natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Σύνδρομο Επανενεργοποίησης του Ανοσοποιητικού Συστήματος: σε HIV οροθετικούς ασθενείς με σοβαρή ανοσολογική ανεπάρκεια ενδέχεται να εμφανιστεί, κατά την έναρξη της συνδυασμένης αντιρετροϊκής αγωγής (CART), μια φλεγμονώδης αντίδραση σε ασυμπτωματικά ή υπολειμματικά ευκαιριακά παθογόνα.
Immune reactivation syndrome: in HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise.
Σύνδρομο Επανεργοποίησης του Ανοσοποιητικού Συστήματος: Σε HIV οροθετικούς ασθενείς με σοβαρή ανοσολογική ανεπάρκεια ενδέχεται να εμφανιστεί, κατά την έναρξη της συνδυασμένης αντιρετροϊκής αγωγής (CART), μία φλεγμονώδης αντίδραση σε ασυμπτωματικά ή υπολειμματικά ευκαιριακά παθογόνα και να προκληθούν σοβαρές κλινικές καταστάσεις ή επιδείνωση των συμπτωμάτων.
Immune Reactivation Syndrome: In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
Σύνδρομο Λύσης Όγκου – μεταβολικές επιπλοκές που μπορεί να προκύψουν κατά τη θεραπεία του καρκίνου και μερικές φορές ακόμη και χωρίς θεραπεία.
Tumour Lysis Syndrome - metabolic complications that can occur during the treatment of cancer and sometimes even without treatment.
Σύνδρομο Λύσης Όγκου: Η συνιστώμενη από του στόματος δόση ADENURIC είναι 120 mg άπαξ ημερησίως ανεξάρτητα από τροφές.
Tumor Lysis Syndrome: The recommended oral dose of ADENURIC is 120 mg once daily without regard to food.
Σύνδρομο Λύσης του Όγκου (Tumour Lysis Syndrome, TLS)
Tumour Lysis Syndrome (TLS)
Σύνδρομο Οπίσθιας Αναστρέψιμης Εγκεφαλοπάθειας (Posterior Reversible Encephalopathy Syndrome, PRES)
Posterior Reversible Encephalopathy Syndrome (PRES)
Σύνδρομο Συστηματικής Φλεγμονώδους Απάντησης (Systemic Inflammatory Response Syndrome,
Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS)
Σύνδρομο Υπερδιέγερσης των Ωοθηκών (OHSS)
Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome (OHSS)
Σύνδρομο Υπερδιέγερσης των Ωοθηκών (OHSS)
Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome (OHSS)
Σύνδρομο Υπερδιέγερσης των Ωοθηκών (OHSS)
Ovarian Hyperstimulation Syndrome (OHSS)
Σύνδρομο άνω κοίλης φλέβαςθ,* , εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση*, θρόμβωση*,
Superior vena cava syndromei,* ; deep vein thrombosis*; thrombosis*; thrombophlebitis
Σύνδρομο ανήσυχων ποδών
Restless leg syndrome
Σύνδρομο αναστρέψιμης οπίσθιας εγκεφαλοπάθειας, PRES (Posterior reversible encephalopathy syndrome ή Reversible posterior leukoencephalopathy syndrome-RPLS)
Posterior reversible encephalopathy syndrome, PRES (Reversible posterior leukoencephalopathy syndrome-RPLS)
Σύνδρομο αναστρέψιμης οπίσθιας λευκοεγκεφαλοπάθειας
Reversible posterior leukoencephalopathy syndrome
Σύνδρομο αναστρέψιμης οπίσθιας λευκοεγκεφαλοπάθειας (RPLS), ένα σύνδρομο που χαρακτηρίζεται από κεφαλαλγία, σύγχυση, επιληπτικές κρίσεις και απώλεια της όρασης, το οποίο υποχωρεί με την πάροδο του χρόνου.
Reversible posterior leukoencephalopathy syndrome (RPLS), a syndrome characterized by headache, confusion, seizures and visual loss which resolves after some time.
Σύνδρομο ανοσολογικής αποκατάστασης
Immune response syndrome
Σύνδρομο απελευθέρωσης κυτταροκινών*, ρίγη*, κρυάδες*, υπεριδρωσία*, κόπωση*
Cytokine release syndrome*, rigors*, chills*, hyperhidrosis*, fatigue
Σύνδρομο απρόσφορης έκκρισης αντιδιουρητικής ορμόνης*
Inappropriate antidiuretic hormone secretion
Σύνδρομο από
Neuroleptic
Σύνδρομο από
Neuroleptic malignant
Σύνδρομο από απόσυρση φαρμάκου των νεογνών (βλέπε παράγραφο 4.6)
Drug withdraw al syndrome neonatal (see section 4.6)
Σύνδρομο από απόσυρση φαρμάκου των νεογνών (βλέπε παράγραφο 4.6)
neonatal (see section 4.6)
Σύνδρομο απόσυρση ς φαρμάκου των νεογνών (βλέπε παράγραφ ο 4.6)
Drug withdraw al syndrome neonatal (see section 4.6)
Σύνδρομο απόσυρσης φαρμάκου των νεογνών (βλέπε παράγραφο 4.6)
Drug withdraw al syndrom e neonatal (see section 4.6)
Σύνδρομο απόσυρσης φαρμάκου των νεογνών (βλέπε παράγραφο 4.6)
Drug withdraw al syndrome neonatal (see section 4.6)
Σύνδρομο βήχα εκ του ανώτερου αεραγωγού
Upper-airway cough syndrome
Σύνδρομο διαμερίσματος α, β
Arteriovenous fistula,
Σύνδρομο διαμερίσματος απότοκο αιμορραγίας
Compartment syndrome secondary to a bleeding
Σύνδρομο διαφυγής τριχοειδών επί προϋπάρχουσας μονοκλωνικής γαμμαπάθειας*
Capillary leak syndrome in pre- existing monoclonal gammopathy
Σύνδρομο διαφυγής τριχοειδών*
Capillary leak syndrome
Σύνδρομο διαφυγής τριχοειδών, υπόταση, υπέρταση
Capillary leak syndrome, hypotension, hypertension
Σύνδρομο διαφυγής τριχοειδώνα
Astheniaa Fatiguea Mucosal inflammationa Paina
Σύνδρομο διαφυγής τριχοειδώνα
Sweets syndrome Cutaneous vasculitisa
Σύνδρομο ενεργοποίησης μακροφάγων σε ασθενείς με Νόσο του Still
Macrophage activation syndrome in patients with Still’s Disease
Σύνδρομο επίκτητης ανοσοανεπάρκειας (AIDS) σε παιδιά που έχουν μολυνθεί από HIV εκ γενετής και προσβάλλονται συχνά από λοιμώξεις.
Acquired immune deficiency syndrome (AIDS) in children who contracted HIV from birth and have frequent infections.
Σύνδρομο επανεργοποίησης του ανοσοποιητικού συστήματος
Immune reactivation syndrome
Σύνδρομο ευερέθιστου εντέρου (ΣΕΕ).
Irritable Bowel Syndrome (IBS).
Σύνδρομο καρπιαίου σωλήνα
Carpal Tunnel
Σύνδρομο καρπιαίου σωλήνα
Carpal Tunnel Syndrome
Σύνδρομο λύσης του όγκου (TLS) – Το TLS περιλαμβάνει μία σειρά από μεταβολικές επιπλοκές που μπορούν να προκύψουν κατά τη διάρκεια της αντικαρκινικής θεραπείας.
Tumour lysis syndrome (TLS) – TLS consists of a group of metabolic complications that can occur during treatment of cancer.
Σύνδρομο λύσης του όγκου (βλέπε επίσης Δεδομένα από πρόγραμμα παρηγορητικής χρήσης και μη πιλοτικές μελέτες)
Tumour lysis syndrome (see also Data from compassionate use programme and non-pivotal studies)
Σύνδρομο λύσης του όγκου, υπερουριχαιμία
Tumour lysis syndrome, hyperuricaemia
Σύνδρομο λύσης όγκου – μεταβολικές επιπλοκές που μπορεί να προκύψουν κατά τη θεραπεία του καρκίνου και μερικές φορές ακόμα και χωρίς θεραπεία.
Tumour lysis syndrome - Metabolic complications that can occur during treatment of cancer and sometimes even without treatment.
Σύνδρομο λύσης όγκου*
Tumour lysis syndrome
Σύνδρομο λύσης όγκου, Αποτυχία ανάπτυξης*, Υπομαγνησιαιμία *, Υποφωσφαταιμία *, Υπερκαλιαιμία *, Υπερασβεστιαιμία*, Υπερνατριαιμία *, Μη φυσιολογικό ουρικό οξύ *, Σακχαρώδης διαβήτης*, Κατακράτηση υγρών
Tumour lysis syndrome, Failure to thrive*, Hypomagnesaemia*, Hypophosphataemia*, Hyperkalaemia*, Hypercalcaemia*, Hypernatraemia*, Uric acid abnormal*, Diabetes mellitus*, Fluid retention
Σύνδρομο νοσούντος φλεβοκόμβου
Sick-sinus syndrome
Σύνδρομο νοσούντος φλεβόκομβου
Sick-sinus syndrome
Σύνδρομο οξείας αναπνευστικής δυσχέρειας, Πνευμονική εμβολή, Πνευμονίτιδα, Πνευμονική υπέρταση, Πνευμονικό οίδημα (συμπεριλαμβανομένου του οξέος)
Acute respiratory distress syndrome, Pulmonary embolism, Pneumonitis, Pulmonary hypertension, Pulmonary oedema (inc acute)
Σύνδρομο οξείας αναπνευστικής δυσχέρειας, διάμεση πνευμονία/πνευμονίτιδα, διάμεση πνευμονοπάθεια, πνευμονική ίνωση και αναπνευστική ανεπάρκεια έχουν αναφερθεί και μπορεί να σχετίζονται με θανατηφόρο έκβαση.
Acture respiratory distress syndrome, interstitial pneumonia/pneumonitis, interstitial lung disease, pulmonary fibrosis and respiratory failure have been reported and may be associated with fatal outcome.
Σύνδρομο οξείας αναπνευστικής δυσχέρειαςα Αναπνευστική ανεπάρκειαα Πνευμονικό οίδημαα
Acute respiratory distress syndromea Respiratory failurea Pulmonary oedemaa Interstitial lung diseasea
Σύνδρομο οπίσθιας αναστρέψιμης εγκεφαλοπάθειας (Posterior Reversible Encephalopathy Syndrome-PRES)
Posterior reversible encephalopathy syndrome
Σύνδρομο παλάμης-πέλματος (π.χ. ερυθρότητα, απολέπιση του δέρματος ή φουσκάλες στα χέρια και τα πόδια)
Palmar plantar syndrome (i.e. redness, skin peeling or blisters on hands and feet)
Σύνδρομο παλαμο- πελματιαίας ερυθροδυ- σαισθησίας
Palmar-plantar erythro- dysaesthesia syndrome
Σύνδρομο παλαμο- πελματιαίας ερυθροδυ- σαισθησίας*
Palmar-plantar erythro- dysaesthesia syndrome
Σύνδρομο παλαμο- πελματιαίας ερυθροδυσαισ θησίας
Palmar-plantar erythro- dysaesthesia syndrome
Σύνδρομο παλαμο- πελματιαίας ερυθροδυσαισθησία ς**
Palmar-plantar erythrodysaesthesi a syndrome
Σύνδρομο παλαμο- πελματιαίας ερυθροδυσαισθησία ς, εξάνθημα, υπέρχρωση δέρματος , ξηροδερμία, κνησμός, αλωπεκία
Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome, rash, skin hyperpigmentation, dry skin, pruritus, alopecia,
Σύνδρομο παλαμο- πελματιαίας ερυθροδυσαισθησίας
Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome
Σύνδρομο παλαμο- πελματιαίας ερυθροδυσαισθησίας (σύνδρομο παλαμών πελμάτων)
Palmar-plantar erythrodysaesthesia (hand-foot syndrome)
Σύνδρομο παλαμο- πελματιαίας ερυθροδυσαισθησίας Δερματικό έλκος Εφελκίδα Υπερτρίχωση
Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome
Σύνδρομο παλαμο- πελματιαίας ερυθροδυσαισθησίας, αλωπεκία
Palmar-plantar erythrodysaesthiesia syndrome, alopecia
Σύνδρομο παλαμο- πελματιαίας ερυθροδυσαισθησίας, υποδερματίτιδα (συμπεριλαμβανομέ- νου του οζώδους ερυθήματος), τριχώδης κεράτωση
Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome, panniculitis (including erythema nodosum), keratosis pilaris
Σύνδρομο παλαμο-πελματιαίας ερυθροδυσαισθησίας
Palmar –plantar erythrodysaesthesia syndrome
Σύνδρομο παλαμο-πελματιαίας ερυθροδυσαισθησίας (δυσαισθησία, ερύθημα, οίδημα στα χέρια και τα πόδια)
Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome (dysaesthesia, erythema, oedema on the palms and soles)
Σύνδρομο παλαμο-πελματιαίας ερυθροδυσαισθησίας*, λειχενοειδή υπερκεράτωση*, ομαλός λειχήνας*, τοξική επιδερμική νεκρόλυση*, φαρμακευτικό εξάνθημα με ηωσινοφιλία και συστηματικά συμπτώματα (DRESS)*
Palmoplantar erythrodysesthesia syndrome*, lichenoid keratosis*, lichen planus*, toxic epidermal necrolysis*, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS)
Σύνδρομο παλαμοπελματιαία ς ερυθροδυσαισθησί α, εξάνθημα, υπέρχρωση δέρματος , ξηροδερμία, κνησμός, αλωπεκία
Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome, rash, skin hyperpigmentation, dry skin, pruritus, alopecia,
Σύνδρομο περδιέγερσης των Ωοθηκών (OHSS)
Ovarian Hyperstimulation Syndrome (OHSS)
Σύνδρομο πολυκυστικών ωοθηκών (PCOS).
Polycystic ovarian syndrome (PCOS).
Σύνδρομο που μοιάζει με γρίππη.
Influenza-like syndrome.
Σύνδρομο πρωτοπαθούς ανοσοανεπάρκειας (PID, άτομα που γεννιούνται χωρίς την ικανότητα να παράγουν επαρκή αντισώματα).
Primary immunodeficiency syndromes (PID, when people are born with an inability to produce enough antibodies).
Σύνδρομο σεροτονίνης Διαταραχή λόγου
Speech disorder
Σύνδρομο σεροτονίνης6 Σπασμοί1 Ψυχοκινητική ανησυχία6 Εξωπυραμιδικά συμπτώματα6
Psychomotor restlessness6 Extra-pyramidal symptoms6
Σύνδρομο σεροτονίνης6 Σπασμοί1 Ψυχοκινητική ανησυχία6 Εξωπυραμιδικά συμπτώματα6
Serotonin syndrome6 Convulsion1 Psychomotor restlessness6 Extra-pyramidal symptoms6
Σύνδρομο σεροτονίνης6 Σπασμοί1,6 Μυόκλωνος Ακαθησία6 Ψυχοκινητική ανησυχία6 Εξωπυραμιδικά συμπτώματα6 Δυσκινησία Σύνδρομο ανήσυχων ποδών
Serotonin syndrome6 Convulsions1,6 Myoclonus Akathisia6 Psychomotor restlessness6 Extra-pyramidal symptoms6 Dyskinesia Restless legs
Σύνδρομο στέρησης*
Withdrawal syndrome
Σύνδρομο της
Posterior
Σύνδρομο της οπίσθιας αναστρέψιμης εγκεφαλοπάθειας (Posterior Reversible Encephalopathy Syndrome-PRES)
Posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES)
Σύνδρομο της οπίσθιας αναστρέψιμης εγκεφαλοπάθειας (PRES)
Posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES)
Σύνδρομο της οπίσθιας αναστρέψιμης εγκεφαλοπάθειας (PRES) / σύνδρομο αναστρέψιμης οπίσθιας λευκοεγκεφαλοπάθειας (RPLS)
Posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES) / Reversible posterior leukoencephalopathy syndrome (RPLS)
Σύνδρομο της οπίσθιας αναστρέψιμης εγκεφαλοπάθειας (βλ. παράγραφο 4.4)
Posterior Reversible Encephalopathy Syndrome (see section 4.4)
Σύνδρομο της οπίσθιας αναστρέψιμης εγκεφαλοπάθειαςα,β,γ
Posterior reversible encephalo- pathy syndrome a,b,c, Hypertensive encephalo- pathyc
Σύνδρομο του Sweet, δερματική αγγειίτιδα
Sweet's syndrome, cutaneous vasculitis
Σύνδρομο τριχοειδούς διάχυσης: Έχουν αναφερθεί με την τραβεκτεδίνη περιστατικά πιθανολογούμενου συνδρόμου τριχοειδούς διάχυσης.
Capillary Leak Syndrome: Cases of suspected capillary leak syndrome have been reported with trabectedin.
Σύνδρομο υπερδιέγερσης των ωοθηκών
Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome
Σύνδρομο υπερδιέγερσης των ωοθηκών (ΣΥΩ)
Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome (OHSS)
Σύνδρομο υπερευαισθησίας
Hypersensitivity syndrome
Σύνδρομο υπερευαισθησίας***
Hypersensitivity syndrome
Σύνδρομο χειρός-ποδός
Hand-foot syndrome
Σύνδρομο χειρός-ποδός (hand-footsyndrome) (γνωστό επίσης και ως δερματική αντίδραση χειρός- ποδός ή παλαμο-πελματιαία ερυθροδυσαισθησία ή ερύθημα των άκρων που προκαλείται από χημειοθεραπεία).
Hand-foot syndrome (also known as hand-foot skin reaction or palmar-plantar erythrodysesthesia or chemotherapy induced acral erythema).
Σύνδρομο χειρός-ποδός (HFS, Hand-foot syndrome) (βλέπε παράγραφο 4.4)
Hand-foot syndrome (HFS) (see section 4.4)
Σύνδρομο χειρός-ποδός (βλ. παράγραφο 4.4)
Hand-foot syndrome (see section 4.4)
Σύνδρομο χειρός-ποδός (βλέπε παράγραφο 4.4)
Hand-foot syndrome (see section 4.4)
Σύνδρομο χειρός-ποδός (γνωστό επίσης και ως δερματική αντίδραση χειρός-ποδός ή παλαμο- πελματιαία ερυθροδυσαισθησία ή ερύθημα των άκρων που προκαλείται από χημειοθεραπεία).
Hand and foot syndrome (also known as hand-foot skin reaction or palmar-plantar erythrodysesthesia or chemotherapy induced acral erythema).
Σύνδρομο χειρών-ποδών (G3/4: 24%),
Hand-foot syndrome (G3/4: 24%);
Σύνδρομο χεριού-ποδιού (G3/4: 24%),
Hand-foot syndrome (G3/4: 24%)
Σύνδρομο χεριού-ποδιού (G3/4: 24%),
Hand-foot syndrome (G3/4: 24%);
Σύνδρομο χρόνιας δυσαπορρόφησης
Chronic malabsorption syndrome
Σύνδρομο χρόνιας δυσαπορρόφησης
Chronic malabsorption syndrome.
Σύνδρομο(ΝΜS) (βλέπε παράγραφο 4.4)12
Neuroleptic malignant syndrome (see section 4.4)12
ΣύνδρομοΑνοσολογικής Αποκατάστασης: σε HIV οροθετικούς ασθενείς με σοβαρή ανοσολογική ανεπάρκεια ενδέχεται να εμφανιστεί, κατά την έναρξη της συνδυασμένης αντιρετροϊκής αγωγής (CART), μία φλεγμονώδης αντίδραση σε ασυμπτωματικά ή υπολειμματικά ευκαιριακά παθογόνα.
Immune Reactivation Syndrome: in HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise.
Σύνθεση ανά 1 ml δόσης:
Each dose of 1ml contains:
Σύνθεση ανά 1 ml δόσης:
Per 1 ml dose:
Σύνθεση για 1 ml
Composition for 1 ml
Σύνθεση: Ένα φιαλίδιο κόνεως περιέχει: 75 IU lutropin alfa.
Composition: one vial of powder contains: lutropin alfa 75 IU.
Σύνθετες εστιακές
Generalized Tonic-Clonic
Σύνθετη συσκευασία που περιλαμβάνει
Multipack comprising
Σύνθετη συσκευασία που περιλαμβάνει 10 πακέτα, καθένα από τα οποία περιέχει 1 φιάλη με 50 ml πόσιμου διαλύματος.
Multipack 500ml, comprising 10 packs, each containing 1 bottle with 50 ml oral solution.
Σύνθετη συσκευασία που περιλαμβάνει 10 πακέτα, καθένα από τα οποία περιέχει 1 φιάλη με 50 ml πόσιμου διαλύματος.
Multipack 500ml, comprising 10 packs, each containing 1 bottle with 50 ml) oral solution.
Σύνθετη συσκευασία που περιλαμβάνει 20 πακέτα, καθένα από τα οποία περιέχει 42 επικαλυμμένα με υμένιο δισκία
Multipack 840 film-coated tablets, comprising 20 packs, each containing 42 film-coated tablets.
Σύνθετη συσκευασία: 500 ml (10 φιάλες των50 ml) πόσιμο διάλυμα.
Multipack: 500 ml (10 bottles of 50 ml) oral solution.
Σύνθετη συσκευασία: 840 (20 πακέτα των42) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Multipack: 840 (20 packs of 42) film-coated tablets.
Σύνθετο (6MWT και
Composite (6MWT and
Σύνθετο Τελικό Σημείο
Composite Endpoint
Σύνθετο ισχαιμικό
Composite ischaemia
Σύνθετο καταληκτικό σημείο NPS AE σοβαρής μορφής, n (%)
Composite NPS AE Endpoint of severe intensity n (%)
Σύνθετο κύριο καταληκτικό σημείο NPS AE, n (%)
Composite NPS AE Primary Endpoint, n (%)
Σύνθετο περιοχικό σύνδρομο πόνου
Complex regional pain syndrome
Σύνθετο σημείο θανάτου, καταπληξίας,
Composite death, shock, congestive
Σύνθετο σημείο στις 30 ημέρες
30 day Composite
Σύνθετο υπόστρωμα (πολυγλακτίνη 910 και οξειδωμένη αναγεννημένη κυτταρίνη)
Composite Matrix (Polyglactin 910 and oxidised regenerated cellulose)
Σύνθετο υπόστρωμα (πολυγλακτίνη 910 και οξειδωμένη αναγεννημένη κυτταρίνη) 20 mg/cm2 Υδροχλωρική αργινίνη
Composite Matrix (Polyglactin 910 and oxidised regenerated cellulose) 20 mg/cm2 Arginine hydrochloride
Σύνολο (N=302)
All (N=302)
Σύνολο (n=724)
Total (n=724)
Σύνολο Ασθενώνα
All Patientsa
Σύνολο ανταποκρινόμενων την Εβδομάδα 24
Overall responder at Week 24
Σύνολο ασθενών
All patients
Σύνολο ασθενών µε οποιαδήποτε Ανεπιθύµητη Ενέργεια
Total patients with any AE
Σύνολο ασθενών με προκαθορισμένες Α.Ε.
Total patients with pre-defined AE(s)
Σύνολο ασθενών που μελετήθηκαν
Total patients studied
Σύνολο ασθενώνα N=540
All Patientsa N=540
Σύνολο μη- ανταποκρινόμενων* την Εβδομάδα 120
Overall non-responder* at Week 120
Σύνολο μη- ανταποκρινόμενων* την Εβδομάδα 24
Overall non- responder* at Week 24
Σύνολο σώματος3
Total Body3
Σύνολο υπό θεραπεία
All treated
Σύνοψη ανεπιθύµητων αντιδράσεων
Summary of adverse reactions
Σύνοψη ανεπιθύμητων ενεργειών με νατριούχο πορφιμέρη
Summary of adverse reactions with porfimer sodium
Σύνοψη ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα
Tabulated summary of adverse reactions
Σύνοψη απόκρισης ανά ανεξάρτητη επιτροπή αξιολόγησης (πληθυσμός ITT)
Summary of response per independent assessment panel (ITT population)
Σύνοψη επιβίωσης, ποσοστού ανταπόκρισης και χρόνου μέχρι την εξέλιξη της νόσου σε ασθενείς με SCLC που έλαβαν HYCAMTIN από το στόμα ή ενδοφλεβίως
Summary of survival, response rate, and time to progression in SCLC patients treated with oral HYCAMTIN or intravenous HYCAMTIN
Σύνοψη επιβίωσης, ποσοστού ανταπόκρισης και χρόνου μέχρι την εξέλιξη της νόσου σε ασθενείς με SCLC που έλαβαν από του στόματος τοποτεκάνη ή ενδοφλέβια τοποτεκάνη
Summary of survival, response rate, and time to progression in SCLC patients treated with oral topotecan or intravenous topotecan
Σύνοψη πίνακας ανεπιθύμητων ενεργειών
Tabulated list of adverse reactions
Σύνοψη συστάσεων για την παρακολούθηση της ασφάλειας
Summary of safety monitoring recommendations
Σύνοψη της Δοσιμετρίας στα Φυσιολογικά Όργανα σε έναν Μέσο Ενήλικα Ασθενή (70kg) από μία Ενδοφλέβια Δόση LeukoScan, Ραδιοσημασμένου με 750 MBq Τεχνήτιο-99m (Υπολογισμός Δόσης από 13 Ασθενείς 26 Χορηγήσεις)
Summary of Normal Organ Dosimetry to an Average Adult Patient (70 kg) from an Intravenous Dose of LeukoScan Labelled with 750 MBq of Technetium-99m [Dose Estimate from 13 Subjects 26 Administrations]
Σύνοψη της αντινεοπλασματικής αποτελεσματικότητας για μελέτες συνδυασμού παραγόντων και για μονοπαραγοντικές μελέτες
Antitumour efficacy summary for combination and single-agent studies
Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας
Summary of the safety profil
Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Ενήλικες
Summary of the safety profile Adults
Σύνοψη του προφίλ ασφαλείας
MARKETING AUTHORISATION NUMBER
Σύνοψη του προφίλ ασφαλείας και παράγραφο 5.1)
Summary of the safety profile and section 5.1)
Σύνοψη των ADRs που παρουσιάστηκαν σε ασθενείς με ΡΑ που λάμβαναν tocilizumab ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με MTX ή άλλα DMARDs στη διπλά τυφλή ελεγχόμενη περίοδο
Summary of ADRs occurring in patients with RA receiving tocilizumab as monotherapy or in combination with MTX or other DMARDs in the double-blind controlled period
Σύνοψη των ανεπιθύμητων αντιδράσεων (ADR) που παρουσιάστηκαν σε ασθενείς με ρευματοειδή αρθρίτιδα (ΡΑ), οι οποίοι έλαβαν tocilizumab ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με MTX ή άλλα DMARD στη διπλά τυφλή ελεγχόμενη περίοδο
Summary of ADRs occurring in patients with RA receiving tocilizumab as monotherapy or in combination with MTX or other DMARDs in the double-blind controlled period
Σύνοψη των ανεπιθύμητων αντιδράσεων σε μορφή πίνακα
Tabulated summary of adverse reactions
Σύνοψη των ανεπιθύμητων αντιδράσεων σε πίνακα
Tabulated summary of adverse reactions
Σύνοψη των αποτελεσμάτων των μελετών
Summary of study results
Σύντμηση: sPGA-static Physician Global Assessment α. p < 0,0001 έναντι του εικονικού φαρμάκου
Abbreviation: sPGA-static Physician Global Assessment p < 0.0001 compared with placebo
Σύντμηση: sPGA-static Physician Global Assessment α. p < 0,0001 έναντι του εικονικού φαρμάκου
Abbreviation: sPGA-static Physician Global Assessment. p < 0.0001 compared with placebo.
Σύντομα μετά τη χορήγηση παρατηρήθηκαν τα παρακάτω άλλα συμπτώματα: απάθεια/τρόμος/ανορεξία (0.9% των θεραπευόμενων γάτων) ή έμετος/σιαλόρροια (0.4% των θεραπευόμενων γάτων).
The following other signs shortly after administration were observed: apathy/tremors/anorexia (0.9% of treated cats) or vomiting/hypersalivation (0.4% of treated cats).
Σύντομα μετά τη χορήγηση της δόσης, η παραθορμόνη αρχίζει να μειώνεται μέχρι ενός ναδίρ που επιτυγχάνεται 2 – 6 ώρες μετά τη χορήγηση της δόσης, το οποίο αντιστοιχεί στην μέγιστη συγκέντρωση cinacalcet, Cmax.
Soon after dosing, PTH begins to decrease until a nadir at approximately 2 to 6 hours postdose, corresponding with cinacalcet Cmax.
Σύντομα μετά τη χορήγηση της δόσης, η παραθορμόνη αρχίζει να μειώνεται μέχρι ενός ναδίρ που επιτυγχάνεται περίπου 2 – 6 ώρες μετά τη χορήγηση της δόσης, το οποίο αντιστοιχεί στην μέγιστη συγκέντρωση cinacalcet, Cmax.
Soon after dosing, PTH begins to decrease until a nadir at approximately 2 to 6 hours post-dose, corresponding with cinacalcet Cmax.
Σύντομες πληροφορίες για οδηγίες προετοιμασίας και χορήγησης.
Brief information on preparation and administration instructions.
Σύντομη ανασκόπηση των μεθόδων μέτρησης κάθαρσης κρεατινίνης
Brief overview of methods of measuring creatinine clearance
Σύντομη διάρκεια της θεραπείας (τουλάχιστον 3 μήνες) θα πρέπει να βασίζεται σε παροδικούς/αναστρέψιμους παράγοντες κινδύνου (π.χ. πρόσφατη χειρουργική επέμβαση, τραύμα, ακινητοποίηση) και μεγαλύτερη διάρκεια θα πρέπει να βασίζεται σε μόνιμους παράγοντες κινδύνου ή ιδιοπαθή ΕΒΦΘ ή ΠΕ.
Short duration of therapy (at least 3 months) should be based on transient risk factors (e.g. recent surgery, trauma, immobilisation) and longer durations should be based on permanent risk factors or idiopathic DVT or PE.
Σύντομη εισαγωγή στην ένδειξη του Vectibix και το σκοπό αυτού του υλικού
Brief introduction to the Vectibix indication and the purpose of this tool
Σύντομη εισαγωγή στο RAS και στο ρόλο του στο μηχανισμό δράσης του panitumumab
Brief introduction to RAS and its role in the panitumumab mechanism of action
Σύντομη περιγραφή του Erivedge, της εγκεκριμένης ένδειξης και της δοσολογίας του
Brief background on Erivedge, its licensed indication and posology
Σύντομο ιστορικό του Tasigna, της εγκεκριμένης ένδειξης του και της δοσολογίας
Brief background on Tasigna, its authorised indication and posology
Σύντομο υπόβαθρο και εισαγωγή στον οισοφάγο Barrett και τη δυσπλασία υψηλού βαθμού
Brief background and introduction to Barrett’s oesophagus and high grade dysplasia
Σύντομος τίτλος: OTSUKA
Short title: OTSUKA
Σύντροφος που είναι γνωστό ότι είναι HIV+ τους Τελευταίους 6 Μήνες, N (%)
Known HIV+ Partner Last 6 Months, N (%)
Σύριγγα
Plunger
Σύριγγα
Syringe labelling
Σύριγγα µίας δόσης (0,5 ml)
Single dose syringe (0.5ml)
Σύριγγα Βελόνες (2)
Syringe Needles (2)
Σύριγγα ΠΡΙΝ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Σύριγγα ΜΕΤΑ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Syringe BEFORE USE Syringe AFTER USE
Σύριγγα για ένεση του 1 ml
1 ml injection syringe
Σύριγγα για ένεση του 1 ml δ.
1 ml injection syringe
Σύριγγα για πόσιμο εναιώρημα 10 ml με διαβαθμίσεις1 ml (μιας χρήσης): βλέπε εικόνα πιο κάτω
10 ml oral syringe with 1 ml increments (for single use): see figure below
Σύριγγα μίας δόσης (0,5 ml)
Single-dose syringe (0.5ml)
Σύριγγα με αυτόματο σύστημα
Syringe automatic system
Σύριγγα με μη προσαρτημένη βελόνη
Syringe with an unattached needle
Σύριγγα με προσαρτημένη βελόνη
Syringe with an attached needle
Σύριγγα με προσαρτημένη βελόνη και συσκευή προστασίας βελόνης
Syringe with an attached needle and a needle protection device
Σύριγγα με χειροκίνητο σύστημα προστασίας από βελόνα
Syringe with a manual needle protection system
Σύριγγα πλαστική των 10 ml προγεμισμένη με 10 ml ενέσιμου ύδατος για ανασύσταση .
10 ml plastic syringe pre-filled with 10 ml of water for injections for reconstitution.