natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Είλαη ζεκαληηθό λα δηαβάζεηε όιν ην πεξηερόκελν απηήο ηεο νδεγίαο, πξηλ από ηελ πξoεηoηκαζία είηε ηoπ δηαιύκαηoο πξόκηγκα Docetaxel Teva Pharma, είηε ηoπ δηαιύκαηoο γηα έγρπζε Docetaxel Teva Pharma.
It is important that you read the entire contents of this guide prior to the preparation of either the Docetaxel Teva Pharma premix solution or the Docetaxel Teva Pharma infusion solution
Είμαι έτοιμος να κάνω την ένεση.
I’m ready to take the injection.
Είμαι έτοιμος/η να ενέσω τη δόση μου.
I’m ready to inject my dose.
Είμαι υπό αντιπηκτική θεραπεία με Xarelto® (rivaroxaban)
I am under anticoagulation treatment with Xarelto (rivaroxaban)
Είναι «γενόσημο φάρμακο».
It is a ‘generic medicine’.
Είναι άγνωστη η σηµασία, από άποψη φυσιολογίας, της ισχυρής αναστολής του CYP1A1 εξαιτίας της πολύ περιορισµένης έκφρασης του CYP1A1 στους ιστούς του ανθρώπου.
The physiological relevance of the strong inhibition of CYP1A1 is unknown due to the very limited expression of CYP1A1 in human tissues.
Είναι άγνωστη η σηµασία, από άποψη φυσιολογίας, της ισχυρής αναστολής του CYP1A1, εξαιτίας της πολύ περιορισµένης έκφρασης του CYP1A1 στους ιστούς του ανθρώπου.
The physiological relevance of the strong inhibition of CYP1A1 is unknown due to the very limited expression of CYP1A1 in human tissues.
Είναι άγνωστο αν η κλαδριβίνη εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.
It is unknown whether cladribine is excreted in human milk.
Είναι άγνωστο αν η χρήση των αναστολέων ιντερλευκίνης-1 (IL-1), όπως το Ilaris, αυξάνουν τον κίνδυνο αναζωπύρωσης της φυματίωσης.
It is unknown whether the use of interleukin-1 (IL-1) inhibitors such as Ilaris increases the risk of reactivation of tuberculosis.
Είναι άγνωστο εάν η tocilizumab απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.
It is unknown whether tocilizumab is excreted in human breast milk.
Είναι άγνωστο εάν η vinflunine ή οι µεταβολίτες της εκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα.
It is unknown whether vinflunine or its metabolites are excreted in human milk.
Είναι άγνωστο εάν η αταζαναβίρη ή μεταβολίτες της αταζαναβίρης αποβάλλονται στο ανθρώπινο γάλα.
It is unknown whether atazanavir or atazanavir metabolites are excreted in human milk.
Είναι άγνωστο εάν η δραστική ουσία αυτού του φαρμάκου περνά στο μητρικό γάλα.
It is unknown whether the active substance in this medicine passes over to the breast milk.
Είναι άγνωστο εάν η εποετίνη θήτα/ οι μεταβολίτες απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα, αλλά τα δεδομένα στα νεογνά δεν κατέδειξαν καμία απορρόφηση ή φαρμακολογική δραστηριότητα της ερυθροποιητίνης όταν χορηγείται μαζί με μητρικό γάλα.
It is unknown whether epoetin theta/metabolites are excreted in human milk, but data in neonates show no absorption or pharmacological activity of erythropoietin when given together with breast milk.
Είναι άγνωστο εάν ο συνδυασμός
It is unknown whether the
Είναι άγνωστο εάν ο συνδυασμός lopinavir/ritonavir προκαλεί παρόμοια αύξηση στην έκθεση trazodone.
causes a similar increase in trazodone exposure.
Είναι άγνωστο εάν το MIRCERA εκκρίνεται στο µητρικό γάλα.
It is unknown whether MIRCERA is excreted in human breast milk.
Είναι άγνωστο ποια είναι η επίδραση της θεραπείας με το Victrelis στη δραστικότητα μεταγενέστερα χορηγούμενων αναστολέων HCV πρωτεασών, συμπεριλαμβανομένης της επαναθεραπείας με το Victrelis.
It is unknown what effect therapy with Victrelis will have on the activity of subsequently administered HCV protease inhibitors, including re-treatment with Victrelis.
Είναι άγνωστο πόσο συχνά μπορεί να συμβούν αυτές οι επιδράσεις.
It is not known how frequently these effects may occur.
Είναι άνω των 55 ετών και εμφανίζουν νέα ή πρόσφατη μεταβολή των συμπτωμάτων.
They are aged over 55 years with new or recently changed symptoms.
Είναι ένα ανθρωποποιημένο μονοκλωνικό αντίσωμα που συνδέεται ειδικά στην α4β7 ιντεγκρίνη, η οποία εκφράζεται κατά προτίμηση στα βοηθητικά Τ λεμφοκύτταρα του εντέρου.
It is a humanized monoclonal antibody that binds specifically to the α4β7 integrin, which is preferentially expressed on gut homing T helper lymphocytes.
Είναι ένα αντιεπιληπτικό φάρμακο με ήπια in- vitro δραστηριότητα της καρβονικής ανυδράσης.
It is an anti-epileptic medicine with weak carbonic anhydrase activity in-vitro.
Είναι ένα αντιρετροϊκό φάρμακο το οποίο καταπολεμά τη λοίμωξη από τον ιό της ανοσοανεπάρκειας στον άνθρωπο (HIV) μειώνοντας την ποσότητα του ιού στο αίμα.
It is an antiretroviral medicine that fights human immunodeficiency virus (HIV-1) infection by reducing the amount of the virus in blood.
Είναι ένα αντιρετροϊκό φάρμακο το οποίο καταπολεμά τη λοίμωξη από τον ιό της ανοσοανεπάρκειας στον άνθρωπο (HIV-1) μειώνοντας την ποσότητα του ιού στο αίμα.
It is an antiretroviral medicine that fights human immunodeficiency virus (HIV-1) infection by reducing the amount of the virus in blood.
Είναι ένα είδος χημειοθεραπείας.
It is a type of chemotherapy.
Είναι ένα υποκατάστατο της πυραζόλης.
It is a diarylsubstituted pyrazole.
Είναι ένας αναστολέας της δοµικής αναδιάρθρωσης της gp41 του HIV-1 και δρα δεσµευόµενη εξωκυττάρια ειδικά µε αυτή την ιική πρωτεΐνη, εµποδίζοντας έτσι τη σύντηξη µεταξύ της κυτταρικής µεµβράνης του ιού και της κυτταρικής µεµβράνης του στόχου, παρεµποδίζοντας την είσοδο του RNA του ιού στο κύτταρο-στόχο.
It is an inhibitor of the structural rearrangement of HIV-1 gp41 and functions by specifically binding to this virus protein extracellularly thereby blocking fusion between the viral cell membrane and the target cell membrane, preventing the viral RNA from entering into the target cell.
Είναι ένας σκιαγραφικός παράγων (ένα φάρµακο που κάνει πιο ορατές τις εσωτερικές δοµές του σώµατος κατά τη διάρκεια των εξετάσεων απεικόνισης).
It is a contrast agent (a medicine that helps to make internal body structures visible during imaging tests).
Είναι ένας τύπος κυτοκίνης (ένας ανοσοκατασταλτικός παράγοντας) που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας.
This is a type of cytokine (an immunosuppressive agent) that is used to treat rheumatoid arthritis.
Είναι ένας τύπος κυτοκίνης (ένας ανοσοκατασταλτικός παράγοντας) που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των εξής:
This is a type of cytokine (an immunosuppressive agent) that is used to treat:
Είναι έτοιμα να χρησιμοποιηθούν.
They are ready to be used.
Είναι έτοιμο προς χρήση - δεν χρειάζεται να το αναμίξετε με τίποτα.
It is ready to use - you do not need to mix it with anything.
Είναι αβέβαιος ο βαθμός στον οποίο το dolutegravir παρέχει πρόσθετη αποτελεσματικότητα σε περίπτωση τέτοιου είδους αντοχής στην κατηγορία των ιντεγκρασών (βλέπε παράγραφο 5.2).
To what extent dolutegravir provides added efficacy in the presence of such integrase class resistance is uncertain (see section 5.2).
Είναι αγωνιστής των υποδοχέων του γ-αµινοβουτυρικού οξέος (GABA), δηλαδή προσκολλάται στους υποδοχείς του νευροδιαβιβαστή GABA και τους ενεργοποιεί.
It is a gamma-amino butyric acid (GABA) agonist, which means that it attaches to the receptors for the neurotransmitter GABA and activates them.
Είναι αναγκαίο να περιμένετε τουλάχιστον 2 εβδομάδες, ώστε να διαπιστώσετε την επίδραση τυχόν αναπροσαρμογής της δόσης στην αιμοπεταλιακή ανταπόκριση του ασθενούς πριν λάβετε υπόψη άλλη αναπροσαρμογή της δόσης.
It is necessary to wait for at least 2 weeks to see the effect of any dose adjustment on the patient’s platelet response prior to considering another dose adjustment.
Είναι ανεπαρκείς οι μελέτες σε ζώα σχετικά με τις επιπτώσεις στην εγκυμοσύνη και στην ανάπτυξη του εμβρύου (βλέπε παράγραφο 5.3).
Animal studies are insufficient with respect to effects on pregnancy and embryofoetal development (see section 5.3).
Είναι αντίγραφο της αποκαλούμενης μορφογενετικής πρωτεΐνης 2 (BMP-2) του οστού, η οποία παράγεται φυσιολογικά από τον οργανισμό και βοηθάει στο σχηματισμό καινούργιου οστίτη ιστού.
It is a copy of a protein called ‘bone morphogenetic protein 2’ (BMP-2), which is produced naturally by the body and helps with the formation of new bone tissue.
Είναι αξιοσημείωτο ότι 22% των ασθενών ανέφερε πλήρη κυτταρογενετική ανταπόκριση (CCyR) στο βραχίονα του dasatinib ενώ μόνο 8% πέτυχαν μία CCyR στο βραχίονα του imatinib.
Notably, 22% of patients reported a complete cytogenetic response (CCyR) in the dasatinib arm while only 8% achieved a CCyR in the imatinib arm.
Είναι απίθανο η δαπτομυκίνη να αναστείλει ή να επαγάγει το μεταβολισμό των φαρμακευτικών προϊόντων που μεταβολίζονται από το σύστημα διαμεσολάβησης του P450.
It is unlikely that daptomycin will inhibit or induce the metabolism of medicinal products metabolised by the P450 system.
Είναι απίθανο η υπερδοσολογία να έχει οποιαδήποτε δυσμενή επίδραση.
Overdose is unlikely to have any untoward effect.
Είναι απίθανο να ξεχάσετε να πάρετε το Aloxi, ωστόσο, εάν νομίζετε ότι έχετε ξεχάσει να πάρετε τη δόση σας, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας.
It is unlikely that you will forget to take Aloxi, however, if you think you have forgotten to take your dose, tell your doctor immediately.
Είναι απίθανο να πάρετε μεγαλύτερη δόση από την κανονική αφού το φάρμακο αυτό θα σας χορηγηθεί κάτω από ιατρική παρακολούθηση.
This medicine will be given to you under medical supervision, it is therefore unlikely that you will be given too much.
Είναι απίθανο να παρατηρηθεί υπερδοσολογία, διότι θα λάβετε ειδικά μετρημένη ποσότητα του Lymphoseek υπό τον ενδελεχή έλεγχο του γιατρού που επιβλέπει τη διαδικασία.
An overdose is unlikely because you will get a specially measured amount of Lymphoseek precisely controlled by the doctor supervising the procedure.
Είναι απίθανο να συμβεί οξεία δηλητηρίαση σε περίπτωση ακούσιας κατάποσης βρωμιούχου ακλιδινίου, λόγω της χαμηλής βιοδιαθεσιμότητάς του από του στόματος και του ενεργοποιούμενου διά της αναπνοής δοσολογικού μηχανισμού της συσκευής εισπνοής Genuair.
Acute intoxication by inadvertent medicinal product ingestion of aclidinium bromide is unlikely due to its low oral bioavailability and the breath-actuated dosing mechanism of the Genuair inhaler.
Είναι απίθανο το Hirobriz Breezhaler να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανές.
It is unlikely that Hirobriz Breezhaler will affect your ability to drive and use machines.
Είναι απίθανο το Onbrez Breezhaler να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανές.
It is unlikely that Onbrez Breezhaler will affect your ability to drive and use machines.
Είναι απίθανο το Oslif Breezhaler να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανές.
It is unlikely that Oslif Breezhaler will affect your ability to drive and use machines.
Είναι απίθανο το Puregon να επηρεάσει την ικανότητά σας για οδήγηση ή χειρισμό μηχανών.
Puregon is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
Είναι απίθανο το Xolair να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
It is unlikely that Xolair will affect your ability to drive and use machines.
Είναι απίθανό το ενδεχόμενο διασταυρούμενης αντοχής μεταξύ της αμπρεναβίρης και των αναστολέων της ανάστροφης τρανσκριπτάσης, επειδή οι ενζυμικοί στόχοι είναι διαφορετικοί.
Cross resistance between amprenavir and reverse transcriptase inhibitors, is unlikely to occur because the enzyme targets are different.
Είναι απαραίτητη η επίδειξη αυτής της κάρτας σε κάθε γιατρό που παράσχει θεραπεία στον ασθενή
The need to show this card to any doctor treating them
Είναι απαραίτητη η μείωση της δοσολογίας σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης < 50 ml/min (βλέπε παράγραφο 4.2).
Dose reduction in patients with a creatinine clearance of < 50 ml/min is necessary (see section 4.2).
Είναι απαραίτητη η μείωση της δοσολογίας σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης  50 ml/min (βλέπε παράγραφο 4.2).
Dose reduction in patients with a creatinine clearance of < 50 ml/min is necessary (see section 4.2).
Είναι απαραίτητο να ακολουθούνται οι οδηγίες χρήσης και χειρισµού του Luminity και να τηρούνται αυστηρές διαδικασίες ασηψίας κατά τη διάρκεια της προετοιµασίας.
It is essential to follow instructions for use and handling of Luminity and to adhere to strict aseptic procedures during preparation.
Είναι απαραίτητο να υπάρχει διαθέσιμη φαρμακευτική αγωγή για την αντιμετώπιση αντιδράσεων υπερευαισθησίας, ενώ το προσωπικό θα πρέπει επίσης να είναι προετοιμασμένο να εφαρμόσει μέτρα επείγουσας ανάγκης, στην περίπτωση που εμφανιστούν αντιδράσεις κατά τη διάρκεια της χορήγησης (βλ. τμήμα 4.2).
Medicinal products for the treatment of hypersensitivity reactions, as well as preparedness to institute emergency measures in the event of reaction during administration is necessary (see section 4.2).
Είναι απαραίτητο να υπάρχει διαθέσιμη φαρμακευτική αγωγή για την αντιμετώπιση των αντιδράσεων υπερευαισθησίας, ενώ το προσωπικό θα πρέπει επίσης να είναι προετοιμασμένο να εφαρμόσει μέτρα επείγουσας ανάγκης, στην περίπτωση που εμφανιστούν αντιδράσεις κατά τη διάρκεια της χορήγησης (βλ. τμήμα 4.2).
Medicinal products for the treatment of hypersensitivity reactions, as well as preparedness to institute emergency measures in the event of reaction during administration is necessary (see section 4.2).
Είναι αποτελεσματική έναντι των κροτώνων (Ixodes spp.) και των ψύλλων (Ctenocephalides spp.) στις γάτες.
It is efficacious against ticks (Ixodes spp.) and fleas (Ctenocephalides spp.) on the cat.
Είναι αποτελεσματική έναντι των κροτώνων (Ixodes spp., Dermacentor spp. και Rhipicephalus sanguineus) και των ψύλλων (Ctenocephalides spp.) στους σκύλους.
It is efficacious against ticks (Ixodes spp., Dermacentor spp. and Rhipicephalus sanguineus) and fleas (Ctenocephalides spp.) on the dog.
Είναι αποτελεσματική κατά των κοκκιδίων του γένους Eimeria και Isospora.
It acts against coccidia of the genera Eimeria and Isospora.
Είναι αποτελεσματικό έναντι των βακτηρίων MRSA, τα οποία είναι ανθεκτικά σε άλλες ομάδες αντιβιοτικών ευρείας χρήσης όπως οι πενικιλλίνες (περιλαμβανομένης της μεθικιλλίνης και της οξακιλλίνης) και οι κεφαλοσπορίνες.
It is effective against MRSA bacteria, which are resistant to other commonly used groups of antibiotics such as penicillins (including methicillin and oxacillin) and cephalosporins.
Είναι αρκετά φυσιολογικό να έχετε αρκετά προγράμματα αγωγής με Filgrastim ratiopharm.
It is quite normal to have a number of courses of Filgrastim ratiopharm treatment.
Είναι αρκετά φυσιολογικό να έχετε αρκετά προγράμματα αγωγής με Ratiograstim.
It is quite normal to have a number of courses of Ratiograstim treatment.
Είναι αρκετά φυσιολογικό να έχετε αρκετά προγράμματα αγωγής με Tevagrastim.
It is quite normal to have a number of courses of Tevagrastim treatment.
Είναι αρκετά φυσιολογικό να έχετε αρκετά προγράμματα αγωγής με Βiograstim.
It is quite normal to have a number of courses of Biograstim treatment.
Είναι ασαφής η κλινική σηµασία αυτών των διαφορών.
The clinical relevance of these differences is unclear.
Είναι γκρι, σχήματος διαμαντιού, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία και φέρουν τον κωδικό “ GXEJ7” στη μία πλευρά.
They are grey, diamond shaped film-coated tablets, marked with the code ‘GXEJ7’ on one side.
Είναι γνωστή ως «άτυπο» αντιψυχωσικό λόγω της διαφοροποίησής της από τα παλαιότερα αντιψυχωσικά φάρμακα που κυκλοφορούν από τη δεκαετία του 1950.
It is known as an ‘atypical’ antipsychotic because it is different from the older antipsychotic medicines that have been available since the 1950s.
Είναι γνωστή ως «άτυπο» αντιψυχωσικό, επειδή διαφέρει από τα παλαιότερα αντιψυχωσικά φάρμακα που κυκλοφορούν ήδη από τη δεκαετία του 1950.
It is known as an ‘atypical’ antipsychotic because it is different from the older antipsychotic medicines that have been available since the 1950s.
Είναι γνωστή ως «άτυπο» αντιψυχωσικό, επειδή διαφέρει από τα παλαιότερα αντιψυχωσικά φάρμακα που κυκλοφορούν ήδη από τη δεκαετία του ’50.
It is known as an ‘atypical’ antipsychotic because it is different from the older antipsychotic medicines that have been available since the 1950s.
Είναι γνωστή ως «άτυπο» αντιψυχωσικό, λόγω της διαφοροποίησής της από τα παλαιότερα αντιψυχωσικά φάρμακα που κυκλοφορούν από τη δεκαετία του 1950.
It is known as an ‘atypical’ antipsychotic because it is different from the older antipsychotic medicines that have been available since the 1950s.
Είναι γνωστό ως «άτυπο» αντιψυχωσικό επειδή διαφέρει από τα παλαιότερα αντιψυχωσικά φάρμακα που κυκλοφορούν ήδη από τη δεκαετία του 1950.
It is known as an ‘atypical’ antipsychotic because it is different from the older antipsychotic medicines that have been available since the 1950s.
Είναι γνωστό ως «άτυπο» αντιψυχωτικό, επειδή διαφέρει από τα παλαιότερα αντιψυχωτικά φάρμακα που κυκλοφορούν ήδη από τη δεκαετία του ’50.
It is known as an ‘atypical’ antipsychotic because it is different from the older antipsychotic medicines that have been available since the 1950s.
Είναι γνωστό ότι µε τη χρήση βενζοδιαζεπινών ή οµοίων παραγόντων εκδηλώνονται αντιδράσεις όπως ανησυχία, διέγερση, ευερεθιστότητα, µειωµένη αναστολή, επιθετικότητα, παράδοξη σκέψη, παραισθήσεις, εκρήξεις οργής εφιάλτες, αποπροσωποποίηση, ψευδαισθήσεις, ψύχωση, ανάρµοστη συµπεριφορά, εξωστρέφεια που φαίνεται εκτός χαρακτήρα και άλλες διαταραχές της συµπεριφοράς.
Reactions like restlessness, agitation, irritability, decreased inhibition, aggressiveness, abnormal thinking, delusion, rages, nightmares, depersonalisation, hallucinations, psychoses, inappropriate behaviour, extroversion that seems out of character and other behavioural effects are known to occur when using benzodiazepines or benzodiazepine-like agents.
Είναι γνωστό ότι µε τη χρήση βενζοδιαζεπινών ή οµοίων παραγόντων εκδηλώνονται αντιδράσεις όπως ανησυχία, διέγερση, ευερεθιστότητα, µειωµένη αναστολή, επιθετικότητα, παράδοξη σκέψη, παραισθήσεις, εκρήξεις οργής, εφιάλτες, αποπροσωποποίηση, ψευδαισθήσεις, ψύχωση, ανάρµοστη συµπεριφορά, εξωστρέφεια που φαίνεται εκτός χαρακτήρα και άλλες διαταραχές της συµπεριφοράς.
Reactions like restlessness, agitation, irritability, decreased inhibition, aggressiveness, abnormal thinking, delusion, rages, nightmares, depersonalisation, hallucinations, psychoses, inappropriate behaviour, extroversion that seems out of character and other behavioural effects are known to occur when using benzodiazepines or benzodiazepine-like agents.
Είναι γνωστό ότι αυξάνουν τον κίνδυνο για προβλήματα καρδιακού ρυθμού [π.χ. μεθαδόνη (χρησιμοποιείται για την ανακούφιση του πόνου και ως μέρος της αποτοξίνωσης από εθισμό στα ναρκωτικά), μοξιφλοξασίνη (ένα αντιβιοτικό), αντιψυχωσικά (χρησιμοποιούνται για σοβαρές ψυχικές ασθένειες)].
used to treat heart rhythm problems (e.g. quinidine, procainamide, amiodarone and sotalol); known to increase the risk of heart rhythm problems [e.g. methadone (used for pain relief and part of drug addiction detoxification), moxifloxacin (an antibiotic), antipsychotics (used for serious mental illnesses)].
Είναι γνωστό ότι η έκθεση στη θεραπεία με AIIRA κατά τη διάρκεια του δεύτερου και του τρίτου τριμήνου της κύησης, επάγει εμβρυοτοξικότητα στον άνθρωπο (μειωμένη νεφρική λειτουργία, ολιγοϋδράμνιο, επιβράδυνση της οστεοποίησης του κρανίου) και νεογνική τοξικότητα (νεφρική ανεπάρκεια, υπόταση, υπερκαλιαιμία). (Bλέπε παράγραφο 5.3).
Exposure to AIIRA therapy during the second and third trimesters is known to induce human fetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia). (See section 5.3).
Είναι γνωστό ότι η έκθεση στη θεραπεία με AIIRA κατά τη διάρκεια του δεύτερου και του τρίτου τριμήνου της κύησης, επάγει εμβρυοτοξικότητα στον άνθρωπο (μειωμένη νεφρική λειτουργία, ολιγοϋδράμνιο, επιβράδυνση της οστεοποίησης του κρανίου) και νεογνική τοξικότητα (νεφρική ανεπάρκεια, υπόταση, υπερκαλιαιμία). (Βλέπε παράγραφο 5.3).
Exposure to AIIRA therapy during the second and third trimesters is known to induce human fetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia). (See section 5.3).
Είναι γνωστό ότι η έκθεση στη θεραπεία με AIIRA κατά τη διάρκεια του δεύτερου και του τρίτου τριμήνου της κύησης, επάγει εμβρυοτοξικότητα στον άνθρωπο (μειωμένη νεφρική λειτουργία, ολιγοϋδράμνιο, επιβράδυνση της οστεοποίησης του κρανίου) και νεογνική τοξικότητα (νεφρική ανεπάρκεια, υπόταση, υπερκαλιαιμία). (βλέπε παράγραφο 5.3).
Exposure to AIIRAs therapy during the second and third trimesters is known to induce human fetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia). (see section 5.3).
Είναι γνωστό ότι η έκθεση στη θεραπεία με AIIRAs κατά τη διάρκεια του δεύτερου και του τρίτου τριμήνου της κύησης, επάγει εμβρυοτοξικότητα στον άνθρωπο (μειωμένη νεφρική λειτουργία, ολιγοϋδράμνιο, επιβράδυνση της οστεοποίησης του κρανίου) και νεογνική τοξικότητα (νεφρική ανεπάρκεια, υπόταση, υπερκαλιαιμία) (βλέπε παράγραφο 5.3).
Exposure to AIIRAs therapy during the second and third trimesters is known to induce human fetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia) (see section 5.3).
Είναι γνωστό ότι η έκθεση στη θεραπεία με ΑΥΑΙΙ κατά τη διάρκεια του δεύτερου και του τρίτου τριμήνου της κύησης επάγει εμβρυοτοξικότητα στον άνθρωπο (μειωμένη νεφρική λειτουργία, ολιγοϋδράμνιο, επιβράδυνση της οστεοποίησης του κρανίου) και νεογνική τοξικότητα (νεφρική ανεπάρκεια, υπόταση, υπερκαλιαιμία) (Bλ. παράγραφο 5.3).
Exposure to AIIRA therapy during the second and third trimesters is known to induce human fetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia). (See section 5.3).
Είναι γνωστό ότι η ινσουλίνη και οι σουλφονυλουρίες προκαλούν υπογλυκαιμία.
Insulin and sulphonylureas are known to cause hypoglycaemia.
Είναι γνωστό ότι με τη χρήση βενζοδιαζεπινών ή ομοίων παραγόντων εκδηλώνονται αντιδράσεις όπως ανησυχία, διέγερση, ευερεθιστότητα, μειωμένη αναστολή, επιθετικότητα, παράδοξη σκέψη, παραισθήσεις, εκρήξεις οργής εφιάλτες, αποπροσωποποίηση, ψευδαισθήσεις, ψύχωση, ανάρμοστη συμπεριφορά, εξωστρέφεια που φαίνεται εκτός χαρακτήρα και άλλες διαταραχές της συμπεριφοράς.
Reactions like restlessness, agitation, irritability, decreased inhibition, aggressiveness, abnormal thinking, delusion, rages, nightmares, depersonalisation, hallucinations, psychoses, inappropriate behaviour, extroversion that seems out of character and other behavioural effects are known to occur when using benzodiazepines or benzodiazepine-like agents.
Είναι γνωστό ότι με τη χρήση βενζοδιαζεπινών ή ομοίων παραγόντων εκδηλώνονται αντιδράσεις όπως ανησυχία, διέγερση, ευερεθιστότητα, μειωμένη αναστολή, επιθετικότητα, παράδοξη σκέψη, παραισθήσεις, εκρήξεις οργής, εφιάλτες, αποπροσωποποίηση, ψευδαισθήσεις, ψύχωση, ανάρμοστη συμπεριφορά, εξωστρέφεια που φαίνεται εκτός χαρακτήρα και άλλες διαταραχές της συμπεριφοράς.
Reactions like restlessness, agitation, irritability, decreased inhibition, aggressiveness, abnormal thinking, delusion, rages, nightmares, depersonalisation, hallucinations, psychoses, inappropriate behaviour, extroversion that seems out of character and other behavioural effects are known to occur when using benzodiazepines or benzodiazepine-like agents.
Είναι γνωστό ότι οι σοβαρές μορφές φλεβοαποφρακτικής ηπατοπάθειας έχουν υψηλό ποσοστό θνησιμότητας, το οποίο κυμαίνεται μεταξύ 75 και 85%, υπερβαίνοντας σε ορισμένα μητρώα ασθενών το 85%.
Severe VOD is known to have a high mortality rate, ranging between 75 and 85% and in some patient registries exceeding 85%.
Είναι γνωστό ότι οι στατίνες καθώς και άλλες θεραπείες τροποποίησης των λιπιδίων αυξάνουν την παραγωγή της PCSK9, της πρωτεΐνης-στόχου του alirocumab.
Statins and other lipid-modifying therapy are known to increase production of PCSK9, the protein targeted by alirocumab.
Είναι γνωστό ότι φαρμακευτικά προϊόντα που έχουν ανοσοκατασταλτικές ιδιότητες - όπως η λεφλουνομίδη - δυνατόν να ευαισθητοποιήσουν περισσότερο τους ασθενείς σε λοιμώξεις, συμπεριλαμβανομένων και των ευκαιριακών λοιμώξεων.
It is known that medicinal products with immunosuppressive properties - like leflunomide – may cause patients to be more susceptible to infections, including opportunistic infections.