natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Δεδομένου ότι το διάστημα εμπιστοσύνης 97,5% (έλεγχος Mantel-Haenszel με προσαρμοσμένη στρωματοποίηση) της διαφοράς σε CR0-24h μεταξύ της παλονοσετρόνης 20 µg/kg και της οντανσετρόνης ήταν [-11,7%, 12,4%], η δόση παλονοσετρόνης 20 µg/kg απεδείχθη μη κατώτερη της οντανσετρόνης.
Since the 97.5% confidence interval (stratum adjusted Mantel-Haenszel test) of the difference in CR0-24h between palonosetron 20 µg/kg and ondansetron was [-11.7%, 12.4%], the 20 µg/kg palonosetron dose demonstrated non-inferiority to ondansetron.
Δεδομένου ότι το δοσολογικό σχήμα των 1.125 mg δύο φορές την ημέρα καταλήγει στην ίδια ημερήσια δόση με παρόμοιες φαρμακευτικές εκθέσεις στην τελαπρεβίρη, οι σχετικές φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις αναμένεται να είναι παρόμοιες.
Given that the 1,125 mg b.i.d. regimen results in the same daily dose with similar drug exposures of telaprevir, the relative drug interactions are expected to be similar.
Δεδομένου ότι το φάρμακο αυτό μπορεί να προκαλέσει ζάλη, ίσως χρειαστεί να σας ενημερώσει ο γιατρός σας σχετικά με τις κατάλληλες προφυλάξεις για τη μείωση του κινδύνου των πτώσεων. έχετε ιστορικό μιας σοβαρής πάθησης που ονομάζεται «σύνδρομο σεροτονίνης», η οποία μπορεί να προκληθεί από ορισμένα φάρμακα, π.χ. αντικαταθλιπτικά.
you have had at any time a serious condition called “serotonin syndrome”, which can be caused by certain medicines e.g. antidepressants.
Δεδομένου ότι χρειάζονται περίπου δύο μήνες για να αποβληθεί η φινγκολιμόδη από τον οργανισμό μετά τη διακοπή της θεραπείας (βλ. παράγραφο 4.4), ο πιθανός κίνδυνος για το έμβρυο μπορεί να παραμείνει και η αντισύλληψη πρέπει να συνεχίζεται κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου.
Since it takes approximately two months to eliminate fingolimod from the body on stopping treatment (see section 4.4), the potential risk to the foetus may persist and contraception should be continued during that period.
Δεδομένων των ευρημάτων της σωρευτικής ανασκόπησης, η PRAC θεώρησε ότι η τρέχουσα προειδοποίηση στην παράγραφο 4.4 σχετικά με τη βρογχοσυστολή θα πρέπει να επικαιροποιηθεί έτσι ώστε να είναι σαφές ότι μπορεί να παρουσιαστεί βρογχοσυστολή με τη ρεγαδενοσόνη.
Given the findings of the cumulative review, the PRAC considered that the current warning in section 4.4 regarding bronchoconstriction should be updated so that it is clear that bronchoconstriction can occur with regadenoson.
Δεδομένων των κύριων δράσεων της παλιπεριδόνης στο ΚΝΣ (βλέπε παράγραφο 4.8), το Xeplion πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε συνδυασμό με άλλα κεντρικώς δρώντα φαρμακευτικά προϊόντα, π.χ. αγχολυτικά, τα περισσότερα αντιψυχωσικά, υπνωτικά, οπιοειδή, κ.λπ. ή αλκοόλ.
Given the primary central nervous system (CNS) effects of paliperidone (see section 4.8), Xeplion should be used with caution in combination with other centrally acting medicinal products, e.g., anxiolytics, most antipsychotics, hypnotics, opiates, etc. or alcohol.
Δεδομένων των περιορισμένων διαθέσιμων κλινικών στοιχείων με τη δρονεδαρόνη, ο συνδυασμός με το rivaroxaban θα πρέπει να αποφεύγεται.
Given the limited clinical data available with dronedarone, co-administration with rivaroxaban should be avoided.
Δεδομένων των περιορισμένων διαθέσιμων κλινικών στοιχείων με τη δρονεδαρόνη,ο συνδυασμός με το rivaroxaban θα πρέπει να αποφεύγεται.
Given the limited clinical data available with dronedarone, co-administration with rivaroxaban should be avoided.
Δειγματισμός των 00-λεπτό-τιμών Δειγματισμός των 30 λεπτών -τιμών
00-minute value 30-minute value
Δεκαέξι από 434 ασθενείς που δεν είχαν λάβει στο παρελθόν ARΤ, οι οποίοι έλαβαν φοσαμπρεναβίρη 700mg/ριτοναβίρη 100mg δύο φορές την ημέρα στην ESS100732 παρουσίασαν ιολογική αποτυχία κατά την Εβδομάδα 48, με 14 γονότυπους στελεχών.
Sixteen of 434 ART-naïve patients who received fosamprenavir 700 mg/ritonavir 100 mg twice daily in ESS100732 experienced virological failure by Week 48 with 14 isolates genotyped.
Δεκαεπτά (17) ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με ZALTRAP (1,6%) και δύο (2) ασθενείς (0,2%) με εικονικό φάρμακο, ήταν επίσης θετικοί στην ανάλυση εξουδετέρωσης αντισώματος.
Seventeen (17) patients treated with ZALTRAP (1.6 %) and two (2) placebo-treated patients (0.2%) were also positive in the neutralising antibody assay.
Δεκαεπτά (4,5%) ασθενείς υπό θεραπεία με sunitinib έναντι 5 (1,7%) από το σύνολο των ασθενών που λάμβαναν IFN-α εκδήλωσαν Βαθμού 3 ή μεγαλύτερου βαθμού αιμορραγικά επεισόδια.
Seventeen (4.5%) patients on sunitinib versus 5 (1.7%) of patients on IFN-α experienced Grade 3 or greater bleeding events.
Δεκαπέντε παιδιά ηλικίας μεταξύ των 6 και κάτω των 18 ετών και έξι παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών χρησιμοποίησαν ως θεραπεία NovoThirteen για συνολικά 393 εκθέσεις.
Fifteen children between the age of 6 to less than 18 years old and six children less than 6 years old have been treated with NovoThirteen for a total of 393 exposures.
Δεκαπενθήμερη αναφορά για τους πρώτους 3 μήνες της πανδημίας.
Reporting to be fortnightly for the first 3 months of the pandemic.
Δεκατέσσερις ημέρες μετά την χορήγηση, η μέση συγκέντρωση κεφοβεκίνη στο πλάσμα ήταν 18 μg/ml.
Fourteen days after administration the mean cefovecin concentration in plasma was 18 g/ml.
Δεκατρία απομονωμένα στελέχη που είχαν προηγουμένως χαρακτηριστεί ως ανθεκτικά στην εφαβιρένζη ήταν επίσης ανθεκτικά και στη νεβιραπίνη και στη ντελαβιρδίνη.
Thirteen isolates previously characterised as efavirenz-resistant were also resistant to nevirapine and delavirdine.
Δεκατρία από τα περιστατικά αυτά με ΟΝΓ εμφανίστηκαν σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με οστεοπόρωση κατά τη διάρκεια της φάσης ΙΙΙ μελέτης επέκτασης έπειτα από θεραπεία με Prolia έως και 10 έτη (0,3%, < 0,1 συμβάματα ανά 100 έτη ασθενούς).
Thirteen of these ONJ cases occurred in postmenopausal women with osteoporosis during the phase III clinical trial extension following treatment with Prolia for up to 10 years (0.3%; < 0.1 events per 100 subject-years).
Δεκεμβρίου 2017
December
Δεκεμβρίου 2022
31 December 2022
Δελαβιρδίνη 400 mg TID
Delavirdine 400 mg TID
Δελαβιρδίνη 400 mg TID
Indinavir 400 mg TID
Δελαβιρδίνη 400 mg τρεις φορές ημερησίως (Νελφιναβίρη 750 mg τρεις φορές ημερησίως)
Delavirdine 400 mg TID (Nelfinavir 750 mg TID)
Δελαβιρδίνη: 
considered.
Δελτοειδής
Deltoid
Δεν
NA
Δεν
No
Δεν Δεν
n/a
Δεν έγιναν εξαιρέσεις για NPT
Not censored for NPT
Δεν έλαβαν δεφιβρωτίδη
Non-defibrotide treated
Δεν έχει µελετηθεί η ασφάλεια του Luminity σε ασθενείς µε εκτροπή της ροής του αίµατος από δεξιά- προς-αριστερά, αµφίδροµη ή παροδικά δεξιά-προς-αριστερά.
The safety of Luminity in patients with right-to-left, bi-directional or transient right-to-left cardiac shunts has not been studied.
Δεν έχει µελετηθεί συγκεκριµένα η φαρµακοκινητική σε ασθενείς µε ηπατική νόσο.
Pharmacokinetics has not been specifically studied in the hepatic disease patients.
Δεν έχει µελετηθεί συγκεκριµένα η φαρµακοκινητική σε ασθενείς µε νεφρική νόσο.
Pharmacokinetics has not been specifically studied in the renal disease patients.
Δεν έχει µελετηθεί συγκεκριµένα η φαρµακοκινητική σε ηλικιωµένους.
Pharmacokinetics has not been specifically studied in the elderly.
Δεν έχει ακόμα καθοριστεί η ανάγκη για, ή το χρονοδιάγραμμα, για μία αναμνηστική δόση ZOSTAVAX.
The need for, or timing of, a booster dose with ZOSTAVAX has not yet been determined.
Δεν έχει ακόμη αποδειχθεί η επίδραση της θεραπείας με αλοιφή Protopy στην ανάπτυξη του ανοσολογικού συστήματος των παιδιών, ιδιαίτερα των μικρότερων και αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπ’ όψιν όταν συνταγογραφείται γι’ αυτή την ηλικιακή ομάδα (βλέπε παράγραφο 4.1).
The effect of treatment with Protopy ointment on the developing immune system of children, especially the young, has not yet been established and this should be taken into account when prescribing to this age group (see section 4.1).
Δεν έχει ακόμη πλήρως διαπιστωθεί κατά πόσον, ανοσοεπαρκή άτομα, τα οποία έχουν ανταποκριθεί στον εμβολιασμό κατά της ηπατίτιδας Α, θα χρειασθούν αναμνηστικές δόσεις, καθώς, σε περίπτωση απουσίας ανιχνεύσιμων αντισωμάτων, η προστασία μπορεί να εξασφαλισθεί μέσω της ανοσολογικής μνήμης.
It is not yet fully established whether immunocompetent individuals who have responded to hepatitis A vaccination will require booster doses as protection in the absence of detectable antibodies may be insured by immunological memory.
Δεν έχει αναφερθεί καμία αλληλεπίδραση όταν η βουσουλφάνη συνδυάζεται με τη φλουκοναζόλη (αντιμυκητιασικός παράγων) ή τα 5HT3 αντιεμετικά όπως ονδανσετρόνη ή γρανισετρόνη.
No interaction was observed when busulfan was combined with fluconazole (antifungal agent) or 5 HT3 antiemetics such as ondansetron or granisetron.
Δεν έχει αναφερθεί καμία παρενέργεια στο Pylοbactell.
No side effects to Pylobactell have been reported.
Δεν έχει αναφερθεί καμία περίπτωση υπερδοσολογίας Aldurazyme.
No case of overdose of Aldurazyme has been reported.
Δεν έχει αναφερθεί περαιτέρω μετάδοση του πιο εξασθενημένου στελέχους Edmonstron του Enders του ιού της ιλαράς ή του στελέχους Jeryl LynnTM του ιού της παρωτίτιδας από εμβολιαζόμενους σε επίνοσα άτομα.
There are no reports of transmission of the more attenuated Enders’ Edmonston strain of measles virus or the Jeryl Lynn™ strain of mumps virus from vaccine recipients to susceptible contacts.
Δεν έχει αντιβακτηριακές ιδιότητες.
It has no anti-bacterial effects.
Δεν έχει αξιολογηθεί η αλληλεπίδραση με Invirase/ριτοναβίρη
Interaction with Invirase/ritonavir not studied.
Δεν έχει αξιολογηθεί η αλληλεπίδραση με Invirase/ριτοναβίρη.
Interaction with Invirase/ritonavir not
Δεν έχει αξιολογηθεί η αλληλεπίδραση μεταξύ
Interaction with Invirase/ritonavir not
Δεν έχει αξιολογηθεί η αλληλεπίδραση μεταξύ Invirase/ριτοναβίρης.
Interaction with Invirase/ritonavir not
Δεν έχει αξιολογηθεί η αλληλεπίδραση μεταξύ Invirase/ριτοναβίρης.
simvastatin and lovastatin have been
Δεν έχει αξιολογηθεί η αλληλεπίδραση μεταξύ σακουιναβίρης /ριτοναβίρης.
Interaction with saquinavir/ritonavir
Δεν έχει αξιολογηθεί η επίδραση της αλισκιρένης στη φαρμακοκινητική της βαρφαρίνης.
The effects of aliskiren on warfarin pharmacokinetics have not been evaluated.
Δεν έχει αξιολογηθεί η επίδραση του Enviage στη φαρμακοκινητική της βαρφαρίνης.
The effects of Enviage on warfarin pharmacokinetics have not been evaluated.
Δεν έχει αξιολογηθεί η επίδραση του Rasilez στη φαρμακοκινητική της βαρφαρίνης.
The effects of Rasilez on warfarin pharmacokinetics have not been evaluated.
Δεν έχει αξιολογηθεί η επίδραση του Riprazo στη φαρμακοκινητική της βαρφαρίνης.
The effects of Riprazo on warfarin pharmacokinetics have not been evaluated.
Δεν έχει αξιολογηθεί η επίδραση του Tekturna στη φαρμακοκινητική της βαρφαρίνης.
The effects of Tekturna on warfarin pharmacokinetics have not been evaluated.
Δεν έχει αποδειχθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Nonafact σε παιδιά κάτω των 6 ετών.
The safety and efficacy of Nonafact in children less than 6 years of age has not been established.
Δεν έχει αποδειχθεί η ασφάλεια του tenofovir disoproxil fumarate στο πλαίσιο της παρουσίας ledipasvir/sofosbuvir και κάποιου φαρμακοκινητικού ενισχυτή.
The safety of tenofovir disoproxil fumarate in the setting of ledipasvir/sofosbuvir and a pharmacokinetic enhancer has not been established.
Δεν έχει αποδειχθεί η ασφάλεια του tenofovir disoproxil fumarate όταν συγχορηγείται με ledipasvir/sofosbuvir και κάποιον φαρμακοκινητικό ενισχυτή.
The safety of tenofovir disoproxil fumarate when co-administered with ledipasvir/sofosbuvir and a pharmacokinetic enhancer has not been established.
Δεν έχει αποδειχθεί η ασφάλεια του tenofovir disoproxil fumarate όταν χρησιμοποιείται μαζί με ledipasvir/sofosbuvir και κάποιον φαρμακοκινητικό ενισχυτή (π.χ. cobicistat).
The safety of tenofovir disoproxil fumarate when used with ledipasvir/sofosbuvir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. cobicistat) has not been established.
Δεν έχει αποδειχθεί η ασφάλεια του tenofovir disoproxil fumarate όταν χρησιμοποιείται μαζί με ledipasvir/sofosbuvir και κάποιον φαρμακοκινητικό ενισχυτή (π.χ. ritonavir ή cobicistat).
The safety of tenofovir disoproxil fumarate when used with ledipasvir/sofosbuvir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not been established.
Δεν έχει αποδειχθεί η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας, ή της αναπαραγωγής των αρσενικών σκύλων επομένως η χρήση του δε συνιστάται κατά τη διάρκεια της κύησης, της γαλουχίας, ή σε αρσενικούς σκύλους που προορίζονται για αναπαραγωγή.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation, or in breeding male dogs, therefore its use is not recommended during pregnancy, lactation or in dogs intended for breeding.
Δεν έχει αποδειχθεί η δράση της αγομελατίνης σε ασθενείς ≥ 75 ετών, επομένως η αγομελατίνη δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται από ασθενείς αυτής της ηλικιακής ομάδας (βλέπε επίσης παραγράφους 4.2 και 5.1).
No effect of agomelatine is documented in patients ≥75 years, therefore agomelatine should not be used by patients in this age group (see also sections 4.2 and 5.1).
Δεν έχει αποδειχθεί η δράση του Valdoxan σε ασθενείς ηλικίας 75 ετών και άνω.
Effect of Valdoxan is not documented in patients aged 75 years and older.
Δεν έχει αποδειχθεί η εμφάνιση φαρμακευτικής αντοχής που να συσχετίζεται με τη χρήση του Tamiflu στις κλινικές μελέτες κατόπιν έκθεσης που διενεργήθηκαν μέχρι σήμερα (7 ημέρες), πρόληψης της γρίπης κατόπιν έκθεσης σε ομάδες νοικοκυριών (10 ημέρες) και εποχικές (42 ημέρες) μελέτες πρόληψης σε άτομα με ανοσοεπάρκεια.
There has been no evidence for emergence of drug resistance associated with the use of Tamiflu in clinical studies conducted to date in post-exposure (7 days), post-exposure within household groups (10 days) and seasonal (42 days) prevention of influenza in immunocompetent patients.
Δεν έχει αποδειχθεί η εμφάνιση φαρμακευτικής αντοχής που να συσχετίζεται με τη χρήση του Tamiflu στις κλινικές μελέτες πρόληψης της γρίπης κατόπιν έκθεσης που δειενεργήθηκαν μέχρι σήμερα (7 ημέρες), πρόληψης της γρίπης κατόπιν έκθεσης σε ομάδες νοικοκυριών (10 ημέρες) και εποχικές (42 ημέρες) μελέτες πρόληψης σε άτομα με ανοσοεπάρκεια.
There has been no evidence for emergence of drug resistance associated with the use of Tamiflu in clinical studies conducted to date in post-exposure (7 days), post-exposure within household groups (10 days) and seasonal (42 days) prevention of influenza in immunocompetent patients.
Δεν έχει αποδειχθεί η επίδραση της θεραπείας με Protopy στην ανάπτυξη του ανοσολογικού συστήματος των παιδιών, ιδιαίτερα των μικρότερων.
The effect of treatment with Protopy on the developing immune system in children, especially the young, has not been established.
Δεν έχει αποδειχθεί η μακροχρόνια ασφάλεια χορήγησης της φιλγραστίμης άνω των 2,4 MIU
The long-term safety of filgrastim administration above 2.4 MIU
Δεν έχει αποδειχθεί σε κλινικές μελέτες ότι το Tasmar επηρεάζει αρνητικά την ικανότητα του ασθενούς να οδηγεί και να χειρίζεται μηχανήματα.
There is no evidence from clinical studies that Tasmar adversely influences a patient’s ability to drive and use machines.
Δεν έχει βρεθεί αμετάβλητη μιτοτάνη στη χολή ή τα ούρα όπου κυριαρχεί το o,p’-DDA, μαζί με μερικούς από τους υδροξυλιωμένους μεταβολίτες του.
No unchanged mitotane has been found in bile or in urine, where o,p’-DDA predominates, together with several of its hydroxylated metabolites.
Δεν έχει γίνει καμία μελέτη αλληλεπίδρασης φαρμακευτικών προϊόντωνγια τη συγχορήγηση του Norvir με βενζοδιαζεπίνες.
No medicinal product interaction study has been performed for the co-administration of Norvir with benzodiazepines.
Δεν έχει γίνει συστηματική μελέτη για το Xeplion σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία (βλέπε παράγραφο 5.2).
Xeplion has not been systematically studied in patients with renal impairment (see section 5.2).
Δεν έχει διαπιστωθεί εάν ο πληθυσμός αυτός ανταποκρίνεται διαφορετικά απ’ ότι οι νεότεροι ασθενείς.
It has not been determined whether they respond differently than younger patients.
Δεν έχει διαπιστωθεί εάν το φαινυλοξικό εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα και συνεπώς η χρήση του AMMONAPS αντενδείκνυται κατά τη γαλουχία (βλ. παράγραφο 4.3.).
It has not been determined if phenylacetate is secreted in human milk and therefore the use of AMMONAPS is contra-indicated during lactation (see section 4.3).
Δεν έχει διαπιστωθεί εάν το φαινυλοξικό εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα και συνεπώς η χρήση του PHEBURANE αντενδείκνυται κατά το θηλασμό (βλ. παράγραφο 4.3.).
It has not been determined if phenylacetate is secreted in human milk and therefore the use of PHEBURANE is contra-indicated during breast-feeding (see section 4.3).
Δεν έχει διαπιστωθεί η ανάγκη για αναμνηστική δόση εμβολίου ηπατίτιδος Β σε υγιή άτομα που έχουν υποβληθεί σε πλήρη σειρά αρχικών εμβολιασμών. ΄Ομως, μερικά επίσημα προγράμματα εμβολιασμών, περιλαμβάνουν αυτή τη στιγμή μία σύσταση για αναμνηστική δόση εμβολίου ηπατίτιδος Β και αυτό θα πρέπει να τηρείται.
The need for a booster dose of hepatitis B vaccine in healthy individuals who have received a full primary vaccination course has not been established; however some official vaccination programmes currently include a recommendation for a booster dose of hepatitis B vaccine and these should be respected.
Δεν έχει διαπιστωθεί σε κλινικές μελέτες, αποτελεσματικότητα της αρχικής σειράς ανοσοποίησης δύο δόσεων σε βρέφη μαζί με μία αναμνηστική δόση ενώ δεν είναι γνωστές και οι κλινικές συνέπειες των χαμηλότερων συγκεντρώσεων αντισωμάτων ενάντια των οροτύπων 6Β και 23F μετά από τη σειρά ανοσοποίησης δύο δόσεων σε βρέφη.
Clinical trial efficacy of the two-dose infant primary series plus a booster has not been established, and the clinical consequences of lower antibody concentrations against serotypes 6B and 23F after the two-dose infant series are not known.
Δεν έχει διαπιστωθεί όριο ευαισθησίας για τα Brachyspira hyodysenteriae.
No breakpoint for Brachyspira hyodysenteriae has been established.
Δεν έχει διενεργηθεί μελέτη σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια· ωστόσο, από δεδομένα στη βιβλιογραφία για την υδροκορτιζόνη προκύπτει ότι στην ήπια έως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.
No study has been performed in patients with hepatic impairment, however data in the literature for hydrocortisone support that no dose adjustment is required in mild to moderate hepatic impairment.
Δεν έχει διεξάχθει εξειδικευμένη μελέτη αλληλεπίδρασης μεταξύ φαρμάκων.
No specific drug-drug interaction study has been performed.
Δεν έχει διεξαχθεί ειδική μελέτη σχετικά με τη γονιμότητα.
No specific study on fertility has been conducted.
Δεν έχει διεξαχθεί επίσημη μελέτη για την επίδραση της νεφρικής δυσλειτουργίας στη φαρμακοκινητική του siltuximab.
No formal study of the effect of renal impairment on the pharmacokinetics of siltuximab has been conducted.
Δεν έχει διεξαχθεί επίσημη μελέτη φαρμακοκινητικής του siltuximab σχετικά με την επίδραση στην ηπατική δυσλειτουργία.
No formal study of the effect of hepatic impairment on the pharmacokinetics of siltuximab has been conducted.
Δεν έχει διεξαχθεί καμιά
No interaction study performed
Δεν έχει διεξαχθεί καμιά μελέτη αλληλεπίδρασης
No interaction study
Δεν έχει διεξαχθεί καμιά μελέτη αλληλεπίδρασης
No interaction study performed
Δεν έχει διεξαχθεί μελέτη
No interaction study
Δεν έχει διεξαχθεί μελέτη
No interaction study performed
Δεν έχει διεξαχθεί μελέτη
Quetiapine
Δεν έχει διεξαχθεί μελέτη
Quinidine
Δεν έχει διεξαχθεί μελέτη
Rabeprazole
Δεν έχει διεξαχθεί μελέτη αλληλεπίδρασης για τη συγχορήγηση της νελφιναβίρης με βενζοδιαζεπίνες.
No drug interaction study has been performed for the co- administration of nelfinavir with benzodiazepines.
Δεν έχει διεξαχθεί μελέτη αλληλεπίδρασηςφαρμάκων της telaprevir με nevirapine, ωστόσο, μελέτες αλληλεπίδρασης της telaprevir με NNRTI με παρόμοια μεταβολική οδό με τη nevirapine έδειξε μειωμένα επίπεδα και των δύο.
drug-drug interaction study of telaprevir with nevirapine has been conducted, however, interaction studies of telaprevir with an NNRTI with a similar metabolic pathway as nevirapine demonstrated reduced levels of both.
Δεν έχει διεξαχθεί συγκριτική μελέτη μεταξύ λαπατινίμπης και τραστουζουμάμπης σε αυτό τον πληθυσμό ασθενών.
A comparative study between lapatinib and trastuzumab in this patient population has not been conducted.
Δεν έχει διερευνηθεί η επίδραση της σταβουδίνης στις κινητικές της φωσφορυλίωσης των νουκλεοσιδικών αναλόγων, εκτός από την ζιδοβουδίνη.
Stavudine’s influence on the phosphorylation kinetics of nucleoside analogues other than zidovudine has not been investigated.
Δεν έχει διευκρινιστεί πλήρως ο ακριβής μηχανισμός που οδηγεί στην ενίσχυση της δραστηριότητας ελέγχου φυσιολογικών και μερικών μεταλλαγμένων μορφών της CFTR σε αυτό το σύστημα από το ivacaftor.
The exact mechanism leading ivacaftor to potentiate the gating activity of normal and some mutant CFTR forms in this system has not been completely elucidated.
Δεν έχει δοκιμαστεί η επίδραση του TRISENOX στην παραλλαγή APL που περιέχει τις χρωμοσωματικές μεταθέσεις t(11;17) και t(5;17).
There is no experience on the effect of TRISENOX on the variant APL containing the t(11;17) and t(5;17) chromosomal translocations.
Δεν έχει εντοπισθεί κλινικά σημαντική διαφοροποίηση στην φαρμακοκινητική όσον αφορά την εθνικότητα για το ενισχυμένο elvitegravir.
No clinically relevant pharmacokinetic differences due to ethnicity have been identified for boosted elvitegravir.
Δεν έχει εντοπισθεί κλινικά σημαντική διαφοροποίηση στην φαρμακοκινητική όσον αφορά την εθνικότητα για το ενισχυμένο με cobicistat elvitegravir, την emtricitabine και το tenofovir disoproxil fumarate.
No clinically relevant pharmacokinetic differences due to ethnicity have been identified for cobicistat-boosted elvitegravir, emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate.
Δεν έχει εντοπισθεί κλινικά σημαντική διαφοροποίηση στην φαρμακοκινητική όσον αφορά το φύλο για το ενισχυμένο elvitegravir.
No clinically relevant pharmacokinetic differences due to gender have been identified for boosted elvitegravir.
Δεν έχει εντοπισθεί κλινικά σημαντική διαφοροποίηση στην φαρμακοκινητική όσον αφορά το φύλο για το ενισχυμένο με cobicistat elvitegravir, την emtricitabine και το tenofovir disoproxil fumarate.
No clinically relevant pharmacokinetic differences due to gender have been identified for cobicistat-boosted elvitegravir, emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate.
Δεν έχει ερευνηθεί η μακροχρόνια διατήρηση των αντισωμάτων μετά την χορήγηση της αρχικής σειράς ανοσοποίησης σε βρέφη μαζί με την αναμνηστική ή μετά τη χορήγηση αρχικών απλών δόσεων σε μεγαλύτερα παιδιά.
Long- term persistence of antibodies has not been investigated after administration of a primary series in infants plus booster or after administration of single priming doses to older children.
Δεν έχει ερευνηθεί πλήρως η κλινική σχετικότητα αυτής της μειωμένης ευαισθησίας.
The clinical relevance of this reduced susceptibility is not fully explored.
Δεν έχει εφαρμογή.
No case of overdose has been reported.
Δεν έχει θεμελιωθεί αιτιολογική συσχέτιση μεταξύ της εμφάνισης φλεβικής θρομβοεμβολήςκαι της αγωγής με ολανζαπίνη.
A causal relationship between the occurrence of venous thromboembolism and treatment with olanzapine has not been established.
Δεν έχει θεμελιωθεί αιτιολογικτιςσχέτιση μεταξύ της εμφάνισης φλεβικών θρομβοεμβολικών επεισοδίων και της αγωγής με ολανζαπίνη.
A causal relationship between the occurrence of venous thromboembolism and treatment with olanzapine has not been established.
Δεν έχει καθιερωθεί η ασφάλεια του Perjeta όταν χορηγείται για περισσότερους από 6 κύκλους στο πλαίσιο εισαγωγικής θεραπείας.
The safety of Perjeta administered for more than 6 cycles in the neoadjuvant setting has not been established.