natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ο γιατρός θα συζητήσει µαζί της τον πιθανό κίνδυνο της λήψης του Glivec κατά τη διάρκεια της εγκυµοσύνης.
Your doctor will discuss with you the potential risk of taking Glivec during pregnancy.
Εάν θηλάζετε ενηµερώστε το γιατρό της.
If you are breast-feeding, tell your doctor.
Μη θηλάζετε κατά τη διάρκεια της αγωγής µε Glivec.
Do not breast-feed during the treatment with Glivec.
142 Οδήγηση και χειρισµός µηχανών Εάν νιώθετε ζάλη ή έχετε θολή όραση κατά τη λήψη του Glivec, µην οδηγείτε ή µη χρησιµοποιείτε εργαλεία ή µηχανές µέχρι να νιώσετε ξανά καλά.
Driving and using machines If you feel dizzy or if you have blurred vision while taking Glivec, do not drive a vehicle or operate any tools or machines until you are feeling well again.
ΤΗΣ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ GLIVEC
HOW TO TAKE GLIVEC
Πάντοτε να παίρνετε το Glivec αυστηρά σύµφωνα µε της οδηγίες του γιατρού της.
Always take Glivec exactly as your doctor has told you.
Εάν έχετε αµφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρµακοποιό της.
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Πόσο να πάρετε Ενήλικες:
128 How much to take Adults:
Ο γιατρός της θα της πει πόσα δισκία Glivec πρέπει να πάρετε.
Your doctor will tell you how many tablets of Glivec to take.
Εάν κάνετε αγωγή για ΧΜΛ, η συνήθης δόση έναρξης είναι:
If you are being treated for CML, the usual starting dose is:
- είτε 400 mg λαµβανόµενα σε ένα δισκίο των 400 mg µια φορά την ηµέρα,
- either 400 mg to be taken as one tablet of 400 mg once a day,
φορά την ηµέρα.
- or 600 mg to be taken as one tablet of 400 mg plus 2 tablets of 100 mg once a day.
Εάν κάνετε αγωγή για GIST, η δόση έναρξης είναι 400 mg λαµβανόµενα ως ένα δισκίο των 400 mg µια φορά την ηµέρα.
If you are being treated for GIST, the starting dose is 400 mg, to be taken as one tablet of 400 mg once a day.
Ανάλογα µε της ανταποκρίνεσθε στη θεραπεία, ο γιατρός της µπορεί να συνταγογραφήσει µια υψηλότερη ή χαµηλότερη δόση.
Depending on how you respond to the treatment, your doctor may prescribe a higher or lower dose.
Εάν η ηµερήσια δόση της είναι 800 mg, θα πρέπει να πάρετε ένα δισκίο των 400 mg Glivec το πρωί και ένα δεύτερο δισκίο των 400 mg το βράδυ.
If your daily dose is 800 mg, you should take one tablet of 400 mg in the morning and a second tablet of 400 mg in the evening.
Εάν λαµβάνετε αγωγή για Ph+ΟΛΛ, η δόση έναρξης είναι 600 mg λαµβανόµενα σε ένα δισκίο των 400 mg και επιπλέον 2 δισκία των 100 mg µία φορά την ηµέρα.
If you are being treated for Ph-positive ALL, the starting dose is 600 mg to be taken as one tablet of 400 mg plus 2 tablets of 100 mg once a day.
Εάν λαµβάνετε αγωγή για MDS/ MPD, η δόση έναρξης είναι 400 mg λαµβανόµενα σε ένα δισκίο των 400 mg µια φορά την ηµέρα.
If you are being treated for MDS/ MPD, the starting dose is 400 mg, to be taken as one tablet of 400 mg once a day.
Εάν λαµβάνετε αγωγή για HES/ CEL, η δόση έναρξης είναι 100 mg λαµβανόµενα σε ένα δισκίο των 100 mg µια φορά την ηµέρα.
If you are being treated for HES/ CEL, the starting dose is 100 mg, to be taken as one tablet of 100 mg once a day.
Ο γιατρός της µπορεί να αποφασίσει ν’ αυξήσει τη δόση στα 400 mg λαµβανόµενα σε ένα δισκίο 400 mg µια φορά την ηµέρα, ανάλογα µε το πώς ανταποκρίνεσθε στη θεραπεία.
Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as one tablet of 400 mg once a day, depending on how you respond to treatment.
Αν λαµβάνετε αγωγή για DFSP, η δόση είναι 800 mg την ηµέρα, λαµβανόµενα σε ένα δισκίο των 400 mg το πρωί και ένα δεύτερο δισκίο των 400 mg το βράδυ.
If you are being treated for DFSP, the dose is 800 mg per day, to be taken as one tablet of 400 mg in the morning and a second tablet of 400 mg in the evening.
Ο γιατρός θα της πει πόσα δισκία Glivec πρέπει να πάρει το παιδί της.
The doctor will tell you how many tablets of Glivec should be given to your child.
H ποσότητα του Glivec που χορηγείται εξαρτάται από την κατάσταση του παιδιού της και της από το βάρος και το ύψος του σώµατος.
The amount of Glivec given will depend on your child’ s condition and also his or her body weight and height.
Η συνολική ηµερήσια δόση στα παιδιά δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 800 mg λαµβανόµενα ως 2 δισκία των 400 mg.
The total daily dose in children must not exceed 800 mg, to be taken as 2 tablets of 400 mg.
Η αγωγή µπορεί να δοθεί στο παιδί της είτε ως µια εφ’ άπαξ δόση ή εναλλακτικά η ηµερήσια δόση µπορεί να µοιρασθεί σε δύο χορηγήσεις (µια το πρωί και µια το βράδυ).
The treatment can either be given to your child as a once-daily dose or alternatively the daily dose can be split into two administrations (one in the morning and one in the evening).
Πότε και πώς θα παίρνετε το Glivec Πάρτε το Glivec µε το γεύµα, καθώς αυτό θα προστατέψει το στοµάχι της.
When and how to take Glivec Take Glivec with a meal as this will help protect your stomach.
Καταπιείτε το ή τα δισκία ολόκληρα µ’ ένα µεγάλο ποτήρι νερό.
Swallow the tablet(s) whole with a large glass of water.
Αν έχετε δυσκολία στην κατάποση των δισκίων, µπορείτε να τα διαλύσετε σ’ ένα ποτήρι µεταλλικό νερό ή χυµό µήλου: • Βάλτε τον απαραίτητο αριθµό δισκίων σε αρκετή ποσότητα υγρού (περίπου 50 ml για κάθε δισκίο των 100 mg και 200 ml για κάθε δισκίο των 400 mg) • Ανακατέψτε µε ένα κουτάλι µέχρις ότου τα δισκία να διαλυθούν πλήρως στο νερό.
If you are unable to swallow the tablets, you can dissolve them in a glass of mineral water or apple juice: • Put the required number of tablets in a sufficient quantity of liquid (approximately 50 ml for a 100 mg tablet and 200 ml for a 400 mg tablet) • Stir with a spoon until the tablets have dissolved completely • Immediately drink the whole content of the glass.
143 • Πιείτε αµέσως ολόκληρο το περιεχόµενο του ποτηριού.
Traces of the dissolved tablet(s) may be left behind in the glass.
Για πόσο διάστηµα θα παίρνετε το Glivec Παίρνετε το Glivec καθηµερινά µέχρι να της πει ο γιατρός να το σταµατήσετε.
How long to take Glivec Take Glivec daily until your doctor tells you to stop.
Βεβαιωθείτε ότι παίρνετε το Glivec για όσο διάστηµα της έχει συνταγογραφηθεί.
Make sure you take Glivec for as long as it is prescribed.
Εάν πάρετε µεγαλύτερη δόση Glivec από την κανονική Εάν τυχαία πήρατε πολλά δισκία, ενηµερώστε αµέσως το γιατρό της.
If you take more Glivec than you should If you have accidentally taken too many tablets, talk to your doctor straight away.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Glivec Πάρτε τη δόση που ξεχάσατε αµέσως µόλις το θυµηθείτε την ίδια ηµέρα, κατόπιν συνεχίστε το κανονικό της πρόγραµµα.
129 If you forget to take Glivec Take the missed dose as soon as you remember on the day you missed, then continue with your normal schedule.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά µε τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρµακοποιό της.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Της όλα τα φάρµακα, έτσι και το Glivec µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους της ανθρώπους.
Like all medicines, Glivec can cause side effects, although not everybody gets them..
Εάν παρουσιάσετε οποιαδήποτε απ’ αυτές, ενηµερώστε το γιατρό της άµεσα.
If you experience any of these, tell your doctor straight away.
Η αγωγή µε Glivec, µπορεί να προκαλέσει στον οργανισµό της κατακράτηση νερού (κατακράτηση υγρών). • Συµπτώµατα λοίµωξης της πυρετό, δυνατά ρίγη, πονόλαιµο, ή έλκη στο στόµα.
Treatment with Glivec may cause your body to retain water (fluid retention). • Signs of infection such as fever, severe chills, sore throat or mouth ulcers.
Το Glivec µπορεί να µειώσει τον αριθµό των λευκών κυττάρων στο αίµα της οδηγώντας σε µεγαλύτερη ευαισθησία σε λοιµώξεις. • Απροσδόκητη αιµορραγία ή µώλωπας απουσία οποιουδήποτε τραύµατος.
Glivec can reduce the number of white cells in the blood, resulting in greater sensitivity to infection. • Unexpected bleeding or bruising in the absence of any injury.
144 • µούδιασµα ή κρύα δάκτυλα χεριών και ποδιών (συµπτώµατα του συνδρόµου Raynaud). • οξεία φλεγµονή του δέρµατος προκαλούµενη από λοίµωξη (συµπτώµατα κυτταρίτιδας). • δυσκολία κατά την ακοή. • µυϊκή αδυναµία, µυϊκοί σπασµοί, µη φυσιολογικός καρδιακός ρυθµός (σηµεία αλλαγών στα επίπεδα καλίου στο αίµα). • µελάνιασµα. • στοµαχόπονος, ναυτία.
These effects are very rare or uncommon, that is they may affect between 1 to 100 in every 10,000 patients: • chest pain, irregular heart rhythm. • cough, difficulty breathing or painful breathing. • light-headedness, dizziness or fainting. • nausea, loss of appetite, light-coloured urine, yellowing of the skin or eyes. • rash, red skin, blistering of the lips, eyes, skin or mouth, skin peeling, fever, raised red or purple skin patches, itching, burning sensation. • severe abdominal pain, blood in your vomit, stools or urine, black stools. • severely decreased urine output, thirst. • nausea, diarrhoea, vomiting, abdominal pain or fever (signs of inflammatory bowel disease). • severe headache, weakness or paralysis of limbs or face, difficulty speaking, sudden loss of consciousness (signs of nervous system disorder). • pale skin, tiredness, breathlessness, dark urine (signs of low levels of red blood cells). • pain in your eyes or deterioration in vision. • pain in your hips or difficulty walking. • numb or cold toes and fingers (signs of Raynaud’ s syndrome). • acute inflammation of the skin caused by infection (signs of cellulites). • difficulty hearing. • muscle weakness, muscle spasms, abnormal heart rhythm (signs of changes in level of potassium in the blood). • bruising. • stomach pain, nausea.
Της πολύ συνηθισµένες παρενέργειες:
Other very common effects:
Είναι πιθανόν να παρουσιασθούν σε περισσότερα από 10 ανά 100 άτοµα Πονοκέφαλος, ναυτία, έµετος, διάρροια, δυσπεψία, εξάνθηµα, µυϊκές κράµπες, πόνος της µύες και στα οστά και οίδηµα (συµπεριλαµβανοµένων πρησµένων µατιών και οιδήµατος της αστραγάλους), πόνος της αρθρώσεις, κόπωση, αύξηση βάρους.
These are likely to affect more than 10 in every 100 people Headache, nausea, vomiting, diarrhoea, indigestion, rash, muscle cramps, pain in the muscles and bones, and swelling (including puffy eyes and ankle swelling), joint pain, tiredness, increased weight.
Εάν κάποιο απ’ αυτά παρουσιάσετε σε σοβαρό βαθµό, ενηµερώστε το γιατρό της.
If any of these affects you severely, tell your doctor.
Της πιθανές παρενέργειες του Glivec:
Other possible side effects:
Είναι πιθανόν να παρουσιασθούν σε 1 έως 10 ανά 100 άτοµα Ανορεξία, ζάλη, αϋπνία, επιπεφυκίτιδα, αυξηµένη παραγωγή δακρύων, διαταραχή της γεύσης, αιµορραγία από τη µύτη, κοιλιακός πόνος ή διάταση, µετεωρισµός, δυσκοιλιότητα, νυγµός, ασυνήθης απώλεια ή λέπτυνση µαλλιών, νυχτερινές εφιδρώσεις, αδυναµία, νυγµός στα χέρια ή πόδια, καύσος, θολή όραση, στοµατικό έλκος, οίδηµα της αρθρώσεις και πόνο της αρθρώσεις, µείωση βάρους, ξηροστοµία, ξηροδερµία, ξηροφθαλµία, µειωµένη ευαισθησία δέρµατος, αυξηµένη ευαισθησία δέρµατος, εξάψεις, ρίγη.
These are likely to affect between 1 and 10 in every 100 people Anorexia, dizziness, insomnia, conjunctivitis, increased tear production, taste disturbance, nose bleeds, pain or swelling in the abdomen, flatulence, constipation, itching, unusual hair loss or thinning, night
Εάν παρουσιάζετε σε σοβαρό βαθµό κάποιες από αυτές της παρενέργειες, ενηµερώστε το γιατρό της.
130 sweats, weakness, numbness of the hands or feet, heartburn, blurred vision, mouth ulceration, joint swelling and joint pain, decreased weight, dry mouth, dry skin, dry eye, decreased skin sensitivity, increased skin sensitivity, hot flushes, chills.
Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή φαρµακοποιό σα.
If any of the side effects gets serious or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please inform your doctor or pharmacist.
ΤΗΣ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ GLIVEC
HOW TO STORE GLIVEC
- Τα άλλα συστατικά είναι µικροκρυσταλλική κυτταρίνη, κροσποβιδόνη, υπροµελλόζη, στεατικό
- The other ingredients are microcrystalline cellulose, crospovidone, hypromellose, magnesium
µαγνήσιο και άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο.
stearate and anhydrous colloidal silica.
- Η επικάλυψη αποτελείται από κόκκινο οξείδιο του σιδήρου (Ε 172), κίτρινο οξείδιο του
- The coating is composed of red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172), macrogol, talc and
σιδήρου (Ε 172), πολυαιθυλενογλυκόλη, τάλκης και υπροµελλόζη.
hypromellose.
Εµφάνιση του Glivec και περιεχόµενο της συσκευασίας Τα Glivec 100mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία είναι χρώµατος πολύ σκούρου κίτρινου έως καφέ- πορτοκαλί, στρογγυλά µε την επισήµανση « NVR » στη µια πλευρά και « SA » και χαραγή διχοτόµησης στην άλλη.
What Glivec looks like and contents of the pack Glivec 100 mg film-coated tablets are very dark yellow to brownish-orange round tablets with “ NVR” on one side and “ SA” and a score line on the other side.
145 ∆ιατίθεται σε συσκευασίες των 20, 60, 120, ή 180 δισκίων αλλά µπορεί να µην είναι της διαθέσιµες στη χώρα της.
They are supplied in packs containing 20, 60, 120 or 180 tablets, but these may not all be available in your country.
België/ France/ Belgien Novartis Pharma N. V.
België/ Belgique/ Belgien Novartis Pharma N. V.
Portugal Novartis Farma – Produtos Farmacêuticos, S. A.
Portugal Novartis Farma – Produtos Farmacêuticos, S. A.
146 Ireland Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55
Ireland Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55
147 ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
133 PACKAGE LEAFLET:
Glivec 400 mg δισκία επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο Imatinib
Glivec 400 mg film-coated tablets Imatinib
- Η συνταγή για αυτό το φάρµακο χορηγήθηκε για της. ∆εν πρέπει να δώσετε το φάρµακο σε της.
It may harm them,
Πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες 5. πώς να φυλάσσεται το Glivec 6.
How to store Glivec 6.
Εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις για το πώς δουλεύει το Glivec ή γιατί το φάρµακο αυτό της συνταγογραφήθηκε, ρωτήστε το γιατρό της
If you have any questions about how Glivec works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor.
Saint John´s wort).
St.
Ορισµένα φάρµακα µπορεί να παρεµβαίνουν µε τη δράση του Glivec όταν λαµβάνονται µαζί.
John’ s Wort) Certain medicines may interfere with the effect of Glivec when taken together.
Κύηση και θηλασµός Εάν είστε ή νοµίζετε ότι είστε έγκυος ενηµερώστε το γιατρό της Το Glivec δεν χρησιµοποιείται στην εγκυµοσύνη, εκτός εάν είναι απόλυτα απαραίτητο.
Glivec is not to be used during pregnancy unless clearly necessary.
149 Οδήγηση και χειρισµός µηχανών Εάν νιώθετε ζάλη ή έχετε θολή όραση κατά τη λήψη του Glivec, µην οδηγείτε ή µη χρησιµοποιείτε εργαλεία ή µηχανές µέχρι να νιώσετε ξανά καλά.
Driving and using machines If you feel dizzy or if you have blurred vision while taking Glivec, do not drive a vehicle or operate any tools or machines until you are feeling well again.
ΤΗΣ ΠΑΡΕΤΕΤΟ GLIVEC
HOW TO TAKE GLIVEC
Πόσο να πάρετε Ενήλικες:
135 How much to take Adults:
Η ποσότητα του Glivec που χορηγείται εξαρτάται από την κατάσταση του παιδιού της και της από το βάρος και το ύψος του σώµατος.
The amount of Glivec given will depend on your child’ s condition and also his or her body weight and height.
Αν έχετε δυσκολία στην κατάποση των δισκίων, µπορείτε να τα διαλύσετε σ’ ένα ποτήρι µεταλλικό νερό ή χυµό µήλου: • Βάλτε τον απαραίτητο αριθµό δισκίων σε αρκετή ποσότητα υγρού (περίπου 50 ml για κάθε δισκίο των 100 mg και 200 ml για κάθε δισκίο των 400 mg) • Ανακατέψτε µε ένα κουτάλι µέχρις ότου τα δισκία να διαλυθούν πλήρως στο νερό.
If you are unable to swallow the tablets, you can dissolve them in a glass of mineral water or apple juice: • Put the required number of tablet(s) in a sufficient quantity of liquid (approximately 50 ml for a 100 mg tablet and 200 ml for a 400 mg tablet) • Stir with a spoon until the tablets have dissolved completely • Immediately drink the whole content of the glass.
150 • Πιείτε αµέσως ολόκληρο το περιεχόµενο του ποτηριού.
Traces of the dissolved tablet(s) may be left behind in the glass.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Glivec Πάρτε τη δόση που ξεχάσατε αµέσως µόλις το θυµηθείτε την ίδια ηµέρα, κατόπιν συνεχίστε το κανονικό της πρόγραµµα.
136 If you forget to take Glivec Take the missed dose as soon as you remember on the day you missed, then continue with your normal schedule.
Της όλα τα φάρµακα, έτσι και το Glivec µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους της ανθρώπους.
Like all medicines, Glivec can cause side effects, although not everybody gets them.
Εάν παρουσιάσετε οποιαδήποτε απ’ αυτές ενηµερώστε το γιατρό της άµεσα.
If you experience any of these, tell your doctor straight away.
151 • µούδιασµα ή κρύα δάκτυλα χεριών και ποδιών (συµπτώµατα του συνδρόµου Raynaud). • οξεία φλεγµονή του δέρµατος προκαλούµενη από λοίµωξη (συµπτώµατα κυτταρίτιδας). • δυσκολία κατά την ακοή. • µυϊκή αδυναµία, µυϊκοί σπασµοί, µη φυσιολογικός καρδιακός ρυθµός (σηµεία αλλαγών στα επίπεδα καλίου στο αίµα). • µελάνιασµα. • στοµαχόπονος, ναυτία.
These effects are very rare or uncommon, that is they may affect between 1 to 100 in every 10,000 patients: • chest pain, irregular heart rhythm. • cough, difficulty breathing or painful breathing. • light-headedness, dizziness or fainting. • nausea, loss of appetite, light-coloured urine, yellowing of skin or eyes. • rash, red skin, blistering of the lips, eyes, skin or mouth, skin peeling, fever, raised red or purple skin patches, itching, burning sensation. • severe abdominal pain, blood in your vomit, stools or urine, black stools. • severely decreased urine output, thirst • nausea, diarrhoea, vomiting, abdominal pain or fever (signs of inflammatory bowel disease). • severe headache, weakness or paralysis of limbs or face, difficulty speaking, sudden loss of consciousness (signs of nervous system disorder). • pale skin, tiredness, breathlessness, dark urine (signs of low levels of red blood cells). • pain in your eyes or deterioration in vision. • pain in your hips or difficulty walking. • numb or cold toes and fingers (signs of Raynaud’ s syndrome). • acute inflammation of the skin caused by infection (signs of cellulites). • difficulty hearing. • muscle weakness, muscle spasms, abnormal heart rhythm (signs of changes in level of potassium in the blood). • bruising. • stomach pain, nausea.
Εάν παρουσιάζετε σε σοβαρό βαθµό κάποιες από αυτές της παρενέργειες, ενηµερώστε το γιατρό της.
137 sweats, weakness, numbness of the hands or feet, heartburn, blurred vision, mouth ulceration, joint swelling and joint pain, decreased weight, dry mouth, dry skin, dry eye, decreased skin sensitivity, increased skin sensitivity, hot flushes, chills.
Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή φαρµακοποιό σα.
If any of the side effects gets serious or if you notice any other side effects not listed in this leaflet, please inform your doctor or pharmacist.
Εµφάνιση του Glivec και περιεχόµενο της συσκευασίας Τα Glivec 400 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία είναι χρώµατος πολύ σκούρου κίτρινου έως καφέ- πορτοκαλί, ωοειδή, µε την επισήµανση « NVR » στη µια πλευρά και « SL » στην άλλη
What Glivec looks like and contents of the pack Glivec 400 mg film-coated tablets are very dark yellow to brownish-orange oval tablets with “ NVR” on one side and “ SL” on the other side.
152 ∆ιατίθεται σε συσκευασίες των 10, 30, ή 90 δισκίων αλλά µπορεί να µην είναι της διαθέσιµες στη χώρα της.
They are supplied in packs containing 10, 30 or 90 tablets, but these may not all be available in your country.
153 Ireland Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55
Ireland Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55
Τι είναι το Glubrava; Το Glubrava είναι φάρµακο που διατίθεται σε λευκά µακρόστενα δισκία περιέχοντα δύο δραστικές ουσίες, την πιογλιταζόνη (15 mg) και την υδροχλωρική µετφορµίνη (850 mg).
Glubrava is a medicine that is available as white, oblong tablets containing two active substances, pioglitazone (15 mg) and metformin hydrochloride (850 mg).
Το φάρµακο αυτό είναι ίδιο µε το Competact, το οποίο είναι ήδη εγκεκριµένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).
This medicine is the same as Competact, which is already authorised in the European Union (EU).
Η παρασκευάστρια εταιρεία του Competact έχει συναινέσει στη χρησιµοποίηση των επιστηµονικών του δεδοµένων και για το Glubrava.
The company that makes Competact has agreed that its scientific data can be used for Glubrava.
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιµοποιείται το Glubrava; Το Glubrava χρησιµοποιείται για τη θεραπεία ασθενών (κυρίως υπέρβαρων) µε µη ινσουλινοεξαρτώµενο σακχαρώδη διαβήτη (διαβήτη τύπου 2).
Glubrava is used in patients (particularly those who are overweight) who have non insulin-dependent diabetes (type 2 diabetes).
Το Glubrava χορηγείται σε ασθενείς οι οποίοι δεν ελέγχονται ικανοποιητικά στα πλαίσια µονοθεραπείας µε τη µέγιστη δυνατή δόση µετφορµίνης (αντιδιαβητικό φάρµακο).
Glubrava is used in patients who are not satisfactorily controlled on metformin (an anti-diabetes medicine) used on its own and at the maximum possible dose.
Πώς χρησιµοποιείται το Glubrava; Η συνήθης δόση του Glubrava είναι ένα δισκίο δύο φορές την ηµέρα.
The usual dose of Glubrava is one tablet taken twice a day.
Οι ασθενείς που αλλάζουν αγωγή από µονοθεραπεία µετφορµίνης σε Glubrava ενδέχεται να χρειασθεί να εισαγάγουν σταδιακά πιογλιταζόνη έως ότου επιτευχθεί δόση 30 mg την ηµέρα.
Patients changing from metformin only to Glubrava may need to introduce pioglitazone slowly until a dose of 30 mg per day is reached.
Εάν κριθεί κατάλληλο, είναι δυνατό να εξετασθεί η απ ’ ευθείας αλλαγή από τη µονοθεραπεία µετφορµίνης σε Glubrava.
It is possible to change to Glubrava directly from metformin if appropriate.
Η λήψη του Glubrava ταυτόχρονα ή αµέσως µετά το φαγητό ενδέχεται να περιορίσει κάποιες στοµαχικές διαταραχές που προκαλεί η µετφορµίνη.
Taking Glubrava with or just after food may reduce any stomach problems caused by metformin.
Θα πρέπει να ελέγχεται τακτικά η νεφρική λειτουργία των ηλικιωµένων ασθενών.
Elderly patients should have their kidney function monitored regularly.
Πώς δρα το Glubrava; Ο διαβήτης τύπου 2 είναι ασθένεια στην οποία το πάγκρεας δεν παράγει αρκετή ινσουλίνη ώστε να ελέγχει τα επίπεδα γλυκόζης στο αίµα.
Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose in the blood.
Το Glubrava περιέχει δύο δραστικές ουσίες µε διαφορετικό τρόπο δράσης εκάστη.
Glubrava contains two active substances, which each have a different mode of action.
Η πιογλιταζόνη καθιστά τα κύτταρα (του λιπώδους ιστού, των µυών και του ήπατος) πιο ευαίσθητα στην ινσουλίνη, πράγµα που σηµαίνει ότι ο οργανισµός κάνει καλύτερη χρήση της ινσουλίνης που παράγει.
Pioglitazone makes cells (fat, muscle and liver) more sensitive to insulin, which means that the body makes better use of the insulin it produces.
Αποτέλεσµα της δράσης αµφοτέρων των δραστικών
As a result of the action of both active substances, the blood glucose is reduced and this helps to control type 2 diabetes.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. ουσιών είναι η µείωση της γλυκόζης του αίµατος, γεγονός που συµβάλλει στον έλεγχο του διαβήτη τύπου 2.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. took the combination.
Στις µελέτες µετρήθηκε το επίπεδο στο αίµα µιας ουσίας (της HbA1c), η οποία παρέχει ένδειξη της αποτελεσµατικότητας ελέγχου της γλυκόζης του αίµατος.
They measured the level in the blood of a substance (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
Ποιο είναι το όφελος του Glubrava σύµφωνα µε τις µελέτες; Σε όλες τις µελέτες, η προσθήκη 30 mg πιογλιταζόνης στην αγωγή µε µετφορµίνη επέφερε βελτίωση της ικανότητας ελέγχου της γλυκόζης του αίµατος, µε τα επίπεδα της HbA1c να εµφανίζονται περαιτέρω µειωµένα κατά 0, 64 έως 0, 89% σε σύγκριση µε τα επίπεδα µονοθεραπείας µε µετφορµίνη.
In all studies, adding pioglitazone 30 mg to metformin gave an improvement in the control of blood glucose, with levels of HbA1c which were further decreased by 0.64 to 0.89% compared to the levels on metformin alone.