natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Δεν υπάρχουν ελεγχόμενα δεδομένα ή δεδομένα μακροχρόνιας ασφάλειας (βλέπε παράγραφο 4.4 και 4.8).
There are no controlled data on maintenance of effect or long term safety (see sections 4.4 and 4.8).
Δεν υπάρχουν ελεγχόμενα δεδομένα για τη διατήρηση της αποτελεσματικότητας ή δεδομένα μακροχρόνιας ασφάλειας (βλέπε παράγραφο 4.4 και 4.8).
There are no controlled data on maintenance of effect and limited data on long term safety (see sections 4.4 and 4.8).
Δεν υπάρχουν ελεγχόμενα δεδομένα για τη διατήρηση της αποτελεσματικότητας ή δεδομένα μακροχρόνιας ασφάλειας.
There are no data on maintenance of effect or long term safety (see sections 4.4 and 4.8).
Δεν υπάρχουν ελεγχόμενα δεδομένα για τη διατήρηση της αποτελεσματικότητας ή δεδομένα μακροχρόνιας ασφάλειας. (βλέπε παράγραφο 4.4 και 4.8).
There are no controlled data on maintenance of effect or long term safety (see sections 4.4 and 4.8).
Δεν υπάρχουν ενδείξεις για ανεπιθύμητες ενέργειες του tafamidis στη γονιμότητα, την αναπαραγωγική ικανότητα ή τη συμπεριφορά ζευγαρώματος των αρουραίων σε κάθε επίπεδο δόσης.
There was no evidence of adverse reactions of tafamidis on fertility, reproductive performance or mating behaviour in the rat at any dose level.
Δεν υπάρχουν ενδείξεις για τη χρήση του Bemfola κατά την κύηση.
There is no indication for use of Bemfola during pregnancy.
Δεν υπάρχουν ενδείξεις για τη χρήση του GONAL-f κατά την κύηση.
There is no indication for use of GONAL-f during pregnancy.
Δεν υπάρχουν ενδείξεις για τη χρήση του Ovaleap κατά την κύηση.
There is no indication for use of Ovaleap during pregnancy.
Δεν υπάρχουν ενδείξεις για τη χρήση του Pergoveris κατά την κύηση.
There is no indication for the use of Pergoveris during pregnancy.
Δεν υπάρχουν ενδείξεις μεταβολισμού του ιβανδρονικού οξέος σε πειραματόζωα ή σε ανθρώπους.
There is no evidence that ibandronic acid is metabolized in animals or humans.
Δεν υπάρχουν ενδείξεις ούτε από αυτήν τη μελέτη ούτε από αναφορές ανεπιθύμητων αντιδράσεων μετά την κυκλοφορία στην αγορά ότι το συνολικό προφίλ ασφαλείας σε ασθενείς με σύνδρομα CAPS διαφέρει από αυτό των ασθενών με ρευματοειδή αρθρίτιδα.
There are no indications either from this study or from post marketing adverse reaction reports that the overall safety profile in CAPS patients is different from that in RA patients.
Δεν υπάρχουν ενδείξεις που να υποδεικνύουν αλληλεπίδραση ανάμεσα στην epoetin alfa και τους παράγοντες διέγερσης αποικιών κοκκιοκυττάρων (G-CSF) ή τους παράγοντες διέγερσης αποικιών κοκκιοκυττάρων-μονοκυττάρων (GM-CSF) σε σχέση με την in vitro αιματολογική διαφοροποίηση ή τον πολλαπλασιασμό των δειγμάτων της βιοψίας του όγκου.
No evidence exists that indicates an interaction between epoetin alfa and granulocyte colony- stimulating factor (G-CSF) or granulocyte macrophage colony-stimulating factor (GM-CSF) with regard to haematological differentiation or proliferation of tumour biopsy specimens in vitro.
Δεν υπάρχουν ενδείξεις που να υποδεικνύουν ότι η θεραπεία με ερυθροποιητίνη μεταβάλλει το μεταβολισμό άλλων φαρμακευτικών προϊόντων.
There is no evidence to indicate that treatment with erythropoietin alters the metabolism of other medicinal products.
Δεν υπάρχουν ενδείξεις που υποδεικνύουν ότι η επτοτερμίνη άλφα τροποποιεί τη γονιμότητα.
There is no evidence to suggest that eptotermin alfa alters fertility.
Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι ο κίνδυνος εμφάνισης αντιδράσεων υπερευαισθησίας αυξάνεται σε ηλικιωμένους ασθενείς, ωστόσο οι ασθενείς αυτοί χαρακτηρίζονται από αυξημένο κίνδυνο επιπλοκών.
There is no evidence that the risk of hypersensitivity reactions as such is increased in elderly patients however these patients have an increased risk of complications.
Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι οι συνήθεις πολυμορφισμοί σε ένζυμα μεταβολισμού φαρμάκων μεταβάλλουν τη φαρμακοκινητική του dolutegravir σε κλινικά σημαντικό βαθμό.
There is no evidence that common polymorphisms in drug metabolising enzymes alter dolutegravir pharmacokinetics to a clinically meaningful extent.
Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι το Kinzalkomb θα μείωνε ή θα εμπόδιζε την ανάπτυξη υπονατριαιμίας, που οφείλεται σε διουρητικά.
There is no evidence that Kinzalkomb would reduce or prevent diuretic-induced hyponatraemia.
Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι το MicardisPlus θα μείωνε ή θα εμπόδιζε την ανάπτυξη υπονατριαιμίας, που οφείλεται σε διουρητικά.
There is no evidence that MicardisPlus would reduce or prevent diuretic-induced hyponatraemia.
Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι το PritorPlus θα μείωνε ή θα εμπόδιζε την ανάπτυξη υπονατριαιμίας, που οφείλεται σε διουρητικά.
There is no evidence that PritorPlus would reduce or prevent diuretic-induced hyponatraemia.
Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι το Tolucombi θα μείωνε ή θα εμπόδιζε την ανάπτυξη υπονατριαιμίας που οφείλεται σε διουρητικά.
There is no evidence that Tolucombi would reduce or prevent diuretic-induced hyponatraemia.
Δεν υπάρχουν επί του παρόντος διαθέσιμα δεδομένα από κλινικές μελέτες με το Atripla σε πρωτοθεραπευόμενους ασθενείς ή σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε προηγούμενη εντατική θεραπεία.
No data are currently available from clinical studies with Atripla in treatment-naïve or in heavily pretreated patients.
Δεν υπάρχουν επί του παρόντος διαθέσιμα στοιχεία που να υποδεικνύουν ότι η δόση πρέπει να προσαρμόζεται στους ηλικιωμένους.
There is no evidence currently available to indicate that dosing should be adjusted in older people.
Δεν υπάρχουν επί του παρόντος διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την υπερδοσολογία στα είδη στόχους. (βλ. παράγραφο 4.6)
No information on overdose is currently available in the target species. (See section 4.6.)
Δεν υπάρχουν επί του παρόντος διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την υπερδοσολογία στα είδη στόχους. (βλ. παράγραφο «Ανεπιθύμητες ενέργειες»).
No information on overdose is currently available in the target species. (See section “Adverse reactions”.)
Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα ανάμεσα σε διαφορετικές φυλές για τα δισκία ποσακοναζόλης.
There is insufficient data among different races with posaconazole tablets.
Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση της πλεριξαφόρης σε έγκυες γυναίκες.
There are no adequate data on the use of plerixafor in pregnant women.
Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση τοπικής γέλης οξυβουτυνίνης σε έγκυες γυναίκες.
There are no adequate data on the use of oxybutynin topical gel in pregnant women.
Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για την αξιολόγηση της χρήσης της φιλγραστίμης σε ηλικιωμένους ασθενείς για άλλες εγκεκριμένες ενδείξεις.
There are insufficient data to evaluate filgrastim use in elderly subjects for other approved Grastofil indications.
Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα που να αποδεικνύουν ότι το Synflorix παρέχει προστασία έναντι πνευμονιοκοκκικών ορότυπων που δεν περιέχονται στο εμβόλιο εκτός από τον ορότυπο διασταυρούμενης αντιδραστικότητας 19Α (βλέπε παράγραφο 5.1) ή έναντι του μη τυποποιήσιμου Haemophilus influenzae.
There is insufficient evidence that Synflorix provides protection against pneumococcal serotypes not contained in the vaccine except the cross-reactive serotype 19A (see section 5.1) or against non- typeable Haemophilus influenzae.
Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα που να συνιστούν το Nonafart σε παιδιά κάτω των 6 ετών.
There are insufficient data to recommend the use of Nonafact in children less than 6 years of age.
Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα σχετικά με τη χρήση της azacitidine σε έγκυες γυναίκες.
There are no adequate data on the use of azacitidine in pregnant women.
Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα σχετικά με την διακοπή της συντρέχουσας χορήγησης αντιεπιληπτικών φαρμακευτικών προϊόντων αφού επιτευχθεί ο έλεγχος των σπασμών με την προσθήκη ρουφιναμίδης.
There are insufficient data on the withdrawal of concomitant antiepileptic medicinal products once seizure control has been achieved with the addition of rufinamide.
Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα όσον αφορά την απόσυρση των συγχορηγούμενων αντιεπιληπτικών προκειμένου να επιτευχθεί η μονοθεραπεία με τη λακοσαμίδη.
There are insufficient data regarding the withdrawal of concomitant antiepileptic medicinal products to achieve monotherapy with lacosamide.
Δεν υπάρχουν επαρκή κλινικά δεδομένα που να υποστηρίζουν τη θεραπεία ασθενών με άλλους γονότυπους του HCV εκτός από το γονότυπο 1.
There are not sufficient clinical data to support the treatment of patients with HCV genotypes other than genotype 1.
Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της αγαλσιδάσης βήτα σε έγκυες γυναίκες.
There are no adequate data from the use of agalsidase beta in pregnant women.
Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της αναγρελίδης σε έγκυες γυναίκες.
There are no adequate data from the use of anagrelide in pregnant women.
Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της βιλνταγλιπτίνης σε έγκυες γυναίκες.
There are no adequate data from the use of vildagliptin in pregnant women.
Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της ραλτεγκραβίρης σε έγκυες γυναίκες.
There are no adequate data from the use of raltegravir in pregnant women.
Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση του Aldurazyme σε έγκυες γυναίκες.
There is not enough experience of the use of Aldurazyme in pregnant women.
Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση του Cimzia σε έγκυες γυναίκες.
There are no adequate data from the use of Cimzia in pregnant women.
Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση του Eucreas σε έγκυες γυναίκες.
There are no adequate data from the use of Eucreas in pregnant women.
Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση του Fareston σε έγκυες γυναίκες.
There are no adequate data from the use of Fareston in pregnant women.
Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση του Icandra σε έγκυες γυναίκες.
There are no adequate data from the use of Icandra in pregnant women.
Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση του nelarabine σε έγκυες γυναίκες.
There are no adequate data from the use of nelarabine in pregnant women.
Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση του tocilizumab σε εγκύους γυναίκες.
There are no adequate data from the use of tocilizumab in pregnant women.
Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση του Tolucombi σε έγκυες γυναίκες.
There are no adequate data from the use of Tolucombi in pregnant women.
Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση του tolvaptan σε έγκυες γυναίκες.
There are no adequate data from the use of tolvaptan in pregnant women.
Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση του Zomarist σε έγκυες γυναίκες.
There are no adequate data from the use of Zomarist in pregnant women.
Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση του συνδυασμού λεβοντόπα/καρβιντόπα/εντακαπόνης σε γυναίκες κατά τη διάρκεια της κύησης.
There are no adequate data from the use of the combination of levodopa/carbidopa/entacapone in pregnant women.
Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για αυτούς τους ασθενείς, στους οποίους διαφορετική δοσολογία μπορεί να απαιτηθεί λόγω της μη ωριμότητας των φυσιολογικών λειτουργιών.
Insufficient data are available for these patients, in whom different dosing may be required due to the immaturity of physiological functions.
Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για την διακοπή συγχορηγούμενων αντι-επιληπτικών φαρμακευτικών προϊόντων, ώστε, όταν έχει επιτευχθεί ο έλεγχος των σπασμών με την πρεγκαμπαλίνη ως συμπληρωματική θεραπεία, να δίνεται η πρεγκαμπαλίνη ως μονοθεραπεία.
There are insufficient data for the withdrawal of concomitant anti-epileptic medicinal products, once seizure control with pregabalin in the add-on situation has been reached, in order to reach monotherapy on pregabalin.
Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία διαθέσιμα, έτσι ώστε να γίνει σύσταση για ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης μικρότερης από 20 ml/min.
Insufficient data are available to make a recommendation for patients with a creatinine clearance <20 ml/min.
Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία που να υποστηρίζουν συστάσεις για ρύθμιση της δόσης σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης CL cr μικρότερη από 50 ml/min.
There are insufficient data to support a dose adjustment recommendation for patients with a renal clearance of creatinine Clcr less than 50 ml/min.
Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία σχετικά με τη χρήση του Prolia σε έγκυες γυναίκες.
There are no adequate data from the use of Prolia in pregnant women.
Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία σχετικά με τη χρήση του XGEVA σε έγκυες γυναίκες.
There are no adequate data from the use of XGEVA in pregnant women.
Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλώς ελεγχόμενες μελέτες επί εγκύων γυναικών.
There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women.
Δεν υπάρχουν επαρκείς πληροφορίες σχετικά με την ταυτόχρονη χρήση του Simponi με άλλες βιολογικές θεραπείες, οι οποίες χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία των ίδιων καταστάσεων όπως και το Simponi.
There is insufficient information regarding the concomitant use of Simponi with other biological therapeutics used to treat the same conditions as Simponi.
Δεν υπάρχουν επαρκείς πληροφορίες σχετικά με τις επιδράσεις της δεσλοραταδίνης και της θειικής ψευδοεφεδρίνης σε νεογνά/βρέφη.
There is insufficient information on the effects of desloratadine and pseudoephedrine sulphate in newborns/infants..
Δεν υπάρχουν επιδράσεις φύλου στην φαρμακοκινητική της μπιβαλιρουδίνης.
There are no gender effects in the pharmacokinetics of bivalirudin.
Δεν υπάρχουν ιδιαίτερες απαιτήσεις απόρριψης.
No special requirements for disposal.
Δεν υπάρχουν ιδιαίτερες μελέτες σχετικά με την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
There are no specific studies about the ability to drive vehicles and use machinery.
Δεν υπάρχουν ιδιαίτερες οδηγίες για χρήση σε ηλικιωμένους ασθενείς με κανονική λειτουργία οργάνων.
There are no special instructions for use in elderly patients with regular organ function.
Δεν υπάρχουν καθόλου στοιχεία ή υπάρχει περιορισμένη ποσότητα στοιχείων από τη χρήση του 5- ALA σε έγκυες γυναίκες.
There are no or limited amount of data from the use of 5-ALA in pregnant women.
Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα ή δεδομένα σε ζώα με την ανθρώπινη ινσουλίνη όσον αφορά στη γονιμότητα των ανδρών ή των γυναικών.
No clinical or animal data with insulin human on male or female fertility are available.
Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα για τη γονιμότητα με τη χρήση του Rasilamlo.
There are no clinical data on fertility with the use of Rasilamlo.
Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα για τη γονιμότητα με τη χρήση του Rasitrio.
There are no clinical data on fertility with the use of Rasitrio.
Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα για τη δράση της imiquimod κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
For imiquimod no clinical data on exposed pregnancies are available.
Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα για τη χρήση της δελαμανίδης για τη θεραπεία
There are no clinical data on the use of delamanid to treat
Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα για τη χρήση της δελαμανίδης ως μέρος σχήματος συνδυασμού που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία φαρμακοευαίσθητου M. tuberculosis.
There are no clinical data on the use of delamanid as part of combination regimens used to treat drug- susceptible M. tuberculosis.
Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα για την επαναχορήγηση θεραπείας σε ασθενείς που απέτυχαν στη βασιζόμενη σε αναστολέα της πρωτεάσης NS3-4A του HCV θεραπεία, όπως είναι η τελαπρεβίρη, ούτε υπάρχουν δεδομένα για επαναλαμβανόμενους κύκλους θεραπείας με τελαπρεβίρη.
There are no clinical data on re-treating patients who have failed an HCV NS3-4A protease inhibitor-based therapy, such as telaprevir, nor are there data on repeated courses of telaprevir treatment.
Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα για την επαναχορήγηση θεραπείας σε ασθενείς στους οποίους θεραπεία για τον ιό HCV που βασιζόταν σε αναστολείς πρωτεάσης NS3-4A έχει αποτύχει (βλέπε παράγραφο 5.1).
There are no clinical data on re-treating patients who have failed an HCV NS3-4A protease inhibitor-based therapy (see section 5.1).
Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα για την ταυτόχρονη χορήγηση της ocriplasmin με αναστολείς VEGF (αγγειακός ενδοθηλιακός αυξητικός παράγοντας).
There are no clinical data on concomitant use of ocriplasmin with VEGF-inhibitors (vascular endothelial growth factor).
Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα για την ταυτόχρονη χρήση της ocriplasmin με αναστολείς VEGF (αγγειακός ενδοθηλιακός αυξητικός παράγοντας).
There are no clinical data on concomitant use of ocriplasmin with VEGF-inhibitors (vascular endothelial growth factor).
Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα και ο δυνητικός κίνδυνος για τον άνθρωπο δεν είναι γνωστός
No clinical data are available, potential risk for human is unknown.
Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα και ο δυνητικός κίνδυνος για τον άνθρωπο δεν είναι γνωστός.
No clinical data are available, potential risk for human is unknown.
Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση του INCIVO σε ασθενείς, που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση.
There are no clinical data on the use of INCIVO in patients on haemodialysis.
Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα όσον αφορά στη θεραπεία ασθενών πριν ή κατά την περίοδο από τη μεταμόσχευση ήπατος ή άλλου οργάνου με το INCIVO σε συνδυασμό με την πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη άλφα και την ριμπαβιρίνη.
No clinical data are available regarding the treatment of pre- or peri-liver or other transplant patients with INCIVO in combination with peginterferon alfa and ribavirin.
Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα όσον αφορά τη χορήγηση του ProQuad μετά την έκθεση σε ιλαρά, παρωτίτιδα, ερυθρά ή ανεμευλογιά.
No clinical data are available for ProQuad administered after exposure to measles, mumps, rubella, or varicella.
Δεν υπάρχουν κλινικά ελεγχόμενα διαθέσιμα στοιχεία σχετικά με τη χρήση του Rasilez HCT σε ασθενείς με ετερόπλευρη ή αμφοτερόπλευρη στένωση των νεφρικών αρτηριών, ή στένωση σε μονήρες νεφρό.
No controlled clinical data are available on the use of Rasilez HCT in patients with unilateral or bilateral renal artery stenosis, or stenosis to a solitary kidney.
Δεν υπάρχουν κλινικά ελεγχόμενα διαθέσιμα στοιχεία σχετικά με τη χρήση του Rasilez σε ασθενείς με ετερόπλευρη ή αμφοτερόπλευρη στένωση των νεφρικών αρτηριών, ή στένωση σε μονήρες νεφρό.
No controlled clinical data are available on the use of Rasilez in patients with unilateral or bilateral renal artery stenosis, or stenosis to a solitary kidney.
Δεν υπάρχουν κλινικά ελεγχόμενα διαθέσιμα στοιχεία σχετικά με τη χρήση του Spimeo HCT σε ασθενείς με ετερόπλευρη ή αμφοτερόπλευρη στένωση των νεφρικών αρτηριών, ή στένωση σε μονήρες νεφρό.
No controlled clinical data are available on the use of Sprimeo HCT in patients with unilateral or bilateral renal artery stenosis, or stenosis to a solitary kidney.
Δεν υπάρχουν κλινικά σημαντικές διαφορές στα επίπεδα σακχάρου ή ινσουλίνης στον ορό μετά τη χορήγηση του Lantus στην κοιλιακή, γλουτιαία ή δελτοειδή περιοχή.
There are no clinically relevant differences in serum insulin or glucose levels after abdominal, deltoid or thigh administration of Lantus.
Δεν υπάρχουν κλινικά σημαντικές διαφορές στα επίπεδα σακχάρου ή ινσουλίνης στον ορό μετά τη χορήγηση του Toujeo στην κοιλιακή, γλουτιαία ή δελτοειδή περιοχή.
There are no clinically relevant differences in serum insulin or glucose levels after abdominal, deltoid or thigh administration of Toujeo.
Δεν υπάρχουν κλινικά στοιχεία ή στοιχεία φαρμακοκινητικής σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (Child Pugh κατηγορία C).
There are no clinical or pharmacokinetic data in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh class C).
Δεν υπάρχουν κλινικά στοιχεία ή στοιχεία φαρμακοκινητικής σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (Child-Pugh κατηγορία C).
There are no clinical or pharmacokinetic data in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh class C).
Δεν υπάρχουν κλινικές μελέτες για την γονιμότητα με Imprida HCT.
There are no clinical studies on fertility with Imprida HCT.
Δεν υπάρχουν κλινικές μελέτες σε ασθενείς με σοβαρή σήψη, που να μελετούν συγκεκριμένα την επαναχορήγηση της δροτρεκογίνης άλφα (ενεργοποιημένη).
There have been no clinical trials in severe sepsis specifically studying drotrecogin alfa (activated) re- administration.
Δεν υπάρχουν κλινικώς σημαντικές διαφορές στη φαρμακοκινητική του Ryzodeg μεταξύ ηλικιωμένων και νέων ενήλικων ασθενών, μεταξύ φυλών ή μεταξύ υγιών ατόμων και ασθενών με νεφρική ή ηπατική βλάβη.
There are no clinically relevant differences in the pharmacokinetics of Ryzodeg between elderly and younger adult patients, between races or between healthy subjects and patients with renal or hepatic impairment.
Δεν υπάρχουν λόγοι υπόνοιας ότι το Dukoral θα σας επηρεάσει στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
There are no reasons to suspect that Dukoral will affect your ability to drive or handle machines
Δεν υπάρχουν μέχρι σήμερα δεδομένα σχετικά με την επαναχορήγηση του CELSENTRI σε ασθενείς στους οποίους μόνο ο HIV-1 με CCR5 τροπισμό είναι ανιχνεύσιμος, αλλά έχουν ιστορικό αποτυχίας στη θεραπεία με CELSENTRI (ή άλλους ανταγωνιστές του CCR5 υποδοχέα) με ιό με CXCR4 τροπισμό ή ιό με διπλό/μικτό τροπισμό.
There are currently no data regarding the reuse of CELSENTRI in patients that currently have only CCR5-tropic HIV-1 detectable, but have a history of failure on CELSENTRI (or other CCR5 antagonists) with a CXCR4 or dual/mixed tropic virus.
Δεν υπάρχουν μέχρι σήμερα διαθέσιμα δεδομένα για τη διάρκεια προστασίας των αντισωμάτων.
No data on antibody persistence are currently available.
Δεν υπάρχουν μελέτες
Warfarin
Δεν υπάρχουν μελέτες αλληλεπίδρασης.
Frequent therapeutic
Δεν υπάρχουν μελέτες αλληλεπίδρασης.
No dosage adjustment
Δεν υπάρχουν μελέτες αλληλεπίδρασης.
No dose recommendations
Δεν υπάρχουν μελέτες αλληλεπίδρασης.
recommended.
Δεν υπάρχουν μελέτες διερεύνησης της επίδρασης του dolutegravir στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.
There have been no studies to investigate the effect of dolutegravir on driving performance or the ability to operate machines.
Δεν υπάρχουν μελέτες με τη χρήση της δεφιβρωτίδης στις έγκυες γυναίκες.
There are no studies using defibrotide in pregnant women.
Δεν υπάρχουν μελέτες σχετικά με την επίδραση του TYSABRI στην ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα.
There are no studies on the effects of TYSABRI on the ability to drive and use machines.
Δεν υπάρχουν μελέτες σχετικά με το ενδεχόμενο καρκινογόνου δράσης με το pegaptanib.
There are no studies on the carcinogenic potential of pegaptanib.
Δεν υπάρχουν ούτε αποδείξεις ούτε αναμένεται ότι το Xofigo θα επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.
There is neither evidence nor is it expected that Xofigo will affect the ability to drive or use machines.
Δεν υπάρχουν πειστικά δεδομένα για την πιθανή συσχέτιση της θεραπείας με το SYLVANT και της εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών (AE) και σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών (ΣΑΕ).
There is not conclusive data about the possible association between SYLVANT treatment and incidence of adverse events (AEs) and serious adverse events (SAEs).
Δεν υπάρχουν περιορισμοί στη λήψη τροφής ή υγρών από το παιδί σας, συμπεριλαμβανομένου του μητρικού γάλακτος, είτε πριν είτε μετά τον εμβολιασμό με RotaTeq.
There are no restrictions on taking food or liquid, including breast milk, either before or after vaccination with RotaTeq.
Δεν υπάρχουν περιορισμοί στην κατανάλωση τροφών ή ποτών καθώς παίρνετε το TRISENOX.
There are no restrictions on your food or drink while you are receiving TRISENOX.
Δεν υπάρχουν περιορισμοί στην κατανάλωση φαγητού ή υγρών για το βρέφος, πριν ή μετά τον εμβολιασμό.
There are no restrictions on the infant’s consumption of food or liquid, either before or after vaccination.
Δεν υπάρχουν περιορισμοί στην κατανάλωση φαγητού ή υγρών του παιδιού σας, πριν ή μετά τον εμβολιασμό.
There are no restrictions on your child’s consumption of food or liquids, either before or after vaccination.
Δεν υπάρχουν περιορισμοί στην λήψη του Viramune με τροφές και ποτά.
There are no restrictions on taking Viramune with food and drink.
Δεν υπάρχουν πληροφορίες για τη χρήση Betaferon σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών.
There is no information on the use of Betaferon in children under 12 years of age.
Δεν υπάρχουν πληροφορίες για την ανοχή της τολκαπόνης σε αυτούς τους πληθυσμούς (βλέπε παράγραφο 5.2).
No information on the tolerability of tolcapone in these populations is available (see section 5.2)
Δεν υπάρχουν πληροφορίες για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα όσον αφορά στη χρήση της ριμπαβιρίνης με άλλες μορφές ιντερφερόνης (δηλ., όχι άλφα-2b).
There is no safety or efficacy information on the use of ribavirin with other forms of interferon (i.e., not alfa-2b).