natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Από του στόματος αντιπηκτικά (π.χ. βαρφαρίνη), τα οποία είναι φαρμακευτικά προϊόντα που αποτρέπουν τη δημιουργία θρόμβων στο αίμα.
Oral anti-coagulants (e.g. warfarin), which are medicines that prevent blood from clotting.
Από του στόματος αντισυλληπτικά
Oral contraceptives
Από του στόματος αντισυλληπτικά (εάν λαμβάνετε VFEND ενώ χρησιμοποιείτε από του στόματος αντισυλληπτικά ενδέχεται να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ναυτία και διαταραχές της εμμήνου ρύσεως)
Oral contraceptives (if you take VFEND whilst using oral contraceptives, you may get side effects such as nausea and menstrual disorders)
Από του στόματος αντισυλληπτικά (εάν λαμβάνετε Voriconazole Accord ενώ χρησιμοποιείτε από του στόματος αντισυλληπτικά ενδέχεται να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ναυτία και διαταραχές της εμμήνου ρύσεως)
Oral contraceptives (if you take Voriconazole Accord whilst using oral contraceptives, you may get side effects such as nausea and menstrual disorders)
Από του στόματος αντισυλληπτικά (επίσης ονομάζονται «ορμονικά αντισυλληπτικά»).
Oral contraceptives (also called “hormonal contraceptives”).
Από του στόματος αντισυλληπτικά (που περιέχουν αιθυνυλοιστραδιόλη και λεβονοργεστρέλη)
Oral contraceptives (containing ethinylestradiol and levonorgestrel)
Από του στόματος αντισυλληπτικά (χάπια για τον έλεγχο των γεννήσεων)
Oral contraceptives (birth control pills)
Από του στόματος αντισυλληπτικά (χάπια ελέγχου των γεννήσεων)
Oral contraceptives (birth control pills)
Από του στόματος αντισυλληπτικά - χάπια ελέγχου των γεννήσεων
oral contraceptives - birth control pills
Από του στόματος αντισυλληπτικά – χάπια ελέγχου των γεννήσεων
oral contraceptives – birth control pills
Από του στόματος αντισυλληπτικά, θειαζίδες, γλυκοκορτικοειδή, θυρεοειδικές ορμόνες, συμπαθητικομιμητικά, αυξητική ορμόνη και δαναζόλη.
Oral contraceptives, thiazides, glucocorticoids, thyroid hormones, sympathomimetics, growth hormone and danazol.
Από του στόματος αντισυλληπτικά, θειαζίδες, γλυκοκορτικοειδή, θυρεοειδικές ορμόνες, συμπαθομιμητικά, αυξητική ορμόνη και δαναζόλη.
Oral contraceptives, thiazides, glucocorticoids, thyroid hormones, sympathomimetics, growth hormone and danazol.
Από του στόματος αντισυλληπτικά, θειαζιδικά διουρητικά, γλυκοκορτικοειδή, θυρεοειδικές ορμόνες, συμπαθομιμητικά, αυξητική ορμόνη και δαναζόλη.
Oral contraceptives, thiazides, glucocorticoids, thyroid hormones, sympathomimetics, growth hormone and danazol.
Από του στόματος αντισυλληπτικά, νοραιθιστερόνη και/ή αιθυνυλοιστραδιόλη
Oral contraceptives, norethisterone and/or ethinyl oestradiol
Από του στόματος αντισυλληπτική αγωγή
Oral contraceptives
Από του στόματος αντισυλληπτικό δισκίο
Oral contraceptive pill
Από του στόματος αριπιπραζόλη
Oral aripiprazole
Από του στόματος βουδεσονίδη
Oral budesonide
Από του στόματος δόση 84 mg ελιγλουστάτης εφάπαξ ημερησίως δεν έχει μελετηθεί σε άτομα με περιορισμένη μεταβολική ικανότητα (PMs) του CYP2D6.
Oral dosing of 84 mg eliglustat once daily has not been studied in CYP2D6 poor metabolisers (PMs).
Από του στόματος λαμβανόμενα αντισυλληπτικά
Oral contraceptives
Από του στόματος λαμβανόμενα στεροειδή (όπως η πρεδνιζολόνη).
Steroid medicines that you take by mouth (such as prednisolone).
Από του στόματος τοποτεκάνη
Oral topotecan
Από του στόματος χορήγηση
For oral use.
Από του στόματος χορήγηση
Myclausen is for oral use.
Από του στόματος χορήγηση
Oral administration
Από του στόματος χορήγηση
Oral use.
Από του στόματος χορήγηση .
Oral use.
Από του στόματος χορηγούμενα αντιπηκτικά
Oral anticoagulants
Από του στόματος χορηγούμενα αντισυλληπτικά
Oral contraceptives
Από του στόματος χορηγούμενα αντισυλληπτικά χάπια
Oral contraceptives
Από του στόματος χορηγούμενο αντισυλληπτικό χάπι
Oral contraceptive pill
Από του στόματος χρήση
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Από του στόματος χρήση
Oral use Oral use Oral use Oral use
Από του στόματος χρήση MONO
Oral use ONLY
Από του στόματος χρήση ΜΟΝΟ
Oral use ONLY
Από του στόματος χρήση.
For oral use
Από του στόματος χρήση.
Oral use
Από τους 1.826 ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Qutenza σε τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες δοκιμές, 1.089 (59,6%) ανέφεραν ανεπιθύμητες ενέργειες οι οποίες κρίθηκαν από τον ερευνητή σχετικές με το φαρμακευτικό προϊόν.
Of the 1826 patients treated with Qutenza in randomized controlled trials, 1089 (59.6%) reported adverse reactions considered related to the medicinal product by the investigator.
Από τους 12 ασθενείς που έλαβαν μέρος στη μελέτη οι 9 ανταποκρίθηκαν ο ένας πλήρως και οι 8 μερικώς.
Out of the 12patients enrolled, 9 responded, one completely and 8 partially.
Από τους 12 ασθενείς που δεν τυχαιοποιήθηκαν στη βασική μελέτη, 6 ολοκλήρωσαν 24 μήνες θεραπείας με Revestive.
Of the 12 subjects not randomised in the pivotal study, 6 completed 24 months of treatment with Revestive.
Από τους 1226 ασθενείς που τυχαιοποιήθηκαν στη μελέτη, η μέση ηλικία ήταν 61 έτη, το 58,6% ήταν άνδρες, το 97,8% είχαν αρχική φυσική κατάσταση κατά ECOG (Performance Status, PS) από 0 ή 1, ενώ το 2,2% είχε αρχική φυσική κατάσταση ECOG (PS) 2.
Of the 1226 patients randomised in the study, the median age was 61 years, 58.6% were male, 97.8% had a baseline ECOG performance status (PS) of 0 or 1, and 2.2% had a baseline ECOG performance status (PS) of 2.
Από τους 126 ασθενείς, οι 96 έλαβαν την συνιστώμενη δόση του ISENTRESS.
Of the 126 patients, 96 received the recommended dose of ISENTRESS.
Από τους 126 ασθενείς, οι 96 ασθενείς έλαβαν τη συνιστώμενη δόση του ISENTRESS (βλ. παράγραφο 4.2).
Of the 126 patients, 96 received the recommended dose of ISENTRESS (see section 4.2).
Από τους 126 ασθενείς, οι 96 ασθενείς έλαβαν την συνιστώμενη δόση του ISENTRESS (βλ. παράγραφο 4.2).
Of the 126 patients, 96 received the recommended dose of ISENTRESS (see section 4.2).
Από τους 133 (70%) ασθενείς χωρίς προηγούμενη θεραπεία με TNF-αναστολέα, οι 101 (76%) επέτυχαν τουλάχιστον μια ανταπόκριση ACR Pedi 30, από τους 57 ασθενείς που είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία με TNF-αναστολέα, οι 22 (39%) επέτυχαν τουλάχιστον μια ανταπόκριση ACR Pedi 30.
Of the 133 (70%) patients with no prior TNF- inhibitor therapy, 101 (76%) achieved at least an ACR Pedi 30 response; of the 57 patients who had received prior TNF-inhibitor therapy, 22 (39%) achieved at least an ACR Pedi 30 response.
Από τους 135 (16%) ασθενείς με αναφορές ανεπιθύμητων ενεργειών ουδετεροπενίας, 13 ασθενείς διέκοψαν τη λήψη του bosutinib λόγω ουδετεροπενίας.
Of the 135 (16%) patients with reports of adverse reactions of neutropenia, 13 patients discontinued bosutinib due to neutropenia.
Από τους 138 ασθενείς που τυχαιοποιήθηκαν σε λήψη Cimzia 200 mg κάθε 2 εβδομάδες, 92, 68 και 48 ασθενείς παρουσίασαν ανταπόκριση ACR 20/50/70, αντίστοιχα.
Of the 138 patients randomised to Cimzia 200 mg every 2 weeks, 92, 68 and 48 had an ACR 20/50/70 response, respectively.
Από τους 14 ασθενείς η έκθεση των οποίων στο κυανίδιο οφειλόταν σε άλλη αιτιολογία πέραν της εισπνοής καπνού, επέζησαν οι 10, επτά από τους οποίους είχαν «θανατηφόρα» επίπεδα κυανιδίου στο αίμα τους.
Of the 14 patients whose cyanide exposure was due to something other than smoke inhalation, 10 survived, including seven patients with ‘lethal’ levels of cyanide in the blood.
Από τους 153 ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με zoledronic acid και τους 115 ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με ρισενδρονάτη και οι οποίοι εισήχθησαν σε μια παρατεταμένη μελέτη παρακολούθησης μετά από διάμεση διάρκεια παρακολούθηση 3,8 ετών από το χρόνο χορήγησης, το ποσοστό των ασθενών που ολοκλήρωσαν την περίοδο εκτεταμένης παρακολούθησης λόγω ανάγκης επανάληψης της θεραπείας (βάσει κλινικής κρίσης) ήταν υψηλότερο για τη ρισενδρονάτη (48 ασθενείς, ή 41,7%) συγκριτικά με το zoledronic acid (11 ασθενείς ή 7,2%).
Of the 153 zoledronic acid-treated patients and 115 risedronate-treated patients who entered an extended observation study, after a median duration of follow-up of 3.8 years from time of dosing, the proportion of patients ending the Extended Observation Period due to the need for re-treatment (clinical judgment) was higher for risedronate (48 patients, or 41.7%) compared with zoledronic acid (11 patients, or 7.2%).
Από τους 16 ασθενείς με υψηλούς τίτλους, οι 15 υποβλήθηκαν σε επαγωγή ανοσολογικής ανοχής (ITI).
Of the 16 patients with high titres, 15 received immune tolerance induction (ITI).
Από τους 16 ασθενείς με χαμηλούς τίτλους, επαγωγή ανοσολογικής ανοχής ξεκίνησαν οι 10 ασθενείς.
Of the 16 patients with low titres, ITI was started in 10.
Από τους 190 ασθενείς με ΝΙΑ που έλαβαν ORENCIA σε αυτήν τη μελέτη, ένας (0,5%) ασθενής διέκοψε λόγω μη συνεχόμενων αντιδράσεων από την έγχυση, που συνίσταντο σε βρογχόσπασμο και κνίδωση.
Of the 190 patients with JIA treated with ORENCIA in this study, one (0.5%) patient discontinued due to non-consecutive infusion reactions, consisting of bronchospasm and urticaria.
Από τους 190 ασθενείς που εντάχθηκαν, οι 170 ολοκλήρωσαν την Περίοδο Α, 65% (123/190) επέτυχαν ανταπόκριση ACR Pedi 30, και 122 τυχαιοποιήθηκαν στην περίοδο Β. Οι ανταποκρίσεις ήταν παρόμοιες σε όλους τους υποτύπους της ΝΙΑ που μελετήθηκαν και για ασθενείς με ή χωρίς χρήση μεθοτρεξάτης.
Of the 190 patients enrolled, 170 completed Period A, 65% (123/190) achieved an ACR Pedi 30 response, and 122 were randomized to Period B. Responses were similar in all subtypes of JIA studied and for patients with or without methotrexate use.
Από τους 199 τυχαιοποιημένους ασθενείς, η μέση ηλικία ήταν 58 έτη, 64% ήταν άνδρες, 68% ανήκαν στην Καυκάσια φυλή, και όλοι οι ασθενείς είχαν κατάσταση απόδοσης (Performance Status PS) ECOG κατά την έναρξη 0 ή 1.
Of the 199 randomized patients, the mean age was 58 years, 64% were male, 68% were Caucasian, and all patients had baseline ECOG Performance Status (PS) of 0 or 1.
Από τους 2.182 ασθενείς με αντίσταση ή δυσανεξία σε προηγούμενη θεραπεία με imatinib, που έλαβαν SPRYCEL σε κλινικές μελέτες, οι 15 (1%) είχαν ως ανεπιθύμητη ενέργεια παράταση του QTc.
2,182 patients with resistance or intolerance to prior imatinib therapy who received SPRYCEL in clinical studies, 15 (1%) had QTc prolongation reported as an adverse reaction.
Από τους 2.712 ασθενείς που έλαβαν αγωγή, 18% ήταν ≥ 65 ετών, ενώ 5% ήταν ≥ 75 ετών.
Of the 2,712 patients treated, 18% were ≥ 65 years of age, while 5% were ≥ 75 years of age.
Από τους 20 παιδιατρικούς ασθενείς χωρίς αρχική καρδιακή ανακοπή, 18 (90%) επέζησαν, από τους οποίους 4 εμφάνισαν επακόλουθες βλάβες.
20 paediatric patients without initial cardiac arrest, 18 (90%) survived, of whom 4 with sequelae.
Από τους 224 (26%) ασθενείς με αναφορές ανεπιθύμητων ενεργειών αναιμίας, 5 ασθενείς διέκοψαν τη λήψη του bosutinib λόγω αναιμίας.
Of the 224 (26%) patients with reports of adverse reactions of anaemia, 5 patients discontinued bosutinib due to anaemia.
Από τους 234 παιδιατρικούς ασθενείς που έλαβαν θεραπεία στη βραχυχρόνια, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη, οι 220 ασθενείς εισήχθησαν στη μακροχρόνια μελέτη επέκτασης.
Of the 234 paediatric subjects treated in the short-term, placebo-controlled study, 220 subjects entered the long-term extension study.
Από τους 26 ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο, οι 13 ασθενείς πέρασαν ακολούθως σε θεραπεία με siltuximab.
Of the 26 placebo-treated patients, 13 patients subsequently crossed-over to receive siltuximab.
Από τους 26 ασθενείς χωρίς διαθέσιμα δεδομένα στο παράθυρο της εβδομάδας 48, 7 ασθενείς διέκοψαν λόγω ανεπιθύμητης ενέργειας ή θανάτου, 16 ασθενείς διέκοψαν για άλλη αιτία και 3 ασθενείς δεν είχαν δεδομένα αλλά παρέμεναν στο φάρμακο της μελέτης.
Of the 26 patients without data available in the week 48 window, 7 patients discontinued due to adverse event or death, 16 patients discontinued for other reasons, and 3 patients were missing data but remained on study drug.
Από τους 3 ασθενείς με σημαντική πνευμονική προσβολή κατά την επίσκεψη διαλογής/την αρχική επίσκεψη [το ποσοστό προβλεπόμενης ζωτικής χωρητικότητας, ταχέως εκπνεόμενης (FVC), σε καθιστή θέση, κυμαινόταν μεταξύ 58-67%], οι δύο κατέδειξαν κλινικά σημαντική βελτίωση της FVC στην καθιστή θέση (+11,5% και +16,0%), έως την εβδομάδα 26.
Of the 3 patients with significant pulmonary involvement at screening/baseline (percentage predicted forced vital capacity in the sitting position ranging from 58-67%), two demonstrated clinically meaningful improvements in FVC (+11.5% and +16.0%) in the sitting position by Week 26.
Από τους 326 (38%) ασθενείς με αναφορές ανεπιθύμητων ενεργειών θρομβοπενίας, 29 (9%), ασθενείς διέκοψαν τη θεραπεία με bosutinib λόγω θρομβοπενίας.
Of the 326 (38%) patients with reports of adverse reactions of thrombocytopenia, 29 (9%) patients discontinued treatment with bosutinib due to thrombocytopenia.
Από τους 342 ασθενείς που αρχικά τυχαιοποιήθηκαν σε μονοθεραπεία με Humira ή θεραπεία συνδυασμού Humira/μεθοτρεξάτης που συμμετείχαν στην ανοιχτή μελέτη επέκτασης, 171 ασθενείς συμπλήρωσαν 10 χρόνια θεραπείας με Humira.
Of 342 subjects originally randomized to Humira monotherapy or Humira/methotrexate combination therapy who entered the open-label extension study, 171 subjects completed 10 years of Humira treatment.
Από τους 35 ασθενείς με MCD στη Μελέτη 2, οι 19 ασθενείς συνέχισαν να λαμβάνουν θεραπεία με siltuximab στη μελέτη επέκτασης, είτε στη δόση των 11 mg/kg κάθε 3 εβδομάδες (n = 11) είτε στη δόση των 11 mg/kg κάθε 6 εβδομάδες (n = 8) και όλοι εξακολουθούσαν να έχουν έλεγχο της νόσου μετά από διάμεση παρακολούθηση διάρκειας 5 ετών (εύρος 3,4-7,2 έτη).
Of the 35 patients with MCD in Study 2, 19 patients continued to be treated with siltuximab in the extension study, either at 11 mg/kg every 3 weeks (n = 11) or at 11 mg/kg every 6 weeks (n = 8), and all continued to have disease control after a median follow-up of 5 years (range 3.4-7.2 years).
Από τους 356 ασθενείς που αξιολογήθηκαν για HACA, ποσοστό 1,1 % (4 ασθενείς) ήταν θετικοί.
Of 356 patients evaluated for HACA, 1.1 % (4 patients) were positive.
Από τους 39 ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακo, 29 ολοκλήρωσαν 24 μήνες θεραπείας με Revestive.
Of the 39 placebo subjects, 29 completed 24 months of treatment with Revestive.
Από τους 4009 ασθενείς σε αυτό τον πληθυσμό, 3577 έλαβαν θεραπεία για τουλάχιστον 6 μήνες, 3296 για τουλάχιστον 1 χρόνο, 2806 έλαβαν θεραπεία για τουλάχιστον 2 χρόνια και 1222 για 3 χρόνια.
Of the 4009 patients in this population, 3577 received treatment for at least 6 months, 3296 for at least one year, 2806 received treatment for at least 2 years and 1222 for 3 years.
Από τους 46 ασθενείς (1,6%) που ανέπτυξαν αντισώματα κατά της tocilizumab, οι 6 παρουσίασαν μια σχετιζόμενη ιατρικά σημαντική αντίδραση υπερευαισθησίας, η οποία οδήγησε 5 απ’ αυτούς σε μόνιμη διακοπή της θεραπείας.
Of the 46 patients (1.6%) who developed anti-tocilizumab antibodies, 6 had an associated medically significant hypersensitivity reaction, of which 5 led to permanent discontinuation of treatment.
Από τους 46 ασθενείς (1,6%) που ανέπτυξαν αντισώματα κατά του tocilizumab, οι 6 παρουσίασαν μία σχετιζόμενη ιατρικά σημαντική αντίδραση υπερευαισθησίας, η οποία οδήγησε 5 απ’ αυτούς σε οριστική διακοπή της θεραπείας.
Of the 46 patients (1.6%) who developed anti-tocilizumab antibodies, 6 had an associated medically significant hypersensitivity reaction, of which 5 led to permanent discontinuation of treatment.
Από τους 496 ασθενείς που εκτέθηκαν στο Kentera στην τυχαιοποιημένη, διπλή-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη διάρκειας 12 εβδομάδων και στη μελέτη παράτασης ασφαλείας διάρκειας 14 εβδομάδων, οι 188 ασθενείς (38%) ήταν ηλικίας 65 ετών και άνω.
Of the 496 patients exposed to Kentera in the randomised, double-blind, placebo-controlled 12-week study and the 14-week safety extension study, 188 patients (38%) were 65 years of age and older.
Από τους 496 ασθενείς που εκτέθηκαν στο Kentera στην τυχαιοποιημένη, διπλή-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη διάρκειας12 εβδομάδων και στη μελέτη παράτασης ασφαλείας διάρκειας 14 εβδομάδων, οι 188 ασθενείς (38%) ήταν ηλικίας 65 ετών και άνω.
Of the 496 patients exposed to Kentera in the randomised, double-blind, placebo-controlled 12-week study and the 14-week safety extension study, 188 patients (38%) were 65 years of age and older.
Από τους 511 ασθενείς που έλαβαν οφατουμουμάμπη σε κλινικές μελέτες, 300 ασθενείς (59%) εμφάνισαν λοίμωξη.
Of the 511 patients receiving ofatumumab in clinical trials, 300 patients (59%) experienced an infection.
Από τους 511 ασθενείς που έλαβαν οφατουμουμάμπη στις κλινικές μελέτες, 139 ασθενείς (27%) εμφάνισαν ανεπιθύμητη ενέργεια σχετιζόμενη με μειωμένο αριθμό ουδετερόφιλων.
Of the 511 patients receiving ofatumumab in clinical trials, 139 patients (27%) experienced an adverse event associated with a decreased neutrophil count; 118 (23%) of the 511 patients experienced
Από τους 52 ασθενείς που ταυτοποιήθηκαν, οι 36 ασθενείς ήταν στον υποπληθυσμό ΧΜΛ σε χρόνια φάση (21 εκ των οποίων είχαν προηγουμένως λάβει 2 TKIs και 15 οι οποίοι είχαν προηγουμένως λάβει 1 TKI).
Of the 52 patients identified, 36 patients were in the CP CML subpopulation (21 who had previously received 2 prior TKIs and 15 who had received 1 prior TKI).
Από τους 53 ασθενείς με ROS1-θετικό NSCLC στη Μελέτη 1001 μονού σκέλους, 15 (28%) ήταν 65 ετών και άνω.
Of the 53 ROS1-positive NSCLC patients in single arm Study 1001, 15 (28%) were 65 years or older.
Από τους 54 ασθενείς που αποσύρθηκαν από το ORENCIA κατά τη διπλά-τυφλή περίοδο για διάστημα έως και 6 μηνών, κανένας δεν είχε αντίδραση από την έγχυση με την επανέναρξη του ORENCIA.
Of the 54 patients withdrawn from ORENCIA during the double-blind period for up to 6 months, none had an infusion reaction upon re-initiation of ORENCIA.
Από τους 62 ασθενείς με FVIII:C < 1%, οι 19 ανέπτυξαν αναστολέα (31%).
Of 62 patients with FVIII:C < 1%, 19 developed an inhibitor (31%).
Από τους 646 ασθενείς με πολλαπλούν μυέλωμα οι οποίοι έλαβαν τουλάχιστον 1 προηγούμενη θεραπεία, 318 ασθενείς αντιμετωπίσθηκαν με θεραπεία συνδυασμού Caelyx 30 mg/m2 ως μία μονόωρη ενδοφλέβια έγχυση χορηγούμενη την ημέρα 4 μετά από βορτεζομίμπη η οποία χορηγείται στα 1,3 mg/m² τις ημέρες 1, 4, 8, και 11, κάθε τρεις εβδομάδες ή με μονοθεραπεία βορτεζομίμπης σε μία κλινική δοκιμή φάσης III.
Of 646 patients with multiple myeloma who have received at least 1 prior therapy, 318 patients were treated with combination therapy of Caelyx 30 mg/m2 as a one hour intravenous infusion administered on day 4 following bortezomib which is administered at 1.3 mg/m² on days 1, 4, 8, and 11, every three weeks or with bortezomib monotherapy in a phase III clinical trial.
Από τους 67 ασθενείς που αξιολογήθηκαν για ανθρώπινα αντισώματα έναντι των πρωτεϊνών από μυ (HAMA)), δεν σημειώθηκε ανταπόκριση.
Of 67 patients evaluated for human anti-mouse antibody (HAMA), no responses were noted.
Από τους 680 ασθενείς σε telbivudine που αρχικά συμμετείχαν στην πιλοτική μελέτη NV-02B-007 (GLOBE), 517 (76%) εισήλθαν στη μελέτη CLDT600A2303 για συνέχιση της θεραπείας με telbivudine επί έως 208 εβδομάδες.
Out of the 680 telbivudine-treated patients initially included in the pivotal study NV-02B-007 (GLOBE), 517 (76%) enrolled into study CLDT600A2303 for continued telbivudine treatment for up to 208 weeks.
Από τους 681(78%) ασθενείς στους οποίους παρουσιάστηκε διάρροια, στους 665 παρουσιάστηκαν συμβάματα διάρροιας σχετιζόμενα με το φάρμακο και 8 ασθενείς διέκοψαν τη λήψη του bosutinib λόγω του συγκεκριμένου συμβάματος.
Of the 681 (78%) patients that experienced diarrhoea, 665 patients had drug-related events of diarrhoea and 8 patients discontinued bosutinib due to this event.
Από τους 7 αυτούς ασθενείς, 3 είχαν οφθαλμική, 1 παραρρινοκολπική και 3 είχαν διάχυτη λοίμωξη.
Of these 7 patients,3 had eye, 1 had sinus, and 3 had disseminated infection.
Από τους 760 τυχαιοποιημένους ασθενείς, η διάμεση ηλικία ήταν 61 έτη, 61% ήταν άνδρες, 78% ανήκαν στην Καυκάσια φυλή, και όλοι οι ασθενείς είχαν κατάσταση απόδοσης (PS) ECOG κατά την έναρξη 0 ή 1.
Of the 760 randomised patients, the median age was 61 years, 61% were male, 78% were Caucasian, and all patients had baseline ECOG Performance Status (PS) of 0 or 1.
Από τους 783 ασθενείς, που τυχαιοποιήθηκαν αρχικά για να λάβουν δραστική θεραπεία στην RA-1, 508 ολοκλήρωσαν 52 εβδομάδες ελεγχόμενης με εικονικό φάρμακο θεραπείας και εισήχθησαν στην ανοικτή μελέτη επέκτασης.
Of the 783 patients initially randomised to active treatment in RA-I, 508 completed 52 weeks of placebo- controlled treatment and entered the open-label extension study.
Από τους ασθενείς µε πολλαπλό µυέλωµα, στο 72% όσων έλαβαν Mozobil επετεύχθη ο αριθµός-στόχος αρχέγονων κυττάρων (106 από τους 148), έναντι ποσοστού 34% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρµακο (53 από τους 154).
Among the patients with multiple myeloma, 72% of those receiving Mozobil achieved the target number of stem cells (106 out of 148), compared with 34% of the patients receiving placebo (53 out of 154).
Από τους ασθενείς αυτούς, 248 προέρχονται από τη μελέτη Φάσης 3 σε ασθενείς με ΧΜΛ που δεν είχαν προηγουμένως υποβληθεί σε θεραπεία, 570 και 52 είναι από τις δύο μελέτες Φάσης 1/2 σε προθεραπευμένες Ph+λευχαιμίες.
Of these patients, 248 are from the Phase 3 study in previously untreated CML patients, 570 and 52 are from two Phase 1/2 studies in previously treated Ph+ leukaemias.
Από τους ασθενείς αυτούς, το 55% (οι 34 από τους 62) κινητοποίησαν ≥ 2 x106/kg CD34+ κύτταρα και είχαν επιτυχή μεταμόσχευση.
Of these patients, 55 % (34 out of 62) mobilised ≥ 2 x106/kg CD34+ cells and had successful engraftment.
Από τους ασθενείς με ΠΝΑ ή aHUS που συμμετείχαν στις κλινικές δοκιμές κανένας δεν εμφάνισε αντιδράσεις στην έγχυση οι οποίες απαιτούσαν διακοπή της χορήγησης Soliris.
In clinical trials, no PNH or aHUS patients experienced an infusion reaction which required discontinuation of Soliris.
Από τους ασθενείς με ΧΦ-ΧΜΛ που έλαβαν προηγουμένως έναν, δύο, τρεις ή τέσσερις προηγούμενους TKI, το 75% (12/16), το 67% (66/98), το 45% (64/141) και 58% (7/12) πέτυχε MCyR ενώ ελάμβανε Iclusig, αντίστοιχα.
Of the CP-CML patients previously treated with one, two, three or four prior TKIs, 75% (12/16), 67% (66/98), 45% (64/141), and 58% (7/12)) achieved a MCyR while on Iclusig, respectively.
Από τους ασθενείς με ρευματοειδή αρθρίτιδα που αξιολογήθηκαν για αντιπυρηνικά αντισώματα, το ποσοστό των ασθενών που ανέπτυξαν νέα θετικά αντιπυρηνικά αντισώματα ( 1:40) ήταν υψηλότερο στους ασθενείς που έλαβαν Enbrel (11%) έναντι των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο (5%).
Of the rheumatoid arthritis patients evaluated for antinuclear antibodies (ANA), the percentage of patients who developed new positive ANA (1:40) was higher in patients treated with Enbrel (11%) than in placebo-treated patients (5%).
Από τους ασθενείς με τη μετάλλαξη, 4/26 (15 %) παρουσίασαν βελτίωση στη βαθμολογία νεκρωτικής-φλεγμονώδους δραστηριότητας και 8/26 (31 %) παρουσίασαν επιδείνωση σε σύγκριση με την κατάσταση πριν τη θεραπεία.
In patients with the mutant, 4/26 (15 %) patients showed improvement in necroinflammatory score and 8/26 (31 %) patients worsened compared to pre- treatment.
Από τους ασθενείς με τη μετάλλαξη, 4/26 (15 %) παρουσίασαν βελτίωση στη βαθμολογία νεκρωτικής-φλεγμονώδους δραστηριότητας και 8/26 (31 %) παρουσίασαν επιδείνωση σε σύγκριση με την κατάσταση πριν τη θεραπεία.
In patients with the mutant, 4/26 (15%) patients showed improvement in necroinflammatory score and 8/26 (31 %) patients worsened compared to pre- treatment.
Από τους ασθενείς οι οποίοι εμφάνισαν απώλεια επαρκούς ανταπόκρισης μετά την επανατυχαιοποίηση σε εικονικό φάρμακο και οι οποίοι τότε εντάχθηκαν στην ανοιχτή φάση της μελέτης επέκτασης, το 38% (25/66) και το 55% (36/66) επανέκτησαν ανταπόκριση PASI 75 μετά από 12 και 24 εβδομάδες επαναχορήγησης, αντίστοιχα.
Of the patients who lost adequate response after re-randomization to placebo who then enrolled into the open-label extension trial, 38% (25/66) and 55% (36/66) regained PASI 75 response after 12 and 24 weeks of re-treatment, respectively.
Από τους ασθενείς που έλαβαν Simponi, το 51% (74 από τους 146) παρουσίασαν μείωση κατά 20% μετά από 14 εβδομάδες ενώ για τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο το αντίστοιχο ποσοστό ήταν 9% (10 από τους 113).
Of the patients who received Simponi, 51% (74 out of 146) had 20% reductions after 14 weeks, compared with 9% of patients who were given placebo (10 out of 113).