natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ο γιατρός σας πρέπει πάντοτε να προσαρμόζει την ποσότητα Helixate NexGen 500 IU, που πρέπει να χορηγείται και τη συχνότητα της χορήγησης ανάλογα με την κλινική δραστικότητα στη δική σας
Your doctor should always adapt the amount of Helixate NexGen 500 IU to be administered and the frequency of administration according to the clinical effectiveness in your individual case.
Εάν χρησιμοποιείτε το Helixate NexGen 500 IU για την πρόληψη μιας αιμορραγίας (προφύλαξη), ο γιατρός σας θα υπολογίσει τη δόση για σας.
67 If you are using Helixate NexGen 500 IU to prevent bleeding (prophylaxis), your doctor will calculate the dose for you.
Εάν έχετε την εντύπωση, ότι η δράση του Helixate NexGen 500 IU είναι είτε πολύ ισχυρή είτε πολύ αδύνατη, ενημερώστε το γιατρό σας.
If you have the impression that the effect of Helixate NexGen 500 IU is too strong or too weak, talk to your doctor.
Το Helixate NexGen 500 IU θα πρέπει να ενίεται ενδοφλεβίως για αρκετά λεπτά.
Helixate NexGen 500 IU should be injected intravenously over several minutes.
Ο γιατρός σας θα σάς πει, πόσο συχνά και σε ποια διαστήματα θα πρέπει να χορηγείται το Helixate NexGen 500 IU.
Your doctor will tell you, how often and at what intervals Helixate NexGen 500 IU is to be administered.
Συνήθως, η θεραπεία υποκατάστασης με Helixate NexGen 500 IU είναι μια θεραπεία εφ ’ όρου ζωής.
Usually, the substitution therapy with Helixate NexGen 500 IU is a life-time treatment.
Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Helixate NexGen 500 IU από αυτήν που πρέπει:
If you use more Helixate NexGen 500 IU than you should:
Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Helixate NexGen 500 IU:
If you forget to use Helixate NexGen 500 IU: • Proceed with the next administration immediately and continue at regular intervals as advised by your doctor. • Do not take a double dose to make up for a forgotten doses.
Mη σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Helixate NexGen 500 IU χωρίς να συμβουλευθείτε τον γιατρό σας.
If you stop using Helixate NexGen 500 IU Do not stop using Helixate NexGen 500 IU without consulting your doctor.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Helixate NexGen 500 IU μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Like all medicines, Helixate NexGen 500 IU can cause side effects, although not everybody gets them.
Σε σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να παρατηρήσετε κάποιες από τις παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τη χορήγηση Helixate NexGen 500 IU: • εξάνθημα / φαγούρα, τοπικές αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης (π. χ. αίσθημα καψίματος, παροδικό κοκκίνισμα) • αντιδράσεις υπερευαισθησίας (π. χ. σφίξιμο στο στήθος / γενική αδιαθεσία, ζαλάδα και ναυτία και ηπίως μειωμένη αρτηριακή πίεση, που πιθανό να σας προκαλέσει αίσθημα λιποθυμίας, όταν στέκεστε) • ασυνήθιστη γεύση στο στόμα • πυρετός
In rare cases, you may notice any of the following side effects after administration of Helixate NexGen 500 IU: • rash/ itchy rash, local reactions at the injection site (e. g. burning sensation, temporary redness) • hypersensitivity reactions (e. g. tightness of the chest/ general feeling of being unwell, dizziness and nausea and mildly reduced blood pressure, which may make you feel faint upon standing) • unusual taste in the mouth • fever.
79 Σε εκτεταμένες μελέτες μετά την έγκριση με Helixate NexGen, στις οποίες περιελήφθησαν πάνω από 1000 ασθενείς, παρατηρήθηκαν τα παρακάτω:
In extensive post-registration studies with Helixate NexGen, involving more than 1000 patients the following was observed:
ΠΩΣ ΝΑ ΦΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ Helixate NexGen 500 IU
HOW TO STORE Helixate NexGen 500 IU
Να μη χρησιμοποιείτε το Helixate NexGen 500 IU μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση και στα κουτιά.
Do not use Helixate NexGen 500 IU after the expiry date which is stated on labels and cartons.
Μη χρησιμοποιείτε το Helixate NexGen 500 IU εάν παρατηρήσετε ορατά σωματίδια ή θολερότητα.
Do not use Helixate NexGen 500 IU if you notice any particles or the solution is cloudy.
Το Helixate NexGen 500 IU παρέχεται ως κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα και είναι μια ξηρή λευκή έως ελαφρώς κίτρινη κόνη ή συμπαγής μάζα.
Helixate NexGen 500 IU is provided as a powder and solvent for solution for injection and is a dry white to slightly yellow powder or cake.
Ιατρικές συσκευές για την ανασύσταση και τη χορήγηση παρέχονται με κάθε συσκευασία του Helixate NexGen 500 IU.
Medical devices for reconstitution and administration are provided with each package of Helixate NexGen 500 IU.
80 Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
70 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
81 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
71 PACKAGE LEAFLET:
Helixate NexGen 1000 IU Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα Ανασυνδυασμένος παράγοντας πήξης VIII (octocog alfa)
Helixate NexGen 1000 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
Τι είναι το Helixate NexGen 1000 IU και ποια είναι η χρήση του 2.
What Helixate NexGen 1000 IU is and what it is used for 2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Helixate NexGen 1000 IU 3.
Before you use Helixate NexGen 1000 IU 3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Helixate NexGen 1000 IU 4.
How to use Helixate NexGen 1000 IU 4.
Πώς να φυλάσσεται το Helixate NexGen 1000 IU 6.
How to store Helixate NexGen 1000 IU 6.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ Helixate NexGen 1000 IU ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
WHAT Helixate NexGen 1000 IU IS AND WHAT IT IS USED FOR
Ένα φιαλίδιο με κόνη για ενέσιμο διάλυμα ονομαστικά περιέχει 1000 IU octocog alfa (IU σημαίνει International Units (Διεθνείς Μονάδες)).
One vial with powder for solution for injection nominally contains 1000 IU octocog alfa (IU equals International Units).
Μετά την ανασύσταση με τον κατάλληλο όγκο διαλύτη (ενέσιμο ύδωρ) κάθε φιαλίδιο περιέχει 400 IU/ ml octocog alfa.
After reconstitution with the appropriate volume of solvent (water for injections), each vial contains octocog alfa 400 IU/ ml.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΟΤΟΥ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ Helixate NexGen 1000 IU
BEFORE YOU USE Helixate NexGen 1000 IU
Mην χρησιμοποιήσετε το Helixate NexGen 1000 IU αν είστε αλλεργικός (υπερευαίσθητος) στο octocog alfa, σε πρωτε΅ νες ποντικού ή κρικητού ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του ι Helixate NexGen 1000 IU.
Do not use Helixate NexGen 1000 IU if you are allergic (hypersensitive) to octocog alfa, to mouse or hamster protein or to any of the other ingredients of Helixate NexGen 1000 IU.
Να είσθε ιδιαίτερα προσεκτικοί με το Helixate NexGen 1000 IU επειδή υπάρχει μία σπάνια πιθανότητα να εμφανίσετε μια αναφυλακτική αντίδραση (μια σοβαρή, ξαφνική αλλεργική αντίδραση).
Take special care with Helixate NexGen 1000 IU as there is a rare chance that you may experience an anaphylactic reaction (a severe, sudden allergic reaction).
Εάν αισθανθείτε σφίξιμο στο στήθος, εάν νοιώσετε ζάλη ή ναυτία ή αίσθημα λιποθυμίας ή αν αισθανθείτε ζάλη, όταν είστε όρθιοι, μπορεί να βιώνετε μια αλλεργική αντίδραση στο Helixate NexGen 1000 IU.
If you experience tightness in the chest, feeling dizzy, feeling sick or faint, or experience dizziness on standing, you may be experiencing an allergic reaction to Helixate NexGen 1000 IU.
Ο γιατρός σας μπορεί να θελήσει να διενεργήσει κάποιους ελέγχους, ώστε να διασφαλίσει, ότι η εν χρήση δόση του Helixate NexGen 1000 IU είναι επαρκής να επιτύχει και να διατηρήσει κατάλληλα επίπεδα Παράγοντα VIII.
Your doctor may wish to carry out tests to ensure that your current dose of Helixate NexGen 1000 IU is sufficient to reach and maintain adequate factor VIII levels.
82 Εάν η αιμορραγία σας δεν ελέγχεται με το Helixate NexGen 1000 IU, συμβουλευτείτε το γιατρό σας αμέσως.
If your bleeding is not being controlled with Helixate NexGen 1000 IU, consult your doctor immediately.
Εάν έχετε προηγουμένως αναπτύξει αναστολέα του παράγοντα VIII και μεταβένετε σε προϊόντα με παράγοντες VIIΙ, μπορεί να βρίσκεστε σε κίνδυνο επανεμφάνισης του αναστολέα σας.
72 If you have previously developed a factor VIII inhibitor and you switch factor VIII products, you may be at risk of your inhibitor coming back.
Kύηση και γαλουχία Λόγω της σπάνιας εμφάνισης αιμορροφιλίας Α σε γυναίκες, δεν υπάρχει εμπειρία σχετικά με τη χρήση του Helixate NexGen 1000 IU κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Pregnancy and breast-feeding Based on the rare occurrence of haemophilia A in women, experience regarding the use of Helixate NexGen 1000 IU during pregnancy and breast-feeding is not available.
Ουσιωδώς « ελεύθερο νατρίου ».
Important information about some of the ingredients of Helixate NexGen 1000 IU This medicinal product contain less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, i. e. essentially “ sodium- free”.
ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ Helixate NexGen 1000 IU
HOW TO USE Helixate NexGen 1000 IU
Το Helixate NexGen 1000 IU προορίζεται για ενδοφλέβια χορήγηση μόνο και πρέπει να χορηγείται άμεσα μετά την ανασύσταση.
Helixate NexGen 1000 IU is intended for intravenous administration only and must be administered immediately after reconstitution.
Χρησιμοποιήστε μόνο τα ιατρικά βοηθήματα για ανασύσταση και χορήγηση, που παρέχονται σε κάθε συσκευασία του Helixate NexGen 1000 IU.
Use only the medical devices for reconstitution and administration provided with each package of Helixate NexGen 1000 IU.
Το Helixate NexGen 1000 IU δε θα πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα διαλύματα για έγχυση.
Helixate NexGen 1000 IU must not be mixed with other infusion solutions.
84
19.
Η ποσότητα του Helixate NexGen 1000 ΙU που πρέπει να χρησιμοποιήσετε καθώς και η συχνότητα που πρέπει να το χρησιμοποιείτε εξαρτάται από πολλούς παράγοντες, όπως το βάρος σας, τη σοβαρότητα της αιμορροφιλίας σας, την περιοχή και την έκταση της αιμορραγίας, την ποσότητα των αναστολέων του παράγοντα VIII, που πιθανώς έχετε και το απαιτούμενο επίπεδο παράγοντα VIII.
The amount of Helixate NexGen 1000 IU you should use and how often you use it depends on many factors such as your weight, the severity of your haemophilia, the site and extent of bleeding, the
Ο γιατρός σας θα υπολογίσει τη δόση του Helixate NexGen 1000 IU και πόσο συχνά θα πρέπει να το χρησιμοποιείτε, ώστε να αποκτήσετε τα απαραίτητα επίπεδα δραστικότητας του παράγοντα VIII στο αίμα σας.
Your doctor will calculate the dose of Helixate NexGen 1000 IU and how frequently you should use it to get the necessary level of factor VIII activity in your blood.
85
Degree of haemorrhage/
Ο γιατρός σας πρέπει πάντοτε να προσαρμόζει την ποσότητα Helixate NexGen 1000 IU, που πρέπει να χορηγείται και τη συχνότητα της χορήγησης ανάλογα με την κλινική δραστικότητα στη δική σας
Your doctor should always adapt the amount of Helixate NexGen 1000 IU to be administered and the frequency of administration according to the clinical effectiveness in your individual case.
Εάν χρησιμοποιείτε το Helixate NexGen 1000 IU για την πρόληψη μιας αιμορραγίας (προφύλαξη), ο γιατρός σας θα υπολογίσει τη δόση για σας.
75 If you are using Helixate NexGen 1000 IU to prevent bleeding (prophylaxis), your doctor will calculate the dose for you.
Εάν έχετε την εντύπωση, ότι η δράση του Helixate NexGen 1000 IU είναι είτε πολύ ισχυρή είτε πολύ αδύνατη, ενημερώστε το γιατρό σας.
If you have the impression that the effect of Helixate NexGen 1000 IU is too strong or too weak, talk to your doctor.
Το Helixate NexGen 1000 IU θα πρέπει να ενίεται ενδοφλεβίως για αρκετά λεπτά.
Helixate NexGen 1000 IU should be injected intravenously over several minutes.
Ο γιατρός σας θα σάς πει, πόσο συχνά και σε ποια διαστήματα θα πρέπει να χορηγείται το Helixate NexGen 1000 IU.
Your doctor will tell you, how often and at what intervals Helixate NexGen 1000 IU is to be administered.
Συνήθως, η θεραπεία υποκατάστασης με Helixate NexGen 1000 IU είναι μια θεραπεία εφ ’ όρου ζωής.
Usually, the substitution therapy with Helixate NexGen 1000 IU is a life-time treatment.
Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Helixate NexGen 1000 IU από αυτήν που πρέπει:
If you use more Helixate NexGen 1000 IU than you should:
Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Helixate NexGen 1000 IU:
If you forget to use Helixate NexGen 1000 IU: • Proceed with the next administration immediately and continue at regular intervals as advised by your doctor. • Do not take a double dose to make up for a forgotten doses.
Mη σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Helixate NexGen 1000 IU χωρίς να συμβουλευθείτε τον γιατρό σας.
If you stop using Helixate NexGen 1000 IU Do not stop using Helixate NexGen 1000 IU without consulting your doctor.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Helixate NexGen 1000 IU μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Like all medicines, Helixate NexGen 1000 IU can cause side effects, although not everybody gets them.
Σε σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να παρατηρήσετε κάποιες από τις παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τη χορήγηση Helixate NexGen 1000 IU: • εξάνθημα / φαγούρα, τοπικές αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης (π. χ. αίσθημα καψίματος, παροδικό κοκκίνισμα) • αντιδράσεις υπερευαισθησίας (π. χ. σφίξιμο στο στήθος / γενική αδιαθεσία, ζαλάδα και ναυτία και ηπίως μειωμένη αρτηριακή πίεση, που πιθανό να σας προκαλέσει αίσθημα λιποθυμίας, όταν στέκεστε) • ασυνήθιστη γεύση στο στόμα • πυρετός
In rare cases, you may notice any of the following side effects after administration of Helixate NexGen 1000 IU: • rash/ itchy rash, local reactions at the injection site (e. g. burning sensation, temporary redness) • hypersensitivity reactions (e. g. tightness of the chest/ general feeling of being unwell, dizziness and nausea and mildly reduced blood pressure, which may make you feel faint upon standing) • unusual taste in the mouth • fever.
88 Σε εκτεταμένες μελέτες μετά την έγκριση με Helixate NexGen, στις οποίες περιελήφθησαν πάνω από 1000 ασθενείς, παρατηρήθηκαν τα παρακάτω:
In extensive post-registration studies with Helixate NexGen, involving more than 1000 patients the following was observed:
ΠΩΣ ΝΑ ΦΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ Helixate NexGen 1000 IU
HOW TO STORE Helixate NexGen 1000 IU
Να μη χρησιμοποιείτε το Helixate NexGen 1000 IU μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση και στα κουτιά.
Do not use Helixate NexGen 1000 IU after the expiry date which is stated on labels and cartons.
Μη χρησιμοποιείτε το Helixate NexGen 1000 IU εάν παρατηρήσετε ορατά σωματίδια ή θολερότητα.
Do not use Helixate NexGen 1000 IU if you notice any particles or the solution is cloudy.
Τι περιέχει το Helixate NexGen 1000 IU
What Helixate NexGen 1000 IU contains
Το Helixate NexGen 1000 IU παρέχεται ως κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα και είναι μια ξηρή λευκή έως ελαφρώς κίτρινη κόνη ή συμπαγής μάζα.
Helixate NexGen 1000 IU is provided as a powder and solvent for solution for injection and is a dry white to slightly yellow powder or cake.
Ιατρικές συσκευές για την ανασύσταση και τη χορήγηση παρέχονται με κάθε συσκευασία του Helixate NexGen 1000 IU.
Medical devices for reconstitution and administration are provided with each package of Helixate NexGen 1000 IU.
89 Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
78 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
90 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
79 PACKAGE LEAFLET:
Helixate NexGen 2000 IU Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα Ανασυνδυασμένος παράγοντας πήξης VIII (octocog alfa)
Helixate NexGen 2000 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
Τι είναι το Helixate NexGen 2000 IU και ποια είναι η χρήση του 2.
What Helixate NexGen 2000 IU is and what it is used for 2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Helixate NexGen 2000 IU 3.
Before you use Helixate NexGen 2000 IU 3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Helixate NexGen 2000 IU 4.
How to use Helixate NexGen 2000 IU 4.
Πώς να φυλάσσεται το Helixate NexGen 2000 IU 6.
How to store Helixate NexGen 2000 IU 6.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ Helixate NexGen 2000 IU ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
WHAT Helixate NexGen 2000 IU IS AND WHAT IT IS USED FOR
Ένα φιαλίδιο με κόνη για ενέσιμο διάλυμα ονομαστικά περιέχει 2000 IU octocog alfa (IU σημαίνει International Units (Διεθνείς Μονάδες)).
One vial with powder for solution for injection nominally contains 2000 IU octocog alfa (IU equals International Units).
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΟΤΟΥ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ Helixate NexGen 2000 IU
BEFORE YOU USE Helixate NexGen 2000 IU
Mην χρησιμοποιήσετε το Helixate NexGen 2000 IU αν είστε αλλεργικός (υπερευαίσθητος) στο octocog alfa, σε πρωτε΅ νες ποντικού ή κρικητού ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του ι Helixate NexGen 2000 IU.
Do not use Helixate NexGen 2000 IU if you are allergic (hypersensitive) to octocog alfa, to mouse or hamster protein or to any of the other ingredients of Helixate NexGen 2000 IU.
Να είσθε ιδιαίτερα προσεκτικοί με το Helixate NexGen 2000 IU επειδή υπάρχει μία σπάνια πιθανότητα να εμφανίσετε μια αναφυλακτική αντίδραση (μια σοβαρή, ξαφνική αλλεργική αντίδραση).
Take special care with Helixate NexGen 2000 IU as there is a rare chance that you may experience an anaphylactic reaction (a severe, sudden allergic reaction).
Εάν αισθανθείτε σφίξιμο στο στήθος, εάν νοιώσετε ζάλη ή ναυτία ή αίσθημα λιποθυμίας ή αν αισθανθείτε ζάλη, όταν είστε όρθιοι, μπορεί να βιώνετε μια αλλεργική αντίδραση στο Helixate NexGen 2000 IU.
If you experience tightness in the chest, feeling dizzy, feeling sick or faint, or experience dizziness on standing, you may be experiencing an allergic reaction to Helixate NexGen 2000 IU.
Ο γιατρός σας μπορεί να θελήσει να διενεργήσει κάποιους ελέγχους, ώστε να διασφαλίσει, ότι η εν χρήση δόση του Helixate NexGen 2000 IU είναι επαρκής να επιτύχει και να διατηρήσει κατάλληλα επίπεδα Παράγοντα VIII.
Your doctor may wish to carry out tests to ensure that your current dose of Helixate NexGen 2000 IU is sufficient to reach and maintain adequate factor VIII levels.
91 Εάν η αιμορραγία σας δεν ελέγχεται με το Helixate NexGen 2000 IU, συμβουλευτείτε το γιατρό σας αμέσως.
If your bleeding is not being controlled with Helixate NexGen 2000 IU, consult your doctor immediately.
Εάν έχετε προηγουμένως αναπτύξει αναστολέα του παράγοντα VIII και μεταβένετε σε προϊόντα με παράγοντες VIIΙ, μπορεί να βρίσκεστε σε κίνδυνο επανεμφάνισης του αναστολέα σας.
80 If you have previously developed a factor VIII inhibitor and you switch factor VIII products, you may be at risk of your inhibitor coming back.
Kύηση και γαλουχία Λόγω της σπάνιας εμφάνισης αιμορροφιλίας Α σε γυναίκες, δεν υπάρχει εμπειρία σχετικά με τη χρήση του Helixate NexGen 2000 IU κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Pregnancy and breast-feeding Based on the rare occurrence of haemophilia A in women, experience regarding the use of Helixate NexGen 2000 IU during pregnancy and breast-feeding is not available.
Ουσιωδώς « ελεύθερο νατρίου ».
Important information about some of the ingredients of Helixate NexGen 2000 IU This medicinal product contain less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, i. e. essentially “ sodium- free”.
ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ Helixate NexGen 2000 IU
HOW TO USE Helixate NexGen 2000 IU
Το Helixate NexGen 2000 IU προορίζεται για ενδοφλέβια χορήγηση μόνο και πρέπει να χορηγείται άμεσα μετά την ανασύσταση.
Helixate NexGen 2000 IU is intended for intravenous administration only and must be administered immediately after reconstitution.
Χρησιμοποιήστε μόνο τα ιατρικά βοηθήματα για ανασύσταση και χορήγηση, που παρέχονται σε κάθε συσκευασία του Helixate NexGen 2000 IU.
Use only the medical devices for reconstitution and administration provided with each package of Helixate NexGen 2000 IU.
Το Helixate NexGen 2000 IU δε θα πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα διαλύματα για έγχυση.
Helixate NexGen 2000 IU must not be mixed with other infusion solutions.
93
19.
Η ποσότητα του Helixate NexGen 2000 ΙU που πρέπει να χρησιμοποιήσετε καθώς και η συχνότητα που πρέπει να το χρησιμοποιείτε εξαρτάται από πολλούς παράγοντες, όπως το βάρος σας, τη σοβαρότητα της αιμορροφιλίας σας, την περιοχή και την έκταση της αιμορραγίας, την ποσότητα των αναστολέων του παράγοντα VIII, που πιθανώς έχετε και το απαιτούμενο επίπεδο παράγοντα VIII.
The amount of Helixate NexGen 2000 IU you should use and how often you use it depends on many factors such as your weight, the severity of your haemophilia, the site and extent of bleeding, the
Ο γιατρός σας θα υπολογίσει τη δόση του Helixate NexGen 2000 IU και πόσο συχνά θα πρέπει να το χρησιμοποιείτε, ώστε να αποκτήσετε τα απαραίτητα επίπεδα δραστικότητας του παράγοντα VIII στο αίμα σας.
Your doctor will calculate the dose of Helixate NexGen 2000 IU and how frequently you should use it to get the necessary level of factor VIII activity in your blood.
94
Degree of haemorrhage/
Ο γιατρός σας πρέπει πάντοτε να προσαρμόζει την ποσότητα Helixate NexGen 2000 IU, που πρέπει να χορηγείται και τη συχνότητα της χορήγησης ανάλογα με την κλινική δραστικότητα στη δική σας
Your doctor should always adapt the amount of Helixate NexGen 2000 IU to be administered and the frequency of administration according to the clinical effectiveness in your individual case.
Εάν χρησιμοποιείτε το Helixate NexGen 2000 IU για την πρόληψη μιας αιμορραγίας (προφύλαξη), ο γιατρός σας θα υπολογίσει τη δόση για σας.
83 If you are using Helixate NexGen 2000 IU to prevent bleeding (prophylaxis), your doctor will calculate the dose for you.
Εάν έχετε την εντύπωση, ότι η δράση του Helixate NexGen 2000 IU είναι είτε πολύ ισχυρή είτε πολύ αδύνατη, ενημερώστε το γιατρό σας.
If you have the impression that the effect of Helixate NexGen 2000 IU is too strong or too weak, talk to your doctor.
Το Helixate NexGen 2000 IU θα πρέπει να ενίεται ενδοφλεβίως για αρκετά λεπτά.
Helixate NexGen 2000 IU should be injected intravenously over several minutes.
Ο γιατρός σας θα σάς πει, πόσο συχνά και σε ποια διαστήματα θα πρέπει να χορηγείται το Helixate NexGen 2000 IU.
Your doctor will tell you, how often and at what intervals Helixate NexGen 2000 IU is to be administered.
Συνήθως, η θεραπεία υποκατάστασης με Helixate NexGen 2000 IU είναι μια θεραπεία εφ ’ όρου ζωής.
Usually, the substitution therapy with Helixate NexGen 2000 IU is a life-time treatment.
Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Helixate NexGen 2000 IU από αυτήν που πρέπει:
If you use more Helixate NexGen 2000 IU than you should:
Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Helixate NexGen 2000 IU:
If you forget to use Helixate NexGen 2000 IU: • Proceed with the next administration immediately and continue at regular intervals as advised by your doctor. • Do not take a double dose to make up for a forgotten doses.
Mη σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Helixate NexGen 2000 IU χωρίς να συμβουλευθείτε τον γιατρό σας.
If you stop using Helixate NexGen 2000 IU Do not stop using Helixate NexGen 2000 IU without consulting your doctor.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Helixate NexGen 2000 IU μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Like all medicines, Helixate NexGen 2000 IU can cause side effects, although not everybody gets them.
Σε σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να παρατηρήσετε κάποιες από τις παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τη χορήγηση Helixate NexGen 2000 IU: • εξάνθημα / φαγούρα, τοπικές αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης (π. χ. αίσθημα καψίματος, παροδικό κοκκίνισμα) • αντιδράσεις υπερευαισθησίας (π. χ. σφίξιμο στο στήθος / γενική αδιαθεσία, ζαλάδα και ναυτία και ηπίως μειωμένη αρτηριακή πίεση, που πιθανό να σας προκαλέσει αίσθημα λιποθυμίας, όταν στέκεστε) • ασυνήθιστη γεύση στο στόμα • πυρετός
In rare cases, you may notice any of the following side effects after administration of Helixate NexGen 2000 IU: • rash/ itchy rash, local reactions at the injection site (e. g. burning sensation, temporary redness) • hypersensitivity reactions (e. g. tightness of the chest/ general feeling of being unwell, dizziness and nausea and mildly reduced blood pressure, which may make you feel faint upon standing) • unusual taste in the mouth • fever.