natgillin/translations-raw huggingface dataset:
«Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες»). είστε γυναίκα σε αναπαραγωγική ηλικία (βλ. παράγραφο «Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα»). είστε άρρεν και η συντροφός σας είναι σε αναπαραγωγική ηλικία (βλ. παράγραφο «Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα»).
“Possible side effects”). are a woman of childbearing age (see section “Pregnancy, breast-feeding and fertility”). are a male and your female partner is of childbearing age (see section “Pregnancy, breast- feeding and fertility”).
«Προσέξτε ώστε να εντοπίσετε σοβαρά συμπτώματα» στην παράγραφο 4.
See 'Look out for serious symptoms' in section 4.
«Πρωτοπαθής» σημαίνει ότι ο υπερπαραθυρεοειδισμός δεν έχει προκληθεί από κάποια άλλη πάθηση και «δευτεροπαθής» σημαίνει ότι ο υπερπαραθυρεοειδισμός έχει προκληθεί από κάποια άλλη πάθηση π.χ. νεφρική νόσο.
“Primary” means that the hyperparathyroidism is not caused by any other condition and “secondary” means that the hyperparathyroidism is caused by another condition, e.g., kidney disease.
«Πώς να επικοινωνήσετε με τους ιατρούς σας»)
How to reach your doctors)
«Πώς να πάρετε το Pumarix»).
“How Pumarix is given”).
«Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του LUMIGAN 0,1 mg/ml»)
You wear contact lenses (see “Important information about some of the ingredients of LUMIGAN 0.1 mg/ml”)
«Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Lumigan 0,3 mg/ml»)
You wear contact lenses (see “Important information about some of the ingredients of LUMIGAN 0.3 mg/ml”)
«Σύνδροµο απρόσφορης έκκρισης αντιδιουρητικής ορµόνης», το οποίο είναι µια κατάσταση που προκαλεί χαµηλά επίπεδα νατρίου στο αίµα πόνος από όγκο.
“Syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion”, which is a condition that causes low levels of blood sodium tumour pain.
«Σύνδρομο σεροτονίνης» (μία σπάνια αντίδραση που μπορεί να επιφέρει αίσθηση μεγάλης ευφορίας, υπνηλία, αδεξιότητα, ανησυχία, αίσθηση μέθης, πυρετό, εφίδρωση ή δυσκαμψία μυών), κρίσεις
“Serotonin syndrome” (a rare reaction which may cause feelings of great happiness, drowsiness, clumsiness, restlessness, feeling of being drunk, fever, sweating or rigid muscles), fits
«Τα προκαταρκτικά αποτελέσματα της μελέτης HYDREP γνωστοποιήθηκαν τον Μάρτιο του 2013.
“Preliminary results of the HYDREP study were provided in March 2013.
«Το νεφρωσικό σύνδρομο περιλαμβάνεται στην ενότητα 4.8 της Περίληψης των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος (ΠΧΠ) ως ανεπιθύμητη αντίδραση στο φάρμακο με συχνότητα «σπάνια».
“Nephrotic syndrome is included in section 4.8 of the SmPC as an ADR with frequency “uncommon”.
«Χρησιμοποιώντας την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας MYCLIC για να ενέσετε το Enbrel».
"Using the MYCLIC pre-filled pen to inject Enbrel."
«Χρησιμοποιώντας την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας MYCLIC για να ενέσετε το Enbrel».
“Using the MYCLIC pre-filled pen to inject Enbrel.”
«αιμορροφιλία» - είναι πολύ πιθανό το CRIXIVAN να σας κάνει να αιμορραγήσετε.
‘haemophilia’ – CRIXIVAN may make you more likely to bleed.
«αναστολείς του οργανικού κατιονικού μεταφορέα 2», όπως η σιμετιδίνη Δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που εμφανίζουν ή έχουν εμφανίσει στο παρελθόν επιληπτικές κρίσεις ούτε σε ασθενείς με νεφρικά προβλήματα.
It must not be used in patients who have seizures or have ever had seizures or in patients with kidney problems.
«αντι-οιστρογόνα» (τύπος φαρμάκων που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του καρκίνου του μαστού), ή σε περιπτώσεις επιδείνωσης της ασθένειας κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αντι- οιστρογόνα.
‘anti-oestrogen’ (a type of medicine used to treat breast cancer), or when the disease has got worse during treatment with an anti-oestrogen.
«από του στόματος αντιπηκτικά» συχνά αναφερόμενα ως «αραιωτικά του αίματος» που περιλαμβάνουν βαρφαρίνη.
‘oral anticoagulants’ often referred to as ‘blood thinners’ which include warfarin.
«διασπειρόµενων δισκίων» (5, 7,5, 10, 15 και 20 mg). ∆ιασπειρόµενα δισκία είναι τα δισκία τα οποία διαλύονται στο στόµα.
Orodispersible tablets are tablets that dissolve in the mouth.
«ελεύθερο νατρίου».
It is essentially ‘sodium- free’.
«ενδοφλέβια ανοσοσφαιρίνη» - δεν θα πρέπει να πάρετε αυτό το είδος φαρμάκου κατά τις δύο εβδομάδες πριν τη θεραπεία με Unituxin και για, τουλάχιστον, μία εβδομάδα μετά το τέλος της θεραπείας.
‘intravenous immunoglobulin’ – you should not have this type of medicine in the two weeks before Unituxin treatment and for at least one week after treatment has finished.
«επιφανειακό αντιγόνο» (πρωτεΐνες επιφανείας) του ιού της ηπατίτιδας Β.
‘surface antigen’ (proteins from the surface) of the hepatitis B virus.
«ινκρετινών» ορμονών στο σώμα.
It works by blocking the breakdown of ‘incretin’ hormones in the body.
«ινκρετινών» ορμονών στον οργανισμό.
It works by blocking the breakdown of ‘incretin’ hormones in the body.
«κετολιδών», οι οποίες παρουσιάζουν μεγάλη συνάφεια με τα μακρολίδια.
These are closely related to the macrolides.
«κλικ».
Breathe out:
«λιποσώματα», γεγονός που μειώνει τις αρνητικές επιδράσεις της στην καρδιά και στο έντερο και, κατά συνέπεια, μειώνει τις πιθανότητες πρόκλησης ανεπιθύμητων ενεργειών.
This reduces its negative effects on the heart and the gut, making it less likely to cause side effects.
«μικρό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο» (γνωστό και ως παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο, TIA) που προκαλείται από την προσωρινή διακοπή της παροχής αίματος στον εγκέφαλο.
If you have ever had a stroke, or a ‘mini-stroke’ (also known as a transient ischaemic attack, TIA) caused by the temporary interruption of the blood supply to the brain.
«νευροδιαβιβαστών», δηλαδή των χημικών ουσιών που επιτρέπουν την επικοινωνία μεταξύ των νευρικών κυττάρων.
This disrupts signals transmitted between brain cells by ‘neurotransmitters’, chemicals that allow nerve cells to communicate with each other.
«νουκλεοτιδίων» (δομικά μέρη των DNA και RNA, δηλ. του γενετικού υλικού των κυττάρων), με αποτέλεσμα η δραστική μορφή της πεμετρεξίδης να επιβραδύνει τον σχηματισμό DNA και RNA και να προλαμβάνει τη διαίρεση και τον πολλαπλασιασμό των κυττάρων.
As a result, the active form of pemetrexed slows down the formation of DNA and RNA and prevents the cells from dividing and multiplying.
«οδήγηση σε κατάσταση ύπνου» µπορεί να σηµειωθούν µε τη χρήση καταπραϋντικού-υπνωτικού όταν χορηγείται µόνο του σε θεραπευτικές δόσεις, η χρήση οινοπνεύµατος και άλλων κατασταλτικών του κεντρικού νευρικού συστήµατος (ΚΝΣ) µαζί µε καταπραϋντικά-υπνωτικά φαίνεται να αυξάνει τον κίνδυνο µιας τέτοιας συµπεριφοράς, καθώς επίσης και η υπέρβαση της µέγιστης συνιστώµενης δόσης.
Although behaviours such as sleep-driving may occur with a sedative-hypnotic alone at therapeutic doses, the use of alcohol and other central nervous system (CNS) depressants with sedative-hypnotics appears to increase the risk of such behaviours, as does exceeding the maximum recommended dose.
«οδήγηση σε κατάσταση ύπνου» μπορεί να σημειωθούν με τη χρήση καταπραϋντικού-υπνωτικού όταν χορηγείται μόνο του σε θεραπευτικές δόσεις, η χρήση οινοπνεύματος και άλλων κατασταλτικών του κεντρικού νευρικού συστήματος (ΚΝΣ) μαζί με καταπραϋντικά-υπνωτικά φαίνεται να αυξάνει τον κίνδυνο μιας τέτοιας συμπεριφοράς, καθώς επίσης και η υπέρβαση της μέγιστης συνιστώμενης δόσης.
Although behaviours such as sleep-driving may occur with a sedative-hypnotic alone at therapeutic doses, the use of alcohol and other central nervous system (CNS) depressants with
«οδήγηση σε κατάσταση ύπνου» μπορεί να σημειωθούν με χρήση καταπραϋντικού-υπνωτικού όταν χορηγείται μόνο του σε θεραπευτικές δόσεις, η χρήση οινοπνεύματος και άλλων κατασταλτικών του κεντρικού νευρικού συστήματος (ΚΝΣ) μαζί με καταπραϋντικά-υπνωτικά φαίνεται να αυξάνει τον κίνδυνο μιας τέτοιας συμπεριφοράς, καθώς επίσης και η υπέρβαση της μέγιστης συνιστώμενης δόσης.
Although behaviours such as sleep-driving may occur with a sedative-hypnotic alone at therapeutic doses, the use of alcohol and other central nervous system (CNS) depressants with
«ουραιμικό αιμολυτικό σύνδρομο» όταν τα ερυθροκύτταρα διασπώνται (αιμόλυση), το οποίο μπορεί να συμβεί με ή χωρίς νεφρική ανεπάρκεια
“haemolytic uraemic syndrome” when red blood cells breakup (hemolysis) which may happen with or without kidney failure
«πανκυτταροπενία», χαμηλά επίπεδα όλων των κυττάρων του αίματος (ερυθροκύτταρα και λευκοκύτταρα και αιμοπετάλια) που εμφανίζονται στις εξετάσεις αίματος
“pancytopenia” low level of all blood cells (red and white blood cells and platelets) shown in blood tests
«στερείται νατρίου».
Mixtard is essentially ‘sodium-free’.
«σύνδροµο διαµερισµάτων», µια ιατρική κατάσταση χαρακτηριζόµενη από άλγος, οίδηµα και νευρολογικά συµπτώµατα, καθώς και µυϊκή βλάβη στο προσβληθέν χέρι ή πόδι
“compartment syndrome”, a medical condition characterised by pain, swelling and neurological symptoms, as well as muscle damage in the affected arm or leg
«υγρού τύπου» ηλικιακή εκφύλιση της ωχράς κηλίδας (ΗΕΩ), μια πάθηση που προσβάλλει το κεντρικό τμήμα του αμφιβληστροειδούς χιτώνα (ωχρά κηλίδα), το οποίο βρίσκεται στο οπίσθιο τμήμα του οφθαλμού.
the ‘wet’ form of age-related macular degeneration (AMD), a disease which affects the central part of the retina (called the macula) at the back of the eye.
«υγρού τύπου» ηλικιακή εκφύλιση της ωχράς κηλίδας (ΗΕΩ), μια πάθηση που προσβάλλει το κεντρικό τμήμα του αμφιβληστροειδούς χιτώνα (ωχρά κηλίδα), το οποίο βρίσκεται στο πίσω μέρος του οφθαλμού.
the ‘wet’ form of age-related macular degeneration (AMD), a disease which affects the central part of the retina (called the macula) at the back of the eye.
«υψηλού κινδύνου» για το νευροβλάστωμα βασιζόταν στην ηλικία του ασθενούς (άνω των 12 μηνών) και το στάδιο του όγκου κατά τη διάγνωση και/ή την παρουσία βιολογικών παραγόντων κινδύνου, όπως είναι ο πολλαπλασιασμός του γονιδίου MYCN.
High-risk neuroblastoma was based on the patient age (greater than 12 months) and tumour stage at diagnosis and / or the presence of biological risk factors, such as MYCN amplification.
° Σημαντικά συσχετιζόμενη με αγωγή με Betaferon για SPMS, p < 0,05
° Significantly associated with Betaferon treatment for SPMS, p < 0.05
° Σημαντικά συσχετιζόμενη με αγωγή με Extavia για SPMS, p<0,05
° Significantly associated with Extavia treatment for SPMS, p <0.05
° ιεηνδιέκμ ιε ηδ δμηζιαζία ΗΙ ≥ 40
° measured by HI assay ≥ 40
° μετρημένο με τη δοκιμασία ΗΙ ≥ 40
° measured by HI assay ≥ 40
°° GRM της HI
°° GMRs of HI
°° βεςιεηνζημί ιέζμζ θυβμζ ηδξ HI
°° geometric mean ratios of HI
°° γεωμετρικοί μέσοι λόγοι της HI
°° GMRs of HI
°° λόγοι γεωμετρικών μέσων της HI
°° geometric mean ratios of HI
± 1,22% για την ομάδα στην οποία το Lymphoseek χορηγήθηκε 3 ώρες πριν από την επέμβαση και 1,81% ± 2,19% για την ομάδα που έλαβε το Lymphoseek 16 ώρες πριν από την επέμβαση.
The %IDSN was 1.68% ± 1.22% in the 3 hour injection-to-surgery group and 1.81% ± 2.19% in the Lymphoseek 16 hour injection-to-surgery group.
± 3,81)) για τις ομάδες abatacept (n=257) και adalimumab (n=260), αντίστοιχα.
±2.18 vs 0.72 ±3.81)) for the abatacept (n=257) and adalimumab (n=260) groups, respectively.
± 4 ώρες από τη χορήγηση του
given ± 4 hours from
± SD
n/a
± Με βάση κανονική προσέγγιση.
± Based on normal approximation.
± ΤΑ
 SD
± από του στόματος υπογλυκαιμικά φαρμακευτικά προϊόντα2
± oral glucose-lowering medicinal products2
± από του στόματος χορηγούμενα υπογλυκαιμικά φαρμακευτικά προϊόντα2
± oral glucose-lowering medicinal products2
µg δύο φορές την ημέρα + τερβουταλίνη 0,4 mg
160/4.5 µg bd + terbutaline 0.4 mg as needed
µg δύο φορές την ημέρα + φορμοτερόλη 4,5 μg
160/4.5 µg bd + formoterol 4.5 µg as needed
µάλλον, παρά αυτής καθεαυτής της αποβολής της ινσουλίνης από το πλάσµα (η ινσουλίνη στην κυκλοφορία έχει t½ ολίγων λεπτών).
insulin from plasma (insulin in the blood stream has a t½ of a few minutes).
µένης
applicable
µέτρα αυτά αποσκοπούν στην προστασία του περιβάλλοντος.
These measures should help to protect the environment.
µαλακά κόπρανα µέχρι ήπια διάρροια, µόνο σε γάτες κόπωση κατά τη θεραπεία, µόνο σε γάτες
oft faeces to mild diarrhoea, in cats only fatigue during the treatment, in cats only
µε 40mg /5mg, 80 mg/ 5mg έναντι 6.2/5.7 mmHg, 11.1/8.0 mmHg µε αµλοδιπίνη 5 mg και 10 mg) και επιτεύχθησαν υψηλότερα ποσοστά ελέγχου διαστολικής αρτηριακής πίεσης σε σύγκριση µε τις αντίστοιχες µονοθεραπείες (56.7%, 63.8% µε 40mg/ 5mg και 80mg/ 5mg έναντι 42%, 56.7% µε αµλοδιπίνη 5 mg και 10 mg).
15.0/10.6 mmHg with 40 mg/5 mg, 80 mg/5 mg versus 6.2/5.7 mmHg, 11.1/8.0 mmHg with amlodipine 5 mg and 10 mg and higher diastolic blood pressure control rates compared to the respective monotherapies were achieved (56.7 %, 63.8 % with 40 mg/5 mg and 80 mg/5 mg versus 42 %, 56.7 % with amlodipine 5 mg and 10 mg).
µε 40mg/ 5mg, 80 mg/ 5mg έναντι 6.2/5.7 mmHg, 11.1/8.0 mmHg µε αµλοδιπίνη 5 mg και 10 mg) και επιτεύχθησαν υψηλότερα ποσοστά ελέγχου διαστολικής αρτηριακής πίεσης σε σύγκριση µε τις αντίστοιχες µονοθεραπείες (56.7%, 63.8% µε 40mg/ 5mg και 80mg/ 5mg έναντι 42%, 56.7% µε αµλοδιπίνη 5 mg και 10 mg).
15.0/10.6 mmHg with 40 mg/5 mg, 80 mg/5 mg versus 6.2/5.7 mmHg, 11.1/8.0 mmHg with amlodipine 5 mg and 10 mg and higher diastolic blood pressure control rates compared to the respective monotherapies were achieved (56.7 %, 63.8 % with 40 mg/5 mg and 80 mg/5 mg versus 42 %, 56.7 % with amlodipine 5 mg and 10 mg).
µε µείωση της παραγωγής γλυκόζης από το ήπαρ µέσω αναστολής της νεογλυκογένεσης και της γλυκογονόλυσης
by reduction of hepatic glucose production by inhibiting gluconeogenesis and glycogenolysis
µε αυτόµατο σύστηµα ασφαλείας
with an automatic safety
µε αφαιρούµενα αυτοκόλλητα για το προσωπικό σας ηµερολόγιο
with peel-off stickers for your personal calendar
µε επικάλυψη από
achets
µε κάλυµµα
ealed with an
µεµονωµένες ανεπιθύµητες ενέργειες δεν έχουν ληφθεί υπόψη εκτός εάν συσχετίζονται ιατρικώς.
Isolated AEs have not been considered except if they were medically relevant.
µείωση ή αύξηση του αριθµού των αιµοπεταλίων (κύτταρα του αίµατος αναγκαία για την πήξη του αίµατος) αύξηση σε µερικά χηµικά (ένζυµα) που παράγονται από το ήπαρ,
reduction or increase in the number of platelets (blood cells necessary for blood clotting) increase in some chemicals (enzymes) produced by the liver.
µείωση ή αύξηση του αριθµού των αιµοπεταλίων (κύτταρα του αίµατος αναγκαία για την πήξη του αίµατος), αύξηση σε µερικά χηµικά (ένζυµα) που παράγονται από το ήπαρ,
reduction or increase in the number of platelets (blood cells necessary for blood clotting) increase in some chemicals (enzymes) produced by the liver.
µείωση είναι < 10 ποσοστιαίες µονάδες σε σχέση την αρχική τιµή
< 10% points from baseline
µείωση στα επίπεδα του καλίου σας (εµφανίζονται στην αιµατολογική εξέταση)
decrease in your potassium levels (shown in a blood test)
µειωµένα επίπεδα ερυθρών αιµοσφαιρίων (εµφανίζονται στην αιµατολογική εξέταση)
decreased red blood cells (shown in a blood test)
µειωµένα επίπεδα λευκών αιµοσφαιρίων (εµφανίζονται στην αιµατολογική εξέταση)
decreased white blood cells (shown in a blood test)
µειωµένη αίσθηση
decreased sensation
µειωµένη αρτηριακή πίεση,
reduced blood pressure,
µειωµένη συνείδηση
decreased consciouness
µειωµένη όρεξη
decreased appetite
µειώσεις στους αριθµούς συγκεκριµένων λευκοκυττάρων και αιµοπεταλίων
reductions in numbers of certain white blood cells and platelets
µειώσεις των δόσεων ανά 25 mg δεν έχουν διερευνηθεί.
Dose reductions by 25 mg steps have not been investigated.
µελέτες εξέτασαν τα επίπεδα των αντισωµάτων κατά του O. rhinotracheale στις εµβολιασµένες όρνιθες αναπαραγωγής τέσσερις εβδοµάδες µετά από το δεύτερο εµβολιασµό (ηλικίας 22 εβδοµάδων) καθώς και στο τέλος της περιόδου ωοτοκίας (ηλικίας 58 εβδοµάδων).
The studies looked at the levels of antibodies against O. rhinotracheale in the vaccinated breeders at four weeks after the second injection of the vaccine (22 weeks of age), and again at the end of the laying period (58 weeks of age).
µελέτες φαρµακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαµβανόµενων δόσεων, γονοτοξικότητας, ενδεχόµενης καρκινογόνου δράσης, και τοξικότητας επί της γονιµότητας και της ανάπτυξης µετά τη γέννηση.
Preclinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential and toxicity to fertility and post-natal development.
µελέτη διεξήχθη σε 643 ασθενείς µε προχωρηµένο NSCLC των οποίων οι όγκοι δεν έφεραν ενεργοποιητικές µεταλλάξεις του EGFR (απαλοιφή στο εξόνιο 19 ή µετάλλαξη L858R στο εξόνιο 21) και οι οποίοι δεν είχαν παρουσιάσει εξέλιξη νόσου µετά από τέσσερις κύκλους χηµειοθεραπείας µε βάση την πλατίνα.
The BO25460 (IUNO) study was conducted in 643 patients with advanced NSCLC whose tumors did not harbor an EGFR-activating mutation (exon 19 deletion or exon 21 L858R mutation) and who had not experienced disease progression after four cycles of platinum-based chemotherapy.
µερές πολυαιθυλενίου και πολυµεθακρυλικού οξέος
Nylon/Alu/ copolymer of polyethylene and polymethacrylic acid
µετά την ηµεροµηνία λήξης που αναγράφεται στην επισήµανση και στο κουτί
after the expiry date stated on the label and carton
µετά την ηµεροµηνία λήξης που αναγράφεται στην επισήµανση και στο κουτί.
after the expiry date stated on the label and carton
µεταβολές στην πίεση του αίµατος, θρόµβοι, µη φυσιολογικός ρυθµός της καρδιάς, πόνος, ερυθρότητα και διόγκωση των αιµοφόρων αγγείων, στο σηµείο που έγινε η έγχυση.
change in blood pressure, blood clots, unusual heartbeat, pain, redness and swelling of the blood vessels where you had the infusion.
µεταβολισµού και της θρέψης
Metabolism and nutrition disorders
µεταλλική γεύση στο στόµα ζαλάδες
metallic taste in the mouth dizziness
µετεωρισµός (αέρια, αίσθηµα φουσκώµατος)
flatulence (farting, feeling bloated)
µετφορµίνη 7,5 συµβάντα/1.000 ασθενείς-έτη, δίαιτα µόνο 12,7 συµβάντα/1.000 ασθενείς-έτη, p=0,017
7.5 events/1,000 patient-years, diet alone 12.7 events/1,000 patient-years, p=0.017
µην ξαπλώσετε: εάν δεν παραµείνετε σε όρθια θέση (είτε στέκεστε είτε κάθεστε), κάποια ποσότητα του φαρµάκου µπορεί να διαφύγει προς τον οισοφάγο σας
do not lie down; if you do not stay upright (standing or sitting), some of the medicine could leak back into your oesophagus
µην πάρετε κανένα άλλο φάρµακο
do not take any other medicines
µην πιείτε τίποτε (εκτός από νερό, εφόσον το χρειάζεστε)
do not drink anything (except water if you need it)
µια δόση πριν το πρωινό
1 dose before breakfast
µιτραταπίδη
mitratapide
µολυσµατικού κηρίου), επιπολείς µυκητιασικές λοιµώξεις (συµπεριλαµβανοµένων δέρµατος, ονύχων και ποδών)
necrotising fasciitis, viral meningitis, diverticulitis
µορφή
Administration
µορφή
EU/1/01/190/001
µορφή
Form
µορφή
Invented
µορφή
Invented name
µορφή
Pharmaceutical
µορφή
Strength
µορφή
Tablet
µορφή για διάλυµα προς έγχυση
solution for injection
µορφή για διάλυµα προς έγχυση Συµπυκνωµένη
solution for injection Concentrate for
µορφή λευκών δισκίων (στρογγυλά: 400 mg, επιµήκη: 600 mg και 800 mg).
It is available as white tablets (round: 400 mg; oblong: 600 mg and 800 mg).
µορφή χορήγησης
Route of administration
µπλε
Blue
µπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο από τα προβλήµατα στους µύες που σχετίζονται µε τις στατίνες, τα οποία σε σπάνιες περιπτώσεις µπορεί να οδηγήσουν σε σοβαρή µυϊκή αποδόµηση (ραβδοµυόλυση) που έχει ως αποτέλεσµα τη βλάβη στους νεφρούς. εάν χρησιµοποιείτε φακούς επαφής και / ή έχετε ιστορικό προβληµάτων στα µάτια, όπως σοβαρή ξηροφθαλµία, φλεγµονή στο µπροστινό µέρος του µατιού (κερατοειδής χιτώνας) ή έλκη που αφορούν το πρόσθιο τµήµα του µατιού, ενηµερώστε το γιατρό σας.
Talk to your doctor, he will need to regularly monitor you with some blood tests. if you are taking statins (medicines to lower your blood cholesterol), Tarceva may increase the risk of statin related muscle problems, which on rare occasions can lead to serious muscle breakdown (rhabdomyolysis) resulting in kidney damage, talk to your doctor. if you use contact lenses and/or have a history of eye problems such as severe dry eyes, inflammation of the front part of the eye (cornea) or ulcers involving the front part of the eye, tell your doctor.
µπορεί να χορηγηθεί ως 4 ενέσεις σε µία µέρα ή ως 2 ενέσεις ηµερησίως για δύο συνεχόµενες ηµέρες), 80 mg (2 ενέσεις) την εβδοµάδα 2 και ακολούθως 40 mg (1 ένεση) κάθε δεύτερη εβδοµάδα.
In cases where a more rapid response is required your doctor may prescribe a dose of 160 mg at week 0 (as 4 injections in one day or 2 injections per day for two consecutive days), 80 mg (2 injections) at week 2, and thereafter as 40 mg (1 injection) every other week.
µυική αδυναµία
muscle weakness;
µυοσκελετικού συστήµατος και του συνδετικού ιστού
Musculoskeletal and connective tissue disorders
µυϊκές κράµπες, ακαµψία των αρθρώσεων και των άκρων σας γριππώδη συµπτώµατα συµπεριλαµβανοµένων πυρετού, τρέµουλου και ρίγους, αισθήµατος δυσφορίας, πόνου στα οστά και πόνου στους µύες και στις αρθρώσεις.
muscle cramps, stiffness of your joints and limbs flu-like symptoms, including fever, shaking and shivering, feeling of discomfort, bone pain and aching muscles and joints.
µυϊκούς πόνους ή αρθραλγίες
muscle or joint pain
µυϊκός πόνος
muscle pain
µόλυνση τραύµατος
wound infection
µόσχοι
Halocur
µώλωπες
bruises
¶ HbA1c (%) την εβδομάδα 26.
¶ HbA1c (%) at week 26.
¶ Tmax, χρόνος από μηδενική έως μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα
¶ Tmax, time from zero to maximum plasma concentration
¶ Δεν προσδιορίστηκε η σημαντικότητα.
¶ Significance not tested.
¶ Μέση τιμή ελαχίστων τετραγώνων προσαρμοσμένη για τη χρήση μετφορμίνης κατά την Επίσκεψη 1 (ναι/όχι), ινσουλίνης κατά την Επίσκεψη 1 (προαναμεμιγμένη έναντι μη προαναμεμιγμένης [ενδιάμεσης ή μακράς δράσης]) και για τις αρχικές τιμές.
¶ Least squares mean adjusted for metformin use at Visit 1 (yes/no), insulin use at Visit 1 (pre-mixed vs. non-pre-mixed [intermediate- or long-acting]), and baseline value.
¶ π.χ. αδυναμία συνέχειας, μη-συμμόρφωση, απόσυρση συγκατάθεσης.
¶ e.g. lost to follow-up, non-compliance, withdrew consent.
¶ παρατηρήθηκε αύξηση έως και 5 φορές
¶ an up to five-fold increase was seen in a limited
¶ παρατηρήθηκε αύξηση έως και 5 φορές σε μια περιορισμένη υποομάδα ασθενών
¶ an up to five-fold increase was seen in a limited
¶ παρατηρήθηκε αύξηση έως και 5 φορές σε μια περιορισμένη υποομάδα ασθενών
¶ an up to five-fold increase was seen in a limited subset of subjects
¶n=157 για το εικονικό φάρμακο και n=158 για το vedolizumab
¶n=157 for placebo and n=158 for vedolizumab
¶Διαρκής κλινική ανταπόκριση: Κλινική ανταπόκριση τις Εβδομάδες 6 και 52
¶Durable clinical response: Clinical response at Weeks 6 and 52
¶Διαρκής κλινική ύφεση: Κλινική ύφεση σε ποσοστό ≥80% των επισκέψεων της μελέτης συμπεριλαμβανομένης της τελευταίας επίσκεψης (Εβδομάδα 52)
¶Durable clinical remission: Clinical remission at ≥80% of study visits including final visit (Week 52)
¶Επούλωση βλεννογόνου: Επιμέρους βαθμολογία Mayo ως προς τα ενδοσκοπικά ευρήματα ≤1 βαθμό
¶Mucosal healing: Mayo endoscopic subscore of ≤1 point
Æterna Zentaris GmbH, Weismüllerstraße 50, D-60314 Frankfurt, Γερμανία ή
Æterna Zentaris GmbH, Weismüllerstraße 50, D-60314 Frankfurt, Germany or
Ísland
Österreich
Österreich
Ísland
Österreich
Κύπρος
Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs- GmbHTel: +43 1 97007-0
Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97007-0
Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97 007
Sími: +(44) 1323 501 111.
Österreich sanofi-aventis GmbH Tel: + 43 1 80 185 - 0
Slovenija sanofi-aventis d.o.o.
Österreich sanofi-aventis GmbH Tel: + 43 1 80 185 – 0
Österreich sanofi-aventis GmbH Tel: + 43 1 80 185 - 0
Česka republika Gilead Sciences s.r.o.
Česká republika Gilead Sciences s.r.o.
Česká republika
Deutschland
Česká republika
Latvija
Česká republika Danmark
Česká republika
Česká republika Magyarország sanofi-aventis, s.r.o.
Česká republika sanofi-aventis, s.r.o.
Česká Republika Pfizer PFE, spol.s.r.o.
Česká Republika Pfizer PFE, spol. s.r.o.
Šustekova 2
Riga, LV-1048
΄Aλλα φάρμακα και Nplate
Other medicines and Nplate
΄Εµετος, κοιλιακό άλγος, διάρροια, ναυτία
Vomiting, abdominal pain, diarrhoea, nausea
΄Εκδοχα
Excipients
΄Εμετος
Vomiting
΄Εμετος, κοιλιακό άλγος, διάρροια, ναυτία
Vomiting, abdominal pain, diarrhoea, nausea
΄Εμετος, κυρίως ήπιος ή μέτριος (βαθμού 1 ή 2 κατά CTC).
Vomiting, mainly mild or moderate (CTC grade 1 or 2).