natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Η άμεση χορήγηση δαπαγλιφλοζίνης σε απογαλακτισμένους νεαρούς αρουραίους και η έμμεση έκθεση κατά την όψιμη περίοδο της κύησης (χρονικές περίοδοι που αντιστοιχούν στο δεύτερο και τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης όσον αφορά στην ωρίμανση των νεφρών στον άνθρωπο) και τη γαλουχία συσχετίζονται αμφότερες με αυξημένη επίπτωση και/ή βαρύτητα διάτασης της νεφρικής πυέλου και των νεφρικών σωληναρίων στους απογόνους.
Direct administration of dapagliflozin to weanling juvenile rats and indirect exposure during late pregnancy (time periods corresponding to the second and third trimesters of pregnancy with respect to human renal maturation) and lactation are each associated with increased incidence and/or severity of renal pelvic and tubular dilatations in progeny.
Η άμεση χορήγηση δαπαγλιφλοζίνης σε απογαλακτισμένους νεαρούς αρουραίους και η έμμεση έκθεση κατά την όψιμη περίοδο της κύησης (χρονικές περίοδοι που αντιστοιχούν στο δεύτερο και τρίτο τρίμηνο της κύησης όσον αφορά στην ωρίμανση των νεφρών στον άνθρωπο) και τη γαλουχία συσχετίζονται αμφότερες με αυξημένη επίπτωση και/ή βαρύτητα διάτασης της νεφρικής πυέλου και των νεφρικών σωληναρίων στους απογόνους.
Direct administration of dapagliflozin to weanling juvenile rats and indirect exposure during late pregnancy (time periods corresponding to the second and third trimesters of pregnancy with respect to human renal maturation) and lactation are each associated with increased incidence and/or severity of renal pelvic and tubular dilatations in progeny.
Η άνεση που ανέφεραν οι ασθενείς και η συνολική ικανοποίηση από τη θεραπεία ( όπως περισυλλέγησαν μέσω ενός ερωτηματολογίου αναφορών εκβάσεων ασθενών) ήταν σταθερά υψηλότερες με το TOBI Podhaler σε σχέση με το διάλυμα τομπραμυκίνης για εισπνοή με εκνεφωτή σε κάθε κύκλο.
Patient- reported convenience and overall treatment satisfaction (as collected through a patient-reported outcomes questionnaire) were consistently higher with TOBI Podhaler compared with tobramycin nebuliser solution in each cycle.
Η άντληση 1,0 ml αέρα μέσα στη σύριγγα διευκολύνει την άντληση του ενέσιμου ύδατος μέσα στη σύριγγα.
Drawing 1.0 ml of air into the syringe makes it easier to pull the water for injections into the syringe.
Η άνυδρη βηταΐνη ενεργεί ως δότης ομάδας μεθυλίου.
Betaine anhydrous is a methyl group donor
Η άπνοια σε πρόωρα βρέφη οφείλεται στη μη ολοκληρωμένη ανάπτυξη των αναπνευστικών κέντρων του εγκεφάλου.
Apnoea in premature babies is due to the baby’s breathing centres in the brain not being fully developed.
Η άσηπτη τεχνική πρέπει να παρακολουθείται αυστηρά καθ’ όλο το χειρισμό του φαρμακευτικού προϊόντος καθώς δεν υπάρχει παρόν κανένα συντηρητικό.
Aseptic technique must be strictly observed throughout handling of the medicinal product since no preservative is present.
Η άσκοπη χρήση του προϊόντος θα πρέπει να αποφεύγεται.
Unnecessary use of the product should be avoided.
Η έγκαιρη απομάκρυνση των περιττωμάτων (εντός 12 ωρών) μειώνει την πιθανότητα μετάδοσης της μόλυνσης.
The prompt removal of faeces (within 12 hours) reduces the risk of transmission of infection.
Η έγκαιρη απομάκρυνση των περιττωμάτων πριν τη σπορογονία των ωοκύστεων (εντός 12 ωρών) μειώνει την πιθανότητα μετάδοσης της μόλυνσης.
Prompt removal of faeces before oocyst sporulation (within 12 hours) reduces the likelihood of transmission of infection.
Η έγκαιρη θεραπεία του δερματικού εξανθήματος είναι σημαντική. εμφανίσετε νέα ή ξαφνική επιδείνωση της δύσπνοιας, πιθανώς με βήχα ή πυρετό.
Early treatment of skin rash is important. if you develop new or sudden worsening of shortness of breath, possibly with a cough or fever.
Η έγχυση 1,75 mg/kg βάρους σώματος/ώρα μπορεί να συνεχιστεί έως 4 ώρες μετά από την PCI και σε μειωμένη δόση έγχυσης των 0,25 mg/kg βάρους σώματος/ώρα για επιπλέον 4 – 12 ώρες όπως απαιτείται κλινικά.
The infusion of 1.75 mg/kg body weight/hour may be continued for up to 4 hours post-PCI and at a reduced dose of 0.25 mg/kg body weight/hour for an additional 4 – 12 hours as clinically necessary.
Η έγχυση µπορεί να συνεχιστεί µετά από τη βελτίωση των συµπτωµάτων.
The infusion may be continued after the symptoms improve.
Η έγχυση αυτή ακολουθείται από συνεχή έγχυση χαμηλότερης δόσης, κατά τη διάρκεια της οποίας οι ασθενείς πρέπει να βρίσκονται υπό συνεχή παρακολούθηση και ο ρυθμός έγχυσης να υποβάλλεται σε προσαρμογή, ούτως ώστε το επίπεδο δραστικότητας της
This is followed by a continuous infusion at a lower dose, during which the patients should be continually monitored and the infusion rate adjusted, so that the antithrombin activity is at least 80% of the normal level for the duration of treatment.
Η έγχυση διαρκεί 20 έως 30 λεπτά.
The infusion lasts 20 to 30 minutes.
Η έγχυση διαρκεί τουλάχιστον μία ώρα και η δόση εξαρτάται από το σωματικό βάρος του ασθενούς.
The infusion lasts at least one hour and the dose depends on the patient’s bodyweight.
Η έγχυση εφόδου γίνεται με έγχυση 24 ml/ώρα (δηλ.
The loading infusion is given by infusing 24 ml/hour (i.e.
Η έγχυση εφόδου με 5-FU θα πρέπει να μειωθεί και η δόση έγχυσης να μειωθεί κατά 20%.
5-FU bolus should be reduced and the infusion dose reduced by 20%.
Η έγχυση θα διαρκέσει τουλάχιστον 15 λεπτά.
The infusion will take at least 15 minutes.
Η έγχυση θα πρέπει να διακοπεί αμέσως, αν ο ασθενής εμφανίσει 4ου βαθμού κατά NCI-CTCAE αντίδραση (αναφυλαξία), βρογχόσπασμο ή σύνδρομο οξείας αναπνευστικής δυσχέρειας (βλ. παράγραφο 4.4).
The infusion should be discontinued immediately if the patient experiences a NCI-CTCAE Grade 4 reaction (anaphylaxis), bronchospasm or acute respiratory distress syndrome (see section 4.4).
Η έγχυση θα πρέπει να ολοκληρώνεται εντός 6 ωρών από την προσθήκη του ανασυσταθέντος διαλύματος στο σάκο έγχυσης.
The infusion should be completed within 6 hours of the addition of the reconstituted solution to the infusion bag.
Η έγχυση θα σας χορηγηθεί από τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας, μέσω ενστάλαξης σε μία από τις φλέβες του βραχίονά σας (ενδοφλέβια έγχυση) για 30 λεπτά περίπου.
The infusion will be given to you, by your doctor or nurse, through a drip in one of the veins in your arm (intravenous infusion) over about 30 minutes.
Η έγχυση μπορεί να ακολουθηθεί από μια έγχυση σε χαμηλότερη δόση των 0,25 mg/kg βάρους σώματος για επιπλέον 4 έως 12 ώρες.
The infusion may be followed by an infusion at a lower dose of 0.25 mg/kg body weight for an additional 4 to 12 hours.
Η έγχυση μπορεί να αρχίσει εκ νέου με μείωση του ρυθμού έγχυσης στο 1/2 - 1/4 του ρυθμού έγχυσης με τον οποίο προέκυψε η αντίδραση.
The infusion can be restarted with a reduction of the infusion rate to 1/2 – 1/4 the rate of the infusion at which the reaction occurred.
Η έγχυση μπορεί να αρχίσει εκ νέου με μείωση του ρυθμού έγχυσης στο 50% - 25% του ρυθμού με τον οποίο εμφανίστηκε η αντίδραση.
The infusion can be restarted with a reduction of the infusion rate to 50% – 25% of the rate at which the reaction occurred.
Η έγχυση μπορεί να επαναληφθεί στη συνέχεια με βραδύτερο ρυθμό (μέχρι 60 λεπτά) και θα πρέπει να ολοκληρωθεί μέσα σε έξι ώρες από τη στιγμή που το Torisel προστίθεται αρχικά σε ενέσιμο διάλυμα χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9%) προς έγχυση.
The infusion may then be resumed at a slower rate (up to 60 minutes) and should be completed within six hours from the time that Torisel is first added to sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Η έγχυση πρέπει να διακόπτεται αμέσως στους ασθενείς που αναπτύσσουν σοβαρό σύνδρομο απελευθέρωσης κυτταροκινών (βλ. παράγραφο 4.2) και θα πρέπει να χορηγείται επιθετική συμπτωματική θεραπεία.
Patients who develop severe cytokine release syndrome should have their infusion interrupted immediately (see section 4.2) and should receive aggressive symptomatic treatment.
Η έγχυση πρέπει να διαρκεί 30 λεπτά.
The infusion should last 30 minutes.
Η έγχυση πρέπει να ξεκινήσει πριν από την ημερομηνία και ώρα λήξης που αναγράφεται στο έντυπο Ειδοποίησης Διάθεσης Τελικού Προϊόντος και την ετικέτα της σακούλας.
Infusion must begin prior to the expiration date and time indicated on the Final Product Disposition Notification form and bag label.
Η έγχυση πρέπει να σταµατήσει εάν η αθροιστική διαφυγή στη συστηµατική κυκλοφορία υπερβεί το 10%.
The perfusion should be terminated if the cumulative leakage into the systemic circulation is > 10%.
Η έγχυση πρέπει να σταματήσει και η θεραπεία πρέπει να διακοπεί οριστικά, εάν ο ασθενής εμφανίσει για δεύτερη φορά σχετιζόμενη με την έγχυση αντίδραση (IRR) 3ου Βαθμού.
The infusion must be stopped and therapy permanently discontinued if the patient experiences a second occurrence of a Grade 3 IRR.
Η έγχυση του INTEGRILIN θα πρέπει να διακοπεί αμέσως αν ανακύψουν περιστάσεις που κάνουν απαραίτητη την θρομβολυτική θεραπεία ή αν ο ασθενής πρέπει να υποβληθεί επειγόντως σε CABG επέμβαση ή απαιτεί ενδοαορτική αντλία μπαλονιού.
INTEGRILIN infusion should be stopped immediately if circumstances arise that necessitate thrombolytic therapy or if the patient must undergo an emergency CABG surgery or requires an intraortic balloon pump.
Η έγχυση του Torisel θα πρέπει να διακόπτεται σε όλους τους ασθενείς με σοβαρές αντιδράσεις στην έγχυση και θα πρέπει να χορηγηθεί κατάλληλη ιατρική θεραπεία.
Torisel infusion should be interrupted in all patients with severe infusion reactions and appropriate medical therapy administered.
Η έγχυση του YERVOY δεν πρέπει να χορηγείται ως ενδοφλέβια ή ταχεία ένεση (bolus).
The YERVOY infusion must not be administered as an intravenous push or bolus injection.
Η έγχυση του φαρμάκου είναι πολύ σημαντικό να γίνεται στη σωστή ταχύτητα.
It is very important to infuse the medicine at the correct speed.
Η έγχυση των PBPC επιταχύνει την αιμοποιητική ανάνηψη μειώνοντας τη διάρκεια του κινδύνου για αιμορραγικές επιπλοκές και την ανάγκη για μεταγγίσεις αιμοπεταλίων.
Infusion of PBPCs accelerates haematopoietic recovery reducing the duration of risk for haemorrhagic complications and the need for platelet transfusions.
Η έκβαση αναφέρθηκε ότι ήταν ανάρρωση σε οκτώ περιστατικά, βελτίωση σε δύο περιστατικά, αμετάβλητη κατάσταση τη στιγμή της αναφοράς σε πέντε και άγνωστη σε 10 περιστατικά.
The outcome was reported as recovered in eight cases, improved in two cases, unchanged at time of reporting in five and unknown in 10 cases.
Η έκβαση της συνολικής επιβίωσης σε αυτές τις μελέτες δεν μπορεί να εξηγηθεί ικανοποιητικά από τις διαφορές στην επίπτωση της θρόμβωσης και των συναφών επιπλοκών μεταξύ αυτών που έλαβαν ανασυνδυασμένη ανθρώπινη ερυθροποιητίνη και της ομάδας ελέγχου.
Overall survival outcome in the trials could not be statisfactorily explained by differences in the incidence of thrombosis and related complications between those given recombinant human erythropoietin and those in the control group.
Η έκβαση της συνολικής επιβίωσης στις µελέτες δεν θα µπορούσε να εξηγηθεί ικανοποιητικά µε τις διαφορές στη συχνότητα της θρόµβωσης και των σχετιζόµενων επιπλοκών µεταξύ αυτών στους οποίους χορηγήθηκε ανασυνδυασµένη ανθρώπινη ερυθροποιητίνη και σε αυτούς στην οµάδα ελέγχου.
Overall survival outcome in the trials could not be satisfactorily explained by differences in the incidence of thrombosis and related complications between those given recombinant human erythropoietin and those in the control group.
Η έκθεση (AUC) της ταδαλαφίλης σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη ήταν περίπου 19 % μικρότερη από τις AUC-μετρήσεις σε υγιείς εθελοντές.
Tadalafil exposure (AUC) in patients with diabetes was approximately 19 % lower than the AUC value for healthy subjects.
Η έκθεση (AUC) της ταδαλαφίλης σε εθελοντές με ήπια και μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (Κατηγορίας Α και Β κατά Child-Pugh) είναι συγκρίσιμη με την αντίστοιχη έκθεση σε υγιείς εθελοντές, μετά τη χορήγηση δόσης των 10 mg.
Tadalafil exposure (AUC) in subjects with mild and moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class A and B) is comparable to exposure in healthy subjects when a dose of 10 mg is administered.
Η έκθεση (AUC) του ενεργού μεταβολίτη έχει μέτρια έως χαμηλή μεταβλητότητα τόσο μεταξύ διαφορετικών ατόμων (27 %) όσο και στα ίδια άτομα (19 %).
The active metabolite’s exposure (AUC) has moderate to low between-subject (27%) and within-subject (19%) variability.
Η έκθεση (AUC) του ενεργού μεταβολίτη αυξάνεται έναντι του θεραπευτικού δοσολογικού εύρους με αναλογικό τρόπο.
The active metabolite’s exposure (AUC) increases proportionally over the therapeutic dose range.
Η έκθεση (AUC∞) στην rivastigmine (και τον μεταβολίτη NAP266-90) ήταν υψηλότερη όταν το διαδερμικό έμπλαστρο ετοποθετείτο στην άνω ράχη, θώρακα ή άνω βραχίονα και περίπου κατά 20-30% χαμηλότερη όταν ετοποθετείτο στην κοιλία ή τον μηρό.
Exposure (AUC∞) to rivastigmine (and metabolite NAP266-90) was highest when the transdermal patch was applied to the upper back, chest, or upper arm and approximately 20–30% lower when applied to the abdomen or thigh.
Η έκθεση µετά από µία από στόµατος δόση ενδέχεται να αυξηθεί µε την τροφή.
The exposure after an oral dose may be increased by food.
Η έκθεση αξιολόγησης του Rapporteur διανέµεται στα µέλη της CHMP την Ηµέρα 50.
Rapporteur’s assessment report is circulated to CHMP members on Day 50.
Η έκθεση αξιολόγησης του Εισηγητή θα διανεμηθεί στα μέλη της CHMP την 50η ημέρα.
Rapporteur’s assessment report is circulated to CHMP members on Day 50.
Η έκθεση αξιολόγησης του Εισηγητή θα κυκλοφορήσει στα μέλη της CHMP την ημέρα 50.
Rapporteur’s assessment report is circulated to CHMP members on Day 50.
Η έκθεση ασφαλείας που συντάχθηκε από τον ΚΑΚ του καινοτόμου προϊόντος περιείχε αρκετά πολύ ενδεικτικά περιστατικά όσον αφορά την παρουσία αιτιολογικής συσχέτισης μεταξύ λεβετιρακετάμης και εγκεφαλοπάθειας.
The safety report prepared by the Innovator MAH contained several cases very suggestive of a causal association between levetiracetam and encephalopathy.
Η έκθεση αυτή για τη δόση των 0,15 mg/kg μπορεί να επιτευχθεί με προσαρμογή της δόσης με βάση την κλίμακα σωματικού βάρους χρησιμοποιώντας μια δόση των 8 mg για βάρος σώματος 38 έως λιγότερο από 62 kg και μια δόση των 12 mg για βάρος σώματος 62 έως 114 kg, παρέχοντας μέση τιμή έκθεσης 187 (εύρος =148-220) ng•h/ml.
This exposure for the 0.15 mg/kg dose can be achieved with a weight-band- based dose adjustment using an 8 mg dose for body weight 38 to less than 62 kg and a 12 mg dose for body weight 62 to 114 kg, yielding a mean exposure of 187 (range = 148-220) ng•h/mL.
Η έκθεση βάσει της Cmax επηρεάστηκε ελάχιστα από τη νεφρική δυσλειτουργία, ανεξάρτητα από την κατάσταση ακετυλίωσης.
Exposure by Cmax was marginally affected by renal impairment regardless of acetylation status.
Η έκθεση για την πορεία της μελέτης θα περιλαμβάνει πλήρη τεκμηρίωση των προσπαθειών για επίτευξη του στόχου για ετήσια στρατολόγηση:αναμένεται ένας αυξημένος αριθμός 30 ασθενών/χρόνο.
The progress report will include full documentation of efforts to achieve the target for yearly recruitment: an increased number of 30 patients/year is expected.
Η έκθεση είναι περαιτέρω μειωμένη όταν το rivaroxaban απελευθερώνεται στο περιφερικό λεπτό έντερο ή στο ανιόν κόλον.
Exposure is further reduced when rivaroxaban is released in the distal small intestine, or ascending colon.
Η έκθεση θηλυκών αρουραίων σε δόση 100 mg/kg/ημέρα αντιστοιχεί σε 1,2 φορές επί της σταθερής κατάστασης AUC0- 24h στη συνιστώμενη δόση για τον άνθρωπο.
The exposure in female rats at 100 mg/kg corresponds to 1.2-fold of the steady-state AUC0-24h at the recommended human dose.
Η έκθεση και η διάθεση του Voncento ήταν συγκρίσιμες μεταξύ των ατόμων ηλικίας <6 ετών και 6-12 ετών.
Voncento exposure and disposition were comparable between <6-year-old and 6-12-year-old subjects.
Η έκθεση κλινικής μελέτης (CSR) θα πρέπει επίσης να περιλαμβάνει μια λεπτομερή ανάλυση της ασφάλειας.
The CSR should also include a detailed safety analysis.
Η έκθεση παιδιατρικών ασθενών με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια που υποβάλλονται σε αιμοδιύλιση στις κλινικές δοκιμές και στην εμπειρία μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου είναι περιορισμένη.
The exposure of paediatric patients with chronic renal failure on haemodialysis in clinical trials and post-marketing experience is limited.
Η έκθεση πλάσματος (AUCτ,ss) ήταν αυξημένη κατά 26 % για έναν ασθενή 42 κιλά (2,5ο εκατοστημόριο) και μειωμένη κατά 22 % για έναν ασθενή 95 κιλά (97,5ο εκατοστημόριο) σε σχέση με έναν ασθενή που ζυγίζει 62 κιλά (διάμεσο σωματικό βάρος των ασθενών στο συνολικό πληθυσμό ασθενών).
Plasma exposure (AUCτ,ss) was increased by 26% for a 42 kg patient (2.5th percentile) and decreased by 22% for a 95 kg patient (97.5th percentile) relative to a patient weighing 62 kg (median body weight of patients in the overall patient population).
Η έκθεση σε ivacaftor αυξήθηκε κατά περίπου 2,5 έως 4 φορές όταν δόθηκε με τροφή που περιέχει λίπος.
The exposure of ivacaftor increased approximately 2.5- to 4-fold when given with food containing fat.
Η έκθεση σε ivacaftor μπορεί να μειωθεί από την ταυτόχρονη χρήση επαγωγέων του CYP3A, με πιθανό αποτέλεσμα την απώλεια της αποτελεσματικότητας του ivacaftor (βλ. παράγραφο 4.5).
Exposure to ivacaftor may be reduced by the concomitant use of CYP3A inducers, potentially resulting in the loss of ivacaftor efficacy (see section 4.5).
Η έκθεση σε αυτά τα
Exposure to these
Η έκθεση σε δελαμανίδη παρέμεινε αμετάβλητη (διαφορά <25%) με φάρμακα κατά του HIV τενοφοβίρη και εφαβιρένζη αλλά αυξήθηκε ελαφρά με το συνδυασμό φαρμάκων κατά του HIV που περιέχουν λοπιναβίρη/ριτοναβίρη.
Delamanid exposure remained unchanged (<25% difference) with anti- HIV medicines tenofovir and efavirenz but was slightly increased with the combination anti-HIV medicine containing lopinavir/ritonavir.
Η έκθεση σε δόση 200 mg είναι σημαντικά μειωμένη, αν και εξαιρετικά μεταβλητή, σε αυτούς τους ασθενείς με τιμές που θεωρούνται ανεπαρκείς για να πετύχουν κλινικά σημαντική επίδραση.
Exposure at a 200 mg dose is markedly reduced, though highly variable, in these patients with values considered insufficient to obtain a clinically relevant effect.
Η έκθεση σε θεραπεία με αναστολείς των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ κατά τη διάρκεια του δεύτερου και του τρίτου τριμήνου είναι γνωστό ότι προκαλεί εμβρυοτοξικότητα στον άνθρωπο (μειωμένη νεφρική λειτουργία, ολιγοϋδράμνιο, καθυστερημένη οστεοποίηση του κρανίου) και νεογνική τοξικότητα (νεφρική ανεπάρκεια, υπόταση, υπερκαλιαιμία) (βλ. παράγραφο 5.3).
Exposure to AIIRA therapy during the second and third trimesters is known to induce human fetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia) (see section 5.3).
Η έκθεση σε θεραπεία με ανταγωνιστές του υποδοχέα της αγγειοτενσίνης ΙΙ, κατά τη διάρκεια του δεύτερου και τρίτου τριμήνου της κύησης είναι γνωστό ότι προκαλεί εμβρυοτοξικότητα στον άνθρωπο (μειωμένη νεφρική λειτουργία, ολιγοΰδράμνιο, καθυστερημένη οστεοποίηση του κρανίου) και νεογνική τοξικότητα (νεφρική ανεπάρκεια, υπόταση, υπερκαλιαιμία) (Βλ. παράγραφο 5.3).
Exposure to angiotensin II receptor antagonist therapy during the second and third trimesters is known to induce human fetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia). (See section 5.3).
Η έκθεση σε θερμοκρασίες κάτω των 2°C, δεν θα βλάψει το προϊόν με την προϋπόθεση ότι δεν αποθηκεύεται κάτω από – 20°C.
Exposure to temperatures below 2°C will not damage the product providing it is not stored below – 20°C.
Η έκθεση σε συγκεκριμένα φαρμακευτικά ή χημικά προϊόντα μπορεί να προκαλέσει την αλλαγή της μορφής του σιδήρου που υπάρχει στην αιμοσφαιρίνη, μετατρέποντάς τον σε τρισθενή σίδηρο (Fe3+), μορφή που παρατηρείται στη μεθαιμοσφαιριναιμία.
Exposure to certain medicines or chemicals can cause the iron in the haemoglobin to change to the ‘ferric’ form (Fe3+) seen in methaemoglobinaemia.
Η έκθεση σε χολικό οξύ κατά την εγκυμοσύνη δεν κατέδειξε ανεπιθύμητες ενέργειες και η κύηση κατέληξε στη γέννηση φυσιολογικών υγιών παιδιών.
The exposed pregnancies showed no adverse reactions to cholic acid and resulted in normal, healthy children.
Η έκθεση στη βανδετανίμπη δεν επηρεάζεται από την τροφή.
Exposure to vandetanib is not affected by food.
Η έκθεση στη διδανοσίνη ή στον ενεργό μεταβολίτη αυτής (5’-τριφωσφορική διδεοξυαδενοσίνη) αυξάνεται in vitro όταν η διδανοσίνη συγχορηγείται με ριμπαβιρίνη.
Exposure to didanosine or its active metabolite (dideoxyadenosine 5’-triphosphate) is increased in vitro when didanosine is co- administered with ribavirin.
Η έκθεση στη δραστική ουσία μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση σε υπερευαίσθητα άτομα.
Exposure to the active substance may elicit an allergic response in susceptible individuals.
Η έκθεση στη δραστική ουσία σε μελέτες πρωτοπαθούς πρόληψης Φλεβικής Θρομβοεμβολής ήταν περίπου 40 % με 50 % υψηλότερη σε γυναίκες ασθενείς και δε συνιστάται καμία ρύθμιση της δόσης.
Active substance exposure in the primary VTE prevention studies was about 40 % to 50 % higher in female patients and no dose adjustment is recommended.
Η έκθεση στη λιραγλουτίδη μειώθηκε κατά 13-23% σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία σε σύγκριση με υγιή άτομα.
Liraglutide exposure was decreased by 13­23% in patients with mild to moderate hepatic impairment compared to healthy subjects.
Η έκθεση στη λιραγλουτίδη μειώθηκε κατά 33%, 14%, 27% και 26% σε άτομα με ήπια (κάθαρση κρεατινίνης, CrCl 50-80 ml/min), μέτρια (CrCl 30-
Liraglutide exposure was lowered by 33%, 14%, 27% and 26% in patients with mild (creatinine clearance, CrCl 50­80 ml/min), moderate (CrCl 30­50 ml/min), and severe (CrCl
Η έκθεση στη νελφιναβίρη μπορεί να αυξηθεί αυξάνοντας τις θερμίδες ή το περιεχόμενο λίπους που λαμβάνεται σε γεύματα με VIRACEPT.
Nelfinavir exposure increases with increasing calorie or fat content of meals taken with VIRACEPT.
Η έκθεση στη συνολική δαρουναβίρη και ριτοναβίρη μετά την πρόσληψη δαρουναβίρης/ριτοναβίρης 600/100 mg δύο φορές την ημέρα και δαρουναβίρης/ριτοναβίρης 800/100 mg μία φορά την ημέρα ως μέρος ενός αντιρετροϊκού σχήματος ήταν γενικά χαμηλότερη κάτα τη διάρκεια της κύησης συγκριτικά με μετά τον τοκετό.
The exposure to total darunavir and ritonavir after intake of darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily and darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily as part of an antiretroviral regimen was generally lower during pregnancy compared with postpartum.
Η έκθεση στην
Exposure of escitalopram
Η έκθεση στην
Exposure to atorvastatin
Η έκθεση στην clarithromycin
Clarithromycin exposure was
Η έκθεση στην clarithromycin
No significant effect on rifabutin
Η έκθεση στην clarithromycin ήταν σημαντικά μειωμένη.
significantly decreased, 14-OH metabolite exposure increased.
Η έκθεση στην άμεση ηλιακή ακτινοβολία (συμπεριλαμβανομένου και του τεχνητού μαυρίσματος) πρέπει να αποφεύγεται ή να ελαχιστοποιείται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Esbriet.
Exposure to direct sunlight (including sunlamps) should be avoided or minimised during treatment with Esbriet.
Η έκθεση στην αλισκιρένη αυξήθηκε ελαφρώς περισσότερο από ότι κατ’ αναλογία με την αύξηση της δόσης.
Exposure to aliskiren increased slightly more than in proportion to the increase in dose.
Η έκθεση στην αμιφαμπριδίνη βάσει της AUC0–∞ ήταν έως και 2 φορές υψηλότερη στην περίπτωση των βραδέων ακετυλιωτών και έως και 3 φορές υψηλότερη στην περίπτωση των ταχέων ακετυλιωτών σε άτομα με βαριά νεφρική δυσλειτουργία συγκριτικά με άτομα με φυσιολογική νεφρική λειτουργία.
Amifampridine exposure by AUC0–∞ was up to 2-fold higher in slow acetylators and up to 3-fold higher in fast acetylators with severe renal impairment compared to subjects with normal renal function.
Η έκθεση στην βερτεπορφίνη δεν αυξάνεται με σημαντικά σε ασθενείς με ήπια ηπατική δυσλειτουργία (βλ. ‘Βιομετασχηματισμός’ και ‘Αποβολή’ στην παράγραφο 5.2) και δεν απαιτεί οποιαδήποτε προσαρμογή της δοσολογίας.
Verteporfin exposure is not significantly increased in patients with mild hepatic impairment (see “Biotransformation” and “Elimination” under section 5.2) and does not require any dose adjustment.
Η έκθεση στην κολχικίνη, ενός υποστρώματος του CYP3A4 και της P- γλυκοπρωτεΐνης, μπορεί επομένως να αναμένεται ότι θα αυξηθεί εάν το Ketek και η κολχικίνη συγχορηγούνται.
Exposure to colchicine, a CYP3A4 and P-glycoprotein substrate, may therefore be expected to increase if Ketek and colchicine are co-administered.