natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Παναζζεδζία, Πανάθοζδ (πενζθαιαακμιέκδξ πανάθοζδξ ημο Bell, πανάθοζδξ ημο πνμζςπζημύ κεύνμο), Πενζθενζηή κεονμπάεεζα (πμθοκεονίηζξ, ζύκδνμιμ Guillain Barré), Νεονίηζξ (πενζθαιαακμιέκδξ ηδξ μπηζηήξ κεονίηζδαξ), Μοεθίηζξ (πενζθαιαακμιέκδξ ηδξ εβηάνζζαξ ιοεθίηζδαξ), Δβηεθαθίηζξ, Απμιοεθζκςηζηέξ αθάαεξ ημο ηεκηνζημύ κεονζημύ ζοζηήιαημξ,
Paresthesia, Paralysis (including Bell's palsy, facial paralysis), Peripheral neuropathies (polyradiculoneuritis, Guillain Barre Syndrome), Neuritis (including optical neuritis), Myelitis (including transverse Myelitis), Encephalitis, Demyelinating disease of the central nervous system, Exacerbation of multiple sclerosis, Multiple sclerosis, Seizure, Headache, Dizziness, Syncope
Παναζζεδζία, Πανάθοζδ (πενζθαιαακμιέκδξ πανάθοζδξ ημο Bell, πανάθοζδξ ημο πνμζςπζημύ κεύνμο), Πενζθενζηή κεονμπάεεζα (πμθοκεονίηζξ, ζύκδνμιμ Guillain Barré), Νεονίηζξ (πενζθαιαακμιέκδξ ηδξ μπηζηήξ κεονίηζδαξ), Μοεθίηζξ (πενζθαιαακμιέκδξ ηδξ εβηάνζζαξ ιοεθίηζδαξ), Δβηεθαθίηζξ, Απμιοεθζκςηζηέξ αθάαεξ ημο ηεκηνζημύ κεονζημύ ζοζηήιαημξ, Πανόλοκζδ ηδξ ζηθήνοκζδξ ηαηά πθάηαξ, ΢ηθήνοκζδ ηαηά πθάηαξ,
Paresthesia, Paralysis (including Bell's palsy, facial paralysis), Peripheral neuropathies (polyradiculoneuritis, Guillain Barre Syndrome), Neuritis (including optical neuritis), Myelitis (including transverse Myelitis), Encephalitis, Demyelinating disease of the central nervous system, Exacerbation of multiple sclerosis, Multiple sclerosis, Seizure, Headache, Dizziness, Syncope
Πανγκρεατίτιδαam, γαστρίτιδαam, υπερπλασία των ούλωνam
Pancreatitisam, gastritisam, gingival hyperplasiaam
Πανδηµική γρίππη είναι ένας τύπος γρίππης ο οποίος εµφανίζεται κάθε µερικές δεκαετίες και εξαπλώνεται ταχέως, προσβάλλοντας τις περισσότερες χώρες και περιοχές σε όλο τον κόσµο.
Pandemic flu is a type of influenza that occurs every few decades and which spreads rapidly to affect most countries and regions around the world.
Πανδημία γρίπης λαμβάνει χώρα όταν εμφανίζεται ένα νέο στέλεχος του ιού της γρίπης το οποίο μπορεί εύκολα να διαδοθεί από άνθρωπο σε άνθρωπο λόγω έλλειψης ανοσίας (προστασίας) του πληθυσμού εναντίον του.
A flu pandemic happens when a new strain of flu virus appears that can spread easily from person to person because people have no immunity (protection) against it.
Πανδημία γρίπης λαμβάνει χώρα όταν εμφανίζεται νέος τύπος (στέλεχος) του ιού της γρίπης ο οποίος μπορεί εύκολα να διαδοθεί από άνθρωπο σε άνθρωπο λόγω έλλειψης ανοσίας (προστασίας) του πληθυσμού εναντίον του.
A flu pandemic happens when a new type (strain) of flu virus appears that can spread easily from person to person because people have no immunity (protection) against it.
Πανδημία γρίπης λαμβάνει χώρα όταν εμφανισθεί ένας καινούριος τύπος (στέλεχος) του ιού της γρίπης, ο οποίος μπορεί εύκολα να μεταδοθεί από άτομο σε άτομο λόγω του ότι ο πληθυσμός δεν διαθέτει ανοσία (προστασία) εναντίον του.
A flu pandemic occurs when a new type (strain) of flu virus emerges that can spread easily from person to person because people have no immunity (protection) against it.
Πανδημία γρίπης προκύπτει όταν εμφανίζεται ένα νέο στέλεχος του ιού της γρίπης το οποίο μπορεί εύκολα να διαδοθεί από άνθρωπο σε άνθρωπο λόγω έλλειψης ανοσίας (προστασίας) του πληθυσμού εναντίον του.
A flu pandemic happens when a new strain of flu virus appears that can spread easily from person to person because people have no immunity (protection) against it.
Πανδημία γρίπης προκύπτει όταν εμφανίζεται ένα νέο στέλεχος του ιού της γρίπης το οποίο μπορεί εύκολα να μεταδοθεί από άνθρωπο σε άνθρωπο λόγω έλλειψης ανοσίας (προστασίας) του πληθυσμού εναντίον του.
A flu pandemic happens when a new strain of flu virus appears that can spread easily from person to person because people have no immunity (protection) against it.
Πανδημία γρίπης προκύπτει όταν εμφανίζεται ένα νέο στέλεχος του ιού της γρίπης το οποίο μπορεί εύκολα να μεταδοθεί από άνθρωπο σε άνθρωπο λόγω έλλειψης ανοσίας (προστασίας) του πληθυσμού στο στέλεχος αυτό.
A flu pandemic happens when a new strain of flu virus appears that can spread easily from person to person because people have no immunity (protection) against it.
Πανηίδα
Batch
Πανηίδα:
Lot:
Πανκυτο-
Pancytopaenia;
Πανκυτταρο- πενία
Pancytopenia
Πανκυτταροπενί α, ουδετεροπενία, ακοκκιοκυτταραι μία
Pancytopenia,neutropenia, agranulocytosis
Πανκυτταροπενία , ουδετεροπενία, ακοκκιοκυτταραιμία
Pancytopenia, neutropenia, agranulocytosis
Πανκυτταροπενία Θρομβοκυτταροπενία Αιμορραγία Εκχύμωση
Pancytopenia Thrombocytopenia Haemorrhage Ecchymosis
Πανκυτταροπενία*
Pancytopenia
Πανκυτταροπενία*, Εμπύρετη ουδετεροπενία, Οξεία διαταραχή του μηχανισμού πήξης*, Λευκοκυττάρωση*, Λεμφαδενοπάθεια, Αιμολυτική αναιμία #
Pancytopenia*, Febrile neutropenia, Coagulopathy*, Leukocytosis*, Lymphadenopathy, Haemolytic anaemia#
Πανκυτταροπενία, αναιμία (βαθμού 3 - 4), λευκοπενία
Pancytopenia, anaemia (Grade 3 - 4), leukopenia
Πανκυτταροπενία, αναιμία (βαθμού 3 - 4), λευκοπενία
Pancytopenia, anaemia (Grade 3 – 4), leukopenia
Πανκυτταροπενία, εμπύρετη ουδετεροπενία
Pancytopenia, febrile neutropenia
Πανκυτταροπενία, θρομβοκυττοπενία
Pancytopenia, thrombocytopenia
Πανκυτταροπενία, κοκκιοκυτταροπενία
Pancytopenia, granulocytopenia
Πανκυτταροπενία, ουδετεροπενία, ακοκκιοκυτταραιμί α
Pancytopenia , neutropenia, agranulocytosis
Πανκυτταροπενία, ουδετεροπενία, ακοκκιοκυτταραιμία
Pancytopenia , neutropenia, agranulocytosis
Πανκυτταροπενία1, θρομβοκυτοπενία1, επιδεινωθείσα αναιμία1, ουδετεροπενία1
Pancytopenia1, thrombocytopenia1, anaemia aggravated1, neutropenia1
Παντοπραζόλη: Όταν το Pradaxa συγχορηγήθηκε με παντοπραζόλη, παρατηρήθηκε μείωση στην επιφάνεια κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης στο πλάσμα – χρόνου του dabigatran περίπου 30 %.
Pantoprazole: When Pradaxa was co-administered with pantoprazole, a decrease in the dabigatran area under the plasma concentration-time curve of approximately 30 % was observed.
Παξάκεηξνο
Paramete r
Παξάκεηξνο
Parameter
Παξάξηεκα IV
Annex IV
Παξαγσγόο
Manufacturer
Παξαγσγόο Τπεύζπλνο γηα ηελ Απνδέζκεπζε ησλ Παξηίδσλ: Merck Sharp & Dohme, B.V., Waarderweg, 39, 2031 ΒΝ Haarlem, Οιιαλδία
Manufacturer Responsible for Batch Release: Merck Sharp and Dohme, B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, The Netherlands
Παξαγσγόο:
Manufacturer:
Παξαζθεπή δηαιύκαηνο Refludan κε ζπγθέληξσζε 2 mg/ml
Preparation of a Refludan solution with a concentration of 2 mg/ml
Παξαζθεπή δηαιύκαηνο Refludan κε ζπγθέληξσζε 5 mg/ml
Preparation of a Refludan solution with a concentration of 5 mg/ml
Παξαηζζεζία (G3/4: <1%)
Paresthesia (G3/4: <1%)
Παξαθαιείζζε λα ελεκεξψζεηε ην γηαηξφ ζαο ή ην θαξκαθνπνηφ ηνπ λνζνθνκείνπ εάλ παίξλεηε ή έρεηε πάξεη πξφζθαηα άιια θάξκαθα, αθφκα θαη απηά πνπ δελ ζαο έρνπλ ρνξεγεζεί κε ζπληαγή.
Please tell your doctor or hospital pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Παξαθαιείζζε λα ελεκεξώζεηε ηνλ γηαηξό ή ηνλ θαξκαθνπνηό ζαο εάλ παίξλεηε ή έρεηε πάξεη πξόζθαηα άιια θάξκαθα, αθόκα θαη απηά πνπ δελ ζαο έρνπλ ρνξεγεζεί κε ζπληαγή.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Παξαθαινχκε λα αλαηξέμεηε ζηα θχιια νδεγηψλ ρξήζεο ησλ άιισλ αληηξεηξντθψλ θαξκάθσλ γηα νδεγίεο ζρεηηθά κε ηε ιήςε ησλ θαξκάθσλ απηψλ.
Please refer to the patient information leaflets of the other antiretrovirals for guidance on how to take those medicines.
Παξαθαινύκε, ελεκεξώζηε ην γηαηξό ζαο αλ ππνθέξεηε από κεησκέλε λεθξηθή ιεηηνπξγία ή θίξξσζε ηνπ ήπαηνο (πξνρσξεκέλν λόζεκα ηνπ ζπθσηηνύ), γηα λα κεηώζεη ηε δνζνινγία.
Please inform your doctor if you suffer from reduced kidney function or liver cirrhosis (advanced disease of the liver) for he will then reduce the dosage.
Παξαθαιψ, αλαηξέμηε ζηελ Πεξίιεςε ησλ Υαξαθηεξηζηηθψλ ηνπ Πξντφληνο Emtriva 10 mg/ml πφζηκν δηάιπκα.
Please refer to the Summary of Product Characteristics for Emtriva 10 mg/ml oral solution.
Παξαθαιψ, αλαηξέμηε ζηελ Πεξίιεςε ησλ Υαξαθηεξηζηηθψλ ηνπ Πξντφληνο Emtriva θαςάθηα, ζθιεξά ησλ 200 mg.
Please refer to the Summary of Product Characteristics for Emtriva 200 mg hard capsules.
Παξαθιηληθέο εμεηάζεηο
Investigations
Παξαθιηληθέο εμεηάζεηο
Oedema (G3/4:1.2%)
Παξαθνινύζεζε θαη ηξνπνπνίεζε ζην δνζνινγηθό ζρήκα ηνπ Refludan
Monitoring and modification of the Refludan dosage regimen
Παξαυδξνμπβελδντθφο κεζπιεζηέξαο (Δ218) Πξνππιελνγιπθφιε
Methyl parahydroxybenzoate (E218) Propylene glycol
Παξαυδξνμπβελδντθφο πξνππιεζηέξαο (Δ216) Τδξνμείδην ηνπ λαηξίνπ
Propyl parahydroxybenzoate (E216) Sodium hydroxide
Παξηίδα
Lot
Παξηίδα {αξηζκόο}
Lot {number}
Παξηίδα:
Batch:
Παξηίδα:
Lot:
Παξνδηθέο απμήζεηο ησλ επαηηθψλ ελδχκσλ θαη επαηνθπηηαξηθέο κεηαβνιέο (λέθξσζε θαη κείσζε ησλ ζσκαηηδίσλ ηνπ γιπθνγφλνπ) παξαηεξήζεθαλ ζε αξνπξαίνπο.
Transient increases in liver enzymes and hepatocyte changes (necrosis and decrease in glycogen particles) were seen in rats.
Παξφκνηα επίδξαζε ηεο ηξνθήο παξαηεξήζεθε γηα ην Riprazo HCT φπσο θαη φηαλ ρνξεγνχληαη κεκνλσκέλα σο κνλνζεξαπείεο.
Similar food effect was observed for Riprazo HCT as for the individual monotherapies.
Παξφκνηεο κεηψζεηο παξαηεξήζεθαλ φηαλ ε αιηζθηξέλε ζπλδπάζηεθε κε άιινπο αληηππεξηαζηθνχο παξάγνληεο.
Similar reductions were found when aliskiren was combined with other antihypertensive agents.
Παξόιν πνπ ην M-M-RVAXPRO πεξηέρεη δώληεο ηνύο, απηνί είλαη πάξα πνιύ εμαζζελεκέλνη γηα λα πξνθαιέζνπλ ηιαξά, παξσηίηηδα ή εξπζξά ζε πγηείο αλζξώπνπο.
Although M-M-RVAXPRO contains live viruses, they are too weak to cause measles, mumps, or rubella in healthy people.
Παξόκνηεο κεηώζεηο παξαηεξήζεθαλ όηαλ ε αιηζθηξέλε ζπλδπάζηεθε κε άιινπο αληηππεξηαζηθνύο παξάγνληεο.
Similar reductions were found when aliskiren was combined with other antihypertensive agents.
Παπακλινικέρ εξεηάζειρ
Investigations
Παρ' όλο που δεν έχουν πραγματοποιηθεί άμεσες συγκρίσεις με τη Θεραπεία Υποκατάστασης Ενζύμων (ΘΥΕ) σε ασθενείς που δεν έχουν λάβει θεραπεία για την τύπου 1 νόσο του Gaucher, δεν υπάρχουν ενδείξεις υπεροχής του Zavesca όσον αφορά στην αποτελεσματικότητα ή την ασφάλεια συγκριτικά με τη ΘΥΕ.
Although no direct comparisons with Enzyme Replacement Therapy (ERT) have been performed in treatment-naive patients with type 1 Gaucher disease, there is no evidence of Zavesca having an efficacy or safety advantage over ERT.
Παρ' όλο που μερικοί ασθενείς παρουσιάζουν βελτίωση μέσα στις πρώτες λίγες εβδομάδες, οι περισσότεροι ασθενείς χρειάζονται αρκετούς μήνες θεραπείας ή και περισσότερο για να παρουσιάσουν βελτίωση.
Although some patients have improvement within the first several weeks, most patients require several months or more of treatment to improve.
Παρ' όλο που ο κίνδυνος μειώνεται με δόση zoledronic acid χορηγούμενη σε χρονικό διάστημα 15 λεπτών, επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας μπορεί ακόμα να παρουσιασθεί.
While the risk is reduced with a dose of zoledronic acid administered over 15 minutes, deterioration in renal function may still occur.
Παρ.
Fri.
Παρ.
Sun.
Παρ΄ όλα αυτά, υπάρχει δυνητικά κίνδυνος επιλογής HIV στελεχών με αντοχή στο adefovir με πιθανή διασταυρούμενη αντοχή σε άλλα αντιϊικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Nonetheless, there is a potential risk of selection of HIV strains resistant to adefovir with possible cross-resistance to other antiviral medicinal products.
Παρά τα περιορισμένα διαθέσιμα δεδομένα και το γεγονός ότι δεν καταδείχθηκε καμία ευεργετική επίδραση με τη χορήγηση της μεγαλύτερης δόσης των 80 mg/kg ημερησίως, η CHMP έκρινε ότι υπάρχουν κάποια στοιχεία που καταδεικνύουν ότι η χορήγηση 40 mg/kg Translarna ημερησίως επιβραδύνει την εξέλιξη της νόσου, καθώς και ότι το προφίλ ασφάλειας του φαρμάκου δεν αποτελεί σοβαρό παράγοντα ανησυχίας.
Despite the limited data available, and the fact that no benefit was demonstrated at a higher dose of 80 mg/kg daily, the CHMP considered that there is some evidence that Translarna 40 mg/kg daily slows the progression of the disease and that its safety profile is not of major concern.
Παρά ταύτα η σταθερότητα του εν χρήση διαλύματος έχει αποδειχθεί για 24 ώρες σε θερμοκρασία 2C-8C.
However, the in-use stability has been demonstrated for 24 hours at +2° to 8°C.
Παρά τη διασταύρωση των ασθενών από την ομάδα ελέγχου στο Herceptin, η προσθήκη του Herceptin στη χημειοθεραπεία με πακλιταξέλη οδήγησε σε μείωση 52% του κινδύνου υποτροπής της νόσου.
Despite the cross-over to Herceptin in the control arm, the addition of Herceptin to paclitaxel chemotherapy resulted in a 52 % decrease in the risk of disease recurrence.
Παρά τη μείωση της έκθεσης
Despite the decrease in
Παρά τη συγκεκριμένη προκαταρκτική φαρμακευτική αγωγή, οι ασθενείς παρουσίασαν τις ανεπιθύμητες αντιδράσεις που περιγράφονται παραπάνω με ένταση μέχρι το βαθμό 3, σύμφωνα με την κλίμακα Κριτηρίων Συνήθους Ορολογίας για Ανεπιθύμητες Ενέργειες (Common Terminology Criteria for Adverse Events, CTCAE) του Εθνικού Ινστιτούτου Καρκίνου (National Cancer Institute) των Η.Π.Α., έκδοση 3.0. Συνιστάται άλλη ή επιπρόσθετη τυπική προκαταρκτική φαρμακευτική αγωγή με αναλγητικά / αντιπυρετικά / μη στεροειδή αντιφλογιστικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Despite this premedication, patients experienced the adverse reactions described above with an intensity of up to grade 3, according to the Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) of the US National Cancer Institute, version 3.0. Other or additional standard pre-medication with analgesic / antipyretic / nonsteroidal antiphlogistic medicinal products is recommended.
Παρά την απουσία ολοκληρωμένων δεδομένων φαρμακολογίας σχετικά με πιθανές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων, οι ακόλουθες συστάσεις σχετικά με την τροποποίηση της δόσης και των προγραμμάτων δοσολογίας άλλων αντιεπιληπτικών φαρμακευτικών προϊόντων που χορηγούνται σε συνδυασμό με το στιριπεντόληπαρέχονται με βάση την κλινική εμπειρία.
Despite the absence of comprehensive pharmacology data on potential drug interactions, the following advice regarding modification of the dose and dosage schedules of other anti-epileptic medicinal products administered in conjunction with stiripentol is provided based on clinical experience.
Παρά την απουσία σηµαντικής νέας πληροφορίας που αναφέρεται σε αυτήν την ΕΠΠΑ αναφορικά µε την οστεονέκρωση της γνάθου (ΟNJ), προτείνεται ο ΚΑΚ να εφαρµόσει επικαιροποιήσεις στην ΠΧΠ, το Παράρτηµα ΙΙ και το ΦΟΧ και την κάρτα υπενθύµισης ασθενούς σε σχέση µε την Οστεονέκρωση της γνάθου (ONJ) προκειµένου να βελτιστοποιήσει την ελαχιστοποίηση του κινδύνου, καθώς θεωρείται πληροφορία για την κατηγορία.
In spite of the absence of significant new information reported in this PSUR regarding ONJ, it is suggested that the MAH implements the SmPC, Annex II and PL updates and the patient reminder card with relation to ONJ in order to optimize risk minimisation, as it is considered class information.
Παρά το cross-over των ασθενών από την ομάδα ελέγχου στο Herceptin, η προσθήκη του Herceptin στη χημειοθεραπεία με πακλιταξέλη οδήγησε σε μείωση 52 % του κινδύνου υποτροπής της νόσου.
Despite the cross-over to Herceptin in the control arm, the addition of Herceptin to paclitaxel chemotherapy resulted in a 52 % decrease in the risk of disease recurrence.
Παρά το γεγονός ότι αυτές οι αναφορές νεφρικής δυσλειτουργίας και οξείας νεφρικής ανεπάρκειας έχουν συσχετιστεί με τη χρήση πολλών εκ των προϊόντων της IVIg που έχουν άδεια κυκλοφορίας, τα οποία περιέχουν διάφορα έκδοχα όπως σακχαρόζη, γλυκόζη και μαλτόζη, εκείνα που περιέχουν σακχαρόζη ως σταθεροποιητή, είναι υπεύθυνα για ένα δυσανάλογα μεγάλο ποσοστό επί του συνολικού αριθμού περιπτώσεων.
While these reports of renal dysfunction and acute renal failure have been associated with the use of many of the licensed IVIg products containing various excipients such as sucrose, glucose and maltose, those containing sucrose as a stabilizer accounted for a disproportionate share of the total number.
Παρά το γεγονός ότι αυτές οι αναφορές νεφρικής δυσλειτουργίας και οξείας νεφρικής ανεπάρκειας έχουν συσχετιστεί με τη χρήση πολλών εκ των προϊόντων της IVIg που έχουν άδεια κυκλοφορίας, τα οποία περιέχουν διάφορα έκδοχα όπως σακχαρόζη, γλυκόζη και μαλτόζη, εκείνα που περιέχουν σακχαρόζη ως σταθεροποιητή, είναι υπεύθυνα για ένα δυσανάλογο μερίδιο επί του συνολικού αριθμού.
While these reports of renal dysfunction and acute renal failure have been associated with the use of many of the licensed IVIg products containing various excipients such as sucrose, glucose and maltose, those containing sucrose as a stabiliser accounted for a disproportionate share of the total number.
Παρά το γεγονός ότι δεν υπάρχει ιδανικό ζωικό μοντέλο ώστε να εξεταστεί η πιθανότητα ογκογένεσης, τα διαθέσιμα τοξικολογικά δεδομένα δεν υποδεικνύουν καμία ανησυχία για ογκογένεση.
Although there is no fully adequate animal model to address the tumourigenic potential, the available toxicological data do not suggest any concern for tumourigenicity
Παρά το γεγονός ότι εργαστηριακές μελέτες σε επίμυς και ποντίκια δεν έχουν παρουσιάσει κανένα στοιχείο τερατογένεσης, η ασφάλεια κατά την κύηση και τη γαλουχία δεν έχει τεκμηριωθεί στους χοίρους.
Whilst studies in rats and mice have not produced any evidence of teratogenic effect, the safety during pregnancy and lactation has not been established in pigs.
Παρά το γεγονός ότι η αιτία της αναφερόμενης διαφοράς στη συχνότητα εμφάνισης των σπασμών δεν είναι σαφής, η ουδός των σπασμών ελαττώνεται μέσω σημαντικής μείωσης των επιπέδων του ασβεστίου του ορού.
While the basis for the reported difference in seizure rate is not clear, the threshold for seizures is lowered by significant reductions in serum calcium levels.
Παρά το γεγονός ότι η θεραπεία με apixaban δεν απαιτεί τακτική παρακολούθηση της έκθεσης, ένας βαθμονομημένος ποσοτικός έλεγχος του αντί Xa Παράγοντα μπορεί να είναι χρήσιμος σε εξαιρετικές καταστάσεις στις οποίες η γνώση της έκθεσης σε apixaban μπορεί να βοηθήσει στην ενημέρωση κλινικών αποφάσεων, π.χ., υπερδοσολογία και επείγουσα χειρουργική επέμβαση.
Although treatment with apixaban does not require routine monitoring of exposure, a calibrated quantitative anti-Factor Xa assay may be useful in exceptional situations where knowledge of apixaban exposure may help to inform clinical decisions, e.g., overdose and emergency surgery.
Παρά το γεγονός ότι η θεραπεία με apixaban δεν απαιτεί τακτική παρακολούθηση της έκθεσης, ένας βαθμονομημένος ποσοτικός έλεγχος του αντι-Xa Παράγοντα μπορεί να είναι χρήσιμος σε εξαιρετικές καταστάσεις στις οποίες η γνώση της έκθεσης σε apixaban μπορεί να βοηθήσει στην ενημέρωση κλινικών αποφάσεων π.χ. υπερδοσολογία και επείγουσα χειρουργική επέμβαση (βλέπε παράγραφο 5.1).
Although treatment with apixaban does not require routine monitoring of exposure, a calibrated quantitative anti-Factor Xa assay may be useful in exceptional situations where knowledge of apixaban exposure may help to inform clinical decisions, e.g., overdose and emergency surgery (see section 5.1).
Παρά το γεγονός ότι η θεραπεία με apixaban δεν απαιτεί τακτική παρακολούθηση της έκθεσης, ένας βαθμονομημένος ποσοτικός έλεγχος του αντι-Xa Παράγοντα μπορεί να είναι χρήσιμος σε εξαιρετικές καταστάσεις στις οποίες η γνώση της έκθεσης σε apixaban μπορεί να βοηθήσει στην ενημέρωση κλινικών αποφάσεων π.χ., υπερδοσολογία και επείγουσα χειρουργική επέμβαση (βλέπε παράγραφο 5.1).
Although treatment with apixaban does not require routine monitoring of exposure, a calibrated quantitative anti-Factor Xa assay may be useful in exceptional situations where knowledge of apixaban exposure may help to inform clinical decisions, e.g., overdose and emergency surgery (see section 5.1).
Παρά το γεγονός ότι η υποκαλιαιμία συνδέεται με Χρόνια Νεφρική Νόσο, η τελμισαρτάνη δεν επηρεάζει την απέκκριση του καλίου, όπως καταδεικνύεται από τα πειραματικά αποτελέσματα σε κλινική μελέτη σε γάτες.
Hypokalemia is associated with CKD, however telmisartan does not affect potassium excretion, as shown in the clinical field trial in cats.
Παρά το γεγονός ότι με τη χρήση ellaOne δεν αντενδείκνυται η συνέχιση της χρήσης της συνήθους ορμονικής αντισύλληψης, το ellaOne ενδέχεται να μειώσει την αντισυλληπτική δράση της εν λόγω μεθόδου (βλ. παράγραφο 4.5).
Although the use of ellaOne does not contraindicate the continued use of regular hormonal contraception, ellaOne may reduce its contraceptive action (see section 4.5).
Παρά το γεγονός ότι ο αναμενόμενος κίνδυνος εμφάνισης Συνδρόμου Σεροτονίνης είναι χαμηλότερος με τους εκλεκτικούς αναστολείς της MAO-B από ότι με τους αναστολείς της MAO-A, ο συνδυασμός της vortioxetine με μη αναστρέψιμους αναστολείς της MAO-B, όπως η σελεγιλίνη ή η ρασαγιλίνη, θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή.
Although a lower risk of Serotonin Syndrome is expected with selective MAO-B inhibitors than with MAO-A inhibitors, the combination of vortioxetine with irreversible MAO-B inhibitors, such as selegiline or rasagiline should be administered with caution.
Παρά το γεγονός ότι οι επιδράσεις ήταν μέτριες (εξάλειψη της VMA στο ένα τέταρτο των ασθενών), κρίθηκαν σημαντικές, δεδομένου ότι η θεραπεία ενδέχεται να βελτιώσει την όραση και να αποτρέψει την ανάγκη χειρουργικής επέμβασης.
Although the effects shown were modest (resolution of VMA in a quarter of patients), they were considered to be significant as treatment may improve vision and prevent the need for surgery.
Παρά το γεγονός ότι παρατηρήθηκε επίδραση στο διάστημα QTcF την Ημέρα 3 στις 24 ώρες μετά τη δόση (δηλ. σε θεραπευτικές συγκεντρώσεις στο πλάσμα που αναμένονται μετά τη συνιστώμενη αρχική δόση των 50 mg) με τη μέθοδο ενδοημερήσιας διόρθωσης της αρχικής τιμής, η κλινική σημασία αυτού του ευρήματος παραμένει ασαφής.
Although an effect on QTcF interval was observed on Day 3 at 24 hours post-dose (i.e. at therapeutic plasma concentration expected after the recommended starting dose of 50 mg) with the within-day baseline correction method, the clinical significance of this finding is unclear.
Παρά το γεγονός ότι τα αποτελέσματα ορισμένων μελετών αλλοιώθηκαν λόγω της πολυπλοκότητας των λοιμώξεων από PCV2, στην πλειοψηφία των χοίρων (από 63 εκτροφεία) που συμμετείχαν στις μελέτες υπό ένα ευρύ φάσμα πειραματικών και κλινικών συνθηκών διαπιστώθηκε μείωση μεταξύ 3,6% και 10% στο συνολικό ποσοστό θνησιμότητας των χοιριδίων που σχετίζεται με λοιμώξεις από PCV2.
Although the outcome of some of the studies was partially compromised by the complex nature of PCV2 infections, the large number of pigs involved (from 63 farms) and the variety of experimental and clinical conditions did show a reduction in the overall death rates of piglets related to PCV2 infections of between 3.6% and 10%.
Παρά το γεγονός ότι το ποσοστό των σκύλων που έλαβε Pexion και δεν παρουσίασε επιληπτικές κρίσεις ήταν χαμηλότερο σε σχέση με αυτό της φαινοβαρβιτάλης, ορισμένοι σκύλοι ελέγχονταν καλά με το Pexion.
Even though the proportion of seizure free dogs was lower with Pexion than with phenobarbital, some dogs were well controlled with Pexion.
Παρά το ότι έχουν παρατηρηθεί τόσο στις μελέτες του RCC όσο και στις μελέτες του STS, η συχνότητα ήταν υψηλότερη για τον πληθυσμό με STS (5 %) σε σχέση με τον πληθυσμό με RCC (2 %).
While observed in both RCC and STS studies the incidence was higher in the STS population (5 %) than in the RCC population (2 %).
Παρά το ότι δεν παρατηρείται συνήθως κλινικά σχετική επίδραση στο καρδιαγγειακό σύστημα μετά από χορήγηση Hirobriz Breezhaler στις συνιστώμενες δόσεις, όπως με άλλους β2-αδρενεργικούς αγωνιστές, η ινδακατερόλη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με καρδιοαγγειακές διαταραχές (στεφανιαία νόσος, οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου, καρδιακές αρρυθμίες, υπέρταση), σε ασθενείς με διαταραχές σπασμών ή θυρεοτοξίκωση και σε ασθενείς που παρουσιάζουν ασυνήθιστη ανταπόκριση σε β2-αδρενεργικούς αγωνιστές.
Although no clinically relevant effect on the cardiovascular system is usually seen after the administration of Hirobriz Breezhaler at the recommended doses, as with other beta2-adrenergic agonists, indacaterol should be used with caution in patients with cardiovascular disorders (coronary artery disease, acute myocardial infarction, cardiac arrhythmias, hypertension), in patients with convulsive disorders or thyrotoxicosis, and in patients who are unusually responsive to beta2- adrenergic agonists.