natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Για τις άλλες παραμέτρους οι βελτιώσεις που παρατηρήθηκαν για τον συνδυασμό ήταν: για την συνολική ανταπόκριση (16,5 % έναντι 6,7 %), για το δείκτη κλινικού οφέλους (47,2 % έναντι 27,9 %), για τον χρόνο ως την εξέλιξη της νόσου (4,8 μήνες έναντι 2,4 μήνες).
For the other parameters the improvements seen for the combination were for overall response (16.5 % versus 6.7 %); clinical benefit rate (42.7 % versus 27.9 %); time to progression (4.8 months versus 2.4 months).
Για τις έγκυες γυναίκες, ιδίως για όσες βρίσκονται στους τελευταίους μήνες της εγκυμοσύνης, η κατά λάθος κατάποση ή αυτοένεση του Onsior μπορεί να επιφέρει κινδύνους για το έμβρυο.
For pregnant women, particularly those in the later stages of pregnancy, accidental ingestion or self- injection of Onsior might be dangerous for the unborn child.
Για τις ανάγκες του ανωτέρω πίνακα έγινε μείωση κατά 5 % για να συμπεριληφθούν όλα τα συμβάματα, όπου ο ερευνητής θεώρησε ότι πιθανώς σχετίζονται με την πεμετρεξίδη και την σισπλατίνη.
For the purpose of this table, a cut-off of 5% was used for inclusion of all events where the reporter considered a possible relationship to pemetrexed and cisplatin.
Για τις αναλύσεις αντοχής, χρησιμοποιήθηκε ένας ευρύτερος ορισμός της ιολογικής αποτυχίας από ό,τι στην κύρια ανάλυση αποτελεσματικότητας.
For the resistance analyses, a broader definition of virologic failure was used than in the primary efficacy analysis.
Για τις ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν με περισσότερα από ένα συστατικά ενός συνδυασμού σταθερής δόσης, η υψηλότερη συχνότητα αναγράφεται στον παρακάτω πίνακα.
For adverse reactions observed with more than one component of a fixed-dose combination, the highest frequency is listed in the table below.
Για τις ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο κατά το δεύτερο έτος, η μέση επί τοις εκατό αύξηση ήταν 4,1% σε σύγκριση με τις αρχικές τιμές αλλά μειώθηκε ελαφρά στο τέλος της θεραπείας των 12 μηνών με το Preotact.
For the patients who received placebo during the second year, the mean percent increase was 4.1 compared to baseline, but had decreased slightly compared to the end of 12 months of Preotact treatment.
Για τις ασθενείς στις οποίες χορηγήθηκαν περισσότεροι από 6 κύκλοι θεραπείας, το 91% ολοκλήρωσαν τη μελέτη όπως ήταν προγραμματισμένο ή έλαβαν θεραπεία έως την εμφάνιση εξέλιξης της νόσου, με μόνο το 3% να αποσύρεται λόγω της εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών.
For patients administered more than 6 cycles of therapy, 91 % completed the study as planned or were treated until disease progression with only 3 % withdrawn for adverse events.
Για τις ασθενείς στις οποίες χορηγήθηκαν περισσότεροι από 6 κύκλοι θεραπείας, το 91% ολοκλήρωσαν τη μελέτη όπως ήταν προγραμματισμένο ή έλαβαν θεραπεία έως την εμφάνιση εξέλιξης της νόσου, με μόνο το 3% να αποσύρεται λόγω της εμφάνισης ανεπιθύμητων συμβαμάτων.
For patients administered more than 6 cycles of therapy, 91 % completed the study as planned or were treated until disease progression with only 3 % withdrawn for adverse events.
Για τις γάτες, θα πρέπει να χρησιμοποιείται το Loxicom 0,5 mg/ml διάλυμα για χρήση από το στόμα για γάτες.
In cats, a meloxicam containing oral suspension authorised for that species should be used.
Για τις γαστρεντερικές λοιμώξεις που προκαλούνται από σκουλήκια, διενεργήθηκε μια μελέτη πεδίου στην οποία χρησιμοποιήθηκαν 408 σκύλοι με λοιμώξεις που προκλήθηκαν με φυσικό τρόπο, στους οποίους χορηγήθηκε είτε μονοθεραπεία με Nexgard Spectra είτε φάρμακο που περιείχε milbemycin oxime και πραζικουαντέλη.
For gut worms a field study involved 408 dogs with natural infections that were given either a single treatment with Nexgard Spectra or a medicine containing milbemycin oxime and praziquantel.
Για τις γυναίκες με ικανότητα αναπαραγωγής
For women of child-bearing potential
Για τις γυναίκες που παίρνουν Revlimid
For women taking Revlimid
Για τις γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία
For females of childbearing potential
Για τις δοκιμές ευαισθησίας της δαπτομυκίνης χρειάζεται Ca στο μέσο δοκιμής και συνιστώνται οι μεθόδοι δοκιμής με μέσα που παρέχουν συνεχή συγκέντρωσης Ca.
That daptomycin susceptibility testing needs Ca in the testing medium and testing methods with mediums providing consistent Ca concentrations are recommended.
Για τις δόσεις των 1.200 mg, χρησιμοποιήστε 120 ml Soliris και προσθέστε 120 ml αραιωτικού.
For 1,200 mg doses, use 120 ml of Soliris and add 120 ml of diluent.
Για τις εισπνοές που υπολείπονται από 20 και κάτω, οι αριθμοί «8», «6», «4», «2» εμφανίζονται με κόκκινα γράμματα σε ένα λευκό φόντο.
For inhalations remaining from 20 downwards to ‘8’, 6’,’4’,’2’ the numbers are displayed in red on a white background.
Για τις εισπνοές που υπολείπονται από 20 και κάτω, οι αριθμοί «8», «6», «4», «2» εμφανίζονται με κόκκινα γράμματα σε ένα λευκό φόντο.
For inhalations remaining from 20 downwards to ‘8’, ‘6’, ‘4’, ‘2’ the numbers are displayed in red on a white background.
Για τις ενέσεις της συσκευασίας έναρξης, μπορείτε να χρησιμοποιήσετε τον πίνακα καταγραφής που είναι τυπωμένος στο εσωτερικό του καπακιού της συσκευασίας έναρξης.
For the Initiation Pack injections, you can use the record table printed on the inside of the lid of the Initiation Pack.
Για τις επόμενες 63 εβδομάδες: θα χρησιμοποιείτε την IL-2 και το Ceplene καθημερινά για 3 εβδομάδες, στη συνέχεια θα διακόψετε τη θεραπεία για 6 εβδομάδες (καθόλου θεραπεία).
For the following 63 weeks: you will use IL-2 and Ceplene daily for 3 weeks, followed by a 6 week break (no treatment at all).
Για τις κυψέλες Al/Al και τους HDPE περιέκτες
For Al/Al blisters and HDPE tablet container
Για τις κυψέλες Al/Al και τους HDPE περιέκτες: 2 χρόνια.
For Al/Al blisters and HDPE tablet container: 2 years.
Για τις κυψέλες Al/PVC/PVDC
For Al/PVC/PVDC blister
Για τις κυψέλες Al/PVC/PVDC: 1 χρόνος.
For Al/PVC/PVDC blister: 1 year.
Για τις κυψέλες: 2 χρόνια.
For blisters: 2 years.
Για τις λοιμώξεις του δέρματος ή του μαλακού ιστού χωρίς βακτηριαιμία, το Cubicin χορηγείται σε δόση των 4 mg ανά χιλιόγραμμο σωματικού βάρους μία φορά κάθε 24 ώρες για διάστημα 7 έως 14 ημερών ή έως την εξάλειψη της λοίμωξης.
For skin or soft tissue infections without bacteraemia, Cubicin is given at a dose of 4 mg per kilogram body weight once every 24 hours for seven to 14 days or until the infection has cleared up.
Για τις μεγαλύτερες δόσεις, θα πρέπει να χρησιμοποιείται η σύριγγα των 10 ml.
For higher doses the 10 ml syringe should be used.
Για τις μελέτες 1 και 2, Το Σχεδιασμό/τα δημογραφικά στοιχεία των Μελετών και τα αποτελέσματά τους φαίνονται στον Πίνακα 2 και στον Πίνακα 3 αντίστοιχα.
For studies 1 and 2, Study design/demographics and results are shown in Table 2 and Table 3 respectively.
Για τις οδηγίες για την ανασύσταση και την αραίωση του ALIMTA πριν τη χορήγηση, βλέπε παράγραφο 6.6.
For instructions on reconstitution and dilution of ALIMTA before administration, see section 6.6.
Για τις οδηγίες για το πώς να κάνετε την ένεση του Stelara, βλέπε «Οδηγίες χορήγησης» στο τέλος αυτού του φύλλου οδηγιών.
For instructions on how to inject Stelara, see ‘Instructions for administration’ at the end of this leaflet.
Για τις οδηγίες παρασκευής του προϊόντος, βλ. παράγραφο 12.
For instruction on preparation of the product, see section 12.
Για τις οδηγίες χρήσης και χειρισμού του σκευάσματος υποδόριας χορήγησης Herceptin ανατρέξατε στην παράγραφο 6.6 της ΠΧΠ, και στην παράγραφο 7 του φύλλου οδηγιών χρήσης.
For instructions on use and handling of Herceptin subcutaneous formulation, refer to section 6.6 of the SmPC, and section 7 of the package leaflet.
Για τις οδηγίες χρήσης, βλέπε παράγραφο 4.2.
For instructions for use, see section 4.2.
Για τις παρακάτω ομάδες η συνιστώμενη ημερήσια δόση Pradaxa είναι 150mg λαμβανόμενα μία φορά ημερησίως ως δύο καψάκια των 75mg.
For the following groups the recommended daily dose of Pradaxa is 150 mg taken once daily as 2 capsules of 75 mg.
Για τις παρακάτω ομάδες η συνιστώμενη ημερήσια δόση του Pradaxa είναι 220mg λαμβανόμενα ως ένα καψάκιο των 110mg δύο φορές ημερησίως:
For the following groups the recommended daily dose of Pradaxa is 220 mg taken as one 110 mg capsule twice daily:
Για τις παρακάτω ομάδες, η ημερήσια δόση του Pradaxa των 300 mg ή 220 mg θα πρέπει να επιλέγεται με βάση την εξατομικευμένη αξιολόγηση του θρομβοεμβολικού κινδύνου και του κινδύνου αιμορραγίας:
For the following groups the daily dose of Pradaxa of 300 mg or 220 mg should be selected based on an individual assessment of the thromboembolic risk and the risk of bleeding:
Για τις περισσότερες από τις τοξικότητες υπάρχουν στοιχεία ότι είναι αναστρέψιμες, εξαιρουμένων των ανεπιθύμητων ενεργειών στο αναπαραγωγικό σύστημα των ανδρών και του εκφυλισμού του αμφιβληστροειδούς.
Most of the toxicity showed evidence of reversibility, except for adverse reactions on the male reproductive system and retinal degeneration.
Για τις πιπέττες των 2,14 ml, 4,28 ml ή 6,42 ml:
For the 2.14 ml, 4.28 ml or 6.42 ml pipette:
Για τις προγεμισμένες σύριγγες Sanofi Winthrop Industrie 1051 Boulevard Industriel
Sanofi Winthrop Industrie 1051 Boulevard Industriel
Για τις πρώτες 18 εβδομάδες: Θα χρησιμοποιείτε την IL-2 και το Ceplene καθημερινά για 3 εβδομάδες, στη συνέχεια θα διακόψετε τη θεραπεία για 3 εβδομάδες (καθόλου θεραπεία).
For the first 18 weeks: you will use IL-2 and Ceplene daily for 3 weeks, followed by a 3 week break (no treatment at all).
Για τις πρώτες 2 εγχύσεις, ο γιατρός ή ο νοσοκόμος σας θα σας παρακολουθεί στενά στη διάρκεια της έγχυσης και για περίπου 2 ώρες μετά την ολοκλήρωση της έγχυσης.
For your first 2 infusions, your doctor or nurse will monitor you closely during the infusion and for approximately 2 hours after you have completed the infusion.
Για τις πρώτες 7 ημέρες του νέου κύκλου αγωγής, πρέπει να χρησιμοποιείται παράλληλα ένα μη ορμονικό αντισυλληπτικό.
A non-hormonal contraceptive must be used concurrently for the first 7 days of the new cycle.
Για τις πρώτες 7 συναπτές ημέρες του νέου κύκλου, πρέπει να χρησιμοποιείται παράλληλα ένα μη ορμονικό αντισυλληπτικό.
A non-hormonal contraceptive must be used concurrently for the first 7 consecutive days of the new cycle.
Για τις πρώτες δύο εγχύσεις, πρέπει επίσης να παρακολουθούνται για περίπου δύο ώρες μετά την ολοκλήρωση της έγχυσης για σημεία και συμπτώματα αντιδράσεων οξείας υπερευαισθησίας.
For the first two infusions, they should also be observed for approximately two hours following completion of the infusion for signs and symptoms of acute hypersensitivity reactions.
Για τις πρώτες ενέσεις μπορείτε να χρησιμοποιήσετε τον πίνακα καταγραφής που είναι τυπωμένος στο εσωτερικό του καπακιού της συσκευασίας έναρξης.
For the first injections, you can use the record table printed on the inside of the lid of the Initiation Pack.
Για τις πρώτες επτά ημέρες θεραπείας: ένα καψάκιο το πρωί κάθε ημέρα.
For the first seven days of treatment: one capsule per day, taken in the morning.
Για τις συνδυασμένες δοκιμές, το ποσοστό πλήρους αποδρομής των βλαβών σε ολόκληρο το πρόσωπο ή στο τριχωτό της κεφαλής με αλωπεκία υπό θεραπεία με κρέμα ιμικουιμόδης 3,75% ήταν 35,6% (57/160 ασθενείς, CI 28,2%, 43,6 %) και υπό θεραπεία με το έκδοχο 6,3% (10/159 ασθενείς, CI 3,1%, 11,3%) κατά την επίσκεψη μετά τη θεραπεία στις 8 εβδομάδες.
For the combined trials the complete clearance rate of the full face or balding scalp under Imiquimod 3.75% cream was 35.6% (57/160 patients, CI 28.2%, 43.6 %) under vehicle 6.3% (10/159 patients, CI 3.1%, 11.3%) at the 8-week post-treatment visit.
Για τις συνθήκες αποθήκευσης μετά την ανάμιξη του φαρμακευτικού προϊόντος, βλέπε παράγραφο 6.3.
For storage conditions after mixing of the medicinal product, see section 6.3.
Για τις συνθήκες αποθήκευσης του Zoledronic acid Actavis μετά την αραίωση, δείτε την παράγραφο «Διάρκεια ζωής μετά την αραίωση» παραπάνω.
For storage conditions of Zoledronic acid Actavis after dilution, see “Shelf life after dilution” above.
Για τις συνθήκες διατήρησης µετά την ανασύσταση και αραίωση του φαρµακευτικού προϊόντος, βλ. παράγραφο 6.3.
For storage conditions after reconstitution and dilution of the medicinal product, see section 6.3.
Για τις συνθήκες διατήρησης µετά την ανασύσταση του φαρµακευτικού προϊόντοςβλ. παράγραφο 6.3.
For storage conditions after reconstitution of the medicinal product, see section 6.3.
Για τις συνθήκες διατήρησης µετά την αραίωση του φαρµακευτικού προϊόντος, βλέπε παράγραφο 6.3.
For storage conditions after dilution of the medicinal product, see section 6.3.
Για τις συνθήκες διατήρησης μετά τη διάλυση φαρμακευτικού προϊόντος, βλέπε παράγραφο 6.3.
For storage conditions after dilution of the medicinal product, see section 6.3.
Για τις συνθήκες διατήρησης μετά την ανασύστασή του φαρμακευτικού προϊόντος, βλέπε παράγραφο 6.3.
For storage conditions after reconstitution of the medicinal product, see section 6.3.
Για τις συνθήκες διατήρησης μετά την ανασύσταση και αραίωση του φαρμακευτικού προϊόντος, βλέπε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
For storage conditions after reconstitution and dilution of the medicinal product, see the package leaflet.
Για τις συνθήκες διατήρησης μετά την ανασύσταση και μετά την ανασύσταση και τη δημιουργία διαλύματος του φαρμακευτικού προϊόντος βλέπε παράγραφο 6.3.
For storage conditions after reconstitution and after reconstitution and dilution of the medicinal product see section 6.3.
Για τις συνθήκες διατήρησης μετά την ανασύσταση του φαρμακευτικού προϊόντος βλ. παράγραφο 6.3.
For storage conditions after reconstitution of the medicinal product, see section 6.3.
Για τις συνθήκες διατήρησης μετά την ανασύσταση του φαρμακευτικού προϊόντος και των διαλυμάτων προς έγχυση, βλ. παράγραφο 6.3.
For storage conditions after reconstitution of the medicinal product, and infusion solutions, see section 6.3.
Για τις συνθήκες διατήρησης μετά την ανασύσταση του φαρμακευτικού προϊόντος, βλ. παράγραφο 6.3.
For storage conditions after mixing of the medicinal product, see section 6.3.
Για τις συνθήκες διατήρησης μετά την αραίωση του φαρμακευτικού προϊόντος, βλ. παράγραφο 6.3.
For storage conditions after dilution of the diluted medicinal product, see section 6.3.
Για τις συνθήκες διατήρησης μετά την αραίωση του φαρμακευτικού προϊόντος, βλ. παράγραφο 6.3.
For storage conditions after first opening of the medicinal product, see section 6.3.
Για τις συνθήκες διατήρησης μετά την(το) ανασύσταση, βλ. παράγραφο 6.3.
For storage conditions after reconstitution, see section 6.3.
Για τις συνθήκες διατήρησης μετά το πρώτο άνοιγμα του φαρμακευτικού προϊόντος, βλ. παράγραφο 6.3.
For storageconditions after first opening of the medicinal product, see section 6.3.
Για τις συνθήκες διατήρησης μετά το πρώτο άνοιγμα του φαρμακευτικού προϊόντος, βλέπε παράγραφο 6.3.
For storage conditions after first opening of the medicinal product, see section 6.3.
Για τις συνθήκες διατήρησης του ανασυσταμένου διαλύματος προς έγχυση, βλ. παράγραφο 6.3.
For storage conditions of the reconstituted solution for infusion, see section 6.3.
Για τις συνθήκες διατήρησης του ανασυσταμένου φαρμακευτικού προϊόντος, βλ. παράγραφο 6.3.
For storage conditions of the reconstituted medicinal product see section 6.3.
Για τις συνθήκες διατήρησης του φαρμακευτικού προϊόντος μετά την ανασύσταση και αραίωσή του, βλ. παράγραφο 6.3.
For storage conditions after reconstitution and dilution of the medicinal product, see section 6.3.
Για τις συνθήκες διατήρησης του φαρμακευτικού προϊόντος μετά την αραίωση, βλ. παράγραφο 6.3.
For storage conditions after dilution of the medicinal product, see section 6.3.
Για τις συνθήκες διατήρησης του φαρμακευτικού προϊόντος μετά το πρώτο άνοιγμα, βλ. παράγραφο 6.3.
For storage conditions after first opening of the medicinal product, see section 6.3.
Για τις συνθήκες διατήρησης του φαρμακευτικού προϊόντος μετά το πρώτο άνοιγμα, βλέπε παράγραφο 6.3
For storage conditions after first opening of the medicinal product, see section 6.3.
Για τις συνθήκες διατήρησης του φαρμακευτικού προϊόντος, βλ. παράγραφο 6.3. Πριν το άνοιγμα: Φυλάσσεται σε ψυγείο (2°C - 8°C).
For storage conditions of the medicinal product, see section 6.3. Before opening: Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Για τις συνθήκες φύλαξης μετά την ανασύσταση του φαρμακευτικού προϊόντος, βλέπε παράγραφο 6.3.
For storage conditions after reconstitution of the medicinal product, see section 6.3.
Για τις συνθήκες φύλαξης μετά την ανασύσταση, βλ. παράγραφο 6.3. Διατηρείτε τον περιέκτη καλά κλεισμένο.
For storage conditions after constitution, see section 6.3. Keep the container tightly closed.
Για τις συνθήκες φύλαξης μετά το πρώτο άνοιγμα του φαρμακευτικού προϊόντος, δείτε την παράγραφο 6.3.
For storage conditions after first opening of the medicinal product, see section 6.3.
Για τις συνθήκες φύλαξης του ανασυσταθέντος φαρμακευτικού προϊόντος δείτε την παράγραφο 6.3.
For storage conditions of the reconstituted medicinal product, see section 6.3.
Για τις συνθήκες φύλαξης των σάκων έγχυσης, ανατρέξτε στην παράγραφο 6.3.
For storage conditions of the infusion bags see section 6.3.
Για τις συνιστώμενες τροποποιήσεις της δόσης με βάση τον ΑNC και τον αριθμό αιμοπεταλίων, βλ. παράγραφο 4.2.
For recommended dose modifications based on ANC and platelet counts, see section 4.2.
Για τις συσκευασίες κυψέλης (blister) από PVC/PE/PVDC/αλουμίνιο: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.
For PVC/PE/PVDC/aluminium-blisters: Do not store above 30°C.
Για τις συσκευασίες κυψέλης (blister) από PVC/PE/PVDC/αλουμίνιο:Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.
For PVC/PE/PVDC/aluminium-blisters: Do not store above 30 °C.
Για τις συσκευασίες των 7, 14, 28 και 84 δισκίων μπορείτε να ελέγξετε την ημέρα που πήρατε το τελευταίο δισκίο Clopidogrel Zentiva αν κοιτάξετε το ημερολόγιο που είναι τυπωμένο στην κυψέλη (blister).
For the 7, 14, 28 and 84 tablets pack sizes, you can check the day on which you last took a tablet of Clopidogrel Zentiva by referring to the calendar printed on the blister.
Για τις σύριγγες χωρίς βελόνα, η βελόνα πρέπει να πιεστεί σταθερά στο άκρο της προγεµισµένης σύριγγας και να κάνει µία περιστροφή 90 µοιρών.
For needle free syringes, the needle should be pushed firmly on to the end of the prefilled syringe and rotated through 90 degrees.
Για τις τιμές Cmax και AUC παρατηρήθηκαν ανάλογες με τη δόση αυξήσεις, σε εύρος δόσης από 0,5 mg έως 3 mg/kg.
For both, Cmax-values, and AUC-values, a dose proportional increase over the dose range from 0.5 mg/kg to 3 mg/kg was observed.
Για τις τοξικότητες οι οποίες θεωρείται απίθανο από τον θεράποντα γιατρό να γίνουν σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή, πχ. αλωπεκία, αλλοίωση γεύσης, μεταβολές των νυχιών, η θεραπευτική αγωγή μπορεί να συνεχιστεί στην ίδια δόση χωρίς μείωση ή διακοπή.
For those toxicities considered by the treating physician to be unlikely to become serious or life-threatening, e.g. alopecia, altered taste, nail changes, treatment can be continued at the same dose without reduction or interruption.
Για τις τρεις φαρμακευτικές μορφές:
For all three pharmaceutical forms:
Για τις τροποποιήσεις στη δόση της δοσεταξέλης και της άλλης χημειοθεραπείας, βλέπε τη σχετική περίληψη χαρακτηριστικών προϊόντος (Π.Χ.Π.).
For docetaxel and other chemotherapy dose modifications, see relevant summary of product characteristics (SmPC).
Για τις τροποποιήσεις της δόσης σε περίπτωση αυξηµένων επιπέδων τρανσαµινασών, βλ. παραγράφους 4.2 και 4.4.
For dose modifications in the event of increased transaminases, see sections 4.2 and 4.4.
Για τις τροποποιήσεις της δόσης στην περίπτωση της θροµβοπενίας, βλ. παραγράφους 4.2 και 4.4.
For dose modifications for thrombocytopenia, see sections 4.2 and 4.4.
Για τις τροποποιήσεις της δόσης, βλέπε την περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος που αναφέρεται στην capecitabine.
For capecitabine dose modifications, see capecitabine summary of product characteristics.
Για τις υποτροπιάζουσες/ανθεκτικές αιματολογικές παθήσεις, η αποτελεσματικότητα του Oncaspar βασίστηκε σε ένα άθροισμα 94 ασθενών με διάγνωση ΟΛΛ και με ιστορικό προηγούμενης κλινικής αλλεργικής αντίδρασης στην εγγενή L-ασπαραγινάση από E. coli από έξι ανοικτές μελέτες [ASP-001, ASP-201A, ASP-302, ASP-304, ASP-400 και ASP-001C/003C].
For the relapse/refractory haematological diseases, Oncaspar efficacy was based on a pool of 94 patients with ALL diagnosis, with a history of prior clinical allergic reaction to native E. coli L- asparaginase, from six open-label studies [ASP-001, ASP-201A, ASP-302, ASP-304, ASP-400 and ASP-001C/003C].
Για τις φιάλες: 3 χρόνια.
For bottles: 3 years.
Για τιτλοδότηση στα 600 μικρογραμμάρια και στα 800 μικρογραμμάρια, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται δισκία των 200 μικρογραμμαρίων.
For titration to 600 micrograms and 800 micrograms, tablets of 200 micrograms should be used.
Για το 40% των παιδιών < 9 kg εκτός στόχου, η AUC ήταν εξίσου κατανεμημένη είτε κάτω είτε πάνω από τα στοχευμένα όρια, δηλ.
For the 40% of children < 9 kg outside the target, the AUC was evenly distributed either below or above the targeted limits; i.e.
Για το ara-G, η μέση τιμή VSS/F ήταν 44,8 l/m2 (32 %) και 32,1 l/m2 (25 %) σε ενήλικους και παιδιατρικούς ασθενείς, αντίστοιχα.
For ara-G, mean VSS/F values were 44.8 l/m2 (32 %) and 32.1 l/m2 (25 %) in adult and paediatric patients, respectively.
Για το Edarbi, τη μεδοξομιλική ολμεσαρτάνη και τη βαλσαρτάνη η ζάλη παρατηρήθηκε σε συχνότητα 3,0%, 3,3% και 1,8%, η κεφαλαλγία 4,8%, 5,5% και 7,6% και η δυσλιπιδαιμία 3,5%, 2,4% και 1,1%. αντίστοιχα.
For Edarbi, olmesartan medoxomil and valsartan, respectively dizziness was observed at an incidence of 3.0%, 3.3% and 1.8%; headache at 4.8%, 5.5% and 7.6% and dyslipidemia at 3.5%, 2.4% and 1.1%.
Για το Humira, υπάρχουν περιορισμένα διαθέσιμα κλινικά δεδομένα για έκθεση κατά τις κυήσεις.
For Humira, limited clinical data on exposed pregnancies are available
Για το Ipreziv, τη μεδοξομιλική ολμεσαρτάνη και τη βαλσαρτάνη η ζάλη παρατηρήθηκε σε συχνότητα 3,0%, 3,3% και 1,8%, η κεφαλαλγία 4,8%, 5,5% και 7,6% και η δυσλιπιδαιμία 3,5%, 2,4% και 1,1%. αντίστοιχα.
For Ipreziv, olmesartan medoxomil and valsartan, respectively dizziness was observed at an incidence of 3.0%, 3.3% and 1.8%; headache at 4.8%, 5.5% and 7.6% and
Για το Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva που συσκευάζεται σε κυψέλες από Αλουμίνιο – Αλουμίνιο: Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.
For Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva packaged in aluminium – aluminium blisters: This medicinal product does not require any special storage conditions.
Για το Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva που συσκευάζεται σε λευκές αδιαφανείς κυψέλες από PVC/PVdC – Αλουμίνιο: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.
For Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva packaged in white opaque PVC-PVdC - aluminium blisters: Do not store above 30°C.
Για το Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva που συσκευάζεται σε λευκές αδιαφανείς κυψέλες από PVC/PVdC – Αλουμίνιο: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.
For Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva packaged in white opaque PVC-PVdC – aluminium blisters: Do not store above 30°C.
Για το Multaq διενεργήθηκαν έξι βασικές μελέτες στις οποίες μετείχαν ενήλικες που είχαν εμφανίσει κολπική μαρμαρυγή.
There were six main studies of Multaq in adults who had had atrial fibrillation.
Για το oclacitinib στόχος είναι η αναστολή της λειτουργίας των προφλεγμονωδών κυτοκινών και των κυτοκινών που προκαλούν κνησμό της JAK1 που εμπλέκονται σε αλλεργικές παθήσεις.
For oclacitinib, the target cytokines are those that are proinflammatory or have a role in allergic responses/pruritis.
Για το ProZinc διενεργήθηκε μελέτη πεδίου σε 176 διαβητικές γάτες διαφόρων ηλικιών και φυλών.
ProZinc was studied in a field study involving 176 diabetic cats of various ages and breeds.
Για το Removab διενεργήθηκε µία βασική µελέτη στην οποία µετείχαν 258 ασθενείς µε κακοήθη ασκίτη που προκλήθηκε από EpCAM-θετικό καρκίνο και για τον οποίο η τυπική θεραπεία δεν ήταν διαθέσιµη ή δεν ήταν πλέον εφικτή.
Removab was studied in one main study involving 258 patients with malignant ascites caused by an EpCAM-positive cancer and for which standard therapy was not available or was no longer feasible.
Για το Rivastigmine 1 A Pharma διενεργήθηκε επίσης μελέτη στην οποία μετείχαν 541 ασθενείς με άνοια οφειλόμενη στη νόσο του Πάρκινσον.
Rivastigmine 1 A Pharma was also studied in 541 patients with dementia due to Parkinson’s disease.