natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν σ’ αυτούς τους χοίρους ήταν πυρεξία, ανορεξία και σε σοβαρές περιπτώσεις αταξία και απροθυμία μετακίνησης.
Most common adverse reactions observed in these pigs are pyrexia, anorexia and in severe cases ataxia and recumbency.
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν σ’ αυτούς τους χοίρους ήταν πυρεξία, ανορεξία, και σε σοβαρές περιπτώσεις αταξία και απροθυμία μετακίνησης.
Most common adverse reactions observed in these pigs are pyrexia, anorexia and in severe cases ataxia and recumbency.
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που παρουσιάστηκαν κατά τη διάρκεια των κλινικών μελετών σε 5% των ασθενών που έλαβαν Eperzan ήταν διάρροια, ναυτία και αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης όπως εξάνθημα, ερύθημα ή κνησμός στο σημείο της ένεσης.
The most frequent adverse reactions during clinical trials which occurred in 5% of patients receiving Eperzan were diarrhoea, nausea, and injection site reactions including rash, erythema, or itching at the injection site.
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που παρουσιάστηκαν μετά τη χορήγηση του εμβολίου ήταν οι τοπικές αντιδράσεις της θέσης ένεσης.
The most common reactions occurring after vaccine administration were local reactions at injection site.
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που παρουσιάστηκαν σε ασθενείς ηλικίας 6 ετών και άνω που ελάμβαναν ivacaftor στις συνολικές ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο Φάσης 3 μελέτες 48 εβδομάδων, που εμφανίστηκαν με μια συχνότητα τουλάχιστον 3% έως και 9% υψηλότερη από ό,τι στο σκέλος του εικονικού φαρμάκου, ήταν κεφαλαλγία (23,9%), στοματοφαρυγγικό άλγος (22,0%), λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος (22,0%), ρινική συμφόρηση (20,2%), κοιλιακό άλγος (15,6%), ρινοφαρυγγίτιδα (14,7%), διάρροια (12,8%), ζάλη (9,2%), εξάνθημα (12,8%) και βακτήρια στα πτύελα (12,8%).
The most common adverse reactions experienced by patients aged 6 years and older who received ivacaftor in the pooled 48-week placebo-controlled Phase 3 studies that occurred with an incidence of at least 3% and up to 9% higher than in the placebo arm were headache (23.9%), oropharyngeal pain (22.0%), upper respiratory tract infection (22.0%), nasal congestion (20.2%), abdominal pain (15.6%), nasopharyngitis (14.7%), diarrhoea (12.8%), dizziness (9.2%), rash (12.8%) and bacteria in sputum (12.8%).
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που παρουσιάστηκαν τουλάχιστον στο 10% των ασθενών περιελάμβαναν: κεφαλαλγία αναιμία, μειωμένη όρεξη, αϋπνία, βήχα, ναυτία, διάρροια, αλωπεκία, κνησμό, μυαλγία, πυρεξία, κόπωση, γριπώδη συνδρομή, εξασθένιση, ρίγη και περιφερικό οίδημα.
The most common adverse reactions occurring in at least 10% of patients included: headache, anaemia, decreased appetite, insomnia, cough, nausea, diarrhoea, alopecia, pruritus, myalgia, pyrexia, fatigue, influenza-like illness, asthenia, chills and peripheral oedema.
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που παρουσιάστηκαν τουλάχιστον στο 10% των ασθενών περιελάμβαναν: κεφαλαλγία, αναιμία, μειωμένη όρεξη, αϋπνία, βήχα, ναυτία, διάρροια, αλωπεκία, κνησμό, μυαλγία, πυρεξία, κόπωση, γριπώδη συνδρομή, εξασθένιση, ρίγη και περιφερικό οίδημα.
The most common adverse reactions occurring in at least 10% of patients included: headache, anaemia, decreased appetite, insomnia, cough, nausea, diarrhoea, alopecia, pruritus, myalgia, pyrexia, fatigue, influenza-like illness, asthenia, chills and peripheral oedema.
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που παρουσιάστηκαν τουλάχιστον στο 10% των ασθενών περιελάμβαναν: κεφαλαλγία, αναιμία, μειωμένη όρεξη, αϋπνία, βήχα, ναυτία, διάρροια, αλωπεκία, κνησμό, μυαλγία, πυρεξία, κόπωση, γριπώδη συνδρομή, ρίγη και περιφερικό οίδημα.
The most common adverse reactions occurring in at least 10% of patients included: headache, anaemia, decreased appetite, insomnia, cough, nausea, diarrhoea, alopecia, pruritus, myalgia, pyrexia, fatigue, influenza- like illness, asthenia, chills and peripheral oedema.
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που παρουσιάστηκαν τουλάχιστον στο 10% των ασθενών περιελάμβαναν: κεφαλαλγία, ζάλη, αϋπνία, βήχας, δύσπνοια, στοματοφαρυγγικό άλγος, ρινόρροια, ναυτία, διάρροια, κοιλιακό άλγος, αυξημένες ρανσαμινάσες, εκχυμώσεις, αρθραλγία, μυικούς σπασμούς, πόνο στα άκρα, κόπωση, εμπύρετη ουδετεροπενία και πυρεξία.
The most common adverse reactions occurring in at least 10% of patients included: headache, dizziness, insomnia, cough, dyspnoea, oropharyngeal pain, rhinorrhoea, nausea, diarrhoea, abdominal pain, transaminases increased, ecchymosis, arthralgia, muscle spasms, pain in extremity, fatigue, febrile neutropenia, and pyrexia.
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες σε αυτήν τη δόση ήταν κεφαλαλγία, ναυτία και έμετος.
The most common adverse effects at this dose were headache, nausea, and vomiting.
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 6 έως 17 ετών ήταν: Διαταραχές του νευρικού συστήματος:
The most common adverse events in children and adolescents 6 to 17 years of age were: Nervous system disorders:
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες στην ομάδα του εμβολίου παρατίθενται πιο κάτω ανά κατηγορία οργάνου συστήματος και συχνότητας.
Adverse reactions more common in the vaccine group in clinical trials are listed below per system organ class and frequency.
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες στους ασθενείς που λάμβαναν bosentan και εικονικό φάρμακο, αντίστοιχα, ήταν αναιμία ή μείωση της αιμοσφαιρίνης (7 και 2 ασθενείς), γενικευμένο οίδημα (3 και 0 ασθενείς) και έμετος (2 και 0 ασθενείς).
The most frequent adverse events in the bosentan- and the placebo-treated patients were, respectively, anaemia or haemoglobin decrease (7 and 2 patients), generalised oedema (3 and 0 patients), and vomiting (2 and 0 patients).
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες στους παιδιατρικούς ασθενείς με ITP ηλικίας 1 έτους και άνω (≥ 3% και μεγαλύτερη από του εικονικού φαρμάκου) ήταν λοιμώξεις της ανώτερης αναπνευστικής οδού, ρινοφαρυγγίτιδα, βήχας, διάρροια, πυρεξία ρινίτιδα, κοιλιακό άλγος, άλγος του στοματοφάρυγγα, οδονταλγία, εξάνθημα, αυξημένη AST και ρινόρροια
The most common adverse reactions in paediatric ITP patients 1 year and older (≥ 3% and greater than placebo) were upper respiratory tract infection, nasopharyngitis, cough, diarrhoea, pyrexia, rhinitis, abdominal pain, oropharyngeal pain, toothache, rash, increased AST and rhinorrhoea.
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες στους παιδιατρικούς ασθενείς με ITP ηλικίας 1 έτους και άνω (≥ 3% και μεγαλύτερη από του εικονικού φαρμάκου) ήταν λοιμώξεις της ανώτερης αναπνευστικής οδού, ρινοφαρυγγίτιδα, βήχας, διάρροια, πυρεξία ρινίτιδα, κοιλιακό άλγος, άλγος του στοματοφάρυγγα, οδονταλγία, εξάνθημα, αυξημένη AST και ρινόρροια.
The most common adverse reactions in paediatric ITP patients 1 year and older (≥ 3% and greater than placebo) were upper respiratory tract infection, nasopharyngitis, cough, diarrhoea, pyrexia, rhinitis, abdominal pain, oropharyngeal pain, toothache, rash, increased AST and rhinorrhoea.
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου (ADR) (15%) που αναφέρθηκαν για το dabrafenib ήταν υπερκεράτωση, κεφαλαλγία, πυρεξία, αρθραλγία, κόπωση, ναυτία, θήλωμα, αλωπεκία, εξάνθημα και έμετος.
The most frequently occurring adverse drug reactions (ADRs) (15%) reported with dabrafenib were hyperkeratosis, headache, pyrexia, arthralgia, fatigue, nausea, papilloma, alopecia, rash and vomiting.
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου (≥ 10%) ήταν η ακαθησία και η υπνηλία, που σχετίζονταν με δόση έως 111 mg ημερησίως.
The most common adverse drug reactions (ADRs) (≥ 10%) were akathisia and somnolence, which were dose-related up to 111 mg daily.
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες, οι οποίες μπορεί να εμφανιστούν σε περίπου 2 στους 3 ασθενείς είναι διάρροια, απώλεια μαλλιών και μείωση στον αριθμό των λευκών αιμοσφαιρίων (εμφανίζεται στην εξέταση αίματος) με ή χωρίς πυρετό.
The most common side effects which may occur in about 2 out of 3 patients are diarrhoea, hair loss and a decrease in the number of your white blood cells (shown in a blood test) with or without fever.
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες, που αναφέρθηκαν σε μακροχρόνιες κλινικές δοκιμές, ήταν ζάλη (42%), ναυτία (30%), νυσταγμός (23%), κατάσταση σύγχυσης (25%), μη φυσιολογικό βάδισμα (16%), επηρεασμένη μνήμη (13%), θαμπή όραση (14%), κεφαλαλγία (12%), ασθένεια (13%), έμετος (11%) και υπνηλία (10%).
The most common adverse reactions reported in long-term clinical trials were dizziness (42%), nausea (30%), nystagmus (23%), confusional state (25%), gait abnormal (16%), memory impairment (13%), vision blurred (14%), headache (12%), asthenia (13%), vomiting (11%), and somnolence (10%).
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες, που εμφανίστηκαν σε ≥ 3% των ασθενών που έλαβαν Zinforo, ήταν διάρροια, κεφαλαλγία, ναυτία και κνησμός και ήταν γενικά ήπιας ή μέτριας βαρύτητας.
The most common adverse reactions occurring in ≥ 3% of patients treated with Zinforo were diarrhoea, headache, nausea, and pruritus, and were generally mild or moderate in severity.
Οι πιο συχνές από αυτές τις ενέργειες που σχετίζονται με την έγχυση περιλάμβαναν δερματικές αντιδράσεις (εξάνθημα, κνησμό, κνίδωση), πυρεξία, κεφαλαλγία, υπέρταση και έξαψη.
The most common of these infusion-related reactions included cutaneous reactions (rash, pruritus, urticaria), pyrexia, headache, hypertension and flushing.
Οι πιο συχνές επιδράσεις μη αιματολογικής φύσεως που αναφέρθηκαν, ήταν ναυτία (37 %), διάρροια (29 %), κόπωση (26 %), έμεση (24 %), αλωπεκία (21 %) και ανορεξία (18 %).
The most frequently reported non-haematological effects were nausea (37 %), diarrhoea (29 %), fatigue (26 %), vomiting (24 %), alopecia (21 %) and anorexia (18 %).
Οι πιο συχνές και σταθερά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με το Kineret ήταν οι αντιδράσεις στη θέση ένεσης.
The most common and consistently reported treatment-related adverse reactions associated with Kineret were ISRs.
Οι πιο συχνές μεταλλάξεις ανάπτυξης αντοχής σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Eviplera ήταν οι M184V/I και E138K στην ανάστροφη μεταγραφάση.
The most common emergent resistance mutations in Eviplera-treated patients were M184V/I and E138K in reverse transcriptase.
Οι πιο συχνές σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι κυτταροπενίες, αντιδράσεις στην έγχυση και ανοσοκαταστολή/λοιμώξεις.
The most frequent serious adverse reactions are cytopenias, infusion reactions, and immunosuppression/infections.
Οι πιο συχνές σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίστηκαν με συχνότητα ≥ 1% σε ασθενείς που λάμβαναν sildenafil (συνδυασμένες δόσεις) ήταν πνευμονία (7,4%), καρδιακή ανεπάρκεια, πνευμονική υπέρταση (5,2% έκαστη), λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος (3,1%), ανεπάρκεια δεξιάς κοιλίας, γαστρεντερίτιδα (2,6% έκαστη), συγκοπή, βρογχίτιδα, βρογχοπνευμονία, πνευμονική αρτηριακή υπέρταση (2,2% έκαστη), πόνος στο στήθος, τερηδόνα (1,7% έκαστη), και καρδιογενές σοκ, γαστρεντερίτιδα ιογενής , ουρολοίμωξη (1,3% έκαστη).
The most common serious adverse events that occurred with a frequency ≥ 1 % in sildenafil patients (combined doses) were pneumonia (7.4%), cardiac failure, pulmonary hypertension (each 5.2%), upper respiratory tract infection (3.1%), right ventricular failure, gastroenteritis (each 2.6%), syncope, bronchitis, bronchopneumonia, pulmonary arterial hypertension (each 2.2%), chest pain, dental caries (each 1.7%), and cardiogenic shock, gastroenteritis viral, urinary tract infection (each 1.3%).
Οι πιο συχνές σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίστηκαν με συχνότητα ≥ 1% σε ασθενείς που λάμβαναν sildenafil (συνδυασμένες δόσεις) ήταν πνευμονία (7,4%), καρδιακή ανεπάρκεια, πνευμονική υπέρταση (5,2% έκαστη), λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος (3,1%), ανεπάρκεια δεξιάς κοιλίας, γαστρεντερίτιδα (2,6% έκαστη), συγκοπή, βρογχίτιδα, βρογχοπνευμονία, πνευμονική αρτηριακή υπέρταση (2,2% έκαστη), πόνος στο στήθος, τερηδόνα (1,7% έκαστη), και καρδιογενές σοκ, γαστρεντερίτιδα ιογενής, ουρολοίμωξη (1,3% έκαστη).
The most common serious adverse events that occurred with a frequency ≥ 1 % in sildenafil patients (combined doses) were pneumonia (7.4%), cardiac failure, pulmonary hypertension (each 5.2%), upper respiratory tract infection (3.1%), right ventricular failure, gastroenteritis (each 2.6%), syncope, bronchitis, bronchopneumonia, pulmonary arterial hypertension (each 2.2%), chest pain, dental caries (each 1.7%), and cardiogenic shock, gastroenteritis viral, urinary tract infection (each 1.3%).
Οι πιο συχνές σοβαρές και θανατηφόρες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι η μείζων αιμορραγία (αιμορραγία στο σημείο πρόσβασης και εκτός σημείου πρόσβασης, συμπεριλαμβανομένης της ενδοκρανιακής αιμορραγίας) και η υπερευαισθησία, συμπεριλαμβανομένου του αναφυλακτικού σοκ.
The most frequent serious and fatal adverse reactions are major haemorrhage (access site and non access-site bleeding, including intracranial haemorrhage) and hypersensitivity, including anaphylactic shock.
Οι πιο συχνές συστηματικές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν κεφαλαλγία και άλγος.
Headache and pain in the extremity were the most common systemic adverse reactions.
Οι πιο συχνες παρατηρηθείσες ανεπιθύμητες ενέργειες (σε τουλάχιστον 5% των ασθενών που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με το Eylea) ήταν αιμορραγία του επιπεφυκότα (25%), μειωμένη οπτική οξύτητα (11%), πόνος του οφθαλμού (10%), καταρράκτης (8%), αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση (8%), αποκόλληση του υαλοειδούς σώματος (7%) και εξιδρώματα του υαλοειδούς σώματος (7%).
The most frequently observed adverse reactions (in at least 5% of patients treated with Eylea) were conjunctival haemorrhage (25%), visual acuity reduced (11%), eye pain (10%), cataract (8%), intraocular pressure increased (8%), vitreous detachment (7%) and vitreous floaters (7%).
Οι πιπέτες θα πρέπει να αποθηκεύονται μέσα στην ανέπαφη συσκευασία αλουμινίου.
Stored pipettes must be kept in the intact foil package.
Οι πλέον ήπιες αντιδράσεις από την ινσουλίνη στη θέση της ένεσης συνήθως υποχωρούν μέσα σε λίγες ημέρες μέχρι και λίγες εβδομάδες.
Most minor reactions to insulins at the injection site usually resolve in a few days to a few weeks.
Οι πλέον κοινές ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν ήταν οι ΑΣΕ.
The most common adverse reactions observed were IARs.
Οι πλέον συχνά αναφερθείσες ανεπιθύµητες ενέργειες είναι: κεφαλαλγία (2,0%), έξαψη (1,0%) και οσφυαλγία (0,9%).
The most frequently reported adverse reactions are: headache (2.0%), flushing (1.0%) and back pain (0.9%).
Οι πλέον συχνά αναφερθείσες σχετιζόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες (που εμφανίζονται σε >1% των ασθενών) ήταν: μυκητιασική λοίμωξη, αϋπνία, δυσγευσία, κεφαλαλγία, ζάλη, ναυτία, δυσκοιλιότητα, διάρροια, έμετος, αμινοτρανσφεράση της αλανίνης αυξημένη, ασπαρτική αμινοτρανσφεράση αυξημένη, κνησμός, εξάνθημα, νεφρική ανεπάρκεια οξεία, κρεατινίνη αίματος αυξημένη, ανωμαλίες στα ούρα (αφρώδη ούρα), κόπωση και ρίγη.
The most commonly reported related adverse reactions (occurring in >1% of patients) were: fungal infection, insomnia, dysgeusia, headache, dizziness, nausea, constipation, diarrhoea, vomiting, alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase increased, pruritus, rash, renal failure acute, blood creatinine increased, urine abnormality (foamy urine), fatigue and chills.
Οι πλέον συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες που εκδηλώνονται στο  10% των ασθενών με μεγαλακρία οι οποίοι έλαβαν pegvisomant κατά τη διάρκεια των κλινικών δοκιμών ήταν κεφαλαλγία 25%, αρθραλγία 16% και διάρροια 13%.
The most commonly reported adverse reactions occurring in  10% of patients with acromegaly treated with pegvisomant during the clinical trials were headache 25%, arthralgia 16% and diarrhoea 13%.
Οι πλέον συχνά εμφανιζόμενες κατά τη θεραπεία ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε κλινικές μελέτες με ενήλικους επιληπτικούς ασθενείς, τόσο στο σκέλος του εικονικού φαρμάκου όσο και στο σκέλος της οξικής εσλικαρβαζεπίνης, ήταν η ζάλη, η υπνηλία, η κεφαλαλγία και η ναυτία.
The most common treatment-emergent adverse reactions reported in clinical studies with adult epileptic patients, both in placebo and eslicarbazepine acetate groups were dizziness, somnolence, headache, and nausea.
Οι πλέον συχνές ανεπιθύμητες αντιδράσεις που αναφέρθηκαν σε σχέση με τη θεραπεία με Viramune, σε όλες τις κλινικές μελέτες ήταν εξάνθημα, αλλεργικές αντιδράσεις, ηπατίτιδα, μη φυσιολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας, ναυτία, έμετος, διάρροια, κοιλιακό άλγος, κόπωση, πυρετός, κεφαλαλγία, και μυαλγία
The most frequently reported adverse reactions related to Viramune therapy, across all clinical studies, were rash, allergic reactions, hepatitis, abnormal liver function tests, nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain, fatigue, fever, headache and myalgia.
Οι πλέον συχνές ανεπιθύμητες αντιδράσεις που αναφέρθηκαν σε σχέση με τη θεραπεία με Viramune, σε όλες τις κλινικές μελέτες ήταν εξάνθημα, αλλεργικές αντιδράσεις, ηπατίτιδα, μη φυσιολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας, ναυτία, έμετος, διάρροια, κοιλιακό άλγος, κόπωση, πυρετός, κεφαλαλγία, και μυαλγία.
The most frequently reported adverse reactions related to Viramune therapy, across all clinical studies, were rash, allergic reactions, hepatitis, abnormal liver function tests, nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain, fatigue, fever, headache and myalgia.
Οι πλέον συχνές ανεπιθύμητες αντιδράσεις που παρατηρήθηκαν με τη χορήγηση 400 mg δρονεδαρόνης δύο φορές ημερησίως στις 5 μελέτες ήταν διάρροια, ναυτία και έμετος, κόπωση και εξασθένηση.
The most frequent adverse reactions observed with dronedarone 400 mg twice daily in the 5 studies were diarrhoea, nausea and vomiting, fatigue and asthenia.
Οι πλέον συχνές ανεπιθύμητες αντιδράσεις που συσχετίστηκαν με τη λήψη MabThera ήταν αντιδράσεις που σχετίζονται με την έγχυση (IRR).
The most frequent adverse reactions considered due to receipt of MabThera IRRs.
Οι πλέον συχνές ανεπιθύμητες αντιδράσεις που συσχετίστηκαν με τη λήψη MabThera ήταν αντιδράσεις που σχετίζονται με την έγχυση (IRRs).
The most frequent adverse reactions considered due to receipt of MabThera were IRRs.
Οι πλέον συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι εξασθένιση/κόπωση, εξάψεις, κεφαλαλγία και υπέρταση.
The most common adverse reactions are asthenia/fatigue, hot flush, headache, and hypertension.
Οι πλέον συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι μυοσκελετικοί πόνοι, όπως οστικός πόνος και μυαλγία.
The most frequent adverse reactions are musculoskeletal pains such as bone pain and myalgia.
Οι πλέον συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι μυοσκελετικοί πόνοι.
The most frequent undesirable effects are musculoskeletal pains.
Οι πλέον συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν ήταν οι γαστρεντερικού διαταραχές, οι λοιμώξεις και παρασιτώσεις.
The most frequently reported adverse reactions were gastrointestinal disorders, infections and infestations.
Οι πλέον συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν κατά τη διάρκεια των κλινικών δοκιμών ήταν οι διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος: η ναυτία και η διάρροια ήταν πολύ συχνές, ενώ ο έμετος, η δυσκοιλιότητα, το κοιλιακό άλγος και η δυσπεψία ήταν συχνές.
The most frequently reported adverse reactions during clinical trials were gastrointestinal disorders: nausea and diarrhoea were very common, whereas vomiting, constipation, abdominal pain, and dyspepsia were common.
Οι πλέον συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που οδήγησαν τους ασθενείς σε διακοπή της λιραγλουτίδης ήταν η ναυτία (2,8% των ασθενών) και ο έμετος (1,5%).
The most frequent adverse reactions leading to withdrawal for liraglutide­treated patients were nausea (2.8% of patients) and vomiting (1.5%).
Οι πλέον συχνοί λόγοι διακοπής της θεραπείας με MULTAQ ήταν οι γαστρεντερικές διαταραχές (3,2% των ασθενών στην ομάδα του MULTAQ έναντι 1,8% των ασθενών στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου).
The most common reasons for discontinuation of therapy with MULTAQ were gastrointestinal disorders (3.2% of patients versus 1.8% in the placebo group).
Οι πλήρεις δημόσιες εκθέσεις αξιολόγησης (EPAR) των φαρμάκων αναφοράς διατίθενται επίσης στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού.
The full EPARs for the reference medicines can also be found on the Agency’s website.
Οι πλήρεις εκθέσεις EPAR σχετικά µε τα φάρµακα αναφοράς διατίθενται επίσης στην ιστοθέση του Ευρωπαϊκού Οργανισµού Φαρµάκων (ΕΜΕΑ).
The full EPARs for the reference medicines can also be found on the EMEA’s website.
Οι πλήρεις εξετάσεις κατά την έναρξη και ο προσυμπτωματικός έλεγχος, περιγράφονται στην παράγραφο 4 της ΠΧΠ.
Complete baseline tests and screening as decribed in SmPC section 4.
Οι πλειοψηφία των ανεπιθύμητων αντιδράσεων αναφέρθηκαν μετά από χορήγηση του Macugen, σχετίζονται με την διαδικασία ενδοϋαλοειδικής ένεσης.
The majority of adverse reactions reported following administration of Macugen are related to the intravitreal injection procedure.
Οι πληθυσμιακές αναλύσεις της φαρμακοκινητικής δεν έδειξαν κάποια ορατή διαφορά στη φαινόμενη κάθαρση της παλιπεριδόνης, μετά από χορήγηση του INVEGA, μεταξύ των ατόμων που μεταβολίζουν εκτενώς και αυτών που μεταβολίζουν φτωχά τα υποστρώματα του ενζύμου CYP2D6.
Population pharmacokinetics analyses indicated no discernible difference on the apparent clearance of paliperidone after administration of INVEGA between extensive metabolisers and poor metabolisers of CYP2D6 substrates.
Οι πληθυσμιακές φαρμακοκινητικές του Xolair αναλύθηκαν για να αξιολογηθούν οι επιδράσεις των δημογραφικών χαρακτηριστικών.
The population pharmacokinetics of Xolair were analysed to evaluate the effects of demographic characteristics.
Οι πληροφορίες αναφορικά με την πιθανότητα αλληλεπιδράσεων βασίζονται στην πιθανότητα αλληλεπιδράσεων καθενός από τα δύο συστατικά του.
Information on the potential for interactions is based on the potential for each of its two components.
Οι πληροφορίες ασθενούς θα πρέπει να περιέχουν τα ακόλουθα βασικά στοιχεία:
The patient information should contain the following key elements:
Οι πληροφορίες ασφάλειας που συλλέχθηκαν κατά την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του, αντικατοπτρίζουν το προφίλ των αναμενόμενων ανεπιθύμητων αντιδράσεων μέσα από τις κλινικές δοκιμές του MabThera (βλέπε παράγραφο 4.4).
The safety information collected during post marketing experience reflects the expected adverse reaction profile as seen in clinical trials for MabThera (see section 4.4).
Οι πληροφορίες ασφαλείας που ήταν διαθέσιµες στη συγκεκριµένη περίοδο αναφοράς είναι γενικά σύµφωνες µε το γνωστό προφίλ ασφάλειας της vinflunine.
The safety information that became available in this reporting period is generally consistent with the known safety profile of vinflunine.
Οι πληροφορίες αυτές δεν αντικαθιστούν την επικοινωνία με τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας σχετικά με την ιατρική κατάστασή σας ή τη θεραπεία σας.
This information does not replace talking to your doctor or nurse about your medical condition or your treatment.
Οι πληροφορίες αυτές παρέχονται επίσης στην κάρτα προειδοποίησης ασθενούς του Glybera.
This information is also provided in the Glybera Patient’s Alert Card.
Οι πληροφορίες για ειδικούς πληθυσμούς προήλθαν από φαρμακοκινητικά δεδομένα από τις 3 προαναφερθείσες μελέτες και από μία μελέτη φάσης I σε άτομα με μυελοδυσπλαστικό σύνδρομο, (N = 14, 15 mg/m2 x 3 ώρες κάθε
Information on special populations was derived from pharmacokinetic data from the 3 studies noted above, and from one Phase I study in MDS subjects, (N = 14;
Οι πληροφορίες για τη χρήση του Lysodren σε παιδιά είναι περιορισμένες, αλλά συνιστάται ημερήσια δόση έναρξης 1,5 έως 3,5 g ανά τετραγωνικό μέτρο της επιφάνειας του σώματος (υπολογισμένη με βάση το ύψος και το βάρος του παιδιού).
There is limited information on the use of Lysodren in children, but a daily starting dose of 1.5 to 3.5 g per square metre body surface area (calculated using the child’s height and weight) is recommended.
Οι πληροφορίες για την απέκκριση του certolizumab pegol στο ανθρώπινο μητρικό γάλα ή στο μητρικό γάλα ζώων είναι ανεπαρκείς.
There is insufficient information on the excretion of certolizumab pegol in human or animal breast milk.
Οι πληροφορίες για την συστηµατική φαρµακοκινητική του tasonermin είναι λίγες.
The systemic pharmacokinetic information on tasonermin is sparse.
Οι πληροφορίες για τις ανεπιθύμητες ενέργειες προκύπτουν από δύο κλινικές δοκιμές (n=103) του
Adverse events information is derived from two clinical trials (n=103) of Busilvex.