natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ότι η προσαρμογή της δόσης χρειάζεται όταν οι ασθενείς μεταβαίνουν από τη μία στην άλλη περιεκτικότητα:
That dose adjustment is needed when patients are switched from one to the other strength:
Ότι η συγχορήγηση του STAYVEER με την κυκλοσπορίνη αντενδείκνυται.
That co-administration of STAYVEER with cyclosporine is contraindicated.
Ότι η συγχορήγηση του Tracleer με την κυκλοσπορίνη αντενδείκνυται.
That co-administration of Tracleer with cyclosporine is contraindicated.
Ότι η συσκευή τύπου πένας είναι σπασμένη.
The pen is broken.
Ότι η σφραγίδα στο καπάκι του BIO-SET είναι παραβιασμένη.
The seal of the cap of the BIO-SET device is broken.
Ότι η σφραγισμένη πλαστική θήκη έχει πάθει ζημιά ή είναι ήδη ανοιχτή.
The sealed plastic tray is damaged or opened.
Ότι η σχέση οφέλους-κινδύνου για την ένδειξη των Επιπλεγμένων λοιμώξεων του δέρματος και των μαλακών μορίων αξιολογήθηκε ως αρνητική από την Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP), επομένως το Vibativ δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε αυτή ή άλλες μη εγκεκριμένες ενδείξεις.
That the benefit risk balance for the Complicated Skin and Soft Tissue Infections indication was assessed as negative by the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), therefore Vibativ should not be used in this or other indications not approved.
Ότι η χρήση του Atripla πρέπει να αποφεύγεται με συγχορήγηση ή πρόσφατη χρήση νεφροτοξικών φαρμακευτικών προϊόντων.
That use of Atripla should be avoided with concomitant or recent use of nephrotoxic medicinal products.
Ότι η χρήση του Viread πρέπει να αποφεύγεται με συγχορήγηση ή πρόσφατη χρήση νεφροτοξικών φαρμακευτικών προϊόντων.
That use of Viread should be avoided with concomitant or recent use of nephrotoxic medicinal products.
Ότι η χρόνια χορήγηση του Volibris σε ζώα έχει συνδεθεί με ατροφία των ορχικών σωληναρίων κα μειωμένη γονιμότητα.
That chronic administration of Volibris in animals has been linked to testicular tubular atrophy and impaired fertility.
Ότι θα κάνουν ένα αρχικό ΗΚΓ και μέτρηση της αρτηριακής πίεσης πριν από την πρώτη δόση του GILENYA.
That they will have a baseline ECG and blood pressure measurement prior to the first dose of GILENYA.
Ότι θα πρέπει να αποφεύγεται η χρήση του Truvada όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα ή έχει γίνει πρόσφατα χρήση νεφροτοξικών φαρμακευτικών προϊοντων.
That use of Truvada should be avoided with concomitant or recent use of nephrotoxic medicinal products.
Ότι θα πρέπει να γίνεται σύσταση στους ασθενείς να επικοινωνήσουν με τον γιατρό τους σχετικά με ανεπιθύμητες ενέργειες και ότι οι γιατροί/φαρμακοποιοί θα πρέπει να αναφέρουν ύποπτες ανεπιθύμητες αντιδράσεις στο Eurartesim, και ιδιαίτερα, εκείνες που σχετίζονται με την παράταση QT.
That patients should be advised to contact their doctor about adverse events and that physicians/pharmacists should report suspected adverse reactions to Eurartesim, and in particular, those associated with a QT prolongation.
Ότι θα πρέπει να επιστρέψει στο φαρμακοποιό τα καψάκια στο τέλος της θεραπείας
That he should return the capsules to the pharmacist at the end of treatment
Ότι θα πρέπει να επιστρέψει στο φαρμακοποιό τα καψάκια στο τέλος της θεραπείας
That she should return the capsules to the pharmacist at the end of treatment
Ότι θα πρέπει να συμβουλεύουνται τον πάροχο της υγειονομικής τους περίθαλψης για περαιτέρω πληροφορίες·
That they should consult their healthcare provider for further information;
Ότι κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Ranexa ο ασθενής θα πρέπει:
That during treatment with Ranexa the patient should:
Ότι λόγω του δυνητικού κινδύνου ηπατικής βλάβης και αναιμίας, οι ασθενείς θα πρέπει να κάνουν τακτικές εξετάσεις αίματος, και επίσης να ενημερώνουν τον γιατρό τους εάν παρουσιάσουν κάποια συμπτώματα ηπατικής βλάβης.
That because of the potential for liver injury and anaemia, patients should have regular blood tests and also tell their doctor if experiencing any symptoms of liver injury.
Ότι μπορεί να εμφανιστούν καρδιακές διαταραχές (συμπεριλαμβανομένων των αρρυθμιών) σε νεογέννητα βρέφη με προϋπάρχουσα καρδιακή νόσο
That cardiac disorders (including arrhythmias) may arise in newborn infants with pre- existing cardiac disease
Ότι μπορεί να χρειαστεί επιπλέον παρακολούθηση της καφεΐνης στο πλάσμα και ρύθμιση της δόσης της σε περιπτώσεις κινδύνου, όπως τα πρόωρα βρέφη:
That additional plasma caffeine monitoring and dosage adjustment may be necessary in at risk situations such as preterm infants:
Ότι ο ασθενής δεν θα πρέπει να δώσει το Volibris σε κάποιο άλλο άτομο.
That the patient should not give Volibris to any other person.
Ότι ο ασθενής δεν πρέπει να δώσει αίμα
That the patient should not donate blood
Ότι ο ασθενής δεν πρέπει να δώσει αίμα κατά τη διάρκεια της θεραπείας (συμπεριλαμβανομένων και των διαστημάτων προσωρινής διακοπής της δόσης) και για 7 ημέρες μετά τη διακοπή της θεραπείας με πομαλιδομίδη
That the patient should not donate blood during therapy (including during dose interruptions) and for 7 days after discontinuation of pomalidomide treatment
Ότι ο ασθενής δεν πρέπει να δώσει την πομαλιδομίδη σε άλλους
That the patient should not give pomalidomide to any other person
Ότι ο ασθενής δεν πρέπει να δώσει το Revlimid σε άλλους
That the patient should not give Revlimid to any other person
Ότι ο ασθενής θα πρέπει να ενημερώσει το γιατρό του για οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια.
That the patient should tell their doctor about any adverse event.
Ότι ο ασθενής λαμβάνει Ruconest για τη θεραπεία οξέων κρίσεων κληρονομικού αγγειοοιδήματος
That they are receiving Ruconest for treatment of acute attack of hereditary angioedema
Ότι ο ασθενής πρέπει να ενημερώσει αμέσως το γιατρό του για οποιεσδήποτε ανεπιθύμητες ενέργειες
That the patient should tell their doctor about any adverse events
Ότι ο ασθενής πρέπει να ενημερώσει τον ιατρό του σχετικά με οποιεσδήποτε ανεπιθύμητες ενέργειες
That the patient should tell their doctor about any adverse events
Ότι οι έγκυες γυναίκες δεν πρέπει να λαμβάνουν STAYVEER
That pregnant women must not take STAYVEER
Ότι οι έγκυες γυναίκες δεν πρέπει να λαμβάνουν Tracleer
That pregnant women must not take Tracleer
Ότι οι αναστολείς μπορεί να αυξήσουν την πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών ειδικά την επιμήκυνση του διαστήματος QT
That inhibitors may increase the potential for adverse drug reactions in particular QT interval prolongation.
Ότι οι ασθενείς έχουν την ικανότητα να συμμορφωθούν με τις απαιτήσεις για την ασφαλή χρήση του Volibris
That patients should be capable of complying with the requirements for the safe use of Volibris.
Ότι οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται να ενημερώνουν τον ιατρό τους σχετικά με ανεπιθύμητα συμβάντα και ότι οι γιατροί / φαρμακοποιοί πρέπει να αναφέρουν τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες του Vyndaqel δεδομένου ότι υπάρχει περιορισμένη γνώση σχετικά με την κλινική ασφάλεια, λόγω της σπανιότητας της σχετιζόμενης με τρανσθυρετίνη αμυλοείδωσης.
That patients should be advised to contact their doctor about adverse events and that physicians/pharmacists should report suspected adverse reactions to Vyndaqel since there is limited knowledge about the clinical safety due to the rare nature of transthyretin amyloidosis.
Ότι οι γιατροί ενθαρρύνονται να εισάγουν ασθενείς στην Έρευνα Εκβάσεων για την Σχετιζόμενη με Τρανσθυρετίνη Αμυλοείδωση (Transthyretin Amyloidosis Outcome Survey, THAOS) και να τους παρέχονται λεπτομέρειες σχετικά με το πώς να εγγράφονται οι ασθενείς σε αυτό το διεθνές μητρώο της νόσου.
That physicians are encouraged to enter patients in the Transthyretin Amyloidosis Outcome Survey (THAOS) and provided with details how to enroll patients into this international disease registry
Ότι οι γυναίκες αναπαραγωγικής δυνατότητας πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη
That women of child bearing potential must use effective contraception
Ότι οι γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας χρησιμοποιούν αξιόπιστη μέθοδο αντισύλληψης.
That women of child-bearing potential are on reliable contraception.
Ότι οι γυναίκες με ικανότητα αναπαραγωγής πρέπει να χρησιμοποιούν αξιόπιστη αντισύλληψη
That women of childbearing potential must use reliable contraception;
Ότι οι γυναίκες που κυοφορούν δεν πρέπει να παίρνουν το Opsumit
That pregnant women must not take Opsumit;
Ότι οι γυναίκες που λαμβάνουν το Volibris θα ενημερώνονται για τους κινδύνους βλάβης του εμβρύου.
That women receiving Volibris should be advised of the risk of foetal harm.
Ότι πρέπει να αναφέρεται κάθε υπόνοια για ανεπιθύμητες αντιδράσεις σύμφωνα με τις απαιτήσεις αναφοράς των εθνικών φορέων
That all suspected adverse reactions should be reported in accordance with national reporting requirements
Ότι πρέπει να αξιολογείται η νεφρική λειτουργία των ασθενών κατά την έναρξη της θεραπείας πριν την έναρξη της θεραπείας με Atripla
That patients should have their baseline renal function assessed prior to initiating Atripla therapy
Ότι πρέπει να αξιολογείται η νεφρική λειτουργία των ασθενών κατά την έναρξη της θεραπείας πριν την έναρξη της θεραπείας με Viread
That patients should have their baseline renal function assessed prior to initiating Viread therapy
Ότι πρέπει να αξιολογείται και να παρακολουθείται η νεφρική λειτουργία των ασθενών και η αρχική δόση και οι προσαρμογές της δοσολογίας πρέπει να υπολογίζονται με βάση την κάθαρση κρεατινίνης.
That patients’ renal function should be assessed and monitored and initial dose and dosage adjustments should be calculated based on the creatinine clearance.
Ότι πρέπει να ενημερωθεί ο ιατρός σε περίπτωση διακοπής της θεραπείας δεδομένου ότι η παρακολούθηση της 1ης δόσης μπορεί να χρειαστεί να επαναληφθεί ανάλογα με τη διάρκεια της διακοπής και τον χρόνο από την έναρξη της θεραπείας του Gilenya.
The need to call the doctor in case of treatment interruption as the 1st dose monitoring may need to be repeated depending on duration of the interruption and time since start of GILENYA treatment.
Ότι πρέπει να παρακολουθείται ο καρδιακός ρυθμός τους για 6 ή περισσότερες ώρες μετά την πρώτη δόση του GILENYA, συμπεριλαμβανομένων και μετρήσεων των παλμών και της αρτηριακής πίεσης ανά ώρα.
That their heart rate will need to be monitored for 6 or more hours after the first dose of GILENYA, including hourly pulse and blood pressure checks.
Ότι πριν από τη θεραπεία με το Ranexa ο ασθενής θα πρέπει να ενημερώσει το γιατρό του εάν έχει κάποιο από τα ακόλουθα:
That prior to Ranexa treatment the patient should tell their doctor if they have any of the following:
Ότι σε περίπτωση εγκυμοσύνης ή επιθυμίας εγκυμοσύνης, δεν πρέπει να λάβει Thalidomide Celgene
That if she is pregnant or plans to be, she must not take Thalidomide Celgene
Ότι σε περίπτωση που η ασθενής πρέπει να αλλάξει ή να διακόψει τη μέθοδο αντισύλληψης που χρησιμοποιεί, θα πρέπει να ενημερώσει:
That if she needs to change or stop using her method of contraception she should inform:
Ότι σε όλους τους ασθενείς πρέπει να διανεμηθεί κάρτα ενημέρωσης ασθενούς και να συμβουλευθούν σχετικά:
That all patients should be provided with a Patient alert card and be counselled about:
Ότι σε όλους τους ασθενείς πρέπει να παρέχεται μια κάρτα προειδοποίησης ασθενούς και να γίνεται ενημέρωση σχετικά με σημεία ή συμπτώματα αιμορραγίας και πότε πρέπει να ζητήσει την φροντίδα από έναν επαγγελμαλτία υγείας
That all patients should be provided with a Patient alert card and be counselled about signs or symptoms of bleeding and when to seek attention from a health care provider
Ότι σκοπός του εντύπου έναρξης θεραπείας είναι η παροχή προς τους ασθενείς πληροφοριών σχετικών με την PML και το σύνδρομο IRIS
That the aim of the treatment initiation form is to provide patients with information on PML and IRIS
Ότι συνιστάται η αναπροσαρμογή της ημερήσιας δόσης με χρήση του Viread 33 mg/g κόκκοι για ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης < 30 ml/min).
Daily dose adjustment using Viread 33 mg/g granules is recommended for patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min).
Ότι συνιστάται μια διεπιστημονική προσέγγιση για τη θεραπεία παιδιατρικών ασθενών
That a multidisciplinary approach is recommended for the management of paediatric patients
Ότι συνιστάται να διακόπτεται η θεραπεία με Stribild σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης που πέφτει σε < 70 ml/min ενώ βρίσκονται υπό θεραπεία, εκτός εάν θεωρηθεί ότι το ενδεχόμενο όφελος αυτού του συνδυασμού αντιρετροϊκών παραγόντων για το συγκεκριμένο ασθενή υπερσκελίζει τους πιθανούς κινδύνους από τη συνέχιση της θεραπείας.
That it is recommended that Stribild is discontinued in patients with creatinine clearance that falls to < 70 mL/min while on treatment unless it is considered that the potential benefit of this combination of antiretroviral agents for the individual patient outweighs the possible risks of continuing with therapy.
Ότι συνιστάται να μην αρχίζει η αγωγή με Stribild σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης
That it is recommended that Stribild is not initiated in patients with creatinine clearance
Ότι τα ορμονικά αντισυλληπτικά από μόνα τους δεν είναι αποτελεσματικά
That hormonal contraceptives on their own are not effective
Ότι τα παιδιά μπορεί να βρίσκονται σε αυξημένο κίνδυνο ανάπτυξης λοιμώξεων και ότι οι ανοσοποιήσεις τους πρέπει να είναι επικαιροποιημένες.
That children may be at increased risk of developing infections and that their immunisations need to be up to date.
Ότι τα παιδιά μπορεί να βρίσκονται σε αυξημένο κίνδυνο ανάπτυξης λοιμώξεων και ότι οι ανοσοποιήσεις τους πρέπει να είναι επικαιροποιημένες.
That children may be at increased risk of developing infections and that their immunisations need to be up-to-date.
Ότι τα παιδιά μπορεί να βρίσκονται σε αυξημένο κίνδυνο ανάπτυξης λοιμώξεων και ότι οι ανοσοποιήσεις τουςπρέπει να είναι επικαιροποιημένες.
That children may be at increased risk of developing infections and that their immunisations need to be up to date.
Ότι το Eurartesim έχει τη δυνατότητα να παρατείνει το διάστημα QTc που μπορεί να οδηγήσει σε δυνητικά θανατηφόρες αρρυθμίες.
That Eurartesim has a potential to prolong the QTc interval that may lead to potentially lethal arrhythmias.
Ότι το Eurartesim αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή ελονοσία σύμφωνα με τον ορισμό του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (WHO) και σε ασθενείς με ιστορικό κλινικών καταστάσεων που μπορεί να οδηγήσουν σε παράταση του διαστήματος QTc και σε ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα που είναι γνωστό ότι παρατείνουν το διάστημα QTc.
That Eurartesim is contraindicated in patients with severe malaria according to WHO definition and in patients with a history of clinical conditions that may lead to QTc interval prolongation, and in patients taking drugs that are known to prolong the QTc interval.
Ότι το GILENYA έχει τερατογόνο δράση και επομένως οι γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας πρέπει:
That GILENYA is teratogenic so women with childbearing potential must:
Ότι το MACI είναι ένα αυτόλογο προϊόν και ότι θα πρέπει να χορηγείται μόνο στον ασθενή από τον οποίο συλλέχθηκε η βιοψία.
That MACI is an autologous product and should only be administered to the patient that the biopsy was taken from.
Ότι το Opsumit προκαλεί τερατογένεση σε ζώα
That Opsumit is teratogenic in animals;
Ότι το Peyona προορίζεται για τη θεραπεία της πρωτοπαθούς άπνοιας
That Peyona is for the treatment of primary apnoea
Ότι το Revlimid μπορεί να προκαλέσει ουδετεροπενία και θρομβοπενία και την ανάγκη για τακτικές αιματολογικές εξετάσεις
That Revlimid may cause neutropenia and thrombocytopenia and the need for regular blood tests
Ότι το Revlimid μπορεί να προκαλέσει φλεβική και αρτηριακή θρομβοεμβολή
That Revlimid may cause venous and arterial thromboembolism
Ότι το Ruconest προέρχεται από το γάλα διαγονιδιακών κουνελιών και περιέχει ίχνη πρωτεϊνών κουνελιού
That Ruconest is derived from milk of transgenic rabbits and contains trace of rabbit proteins
Ότι το STAYVEER είναι ηπατοτοξικό
That STAYVEER is hepatotoxic
Ότι το STAYVEER είναι ηπατοτοξικό και την ανάγκη τακτικής παρακολούθησης της ηπατικής λειτουργίας
That STAYVEER is hepatotoxic and the need for regular monitoring of liver function
Ότι το STAYVEER είναι τερατογόνο σε ζώα
That STAYVEER is teratogenic in animals
Ότι το STAYVEER προκαλεί μείωση στην αιμοσφαιρίνη και την ανάγκη για τακτικές εξετάσεις αίματος
That STAYVEER causes a decrease in haemoglobin and the need for regular blood tests
Ότι το Tasigna μεταβολίζεται μέσω CYP3A4 και ότι ισχυροί αναστολείς ή επαγωγείς αυτού του ενζύμου μπορεί να επηρεάσουν σημαντικά την έκθεση στο Tasigna.
That Tasigna is metabolised by CYP3A4 and that strong inhibitors or inducers of this enzyme may significantly affect exposure to Tasigna.
Ότι το Tasigna μπορεί να προκαλέσει επιμήκυνση του διαστήματος QT και ότι το Tasigna θα πρέπει να χρησημοποιείται με προσοχή στους ασθενείς που έχουν ή διατρέχουν σοβαρό κίνδυνο να αναπτύξουν παράταση του διαστήματος QT.
That Tasigna can cause prolongation of the QT interval and that Tasigna should be used with caution in patients who have or who are at significant risk of developing prolongation of QTc.
Ότι το Tasigna μπορεί να προκαλέσει κατακράτηση υγρού, καρδιακή ανεπάρκεια και πνευμονικό οίδημα
That Tasigna may cause fluid retention, cardiac failure and pulmonary oedema
Ότι το Thalidomide Celgene δεν πρέπει να χορηγηθεί σε οποιοδήποτε άλλο άτομο
That Thalidomide Celgene must not be given to any other person
Ότι το Thalidomide Celgene μπορεί να προκαλέσει φλεβική και αρτηριακή θρομβοεμβολή, καρδιαγγειακά επεισόδια και νευροπάθεια
That Thalidomide Celgene may cause venous and arterial thromboembolism, cardiovascular events and neuropathy
Ότι το Thelin είναι ηπατοτοξικό
That Thelin is hepatotoxic
Ότι το Thelin είναι ηπατοτοξικό και ότι χρειάζεται να κάνουν τακτικές εξετάσεις αίματος
That Thelin is hepatotoxic and they will need to attend for regular blood tests
Ότι το Thelin προκαλεί τερατογένεση
That Thelin is teratogenic
Ότι το Thelin προκαλεί τερατογένεση και ότι οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη
That Thelin is teratogenic and that women of child bearing age must use effective contraception
Ότι το Tracleer είναι ηπατοτοξικό
That Tracleer is hepatotoxic
Ότι το Tracleer είναι ηπατοτοξικό και την ανάγκη τακτικής παρακολούθησης της ηπατικής λειτουργίας
That Tracleer is hepatotoxic and the need for regular monitoring of liver function.
Ότι το Tracleer είναι τερατογόνο σε ζώα
That Tracleer is teratogenic in animals
Ότι το Tracleer προκαλεί μείωση στην αιμοσφαιρίνη και την ανάγκη για τακτικές εξετάσεις αίματος
That Tracleer causes a decrease in haemoglobin and the need for regular blood tests
Ότι το Tresiba είναι διαθέσιμο σε 2 περιεκτικότητες.
That Tresiba is available in 2 strengths;
Ότι το Truvada θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία εφόσον θεωρείται ότι τα πιθανά οφέλη υπερτερούν των πιθανών κινδύνων
That Truvada should only be used in patients with impaired renal function if the potential benefits are considered to outweigh the potential risks
Ότι το Vibativ ενέχει κίνδυνο νεφροτοξικότητας συμπεριλαμβανομένου αυξημένου κινδύνου θνησιμότητας σε ασθενείς με προϋπάρχουσα οξεία νεφρική ανεπάρκεια και επομένως αντενδείκνυται σε ασθενείς με προϋπάρχουσα οξεία νεφρική ανεπάρκεια και σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης < 30ml/λεπτό, συμπεριλαμβανομένων ασθενών που υποβάλλονται σε αιμοδιύλιση.
That Vibativ has a risk of nephrotoxicity including increased risk of mortality in patients with pre existing acute renal failure and is therefore contraindicated in patients with pre-existing acute renal failure and in patients with creatinine clearance < 30ml/min, including patients undergoing haemodialysis.
Ότι το Viread δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιατρικούς ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία
That Viread is not recommended for use in paediatric patients with renal impairment
Ότι το Viread μπορεί να προκαλέσει μείωση της ΟΠ και οι επιδράσεις των σχετιζόμενων με το Viread μεταβολών της ΟΠ στη μακροπρόθεσμη υγεία των οστών και ο κίνδυνος μελλοντικών καταγμάτων δεν είναι επί του παρόντος γνωστά σε παιδιατρικούς ασθενείς
That Viread may cause a reduction in BMD and the effects of Viread associated changes in BMD on long term bone health and future fracture risk are currently unknown in paediatric patients
Ότι το Viread πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία μόνο εάν τα ενδεχόμενα οφέλη από την θεραπεία θεωρείται ότι υπερσκελίζουν τους ενδεχόμενους κινδύνους
That Viread should only be used in patients with impaired renal function if the potential benefits of treatment are considered to outweigh the potential risks
Ότι το Volibris δεν μπορεί να λαμβάνεται εάν η γυναίκα είναι ή μπορεί να μείνει έγκυος.
That Volibris cannot be taken if a woman is or might become pregnant.
Ότι το Volibris είναι δυνητικά ηπατοτοξικό
That Volibris is potentially hepatotoxic
Ότι το Volibris είναι τερατογόνο
That Volibris is teratogenic
Ότι το Volibris μπορεί να προκαλέσει ηπατική βλάβη.
That Volibris may cause liver injury.
Ότι το Volibris μπορεί να προκαλέσει σοβαρές συγγενείς ανωμαλίες σε έμβρυα των οποίων η σύλληψη έγινε πριν, κατά τη διάρκεια ή εντός ενός μηνός μετά τη διακοπή της θεραπείας.
That Volibris may cause serious birth defects in unborn babies conceived before, during, or within a month after stopping treatment.
Ότι το διάλυμα έχει χρώμα ή εάν παρατηρήσετε σωματίδια να αιωρούνται μέσα σ΄ αυτό.
The solution is coloured or you can see particles floating in it.
Ότι το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως μετά το άνοιγμα της φύσιγγας και ότι οι αχρησιμοποίητες ποσότητες που απομένουν στη φύσιγγα πρέπει να απορρίπτονται
That the medicinal product should be used immediately after opening the ampoule and unused portions left in the ampoule should be discarded
Ότι υπάρχει αλληλεπίδραση με κυκλοσπορίνη A που μπορεί να οδηγήσει σε υψηλότερη συγκέντρωση του Thelin στο αίμα και συνεπώς, σε αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών.
That there is an interaction with ciclosporin A which may lead to higher blood concentration of Thelin and hence an increased risk of adverse reactions.
Ότι υπάρχει αλληλεπίδραση με ορμονικά αντισυλληπτικά
That there is an interaction with hormonal contraceptives
Ότι υπάρχει αναγνωρισμένος κίνδυνος ωτοτοξικότητας και ότι οι ασθενείς που εμφανίζουν σημεία ή συμπτώματα ωτοτοξικότητας ή οι ασθενείς που λαμβάνουν άλλα φαρμακευτικά προϊόντα με δυναμικό ωτοτοξικότητας πρέπει να αξιολογούνται προσεκτικά και να παρακολουθούνται.
That there is an identified risk of ototoxicity and patients developing ototoxicity signs or symptoms or patients receiving other medicinal products with ototoxic potential should be carefully evaluated and monitored.
Ότι υπάρχει αυξημένος κίνδυνος νεφρικής νόσου σε ασθενείς με HIV λοίμωξη ο οποίος σχετίζεται με προϊόντα που περιέχουν tenofovir disoproxil fumarate, όπως το Truvada
That there is an increased risk of renal disease in HIV infected patients associated with tenofovir disoproxil fumarate-containing products such as Truvada
Ότι υπάρχει αυξημένος κίνδυνος νεφρικής νόσου σε ασθενείς με λοίμωξη HIV και HBV σχετιζόμενος με προϊόντα που περιέχουν tenofovir disoproxil fumarate όπως το Viread
That there is an increased risk of renal disease in HIV and HBV infected patients associated with tenofovir disoproxil fumarate-containing products such as Viread
Ότι υπάρχει αυξημένος κίνδυνος νεφρικής νόσου σε ασθενείς με λοίμωξη HIV σχετιζόμενος με προϊόντα που περιέχουν tenofovir disoproxil fumarate όπως το Atripla
That there is an increased risk of renal disease in HIV infected patients associated with tenofovir disoproxil fumarate-containing products such as Atripla
Ότι υπάρχει δυνητικός κίνδυνος τερατογένεσης και ότι το Vibativ αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
That there is a potential risk of teratogenicity and Vibativ is contraindicated during pregnancy.
Ότι υπάρχει δυνητικός κίνδυνος τερατογένεσης και, επομένως, το Eurartesim δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε καταστάσεις όπου είναι διαθέσιμα άλλα κατάλληλα και αποτελεσματικά ανθελονοσιακά.
That there is a potential risk of teratogenicity and so Eurartesim should not be used in situations where other suitable and effective anti-malarials are available.
Ότι υπάρχει κίνδυνος αντιδράσεως που σχετίζονται με την έγχυση, συμπεριλαμβανομένων αντιδράσεων που προσομοιάζουν το σύνδρομο ερυθρού ανθρώπου.
That there is a risk of infusion related reactions including red man syndrome-like reactions.