natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Συχνές: πυρετός, λήθαργος, κόπωση
Common: fever, lethargy, fatigue
Συχνές: πυρετός, οίδημα στο σημείο της ένεσης, ερύθημα
Common: fever, injection site swelling, redness
Συχνές: πόνος στο σημείο της ένεσης (9,9%), δυσχρωματισμός στο σημείο της ένεσης (8,8%), ερύθημα στο σημείο της ένεσης (7,7%), οζίδιο στο σημείο της ένεσης (4,4%), αντίδραση στο σημείο της ένεσης (1,1%), θερμότητα στο σημείο της ένεσης (1,1%), πυρεξία (2,6%), οίδημα (τοπικό και γενικευμένο)*
Common: injection site pain (9.9%), injection site discolouration (8.8%), injection site erythema (7.7%), injection site nodule (4.4%), injection site reaction (1.1%), injection site warmth (1.1%), pyrexia (2.6%), oedema (local and generalised)
Συχνές: ρινοφαρυγγίτιδα, κολπίτιδα
Common: nasopharyngitis, sinusitis
Συχνές: σήψη1
Common: sepsis1
Συχνές: σήψη2.
Common: sepsis2.
Συχνές: σακχαρώδης διαβήτης, υπερχοληστερολαιμία, υπερλιπιδαιμία, υπερτριγλυκεριδαιμία, υπεργλυκαιμία, μειωμένη όρεξη, υπασβεστιαιμία, υποκαλιαιμία.
Common: diabetes mellitus, hypercholesterolaemia, hyperlipidaemia, hypertriglyceridaemia, hyperglycaemia, decreased appetite, hypocalcaemia, hypokalaemia.
Συχνές: σηψαιμία 1
Common: sepsis1
Συχνές: σοβαρή νευροπάθεια (κυρίως περιφερική), ζάλη, νευρικότητα, αϋπνία, κατάθλιψη, σκέψη μη φυσιολογική, υποκινησία, βάδισμα μη φυσιολογικό, υπαισθησία, αλλοίωση γεύσης, κεφαλαλγία
Common: severe neuropathy (mainly peripheral), dizziness, nervousness, insomnia, depression, abnormal thinking, hypokinesia, abnormal gait, hypaesthesia, taste perversion, headache
Συχνές: σπασμοί, επίκτητος υδροκέφαλος, μηνιγγισμός
Common: convulsions, hydrocephalus acquired, meningism
Συχνές: σπασμοί, επίκτητος υδροκέφαλος, πλειοκυττάρωση του ΕΝΥ
Common: convulsions, hydrocephalus acquired, CSF pleocytosis
Συχνές: σπασμοί, μηνιγγισμός
Common: convulsions, meningism
Συχνές: σπασμός, περιφερική κινητική νευροπάθεια, συγκοπή
Common: Convulsion, Peripheral Motor Neuropathy, Syncope
Συχνές: στηθάγχη, αρρυθμία (περιλαμβάνονται κολποκοιλιακός αποκλεισμός, καρδιακός πτερυγισμός, έκτακτες συστολές, ταχυκαρδία, κολπική μαρμαρυγή, βραδυκαρδία), αίσθημα παλμών, παρατεταμένο διάστημα QT στο ηλεκτροκαρδιογράφημα.
Common: angina pectoris, arrhythmia (including atroventricular block, cardiac flutter, extrasystoles, tachycardia, atrial fibrillation, bradycardia), palpitations, electrocardiogram QT prolonged.
Συχνές: στηθάγχη, αρρυθμία (περιλαμβάνονται κολποκοιλιακός αποκλεισμός, ταχυκαρδία, κολπική μαρμαρυγή, κοιλιακές έκτακτες συστολές, βραδυκαρδία), παρατεταμένο QT σε ηλεκτροκαρδιογράφημα, αίσθημα παλμών, έμφραγμα μυοκαρδίου.
Common: angina pectoris, arrhythmia (including atrioventricular block, tachycardia, atrial fibrillation, ventricular extrasystoles, bradycardia), electrocardiogram QT prolonged, palpitations, myocardial infarction.
Συχνές: συχνά (1,7 %) παρατηρήθηκαν σημαντικές αυξήσεις της κινάσης της κρεατίνης στο πλάσμα σε ασθενείς που χορηγήθηκε ιρβεσαρτάνη.
Common: significant increases in plasma creatine kinase were commonly observed (1.7 %) in irbesartan treated subjects.
Συχνές: συχνά (1,7%) παρατηρήθηκαν σημαντικές αυξήσεις της κινάσης της κρεατίνης στο πλάσμα σε ασθενείς που χορηγήθηκε ιρβεσαρτάνη.
Common: significant increases in plasma creatine kinase were commonly observed (1.7%) in irbesartan treated subjects.
Συχνές: σύγχυση
Common: confusion
Συχνές: σύνδρομο γρίπης
Common: flu syndrome
Συχνές: ταχυκαρδία, καρδιακό φύσημα, υπόταση, επίσταξη, μυοκαρδιακή ισχαιμία *
Common: tachycardia, heart murmur, hypotension, epistaxis, myocardial ischemia
Συχνές: τενοντοθηκίτιδα
Common: tenosynovitis
Συχνές: τενοντοθηκίτιδα Όχι συχνές: ρήξη τένοντα
Common: tenosynovitis Uncommon: tendon rupture
Συχνές: τουλάχιστον 1 στους 100 και λιγότεροι από 1 στους 10 ασθενείς
Common: at least 1 in 100 and less than 1 in 10 patients
Συχνές: τρόμος, πονοκέφαλος, ζάλη, αδυναμία, χαμηλή γλυκόζη στο αίμα
Common: Trembling, headache, dizziness, weakness, low blood glucose
Συχνές: υπέρταση, έξαψη, στένωση περιφερικής αρτηρίας.
Common: hypertension, flushing, peripheral artery stenosis.
Συχνές: υπέρταση, έξαψη.
Common: hypertension, flushing.
Συχνές: υπερτριγλυκεριδαιμία, υπερλιπιδαιμία
Common: Hypertriglyceridaemia, Hyperlipidaemia
Συχνές: υπερχολερυθριναιμία
Common: hyperbilirubinaemia
Συχνές: υπερχολερυθριναιμία.
Common: hyperbilirubinaemia.
Συχνές: υποθυρεοειδισμός
Common: Hypothyroidism
Συχνές: χαμηλή τιμή σακχάρου αίματος, κεφαλαλγία, λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος, βουλωμένη ή μύτη που τρέχει και πονόλαιμος, οστεοαρθρίτιδα, πόνος στα χέρια ή τα πόδια
Common: low blood sugar, headache, upper respiratory infection, stuffy or runny nose and sore throat, osteoarthritis, arm or leg pain
Συχνές: χαμηλή τιμή σακχάρου αίματος, κεφαλαλγία, λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος, βουλωμένη μύτη ή μύτη που τρέχει και πονόλαιμος, οστεοαρθρίτιδα, πόνος στα χέρια ή τα πόδια
Common: low blood sugar, headache, upper respiratory infection, stuffy or runny nose and sore throat, osteoarthritis, arm or leg pain
Συχνές: ∆ιάρροια, δυσκοιλιότητα
Common: Diarrhoea, constipation
Συχνές: ≥ 1/100 έως < 1/10 Όχι συχνές: ≥ 1/1.000 έως < 1/100
Common: 1/100 to <1/10 Uncommon: 1/1,000 to <1/100
Συχνές: ≥1/100 έως <1/10 Όχι συχνές: ≥1/1.000 έως <1/100
Common: ≥ 1/100 to < 1/10 Uncommon: ≥ 1/1,000 to < 1/100 Rare: ≥ 1/10,000 to < 1/1,000
Συχνές:  1/100 έως < 1/10 Όχι συχνές:  1/1.000 έως < 1/100
Common:  1/100 to < 1/10 Uncommon:  1/1,000 to < 1/100 Rare:  1/10,000 to < 1/1,000
Συχνές: 1/100 έως < 1/10 Όχι συχνές: 1/1.000 έως < 1/100
Uncommon: 1/1,000 to <1/100 Rare: 1/10,000 to <1/1,000
Συχνές:λευκοπενία, ηωσινοφιλία, εμπύρετη ουδετεροπενία, πανκυτταροπενία, λεμφοπενία.
Common: leukopenia, eosinophilia, febrile neutropenia, pancytopenia, lymphopenia.
Συχνές:μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10 ανθρώπους
Common: may affect up to 1 in 10 people
Συχνή
Uncommon
Συχνή
Very common
Συχνή Όχι συχνή
Common Uncommon
Συχνή Όχι συχνή Όχι συχνή
Common Uncommon Uncommon
Συχνή Συχνή
Common Common
Συχνή Συχνή Συχνή
Common Common Common
Συχνή Συχνή Συχνή Συχνή
Common Common Common Common
Συχνή ούρηση, ακράτεια ούρων
Micturition frequency, urinary incontinence
Συχνή ούρηση.
Frequent urination.
Συχνή παρακολούθηση των κατώτερων επιπέδων στο αίμα συνιστάται κατά τις 2 πρώτες εβδομάδες μετά τη μεταμόσχευση ακολουθούμενη από περιοδική παρακολούθηση κατά τη διάρκεια της θεραπείας συντήρησης.
Frequent trough level monitoring in the initial 2 weeks post transplantation is recommended, followed by periodic monitoring during maintenance therapy.
Συχνή σε ασθενείς με καρκίνο (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 10 άτομα)
Common in cancer patients (may affect up to 1 in 10 people)
Συχνή σε ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 10 άτομα)
Common in patients with chronic renal failure (may affect up to 1 in 10 people)
Συχνή2
Common2
Συχνή: ίλιγγος
Common: vertigo
Συχνή: αίσθημα παλμών
Common: palpitations
Συχνή: αυξημένη αρτηριακή πίεση, μείωση βάρους
Common: blood pressure increased, weight decreased
Συχνή: πτώση
Common: fall
Συχνή: υπέρταση
Common: hypertension
Συχνή: υπερίδρωση, εξάνθημα
Common: hyperhidrosis, rash
Συχνοουρία
Micturition frequency
Συχνουρία
Polyuria
Συχνουρία
Urinary frequency
Συχνουρία, νυκτουρία Γλυκοζουρία, πολυουρία
Pollakiuria, nocturia Glycosuria, polyuria
Συχνότερα αναφέρθηκαν ήπια και παροδική διάρροια, μαλακά κόπρανα ή έμετος.
Mild and transient diarrhoea, soft faeces or vomiting were commonly reported.
Συχνότερα αναφερθείσες:
Most frequently reported:
Συχνότερα αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες σε κλινικές μελέτες με Tasigna
Most frequently reported adverse reactions in Tasigna clinical studies
Συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες
Most frequent side effects
Συχνότερες κινήσεις του εντέρου
More frequent bowel motions
Συχνότερες κινήσεις του εντέρου
More frequent bowel motions.
Συχνότερη παρακολούθηση με μαγνητικές τομογραφίες (π.χ. κάθε 3 ή 6 μήνες) για ασθενείς που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο PML.
More frequent MRIs (e.g. on a 3 to 6 monthly basis) for patients at high risk for PML.
Συχνότη τα εμφάνιση ς ανά 100 ασθενείς- έτη*
Incidenc e rate per 100 patient- years
Συχνότη τα εμφάνιση ς ανά 100 ασθενείς- έτη*
Incidence rate per 100 patient- years
Συχνότητ α
Frequency
Συχνότητ α εμφάνιση ς ανά 100 ασθενείς- έτη*
Incidence rate per 100 patient- years
Συχνότητα
Common:
Συχνότητα
Frequenc y
Συχνότητα
Frequencies
Συχνότητα
Frequency System
Συχνότητα
hypocalcaemia
Συχνότητα
increased
Συχνότητα
Infections and infestations
Συχνότητα
polyps)
Συχνότητα (πριν από την έναρξη της θεραπείας, μηνιαίως κατά τη διάρκεια της θεραπείας και μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας)
Frequency (before commencing, monthly during treatment and after finishing treatment)
Συχνότητα de novo υποκατάσταση PI (n=26)α
Frequency de novo PI substitution (n=26)a
Συχνότητα de novo υποκατάσταση PI (n=35)α,β
Frequency de novo PI substitution (n=35)a,b
Συχνότητα Όλων Βαθμο των ύ 3-4 βαθμών
Frequency All Grade grades 3-4
Συχνότητα ΑΕ (Προτιμώμενος όρος κατά MedDRA)
Frequency of ARs (MedDRA Preferred Term, PT)
Συχνότητα Ανεπιθύμητων Eνεργειών (ΑΕ) σε κλινικές μελέτες με Hizentra
Frequency of Adverse Reactions (ARs) in clinical studies with Hizentra
Συχνότητα Αντίδρασης
Frequency of Reaction
Συχνότητα Εμφάνισης
Frequency
Συχνότητα Μη Γνωστή (Εμπειρία από την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά)1
Frequency Not Known (Post-marketing experience)1
Συχνότητα Φαινοτύπων και Γονότυπων του CYP2C19
CYP2C19 Phenotype and Genotype Frequency
Συχνότητα ανά περίοδο 28- εβδομάδων
Rate per 28-week period
Συχνότητα ανεπιθύμητων αντιδράσεων (ADRs) σε κλινικές μελέτες με το KIOVIG
Frequency of Adverse Reactions (ADRs) in clinical studies with KIOVIG
Συχνότητα ανεπιθύμητων αντιδράσεων (ΑΑ) με το HyQvia
Frequency of Adverse Reactions (ADRs) with HyQvia
Συχνότητα ανεπιθύμητων ενεργειών (ADRs) σε κλινικές μελέτες με το Flebogamma DIF 100 mg/ml.
Frequency of Adverse Reactions (ADRs) in clinical studies with Flebogamma DIF 100 mg/ml
Συχνότητα ανεπιθύμητων ενεργειών (ADRs) σε κλινικές μελέτες με το Flebogamma DIF 50 mg/ml.
Frequency of Adverse Reactions (ADRs) in clinical studies with Flebogamma DIF 50 mg/ml
Συχνότητα αντίδρασης
Frequency of reaction
Συχνότητα διακοπής
Discontinuation rate
Συχνότητα δοκιμασιών ηπατικής λειτουργίας
Frequency of liver function tests
Συχνότητα εµφάνισης κλινικού κατάγµατος της σπονδυλικής στήλης
Incidence of clinical vertebral fracture
Συχνότητα εµφάνισης νέων µορφοµετρικών καταγµάτων της σπονδυλικής στήλης
Incidence of new morphometric vertebral fractures
Συχνότητα εμφάνισης
Incidence
Συχνότητα εμφάνισης Ολικής Παρεντερικής Διατροφής (ΤΡΝ) στους ασθενείς
Patient Incidence of Total Parenteral Nutrition (TPN)
Συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων αντιδράσεων σε μελέτη οπισθοπεριτοναϊκών ή ενδοκοιλιακών χειρουργικών επεμβάσεων
Adverse Reaction Rates in Retroperitoneal or Intra-Abdominal Surgery Study
Συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών από τη θεραπεία με Fabrazyme
Incidence of adverse reactions with Fabrazyme treatment
Συχνότητα εμφάνισης βλεννογονίτιδας στόματος βαθμού 3/4 κατά ΠΟΥ στους ασθενείς
Patient incidence of WHO Grade 3/4 oral mucositis
Συχνότητα εμφάνισης βλεννογονίτιδας στόματος βαθμού 4 κατά ΠΟΥ στους ασθενείς
Patient incidence of WHO Grade 4 oral mucositis
Συχνότητα εμφάνισης εμπύρετης ουδετεροπενίας στους ασθενείς
Patient Incidence of Febrile Neutropenia
Συχνότητα εμφάνισης εξανθήματος και σοβαρών δερματικών αντιδράσεων
Incidence of rash and severe cutaneous reactions
Συχνότητα εμφάνισης εργαστηριακών ανωμαλιών στις μελέτες TT01 και TT02 (n=80)
Incidence of laboratory abnormalities in TT01 and TT02 (n=80 patients)
Συχνότητα εμφάνισης κλινικού κατάγματος της σπονδυλικής στήλης
Incidence of clinical vertebral fracture
Συχνότητα εμφάνισης νέων μορφομετρικών καταγμάτων της σπονδυλικής στήλης
Incidence of new morphometric vertebral fractures
Συχνότητα εμφάνισης σε άτομα
Subject Incidence
Συχνότητα εμφάνισης της μετάλλαξης YMDD του HBV και επίπτωση στην ανταπόκριση στη θεραπεία
Frequency of emergence of YMDD mutant HBV and impact on the treatment response
Συχνότητα θανάτου /CEC – Αξιολογημένο ΜΙ (Πληθυσμός που “Αντιμετωπίστηκε ως τυχαιοποιημένος”
Incidence of Death/CEC-Assessed MI («Treated as Randomised» Population)
Συχνότητα θανάτου/CEC – Αξιολογημένο ΜΙ (Πληθυσμός που “Αντιμετωπίστηκε ως τυχαιοποιημένος”
Incidence of Death/CEC-Assessed MI («Treated as Randomised» Population)
Συχνότητα καταγμάτων.
Incidence of fractures.
Συχνότητα μη γνωστή
Gastrointestinal disorders
Συχνότητα μη γνωστή (δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)
Frequency not known (cannot be estimated from available data)
Συχνότητα μη γνωστή (δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα):
Frequency not known (cannot be estimated from the available data):
Συχνότητα μη γνωστή (δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα): Υπερευαισθησία και γριππώδης συνδρομή.
Frequency not known (cannot be estimated from the available data): Hypersensitivity and influenza-like illness.
Συχνότητα μη γνωστή: Παροδικά νευρολογικά συμπτώματα (π.χ. υπαισθησία, μυϊκός σπασμός, παραισθησία, δυσκολία στο βάδισμα, μυοσκελετική ακαμψία) που μπορεί να προσομοιάζουν με εξάρσεις πολλαπλής σκλήρυνσης*
Frequency not known: Transient neurological symptoms (i.e. hypoesthesia, muscle spasm, paraesthesia, difficulty in walking, musculoskeletal stiffness) that may mimic multiple sclerosis exacerbations
Συχνότητα μη γνωστή: Πνευμονική αρτηριακή υπέρταση* (κατηγοριοποίηση επισήμανσης για τα προϊόντα ιντερφερόνης, βλ. ακολούθως Πνευμονική αρτηριακή υπέρταση)
Not known: Pulmonary arterial hypertension* (class label for interferon beta products, see below Pulmonary arterial hypertension)
Συχνότητα μη γνωστή: φυσαλίδες στο δέρμα (πομφολυγώδες πεμφιγοειδές)
Frequency not known: blistering of skin (bullous pemphigoid)
Συχνότητα μη γνωστή: ψευδαίσθηση, σύγχυση (ιδιαίτερα σε ασθενείς με ιστορικό αυτών των συμπτωμάτων), μειωμένα επίπεδα νατρίου στο αίμα, μειωμένα επίπεδα μαγνησίου στο αίμα, εξάνθημα πιθανόν συνοδευόμενο από πόνο στις αρθρώσεις.
Frequency not known: hallucination, confusion (especially in patients with a history of these symptoms); decreased level of sodium in blood; decreased level of magnesium in blood, rash, possibly with pain in the joints.
Συχνότητα μη γνωστή: ψευδαίσθηση, σύγχυση (ιδιαίτερα σε ασθενείς με ιστορικό αυτών των συμπτωμάτων), μειωμένα επίπεδα νατρίου στο αίμα, μειωμένα επίπεδα μαγνησίου στο αίμα.
Frequency not known: hallucination, confusion (especially in patients with a history of these symptoms); decreased level of sodium in blood; decreased level of magnesium in blood.
Συχνότητα της ανεπιθύμητης ενέργειας ανά θεραπευτικό σχήμα
Frequency of adverse reaction by treatment regimen
Συχνότητα των Επεισοδίων Ακράτειας (ΙEF): Και στις τέσσερις αυτές κλινικές μελέτες, οι ασθενείς της ομάδας της ντουλοξετίνης είχαν 50% ή μεγαλύτερη διάμεση μείωση στην IEF συγκριτικά με τη μείωση κατά 33 % της ομάδας του εικονικού φαρμάκου (placebo).
Incontinence Episode Frequency: In all four studies the duloxetine-treated group had a 50% or greater median decrease in IEF compared with 33% in the placebo-treated group.
Συχνότητα υποβολής:
Frequency of submission:
Συχνότητα χορήγησης δόσεων (ώρες)/Διάρκεια θεραπείας (ημέρες)
Frequency of doses (hours)/ Duration of therapy (days)
Συχνότητα όχι συχνή.
Frequency uncommon.
Συχνότητα*
Frequency
Συχνότηταa
Frequencya
Συχνότητες ανεπιθύμητων ενεργειών
Side effect frequencies
Συχνότητες εμφάνισης (%)
Incidences (%)
Σφίξιμο στο λαιμό
Throat tightness
Σφίξιμο των μυϊκών ινών γύρω από τους αεραγωγούς που οδηγεί σε συριγμό ή βήχα, γρήγορος ρυθμός αναπνοής, δύσπνοια που σας ξυπνά , μείωση του οξυγόνου στο αίμα, μη φυσιολογικοί ήχοι κατά την αναπνοή, θόρυβοι τριξίματος από τους πνεύμονες, συριγμός, ρινική συμφόρηση, βήχας, πόνος στο λαιμό
Tightening of the bands of muscle around the airways resulting in wheezing or coughing, fast breathing rate, shortness of breath that wakes you up, shortage of oxygen in the blood, abnormal breath sounds, crackling sounds in the lungs, wheezing, nasal congestion, cough, throat pain
Σφουγγίστε το δέρμα του παιδιού σας με δροσερό (όχι κρύο) νερό
Sponge your child’s skin with cool (not cold) water
Σφραγίστε τη φιάλη βιδώνοντας το πλαστικό πώμα.
Close the bottle with the plastic screw cap.
Σφραγίστε τη φιάλη βιδώνοντας το πώμα μετά από κάθε χρήση .
Close the bottle with the plastic screw cap after every usage.
Σφραγίστε το καπάκι του κουτιού πριν επιστρέψετε τα δείγματα για ανάλυση
Seal lid of box before returning samples for analysis
Σφραγισμένα φιαλίδια
Unopened vials
Σφραγισμένη Συσκευασία
Sealed Pack
Σφραγισμένη κυανόλευκη φιάλη από HDPE με βιδωτό καπάκι ασφαλείας για τα παιδιά σε χάρτινο κουτί που περιέχει 56 x 0,5 mg CHAMPIX επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
A sealed blue white HDPE bottle pack, with a child resistant screw cap, in a carton, containing 56 x CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets.
Σφραγισμένη κυανόλευκη φιάλη από HDPE με βιδωτό καπάκι ασφαλείας για τα παιδιά σε χάρτινο κουτί που περιέχει 56 x 1 mg CHAMPIX επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
A sealed blue white HDPE bottle pack, with a child resistant screw cap, in a carton, containing 56 x CHAMPIX 1 mg film-coated tablets.
Σφραγισμένο κύπελλο πολυστρωματικού αλουμινίου με εφαπτόμενη επίστρωση από πολυπροπυλένιο (κύπελλο) και πολυπροπυλένιο/πολυαιθυλένιο (καπάκι) που περιέχει 1000, 5000 ή 10000 δόσεις.
Sealed aluminium laminate cup with a polypropylene (cup) and polypropylene/polyethylene (lid) contact layer containing 1,000; 5,000 or 10,000 doses.
Σφραγισμένο φιαλίδιο: 3 χρόνια.
Unopened vial: 3 years
Σχ 1.
Fig 1.
Σχ.
Fig.
Σχ. α Σχ. β Σχ. γ
Fig. a Fig. b Fig. c
Σχ. δ Σχ. ε
Fig. d Fig. e
Σχέδιο Διαχείρησης Κινδύνου (ΣΔΚ)
Risk Management Plan (RMP)
Σχέδιο Διαχείρισης Κινδύνου
Risk Management Plan (RMP)
Σχέδιο Διαχείρισης Κινδύνου (RMP)
Risk Management Plan (RMP)
Σχέδιο Διαχείρισης Κινδύνου (ΣΔΚ )
Risk Management Plan (RMP)
Σχέδιο Διαχείρισης Κινδύνου (ΣΔΚ)
Risk Management Plan
Σχέδιο Διαχείρισης Κινδύνου (ΣΔΚ)
Risk Management Plan ( RMP)
Σχέδιο Διαχείρισης Κινδύνου (ΣΔΚ)
Risk Management Plan (MRP)
Σχέδιο Διαχείρισης Κινδύνου (ΣΔΚ)
Risk Management Plan(RMP)
Σχέδιο Διαχείρισης Κινδύνου (ΣΔΚ) Δεν εφαρμόζεται.
Risk Management Plan (RMP) Not applicable.
Σχέδιο Διαχείρισης Κινδύνου (ΣΔΚ) ς
Risk Management Plan (RMP)
Σχέδιο Διαχείρισης Κινδύνου (ΣΔΚ):
Risk Management Plan (RMP)
Σχέδιο Διαχείρισης Κινδύνου Δεν εφαρμόζεται.
Risk Management Plan Not Applicable
Σχέδιο Διαχείρισης κινδύνου (ΣΔΚ)
Risk Management Plan (RMP)
Σχέδιο για σχολαστική συζήτηση μεταξύ γιατρού και ασθενούς σχετικά με τη σχέση κινδύνου/οφέλους.
Plan for thorough discussion between physician and patient regarding risk/benefit.
Σχέδιο διαχείρισης Κινδύνου (ΣΔΚ)
Risk Management Plan (RMP)
Σχέδιο διαχείρισης κινδύνου
Risk Management plan
Σχέδιο διαχείρισης κινδύνου (ΣΔΚ)
Risk Management Plan (RMP)
Σχέδιο εκτάκτου ανάγκης που παρέχεται από τον συνταγογράφοντα γιατρό το οποίο περιλαμβάνει το άτομο επικοινωνίας και τις απαιτούμενες ενέργειες σε περίπτωση σοβαρής αντίδρασης υπερευαισθησίας.
Emergency plan provided by the prescriber including who to call and what to do in the case of a serious hypersensitivity reaction.
Σχέδιο ∆ιαχείρισης Κινδύνου
Risk Management Plan
Σχέδιο ∆ιαχείρισης Κινδύνου (Σ∆Κ)
Risk Management Plan (RMP)
Σχέδιο ∆ιαχείρισης Κινδύνου(ΣΔΚ)
Risk Management Plan (RMP)
Σχέση Φαρμακοκινητικής/Φαρμακοδυναμικής
PK/PD relationship
Σχέση Φαρμακοκινητικής/Φαρμακοδυναμικής (ΦΚ/ΦΔ):
Pharmacokinetic/Pharmacodynamic (PK/PD) relationship:
Σχέση ασβεστίου/κρεατινίνης ούρων αυξημένη
Urine calcium/creatinine ratio increased
Σχέση φαρμακοκινητικής/φαρμακοδυναμικής (ΦΚ/ΦΔ)
Pharmacokinetic/pharmacodynamic (PK/PD) relationship
Σχέση φαρμακοκινητικών/φαρμακοδυναμικών ιδιοτήτων
Pharmacokinetic/pharmacodynamic relationship
Σχέση φαρμακοκινητικών/φαρμακοδυναμικώνιδιοτήτων
Pharmacokinetic/pharmacodynamic relationship
Σχήµα 1 Καµπύλη Kaplan-meier της ελεύθερης επιδείνωσης επιβίωσης σύµφωνα µε την εκτίµηση της ανεξάρτητης επιτροπής αξιολόγησης (IRC)
Figure 1 Kaplan-meier curve of IRC-assessed progression-free survival
Σχήµα 2 Καµπύλη συνολικής επιβίωσης Kaplan-meier
Figure 2 Kaplan-meier curve of overall survival
Σχήµα της απλοποιηµένης ΕΠΠΑ
Format of the simplified PSUR
Σχήμα
Control regimen
Σχήμα
Format
Σχήμα
Regimen
Σχήμα
Schedule
Σχήμα 1 - Ανάλυση κύριου κλινικού σύνθετου καταληκτικού σημείου ΚΑ θανάτου, ΕΜ και αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου (PLATO)
Figure 1 – Analysis of primary clinical composite endpoint of CV death, MI and stroke (PLATO)
Σχήμα 1 Καμπύλες κατά Kaplan-Meier για ολική επιβίωση (πληθυσμός με Πρόθεση Θεραπείας)
Figure 1 Kaplan-Meier curves for overall survival (Intent to treat population)
Σχήμα 1 Σχήμα 2 Σχήμα 3
Figure 1 Figure 2 Figure 3
Σχήμα 1 – Καμπύλη Kaplan-Meier της PFS στη Μελέτη Φάσης 3 σε pNET
Figure 1 - Kaplan-Meier curve of PFS in the pNET Phase 3 Study
Σχήμα 1 – Χρόνος ως την πρώτη εμφάνιση Καρδιαγγειακού Θανάτου, Εμφράγματος του Μυοκαρδίου και Αγγειακού Εγκεφαλικού Επεισοδίου (PLATO)
Figure 1 – Time to first occurrence of CV death, MI and Stroke (PLATO)
Σχήμα 10
figure 10
Σχήμα 12
figure 12
Σχήμα 1: Καμπύλη Kaplan-Meier επιβίωσης χωρίς εξέλιξη βάσει ανεξάρτητης αξιολόγησης για όλο τον πληθυσμό της μελέτης (ασθενείς που δεν είχαν λάβει προηγουμένως θεραπεία και ασθενείς που είχαν λάβει προηγουμένως θεραπεία με κυτοκίνη) (VEG105192)
Figure 1: Kaplan-Meier curve for progression-free survival by independent assessment for the overall population (treatment-naïve and cytokine pre-treated populations) (VEG105192)
Σχήμα 1: Καμπύλη συνολικής επιβίωσης Kaplan-Meier
Figure 1: Kaplan-Meier curve of overall survival
Σχήμα 1: Χρόνος επιβίωσης χωρίς εξέλιξη της νόσου σύμφωνα με την ανασκόπηση της IRAC με βάση τα κριτήρια IMWG (στρωματοποιημένη δοκιμασία Log Rank) (πληθυσμός ITT)
Figure 1: Progression Free Survival Based on IRAC Review of Response by IMWG Criteria (Stratified Log Rank Test) (ITT Population)
Σχήμα 1Α Σχήμα 1Β Σχήμα 1Γ
Figure 1 A Figure 1B Figure 1C
Σχήμα 1α Σχήμα 1β Σχήμα 1γ Σχήμα 1δ
Figure 1a Figure 1b Figure 1c Figure 1d
Σχήμα 2 - Ανάλυση κύριου κλινικού σύνθετου καταληκτικού σημείου ΚΑ θανάτου, ΕΜ και αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου (PEGASUS)
Figure 2 - Analysis of primary clinical composite endpoint of CV death, MI and stroke (PEGASUS)‌
Σχήμα 2 RADIANT-3 – Καμπύλες επιβίωσης χωρίς εξέλιξη Kaplan-Meier (ακτινολογικός έλεγχος από τον ερευνητή)
Figure 2 RADIANT-3 – Kaplan-Meier progression-free survival curves (investigator radiological review)
Σχήμα 2 Απεικόνιση της μεταφοράς του Removab από την προγεμισμένη σύριγγα στη σύριγγα των 50 ml
Figure 2 Illustration of the transfer of Removab from the pre-filled syringe to the 50 ml syringe
Σχήμα 2 Σχήμα 3 Σχήμα 4
Diagram 2 Diagram 3 Diagram 4
Σχήμα 2: Καμπύλες επιβίωσης ελεύθερης εξέλιξης Kaplan-Meier
Figure 2: Kaplan-Meier curves of Progression-Free Survival
Σχήμα 2: Καμπύλη Kaplan-Meier επιβίωσης χωρίς εξέλιξη βάσει ανεξάρτητης αξιολόγησης για ασθενείς που δεν είχαν λάβει προηγουμένως θεραπεία (VEG105192)
Figure 2: Kaplan-Meier curve for progression-free survival by independent assessment for the treatment-naïve population (VEG105192)
Σχήμα 2: Καμπύλη Kaplan-Meier συνολικής επιβίωσης (πληθυσμός ITT)
Figure 2: Kaplan-Meier Curve of Overall Survival (ITT Population)
Σχήμα 2: Μέση μεταβολή από την αρχική τιμή έως την εβδομάδα 76/100 στην οπτική οξύτητα κατά ομάδα θεραπείας για τις μελέτες COPERNICUS και GALILEO (Πλήρης ανάλυση δεδομένων)
Figure 2: Mean Change from Baseline to Week 76/100 in Visual Acuity by Treatment Group for the COPERNICUS and GALILEO Studies (Full Analysis Set)
Σχήμα 2α Σχήμα 2β
Figure 2a Figure 2b
Σχήμα 3 RADIANT-4 – Καμπύλες επιβίωσης χωρίς εξέλιξη Kaplan-Meier (Ανεξάρτητη ακτινολογική αξιολόγηση)
Figure 3 RADIANT-4 – Kaplan-Meier progression-free survival curves (independent radiological review)
Σχήμα 3 Σχήμα 4 Σχήμα 5
Diagram 3 Diagram 4 Diagram 5
Σχήμα 3: Καμπύλη Kaplan-Meier επιβίωσης χωρίς εξέλιξη βάσει ανεξάρτητης αξιολόγησης για ασθενείς που είχαν λάβει προηγουμένως θεραπεία με κυτοκίνη (VEG105192)
Figure 3: Kaplan-Meier Curve for progression-free survival by independent assessment for the cytokine pre-treated population (VEG105192)