natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας για συμβουλές προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο ενώ είστε έγκυος ή θηλάζετε.
Ask your doctor, pharmacist or nurse for advice before taking this medicine while pregnant or breast- feeding.
Ρωτήστε τον επαγγελματία του τομέα υγειονομικής περίθαλψης για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια.
Ask your healthcare professional how to throw away medicines you no longer use.
Ρωτήστε τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό για τη απόρριψη των φαρμακευτικών προϊόντων.
Ask your veterinary surgeon or pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Ρωτήστε τον κτηνίατρό σας για το πώς θα απορρίψετε τα φαρμακευτικά προιόντα που δεν χρησιμοποιείται πια.
Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required.
Ρωτήστε τον κτηνίατρό σας για τον τρόπο απόρριψης των φαρμάκων που δεν χρειάζεστε πλέον.
Ask your veterinarian how to dispose of medicines no longer required.
Ρωτήστε τον κτηνίατρό σας για τον τρόπο να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πια.
Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required.
Ρωτήστε τον κτηνίατρό σας πώς να απορρίψετε τα φάρμακα που δεν χρειάζεστε πια.
Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required.
Ρωτήστε τον κτηνίατρό σας πώς να απορρίψετε φάρμακα που δεν χρειάζονται πλέον.
Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required.
Ρωτήστε τον φαρµακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρµακα που δε χρησιµοποιείτε πια.
Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Ρωτήστε τον φαρµακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρµακα που δεν χρησιµοποιείτε πια.
Ask your pharmacist how to dispose of medicines you no longer use.
Ρωτήστε τον φαρμακοποιό για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια.
Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια.
Ask your pharmacist how to dispose of medicines you no longer require.
Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια.
Ask your pharmacist how to thow away medicines that you no longer use.
Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια.
Ask your pharmacist how to through away medicines you no longer use.
Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια.
Ask your pharmacist how to throw away medicines no longer use.
Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια.
Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer required.
Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια.
Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use .
Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια.
Ask your pharmacist how to throw away, dispose of medicines you no longer required.
Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια.
Ask your pharmacist how tothrow away medicines you no longer use.
Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια..
Ask your pharmacist how to dispose of medicines you no longer use.
Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτεπια.
Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποοιείτε πια.
Ask your pharmacist how to throw away medicines no longer required.
Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώςς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια.
Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πως θα χρησιμοποιήσετε σωστά τη σύριγγα.
Ask your pharmacist for instructions on how to use the syringe correctly.
Ρωτήστε τον φαρμακοποιό του παιδιού σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια.
Ask your child’s pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Ρωτήστε τοφαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια.
Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Ρωτείστε το φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χηρσιμοποιείτε πια.
Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Ρωτείστε το φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πια.
Ask your pharmacist how to dispose of tablets you don’t need.
Ρωτείστε το φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πια.
Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Ρωτείστε το φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτεπια.
Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Ρωτείστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πια.
Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Ρόγχοι
Rales
Ρόζ επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία με χαραγμένο το “GSK” στην μια πλευρά και το "2" στην άλλη πλευρά.
Pink film-coated tablets debossed with “GSK” on one side and "2" on the other side.
Ρύθµιση της ταχύτητας ροής και της αιµοστατικής ταινίας µπορεί να χρειασθεί ούτως ώστε να διασφαλισθεί ότι η διαφυγή είναι σταθερή (το επίπεδο συστηµατικής ραδιενέργειας έχει φτάσει σε σταθερό επίπεδο) και δεν υπερβαίνει το 10%.
Adjustment of flow rate and tourniquet may be required to ensure leakage is stable (systemic level of radioactivity has reached a plateau) and does not exceed 10%.
Ρύθμιση Δοσολογίας
Dose Adjustment
Ρύθμιση Δοσολογίας με βάση την Κλινική/Εργαστηριακή εικόνα
Dose Adjustment Based on Clinical Signs / Pathology
Ρύθμιση δίαιτας
Dietary control
Ρύθμιση δόσης σε ενήλικους και εφήβους ασθενείς με σωματικό βάρος άνω των 50 kg , με νεφρική ανεπάρκεια :
Dosing adjustment for adult and adolescents patients weighing more than 50 kg with impaired renal function:
Ρύθμιση δόσης σε ενήλικους και εφήβους ασθενείς με σωματικό βάρος άνω των 50 kg με νεφρική ανεπάρκεια
Dosing adjustment for adult and adolescents patients weighing more than 50 kg with impaired renal function:
Ρύθμιση δόσης σε ενήλικους και εφήβους ασθενείς με σωματικό βάρος άνω των 50 kg με νεφρική ανεπάρκεια :
Dosing adjustment for adult and adolescents patients weighing more than 50 kg with impaired renal function:
Ρύθμιση δόσης, παρακολούθηση και διακοπή θεραπείας
Dose adjustments, monitoring and discontinuation
Ρύθμιση της δόσης
Set dose
Ρύθμιση της δόσης που συνταγογραφήθηκε από τον γιατρό σας
Setting the dose prescribed by your doctor
Ρύθμιση της δόσης σε ασθενείς με αιματολογικές ανεπιθύμητες ενέργειες
Dose adjustments in patients with haematological adverse reactions
Ρύθμιση της δόσης σε παιδιά και εφήβους ασθενείς με σωματικό βάρος κάτω των 50 kg με νεφρική ανεπάρκεια :
Dosing adjustment for children and adolescents patients weighing less than 50 kg with impaired renal function:
Ρύθμιση της δόσης στα 250").
Setting the dose to 250”)
Ρύθμιση της δόσης στα 250”.
Setting the dose to 250”.
Ρύθμιση της δόσης – “Πώς να ρυθμίσετε τη δόση στα 250”
Setting the dose – “How to set the dose to 250”
Ρύθμιση της δόσης:
Dose adjustment:
Ρύθμιση της μέγιστης ένδειξης των ανιχνευτών μέσω των αερίων ρύθμισης με επακριβώς γνωστή συγκέντρωση.
End- point adjustment of the detectors by means of calibration gases of precisely known concentration.
Ρύθμιση της συσκευής για τη χορήγηση της σωστής συγκέντρωσης μονοξειδίου του αζώτου
Setting the device for the correct concentration of nitric oxide to be administered
Ρύθμιση του pH των λιποσωμάτων
Adjust Ph of liposomes
Ρύθμιση των μόνιτορ παρακολούθησης NO, NO2 και O2 σε σχέση με τις ανώτερες και κατώτερες τιμές συναγερμού
Setting the NO, NO2 and O2 monitors for high and low alarm limits
Ρύθμιση/ μείωση της δόσης
Dose adjustment/reduction:
Ρύθμιση: Λόγος 13C/12C σε σχέση με PDB (Pee Dee Beliminate)
Adjustment: 13C/12C-ratio with respect to Pee Dee Beliminate (PDB)
΢ΤΝΘΔ΢Ζ
FORMULATION
΢Τ΢ΣΑ΢ΔΗ΢ ΓΗΑ ΣΟΝ Α΢ΦΑΛΖ ΥΔΗΡΗ΢ΜΟ
RECOMMENDATIONS FOR THE SAFE HANDLING
΢άθραξν ζηα νχξα
Sugar in the urine
΢ε άλδξεο πνπ ιακβάλνπλ Docetaxel Teva Pharma ζπζηήλεηαη λα κελ απνθηήζνπλ παηδί θαηά ηε δηάξθεηα θαη γηα 6 κήλεο κεηά ηε ζεξαπεία θαη λα ζπκβνπιεπηνχλ ζρεηηθά κε ηε δηαηήξεζε ζπέξκαηνο πξηλ ηε ζεξαπεία, γηαηί ε docetaxel κπνξεί λα επεξεάζεη ηελ αλδξηθή γνληκφηεηα.
If you are a man being treated with Docetaxel Teva Pharma you are advised not to father a child during and up to 6 months after treatment and to seek advice on conservation of sperm prior to treatment because docetaxel may alter male fertility.
΢ε αζζελείο κε ζεκαληηθή ππννγθαηκία θαη/ή ππνλαηξηαηκία (π.ρ. όζνη ιακβάλνπλ πςειέο δόζεηο δηνπξεηηθώλ) κπνξεί λα παξνπζηαζηεί ζπκπησκαηηθή ππόηαζε κεηά ηελ έλαξμε ηεο ζεξαπείαο κε Sprimeo.
In patients with marked volume- and/or salt-depletion (e.g. those receiving high doses of diuretics) symptomatic hypotension could occur after initiation of treatment with Sprimeo.
΢ε αζζελείο κε ινίκσμε HIV κε ζνβαξή αλνζνινγηθή αλεπάξθεηα ελδέρεηαη λα εκθαληζηεί, θαηά ηελ έλαξμε ηεο CART, κία θιεγκνλψδεο αληίδξαζε ζε αζπκπησκαηηθά ή ππνιεηκκαηηθά επθαηξηαθά παζνγφλα θαη λα πξνθιεζνχλ ζνβαξέο θιηληθέο θαηαζηάζεηο ή επηδείλσζε ησλ ζπκπησκάησλ.
In HIV infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of CART, an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
΢ε αζζελείο κε λεθξηθή λφζν ηειηθνχ ζηαδίνπ ρξήδνπζα αηκνθάζαξζε, ην 30% πεξίπνπ ηεο δφζεο ηεο emtricitabine αλαθηήζεθε ζην δηάιπκα ηεο αηκνθάζαξζεο θαηά ηε δηάξθεηα 3 σξψλ θάζαξζεο, ε νπνία άξρηζε κέζα ζε 1,5 ψξεο απφ ηε ρνξήγεζε ηεο emtricitabine (ξπζκφο ξνήο αίκαηνο 400 ml/min θαη ξπζκφο ξνήο δηαιχκαηνο αηκνθάζαξζεο πεξίπνπ 600 ml/min).
In patients with ESRD on haemodialysis, approximately 30% of the emtricitabine dose was recovered in dialysate over a 3 hour dialysis period which had been started within 1.5 hours of emtricitabine dosing (blood flow rate of 400 ml/min and dialysate flow rate of approximately 600 ml/min).
΢ε αζζελείο κε πςειέο ηηκέο ρνιεξπζξίλεο ζην πιάζκα θαη/ή ηηκέο ALT θαη AST 3,5 θνξέο κεγαιχηεξεο απφ ηα αλψηεξα θπζηνινγηθά επίπεδα θαη νη νπνίνη ηαπηνρξφλσο εκθαλίδνπλ ηηκέο αιθαιηθήο θσζθαηάζεο 6 θνξέο κεγαιχηεξεο απφ ηα αλψηεξα θπζηνινγηθά επίπεδα, δελ κπνξεί λα γίλεη ζχζηαζε γηα κείσζε ηεο δφζεσο θαη ε docetaxel δελ ζα πξέπεη λα ρνξεγείηαη, εθηφο εάλ είλαη απνιχησο ελδεηθλπφκελν.
For patients with serum bilirubin levels >ULN and/or ALT and AST >3.5 times the ULN concurrent with serum alkaline phosphatase levels >6 times the ULN, no dose-reduction can be recommended and docetaxel should not be used unless strictly indicated.
΢ε αζζελείο νη νπνίεο παξνπζηάδνπλ επηπεπιεγκέλε νπδεηεξνπελία (παξαηεηακέλε νπδεηεξνπελία, εκπχξεηε νπδεηεξνπελία ή ινίκσμε) ζα πξέπεη λα ιεθζεί ππφςε ε ρξήζε G-CSF θαη ε κείσζε ηεο δφζεο (βι. παξάγξαθν 4.2).
For patients who experience complicated neutropenia (prolonged neutropenia, febrile neutropenia or infection), G-CSF and dose reduction should be considered (see section 4.2).
΢ε αζζελείο πνπ ιακβάλνπλ docetaxel, doxorubicin θαη θπθινθσζθακίδε (TAC), ν θίλδπλνο εκθάληζεο φςηκεο κπεινδπζπιαζίαο ή κπεινγελνχο ιεπραηκίαο απαηηεί αηκαηνινγηθή παξαθνινχζεζε.
In the docetaxel, doxorubicin and cyclophosphamide (TAC) treated patients, the risk of delayed myelodysplasia or myeloid leukaemia requires haematological follow-up.
΢ε αζζελείο ππφ αγσγή κε docetaxel ζε ζπλδπαζκφ κε doxorubicin θαη θπθινθσζθακίδε (TAC), εκπχξεηε νπδεηεξνπελία ή/θαη νπδεηεξνπεληθή ινίκσμε παξνπζηάζηεθαλ ζε ρακειφηεξα πνζνζηά φηαλ νη αζζελείο ιάκβαλαλ πξσηνγελή πξνθχιαμε κε G-CSF.
In patients treated with docetaxel in combination with doxorubicin and cyclophosphamide (TAC), febrile neutropenia and/or neutropenic infection occurred at lower rates when patients received primary G-CSF prophylaxis.
΢ε αοημύξ ημοξ ειαμθζαγόιεκμοξ πνέπεζ κα ελεηάγεηαζ δ πενίπηςζδ πμνήβδζδξ ακαικδζηζηήξ δόζδξ εάκ ημ επίπεδμ ηςκ ακηζζςιάηςκ έκακηζ ημο επζθακεζαημύ ακηζβόκμο ημο ζμύ ηδξ δπαηίηζδαξ Β είκαζ ιζηνόηενμ ηςκ 10 IU/l.
A booster dose must be considered in these vaccinees if the antibody level against hepatitis B virus surface antigen is less than 10 IU/l.
΢ε απηέο ηηο κειέηεο, κία κόλν έλεζε ηνπ εκβνιίνπ επάγεη ηελ παξαγσγή αληηζσκάησλ πνπ αλαζηέιινπλ ηελ αηκνζπγθνιιεηίλε ηνπ ηνύ ηεο ηιαξάο ζε πνζνζηό 95%, αληηζσκάησλ πνπ εμνπδεηεξώλνπλ ηνλ ηό ηεο παξσηίηηδαο ζε πνζνζηό 96%, θαη αληηζώκαηα πνπ αλαζηέιινπλ ηελ αηκνζπγθνιιεηίλε ηνπ ηνύ ηεο εξπζξάο ζε πνζνζηό 99%, ησλ εππαζώλ αηόκσλ.
In these studies, a single injection of the vaccine induced measles hemagglutination-inhibition (HI) antibodies in 95%, mumps neutralising antibodies in 96%, and rubella HI antibodies in 99% of susceptible persons.
΢ε απηή ηε κειέηε TQT, ην mirabegron αχμεζε ηνλ θαξδηαθφ ξπζκφ ζην ΖΚΓ κε δνζνεμαξηψκελν ηξφπν ζε νιφθιεξν ην δνζνινγηθφ εχξνο απφ 50 mg έσο 200 mg ππφ εμέηαζε.
In this TQT study, mirabegron increased heart rate on ECG in a dose dependent manner across the 50 mg to 200 mg dose range examined.
΢ε δεδνκέλα κεηά ηελ θπθινθνξία, αλαθέξζεθαλ 305 πεξηπηψζεηο δάιεο.
In post-marketing data, 305 cases of dizziness were reported.
΢ε ειαμθζαγόιεκμοξ ιε ακεπάνηεζα ημ ακμζμθμβζημύ ζοζηήιαημξ, πνέπεζ κα ελεηάγεηαζ δ πμνήβδζδ ζοιπθδνςιαηζηώκ δόζεςκ ημο εάκ ημ επίπεδμ ηςκ ακηζζςιάηςκ έκακηζ ημο επζθακεζαημύ ακηζβόκμο ημο ζμύ ηδξ δπαηίηζδαξ Β (anti-HBsAg) είκαζ ιζηνόηενμ ηςκ 10 IU/l.
In vaccinees with an impaired immune system, administration of additional doses of vaccine should be considered if the antibody level against hepatitis B virus surface antigen (anti-HBsAg) is less than 10 IU/l.
΢ε ειαμθζαγόιεκμοξ ιε ακεπάνηεζα ημο ακμζμθμβζημύ ζοζηήιαημξ πνέπεζ κα ελεηάγεηαζ δ πμνήβδζδ ζοιπθδνςιαηζηώκ δόζεςκ ημο ειαμθίμο εάκ ημ επίπεδμ ηςκ ακηζζςιάηςκ έκακηζ ημο επζθακεζαημύ ακηζβόκμο ημο ζμύ ηδξ δπαηίηζδαξ Β (anti-HBsAg) είκαζ ιζηνόηενμ ηςκ 10 IU/l.
In vaccinees with an impaired immune system, administration of additional doses of vaccine should be considered if the antibody level against hepatitis B virus surface antigen (anti-HBsAg) is less than 10 IU/l.
΢ε ειαμθζαγόιεκμοξ ιε ακεπάνηεζα ημο ακμζμθμβζημύ ζοζηήιαημξ, πνέπεζ κα ελεηάγεηαζ δ πμνήβδζδ ζοιπθδνςιαηζηώκ δόζεςκ ημο ειαμθίμο εάκ ημ επίπεδμ ηςκ ακηζζςιάηςκ έκακηζ ημο επζθακεζαημύ ακηζβόκμο ημο ζμύ ηδξ δπαηίηζδαξ Β (anti-HBsAg) είκαζ ιζηνόηενμ ηςκ 10 IU/l.
In vaccinees with an impaired immune system, administration of additional doses of vaccine should be considered if the antibody level against hepatitis B virus surface antigen (anti-HBsAg) is less than 10 IU/l.
΢ε ελήιηθεο αζζελείο κε εκπεηξία ζεξαπείαο ζηαζεξνπνηεκέλνπο ηνινγηθά, ε emtricitabine, ζε ζπλδπαζκφ κε έλα NRTI (είηε stavudine είηε zidovudine) θαη έλαλ αλαζηνιέα πξσηεάζεο (PI) ή έλα NNRTI δελ εδείρζε θαηψηεξε ηεο ιακηβνπδίλεο σο πξνο ηελ αλαινγία ησλ αληαπνθξηζέλησλ (< 400 copies/ml) ζε πεξίνδν 48 εβδνκάδσλ (77% ζηελ emtricitabine 82% ζηε ιακηβνπδίλε).
In virologically stable treatment-experienced adults, emtricitabine, in combination with an NRTI (either stavudine or zidovudine) and a protease inhibitor (PI) or an NNRTI was shown to be non-inferior to lamivudine with respect to the proportion of responders (< 400 copies/ml) through 48 weeks (77% emtricitabine, 82% lamivudine).
΢ε επαίζζεηα άηνκα, έρνπλ αλαθεξζεί ππφηαζε, ζπγθνπή, αγγεηαθφ εγθεθαιηθφ επεηζφδην, ππεξθαιηαηκία θαη αιιαγέο ζηε λεθξηθή ιεηηνπξγία (ζπκπεξηιακβαλνκέλεο ηεο νμείαο λεθξηθήο αλεπάξθεηαο), εηδηθά αλ ζπλδπάδνληαη θάξκαθα πνπ επεξεάδνπλ απηφ ην ζχζηεκα (βι. παξάγξαθν 5.1).
Hypotension, syncope, stroke, hyperkalaemia, and changes in renal function (including acute renal failure) have been reported in susceptible individuals, especially if combining medicinal products that affect this system (see section 5.1).
΢ε θαξθίλν ηνπ καζηνχ θαη ζε κε κηθξνθπηηαξηθφ θαξθίλν ηνπ πλεχκνλα ε πξνθαηαξθηηθή θαξκαθεπηηθή αγσγή ε νπνία ζπλίζηαηαη ζηελ απφ ηνπ ζηφκαηνο ρνξήγεζε θνξηηθνζηεξνεηδψλ, φπσο 16 mg dexamethasone εκεξεζίσο (δει.
For breast and non-small cell lung cancers, premedication consisting of an oral corticosteroid, such as dexamethasone 16 mg per day (e.g.
΢ε θαξθίλν ηνπ καζηνχ θαη ζε κε κηθξνθπηηαξηθφ θαξθίλν ηνπ πλεχκνλα κπνξεί λα ρξεζηκνπνηεζεί ε πξνθαηαξθηηθή θαξκαθεπηηθή αγσγή, ε νπνία ζπλίζηαηαη ζηελ απφ ηνπ ζηφκαηνο ρνξήγεζε θνξηηθνζηεξνεηδψλ, φπσο 16 mg δεμακεζαδφλεο εκεξεζίσο (π.ρ.
For breast and non-small cell lung cancer, premedication consisting of an oral corticosteroid, such as dexamethasone 16 mg per day (e.g.
΢ε θιηληθέο δνθηκέο, ην M-M-RVAXPRO ρνξεγήζεθε ζε 1965 παηδηά (βιέπε παξάγξαθν 5.1) θαη ην γεληθό πξνθίι αζθάιεηαο ήηαλ ζπγθξίζηκν κε απηό ηεο πξνεγνύκελεο ζύλζεζεο ηνπ εκβνιίνπ ηιαξάο, παξσηίηηδαο θαη εξπζξάο πνπ παξαζθεπάζηεθε από ηελ Merck & Co., Inc.
In clinical trials, M-M-RVAXPRO was administered to 1965 children (see section 5.1), and the general safety profile was comparable to the previous formulation of the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc.
΢ε θιηληθέο κειέηεο ην Refludan δελ ρνξεγήζεθε ζεξαπεπηηθά ζε αζζελείο κε HIT ηύπνπ II, κε ζεκαληηθή λεθξηθή αλεπάξθεηα.
In clinical trials, Refludan was not therapeutically administered to HIT type II patients with significant renal impairment.
΢ε θιηληθέο κειέηεο ην Sprimeo δελ έρεη κειεηεζεί ζε ππεξηαζηθνύο αζζελείο κε ζνβαξή λεθξηθή δπζιεηηνπξγία (θξεαηηλίλε νξνύ ≥ 150 κmol/l ή 1,70 mg/dl ζε γπλαίθεο θαη ≥ 177 κmol/l ή 2,00 mg/dl ζε άληξεο θαη/ή εθηηκώκελν GFR < 30 ml/min/1,73 m2), κε ηζηνξηθό λεθξηθήο θάζαξζεο, λεθξσζηθνύ ζπλδξόκνπ ή λεθξαγγεηαθήο ππέξηαζεο.
In clinical studies Sprimeo has not been investigated in hypertensive patients with severe renal impairment (serum creatinine ≥ 150 μmol/l or 1.70 mg/dl in women and ≥ 177 μmol/l or 2.00 mg/dl in men and/or estimated GFR < 30 ml/min/1.73 m2), history of dialysis, nephrotic syndrome or renovascular hypertension.
΢ε κία αζξνηζηηθή επηζθφπεζε πεξηπηψζεσλ ππεξηαζηθήο θξίζεο , 3 απφ ηηο 9 αμηνινγήζηκεο πεξηπηψζεηο ζπζρεηίζηεθαλ κε ηζραηκηθά θαξδηαθά ζπκβάληα: 2 κε έκθξαγκα ηνπ κπνθαξδίνπ ρσξίο αλάζπαζε ηνπ δηαζηήκαηνο ST θαη 1 κε ζηεθαληαίν ζχλδξνκν.
In a cumulative review of hypertensive crisis cases, 3 of the 9 evaluable cases were associated with ischemic cardiac events: 2 with non-ST elevation myocardial infarction and 1 with coronary syndrome.
΢ε κία θιηληθή δνθηκή, 752 παηδηά έιαβαλ Μ-Μ-RVAXPRO, είηε ελδνκπτθά ή ππνδόξηα.
In a clinical trial, 752 children received M-M-RVAXPRO, either intramuscularly or subcutaneously.
΢ε κία κειέηε κε 183 ηπραηνπνηεκέλνπο αζζελείο κε ζνβαξή ππέξηαζε (κέζε δηαζηνιηθή αξηεξηαθή πίεζε ζε θαζηζηή ζέζε ≥ 105 θαη < 120 mmHg), απνδείρζεθε φηη ην ζρήκα ηεο ζεξαπείαο κε αιηζθηξέλε κε πξναηξεηηθή πξνζζήθε πδξνρισξνζεηαδίδεο 25 mg ήηαλ αζθαιέο θη απνηειεζκαηηθφ ζηε κείσζε ηεο αξηεξηαθήο πίεζεο.
≥ 105 and < 120 mmHg), aliskiren treatment regimen with optional addition of hydrochlorothiazide 25 mg was shown to be safe and efficacious in reducing blood pressure.
΢ε κία κειέηε κε 880 ηπραηνπνηεκέλνπο αζζελείο πνπ δελ αληαπνθξίλνληαλ επαξθψο ζε ζεξαπεία κε αιηζθηξέλε 300 mg, ν ζπλδπαζκφο αιηζθηξέλεο/πδξνρισξνζεηαδίδεο 300 mg/25 mg δεκηνχξγεζε κεηψζεηο ηεο ζπζηνιηθήο/δηαζηνιηθήο αξηεξηαθήο πίεζεο ηεο ηάμεσο ηνπ 15,8/11,0 mmHg, νη νπνίεο ήηαλ ζεκαληηθά κεγαιχηεξεο απφ ηε κνλνζεξαπεία κε αιηζθηξέλε 300 mg. ΢ε κία κειέηε κε
In a study in 880 randomised patients not adequately responsive to aliskiren 300 mg treatment, the combination of aliskiren/hydrochlorothiazide 300 mg/25 mg produced systolic/diastolic blood pressure reductions of 15.8/11.0 mmHg, which were significantly greater than aliskiren 300 mg monotherapy.
΢ε κε θιηληθέο κειέηεο, ε docetaxel παξνπζηάδεη γνλνηνμηθφηεηα θαη κπνξεί λα επεξεάζεη ηελ αλδξηθή γνληκφηεηα (βι. παξάγξαθν 5.3).
In non clinical studies, docetaxel has genotoxic effects and may alter male fertility (see section 5.3).
΢ε κηα κειέηε γηα θαξθίλν ηνπ πξνζηάηε, απφ ηνπο 333 αζζελείο ζηνπο νπνίνπο ρνξεγείην docetaxel θάζε 3 εβδνκάδεο, νη 209 αζζελείο ήηαλ ειηθίαο 65 εηψλ ή θαη κεγαιχηεξνη θαη νη 68 αζζελείο ήηαλ ειηθίαο κεγαιχηεξεο ησλ 75 εηψλ. ΢ηνπο αζζελείο ζηνπο νπνίνπο ρνξεγείην ε docetaxel θάζε
Of the 333 patients treated with docetaxel every three weeks in a prostate cancer study, 209 patients were 65 years of age or greater and 68 patients were older than 75 years.
΢ε κηα πηινηηθή κειέηε ζε παηδηά θαη ζε κηα θαζνξηζηηθή κειέηε βηντζνδπλακίαο ζε ελήιηθεο, ην πφζηκν δηάιπκα Emtriva 10 mg/ml, έδεημε βηνδηαζεζηκφηεηα πεξίπνπ ην 80% ηεο βηνδηαζεζηκφηεηαο Emtriva 200 mg θαςάθηα, ζθιεξά.
In a pilot study in children and a definitive bioequivalence study in adults, the Emtriva 10 mg/ml oral solution was shown to have approximately 80% of the bioavailability of the Emtriva 200 mg hard capsules.
΢ε νξηζκέλνπο αζζελείο κε θαηεζηαικέλε λεθξηθή ιεηηνπξγία (αθπδαησκέλνη αζζελείο ή ειηθησκέλνη αζζελείο) ε ρνξήγεζε αιηζθηξέλεο θαη πδξνρισξνζεηαδίδεο ηαπηφρξνλα κε Μ΢ΑΦ κπνξεί λα νδεγήζεη ζε πεξαηηέξσ επηδείλσζε ηεο λεθξηθήο ιεηηνπξγίαο, ζπκπεξηιακβαλνκέλεο πηζαλήο νμείαο λεθξηθήο αλεπάξθεηαο, ε νπνία είλαη ζπλήζσο αλαζηξέςηκε.
In some patients with compromised renal function (dehydrated patients or elderly patients) aliskiren and hydrochlorothiazide given concomitantly with NSAIDs may result in further deterioration of renal function, including possible acute renal failure, which is usually reversible.
΢ε παρύζαξθνπο ππεξηαζηθνύο αζζελείο πνπ δελ αληαπνθξίζεθαλ επαξθώο ζε HCTZ 25 mg, ε ζπκπιεξσκαηηθή ζεξαπεία κε Sprimeo 300 mg παξείρε πεξαηηέξσ κείσζε ηεο αξηεξηαθήο πίεζεο, ε νπνία ήηαλ ζπγθξίζηκε κε εθείλε ηεο ζπκπιεξσκαηηθήο ζεξαπείαο κε ηξβεζαξηάλε 300 mg ή ακινδηπίλε 10 mg.
In obese hypertensive patients who did not adequately respond to HCTZ 25 mg, add-on treatment with Sprimeo 300 mg provided additional blood pressure reduction that was comparable to add-on treatment with irbesartan 300 mg or amlodipine 10 mg.
΢ε πγηή άηνκα, πνπ έρνπλ γνλνηππηθά θησρφ κεηαβνιηζκφ ησλ ππνζηξσκάησλ ηνπ CYP2D6 (πνπ ρξεζηκνπνηείηαη σο ππνθαηάζηαην γηα ηελ αλαζηνιή ηνπ CYP2D6), νη κέζεο Cmax θαη AUCinf κίαο άπαμ δφζεο mirabegron 160 mg άκεζεο απνδέζκεπζεο (IR) ήηαλ 14% θαη 19% πςειφηεξεο ζε ζχγθξηζε κε ηα άηνκα πνπ έρνπλ εθηεηακέλν κεηαβνιηζκφ, θαηαδεηθλχνληαο φηη ν γελεηηθφο πνιπκνξθηζκφο ηνπ CYP2D6 έρεη ειάρηζηε επίπησζε ζηε κέζε έθζεζε ηνπ πιάζκαηνο ζε mirabegron.
In healthy subjects who are genotypically poor metabolisers of CYP2D6 substrates (used as a surrogate for CYP2D6 inhibition), mean Cmax and AUCinf of a single 160 mg dose of a mirabegron IR formulation were 14% and 19% higher than in extensive metabolisers, indicating that CYP2D6 genetic polymorphism has minimal impact on the mean plasma exposure to mirabegron.
΢ε πγηείο εζεινληέο, ε αλαζηαιηηθή ηθαλφηεηα ηνπ mirabegron πξνο ην CYP2D6 είλαη κέηξηα θαη ε δξαζηηθφηεηα ηνπ CYP2D6 αλαθάκπηεη κέζα ζε 15 εκέξεο κεηά ηε δηαθνπή ηνπ mirabegron.
In healthy volunteers, the inhibitory potency of mirabegron towards CYP2D6 is moderate and the CYP2D6 activity recovers within 15 days after discontinuation of mirabegron.
΢ε πεξίπησζε ζνβαξήο θαη επηκέλνπζαο δηάξξνηαο, ε ζεξαπεία κε Riprazo HCT ζα πξέπεη λα δηαθνπεί.
In the event of severe and persistent diarrhoea, Riprazo HCT therapy should be stopped.
΢ε πεξίπησζε ζνβαξήο θαη επηκέλνπζαο δηάξξνηαο, ε ζεξαπεία κε Sprimeo ζα πξέπεη λα δηαθνπεί.
In the event of severe and persistent diarrhoea, Sprimeo therapy should be stopped.
΢ε πεξίπησζε πνπ εζείο ή ην παηδί ζαο έρεηε αιιεξγηθή αληίδξαζε ζηα απγά ή ζε νηηδήπνηε πεξηείρε απγό
If you or your child have an allergic reaction to eggs or anything that contained egg
΢ε πεξίπησζε πνπ εζείο ή ην παηδί ζαο έρεηε δηαηαξαρή ηνπ αίκαηνο ή θάπνην ηύπν θαξθίλνπ πνπ επεξεάδεη ην αλνζνπνηεηηθό ζύζηεκα
If you or your child have a blood disorder or any type of cancer that affects the immune system
΢ε πεξίπησζε πνπ εζείο ή ην παηδί ζαο έρεηε εμαζζελεκέλν αλνζνπνηεηηθό ζύζηεκα εμαηηίαο θάπνηαο λόζνπ (ζπκπεξηιακβαλνκέλνπ ηνπ AIDS)
If you or your child have a weakened immune system because of a disease (including AIDS)
΢ε πεξίπησζε πνπ εζείο ή ην παηδί ζαο έρεηε ηζηνξηθό ή νηθνγελεηαθό ηζηνξηθό αιιεξγηώλ ή ζπαζκώλ (θξίζεηο)
If you or your child have a history or family history of allergies or of convulsions (fits)