natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. • Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας. • Η συνταγή για αυτό το φάρμακο συμπληρώθηκε για σας προσωπικά.
You may need to read it again. • If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. • This medicine has been prescribed for you personally.
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους φαίνεται να είναι ίδια με τα δικά σας. • Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή φαρμακοποιό σας.
It may harm them, even if their symptoms seem to be the same as yours. • If any of the side effects get serious or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Τι είναι το Arixtra και ποια είναι η χρήση του 2.
What Arixtra is and what it is used for 2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Arixtra 3.
Before you use Arixtra 3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Arixtra 4.
How to use Arixtra 4.
Πώς να φυλάσσεται το Arixtra 6.
How to store Arixtra 6.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ ARIXTRA ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
WHAT ARIXTRA IS AND WHAT IT IS USED FOR
Αυτή σταματάει την επίδραση του παράγοντα πήξεως Xa (“ δέκα- A ”) στο αίμα και έτσι προλαμβάνει τους ανεπιθύμητους θρόμβους του αίματος (θρόμβωση) στα αιμοφόρα αγγεία.
This stops a clotting factor Xa (“ ten-A”) from working in the blood, and so prevents unwanted blood clots (thromboses) from forming in the blood vessels.
Το Arixtra χρησιμοποιείται για: • την πρόληψη σχηματισμού των θρόμβων του αίματος στα αιμοφόρα αγγεία των ποδιών ή των πνευμόνων μετά από ορθοπεδική επέμβαση (όπως επέμβαση στο ισχίο ή το γόνατο) ή χειρουργική επέμβαση κοιλίας. • την πρόληψη σχηματισμού θρόμβων του αίματος κατά τη διάρκεια και αμέσως μετά από μία περίοδο περιορισμένης κινητικότητας λόγω οξείας ασθένειας.
Arixtra is used to: • prevent the formation of blood clots in the blood vessels of the legs or lungs after orthopaedic surgery (such as hip or knee surgery) or abdominal surgery • prevent the formation of blood clots during and shortly after a period of restricted mobility due to acute illness.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΟΤΟΥ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ ARIXTRA
BEFORE YOU USE ARIXTRA
Μην χρησιμοποιήσετε το Arixtra: • σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στο fondaparinux sodium ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Arixtra • σε περίπτωση υπερβολικής αιμορραγίας • σε περίπτωση βακτηριακής καρδιακής λοίμωξης • σε περίπτωση πολύ σοβαρής νεφρικής νόσου → Ενημερώστε το γιατρό σας εάν νομίζετε ότι κάποιο από αυτά σας αφορά.
Do not use Arixtra: • if you are allergic (hypersensitive) to fondaparinux sodium or to any of the other ingredients of Arixtra • if you are bleeding excessively • if you have a bacterial heart infection • if you have very severe kidney disease. → Tell your doctor if you think any of these applies to you.
Πριν πάρετε το Arixtra ο γιατρός σας πρέπει να γνωρίζει: • εάν αντιμετωπίζετε κίνδυνο μη ελεγχόμενης αιμορραγίας περιλαμβανομένων:
Your doctor needs to know before you take Arixtra: • if you have a risk of uncontrolled bleeding (haemorrhage) including:
· έλκους στομάχου
· stomach ulcer
78
· bleeding disorders
· αιμορραγικών διαταραχών
· recent bleeding into the brain (intracranial bleeding)
· πρόσφατης αιμορραγίας του εγκεφάλου (ενδοκρανιακής αιμορραγίας)
75
• εάν πάσχετε από σοβαρή ηπατική νόσο • εάν πάσχετε από νεφρική νόσο • εάν είστε ηλικίας μεγαλύτερης των 75 ετών • εάν το βάρος σας είναι μικρότερο από 50 κιλά → Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά σας αφορά.
• if you have severe liver disease • if you have kidney disease • if you are 75 years old or older • if you weigh less than 50 kg. → Tell your doctor if any of these applies to you.
Παιδιά Το Arixtra δεν έχει ελεγχθεί σε παιδιά και έφηβους ηλικίας κάτω των 17 ετών.
Children Arixtra has not been tested in children and adolescents under the age of 17 years.
Χρήση άλλων φαρμάκων Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε άλλα φάρμακα, ή εάν έχετε πάρει κάποιο πρόσφατα.
Using other medicines Tell your doctor or pharmacist if you are taking any other medicines, or have recently taken any.
Κύηση και θηλασμός Το Arixtra δεν πρέπει να συνταγογταφείται σε έγκυες γυναίκες εκτός εάν είναι απολύτως απαραίτητο.
Pregnancy and breast feeding Arixtra should not be prescribed to pregnant women unless clearly necessary.
Εάν είστε έγκυος, εάν νομίζετε ότι μπορεί να είστε ή εάν θηλάζετε → ενημερώστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
If you are pregnant, think you might be, or if you are breast feeding: → tell your doctor or pharmacist.
Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Arixtra Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λιγότερο από 23 mg νατρίου σε κάθε δόση και επομένως είναι ουσιαστικά ελεύθερο νατρίου.
Important information about some of the ingredients of Arixtra This medicinal product contains less than 23 mg of sodium in each dose and therefore is essentially sodium-free.
ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ ARIXTRA
HOW TO USE ARIXTRA
Πάντοτε να παίρνετε το Arixtra αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Always use Arixtra exactly as your doctor has told you.
Η συνήθης δόση είναι 2, 5 mg μία φορά την ημέρα, χορηγούμενη με ένεση την ίδια περίπου ώρα κάθε ημέρα.
The usual dose is 2.5 mg once a day, injected at about the same time each day.
Εάν πάσχετε από νεφρική νόσο, η δόση μπορεί να μειωθεί σε 1, 5 mg μία φορά την ημέρα.
If you have kidney disease, the dose may be reduced to 1.5 mg once a day.
Πως χορηγείται το Arixtra • Το Arixtra χορηγείται με ένεση κάτω από το δέρμα (υποδόρια) σε μία δερματική πτυχή της κατώτερης κοιλιακής περιοχής.
How Arixtra is given • Arixtra is given by injection under the skin (subcutaneously) into a skin fold of the lower abdominal area.
Υπάρχουν διαφορετικές σύριγγες για τη δόση των 2, 5 mg και 1, 5 mg.
There are different syringes for the 2.5 mg and 1.5 mg doses.
Για βήμα - βήμα οδηγίες χρήσης παρακαλείσθε να δείτε τη σχετική σελίδα. • Μην ενίετε το Arixtra στον μυ.
For step-by-step instructions please see over the page • Do not inject Arixtra into muscle.
Για πόσο διάστημα πρέπει να λαμβάνεται το Arixtra Θα πρέπει να συνεχίσετε τη θεραπεία με Arixtra για όσο διάστημα σας έχει πει ο γιατρός σας, γιατί το Arixtra σας προφυλάσσει από μία σοβαρή κατάσταση.
How long should Arixtra be taken for You should continue Arixtra treatment for as long as your doctor has told you, since Arixtra prevents development of a serious condition.
Εάν ενέσετε μεγαλύτερη δόση Arixtra Συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας όσο το δυνατόν συντομότερα, λόγω του αυξημένου κινδύνου αιμορραγίας.
If you inject too much Arixtra Contact your doctor or pharmacist for advice as soon as possible because of the increased risk of bleeding.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Arixtra • Πάρτε τη δόση αμέσως μόλις το θυμηθείτε.
If you forget to take Arixtra • Take the dose as soon as you remember.
Μην κάνετε διπλή ένεση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Do not inject a double dose to make up for a forgotten dose. • If you are not sure what to do, ask your doctor or pharmacist.
Μην σταματήσετε τη χρήση του Arixtra χωρίς ιατρική συμβουλή Εάν διακόψετε τη θεραπεία πριν σας το πει ο γιατρός σας, υπάρχει κίνδυνος σχηματισμού θρόμβου σε φλέβα του ποδιού ή του πνεύμονα.
76 Don’ t stop using Arixtra without advice If you stop the treatment before your doctor told you to, you are at risk of developing a blood clot in a vein of your leg or lung.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας
If you have any further questions about how to use this product, ask your doctor or pharmacist.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Arixtra μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Like all medicines, Arixtra can cause side effects, although not everybody gets them.
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες Αυτές μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 100 άτομα που πήραν το Arixtra. • αιμορραγία (για παράδειγμα σε μία χειρουργική τομή, από ένα προϋπάρχον έλκος στομάχου, ρινορραγία, αιμορραγία από τα ούλα) • αναιμία (μείωση στον αριθμό των ερυθρών αιμοσφαιρίων),
Common side effects These may affect more than 1 in 100 people treated with Arixtra. • bleeding (for example from an operation site, an existing stomach ulcer, nosebleed, gums) • anaemia (a reduction in the number of red blood cells).
Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες Αυτές μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα που πήραν το Arixtra. • εκχυμώσεις ή πρήξιμο (οίδημα) • τάση προς έμετο (ναυτία ή έμετος) • πόνος στο στήθος • δυσκολία στην αναπνοή • εξάνθημα ή δερματικός κνησμός, • εκκρίσεις από τη χειρουργική τομή • πυρετός • μείωση ή αύξηση του αριθμού των αιμοπεταλίων (κύτταρα του αίματος αναγκαία για την πήξη του αίματος) • αύξηση σε μερικά χημικά (ένζυμα) που παράγονται από το ήπαρ
Uncommon side effects These may affect up to 1 in 100 people treated with Arixtra. • bruising or swelling (oedema) • feeling sick or being sick (nausea or vomiting) • chest pain • breathlessness • rash or itchy skin • oozing from operation wound site • fever • reduction or increase in the number of platelets (blood cells necessary for blood clotting) • increase in some chemicals (enzymes) produced by the liver.
Εάν εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες → Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή σας προβληματίζει ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται
Rare side effects These may affect up to 1 in every 1000 people treated with Arixtra. • allergic reaction • internal bleeding in the brain or abdomen • anxiety or confusion • headache • fainting or dizziness, low blood pressure • drowsiness or tiredness • flushing • coughing • leg pain or stomach pain • diarrhoea or constipation • indigestion • wound infection • increase in bilirubin (a substance produced by the liver) in the blood • reduction in potassium in your blood.
80 στο παρόν φύλλο οδηγιών.
If you get side effects → Tell your doctor or pharmacist if any of the side effects gets severe or troublesome, or if you notice any side effects not listed in this leaflet.
ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ ARIXTRA
HOW TO STORE ARIXTRA
• Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά. • Μην καταψύχετε. • Το Arixtra δεν χρειάζεται να διατηρείται στο ψυγείο.
• Keep out of the reach and sight of children • Do not freeze • Arixtra does not need to be kept in the fridge.
Μη χρησιμοποιείτε το Arixtra: • μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην επισήμανση και στο κουτί • εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σωματίδια στο διάλυμα ή αν υπάρχει αλλοίωση του χρώματος στο διάλυμα • εάν παρατηρήσετε ότι η σύριγγα έχει καταστραφεί • εάν έχετε ανοίξει τη σύριγγα και δεν τη χρησιμοποιήσετε άμεσα.
77 Do not use Arixtra: • after the expiry date stated on the label and carton • if you notice any particles in the solution, or if the solution is discoloured • if you notice that the syringe is damaged • if you have opened a syringe and you do not use it straightaway.
Απόρριψη των συρίγγων Τα φάρμακα και οι σύριγγες δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.
Medicines and syringes should not be disposed of via wastewater or household waste.
Τι περιέχει το Arixtra • Η δραστική ουσία είναι 1, 5 mg fondaparinux sodium σε 0, 3 ml ενέσιμου διαλύματος • Τα άλλα συστατικά είναι χλωριούχο νάτριο, ενέσιμο ύδωρ και υδροχλωρικό οξύ και/ ή υδροξείδιο του νατρίου για τη ρύθμιση του pH.
What Arixtra contains • The active substance is 1.5 mg fondaparinux sodium in 0.3 ml solution for injection
Το Arixtra δεν περιέχει καμία ουσία ζωϊκής προέλευσης.
• The other ingredient(s) are sodium chloride, water for injections, and hydrochloric acid and/ or sodium hydroxide to adjust the pH.
Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας:
Marketing Authorization Holder:
Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, Ηνωμένο Βασίλειο.
Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, United Kingdom
Glaxo Wellcome Production, 1 rue de l’ Abbaye, F- 76960 Notre Dame de Bondeville, Γαλλία.
Glaxo Wellcome Production, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, France.
Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΕΑ): http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu
81 Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
78 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Eesti GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900
Eesti GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900
82 Italia GlaxoSmithKline S. p. A.
79 Italia GlaxoSmithKline S. p. A.
Υπάρχουν δύο τύποι συρίγγων ασφαλείας που χρησιμοποιούνται για το Arixtra, οι οποίοι έχουν σχεδιαστεί για να σας προστατεύουν από τραυματισμούς από τρύπημα της βελόνας μετά τη χρήση.
80 Types of safety syringe There are two types of safety syringes used for Arixtra, designed to protect you from needle stick injuries following injection.
1 Άκαμπτο προστατευτικό βελόνας 2 Έμβολο 3 Υποδοχή δείκτη- μέσου 4 Υποδοχή ασφάλειας
1 Needle guard 2 Plunger 3 Finger-grip 4 Security sleeve
Εικόνα 1:
Picture 1.
Σύριγγα με αυτόματο σύστημα προστασίας από βελόνα
Syringe with an automatic needle protection system
Εικόνα 2:
Picture 2.
Εικόνα 3:
Picture 3.
Σύριγγα με χειροκίνητο σύστημα προστασίας από βελόνα που δείχνει την
Syringe with a manual needle protection system showing security sleeve being pulled over needle AFTER USE
ΒΗΜΑ ΠΡΟΣ ΒΗΜΑ ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ARIXTRA
STEP BY STEP GUIDE TO USING ARIXTRA
Οδηγίες χρήσης Οι οδηγίες αυτές είναι και για τους δύο τύπους συρίγγων (αυτόματο και χειροκίνητο σύστημα προστασίας από βελόνα).
Instructions for use These instructions are for both types of syringes (automatic and manual needle protection system).
Βγάλτε τη σύριγγα από το κουτί και ελέγξτε αν: • η ημερομηνία λήξης δεν έχει παρέλθει • το διάλυμα είναι καθαρό και άχρωμο και δεν περιέχει σωματίδια • η σύριγγα δεν έχει ανοιχθεί ούτε είναι φθαρμένη
Remove the syringe from the carton and check that: • the expiry date has not passed • the solution is clear and colourless and doesn’ t contain particles • the syringe has not been opened or damaged
84 3.
81 3.
Εναλλάσσετε την αριστερή και τη δεξιά πλευρά της κάτω κοιλιακής περιοχής σε κάθε ένεση.
This will help to reduce the discomfort at the injection site.
Απομακρύνετε το προστατευτικό της βελόνας, πρώτα γυρίζοντάς το (εικόνα Β1) και μετά τραβώντας το προς τα έξω στην ευθεία του σώματος της σύριγγας (εικόνα Β2).
Remove the needle guard, by first twisting it (picture B1) and then pulling it in a straight line away from the body of the syringe (picture B2).
Σημαντική σημείωση • Μην αγγίζετε τη βελόνα και μην την αφήνετε να έρθει σε επαφή με οποιαδήποτε επιφάνεια, πριν την ένεση. • Η παρουσία μιας μικρής φυσσαλίδας αέρος στη σύριγγα Εικόνα B1 είναι φυσιολογική.
Important note • Do not touch the needle or allow it to touch any surface before the injection. • It is normal to see a small air bubble in this syringe.
Μην προσπαθήσετε να απομακρύνετε αυτή τη φυσσαλίδα αέρος πριν κάνετε την ένεση – εάν το κάνετε μπορεί να χάσετε κάποια ποσότητα φαρμάκου.
Do Picture B1 not try to remove this air bubble before making the injection - you may lose some of the medicine if you do.
Κρατήστε τη σύριγγα σταθερά από την υποδοχή δείκτη - μέσου.
Hold the syringe firmly by the finger grip.
Εικόνα Ε
Picture E Syringe automatic system
Εικόνα ΣΤ
Picture F Syringe manual system
Μετά την ένεση κρατείστε σταθερά τη σύριγγα στο ένα χέρι από το περίβλημα ασφαλείας, χρησιμοποιείστε το άλλο χέρι για να κρατήσετε την υποδοχή δείκτη- μέσου και τρβήξτε σταθερά προς τα πίσω.
After the injection hold the syringe in one hand by gripping the security sleeve, use the other hand to hold the finger grip and pull firmly back.
Σύρτε το περίβλημα έξω από το σώμα της σύριγγας μέχρι να κλειδώσει σε θέση πάνω από τη βελόνα.
Slide the sleeve up the body of the syringe until it locks into position over the needle.
86 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
INFORMATION FOR THE USER
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Arixtra 2. 5 mg/ 0. 5 ml ενέσιμο διάλυμα fondaparinux sodium
Arixtra 2.5 mg/ 0.5 ml solution for injection fondaparinux sodium
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine. • Keep this leaflet.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.
You may need to read it again. • If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. • This medicine has been prescribed for you personally.
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους φαίνεται να είναι ίδια με τα δικά σας.
It may harm them, even if their symptoms seem to be the same as yours. • If any of the side effects get serious or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Το Arixtra περιέχει μία συνθετική ουσία που ονομάζεται fondaparinux sodium Αυτή σταματάει την επίδραση του παράγοντα πήξεως Xa “ δέκα- Α ” στο αίμα κι έτσι προλαμβάνει τους ανεπιθύμητους θρόμβους του αίματος (θρόμβωση) στα αιμοφόρα αγγεία.
This stops a clotting factor Xa (“ ten-A”) from working in the blood, and so prevents unwanted blood clots (thromboses) from forming in the blood vessels.
Το Arixtra χρησιμοποιείται για την πρόληψη σχηματισμού των θρόμβων του αίματος στα αιμοφόρα αγγεία των ποδιών ή των πνευμόνων μετά από ορθοπεδική επέμβαση (όπως επέμβαση στο ισχίο ή το γόνατο) ή χειρουργική επέμβαση κοιλίας. την πρόληψη σχηματισμού θρόμβων του αίματος κατά τη διάρκεια και αμέσως μετά από μία περίοδο περιορισμένης κινητικότητας λόγω οξείας ασθένειας. την θεραπεία ορισμένων τύπων καρδιακής προσβολής και σοβαρής στηθάγχης (πόνος που προκαλείται από τη στένωση των αρτηριών της καρδιάς).
Arixtra is used to: • prevent the formation of blood clots in the blood vessels of the legs or lungs after orthopaedic surgery (such as hip or knee surgery) or abdominal surgery • prevent the formation of blood clots during and shortly after a period of restricted mobility due to acute illness • treat some types of heart attack and severe angina (pain caused by narrowing of the arteries in the heart).
Μην χρησιμοποιήσετε το Arixtra: • σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στο fondaparinux sodium ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Arixtra • σε περίπτωση ακατάσχετης αιμορραγίας • σε περίπτωση βακτηριακής καρδιακής λοίμωξης • σε περίπτωση πολύ σοβαρής νεφρικής νόσου. → Ενημερώστε το γιατρό σας εάν νομίζετε ότι κάποιο από αυτά σας αφορά.
Do not use Arixtra: • if you are allergic (hypersensitive) to fondaparinux sodium or to any of the other ingredients of Arixtra • if you are bleeding excessively • if you have a bacterial heart infection • if you have very severe kidney disease. → Tell your doctor if you think any of these applies to you.
Προσέξτε ιδιαίτερα με το Arixtra:
84 Take special care with Arixtra:
Πριν πάρετε το Arixtra, ο γιατρός σας πρέπει να γνωρίζει: • εάν αντιμετωπίζετε κίνδυνο μη ελεγχόμενης αιμορραγίας, περιλαμβανομένων:
Your doctor needs to know before you take Arixtra: • if you have a risk of uncontrolled bleeding (haemorrhage) including:
· αιμορραγικών διαταραχών,
· bleeding disorders
• εάν πάσχετε από σοβαρή ηπατική νόσο, • εάν πάσχετε από νεφρική νόσο, • εάν είστε ηλικίας μεγαλύτερης των 75 ετών, • εάν το βάρος σας είναι λιγότερο από 50 κιλά. → Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά σας αφορά.
• if you have severe liver disease • if you have kidney disease • if you are 75 years old or older • if you weigh less than 50 kg. → Tell your doctor if any of these applies to you.
Χρήση άλλων φαρμάκων Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε κάποια άλλα φάρμακα, ή εάν έχετε πάρει κάποιο πρόσφατα.
Using other medicines Tell your doctor or pharmacist if you are taking any other medicines, or have recently taken any.
Εάν είστε έγκυος, εάν νομίζετε ότι μπορεί να είστε ή εάν θηλάζετε → ενημερώστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
If you are pregnant, think you might be, or if you are breast-feeding: → tell your doctor or pharmacist.
Πώς χορηγείται το Arixtra • Το Arixtra χορηγείται με ένεση κάτω από το δέρμα (υποδόρια) σε μία δερματική πτυχή της κατώτερης κοιλιακής περιοχής.
How Arixtra is given • Arixtra is given by injection under the skin (subcutaneously) into a skin fold of the lower abdominal area.
Για βήμα - βήμα οδηγίες χρήσης παρακαλείσθε να δείτε τη σχετική σελίδα.
For step-by-step instructions please see over the page.
Για την αντιμετώπιση ορισμένων τύπων καρδιακής προσβολής ο θεράπων ιατρός πρέπει να χορηγήσει την πρώτη δόση στη φλέβα (ενδοφλέβια). • Μην ενίετε το Arixtra στο μυ.
To treat some types of heart attack, a health professional may give the first dose into a vein (intravenously). • Do not inject Arixtra into muscle.
88 Συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας όσο το δυνατόν συντομότερα, λόγω του αυξημένου κινδύνου αιμορραγίας.
If you inject too much Arixtra Contact your doctor or pharmacist for advice as soon as possible, because of the increased risk of bleeding.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Arixtra • Πάρτε τη δόση αμέσως μόλις το θυμηθείτε.
85 If you forget to take Arixtra • Take the dose as soon as you remember.
Μην κάνετε διπλή ένεση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε. • Εάν δεν είστε βέβαιοι για το τι να κάνετε, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Do not inject a double dose to make up for a forgotten dose. • If you are not sure what to do, ask your doctor or pharmacist.
Μην σταματήσετε τη χρήση του Arixtra χωρίς ιατρική συμβουλή Εάν διακόψετε τη θεραπεία πριν σας το πει ο γιατρός σας, υπάρχει κίνδυνος σχηματισμού θρόμβου σε φλέβα του ποδιού ή του πνεύμονα.
Don’ t stop using Arixtra without advice If you stop the treatment before your doctor told you to, you are at risk of developing a blood clot in a vein of your leg or lung.
Όπως όλα τα φάρμακα έτσι και το Arixtra μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Like all medicines, Arixtra can cause side effects, although not everybody gets them.
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες Αυτές μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 100 άτομα που πήραν το Arixtra αιμορραγία (για παράδειγμα από μία χειρουργική τομή, από ένα προϋπάρχον έλκος στομάχου, ρινορραγία, αιμορραγία από τα ούλα) αναιμία (μείωση στον αριθμό των ερυθρών αιμοσφαιρίων),
Common side effects These may affect more than 1 in 100 people treated with Arixtra. • bleeding (for example from an operation site, an existing stomach ulcer, nosebleed, gums) • anaemia (a reduction in the number of red blood cells)
Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες Αυτές μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα που πήραν το Arixtra εκχυμώσεις ή πρήξιμο (οίδημα) τάση προς έμετο (ναυτία ή έμετος) πόνος στο στήθος δυσκολία στην αναπνοή εξάνθημα ή δερματικός κνησμός εκκρίσεις από τη χειρουργική τομή πυρετός μείωση ή αύξηση του αριθμού των αιμοπεταλίων (κύτταρα του αίματος αναγκαία για την πήξη του αίματος) αύξηση σε μερικά χημικά (ένζυμα) που παράγονται από το ήπαρ,
Uncommon side effects These may affect up to 1 in 100 people treated with Arixtra. • bruising or swelling (oedema) • feeling sick or being sick (nausea or vomiting) • chest pain • breathlessness • rash or itchy skin • oozing from operation wound site • fever • reduction or increase in the number of platelets (blood cells necessary for blood clotting) • increase in some chemicals (enzymes) produced by the liver.