natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(πυρήνας δισκίου), λακτόζη μονοϋδρική (βλέπε παράγραφο 2 ‘Το ΟΛΑΝΖΑΠΙΝΗ περιέχει λακτόζη’), άμυλο αραβοσίτου, προζελατινοποιημένο άμυλο αραβοσίτου, κροσποβιδόνη τύπου Α, μαγνήσιο στεατικό και (επικάλυψη δισκίου) πολυβινυλική αλκοόλη, τιτανίου διοξείδιο (E171), τάλκης (E553b), λεκιθίνη σόγιας (E322) (βλέπε παράγραφο 2 ‘Το ΟΛΑΝΖΑΠΙΝΗ MYLAN περιέχει λεκιθίνη σόγιας’), ξανθάνης κόμμι (E415).
(tablet core) lactose monohydrate (see section 2 ‘Olanzapine contains lactose’), maize starch, preglatinised maize starch, crospovidone type A, magnesium stearate and (tablet coating) polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), talc (E553b), soya lecithin (E322) (see section 2 ‘Olanzapine Mylan contains soya lecithin’), xanthan gum (E415).
(ραλτεγκραβίρη 400 mg Άπαξ Χορήγηση)
boceprevir /raltegravir (raltegravir 400 mg Single Dose)
(ραλτεγκραβίρη 400 mg Δύο
(raltegravir 400 mg Twice Daily)
(ραλτεγκραβίρη 400 mg Δύο Φορές Ημερησίως)
etravirine /raltegravir (raltegravir 400 mg Twice Daily)
(ραλτεγκραβίρη 400 mg Δύο Φορές Ημερησίως)
maraviroc /raltegravir (raltegravir 400 mg Twice Daily)
(ραλτεγκραβίρη 400 mg Δύο Φορές Ημερησίως)
midazolam /raltegravir (raltegravir 400 mg Twice Daily)
(ραλτεγκραβίρη 400 mg Δύο Φορές Ημερησίως)
tenofovir /raltegravir (raltegravir 400 mg Twice Daily)
(ραλτεγκραβίρη 400 mg εφάπαξ
(raltegravir 400 mg single dose +
(ραλτεγκραβίρη 400 mg κάθε
(raltegravir 400 mg every 12 hours +
(σε IU/kg/h) προσαρμόζοντας
IU/kg/h) adjusting according to
(σε μορφή μαλακών
gel capsule formulation)
(σε ύφεση και την εβδομάδα 8 και την εβδομάδα 30)α
both Week 8 and Week 30)a 5.3
(σιρόλιμους 2 mg εφάπαξ δόση +
(sirolimus 2 mg single dose +
(σοβαρή: 0,3%)
Oesophagitis (severe: 0.4%)
(σοβαρή: 6,5%),
Myalgia (severe: 1.4%)
(σπάνια)
erythematosus
(σπάνια)
Very Common
(σπάνια),
Respiratory,
(σπάνια),
ubcutaneous tissue
(σπάνια), στικτή
Bradycardia (rare),
(σπάνιες – μπορεί να επηρεάζουν έως 1 στα 1.000 άτομα)
(rare - may affect up to 1 in 1,000 people)
(σταθερή συντήρηση, 35 -100 mg μία
(stable maintenance, 35-100 mg once
(σταθερή συντήρηση, 35-100 mg μία
Methadone/Efavirenz (stable maintenance, 35-100 mg once daily/600 mg once daily)
(στη δόση των 800 mg)
(at dose 800 mg)
(στη συσκευασία περιλαμβάνεται μόνο η προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας ClickJect):
(only the ClickJect Pre-filled Pen is included in the package):
(συγκέντρω-
EU/1/00/133/012
(συγκέντρω-
EU/1/00/133/032
(συγκέντρωση)
(concentration)
(συγκέντρωση)
Content
(συγκέντρωση)
EU/1/02/240/011
(συγκέντρωση)
EU/1/07/437/004
(συγκέντρωση)
EU/1/10/662/001
(συγκέντρωση)
Packaging Content (concentration)
(συμπεριλαμ
Skin cancer
(συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
For more information about treatment with Pioglitazone Krka, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
(συμπεριλαμβαν
reaction
(συμπεριλαμβανομένων
(including
(συμπεριλαμβανομένων
(including abdominal
(συμπεριλαμβανομένων
(including hematoma,
(συμπεριλαμβανομένων
Oedema (including
(συμπεριλαμβανομένων εξασθένισης, κόπωσης,
wellingb (including
(συχνές – μπορεί να επηρεάζουν έως 1 στα 10 άτομα)
(common - may affect up to 1 in 10 people)
(συχνότητα μη γνωστή - η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)
(frequency not known - frequency cannot be estimated from the available data)
(σύνδρομο
syndrome) 7
(σύνδρομο
Syndrome) 7,
(σύριγγα 10 ml για τη χορήγηση όγκων ≤10 ml ή σύριγγα 20 ml για τη χορήγηση όγκων >10 ml)
≤10 ml or 20 ml syringe for administration of volumes of >10 ml)
(τ) Εκτιμήσεις από 16.403 περιπτώσεις μελανώματος με σημειωμένες μεταλλάξεις στο κωδικόνιο 600 BRAF που βρίσκονται στη δημόσια βάση δεδομένων COSMIC, έκδοση 71 (Νοέμβριος 2014).
(t) Estimated from 16,403 melanomas with annotated BRAF codon 600 mutations in the public COSMIC database, release 71 (November 2014).
(τακρόλιμους 0,5 mg εφάπαξ δόση +
(tacrolimus 0.5 mg single dose +
(τενοφοβίρη 300 mg ημερησίως +
(tenofovir 300 mg daily + Victrelis
(τιμή p  0,0001)
(p-value  0.0001)
(τιμή p  ,)
(p-value  )
(τιμή p)
(n=112) (p value)
(τιμή p)
(p value)
(υ) Αποτελέσματα που αποκόπηκαν τυχαία (censored) κατά το cross-over
(w) Censored results at time of cross-over
(υάλινη) με
yringes
(υπόστρωμα
(CYP1A2 substrate)
(υπόστρωμα
(CYP2C9 substrate)
(υπόστρωμα
(CYP2D6 substrate)
(υπόστρωμα
(CYP3A4 substrate)
(υπόστρωμα Ν-
(N-acetyltransferase
(υπόταση,
(hypotension,
(φ) Μη στρωματοποιημένο log-rank test για την PFS και Chi-squared test για το Συνολικό Ποσοστό Ανταπόκρισης.
(x) Unstratified log-rank test for PFS and Chi-squared test for Overall Response Rate.
(φιαλίδιο με κόνι 1000 IU/2400 IU)
(Powder vial 1000 IU/2400 IU)
(φιαλίδιο με κόνι 500 IU/1200 IU)
(Powder vial 500 IU/1200 IU)
(χ) Από τις 30 Δεκεμβρίου του 2010, συνολικά 549 ασθενείς αξιολογήθηκαν ως προς την PFS και 439 ασθενείς αξιολογήθηκαν ως προς το συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης.
(y) As of December 30, 2010, a total of 549 patients were evaluable for PFS and 439 patients were evaluable for overall response rate.
(χαρτί/αλουμί νιο/Barex® laminate)
(paper/foil/Barex
(χρησιμοποιείται με το εξωτερικό κουτί των 2 σετ των 3 συστατικών)
(used with outer carton of 2 sets of 3 constituents)
(χωρίς συσκευασία blister)
(non-blister)
(χωρίς συσκευασία blister)
Package size
(ψ) Από την 1 του Φεβρουαρίου του 2012, συνολικά 675 ασθενείς αξιολογήθηκαν για την αναθεωρημένη post- hoc ανάλυση της PFS.
(z) As of February 01, 2012, a total of 675 patients were evaluable for the post-hoc analysis update of PFS.
(ως τρυγική τυλβαλοσίνη)
(as tylvalosin tartrate)
(όχι συχνές – μπορεί να επηρεάζουν έως 1 στα 100 άτομα)
(uncommon - may affect up to 1 in 100 people)
(ώρες)
Icatibant
(ώρες)
Placebo
(↑ διγοξίνης από πιθανή αναστολή της
(↑ digoxin from probable inhibition of
(≥1/1.000 έως <1/100)
(1/1,000 to <1/100)
(≥1/10.000 έως
(≥1/10,000 to
(≥1/100 έως
(≥ 1/100 to
( 24 ημέρες)
( 24 days)
(1/1.000 έως <1/100)
Uncommon (1/1,000 to <1/100)
) Υποθερμία12
Hypothermia12
) νιο
EU/1/04/304/007
) ονομασία
(Invented) name
+ + την μη μεταβολή στην αναλογία CD4 /CD8 στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό πριν και μετά τη χορήγηση του vedolizumab σε υγιείς εθελοντές ανθρώπους.
+ + change in the ratio of CD4 /CD8 in cerebrospinal fluid pre- and post-vedolizumab administration in healthy human volunteers.
+ 1 βελόνα
+ 1 needle
+ 1 φιαλίδιο (διαλύτης) + 1 σύριγγα για ένεση + 1 βελόνα
+ 1 vial (solvent) + 1 injection syringe + 1 needle +
+ 12 βελόνες
+ 12 needles
+ 14 x 45 mg)
45 mg)
+ 14 x 60 mg)
60 mg)
+ 14 x 90 mg)
90 mg)
+ 2
yringes +
+ 2 έμπλαστρα
+ 2 plasters
+ 2 βελόνες
+ 2 needles
+ 2 μονάδες
+ 2 units
+ 2 σύριγγες
+ 2 syringes
+ 2 χωριστές βελόνες
+ 2 separate needles
+ 20 χωριστές βελόνες
+ 20 separate needles
+ 25-O-δεσακέτυλο μεταβολίτης)
+ 25-O-desacetyl metabolite)
+ 28 x 45 mg)
45 mg)
+ 28 x 60 mg)
60 mg)
+ 28 x 90 mg)
90 mg)
+ 3 βελόνες
+ 3 needles
+ 30 προγεμισμέν ες σύριγγες
30 pre-filled syringes
+ 39.800.536389 (altre domande e chiamate dall'estero)
+39.800.536389 (altre domande e chiamate dall'estero)
+ 4
yringes +
+ 4 βελόνες
+ 4 needles
+ 4 μονάδες
+ 4 units
+ 6
yringes +
+ 6 μονάδες
+ 6 units
+ 7 x 15 mg + 7 x 20 mg δισκία
+ 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tablets
+ 7 x 45 mg)
45 mg)
+ 7 x 60 mg)
60 mg)
+ 7 x 90 mg)
90 mg)
+ 8 μονάδες
+ 8 units
+ BR N=604
24.1% (18.7%; 29.5%)d
+ capecitabine (p = 0,0126).
(p = 0.0126).
+ DMARD
+ DMAR D
+ MTX
na
+ MTX
Placebo
+ MTX
Placebod
+ OBR N=297
N=297
+ OBR N=298
N=298
+ OBT (N = 237)
(N = 237)
+ Victrelis 800 mg εφάπαξ δόση)
Victrelis 800 mg single dose)
+ Victrelis 800 mg τρεις φορές
Victrelis 800 mg three times daily
+ Victrelis 800 mg τρεις φορές
Victrelis 800 mg three times daily)
+ Όχι συχνές G3/4
+ Uncommon G3/4
+ ΑΣΟ
+ ASA
+ ΑΣΟ (N=1.736)
+ASA (N = 1736)
+ ΑΣΟ (N=1.740)
+ASA (N = 1740)
+ ΑΣΟ (N=4.980)
+ASA (N = 4980)
+ ΑΣΟ (N=5.001)
+ASA (N = 5001)
+ ΑΣΟ (N=6.716)
+ASA (N = 6716)
+ Για κάθε όρο, η συχνότητα βασίστηκε σε ADRs όλων των βαθμών.
+ For each term, the frequency count was based on ADRs of all grades.
+ Για κάθε όρο, η συχνότητα βασίστηκε σε Ανεπιθύμητες Αντιδράσεις Φαρμάκου όλων των βαθμών.
+ For each term, the frequency count was based on ADRs of all grades.
+ Είναι ιδιαίτερα σημαντικό να ελέγχετε τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα εάν λαμβάνετε οποιοδήποτε από αυτά τα φάρμακα, ακόμα και αν αισθάνεστε καλά
 Checking your blood sugar levels regularly is especially important if you are taking any of these medicines, even if you are feeling well
+ Εικονικό φάρμακο (n=701)
+ placebo (n=701)
+ Ελέγξτε με το γιατρό σας αν νομίζετε ότι ισχύει για εσάς οποιοδήποτε από τα παραπάνω.
 Check with your doctor if you think any of these apply to you.
+ Ελέγξτε με το γιατρό σας εάν νομίζετε ότι κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς.
 Check with your doctor if you think any of these apply to you.
+ Ελέγξτε με το γιατρό σας, καθώς το Avandia μπορεί να μην είναι κατάλληλο για εσάς.
 Check with your doctor, as Avandia may not be suitable for you.
+ Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας αν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που αναφέρεται εδώ γίνει σοβαρή ή ενοχλητική, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
 Tell your doctor or pharmacist if any of the side effects listed gets severe or troublesome, or if you notice any side effects not listed in this leaflet.
+ Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας αν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που αναφέρεται στο παρόν γίνει σοβαρή ή ενοχλητική, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών.
 Tell your doctor or pharmacist if any of the side effects listed gets severe or troublesome, or if you notice any side effects not listed in this leaflet.
+ Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας αν νομίζετε ότι το Avaglim δεν λειτουργεί όπως θα έπρεπε, ειδικά αν λαμβάνετε οποιαδήποτε άλλα φάρμακα.
 Tell a doctor or pharmacist if you think that Avaglim is not working as it should, particularly if you are taking any other medicines.
+ Ενημερώστε το γιατρό σας άμεσα αν εμφανίσετε κάποια από αυτά τα συμπτώματα.
 Tell your doctor as soon as possible if you get these symptoms.
+ Ενημερώστε τον ιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν λαμβάνετε αντιπηκτικά.
 Tell your doctor or pharmacist if you are taking anticoagulants.
+ Μετφορμίνη1
+ Metformin1
+ Μετφορμίνη2
+ Metformin2
+ Μην οδηγείτε και χειρίζεστε μηχανήματα εκτός εάν αισθάνεστε καλά.
 Don’t drive or operate machinery unless you’re feeling well.
+ Συζητήστε με το γιατρό σας οποιαδήποτε ανησυχία έχετε σχετικά με την όραση σας.
 Discuss with your doctor any concerns about your eyesight.
+ Συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών βάσει εκτιμήσεων Kaplan-Meier στα 3 χρόνια.
+ Event rates based on Kaplan-Meier estimates at 3 years.
+ Το ενέσιμο διάλυμα δεξτρόξης 50 mg/ml (5%) δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για διάρκεια έγχυσης μεγαλύτερη της 1 ώρας.
+ Dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection should not be used for infusion durations greater than 1 hour.
+ Υποδηλώνει τις ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε σχέση με θανατηφόρα έκβαση.
+ Denotes adverse reactions that have been reported in association with a fatal outcome.
+ αγωγή υποβάθρου n = 351
+ background regimen n = 351
+ αναστολέας GPIIb/IIIa (N=2842)
inhibitor (N=2,842)
+ αναστολέας GPIIb/IIIa (N=4603)
inhibitor (N=4,603)
+ βevacizumab (n=699)
+ bevacizumab (n=699)
+ γλιμεπιρίδη (N=132)
glimepiride (N=132)
+ είδη με ποσοστό επίκτητης αντοχής > 50% σε ένα ή περισσότερα Κράτη Μέλη
+ species with > 50% acquired resistance in one or more Member State
+ εικονικό φάρμακο
+ placebo
+ εικονικό φάρμακο N = 108
+ placebo N = 108
+ ινσουλίνη
+ insulin
+ ιντερφερόνη άλφα-2b (3 MIU TIW)
+ interferon alfa-2b (3 MIU TIW)
+ ιντερφερόνη άλφα-2b (3 MIU TIW)
1,200 mg/day) d + interferon alfa-2b (3 MIU TIW)
+ ιντερφερόνη άλφα-2b (3 MIU TIW)
2b (3 MIU TIW)
+ ιντερφερόνη άλφα-2b 3 MIU/m2 3 φορές την εβδομάδα
+ interferon alfa-2b 3 MIU/m2 3 times a week
+ και CD8
+ and CD8
+ καρβοπλατίνη (N=521)
+ carboplatin (N=521)
+ καρβοπλατίνη (N=531)
+ carboplatin (N=531)
+ μετφορμίνη
+ metformin
+ μετφορμίνης (n=537) Μεταβολή την Εβδομάδα 52 (n=382)
Change at Week 52 (n=382)
+ πεγκιντερφερό νη άλφα-2b (1,5 μg/kg/ εβδομάδα)
+ peginterferon alfa-2b (1.5 μg/kg/ week)
+ ριμπαβιρίνη
+ Ribavirin
+ ριμπαβιρίνη (800-
+ ribavirin (800
+ ριμπαβιρίνη 15 mg/kg/ημέρα
+ ribavirin 15 mg/kg/day
++ Συχνές G3/4
++ Common G3/4
+0,1 mmol/l), ενώ δεν υπήρχε διαφορά μεταξύ των θεραπειών στο μεσημεριανό γεύμα.
0.2 mmol/l) and evening meal (- 1.6 versus + 0.1 mmol/l), there was no difference between treatments at midday.
+0.5
CI)
+1 κύπελλο +
+ 1 calibrated dropper
+1,0 mg (όλοι οι άλλοι ασθενείς)
+1.0 mg (all other patients)
+1,5 mg (γυναίκες που λαμβάνουν οιστρογόνα από το στόμα)
+1.5 mg (female on oral oestrogen)
+1Υπερκοιλιακή ταχυαρρυθμία
+1Supraventricular tachyarrhythmia
+1Υπόταση
+1 Hypotension
+358.9.565.88.30
România
+420.233.010.111
Tel.: +420.233.010.111
+421.2.58282010
Tel: +421.2.58282010
+49-30-941084-280
+49-30-941084-280 radiopharma@ezag.de
+DMARDsβ
+DMARDsb
+DMARDsβ n = 133
+DMARDsb n = 133
+DMARDsβ n = 256
+DMARDsb n = 256
+ΑΣΟ
+ASA
+ΑΣΟ (N=6.741)
+ASA (N = 6741)
+Αναιμία,
+Anaemia,
+Αναφυλακτική καταπληξία
+Anaphylactic shock
+Αναφυλακτικό σοκ
+Anaphylactic shock
+Ανεμευλογιά που προκαλείται από στέλεχος του εμβολίου παρατηρήθηκε κατά την εμπορική χρήση του ζωντος Εμβολίου Ανεμευλογιάς (Οka/Merck)
+ Varicella caused by vaccine strain was observed in post-marketing use with Varicella Vaccine live (Oka/Merck).
+Διήθηση πνεύμονα
+Lung infiltration
+Εμβολή και Θρόμβωση
Very common
+Ενέσιμο διάλυμα δεξτρόζης 50 mg/ml (5%)
+ dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection
+Ενέσιμο διάλυμα δεξτρόζης 50 mg/ml (5%)
+dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection
+Η συμπληρωματική δόση είναι μία άπαξ επιπρόσθετη δόση
+ Supplementary dose is a single additional dose
+Λήθαργος,
+Lethargy,
+Λήθαργος,
All grades
+Λευκοπενία,
+Leucopenia,
+Ουδετεροπενία,
+Neutropenia,
+Ουδετεροπενικός
+Neutropenic fever, Thrombocytopenia
+Ουδετεροπενικός πυρετός, Θρομβοπενία
+Neutropenic fever, Thrombocytopen ia
+Ουδετεροπενικός πυρετός, Θρομβοπενία
+Neutropenic fever, Thrombocytopenia
+Πνευμονική ίνωση
+Pulmonary fibrosis
+Πυρετός, Αντίδραση σχετιζόμενη με την έγχυση, Αντίδραση σχετιζόμενη με τη θέση ένεσης, Άλγος στο σημείο έγχυσης, Άλγος στη θέση ένεσης
+Fever, Infusion related reaction, Injection site reaction, Infusion site pain, Injection site pain
+Συσκευή για
reconstitution device
+Υπεζωκοτική συλλογή
+Pleural effusion
+έμφραγμα
+myocardial
+αλωπεκία
+alopecia
+βρογχίτιδα
+bronchitis
+διαταραχή
disorder
+εμπύρετη λοίμωξη, +έρπης ζωστήρας,
+febrile infection,
+θρομβοπε-
openia
+ινδιναβίρη ((n = 415, διάμεση διάρκεια 102 εβδομάδες ), ή ινδιναβίρη +ζιδοβουδίνη +λαμιβουδίνη (n = 401, διάμεση διάρκεια 76 εβδομάδες).
180 weeks), efavirenz + indinavir (n = 415, median duration 102 weeks), or indinavir + zidovudine + lamivudine (n = 401, median duration 76 weeks).
+καρδιακή
+cardiac disorder
+κοιλιακή
+ventricular
+κολπική
+atrial
+κόπωση, +ρίγη,
+fatigue,
+λοίμωξη
+respiratory tract
+πανκυτταροπε-
+pancytopenia,
+παραρρινοκολ-
+sinusitis,
+πνευμονία,
+pneumonia,
+πολυοργανική
+shivering,
+ρίγη,
+fatigue,
+στηθάγχη,
+angina,
+στηθάγχη, +
+angina,
+συχνότητα της επίκτητης αντοχής  50 % σε ορισμένα Κράτη Μέλη.
+ frequency of acquired resistance > 50 % in some Member States
+υπερκοιλια-
+supraventricu
+υπερκοιλιακή
+supraventricu
, 20 %) και ο μέσος χρόνος για εξέλιξη της νόσου ήταν 19 εβδομάδες έναντι 15 εβδομάδων (λόγος κινδύνου 0,7 [0,6, 1,0]), για την τοποτεκάνη και την πακλιταξέλη αντίστοιχα.
20.5 % (13 %, 28 %) versus 14 % (8 %, 20 %) and median time to progression 19 weeks versus 15 weeks (hazard ratio 0.7 [0.6, 1.0]), for topotecan and paclitaxel, respectively.
, 20 %) και ο μέσος χρόνος για εξέλιξη της νόσου ήταν 19 εβδομάδες έναντι 15 εβδομάδων (λόγος κινδύνου 0,7 [0.6, 1,0]), για την τοποτεκάνη και την πακλιταξέλη αντίστοιχα.
20.5 % (13 %, 28 %) versus 14 % (8 %, 20 %) and median time to progression 19 weeks versus 15 weeks (hazard ratio 0.7 [0.6, 1.0]), for topotecan and paclitaxel, respectively.
, H τραστουζουμάμπη μπορεί να παραμείνει στην κυκλοφορία έως και 7 μήνες μετά από τη διακοπή της θεραπείας με Herceptin βάσει της ανάλυσης φαρμακοκινητικής πληθυσμού όλων των διαθέσιμων δεδομένων (βλ. παράγραφο 5.2).
Trastuzumab may persist in the circulation for up to 7 months after stopping Herceptin treatment based on population pharmacokinetic analysis of all available data (see section 5.2).
, Mερικώς γεμάτοι ή άδειοι κύλινδροι φαρμακευτικού οξυγόνου να επιστρέφονται στον κατασκευαστή ή στον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπό του.
Unwanted partially full, or empty, Medicinal Oxygen Air Liquide Santé cylinders should be returned to the manufacturer or their authorised distributor.
, Mερικώς γεμάτοι ή άδειοι κύλινδροι φαρμακευτικού οξυγόνου πρέπει να επιστρέφονται στον κατασκευαστή ή στον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπό του.
Unwanted partially full, or empty, Medicinal Oxygen Air Liquide Santé cylinders should be returned to the manufacturer or their authorised distributor.
, Ανοσοκατασταλτικά, 4.8, και 5.1.
4.5, Immunosuppressants, 4.8, and 5.1.
, Πολύμορφο
Erythema
, Τοξική επιδερμική νεκρόλυση, σύνδρομο Stevens-Johnson αντίδραση φωτοευαισθησί- ας, διαταραχή των ονύχων
Toxic epidermal necrolysis, Stevens-Johnson syndrome, photosensitivity reaction, nail disorder
, αγγειοοίδημα†, Αναφυλακτική αντίδραση/κατα πληξία†**
Hypersensitivity†, bronchospasm†, angioedema†, Anaphylactic reaction/shock
, αγγειοοίδημα†, αναφυλακτική αντίδραση/κατα- πληξία†**
, anaphylacti c reaction/sh ock
, αναπνευστική νόσος, θωρακικό
respiratory
, βρογχόσπασμος
Hypersensitivit y†, bronchospasm
, βρογχόσπασμος†
Hypersensiti vity†, bronchospas m†, angioedema
, γαστρικό, οισοφαγικό, εντερικό, έλκος και έλκος στο κόλον, , δυσφαγία, διάτρηση του εντέρου, οισοφαγίτιδα, μέλαινα, παγκρεατίτιδα
Duodenal, gastric, oesophageal, intestinal, and colonic ulceration; dysphagia, intestinal perforation; oesophagitis, melaena; pancreatitis
, γριππώδης
phy)a,
, εξάνθημα, δερματική αλλεργία, κνίδωση
Photosensitivity, rash, cutaneous allergy, urticaria
, οστικός πόνος
and diaphyseal
, οστικός πόνος
disorder, bone pain
, πανκυτταροπενία, θρομβοπενία2, λευκοπενία, αναιμία
pancytopenia, thrombocytopenia2, leukopenia, anaemia
, σύνδρομο Guillain-Barre, νυσταγμός
, Guillain-Barre syndrome, nystagmus
,Τοξική επιδερμική νεκρόλυση, σύνδρομο Stevens-Johnson αντίδραση φωτοευαισθησία ς, διαταραχή των ονύχων
Toxic epidermal necrolysis, Stevens-Johnson syndrome, photosensitivity reaction, nail disorder
,αντίστοιχα) κατά την διάρκεια της εβδομάδος 15.
32 %, respectively), through week 15.
. Al3+ (ως υδροξείδιο) 2,7 mg
. Al3+ (as hydroxide) 2.7 mg
. Δε συνιστάται η χρήση του memantine σε έγκυες γυναίκες.
The use of memantine in pregnant women is not recommended.
. Η θεραπευτική αγωγή θα πρέπει να χορηγείται μόνο με την παρουσία του ατόμου που φροντίζει τον ασθενή και που θα ελέγχει τακτικά τη λήψη του φαρμακευτικού προϊόντος από τον ασθενή.
Therapy should only be started if a caregiver is available who will regularly monitor the intake of the medicinal product by the patient.
. Μεγέθη συσκευασίας του 1 ή των 5 φιαλιδίων των 10 ml ή σε πολλαπλή συσκευασία των 5 συσκευασιών του 1 φιαλιδίου x10 ml.
Pack sizes of 1 or 5 vials of 10 ml or a multipack of 5 packs of 1 x 10 ml vial.
. Περισσότερες πληροφορίες περιλαμβάνονται στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος.
For more information, see the summary of product characteristics.
. Σαπωνίνη 30 HU**
. Saponin 30 HU
. Σε κλινικές μελέτες που έγιναν σε βοοειδή, παρατηρήθηκε ελαφρύ παροδικό οίδημα στο σημείο της ένεσης, μετά από υποδόρια χορήγηση, σε ποσοστό μικρότερο του 10%.
A slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10 % of the cattle treated in clinical studies.
. Στα αρχικά στάδια της θεραπείας, ορισμένοι ασθενείς ενδέχεται να αισθανθούν ζάλη ή λιποθυμική τάση (με επιβράδυνση του καρδιακού ρυθμού), ιδιαίτερα όταν σηκώνονται από το κρεβάτι ή το κάθισμα.
In the early stages of treatment, some people may feel dizzy or faint (with a slow heart rate), especially when getting up from a lying or sitting position.
. αδρανοποιημένος ιός IBR από τον οποίο έχει αφαιρεθεί το γονίδιο gE, τουλάχιστον........
.gE deleted inactivated IBR virus, at least ............................................................................
..... όχι λιγότερο από 4,30 log10 CCID50* Ιούς2 ερυθράς του στελέχους Wistar RA 27/3 (ζώντες, εξασθενημένους)
Varicella virus3 Oka/Merck strain (live, attenuated) ................... not less than 3.99 log10 PFU
......................................................................................................................................................... ανά δόση των 0,2 ml
................................................................................................................................................per 0.2 ml dose
........................................................................................................ανά δόση των 0,2 ml
.......................................................................................................per 0.2 ml dose
.......................................................................................................ανά δόση των 0,2 ml
.......................................................................................................per 0.2 ml dose
./ Έχει ολοκληρωθεί όταν είναι κίτρινο
 Complete when yellow
./ Ξεκλειδωμένη
 Unlocked
.: Υποδόρια Γάτες
Cats: Subcutaneous
.Al3+ (ως υδροξείδιο) ..................................................................................................................
.Al3+ (as hydroxide) ..................................................................................................................
.Αδρανοποιημένος Bluetongue Virus Serotype 1 ...................................................≥ 1,9 log10 pixels* (*) περιεκτικότητα σε αντιγόνο (πρωτεΐνη VP2) με ανοσο-δοκιμασία
.Inactivated Bluetongue Virus Serotype 1............................................................... 1.9 log10 pixels * (*) Antigen content (VP2 protein) by immuno-assay
.Βεβαιωθείτε ότι έχετε 1,0 ml υγρού στη σύριγγα (ή σε διαφορετική περίπτωση, την αντίστοιχη όγκο που συνταγογράφησε ο γιατρός σας).
Make sure you have 1.0 ml of liquid in the syringe (or whatever amount your doctor prescribed, if it is different).
.Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν από τη χορήγηση.
Read the package leaflet before use.
.Εάν εισχωρήσει στη σύριγγα υπερβολική ποσότητα αέρα, πιέστε ελαφρά το έµβολο ώστε να σπρώξετε τον αέρα πίσω στο φιαλίδιο.
If too much air enters the syringe, gently press the plunger to force the air back into the vial.
.Καρδιακή ανεπάρκεια έχει επίσης αναφερθεί πιο συχνά σε ασθενείς με ιστορικό καρδιακής ανεπάρκειας, οίδημα και καρδιακή ανεπάρκεια έχει επίσης αναφερθεί πιο συχνά σε ηλικιωμένους ασθενείς καθώς και σε ασθενείς με ήπια ή μέτρια νεφρική ανεπάρκεια.
Heart failure was also reported more frequently in patients with a history of heart failure; oedema and heart failure was also reported more frequently in elderly patients and in patients with mild or moderate renal failure.
.Σαπωνίνη ...............................................................................................................................
.Saponin..................................................................................................................................
.Στη συνέχεια αναρροφήστε και πάλι το υγρό.
Then pull out the liquid again.
.Το βήµα αυτό µπορεί να επαναληφθεί έως ότου συγκεντρωθεί στη σύριγγα η σωστή ποσότητα διαλύµατος.
This step may be repeated until the correct amount of solution is in the syringe.
. ορισμένα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την πρόληψη της απόρριψης νέων οργάνων μετά από μεταμόσχευση, όπως το tacrolimus.
Certain medicines used to prevent rejection of new organs after a transplant operation such as tacrolimus.
/ ET συμπολυμερές PET / αλουμίνιο / ET συμπολυμερές / χαρτί)
PE/Alu/ ET copolymer/paper)
/ Δόση 2 στους 14 μήνες
Dose 2 at 14 months
/ Προτιμώμενος όρος
/ Preferred Term
/ Προτιμώμενος όρος
Diarrhoea◊, Nausea, Toothache
/ διόγκωση μαστού στους
Gynaecomastia/breast enlargement in males