natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Κατά την χρήση ή όταν φέρεται ως εφεδρικό: Το NovoMix 30 Penfill το οποίο χρησιμοποιείται ή μεταφέρεται ως εφεδρικό δεν πρέπει να φυλάσσεται στο ψυγείο.
During use or when carried as a spare: NovoMix 30 Penfill that is being used or carried as a spare should not be kept in the refrigerator.
Κατά την χρήση ή όταν φέρεται ως εφεδρικό: Το NovoMix 50 FlexPen το οποίο χρησιμοποιείται ή μεταφέρεται ως εφεδρικό δεν πρέπει να φυλάσσεται στο ψυγείο.
During use or when carried as a spare: NovoMix 50 FlexPen that is being used or carried as a spare should not be kept in the refrigerator.
Κατά την χρήση ή όταν φέρεται ως εφεδρικό: Το NovoMix 50 Penfill το οποίο χρησιμοποιείται ή μεταφέρεται ως εφεδρικό δεν πρέπει να φυλάσσεται στο ψυγείο.
During use or when carried as a spare: NovoMix 50 Penfill that is being used or carried as a spare should not be kept in the refrigerator.
Κατά την χρήση ή όταν φέρεται ως εφεδρικό: Το NovoMix 70 FlexPen το οποίο χρησιμοποιείται ή μεταφέρεται ως εφεδρικό δεν πρέπει να φυλάσσεται στο ψυγείο.
During use or when carried as a spare: NovoMix 70 FlexPen that is being used or carried as a spare should not be kept in the refrigerator.
Κατά την χρήση ή όταν φέρεται ως εφεδρικό: Το NovoMix 70 Penfill το οποίο χρησιμοποιείται ή μεταφέρεται ως εφεδρικό δεν πρέπει να φυλάσσεται στο ψυγείο.
During use or when carried as a spare: NovoMix 70 Penfill that is being used or carried as a spare should not be kept in the refrigerator.
Κατά την χρήση ενός ισχυρού αναστολέα του CYP3A4 ή διπλών αναστολέων των ενζύμων CYP2C9 και CYP3A4, συνιστάται συχνότερη παρακολούθηση (π.χ. δύο φορές την εβδομάδα) των αιματολογικών παραμέτρων και κλινικών σημείων και συμπτωμάτων των ανεπιθύμητων ενεργειών του φαρμάκου που σχετίζονται με το Jakavi.
More frequent monitoring (e.g. twice a week) of haematology parameters and of clinical signs and symptoms of Jakavi-related adverse drug reactions is recommended while on strong CYP3A4 inhibitors or dual inhibitors of CYP2C9 and CYP3A4 enzymes.
Κατά την χρήση του omalizumab, ενδέχεται να προκύψουν τοπικές ή συστηματικές αλλεργικές αντιδράσεις τύπου 1, συμπεριλαμβανομένης της αναφυλαξίας και της αναφυλακτικής καταπληξίας, με εμφάνιση μετά από θεραπεία μακράς διάρκειας.
Type I local or systemic allergic reactions, including anaphylaxis and anaphylactic shock, may occur when taking omalizumab, also with onset after a long duration of treatment.
Κατά την χρήση: Να χρησιμοποιείται εντός 4 εβδομάδων
During use: Use within 4 weeks
Κατά την χρήση: Να χρησιμοποιείται εντός 4 εβδομάδων.
During use: Use within 4 weeks
Κατά της FHA
Anti-FHA
Κατά της HBs
Anti-HBs
Κατά της PRN
Anti-PRN
Κατά της διφθερίτιδας (0,1 IU/ml)
Anti-diphtheria (0.1 IU/ml)
Κατά της διφθερίτιδας (0,1 IU/ml) †
Anti-diphtheria (0.1 IU/ml)
Κατά της ουρικής αρθρίτιδας Colchicine Αυξημένες συγκεντρώσεις colchicine στο πλάσμα.
Anti-gout Colchicine Increased plasma concentrations of colchicine.
Κατά της ουρικής αρθρίτιδας Colchicine Πιθανή πρόκληση σοβαρών ή / και απειλητικών για τη ζωή ανεπιθύμητων ενεργειών σε ασθενείς με νεφρική ή / και ηπατική δυσλειτουργία (βλέπε παραγράφους 4.4 και 4.5).
Anti-gout Colchicine Potential for serious and/or life-threatening reactions in patients with renal and/or hepatic impairment (see sections 4.4 and 4.5).
Κατά της πολιομυελίτιδας τύπου 1 (αραίωση 1/8)
Anti-Polio type 1 (1/8 dilution)
Κατά της πολιομυελίτιδας τύπου 1 (αραίωση 1/8) †
Anti-Polio type 1 (1/8 dilution)
Κατά της πολιομυελίτιδας τύπου 2 (αραίωση 1/8)
Anti-Polio type 2 (1/8 dilution)
Κατά της πολιομυελίτιδας τύπου 2 (αραίωση 1/8) †
Anti-Polio type 2 (1/8 dilution)
Κατά της πολιομυελίτιδας τύπου 3 (αραίωση 1/8)
Anti-Polio type 3 (1/8 dilution)
Κατά της πολιομυελίτιδας τύπου 3 (αραίωση 1/8) †
Anti-Polio type 3 (1/8 dilution)
Κατά της πολυομυελίτιδας τύπου 1 (αραίωση 1/8) †
Anti-Polio type 1 (1/8 dilution)
Κατά της πολυομυελίτιδας τύπου 2 (αραίωση 1/8) †
Anti-Polio type 2 (1/8 dilution)
Κατά της πολυομυελίτιδας τύπου 3 (αραίωση 1/8) †
Anti-Polio type 3 (1/8 dilution)
Κατά τις 96 εβδομάδες θεραπείας, οι μέσες μεταβολές του HIV RNA από την έναρξη για τους συνδυασμούς REYATAZ + ριτοναβίρη και λοπιναβίρη + ριτοναβίρη πληρούσαν τα κριτήρια για μη- κατωτερότητα με βάση τις παρατηρηθείσες περιπτώσεις.
Through 96 weeks of treatment, mean HIV RNA changes from baseline for REYATAZ + ritonavir and lopinavir + ritonavir met criteria for non-inferiority based on observed cases.
Κατά τις in vitro μελέτες, στις οποίες περιλαμβανόταν η αξιολόγηση του βαθμού δέσμευσης στους ινσουλινικούς υποδοχείς και η επίδραση σε αναπτυσσόμενα κύτταρα, η ινσουλίνη lispro παρουσίασε τα ίδια χαρακτηριστικά με την ανθρώπινη ινσουλίνη.
In in vitro tests, including binding to insulin receptor sites and effects on growing cells, insulin lispro behaved in a manner that closely resembled human insulin.
Κατά τις Ημέρες 2 και 3, οι ασθενείς στην ομάδα ελέγχου έλαβαν 8 mg ονδανσετρόνης από του στόματος κάθε 12 ώρες.
On Days 2 and 3, patients in the control group received 8 mg oral ondansetron every 12 hours.
Κατά τις Ημέρες 2 και 3, οι ασθενείς στην ομάδα της φοσαπρεπιτάντης έλαβαν εικονικό φάρμακο για ονδανσετρόνη κάθε 12 ώρες.
On Days 2 and 3, patients in the fosaprepitant group received placebo for ondansetron every 12 hours.
Κατά τις εβδομάδες ένα και δύο, το Rebif 8,8 μικρογραμμάρια θα πρέπει να χορηγείται με ένεση τρεις φορές την εβδομάδα.
During weeks one and two, Rebif 8.8 micrograms should be injected three times per week.
Κατά τις εβδομάδες ένα και δύο, το Rebif 8,8 μικρογραμμάρια χορηγείται με ένεση τρεις φορές την εβδομάδα.
During weeks one and two, Rebif 8.8 micrograms are injected three times per week.
Κατά τις εβδομάδες τρία και τέσσερα, το Rebif 22 μικρογραμμάρια θα πρέπει να χορηγείται με ένεση τρεις φορές την εβδομάδα.
During weeks three and four, Rebif 22 micrograms should be injected three times per week.
Κατά τις εβδομάδες τρία και τέσσερα, το Rebif 22 μικρογραμμάρια χορηγείται με ένεση τρεις φορές την εβδομάδα.
During weeks three and four, Rebif 22 micrograms are injected three times per week.
Κατά τις κλινικές μελέτες με πασιρεοτίδη σε ασθενείς με μεγαλακρία, έχουν αναφερθεί μη συχνά περιστατικά ανεπαρκών επιπέδων κορτιζόλης στο αίμα.
Infrequent cases of hypocortisolism have been reported in clinical studies with pasireotide in acromegaly patients.
Κατά τις μελέτες SWITCHMRK 1 & 2(Πρωτόκολλα 032 & 033) αξιολογήθηκαν οι ασθενείς με HIV λοίμωξη που λάμβαναν κατασταλτική θεραπεία (HIV RNA < 50 αντίγραφα/ml κατά τη διαλογή,·σταθερό σχήμα > 3 μήνες) με λοπιναβίρη 200 mg (+) ριτοναβίρη 50 mg 2 δισκία δύο φορές ημερησίως μαζί με τουλάχιστον 2 νουκλεοσιδικούς αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης και τυχαιοποιήθηκαν σε αναλογία 1:1 να συνεχίσουν με λοπιναβίρη (+) ριτοναβίρη 2 δισκία δύο φορές ημερησίως (n=174 και n=178, αντίστοιχα) ή να αντικαταστήσουν τη λοπιναβίρη (+) ριτοναβίρη με ραλτεγκραβίρη 400 mg δύο φορές ημερησίως (n=174 και n=176, αντίστοιχα).
The SWITCHMRK 1 & 2 (Protocols 032 & 033) studies evaluated HIV-infected patients receiving suppressive (screening HIV RNA < 50 copies/ml; stable regimen > 3 months) therapy with lopinavir 200 mg (+) ritonavir 50 mg 2 tablets twice daily plus at least 2 nucleoside reverse transcriptase inhibitors and randomized them 1:1 to continue lopinavir (+) ritonavir 2 tablets twice daily (n=174 and n=178, respectively) or replace lopinavir (+) ritonavir with raltegravir 400 mg twice daily (n=174 and n=176, respectively).
Κατά τις μελέτες SWITCHMRK 1 & 2(Πρωτόκολλα 032 & 033) αξιολογήθηκαν οι ασθενείς με HIV λοίμωξη που λάμβαναν κατασταλτική θεραπεία (HIV RNA < 50 αντίγραφα/ml·κατά τη διαλογή, σταθερό σχήμα > 3 μήνες) με λοπιναβίρη 200 mg (+) ριτοναβίρη 50 mg, 2 δισκία δύο φορές ημερησίως μαζί με τουλάχιστον 2 νουκλεοσιδικούς αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης και τυχαιοποιήθηκαν σε αναλογία 1:1 να συνεχίσουν με λοπιναβίρη (+) ριτοναβίρη 2 δισκία δύο φορές ημερησίως (n=174 και n=178, αντίστοιχα) ή να αντικαταστήσουν τη λοπιναβίρη (+) ριτοναβίρη με ραλτεγκραβίρη 400 mg δύο φορές ημερησίως (n=174 και n=176, αντίστοιχα).
The SWITCHMRK 1 & 2 (Protocols 032 & 033) studies evaluated HIV-infected patients receiving suppressive (screening HIV RNA < 50 copies/ml; stable regimen > 3 months) therapy with lopinavir 200 mg (+) ritonavir 50 mg 2 tablets twice daily plus at least 2 nucleoside reverse transcriptase inhibitors and randomized them 1:1 to continue lopinavir (+) ritonavir 2 tablets twice daily (n=174 and n=178, respectively) or replace lopinavir (+) ritonavir with raltegravir 400 mg twice daily (n=174 and n=176, respectively).
Κατά τις μελέτες πολλαπλών- δόσεων Φάσης Ι, δεν παρατηρήθηκαν δοσοεξαρτώμενες κλινικές ανεπιθύμητες ενέργειες με σιταγλιπτίνη με δόσεις έως 600 mg ημερησίως για διαστήματα έως 10 ημέρες και 400 mg ημερησίως για διαστήματα έως 28 ημέρες.
In Phase I multiple-dose studies, there were no dose-related clinical adverse reactions observed with sitagliptin with doses of up to 600 mg per day for periods of up to 10 days and 400 mg per day for periods of up to 28 days.
Κατά τις πρώτες 21 ηµέρες της θεραπείας, η ποσότητα τροφής που λαµβάνει ο σκύλος µπορεί να παραµείνει αµετάβλητη.
During the first 21 days of treatment, the quantity of food the animal receives may remain unchanged.
Κατά τις πρώτες 24 ώρες μετά την ένεση μπορεί να επισυμβεί μία παροδική και μέση άνοδος κατά 1°C της θερμοκρασίας του σώματος , που σε μερικές αγελάδες μπορεί να είναι μέχρι 2°C.
A mean transient increase in body temperature of about 1 °C, in some cows up to 2 °C, may occur in the first 24 hours after injection.
Κατά τις πρώτες 24 ώρες, το 39 ± 16% της χορηγούμενης δόσης ανακτάται στα ούρα, ενώ το υπόλοιπο συνδέεται κυρίως με τον οστίτη ιστό.
Over the first 24 hours, 39 ± 16% of the administered dose is recovered in the urine, while the remainder is principally bound to bone tissue.
Κατά τις πρώτες δόσεις να κάνετε την ένεση FORSTEO κάπου όπου μπορείτε να καθήσετε ή να ξαπλώσετε αμέσως μόλις αισθανθείτε ζάλη.
For the first doses, inject FORSTEO where you can sit or lie down right away if you get dizzy.
Κατά τις πρώτες εβδοµάδες µετά τον εµβολιασµό µε το PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER, τα αποτελέσµατα αυτών των εξετάσεων µπορεί να µην είναι σωστά.
In the first few weeks after vaccination with PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER the results of these tests may not be correct.
Κατά τις πρώτες εβδομάδες η μείωση πρέπει, τουλάχιστον μερικώς, να εξισορροπείται από κάποια αύξηση ινσουλίνης την ώρα του γεύματος μετά από αυτό το χρονικό διάστημα το δοσολογικό σχήμα θα πρέπει να προσαρμόζεται ατομικά.
During the first weeks the reduction should, at least partially, be compensated by an increase in mealtime insulin, after this period the regimen should be adjusted individually.
Κατά τις πρώτες εβδομάδες η μείωση πρέπει, τουλάχιστον μερικώς, να εξισορροπείται από κάποια αύξηση ινσουλίνης την ώρα του γεύματος. μετά από αυτό το χρονικό διάστημα το δοσολογικό σχήμα θα πρέπει να προσαρμόζεται ατομικά.
During the first weeks the reduction should, at least partially, be compensated by an increase in mealtime insulin, after this period the regimen should be adjusted individually.
Κατά τις ρυθμίσεις δόσεων, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα χαρακτηριστικά παρατεταμένης αποδέσμευσης του Xeplion (βλέπε παράγραφο 5.2), καθώς οι πλήρεις επιδράσεις των δόσεων συντήρησης μπορεί να μην είναι εμφανείς για αρκετούς μήνες.
When making dose adjustments, the prolonged release characteristics of Xeplion should be considered (see section 5.2), as the full effect of maintenance doses may not be evident for several months.
Κατά το άνοιγμα της φιάλης της γέλης, πρέπει να επιβεβαιωθεί ότι ο δακτύλιος ένδειξης παραβίασης αποχωρίζεται από το πώμα της φιάλης.
When opening the gel bottle, it must be confirmed that the tamper-evident ring is separating from the bottle’s cap.
Κατά το ίδιο χρονικό σημείο, το 88% και το 79% των ασθενών δεν παρουσίασαν επιδείνωση της ΠΑΥ (οριζόμενη ως θάνατος οποιασδήποτε αιτιολογίας, μεταμόσχευση πνεύμονα, κολπική διαφραγματοστομία ή έναρξη ενδοφλέβιας ή υποδόριας θεραπείας με προστανοειδή).
At the same timepoints, 88% and 79% of patients remained free from PAH worsening (defined as all-cause death, lung transplantation, atrial septostomy or start of intravenous or subcutaneous prostanoid treatment).
Κατά το αρχικό διάστημα μετά την ενδοφλέβια χορήγηση, τα περισσότερα όργανα περιείχαν ποσότητα ραδιενέργειας ανάλογη του φορτίου 64Cu του αίματος.
Following intravenous administration, at the beginning most organs contained an amount of radioactivity which represented their content of 64Cu-laden blood.
Κατά το αρχικό ελεγχόμενο με εικονικό φάρμακο μέρος της βασικής δοκιμής, οι μέσες τιμές αυξήθηκαν για την αιμοσφαιρίνη και μειώθηκαν για τα ουδετερόφιλα και τα αιμοπετάλια στους ασθενείς σε αγωγή με Rilonacept Regeneron.
During the initial placebo-controlled portion of the pivotal trial, mean values increased for haemoglobin and decreased for neutrophils and platelets in the patients treated with Rilonacept Regeneron.
Κατά το δεύτερο στάδιο γίνεται ενεργοποίηση του Visudyne με φως 15 λεπτά μετά την έναρξη της έγχυσης (βλέπε ‘Τρόπος χορήγησης’).
The second step is the light activation of Visudyne at 15 minutes after the start of the infusion (see “Method of administration”).
Κατά το διάστηµα αυτό, θα πρέπει να αποφεύγονται το ντους και το µπάνιο.
During this period, showering and bathing should be avoided.
Κατά το διάστημα που θα παίρνετε το MULTAQ, ο γιατρός σας μπορεί να πραγματοποιεί εξετάσεις για να ελέγχει την ιατρική σας κατάσταση και το πώς δρα το φάρμακο σε εσάς.
While you are taking MULTAQ, your doctor may perform tests to check your medical condition and how the medicine is working for you.
Κατά το διάστημα που λαμβάνετε Prolia μπορεί να παρουσιάσετε ερυθρότητα και οίδημα του δέρματος, συχνότερα στην περιοχή του ποδιού, που συνοδεύεται από αίσθημα καύσου και ευαισθησία (κυτταρίτιδα), και πιθανόν από συμπτώματα πυρετού.
Whilst being treated with Prolia you may develop a swollen, red area of skin, most commonly in the lower leg, that feels hot and tender (cellulitis), and possibly with symptoms of fever.
Κατά το μήνα 3, οι μέσοι τίτλοι αντισωμάτων (GMTs) ήταν 223.0 mIU/ml και 50.1 mIU/ml για την ομάδα του Fendrix και την ομάδα αναφοράς αντιστοίχως, με το 41.0% και 15.9% των ασθενών να εμφανίζουν τίτλους αντί-ΗBs αντισωμάτων 100 mIU/ml αντιστοίχως.
At month 3, Geometric Mean Titres (GMT) were 223.0 mIU/ml and 50.1 mIU/ml in the Fendrix and control groups respectively, with 41.0% and 15.9% of subjects with anti-HBs antibody titres 100 mIU/ml respectively.
Κατά το μήνα 36, οι GMTs ήταν 154.1 mIU/ml και 111.9 mIU/ml για την ομάδα του Fendrix και την ομάδα αναφοράς αντιστοίχως, με το 58.7% και 38.5% των ασθενών να εμφανίζουν τίτλους αντί-HBs αντισωμάτων 100 mIU/ml αντιστοίχως.
At month 36, GMTs were 154.1 mIU/ml and 111.9 mIU/ml in the Fendrix and control groups respectively, with 58.7% and 38.5% of subjects with anti-HBs antibody titres 100 mIU/ml respectively.
Κατά το μήνα 7, οι GMTs ήταν 3559.2 mIU/ml και 933.0 mIU/ml για την ομάδα του Fendrix και την ομάδα αναφοράς που είχε λάβει εμπορικά διαθέσιμο εμβόλιο έναντι της ηπατίτιδας Β αντιστοίχως, με το 83.1% και 67.5% των ασθενών να εμφανίζουν τίτλους αντί-ΗBs αντισωμάτων 100 mIU/ml αντιστοίχως.
At month 7, GMTs were 3559.2 mIU/ml and 933.0 mIU/ml in the Fendrix and control groups who received the commercially available hepatitis B vaccine respectively, with 83.1% and 67.5% of subjects with anti-HBs antibody titres 100 mIU/ml respectively.
Κατά το πρώτο έτος, σημαντικά λιγότερα άτομα στην ομάδα του Rotarix ανέφεραν βαριά γαστρεντερίτιδα από ροταϊό που προκαλείται από την κυκλοφορία άγριου τύπου RV σε σύγκριση με την ομάδα του εικονικού εμβολίου από 2 εβδομάδες μετά τη Δόση 2 έως και την ηλικία του ενός έτους (0,0% έναντι 0,3%) , με αποτελεσματικότητα του εμβολίου 100% (95% CI: 72.2; 100).
During the first year, significantly fewer subjects in the Rotarix group reported severe rotavirus gastro- enteritis caused by the circulating wild-type RV compared to the placebo group from 2 weeks after Dose 2 up to one year of age (0.0% versus 0.3%), with a vaccine efficacy of 100% (95% CI: 72.2; 100).
Κατά το πρώτο σημείο ή σύμπτωμα υποδηλωτικό της PML, αναστείλατε τη θεραπεία με Tecfidera και πραγματοποιήστε κατάλληλες διαγνωστικές αξιολογήσεις.
At the first sign or symptom suggestive of PML, withhold Tecfidera and perform appropriate diagnostic evaluations.
Κατά το πρώτο στάδιο γίνεται δεκάλεπτη ενδοφλέβια έγχυση του Visudyne σε δόση 6 mg/m2 επιφανείας σώματος διαλυμένου σε 30 ml διαλύματος για έγχυση (βλ. παράγραφο 6.6).
The first step is a 10-minute intravenous infusion of Visudyne at a dose of 6 mg/m2 body surface area, diluted in 30 ml infusion solution (see section 6.6).
Κατά το πρώτο στάδιο της θεραπείας, λαμβάνεται δείγμα από κύτταρα χόνδρου της άρθρωσης του ασθενούς, το οποίο και καλλιεργείται στο εργαστήριο.
In the first stage of treatment, a sample of cartilage cells is taken from the patient’s joint and grown in a laboratory.
Κατά το τέλος της βασικής περιόδου αγωγής των 24 εβδομάδων, στο 52,3% των ασθενών με λιξισενατίδη επιτεύχθηκε τιμή HbA1c μικρότερη από 7% έναντι 26,4% στην ομάδα placebo.
At the end of the 24-week main treatment period, 52.3% of the lixisenatide patients achieved an HbA1c less than 7 % compared to 26.4% in the placebo group.
Κατά το τρίτο έτος ζωής, δεν υπήρχαν περιπτώσεις σοβαρής γαστρεντερίτιδας λόγω RV στην ομάδα του Rotarix (Ν = 4.222) έναντι 13 (0,3%) στην ομάδα του εικονικού εμβολίου (N = 4.185).
During the third year of life, there were no cases of severe RV gastro-enteritis in the Rotarix group (N=4,222) versus 13 (0.3%) in the placebo group (N=4,185).
Κατά το χειρισμό και την εμφύτευση, ελαχιστοποιήστε την απώλεια υγρού από το υπόστρωμα..
During handling and implantation, minimize fluid loss from the matrix.
Κατά το χειρισμό και την προετοιμασία των υλικών πρόσμιξης, το Torisel πρέπει να προστατεύεται από το υπερβολικό φως του δωματίου και το ηλιακό φως.
During handling and preparation of admixtures, Torisel should be protected from excessive room light and sunlight.
Κατά το χρόνο πραγματοποίησης της αρχικής ανάλυσης οι τυχαιοποιημένοι ασθενείς ήταν 1633.
At the time of the primary analysis there were 1633 patients randomized.
Κατά τον πρώτο κύκλο της θεραπείας σας, μπορεί να υποβάλεστε σε θεραπεία κάθε μέρα για διάστημα μέχρι και 50 ημέρες ή μέχρι ο γιατρός σας να αποφασίσει ότι η πορεία της ασθένειάς σας έχει βελτιωθεί.
In your first treatment cycle, you may be treated every day up to 50 days at most or until your doctor determines that your disease is better.
Κατά τον τακτικό εργαστηριακό έλεγχο παρακολούθησης, στην ελεγχόμενη κλινική μελέτη SC-I διάρκειας 6 μηνών του tocilizumab, κανένας από τους ασθενείς της υποδόριας εβδομαδιαίας δόσης δεν εμφάνισε μείωση στον αριθμό των αιμοπεταλίων σε ≤50 × 103/μl.
During routine laboratory monitoring in the tocilizumab 6 month clinical trial SC-I, none of the patients on the SC weekly dose had a decrease in platelet count to ≤50 × 103 / μl.
Κατά τον τακτικό εργαστηριακό έλεγχο παρακολούθησης, στην ελεγχόμενη κλινική μελέτη SC-I διάρκειας 6 μηνών του tocilizumab, μείωση στον αριθμό των ουδετεροφίλων κάτω από 1 × 109/L σημειώθηκε στο 2,9% των ασθενών, οι οποίοι λάμβαναν την υποδόρια εβδομαδιαία δόση.
During routine laboratory monitoring in the tocilizumab 6 month controlled clinical trial SC-I, a decrease in neutrophil count below 1 × 109/L occurred in 2.9% of patients on the subcutaneous weekly dose.
Κατά τον τακτικό εργαστηριακό έλεγχο παρακολούθησης, στην ελεγχόμενη κλινική μελέτη SC-I διάρκειας 6 μηνών του tocilizumab, παρατηρήθηκε αύξηση στην ALT ή την AST ≥ 3 x ULN σε ποσοστό 6,5% και 1,4% των ασθενών, αντίστοιχα, στην υποδόρια εβδομαδιαία δόση.
During routine laboratory monitoring in the tocilizumab 6-month controlled clinical trial SC-I, elevation in ALT or AST ≥3 x ULN occurred in 6.5% and 1.4% of patients, respectively on the subcutaneous weekly dose.
Κατά τον τακτικό εργαστηριακό έλεγχο σε όλον τον πληθυσμό που εκτέθηκε στη tocilizumab, 1% των ασθενών εμφάνισε μείωση στον αριθμό των αιμοπεταλίων σε ≤ 50 Χ 103/µL χωρίς σχετιζόμενα αιμορραγικά συμβάματα.
During routine laboratory monitoring in the tocilizumab all exposure population, 1% of patients had a decrease in platelet count to ≤ 50 × 103/µL without associated bleeding events.
Κατά τον τακτικό εργαστηριακό έλεγχο σε όλον τον πληθυσμό που εκτέθηκε στη tocilizumab, παρατηρήθηκε αύξηση στην ολική χοληστερόλη >1,5-2 x ULN σε έναν ασθενή (0,5%) και αύξηση στην LDL >1,5-2 x ULN σε έναν ασθενή (0,5%).
During routine laboratory monitoring in the tocilizumab all exposure population, elevation in total cholesterol >1.5-2 x ULN occurred in one patient (0.5%) and elevation in LDL >1.5-2 x ULN in one patient (0.5%).
Κατά τον τακτικό εργαστηριακό έλεγχο σε όλον τον πληθυσμό που εκτέθηκε στην tocilizumab, μείωση στον αριθμό των ουδετεροφίλων κάτω από 1 × 109/L σημειώθηκε στο 3,7% των ασθενών.
During routine laboratory monitoring in the tocilizumab all exposure population, a decrease in neutrophil count below 1 × 109/L occurred in 3.7% of patients.
Κατά τον τακτικό εργαστηριακό έλεγχο στην ελεγχόμενη φάση διάρκειας 12 εβδομάδων, 3% των ασθενών στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου και 1% στην ομάδα της tocilizumab εμφάνισε μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων σε ≤ 100 x 103/µl.
During routine laboratory monitoring in the 12 week controlled phase, 3% of patients in the placebo group and 1% in the tocilizumab group had a decrease in platelet count to ≤ 100 x 103/µl.
Κατά τον τακτικό εργαστηριακό έλεγχο στην ελεγχόμενη φάση διάρκειας 12 εβδομάδων, εμφανίστηκε μείωση του αριθμού των ουδετερόφιλων κάτω από 1 x 109/l σε ποσοστό 7% των ασθενών στην ομάδα της tocilizumab και καμία μείωση στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου.
During routine laboratory monitoring in the 12 week controlled phase, a decrease in neutrophil counts below 1 x 109/l occurred in 7% of patients in the tocilizumab group, and no decreases in the placebo group.
Κατά τον τακτικό εργαστηριακό έλεγχο στην ελεγχόμενη φάση διάρκειας 12 εβδομάδων, παρατηρήθηκε αύξηση στην ALT ή την AST ≥ 3 x ULN σε ποσοστό 5% και 3% των ασθενών, αντίστοιχα, στην ομάδα της tocilizumab και σε ποσοστό 0% των ασθενών στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου.
During routine laboratory monitoring in the 12 week controlled phase, elevation in ALT or AST ≥ 3 x ULN occurred in 5% and 3% of patients, respectively, in the tocilizumab group, and 0% in the placebo group.
Κατά τον χειρισμό του Procox, τα άτομα δεν πρέπει να τρώνε, να πίνουν ή να καπνίζουν, ενώ μετά τη χρήση πρέπει να πλένουν τα χέρια τους.
People should not eat, drink or smoke while handling Procox, and should wash their hands after use.
Κατά τον χειρισμό του προϊόντος τα άτομα δεν πρέπει να καπνίζουν, να τρώνε ή να πίνουν, ενώ μετά τη χρήση πρέπει να πλένουν σχολαστικά τα χέρια τους.
People applying the medicine should not smoke, eat or drink and should wash their hands thoroughly after handling the product.
Κατά τον χειρισμό του φαρμάκου δεν επιτρέπεται το κάπνισμα και η κατανάλωση τροφίμων και ποτών, ενώ τα άτομα πρέπει να πλένουν καλά τα χέρια τους μετά τη χρήση του.
People handling the medicine should not smoke, eat or drink and should wash their hands thoroughly after handling the product.
Κατά τον χρόνο χορήγησης της αρχικής άδειας κυκλοφορίας, οι δύο μελέτες κατέδειξαν ότι, συνολικά, το Aflunov παρήγαγε αποδεκτή απόκριση αντισωμάτων.
The two studies at the time of the initial marketing authorisation showed that overall Aflunov produced an acceptable antibody response.
Κατά του PRP
Anti-PRP
Κατά του PT
Anti-PT
Κατά του τετάνου (0,1 IU/ml)
Anti-tetanus (0.1 IU/ml)
Κατά του τετάνου (0,1 IU/ml) †
Anti-tetanus (0.1 IU/ml)
Κατάγματα
Fractures
Κατάγματα *
Fractures
Κατάγματα οστών
Bone fractures
Κατάγματα παρατηρήθηκαν σε 2,6% των γυναικών που έλαβαν πιογλιταζόνη έναντι 1.7% των γυναικών που έλαβαν συγκριτικό φάρμακο.
Fractures were observed in 2.6% of women taking pioglitazone compared to 1.7% of women treated with a comparator.