natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά τον {MM/EEEE} Άλλες πηγές πληροφοριών
This leaflet was last revised in JUNE/2016 Other sources of information
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά τον {MM/ΕΕΕΕ}
This leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά τον {ΜΜ/ΕΕΕΕ}
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά τον {ΜΜ/ΕΕΕΕ}.
This leaflet was last revised in MM/YYYY.
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά τον {Μήνας/ΕΕΕΕ}
This leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά τον {Μήνας/ΕΕΕΕ}
This leaflet was last revised in {month/YYYY}
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά τον {Μήνας/ΕΕΕΕ}
This leaflet was last revised in {month/YYYY}.
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά τον {μήνας ΕΕΕΕ}.
This leaflet was last revised in <{month YYYY}>.
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά τον Άλλες πηγές πληροφοριών
This leaflet was last revised approved in Other sources of information
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά τον ΜΜ/ΕΕΕΕ
This leaflet was last revised in month YYYY.
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά τον ΜΜ/ΕΕΕΕ Άλλες πηγές πληροφοριών
This leaflet was last revised in MM/YYYY Other sources of information
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά τον.
This leaflet was last approved in
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά τον: Άλλες πηγές πληροφοριών
This leaflet was last revised in: Other sources of information
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά: Άλλες πηγές πληροφοριών
This leaflet was last revised in Other sources of information
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε στις
This leaflet was last revised in
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε τελευταία φορά στις
This leaflet was last revised in
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε τον: <ΜΜ/ΕΕΕΕ>
This leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε τον: <ΜΜ/ΕΕΕΕ>
This leaflet was last revised in: {MM/YYYY}.
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκεγια τελευταία φορά στις
This leaflet was last revised in:
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκεγια τελευταία φορά στις {ΜΜ/ΕΕΕΕ}.
This leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκεγια τελευταία φορά στις {ημερομηνία} Άλλες πηγές πληροφοριών
This leaflet was last revised in Other sources of information
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκεε για τελευταία φορά στις {ΜΜ/ΕΕΕΕ}
This leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ανανεώθηκε για τελευταία φορά στις {ΜΜ/ΕΕΕΕ}
This leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ανανεώθηκε για τελευταία φορά στις<{ΜΜ/ΕΕΕΕ}> <{μήνας ΕΕΕΕ}.>
This leaflet was last revised in
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης είναι διαθέσιµο σε όλες τις επίσηµες γλώσσες της ΕΕ/ΕΟΧ στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισµού Φαρµάκων.
This leaflet is available in all EU/EEA languages on the European Medicines Agency website.
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης είναι διαθέσιμο σε όλες τις επίσημες γλώσσες της ΕΕ/ΕΟΧ στιν δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων.
This leaflet is available in all EU/EEA languages on the European Medicines Agency website.
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης είναι διαθέσιμο σε όλες τις επίσημες γλώσσες της ΕΕ/ΕΟΧ στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων
This leaflet is available in all EU/EEA languages on the European Medicines Agency website.
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά .
This leaflet was last approved in .
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά MM/YYYY
This leaflet was last revised in {MM/YYYY}
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις
This leaflet was approved in
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις
This Leaflet was Last Approved In.
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις
This leaflet was last approved in:
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις
This leaflet was last approved on.
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις
This leaflet was last revised in.
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις mm/yyyy
This leaflet was last approved in mm/yyyy
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις XXXXX
This leaflet was last approved on XXXXX
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις { ημερομηνία }
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις {MM/EEEE}
This leaflet was last approved in INFORMATION FOR INJECTING YOURSELF
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις {MM/EEEE}
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις {MM/YYYY} Άλλες πηγές πληροφοριών
This leaflet was last revised in {MM/YYYY} Other sources of information
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις {MM/ΕΕΕΕ}.
This leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις {ημερομηνία}
This leaflet was last approved in MM/YYYY
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις {ημερομηνία}
This leaflet was last approved in MMM/YYYY
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις {ημερομηνία}.
This leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις Άλλες πηγές πληροφοριών
This leaflet was last approved in Other sources of information
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις ΜΜ/ΕΕΕΕ
This leaflet was last revised in MM/YYYY
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις ΜΜ/ΥΥΥΥ
This leaflet was last approved in MM/YYYY
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις μήνα ΕΕΕΕ.
This leaflet was last revised in month YYYY.
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις ….
This leaflet was last approved in .
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις.
This leaflet was last approved on
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις:
This leaflet was last approved in
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις:
This leaflet was last approved on
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις: MM/EEEE
This leaflet was last revised in MM/YYYY
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις: MM/EEEE
This leaflet was last revised in MM/YYYY http://www.ema.europa.eu
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά το
This leaflet was last approved in
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά τον
This le afle t was last approve d in
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά τον
This le afle t was last approved in
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά τον
This leaflet was last approved in
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά τον
This leaflet was last approved on:
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά τον (μήνας/έτος)
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά τον {μήνας, ΕΕΕΕ}
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά τον Άλλες πηγές πληροφοριών
This leaflet was last approved in Other sources of information
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά τον ΜΜ/ΕΕΕΕ
This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}> <{month YYYY}.>
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά τον Οκτώβριο του 2013
This leaflet was last revised in {MM/YYYY}
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά τον:
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά τον:
This leaflet was last approved in.
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά: {MM/EEEE}
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης περιέχει:
In this leaflet:
Το πενήντα τοις εκατό των ασθενών είχε μόνο οστικές μεταστάσεις, ένα επιπρόσθετο 31% των ασθενών είχε οστικές μεταστάσεις και μεταστάσεις σε μαλακούς ιστούς ή λεμφαδένες και το 19% των ασθενών είχε μόνο μεταστάσεις σε μαλακούς ιστούς ή λεμφαδένες.
Fifty percent of patients had only bone metastases, an additional 31% of patients had bone and soft tissue or lymph node metastases and 19% of patients had only soft tissue or lymph node metastases.
Το περίβλημα και το μελάνι εκτύπωσης του καψακίου περιέχουν ζελατίνη, κόμμεα λάκκας, υδροξείδιο του αμμωνίου, σιμεθικόνη, προπυλενογλυκόλη, ινδικοκαρμίνιο (Ε132) και διοξείδιο του τιτανίου (Ε171).
The capsule shell and printing ink contain gelatine, shellac, ammonium hydroxide, simethicone, propylene glycol, indigocarmin (E132) and titanium dioxide (E171).
Το περίβλημα του καψακίου αποτελείται από ζελατίνη, διοξείδιο του τιτανίου (E171), ερυθροσίνη (E127) και ινδικοκαρμίνιο (E132).
The capsule shell is made of gelatin, titanium dioxide (E171), erythrosine (E127), indigotin (E132).
Το περίβλημα του καψακίου αποτελείται από ζελατίνη, διοξείδιο του τιτανίου (E171).
The capsule shell is made of gelatin, titanium dioxide (E171).
Το περίβλημα του καψακίου περιέχει ζελατίνη και διοξείδιο του τιτανίου (E171).
The capsule shell contains gelatin and titanium dioxide (E171).
Το περίβλημα του σκληρού καψακίου αποτελείται από ζελατίνη, διοξείδιο του τιτανίου (E171), κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172) και κόμμεα λάκκας (Ε904) και κόκκινο οξείδιο του σιδήρου (E172) για την εντύπωση.
The hard capsule shell is composed of gelatin, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172) and, shellac (E904) and red iron oxide (E172) for stamping of the imprint.
Το περίβλημα του σκληρού καψακίου αποτελείται από ζελατίνη, διοξείδιο του τιτανίου (E171), κόκκινο και κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172) και κόμμεα λάκκας, και μέλαν οξείδιο του σιδήρου (E172) για την εντύπωση.
The hard capsule shell is composed of gelatin, titanium dioxide (E171), red and yellow iron oxide (E172) and, shellac and black iron oxide (E172) for stamping of the imprint.
Το περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών
What is in this leaflet
Το περιεχόµενο του φιαλιδίου προορίζεται για µια µόνο χρήση.
The contents of the vial are intended for single use only.
Το περιεχόµενο του φιαλιδίου του YTRACIS δεν πρέπει να χορηγείται κατευθείαν στον ασθενή, αλλά πρέπει να χρησιµοποιείται για τη ραδιοσήµανση µορίων-φορέων, όπως τα µονοκλωνικά αντισώµατα, τα πεπτίδια ή άλλα υποστρώµατα.
The content of the vial of YTRACIS is not to be administered directly to the patient but must be used for the radiolabelling of carrier molecules, such as monoclonal antibodies, peptides or other substrates.
Το περιεχόμενο ενός κυπέλλου (1.000 δόσεις) μπορεί να προστεθεί στον διαλύτη Solvent Oculo/Nasal χρησιμοποιώντας τον περιλαμβανόμενο προσαρμογέα και να χορηγηθεί αφού συνδεθεί το περιλαμβανόμενο σταγονόμετρο.
The contents of a cup (1,000 doses only) can be added to Solvent Oculo/Nasal using the included adapter and administered after connecting the included dropper.
Το περιεχόμενο ενός πλήρους σταγονόμετρου εφαρμόζεται απευθείας στο δέρμα μεταξύ των ωμοπλατών αφού πρώτα διαχωριστεί το τρίχωμα του ζώου.
The contents of a full pipette are applied directly to the skin between the shoulder blades, after parting the fur.
Το περιεχόμενο ενός σωληναρίου καλύπτει μία υπό θεραπεία περιοχή των 25 cm2 (π.χ.
The content of one tube covers a treatment area of 25 cm2 (e.g.
Το περιεχόμενο θα πρέπει να περιδινείται ελαφρά κατά τη διάλυση.
The contents should be swirled gently during dissolution.
Το περιεχόμενο θα πρέπει τώρα να είναι εντελώς διαλυμένο.
The contents should now be completely dissolved.
Το περιεχόμενο και η μορφή του Ενημερωτικού Εντύπου MULTAQ, καθώς και ο Κατάλογος Ελέγχου του Συνταγογράφου μαζί με το σχέδιο επικοινωνίας και διανομής θα πρέπει να συμφωνηθούν με την Εθνική Αρμόδια Αρχή σε κάθε Κράτος Μέλος πριν από τη διανομή.
The content and format of the MULTAQ Information Card and the Prescriber check list, together with the communication and distribution plan should be agreed with the National Competent Authority in each Member State prior to distribution.
Το περιεχόμενο μίας πλήρως γεμισμένης πιπέτας με Bravecto χορηγείται στο δέρμα του σκύλου ή της γάτας, μεταξύ των ωμοπλατών του σκύλου και στη βάση κρανίου της γάτας αντίστοιχα.
The content of one full Bravecto pipette is applied to the dog or cat’s skin between the shoulder blades of the dog and at the base of the skull of the cat.
Το περιεχόμενο μίας πολυσυσκευασίας δεν μπορεί να πωληθεί χωριστά.
Component of a multipack, can’t be sold separately.
Το περιεχόμενο μίας σύριγγας μπορεί να θεραπεύσει άλογα σωματικού βάρους μέχρι 600 kg.
The contents of one syringe will treat horses weighing up to 600 kg.
Το περιεχόμενο μιας γεμάτης συσκευής εφαρμογής (κατάλληλη για το βάρος της γάτας) χορηγείται απευθείας στο δέρμα της γάτας, αφού διαχωριστεί το τρίχωμα, σε ένα σημείο στο μέσον του λαιμού.
The content of one full applicator (appropriate to the cat’s weight) is applied directly to the cat’s skin after parting the hair, in one spot on the middle of the neck.
Το περιεχόμενο μιας γεμάτης συσκευής εφαρμογής Vectra 3D χορηγείται απευθείας στο δέρμα του σκύλου, αφού διαχωριστεί το τρίχωμα, είτε σε ένα ή περισσότερα σημεία της πλάτης, ανάλογα με το σωματικό βάρος του σκύλου, είτε σε μια συνεχή γραμμή από τη βάση της ουράς, κατά μήκος του κέντρου της πλάτης, σε όλο το μήκος μέχρι τις ωμοπλάτες.
The content of one full Vectra 3D applicator is applied directly to the dog’s skin, after parting its fur, either in one or more spots on the back, depending on the dog’s weight, or in a continuous line along the centre of the back from the base of the tail to the shoulder blades.
Το περιεχόμενο μιας ολόκληρης πιπέτας με Certifect (ανάλογα με το βάρος του σκύλου) χορηγείται απευθείας στο δέρμα του σκύλου, σε δύο ξεχωριστά σημεία (στο μέσον του αυχένα και στη βάση του αυχένα), αφού πρώτα διαχωρίσετε το τρίχωμα του σκύλου από το δέρμα.
The content of one full Certifect pipette (appropriate to the dog’s weight) is applied directly to the dog’s skin, after parting its fur, in two separate spots (halfway down the back of the neck, and at the base of the neck).
Το περιεχόμενο πρέπει να είναι διαυγές και άχρωμο.
The contents must be clear and colourless.
Το περιεχόμενο σε κάλιο της έγχυσης πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε περίπτωση χορήγησης σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία ή/και ασθενείς υπό ελεγχόμενη σε κάλιο διατροφή.
The potassium content per infusion should be taken into account if administered to patients with renal impairment and/or those on a controlled potassium diet.
Το περιεχόμενο σε νάτριο είναι μεγαλύτερο από 1 mmol (έως και 37 mg ανά δόση).
The content of sodium is greater than 1 mmol (up to 37 mg per dose).
Το περιεχόμενο σε νάτριο και κάλιο της έγχυσης πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε περίπτωση χορήγησης σε ασθενείς με καρδιαγγειακά νοσήματα ή/και νεφρική δυσλειτουργία.
The content of sodium and potassium per infusion should be taken into account if administered in patients with cardiovascular diseases and/or renal impairment.
Το περιεχόμενο της προγεμισμένης σύριγγας θα πρέπει να ελέγχεται οπτικά για την ύπαρξη οποιοδήποτε ξένου σωματιδίου ύλης και/ή μεταβολή της φυσικής εμφάνισης πριν από τη χορήγηση.
The content of the prefilled syringe should be visually inspected for any foreign particulate matter and/or change in physical appearance prior to administration.
Το περιεχόμενο της προγεμισμένης σύριγγας θα πρέπει να ελέγχεται οπτικά για την ύπαρξη οποιουδήποτε ξένου σωματιδίου ύλης και/ή μεταβολή της φυσικής του εμφάνισης πριν από τη χορήγηση.
The content of the prefilled syringe should be visually inspected for any foreign particulate matter and/or change in physical appearance prior to administration.
Το περιεχόμενο της προγεμισμένης σύριγγας μιας δόσης πρέπει να ανακινείται καλά και να χορηγείται με υποδόρια ένεση υπό άσηπτες συνθήκες.
The contents of the single dose syringe should be shaken well and administered aseptically by subcutaneous injection.
Το περιεχόμενο της προγεμισμένης σύριγγας μιας χρήσης πρέπει να ανακινείται καλά και να χορηγείται με υποδόρια ένεση υπό άσηπτες συνθήκες.
The contents of the single dose prefilled syringe should be shaken well and administered aseptically by subcutaneous injection.
Το περιεχόμενο της προγεμισμένης σύριγγας πρέπει να επιθεωρείται οπτικά πριν και μετά την ανακίνηση, ώστε να εντοπίζονται τυχόν ξένα σωματίδια ή/και μη φυσιολογική φυσική εμφάνιση πριν από τη χορήγηση.
The content of the syringe should be inspected visually both before and after shaking for any foreign particulate matter and/or abnormal physical appearance prior to administration.
Το περιεχόμενο της σακούλας θα είναι ελαφρώς θολό, με χρώμα κρεμ προς ροζ.
Contents of the bag will be slightly cloudy, with a cream to pink colour.
Το περιεχόμενο της συσκευασίας 28 ημερών δεν επιτρέπεται να πωληθεί ξεχωριστά.
Component of a 28 day pack, can’t be sold separately.
Το περιεχόμενο του NeoSpect προορίζεται μόνο για χρήση στην παρασκευή του ενέσιμου διαλύματος 99mTc–depreotide (βλ. παράγραφο 12).
The contents of NeoSpect are intended only for use in the preparation of 99mTc-depreotide solution for injection (see section 12).
Το περιεχόμενο του Sivextro θα πρέπει υφίσταται ανασύσταση με 4 ml ενέσιμο ύδωρ, και να στροβιλίζεται απαλά μέχρι να διαλυθεί τελείως η κόνις.
The contents of Sivextro should be reconstituted with 4 mL of water for injections, and be swirled gently until the powder has dissolved entirely.
Το περιεχόμενο του σωληναρίου RotaTeq χορηγείται απευθείας στο στόμα του βρέφους.
The contents of the tube of RotaTeq are given directly into the baby’s mouth.
Το περιεχόμενο του σωληναρίου θα πρέπει να εφαρμόζεται σε μία υπό θεραπεία περιοχή των 25 cm2.
The content of the tube should be applied to one treatment area of 25 cm2.
Το περιεχόμενο του φιαλιδίου NeoSpect δεν είναι ραδιενεργό. όμως, μετά την προσθήκη του ενέσιμου διαλύματος υπερτεχνητικού (99mTc) νατρίου, επαρκής ακτινοπροστασία του τελικού σκευάσματος πρέπει να διατηρείται.
The contents of the NeoSpect vial are not radioactive; however, after the addition of sodium pertechnetate (99mTc) solution for injection, adequate shielding of the final preparation must be maintained.
Το περιεχόμενο του φιαλιδίου πρέπει να ελέγχεται για σωματιδιακό υλικό ή χρωματική αλλοίωση πριν τη χορήγηση.
The vial contents should be inspected for particulate matter and discolouration prior to administration.
Το περιεχόμενο του φιαλιδίου πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως μετά τη διάτρηση του ελαστικού πώματος.
The contents of the vial should be used immediately after piercing of the rubber stopper.
Το περιεχόμενο του φιαλιδίου πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως μετά το τρύπημα του ελαστικού πώματος.
The contents of a vial should be used immediately after piercing the rubber stopper.
Το περιεχόμενο του φιαλιδίου πρέπει να χρησιμοποιείται ως ακολούθως:
The content of the ampoule is to be used as follows:
Το περιεχόμενο του φιαλιδίου προορίζεται μόνο για χρήση στην παρασκευή του τεχνητίου (99mTc)- besilesomab και δεν πρέπει να χορηγείται απευθείας στον ασθενή, χωρίς πρώτα να υποβληθεί στη διαδικασία παρασκευής.
Contents of the vial are intended only for use in the preparation of technetium(99mTc) besilesomab and are not to be administered directly to the patient without first undergoing the preparative procedure.
Το περιεχόμενο του φιαλιδίου του Zinforo πρέπει να ανασυστάται με 20 ml στείρου ύδατος για ενέσιμα.
The contents of Zinforo vial should be reconstituted with 20 ml of sterile water for injections.
Το περιεχόμενο των συριγγών πρέπει να χορηγείται αμέσως και όχι αργότερα από 3 ώρες μετά την ανασύσταση.
The contents of the syringes should be administered immediately and no longer than 3 hours after reconstitution.
Το περιεχόμενο των φιαλιδίων περιεκτικότητας 1 mg HYCAMTIN πρέπει ν’ ανασυσταθεί με 1,1 ml ενέσιμο νερό.
HYCAMTIN 1 mg vials must be reconstituted with 1.1 ml water for injections.
Το περιεχόμενο των φιαλιδίων περιεκτικότητας 1 mg Potactasol πρέπει να ανασυσταθεί με 1,1 ml ύδωρ για ενέσιμα.
Potactasol 1 mg vials must be reconstituted with 1.1 ml water for injections.
Το περιεχόμενο των φιαλιδίων περιεκτικότητας 4 mg HYCAMTIN πρέπει να ανασυσταθεί με 4 ml ενέσιμο νερό.
HYCAMTIN 4 mg vials must be reconstituted with 4 ml water for injections.
Το περιεχόμενο των φιαλιδίων περιεκτικότητας 4 mg Potactasol πρέπει να ανασυσταθεί με 4 ml ύδωρ για ενέσιμα.
Potactasol 4 mg vials must be reconstituted with 4 ml water for injections.
Το περιθώριο ασφαλείας για τη συστηματική έκθεση του ανθρώπινου οργανισμού σε 400 µg δύο φορές ημερησίως έναντι των επιπέδων μη παρατηρούμενων ανεπιθύμητων αντιδράσεων στο πλαίσιο αυτών των μελετών ήταν 7- έως 73-πλάσιο.
The safety margins for human systemic exposure with 400 µg twice daily over the no observed adverse effect levels in these studies ranged from 7- to 73-fold.
Το περιθώριο μη κατωτερότητας ήταν 15 %.
The non-inferiority margin was 15 %.
Το πιθανότερο είναι ότι θα έχετε περισσότερο λιπώδη ιστό όσο κοντύτερα βρίσκεστε στο γοφό και μακρύτερα από το γόνατο.
You are likely to have more fatty oser you are to the hip and the further m the knee.
Το πιλοματρίχωμα δεν έχει αναφερθεί στις κλινικές δοκιμές με το Erivedge, και η συσχέτιση αυτού του ευρήματος προς τους ανθρώπους είναι, κατά συνέπεια, αβέβαιη.
Pilomatricoma has not been reported in clinical trials with Erivedge, and the relevance of this finding to humans is therefore uncertain.
Το πιο ενεργό στυλ ζωής των υγιών και σχετικά νεαρότερων ατόμων σε σύγκριση με τους ασθενείς με καρκίνο μπορεί να αποτέλεσε παράγοντα συνεισφοράς σε αυτές τις αντιδράσεις φωτοευαισθησίας.
The more active lifestyle of the healthy and relatively younger subjects compared with cancer patients may have been a contributing factor to these photosensitivity reactions.
Το πιο σοβαρό κλινικό ανεπιθύμητο συμβάν που έχει αναφερθεί μετά από την από του στόματος χορήγηση πολλαπλών δόσεων  200 mg ήταν υπόταση που υποχώρησε μετά την από του στόματος ή ενδοφλέβια χορήγηση υγρών.
The most clinically serious adverse event reported following multiple oral doses of  200 mg was hypotension which resolved following oral or intravenous fluid administration.
Το πιο συχνό ΘΕΕ και στις δύο ομάδες θεραπείας ήταν θρόμβωση της πυλαίας φλέβας (2% στους ασθενείς που έλαβαν eltrombopag έναντι < 1% για το εικονικό φάρμακο) (βλέπε παράγραφο 4.4).
Portal vein thrombosis was the most common TEE in both treatment groups (2% in patients treated with eltrombopag versus < 1% for placebo) (see section 4.4).
Το πιο συχνό ΘΕΕ και στις δύο ομάδες θεραπείας ήταν θρόμβωση της πυλαίας φλέβας (2% στους ασθενείς που έλαβαν eltrombopag έναντι < 1% για το εικονικό φάρμακο).
Portal vein thrombosis was the most common TEE in both treatment groups (2% in patients treated with eltrombopag versus < 1% for placebo).
Το πιο συχνό ΘΕΕ και στις δύο ομάδες θεραπείας ήταν θρόμβωση της πυλαίας φλέβας (2% στους ασθενείς που έλαβαν eltrombopag έναντι <1% για το εικονικό φάρμακο).
Portal vein thrombosis was the most common TEE in both treatment groups (2% in patients treated with eltrombopag versus < 1% for placebo).
Το πιο συχνό εύρημα σε μελέτες επαναλαμβανόμενης δόσης ήταν η αύξηση της αρχικής σπογγώδους ουσίας στις μεταφύσεις των μακρέων οστών σε αναπτυσσόμενα ζώα σε σχεδόν όλες τις δόσεις, ένα εύρημα που αντανακλά την φαρμακολογική αντιαπορροφητική δραστηριότητα του φαρμάκου.
The most frequent finding in repeat-dose studies consisted of increased primary spongiosa in the metaphyses of long bones in growing animals at nearly all doses, a finding that reflected the compound’s pharmacological antiresorptive activity.