natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Η θεραπεία διάρκειας 4 εβδομάδων, παρότι αποδείχθηκε αποτελεσματική ως προς το πρωτεύον τελικό σημείο, συσχετίστηκε με αυξημένη συχνότητα αντιδράσεων που συνδέονται με την έγχυση.
Although the 4-week regimen also demonstrated efficacy for the primary endpoint, this regimen was associated with increased frequency of infusion reactions.
Η θεραπεία διακόπηκε στο 3,2% των γυναικών υπό θεραπεία με FABLYN και στο 8,0 % των γυναικών υπό θεραπεία με εικονικό φάρμακο λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών σε αυτή τη μελέτη.
Within this study, 3.2% of FABLYN-treated women and 8.0% of placebo-treated women discontinued therapy due to adverse events.
Η θεραπεία διαρκεί από 3 έως 14 ημέρες, ανάλογα με τον τύπο και τη σοβαρότητα της λοίμωξης.
The treatment lasts between three and 14 days, depending on the type and the severity of the infection.
Η θεραπεία διαρκεί συνήθως 5 με 14 ημέρες.
The treatment course usually lasts 5 to 14 days.
Η θεραπεία διεκόπη εξαιτίας ανεπίθύμητων ενεργειών στο 5,0% των ασθενών που έλαβαν τελαβανκίνη.
Treatment was discontinued due to adverse reactions in 5.0% of patients who received telavancin.
Η θεραπεία επίσης παρέχει υπολειμματική εντομοκτόνο δράση για ένα μήνα έναντι των κουνουπιών (Aedes aegypti) και της σταυλόμυγας (Stomoxys calcitrans).
The treatment also provides persistent insecticidal activity for one month against mosquitoes (Aedes aegypti) and stable fly (Stomoxys calcitrans).
Η θεραπεία επιλογής του ερευνητή επιλέχθηκε πριν από την τυχαιοποίηση και αποτελούνταν από μονοθεραπεία είτε με χλωραμβουκίλη, κυταραβίνη, ριτουξιμάμπη, φλουδαραβίνη ή γεμσιταβίνη.
The investigator’s choice treatment was selected before randomization and consisted of monotherapy with either chlorambucil, cytarabine, rituximab, fludarabine, or gemcitabine.
Η θεραπεία ζώων βάρους μικρότερου από 1 kg θα πρέπει να βασίζεται στην εκτίμηση κινδύνου- ωφέλειας.
The treatment of animals weighing less than 1 kg should be based on a benefit-risk assessment.
Η θεραπεία ζώων βάρους μικρότερου από 1 kg θα πρέπει να βασίζεται στην εκτίμηση κινδύνου- ωφέλειας.
Treatment of animals weighing less than 1 kg should be based on a benefit-risk assessment.
Η θεραπεία θα εμποδίσει τη διασπορά της μόλυνσης από Isospora αλλά δε θα είναι αποτελεσματική κατά των συμπτωμάτων (π.χ. διάρροια) σε ήδη μολυσμένα ζώα.
Treatment will prevent the spread of Isospora infection but will not be effective against symptoms (e.g. diarrhoea) in already infected animals.
Η θεραπεία θα επαναλαµβάνεται κάθε 3 εβδοµάδες.
The treatment will be repeated every 3 weeks.
Η θεραπεία θα μειώσει την εξάπλωση της μόλυνσης από Isospora αλλά δε θα είναι αποτελεσματική κατά των συμπτωμάτων σε ήδη μολυσμένα ζώα.
Treatment will reduce the spread of Isospora infection but will not be effective against symptoms in already infected animals.
Η θεραπεία θα περιλαμβάνει χορήγηση αντιβιοτικών, αιμοπεταλίων και χρήση παραγόντων που διεγείρουν την παραγωγή λευκών αιμοσφαιρίων και συμπτωματική αγωγή των στοματικών ελκών.
Treatment will include administration of antibiotics, platelet cell transfusions, use of factors which stimulate production of white blood cells and symptomatic treatment of mouth sores.
Η θεραπεία θα πρέπει είτε να διακόπτεται είτε να σταματά στις ακόλουθες καταστάσεις:
The treatment should be either discontinued or stopped in the following situations:
Η θεραπεία θα πρέπει να αρχίζει και να παρακολουθείται από γιατρούς που έχουν εμπειρία στη θεραπευτική αντιμετώπιση της ρευματοειδούς αρθρίτιδας
The treatment should be initiated and supervised by specialists experienced in the treatment of rheumatoid arthritis.
Η θεραπεία θα πρέπει να αρχίζει το συντομότερο δυνατό μέσα στις πρώτες δύο ημέρες από την έναρξη των συμπτωμάτων της γρίπης.
Treatment should be initiated as soon as possible within the first two days of onset of symptoms of influenza.
Η θεραπεία θα πρέπει να αρχίσει με την εμφάνιση υπεραμμωνιαιμίας σε ασθενείς με οργανική οξυαιμία.
The treatment should start upon hyperammonaemia in organic acidaemia patients.
Η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί εάν παρατηρηθούν κάποια από τα παρακάτω συμπτώματα: επαναλαμβανόμενη διάρροια, έμετος, αίμα στα κόπρανα, απότομη απώλεια βάρους, ανορεξία, λήθαργος, διαταραχή των νεφρικών ή ηπατικών βιοχημικών παραμέτρων.
The treatment should be discontinued if any of these signs are observed: repeated diarrhoea, vomiting, faecal occult blood, sudden weight loss, anorexia, lethargy, degradation of renal or hepatic biochemistry parameters.
Η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί εάν υπάρχει μαρτυρία (επαν-)αύξησης του όγκου.
Treatment should be discontinued if there is evidence of tumour (re)growth.
Η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί μετά από 10 ημέρες το αργότερο εάν καμία κλινική βελτίωση δεν παρατηρηθεί.
Treatment should be discontinued after 10 days at the latest if no clinical improvement is apparent.
Η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί σε ασθενείς µε σοβαρή σχετιζόµενη µε την έγχυση αντίδραση (IRR) µέχρι την αποδροµή των σηµείων και των συµπτωµάτων.
Treatment should be interrupted in patients with a severe IRR until signs and symptoms resolve.
Η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί σε περίπτωση που ο ασθενής αναπτύξει κάποια από τις καταστάσεις για τις οποίες αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4.3 της ΠΧΠ).
Treatment should be stopped if the patient develops any of the contraindicated conditions (see section 4.3 of the SmPC).
Η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται για αριθμό αιμοπεταλίων κάτω από 50.000/mm3 ή για απόλυτο αριθμό ουδετερόφιλων μικρότερο από 500/mm3.
Treatment should be discontinued for platelet counts less than 50,000/mm3 or absolute neutrophil counts less than 500/mm3.
Η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται για αριθμό αιμοπεταλίων κάτω των 50.000/mm3 ή για απόλυτο αριθμό ουδετερόφιλων μικρότερο από 500/mm3 (βλ. παράγραφο 4.2).
Treatment should be discontinued in patients with platelet count less than 50,000/mm3 or absoute neutrophil count less than 500/mm3 (see section 4.2).
Η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται εάν ένας ασθενής συνεχίζει να εμφανίζει οποιαδήποτε από αυτές τις αντιδράσεις στη δόση των 20 mg/m2.
The treatment should be discontinued if a patient continues to experience any of these reactions at 20 mg/m2.
Η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται εάν υπάρχουν ενδείξεις ανάπτυξης του όγκου.
Treatment must be discontinued if there is evidence of tumour growth.
Η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται οριστικά για μέτρια ή σοβαρή συμπτωματική πνευμονίτιδα.
Treatment must be discontinued for moderate or severe symptomatic pneumonitis.
Η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται οριστικά σε ασθενείς µε τρανσαµινάσες ορού > 3  ULN και ταυτόχρονα ολική χολερυθρίνη > 2  ULN.
Treatment in patients with serum transaminases > 3  ULN and concomitant total bilirubin > 2  ULN should be permanently discontinued.
Η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται προσωρινά αν η θερμοκρασία του ασθενούς είναι ≥38,5ºC. Οι ασθενείς θα πρέπει να αξιολογούνται για σημεία και συμπτώματα λοίμωξης (βλ. παράγραφο 4.4).
Therapy should be interrupted if the patient’s temperature is ≥38.5ºC. Patients should be evaluated for signs and symptoms of infection (see section 4.4).
Η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται σε εξέλιξη της νόσου.
Treatment should be discontinued upon progression of disease.
Η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται σε κάθε ασθενή που εμφανίζει επιληπτικές κρίσεις ή αυξάνεται η συχνότητα εμφάνισης επιληπτικών κρίσεων.
Treatment should be discontinued in any patient who develops seizures or for whom there is an increase in seizure frequency.
Η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται σε οποιονδήποτε ασθενή εμφανίζει επιληπτικές κρίσεις ή σε οποιονδήποτε ασθενή στον οποίο υπάρχει αύξηση της συχνότητας εμφάνισης των επιληπτικών κρίσεων.
Treatment should be discontinued in any patient who develops fits or where there is an increase in the frequency of fits.
Η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται το συντομότερο δυνατό στην περίπτωση μιας ασθένειας ή μιας κατάστασης η οποία οδηγεί σε ακινητοποίηση.
As soon as possible in the event of an illness or a condition leading to immobilization, the treatment should be discontinued.
Η θεραπεία θα πρέπει να επαναληφθεί σε 14 ημέρες αργότερα, με την επόμενη δόση κάθε ΕΝΑ ΜΗΝΑ.
The initial treatment should be repeated 14 days later, thereafter the dosing interval is one month.
Η θεραπεία θα πρέπει να επαναληφθεί σε 14 ημέρες αργότερα, με την επόμενη δόση κάθε ΕΝΑ ΜΗΝΑ.
The treatment should be repeated 14 days later, thereafter the dosing interval is ONE MONTH.
Η θεραπεία θα πρέπει να επανεκτιμάται, εφόσον δεν παρατηρηθεί βελτίωση της κλινικής εικόνας μέσα σε 3 ημέρες ή σε περιπτώσεις επιπολής πυώδους δερματίτιδας σε 7 ημέρες και σε περιπτώσεις εν τω βάθει πυοδέρματος σε 14 ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας.
The treatment should be re-considered if no improvement of the clinical conditions is observed within 3 days, or in cases of superficial pyoderma 7 days, and in cases of deep pyoderma 14 days, after starting the treatment.
Η θεραπεία θα πρέπει να επανεκτιμάται, εφόσον δεν παρατηρηθεί βελτίωση της κλινικής εικόνας μέσα σε 3 ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας.
The treatment should be reconsidered if no improvement of the clinical condition is observed within 3 days after starting the treatment.
Η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινά και να παρακολουθείται υπό την επίβλεψη γιατρού.
Treatment should be initiated and monitored by a physician.
Η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινά με μια δόση εφόδου 4,4 mg/kg έως ένα μέγιστο 320 mg.
Treatment should be initiated with a loading dose of 4.4 mg/kg, up to a maximum of 320 mg.
Η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινά το συντομότερο δυνατό μέσα σε δύο ημέρες από την έκθεση σε ένα επιμολυσμένο άτομο.
Therapy should begin as soon as possible within two days of exposure to an infected individual.
Η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινά το συντομότερο δυνατό μέσα σε δύο ημέρες από την έκθεση σε ένα μολυσμένο άτομο.
Therapy should begin as soon as possible within two days of exposure to an infected individual.
Η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινά το συντομότερο δυνατό μέσα στις πρώτες δύο ημέρες από την πρώτη εμφάνιση των συμπτωμάτων της γρίπης.
Treatment should be initiated as soon as possible within the first two days of onset of symptoms of influenza.
Η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινά υπό την επίβλεψη επαγγελματιών της υγείας με εμπειρία στη διάγνωση και τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας.
Treatment should be initiated by healthcare professionals experienced in the diagnosis and treatment of RA.
Η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινά υπό την επίβλεψη επαγγελματιών του τομέα υγειονομικής περίθαλψης με εμπειρία στη διάγνωση και τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας, της συστηματικής νεανικής ιδιοπαθούς αρθρίτιδας ή της πολυαρθρικής νεανικής ιδιοπαθούς αρθρίτιδας
Treatment should be initiated by healthcare professionals experienced in the diagnosis and treatment of RA, sJIA or pJIA.
Η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινά υπό την επίβλεψη ιατρού με εμπειρία στη θεραπεία της νόσου.
Treatment should be initiated under supervision of a physician experienced in the treatment of the disease.
Η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινά υπό την επίβλεψη ιατρού με εμπειρία στην αντιμετώπιση ασθενών με συγγενή ανεπάρκεια αντιθρομβίνης.
Treatment should be initiated under the supervision of a physician experienced in the treatment of patients with congenital antithrombin deficiency.
Η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινά υπό την επίβλεψη ιατρού με εμπειρία στην θεραπεία αιμοφιλίας.
Treatment should be initiated under the supervision of a physician experienced in the treatment of haemophilia.
Η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινά υπό την επίβλεψη ιατρού που έχει εμπειρία στη θεραπεία της αιμορροφιλίας.
Treatment should be initiated under the supervision of a doctor experienced in the treatment of haemophilia.
Η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινάει το συντομότερο δυνατό μέσα στις πρώτες δύο μέρες από την πρώτη εμφάνιση των συμπτωμάτων της γρίπης.
Treatment should be initiated as soon as possible within the first two days of onset of symptoms of influenza.
Η θεραπεία θα πρέπει να συνεχίζεται άπαξ ημερησίως με χορήγηση από το στόμα (με 24ωρα μεσοδιαστήματα) με δόση συντήρησης των 0,1 mg μελοξικάμης/kg σ.β.
Treatment is to be continued once daily by oral administration (at 24-hour intervals) at a maintenance dose of 0.1 mg meloxicam/kg body weight.
Η θεραπεία θα πρέπει να συνεχίζεται για διάστημα έως και 4 εβδομάδων μετά το τέλος της χημειοθεραπείας.
The therapy should be continued up to 4 weeks after the end of chemotherapy.
Η θεραπεία θα πρέπει να συνεχίζεται σε περίπτωση σταθερής νόσου ή μερικής ή πλήρους ύφεσης, με την προϋπόθεση ότι το προϊόν είναι γενικά καλά ανεκτό.
Treatment should continue in the case of stable disease, or partial or complete response, provided that the product is sufficiently well tolerated.
Η θεραπεία θα πρέπει να συνεχίζεται σε περίπτωση σταθερής νόσου ή μερικής ή πλήρους ύφεσης, με την προϋπόθεση ότι το προϊόν είναι καλά ανεκτό.
Treatment should continue in the case of stable disease, or partial or complete response, provided that the product is sufficiently well tolerated.
Η θεραπεία θα πρέπει να συνεχιστεί μέχρι και για 4 εβδομάδες μετά το τέλος της χημειοθεραπείας.
The therapy should be continued for up to 4 weeks after the end of chemotherapy.
Η θεραπεία θα συνεχιστεί για όσο χρόνο χρειάζεται για να αποτραπεί η απόρριψη του µεταµοσχευµένου οργάνου σας.
Treatment will continue for as long as you need to prevent you from rejecting your transplant organ.
Η θεραπεία κατά της Isospora θα πρέπει να στοχεύει στην ελαχιστοποίηση της διασποράς των ωοκύστεων στο περιβάλλον, μειώνοντας έτσι την πιθανότητα επαναμόλυνσης ομάδων/κυνοκομείων με γνωστές και επαναλαμβανόμενες μολύνσεις από Isospora.
Treatment against Isospora should aim to minimize the shedding of oocysts into the environment, thereby reducing the risk for reinfection in groups/kennels with known and recurring Isospora infections.
Η θεραπεία κατ’ επίκληση των οξέων αιμορραγιών ή των αιμορραγιών παρά τη λήψη αγωγής με το NovoThirteen δεν έχει μελετηθεί σε κλινικές δοκιμές.
The on-demand treatment of acute bleeds or breakthrough bleeds with NovoThirteen has not been studied in clinical trials.
Η θεραπεία με 50-100 mg βιλνταγλιπτίνης την ημέρα σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 βελτίωσε σημαντικά τους δείκτες λειτουργίας των β-κυττάρων περιλαμβανομένου του HOMA-β (Homeostasis Model Assessment -β), της αναλογίας προϊνσουλίνης προς ινσουλίνη, και των μετρήσεων της ανταπόκρισης των β-κυττάρων από τη δοκιμασία ανοχής τροφής με συχνή λήψη δειγμάτων.
Treatment with vildagliptin 50-100 mg daily in patients with type 2 diabetes significantly improved markers of beta cell function including HOMA- (Homeostasis Model Assessment–), proinsulin to insulin ratio and measures of beta cell responsiveness from the frequently-sampled meal tolerance test.
Η θεραπεία με 6–μερκαπτοπουρίνη προκαλεί καταστολή του μυελού των οστών, με αποτέλεσμα την πρόκληση λευκοπενίας και θρομβοκυτταροπενίας και, λιγότερο συχνά, αναιμίας.
Treatment with 6–mercaptopurine causes bone marrow suppression leading to leucopenia and thrombocytopenia and, less frequently, to anaemia.
Η θεραπεία με abatacept δεν προκάλεσε αυξημένο σχηματισμό αυτοαντισωμάτων, όπως αντιπυρηνικών και αντι-dsDNA αντισωμάτων, σε σχέση με το εικονικό φάρμακο.
Abatacept therapy did not lead to increased formation of autoantibodies, i.e., antinuclear and anti- dsDNA antibodies, compared with placebo.
Η θεραπεία με Abraxane θα πρέπει να διακόπτεται μετά τη διάγνωση του κυστοειδούς οιδήματος της ωχράς κηλίδας.
Upon diagnosis of cystoid macular oedema, treatment with Abraxane should be discontinued.
Η θεραπεία με AC→P H είχε ως αποτέλεσμα μία στατιστικά σημαντική βελτίωση της συνολικής επιβίωσης συγκριτικά με AC→P (στρωματοποιημένο HR=0.64; 95% CI [0.55, 0.74]; log-rank p-value < 0.0001).
Treatment with AC→PH resulted in a statistically significant improvement in OS compared with AC→P (stratified HR=0.64; 95% CI [0.55, 0.74]; log-rank p-value < 0.0001).
Η θεραπεία με AC→PH είχε ως αποτέλεσμα μία στατιστικά σημαντική βελτίωση της συνολικής επιβίωσης συγκριτικά με AC→P (στρωματοποιημένο HR=0.64; 95% CI [0.55, 0.74]; log-rank p-value < 0.0001).
Treatment with AC→PH resulted in a statistically significant improvement in OS compared with ACP (stratified HR=0.64; 95% CI [0.55, 0.74]; log-rank p-value  0.0001).
Η θεραπεία με Advagraf πρέπει να αρχίζει με δόση 0,20 – 0,30 mg/kg/ημέρα, χορηγούμενη μία φορά ημερησίως, το πρωί.
Advagraf therapy should commence at a dose of 0.20 - 0.30 mg/kg/day administered once daily in the morning.
Η θεραπεία με Advocate σε συνδυασμό με απολυμάνσεις του περιβάλλοντος σκοπεύει στην διακοπή του κύκλου ζωής των ψύλλων στο περιβάλλον.
Therefore, it may be necessary to combine Advocate treatment with treatments aimed at breaking the flea life cycle in the surroundings.
Η θεραπεία με aflibercept θα πρέπει να διακόπτεται σε ασθενείς που εμφανίζουν διάτρηση του γαστρεντερικού σωλήνα (βλ. παράγραφο 4.2).
Aflibercept treatment should be discontinued in patients who experience GI perforation (see section 4.2).
Η θεραπεία με aflibercept θα πρέπει να διακόπτεται σε ασθενείς που εμφανίζουν σχηματισμό συριγγίου (βλ. παράγραφο 4.2).
Aflibercept treatment should be discontinued in patients who develop fistula (see section 4.2).
Η θεραπεία με ALIMTA πρέπει να διακοπεί εάν ο ασθενής εμφανίσει οποιαδήποτε αιματολογική ή μη-αιματολογική τοξικότητα Βαθμού 3 ή 4 έπειτα από 2 μειώσεις της χορηγούμενης δόσης ή άμεσα εάν παρατηρηθεί νευροτοξικότητα Βαθμού 3 ή 4.
Treatment with ALIMTA should be discontinued if a patient experiences any haematologic or non-haematologic Grade 3 or 4 toxicity after 2 dose reductions or immediately if Grade 3 or 4 neurotoxicity is observed.
Η θεραπεία με Aranesp διαιρείται σε δύο στάδια – φάση διόρθωσης και συντήρησης.
Treatment with Aranesp is divided into two stages, correction and maintenance phase.
Η θεραπεία με Aranesp θα πρέπει προσωρινά να διακόπτεται αν τα επίπεδα της αιμοσφαιρίνης υπερβούν τα 13 g/dl (8,1 mmol/l).
Treatment with Aranesp should be temporarily discontinued if haemoglobin levels exceed 13 g/dl (8.1 mmol/l).
Η θεραπεία με Arava ξεκινάει συνήθως με «δόση εφόδου» 100 mg, χορηγούμενη μία φορά την ημέρα για τρεις ημέρες και, στη συνέχεια, χορηγείται δόση συντήρησης.
Arava treatment usually starts with a ‘loading dose’ of 100 mg once a day for three days, followed by a maintenance dose.
Η θεραπεία με Arzerra μπορεί επίσης να προκαλέσει αντιδράσεις κατά την έγχυση, ειδικότερα κατά τη διάρκεια της πρώτης έγχυσης, και για τον λόγο αυτόν στους χώρους χορήγησης της θεραπείας πρέπει να υπάρχουν άμεσα διαθέσιμα ειδικά μέσα για την ανάνηψη των ασθενών.
Arzerra treatment can also lead to infusion reactions, especially during the first infusion, which is why facilities for resuscitating patients should be readily available.
Η θεραπεία με AVANDAMET δε θα πρέπει να ξεκινάει σε ασθενείς με αυξημένα αρχικά επίπεδα ηπατικών ενζύμων (ALT >2,5 φορές το ανώτερο φυσιολογικό όριο) ή με οποιαδήποτε άλλη ένδειξη ηπατικής νόσου.
Therapy with AVANDAMET should not be initiated in patients with increased baseline liver enzyme levels (ALT > 2.5 times the upper limit of normal) or with any other evidence of liver disease.
Η θεραπεία με Avastin πρέπει να επιβλέπεται από γιατρό με εμπειρία στη χορήγηση αντικαρκινικών θεραπειών.
Avastin treatment should be supervised by a doctor who has experience in the use of cancer treatments.
Η θεραπεία με Avonex πρέπει να διακόπτεται σε ασθενείς οι οποίοι εμφανίζουν προοδευτική (με επιδείνωση) ΣΚΠ.
Avonex treatment should be stopped in patients who develop progressive (worsening) MS.
Η θεραπεία με Betaferon δεν πρέπει να ξεκινά εάν είστε έγκυος (βλέπε επίσης «Μην χρησιμοποιήσετε το Betaferon»).
Betaferon therapy should not be started if you are pregnant (see also ‘Do not use Betaferon’).
Η θεραπεία με bosentan συσχετίστηκε με δοσοεξαρτώμενες αυξήσεις των αμινοτρανσφερασών του ήπατος και μειώσεις στη συγκέντρωση αιμοσφαιρίνης (βλ. ενότητα 4.4, Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση).
Treatment with bosentan has been associated with dose-dependent elevations in liver aminotransferases and decreases in haemoglobin concentration (see section 4.4, Special warnings and precautions for use).
Η θεραπεία με bosentan σχετίστηκε με μείωση του ρυθμού κλινικής επιδείνωσης, οριζόμενης ως συνδυασμός της προόδου των συμπτωμάτων, των νοσηλειών για ΠΑΥ και θανάτου, έναντι του εικονικού φαρμάκου (σχετική μείωση κινδύνου 77%, 95% CI 20%–94%, p = 0,0114).
Treatment with bosentan was associated with a reduction in the rate of clinical worsening, defined as a composite of symptomatic progression, hospitalisation for PAH and death, compared with placebo (proportional risk reduction 77%, 95% CI 20%–94%, p = 0.0114).
Η θεραπεία με Bosulif ήταν αποτελεσματική σε ασθενείς με ανικανοποίητη ιατρική ανάγκη: 18 από τους 36 ασθενείς σε χρόνια φάση χρόνιας μυελογενούς λευχαιμίας είχαν «μείζονα κυτταρογενετική ανταπόκριση» ενώ, βάσει άλλων μετρήσεων, 7 από τους 16 ασθενείς με προχωρημένη (επιταχυνόμενη ή βλαστική φάση) χρόνια μυελογενή λευχαιμία εμφάνισαν ικανοποιητική απόκριση.
Bosulif treatment was effective in patients with an unmet medical need: 18 out of 36 patients with chronic phase CML had a ‘major cytogenetic response’, while 7 out of the 16 patients with advanced (accelerated or blast phase) CML also had a sufficient response based on other measurements.
Η θεραπεία με bosutinib ενδέχεται να σχετίζεται με κατακράτηση υγρών συμπεριλαμβανομένων των περικαρδιακής συλλογής, υπεζωκοτικής συλλογής και πνευμονικού οιδήματος.
Treatment with bosutinib may be associated with fluid retention including pericardial effusion, pleural effusion and pulmonary oedema.
Η θεραπεία με bosutinib μείωσε το μέγεθος των όγκων της ΧΜΛ που σχηματίζονται σε αθυμικούς μύες και ανέστειλε την ανάπτυξη μυελογενών όγκων μυών που εκφράζουν ανθεκτικές στην ιματινίμπη μορφές της Bcr-Abl.
Bosutinib treatment reduced the size of CML tumours growing in nude mice and inhibited growth of murine myeloid tumours expressing imatinib-resistant forms of Bcr-Abl.
Η θεραπεία με bosutinib σχετίζεται με αύξηση των τρανσαμινασών ορού (ALT, AST).
Treatment with bosutinib is associated with elevations in serum transaminases (ALT, AST).
Η θεραπεία με bosutinib σχετίζεται με μυελοκαταστολή που ορίζεται ως αναιμία, ουδετεροπενία και θρομβοπενία.
Treatment with bosutinib is associated with myelosuppression, defined as anaemia, neutropenia, and thrombocytopenia.
Η θεραπεία με BRINAVESS ανέταξε αποτελεσματικά την κολπική μαρμαρυγή σε φλεβοκομβικό ρυθμό (47,0% BRINAVESS, 14,0% εικονικό φάρμακο, τιμή P = 0,0001).
Treatment with BRINAVESS effectively converted atrial fibrillation to sinus rhythm (47.0% BRINAVESS, 14.0% placebo; P value = 0.0001).
Η θεραπεία με BRINAVESS δεν επηρέασε το ρυθμό ανταπόκρισης σε ηλεκτρική καρδιακή ανάταξη (συμπεριλαμβανομένου του διάμεσου αριθμού καταπληξιών ή τζάουλ που απαιτούνται για επιτυχή καρδιακή ανάταξη) σε περιπτώσεις όπου επιχειρήθηκε εντός 2 έως 24 ωρών από τη χορήγηση του υπό μελέτη φαρμάκου.
Treatment with BRINAVESS did not affect the response rate to electrical cardioversion (including the median number of shocks or joules required for successful cardioversion) in cases when attempted within 2 to 24 hours of study medicine administration.
Η θεραπεία με Clopidogrel Teva Pharma μπορεί να ξεκινάει μεταξύ λίγων ημερών και έως 35 ημερών μετά το επεισόδιο· που υπέστησαν πρόσφατα ισχαιμικό επεισόδιο (εγκεφαλικό επεισόδιο που προκαλείται από διακοπή της ροής αίματος σε τμήμα του εγκεφάλου).
Clopidogrel Teva Pharma can be started between a few days and 35 days after the attack; recently had an ischaemic stroke (stroke caused by failure of the blood supply to part of the brain).
Η θεραπεία με dabrafenib θα πρέπει να διακόπτεται αν η θερμοκρασία του ασθενούς είναι ≥38,5ºC (παρακαλούμε ανατρέξτε στον Πίνακα 2 για καθοδήγηση σχετικά με την τροποποίηση της δόσης).
Therapy with dabrafenib should be interrupted if the patient’s temperature is ≥38.5ºC (please refer to Table 2 for dose modification guidance).
Η θεραπεία με Dexdor πρέπει να διακόπτεται στην περίπτωση εμφάνισης επιμένοντος ανεξήγητου πυρετού.
Dexdor treatment should be discontinued in the event of a sustained unexplained fever.
Η θεραπεία με Dicural επικαλυμένα δισκία πρέπει να γίνεται μία φορά την ημέρα, για χρονικό διάστημα τουλάχιστον 5 ημερών.
Dicural coated tablets should be given once a day for at least 5 days.