natgillin/translations-raw huggingface dataset:
145 9.
131 9.
ΕU/ 1/ 01/ 195/ 013
EU/ 1/ 01/ 195/ 013
ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ
132 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Liprolog Pen 100 U/ ml ενέσιµο διάλυµα Ινσουλίνη lispro Για υποδόρια και ενδοφλέβια χρήση
Liprolog Pen 100 U/ ml solution for injection Insulin lispro Subcutaneous and intravenous use
147 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Ή, ΕΦΟΣΟΝ ∆ΕΝ ΥΠΑΡΧΕΙ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ, ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆Η ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
133 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
25% ινσουλίνη lispro και 75% εναιώρηµα πρωταµινικής ινσουλίνης lispro (παράγεται µε την τεχνολογία ανασυνδυασµένου DNA - rDNA).
Liprolog Mix25 100 U/ ml Pen suspension for injection 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
Περιέχει θειϊκή πρωταµίνη, γλυκερόλη, οξείδιο ψευδαργύρου, διβασικό φωσφορικό νάτριο 7Η2Ο, µε m - κρεσόλη και φαινόλη ως συντηρητικά σε ενέσιµο ύδωρ.
Contains protamine sulphate, glycerol, zinc oxide, dibasic sodium phosphate 7 H20 with m-cresol and phenol as preservatives in water for injections.
148 8.
8.
149 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Ή, ΕΦΟΣΟΝ ∆ΕΝ ΥΠΑΡΧΕΙ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ, ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆Η ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
135 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ
137 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Liprolog Mix25 100 U/ ml Pen ενέσιµο εναιώρηµα 25% ινσουλίνη lispro και 75% εναιώρηµα πρωταµινικής ινσουλίνης lispro Για υποδόρια χρήση
Liprolog Mix25 100 U/ ml Pen suspension for injection 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
152 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Ή, ΕΦΟΣΟΝ ∆ΕΝ ΥΠΑΡΧΕΙ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ, ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆Η ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
138 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Liprolog Mix50 100 U/ ml Pen ενέσιµο εναιώρηµα 50% ινσουλίνη lispro και 50% εναιώρηµα πρωταµινικής ινσουλίνης lispro (παράγεται µε την τεχνολογία ανασυνδυασµένου DNA - rDNA).
Liprolog Mix50 100 U/ ml Pen suspension for injection 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
154 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Ή, ΕΦΟΣΟΝ ∆ΕΝ ΥΠΑΡΧΕΙ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ, ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆Η ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
140 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
155 8.
8.
ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ
142 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Liprolog Mix50 100 U/ ml Pen ενέσιµο εναιώρηµα 50% ινσουλίνη lispro και 50% εναιώρηµα πρωταµινικής ινσουλίνης lispro Για υποδόρια χρήση
Liprolog Mix50 100 U/ ml Pen suspension for injection 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
157 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Ή, ΕΦΟΣΟΝ ∆ΕΝ ΥΠΑΡΧΕΙ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ, ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆Η ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
143 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Liprolog Basal 100 U/ ml Pen ενέσιµο διάλυµα Εναιώρηµα πρωταµινικής ινσουλίνης lispro (παράγεται µε την τεχνολογία ανασυνδυασµένου DNA - rDNA)
Liprolog Basal 100 U/ ml Pen suspension for injection Insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
Ινσουλίνη lispro (παράγεται µε την τεχνολογία ανασυνδυασµένου DNA - rDNA) 100 U/ ml (3, 5 mg/ ml)
Insulin lispro protamine suspension (rDNA origin) 100 U/ ml (3.5 mg/ ml)
Ενέσιµο διάλυµα, 5 Πένες x 3 ml
Suspension for injection 5 X 3ml Pens
Οι πένες οι οποίες χρησιµοποιούνται µπορούν να διατηρηθούν µέχρι 21 ηµέρες.
Once in use pens may be used for up to 21 days.
Oι πένες που χρησιµοποιούνται θα πρέπει να φυλάσσονται σε θερµοκρασίες χαµηλότερες των 30οC και να µην επαναψύχονται.
Pens in use should be stored below 30°C and should not be refrigerated.
159 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Ή, ΕΦΟΣΟΝ ∆ΕΝ ΥΠΑΡΧΕΙ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ, ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆Η ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
145 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Εναιώρηµα πρωταµινικής ινσουλίνης lispro (παράγεται µε την τεχνολογία ανασυνδυασµένου DNA - rDNA).
Liprolog Basal 100 U/ ml Pen suspension for injection Insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
Ενέσιµο διάλυµα, Τεµάχιο µιας πολλαπλής συσκευασίας των 2 x (5 Πένες x 3 ml).
Suspension for injection Part of a multi-pack of 2 x (5 x 3ml) Pens.
160 8.
8.
9.
146 9.
Τα φυσίγγια τα οποία χρησιµοποιούνται (αφού ανοιχθεί η συσκευασία) µπορούν να διατηρηθούν µέχρι 21 ηµέρες.
Once in use pens may be used for up to 21 days.
Μετά τη τοποθέτηση του φυσιγγίου στην πένα, το φυσίγγιο και η πένα πρέπει να φυλάσσονται σε θερµοκρασίες χαµηλότερες των 30οC και να µην επαναψύχονται.
Pens in use should be stored below 30°C and should not be refrigerated.
ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ
147 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Liprolog Basal 100 U/ ml Pen ενέσιµο διάλυµα Εναιώρηµα πρωταµινικής ινσουλίνης lispro Για υποδόρια χρήση
Liprolog Basal 100 U/ ml Pen suspension for injection Insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
162 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Ή, ΕΦΟΣΟΝ ∆ΕΝ ΥΠΑΡΧΕΙ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ, ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆Η ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
148 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Liprolog KwikPen 100 U/ ml ενέσιµο διάλυµα Ινσουλίνη lispro (παράγεται µε την τεχνολογία ανασυνδυασµένου DNA - rDNA).
Liprolog KwikPen 100 U/ ml solution for injection Insulin lispro (rDNA origin)
163 9.
149 9.
164 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Ή, ΕΦΟΣΟΝ ∆ΕΝ ΥΠΑΡΧΕΙ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ, ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆Η ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
150 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Liprolog KwikPen 100 U/ ml ενέσιµο διάλυµα Ινσουλίνη lispro (παράγεται µε την τεχνολογία ανασυνδυασµένου DNA - rDNA)
Liprolog KwikPen 100 U/ ml solution for injection Insulin lispro (rDNA origin)
165 9.
151 9.
ΕU/ 1/ 01/ 195/ 017
EU/ 1/ 01/ 195/ 017
ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ
152 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Liprolog KwikPen 100 U/ ml ενέσιµο διάλυµα Ινσουλίνη lispro Για υποδόρια και ενδοφλέβια χρήση
Liprolog KwikPen 100 U/ ml solution for injection Insulin lispro Subcutaneous and intravenous use
167 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Ή, ΕΦΟΣΟΝ ∆ΕΝ ΥΠΑΡΧΕΙ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ, ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆Η ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
153 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
25% ινσουλίνη lispro και 75% εναιώρηµα πρωταµινικής ινσουλίνης lispro (παράγεται µε την τεχνολογία ανασυνδυασµένου DNA - rDNA).
Liprolog Mix25 100 U/ ml KwikPen suspension for injection 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
9.
154 9.
169 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Ή, ΕΦΟΣΟΝ ∆ΕΝ ΥΠΑΡΧΕΙ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ, ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆Η ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
155 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
170 8.
8.
ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ
157 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Liprolog Mix25 100 U/ ml KwikPen ενέσιµο εναιώρηµα 25% ινσουλίνη lispro και 75% εναιώρηµα πρωταµινικής ινσουλίνης lispro Για υποδόρια χρήση
Liprolog Mix25 100 U/ ml KwikPen suspension for injection 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
172 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Ή, ΕΦΟΣΟΝ ∆ΕΝ ΥΠΑΡΧΕΙ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ, ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆Η ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
158 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Liprolog Mix50 100 U/ ml KwikPen ενέσιµο εναιώρηµα 50% ινσουλίνη lispro και 50% εναιώρηµα πρωταµινικής ινσουλίνης lispro (παράγεται µε την τεχνολογία ανασυνδυασµένου DNA - rDNA).
Liprolog Mix50 100 U/ ml KwikPen suspension for injection 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
173 8.
8.
9.
159 9.
174 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Ή, ΕΦΟΣΟΝ ∆ΕΝ ΥΠΑΡΧΕΙ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ, ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆Η ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
160 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
175 8.
8.
ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ
162 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Liprolog Mix50 100 U/ ml KwikPen ενέσιµο εναιώρηµα 50% ινσουλίνη lispro και 50% εναιώρηµα πρωταµινικής ινσουλίνης lispro Για υποδόρια χρήση
Liprolog Mix50 100 U/ ml KwikPen suspension for injection 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
177 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Ή, ΕΦΟΣΟΝ ∆ΕΝ ΥΠΑΡΧΕΙ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ, ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆Η ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
163 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Εναιώρηµα πρωταµινικής ινσουλίνης lispro (παράγεται µε την τεχνολογία ανασυνδυασµένου DNA - rDNA).
Liprolog Basal 100 U/ ml KwikPen, suspension for injection Insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
178 8.
8.
9.
164 9.
Oι πένες που χρησιµοποιούνται θα πρέπει να διατηρούνται σε θερµοκρασίες χαµηλότερες των 30°C και να µην επανατοποθετούνται στο ψυγείο.
Pens in use should be stored below 30°C and should not be refrigerated.
179 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Ή, ΕΦΟΣΟΝ ∆ΕΝ ΥΠΑΡΧΕΙ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ, ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆Η ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
165 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ
167 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Liprolog Basal 100 U/ ml KwikPen ενέσιµο εναιώρηµα Εναιώρηµα πρωταµινικής ινσουλίνης lispro Για υποδόρια χρήση
Liprolog Basal 100 U/ ml KwikPen, suspension for injection Insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
183 Β.
168 B.
184 ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
169 PACKAGE LEAFLET:
Liprolog 100 U/ ml, ενέσιµο διάλυµα σε φιαλίδιo (ινσουλίνη lispro)
Liprolog 100 U/ ml solution for injection in vial (insulin lispro)
Τι είναι η Liprolog και ποια η χρήση της 2.
What Liprolog is and what it is used for 2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε τη Liprolog 3.
Before you use Liprolog 3.
Πώς να πάρετε τη Liprolog 4.
How to use Liprolog 4.
Πώς να φυλάσσετε τη Liprolog 6.
How to store Liprolog 6.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ Η LIPROLOG ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΗΣ
WHAT LIPROLOG IS AND WHAT IT IS USED FOR
Η Liprolog χρησιµοποιείται για τη θεραπεία του διαβήτη.
Liprolog is used to treat diabetes.
Η Liprolog ενεργεί ταχύτερα από τη φυσιολογική ανθρώπινη ινσουλίνη, διότι το µόριό της έχει τροποποιηθεί ελαφρά.
Liprolog works more quickly than normal human insulin because the insulin molecule has been changed slightly.
Η Liprolog είναι ένα υποκατάστατο της φυσιολογικά παραγόµενης ινσουλίνης, και χρησιµοποιείται για να ελέγχει τα επίπεδα της γλυκόζης σε µακροχρόνια αγωγή. ∆ρα πολύ γρήγορα και έχει βραχύτερη διάρκεια δράσης (2 έως 5 ώρες) συγκριτικά µε µια διαλυτή ινσουλίνη.
It works very quickly and lasts a shorter time than soluble insulin (2 to 5 hours).
Πρέπει υπό κανονικές συνθήκες να χρησιµοποιείτε τη Liprolog εντός 15 λεπτών από τα γεύµατα.
You should normally use Liprolog within 15 minutes of a meal.
Ο γιατρός σας πιθανά να σας πει να χρησιµοποιήσετε την Liprolog σας καθώς και, µία µακράς - δράσης ινσουλίνη.
Your doctor may tell you to use Liprolog as well as a longer-acting insulin.
Η Liprolog µπορεί να χορηγηθεί σε παιδιά, εφόσον πλεονεκτεί συγκριτικά µε τη χορήγηση της ανθρώπινης διαλυτής ινσουλίνης, π. χ. ως προς το χρόνο χορήγησης σε σχέση µε τα γεύµατα.
Liprolog may be used in children, when an advantage is expected compared to soluble insulin, for example, in the timing of the injection in relation to meals.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΗ LIPROLOG
BEFORE YOU USE LIPROLOG
Mην πάρετε την Liprolog
Do not use Liprolog
- σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στην ινσουλίνη lispro ή σε οποιοδήποτε άλλο
- if you are allergic (hypersensitive) to insulin lispro or any of the other ingredients of Liprolog.
συστατικό της Liprolog.
Warning signs are listed later in this leaflet.
185 Προσέξτε ιδιαίτερα µε την Liprolog • σε περίπτωση όπου τα επίπεδα γλυκόζης του αίµατός σας ελέγχονται ικανοποιητικά µε την παρούσα ινσουλινοθεραπεία, µπορεί να µην είναι αναγνωρίσιµα τα προειδοποιητικά συµπτώµατα υπογλυκαιµίας.
170 • A few people who have had hypoglycaemia after switching from animal insulin to human insulin have reported that the early warning symptoms were less obvious or different.
Λήψη άλλων φαρµάκων Οι ανάγκες σας σε ινσουλίνη µπορεί να αλλάξουν εάν λαµβάνετε αντισυλληπτικά χάπια, στεροειδή, θυροειδικά σκευάσµατα (για θεραπεία υποκατάστασης), από του στόµατος υπογλυκαιµικά, ακετυλοσαλικυλικό οξύ, αντιβιοτικά, οκτρεοτίδη, βήτα - 2 διεγέρτες (π. χ ριτοδρίνη, σαλβουταµόλη, ή τερβουταλίνη), β- αναστολείς, ή ορισµένα αντικαταθλιπτικά (αναστολείς της µονοαµινοξειδάσης), δαναζόλη και ορισµένους αναστολείς του µετατρεπτικού ενζύµου της αγγειοτενσίνης (ACE) (π. χ. καπτοπρίλη, εναλαπρίλη) και αναστολείς των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης τύπου ΙΙ..
Using other medicines Your insulin needs may change if you are taking the contraceptive pill, steroids, thyroid hormone replacement therapy, oral hypoglycaemics, acetyl salicylic acid, sulpha antibiotics, octreotide, “ beta2 stimulants” (for example ritodrine, salbutamol or terbutaline), beta-blockers, or some antidepressants (monoamine oxidase inhibitors), danazol, some angiotensin converting (ACE) inhibitors (for example captopril, enalapril), and angiotensin II receptor blockers.
ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΗ LIPROLOG
HOW TO USE LIPROLOG
Πάντα θα πρέπει να ελέγχετε τόσο το κουτί όσο και την ετικέττα του φιαλιδίου όπου αναγράφονται η ονοµασία και ο τύπος της ινσουλίνης που λαµβάνεται από το φαρµακείο.
Always check the pack and the vial label for the name and type of the insulin when you get it from your pharmacy.
Bεβαιωθείτε ότι χρησιµοποιείτε την Liprolog που σας υπέδειξε ο γιατρός σας.
Make sure you get the Liprolog that your doctor has told you to use.
Πάντοτε να χρησιµοποιείτε ακριβώς την Liprolog που σας υπέδειξε ο γιατρός σας.
Always use Liprolog exactly as your doctor has told you.
∆οσολογία
Dosage • You should normally inject Liprolog within 15 minutes of a meal.
• Η Liprolog πρέπει να χορηγηθεί εντός 15 λεπτών από τα γεύµατα.
If you need to, you can inject soon after a meal.
Εάν χρειάζεται, µπορεί να χορηγηθεί αµέσως µετά τα γεύµατα.
These instructions are only for you.
Ο γιατρός σας θα σας δώσει συγκεκριµένες οδηγίες σχετικά µε την ποσότητα, το χρόνο και τη συχνότητα των ενέσεων.
Follow them exactly and visit your diabetes clinic regularly. • If you change the type of insulin you use (for example from a human or animal insulin to a Liprolog product), you may have to take more or less than before.
Αυτές οι οδηγίες είναι εξατοµικευµένες και αναφέρονται µόνο σε εσάς.
This might just be for the first injection or it may be a gradual change over several weeks or months. • Inject Liprolog under the skin.
Προετοιµασία της Liprolog • Η Liprolog είναι έτοιµο διάλυµα, γι’ αυτό δε χρειάζεται να κάνετε καµία ανάµιξη.
171 Preparing Liprolog • Liprolog is already dissolved in water, so you do not need to mix it.
Όµως το προϊόν θα πρέπει να χρησιµοποιείται µόνο όταν είναι διαυγές όπως το πόσιµο ύδωρ.
But you must use it only if it looks like water.
Ένεση της Liprolog • Aρχικά πλύνετε τα χέρια σας. • Πριν την ένεση, καθαρίστε το σηµείο του δέρµατός σας σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας.
Injecting Liprolog • First wash your hands. • Before you make an injection, clean your skin as you have been instructed.
Καθαρίστε το ελαστικό πώµα του φιαλιδίου, αλλά µην το αφαιρέσετε. • Τοποθετήστε µία καινούργια, καθαρή σύριγγα και βελόνα που θα διαπεράσει το ελαστικό πώµα και θα αναρροφήσει την απαιτούµενη ποσότητα Liprolog από το φιαλίδιο.
Clean the rubber stopper on the vial, but do not remove the stopper. • Use a clean, sterile syringe and needle to pierce the rubber stopper and draw in the amount of Liprolog you want.
Ανεξάρτητα από το σηµείο που έχετε επιλέξει για την ένεσή σας π. χ στο βραχίονα, στο µηρό, στο γλουτό ή στην κοιλιά, η ένεση µε Liprolog έχει ταχύτερη δράση συγκριτικά µε τη διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη. • Ο γιατρός σας θα σας υποδείξει εάν θα πρέπει να κάνετε ανάµιξη της Liprolog µε µία από τις ανθρώπινες ινσουλίνες.
It doesn’ t matter which injection site you use, either upper arm, thigh, buttock or abdomen, your Liprolog injection will still work quicker than soluble human insulin. • Your doctor will tell you if you have to mix Liprolog with one of the human insulins.
Εάν πρέπει να γίνει ανάµιξη, συνιστάται η αναρρόφηση της Liprolog στην σύριγγα, πριν από τις ινσουλίνες µακράς- δράσης.
Inject the liquid as soon as you have mixed it.
Η χορήγηση του µίγµατος πρέπει να γίνεται αµέσως µετά την ανάµιξη. ∆εν πρέπει να γίνεται ανάµιξη της Liprolog µε τα έτοιµα µίγµατα ινσουλινών.
You should not normally mix Liprolog with one of the mixtures of human insulins.
Επίσης δεν πρέπει να αναµιγνύεται η Liprolog µε ινσουλίνες άλλων παρασκευαστών ή µε ινσουλίνες ζωϊκής προέλευσης. • Μην χορηγείτε την Liprolog µε ενδοφλέβια ένεση.
You should never mix Liprolog with insulins produced by other manufacturers or animal insulins. • You must not administer Liprolog by the intravenous route.
Ενέσατε την Liprolog όπως σας έχει υποδείξει ο γιατρός σας ή η ειδικευµένη (σε σακχαρώδη διαβήτη) νοσηλεύτρια.
Inject Liprolog as your physician or nurse has taught you.
Μόνο ο γιατρός σας µπορεί να σας χορηγήσει την Liprolog ενδοφλεβίως σε ειδικές καταστάσεις όπως
Only your physician can administer Liprolog by the intravenous route.
187 σε χειρουργική επέµβαση ή εάν είσθε ασθενής µε επίπεδα γλυκόζης του αίµατός σας σηµαντικά αυξηµένα.
He will only do this under special circumstances such as surgery or if you are ill and your glucose levels are too high.
Χορήγηση της Liprolog µε αντλία έγχυσης • Mόνον οι αντλίες έγχυσης ινσουλινών οι οποίες φέρουν σήµανση CE µπορούν να χρησιµοποιηθούν για τη χορήγηση της ινσουλίνης lispro.
Using Liprolog in an infusion pump • Only certain CE-marked insulin infusion pumps may be used to infuse insulin lispro.
Εάν διαπιστώσετε διακοπή της ροής ινσουλίνης, πρέπει να ακολουθήσετε τις οδηγίες όπως αναγράφονται στο εγχειρίδιο οδηγιών χρήσης της αντλίας και εάν χρειασθεί να ενηµερώσετε τον ιατρό σας. • Όταν χορηγείται µε αντλία έγχυσης ινσουλίνης, η Liprolog δεν πρέπει να αναµιγνύεται µε άλλες ινσουλίνες.
If an interruption to insulin flow is suspected, follow the instructions in the product literature and if appropriate, notify your doctor or clinic. • When used with an insulin infusion pump, Liprolog should not be mixed with any other insulin.
Να κάνετε µέτρηση των επιπέδων γλυκόζης του αίµατός σας.
If you take more Liprolog than you need If you take more Liprolog than you need, a low blood sugar may occur.
Σε περίπτωση που τα επίπεδα γλυκόζης του αίµατος είναι χαµηλά, θα πρέπει να λάβετε δισκία γλυκόζης, ζάχαρη ή να πιείτε ένα ζαχαρώδες ρόφηµα.
If your blood sugar is low, eat glucose tablets, sugar or drink a sugary drink.
4 ‘ Πιθανές Ανεπιθύµητες Ενέργειες ’). • Θα πρέπει να έχετε πάντα διαθέσιµες επιπλέον σύριγγες και φιαλίδια ινσουλίνης Liprolog. • Θα πρέπει να έχετε πάντα διαθέσιµη κάρτα αναγνώρισης ότι είσθε ασθενής µε σακχαρώδη διαβήτη. • Θα πρέπει να έχετε πάντα µαζί σας κάποια σακχαρώδη προϊόντα.
172 If hypoglycaemia (low blood sugar) or hyperglycaemia (high blood sugar) is not treated they can be very serious and cause headaches, nausea, vomiting, dehydration, unconsciousness, coma or even death (see A and B in section 4 “ Possible Side Effects”). • Always keep spare syringes and a spare vial of Liprolog. • Always carry something to show you are diabetic. • Always carry sugar with you.
Εάν σταµατήσετε να παίρνετε Liprolog Εάν πάρετε µικρότερη δόση Liprolog από αυτή που χρειάζεσθε µπορεί να εµφανισθεί υπεργλυκαιµία (υψηλά επίπεδα γλυκόζης αίµατος).
If you take less Liprolog than you need, a high blood sugar may occur.
Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και η Liprolog µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Like all medicines, Liprolog can cause side effects, although not everybody gets them.
Τοπική αλλεργική αντίδραση είναι συχνή (≥1/ 100 έως < 1/ 10).
Local allergy is common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10).
Συστηµατική αλλεργική αντίδραση είναι σπάνια (≥1/ 10. 000 έως < 1/ 1. 000).
Some people get redness, swelling or itching around the area of the insulin injection.
• ∆ύσπνοια •
rash over the whole body • difficulty in breathing • wheezing •
Ταχυκαρδία
blood pressure dropping heart beating fast sweating.
Εάν νοµίζετε ότι εµφανίζετε κάποιο από τα ανωτέρω συµπτώµατα, µε τη χορήγηση της Liprolog, ενηµερώστε άµεσα το γιατρό σας.
If you think you are having this sort of insulin allergy with Liprolog, tell your doctor at once.
Λιποδυστροφία (επιδερµικά εξογκώµατα ή εντυπώµατα) είναι µη- συχνή (≥1/ 1. 000 έως < 1/ 100).
Lipodystrophy (thickening or pitting of the skin) is uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100).
Υπογλυκαιµία συµβαίνει όταν έχετε χαµηλά επίπεδα γλυκόζης στο αίµα και µπορεί να προκληθεί εάν: • Λαµβάνετε περισσότερη Liprolog ή άλλη ινσουλίνη. • Παραλείψατε ή καθυστερήσατε ένα γεύµα ή αλλάξατε το διαιτολόγιό σας. • Υποβάλλεσθε σε έντονη σωµατική δραστηριότητα αµέσως πριν ή µετά τα γεύµατα. • Έχετε κάποια λοίµωξη ή ασθένεια (ιδιαίτερα όταν συνοδεύεται µε συµπτώµατα όπως διάρροια ή έµετος). • Υπάρχει αλλαγή των αναγκών σε ινσουλίνη. • Έχετε προβλήµατα ηπατικά ή νεφρικά τα οποία χειροτερεύουν
This can be caused if: • you take too much Liprolog or other insulin; • you miss or delay meals or change your diet; • you exercise or work too hard just before or after a meal; • you have an infection or illness (especially diarrhoea or vomiting); • there is a change in your need for insulin; or • you have trouble with your kidneys or liver which gets worse.
Τα αρχικά (πρόδροµα) συµπτώµατα της υπογλυκαιµίας είναι τα παρακάτω: • • •
The first symptoms of low blood sugar usually come on quickly and include the following: •
αίσθηµα κόπωσης νευρικότητα ή αστάθεια πονοκέφαλος
nervousness or shakiness • headache •
• ταχυκαρδία • αίσθηµα αδυναµίας • κρύος ιδρώτας
feeling sick cold sweat.
Υπεργλυκαιµία και διαβητική κετοξέωση
Hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis
Υπεργλυκαιµία συµβαίνει όταν έχετε υψηλά επίπεδα γλυκόζης στο αίµα και οφείλεται στο γεγονός ότι ο οργανισµός σας δεν έχει αρκετή ινσουλίνη.
173 Hyperglycaemia (too much sugar in the blood) means that your body does not have enough insulin.
Η υπεργλυκαιµία µπορεί να προκληθεί εάν: • ∆εν λαµβάνεται Liprolog ή άλλη ινσουλίνη.
Hyperglycaemia can be brought about by: • not taking your Liprolog or other insulin; • taking less insulin than your doctor tells you to; • eating a lot more than your diet allows; or • fever, infection or emotional stress.
189 • Λαµβάνετε λιγότερη ινσουλίνη απ’ ότι συνέστησε ο γιατρός σας. • Λαµβάνετε περισσότερη τροφή από το συνηθισµένο διαιτολόγιο. • Έχετε πυρετό, λοίµωξη ή συναισθηµατικές διαταραχές.
The symptoms include the following: •
Η µη αντιµετώπιση της υπεργλυκαιµίας µπορεί να επιφέρει διαβητική κετοξέωση.
•
υπνηλία ερύθηµα προσώπου δίψα
thirst • feeling or being
• έλλειψη όρεξης • χαρακτηριστική οσµή εκπνοής • αίσθηµα αδυναµίας ή αδιαθεσίας
feeling or being sick.
Ασθένεια Σε περίπτωση ασθένειας, οι ανάγκες σας σε ινσουλίνη µπορεί να αλλάξουν.
Illness If you are ill, especially if you feel sick or are sick, the amount of insulin you need may change.
ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΕ ΤΗΝ LIPROLOG
HOW TO STORE LIPROLOG
Πριν την πρώτη χρήση να φυλάσσετε τα σκευάσµατα Liprolog στο ψυγείο (2°C - 8°C).
Before the first use store your Liprolog in a refrigerator (2°C – 8°C).
Να φυλάσσεται σε µέρη που δεν τη φθάνουν και δεν τη βλέπουν τα παιδιά.
Keep out of the reach and sight of children.
Να µη χρησιµοποιείτε τη Liprolog µετά την ηµεροµηνία λήξης που αναγράφεται στην επισήµανση στο κουτί και στην ετικέττα του φιαλιδίου.
Do not use Liprolog after the expiry date which is stated on the label and the carton.