natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Όχι συχνές περιπτώσεις ίκτερου (κιτρίνισμα του δέρματος και/ή του λευκού των ματιών), έχουν επίσης αναφερθεί.
Uncommon cases of jaundice (yellowing of the skin and/or whites of the eyes) have also been reported.
Όχι συχνές περιπτώσεις αιφνίδιου θανάτου έχουν παρατηρηθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν Tasigna. αν έχετε αιφνίδιο αίσθημα παλμών, σοβαρή μυική αδυναμία ή παράλυση, σπασμούς ή αίφνιδιες μεταβολές στη σκέψη ή το επίπεδο εγρήγορσης, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας καθώς αυτό μπορεί να αποτελεί σημείο μιας γρήγορης αποδόμισης των καρκινικών κυττάρων που ονομάζεται σύνδρομο λύσης όγκου.
Uncommon cases of sudden death have been reported in patients taking Tasigna. if you have sudden heart palpitations, severe muscle weakness or paralysis, seizures or sudden changes in your thinking or level of alertness, tell your doctor immediately as this may be a sign of a fast breakdown of cancer cells called tumour lysis syndrome.
Όχι συχνές περιπτώσεις είχαν ως αποτέλεσμα αναπνευστική ανεπάρκεια ή οξύ σύνδρομο αναπνευστικής δυσχέρειας (ARDS), τα οποία μπορεί να έχουν θανατηφόρα κατάληξη (βλέπε παράγραφο 4.4.).
Uncommonly, cases have resulted in respiratory failure or Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS), which may be fatal (see section 4.4).
Όχι συχνές περιπτώσεις σπληνομεγαλίας και ρήξης σπλήνα έχουν αναφερθεί μετά από χορήγηση φιλγραστίμης.
Cases of splenomegaly and splenic rupture have been reported uncommonly following administration of filgrastim.
Όχι συχνές ρινοφαρυγγίτιδα
Uncommon rhinorrhea nasopharyngitis
Όχι συχνές σοβαρά μειωμένη παραγωγή ούρων (μειωμένη νεφρική λειτουργία)
Uncommon severely decreased urine output (decreased kidney function)
Όχι συχνές σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα):
Uncommon serious side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Όχι συχνές – Αντιδράσεις της θέσης ένεσης
Uncommon – Injection site reactions
Όχι συχνές – Διαθλαστικές διαταραχές
Uncommon – Refraction disorders
Όχι συχνές – Κνίδωση, εξανθήματα
Uncommon – Urticaria, rash, eruptions
Όχι συχνές – Λιποδυστροφία*
Uncommon – Lipodystrophy
Όχι συχνές – Οίδημα
Uncommon – Oedema
Όχι συχνές – Περιφερικό οίδημα
Uncommon - Peripheral oedema
Όχι συχνές ≥ 1/1.000 έως < 1/100
uncommon ≥ 1/1,000 to < 1/100
Όχι συχνές ≥ 1/1.000 ως < 1/100 Σπάνιες ≥ 1/10.000 ως < 1/1.000 Πολύ σπάνιες < 1/10.000
Uncommon ≥ 1/1,000 to < 1/100 Rare ≥ 1/10,000 to < 1/1,000 Very rare < 1/10,000
Όχι συχνές  1 στα 1.000 και < 1 στα 100
Uncommon  1 in 1,000 and < 1 in 100
Όχι συχνές( μπορεί να προσβάλλουν από 1 έως 10 στα 1000 άτομα)
Uncommon (may affect 1 to 10 users in 1,000 people)
Όχι συχνές(μπορεί να επηρεάσουν 1 έως 10 χρήστες στους 1.000): πόνος στις αρθρώσεις (αρθραλγία) και δυσκολίες στη επίτευξη ή διατήρηση στύσης (στυτική δυσλειτουργία).
Uncommon (may affect 1 to 10 users in 1,000): joint pain (arthralgia) and difficulties in getting or maintaining an erection (erectile dysfunction).
Όχι συχνές(μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 ασθενή στους 100)
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Όχι συχνές(μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 100 άτομα) : καρδιακός ρυθμός αυξημένος, έξαψη, βήχας, διάρροια, δυσπεψία/αίσθημα καύσου, σεξουαλική δυσλειτουργία (προβλήματα σεξουαλικής απόδοσης), πόνος στο στήθος.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): heart rate increased, flushing, cough, diarrhoea, indigestion/heartburn, sexual dysfunction (problems with sexual performance), chest pain.
Όχι συχνές*
Uncommon
Όχι συχνές**
Uncommon
Όχι συχνές***:
Uncommon***:
Όχι συχνές, εμφανίζονται σε 1 έως 10 χρήστες στους 1.000
Uncommon, affects 1 to 10 in 1,000 users
Όχι συχνές, μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα διόγκωση του ανδρικού μαστού
Uncommon, may affect up to 1 in 100 people enlargement of the male breast
Όχι συχνές1: Υπερευαισθησία
Uncommon1: Hypersensitivity
Όχι συχνές:
Conjunctivitis
Όχι συχνές:
Frequency
Όχι συχνές:
Uncommon
Όχι συχνές:
Uncommon: Rare:
Όχι συχνές: (>1/1,000, <1/100)
Uncommon: (>1/1,000, <1/100)
Όχι συχνές: (ενδέχεται να εμφανιστούν σε έως 1 στους 100 ασθενείς).
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Όχι συχνές: (ενδέχεται να επηρεάσουν έως και 1 στα 100 άτομα):
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Όχι συχνές: (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα)
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Όχι συχνές: (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στους 100 ανθρώπους)
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Όχι συχνές: (≥1/1.000 έως <1/100) Σπάνιες: (≥1/10.000 έως <1/1.000) Πολύ σπάνιες: (<1/10.000)
Uncommon: (≥1/1,000 to <1/100) Rare: (≥1/10,000 to <1/1,000)
Όχι συχνές: 1 έως 10 χρήστες στους 1.000
Uncommon: 1 to 10 users in 1,000
Όχι συχνές: µη φυσιολογική ηπατική λειτουργία
Uncommon: abnormal liver function
Όχι συχνές: Άγχος Σπάνιες: Κατάθλιψη
Uncommon: Anxiety Rare: Depression
Όχι συχνές: Άλγος άνω κοιλιακής χώρας, διαβρωτική γαστρίτιδα
Uncommon: Abdominal pain upper, gastritis erosive
Όχι συχνές: Άλγος από μεταστάσεις, νέκρωση όγκου
Uncommon: Metastatic pain, tumour necrosis
Όχι συχνές: Έλκος του γαστρεντερικού σωλήνα
Uncommon: Gastrointestinal ulcer
Όχι συχνές: Έμετος, κοιλιαλγία, μετεωρισμός, ναυτία
Uncommon: Vomiting, abdominal pain, flatulence, nausea
Όχι συχνές: Έμφραγμα μυοκαρδίου
Uncommon: Myocardial infarction
Όχι συχνές: Έμφραγμα μυοκαρδίου**
Uncommon: Myocardial infarction
Όχι συχνές: Έξαρση συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας
Uncommon: Exacerbation of congestive heart failure
Όχι συχνές: Έξαψη
Uncommon: Flushing
Όχι συχνές: Έξαψη, εξάψεις, ωχρότητα
Uncommon: Flushing; hot flush; pallor
Όχι συχνές: Έξαψη, υπέρταση
Uncommon: Hot flush, hypertension
Όχι συχνές: Ίλιγγος
Uncommon: Vertigo
Όχι συχνές: Αίσθηση θερμότητας, ερύθημα στη θέση της ένεσης, λήθαργος, κακουχία, περιφερικό οίδημα, άλγος, οίδημα με εντύπωμα, δυσανεξία θερμοκρασίας, αδυναμία
Uncommon: Feeling hot, injection site erythema, lethargy, malaise, oedema peripheral, pain, pitting oedema, temperature intolerance, weakness
Όχι συχνές: Αίσθηση θερμότητας, ερύθημα στη θέση της ένεσης, λήθαργος, κακουχία, περιφερικό οίδημα, άλγος, οίδημα με εντύπωμα, δυσανεξία θερμοκρασίας, αδυναμία
Uncommon: Feeling hot, injection site erythema, lethargy, malaise, oedema peripheral, pain, pitting oedema, temperature intolerance, weakness‌
Όχι συχνές: Αγγειακές διαταραχές του αμφιβληστροειδούς (π.χ. αμφιβληστροειδοπάθεια, βαμβακόμορφα εξιδρώματα, απόφραξη της αμφιβληστροειδικής φλέβας ή αρτηρίας)*
Uncommon: Retinal vascular disorders (i.e. retinopathy, cotton wool spots, obstruction of retinal artery or vein)
Όχι συχνές: Αγγειοοίδημα
Uncommon: Angioedema
Όχι συχνές: Αγγειοοίδημα, κνίδωση, εξάνθημα, ψωριασιόμορφο εξάνθημα, ψωρίαση (συμπεριλαμβανομένης της πρωτοεμφανιζόμενης ή επιδεινωθείσας και φλυκταινώδους, πρωτίστως παλαμών και πελμάτων)
Uncommon: Angioedema, urticaria, rash, psoriasiform rash, psoriasis (including new onset or worsening and pustular, primarily palms and soles)
Όχι συχνές: Αδυναμία, περιφερικό οίδημα, αντιδράσεις στη θέση της ένεσης (περιλαμβανομένου πόνου, ερεθισμού, οιδήματος, σκληρίας), θωρακικό άλγος, αύξηση βάρους, αναφυλακτική αντίδραση/καταπληξία, κνίδωση
Asthenia, peripheral oedema, injection site reactions (including pain, irritation, swelling, induration), chest pain, weight increase, anaphylactic reaction/shock, urticaria
Όχι συχνές: Αδυναμία, περιφερικό οίδημα, αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης (περιλαμβανομένου πόνου, ερεθισμού, οιδήματος, σκληρίας), πόνος στο στήθος, αύξηση βάρους, αναφυλακτική αντίδραση/σοκ, κνίδωση
Asthenia, peripheral oedema, injection site reactions (including pain, irritation, swelling, induration), chest pain, weight increase, anaphylactic reaction/shock, urticaria
Όχι συχνές: Αδυναμία, περιφερικό οίδημα, αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης (περιλαμβανομένου πόνου, ερεθισμού, οιδήματος, σκληρίας), πόνος στο στήθος, αύξηση βάρους,αναφυλακτική αντίδραση/σοκ, κνίδωση
Uncommon: Asthenia, peripheral oedema, injection site reactions (including pain, irritation, swelling, induration), chest pain, weight increase, anaphylactic reaction/shock, urticaria
Όχι συχνές: Αιματέμεση, έμετος, δσκοιλιότητα
Uncommon: Haematemesis, vomiting, constipation
Όχι συχνές: Αιματουρία, κατακράτηση ούρων
Uncommon: Haematuria, urinary retention
Όχι συχνές: Αιμορραγία, υπέρταση, οίδημα3, αγγειοδιαστολή1,2,3, φλεβικοί κιρσοί
Uncommon: Haemorrhage, Hypertension, Oedema3, Vasodilatation1,2,3, Varicose Vein
Όχι συχνές: Αιμορροϊδες
Uncommon: Haemorrhoids
Όχι συχνές: Ακμή
Uncommon: Acne
Όχι συχνές: Ακράτεια ούρων, αιματουρία, πολυουρία, συχνουρία/πολλακιουρία, ανωμαλία των ούρων
Uncommon: Urinary incontinence, haematuria, polyuria, urine frequency/pollakiuria, urine abnormality
Όχι συχνές: Αλλαγές στο χρώμα των μαλλιών, δερματικές ραβδώσεις, ευθραυστότητα του δέρματος (τερμινθοειδείς ψευδοόγκοι στους αγκώνες)
Uncommon: Hair colour changes, skin striae, skin fragility (molluscoid pseudotumor on elbows)
Όχι συχνές: Αναιμία
Uncommon: Anaemia
Όχι συχνές: Ανησυχία
Uncommon: Restlessness
Όχι συχνές: Ανησυχία, διαταραχές ύπνου
Uncommon: Anxiety, sleep disturbance
Όχι συχνές: Ανορεξία
Uncommon: Anorexia
Όχι συχνές: Αντίδραση υπερευαισθησίας
Uncommon: Hypersensitivity reaction
Όχι συχνές: Αντίδραση υπερευαισθησίας συμπεριλαμβανομένου του οιδήματος προσώπου, δύσπνοιας, βρογχόσπασμου
Uncommon: Hypersensitivity reaction including face oedema, dyspnoea, bronchospasm
Όχι συχνές: Αποφολίδωση δέρματος, αλλεργική δερματίτιδα, κνίδωση
Uncommon: Skin exfoliation, dermatitis allergic, urticaria
Όχι συχνές: Αταξία, νευροπάθεια, ίλιγγος, υπεραισθησία, κατάθλιψη1,2,3, εκνευρισμός
Uncommon: Ataxia, Neuropathy, Vertigo, Hyperaesthesia, Depression1,2,3, Agitation
Όχι συχνές: Ατροφία στο σημείο της ένεσης, αιμορραγία στο σημείο της ένεσης, μάζα στο σημείο της ένεσης, υπερτροφία, αδυναμία στα παιδιά
Uncommon: Injection site atrophy, injection site haemorrhage, injection site mass, hypertrophy, weakness in children
Όχι συχνές: Αυξηµένη κρεατινίνη αίµατος
Uncommon: Blood creatinine increased
Όχι συχνές: Αυξηµένο ουρικό οξύ αίµατος
Uncommon: Blood uric acid increased
Όχι συχνές: Αυξηµένο σωµατικό βάρος, µειωµένο σωµατικό βάρος
Uncommon: Weight increased, weight decreased
Όχι συχνές: Αυξημένη κρεατινίνη αίματος
Uncommon: Blood creatinine increased
Όχι συχνές: Αυξημένη τρανσαμινάση ορού
Uncommon :Serum transaminases increased
Όχι συχνές: Αυξημένο ουρικό οξύ αίματος
Uncommon: Blood uric acid increased
Όχι συχνές: Αυτοαντίσωμα θετικό.
Uncommon: Autoantibody positive.
Όχι συχνές: Αϋπνία, κατάθλιψη
Uncommon: Insomnia, depression
Όχι συχνές: Αϋπνία, κατάθλιψη
Uncommon: Rare:
Όχι συχνές: Αύξηση στις τρανσαμινάσες του ορού
Uncommon: Increase in serum transaminases
Όχι συχνές: Αύξηση της όρεξης
Uncommon: Appetite increased
Όχι συχνές: Βλεφαρίτιδα, κερατίτιδα.
Uncommon: Blepharitis, keratitis.
Όχι συχνές: Βραδυκαρδία
Uncommon : Bradycardia
Όχι συχνές: Βραδυκαρδία
Uncommon: Bradycardia
Όχι συχνές: Βρογχίτιδα, ονυχομυκητίαση, παραρρινοκολπίτιδα, δερματική λοίμωξη
Uncommon: Bronchitis, nail fungal infection, sinusitis, skin infection
Όχι συχνές: Γαστρεντερική αιμορραγία
Uncommon: Gastrointestinal haemorrhage
Όχι συχνές: Γαστρεντερικό έλκος
Uncommon: Gastrointestinal ulcer
Όχι συχνές: Γενικευμένος κνησμός, κρύος ιδρώτας
Uncommon: Generalised pruritus; cold sweat
Όχι συχνές: Γλυκόζη αίματος αυξημένη, λιπίδια αυξημένα
Uncommon: Blood glucose increased, lipids increased
Όχι συχνές: Γυναικομαστία
Uncommon: Gynaecomastia
Όχι συχνές: Γυναικομαστία στους ενήλικες
Uncommon: Gynaecomastia in adults
Όχι συχνές: Διάμεση πνευμονοπάθεια
Uncommon: Interstitial lung disease
Όχι συχνές: Διάμεση πνευμονοπάθεια (συμπεριλαμβανομένης της πνευμονίτιδας και της πνευμονικής ίνωσης)*
Uncommon: Interstitial lung disease (including pneumonitis and pulmonary fibrosis)
Όχι συχνές: Διάρροια, δυσκοιλιότητα, επιγάστριο άλγος, δυσπεψία, στοματίτιδα, ξηροστομία
Uncommon: Diarrhoea, constipation, abdominal pain, dyspepsia, stomatitis, dry mouth
Όχι συχνές: Διάρροια, επιτακτική κένωση, ξηροστομία, υπαισθησία στόματος
Uncommon: Diarrhoea; defecation urgency; dry mouth; hypoaesthesia oral
Όχι συχνές: Διάρροια, ξηροστομία, μετεωρισμός
Uncommon: Diarrhoea, dry mouth, flatulence
Όχι συχνές: Διάτρηση του εντέρου, στένωση του εντέρου, εκκολπωματίτιδα, παγκρεατίτιδα, χειλίτιδα.
Intestinal perforation, intestinal stenosis, diverticulitis, pancreatitis, cheilitis.
Όχι συχνές: Διαταραχές του μαστού, διαταραχές εμμήνου ρύσης
Uncommon: Breast disorders, menstrual disorders
Όχι συχνές: Διαταραχές του ωτός
Uncommon: Ear disorder
Όχι συχνές: Διαταραχή προσωπικότητας
Uncommon: Personality disorder
Όχι συχνές: Δυσκοιλιότητα, γαστρο-οισοφαγική παλινδρόμηση
Uncommon: Constipation, gastro-oesophageal reflux disease
Όχι συχνές: Δυσλειτουργία του θυρεοειδούς συχνότερα εμφανιζόμενη ως υποθυρεοειδισμός ή υπερθυρεοειδισμός
Uncommon: Thyroid dysfunction, most often presenting as hypothyroidism or hyperthyroidism
Όχι συχνές: Δυσουρία, συχνουρία, αιματουρία, νυκτουρία, πολυουρία, ακράτεια ούρων
Uncommon: Dysuria, pollakiuria, haematuria, nocturia, polyuria, urinary incontinence
Όχι συχνές: Δυσφαγία
Uncommon: Dysphagia
Όχι συχνές: Δυσχρωματισμοί εκτός από τα ούρα (π.χ. δέρματος, ονύχων, μαλλιών, ιδρώτα)* Σπάνιες: Αγγειοοίδημα
Uncommon: Discolourations other than urine (e.g. skin, nail, hair, sweat)* Rare: Angioedema
Όχι συχνές: Δυσχρωματισμοί εκτός των ούρων (π.χ. δέρματος, ονύχων, μαλλιών, ιδρώτα)* Σπάνιες: Αγγειοοίδημα
Uncommon: Discolourations other than urine (e.g. skin, nail, hair, sweat)* Rare: Angioedema
Όχι συχνές: Δύσπνοια
Uncommon: Dyspnoea
Όχι συχνές: Δύσπνοια*
Uncommon: Dyspnoea
Όχι συχνές: Δύσπνοια, Ερεθισµός του Λαιµού
Uncommon: Dyspnoea, Throat Irritation
Όχι συχνές: Δύσπνοια, αίσθημα ασφυξίας, ρινόρροια, ερεθισμός του λαιμού, αίσθημα πνιγμονής, ρινική συμφόρηση
Uncommon: Dyspnoea; suffocation feeling; rhinorrhoea; throat irritation; choking sensation; nasal congestion
Όχι συχνές: Δύσπνοια, βήχας, βρογχόσπασμος
Uncommon: Dyspnoea, cough, bronchoconstriction
Όχι συχνές: Δύσπνοια, δυσφορία φάρυγγα.
Uncommon: Dyspnoea, pharyngeal discomfort
Όχι συχνές: Εµβοές
Uncommon: Tinnitus
Όχι συχνές: Ειδικός καταρράκτης1,2,3, αμβλυωπία3, έλλειμμα οπτικού πεδίου, βλάβη κερατοειδούς, ανωμαλίες όρασης1,2,3, βλεφαρίτιδα, επιπεφυκίτιδα3
Uncommon: Cataract Specified1,2,3, Amblyopia3, Visual Field Defect, Corneal Lesion, Abnormal Vision1,2,3, Blepharitis, Conjunctivitis3
Όχι συχνές: Εκκρίσεις από τα γεννητικά όργανα
Uncommon: Genital discharge
Όχι συχνές: Εμφύσημα
Uncommon: Emphysema
Όχι συχνές: Εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση.
Uncommon: Deep vein thrombosis.
Όχι συχνές: Εξάνθημα
Uncommon: Rash
Όχι συχνές: Εξάνθημα και κνησμός
Uncommon : Rash and pruritus
Όχι συχνές: Εξάνθημα και κνησμός
Uncommon: Rash and pruritus
Όχι συχνές: Εξάνθημα, κνίδωση
Uncommon: Rash, urticaria
Όχι συχνές: Εξάσθενηση νεφρικής λειτουργίας (περιλαμβανομένης οξείας νεφρικής ανεπάρκειας)
Uncommon: Renal impairment (including acute renal failure)
Όχι συχνές: Εξασθένηση νεφρικής λειτουργίας (περιλαμβανομένης οξείας νεφρικής ανεπάρκειας)
Uncommon: Renal impairment (including acute renal failure)
Όχι συχνές: Επίσταξη, υπέρταση
Uncommon: Epistaxis, hypertension
Όχι συχνές: Επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 1,000
Uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000
Όχι συχνές: Ερεθισμός της θέσης έγχυσης, υπερευαισθησία της θέσης έγχυσης, παραισθησία της θέσης έγχυσης, αίσθημα κακουχίας, θωρακική δυσφορία, κόπωση
Uncommon: Infusion site irritation; infusion site hypersensitivity; infusion site paraesthesia; malaise; chest discomfort; fatigue
Όχι συχνές: Ερεθισμός του δέρματος
Uncommon: Skin irritation
Όχι συχνές: Ερεθισμός του οφθαλμού, δακρύρροια αυξημένη, οπτική δυσλειτουργία
Uncommon: Eye irritation; lacrimation increased; visual impairment
Όχι συχνές: Ερεθισμός του οφθαλμού, οίδημα οφθαλμού
Uncommon: Eye irritation, eye oedema
Όχι συχνές: Ερύθημα στο σημείο εμβολιασμού, σκλήρυνση/πρήξιμο > 7,0 cm, κλάμα
Uncommon: Vaccination-site erythema, induration/swelling > 7.0 cm; crying
Όχι συχνές: Ερύθημα της θέσης ένεσης, αντίδραση της θέσης ένεσης
Uncommon: Injection site erythema, injection site reaction
Όχι συχνές: Ζάλη, Δυσγευσία Σπάνιες: Παραισθησία
Uncommon: Dizziness, dysgeusia Rare: Paraesthesia
Όχι συχνές: Ζάλη, αϋπνία, σύγχυση
Uncommon: Dizziness, insomnia, confusion
Όχι συχνές: Ζάλη, παραίσθησία, δυσγευσία, υπαισθησία, υπεραισθησία, τρόμος, υπνηλία
Uncommon: Dizziness, paraesthesia, dysgeusia, hypoaesthesia, hyperaesthesia, tremor, somnolence
Όχι συχνές: Ζάλη, υπαισθησία, τρόμος
Uncommon: Dizziness, hypoaesthesia, tremor
Όχι συχνές: Ηπατίτιδα με ή χωρίς ίκτερο*
Uncommon: Hepatitis with or without icterus
Όχι συχνές: Ηπατίτιδα, ηπατοκυτταρική βλάβη, χολοκυστίτιδα.
Hepatitis, hepatocellular damage, cholecystitis.
Όχι συχνές: Θανατηφόρα αγγειακά εγκεφαλικά επεισόδια
Uncommon: Fatal strokes
Όχι συχνές: Θρομβοεμβολικά επεισόδια*
Uncommon: Thromboembolic events
Όχι συχνές: Θρομβοκυτοπενία
Uncommon: Thrombocytopenia
Όχι συχνές: Θρομβοκυτταροπενία, λευκοπενία
Uncommon: Thrombocytopenia, leukopenia
Όχι συχνές: Θρομβοκυτταροπενία, πανκυτταροπενία με μυελική υποπλασία
Uncommon: Thrombocyopenia and pancytopenia (with marrow hypoplasia)
Όχι συχνές: Θρομβοπενία, λεμφοπενία, λεμφοκυττάρωση.
Uncommon: Thrombocytopenia, lymphopenia, lymphocytosis.
Όχι συχνές: Θρομβοπενία, πανκυτταροπενία (με μυελική υποπλασία)
Uncommon: Thrombocytopenia and pancytopenia (with marrow hypoplasia)
Όχι συχνές: Θρομβοπενίαα
Uncommon: Thrombocytopenia a
Όχι συχνές: Θρομβοπενίαα
Uncommon: Thrombocytopeniaa
Όχι συχνές: Θρόμβωση (όπως εν τω βάθει φλεβική και αορτής), έξαψη Σπάνιες: Φαινόμενο Raynaud
Uncommon: Thrombosis (such as deep venous and aortic), flushing Rare: Raynaud’s phenomenon
Όχι συχνές: Θόλωση της όρασης, σκληρίτιδα και φλεγμονή του οφθαλμικού κόγχου
Uncommon: Blurred vision, scleritis and orbital inflammation
Όχι συχνές: Καθυστερημένη επούλωση.
Uncommon: Impaired healing.
Όχι συχνές: Κακόηθες νεόπλασμα, νεόπλασμα
Uncommon: Neoplasm malignant, neoplasm
Όχι συχνές: Καρδιακή ανεπάρκεια (τα σημεία περιλαμβάνουν δυσκολία στην αναπνοή, πόνο στο θώρακα, πρήξιμο των κάτω άκρων λόγω συσσώρευσης υγρού), σοβαρό πρόβλημα με τη συχνότητα ή το ρυθμό του καρδιακού κτύπου (κοιλιακή ταχυκαρδία, υπερκοιλιακή ταχυκαρδία ή κολπική μαρμαρυγή), φλεγμονή του παγκρέατος που προκαλεί έντονο πόνο στην κοιλιά και την πλάτη (παγκρεατίτιδα), αίμα στον έμετο ή στα κόπρανα ή μαύρα κόπρανα, σοβαρή μείωση στα κύτταρα του αίματος που μπορεί να προκαλέσει αδυναμία, μώλωπες, αιμορραγία ή λοιμώξεις (πανκυτταροπενία).
Uncommon: Heart failure (signs include shortness of breath, chest pain, swelling of the legs due to fluid build-up), severe problem with the rate or rhythm of the heart beat (ventricular tachycardia, supraventricular tacycardia or atrial fibrillation), inflammation of the pancreas which causes severe abdominal and back pain (pancreatitis), vomiting blood or passing bloody or black stools, severe reduction in blood cells which can cause weakness, bruising, bleeding or infections (pancytopenia).
Όχι συχνές: Καρκίνωμα βασικών κυττάρων, φακίδες
Uncommon: Basal cell carcinoma, lentigo
Όχι συχνές: Κατάθλιψη, ερεθιστικότητα, ανησυχία
Uncommon: Depression, irritability, restlessness
Όχι συχνές: Κατακράτηση ούρων
Uncommon: Urinary retention
Όχι συχνές: Κερατίτιδα, περικογχικό οίδημα, κριθή.
Keratitis, periorbital oedema, hordeolum.
Όχι συχνές: Κνίδωση ή εξάνθημα ομοιάζον με κνιδωτικό
Uncommon: Urticaria or urticaria-like rash
Όχι συχνές: Κνησµός, Αυξηµένη Εφίδρωση
Uncommon: Pruritus, increased sweating
Όχι συχνές: Κνησμός, εξάνθημα (συμπεριλαμβανομένου του ερυθηματώδους και κηλιδώδους), αυξημένη εφίδρωση
Uncommon: Pruritus, rash (including erythematous and macular rash), increased sweating
Όχι συχνές: Κοιλιακό Άλγος, Διάρροια, Ναυτία, Έµετος, Σπάνιες: Δυσπεψία
Uncommon: Abdominal Pain, diarrhoea, nausea, vomiting, Rare: Dyspepsia
Όχι συχνές: Κολπίτιδα.
Uncommon: Vaginitis.
Όχι συχνές: Κρεατινίνη αίµατος αυξηµένη
Uncommon: Blood creatinine increased
Όχι συχνές: Κρύος ιδρώτας, δερματίτιδα, ανώμαλη ανάπτυξη τριχώματος, αυξημένη τάση μωλώπων, χηλοειδές, νυκτερινοί ιδρώτες, εξάνθημα από φωτοευαισθησία, εξάνθημα κηλιδώδες, εξάνθημα φολιδώδες, εφελκίδα, άλγος ουλής, λεύκη.
Uncommon: Cold sweat, dermatitis, hair growth abnormal, increased tendency to bruise, keloid scar, night sweats, photosensitive rash, rash macular, rash scaly, scab, scar pain, vitiligo.
Όχι συχνές: Κυστοειδές οίδημα της ωχράς κηλίδας
Uncommon: Cystoid macular oedema
Όχι συχνές: Κυτταρίτιδα
Uncommon: Cellulitis
Όχι συχνές: Κυτταρίτιδα, οδοντικές λοιμώξεις, έρπης ζωστήρ, ιογενής λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος, αιδοιοκολπική μυκωτική λοίμωξη
Common: Upper respiratory tract infection, nasopharyngitis Uncommon: Cellulitis, dental infections, herpes zoster, viral upper respiratory tract infection, vulvovaginal mycotic infection
Όχι συχνές: Κυτταρίτις,, κυψελιδοπομφολυγικό εξάνθημα, κηλιδοβλατιδικό εξάνθημα, αλλεργικές αντιδράσεις
Uncommon: Cellulitis, Vesiculobullous rash, Maculopapular rash, Allergic reaction
Όχι συχνές: Κώφωση, εμβοές, επιδεινωθείσες εμβοές
Uncommon: Deafness, tinnitus, tinnitus aggravated
Όχι συχνές: Λευκοκυττάρωση
Uncommon: Leukocytosis
Όχι συχνές: Λευκοπενία, θρομβοπενία, πανκυτταροπενία Σπάνιες: Απλαστική αναιμία
Uncommon: Leucopaenia, thrombocytopaenia, pancytopaenia Rare: Aplastic anaemia
Όχι συχνές: Λευκωματουρία1,3, ανώμαλη νεφρική λειτουργία
Uncommon: Albuminuria1,3, Kidney Function Abnormal
Όχι συχνές: Λοίµωξη της ανώτερης αναπνευστικής οδού συµπεριλαµβανοµένης φαρυγγίτιδας και κολπίτιδας, ουρολοίµωξη συµπεριλαµβανοµένης κυστίτιδας
Upper respiratory tract infection including pharyngitis and sinusitis, urinary tract infection including cystitis
Όχι συχνές: Λοίµωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήµατος, ουρολοίµωξη συµπεριλαµβανοµένης της κυστίτιδας
Uncommon: Upper respiratory tract infection, urinary tract infection including cystitis
Όχι συχνές: Λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος, ουρολοίμωξη συμπεριλαμβανομένης της κυστίτιδας
Uncommon: Upper respiratory tract infection, urinary tract infection including cystitis
Όχι συχνές: Μαστοδυνία
Uncommon: Breast pain
Όχι συχνές: Μειωμένη αλβουμίνη αίματος, αυξημένα χλωριούχα αίματος, αυξημένη ουρία αίματος, μειωμένος αιματοκρίτης, μειωμένη αιμοσφαιρίνη, μειωμένος κορεσμός οξυγόνου, μειωμένη ολική πρωτεΐνη
Uncommon: Blood albumin decreased, blood chloride increased, blood urea increased, haematocrit decreased, haemoglobin decreased, oxygen saturation decreased, protein total decreased
Όχι συχνές: Μελαγχρωματικός σπίλος
Uncommon: Pigmented naevus
Όχι συχνές: Μετεωρισμός
Uncommon : Flatulence
Όχι συχνές: Μετεωρισμός
Uncommon: Flatulence
Όχι συχνές: Μη γνωστές: ίκτερος
Hepatobiliary disorders: Uncommon: Not known:
Όχι συχνές: Μη φυσιολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας*
Uncommon: Hepatic function test abnormal
Όχι συχνές: Μη-μελανωματικός καρκίνος του δέρματος* (βλ. παράγραφο 4.4) Σπάνιες: Λέμφωμα, μελάνωμα (βλ. παράγραφο 4.4)
Uncommon: Non-melanoma skin cancers* (see section 4.4) Rare: Lymphoma, melanoma (see section 4.4)
Όχι συχνές: Μυαλγία
Uncommon: Myalgia
Όχι συχνές: Μυαλγία, αρθραλγία, κράμπες στη πλάτη/πόνος*
Uncommon: Myalgia, arthralgia, back cramp/pain
Όχι συχνές: Μυασθένεια1
Uncommon: Myasthaenia1
Όχι συχνές: Μυϊκή ατροφία, πόνος των οστών
Uncommon: Muscle atrophy, bone pain
Όχι συχνές: Μυϊκοί σπασμοί, οστεονέκρωση της γνάθου
Muscle spasms, osteonecrosis of the jaw
Όχι συχνές: Μυϊκοί σπασμοί, οστεονέκρωση της γνάθου
Uncommon: Muscle spasms, osteonecrosis of the jaw
Όχι συχνές: Νέκρωση στο σημείο της ένεσης, μάζα στο σημείο της ένεσης, απόστημα στο σημείο της ένεσης, λοιμώξεις στο σημείο της ένεσης*, αυξημένη εφίδρωση*
Uncommon: Injection site necrosis, injection site mass, injection site abscess, injection site infections*, increased sweating
Όχι συχνές: Ναυτία, ξηροστομία
Uncommon: Nausea, dry mouth
Όχι συχνές: Νεοπλάσματα (όπως καρκίνος του δέρματος, καρκίνωμα από πλακώδες επιθήλιο και μελανοκυτταρικός σπίλος)
Uncommon: Neoplasms (such as skin cancer, squamous cell carcinoma and melanocytic naevus)
Όχι συχνές: Νευρικότητα, ψευδαίσθηση
Uncommon: Nervousness, hallucination
Όχι συχνές: Νεφρική ανεπάρκεια οξεία
Uncommon: Renal failure acute
Όχι συχνές: Νεφρική ανεπάρκεια συμπεριλαμβανομένης οξείας νεφρικής ανεπάρκειας
Uncommon: Renal impairment including acute renal failure
Όχι συχνές: Νεφρική δυσλειτουργία (περιλαµβανοµένης οξείας νεφρικής ανεπάρκειας)
Uncommon: Renal impairment (including acute renal failure)