιογράφημά σας.
It may be risky for you to have sex If you suffer from irregular heart beat (cardiac arrythmia) or inherited heart diseases affecting your electrocardiogram If you have a physical condition affecting the shape of the penis.
Εάν έχετε κάποια φυσική κατάσταση που επηρεάζει το σχήμα του πέους. Αυτό περιλαμβάνει καταστάσεις που ονομάζονται γωνίωση, νόσος του Peyronie`s και ίνωση του συραγγοειδούς σώματος Εάν έχετε την ασθένεια που μπορεί να προκαλεί στύσεις που δεν υποχωρούν (πριαπισμό).
This includes conditions called angulation, Peyronie’ s disease and cavernosal fibrosis If you have an illness that can cause erections which won’ t go away (priapism).
Λήψη άλλων φαρμάκων Παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are using or have recently used any other medicines, including medicines obtained without a prescription Levitra will usually be fine with most medicines.
Συζητήστε με έναν γιατρό, πριν να πάρετε το Levitra Ketoconazole ή itraconazole, αντιμυκητιασικά φάρμακα Ερυθρομυκίνη ή κλαρυθομυκίνη, μακρολίδια αντιβιοτικά A - αναστολείς, ένας τύπος φαρμάκου που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης και της μεγένθυσης του προστάτη (ως καλοήθης υπερπλασίας του προστάτη)
Talk to a doctor without taking Levitra Ketoconazole or itraconazole, anti-fungal medicines Erythromycin or clarithromycin, macrolide antibiotics Alpha-blockers, a type of medicine used to treat high blood pressure and enlargement of the prostate (as benign prostatic hyperplasia)
Λήψη του LEVITRA με τροφές και ποτά Μπορείτε να πάρετε το Levitra με ή χωρίς φαγητό – αλλά κατά προτίμηση όχι μετά από ένα βαρύ ή υψηλής περιεκτικότητας σε λιπαρά γεύμα καθώς αυτό μπορεί να καθυστερήσει την επίδραση Μην πίνετε χυμό grapefruit, όταν χρησιμοποιείτε το Levitra. Μπορεί να παρέμβει στη συνηθισμένη δράση του φαρμάκου.
Don’ t drink grapefruit juice when you use Levitra.
Κύηση και θηλασμός Το Levitra δεν είναι για χρήση από γυναίκες.
Levitra is not for use by women.
70 Οδήγηση και χειρισμός μηχανών Το Levitra μπορεί να προκαλέσει σε ορισμένους ανθρώπους ζάλη ή να επηρεάσει την όρασή τους.
Levitra might make some people feel dizzy or affect their vision.
Πάρετε ένα δισκίο Levitra περίπου 25 έως 60 λεπτά πριν τη σεξουαλική δραστηριότητα.
63 Take a Levitra tablet about 25 to 60 minutes before sexual activity.
Kαταπιείτε ένα δισκίο με ένα ποτήρι νερό Μη χρησιμοποιείτε το Levitra περισσότερο από μία φορά την ημέρα.
Don’ t use Levitra more than once a day.
Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Levitra από την κανονική ενημερώστε το γιατρό σας..
If you take more Levitra than you should, tell your doctor.
71 Σπάνιες (επηρεάζουν 1 εως 10 χρήστες στους 10, 000) Λιποθυμία Μυϊκή σκληρότητα Αυξημένη πίεση στα μάτια (γλαύκωμα) Παρατεταμένες ή επώδυνες στύσεις Αλλεργική αντίδραση Επιδράσεις στην καρδιά (όπως στηθάγχη) Ανησυχία Πρήξιμο στο εσωτερικό του λαιμού Παροδική απώλεια μνήμης (όπως η παροδική ολική αμνησία) Σπασμοί
Rare (affects 1 to 10 users in 10,000) Fainting Muscle stiffness Increase pressure in the eye (glaucoma) Prolonged or painful erections Allergic reaction Effects on the heart (such as angina) Anxiety Swelling inside the throat Temporary loss of memory (such as transient global amnesia) Seizure
Έχει αναφερθεί από ασθενείς παροδική, ξαφνική, προσωρινή ή μόνιμη μείωση ή απώλεια όρασης στο ένα ή στα δύο μάτια.
64 Partial, sudden, temporary or permanent decrease or loss of vision in one or both eyes has been experienced by patients.
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
If any of the side effects gets serious or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor.
Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg vardenafil (ως hydrochloride
Each tablet contains 20 mg of vardenafil (as hydrochloride
trihydrate).
trihydrate).
Εμφάνιση του Levitra και περιεχόμενο της συσκευασίας Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Levitra 20 mg είναι χρώματος πορτοκαλί με το σταυρό της BAYER στη μία πλευρά και την περιεκτικότητα (20) στην άλλη.
What Levitra looks like and contents of the pack Levitra 20 mg film-coated tablets are orange with the BAYER cross on one side and the strength (20) on the other side.
BAYER AG, D- 51368 Leverkusen, Germany.
Bayer AG, D-51368 Leverkusen, Germany.
Παραγωγόςς:
Manufacturer:
72 Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας.
65 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
73 Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: +371- 67312687
66 Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: +371-67312687
74
67
σε ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ∆ΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR
EMEA/ H/ C/ 0355 COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR)
ον LEVVIAX
ed LEVVIAX
λέ Κοινόχρηστη διεθνής ονοµασία (INN):
ris International Nonproprietary Name (INN):
ιπ Περίληψη
Telithromycin Abstract
ίνα
ho
δε
ut
(Κωδικός ATC):
Pharmaco-therapeutic group (ATC Code):
JO1
Antibacterial for systemic use JO1
ί ας
ra
Κατά τη συνταγογράφηση του Levviax θα πρέπει να ληφθεί υπόψη η επίσηµη οδηγία σχετικά µε την
When prescribing Levviax, consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
ορ κατάλληλη χρήση των αντιµικροβιακών παραγόντων Το Levviax ενδείκνυται για τη θεραπεία των
ge Levviax is indicated for the treatment of the following infections:
οφ ακόλουθων λοιµώξεων: κλ Σε ασθενείς ηλικίας 18 ετών και άνω: κυ
lon In patients of 18 years and older:
-
- Community-acquired pneumonia, mild or
Ήπιας έως µέτριας µορφής πνευµονία της
moderate,
κοινότητας
- Acute exacerbation of chronic bronchitis,
εια
- Acute sinusitis,
-
o
Οξεία έξαρση χρόνιας βρογχίτιδας,
- Tonsillitis/ pharyngitis caused by Group A beta
- -
n
Οξεία παραρρινοκολπίτιδα, Αµυγδαλίτιδα/ φαρυγγίτιδα που προκαλείται
streptococci, as an alternative when beta lactam antibiotics are not appropriate. ct
από βήτα Streptococcus της οµάδας Α, ως εναλλακτικό όταν δεν είναι κατάλληλα τα υη
Tonsillitis/ pharyngitis caused by Group A beta du
αντιβιοτικά της β- λακτάµης. οίο
streptococci, as an alternative when beta lactam antibiotics are not appropriate ro
Σε ασθενείς ηλικίας 12- 18 ετών:
Authorised
βήτα Streptococcus της οµάδας Α, ως εναλλακτικό όταν δεν είναι κατάλληλα τα αντιβιοτικά της β - λακτάµης. ου
presentations: lP
Βλ. λήµµα ” All authorised presentations ”
See the Module ” All authorised presentations”
ιδιοσκευάσµατα: ϊό
Marketing Authorisation Holder: ina
20 avenue Raymond Aron F- 92160 Antony όπ
20 avenue Raymond Aron F-92160 Antony
Γαλλία ικ
France
Ηµεροµηνία έκδοσης Άδειας Κυκλοφορίας υτ
Date of issue of Marketing Authorisation valid throughout the European Union: ic
που ισχύει σε όλη την Ευρωπαϊκή Ένωση: κε
Orphan medicinal product designation
Ηµεροµηνία χαρακτηρισµού του α
Not applicable
∆εν ισχύει
date:
φαρµακευτικού προϊόντος ως ορφανό: ρμ Φα
The active substance of Levviax is telithromycin, an antibacterial medicinal product M
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 86 68 E- mail: mail@ emea. eudra. org http: // www. emea. eu. int EMEA 2005 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Η δραστική ουσία του Levviax είναι η τελιθροµυκίνη, ένας νέος, ηµισυνθετικός, αντιβακτηριακός
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea. eudra. org http: / /www. emea. eu. int  EMEA 2005 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged differences on the molecular level may exist.
ύ παράγοντας, ο οποίος ανήκει σε µία νέα οικογένεια αντιβιοτικών, τις κετολίδες.
Telithromycin interacts with the translation at the 23S ribosomal RNA level and some data also indicate that assembly of the 30S subunit may be impaired.
σε τελιθροµυκίνη παρεµβαίνει στη µεταγραφή του ριβοσώµατος στο επίπεδο του 23S ριβοσωµατικού RNA, ενώ ορισµένα στοιχεία δείχνουν ότι ο σχηµατισµός των ριβοσωµατικών υποοµάδων 50S και
Clinical trials, in general, support similar efficacy of telithromycin and comparators in the indications investigated (CAP not clinically serious enough to warrant parenteral therapy but efficacy has been demonstrated in a limited number of patients with risk factors such as pneumococcal bacteraemia or