natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EU/ 1/ 08/ 464/ 001 14 δισκία EU/ 1/ 08/ 464/ 002 14 δισκία EU/ 1/ 08/ 464/ 003 28 δισκία EU/ 1/ 08/ 464/ 004 28 δισκία EU/ 1/ 08/ 464/ 005 30 δισκία EU/ 1/ 08/ 464/ 006 30 δισκία EU/ 1/ 08/ 464/ 007 50 x 1 δισκία EU/ 1/ 08/ 464/ 008 50 x 1 δισκία EU/ 1/ 08/ 464/ 009 84 δισκία EU/ 1/ 08/ 464/ 010 84 δισκία EU/ 1/ 08/ 464/ 011 90 δισκία EU/ 1/ 08/ 464/ 012 90 δισκία EU/ 1/ 08/ 464/ 013 100 δισκία EU/ 1/ 08/ 464/ 014 100 δισκία EU/ 1/ 08/ 464/ 018 7 δισκία EU/ 1/ 08/ 464/ 019 7 δισκία
EU/1/08/464/001 14 tablets EU/1/08/464/002 14 tablets EU/1/08/464/003 28 tablets EU/1/08/464/004 28 tablets EU/1/08/464/005 30 tablets EU/1/08/464/006 30 tablets EU/1/08/464/007 50x1 tablets EU/1/08/464/008 50x1 tablets EU/1/08/464/009 84 tablets EU/1/08/464/010 84 tablets EU/1/08/464/011 90 tablets EU/1/08/464/012 90 tablets EU/1/08/464/013 100 tablets EU/1/08/464/014 100 tablets EU/1/08/464/018 7 tablets EU/1/08/464/019 7 tablets
Παρτίδα
Batch number:
34 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ ΚΥΨΈΛΗ (κουτιά των 7, 14, 28 ή 84 δισκίων)
30 PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS (boxes of 7, 14, 28 or 84 tablets)
Παρτίδα
Batch number
Ημερολογιακές ημέρες Δευ Τρι Τετ Πεμ Παρ Σαβ Κυρ
Calendar days Mon Tue Wed Thu Fri Sat Sun
Εβδομάδα 1 Εβδομάδα 2 Για τα κουτιά των 14, 28 και 84 δισκίων μόνο Εβδομάδα 3 Για τα κουτιά των 28, 84 δισκίων μόνο Εβδομάδα 4 Για τα κουτιά των 28, 84 δισκίων μόνο
Week 1 Week 2 (for boxes of 14, 28 and 84 tablets) Week 3 (for boxes of 28 and 84 tablets) Week 4 (for boxes of 28 and 84 tablets)
35 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ ΚΥΨΈΛΗ (κουτιά των 30, 50 x 1, 90 ή 100 δισκίων)
31 PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS (boxes of 30, 50x1, 90 or 100 tablets)
36 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
32 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ/ Κουτί 4x1, 30x1 ή 100x1 δισκίων
OUTER CARTON/Box of 4x1, 30x1 or 100x1 tablets
Κάθε δισκίο περιέχει 300 mg κλοπιδογρέλης (ως όξινη θειική).
Each tablet contains 300 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate)
Από στόματος χρήση.
Read the package leaflet before use.
EU/ 1/ 08/ 464/ 015 4x1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/ 1/ 08/ 464/ 016 30x1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/ 1/ 08/ 464/ 017 100x1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
EU/1/08/464/015 4x1 film-coated tablets EU/1/08/464/016 30x1 film-coated tablets EU/1/08/464/017 100x1 film-coated tablets
38 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ ΚΥΨΈΛΗΣ Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
34 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
ΚΥΨΈΛΗ / Κουτί των 4x1, 30x1 ή 100x1 δισκίων
BLISTER /Box of 4x1, 30x1 or 100x1 tablets
39 Β.
35 B.
40 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
36 PACKAGE LEAFLET:
Τι είναι το Clopidogrel BMS και ποια είναι η χρήση του 2.
What Clopidogrel BMS is and what it is used for 2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Clopidogrel BMS 3.
Before you take Clopidogrel BMS 3.
Πώς να πάρετε το Clopidogrel BMS 4.
How to take Clopidogrel BMS 4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5.
Possible side effects 5 How to store Clopidogrel BMS 6.
- έχετε μία πάθηση σκλήρυνσης των αρτηριών (επίσης γνωστή σαν αθηροσκλήρυνση), και
- You have a condition of hardening of arteries (also known as atherosclerosis), and
- έχετε ιστορικό καρδιακού επεισοδίου, ισχαιμικού αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου ή πάσχετε
- You have previously experienced a heart attack, stroke or have a condition known as peripheral
από μια κατάσταση γνωστή ως περιφερική αρτηριακή νόσο, ή
arterial disease, or
- έχετε ιστορικό σοβαρού πόνου στο στήθος γνωστού ως « ασταθή στηθάγχη » ή « έμφραγμα του
- You have experienced a severe type of chest pain known as ‘unstable angina’ or ‘myocardial
μυοκαρδίου » (καρδιακό επεισόδιο).
infarction’ (heart attack).
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ CLOPIDOGREL BMS
BEFORE YOU TAKE CLOPIDOGREL BMS
Μην πάρετε το Clopidogrel BMS:
Do not take Clopidogrel BMS:
• σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στην κλοπιδογρέλη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Clopidogrel BMS, • αν έχετε μία ιατρική πάθηση που προκαλεί ενεργή αιμορραγία όπως έλκος στομάχου ή εγκεφαλική αιμορραγία. • εάν πάσχετε από σοβαρή ηπατική νόσο.
• If you are allergic (hypersensitive) to clopidogrel or any of the other ingredients of Clopidogrel BMS; • If you have a medical condition that is currently causing bleeding such as a stomach ulcer or bleeding within the brain; • If you suffer from severe liver disease.
Αν πιστεύετε ότι οποιοδήποτε από αυτά σας αφορούν ή αν έχετε την παραμικρή αμφιβολία, συμβουλευθείτε τον γιατρό σας πριν πάρετε κλοπιδογρέλη.
If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking clopidogrel.
Προσέξτε ιδιαίτερα με το Clopidogrel BMS:
37 Take special care with Clopidogrel BMS:
Αν οποιαδήποτε από τις πιο κάτω αναφερόμενες καταστάσεις ισχύει για σας, θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε την κλοπιδογρέλη: • Εάν υπάρχει κίνδυνος αιμορραγίας όπως:
If any of the situations mentioned below apply to you, you should tell your doctor before taking clopidogrel: • if you have a risk of bleeding such as
- πάθηση που σας θέτει σε κίνδυνο εσωτερικής αιμορραγίας (π. χ. έλκος στομάχου).
- a medical condition that puts you at risk of internal bleeding (such as a stomach ulcer)
- αιματολογική διαταραχή εξ ’ αιτίας της οποίας έχετε προδιάθεση για εσωτερικές αιμορραγίες
-
(αιμορραγίες στο εσωτερικό οποιωνδήποτε ιστών, οργάνων ή αρθρώσεων του σώματός σας)
a blood disorder that makes you prone to internal bleeding (bleeding inside any tissues, organs or joints of your body).
- πρόσφατος σοβαρός τραυματισμός
- - -
- πρόσφατη χειρουργική επέμβαση (συμπεριλαμβανομένων και των οδοντιατρικών επεμβάσεων)
a recent serious injury a recent surgery (including dental) a planned surgery (including dental) in the next seven days
- προγραμματισμένη χειρουργική επέμβαση (συμπεριλαμβανομένων και των οδοντιατρικών
you have had a clot in an artery of your brain (ischaemic stroke) which occurred within the
επεμβάσεων) μέσα στις επόμενες επτά ημέρες • Εάν είχε σχηματιστεί θρόμβος σε κάποια αρτηρία του εγκεφάλου σας (ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο), το οποίο συνέβη κατά τη διάρκεια των τελευταίων επτά ημερών • Εάν λαμβάνετε και κάποιον άλλο τύπο φαρμάκου (βλ. « Λήψη άλλων φαρμάκων »). • Εάν πάσχετε από νόσο των νεφρών ή του ήπατος.
last seven days • if you are taking another type of medicine (see ‘Taking other medicines’). • if you have kidney or liver disease
Ενόσω παίρνετε την κλοπιδογρέλη: • Θα πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν έχει προγραμματιστεί κάποια χειρουργική επέμβαση (συμπεριλαμβανομένης της οδοντιατρικής επέμβασης). • Θα πρέπει επίσης να ενημερώσετε το γιατρό σας αμέσως εάν παρουσιάσετε μία ιατρική κατάσταση που περιλαμβάνει πυρετό και μώλωπες κάτω από το δέρμα που μπορεί να εμφανιστούν ως ερυθρές κηλίδες, με ή χωρίς ανεξήγητη κόπωση, σύγχυση, κίτρινη απόχρωση του δέρματος ή των ματιών (ίκτερος) (βλ. « ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ »). • Εάν κοπείτε ή τραυματιστείτε, ίσως χρειαστεί περισσότερος από το συνηθισμένο χρόνος για να σταματήσει η αιμορραγία.
While you are taking clopidogrel: • You should tell your doctor if a surgery (including dental) is planned. • You should also tell your doctor immediately if you develop a medical condition that includes fever and bruising under the skin that may appear as red pinpoint dots, with or without unexplained extreme tiredness, confusion, yellowing of the skin or eyes (jaundice) (see ‘POSSIBLE SIDE EFFECTS’). • If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
Για μικρής σημασίας κοψίματα και τραυματισμούς, π. χ. εάν κοπείτε, κατά το ξύρισμα, συνήθως δεν υπάρχει πρόβλημα.
For minor cuts and injuries e.g., cutting yourself, shaving, this is usually of no concern.
Παρόλα αυτά, εάν ανησυχείτε λόγω της αιμορραγίας σας, θα πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας αμέσως (βλ. « ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ »). • Ο γιατρός σας μπορεί να ζητήσει εξετάσεις αίματος. • Θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στην παράγραφο « ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ » του παρόντος φύλλου οδηγιών ή εάν παρατηρήσετε ότι κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή.
However, if you are concerned by your bleeding, you should contact your doctor straightaway (see ‘POSSIBLE SIDE EFFECTS’). • Your doctor may order blood tests. • You should tell your doctor or pharmacist if you notice any side effect not listed in the ‘POSSIBLE SIDE EFFECTS’ section of this leaflet or if you notice that a side effect gets serious.
Η κλοπιδογρέλη δεν προορίζεται για χρήση από παιδιά ή έφηβους.
Clopidogrel is not intended for use in children or adolescents.
Κάποια άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τη χρήση της κλοπιδογρέλης ή αντίστροφα.
Some other medicines may influence the use of clopidogrel or vice versa.
42 Δεν συνιστάται η χρήση των αντιπηκτικών από του στόματος (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη μείωση της πηκτικότητας του αίματος) με κλοπιδογρέλη.
The use of oral anticoagulants (medicines used to reduce blood clotting) with clopidogrel is not recommended.
Ειδικότερα, θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν λαμβάνετε κάποιο μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο, που χρησιμοποιείται συνήθως για τη θεραπεία επώδυνων και/ ή φλεγμονωδών καταστάσεων των μυών ή των αρθρώσεων, ή εάν λαμβάνετε ηπαρίνη ή οποιοδήποτε άλλο φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη μείωση της πηκτικότητας του αίματος.
You should specifically tell your doctor if you take a non-steroidal anti-inflammatory drug, usually used to treat painful and/or inflammatory conditions of muscle or joints, or if you take heparin or any other medicine used to reduce blood clotting.
Μία περιστασιακή χρήση ακετυλοσαλικυλικού οξέος (όχι περισσότερο από 1. 000 mg σε διάστημα 24 ωρών) δεν θα πρέπει, γενικά, να προκαλέσει κάποιο πρόβλημα, ενώ σε άλλες περιπτώσεις, παρατεταμένη χρήση θα πρέπει να συζητηθεί με το γιατρό σας.
An occasional use of acetylsalicylic acid (no more than 1,000 mg in any 24 hour period) should generally not cause a problem, but prolonged use in other circumstances should be discussed with your doctor.
Λήψη του Clopidogrel BMS με τροφές και ποτά
Taking Clopidogrel BMS with food and drink Food/meals have no influence.
Η κλοπιδογρέλη μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τη λήψη τροφής.
Clopidogrel may be taken with or without food.
Είναι προτιμότερο να μη χρησιμοποιείτε αυτό το προϊόν κατά τη διάρκεια της κύησης και του θηλασμού.
38 Pregnancy and breast-feeding It is preferable not to use this product during pregnancy and breast-feeding.
Αν είστε έγκυος ή υποψιάζεστε ότι είστε έγκυος, θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν λάβετε κλοπιδογρέλη.
If you are pregnant or suspect that you are pregnant, you should tell your doctor or your pharmacist before taking clopidogrel.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Clopidogrel is unlikely to affect your ability to drive or to use machines.
To Clopidogrel BMS περιέχει λακτόζη και υδρογονωμένο κικέλαιο.
Clopidogrel BMS contains lactose and hydrogenated castor oil.
Το υδρογονωμένο κικέλαιο είναι πιθανό να προκαλέσει στομαχικές διαταραχές ή διάρροια.
Hydrogenated castor oil may cause stomach upset or diarrhoea.
Εάν έχετε εμφανίσει σοβαρό πόνο στο στήθος (ασταθή στηθάγχη ή καρδιακό επεισόδιο), ο γιατρός σας μπορεί να σας χορηγήσει τη δόση των 300 mg Clopidogrel BMS (1 δισκίο των 300 mg ή 4 δισκία 43 των 75 mg) μία φορά και μόνο κατά την έναρξη της θεραπείας.
If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), your doctor may give you 300 mg of Clopidogrel BMS (1 tablet of 300 mg or 4 tablets of 75 mg) once at the start of treatment.
Στη συνέχεια, η συνήθης δόση είναι ένα δισκίο Clopidogrel BMS των 75 mg την ημέρα, το οποίο πρέπει να λαμβάνεται από το στόμα με ή χωρίς τροφή και την ίδια ώρα κάθε μέρα.
Then, the usual dose is one 75-mg tablet of Clopidogrel BMS per day to be taken orally with or without food, and at the same time each day.
Την κλοπιδογρέλη θα πρέπει να την παίρνετε για όσο διάστημα ο γιατρός σας συνεχίζει να σας τη συνταγογραφεί.
You should take clopidogrel for as long as your doctor continues to prescribe it.
Επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή την πλησιέστερη υπηρεσία έκτακτων περιστατικών λόγω του αυξημένου κινδύνου αιμορραγίας.
Contact your doctor or the nearest emergency department because of the increased risk of bleeding.
Αν ξεχάσετε να λάβετε μία δόση Clopidogrel BMS και το θυμηθείτε μέσα σε 12 ώρες από τη συνηθισμένη σας ώρα, λάβετε το δισκίο σας αμέσως και κατόπιν λάβετε το επόμενο δισκίο την συνηθισμένη ώρα.
If you forget to take a dose of clopidogrel, but remember within 12 hours of your usual time, take your tablet straightaway and then take your next tablet at the usual time.
Για τις συσκευασίες των 7, 14, 28 και 84 δισκίων μπορείτε να ελέγξετε την ημέρα που πήρατε το τελευταίο δισκίο κλοπιδογρέλης αν κοιτάξετε το ημερολόγιο που είναι τυπωμένο στην κυψέλη (blister).
For the 7, 14, 28 and 84 tablets pack sizes, you can check the day on which you last took a tablet of clopidogrel by referring to the calendar printed on the blister.
Αυτά πιθανώς να εμφανιστούν λόγω των
These may be due to rare decrease of some
σπάνιων περιπτώσεων μειώσεως κάποιων κυττάρων του αίματος
blood cells.
- συμπτώματα ηπατικών προβλημάτων όπως κιτρίνισμα του δέρματος και/ ή των ματιών
- signs of liver problems such as yellowing of the skin and/or the eyes (jaundice), whether or
(ίκτερος), ανεξάρτητα από το εάν συνοδεύεται από αιμορραγία, η οποία εμφανίζεται κάτω από το δέρμα ως ερυθρές κηλίδες και/ ή σύγχυση (βλ. « Προσέξτε ιδιαίτερα με το Clopidogrel BMS »).
not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots and/or confusion (see ‘Take special care with Clopidogrel BMS’).
- οίδημα στο στόμα ή διαταραχές του δέρματος, όπως εξανθήματα και κνησμός, φλύκταινες του
These
δέρματος.
may be the signs of an allergic reaction.
44 Εάν παρατηρήσετε παρατεταμένη αιμορραγία όταν παίρνετε το Clopidogrel BMS
If you experience prolonged bleeding when taking Clopidogrel BMS If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
Παρόλα αυτά, εάν ανησυχείτε λόγω της αιμορραγίας σας, θα πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας αμέσως (βλ. « Προσέξτε ιδιαίτερα με το Clopidogrel BMS »).
However, if you are concerned by your bleeding, you should contact your doctor straightaway (see ‘Take special care with Clopidogrel BMS’).
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (οι οποίες επηρεάζουν 1 έως 10 ασθενείς στους 100):
Common side effects (affects 1 to 10 patients in 100):
Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (οι οποίες επηρεάζουν 1 έως 10 ασθενείς στους 1. 000):
Uncommon side effects (affects 1 to 10 patients in 1,000):
Πονοκέφαλος, στομαχικό έλκος, εμετός, ναυτία, δυσκοιλιότητα, υπερβολικά αέρια στο στομάχι ή στο έντερο, εξανθήματα, κνησμός, ζάλη, διαταραχές της αίσθησης της αφής.
Headache, stomach ulcer, vomiting, nausea, constipation, excessive gas in stomach or intestines, rashes, itching, dizziness, abnormal touch sensation.
Σπάνια ανεπιθύμητη ενέργεια (η οποία επηρεάζει 1 έως 10 ασθενείς στους 10. 000):
Rare side effect (affects 1 to 10 patients in 10,000):
Ίκτερος, σοβαρός κοιλιακός πόνος με ή χωρίς οσφυαλγία, πυρετός, δυσκολία στην αναπνοή που μερικές φορές συνοδεύεται από βήχα, γενικευμένες αλλεργικές αντιδράσεις, οίδημα στο στόμα, φλύκταινες του δέρματος, αλλεργία του δέρματος, φλεγμονή του στοματικού βλεννογόνου (στοματίτιδα), πτώση της αρτηριακής πίεσης, σύγχυση, παραισθήσεις, πόνος στις αρθρώσεις, μυϊκός πόνος, διαταραχές της γεύσης.
Very rare side effects (affects less than 1 patient in 10,000): jaundice; severe abdominal pain with or without back pain; fever, breathing difficulties sometimes associated with cough; generalised allergic reactions; swelling in the mouth; blisters of the skin; skin allergy; inflammation of the mouth (stomatitis); decrease in blood pressure; confusion; hallucinations; joint pain; muscular pain; taste disorders.
Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.
Do not use clopidogrel after the expiry date which is stated on the carton and on the blister.
Εάν το Clopidogrel BMS διατίθεται σε κυψέλες από PVC/ PVDC/ Aluminium, φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30 °C.
If Clopidogrel BMS is supplied in PVC/PVDC/aluminium blisters, store below 30°C.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.
40 Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
ΛΟIΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡIΕΣ
6 FURTHER INFORMATION
Τι περιέχει το Clopidogrel BMS
What Clopidogrel BMS contains The active substance is clopidogrel.
Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Clopidogrel BMS 75 mg είναι στρογγυλά, αμφίκυρτα, ροζ, με χαραγμένο στη μία πλευρά τον αριθμό « 75 » και στην άλλη πλευρά τον αριθμό « 1171 ».
Clopidogrel BMS 75-mg tablets are round, biconvex, pink, film-coated tablets engraved on one side with the number ‘75’ and on the other side with the number ‘1171’.
Διατίθενται σε κουτιά από χαρτόνι που περιέχουν 7, 14, 28, 30, 84, 90 και 100 δισκία συσκευασμένα σε κυψέλες από PVC/ PVDC/ Alu ή σε κυψέλες από αλουμίνιο ή 50 x 1 δισκία σε κυψέλες από PVC/ PVDC/ Alu ή σε συσκευασίες διάτρητων κυψελών (blister), μονάδων δόσης από αλουμίνιο.
They are supplied in cardboard cartons containing 7, 14, 28, 30, 84, 90 and 100 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters or in all aluminium blisters, or 50x1 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters or in all aluminium perforated unit-dose blisters.
Bristol- Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, Ηνωμένο Βασίλειο
Bristol Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH United Kingdom
Sanofi Winthrop Industrie 1, Rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F- 33565 Carbon Blanc cedex, Γαλλία και/ ή Sanofi- Synthelabo Limited Edgefield Avenue, Fawdon Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT, Ηνωμένο Βασίλειο και/ ή Sanofi Winthrop Industrie 6, Boulevard de l’ Europe, F- 21800 Quétigny, Γαλλία
Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, France and/or Sanofi-Synthelabo Limited, Edgefield Avenue, Fawdon Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - UK, United Kingdom and/or Sanofi Winthrop Industrie 6, boulevard de l'Europe, F-21800 Quétigny, France
België/ Belgique/ Belgien BRISTOL- MYERS SQUIBB BELGIUM S. A. / N. V.
Belgique/België/Belgien BRISTOL-MYERS SQUIBB BELGIUM S.A./N.V.
46 Danmark BRISTOL- MYERS SQUIBB DENMARK Tlf: + 45 45 93 05 06
Danmark BRISTOL-MYERS SQUIBB DENMARK Tlf: + 45 45 93 05 06
Eesti Österreich BRISTOL- MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT Tel: +372 640 1301
Eesti BRISTOL-MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT Tel: +372 640 1301
47 Lietuva BRISTOL- MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.
Lietuva BRISTOL-MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις {ημερομηνία}
42 This leaflet was last approved in MM/YYYY
Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΕΑ): http: // www. emea. europa. eu /
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) website: http://www.emea.europa.eu/
48 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
43 PACKAGE LEAFLET:
Clopidogrel BMS 300 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία κλοπιδογρέλη
Clopidogrel BMS 300 -mg film-coated tablets clopidogrel
Αν πιστεύετε ότι οποιοδήποτε από αυτά σας αφορούν ή αν έχετε την παραμικρή αμφιβολία, συμβουλευθείτε τον γιατρό σας πριν πάρετε κλοπιδογρέλη.
44 If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking clopidogrel.
- προγραμματισμένη χειρουργική επέμβαση (συμπεριλαμβανομένων και των οδοντιατρικών
you have had a clot in an artery of your brain (ischemic stroke) which occurred within the last
επεμβάσεων) μέσα στις επόμενες επτά ημέρες • Εάν είχε σχηματιστεί θρόμβος σε κάποια αρτηρία του εγκεφάλου σας (ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο), το οποίο συνέβη κατά τη διάρκεια των τελευταίων επτά ημερών • Εάν λαμβάνετε και κάποιον άλλον τύπο φαρμάκου (βλ. « Λήψη άλλων φαρμάκων »). • Εάν πάσχετε από νόσο των νεφρών ή του ήπατος.
seven days • if you are taking another type of medicine (see ‘Taking other medicines’). • if you have kidney or liver disease
Ενόσω παίρνετε το Clopidogrel BMS: • Θα πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν έχει προγραμματιστεί κάποια χειρουργική επέμβαση (συμπεριλαμβανομένης της οδοντιατρικής επέμβασης). • Θα πρέπει επίσης να ενημερώσετε το γιατρό σας αμέσως εάν παρουσιάσετε μία ιατρική κατάσταση που περιλαμβάνει πυρετό και μώλωπες κάτω από το δέρμα που μπορεί να εμφανιστούν ως ερυθρές κηλίδες, με ή χωρίς ανεξήγητη κόπωση, σύγχυση, κίτρινη απόχρωση του δέρματος ή των ματιών (ίκτερος) (βλ. « ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ »). • Εάν κοπείτε ή τραυματιστείτε, ίσως χρειαστεί περισσότερος από το συνηθισμένο χρόνος για να σταματήσει η αιμορραγία.
While you are taking Clopidogrel BMS: • You should tell your doctor if a surgery (including dental) is planned. • You should also tell your doctor immediately if you develop a medical condition that includes fever and bruising under the skin that may appear as red pinpoint dots, with or without unexplained extreme tiredness, confusion, yellowing of the skin or eyes (jaundice) (see ‘POSSIBLE SIDE EFFECTS’). • If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
Παρόλα αυτά, εάν ανησυχείτε λόγω της αιμορραγίας σας, θα πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας αμέσως (βλ. « ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ »). • Ο γιατρός σας μπορεί να ζητήσει εξετάσεις αίματος. • Θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στην παράγραφο « ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ » του παρόντος φύλλου οδηγιών, ή εάν παρατηρήσετε ότι κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή.
However, if you are concerned by your bleeding, you should contact your doctor straightaway (see ‘POSSIBLE SIDE EFFECTS’). • Your doctor may order blood tests. • You should tell your doctor or pharmacist if you notice any side effect not listed in the ‘POSSIBLE SIDE EFFECTS’ section of this leaflet or if you notice that a side effect gets serious.
50 Παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Δεν συνιστάται η χρήση των αντιπηκτικών από του στόματος (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη μείωση της πηκτικότητας του αίματος) με κλοπιδογρέλη.
The use of oral anticoagulants (medicines used to reduce blood clotting) with clopidogrel is not recommended.
Ειδικότερα, θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν λαμβάνετε κάποιο μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο, που χρησιμοποιείται συνήθως για τη θεραπεία επώδυνων και/ ή φλεγμονωδών καταστάσεων των μυών ή των αρθρώσεων, ή εάν λαμβάνετε ηπαρίνη, ή οποιοδήποτε άλλο φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη μείωση της πηκτικότητας του αίματος.
You should specifically tell your doctor if you take a non-steroidal anti-inflammatory drug, usually used to treat painful and/or inflammatory conditions of muscle or joints, or if you take heparin or any other medicine used to reduce blood clotting.
Είναι προτιμότερο να μη χρησιμοποιείτε αυτό το προϊόν κατά τη διάρκεια της κύησης και του θηλασμού.
45 Pregnancy and breast-feeding It is preferable not to use this product during pregnancy and breast-feeding.
Ενόσω λαμβάνετε Clopidogrel BMS, συμβουλευτείτε το γιατρό σας σχετικά με το θηλασμό του βρέφους.
If you become pregnant while taking clopidogrel, consult your doctor immediately as it is recommended not to take clopidogrel while you are pregnant.
Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
While taking Clopidogrel BMS, consult your doctor about the breast-feeding of a baby.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Η κλοπιδογρέλη είναι απίθανο να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανές.
Clopidogrel is unlikely to affect your ability to drive or to use machines.