natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Τα οφέλη του Ziagen καταδεικνύονται κυρίως βάσει των αποτελεσμάτων κλινικών δοκιμών με θεραπεία συνδυασμού που διεξήχθησαν με σχήμα χορηγούμενο δύο φορές την ημέρα σε ενήλικες ασθενείς οι οποίοι δεν είχαν λάβει ποτέ αντιρετροϊκή θεραπεία (βλέπε παράγραφο 5.1).
The demonstration of the benefit of Ziagen is mainly based on results of studies performed with a twice daily regimen, in treatment-naïve adult patients on combination therapy (see section 5.1).
Τα παθογόνα της οικογένειας Proteeae (Proteus spp., Providencia spp. και Morganella spp.) είναι γενικά λιγότερο ευαίσθητα στην τιγεκυκλίνη σε σχέση με άλλα μέλη των Enterobacteriaceae.
Pathogens of the family Proteeae (Proteus spp., Providencia spp., and Morganella spp.) are generally less susceptible to tigecycline than other members of the Enterobacteriaceae.
Τα παιδιά (ηλικίας 2-12 ετών) θα αρχίσουν με μία δόση μικρότερη από αυτή και θα συνεχίσουν μέχρι το ανώτατο επιτρεπτό όριο για το μέγεθός τους.
Children (2 – 12 years of age) will start with a dose smaller than this and continue up to the maximum allowed for their size.
Τα παιδιά (ηλικίας άνω των 12 ετών) και οι έφηβοι μπορούν να χρησιμοποιήσουν την ίδια δόση με τους ενήλικες.
Children (above the age of 12) and adolescents can use the same dose as adults.
Τα παιδιά έλαβαν μία δόση Synflorix στην πρώτη μελέτη και δύο δόσεις στη δεύτερη μελέτη.
The children received one dose of Synflorix in the first study and two doses in the second study.
Τα παιδιά ήταν υπό παρακολούθηση μέχρι τη συμπλήρωση του δεύτερου έτους ζωής τους.
The children were followed up until the end of their second year of life.
Τα παιδιά ήταν υπό παρακολούθηση περίπου δύο χρόνια κατά μέσο όρο, για να διαπιστωθεί η αποτελεσματικότητα του Synflorix στην πρόληψη της διεισδυτικής νόσου.
The children were followed up for an average of around two years to see how effective Synflorix was in preventing invasive disease.
Τα παιδιά αυτά είχαν λάβει Infanrix hexa ως αρχικό και αναμνηστικό εμβολιασμό στη νηπιακή ηλικία και όταν χορηγήθηκε επιπρόσθετη δόση μονοδύναμου εμβολίου HBV, προκλήθηκε προστατευτική ανοσία σε τουλάχιστον 96,8% των ατόμων.
These children had received Infanrix hexa as primary and booster vaccination in infancy, and when an additional dose of monovalent HBV vaccine was administered, protective immunity was induced in at least 96.8% of subjects.
Τα παιδιά γενικώς έχουν χαμηλότερη κάθαρση της ρουφιναμίδης από τους ενήλικες και αυτή η διαφορά σχετίζεται με το μέγεθος του σώματος.
Children generally have lower clearance of rufinamide than adults, and this difference is related to body size.
Τα παιδιά δεν θα πρέπει να έρχονται σε επαφή με το Palladia.
Children should not come in contact with Palladia.
Τα παιδιά δεν πρέπει να έρχονται σε επαφή με σκύλους που έλαβαν θεραπεία για τουλάχιστο τέσσερις ώρες μετά τη χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμάκου.
Children must not handle treated dogs for at least four hours after administration of the veterinary medicine.
Τα παιδιά δεν πρέπει να έρχονται σε επαφή με σκύλους που έλαβαν θεραπεία για τουλάχιστο τέσσερις ώρες μετά τη χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Children must not handle treated dogs for at least four hours after administration of the veterinary medicinal product.
Τα παιδιά δεν πρέπει να έρχονται σε επαφή με το Trifexis.
Children must not come into contact with Trifexis.
Τα παιδιά δεν πρέπει να λάβουν το Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS
Children should not take Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS
Τα παιδιά δεν πρέπει να λάβουν το Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Children should not take Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Τα παιδιά δεν πρέπει να παίρνουν το Irbesartan BMS
Children should not take Irbesartan BMS
Τα παιδιά δεν πρέπει να παίρνουν το Sabe rvel
Childre n should not take Sabe rvel
Τα παιδιά επιλέχθηκαν όταν είχαν ηλικία <18 ετών, βάρος ≥15 kg, λάμβαναν cART που περιλάμβανε lopinavir/ritonavir, είχαν τιμές HIV-1 ριβονουκλεϊκό οξύ (RNA) <50 αντίγραφα/ml για τουλάχιστον 24 εβδομάδες και ήταν σε θέση να καταπιούν δισκία.
Children were eligible when they were aged <18 years, ≥15 kg in weight, receiving cART that included lopinavir/ritonavir, HIV-1 ribonucleic acid (RNA) <50 copies/ml for at least 24 weeks and able to swallow tablets.
Τα παιδιά ηλικίας 12 μηνών έως 23 μηνών θα πρέπει να λάβουν δύο ενέσεις ακολουθούμενες από μια τρίτη ένεση (αναμνηστική δόση).
Children 12 months to 23 months of age should receive two injections followed by a third injection (booster).
Τα παιδιά ηλικίας 2 ετών έως 10 ετών θα πρέπει να λάβουν δύο ενέσεις.
Children 2 years to 10 years of age should receive two injections.
Τα παιδιά ηλικίας άνω των 6 ετών διερευνήθηκαν διαμέσου της πιλοτικής δοκιμής φάσης 3 (F13CD- 1725) και της εξελισσόμενης μελέτης επέκτασης (F13CD-3720) για την αξιολόγηση της ασφάλειας της μηνιαίας θεραπείας υποκατάστασης με NovoThirteen.
Children above 6 years were investigated through the pivotal phase 3 trial (F13CD-1725) and the on- going extension study (F13CD-3720) assessing the safety of monthly replacement therapy with NovoThirteen.
Τα παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών θα πρέπει να λάβουν την κατάλληλη για την ηλικία τους σειρά εμβολίων Synflorix (βλέπε παράγραφο 4.2).
Children younger than 2 years old should receive the appropriate-for-age Synflorix vaccination series (see section 4.2).
Τα παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών δεν πρέπει να λαμβάνουν ακέραια καψάκια κυστεαμίνης, λόγω κινδύνου πνιγμού.
Whole cysteamine capsules should not be given to children under the age of 6 years due to the risk of choking.
Τα παιδιά θα πρέπει να λαμβάνουν τους συνιστώμενους εμβολιασμούς πριν ξεκινήσουν την αγωγή με Inflectra.
Children should receive recommended vaccinations before starting Inflectra treatment.
Τα παιδιά θα πρέπει να λαμβάνουν τους συνιστώμενους εμβολιασμούς πριν ξεκινήσουν την αγωγή με Remicade.
Children should receive recommended vaccinations before starting Remicade treatment.
Τα παιδιά θα πρέπει να λαμβάνουν τους συνιστώμενους εμβολιασμούς πριν ξεκινήσουν την αγωγή με Remsima.
Children should receive recommended vaccinations before starting Remsima treatment.
Τα παιδιά θα πρέπει να τηρούν το πρόγραμμα επισκέψεων με το γιατρό τους, γιατί θα πρέπει η δοσολογία του Isentress να αναπροσαρμόζεται καθώς μεγαλώνουν, αναπτύσσονται ή αυξάνουν το βάρος τους.
Children should keep scheduled doctor’s visits because their Isentress dosage should be adjusted as they get older, grow or gain weight.
Τα παιδιά και έφηβοι δεν πρέπει να παίρνουν θεραπεία συνδυασμού με αυτό το φάρμακο και άλφα ιντερφερόνη σε περίπτωση ύπαρξης ή ιστορικού σοβαρών νευρικών ή διανοητικών προβλημάτων, όπως σοβαρή κατάθλιψη, σκέψεις αυτοκτονίας ή απόπειρα αυτοκτονίας.
Children and adolescents must not take combination therapy with this medicine and alpha interferon when there is existence or history of serious nervous or mental problems such as severe depression, suicidal thoughts of suicide or attempted suicide.
Τα παιδιά και έφηβοι δεν πρέπει να παίρνουν θεραπεία συνδυασμού με αυτό το φάρμακο και άλφα ιντερφερόνη σε περίπτωση ύπαρξης ή ιστορικού σοβαρών νευρικών ή διανοητικών προβλημάτων, όπως σοβαρή κατάθλιψη, σκέψεις αυτοκτονίας ή απόπειρα αυτοκτονίας.
Children and adolescents must not take combination therapy with this medicine and alpha interferon when there is existence or history of serious nervous or mental problems: such as severe depression, suicidal thoughts of suicide or attempted suicide
Τα παιδιά και οι έφηβοι είναι ιδιαίτερα επιρρεπή στο να αναπτύσσουν κατάθλιψη κατά τη θεραπεία με Ribavirin Teva Pharma B.V. και ιντερφερόνη άλφα.
Children and adolescents are particularly prone to develop depression when being treated with Ribavirin Teva Pharma B.V. and interferon alpha.
Τα παιδιά και οι έφηβοι είναι ιδιαίτερα επιρρεπή στο να αναπτύσσουν κατάθλιψη κατά τη θεραπεία με Ribavirin Teva Pharma B.V.και ιντερφερόνη άλφα.
Children and Adolescents are particularly prone to develop depression when being treated with Ribavirin Teva Pharma B.V. and interferon alpha.
Τα παιδιά και οι έφηβοι ηλικίας μεταξύ 12 και 17 ετών και σωματικού βάρους τουλάχιστον 40 kg μπορούν να πάρουν τη δόση των ενηλίκων που είναι ένα δισκίο (50 mg), μία φορά την ημέρα.
Children and adolescents aged between 12 and 17 years and weighing at least 40 kg can take the adult dose of one tablet (50 mg), once a day.
Τα παιδιά και οι έφηβοι θα πρέπει να παρακολουθούνται κάθε 3 μήνες για ένδειξη δυσλειτουργίας του θυρεοειδούς (π.χ.
Children and adolescents should be monitored every 3 months for evidence of thyroid dysfunction (e.g.
Τα παιδιά και οι έφηβοι με δρεπανοκυτταρική νόσο, λοίμωξη από HIV ή μεταμόσχευση αρχέγονων αιμοποιητικών κυττάρων παρουσιάζουν παρόμοιες συχνότητες εμφάνισης ανεπιθύμητων αντιδράσεων, με εξαίρεση τις κεφαλαλγίες, τον έμετο, τη διάρροια, την πυρεξία, την κόπωση, την αρθραλγία και τη μυαλγία, η εμφάνιση των οποίων ήταν πολύ συχνή.
Children and adolescents with sickle cell disease, HIV infection, or an haematopoietic stem cell transplant have similar frequencies of adverse reactions, except that headaches, vomiting, diarrhoea, pyrexia, fatigue, arthralgia, and myalgia were very common.
Τα παιδιά και οι έφηβοι που λαμβάνουν Inflectra μπορεί να έχουν έναν αυξημένο κίνδυνο ανάπτυξης λεμφώματος ή κάποιου άλλου καρκίνου.
Children and adults taking Inflectra may have an increased risk of developing lymphoma or another cancer.
Τα παιδιά και οι έφηβοι που λαμβάνουν Remicade μπορεί να έχουν έναν αυξημένο κίνδυνο ανάπτυξης λεμφώματος ή κάποιου άλλου καρκίνου.
Children and adults taking Remicade may have an increased risk of developing lymphoma or another cancer.
Τα παιδιά και οι έφηβοι που λαμβάνουν Remsima μπορεί να έχουν έναν αυξημένο κίνδυνο ανάπτυξης λεμφώματος ή κάποιου άλλου καρκίνου.
Children and adults taking Remsima may have an increased risk of developing lymphoma or another cancer.
Τα παιδιά και οι έφηβοι πρέπει να παίρνουν το πόσιμο εναιώρημα Telzir μετά το φαγητό.
Children and adolescents should take the Telzir oral suspension with food.
Τα παιδιά με βάρος μεταξύ 10,5 - 12 kg, 12-14 kg και 18 έως 22 kg θα λάβουν ένα διαφορετικό αριθμό δισκίων με κάθε γεύμα.
Children with weights between 10.5–12 kg, 12–14 kg and 18–22 kg will receive a different number of tablets with each meal.
Τα παιδιά με εμβαδόν επιφάνειας σώματος <0,6 m² θα πρέπει να λαμβάνουν 82,5 U (που ισοδυναμούν με 0,1 ml Oncaspar)/kg βάρους σώματος κάθε 14 ημέρες.
Children with a body surface area <0.6 m² should receive 82.5 U (equivalent to 0.1 ml Oncaspar)/kg body weight every 14 days.
Τα παιδιά με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα (όπως λόγω λοίμωξης από HIV ή ανοσοκατασταλτικής θεραπείας) μπορεί να μην αποκομίσουν τα πλήρη οφέλη του Synflorix.
Children with a weakened immune system (such as due to HIV infection or immunosuppressive therapy) may not get the full benefit from Synflorix.
Τα παιδιά μπορούν να λάβουν τη δόση δισκίων για ενήλικες ενός δισκίου Telzir 700 mg δύο φορές την ημέρα με ριτοναβίρη 100 mg δύο φορές την ημέρα εάν μπορούν να καταπιούν τα δισκία ολόκληρα.
Children can take the adult tablet dose of one 700 mg Telzir tablet twice daily with ritonavir 100 mg twice daily if they can swallow the tablets whole.
Τα παιδιά που έλαβαν Fabrazyme παρουσίασαν επίσης μείωση των επιπέδων GL-3 στο αίμα και όλα τα παιδιά παρουσίασαν φυσιολογικά επίπεδα ύστερα από 20 εβδομάδες αγωγής.
Children treated with Fabrazyme also had decreases in levels of GL-3 in the blood, with all children having normal levels after 20 weeks of treatment.
Τα παιδιά που έλαβαν infliximab για τη νόσο του Crohn επέδειξαν ορισμένες διαφορές στις ανεπιθύμητες ενέργειες σε σύγκριση με τους ενήλικες που έλαβαν infliximab για τη νόσο του Crohn.
Children who took infliximab for Crohn’s disease showed some differences in side effects compared with adults who took infliximab for Crohn's disease.
Τα παιδιά που έλαβαν Remicade για τη νόσο του Crohn επέδειξαν ορισμένες διαφορές στις ανεπιθύμητες ενέργειες, σε σύγκριση με τους ενήλικες που έλαβαν Remicade για τη νόσο του Crohn.
Children who took Remicade for Crohn’s disease showed some differences in side effects compared with adults who took Remicade for Crohn's disease.
Τα παιδιά που είναι πιο πιθανό να νοσήσουν από σοβαρή RSV νόσο (παιδιά υψηλού κινδύνου) είναι τα μωρά που γεννιούνται πρόωρα (την 35η εβδομάδα κύησης ή νωρίτερα) ή τα μωρά που γεννιούνται με ορισμένα καρδιακά ή πνευμονικά προβλήματα.
Children who are more likely to get severe RSV disease (high risk children) include babies born prematurely (35 weeks or less) or babies born with certain heart or lung problems.
Τα παιδιά που ζυγίζουν λιγότερο από 60 kg χρειάζονται μια δόση μικρότερη από 45 mg.
Children weighing less than 60 kg need a dose lower than 45 mg.
Τα παιδιά που λαμβάνουν palivizumab και που νοσηλεύονται με RSV συνιστάται να εξακολουθούν να λαμβάνουν μηνιαίες δόσεις palivizumab καθ΄ όλη τη διάρκεια του εποχιακού RSV ώστε να μειωθεί ο κίνδυνος επανεισαγωγής στο νοσοκομείο.
To reduce risk of rehospitalisation, it is recommended that children receiving palivizumab who are hospitalised with RSV continue to receive monthly doses of palivizumab for the duration of the RSV season.
Τα παιδιά που λαμβάνουν από στόματος δισκία αβακαβίρης σύμφωνα με το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα επιτυγχάνουν υψηλότερη έκθεση στην αβακαβίρη στο πλάσμα από ότι τα παιδιά που λαμβάνουν πόσιμο διάλυμα, διότι με τη φαρμακοτεχνική μορφή του δισκίου χορηγούνται υψηλότερες δόσεις σε mg/kg.
Children receiving abacavir oral tablets according to the recommended dosage regimen achieve higher plasma abacavir exposure than children receiving oral solution because higher mg/kg doses are administered with the tablet formulation.
Τα παιδιά που λαμβάνουν θεραπεία με Unituxin πρέπει προηγουμένως να έχουν αποκριθεί στη χημειοθεραπεία, στη συνέχεια να έχουν λάβει πρόσθετη θεραπεία για την εκκαθάριση του μυελού των οστών (μυελοεκκαθαριστική θεραπεία) και να έχουν υποβληθεί σε μεταμόσχευση βλαστοκυττάρων.
Children treated with Unituxin will first have responded to chemotherapy and then received an additional treatment to clear out their bone marrow (myeloablative therapy) and a stem- cell transplantation.
Τα παιδιά σε αυτήν τη μελέτη επέδειξαν ανταποκρίσεις ACR Ped 30, 50, 70 και 90 ήδη από την εβδομάδα 4.
Children in this study demonstrated ACR Ped 30, 50, 70, and 90 responses as early as week 4.
Τα παιδιατρικά επίπεδα της αντιθρομβίνης μπορεί να διαφέρουν από τα επίπεδα των ενηλίκων, ειδικά σε νεογνά.
Paediatric antithrombin levels may be different from adult levels, particularly in neonates.
Τα πανδημικά και τα προπανδημικά εμβόλια περιέχουν αντιγόνα γρίππης διαφορετικά από εκείνα που περιέχονται στους ιούς γρίππης που κυκλοφορούν επί του παρόντος.
Pandemic and Prepandemic vaccines contain influenza antigens that are different from those in the currently circulating influenza viruses.
Τα παραδείγµατα πολλαπλών υποκαταστάσεων ήταν ανεπαρκή για τον προσδιορισµό κάποιου σταθερού προτύπου υποκαταστάσεων ή της επίδρασής τους στην ευαισθησία του ιού στην ενφουβιρτίδη.
There were insufficient examples of multiple substitutions to determine any consistent patterns of substitutions or their effect on viral susceptibility to enfuvirtide.
Τα παρακάτω ανεπιθύμητα συμβάντα τα οποία συνέβησαν κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών θεωρήθηκε πως σχετίζονται με τη χρήση του EVICEL:
The following adverse events which occurred during clinical studies were considered to be related to the use of EVICEL:
Τα παρακάτω βασικά στοιχεία πρέπει να συμπεριλαμβάνονται στα εκπαιδευτικά υλικά: Οδηγός για το άτομο που συνταγογραφεί και κιτ για το άτομο που συνταγογραφεί
The following key elements should be included in the educational materials: Prescriber guide and Prescriber slide kit
Τα παρακάτω δεδοµένα αναφέρονται στη σχετιζόµενη µε την ασφάλεια εµπειρία που έχει αποκτηθεί µε το από στόµατος χορηγούµενο CellCept σε ασθενείς που είχαν υποβληθεί σε µεταµόσχευση νεφρού.
The following data refer to the safety experience of oral CellCept in renal transplant patients.
Τα παρακάτω δεδομένα είναι ευρήματα από μελέτες που διενεργήθηκαν με τη ροσιγλιταζόνη ή η μετφορμίνη ξεχωριστά.
The following data are findings in studies performed with rosiglitazone or metformin individually.
Τα παρακάτω δεδομένα είναι ευρήματα από μελέτες που διενεργήθηκαν με τη ροσιγλιταζόνη ή τη μετφορμίνη ξεχωριστά.
The following data are findings in studies performed with rosiglitazone or metformin individually.
Τα παρακάτω δεδομένα είναι ευρήματα από μελέτες που διενεργήθηκαν με τη ροσιγλιταζόνη ή το μετφορμίνη ξεχωριστά.
The following data are findings in studies performed with rosiglitazone or metformin individually.
Τα παρακάτω δοσολογικά σχήματα παρατίθενται ως γενική κατευθυντήρια οδηγία.
The following dosage regimens are given as a guideline.
Τα παρακάτω δοσολογικά σχήματα προσαρμοσμένα με βάση το βάρος συνιστώνται για τη θεραπεία των βρεφών και παιδιών ηλικίας 1 έτους ή μεγαλύτερων:
The following weight-adjusted dosing regimens are recommended for infants and children 1 year of age or older:
Τα παρακάτω είναι σημεία σοβαρής λοίμωξης της ουροφόρου οδού:
These are signs of a severe infection of the urinary tract:
Τα παρακάτω είναι σημεία σοβαρής ουρολοίμωξης:
These are signs of a severe infection of the urinary tract:
Τα παρακάτω είναι σημεία της αφυδάτωσης:
These are signs of dehydration:
Τα παρακάτω επιπρόσθετα μέτρα ελαχιστοποίησης κινδύνου είναι απαραίτητα για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του προϊόντος:
The following additional risk minimisation measures are necessary for the safe and effective use of the product:
Τα παρακάτω θεραπευτικά σχήματα είναι επαρκή για την πλειονότητα των λοιμώξεων:
For most infections the following treatment courses will be sufficient:
Τα παρακάτω πρέπει να ακολουθούνται όπως αναφέρεται στο Πρόγραμμα Πρόληψης Κύησης της Πομαλιδομίδης.
The following must be followed as stated in the Pomalidomide Pregnancy Prevention Program.
Τα παρακάτω φάρμακα δε συνιστώνται:
The following medicines are not recommended:
Τα παρακάτω φάρμακα ενδέχεται να αυξήσουν τις επιδράσεις του Eliquis και να αυξήσουν την πιθανότητα ανεπιθύμητης αιμορραγίας:
The following medicines may increase the effects of Eliquis and increase the chance for unwanted bleeding:
Τα παρακάτω φάρμακα ενδέχεται να μειώσουν την ικανότητα του Eliquis να βοηθήσει στην πρόληψη του σχηματισμού θρόμβων στο αίμα:
The following medicines may reduce the ability of Eliquis to help prevent blood clots from forming:
Τα παρακάτω φάρμακα μπορεί να αυξήσουν ή να μειώσουν το αποτέλεσμα του Tandemact στη μείωση του σακχάρου του αίματος:
The following medicines can increase or decrease the blood sugar lowering effect of Tandemact:
Τα παρακάτω χαρακτηριστικά κλινικής ασφάλειας (ηπατοτοξικότητα, υπερλιπιδαιμία, επεισόδια αιμορραγίας, εξάνθημα) παρατηρήθηκαν σε υψηλότερη συχνότητα ανάμεσα στους ασθενείς που έλαβαν αγωγή με tipranavir με ριτοναβίρη όταν συγκρίθηκαν με τους ασθενείς που έλαβαν αγωγή στο συγκριτικό σκέλος στις μελέτες RESIST ή έχουν παρατηρηθεί με χορήγηση tipranavir με ριτοναβίρη.
The following clinical safety features (hepatotoxicity, hyperlipidaemia, bleeding events, rash) were seen at higher frequency among tipranavir with ritonavir treated patients when compared with the comparator arm treated patients in the RESIST trials, or have been observed with tipranavir with ritonavir administration.
Τα παραπάνω βασίζονται σε δεδομένα Φαρμακοκινητικής μόνο (βλ. παράγραφο 5.2 Φαρμακοκινητικές Ιδιότητες).
This is based on Pharmacokinetic data only (see section 5.2. Pharmacokinetic Properties).
Τα παραπάνω είναι ισοδύναμα με μία κατ’ εκτίμηση αύξηση των Μειζόνων Ανεπιθύμητων Καρδιαγγειακών Συμβαμάτων κατά 6,5 και των Μειζόνων Ανεπιθύμητων Καρδιαγγειακών Συμβαμάτων κατά 6,3 ανά 1.000 ασθενείς – έτη, ανάλογα με την έκθεση.
These are equivalent to an estimated increase of 6.5 MACE events and 6.3 MACE events per 1,000 patient-years, respectively of exposure.
Τα παραπάνω μπορεί να είναι ενδείξεις ότι το συκώτι σας δεν λειτουργεί σωστά.
These may be signs that your liver is not working properly.
Τα παραπάνω συμπτώματα μπορεί να αποτελούν ένδειξη για τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες, οι οποίες έχουν παρατηρηθεί με το Humira:
The symptoms described above can be signs of the below listed side effects, which have been observed with Humira:
Τα παρατηρηθέντα σημεία και συμπτώματα υπερδοσολογίας συμφωνούσαν με τις γνωστές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τοποτεκάνη (βλέπε παράγραφο 4.8).
The observed signs and symptoms for overdose were consistent with the known undesirable events associated with topotecan (see section 4.8).
Τα παρατηρούμενα ποσοστά γεωμετρικού μέσου του Viramune παρατεταμένης αποδέσμευσης σε σχέση με το Viramune άμεσης αποδέσμευσης ήταν ~90% για την Cmin,ss και την AUC0-24,ss, με 90% διαστήματα εμπιστοσύνης μεταξύ 80%-125%, το ποσοστό για την Cmax,ss ήταν χαμηλότερο και σύμφωνο με τη φαρμακοτεχνική μορφή παρατεταμένης αποδέσμευσης μια φορά ημερησίως.
The observed geometric mean ratios of Viramune prolonged-release to Viramune immediate-release were ~90 % for Cmin,ss and AUCss with 90 % confidence intervals within 80 %-125 %; the ratio for Cmax,ss was lower and consistent with a once-daily prolonged-release dosage form.
Τα παρατηρούμενα ποσοστά γεωμετρικού μέσου του Viramune παρατεταμένης αποδέσμευσης σε σχέση με το Viramune άμεσης αποδέσμευσης ήταν ~90% για την Cmin,ss και την AUC0-24,ss, με 90% διαστήματα εμπιστοσύνης μεταξύ 80%-125%, το ποσοστό για την Cmax,ss ήταν χαμηλότερο και σύμφωνο με τη φαρμακοτεχνική μορφή παρατεταμένης αποδέσμευσης μιας φοράς ημερησίως.
The observed geometric mean ratios of Viramune prolonged-release to Viramune immediate-release were ~90 % for Cmin,ss and AUCss with 90% confidence intervals within 80 %-125 %; the ratio for Cmax,ss was lower and consistent with a once-daily prolonged-release dosage form.
Τα παρεντερικά διαλύματα πρέπει να ελέγχονται οπτικά πριν από τη χορήγηση για σωματίδια και αποχρωματισμό.
Parenteral solutions must be inspected visually for particulate matter and discolouration prior to administration.
Τα παρεντερικά προϊόντα θα πρέπει να εξετάζονται οπτικά για σωματίδια ύλης και δυσχρωματισμό (π.χ. πράσινο ή μαύρο χρώμα) πριν τη χορήγηση.
Parenteral products should be inspected visually for particulate matter and discolouration (e.g., green or black) prior to administration.
Τα παρεντερικώς χορηγούμενα φαρμακευτικά προϊόντα θα πρέπει να ελέγχονται οπτικά για ξένα σωματίδια και αποχρωματισμό πριν από τη χορήγηση.
Parenteral medicinal products should be inspected visually for particulates and discolouration prior to administration.
Τα παρεντερικώς χορηγούμενα φαρμακευτικά προϊόντα θα πρέπει να επιθεωρούνται οπτικά για τυχόν σωματιδιακή ύλη μετά την ανασύσταση.
Parenteral drug products should be inspected visually for particulate matter after reconstitution.
Τα παρεντερικώς χορηγούμενα φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να εξετάζονται οπτικώς πριν από τη χορήγηση για την ύπαρξη σωματιδίων ή την αλλοίωση του χρώματος.
Parenteral medicinal products should be inspected visually for particulate matter or discolouration prior to administration.
Τα παρεντερικώς χορηγούμενα φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να εξετάζονται οπτικώς πριν από τη χορήγηση για την ύπαρξη σωματιδίων και την αλλοίωση του χρώματος.
Parenteral medicinal products should be inspected visually for particulate matter or discoloration prior to administration.
Τα παρόντα διαθέσιμα δεδομένα για παιδιά ηλικίας 5 έως 16 ετών περιγράφονται στην παράγραφο 5.1, αλλά δε μπορεί να γίνει σύσταση για τη δοσολογία.
Currently available data for children aged 5 to 16 years are described in section 5.1 but no recommendation on a posology can be made.
Τα παρόντα διαθέσιμα δεδομένα περιγράφονται στην παράγραφο 4.8 και 5.1 αλλά δε μπορεί να γίνει σύσταση για τη δοσολογία.
Currently available data are described in section 4.8 and 5.1 but no recommendation on a posology can be made.
Τα παρόντα διαθέσιμα δεδομένα περιγράφονται στην παράγραφο 4.8 και 5.1 αλλά δεν μπορεί να γίνει σύσταση στη δοσολογία.
Currently available data are described in section 4.8 and 5.1 but no recommendation on a posology can be made.
Τα παρόντα διαθέσιμα δεδομένα περιγράφονται στην παράγραφο 4.8 και 5.1. Το AZOPT δεν συνιστάται σε βρέφη, παιδιά και εφήβους.
Currently available data are described in sections 4.8 and 5.1. AZOPT is not recommended for use in infants, children and adolescents.