natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Επομένως, άλλες ουσίες που είναι γνωστό ότι υφίστανται νεφρική σωληναριακή απέκκριση μπορεί να ανταγωνίζονται με το MPAG και ως εκ τούτου να αυξάνουν τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα του MPAG ή της άλλης ουσίας που υφίσταται σωληναριακή απέκκριση.
Thus, other substances known to undergo renal tubular secretion may compete with MPAG and thereby raise plasma concentrations of MPAG or the other substance undergoing tubular secretion.
Επομένως, έκρινε ότι τα οφέλη του Esbriet υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας.
It therefore decided that Esbriet’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Επομένως, έκρινε ότι τα οφέλη του Hizentra υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
It decided that Hizentra’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Επομένως, έκρινε ότι τα οφέλη του Jevtana υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας.
It decided that Jevtana’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Επομένως, αλληλεπιδράσεις μπορεί να προκύψουν κατά τη συγχορήγηση υψηλών δόσεων οξικής εσλικαρβαζεπίνης με φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία μεταβολίζονται κυρίως από το CYP2C19 (π.χ.
Thus, interactions can arise when co-administering high doses of eslicarbazepine acetate with medicinal products that are mainly metabolised by CYP2C19 (e.g.
Επομένως, αλληλεπιδράσεις μπορεί να προκύψουν κατά τη συγχορήγηση υψηλών δόσεων οξικής εσλικαρβαζεπίνης με φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία μεταβολίζονται κυρίως από το CYP2C19.
Thus, interactions can arise when co- administering high doses of eslicarbazepine acetate with medicinal products that are mainly metabolised by CYP2C19.
Επομένως, αν είστε έγκυος, συμβουλευτείτε άμεσα το γιατρό σας.
Therefore, if you are pregnant, consult with your doctor immediately.
Επομένως, αν η χορήγηση του Quadramet θεωρηθεί απαραίτητη, ο θηλασμός θα πρέπει να αντικατασταθεί από άλλες μορφές σίτισης και το απεκκρινόμενο γάλα να απορρίπτεται.
If therefore Quadramet administration is deemed necessary, formula feeding should be substituted for breast- feeding and the expressed feeds discarded.
Επομένως, αν θεωρήσετε ότι τα συμπτώματά σας της ΣΚΠ επιδεινώνονται ή αν παρατηρήσετε τυχόν νέα συμπτώματα ενώ λαμβάνετε θεραπεία με TYSABRI ή για έως και 6 μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας με TYSABRI, είναι πολύ σημαντικό να μιλήσετε με το γιατρό σας το συντομότερο δυνατό.
Therefore, if you believe your MS is getting worse or if you notice any new symptoms while you are on TYSABRI treatment or for up to 6 months after stopping TYSABRI treatment, it is very important that you speak to your doctor as soon as possible.
Επομένως, απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή εάν το Eurartesim χορηγείται σε ασθενείς που λαμβάνουν ισχυρούς αναστολείς του CYP3A4 (π.χ. μερικοί αναστολείς πρωτεάσης [αμπρεναβίρη, αταζαναβίρη, ινδιναβίρη, νελφιναβίρη, ριτοναβίρη], νεφαζοδόνη ή βεραπαμίλη) και θα πρέπει να εξετάζεται η παρακολούθηση ΗΚΓτος λόγω του κινδύνου υψηλότερων συγκεντρώσεων πιπερακίνης στο πλάσμα (βλ. παράγραφο 4.4).
Therefore, particular caution is required if Eurartesim is administered to patients taking potent CYP3A4 inhibitors (e.g. some protease inhibitors amprenavir, atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir], nefazodone or verapamil), and ECG monitoring should be considered due to the risk of higher plasma concentrations of piperaquine (see section 4.4).
Επομένως, απαιτείται προσοχή κατά τη χρήση του Rasilez HCT με ένα ΜΣΑΦ, ιδιαίτερα σε ηλικιωμένους ασθενείς.
Therefore the use of Rasilez HCT with an NSAID requires caution, especially in elderly patients.
Επομένως, απαιτείται στενή κλινική επιτήρηση (εξετάζοντας για σημάδια αιμορραγίας ή αναιμίας) όταν το dabigatran συγχορηγείται με βεραπαμίλη.
Therefore, close clinical surveillance (looking for signs of bleeding or anaemia) is required when dabigatran is co-administered with verapamil.
Επομένως, απαιτείται στενή κλινική επιτήρηση (εξετάζοντας για σημεία αιμορραγίας ή αναιμίας) όταν το dabigatran συγχορηγείται με βεραπαμίλη.
Therefore, close clinical surveillance (looking for signs of bleeding or anaemia) is required when dabigatran is co-administered with verapamil.
Επομένως, ασθενείς με σπάνια κληρονομικά νοσήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης του Lapp ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Consequently, patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Επομένως, αφού πάρετε το HyQvia, μπορεί να χρειαστεί να περιμένετε έως 3 μήνες πριν υποβληθείτε σε ορισμένους εμβολιασμούς.
Therefore, after receiving HyQvia, you may have to wait for up to 3 months before receiving certain vaccines.
Επομένως, βάσει των διαθέσιμων δεδομένων σχετικά με τεμοζολομίδη, η PRAC έκρινε ότι οι αλλαγές στις πληροφορίες του προϊόντος δικαιολογούνταν.
Therefore, in view of available data regarding temozolomide, the PRAC considered that changes to the product information were warranted.
Επομένως, βάση των διαθέσιμων στοιχείων, η PRAC θεωρεί ότι οι αλλαγές στις πληροφορίες του προϊόντος είναι δικαιολογημένες.
Therefore, in view of available data regarding, the PRAC considered that changes to the product information were warranted.
Επομένως, βασιζόμενη στο προφίλ ασφαλείας του Zoely, η CHMP οδηγήθηκε στο συμπέρασμα ότι ο ΚΑΚ θα πρέπει να καταθέσει μία επιπρόσθετη αίτηση ανανέωσης σε 5 έτη.
Therefore, based upon the safety profile of Zoely, the CHMP concluded that the MAH should submit one additional renewal application in 5 years time.
Επομένως, για κάθε απομένον καψάκιο, επαναλάβετε τα βήματα 5, 6, 7, 8, 9, 10 και 11.
So for each remaining capsule, repeat steps 5,6, 7, 8, 9, 10 and 11.
Επομένως, για την επίτευξη μια πιο πλήρους αναστολής των επιβλαβών συνεπειών από την υπερδραστηριότητα του συστήματος ρενίνη- αγγειοτενσίνη-αλδοστερόνη κατά την καρδιακή ανεπάρκεια, συνιστάται να χορηγούνται ανταγωνιστές της αλδοστερόνης, όπως η σπειρονολακτόνη, ταυτόχρονα με αναστολείς ΜΕΑ για να ανακόπτεται ειδικά η δράση της αλδοστερόνης (ανεξαρτήτως πηγής παραγωγής της), διαμέσου συναγωνιστικού ανταγωνισμού στους υποδοχείς αλατοκορτικοειδών.
Therefore, to achieve a more complete inhibition of the deleterious effects of RAAS overactivity which occurs with heart failure, it is recommended to use aldosterone antagonists, such as spironolactone, concomitantly with ACE inhibitors to block specifically the activity of aldosterone (regardless of the source), through competitive antagonism on mineralocorticoid receptors.
Επομένως, γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν επαρκή αντισύλληψη κατά τη θεραπεία με το Zebinix και έως τη λήξη του τρέχοντος κύκλου εμμήνου ρύσης μετά τη διακοπή της θεραπείας (βλ. παραγράφους 4.4 και 4.6).
Therefore, women of childbearing potential must use adequate contraception during treatment with Zebinix, and up to the end of the current menstruation cycle after the treatment has been discontinued (see sections 4.4 and 4.6).
Επομένως, δε θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με αρχικά επίπεδα της αιμοσφαιρίνης > 13 g/dl.
Therefore, it should not be used in patients with baseline haemoglobin > 13 g/dl.
Επομένως, δε συνιστάται η συγχορήγηση ενισχυμένης σακουιναβίρης και τιπραναβίρης, συγχορηγούμενα με χαμηλή δόση ριτοναβίρης.
Therefore, the co-administration of boosted saquinavir and tipranavir, co-administered with low dose ritonavir, is not recommended.
Επομένως, δε συνιστάται η ταυτόχρονη θεραπεία με ORENCIA και TNF-αναστολέα.
Therefore, concurrent therapy with ORENCIA and a TNF-inhibitor is not recommended.
Επομένως, δε συνιστάται η χρήση σε σκύλους που εγκυμονούν και σε σκύλους κατά τη διάρκεια των δύο πρώτων εβδομάδων της γαλουχίας.
Use in pregnant dogs and lactating dogs during the first two weeks of lactation is therefore not recommended.
Επομένως, δε συνιστάται η χρήση του σε σκύλους που εγκυμονούν και σε σκύλους κατά τη διάρκεια των δύο πρώτων εβδομάδων της γαλουχίας.
Use in pregnant dogs and lactating dogs during the first two weeks of their lactation is therefore not recommended.
Επομένως, δεδομένα από αυτά τα ζώα δεν προτυποποιούν εξ’ ολοκλήρου ενδεχόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη φαρμακολογία του eltrombopag στον άνθρωπο, συμπεριλαμβανομένων των μελετών αναπαραγωγής και καρκινογένεσης.
Therefore, data from these animals do not fully model potential adverse effects related to the pharmacology of eltrombopag in humans, including the reproduction and carcinogenicity studies.
Επομένως, δεν αναμένεται φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση με φάρμακα που είναι γνωστό ότι μεταβολίζονται από αυτά τα ενζυμικά συστήματα.
Therefore, no pharmacokinetic interaction is expected with drugs known to be metabolised by these enzyme systems.
Επομένως, δεν απαιτείται καμία προσαρμογή της δόσης σε ηλικιωμένους ασθενείς, εκτός εκείνων με κάθαρση κρετινίνης 30-50 ml/λεπτό (βλέπε παραγράφους 4.2 και 4.3).
Therefore, no dose adjustment is needed in elderly patients except in those with creatinine clearance of 30-50 ml/min (see sections 4.2 and 4.3).
Επομένως, δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας με βάση το φύλο.
Therefore, no dosage adjustment is necessary based on gender.
Επομένως, δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας του DUTREBIS.
Therefore no dose adjustment of DUTREBIS is required.
Επομένως, δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας.
Therefore no dose adjustment is required.
Επομένως, δεν απαιτούνται ρυθμίσεις δόσης σε νεότερους ασθενείς.
Hence, no dose-adjustments are necessary in younger patients.
Επομένως, δεν είναι πιθανή η εμφάνιση αλληλεπιδράσεων που οφείλονται στην εκτόπιση φάρμακων που συνδέονται σε υψηλό βαθμό με τις πρωτεΐνες.
Therefore, interactions resulting from displacement of highly protein-bound drugs are unlikely.
Επομένως, δεν είναι πιθανή η εμφάνιση αλληλεπιδράσεων που οφείλονται στον εκτοπισμό φάρμακων που συνδέονται σε υψηλό βαθμό με τις πρωτεΐνες.
Therefore, interactions resulting from displacement of highly protein- bound drugs are unlikely.
Επομένως, δεν είναι πιθανό να εμφανιστούν κλινικές αλληλεπιδράσεις με φαρμακευτικά προϊόντα ως αποτέλεσμα της αναστολής εξαιτίας του ponatinib των υποστρωμάτων για τους μεταφορείς αυτούς.
Therefore, clinical medicinal product interactions are unlikely to occur as a result of ponatinib- mediated inhibition of substrates for these transporters.
Επομένως, δεν είναι πιθανόν να είναι σημαντικές οι αλληλεπιδράσεις μεταξύ της μελατονίνης και άλλων δραστικών ουσιών ως αποτέλεσμα της επίδρασης της μελατονίνης στα ένζυμα CYP1A.
Therefore, interactions between melatonin and other active substances as a consequence of melatonin’s effect on CYP1A enzymes are not likely to be significant.
Επομένως, δεν θα πρέπει να θηλάζετε ένα νεογνό εάν λαμβάνετε αυτό το φάρμακο.
Therefore, you shoud not breast-feed an infant if you are taking this medicine.
Επομένως, δεν θα πρέπει να χορηγείται ινδακατερόλη μαζί με αναστολείς των β-αδρενεργικών υποδοχέων (συμπεριλαμβάνονται οφθαλμικές σταγόνες), εκτός εάν υπάρχουν σοβαροί λόγοι για τη χρήση τους.
Therefore indacaterol should not be given together with beta- adrenergic blockers (including eye drops) unless there are compelling reasons for their use.
Επομένως, δεν θεωρείται πιθανόν να παρατηρηθούν κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα λόγω ανταγωνισμού για περιοχές δέσμευσης πρωτεϊνών.
Therefore, clinically relevant interactions with other drugs through competition for protein binding sites are considered unlikely.
Επομένως, δεν πρέπει να λαμβάνετε Ιnvirase/ριτοναβίρη με άλλα φάρμακα χωρίς τη συγκατάθεση του γιατρού σας.
Therefore you should not take Invirase/ritonavir with other medicines without your doctor’s consent.
Επομένως, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται το AVAGLIM κατά τη γαλουχία.
Therefore, AVAGLIM should not be used during lactation.
Επομένως, δεν συνιστάται η χρήση του Rasilamlo σε γυναίκες που θηλάζουν.
It is therefore not recommended for women who are breast-feeding to use Rasilamlo.
Επομένως, δεν συνιστάται ιδιαίτερη προσοχή όταν η φεβουξοστάτη 80mg και η θεοφυλλίνη δίνονται ταυτοχρόνως.
Therefore no special caution is advised when febuxostat 80 mg and theophylline are given concomitantly.
Επομένως, δεν συνιστάται ο συνδυασμός του Inflectra με την ανακίνρα.
Therefore, the combination of Inflectra and anakinra is not recommended.
Επομένως, δεν συνιστάται ο συνδυασμός του Remsima με την ανακίνρα.
Therefore, the combination of Remsima and anakinra is not recommended.
Επομένως, δεν συνιστάται προσαρμογή της δοσολογίας στην από του στόματος χορήγηση σε ασθενείς με ήπια ή βαριά νεφρική ανεπάρκεια (βλ. παράγραφο 5.2).
Therefore, no adjustment is necessary for oral dosing for patients with mild to severe renal impairment (see section 5.2).
Επομένως, δεν συνιστάται προσαρμογή της δόσης του INCIVO σε ασθενείς με HCV λοίμωξη και νεφρική δυσλειτουργία.
Therefore, no dose adjustment is recommended for INCIVO in HCV patients with renal impairment.
Επομένως, δεν συνιστώνται δόσεις του tocilizumab, οι οποίες υπερβαίνουν τα 800 mg ανά έγχυση (βλέπε παράγραφο 4.2).
Therefore, tocilizumab doses exceeding 800 mg per infusion are not recommended (see section 4.2).
Επομένως, δεν συνιστώνται οι δόσεις της tocilizumab να ξεπερνούν τα 800 mg ανά έγχυση (βλέπε παράγραφο 4.2).
Therefore, tocilizumab doses exceeding 800 mg per infusion are not recommended (see section 4.2).
Επομένως, δεν συστήνονται οι συνδυαστικές θεραπείες με αυτά τα προϊόντα (βλ. παράγραφο 4.5).
Therefore, combination therapies with these products are not recommended (see section 4.5).
Επομένως, δεν υπάρχει ανάγκη για προσαρμογή της δόσης του Perjeta βάσει αυτών των συμμεταβλητών.
Therefore, there is no need to adjust the dosage of Perjeta based on these covariates.
Επομένως, εάν για τον σκοπό αυτό χρησιμοποιείται οφθαλμικό διάλυμα κυστεαμίνης, η χρήση του θα πρέπει να συνεχίζεται.
Therefore, where cysteamine ophthalmic solution is used for that purpose, its usage should continue.
Επομένως, εάν η συγχορήγηση δελαμανίδης με οποιονδήποτε ισχυρό αναστολέα CYP3A4 θεωρείται αναγκαία συνιστάται πολύ συχνή παρακολούθηση των ΗΚΓτων σε όλη τη διάρκεια της πλήρους περιόδου θεραπείας με δελαμανίδη.
Therefore if co-administration of delamanid with any strong inhibitor of CYP3A4 is considered necessary it is recommended that there is very frequent monitoring of ECGs, throughout the full delamanid treatment period.
Επομένως, εάν η συγχορήγηση θεωρείται αναπόφευκτη για τη δημιουργία κατάλληλου θεραπευτικού σχήματος για MDR-TB συνιστάται πολύ συχνή παρακολούθηση των ΗΚΓτων, σε όλη τη διάρκεια της πλήρους περιόδου θεραπείας με δελαμανίδη.
Therefore if co- administration is considered to be unavoidable in order to construct an adequate treatment regimen for MDR- TB it is recommended that there is very frequent monitoring of ECGs throughout the full delamanid treatment period.
Επομένως, εάν νιώσετε ζάλη ή ότι η όρασή σας είναι θολή ενώ παίρνετε το STAYVEER, μην οδηγείτε και μη χειρίζεστε εργαλεία ή μηχανές.
Therefore, if you feel dizzy or that your vision is blurred while taking STAYVEER, do not drive or operate any tools or machines.
Επομένως, εάν νιώσετε ζάλη ή ότι η όρασή σας είναι θολή ενώ παίρνετε το Tracleer, μην οδηγείτε και μη χειρίζεστε εργαλεία ή μηχανές.
Therefore, if you feel dizzy or that your vision is blurred while taking Tracleer, do not drive or operate any tools or machines.
Επομένως, εάν παρατηρηθεί το συμβάν αυτό, οι ασθενείς θα πρέπει να αποφεύγουν την οδήγηση ή το χειρισμό μηχανών.
Therefore patients should be cautioned against driving or operating machines if this event occurs.
Επομένως, είναι απίθανες αλληλεπιδράσεις που εμπλέκουν προκαλούμενο από το CYP μεταβολισμό των ταυτόχρονα χορηγούμενων φαρμακευτικών προϊόντων.
Therefore, interactions involving CYP-mediated metabolism of concomitantly administered medicinal products are unlikely.
Επομένως, είναι πολύ σημαντικό να ενημερώνετε το γιατρό σας για οποιεσδήποτε μεταβολές στην κατάσταση της υγείας σας.
So it is very important to talk to your doctor about any changes in your health.
Επομένως, είναι πολύ σημαντικό να ενημερώνετε τον γιατρό σας για οποιαδήποτε μεταβολή στην κατάσταση της υγείας σας.
So it is very important to talk to your doctor about any changes in your health.
Επομένως, είναι πολύ σημαντικό να ενημερώνετε τον γιατρό σας σχετικά με οποιαδήποτε μεταβολή στην κατάσταση της υγείας σας.
So it is very important to talk to your doctor about any changes in your health.
Επομένως, είναι σημαντικό να λαμβάνεται υπόψη αυτή η διάγνωση σε ασθενείς που παρουσιάζουν διάρροια κατά τη διάρκεια ή σύντομα μετά από τη θεραπεία.
Therefore, it is important to consider this diagnosis in patients who present with diarrhoea during or shortly following treatment.
Επομένως, είναι σημαντικό να λαμβάνεται υπόψη η διάγνωση αυτή σε ασθενείς με διάρροια κατά τη διάρκεια ή μετά από τη χορήγηση του Doribax (βλέπε παράγραφο 4.8).
Therefore, it is important to consider this diagnosis in patients who present with diarrhoea during or subsequent to the administration of Doribax (see section 4.8).
Επομένως, είναι σημαντικό να συνταγογραφείται το ίδιο εμβόλιο καθόλη τη διάρκεια του δοσολογικού σχήματος.
Therefore, it is important that the same vaccine should be prescribed for the whole dose regimen.
Επομένως, εκτός εάν ο γιατρός σας σάς πει να σταματήσετε τη θεραπεία, είναι σημαντικό να συνεχίσετε να παίρνετε το CELSENTRI σωστά, όπως περιγράφεται παραπάνω.
Therefore, unless your doctor tells you to stop treatment, it is important to keep taking CELSENTRI correctly, as described above.
Επομένως, εμβόλια ζώντων ιών δεν θα πρέπει να χορηγούνται συγχρόνως με το Ilaris εκτός εάν τα οφέλη υπερτερούν σαφώς των κινδύνων (βλ. παράγραφο 4.5).
Therefore, live vaccines should not be given concurrently with Ilaris unless the benefits clearly outweigh the risks (see section 4.5).
Επομένως, εμβόλια ζώντων ιών δεν θα πρέπει να χορηγούνται συγχρόνως με το Ilaris εκτός εάν τα οφέλη υπερτερούν σαφώς των κινδύνων.
Therefore, live vaccines should not be given concurrently with Ilaris unless the benefits clearly outweigh the risks.
Επομένως, εν όψει των δεδομένων που παρουσιάστηκαν στην αξιολογηθείσα ΕΠΠΑ, η PRAC έκρινε ότι είναι απαραίτητο να γίνουν αλλαγές στις πληροφορίες των φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν κλοφαραμπίνη.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing clofarabine were warranted.
Επομένως, εν όψει των δεδομένων που παρουσιάστηκαν στις ΕΠΠΑ, η PRAC έκρινε απαραίτητο να γίνουν αλλαγές στις πληροφορίες των φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν λεβετιρακετάμη.
Therefore in view of the data presented in the PSURs the PRAC considers that changes to the product Information of medicinal products containing levetiracetam were warranted.
Επομένως, εν όψει των δεδομένων που παρουσιάστηκαν στις αξιολογηθείσες ΕΠΠΑ, η PRAC θεώρησε ότι ήταν απαραίτητες μεταβολές στις πληροφορίες των φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν πρεγκαμπαλίνη.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSURs, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing pregabalin were warranted.
Επομένως, εν όψει των δεδομένων που παρουσιάστηκαν στις αξιολογηθείσες ΕΠΠΑ, η PRAC θεώρησε ότι ήταν απαραίτητο να γίνουν αλλαγές στις πληροφορίες των φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν πρεγκαμπαλίνη.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSURs, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing pregabalin were warranted.
Επομένως, εν όψει των διαθέσιμων δεδομένων αναφορικά με τη συγχυτική κατάσταση, η PRAC θεωρεί ότι οι μεταβολές στις πληροφορίες προϊόντος είναι αιτιολογημένες.
Therefore, in view of available data regarding confusional state, the PRAC considered that changes to the product information were warranted.
Επομένως, εν όψει των διαθέσιμων δεδομένων σχετικά με την υπονατριαιμία, η PRAC θεώρησε ότι οι αλλαγές στις πληροφορίες προϊόντος ήταν δικαιολογημένες.
Therefore, in view of available data regarding hyponatremia, the PRAC considered that changes to the product information were warranted.
Επομένως, ενδέχεται να είναι απαραίτητο, ιδιαίτερα σε ασθενείς με δυσκινησία, να μειωθεί η δόση της λεβοντόπα κατά 10-30% εντός του διαστήματος από τις πρώτες ημέρες έως τις πρώτες εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας με Corbilta.
It may therefore be necessary, particularly in patients with dyskinesia, to reduce levodopa dose by 10-30% within the first days to first weeks after initiating Corbilta treatment.
Επομένως, ενδέχεται να είναι απαραίτητο, ιδιαίτερα σε ασθενείς με δυσκινησία, να μειωθεί η δόση της λεβοντόπα κατά 10-30% εντός του διαστήματος από τις πρώτες ημέρες έως τις πρώτες εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας με Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
It may therefore be necessary, particularly in patients with dyskinesia, to reduce levodopa dose by 10-30% within the first days to first weeks after initiating Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion treatment.
Επομένως, ενδέχεται να είναι απαραίτητο, ιδιαίτερα σε ασθενείς με δυσκινησία, να μειωθεί η δόση της λεβοντόπα κατά 10-30% εντός του διαστήματος από τις πρώτες ημέρες έως τις πρώτες εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας με Stalevo.
It may therefore be necessary, particularly in patients with dyskinesia, to reduce levodopa dose by 10-30% within the first days to first weeks after initiating Stalevo treatment.
Επομένως, ενδέχεται να είναι απαραίτητο, ιδιαίτερα σε ασθενείς με δυσκινησία, να μειωθώ η δόση της λεβοντόπα κατά 10-30% εντός του διαστήματος από τις πρώτες ημέρες έως τις πρώτες εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας με Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
It may therefore be necessary, particularly in patients with dyskinesia, to reduce levodopa dose by 10-30% within the first days to first weeks after initiating Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion treatment.
Επομένως, ενόψει διαθέσιμων δεδομένων που αφορούν σε αλλεργική αντίδραση με τη χρήση fondaparinux, η PRAC θεώρησε ότι οι αλλαγές στις πληροφορίες του φαρμακευτικού προϊόντος που περιέχει fondaparinux ήταν δικαιολογημένες.
Therefore, in view of available data regarding allergic reaction with the use of fondaparinux, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal product containing fondaparinux were warranted.
Επομένως, ενόψει των διαθέσιμων δεδομένων σχετικά με το orlistat, η PRAC έκρινε ότι είναι δικαιολογημένες οι αλλαγές στις πληροφορίες του προϊόντος.
Therefore, in view of available data regarding orlistat, the PRAC considered that changes to the product information were warranted.
Επομένως, εξαιτίας του κινδύνου αιμορραγίας, ιδίως με τα ΜΣΑΦ με χρόνο ημιζωής αποβολής > 12 ώρες, συνιστάται στενή παρακολούθηση για σημεία αιμορραγίας (βλ.παράγραφο 4.4).
Therefore, due to the risk of haemorrhage, notably with NSAIDs with elimination half-lives > 12 hours, close observation for signs of bleeding is recommended (see section 4.4).
Επομένως, επειδή μπορεί να χρειασθεί ρύθμιση της δόσης, συνιστάται να χορηγούνται ξεχωριστά παρασκευάσματα αβακαβίρης, λαμιβουδίνης και ζιδοβουδίνης σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης ≤ 50 ml/min).
Therefore, as dose adjustments of these may be necessary, it is recommended that separate preparations of abacavir, lamivudine and zidovudine be administered to patients with reduced renal function (creatinine clearance  50 ml/min).
Επομένως, εφόσον παρουσιαστούν σημεία πνευμονικού οιδήματος σε ασθενείς με πνευμονική αρτηριακή υπέρταση που λαμβάνουν STAYVEER , πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο συνύπαρξης φλεβοαποφρακτικής πνευμονοπάθειας.
Consequently, should signs of pulmonary oedema occur when STAYVEER is administered in patients with PAH, the possibility of associated veno- occlusive disease should be considered.