natgillin/translations-raw huggingface dataset:
1 ml περιέχει 100 U (περίπου 0,58 mg) laronidase.
ml contains 100 U (approximately 0.58 mg) of laronidase.
1 ml περιέχει 100 U laronidase.
1 ml contains 100 U of laronidase.
1 ml περιέχει 100 μονάδες (3,64 mg) ινσουλίνης glargine.
1 ml contains 100 units (3.64 mg) insulin glargine
1 ml περιέχει 100 μονάδες (3,64 mg) ινσουλίνης glargine.
1 ml contains 100 units (3.64 mg) insulin glargine.
1 ml περιέχει 100 μονάδες (3,64 mg) ινσουλίνης glargine.
ml contains 100 units (3.64 mg) insulin glargine
1 ml περιέχει 150 mg γαμιθρομυκίνη
1 ml contains 150 mg of gamithromycin
1 ml περιέχει 150 mg γαμιθρομυκίνη,
1 ml contains 150 mg of gamithromycin,
1 ml περιέχει 150 mg λιδοκαΐνης και 50 mg πριλοκαΐνης.
1 ml contains 150 mg lidocaine and 50 mg prilocaine.
1 ml περιέχει 30 mg σιδήρου.
1 ml contains 30 mg of iron.
1 ml περιέχει 4 mg nitisinone.
1 ml contains 4 mg of nitisinone.
1 ml περιέχει 40 IU (1,4 mg) ανθρώπινης ινσουλίνης.
1 ml contains 40 IU (1.4 mg) insulin human.
1 ml περιέχει φαιντανύλη κιτρική ισοδύναμη με 500 μικρογραμμάρια φαιντανύλης.
1 ml contains fentanyl citrate equivalent to 500 micrograms fentanyl.
1 ml περιέχει: Μελοξικάµη 5 mg και έκδοχο αιθανόλη 150 mg
1 ml contains: meloxicam 5 mg and excipient ethanol 150 mg
1 ml περιέχει: Μελοξικάμη 5 mg και έκδοχο αιθανόλη 150 mg
1 ml contains: meloxicam 5 mg and excipient ethanol 150 mg
1 ml πυκνού διαλύματος για Παρασκευή διαλύματος προς έγχυση περιέχει 1 mg αγαλσιδάσης άλφα*.
1 ml of concentrate for solution for infusion contains 1 mg of agalsidase alfa*.
1 ml πυκνού διαλύματος για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση περιέχει 1 mg τοποτεκάνη (ως υδροχλωρική).
1 ml of concentrate for solution for infusion contains 1 mg topotecan (as hydrochloride).
1 ml πόσιμου εναιωρήματος Inovelon περιέχει 40 mg ρουφιναμίδης.
1 ml of Inovelon oral suspension contains 40 mg rufinamide.
1 ml στείρο διάλυμα περιέχει 0.1-300 GBq Ύττριο (90Y) την ημερομηνία και ώρα αναφοράς (αντιστοιχεί σε 0.005-15 μικρογραμμάρια Ύττριο[90Y]) (ως χλωριούχο Ύττριο [90Y]).
1 ml sterile solution contains 0.1-300 GBq Yttrium (90Y) on the reference date and time (corresponding to 0.005-15 micrograms of Yttrium [90Y]) (as Yttrium [90Y] chloride).
1 ml στείρου διαλύµατος περιέχει 1,850 GBq χλωριούχου ύττριου (90Y), κατά την ηµεροµηνία της βαθµονόµησης, που αντιστοιχούν σε 92 ng υττρίου.
1 ml of sterile solution contains 1.850 GBq Yttrium (90Y) chloride, at the date of calibration, corresponding to 92 ng of Yttrium.
1 ml στείρου διαλύματος περιέχει 0,1-300 GBq Υττρίου (90Y) κατά την ημερομηνία και ώρα αναφοράς (που αντιστοιχούν σε 0,005-15 μg Υττρίου [90Y]) (όπως χλωριούχο Ύττριο [90Y]).
1 ml sterile solution contains 0.1-300 GBq Yttrium (90Y) on the reference date and time (corresponding to 0.005-15 micrograms of Yttrium [90Y]) (as Yttrium [90Y] chloride).
1 ml συμπυκνωμένου διαλύματος περιέχει 6 mg βουσουλφάνης και αποδίδει 0,5 mg/ml βουσουλφάνης μετά την αραίωση.
One ml of concentrate contains 6 mg of busulfan and provides 0.5 mg/ml of busulfan after dilution
1 ml του ανασυσταθέντος διαλύµατος θα πρέπει να ενίεται υποδορίως στο άνω τµήµα του βραχίονα, την κοιλιακή χώρα ή το πρόσθιο τµήµα του µηρού.
1 ml of the reconstituted solution should be injected subcutaneously in to the upper arm, abdomen or anterior thigh.
1 mL του διαλύματος περιέχει 100 μονάδες ινσουλίνης degludec (ισοδύναμες με 3,66 mg)
1 mL solution contains 100 units of insulin degludec (equivalent to 3.66 mg)
1 mL του διαλύματος περιέχει 100 μονάδες ινσουλίνης degludec* (ισοδύναμες με 3,66 mg ινσουλίνης degludec).
1 mL solution contains 100 units insulin degludec* (equivalent to 3.66 mg insulin degludec).
1 mL του διαλύματος περιέχει 100 μονάδες ινσουλίνης degludec/ινσουλίνης aspart (ισοδύναμες με 2,56 mg/1,05 mg)
1 mL solution contains 100 units of insulin degludec/insulin aspart (equivalent to 2.56 mg/1.05 mg)
1 ml του διαλύματος περιέχει 100 μονάδες ινσουλίνης detemir* (ισοδυναμεί με 14.2 mg).
1 ml of the solution contains 100 units insulin detemir* (equivalent to 14.2 mg).
1 mL του διαλύματος περιέχει 200 μονάδες ινσουλίνης degludec (ισοδύναμες με 7,32 mg)
1 mL solution contains 200 units of insulin degludec (equivalent to 7.32 mg)
1 mL του διαλύματος περιέχει 200 μονάδες ινσουλίνης degludec* (ισοδύναμες με 7,32 mg ινσουλίνης degludec).
1 mL solution contains 200 units insulin degludec* (equivalent to 7.32 mg insulin degludec).
1 ml/προγεμισμένη σύριγγα
1 mL/pre-filled syringe
1 ml/φιαλίδιο
1 mL/vial
1 OJ No L 143 of 26.06.95
10 OJ No L 143 of 26.06.95
1 OJ No.
11 OJ No.
1 OJ No.
2 OJ No.
1 OJ No.
3 OJ No.
1 OJ No.
4 OJ No.
1 OJ No.
5 OJ No.
1 OJ No.
6 OJ No.
1 OJ No.
7 OJ No.
1 OJ No.
8 OJ No.
1 OJ No.
9 OJ No.
1 p-value για την επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου/συνολική επιβίωση βάσει της στρωματοποιημένης δοκιμασίας log-rank
1 p-value for PFS/OS based on stratified log-rank test
1 p-value για την επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου/συνολική επιβίωση βάσει της στρωματοποιημένης δοκιμασίας log-rank, p-value για το Ποσοστό Αντικειμενικής Ανταπόκρισης (ORR) βάσει λογιστικής παλινδρόμησης
1 p-value for PFS/OS based on stratified log-rank test; p-value for Objective Response Rate based on logistic regression
1 pudel
1 bottle
1 pudel,
1 bottle
1 RP*>-1 (= relative potency): σχετική δραστικότητα που προσδιορίστηκε με δοκιμή δραστικότητας σε ποντικούς, συγκρινόμενη με εμβόλιο αναφοράς αποτελεσματικό στα πρόβατα
1 RP*>-1 (Relative potency by a mice potency test compared to a reference vaccine that was shown efficacious in sheep)
1 rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc Cedex - Γαλλία
1 rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc Cedex - France
1 x 1 mg φιαλίδιο
1 x 1 mg vial
1 x 1 διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο σε διάτρητη κυψέλη μιας δόσης από αλουμίνιο / αλουμίνιο, 2 x 1 διασπειρόμενα στο στόμα δισκία σε διάτρητες κυψέλες μιας δόσης από αλουμίνιο / αλουμίνιο, 4 x 1 διασπειρόμενα στο στόμα δισκία σε διάτρητες κυψέλες μιας δόσης από αλουμίνιο / αλουμίνιο, 8 x 1 διασπειρόμενα στο στόμα δισκία σε διάτρητες κυψέλες μιας δόσης από αλουμίνιο / αλουμίνιο,
x 1 orodispersible tablet in alu/alu perforated unit dose blister, x 1 orodispersible tablets in alu/alu perforated unit dose blisters, 4 x 1 orodispersible tablets in alu/alu perforated unit dose blisters, 8 x 1 orodispersible tablets in alu/alu perforated unit dose blisters.
1 x 1 δισκία (μονή δόση)
1 x 1 tablet (unit dose)
1 x 1,79 ml 2 x 0,4 ml 2 x 0,89 ml
1 x 1.79 ml 2 x 0.4 ml 2 x 0.89 ml
1 x 10 ml φιαλίδια.
1 x 10 ml vials.
1 x 10 ml φιαλίδιο.
1 x 10 ml vial.
1 x 10 ml φιαλίδιο.
1 x10 ml vial.
1 x 10 δόσεων (20 ml)
1 x 10 doses (20 ml)
1 x 10,000 δόσεις, 10 x 10,000 δόσεις
1 x 10,000 doses, 10 x 10,000 doses
1 x 100 mg δύο φορές ημερησίως
1 x 100 mg twice daily
1 x 107 κύτταρα ανά δόση 0,25 ml
1 x 107 cells
1 x 107 κύτταρα ανά δόση 0,25 ml
per 0.25 ml
1 x 140 mg δισκίο
1 x 140 mg tablet
1 x 180 mg δισκίο
1 x 180 mg tablet
1 x 180 δισκία ανά φιάλη
1 x 180 tablets per bottle
1 x 2,5 L
1 x 2.5 mL.
1 x 2,500 δόσεις, 10 x 2,500 δόσεις
1 x 2,500 doses, 10 x 2,500 doses
1 x 20 ml διάλυμα προς έγχυση 200mg/20ml
1x20 ml solution for infusion 200 mg/20 ml
1 x 20,000 δόσεις, 10 x 20,000 δόσεις
1 x 20,000 doses, 10 x 20,000 doses
1 x 200 mg δισκία μ.μ.
1 x 200 mg tablets P.M.
1 x 270 mg δισκίο
1 x 270 mg tablet
1 x 3 mL + 7 βελόνες NovoFine 1 x 3 mL + 7 βελόνες NovoTwist 2 x 3 mL
1 x 3 mL + 7 NovoFine needles 1 x 3 mL + 7 NovoTwist needles 2 x 3 mL
1 x 3 mL + 7 βελόνες NovoFine 1 x 3 mL + 7 βελόνες NovoTwist 5 x 3 mL
1 x 3 mL + 7 NovoFine needles 1 x 3 mL + 7 NovoTwist needles 5 x 3 mL
1 x 3 ml προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
1 x 3 ml pre-filled pen
1 x 3 ml προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας + 7 βελόνες NovoFine 1 x 3 ml προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας + 7 βελόνες NovoTwist
1 x 3 ml pre-filled pen + 7 NovoFine needles 1 x 3 ml pre-filled pen + 7 NovoTwist needles
1 x 3 ml προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας 5 x 3 ml προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας
1 x 3 ml pre-filled pen 5 x 3 ml pre-filled pens
1 x 30 δισκία ανά φιάλη
1 x 30 tablets per bottle
1 x 3ml φυσίγγιο 5 x 3 ml φυσίγγια
1 x 3 ml cartridge
1 x 4 mg φιαλίδιο
1 x 4 mg vial
1 x 425 mg δισκίο
1 x 425 mg tablet
1 x 5 ml φιαλίδιο 4 x 5 ml φιαλίδια 10 x 5 ml φιαλίδια
1 x 5 ml vial 4 x 5 ml vials 10 x 5 ml vials
1 x 5,000 δόσεις, 10 x 5,000 δόσεις
1 x 5,000 doses, 10 x 5,000 doses
1 x 60 g κόκκοι
1 x 60 g granules
1 x 8,4 g σύριγγα
1 x 8.4 g syringe
1 x 90 mg δισκίο
1 x 90 mg tablet
1 × 1040 mg δισκίο
1 x 1040 mg tablet
1 × 1620 mg δισκίο
1 x 1620 mg tablet
1 × 1620 mg δισκίο + 1 × 665 mg δισκίο
1 x 1620 mg tablet + 1 x 665 mg tablet
1 × 270 mg δισκίο
1 x 270 mg tablet
1 × 425 mg δισκίο
1 x 425 mg tablet
1 × 665 mg δισκίο
1 x 665 mg tablet
1 Άλλες μεταλλάξεις αντοχής στο efavirenz συμπεριέλαβαν τις A98G (n=1), K103E (n=1), V179D (n=1) και M230L (n=1).
1 Other efavirenz resistance mutations included A98G (n=1), K103E (n=1), V179D (n=1), and M230L (n=1).
1 Έχουν ληφθεί αναφορές υπερευαισθησίας κατά την κατά την εμπειρία μετά την κυκλοφορία σε σχέση με την χρήση του Hirobriz Breezhaler.
1 Reports of hypersensitivity have been received from post-approval marketing experience in association with the use of Hirobriz Breezhaler.
1 Έχουν ληφθεί αναφορές υπερευαισθησίας κατά την κατά την εμπειρία μετά την κυκλοφορία σε σχέση με την χρήση του Onbrez Breezhaler.
1 Reports of hypersensitivity have been received from post-approval marketing experience in association with the use of Onbrez Breezhaler.
1 Έχουν ληφθεί αναφορές υπερευαισθησίας κατά την κατά την εμπειρία μετά την κυκλοφορία σε σχέση με την χρήση του Oslif Breezhaler.
1 Reports of hypersensitivity have been received from post-approval marketing experience in association with the use of Oslif Breezhaler.
1 Έως τη διακοπή συλλογής δεδομένων (12 Οκτωβρίου 2012), με μέση διάρκεια της θεραπείας με Soliris τις 44 εβδομάδες (εύρος: 1 δόση έως 88 εβδομάδες)
1 Through data cut-off (October 12, 2012), with median duration of Soliris therapy of 44 weeks (range: 1dose to 88 weeks).
1 Έως τη διακοπή συλλογής δεδομένων (4 Σεπτεμβρίου 2012), με μέση διάρκεια της θεραπείας με Soliris τις 50 εβδομάδες (εύρος: 13 εβδομάδες έως 86 εβδομάδες).
1 Through data cut-off (September 4, 2012), with median duration of Soliris therapy of 50 weeks (range: 13 weeks to 86 weeks).
1 Όρος του ερευνητή: αγγειακός πόνος μετά την ένεση του ELOCTA
1 Investigator term: vascular pain after injection of ELOCTA
1 ΑΝCOVA με τη θεραπεία και τη χώρα ως παράγοντες και την μέση τιμή αναφοράς ως συμμεταβλητότητα.
1 Based on ANCOVA with treatment and country as factors and baseline value as a covariate.
1 Αίτηση για Ανάλυση.
1 Analysis Request Form.
1 Αγγειοπνευμονογαστρικές αντιδράσεις και αντιδράσεις υπερευαισθησίας που σχετίζονται με την έγχυση του Visudyne, έχουν αναφερθεί.
1 Vasovagal reactions and hypersensitivity reactions related to Visudyne infusion have been reported.
1 Αιματολογικά κριτήρια ανταπόκρισης (όλες οι ανταποκρίσεις επιβεβαιώνονταν μετά από Διάστημα ≥ 4 εβδομάδων):
1 Haematological response criteria (all responses to be confirmed after ≥ 4 weeks):
1 Αιματολογικά κριτήρια ανταπόκρισης (όλες οι ανταποκρίσεις επιβεβαιώνονταν μετά από διάστημα > 4 εβδομάδων):
1 Haematological response criteria (all responses to be confirmed after >4weeks):
1 Αιματολογικά κριτήρια ανταπόκρισης (όλες οι ανταποκρίσεις επιβεβαιώνονταν μετά από διάστημα ≥ 4 εβδομάδων):
1 Haematological response criteria (all responses to be confirmed after ≥ 4 weeks):
1 Αιματολογικά κριτήρια ανταπόκρισης (όλες οι ανταποκρίσεις επιβεβαιώνονταν μετά από διάστημα  4 εβδομάδων):
1 Haematological response criteria (all responses to be confirmed after  4 weeks):
1 Ανάλυση για το PFS καθορισμένη από το πρωτόκολλο GOG, σύμφωνα με αξιολόγηση από τον ερευνητή (δεν εξαιρέθηκαν εξελίξεις της νόσου με βάση το CA-125 ούτε έγιναν εξαιρέσεις για NPT πριν την εξέλιξη της νόσου) με δεδομένα με καταληκτική ημερομηνία της 25ης Φεβρουαρίου 2010.
1 Investigator assessed GOG protocol-specified PFS analysis (neither censored for CA-125 progressions nor censored for NPT prior to disease progression) with data cut-off date of 25 February, 2010
1 Ανάλυση για το PFS καθορισμένη από το πρωτόκολλο GOG, σύμφωνα με αξιολόγηση από τον ερευνητή (δεν εξαιρέθηκαν εξελίξεις της νόσου με βάση το CA-125 ούτε έγιναν εξαιρέσεις για NPT πριν την εξέλιξη της νόσου) με δεδομένα με καταληκτική ημερομηνία της 25ης Φεβρουαρίου 2010.
1 Investigator assessed GOG protocol-specified PFS analysis (neither censored for CA-125 progressions nor censored for NPT prior to disease progression) with data cut-off date of 25 February, 2010.
1 Ανάλυση για το PFS, σύμφωνα με αξιολόγηση από τον ερευνητή με δεδομένα με καταληκτική ημερομηνία της 30ης Νοεμβρίου 2010.
1 Investigator assessed PFS analysis with data cut-off date of 30 November 2010.
1 Ανάμεικτος ιός γρίππης* (ζωντανός εξασθενημένος) των ακόλουθων στελεχών**:
1 Reassortant influenza virus* (live attenuated) of the following strains**:
1 Αναγνωρίστηκε κατά τη διάρκεια της εμπειρίας μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου και η κατηγορία συχνότητας εκτιμήθηκε από τα ποσοστά αυθόρμητων αναφορών
1 Identified During Postmarketing Experience and Frequency Category Estimated from Spontaneous Reporting Rates
1 Ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία.
1 Adverse reactions reported during post-marketing experience.
1 Ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζονται με συχνότητα < 5 % αξιολογήθηκαν ιατρικά και αποδείχθηκε ότι τα περιστατικά αυτά συμφωνούν με το καλά τεκμηριωμένο προφίλ ασφάλειας του zoledronic acid (βλ. παράγραφο 4.8).
1 Adverse events occurring with frequencies < 5 % were medically assessed and it was shown that these cases are consistent with the well-established safety profile of zoledronic acid (see section 4.8)
1 Ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζονται με συχνότητα < 5% αξιολογήθηκαν ιατρικά και αποδείχθηκε ότι τα περιστατικά αυτά συμφωνούν με το καλά τεκμηριωμένο προφίλ ασφάλειας του zoledronic acid (βλ. παράγραφο 4.8).
1 Adverse events occurring with frequencies < 5% were medically assessed and it was shown that these cases are consistent with the well-established safety profile of zoledronic acid (see section 4.8)
1 Ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζονται με συχνότητα <5% αξιολογήθηκαν ιατρικά και αποδείχθηκε ότι τα περιστατικά αυτά συμφωνούν με το καλά τεκμηριωμένο προφίλ ασφάλειας του zoledronic acid (βλ. παράγραφο 4.8).
1 Adverse events occurring with frequencies < 5% were medically assessed and it was shown that these cases are consistent with the well established safety profile of zoledronic acid (see section 4.8)
1 Ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζονται με συχνότητα <5% αξιολογήθηκαν ιατρικά και αποδείχθηκε ότι τα περιστατικά αυτά συμφωνούν με το καλά τεκμηριωμένο προφίλ ασφάλειας του zoledronic acid (βλ. παράγραφο 4.8).
1Adverse events occurring with frequencies < 5% were medically assessed and it was shown that these cases are consistent with the well established safety profile of zoledronic acid (see section 4.8).
1 Ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζονται με συχνότητα <5% αξιολογήθηκαν ιατρικά και αποδείχθηκε ότι τα περιστατικά αυτά συμφωνούν με το καλά τεκμηριωμένο προφίλ ασφάλειας του Zometa (βλ. παράγραφο 4.8).
1 Adverse events occurring with frequencies < 5% were medically assessed and it was shown that these cases are consistent with the well established safety profile of Zometa (see section 4.8)
1 Ανεπιθύμητη ενέργεια που παρατηρήθηκε με το Ultibro Breezhaler αλλά όχι με τα επιμέρους συστατικά.
1 Adverse reaction observed with Ultibro Breezhaler, but not with the individual components.
1 Ανεπιθύμητη ενέργεια που παρατηρήθηκε με το Xoterna Breezhaler αλλά όχι με τα επιμέρους συστατικά.
1 Adverse reaction observed with Xoterna Breezhaler, but not with the individual components.
1 Αντιγονικές μονάδες
1 Antigenic units
1 Αντιγονικές μονάδες προσδιοριζόμενες με ELISA
1 Antigenic units determined by ELISA.
1 Απριλίου 1998 / 19 Μαίου 2003
1 April 1998 / 19 May 2003
1 Ασθενείς που έχουν λάβει ≥ μία δόση του φαρμάκου της μελέτης με αξιολογήσιμες βιοψίες ήπατος στην έναρξη της μελέτης και αρχική βαθμολογία του δείκτη ιστολογικής δραστηριότητας Knodell (HAI) >3.
1 Patients with ≥ one dose of study drug with evaluable baseline liver biopsies and baseline Knodell Histological Activity Index (HAI) score > 3.
1 Αυτή η ανεπιθύμητη ενέργεια δεν παρατηρήθηκε στις κλινικές μελέτες Φάσης 3 για το Stribild αλλά αναγνωρίστηκε από κλινικές μελέτες ή την εμπειρία μετά την κυκλοφορία για το tenofovir disoproxil fumarate όταν χρησιμοποιείται μαζί με άλλα αντιρετροϊκά.
1 This adverse reaction was not observed in the Phase 3 clinical studies for Stribild but identified from clinical studies or post-marketing experience for tenofovir disoproxil fumarate when used with other antiretrovirals.
1 Αυτή η μελέτη διενεργήθηκε με χρήση του δισκίου συνδυασμού σταθερής δόσης elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir disoproxil.
1 This study was conducted using the fixed-dose combination tablet elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir disoproxil.
1 Αφαιρέστε το καπάκι ασφαλείας
1 Remove the tamper-evident cap
1 Βλ. παράγραφο γ.
1 See section c.
1 Βλ. παράγραφο ‘‘Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών’’ παρακάτω
1 See section “Description of selected adverse reactions” below
1 Βλέπε παράγραφο «Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών» κάτωθι.
1 See section “Description of selected adverse reactions” below.
1 Βλέπε παράγραφο ‘Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών’
1 See section ‘Description of selected adverse reactions’.
1 Γεωμετρικός Μέσος Τίτλος
1 Geometric Mean Titre
1 Γνωστό μέχρι σήμερα με την ονομασία Clopidogrel HCS.
1 Previously known as Clopidogrel HCS.
1 Γνωστό μέχρι σήμερα με την ονομασία Clopidogrel Mylan Pharma
1 Previously known as Clopidogrel Mylan Pharma.
1 Δεδομένα που προκύπτουν από τη χορήγηση δόσης ταυτόχρονα με ledipasvir/sofosbuvir.
No dose adjustment of tacrolimus is required.
1 Διάστημα εμπιστοσύνης 95% για διαφορές στο ποσοστό των ασθενών της ομάδας της πεγλοτικάσης που αποκρίθηκαν στη θεραπεία έναντι της αντίστοιχης ομάδας του εικονικού φαρμάκου
1 95% confidence interval for differences in responder rate between pegloticase group vs. placebo
1 Δοκιμασία Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) τιμή –p για το ποσοστό ανταπόκρισης (έναντι imatinib 400 mg) <0,0001
1 Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) test p-value for response rate (vs. imatinib 400 mg) <0.0001
1 Δύο φορές ημερησίως δοσολογικό σχήμα ± μετφορμίνη ± πιογλιταζόνη ± αναστολέας DPP-4 2 Δύο φορές ημερησίως δοσολογικό σχήμα ± μετφορμίνη
1 Twice daily regimen ± metformin ± pioglitazone ± DPP-4 inhibitor 2 Twice daily regimen ± metformin
1 Εκτίμηση Hodges Lehmann Διάμεση διαφορά από το εικονικό φάρμακο στη μεταβολή από την αρχική κατάσταση
1 Hodges Lehmann estimate: median difference from placebo in change from baseline
1 Εκτίμηση του HR με τη χρήση του μοντέλου Cox, αναλογία κινδύνου κάτω του 1 ευνοεί το JEVTANA
1HR estimated using Cox model; a hazard ratio of less than 1 favours JEVTANA
1 Εκτιμήσεις Kaplan-Meier
1 Kaplan-Meier estimates
1 Εμβόλιο γρίπης από πλήρες βίριον, αδρανοποιημένο, που περιέχει αντιγόνο πανδημικού στελέχους*:
1 Whole virion influenza vaccine, inactivated containing antigen of pandemic strain*:
1 Εμπειρία από τις κλινικές δοκιμές.
Clinical trials experience.
1 Ενώ η ακριβής εμφάνιση ηωσινοφιλικής πνευμονίας που συνδέεται με τη δαπτομυκίνη δεν είναι γνωστή, το μέχρι σήμερα ποσοστό αναφοράς των αυθόρμητων αναφορών είναι πολύ χαμηλό (< 1/10.000).
1 While the exact incidence of eosinophilic pneumonia associated with daptomycin is unknown, to date the reporting rate of spontaneous reports is very low (< 1/10,000).
1 Επίθεμα γάζας
1 Gauze pad
1 Επιφανειακά αντιγόνα του ιού της γρίπης*, αδρανοποιημένα: στέλεχος όμοιο με A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) (NIBRG-14) 7,5 μικρογραμμάρια** ανά 0,5 ml δόσης
_ _1 Influenza virus surface antigens*, inactivated: A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) - like strain used (NIBRG-14) 7.5 micrograms** per 0.5 ml dose
1 Ζωντανός εξασθενημένος ιός της λοιμώδους βρογχίτιδας των πτηνών (IBV), παραλλαγμένο στέλεχος 4-91: 3,6 log10 EID50 ανά δόση
Live attenuated avian infectious bronchitis virus (IBV), variant strain 4-91: ≥3.6 log10 EID50 per dose
1 Η C. parapsilosis φέρει μια ενδογενή μεταβολή του γονιδίου-στόχου, που είναι ο πιθανός μηχανισμός για τις υψηλότερες τιμές MIC σε σύγκριση με εκείνες άλλων ειδών Candida.
1C. parapsilosis harbours an intrinsic alteration in the target gene, which is the likely mechanism for the higher MICs than with other Candida species.
1 Η Βαθµού 2 δυσκοιλιότητα κατά NCI CTC ορίζεται ως δυσκοιλιότητα που απαιτεί καθαρτικά, η Βαθµού 3 ως επίµονη δυσκοιλιότητα, η οποία απαιτεί εκκένωση µε τα χέρια ή υποκλυσµό, η Βαθµού 4 ως απόφραξη ή τοξικό µεγάκολο.
1 NCI CTC Grade 2 constipation is defined as requiring laxatives, Grade 3 as an obstipation requiring manual evacuation or enema, Grade 4 as an obstruction or toxic megacolon.
1 Η αιματολογική αποκατάσταση συνήθως συμβαίνει εντός δύο εβδομάδων από τη διακοπή της υδροξυκαρβαμίδης.
1 Haematological recovery usually occurs within two weeks of withdrawal of hydroxycarbamide.
1 Η βαθμονόμηση βασίζεται στα Συνήθη Κριτήρια Ορολογίας για Ανεπιθύμητες Ενέργειες (CTCAE) του Εθνικού Ιδρύματος για τον Καρκίνο (NCI) v3.0
1 Grading based on National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v3.0
1 Η διαφορά είναι «≤5 ng/ml» πλυν «>5 ng/ml»
1 Difference is “≤5 ng/ml” minus “>5 ng/ml”
1 Η ενοξαπαρίνη χρησιμοποιήθηκε ως συγκριτικός παράγοντας μόνο στη μελέτη ACUITY.
1Enoxaparin was used as comparator in ACUITY only.
1 Η κύρια ανάλυση έγινε με δεδομένα με καταληκτική ημερομηνία 12 Δεκεμβρίου 2012 και θεωρείται τελική ανάλυση
1 Primary analysis was performed with a data cut-off date of 12 December 2012 and is considered the final analysis
1 Η μακροχρόνια θεραπεία με μετφορμίνη έχει συσχετισθεί με μείωση της απορρόφησης της βιταμίνης B12, η οποία πολύ σπάνια μπορεί να οδηγήσει σε κλινικά σημαντική ανεπάρκεια της βιταμίνης B12 (π.χ. μεγαλοβλαστική αναιμία).
1 Long-term treatment with metformin has been associated with a decrease in vitamin B12 absorption which may very rarely result in clinically significant vitamin B12 deficiency (e.g. megaloblastic anaemia).
1 Η προσαρμοσμένη μέση μεταβολή από την αρχική τιμή προσαρμόστηκε για την αρχική τιμή (ANCOVA).
1 Adjusted mean change from baseline adjusted for baseline value (ANCOVA).
1 Η συνολική ημερήσια δόση της λιναγλιπτίνης είναι ίση με 5 mg
1 Total daily dose of linagliptin is equal to 5 mg
1 Η συχνότητα βασίζεται σε ολοκληρωμένες μακροχρόνιες μελέτες αποτελεσματικότητας και ασφάλειας της εξενατίδης άμεσης αποδέσμευσης με σύνολο n=5763 (ασθενείς υπό σουλφονυλουρία n=2971).
1 Rate based on immediate-release exenatide completed long-term efficacy and safety studies n=5763 total (patients on sulphonylurea n=2971).
1 Η συχνότητα εμφάνισης ουδετεροπενίας προέρχεται από εργαστηριακές τιμές που συλλέγονται στο πλαίσιο των συνηθισμένων εργαστηριακών εξετάσεων στις κλινικές μελέτες
1 Frequency category derived from laboratory values collected as part of routine laboratory monitoring in clinical trials
1 Η υπερχοληστεριναιμία αναφέρθηκε σε ποσοστό έως 5,3% των ασθενών που έλαβαν ροσιγλιταζόνη (μονοθεραπεία, διπλή ή τριπλή θεραπεία από το στόμα).
1 Hypercholesterolaemia was reported in up to 5.3% of patients treated with rosiglitazone (monotherapy, dual or triple oral therapy).
1 Η υπερχοληστεριναιμία αναφέρθηκε σε ποσοστό έως 5.3% των ασθενών που έλαβαν ροσιγλιταζόνη (μονοθεραπεία, διπλή ή τριπλή θεραπεία από το στόμα).
1 Hypercholesterolaemia was reported in up to 5.3% of patients treated with rosiglitazone (monotherapy, dual or triple oral therapy).
1 Η χλωραμβουκίλη δίνεται από του στόματος στη δόση των 0,5 mg/kg σωματικού βάρους στην Ημέρα 1 και στην Ημέρα 15 όλων των κύκλων θεραπείας
1 Chlorambucil is given orally at 0.5 mg/kg body weight on Day 1 and Day 15 of all treatment cycles
1 Ιός των Ανθρώπινων Θηλωμάτων = HPV
1Human Papillomavirus = HPV
1 Ιός των Ανθρώπινων Θηλωμάτων = HPV.
1Human Papillomavirus = HPV.
1 Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 300 mg αβακαβίρη ως θειική αβακαβίρη, 150 mg λαμιβουδίνη και 300 mg ζιδοβουδίνη.
1 Each film-coated tablet contains 300 mg of abacavir as abacavir sulphate, 150 mg lamivudine and 300 mg zidovudine
1 Καθαρίστε το σημείο ένεσης
1 Clean the injection site