natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ανωµαλίες του ωτός (π.χ. µη φυσιολογικός σχηµατισµός ή απουσία έξω/µέσου ωτός), ατρησία του έξω ακουστικού πόρου,
Abnormalities of the ear (e.g. abnormally formed or absent external/middle ear), external auditory canal artesia;
Ανωµαλίες του ωτός (π.χ. µη φυσιολογικός σχηµατισµός ή απουσία έξω/µέσου ωτός), ατρησία του έξω ακουστικού πόρου,
Abnormalities of the ear (e.g. abnormally formed or absent external/middle ear), external auditory canal atresia;
Ανωµαλίες των νεφρών
Renal abnormalities.
Ανωμαλία εμμήνου ρύσεως
Menstrual irregularity
Ανωμαλία στα αποτελέσματα δοκιμασιών ηπατικής λειτουργίας (ηπατοτοξικότητα)
Abnormal liver function tests (hepatoxicity)
Ανωμαλία στην όραση Θαμπή όραση
Lens opacity Visual impairment Vision blurred
Ανωμαλία στο ηλεκτροκαρδιογράφημα (αναστροφή του επάρματος Τ).
Electrocardiogram anomaly (T-wave inversion).
Ανωμαλίες Ηλεκτροκαρδιογραφημάτων (ΗΚΓ): Το τριοξείδιο του αρσενικού μπορεί να προκαλέσει παράταση των διαστημάτων QT και πλήρη κολποκοιλιακό αποκλεισμό.
Electrocardiogram (ECG) Abnormalities: Arsenic trioxide can cause QT interval prolongation and complete atrioventricular block.
Ανωμαλίες και/ή μεταβολές στην έμμηνο ρύση.
Irregularities and/or changes in menstrual flow
Ανωμαλίες και/ή μεταβολές στην έμμηνο ρύση.
Irregularities and/or changes in menstrual flow.
Ανωμαλίες νυχιών, σπάσιμο νυχιών
Nail disorders, breaking of your nails
Ανωμαλίες ούρων Σπειραματονεφρίτι δα
Urine abnormality Glomerulonephritis
Ανωμαλίες σε ερυθρά αιμοσφαίρια, υπερβολικά μεγάλοι αριθμοί αιμοπεταλίων, διόγκωση μερικών οργάνων (όπως ήπαρ ή σπλήνας), διόγκωση λεμφαδένων, σπασμοί (κρίσεις), πονοκέφαλος, ανώμαλοι καρδιακοί ήχοι (που ακούγονται από τον γιατρό σας με ένα στηθοσκόπιο), αιμορραγία μύτης, καταρροή, ναυτία, φλεγμονή του στόματος, φλεγμονή ή διόγκωση του ήπατος, ίκτερος, μη φυσιολογικές εξετάσεις αίματος ηπατικής λειτουργίας, κνησμός στο δέρμα και φλεγμονή και πόνος στις αρθρώσεις.
Abnormalities in red blood cells, excessive numbers of platelets, enlargement of some organs (such as liver or spleen), swollen lymph glands, convulsions (fits), headache, abnormal heart sounds (heard by your doctor with a stethoscope), nose bleeds, runny nose, nausea, inflammation of the mouth, inflammation or enlargement of the liver, jaundice, abnormal liver function blood tests, skin itching and inflammation, pain in the joints.
Ανωμαλίες στα αποτελέσματα δοκιμασιών ηπατικής λειτουργίας, μεταβολή στο επίπεδο του σακχάρου, της χολερυθρίνης, των φωσφορικών, του καλίου ή του μαγνησίου στο αίμα
Liver function test abnormalities, altered level of sugar, bilirubin, phosphates, potassium or magnesium in the blood
Ανωμαλίες στις αιματολογικές εξετάσεις ήπατος.
Abnormalities in liver blood tests.
Ανωμαλίες στο συκώτι ή το πάγκρεας (φαίνονται στις αιματολογικές εξετάσεις).
Abnormalities in your liver or pancreas (shown in blood tests).
Ανωμαλίες του καρδιακού ρυθμού (καρδιακός αποκλεισμός ή κολπική μαρμαρυγή), αίσθηση λιποθυμίας ή λιποθυμία.
Irregularities of the heartbeat (heart block or atrial fibrillation), feeling faint or fainting.
Ανωμαλίες του καρδιακού ρυθμού ή διαταραχές του καρδιακού ρυθμού
Irregular heart beat or heart rhythm disturbances
Ανωμαλίες του οισοφάγου, οι οποίες καθυστερούν την οισοφαγική κένωση όπως στένωση ή αχαλασία
Abnormalities of the oesophagus which delay oesophageal emptying such as stricture or achalasia
Ανωμαλίες του ουροποιητικού συστήματος
Urinary abnormalities
Ανωμαλίες του οφθαλμού (π.χ. κολόβωμα),
Abnormalities of the eye (e.g. coloboma);
Ανωμαλίες του ωτός (π.χ. μη φυσιολογικός σχηματισμός ή απουσία έξω/μέσου ωτός), ατρησία του έξω ακουστικού πόρου,
Abnormalities of the ear (e.g. abnormally formed or absent external/middle ear), external auditory canal artesia;
Ανωμαλίες του ωτός (π.χ. μη φυσιολογικός σχηματισμός ή απουσία έξω/μέσου ωτός), ατρησία του έξω ακουστικού πόρου,
Abnormalities of the ear (e.g. abnormally formed or absent external/middle ear), external auditory canal atresia;
Ανωμαλίες των βιοχημικών και μεταβολικών εργαστηριακών εξετάσεων
Biochemical and metabolic laboratory test abnormalities
Ανωμαλίες των νεφρών
Renal abnormalities.
Ανωοθυλακιορρηκτικές ή ολιγο-ωοθυλακιορρηκτικές γυναίκες:
Anovulatory or oligoovulatory women:
Ανωοθυλακιορρηκτική στειρότηταΑνωοθυλακιορρηξία (συμπεριλαμβανομένου και του συνδρόμου των πολυκυστικών ωοθηκών, PCOS) σε γυναίκες που δεν ανταποκρίθηκαν σε θεραπεία με κιτρική κλομιφαίνη.
Anovulation (including polycystic ovarian syndrome, PCOS) in women who have been unresponsive to treatment with clomifene citrate.
Ανωοθυλακιορρηκτικών ή ολιγο-ωοθυλακιορρηκτικών ενηλίκων γυναικών: Το Οvitrelle χορηγείται για την πρόκληση της ωοθυλακιορρηξίας και της ωχρινοποίησης σε ανωοθυλακιορρηκτικές και ολιγο-ωοθυλακιορρηκτικές γυναίκες μετά τη διέγερση της ανάπτυξης των ωοθυλακίων.
Anovulatory or oligoovulatory adult women: Ovitrelle is administered to trigger ovulation and luteinisation in anovulatory or oligoovulatory women after stimulation of follicular growth.
Ανωοθυλακιορρηξία
Anovulation
Ανωοθυλακιορρηξία (συμπεριλαμβανομένου και του συνδρόμου των πολυκυστικών ωοθηκών, PCOS) σε γυναίκες που δεν ανταποκρίθηκαν σε θεραπεία με κιτρική κλομιφαίνη.
Anovulation (including polycystic ovarian syndrome, PCOS) in women who have been unresponsive to treatment with clomifene citrate.
Ανωορρηξία (που περιλαμβάνει την ασθένεια των πολυκυστικών ωοθηκών, PCOD) σε γυναίκες που δεν αποκρίθηκαν σε αγωγή με κιτρική κλομιφαίνη.
Anovulation (including polycystic ovarian disease, PCOD) in women who have been unresponsive to treatment with clomiphene citrate.
Ανωορρηξία (που περιλαμβάνει το σύνδρομο πολυκυστικών ωοθηκών) σε γυναίκες που δεν αποκρίθηκαν σε αγωγή με κιτρική κλομιφαίνη.
Anovulation (including polycystic ovarian syndrome) in women who have been unresponsive to treatment with clomifene citrate.
Ανωορρηξία (που περιλαμβάνει το σύνδρομο πολυκυστικών ωοθηκών) σε γυναίκες που δεν αποκρίθηκαν σε αγωγή με κιτρική κλομιφαίνη.
Anovulation (including polycystic ovarian syndrome) in women who have been unresponsive to treatment with clomiphene citrate.
Ανωτερότητα της τιμής p
p value superiority
Ανωτερότητα των σκελών που περιέχουν Avastin έναντι των σκελών με χημειοθεραπεία μόνο στη συνολική σύγκριση αποδείχθηκε αναφορικά με την επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου στο πληθυσμό με πρόθεση για θεραπεία (Πίνακας 7).
Superiority of the Avastin-containing arms versus the chemotherapy alone arms in the overall comparison was demonstrated in terms of progression-free survival in the ITT population (Table 7).
Ανώδυνα έλκη, ερύθημα ή ήπια ευαισθησία.
Painless ulcers, erythema, or mild soreness.
Ανώδυνο πρήξιμο στις άκρες των δακτύλων (πληκτροδακτυλία).
Painless swelling in the finger tips (clubbing).
Ανώμαλα εργαστηριακά ευρήματα
Laboratory abnormalities
Ανώμαλα όνειρα
Orgasm abnormal Abnormal dreams
Ανώμαλα όνειρα, γενετήσια ορμή μειωμένη
Abnormal dreams, libido decreased
Ανώμαλα όνειρα, διακυμάνσεις της συναισθηματικής διάθεσης
Abnormal dreams, mood swings
Ανώμαλα όνειρα, εφιάλτες
Abnormal dreams, nightmares
Ανώμαλα όνειρα, κυκλοθυμική διαταραχή
Abnormal dreams, cyclothymic disorder
Ανώμαλη λειτουργία ήπατος/ηπατική διαταραχή3
Hepatic function abnormal/liver disorder3
Ανώμαλη όραση*
Vision abnormal
Ανώμαλος οργασμός
Abnormal orgasm
Ανώνυμα στοιχεία για τον ασθενή – ηλικία, φύλο και αιτιολογία PAH
Anonymised patient details – age, sex and aetiology of PAH
Ανώτατη δόση
Maximum dose:
Ανώτατη δόση:
Maximum dose:
Ανώτατο φυσιολογικό όριο
Upper limit of normal
Ανώτε ρο βάρος
upper weight
Ανώτερ ο βάρος
upper weight
Ανώτερο 95%- CI ddQTcS
Upper 95%-CI of ddQTcS
Ανώτερο παχύ έντερο
Upper large intestine
Ανώτερο φυσιολογικό όριο
Upper limit of normal
Αξίζει να σημειωθεί ότι δεν τυχαιοποιήθηκε στην ομάδα του crizotinib στη Μελέτη 1007 κανένας ασθενής με ιστολογία SCC και κανένας ασθενής με SCC δεν εντάχθηκε στη Μελέτη 1014 επειδή ως σχήμα σύγκρισης χρησιμοποιήθηκε σχήμα βασισμένο στην πεμετρεξέδη.
Study 1007 and no patients with SCC were enrolled in Study 1014 due to pemetrexed-based regimen being used as a comparator.
Αξζξαιγία
Arthralgia
Αξζξαιγία (G3/4: 0,3%),
Arthralgia (G3/4: 0.3%);
Αξζξαιγία (G3/4: 1%)
Arthralgia (G3/4: 1%)
Αξθεηέο πεξηπηψζεηο δηάξξξνηαο έρνπλ αλαθεξζεί κε ζπκβαηφ ρξνλνδηάγξακκα.
Several cases of diarrhoea were reported with a compatible timeline.
Αξθεηνί κπνξεί λα ληψζνπλ θπζηνινγηθά.
Many may feel quite normal.
Αξθεηνί κπνξεί λα ληώζνπλ θπζηνινγηθά.
Many may feel quite normal.
Αξιολογήθηκαν εννέα προκαθορισμένες κατηγορίες ανεπιθύμητων συμβαμάτων (καρδιαγγειακά/θρομβοεμβολικά επεισόδια, περικαρδίτιδα, νέα εμφάνιση ή παρόξυνση συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας, νεφρική ανεπάρκεια/δυσλειτουργία, επιπλοκές έλκους ανώτερου γαστρεντερικού συστήματος, μείζονες μη γαστρεντερικές αιμορραγίες, λοιμώξεις, μη λοιμώδεις πνευμονικές επιπλοκές και θάνατος).
Nine pre-specified adverse event categories were evaluated (cardiovascular thromboembolic events, pericarditis, new onset or exacerbation of congestive heart failure, renal failure/dysfunction, upper GI ulcer complications, major non-GI bleeds, infections, non-infectious pulmonary complications, and death).
Αξιολογήθηκαν μόνο δείγματα από ασθενείς που τυχαιοποιήθηκαν στο Truvada ως προς τα ανιχνεύσιμα επίπεδα TDF-DP στο πλάσμα ή ενδοκυτταρικά.
Only samples from subjects randomized to Truvada were evaluated for detectable plasma or intracellular TDF-DP levels.
Αξιολογήθηκαν μόνο δείγματα ασθενών ή κοόρτης από συμμετέχοντες που τυχαιοποιήθηκαν για τη λήψη tenofovir disoproxil 245 mg (ως fumarate) ή Truvada για ανιχνεύσιμα επίπεδα tenofovir στο πλάσμα. β Οι συμμετέχοντες στην υπομελέτη τελούσαν υπό ενεργή παρακολούθηση της συμμόρφωσης στην αγωγή, π.χ. απρόσμενες επισκέψεις στο σπίτι και καταμετρήσεις χαπιών, καθώς και συμβουλευτική για τη βελτίωση της συμμόρφωσης στο φάρμακο της μελέτης.
Only Case or Cohort samples from subjects randomised to either tenofovir disoproxil 245 mg (as fumarate) or Truvada were evaluated for detectable plasma tenofovir levels. b Substudy participants received active adherence monitoring, e.g. unannounced home visits and pill counts, and counselling to improve compliance with study drug.
Αξιολογήθηκαν τα αποτελέσματα ασφαλείας από 29 παιδιατρικούς ασθενείς (ηλικίας  17 ετών) που περιλαμβάνονται στις μελέτες του Συνδρόμου Πρωτοπαθούς Ανοσοανεπάρκειας (PID).
The safety results for 29 paediatric patients (those  17 years old) included in the PID studies were evaluated.
Αξιολογήθηκαν τα αποτελέσματα ασφαλείας από 4 παιδιατρικούς ασθενείς (ηλικίας  17 ετών) που περιλαμβάνονται στη μελέτη του Συνδρόμου Πρωτοπαθούς Ανοσοανεπάρκειας (PID) και τα αποτελέσματα από 12 παιδιά (ηλικίας από 3 έως 16 ετών) που περιλαμβάνονται στη μελέτη της Ιδιοπαθούς Θρομβοκυτταροπενικής Πορφύρας, (ITP).
The safety results for 4 paediatric patients (those  17 years old) included in the PID study and the results for the 12 children (aged 3 to 16 years old) included in the ITP study were evaluated.
Αξιολογήθηκαν τα δεδομένα μακροπρόθεσμης ανοσογονικότητας σε 23 παιδιά, με μέσο όρο ηλικίας 14,3 έτη και εύρος 3 - 18 έτη).
Long- term immunogenicity data were evaluated in 23 children, mean age 14.3 years, range 3 - 18 years).
Αξιολογήθηκε επίσης η αποτελεσματικότητα έναντι μιας δόσης πρόκλησης με τον ετερόλογο ιό A/Indonesia/5/05.
Efficacy against challenge with the heterologous virus A/Indonesia/5/05 was also tested.
Αξιολογήθηκε επίσης η ασφάλεια σε 584 γυναίκες συντρόφους των εν λόγω υποκειμένων.
Safety has also been evaluated in 584 female partners of these subjects.
Αξιολογήθηκε επίσης η ασφάλεια σε μεγαλύτερα παιδιά που δεν είχαν προηγουμένως εμβολιασθεί.
Also safety in previously unvaccinated older children has been assessed.
Αξιολογήθηκε επίσης η ασφάλεια σε μεγαλύτερα παιδιά που δεν είχαν προηγουμένως εμβολιασθεί..
Also safety in previously unvaccinated older children has been assessed.
Αξιολογήθηκε επίσης και η αποτελεσματικότητα, μέσω του υπολογισμού της απόκρισης στη θεραπεία (η οποία ορίζεται ως μείωση της συνολικής βαθμολογίας στην κλίμακα PANSS ≥ 30%) ως δευτερογενές τελικό σημείο.
Efficacy was also evaluated by calculation of treatment response (defined as decrease in PANSS Total Score ≥ 30%) as a secondary endpoint.
Αξιολογήθηκε η αποτελεσματικότητα για τους ασθενείς που εντοπίστηκαν στον πληθυσμό της μελέτης Φάσης 1/2 και που είχαν αποτύχει είτε σε θεραπεία με ιματινίμπη μόνο είτε σε θεραπεία με ιματινίμπη επιπροσθέτως ενός ή αμφότερων των TKIs δεύτερης γενιάς (δασατινίμπη και νιλοτινίμπη) και για τους οποίους, με βάση την παρουσία συννοσηροτήτων, ιστορικού δυσανεξίας σε TKI, ή παρουσίας μετάλλαξης στο BCR-ABL που επιφέρει αντίσταση, οι εναπομείναντες εγκεκριμένοι TKI(s) δεν θεωρούνται κατάλληλες θεραπευτικές επιλογές.
Efficacy for patients identified within the Phase 1/2 study population who failed either imatinib alone or imatinib in addition to one or both second-generation TKIs (dasatinib and nilotinib) and for whom, based on the presence of co-morbidities, a history of TKI intolerance, or a BCR-ABL resistance mutation, the remaining approved TKI(s) are not considered appropriate treatment options was reviewed.
Αξιολογήθηκε η ενδοφλέβια χορήγηση δόσεων μέχρι 4.000 mg, αραιωμένων σε 100 ml διαλύματος χλωριούχου νατρίου 0,9 % με έγχυση που ολοκληρώθηκε σε 15 λεπτά, καθώς και δόσεων μέχρι 2500 mg αραιωμένων σε 100 ml διαλύματος χλωριούχου νατρίου 0,9 % με έγχυση που ολοκληρώθηκε σε 5 λεπτά.
The intravenous administration of doses up to 4,000 mg diluted in 100 ml of 0.9 % sodium chloride infused over 15 minutes and doses up to 2,500 mg diluted in 100 ml of 0.9 % sodium chloride infused over 5 minutes was evaluated.
Αξιολογήσεις Ασφάλειας σε κάθε επίσκεψη περιλαμβανομένων στοιχείων για την παράταση του QT.
Safety Assessments at each visit including QT prolongation information.
Αξιολογήσεις σεασθενείς οι οποίοι ενδεχομένως να θεωρούνται υψηλότερου κίνδυνου για παρουσίαση ανεπιθύμητων συμβάντων όταν τους χορηγούνται άλλα αντιστηθαγχικά φαρμακευτικά προϊόντα, π.χ. ασθενείς με διαβήτη, καρδιακή ανεπάρκεια τάξης Ι και ΙΙ, ή αποφρακτική νόσο των αεραγωγών, επιβεβαίωσαν ότι οι καταστάσεις αυτές δεν σχετίζονταν με κλινικά σημαντικές αυξήσεις στη συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων συμβάντων.
Evaluations in patients who may be considered at higher risk of adverse events when treated with other antianginal medicinal products, e.g. patients with diabetes, Class I and II heart failure, or obstructive airway disease, confirmed that these conditions were not associated with clinically meaningful increases in the incidence of adverse events.
Αξιολογήστε την καρδιακή λειτουργία όπως ενδείκνυται κλινικά, εγκαταστήστε την κατάλληλη αντιμετώπιση και εξετάστε το ενδεχόμενο της διακοπής αυτής της θεραπείας εάν υπάρχει κλινικά σημαντική μείωση στην καρδιακή λειτουργία (βλέπε παράγραφο 4.2).
Assess cardiac function as clinically indicated, institute appropriate management and consider discontinuation of this treatment if there is a clinically significant decrease in cardiac function (see section4.2).
Αξιολογημένη από την IRC δευτερεύουσα έκβαση
IRC-Assessed Secondary Outcome
Αξιολογώντας τα διαθέσιμα δεδομένα η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Mysimba υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
On the balance of the available evidence the CHMP decided that Mysimba’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Αξιολόγηση PFS από τον Ερεύνητη
Investigator-Assessed PFS
Αξιολόγηση Περιβαλλοντικού Κινδύνου
Environmental Risk Assessment
Αξιολόγηση Περιβαλλοντικού Κινδύνου (ΑΠΚ)
Environmental Risk Assessment (ERA)
Αξιολόγηση Περιβαλλοντικού Κινδύνου (ΑΠΚ):
Environmental Risk Assessment (ERA)
Αξιολόγηση Περιβαλλοντικού Κινδύνου (ΑΠΚ):
Environmental Risk Assessment (ERA):
Αξιολόγηση Περιβαλλοντικού Κινδύνου(ΑΠΚ):
Environmental Risk Assessment (ERA):
Αξιολόγηση ερευνητή
Investigator Assessment
Αξιολόγηση ερευνητή*
Investigator assessment
Αξιολόγηση οφέλους/κινδύνου σε παιδιά κατά περίπτωση
Case by case benefit/risk assessment in children
Αξιολόγηση περιβαλλοντικού κινδύνου
Environmental Risk Assessment
Αξιολόγηση της Ελάχιστης Υπολειμματικής Νόσου (MRD) κατά την έναρξη και την παρακολούθηση σε μια κλινική μελέτη ή μητρώο, ανάλογα με την περίπτωση, ώστε να αξιολογηθεί η αντιλευχαιμική δράση του Ceplene σε συνδυασμό με τη χορήγηση μικρής δόσης ιντερλευκίνης-2 σε επαρκή αριθμό ενήλικων ασθενών με οξεία μυελογενή λευχαιμία σε πρώτη πλήρη ύφεση οι οποίοι διαχωρίστηκαν ηλικιακά σε μεγαλύτερους ή μικρότερους των 60 ετών
Evaluate Minimal Residual Disease (MRD) at baseline and follow-up in a clinical study or registry, as appropriate, for the assessment of the anti-leukaemic activity of Ceplene plus low dose Interleukin-2 in a sufficient number of adult patients stratified by age greater or less than 60 years with Acute Myeloid Leukemia in First Complete Remission
Αξιολόγηση της ανοσογονικότητας σε παιδιά ηλικίας από 9 έως 12 μηνών τη στιγμή της πρώτης δόσης
Evaluation of immunogenicity in children from 9 to 12 months of age at the time of first dose
Αξιολόγηση της βαρύτητας από τον ιατρό κατά την έναρξη της μελέτης
Physician Rating of Severity at Baseline
Αξιολόγηση της ιστομορφομετρίας οστών και του οστικού μεταβολισμού
Assessment of bone histomorphometry and bone turnover
Αξιολόγηση της κατάστασης του EGFR γονιδίου όσον αφορά στην ύπαρξη ή όχι μεταλλάξεων
Assessment of EGFR mutation status
Αξιολόγηση του CMV με PCR:
Assessment of CMV by PCR:
Αξιολόγηση του μεταγευματικού μεταβολισμού χυλομικρών σε τουλάχιστον 12 ασθενείς πριν από 12 μήνες και 24 μήνες μετά από θεραπεία με Glybera, οι οποίοι θα επιλεγούν επιπροσθέτως των ασθενών που συμμετέχουν στη μελέτη CT- AMT.011.02, και σε οκτώ υγιείς ασθενείς στη δεύτερη μελέτη.
Assessment of postprandial chylomicron metabolism in at least 12 patients before 12 months and 24 months after treatment with Glybera to be chosen in addition to the patients included in study CT-AMT.011.02; and eight healthy subjects in the second study.
Αξιολόγηση φαρμάκου μετά την κυκλοφορία και αξιολόγηση συμμόρφωσης (όπως ισχύει στο Κράτος Μέλος)
Post-marketing and compliance assessment (as applicable to a Member State)
Αξιολόγησης στα 3 έτη, 1ο τρίμηνο 2019
3 year CSR Q1 2019
Αξιολόγησης στο 1 έτος, 1ο τρίμηνο 2017
1 year CSR Q1 2017
Αξιοσημείωτες διαφορές στο προφίλ ασφάλειας του VELCADE όταν χορηγείται υποδόρια έναντι της ενδοφλέβιας χορήγησης ως μεμονωμένου παράγοντα
Notable differences in the safety profile of VELCADE administered subcutaneously versus intravenously as single agent
Αξιοσημείωτη μείωση στις τιμές των αιματολογικών παραμέτρων, αιματοκρίτη (≤ 0,37) και αιμοσφαιρίνης (≤115 g/l) παρατηρήθηκαν στο 40% και στο 13-15% αντίστοιχα, των ασθενών με φυσιολογικές τιμές πριν τη θεραπεία, έπειτα από αγωγή και με τα δύο φαρμακευτικά προϊόντα.
Marked decrease in haematological values, hematocrit (≤0.37) and hemoglobin (≤115 g/l) were seen in 40% and 13-15%, respectively, of patients with normal values prior to treatment, following treatment with both medicinal products.
Αξξπζκία (G3/4: 0,2%),
Arrhythmia (G3/4: 0.2%)
Αξξπζκία (G3/4: 0,6%)
Arrhythmia (G3/4: 0.6%)
Αξξπζκία (G3/4: 0,7%)
Arrhythmia (G3/4: 0.7%)
Αξξπζκία (G3/4: 2,0%)
Arrhythmia (G3/4: 2.0%)
Αξονική σπονδυλαρθρίτιδα Αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα (ΑΣ)
Axial spondyloarthritis Ankylosing spondylitis (AS)
Αξονική σπονδυλαρθρίτιδα χωρίς ακτινολογικά ευρήματα
Non-radiographic axial spondyloarthritis
Αξονική σπονδυλαρθρίτιδα χωρίς ακτινολογικά ευρήματα ΑΣ
Axial spondyloarthritis without radiographic evidence of AS
Αξονική σπονδυλαρθρίτιδα χωρίς ακτινολογικά ευρήματα για αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα (ΑΣ)
Axial spondyloarthritis without radiographic evidence of AS
Αξονική σπονδυλοαρθρίτιδα
Axial spondyloarthritis
Αξονική σπονδυλοαρθρίτιδα Αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα
Axial spondyloarthritis Ankylosing spondylitis
Αξονική σπονδυλοαρθρίτιδα Αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα
Psoriatic arthritis
Αξονική σπονδυλοαρθρίτιδα χωρίς ακτινολογικά ευρήματα
Axial spondyloarthritis Ankylosing spondylitis
Αξονική σπονδυλοαρθρίτιδα χωρίς ακτινολογικά ευρήματα
Non-radiographic axial spondyloarthritis
Αξονική σπονδυλοαρθρίτιδα χωρίς ακτινολογικά ευρήματα (nr-Αξονική ΣΠΑ)
Non-radiographic axial spondyloarthritis (nr-Axial SpA)
Αξονική σπονδυλοαρθρίτιδα, συμπεριλαμβανομένης της αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας και της αξονικής σπονδυλοαρθρίτιδας χωρίς ακτινολογικά ευρήματα
Axial spondyloarthritis, including ankylosing spondylitis and non-radiographic axial spondyloarthritis
Αξρηθή δνζνινγία
Initial dosage
Αοηά ηα ιέηνα εα αμδεήζμοκ ζηδκ πνμζηαζία ημο πενζαάθθμκημξ.
These measures will help protect the environment.
Αοηά ηα ιέηνα εα αμδεήζμοκ ζηδκ πνμζηαζία ημο πενζαάθθμκημξ.
These measures will help to protect the environment.
Αοημί πμο θαιαάκμοκ ημ ζοκμπηζηό ζπήια (δμζμθμβζηό ζπήια 0, 1, 2 ιήκεξ) πνέπεζ κα θάαμοκ ηδκ ακαικδζηζηή δόζδ ζημοξ 12 ιήκεξ βζα κα επζηεοπεμύκ ορδθόηενμζ ηίηθμζ ακηζζςιάηςκ.
Those receiving the compressed regimen (0, 1, 2 months dosing schedule) must receive the 12 month booster to induce higher antibody titres.
Αοηό ζζπύεζ ηαζ βζα ηάεε πζεακή ακεπζεύιδηδ εκένβεζα πμο δεκ ακαθένεηαζ ζημ πανόκ θύθθμ μδδβζώκ πνήζδξ.
This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Αοηό ημ ειαόθζμ δεκ πνέπεζ κα πμνδβείηαζ πμηέ ζε αζιμθόνμ αββείμ.
This vaccine should never be given into a blood vessel.
Αοηό ημ ειαόθζμ δεκ πνέπεζ πμηέ κα πμνδβείηαζ ζε αζιμθόνμ αββείμ.
This vaccine should never be given into a blood vessel.
Αοηό ημ ειαόθζμ εκδείηκοηαζ βζα εκενβδηζηή ακμζμπμίδζδ ηαηά ηδξ θμίιςλδξ από ημκ ζό ηδξ δπαηίηζδαξ Β πμο πνμηαθείηαζ από όθμοξ ημοξ βκςζημύξ οπμηύπμοξ ζε εκήθζηεξ αζεεκείξ πμο πνόηεζηαζ κα οπμαθδεμύκ ηαζ πμο οπμαάθθμκηαζ ζε αζιμηάεανζδ.
This vaccine is indicated for active immunisation against hepatitis B virus infection caused by all known subtypes in predialysis and dialysis adult patients.
Αοηό ημ ειαόθζμ ιπμνεί κα πενζέπεζ ίπκδ θμνιαθδεΰδδξ ηαζ εεζμηοακζηό ηάθζμ, ηα μπμία πνδζζιμπμζμύκηαζ ηαηά ηδκ παναβςβζηή δζαδζηαζία.
This vaccine may contain traces of formaldehyde and potassium thiocyanate which are used during the manufacturing process.
Αοηό ημ ειαόθζμ ιπμνεί κα πενζέπεζ ίπκδ θμνιαθδεΰδδξ ηαζ εεζμηοακζηό ηάθζμ, ηα μπμία πνδζζιμπμζμύκηαζ ηαηά ηδκ παναβςβζηή δζαδζηαζία.
This vaccine may contain traces of formaldehyde and potassium thiocyanate, which are used during the manufacturing process.
Αορτική και µιτροειδής βαλβιδική στένωση, αποφρακτική υπερτροφική καρδιοµυοπάθεια
Aortic and mitral valve stenosis, obstructive hypertrophic cardiomyopathy
Αορτική και μιτροειδής βαλβιδική στένωση, αποφρακτική υπερτροφική καρδιομυοπάθεια
Aortic and mitral valve stenosis, obstructive hypertrophic cardiomyopathy
Απoτελεσματικότητα και ασφάλεια στο Οξύ Στεφανιαίο Σύνδρομο (ΑCS)
Efficacy and Safety in Acute Coronary Syndrome (ACS)
Απάθεια και μείωση των βιοχημικών παραμέτρων των νεφρών καθώς και εξασθενημένη νεφρική λειτουργία σε λιγότερες περιπτώσεις.
Apathy, degradation of renal biochemistry parameters and impaired renal function have been reported in uncommon cases.
Απάθεια, κατάθλιψη, νευρικότητα, διέγερση, ευερεθιστότητα, διαταραχή ελλειμματικής προσοχής/ υπερκινητικότητας, συγχυτική κατάσταση, συναισθηματικές διακυμάνσεις, κλάμα, ψυχοκινητική επιβράδυνση, ψυχωτική διαταραχή
Apathy, depression, nervousness, agitation, irritability, attention deficit/ hyperactivity disorder, confusional state, mood swings, crying, psychomotor retardation, psychotic disorder
Απάθεια.
Rare:
Απέκκριμα (έκκριμα) υγρού
Discharge (secretion) of fluid
Απέκκριση
Elimination‌‌‌‌‌
Απέκκριση
Excretion:
Απέκκριση στο μητρικό γάλα
Excretion into milk
Απέκκριση: Μετά από χορήγηση από το στόμα ρασαγιλίνης σεσημασμένης με 14C, απέκκριση πραγματοποιήθηκε πρωτίστως μέσω των ούρων (62.6%) και δευτερευόντως μέσω των κοπράνων (21.-8%), με ολοκληρωτική ανάκαμψη της τάξεως του 84.4% της δόσης σε μια περίοδο 38 ημερών.
Excretion: After oral administration of 14C-labelled rasagiline, elimination occurred primarily via urine (62.6%) and secondarily via faeces (21.8%), with a total recovery of 84.4% of the dose over a period of 38 days.
Απίσχνανση, απώλεια σωματικού βάρους
Wasting, or loss of body mass
Απαίτηση για περαιτέρω µείωση της δόσης
Requirement for further dose reduction