natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας για το FORCALTONIN είναι η Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, UK. οίο
The Marketing Authorisation Holder for FORCALTONIN is Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, UK. tn
Η κατασκευάστρια εταιρία είναι η FAMAR S. A., 7 P.
The manufacturer is FAMAR S. A., 7 P.
Marinopoulou Str., 174 56 Alimos, Athens, Ελλάς. οπ
Marinopoulou Str., 174 56 Alimos, Athens, Greece. uc
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ FORCALTONIN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ου
WHAT FORCALTONIN IS AND WHAT IT IS USED FOR
Το διάλυµα είναι διαφανές, άχρωµο και στείρο.
It is contained rod
Περιέχεται σε µία γυάλινη φύσιγγα. ντ
in a glass ampoule.
Η κάθε φύσιγγα FORCALTONIN περιέχει 1 ml διαλύµατος µε 100 ∆ιεθνείς Μονάδες (IU) ενεργού ϊό
Each ampoule of FORCALTONIN contains 1 ml of solution with 100 International Units (IU) of the active substance.
Κάθε πακέτο περιέχει 10 φυσίγγια. ρο
Each pack contains 10 ampoules. lp
Η όπ
Salmon calcitonin is a hormone which increases the amount of calcium and phosphate laid down in the bones and lowers the level of calcium circulating in the blood. ina
καλσιτονίνη σολοµού είναι µία ορµόνη η οποία αυξάνει το ποσοστό ασβεστίου και φωσφορικού άλατος που επιστρώνονται στα οστά και χαµηλώνει τα επίπεδα ασβεστίου που κυκλοφορούν στο αίµα. ικ υτ
It is also used to treat Paget's disease (a chronic disease of the bones characterised by inflammation and deformation), and hypercalcaemia of malignancy (increased dic
Το FORCALTONIN χρησιµοποιείται για να αποφευχθεί η απώλεια οστού αν παραµείνετε ξαφνικά σε κεα
Me
17 ρμ Φα ύ ισχ σε ον ακινησία, για παράδειγµα, µετά από κάταγµα λόγω οστεοπόρωσης.
17 ed 2.
Χρησιµοποιείται επίσης και στην αντιµετώπιση της νόσου του Paget (µία χρόνια ασθένεια των οστών που χαρακτηρίζεται από
BEFORE YOU USE FORCALTONIN
λέ φλεγµονή και παραµόρφωση) και υπερασβεστιαιµία κακοήθειας (αυξηµένα επίπεδα ασβεστίου στο αίµα λόγω όγκων).
Do not use FORCALTONIN:
ιπ
ris
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΟΤΟΥ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ FORCALTONIN
- if you are hypersensitive (allergic) to salmon calcitonin or any of the other ingredients of
νε
FORCALTONIN.
Αν έχετε υπερευαισθησία (αλλεργία) στην καλσιτονίνη σολοµού ή οποιοδήποτε άλλο συστατικό του FORCALTONIN.
Extreme sensitivity to salmon calcitonin may cause difficulties in breathing (bronchospasm), swelling of the tongue or throat, or even an anaphylactic shock (a
δε φάρυγγα ή και ακόµη αναφυλλακτικό σοκ (µία πολύ οξεία αλλεργική αντίδραση).
tho very severe type of allergic response).
Ο γιατρός σας µπορεί να κάνει µία εξέταση στην επιδερµίδα σας για να δει πόσο ευαίσθητος είστε στην καλσιτονίνη σολοµού.
If you are unsure whether you are allergic to salmon calcitonin, please discuss the matter with your doctor.
Ο γιατρός σας µπορεί να αποφασίσει ότι
He can perform a skin test to find out how sensitive you are to salmon calcitonin.
ορ δεν είναι ασφαλές να λάβετε αυτό το φάρµακο.
Your doctor may then decide that it is not safe for you to receive this medicine.
αν πάσχετε από υποασβεστιαιµία.
- if you have hypocalcaemia.
Αν είστε έγκυος, παρακαλείστε να το πείτε στο γιατρό σας. ∆εν είναι γνωστό αν το φάρµακο αυτό είναι ασφαλές για χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυµοσύνης.
Pregnancy If you are pregnant, please tell your doctor.
Το FORCALTONIN δε θα πρέπει κυ
It is not known whether this medicine is safe to use during pregnancy.
εποµένως να χορηγείται σε εγκύους.
FORCALTONIN should therefore not be given to pregnant women.
Η καλσιτονίνη θα πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυµοσύνης µόνο σε εξαιρετικές περιπτώσεις, σύµφωνα µε την εκτίµηση του γιατρού. εια
Calcitonin should be
Γαλουχία ∆εν θα πρέπει να γαλουχείτε το παιδί σας ενώ σας χορηγείται το FORCALTONIN. άδ
r used during pregnancy only under exceptional circumstances appreciated by the physician.
Οδήγηση και χρήση µηχανηµάτων: ∆εν υπάρχουν δεδοµένα για τις επιδράσεις της ενέσιµης καλσιτονίνης στην ικανότητα οδήγησης και υη
ge Breast-feeding You should not breast-feed your child while you are being treated with FORCALTONIN. on Driving and using machines:
χρήσης µηχανηµάτων.
No data exist on the effects of injectable calcitonin on the ability to drive and use machines.
Συνεπώς, οι ασθενείς πρέπει να προειδοποιούνται για το ενδεχόµενο προσωρινής ζάλης, περίπτωση κατά την οποία δεν θα πρέπει να οίο
Patients must ol therefore be warned that transient dizziness may occur, in which case they should not drive or use machines .”
οδηγούν ή να χρησιµοποιούν µηχανήµατα. οπ
Important Information about some of the Ingredients of FORCALTONIN tn
Σηµαντικές πληροφορίες για ορισµένα συστατικά του FORCALTONIN Η περιεκτικότητα του παρόντος φαρµακευτικού προϊόντος σε νάτριο είναι λιγότερο από 1 mmol (23 mg) ανά δόση, ήτοι ουσιαστικά δεν περιέχει νάτριο. ου
This medicinal product contains less than 1 mmole (23 mg) sodium per dose, i. e. essentially sodium free.
Χρήση FORCALTONIN µε άλλα φάρµακα: ∆εν υπάρχουν αναφορές ότι άλλα φάρµακα επηρεάζουν την αποτελεσµατικότητα του ντ
Using FORCALTONIN with other medicines: uc
FORCALTONIN.
There have been no reports that other drugs influence the effects of FORCALTONIN.
Ωστόσο, το FORCALTONIN µπορεί να επηρεάσει την αποτελεσµατικότητα ορισµένων φαρµάκων που χορηγούνται για την αντιµετώπιση ορισµένων καρδιακών παθήσεων. ϊό
However, FORCALTONIN might influence the effects of certain drugs given to treat heart complaints.
Παρακαλείστε να πείτε στο γιατρό σας αν λαµβάνετε θεραπεία για καρδιακές παθήσεις, επειδή θα πρέπει να ρυθµιστεί η δόση του φαρµάκου για την καρδιακή πάθηση αναλόγως. ρο
Please tell your doctor if you are receiving treatment for a heart complaint, because the dose of the heart drug rod
Θα πρέπει να πείτε στο γιατρό σας αν παίρνετε άλλα φάρµακα µείωσης ασβεστίου, όπως όπ
may need to be adjusted.
bisphosphonates καθώς αυτός ο συνδυασµός φαρµάκων µε το FORCALTONIN µπορεί να προκαλέσει την ποσότητα του ασβεστίου στο αίµα σας να γίνει πολύ χαµηλή. ικ υτ κεα
You should tell your doctor if you are taking other calcium lowering drugs, such as bisphosphonates, as the combination of these drugs with FORCALTONIN might cause the amount of calcium in your blood to become too low. lp
18 ρμ Φα ύ ισχ σε ον Χρήση του FORCALTONIN σε παιδιά: ∆ε συνιστάται η χρήση του FORCALTONIN σε παιδιά.
It is not recommended to use FORCALTONIN in children. ina
Μην
Do not pass it on dic
ί να το δίνετε σε κανέναν άλλο.
to anyone else.
νε Το FORCALTONIN παρέχεται µε ένεση.
FORCALTONIN must be given by injection.
Η ένεση γίνεται από το γιατρό σας ή τη νοσοκόµα.
Me
Οι ακόλουθες οδηγίες χρήσης συνιστώνται για να επιβεβαιωθεί ότι θα λάβετε τα πλήρη οφέλη της
18 ed The following instructions for use are recommended to ensure that you obtain the full benefit of treatment with FORCALTONIN.
δε θεραπείας µε FORCALTONIN.
In some cases, however, your doctor may decide to use another dose or another frequency of dosing.
Παρακαλείστε να τον ρωτήσετε να
Please ask him to explain the reasons for any changes in your
ορ θεραπείας µε FORCALTONIN.
ris treatment schedule.
οφ σας εξηγήσει τους λόγους για οποιαδήποτε αλλαγή στο πρόγραµµα της θεραπείας σας. κλ Αποτροπή απώλειας οστού λόγω ξαφνικής ακινησίας.
Prevention of bone loss due to sudden immobilisation.
Η συνιστώµενη δόση είναι 100 διεθνείς µονάδες κυ
The recommended dose is 100 International
(15 micrograms καλσιτονίνης σολοµού) καθηµερινά, ή 50 διεθνείς µονάδες (7, 5 micrograms καλσιτονίνης σολοµού) δύο φορές την ηµέρα, για 2 έως 4 εβδοµάδες, µε υποδόρια ή ενδοµυϊκή ένεση.
tho Units (15 micrograms of salmon calcitonin) daily, or 50 International Units (7.5 micrograms salmon calcitonin) twice daily, for 2 to 4 weeks, by subcutaneous or intramuscular injection.
Ο γιατρός σας µπορεί να µειώσει τη δόση του FORCALTONIN αφού βελτιωθεί η κατάστασή εια
Your doctor may reduce the dose of FORCALTONIN after your condition has improved.
Η συνιστώµενη δόση είναι 100 διεθνείς µονάδες (15 micrograms καλσιτονίνης σολοµού) άπαξ ηµερησίως µε υποδόρια ή ενδοµυϊκή ένεση.
The recommended dose is 100 International Units (15 micrograms of salmon
φορές την εβδοµάδα.
au calcitonin) once daily by subcutaneous or intramuscular injection.
Ο γιατρός σας µπορεί να µειώσει τη δόση του FORCALTONIN που παίρνετε αφού βελτιωθεί η κατάστασή σας. οίο
Your doctor may reduce the dose of FORCALTONIN you receive after your condition has improved.
Υπερασβεστιαιµία κακοήθειας.
r Hypercalcaemia of malignancy.
Η συνιστώµενη αρχική δόση είναι 100 διεθνείς µονάδες (15 micrograms καλσιτονίνης σολοµού) κάθε 6 µε 8 ώρες µε υποδόρια ή ενδοµυϊκή ένεση.
The recommended starting dose is 100 International Units (15
αυξηθεί στις 400 διεθνείς µονάδες κάθε 6 µε 8 ώρες.
If the response to treatment is not satisfactory after one or two days, the dose may be increased to 400 International Units every 6 to 8 hours.
Σε υπερβολικές καταστάσεις άµεσης ανάγκης, µια ενδοφλέβια έγχυση µε 10 διεθνής µονάδες ανά χιλιόγραµµο βάρους του ασθενούς σε 500 ml φυσιολογικού ορού 0, 9% µπορεί να σας χορηγηθεί από το γιατρό σας ή από τη νοσοκόµα σας σε µια ου
In severe or emergency cases, an intravenous infusion with 10 on International Units per kilogram body weight in 500 ml 0.9% w/ v sodium chloride solution may be given to you by your doctor or nurse over a period of 6 hours.
Αν έχετε την εντύπωση ότι η επίδραση του FORCALTONIN είναι πολύ δυνατή ή ϊό
If you have any questions about your treatment schedule, ask your doctor or nurse.
πολύ αδύνατη, µιλήστε µε το γιατρό σας ή το φαρµακοποιό σας. ρο
If you have the ol impression that the effect of FORCALTONIN is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
∆ιάρκεια θεραπείας Η διάρκεια του χρόνου για τον οποίο θα λαµβάνετε το FORCALTONIN θα εξαρτηθεί από τον τρόπο όπ
Duration of treatment tn
που ανταποκρίνεστε στη θεραπεία.
The length of time over which you will receive FORCALTONIN will depend on the way you respond to the treatment.
Η ανταπόκριση του σώµατός σας στη θεραπεία θα εξετάζεται κατά τακτά χρονικά διαστήµατα και ο γιατρός σας θα αποφασίσει αν ή όχι η θεραπεία σας χρειάζεται να συνεχιστεί και τί είδους δόση απαιτείται. ικ υτ
Your body's response to treatment will be tested at regular intervals and your doctor will decide whether your treatment needs to be continued and which dose should be used. uc
19 ρμ Φα ύ ισχ σε ον σας ή τη νοσοκόµα σας.
If you have any questions about the length of your treatment, ask your doctor or nurse.
Ποτέ µην
You should also talk to your doctor if you feel that the effect of FORCALTONIN is decreasing or that you are no longer benefiting from treatment.
λέ αλλάζετε τη δόση µόνοι σας ούτε και να σταµατάτε την έγχυση του φαρµάκου χωρίς πρώτα να συνεννοηθείτε
Never change the dose yourself or stop injecting the medicine rod
ιπ µε το γιατρό σας.
without consulting your doctor first.
Αν χρησιµοποιείτε περισσότερο FORCALTONIN απ ’ ότι πρέπει:
If you use more FORCALTONIN than you should:
ί να Αν εσείς ή ο γιατρός σας κατά λάθος ενέσετε περισσότερο από τη συνιστώµενη δόση FORCALTONIN, είναι σχεδόν απίθανο να έχετε οποιεσδήποτε σοβαρές συνέπειες.
If you or your doctor accidentally inject more than the recommended dose of FORCALTONIN, it is extremely unlikely to have any serious effects. lp
νε Αν ξεχάσετε να πάρετε το FORCALTONIN:
If you forget to take FORCALTONIN:
Αν ξεχάσετε να ενέσετε το φάρµακό σας κατά το σωστό χρόνο, θα πρέπει να κάνετε την ένεσή σας
If you forget to inject your medicine at the correct time, inject it as soon as you remember unless it is almost time for the next dose.
δε µόλις το θυµηθείτε εκτός και αν είναι σχεδόν η ώρα σας για την επόµενη δόση.
In this case, you should wait until it is time to inject the next dose and ina
ί ας συνεχίστε όπως και προηγουµένως.
then continue as before.
Πείτε στο γιατρό σας όσο το δυνατό γρηγορότερα ότι χάσατε µια δόση FORCALTONIN.
Tell your doctor as soon as possible if you miss a dose of FORCALTONIN. dic Me
ορ οφ
19 ed 4.
Όπως όλα τα φάρµακα, το FORCALTONIN µπορεί να έχει και αυτό παρενέργειες. κυ
Like all medicines, FORCALTONIN can have side effects.
Μερικές από τις ανεπιθύµητες ενέργειες θα εξαφανιστούν χωρίς περαιτέρω θεραπεία αλλά άλλες µπορεί να εια
Some of the undesirable effects will disappear without
χρειαστούν ιατρική προσοχή.
tho being treated but others may need medical attention.
Ειδοποιήστε το γιατρό σας ή τη νοσοκόµα σας αµέσως, αν παρατηρήσετε όποιες από τις ενέργειες παρατίθενται παρακάτω. άδ
Tell your doctor or nurse immediately, if you notice any of the effects listed below.
αντιδράσεων σε καλσιτονίνη σολοµού είναι:
Examples of serious allergic reactions to salmon calcitonin are:
• διόγκωση της γλώσσας ή του φάρυγγα • αναφυλλακτικό σοκ (µία πολύ οξεία αλλεργική αντίδραση) οπ
au • difficulties in breathing (bronchospasm) • swelling of the tongue or throat • anaphylactic shock (a very severe type of allergic response)
Η σοβαρή αλλεργική αντίδραση θα ου
r ge Such allergic reactions have only been seen in a very few cases and the most extreme form, anaphylactic shock, is very rare.
χρειαστεί θεραπεία άµεσης ανάγκης.
Serious allergic reactions will need emergency treatment.
Ο γιατρός σας θα λάβει τα κατάλληλα µέτρα. ντ
He will take the appropriate countermeasures.
Η ρο
This undesirable effect occurs mostly at the beginning of treatment and tends to decrease or even disappear as treatment continues.
ενέργεια µπορεί επίσης να εξαφανιστεί αν µειωθεί η δόση.
The effect may also disappear if the dose is reduced. ol
Ο ερεθισµός στη θέση ή γύρω από τη θέση ένεσης έχει αναφερθεί µερικές φορές σε ασθενείς που όπ
Irritation at or around the injection site has been reported occasionally in patients treated with salmon calcitonin.
θεραπεύονται µε καλσιτονίνη σολοµού.
The effect disappears without the need for special treatment.
Οι ανεπιθύµητες ενέργειες εξαφανίζονται χωρίς την ανάγκη ειδικής θεραπείας.
It is recommended that you do not inject your medicine at exactly the same site each time you use it in order to avoid discomfort. tn
Όπως και προηγουµένως, αυτές οι κεα
Again, this effect disappears with time, usually during the first or second week of treatment. uc
λέ Άλλες πιθανές αλλά όχι τόσο συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες είναι:
Other possible but less frequent undesirable effects are:
• •
• skin rash rod
εξάνθηµα δέρµατος (κνησµός) διούρηση (αύξηση ούρησης)
• diuresis (increase in urination) • diarrhoea • metallic taste in the mouth • dizziness lp
δε Όλες αυτές οι ανεπιθύµητες ενέργειες είναι ελαφριάς µορφής και συµβαίνουν µόνο σε µεµονωµένες υποθέσεις.
All of these undesirable effects are mild and occur in isolated cases only.
Οι υπόλοιπες ενέργειες µπορεί να θεραπευτούν από το γιατρό σας αν συνεχίσουν.
The remaining effects can be treated by your doctor if they persist. ina
ορ πολύ σπάνιες.
Like all medicines, FORCALTONIN may have undesirable effects which are very rare.
Αν παρατηρήσετε οποιεσδήποτε ανεπιθύµητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φυλλάδιο ή αλλαγές στην υγεία σας ενώ λαµβάνετε αυτό το φάρµακο, ή κατόπιν, παρακαλείστε να ειδοποιήσετε το γιατρό σας, τη νοσοκόµο σας ή το φαρµακοποιό σας.
If you notice any unwanted effects not mentioned in this leaflet or any change in your health while receiving this medicine, or afterwards, please inform your doctor, nurse or pharmacist (chemist). dic
Μακριά από παιδιά.
Me
Φυλάσσεται σε ψυγείο (2°C - 8°C).
20 ed Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Να µην καταψύχεται. εια
Do not freeze.
Συνιστάται η φύλαξη του φυσιγγίου στο κατώτερο µέρος της πόρτας του ψυγείου, ώστε το διάλυµα άδ
It is recommended to store the ampoule in the lower part or the door of the refrigerator to protect the
να προστατεύεται από κατάψυξη.
ris solution from freezing.
Σε περίπτωση κατάψυξης του διαλύµατος, το φυσίγγιο πρέπει να απορρίπτεται. υη
Should the solution become frozen, the ampoule must be discarded.
Τυχόν αχρησιµοποίητο προϊόν πρέπει να απορρίπτεται. οίο
Any unused product must be discarded.
Να µην χρησιµοποιείται µετά την ηµεροµηνία λήξης που αναγράφεται στο φυσίγγιο και στη συσκευασία.
tho Do not use after the expiry date stated on the ampoule and the packaging.
διαυγές και άχρωµο.
Do not use Forcaltonin if you notice the solution is not completely clear and colourless.
Το φυλλάδιο αυτό εγκρίθηκε στις {date} ου
This leaflet was last approved on {date}
< -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
au < ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
ικόπ υτ κεα
r ge on ol tn uc rod lp ina dic Me
21 ρμ Φα
21
Τι είναι το Forsteo; Το Forsteo είναι προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας που περιέχει ενέσιμο διάλυμα.
Forsteo is a prefilled pen that contains a solution for injection.
Το Forsteo περιέχει τη δραστική ουσία τεριπαρατίδη (μία προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας των 2, 4 ml περιέχει 600 μικρογραμμάρια τεριπαρατίδης).
Forsteo contains the active substance teriparatide (one 2.4 ml prefilled pen contains 600 micrograms of teriparatide).
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Forsteo; Το Forsteo χορηγείται για τη θεραπεία της οστεοπόρωσης (ασθένεια που καθιστά τα οστά πολύ εύθραυστα) στις ακόλουθες ομάδες:  γυναίκες που έχουν περάσει τη φάση της εμμηνόπαυσης · σε αυτές τις ασθενείς, το Forsteo αποδείχθηκε ότι συμβάλλει σημαντικά στη μείωση των σπονδυλικών και μη σπονδυλικών καταγμάτων (σπασμένα οστά), αλλά όχι των ισχιακών καταγμάτων  άνδρες που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο καταγμάτων  γυναίκες και άνδρες που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο καταγμάτων λόγω μακροχρόνιας θεραπείας με γλυκοκορτικοειδή (ένας τύπος στεροειδών).
In these patients, Forsteo has been shown to significantly reduce vertebral (spine) and non-vertebral fractures (broken bones), but not those of the hip;  men who are at an increased risk of fractures;  men and women who are at an increased risk of fractures due to long-term treatment with glucocorticoids (a type of steroid).
Πώς χρησιμοποιείται το Forsteo; Η συνιστώμενη δόση είναι 20 μικρογραμμάρια Forsteo μία φορά την ημέρα, η οποία χορηγείται με ένεση κάτω από το δέρμα στο μηρό ή την κοιλιακή χώρα (κοιλιά).
The recommended dose is 20 micrograms of Forsteo given once a day as an injection under the skin of the thigh or abdomen (tummy).
Οι ασθενείς μπορούν να κάνουν μόνοι τους την ένεση, αφού εκπαιδευτούν καταλλήλως.
A user manual is available for the pen.
Ένα εγχειρίδιο οδηγιών χρήσης διατίθεται για τη συσκευή τύπου πένας.
Forsteo can be used for up to two years.
Οι ασθενείς πρέπει να λαμβάνουν συμπληρώματα ασβεστίου και βιταμίνης D, αν η πρόσληψη των συγκεκριμένων ουσιών μέσω της διατροφής είναι ανεπαρκής.
Forsteo must not be used in children or in young adults whose bones are not yet fully mature.
Το Forsteo μπορεί να χορηγηθεί για διάστημα μέχρι δύο ετών.
Gradually, the bones become thin and fragile, and more likely to break.
Κατά τη διάρκεια της ζωής τους οι ασθενείς μπορούν να υποβληθούν σε έναν μόνο κύκλο αγωγής με Forsteo διάρκειας δύο ετών.
Osteoporosis can also occur in both sexes as a side effect of glucocorticoid treatment.
Το Forsteo δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά ή νέους, των οποίων τα οστά βρίσκονται ακόμη στο στάδιο της ανάπτυξης.
It
Σταδιακά, τα οστά γίνονται λεπτά, εύθραυστα και περισσότερο επιρρεπή σε 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Στις γυναίκες, η εμφάνιση της οστεοπόρωσης είναι συχνότερη μετά την εμμηνόπαυση, όταν τα επίπεδα των γυναικείων ορμονών, των οιστρογόνων, μειώνονται.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. also increases the absorption of calcium from food and prevents too much calcium being lost in the urine.
Δρα όπως αυτή η ορμόνη προκειμένου να διεγείρει την οστική παραγωγή, επιδρώντας στους οστεοβλάστες (κύτταρα παραγωγής των οστών).
Teriparatide is produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: the hormone is made by a bacterium that has received a gene (DNA) that makes it able to produce the hormone.
Το Forsteo υποκαθιστά τη φυσική ορμόνη.
Forsteo replaces the natural hormone.
Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Forsteo; Πραγματοποιήθηκαν τρεις βασικές μελέτες για το Forsteo.
Forsteo has been studied in three main studies.
69, 5 ετών).
The first study involved 1,637 women with osteoporosis who had been through the menopause (average age:
Το Forsteo συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) για μέση χρονική διάρκεια 19 μηνών.
69.5 years), in which Forsteo was compared with placebo (a dummy treatment) for an average of 19 months.
Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός νέων σπονδυλικών καταγμάτων στο τέλος της μελέτης, παρόλο που εξετάστηκαν επίσης μη- σπονδυλικά κατάγματα.
The main measure of effectiveness was the number of new vertebral fractures at the end of the study, although the study also looked at non-vertebral fractures.
Ποιο είναι το όφελος του Forsteo σύμφωνα με τις μελέτες; Το Forsteo αποδείχθηκε πιο αποτελεσματικό από το εικονικό φάρμακο στη μείωση των σπονδυλικών καταγμάτων:
Forsteo was more effective than placebo in reducing vertebral fractures:
5% των γυναικών που έλαβαν Forsteo υπέστη νέο κάταγμα κατά τη διάρκεια της μελέτης έναντι 14% των γυναικών που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
5% of the women who received Forsteo had a new fracture during the study, compared with 14% in the group who received placebo.
Επίσης, το Forsteo μείωσε τον κίνδυνο εμφάνισης μη- σπονδυλικών καταγμάτων κατά 62%, αλλά όχι τον κίνδυνο ισχιακού κατάγματος.
It also reduced the risk of non-vertebral fractures by 62%, but did not reduce the risk of hip fractures.
Στη μελέτη όπου συμμετείχαν άνδρες, το Forsteo αύξησε κατά 6% περίπου την οστική πυκνότητα της σπονδυλικής στήλης ύστερα από κατά μέσο όρο σχεδόν 12 μήνες.
In the study in men, Forsteo increased bone density in the spine by about 6% after an average of almost 12 months.
Στη μελέτη, στην οποία συμμετείχαν ασθενείς που λάμβαναν γλυκοκορτικοειδή, το Forsteo αποδείχτηκε αποτελεσματικότερο από την αλενδρονάτη: ύστερα από 18 μήνες, η οστική πυκνότητα της σπονδυλικής στήλης αυξήθηκε κατά 7% στους ασθενείς που έλαβαν Forsteo έναντι 3% στους ασθενείς που έλαβαν αλενδρονάτη.
In the study of patients taking glucocorticoids, Forsteo was more effective than alendronate: after 18 months, patients receiving Forsteo had a 7% increase in bone density in the spine, compared with 3% in those receiving alendronate.
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Forsteo; Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του Forsteo (εμφανίζεται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι πόνος στα άνω και κάτω άκρα.
The most common side effect with Forsteo (seen in more than 1 patient in 10) is pain in the arms or legs.
Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν για το Forsteo περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
For the full list of all side effects reported with Forsteo, see the Package Leaflet.
To Forsteo δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην τεριπαρατίδη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου.
Forsteo should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to teriparatide or any of the other ingredients.
Επίσης, το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που πάσχουν από άλλες ασθένειες των οστών, όπως η νόσος Paget, ο καρκίνος των οστών ή μεταστάσεις καρκίνου στα οστά (δηλ ο καρκίνος έχει εξαπλωθεί στα οστά), σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε ακτινοθεραπεία του σκελετού ή σε ασθενείς με υπερασβεστιαιμία (υψηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα), ανεξήγητα υψηλά επίπεδα αλκαλικής φωσφατάσης (ενός ενζύμου) ή σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια.
It must not be used in patients who have other bone diseases such as Paget’ s disease, bone cancer or bone metastases (cancer that has spread to the bone), patients who have had radiation therapy of the skeleton, or patients who have hypercalcaemia (high blood calcium levels), unexplained high levels of alkaline phosphatase (an enzyme) or severe kidney disease.
Το Forsteo δεν πρέπει να
Forsteo must not be used in children or in young adults whose bones are not yet fully mature, or during pregnancy or breast- feeding.