natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, και μετά από την πλήρη κατανάλωση του φαρμακούχου νερού, πρέπει να επιτρέπετε στα ζώα την πρόσβαση σε μη φαρμακούχο νερό όσο το δυνατόν συντομότερα.
During treatment, after complete consumption of the medicated water, animals must be allowed access to unmedicated drinking water as soon as possible.
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, μέτρα αντισύλληψης θα πρέπει να λαμβάνονται από άνδρες και γυναίκες, ενώ κατά τη διάρκεια και για τουλάχιστον έξι μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας μέτρα αντισύλληψης θα πρέπει να λαμβάνονται από τους άνδρες (βλ. παράγραφο 4.6).
Contraceptive measures must be taken by both men and women during treatment and for men at least 6- months after cessation of therapy (see section 4.6).
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, μπορεί να εμφανισθούν άλλες λοιμώξεις που συνδέονται με ένα εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα (καιροσκοπικές λοιμώξεις).
During treatment, other infections, linked to a weakened immunity (opportunistic infections) may arise.
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, μπορούν να εκδηλωθούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας στο Oncaspar, π.χ. απειλητική για τη ζωή αναφυλαξία.
Hypersensitivity reactions to Oncaspar, e.g. life-threatening anaphylaxis, can occur during the therapy.
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, ο γιατρός σας µπορεί να ελαττώσει τη δόση του Javlor, να καθυστερήσει ή να διακόψει τη θεραπεία, εάν εµφανίσετε ορισµένες ανεπιθύµητες ενέργειες.
During treatment, your doctor may reduce the dose of Javlor, delay or interrupt the treatment if you experience certain side effects.
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, ο γιατρός σας θα σας ελέγχει για σημεία σκολίωσης, ένας τύπος παραμόρφωσης της σπονδυλικής στήλης.
During treatment, your doctor will check you for signs of scoliosis, a type of spinal deformity.
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, οι επεμβατικές οδοντιατρικές πράξεις θα πρέπει να γίνονται με προσοχή και να αποφεύγονται κοντά στη θεραπεία με ζολεδρονικό οξύ.
While on treatment, invasive dental procedures should be performed with caution and avoided in close proximity to zoledronic acid treatment.
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, συνιστάται η παρακολούθηση της ηπατικής λειτουργίας, ενώ ενδέχεται να απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε περίπτωση αυξημένων τιμών (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.2).
It is recommended to monitor liver function during treatment, and dose adjustments may be necessary in the event of elevations (see sections 4.4 and 5.2).
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, συνιστάται ορθός προσδιορισμός των επιπέδων παράγοντος ΙΧ ώστε να καθοριστεί η δόση που πρόκειται να χορηγηθεί και η συχνότητα των επαναληπτικών ενέσεων.
During the course of treatment, appropriate determination of factor IX levels is advised to guide the dose to be administered and the frequency of repeated injections.
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, συνιστάται προσεκτικής παρακολούθηση μέσω EBV-PCR.
During treatment, careful monitoring with EBV-PCR is recommended.
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, το σωματικό βάρος του ασθενούς θα πρέπει να παρακολουθείται.
During therapy patient’s weight should be monitored.
Κατά τη διάρκεια της καταστολής μπορεί να σημειωθεί μυϊκός τρόμος.
Muscle tremors may occur during sedation.
Κατά τη διάρκεια της κλινικής ανάπτυξης του Ilaris σε περισσότερους από 2.300 ασθενείς, δεν αναφέρθηκαν αναφυλακτοειδείς ή αναφυλακτικές αντιδράσεις.
During clinical development of Ilaris in over 2,300 patients, no anaphylactoid or anaphylactic reactions were reported.
Κατά τη διάρκεια της κλινικής ανάπτυξης χρησιμοποιήθηκαν δόσεις των
During clinical development doses of
Κατά τη διάρκεια της κλινικής μελέτης, προστέθηκαν στη θεραπεία των ασθενών συμπληρώματα χαμηλής δόσης φυλλικού οξέος και βιταμίνης Β12, προκειμένου να μειωθεί η τοξικότητα.
During the study, low-dose folic acid and vitamin B12 supplementation was introduced to patients’ therapy to reduce toxicity.
Κατά τη διάρκεια της κυκλοφορίας του Desloratadine ratiopharm, οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρθηκαν ως:
During the marketing of Desloratadine ratiopharm, the following side effects were reported as:
Κατά τη διάρκεια της κυκλοφορίας, αναφέρθηκαν με το deferasirox σε μορφή διασπειρόμενων δισκίων, ηπατική ανεπάρκεια, μερικές φορές με μοιραία έκβαση, ιδιαίτερα σε ασθενείς με προϋπάρχουσα κίρρωση ήπατος (βλ. παράγραφο 4.4).
During post-marketing experience, hepatic failure, sometimes fatal, has been reported with the deferasirox dispersible tablet formulation, especially in patients with pre-existing liver cirrhosis (see section 4.4).
Κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας,
During pregnancy and lactation,
Κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
During pregnancy and lactation.
Κατά τη διάρκεια της κύησης και του θηλασμού, το Voncento θα πρέπει να δίνεται μόνο αν είναι απολύτως απαραίτητο.
During pregnancy and breast-feeding, Voncento should be given only if it is clearly needed.
Κατά τη διάρκεια της μελέτης πραγματοποιήθηκαν πέντε χειρουργικές επεμβάσεις, σε τέσσερις από τις οποίες το Nuwiq αξιολογήθηκε ως «άριστο» στην πρόληψη αιμορραγικών επεισοδίων, ενώ σε μία χειρουργική επέμβαση αξιολογήθηκε ως «μέτριο».
In the five surgeries that occurred during the study, Nuwiq was rated as excellent in preventing bleeding episodes for four surgeries and as moderate to prevent bleeding during one surgical intervention.
Κατά τη διάρκεια της μελέτης, η αναφερόμενη συχνότητα ανεπιθύμητων ενεργειών γενικά παρέμεινε σταθερή ή μειώθηκε
Over the course of the study, the reported incidence of AEs generally remained stable or declined.
Κατά τη διάρκεια της μελέτης, η συνολική εκτιμώμενη μέση (SD) διαφορά στην HbA1c μεταξύ της ομάδας της σιταγλιπτίνης και του εικονικού φαρμάκου ήταν 0,29 % (0,01), 95 % CI (-0,32, -0,27), p < 0,001.
Over the course of the study, the overall estimated mean (SD) difference in HbA1c between thesitagliptin and placebo groups was 0.29 % (0.01), 95 % CI (-0.32, -0.27); p < 0.001.
Κατά τη διάρκεια της μετάβασης και εν συνεχεία κατά τις πρώτες εβδομάδες συνιστάται στενή παρακολούθηση του μεταβολισμού.
Close metabolic monitoring is recommended during the switch and in the initial weeks thereafter.
Κατά τη διάρκεια της μετάβασης και κατά τις πρώτες εβδομάδες μετά από αυτή συνιστάται η ιδιαίτερα συχνή παρακολούθηση του μεταβολισμού.
Close metabolic monitoring is recommended during the transition and in the initial weeks thereafter.
Κατά τη διάρκεια της μετεγκριτικής περιόδου φαρμακοεπαγρύπνησης, αναφέρθηκαν πολύ σπάνια περιστατικά με επιδείνωση της καρδιακής κατάστασης σε ασθενείς με προϋπάρχουσα σημαντική καρδιακή νόσο, η οποία συσχετίστηκε προς στιγμήν με την έναρξη της θεραπείας με Betaferon.
During the post-marketing period very rare reports have been received of worsening of cardiac status in patients with pre-existing significant cardiac disease temporarily associated with the initiation of Betaferon therapy.
Κατά τη διάρκεια της πανδηµίας, ο αιτών θα διεξάγει µία προοπτική µελέτη υποοµάδων όπως προσδιορίζεται στο πρόγραµµα φαρµακοεπαγρύπνησης.
During the pandemic, the applicant will conduct a prospective cohort study as identified in the Pharmacovigilance plan.
Κατά τη διάρκεια της πανδηµίας, ο αιτών θα συλλέγει στοιχεία για την κλινική ασφάλεια και αποτελεσµατικότητα του πανδηµικού εµβολίου και θα καταθέτει αυτή την πληροφορία στην CHMP για αξιολόγηση.
During the pandemic, the applicant will collect clinical safety and effectiveness data of the pandemic vaccine and submit this information to the CHMP for evaluation.
Κατά τη διάρκεια της πανδημίας, ο αιτών θα διεξάγει μια μελέτη επιτήρησης της ασφάλειας του εμβολίου κατά την κύηση χρησιμοποιώντας ειδικό αρχείο.
During the pandemic, the applicant will conduct a surveillance on the safety of the vaccine during pregnancy using dedicated registry.
Κατά τη διάρκεια της πανδημίας, ο αιτών θα διεξάγει μια προοπτική μελέτη κοόρτης όπως περιγράφεται στο Σχέδιο Φαρμακοεπαγρύπνησης.
During the pandemic, the applicant will conduct a prospective cohort study as identified in the Pharmacovigilance plan.
Κατά τη διάρκεια της παρακολούθησης
During follow up
Κατά τη διάρκεια της παρακολούθησης παρατηρήθηκε ότι η αμηνόρροια συνεχιζόταν σε 121 ασθενείς από τις 202 που είχαν εμφανίσει αμηνόρροια στο τέλος της χημειοθεραπείας στη μελέτη TAX316.
Amenorrhoea was observed to be ongoing during follow-up 121 patients out of the 202 patients with amenorrhoea at the end of the chemotherapy in study TAX316.
Κατά τη διάρκεια της παρακολούθησης παρατηρήθηκε ότι η αμηνόρροια συνεχιζόταν σε 121 ασθενείς από τις 202 που είχαν εμφανίσει αμηνόρροια στο τέλος της χημειοθεραπείας στη μελέτη TAX316.
Amenorrhoea was observed to be ongoing during follow-up in 121 patients out of the 202 patients with amenorrhoea at the end of the chemotherapy in study TAX316.
Κατά τη διάρκεια της παρακολούθησης παρατηρήθηκε ότι η αμηνόρροια συνεχιζόταν σε 121 ασθενείς από τις 202 που είχαν εμφανίσει αμηνόρροια στο τέλος της χημειοθεραπείας στη μελέτη ΤΑΧ316.
Amenorrhoea was observed to be ongoing during follow-up in 121 patients out of the 202 patients with amenorrhoea at the end of the chemotherapy in study TAX316.
Κατά τη διάρκεια της παρακολούθησης παρατηρήθηκε ότι η αμηνόρροια συνεχιζόταν σε 140 ασθενείς από τις 251 που είχαν εμφανίσει αμηνόρροια στο τέλος της χημειοθεραπείας.
Amenorrhoea was observed to be ongoing during follow-up in 140 patients out of the 251 patients with amenorrhoea at the end of the chemotherapy.
Κατά τη διάρκεια της παρακολούθησης παρατηρήθηκε ότι η περιφερική αισθητική νευροπάθεια συνεχιζόταν σε 10 ασθενείς από τις 84 που είχαν εμφανίσει περιφερική αισθητική νευροπάθεια στο τέλος της χημειοθεραπείας στη μελέτη του καρκίνου του μαστού με θετικούς λεμφαδένες (TAX316).
Peripheral sensory neuropathy was observed to be ongoing during follow-up in 10 patients out of the 84 patients with peripheral sensory neuropathy at the end of the chemotherapy in the node positive breast cancer study (TAX316).
Κατά τη διάρκεια της παρακολούθησης παρατηρήθηκε ότι η περιφερική αισθητική νευροπάθεια συνεχιζόταν σε 10 ασθενείς από τις 84 που είχαν εμφανίσει περιφερική αισθητική νευροπάθεια στο τέλος της χημειοθεραπείας στη μελέτη του καρκίνου του μαστού με θετικούς λεμφαδένες (ΤΑΧ316).
Peripheral sensory neuropathy was observed to be ongoing during follow-up in10 patients out of the 84 patients with peripheral sensory neuropathy at the end of the chemotherapy in the node positive breast cancer study (TAX316).
Κατά τη διάρκεια της παρακολούθησης παρατηρήθηκε ότι η περιφερική αισθητική νευροπάθεια συνεχιζόταν σε 10 ασθενείς από τις 84 που είχαν εμφανίσει περιφερική αισθητική νευροπάθεια στο τέλος της χημειοθεραπείας.
Peripheral sensory neuropathy was observed to be ongoing during follow-up in 10 patients out of the 84 patients with peripheral sensory neuropathy at the end of the chemotherapy in the node positive breast cancer study (TAX316).
Κατά τη διάρκεια της παρακολούθησης παρατηρήθηκε ότι το περιφερικό οίδημα συνεχιζόταν σε 18 ασθενείς από τις 112 που είχαν εμφανίσει περιφερικό οίδημα στο τέλος της χημειοθεραπείας στη μελέτη TAX 316, ενώ παρατηρήθηκε ότι το λεμφοίδημα συνεχιζόταν σε 4 από τις 5 ασθενείς με λεμφοίδημα στο τέλος της χημειοθεραπείας στη μελέτη GEICAM 9805.
Peripheral oedema was observed to be ongoing during follow-up time in 18 patients out of the 112 patients with peripheral oedema at the end of the chemotherapy in study TAX 316, whereas lymphoedema was observed to be ongoing in 4 of the 5 patients with lymphoedema at the end of the chemotherapy in the study GEICAM 9805.
Κατά τη διάρκεια της περιόδου έγχυσης, στις μελέτες PROWESS και ENHANCE, η επίπτωση των σοβαρών αιμορραγικών επεισοδίων κατά την αγωγή με Xigris ήταν αριθμητικά υψηλότερη στους ασθενείς με πρόσφατη (εντός των τελευταίων 30 ημερών) χειρουργική επέμβαση απ' ό,τι στους ασθενείς χωρίς χειρουργική επέμβαση (PROWESS: 3,3% έναντι 2,0 % ENHANCE: 5,0 % έναντι 3,1 % αντίστοιχα.
During the infusion period in PROWESS and ENHANCE the incidence of serious bleeding events with Xigris was numerically higher in patients with recent [within 30 days] surgery than in patients without surgery (PROWESS: 3.3% vs 2.0%; ENHANCE: 5.0% vs 3.1% respectively.
Κατά τη διάρκεια της περιόδου αγωγής των 24 εβδομάδων, 22,4% των ασθενών με λιξισενατίδη ανέφεραν κατ’ ελάχιστο ένα επεισόδιο συμπτωματικής υπογλυκαιμίας έναντι ποσοστού 13,5% στην ομάδα placebo.
During the 24-week treatment period, 22.4% lixisenatide patients reported at least one symptomatic hypoglycaemic event compared to 13.5% in the placebo group.
Κατά τη διάρκεια της περιόδου αναφοράς η ταυτόχρονη χρήση αναστολέων ΜΕΑ και βιλνταγλιπτίνης είχε ως αποτέλεσμα μία ελαφρώς υψηλότερη συχνότητα εμφάνισης για το αγγειοοίδημα στην ομάδα της βιλνταγλιπτίνης έναντι της ομάδας σύγκρισης.
During the reporting period concomitant use of ACE inhibitors and vildagliptin resulted in a slightly higher incidence of angioedema in the vildagliptin group versus the comparator group.
Κατά τη διάρκεια της περιόδου αναφοράς, αναφέρθηκαν συνολικά 8 νέες περιπτώσεις σοβαρών διαταραχών του γαστρεντερικού συστήματος οι οποίες σχετίζονταν με την παρουσία κρυστάλλων σεβελαμέρης.
During the reporting period, a total of 8 new cases of serious gastrointestinal disorders associated with the presence of sevelamer crystals were reported.
Κατά τη διάρκεια της περιόδου αναφοράς, εντοπίστηκε στη βιβλιογραφία ένα (1) περιστατικό που αφορούσε ασθενή, άντρα 71 ετών, με μυεολοδυσπλαστικά σύνδρομα (MDS), ο οποίος εμφάνισε εξελισσόμενο ερυθυματώδες φλυκταινώδες εξάνθημα τέσσερις (4) εβδομάδες μετά την έναρξη θεραπείας με Exjade.
During the reporting period, one (1) case report which concerned a 71 year-old male patient with myelodysplastic syndromes (MDS), who developed progressive erythematous, blistering rash with pustular component on the trunk four (4) weeks after commencing Exjade therapy, has been identified in the literature.
Κατά τη διάρκεια της περιόδου αναφοράς, συντάχθηκαν τέσσερις εκθέσεις περιστατικών (2 δημοσιευμένες) που αναφέρουν την παρουσία πολύ ενδεικτικής αιτιολογικής συσχέτισης όσον αφορά τη ραβδομυόλυση σε σχέση με τη χρήση λεβετιρακετάμης.
Four case reports (2 published) with very suggestive causal association were issued during the reporting period regarding rhabdomyolysis in association with levetiracetam use.
Κατά τη διάρκεια της περιόδου αυτής, κατά την οποία έχετε αποθηκεύσει το MIRCERA σε θερµοκρασία δωµατίου όχι πάνω από 30oC, δεν µπορείτε να τοποθετήσετε το MIRCERA πίσω στο ψυγείο πριν τη χρήση.
During this period when you have stored MIRCERA at a room temperature not above 30 C you may not put MIRCERA back in the refrigerator before use.
Κατά τη διάρκεια της περιόδου αυτής, οι ασθενείς θα πρέπει να φορούν σκούρα γυαλιά ηλίου, τα οποία έχουν μια μέση διαπερατότητα λευκού φωτός < 4% στο εξωτερικό περιβάλλον.
During this period, patients should wear dark sunglasses, which have an average white light transmittance of <4% when outdoors.
Κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας (φάση θεραπείας εφόδου, η οποία αποτελείται από R- CHOP για οκτώ κύκλους κατά μέγιστο), τέσσερις ασθενείς (2 %) στην ομάδα R-CHOP, παρουσιάζοντες στο σύνολό τους καρδιαγγειακούς παράγοντες κινδύνου, εμφάνισαν θρομβοεμβολικά αγγειακά εγκεφαλικά επεισόδια κατά τη διάρκεια του πρώτου κύκλου θεραπείας.
During the treatment period (induction treatment phase comprising of R-CHOP for at most eight cycles), four patients (2 %) treated with R-CHOP, all with cardiovascular risk factors, experienced thromboembolic cerebrovascular accidents during the first treatment cycle.
Κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας (φάση θεραπείας εφόδου, η οποία αποτελείται από R- CHOP για οκτώ κύκλους κατά μέγιστο), τέσσερις ασθενείς (2 %), οι οποίοι έλαβαν θεραπεία με R- CHOP και εμφάνιζαν στο σύνολό τους καρδιαγγειακούς παράγοντες κινδύνου, εμφάνισαν θρομβοεμβολικά αγγειακά εγκεφαλικά επεισόδια κατά τη διάρκεια του πρώτου κύκλου θεραπείας.
During the treatment period (induction treatment phase comprising of R-CHOP for at most eight cycles), four patients (2 %) treated with R-CHOP, all with cardiovascular risk factors, experienced thromboembolic cerebrovascular accidents during the first treatment cycle.
Κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας (φάση θεραπείας εφόδου, η οποία αποτελούνταν από R- CHOP για οχτώ κύκλους κατά μέγιστο), τέσσερις ασθενείς (2 %) στην ομάδα R-CHOP, παρουσιάζοντες στο σύνολό τους καρδιαγγειακούς παράγοντες κινδύνου, εμφάνισαν θρομβοεμβολικά αγγειακά εγκεφαλικά επεισόδια κατά τη διάρκεια του πρώτου κύκλου θεραπείας.
During the treatment period (induction treatment phase comprising of R-CHOP for at most eight cycles), four patients (2 %) treated with R-CHOP, all with cardiovascular risk factors, experienced thromboembolic cerebrovascular accidents during the first treatment cycle.
Κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας, ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί προσεκτικά και θα αποφασίσει την καταλληλότερη δοσολογία Yondelis για εσάς.
During the treatment period, your doctor will carefully monitor you and decide the most appropriate dosage of Yondelis to give to you.
Κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας, το 83% των ασθενών έλαβε αγωνιστές της ορμόνης απελευθέρωσης της ωχρινοτρόπου ορμόνης (LHRH) και το 26% των ασθενών έλαβε αντιανδρογόνα ταυτόχρονα.
During the treatment period, 83% of patients received luteinising hormone-releasing hormone (LHRH) agonists and 26% of patients received anti-androgens concomitantly.
Κατά τη διάρκεια της περιόδου μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου, αναφέρθηκαν αντιδράσεις υπερευαισθησίας συμπεριλαμβανομένου του εξανθήματος, κνησμού, κνίδωσης και μεμονωμένες περιπτώσεις σοβαρών αναφυλακτικών / αναφυλακτοειδών αντιδράσεων.
During the post-marketing period, reports of hypersensitivity reactions included rash, pruritus, urticaria, and isolated cases of severe anaphylactic/anaphylactoid reactions.
Κατά τη διάρκεια της περιόδου που καλύπτεται από την παρούσα PSUR, εντοπίστηκαν 4 περιστατικά εσφαλμένης χορήγησης Carbaglu με ενδοφλέβια έγχυση, το ένα εκ των οποίων με θανατηφόρα έκβαση.
During the period covered by this PSUR, 4 cases of incorrect administration of Carbaglu by intravenous infusion have been identified, one of which had a fatal outcome.
Κατά τη διάρκεια της περιόδου συντήρησης στη μελέτη GAO4753g, οι συχνότερες ανεπιθύμητες αντιδράσεις φαρμάκου ήταν ο βήχας (15%), οι λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος (12%), η ουδετεροπενία (11%), η παραρρινοκολπίτιδα (10%), η διάρροια (8%), οι σχετιζόμενες με την έγχυση αντιδράσεις (8%), η ναυτία (8%), η κόπωση (8%), η βρογχίτιδα (7%), η αρθραλγία (7%), η πυρεξία (6%), η ρινοφαρυγγίτιδα (6%) και οι ουρολοιμώξεις (6%).
During the maintenance period in study GAO4753g, the most common adverse reactions were cough (15%), upper respiratory infections (12%), neutropenia (11%), sinusitis (10%), diarrhea (8%), infusion related reactions (8%), nausea (8%), fatigue (8%), bronchitis (7%), arthralgia (7%), pyrexia (6%), nasopharyngitis (6%), and urinary tract infections (6%).
Κατά τη διάρκεια της περιόδου των 12 εβδομάδων της υπομελέτης με προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, δεν σημειώθηκαν θάνατοι ή σχετιζόμενες SAE.
During the 12-week pre-filled pen period of the sub-study, there were no deaths or related SAEs.
Κατά τη διάρκεια της περιόδου των 28 ημερών χρήσης το ανασυσταθέν διάλυμα μπορεί να φυλαχθεί μέχρι 7 ημέρες σε θερμοκρασίες μικρότερες των 25 οC.
During the 28-day period the reconstituted solution can be stored for up to 7 days at temperatures below 25C.
Κατά τη διάρκεια της πρωτογενούς ανάλυσης το Votubia κατέδειξε κλινικά σημαντικές βελτιώσεις στην ανταπόκριση των δερματικών βλαβών (p=0,0004), με βαθμό ανταπόκρισης 41,7% (95% CI: 30,2, 53,9) για το σκέλος του Votubia και 10,5% (95% CI: 2,9, 24,8) για το σκέλος του εικονικού φαρμάκου.
At the time of the primary analysis, Votubia demonstrated clinically meaningful improvements in skin lesion response (p=0.0004), with response rates of 41.7% (95% CI: 30.2, 53.9) for the Votubia arm and 10.5% (95% CI: 2.9, 24.8) for the placebo arm.
Κατά τη διάρκεια της πρώτης εβδομάδας, ο ιατρός σας θα αυξήσει τη δόση του MabCampath αργά για να μειωθεί η πιθανότητα να εμφανίσετε παρενέργειες και για να επιτραπεί στον οργανισμό σας να ανεχτεί καλύτερα το MabCampath.
During the first week, your doctor will increase the dose of MabCampath slowly to reduce the possibility of you having side effects and to allow your body to tolerate MabCampath better.
Κατά τη διάρκεια της συγχορήγησης της ολανζαπίνης με λίθιο ή βαλπροϊκο νάτριο/βαλπροϊκο οξύ, μία αύξηση  7% του βάρους σώματος από την αρχική εκτίμηση, παρατηρήθηκε στο 17,4% των ασθενών, κατά τη διάρκεια της αγωγής οξείας φάσεως (έως 6 εβδομάδων).
During treatment with olanzapine in combination with lithium or divalproex, an increase of  7 % from baseline body weight occurred in 17.4 % of patients during acute treatment (up to 6 weeks).
Κατά τη διάρκεια της συγχορήγησης της ολανζαπίνης με λίθιο ή βαλπροϊκό νάτριο/βαλπροϊκό οξύ, μία αύξηση ≥ 7 % του βάρους σώματος από την αρχική εκτίμηση, παρατηρήθηκε στο 17,4 % των ασθενών, κατά τη διάρκεια της αγωγής οξείας φάσεως (έως
During treatment with olanzapine in combination with lithium or divalproex, an increase of ≥ 7 % from baseline body weight occurred in 17.4 % of patients during acute treatment (up to
Κατά τη διάρκεια της συγχορήγησης της ολανζαπίνης με λίθιο ή βαλπροϊκό νάτριο/βαλπροϊκό οξύ, μία αύξηση  7 % του βάρους σώματος από την αρχική εκτίμηση, παρατηρήθηκε στο 17,4 % των ασθενών, κατά τη διάρκεια της αγωγής οξείας φάσεως (έως 6 εβδομάδες).
During treatment with olanzapine in combination with lithium or divalproex, an increase of  7% from baseline body weight occurred in 17.4% of patients during acute treatment (up to 6 weeks).
Κατά τη διάρκεια της συγχορήγησης της ολανζαπίνης με λίθιο ή βαλπροϊκό νάτριο/βαλπροϊκό οξύ, μία αύξηση  7 % του βάρους σώματος από την αρχική εκτίμηση, παρατηρήθηκε στο 17,4 % των ασθενών, κατά τη διάρκεια της αγωγής οξείας φάσεως (έως 6 εβδομάδων).
During treatment with olanzapine in combination with lithium or divalproex, an increase of  7% from baseline body weight occurred in 17.4% of patients during acute treatment (up to 6 weeks).
Κατά τη διάρκεια της συνδυασμένης φάση 3 κλινικών μελετών, ήπιες ανωμαλίες στις δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας παρατηρήθηκαν σε ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε φεβουξοστάτη (5.0%).
During the combined phase 3 clinical studies, mild liver function test abnormalities were observed in patients treated with febuxostat (5.0%).
Κατά τη διάρκεια της συνουσίας ενδέχεται να μεταφερθεί μικρή ποσότητα του φαρμάκου, π.χ. στον κόλπο ή στον πρωκτό.
During sexual intercourse, a small amount of this medicine may be transferred e.g. to the vagina or the anus.
Κατά τη διάρκεια της τελικής ανάλυσης, η ανταπόκριση των δερματικών βλαβών αυξήθηκε στο 5,1% (95% CI: 48,1, 67,7).
At the final analysis, the skin lesion response rate increased to 58.1% (95% CI: 48.1, 67.7).
Κατά τη διάρκεια της τελικής ανάλυσης, η ανταπόκριση των δερματικών βλαβών αυξήθηκε στο 58,1% (95% CI: 48,1, 67,7).
At the final analysis, the skin lesion response rate increased to 58.1% (95% CI: 48.1, 67.7).
Κατά τη διάρκεια της τιτλοποίησης, οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται για το νάτριο ορού και την κατάσταση ογκαιμίας (βλ. παράγραφο 4.4).
During titration, patients should be monitored for serum sodium and volume status (see section 4.4).
Κατά τη διάρκεια της φάσης αξιολόγησης 12 εβδομάδων, ποσοστό 47% (30 στους 64) των σκύλων στους οποίους χορηγήθηκε Pexion δεν παρουσίασε γενικευμένες επιληπτικές κρίσεις, ενώ το ποσοστό των σκύλων στους οποίους χορηγήθηκε φαινοβαρβιτάλη και δεν παρουσίασε επιληπτικές κρίσεις ήταν 58% (51 στους 88 σκύλους).
During the evaluation phase of 12 weeks, 47% (30 out of 64) of Pexion treated dogs were free from generalised seizures, whilst 58% (51 out of 88) of phenobarbital treated dogs had no seizures.
Κατά τη διάρκεια της φάσης επικουρικής θεραπείας, στο χρονικό σημείο πριν από τη χορήγηση της δόσης του Κύκλου 13, οι μέσες τιμές της Ctrough ήταν 90,4 µg/mL και 62,1 µg/mL, αντίστοιχα.
During the adjuvant phase of treatment, at the pre-dose Cycle 13 time point, the mean Ctrough values were 90.4 µg/mL and 62.1 µg/mL, respectively.