natgillin/translations-raw huggingface dataset:
119 • διαταραχές του αιμοποιητικού: ελάττωση του αριθμού των ερυθρών αιμοσφαιρίων και/ ή λευκών αιμοσφαιρίων.
Other side effects reported with Keppra are: • nervous system disorders: paraesthesia (tingling) • psychiatric disorders: abnormal behaviour, anger, anxiety, confusion, hallucination, mental disorder; suicide, suicide attempt and suicidal ideation; • digestive disorders: pancreatitis, hepatic failure, hepatitis, liver function test abnormal; • nutrition disorders: weight loss; • skin disorders: hair loss; • blood disorders: decreased number of red blood cells, and/ or white blood cells.
Ορισμένες από τις ανεπιθύμητες ενέργειες όπως νύστα, κόπωση και ζάλη μπορεί να είναι συνηθέστερες στην αρχή της θεραπείας ή με αύξηση της δόσης.
Some of the side effects like sleepiness, tiredness and dizziness may be more common at the beginning of the treatment or at dosage increase.
Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία μέρα του μήνα που αναφέρεται.
111 The expiry date refers to the last day of the month.
Πυρήνας: νατριούχος διασταυρούμενη καρμελλόζη, πολυαιθυλενογλυκόλη 6000, άνυδρο κολλοειδές οξείδιο του πυριτίου, στεατικό μαγνήσιο.
Sodium croscarmellose, Macrogol 6000, Colloidal anhydrous silica, Magnesium stearate.
Opadry 85F32004 (υδρολυθείσα πολυβινινυλαλκοόλη, διοξείδιο του τιτανίου (Ε 171), πολυαιθυλενογλυκόλη 3350, τάλκης, κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε 172)).
Opadry 85F32004 (Polyvinyl alcohol-part. hydrolyzed, Titanium dioxide (E171), Macrogol 3350, Talc, Iron oxide yellow (E172)).
Κάθε δισκίο περιέχει 500 mg levetiracetam.
Each tablet contains 500 mg of levetiracetam.
Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι κίτρινα, επιμήκη, με σημείο τομής και με χαραγμένο στη μία πλευρά τον κώδικα « ucb » και « 500 ».
What Keppra looks like and contents of the pack The film-coated tablets are yellow, oblong, scored and debossed with the code “ ucb” and “ 500” on one side.
Τα κουτιά από χαρτόνι περιέχουν 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120 και 200 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
The cardboard boxes contain 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120 and 200 film-coated tablets.
120 Ю СИ БИ Търговско представителство Teл.: + 359 (0) 2 962 99 20
България Ю СИ БИ Търговско представителство Teл.: + 359 (0) 2 962 99 20
UCB Magyarország Kft.
Magyarország UCB Magyarország Kft.
121 Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΕΑ): http: // www. emea. europa. eu
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu
122 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
113 PACKAGE LEAFLET:
Το Keppra 750 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι ένα αντιεπιληπτικό φάρμακο (φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται για την θεραπεία των κρίσεων επιληψίας).
Keppra 750 mg film-coated tablets is an antiepileptic medicine (a medicine used to treat seizures in epilepsy).
Το Keppra χρησιμοποιείται σε ασθενείς οι οποίοι ήδη παίρνουν άλλο αντιεπιληπτικό φάρμακο • στη θεραπεία των εστιακών επιληπτικών κρίσεων σε ενήλικες και παιδιά από 4 ετών • στη θεραπεία των μυοκλονικών κρίσεων σε ασθενείς από 12 ετών με Νεανική Μυοκλονική Επιληψία. • στη θεραπεία των πρωτοπαθώς γενικευμένων τονικοκλονικών κρίσεων σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας από 12 ετών με Ιδιοπαθή Γενικευμένη Επιληψία.
Keppra is used in patients who are already taking another antiepileptic medicine • in the treatment of partial seizures in adults and children from 4 years age • in the treatment of myoclonic seizures in pateints from 12 years of age with Juvenile Myoclonic Epilepsy • in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age
Ωστόσο, η εμπειρία μακροχρόνιας χορήγησης σε παιδιά είναι περιορισμένη. • αν παρατηρήσετε αύξηση στην σοβαρότητα των κρίσεων (π. χ. αύξηση του αριθμού τους), παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στο γιατρό σας. • Ένας μικρός αριθμός ατόμων που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με αντιεπιληπτικά όπως το Keppra 123 εμφάνισαν σκέψεις αυτοτραυματισμού ή αυτοκτονίας.
However, there is limited experience on long term effects in children. • If you notice an increase in seizure severity (e. g. increased number), please contact your doctor. • A small number of people being treated with anti-epileptics such as Keppra have had thoughts of harming or killing themselves.
Λήψη άλλων φαρμάκων:
114 Taking other medicines:
Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Keppra:
Important information about some of the ingredients of Keppra:
Πάρετε τον αριθμό δισκίων σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. • Γενική δόση: μεταξύ 1. 000 mg και 3. 000 mg ημερησίως. • Το Keppra πρέπει να λαμβάνεται δύο φορές την ημέρα, πρωί και βράδυ, περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα.
Take the number of tablets following your doctor’ s instructions. • General dose: between 1,000 mg and 3,000 mg each day. • Keppra must be taken twice a day, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
Παράδειγμα: αν η ημερήσια δόση σας είναι 1. 500 mg πρέπει να πάρετε ένα δισκίο το πρωί και ένα δισκίο το βράδυ.
Example: if your daily dose is 1,500 mg, you must take one tablet in the morning and one tablet in the evening.
Εάν ο γιατρός σας αποφασίσει να σταματήσει η θεραπεία, θα σας δώσει οδηγίες για τη βαθμιαία μείωση της δόσης έως την πλήρη διακοπή του φαρμάκου.
Should your doctor decide to stop your Keppra treatment, he/ she will instruct you about the gradual withdrawal of Keppra.
Eάν ξεχάσετε να πάρετε το Keppra:
115 If you forget to take Keppra:
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες, που αναφέρονται με το Keppra είναι: • διαταραχές του νευρικού συστήματος: παραισθησία (μυρμηγκιάσματα) • ψυχιατρικές διαταραχές: μη φυσιολογική συμπεριφορά,, οργή, άγχος, σύγχυση, ψευδαισθήσεις,, νοητικές διαταραχές, αυτοκτονία, απόπειρα αυτοκτονίας και ιδεασμός αυτοκτονίας • διαταραχές του γαστρεντερικού: παγκρεατίτιδα, ηπατική έκπτωση, ηπατίτιδα, μη φυσιολογικές τιμές στις δοκιμασίες της ηπατικής λειτουργίας
Common side effects (> 1% - 10%) reported with Keppra are: • nervous system disorders: dizziness (sensation of unsteadiness), convulsion, headache, hyperkinesia (hyperactivity), ataxia (impaired coordinated movements), tremor (involuntary trembling), amnesia (loss of memory), balance disorder (equilibrium disorder), disturbance in attention (loss of concentration), memory impairment (forgetfulness); • psychiatric disorders: agitation, depression, emotional instability/ mood swings, hostility or aggression, insomnia, nervousness or irritability, personality disorders (behavioral problems), thinking abnormal (slow thinking, unable to concentrate); • digestive disorders: abdominal pain, nausea, dyspepsia (indigestion), diarrhoea, vomiting; • nutrition disorders: anorexia (loss of appetite), weight increase; • ear and labyrinth disorders: vertigo (sensation of rotation); • eye disorders: diplopia (double vision), vision blurred; • musculoskeletal and connective tissue disorders: myalgia (muscle pain); • injury: accidental injury; • infections: infection, nasopharyngitis; • respiratory disorders: cough (increase of pre-existing cough); • skin disorders: rash, eczema, pruritus; • blood disorders: decreased number of blood platelets;
125 • διαταραχές της θρέψης: απώλεια βάρους • Δερματικές διαταραχές: τριχόπτωση • διαταραχές του αιμοποιητικού: ελάττωση του αριθμού των ερυθρών αιμοσφαιρίων και/ ή λευκών αιμοσφαιρίων.
Other side effects reported with Keppra are: • nervous system disorders: paraesthesia (tingling); • psychiatric disorders: abnormal behaviour, anger, anxiety, confusion, hallucination, mental disorder; suicide, suicide attempt and suicidal ideation; • digestive disorders: pancreatitis, hepatic failure, hepatitis, liver function test abnormal; • nutrition disorders: weight loss; • skin disorders: hair loss; • blood disorders: decreased number of red blood cells, and/ or white blood cells.
• Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά. • Για τη φύλαξη αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος δεν απαιτούνται ειδικές συνθήκες.
HOW TO STORE KEPPRA • Keep out of the reach and sight of children. • This medicinal product does not require any special storage conditions..
Να μην χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί και την κυψέλη μετά τη λέξη ΛΗΞΗ.
116 Do not use after the expiry date stated on the carton box and blister after EXP:.
Opadry 85F23452 (υδρολυθείσα πολυβινινυλαλκοόλη, διοξείδιο του τιτανίου (Ε 171), πολυαιθυλενογλυκόλη 3350, τάλκης, κίτρινο (Ε 110), ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (Ε 172)).
Opadry 85F23452 (Polyvinyl alcohol-part. hydrolyzed, Titanium dioxide (E171), Macrogol 3350, Talc, sunset yellow FCF aluminium lake (E110), Iron oxide red (E172)).
Κάθε δισκίο περιέχει 750 mg levetiracetam.
Each tablet contains 750 mg of levetiracetam.
Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι πορτοκαλί, επιμήκη, με σημείο τομής και με χαραγμένο στη μία πλευρά τον κώδικα « ucb » και « 750 ».
What Keppra looks like and contents of the pack The film-coated tablets are orange, oblong, scored and debossed with the code “ ucb” and “ 750” on one side.
Τα κουτιά από χαρτόνι περιέχουν 20, 30, 50, 60, 80, 100 και 200 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
The cardboard boxes contain 20, 30, 50, 60, 80, 100 and 200 film-coated tablets.
126 България Ю СИ БИ Търговско представителство Teл.: + 359 (0) 2 962 99 20
България Ю СИ БИ Търговско представителство Teл.: + 359 (0) 2 962 99 20
Eesti Österreich UCB Pharma Oy Finland Tel: + 358 9 229 0100
Eesti UCB Pharma Oy Finland
127 Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά τον
This leaflet was last approved on {date}
128 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
118 PACKAGE LEAFLET:
Το Keppra 1000 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι ένα αντιεπιληπτικό φάρμακο (φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται για την θεραπεία των κρίσεων επιληψίας).
Keppra 1000 mg film-coated tablets is an antiepileptic medicine (a medicine used to treat seizures in epilepsy).
Το Keppra χρησιμοποιείται σε ασθενείς οι οποίοι ήδη παίρνουν άλλο αντιεπιληπτικό φάρμακο • στη θεραπεία των εστιακών επιληπτικών κρίσεων σε ενήλικες και παιδιά από 4 ετών • στη θεραπεία των μυοκλονικών κρίσεων σε ασθενείς από 12 ετών με Νεανική Μυοκλονική Επιληψία. • στη θεραπεία των πρωτοπαθώς γενικευμένων τονικοκλονικών κρίσεων σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας από 12 ετών με Ιδιοπαθή Γενικευμένη Επιληψία.
Keppra is used in patients who are already taking another antiepileptic medicine • in the treatment of partial seizures in adults and children from 4 years age • in the treatment of myoclonic seizures in patients from 12 years of age wit Juvenile Myoclonic Epilepsy, • in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age
Ωστόσο, η εμπειρία μακροχρόνιας χορήγησης σε παιδιά είναι περιορισμένη. • αν παρατηρήσετε αύξηση στην σοβαρότητα των κρίσεων (π. χ. αύξηση του αριθμού τους), παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στο γιατρό σας. • Ένας μικρός αριθμός ατόμων που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με αντιεπιληπτικά όπως το Keppra 129 εμφάνισαν σκέψεις αυτοτραυματισμού ή αυτοκτονίας.
However, there is limited experience on long term effects in children. • If you notice an increase in seizure severity (e. g. increased number), please contact your doctor. • A small number of people being treated with anti-epileptics such as Keppra have had thoughts of harming or killing themselves.
Λήψη άλλων φαρμάκων:
119 Taking other medicines:
Παράδειγμα: αν η ημερήσια δόση σας είναι 2. 000 mg πρέπει να πάρετε ένα δισκίο το πρωί και ένα δισκίο το βράδυ.
Example: if your daily dose is 2,000 mg, you must take one tablet in the morning and one tablet in the evening.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε Keppra:
120 If you stop taking Keppra:
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες, που αναφέρονται με το Keppra είναι: • διαταραχές του νευρικού συστήματος: παραισθησία (μυρμηγκιάσματα) • ψυχιατρικές διαταραχές: μη φυσιολογική συμπεριφορά,, οργή, άγχος, σύγχυση, ψευδαισθήσεις,, νοητικές διαταραχές, αυτοκτονία, απόπειρα αυτοκτονίας και ιδεασμός αυτοκτονίας • διαταραχές του γαστρεντερικού: παγκρεατίτιδα, ηπατική έκπτωση, ηπατίτιδα, μη φυσιολογικές τιμές στις δοκιμασίες της ηπατικής λειτουργίας • διαταραχές της θρέψης: απώλεια βάρους • Δερματικές διαταραχές: τριχόπτωση
Common side effects (> 1% - 10%) reported with Keppra are: • nervous system disorders: dizziness (sensation of unsteadiness), convulsion, headache, hyperkinesia (hyperactivity), ataxia (impaired coordinated movements), tremor (involuntary trembling), amnesia (loss of memory), balance disorders (equilibrium disorder), disturbance in attention (loss of concentration), memory impairment (forgetfulness); • psychiatric disorders: agitation, depression, emotional instability/ mood swings, hostility or aggression, insomnia, nervousness or irritability, personality disorders (behavioral problems), thinking abnormal (slow thinking, unable to concentrate); • digestive disorders: abdominal pain, nausea, dyspepsia (indigestion), diarrhoea, vomiting; • nutrition disorders: anorexia (loss of appetite), weight increase; • ear and labyrinth disorders: vertigo (sensation of rotation); • eye disorders: diplopia (double vision), vision blurred; • musculoskeletal and connective tissue disorders: myalgia (muscle pain); • injury: accidental injury; • infections: infection, nasopharyingitis; • respiratory disorders: cough (increase of pre-existing cough); • skin disorders: rash, eczema, pruritus; • blood disorders: decreased number of blood platelets.
131 • διαταραχές του αιμοποιητικού: ελάττωση του αριθμού των ερυθρών αιμοσφαιρίων και/ ή λευκών αιμοσφαιρίων.
Other side effects reported with Keppra are: • nervous system disorders: paraesthesia (tingling); • psychiatric disorders: abnormal behaviour, anger, anxiety, confusion, hallucination, mental disorder; suicide, suicide attempt and suicidal ideation; • digestive disorders: pancreatitis, hepatic failure, hepatitis, liver function test abnormal; • nutrition disorders: weight loss; • skin disorders: hair loss; • blood disorders: decreased number of red blood cells, and/ or white blood cells.
• Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά. • Για τη φύλαξη αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος δεν απαιτούνται ειδικές συνθήκες.
• Keep out of the reach and sight of children. • This medicinal product does not require any special storage conditions..
Να μην χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί μετά τη λέξη ΛΗΞΗ και στην κυψέλη μετά τη λέξη EXP.
Do not use after the expiry date stated on the carton box and blister after EXP:.
Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία μέρα του μήνα που αναφέρεται.
121 The expiry date refers to the last day of the month.
Τι περιέχει το Keppra:
FURTHER INFORMATION
• H δραστική ουσία ονομάζεται levetiracetam. • Τα άλλα συστατικά είναι:
What Keppra contains • The active substance is called levetiracetam. • The other ingredients are:
Opadry 85F18422 (υδρολυθείσα πολυβινινυλαλκοόλη, διοξείδιο του τιτανίου (Ε 171), πολυαιθυλενογλυκόλη 3350, τάλκης).
Opadry 85F18422 (Polyvinyl alcohol-part. hydrolyzed, Titanium dioxide (E171), Macrogol 3350, Talc).
Κάθε δισκίο περιέχει 1000 mg levetiracetam.
Each tablet contains 1,000 mg of levetiracetam.
Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι λευκά, επιμήκη, με σημείο τομής και με χαραγμένο στη μία πλευρά τον κώδικα « ucb » και « 1000 ».
What Keppra looks like and contents of the pack The film-coated tablets are white, oblong, scored and debossed with the code “ ucb” and“ 1000” on one side.
Τα κουτιά από χαρτόνι περιέχουν 10, 20, 30, 50, 60, 100 και 200 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
The cardboard boxes contain 10, 20, 30, 50, 60, 100 and 200 film-coated tablets.
A (Pharma Sector), Chemin du Foriest, B- 1420 Braine – l ’ Alleud, Βέλγιο
UCB Pharma SA, Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l’ Alleud, Belgium.
132 България Ю СИ БИ Търговско представителство Teл.: + 359 (0) 2 962 99 20
България Ю СИ БИ Търговско представителство Teл.: + 359 (0) 2 962 99 20
133 Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά τον
This leaflet was last approved on {date}
134 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
123 PACKAGE LEAFLET:
Keppra 100 mg/ ml πόσιμο διάλυμα Levetiracetam
Keppra 100 mg/ ml oral solution Levetiracetam
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. ΄Ισως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
You may need to read it again.
ενέργεια που δεν αναγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
please tell your doctor or pharmacist.
Το Keppra 100 mg/ ml πόσιμο διάλυμα είναι ένα αντιεπιληπτικό φάρμακο (φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται για την θεραπεία των κρίσεων επιληψίας).
Keppra 100 mg/ ml oral solution is an antiepileptic medicine (a medicine used to treat seizures in epilepsy).
Το Keppra χρησιμοποιείται ως μόνο φάρμακο για την θεραπεία των εστιακών επιληπτικών κρίσεων σε ασθενείς από 16 ετών.
Keppra is used alone for the treatment of partial seizures in patients from 16 years of age
Το Keppra χρησιμοποιείται σε ασθενείς οι οποίοι ήδη παίρνουν άλλο αντιεπιληπτικό φάρμακο • στη θεραπεία των εστιακών επιληπτικών κρίσεων σε ενήλικες και παιδιά από 4 ετών • στη θεραπεία των μυοκλονικών κρίσεων σε ασθενείς από 12 ετών με Νεανική Μυοκλονική Επιληψία. • στη θεραπεία των πρωτοπαθώς γενικευμένων τονικοκλονικών κρίσεων σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας από 12 ετών με Ιδιοπαθή Γενικευμένη Επιληψία.
Keppra is used in patients who are already taking another antiepileptic medicine • in the treatment of partial seizures in adults and children from 4 years age • in the treatment of myoclonic seizures in patients from 12 years of age with Juvenile Myoclonic Epilepsy, • in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age
Ωστόσο, η εμπειρία μακροχρόνιας χορήγησης σε παιδιά είναι περιορισμένη. • αν παρατηρήσετε αύξηση στην σοβαρότητα των κρίσεων (π. χ. αύξηση του αριθμού τους), παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στο γιατρό σας. • Ένας μικρός αριθμός ατόμων που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με αντιεπιληπτικά όπως το Keppra 135 εμφάνισαν σκέψεις αυτοτραυματισμού ή αυτοκτονίας.
However, there is limited experience on long term effects in children. • If you notice an increase in seizure severity (e. g. increased number), please contact your doctor. • A small number of people being treated with anti-epileptics such as Keppra have had thoughts of harming or killing themselves.
Λήψη άλλων φαρμάκων:
124 Taking other medicines:
Το Keppra περιέχει μεθυλεστέρα του παραϋδροξυβενζοϊκού οξέως (Ε218) και προπυλεστέρα του παραϋδροξυβενζοϊκού οξέως (Ε216) τα οποία ενδεχομένως να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανό επιβραδυνόμενου τύπου) Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε κάποιους σακχαρίτες, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Πάρετε το πόσιμο διάλυμα σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. • Γενική δόση: μεταξύ 1. 000 mg (10 ml) και 3. 000 mg (30 ml) ημερησίως. • Το Keppra πρέπει να λαμβάνεται δύο φορές την ημέρα, πρωί και βράδυ, περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα.
Take the oral solution following your doctor’ s instructions. • General dose: between 1,000 mg (10 ml) and 3,000 mg (30 ml) each day. • Keppra must be taken twice a day, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
Παράδειγμα: εάν η ημερήσια δόση σας είναι 1. 000 mg, πρέπει να πάρετε 500 mg (ισοδύναμο με 5 ml) το πρωί και 500 mg (ισοδύναμο με 5 ml) το βράδυ.
Example: if your daily dose is 1,000 mg, you must take 500 mg (equal to 5 ml) in the morning and 500 mg (equal to 5 ml) in the evening.
Δώστε στο παιδί σας το πόσιμο διάλυμα σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. • Γενική δόση: μεταξύ 20 mg/ kg και 60 mg/ kg κάθε ημέρα. • Το Keppra πρέπει να λαμβάνεται δύο φορές την ημέρα, πρωί και βράδυ, περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα.
Give to your child the amount of oral solution following your doctor’ s instructions. • General dose: between 20 mg/ kg and 60 mg/ kg each day. • Keppra must be taken twice a day, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
Παράδειγμα: για μια γενική δόση 20 mg/ kg/ ημέρα, εσείς πρέπει να δώσετε στο παιδί σας βάρους 15 kg 150 mg (που αντιστοιχεί σε πόσιμο διάλυμα 1, 5 ml) το πρωί και 150 mg (που αντιστοιχεί σε πόσιμο διάλυμα 1, 5 ml) το βράδυ.
Example: for a general dose of 20 mg/ kg each day, you must give your 15 kg child 150 mg (equal to 1.5 ml) in the morning and 150 mg (equal to 1.5 ml) in the evening.
Το πόσιμο διάλυμα Keppra μπορεί να διαλύεται σε ένα ποτήρι νερό.
Keppra oral solution may be diluted in a glass of water.
Οδηγίες χρήσης:
Instruction for use: • Open the bottle: press the cap and turn it anticlockwise (figure) • Take the syringe and put it in the bottle (figure) • Fill the syringe with the liquid by pulling the piston up to the graduation mark corresponding to the quantity in milligrams (mg) prescribed by your doctor (figure) • Remove the syringe from the bottle (figure)
Ξεπλύνετε τη σύριγγα με νερό (εικόνα). • Σφραγίστε τη φιάλη βιδώνοντας το πώμα.
125 • Empty the contents of the syringe in a glass of water by pushing the piston to the bottom (figure) • Drink the whole contents of the glass • Wash the syringe with water (figure) • Close the bottle with the plastic screw cap.
Επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν έχετε πάρει περισσότερο Keppra από όσο θα έπρεπε.
Contact your doctor if you took more Keppra than you should.
Mην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε προηγούμενη δόση που ξεχάσατε.
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
137 Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (> 10%) που αναφέρονται με το Keppra είναι: • υπνηλία (νύστα) • αδυναμία / κόπωση
Very common side effects (> 10%) reported with Keppra are: • somnolence (sleepiness); • asthenia/ fatigue (tiredness).
Συχνές (> 1% - 10%) και άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται με το Keppra είναι: • διαταραχές του νευρικού συστήματος: ζάλη (αίσθηση αστάθειας), σπασμοί, κεφαλαλγία, υπερκινητικότητα (υπερδραστηριότητα), αταξία (μείωση συντονισμού κινήσεων), τρόμος (ακούσιο τρεμούλιασμα), αμνησία (κενά μνήμης), διαταραχή ισορροπίας, διαταραχή στην προσοχή (μείωση συγκέντρωσης), διαταραχή μνήμης (λήθη). • ψυχιατρικές διαταραχές: διέγερση, κατάθλιψη, συγκινησιακή αστάθεια/ διακυμάνσεις της συναισθηματικής διάθεσης, εχθρότητα, αϋπνία, νευρικότητα, διαταραχές προσωπικότητας (προβλήματα συμπεριφοράς), μη φυσιολογική σκέψη (βραδύτητα σκέψης, αδυναμία συγκέντρωσης). • διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος: κοιλιακό άλγος, ναυτία, δυσπεψία, διάρροια, έμετος • διαταραχές της θρέψης: ανορεξία, αύξηση σωματικού βάρους • διαταραχές του ωτός και του λαβυρίνθου: ίλιγγος (αίσθηση περιστροφής) • οφθαλμικές διαταραχές: διπλωπία, θαμπή όραση • διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού; μυαλγία • κακώσεις: τραυματισμοί από ατυχήματα • λοιμώξεις: λοίμωξη, ρινοφαρυγγίτιδα • διαταραχές αναπνευστικού: βήχας (αύξηση του ήδη υπάρχοντος βήχα) • δερματικές διαταραχές: εξάνθημα, έκζεμα, κνησμός • διαταραχές αίματος: μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων του αίματος
Common side effects (> 1% - 10%) reported with Keppra are: