natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Συνεπώς, θα πρέπει να στοχεύονται οι ελάχιστες τιμές των συγκεντρώσεων που εμπίπτουν στο ανώτερο τμήμα του συνήθους θεραπευτικού εύρους και θα πρέπει να δίνεται προσοχή στα κλινικά σημεία και συμπτώματα, στις εργαστηριακές παραμέτρους και στις βιοψίες του ιστού.
Therefore, trough concentrations that fall in the upper part of the usual therapeutic range should be targeted and careful attention should be paid to clinical signs and symptoms, laboratory parameters and tissue biopsies.
Συνεπώς, κάθε 2 ml ανασυσταθέντος διαλύματος παρέχει 40 mg παρεκοξίμπης.
Thus, each 2 ml of reconstituted solution provides 40 mg of parecoxib
Συνεπώς, καθώς το σκεύασμα περιέχει μετφορμίνη, η χορήγηση Eucreas θα πρέπει να διακόπτεται πριν ή κατά τη διάρκεια της εξέτασης και να επανεκκινείται τουλάχιστον 48 ώρες κατόπιν αυτής, μόνο αφού επανεκτιμηθεί η νεφρική λειτουργία και διαπιστωθεί ότι είναι φυσιολογική (βλ. παράγραφο 4.5).
Therefore, due to the metformin active substance, Eucreas should be discontinued prior to, or at the time of, the test and not reinstituted until 48 hours afterwards, and only after renal function has been re-evaluated and found to be normal (see section 4.5).
Συνεπώς, καθώς το σκεύασμα περιέχει μετφορμίνη, η χορήγηση Icandra θα πρέπει να διακόπτεται πριν ή κατά τη διάρκεια της εξέτασης και να επανεκκινείται τουλάχιστον 48 ώρες κατόπιν αυτής, μόνο αφού επανεκτιμηθεί η νεφρική λειτουργία και διαπιστωθεί ότι είναι φυσιολογική (βλ. παράγραφο 4.5).
Therefore, due to the metformin active substance, Icandra should be discontinued prior to, or at the time of, the test and not reinstituted until 48 hours afterwards, and only after renal function has been re-evaluated and found to be normal (see section 4.5).
Συνεπώς, καθώς το σκεύασμα περιέχει μετφορμίνη, η χορήγηση Zomarist θα πρέπει να διακόπτεται πριν ή κατά τη διάρκεια της εξέτασης και να επανεκκινείται τουλάχιστον 48 ώρες κατόπιν αυτής, μόνο αφού επανεκτιμηθεί η νεφρική λειτουργία και διαπιστωθεί ότι είναι φυσιολογική (βλ. παράγραφο 4.5).
Therefore, due to the metformin active substance, Zomarist should be discontinued prior to, or at the time of, the test and not reinstituted until 48 hours afterwards, and only after renal function has been re-evaluated and found to be normal (see section 4.5).
Συνεπώς, κατά τη διάρκεια της θεραπευτικής αγωγής με belatacept, οι εμβολιασμοί ενδέχεται να είναι λιγότερο αποτελεσματικοί, παρόλο που αυτό δεν έχει μελετηθεί σε κλινικές δοκιμές.
Therefore, during treatment with belatacept, vaccinations may be less effective although this has not been studied in clinical trials.
Συνεπώς, κατά τη διάρκεια της συντρέχουσας χορήγησης θειοτέπας και των εν λόγω φαρμακευτικών προϊόντων, ο ασθενής πρέπει να υποβάλλεται σε κλινική παρακολούθηση.
Therefore, a clinical monitoring should be exercised during the concomitant use of thiotepa and these medicinal products.
Συνεπώς, κατά την αξιολόγηση του φαρμάκου, η εταιρεία απέσυρε την αίτησή της για τη χρήση του Abraxane ως θεραπείας πρώτης γραμμής.
Therefore, the company withdrew its application for the use of Abraxane as first- line treatment during the assessment of the medicine.
Συνεπώς, κατά την επαναχορήγηση του Opgenra, πιθανό να υπάρξει κίνδυνος ανάπτυξης αυτοανοσίας προς τις ενδογενείς πρωτεΐνες BMP.
Therefore, upon re-administration of Opgenra, a risk of developing autoimmunity towards the endogenous BMP proteins may exist.
Συνεπώς, λαμβάνοντας υπόψη τα δεδομένα που παρουσιάστηκαν στις αναθεωρημένες εκθέσεις περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας (PSUR), η PRAC έκρινε ότι οι αλλαγές στις πληροφορίες προϊόντος για φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν αριπιπραζόλη ήταν δικαιολογημένες.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSURs, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing aripiprazole were warranted.
Συνεπώς, λαμβάνοντας υπόψη τα διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τις ανεπιθύμητες αντιδράσεις του νεφρωσικού συνδρόμου και τις δερματικές αλλοιώσεις που παρουσιάζονται στα παιδιά, η PRAC θεώρησε ότι είναι δικαιολογημένες οι αλλαγές στις πληροφορίες του προϊόντος.»
Therefore, in view of available data regarding nephrotic syndrome adverse reactions and skin lesions reported in children, the PRAC considered that changes to the product information were warranted.”
Συνεπώς, λόγω του ενεργού συστατικού µετφορµίνη, το Competact θα πρέπει να διακόπτεται πριν ή κατά τη διάρκεια της εξέτασης και να µην επανεισάγεται πριν περάσουν 48 ώρες από την εξέταση και µόνο αφού η νεφρική λειτουργία έχει επανεκτιµηθεί και έχει βρεθεί φυσιολογική (βλ. παράγραφο 4.5).
Therefore, due to the metformin active substance, Competact should be discontinued prior to, or at the time of the test and not reinstituted until 48 hours afterwards, and only after renal function has been re-evaluated and found to be normal (see section 4.5).
Συνεπώς, λόγω του ενεργού συστατικού µετφορµίνη, το Glubrava θα πρέπει να διακόπτεται πριν ή κατά τη διάρκεια της εξέτασης και να µην επανεισάγεται πριν περάσουν 48 ώρες από την εξέταση και µόνο αφού η νεφρική λειτουργία έχει επανεκτιµηθεί και έχει βρεθεί φυσιολογική (βλ. παράγραφο 4.5).
Therefore, due to the metformin active substance, Glubrava should be discontinued prior to, or at the time of the test and not reinstituted until 48 hours afterwards, and only after renal function has been re-evaluated and found to be normal (see section 4.5).
Συνεπώς, λόγω του ενεργού συστατικού μετφορμίνη, το AVANDAMET θα πρέπει να διακόπτεται πριν, ή κατά τη διάρκεια της εξέτασης και να μην επανεισάγεται πριν περάσουν 48 ώρες από την εξέταση, και μόνο αφού η νεφρική λειτουργία έχει επανεκτιμηθεί και έχει βρεθεί φυσιολογική (βλέπε παράγραφο 4.5).
Therefore, due to the metformin active substance, AVANDAMET should be discontinued prior to, or at the time of the test and not reinstituted until 48 hours afterwards, and only after renal function has been re-evaluated and found to be normal (see section 4.5).
Συνεπώς, λόγω των μελετών που αναφέρονται, της αυθόρμητης αναφοράς και της ισχυρής πιθανότητας κοινής δράσης, οι παράγραφοι 4.4 και 5.2 της Περίληψης Χαρακτηριστικών του Προϊόντος θα πρέπει να ενημερωθούν σχετικά με αυτό το ζήτημα ασφαλείας.
Therefore, due to the studies reported, the spontaneous report and the strong likelihood of a class effect, section 4.4 and 5.2 of the Summary of Product Characteristics should be updated with this safety concern.
Συνεπώς, με βάση τα δεδομένα που παρουσιάζονται στην (στις) αναθεωρημένη(-ες) ΕΠΠΑ, η PRAC θεώρησε αναγκαίες τις αλλαγές στις πληροφορίες προϊόντος των φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν πακλιταξέλη με λευκωματίνη.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR(s), the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing paclitaxel albumin were warranted.
Συνεπώς, με βάση τα δεδομένα που παρουσιάζονται στην αναθεωρημένη ΕΠΠΑ, η PRAC έκρινε ότι ήταν δικαιολογημένες αλλαγές στις πληροφορίες του προϊόντος φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν eribulin.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal product containing eribulin were warranted.
Συνεπώς, με βάση τα δεδομένα που παρουσιάζονται στην αναθεωρημένη ΕΠΠΑ, η PRAC έκρινε ότι ήταν δικαιολογημένες αλλαγές στις πληροφορίες του προϊόντος φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν θαλιδομίδη.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing thalidomide were warranted.
Συνεπώς, με βάση τα δεδομένα που παρουσιάζονται στην αναθεωρημένη ΕΠΠΑ, η PRAC θεώρησε αναγκαίες τις αλλαγές στις πληροφορίες προϊόντος των φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν τεγαφούρη, γιμερακίλη και οτερακίλη (σε μονοκαλιούχο μορφή).
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing tegafur, gimeracil and oteracil (as monopotassium) were warranted.
Συνεπώς, με βάση το προφίλ ασφαλείας του ChondroCelect, το οποίο απαιτεί την υποβολή μονοετών ΕΠΠΑ, η CHMP συμπέρανε ότι ο ΚΑΚ θα πρέπει να υποβάλει μία πρόσθετη εφαρμογή ανανέωσης σε 5ετή περίοδο.
Therefore, based upon the safety profile of ChondroCelect, which requires the submission of 1- yearly PSURs, the CHMP concluded that the MAH should submit one additional renewal application in 5 years’ time.
Συνεπώς, με την επαναχορήγηση της επτοτερμίνης άλφα, πιθανό να υπάρχει κάποιος κίνδυνος ανάπτυξης αυτοάμυνας προς τις ενδογενείς πρωτεΐνες BMP.
Therefore, upon re- administration of eptotermin alfa, a risk of developing autoimmunity towards the endogenous BMP proteins may exist.
Συνεπώς, μειώνεται με έμμεσο τρόπο για 4 εβδομάδες ο κίνδυνος εμφάνισης μπαμπεσίωσης του σκύλου, μονοκυτταρικής ερλιχίωσης, κοκκιοκυτταρικής αναπλάσμωσης και μπορελίωσης.
The risk of developing canine babesiosis, monocytic ehrlichiosis, granulocytic anaplasmosis and borreliosis for 4 weeks is thereby indirectly reduced.
Συνεπώς, μειώνεται με έμμεσο τρόπο για 4 εβδομάδες, ο κίνδυνος εμφάνισης μπαμπεσίωσης του σκύλου, μονοκυτταρικής ερλιχίωσης, κοκκιοκυτταρικής αναπλάσμωσης και μπορελίωσης.
The risk of developing canine babesiosis, monocytic ehrlichiosis, granulocytic anaplasmosis and borreliosis for 4 weeks is thereby indirectly reduced.
Συνεπώς, μην οδηγείτε ή χρησιμοποιείτε μηχανές, εάν αισθάνεστε κόπωση, νύστα ή σύγχυση από αυτή τη θεραπεία.
Therefore,. do not drive or use machines if you become tired, sleepy, or confused from this treatment.
Συνεπώς, μια θεραπεία μέσω συνδυασμού σταθερής δόσης βουδεσονίδης και διυδρικής φουμαρικής φορμοτερόλης δεν πρέπει να χορηγείται μαζί με β-αδρενεργικούς αποκλειστές (συμπεριλαμβανομένων των οφθαλμικών σταγόνων) εκτός κι αν υπάρχουν επιτακτικοί λόγοι.
A fixed-dose combination therapy of budesonide and formoterol fumarate dihydrate should therefore not be given together with β adrenergic blockers (including eye drops) unless there are compelling reasons.
Συνεπώς, μπορεί να απαιτείται κλινική  παρακολούθηση και προσαρμογή της δοσολογίας.
Clinical monitoring and dose adjustment may thus be required.
Συνεπώς, μπορεί να απαιτείται κλινική παρακολούθηση  και προσαρμογή της δοσολογίας.
Clinical monitoring and dose adjustment may thus be required.
Συνεπώς, μπορεί να είναι επιβλαβής για άτομα με φαινυλκετονουρία.
Therefore it may be harmful for people with phenylketonuria.
Συνεπώς, μπορούν να χορηγούνται δισκία Plenadren δύο ή τρεις φορές την ημέρα ή να χορηγούνται συμβατικά δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης ή ενέσιμα, είτε μόνα τους είτε σε συνδυασμό με Plenadren.
Plenadren tablets twice or three times daily or conventional immediate-release tablets or injections, either alone or in combination with Plenadren.
Συνεπώς, ο γιατρός σας θα παρακολουθεί προσεκτικά τη χρήση αυτού του φαρμάκου, όταν αυτό χορηγείται ταυτόχρονα με αυτά τα αντιπηκτικά φάρμακα.
Therefore your doctor will carefully monitor the use of this medicine when administered together with these anti-clotting medicines.
Συνεπώς, ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει ότι δεν πρέπει να χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο.
Therefore, your doctor may decide that you should not use this medicine.
Συνεπώς, ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με θαλιδομίδη.
Therefore breast-feeding should be discontinued during therapy with thalidomide.
Συνεπώς, ο κίνδυνος αιματολογικής τοξικότητας μπορεί να είναι αυξημένος όταν το Zevalin χορηγείται σε σύντομο χρονικό διάστημα (< 4 μήνες) μετά από αγωγές που περιλαμβάνουν fludarabine (βλ. επίσης παράγραφο 4.4).
Hence the risk of haematological toxicity may be increased when Zevalin is administered shortly (< 4 months) after fludarabine-containing regimens (see also section 4.4).
Συνεπώς, ο παράγοντας VIII θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την εγκυμοσύνη και τον θηλασμό, μόνον εάν ενδείκνυται σαφώς.
Therefore, factor VIII should be used during pregnancy and breast-feeding only if clearly indicated.
Συνεπώς, ο παράγοντας VIII πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την κύηση και το θηλασμό μόνο εφόσον ενδείκνυται σαφώς.
Therefore, factor VIII should be used during pregnancy and lactation only if clearly indicated.
Συνεπώς, ο συνδυασμός του Oncaspar με αντισύλληψη από του στόματος δεν συνιστάται.
Therefore, the combination of Oncaspar with oral contraception is not recommended.
Συνεπώς, οι ασθενείς θα πρέπει να είναι προσεκτικοί σχετικά με την οδήγηση και το χειρισμό μηχανών μέχρι να είναι σχετικά σίγουροι ότι η θεραπεία με το Sycrest δεν τους επηρεάζει δυσμενώς.
Therefore, patients should be cautioned about driving and using machines until they are reasonably certain that Sycrest therapy does not affect them adversely.
Συνεπώς, οι ασθενείς που επιθυμούν την επίτευξη σύλληψης πρέπει είτε να αποφεύγουν τη χρήση του Fortacin ή, εφόσον η χρήση του απαιτείται για την επίτευξη διείσδυσης, θα πρέπει να πλένουν όσο το δυνατόν καλύτερα το πέος πέντε λεπτά μετά την εφαρμογή του Fortacin και πριν από τη συνουσία.
Therefore, patients hoping to achieve conception should either avoid using Fortacin, or, if this medicine is essential to achieve penetration, should wash the penis as thoroughly as possible five minutes after Fortacin has been applied, but prior to intercourse.
Συνεπώς, οι ασθενείς που λαμβάνουν από του στόματος αντιπηκτικά πρέπει να παρακολουθούνται στενά για την ομαλοποιημένη σχέση τπυ χρόνου προθρομβίνης (INR).
Therefore, patients receiving oral anticoagulants should be closely monitored for their prothrombin time INR.
Συνεπώς, οι ασθενείς που παρουσιάζουν αλλεργικές αντιδράσεις πρέπει να αξιολογούνται για την παρουσία ενός αναστολέα.
Therefore, patients experiencing allergic reactions should be evaluated for the presence of an inhibitor.
Συνεπώς, οι ασθενείς πρέπει να προειδοποιούνται για το ενδεχόµενο προσωρινής ζάλης, περίπτωση κατά την οποία δεν θα πρέπει να οδηγούν ή να χρησιµοποιούν µηχανήµατα.
Patients must therefore be warned that transient dizziness may occur, in which case they should not drive or use machines.”
Συνεπώς, οι γυναίκες με δυνατότητα τεκνοποίησης δεν πρέπει να χρησιμοποιούν ορμονικά αντισυλληπτικά (συμπεριλαμβανομένων των μορφών που χορηγούνται από του στόματος, των ενέσιμων, των διαδερμικών ή των εμφυτεύσιμων μορφών) ως μοναδική μέθοδο αντισύλληψης, αλλά πρέπει να χρησιμοποιούν κάποια πρόσθετη ή εναλλακτική αξιόπιστη μέθοδο αντισύλληψης.
Therefore, women of childbearing potential must not use hormonal contraceptives (including oral, injectable, transdermal or implantable forms) as the sole method of contraception but must use an additional or an alternative reliable method of contraception.
Συνεπώς, οι γυναίκες με δυνατότητα τεκνοποίησης είναι σκόπιμο να εφαρμόζουν αξιόπιστεςεναλλακτικές μεθόδους αντισύλληψης (βλέπε παράγραφο 4.5).
Therefore, alternative reliable methods of contraception are recommended for women of childbearing potential (see section 4.5).
Συνεπώς, οι γυναίκες που θηλάζουν δεν πρέπει να λαμβάνουν τεριφλουνομίδη.
Breast-feeding women must, therefore, not receive teriflunomide.
Συνεπώς, οι εκτιμήσεις των φαρμακευτικών παραμέτρων που παρουσιάζονται στον πίνακα αντιπροσωπεύουν τις μειώσεις των φαρμακοκινητικών παραμέτρων της ετραβιρίνης λόγω της συγχορήγησης του INTELENCE με δαρουναβίρη/ριτοναβίρη.
Therefore, the pharmacokinetic parameter estimates shown in the table account for reductions in the pharmacokinetic parameters of etravirine due to co-administration of INTELENCE with darunavir/ritonavir.
Συνεπώς, οι παροχείς υγειονοµικής περίθαλψης πρέπει να αξιολογούν τα οφέλη και τους πιθανούς κινδύνους της χορήγησης του εµβολίου σε άτοµα µε θροµβοπενία ή οποιαδήποτε αιµορραγική διαταραχή που θα αποτελούσε αντένδειξη για ενδοµυϊκή ένεση, εκτός εάν το δυνητικό όφελος υπερέχει του κινδύνου αιµορραγιών.
Therefore, healthcare providers need to assess the benefits and potential risks of administering the vaccine in individuals with thrombocytopenia or any bleeding disorder that would contraindicate intramuscular injection unless the potential benefit outweighs the risk of bleedings.
Συνεπώς, οι συγκεκριμένοι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται πιο στενά κατά την χορήγηση του Myozyme.
Therefore, these patients should be monitored more closely during administration of Myozyme.
Συνεπώς, οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα των ουσιών που μεταβολίζονται από τα ισοένζυμα αυτά θα μειωθούν με την συγχορήγηση του STAYVEER .
Consequently, plasma concentrations of substances metabolised by these isoenzymes will be decreased when STAYVEER is co-administered.
Συνεπώς, οι συγκεντρώσεις της ελεύθερης αφλιβερσέπτης στο πλάσμα καθόρισαν τις τιμές χαμηλότερα ή κοντά στο κατώτερο επίπεδο κάτω από τα όρια ανίχνευσης γενικά εντός μίας εβδομάδας, μη ανιχνεύσιμες συγκεντρώσεις επιτεύχθηκαν πριν από την επόμενη χορήγηση μετά από 4 εβδομάδες σε όλους τους ασθενείς.
Thereafter, plasma concentrations of free aflibercept declined to values below or close to the lower limit of quantitation generally within one week; undetectable concentrations were reached before the next administration after 4 weeks in all patients.
Συνεπώς, οι συχνότητες αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών έχουν υπολογιστεί με βάση τις ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν στις SPS και ZEST (ανεξάρτητα από τη σχέση του εμβολίου που ανατέθηκε από τον ερευνητή).
Consequently, the frequencies of these adverse reactions have been estimated based on the adverse events reported in SPS and ZEST (regardless of vaccine relationship assigned by the investigator).
Συνεπώς, παρότι οι πληροφορίες που διατίθενται είναι περιορισµένες, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Ammonaps υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται µε αυτό ως συµπληρωµατική αγωγή για τη χρόνια αντιµετώπιση των διαταραχών του κύκλου ουρίας.
Therefore, despite the limited information available, the CHMP decided that Ammonaps’s benefits are greater than its risks as adjunctive therapy in the chronic management of urea cycle disorders.
Συνεπώς, πληροφορίες σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις μεταξύ φαρμάκων με άλλα αντιρετροϊκά προϊόντα (συμπεριλαμβανομένων αναστολέων της πρωτεάσης και μη-νουκλεοσιδικών αναστολέων της ανάστροφης μεταγραφάσης) δεν παρέχονται (βλ. παράγραφο 4.4).
Therefore, information regarding drug- drug interactions with other antiretroviral products (including protease inhibitors and non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors) is not provided (see section 4.4).
Συνεπώς, πρέπει να αποφευχθεί η χρόνια χορήγηση των φαρμάκων που είναι ισχυροί επαγωγείς CYP3A4 με την καβοζαντινίβη. (βλ. παραγράφους 4.2 και 4.5.)
Therefore chronic administration of agents that are strong CYP3A4 inducers with cabozantinib should be avoided (see sections 4.2 and 4.5).
Συνεπώς, πρέπει να αποφεύγεται η συνουσία χωρίς προφύλαξη.
Therefore do not have unprotected intercourse.
Συνεπώς, πρέπει να διατηρείτε εξίσου καλά τις σύριγγες για ένεση και τις βελόνες.
Therefore, keep injection syringes and needles as well.
Συνεπώς, πρέπει να ελέγχεται η κατάσταση των αντισωμάτων των ασθενών που εμβολιάζονται κατά της ιλαράς.
Therefore, patients receiving measles vaccine should have their antibody status checked.
Συνεπώς, πρέπει να εφιστάται η προσοχή εάν τα φάρμακα αυτά συνδυαστούν με Dacogen.
Therefore, caution should be exercised if these drugs are combined with Dacogen.
Συνεπώς, πρέπει να συνεχίσουν να λαμβάνονται οι κατάλληλες προφυλάξεις έναντι των σεξουαλικά μεταδιδομένων νοσημάτων.
Therefore, appropriate precautions against sexually transmitted diseases should continue to be used.
Συνεπώς, πρέπει να συνεχίσουν να λαμβάνονται οι κατάλληλες προφυλάξεις έναντι των σεξουαλικά μεταδιδομένων νόσων.
Therefore appropriate precautions against sexually transmitted disease should continue to be used.
Συνεπώς, προκειμένου να επιτευχθούν παρόμοιες συγκεντρώσεις στο πλάσμα, ενδέχεται να χρειαστούν μεγαλύτερες δόσεις rFVIIa στους ασθενείς σε παιδική ηλικία από ότι στους ενήλικες (βλέπε παράγραφο 5.2).
Therefore, higher doses of rFVIIa may be needed in paediatric patients to achieve similar plasma concentrations as in adult patients (see section 5.2).
Συνεπώς, σε άτομα που λαμβάνουν φιλγραστίμη και αναφέρουν πόνο στην άνω αριστερή κοιλιακή χώρα και/ή στην κορυφή του ώμου θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο διόγκωσης σπλήνα ή ρήξης σπλήνα.
Individuals receiving filgrastim who report left upper abdominal and/ or shoulder tip pain should therefore be evaluated for an enlarged spleen or splenic rupture.
Συνεπώς, σε ασθενείς που λαμβάνουν Tasigna, πρέπει να επιλέγεται η συγχορήγηση εναλλακτικών θεραπευτικών παραγόντων με μικρότερο δυναμικό επαγωγής του CYP3A4 (βλ. παράγραφο 4.5).
Therefore, in patients receiving Tasigna, co-administration of alternative therapeutic agents with less potential for CYP3A4 induction should be selected (see section 4.5).
Συνεπώς, σκύλοι στους οποίους έχει χορηγηθεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να παραμένουν μακριά από θηλυκούς σκύλους σε περίοδο οίστρου εντός των 6 πρώτων εβδομάδων μετά την αρχική χορήγηση.
Treated dogs should therefore still be kept away from bitches on heat within the first 6 weeks after initial treatment.
Συνεπώς, στα αρσενικά κουνάβια στα οποία έχει χορηγηθεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να παραμένουν μακριά από θηλυκά κουνάβια σε περίοδο οίστρου, εντός των πρώτων εβδομάδων μετά την αρχική χορήγηση.
Treated ferrets should therefore still be kept away from jills on heat within the first weeks after initial treatment.
Συνεπώς, στα δεδομένα που παρουσιάζονται από την αξιολόγηση της ΕΠΠΑ, η PRAC θεώρησε ότι πρέπει να διασφαλιστούν οι σχετικές αλλαγές στις πληροφορίες του φαρμακευτικού προϊόντος που περιέχουν αφλιβερσέπτη.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing aflibercept were warranted.
Συνεπώς, στις παραγράφους 4.4 και 4.8 των πληροφοριών προϊόντος της θαλιδομίδης περιλαμβάνονται πληροφορίες για την πνευμονική υπέρταση.
Therefore, information on pulmonary hypertension is included in sections 4.4 and 4.8 of the thalidomide product information.
Συνεπώς, συνιστάται η παρακολούθηση των επιδράσεων κατά την έναρξη και προσαρμογή της θεραπείας της φουροσεμίδης προς αποφυγή πιθανής μειωμένης δράσης σε κλινικές περιπτώσεις υπερφόρτωσης όγκου.
It is therefore recommended to monitor the effects when initiating and adjusting furosemide therapy to avoid possible underutilisation in clinical situations of volume overload.
Συνεπώς, συνιστάται η προσεκτική παρακολούθηση των ασθενών οι οποίοι υποβάλλονται σε επαναληπτικές εγχύσεις KRYSTEXXA μετά από διακοπή της θεραπείας.
It is therefore recommended that patients given repeat infusions of KRYSTEXXA after a treatment interruption be monitored carefully.
Συνεπώς, συνιστάται η στενή κλινική παρακολούθηση αυτών των ασθενών.
Therefore, close clinical monitoring is recommended in these patients.
Συνεπώς, συνιστάται η στενή παρακολούθηση της ανάπτυξης των παιδιατρικών ασθενών που υπόκεινται σε αγωγή με imatinib (βλ. παράγραφο 4.8).
Therefore, close monitoring of growth in paediatric patients under treatment with imatinib is recommended (see section 4.8).
Συνεπώς, συνιστάται η στενή παρακολούθηση της ανάπτυξης των παιδιών και εφήβων που υπόκεινται σε αγωγή με imatinib (βλ. παράγραφο 4.8).
Therefore, close monitoring of growth in children and adolescents under imatinib treatment is recommended (see section 4.8).
Συνεπώς, συνιστάται η στενή παρακολούθηση της ανάπτυξης των παιδιών που υπόκεινται σε αγωγή με imatinib (βλ. παράγραφο 4.8).
Therefore, close monitoring of growth in children under imatinib treatment is recommended (see section 4.8).
Συνεπώς, συνιστάται η χρήση μεθόδων αντισύλληψης φραγμού επί τουλάχιστον 12 μήνες μετά τη χορήγηση Glybera.
Therefore, use of barrier contraception methods for at least 12 months following Glybera administration is recommended.