natgillin/translations-raw huggingface dataset:
avanafil ή vardenafil (που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας) colchicine (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ουρικής αρθρίτιδας), αν έχετε προβλήματα στα νεφρά και / ή στο συκώτι (βλέπε παράγραφο Άλλα φάρμακα και Norvir) προϊόντα που περιέχουν St John’s wort (Hypericum perforatum) καθώς αυτό μπορεί να σταματήσει τη σωστή λειτουργία του Norvir.
avanafil or vardenafil (used to treat erectile dysfunction); colchicine (used to treat gout) if you have kidney and/or liver problems (see the section on Other medicines and Norvir); products containing St John’s wort (Hypericum perforatum) as this may stop Norvir from working properly.
AVANDAMET 1 mg/500 mg δισκία rosiglitazone/metformin HCl
AVANDAMET 1 mg/500 mg tablets rosiglitazone/metformin HCl
AVANDAMET 1 mg/500 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο.
AVANDAMET 1 mg/500 mg film-coated tablets
AVANDAMET 1 mg/500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία rosiglitazone/metformin HCl
AVANDAMET 1 mg/500 mg film-coated tablets rosiglitazone/metformin HCl
AVANDAMET 2 mg/1000 mg δισκία rosiglitazone/metformin HCl
AVANDAMET 2 mg/1000 mg tablets rosiglitazone/metformin HCl
AVANDAMET 2 mg/1000 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
AVANDAMET 2 mg/1000 mg film-coated tablets
AVANDAMET 2 mg/1000 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία rosiglitazone/metformin HCl
AVANDAMET 2 mg/1000 mg film-coated tablets rosiglitazone/metformin HCl
AVANDAMET 2 mg/500 mg δισκία rosiglitazone/metformin HCl
AVANDAMET 2 mg/500 mg tablets rosiglitazone/metformin HCl
AVANDAMET 2 mg/500 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
AVANDAMET 2 mg/500 mg film-coated tablets
AVANDAMET 2 mg/500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία rosiglitazone/metformin HCl
AVANDAMET 2 mg/500 mg film-coated tablets rosiglitazone/metformin HCl
AVANDAMET 2 mg/500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. rosiglitazone/metformin HCl
AVANDAMET 2 mg/500 mg film-coated tablets rosiglitazone/metformin HCl
AVANDAMET 4 mg/1000 mg δισκία rosiglitazone/metformin HCl
AVANDAMET 4 mg/1000 mg tablets rosiglitazone/metformin HCl
AVANDAMET 4 mg/1000 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο.
AVANDAMET 4 mg/1000 mg film-coated tablets
AVANDAMET 4 mg/1000 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία rosiglitazone/metformin HCl
AVANDAMET 4 mg/1000 mg film-coated tablets rosiglitazone/metformin HCl
AVANDIA 2 mg δισκία rosiglitazone
AVANDIA 2 mg tablets rosiglitazone
AVANDIA 2 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία rosiglitazone
AVANDIA 2 mg film-coated tablets rosiglitazone
AVANDIA 2 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
AVANDIA 2 mg film-coated tablets.
AVANDIA 4 mg δισκία rosiglitazone
AVANDIA 4 mg tablets rosiglitazone
AVANDIA 4 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία rosiglitazone
AVANDIA 4 mg film-coated tablets rosiglitazone
AVANDIA 4 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
AVANDIA 4 mg film-coated tablets.
AVANDIA 8 mg δισκία rosiglitazone
AVANDIA 8 mg tablets rosiglitazone
AVANDIA 8 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία rosiglitazone
AVANDIA 8 mg film-coated tablets rosiglitazone
AVANDIA 8 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
AVANDIA 8 mg film-coated tablets.
Avandia ροσιγλιταζόνη
Avandia rosiglitazone
Avanpo apµoy oo oAoyia
Administration
Avastin
No Avastin
Avastin 25 mg/ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
Avastin 25 mg/ml concentrate for solution for infusion Bevacizumab
Avastin 25 mg/ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Avastin 25 mg/ml concentrate for solution for infusion.
Avda. de la Industria 30 28108 Alcobendas (Madrid) Ισπανία
Avda. de la Industria 30 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Avda. de la Industria 30 28108 Alcobendas, Madrid Ισπανία
Avda de la Industria 30 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Avda la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Aventis Pharma Dagenham Rainham Road South Dagenham, Essex RM10 7XS Hvένο Βασίλειο
Aventis Pharma Dagenham Rainham Road South Dagenham, Essex RM10 7XS United Kingdom
Aventis Pharma S.A., 20 avenue Raymond Aron, 92165 Antony Cedex, Γαλλία
Aventis Pharma S.A., 20 avenue Raymond Aron, 92165 Antony Cedex, France
Aventis Pharma S.A., 20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, Γαλλία
Aventis Pharma S.A., 20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France
Aventis Pharma, Dagenham Rainham Road South Dagenham, Essex RM10 7XS Hvένο Βασίλειο
Aventis Pharma Dagenham Rainham Road South Dagenham, Essex RM10 7XS United Kingdom
Avenue Gustave Eiffel, BP 7166 F-37071 Tours Cedex 2 - Γαλλία
30-36 Avenue Gustave Eiffel, BP 7166 F-37071 Tours Cedex 2 - France
AVF0780g: Σε συνδυασμό με bolus 5-φθοριοουρακίλη/φολινικό οξύ (5-FU/FA) για ένα σύνολο 6 εβδομάδων για κάθε κύκλο διάρκειας 8 εβδομάδων (σχήμα Roswell Park).
AVF0780g: In combination with bolus 5-fluorouracil/folinic acid (5-FU/FA) for a total of 6 weeks of each 8 week-cycle (Roswell Park regimen).
AVF2107g: Ένα εβδομαδιαίο σχήμα με ιρινοτεκάνη/bolus 5-φθοριοουρακίλη/φολινικό οξύ (IFL) για ένα σύνολο 4 εβδομάδων για κάθε κύκλο διάρκειας 6 εβδομάδων (σχήμα Saltz).
AVF2107g: A weekly schedule of irinotecan/bolus 5-fluorouracil/folinic acid (IFL) for a total of 4 weeks of each 6 week-cycle (Saltz regimen).
AVF2192g: Σε συνδυασμό με bolus 5-FU/FA για ένα σύνολο 6 εβδομάδων για κάθε κύκλο 8 εβδομάδων (σχήμα Roswell Park) σε ασθενείς που δεν ήταν ιδανικοί υποψήφιοι για πρώτης γραμμής θεραπεία με ιρινοτεκάνη.
AVF2192g: In combination with bolus 5-FU/FA for a total of 6 weeks of each 8 week-cycle (Roswell Park regimen) in patients who were not optimal candidates for first-line irinotecan treatment.
AVONEX 30 μικρογραμμάρια κόνις για ενέσιμο διάλυμα Ιντερφερόνη βήτα-1a
AVONEX 30 micrograms powder for injection Interferon beta-1a
AVONEX 30 μικρογραμμάρια κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
AVONEX 30 micrograms powder and solvent for solution for injection
AVONEX 30 μικρογραμμάρια κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα Ιντερφερόνη βήτα-1a
AVONEX 30 micrograms powder and solvent for solution for injection Interferon beta-1a
AVONEX 30 μικρογραμμάρια/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα
AVONEX 30 micrograms/0.5 ml solution for Injection
AVONEX 30 μικρογραμμάρια/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
AVONEX 30 micrograms/0.5ml solution for injection in pre-filled pen
AVONEX 30 μικρογραμμάρια/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Ιντερφερόνη βήτα-1a
AVONEX 30 micrograms/0.5ml solution for injection in pre-filled pen Interferon beta-1a
AVONEX 30 μικρογραμμάρια/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα.
AVONEX 30 micrograms/0.5 ml solution for injection.
AVONEX 30 μικρογραμμάρια/0,5ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
AVONEX 30 micrograms/0.5ml solution for injection in pre-filled pen.
Avonex Pen - μετά την ένεση (έτοιμη για απόρριψη)
Avonex Pen – after injection (prepared for disposal)
Avonex Pen – έτοιμη για ένεση
Avonex Pen – prepared for injection
Avonex ιντερφερόνη βήτα-1α
Avonex interferon beta-1a
Ax Y
10
Axcan Pharma SAS, Route de Bû, 78550 Houdan, Γαλλία
Axcan Pharma SAS, Route de Bû, 78550 Houdan, France
Axpmµo, uoa tK6 otaAuµa
CLINICAL PARTICULARS
Axura 10 mg δισκία
Axura 10 mg tablets
Axura 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Axura 10 mg film-coated tablets
Axura 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Axura 10 mg film-coated tablets.
Axura 10mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Axura 10 mg film-coated tablets
Axura 15 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Axura 15 mg film-coated tablets.
Axura 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Axura 20 mg film-coated tablets.
Axura 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Axura 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Axura 15 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Axura 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Μemantine Hydrochloride
Axura 5 mg film-coated tablets Axura 10 mg film-coated tablets Axura 15 mg film-coated tablets Axura 20 mg film-coated tablets Memantine hydrochloride
Axura 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Axura 5 mg film-coated tablets.
Axura 5 mg/ διάλυμα με δοσομετρική αντλία.
Axura 5 mg/pump actuation, oral solution
Axura 5 mg/ πόσιμο διάλυμα με δοσομετρική αντλία
Axura 5 mg/pump actuation, oral solution
Axura 5 mg/ πόσιμο διάλυμα με δοσομετρική αντλία. memantine hydrochloride.
Axura 5 mg/pump actuation, oral solution Memantine hydrochloride
Axura 5 mg/ πόσιμο διάλυμα.
Axura 5 mg/pump actuation, oral solution
Axura 5 mg/πόσιμο διάλυμα με δοσομετρική αντλία.
Axura 5mg/pump actuation, oral solution.
Axura 5mg/ πόσιμο διάλυμα με δοσομετρική αντλία. memantine hydrochloride.
Axura 5 mg/pump actuation, oral solution memantine hydrochloride
Axura 5mg/ πόσιμο, διάλυμα με δοσομετρική αντλία. memantine hydrochloride.
Axura 5 mg/pump actuation, oral solution memantine hydrochloride
Axura υδροχλωρική μεμαντίνη
Axura memantine hydrochloride
Azagly-nafarelin (18,5 mg )
Azagly-nafarelin (18.5 mg)
AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες Βρινζολαμίδη/Τιμολόλη
AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml eye drops Brinzolamide/Timolol
AZARGA 10 mg/mL + 5 mg/mL οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα
AZARGA 10 mg/mL + 5 mg/mL eye drops, suspension
AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα Βρινζολαμίδη/Τιμολόλη
AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml eye drops, suspension Brinzolamide/Timolol
Azarga βρινζολαμίδη / τιμολόλη
Azarga brinzolamide / timolol
AZILECT 1 mg δισκία ρασαγιλίνη
AZILECT 1 mg tablets rasagiline
AZILECT 1mg δισκία
AZILECT 1 mg tablets
AZILECT 1mg δισκία ρασαγιλίνη
AZILECT 1 mg tablets rasagiline
AZILECT δισκία 1mg
AZILECT 1 mg tablets
azithromycin.
was reported.
Azomyr 0,5 mg/ml πόσιμο διάλυμα δεσλοραταδίνη
Azomyr 0.5 mg/ml oral solution desloratadine
Azomyr 2,5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
Azomyr 2.5 mg orodispersible tablets
Azomyr 5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
Azomyr 5 mg orodispersible tablets
Azomyr 5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα δεσλοραταδίνη
Azomyr 5 mg orodispersible tablets desloratadine
Azomyr 5 mg δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα
Azomyr 5 mg orodispersible tablet
Azomyr 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Azomyr 5 mg film-coated tablets
Azomyr 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία δεσλοραταδίνη
Azomyr 5 mg film-coated tablets desloratadine
Azomyr δεσλοραταδίνη
Azomyr desloratadine
AZOPT 10 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα Brinzolamide
AZOPT 10 mg/ml eye drops, suspension Brinzolamide
Azopt βρινζολαμίδη
Azopt brinzolamide
AΑΟ < 0,5 x 109/l
ANC < 0.5 x 109/l
aΗ ανάλυση περιέλαβε μελέτες που αφορούσαν μεταμόσχευση μυελού των οστών στη διάρκεια αυτής της περιόδου.
aAnalysis includes studies involving bone marrow transplant during this period; some studies used
AΛΛΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
OTHER
AΠΟΡΡΙΨΗ
DISPOSAL
AΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ
MANUFACTURER’S BATCH NUMBER
AΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Aίσθημα κόπωσης, μη φυσιολογική ή υπερβολική αιμορραγία συνήθως από την μύτη
Tiredness, abnormal or excessive bleeding commonly from the nose
Aίσθηση καύσου, πονοκέφαλος, νευραλγία (έντονος, τυπικά διαλείπων πόνος κατά μήκος της διαδρομής ενός νεύρου), τρόμος (ακούσιο τρέμουλο)
Burning sensation, headache, neuralgia (intense, typically intermittent pain along the course of a nerve), tremor (an involuntary quivering movement)
Aγγειοκινητική ρινίτιδα, πνευμονικό κοκκίωμα, xρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια
Chronic obstructive pulmonary disease, pulmonary granuloma, vasomotor rhinitis
Aγγειοοίδημα
Not Known
Aδενοκαρκίνωμα στομάχου
Gastric adenocarcinoma
Aδιαφανές λευκού χρώματος σώμα, με τυπωμένο το ‘30 mg’ και αδιαφανές μπλε χρώματος κάλυμμα, με τυπωμένο το ‘9543’.
Opaque white body, imprinted with ‘30 mg’ and an opaque blue cap, imprinted with ‘9543’.
Aδιαφανές, χρώματος λευκό προς ανοικτό καφέ εναιώρημα
Opaque white to light brown suspension.
Aηκνξξαγία ηνπ γαζηξεληεξηθνχ ζσιήλα (G3/4: 0,4%)
Gastrointestinal haemorrhage (G3/4: 0.4%)
Aθαλφληζηνο θαξδηαθφο ξπζκφο
Irregular heart beat
Aιματολογικές αντιδράσεις
Haematologic reactions
Aιμορραγία
Haemorrhage
Aιμορραγία του γαστρεντερικού σωλήνα (G3/4: 0,4%)
Alopecia (G3/4: 4.0%);
Aιμορραγία του γαστρεντερικού σωλήνα (G3/4: 0,4%)
Gastrointestinal haemorrhage (G3/4: 0.4%)
Aιμορραγία του γαστρεντερικού σωλήνα (G3/4: 0.4%)
Gastrointestinal haemorrhage (G3/4: 0.4%)
Aιμοσφαιρίνη και αιματοκρίτης μειωμένα
Haemoglobin and haematocrit decreased
Aκάνθωση Κνησμός
Acanthosis Pruritis
Aκανόνιστος καρδιακός ρυθμός
Irregular heart beat
Aκετυλοσαλικυλικό οξύ ή άλλα αντιφλεγμονώδη φάρμακα
Acetylsalcylic acid or other anti-inflammatory medicines
Aκτινική κεράτωση:
Actinic keratosis:
Aλ δπζθνιεχεζηε λα θαηαπηείηε ηα θαςάθηα, ελεκεξψζηε ην γηαηξφ ζαο
If you have difficulty in swallowing the capsules, tell your doctor.
Aλλα φάρμακα και Visudyne
Other medicines and Visudyne
Aλλαγές στις εργαστηριακές εξετάσεις που διενεργεί ο γιατρός σας.
Changes in laboratory tests carried out by your doctor.
Aλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊτιςα και άλλες μορφές αλληλετιςρασης
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Aλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Interaction with other medicaments and other forms of interaction
Aλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Aλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Μελέτες αλληλεπιδράσεων έχουν πραγματοποιηθεί μόνο σε ενήλικες.
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Interaction studies have only been performed in adults.
Aλληλεπιδράσεις με άλλα φαρματιςτικά προϊόντα και άλλες μτιςές αλληλεπίδρασης
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Aλλοπουρινόλη 300 /
Allopurinol 300 /
Aλογλιπτίνη 25 mg άπαξ ημερησίως με μια θειαζολιδινεδιόνη  μετφορμίνη ή μια σουλφονυλουρία (n=195)
Alogliptin 25 mg once daily with a thiazolidinedione  metformin or a sulphonylurea (n=195)
Aλογλιπτίνη 25 mg άπαξ ημερησίως με μια σουλφονυλουρία
Alogliptin 25 mg once daily with a sulphonylurea (n=197)
Aλοιφή λευκή έως ελαφρά κιτρινωπή.
A white to slightly yellowish ointment.
Aμέσως μετά από κάθε ένεση, η πένα πρέπει να φυλάσσεται στο ψυγείο.
After each injection, the FORSTEO pen should be returned to the refrigerator.
Aμηνόρροια
Amenorrhea
Aμηνόρροια, μαστοδυνία, μηνορραγία, διαταραχές εμμήνου ρύσης, διαταραχή ωοθήκης, κολπική διαταραχή, σεξουαλική δυσλειτουργία, προστατίτιδα, στυτική δυσλειτουργία
Amenorrhoea, breast pain, menorrhagia, menstrual disorder, ovarian disorder, vaginal disorder, sexual dysfunction, prostatitis, erectile dysfunction
Aν δεν είστε βέβαιοι για κάτι ή έχετε πρόβλημα, ελέγξτε το με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
If there's anything you're not sure about or you have a problem, check with your doctor or pharmacist.
Aν δεν είστε βέβαιοι για κάτι ελέγξτε το με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
If there’s anything you’re not sure about, check with your doctor or pharmacist.
Aν και αυτό δεν έχει αποδειχθεί με το Irbesartan BMS, ένα παρόμοιο αποτέλεσμα θα μπορούσε να είναι αναμενόμενο με ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτασίνης-II.
While this is not documented with Irbesartan BMS, a similar effect should be anticipated with angiotensin-II receptor antagonists.
Aν και δεν έχουν διενεργηθεί ειδικές μελέτες αλληλεπίδρασης για όλα τα φαρμακευτικά προϊόντα, η πληθυσμιακή φαρμακοκινητική ανάλυση δεν έδειξε κάποια επίδραση στη φαρμακοκινητική του vardenafil, όταν χορηγήθηκε ταυτόχρονα με τα παρακάτω φάρμακα: ακετυλοσαλικυλικό οξύ, αναστολείς του ΜΕΑ, β-αναστολείς, ασθενείς αναστολείς του CYP 3A4, διουρητικά και φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία του διαβήτη (sulfonylureas και metformin).
Although specific interaction studies were not conducted for all medicinal products, population pharmacokinetic analysis showed no effect on vardenafil pharmacokinetics of the following concomitant medicinal products: acetylsalicylic acid, ACE-inhibitors, beta-blockers, weak CYP 3A4 inhibitors, diuretics and medicinal products for the treatment of diabetes (sulfonylureas and metformin).
Aνάλογα με την κλινική κατάσταση του ασθενούς (βλέπε παράγραφο 4.4), μία δεύτερη ένεση των 2,5 - 5 mg είναι δυνατόν να χορηγηθεί 2 ώρες μετά την πρώτη ένεση.
Depending on the patient's clinical status (see section 4.4), a second injection, 2.5 - 5 mg, may be administered 2 hours after the first injection.
Aνάλυση των αναπνευστικών δειγμάτων και προδιαγραφές δοκιμασίας
Analysis of breath samples and testing specification
Aνακινήστε ελαφρώς τη φιάλη.
Shake the bottle gently
Aναλογία κινδύνου (Hazard ratio) 95% CI
Hazard ratio 95% CI
Aναμένεται ότι το Ketek αυξάνει τα επίπεδα της σισαπρίδης, πιμοζίδης, αστεμιζόλης, τερφεναδίνης, δρονεδαρόνης, σακουιναβίρης στο πλάσμα.
Ketek is expected to increase the plasma levels of cisapride, pimozide, astemizole, terfenadine, dronedarone, saquinavir.
Aναμενόμενη ημερομηνία
Due date
Aναπνευστικές, θωρακικές και μεσοθωρακικές διαταραχές
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Aναρροφήστε την απαιτούμενη ποσότητα δόσης
Withdraw the required dose volume
Aναστολείς CYP2D6
CYP2D6 inhibitors
Aναστρέψιμη ουδετεροπενία, θρομβοκυτοπενία ή αναιμία παρατηρήθηκαν σε ορισμένους κύνες που έλαβαν δόσεις 8 ή 10 mg/kg/ημερησίως (συνολική έκθεση σε ολανζαπίνη [AUC] ήταν 12 -15πλάσια αυτής του ανθρώπου που έλαβε δόση 12 mg ολανζαπίνης.
Reversible neutropenia, thrombocytopenia, or anaemiaa developed in a few dogs treated with 8 or 10 mg/kg/day (total olanzapine exposure [AUC] is 12- to 15-fold greater than that of a man given a 12-mg dose).
Aνασυσταμένο διάλυμα, για ασθενείς βάρους σώματος (kg):
Reconstituted solution, for patients of body weight (kg):
Aνεπαρκώς ελεγχόμενο, ασταθές ή σοβαρού βαθμού άσθμα.
Poorly controlled, unstable, or severe asthma.
Aνεπιθύµητες ενέργειες εµφανίσθηκαν µε παρόµοια συχνότητα σε ασθενείς που έλαβαν placebo και telmisartan.
Adverse reactions occurred with similar frequency in placebo and telmisartan treated patients.
Aνεπιθύμητες εκβάσεις κύησης παρατηρήθηκαν με όλες τις δόσεις που δοκιμάστηκαν, εκ των οποίων η χαμηλότερη δόση είχε ως αποτέλεσμα μέσες συγκεντρώσεις στον ορό περίπου 3 φορές μεγαλύτερες απ’ ό,τι σε ανθρώπους που λάμβαναν 5 mg/kg κάθε 2 εβδομάδες.
Adverse foetal outcomes were observed at all tested doses, of which the lowest dose resulted in average serum concentrations approximately 3 times larger than in humans receiving 5 mg/kg every 2 weeks.
Aνεπιθύμητες ενέργειες
Undesirable effects
Aνεπιθύμητες ενέργειες ( συχνότητα και σοβαρότητα )
Adverse reactions (frequency and seriousness)
Aνεπιθύμητες ενέργειες για τις οποίες η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα
Side effects where the frequency cannot be estimated from the available data
Aνεπιθύμητες ενέργειες εμφανίσθηκαν με παρόμοια συχνότητα σε ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο και τελμισαρτάνη.
Adverse reactions occurred with similar frequency in placebo and telmisartan treated patients.
Aνθεκτικό/υποτροπιάζον οζώδες λέμφωμα
Relapsed/Refractory follicular lymphoma
Aνθρώπινη ινσουλίνη
Human insulin
Aνικανότητα ενός ατόµου να στέκεται ή να κάθεται σε όρθια θέση για τουλάχιστον 60 λεπτά
Inability to stand or sit upright for at least 60 minutes
Aνικανότητα ενός ατόμου να στέκεται ή να κάθεται σε όρθια θέση για τουλάχιστον 60 λεπτά
Inability to stand or sit upright for at least 60 minutes
Aνοίξτε τη φιάλη, πιέστε το πώμα και στρίψτε το σε αντίθετη φορά της κίνησης του δείκτη του ρολογιού (εικόνα 1).
Open the bottle: press the cap and turn it anticlockwise (figure 1)
Aνορεξία
Anorexia
Aνοσοενισχυτικά (ες) ουσία(ες):
Adjuvant(s):
Aνοσοενισχυτικά :
Adjuvant:
Aνταγωνιστές ασβεστίου
Calcium antagonists
Aνταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ.
Angiotensin II receptor antagonists.
Aνταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης.
Angiotensin II receptor antagonists.
Aνταποκρίσεις κατά Ped ACR 30 (n/N)
Ped ACR 30 response (n/N)
Aνταπόκριση ACR50, n (%)
ACR50 response, n (%)
Aνταπόκριση ACR70, n (%)
ACR70 response, n (%)
Aντενδείξεις
Contraindications
Aντι-HBs Μήνας 2 SP (%)
Anti-HBs Month 2 SP (%)
Aντι-HBs Μήνας 6 SP (%)
Anti-HBs Month 6 SP (%)
Aντι-HBs Μήνας 7 SP (%)
Anti-HBs Month 7 SP (%)
Aντιγόνο επιφανείας ιού ηπατίτιδας Β3,4 20 micrograms
Hepatitis B surface antigen 3,4 20 micrograms
Aντιγόνο επιφανείας ιού της Ηπατίτιδας Β 2,3 10 μικρογραμμάρια
Hepatitis B surface antigen2,3 10 micrograms
Aντιγόνο επιφανείας ιού της Ηπατίτιδας Β 2,3 10 μικρογραμμάρια Iός της πολιομυελίτιδας (αδρανοποιημένος) τύπος 1 (στέλεχος Mahoney)4 40 μονάδες D-αντιγόνου τύπος 2 (στέλεχος MEF-1)4 8 μονάδες D-αντιγόνου τύπος 3 (στέλεχος Saukett)4 32 μονάδες D-αντιγόνου Πολυσακχαρίτης Αιμόφιλου ινφλουένζας τύπου b 10 μικρογραμμάρια (πολυριβοσυλριβιτόλη φωσφορική)3 συζευγμένος σε τοξοειδές του τετάνου ως πρωτεΐνη φορέας περίπου 25 μικρογραμμάρια
Hepatitis B surface antigen2,3 10 micrograms Poliovirus (inactivated) type 1 (Mahoney strain) 4 40 D-antigen unit type 2 (MEF-1 strain) 4 8 D-antigen unit type 3 (Saukett strain) 4 32 D-antigen unit Haemophilus influenzae type b polysaccharide 10 micrograms (polyribosylribitol phosphate) 3 conjugated to tetanus toxoid as carrier protein approximately 25 micrograms
Aντιεπιληπτικά φάρμακα: η ταυτόχρονη χορήγηση αντιεπιληπτικών φαρμάκων γνωστών ως ενζυματικών επαγωγέων (φαινυτοϊνη, φαινοβαρβιτάλη, καρβαμαζεπίνη) με την αμπρεναβίρη μπορεί να οδηγήσει σε μείωση των συγκεντρώσεων αμπρεναβίρης στο πλάσμα.
Anticonvulsant active substances: concomitant administration of anticonvulsant active substances known as enzymatic inductors (phenytoin, phenobarbital, carbamazepine) with amprenavir may lead to a decrease in the plasma concentrations of amprenavir.
Aντιμυκητιασικά
(saquinavir/ritonavir)
Aντιπηκτικά και αντιαιμοπεταλιακά φαρμακευτικά προϊόντα
Anticoagulants and antiplatelet aggregation medicinal products
Aντιρετροϊκά
Antiretrovirals
Aντισπασμωδικά:
Anticonvulsants
Aντισύλληψη σε άνδρες που παίρνουν Myclausen
Contraception in men taking Myclausen
Aντισύλληψη σε άνδρες που παίρνουν Mycophenolate mofetil Teva
Contraception in men taking Mycophenolate mofetil Teva
Aνώμαλη ανάπτυξη τριχώματος, σύνδρομο παλαμοπελματιαίας ερυθροδυσαισθησίας, εξάνθημα
Hair growth abnormal, Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome, Rash
Aπάθεια, κατάθλιψη, νευρικότητα, διέγερση, ευερεθιστότητα, διαταραχή ελλειμματικής προσοχής/ υπερκινητικότητας, συγχυτική κατάσταση, συναισθηματικές διακυμάνσεις, κλάμα, ψυχοκινητική επιβράδυνση, ψυχωτική διαταραχή
Apathy, depression, nervousness, agitation, irritability, attention deficit/ hyperactivity disorder, confusional state, mood swings, crying, psychomotor retardation, psychotic disorder
Aπαιτείται προσοχή κατά τη συγχορήγηση λεφλουνομίδης με φάρμακα άλλα, εκτός από ΝSAIDs, τα οποία μεταβολίζονται από το CYP2C9 όπως είναι η φαινυτοΐνη, η βαρφαρίνη, η φαινπροκουμόνη και η τολβουταμίδη.
Caution is advised when leflunomide is given together with drugs, other than NSAIDs, metabolised by CYP2C9 such as phenytoin, warfarin, phenprocoumon and tolbutamide.
Aπαιτείται προσοχή κατά τη χορήγηση του Rasitrio σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία ή σε ασθενείς με προϊούσα ηπατική νόσο.
Caution should be exercised when administering Rasitrio in patients with mild to moderate hepatic impairment or patients with progressive liver disease.
Aπαιτείται προσοχή προκειμένου να διασφαλιστεί ότι δεν έχει διατρηθεί κάποιο αιμοφόρο αγγείο.
Care should be taken to ensure that a blood vessel has not been entered.
Aπηέο νη αληηδξάζεηο πεξηγξάθνληαη εθαξκφδνληαο ηα Κξηηήξηα ΢πλήζνπο Σνμηθφηεηαο ηνπ National Institute of Canada (NCI) (βαζκφο 3 = G3· βαζκφο 3-4 = G3/4· βαζκφο 4 = G4) θαη ηελ νξνινγία COSTART θαη MedDRA.
These reactions were described using the NCI Common Toxicity Criteria (grade 3 = G3; grade 3-4 = G3/4; grade 4 = G4) and the COSTART and the MedDRA terms.
Aπορρόφηση:
Absorption
Aποστειρωμένη λευκή έως υπόλευκη κόνις.
Sterile white to off-white powder.
Aποφύγετε την κατανάλωση οινοπνεύματος, περιλαμβανομένων φαρμάκων που περιέχουν οινόπνευμα, ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο, καθώς το αλκοόλ μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο γαλακτικής οξέωσης (βλέπε παράγραφο 4 "Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες").
Avoid alcohol, including medicines containing alcohol, while taking this medicine since alcohol may increase the risk of lactic acidosis (see section 4 ‘Possible side effects’).