natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Διότι κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 37, 4 mg λακτόζης (άνυδρης).
Children CRIXIVAN can be taken by children 4 years of age and older who are able to swallow hard capsules.
Λήψη άλλων φαρμάκων Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα ακόμα και αυτά για τα οποία δεν σας έχει χορηγηθεί συνταγή.
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Υπάρχουν μερικά φάρμακα τα οποία δεν μπορούν να ληφθούν με CRIXIVAN με ή χωρίς ριτοναβίρη (βλέπε Μην πάρετε CRIXIVAN) ή που απαιτούν τη αλλαγή της δόσης αυτού του φαρμάκου ή του CRIXIVAN (π. χ., ιτρακοναζόλη, κετοκοναζόλη, κυκλοσπορίνη, νεβιραπίνη, ντελαβιρδίνη και efavirenz.).
There are some medicines that should not be taken with CRIXIVAN with or without ritonavir (see Do not take CRIXIVAN) or that require dosage changes of that medicine or CRIXIVAN (e. g., itraconazole, ketoconazole, cyclosporine, nevirapine, delavirdine and efavirenz).
Συμβουλευθείτε το γιατρό σας προτού πάρετε ορισμένα φάρμακα μείωσης της χοληστερόλης (π. χ., ατορβαστατίνη, ροσουβαστατίνη, πραβαστατίνη, φλουβαστατίνη), αντιμυκητιασικά (π. χ., φλουκοναζόλη), anticonvulsants (π. χ., φαινοβαρβιτάλη, φαινυτοϊνη, καρβαμαζεπίνη), στεροειδή (π. χ., δεξαμεθαζόνη), αναστολείς πρωτεάσης (π. χ., αμπεναβίρη,, σακουϊναβίρη), φάρμακα για ανικανότητα (π. χ., σιλδεναφίλη), αντιπηκτικά (π. χ. βαρφαρίνη), ανταγωνιστές διαύλων ασβεστίου (π. χ. αμλοδιπίνη, φελοδιπίνη- κατηγορία φαρμακευτικών προϊόντων που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υπέρτασης και ορισμένων ειδικών καρδιακών διαταραχών), παράγοντες καταστολής (π. χ. midazolam χορηγούμενο ως ενέσιμο), αντικαταθλιπτικά (π. χ. venlafaxine), αντισυλληπτικά από το στόμα (π. χ. 'the Pill') φάρμακα για το άσθμα (π. χ. θεοφυλλίνη) ή οποιοδήποτε άλλο φάρμακο.
92 Consult your doctor before taking certain cholesterol– lowering medicines (e. g., atorvastatin, rosuvastatin, pravastatin, fluvastatin), antifungals (e. g., fluconazole), anticonvulsants (e. g., phenobarbital, phenytoin, carbamazepine), steroids (e. g., dexamethasone), protease inhibitors (e. g., amprenavir, saquinavir), medicines for impotence (e. g., sildenafil), blood thinners (e. g., warfarin), calcium channel blockers (e. g., amlodipine, felodipine– class of medicinal products used for the treatment of hypertension and some specific heart disorders), sedative agents (e. g. midazolam administered by injection), antidepressants (e. g., venlafaxine), oral contraceptives (e. g. "the Pill"), medicines for asthma (e. g., theophylline) or any other medicines.
To CRIXIVAN μπορεί να ληφθεί με έναν αριθμό φαρμάκων τα οποία χρησιμοποιούνται συνήθως στην HIV λοίμωξη (ζιδοβουδίνη, διδανοσίνη, λαμιβουδίνη, σταβουδίνη, κινιδίνη, σιμετιδίνη, κλαρυθρομυκίνη, ισονιαζίδη, φλουκοναζόλη και τριμεθοπρίμη/ σουλφομεθοξαζόλη, μεθαδόνη).
CRIXIVAN may be taken with a number of medicines that are commonly used in HIV infection (zidovudine, didanosine, lamivudine, stavudine, quinidine, cimetidine, clarithromycin, isoniazid, fluconazole, trimethoprim/ sulfamethoxazole, methadone).
Ορισμένα φάρμακα μπορεί να αλληλεπιδράσουν με το CRIXIVAN λαμβανόμενα σε συνδυασμό με ριτοναβίρη.
Some medications may interact with CRIXIVAN taken in combination with ritonavir.
Παρακαλείσθε να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας σχετικά με την λήψη φαρμάκων με CRIXIVAN και ριτοναβίρη.
Please consult with your physician regarding taking medications with CRIXIVAN and ritonavir.
Λήψη του CRIXIVAN με τροφές και ποτά Το CRIXIVAN θα πρέπει να λαμβάνεται χωρίς τροφή αλλά με νερό.
Taking CRIXIVAN with food and drink CRIXIVAN should be taken without food but with water.
Αν δεν προτιμάτε το νερό, το CRIXIVAN θα πρέπει να λαμβάνεται με ημιαποβουτυρωμένο ή αποβουτυρωμένο γάλα, χυμό, καφέ ή τσάι.
If water is not preferred, CRIXIVAN can be taken with skimmed or low– fat milk, juice, coffee, or tea.
Εάν το CRIXIVAN δεν μπορεί να ληφθεί χωρίς τροφή ένα ελαφρό, χαμηλό σε λιπαρά γεύμα όπως φρυγανιά με μαρμελάδα ή κομπόστα φρούτων, χυμό και καφέ με ημιαποβουτυρωμένο ή αποβουτυρωμένο γάλα και ζάχαρη ή ένα ελαφρό γεύμα όπως κορν φλέικς με ημιαποβουτυρωμένο ή αποβουτυρωμένο γάλα και ζάχαρη είναι αποδεκτό.
If CRIXIVAN cannot be taken without food, a low– fat light meal, such as dry toast with jam or fruit conserve, juice and coffee with skimmed or low– fat milk and sugar, or a light meal such as corn flakes with skimmed or low– fat milk and sugar is acceptable.
Η λήψη του CRIXIVAN με ένα γεύμα πλούσιο σε θερμίδες, λιπαρά και πρωτείνες, μειώνει την ικανότητα του σώματός σας να απορροφά το φάρμακο και έτσι μειώνεται η αποτελεσματικότητά του.
Taking CRIXIVAN with a meal that is high in calories, fat, and protein reduces your body’ s ability to absorb the medicine and in turn reduces its effectiveness.
Κύηση και θηλασμός Πείτε στο γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος.
Pregnancy and breast-feeding Tell your doctor if you are pregnant or intend to become pregnant.
Εάν είστε έγκυος, θα πρέπει να πάρετε CRIXIVAN μόνο εάν ο γιατρός σας αποφασίσει ότι είναι σαφώς απαραίτητο.
If you are pregnant, you should take CRIXIVAN only if your doctor decides it is clearly needed.
Πείτε στο γιατρό σας εάν θηλάζετε.
Tell your doctor if you are breast− feeding.
Συνιστάται οι γυναίκες που έχουν μολυνθεί από HIV να μη θηλάζουν τα παιδιά τους σε καμμία περίπτωση προκειμένου να αποφύγουν την μετάδοση του ιού HIV.
It is recommended that HIV-infected women do not breast-feed their infants under any circumstances in order to avoid transmission of HIV.
104 Δεν υπάρχουν ειδικές πληροφορίες που να υποδηλώνουν ότι το CRIXIVAN επηρεάζει την ικανότητά σας να οδηγείτε και να χειρίζεσθε μηχανές.
Driving and using machines There is no specific information to suggest that CRIXIVAN affects your ability to drive and use machinery.
Εν τούτοις, ίλιγγος και θάμβος οράσεως έχουν αναφερθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με CRIXIVAN.
However, dizziness and blurred vision have been reported during treatment with CRIXIVAN.
Εάν εμφανισθούν αυτά σε εσάς θα πρέπει να αποφύγετε την οδήγηση και το χειρισμό μηχανημάτων.
Do not drive or operate machines if you experience these symptoms.
Σημαντική πληροφορία σχετικά με ορισμένα συστατικά του CRIXIVAN Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 299. 2 mg λακτόζη σε κάθε δόση 800 mg (μέγιστη εφάπαξ δόση). Εάν σας έχει ενημερώσει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας προτού πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ CRIXIVAN
HOW TO TAKE CRIXIVAN
Πρέπει να λαμβάνετε το CRIXIVAN πάντοτε όπως ακριβώς σας έχει πεί ο γιατρός σας.
Always take Crixivan exactly as your doctor has told you.
Θα πρέπει να γίνει έλεγχος με τον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό εάν έχετε αμφιβολίες.
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Η συνήθης δόση για τους ενήλικες είναι 800 mg κάθε 8 ώρες.
The usual dose for adults is 800 mg every 8 hours.
Ένα εναλλακτικό δοσολογικό σχήμα για ενήλικες είναι το CRIXIVAN 400 mg με ριτοναβίρη 100 mg χορηγούμενα και τα δύο από το στόμα δύο φορές ημερησίως.
An alternative dosing schedule for adults is CRIXIVAN 400 mg with ritonavir 100 mg both administered orally twice a day.
Η δόση για τα παιδιά και τους εφήβους θα καθορίζεται από τον γιατρό.
The dose for children and adolescents will be determined by the doctor.
Για όλες τις δόσεις, χρησιμοποιείστε ένα συνδυασμό με τα σκληρά καψάκια των 100 mg, 200 mg ή 400 mg, όπως είναι πιο κατάλληλα.
For all dosages, use a combination of the 100 mg, 200 mg or 400 mg hard capsules, as appropriate.
Tο CRIXIVAN πρέπει να λαμβάνεται σε τακτά διαστήματα των 8 ωρών για πλήρη αποτελεσματικότητα και μεταξύ 1 ώρας πριν ή 2 ωρών μετά το γεύμα.
93 CRIXIVAN must be taken at regular intervals of 8 hours for full effectiveness and either 1 hour before or 2 hours after a meal.
Το CRIXIVAN πρέπει να καταπίνεται χωρίς να έχει μασηθεί, μαζί με νερό.
CRIXIVAN should be swallowed unchewed together with water.
Είναι σημαντικό για τους ενήλικες να πίνετε τουλάχιστον 1, 5 λίτρα υγρών (περίπου 48 ουγγιές υγρού) κάθε μέρα ενώ λαμβάνετε το CRIXIVAN ώστε να βοηθήσετε να μειωθούν οι πιθανότητες σχηματισμού λίθων στα νεφρά.
It is important for adults to drink at least 1.5 litres (approximately 48 fluid ounces) of liquids during each day while taking CRIXIVAN to help reduce the risk of forming kidney stones.
Είναι επίσης σημαντικό για τα παιδιά και τους εφήβους να πίνουν αρκετά υγρά κατά τη διάρκεια της ημέρας.
It is also important for children and adolescents to drink enough liquids during the course of the day.
Ο γιατρός θα σας καθορίσει την ποσότητα υγρών που θα πρέπει να πιεί το παιδί σας.
The doctor will tell you the amount of liquids your child should drink.
Ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει για το πόσο θα διαρκέσει η θεραπεία με CRIXIVAN.
Your doctor will tell you how long the treatment with CRIXIVAN will last.
Σε κλινικές μελέτες, δόσεις μεγαλύτερες των 800 mg κάθε 8 ώρες δεν έχουν αποδείξει ότι έχουν καλύτερα αποτελέσματα.
If you take more CRIXIVAN than you should In clinical studies, doses higher than 800 mg every 8 hours have not been shown to have any better effect.
Eπικοινωνήστε με τον γιατρό σας εάν έχετε πάρει περισσότερο από την συνταγογραφούμενη δόση του CRIXIVAN.
Contact your doctor if you have taken more than the prescribed dose of CRIXIVAN.
Τα πιο συχνά σημεία και συμπτώματα εάν λάβετε δόση περισσότερη από το κανονικό είναι: ναυτία, βήχας, διάρροια, πόνος στην πλάτη και αίμα στα ούρα.
The most common signs and symptoms of overdose are: nausea, vomiting, diarrhoea, back pain and blood in the urine.
Προς το παρόν υπάρχουν λίγες πληροφορίες για την αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας.
There is at present little information on the treatment of overdosage.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το CRIXIVAN Εαν χάσετε μία δόση, μην τη λαμβάνετε αργότερα την ίδια ημέρα.
If you forget to take CRIXIVAN If you have missed a dose, do not take it later in the day.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε το CRIXIVAN Είναι σημαντικό να λαμβάνετε το CRIXIVAN ακριβώς όπως ο γιατρός σας το συνταγογραφεί. Μην σταματήσετε να το λαμβάνετε λόγω μειωμένων ή ελλειπών δόσεων γιατι αυτό μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο να γίνει ο HIV ιός ανθεκτικός στο CRIXIVAN, οπότε και η θεραπεία με αυτό το φάρμακο θα είναι πλέον αναποτελεσματική.
Do not stop taking it because reducing or missing doses will increase the risk of the HI– Virus becoming resistant to CRIXIVAN, in which case treatment with this medicine will become ineffective.
105 Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος, ρωτείστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Οπως όλα τα φάρμακα το CRIXIVAN μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους..
Like all medicines, CRIXIVAN can cause side effects, although not everybody gets them.
Πολύ συχνές (εμφανίζονται τουλάχιστον σε 1 στους 10 ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία) Συχνές:
The following terms are used to describe how often side effects have been reported.
(εμφανίζονται τουλάχιστον σε 1 στους 100 και λιγότερο από 1 στους 10 ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία) Μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν από τα διαθέσιμα στοιχεία).
Very common (occurring in at least 1 in 10 patients treated) Common (occurring in at least 1 of 100 and less than 1 of 10 patients treated) Not known (cannot be estimated from the available data)
Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος:
Not known: low red blood cell count
Μη γνωστές αλλεργικές αντιδράσεις (μερικές φορές σοβαρές, συμπεριλαμβανομένου του σοκ).
Not known: allergic reactions (sometimes severe, including shock)
Πολύ συχνές: ζάλη, κεφαλαλγία,.
Nervous system disorders:
Συχνές: ανικανότητα για ύπνο, μειωμένη ή μη φυσιολογική αίσθηση στο δέρμα Μη γνωστές: μούδιασμα στο στόμα.
Very common: dizziness; headache; Common: inability to sleep decreased or abnormal skin sensation Not known: numbness of the mouth
Συχνές: αέρια, ξηροστομία, παλινδρόμηση οξέος Μη γνωστές φλεγμονή του παγκρέατος.
Very common: nausea; vomiting; diarrhoea; an uncomfortable feeling in the stomach or belching after eating Common: wind; dry mouth; acid regurgitation Not known: inflammation of the pancreas
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού:
94 Skin and subcutaneous tissue disorders:
Πολύ συχνές: ξηρό δέρμα, εξάνθημα Μη γνωστές σοβαρές δερματικές αντιδράσεις, απώλεια μαλλιών, σκουρόχρωμο δέρμα, εσωτερική ανάπτυξη των νυχιών των ποδιών με ή χωρίς φλεγμονή..
Very common: dry skin; rash Not known: severe skin reactions; hair loss; darkening skin colour; ingrown toenails with or without infection
Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού:
Musculoskeletal connective tissue and bone disorders:
Συχνές: μυαλγία
Common: muscle pain
Συχνές: πόνος κατά την ούρηση Μη γνωστές: λοίμωξη των νεφρών, μειωμένη λειτουργία των νεφρών, απώλεια της νεφρικής λειτουργίας.
Common: pain on urination Not known: infection of the kidneys, decreased kidney function, loss of renal function.
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης:.
General disorders and administration site conditions:
Πολύ συχνές: ασθένεια/ κόπωση, ανωμαλία της γεύσης, κοιλιακό άλγος / οίδημα..
Very common: weakness/ fatigue; taste perversion; abdominal pain/ swelling.
Και οι δύο έχουν ένα πληρέστερο κατάλογο με τις ανεπιθύμητες ενέργειες.
Both have a more complete list of side effects.
Εχουν γίνει αναφορές για φλεγμονή των νεφρών και πέτρες στα νεφρά.
There have been reports of inflammation of the kidneys and kidney stones.
Σε μερικούς από αυτούς τους ασθενείς αυτό κατέληξε σε σοβαρότερα νεφρικά προβλήματα συμπεριλαμβανομένης της νεφρικής ανεπάρκειας.
In some of these patients, this led to more severe kidney problems including kidney failure.
Στις περισσότερες περιπτώσεις, η νεφρική βλάβη και η νεφρική ανεπάρκεια ήταν αναστρέψιμες.
In most cases, kidney impairment and kidney failure were reversible.
Επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν εμφανίσετε ξαφνικά δυνατό πόνο στη μέση με ή χωρίς αίμα στα ούρα, που προκαλείται από τις πέτρες στα νεφρά.
Call your doctor if you develop sudden severe back pain, with or without blood in the urine, caused by kidney stones.
106 Ο γιατρός θα σας ελέγχει αιματολογικά συστηματικά μήπως και βρεθούν κάποιες ανωμαλίες όπως γρήγορη λύση των ερυθρών κυττάρων (αναιμία), αύξηση των επιπέδων των ενζύμων του ήπατος, δυσλειτουργία των νεφρών, αλλαγές στα επίπεδα του σακχάρου του αίματος (υπεργλυκαιμία).
Your doctor will want to test your blood regularly to detect possible abnormalities such as rapid breakdown of red blood cells (anaemia), elevation of liver enzyme levels, impairment of kidney function, changes in blood sugar levels (hyperglycaemia).
Υπήρξαν αναφορές ότι ασθενείς με αιμορροφιλία τύπου Α και Β παρουσίασαν αυξημένη αιμορραγία κατά τη διάρκεια της αγωγής με το συγκεκριμένο φαρμακευτικό προϊόν ή με άλλο αναστολέα της πρωτεάσης.
In patients with haemophilia type A and B, there have been reports of increased bleeding while taking this treatment or another protease inhibitor.
Σε περίπτωση που συμβεί αυτό σε σας, συμβουλευτείτε αμέσως το γιατρό σας.
Should this happen to you, seek immediate advice from your doctor.
Επικοινωνήστε με στο γιατρό σας το συντομότερο εάν εμφανίσετε σοβαρό μυικό πόνο ή αδυναμία.
Inform your doctor as soon as possible if you develop severe muscle pain or weakness.
Εχει παρουσιασθεί σοβαρός μυϊκός πόνος και αδυναμία σε ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς πρωτεάσης, συμπεριλαμβανομένου του CRIXIVAN, όταν χορηγούνται μαζί με φάρμακα που μειώνουν τη χοληστερόλη και τα οποία ονομάζονται ¨στατίνες¨.
Severe muscle pain and weakness have occurred in patients taking protease inhibitors, including CRIXIVAN, together with cholesterol– lowering medicines called “ statins”.
Υπήρξαν αναφορές μυϊκού πόνου, ευαισθησίας ή αδυναμία, ιδιαίτερα σε συνδυασμό με αντιρετροϊκή θεραπεία που περιλαμβάνει αναστολείς πρωτεάσης και νουκλεοτιδικά ανάλογα σε ασθενείς που δεν λαμβάνουν στατίνες.
There have also been reports of muscle pain, tenderness or weakness, particularly with combination antiretroviral therapy including protease inhibitors and nucleoside analogues in patients not taking statins.
Η συνδυασμένη αντιρετροϊκή θεραπεία μπορεί να προκαλέσει αλλαγές στη μορφή του σώματος εξαιτίας ανακατανομής του σωματικού λίπους.
Combination antiretroviral therapy may cause changes in body shape due to changes in fat distribution.
Αυτές μπορεί να περιλαμβάνουν απώλεια λίπους από τα πόδια, τα χέρια και το πρόσωπο, αυξημένο λίπος στην κοιλιά (belly) και άλλα εσωτερικά όργανα, διόγκωση του στήθους, και εναποθέσεις λίπους στο οπίσθιο τμήμα του λαιμού (buffalo hump).
These may include loss of fat from legs, arms and face, increased fat in the abdomen (belly) and other internal organs, breast enlargement and fatty lumps on the back of the neck (‘ buffalo hump’).
Δεν είναι γνωστά σήμερα τα αίτια και τα μακράς διάρκειας αποτελέσματα των συνθηκών αυτών..
The cause and long-term effects of these conditions are not known at this time.
H συνδυασμένη αντιρετροϊκή θεραπεία μπορεί επίσης να προκαλέσει αυξημένο γαλακτικό οξύ και σάκχαρο του αίματος, υπερλιπιδαιμία (αυξημένο λίπος στο αίμα) και ανθεκτικότητα στην ινσουλίνη.
Combination antiretroviral therapy may also cause raised lactic acid and sugar in the blood, hyperlipidaemia (increased fats in the blood) and resistance to insulin.
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν καταγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ CRIXIVAN Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.
Keep out of the reach and sight of children.
Να μη χρησιμοποιείται το CRIXIVAN μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη φιάλη και στο κουτί.
Do not use CRIXIVAN after the expiry date stated on the bottle or carton.
Φυλάσσετε το CRIXIVAN στην αρχική φιάλη.
95 Store CRIXIVAN in the original bottle.
Διατηρείτε τη φιάλη καλά κλεισμένη για να προστατεύεται από την υγρασία. Οι φιάλες περιέχουν αποξηραντικά δοχεία που πρέπει να παραμένουν στη φιάλη.
The bottles contain desiccant canisters that should remain in the bottle.
- Η δραστκή είναι ινδιναβίρη sulphate.
- The active substance is indinavir sulphate.
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει ινδιναβίρη sulphate που
Each hard capsule contains indinavir sulphate
αντιστοιχεί σε 100 mg ινδιναβίρη.
corresponding to 100 mg of indinavir.
- Τα άλλα έκδοχα είναι anhydrous lactose, magnesium stearate, gelatine, silicon dioxide, sodium
- The other excipients are anhydrous lactose, magnesium stearate, gelatin, silicon dioxide, sodium
lauryl sulphate, και titanium dioxide (E 171).
lauryl sulphate and titanium dioxide (E 171).
Τα καψάκια τυπώνονται με εκτυπωτική μελάνη, που περιέχει titanium dioxide (E 171), indigo carmine (E 132) και iron oxide (E 172).
The capsules are printed with printing ink containing titanium dioxide (E 171), indigo carmine (E 132) and iron oxide (E 172).
Εμφάνιση του CRIXIVAN και περιεχόμενο της συσκευασίας
What CRIXIVAN look like and content of the pack
Τα σκληρά καψάκια CRIXIVAN 100 mg διατίθενται σε φιάλες HDPE με πώμα πολυπροπυλενίου και καπάκι foil induction που περιέχει 180 καψάκια.
CRIXIVAN 100 mg hard capsules are supplied in HDPE bottles with a polypropylene cap and a foil induction cap containing 180 capsules.
107 Τα καψάκια είναι λευκά ημιδιαφανή και τυπωμένα με το CRIXIVAN 100™ mg σε πράσινο χρώμα.
The capsules are semi-translucent white and coded CRIXIVAN TM 100 mg in green.
Merck Sharp & Dohme Limited, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, Ηνωμένο Βασίλειο.
Merck Sharp & Dohme Limited, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom
Merck Sharp & Dohme B. V., Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC Haarlem, Κάτω Χώρες
Merck Sharp & Dohme B. V., Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC Haarlem The Netherlands
Tel.: +420 233 010 111 msd_ cr@ merck. com Danmark Merck Sharp & Dohme Tlf: +45 43 28 77 66 dkmail@ merck. com
Tel.: +420 233 010 111 msd_cr@merck. com
Tel: +356 2540 2600 medinfo_ mt@ merck. com Nederland Merck Sharp & Dohme B. V.
Tel: +356 2540 2600 medinfo_mt@merck. com
108 France Laboratoires Merck Sharp & Dohme – Chibret Tél: +33 (0) 1 47 54 87 00 contact@ msd- france. com
France Laboratoires Merck Sharp & Dohme – Chibret Tél: +33 (0) 1 47 54 87 00 contact@msd-france. com
Ireland Merck Sharp and Dohme Ireland (Human Health) Limited Tel: +353 (0) 1 299 87 - 00 medinfo_ ireland@ merck. com
Ireland Merck Sharp and Dohme Ireland (Human Health) Limited Tel: +353 (0)1 299 8700 medinfo_ireland@merck. com
109 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
98 PACKAGE LEAFLET:
Ισως χρειασθεί να το διαβάσετε ξανά. • Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας. • Η συνταγή για αυτό το φάρμακο συμπληρώθηκε για σας Μην το δώσετε σε άλλους.
You may need to read it again.
1.
- If you have any further questions, ask your doctor or your pharmacist.
Τι είναι το CRIXIVAN και ποιά είναι η χρήση του 2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε τοCRIXIVAN 3.
It may harm them, even
1. TI EINAI TO CRIXIVAN KAI ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
WHAT CRIXIVAN IS AND WHAT IT IS USED FOR
- εάν λαμβάνετε προϊόντα που περιέχουν rifampicin, amiodarone, terfenadine, cisapride, astemizole,
- if you take products containing rifampicin, amiodarone, terfenadine, astemizole, cisapride,
alprazolam, triazolam, από το στόμα (από του στόματος χορηγούμενο) midazolam (που χρησιμοποιείται για να σας βοηθήσει να κοιμηθείτε και / ή να νοιώσετε ανακούφιση από την ανησυχία), pimozide ή παράγωγα εργοταμίνης όπως η τρυγική εργοταμίνη και τρυγική εργοταμίνη με καφείνη, St.
alprazolam, triazolam, oral (taken by mouth) midazolam (used to help you sleep and/ or to relieve anxiety), pimozide ergot derivatives such as ergot tartramine and ergot tartramine with caffeine, St.
110 Επιπλέον, μην πάρετε CRIXIVAN με ριτοναβίρη- εάν λαμβάνετε προϊόντα που περιέχουν alfuzosin, meperidine, piroxicam, propoxyphene, bepridil, encainide, lecanide, propafenone, quinidine, fusidic acid,, clozapine, clorazepate, diazepam, stazolam, and flurazepam.
encainide, flecanide, propafenone, quinidine, fusidic acid, clozapine, clorazepate, diazepam, estazolam, and flurazepam.
- εάν έχετε μη αντιροπόυμενη ηπατική νόσο
- if you have decompensated liver disease.
Εάν το CRIXIVAN χορηγηθεί με ριτοναβίρη, παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό σας και αναφερθείτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης για τη ριτοναβίρη για περισσότερες πληροφορίες.
When CRIXIVAN is used with ritonavir, please tell your doctor and refer to the package leaflet for ritonavir for more information.
Θεωρείται ότι τα συμπτώματα αυτά οφείλονται στη βελτίωση της ανοσολογικής απάντησης του οργανισμού, η οποία βοηθά τον οργανισμό να καταπολεμά τις λοιμώξεις που ενδέχεται να προϋπάρχουν χωρίς έκδηλα συμπτώματα.
If you notice any symptoms of infection, please inform your doctor immediately.
Πείτε στο γιατρό σας • για οποιαδήποτε προηγούμενα ή παρόντα ιατρικά προβλήματα, περιλαμβανομένων της ηπατικής νόσου λόγω κίρρωσης • εάν έχετε προβλήματα με τα νεφρά (συμπεριλαμβανομένου του πόνου στην πλάτη με ή χωρίς αίμα στα ούρα) • εάν έχετε αλλεργίες, • εάν έχετε υψηλή χοληστερόλη και εάν λαμβάνετε φάρμακα για τη μείωση της υψηλής χοληστερόλης τα οποία καλούνται ¨στατίνες¨. • εάν έχετε διαβήτη • εάν έχετε αιμορροφιλία.
- if you have allergies;
111 • αν έχετε δυσανεξία στη λακτόζη.
- if you have high cholesterol and if you are taking cholesterol− lowering medicines called
Διότι κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 37, 4 mg λακτόζης (άνυδρης).
- if you are intolerant to lactose because each hard capsule contains 74.8 mg lactose (anhydrous).
Παιδιά Το CRIXIVAN μπορεί να λαμβάνεται από παιδιά 4 ετών και άνω τα οποία μπορούν να καταπίνουν σκληρά κάψακια.
Children CRIXIVAN can be taken by children 4 years of age and older who are able to swallow hard capsules.