natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Το Ipreziv εμποδίζει αυτή την ενέργεια με αποτέλεσμα τα αιμοφόρα αγγεία να χαλαρώνουν και να πέφτει η αρτηριακή σας πίεση.
Ipreziv blocks this effect so that the blood vessels relax, which helps lower your blood pressure.
Το Ipreziv μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο με τον οποίο λειτουργούν κάποια άλλα φάρμακα, ενώ ορισμένα φάρμακα μπορεί να έχουν επίδραση στο Ipreziv.
Ipreziv can affect the way some other medicines work and some medicines can have an effect on Ipreziv.
Το Ipreziv πρέπει να λαμβάνεται από το στόμα και μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή (βλέπε παράγραφο 5.2).
Ipreziv is for oral use and may be taken with or without food (see section 5.2).
Το Irbesartan BMS δε συνιστάται για μητέρες που θηλάζουν και ο γιατρός σας μπορεί να επιλέξει άλλη θεραπεία για σας εφόσον επιθυμείτε να θηλάσετε, ιδιαίτερα εάν το μωρό σας είναι νεογέννητο, ή γεννήθηκε πρόωρα.
Irbesartan BMS is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Το Irbesartan BMS δεν συνιστάται σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών, λόγω έλλειψης πληροφοριών για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου σε αυτή την ηλικιακή ομάδα.
Irbesartan BMS is not recommended for use in patients below 18 years of age, because of a lack of information on safety and effectiveness in this age group.
Το Irbesartan BMS δεν συνιστάται στην αρχή της εγκυμοσύνης και δεν πρέπει να λαμβάνεται εάν είσθε περισσότερο από 3 μηνών έγκυος, διότι μπορεί να προκαλέσει σοβαρή βλάβη στο μωρό σας εφόσον χρησιμοποιηθεί σε αυτό το στάδιο (δείτε την παράγραφο για την κύηση).
Irbesartan BMS is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see pregnancy section).
Το Irbesartan BMS επιβραδύνει την έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας στους ασθενείς με υψηλή αρτηριακή πίεση και διαβήτη τύπου 2.
Irbesartan BMS slows the decrease of kidney function in patients with high blood pressure and type 2 diabetes.
Το Irbesartan BMS μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.
Irbesartan BMS can be taken with or without food.
Το Irbesartan BMS περιέχει λακτόζη.
Irbesartan BMS contains lactose.
Το Irbesartan BMS συνήθως δεν αλληλεπιδρά με άλλα φάρμακα.
Irbesartan BMS does not usually interact with other medicines.
Το Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS δε συνιστάται για μητέρες που θηλάζουν και ο γιατρός σας μπορεί να επιλέξει άλλη θεραπεία για σας εφόσον επιθυμείτε να θηλάσετε, ιδιαίτερα εάν το μωρό σας είναι νεογέννητο, ή γεννήθηκε πρόωρα.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Το Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS δε συνιστάται στην αρχή της εγκυμοσύνης, και δεν πρέπει να λαμβάνεται όταν είσθε περισσότερο από 3 μηνών έγκυος, διότι μπορεί να προκαλέσει σοβαρή βλάβη στο μωρό σας εφόσον χρησιμοποιηθεί μετά από τον τρίτο μήνα της εγκυμοσύνης.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Το Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS είναι ένας συνδυασμός δύο δραστικών ουσιών, της ιρβεσαρτάνης και της υδροχλωροθειαζίδης.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is a combination of two active substances, irbesartan and hydrochlorothiazide.
Το Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS can be taken with or without food.
Το Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva should not be given to children under 18 years of age.
Το Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά και εφήβους (κάτω των 18 ετών)
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva should not be given to children and adolescents (under 18 years).
Το Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva με τροφές και ποτά
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva with food and drink
Το Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva can be taken with or without food.
Το Irbesartan Teva 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι λευκό έως υπόλευκο, σχήματος καψακίου επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Irbesartan 150 mg film-coated tablets are white to off white capsule shaped, film coated tablet.
Το Irbesartan Teva 300 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι λευκό έως υπόλευκο, σχήματος καψακίου επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Irbesartan 300 mg film-coated tablets are white to off white capsule shaped, film coated tablet.
Το Irbesartan Teva 75 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι λευκό έως υπόλευκο, σχήματος καψακίου επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Irbesartan 75 mg film-coated tablets are white to off white capsule shaped, film coated tablet.
Το Irbesartan Teva διατίθεται σε μεγέθη συσκευασίας των 7, 14, 28, 30, 56, 60, 80, 84, 90, 98 και 100 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων σε μη διάτρητες κυψέλες· μεγέθη συσκευασίας των 50 x 1 και 56 x 1 επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo σε κυψέλες μονάδας δόσης και μέγεθος συσκευασίας των 28 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων σε μη διάτρητες ημερολογιακές κυψέλες.
Irbesartan Teva is available in pack sizes of 7, 14, 28, 30, 56, 60, 80, 84, 90, 98 and 100 film-coated tablets in non-perforated blisters; pack sizes of 50 x 1 and 56 x 1 film coated tablet in unit dose blisters and pack size of 28 film-coated tablets in non-peroforated calendar blisters.
Το Irbesartan Teva διατίθεται σε μεγέθη συσκευασίας των 7, 14, 28, 30, 56, 60, 80, 84, 90, 98 και 100 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων σε μη διάτρητες κυψέλες· μεγέθη συσκευασίας των 50 x 1 και 56 x 1 επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo σε κυψέλες μονάδας δόσης και μέγεθος συσκευασίας των 28 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων σε μη διάτρητες ημερολογιακές κυψέλες.
Irbesartan Teva is available in pack sizes of 7, 14, 28, 30, 56, 60, 80, 84, 90, 98 and 100 film-coated tablets in non-perforated blisters; pack sizes of 50 x 1 and 56 x 1 film-coated tablet in unit dose blisters and pack size of 28 fim-coated tablets in non-perforated calendar blisters.
Το Irbesartan Teva διατίθεται σε μεγέθη συσκευασίας των 7, 14, 28, 30, 56, 60, 80, 84, 90, 98 και 100 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων σε μη διάτρητες κυψέλες· μεγέθη συσκευασίας των 50 x 1 και 56 x 1 επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo σε κυψέλες μονάδας δόσης και μέγεθος συσκευασίας των 28 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων σε μη διάτρητες ημερολογιακές κυψέλες.
Irbesartan Teva is available in pack sizes of 7, 14, 28, 30, 56, 60, 80, 84, 90, 98 and 100 film-coated tablets in non-perforated blisters; pack sizies of 50 x 1 and 56 x 1 film-coated tablet in unit dose blisters and pack size of 28 film-coated tablets in non-perforated calendar blisters..
Το Irbesartan Teva είναι «γενόσημο φάρμακο».
Irbesartan Teva is a ‘generic medicine’.
Το Irbesartan Teva ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες για τη θεραπεία θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης.
Irbesartan Teva is indicated in adults for the treatment of essential hypertension.
Το Irbesartan Teva επιβραδύνει την έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας στους ασθενείς με υψηλή αρτηριακή πίεση και διαβήτη τύπου 2
Irbesartan Teva slows the decrease of kidney function in patients with high blood pressure and type 2 diabetes.
Το Irbesartan Zentiva με τροφές και ποτά
Irbesartan Zentiva with food and drink
Το Irbesartan Zentiva μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.
Irbesartan Zentiva can be taken with or without food.
Το Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva είναι «γενόσημο φάρμακο».
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is a ‘generic medicine’.
Το Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva είναι απίθανο να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
Το Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva με οινόπνευμα
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva with alcohol
Το IRESSA δεν ενδείκνυται σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών.
IRESSA is not indicated in children and adolescents under 18 years.
Το Iressa δεν πρέπει να χορηγείται σε άτοµα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στη γεφιτινίµπη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρµάκου. ∆εν πρέπει να χορηγείται σε θηλάζουσες µητέρες.
Iressa should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to gefitinib or any of the other ingredients.
Το IRESSA είναι στρογγυλό καφετί δισκίο, το οποίο φέρει την ένδειξη ‘IRESSA 250’ στη μία πλευρά και δεν φέρει τίποτα από την άλλη.
IRESSA is a round brown tablet marked with ‘IRESSA 250’ on one side and plain on the other.
Το IRESSA ενδείκνυται για την αντιμετώπιση ενηλίκων ασθενών με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (ΜΜΚΠ) με ενεργοποιούμενες μεταλλάξεις του υποδοχέα του επιδερμικού αυξητικού παράγοντα με δράση κινάσης τυροσίνης [EGFR-TK] (βλέπε παράγραφο 4.4).
IRESSA is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with activating mutations of EGFR-TK (see section 4.4).
Το IRESSA περιέχει τη δραστική ουσία gefitinib, η οποία εμποδίζει τη δράση μιας πρωτεΐνης, η οποία ονομάζεται «υποδοχέας του επιδερμικού αυξητικού παράγοντα» (EGFR).
IRESSA contains the active substance gefitinib which blocks a protein called ‘epidermal growth factor receptor’ (EGFR).
Το Iscover διατίθεται σε κουτιά από χαρτόνι που περιέχουν:
Iscover is supplied in cardboard cartons containing:
Το Iscover είναι απίθανο να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανές.
Iscover is unlikely to affect your ability to drive or to use machines.
Το Iscover με τροφές και ποτά
Iscover with food and drink
Το Iscover περιέχει λακτόζη
Iscover contains lactose
Το Iscover σας έχει συνταγογραφηθεί για να βοηθήσει στην αποφυγή σχηματισμού θρόμβων και να ελαττώσει τον κίνδυνο αυτών των επεισοδίων επειδή:
You have been prescribed Iscover to help prevent blood clots and reduce the risk of these severe events because:
Το Isentress αναστέλλει την λειτουργία αυτού του ενζύμου.
Isentress stops this enzyme from working.
Το ISENTRESS δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
ISENTRESS should not be used during pregnancy.
Το Isentress δεν θεραπεύει τη λοίμωξη HIV.
Isentress is not a cure for HIV infection.
Το Isentress δεν θεραπεύει τη λοίμωξη από τον ιό του HIV ή το AIDS, αλλά μπορεί να καθυστερήσει τη βλάβη στο ανοσοποιητικό σύστημα και την εκδήλωση λοιμώξεων και ασθενειών που συνδέονται με το AIDS.
Isentress does not cure HIV infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Το Isentress δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στη ραλτεγκραβίρη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου.
Isentress must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to raltegravir or to any of the other ingredients.
Το Isentress δεν προορίζεται για χρήση σε βρέφη ηλικίας κάτω των 4 εβδομάδων.
Isentress is not for use in infants below 4 weeks of age.
Το Isentress δεν συνιστάται κατά την κύηση διότι δεν έχει μελετηθεί σε έγκυες γυναίκες.
Isentress is not recommended in pregnancy because it has not been studied in pregnant women.
Το Isentress είναι ένα αντιϊικό φάρμακο που δρα έναντι του Ιού Ανοσοανεπάρκειας σε Ανθρώπους (HIV).
Isentress is an antiviral medicine that works against the Human Immunodeficiency Virus (HIV).
Το ISENTRESS είναι επίσης διαθέσιμο σε δισκίο των 400 mg για χρήση σε ενήλικες, εφήβους και σε παιδιά βάρους τουλάχιστον 25 kg, τα οποία είναι ικανά να καταπιούν ένα δισκίο και ως κοκκία για πόσιμο εναιώρημα για χρήση σε βρέφη και σε νήπια ηλικίας 4 εβδομάδων και βάρους τουλάχιστον 3 kg έως λιγότερο από 20 kg.
ISENTRESS is also available in a 400 mg tablet for use in adults, adolescents and children weighing at least 25 kg and able to swallow a tablet; and as granules for oral suspension for use in infants and toddlers from 4 weeks of age and weighing at least 3 kg to less than 20 kg.
Το ISENTRESS είναι επίσης διαθέσιμο σε δισκίο των 400 mg για χρήση σε ενήλικες, εφήβους και σε παιδιά βάρους τουλάχιστον 25 kg, τα οποία είναι ικανά να καταπιούν ένα δισκίο.
ISENTRESS is also available in a 400 mg tablet for use in adults, adolescents and children weighing at least 25 kg and able to swallow a tablet.
Το Isentress είναι επίσης διαθέσιμο ως δισκίο των 400 mg για χρήση από ενήλικες, εφήβους και παιδιά με βάρος τουλάχιστον 25 kg που είναι ικανά να καταπιούν ένα δισκίο, καθώς και ως κοκκία για πόσιμο εναιώρημα για χρήση σε βρέφη και νήπια από την ηλικία των 4 εβδομάδων και με βάρος τουλάχιστον 3 kg έως λιγότερο από 20 kg.
ISENTRESS is also available in a 400 mg tablet for use in adults, adolescents and children weighing at least 25 kg and able to swallow a tablet; and as granules for oral suspension for use in infants and toddlers from 4 weeks of age and weighing at least 3 kg to less than 20 kg.
Το Isentress είναι επίσης διαθέσιμο ως δισκίο των 400 mg για χρήση από ενήλικες, εφήβους και παιδιά με βάρος τουλάχιστον 25 kg που είναι ικανά να καταπιούν ένα δισκίο, καθώς και ως μασώμενο δισκίο για χρήση σε παιδιά με βάρος τουλάχιστον 11 kg.
Isentress is also available in a 400 mg tablet for use in adults, adolescents and children weighing at least 25 kg and able to swallow a tablet; and a chewable tablet for children weighing at least 11 kg.
Το Isentress είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία ραλτεγκραβίρη.
Isentress is a medicine that contains the active substance raltegravir.
Το ISENTRESS ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία της λοίμωξης από τον ιό ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV-1) σε ενήλικες, εφήβους, παιδιά, νήπια και βρέφη από την ηλικία των 4 εβδομάδων (βλ. παραγράφους 4.2, 4.4, 5.1 και 5.2).
ISENTRESS is indicated in combination with other anti-retroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (HIV-1) infection in adults, adolescents, children, toddlers and infants from the age of 4 weeks (see sections 4.2, 4.4, 5.1 and 5.2).
Το Isentress εξετάστηκε επίσης σε μια τέταρτη μελέτη στην οποία μετείχαν 126 παιδιά με λοίμωξη HIV, ηλικίας 2 έως 18 ετών, στα οποία η ήδη χορηγούμενη θεραπεία για τη λοίμωξη HIV δεν ήταν αποτελεσματική.
Isentress has also been studied in a fourth study involving 126 HIV-1 infected children between 2 and 18 years whose existing treatment for HIV infection was not working.
Το ISENTRESS θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλες δραστικές αντι-ρετροϊκές θεραπείες (ΑΡΘ) (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.1).
ISENTRESS should be used in combination with other active anti-retroviral therapies (ARTs) (see sections 4.4 and 5.1).
Το ISENTRESS μπορεί να χορηγηθεί με ή χωρίς τροφή.
ISENTRESS may be administered with or without food.
Το Isentress περιέχει ασπαρτάμη, μια πηγή φαινυλαλανίνης που μπορεί να είναι επιβλαβής σε ανθρώπους με φαινυλκετονουρία.
Isentress contains aspartame, a source of phenylalanine, which may be harmful to people with phenylketonuria.
Το Isentress χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων, εφήβων, παιδιών, νηπίων και βρεφών από την ηλικία των 4 εβδομάδων και άνω που έχουν προσβληθεί από HIV.
Isentress is used to treat adults, adolescents, children, toddlers and infants 4 weeks of age and older who are infected by HIV.
Το Isentress χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα κατά του HIV για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιών ηλικίας 4 εβδομάδων και άνω που έχουν προσβληθεί από τον ιό της ανοσολογικής ανεπάρκειας του ανθρώπου (HIV-1), έναν ιό που προκαλεί σύνδροµο επίκτητης ανοσολογικής ανεπάρκειας (AIDS).
Isentress is used in combination with other anti-HIV medicines to treat adults and children from the age of 4 weeks who are infected with human immunodeficiency virus (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Το Isentress, χορηγούμενο σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα κατά του HIV, περιορίζει την ποσότητα του HIV στο αίμα και τον διατηρεί σε χαμηλά επίπεδα.
Isentress, taken in combination with other anti-HIV medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Το isopropylthiazole (M-2) είναι ο σημαντικότερος μεταβολίτης από οξείδωση και έχει αντιϊκή δραστηριότητα παρόμοια με αυτή του μητρικού συστατικού.
The isopropylthiazole oxidation metabolite (M-2) is the major metabolite and has antiviral activity similar to that of parent compound.
Το Ivacaftor έχει μελετηθεί με από στόματος αντισυλληπτικό οιστρογόνου/προγεστερόνης και βρέθηκε ότι δεν έχει σημαντική επίδραση στις εκθέσεις στο από στόματος αντισυλληπτικό.
Ivacaftor has been studied with an oestrogen/progesterone oral contraceptive and was found to have no significant effect on the exposures of the oral contraceptive.
Το ivacaftor έχει μελετηθεί με το υπόστρωμα CYP2D6 δεσιπραμίνη.
Ivacaftor has been studied with the CYP2D6 substrate desipramine.
Το ivacaftor έχει μελετηθεί με το υπόστρωμα του CYP2C8 ροσιγλιταζόνη.
Ivacaftor has been studied with the CYP2C8 substrate rosiglitazone.
Το ivacaftor έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ivacaftor has minor influence on the ability to drive or use machines.
Το ivacaftor ήταν αρνητικό για γονοτοξικότητα σε πρότυπη σειρά in vitro και in vivo εξετάσεων.
Ivacaftor was negative for genotoxicity in a standard battery of in vitro and in vivo tests.
Το ivacaftor δεν ήταν τερατογόνο όταν χορηγήθηκε από στόματος σε έγκυες επίμυες και κονίκλους κατά το στάδιο οργανογένεσης εμβρυϊκής ανάπτυξης σε δόσεις με αποτέλεσμα εκθέσεις περίπου 6 και 12 φορές την έκθεση στον άνθρωπο σε θεραπευτική δόση, αντίστοιχα.
Ivacaftor was not teratogenic when orally dosed to pregnant rats and rabbits during the organogenesis stage of foetal development at doses resulting in exposures approximately 6 and 12 times the exposure in humans at the therapeutic dose, respectively.
Το ivacaftor δεν αναμένεται να τροποποιήσει την αποτελεσματικότητα των από στόματος αντισυλληπτικών.
Ivacaftor is not expected to modify the efficacy of oral contraceptives.
Το ivacaftor είναι ένας ασθενής αναστολέας της P-γλυκοπρωτεΐνης (P-gp) και μπορεί να αυξήσει την έκθεση σε φαρμακευτικά προϊόντα που είναι υποστρώματα της P-gp (βλ. παράγραφο 4.5).
Ivacaftor is a weak inhibitor of P-glycoprotein (P-gp) and may increase the exposure of medicinal products that are substrates for P-gp (see section 4.5).
Το Ivacaftor είναι ένας ασθενής αναστολέας της P-γλυκοπρωτεΐνης (P-gp) και μπορεί να αυξήσει την έκθεση των φαρμακευτικών προϊόντων που είναι υποστρώματα της P-gp (βλ. παράγραφο 4.5).
Ivacaftor is a weak inhibitor of P-glycoprotein (P-gp) and may increase the exposure of medicinal products that are substrates for P-gp (see section 4.5).
Το Ivacaftor είναι ένας ασθενής αναστολέας του CYP3A και μπορεί να τροποποιήσει τη φαρμακοκινητική των φαρμακευτικών προϊόντων που μεταβολίζονται μέσω του συστήματος CYP3A.
Ivacaftor is a weak CYP3A inhibitor and may modify the pharmacokinetics of medicinal products metabolised through the CYP3A system.
Το ivacaftor είναι ένας ενισχυτής της πρωτεΐνης CFTR, δηλ. in vitro το ivacaftor αυξάνει τον έλεγχο διαύλου της CFTR για την ενίσχυση της μεταφοράς χλωρίου σε συγκεκριμένες "gating" μεταλλάξεις (όπως παρατίθενται στην παράγραφο 4.1) με μειωμένη πιθανότητα ανοίγματος ενός διαύλου σε σύγκριση με τη φυσιολογική CFTR.
Ivacaftor is a potentiator of the CFTR protein, i.e., in vitro ivacaftor increases CFTR channel gating to enhance chloride transport in specified gating mutations (as listed in section 4.1) with reduced channel-open probability compared to normal CFTR.
Το ivacaftor είναι ένας ενισχυτής της πρωτεΐνης CFTR, δηλ. in vitro το ivacaftor αυξάνει τον έλεγχο διαύλου της CFTR για την ενίσχυση της μεταφοράς χλωρίου.
Ivacaftor is a potentiator of the CFTR protein, i.e., in vitro ivacaftor increases CFTR channel gating to enhance chloride transport.
Το ivacaftor επίσης ενίσχυσε την πιθανότητα ανοίγματος ενός διαύλου της R117H-CFTR, η οποία έχει τόσο χαμηλή πιθανότητα ανοίγματος ενός διαύλου (κλείσιμο, gating) όσο και μειωμένο τρέχον πλάτος διαύλου (αγωγιμότητα).
Ivacaftor also potentiated the channel-open probability of R117H-CFTR, which has both low channel-open probability (gating) and reduced channel current amplitude (conductance).
Το ivacaftor κατεδείχθη ότι απεκκρίνεται στο γάλα θηλαζουσών θηλυκών επίμυων.
Ivacaftor was shown to be excreted into the milk of lactating female rats.
Το ivacaftor μπορεί να προκαλέσει ζάλη (βλ. παράγραφο 4.8) και, συνεπώς, θα πρέπει να δίνεται συμβουλή στους ασθενείς που εμφανίζουν ζάλη να μην οδηγούν ή χειρίζονται μηχανήματα έως ότου υποχωρήσουν τα συμπτώματα.
Ivacaftor may cause dizziness (see section 4.8) and, therefore, patients experiencing dizziness should be advised not to drive or use machines until symptoms abate.
Το ivacaftor προκάλεσε μια εξαρτώμενη από τη συγκέντρωση ανασταλτική επίδραση στα ρεύματα διαδοχής hERG (human ether-a-go-go related gene), με IC15 της τάξης των 5,5 µM, που είναι συγκρίσιμη με την Cmax (5,0 µM) για το ivacaftor στη θεραπευτική δοσολογία.
Ivacaftor produced a concentration-dependent inhibitory effect on hERG (human ether-a-go-go related gene) tail currents, with an IC15 of 5.5 µM, which is comparable to the Cmax (5.0 µM) for ivacaftor at the therapeutic dosage.
Το Ivacaftor προκάλεσε μια σχετιζόμενη με τη δόση αλλά παροδική αύξηση σε παραμέτρους αρτηριακής πίεσης σε σκύλους σε εφάπαξ από στόματος δόσεις έως και 60 mg/kg.
Ivacaftor produced a dose-related but transient increase in blood pressure parameters in dogs at single oral doses of up to 60 mg/kg.
Το Ivemend δεν πρέπει να χορηγείται συγχρόνως με τα εξής φάρμακα:
It must not be given at the same time as the following medicines:
Το Ivemend είναι κόνις για την παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (ενστάλαξη) σε φλέβα.
Ivemend is a powder that is made up into a solution for infusion (drip) into a vein.
Το IVEMEND είναι λευκή έως υπόλευκη κόνις για διάλυμα προς έγχυση.
IVEMEND is a white to off-white powder for solution for infusion.
Το IVEMEND θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σ’ αυτούς τους ασθενείς (βλ. παράγραφο 5.2).
IVEMEND should be used with caution in these patients (see section 5.2).
Το Ivemend μελετήθηκε σε μία κύρια μελέτη που συνέκρινε τη μονή έγχυση των 150 mg Ivemend με καψάκια Emend χορηγούμενα για τρεις ημέρες, αμφότερα σε συνδυασμό με ονδανσετρόνη και δεξαμεθαζόνη.
Ivemend has been studied in one main study comparing a single 150 mg infusion of Ivemend with a three-day course of Emend capsules, both in combination with ondansetron and dexamethasone.
Το IVEMEND περιέχει νάτριο
IVEMEND contains sodium
Το Ivemend περιέχει την ουσία φοσαπρεπιτάντη η οποία μέσα στον οργανισμό μετατρέπεται σε απρεπιτάντη.
Ivemend contains a substance called fosaprepitant which is converted in the body into aprepitant.
Το Ivemend χορηγείται για τη χημειοθεραπεία που περιέχει σισπλατίνη (φάρμακο που προκαλεί έντονη ναυτία και έμετο) και τη χημειοθεραπεία που προκαλεί μέτριας μορφής ναυτία και έμετο (όπως η κυκλοφωσφαμίδη, η δοξορουβικίνη ή η επιρουβικίνη).
Ivemend is used for chemotherapy containing cisplatin (a strong trigger of nausea and vomiting) and for chemotherapy that is a moderate trigger of nausea and vomiting (such as cyclophosphamide, doxorubicin or epirubicin).
Το Ivemend χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για την πρόληψη της ναυτίας (αδιαθεσίας) και του εμετού που προκαλούνται από τη χημειοθεραπεία (φάρμακα για τη θεραπεία του καρκίνου) σε ενήλικες.
Ivemend is used with other medicines to prevent nausea (feeling sick) and vomiting caused by chemotherapy (medicines used to treat cancer) in adults.