natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ο Πίνακας 4 εμφανίζει τα δημογραφικά και κατά την έναρξη της μελέτης χαρακτηριστικά της νόσου.
Table 4 displays selected demographic and baseline disease characteristics.
Ο Πίνακας 4 παρέχει οδηγίες τροποποίησης της δόσης για δινουτουξιμάμπη, GM-CSF και IL-2.
Table 4 provides dose modification guidance for dinutuximab, GM-CSF and IL-2.
Ο Πίνακας 4 παρουσιάζει πρόσθετες ανεπιθύμητες αντιδράσεις που αναφέρθηκαν από τις κλινικές δοκιμές και την εμπειρία μετά την κυκλοφορία στην αγορά.
Table 4 shows additional adverse reactions which have been reported from clinical trials and post- marketing.
Ο Πίνακας 5 δείχνει τα αποτελέσματα της μέσης (SD) απόλυτης αλλαγής στο ποσοστό προβλεπόμενου FEV1 για αμφότερες τις ομάδες των ασθενών.
Table 5 shows the results of the mean (SD) absolute change in percent predicted FEV1 for both groups of patients.
Ο Πίνακας 5 δείχνει τον αριθμό (%) των ασθενών που εμφάνισαν την ανεπιθύμητη ενέργεια αιμορραγία κατά τη διάρκεια της αγωγής στην πρόληψη της Φλεβικής Θρομβοεμβολής στις δύο πιλοτικές κλινικές μελέτες, ανάλογα με τη δόση.
The table 5 shows the number (%) of patients experiencing the adverse reaction bleeding during the treatment period in the VTE prevention in the two pivotal clinical trials, according to dose.
Ο Πίνακας 5 περιλαμβάνει τις ανεπιθύμητες αντιδράσεις που αναφέρθηκαν κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών για υποτροπιάζον ή εξελισσόμενο κακοήθες γλοίωμα και μετά την κυκλοφορία του προϊόντος αναφοράς (TMZ).
Table 5 includes adverse reactions reported during clinical trials for recurrent or progressive malignant glioma and following the marketing of TMZ.
Ο Πίνακας 5 περιλαμβάνει τις ανεπιθύμητες αντιδράσεις που αναφέρθηκαν κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών για υποτροπιάζον ή εξελισσόμενο κακοήθες γλοίωμα και μετά την κυκλοφορία του προϊόντος αναφοράς TMZ.
Table 5 includes adverse reactions reported during clinical trials for recurrent or progressive malignant glioma and following the marketing of TMZ.
Ο Πίνακας 5 περιλαμβάνει τις ανεπιθύμητες αντιδράσεις που αναφέρθηκαν κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών για υποτροπιάζον ή εξελισσόμενο κακοήθες γλοίωμα και μετά την κυκλοφορία του προϊόντος αναφοράς της τεμοζολομίδης (TMZ).
Table 5 includes adverse reactions reported during clinical trials for recurrent or progressive malignant glioma and following the marketing of TMZ.
Ο Πίνακας 5 περιλαμβάνει τις ανεπιθύμητες αντιδράσεις που αναφέρθηκαν κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών για υποτροπιάζον ή σε εξέλιξη κακόηθες γλοίωμα και μετά την κυκλοφορία του Temodal.
Table 5 includes adverse reactions reported during clinical trials for recurrent or progressive malignant glioma and following the marketing of Temodal.
Ο Πίνακας 5 περιλαμβάνει τις ανεπιθύμητες αντιδράσεις που αναφέρθηκαν κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών για υποτροπιάζον ή σε εξέλιξη κακόηθες γλοίωμα και μετά την κυκλοφορία του Temodal.
Table 5 includes adverse reactions reported during clinical trials for recurrent or progressive malignant glioma and following the marketing of Temodal.
Ο Πίνακας 5 περιλαμβάνει τις ανεπιθύμητες αντιδράσεις που αναφέρθηκαν κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών για υποτροπιάζον ή σε εξέλιξη κακόηθες γλοίωμα και μετά την κυκλοφορία του Temozolomide SUN.
Table 5 includes adverse reactions reported during clinical trials for recurrent or progressive malignant glioma and following the marketing of Temozolomide SUN.
Ο Πίνακας 6 δείχνει τις εκβάσεις στις υπο-ομάδες ασθενών με δύο κοινές μεταλλάξεις του EGFR - Del 19 και L858R.
Table 6 shows outcomes in the subgroups of patients with two common EGFR mutations – Del 19 and L858R.
Ο Πίνακας 6 δείχνει τους OPA GMTs 1 μήνα μετά τη χορήγηση μίας μόνο δόσης Prevenar 13 σε άτομα ηλικίας 18-49 ετών σε σύγκριση με άτομα ηλικίας 60-64 ετών.
Table 6 shows OPA GMTs 1-month after a single dose of Prevenar 13 in 18-49 year olds compared to 60-64 year olds.
Ο Πίνακας 7 συγκρίνει τον 1 μήνα μετά τη δόση 3 των αντι- HPV 6, 11, 16, και 18 GMTs σε αγόρια ηλικίας 9 έως 15 ετώων με εκείνους στους άνδρες ηλικίας 16 έως 26 ετών.
Table 7 compares the 1 month Postdose 3 anti-HPV 6, 11, 16, and 18 GMTs in 9- to 15-year-old boys with those in 16- to 26-year-old men.
Ο Πίνακας 7 συνοψίζει τα αποτελέσματα των αναλύσεων παρακολούθησης της αποτελεσματικότητας – κοινές μελέτες MM-009 και MM-010.
Table 7 summarises the results of the follow-up efficacy analyses – pooled studies MM-009 and MM-010.
Ο Πίνακας 7 συνοψίζει τα βασικά κλινικά και σχετιζόμενα με τη νόσο χαρακτηριστικά των ασθενών που εντάχθηκαν στην C10-004 για το aHUS κατά την έναρξη της θεραπείας.
Table 7 summarizes the key baseline clinical and disease-related characteristics of patients enrolled in aHUS C10-004.
Ο Πίνακας 8 παρέχει τα χαρακτηριστικά της νόσου κατά την έναρξη της μελέτης για τον πληθυσμό της μελέτης και οι Πίνακες 9-10 παρέχουν τα αποτελέσματα των συν-κύριων τελικών σημείων αποτελεσματικότητας που μετρήθηκαν στις 2 διπλά τυφλές ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες AUX-CC-803 και AUX-CC-804.
Table 8 provides the baseline disease characteristics for the study population and Tables 9 -10 provide the results of the co-primary efficacy endpoints measured in the 2 double-blind placebo-controlled studies AUX-CC-803 and AUX-CC-804.
Ο Πίνακας 8 παρέχει τη συχνότητα και τη σοβαρότητα των εργαστηριακώς ανιχνευμένων αιματολογικών ανωμαλιών για ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Abraxane σε συνδυασμό με γεμσιταβίνη ή με γεμσιταβίνη.
Table 8 provides the frequency and severity of haematologic laboratory-detected abnormalities for patients treated with Abraxane in combination with gemcitabine or with gemcitabine.
Ο Πίνακας 9 συνοψίζει τις ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν με μονοθεραπεία Pegasys σε ασθενείς με Χρόνια Ηπατίτιδα Β (CHB) ή Χρόνια Ηπατίτιδα C (CHC) και με συνδυασμό Pegasys και ριμπαβιρίνης σε ασθενείς με Χρόνια Ηπατίτιδα C (CHC).
Table 9 summarises the undesirable effects reported with Pegasys monotherapy in CHB or CHC patients and with Pegasys in combination with ribavirin in CHC patients.
Ο Παραγωγός που είναι υπεύθυνος για την απελευθέρωση παρτίδων
The Manufacturer responsible for batch release is
Ο ΣΕΛ είναι μια νόσος κατά την οποία το ανοσοποιητικό σύστημα (η φυσική άμυνα του οργανισμού) επιτίθεται σε κύτταρα και στους ιστούς του ασθενούς, προκαλώντας φλεγμονή και οργανική βλάβη.
SLE is a disease in which the immune system (the body’s natural defences) attacks cells and tissues of the patient, causing inflammation and organ damage.
Ο Τmax δεν επηρεάστηκε σημαντικά από τη νεφρική λειτουργία.
Tmax was not significantly affected by renal function.
Ο άλλος βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας, που χρησιμοποιήθηκε σε μία μελέτη, ήταν η βελτίωση της ικανότητας του ασθενούς να εκτελεί καθημερινές λειτουργίες (όπως ένδυση, λήψη τροφής και βάδιση) ύστερα από 24 εβδομάδες.
The other main measure of effectiveness, used in one study, was the improvement in the patient’s ability to carry out everyday tasks (such as dressing, eating, and walking) after 24 weeks.
Ο άλλος μεταβολίτης, το συζευγμένο γλυκουρονίδιο του απομεθυλιωμένου cimicoxib, αποβάλλεται από το ούρο .
The other metabolite, glucuronide conjugate of the demethylated cimicoxib, is eliminated in urine.
Ο έλεγχος για αντισώματα έναντι του ιού JC, η συχνότητα του ελέγχου, η ερμηνεία των ποιοτικών και των ποσοτικών αποτελεσμάτων, ο επιπολασμός των αντισωμάτων του ιού JC στον ορό και το ποσοστό ορομετατροπής με την πάροδο του χρόνου
Anti-JCV antibody testing, frequency of testing, interpretation of qualitative and quantitative results, seroprevalence of JCV-antibodies and seroconversion rate over time
Ο έλεγχος για τον ιό της Ηπατίτιδας B (HBV) θα πρέπει να διεξάγεται σε όλους τους ασθενείς πριν από την έναρξη της αγωγής με MabThera.
Hepatitis B virus (HBV) screening should be performed in all patients before initiation of treatment with MabThera.
Ο έλεγχος μπορεί να συμπεριλαμβάνει και άλλους κατάλληλους δείκτες σύμφωνα με τις τοπικές κατευθυντήριες οδηγίες.
These can be complemented with other appropriate markers as per local guideline.
Ο έλεγχος της ευαισθησίας in vitro δεν έχει τυποποιηθεί και τα αποτελέσματα μπορεί να ποικίλλουν ανάλογα με τους παράγοντες μεθοδολογίας.
In vitro susceptibility testing has not been standardised and results may vary according to methodological factors.
Ο έμετος ή η διάρροια μπορεί να μειώσουν την αποτελεσματικότητα των από του στόματος αντισυλληπτικών.
Vomiting or diarrhoea may reduce the effectiveness of oral contraceptives.
Ο έμετος κατά τις πρώτες 48 ώρες μετά τη θεραπεία αποτελεί συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια (εμφανίζεται σε 1 στα 10 ζώα).
Vomiting in the first 48 hours after treatment is common (seen in up to 1 in 10 animals).
Ο έμετος μπορεί να βελτιωθεί με ταυτόχρονη χορήγηση μικρής ποσότητας φαγητού.
Vomiting may be reduced by co-administration with a small quantity of food.
Ο έμετος μπορεί να μειωθεί με ταυτόχρονη χορήγηση του Clomicalm και μικρής ποσότητας φαγητού.
Vomiting may be reduced by co-administration of Clomicalm with a small quantity of food.
Ο έμετος προκαλείται κατά πάσα πιθανότητα από τοπική επίδραση στο λεπτό έντερο.
This vomiting is most likely caused by a local effect on the small intestines.
Ο έμετος, το εξάνθημα και ο πυρετός εμφανίστηκαν πιο συχνά στα παιδιά από ότι στους ενήλικες.
Vomiting, rash and fever were observed more frequently in children than in adults.
Ο έρπης ζωστήρ (ένα είδος επώδυνου εξανθήματος με φυσαλίδες) δεν είναι συχνός (μπορεί να επηρεάσει έως και 1 στα 100 άτομα)
Shingles (a type of painful rash with blisters) are uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Ο έρπης ζωστήρας είναι μια νόσος που προκαλείται από την επανενεργοποίηση του ιού της ανεμευλογιάς- ζωστήρα, του ίδιου ιού που προκαλεί την ανεμευλογιά.
Herpes zoster, or shingles, is a disease caused by the reactivation of the varicella-zoster virus, the same virus that causes chickenpox.
Ο ήχος της συσκευής θα σταματήσει μόλις ολοκληρωθεί η ένεση του Herceptin.
The sound of the motor will stop once Herceptin has been fully injected.
Ο αιτών έχει δεσμευθεί να παρέχει στοιχεία από τη συνεχιζόμενη μελέτη COG, AALL0434.
The Applicant has committed to provide data from an on-going COG study AALL0434.
Ο αιτών θα πρέπει να διεξαγάγει μια 5ετή μακροπρόθεσμη μελέτη παρατήρησης με το ivacaftor σε ασθενείς με κυστική ίνωση, περιλαμβανομένων επίσης μικροβιολογικών και κλινικών τελικών σημείων (π.χ. εξάρσεις), σύμφωνα με ένα πρωτόκολλο που συμφωνήθηκε με την CHMP.
The applicant should conduct a 5-year long-term observational study with ivacaftor in patients with cystic fibrosis, including also microbiological and clinical endpoints (e.g., exacerbations), according to a protocol agreed with the CHMP.
Ο αιτών θα πρέπει να καταθέτει ετήσιες ενδιάμεσες αναλύσεις και την τελική ΕΚΔ μέχρι το Δεκέμβριο του 2017.
The applicant should submit yearly interim analyses and the final CSR by December 2017.
Ο αιτών θα πρέπει να υποβάλει την τελική αναφορά της μελέτης για τη μελέτη 101-09 Φάσης 2 για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και ασφάλειας της idelalisib σε άτομα με NHL χαμηλού βαθμού κακοήθειας από Β-κύτταρα ανθεκτικά στο rituximab και αλκυλιωτικoύς παράγοντες.
The applicant should submit the final study report for Phase 2 study 101-09 to evaluate the efficacy and safety of idelalisib in subjects with indolent B-cell NHL refractory to rituximab and alkylating agents.
Ο αιτών θα πρέπει να υποβάλει την τελική αναφορά της μελέτης επέκτασης για τη μελέτη GS-US-312-0117 Φάσης 3, για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και ασφάλειας της idelalisib (GS-1101) σε συνδυασμό με rituximab για ΧΛΛ που είχε προηγουμένως υποβληθεί σε θεραπεία.
The applicant should submit the final study report for Phase 3 extension study GS-US-312-0117, to evaluate the efficacy and safety of idelalisib (GS-1101) in combination with rituximab for previously treated CLL.
Ο αιτών θα πρέπει να υποβάλλει την τελική αναφορά της μελέτης για τη μελέτη επέκτασης 101-99.
The applicant should submit the final study report for the extension study 101-99.
Ο αιτών πρέπει να υποβάλει ετήσιες ενδιάμεσες εκθέσεις.
The applicant should submit yearly interim reports.
Ο ακριβής μηχανισμός δράσης της δεν είναι γνωστός, ωστόσο είναι γνωστό ότι προσκολλάται σε διάφορους υποδοχείς που βρίσκονται στην επιφάνεια των νευρικών κυττάρων του εγκεφάλου, διακόπτοντας κατ’ αυτόν τον τρόπο τα σήματα που μεταδίδονται μεταξύ των εγκεφαλικών κυττάρων μέσω
Its exact mechanism of action is unknown, but it attaches to several receptors on the surface of nerve cells in the brain.
Ο ακριβής μηχανισμός δράσης του δεν είναι γνωστός, ξέρουμε όμως ότι προσκολλάται σε διάφορους υποδοχείς της επιφάνειας των νευρικών κυττάρων του εγκεφάλου.
Its exact mechanism of action is unknown, but it attaches to several
Ο ακριβής μηχανισμός με τον οποίο η ενεργοποίηση των μονοπύρηνων και μακροφάγων κυττάρων μετά από τη χορήγηση της mifamurtide προκαλεί την καταπολέμηση των όγκων σε ζώα και ανθρώπους δεν είναι ακόμη πλήρως γνωστός.
The exact mechanism by which mifamurtide activation of monocytes and macrophages leads to antitumour activity in animals and humans is not yet known.
Ο ακριβής μηχανισμός που ευθύνεται για την αντιφλεγμονώδη δράση των γλυκοκορτικοστεροειδών δεν είναι γνωστός.
The exact mechanism responsible for the anti- inflammatory effect of glucocorticosteroids is unknown.
Ο ακριβής τρόπος δράσης του Betaferon στη σκλήρυνση κατά πλάκας δεν είναι ακόμη γνωστός, αλλά η βήτα-ιντερφερόνη φαίνεται ότι μειώνει τη δραστηριότητα του ανοσοποιητικού συστήματος (της φυσικής άμυνας του οργανισμού) και αποτρέπει τις υποτροπές της σκλήρυνσης κατά πλάκας.
The exact way that Betaferon works in MS is not yet known but beta-interferon seems to reduce the activity of the immune system (the body’s natural defences) and prevents the relapses of MS.
Ο ακριβής τρόπος δράσης του Extavia στη σκλήρυνση κατά πλάκας δεν είναι ακόμη γνωστός, αλλά η βήτα-ιντερφερόνη φαίνεται ότι μειώνει τη δραστηριότητα του ανοσοποιητικού συστήματος (της φυσικής άμυνας του οργανισμού) και αποτρέπει τις υποτροπές της σκλήρυνσης κατά πλάκας.
The exact way that Extavia works in MS is not yet known but beta-interferon seems to calm down the immune system (the body’s natural defences) and prevents the relapses of MS.
Ο ακριβής τρόπος δράσης του Rebif στη σκλήρυνση κατά πλάκας δεν είναι ακόμη πλήρως κατανοητός αλλά η ιντερφερόνη-βήτα φαίνεται ότι καταπραΰνει το ανοσοποιητικό σύστημα και αποτρέπει τις υποτροπές της σκλήρυνσης κατά πλάκας.
The exact way that Rebif works in MS is not yet fully understood but interferon beta seems to calm the immune system down and prevent relapses of MS.
Ο ακριβής όγκος του συμπυκνώματος Unituxin για διάλυμα προς έγχυση, ο οποίος απαιτείται για τη δόση του ασθενούς (βλ. παράγραφο 4.2) θα πρέπει να ενεθεί μέσα σε σάκο των 100 mL με διάλυμα χλωριούχου νατρίου 9 mg/mL (0,9%) προς έγχυση.
The exact volume of Unituxin concentrate for solution for infusion required for the patient dose (see section 4.2) must be injected into a 100 mL bag of sodium chloride 9 mg/mL (0.9 %) solution for injection.
Ο ακόλουθος αριθμός δισκίων πρέπει να χορηγείται μία φορά την ημέρα την ίδια ώρα κάθε μέρα.
The following number of tablets should be given once daily at the same time every day:
Ο ακόλουθος είναι ένας βασικός, βήµα προς βήµα οδηγός για την ένεση του φαρµάκου σας.
The following is a basic, step-by-step guide to injecting your medicine.
Ο ακόλουθος πίνακας (πίνακας 1) παρουσιάζει όλες τις ανεπιθύμητες ενέργειες που παρουσιάστηκαν κατά τη διάρκεια της θεραπείας, από ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες σε ασθενείς που λάμβαναν θεραπεία για απώλεια βάρους και σχετιζόμενες μεταβολικές διαταραχές, όταν η επίπτωση ήταν στατιστικώς σημαντικά μεγαλύτερη από το αντίστοιχο ποσοστό για το εικονικό φάρμακο (για συμβάματα  1%) ή θεωρείτο σχετική με την κλινική εικόνα (για συμβάματα < 1%).
The following table (table 1) shows all treatment-emergent adverse reactions from placebo-controlled studies in patients treated for weight loss and related metabolic disorders when these incidences were statistically significantly greater than the corresponding placebo rate (for events  1%) or considered clinically relevant (for events < 1%).
Ο ακόλουθος πίνακας (πίνακας 1) παρουσιάζει όλες τις ανεπιθύμητες ενέργειες που παρουσιάστηκαν κατά τη διάρκεια της θεραπείας, από ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες σε ασθενείς που λάμβαναν θεραπεία για απώλεια βάρους και σχετιζόμενες μεταβολικές διαταραχές, όταν η επίπτωση ήταν στατιστικώς σημαντικά μεγαλύτερη από το αντίστοιχο ποσοστό για το εικονικό φάρμακο (για συμβάματα  1%) ή θεωρείτο σχετική με την κλινική εικόνα (για συμβάματα < 1%).
The following table (table 1) shows all treatment-emergent adverse reactions from placebo-controlled studies in patients treated for weight loss and related metabolic disorders when these incidences were statistically significantly greater than the corresponding placebo rate (for events 1%) or considered clinically relevant (for events <1%).
Ο ακόλουθος πίνακας καλύπτει τις ανεπιθύμητες αντιδράσεις στο φάρμακο από τα συγκεντρωτικά δεδομένα από τις μελέτες, που αναφέρονται παραπάνω σε ασθενείς με νόσο του Parkinson.
The following table covers adverse drug reactions from the pooled studies mentioned above in patients with Parkinson’s disease.
Ο ακόλουθος πίνακας καλύπτει τις ανεπιθύμητες αντιδράσεις στο φάρμακο από τα συγκεντρωτικά δεδομένα των μελετών , που αναφέρονται παραπάνω σε ασθενείς με Σύνδρομο Ανήσυχων Ποδιών.
The following table covers adverse drug reactions from the pooled studies mentioned above in patients with Restless Legs Syndrome.
Ο ακόλουθος πίνακας καλύπτει τις ανεπιθύμητες αντιδράσεις στο φάρμακο στο φάρμακο από τα συγκεντρωτικά δεδομένα από τις μελέτες, που αναφέρονται παραπάνω σε ασθενείς με νόσο του Parkinson.
The following table covers adverse drug reactions from the pooled studies mentioned above in patients with Parkinson’s disease.
Ο ακόλουθος πίνακας παραθέτει ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη χορήγηση του paclitaxel σε μονοθεραπεία ως έγχυση 3 ωρών στη μεταστατική κατάσταση (286 ασθενείς έλαβαν θεραπεία στις κλινικές μελέτες με Paxene και 812 έλαβαν θεραπεία σε άλλες κλινικές μελέτες με paclitaxel), και αυτές που αναφέρθηκαν από την παρακολούθηση του paclitaxel μετά τη διάθεση του φαρμάκου στην αγορά*.
The table below lists undesirable effects associated with the administration of single agent paclitaxel as a 3 hour infusion in the metastatic setting (286 patients treated in Paxene clinical studies and
Ο ακόλουθος πίνακας παρουσιάζει το χρόνο μέχρι το πλήρες κλείσιμο των τραυμάτων από την έναρξη της αφαίρεσης του νεκρωμένου ιστού.*
The following table shows the time to complete wound closure from start of debridement.
Ο ακόλουθος πίνακας περιέχει δοσολογικές οδηγίες για τα δισκία Kaletra 100/25 mg βάσει της επιφάνειας σώματος όταν χορηγείται σε συνδυασμό με efavirenz ή nevirapine σε παιδιά.
The following table contains dosing guidelines for Kaletra 100/25 mg tablets based on BSA when used in combination with efavirenz or nevirapine in children.
Ο ακόλουθος πίνακας περιέχει δοσολογικές οδηγίες για τα δισκία Kaletra 100/25 mg βάσει του σωματικού βάρους και της επιφάνειας σώματος.
The following table contains dosing guidelines for Kaletra 100/25 mg tablets based on body weight and BSA.
Ο ακόλουθος πίνακας περιέχει δοσολογικές οδηγίες για τα δισκία Kaletra βάσει της επιφάνειας σώματος όταν χορηγείται σε συνδυασμό με efavirenz ή nevirapine σε παιδιά.
The following table contains dosing guidelines for Kaletra tablets based on BSA when used in combination with efavirenz or nevirapine in children.
Ο ακόλουθος πίνακας περιλαμβάνει αναφορές ανεπιθύμητων συμβαμάτων και εργαστηριακών δοκιμασιών που παρατηρήθηκαν κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών και αυθόρμητων αναφορών.
The following table lists the adverse reactions and laboratory investigations observed from spontaneous reporting and in clinical trials.
Ο ακόλουθος πίνακας περιλαμβάνει αναφορές ανεπιθύμητων συμβαμάτων και εργαστηριακών δοκιμασιών που παρατηρήθηκαν κατά την διάρκεια κλινικών μελετών και αυθόρμητων αναφορών.
The following table lists the adverse reactions and laboratory investigations observed from spontaneous reporting and in clinical trials.
Ο ακόλουθος πίνακας περιλαμβάνει τα ποσοστά των ασθενών στις μελέτες PROWESS και ENHANCE στους οποίους εκδηλώθηκαν σοβαρά αιμορραγικά επεισόδια, ανάλογα με τη θέση της αιμορραγίας, κατά τη διάρκεια της περιόδου έγχυσης του φαρμάκου, στις κλινικές μελέτες (ως περίοδο έγχυσης του φαρμάκου, ορίζεται η χρονική διάρκεια της έγχυσης του φαρμάκου και επιπλέον η επόμενη ημερολογιακή ημέρα μετά την ολοκλήρωση της έγχυσης του φαρμάκου).
The following table lists the percent of patients in PROWESS and ENHANCE experiencing serious bleeding events by site of haemorrhage during the study drug infusion period (defined as the duration of infusion plus the next full calendar day following the end of the infusion).
Ο ακόλουθος πίνακας περιλαμβάνει τις ανεπιθύμητες ενέργειες και τα εργαστηριακά ευρήματα που παρατηρήθηκαν κατά τηδιάρκεια κλινικών δοκιμών και αυθόρμητων αναφορών.
The following table lists the adverse reactions and laboratory investigations observed from spontaneous reporting and in clinical trials.
Ο ακόλουθος πίνακας περιλαμβάνει τις ανεπιθύμητες ενέργειες και τα εργαστηριακά ευρήματα που παρατηρήθηκαν κατά την διάρκεια κλινικών δοκιμών και αυθόρμητων αναφορών.
The following table lists the adverse reactions and laboratory investigations observed from spontaneous reporting and in clinical trials.
Ο ακόλουθος πίνακας περιλαμβάνει τις ανεπιθύμητες ενέργειες που κατεγράφησαν από αυθόρμητες αναφορές και σε κλινικές μελέτες ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο (placebo) (περιλαμβάνουν συνολικά 8022 ασθενείς υπό αγωγή με CIALIS και 4422 ασθενείς υπό αγωγή με εικονικό φάρμακο (placebo)) στην κατ’ επίκληση και στην καθημερινή θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας καθώς και στην καθημερινή θεραπεία της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη.
The table below lists the adverse reactions observed from spontaneous reporting and in placebo- controlled clinical trials (comprising a total of 8022 patients on CIALIS and 4422 patients on placebo) for on-demand and once-a-day treatment of erectile dysfunction and the once-a-day treatment of benign prostatic hyperplasia.
Ο ακόλουθος πίνακας περιλαμβάνει τις ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη χρήση της τεριπαρατίδης σε κλινικές μελέτες οστεοπόρωσης και από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του προϊόντος.
The adverse reactions associated with the use of teriparatide in osteoporosis clinical trials and post- marketing exposure are summarised in the table below.
Ο ακόλουθος πίνακας προκύπτει από δεδομένα που συγκεντρώθηκαν κατά τις μελέτες πολλαπλού μυελώματος με θεραπεία συνδυασμού.
The following table is derived from data gathered during the multiple myeloma studies with combination therapy.
Ο ακόλουθος πίνακας προσδιορίζει το μέγεθος της αμπούλας που πρέπει να χρησιμοποιηθεί ανάλογα με το βάρος της γάτας:
The following table defines the pipette to be used according to the weight of the cat:
Ο ακόλουθος πίνακας προσδιορίζει το μέγεθος της αμπούλας που πρέπει να χρησιμοποιηθεί ανάλογα με το βάρος του σκύλου:
The following table defines the pipette to be used according to the weight of the dog:
Ο ακόλουθος πίνακας συνοψίζει τις ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν με μεγαλύτερη συχνότητα σε έφηβους ασθενείς (ηλικίας 13-17 ετών) συγκριτικά με ενήλικες ασθενείς ή μόνο τις ανεπιθύμητες ενέργειες που προέκυψαν κατά τη διάρκεια βραχυπρόθεσμων κλινικών δοκιμών με έφηβους ασθενείς.
The following table summarises the adverse reactions reported with a greater frequency in adolescent patients (aged 13-17 years) than in adult patients or adverse reactions only identified during short- term clinical trials in adolescent patients.
Ο ακόλουθος πίνακας συνοψίζει τις ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν με μεγαλύτερη συχνότητα σε έφηβους ασθενείς (ηλικίας 13-17 ετών) συγκριτικά με ενήλικεςς ασθενείς ή μόνο τις ανεπιθύμητες ενέργειες που προέκυψαν κατά τη διάρκεια βραχυπρόθεσμων κλινικών δοκιμών με έφηβους ασθενείς.
The following table summarises the adverse reactions reported with a greater frequency in adolescent patients (aged 13-17 years) than in adult patients or adverse reactions only identified during short-term clinical trials in adolescent patients.