natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν • Συστηματικές αλλεργικές αντιδράσεις Τα συνοδά συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν εκτεταμένες δερματικές αντιδράσεις (εξάνθημα και κνησμός σε όλο το σώμα), σοβαρό οίδημα του δέρματος ή των βλεννογόνων (αγγειοοίδημα), λαχάνιασμα, πτώση της πίεσης του αίματος με ταχυπαλμία και εφίδρωση. • Αντιδράσεις στα μάτια
Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema, shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.
618 Μια σημαντική αλλαγή (βελτίωση ή επιδείνωση) στη ρύθμιση του σακχάρου σας μπορεί να διαταράξει προσωρινά την όρασή σας.
560 • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
Να μη χρησιμοποιείτε το Insulin Human Winthrop Basal μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην ετικέτα της συσκευής τύπου πένας.
Do not use Insulin Human Winthrop Basal after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the pen.
Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και παραγωγός Sanofi- Αventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main Γερμανία
561 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Germany
0 800 222 555
0 800 222 555 Appel depuis l’étranger: +33 1 57 63 23 23
621 ΥΠΕΡΓΛΥΚΑΙΜΙΑ ΚΑΙ ΥΠΟΓΛΥΚΑΙΜΙΑ
HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
ΥΠΟΓΛΥΚΑΙΜΙΑ (χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα)
563 HYPOGLYCAEMIA (low blood sugar levels)
623 2.
2.
624 Insulin Human Winthrop Basal ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
565 Insulin Human Winthrop Basal suspension for injection in a pre-filled pen.
Καπάκι της συσκευής
Keep this leaflet for future reference.
Σώμα της συσκευής τύπου πένας
If you have any questions about SoloStar or about diabetes, ask your healthcare professional or call the local sanofi-aventis number on the front of this leaflet.
625 A.
A.
626 3ο βήμα.
Step 3.
A.
567 A.
627 • Εάν δεν εμφανιστεί η ινσουλίνη, ελέγξτε για φυσαλίδες αέρα και επαναλάβετε τη δοκιμή ασφάλειας δύο φορές ακόμη για να απομακρυνθούν. • Αν εξακολουθεί να μην εμφανίζεται ινσουλίνη, μπορεί να είναι αποφραγμένη η βελόνα.
• If no insulin comes out, check for air bubbles and repeat the safety test two more times to remove them. • If still no insulin comes out, the needle may be blocked.
• Μην πατάτε το κουμπί της ένεσης την ώρα που το στρέφετε επειδή η ινσουλίνη θα βγει προς τα έξω.
568 • Do not push the injection button while turning, as insulin will come out.
Οδηγίες σχετικά με τη φύλαξη
569 Storage Instructions
Εφόσον το SoloStar φυλάσσεται σε ψυγείο, θα πρέπει να το βγάλετε από εκεί 1- 2 ώρες πριν από την ένεση προκειμένου να ζεσταθεί.
If you r SoloStar is in cool storage, take it out 1 to 2 hours before you inject to allow it to warm up.
629 Μη βρέχετε, πλένετε ή λιπαίνετε τη συσκευή τύπου πένας επειδή μπορεί να προκληθεί βλάβη.
Do not soak, wash or lubricate the pen as this may damage it.
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
570 PACKAGE LEAFLET:
Ιnsulin Human Winthrop Comb 15 100 IU/ ml ενέσιμο εναιώρημα σε φιαλίδιο Ανθρώπινη ινσουλίνη
Insulin Human Winthrop Comb 15 100 IU/ml suspension for injection in a vial Insulin human
630 Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine.
Τι είναι το Insulin Human Winthrop Comb 15 και ποια είναι η χρήση του 2.
What Insulin Human Winthrop Comb 15 is and what it is used for 2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Insulin Human Winthrop Comb 15 3.
Before you use Insulin Human Winthrop Comb 15 3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Insulin Human Winthrop Comb 15 4.
How to use Insulin Human Winthrop Comb 15 4.
Πώς να φυλάσσεται το Insulin Human Winthrop Comb 15 6.
How to store Insulin Human Winthrop Comb 15 6.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 15 ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
WHAT INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 15 IS AND WHAT IT IS USED FOR
Η ινσουλίνη που περιέχεται στο Insulin Human Winthrop Comb 15 έχει παραχθεί με μια διαδικασία βιοτεχνολογίας και είναι ταυτόσημη με την ινσουλίνη του οργανισμού.
The insulin contained in Insulin Human Winthrop Comb 15 is made by a biotechnology process and is identical with the body's own insulin.
Το Insulin Human Winthrop Comb 15 χρησιμοποιείται για να μειώσει τα υψηλά επίπεδα σακχάρου του αίματος σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη.
Insulin Human Winthrop Comb 15 is used to reduce high blood sugar in patients with diabetes mellitus.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 15
BEFORE YOU USE INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 15
Μην χρησιμοποιήσετε το Insulin Human Winthrop Comb 15
Do not use Insulin Human Winthrop Comb 15
Σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στην ινσουλίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Insulin Human Winthrop Comb 15.
If you are allergic (hypersensitive) to insulin or any of the other ingredients of Insulin Human Winthrop Comb 15.
Να μην ενίετε το Insulin Human Winthrop Comb 15 μέσα στη φλέβα (αιμοφόρο αγγείο).
Do not inject Insulin Human Winthrop Comb 15 into a vein (blood vessel).
Προσέξτε ιδιαίτερα με το Insulin Human Winthrop Comb 15
Take special care with Insulin Human Winthrop Comb 15
631 Ειδικές ομάδες ασθενών
571 Special patient groups
- αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ΜΕΑ) (χρησιμοποιούνται για τη
- angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (used to treat certain heart conditions or high
θεραπεία συγκεκριμένων προβλημάτων της καρδιάς ή της υψηλής αρτηριακής πίεσης),
blood pressure),
Φάρμακα τα οποία μπορεί να προκαλέσουν αύξηση στο επίπεδο σακχάρου του αίματός σας (υπεργλυκαιμία) περιλαμβάνουν:
- diazoxide (used to treat high blood pressure),
Χρήση του Insulin Human Winthrop Comb 15 με τροφές και ποτά
Using Insulin Human Winthrop Comb 15 with food and drink
Κύηση και θηλασμός
Pregnancy and breast -feeding
Η δόση της ινσουλίνης σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει κατά την εγκυμοσύνη και μετά τον τοκετό.
You r insulin dosage may need to be changed during pregnancy and after giving birth.
Εντούτοις δεν υπάρχει εμπειρία από τη χρήση του Insulin Human Winthrop Comb 15 σε έγκυες γυναίκες.
However, there is no experience with the use of Insulin Human Winthrop Comb 15 in pregnant women.
633 Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Driving and using machines
Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Insulin Human Winthrop Comb 15
Important information about some of the ingredients of Insulin Human Winthrop Comb 15
ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 15
HOW TO USE INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 15
- θα προσδιορίσει την ποσότητα του Insulin Human Winthrop Comb 15 που χρειάζεστε την ημέρα,
- determine how much Insulin Human Winthrop Comb 15 per day you will need,
- θα σας πει πότε χρειάζεται να ενέσετε μεγαλύτερη ή μικρότερη δόση Insulin Human Winthrop
- tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Insulin Human Winthrop
ΜΗΝ ενίετε το Insulin Human Winthrop Comb 15 μέσα στη φλέβα.
Do NOT inject Insulin Human Winthrop Comb 15 into a vein.
634 Πριν από την πρώτη λήψη της ινσουλίνης θα πρέπει να αφαιρέσετε το προστατευτικό περίβλημα το οποίο είναι για λόγους ασφάλειας.
Before the first withdrawal of insulin you must remove the safety tear-off cap on the vial.
Το Insulin Human Winthrop Comb 15 μπορεί να αναμιχθεί με όλα τα σκευάσματα της Sanofi- Aventis τα οποία περιέχουν ανθρώπινη ινσουλίνη ΕΚΤΟΣ από εκείνα τα οποία έχουν δημιουργηθεί ειδικά για να χρησιμοποιούνται σε αντλίες ινσουλίνης.
Insulin Human Winthrop Comb 15 may be mixed with all Sanofi-Aventis human insulin preparations, EXCEPT those specially designed for use in insulin pumps.
Ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει αν πρέπει να αναμίξετε ανθρώπινες ινσουλίνες της Sanofi- Aventis.
574 Your doctor will tell you if you have to mix Sanofi-Aventis human insulins.
- Αν ενέσατε πάρα πολύ Insulin Human Winthrop Comb 15, τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα
- If you have injected too much Insulin Human Winthrop Comb 15, your blood sugar level
σας μπορεί να μειωθούν υπερβολικά (υπογλυκαιμία).
Check your blood sugar frequently.
- Αν παραλείψατε μια δόση Insulin Human Winthrop Comb 15 ή αν δεν ενέσατε αρκετή
- If you have missed a dose of Insulin Human Winthrop Comb 15 or if you have not injected
635 Αυτό μπορεί να προκαλέσει σοβαρή υπεργλυκαιμία (πολύ υψηλό σάκχαρο στο αίμα) και κετοξέωση (σχηματισμός οξέων στο αίμα επειδή ο οργανισμός διασπά το λίπος αντί του σακχάρου).
If you stop using Insulin Human Winthrop Comb 15 This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Insulin Human Winthrop Comb 15 μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Like all medicines, Insulin Human Winthrop Comb 15 can cause side effects, although not everybody gets them.
Αν πάσχετε από παραγωγική αμφιβληστροειδοπάθεια (νόσο των ματιών η οποία έχει σχέση με το διαβήτη), οι σοβαρές υπογλυκαιμικές κρίσεις μπορεί να προκαλέσουν προσωρινή απώλεια της όρασης.
575 Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema, shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
• Δερματικές αλλοιώσεις στη θέση της ένεσης (λιποδυστροφία) Αν ενίετε την ινσουλίνη σας πολύ συχνά στην ίδια θέση του δέρματος, ο λιπώδης ιστός κάτω από το δέρμα στη θέση αυτή μπορεί είτε να συρρικνωθεί είτε να πρηστεί.
If you have proliferative retinopathy (an eye disease related to diabetes) severe hypoglycaemic attacks may cause temporary loss of vision. • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
Οι αντιδράσεις αυτές μπορούν επίσης να εξαπλωθούν γύρω από τη θέση της ένεσης.
The y can also spread around the injection site.
ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 15
HOW TO STORE INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 15
Να μη χρησιμοποιείτε το Insulin Human Winthrop Comb 15 μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην ετικέτα του φιαλιδίου.
Do not use Insulin Human Winthrop Comb 15 after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the vial.
Φυλάσσετε το φιαλίδιο στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως.
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light
Τι περιέχει το Insulin Human Winthrop Comb 15
What Insulin Human Winthrop Comb 15 contains
Ένα ml του Insulin Human Winthrop Comb 15
One ml of Insulin Human Winthrop Comb 15 contains
15% της ινσουλίνης διαλύεται στο νερό.
15% of the insulin is dissolved in water; the other 85% is present as tiny crystals of insulin protamine.
Εμφάνιση του Insulin Human Winthrop Comb 15 και περιεχόμενο της συσκευασίας Μετά την ανάμιξη, το Insulin Human Winthrop Comb 15 είναι ένα ομοιόμορφο γαλακτώδες υγρό (ενέσιμο εναιώρημα), χωρίς ορατά συσσωματώματα, σωματίδια ή κροκύδωση.
What Insulin Human Winthrop Comb 15 looks like and contents of the pack After mixing, Insulin Human Winthrop Comb 15 is a uniformly milky fluid (suspension for injection), with no clumps, particles or flocculation visible.
637 Το Insulin Human Winthrop Comb 15 διατίθεται σε φιαλίδια που περιέχουν 5 ml εναιωρήματος (500 IU).
Insulin Human Winthrop Comb 15 is supplied in vials containing 5 ml suspension (500 IU).
638 Ísland Vistor hf.
Ísland Vistor hf.
639 Γιατί εμφανίζεται η υπεργλυκαιμία; Παραδείγματα είναι:
578 Why does hyperglycaemia occur?
640 Παραδείγματα συμπτωμάτων που δηλώνουν ότι τα επίπεδα του σακχάρου σας έχουν μειωθεί πάρα πολύ ή πολύ γρήγορα: εφίδρωση, υγρό δέρμα, άγχος, ταχυπαλμία, υψηλή πίεση, παλμοί και ακανόνιστοι κτύποι της καρδιάς.
Examples of symptoms that tell you that your blood sugar level is falling too much or too fast: sweating, clammy skin, anxiety, fast heart beat, high blood pressure, palpitations and irregular heartbeat.
- Στον εγκέφαλό σας
579
Παραδείγματα συμπτωμάτων που είναι ενδεικτικά χαμηλού επιπέδου σακχάρου στον εγκέφαλο: πονοκέφαλος, έντονη πείνα, ναυτία, έμετος, ατονία, αϋπνία, διαταραχές ύπνου, ανησυχία, επιθετική συμπεριφορά, έλλειψη δυνατότητας συγκέντρωσης, μη φυσιολογικές αντιδράσεις, κατάθλιψη, σύγχυση, διαταραχές ομιλίας (μερικές φορές πλήρη απώλεια της ομιλίας), οπτικές διαταραχές, τρόμος, παράλυση, αισθητήριες διαταραχές (παραισθησία), αίσθημα μυρμηγκίασης και μούδιασμα στην περιοχή του στόματος, ζάλη, απώλεια αυτοέλεγχου, αδυναμία αυτοσυντήρησης, σπασμοί, απώλεια συνείδησης.
- In your brain
641 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
580 PACKAGE LEAFLET:
Ιnsulin Human Winthrop Comb 15 40 IU/ ml ενέσιμο εναιώρημα σε φιαλίδιο Ανθρώπινη ινσουλίνη
Insulin Human Winthrop Comb 15 40 IU/ml suspension for injection in a vial Insulin human
642 Προσέξτε ιδιαίτερα με το Insulin Human Winthrop Comb 15
Take special care with Insulin Human Winthrop Comb 15
Ταξίδι
581 Travel
- συμπαθητικομιμητικά φάρμακα (όπως για παράδειγμα επινεφρίνη [αδρεναλίνη] ή
582
644 Αν θηλάζετε, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας επειδή πιθανόν να απαιτηθεί ρύθμιση της δόσης ινσουλίνης και της δίαιτάς σας.
If you are breast-feeding consult your doctor as you may require adjustments in your insulin doses and your diet.
645 Πώς να χειριστείτε τα φιαλίδια
How to handle the vials
Ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει αν πρέπει να αναμίξετε ανθρώπινες ινσουλίνες της Sanofi- Aventis.
584 Your doctor will tell you if you have to mix Sanofi-Aventis human insulins.
Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Insulin Human Winthrop Comb 15 Αυτό μπορεί να προκαλέσει σοβαρή υπεργλυκαιμία (πολύ υψηλό σάκχαρο στο αίμα) και κετοξέωση (σχηματισμός οξέων στο αίμα επειδή ο οργανισμός διασπά το λίπος αντί του σακχάρου).
If you stop using Insulin Human Winthrop Comb 15 This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν • Συστηματικές αλλεργικές αντιδράσεις Τα συνοδά συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν εκτεταμένες δερματικές αντιδράσεις (εξάνθημα και κνησμός σε όλο το σώμα), σοβαρό οίδημα του δέρματος ή των βλεννογόνων (αγγειοοίδημα), λαχάνιασμα, πτώση της πίεσης του αίματος με ταχυπαλμία και εφίδρωση. • Αντιδράσεις στα μάτια Μια σημαντική αλλαγή (βελτίωση ή επιδείνωση) στη ρύθμιση του σακχάρου σας μπορεί να διαταράξει προσωρινά την όρασή σας.
585 Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema, shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
Η αλλαγή της θέσης της ένεσης σε κάθε ένεση μπορεί να βοηθήσει στην αποφυγή τέτοιων δερματικών αλλοιώσεων.
Changing the injection site with each injection may help to prevent such skin changes. • Skin and allergic reactions Other mild reactions at the injection site (such as injection site redness, unusually intense pain on injection site, itching, injection site swelling or injection site inflammation) may occur.
648 Το Insulin Human Winthrop Comb 15 διατίθεται σε φιαλίδια που περιέχουν 10 ml εναιωρήματος (400 IU).
Insulin Human Winthrop Comb 15 is supplied in vials containing 10 ml suspension (400 IU).
España sanofi- aventis, S. A..
587 España sanofi-aventis, S.A.
649 Ísland Vistor hf.
Ísland Vistor hf.
650 ΥΠΕΡΓΛΥΚΑΙΜΙΑ ΚΑΙ ΥΠΟΓΛΥΚΑΙΜΙΑ
HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
Γιατί εμφανίζεται η υπεργλυκαιμία; Παραδείγματα είναι:
588 Why does hyperglycaemia occur?
- Στον εγκέφαλό σας
589
652 Εάν δεν μπορείτε να καταπιείτε ή δεν έχετε τις αισθήσεις σας θα χρειαστείτε μια ένεση γλυκόζης ή γλυκαγόνης (ένα φάρμακο που αυξάνει το σάκχαρο στο αίμα).
If you are not able to swallow or if you are unconscious, you will require an injection of glucose or glucagon (a medicine which increases blood sugar).
653 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
590 PACKAGE LEAFLET:
Ιnsulin Human Winthrop Comb 15 100 IU/ ml ενέσιμο εναιώρημα σε φυσίγγιο Ανθρώπινη ινσουλίνη
Insulin Human Winthrop Comb 15 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge Insulin human
654 Προσέξτε ιδιαίτερα με το Insulin Human Winthrop Comb 15
Take special care with Insulin Human Winthrop Comb 15
Ειδικές ομάδες ασθενών
591 Special patient groups
656 Αν θηλάζετε, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας επειδή πιθανόν να απαιτηθεί ρύθμιση της δόσης ινσουλίνης και της δίαιτάς σας.
If you are breast-feeding consult your doctor as you may require adjustments in your insulin doses and your diet.
657 Τα φυσίγγια προορίζονται για χρήση με μια συσκευή τύπου πένας της ινσουλίνης, όπως είναι η συσκευή OptiPen καθώς και με άλλες συσκευές τύπου πένας που είναι κατάλληλες για τα φυσίγγια Insulin Human Winthrop και σύμφωνα με τις πληροφορίες που παρέχονται για τη συσκευή από τον κατασκευαστή.
The cartridges are to be used in conjunction with an insulin pen such as OptiPen and other pens suitable for Insulin Human Winthrop cartridges and as recommended in the information provided by the device manufacturer.
Αυτό επιτυγχάνεται καλύτερα, αν ανακινηθεί ελαφρά το φυσίγγιο ή η συσκευή τύπου πένας (που βρίσκεται εντός αυτής το φυσίγγιο) πίσω- εμπρός τουλάχιστον 10 φορές.
Mixing is best done by gently tilting the cartridge or pen (with the cartridge in it) back and forth at least 10 times.
Προβλήματα με τη συσκευή τύπου πένας;
594 Problems with the pen?
658 Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Insulin Human Winthrop Comb 15
If you forget to use Insulin Human Winthrop Comb 15
Ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρθηκαν συχνά (παρουσιάστηκαν σε λιγότερο από 1 στους 100 ασθενείς αλλά περισσότερο από 1 στους 1. 000 ασθενείς) • Σοβαρή αλλεργική αντίδραση με χαμηλή πίεση του αίματος (καταπληξία) • Κνίδωση στη θέση της ένεσης (κνησμώδες εξάνθημα)
595 Side effects reported uncommonly (Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients) • Severe allergic reaction with low blood pressure (shock) • Injection site urticaria (itchy rash)
659 Μια σημαντική αλλαγή (βελτίωση ή επιδείνωση) στη ρύθμιση του σακχάρου σας μπορεί να διαταράξει προσωρινά την όρασή σας.
Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema, shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
Να μη χρησιμοποιείτε το Insulin Human Winthrop Comb 15 μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην ετικέτα του φυσιγγίου.
Do not use Insulin Human Winthrop Comb 15 after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the cartridge.
15% της
100 IU (International Units) of the active substance insulin human.
660 ινσουλίνης διαλύεται στο νερό.
15% of the insulin is dissolved in water; the other 85% is present as tiny crystals of insulin protamine.
661 France sanofi- aventis France Tél:
France sanofi-aventis France Tél:
662 ΥΠΕΡΓΛΥΚΑΙΜΙΑ ΚΑΙ ΥΠΟΓΛΥΚΑΙΜΙΑ
HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
Γιατί εμφανίζεται η υπεργλυκαιμία; Παραδείγματα είναι:
598 Why does hyperglycaemia occur?
Προειδοποιητικά συμπτώματα υπογλυκαιμίας
599 Warning symptoms of hypoglycaemia
664 Ενημερώστε τους συγγενείς, τους φίλους και τους στενούς σας συνεργάτες για τα ακόλουθα:
Tell your relatives, friends and close colleagues the following:
665 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
600 PACKAGE LEAFLET:
Ιnsulin Human Winthrop Comb 15 100 IU/ ml ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Ανθρώπινη ινσουλίνη
Insulin Human Winthrop Comb 15 100 IU/ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης, περιλαμβανομένων των Οδηγιών Χρήσης του Ιnsulin Human Winthrop Comb 15, προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, OptiSet, προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.
Read all of this leaflet carefully, including the In structions for Use of Insulin Human Winthrop Comb 15, pre-filled pen, OptiSet, before you start using this medicine.
666 Προσέξτε ιδιαίτερα με το Insulin Human Winthrop Comb 15
Take special care with Insulin Human Winthrop Comb 15
Ταξίδι
601 Travel
- συμπαθητικομιμητικά φάρμακα (όπως για παράδειγμα επινεφρίνη [αδρεναλίνη] ή
602
668 Ενημερώστε το γιατρό σας, αν σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή είστε ήδη έγκυος.
Inform your doctor if you are planning to become pregnant, or if you are already pregnant.
669 Ο γιατρός σας θα σας δείξει σε ποια περιοχή του δέρματος θα πρέπει να ενέσετε την ινσουλίνη σας.
Your doctor will show you in which area of the skin you should inject your insulin.
Το Insulin Human Winthrop Comb 15 περιέχεται σε φυσίγγια που είναι εγκλεισμένα σε συσκευές τύπου πένας, μιας χρήσης, OptiSet.
Insulin Human Winthrop Comb 15 comes in cartridges sealed in disposable pen injectors, OptiSet.
Ιδιαίτερη προσοχή πριν από την ένεση
604 Special care before injection
Το Insulin Human Winthrop Comb 15, προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, ΟptiSet δεν έχει σχεδιαστεί έτσι ώστε να επιτρέπεται να αναμιγνύεται οποιαδήποτε άλλη ινσουλίνη στο φυσίγγιο.
Insulin Human Winthrop Comb 15, pre-filled pen, OptiSet, is not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Οι άδειες συσκευές τύπου πένας δεν πρέπει να ξαναγεμίζουν και πρέπει να απορρίπτονται κατάλληλα.
Empty pens must not be re -filled and must be properly discarded.
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν • Συστηματικές αλλεργικές αντιδράσεις
605 Side effects reported uncommonly (Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients) • Severe allergic reaction with low blood pressure (shock) • Injection site urticaria (itchy rash)
671 Τα συνοδά συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν εκτεταμένες δερματικές αντιδράσεις (εξάνθημα και κνησμός σε όλο το σώμα), σοβαρό οίδημα του δέρματος ή των βλεννογόνων (αγγειοοίδημα), λαχάνιασμα, πτώση της πίεσης του αίματος με ταχυπαλμία και εφίδρωση. • Αντιδράσεις στα μάτια Μια σημαντική αλλαγή (βελτίωση ή επιδείνωση) στη ρύθμιση του σακχάρου σας μπορεί να διαταράξει προσωρινά την όρασή σας.
Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema, shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
Φυλάσσετε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως.
Keep the pre -filled pen in the outer carton in order to protect from light.
Συσκευές τύπου πένας που δεν έχουν αποσυσκευασθεί Οι προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας που έχουν χρησιμοποιηθεί ή μεταφέρονται ως ανταλλακτικό μπορούν να φυλάσσονται το μέγιστο 4 εβδομάδες σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη των 25°C μακριά από την απευθείας έκθεση στη ζέστη (για παράδειγμα κοντά σε μια θερμαντική συσκευή) ή την απευθείας έκθεση στο φως (άμεση έκθεση στην ηλιακή ακτινοβολία ή δίπλα σε λάμπα φωτισμού).
In-use pens Pre-filled pens in-use or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat (for example next to a heating unit) or direct light (direct sunlight or next to a lamp).
672 6.
606 6.
Το Insulin Human Winthrop Comb 15 διατίθεται σε προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας, OptiSet, που περιέχουν 3 ml εναιωρήματος (300 IU).
Insulin Human Winthrop Comb 15 is supplied in pre-filled pens, OptiSet, containing 3 ml suspension, (300 IU).
673 España sanofi- aventis, S. A.
607 España sanofi-aventis, S.A.
674 ΥΠΕΡΓΛΥΚΑΙΜΙΑ ΚΑΙ ΥΠΟΓΛΥΚΑΙΜΙΑ
HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
Γιατί εμφανίζεται η υπεργλυκαιμία; Παραδείγματα είναι:
608 Why does hyperglycaemia occur?