natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EU/ 1/ 97/ 030/ 077 (3 συσκευές τύπου πένας των 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 078 (4 συσκευές τύπου πένας των 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 079 (5 συσκευές τύπου πένας των 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 103 (6 συσκευές τύπου πένας των 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 108 (9 συσκευές τύπου πένας των 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 080 (10 συσκευές τύπου πένας των 3 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 077 (3 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 078 (4 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 079 (5 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 103 (6 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 108 (9 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 080 (10 pens of 3 ml)
15.
386 15.
422 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
387 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
423 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
388 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
424 7.
389 7.
EU/ 1/ 97/ 030/ 128 (3 φυσίγγια των 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 129 (4 φυσίγγια των 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 130 (5 φυσίγγια των 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 131 (6 φυσίγγια των 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 132 (9 φυσίγγια των 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 133 (10 φυσίγγια των 3 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 128 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 129 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 130 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 131 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 132 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 133 (10 cartridges of 3 ml)
425 16.
390 16.
Ιnsuman Comb 25 100 IU/ ml
Insuman Comb 25 100 IU/ ml
426 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
391 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
427 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
392 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
430 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
394 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
431 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
395 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Insuman Comb 50 100 IU/ ml ενέσιμο εναιώρημα σε φιαλίδιο
Insuman Comb 50 100 IU/ ml suspension for injection in a vial
Εφόσον έχουν χρησιμοποιηθεί τα φιαλίδια μπορούν να φυλάσσονται το μέγιστο 4 εβδομάδες.
396 Once in-use, vials may be kept for up to 4 weeks.
EU/ 1/ 97/ 030/ 048 (1 φιαλίδιο των 5 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 049 (5 φιαλίδια των 5 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 048 (1 vial of 5 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 049 (5 vials of 5 ml)
433 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
397 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
434 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
398 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Insuman Comb 50 40 IU/ ml ενέσιμο εναιώρημα σε φιαλίδιο
Insuman Comb 50 40 IU/ ml suspension for injection in a vial
Εφόσον έχουν χρησιμοποιηθεί τα φιαλίδια μπορούν να φυλάσσονται το μέγιστο 4 εβδομάδες.
399 Once in-use, vials may be kept for up to 4 weeks.
EU/ 1/ 97/ 030/ 051 (1 φιαλίδιο των 10 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 052 (5 φιαλίδια των 10 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 051 (1 vial of 10 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 052 (5 vials of 10 ml)
436 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
400 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
437 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
401 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Insuman Comb 50 100 IU/ ml ενέσιμο εναιώρημα σε φυσίγγιο
Insuman Comb 50 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge
438 7.
402 7.
EU/ 1/ 97/ 030/ 089 (3 φυσίγγια των 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 063 (4 φυσίγγια των 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 050 (5 φυσίγγια των 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 094 (6 φυσίγγια των 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 099 (9 φυσίγγια των 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 064 (10 φυσίγγια των 3 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 089 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 063 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 050 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 094 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 099 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 064 (10 cartridges of 3 ml)
439 16.
403 16.
440 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
404 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
441 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
405 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
442 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
406 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Insuman Comb 50 100 IU/ ml ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
Insuman Comb 50 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen
ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Πάντοτε πριν από τη χρήση του OptiSet να προσαρτάται μια νέα βελόνα.
407 IMPORTANT INFORMATION Always first attach a new needle before using OptiSet.
EU/ 1/ 97/ 030/ 081 (3 συσκευές τύπου πένας των 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 082 (4 συσκευές τύπου πένας των 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 083 (5 συσκευές τύπου πένας των 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 104 (6 συσκευές τύπου πένας των 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 109 (9 συσκευές τύπου πένας των 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 084 (10 συσκευές τύπου πένας των 3 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 081 (3 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 082 (4 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 083 (5 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 104 (6 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 109 (9 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 084 (10 pens of 3 ml)
445 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
409 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
446 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
410 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
447 7.
411 7.
EU/ 1/ 97/ 030/ 134 (3 φυσίγγια των 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 135 (4 φυσίγγια των 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 136 (5 φυσίγγια των 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 137 (6 φυσίγγια των 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 138 (9 φυσίγγια των 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 139 (10 φυσίγγια των 3 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 134 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 135 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 136 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 137 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 138 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 139 (10 cartridges of 3 ml)
448 16.
412 16.
Ιnsuman Comb 50 100 IU/ ml
Insuman Comb 50 100 IU/ ml
449 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
413 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
450 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
414 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
8.
415 8.
453 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
416 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
454 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
417 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Insuman Infusat 100 IU/ ml ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο
Insuman Infusat 100 IU/ ml solution for injection in a vial
455 9.
9.
456 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
419 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
457 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
420 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Insuman Infusat 100 IU/ ml ενέσιμο διάλυμα σε φυσίγγιο
Insuman Infusat 100 IU/ ml solution for injection in a cartridge
459 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
422 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
460 B.
423 B.
461 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
424 PACKAGE LEAFLET:
Ιnsuman Rapid 100 IU/ ml ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο Ανθρώπινη ινσουλίνη
Insuman Rapid 100 IU/ ml solution for injection in a vial Insulin human
Τι είναι το Insuman Rapid και ποια είναι η χρήση του 2.
What Insuman Rapid is and what it is used for 2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Insuman Rapid 3.
Before you use Insuman Rapid 3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Insuman Rapid 4.
How to use Insuman Rapid 4.
Πώς να φυλάσσεται το Insuman Rapid 6.
How to store Insuman Rapid 6.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ INSUMAN RAPID ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
WHAT INSUMAN RAPID IS AND WHAT IT IS USED FOR
Το Insuman Rapid είναι ένα διάλυμα, που ενίεται κάτω από το δέρμα ή σε εξαιρετικές περιπτώσεις στη φλέβα (αιμοφόρο αγγείο).
Insuman Rapid is a solution for injection under the skin or, in exceptional circumstances, into a vein (blood vessel).
Η ινσουλίνη που περιέχεται στο Insuman Rapid έχει παραχθεί με μια διαδικασία βιοτεχνολογίας και είναι ταυτόσημη με την ινσουλίνη του οργανισμού.
The insulin contained in Insuman Rapid is made by a biotechnology process and is identical with the body's own insulin.
Το Insuman Rapid είναι ένα σκεύασμα ινσουλίνης με ταχεία έναρξη και βραχεία διάρκεια δράσης.
Insuman Rapid is an insulin preparation with a rapid onset and short duration of action.
Το Ιnsuman Rapid χρησιμοποιείται για να μειώσει τα υψηλά επίπεδα σακχάρου του αίματος σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη.
Insuman Rapid is used to reduce high blood sugar in patents with diabetes mellitus.
Το Insuman Rapid μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπευτική αντιμετώπιση της σοβαρής υπεργλυκαιμίας (πολύ υψηλό σάκχαρο στο αίμα) και της κετοξέωσης (σχηματισμός οξέων στο αίμα επειδή ο οργανισμός διασπά το λίπος αντί του σακχάρου) καθώς επίσης για τον έλεγχο του σακχάρου στο αίμα πριν την εγχείρηση, κατά τη διάρκεια και μετά από αυτή.
Insuman Rapid may also be used for treating severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build- up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar) as well as for controlling blood sugar before, during and after surgery.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ INSUMAN RAPID
BEFORE YOU USE INSUMAN RAPID
Σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στην ινσουλίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Insuman Rapid.
If you are allergic (hypersensitive) to insulin or any of the other ingredients of Insuman Rapid.
Το Ιnsuman Rapid δεν πρέπει να χορηγείται με αντλίες ινσουλίνης.
Do not use Insuman Rapid in insulin pumps – special insulin preparations are available for use in such devices.
462 Προσέξτε ιδιαίτερα με το Insuman Rapid
Take special care with Insuman Rapid
Ταξίδι
425 Travel
- δαναζόλη (φάρμακο που δρα στην ωορρηξία),
isoniazid (used to treat tuberculosis),
- γλυκαγόνη (παγκρεατική ορμόνη που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της σοβαρής
-
- οιστρογόνα και προγεσταγόνα (όπως για παράδειγμα στο αντισυλληπτικό χάπι που
sympathomimetic medicines (such as epinephrine [adrenaline] or salbutamol, terbutaline treat asthma),
χρησιμοποιείται για τον έλεγχο των γεννήσεων),
used to
- παράγωγα φαινοθειαζίνης (χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση ψυχιατρικών διαταραχών),,
- -
σαλβουταμόλη, τερβουταλίνη που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση του άσθματος),
thyroid hormones (used to treat the thyroid gland disorders), protease inhibitors (used to treat HIV),
αδένα),
426
- αναστολείς πρωτεάσης (χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση του HIV),
-
- άτυπα αντιψυχωσικά φάρμακα (όπως για παράδειγμα ολανζαπίνη και κλοζαπίνη).
atypical antipsychotic medications (such as olanzapine and clozapine).
Χρήση του Insuman Rapid με τροφές και ποτά
Using Insuman Rapid with food and drink
464 Αν θηλάζετε, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας επειδή πιθανόν να απαιτηθεί ρύθμιση της δόσης ινσουλίνης και της δίαιτάς σας.
If you are breast-feeding consult your doctor as you may require adjustments in your insulin doses and your diet.
Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, δηλαδή ουσιαστικά « ελεύθερο νατρίου ».
This medicinal product contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i. e. it is essentially ‘ sodium- free’.
ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ INSUMAN RAPID
HOW TO USE INSUMAN RAPID
- θα προσδιορίσει την ποσότητα του Insuman Rapid που χρειάζεστε την ημέρα,
- determine how much Insuman Rapid per day you will need,
- θα σας πει πότε χρειάζεται να ενέσετε μεγαλύτερη ή μικρότερη δόση Insuman Rapid.
- tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Insuman Rapid.
Πολλοί παράγοντες μπορεί να επηρεάσουν το επίπεδο του σακχάρου στο αίμα σας.
427 Many factors may influence your blood sugar level.
465 Πώς να χειριστείτε τα φιαλίδια
How to handle the vials
Το Ιnsuman Rapid μπορεί να αναμιχθεί με όλα τα σκευάσματα της Sanofi- Aventis τα οποία περιέχουν ανθρώπινη ινσουλίνη ΕΚΤΟΣ από εκείνα τα οποία έχουν δημιουργηθεί ειδικά για να χρησιμοποιούνται σε αντλίες ινσουλίνης.
Insuman Rapid may be mixed with all Sanofi-Aventis human insulin preparations, EXCEPT those specially designed for use in insulin pumps.
- Αν ενέσατε πάρα πολύ Insuman Rapid, τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας μπορεί να μειωθούν
- If you have injected too much Insuman Rapid, your blood sugar level may become too low
υπερβολικά (υπογλυκαιμία).
Check your blood sugar frequently.
- Αν παραλείψατε μια δόση Insuman Rapid ή αν δεν ενέσατε αρκετή ινσουλίνη, μπορεί να
- If you have missed a dose of Insuman Rapid or if you have not injected enough insulin, your blood
αυξηθούν υπερβολικά τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας (υπεργλυκαιμία).
sugar level may become too high (hyperglycaemia).
Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Insuman Rapid Αυτό μπορεί να προκαλέσει σοβαρή υπεργλυκαιμία (πολύ υψηλό σάκχαρο στο αίμα) και κετοξέωση (σχηματισμός οξέων στο αίμα επειδή ο οργανισμός διασπά το λίπος αντί του σακχάρου).
428 If you stop using Insuman Rapid This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
466 4.
4.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Insuman Rapid μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Like all medicines, Insuman Rapid can cause side effects, although not everybody gets them.
Μπορεί να παρουσιαστούν σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις στην ινσουλίνη, οι οποίες ενδέχεται να γίνουν απειλητικές για τη ζωή.
Such reactions to insulin or to the excipients can cause large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν • Συστηματικές αλλεργικές αντιδράσεις Τα συνοδά συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν εκτεταμένες δερματικές αντιδράσεις (εξάνθημα και κνησμός σε όλο το σώμα), σοβαρό οίδημα του δέρματος ή των βλεννογόνων (αγγειοοίδημα), λαχάνιασμα, πτώση της πίεσης του αίματος με ταχυπαλμία και εφίδρωση. • Αντιδράσεις στα μάτια Μια σημαντική αλλαγή (βελτίωση ή επιδείνωση) στη ρύθμιση του σακχάρου σας μπορεί να διαταράξει προσωρινά την όρασή σας.
Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturbyour vision temporarily.
467 Ενημερώστε το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας αν παρατηρήσετε κάποια από τις ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται παραπάνω ή κάθε άλλη ανεπιθύμητη ή μη αναμενόμενη αντίδραση.
Tell your doctor or pharmacist if you notice any of the side effects listed above or any other unwanted or unexpected effects.
ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ INSUMAN RAPID
HOW TO STORE INSUMAN RAPID
Να μη χρησιμοποιείτε το Insuman Rapid μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην ετικέτα του φιαλιδίου.
Do not use Insuman Rapid after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the vial.
Ένα ml του Insuman Rapid περιέχει 100 ΙU
One ml of Insuman Rapid contains 100 IU (International
(Διεθνείς Μονάδες) της δραστικής ουσίας ανθρώπινη ινσουλίνη.
Units) of the active substance insulin human.
- Τα άλλα συστατικά είναι: μετακρεσόλη, διένυδρο δισόξινο φωσφορικό νάτριο, γλυκερόλη,
- The other ingredients are: metacresol, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, glycerol, sodium
υδροξείδιο του νατρίου, υδροχλωρικό οξύ (για ρύθμιση του pH) και ύδωρ για ενέσιμα.
hydroxide, hydrochloric acid (for pH adjustment) and water for injections.
Εμφάνιση του Insuman Rapid και περιεχόμενο της συσκευασίας Το Insuman Rapid είναι διαυγές, άχρωμο ενέσιμο διάλυμα, χωρίς ορατά στερεά σωματίδια και έχει ρευστότητα ίδια με εκείνη του ύδατος.
What Insuman Rapid looks like and contents of the pack Insuman Rapid is a clear, colourless solution for injection, with no solid particles visible, and of a water- like consistency.
Το Insuman Rapid διατίθεται σε φιαλίδια που περιέχουν 5 ml διαλύματος (500 IU).
Insuman Rapid is supplied in vials containing 5 ml solution (500 IU).
468 België/ Belgique/ Belgien sanofi- aventis Belgium Tél/ Tel: +32 (0) 2 710 54 00
België/ Belgique/ Belgien sanofi-aventis Belgium Tél/ Tel: +32 (0)2 710 54 00
469 Lietuva UAB sanofi- aventis Lietuva Tel: +370 5 2755224
Lietuva UAB sanofi-aventis Lietuva Tel: +370 5 2755224
Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΕΑ): http: // www. emea. europa. eu /
431 Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/
- η δραστηριότητά σας είναι μικρότερη από τη συνηθισμένη, είστε υπό την επήρεια stress
- you are doing less exercise than usual, you are under stress (emotional distress, excitement), or you
(συγκίνηση, συναισθηματικές διαταραχές) ή έχετε κάποιο τραύμα, χειρουργική επέμβαση, λοίμωξη ή πυρετό,
have an injury, operation, infection or fever,
Προειδοποιητικά συμπτώματα υπεργλυκαιμίας Δίψα, αυξημένη ανάγκη για διούρηση, κόπωση, ξηρό δέρμα, ερυθρίαση του προσώπου, ανορεξία, χαμηλή πίεση, ταχυπαλμία καθώς και παρουσία γλυκόζης και κετονοσωμάτων στα ούρα.
Warning symptoms of hyperglycaemia
Τι θα έπρεπε να κάνετε αν εκδηλώσετε υπεργλυκαιμία Ελέγξτε τα επίπεδα του σακχάρου σας και τα ούρα σας για κετόνες αμέσως μόλις εμφανισθούν κάποια από τα παραπάνω συμπτώματα.
Thirst, increased need to urinate, tiredness, dry skin, reddening of the face, loss of appetite, low blood pressure, fast heart beat, and glucose and ketone bodies in urine.
Σοβαρή υπεργλυκαιμία ή κετοξέωση πρέπει να αντιμετωπίζονται πάντοτε από γιατρό, κανονικά σε νοσοκομείο.
Stomach pain, fast and deep breathing, sleepiness or even loss of consciousness may be signs of a serious condition (ketoacidosis) resulting from lack of insulin.
ΥΠΟΓΛΥΚΑΙΜΙΑ (χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα)
What should you do if you experience hyperglycaemia
Εάν τα επίπεδα του σακχάρου στο αίμα σας πέσουν πάρα πολύ μπορεί να παρουσιαστεί απώλεια συνείδησης.
Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur.
Βαριάς μορφής υπογλυκαιμία μπορεί να προκαλέσει καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλική βλάβη και ενδέχεται να είναι απειλητική για τη ζωή.
Severe hyperglycaemia or ketoacidosis must always be treated by a doctor, normally in a hospital.
Γιατί εμφανίζεται η υπογλυκαιμία; Παραδείγματα είναι:
HYPOGLYCAEMIA (low blood sugar levels)
- ενίετε πάρα πολύ ινσουλίνη,
If your blood sugar level falls too much you may become unconscious.
- παραλείπετε γεύματα ή τα καθυστερείτε,
Why does hypoglycaemia occur?
- δεν τρώτε αρκετά ή τρώτε τροφές που περιέχουν μικρότερη ποσότητα υδατανθράκων από το
Examples include:
Ωστόσο οι τεχνητές γλυκαντικές ουσίες ΔΕΝ είναι υδατάνθρακες.),
- you inject too much insulin,
- έχετε απώλεια υδατανθράκων λόγω εμέτου ή διάρροιας,
- you miss meals or delay them,
- πίνετε αλκοόλ και ιδιαίτερα αν δεν τρώτε αρκετά,
- you do not eat enough, or eat food containing less carbohydrate than normal (sugar and substances
- ασκείστε περισσότερο ή με διαφορετικό τρόπο από το συνηθισμένο,
similar to sugar are called carbohydrates; however, artificial sweeteners are NOT carbohydrates),
- συνέρχεστε από τραυματισμό ή εγχείρηση ή άλλη μορφή stress,
- you lose carbohydrates due to vomiting or diarrhoea,
- συνέρχεστε από μια ασθένεια ή από πυρετό,
- you drink alcohol, particularly if you are not eating much,
- παίρνετε ή σταματήσατε να παίρνετε ορισμένα άλλα φάρμακα (βλ. παράγραφο 2, « Χρήση άλλων
- you are doing more exercise than usual or a different type of physical activity,
φαρμάκων »).
- you are recovering from an injury or operation or other stress,
Επίσης η υπογλυκαιμία πιθανότατα μπορεί να εμφανιστεί αν:
- you are recovering from an illness or from fever,
- μόλις αρχίσατε την αγωγή με ινσουλίνη ή αλλάξατε σε κάποιο άλλο σκεύασμα ινσουλίνης,
- you are taking or have stopped taking certain other medicines (see section 2, "Using other
- τα επίπεδα του σακχάρου σας στο αίμα είναι σχεδόν φυσιολογικά ή έχετε σχετικά ασταθές
medicines ").
σάκχαρο, 471
432 Hypoglycaemia is also more likely to occur if:
- αλλάζετε την περιοχή του δέρματος όπου ενίετε την ινσουλίνη (για παράδειγμα από το μηρό στο
- you have just begun insulin treatment or changed to another insulin preparation,
άνω άκρο),
- your blood sugar levels are almost normal or are unstable,
- πάσχετε από σοβαρή ηπατική ή νεφρική νόσο ή από ορισμένες άλλες νόσους όπως ο
- you change the area of skin where you inject insulin (for example from the thigh to the upper arm),
Τα πρώτα συμπτώματα, τα οποία σας προειδοποιούν, ότι πρόκειται για υπογλυκαιμία (« προειδοποιητικά συμπτώματα ») μπορεί να αλλάξουν, να είναι πιο ήπια ή να απουσιάζουν τελείως εφόσον
The first symptoms which alert you to hypoglycaemia ("warning symptoms") may change, be weaker or may be missing altogether if
- είστε ηλικιωμένος, είχατε διαβήτη για πολύ καιρό ή υποφέρετε από μια ασθένεια του νευρικού
- you are elderly, if you have had diabetes for a long time or if you suffer from a certain type of
συστήματος (διαβητική αυτόνομη νευροπάθεια),
nervous disease (diabetic autonomic neuropathy),
- πρόσφατα έγινε μετάβαση από τη ζωική ινσουλίνη σε ανθρώπινη όπως είναι το Insuman,
- you have recently changed from an animal insulin to a human insulin such as Insuman,
473 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
433 PACKAGE LEAFLET:
Ιnsuman Rapid 40 IU/ ml ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο Ανθρώπινη ινσουλίνη
Insuman Rapid 40 IU/ ml solution for injection in a vial Insulin human
Το Ιnsuman Rapid χρησιμοποιείται για να μειώσει τα υψηλά επίπεδα σακχάρου του αίματος σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη.
Insuman Rapid is used to reduce high blood sugar in patients with diabetes mellitus.
Σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στην ινσουλίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Ιnsuman Rapid.
If you are allergic (hypersensitive) to insulin or any of the other ingredients of Insuman Rapid.
474 Προσέξτε ιδιαίτερα με το Insuman Rapid
Take special care with Insuman Rapid
Ταξίδι
434 Travel
- αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ΜΕΑ) (χρησιμοποιούνται για την
- angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (used to treat certain heart conditions or high blood
αντιμετώπιση συγκεκριμένων προβλημάτων της καρδιάς ή της υψηλής αρτηριακής πίεσης),
pressure),
χρησιμοποιείται για την ανακούφιση του πόνου και για τη μείωση του πυρετού)
- corticosteroids (such as "cortisone", used to treat inflammation),
- παράγωγα φαινοθειαζίνης (χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση ψυχιατρικών διαταραχών),
435
- β- αποκλειστές (χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση της υψηλής αρτηριακής πίεσης),
- clonidine (used to treat high blood pressure),
- κλονιδίνη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της υψηλής αρτηριακής πίεσης),,
- lithium salts (used to treat psychiatric disorders).
- άλατα λιθίου (χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση ψυχιατρικών διαταραχών).
Pentamidine (used to treat some infections caused by parasites) may cause hypoglycaemia which may sometimes be followed by hyperglycaemia.
Πολλοί παράγοντες μπορεί να επηρεάσουν το επίπεδο του σακχάρου στο αίμα σας.
436 Many factors may influence your blood sugar level.
- Αν ενέσατε πάρα πολύ Insuman Rapid, τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας μπορεί να μειωθούν
- If you have injected too much Insuman Rapid, your blood sugar level may become too
- Αν παραλείψατε μια δόση Insuman Rapid ή αν δεν ενέσατε αρκετή ινσουλίνη, μπορεί να
- If you have missed a dose of Insuman Rapid or if you have not injected enough insulin, your
αυξηθούν υπερβολικά τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας (υπεργλυκαιμία).
blood sugar level may become too high (hyperglycaemia).