natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Για τη λαπαροσκόπηση, βλ. παράγραφο 4.4.
For laparoscopy, see Section 4.4.
Για τη λυοφιλοποιημένη σκόνη και το διαλύτη: Φιαλίδια από ύαλο τύπου I των 3 ml, κλεισμένα με ελαστικό πώμα από αλογενοβουτύλιο και σφραγισμένα με επικάλυμμα αλουμινίου που φέρει χρωματική κωδικοποίηση.
For the lyophilisate and the solvent: 3-ml vials of glass Type I closed with a halogenobutyl rubber stopper and sealed with a coded aluminium cap.
Για τη μέση αλλαγή κυττάρων CD4, η προώθηση από την αρχική τιμή χρησιμοποιήθηκε για την ιολογική αποτυχία.
For mean CD4 changes, baseline- carry-forward was used for virologic failures.
Για τη μέση αλλαγή κυττάρων CD4, η προώθηση από την αρχική τιμή χρησιμοποιήθηκε για την ιολογική αποτυχία.
For mean CD4 changes, baseline-carry-forward was used for virologic failures.
Για τη μέση μεταβολή στη BMD του ισχίου, υπήρξε 4,5% αύξηση από τις αρχικές τιμές με ενός έτους θεραπεία με αλενδρονάτη σε σύγκριση με μείωση 0,1% μετά ενός έτους χορήγηση εικονικού φαρμάκου.
For the mean change in hip BMD, there was a 4.5 increase from baseline with one year of alendronate compared to a 0.1 decrease after one year of placebo.
Για τη μέτρηση της ολικής ραδιενέργειας του ραδιοσημασμένου φιαλιδίου διενεργήστε δοκιμασία σε βαθμονομητή δοσολογίας.
Assay the radiolabelled vial for total radioactivity using a dose calibrator.
Για τη μέτρηση της ραδιενέργειας του τεχνητίου Tc 99m εντός της σύριγγας διενεργήστε δοκιμασία σε βαθμονομητή δοσολογίας. ε.
Assay the syringe for technetium Tc 99m activity in a dose calibrator.
Για τη μέτρηση του πόνου και της λειτουργίας του γόνατος χρησιμοποιήθηκε μια τυποποιημένη κλίμακα, γνωστή και ως βαθμολογία τραυματισμού και οστεοαρθρίτιδας γόνατος (KOOS), σύμφωνα με την οποία το 0 αντιστοιχεί σε υπερβολικά προβλήματα και το 100 αντιστοιχεί στην απουσία προβλημάτων.
A standard scale, known as the ‘knee injury and osteoarthritis outcome score’ (KOOS), was used to measure pain and knee function, where 0 reflects extreme problems and 100 reflects an absence of problems.
Για τη μακροχρόνια έκθεση (θεραπεία ή προφύλαξη) για διάστημα μεγαλύτερο των 180 ημερών (6 μήνες) απαιτείται προσεκτική αξιολόγηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου και, επομένως, οι θεράποντες ιατροί θα πρέπει να λαμβάνουν υπόψη την ανάγκη να περιορίσουν την έκθεση στο Voriconazole Accord (βλέπε παραγράφους 4.2 και 5.1).
Long term exposure (treatment or prophylaxis) greater than 180 days (6 months) requires careful assessment of the benefit-risk balance and physicians should therefore consider the need to limit the exposure to Voriconazole Accord (see sections 4.2 and 5.1).
Για τη μακροχρόνια θεραπεία ασθενών με CAPS ή την επαναλαμβανόμενη θεραπεία ασθενών με ουρική αρθρίτιδα, συνιστάται η μέτρηση του αριθμού των ουδετερόφιλων περιοδικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας
For chronic therapy in CAPS patients or repeated therapy in gouty arthritis patients, it is recommended to assess neutrophil counts periodically during treatment;
Για τη μακροχρόνια θεραπεία, διατίθενται τα δισκία και το σιρόπι Vimpat.
For the long term treatment Vimpat tablets and syrup are available.
Για τη μακροχρόνια προφύλαξη από την αιμορραγία σε ασθενείς με σοβαρή αιμορροφιλία Α. Οι συνήθεις συνιστώμενες δόσεις είναι 20-40 IU παράγοντα VIII ανά kg σωματικού βάρους κάθε δεύτερη ημέρα ή 20- 50 IU παράγοντα VIII ανά kg σωματικού βάρους 3 φορές εβδομαδιαία.
For long term prophylaxis against bleeding in patients with severe haemophilia A. The usual recommended doses are 20-40 IU of factor VIII per kg body weight every second day or 20-50 IU of factor VIII per kg body weight 3 times weekly.
Για τη μείωση πιθανού κινδύνου αιμορραγίας σχετιζόμενης με την ταυτόχρονη χρήση του rivaroxaban και νευραξονικής αναισθησίας (ραχιαία/επισκληρίδιος αναισθησία) ή ραχιαίας παρακέντησης , θα πρέπει να ληφθεί υπόψη το φαρμακοκινητικό προφίλ του rivaroxaban.
To reduce the potential risk of bleeding associated with the concurrent use of rivaroxaban and neuraxial (epidural/spinal) anaesthesia or spinal puncture, consider the pharmacokinetic profile of rivaroxaban.
Για τη μείωση πιθανού κινδύνου αιμορραγίας σχετιζόμενης με την ταυτόχρονη χρήση του rivaroxaban και νευραξονικής αναισθησίας (ραχιαία/επισκληρίδιος αναισθησία) ή ραχιαίας παρακέντησης, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη το φαρμακοκινητικό προφίλ του rivaroxaban.
To reduce the potential risk of bleeding associated with the concurrent use of rivaroxaban and neuraxial (epidural/spinal) anaesthesia or spinal puncture, consider the pharmacokinetic profile of rivaroxaban.
Για τη μείωση της εμφάνισης κέτωσης σε επίτοκες αγελάδες/δαμαλίδες γαλακτοπαραγωγής που αναμένεται να εμφανίσουν κέτωση.
For the reduction in the incidence of ketosis in the peri-parturient dairy cow/heifer which is expected to develop ketosis.
Για τη μείωση της κίνησης της κεφαλής, μπορεί να γίνει χρήση ταινίας ή άλλων εύκαμπτων κεφαλοστατών.
Reducing head movement with tape or other flexible head restraints may be employed.
Για τη μείωση της ποσότητας ασβεστίου στο αίμα σε ενήλικες ασθενείς η οποία είναι πολύ υψηλή εξαιτίας της παρουσίας όγκου.
To reduce the amount of calcium in the blood in adult patients where it is too high due to the presence of a tumour.
Για τη μείωση της πρωτεϊνουρίας, που σχετίζεται με τη χρόνια νεφρική ανεπάρκεια (ΧΝΑ), σε γάτες.
Reduction of proteinuria associated with chronic kidney disease (CKD) in cats.
Για τη μείωση της συστηματικής απορρόφησης, βλ. παράγραφο 4.2.
To reduce the systemic absorption, see 4.2.
Για τη μείωση του κινδύνου της λοίμωξης, όλοι οι ασθενείς πρέπει να εμβολιάζονται τουλάχιστον 2 εβδομάδες πριν από τη λήψη του Soliris, εκτός εάν ο κίνδυνος καθυστέρησης της θεραπείας με Soliris υπερτερεί των κινδύνων ανάπτυξης μιας μηνιγγιτιδοκοκκικής λοίμωξης.
To reduce the risk of infection, all patients must be vaccinated at least 2 weeks prior to receiving Soliris unless the risk of delaying Soliris therapy outweigh the risks of developing a meningococcal infection.
Για τη μείωση του κινδύνου του OHSS, θα πρέπει να γίνεται υπερηχογραφικός έλεγχος της ωοθυλακικής ανάπτυξης πριν από τη θεραπεία και ανά τακτά χρονικά διαστήματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
To reduce the risk of OHSS, ultrasonographic assessments of follicular development should be performed prior to treatment and at regular intervals during treatment.
Για τη μείωση του μέτριου πόνου και της φλεγμονής που σχετίζονται με ορθοπεδική χειρουργική επέμβαση στις γάτες.
For the reduction of moderate pain and inflammation associated with orthopaedic surgery in cats.
Για τη μείωση των επιπέδων «κακής» χοληστερόλης (LDL χοληστερόλη).
To lower the level of your ‘bad’ cholesterol (LDL cholesterol).
Για τη μείωση των επιπέδων μεθειονίνης, θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο τροποποίησης της δίαιτας, καθώς και μείωσης της δόσης του Cystadane ή προσωρινής διακοπής της θεραπευτικής αγωγής με Cystadane
In order to reduce methionine levels, modification of diet as well as dose reduction of Cystadane or temporal interruption of Cystadane treatment should be considered.
Για τη μείωση των καρδιαγγειακών συμβάντων, η συνήθης δόση του Telmisartan Teva είναι ένα δισκίο 80 mg μια φορά την ημέρα.
For reduction of cardiovascular events, the usual dose of Micardis is one 80 mg tablet once a day.
Για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων της προϊούσας ατροφικής ρινίτιδας σε χοιρίδια με παθητική από του στόματος ανοσοποίηση, μέσω του πρωτογάλακτος που λαμβάνουν από μητέρες ενεργητικά ανοσοποιημένες με το εμβόλιο.
For the reduction of clinical signs of progressive atrophic rhinitis in piglets by passive oral immunisation with colostrum from dams actively immunised with the vaccine.
Για τη μείωση των πιθανών επιπτώσεων των διαταραχών της όρασης, πάρτε τα δισκία πριν πάτε για ύπνο (βλ. επίσης παράγραφο 3).
To reduce the potential impact of visual disturbances take the tablets before going to bed (see also section 3).
Για τη μελέτη της ασφάλειας του Biograstim πραγματοποιήθηκαν δύο ακόμα μελέτες σε ασθενείς με καρκίνο του πνεύμονα και με λέμφωμα non-Hodgkin.
To study the safety of Biograstim, two further studies were carried out in patients with lung cancer and with non-Hodgkin’s lymphoma.
Για τη μελέτη της ασφάλειας του Ratiograstim πραγματοποιήθηκαν δύο ακόμη μελέτες σε ασθενείς με καρκίνο του πνεύμονα και με λέμφωμα non-Hodgkin.
To study the safety of Ratiograstim, two further studies were carried out in patients with lung cancer and with non-Hodgkin’s lymphoma.
Για τη μελέτη της ασφάλειας του Tevagrastim πραγματοποιήθηκαν δύο ακόμα μελέτες σε ασθενείς με καρκίνο του πνεύμονα και με λέμφωμα non-Hodgkin.
To study the safety of Tevagrastim, two further studies were carried out in patients with lung cancer and with non-Hodgkin’s lymphoma.
Για τη μετάβαση από τις δις ημερησίως χορηγούμενες βασικές ινσουλίνες σε εφάπαξ ημερησίως χορηγούμενο Toujeo, η συνιστώμενη αρχική δόση του Toujeo είναι το 80% της συνολικής ημερήσιας δόσης της βασικής ινσουλίνης της οποίας διακόπτεται η χορήγηση.
Switching from twice-daily basal insulins to once-daily Toujeo, the recommended initial Toujeo dose is 80% of the total daily dose of basal insulin that is being discontinued.
Για τη μεταφορά οξυγόνου στο αίμα, η αιμοσφαιρίνη πρέπει να περιέχει άτομα σιδήρου σε μορφή δισθενούς σιδήρου (Fe2+).
To carry oxygen in the blood, haemoglobin needs to contain an atom of iron in the ‘ferrous’ form (Fe2+).
Για τη μεταφύλαξη της BRD, το ZACTRAN συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) σε βοοειδή που βρίσκονταν σε επαφή με νοσούντα ζώα στο ίδιο αγρόκτημα, οπότε ήταν πολύ πιθανό να εκδηλώσουν τη νόσο.
For the metaphylaxis of BRD the effect of ZACTRAN was studied in comparison to placebo (dummy treatment) in cattle which had been in contact with diseased animals on the same farm and, therefore, likely also to develop the disease.
Για τη μεταχείριση του φιαλιδίου, βλ. ‘Ένεση του διαλύματος’, βήμα 32.
For handling the vial see ‘Injecting the solution’, step 32.
Για τη μετφορμίνη, οι μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα.
For metformin, studies in animals have not shown reproductive toxicity.
Για τη μη κατωτερότητα των συμπρωτευόντων καταληκτικών σημείων ΦΚ, την τιμή Ctrough τραστουζουμάμπης σε σταθερή κατάσταση στο τέλος του Κύκλου 7 της θεραπείας, ανατρέξτε στην παράγραφο 5.2 Φαρμακοκινητικές Ιδιότητες.
For non-inferiority of the PK co-primary endpoint, steady-state trastuzumab Ctrough value at the end of treatment Cycle 7, refer to section 5.2 Pharmacokinetic Properties.
Για τη μη κατωτερότητα των συμπρωτευόντων καταληκτικών σημείων ΦΚ, την τιμή Ctrough τραστουζουμάμπης σε σταθερή κατάσταση στο τέλος του Κύκλου 7 της θεραπείας, ανατρέξτε στην παράγραφο 5.2 Φαρμακοκινητικές Ιδιότητες.
For non-inferiority of the PK co-primary endpoint, steady-state trastuzumab Ctrough value at the end of treatment Cycle 7, refer to section 5.2. Pharmacokinetic Properties.
Για τη μονοθεραπεία, το ποσοστό ήταν 6 % – 9 %.
For monotherapy, the rate was 6 % – 9 %.
Για τη νόσο Niemann-Pick τύπου C: Για τους ενήλικες και τους εφήβους (άνω των 12 ετών), η συνήθης δόση είναι δύο καψάκια (200 mg) τρεις φορές την ημέρα (πρωί, μεσημέρι και βράδυ).
For Niemann-Pick type C disease: For adults and adolescents (over 12 years old), the usual dose is two capsules (200 mg) three times a day (morning, afternoon and evening).
Για τη νόσο Still, οι ασθενείς με σωματικό βάρος 7,5 kg και άνω λαμβάνουν 4 mg ανά kg σωματικού βάρους (έως τη μέγιστη δόση των 300 mg) με υποδόρια ένεση κάθε τέσσερις εβδομάδες.
In Still’s disease, patients with a body weight of 7.5 kg or above are given 4 mg per kilogram body weight (up to a maximum dose of 300 mg) as an injection under the skin every four weeks.
Για τη νόσο του Crohn, η θεραπεία ξεκινά με το πυκνό διάλυμα του Stelara.
In Crohn’s disease, treatment is started with Stelara concentrate.
Για τη νόσο του Dupuytren, το Xiapex διασπά το κολλαγόνο που σχηματίζει τη χορδή απελευθερώνοντας έτσι τη σύσπαση τελείως ή εν μέρει και επιτρέποντας στο(α) δάκτυλό(ά) σας να είναι πιο ευθύ(έα).
For Dupuytren’s disease, Xiapex breaks down the collagen forming the cord and thereby releasing the contracture completely or partly and enabling your finger(s) to be straighter.
Για τη νόσο του Peyronie εάν η θεραπεία της πλάκας σας επηρεάζει το σωλήνα (που ονομάζεται ουρήθρα) διαμέσου του οποίου περνούν τα ούρα σας.
For Peyronie’s disease if the treatment of your plaque involves the tube (called the urethra) that your urine passes through.
Για τη νόσο του Peyronie, το Xiapex διασπά το κολλαγόνο στην πλάκα που κάνει το πέος σας σε στύση να καμπυλώνει, το οποίο μπορεί να βοηθήσει την προηγουμένως καμπυλωτή στύση να γίνει πιο ευθεία και να σας επιτρέψει να αισθάνεστε μικρότερη ενόχληση από την πάθησή σας.
For Peyronie’s disease, Xiapex breaks down the collagen in the plaque that is causing your erect penis to curve, which may help the previously bent erection to become straighter and enable you to feel less bothered by your disease.
Για τη νόσο του Πάρκινσον, η δόση έναρξης είναι είτε ένα δισκίο άμεσης αποδέσμευσης των 0,088 mg τρεις φορές την ημέρα, είτε ένα δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης των 0,26 mg μία φορά την ημέρα.
For Parkinson’s disease, the starting dose is either one 0.088-mg immediate-release tablet three times a day or one 0.26-mg prolonged-release tablet once a day.
Για τη νόσο του Πάρκινσον, η δόση έναρξης είναι είτε ένα δισκίο άμεσης αποδέσμευσης των 0,088 mg, τρεις φορές την ημέρα, είτε ένα δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης των 0,26 mg μία φορά την ημέρα.
For Parkinson’s disease, the starting dose is either one 0.088-mg immediate-release tablet three times a day or one 0.26-mg prolonged-release tablet once a day.
Για τη περιγραφή των μηχανισμών και για ενδεχόμενους μηχανισμούς που συμβάλλουν στο προφίλ αλληλεπίδρασης των αναστολέων πρωτεασών βλέπε παράγραφο 4.5. Παρακαλούμε ανατρέξτε επίσης στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος του συγκεκριμένου προς ενίσχυση αναστολέα πρωτεασών.
For a description of the mechanisms and potential mechanisms contributing to the interaction profile of the PIs, see section 4.5. Please also review the Summary of Product Characteristics for the particular boosted PI.
Για τη ραδιοσήμανση, χρησιμοποιήστε διάλυμα υπερτεχνητικού νατρίου (Tc 99m) από γεννήτρια τεχνητίου Tc 99m εντός 8 ωρών μετά την έκλουση του διαλύματος. γ.
For radiolabelling, use sodium pertechnetate (Tc 99m) solution from a technetium Tc 99m generator within 8 hours of its elution.
Για τη ρευματοειδή αρθρίτιδα, το Orencia μελετήθηκε σε τέσσερις κύριες μελέτες στις οποίες συμμετείχαν συνολικά 1 733 ενήλικες.
In rheumatoid arthritis, Orencia has been studied in four main studies involving a total of 1,733 adults.
Για τη ρευματοειδή αρθρίτιδα: 10 - 20 mg Leflunomide medac μία φορά ημερησίως, ανάλογα με τη βαρύτητα της ασθένειας.
For rheumatoid arthritis: 10 to 20 mg Leflunomide medac once daily, depending on the severity of the disease.
Για τη ρευματοειδή αρθρίτιδα: 10 mg ή 20 mg μία φορά ημερησίως, ανάλογα με τη βαρύτητα της ασθένειας.
For rheumatoid arthritis: 10 mg or 20 mg once daily depending on the severity of the disease.
Για τη ρευματοειδή αρθρίτιδα: 10 ή 20 mg Arava μία φορά ημερησίως, ανάλογα με τη βαρύτητα της ασθένειας.
For rheumatoid arthritis: 10 or 20 mg Arava once daily, depending on the severity of the disease.
Για τη ρευματοειδή αρθρίτιδα: 10 ή 20 mg Leflunomide ratiopharm μία φορά ημερησίως, ανάλογα με τη βαρύτητα της ασθένειας.
For rheumatoid arthritis: 10 or 20 mg Leflunomide ratiopharm once daily, depending on the severity of the disease.
Για τη ρευματοειδή αρθρίτιδα: 10 ή 20 mg Leflunomide Winthrop μία φορά ημερησίως, ανάλογα με τη βαρύτητα της ασθένειας.
For rheumatoid arthritis: 10 or 20 mg Leflunomide Winthrop once daily, depending on the severity of the disease.
Για τη ρύθμιση του pH χρησιμοποιείται υδροξείδιο του νατρίου και/ή υδροχλωρικό οξύ.
The pH may have been adjusted with sodium hydroxide and/or hydrochloric acid.
Για τη σακουιναβίρη (ταυτόχρονα με ριτοναβίρη) αναφέρθηκε αύξηση των επιπέδων στον ορό (80-100%) κατά τη διάρκεια συγχορήγησης με θεραπεία ομεπραζόλης (40 mg μία φορά την ημέρα).
For saquinavir (with concomitant ritonavir), increased serum levels (80-100%) have been reported during concomitant omeprazole treatment (40 mg qd).
Για τη σαφή αξιολόγηση της επίδρασης του Krystexxa, οι ασθενείς δεν πρέπει να λαμβάνουν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Krystexxa άλλα φάρμακα που μειώνουν τα επίπεδα του ουρικού οξέως.
Patients should not take other medicines that lower uric acid levels during Krystexxa treatment, so that the effect of Krystexxa can be clearly judged.
Για τη σειρά IV → SC (συνδυασμένες κοορτές υποδόριας μορφής σε φιαλίδιο και σύστημα χορήγησης ), περιγράφηκαν τα ποσοστά των ανεπιθύμητων ενεργειών (όλοι οι βαθμοί) πριν την αλλαγή (Κύκλοι 1-4) και μετά την αλλαγή (Κύκλοι 5-8) ως 53,8% έναντι 56,4% αντίστοιχα.
For the sequence IV→SC (SC vial and SC formulation in administration system cohorts combined), adverse event rates (all grades) were described pre- switching (Cycles 1-4) and post-switching (Cycles 5-8) as 53.8% vs.
Για τη σειρά IV → SC (συνδυασμένες κοορτές υποδόριας μορφής σε φιαλίδιο και σύστημα χορήγησης), περιγράφηκαν τα ποσοστά των ανεπιθύμητων ενεργειών (όλοι οι βαθμοί) πριν την αλλαγή (Κύκλοι 1-4) και μετά την αλλαγή (Κύκλοι 5-8) ως 53,8% έναντι 56,4% αντίστοιχα.
For the sequence IV→SC (SC vial and SC formulation in administration system cohorts combined), adverse event rates (all grades) were described pre- switching (Cycles 1-4) and post-switching (Cycles 5-8) as 53.8% vs.
Για τη σταθερότητα κατά τη χρήση, βλ. παράγραφο 6.3.
For in-use stability, see section 6.3.
Για τη στηθάγχη, στους ασθενείς ηλικίας κάτω των 75 ετών η δόση έναρξης δεν πρέπει σε καμία περίπτωση να υπερβαίνει τα 5 mg δύο φορές την ημέρα.
For angina, the starting dose should never exceed 5 mg twice daily in patients under 75 years of age.
Για τη στυτική δυσλειτουργία:
For erectile dysfunction:
Για τη συνέχιση της θεραπείας, ο ιδιοκτήτης του ζώου μπορεί να χορηγήσει δισκία στον σκύλο.
For follow-up treatment, the animal owner can administer the tablets to the dog.
Για τη συνδυασμένη χρήση με πεγκιντερφερόνη άλφα-2a, βλ. την ειδική παράγραφο στην παράγραφο 4.4.
Combined use with peginterferon alfa–2a see specific section in section 4.4.
Για τη συνολική αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας της αγωγής στο τέλος της 52 εβδομάδων διπλής-τυφλής θεραπευτικής περιόδου στην υποομάδα των σοβαρής κατάστασης ασθενών που έπαιρναν υψηλή δόση εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών και μακράς διάρκειας βήτα αγωνιστές, η αναλογία των ασθενών που είχαν «άριστη» αποτελεσματικότητα θεραπείας ήταν ψηλότερη, και οι αναλογιες που είχαν «μέτρια» ή «φτωχή» αποτελεσματικότητα θεραπείας χαμηλότερες της ομάδα με omalizumab σε σύγκριση με την ομάδα με εικονικό φάρμακο, η διαφορά μεταξύ των ομάδων ήταν στατιστικά σημαντική (p<0,001), ενώ δεν υπήρχαν διαφορές μεταξύ των ομάδων omalizumab και εικονικού φαρμάκου στις υποκειμενικές εκτιμήσεις της Ποιότητας Ζωής των ασθενών.
For the global evaluation of treatment effectiveness at the end of the 52-week double-blind treatment period in the subgroup of severe patients on high-dose inhaled corticosteroids plus long-acting beta agonists, the proportion of patients rated as having ‘excellent’ treatment effectiveness was higher, and the proportions having ‘moderate’ or ‘poor’ treatment effectiveness lower in the omalizumab group compared to the placebo group; the difference between groups was statistically significant (p<0.001), while there were no differences between the omalizumab and placebo groups for patients’ subjective Quality of Life ratings.
Για τη συνολική επιβίωση το HR ήταν 0,75 (95% CI 0,51 – 1,11) στην ομάδα IHC2+/FISH+ και το HR ήταν 0,58 ((95% CI 0,41 – 0,81) στην ομάδα IHC3+/FISH+.
For overall survival, the HR was 0.75 (95 % CI 0.51-1.11) in the IHC 2+/FISH+ group and the HR was 0.58 (95 % CI 0.41-0.81) in the IHC 3+/FISH+ group.
Για τη συνολική μελέτη η διάμεση ηλικία των ασθενών ήταν τα 59 έτη, το 61% ήταν άντρες, 64% Καυκάσιοι, 76% είχαν νόσο σταδίου III/IV κατά Ann Arbor κατά την έναρξη της αγωγής, 74% είχαν βαθμολογία διεθνούς προγνωστικού δείκτη (IPI) ≥ 2 κατά την έναρξη της αγωγής και 60% είχαν λάβει ≥ 3 προηγούμενες χημειοθεραπείες.
For the study overall, patient median age was 59, 61% were male, 64% were Caucasian, 76% had Ann Arbor stage III/IV disease at baseline, 74% had a baseline International Prognostic Index (IPI) score ≥ 2, and 60% had received ≥ 3 prior chemotherapies.
Για τη συσκευασία τύπου blister: Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία.
For the blister: Store in the original package in order to protect from moisture.
Για τη συστηματική σκλήρυνση με δακτυλικά έλκη, το Tracleer αποδείχθηκε αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο ως προς τη μείωση της ανάπτυξης νέων δακτυλικών ελκών.
In systemic sclerosis with digital ulcers, Tracleer was more effective at reducing the development of new digital ulcers than placebo.
Για τη σχέση οφέλους- κινδύνου συµβουλευθείτε την ενότητα 6 της παρούσας δηµόσιας έκθεσης αξιολόγησης (EPAR).
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Για τη σχέση οφέλους/κινδύνου συµβουλευθείτε την ενότητα 6 της παρούσας δηµόσιας έκθεσης αξιολόγησης (EPAR).
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Για τη σχέση οφέλους/κινδύνου συμβουλευτείτε την ενότητα 6 της παρούσας ευρωπαϊκής δημόσιας έκθεσης αξιολόγησης (EPAR).
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Για τη σχέση ωφέλειας/κινδύνου συµβουλευθείτε την ενότητα 6 της παρούσας δηµόσιας έκθεσης αξιολόγησης (EPAR). .
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Για τη σχετιζόμενη με ενθεσίτιδα αρθρίτιδα σε ασθενείς από την ηλικία των 12 ετών, όταν άλλες ευρέως χρησιμοποιούμενες θεραπείες δεν είχαν ικανοποιητικά αποτελέσματα ή δεν ήταν κατάλληλες για αυτούς
For enthesitis-related arthritis in patients from the age of 12 years when other widely used treatments have not worked well enough or are not suitable for them
Για τη σχιζοφρένεια, η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 10 ή 15 mg ημερησίως από το στόμα στους ενήλικες, ακολουθούμενη από δόση «συντήρησης» 15 mg μία φορά την ημέρα.
For schizophrenia, the recommended starting dose is 10 or 15 mg by mouth per day in adults, followed by a ‘maintenance’ dose of 15 mg once a day.
Για τη σωστή ανασύσταση του φιαλιδίου πολλαπλών δόσεων, χρησιμοποιήστε την ακόλουθη διαδικασία:
For proper reconstitution of the multidose vial, use the following procedure:
Για τη τύπου 1 νόσο του Gaucher: Για τους ενήλικες, η συνήθης δόση είναι ένα καψάκιο (100 mg) τρεις φορές την ημέρα (πρωί, μεσημέρι και βράδυ).
For type 1 Gaucher disease: For adults, the usual dose is one capsule (100 mg) three times a day (morning, afternoon and evening).
Για τη φιάλη: Διατηρείτε τη φιάλη καλά κλεισμένη για να προστατεύεται από την υγρασία.
For the bottle: Keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture.
Για τη φιάλη: Μετά το πρώτο άνοιγμα, να χρησιμοποιηθεί εντός 50 ημερών.
For the bottle: After first opening use within 50 days.
Για τη φιάλη: Μετά το πρώτο άνοιγμα, να χρησιμοποιηθεί εντός 50 ημερών. .
For the bottle: After first opening use within 50 days.
Για τη φιάλη: Φυλάσσετε τη φιάλη καλά κλεισμένη για να προστατεύεται από την υγρασία.
For the bottle: Keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture.
Για τη φύλαξη της συσκευής με το φυσίγγιο, βλ. παράγραφο 6.4. Μπορεί να μην διατίθενται όλες οι συσκευές χορήγησης.
For storage of the device with the cartridge, see section 6.4. Not all injection devices may be available.
Για τη χορήγηση EQUIOXX σε δόση 0,1 mg φιροκοξίβη/kg, θέστε το έμβολο της σύριγγας στην κατάλληλη υποδιαίρεση δόσης, βάσει του βάρος του αλόγου.
To administer EQUIOXX at the dose of 0.1 mg firocoxib/kg, set the syringe plunger to the appropriate dose division for the horse’s weight.
Για τη χορήγηση EQUIOXX σε δόση 0.1 mg φιροκοξίβη/kg, θέστε το έμβολο της σύριγγας στην κατάλληλη υποδιαίρεση δόσης, βάσει του βάρος του αλόγου.
To administer EQUIOXX at the dose of 0.1 mg firocoxib/kg, set the syringe plunger to the appropriate dose division for the horse’s weight.
Για τη χορήγηση RevitaCAM, πιάστε το επάνω χείλος του σκύλου και τραβήξτε το απαλά μακριά εκθέτοντας τα ούλα.
To administer RevitaCAM, the dog’s top lip should be grasped and gently pulled away exposing the gums.