natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Η εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης δεν συνιστάται σε ασθενείς με νεφροπάθεια τελικού σταδίου ή σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης < 30 ml/min) (βλέπε παράγραφο 4.4).
Prolonged-release exenatide is not recommended for use in patients with end-stage renal disease or severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) (see section 4.4).
Η εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης μπορεί να χορηγηθεί οποιαδήποτε ώρα της ημέρας, ανεξαρτήτως λήψης γεύματος.
Prolonged-release exenatide can be administered at any time of day, with or without meals.
Η εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης πρέπει να διακόπτεται τουλάχιστον 3 μήνες πριν από μια προγραμματισμένη εγκυμοσύνη.
Prolonged-release exenatide should be discontinued at least 3 months before a planned pregnancy.
Η εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης σχετίστηκε με σημαντικά χαμηλότερη συχνότητα εμφάνισης επεισοδίων υπογλυκαιμίας από ό,τι η βασική ινσουλίνη σε ασθενείς που λάμβαναν επίσης θεραπεία με μετφορμίνη (3% έναντι 19%) και σε ασθενείς που λάμβαναν επίσης θεραπεία με μετφορμίνη και σουλφονυλουρία (20% έναντι 42%).
Prolonged-release exenatide was associated with a significantly lower incidence of episodes of hypoglycaemia than basal insulin in patients also receiving metformin therapy (3 % versus 19 %) and in patients also receiving metformin plus sulphonylurea therapy (20 % versus 42 %).
Η εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης2 mg, συγκρίθηκε με την γλαργινική ινσουλίνη χορηγούμενη μια φορά ημερησίως, σε μελέτη διάρκειας 26 εβδομάδων.
A study of 26-week duration has been conducted, in which prolonged-release exenatide 2 mg is compared to insulin glargine once daily.
Η εξοίδηση αποτελεί πολύ συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια.
Swelling was very common.
Η εξωτερική επιφάνεια της στρώσης βάσης φέρει τύπωμα με την ένδειξη‘capsaicin 8%’.
The outer surface of the backing layer is imprinted with ‘capsaicin 8%’.
Η εξωτερική ομάδα ελέγχου περιελάμβανε
The external control group included
Η εξωτερική ομάδα ελέγχου περιελάμβανε 86 ασθενείς που είχαν λάβει διαθέσιμη θεραπεία (όπως παραπάνω) κυρίως το ίδιο χρονικό διάστημα και στα ίδια κέντρα όπως οι ασθενείς που είχαν λάβει θεραπεία με ποσακοναζόλη.
The external control group included 86 patients treated with available therapy (as above) mostly at the same time and at the same sites as the patients treated with posaconazole.
Η εξωτερική πλευρά έχει χρώμα μπεζ και φέρει την επισήμανση Leganto 1 mg/24 h
The outside is tan-coloured and is imprinted with Leganto 1 mg/24 h.
Η εξωτερική πλευρά έχει χρώμα μπεζ και φέρει την επισήμανση Leganto 3 mg/24 h
The outside is tan-coloured and is imprinted with Leganto 3 mg/24 h.
Η εξωτερική πλευρά έχει χρώμα μπεζ και φέρει την επισήμανση Leganto 4 mg/24 h
The outside is tan-coloured and is imprinted with Leganto 4 mg/24 h.
Η εξωτερική πλευρά έχει χρώμα μπεζ και φέρει την επισήμανση Leganto 6 mg/24 h
The outside is tan-coloured and is imprinted with Leganto 6 mg/24 h.
Η εξωτερική πλευρά έχει χρώμα μπεζ και φέρει την επισήμανση Leganto 8 mg/24 h
The outside is tan-coloured and is imprinted with Leganto 8 mg/24 h.
Η εξωτερική πλευρά έχει χρώμα μπεζ και φέρει την επισήμανση Neupro 1 mg/24 h
The outside is tan-coloured and is imprinted with Neupro 1 mg/24 h.
Η εξωτερική πλευρά έχει χρώμα μπεζ και φέρει την επισήμανση Neupro 3 mg/24 h
The outside is tan-coloured and is imprinted with Neupro 3 mg/24 h.
Η εξωτερική πλευρά έχει χρώμα μπεζ και φέρει την επισήμανση Neupro 4 mg/24 h
The outside is tan-coloured and is imprinted with Neupro 4 mg/24 h.
Η εξωτερική πλευρά έχει χρώμα μπεζ και φέρει την επισήμανση Neupro 6 mg/24 h
The outside is tan-coloured and is imprinted with Neupro 6 mg/24 h.
Η εξωτερική πλευρά έχει χρώμα μπεζ και φέρει την επισήμανση Neupro 8 mg/24 h
The outside is tan-coloured and is imprinted with Neupro 8 mg/24 h.
Η εξωτερική πλευρά του OptiSet μπορεί να καθαριστεί, σκουπίζοντάς τη με ένα υγρό πανί.
The outside of the OptiSet can be cleaned by wiping it with a damp cloth.
Η εξωτερική πλευρά του υποστρώματος έχει χρώμα μπεζ και φέρει τυπωμένη την επισήμανση Leganto 2 mg/24 h.
The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Leganto 2 mg/24 h’.
Η εξωτερική πλευρά του υποστρώματος έχει χρώμα μπεζ και φέρει τυπωμένη την επισήμανση Neupro 1 mg /24 h.
The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Neupro 1 mg/24 h’.
Η εξωτερική πλευρά του υποστρώματος έχει χρώμα μπεζ και φέρει τυπωμένη την επισήμανση Neupro 2 mg/24 h.
The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Neupro 2 mg/24 h’.
Η εξωτερική πλευρά του υποστρώματος έχει χρώμα μπεζ και φέρει τυπωμένη την επισήμανση Neupro 4 mg/24 h.
The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Neupro 4 mg/24 h’.
Η εξωτερική πλευρά του υποστρώματος έχει χρώμα μπεζ και φέρει τυπωμένη την επισήμανση Neupro 6 mg/24 h.
The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Neupro 6 mg/24 h’.
Η εξωτερική πλευρά του υποστρώματος έχει χρώμα μπεζ και φέρει τυπωμένη την επισήμανση Neupro 8 mg/24 h.
The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Neupro 8 mg/24 h’.
Η εξωτερική πλευρά τουSoloStar μπορεί να καθαριστεί, σκουπίζοντάς τη με ένα υγρό πανί.
The outside of the SoloStar can be cleaned by wiping it with a damp cloth.
Η επάρκεια του αναπνευστικού, κυκλοφορικού και νεφρικού συστήματος πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά και να χρησιμοποιηθούν κατάλληλα υποστηρικτικά μέσα.
The adequacy of the respiratory, circulatory and renal systems should be carefully monitored and appropriate supportive measures employed.
Η επένδυση στο καπάκι είναι φύλλο αλουμινίου με επένδυση από κερωμένο χαρτόνι.
The cap liner is aluminum foil-lined waxed pulp board.
Η επίµονη και σοβαρή διάρροια µπορεί να οδηγήσει σε χαµηλά επίπεδα καλίου στο αίµα και σε δυσλειτουργία των νεφρών σας, ιδιαίτερα αν λαµβάνετε άλλες χηµειοθεραπείες ταυτόχρονα.
Persistent and severe diarrhoea may lead to low blood potassium and impairment of your kidney function, particularly if you receive other chemotherapy treatments at the same time.
Η επίδρασή του διατηρήθηκε για διάστημα έως 12 εβδομάδων.
This effect was maintained for up to 12 weeks.
Η επίδρασή του στην ανδρική και τη γυναικεία γονιμότητα, δεν έχει αξιολογηθεί επισήμως σε μελέτες σε ζώα (βλέπε παράγραφο 5.3).
Effects on male and female fertility have not been formally evaluated in animal studies (see section 5.3).
Η επίδραση άλλων ανταγωνιστών του υποδοχέα Η2 (π.χ. φαμοτιδίνη, ρανιτιδίνη) και αναστολέων της αντλίας πρωτονίων (π.χ. ομεπραζόλη) που μπορεί να καταστείλουν τη γαστρική οξύτητα για αρκετές ώρες στα επίπεδα της ποζακοναζόλης στο πλάσμα δεν έχει μελετηθεί αλλά μπορεί να συμβεί μείωση της βιοδιαθεσιμότητας επομένως η συγχορήγηση θα πρέπει να αποφεύγεται αν είναι δυνατό.
The effect of other H2 receptor antagonists (e.g. famotidine, ranitidine) and proton pump inhibitors (e.g. omeprazole) that may suppress gastric acidity for several hours on plasma levels of posaconazole has not been studied but a reduction in bioavailability may occur so that co- administration should be avoided if possible.
Η επίδραση άλλων ισχυρών επαγωγέων σε ένζυμα που μεταβολίζουν φάρμακα, όπως φαινυτοΐνη και φαινοβαρβιτάλη, στην UGT1A1, είναι άγνωστη.
The impact of other strong inducers of drug metabolizing enzymes, such as phenytoin and phenobarbital, on UGT1A1 is unknown.
Η επίδραση αυτή δεν θεωρήθηκε κλινικά σημαντική.
This effect was not considered clinically relevant.
Η επίδραση αυτή είναι πιθανό να αποτελέσει κλινική ανησυχία μόνο εάν η πρασουγρέλη συγχορηγείται με φαρμακευτικά προϊόντα για τα οποία το CYP2B6 είναι η μόνη μεταβολική τους οδός και αυτές έχουν περιορισμένο θεραπευτικό εύρος (π.χ. κυκλοφωσφαμίδη, εφαβιρένζη).
This effect is likely to be of clinical concern only when prasugrel is co- administered with medicinal products for which CYP2B6 is the only metabolic pathway and have a narrow therapeutic window (e.g. cyclophosphamide, efavirenz).
Η επίδραση αυτή μπορεί να ενισχυθεί εάν η tacrolimus χορηγηθεί σε συνδυασμό με οινόπνευμα.
This effect may be enhanced if tacrolimus is administered in association with alcohol.
Η επίδραση αυτών των φαρμάκων στους καρδιακούς σας παλμούς μπορεί να επιδεινωθεί με τη λήψη του TRISENOX.
The effect of these medicines on your heartbeat can be made worse by TRISENOX.
Η επίδραση επαναλαμβανόμενων δόσεων κυκλοσπορίνης Α (100-150 mg δύο φορές την ημέρα) στην φαρμακοκινητική του ambrisentan σε σταθεροποιημένη κατάσταση (5 mg άπαξ ημερησίως) και η επίδραση επαναλαμβανόμενων δόσεων ambrisentan (5 mg άπαξ ημερησίως) στη φαρμακοκινητική της κυκλοσπορίνης Α σε σταθεροποιημένη κατάσταση (100-150 mg δύο φορές την ημέρα) μελετήθηκαν σε υγιείς εθελοντές.
The effects of repeat dosing of cyclosporine A (100 – 150 mg twice daily) on the steady-state pharmacokinetics of ambrisentan (5 mg once daily), and the effects of repeat dosing of ambrisentan (5 mg once daily) on the steady-state pharmacokinetics of cyclosporine A (100 – 150 mg twice daily) were studied in healthy volunteers.
Η επίδραση κατά των καταγμάτων ήταν σταθερή καθ’όλη τη διάρκεια της μελέτης.
The anti-fracture effect was consistent over the duration of the study.
Η επίδραση κατά των καταγμάτων ήταν σταθερή, καθ’όλη τη διάρκεια της μελέτης.
The anti-fracture effect was consistent over the duration of the study.
Η επίδραση μειώθηκε σταδιακά με τη χορήγηση μιας μορφής παρατεταμένης αποδέσμευσης (αύξηση της Cmax κατά περίπου 90% και της AUC κατά περίπου 70%) ή χορήγηση πολλαπλών δόσεων της βεραπαμίλης (αύξηση της Cmax κατά περίπου 60% και της AUC κατά περίπου 50%).
The effect was progressively decreased with administration of an extended release formulation (increased of Cmax by about 90 % and AUC by about 70 %) or administration of multiple doses of verapamil (increased of Cmax by about 60 % and AUC by about 50 %).
Η επίδραση παραμένει σταθερή καθ’ όλο το 24-ωρο μεσοδιάστημα των δόσεων.
The effect remains constant over the whole 24-h dosing interval.
Η επίδραση σε αγγειακή απεικόνιση MR διαρκεί 1-2 ημέρες περίπου, ενώ η διαγνωστική απεικόνιση ιστού μπορεί να επηρεάζεται για διάστημα μέχρι 6 μήνες.
The effect on vascular MR imaging lasts approximately 1-2 days while tissue diagnostic imaging may be affected for up to 6 months.
Η επίδραση στα λιπίδια ήταν παρόμοια είτε είχε χορηγηθεί το Tredaptive ως μονοθεραπεία είτε είχε προστεθεί σε υπάρχουσα θεραπεία με στατίνη με ή χωρίς εζετιμίμπη.
The effect on lipids was similar whether Tredaptive was given as monotherapy or was added to ongoing statin therapy with or without ezetimibe.
Η επίδραση στη µείωση της αρτηριακής πίεσης του Onduarp µπορεί να αυξηθεί µε ταυτόχρονη χορήγηση άλλων αντιυπερτασικών φαρµακευτικών προϊόντων.
The blood pressure lowering effect of Onduarp can be increased by concomitant use of other antihypertensive medicinal products.
Η επίδραση στη ανδρική ή γυναικεία γονιμότητα δεν έχει μελετηθεί.
Effect on male and female fertility has not been studied.
Η επίδραση στη λειτουργία των β-κυττάρων διατηρήθηκε σε όλη τη διάρκεια των 52 εβδομάδων.
The durability of effect on beta-cell function was maintained through 52 weeks.
Η επίδραση στη μείωση της αρτηριακής πίεσης του συνδυασμού τελμισαρτάνης/αμλοδιπίνης μπορεί να αυξηθεί με ταυτόχρονη χορήγηση άλλων αντιυπερτασικών φαρμακευτικών προϊόντων.
The blood pressure lowering effect of telmisartan/amlodipine can be increased by concomitant use of other antihypertensive medicinal products.
Η επίδραση στην ΕΟΠ παρατηρήθηκε μετά τη δεύτερη εβδομάδα της αγωγής και διατηρήθηκε με τον ίδιο βαθμό καθ’όλη την περίοδο των 12 εβδομάδων μελέτης για όλες τις ηλικιακές ομάδες.
The effect on IOP was seen after the second week of treatment and was consistently maintained throughout the 12 week period of study for all age groups.
Η επίδραση στην έναρξη της αγωγής με ένα δοσολογικό σχήμα Invirase / ριτοναβίρης 500 /100 mg δύο φορές ημερησίως σε συνδυασμό με 2 NRTIs για τις πρώτες 7 ημέρες θεραπείας, ακολουθείται από Invirase / ριτοναβίρη 1000/100 mg δύο φορές ημερησίως σε συνδυασμό με 2 NRTIs στις επακόλουθες 7 ημέρες στο διάστημα QTc , PK , και το ιικό φορτίο αξιολογήθηκε σε μια ανοικτής επισήμανσης, μελέτη παρατήρησης 2 εβδομάδων σε 23 ασθενείς με HIV - 1 λοίμωξη, οι οποίοι ήταν πρωτοθεραπευόμενοι που ξεκίνησαν αγωγή με Invirase / ριτοναβίρη.
The effect of treatment initiation with a dosing regimen of Invirase/ritonavir 500 /100 mg twice daily in combination with 2 NRTIs for the first 7 days of treatment followed by Invirase/ritonavir 1000 / 100 mg twice daily in combination with 2 NRTIs in the subsequent 7 days on QTc interval, PK, and viral load was evaluated in an open-label 2-week observational study in 23 HIV-1 infected, treatment- naïve patients initiating Invirase/ritonavir therapy.
Η επίδραση στην αντρική γονιμότητα δεν είναι γνωστή.
Effect on male fertility is not known.
Η επίδραση στην εγκυμοσύνη και το θηλασμό δεν έχει διερευνηθεί σε ανθρώπους.
The effect on pregnancy and lactation has not been investigated in humans.
Η επίδραση στην ενδοφθάλμια πίεση ή οι γνωστές επιδράσεις του συστηματικού β-αποκλεισμού ενδέχεται να ενισχυθούν όταν η τιμολόλη χορηγείται σε ασθενείς που ήδη λαμβάνουν ένα φαρμακευτικό προϊόν συστηματικού β-αποκλειστή.
The effect on intra-ocular pressure or the known effects of systemic beta-blockade may be potentiated when timolol is given to the patients already receiving a systemic beta-blocking medicinal product.
Η επίδραση στην ενδοφθάλμια πίεση ή οι γνωστές επιδράσεις του συστηματικού βήτα-αποκλεισμού ενδέχεται να ενισχυθούν όταν η τιμολόλη χορηγείται σε ασθενείς που λαμβάνουν ήδη έναν συστηματικά χορηγούμενο βήτα-αναστολέα.
The effect on intra-ocular pressure or the known effects of systemic beta-blockade may be potentiated when timolol is given to patients already receiving a systemic beta- blocking agent.
Η επίδραση στην ενδοφθάλμια πίεση ή οι γνωστές επιδράσεις του συστηματικού βήτα-αποκλεισμού ενδέχεται να ενισχυθούν όταν η τιμολόλη χορηγείται σε ασθενείς που λαμβάνουν ήδη έναν συστηματικά χορηγούμενο βήτα-αναστολέα.
The effect on intra-ocular pressure or the known effects of systemic beta-blockade may be potentiated when timolol is given to the patients already receiving a systemic beta- blocking agent.
Η επίδραση στον τοκετό πιθανόν προκαλείται μέσω μηχανισμών οι οποίοι είναι ειδικοί για το κάθε είδος, αφορούν στη μείωση των επιπέδων οιστραδιόλης και συμφωνούν με τα αποτελέσματα που παρατηρούνται με άλλους αντιμυκητιασικούς παράγοντες της ομάδας των αζολών.
The effects on parturition are probably mediated by species- specific mechanisms, involving reduction of oestradiol levels, and are consistent with those observed with other azole antifungal agents.
Η επίδραση της
The effect of
Η επίδραση της epoetin alfa στη διευκόλυνση της κατάθεσης αυτόλογου αίματος σε ασθενείς με χαμηλά επίπεδα αιματοκρίτη (≤ 39% και χωρίς υποκείμενη αναιμία λόγω ανεπάρκειας σιδήρου) οι οποίοι έχουν προγραμματιστεί για μείζον ορθοπεδικό χειρουργείο αξιολογήθηκε σε μια διπλή-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη η οποία διενεργήθηκε σε 204 ασθενείς, και μία μονή-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη σε 55 ασθενείς.
The effect of epoetin alfa in facilitating autologous blood donation in patients with low haematocrits (≤ 39% and no underlying anaemia due to iron deficiency) scheduled for major orthopaedic surgery was evaluated in a double-blind, placebo-controlled study conducted in 204 patients, and a single- blind placebo controlled study in 55 patients.
Η επίδραση της µακροχρόνιας θεραπείας µε Trudexa στην ανάπτυξη αυτοάνοσων νοσηµάτων είναι άγνωστη.
The impact of long- term treatment with Trudexa on the development of autoimmune diseases is unknown.
Η επίδραση της ήπιας έως μέτριας βλάβης της ηπατικής λειτουργίας (τάξεις Α και Β κατά Child-Pugh) στη φαρμακοκινητική του tolvaptan ερευνήθηκε σε 87 ασθενείς με ηπατική νόσο διαφόρων αιτιών.
The effect of mildly or moderately impaired hepatic function (Child-Pugh classes A and B) on the pharmacokinetics of tolvaptan was investigated in 87 patients with liver disease of various origins.
Η επίδραση της ήπιας ηπατικής δυσλειτουργίας (Τάξη Α κατά Child-Pugh, βαθμός 5 έως 6) στη φαρμακοκινητική του ivacaftor δεν έχει μελετηθεί, αλλά η αύξηση στην AUC0-∞ του ivacaftor αναμένεται να είναι μικρότερη από δύο φορές.
The impact of mild hepatic impairment (Child-Pugh Class A, score 5 to 6) on the pharmacokinetics of ivacaftor has not been studied, but the increase in ivacaftor AUC0-∞ is expected to be less than two-fold.
Η επίδραση της βαρφαρίνης στο χρόνο προθρομβίνης δεν επηρεάστηκε όταν συν- χορηγήθηκε με δαριφενασίνη.
The effect of warfarin on prothrombin time was not altered when co-administered with darifenacin.
Η επίδραση της ερυθρομυκίνης είναι αθροιστική σε εκείνη της νεφρικής δυσλειτουργίας (βλ. παράγραφο 4.4).
The effect of erythromycin is additive to that of renal impairment (see section 4.4).
Η επίδραση της ηλικίας, του σωματικού βάρους και της επιφάνειας της περιοχής του σώματος στη φαρμακοκινητική της νορελγεστρομίνης και της αιθινυλικής οιστραδιόλης εκτιμήθηκε σε 230 υγιείς γυναίκες από εννέα φαρμακοκινητικές μελέτες μονής 7ήμερης εφαρμογής του EVRA.
The effects of age, body weight, and body surface area on the pharmacokinetics of norelgestromin and ethinyl estradiol were evaluated in 230 healthy women from nine pharmacokinetic studies of single
Η επίδραση της ηπατικής βλάβης κατά την έκθεση σε νατριούχο πορφιμέρη δεν έχει αξιολογηθεί (βλ. παράγραφο 4.3 και 4.4).
The influence of hepatic impairment on exposure to porfimer sodium has not been evaluated (see section 4.3 and 4.4).
Η επίδραση της ηπατικής δυσλειτουργίας στη φαρμακοκινητική του sitaxentan sodium δεν έχει αξιολογηθεί.
The influence of liver impairment on the pharmacokinetics of sitaxentan sodium has not been evaluated.
Η επίδραση της ηπατικής δυσλειτουργίας στην απορρόφηση της εισπνεόμενης ανθρώπινης ινσουλίνης δεν έχει μελετηθεί (βλέπε παράγραφο 4.2)
The effect of hepatic impairment on the absorption of inhaled human insulin has not been studied (see section 4.2).
Η επίδραση της ηπατικής δυσλειτουργίας στην απορρόφηση της εισπνεόμενης ανθρώπινης ινσουλίνης δεν έχει μελετηθεί (βλέπε παράγραφο 4.2).
The effect of hepatic impairment on the absorption of inhaled human insulin has not been studied (see section 4.2).
Η επίδραση της θεραπείας ήταν παρόμοια στους ασθενείς ανεξάρτητα από την ύπαρξη του ρευματοειδούς παράγοντα, την ηλικία, το φύλο, τη φυλή, τον αριθμό προηγούμενων θεραπειών ή τη βαρύτητα της νόσου.
The treatment effect was similar in patients independent of rheumatoid factor status, age, gender, race, number of prior treatments or disease status.
Η επίδραση της θεραπείας με 6–μερκαπτοπουρίνη στην ανθρώπινη γονιμότητα είναι άγνωστη, υπάρχουν όμως αναφορές επιτυχούς πατρότητας/μητρότητας μετά τη λήψη θεραπείας κατά την παιδική ή την εφηβική ηλικία.
The effect of 6–mercaptopurine therapy on human fertility is unknown but there are reports of successful fatherhood/motherhood after receiving treatment during childhood or adolescence.
Η επίδραση της μακροχρόνιας θεραπείας με Humira στην ανάπτυξη αυτοάνοσων νοσημάτων είναι άγνωστη.
The impact of long- term treatment with Humira on the development of autoimmune diseases is unknown.
Η επίδραση της μειωμένης δόσης ADROVANCE (70 mg αλενδρονάτη/βιταμίνη D3 2.800 IU) στο επίπεδο της βιταμίνης D έχει δειχθεί σε μία πολυεθνική μελέτη 15 εβδομάδων, όπου εισήχθησαν 682 μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με οστεοπόρωση (25-hydroxyvitamin D στον ορό κατά την έναρξη: μέση τιμή, 56 nmol/l 22,3 ng/ml, εύρος 22,5-225 nmol/l 9-90 ng/ml).
The effect of the lower dose of ADROVANCE (alendronate 70 mg/vitamin D3 2,800 IU) on vitamin D status was demonstrated in a 15-week, multinational study that enrolled 682 osteoporotic post- menopausal women (serum 25-hydroxyvitamin D at baseline: mean, 56 nmol/l [22.3 ng/ml]; range, 22.5-225 nmol/l [9-90 ng/ml]).
Η επίδραση της μειωμένης δόσης του FOSAVANCE (70 mg αλενδρονάτη/βιταμίνη D3 2.800 IU) στο επίπεδο της βιταμίνης D έχει δειχθεί σε μία πολυεθνική μελέτη 15 εβδομάδων, όπου εισήχθησαν 682 μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με οστεοπόρωση (25-hydroxyvitamin D στον ορό κατά την έναρξη: μέση τιμή, 56 nmol/l 22,3 ng/ml, εύρος 22,5-225 nmol/l 9-90 ng/ml).
The effect of the lower dose of FOSAVANCE (alendronate 70 mg/vitamin D3 2,800 IU) on vitamin D status was demonstrated in a 15-week, multinational study that enrolled 682 osteoporotic post-menopausal women (serum 25-hydroxyvitamin D at baseline: mean, 56 nmol/l [22.3 ng/ml]; range, 22.5-225 nmol/l [9-90 ng/ml]).
Η επίδραση της μειωμένης δόσης του VANTAVO (70 mg αλενδρονάτη/βιταμίνη D3 2.800 IU) στο επίπεδο της βιταμίνης D έχει δειχθεί σε μία πολυεθνική μελέτη 15 εβδομάδων, όπου εισήχθησαν 682 μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με οστεοπόρωση (25-hydroxyvitamin D στον ορό κατά την έναρξη: μέση τιμή, 56 nmol/l 22,3 ng/ml, εύρος 22,5-225 nmol/l 9-90 ng/ml).
The effect of the lower dose of VANTAVO (alendronate 70 mg/vitamin D3 2800 IU) on vitamin D status was demonstrated in a 15-week, multinational study that enrolled 682 osteoporotic post-menopausal women (serum 25-hydroxyvitamin D at baseline: mean, 56 nmol/l [22.3 ng/ml]; range, 22.5-225 nmol/l [9-90 ng/ml]).
Η επίδραση της μετρίως διαταραγμένης ηπατικής λειτουργίας (Child-Pugh τάξης Β) στις φαρμακοκινητικές ιδιότητες του bosentan και του κύριου μεταβολίτη του, Ro 48-5033, εξετάστηκε σε μελέτη που περιλάμβανε 5 ασθενείς με πνευμονική υπέρταση σχετιζόμενη με πυλαία υπέρταση και ηπατική δυσλειτουργία Child-Pugh-τάξης Β, καθώς και 3 ασθενείς με πνευμονική αρτηριακή υπέρταση σχετιζόμενη με άλλες αιτίες και φυσιολογική ηπατική λειτουργία.
The impact of moderately impaired liver function (Child-Pugh class B) on the pharmacokinetics of bosentan and its primary metabolite Ro 48-5033 was investigated in a study including 5 patients with pulmonary hypertension associated with portal hypertension and Child-Pugh class B hepatic impairment, and 3 patients with pulmonary arterial hypertension from other causes and normal liver function.
Η επίδραση της νεφρικής ανεπάρκειας στην αποβολή της αμπρεναβίρης θα πρέπει να είναι ελάχιστη, γι΄αυτό δεν θεωρείται απαραίτητη η ρύθμιση της δοσολογίας κατά την έναρξη της θεραπείας.
The impact of renal impairment on amprenavir elimination should be minimal therefore, no initial dose adjustment is considered necessary.
Η επίδραση της νεφρικής ανεπάρκειας στην αποβολή της αμπρεναβίρης θα πρέπει να είναι ελάχιστη, γι’αυτό δεν θεωρείται απαραίτητη η ρύθμιση της δοσολογίας κατά την έναρξη της θεραπείας.
The impact of renal impairment on amprenavir elimination should be minimal therefore, no initial dose adjustment is considered necessary.
Η επίδραση της νεφρικής βλάβης κατά την έκθεση σε νατριούχο πορφιμέρη δεν έχει αξιολογηθεί (βλ. παράγραφο 4.3).
The influence of renal impairment on exposure to porfimer sodium has not been evaluated (see section 4.3).
Η επίδραση της νεφρικής βλάβης κατά την έκθεση σε νατριούχο πορφιμέρη δεν έχει αξιολογηθεί (βλ. παράγραφο 4.3).
The influence of renal impairment on exposure to porfimer sodium has not been evaluated. (see section 4.3).
Η επίδραση της νεφρικής δυσλειτουργίας στην απορρόφηση της εισπνεόμενης ανθρώπινης ινσουλίνης δεν έχει μελετηθεί (βλέπε παράγραφο 4.2).
The effect of renal impairment on the absorption of inhaled human insulin has not been studied (see section 4.2).
Η επίδραση της ντουλαγλουτίδης στην αρτηριακή πίεση, μέσω Παρακολούθησης της Περιπατητικής Αρτηριακής Πίεσης, αξιολογήθηκε σε μία μελέτη 755 ασθενών με διαβήτη τύπου 2.
The effect of dulaglutide on blood pressure as assessed by Ambulatory Blood Pressure Monitoring was evaluated in a study of 755 patients with type 2 diabetes.
Η επίδραση της ντουλοξετίνης 60 mg εφάπαξ ημερησίως σε ηλικιωμένους ασθενείς με κατάθλιψη (≥65 ετών) έχει ειδικά εξετασθεί σε μια μελέτη η οποία έδειξε στατιστικά σημαντική διαφορά στη μείωση της HAMD17 βαθμολογίας για τους ασθενείς υπό ντουλοξετίνη συγκριτικά με εκείνους υπό εικονικό φάρμακο (placebo).
The effect of duloxetine 60 mg once a day in elderly depressed patients (≥65 years) was specifically examined in a study that showed a statistically significant difference in the reduction of the HAMD17 score for duloxetine-treated patients compared to placebo.