natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Οι άνδρες που λαμβάνουν Topotecan Eagle και επιθυμούν να γίνουν πατέρες πρέπει να συμβουλεύονται το γιατρό τους για οικογενειακό προγραμματισμό.
Men having Topotecan Eagle who wish to father a child should ask their doctor for family planning advice.
Οι άνδρες που λαμβάνουν θεραπεία για τον καρκίνο του προστάτη μπορεί να εμφανίσουν απώλεια οστικής μάζας.
Bone loss may occur in men treated for prostate cancer.
Οι άνδρες που παίρνουν υπερβολικά πολύ Sildenafil ratiopharm μπορεί να υποστούν περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες ή σοβαρό μυϊκό πόνο.
Men who take too much Sildenafil ratiopharm may experience more side effects or may get severe muscle pain.
Οι άνδρες πρέπει να λαμβάνουν αποτελεσματικά μέτρα αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με TRISENOX.
Men should also use effective contraception during treatment with TRISENOX.
Οι άνδρες πρέπει να συμβουλεύονται να χρησιμοποιούν αντισυλληπτικές μεθόδους φραγμού κατά τη διάρκεια και για 3 μήνες μετά το τέλος της θεραπείας με cidofovir (βλ. παράγραφο 4.4).
Men should be advised to practice barrier contraceptive methods during and for 3 months after treatment with cidofovir (see section 4.4).
Οι άνδρες πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για έως και 3 μήνες μετά από τη διακοπή της θεραπείας.
Men should use effective contraception during treatment and for up to 3 months after treatment has stopped.
Οι άντρες που εμβολιάστηκαν με Gardasil σε ηλικία 16-26 ετών στη βασική μελέτη του Πρωτοκόλλου 020 θα παρακολουθούνται ως και 10 χρόνια με μια μελέτη επέκτασης.
Men vaccinated with Gardasil at 16-26 years of age in Protocol 020 base study will be followed up to 10 years in an extension study.
Οι άντρες που εμβολιάστηκαν με Silgard σε ηλικία 16-26 ετών στη βασική μελέτη του Πρωτοκόλλου 020 θα παρακολουθούνται ως και 10 χρόνια με μια μελέτη επέκτασης.
Men vaccinated with Silgard at 16-26 years of age in Protocol 020 base study will be followed up to 10 years in an extension study.
Οι άντρες πρέπει να λαμβάνουν επαρκείς προφυλάξεις αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας και τρεις μήνες τουλάχιστον μετά τη θεραπεία.
Men must take adequate contraceptive precautions during therapy and for at least three months after treatment.
Οι άρρενες ασθενείς θα πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματικά μέτρα αντισύλληψης και να μην τεκνοποιήσουν για έως 6 μήνες μετά τον τερματισμό της θεραπείας.
Male patients should use effective contraceptions and not father a child for up to 6 months after stopping treatment.
Οι άρρενες ασθενείς που επιθυμούν να γίνουν πατέρες, πρέπει να συμβουλεύονται το γιατρό τους για οικογενειακό προγραμματισμό ή για θεραπεία.
Male patients who may wish to father a child, should ask their doctor for family planning advice or treatment.
Οι έγκυες γυναίκες δεν πρέπει να εμβολιάζονται με ProQuad.
Pregnant women should not be vaccinated with ProQuad.
Οι έγκυες γυναίκες δεν πρέπει να παίρνουν αυτό το φάρμακο.
Pregnant women must not take this medicine.
Οι έγκυες γυναίκες δεν πρέπει να παίρνουν το EDURANT εκτός εάν έχουν ειδικές οδηγίες από το γιατρό.
Pregnant women should not take EDURANT unless specifically directed by the doctor.
Οι έγκυες γυναίκες θα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή µε το προϊόν ή να φορούν γάντια µίας χρήσεως κατά τη χορήγησή του.
Women of child-bearing age should avoid contact with, or wear disposable gloves, when administering the product.
Οι έγκυες γυναίκες θα πρέπει να δίδουν ιδαίτερη προσοχή για την αποφυγή επαφής με το προϊόν, διότι οι ουσίες που δρούν στο ΣΡΑΑ, όπως οι Αναστολείς των Υποδοχέων της Αγγειοτενσίνης (AYA) και οι αναστολείς του Μετατρεπτικού Ενζύμου της Αγγειοτενσίνης (αναστολείς ΜΕΑ), έχει αποδειχθεί ότι επηρεάζουν το έμβρυο κατά την διάρκεια της ανθρώπινης κύησης.
Pregnant women should take special care to avoid contact with the product because substances acting on the RAAS, such as Angiotensin Receptor Blockers (ARBs) and ACE inhibitors (ACEi), have been found to affect the unborn child during pregnancy in humans.
Οι έγκυες γυναίκες θα πρέπει να δίδουν ιδιαίτερη προσοχή για την αποφυγή επαφής με το προϊόν, διότι οι ουσίες που δρούν στο ΣΡΑΑ, όπως οι Αναστολείς των Υποδοχέων της Αγγειοτενσίνης (AYA) και οι αναστολείς του Μετατρεπτικού Ενζύμου της Αγγειοτενσίνης (αναστολείς ΜΕΑ), έχει αποδειχθεί ότι επηρεάζουν το έμβρυο κατά την διάρκεια της ανθρώπινης κύησης.
Pregnant women should take special care to avoid contact with the product because substances acting on the RAAS, such as Angiotensin Receptor Blockers (ARBs) and ACE inhibitors (ACEi), have been found to affect the unborn child during pregnancy in humans.
Οι έγκυες γυναίκες θα πρέπει να προσέχουν ιδιαίτερα μην λάβουν από το στόμα κατά λάθος το προϊόν, διότι οι αναστολείς ΜΕΑ έχει βρεθεί ότι επηρεάζουν το έμβρυο κατά τη διάρκεια της κυοφορίας στον άνθρωπο.
Pregnant women should take special care to avoid accidental oral exposure because ACE inhibitors have been found to affect the unborn child during pregnancy in humans.
Οι έγκυες γυναίκες μπορούν να λάβουν Tamiflu, εφόσον εξετάσουν τα διαθέσιμα στοιχεία ασφάλειας, την παθογένεια του κυκλοφορούντος στελέχους του ιού της γρίπης και την κατάσταση της εγκύου γυναίκας.
Pregnant women may receive Tamiflu, after considering the available safety information, the pathogenicity of the circulating influenza virus strain and the underlying condition of the pregnant woman.
Οι έγκυες γυναίκες πρέπει να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή ώστε να αποφεύγεται η επαφή με το προϊόν.
Pregnant women should take special care to avoid contact with the product.
Οι έγκυες γυναίκες πρέπει να λαμβάνουν επιπλέον προφυλάξεις όταν χειρίζονται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Pregnant women must take extra precautions when handling this product.
Οι έγκυες δεν πρέπει να λαμβάνουν θεραπεία με Raptiva.
Pregnant women should not be treated with Raptiva.
Οι έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες δεν πρέπει να έρχονται σε επαφή με το προϊόν, πρέπει δε να αποφεύγουν τα χειρουργεία και τους χώρους ανάνηψης ζώων στα οποία το προϊόν χορηγείται ή έχει χορηγηθεί πρόσφατα.
Pregnant and breast-feeding women must not come into contact with the product and should also avoid operating rooms and animal recovery areas where the product is being, or has recently been, used.
Οι έγκυες και οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία δεν πρέπει να χορηγούν το εν λόγω προϊόν.
Pregnant women and women of child- bearing potential should not administer this product.
Οι έγκυες πρέπει να λαμβάνουν επιπλέον προφυλάξεις κατά τον χειρισμό του Panacur AquaSol καθώς ενδέχεται να επηρεάζει την ανάπτυξη του εμβρύου.
Pregnant women must take extra precautions when handling Panacur AquaSol as effects on the developing baby cannot be excluded.
Οι έφηβοι (από 11 ετών και άνω) και οι ενήλικες θα πρέπει να λάβουν δύο ενέσεις.
Adolescents (from 11 years of age) and adults should receive two injections.
Οι έφηβοι παρουσιάζουν γενικά ανεπιθύμητες ενέργειες παρόμοιες με αυτές των ενηλίκων εκτός από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζονται περισσότερο συχνά:
Adolescents generally experienced side effects that were similar to those seen in adults except the following side effects were seen more commonly:
Οι ήπιες ή μέτριες σχετιζόμενες με την έγχυση αντιδράσεις (IRR) (παράγραφος 4.8) ανταποκρίνονται συνήθως στη μείωση του ρυθμού έγχυσης.
Mild or moderate IRRs (section 4.8) usually respond to a reduction in the rate of infusion.
Οι ήπιοι και μέτριοι επαγωγείς του CYP3A πρέπει να αποφεύγονται, ειδικότερα σε ασθενείς που στο παρελθόν ήταν μη ανταποκριθέντες (μερικώς ή καθόλου ανταποκριθέντες στο συνδυασμό πεγκυλιωμένης ιντερφερόνης άλφα/ριμπαβιρίνης), εκτός εάν δοθούν ειδικές δοσολογικές συστάσεις (αναφερθείτε στον πίνακα 2).
Mild and moderate CYP3A inducers should be avoided, particularly in patients who are prior non-responders (partial or null responders for peginterferon alfa/ribavirin), unless specific dose recommendations are given (refer to table 2).
Οι ήσσονος σημασίας μεταβολίτες, καρβοξυλικό οξύ της δεξμεδετομιδίνης, 3-υδροξυμεθυλ δεξμεδετομιδίνη και το Ο-γλυκουρονίδιό της αποτέλεσαν ο καθένας το 1,11 έως 7,66% της δόσης.
The minor metabolites dexmedetomidine carboxylic acid, 3-hydroxymethyl dexmedetomidine and its O- glucuronide individually comprised 1.11 to 7.66% of the dose.
Οι ήχοι «κλικ» της συσκευής τύπου πένας θα σταματήσουν μόλις ολοκληρωθεί η ένεση.
The pen’s clicking sounds will stop when the injection is complete.
Οι ίδιες αλληλεπιδράσεις ενδέχεται να ισχύουν για τον ηλικιωμένο πληθυσμό.
The same interactions may occur in the elderly population.
Οι ίδιες αλληλεπιδράσεις ενδέχεται να ισχύουν για τον παιδιατρικό πληθυσμό.
The same interactions may occur in the paediatric population.
Οι ίδιες ανεπιθύμητες ενέργειες ενδέχεται να ισχύουν για τον παιδιατρικό πληθυσμό.
The same adverse reactions may occur in the paediatric population.
Οι ίδιες ενδείξεις, οι δόσεις και οι συχνότητες των εγχύσεων που ισχύουν για τους ενήλικες ισχύουν για τα παιδιά και τους εφήβους (0-18 ετών).
The same indications, dose and frequency of infusion as for adults apply for children and adolescents (0-18 years).
Οι ίδιες προειδοποιήσεις και προφυλάξεις ισχύουν για τον ηλικιωμένο πληθυσμό.
The same warnings and precautions apply to the elderly population.
Οι ίδιες προειδοποιήσεις και προφυλάξεις ισχύουν για τον παιδιατρικό πληθυσμό.
The same warnings and precautions apply to the paediatric population.
Οι ίδιες ρυθμίσεις της δόσης, οι οποίες βασίζονται μόνο σε στοιχεία φαρμακοκινητικής σε εθελοντές συμπεριλαμβανομένων των αποτελεσμάτων μοντέλου PK, συνιστώνται σε ασθενείς σε αιμοδιύλιση (HD) ή συνεχή περιπατητική περιτοναϊκή κάθαρση (CAPD).
The same dose adjustments, which are based on pharmacokinetic data in volunteers including PK modelling results, are recommended for patients on haemodialysis (HD) or continuous ambulatory peritoneal dialysis (CAPD).
Οι ίδιες συστάσεις ισχύουν για την επανέναρξη του STAYVEER μετά τη διακοπή της θεραπείας (βλ. παράγραφο 4.4).
The same recommendations apply to re-introduction of STAYVEER after treatment interruption (see section 4.4).
Οι ίδιες συστάσεις ισχύουν για την επανέναρξη του STAYVEER ύστερα από διακοπή της θεραπείας (βλ. παράγραφο 4.4).
The same recommendations apply to re- introduction of STAYVEER after treatment interruption (see section 4.4).
Οι ίδιες συστάσεις ισχύουν για την επανέναρξη του Tracleer μετά τη διακοπή της θεραπείας (βλ. παράγραφο 4.4).
The same recommendations apply to re- introduction of Tracleer after treatment interruption (see section 4.4).
Οι ίδιες συστάσεις ισχύουν για την επανέναρξη του Tracleer ύστερα από διακοπή της θεραπείας (βλ. παράγραφο 4.4).
The same recommendations apply to re-introduction of Tracleer after treatment interruption (see section 4.4).
Οι ίδιοι ασθενείς μπορεί να εχουν προσμετρηθεί σε περισσότερες από μια σειρές του πίνακα. ε ICH=ενδοκρανιακή αιμορραγία. ζ Κλινικά εμφανής αιμορραγία σχετιζόμενη με πτώση της αιμοσφαιρίνης στα ≥ 3 g/dL αλλά < 5 g/dL.
Patients may be counted in more than one row. e ICH=intracranial haemorrhage. f Clinically overt bleeding associated with a fall in haemoglobin of ≥3 g/dL but <5 g/dL.
Οι ίπποι που προορίζονται για ιπποδρομίες και αγώνες θα πρέπει να υποβάλλονται σε αγωγή σύμφωνα με τις τοπικές απαιτήσεις και πρέπει να λαμβάνονται οι κατάλληλες προφυλάξεις ώστε να διασφαλίζεται η συμμόρφωση με τους επίσημους αγωνιστικούς κανονισμούς.
Horses intended for racing and competition should be treated according to local requirements and appropriate precautions must be taken to ensure compliance with the official competition regulations.
Οι ίπποι πρέπει να λαμβάνουν αρχικό εμβολιασμό στην ηλικία των 5-6 μηνών με δύο ενέσεις μεταξύ των οποίων μεσολαβούν 4-6 εβδομάδες.
Horses should receive a primary vaccination, consisting of two injections at 5–6 months of age, given 4–6 weeks apart.
Οι αβεβαιότητες σχετικά με τις επιπτώσεις αυτού του κινδύνου σε ασθενείς παραμένουν, καθώς υπάρχει πιθανότητα λειτουργικών ανωμαλιών που σχετίζονται με αμφιβληστροειδοπάθεια, συμπεριλαμβανομένων δυνητικά σοβαρών προβλημάτων όρασης.
Uncertainties about the impact of this risk on patients remain as there is a possibility of functional abnormalities associated with retinopathy including potentially severe visual impairment.
Οι αγωνιστές των υποδοχέων αδενοσίνης, συμπεριλαμβανομένης της ρεγαδενοσόνης μπορούν να καταστείλουν τον φλεβοκομβοκολπικό (SA) και τον AV κόμβο και μπορεί να προκαλέσουν πρώτου, δεύτερου ή τρίτου βαθμού AV αποκλεισμό ή φλεβοκομβική βραδυκαρδία.
Adenosine receptor agonists including regadenoson can depress the sinoatrial (SA) and AV nodes and may cause first, second or third degree AV block, or sinus bradycardia.
Οι αγωνιστές των υποδοχέων αδενοσίνης, συμπεριλαμβανομένου του Rapiscan, επάγουν αρτηριακή αγγειοδιαστολή και υπόταση.
Adenosine receptor agonists, including Rapiscan induce arterial vasodilation and hypotension.
Οι αγωνιστές των υποδοχέων αδενοσίνης, συμπεριλαμβανομένου του Rapiscan, μπορεί να καταστείλουν τους SA και AV κόμβους και μπορεί να προκαλέσουν πρώτου, δεύτερου ή τρίτου βαθμού AV αποκλεισμό ή φλεβοκομβική βραδυκαρδία που να απαιτεί παρέμβαση.
Adenosine receptor agonists, including Rapiscan, can depress the SA and AV nodes and may cause first, second or third degree AV block, or sinus bradycardia requiring intervention.
Οι αγωνιστές των υποδοχέων αδενοσίνης, συμπεριλαμβανομένου του Rapiscan, μπορεί να προκαλέσουν βρογχοσυστολή και αναπνευστική ανακοπή (βλ. παράγραφο 4.8), ιδιαίτερα σε ασθενείς με γνωστή ή υποπτευόμενη βρογχοσπαστική νόσο, χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ) ή άσθμα.
Adenosine receptor agonists, including Rapiscan, may cause bronchoconstriction and respiratory arrest (see section 4.8) , especially in patients with known or suspected bronchoconstrictive disease, chronic obstructive pulmonary disease (COPD) or asthma.
Οι αθενείς επρόκειτο να ακολουθήσουνν επεμβατική στρατηγική για περαιτέρω αντιμετώπιση μετά τη λήψη του φαρμάκου της μελέτης για 12 έως 96 ώρες.
Patients were to undergo an invasive strategy for further management after receiving study drug for 12 to 96 hours.
Οι αθροιστικές πιθανότητες ανάπτυξης αυτών των συσχετιζόμενων με το adefovir dipivoxil μεταλλάξεων αθροιστικά σε όλους τους ασθενείς οι οποίοι έλαβαν αγωγή με adefovir dipivoxil ήταν 0% την 48η εβδομάδα και περίπου 2%, 7%, 14% και 25% μετά από την 96η, την 144η, την 192η και τη 240η εβδομάδα, αντίστοιχα.
The cumulative probabilities of developing these adefovir- associated resistance mutations in all patients treated with adefovir dipivoxil were 0 % at 48 weeks and approximately 2 %, 7 %, 14 % and 25 % after 96, 144, 192 and 240 weeks, respectively.
Οι αιµατολογικές µεταβολές, οι µεταβολές στο κυκλοφορικό σύστηµα, η µείωση της ευεξίας και της αύξησης του βάρους καθώς και οι αλλοιώσεις στη λειτουργία του ήπατος και των νεφρών ήταν οι κύριες ανεπιθύµητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν κατά την επαναλαµβανόµενη χορήγηση tasonermin.
Haematological and circulatory changes, decreased well-being and weight gain as well as alterations in the function of liver and kidneys were the main adverse effects observed on repeated tasonermin administration.
Οι αιµατολογικές µεταβολές, περιλαµβάνουν αναιµία, αυξηµένο αιµατοκρίτη και αύξηση ή µείωση των λευκοκυττάρων και των αιµοπεταλίων ανάλογα µε το είδος και τη διάρκεια της θεραπείας.
The haematological changes included anaemia, increased haematocrit and increased or decreased leukocytes and platelets depending upon species and treatment duration.
Οι αιματολογικές ανεπιθύμητες ενέργειες (οποιουδήποτε βαθμού CTCAE) περιλαμβάνουν αναιμία (43,6%) και θρομβοπενία (24,5%).
Haematological adverse reactions (any CTCAE grade) included anaemia (43.6%) and thrombocytopenia (24.5%).
Οι αιματολογικές αξιολογήσεις (συμπεριλαμβανομένου του λευκοκυτταρικού τύπου) συνιστάται να διεξάγονται τις εβδομάδες 2, 4, 8 και 12 όπως ενδείκνυται κλινικά.
Haematology evaluations (including white cell differential count) are recommended at weeks 2, 4, 8 and 12 and as clinically appropriate.
Οι αιματολογικές διαταραχές (π.χ. ουδετεροπενία, θρομβοπενία και αναιμία) συγκαταλέγονται μεταξύ των συνηθέστερων ανεπιθύμητων φαρμακευτικών αντιδράσεων.
Haematological disorders (e.g. neutropoenia, thrombocyopoenia, and anaemia) are amongst the most common adverse drug reactions.
Οι αιματολογικές εξετάσεις μπορεί να δείξουν μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία
Blood tests may show abnormal liver function
Οι αιματολογικές εξετάσεις μπορεί να δείξουν:
Blood tests may show:
Οι αιμοδυναμικές αλληλεπιδράσεις με τη δοξαζοσίνη και τη ταμσουλοσίνη μελετήθηκαν σε υγιή υποκείμενα σε μια διασταυρούμενη δοκιμή δύο περιόδων.
Haemodynamic interactions with doxazosin and tamsulosin were studied in healthy subjects in a two- period crossover-design trial.
Οι αιμορραγικές επιπλοκές μπορεί να εμφανιστούν ως αδυναμία, ωχρότητα, ζάλη, κεφαλαλγία ή ανεξήγητο οίδημα, δύσπνοια, και ανεξήγητο σοκ.
Haemorrhagic complications may present as weakness, paleness, dizziness, headache or unexplained swelling, dyspnoea and unexplained shock.
Οι αιμορροφιλικοί μπορεί να παρουσιάσουν αυξημένη αιμορραγία.
Haemophiliacs may bleed more
Οι αιμοστατικές λειτουργίες του ασθενούς πρέπει να εξετάζονται πριν από τη χειρουργική επέμβαση.
The patient’s haemostatic functions should be screened prior to surgery.
Οι αιτίες θανάτου στους εναπομείναντες ασθενείς με SIRTURO ήταν δηλητηρίαση με αλκοόλ, ηπατίτιδα/ηπατική κίρρωση, σηπτική καταπληξία/περιτονίτιδα, αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο και τροχαίο ατύχημα.
The causes of death in the remaining SIRTURO subjects were alcohol poisoning, hepatitis/hepatic cirrhosis, septic shock/peritonitis, cerebrovascular accident and motor vehicle accident.
Οι ακτινολόγοι δεν γνώριζαν την αγωγή που είχε λάβει προηγουμένως ο ασθενής, ώστε να διασφαλιστεί η μέγιστη δυνατή ακρίβεια των ευρημάτων.
The radiologists did not know what treatment the patient had received beforehand, to make sure that the studies’ findings were as accurate as possible.
Οι ακόλουθες Ανεπιθύμητες Ενέργειες οι οποίες καταγράφονται στον παρακάτω πίνακα συλλέχθηκαν από κλινικές μελέτες με μεμαντίνη και μετά από την εισαγωγή της στην αγορά.
The following Adverse Reactions listed in the table below have been accumulated in clinical studies with memantine and since its introduction in the market.
Οι ακόλουθες ήπιες και γενικά παροδικές ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί σε προ-κλινικές και κλινικές μελέτες (κατά φθίνουσα συχνότητα εμφάνισης): πολυφαγία (αυξημένη όρεξη) στην έναρξη χορήγησης της αγωγής (πολύ συχνή), υπερκινητικότητα (αυξημένη κινητικότητα από τη συνηθισμένη), πολυουρία (αυξημένη απέκκριση ούρων), πολυδιψία (αυξημένη δίψα), υπνηλία (ληθαργικότητα), σιελόρροια (αυξημένη έκκριση σιέλων), έμετος, αταξία (απώλεια συντονισμού), απάθεια, διάρροια, πρόπτωση νηκτικής μεμβράνης (ορατή εμφάνιση τρίτου βλεφάρου), μειωμένη όραση και ευαισθησία στον ήχο.
The following mild and generally transient adverse reactions have been observed in pre-clinical and clinical studies in order of decreasing frequency: polyphagia (increased appetite) at the beginning of the treatment (very common), hyperactivity (much more active than usual), polyuria (increased urine production), polydypsia (increased thirst), somnolence (drowsiness), hypersalivation (increased salivia production), emesis (vomiting), ataxia (loss of coordination), apathy, diarrhoea, prolapsed nictitating membrane (visible third eyelid), decreased sight and sensitivity to sound.
Οι ακόλουθες ήπιες και γενικά παροδικές ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί σε προ-κλινικές και κλινικές μελέτες (κατά φθίνουσα συχνότητα εμφάνισης): πολυφαγία στην έναρξη χορήγησης της αγωγής (πολύ συχνή), υπερκινητικότητα, πολυουρία, πολυδιψία, υπνηλία, σιελόρροια, έμετος, αταξία, απάθεια, διάρροια, πρόπτωση νηκτικής μεμβράνης, μειωμένη όραση και ευαισθησία στον ήχο.
The following mild and generally transient adverse reactions have been observed in pre-clinical and clinical studies in order of decreasing frequency: polyphagia at the beginning of the treatment (very common), hyperactivity, polyuria, polydypsia, somnolence, hypersalivation, emesis, ataxia, apathy, diarrhoea, prolapsed nictitating membrane, decreased sight and sensitivity to sound.
Οι ακόλουθες αλλαγές που παρατηρήθηκαν σε αρουραίους και πιθήκους macacus που ελάμβαναν συνδυασμό ιρβεσαρτάνης/υδροχλωροθειαζίδης σε δόσεις 10/10 και 90/90 mg/kg/ημερησίως, παρατηρήθηκαν επίσης με το κάθε ένα από τα δύο φαρμακευτικά προϊόντα μόνο του και/ή ήταν δευτερογενείς από τις μειώσεις της αρτηριακής πίεσης (δεν παρατηρήθηκαν σημαντικές τοξικολογικές αλληλεπιδράσεις):
The following changes, observed in rats and macaques receiving the irbesartan/hydrochlorothiazide combination at 10/10 and 90/90 mg/kg/day, were also seen with one of the two medicinal products alone and/or were secondary to decreases in blood pressure (no significant toxicologic interactions were observed):
Οι ακόλουθες αλλαγές που παρατηρήθηκαν σε αρουραίους και πιθήκους macacus που ελάμβαναν συνδυασμό ιρβεσαρτάνης/υδροχλωροθειαζίδης σε δόσεις 10/10 και 90/90 mg/kg/ημερησίως, παρατηρήθηκαν επίσης με το κάθε ένα από τα δύο φαρμακευτικά προϊόντα μόνο του και/ή ήταν δευτερογενείς σε μειώσεις της αρτηριακής πίεσης (δεν παρατηρήθηκαν σημαντικές τοξικολογικές αλληλεπιδράσεις):
The following changes, observed in rats and macaques receiving the irbesartan/hydrochlorothiazide combination at 10/10 and 90/90 mg/kg/day, were also seen with one of the two medicinal products alone and/or were secondary to decreases in blood pressure (no significant toxicologic interactions were observed):
Οι ακόλουθες ανεπιθύµητες αντιδράσεις έχουν παρατηρηθεί σε ασθενείς που έλαβαν Tarceva χορηγούµενο ως µόνο παράγοντα και σε ασθενείς που έλαβαν Tarceva ταυτόχρονα µε χηµειοθεραπεία.
The following adverse reactions have been observed in patients who received Tarceva administered as single agent and patients who received Tarceva concurrently with chemotherapy.
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες αντιδράσεις έχουν αναφερθεί κατά την παρακολούθηση μετά την κυκλοφορία με τα AS03-ανοσοενισχυμένα εμβόλια που περιέχουν 3,75 µg HA προερχόμενου από το στέλεχος A/California/7/2009 (H1N1):
From post-marketing experience with AS03-containing vaccines containing 3.75 µg HA derived from A/California/7/2009 (H1N1), the following adverse reactions have been reported:
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες αντιδράσεις έχουν αναφερθεί με αλενδρονάτη κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών και/ή μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου:
The following adverse reactions have been reported during clinical studies and/or post-marketing use with alendronate.
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες αντιδράσεις έχουν παρατηρηθεί μόνο με Exelon καψάκια και πόσιμο διάλυμα και όχι σε κλινικές μελέτες με Exelon διαδερμικά έμπλαστρα: αίσθημα κακουχίας, σύγχυση, εφίδρωση αυξημένη (συχνές); δωδεκαδακτυλικά έλκη, στηθάγχη (σπάνιες); αιμορραγία του γαστρεντερικού σωλήνα (πολύ σπάνιες); και κάποια περιστατικά σοβαρού έμετου είχαν συσχετισθεί με ρήξη του οισοφάγου (μη γνωστές).
The following adverse reactions have only been observed with Exelon capsules and oral solution and not in clinical studies with Exelon transdermal patches: malaise, confusion, sweating increased (common); duodenal ulcers, angina pectoris (rare); gastrointestinal haemorrhage (very rare); and some cases of severe vomiting were associated with oesophageal rupture (not known).
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες αντιδράσεις έχουν παρατηρηθεί μόνο με Prometax καψάκια και πόσιμο διάλυμα και όχι σε κλινικές μελέτες με Prometax διαδερμικά έμπλαστρα: αίσθημα κακουχίας, σύγχυση, εφίδρωση αυξημένη (συχνές); δωδεκαδακτυλικά έλκη, στηθάγχη (σπάνιες); αιμορραγία του γαστρεντερικού σωλήνα (πολύ σπάνιες); και κάποια περιστατικά σοβαρού έμετου είχαν συσχετισθεί με ρήξη του οισοφάγου (μη γνωστές).
The following adverse reactions have only been observed with Prometax capsules and oral solution and not in clinical studies with Prometax transdermal patches: malaise, confusion, sweating increased (common); duodenal ulcers, angina pectoris (rare); gastrointestinal haemorrhage (very rare); and some cases of severe vomiting were associated with oesophageal rupture (not known).