natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Υπάρχουν περιορισμένες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Plegridy κατά την εγκυμοσύνη.
There is limited information on the use of Plegridy in pregnancy.
Υπάρχουν περιορισμένες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και αποτελεσματικότητα της δαπτομυκίνης σε πολύ παχύσαρκα άτομα και συνεπώς συνιστάται η άσκηση προσοχής.
There is limited information on the safety and efficacy of daptomycin in the very obese and so caution is recommended.
Υπάρχουν περιορισμένες πληροφορίες σχετικά με την επίδραση του Constella σε έγκυες γυναίκες και σε γυναίκες που θηλάζουν.
Limited information is available on the effects of Constella in pregnant and breast-feeding women.
Υπάρχουν περιορισμένες πληροφορίες όσον αφορά τη χρήση του Rebif στην εγκυμοσύνη.
There is limited information on the use of Rebif in pregnancy.
Υπάρχουν περιρισμέναδιαθέσιμα στοιχεία αναφορικά με τη χρήση της docetaxel σε συνδυασμό με doxorubicin και κυκλοφωσφαμίδη σε ασθενείς ηλικίας μεγαλύτερης των 70 ετών.
There are limited data available in patients > 70 years of age on docetaxel use in combination with doxorubicin and cyclophosphamide.
Υπάρχουν περισσότερες συμβουλές για τη μείωση του κινδύνου διάρροιας στο τέλος της παραγράφου 4.
There is more advice on reducing the risk of diarrhoea at the end of section 4.
Υπάρχουν πιθανά σημεία γλυκοζυλίωσης που συνδέονται στο Ν-τελικό άκρο, τέσσερα από τα οποία καταλαμβάνονται.
There are 5 potential N-linked glycosylation sites, four of which are occupied.
Υπάρχουν πολλαπλοί μηχανισμοί που είναι υπεύθυνοι για την ανάπτυξη της αντοχής στις μακρολιδικές ενώσεις.
There are multiple mechanisms responsible for resistance development to macrolide compounds.
Υπάρχουν πολύ λίγα διαθέσιμα δεδομένα για άτομα με συνυπάρχουσα νοσήματα, συμπεριλαμβανομένων των ανοσοκατεσταλμένων ατόμων σχετικά με αυτό το εμβόλιο H5N1.
Very limited data in subjects with co-morbidities, including immunocompromised subjects are available for this H5N1 vaccine.
Υπάρχουν πολύ λίγα στοιχεία για τη χρήση του ritonavir (το δραστικό συστατικό του Norvir) κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
There is very little information on the use of ritonavir (the active ingredient in Norvir) during pregnancy.
Υπάρχουν πολύ περιορισμένα δεδομένα ασφάλειας και ανοσογονικότητας σχετικά με τη χορήγηση AS03-ανοσοενισχυμένου εμβολίου που περιέχει 3.75 µg ΗΑ προερχόμενη από το A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) το οποίο παρασκευάζεται με διαφορετική μέθοδο και για τη χορήγηση μισής δόσης του ίδιου εμβολίου (δηλ.
There are very limited safety and immunogenicity data available on the administration of an AS03- adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) manufactured using a different process and on administration of half a dose of the same vaccine (i.e.
Υπάρχουν πολύ σπάνιες περιπτώσεις εµφάνισης συγκεκριµένων ειδών καρκίνου σε ασθενείς που λαµβάνουν Trudexa ή άλλο TNF ανταγωνιστή.
There have been very rare cases of certain kinds of cancer in patients taking Trudexa or other TNF blockers.
Υπάρχουν πολύ σπάνιες περιπτώσεις εμφάνισης συγκεκριμένων ειδών καρκίνου σε παιδιά και ενήλικες ασθενείς που λαμβάνουν Humira ή άλλο TNF-ανταγωνιστή.
There have been very rare cases of certain kinds of cancer in children and adult patients taking Humira or other TNF blockers.
Υπάρχουν σημαντικές εκκρεμότητες σχετικά με τις διαφορές παραγωγής και ελέγχου μεταξύ τους τόπους παρασκευής (συμπεριλαμβανομένης της φύσης των χρησιμοποιούμενων αυγών), καθώς και η έλλειψη μελέτης επικύρωσης για την δοκιμή δραστικότητας στο τελικό προϊόν (φαίνεται ότι οι τελικές δοκιμές του προϊόντος γίνονται μόνο στο Weesp, αλλά δοκιμές κατά τη διαδικασία παραγωγής, όπως η τιτλοποίηση και HA ποσοτικοποίηση πρέπει να είναι ισοδύναμες και εγώ).
There are important outstanding issues regarding the differences of production and control between the manufacturing sites (including the nature of the eggs used) and the lack of a validation study for the potency test on finished product (it appears that final product tests are only done at Weesp but in-process tests such as titration and HA quantification need to be equivalent too).
Υπάρχουν σπάνιες αναφορές β-λακταμασών Τάξης D από κλινικά απομονωμένα στελέχη P. aeruginosa, OXA-11 (Τουρκία) και OXA-45 (Η.Π.Α.), οι οποίες υδρολύουν την αζτρεονάμη.
There are rare reports of Class D beta-lactamases from clinical isolates of P. aeruginosa, OXA-11 (Turkey) and OXA-45 (United States) that hydrolyse aztreonam.
Υπάρχουν σπάνιες αναφορές γαλακτικής οξέωσης σε ασθενείς που ελάμβαναν λαμιβουδίνη για ηπατίτιδα.
There have been rare reports of lactic acidosis in patients receiving lamivudine for hepatitis B.
Υπάρχουν στοιχεία που αποδεικνύουν ότι η χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος μειώνει τη libido (το γενετήσιο ένστικτο) του σκύλου, ωστόσο δεν έχουν διερευνηθεί άλλες αλλαγές στη συμπεριφορά (π.χ. επιθετικότητα που σχετίζεται με τα αρσενικά σκυλιά).
Data demonstrate that treatment with the veterinary medicinal product will reduce the libido of the dog.
Υπάρχουν στοιχεία που υποδεικνύουν πως η hCG παίζει σημαντικό ρόλο στην πρόκληση OHSS και ότι το σύνδρομο μπορεί να είναι πιο σοβαρό και παρατεταμένο εάν συμβεί κύηση.
There is evidence to suggest that hCG plays a key role in triggering OHSS and that the syndrome may be more severe and more protracted if pregnancy occurs.
Υπάρχουν στοιχεία που υποδηλώνουν ότι η πρωτεϊνουρία όλων των Βαθμών US National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events [NCI-CTCΑΕ έκδοση 3.0] μπορεί να σχετίζεται με τη δόση.
There is evidence suggesting that all Grade (US National Cancer Institute- Common Terminology Criteria for Adverse Events [NCI-CTCAE v.3]) proteinuria may be related to the dose.
Υπάρχουν στοιχεία σύμφωνα με τα οποία μια δεύτερη ένεση χορηγούμενη έως και 11 μήνες μετά την πρώτη δόση έχει ως αποτέλεσμα υψηλά ποσοστά ορομετατροπής (βλ. παράγραφο 5.1) .
There is data that a second injection given up to 11 months after the first dose results in high seroconversion rates (see section 5.1).
Υπάρχουν στοιχεία ότι καταστέλλεται ο θηλασμός κατά τη διάρκεια θεραπείας με λεβοντόπα.
There is evidence that breast-feeding is suppressed during treatment with levodopa.
Υπάρχουν τέσσερις ομάδες:
There are four groups:
Υπάρχουν τρία διαφορετικά μεγέθη συσκευασίας (φιάλες που περιέχουν 30, 60 ή 100 δισκία).
There are three different pack sizes (bottles containing 30, 60, or 100 tablets).
Υπάρχουν τρεις ομάδες:
There are three groups:
Υπάρχουν τρεις τεκμηριωμένες περιπτώσεις με υποχώρηση της ενέργειας με διακοπή της πρόκλησης και υπάρχει πιθανός μηχανισμός μέσω του οποίου η λομιταπίδη θα μπορούσε να προκαλεί αλωπεκία, συγκεκριμένα, η κακή απρρόφηση λιποδιαλυτών βιταμινών.
There are three conclusive cases with positive dechallenge and a potential mechanism exists through which lomitapide might cause alopecia i.e. malabsorption of fat soluble vitamins.
Υπάρχουν υποθέσεις ότι η βραδύτερη κάθαρση του ραδιοφαρμακευτικού προϊόντος μπορεί να συμβάλλει στην κατακράτηση στη λευκή ουσία, καθώς η περιοχική εγκεφαλική αιματική ροή στη λευκή ουσία είναι μικρότερη από το ήμισυ εκείνης που παρατηρείται στον φλοιό.
It is hypothesized that slower clearance of the radiopharmaceutical may contribute to white matter retention since regional cerebral blood flow in white matter is less than half of that of cortex.
Υπάρχουν υποψίες ότι όταν η υδροχλωρική δοξορουβικίνη χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης προκαλεί συγγενείς ανωμαλίες.
Doxorubicin hydrochloride is suspected to cause serious birth defects when administered during pregnancy.
Υπάρχουν φάρμακα που μπορούν να κάνουν το IOA λιγότερο αποτελεσματικό στην πρόληψη της εγκυμοσύνης, ή μπορούν να προκαλέσουν μη αναμενόμενη αιμορραγία.
There are medicines that can make IOA less effective in preventing pregnancy, or can cause unexpected bleeding.
Υπάρχουν φάρμακα που μπορούν να κάνουν το Zoely λιγότερο αποτελεσματικό στην πρόληψη της εγκυμοσύνης, ή μπορούν να προκαλέσουν μη αναμενόμενη αιμορραγία.
There are medicines that can make Zoely less effective in preventing pregnancy, or can cause unexpected bleeding.
Υπάρχουν, ωστόσο, διαθέσιμα δεδομένα για την ασφάλεια σε έγκυες γυναίκες που εκτέθηκαν στο Focetria (ένα πανδημικό εμβόλιο H1N1 παρόμοιο με το Foclivia), το οποίο περιέχει την ίδια ποσότητα MF59C.1 με το Foclivia.
Safety data are available, however, in pregnant women exposed to Focetria (an H1N1 pandemic vaccine similar to Foclivia which contains the same amount of MF59C.1 as Foclivia.
Υπάρχουσα ενεργός θεραπεία (λέιζερ) (N = 132)
Active Control (laser) (N = 132)
Υπάρχουσα ενεργός θεραπεία (λέιζερ) (Ν = 154)
Active Control (laser) (N = 154)
Υπάρχουσα θεραπεία μ’ έναν φωτοευαισθητοποιό παράγοντα
Existing therapy with a photosensitizing agent.
Υπάρχουσα υπασβεστιαιµία πρέπει να διορθώνεται πριν την έναρξη της θεραπείας µε Bonviva.
Existing hypocalcaemia must be corrected before starting Bonviva therapy.
Υπάρχουσα υπασβεστιαιµία πρέπει να διορθώνεται πριν την έναρξη της θεραπείας µε ενέσιµο Bonviva.
Existing hypocalcaemia must be corrected before starting Bonviva injection therapy.
Υπάρχουσες συμπτωματικές αρρυθμίες
Existing symptomatic arrhythmias
Υπάρχουσες συμπτωματικές αρρυθμίες.
Existing symptomatic arrhythmias.
Υπέρβαρες 25-30
Overweight 25-30
Υπέρβαση της δόσης του Visudyne μπορεί να παρατείνει τον χρόνο κατά τον οποίο είσθε ευαίσθητοι στο φώς και μπορεί να χρειασθεί να παρατείνετε τις οδηγίες προστασίας που αναφέρονται στο σημείο 2 για περισσότερο από 48 ώρες.
Overdose of Visudyne may prolong the time during which you are sensitive to light and you may need to follow the protection instructions given in section 2 for longer than 48 hours.
Υπέρταση
Flushing
Υπέρταση
High blood pressure
Υπέρταση
Hyper-tension
Υπέρταση
Hypertension d
Υπέρταση (1)
Hypertension (1)
Υπέρταση (αυξημένη αρτηριακή πίεση, διαδικαστική υπέρταση, αυξημένη διαστολική πίεση), έξαψη (συμπεριλαμβανομένης της θερμής έξαψης, της υπεραιμίας, της νυχτερινής εφίδρωσης), υπόταση (συμπεριλαμβανομένης της χαμηλής αρτηριακής πίεσης)
Hypertension (increased blood pressure, procedural hypertension, increased diastolic blood pressure), flushing (including hot flush, hyperaemia, night sweats), hypotension (including decreased blood pressure)
Υπέρταση (αύξηση της αρτηριακής πίεσης)
Hypertension (increase in blood pressure)
Υπέρταση (βλ. παράγραφο 4.8)
Hypertension (see section 4.8)
Υπέρταση (συµπ.επιδεινωθείσα)
Hypertension(incl. aggravated)
Υπέρταση (το Gilenya μπορεί να προκαλέσει ήπια αύξηση της αρτηριακής πίεσης)
Hypertension (Gilenya may cause a mild increase in blood pressure)
Υπέρταση Εξάψεις Αγγειοπάθεια1
Hypertension Hot flush Angiopathy1
Υπέρταση Θρομβοεμβολικά συμβάματα
Thromboembolic event
Υπέρταση Λεμφοκήλη
Hypertension; Lymphocele
Υπέρταση Ορθοστατική υπόταση Έξαψη
Hypertension Orthostatic hypotension Flushing
Υπέρταση Υπόταση
Hypotension Hypertension
Υπέρταση Υπόταση Αγγειοσύσπαση Ωχρότητα
Hypertension Hypotension Vasoconstriction Pallor
Υπέρταση Υπόταση Θρόμβωση Αγγειοδιαστολή
Hypertension Hypotension Thrombosis Vasodilatation
Υπέρταση Υπόταση Ορθοστατική υπόταση Εξάψεις Αρτηριακή πίεση αυξημένη
Hypertension Hypotension Orthostatic hypotension Hot flush Blood pressure increased
Υπέρταση Φλεβική θρόμβωση/θρομβοεμβολή
Hypertension Venous thrombosis/thromboembolism
Υπέρταση Φλεβική θρόμβωση/θρομβοεμβολή
Venous thrombosis/thromboembolism
Υπέρταση α
Hypertensiona
Υπέρταση αναφέρθηκε σε περίπου 33,9% των ασθενών με MRCC που ελάμβαναν sunitinib, χωρίς να έχουν υποβληθεί σε προηγούμενη θεραπεία, συγκριτικά με 3,6% των ασθενών που ελάμβαναν IFN-α.
Hypertension was reported in approximately 33.9% of patients receiving sunitinib for treatment-naive MRCC compared to 3.6% of patients receiving IFN-.
Υπέρταση αναφέρθηκε στο 26,5% των ασθενών που λάμβαναν sunitinib σε μία μελέτη φάσης 3 σε pNET, συγκριτικά με το 4,9% των ασθενών που λάμβαναν εικονικό φάρμακο.
Hypertension was reported in 26.5% of patients receiving sunitinib in a Phase 3 pNET study, compared to 4.9% of patients receiving placebo.
Υπέρταση σοβαρού βαθμού παρουσιάστηκε στο 12% των ασθενών που ελάμβαναν sunitinib, χωρίς να έχουν υποβληθεί σε προηγούμενη θεραπεία, και σε <1% των ασθενών που ελάμβαναν IFN-α.
Severe hypertension occurred in 12% of treatment-naïve patients on sunitinib and <1% of patients on IFN-.
Υπέρταση Ωχρότητα
Hypertension Pallor
Υπέρταση*
Hypertension
Υπέρταση, (συμπεριλαμβανομ ένων υπερτασικών κρίσεων), υπόταση, ορθοστατική υπόταση, έξαψη, περιφερική ψυχρότητα
Hypertension (including hypertensis crisis), hypotension, orthostatic hypotension, flushing, peripheral coldness
Υπέρταση, Υπόταση
Conjunctivitis
Υπέρταση, έξαψη, εξάψεις
Hypertension, flushing, hot flush
Υπέρταση, αγγειοπνευμονο- γαστρική αντίδραση (συμπ. υπότασης)
Hypertension, vasovagal reaction (incl. hypotension)
Υπέρταση, αιμάτωμα
Hypertension, Haematoma
Υπέρταση, αιμάτωμα, υποσκληρίδιο αιμάτωμα, περιφερική ψυχρότητα, υπόταση, φαινόμενο Raynaud
Hypertension, haematoma, subdural haematoma, peripheral coldness, hypotension, Raynaud’s phenomenon
Υπέρταση, λεμφοίδημα
Hypertension, lymphoedema
Υπέρταση, υπέρταση επιδεινωθείσα
Hypertension, hypertension aggravated
Υπέρταση, υπόταση Εξάψεις
Hypertension, hypotension Flushes
Υπέρταση, ωχρότητα, περιφερικό αίσθημα κρύου
Hypertension, pallor, peripheral coldness
Υπέρταση3,7 Oρθοστατική υπόταση2 Περιφερική ψυχρότητα
Orthostatic hypotension2 Peripheral coldness
Υπέρταση3,7 Εξάψεις
Hypertension3,7
Υπέρταση: 4,7% έναντι 9,8 % για το σκεύασμα ενδοφλέβιας χορήγησης έναντι του σκευάσματος υποδόριας χορήγησης, αντίστοιχα.
Hypertension: 4.7 % versus 9.8 % for the intravenous formulation versus subcutaneous formulation respectively.
Υπέρτασηβ,δ,
Hypertensionb,d,
Υπέρτασηδ
Hypertensiond
Υπέρτασηζ
Hypertensiong
Υπήρξαν 5 πλήρεις ανταποκρίσεις και 32 μερικές ανταποκρίσεις για ORR 70% (95% CI: 56%, 82%).
There were 5 complete responses and 32 partial responses for an ORR of 70% (95% CI: 56%, 82%).
Υπήρξαν 7/317 ασθενείς (2%) στο σκέλος Eviplera και 6/152 ασθενείς (4%) στο σκέλος καθυστερημένης αλλαγής οι οποίοι διέκοψαν μόνιμα το φάρμακο της μελέτης λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών κατά τη διάρκεια της θεραπείας (TEAE, treatment-emergent adverse events).
There were 7/317 patients (2%) in the Eviplera arm and 6/152 patients (4%) in the Delayed Switch arm who permanently discontinued study drug due to a treatment-emergent adverse events (TEAE).
Υπήρξαν µεµονωµένες αναφορές διάµεσης πνευµονοπάθειας και πνευµονικής ίνωσης σε ασθενείς που λάµβαναν CellCept σε συνδυασµό µε άλλα ανοσοκατασταλτικά, ορισµένες από τις οποίες είχαν θανατηφόρo έκβαση.
There have been isolated reports of interstitial lung disease and pulmonary fibrosis in patients treated with CellCept in combination with other immunosuppressants, some of which have been fatal.
Υπήρξαν µεµονωµένες αναφορές διάµεσης πνευµονοπάθειας και πνευµονικής ίνωσης σε ασθενείς που λάµβαναν CellCept σε συνδυασµό µε άλλα ανοσοκατασταλτικά, ορισµένες από τις οποίες είχαν θανατηφόρο έκβαση.
There have been isolated reports of interstitial lung disease and pulmonary fibrosis in patients treated with CellCept in combination with other immunosuppressants, some of which have been fatal.
Υπήρξαν αναφορές απλαστικής αναιµίας και καταστολής του µυελού των οστών σε ασθενείς που λάµβαναν CellCept, ορισµένες από τις οποίες ήταν θανατηφόρες.
There have been reports of aplastic anaemia and bone marrow depression in patients treated with CellCept, some of which have been fatal.
Υπήρξαν αναφορές αυξημένης αιμορραγικής διάθεσης, συμπεριλαμβανομένων αυτόματων αιματωμάτων του δέρματος και αιμάρθρων σε αιμορροφιλικούς ασθενείς τύπου Α και Β, στους οποίους χορηγήθηκαν αναστολείς πρωτεασών.
There have been reports of increased bleeding, including spontaneous skin haematomas and haemarthrosis in patients with haemophilia type A and B treated with protease inhibitors.
Υπήρξαν αναφορές αύξησης των ηπατικών ενζύμων.
There have been reports of increased liver enzymes.
Υπήρξαν αναφορές για μιτοχονδριακή δυσλειτουργία σε HIV αρνητικά βρέφη τα οποία είχαν εκτεθεί ενδομήτρια και/ ή μετά τη γέννηση σε νουκλεοσιδικά ανάλογα (βλέπε παράγραφο 4.4).
There have been reports of mitochondrial dysfunction in HIV- negative infants exposed in utero and/or post-natally to nucleoside analogues (see section 4.4).
Υπήρξαν αναφορές ιδιοσυγκρασιακών περιστατικών υπότασης και / ή επιδεινούμενης καρδιακής ανεπάρκειας σε ασθενείς με επηρεασμένη καρδιακή λειτουργία που έλαβαν θεραπεία με cinacalcet κατά τη διάρκεια δοκιμών παρακολούθησης ασφαλείας μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου.
There have been reports of idiosyncratic cases of hypotension and/or worsening heart failure in cinacalcet-treated patients with impaired cardiac function in post-marketing safety surveillance, the frequencies of which cannot be estimated from available data.
Υπήρξαν αναφορές μετά την κυκλοφορία διάμεσης πνευμονοπάθειας (συμπεριλαμβανομένης της πνευμονίτιδας και της πνευμονικής ίνωσης), μερικές εκ των οποίων είχαν θανατηφόρες εκβάσεις.
There have been post- marketing reports of interstitial lung disease (including pneumonitis and pulmonary fibrosis), some of which had fatal outcomes.
Υπήρξαν αναφορές μιτοχονδριακής δυσλειτουργίας σε βρέφη που εκτέθηκαν ενδομήτρια και/ή μετά τη γέννηση σε νουκλεοσιδικούς αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης (βλ. παράγραφο 4.4).
There have been reports of mitochondrial dysfunction in infants exposed in utero and/or post-natally to nucleoside reverse transcriptase inhibitors (see section 4.4).
Υπήρξαν αναφορές μυϊκού πόνου, μυϊκής ευαισθησίας ή αδυναμίας, ιδιαίτερα σε συνδυασμό με αντιρετροϊκή θεραπεία που περιλαμβάνει αναστολείς πρωτεάσης και νουκλεοσιδικά ανάλογα.
There have been reports of muscle pain, tenderness or weakness, particularly with combination antiretroviral therapy including protease inhibitors and nucleoside analogues.
Υπήρξαν αναφορές πανκυτταροπενίας, λευκοπενίας, ουδετεροπενίας και θρομβοπενίας σε ασθενείς που έλαβαν δεσμευτές του TNF, συμπεριλαμβανομένου του infliximab.
There have been reports of pancytopenia, leucopenia, neutropenia, and thrombocytopenia in patients receiving TNF-blockers, including infliximab.
Υπήρξαν αναφορές πανκυτταροπενίας, λευκοπενίας, ουδετεροπενίας και θρομβοπενίας σε ασθενείς που έλαβαν δεσμευτές του TNF, συμπεριλαμβανομένου του Remicade.
There have been reports of pancytopenia, leucopenia, neutropenia, and thrombocytopenia in patients receiving TNF-blockers, including Remicade.
Υπήρξαν αναφορές πανκυτταροπενίας, λευκοπενίας, ουδετεροπενίας, απλαστικής αναιμίας και θρομβοπενίας μετά την κυκλοφορία σε ασθενείς που έλαβαν αποκλειστές του TNF.
There have been post-marketing reports of pancytopaenia, leucopaenia, neutropaenia, aplastic anaemia, and thrombocytopaenia in patients receiving TNF-blockers.
Υπήρξαν αναφορές υπογαµµασφαιριναιµίας συσχετιζόµενης µε υποτροπιάζουσες λοιµώξεις σε ασθενείς που λάµβαναν CellCept σε συνδυασµό µε άλλα ανοσοκατασταλτικά.
There have been reports of hypogammaglobulinaemia in association with recurrent infections in patients receiving CellCept in combination with other immunosuppressants.
Υπήρξαν αναφορές χρόνιας υπέρβασης της δοσολογίας σε ασθενείς που έλαβαν Leflunomide Winthrop σε ημερήσιες δόσεις, οι οποίες ήταν πέντε φορές μεγαλύτερες από τη συνιστώμενη ημερήσια δοσολογία καθώς επίσης αναφορές για οξεία υπέρβαση της δοσολογίας σε ενήλικες και παιδιά.
There have been reports of chronic overdose in patients taking Leflunomide Winthrop at daily doses up to five times the recommended daily dose, and reports of acute overdose in adults and children.
Υπήρξαν δηµοσιευµένες αναφορές βρογχεκτασίας σε ενήλικες και παιδιά που έλαβαν CellCept σε συνδυασµό µε άλλα ανοσοκατασταλτικά.
There have been published reports of bronchiectasis in adults and children who received CellCept in combination with other immunosuppressants.
Υπήρξαν επίσης αναφορές βρογχεκτασίας σε παιδιά και ενήλικες (συχνότητα µη γνωστή).
There have also been reports of bronchiectasis in children and adults (frequency not known).
Υπήρξαν επίσης επαναταξινομήσεις στην κύρια ανάλυση της εβδομάδας 48 με τη συχνότερη να είναι επαναταξινόμηση από ιολογική αποτυχία σε διακοπή για αιτία διαφορετική από AE.
There were also reclassifications in the week 48 primary analysis with the most common being reclassification from virologic failure to discontinued for non-AE reasons.
Υπήρξαν επίσης κάποιες αναφορές μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου για σοβαρή κατάθλιψη, θάνατο από αυτοκτονία, παραλήρημα και συμπεριφορά τύπου ψύχωσης.
There have also been post-marketing reports of severe depression, death by suicide, delusions and psychosis-like behaviour.
Υπήρξαν επίσης και µεµονωµένες αναφορές διάµεσης πνευµονοπάθειας και πνευµονικής ίνωσης, ορισµένες εκ των οποίων είχαν θανατηφόρο έκβαση (βλ. παράγραφο 4.8).
There have also been isolated reports of interstitial lung disease and pulmonary fibrosis, some of which were fatal (see section 4.8).
Υπήρξαν επίσης σπάνιες αναφορές ηπατικής βλάβης.
There have also been rare reports of liver failure.
Υπήρξαν επίσης σπάνιες αναφορές μετά από την κυκλοφορία του φαρμάκου για νεοεμφανιζόμενη καρδιακή ανεπάρκεια, συμπεριλαμβανομένης καρδιακής ανεπάρκειας σε ασθενείς χωρίς γνωστή προϋπάρχουσα καρδιοαγγειακή νόσο.
There have also been rare post-marketing reports of new onset heart failure, including heart failure in patients without known pre-existing cardiovascular disease.
Υπήρξαν λίγες αναφορές περιστατικών, ορισμένες εκ των οποίων με θανατηφόρα έκβαση, που παρουσίασαν επιληπτικές κρίσεις και ακτινολογικές ενδείξεις RPLS (βλ. επίσης παράγραφο 4.4).
There have been few reports, some fatal, of subjects presenting with seizures and radiological evidence of RPLS (see also section 4.4).
Υπήρξαν μεμονωμένες αναφορές διάμεσης πνευμονοπάθειας και πνευμονικής ίνωσης σε ασθενείς που λάμβαναν Μυκοφαινολάτη μοφετίλ σε συνδυασμό με άλλα ανοσοκατασταλτικά, ορισμένες από τις οποίες είχανθανατηφόρο έκβαση.
There have been isolated reports of interstitial lung disease and pulmonary fibrosis in patients treated with mycophenolate mofetil in combination with other immunosuppressants, some of which have been fatal.
Υπήρξαν μεμονωμένες αναφορές διάμεσης πνευμονοπάθειας και πνευμονικής ίνωσης σε ασθενείς που λάμβαναν μυκοφαινολάτη μοφετίλ σε συνδυασμό με άλλα ανοσοκατασταλτικά, ορισμένες από τις οποίες είχαν θανατηφόρο έκβαση.
There have been isolated reports of interstitial lung disease and pulmonary fibrosis in patients treated with mycophenolate mofetil in combination with other immunosuppressants, some of which have been fatal.
Υπήρξαν μερικές περιπτώσεις σοβαρότερης ουδετεροπενίας σε ασθενείς οι οποίοι ελάμβαναν τις συνιστώμενες δόσεις PegIntron σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη (βαθμού 3 κατά Π.O.Υ.: 39 από 186 [21 %] και βαθμού 4 κατά Π.O.Υ.: 13 από 186 [7 %]).
There were some cases of more severe neutropenia in patients treated with the recommended doses of PegIntron in combination with ribavirin (WHO grade 3: 39 of 186 [21 %]; and WHO grade 4: 13 of 186 [7 %]).
Υπήρξαν μερικές περιπτώσεις σοβαρότερης ουδετεροπενίας σε ασθενείς οι οποίοι ελάμβαναν τις συνιστώμενες δόσεις ViraferonPeg σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη (βαθμού 3 κατά Π.O.Υ.: 39 από 186 [21 %] και βαθμού 4 κατά Π.O.Υ.: 13 από 186 [7 %]).
There were some cases of more severe neutropenia in patients treated with the recommended doses of ViraferonPeg in combination with ribavirin (WHO grade 3: 39 of 186 [21 %]; and WHO grade 4: 13 of 186 [7 %]).
Υπήρξαν μερικές περιπτώσεις σοβαρότερης ουδετεροπενίας σε ασθενείς που έλαβαν καψάκια ριμπαβιρίνης σε συνδυασμό με πεγκιντερφερόνη άλφα-2b (βαθμού 3:39 κατά Π.O.Υ. από 186 [21 %] και βαθμού 4 κατά Π.O.Υ. στους 13 από 186 [7 %])· κατά την Π.Ο.Υ βαθμού 3 λευκοπενία αναφέρθηκε επίσης σε 7 % αυτής της ομάδας θεραπείας.
There were some cases of more severe neutropenia in patients treated with ribavirin capsules in combination with peginterferon alfa-2b (WHO grade 3: 39 of 186 [21%]; and WHO grade 4: 13 of 186 [7%]); WHO grade 3 leukopenia was also reported in 7% of this treatment group.