natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Για την περαιτέρω διερεύνηση του οφέλους του Raxone στη θεραπεία ασθενών με κληρονομική οπτική νευροπάθεια Leber, ο ΚΑΚ πρέπει να διατηρήσει και να διευρύνει τη μελέτη αρχείου περιστατικών με δεδομένα οπτικής οξύτητας ασθενών που πάσχουν από κληρονομική οπτική νευροπάθεια Leber και να χρησιμοποιηθούν ως εξωτερικά δεδομένα ελέγχου στην ανοιχτή μελέτη.
In order to further investigate the benefits of Raxone in the treatment of LHON patients, the MAH should maintain and extend the Historical Case Record Survey of Visual Acuity Data from Patients with LHON to serve as the external control to the open label study.
Για την περαιτέρω τεκμηρίωση της καρδιακής ασφάλειας της χρήσης του Eurartesim σε ασθενείς με σημεία και συμπτώματα μη επιπλεγμένης ελονοσίας, συμπεριλαμβανομένης της επίδρασης της χορήγησης Eurartesim στα διαστήματα QTc, ο ΚΑΚ θα παρέχει τα αποτελέσματα μιας επιδημιολογικής μελέτης που θα αντιμετωπίζει αυτό το θέμα, σύμφωνα με το πρωτόκολλο που συμφωνήθηκε από την Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP).
To further substantiate the cardiac safety of Eurartesim use in patients with signs and symptoms of uncomplicated malaria, including the effect of Eurartesim administration on QTc intervals, the MAH shall provide the results of an epidemiological study addressing this issue, according to a CHMP agreed protocol.
Για την περιπατητική χρήση του προϊόντος, ο ασθενής μπορεί να βγάλει το προϊόν από το ψυγείο και να το αφήσει σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (όχι πάνω από 25 0C) για μία μόνο περίοδο μέχρι 3 ημερών.
For the purpose of ambulatory use, the patient may remove the product from the refrigerator and store it at room temperature (not above 25°C) for one single period of up to 3 days.
Για την περιπατητική χρήση του προϊόντος, ο ασθενής μπορεί να βγάλει το προϊόν από το ψυγείο και να το αφήσει σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (όχι πάνω από 250C) για μία μόνο περίοδο μέχρι 3 ημερών.
For the purpose of ambulatory use, the patient may remove the product from the refrigerator and store it at room temperature (not above 25°C) for one single period of up to 3 days.
Για την πιπέττα των 1,07 ml:
For the 1.07 ml pipette:
Για την πλήρη λίστα των εκδόχων , βλ. παράγραφο 6.1.
For a full list of excipients, see section 6.1.
Για την πλήρη λίστα των εκδόχων , βλ. παράγραφο 6.1.
For the full list of excipients, see section 6.1.
Για την πλήρη λίστα των εκδόχων, βλ. ενότητα 6.1
For a full list of excipients, see section 6.1.
Για την πλήρη λίστα των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
For the full list of excipients, see section 6.1.
Για την πλήρη υποχώρηση του εξανθήματος μπορεί να απαιτηθούν αρκετές εβδομάδες.
The rash may take several weeks to resolve.
Για την πλειονότητα των ασθενών με νόσο του Parkinson σε προχωρημένο στάδιο, η κατάλληλη δόση επιτυγχάνεται εντός 3 έως 7 εβδομάδων, σε δόσεις των 8 mg ημερησίως μέχρι μια μέγιστη δόση των 16 mg ημερησίως.
For most patients with advanced-stage Parkinson’s disease the right dose is reached within 3 to 7 weeks, at doses of 8 mg per day up to a maximum dose of 16 mg per day.
Για την πλειονότητα των λοιμώξεων συνιστώνται οι παρακάτω διάρκειες θεραπείας:
For most infections the following durations of treatment are recommended:
Για την πλειονότητα των φυλών, η χρήση της ibafloxacin αντενδείκνυται σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των
For the majority of breeds the use of ibafloxacin is contra-indicated in dogs less than 8 months of age, and in giant breeds less than 18 months.
Για την πλειονότητα των φυλών, η χρήση της ibafloxacin αντενδείκνυται σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 8 μηνών, ενώ στις γιγαντόσωμες φυλές αντενδείκνυται σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 18 μηνών.
For the majority of breeds, the use of ibafloxacin is contra-indicated in dogs less than 8 months of age, and in giant breeds less than 18 months.
Για την πλειοψηφία των τοξικοτήτων υπάρχουν στοιχεία ότι είναι αναστρέψιμες, εξαιρουμένων των ανεπιθυμήτων ενεργειών στο αναπαραγωγικό σύστημα των ανδρών και του εκφυλισμού του αμφιβληστροειδούς.
Most of the toxicity showed evidence of reversibility, except for adverse events on the male reproductive system and retinal degeneration.
Για την ποσότητα των 45 mg 13C-ουρίας, που χορηγείται ανά μονάδα στη διάρκεια της δοκιμασίας αναπνοής, δεν περιγράφεται φαρμακοδυναμική δραστηριότητα.
For the amount of 45 mg 13C-urea, which is administered per unit in the course of the breath test, no pharmacodynamic activity is described.
Για την ποσότητα των 75 mg 13C-ουρίας, που χορηγείται ανά μονάδα στη διάρκεια της δοκιμασίας αναπνοής, δεν περιγράφεται φαρμακοδυναμική δραστηριότητα.
For the amount of 75 mg 13C-urea, which is administered per unit in the course of the breath test, no pharmacodynamic activity is described.
Για την προετοιμασία και την ενδοϋαλώδη ένεση χρειάζονται τα ακόλουθα ιατροτεχνολογικά προϊόντα μίας χρήσης μία διηθητική βελόνη 5 µm (18G )
For preparation and intravitreal injection the following medical devices for single use are needed: a 5 µm filter needle (18G)
Για την προετοιμασία και την ενδοϋαλώδη ένεση χρειάζονται τα ακόλουθα ιατροτεχνολογικά προϊόντα μίας χρήσης: μία διηθητική βελόνη 5 µm (18G x 1½″, 1,2 mm x 40 mm, περιλαμβάνεται στη συσκευασία) μία αποστειρωμένη σύριγγα 1 ml (δεν περιλαμβάνεται στη συσκευασία του Lucentis) μία βελόνη σύριγγας (30G x ½″, δεν περιλαμβάνεται στη συσκευασία του Lucentis)
For preparation and intravitreal injection the following medical devices for single use are needed: a 5 µm filter needle (18G x 1½″, 1.2 mm x 40 mm, provided) a 1 ml sterile syringe (not included within the Lucentis pack) an injection needle (30G x ½″; not included within the Lucentis pack)
Για την προετοιμασία της έγχυσης μπορεί να χρησιμοποιηθεί σάκος έγχυσης των 250 ml, 100 ml ή 50 ml βάσει των αναγκών του ασθενούς αναφορικά με τον όγκο υγρών.
A 250 ml, 100 ml or 50 ml infusion bag can be used to prepare the infusion, based on the patient’s volume requirements.
Για την προετοιμασία του ασθενή, βλ. παράγραφο 4.4. Λήψη εικόνων
For patient preparation, see section 4.4. Image acquisition
Για την προετοιμασία του διαλύματος έγχυσης που περιέχει 4 mg Zoledronic acid Actavis, αραιώστε περαιτέρω το πυκνό διάλυμα Zoledronic acid Actavis (5,0 ml) σε 100 ml διαλύματος έγχυσης που δεν περιέχει ασβέστιο ή άλλα δισθενή κατιόντα.
To prepare an infusion solution containing 4 mg Zoledronic acid Actavis, further dilute the Zoledronic acid Actavis concentrate (5.0 ml) with 100 ml of calcium-free or other divalent cation-free infusion solution.
Για την προσαρμογή της δόσης του VELCADE σε θεραπεία συνδυασμού συμβουλευθείτε τις οδηγίες τροποποίησης της δοσολογίας όπως αυτές περιγράφονται υπό την μονοθεραπεία παραπάνω.
For VELCADE dosage adjustments for combination therapy follow dose modification guidelines described under monotherapy above.
Για την προστασία όσων βρίσκονται σε κίνδυνο μόλυνσης με τον HBV, υπάρχει διαθέσιμο εμβόλιο.
A vaccine is available to protect those at risk from becoming infected with HBV.
Για την προφύλαξη της καταπληξίας, οι ασθενείς πρέπει πάντα να ενυδατώνονται πριν, κατά την διάρκεια και µετά τη διαδικασία έγχυσης.
For the prophylaxis of shock, patients should always be maximally hydrated prior to, during and after the perfusion procedure.
Για την προχωρημένη (ταχέως εξελισσόμενη ή βλαστική) φάση της ΧΜΛ και για την Ph+ ΟΛΛ η δόση είναι 140 mg.
For advanced (accelerated or blast) phase CML and for Ph+ ALL, it is 140 mg.
Για την πρόκληση ορολογικής ανταπόκρισης κατά της νευραμινιδάσης τύπου N3, που μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως δείκτης για τη διαφοροποίηση φυσικώς μολυσμένων από εμβολιασμένα πτηνά (σύστημα DIVA).
To induce serological response against N3 neuraminidase which can act as a marker to Differentiate Infected from Vaccinated Animals (DIVA strategy).
Για την πρόκληση προσωρινής στειρότητας σε υγιείς αρσενικούς σκύλους και κουνάβια.
For the induction of temporary infertility in healthy, entire, sexually mature male dogs and ferrets.
Για την πρόκληση προσωρινής στειρότητας σε υγιείς αρσενικούς σκύλους.
For the induction of temporary infertility in healthy male dogs.
Για την πρόληψη αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου και συστηματικής εμβολής σε ασθενείς με ΜΒΚΜ, οι ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης 15-29 mL/min) και οι ασθενείς με κρεατινίνη ορού ≥ 1,5 mg/dL (133 micromole/L) που σχετίζεται με ηλικία ≥ 80 ετών ή σωματικό βάρος ≤ 60 kg πρέπει να λαμβάνουν τη χαμηλότερη δόση apixaban των 2,5 mg δύο φορές ημερησίως (βλέπε παράγραφο 4.2)
For the prevention of stroke and systemic embolism in patients with NVAF, patients with severe renal impairment (creatinine clearance 15-29 mL/min), and patients with serum creatinine ≥ 1.5 mg/dL (133 micromole/L) associated with age ≥ 80 years or body weight ≤ 60 kg should receive the lower dose of apixaban 2.5 mg twice daily (see section 4.2);
Για την πρόληψη αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου και συστηματικής εμβολής σε ασθενείς με ΜΒΚΜ, οι ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης 15-29 mL/min) και οι ασθενείς με κρεατινίνη ορού ≥ 1,5 mg/dL (133 micromole/L) που σχετίζεται με ηλικία ≥ 80 ετών ή σωματικό βάρος ≤ 60 kg πρέπει να λαμβάνουν τη χαμηλότερη δόση apixaban των 2,5 mg δύο φορές ημερησίως (βλέπε παράγραφο 4.2).
For the prevention of stroke and systemic embolism in patients with NVAF, patients with severe renal impairment (creatinine clearance 15-29 mL/min), and patients with serum creatinine ≥ 1.5 mg/dL (133 micromole/L) associated with age ≥ 80 years or body weight ≤ 60 kg should receive the lower dose of apixaban 2.5 mg twice daily (see section 4.2).
Για την πρόληψη εγκεφαλικού επεισοδίου και σχηματισμού θρόμβων αίματος σε ασθενείς με μη βαλβιδική κολπική μαρμαρυγή, χορηγείται ένα καψάκιο Pradaxa 150 mg δύο φορές την ημέρα το οποίο πρέπει να λαμβάνεται μακροχρόνια.
For the prevention of stroke and blood clots in patients with non-valvular atrial fibrillation, Pradaxa is taken as one 150 mg capsule twice a day and should be taken long term.
Για την πρόληψη επιπλοκών στα οστά, π.χ. κατάγματα σε ενήλικες ασθενείς με οστικές μεταστάσεις (εξάπλωση του καρκίνου από την αρχική θέση στο οστό).
To prevent bone complications, e.g. fractures, in adult patients with bone metastases (spread of cancer from primary site to the bone).
Για την πρόληψη επιπλοκών στα οστά, π.χ. κατάγματα σε ενήλικες ασθενείς με οστικές μεταστάσεις (εξάπλωση του καρκίνου από την πρωτοπαθή εστία στο οστό).
To prevent bone complications, e.g. fractures, in adult patients with bone metastases (spread of cancer from primary site to the bone).
Για την πρόληψη επιπλοκών στα οστά, π.χ. κατάγματα, σε ενήλικες ασθενείς με οστικές μεταστάσεις (εξάπλωση του καρκίνου από την αρχική θέση στα οστά).
To prevent bone complications, e.g. fractures, in adult patients with bone metastases (spread of cancer from primary site to the bone).
Για την πρόληψη και αντιμετώπιση της ναυτίας που προκαλείται από χημειοθεραπεία.
For the treatment and prevention of nausea induced by chemotherapy.
Για την πρόληψη και αντιμετώπιση του εμέτου εκτός από αυτόν που προκαλείται από μεταφορά.
For the prevention of vomiting except that induced by motion sickness.
Για την πρόληψη και αντιμετώπιση του εμέτου εκτός από αυτόν που προκαλείται από τη ναυτία λόγω μεταφοράς.
For the prevention of vomiting except that induced by motion sickness.
Για την πρόληψη και αντιμετώπιση του εμέτου, σε συνδυασμό με άλλα υποστηρικτικά μέτρα.
For the treatment of vomiting, in combination with other supportive measures.
Για την πρόληψη και αντιμετώπιση του εμέτου, σε συνδυασμό με το Cerenia ενέσιμο διάλυμα καθώς και με το συνδυασμό με άλλα υποστηρικτικά μέτρα.
For the prevention and treatment of vomiting, in conjunction with Cerenia solution for injection and in combination with other supportive measures.
Για την πρόληψη και τη διαχείριση των λοιμώξεων, θα σας χορηγηθούν αντιλοιμώδη φάρμακα.
In order to prevent and manage infections, you will be given anti-infectives.
Για την πρόληψη μετάδοσης οποιασδήποτε νόσου, κάθε συσκευή τύπου πένας πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από έναν ασθενή.
To prevent the possible transmission of disease, each pen must be used by one patient only.
Για την πρόληψη οστικών επιπλοκών σε καρκίνο που έχει εξαπλωθεί στα οστά, το Xgeva χορηγείται μία φορά κάθε τέσσερις εβδομάδες ως εφάπαξ ένεση κάτω από το δέρμα (120 mg) στον μηρό, στην κοιλιακή χώρα ή στο άνω τμήμα του βραχίονα.
To prevent bone complications in cancer that has spread to the bone, Xgeva is given once every four weeks as a single injection under the skin (120 mg) in the thigh, abdomen or upper arm.
Για την πρόληψη πιθανής μετάδοσης νόσου, η συσκευή τύπου πένας δεν πρέπει ποτέ να χρησιμοποιείται για περισσότερα από ένα άτομο, ακόμα και αν η βελόνα αλλάζεται (βλ. παράγραφο 4.2).
To prevent possible transmission of disease, insulin pen should never be used by for more than one person, even when the needle is changed (see section 4.2).
Για την πρόληψη πριν από ιατρική, οδοντιατρική ή χειρουργική επέμβαση, χορηγούνται 1.000 μονάδες Cinryze εντός 24 ωρών πριν από την επέμβαση.
For prevention before a medical, dental or surgical procedure, Cinryze is given as 1,000 Units within the 24 hours before the procedure.
Για την πρόληψη σχηματισμού θρόμβου στην καρδιά σε ασθενείς με ακανόνιστο καρδιακό ρυθμό και τουλάχιστον έναν πρόσθετο παράγοντα κινδύνου.
To prevent a blood clot from forming in the heart in patients with an irregular heart beat and at least one additional risk factor.
Για την πρόληψη της ΦΘΕ σε εκλεκτική εγχείρηση αποκατάστασης ισχίου ή γόνατος (πρόληψη ΦΘΕ), τη θεραπεία ΕΒΦΘ, τη θεραπεία ΠΕ και την πρόληψη υποτροπιάζουσας ΕΒΦΘ και ΠΕ (θεραπεία ΦΘΕ), το apixaban πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης 15- 29 mL/min) (βλέπε παραγράφους 4.2 και 5.2).
For the prevention of VTE in elective hip or knee replacement surgery (VTEp), the treatment of DVT, treatment of PE and prevention of recurrent DVT and PE (VTEt), apixaban is to be used with caution in patients with severe renal impairment (creatinine clearance 15-29 mL/min) (see sections 4.2 and 5.2).
Για την πρόληψη της διροφιλαρίωσης το προιόν θα πρέπει να χορηγείται καθ’όλη τη διάρκεια του χρόνου, ή τουλάχιστον μέσα σε ένα μήνα μετά από την πρώτη έκθεση του ζώου σε κουνούπια και στη συνέχεια κάθε μήνα μέχρι το τέλος της εποχής των κουνουπιών.
The veterinary medicinal product may be administered year-round or at least within one month of the animal’s first exposure to mosquitoes and monthly thereafter until the end of the mosquito season.
Για την πρόληψη της διροφιλαρίωσης, το Advocate θα πρέπει να εφαρµόζεται σε µηνιαία διαστήµατα κατά την διάρκεια του έτους όταν υπάρχουν κουνούπια (τα οποία αποτελούν τους ενδιάµεσους ξενιστές που µεταφέρουν και µεταδίδουν τις προνύμφες της διροφιλάριας).
For prevention of heartworm disease, the product must be applied at regular monthly intervals during the time of the year when mosquitoes (the intermediate hosts which carry and transmit heartworm larvae) are present.
Για την πρόληψη της δυσκοιλιότητας µπορεί να σας δοθούν καθαρτικά.
To prevent constipation you may be given laxatives.
Για την πρόληψη της θνητότητας και την ελάττωση των κλινικών συμπτωμάτων και των αλλοιώσεων της νόσου του Gumboro.
To prevent mortality and to reduce clinical signs and lesions of Infectious Bursal disease.
Για την πρόληψη της ναυτίας που προέρχεται από χημειοθεραπεία.
For the prevention of nausea induced by chemotherapy.
Για την πρόληψη της ναυτίας που προκαλείται από χημειοθεραπεία και τη θεραπεία πρόληψη του εμέτου (εκτός του εμέτου λόγω μεταφοράς) ( μόνο για σκύλους ηλικίας 8 εβδομάδων ή μεγαλύτερων).
For prevention of nausea induced by chemotherapy and treatment and prevention of vomiting (except motion sickness), only for dogs 8 weeks of age or older
Για την πρόληψη της ναυτίας που προκαλείται από χημειοθεραπεία και την αντιμετώπιση και την πρόληψη του εμέτου (εκτός του εμέτου λόγω μεταφοράς) ( μόνο για σκύλους ηλικίας 8 εβδομάδων ή μεγαλύτερων).
For the prevention of nausea induced by chemotherapy and treatment and prevention of vomiting (except motion sickness), (only for dogs 8 weeks of age or older).
Για την πρόληψη της παρασίτωσης από ψύλλους, το προιόν θα πρέπει να χορηγείται σε μηνιαία διαστήματα καθ’όλη τη διάρκεια της εποχής των ψύλλων, αρχίζοντας ένα μήνα πριν οι ψύλλοι γίνουν ενεργοί.
For the prevention of flea infestations, the veterinary medicinal product should be administered at monthly intervals throughout the flea season, starting one month before fleas become active.
Για την πρόληψη της παρασίτωσης από ψύλλους, το προιόν θα πρέπει να χορηγείται στο ζώο σε μηνιαία διαστήματα καθ’όλη τη διάρκεια της εποχής των ψύλλων, αρχίζοντας ένα μήνα πριν οι ψύλλοι γίνουν ενεργοί.
For the prevention of flea infestations, the veterinary medicinal product should be administered to the animal at monthly intervals throughout the flea season, starting one month before fleas become active.
Για την πρόληψη της περιεγχειρητικής ναυτίας και του εμέτου και βελτίωση της ανάνηψης από γενική αναισθησία μετά τη χρήση αγωνιστών μ-οπιούχων υποδοχέων μορφίνης.
For the prevention of perioperative nausea and vomiting and improvement in recovery from general anaesthesia after use of the μ-opiate receptor agonist morphine.
Για την πρόληψη του αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου και της συστημικής εμβολής σε ασθενείς με μη βαλβιδική κολπική μαρμαρυγή, η συνιστώμενη δόση είναι 15 mg άπαξ ημερησίως (βλ. παράγραφο 5.2).
For the prevention of stroke and systemic embolism in patients with non-valvular atrial fibrillation, the recommended dose is 15 mg once daily (see section 5.2).
Για την πρόληψη του εμέτου και τη μείωση της ναυτίας, εκτός αυτής που προκαλείται από μεταφορά.
For the prevention of vomiting and the reduction of nausea, except that induced by motion sickness.
Για την πρόληψη του εμέτου και τη μείωση της ναυτίας, εκτός αυτής που προκαλείται από τημεταφορά.
For the prevention of vomiting and the reduction of nausea, except that induced by motion sickness.
Για την πρόληψη του εμέτου λόγω μεταφοράς.
For the prevention of vomiting induced by motion sickness.
Για την πρόληψη του εμέτου το ενέσιμο διάλυμα Cerenia θα πρέπει να χορηγείται 1 ώρα πριν.
To prevent vomiting, Cerenia solution for injection should be administered more than 1 hour in advance.
Για την πρόληψη του εμέτου, οι ταμπλέτες θα πρέπει να χορηγούνται, τουλάχιστον μία ώρα πριν την έναρξη του ταξιδιού.
To prevent vomiting, tablets should be given more than 1 hour in advance.
Για την πρόληψη τόσο εγκεφαλικού επεισοδίου όσο και σχηματισμού θρόμβων αίματος σε ασθενείς με μη βαλβιδική κολπική μαρμαρυγή, καθώς και για τη θεραπεία και πρόληψη της DVT/ΠΕ, θα πρέπει να χορηγείται χαμηλότερη δόση Pradaxa σε ασθενείς 80 ετών και άνω και σε ασθενείς που λαμβάνουν παράλληλα βεραπαμίλη.
For both the prevention of stroke and blood clots in patients with non-valvular atrial fibrillation, and for treatment and prevention of DVT/PE, a lower dose should be used in patients aged 80 or above, and in patients also taking verapamil.
Για την πρώτη έγχυση, χορηγήστε επί 4,5 ώρες (βλέπε παράγραφο 4.2), μέσω περιφερικής γραμμής ή μόνιμου καθετήρα, σύμφωνα με το παρακάτω πρόγραμμα:
For the first infusion, administer over 4.5 hours (see section 4.2), through a peripheral line or indwelling catheter, according to the schedule below:
Για την πρώτη από τις τέσσερις δόσεις μπορεί να εξεταστεί το ενδεχόμενο διάρκειας έγχυσης 6 ωρών, ανάλογα με την κατάσταση υγείας του ασθενούς.
For the first of the four doses an infusion time of 6 hours may be considered depending on the patient’s health condition.
Για την πρώτη σας ένεση, πηγαίνετε απευθείας στην 3η ενότητα – Βήμα Γ.
For your first injection go directly to Section 3 - Step C.
Για την πρώτη σας ένεση, πηγαίνετε απευθείας στην 3η ενότητα – Βήμα Γ.
For your first injection go directly to Section 3 – Step C.
Για την πρώτη συνεδρία θα λάβετε μία έγχυση ανά ημέρα για 5 ημέρες (συνεδρία 1).
For the first treatment course you will receive one infusion per day for 5 days (course 1).
Για την συμπτωματική θεραπεία της φλεγμονώδους και κνησμώδους δερματοπάθειας στους σκύλους.
For symptomatic treatment of inflammatory and pruritic dermatoses in dogs.
Για την ταξινόμηση των ανεπιθύμητων ενεργειών ανάλογα με τη συχνότητά τους, χρησιμοποιήθηκε η ακόλουθη συνθήκη:
The following convention has been utilised for the classification of frequency:
Για την ταξινόμηση των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν σε τρεις κλινικές μελέτες φάσης ΙΙΙ και δύο κλινικές μελέτες φάσης ΙΙ χρησιμοποιήθηκε η ακόλουθη κατάταξη (βλ. πίνακα 1) με βάση τα ποσοστά επίπτωσης: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως< 1/1.000) και πολύ σπάνιες (< 1/10.000).
The following convention has been used for the classification of the adverse reactions based on incidence rates in three phase III and two phase II clinical studies (see table 1): very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) and very rare (< 1/10,000).
Για την ταξινόμηση των ανεπιθύμητων ενεργειών χρησιμοποιήθηκε η ακόλουθη κατάταξη (βλ. πίνακα 1): πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000) και πολύ σπάνιες (< 1/10.000).
The following convention has been used for the classification of the adverse reactions (see table 1): very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) and very rare (< 1/10,000).
Για την ταξινόμηση των συχνοτήτων, χρησιμοποιήθηκε η παρακάτω συνθήκη: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως< 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000).
The following convention has been used for the classification of frequencies: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000).
Για την τικαγρελόρη 90 mg η Cmax ήταν 627 ng/ml και η AUC ήταν 6255 ng*h/ml στη σταθεροποιημένη κατάσταση.
For ticagrelor 90 mg Cmax was 627 ng/ml and AUC was 6255 ng*h/ml at steady state.
Για την τραστουζουμάμπη, δεν συνιστώνται μειώσεις της δόσης, βλέπε περίληψη χαρακτηριστικών προϊόντος (Π.Χ.Π.) της τραστουζουμάμπης.
For trastuzumab, dose reductions are not recommended, see trastuzumab summary of product characteristics (SmPC).
Για την υπερσιδήρωση που οφείλεται σε μεταγγίσεις αίματος, η θεραπεία με Exjade πρέπει να ξεκινά αφού ο ασθενής λάβει περίπου 100 ml συμπυκνωμένων ερυθροκυττάρων ανά χιλιόγραμμο σωματικού βάρους ή όταν εμφανισθούν ενδείξεις υπερσιδήρωσης (όπως όταν τα επίπεδα της φερριτίνης στο αίμα, δηλαδή της πρωτεΐνης που αποθηκεύει τον σίδηρο στον οργανισμό, ξεπεράσουν το 1 mg ανά λίτρο).
For chronic iron overload due to blood transfusions, treatment with Exjade starts after the patient has received about 100 ml of packed red blood cells per kilogram body weight or when there are signs of iron overload (such as the levels in the blood of ferritin, the protein in the body that stores iron, rising over 1 mg per litre).
Για την υποχώρηση των συμπτωμάτων 3ου και 4ου βαθμού, μπορεί να εξετάζεται το ενδεχόμενο αναβολής ενός κύκλου θεραπείας το μέγιστο.
A maximum delay of one treatment cycle can be considered for the resolution of grade 3 and 4 events.
Για την χορήγηση της δόσης του σιροπιού Vimpat 10 mg/ml, πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο το δοσιμετρικό κύπελλο που παρέχεται στη συσκευασία.
Only the measuring cup provided in this pack should be used for dosing of Vimpat syrup 10 mg/ml.
Για την χρόνια φάση της ΧΜΛ, η δόση έναρξης είναι 100 mg.
For chronic phase CML, the starting dose is 100 mg.
Για την ψωριασική αρθρίτιδα: 20 mg Arava μία φορά ημερησίως.
For psoriatic arthritis: 20 mg Arava once daily.
Για την ψωριασική αρθρίτιδα: 20 mg Leflunomide medac μία φορά ημερησίως.
For psoriatic arthrit is: 20 mg Leflunomide medac once daily.
Για την ψωριασική αρθρίτιδα: 20 mg Leflunomide ratiopharm μία φορά ημερησίως.
For psoriatic arthritis: 20 mg Leflunomide ratiopharm once daily.
Για την ψωριασική αρθρίτιδα: 20 mg Leflunomide Winthrop μία φορά ημερησίως.
For psoriatic arthritis: 20 mg Leflunomide Winthrop once daily.
Για την ψωριασική αρθρίτιδα: 20 mg μία φορά ημερησίως.
For psoriatic arthritis: 20 mg once daily.