natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία.
Do not store above 30oC Store in the original package in order to protect from moisture.
85 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
76 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
ΚΥΨΕΛΗ ΑΠΟ OPA- ΑΛΟΥΜΙΝΙΟ- PVC/ ΑΛΟΥΜΙΝΙΟ ΤΩΝ 7 ΔΙΣΚΙΩΝ
7 TABLET OPA-ALU-PVC/ ALU BLISTER
86 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
77 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C Διατηρείτε τη φιάλη καλά κλεισμένη για να προστατεύεται από την υγρασία
Do not store above 30oC Keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture
10.
78 10.
88 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
79 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
90 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
81 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
91 9.
82 9.
14 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης - EU/ 1/ 07/ 395/ 065 - ΔΙΑΦΑΝH 28 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης - EU/ 1/ 07/ 395/ 001 - ΔΙΑΦΑΝH 30 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης - EU/ 1/ 07/ 395/ 002 - ΔΙΑΦΑΝH 49 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης - EU/ 1/ 07/ 395/ 003 - ΔΙΑΦΑNH 56 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης - EU/ 1/ 07/ 395/ 004 - ΔΙΑΦΑΝH 98 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης - EU/ 1/ 07/ 395/ 005 - ΔΙΑΦΑΝH
14 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 065 - CLEAR 28 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 001 - CLEAR 30 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 002 - CLEAR 49 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 003 - CLEAR 56 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 004 - CLEAR 98 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 005 - CLEAR
14 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης - EU/ 1/ 07/ 395/ 066 - ΛΕΥΚΑ 28 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης - EU/ 1/ 07/ 395/ 021 - ΛΕΥΚΑ 30 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης - EU/ 1/ 07/ 395/ 022 - ΛΕΥΚΑ 49 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης - EU/ 1/ 07/ 395/ 023 - ΛΕΥΚΑ 56 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης - EU/ 1/ 07/ 395/ 024 - ΛΕΥΚΑ 98 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης - EU/ 1/ 07/ 395/ 025 - ΛΕΥΚΑ
14 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 066 - WHITE 28 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 021 - WHITE 30 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 022 - WHITE 49 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 023 - WHITE 56 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 024 - WHITE 98 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 025 - WHITE
92 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
83 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
93 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
84 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Λακτόζη μονοϋδρική Βλέπε εσώκλειστο φύλλο οδηγιών για περισσότερες πληροφορίες.
See leaflet for further information.
94 9.
85 9.
14 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης EU/ 1/ 07/ 395/ 067 28 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης EU/ 1/ 07/ 395/ 041 49 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης EU/ 1/ 07/ 395/ 042 56 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης EU/ 1/ 07/ 395/ 043 98 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης EU/ 1/ 07/ 395/ 044
14 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 067 28 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 041 49 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 042 56 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 043 98 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 044
95 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
86 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
96 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
87 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C Διατηρείτε τη φιάλη καλά κλεισμένη για να προστατεύεται από την υγρασία
Do not store above 30oC Keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture 88 10.
30 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης - EU/ 1/ 07/ 395/ 057 350 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης - EU/ 1/ 07/ 395/ 058
30 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 057 350 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 058
98 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
89 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
100 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
91 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
14 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 28 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 30 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 49 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 56 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 98 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
14 prolonged release tablets 28 prolonged-release tablets 30 prolonged-release tablets 49 prolonged-release tablets 56 prolonged-release tablets 98 prolonged-release tablets
Από στόματος χρήση Να καταπίνεται ολόκληρο, να μη μασάται, χωρίζεται ή εκθλίβεται Διαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν από τη χορήγηση.
Read the package leaflet before use.
101 9.
92 9.
14 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης - EU/ 1/ 07/ 395/ 068 - ΔΙΑΦΑΝΗ 28 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης - EU/ 1/ 07/ 395/ 006 - ΔΙΑΦΑΝΗ 30 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης - EU/ 1/ 07/ 395/ 007 - ΔΙΑΦΑΝΗ 49 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης - EU/ 1/ 07/ 395/ 008 - ΔΙΑΦΑΝΗ 56 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης - EU/ 1/ 07/ 395/ 009 - ΔΙΑΦΑΝΗ 98 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης - EU/ 1/ 07/ 395/ 010 - ΔΙΑΦΑΝΗ
14 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 068 - CLEAR 28 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 006 - CLEAR 30 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 007 - CLEAR 49 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 008 - CLEAR 56 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 009 - CLEAR 98 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 010 - CLEAR
14 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης - EU/ 1/ 07/ 395/ 069 - ΛΕΥΚΑ 28 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης - EU/ 1/ 07/ 395/ 026 - ΛΕΥΚΑ 30 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης - EU/ 1/ 07/ 395/ 027 - ΛΕΥΚΑ 49 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης - EU/ 1/ 07/ 395/ 028 - ΛΕΥΚΑ 56 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης - EU/ 1/ 07/ 395/ 029 - ΛΕΥΚΑ 98 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης - EU/ 1/ 07/ 395/ 030 - ΛΕΥΚΑ
14 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 069 - WHITE 28 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 026 - WHITE 30 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 027 - WHITE 49 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 028 - WHITE 56 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 029 - WHITE 98 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 030 - WHITE
102 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
93 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
ΚΥΨΕΛΗ ΑΠΟ PVC - PTFE / ΑΛΟΥΜΙΝΙΟ ΤΩΝ 7 & 10 ΔΙΣΚΙΩΝ (για λευκή και διαφανή κυψέλη)
7 & 10 TABLET PVC-PCTFE/ ALU BLISTER (for white and clear blister)
103 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
94 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
104 10.
10.
14 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης EU/ 1/ 07/ 395/ 070 28 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης EU/ 1/ 07/ 395/ 045 49 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης EU/ 1/ 07/ 395/ 046 56 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης EU/ 1/ 07/ 395/ 047 98 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης EU/ 1/ 07/ 395/ 048
14 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 070 28 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 045 49 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 046 56 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 047 98 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 048
105 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
96 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
106 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
97 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
107 10.
98 10.
30 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης - EU/ 1/ 07/ 395/ 059 350 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης - EU/ 1/ 07/ 395/ 060
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) 30 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 059 350 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 060
108 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
99 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
109 10.
100 10.
30 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης - EU/ 1/ 07/ 395/ 059 350 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης - EU/ 1/ 07/ 395/ 060
30 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 059 350 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 060
110 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
101 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
111 9.
102 9.
14 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης - EU/ 1/ 07/ 395/ 071 - ΔΙΑΦΑΝΗ 28 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης - EU/ 1/ 07/ 395/ 011 - ΔΙΑΦΑΝΗ 30 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης - EU/ 1/ 07/ 395/ 012 - ΔΙΑΦΑΝΗ 49 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης - EU/ 1/ 07/ 395/ 013 - ΔΙΑΦΑΝΗ 56 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης - EU/ 1/ 07/ 395/ 014 - ΔΙΑΦΑΝΗ 98 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης - EU/ 1/ 07/ 395/ 015 - ΔΙΑΦΑΝΗ
14 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 071 - CLEAR 28 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 011 - CLEAR 30 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 012 - CLEAR 49 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 013 - CLEAR 56 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 014 - CLEAR 98 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 015 - CLEAR
14 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης - EU/ 1/ 07/ 395/ 072 - ΛΕΥΚΑ 28 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης - EU/ 1/ 07/ 395/ 031 - ΛΕΥΚΑ 30 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης - EU/ 1/ 07/ 395/ 032 - ΛΕΥΚΑ 49 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης - EU/ 1/ 07/ 395/ 033 - ΛΕΥΚΑ 56 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης - EU/ 1/ 07/ 395/ 034 - ΛΕΥΚΑ 98 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης - EU/ 1/ 07/ 395/ 035 - ΛΕΥΚΑ
14 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 072 - WHITE 28 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 031 - WHITE 30 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 032 - WHITE 49 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 033 - WHITE 56 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 034 - WHITE 98 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 035 - WHITE
112 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
103 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
14 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης EU/ 1/ 07/ 395/ 073 28 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης EU/ 1/ 07/ 395/ 049 49 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης EU/ 1/ 07/ 395/ 050 56 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης EU/ 1/ 07/ 395/ 051 98 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης EU/ 1/ 07/ 395/ 052
14 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 073 28 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 049 49 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 050 56 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 051 98 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 052
115 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
106 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
INVEGA 9 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης παλιπεριδόνη
INVEGA 9 mg prolonged-release tablets
116 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
107 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
30 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης - EU/ 1/ 07/ 395/ 061 350 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης - EU/ 1/ 07/ 395/ 062
30 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 061 350 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 062
118 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
109 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
121 9.
112 9.
14 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης - EU/ 1/ 07/ 395/ 074 - ΔΙΑΦΑΝΗ 28 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης - EU/ 1/ 07/ 395/ 016 - ΔΙΑΦΑΝΗ 30 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης - EU/ 1/ 07/ 395/ 017 - ΔΙΑΦΑΝΗ 49 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης - EU/ 1/ 07/ 395/ 018 - ΔΙΑΦΑΝΗ 56 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης - EU/ 1/ 07/ 395/ 019 - ΔΙΑΦΑΝΗ 98 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης - EU/ 1/ 07/ 395/ 020 - ΔΙΑΦΑΝΗ
14 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 074 - CLEAR 28 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 016 - CLEAR 30 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 017 - CLEAR 49 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 018 - CLEAR 56 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 019 - CLEAR 98 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 020 - CLEAR
14 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης - EU/ 1/ 07/ 395/ 075 - ΛΕΥΚΑ 28 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης - EU/ 1/ 07/ 395/ 036 - ΛΕΥΚΑ 30 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης - EU/ 1/ 07/ 395/ 037 - ΛΕΥΚΑ 49 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης - EU/ 1/ 07/ 395/ 038 - ΛΕΥΚΑ 56 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης - EU/ 1/ 07/ 395/ 039 - ΛΕΥΚΑ 98 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης - EU/ 1/ 07/ 395/ 040 - ΛΕΥΚΑ
14 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 075 - WHITE 28 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 036 - WHITE 30 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 037 - WHITE 49 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 038 - WHITE 56 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 039 - WHITE 98 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 040 - WHITE
122 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
113 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
123 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
114 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
14 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 28 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 49 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 56 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 98 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
14 prolonged release tablets 28 prolonged-release tablets 49 prolonged-release tablets 56 prolonged-release tablets 98 prolonged-release tablets
124 10.
10.
14 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης EU/ 1/ 07/ 395/ 076 28 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης EU/ 1/ 07/ 395/ 053 49 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης EU/ 1/ 07/ 395/ 054 56 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης EU/ 1/ 07/ 395/ 055 98 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης EU/ 1/ 07/ 395/ 056
14 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 076 28 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 053 49 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 054 56 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 055 98 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 056
125 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
116 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
126 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
117 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
127 10.
10.
30 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης - EU/ 1/ 07/ 395/ 063 350 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης - EU/ 1/ 07/ 395/ 064
30 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 063 350 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 064
128 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
119 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
129 10.
10.
130 Β.
121 B.
131 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
122 PACKAGE LEAFLET:
ΙNVEGA 1, 5 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης ΙNVEGA 3 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης ΙNVEGA 6 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης ΙNVEGA 9 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης ΙNVEGA 12 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης Παλιπεριδόνη
INVEGA 1.5 mg prolonged-release tablets INVEGA 3 mg prolonged-release tablets INVEGA 6 mg prolonged-release tablets INVEGA 9 mg prolonged-release tablets INVEGA 12 mg prolonged-release tablets
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο.
Paliperidone
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.
- Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή φαρμακοποιό σας.
your doctor or pharmacist.
Τι είναι το INVEGA και ποια είναι η χρήση του 2.
What INVEGA is and what it is used for 2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το ΙNVEGA 3.
Before you take INVEGA 3.
Πώς να πάρετε το ΙNVEGA 4.
How to take INVEGA 4.
Πώς να φυλάσσεται το ΙNVEGA 6.
How to store INVEGA 6.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ INVEGA ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
WHAT INVEGA IS AND WHAT IT IS USED FOR
Το ΙNVEGA ανήκει στην κατηγορία των αντιψυχωσικών φαρμάκων και χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας.
INVEGA belongs to the class of antipsychotic medicines and is used to treat schizophrenia.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ INVEGA
BEFORE YOU TAKE INVEGA
Μην πάρετε το ΙNVEGA
Do not take INVEGA
- σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στην παλιπεριδόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο
- if you are allergic (hypersensitive) to paliperidone, any of the other ingredients of
συστατικό του ΙNVEGA ή στη ρισπεριδόνη.
INVEGA, or risperidone.
Προσέξτε ιδιαίτερα με το ΙNVEGA
Take special care with INVEGA -INVEGA has not been studied in elderly patients with dementia.
- το ΙNVEGA δεν έχει μελετηθεί σε ηλικιωμένους ασθενείς με άνοια.
However, elderly patients with dementia, who are treated with other similar types of medicine, may have an increased risk of stroke or death.
Ωστόσο, οι ηλικιωμένοι
(see section 4, possible side effects)
- εάν έχετε νόσο του Πάρκινσον ή Άνοια.
- if you have Parkinson’ s disease or Dementia.
- εάν έχετε διαγνωστεί στο παρελθόν με μια κατάσταση της οποίας τα συμπτώματα
- if you have ever been diagnosed with a condition whose symptoms include high temperature and muscle
περιλαμβάνουν υψηλή θερμοκρασία σώματος και μυϊκή δυσκαμψία (επίσης γνωστή ως Νευροληπτικό Κακόηθες Σύνδρομο).
stiffness (also known as Neuroleptic Malignant Syndrome).
132 Πρέπει να γνωρίζετε ότι και οι δύο αυτές καταστάσεις μπορεί να προκληθούν από αυτό τον τύπο του φαρμάκου.
You should be aware that both of these conditions may be caused by this type of medicine.
- εάν είστε διαβητικός ή έχετε προδιάθεση στο διαβήτη.
- if you are diabetic or prone to diabetes.
- εάν πάσχετε από καρδιακή νόσο ή λαμβάνετε θεραπεία για καρδιακή νόσο που σας προδιαθέτει
- if you have heart disease or heart disease treatment that makes you prone to low blood pressure.
σε χαμηλή αρτηριακή πίεση.
- if you have epilepsy.
- εάν έχετε επιληψία.
- if you have a swallowing, stomach or intestinal disorder that reduces your ability to swallow or pass
- εάν έχετε κάποια διαταραχή στην κατάποση, στο στομάχι ή στο έντερο, που ελαττώνει την
foods by normal bowel movements.
ικανότητά σας να καταπίνετε ή εμποδίζει τις τροφές να περνούν φυσιολογικά κατά μήκος του εντέρου.
123
- εάν έχετε ασθένειες που σχετίζονται με διάρροια.
- if you have diseases associated with diarrhoea
- εάν έχετε μειωμένη νεφρική λειτουργία.
- if you have a loss of kidney function.
- εάν έχετε μειωμένη ηπατική λειτουργία.
- if you have a loss of liver function.
- εάν έχετε παρατεταμένη και/ ή επίπονη στύση.
- if you have prolonged and/ or painful erection.
Εάν έχετε οποιαδήποτε από αυτές τις καταστάσεις, παρακαλείσθε να συζητήσετε με το γιατρό σας, καθώς αυτός/ ή μπορεί να θελήσει να προσαρμόσει τη δόση σας ή να σας παρακολουθεί για λίγο.
If you have any of these conditions, please talk to your doctor as he/ she may want to adjust your dose or monitor you for a while.
Δεδομένου ότι το ΙNVEGA δρα κυρίως στον εγκέφαλο, μπορεί να εμφανιστεί αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα (ή αλκοόλ) που δρουν στον εγκέφαλο εξαιτίας της αθροιστικής δράσης στη λειτουργία του εγκεφάλου.
Since INVEGA works primarily in the brain, interference from other medicines (or alcohol) that work in the brain could occur due to additive effect on brain function.
Δεδομένου ότι το ΙNVEGA μπορεί να προκαλέσει μείωση της αρτηριακής πίεσης, συνιστάται προσοχή όταν το Invega λαμβάνεται μαζί με άλλα φάρμακα που προκαλούν μείωση της αρτηριακής πίεσης.
Since INVEGA can lower blood pressure, care should be taken when INVEGA is taken with other medicines that lower blood pressure.
Το ΙNVEGA μπορεί να ελαττώσει τη δράση των φαρμάκων που λαμβάνονται για τη νόσο του Πάρκινσον και το σύνδρομο ανήσυχων ποδιών (π. χ. λεβοντόπα).
INVEGA can reduce the effect of medicines against Parkinson’ s disease and restless legs syndrome (e. g., levodopa).
Λήψη του ΙNVEGA με τροφές και ποτά Το αλκοόλ πρέπει να αποφεύγεται όταν λαμβάνετε το ΙNVEGA.
Taking INVEGA with food and drink Alcohol should be avoided when taking INVEGA.
Το ΙNVEGA πρέπει να λαμβάνεται κάθε πρωί μαζί με το πρωινό ή χωρίς πρωινό, πάντα όμως με τον ίδιο τρόπο.
INVEGA should be taken every morning with breakfast or without breakfast, but in the same way every day.
Μην εναλλάσσετε τον τρόπο λήψης του ΙNVEGA, λαμβάνοντάς το τη μία μέρα με πρωινό και την άλλη χωρίς πρωινό.
Do not alternate between taking INVEGA with breakfast one day and without having breakfast the next day.
Κύηση και θηλασμός Ενημερώστε τον ιατρό σας εάν είστε έγκυος ή πιστεύετε ότι είστε έγκυος.
Pregnancy and breast-feeding Tell your doctor if you are pregnant or think you are pregnant.
Δεν πρέπει να λαμβάνετε το ΙNVEGA κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εκτός και αν το έχετε συζητήσει προηγουμένως με τον γιατρό σας.
You should not take INVEGA during pregnancy unless this has been discussed with your doctor.
Δεν πρέπει να θηλάζετε εάν λαμβάνετε το ΙNVEGA.
You should not breastfeed when taking INVEGA.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ΙNVEGA μπορεί να παρουσιαστούν ζαλάδα και προβλήματα όρασης (βλέπε παράγραφο 4, πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες).
Driving and using machines Dizziness and vision problems may occur during treatment with INVEGA (see section 4, possible side effects).
Αυτό θα πρέπει να ληφθεί υπόψη σε περιπτώσεις που απαιτείται πλήρης εγρήγορση π. χ. όταν οδηγείτε αυτοκίνητο ή χειρίζεστε μηχανήματα.
This should be considered in cases where full alertness is required, e. g., when driving a car or handling machinery.
Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του ΙNVEGA Τα δισκία των 3 mg περιέχουν λακτόζη, ένα είδος σακχάρου.
Important information about some of the ingredients of INVEGA The 3 mg tablet of INVEGA contains lactose, a type of sugar.
Εάν σας έχει πει γιατρός ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας πριν να πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
If you have been told by a doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Δεν πρέπει να λαμβάνετε τα δισκία των 3 mg ΙNVEGA, επειδή περιέχουν λακτόζη.
You should not take the 3 mg tablet of INVEGA because it contains lactose.
Παρόλα αυτά μπορείτε να πάρετε τα δισκία των 1, 5 mg, 6 mg, 9 mg ή 12 mg του ΙNVEGA, αφού αυτά δεν περιέχουν λακτόζη μονοϋδρική.
However, the 1.5, 6 mg, 9 mg, or 12 mg INVEGA tablets can be taken as these do not contain lactose monohydrate.
ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ INVEGA
HOW TO TAKE INVEGA
Πάντοτε να παίρνετε το ΙNVEGA αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Always take INVEGA exactly as your doctor has told you.
Η συνήθης δόση είναι 6 mg λαμβανόμενη το πρωί, η δόση όμως μπορεί να αυξηθεί ή να μειωθεί από το γιατρό σας.
The usual dose is 6 mg taken in the morning, but the dose may be increased or decreased by your doctor.
Το ΙNVEGA πρέπει να λαμβάνεται από το στόμα, να καταπίνεται ολόκληρο μαζί με νερό ή άλλα υγρά.
INVEGA must be taken by mouth, swallowed whole with water or other liquids.
Δεν πρέπει να το μασάτε, να το σπάτε ή να το εκθλίβετε.
It must not be chewed, broken, or crushed.
Η δραστική ουσία, η παλιπεριδόνη, διαλύεται όταν καταπίνεται και η κάψα του δισκίου απομακρύνεται από το σώμα ως άχρηστο υλικό.
The active ingredient, paliperidone, dissolves once swallowed and the tablet shell is passed out of the body as waste.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση ΙNVEGA από την κανονική Επικοινωνήστε αμέσως με τον ιατρό σας.
If you take more INVEGA than you should Contact your doctor right away.
Μπορεί να εμφανίσετε υπνηλία, κόπωση, ανώμαλες κινήσεις του σώματος, προβλήματα στη στάση και στη βάδιση, ζάλη εξαιτίας χαμηλής αρτηριακής πίεσης και ανώμαλους καρδιακούς παλμούς.
If you forget to take INVEGA
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το ΙNVEGA Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
124 Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Εάν παραλείψατε δύο ή περισσότερες δόσεις, επικοινωνήστε με τον ιατρό σας.
If you miss two or more doses, contact your doctor.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε το ΙNVEGA Θα χάσετε τις δράσεις του φαρμάκου.
If you stop INVEGA You will lose the effects of the medicine.