natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 1.000 ανθρώπους): Μειωμένος αριθμός λευκοκυττάρων (λευκοπενία), χαμηλός αριθμός αιμοπεταλίων (θρομβοπενία), αλλεργική αντίδραση (π.χ. εξάνθημα, κνησμός, δυσκολία αναπνοής, συριγμός, οίδημα του προσώπου ή χαμηλή αρτηριακή πίεση), περίσσεια σακχάρων στο αίμα, μη ελεγχόμενες καταστάσεις δεσμιδώσεων ή αντανακλαστικών κινήσεων, καρδιακή προσβολή, ανώμαλος καρδιακός ρυθμός, φλεγμονή των αιμοφόρων αγγείων, φλεγμονώδες πάγκρεας, φλεγμονή του κοιλιακού τοιχώματος (γαστρίτιδα), ηπατική φλεγμονή, κιτρινισμός του δέρματος (ίκτερος), αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων με ίκτερο, ταχύ οίδημα δέρματος και βλεννογόνων (αγγειοοίδημα), σοβαρές δερματικές αντιδράσεις, εξάνθημα (κνίδωση), σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις με φλυκταινώδη εξανθήματα του δέρματος και των βλεννογόνων μεμβρανών (αποφολιδωτική δερματίτιδα, σύνδρομο Stevens- Johnson), αυξημένη ευαισθησία του δέρματος στον ήλιο.
Reduced number of white blood cells (leucopenia), low platelet count (thrombocytopenia), allergic reaction (e.g. rash, itching, difficulty breathing, wheezing, swelling of the face or low blood pressure), excess sugar in blood , uncontrollable twitching or jerking movements, heart attack, irregular heart beat, inflammation of the blood vessels, inflamed pancreas, inflammation of the stomach lining (gastritis), inflammation of the liver, yellowing of the skin (jaundice), increased levels of hepatic enzymes with jaundice, rapid swelling of skin and mucosa (angioedema), severe skin reactions, hives (urticaria), severe allergic reactions with blistering eruptions of the skin and mucous membranes (exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrome), increased sensitivity of the skin to sun.
Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10.000 ανθρώπους) Προοδευτική δημιουργία ουλής του πνευμονικού ιστού (διάμεση πνευμονοπάθεια) **
Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people): Progressive scarring of lung tissue (interstitial lung disease)
Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10.000 ανθρώπους): Μειωμένος αριθμός λευκοκυττάρων (λευκοπενία), χαμηλός αριθμός αιμοπεταλίων (θρομβοπενία), αλλεργική αντίδραση (π.χ. εξάνθημα, κνησμός, δυσκολία αναπνοής, συριγμός, οίδημα του προσώπου ή χαμηλή αρτηριακή πίεση), περίσσεια σακχάρων στο αίμα, μη ελεγχόμενες καταστάσεις δεσμιδώσεων ή αντανακλαστικών κινήσεων, καρδιακή προσβολή, ανώμαλος καρδιακός ρυθμός, φλεγμονή των αιμοφόρων αγγείων, φλεγμονώδες πάγκρεας, φλεγμονή του κοιλιακού τοιχώματος (γαστρίτιδα), ηπατική φλεγμονή, κιτρινισμός του δέρματος (ίκτερος), αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων με ίκτερο, ταχύ οίδημα δέρματος και βλεννογόνων (αγγειοοίδημα), σοβαρές δερματικές αντιδράσεις, εξάνθημα (κνίδωση), σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις με φλυκταινώδη εξανθήματα του δέρματος και των βλεννογόνων μεμβρανών (αποφολιδωτική δερματίτιδα, σύνδρομο Stevens- Johnson), αυξημένη ευαισθησία του δέρματος στον ήλιο.
Reduced number of white blood cells (leucopenia), low platelet count (thrombocytopenia), allergic reaction (e.g. rash, itching, difficulty breathing, wheezing, swelling of the face or low blood pressure), excess sugar in blood , uncontrollable twitching or jerking movements, heart attack, irregular heart beat, inflammation of the blood vessels, inflamed pancreas, inflammation of the stomach lining (gastritis), inflammation of the liver, yellowing of the skin (jaundice), increased levels of hepatic enzymes with jaundice, rapid swelling of skin and mucosa (angioedema), severe skin reactions, hives (urticaria), severe allergic reactions with blistering eruptions of the skin and mucous membranes (exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrome), increased sensitivity of the skin to sun.
Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10.000 ανθρώπους): Προοδευτική δημιουργία ουλής του πνευμονικού ιστού (διάμεση πνευμονοπάθεια) **
Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people): Progressive scarring of lung tissue (interstitial lung disease)
Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10.000 ανθρώπους): απλαστική αναιμία, εγκεφαλικό (αγγειακά εγκεφαλικά επεισόδια), τοξική επιδερμική νεκρόλυση/Σύνδρομο Stevens Johnson/πολύμορφο ερύθημα (ένα φάσμα εξανθημάτων με ποικίλους βαθμούς σοβαρότητας συμπεριλαμβανομένου του θανάτου που μπορεί να σχετίζεται με φλύκταινες στο στόμα, τη μύτη, τα μάτια και άλλους βλεννογόνιους υμένες και εσχαροποίηση της προσβεβλημένης περιοχής του δέρματος). έχει εμφανισθεί πολύ σπάνια απώλεια συνείδησης με τις άλφα ιντερφερόνες, κυρίως στους ηλικιωμένους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με υψηλές δόσεις.
Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people): aplastic anaemia, stroke (cerebrovascular events), toxic epidermal necrolysis/Stevens Johnson Syndrome/erythema multiforme (a spectrum of rashes with varying degree of severity including death which may be associated with blisters in the mouth, nose, eyes and other mucosal membranes and sloughing of the affected area of the skin). loss of consciousness has occurred very rarely with alpha interferons, mostly in elderly patients treated at high doses.
Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 10.000 άτομα)
Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people)
Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουνέως 1 στα 10.000 άτομα)
Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people)
Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να προσβάλει έως 1 στα 10.000 άτομα)
Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people)
Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (οι οποίες επηρεάζουν λιγότερους από 1 ασθενή στους 10.000): Ίκτερος, σοβαρός κοιλιακός πόνος με ή χωρίς οσφυαλγία, πυρετός, δυσκολία στην αναπνοή, που μερικές φορές συνοδεύεται από βήχα, γενικευμένες αλλεργικές αντιδράσεις, οίδημα στο στόμα, φλύκταινες του δέρματος, αλλεργία του δέρματος, φλεγμονή του στοματικού βλεννογόνου (στοματίτιδα), πτώση της αρτηριακής πίεσης, σύγχυση, παραισθήσεις, πόνος στις αρθρώσεις, μυϊκός πόνος, αλλαγές στη γεύση των πραγμάτων.
Very rare side effects (affects less than 1 patient in 10,000): Jaundice; severe abdominal pain with or without back pain; fever, breathing difficulties sometimes associated with cough; generalised allergic reactions; swelling in the mouth; blisters of the skin; skin allergy; inflammation of the mouth (stomatitis); decrease in blood pressure; confusion; hallucinations; joint pain; muscular pain; changes in the way things taste.
Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (πιθανό να συμβούν σε λιγότερους από 1 στους 10.000 ασθενείς).
Very rare side effects (likely to occur in fewer than 1 in 10,000 patients).
Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (πιθανόν να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 10.000 άτομα)
Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people)
Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (πιθανόν να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 10.000 άτομα):
Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people)
Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (πιθανώς να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 10.000 άτομα)
Very rare side effects (may affectup to 1 in 10,000 people)
Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (πιθανώς να επηρεάσουν μέχρι 1 στα άτομα)
Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people)
Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες, που μπορεί να εντοπιστούν στις εξετάσεις αίματος είναι: αδυναμία του μυελού των οστών να παράγει νέα ερυθρά αιμοσφαίρια (αμιγής απλασία της ερυθράς σειράς)
Very rare side effects that may show up in blood tests are: a failure of the bone marrow to produce new red blood cells (pure red cell aplasia).
Πολύ σπάνιες μειωμένα επίπεδα βιταμίνης B12
Very rare decreased vitamin B12 levels
Πολύ σπάνιες μη γνωστές*
Very rare, not known
Πολύ σπάνιες περιπτώσεις ίκτερου και μη λοιμώδους ηπατίτιδας, ορισμένες με χαρακτηριστικά αυτοάνοσης ηπατίτιδας, έχουν παρατηρηθεί μετά από την κυκλοφορία του infliximab.
Very rare cases of jaundice and non-infectious hepatitis, some with features of autoimmune hepatitis, have been observed in the post-marketing experience of infliximab.
Πολύ σπάνιες περιπτώσεις αναστροφής του επάρματος Τ έχουν αναφερθεί σε ασθενείς υπό θεραπεία με φινγκολιμόδη.
Very rare cases of T-wave inversion have been reported in patients treated with fingolimod.
Πολύ σπάνιες περιπτώσεις ανεπιθύμητων ενεργειών στους πνεύμονες έχουν παρατηρηθεί με το Temodal.
Very rare cases of lung side effects have been observed with Temodal.
Πολύ σπάνιες περιπτώσεις δευτεροπαθών καρκίνων του στόματος έχουν αναφερθεί σε ασθενείς με μακροχρόνια (μεγαλύτερη του ενός έτους) έκθεση στο Caelyx ή σε εκείνους που λαμβάνουν συνολική δόση Caelyx μεγαλύτερη από 720 mg/m2.
Very rare cases of secondary oral cancer have been reported in patients with long-term (more than one year) exposure to Caelyx or those receiving a cumulative Caelyx dose greater than 720 mg/m2.
Πολύ σπάνιες περιπτώσεις εγκεφαλικού επεισοδίου έχουν αναφερθεί σε γυναίκες ασθενείς.
Very rare cases of stroke have been reported in female patients.
Πολύ σπάνιες περιπτώσεις με άγνωστη αιτιολογία της λοίμωξης από τον ιό John Cunningham (JC), που οδήγησαν σε PML και θάνατο, έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με VELCADE.
Very rare cases with unknown causality of John Cunningham (JC) virus infection, resulting in PML and death, have been reported in patients treated with VELCADE.
Πολύ σπάνιες περιπτώσεις υπερθυρεοειδισμού ή κολπικής μαρμαρυγής παρατηρήθηκαν όταν το Thyrogen 0,9 mg χορηγήθηκε σε ασθενείς με παρουσία είτε μέρους είτε ολόκληρου του θυρεοειδικού αδένα.
Very rare cases of hyperthyroidism or atrial fibrillation have been observed when Thyrogen 0.9 mg has been administered in patients with presence of either partial or entire thyroid gland.
Πολύ σπάνιες περιπτώσεις υποθυρεοειδισμού έχουν αναφερθεί σε ασθενείς στους οποίους συγχορηγήθηκαν sevelamer hydrochloride, που περιέχει το ίδιο ενεργό τμήμα όπως το sevelamer carbonate, και levothyroxine.
Very rare cases of hypothyroidism have been reported in patients co-administered sevelamer hydrochloride, which contains the same active moiety as sevelamer carbonate, and levothyroxine.
Πολύ σπάνιες περιπτώσεις υποθυρεοειδισμού έχουν αναφερθεί σε ασθενείς στους οποίους συγχορηγήθηκαν μαζί sevelamer hydrochloride, που περιέχει το ίδιο ενεργό τμήμα όπως το sevelamer carbonate, και levothyroxine.
Very rare cases of hypothyroidism have been reported in patients co-administered sevelamer hydrochloride, which contains the same active moiety as sevelamer carbonate, and levothyroxine.
Πολύ σπάνιες – Αναφυλακτικές αντιδράσεις*
Very rare – Anaphylactic reactions
Πολύ σπάνιες(μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 ασθενή στους 10000)
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people)
Πολύ σπάνιες(μπορεί να επηρεάσουνέως 1 στους 10.000 ανθρώπους): πονόλαιμος, συνάχι
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): Sore throat, runny nose
Πολύ σπάνιες*
Very rare
Πολύ σπάνιες**
Very rare
Πολύ σπάνιες***:
Very rare***:
Πολύ σπάνιες*: αναφυλακτική καταπληξία (περιλαμβανομένης της μοιραίας υπερευαισθησίας)
Very rare*: anaphylactic shock (including fatal hypersensitivity)
Πολύ σπάνιες*: βήχας, πνευμονική υπέρταση
Very rare*: cough, pulmonary hypertension
Πολύ σπάνιες*: διαταραχές του οπτικού νεύρου και/ή οπτικές διαταραχές (σπινθηροβόλο σκότωμα), ιδιαίτερα σε ασθενείς που έλαβαν υψηλότερες δόσεις από τις συνιστώμενες
Very rare*: optic nerve and/or visual disturbances (scintillating scotoma), particularly in patients who have received higher doses than recommended
Πολύ σπάνιες*: εντερική απόφραξη, εντερική διάτρηση, ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα, ισχαιμική κολίτιδα, μεσεντέρια θρόμβωση, νεκρωτική εντεροκολίτιδα, οισοφαγίτιδα, ασκίτης, οξεία παγκρεατίτιδα
Very rare*: bowel obstruction, bowel perforation, pseudomembranous colitis, ischemic colitis, mesenteric thrombosis, necrotising enterocolitis, oesophagitis, ascites, acute pancreatitis
Πολύ σπάνιες*: ηπατική νέκρωση, ηπατική εγκεφαλοπάθεια
Very rare*: hepatic necrosis, hepatic encephalopathy
Πολύ σπάνιες*: καταπληξία
Very rare*: shock
Πολύ σπάνιες*: κολπική μαρμαρυγή
Very rare*: atrial fibrillation
Πολύ σπάνιες*: οξεία εγκεφαλοπάθεια, αυτόνομη νευροπάθεια (με αποτέλεσμα παραλυτικό ειλεό και ορθοστατική υπόταση), σπασμοί
Very rare*: acute encephalopathy, autonomic neuropathy (resulting in paralytic ileus and orthostatic hypotension), seizures
Πολύ σπάνιες*: οξεία μυελοειδής λευχαιμία, μυελοδυσπλαστικό σύνδρομο
Very rare*: acute myeloid leukaemia, myelodysplastic syndrome
Πολύ σπάνιες*: συγχυτική κατάσταση
Very rare*: confusional state
Πολύ σπάνιες*: σύνδρομο Stevens-Johnson, επιδερμική νεκρόλυση, πολύμορφο ερύθημα, κνίδωση, ονυχόλυση (οι ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία πρέπει να φορούν αντιηλιακή προστασία στα χέρια και πόδια)
Very rare*: Stevens-Johnson syndrome, epidermal necrolysis, erythema multiforme, urticaria, onycholysis (patients on therapy should wear sun protection on hands and feet)
Πολύ σπάνιες, μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα
Very rare, may affect up to 1 in 1,000 people
Πολύ σπάνιες1
Very rare1
Πολύ σπάνιες:
Common: Very rarely:
Πολύ σπάνιες:
Very rarely: Not known:
Πολύ σπάνιες: (<1/10,000) περιλαµβανοµένων µεµονοµένων περιστατικών
Very rare: (<1/10,000) including isolated reports
Πολύ σπάνιες: < 1/10.000
Very rare: < 1/10,000
Πολύ σπάνιες: < 1/10.000
Very rare: < 1/10,000;
Πολύ σπάνιες: <1/10.000
Very rare: < 1/10,000;
Πολύ σπάνιες: <1/10.000
Very rare: <1/10,000
Πολύ σπάνιες: Eξωπυραµιδικό σύνδροµο
Very rare: Extrapyramidal syndrome
Πολύ σπάνιες: Έµφραγµα του µυοκαρδίου, αρρυθµία, κοιλιακή ταχυκαρδία, κολπική µαρµαρυγή
Very rare: Myocardial infarction, arrhythmia, ventricular tachycardia, atrial fibrillation
Πολύ σπάνιες: Ήπιες έως σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένων αναφυλακτικών αντιδράσεων και σοκ
Very rare: Mild to severe hypersensitivity reactions including anaphylactic reactions and shock
Πολύ σπάνιες: Ήπιες έως σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας, όπου συμπεριλαμβάνονται αναφυλακτικές αντιδράσεις και σοκ.
Very rare: Mild to severe hypersensitivity reactions including anaphylactic reactions and shock
Πολύ σπάνιες: Ήπιες ως σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας, όπου συμπεριλαμβάνονται αναφυλακτικές αντιδράσεις και αναφυλακτικό σοκ.
Very rare: Mild to severe hypersensitivity reactions including anaphylactic reactions and shock.
Πολύ σπάνιες: Ήπιου έως σοβαρού βαθμού αντιδράσεις υπερευαισθησίας συμπεριλαμβανομένων αναφυλακτικών αντιδράσεων και σοκ
Very rare: Mild to severe hypersensitivity reactions including anaphylactic reactions and shock
Πολύ σπάνιες: Ήπιου βαθμού αναστρέψιμες δερματικές αντιδράσεις εκδηλούμενες ως εξάνθημα
Very rare: Mild reversible skin reactions manifesting as rash
Πολύ σπάνιες: Αγγειίτιδα
Very rare: Vasculitis
Πολύ σπάνιες: Αγγειοοίδηµα, πολύµορφο ερύθηµα, κνίδωση, αποφολιδωτική δερµατίτιδα, σύνδροµο Stevens- Johnson, φωτοευαισθησία
Angioedema, erythema multiforme, urticaria, exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson syndrome, photosensitivity
Πολύ σπάνιες: Αμιγής απλασία ερυθράς σειράς
Very rare: Pure red cell aplasia
Πολύ σπάνιες: Απλαστική αναιμία
Very rare : Aplastic anaemia
Πολύ σπάνιες: Απλαστική αναιμία
Very rare: Aplastic anaemia
Πολύ σπάνιες: Αϋπνία στα παιδιά
Very rare: Insomnia in children
Πολύ σπάνιες: Γαλακτική οξέωση.
Very rare: Lactic acidosis.
Πολύ σπάνιες: Γυναικομαστία στα παιδιά
Very rare: Gynaecomastia in children
Πολύ σπάνιες: Διάμεση πνευμονοπάθεια3
Very rare: Interstitial lung disease3
Πολύ σπάνιες: Διάμεση πνευμονοπάθεια4
Very rare: Interstitial lung disease4
Πολύ σπάνιες: Εκδηλώσεις περιφερικής απομυελίνωσης, συμπεριλαμβανομένων του συνδρόμου Guillain-Barré, χρόνιας φλεγμονώδους απομυελινωτικής πολυνευροπάθειας, απομυελινωτικής πολυνευροπάθειας και πολυεστιακής κινητικής νευροπάθειας (βλέπε παράγραφο 4.4)
Very rare: Peripheral demyelinating events, including Guillain-Barré syndrome, chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy, demyelinating polyneuropathy, and multifocal motor neuropathy (see section 4.4)
Πολύ σπάνιες: Εξαγγείωση3
Very rare: extravasation3
Πολύ σπάνιες: Εξωπυραµιδικό σύνδροµο
Very rare: Extrapyramidal syndrome
Πολύ σπάνιες: Επηρεάζουν λιγότερο από 1 χρήστη στους 10, 000
Very rare: affects less than 1 user in 10,000
Πολύ σπάνιες: Επισκληρίτις
Very rare: Episcleritis
Πολύ σπάνιες: Ηπατίτιδα, ίκτερος, αυξήσεις ηπατικών ενζύµων (κυρίως συµβατές µε χολόσταση)
Very rare: Hepatitis, jaundice, hepatic enzyme elevations (mostly consistent with cholestasis
Πολύ σπάνιες: Θρομβοεμβολή, συνήθως σχετιζόμενη με σοβαρό OHSS
Very rare: Thromboembolism, usually associated with severe OHSS
Πολύ σπάνιες: Θρομβοεμβολή, σχετιζόμενη συνήθως με σοβαρό OHSS.
Very rare: Thromboembolism, usually associated with severe OHSS
Πολύ σπάνιες: Θρομβοεμβολισμός, συνήθως σχετιζόμενος με σοβαρού βαθμού OHSS (βλ. παράγραφο 4.4)
Very rare: Thromboembolism, usually associated with severe OHSS (see section 4.4)
Πολύ σπάνιες: Θρομβοεμβολισμός, σχετιζόμενη συνήθως με σοβαρό OHSS.
Very rare: Thromboembolism, usually associated with severe OHSS
Πολύ σπάνιες: Κνίδωση
Very rare: Urticaria
Πολύ σπάνιες: Κόπωση**, λόξυγγας**
Very rare: Fatigue**, hiccups
Πολύ σπάνιες: Λεμφαδενοπάθεια που εντοπίζεται στην περιοχή του σημείου της ένεσης
Very rare: Lymphadenopathy localised to the region of the injection site
Πολύ σπάνιες: Λευκοκυτοπενία, θροµβοπενία
Very rare: Leukocytopenia, thrombocytopenia
Πολύ σπάνιες: Μείωση βάρους
Very rare: Weight decrease
Πολύ σπάνιες: Οστεονέκρωση του έξω ακουστικού πόρου (ανεπιθύμητη ενέργεια των διφωσφονικών αλάτων).
Very rare: Osteonecrosis of the external auditory canal (bisphosphonate class adverse reaction)
Πολύ σπάνιες: Οστεονέκρωση του έξω ακουστικού πόρου (ανεπιθύμητη ενέργεια των διφωσφονικών αλάτων).
Very rare: Osteonecrosis of the external auditory canal (bisphosphonate class adverse reaction).
Πολύ σπάνιες: Παρόξυνση ή επιδείνωση βρογχικού άσθματος
Very rare: Exacerbation or aggravation of asthma
Πολύ σπάνιες: Περιφερική νευροπάθεια (ή παραισθησία)
Very rare: Peripheral neuropathy (or paraesthesia)
Πολύ σπάνιες: Περιφερική νευροπάθεια (ή παραισθησία)
Very rare: Peripheral neuropathy (or paraesthesiae)
Πολύ σπάνιες: Πολύμορφο ερύθημα.
Very rare: Erythema multiforme.
Πολύ σπάνιες: Σπασμοί, υπαισθησία, και τετανία (δευτεροπαθείς προς την υπασβαιστιαιμία)
Very rare: Convulsions, hypoaesthesia and tetany (secondary to hypocalcaemia)
Πολύ σπάνιες: Τοξική επιδερμική νεκρόλυση
Very rare: Toxic epidermal necrolysis
Πολύ σπάνιες: Υπεργλυκαιµία
Very rare: Hyperglycaemia
Πολύ σπάνιες: Υπερευαισθησία
Very rare: Hypersensitivity
Πολύ σπάνιες: αγγειίτιδα µε παροδική νεφρική εµπλοκή.
Very rare: vasculitis with transient renal involvement.
Πολύ σπάνιες: ακοκκιοκυταραιμία
<2 G/L), eosinophilia Very rare: agranulocytosis
Πολύ σπάνιες: ακοκκιοκυταραιμία
Very rare: agranulocytosis
Πολύ σπάνιες: ακοκκιοκυτταραιμία
<2 G/L), eosinophilia Very rare: agranulocytosis
Πολύ σπάνιες: αναφυλακτικές/αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις
Very rare: anaphylactic/anaphylactoid reactions
Πολύ σπάνιες: απλαστική αναιμία
Very rare: aplastic anaemia
Πολύ σπάνιες: αϋπνία*
Very rare: insomnia
Πολύ σπάνιες: γαλακτική οξέωση
Very rare: lactic acidosis
Πολύ σπάνιες: γυναικομαστία*
Very rare: gynaecomastia
Πολύ σπάνιες: εγκολεασμός (αποκλεισμός ή στρίψιμο τμήματος του εντέρου).
Very rare: intussusception (part of the intestine gets blocked or twisted).
Πολύ σπάνιες: ενδέχεται να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτομα
Very rare: may affect up to 1 in 10,000 people
Πολύ σπάνιες: ενδέχεται να επηρεάσουν έως και 1 στους 10.000 ανθρώπους ή Μη γνωστές: η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα.
Very rare: may affect up to 1 in 10,000 people or Not known: frequency cannot be estimated from the available data
Πολύ σπάνιες: εξαγγείωση3
Very rare: extravasation3
Πολύ σπάνιες: εξαγγείωση3.
Very rare: extravasation3
Πολύ σπάνιες: κνίδωση
Very rare: urticaria
Πολύ σπάνιες: λιγότεροι από 1 χρήστη στους 10.000
Very rare: less than 1 user in 10,000
Πολύ σπάνιες: μπορεί να εμφανιστούν σε έως 1 ανά 10.000 δόσεις του εμβολίου σπυράκια (κνίδωση)
Very rare: may occur with up to 1 in 10,000 doses of the vaccine: hives (urticaria)
Πολύ σπάνιες: πολύμορφο ερύθημα, σύνδρομο Stevens Johnson και τοξική επιδερμική νεκρόλυση
Very rare: erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis
Πολύ σπάνιες: πονόλαιμος, συνάχι, πυρετός
Very rare: Sore throat, runny nose, fever
Πολύ σπάνιες: σοβαρές αναφυλακτικές/αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις, αγγειίτιδα, συμπεριλαμβανομένης της δερματικής νεκρωτικής αγγειίτιδας
Very rare: severe anaphylactic/anaphylactoid reactions, vasculitis, including cutaneous necrotizing vasculit is
Πολύ σπάνιες: σοβαρές αναφυλακτικές/αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις, αγγειίτιδα, συμπεριλαμβανομένης της δερματικής νεκρωτικής αγγειίτιδας
Very rare: severe anaphylactic/anaphylactoid reactions, vasculitis, including cutaneous necrotizing vasculitis
Πολύ σπάνιες: σοβαρή βλάβη του ήπατος όπως ηπατική ανεπάρκεια και οξεία νέκρωση του ήπατος που μπορεί να αποβεί θανατηφόρα
Very rare: severe liver injury such as hepatic failure and acute hepatic necrosis that may be fatal
Πολύ σπάνιες: σοβαρή βλάβη του ήπατος όπως ηπατική ανεπάρκεια και οξεία νέκρωση του ήπατος που μπορεί να αποβεί θανατηφόρος
Very rare: severe liver injury such as hepatic failure and acute hepatic necrosis that may be fatal
Πολύ σπάνιες: σπασμοί (με ή χωρίς πυρετό)
Very rare: convulsions (with or without fever)
Πολύ σπάνιες: ∆ιάµεση πνευµονοπάθεια
Very rare: Interstitial lung disease3
Πολύ συνήθεις – Υπογλυκαιμία*
Very common – Hypoglycaemia
Πολύ συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες
Very commonly reported side effects:
Πολύ συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες ( μπορεί να προσβάλλουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα):
Very commonly reported side effects (may affect more than 1 in 10 people):
Πολύ συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίστηκαν σε ποσοστό ≥ 20% των ασθενών ήταν διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος [διάρροια (50%), ναυτία (41%), έμετος (27%), δυσκοιλιότητα (23%) και κοιλιακό άλγος (23%)], γενικές διαταραχές [κόπωση (37%), πυρεξία (20%)], διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης [ανορεξία (27%)], λοιμώξεις και παρασιτώσεις [παρωνυχία (20%)] και διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού [εξάνθημα (45%), δερματίτιδα που μοιάζει με ακμή (39%), κνησμός (35%), ερύθημα (30%) και ξηροδερμία (22%)].
Very commonly reported adverse reactions occurring in ≥ 20% of patients were gastrointestinal disorders [diarrhoea (50%), nausea (41%), vomiting (27%), constipation (23%) and abdominal pain (23%)]; general disorders [fatigue (37%), pyrexia (20%)]; metabolism and nutrition disorders [anorexia (27%)]; infections and infestations [paronychia (20%)]; and skin and subcutaneous disorders [rash (45%), dermatitis acneiform (39%), pruritus (35%), erythema (30%) and dry skin (22%)].
Πολύ συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες:
Very commonly reported side effects:
Πολύ συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες::
Very commonly reported side effects:
Πολύ συχνά εξάνθημα (12,5 %)
Very common rash (12.5 %)
Πολύ συχνά εξάνθημα (12.5 %)
Very common rash (12.5 %)
Πολύ συχνά επίσης , μετά τον εμβολιασμό μπορεί να παρατηρηθεί τοπική αντίδραση στο σημείο της ένεσης.
Vaccination may be followed very commonly by a local reaction at the injection site.
Πολύ συχνά επίσης, στα περισσότερα ζώα, μετά τον εμβολιασμό μπορεί να παρατηρηθεί τοπική αντίδραση στο σημείο της ένεσης.
Vaccination may be followed very commonly by a local reaction at the injection site.
Πολύ συχνά ορατά οιδήματα στο σημείο της ένεσης πιθανόν να αναπτυχθούν στα βοοειδή και συνοδεύονται από ελαφρύ πόνο διάρκειας μίας ημέρας.
Very commonly, visible injection site swellings may develop in cattle associated with occasional, slight pain evident for one day.
Πολύ συχνά συμπτώματα ανεπιθύμητης αντίδρασης από την έγχυση (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα):
Very common symptoms of an infusion reaction (may affect more than 1 in 10 people):