natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Οι ασθενείς των οποίων ο έλεγχος της γλυκόζης του αίματος έχει σημαντικά βελτιωθεί π. χ. με πρ
ge
εντατικοποιημένη ινσουλινοθεραπεία, μπορεί να παρουσιάσουν αλλαγή στα συνήθη προειδοποιητικά συμπτώματα της υπογλυκαιμίας και πρέπει να συμβουλεύονται ανάλογα. ό ικ υτ
A few patients who have experienced hypoglycaemic reactions after transfer from animal source insulin to human insulin have reported that early warning symptoms of hypoglycaemia were less pronounced or different from those experienced with their previous insulin. lo
Τα συνήθη προειδοποιητικά συμπτώματα μπορεί να εξαφανιστούν σε ασθενείς με μακροχρόνιο κε
Before travelling between different time zones, the patient should be advised to consult the doctor, o
διαβήτη. μα
since this may mean that the patient has to take insulin and meals at different times. tn
Μερικοί ασθενείς που έχουν εμφανίσει υπογλυκαιμικές αντιδράσεις μετά την μετάβαση από αρ
Inadequate dosage or discontinuation of treatment especially in insulin-dependant diabetics, may lead to hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis; conditions which are potentially lethal. uc
ινσουλίνη ζωικής προέλευσης σε ανθρώπινη ινσουλίνη, έχουν αναφέρει ότι τα πρώιμα Φ
When used with other antidiabetic agents, the dose of each agent should be carefully adjusted to od
χύ Οι απαιτήσεις σε ινσουλίνη μπορεί να τροποποιηθούν κατά τη διάρκεια συνοδών καταστάσεων, όπως
determine the optimal dose required to achieve the desired pharmacological effect. pr
ισ νόσος, συναισθηματικές διαταραχές ή στρες.
Insulin requirements may be altered during intercurrent conditions such as illness, emotional disturbances, or stress. al
σε Πνευμονική Ασφάλεια
Pulmonary Safety in
ν έο Υποκείμενες αναπνευστικές διαταραχές
Underlying respiratory disorders ic
πλ Το EXUBERA δε θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με πνευμονική νόσο, όπως άσθμα και
EXUBERA should not be used in patients with lung disease such as asthma and COPD, as there are ed
είν ασθενείς.
M
ς ία χρησιμοποιούνται για την ανακούφιση οξέων αναπνευστικών συμπτωμάτων (βλέπε παράγραφο 4. 5).
The concomitant use of bronchodilators such as salbutamol may increase the absorption of EXUBERA and may therefore increase the risk of hypoglycaemia when used to relieve acute respiratory symptoms (see section 4.5).
Αναπνευστικό ορ οφ κλ
Respiratory
πρέπει να διακόπτει το EXUBERA και να αναζητά ιατρική εκτίμηση άμεσα.
Any patients experiencing such a reaction should discontinue EXUBERA and seek medical evaluation immediately.
παρακολούθηση, με κατάλληλη κλινική υποδομή. άδ
Re-administration of EXUBERA requires a careful risk evaluation, and may only be done under close medical monitoring with appropriate clinical facilities.
FEV1)), ευνοώντας τους ασθενείς που ελάμβαναν θεραπεία με το συγκριτικό φάρμακο.
5 Decline in pulmonary function
ετών, δεν παρουσιάστηκε περαιτέρω έκπτωση πέραν των 3- 6 μηνών.
In clinical trials small but consistent treatment group differences in decline of pulmonary function (particularly Forced Expiratory Volume in one second (FEV1)) favouring comparator treated subjects have been observed.
Αυτές οι μικρές διαφορές μεταξύ το
In clinical studies of up to two years duration, there was no accelerated decline beyond 3-6 months.
μετά από θεραπεία 2 ετών (βλέπε παραγράφους 4. 8 και 5. 1). οϊ
These small treatment group differences resolved within 6 weeks upon discontinuation after 2 years of treatment (see sections 4.8 and 5.1).
πνευμονικής τους λειτουργίας πριν την έναρξη της θεραπείας (π. χ. σπειρομέτρηση για τη μέτρηση του FEV1).
All patients initiated on EXUBERA should have a baseline lung function examination (e. g. spirometry to measure FEV1).
Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της εισπνεόμενης ανθρώπινης ινσουλίνης σε ασθενείς ό ικ
The efficacy and safety of inhaled human insulin in patients with
των οποίων ο FEV1 πριν την έναρξη της θεραπείας ήταν < 70% του προβλεπόμενου δεν έχουν υτ
ed baseline FEV1 < 70% predicted have not been established and the use of inhaled human insulin in this population is not recommended.
τεκμηριωθεί και η χρήση της εισπνεόμενης ανθρώπινης ινσουλίνης σε αυτόν τον πληθυσμό δεν κε
A follow-up lung function measurement is recommended after the first 6 months of therapy.
Συνιστάται ένας έλεγχος παρακολούθησης της πνευμονικής λειτουργίας έπειτα από τους μα
If at 6 months a decline of < 15% FEV1 is observed, spirometry should be
πρώτους 6 μήνες θεραπείας.
ris repeated at one year and then annually.
Εάν στους 6 αρ
If at 6 months a decline of 15-20% or > 500ml from baseline lung function is observed, spirometry should be repeated after 3 months.
μήνες θεραπείας παρατηρηθεί μία έκπτωση 15- 20% ή > 500 ml της πνευμονικής λειτουργίας, από την Φ
ho In patients with a confirmed (i. e. at least two consecutive tests, 3 to 4 weeks apart) FEV1 decline of > 20% from baseline, EXUBERA therapy should be discontinued and the patient monitored as
αρχική μέτρηση, η σπειρομέτρηση θα πρέπει να επαναληφθεί έπειτα από 3 μήνες.
There is no experience with the reinstitution of EXUBERA therapy in patients
Σε ασθενείς με επιβεβαιωμένη (δηλ. τουλάχιστον δύο διαδοχικοί έλεγχοι, σε διάστημα 3 με 4 εβδομάδων) μείωση του FEV1 > 20% από την αρχική μέτρηση, η θεραπεία με EXUBERA θα πρέπει να διακόπτεται και ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται, ως ενδείκνυται κλινικά.
ra whose lung function recovers.
6 Ασθενείς που εμφανίζουν δύσπνοια κατά τη διάρκεια της θεραπείας με EXUBERA, θα πρέπει να εξετάζονται για πνευμονικά ή καρδιακά αίτια.
Patients developing dyspnoea while treated with EXUBERA should be examined for pulmonary or
Συνοδός Αναπνευστική Νόσος
ge cardiac causes.
χύ Το EXUBERA έχει χορηγηθεί σε ασθενείς με συνοδό αναπνευστική νόσο (π. χ βρογχίτιδα, λοιμώξεις
EXUBERA has been administered to patients with intercurrent respiratory illness (e. g. bronchitis, o
ισ του ανώτερου αναπνευστικού) κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών.
upper respiratory tract infections) during clinical trials.
Δεν παρουσιάστηκε αυξημένος
Increased risk of hypoglycaemia or poor tn
σε κίνδυνος υπογλυκαιμίας ή ανεπαρκούς γλυκαιμικού ελέγχου σε αυτές τις μελέτες.
glycaemic control has not been observed in these trials.
Κατά τη διάρκεια της συνοδού αναπνευστικής νόσου, μπορεί να απαιτείται στενή παρακολούθηση των συγκεντρώσεων
During intercurrent respiratory illness close monitoring of blood glucose concentrations and dose adjustment may be required on an individual basis (see section 4.2).
Δεν υπάρχει εμπειρία με τη χρήση του EXUBERA σε ασθενείς με πνευμονία.
There is no experience with EXUBERA in patients with pneumonia. uc
πλ Πρώην Καπνιστές
Former Smokers od
αι είν Σε κλινικές μελέτες με Exubera, υπήρξαν 6 νεοδιαγνωσθέντα περιστατικά πρωτοπαθών
In clinical trials of Exubera, there have been 6 newly diagnosed cases of primary lung malignancies pr
δε ένα νεοδιαγνωσθέν περιστατικό μεταξύ των ασθενών που ελάμβαναν το συγκριτικό
among Exubera-treated patients, and 1 newly diagnosed case among comparator treated patients.
Επίσης υπήρξε 1 αναφορά μετά την κυκλοφορία του προϊόντος στην αγορά ενός
There has also been 1 post-marketing report of a primary lung malignancy in an Exubera-treated patient.
Σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες με Exubera, η επίπτωση νέου οφ πρωτοπαθούς καρκίνου του πνεύμονα ανά 100 ανθρωποέτη έκθεσης στο φάρμακο ήταν 0, κλ
In controlled clinical trials of Exubera, the incidence of new primary lung cancer per 100 al
Exubera και 0, 025 (1 περιστατικό ανά 3900 ανθρωποέτη) για τους ασθενείς που ελάμβαναν το συγκριτικό φάρμακο.
patient-years of study drug exposure was 0.130 (5 cases over 3800 patient-years) for Exubera-treated patients and 0.03 (1 case over 3900 patient-years) for comparator-treated patients.
Υπήρξαν πολύ λίγα περιστατικά για να εκτιμηθεί κατά πόσον η εια
There were too few in
εμφάνιση αυτών των συμβαμάτων έχει σχέση με το Exubera.
cases to determine whether the emergence of these events is related to Exubera.
Όλοι οι ασθενείς στους οποίους άδ
All patients who were ic
διεγνώσθη καρκίνος του πνεύμονος είχαν προηγούμενο ιστορικό καπνίσματος τσιγάρων. η
diagnosed with lung cancer had a prior history of cigarette smoking. ed
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης ου οί
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction M
της δοσολογίας της ινσουλίνης: υ
A number of substances affect glucose metabolism and may require dose adjustment of insulin.
Ουσίες οι οποίες μπορεί να ενισχύσουν την υπογλυκαιμική δράση και να αυξήσουν την ευαισθησία το
Substances that may enhance the blood-glucose lowering effect and increase susceptibility to hypoglycaemia include oral antidiabetic agents, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, monoamino oxidase (MAO) inhibitors, non-selective beta-blocking agents, salicylates and sulphonamide antibiotics.
απορρόφηση της ινσουλίνης (βλέπε παράγραφο 5. 2). υτ κε
Administration of salbutamol prior to EXUBERA may result in increased insulin absorption (see section 5.2).
απορρόφηση της ινσουλίνης (βλέπε παράγραφο 5. 2). αρ
6 Administration of fluticasone prior to EXUBERA does not appear to affect insulin absorption (see section 5.2).
τσιγάρων μειώνει τον ρυθμό και την έκταση της απορρόφησης του EXUBERA (βλέπε παραγράφους 4. 3 και 5. 2).
Active smoking greatly enhances whereas passive exposure to tobacco smoke in non-smokers decreases the rate and extent of absorption of EXUBERA (see sections 4.3 and 5.2).
Τόσο η οκτρεοτίδη όσο και η λανρεοτίδη μπορούν να μειώσουν ή να αυξήσουν τις απαιτήσεις σε ινσουλίνη.
Octreotide/ lanreotide may both decrease or increase insulin requirements.
7 Οι β- αποκλειστές μπορεί να συγκαλύψουν τα συμπτώματα της υπογλυκαιμίας.
ed Beta-blocking agents may mask the symptoms of hypoglycaemia.
χύ Άλλα φάρμακα που μπορούν να τροποποιήσουν την πνευμονική απορρόφηση ή τη διαπερατότητα των
ris Administration of EXUBERA 10 minutes prior to administration of salbutamol did not affect the bronchodilatory response to salbutamol in non-diabetic subjects with mild-moderate asthma.
ισ πνευμόνων δεν έχουν μελετηθεί.
ho Other drugs that may alter pulmonary absorption or lung permeability have not been studied.
Στενή παρακολούθηση των συγκεντρώσεων της γλυκόζης του
Close monitoring of blood glucose concentrations and dose titration as appropriate are recommended when
σε αίματος και κατάλληλη τιτλοποίηση των δόσεων συνιστώνται όταν χορηγείται αγωγή με εισπνεόμενη ανθρώπινη ινσουλίνη σε αυτούς τους ασθενείς.
ut inhaled human insulin is used in these patients.
Η συγχορήγηση του EXUBERA με αυτά τα φάρμακα,
Caution should be exercised with concomitant use of
ν πρέπει να γίνεται με προσοχή.
ra EXUBERA and such drugs.
έο πλ
4.6 Pregnancy and lactation
4. 6
n
Kύηση και γαλουχία
ge
αι Δεν υπάρχει κλινική εμπειρία για τη χρήση του EXUBERA στην κύηση.
There is no clinical experience with EXUBERA use in pregnancy.
Η εισπνεόμενη ινσουλίνη
Inhaled insulin frequently induces insulin antibodies, the risk of which to the foetus is not known.
ν άγνωστος.
Therefore, EXUBERA should not be used during pregnancy.
Συνεπώς, το EXUBERA δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
When an EXUBERA treated patient becomes pregnant appropriate lo subcutaneous insulin should be substituted for inhaled insulin. o
ς ία ορ Οι θηλάζουσες μητέρες μπορεί να χρειαστούν προσαρμογή της δοσολογίας της ινσουλίνης και της δίαιτας. οφ κλ
Breast-feeding women may require adjustments in insulin dose and diet. tn
Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών κυ
4.7 Effects on ability to drive and use machines uc
επηρεαστεί ως αποτέλεσμα της υπογλυκαιμίας.
As with other insulins, the patient 'ability to concentrate and react may be impaired as a result of s hypoglycaemia.
Αυτό μπορεί να αποτελέσει κίνδυνο στις περιπτώσεις άδ
This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance od
που αυτές οι ικανότητες έχουν ιδιαίτερη σημασία (π. χ οδήγηση αυτοκινήτου ή χειρισμός μηχανημάτων). η ου
(e. g. driving a car or operating machinery). pr
Ανεπιθύμητες ενέργειες οί οπ
4.8 Undesirable effects
Η ασφάλεια του EXUBERA μόνου του ή σε συνδυασμό με υποδορίως χορηγούμενη ινσουλίνη ή με από του στόματος χορηγούμενους παράγοντες, αξιολογήθηκε σε κλινικές μελέτες με περισσότερους υ
The safety of EXUBERA alone, or in combination with subcutaneous insulin or oral agents has been al
από 2700 ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 ή τύπου 2, συμπεριλαμβάνοντας περισσότερους από 1975 το
evaluated in clinical studies of more than 2700 patients with type 1 or type 2 diabetes, including more than 1975 adults exposed for greater than 6 months and more than 745 adults for greater than 2 years. in ic ed M
ενήλικους ασθενείς που εκτέθηκαν για χρονικό διάστημα μεγαλύτερο των 6 μηνών και περισσότερους όν
7 The table below contains adverse reactions seen in controlled clinical studies including more than 1970 patients exposed to EXUBERA.
από 745 ενήλικες ασθενείς για χρονικό διάστημα μεγαλύτερο των 2 ετών. οϊ
Body System
Ο παρακάτω πίνακας περιέχει ανεπιθύμητες ενέργειες, που παρατηρήθηκαν σε ελεγχόμενες κλινικές πρ
Very
μελέτες, οι οποίες περιελάμβαναν περισσότερους από 1970 ασθενείς που εκτέθηκαν στο EXUBERA. ό ικ υτ κε μα αρ Φ
Common Common
8
Uncommon
Οργανικό σύστημα
Infections and Infestations
Πολύ συχνές (≥1/ 10)
(1/ 10)
Συχνές (≥1/ 100, < 1/ 10)
(1/ 100, < 1/ 10)
Όχι Συχνές (≥1/ 1000, < 1/ 100)
(1/ 1000, < 1/ 100) Pharyngitis
Λοιμώξεις και παρασιτώσεις
Metabolism and Nutritional Disorders
ισ
ed
αναπνευστικού
Thoracic and Mediastinal
Παραγωγικός Βήγας
Productive Cough Throat Irritation
Βρογχόσπασμος
Bronchospasm Wheezing
συστήματος, του
ris
Συριγμός
Disorders
ν έο
Dry Throat
θώρακα και του
Dysphonia
Δυσφωνία
Pharyngolaryngeal
μεσοθωρακίου
ho Pain Tonsillar Disorder
αι
ut
Διαταραχές του
Gastrointestinal Disorders
Ξηροστομία
Dry Mouth
ν
ra
Θωρακικό άλγος
Chest Pain
δε διαταραχές και
Disorders and Administration
ς καταστάσεις της
Site Co
ία οδού χορήγησης
nditions n
ορ οφ Σημείωση:
ge
οποίες δεν μπορούσε να αποκλεισθεί η συσχέτιση με τη θεραπεία. κυ
In the overall clinical program, including uncontrolled extension studies, there were two lo reports of pleural effusion in which a treatment-related effect could not be excluded.
Υπογλυκαιμία εια άδ
Hypoglycaemia o tn
Όπως και με άλλες ινσουλίνες, η υπογλυκαιμία ήταν η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια, που παρατηρήθηκε στους ασθενείς σε θεραπεία με EXUBERA. η ου
As with other insulins, hypoglycaemia was the most frequently observed undesirable effect in patients treated with EXUBERA. uc
Βήχας οί οπ
Cough od
Αυτός ο βήχας μειώθηκε με την υ
The cough tended to occur within seconds to minutes after insulin inhalation and was predominantly mild in severity.
πάροδο του χρόνου.
This cough decreased over time.
Ποσοστό ένα τοις εκατό των ασθενών διέκοψαν τη θεραπεία με EXUBERA, το
One percent of patients discontinued EXUBERA pr
εξαιτίας του βήχα. όν οϊ
treatment due to cough.
Δύσπνοια πρ
Dyspnoea al in
Η πλειοψηφία (> 95%) των περιπτώσεων της δύσπνοιας αναφέρθηκε ως ήπια έως μέτρια.
In EXUBERA treated subjects 0.4% discontinued treatment due to dyspnoea. ic
Ποσοστό ό
Chest pain ed
0, 4% των ατόμων που ήταν σε θεραπεία με EXUBERA διέκοψε τη θεραπεία λόγω δύσπνοιας. ικ υτ
A range of different chest symptoms were reported as treatment-related adverse reactions and were M
Θωρακικό άλγος κε μα
referred to as non-specific chest pain.
Η πλειοψηφία (> 95%) των αρ
The majority (> 95%) of these events was reported as mild to moderate.
περιπτώσεων αυτών αναφέρθηκε ως ήπια έως μέτρια.
One subject in the EXUBERA and one in the comparator group discontinued treatment due to chest pain.
ένας στην ομάδα του συγκριτικού φαρμάκου διέκοψαν τη θεραπεία εξαιτίας θωρακικού άλγους.
Importantly, the incidence of all-causality adverse events related to coronary artery disease, such as angina pectoris or myocardial infarction was not increased with the use of EXUBERA.
Άλλες αντιδράσεις
8 Other reactions
9 Μείωση του FEV1
FEV1 decline
Σε κλινικές μελέτες διάρκειας μέχρι και δύο ετών, δεν παρουσιάστηκε περαιτέρω έκπτωση πέραν των 3- 6 μηνών.
In clinical studies of up to two years duration, there was no accelerated decline beyond 3-6 months.
Διακοπή της θεραπείας με EXUBERA μετά από 2 χρόνια, οδήγησε στην εξομάλυνση των διαφορών μεταξύ των θεραπευτικών ομάδων μέσα σε 6 εβδομάδες (βλέπε παραγράφους 4. 4 και 5. 1).
Discontinuation of EXUBERA therapy after 2 years resulted in resolution of treatment group differences within 6 weeks (see sections 4.4 and 5.1).
χύ Μια μείωση στο FEV1 από την αρχική μέτρηση > 15% εμφανίστηκε στο 1, 3% των ατόμων που
A decline from baseline in FEV1 of > 15% occurred in 1.3% of EXUBERA-treated type 1 subjects
σε EXUBERA, μεταξύ των ασθενών τύπου 2.
ed and in 5.0% of EXUBERA-treated type 2 subjects.
ν Αντισώματα έναντι της ινσουλίνης
Insulin antibodies
έο πλ Αντισώματα έναντι της ινσουλίνης μπορεί να αναπτυχθούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με όλες τις ινσουλίνες, συμπεριλαμβανομένου και του EXUBERA.
ris Insulin antibodies may develop during treatment with all insulins including EXUBERA.
Στις κλινικές μελέτες, αντισώματα έναντι
In clinical
είν ινσουλίνης ήταν υψηλότερη σε ασθενείς που άλλαξαν την υποδορίως χορηγούμενη ανθρώπινη
ho trials, insulin antibodies developed more frequently and mean levels of insulin antibodies were higher in patients who switched their subcutaneous human insulin to EXUBERA compared to subjects who remained on subcutaneous human insulin.
Τα επίπεδα των αντισωμάτων έναντι της ινσουλίνης ήταν υψηλότερα σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1, συγκριτικά με αυτά των ασθενών με διαβήτη τύπου 2 και
Insulin antibody levels were higher in patients with type 1
ς ία σταθεροποιήθηκαν και στις δύο ομάδες εντός 6- 12 μηνών έκθεσης.
ut diabetes compared to type 2 diabetes and plateaued within 6-12 months of exposure in both groups.
σημασία αυτών των αντισωμάτων.
ra No clinical significance of these antibodies has been identified.
κλ
Hypersensitivity reactions
οφ
n
καταπληξία και μπορεί να είναι απειλητικές για τη ζωή (βλέπε παράγραφο 4. 4 Αναπνευστικό). η
Such reactions to insulin or the excipients may, for example, be associated with generalised skin reactions, angio-oedema, bronchospasm, hypotension and shock and may be life-threatening (see section 4.4 Respiratory). lo
Οίδημα και διαθλαστικές ανωμαλίες του οφθαλμού ου οί
Oedema and refraction abnormalities of the eye o tn
Διαταραχές οπ
Insulin therapy may cause sodium retention and oedema.
διάθλασης του οφθαλμού μπορεί να εμφανιστούν κατά την έναρξη της θεραπείας με ινσουλίνη.
Refraction abnormalities of the eye may occur upon initiation of insulin therapy.
Αυτές οι επιδράσεις είναι συνήθως παροδικές. υ το
These effects are usually transitory. uc
Υπερδοσολογία όν
4.9 Overdose od
Υπογλυκαιμία μπορεί να εμφανιστεί ως αποτέλεσμα πλεονάσματος ινσουλίνης σε σχέση με την οϊ
Hypoglycaemia may occur as a result of an excess of insulin relative to food intake, energy expenditure or both. pr
χορηγούμενους υδατάνθρακες.
Mild episodes of hypoglycaemia usually can be treated with oral carbohydrates.
Μπορεί να χρειαστεί προσαρμογή της δοσολογίας του φαρμάκου, των υτ
Adjustments in drug dosage, meal patterns, or exercise may be needed. al
διατροφικών συνηθειών ή της σωματικής άσκησης. κε μα
More severe episodes, with coma, seizure, or neurological impairment may be treated with in
διαλύματα γλυκόζης.
intramuscular/ subcutaneous glucagon (0.5 to 1 mg) or concentrated intravenous glucose.
Επίσης, γλυκόζη πρέπει να χορηγείται ενδοφλεβίως, εάν ο ασθενής δεν Φ
Glucose ic
ανταποκριθεί στη γλυκαγόνη μέσα σε 10 έως 15 λεπτά.
must also be given intravenously, if the patient does not respond to glucagon within 10 to 15 minutes. ed
10
M
Φάρμακα θεραπείας του διαβήτη, ΑΤC κωδικός:
Medicinal products used in diabetes, ATC code:
A10AF01
A10AF01
χύ ισ Μηχανισμός δράσης
9 Mode of Action
ν επιδράσεις μειώνοντας επίσης τις καταβολικές επιδράσεις, αυξάνει την μεταφορά της γλυκόζης στα
Human insulin lowers blood glucose and promotes anabolic effects as well as decreasing catabolic effects, increases the transport of glucose into cells as well as the formation of glycogen in the muscles and the liver, and improves pyruvate utilisation.
πλ χρησιμοποίηση του πυροσταφυλικού.
It inhibits glycogenolysis and gluconeogenesis, increases lipogenesis in the liver and adipose tissue and inhibits lipolysis.
είν καλίου από τα κύτταρα.
It also promotes the uptake of amino acids into cells and promotes protein synthesis and enhances the uptake of potassium into cells.
ν δε Η εισπνεόμενη ανθρώπινη ινσουλίνη, όπως τα ταχείας δράσης ανάλογα ισουλίνης, έχει μια ταχύτερη έναρξη δράσης στη μείωση των επιπέδων γλυκόζης του αίματος, σε σύγκριση με την υποδορίως
Inhaled human insulin, like fast-acting insulin analogues, has a more rapid onset of glucose lowering
Η εισπνεόμενη ανθρώπινη ινσουλίνη έχει
ed activity compared to subcutaneously administered soluble human insulin.
ορ παρόμοια διάρκεια δράσης στη μείωση των επιπέδων γλυκόζης του αίματος, σε σύγκριση με την υποδορίως χορηγούμενη ταχείας δράσης ανθρώπινη ινσουλίνη και μεγαλύτερη από τα ταχείας δράσης οφ ανάλογα ινσουλίνης (βλέπε Σχήμα 1). κλ κυ
Inhaled human insulin has a duration of glucose lowering activity comparable to subcutaneously administered fast-acting human insulin and longer than fast-acting insulin analogues (see Figure 1).
SC Lispro (18 U) εια
ris ho SC Lispro (18 U) Mean GIR (% of Maximum)
Exubera (6mg) Ταχείας Δράσης άδ (% της μέγιστης) Μέση τιμή GIR
Exubera (6mg)
Ανθρώπινη η
ut) Fast-acting
Ινσουλίνη (18 U) ου οί οπ υ το όν
ra Human Insulin (18 U)
Χρόνος (min) οϊ
Time (min) o
Μέση τιμή του ρυθμού έγχυσης γλυκόζης (GIR), ομαλοποιημένη στο GIRmax για κάθε πρ
Mean Glucose Infusion Rate (GIR) Normalised to GIRmax for Each Subject Treatment Versus Time in Healthy Volunteers. uc
Όταν η ανθρώπινη ινσουλίνη εισπνέεται, η έναρξη της δράσης στη μείωση των επιπέδων γλυκόζης υτ
When human insulin is inhaled, the onset of glucose lowering activity is within 10-20 minutes, the od
ώρες μετά την εισπνοή.
maximum effect is exerted approximately 2 hours after inhalation.
Η διάρκεια δράσης είναι περίπου 6 ώρες. μα
The duration of action lasts approximately 6 hours. pr
Σε άτομα με διαβήτη τύπου 1 ή 2, η εισπνεόμενη ανθρώπινη ινσουλίνη έχει μια ταχύτερη δράση στη αρ
In subjects with type 1 or type 2 diabetes, inhaled human insulin has a faster onset of glucose lowering effect in the early hours after dosing when compared with subcutaneously administered fast- al
την υποδορίως χορηγούμενη ταχείας δράσης ανθρώπινη ινσουλίνη.
acting human insulin. in
Η διακύμανση της δράσης στη μείωση των επιπέδων γλυκόζης του αίματος, ανάμεσα στα άτομα που ελάμβαναν εισπνεόμενη ανθρώπινη ινσουλίνη, ήταν σε γενικές γραμμές συγκρίσιμη με αυτήν της υποδορίως χορηγούμενης ταχείας δράσης ανθρώπινης ινσουλίνης, σε άτομα με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 και 2.
The intra-subject variability of glucose lowering activity of inhaled human insulin was generally ic
Σε μια προοπτική, διερευνητική μελέτη διάρκειας 6 μηνών σε άτομα με διαβήτη τύπου 1, δεν παρατηρήθηκαν μεταβολές στη φαρμακοδυναμική της γλυκόζης με την εισπνεόμενη ανθρώπινη ινσουλίνη.
comparable to that of subcutaneously administered fast-acting human insulin in subjects with type 1 and 2 diabetes mellitus. ed
Πληροφορίες σχετιζόμενες με τις Κλινικές Μελέτες
Use of inhaled human insulin is associated with an increase in frequency, and levels of insulin M
Ελεγχόμενες μελέτες σε διαβήτη τύπου 1 ή 2 έχουν δείξει ότι το EXUBERA επιτυγχάνει και διατηρεί
In a prospective exploratory 6 month study in subjects with type 1 diabetes, alterations in the glucose pharmacodynamics with inhaled human insulin were not observed.
χύ αποτελεσματικό γλυκαιμικό έλεγχο, συγκρίσιμο με την υποδορίως χορηγούμενη ταχείας δράσης
Controlled clinical trials in type 1 or type 2 diabetes have shown that EXUBERA achieves and maintains effective glycaemic control comparable to subcutaneously administered fast-acting human insulin.
ισ ανθρώπινη ινσουλίνη.
10 Type 1 Diabetes
σε Διαβήτης τύπου 1
In clinical trials in type 1 diabetes, patients using a regimen of EXUBERA in combination with long- or intermediate-acting insulin had similar reductions in HbA1c compared with patients taking subcutaneous insulin alone.