natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ανεπιθύµητες ενέργειες που αναφέρθηκαν πολύ συχνά (εκδηλώθηκαν σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) • Υπογλυκαιµία Όπως συµβαίνει µε κάθε ινσουλινοθεραπεία, η πιο συχνή ανεπιθύµητη ενέργεια είναι η υπογλυκαιµία.
99 Very common reported side effects (experienced in more than 1 in 10 patients) • Hypoglycaemia As with all insulin therapy, the most frequent side effect is hypoglycaemia.
Οι
They can also spread around the injection site.
107 πλέον ήπιες αντιδράσεις από την ινσουλίνη συνήθως υποχωρούν µέσα σε λίγες ηµέρες έως και λίγες εβδοµάδες.
Most minor reactions to insulins usually resolve in a few days to a few weeks.
Να µη χρησιµοποιείτε το Lantus µετά την ηµεροµηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην ετικέτα του φυσιγγίου.
Do not use Lantus after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the cartridge.
Μην τοποθετείτε το Lantus κοντά στον καταψύκτη ή δίπλα σε µια παγοκύστη.
Do not put Lantus next to the freezer or a freezer pack.
108 Ανοιγµένα φυσίγγια Φυσίγγια που χρησιµοποιούνται (στη συσκευή τύπου πένας της ινσουλίνης) ή µεταφέρονται ως ανταλλακτικά µπορούν να φυλάσσονται το µέγιστο 4 εβδοµάδες σε θερµοκρασία όχι µεγαλύτερη των 25°C µακριά από την απευθείας έκθεση στη ζέστη ή την απευθείας έκθεση στο φως.
In-use cartridges Cartridges in use (in the insulin pen) or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat or direct light.
Το φυσίγγιο που χρησιµοποιείται δεν πρέπει να φυλάσσεται σε ψυγείο.
The cartridge in use must not be stored in a refrigerator.
- Η δραστική ουσία είναι ινσουλίνη glargine.
- The active substance is Insulin glargine.
Ένα χιλιοστόλιτρο διαλύµατος περιέχει 100
One millilitre of the solution contains 100 Units of the
Μονάδες της δραστικής ουσίας ινσουλίνη glargine.
active substance insulin glargine.
- Τα άλλα συστατικά του Lantus είναι: χλωριούχος ψευδάργυρος, µ- κρεσόλη, γλυκερόλη,
- Other ingredients of Lantus are: zinc chloride, m-cresol, glycerol, sodium hydroxide,
υδροξείδιο του νατρίου, υδροχλωρικό οξύ και ύδωρ για ενέσιµα.
hydrochloric acid and water for injections.
Το Lantus 100 Μονάδες/ ml ενέσιµο διάλυµα σε φυσίγγιο είναι ένα διαυγές και άχρωµο διάλυµα.
Lantus 100 Units/ ml solution for injection in a cartridge is a clear and colourless solution.
Το Lantus φέρεται σε ένα ειδικό φυσίγγιο για χρήση µε µία συσκευή τύπου πένας της ινσουλίνης, όπως είναι το OptiPen καθώς και µε άλλες συσκευές τύπου πένας που είναι κατάλληλες για τα φυσίγγια Lantus.
Lantus comes in a special cartridge for use in an Insulin Pen such as OptiPen and other pens suitable for Lantus cartridges.
Κάθε φυσίγγιο περιέχει 3 ml διαλύµατος (300 Μονάδες) και διατίθενται σε συσκευασίες των 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 και 10 φυσιγγίων.
Each cartridge contains 3 ml solution (300 Units) and they are available in packs of 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 and 10 cartridges.
Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και παραγωγός
101 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
109 Deutschland Sanofi- Aventis Deutschland GmbH Tel: +49 (0) 180 2 222010
Deutschland Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel: +49 (0)180 2 222010
110 ΥΠΕΡΓΛΥΚΑΙΜΙΑ ΚΑΙ ΥΠΟΓΛΥΚΑΙΜΙΑ
103 HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
111 Επίσης η υπογλυκαιµία πιθανότατα µπορεί να εµφανιστεί αν
104 Hypoglycaemia is also more likely to occur if
- µόλις αρχίσατε την αγωγή µε ινσουλίνη ή αλλάξατε σε κάποιο άλλο σκεύασµα ινσουλίνης
- you have just begun insulin treatment or changed to another insulin preparation (when changing
- τα επίπεδα του σακχάρου σας στο αίµα είναι σχεδόν φυσιολογικά ή έχετε σχετικά ασταθές
from your previous basal insulin to Lantus hypoglycaemia, if it occurs, may be more likely to occur in the morning than at night),
- Στον οργανισµό σας
- In your body
Παραδείγµατα συµπτωµάτων που δηλώνουν ότι τα επίπεδα του σακχάρου σας έχουν µειωθεί πάρα πολύ ή πολύ γρήγορα: εφίδρωση, υγρό δέρµα, άγχος, ταχυπαλµία, υψηλή πίεση, παλµοί και ακανόνιστοι κτύποι της καρδιάς.
Examples of symptoms that tell you that your blood sugar level is falling too much or too fast: sweating, clammy skin, anxiety, fast heart beat, high blood pressure, palpitations and irregular heartbeat.
Παραδείγµατα συµπτωµάτων που είναι ενδεικτικά χαµηλού επιπέδου σακχάρου στον εγκέφαλο: πονοκέφαλος, έντονη πείνα, ναυτία, έµετος, ατονία, αϋπνία, διαταραχές ύπνου, ανησυχία, επιθετική συµπεριφορά, έλλειψη δυνατότητας συγκέντρωσης, µη φυσιολογικές αντιδράσεις, κατάθλιψη, σύγχυση, διαταραχές οµιλίας (µερικές φορές πλήρη απώλεια της οµιλίας), οπτικές διαταραχές, τρόµος, παράλυση, αισθητήριες διαταραχές (παραισθησία), αίσθηµα µυρµηγκίασης και µούδιασµα στην περιοχή του στόµατος, ζάλη, απώλεια αυτοέλεγχου, αδυναµία αυτοσυντήρησης, παραλήρηµα, απώλεια συνείδησης.
Examples of symptoms that indicate a low sugar level in the brain: headaches, intense hunger, nausea, vomiting, tiredness, sleepiness, sleep disturbances, restlessness, aggressive behaviour, lapses in concentration, impaired reactions, depression, confusion, speech disturbances (sometimes total loss of speech), visual disorders, trembling, paralysis, tingling sensations (paraesthesia), numbness and tingling sensations in the area of the mouth, dizziness, loss of self-control, inability to look after yourself, convulsions, loss of consciousness.
112 Τι θα έπρεπε να κάνετε αν εκδηλώσετε υπογλυκαιµία;
105 What should you do if you experience hypoglycaemia?
113 ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
INFORMATION FOR THE USER
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ Lantus 100 Μονάδες/ ml ενέσιµο διάλυµα σε φυσίγγιο για το OptiClik Ινσουλίνη glargine
Lantus 100 Units/ ml solution for injection in a cartridge for OptiClik Insulin glargine
Οι οδηγίες σχετικά µε τη χρησιµοποίηση του OptiClik, συσκευή ινσουλίνης τύπου πένας, παρέχονται στη συσκευή σας OptiClik.
The instructions for using OptiClik, the insulin pen, are provided with your OptiClik.
114 Ταξίδι
107 Travel
- Αν είστε άρρωστος ή έχετε υποστεί ένα µεγάλο τραυµατισµό, τότε τα επίπεδα του σακχάρου
In the following situations, the management of your diabetes may require a lot of care: − If you are ill or have a major injury then your blood sugar level may increase (hyperglycaemia). − If you are not eating enough your blood sugar level may become too low (hypoglycaemia).
- όλα τα άλλα φάρµακα για την αντιµετώπιση του διαβήτη,
Some medicines cause changes in the blood sugar level (decrease, increase or both depending on the situation).
- πεντοξυφυλλίνη, προποξιφένη, σαλικυλικά (όπως για παράδειγµα ασπιρίνη, η οποία
In each case, it may be necessary to adjust your insulin dosage to avoid blood sugar levels that are either too low or too high.
- αντιβιοτικά τύπου σουλφοναµίδης.
Be careful when you start or stop taking another medicine.
- κορτικοστεροειδή (όπως για παράδειγµα « κορτιζόνη », η οποία χρησιµοποιείται για την
Tell your doctor and pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
- δαναζόλη (φάρµακο που δρα στην ωορρηξία),
Before taking a medicine ask your doctor if it can affect your blood sugar level and what action, if any, you need to take.
- ισονιαζίδη (χρησιµοποιείται για την αντιµετώπιση της φυµατίωσης),
Medicines that may cause your blood sugar level to fall (hypoglycaemia) include: − all other medicines to treat diabetes, − angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (used to treat certain heart conditions or high blood pressure), − disopyramide (used to treat certain heart conditions), − fluoxetine (used to treat depression), − fibrates (used to lower high levels of blood lipids), − monoamine oxidase (MAO) inhibitors (used to treat depression), − pentoxifylline, propoxyphene, salicylates (such as aspirin, used to relieve pain and lower fever), − sulfonamide antibiotics.
- παράγωγα φαινοθειαζίνης (χρησιµοποιούνται για την αντιµετώπιση ψυχιατρικών διαταραχών),
Medicines that may cause your blood sugar level to rise (hyperglycaemia) include: − corticosteroids (such as "cortisone" used to treat inflammation), − danazol (medicine acting on ovulation), − diazoxide (used to treat high blood pressure), − diuretics (used to treat high blood pressure or excessive fluid retention), − glucagon (pancreas hormone used to treat severe hypoglycaemia), − isoniazid (used to treat tuberculosis), − oestrogens and progestogens (such as in the contraceptive pill used for birth control), − phenothiazine derivatives (used to treat psychiatric disorders), − somatropin (growth hormone), − sympathomimetic medicines (such as epinephrine [adrenaline] or salbutamol, terbutaline used to treat asthma), − thyroid hormones (used to treat thyroid gland disorders), − atypical antipsychotic medications (such as clozapine, olanzapine),
- σωµατοτροπίνη (αυξητική ορµόνη),
108 − protease inhibitors (used to treat HIV).
- θυρεοειδικές ορµόνες (χρησιµοποιούνται για την αντιµετώπιση των διαταραχών του θυρεοειδούς
Your blood sugar level may either rise or fall if you take: − beta-blockers (used to treat high blood pressure), − clonidine (used to treat high blood pressure), − lithium salts (used to treat psychiatric disorders).
- αναστολείς πρωτεάσης (χρησιµοποιούνται για την αντιµετώπιση του HIV).
Pentamidine (used to treat some infections caused by parasites) may cause hypoglycaemia which may sometimes be followed by hyperglycaemia.
- κλονιδίνη (χρησιµοποιείται για την αντιµετώπιση της υψηλής αρτηριακής πίεσης),
Beta-blockers like other sympatholytic medicines (such as clonidine, guanethidine, and reserpine) may weaken or suppress entirely the first warning symptoms which help you to recognise a hypoglycaemia.
- άλατα λιθίου (χρησιµοποιούνται για την αντιµετώπιση ψυχιατρικών διαταραχών).
If you are not sure whether you are taking one of those medicines ask your doctor or pharmacist.
116 Οδήγηση και χειρισµός µηχανών
Driving and using machines
Πρέπει να επικοινωνήσετε µε το γιατρό σας προκειµένου να σας συµβουλέψει αναφορικά µε την οδήγηση, εφόσον:
You should contact your doctor for advice ondriving if:
117 Πώς να χειριστείτε τα φυσίγγια για το OptiClik
How to handle the cartridges for OptiClik
Το Lantus σε φυσίγγιο για το OptiClik έχει δηµιουργηθεί για να χρησιµοποιείται µόνο µε τη συσκευή OptiClik.
Lantus in cartridge for OptiClik has been developed for use in OptiClik only.
Μην το αναδεύετε ή το αναµιγνύετε πριν από τη χρήση.
Only use it if the solution is clear, colourless and waterlike, and has no visible particles in it. Do not shake or mix it before use.
Μην ξαναγεµίζετε και ξαναχρησιµοποιείτε άδεια φυσίγγια.
Do not re-fill and re-use empty cartridges.
Προβλήµατα µε το OptiClik;
110 Problems with OptiClik?
Αν το OptiClik έχει κάποια βλάβη ή δε λειτουργεί σωστά (λόγω µηχανικής βλάβης) πρέπει να απορριφθεί και να χρησιµοποιηθεί µια νέα συσκευή OptiClik.
If OptiClik is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new OptiClik has to be used.
Αν το OptiClik δε λειτουργεί καλά, µπορείτε να τραβήξετε την ινσουλίνη από το φυσίγγιο µε τη βοήθεια µιας σύριγγας για ένεση.
If OptiClik does not function well, you can draw the insulin from the cartridge into a syringe for injection.
(υπογλυκαιµία).
− If you have injected too much Lantus, your blood sugar level may become too low (hypoglycaemia).
Ανεπιθύµητες ενέργειες που αναφέρθηκαν συχνά (εκδηλώθηκαν σε περισσότερους από 1 στους 100 ασθενείς αλλά σε λιγότερους από 1 στους 10) • ∆ερµατικές αλλοιώσεις στη θέση της ένεσης (λιποδυστροφία) Αν ενίετε την ινσουλίνη σας πολύ συχνά στην ίδια θέση του δέρµατος, ο λιπώδης ιστός κάτω από το δέρµα στη θέση αυτή µπορεί είτε να συρρικνωθεί είτε να πρηστεί.
111 Common reported side effects (experienced in more than 1 in 100 but less than 1 in 10 patients) • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
Να φυλάσσεται σε µέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουντα παιδιά.
Keep out of the reach and sight of children.
Μη ανοιγµένα φυσίγγια Φυλάσσετε σε ψυγείο (2ºC – 8ºC).
Unopened cartridges Store in a refrigerator (2°C-8°C).
Το φυσίγγιο που χρησιµοποιείται δεν πρέπει να φυλάσσεται σε ψυγείο.
112 In-use cartridges Cartridges in use (in the insulin pen) or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat or direct light. The cartridge in use in the insulin pen must not be stored in the refrigerator.
120 Να µη χρησιµοποιείτε το Lantus εάν παρατηρήσετε σωµατίδια.
Do not use Lantus if you notice particles in it.
Το Lantus 100 Μονάδες/ ml ενέσιµο διάλυµα σε φυσίγγιο είναι ένα διαυγές άχρωµο διάλυµα.
Lantus 100 Units/ ml solution for injection in a cartridge is a clear, colourless solution.
Αυτό το φυσίγγιο είναι για χρήση µόνο µε το OptiClik.
This cartridge is for use with OptiClik only.
To Lantus φέρεται σε φυσίγγιο που είναι σφραγισµένο σε ένα πλαστικό περιέκτη, ο οποίος αποτελεί το τµήµα του OptiClik που είναι για µια χρήση, τη συσκευή ινσουλίνης τύπου πένας.
Lantus comes in a cartridge sealed in a plastic container, which is the disposable part of OptiClik, an Insulin Pen.
Κάθε φυσίγγιο περιέχει 3 ml διαλύµατος (300 Μονάδες) και διατίθεται σε συσκευασίες των 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 και 10 φυσιγγίων.
Each cartridge contains 3 ml solution (300 Units) and they are available in packs of 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 and 10 cartridges.
121 Ελλάδα sanofi- aventis AEBE Τηλ: +30 210 900 16 00
Ελλάδα sanofi-aventis AEBE Τηλ: +30 210 900 16 00
122 ΥΠΕΡΓΛΥΚΑΙΜΙΑ ΚΑΙ ΥΠΟΓΛΥΚΑΙΜΙΑ
114 HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
- δεν λειτουργεί σωστά η συσκευή ινσουλίνης τύπου πένας σας,
- your insulin pen does not work properly,
123 Επίσης η υπογλυκαιµία πιθανότατα µπορεί να εµφανιστεί αν:
115 Hypoglycaemia is also more likely to occur if:
- τα επίπεδα του σακχάρου σας στο αίµα είναι σχεδόν φυσιολογικά ή έχετε σχετικά ασταθές
from your previous basal insulin to Lantus hyopglycaemia, if it occurs, may be more likely to occur in the morning than at night),
= Στον εγκέφαλό σας Παραδείγµατα συµπτωµάτων που είναι ενδεικτικά χαµηλού επιπέδου σακχάρου στον εγκέφαλο: πονοκέφαλος, έντονη πείνα, ναυτία, έµετος, ατονία, αϋπνία, διαταραχές ύπνου, ανησυχία, επιθετική συµπεριφορά, έλλειψη δυνατότητας συγκέντρωσης, µη φυσιολογικές αντιδράσεις, κατάθλιψη, σύγχυση, διαταραχές οµιλίας (µερικές φορές πλήρη απώλεια της οµιλίας), οπτικές διαταραχές, τρόµος, παράλυση, αισθητήριες διαταραχές (παραισθησία), αίσθηµα µυρµηγκίασης και µούδιασµα στην περιοχή του στόµατος, ζάλη, απώλεια αυτοέλεγχου, αδυναµία αυτοσυντήρησης, παραλήρηµα, απώλεια συνείδησης.
Examples of symptoms that indicate a low sugar level in the brain: headaches, intense hunger, nausea, vomiting, tiredness, sleepiness, sleep disturbances, restlessness, aggressive behaviour, lapses in concentration, impaired reactions, depression, confusion, speech disturbances (sometimes total loss of speech), visual disorders, trembling, paralysis, tingling sensations (paraesthesia), numbness and tingling sensations in the area of the mouth, dizziness, loss of self-control, inability to look after yourself, convulsions, loss of consciousness.
124 Τι θα έπρεπε να κάνετε αν εκδηλώσετε υπογλυκαιµία;
116 What should you do if you experience hypoglycaemia?
125 ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
117 PACKAGE LEAFLET:
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ Lantus 100 Μονάδες/ ml ενέσιµο διάλυµα σε προγεµισµένη συσκευή τύπου πένας Ινσουλίνη glargine
INFORMATION FOR THE USER Lantus 100 Units/ ml solution for injection in a pre-filled pen Insulin glargine
∆ιαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης και τις οδηγίες σχετικά µε τη χρησιµοποίηση του Lantus, προγεµισµένη συσκευή τύπου πένας, OptiSet προτού αρχίσετε να χρησιµοποιείτε αυτό το φάρµακο.
Read all of this leaflet carefully including the Instructions for Use of Lantus, pre-filled pen, OptiSet before you start using this medicine.
Τηρείστε πιστά τις οδηγίες τις οποίες σας συνέστησε ο γιατρός σας για τη δόση, την παρακολούθηση (εξετάσεις αίµατος και ούρων), τη δίαιτα και τη φυσική δραστηριότητα (σωµατική εργασία και άσκηση), την τεχνική της ένεσης.
Follow closely the instructions for dosage, monitoring (blood and urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise), injection technique as discussed with your doctor.
126 Ταξίδι
118 Travel
- αντιβιοτικά τύπου σουλφοναµίδης.
Be careful when you start or stop taking another medicine. Tell your doctor about all medicines that you are taking, including those you have bought without a prescription.
- παράγωγα φαινοθειαζίνης (χρησιµοποιούνται για την αντιµετώπιση ψυχιατρικών διαταραχών),
Medicines that may cause your blood sugar level to rise (hyperglycaemia) include: − corticosteroids (such as "cortisone" used to treat inflammation), − danazol (medicine acting on ovulation), − diazoxide (used to treat high blood pressure), − diuretics (used to treat high blood pressure or excessive fluid retention), − glucagon (pancreas hormone used to treat severe hypoglycaemia), − isoniazid (used to treat tuberculosis), − oestrogens and progestogens (such as in the contraceptive pill used for birth control), − phenothiazine derivatives (used to treat psychiatric disorders), − somatropin (growth hormone), − sympathomimetic medicines (such as epinephrine [adrenaline], or salbutamol, terbutaline used to treat asthma), − thyroid hormones (used to treat thyroid gland disorders), − atypical antipsychotic medications (such as clozapine, olanzapine),
- σωµατοτροπίνη (αυξητική ορµόνη),
119 − protease inhibitors (used to treat HIV).
- θυρεοειδικές ορµόνες (χρησιµοποιούνται για την αντιµετώπιση των διαταραχών του θυρεοειδούς
Your blood sugar level may either rise or fall if you take: − beta-blockers (used to treat high blood pressure), − clonidine (used to treat high blood pressure), − lithium salts (used to treat psychiatric disorders), Pentamidine (used to treat some infections caused by parasites) may cause hypoglycaemia which may sometimes be followed by hyperglycaemia.
- άτυπα αντιψυχωσικά φάρµακα (όπως για παράδειγµα κλοζαπίνη, ολανζαπίνη),
Beta-blockers like other sympatholytic medicines (such as clonidine, guanethidine, and reserpine) may weaken or suppress entirely the first warning symptoms which help you to recognise a hypoglycaemia.
- αναστολείς πρωτεάσης (χρησιµοποιούνται για την αντιµετώπιση του HIV).
If you are not sure whether you are taking one of those medicines ask your doctor or pharmacist.
128 Οδήγηση και χειρισµός µηχανών
Driving and using machines
- έχετε υπεργλυκαιµία (υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίµα),
Your ability to concentrate or react may be reduced if: − you have hypoglycaemia (low blood sugar levels), − you have hyperglycaemia (high blood sugar levels), − you have problems with your sight. − Keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (such as driving a car or operating machinery).
- τα πρώτα προειδοποιητικά συµπτώµατα που σας βοηθούν να αναγνωρίσετε την υπογλυκαιµία
You should contact your doctor for advice on driving if: − you have frequent episodes of hypoglycaemia, − the first warning symptoms which help you to recognise hypoglycaemia are reduced or absent.
Ανατρέξτε στο κείµενο σε πλαίσιο στο τέλος αυτού του φύλλου οδηγιών χρήσης για περισσότερες πληροφορίες.
See the box at the end of this leaflet for further information.
Χρειάζεστε µια ένεση Lantus κάθε ηµέρα, κατά την ίδια ώρας της ηµέρας.
You need one injection of Lantus every day, at the same time of the day.
Σε παιδιά, έχει µελετηθεί µόνο η βραδινή ένεση.
In children, only evening injection has been studied. OptiSet delivers insulin in increments of 2 units up to a maximum single dose of 40 units.
129 Πώς να χειριστείτε το OptiSet
How to handle OptiSet
Το Lantus περιέχεται σε φυσίγγια που είναι εγκλεισµένα σε πένες χορήγησης, µιας χρήσης, OptiSet.
Lantus comes in cartridges sealed in disposable pen injectors, OptiSet
∆ιαβάστε προσεκτικά τις « Οδηγίες χρήσης για το ΟptiSet » που περιέχονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Read carefully the "OptiSet Instructions for Use" included in this package leaflet.
Πρέπει να χρησιµοποιείτε τη συσκευή σας τύπου πένας όπως περιγράφεται σε αυτές τις οδηγίες χρήσης.
You must use the pen as described in these Instructions for Use.
Πριν από κάθε χρήση πρέπει να τοποθετείτε µια νέα βελόνα.
A new needle must be attached before each use.
Να χρησιµοποιείτε βελόνες που έχουν εγκριθεί µόνο για χρήση µε το OptiSet.
Only use needles that have been approved for use with OptiSet.
Πριν από κάθε ένεση πρέπει να διεξάγετε µια δοκιµή ασφάλειας.
A safety test must be performed before each injection.
Ελέγξτε το φυσίγγιο πριν χρησιµοποιήσετε τη συσκευή τύπου πένας.
Look at the cartridge before you use the pen.
Μη χρησιµοποιήσετε το Lantus εάν εντοπίσετε σωµατίδια.
Do not use Lantus if you notice particles in it.
Χρησιµοποιήστε το Lantus µόνο εφόσον το διάλυµα είναι διαυγές, άχρωµο και να έχει ρευστότητα ίδια µε εκείνη του ύδατος.
Only use Lantus if the solution is clear, colourless and waterlike.
Για την πρόληψη µετάδοσης οποιασδήποτε νόσου, κάθε συσκευή τύπου πένας πρέπει να χρησιµοποιείται µόνο από έναν ασθενή.
To prevent the possible transmission of disease, each pen must be used by one patient only.
Πάντοτε να χρησιµοποιείτε µια νέα συσκευή τύπου πένας, αν διαπιστώσετε ότι η ρύθµιση του σακχάρου σας έχει επιδεινωθεί αδικαιολόγητα.
Always use a new pen if you notice that your blood sugar control is unexpectedly getting worse.
Αν νοµίζετε ότι µπορεί να έχετε πρόβληµα µε το OptiSet, ανατρέξτε στην παράγραφο « Ερωτήσεις και απαντήσεις » στις συνηµµένες οδηγίες χρήσης του OptiSet ή ζητήστε να ελεγχθεί από το γιατρό σας ή το φαρµακοποιό σας.
If you think you may have a problem with OptiSet, please refer to the Questions and Answers section of the attached OptiSet Instructions for Use, or have it checked by your doctor or pharmacist.
Οι άδειες συσκευές τύπου πένας δεν πρέπει να ξαναγεµίζουν και πρέπει να απορρίπτονται κατάλληλα.
Empty pens must not be re-filled and must be properly discarded.
Μη χρησιµοποιήσετε το OptiSet εάν έχει κάποια βλάβη ή δε λειτουργεί σωστά (λόγω µηχανικής βλάβης), πρέπει να απορριφθεί και να χρησιµοποιηθεί µια νέα συσκευή OptiSet.
Do not use the OptiSet if it is damaged or not working properly (due to mechanical defects), it has to be discarded and a new OptiSet has to be used.
Εάν χρησιµοποιήσετε µεγαλύτερη δόση Lantus από την κανονική
121 If you use more Lantus than you should
130 Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά µε τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Αυτά µπορεί να είναι συµπτώµατα σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων στις ινσουλίνες και ενδέχεται να αποβούν απειλητικά για τη ζωή. • Αντιδράσεις στα µάτια Μια σηµαντική αλλαγή (βελτίωση ή επιδείνωση) στη ρύθµιση του σακχάρου σας µπορεί να διαταράξει προσωρινά την όρασή σας.
122 Rare reported side effect (experienced in more than 1 in 10,000 but less than 1 in 1,000 patients) • Severe allergic reactions to insulins Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. These could be symptoms of severe allergic reactions to insulins and may become life-threatening. • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
Αν πάσχετε από παραγωγική αµφιβληστροειδοπάθεια (µια
If you have proliferative retinopathy (an eye disease related to diabetes) severe hypoglycaemic attacks may cause temporary loss of vision.
Συσκευές τύπου πένας που δεν έχουν αποσυσκευασθεί Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C – 8ºC).
Not in-use pens Store in a refrigerator (2°C-8°C).
Μην τοποθετείτε την προγεµισµένη συσκευή τύπου πένας κοντά στα τοιχώµατα του καταψύκτη ή δίπλα σε µια παγοκύστη.
Do not put the pre-filled pen next to the freezer compartment of your refrigerator or a freezer pack.
Συσκευές τύπου πένας που έχουν αποσυσκευασθεί Συσκευές τύπου πένας που έχουν χρησιµοποιηθεί µπορούν να φυλάσσονται το µέγιστο 4 εβδοµάδες σε θερµοκρασία όχι µεγαλύτερη των 25°C µακριά από την απευθείας έκθεση στη ζέστη ή την απευθείας έκθεση στο φως.
In-use pens Pens in use or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat or direct light.