natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ο γιατρός σας θα σας υποβάλλει σε τακτικές εξετάσεις αίματος ώστε να ελέγξει οποιεσδήποτε αλλαγές στον αριθμό των κυττάρων του αίματός σας ή αλλαγές στα επίπεδα των ουσιών που μεταφέρονται στο αίμα σας,
Your doctor will do regular blood tests to monitor any changes in the number of your blood cells or changes in the levels of any of the substances carried in your blood, e. g. sugar, fat, cholesterol.
Το CellCept μειώνει τη λειτουργία των αμυντικών μηχανισμών του οργανισμού σας, ώστε να εμποδίσει την απόρριψη του μεταμοσχευμένου νεφρού ή ήπατος από αυτόν.
CellCept reduces your body’ s own defence mechanisms to stop you rejecting your transplanted kidney or liver.
Για το λόγο αυτό, οι άνθρωποι που λαμβάνουν CellCept 500 mg κόνι για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση μπορεί να προσβληθούν από περισσότερες λοιμώξεις απ 'ότι συνήθως, όπως είναι οι λοιμώξεις του εγκεφάλου, του δέρματος, του στόματος, του στομάχου και των εντέρων, των πνευμόνων και των ουροφόρων οδών.
People receiving CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion therefore catch more infections than usual, such as infections of the brain, skin, mouth, stomach and intestines, lungs and urinary tract.
Γενικές ανεπιθύμητες ενέργειες που επηρεάζουν τον οργανισμό σας σαν σύνολο μπορεί να περιλαμβάνουν υπερευαισθησία (όπως αναφυλαξία, αγγειοοίδημα), πυρετό, λήθαργο, δυσκολία στον ύπνο, πόνους (όπως της κοιλιάς, του θώρακα, των αρθρώσεων/ μυών, πόνο κατά την ούρηση), πονοκέφαλο, γριππώδη συμπτώματα και πρήξιμο.
General unwanted effects affecting your body as a whole could include hypersensitivity (such as anaphylaxis, angioeodema), fever, lethargy, difficulty in sleeping, pains (such as abdominal, chest, joint/ muscle, pain on passing urine), headache, flu symptoms and swelling.
Διαταραχές του δέρματος όπως ακμή, απλό έρπη, έρπη ζωστήρα, απώλεια τριχών, εξάνθημα, φαγούρα.
Disorders of the skin such as acne, cold sores, shingles, hair loss, rash, itching.
Διαταραχές του ουροποιητικού συστήματος όπως προβλήματα στα νεφρά ή επείγουσα ανάγκη για ούρηση.
79 Urinary disorders such as kidney problems or the urgent need to pass urine.
Διαταραχές των νεύρων και των αισθήσεων όπως σπασμούς, τρόμο, κατάθλιψη, υπνηλία, μούδιασμα, μυϊκούς σπασμούς, μεταβολές στη σκέψη ή στη διάθεση.
Disorders of the nerves and senses such as convulsions, tremor, depression, drowsiness, numbness, muscle spasms, changes in thinking or mood.
Διαταραχές του μεταβολισμού, του αίματος και των αγγείων όπως αφυδάτωση, απώλεια βάρους, αύξηση του σακχάρου στο αίμα, αιμορραγία, θρόμβους και μώλωπες, μεταβολές στην πίεση του αίματος και ανωμαλίες στο ρυθμό της καρδιάς μπορεί να παρατηρηθούν.
Metabolic, blood and vascular disorders such as dehydration, weight loss, high blood sugar, bleeding, clots and bruises, change in blood pressure and abnormal heart beat may be seen.
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που προκαλούνται από την ενδοφλέβια έγχυση περιλαμβάνουν τοπική φλεγμονή των φλεβών.
Other unwanted effects caused by the intravenous infusion include local inflammation of the veins.
Εάν κατά τη διάρκεια της αγωγής με CellCept κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet during your treatment with CellCept, please tell your doctor or pharmacist.
Να μη χρησιμοποιείτε την κόνι για διάλυμα προς έγχυση μετά την ημερομηνία λήξης (ΛΗΞΗ) που αναφέρεται στο κουτί και στα φιαλίδια.
Do not use the powder for solution for infusion after the expiry date stated on the carton and on the vials (EXP).
Κόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση: μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30oC.
Powder for concentrate for solution for infusion: do not store above 30 °C.
86 Ανασυσταμένο διάλυμα και αραιωμένο διάλυμα: φυλάσσονται σε θερμοκρασία 15- 30 oC.
Reconstituted solution and the diluted solution: store at 15 – 30 °C.
CellCept 500 mg κόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση: πολυσορβικό 80 κιτρικό οξύ υδροχλωρικό οξύ χλωριούχο νάτριο.
Polysorbate 80 citric acid hydrochloric acid sodium chloride.
Κόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση:
80 Powder for concentrate for solution for infusion:
Το CellCept 500 mg κόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση πρέπει να ανασυσταθεί και στη συνέχεια να αραιωθεί περαιτέρω με διάλυμα γλυκόζης 5% για ενδοφλέβια έγχυση πριν τη χορήγηση στον ασθενή.
CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion must be reconstituted and further diluted with glucose intravenous infusion 5% prior to administration to the patient.
87 Česká republika Roche s. r. o.
Č eská republika Roche s. r. o.
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις {ημερομηνία}
This leaflet was last approved in {MM/ YYYY}
88 Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΕΑ) http: // www. emea. europa. eu /
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/. >
89 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
82 PACKAGE LEAFLET:
CellCept 1 g/ 5 ml κόνις για πόσιμο εναιώρημα mycophenolate mofetil
CellCept 1 g/ 5 ml powder for oral suspension mycophenolate mofetil
άλλους.
if their symptoms are the same as yours
Το CellCept 1 g/ 5 ml κόνις για πόσιμο εναιώρημα χρησιμοποιείται για να εμποδίσει την απόρριψη μεταμοσχευμένου νεφρού, καρδιάς ή ήπατος από τον οργανισμό σας.
CellCept 1 g/ 5 ml powder for oral suspension is used to prevent your body rejecting a transplanted kidney, heart or liver.
Το CellCept 1 g/ 5 ml κόνις για πόσιμο εναιώρημα χρησιμοποιείται μαζί με άλλα φάρμακα τα οποία είναι γνωστά ως κυκλοσπορίνη και κορτικοστεροειδή.
CellCept 1 g/ 5 ml powder for oral suspension is used together with other medicines known as ciclosporin and corticosteroids.
- σε περίπτωση που εμφανίσετε οποιαδήποτε ένδειξη λοίμωξης (π. χ. πυρετό, ερεθισμένο λαιμό),
- In case of any evidence of infection (e. g. fever, sore throat), unexpected bruising and/ or
στομάχου.
bleeding.
- σε περίπτωση που πάσχετε από φαινυλκετονουρία (μια σπάνια, κληρονομική διαταραχή του
- If you have or ever have had any problems with your digestive system, e. g. stomach ulcers.
μεταβολισμού);
- If you suffer from phenylketonuria (a rare, hereditary disorder of the metabolism).
90 Το CellCept μειώνει το μηχανισμό άμυνας του οργανισμού σας.
CellCept reduces your body’ s defence mechanism.
Συνεπώς θα πρέπει να περιορίσετε την έκθεσή σας στο ηλιακό και στο υπεριώδες φως φορώντας κατάλληλα προστατευτικά ρούχα και χρησιμοποιώντας αντηλιακή κρέμα με υψηλό δείκτη προστασίας.
Therefore you should limit your exposure to sunlight and UV light by wearing appropriate protective clothing and using a sunscreen with a high protection factor.
Λήψη άλλων φαρμάκων:
83 Taking other medicines:
Δεν πρέπει να χρησιμοποείτε CellCept κατά τη διάρκεια της κύησης εκτός αν ο γιατρός σας σας το υποδείξει σαφώς.
You must not use CellCept during pregnancy unless clearly indicated by your doctor.
Ο γιατρός σας πρέπει να σας συμβουλεύσει να χρησιμοποιήσετε αντισύλληψη πριν πάρετε το CellCept, για όσο διάστημα παίρνετε CellCept και για 6 εβδομάδες αφότου σταματήσατε να παίρνετε CellCept.
Your doctor should advise you about using contraception before taking CellCept, whilst taking CellCept, and for six weeks after you have stopped taking CellCept.
Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του CellCept 1 g/ 5 ml κόνις για πόσιμο εναιώρημα:
Important information about some of the ingredients of CellCept 1 g/ 5 ml powder for oral suspension:
Εάν πάσχετε από φαινυλκετονουρία (μία σπάνια, κληρονομική διαταραχή του μεταβολισμού) συζητήστε με το γιατρό σας πριν ξεκινήσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο.
If you suffer from phenylketonuria (a rare, hereditary disorder of the metabolism), talk to your doctor before you start to take this medicine.
Το φάρμακο αυτό επίσης περιέχει σορβιτόλη η οποία είναι μία μορφή ζάχαρης.
This medicine also contains sorbitol which is a sugar.
Εάν ο γιατρός σας, σας έχει πει ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένες μορφές ζάχαρης, όπως η σορβιτόλη, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, such as sorbitol, contact your doctor before taking this medicinal product.
Ο συνηθισμένος τρόπος για να πάρει κανείς το CellCept πόσιμο εναιώρημα έχει ως ακολούθως:
The usual way to take CellCept oral suspension is as follows:
91 Μεταμόσχευση Νεφρού
Kidney Transplant
Η πρώτη δόση θα σας χορηγηθεί εντός 72 ωρών από τη μεταμόσχευση.
The first dose will be given within 72 hours after the transplant operation.
Η συνιστώμενη ημερήσια δόση είναι 10 ml εναιωρήματος (2 g του δραστικού συστατικού) που λαμβάνονται ως 2 ξεχωριστές δόσεις.
The recommended daily dose is 10 ml suspension (2 g of the active ingredient) taken as 2 separate doses.
Αυτό σημαίνει ότι πρέπει να παίρνετε 5 ml εναιωρήματος το πρωί και στη συνέχεια 5 ml εναιωρήματος το βράδυ.
This means taking 5 ml suspension in the morning and then 5 ml suspension in the evening.
Η χορηγούμενη δόση εξαρτάται από τη διάπλαση του παιδιού.
84 The dose given will vary depending on the size of the child.
Η συνιστώμενη δόση είναι 600 mg/ m2 χορηγούμενη δύο φορές την ημέρα.
The recommended dose is 600 mg/ m² taken twice a day.
Η πρώτη δόση θα σας χορηγηθεί εντός 5 ημερών από τη μεταμόσχευση.
The first dose will be given within 5 days following the transplant operation.
Η συνιστώμενη ημερήσια δόση είναι 15 ml εναιωρήματος (3 g του δραστικού συστατικού) που λαμβάνονται ως 2 ξεχωριστές δόσεις.
The recommended daily dose is 15 ml suspension (3 g of the active ingredient) taken as 2 separate doses.
Αυτό σημαίνει ότι πρέπει να παίρνετε 7, 5 ml εναιωρήματος το πρωί και στη συνέχεια 7, 5 ml εναιωρήματος το βράδυ.
This means taking 7.5 ml suspension in the morning then 7.5 ml suspension in the evening.
Η συνιστώμενη ημερήσια δόση είναι 15 ml εναιωρήματος (3 g δραστικού συστατικού) που λαμβάνονται ως 2 ξεχωριστές δόσεις.
The recommended daily dose is 15 ml suspension (3 g of the active ingredient) taken as 2 separate doses.
Συνιστάται η ανασύσταση του CellCept κόνις για πόσιμο εναιώρημα να γίνεται από το φαρμακοποιό πριν τη διάθεση.
It is recommended that the pharmacist reconstitutes CellCept oral suspension for you prior to dispensing.
Για την ανασύσταση του εναιωρήματος ο φαρμακοποιός θα εκτελέσει τα ακόλουθα:
To reconstitute the suspension the pharmacist will proceed as follows:
Αυτό θα εξασφαλίσει τη σωστή τοποθέτηση του εξαρτήματος προσαρμογής στη φιάλη και την ασφάλεια του πώματος, ως προς τα παιδιά.
This will assure the proper seating of the bottle adapter in the bottle and child-resistant status of the cap.
92 7.
7.
(Η διάρκεια ζωής του ανασυσταμένου εναιωρήματος είναι 2 μήνες).
(The shelf-life of the reconstituted suspension is 2 months.)
Εάν συμβεί τέτοια επαφή, πλύνετε καλά με σαπούνι και νερό.
Avoid inhalation or direct contact with skin or mucous membranes of the dry powder as well as direct contact of the reconstituted suspension with the skin.
Για να αναρροφήσετε το εναιώρημα με την από στόματος δοσιμετρική σύριγγα ακολουθήστε τα παρακάτω βήματα:
85 To withdraw the suspension with the oral dispenser proceed as follows:
Ανακινήστε καλά την κλειστή φιάλη για περίπου 5 δευτερόλεπτα πριν από κάθε χρήση.
Shake closed bottle well for about 5 seconds before each use.
Βγάλτε το πώμα ασφαλείας για παιδιά.
Remove child-resistant cap.
Πριν εισάγετε το ακροφύσιο της από στόματος δοσιμετρικής σύριγγας μέσα στο εξάρτημα προσαρμογής της φιάλης, πιέστε το έμβολο της σύριγγας εντελώς ως το ακροφύσιο της σύριγγας.
Before inserting the tip of the dispenser into bottle adapter, push the plunger completely down toward the tip of the dispenser.
Εισάγετε το ακροφύσιο της σύριγγας σταθερά μέσα στο εξάρτημα προσαρμογής της φιάλης.
Insert tip firmly into opening of the bottle adapter.
Αναποδογυρίστε όλο το σύστημα (φιάλη + σύριγγα).
Turn the entire unit (bottle and dispenser) upside down.
Τραβήξτε αργά προς τα έξω το έμβολο της σύριγγας έως ότου η επιθυμητή ποσότητα της θεραπευτικής δόσης αναρροφηθεί μέσα στη σύριγγα (βλέπε την εικόνα).
Pull the plunger out slowly until the desired amount of medication is withdrawn into the dispenser (see figure).
Γυρίστε όλο το σύστημα στη σωστή θέση και απομακρύνετε τη σύριγγα αργά από τη φιάλη.
Turn the entire unit right side up and remove the dispenser slowly from the bottle.
Χορηγήστε απευθείας στο στόμα και καταπιείτε.
Dispense directly into mouth and swallow.
Μην το αναμιγνύετε με άλλο υγρό πριν τη χορήγηση.
Do not mix with any liquid prior to dispensing.
Κλείστε τη φιάλη με το πώμα ασφαλείας για παιδιά μετά από κάθε χρήση.
Close bottle with child-resistant cap after each use.
Αμέσως μετά τη χορήγηση:
Immediately after administration:
Αποσυναρμολογήστε τη σύριγγα, πλύνετέ την με νερό της βρύσης και αφήστε την να στεγνώσει από μόνη της πριν την επόμενη χρήση.
Disassemble dispenser, rinse under running tap water and air dry prior to next use.
Χρειάζεται προσοχή για την αποφυγή επαφής του δέρματος με το εναιώρημα.
Care should be taken to avoid contact of the skin with the suspension.
Εάν συμβεί μια τέτοια επαφή, πλύνετε καλά με σαπούνι και νερό.
If such contact occurs, wash thoroughly with soap and water.
93 Η αγωγή θα συνεχιστεί για όσο χρονικό διάστημα χρειάζεται να βρίσκεστε υπό ανοσοκαταστολή, με σκοπό την πρόληψη της απόρριψης του οργάνου που σας έχει μεταμοσχευθεί.
Treatment will continue for as long as you need immunosuppression to prevent you rejecting your transplanted organ.
Εάν πάρετε περισσότερο εναιώρημα απ ’ ότι σας έχει συστηθεί να παίρνετε ή εάν κάποιος άλλος πάρει κατά λάθος το φάρμακό σας, συμβουλευθείτε αμέσως γιατρό ή πηγαίνετε αμέσως σε κάποιο νοσοκομείο.
If you take more suspension than you have been told to take, or if someone else accidentally takes your medicine, immediately see a doctor or go to a hospital straight away.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε το CellCept:
86 If you stop taking CellCept:
Ο γιατρός σας θα σας υποβάλλει σε τακτικές εξετάσεις αίματος ώστε να ελέγξει οποιεσδήποτε αλλαγές στον αριθμό των κυττάρων του αίματός σας ή αλλαγές στα επίπεδα των ουσιών που μεταφέρονται στο αίμα σας, π. χ. σάκχαρα, λίπη, χοληστερίνη.
Your doctor will do regular blood tests to monitor any changes in the number of your blood cells or changes in the levels of any of the substances carried in your blood, e. g. sugar, fat, cholesterol.
94 Διαταραχές των νεύρων και των αισθήσεων όπως σπασμούς, τρόμο, ζάλη, κατάθλιψη, υπνηλία, μούδιασμα, μυϊκούς σπασμούς, άγχος, μεταβολές στη σκέψη ή στη διάθεση.
Disorders of the nerves and senses such as convulsions, tremor, dizziness, depression, drowsiness, numbness, muscle spasms, anxiety, changes in thinking or mood.
Να μη χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης (ΛΗΞΗ) που αναφέρεται στο κουτί και στην ετικέτα της φιάλης.
Do not use after the expiry date stated on the carton and bottle label (EXP).
Η διάρκεια ζωής του ανασυσταμένου εναιωρήματος είναι δύο μήνες.
87 The shelf-life of the reconstituted suspension is two months.
Ο φαρμακοποιός θα γράψει την ημερομηνία λήξης πάνω στην ετικέτα της φιάλης στο μαύρο περίγραμμα δίπλα στο "Χρήση πριν από".
The pharmacist will write the date of expiration on the bottle label in the black box next to "Use before".
Μη χρησιμοποιείτε το εναιώρημα μετά από αυτήν την ημερομηνία λήξης.
Do not use the suspension past this expiry date.
Κόνις για πόσιμο εναιώρημα: μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.
Powder for oral suspension: do not store above 30°C.
Ανασυσταμένο εναιώρημα: μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.
Reconstituted suspension: do not store above 30°C.
- Η δραστική ουσία είναι η μυκοφαινολάτη μοφετίλ.
- The active substance is mycophenolate mofetil
CellCept 1 g/ 5 ml κόνις για πόσιμο εναιώρημα: σορβιτόλη κολλοειδές άνυδρο οξείδιο του πυριτίου κιτρικό νάτριο λεκιθίνη σόγιας βελτιωτικό γεύσης ανάμικτα φρούτα κόμμι ξανθάνης ασπαρτάμη * (Ε951) παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας (E218) άνυδρο κιτρικό οξύ
CellCept 1 g/ 5 ml powder for oral suspension: sorbitol silica, colloidal anhydrous sodium citrate soybean lecithin mixed fruit flavour xanthan gum aspartame* (E951) methyl parahydroxybenzoate (E218) citric acid anhydrous
95 Εμφάνιση του CellCept και περιεχόμενο της συσκευασίας
What CellCept looks like and contents of the pack
CellCept 1 g/ 5 ml κόνις για πόσιμο εναιώρημα:
CellCept 1 g/ 5 ml powder for oral suspension:
96 France Roche Tél: +33 (0) 1 46 40 50 00
France Roche Tél: +33 (0) 1 46 40 50 00
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις {ημερομηνία}
This leaflet was last approved on {MM/ YYYY}
Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΕΑ) http: // www. emea. europa. eu /
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/. >
97 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
90 PACKAGE LEAFLET:
CellCept 500 mg δισκία mycophenolate mofetil
CellCept 500 mg tablets mycophenolate mofetil
Τα δισκία CellCept χρησιμοποιούνται για να εμποδίσουν την απόρριψη μεταμοσχευμένου νεφρού, καρδιάς ή ήπατος από τον οργανισμό σας.
CellCept tablets are used to prevent your body rejecting a transplanted kidney, heart or liver.
98 αντηλιακή κρέμα με υψηλό δείκτη προστασίας.
Therefore you should limit your exposure to sunlight and UV light by wearing appropriate protective clothing and using a sunscreen with a high protection factor.
Εάν η απάντηση σε οποιαδήποτε από τις παρακάτω ερωτήσεις είναι “ ναι ”, συμβουλευθείτε το γιατρό σας πριν αρχίσετε να παίρνετε το CellCept:
91 If you answer yes to any of the following questions talk to your doctor before you start to take CellCept:
παράγοντες (που μερικές φορές δίδονται στους ασθενείς μετά από μεταμόσχευση), χολεστυραμίνη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση ασθενών με υψηλά επίπεδα χοληστερίνης στο αίμα τους), ριφαμπικίνη (αντιβιοτικό), αντιόξινα, δεσμευτικά των φωσφορικών (χρησιμοποιούνται σε ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια για να μειωθεί η απορρόφηση των φωσφορικών) ή άλλα φάρμακα (συμπεριλαμβανομένων και εκείνων που μπορείτε να αγοράσετε χωρίς συνταγή) για τα οποία δεν είναι ενημερωμένος ο γιατρός σας;
(which are sometimes given to patients after a transplant operation), cholestyramine (used to treat patients with high cholesterol), rifampicin (antibiotic), antacids, phosphate binders (used in patients with chronic renal failure to reduce the absorption of phosphate) or any other medicines (including those you can buy without a prescription) that your doctor does not know about?
Η συνιστώμενη ημερήσια δόση είναι 4 δισκία (2 g του δραστικού συστατικού) που λαμβάνονται ως 2 ξεχωριστές δόσεις.
The recommended daily dose is 4 tablets (2 g of the active ingredient) taken as 2 separate doses.
Αυτό σημαίνει ότι πρέπει να παίρνετε 2 δισκία το πρωί και στη συνέχεια 2 δισκία το βράδυ.
This means taking 2 tablets in the morning then 2 tablets in the evening.
Η συνιστώμενη δόση είναι 600 mg/ m² χορηγούμενη δύο φορές την ημέρα.
The recommended dose is 600 mg/ m2 taken twice a day.
99 Ενήλικες:
Adults:
Η συνιστώμενη ημερήσια δόση είναι 6 δισκία (3 g του δραστικού συστατικού) που λαμβάνονται ως 2 ξεχωριστές δόσεις.
The recommended daily dose is 6 tablets (3 g of the active ingredient) taken as 2 separate doses.
Αυτό σημαίνει ότι πρέπει να παίρνετε 3 δισκία το πρωί και στη συνέχεια 3 δισκία το βράδυ.
This means taking 3 tablets in the morning then 3 tablets in the evening.
Μεταμόσχευση Ήπατος
92 Liver Transplant
Η συνιστώμενη ημερήσια δόση είναι 6 δισκία (3 g δραστικού συστατικού) που λαμβάνονται ως 2 ξεχωριστές δόσεις.
The recommended daily dose is 6 tablets (3 g of the active ingredient) taken as 2 separate doses.
Αυτό σημαίνει ότι πρέπει να παίρνετε 3 δισκία το πρωί και στη συνέχεια 3 δισκία το βράδυ.
This means taking 3 tablets in the morning and then 3 tablets in the evening.
Εάν πάρετε περισσότερα δισκία απ ’ ότι σας έχει συστηθεί να παίρνετε ή εάν κάποιος άλλος πάρει κατά λάθος το φάρμακό σας, συμβουλευθείτε αμέσως γιατρό ή πηγαίνετε αμέσως σε κάποιο νοσοκομείο.
If you take more tablets than you have been told to take, or if someone else accidentally takes your medicine, immediately see a doctor or go to a hospital straight away.
100 Το CellCept μειώνει τη λειτουργία των αμυντικών μηχανισμών του οργανισμού σας, ώστε να εμποδίσει την απόρριψη του μεταμοσχευμένου νεφρού, της καρδιάς ή του ήπατος από αυτόν.
CellCept reduces your body’ s own defence mechanisms to stop you rejecting your transplanted kidney, heart or liver.
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να περιλαμβάνουν:
93 Other unwanted effects may include:
Μη χρησιμοποιείτε τα δισκία μετά την ημερομηνία λήξης (ΛΗΞΗ) που αναφέρεται στο κουτί.
Do not use the tablets after the expiry date stated on the carton (EXP).
Φυλάσσετε στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως.
Keep in outer carton in order to protect from light.
Επικάλυψη δισκίων: υδροξυπροπυλική μεθυλοκυτταρίνη υδροξυπροπυλική κυτταρίνη διοξείδιο τιτανίου (Ε171) πολυαιθυλενογλυκόλη 400 λάκα αλουμινίου ινδικοκαρμίνιου (E132) ερυθρό οξείδιο σιδήρου (Ε172)
Tablet coating: hydroxypropyl methylcellulose hydroxypropyl cellulose titanium dioxide (E171) polyethylene glycol 400 indigo carmine aluminium lake (E132) red iron oxide (E172)
Εμφάνιση του CellCept και περιεχόμενο της συσκευασίας
94 What CellCept looks like and contents of the pack
102 Danmark Roche a/ s Tlf: +45 - 36 39 99 99
Danmark Roche a/ s Tlf: +45 - 36 39 99 99
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις
This leaflet was last approved on {MM/ YYYY}
Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΕΑ) http: // www. emea. europa. eu /
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu.
Τι είναι το CELSENTRI; Το CELSENTRI είναι φάρµακο που περιέχει τη δραστική ουσία µαραβιρόκη. ∆ιατίθεται υπό µορφή µπλε ωοειδών δισκίων (150 ή 300 mg).
It is available as blue, oval tablets (150 or 300 mg).
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιµοποιείται το CELSENTRI; Το CELSENTRI είναι αντιιικό φάρµακο.
CELSENTRI is an antiviral medicine.
Το CELSENTRI χρησιµοποιείται αποκλειστικά σε ασθενείς που έχουν λάβει κατά το παρελθόν θεραπεία για τη λοίµωξη HIV και έχουν προσβληθεί από ανιχνεύσιµο µέσω αιµατολογικής εξέτασης CCR5- τρόπο HIV- 1.
It is used in combination with other antiviral medicines to treat adults who are infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Στην περίπτωση αυτή ο ιός, όταν προσβάλλει το κύτταρο, προσκολλάται σε µια συγκεκριµένη πρωτεΐνη, στην επιφάνεια του κυττάρου, που ονοµάζεται CCR5.
CELSENTRI is only used in patients who have been treated for HIV infection before and only when the HIV-1 they are infected with is ‘ CCR5-tropic’, which is determined by a blood test.
Το φάρµακο χορηγείται µόνο µε ιατρική συνταγή.
This means that the virus, when infecting a cell, attaches to a specific protein called CCR5 on the surface of the cell.
Πώς χρησιµοποιείται το CELSENTRI; Η έναρξη της θεραπείας µε CELSENTRI πρέπει να γίνεται από ιατρό πεπειραµένο στη διαχείριση της λοίµωξης HIV.
Treatment with CELSENTRI should be initiated by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
Πριν από τη θεραπεία, ο ιατρός πρέπει να ελέγξει εάν ο CCR5- τρόπος ιός είναι ο µόνος ανιχνεύσιµος στο αίµα του ασθενούς, µε τη χρήση νέου δείγµατος αίµατος που έχει ληφθεί πρόσφατα και µιας αξιόπιστης δοκιµής ανίχνευσης τροπισµού.
Before treatment, the doctor must check that the patient ’ s blood only shows infection with CCR5-tropic virus, using a newly drawn blood sample and a reliable ‘ tropism test’.
Η συνιστώµενη δόση είναι 150, 300 ή 600 mg δύο φορές την ηµέρα, ανάλογα µε τα υπόλοιπα φάρµακα που λαµβάνει ο ασθενής και λαµβάνεται µε ή χωρίς τροφή.
It can be taken with or without food.