natgillin/translations-raw huggingface dataset:
NovoMix 70 Penfill 100 μονάδες/ml Ενέσιμο εναιώρημα σε φυσίγγιο
NovoMix 70 Penfill 100 units/ml Suspension for injection in cartridge
NovoMix 70 Penfill 100 μονάδες/ml ενέσιμο εναιώρημα σε φυσίγγιο
NovoMix 70 Penfill 100 units/ml suspension for injection in a cartridge
NovoMix 70 Penfill 100 μονάδες/ml ενέσιμο εναιώρημα σε φυσίγγιο
NovoMix 70 Penfill 100 units/ml suspension for injection in cartridge
NovoMix ασπαρτική ινσουλίνη
NovoMix insulin aspart
NovoNorm 0,5 mg δισκία
NovoNorm 0.5 mg tablets
NovoNorm 0.5 mg δισκία Ρεπαγλινίδη
NovoNorm 0.5 mg tablets Repaglinide
NovoNorm 1 mg δισκία
NovoNorm 1 mg tablets
NovoNorm 1 mg δισκία Ρεπαγλινίδη
NovoNorm 1 mg tablets Repaglinide
NovoNorm 2 mg δισκία
NovoNorm 2 mg tablets
NovoNorm 2 mg δισκία Ρεπαγλινίδη
NovoNorm 2 mg tablets Repaglinide
NovoRapid 100 μονάδες/ml Ενέσιμο διάλυμα Ινσουλίνη aspart
NovoRapid 100 units/ml solution for injection Insulin aspart
NovoRapid 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο
NovoRapid 100 units/ml solution for injection in vial
NovoRapid FlexPen 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα Ινσουλίνη aspart
NovoRapid FlexPen 100 units/ml solution for injection Insulin aspart
NovoRapid FlexPen 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
NovoRapid FlexPen 100 units/ml solution for injection in pre–filled pen
NovoRapid FlexTouch 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα Ινσουλίνη aspart
NovoRapid FlexTouch 100 units/ml solution for injection Insulin aspart
NovoRapid FlexTouch 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
NovoRapid FlexTouch 100 units/ml solution for injection in pre–filled pen
NovoRapid InnoLet 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα Ινσουλίνη aspart
NovoRapid InnoLet 100 units/ml solution for injection Insulin aspart
NovoRapid InnoLet 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
NovoRapid InnoLet 100 units/ml solution for injection in pre–filled pen
NovoRapid Penfill 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα Ινσουλίνη aspart
NovoRapid Penfill 100 units/ml solution for injection Insulin aspart
NovoRapid Penfill 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε φυσίγγιο
NovoRapid Penfill 100 units/ml solution for injection in cartridge
NovoRapid PumpCart 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα Ινσουλίνη aspart
NovoRapid PumpCart 100 units/ml solution for injection Insulin aspart
NovoRapid PumpCart 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε φυσίγγιο
NovoRapid PumpCart 100 units/ml solution for injection in cartridge
NovoRapid ασπαρτική ινσουλίνη
NovoRapid insulin aspart
NovoRapid φιαλίδιο
NovoRapid vial
NovoRapid φιαλίδιο EU/1/99/119/001 EU/1/99/119/008 EU/1/99/119/015
NovoRapid vial EU/1/99/119/001 EU/1/99/119/008 EU/1/99/119/015
NovoSeven 1 mg (50 KIU) κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
NovoSeven 1 mg (50 KIU) powder and solvent for solution for injection
NovoSeven 2 mg (100 KIU) κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
NovoSeven 2 mg (100 KIU) powder and solvent for solution for injection
NovoSeven 5 mg (250 KIU) κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
NovoSeven 5 mg (250 KIU) powder and solvent for solution for injection
NovoSeven 8 mg (400 KIU) κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
NovoSeven 8 mg (400 KIU) powder and solvent for solution for injection
NovoThirteen 2500 IU κόνις για ενέσιμο catridecacog
NovoThirteen 2500 IU powder for injection catridecacog
NovoThirteen 2500 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα catridecacog (rDNA παράγοντας XIII)
NovoThirteen 2500 IU powder and solvent for solution for injection catridecacog (rDNA factor XIII)
NovoThirteen 2500 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
NovoThirteen 2500 IU powder and solvent for solution for injection
NovoThirteen κατριδεκακόγη
NovoThirteen catridecacog
Noxafil 300 mg πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση ποσακοναζόλη
Noxafil 300 mg concentrate for solution for infusion posaconazole
Noxafil 40 mg/mL πόσιμο εναιώρημα
Noxafil 40 mg/mL oral suspension
Noxafil 40 mg/mL πόσιμο εναιώρημα ποσακοναζόλη
Noxafil 40 mg/mL oral suspension posaconazole
Noxafil ποζακοναζόλη
Noxafil posaconazole
Nplate 250 µg κόνις για ενέσιμο διάλυμα romiplostim
Nplate 250 µg powder for injection romiplostim
Nplate 250 μικρογραμμάρια κόνις για ενέσιμο διάλυμα
Nplate 250 micrograms powder for solution for injection
Nplate 250 μικρογραμμάρια κόνις για ενέσιμο διάλυμα Nplate 500 μικρογραμμάρια κόνις για ενέσιμο διάλυμα
Nplate 250 micrograms powder for solution for injection Nplate 500 micrograms powder for solution for injection
Nplate 250 μικρογραμμάρια κόνις για ενέσιμο διάλυμα Nplate 500 μικρογραμμάρια κόνις για ενέσιμο διάλυμα Romiplostim
Nplate 250 micrograms powder for solution for injection Nplate 500 micrograms powder for solution for injection Romiplostim
Nplate 250 μικρογραμμάρια κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα Nplate 500 μικρογραμμάρια κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα Romiplostim
Nplate 250 micrograms powder and solvent for solution for injection Nplate 500 micrograms powder and solvent for solution for injection Romiplostim
Nplate 250 μικρογραμμάρια κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα:
Nplate 250 micrograms powder and solvent for solution for injection:
Nplate 250 μικρογραμμάρια κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα: Προγεμισμένη σύριγγα (από διαφανές γυαλί τύπου Ι με ελαστικό έμβολο από βρωμοβουτύλιο) που περιέχει 0,72 ml ενέσιµου ύδατος για ανασύσταση.
Nplate 250 micrograms powder and solvent for solution for injection: Pre-filled syringe (type 1 clear glass with bromobutyl rubber plunger) containing 0.72 ml of water for injections for reconstitution.
Nplate 500 μικρογραμμάρια κόνις για ενέσιμο διάλυμα
Nplate 500 micrograms powder for solution for injection
Nplate 500 μικρογραμμάρια κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα:
Nplate 500 micrograms powder and solvent for solution for injection:
Nplate 500 μικρογραμμάρια κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα: Προγεμισμένη σύριγγα (από διαφανές γυαλί τύπου Ι με ελαστικό έμβολο από βρωμοβουτύλιο) που περιέχει 1,2 ml ενέσιµου ύδατος για ανασύσταση.
Nplate 500 micrograms powder and solvent for solution for injection: Pre-filled syringe (type 1 clear glass with bromobutyl rubber plunger) containing 1.2 ml of water for injections for reconstitution.
Nplate ρομιπλοστίμη
Nplate romiplostim
Nplate φιαλίδιο μιας χρήσης
Nplate single- use vial
nPR, ή PR)
0.0034
nQ1: NA <l>YAA1:1:ETAI TO VELOSULIN
6 HOW TO STORE VELOSULIN
nQ1: NA XPH1:IMOnOIH1:ETE TO VELOSULIN
HOW TO USE VELOSULIN
NR (12,3 – NR)
NR (12.3, NR)
NR = δεν επετεύχθη, NA = δεν διατίθεται, HCM = υπερασβεστιαιμία κακοήθους νόσου, SMR = ποσοστό σκελετικής νοσηρότητας, HR = αναλογία κινδύνου, RRR = μείωση του σχετικού κινδύνου. †Παρουσιάζονται οι προσαρμοσμένες τιμές p για τις Μελέτες 1, 2 και 3 (τελικά σημεία που αφορούν το πρώτο σκελετικό σύμβαμα, καθώς επίσης το πρώτο και τα επόμενα σκελετικά συμβάματα), *Αφορά όλα τα σκελετικά συμβάματα στο πέρασμα του χρόνου, αλλά μετρώνται μόνο τα συμβάματα που εμφανίστηκαν ≥ 21 ημέρες μετά το προηγούμενο σύμβαμα.
NR = not reached; NA = not available; HCM = hypercalcaemia of malignancy; SMR = skeletal morbidity rate; HR = Hazard Ratio; RRR = Relative Risk Reduction †Adjusted p-values are presented for Studies 1, 2 and 3 (first SRE and first and subsequent SRE endpoints); *Accounts for all skeletal events over time; only events occurring ≥ 21 days after the previous event are counted.
NR Not Reached ΝΑ Δεν εφαρμόζεται
NA Not Applicable
NR NR
NR** NR
NR Δεν επετεύχθη ΝΑ Δεν εφαρμόζεται
NA Not applicable
NR Δεν επετεύχθη ΝΑ Δεν εφαρμόζεται
NR Not reached NA Not applicable
NR Δεν επιτεύχθηκε NA Μη διαθέσιμο
NA Not Applicable
NR Δεν επιτεύχθηκε ΝΑ Δεν εφαρμόζεται
NA Not Applicable
NR**
NR
NR** Not Reached ΝΑ Δεν εφαρμόζεται
NA Not Applicable
NR** NR**
NR NR
NR**-Not Reached ΝΑ-Δεν εφαρμόζεται
NA-Not Applicable
NR: δεν επετεύχθη, n.a.: δεν εφαρμόζεται
NR: not reached; n.a.: not applicable
NRTIs (νουκλεοσιδικούς αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης), NNRTIs (μη νουκλεοσιδικούς αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης), ανταγωνιστές CCR5 και FΙs (αναστολείς σύντηξης)].
NRTIs (nucleoside reverse transcriptase inhibitors), NNRTIs (non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors), CCR5 antagonists and FIs (fusion inhibitors)].
NRTIs και NNRTIs
NRTIs and NNRTIs
NRTIs/Εφαβιρένζη
NRTIs/Efavirenz
NS 0,0001ζ
0.0001g
NS3-4A αναστολείς πρωτεάσης
NS3-4A protease inhibitors
NS3/4A αναστολείς πρωτεασών (ΑΠ)
NS3/4A protease inhibitors (PI)
NT-proBNP (% μείωση)
NT-proBNP (% reduction)
NUEDEXTA 15 mg/9 mg, σκληρά καψάκια Δεξτρομεθορφάνη / κινιδίνη
NUEDEXTA 15 mg/9 mg hard capsules dextromethorphan / quinidine
NUEDEXTA 23 mg/9 mg, σκληρά καψάκια Δεξτρομεθορφάνη / κινιδίνη
NUEDEXTA 23 mg/9 mg hard capsules dextromethorphan / quinidine
NULOJIX 250 mg κόνις για πυκνό διάλυμα belatacept
NULOJIX 250 mg powder for concentrate belatacept
NULOJIX 250 mg κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
NULOJIX 250 mg powder for concentrate for solution for infusion
NULOJIX 250 mg κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση belatacept
NULOJIX 250 mg powder for concentrate for solution for infusion belatacept
Nulojix βελατασέπτη
Nulojix belatacept
Numéro vert: 0 800 888 024
Numéro vert : 0 800 888 024
NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IU), ενέσιμο διάλυμα
NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IU) solution for injection
NutropinAq 10 mg/2ml (30 IU), ενέσιμο διάλυμα
NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IU) solution for injection
NutropinAq 10 mg/2ml (30 IU), ενέσιμο διάλυμα Σωματροπίνη
NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IU) solution for injection Somatropin
NutropinAq 10 mg/2ml (30 IU), ενέσιμο διάλυμα.
NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IU), solution for injection Somatropin
NY 10965, Pearl River, ΗΠΑ
NY 10965, Pearl River, USA
Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1, 4000 Roskilde Δανία
Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1, 4000 Roskilde Denmark
Nέες πληροφορίες για τη χρήση:
New information for use:
nα
na
Nα = 119
Na = 119
Nα = 120
Na = 120
Nα διατίθεται μόνον με κτηνιατρική συνταγή.
To be supplied only on veterinary prescription.
Nα ενημερώσετε το γιατρό σας σε περίπτωση που τα συμπτώματα επανεμφανιστούν και να μη διακόψετε τη λήψη Olanzapine Apotex, εάν δεν έχετε συμβουλευθεί το γιατρό σας.
Consult your doctor if your symptoms return but do not stop taking Olanzapine Apotex unless your doctor tells you to.
Nα ενημερώσετε το γιατρό σας σε περίπτωση που τα συμπτώματα επανεμφανιστούν και να μη διακόψετε τη λήψη OLANZAPINE CIPLA, εάν δεν έχετε συμβουλευθεί το γιατρό σας.
Consult your doctor if your symptoms return but do not stop taking OLANZAPINE CIPLA unless your doctor tells you to.
Nα ενημερώσετε το γιατρό σας σε περίπτωση που τα συμπτώματα επανεμφανιστούν και να μη διακόψετε τη λήψη Olanzapine Glenmark Europe εάν δεν έχετε συμβουλευθεί το γιατρό σας.
Consult your doctor if your symptoms return but do not stop taking Olanzapine Glenmark Europe unless your doctor tells you to.
Nα ενημερώσετε το γιατρό σας σε περίπτωση που τα συμπτώματα επανεμφανιστούν και να μη διακόψετε τη λήψη Olanzapine Glenmark εάν δεν έχετε συμβουλευθεί το γιατρό σας.
Consult your doctor if your symptoms return but do not stop taking Olanzapine Glenmark unless your doctor tells you to.
Nα ενημερώσετε το γιατρό σας σε περίπτωση που τα συμπτώματα επανεμφανιστούν και να μη διακόψετε τη λήψη Olanzapine Teva, εάν δεν έχετε συμβουλευθεί το γιατρό σας.
Consult your doctor if your symptoms return but do not stop taking Olanzapine Teva unless your doctor tells you to.
Nα ενημερώσετε το γιατρό σας σε περίπτωση που τα συμπτώματα επανεμφανιστούν και να μη διακόψετε τη λήψη Olazax Disperzi εάν δεν έχετε συμβουλευθεί το γιατρό σας.
Consult your doctor if your symptoms return but do not stop taking Olazax Disperzi unless your doctor tells you to.
Nα ενημερώσετε το γιατρό σας σε περίπτωση που τα συμπτώματα επανεμφανιστούν και να μη διακόψετε τη λήψη Olazax εάν δεν έχετε συμβουλευθεί το γιατρό σας.
Consult your doctor if your symptoms return but do not stop taking Olazax unless your doctor tells you to.
Nα ενημερώσετε το γιατρό σας σε περίπτωση που τα συμπτώματα επανεμφανιστούν και να μη διακόψετε τη λήψη ΟΛΑΝΖΑΠΙΝΗ MYLAN, εάν δεν έχετε συμβουλευθεί το γιατρό σας.
Consult your doctor if your symptoms return but do not stop taking Olanzapine Mylan unless your doctor tells you to.
Nα εντοπιστεί η Τ κυτταρική υπογραφή από ασθενείς με ναρκοληψία με τη χρήση «εν τω βάθει» νουκλεοτιδικής αλληλούχησης του συνόλου των CD4 Τ κυττάρων που ελήφθησαν από ασθενείς με ναρκοληψία και από μη εμβολιασθέντα υγιή άτομα με DQ0602-αντιστοίχηση και εφόσον προσδιοριστούν, να εξακριβωθεί εάν η υπογραφή βρίσκεται στα CD4 Τ κύτταρα των υγιών ατόμων μετά από εμβολιασμό με Pandemrix ή μη ανοσοενισχυμένο εμβόλιο H1N1v.
Identify T cell signature from narcoleptic patients by deep sequencing of total CD4 T cells obtained from narcolepsy patients and DQ0602-matched non-vaccinated healthy subjects and, if identified, verify if signature is found in CD4 T cells from healthy subjects after vaccination with Pandemrix or non-adjuvanted H1N1v vaccine.
Nα εξακριβωθεί κατά πόσο τα CD4 T κύτταρα έναντι της υποκρετίνης είναι ειδικά για τον ιό της γρίππης στους ασθενείς με ναρκοληψία με τη χρήση συμπληρωματικής ανάλυσης και να εξακριβωθεί εάν τα CD4 Τ κύτταρα διασταυρούμενης αντιδραστικότητας βρίσκονται μεταξύ των ειδικών για τον ιό της γρίππης CD4 Τ κυττάρων από υγιή άτομα μετά από εμβολιασμό με Pandemrix ή μη ανοσοενισχυμένο εμβόλιο H1N1v.
Verify influenza-specificity of hypocretin-specific CD4 T cells from narcoleptic patients by complementary assays and verify if cross- reactive CD4 T cells are found among influenza-specific CD4 T cells from healthy subjects after vaccination with Pandemrix or non- adjuvanted H1N1v vaccine.
Nα μη χρησιμοποιείται αντιβιοτική θεραπεία 1 εβδομάδα πριν και μετά από τον εμβολιασμό, διότι εξασθενίζει την αποτελεσματικότητα του εμβολίου.
Do not use antibiotic treatment within 1 week before and after vaccination because antibiotic treatment might impair the efficacy of the vaccine.
Nα μη χρησιμοποιείται σε σκύλους με αιμορραγία του γαστρεντερικού σωλήνα.
Do not use in dogs with evidence of stomach bleeding.
Nα μη χρησιμοποιείται σε σκύλους με σοβαρές διαταραχές της ηπατικής λειτουργίας, σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια ή σοβαρές καρδαγγειακές διαταραχές (βλέπε επίσης παράγραφο 4.7).
Do not use in dogs with severely impaired hepatic function, severe renal or severe cardiovascular disorders (see section 4.7).
Nα μη χρησιμοποιείται σε σκύλους που υποφέρουν από γαστρεντερικές διαταραχές ή αιμορραγία.
Do not use in dogs suffering from gastro-intestinal disorders including ulceration and bleeding.
Nα μη χρησιμοποιείται σε σκύλους που υποφέρουν από γαστρεντερικές διαταραχές συμπεριλαμβανομένων ελκών ή αιμορραγιών.
Do not use in dogs suffering from gastro-intestinal disorders including ulceration and bleeding.
Nα μην αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Do not mix with other veterinary medicinal products.
Nα μην αναμιγνύεται με άλλο φαρμακευτικό κτηνιατρικό προιόν.
Do not mix with any other veterinary medicinal product.
Nα μην αναμυγνύεται με άλλα φαρμακευτικά κτηνιατρικά προιόντα.
Do not mix with any other veterinary medicinal product.
Nα μην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε, όταν χορηγείτε το προϊόν.
Do not eat, drink, or smoke when handling the product.
Nα μην χρησιμοποιείται σε πτηνά σε περίοδο ωοτοκίας ή μέσα σε 6 εβδομάδες πριν την έναρξη της περιόδου ωοτοκίας
Do not use in birds in lay, or within 6 weeks of the start of the laying period.
Nα μην χρησιμοποιείται σε πτηνά σε περίοδο ωοτοκίας ή μέσα σε 6 εβδομάδες πριν την έναρξη της περιόδου ωοτοκίας.
Do not use in birds in lay, or within 6 weeks of the start of the laying period.
Nα φυλάσσεται και να μεταφέρεται υπό ψύξη (2°-8° C).
Store and transport refrigerated (2 C – 8 C).
Nα φυλάσσεται και να μεταφέρεται υπό ψύξη.
Store and transport refrigerated.
Nα φυλάσσονται στο ψυγείο (2 οC- 8οC)
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Nα φυλάσσονται στο ψυγείο (2 οC- 8οC).
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Nαυτία
Yawning
Nαυτία Ξηροστομία
Dry mouth
Nαυτία Ξηροστομία
Nausea Dry mouth
Nαυτία Ξηροστομία
Very Rare
Nβ
Nb
Nγ
Nc
Nεβιραπίνη
Nevirapine
Nεογέννητοι μόσχοι ηλικίας μικρότερης των 12 ωρών.
Neonatal calves less than 12 hours of age.
Nευρικότητα
Convulsion1
Nευροληπτικό κακόηθες σύνδρομο
Neuroleptic malignant syndrome
Nευρολογικά συμβάματα
Neurologic events
Nεφραγγειακή υπέρταση
Renovascular hypertension
Nεφρικά και ηπατικά προβλήματα
Kidney and liver problems
Nεφρική ανεπάρκεια
Renal impairment
Nεφρική δυσλειτουργία
Impaired renal function
Nεφρική δυσλειτουργία: Η erlotinib και οι µεταβολίτες της δεν απεκκρίνονται σηµαντικά από τους νεφρούς, καθώς ποσοστό µικρότερο από το 9% µίας εφάπαξ δόσης απεκκρίνεται στα ούρα.
Renal impairment: Erlotinib and its metabolites are not significantly excreted by the kidney, as less than 9% of a single dose is excreted in the urine.
Nεφρική λειτουργία
Kidney function
Nεφρική σωληναριακή οξείδωση
Renal tubular acidosis
Nεφρολιθίαση
Nephrolithiasis
Nεύρωση
Neurosis
Nυκτουρία
Dysuria
Nόσος του Crohn
Crohn’s disease
Nόσος του Crohn σε ενήλικες και παιδιά
Crohn’s disease in adults and children
o 48 εβδομάδες διπλής τυφλής θεραπείας με tenofovir disoproxil fumarate ακολουθούμενης από 336 εβδομάδες θεραπείας ανοικτής επισήμανσης. p 48 εβδομάδες διπλής τυφλής θεραπείας με adefovir dipivoxil ακολουθούμενης από 336 εβδομάδες θεραπείας ανοικτής επισήμανσης με tenofovir disoproxil fumarate.
o 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil fumarate followed by 336 weeks open-label. p 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 336 weeks open-label tenofovir disoproxil fumarate.
o 48 εβδομάδες διπλής τυφλής θεραπείας με tenofovir disoproxil fumarate ακολουθούμενης από 336 εβδομάδες θεραπείας ανοικτής επισήμανσης. p 48 εβδομάδες διπλής τυφλής θεραπείας με adefovir dipivoxil ακολουθούμενης από 336 εβδομάδες θεραπείας ανοικτής επισήμανσης με tenofovir disoproxil fumarate.
o 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil fumarate followed by 336 weeks open-label. p 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 336 weeks open-label tenofovir disoproxil fumarate. n/a = not applicable.
O GMT του IXIARO αυξήθηκε σε 243,6 την Ημέρα 56 ενώ του JE-VAX σε 102,0.
GMT increased by Day 56 to 243.6 for IXIARO and to
O HrIE1: XPH1:H1:
INSTRUCTIONS ON USE
O KAK θα παρέχει στους ιατρούς κατόπιν αιτήσεώς τους δωρεάν έλεγχο αντισωµάτων κατά της ερυθροποιητίνης.
The MAH shall provide physicians upon their request with free anti-erythropoietin antibody testing.
O KAK θα συµφωνήσει µε τις Αρµόδιες Εθνικές Αρχές για την παροχή εκπαιδευτικού υλικού στους γιατρούς, το οποίο θα περιλαµβάνει τα ακόλουθα πληροφοριακά στοιχεία:
The MAH shall agree with the National Competent Authorities to provide physicians with an educational material that will include the following components of information:
O Taiwan 3/97
O1 Manisa and Asia1 Shamir
O Taiwan 3/97
Strength
O Taiwan 3/97 & SAT2 Saudi Arabia
O Taiwan 3/97 and SAT2 Saudi Arabia
O Taiwan 3/97 and A24 Cruzeiro
O1 BFS and Asia1 Shamir
O Taiwan 3/97 and A24 Cruzeiro and A Turkey 14/98
O1 BFS, A24 Cruzeiro and Asia1 Shamir
O Taiwan 3/97 and Asia1 Shamir
O1 BFS, O Taiwan 3/97 and A22 Iraq
O ΚΑΚ πρέπει να διασφαλίσει ότι τα φύλλα οδηγιών για τον ασθενή περιλαμβάνουν τα ακόλουθα κύρια μηνύματα:
The MAH shall ensure the patient information leaflets include the following key messages:
O Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας (KAK) θα παρέχει εκπαιδευτικό πακέτο καλύπτοντας τις θεραπευτικές ενδείξεις της Ρευματοειδούς Αρθρίτιδας, της συστηματικής Νεανικής Ιδιοπαθούς Αρθρίτιδας και της πολυαρθρικής Νεανικής Ιδιοπαθούς Αρθρίτιδας σε όλους τους ιατρούς οι οποίοι αναμένεται να συνταγογραφούν/χορηγούν το RoActemra και το οποίο θα αποτελείται από τα ακόλουθα:
The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall provide an educational pack covering the therapeutic indications RA, sJIA and pJIA, targeting all physicians who are expected to prescribe/use RoActemra containing the following:
O Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) πρέπει να συµφωνήσει µε την Αρµόδια Εθνική Αρχή σχετικά µε το περιεχόµενο και τη µορφή του εκπαιδευτικού προγράµµατος και του ερωτηµατολογίου παρακολούθησης της κύησης, συµπεριλαµβανοµένων των µέσων επικοινωνίας, των λεπτοµερειών της διανοµής και οποιωνδήποτε άλλων πτυχών του προγράµµατος.
The Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme and a follow-up pregnancy questionnaire, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
O Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας θα καταθέτει εκθέσεις περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω προϊόν σύμφωνα με τις απαιτήσεις που ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στο άρθρο 107γ παράγραφος 7 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και έχει δημοσιευθεί στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
O Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας θα συμφωνήσει το περιεχόμενο και τη μορφή του εκπαιδευτικού υλικού με τις αρμόδιες εθνικές αρχές σε κάθε κράτος μέλος όπου κυκλοφορεί το Kineret και πριν από την κυκλοφορία του στην αγορά σε οποιοδήποτε περαιτέρω κράτος μέλος.
The MAH shall agree the content and format of the educational materials with the National Competent Authorities in each Member State where Kineret is marketed and prior to marketing in any additional Member State.
O Παραγωγός είναι η Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Heinrich-Mack-Strasse 35, D-89257 Illertissen, Γερμανία.
The Manufacturer is Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Heinrich Mack Strasse 35, 89257 Illertissen, Germany.
o Πρωτόκολλο για τη διενέργεια δερματικής δοκιμής νυγμού (SPT) με Ruconest και δοσολογικό σχήμα για την ενδοφλέβια δοκιμή σε ασθενείς με αρνητική δοκιμή νυγμού, περιλαμβανομένων κριτηρίων για την ερμηνεία των αποτελεσμάτων, για ασθενείς με κλινικά χαρακτηριστικά αλλεργίας στο αγελαδινό γάλα.
o A protocol for performing a skin prick test (SPT) with Ruconest and an intravenous test dosing schedule in patients with a negative skin prick test, including criteria for interpreting results, for patients with clinical features of cow’s milk allergy.
O έμετος μπορεί να συνδέεται με σοβαρές καταστάσεις που προκαλούν εξουθένωση του οργανισμού, όπως, εμφράξεις του γαστρεντερικού συστήματος, επομένως, θα πρέπει να υπάρχει κατάλληλη διαγνωστική αξιολόγηση.
Vomiting can be associated with serious, severely debilitating conditions including gastrointestinal obstructions; therefore, appropriate diagnostic evaluations should be employed.
o έχουν σοβαρή ηπατική νόσο.
o they have severe hepatic disease.
o έχουν τραχειο- ή βρογχο-οισοφαγικά συρίγγια. o έχουν υποψία διάβρωσης των μειζόνων αιματικών αγγείων.
o they have trachea or broncho-oesophageal fistulas. o they have suspected erosions of major blood vessels.
O απαιτούμενος αριθμός ολόκληρων ή μισών δισκίων υπολογίζεται βάσει του βάρους του σκύλου.
The correct number of tablets or half tablets to use is calculated based on the dog’s weight.
O αριθμός των ασθενών με καλή αιμάτωση κατά την έναρξη της μελέτης που ξεκίνησαν αγωγή με Eyleaή φωτοπηξία λέιζερ ήταν 60% και 68% αντίστοιχα.
At baseline, the proportion of perfused patients in the Eylea and laser groups was 60% and 68%, respectively.
o αριθμός των ερυθρών αιμοσφαιρίων στο αίμα μπορεί να μειωθεί (αναιμία)
the number of red cells in the blood may fall (anaemia)
O βασικός μηχανισμός δράσης της κλομιπραμίνης είναι η ενίσχυση της δράσης της σεροτονίνης (5-HT) και της νοραδρεναλίνης στον εγκέφαλο αναστέλλοντας την επαναπρόσληψή τους στους νευρώνες.
The principle mechanism of action of clomipramine is potentiation of the effects of 5-HT and noradrenaline in the brain by inhibiting their neuronal reuptake.
O γιατρός μπορεί να συστήσει μικρότερη δόση, ιδίως κατά την έναρξη της θεραπείας, σε ορισμένες περιπτώσεις ασθενών, όπως για παράδειγμα σε ασθενείς σε αιμοκάθαρση, ή σε ασθενείς με ηλικία μεγαλύτερη των 75 χρόνων.
The doctor may advise a lower dose, especially when starting treatment in certain patients such as those on hae modialysis, or those over the age of 75 years.