natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Σύμφωνα με το Άρθρο 114 της Οδηγίας 2001/83/ΕΚ, η επίσημη κυκλοφορία της παρτίδας θα διενεργηθεί από κρατικό εργαστήριο ή εργαστήριο που επιλέγεται ειδικά γι’ αυτό το σκοπό.
In accordance with Article 114 of Directive 2001/83/EC, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose.
Σύμφωνα με το άρθρο 114 της Oδηγίας 2001/83/EC, όπως τροποποιήθηκε η επίσημη αποδέσμευση των παρτίδων πραγματοποιείται από κρατικό εργαστήριο ή από εργαστήριο που έχει οριστεί για το σκοπό αυτό.
In accordance with Article 114 Directive 2001/83/EC as amended, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose.
Σύμφωνα με το άρθρο 114 της οδηγίας 2001/83/EΚ όπως τροποποιήθηκε, η επίσημη αποδέσμευση των παρτίδων πραγματοποιείται από κρατικό εργαστήριο ή από εργαστήριο που έχει ορισθεί για τον σκοπό αυτό
In accordance with Article 114 of Directive 2001/83/EC, the official batch release will be taken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose
Σύμφωνα με το άρθρο 114 της οδηγίας 2001/83/EΚ όπως τροποποιήθηκε, η επίσημη αποδέσμευση των παρτίδων πραγματοποιείται από κρατικό εργαστήριο ή από εργαστήριο που έχει ορισθεί για τον σκοπό αυτό.
In accordance with Article 114 of Directive 2001/83/EC as amended, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose
Σύμφωνα με το άρθρο 114 της οδηγίας 2001/83/EΚ όπως τροποποιήθηκε, η επίσημη αποδέσμευση των παρτίδων πραγματοποιείται από κρατικό εργαστήριο ή από εργαστήριο που έχει ορισθεί για τον σκοπό αυτό.
In accordance with Article 114 of Directive 2001/83/EC as amended, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose.‌
Σύμφωνα με το άρθρο 71 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όπως τροποποιήθηκε, ένα κράτος μέλος δύναται μέσω της εθνικής του νομοθεσίας να απαγορεύσει την παραγωγή, εισαγωγή, κατοχή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση ανοσολογικών κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων σε ολόκληρη την επικράτειά του ή σε τμήμα της, εάν αποδεικνύεται ότι:
According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of their territory if it is established that:
Σύμφωνα με το άρθρο 71 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όπως τροποποιήθηκε, τα κράτη μέλη απαγορεύουν ή μπορούν να απαγορεύσουν την εισαγωγή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε ολόκληρη την επικράτειά τους ή σε τμήμα της, εάν αποδεικνύεται ότι:
According to Article 71 of Directive 2001/82/EC as amended, Member States prohibit or may prohibit the import, sale, supply and/or use of the veterinary medicinal product on the whole or part of their territory if it is established that:
Σύμφωνα με το άρθρο 71 της οδηγίας του Συμβουλίου 2001/82/EK του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όπως τροποποιήθηκε, ένα κράτος μέλος δύναται μέσω της εθνικής του νομοθεσίας να απαγορεύσει την παραγωγή, εισαγωγή, κατοχή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση ανοσολογικών κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων σε ολόκληρη την επικράτειά του ή σε τμήμα της, εάν αποδεικνύεται ότι:
According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of the immunological veterinary medicinal products on the whole or part of their territory if it is established that:
Σύμφωνα με το δοσολογικό σχήμα των 800 mg κάθε 8 ώρες, οι μετρήσεις των μέγιστων συγκεντρώσεων στο πλάσμα (Cmax) μετά τις πρωινές, μεσημεριανές και απογευματινές δόσεις ήταν αντίστοιχα 15.550 nM, 8.720 nM, και
Following a dose regimen of 800 mg every 8 hours, measured peak plasma concentrations (Cmax) after morning, afternoon and evening doses were 15,550 nM, 8,720 nM and 8,880 nM, respectively.
Σύμφωνα με το πρωτόκολλο
Per-protocol
Σύμφωνα με τον βασικό δείκτη μέτρησης της αποτελεσματικότητας, υποβλήθηκαν επιτυχώς σε θεραπεία 116 από τις 139 γάτες (84%).
Based on the main measure of effectiveness 116 out of 139 cats (84%) were considered to be treated successfully.
Σύμφωνα με τον μεταβολισμό της, εμφανίζεται απίθανο το ενδεχόμενο μεταβολικών αλληλεπιδράσεων με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, αν και η rivastigmine μπορεί να αναστέλλει τον μεταβολισμό άλλων φαρμάκων, ο οποίος λαμβάνει χώρα με τη μεσολάβηση της βουτυρυλοχολινεστεράσης.
According to its metabolism, metabolic interactions with other medicinal products appear unlikely, although rivastigmine may inhibit the butyrylcholinesterase mediated metabolism of other substances.
Σύμφωνα με τον σχεδιασμό της μελέτης, οι ασθενείς στη μακροχρόνια επέκταση ενδέχεται να μετατάχθηκαν μεταξύ των δόσεων Simponi 50 mg και 100 mg, κατά τη διακριτική ευχέρεια του γιατρού της μελέτης.
By study design, patients in the long-term extension may have switched bewtween the 50 mg and 100 mg Simponi doses at the discretion of the study physician.
Σύμφωνα με τον σχεδιασμό της μελέτης, οι ασθενείς στη μακροχρόνια επέκταση ενδέχεται να μετατάχθηκαν μεταξύ των δόσεων Simponi 50 mg και 100 mg, κατά τη διακριτική ευχέρεια του γιατρού της μελέτης.
In each of the RA studies by study design, patients in the long-term extension may have switched between the 50 mg and 100 mg Simponi doses at the discretion of the study physician.
Σύμφωνα, με τα αποτελέσματα in vitro πειραμάτων και των γνωστών κύριων μεταβολικών οδών της αβακαβίρης η πιθανότητα αλληλεπιδράσεων που σχετίζονται με την ομάδα ενζύμων Ρ450, όπου εμπλέκεται η αβακαβίρη και άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, είναι μικρή.
Based on the results of in vitro experiments and the known major metabolic pathways of abacavir, the potential for P450 mediated interactions with other medicinal products involving abacavir is low.
Σύνδεση του προσαρμογέα Αφαίρεση του διαλύματος από το φιαλίδιο (δείτε το Σχήμα 2):
Withdrawing the solution from the vial (see Figure 2):
Σύνδπομο Επανενεπγοποίηζηρ ηος Ανοζοποιηηικού Σςζηήμαηορ: ΢ε HIV νξνζεηηθνχο αζζελείο κε ζνβαξή αλνζνινγηθή αλεπάξθεηα ελδέρεηαη λα εκθαληζηεί, θαηά ηελ έλαξμε ηεο CART, κία θιεγκνλψδεο αληίδξαζε ζε αζπκπησκαηηθά ή ππνιεηκκαηηθά επθαηξηαθά παζνγφλα.
Immune Reactivation Syndrome: In HIV infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of CART, an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise.
Σύνδρο μο απόσυρ σης φαρμάκ ου των νεογνών (βλέπε παράγρα φο 4.6)
Drug withdrawal syndrome neonatal (see section 4.6)
Σύνδροµο Guillain-Barré: στενό SMQ «Σύνδροµο Guillain-Barré»
Guillain-Barré syndrome: narrow SMQ “Guillain-Barré syndrome”
Σύνδροµο Stevens- Johnson †, Πολύµορφο ερύθηµα†, ∆ερµατίτιδα ποµφολυγώδης†
Stevens-Johnson Syndrome†, Erythema Multiforme†, Dermatitis
Σύνδροµο Stevens-Johnson / τοξική επιδερµική νεκρόλυση*
Stevens-Johnson syndrome / toxic epidermal necrolysis
Σύνδροµο Απρόσφορης Έκκρισης Αντιδιουρητικής Ορµόνης (SIADH)α
Syndrome of Inappropriate Antidiuretic Hormone Secretion (SIADH) a
Σύνδροµο Επανενεργοποίησης του Ανοσοποιητικού Συστήµατος: σε HIV οροθετικούς ασθενείς µε σοβαρή ανοσολογική ανεπάρκεια ενδέχεται να εµφανιστεί, κατά την έναρξη της συνδυασµένης αντιρετροϊκής αγωγής (CART), µία φλεγµονώδης αντίδραση σε ασυµπτωµατικά ή υπολειµµατικά ευκαιριακά παθογόνα και να προκληθούν σοβαρές κλινικές καταστάσεις ή επιδείνωση των συµπτωµάτων.
Immune Reactivation Syndrome: In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
Σύνδροµο Οπίσθιας Αναστρέψιµης Εγκεφαλοπάθειας (Posterior Reversible Encephalopathy Syndrome, PRES)
Posterior Reversible Encephalopathy Syndrome (PRES)
Σύνδροµο Οπίσθιας Αναστρέψιµης Εγκεφαλοπάθειαςα
Posterior Reversible Encephalopathy Syndromea
Σύνδροµο άπνοιας κατά τον ύπνο Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια Βαρειά µυασθένεια
Severe renal impairment Sleep apnoea syndrome Myasthenia gravis
Σύνδροµο οξείας αναπνευστικής δυσχέρειας
Acute respiratory distress syndrome
Σύνδρομ ο απόσυρσ ης φαρμάκο υ των νεογνών (βλέπε παράγρα φο 4.6)
Drug withdraw al syndrom e neonatal (see section 4.6)
Σύνδρομ ο απόσυρσ ης φαρμάκο υ των νεογνών (βλέπε παράγρα φο 4.6)
Drug withdrawal syndrome neonatal (see section 4.6)
Σύνδρομα CAPS: Το Kineret δεν συνιστάται σε παιδιά νεότερα των 8 μηνών, επειδή δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για αυτήν την ηλικιακή κατηγορία.
CAPS: Kineret is not recommended for children younger than 8 months of age because there is no data in this age group.
Σύνδρομα ηπατικής – νεφρικής ανεπάρκειας έχουν αναφερθεί σπάνια.
Hepatic-renal failure syndromes have been reported rarely.
Σύνδρομα πρωτοπαθούς ανοσοανεπάρκειας (PID) με μειωμένη παραγωγή αντισωμάτων (βλ. παράγραφο 4.4).
Primary immunodeficiency (PID) syndromes with impaired antibody production (see section 4.4).
Σύνδρομα πρωτοπαθούς ανοσοανεπάρκειας (PID, άτομα που γεννιούνται χωρίς την ικανότητα να παράγουν επαρκή αριθμό αντισωμάτων).
Primary immunodeficiency syndromes (PID, when people are born with an inability to produce enough antibodies).
Σύνδρομα πρωτοπαθούς ανοσοανεπάρκειας με μειωμένη παραγωγή αντισωμάτων (βλ. παράγραφο 4.4)
Primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production (see section 4.4).
Σύνδρομα πρωτοπαθούς ανοσοανεπάρκειας με μειωμένη παραγωγή αντισωμάτων (βλ. παράγραφο 4.4).
Primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production (see section 4.4).
Σύνδρομα πρωτοπαθούς ανοσοανεπάρκειας με μειωμένη παραγωγή αντισωμάτων (βλέπε παράγραφο 4.4).
Primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production (see section 4.4).
Σύνδρομα πρωτοπαθούς ανοσοανεπάρκειας με μη φυσιολογική παραγωγή αντισωμάτων (βλ. παράγραφο 4.4).
Primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production (see section 4.4).
Σύνδρομο
Dopamine
Σύνδρομο
Guillain Barré syndrome
Σύνδρομο
Stevens
Σύνδρομο
Stevens-Johnson
Σύνδρομο
syndrome
Σύνδρομο (ΝΜS)
malignant syndrome
Σύνδρομο (ΝΜS) (βλέπε παράγραφο 4.4) 12
Neuroleptic malignant syndrome (see section 4.4)12 Discontinuation symptoms7,12
Σύνδρομο Budd–Chiari (τα κλινικά συμπτώματα που προκαλούνται από την απόφραξη των ηπατικών φλεβών)
Budd–Chiari syndrome (the clinical symptoms caused by blockage of the hepatic veins)
Σύνδρομο Churg-Strauss και υπερηωσινοφιλικό σύνδρομο
Churg-Strauss syndrome and hypereosinophilic syndrome
Σύνδρομο Cushing*, Υπερθυρεοειδισμός*, Απρόσφορη έκκριση αντιδιουρητικής ορμόνης
Cushing's syndrome*, Hyperthyroidism*, Inappropriate antidiuretic hormone secretion
Σύνδρομο Fanconi, κεντρική νεφρική σωληναριοπάθεια
Fanconi syndrome, proximal renal tubulopathy
Σύνδρομο Guillain Barre.
Guillain Barré syndrome.
Σύνδρομο Guillain Barré.
Guillain Barré syndrome.
Σύνδρομο Guillain-Barré *
Guillain-Barré syndrome
Σύνδρομο Guillain-Barré, το οποίο προκαλεί πολλαπλές φλεγμονές στα νεύρα του οργανισμού
Guillain-Barré syndrome, which causes multiple inflammations of the nerves in the body;
Σύνδρομο Guillain-Barré, το οποίο προκαλεί πολλαπλές φλεγμονές στα νεύρα του οργανισμού,
Guillain-Barré syndrome, which causes multiple inflammations of the nerves in the body;
Σύνδρομο Guillain-Barré.
Guillain-Barré syndrome.
Σύνδρομο Guillain-Barré: περιορισμένα SMQ “ Σύνδρομο Guillain-Barré ”
Guillain-Barré syndrome: narrow SMQ “Guillain-Barré syndrome”
Σύνδρομο Guillain-Barré: προτιμώμενος όρος κατά MedDRA «Σύνδρομο Guillain-Barré»
Guillain-Barré narrow SMQ “Guillain-Barré syndrome” syndrome:
Σύνδρομο Guillian-Barré (μια κατάσταση που προκαλεί μυϊκή αδυναμία ή παράλυση)
Guillian-Barré syndrome (a condition that causes muscle weakness or paralysis)
Σύνδρομο Kounis στο πλαίσιο αντίδρασης υπερευαισθησίας λόγω του ακετυλοσαλικυλικού οξέος*
Kounis syndrome in the context of a hypersensitivity reaction due to acetylsalicylic acid
Σύνδρομο Muckle-Wells (MWS)
Muckle-Wells Syndrome (MWS)
Σύνδρομο Muckle-Wells (MWS),
Muckle-Wells Syndrome (MWS),
Σύνδρομο Prader - Willi
Prader-Willi syndrome
Σύνδρομο Prader-Willi (PWS), για βελτίωση της ανάπτυξης και της σύστασης του σώματος.
Prader-Willi syndrome (PWS), for improvement of growth and body composition.
Σύνδρομο Raynaud
Raynaud's syndrome
Σύνδρομο Stephens Johnson, δερματίτιδα πομφολυγώδης
Stevens Johnson syndrome, dermatitis bullous
Σύνδρομο Steven-Johnson: εάν εκδηλώσετε επώδυνο ερυθρό ή μωβ εξάνθημα το οποίο επεκτείνεται και φλύκταινες και/ή άλλες αλλοιώσεις ξεκινούν να εμφανίζονται στο βλεννογόνο υμένα (π.χ. στόμα και χείλη), ιδιαίτερα εάν είχατε προηγουμένως ευαισθησία στο φως, λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος (π.χ. βρογχίτιδα) και/ή πυρετό.
Steven-Johnson syndrome: if you experience painful red or purplish rash that spreads and blisters and/or other lesions begin to appear in the mucous membrane (e.g. mouth and lips), in particular if you had before light sensitivity, infections of the respiratory system (e.g. bronchitis) and/or fever.
Σύνδρομο Steven-Johnson: εάν εκδηλώσετε επώδυνο ερυθρό ή μωβ εξάνθημα το οποίο επεκτείνεται και φλύκταινες και/ή άλλες αλλοιώσεις ξεκινούν να εμφανίζονται στο βλεννογόνο υμένα (π.χ. στόμα και χείλη), ιδιαίτερα εάν είχατε προηγουμένως ευαισθησία στο φως, λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος (π.χ. βρογχίτιδα) και/ή πυρετό.
Stevens-Johnson syndrome: if you experience painful red or purplish rash that spreads and blisters and/or other lesions begin to appear in the mucous membrane (e.g. mouth and lips), in particular if you had before light sensitivity, infections of the respiratory system (e.g. bronchitis) and/or fever.
Σύνδρομο Steven-Johnson: εάν εκδηλώσετε επώδυνο ερυθρό ή μωβ εξάνθημα το οποίο επεκτείνεται και φλύκταινες και/ή άλλες αλλοιώσεις που ξεκινούν να εμφανίζονται στο βλεννογόνο υμένα (π.χ. στόμα και χείλη), ιδιαίτερα εάν είχατε προηγουμένως ευαισθησία στο φως, λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος (π.χ. βρογχίτιδα) και/ή πυρετό.
Steven-Johnson syndrome: if you experience painful red or purplish rash that spreads and blisters and/or other lesions begin to appear in the mucous membrane (e.g. mouth and lips), in particular if you had before light sensitivity, infections of the respiratory system (e.g. bronchitis) and/or fever.
Σύνδρομο Steven-Johnson: εάν εκδηλώσετε επώδυνο ερυθρό ή μωβ εξάνθημα το οποίο επεκτείνεται και φλύκταινες και/ή άλλες αλοιώσεις ξεκινούν να εμφανίζονται στο βλεννογόνο υμένα (π.χ. στόμα και χείλη), ιδιαίτερα εάν είχατε προηγουμένως ευασθησία στο φως, λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος (π.χ. βρογχίτιδα) και/ή πυρετό.
Steven-Johnson syndrome: if you experience painful red or purplish rash that spreads and blisters and/or other lesions begin to appear in the mucous membrane (e.g. mouth and lips), in particular if you had before light sensitivity, infections of the respiratory system (e.g. bronchitis) and/or fever.
Σύνδρομο Steven-Johnson: εάν εκδηλώσετε επώδυνο ερυθρό ή μωβ εξάνθημα το οποίο επεκτείνεται και φλύκταινες και/ή άλλες αλοιώσεις που ξεκινούν να εμφανίζονται στο βλεννογόνουμένα (π.χ. στόμα και χείλη), ιδιαίτερα εάν είχατε προηγουμένως ευασθησία στο φως, λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος (π.χ. βρογχίτιδα) και/ή πυρετό.
Steven-Johnson syndrome: if you experience painful red or purplish rash that spreads and blisters and/or other lesions begin to appear in the mucous membrane (e.g. mouth and lips), in particular if you had before light sensitivity, infections of the respiratory system (e.g. bronchitis) and/or fever.
Σύνδρομο Stevens Johnson *, τοξική επιδερμική νεκρόλυση*, πολύμορφο ερύθημα*
Stevens Johnson syndrome*, toxic epidermal necrolysis*, erythema mu ltiforme
Σύνδρομο Stevens Johnson *, τοξική επιδερμική νεκρόλυση*, πολύμορφο ερύθημα*
Stevens Johnson syndrome*, toxic epidermal necrolysis*, erythema multiforme
Σύνδρομο Stevens Johnson*, τοξική επιδερμική νεκρόλυση*, πολύμορφο ερύθημα*
Stevens Johnson syndrome*, toxic epidermal necrolysis*, erythema multiforme
Σύνδρομο Stevens Johnson, δερματίτιδα πομφολυγώδης
Stevens Johnson syndrome, dermatitis bullous
Σύνδρομο Stevens Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση,
Stevens Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis,
Σύνδρομο Stevens Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση, πολύμορφο ερύθημα
Stevens Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme
Σύνδρομο Stevens-
Stevens-Johnson Syndrome†,
Σύνδρομο Stevens-
Stevens-Johnson Syndrome†, Erythema Multiforme†,
Σύνδρομο Stevens- Johnson †, Πολύμορφο
Stevens-Johnson Syndrome†,
Σύνδρομο Stevens- Johnson †, Πολύμορφο ερύθημα†, Δερματίτιδα πομφολυγώδης†
Stevens-Johnson Syndrome†, Erythema Multiforme†, Dermatitis Bullous
Σύνδρομο Stevens- Johnson †, πολύμορφο ερύθημα†, δερματίτιδα πομφολυγώδης†
Stevens- Johnson syndrome†, erythema multiforme†, dermatitis bullous
Σύνδρομο Stevens- Johnson(1)
Stevens-Johnson syndrome(1)
Σύνδρομο Stevens- Johnson, Αποφολιδωτική δερματίτιδα
Stevens-Johnson Syndrome, Exfoliative dermatitis
Σύνδρομο Stevens- Johnson, η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί οριστικά.
Stevens-Johnson Syndrome, the treatment should be discontinued permanently.
Σύνδρομο Stevens- Johnson, πολύμορφο ερύθημα, αποφολιδωτική δερματίτιδα
Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme, exfoliative dermatitis
Σύνδρομο Stevens- Johnson, σύνδρομο Lyell, πολύμορφο ερύθημα, φωτοευαισθη- σία
Stevens-Johnson syndrome; Lyell syndrome; Erythema multiforme; Photosensitivity
Σύνδρομο Stevens- Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση, αγγειοοίδη- μα, πολύμορφο ερύθημα
Stevens- Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, angioedema, erythema multiforme
Σύνδρομο Stevens- Johnson6 Aγγειονευρωτικό
Stevens-Johnson Syndrome6 Angio-neurotic oedema6
Σύνδρομο Stevens- Johnson6 Αγγειονευρωτικό οίδημα6
Stevens-Johnson Syndrome6 Angio-neurotic oedema6
Σύνδρομο Stevens-Johnson
, Erythema Multiforme
Σύνδρομο Stevens-Johnson (SJS)*,
Stevens-Johnson Syndrome (SJS)*, Toxic Epidermal Necrolysis
Σύνδρομο Stevens-Johnson (SJS)*, Τοξική επιδερμική νεκρόλυση (TEN)*
Stevens-Johnson Syndrome (SJS)*, Toxic Epidermal Necrolysis (TEN)
Σύνδρομο Stevens-Johnson (SJS),* Τοξική επιδερμική νεκρόλυση (TEN)*
Stevens-Johnson Syndrome (SJS),* Toxic Epidermal Necrolysis (TEN)
Σύνδρομο Stevens-Johnson (SJS),* Τοξική επιδερμική νεκρόλυση (TEN)*
Toxic Epidermal Necrolysis (TEN)
Σύνδρομο Stevens-Johnson και τοξική επιδερμική νεκρόλυση (βλ. παράγραφο 4.4)
Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis (see section 4.4)
Σύνδρομο Stevens-Johnson και τοξική επιδερμική νεκρόλυση: επιπλεγμένη, ενδεχομένως απειλητική για τη ζωή αλλεργική αντίδραση, σοβαρή φλεγμονή του εξωτερικού και πιθανόν και του εσωτερικού του δέρματος, αρχικά με πυρετό, πονόλαιμο, και κόπωση, εξανθήματα στο δέρμα, που οδηγούν σε φουσκάλες, ξεφλούδισμα, απόπτωση των μεγαλύτερων περιοχών του δέρματος, πιθανές δυσκολίες στην αναπνοή και χαμηλή αρτηριακή πίεση
Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis: complicated, possibly life- threatening allergic reaction, severe inflammation of the outer and possibly inner skin, initially with fever, sore throat, and fatigue, skin rashes, leading to blisters, peeling, shedding of larger areas of skin, possible breathing difficulties and low blood pressure
Σύνδρομο Stevens-Johnson, πολύμορφο ερύθημα
Steven-Johnson syndrome, erythema multiforme
Σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση, πολύμορφο ερύθημα
Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme
Σύνδρομο Stevens-Johnson/τοξική επιδερμική νεκρόλυση (σπάνια σοβαρή δερματική αντίδραση).
Stevens-Johnson syndrome/toxic epidermal necrolysis (rare severe skin reaction).
Σύνδρομο Stevens-Johnson1, αγγειίτιδα υπερευαισθησίας 1, κνίδωση1, πολύμορφο ερύθημα1, αλωπεκία1, τοξική επιδερμική νεκρόλυση (ΤΕΝ)1
Stevens-Johnson syndrome1, hypersensitivity vasculitis1, urticaria1, erythema multiforme1, alopecia1, toxic epidermal necrolysis (TEN)1
Σύνδρομο Stevens-Johnson1, αγγειίτιδα υπερευαισθησίας1, κνίδωση1, πολύμορφο ερύθημα1, αλωπεκία1, τοξική επιδερμική νεκρόλυση (ΤΕΝ)1
Stevens-Johnson syndrome1, hypersensitivity vasculitis1, urticaria1, erythema multiforme1, alopecia1, toxic epidermal necrolysis (TEN)1
Σύνδρομο Stevens-Johnson6 Αγγειονευρωτικό οίδημα6
Stevens-Johnson Syndrome6 Angio-neurotic oedema6
Σύνδρομο Stevens-Johnson7 Τοξική επιδερμική νεκρόλυση7
Stevens-Johnson syndrome7 Toxic epidermal necrolysis7
Σύνδρομο Stevens-Johnson^, τοξική επιδερμική νεκρόλυση^ Μη γνωστές λευκοκυτταροκλαστική αγγειίτιδα
Stevens-Johnson Syndrome^, Toxic epidermal necrolysis^ Not Known
Σύνδρομο Sweet (βαθυκόκκινου χρώματος, διογκωμένες, επώδυνες βλάβες στα άκρα και μερικές φορές στο πρόσωπο και τον τράχηλο με πυρετό) έχει αναφερθεί σπάνια (πιθανόν να εμφανιστεί σε λιγότερους από 1 στους 1.000 ασθενείς), αλλά ενδέχεται και άλλοι παράγοντες να διαδραματίζουν κάποιο ρόλο.
Sweet’s syndrome (plum-coloured, raised, painful lesions on the limbs and sometimes the face and neck with fever) has occurred very rarely (likely to occur in fewer than 1 in 1,000 patients) but other factors may play a role.
Σύνδρομο Sweet (βαθυκόκκινου χρώματος, διογκωμένες, επώδυνες βλάβες στα άκρα και μερικές φορές στο πρόσωπο και τον τράχηλο με πυρετό) έχει αναφερθεί σπάνια (πιθανόν να εμφανιστούν σε λιγότερους από 1 στους 1.000 ασθενείς), αλλά ενδέχεται και άλλοι παράγοντες να διαδραματίζουν κάποιο ρόλο.
Sweet’s syndrome (plum-coloured, raised, painful lesions on the limbs and sometimes the face and neck with fever) has occurred very rarely (likely to occur in fewer than 1 in 10,000 patients) but other factors may play a role.
Σύνδρομο Sweet (οξεία εμπύρετη δερμάτωση)1,2,
Sweet’s syndrome (acute febrile dermatosis)1,2; Cutaneous vasculitis1,2
Σύνδρομο Sweet Δερματική αγγειίτιδαα
Sweets syndrome Cutaneous vasculitisa
Σύνδρομο Yπερδιέγερσης των Ωοθηκών (OHSS)
Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome (OHSS)
Σύνδρομο Ανήσυχων Ποδιών
Restless Legs Syndrome
Σύνδρομο Ανήσυχων Ποδιών, οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες
Restless Legs Syndrome, most common adverse reactions
Σύνδρομο Ανοσολογικής Αποκατάστασης (βλέπε παράγραφο 4.4)
Immune Reconstitution Syndrome (see section 4.4)
Σύνδρομο Διαφυγής
Capillary leak
Σύνδρομο Διαφυγής Τριχοειδών λόγω διαφυγής συστατικών του αίματος δια μέσου του τοιχώματος μικρών αιμοφόρων αγγείων - αυτό μπορεί να προκαλέσει ταχέως εξελισσόμενο πρήξιμο στα χέρια, τα πόδια και άλλα μέρη στο σώμα σας, ταχεία πτώση της αρτηριακής πίεσης, ζάλη και αναπνευστικές δυσκολίες.
Capillary Leak Syndrome due to leakage of blood components through small blood vessel walls - this may cause rapid swelling to arms, legs and other parts of your body, rapid drop in blood pressure, lightheadedness and breathing difficulties.
Σύνδρομο Διαφυγής Τριχοειδώνα
Capillary leak syndromea
Σύνδρομο Ενεργοποίησης Λευκοκυττάρων (Σύνδρομο Διαφοροποίησης APL): Το 27% των ασθενών που πάσχουν από οξεία προμυελοκυτταρική λευχαιμία (APL) και υποβάλλονται σε θεραπεία με TRISENOX παρουσίασαν συμπτώματα παρόμοια με αυτά του συνδρόμου γνωστού ως σύνδρομο οξείας προμυελοκυτταρικής λευχαιμίας ρετινοϊκού οξέος (RA-APL) ή σύνδρομο διαφοροποίησης APL που χαρακτηρίζεται από πυρετό, δύσπνοια, αύξηση σωματικού βάρους, πνευμονικά διηθήματα και πλευρικές ή περικαρδικές διαφυγές, με ή χωρίς λευκοκυττάρωση.
Leukocyte Activation Syndrome (APL Differentiation Syndrome): 27% of patients with APL treated with TRISENOX have experienced symptoms similar to a syndrome called the retinoic-acid-acute promyelocytic leukaemia (RA-APL) or APL differentiation syndrome, characterised by fever, dyspnoea, weight gain, pulmonary infiltrates and pleural or pericardial effusions, with or without leukocytosis.