natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Βιέπε παξάγξαθν 4.4. Γηα ηνλ πιήξε θαηάινγν ησλ εθδόρσλ, βι. παξάγξαθν 6.1.
See section 4.4. For the full list of excipients, see section 6.1.
Βιέπε παξάγξαθν 4.4. Γηα ηνλ πιήξε θαηάινγν ησλ εθδόρσλ, βιέπε παξάγξαθν 6.1.
See section 4.4. For the full list of excipients, see section 6.1.
Βιβλιάριο με Πληροφορίες για τον Ασθενή/Κάρτα Υπενθύμισης Ασθενούς
Patient Information Booklet/Patient Alert Card
Βιβλιογραφία για την παροχή πληροφοριών για την απώλεια του αποτελέσµατος και τις διαφορικές αιτίες αυτής, τον ορισµό της προκαλούµενης από αντισώµατα κατά της ερυθροποιητίνης αµιγούς απλασίας της ερυθράς σειράς (PRCA), τις διαγνωστικές διαδικασίες της δυνητικά προκαλούµενης από αντισώµατα κατά της ερυθροποιητίνης αµιγούς απλασίας της ερυθράς σειράς (PRCA),την ανάγκη διακοπής της θεραπείας µε παράγοντες διέγερσης ερυθροποίησης (ESA) λόγω διασταυρούµενης αντιδραστικότητας µε άλλους παράγοντες ερυθροποίησης (ESA) κατά τη διάγνωση προκαλούµενης από αντισώµατα κατά της ερυθροποιητίνης αµιγούς απλασίας της ερυθράς σειράς (PRCA).
Literature to provide information on loss of effect and its differential causes, the definition of AEAB-mediated PRCA, the diagnostic work-up of potential AEAB-mediated PRCA, the need of discontinuation of ESA treatment due to cross-reactivity with other ESAs on diagnosis of AEAB-mediated PRCA.
Βιγκαμπατρίνη/Εφαβιρένζη
ACID REDUCING AGENTS
Βιγκαμπατρίνη/Εφαβιρένζη Γκαμπαπεντίνη/Εφαβιρένζη
Vigabatrin/Efavirenz Gabapentin/Efavirenz
Βιδώστε καλά τη σύριγγα στον προσαρμογέα του φιαλιδίου, επάνω στο φιαλίδιο του διαλύτη.
Screw the syringe tightly onto the vial adapter on the solvent vial.
Βιδώστε καλά την προγεμισμένη σύριγγα στον προσαρμογέα φιαλιδίου, έως ότου συναντήσετε αντίσταση.
Screw the prefilled syringe securely onto the H vial adapter until resistance is felt.
Βιδώστε καλά την προγεμισμένη σύριγγα στον προσαρμογέα φιαλιδίου, έως ότου συναντήσετε αντίσταση.
Screw the prefilled syringe securely onto the vial adapter until resistance is felt.
Βιδώστε καλά την προγεμισμένη σύριγγα στον προσαρμογέα φιαλιδίου, έως ότου συναντήσετε αντίσταση.
Screw the prefilled syringe securely onto the vial H adapter until resistance is felt.
Βιδώστε καλά το πώμα στη φιάλη αμέσως μετά τη χρήση.
Close the bottle cap firmly immediately after use.
Βιδώστε καλά το πώμα στη φιάλη αμέσως μετά τη χρήση.
Put the bottle cap back on firmly immediately after use
Βιδώστε καλά το πώμα στη φιάλη αμέσως μετά τη χρήση.
Put the bottle cap back on firmly immediately after use.
Βιδώστε σταθερά το επιστόμιο μέχρι να σταματήσει.
It should appear pierced and empty.
Βιδώστε σφικτά τη προγεμισμένη σύριγγα πάνω στον προσαρμογέα φιαλιδίου μέχρι να αισθανθείτε αντίσταση.
Screw the pre-filled syringe securely onto the vial adapter until resistance is felt.
Βιδώστε σφιχτά το καπάκι και ανακινήστε το δοχείο ανάμειξης για τουλάχιστον 90 δευτερόλεπτα, έως ότου διαλυθούν όλα τα συσσωματώματα.
Tightly screw on the lid and keep shaking the mixing cup hard for at least 90 seconds until all the lumps have gone.
Βιδώστε σφιχτά το πώμα πάνω στην κορυφή της φιάλης, η οποία τώρα περιλαμβάνει το εξάρτημα προσαρμογής.
Screw the cap tightly onto the top of the bottle, which now includes the adapter.
Βιδώστε τα μέρη της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας μαζί, έως ότου το διάφανο, μπροστινό τμήμα και το σώμα της πένας ενωθούν.
Screw the pre-filled pen together until the clear front part and the pen body meet.
Βιδώστε τη βελόνα ίσια και σφιχτά πάνω στην πένα.
Screw the needle straight and tightly onto your pen.
Βιδώστε τη βελόνα ίσια και σφιχτά πάνω στο FlexPen σας.
Screw the needle straight and tightly onto your FlexPen.
Βιδώστε τη βελόνα ίσια και σφιχτά πάνω στο InnoLet σας (εικόνα 1Α).
Screw the needle straight and tightly onto your InnoLet (picture 1A).
Βιδώστε τη βελόνα ίσια και σφιχτά πάνω στο InnoLet σας (εικόνα 1Β).
Screw the needle straight and tightly onto your InnoLet (picture 1B).
Βιδώστε τη βελόνα ίσια και σφιχτά πάνω στο InnoLet σας (εικόνα Α).
Screw the needle straight and tightly onto your InnoLet (picture A).
Βιδώστε τη βελόνα ασφαλείας για ένεση πάνω στη φύσιγγα.
Screw the safety injection needle onto the syringe.
Βιδώστε τη βελόνα ασφαλείας πάνω στην προετοιμασμένη σύριγγα.
Screw the safety needle onto the prepared syringe.
Βιδώστε τη βελόνα μετάγγισης σφικτά πάνω στη σύριγγα.
Screw the transfer needle tightly onto the syringe.
Βιδώστε τη προγεμισμένη σύριγγα με ασφάλεια επάνω στον προσαρμογέα φιαλιδίου μέχρι να αισθανθείτε αντίσταση.
Screw the pre-filled syringe securely onto the vial adapter until resistance is felt.
Βιδώστε τη σύριγγα που περιέχει 1,0 ml ύδατος πάνω στον προσαρμογέα φιαλιδίου.
Screw the syringe containing 1.0 ml of water onto the vial adapter.
Βιδώστε την γκρι βελόνα πάνω στη σύριγγα και αφαιρέστε το καπάκι από την γκρι βελόνα.
Screw the grey needle onto the syringe and remove the cap from the grey needle.
Βιδώστε την προγεμισμένη σύριγγα πάνω στη βελόνα ενόσω αυτή εξακολουθεί να είναι προσαρτημένη στο πώμα της βελόνας
Screw the pre-filled syringe on the needle still fixed in the needle cap.
Βιδώστε την σταθερά μέσα στο φιαλίδιο προς τα δεξιά.
Screw it firmly clockwise into the vial.
Βιδώστε το έμβολο προς τη φορά των δεικτών του ρολογιού εντός της προγεμισμένης σύριγγας μέχρι να αισθανθείτε αντίσταση.
Screw the plunger rod clockwise into the plunger inside the pre-filled syringe until resistance is felt.
Βιδώστε το κάλυμμα της βελόνης (που περιέχει τη βελόνη) δεξιόστροφα μέσα στη σύριγγα.
Screw the needle shield (containing the needle) clockwise onto the syringe.
Βιδώστε το κοχλιωτό άκρο της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας GONAL-f μέσα στο εξωτερικό καπάκι της βελόνας μέχρι να αισθανθείτε ελαφριά αντίσταση.
Screw the threaded tip of the GONAL-f pre-filled pen into the outer needle cap until you feel a light resistance.
Βιλνταγλιπτίνη 50 mg δις
Vildagliptin 50 mg twice daily +
Βιλνταγλιπτίνη 50 mg δις ημερησίως + μετφορμίνη (N=143)
Vildagliptin 50 mg twice daily +
Βιλνταγλιπτίνη 50 mg δις ημερησίως + μετφορμίνη (N=143)
Vildagliptin 50 mg twice daily + metformin (N=143)
Βιλνταγλιπτίνη 50 mg δις ημερησίως + μετφορμίνη + γλιμεπιρίδη (N=152)
Vildagliptin 50 mg twice daily + metformin + glimepiride (N=152)
Βιλνταγλιπτίνη 50 mg δις ημερησίως + πιογλιταζόνη (N=136)
Vildagliptin 50 mg twice daily + pioglitazone (N=136)
Βιλνταγλιπτίνη 50 mg ημερησίως
Vildagliptin 50 mg daily +
Βιματοπρόστη
Bimatoprost
Βιματοπρόστη 0,3 mg/ml (σύνθεση πολλαπλών δόσεων και μίας δόσης)
Bimatoprost 0.3 mg/ml (multi-dose and single-dose formulations)
Βιματοπρόστη/τιμολόλη
Bimatoprost/timolol
Βινδεσίνη 3 mg/m2 i.v., ημέρα 1.
Vindesine 3 mg/m2 i.v., day 1;
Βινδεσίνη 3 mg/m² i.v., ημέρα 1.
Vindesine 3 mg/m2 i.v., day 1;
Βινκριστίνη
Vinblastine
Βινκριστίνη 2 mg i.v., ημέρες 4, 11.
Vincristine 2 mg i.v., days 4, 11;
Βινκριστίνη, βινβλαστίνη και άλλα αλκαλοειδή της vinca (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία καρκίνου)
Vincristine, vinblastine and other vinca alkaloids (used to treat cancer)
Βιοµετασχηµατισµός: Η erlotinib µεταβολίζεται στο ήπαρ από τα ηπατικά κυτοχρώµατα σε ανθρώπους, κυρίως από το CYP3A4 και σε µικρότερο βαθµό από το CYP1A2.
Biotransformation: Erlotinib is metabolised in the liver by the hepatic cytochromes in humans, primarily CYP3A4 and to a lesser extent by CYP1A2.
Βιοµετασχηµατισµός: Η ενφουβιρτίδη αναµένεται, ως πεπτίδιο, να καταβολισθεί στα αµινοξέα εκ των οποίων αποτελείται, µε ακόλουθη ανακύκλωση των αµινοξέων στον οργανισµό.
Biotransformation: As a peptide, enfuvirtide is expected to undergo catabolism to its constituent amino acids, with subsequent recycling of the amino acids in the body pool.
Βιολέ
Violet
Βιολετί-λευκό, αμφίκυρτο, ωοειδούς σχήματος, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο με εντυπωμένα τα αρχικά ‘‘CVI’’ στη μία πλευρά και ‘‘NVR’’ στην άλλη πλευρά.
Violet white, biconvex, ovaloid film-coated tablet imprinted with “CVI” on one side and “NVR” on the other.
Βιολογικοί δείκτες απόκρισης (π.χ. δραστηριότητα της 2’,5’-OAS, νεοπτερίνη και βήτα-μικροσφαιρίνη) επάγονται από την ιντερφερόνη βήτα-1α μετά από υποδόριες δόσεις που χορηγήθηκαν σε υγιείς εθελοντές.
Biological response markers (e.g., 2’,5’-OAS activity, neopterin and beta 2-microglobulin) are induced by interferon beta-1a following subcutaneous doses administered to healthy volunteer subjects.
Βιομετασχηματισμός
Biotranformation
Βιομετασχηματισμός
Biotransform
Βιομετασχηματισμός
UBiotransformation
Βιομετασχηματισμός /αποβολή
Biotransformation/elimination
Βιομετασχηματισμός και απέκκριση
Biotransformation and elimination
Βιομετασχηματισμός και αποβολή στους ενήλικες: Ιn vitro μελέτες με ανθρώπινα ηπατικά μικροσώματα έχουν δείξει ότι ο μεταβολισμός της σακουιναβίρης διαμεσολαβείται από το κυτόχρωμα P450, με το ειδικό ισοένζυμο, CYP3A4, που είναι υπεύθυνο για περισσότερο από το 90 % του ηπατικού μεταβολισμού.
Biotransformation and elimination in adults: In vitro studies using human liver microsomes have shown that the metabolism of saquinavir is cytochrome P450 mediated with the specific isoenzyme, CYP3A4, responsible for more than 90 % of the hepatic metabolism.
Βιομετασχηματισμός:
Biotransformation
Βιομετασχηματισμός: Στον άνθρωπο, το 80% περίπου του κυκλοφορούντος υλικού σχετικού με το memantine εμφανίζεται με τη μορφή του γονικού σκευάσματος.
Biotransformation: In man, about 80% of the circulating memantine-related material is present as the parent compound.
Βιομετασχηματισμός: Τόσο το ήπαρ, όσο και ο νεφρός αποδείχθηκαν ότι είναι σημαντικά όργανα καταβολισμού πρωτεΐνης για την αυξητική ορμόνη.
Biotransformation: Both the liver and the kidney have been shown to be important protein catabolising organs for growth hormone.
Βιομετασχηματισμός: μελέτες σε ανθρώπους και μελέτες in vitro στις οποίες χρησιμοποιήθηκαν μικροσωμάτια ανθρώπινου ήπατος και εκφραζόμενα ένζυμα έχουν δείξει ότι το maraviroc μεταβολίζεται κυρίως μέσω του συστήματος του κυτοχρώματος P450 σε μεταβολίτες που είναι ουσιαστικά ανενεργοί έναντι του HIV-1.
Biotransformation: studies in humans and in vitro studies using human liver microsomes and expressed enzymes have demonstrated that maraviroc is principally metabolized by the cytochrome P450 system to metabolites that are essentially inactive against HIV-1.
Βιομετατροπή:
Biotransformation
Βιομετατροπή: Η υδροχλωροθειαζίδη αποβάλλεται κυρίως ως αμετάβλητη ουσία.
Biotransformation: Hydrochlorothiazide is eliminated predominantly as unchanged compound.
Βιομετατροπή: Στον άνθρωπο, το 80% περίπου του κυκλοφορούντος υλικού σχετικού με το memantine εμφανίζεται με τη μορφή του γονικού σκευάσματος.
Biotransformation: In man, about 80% of the circulating memantine-related material is present as the parent compound.
ΒιομετατροπήΔεν υπάρχουν ενδείξεις μεταβολισμού του ιβανδρονικού οξέος σε πειραματόζωα ή σε ανθρώπους.
There is no evidence that ibandronic acid is metabolized in animals or humans.
Βιοχηµικοί δείκτες οστικού καταβολισµού
Biochemical markers of bone turn-over
Βιοχημικά
Chemistry
Βιοχημικές διαταραχές
Biochemistry
Βιοχημικές παράμετροι
Biochemistry parameters
Βιοχημικός έλεγχος
Biochemistry
Βιοψία
Biopsy
Βιοψία, εμφύτευμα και φροντίδα κατά την παρακολούθηση
Biopsy, implant and follow up care
Βιοψίες οστού ελήφθησαν από τη λαγόνια ακρολοφία 1 έτος μετά την τρίτη ετήσια δόση σε
Bone biopsies were obtained from the iliac crest 1 year after the third annual dose in
Βιοϊσοδυναμία
Bioequivalence
Βιπεριδίνη, λεβοντόπα ή αμανταδίνη (χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση της νόσου του Parkinson).
Biperiden, levodopa, or amantadine (used to treat Parkinson’s disease).
Βιώσιμες βελτιώσεις στα μέτρα αποτελεσματικότητας και μειώσεις στη θειική κερατάνη (KS) στα ούρα με την πάροδο του χρόνου παρατηρήθηκαν σε δοκιμές, παρά την παρουσία αντισωμάτων κατά της elosulfase alfa.
Sustained improvements in efficacy measures and reductions in urine keratan sulphate (KS) over time were observed across trials, despite the presence of anti elosulfase alfa antibodies.
Βλ o πλήρη κατάλογο εκδόχων στην παράγραφο 6.1
For the full list of excipients, see section 6.1
Βλ παρακάτω για ρυθμίσεις της δόσης σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία.
See below for dose adjustments in patients with renal impairment.
Βλ φύλλο οδηγιών χρήσης.
See package leaflet.
Βλ. ανάγλυφη σφραγίδα.
See embossed stamp.
Βλ. δοσολογικό πίνακα ενηλίκων (Πίνακας 1)
Refer to adult dosing table (Table 1)
Βλ. δόση για ενήλικες
See adult dose
Βλ. επίσης «Γενικές σημειώσεις» στην παράγραφο 2 παραπάνω.
See also ‘General Notes’ in section 2 above.
Βλ. επίσης γενικές προφυλάξεις για ενήλικες στην παρούσα παράγραφο.
See also general precautions for adults under this section.
Βλ. επίσης παράγραφο 4 “Πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες”.
See also section 4 “Possible side effects”.
Βλ. επίσης παράγραφο 4.
See also section 4.
Βλ. επίσης παράγραφο 4.2. Σε ό,τι αφορά τα βρέφη και τα παιδιά που δεν μπορούν να καταπιούν τα καψάκια, τα καψάκια μπορούν να ανοίγονται και το περιεχόμενό τους να προστίθεται σε γάλα σκόνης για βρέφη ή σε χυμό μήλο/πορτοκάλι ή μήλο/βερύκοκο για βρέφη.
See also section 4.2. For infants and children who cannot swallow capsules, the capsules may be opened and the content added to infant formula, or infant-adapted apple/orange or apple/apricot juice.
Βλ. επίσης παρακάτω αναφορικά με την επίδραση της ποσακοναζόλης στα επίπεδα της ριφαμπουτίνης στο πλάσμα.
See also below regarding the effect of posaconazole on rifabutin plasma levels.
Βλ. επίσης παρακάτω στο Χρήση με ledispavir και sofosbuvir.
See also under Use with ledipasvir and sofosbuvir below.
Βλ. επίσης παρακάτω σχετικά
See also ritonavir row below.
Βλ. επίσης παρακάτω σχετικά με
See also ritonavir row below.
Βλ. επίσης παραπάνω σχετικά με τη ριτοναβίρη.
co-administered with
Βλ. επίσης παραπάνω σχετικά με τη ριτοναβίρη.
See also ritonavir row above.
Βλ. επίσης στην παράγραφο 3 «Εάν κάνετε έμετο ή έχετε σοβαρή διάρροια» ή στην παράγραφο 2 «Άλλα φάρμακα και IOA».
See also in section 3 ‘If you vomit or have severe diarrhoea’ or in section 2 ‘Other medicines and IOA’.
Βλ. επίσης στην παράγραφο 3 «Εάν κάνετε έμετο ή έχετε σοβαρή διάρροια» ή στην παράγραφο 2 «Άλλα φάρμακα και Zoely».
See also in section 3 ‘If you vomit or have severe diarrhoea’ or in section 2 ‘Other medicines and Zoely’.
Βλ. επίσης την αναφορά παρακάτω σχετικά με τη ριτοναβίρη
See also ritonavir row below.
Βλ. επίσης την προειδοποίηση στην ενότητα 2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιµοποιήσετε το
See also the warning in 2 Before you use Monotard.
Βλ. κεφάλαιο «Αντενδείξεις».
See section “Contraindications”.
Βλ. λήµµα ”All authorised presentations”
Authorised presentations: See the Module ”All authorised presentations”
Βλ. παράγραφο 2 «Το Marixino περιέχει λακτόζη».
See section 2 " Marixino contains lactose".
Βλ. παράγραφο 2 για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το νάτριο.
See section 2 for further information about sodium.
Βλ. παράγραφο 2 για σημαντικές πληροφορίες σχετικά με τα συστατικά, sunset yellow FCF (E110) και allura red AC (E129).
See Section 2 for important information about the ingredients: sunset yellow FCF (E110) and allura red AC (E129).
Βλ. παράγραφο 2 για σημαντικές πληροφορίες σχετικά με το συστατικό ασπαρτάμη (Ε951).
See Section 2 for important information about the ingredient, aspartame (E951).
Βλ. παράγραφο 2: Το Lojuxta μαζί με τροφές, ποτά και οινόπνευμα.
See section 2: Lojuxta with food, drink and alcohol.
Βλ. παράγραφο 3 ‘Πως να χρησιμοποιήσετε το Fasturtec’ καθώς και τις πρακτικές πληροφορίες για την προετοιμασία και το χειρισμό οι οποίες δίνονται παρακάτω.
See section 3 “How to use Fasturtec” and practical information on preparation and handling given below.
Βλ. παράγραφο 3, Πώς να πάρετε το Vitekta.
See section 3, How to take Vitekta.
Βλ. παράγραφο 3.
See section 3.
Βλ. παράγραφο 4
See section 4.
Βλ. παράγραφο 4.2 για δοσολογικές συστάσεις.
See section 4.2 for treatment recommendations.
Βλ. παράγραφο 4.2.
Please see section 4.2.
Βλ. παράγραφο 4.3.
Refer to section 4.3.
Βλ. παράγραφο 4.4. Εγκυμοσύνη
See section 4.4. Pregnancy
Βλ. παράγραφο 4.8 για τον τρόπο αναφοράς ανεπιθύµητων ενεργειών.
See section 4.8 for how to report adverse reactions.
Βλ. παράγραφο 4.8 για τον τρόπο αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών.
See the end of section 4 for how to report side effects.
Βλ. παράγραφο 4.8. Σε ασθενείς που αναφέρουν έντονο πόνο, το επίθεμα πρέπει να αφαιρείται και να εξετάζεται το δέρμα για χημικό έγκαυμα.
See section 4.8. In patients reporting severe pain, the patch should be removed and the skin examined for chemical burn.
Βλ. παράγραφο 5 –Πώς να φυλάσσεται το Lantus– στην πίσω (ινσουλίνη) πλευρά αυτού του φύλλου οδηγιών αναφορικά με τις οδηγίες ως προς τον τρόπο φύλαξης του OptiSet.
See section 5 -How to store Lantus- of the reverse (insulin) side of this leaflet for OptiSet storage instructions.
Βλ. παράγραφο 5 –Πώς να φυλάσσεται το Toujeo– στην πίσω (ινσουλίνη) πλευρά αυτού του φύλλου οδηγιών αναφορικά με τις οδηγίες ως προς τον τρόπο φύλαξης του OptiSet.
See Section 5 -How to store Toujeo- of the reverse (insulin) side of this leaflet for OptiSet storage instructions.
Βλ. παράγραφο 6.3 για πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με τη φύλαξη σε θερμοκρασία δωματίου (έως 25
See section 6.3 for additional information on storage at room temperature (up to 25°C).
Βλ. παραγράφους 4.3, 4.4 και 5.2.
See sections 4.3, 4.4 and 5.2
Βλ. παραγράφους 4.4 και 4.8. γ.
See sections 4.4 and 4.8.
Βλ. παραγράφους 4.4 και 4.8. δ.
See sections 4.4 and 4.8.
Βλ. παραγράφους 4.5 και 4.8.
See sections 4.5 and 4.8.
Βλ. παρακάτω για περαιτέρω επεξηγήσεις.
See below for further explanation.
Βλ. παρακάτω υπό τον τίτλο «Άλλα φάρμακα και CHAMPIX» για περαιτέρω λεπτομέρειες.
See below under ‘Other medicines and CHAMPIX’ for further details.
Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1
For a full list of excipients see section 6.1.
Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1
For the full list of excipients, see section 6.1
Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
For the full list of excipients, see section 6.1
Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο παράγραφο 6.1.
For the full list of excipients, see section 6.1.
Βλ. πλήρη λίστα εκδόχων στην παράγραφο 6.1.
For a full list of excipients, see section 6.1.
Βλ. στην ΠΧΠ παράγραφο 4.9 για περισσότερες πληροφορίες.
See SmPC Section 4.9 for further information.
Βλ. τέλος της παραγράφου 4 για τον τρόπο αναφοράς ανεπιθύµητων ενεργειών.
See the end of section 4 for how to report side effects.
Βλ. τέλος της παραγράφου 4 για τον τρόπο αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών.
See the end of section 4. for how to report side effects.
Βλ. τα πληροφοριακά στοιχεία του προϊόντος για τον επιλεγμένο ανταγωνιστή 5-ΗΤ3 για πληροφορίες σχετικά με την κατάλληλη δοσολογία.
See the product information for the selected 5-HT3 antagonist for appropriate dosing information.
Βλ. την ενότητα ‘Χρήση της φιάλης PecFent’ για οδηγίες σχετικά με τον τρόπο χρήσης μιας δόσης.
See ‘Using the PecFent bottle’ for instructions on how to use a dose.
Βλ. τις «Οδηγίες Χρήσης» που παρέχονται στο κουτί.
See the “Instructions for use” provided in the carton.
Βλ. τις οδηγίες στην ενότητα 4.
See the advice in 4 What to do in an emergency.
Βλ. το φύλλο οδηγιών για περαιτέρω πληροφορίες.
See package leaflet for further information.
Βλ. το φύλλο οδηγιών για περισσότερες πληροφορίες.
See package leaflet for further information
Βλ. το φύλλο οδηγιών για περισσότερες πληροφορίες.
See package leaflet for further information.
Βλ. το φύλλο οδηγιών χρήσης.
See the package leaflet.
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1
For a full list of excipients, see section 6.1.
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1
For the full list of excipients see section 6.1.
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
For the full list of excipients see section 6.1.
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο τμήμα 6.1.
For the full list of excipients, see section 6.1.
Βλ. φύλλο οδηγιών
See leaflet
Βλ. φύλλο οδηγιών για περισσότερες πληροφορίες
See leaflet for further information
Βλ. φύλλο οδηγιών για περισσότερες πληροφορίες.
See leaflet for further information
Βλ. φύλλο οδηγιών χρήσης
See leaflet
Βλ. φύλλο οδηγιών χρήσης
See package leaflet
Βλ. φύλλο οδηγιών χρήσης.
See package leaflet
Βλ.Πίνακα 1 παρακάτω.
See Table 1 below.
Βλάβες που προσλαμβάνουν γαδολίνιο κατά την αρχική αξιολόγηση: χωρίς δεδομένα.
1.4. Gadolinium-enhancing lesions at baseline: no data.
Βλάβες του φάρυγγα
Pharyngeal lesion
Βλάβη ή κατάσταση, εάν θεωρείται ότι αποτελεί σημαντικό κίνδυνο για σοβαρή αιμορραγία.
Lesion or condition, if considered to be a significant risk for major bleeding.
Βλάβη ή κατάσταση, που θεωρείται ως σημαντικός παράγοντας κινδύνου μείζονος αιμορραγίας.
Lesion or condition, if considered a significant risk factor for major bleeding.
Βλάβη ή κατάσταση, που θεωρείται ωςσημαντικός παράγοντας κινδύνου μείζονος αιμορραγίας.
Lesion or condition, if considered a significant risk factor for major bleeding.
Βλάβη ή πάθηση εφόσον θεωρηθεί σημαντικός παράγοντας κινδύνου για μείζονα αιμορραγία.
Lesion or condition if considered a significant risk factor for major bleeding.
Βλάβη απó επαναιµάτωση (απουσία ή αργή αποκατάσταση ροής): μειωμένη ροή στις αρτηρίες της καρδιάς ενώ έχουν επανανοιχθεί
Reperfusion injury (no or slow reflow): impaired flow in the heart arteries after they have been reopened
Βλάβη δέρματος
Skin lesion
Βλάβη στα κύτταρα των νεφρικών σωληναρίων
Damage to kidney tubule cells
Βλάβη στα μικρότερα αιμοφόρα αγγεία που είναι γνωστή ως θρομβωτική μικροαγγειοπάθεια (ΤΜΑ).
Damage to the smallest blood vessels known as thrombotic microangiopathy (TMA).
Βλάβη στο ήπαρ (ηπατική διαταραχή), συμπεριλαμβανομένων μη φυσιολογικών αποτελεσμάτων ηπατικών δοκιμασιών.
Injury to the liver (hepatic disorder) including abnormal liver test results.
Βλάβη της θέσης ένεσης
Injection site damage
Βλάβη της νεφρικής ή ηπατικής λειτουργίας και ηπατική ίνωση
Renal or hepatic impairment and liver fibrosis
Βλάβη της οφθαλμικής επιφάνειας, ερυθρότητα οφθαλμού, άσθμα.
Damage of the eye surface, redness of the eye, asthma.
Βλάβη του ήπατος (ηπατοκυτταρική/ χολοστατική/μεικτή)
Liver damage (hepatocellular/cholestatic
Βλάβη του ήπατος από το φάρμακο
Drug induced liver injury
Βλάβη των νεφρών με παράλληλη εμφάνιση μείωσης του αριθμού των θρομβοκυττάρων και ερυθροκυττάρων του αίματος, με ή χωρίς εξάνθημα (αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο)
Kidney damage with low blood platelets and low red blood cell counts, with or without rash (haemolytic uraemic syndrome)
Βλέπε "Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις".
See "Warnings and precautions".
Βλέπε «Άλλα φάρμακα και PANTOLOC Control».
See ‘Other medicines and PANTOLOC Control’.
Βλέπε «Άλλα φάρμακα και PANTOZOL Control».
See ‘Other medicines and PANTOZOL Control’.
Βλέπε «Άλλα φάρμακα και SOMAC Control».
See ‘Other medicines and SOMAC Control’.
Βλέπε «Μην πάρετε το CONTROLOC Control».
See ‘Do not take CONTROLOC Control’.
Βλέπε «Μην πάρετε το PANTECTA Control».
See ‘Do not take PANTECTA Control’.
Βλέπε «Μην πάρετε το PANTOLOC Control».
See ‘Do not take PANTOLOC Control’.
Βλέπε «Μην πάρετε το PANTOZOL Control».
See ‘Do not take PANTOZOL Control’.
Βλέπε «Μην πάρετε το SOMAC Control».
See ‘Do not take SOMAC Control’.
Βλέπε «Περιγραφή των επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών» σε αυτή την παράγραφο
See “Description of selected adverse reactions” in this section
Βλέπε «Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες» στην Παράγραφο 4.
See ‘Conditions you need to look out for’ in Section 4.
Βλέπε «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις» στην παράγραφο 2 για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το τι να κάνετε εάν εκδηλώσετε μια αντίδραση στο σημείο της ένεσης.
See ‘Warnings and precautions’ in section 2 for more information and what to do, if you experience an injection site reaction.
Βλέπε «Προσέξτε για σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες» στην παράγραφο 4 για τα σημεία μίας αλλεργικής αντίδρασης.
See ‘Look out for serious side effects’ in section 4 for the signs of an allergic reaction.
Βλέπε «Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες» στην παράγραφο 4 για πλήρη κατάλογο αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών.
See ‘Serious side effects’ in section 4 for a full list of these side effects.
Βλέπε Επιδράσεις από το διαβήτη στην παράγραφο 4.
See Effects from diabetes in section 4.
Βλέπε Πίνακα 1 για οδηγίες τροποποίησης της δόσης σε ασθενείς με αρχικές τιμές ολικής χολερυθρίνης  1,5 x ULN και AST και ALT  2 x ULN:
See Table 1 for dose modification guidance for patients with baseline values of total bilirubin  1.5 x ULN and AST and ALT  2 x ULN: