natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Insuman Rapid Αυτό μπορεί να προκαλέσει σοβαρή υπεργλυκαιμία (πολύ υψηλό σάκχαρο στο αίμα) και κετοξέωση (σχηματισμός οξέων στο αίμα επειδή ο οργανισμός διασπά το λίπος αντί του σακχάρου).
437 If you stop using Insuman Rapid This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
478 4.
4.
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν • Συστηματικές αλλεργικές αντιδράσεις Τα συνοδά συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν εκτεταμένες δερματικές αντιδράσεις (εξάνθημα και κνησμός σε όλο το σώμα), σοβαρό οίδημα του δέρματος ή των βλεννογόνων (αγγειοοίδημα), λαχάνιασμα, πτώση της πίεσης του αίματος με ταχυπαλμία και εφίδρωση. • Αντιδράσεις στα μάτια Μια σημαντική αλλαγή (βελτίωση ή επιδείνωση) στη ρύθμιση του σακχάρου σας μπορεί να διαταράξει προσωρινά την όρασή σας.
Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
479 Ενημερώστε το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας αν παρατηρήσετε κάποια από τις ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται παραπάνω ή κάθε άλλη ανεπιθύμητη ή μη αναμενόμενη αντίδραση.
Tell your doctor or pharmacist if you notice any of the side effects listed above or any other unwanted or unexpected effects.
Ένα ml του Insuman Rapid περιέχει 40 ΙU
One ml of Insuman Rapid contains 40 IU of the active
(Διεθνείς Μονάδες) της δραστικής ουσίας ανθρώπινη ινσουλίνη.
substance insulin human.
Luxembourg/ Luxemburg sanofi- aventis Belgium
België/ Belgique/ Belgien sanofi-aventis Belgium Tél/ Tel: +32 (0)2 710 54 00
Lietuva UAB sanofi- aventis Lietuva 481 Tel: +370 5 2755224
Lietuva UAB sanofi-aventis Lietuva Tel: +370 5 2755224
Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΕΑ): http: // www. emea. europa. eu /
440 Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/
σάκχαρο, 483
441 Hypoglycaemia is also more likely to occur if:
485 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
442 PACKAGE LEAFLET:
Ιnsuman Rapid 100 IU/ ml ενέσιμο διάλυμα σε φυσίγγιο Ανθρώπινη ινσουλίνη
Insuman Rapid 100 IU/ ml solution for injection in a cartridge Insulin human
Το Ιnsuman Rapid δεν πρέπει να χορηγείται με αντλίες ινσουλίνης.
Do not use Insuman Rapid in insulin pumps - special insulin preparations are available for use in such devices.
486 Προσέξτε ιδιαίτερα με το Insuman Rapid
Take special care with Insuman Rapid
Ειδικές ομάδες ασθενών
443 Special patient groups
- αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ΜΕΑ) (χρησιμοποιούνται για την
- angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (used to treat certain heart conditions orhigh blood
- παράγωγα φαινοθειαζίνης (χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση ψυχιατρικών διαταραχών),
- atypical antipsychotic medications (such as olanzapine and clozapine).
- σωματοτροπίνη (αυξητική ορμόνη),
Your blood sugar level may either rise or fall if you take:
- κλονιδίνη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της υψηλής αρτηριακής πίεσης),
- lithium salts (used to treat psychiatric disorders).
Τα φυσίγγια προορίζονται για χρήση με μια συσκευή τύπου πένας της ινσουλίνης, όπως είναι η συσκευή OptiPen καθώς και με άλλες συσκευές τύπου πένας που είναι κατάλληλες για τα φυσίγγια Insuman και σύμφωνα με τις πληροφορίες που παρέχονται για τη συσκευή από τον κατασκευαστή.
The cartridges are to be used in conjunction with an insulin pen such as OptiPen and other pens suitable for Insuman cartridges and as recommended in the information provided by the device manufacturer.
Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Insuman Rapid από την κανονική
446 If you use more Insuman Rapid than you should
Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Insuman Rapid Αυτό μπορεί να προκαλέσει σοβαρή υπεργλυκαιμία (πολύ υψηλό σάκχαρο στο αίμα) και κετοξέωση (σχηματισμός οξέων στο αίμα επειδή ο οργανισμός διασπά το λίπος αντί του σακχάρου).
If you stop using Insuman Rapid This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Η αλλαγή της θέσης της ένεσης σε κάθε ένεση μπορεί να βοηθήσει στην αποφυγή τέτοιων δερματικών αλλοιώσεων.
If you have proliferative retinopathy (an eye disease related to diabetes) severe hypoglycaemic attacks may cause temporary loss of vision. • Skin changes at the injection site (lipodystrophy)
491 • Δέρμα και αλλεργικές αντιδράσεις Στη θέση της ένεσης μπορεί να παρουσιαστούν άλλες ήπιες αντιδράσεις (όπως για παράδειγμα ερυθρότητα στη θέση της ένεσης, ασυνήθιστα έντονο άλγος στη θέση της ένεσης, κνησμός, οίδημα στη θέση της ένεσης ή φλεγμονή στη θέση της ένεσης).
Changing the injection site with each injection may help to prevent such skin changes. • Skin and allergic reactions Other mild reactions at the injection site (such as injection site redness, unusually intense pain on injection site, itching, injection site swelling or injection site inflammation) may occur.
Να μη χρησιμοποιείτε το Insuman Rapid μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην ετικέτα του φυσιγγίου.
Do not use Insuman Rapid after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the cartridge.
492 Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και παραγωγός Sanofi- Αventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main Γερμανία
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Germany
Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
448 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
493 Tel: +39 02 393 91
Tel: +39 02 393 91
- παραλείπετε γεύματα ή τα καθυστερείτε,
450 Why does hypoglycaemia occur?
495
medicines ").
σάκχαρο,
Hypoglycaemia is also more likely to occur if:
497 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
452 PACKAGE LEAFLET:
Ιnsuman Rapid 100 IU/ ml, ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Ανθρώπινη ινσουλίνη
Insuman Rapid 100 IU/ ml, solution for injection in a pre-filled pen Insulin human
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης, περιλαμβανομένων των Οδηγιών Χρήσης του Insuman Rapid, προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, OptiSet, προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.
Read all of this leaflet carefully including the Instructions for use of Insuman Rapid, pre-filled pen, OptiSet, before you start using this medicine.
Το Insuman Rapid είναι ένα διάλυμα που ενίεται κάτω από το δέρμα.
Insuman Rapid is a solution for injection under the skin.
To Insuman Rapid είναι ένα σκεύασμα ινσουλίνης με ταχεία έναρξη και βραχεία διάρκεια δράσης.
Insuman Rapid is an insulin preparation with a rapid onset and short duration of action.
Προσέξτε ιδιαίτερα με το Insuman Rapid
Take special care with Insuman Rapid
Ταξίδι
453 Travel
χρησιμοποιείται για την ανακούφιση του πόνου και για τη μείωση του πυρετού), 499
- corticosteroids (such as "cortisone", used to treat inflammation),
αδένα),
454
Πολλοί παράγοντες μπορεί να επηρεάσουν το επίπεδο του σακχάρου στο αίμα σας.
455 Many factors may influence your blood sugar level.
Διαβάστε προσεκτικά τις « Οδηγίες Xρήσης για το OptiSet » που περιέχονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Read carefully the "OptiSet Instructions for Use" included in this package leaflet.
501 Πριν από κάθε χρήση πρέπει να τοποθετείτε μια νέα βελόνα για ένεση.
A new injection needle must be attached before each use.
Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Insuman Rapid
456 If you forget to use Insuman Rapid
502 4.
4.
Η αγωγή με ινσουλίνη μπορεί να προκαλέσει το σχηματισμό αντισωμάτων έναντι της ινσουλίνης από τον οργανισμό (ουσίες, οι οποίες δρουν κατά της ινσουλίνης).
457 Insulin treatment can cause the body to produce antibodies to insulin (substances that act against insulin).
503 Για να προλάβετε βαριάς μορφής αντιδράσεις, συμβουλευτείτε αμέσως ένα γιατρό αν κάποια από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες είναι σοβαρή ή εκδηλωθούν ξαφνικά ή επιδεινωθούν γρήγορα.
To prevent serious reactions, speak to a doctor immediately if a side effect is severe, occurs suddenly or gets worse rapidly.
Εμφάνιση του Insuman Rapid και περιεχόμενο της συσκευασίας Το Insuman Rapid είναι διαυγές, άχρωμο ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, OptiSet, χωρίς ορατά στερεά σωματίδια και έχει ρευστότητα ίδια με εκείνη του ύδατος.
What Insuman Rapid looks like and contents of the pack Insuman Rapid is a clear, colourless solution for injection, with no solid particles visible, and of a water- like consistency.
504 België/ Belgique/ Belgien sanofi- aventis Belgium Tél/ Tel: +32 (0) 2 710 54 00
België/ Belgique/ Belgien sanofi-aventis Belgium Tél/ Tel: +32 (0)2 710 54 00
505 Lietuva UAB sanofi- aventis Lietuva Tel: +370 5 2755224
Lietuva UAB sanofi-aventis Lietuva Tel: +370 5 2755224
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις {ημερομηνία}
459 This leaflet was last approved on {date}
- παραλείπετε γεύματα ή τα καθυστερείτε,
460 Why does hypoglycaemia occur?
507
medicines ").
Τι θα έπρεπε να κάνετε αν εκδηλώσετε υπογλυκαιμία
461 What should you do if you experience hypoglycaemia
509 OPTISET ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
462 OPTISET INSTRUCTIONS FOR USE
Καπάκι της συσκευής τύπου πένας
Keep this leaflet for future reference each time you use OptiSet.
Βελόνα για τη συσκευή τύπου πένας (δεν περιέχεται)
Ne w information for use: • Name of the insulin is printed on the pen. • Dosage selector can only be turned in one direction.
2ο βήμα.
463 Step 2.
Γ.
464 C.
• Στην περίπτωση που το μαύρο έμβολο βρίσκεται στο τέλος της έγχρωμης ράβδου, τότε υπάρχουν περίπου 20 μονάδες ινσουλίνης.
465 • If the black plunger is at the end of the coloured bar, then there are approximately 20 units of insulin available.
Παρακαλούμε ελέγξτε την παράγραφο 5 – Πώς να φυλάσσεται το Insuman Rapid – στην πίσω (ινσουλίνη) πλευρά αυτού του φύλλου οδηγιών αναφορικά με τις οδηγίες ως προς τον τρόπο φύλαξης του OptiSet.
Please check section 5 – How to store Insuman Rapid - of the reverse (insulin) side of this leaflet for OptiSet storage instructions.
Συντήρηση
467 Maintenance
515
OptiSet is damaged, use a new OptiSet.
Δεν μπορεί να πατηθεί αυτό το κουμπί της ένεσης.
468 The injection button cannot be pressed in.
516 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
469 PACKAGE LEAFLET:
Ιnsuman Rapid 100 IU/ ml ενέσιμο διάλυμα σε φυσίγγιο για το OptiClik Ανθρώπινη ινσουλίνη
Insuman Rapid 100 IU/ml solution for injection in a cartridge for OptiClik Insulin human
Το Insuman Rapid είναι ένα διάλυμα, που ενίεται κάτω από το δέρμα ή σε εξαιρετικές περιπτώσεις στη φλέβα (αιμοφόρο αγγείο).
Insuman Rapid is a solution for injection under the skin or, in exceptional circumst ances, into a vein (blood vessel).
517 Το Ιnsuman Rapid δεν πρέπει να χορηγείται με αντλίες ινσουλίνης.
Do not use Insuman Rapid in insulin pumps - special insulin preparations are available for use in such devices.
Ειδικές ομάδες ασθενών
470 Special patient groups
αντιμετώπιση συγκεκριμένων προβλημάτων της καρδιάς ή της υψηλής αρτηριακής πίεσης), 518
pressure),
χρησιμοποιείται για την ανακούφιση του πόνου και για τη μείωση του πυρετού),
- corticosteroids (such as"cortisone", used to treat inflammation),
- οιστρογόνα και προγεσταγόνα (όπως για παράδειγμα στο αντισυλληπτικό χάπι που
- protease inhibitors (used to treat HIV),
χρησιμοποιείται για τον έλεγχο των γεννήσεων),
- atypical antipsychotic medications (such as olanzapine and clozapine).
- συμπαθητικομιμητικά φάρμακα (όπως για παράδειγμα επινεφρίνη [αδρεναλίνη] ή
- beta-blockers (used to treat high blood pressure),
Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, δηλαδή ουσιαστικά « ελεύθερο νατρίου ».
This medicinal product contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i.e. it is essentially ‘sodium- free’.
Λάθη στη δοσολογία
473 Mistakes in dosage
521 Αυτό μπορεί να προκαλέσει σοβαρή υπεργλυκαιμία (πολύ υψηλό σάκχαρο στο αίμα) και κετοξέωση (σχηματισμός οξέων στο αίμα επειδή ο οργανισμός διασπά το λίπος αντί του σακχάρου).
If you stop using Insuman Rapid This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν • Συστηματικές αλλεργικές αντιδράσεις Τα συνοδά συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν εκτεταμένες δερματικές αντιδράσεις (εξάνθημα και κνησμός σε όλο το σώμα), σοβαρό οίδημα του δέρματος ή των βλεννογόνων (αγγειοοίδημα), λαχάνιασμα, πτώση της πίεσης του αίματος με ταχυπαλμία και εφίδρωση. • Αντιδράσεις στα μάτια Μια σημαντική αλλαγή (βελτίωση ή επιδείνωση) στη ρύθμιση του σακχάρου σας μπορεί να διαταράξει προσωρινά την όρασή σας.
Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.
Εμφάνιση του Insuman Rapid και περιεχόμενο της συσκευασίας Το Insuman Rapid είναι διαυγές, άχρωμο ενέσιμο διάλυμα, χωρίς ορατά στερεά σωματίδια και έχει ρευστότητα ίδια με εκείνη του ύδατος.
475 What Insuman Rapid looks like and contents of the pack Insuman Rapid is a clear, colourless solution for injection, with no solid particles visible, and of a water- like consistency.
523 Το Insuman Rapid διατίθεται σε φυσίγγια για το OptiClik που περιέχουν 3 ml διαλύματος (300 IU).
Insuman Rapid is supplied in cartridges for OptiClik containing 3 ml solution (300 IU).
524 Italia sanofi- aventis S. p. A.
Italia sanofi-aventis S.p.A.
Προειδοποιητικά συμπτώματα υπεργλυκαιμίας Δίψα, αυξημένη ανάγκη για διούρηση, κόπωση, ξηρό δέρμα, ερυθρίαση του προσώπου, ανορεξία, χαμηλή πίεση, ταχυπαλμία καθώς και παρουσία γλυκόζης και κετονοσωμάτων στα ούρα.
477 Warning symptoms of hyperglycaemia
φυσιολογικό (ζάχαρη και ουσίες παρόμοιες με αυτή που ονομάζονται υδατάνθρακες.
- you inject too much insulin,
526
medicines").
- αλλάζετε την περιοχή του δέρματος όπου ενίετε την ινσουλίνη (για παράδειγμα από το μηρό στο
- you have just begun insulin treatment or changed to ano ther insulin preparation,
Τα πρώτα συμπτώματα, τα οποία σας προειδοποιούν, ότι πρόκειται για υπογλυκαιμία (« προειδοποιητικά συμπτώματα ») μπορεί να αλλάξουν, να είναι πιο ήπια ή να απουσιάζουν τελείως εφόσον
The first symptoms which alert you to hypoglycaemia (“warning symptoms”) may change, be weaker or may be missing altogether if
527 Εάν δεν μπορείτε να καταπιείτε ή δεν έχετε τις αισθήσεις σας θα χρειαστείτε μια ένεση γλυκόζης ή γλυκαγόνης (ένα φάρμακο που αυξάνει το σάκχαρο στο αίμα).
If you are not able to swallow or if you are unconscious, you will require an injection of glucose or glucagon (a medicine which increases blood sugar).
528 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
479 PACKAGE LEAFLET:
Ιnsuman Rapid 100 IU/ ml, ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Ανθρώπινη ινσουλίνη
Insuman Rapid 100 IU/ml, solution for injection in a pre -filled pen Insulin human
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης, περιλαμβανομένων των Οδηγιών Χρήσης του Insuman Rapid, προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, SoloStar, προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.
Read all of this leaflet carefully including the Instructions for Use of Insuman Rapid, pre-filled pen, SoloStar, before you start using this medicine.
Ταξίδι
480 Travel
χρησιμοποιείται για την ανακούφιση του πόνου και για τη μείωση του πυρετού), 530
- corticosteroids (such as "cortisone", used to treat inflammation),
χρησιμοποιείται για τον έλεγχο των γεννήσεων),
481
Πολλοί παράγοντες μπορεί να επηρεάσουν το επίπεδο του σακχάρου στο αίμα σας.
482 Many factors may influence your blood sugar level.
Αν νομίζετε ότι μπορεί να έχετε πρόβλημα με το SoloStar, συμβουλευθείτε το νοσηλευτικό προσωπικό.
If you think you may have a problem with SoloStar, consult your Healthcare Professional.
Το Insuman Rapid προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, SoloStar δεν είναι σχεδιασμένο ώστε να επιτρέπεται η ανάμιξη οποιασδήποτε άλλης ινσουλίνης στο φυσίγγιο.
Insuman Rapid pre-filled pen, SoloStar, is not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Λάθη στη δοσολογία
483 Mistakes in dosage
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Insuman Rapid μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Like all medicines, Insuman Rapid can cause side effects, although not everybody gets them.
Να μη χρησιμοποιείτε το Insuman Rapid μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην ετικέτα της συσκευής τύπου πένας.
Do not use Insuman Rapid after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the pen.
Εμφάνιση του Insuman Rapid και περιεχόμενο της συσκευασίας Το Insuman Rapid είναι ένα διαυγές, άχρωμο ενέσιμο διάλυμα χωρίς ορατά στερεά σωματίδια και έχει ρευστότητα ίδια με εκείνη του ύδατος.
What Insuman Rapid looks like and contents of the pack Insuman Rapid is a clear, colourless solution for injection, with no solid particles visible, and of a water- like consistency.
535 Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
485 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
536 Latvija sanofi- aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
486 Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
- δεν τρώτε αρκετά ή τρώτε τροφές που περιέχουν μικρότερη ποσότητα υδατανθράκων από το
- you do not eat enough, or eat food containing less carbohydrate than normal (sugar and substances
Ωστόσο οι τεχνητές γλυκαντικές ουσίες ΔΕΝ είναι υδατάνθρακες.),
similar to sugar are called carbohydrates; however, artificial sweeteners are NOT carbohydrates),
- μόλις αρχίσατε την αγωγή με ινσουλίνη ή αλλάξατε σε κάποιο άλλο σκεύασμα ινσουλίνης,
Hypoglycaemia is also more likely to occur if:
- τα επίπεδα του σακχάρου σας στο αίμα είναι σχεδόν φυσιολογικά ή έχετε σχετικά ασταθές
- you have just begun insulin treatment or changed to ano ther insulin preparation,
σάκχαρο,
- your blood sugar levels are almost normal or are unstable,
- αλλάζετε την περιοχή του δέρματος όπου ενίετε την ινσουλίνη (για παράδειγμα από το μηρό στο
- you change the area of skin where you inject insulin (for example from the thigh to the upper arm),
Παραδείγματα συμπτωμάτων που είναι ενδεικτικά χαμηλού επιπέδου σακχάρου στον εγκέφαλο: πονοκέφαλος, έντονη πείνα, ναυτία, έμετος, ατονία, αϋπνία, διαταραχές ύπνου, ανησυχία, επιθετική συμπεριφορά, έλλειψη δυνατότητας συγκέντρωσης, μη φυσιολογικές αντιδράσεις, κατάθλιψη, σύγχυση, διαταραχές ομιλίας (μερικές φορές πλήρη απώλεια της ομιλίας), οπτικές διαταραχές, τρόμος, παράλυση, αισθητήριες διαταραχές (παραισθησία), αίσθημα μυρμηγκίασης και μούδιασμα στην περιοχή του στόματος, ζάλη, απώλεια αυτοέλεγχου, αδυναμία αυτοσυντήρησης, σπασμοί, απώλεια συνείδησης.
Examples of symptoms that indicate a low sugar level in the brain: headaches, intense hunger, nausea, vomiting, tiredness, sleepiness, sleep disturbances, restlessness, aggressive behaviour, lapses in concentration, impaired reactions, depression, confusion, speech disturbances (sometimes total loss of speech), visual disorders, trembling, paralysis, tingling sensations (paraesthesia), numbness and tingling sensations in the area of the mouth, dizziness, loss of self -control, inability to look after yourself, convulsions, loss of consciousness.
539 4.
4.
Ενημερώστε τους συγγενείς, τους φίλους και τους στενούς σας συνεργάτες για τα ακόλουθα:
488 Tell your relatives, friends and close colleagues the following:
540 Insuman Rapid ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
489 Insuman Rapid solution for injection in a pre-filled pen.
Καπάκι της συσκευής
Schematic diagram of the pen
Βελόνα για τη συσκευή τύπου πένας (δεν περιέχεται)
Important information for use of SoloStar:
Σώμα της συσκευής τύπου πένας
Only use needles that have been approved for use with SoloStar. • Always perform the safety test before each injection (see Step 3). • This pen is only for your use.
τύπου πένας
Check the insulin
Προστατευτικό κάλυμμα
Check the label on your SoloStar to make sure you have the correct insulin.
Δοχείο ινσουλίνης
Insuman SoloStar is white with a colour on the injection button.
Παράθυρο δόσης
The pictures below are for illustrative purposes only.
Επιλογέας
Take off the pen cap.
Κουμπί
490 C.
Ελαστικό κάλυμμα
Check the appearance of your insulin.
δόσης
•
Σχηματικό διάγραμμα της συσκευής τύπου πένας
If you are using clear insulin (Insuman Rapid), do not use this pen if the insulin is cloudy, coloured or has particles.
Β.
•
Α.
491 A.
543 • Αν εξακολουθεί να μην εμφανίζεται ινσουλίνη, μπορεί να είναι αποφραγμένη η βελόνα.
• If no insulin comes out, check for air bubbles and repeat the safety test two more times to remove them. • If still no insulin comes out, the needle may be blocked.
• Μην πατάτε το κουμπί της ένεσης την ώρα που το στρέφετε επειδή η ινσουλίνη θα βγει προς τα έξω.
492 • Do not push the injection button while turning, as insulin will come out.
Οδηγίες σχετικά με τη φύλαξη
493 Storage Instructions
546 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
494 PACKAGE LEAFLET:
Ιnsuman Basal 100 IU/ ml ενέσιμο εναιώρημα σε φιαλίδιο Ανθρώπινη ινσουλίνη
Insuman Basal 100 IU/ml suspension for injection in a vial Insulin human
Τι είναι το Insuman Basal και ποια είναι η χρήση του 2.
What Insuman Basal is and what it is used for 2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Insuman Basal 3.
Before you use Insuman Basal 3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Insuman Basal 4.
How to use Insuman Basal 4.
Πώς να φυλάσσεται το Insuman Basal 6.
How to store Insuman Basal 6.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ INSUMAN BASAL ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
WHAT INSUMAN BASAL IS AND WHAT IT IS USED FOR
Η ινσουλίνη που περιέχεται στο Insuman Basal έχει παραχθεί με μια διαδικασία βιοτεχνολογίας και είναι ταυτόσημη με την ινσουλίνη του οργανισμού.
The insulin contained in Insuman Basal is made by a biotechnology process and is identical with the body's own insulin.
Το Ιnsuman Basal χρησιμοποιείται για να μειώσει τα υψηλά επίπεδα σακχάρου του αίματος σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη.
Insuman Basal is used to reduce high blood sugar in patients with diabetes mellitus.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ INSUMAN BASAL
BEFORE YOU USE INSUMAN BASAL
Μην χρησιμοποιήσετε το Insuman Basal
Do not use Insuman Basal
Σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στην ινσουλίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Insuman Basal.
If you are allergic (hypersensitive) to insulin or any of the other ingredients of Insuman Basal.
Να μην ενίετε το Ιnsuman Basal μέσα στη φλέβα (αιμοφόρο αγγείο).
Do not inject Insuman Basal into a vein (blood vessel).
Προσέξτε ιδιαίτερα με το Insuman Basal
Take special care with Insuman Basal
548 Ταξίδι
495 Travel
αντιμετώπιση της φλεγμονής), 549
- glucagon (pancreas hormone used to treat severe hypoglycaemia),
χρησιμοποιείται για τον έλεγχο των γεννήσεων),
496
Χρήση του Insuman Basal με τροφές και ποτά
Using Insuman Basal with food and drink
550 Να έχετε υπόψη σας αυτό το πιθανό πρόβλημα σε όλες τις περιπτώσεις στις οποίες θα μπορούσατε να θέσετε σε κίνδυνο τον εαυτό σας ή τους άλλους (όπως για παράδειγμα κατά την οδήγηση αυτοκινήτου ή το χειρισμό μηχανών).
Keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (such as driving a car or operating machinery).
Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, δηλαδή ουσιαστικά « ελεύθερο νατρίου ».
This medicinal product contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i.e. it is essentially ‘sodium - free’.
ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ INSUMAN BASAL
HOW TO USE INSUMAN BASAL
- θα προσδιορίσει την ποσότητα του Insuman Basal που χρειάζεστε την ημέρα,
- determine how much Insuman Basal per day you will need,