natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Το Xeplion δεν συστήνεται σε ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης < 50 ml/min) (βλέπε παράγραφο 4.4).
Xeplion is not recommended in patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance < 50 ml/min) (see section 4.4).
Το Xeplion διατίθεται επίσης σε συσκευασία έναρξης θεραπείας, η οποία περιέχει μία δεύτερη προγεμισμένη σύριγγα και 2 επιπρόσθετες βελόνες ασφαλείας.
Xeplion is also available in a Treatment initiation pack which contains a second pre-filled syringe and 2 additional safety needles.
Το Xeplion είναι ένα λευκό έως υπόλευκο ενέσιμο εναιώρημα παρατεταμένης αποδέσμευσης σε προγεμισμένη σύριγγα.
Xeplion is a white to off-white prolonged release suspension for injection in a pre-filled syringe.
Το Xeplion περιέχει τη δραστική ουσία παλιπεριδόνη, που ανήκει στην κατηγορία των αντιψυχωσικών φαρμάκων και χρησιμοποιείται ως θεραπεία συντήρησης για τα συμπτώματα της σχιζοφρένειας σε ενήλικες ασθενείς που είναι σταθεροποιημένοι με παλιπεριδόνη ή ρισπεριδόνη.
Xeplion contains the active substance paliperidone which belongs to the class of antipsychotic medicines and is used as a maintenance treatment for the symptoms of schizophrenia in adult patients stabilised on paliperidone or risperidone.
Το Xeristar 30 mg διατίθεται σε συσκευασίες των 7 και 28 καψακίων.
Xeristar 30 mg is available in packs of 7 and 28 capsules.
Το Xeristar 60 mg διατίθεται σε συσκευασίες των 28, 56, 84, 98, 100 (κάθε συσκευασία περιέχει 5 κουτιά των 20 καψακίων) και 500 καψακίων (κάθε συσκευασία περιέχει 25 κουτιά των 20 καψακίων).
Xeristar 60 mg is available in packs of 28, 56, 84, 98, 100 (Each pack contains 5 cartons of 20 capsules) and 500 capsules (Each pack contains 25 cartons of 20 capsules).
Το Xeristar δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με ηπατικό νόσημα που καταλήγει σε ηπατική βλάβη (βλέπε παράγραφο 4.3 και 5.2).
Xeristar must not be used in patients with liver disease resulting in hepatic impairment (see sections 4.3 and 5.2).
Το Xeristar δεν πρέπει να χρησιμοποιείται στη θεραπεία παιδιών και εφήβων κάτω των 18 ετών.
Xeristar should not be used in the treatment of children and adolescents under the age of 18 years.
Το Xeristar είναι σκληρό γαστροανθεκτικό καψάκιο.
Xeristar is a hard gastro-resistant capsule.
Το Xeristar μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες οι οποίες μπορεί να μην σας είναι γνωστές, όπως αύξηση ηπατικών ενζύμων ή καλίου στο αίμα, κρεατοφωσφοκινάση, γλυκόζη ή χοληστερόλη.
Xeristar may cause effects that you may not be aware of, such as increases in liver enzymes or blood levels of potassium, creatine phosphokinase, sugar, or cholesterol
Το XGEVA δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
XGEVA has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Το XGEVA δεν έχει καμιά ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
XGEVA has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Το Xgeva δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε οδοντική ή στοματική χειρουργική επέμβαση και δεν έχει ακόμη πλήρως επουλωθεί το μετεγχειρητικό τους τραύμα ή σε άτομα με σοβαρή υπασβεστιαιμία (χαμηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα) για την οποία δεν έχουν λάβει θεραπεία.
Xgeva must not be used in patients whose wounds from dental or mouth surgery have not yet healed completely, or in people with severe, untreated hypocalcaemia (low blood calcium levels).
Το XGEVA δεν συνιστάται για χρήση σε έγκυες γυναίκες και γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας που δεν χρησιμοποιούν αντισύλληψη υψηλής αποτελεσματικότητας.
XGEVA is not recommended for use in pregnant women and women of childbearing potential not using highly effective contraception.
Το XGEVA δεν συνιστάται σε ασθενείς με σκελετό σε ανάπτυξη (βλ. παράγραφο 4.2).
Xgeva is not recommended in patients with growing skeletons (see section 4.2).
Το XGEVA είναι ένα διαυγές, άχρωμο έως υποκίτρινο διάλυμα.
XGEVA is a clear, colourless to slightly yellow solution.
Το XGEVA είναι ένα ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο.
XGEVA is a solution for injection in a vial.
Το Xgeva είναι ενέσιμο διάλυμα που περιέχει τη δραστική ουσία δενοσουμάμπη.
Xgeva is a solution for injection that contains the active substance denosumab.
Το XGEVA ενίεται στο μηρό, την κοιλιακή χώρα ή το άνω μέρος του βραχίονα.
XGEVA will be injected into your thigh, abdomen or upper arm.
Το XGEVA μελετήθηκε σε μία δοκιμή ανοικτής επισήμανσης που συμπεριέλαβε 18 ώριμους σκελετικά εφήβους με γιγαντοκυτταρικό όγκο των οστών.
XGEVA was studied in an open label trial that enrolled 18 skeletally mature adolescents with giant cell tumour of bone.
Το Xgeva συγκρίθηκε με ζολεδρονικό οξύ (άλλο φάρμακο που χρησιμοποιείται για την πρόληψη οστικών επιπλοκών) σε τρεις βασικές μελέτες στις οποίες μετείχαν ασθενείς με οστικές μεταστάσεις από διάφορες μορφές καρκίνου.
Xgeva was compared with zoledronic acid (another medicine used to prevent bone complications) in three main studies in patients with different types of cancer which had spread to the bone.
Το Xgeva χορηγείται για την πρόληψη οστικών επιπλοκών σε ενήλικες με προχωρημένο καρκίνο που έχει εξαπλωθεί στα οστά.
Xgeva is used to prevent bone complications in adults with a solid tumour that has spread to the bone.
Το Xgeva χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία ενός τύπου καρκίνου των οστών που ονομάζεται γιγαντοκυτταρικός όγκος των οστών, σε ενήλικες και εφήβους με ολοκληρωμένη οστική ανάπτυξη.
Xgeva is also used to treat a type of bone cancer called giant cell tumour of bone in adults and adolescents whose bones have fully developed.
Το XGEVA χρησιμοποιείται σε ενήλικες με καρκίνο για την πρόληψη σοβαρών επιπλοκών που οφείλονται στις οστικές μεταστάσεις (π.χ., κάταγμα, πίεση στο νωτιαίο μυελό ή ανάγκη λήψης ακτινοθεραπείας ή διενέργειας χειρουργικής επέμβασης).
XGEVA is used in adults with cancer to prevent serious complications caused by bone metastasis (e.g. fracture, pressure on the spinal cord or the need to receive radiation therapy or surgery).
Το Xiapex ήταν επίσης αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο στη θεραπεία της νόσου Peyronie, επιτυγχάνοντας βελτίωση της μη φυσιολογικής καμπυλότητας σε ποσοστό 38% και 31% στο πλαίσιο των δύο μελετών, σε σύγκριση με 21% και 15% αντίστοιχα για το εικονικό φάρμακο.
Xiapex was also more effective than placebo in treating Peyronie’s disease, producing a 38% and 31% improvement in abnormal curvature in the two studies, compared with 21% and 15% respectively for placebo.
Το Xiapex αποδείχθηκε αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο στη θεραπεία της σύσπασης παλαμιαίας απονεύρωσης (Dupuytren).
Xiapex was shown to be more effective at treating Dupuytren’s contracture than placebo.
Το Xiapex δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με νόσο Peyronie εάν η πλάκα επηρεάζει την ουρήθρα (τον σωλήνα που μεταφέρει τα ούρα και το σπέρμα προς τα έξω).
Xiapex must not be used to treat Peyronie’s disease if the plaque affects the urethra (the tube that carries urine and semen to the outside).
Το Xiapex δεν συσχετίστηκε με βράχυνση του μήκους του πέους στις κλινικές δοκιμές στη θεραπεία της νόσου του Peyronie.
Xiapex was not associated with shortening of penile length in clinical trials in the treatment of Peyronie’s disease.
Το Xiapex είναι κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
Xiapex is a powder and solvent for solution for injection.
Το Xiapex ενδέχεται να έχει σημαντική επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων εξαιτίας της διόγκωσης και του πόνου που μπορεί να μειώσουν τη χρήση του υπό θεραπεία χεριού στη νόσο του Dupuytren.
Xiapex may have a major influence on the ability to drive and use machines due to the swelling and pain which may impair the use of the treated hand in Dupuytren’s disease.
Το Xiapex μείωσε σημαντικά την αναφερόμενη από τους ασθενείς ενόχληση σχετικά με τη νόσο του Peyronie σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο (Πίνακας 10).
Xiapex significantly reduced patient-reported bother associated with Peyronie’s disease compared with placebo (Table 10).
Το Xiapex περιέχει ένα μείγμα δύο « κολλαγενασών », δηλαδή ενζύμων που διασπούν το κολλαγόνο.
Xiapex contains a mixture of two ‘collagenases’, enzymes that break up collagen.
Το Xiapex πρέπει να ενίεται μόνο στη ρικνωμένη χορδή.
Xiapex must only be injected into the Dupuytren’s cord.
Το Xiapex πρέπει να χορηγείται από γιατρό κατάλληλα εκπαιδευμένο στην ορθή χορήγηση του φαρμακευτικού προϊόντος και με πείρα στη διάγνωση και θεραπεία της νόσου του Dupuytren.
Xiapex must be administered by a physician appropriately trained in the correct administration of the medicinal product and experienced in the diagnosis and management of Dupuytren’s disease.
Το Xiapex πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με διαταραχές της πηκτικότητας ή ασθενείς που λαμβάνουν αντιπηκτικά.
Xiapex must be used with caution in patients with coagulation disorders or those taking anticoagulants.
Το Xiapex συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) σε δύο βασικές μελέτες, στις οποίες μετείχαν συνολικά 374 ενήλικες ασθενείς με σύσπαση παλαμιαίας απονεύρωσης (Dupuytren).
Xiapex was compared with placebo (a dummy treatment) in two main studies involving a total of 374 adult patients with Dupuytren’s contracture.
Το Xiapex χορηγείται ως μέρος κύκλου θεραπείας.
Xiapex is given as part of a treatment cycle.
Το Xiapex χρησιμοποιείται για τη θεραπεία δύο διαφορετικών παθήσεων: Σύσπαση παλαμιαίας απονεύρωσης (Dupuytren) σε ενήλικες ασθενείς με ψηλαφητή χορδή και νόσο του Peyronie σε ενήλικες άνδρες.
Xiapex is used for the treatment of two different conditions: Dupuytren’s contracture in adult patients with a palpable cord and Peyronie’s disease in adult men.
Το Xiapex χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της σύσπασης παλαμιαίας απονεύρωσης (Dupuytren) και της νόσου Peyronie σε ενήλικες.
Xiapex is used to treat Dupuytren’s contracture and Peyronie’s disease in adults.
Το Xigduo 5 mg/850 mg είναι καστανόχρωμα, διαστάσεων 9,5 x 20 mm ωοειδή επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Xigduo 5 mg/850 mg are 9.5 x 20 mm oval, brown film-coated tablets.
Το Xigduo δεν πρέπει να χορηγείται σε:
Xigduo must not be used in:
Το Xigduo διατίθεται υπό μορφή δισκίων (5 mg δαπαγλιφλοζίνης/850 mg μετφορμίνης και 5 mg δαπαγλιφλοζίνης/1.000 mg μετφορμίνης) και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Xigduo is available as tablets (5 mg dapagliflozin/850 mg metformin and 5 mg dapagliflozin/1,000 mg metformin) and can only be obtained with a prescription.
Το Xigduo είναι φάρμακο για τον διαβήτη που περιέχει τις δραστικές ουσίες δαπαγλιφλοζίνη και μετφορμίνη.
Xigduo is a diabetes medicine that contains the active substances dapagliflozin and metformin.
Το Xigduo μπορεί επίσης να χρησιμοποιείται για την αντικατάσταση της δαπαγλιφλοζίνης και της μετφορμίνης που χορηγούνται σε ξεχωριστά δισκία.
Xigduo can also be used to replace dapagliflozin and metformin taken as separate tablets.
Το Xigris δεν ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με δυσλειτουργία ενός οργάνου και επομένως δεν θα πρέπει να χορηγείται σε αυτή τη συγκεκριμένη υπομάδα ασθενών, ιδιαίτερα σε όσους εξ’ αυτών είχαν υποβληθεί σε πρόσφατη χειρουργική επέμβαση (εντός των τελευταίων 30 ημερών).
Xigris is not approved for the treatment of patients with single organ dysfunction and should not be used in this particular subgroup of patients, especially if they had recent surgery (within 30 days).
Το Xigris διατίθεται σε μορφή κόνις για διάλυμα προς έγχυση, σε φιαλίδιο.
Xigris is presented as a powder for solution for infusion in a vial.
Το Xigris εγκρίθηκε με τη διαδικασία των «εξαιρετικών περιστάσεων».
Xigris has been authorised under ‘Exceptional Circumstances’.
Το Xigris μελετήθηκε σε μία Φάσης 3, διεθνή, πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, διπλή–τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο (placebo) κλινική μελέτη (PROWESS) με 1.690 ασθενείς με σοβαρή σήψη.
Xigris was studied in one Phase 3 international, multi-centre, randomised, double-blind, placebo- controlled trial (PROWESS) in 1690 patients with severe sepsis.
Το Xigris προκάλεσε ταχύτατη μείωση των δεικτών θρόμβωσης όπως του D-διμερούς, της προθρομβίνης F1.2, και των επιπέδων θρομβίνης- αντιθρομβίνης καθώς και ταχύτερη αύξηση των επιπέδων της Πρωτεΐνης C και της αντιθρομβίνης.
Xigris caused a more rapid decline in thrombotic markers such as D-dimer, prothrombin F1.2, and thrombin-antithrombin levels and a more rapid increase in Protein C and antithrombin levels.
Το Xiliarx δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία περιλαμβανομένων των ασθενών με επίπεδα ALT ή AST πριν την έναρξη της θεραπείας.> 3x ULN. (βλ. επίσης παραγράφους 4.2 και 5.2).
Xiliarx should not be used in patients with hepatic impairment, including patients with pre-treatment ALT or AST > 3x ULN (see also sections 4.2 and 5.2).
Το Xiliarx δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Xiliarx should not be used during breast-feeding.
Το Xiliarx μπορεί να χορηγηθεί με ή χωρίς τροφή (βλ. επίσης παράγραφο 5.2).
Xiliarx can be administered with or without a meal (see also section 5.2).
Το Xofigo διατίθεται υπό μορφή ενέσιµου διαλύματος.
Xofigo is available as a solution for injection.
Το Xofigo είναι ένα έτοιμο για χρήση διάλυμα και δεν πρέπει να αραιώνεται ή να αναμειγνύεται με οποιαδήποτε άλλα διαλύματα.
Xofigo is a ready-to-use solution and should not be diluted or mixed with any solutions.
Το Xofigo είναι ένα διαυγές και άχρωμο ενέσιμο διάλυμα.
Xofigo is a clear and colourless solution for injection.
Το Xofigo είναι ραδιοφαρμακευτικό προϊόν (φάρμακο που περιέχει ραδιενεργή ουσία) το οποίο περιέχει τη δραστική ουσία διχλωριούχο ράδιο-223.
Xofigo is a radiopharmaceutical (a medicine containing a radioactive substance) that contains the active substance radium-223 dichloride.
Το Xofigo ενίεται αργά μέσω μιας βελόνης σε μία από τις φλέβες σας (ενδοφλεβίως).
Xofigo will be injected slowly via a needle into one of your veins (intravenously).
Το Xofigo ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων με ανθεκτικό στον ευνουχισμό καρκίνο του προστάτη, συμπτωματικές μεταστάσεις στα οστά και χωρίς γνωστές σπλαγχνικέςμεταστάσεις.
Xofigo is indicated for the treatment of adults with castration-resistant prostate cancer, symptomatic bone metastases and no known visceral metastases.
Το Xofigo κατέδειξε κλινικά σημαντικό όφελος στην επιμήκυνση της διάρκειας ζωής και στην καθυστέρηση εμφάνισης ενδείξεων και συμπτωμάτων εξελισσόμενης νόσου.
Xofigo had shown a clinically relevant benefit in prolonging life and delaying signs and symptoms of progressive disease.
Το Xofigo μπορεί να οδηγήσει σε μείωση του αριθμού των αιμοσφαιρίων και αιμοπεταλίων σας.
Xofigo can lead to a decrease in the number of your blood cells and blood platelets.
Το Xofigo συνεισφέρει στη συνολική μακροχρόνια αθροιστική έκθεση στην ακτινοβολία του ασθενούς.
Xofigo contributes to a patient’s overall long-term cumulative radiation exposure.
Το Xofigo συνεισφέρει στην συνολική μακροχρόνια αθροιστική έκθεση ακτινοβολίας.
Xofigo contributes to your overall long-term cumulative radiation exposure.
Το Xofigo χορηγείται μία φορά κάθε 4 εβδομάδες για ένα σύνολο 6 ενέσεων.
Xofigo is given once every 4 weeks for a total of 6 injections.
Το Xofigo χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με προχωρημένο ανθεκτικό στον ευνουχισμό καρκίνο του προστάτη.
Xofigo is used to treat adults with advanced castration-resistant prostate cancer.
Το Xofigo χρησιμοποιείται όταν ο ιατρικός ή χειρουργικός ευνουχισμός (διακοπή της παραγωγής ανδρικών ορμονών με τη χρήση φαρμάκων ή χειρουργικής επέμβασης) δεν είναι αποτελεσματικός , καθώς και στις περιπτώσεις όπου ο καρκίνος έχει εξαπλωθεί στα οστά προκαλώντας συμπτώματα όπως πόνο, χωρίς ωστόσο να μπορεί να διαπιστωθεί εάν έχει εξαπλωθεί σε άλλα εσωτερικά όργανα.
Xofigo is used when medical or surgical castration (stopping the production of male hormones in the body using medicines or surgery) does not work, and when the cancer has spread to the bones and is causing symptoms such as pain but is not known to have spread to other internal organs.
Το Xofigo, σε συνδυασμό με σύνηθες θεραπευτικό σχήμα, συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) στο πλαίσιο μιας βασικής μελέτης στην οποία μετείχαν 921 άνδρες με καρκίνο του προστάτη, ο οποίος είχε εξαπλωθεί στα οστά και για τον οποίο η καταστολή των ανδρικών ορμονών με φάρμακα ή χειρουργική επέμβαση δεν ήταν αποτελεσματική.
Xofigo was compared with placebo (a dummy treatment) as an addition to standard care in a main study involving 921 men with cancer of the prostate that had spread to the bones and for which suppression of male hormones using medicines or surgery did not work.
Το Xolair 150 mg ενέσιμο διάλυμα διατίθεται σε κουτιά που περιέχουν 1 προγεμισμένη σύριγγα και σε πολυσυσκευασίες αποτελούμενες από 4 ή 10 ενδιάμεσες συσκευασίες, που η κάθε μια περιέχει 1 προγεμισμένη σύριγγα.
Xolair 150 mg solution for injection is available in packs containing 1 pre-filled syringe and in multipacks comprising 4 or 10 intermediate packs, each containing 1 pre-filled syringe.
Το Xolair 150 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα διατίθεται σε συσκευασίες που περιέχουν ένα φιαλίδιο σκόνης για διάλυμα για ένεση και μια φύσιγγα ύδατος για ενέσιμα των 2 ml και σε πολυσυσκευασίες που περιέχουν τέσσερεις ή δέκα ενδιάμεσες συσκευασίες, με ένα φιαλίδιο σκόνης για διάλυμα για ένεση και μια φύσιγγα ύδατος για ενέσιμα των 2 ml το καθένα.
Xolair 150 mg powder and solvent for solution for injection is available in packs containing one vial of powder for solution for injection and one ampoule of 2 ml water for injections, and in multipacks containing four or ten intermediate packs, each with one vial of powder for solution for injection and one ampoule of 2 ml water for injections.
Το Xolair 150 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα διατίθεται ως μια λευκή έως υπόλευκη σκόνη σε ένα μικρό γυάλινο φιαλίδιο μαζί με μια φύσιγγα ύδατος για ενέσιμα των 2 ml.
Xolair 150 mg powder and solvent for solution for injection is supplied as a white to off-white powder in a small glass vial together with an ampoule containing 2 ml of water for injections.
Το Xolair 75 mg ενέσιμο διάλυμα διατίθεται σε κουτιά που περιέχουν 1 προγεμισμένη σύριγγα και σε πολυσυσκευασίες αποτελούμενες από 4 ή 10 ενδιάμεσες συσκευασίες, που η κάθε μια περιέχει 1 προγεμισμένη σύριγγα.
Xolair 75 mg solution for injection is available in packs containing 1 pre-filled syringe and in multipacks comprising 4 or 10 intermediate packs, each containing 1 pre-filled syringe.
Το Xolair 75 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα διατίθεται ως μια λευκή έως υπόλευκη σκόνη σε ένα μικρό γυάλινο φιαλίδιο μαζί με μια φύσιγγα ύδατος για ενέσιμα των 2 ml.
Xolair 75 mg powder and solvent for solution for injection is supplied as a white to off-white powder in a small glass vial together with an ampoule containing 2 ml of water for injections.
Το Xolair δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Xolair has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Το Xolair δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών.
Xolair should not be given to children under 6 years of age.
Το Xolair δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν είναι σαφώς απαραίτητο.
Xolair should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Το Xolair ενδείκνυται ως επιπρόσθετη θεραπεία για τη βελτίωση του ελέγχου του άσθματος σε ασθενείς με σοβαρό επίμονο αλλεργικό άσθμα, οι οποίοι είναι θετικοί σε δερματική δοκιμασία ή in vitro αντίδραση σε ένα χρόνιο αερομεταφερόμενο αλλεργιογόνο και οι οποίοι έχουν μειωμένη πνευμονική λειτουργία (FEV1 <80%), εμφανίζουν συχνά συμπτώματα κατά τη διάρκεια της ημέρας ή νυχτερινές αφυπνίσεις και οι οποίοι παρουσίασαν πολλαπλές τεκμηριωμένες σοβαρές παροξύνσεις άσθματος παρά τη χορήγηση υψηλών, ημερησίων δόσεων, εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών και μακράς δράσης εισπνεόμενου βήτα-2 αγωνιστή.
Xolair is indicated as add-on therapy to improve asthma control in patients with severe persistent allergic asthma who have a positive skin test or in vitro reactivity to a perennial aeroallergen and who have reduced lung function (FEV1 <80%) as well as frequent daytime symptoms or night-time awakenings and who have had multiple documented severe asthma exacerbations despite daily high- dose inhaled corticosteroids, plus a long-acting inhaled beta2-agonist.
Το Xolair ενδείκνυται ως επιπρόσθετη θεραπεία για τη βελτίωση του ελέγχου του άσθματος σε ασθενείς με σοβαρό επίμονο αλλεργικό άσθμα, οι οποίοι είναι θετικοί σε δερματική δοκιμασία ή σε in vitro αντιδραστικότητα σε ένα χρόνιο αερομεταφερόμενο αλλεργιογόνο, καθώς και σε συχνά συμπτώματα κατά τη διάρκεια της ημέρας ή σε νυχτερινές αφυπνίσεις και οι οποίοι παρουσίασαν πολλαπλές τεκμηριωμένες σοβαρές παροξύνσεις άσθματος παρά τη χορήγηση υψηλών ημερησίων δόσεων εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών, μαζί με μακράς δράσης εισπνεόμενου βήτα-2 αγωνιστή.
Xolair is indicated as add-on therapy to improve asthma control in patients with severe persistent allergic asthma who have a positive skin test or in vitro reactivity to a perennial aeroallergen and frequent daytime symptoms or night-time awakenings and who have had multiple documented severe asthma exacerbations despite daily high-dose inhaled corticosteroids, plus a long-acting inhaled beta2-agonist.
Το Xolair μπορεί να χορηγηθεί σε έφηβους ηλικίας 12 ετών και άνω, οι οποίοι ήδη λάμβαναν αντιισταμινικά αλλά των οποίων τα συμπτώματα της ΧΑΚ δεν ελέγχονται επαρκώς με αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα.
Xolair can be given to adolescents aged 12 years or older, who are already receiving antihistamines but whose CSU symptoms are not well controlled by these medicines.
Το Xolair μπορεί να χορηγηθεί σε παιδιά και έφηβους ηλικίας 6 ετών και άνω, τα οποία ήδη λάμβαναν θεραπεία για το άσθμα, αλλά των οποίων τα συμπτώματα του άσθματος δεν ελέγχονται καλά με φαρμακευτικά προϊόντα όπως εισπνεόμενα στεροειδή υψηλών δόσεων, ή εισπνεόμενο βήτα- αγωνιστή.
Xolair can be given to children and adolescents aged 6 years or older, who are already receiving asthma medicine, but whose asthma symptoms are not well controlled by medicines such as high dose steroid inhalers or beta-agonist inhalers.
Το Xolair περιέχει μια πρωτεΐνη, και οι πρωτεΐνες μπορεί να προκαλέσουν σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις σε μερικούς ανθρώπους.
Xolair contains a protein, and proteins can cause serious allergic reactions in some people.
Το Xolair προορίζεται για μακροχρόνια θεραπεία.
Xolair is intended for long-term treatment.
Το Xolair χρησιμοποιείται για την θεραπεία του αλλεργικού άσθματος και της χρόνιας αυθόρμητης κνίδωσης.
Xolair is used for the treatment of allergic asthma and chronic spontaneous urticaria (CSU).
Το Xoterna Breezhaler δεν έχει ερευνηθεί σε ασθενείς με ανεπαρκώς ρυθμιζόμενο σακχαρώδη διαβήτη.
Xoterna Breezhaler has not been investigated in patients for whom diabetes mellitus is not well controlled.
Το Xoterna Breezhaler δεν ενδείκνυται για την αντιμετώπιση οξέων επεισοδίων βρογχόσπασμου.
Xoterna Breezhaler is not indicated for the treatment of acute episodes of bronchospasm.
Το Xoterna Breezhaler είναι συσκευή εισπνοής μίας δόσης.
Xoterna Breezhaler is a single-dose inhaler.
Το Xoterna Breezhaler επέδειξε στατιστικά μεγαλύτερη βελτίωση έναντι του τιοτροπίου στο ποσοστό των «ημερών με ικανότητα εκτέλεσης των συνηθισμένων καθημερινών δραστηριοτήτων» σε διάστημα 26 εβδομάδων (8,45%, p<0,001).
Xoterna Breezhaler demonstrated a statistically superior improvement versus tiotropium in the percentage of “days able to perform usual daily activities” over 26 weeks (8.45%, p<0.001).
Το Xoterna Breezhaler επίσης μείωσε στατιστικά σημαντικά το ανά έτος ποσοστό όλων των παροξυσμώντης ΧΑΠ (ήπιων, μέτρων έως σοβαρών) κατά 15% σε σχέση με το γλυκοπυρρόνιο (p=0,001) και κατά 14% σε σύγκριση με το τιοτρόπιο (p=0,002).
Xoterna Breezhaler also statistically significantly reduced the annualised rate of all COPD exacerbations (mild, moderate or severe) by 15% as compared to glycopyrronium (p=0.001) and 14% as compared to tiotropium (p=0.002).
Το Xoterna Breezhaler μπορεί να χρησιμοποιηθεί στη συνιστώμενη δόση σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική δυσλειτουργία.
Xoterna Breezhaler can be used at the recommended dose in patients with mild to moderate renal impairment.
Το Xtandi δεν προορίζεται για χρήση σε γυναίκες.
Xtandi is not for use in women.