natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Σοβαρή αλλεργική αντίδραση: δερματικές βλάβες ή κηλίδες στο δέρμα σας που μπορεί να εξελιχθούν σε πληγή περιβαλλόμενη από ωχρούς ή κόκκινους δακτυλίους, φουσκάλες και/ή ξεφλούδισμα του δέρματος, πιθανώς με συμπτώματα όπως φαγούρα, πυρετό, γενικό αίσθημα αδιαθεσίας, αρθρώσεις που πονάνε, προβλήματα όρασης, κάψιμο, πόνο ή φαγούρα στα μάτια και πληγές στο στόμα (σύνδρομο Stevens-Johnson και πολύμορφο ερύθημα).
A severe allergic reaction: skin lesions or spots on your skin that can progress to a sore surrounded by pale or red rings, blistering and/or peeling of the skin possibly with symptoms such as itching, fever, overall ill feeling, achy joints, vision problems, burning, painful or itchy eyes and mouth sores (Stevens-Johnson syndrome and Erythema multiforme).
Σοβαρή αλλεργική αντίδραση: δύσπνοια, οίδημα κυρίως στο πρόσωπο και το λαιμό.
Severe allergic reaction: shortness of breath, swelling mainly of the face and throat.
Σοβαρή αλλεργική ρινίτιδα.
Severe allergic rhinitis
Σοβαρή αναιμία
Severe anaemia
Σοβαρή αναιμία (μείωση των ερυθροκυττάρων σας, που μπορεί να κάνει το δέρμα σας χλωμό και μπορεί να σας κάνει να αισθανθείτε δυσκολία στην αναπνοή ή έλλειψη ενέργειας)
Severe anaemia (decrease in your red blood cells which can make your skin pale and can make you feel breathless or lacking energy)
Σοβαρή αναπνευστική ανεπάρκεια Παιδιά (κάτω των 18 ετών)
Severe respiratory insufficiency Children (under 18 years of age)
Σοβαρή αναπνευστική ανεπάρκεια Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
Severe hepatic impairment
Σοβαρή αναπνευστική δυσκολία στην ανάπαυση (το BUCCOLAM μπορεί να επιδεινώσει τις αναπνευστικές δυσκολίες)
Severe difficulty breathing at rest (BUCCOLAM can make breathing difficulties worse)
Σοβαρή αναφυλακτική αντίδραση (μπορεί να αισθανθείτε πρήξιμο στα χέρια, το πρόσωπο, τα χείλη, τη γλώσσα ή τον λαιμό, δυσκολία στην αναπνοή).
Severe allergic reaction (you might experience swelling of the hands, face, lips, tongue or throat, difficulty in breathing).
Σοβαρή ανεπάρκεια
Severe
Σοβαρή αντίδραση κατά την έγχυση
Severe infusion reaction
Σοβαρή αντίδραση του δέρματος ή/και των βλεννογόνων (σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση, πολύμορφο ερύθημα).
Severe reaction of the skin and/or mucous membranes (Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme).
Σοβαρή αποκόλλη- ση αμφιβλη- στροειδούς
Serous retinal detachment
Σοβαρή αποκόλληση αμφιβλη- στροειδούς
Serous retinal detachment
Σοβαρή απώλεια όρασης (σημείο εγκεφαλικής νευρικής βλάβης).
Severe vision loss (sign of brain nerves damage).
Σοβαρή αύξηση της αρτηριακής πίεσης (υπερτασική κρίση).
Severe increase in blood pressure (hypertensive crisis).
Σοβαρή αύξηση της αρτηριακής πίεσης.
Severe increase in blood pressure.
Σοβαρή αύξηση της κρεατινίνης
Serious rise in creatinine
Σοβαρή βλάβη του ήπατος, (π.χ. ηπατική ανεπάρκεια ή νέκρωση), η οποία μπορεί να είναι θανατηφόρα.
Severe liver damage (i.e. liver failure, liver necrosis), which may be fatal.
Σοβαρή γαστρεντερίτιδα από ροταϊό† (1ο έτος της ζωής)
Severe rotavirus gastro- enteritis† (1st year of life) Rotarix N=9009
Σοβαρή δερματική αντίδραση που μπορεί να περιλαμβάνει γριππώδη συμπτώματα, εξάνθημα στο πρόσωπο, εκτεταμένο εξάνθημα με υψηλό πυρετό, αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων σε εξετάσεις αίματος και αυξημένος αριθμός ενός τύπου λευκοκυττάρων (ηωσινοφιλία) και διογκωμένοι λεμφαδένες
Serious skin reaction which may include flu-like symptoms, a rash on the face, extended rash with a high temperature, increased levels of liver enzymes seen in blood tests and an increase in a type of white blood cell (eosinophilia) and enlarged lymph nodes
Σοβαρή δερματική νόσος που προκαλεί εξάνθημα, κοκκίνισμα του δέρματος, φλύκταινες στα χείλη, τα μάτια ή το στόμα, απολέπιση του δέρματος, πυρετός (πολύμορφο ερύθημα)
Severe skin disease that causes rash, red skin, blistering of the lips, eyes or mouth, skin peeling, fever (erythema multiforme)
Σοβαρή δερματοπάθεια που προκαλεί εξάνθημα, ερυθροδερμία, φλύκταινες στα χείλη, τους οφθαλμούς ή το στόμα, απολέπιση δέρματος, πυρετό (τοξική επιδερμική νεκρόλυση)
Severe skin disease that causes rash, red skin, blistering of the lips, eyes or mouth, skin peeling, fever (toxic epidermal necrolysis)
Σοβαρή διάρροια (βαθμού 3 και 4 κατά NCI-CTC) αναφέρθηκε στο 2% των ασθενών που έλαβαν Vectibix ως μονοθεραπεία και στο 17% των ασθενών που έλαβαν Vectibix σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία.
Severe diarrhoea (NCI-CTC grade 3 and 4) was reported in 2% of patients treated with Vectibix as a monotherapy and in 17% of patients treated with Vectibix in combination with chemotherapy.
Σοβαρή δυσκινησία
Severe dyskinesia
Σοβαρή δύσπνοια ή δύσπνοια που ξαφνικά επιδεινώνεται, πιθανόν με βήχα ή υψηλή θερμοκρασία σώματος (πυρετό).
Serious breathlessness, or sudden worsening breathlessness, possibly with a cough or a high temperature (fever).
Σοβαρή δύσπνοια κατά την ηρεμία που οφείλεται σε επιπλοκές της προχωρημένης κακοήθειας ή η οποία χρήζει συμπληρωματικής αγωγής με οξυγόνο.
Severe dyspnoea at rest due to complications of advanced malignancy or requiring supplementary oxygen therapy.
Σοβαρή δύσπνοια κατά την ηρεμία που οφείλεται σε επιπλοκές της προχωρημένης κακοήθειας ή που χρειάζονται συμπληρωματική αγωγή με οξυγόνο.
Severe dyspnoea at rest due to complications of advanced malignancy or requiring supplementary oxygen therapy.
Σοβαρή ελκώδη κολίτιδα
Severe ulcerative colitis.
Σοβαρή ελκώδης κολίτιδα
Severe ulcerative colitis
Σοβαρή ελονοσία σύμφωνα με τον ορισμό του Π.Ο.Υ.
Severe malaria according to WHO definition.
Σοβαρή επιβράδυνση της καρδιάς και επιβράδυνση της καρδιάς έως την καρδιακή ανακοπή μπορεί να συμβούν όταν χορηγείται το Bridion.
Severe slowing of the heart and slowing of the heart up to cardiac arrest may occur when Bridion is administered
Σοβαρή ηπατίτιδα και ηπατική ανεπάρκεια (βλ. παράγραφο 4.4).
Severe hepatitis and liver failure (see section 4.4)
Σοβαρή ηπατική (ταξινόμηση C κατά Child-Pugh) ή σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης < 30 ml/λεπτό).
Severe hepatic impairment (Child-Pugh classification C) or severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min).
Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια
Severe hepatic impairment,
Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια
Severe hepatic impairment.
Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (ταξινόμηση Child-Pugh B ή C) ή μη αντιρροπούμενη κίρρωση του ήπατος.
Severe hepatic impairment (Child-Pugh Classification B or C) or decompensated cirrhosis of the liver.
Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια,
Severe hepatic impairment,
Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, π.χ. >2πλασίου του άνω ορίου των φυσιολογικών επιπέδων της ασπαρτικής αµινοτρανσφεράσης (AST), της αλανινικής αµινοτρανσφεράσης (ALT) ή της αλκαλικής φωσφατάσης ή επίπεδο χολερυθρίνης>1.25πλασίου του άνω ορίου της φυσιολογικής τιµής.
Significant hepatic dysfunction, e.g. > 2 x upper limits of normal levels of aspartate aminotransferase, alanine aminotransferase or alkaline phosphatase; or bilirubin levels > 1.25 x upper limits of normal.
Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια.
Severe hepatic impairment
Σοβαρή ηπατική βλάβη.
Severe hepatic impairment.
Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (Child- Pugh C)
Severe hepatic impairment (Child Pugh C)
Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (Child-Pugh C) – συνιστάται η χρήση του Afinitor μόνο όταν το επιθυμητό όφελος υπερτερεί του κινδύνου.
Severe hepatic impairment (Child-Pugh C) – Afinitor is only recommended if the desired benefit outweighs the risk.
Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (Child-Pugh C): δεν συνιστάται
Severe hepatic impairment (Child-Pugh C): not recommended
Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (Kατηγορίας Child-Pugh C).
Severe liver impairment (Child-Pugh class C).
Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (Ταξινόμηση Β ή C κατά Child-Pugh) ή μη αντιρροπούμενη κίρρωση του ήπατος.
Severe hepatic impairment (Child-Pugh Classification B or C) or decompensated cirrhosis of the liver.
Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (βλ. επίσης παράγραφο 4.2)
Severe hepatic impairment (see also section 4.2)
Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (βλέπε παραγράφους 4.2, 4.4 και 5.2)
Severe hepatic impairment (see sections 4.2, 4.4 and 5.2).
Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (λευκωματίνη ορού <25 g/l ή δείκτης Child-Pugh  10) (Class C).
Severe hepatic dysfunction (serum albumin <25 g/l or Child-Pugh score >10) (Class C).
Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (λευκωματίνη ορού <25 g/l ή δείκτης Child-Pugh  10).
Severe hepatic impairment (serum albumin <25 g/l or Child-Pugh score  10).
Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (ολική χολερυθρίνη >3 x ULN).
Severe hepatic impairment (total bilirubin >3 x ULN).
Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία [Κατηγορία C κατά Child-Pugh (βλέπε παραγράφους 4.2, 4.4 και 5.2)].
Severe hepatic impairment [Child-Pugh Class C (see sections 4.2, 4.4 and 5.2)].
Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια Σύνδρομο άπνοιας ύπνου Βαρειά μυασθένεια
Severe renal impairment Sleep apnoea syndrome Myasthenia gravis
Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία ή μη αντιρροπούμενη κίρρωση του ήπατος,
Severe hepatic dysfunction or decompensated cirrhosis of the liver;
Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία, περιλαμβανομένης της χολικής κίρρωσης ή της ενεργού ηπατικής νόσου, με σταθερά αυξημένα επίπεδα άγνωστης αιτιολογίας κατά τους ελέγχους της ηπατικής λειτουργίας (περιλαμβανομένων των αυξημένων επιπέδων τρανσαμινασών ορού), υπερβαίνοντας τα τριπλάσια από το ανώτατο φυσιολογικό όριο (βλ. παράγραφο 4.4).
Severe hepatic impairment including biliary cirrhosis or active liver disease including unexplained persistent elevations in liver function tests (including serum transaminase elevation) exceeding 3 fold the upper limit of normal (ULN) (see section 4.4).
Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία, χολική κίρρωση ή χολόσταση.
Severe hepatic impairment, biliary cirrhosis or cholestasis.
Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία, χολική κίρρωση και χολόσταση
Severe hepatic impairment, biliary cirrhosis and cholestasis
Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.
Severe liver impairment.
Σοβαρή και λιγότερο σοβαρή αλλεργική αντίδραση (συμπεριλαμβανομένης της ερυθρότητας του δέρματος, μείωσης του καρδιακού ρυθμού, μείωσης της αρτηριακής πίεσης, δύσπνοιας, απώλειας συνείδησης, καρδιακής / καρδιο-αναπνευστικής ανακοπής ή πιο βαριάς αντίδρασης με δυσκολίες στην αναπνοή και ζάλη)
Severe and less severe allergic reaction (including redness of the skin, decrease in heart rate, decrease in blood pressure, breathlessness, loss of consciousness, cardiac/cardio-respiratory arrest or more severe reaction with difficulties in breathing and dizziness)
Σοβαρή καρδιαγγειακή νόσος, π.χ. συµφορητική καρδιακή ανεπάρκεια (New York Heart Association Class II, III ή IV), σοβαρή στηθάγχη, καρδιακές αρρυθµίες, έµφραγµα µυοκαρδίου εντός διαστήµατος 3 µηνών πριν τη θεραπεία, φλεβική θρόµβωση, περιφερική αποφρακτική αρτηριακή νόσο, πρόσφατη πνευµονική εµβολή.
Significant cardiovascular disease, e.g. congestive heart failure (New York Heart Association Class II, III or IV), severe angina pectoris, cardiac arrhythmias, myocardial infarction within a 3 months period prior to treatment, venous thrombosis, occlusive peripheral arterial disease, recent pulmonary embolism.
Σοβαρή καρδιακή ή αγγειακή νόσο.
Severe heart or blood vessels disease.
Σοβαρή καρδιακή νόσο ή νόσο των αγγείων του αίματος.
Severe heart or blood vessels disease.
Σοβαρή κυκλοφορική καταπληξία
Severe circulatory shock
Σοβαρή κυκλοφορική καταπληξία
Severe circulatory shock.
Σοβαρή λοίµωξη
Severe infection
Σοβαρή λοίμωξη
A severe infection
Σοβαρή λοίμωξη (σηψαιμία).
Severe infection (sepsis).
Σοβαρή λοίμωξη του αίματος (σηψαιμία) συνοδευόμενη από πυρετό, ρίγη και έντονο τρέμουλο και πιθανώς επιπλεγμένη από χαμηλή αρτηριακή πίεση και σύγχυση (σηπτική καταπληξία).
Severe blood infection (sepsis) accompanied by fever, chills and severe shaking, and possibly complicated by low blood pressure and confusion (septic shock).
Σοβαρή λοίμωξη του αίματος, η οποία μπορεί να είναι θανατηφόρα.
Serious blood infection, which can be fatal.
Σοβαρή λοίμωξη του αίματος, η οποία μπορεί να είναι θανατηφόρος.
Serious blood infection, which can be fatal.
Σοβαρή μείωση στον αριθμό των λευκοκυττάρων του αίματος, που καθιστά τις λοιμώξεις πιο πιθανές (λευκοπενία).
Severe reduction in the number of white blood cells, which makes infections more likely (leucopenia).
Σοβαρή μείωση συγκεκριμένων κυττάρων του αίματος με αποτέλεσμα την αύξηση του κινδύνου αιμορραγίας ή μωλωπισμού, αυξημένος κίνδυνος λοιμώξεων, χλωμό δέρμα και υπερβολική κόπωση
Severe reduction in certain blood cells leading to increased risk of bleeding or bruising, increased risk of infections, pale skin and extreme tiredness
Σοβαρή μείωση της οπτικής οξύτητας2, οπτική δυσλειτουργία όπως μειωμένη οπτική οξύτητα, θαμπή, ασαφής όραση φωτοψία, ανωμαλίες στο οπτικό πεδίο όπως σκότωμα, γκρίζα ή σκοτεινή άλως και μαύρες κηλίδες.
Severe reduced visual acuity2, visual impairment such as reduced visual acuity, blurred, fuzzy vision, or photopsia, visual field defect such as scotoma, grey or dark haloes and black spots.
Σοβαρή μείωση της όρασης έχει αναφερθεί σε έως 1 στους 10 ασθενείς εντός μίας εβδομάδος μετά από τη θεραπεία με Jetrea.
A severe decrease in vision has been reported in up to 1 in 10 patients within one week after Jetrea treatment.
Σοβαρή μείωση των επιδράσεων της ινσουλίνης (αντίσταση στην ινσουλίνη)
Severe reduction of insulin effects (insulin resistance)
Σοβαρή μείωση των κυττάρων του αίματος που μπορεί να προκαλέσει αδυναμία, μελάνιασμα ή να καθιστά πιο πιθανές τις λοιμώξεις.
Severe reduction in blood cells which can cause weakness, bruising or make infections more likely.
Σοβαρή μορφή εξανθήματος (πολύμορφο ερύθημα).
A severe form of rash (erythema multiforme).
Σοβαρή νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία, συμπεριλαμβανομένης αυτής που προκλήθηκε από μεταστάσεις.
Severe renal or hepatic dysfunction; including that caused by metastases.
Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (10-29 ml/min)
Severe renal impairment (10-29 ml/min)
Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (CrCl κάτω των 30 ml/min)
Severe renal impairment (CrCl below 30 ml/min)
Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης (CrCl) <30 ml/min).
Severe renal impairment (CrCl <30 ml/min).
Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης < 30 ml/min)
Severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min).
Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης < 30 ml/min)
Severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min).
Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης < 30 ml/min). (βλέπε παράγραφο 4.4).
Severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min) (see section 4.4).
Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης < 30ml/min). (βλέπε παράγραφο 4.4).
Severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min) (see section 4.4).
Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4.3)
Severe renal impairment is contraindicated (see section 4.3.).
Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, π.χ. νεφρωσικό σύνδροµο, κρεατινίνη ορού >150 µmol/l ή κάθαρση κρεατινίνης < 50 ml/λεπτό.
Significant renal dysfunction, e.g. nephrotic syndrome, serum creatinine > 150 µmol/l, or creatinine clearance of < 50 ml/min.
Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (CrCl < 30 ml/min)
Severe renal impairment (CrCl <30 ml/min)
Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (CrCl <30 ml/min) ή νεφροπάθεια τελικού σταδίου που απαιτεί αιμοδιύλυση (βλ. παραγράφους 4.2 και 4.4).
Severe renal impairment (CrCl <30 ml/min) or end stage renal disease requiring dialysis (see sections 4.2 and 4.4).
Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (CrCl <30 mL/min) και ασθενείς υπό αιμοκάθαρση
Severe renal impairment (CrCl <30mL/min) and haemodialysis patients
Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (GFR < 30 ml/min/1,73 m2).
Severe renal impairment (GFR < 30 ml/min/1.73 m2).
Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (GFR <30 ml/min/1,73 m2).
Severe renal impairment (GFR <30 ml/min/1.73 m2).
Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (Ρυθμός Σπειραματικής Διήθησης- GFR <30 ml/min/1,73 m2), ανουρία και ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοδιύλιση.
Severe renal impairment (GFR <30 ml/min/1.73 m2), anuria and patients undergoing dialysis.
Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης < 30 ml/min)
Severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min)
Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης < 30 ml/min).
Severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min).
Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κανονικά θα προσδιορισθεί από το γιατρό σας με ορισμένες ειδικές εξετάσεις αίματος).
Severe kidney impairment (will normally be determined by your doctor with certain specific blood tests).
Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κανονικά θα προσδιορισθεί από τον γιατρό σας με ορισμένες ειδικές εξετάσεις αίματος).
Severe kidney impairment (will normally be determined by your doctor with certain specific blood tests).
Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία με κάθαρση κρεατινίνης < 35 ml/min (βλ. παράγραφο 4.4).
Severe renal impairment with creatinine clearance < 35 ml/min (see section 4.4).
Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία.
Severe renal impairment.
Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία: 245 mg tenofovir disoproxil (ως fumarate) μπορούν να χορηγούνται κάθε 72-96 ώρες (δοσολογία δύο φορές την εβδομάδα).
Severe renal impairment: 245 mg tenofovir disoproxil (as fumarate) may be administered every 72-96 hours (dosing twice a week).
Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργίαμε κάθαρση κρεατινίνης < 35 ml/min (βλ. παράγραφο 4.4)
Severe renal impairment with creatinine clearance < 35 ml/min (see section 4.4).
Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργίας (θα προσδιοριστεί φυσιολογικά από το γιατρό σας με συγκεκριμένες αιματολογικές εξετάσεις).
Severe kidney impairment (will normally be determined by your doctor with certain specific blood tests).
Σοβαρή νόσος με σχηματισμό φυσαλίδων στο δέρμα, στόμα, μάτια και γεννητικά όργανα, αυξημένη τριχοφυΐα
Serious illness with blistering of skin, mouth, eyes and genitals; increased hairiness
Σοβαρή οστεοαρθρίτιδα στην περιοχή του γόνατος.
Severe osteoarthritis of the knee.
Σοβαρή ουδετεροπενία (βλ. παράγραφο 4.4)
Severe neutropenia (see section 4.4)
Σοβαρή πάθηση που καταστρέφει το μυϊκό ιστό και χαρακτηρίζεται από την παρουσία μυοσφαιρίνης (προϊόν μεταβολισμού των μυϊκών κυττάρων) στα ούρα (Ραβδομυόλυση), αύξηση της κρεατινοφωσφοκινάσης στο αίμα.
Serious disease that destroys skeletal muscle characterized by the presence of myoglobin (a breakdown product of muscle cells) in the urine (Rhabdomyolysis), increase in blood creatine phosphokinase.
Σοβαρή πνευµονική διαταραχή.
Severe pulmonary dysfunction.
Σοβαρή πτώση σε συγκεκριμένη ομάδα λευκοκυττάρων (ακοκκιοκυτταραιμία)
Severe decrease in a specific class of white blood cells (agranulocytosis)
Σοβαρή στεφανιαία νόσος ή ασταθής στηθάγχη.
Severe coronary heart disease or unstable angina.
Σοβαρή σύγχυση
Severe confusion
Σοβαρή υπέρταση (>200 mmHg συστολική ή 110 mmHg διαστολική αρτηριακή πίεση) προκλήθηκε στο 4,7% των ασθενών με συμπαγείς όγκους.
Severe hypertension (>200 mmHg systolic or 110 mmHg diastolic) occurred in 4.7% of patients with solid tumours.
Σοβαρή υπέρταση παρατηρήθηκε στο 10% των ασθενών με pNET που λάμβαναν sunitinib και στο 3% των ασθενών που λάμβαναν εικονικό φάρμακο.
Severe hypertension occurred in 10% of pNET patients on sunitinib and 3% of patients on placebo.
Σοβαρή υπεργλυκαιμία ή κετοξέωση πρέπει πάντα να αντιμετωπίζονται από γιατρό, συνήθως σε κάποιο νοσοκομείο.
Severe hyperglycaemia or ketoacidosis must always be treated by a doctor, normally in a hospital.
Σοβαρή υπερευαισθησία (π.χ αναφυλακτική αντίδραση, σοβαρή αντίδραση από το δέρμα) σε οποιοδήποτε άλλου τύπου αντιβακτηριακό παράγοντα της κατηγορίας των β-λακταμών (π.χ. πενικιλλίνες ή κεφαλοσπορίνες).
Severe hypersensitivity (e.g., anaphylactic reaction, severe skin reaction) to any other type of beta-lactam antibacterial agent (e.g., penicillins or cephalosporins).
Σοβαρή υπερευαισθησία.
Severe hypersensitivity.
Σοβαρή υπνική άπνοια
Severe sleep apnoea
Σοβαρή υπογλυκαιμία
Severe hypoglycaemia
Σοβαρή υπογλυκαιμία ενδέχεται να παρουσιαστεί όχι συχνά και έχει παρατηρηθεί κυρίως όταν η λιραγλουτίδη συγχορηγείται με σουλφονυλουρία (0,02 περιστατικά/έτος ασθενούς).
Major hypoglycaemia may occur uncommonly and has primarily been observed when liraglutide is combined with a sulfonylurea (0.02 events/patient year).
Σοβαρή υπογλυκαιμία μπορεί να προκαλέσει απώλεια συνειδήσεως και σε ακραίες περιπτώσεις, θάνατο.
Severe hypoglycaemia may lead to loss of consciousness, and in extreme cases, death.
Σοβαρή υπογλυκαιμία παρατηρήθηκε κυρίως σε συνδυασμό με σουλφονυλουρία.
Major hypoglycaemia has primarily been observed when combined with a sulfonylurea.
Σοβαρή υπονατριαιµία, συµπεριλαµβανοµένων περιστατικών που οφείλονται στο σύνδροµο απρόσφορης έκκρισης αντιδιουρητικής ορµόνης (SIADH), έχει παρατηρηθεί µε τη χρήση vinflunine (βλ. παράγραφο 4.8).
Severe hyponatraemia, including cases due to syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion (SIADH), has been observed with the use of vinflunine (see section 4.8).
Σοβαρή υπόταση
Severe hypotension
Σοβαρή υπόταση, στην οποία συμπεριλαμβάνεται η ορθοστατική υπόταση, διαπιστώθηκε στο 1,7% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με τη μέγιστη δόση Copalia HCT (10 mg/320 mg/25 mg) σε σχέση με το 1,8% των ασθενών με βαλσαρτάνη/υδροχλωροθειαζίδη (320 mg/25 mg), το 0,4% των ασθενών με αμλοδιπίνη/βαλσαρτάνη (10 mg/320 mg) και το 0,2% των ασθενών με υδροχλωροθειαζίδη/αμλοδιπίνη (25 mg/10 mg) σε μια ελεγχόμενη δοκιμή σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή μη επιπλεγμένη υπέρταση.
Excessive hypotension, including orthostatic hypotension, was seen in 1.7% of patients treated with the maximum dose of Copalia HCT (10 mg/320 mg/25 mg) compared to 1.8% of valsartan/hydrochlorothiazide (320 mg/25 mg) patients, 0.4% of amlodipine/valsartan (10 mg/320 mg) patients, and 0.2% of hydrochlorothiazide/amlodipine (25 mg/10 mg) patients in a controlled trial in patients with moderate to severe uncomplicated hypertension.
Σοβαρή υπόταση, στην οποία συμπεριλαμβάνεται η ορθοστατική υπόταση, διαπιστώθηκε στο 1,7% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με τη μέγιστη δόση Dafiro HCT (10 mg/320 mg/25 mg) σε σχέση με το 1,8% των ασθενών με βαλσαρτάνη/υδροχλωροθειαζίδη (320 mg/25 mg), το 0,4% των ασθενών με αμλοδιπίνη/βαλσαρτάνη (10 mg/320 mg) και το 0,2% των ασθενών με υδροχλωροθειαζίδη/αμλοδιπίνη (25 mg/10 mg) σε μια ελεγχόμενη δοκιμή σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή μη επιπλεγμένη υπέρταση.
Excessive hypotension, including orthostatic hypotension, was seen in 1.7% of patients treated with the maximum dose of Dafiro HCT (10 mg/320 mg/25 mg) compared to 1.8% of valsartan/hydrochlorothiazide (320 mg/25 mg) patients, 0.4% of amlodipine/valsartan (10 mg/320 mg) patients, and 0.2% of hydrochlorothiazide/amlodipine (25 mg/10 mg) patients in a controlled trial in patients with moderate to severe uncomplicated hypertension.
Σοβαρή υπόταση, στην οποία συμπεριλαμβάνεται η ορθοστατική υπόταση, διαπιστώθηκε στο 1,7% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με τη μέγιστη δόση Imprida HCT (10 mg/320 mg/25 mg) σε σχέση με το 1,8% των ασθενών με βαλσαρτάνη/υδροχλωροθειαζίδη (320 mg/25 mg), το 0,4% των ασθενών με αμλοδιπίνη/βαλσαρτάνη (10 mg/320 mg) και το 0,2% των ασθενών με υδροχλωροθειαζίδη/αμλοδιπίνη (25 mg/10 mg) σε μια ελεγχόμενη δοκιμή σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή μη επιπλεγμένη υπέρταση.
Excessive hypotension, including orthostatic hypotension, was seen in 1.7% of patients treated with the maximum dose of Imprida HCT (10 mg/320 mg/25 mg) compared to 1.8% of valsartan/hydrochlorothiazide (320 mg/25 mg) patients, 0.4% of amlodipine/valsartan (10 mg/320 mg) patients, and 0.2% of hydrochlorothiazide/amlodipine (25 mg/10 mg) patients in a controlled trial in patients with moderate to severe uncomplicated hypertension.
Σοβαρή υψηλή αρτηριακή πίεση.
Severe high blood pressure.
Σοβαρή χυμική ή κυτταρική (πρωτοπαθής ή επίκτητη) ανοσοανεπάρκεια, π.χ. σοβαρή συνδυασμένη ανοσοανεπάρκεια, αγαμμασφαιριναιμία και AIDS ή συμπτωματική λοίμωξη από HIV ή ποσοστό ειδικών CD4+ Τ-λεμφοκυττάρων ανά ηλικία: σε παιδιά κάτω των 12 μηνών: CD4+ <25%, σε παιδιά μεταξύ 12-35 μηνών: CD4+ < 20%, σε παιδιά μεταξύ 36-59 μηνών: CD4+ <15% (βλέπε παραγράφους 4.4 και 4.8).
Severe humoral or cellular (primary or acquired) immunodeficiency, e.g., severe combined immunodeficiency, agammaglobulinemia and AIDS or symptomatic HIV infection or an age-specific CD4+ T-lymphocyte percentage in children below 12 months: CD4+ <25%, children between 12-35 months: CD4+ < 20%; children between 36-59 months: CD4+ < 15% (see sections 4.4 and 4.8).
Σοβαρή χωλότητα/μυοσκελετικές διαταραχές
Severe lameness/musculoskeletal disorder
Σοβαρή χωλότητα/μυοσκελετικές διαταραχές
Severe lameness/musculoskeletal disorder.