natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(λιγότερο από 1 στις 1. 000)
(less than 1 in a 1,000)
∆ιαταραχή αίσθησης.
Disturbed sensation.
Η ταχεία βελτίωση στον έλεγχο της γλυκόζης του αίµατος µπορεί να προκαλέσει διαταραχή της αίσθησης (µούδιασµα, αδυναµία ή πόνο) στα πόδια ή στα χέρια.
Fast improvement in blood glucose control may cause disturbed sensation (numbness, weakness or pain) in legs or arms.
Αυτά τα συµπτώµατα υποχωρούν φυσιολογικά.
These symptoms normally disappear.
Αν οποιεσδήποτε ανεπιθύµητες ενέργειες γίνουν σοβαρές, ή αν παρατηρήσετε κάποιες ανεπιθύµητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φυλλάδιο, ενηµερώστε το γιατρό σας, τη νοσηλεύτρια ή το φαρµακοποιό σας.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, diabetes nurse or your pharmacist.
ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ LEVEMIR
HOW TO STORE LEVEMIR
Να µη χρησιµοποιείτε το Levemir µετά την ηµεροµηνία λήξης που αναφέρεται στην ετικέτα και το χαρτόνι..
Do not use Levemir after the expiry date which is stated on the label and carton.
Η ηµεροµηνία λήξης είναι η τελευταία ηµέρα του µήνα που αναφέρεται.
The date refers to the last day of that month.
Το Levemir Penfill που δεν χρησιµοποιείται πρέπει να φυλαχθεί στο ψυγείο σε θερµοκρασία 2°C - 8°C, µακριά από την κατάψυξη.
Levemir Penfill that is not being used is to be stored in the refrigerator at 2°C - 8°C, away from the freezer compartment.
Το Levemir Penfill που χρησιµοποιείται ή που φέρεται ως εφεδρικό δεν πρέπει να φυλάσσεται στο ψυγείο.
Levemir Penfill that is being used or carried as a spare is not to be kept in the refrigerator.
Φυλάσσετε το φυσίγγιο στο εξωτερικό κουτί όταν δεν τον χρησιµοποιείτε για να τον προστατέψετε από το φως.
Keep the cartridge in the outer carton when you ’ re not using it in order to protect it from light.
Το Levemir δεν πρέπει να απορρίπτεται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.
Levemir should not be disposed of via waste water or household waste.
• Η δραστική ουσία είναι insulin detemir η οποία δηµιουργήθηκε µε βιοτεχνολογία ανασυνδυασµού. • Τα άλλα συστατικά είναι γλυκερόλη, φαινόλη, µετακρεσόλη, οξικός ψευδάργυρος, φωσφορικό δινάτριο διϋδρικό, χλωριούχο νάτριο, υδροχλωρικό οξύ, υδροξείδιο του νατρίου και ύδωρ για ενέσιµα
• The active substance is insulin detemir made by recombinant biotechnology. • The other ingredients are glycerol, phenol, metacresol, zinc acetate, disodium phosphate dihydrate, sodium chloride, hydrochloric acid, sodium hydroxide and water for injections
65 Εµφάνιση του Levemir και περιεχόµενο της συσκευασίας
What Levemir looks like and contents of the pack
To Levemir κυκλοφορεί ως διαυγές, άχρωµο, υδατικό διάλυµα σε συσκευασίες του 1, των 5 ή των 10 φυσιγγίων των 3 ml (µπορεί να µην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες).
Levemir comes as a clear, colourless, aqueous solution of 1, 5 or 10 cartridges of 3 ml (not all packs may be marketed).
1 ml περιέχει 100 U insulin detemir.
1 ml contains 100 U of insulin detemir.
Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd, ∆ανία
Marketing authorisation holder Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK-2880 Bagsværd, Denmark
Ο παραγωγός αναγνωρίζεται από τον αριθµό της παρτίδας που βρίσκεται τυπωµένος στο πλάι του εξωτερικού κουτιού και στην ετικέτα:
Manufacturer The manufacturer can be identified by the batch number printed on the slip of the carton and on the label:
– Εάν ο δεύτερος και ο τρίτος χαρακτήρας είναι H7 ή T6, τότε παραγωγός είναι η Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d’ Orléans F- 28002 Chartres, Γαλλία.
– If the second and third characters are H7 or T6 Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d’ Orléans F-28002 Chartres, France is the manufacturer.
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά τον 05/ 2008
This leaflet was last approved in
66 ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
62 PACKAGE LEAFLET:
Levemir 100 U/ ml ενέσιµο διάλυµα σε προγεµισµένη συσκευή τύπου πένας FlexPen insulin detemir
Levemir 100 U/ ml solution for injection in a pre-filled pen FlexPen insulin detemir
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. – Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό σας, τη νοσηλεύτρια ή το φαρµακοποιό σας. – Η συνταγή για αυτό το φάρµακο χορηγήθηκε για σας. ∆εν πρέπει να το δώσετε το φάρµακο σε άλλους.
Do not pass it on to others.
Σε αυτή την πλευρά του φύλλου οδηγιών χρήσης
This side of the leaflet
Τι είναι το Levemir και ποια είναι η χρήση του 2.
What Levemir is and what it is used for 2.
Πώς να χρησιµοποιήσετε το Levemir 4.
How to use Levemir 4.
Πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες 6.
Possible side effects 6.
Πώς να φυλάσσεται το Levemir 7.
How to store Levemir 7.
Χρήση του FlexPen
Using your FlexPen
Το Levemir είναι ένα ανάλογο ανθρώπινης ινσουλίνης για την αγωγή του διαβήτη. ∆ιατίθεται σε προγεµισµένη συσκευή τύπου πένας των 3 ml (που ονοµάζεται FlexPen).
It comes in a 3 ml pre-filled pen (called FlexPen).
Ενηµερωθείτε για τις ενδείξεις αλλεργίας στην παράγραφο 5 Πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες ► Σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στην insulin detemir, τη µετακρεσόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του (βλ.
Look out for the signs of allergy in 5 Possible side effects. ► If you feel a hypo coming on (a hypo is short for a hypoglycaemic reaction and is symptoms of low blood sugar).
7 Λοιπές πληροφορίες).
See 4 What to do in an emergency for more about hypos.
► Εάν έχετε προβλήµατα µε τα νεφρά ή το συκώτι σας, ή µε τον επινεφρίδιο αδένα, την υπόφυση ή το θυρεοειδή σας
► If you have trouble with your kidneys or liver, or with your adrenal, pituitary or thyroid glands ► If you are drinking alcohol: watch for signs of a hypo ► If you are exercising more than usual or if you want to change your usual diet ► If you are ill: carry on taking your insulin ► If you are going abroad: travelling over time zones may affect your insulin needs
67 ► Όταν πίνετε αλκοόλ: προσέχετε για ενδείξεις υπογλυκαιµίας ► Εάν ασκείστε περισσότερο απ 'ό, τι συνήθως ή εάν θέλετε να αλλάξετε το συνηθισµένο σας διαιτολόγιο ► Εάν είστε άρρωστοι: συνεχίστε τη λήψη της ινσουλίνης σας ► Εάν πρόκειται να ταξιδέψετε στο εξωτερικό: το ταξίδι σε διαφορετικές χρονικές ζώνες µπορεί να επηρεάσει τις ανάγκες σας σε ινσουλίνη
Pregnancy and breast-feeding ► If you are pregnant, planning a pregnancy or breast-feeding please contact your doctor for advice
Κύηση και θηλασµός ► Εάν είστε έγκυος, προγραµµατίζετε µια εγκυµοσύνη ή θηλάζετε, ζητήστε τη συµβουλή του γιατρού σας Οδήγηση και χειρισµός µηχανών ► Εάν οδηγείτε ή χρησιµοποιείτε εργαλεία ή µηχανήµατα: επαγρυπνείτε για ενδείξεις υπογλυκαιµίας.
63 Driving and using machines ► If you drive or use tools or machines: watch out for signs of a hypo.
Ποτέ µην οδηγείτε ή χρησιµοποιείτε µηχανήµατα εάν αισθάνεστε την έλευση υπογλυκαιµίας.
Discuss with your doctor whether you should drive or use machines at all, if you have a lot of hypos or if you find it hard to recognise hypos.
• Βλ. την άλλη πλευρά για λεπτοµερείς οδηγίες.
• See overleaf for detailed instructions.
Πριν χρησιµοποιήσετε το Levemir FlexPen
Before using Levemir FlexPen
► Ελέγξτε την ετικέτα για να βεβαιωθείτε ότι είναι ο σωστός τύπος ινσουλίνης ► Χρησιµοποιείτε πάντα µία καινούρια βελόνα για κάθε ένεση ώστε να αποφύγετε µόλυνση
► Check the label to make sure it is the right type of insulin ► Always use a new needle for each injection to prevent contamination.
► Σε αντλίες έγχυσης ινσουλίνης ► Αν το FlexPen σας πέσει, πάθει ζηµιά ή συνθλιβεί, υπάρχει κίνδυνος διαρροής της ινσουλίνης ► Εάν δεν έχει φυλαχθεί σωστά ή εάν έχει καταψυχθεί (βλ.
► In insulin infusion pumps ► If FlexPen is dropped, damaged or crushed, there is a risk of leakage of insulin ► If it hasn ’ t been stored correctly or if it has been frozen (see 6 How to store Levemir) ► If the insulin does not appears water clear and colourless.
68 Το Levemir προορίζεται για ένεση κάτω από το δέρµα (υποδόρια).
Levemir is for injection under the skin (subcutaneously).
5 Πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες).
Always vary the sites you inject within the same region, to avoid lumps (see 5 Possible side effects).
Αυτό µπορεί να συµβεί: • Αν πάρετε πολλή ινσουλίνη • Αν φάτε πολύ λίγο ή χάσετε ένα γεύµα • Αν ασκηθείτε περισσότερο από το συνηθισµένο.
This may happen: • If you take too much insulin • If you eat too little or miss a meal 64 • If you exercise more than usual.
Εάν τα επίπεδα γλυκόζης στο αίµα σας είναι πολύ χαµηλά: πάρετε ταµπλέτες γλυκόζης ή ένα πρόχειρο γεύµα µε υψηλή περιεκτικότητα σε γλυκόζη (γλυκά, µπισκότα, φρουτοχυµό), µετά αναπαυθείτε.
If your blood sugar is too low: eat glucose tablets or a high sugar snack (sweets, biscuits, fruit juice), then rest.
69 Εάν έχετε οποιοδήποτε από αυτά: ελέγξτε τα επίπεδα γλυκόζης στο αίµα σας, αν µπορείτε ελέγξτε τα ούρα σας για παρουσία κετονών.
If you get any of these signs: test your blood sugar level, test your urine for ketones if you can, then seek medical advice straight away.
Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το Levemir µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες παρόλο που δεν συµβαίνει σε όλους.
Like all medicines, Levemir can cause side effects, although not everybody gets them.
Ανεπιθύµητες ενέργειες που αναφέρονται συχνά
65 Side effects reported commonly
Αν έχετε σοβαρές ή συνεχείς αντιδράσεις, µπορεί να πρέπει να σταµατήσετε τη χρήση του Levemir και να χρησιµοποιήσετε κάποια άλλη ινσουλίνη.
In three clinical studies in combination with oral antidiabetic agents 2 in 100 subjects reported signs of allergy (for signs of allergy, see below).
Αν παρατηρήσετε πως στο δέρµα σας σχηµατίζονται ανωµαλίες ή
If you notice your skin pitting or thickening at the injection site, tell your doctor or nurse because these reactions can become more severe, or they may change the absorption of your insulin if you inject in such a site.
Αν οποιεσδήποτε ανεπιθύµητες ενέργειες γίνουν σοβαρές, ή αν παρατηρήσετε κάποιες ανεπιθύµητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φυλλάδιο, ενηµερώστε το γιατρό σας, τη νοσηλεύτρια ή το φαρµακοποιό σας.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, nurse or your pharmacist.
Το Levemir FlexPen που δεν χρησιµοποιείται πρέπει να φυλαχθεί στο ψυγείο σε θερµοκρασία 2°C - 8°C, µακριά από την κατάψυξη.
Levemir FlexPen that is not being used is to be stored in the refrigerator at 2°C - 8°C, away from the freezer compartment.
Το Levemir FlexPen που χρησιµοποιείται ή που φέρεται ως εφεδρικό δεν πρέπει να φυλάσσεται στο ψυγείο.
66 Levemir FlexPen that is being used or carried as a spare is not to be kept in the refrigerator.
Τοποθετείτε πάντα το καπάκι στο FlexPen όταν δεν το χρησιµοποιείτε για να το προστατέψετε από το φως.
Always keep the pen cap on your FlexPen when you ’ re not using it in order to protect it from light.
• Η δραστική ουσία είναι insulin detemir η οποία δηµιουργήθηκε µε βιοτεχνολογία ανασυνδυασµού. • Τα άλλα συστατικά είναι γλυκερόλη, φαινόλη, µετακρεσόλη, οξικός ψευδάργυρος, φωσφορικό δινάτριο διϋδρικό, χλωριούχο νάτριο, υδροχλωρικό οξύ, υδροξείδιο του νατρίου και ύδωρ για ενέσιµα
• The active substance is insulin detemir made by recombinant biotechnology. • The other ingredients are glycerol, phenol, metacresol, zinc acetate, disodium phosphate dihydrate, sodium chloride, hydrochloric acid, sodium hydroxide and water for injections.
Εµφάνιση του Levemir και περιεχόµενο της συσκευασίας
What Levemir looks like and contents of the pack
To Levemir κυκλοφορεί ως διαυγές, άχρωµο, υδατικό διάλυµα σε συσκευασίες του 1, των 5 ή των 10 προγεµισµένων συσκευών τύπου πένας των 3 ml (µπορεί να µην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες).
Levemir comes as a clear, colourless, aqueous solution of 1, 5 or 10 pre-filled pens of 3 ml (not all packs may be marketed).
71 Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd, ∆ανία
The marketing authorisation holder Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK-2880 Bagsværd, Denmark
– Εάν ο δεύτερος και ο τρίτος χαρακτήρας είναι W5, S6, P5, K7, ή ZF, τότε παραγωγός είναι η NovoNordisk A/ S, Novo Allé, DK- 2880 Bagsværd, ∆ανία
– If the second and third characters are W5, S6, P5, K7, or ZF Novo Nordisk A/ S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark is the manufacturer
– Εάν ο δεύτερος και ο τρίτος χαρακτήρας είναι H7 ή T6, τότε παραγωγός είναι Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d’ Orléans F- 28002 Chartres, Γαλλία.
– If the second and third characters are H7 or T6 Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d’ Orléans F-28002 Chartres, France is the manufacturer.
Γυρίστε από την άλλη πλευρά για πληροφορίες σχετικά µε τη χρήση του FlexPen.
Now turn over for information on using your FlexPen.
72 Εισαγωγή
Introduction
Παρακαλούµε διαβάστε τις ακόλουθες οδηγίες προσεκτικά πριν χρησιµοποιήσετε το Levemir FlexPen.
Please read the following instructions carefully before using your Levemir FlexPen.
Το Levemir FlexPen σας Κάλυµµα πένας
67 Your Levemir FlexPen Pen cap
Ένδειξη
Rubber
Παράθυρο
Cartridge Residual
υπολειπόµενης
Pointer
ένδειξης
Dose
Ελαστική µεµβράνη
Push-
Φυσίγγιο
membrane
δόσης
scale
Επιλογέας δόσης
button
Έµβολο
Needle (example)
Βελόνα (παράδειγµα) Μεγάλο εξωτερικό
Big outer
Συντήρηση Το FlexPen σας έχει σχεδιαστεί για να λειτουργεί µε ακρίβεια και ασφάλεια.
Maintenance Your FlexPen is designed to work accurately and safely.
Προετοιµάζοντας το Levemir FlexPen σας
Preparing your Levemir FlexPen
73 Απολυµάνετε την ελαστική µεµβράνη µε φαρµακευτικό µάκτρο.
Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab.
Β Αφαιρέστε το προστατευτικό κάλυµµα από την καινούρια αναλώσιµη βελόνα.
B Remove the protective tab from a new disposable needle.
Βιδώστε τη βελόνα ίσια και σφιχτά πάνω στο FlexPen
68 Screw the needle straight and tightly onto your FlexPen.
Γ Βγάλτε το µεγάλο εξωτερικό κάλυµµα της βελόνας και φυλάξτε το για αργότερα.
C Pull off the big outer needle cap and keep it for later.
∆ Βγάλτε το εσωτερικό κάλυµµα της βελόνας και απορρίψτε το.
D Pull off the inner needle cap and dispose of it.
74 Ε
E
ΣΤ Κρατήστε το FlexPen µε τη βελόνα να δείχνει προς τα πάνω και χτυπήστε απαλά το φυσίγγιο µε το δάχτυλο σας µερικές φορές, έτσι ώστε οι όποιες φυσαλίδες αέρα να συγκεντρωθούν στο πάνω άκρο του φυσιγγίου.
69 F Hold your FlexPen with the needle pointing upwards and tap the cartridge gently with your finger a few times to make any air bubbles collect at the top of the cartridge.
Μπορείτε να διορθώσετε τη δόση είτε αυξάνοντας την είτε µειώνοντας την, γυρνώντας τον επιλογέα
The dose can be corrected either up or down by turning the dose selector in either direction until the correct dose lines up with the pointer.
75 δόσης προς τη µία ή την άλλη κατεύθυνση.
When turning the dose selector be careful not to push the push- button as insulin will come out.
Η
70 H
Εισάγετε τη βελόνα στο δέρµα σας.
Use the injection technique shown by your doctor or nurse.
76 Κ Οδηγείστε την άκρη της βελόνας στο µεγάλο εξωτερικό κάλυµµά της χωρίς να το αγγίζετε.
K Lead the needle into the big outer needle cap without touching the big outer needle cap.
Κ
71 K
• Αφαιρέστε τη βελόνα µετά από κάθε ένεση και φυλάσσετε το FlexPen σας χωρίς τη βελόνα προσαρµοσµένη. ∆ιαφορετικά µπορεί να διαρρεύσει υγρό το οποίο µπορεί να προκαλέσει λανθασµένη παρεχόµενη δόση.
Otherwise, the liquid may leak out which can cause inaccurate dosing.
77 ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
72 PACKAGE LEAFLET:
Levemir 100 U/ ml ενέσιµο διάλυµα σε προγεµισµένη συσκευή τύπου πένας InnoLet insulin detemir
Levemir 100 U/ ml solution for injection in a pre-filled pen InnoLet insulin detemir
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόµα και όταν τα συµπτώµατά τους είναι ίδια µε τα δικά σας. – Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό σας, τη νοσηλεύτρια ή το φαρµακοποιό σας
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. – If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, diabetes nurse or your pharmacist.
Χρήση του InnoLet
Using your InnoLet
Το Levemir είναι ένα ανάλογο ανθρώπινης ινσουλίνης για την αγωγή του διαβήτη. ∆ιατίθεται σε προγεµισµένη συσκευή τύπου πένας των 3 ml (που ονοµάζεται InnoLet).
It comes in a 3 ml pre-filled pen (called InnoLet).
Ενηµερωθείτε για τις ενδείξεις αλλεργίας στην παράγραφο 5 Πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες ► Εάν αισθάνεστε την έλευση υπογλυκαιµίας (υπογλυκαιµία σηµαίνει υπογλυκαιµική αντίδραση και είναι συµπτώµατα χαµηλής γλυκόζης στο αίµα).
Look out for the signs of allergy in 5 Possible side effects. ► If you feel a hypo coming on (a hypo is short for a hypoglycaemic reaction and is symptoms of low blood sugar).
78 Προσέξτε ιδιαιτέρως µε το Levemir
Take special care with Levemir
Κύηση και θηλασµός ► Εάν είστε έγκυος, προγραµµατίζετε µια εγκυµοσύνη ή θηλάζετε, ζητήστε τη συµβουλή του γιατρού σας Οδήγηση και χειρισµός µηχανών ► Εάν οδηγείτε ή χρησιµοποιείτε εργαλεία ή µηχανήµατα: επαγρυπνείτε για ενδείξεις υπογλυκαιµίας.
Pregnancy and breast-feeding ► If you are pregnant, planning a pregnancy or breast-feeding please contact your doctor for advice 73 Driving and using machines ► If you drive or use tools or machines: watch out for signs of a hypo.
Πριν χρησιµοποιήσετε το Levemir InnoLet
Before using Levemir InnoLet
Το Levemir δεν πρέπει να χρησιµοποιηθεί
► Check the label to make sure it is the right type of insulin ► Always use a new needle for each injection to prevent contamination.
► Σε αντλίες έγχυσης ινσουλίνης
Levemir must not be used
79 ► Αν το InnoLet σας πέσει, πάθει ζηµιά ή συνθλιβεί, υπάρχει κίνδυνος διαρροής της ινσουλίνης ► Εάν δεν έχει φυλαχθεί σωστά ή εάν έχει καταψυχθεί (βλ.
► In insulin infusion pumps ► If InnoLet is dropped, damaged or crushed, there is a risk of leakage of insulin ► If it hasn ’ t been stored correctly or if it has been frozen (see 6 How to store Levemir) ► If the insulin does not appear water clear and colourless.
Αυτό µπορεί να συµβεί: • Αν πάρετε πολλή ινσουλίνη • Αν φάτε πολύ λίγο ή χάσετε ένα γεύµα • Αν ασκηθείτε περισσότερο από το συνηθισµένο
This may happen: • If you take too much insulin • If you eat too little or miss a meal 74 • If you exercise more than usual.
80 Αν τα επίπεδα γλυκόζης στο αίµα σας αυξηθούν πολύ
If your blood sugar gets too high
Ανεπιθύµητες ενέργειες που αναφέρονται συχνά
75 Side effects reported commonly
81 ∆ιαταραχές της όρασης.
Vision problems.
Το Levemir InnoLet που δεν χρησιµοποιείται πρέπει να φυλαχθεί στο ψυγείο σε θερµοκρασία 2°C - 8°C, µακριά από την κατάψυξη.
Levemir InnoLet that is not being used is to be stored in the refrigerator at 2°C - 8°C, away from the freezer compartment.
Το Levemir InnoLet που χρησιµοποιείται ή που φέρεται ως εφεδρικό δεν πρέπει να φυλάσσεται στο ψυγείο.
Levemir InnoLet that is being used or kept as a spare is not to be kept in the refrigerator.
Μπορείτε να το µεταφέρετε και να το φυλάσσετε σε θερµοκρασία δωµατίου (όχι άνω των 30°C) για έως 6 εβδοµάδες.
You can 76 carry it with you and keep it at room temperature (not above 30ºC) for up to 6 weeks.
Τοποθετείτε πάντα το καπάκι στο InnoLet όταν δεν το χρησιµοποιείτε για να το προστατέψετε από το φως.
Always keep the pen cap on your InnoLet when you ’ re not using it in order to protect it from light.
82 Εµφάνιση του Levemir και περιεχόµενο της συσκευασίας
What Levemir looks like and contents of the pack
Κάτοχος αδείας κυκλοφορία και παραγωγός
The marketing authorisation holder and manufacturer:
Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsvaerd, ∆ανία
Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK-2880 Bagsværd, Denmark
Γυρίστε από την άλλη πλευρά για πληροφορίες σχετικά µε τη χρήση του InnoLet.
Now turn over for information on using your InnoLet.
83 ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΤΡΟΠΟ ΕΝΕΣΗΣ ΤΟΥ LEVEMIR INNOLET
77 INFORMATION ON HOW TO INJECT LEVEMIR INNOLET
∆ιαβάστε προσεκτικά τις ακόλουθες οδηγίες πριν χρησιµοποιήσετε το Levemir InnoLet.
Please read the following instructions carefully before using your Levemir InnoLet.
Το Levemir InnoLet είναι µία απλή, προγεµισµένη συσκευή τύπου πένας που µπορεί να χορηγεί από 1 έως 50 µονάδες σε πολλαπλάσια της 1 µονάδας.
Levemir InnoLet is a simple, compact pre-filled pen able to deliver 1 to 50 units in increments of 1 unit.
Το Levemir InnoLet έχει σχεδιαστεί ειδικά για χρήση µε τις βελόνες NovoFine S των 8 mm ή µικρότερου µήκους.
Levemir InnoLet is especially designed to be used with NovoFine S needles of 8 mm or shorter in length.
µενης δόσης
Dose selector dial Residual scale Dose scale
προστατε
Pen cap
Εσωτερικό
Protective tab
υτικός δίσκος
needle cap
84 Ετοιµασία για την ένεση
78 Preparing for injection
Ελέγξτε την ετικέτα για να βεβαιωθείτε ότι το Levemir InnoLet περιέχει το σωστό τύπο ινσουλίνης.
Check the label to be sure that your Levemir InnoLet contains the correct type of insulin.
• Απολυµάνετε την ελαστική µεµβράνη µε φαρµακευτικό µάκτρο • Χρησιµοποιείτε πάντα µία καινούρια βελόνα για κάθε ένεση ώστε να αποφύγετε µόλυνση • Αφαιρέστε το χάρτινο προστατευτικό δίσκο από µια βελόνα NovoFine S • Βιδώστε τη βελόνα ίσια και σφιχτά πάνω στο Levemir InnoLet (εικόνα Α). • Χρησιµοποιείτε πάντα καινούρια βελόνα µίας χρήσεως NovoFine S για κάθε ένεση.
• Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab • Always use a new needle for each injection to prevent contamination • Remove the protective tab from a NovoFine S needle • Screw the needle straight and tightly onto Levemir InnoLet (picture A). • Always use a new NovoFine S disposable needle for each injection.
Μη λυγίζετε και µη προκαλείτε ζηµιά στη βελόνα πριν από τη χρήση. • Βγάλτε το µεγάλο εξωτερικό κάλυµµα της βελόνας και το εσωτερικό κάλυµµα της βελόνας.
Do not bend or damage the needle before use • Pull off the big outer needle cap and the inner needle cap.
Προετοιµασία για την αφαίρεση του αέρα πριν από κάθε ένεση
Priming to expel air prior to each injection
Για την αποφυγή ένεσης αέρα και για την εξασφάλιση της σωστής δόσης: • Επιλέξτε 2 µονάδες γυρνώντας τον επιλογέα δόσης δεξιόστροφα • Κρατήστε το Levemir InnoLet µε τη βελόνα προς τα πάνω και χτυπήστε απαλά το φυσίγγιο µε το δάχτυλό σας µερικές φορές (εικόνα Β) για να συγκεντρωθούν οποιεσδήποτε φυσαλίδες αέρα στο πάνω άκρο του φυσιγγίου • Κρατώντας τη βελόνα προς τα πάνω, πιέστε την κεφαλή του εµβόλου και ο επιλογέας δόσης επιστρέφει στο µηδέν • Μια σταγόνα ινσουλίνης πρέπει να εµφανιστεί στο άκρο της βελόνας.
To avoid injection of air and ensure proper dosing: • Dial 2 units by turning the dose selector clockwise • Hold Levemir InnoLet with the needle upwards and tap the cartridge gently with your finger a few times (picture B) to make any air bubbles collect at the top of the cartridge • Keeping the needle upwards, press the push-button and the dose selector returns to zero • A drop of insulin should appear at the needle tip.
85 B
79 B
• Να βεβαιώνεστε πάντα ότι η κεφαλή του εµβόλου είναι πλήρως πιεσµένη και ότι ο επιλογέας δόσης είναι στο µηδέν • Επιλέξτε τον αριθµό των µονάδων που χρειάζεστε γυρνώντας τον επιλογέα δόσης δεξιόστροφα (εικόνα C).
• Always check that the push-button is fully depressed and the dose selector is set to zero • Dial the number of units required by turning the dose selector clockwise (picture C).
Μη χρησιµοποιείτε την κλίµακα υπολειπόµενης δόσης για να υπολογίσετε τη δόση της ινσουλίνης σας • Θα ακούτε ένα κλικ για κάθε µία µονάδα που επιλέγετε.
Do not use the residual scale to measure your dose of insulin • You will hear a click for every single unit dialled.
∆εν µπορείτε να καθορίσετε µεγαλύτερη δόση από τον αριθµό των µονάδων που έχουν αποµείνει στο φυσίγγιο.
You cannot set a dose larger than the number of units remaining in the cartridge.
• Εισάγετε τη βελόνα µέσα στο δέρµα σας.
Use the injection technique advised by your doctor • Deliver the dose by pressing the push-button fully down (picture D).
Χρησιµοποιήστε την τεχνική ενέσεων που σας συµβούλευσε ο γιατρός σας • Χορηγήστε τη δόση πατώντας την κεφαλή του εµβόλου εντελώς προς τα κάτω (εικόνα D).
You will hear clicks as the dose selector returns to zero • After the injection, the needle should remain under the skin for at least 6 seconds to ensure that the full dose has been delivered • Make sure not to block the dose selector while injecting, as the dose selector must be allowed to return to zero when you press the push-button • Discard the needle after each injection.
• Ξαναβάλτε το µεγάλο εξωτερικό κάλυµµα της βελόνας και ξεβιδώστε τη βελόνα (εικόνα E).
• Replace the big outer needle cap and unscrew the needle (picture E).