natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Επιπρόσθετα φάνηκε ότι ορισµένοι ασθενείς που δεν είχαν ρυθµιστεί επαρκώς µε Onduarp 40mg/ 10mg είχαν πρόσθετη µείωση αρτηριακής πίεσης µε τιτλοποίηση σε Onduarp 80mg/ 10mg.
Furthermore it was shown that some patients not adequately controlled with Onduarp 40 mg/10 mg had additional blood pressure reduction by up- titration to Onduarp 80 mg/10 mg.
Επιπρόσθετα, 1 μη σοβαρή περίπτωση με «δυσκολίες προσαρμογής στο φως» (δεν υποχώρησε) αναφέρθηκε στη μη παρεμβατική μελέτη INJECT.
Additionally, 1 non-serious case of ‘light adaptation difficulties’ (not resolved) was reported in the non-interventional study INJECT.
Επιπρόσθετα, 15 από τους 214 ασθενείς στην ομάδα της αλενδρονάτης (7,0 %) παρουσίασαν μη σπονδυλικό κάταγμα σε σύγκριση με 16 από τους 214 ασθενείς στην ομάδα του FORSTEO (7,5 %) (p=0,84).
In addition, 15 of 214 patients in the alendronate group (7.0 %) had experienced a nonvertebral fracture compared with 16 of 214 patients in the FORSTEO group (7.5 %) (p=0.84).
Επιπρόσθετα, 44.8% και 56.1% των ατόμων στις αντίστοιχες δοσολογικές ομάδες σημείωσαν τετραπλάσια αύξηση στους τίτλους των εξουδετερωτικών αντισωμάτων στον ορό από την ημέρα 0 έως την ημέρα 42και 96.6% και 100% των ατόμων παρουσίασαν τίτλους τουλάχιστον 1:80 την ημέρα 42.
In addition, 44.8% and 56.1% of subjects in respective dose groups had a 4-fold increase in serum neutralising antibody titres from day 0 to day 42 and 96.6% and 100% of subjects had a titre of at least 1:80 at day 42.
Επιπρόσθετα, 475 ανοσοκατεσταλμένοι ασθενείς (συμπεριλαμβανομένων 18 παιδιών, από τα οποία 10 με Tamiflu και 8 με εικονικό φάρμακο) έλαβαν Tamiflu ή εικονικό φάρμακο για προφύλαξη από τη γρίπη.
In addition, 475 immunocompromised patients (including 18 children, of these 10 Tamiflu and 8 placebo) received Tamiflu or placebo for the prophylaxis of influenza.
Επιπρόσθετα, 5% από όλους τους ασθενείς που υποβλήθηκαν σε αγωγή (στο 1% των κύκλων χορήγησης) παρουσίασε σήψη (βλέπε παράγραφο 4.4).
In addition, 5 % of all patients treated (1 % of courses) developed sepsis (see section 4.4).
Επιπρόσθετα, 64,8 % των ασθενών που ελάμβαναν ενέσιμο mg κάθε 3 μήνες θεωρούνταν ως ανταποκρινόμενες (ορίσθηκε ως μείωση ≥50 % από την αρχική τιμή), συγκριτικά με 64,9 % των ασθενών που ελάμβαναν από του στόματος 2,5 mg ημερησίως.
In addition, 64.8 % of patients receiving 3 mg every 3 months injection were identified as responders (defined as a decrease ≥ 50 % from baseline), compared with 64.9 % of patients receiving 2.5 mg daily orally.
Επιπρόσθετα, ένα ή περισσότερα από τα ακόλουθα συμπτώματα έχουν αναφερθεί ως μέρος μιας αλλεργικής αντίδρασης στο Trevaclyn.
In addition, one or more of the following symptoms have been reported as part of an allergic reaction to Trevaclyn.
Επιπρόσθετα, ένα αναθεωρημένο RMP θα πρέπει να κατατεθεί
In addition, an updated RMP should be submitted
Επιπρόσθετα, ένα αναθεωρημένο RMP θα πρέπει να κατατεθεί:
In addition, an updated RMP should be submitted:
Επιπρόσθετα, ένα ερωτηµατολόγιο παρακολούθησης κύησης που θα συµπεριλαµβάνει τις λεπτοµέρειες της έκθεσης κατά την κύηση, το χρονοδιάγραµµα και τη δόση, την διάρκεια της θεραπείας πριν από την κύηση και κατά την διάρκεια της κύησης, τα συγχορηγούµενα φάρµακα, τους γνωστούς κινδύνους τερατογένεσης και τις πλήρεις λεπτοµέρειες για τις συγγενείς δυσπλασίες, θα πρέπει να συµφωνείται µε τις εθνικές αρµόδιες αρχές και να εφαρµόζεται εντός τεσσάρων µηνών µετά από την ολοκλήρωση αυτής της διαδικασίας.
In addition, a pregnancy follow-up questionnaire including details of exposure during pregnancy, including timing and dose; duration of therapy, before and during pregnancy; concomitant drugs; known teratogenic risks and full details of congenital malformations should be agreed to with the national competent authorities and implemented within four months after completion of this procedure.
Επιπρόσθετα, έχουν αναφερθεί διάφορες ανεπιθύµητες αντιδράσεις µε τη χρήση είτε του Εµβολίου PRP-OMPC της Merck είτε του Εµβολίου Ηπατίτιδας Β (Ανασυνδυασµένο) της Merck σε βρέφη και παιδιά ηλικίας έως 71 µηνών.
In addition, a variety of adverse effects have been reported with marketed use of either Merck PRP- OMPC Vaccine or Merck Hepatitis B (Recombinant) Vaccine in infants and children through 71 months of age.
Επιπρόσθετα, από την παρακολούθηση μετά την κυκλοφορία με τριδύναμα εμβόλια που χρησιμοποιούνται κατά τις περιόδους μεταξύ των πανδημιών, αναφέρθηκαν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες αντιδράσεις:
In addition, from post-marketing surveillance with interpandemic trivalent vaccines, the following adverse reactions have been reported:
Επιπρόσθετα, γενικευμένα συμπτώματα, όπως λήθαργος και μείωση της όρεξης, είναι πιθανό να εμφανισθούν επίσης συχνά, τα οποία συνοδεύονται μερικές φορές από πυρεξία και δυσκαμψία στη κίνηση.
In addition, systemic signs, such as lethargy and a reduction in appetite may also commonly occur, sometimes accompanied by pyrexia and a stiff gait.
Επιπρόσθετα, δεν πρέπει να διακόπτεται η αποτελεσματική αντιεπιληπτική θεραπεία, καθότι η επιδείνωση της ασθένειας βλάπτει τόσο τη μητέρα όσο και το έμβρυο.
Moreover, effective antiepileptic therapy must not be interrupted, since the aggravation of the illness is detrimental to both the mother and the foetus.
Επιπρόσθετα, διερευνητική ανάλυση έδειξε ότι η επίδραση των συµµεταβλητών (δηλαδή νεφρική λειτουργία, φυλή και ηλικία) στη φαρµακοκινητική της ολικής τραστουζουµάµπης και του DM1 ήταν περιορισµένη και δεν ήταν κλινικά σχετική.
In addition, exploratory analysis showed that the impact of covariates (i.e., renal function, race and age) on the pharmacokinetics of total trastuzumab and DM1 was limited and was not clinically relevant.
Επιπρόσθετα, εάν και ο κίνδυνος για την Οστεονέκρωση της γνάθου (ONJ) µπορεί να είναι ευρέως γνωστός για τους συνταγογράφους, χρειάζεται περαιτέρω ενηµέρωση για έναν τέτοιο κίνδυνο για τους ασθενείς.
In addition, although the risk for ONJ may be well known for the prescribers, further awareness on such risk is needed for the patients.
Επιπρόσθετα, εν όψει του παρόντος προφιλ ασφάλειας του Ranexa η PRAC θεώρησε ότι ο κύκλος ΕΠΠΑ θα πρέπει να παραταθεί από 2 χρόνια σε 3 χρόνια.
In addition, in view of the current safety profile of Ranexa the PRAC considered that the PSUR cycle should be extended from 2 years to 3 years.
Επιπρόσθετα, η ΙΡΑ ήταν 32% (24 ώρες) και 61% (Ημέρα 5), που ήταν μεγαλύτερες από ότι στα άτομα με μειωμένη μεταβολική ικανότητα που έλαβαν το δοσολογικό σχήμα
In addition, IPA was 32% (24 hours) and 61% (Day 5), which were greater than in the poor metabolisers receiving the
Επιπρόσθετα, η ΠΑΥ χαρακτηρίζεται επίσης από μειωμένη δραστηριότητα του νιτρικού οξειδίου.
Additionally, PAH also is characterized by reduced nitric oxide activity.
Επιπρόσθετα, η βορικοναζόλη έχει συσχετιστεί με φωτοτοξικότητα, συμπεριλαμβανομένων αντιδράσεων όπως οι εφηλίδες, οι φακίδες και η ακτινική κεράτωση, και ψευδοπορφυρία.
In addition voriconazole has been associated with phototoxicity, including reactions such as ephelides, lentigo and actinic keratosis and pseudoporphyria.
Επιπρόσθετα, η διαφορά στο ποσοστό των ασθενών με βελτίωση ≥ 20% στη συνολική βαθμολογία PANSS την Εβδομάδα 26 ανάμεσα στις δύο θεραπευτικές ομάδες ήταν αριθμητικά παρόμοια.
In addition, the difference in the percentage of patients demonstrating ≥ 20% improvement in PANSS total score at Week 26 between the two treatment groups was numerically similar.
Επιπρόσθετα, η δοσολογική μορφή του πόσιμου εναιωρήματος άμεσης αποδέσμευσης είναι διαθέσιμη για όλες τις ηλικιακές ομάδες για χορήγηση δύο φορές την ημέρα (δείτε την αντίστοιχη Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος).
Furthermore, an immediate- release oral suspension dosage form is available for all age groups for a twice daily administration (please refer to the respective Summary of Product Characteristics).
Επιπρόσθετα, η εισαγωγή συμπλόκου στη θέση 69 ή η μετάλλαξη Q151M, συνήθως βρέθηκαν σε συνδυασμό με A62V, V751, F77L και F116Y, προκαλώντας υψηλού επιπέδου αντοχή στην αβακαβίρη.
In addition, the 69 insertion complex or the Q151M mutation, usually found in combination with A62V, V75I, F77L and F116Y, cause a high level of resistance to abacavir.
Επιπρόσθετα, η θεραπεία με panitumumab συσχετίστηκε με βελτιωμένο PFS σε σύγκριση με BSC σε ασθενείς με όγκους με μη μεταλλαγμένο RAS (HR = 0,38 [95% CI: 0,27, 0,56]), όμως όχι σε ασθενείς με όγκους οι οποίοι υπέκρυπταν κάποια μετάλλαξη του RAS (HR = 0,98 [95% CI: 0,73, 1,31]).
Moreover, panitumumab treatment was associated with improved PFS compared to BSC in patients with wild-type RAS tumours (HR = 0.38 [95% CI: 0.27, 0.56]), but not in patients with tumours harbouring a RAS mutation (HR = 0.98 [95% CI: 0.73, 1.31]).
Επιπρόσθετα, η ροσιγλιταζόνη ανέστειλε τη σύνθεση της οιστραδιόλης και προγεστερόνης από τις ωοθήκες και μείωσε τα επίπεδα πλάσματος αυτών των ορμονών με αποτέλεσμα την επίδραση στους κύκλους οίστρου/εμμήνου ρύσεως και γονιμότητας (βλέπε παράγραφο 4.4).
In addition, rosiglitazone inhibited ovarian oestradiol and progesterone synthesis and lowered plasma levels of these hormones resulting in effects on oestrus/menstrual cycles and fertility (see section 4.4).
Επιπρόσθετα, η τραστουζουμάμπη είναι ένας ισχυρός μεσολαβητής της αντισωματο-εξαρτώμενης, κυτταρικώς διαμεσολαβούμενης κυτταροτοξικότητας (Antibody Dependent Cell-mediated Cytotoxicity, ADCC).
Additionally, trastuzumab is a potent mediator of antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity (ADCC).
Επιπρόσθετα, η τραστουζουμάμπη είναι ένας ισχυρός μεσολαβητής της αντισωματοεξαρτώμενης, κυτταρικώς επαγόμενης κυτταροτοξικότητας (Antibody Dependent Cell- mediated Cytotoxicity, ADCC).
Additionally, trastuzumab is a potent mediator of antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity (ADCC).
Επιπρόσθετα, η τριφωσφορική 5- φθοριοουριδίνη (FUTP) ενσωματώνεται στο RNA διαταράσσοντας τις λειτουργίες του RNA.
In addition, 5-fluorouridine-triphosphate (FUTP) is incorporated into RNA causing disruption of RNA functions.
Επιπρόσθετα, θα πρέπει να παρέχονται τα απαραίτητα μέτρα για να εξασφαλιστεί η δίοδος αέρα στον ασθενή.
In addition, measures necessary to ensure patient airways should be provided.
Επιπρόσθετα, κουτιά που περιέχουν 6 ταινίες κυψέλης (60 x 1) σε διάτρητες λευκές κυψέλες μονής δόσης από αργίλιο.
Furthermore, cartons containing 6 blister strips (60 x 1) in perforated aluminium unit dose white blisters.
Επιπρόσθετα, λόγω της πιθανότητας τιτλοδότησης προς τα πάνω εάν είναι ιατρικά απαραίτητο για τον έλεγχο της μέσης συστολικής αρτηριακήςπίεσης σε ανάπαυση, δεν μπορεί να εξαχθεί συμπέρασμα για την κατάλληλη δοσολογία της αλισκιρένης σε ασθενείς ηλικίας 6 έως 17 ετών.
In addition, due to the possibility of up-titration if medically necessary to control the msSBP, no conclusion can be drawn on the appropriate posology of aliskiren in patients aged 6 to 17 years.
Επιπρόσθετα, ο εμβολιασμός έχει αποδειχθεί ότι περιορίζει τη ρινική απέκκριση, το ιϊκό φορτίο στο αίμα και τους λεμφοειδείς ιστούς και τη διάρκεια της ιαιμίας.
In addition, vaccination has been shown to reduce PCV2 nasal shedding, viral load in blood and lymphoid tissues, and duration of viraemia.
Επιπρόσθετα, οι γυναίκες σύντροφοι ανδρών ασθενών υπό θεραπεία µε CellCept συνιστάται να χρησιµοποιούν αντισύλληψη υψηλής αποτελεσµατικότητας κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για συνολικά 90 ηµέρες µετά την τελευταία δόση του CellCept.
In addition, female partners of male patients treated with CellCept are recommended to use highly effective contraception during treatment and for a total of 90 days after the last dose of CellCept.
Επιπρόσθετα, οι γυναίκες σύντροφοι ανδρών ασθενών υπό θεραπεία με Myclausen συνιστάται να χρησιμοποιούν αντισύλληψη υψηλής αποτελεσματικότητας κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για συνολικά 90 ημέρες μετά την τελευταία δόση του Myclausen.
In addition, female partners of male patients treated with mycophenolate mofetil are recommended to use highly effective contraception during treatment and for a total of 90 days after the last dose of Myclausen.
Επιπρόσθετα, οι γυναίκες σύντροφοι ανδρών ασθενών υπό θεραπεία με μυκοφαινολάτη συνιστάται να χρησιμοποιούν αντισύλληψη υψηλής αποτελεσματικότητας κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για συνολικά 90 ημέρες μετά την τελευταία δόση της μυκοφαινολάτης.
In addition, female partners of male patients treated with mycophenolate are recommended to use highly effective contraception during treatment and for a total of 90 days after the last dose of mycophenolate.
Επιπρόσθετα, οι τιμές GMCs ήταν χαμηλότερες για αντισώματα για τους περισσότερους οροτύπους μετά από μία σειρά ανοσοποίησης δύο δόσεων σε βρέφη, έναντι μίας σειράς ανοσοποίησης τριών δόσεων σε βρέφη.
In addition, GMCs were lower for antibodies to most serotypes after a two- dose infant series than after a three-dose infant series.
Επιπρόσθετα, περιλήφθηκαν επανα- μεταμοσχευμένοι λήπτες των οποίων τα προηγούμενα μοσχεύματα επέζησαν για τουλάχιστον 6 μήνες μετά τη μεταμόσχευση.
In addition, re-transplant recipients whose previous grafts survived for at least 6 months after transplantation were included.
Επιπρόσθετα, περιορισμένα κλινικά δεδομένα υποδεικνύουν ότι η προσθήκη δελαμανίδης σε σχήματα για τη θεραπεία MDR-TB που ήταν ανθεκτική σε ριφαμπικίνη και ισονιαζίδη αλλά, κατά τα άλλα, ευαίσθητη, έδωσε την υψηλότερη αποτελεσματικότητα ενώ η χρήση της δελαμανίδης ως μέρος των βέλτιστων διαθέσιμων σχημάτων που θα μπορούσαν να δημιουργηθούν για τη θεραπεία XDR-TB σχετίστηκε με τη χαμηλότερη αποτελεσματικότητα.
In addition, limited clinical data indicate that the addition of delamanid to regimens for treating MDR-TB that were resistant to rifampicin and isoniazid but otherwise susceptible, gave the highest efficacy whereas use of delamanid as part of the best available regimens that could be constructed for treating XDR-TB was associated with the lowest efficacy.
Επιπρόσθετα, πραγματοποιήθηκε σύγκριση θεραπείας Herceptin δύο ετών έναντι ενός έτους θεραπείας Herceptin.
In addition, comparison of two years of Herceptin treatment versus one year of Herceptin treatment was performed.
Επιπρόσθετα, πριν από τη χρήση, οι χειρουργοί που προτίθενται να χρησιμοποιήσουν το Opgenra θα πρέπει να λάβουν ένα Εκπαιδευτικό DVD που περιέχει κινούμενες εικόνες μιας χειρουργικής επέμβασης σε ασθενή και τις ακόλουθες πληροφορίες:
In addition, prior to use, surgeons intending to use Opgenra should receive a Training DVD containing animated images of an operation on a patient and including the following information:
Επιπρόσθετα, πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, ενημερώστε τον γιατρό σας εάν: κάποιος γιατρός σας έχει πει ότι η εγκυμοσύνη θα ήταν επικίνδυνη για εσάς.
In addition, before starting to use this medicine, tell your doctor if you: have been told by a doctor that pregnancy would be dangerous for you.
Επιπρόσθετα, σε ασθενείς με νόσο του Paget, συνιστάται έντονα η διασφάλιση της πρόσληψης επαρκών συμπληρωματικών ποσοτήτων ασβεστίου, η οποία αντιστοιχεί σε τουλάχιστον 500 mg στοιχειακού ασβεστίου δύο φορές την ημέρα για τουλάχιστον 10 ημέρες μετά τη χορήγηση του Zoledronic acid Teva Pharma (βλ. παράγραφο 4.2).
In addition, in patients with Paget's disease, it is strongly advised that adequate supplemental calcium corresponding to at least 500 mg elemental calcium twice daily is ensured for at least 10 days following Zoledronic acid Teva Pharma administration (see section 4.2)
Επιπρόσθετα, σε ελεγχόμενες δοκιμές με σχήμα μονοθεραπείας με βιλνταγλιπτίνη, η συνολική επίπτωση των περιπτώσεων απόσυρσης ασθενών εξαιτίας ανεπιθύμητων ενεργειών δεν ήταν μεγαλύτερη για τους ασθενείς που υποβάλλονταν σε θεραπεία με βιλνταγλιπτίνη σε δόσεις 100 mg ημερησίως (0,3%) απ’ ότι για τους ασθενείς που υποβάλλονταν σε θεραπεία με εικονικό φάρμακο (0,6%) ή τα φάρμακα σύγκρισης (0,5%).
In addition, in controlled monotherapy trials with vildagliptin the overall incidence of withdrawals due to adverse reactions was no greater for patients treated with vildagliptin at doses of 100 mg daily (0.3%) than for placebo (0.6%) or comparators (0.5%).
Επιπρόσθετα, σε μία ελεγχόμενη κλινική δοκιμή του Caelyx έναντι του topotecan, η συχνότητα εμφάνισης της σήψης της σχετιζόμενης με την θεραπεία ήταν ουσιαστικά μικρότερη στον καρκίνο των ωοθηκών που αντιμετωπίσθηκε με Caelyx σε σχέση με την ομάδα ασθενών που έλαβε topotecan.
Moreover, in a controlled clinical trial of Caelyx vs. topotecan, the incidence of treatment related sepsis was substantially less in the Caelyx-treated ovarian cancer patients as compared to the topotecan treatment group.
Επιπρόσθετα, σε μία ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο κλινική δοκιμή σε ασθενείς που λάμβαναν Μετρίως Εμετογόνο Χημειοθεραπεία (ΜΕΧ), αξιολογήθηκε η ασφάλεια σε 504 ασθενείς που έλαβαν μία εφάπαξ δόση του IVEMEND 150 mg σε σύγκριση με 497 ασθενείς που έλαβαν το σχήμα ελέγχου.
Additionally, in a placebo-controlled clinical trial in patients receiving MEC, safety was evaluated for 504 patients receiving a single dose of IVEMEND 150 mg compared to 497 patients receiving the control regimen.
Επιπρόσθετα, σε μια διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη καρδιαγγειακών εκβάσεων (ELIXA) εντάχθηκαν 6.068 ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 και προηγούμενο οξύ στεφανιαίο σύνδρομο (3.034 τυχαιοποιήθηκαν στη λιξισενατίδη, περιλαμβάνοντας 198 ασθενείς ηλικίας ≥75 ετών και 655 ασθενείς με μέτρια νεφρική δυσλειτουργία).
In addition, a double-blind, placebo-controlled cardiovascular outcome study (ELIXA) enrolled 6,068 type 2 diabetes patients with previous acute coronary syndrome (3,034 randomised to lixisenatide, including 198 patients ≥75 years of age and 655 patients with moderate renal impairment).
Επιπρόσθετα, στη μελέτη RAISE, το 42% των ασθενών με αρχικό αριθμό αιμοπεταλίων ≤ 15.000/μl που έλαβαν eltrombopag ανταποκρίθηκε στο τέλος της 6μηνης περιόδου θεραπείας.
In addition, in the RAISE study, 42% of patients with baseline platelet count ≤ 15,000/μl treated with eltrombopag responded at the end of the 6 month treatment period.
Επιπρόσθετα, τα περιορισµένα αποτελέσµατα ανοσογονικότητας µίας ανοικτής, ελεγχόµενης µελέτης δείχνουν ότι το PROCOMVAX µπορεί να χορηγηθεί συγχρόνως µε το εµβόλιο DTaP (εµβολίου ∆ιφθερίτιδας, Τετάνου και ακυτταρικού Κοκκύτη) χορηγούµενο σε διαφορετικά σηµεία του σώµατος και σε ξεχωριστές σύριγγες για τα ενέσιµα εµβόλια.
Additionally, limited immunogenicity results from an open-labeled, controlled study indicate that PROCOMVAX may be administered concomitantly with DTaP (Diphtheria, Tetanus, and acellular Pertussis vaccine), using separate sites and syringes for injectable vaccines.
Επιπρόσθετα, τα συγκεκριμένα συμβάματα μπορούν επίσης να αντιμετωπιστούν και με προσωρινή διακοπή του bosutinib, μείωση της δόσης και/ή οριστική διακοπή του bosutinib (βλ. παραγράφους 4.2 και 4.8).
In addition, these events can also be managed by withholding bosutinib temporarily, dose reduction, and/or discontinuation of bosutinib (see sections 4.2 and 4.8).
Επιπρόσθετα, τα συγκεκριμένα συμβάματα μπορούν να αντιμετωπιστούν και με προσωρινή διακοπή του bosutinib, μείωση της δόσης και/ή οριστική διακοπή του bosutinib (βλ. παραγράφους 4.2 και 4.8).
In addition, these events can also be managed by withholding bosutinib temporarily, dose reduction, and/or discontinuation of bosutinib (see sections 4.2 and 4.8).
Επιπρόσθετα, το 55% (29/53) των ασθενών οι οποίοι έλαβαν emtricitabine συν tenofovir disoproxil fumarate είχαν μη ανιχνεύσιμο
In addition 55% (29/53) of patients treated with tenofovir disoproxil fumarate had undetectable
Επιπρόσθετα, το VFEND έχει συσχετιστεί με φωτοτοξικότητα, συμπεριλαμβανομένων αντιδράσεων όπως οι εφηλίδες, οι φακίδες και η ακτινική κεράτωση, και ψευδοπορφυρία.
In addition VFEND has been associated with phototoxicity, including reactions such as ephelides, lentigo, actinic keratosis and pseudoporphyria.
Επιπρόσθετα, το VFEND έχει συσχετιστεί με φωτοτοξικότητα, συμπεριλαμβανομένων αντιδράσεων όπως οι εφηλίδες, φακίδες και η ακτινική κεράτωση, και ψευδοπορφυρία.
In addition VFEND has been associated with phototoxicity, including reactions such as ephelides, lentigo, actinic keratosis and pseudoporphyria.
Επιπρόσθετα, το επικαιροποιημένο ΣΔΚ θα πρέπει να κατατεθεί
In addition, an updated RMP should be submitted;
Επιπρόσθετα, το κείµενο που αφορά γυναίκες θα πρέπει να επεξηγεί τις απαιτήσεις για δοκιµασίες κύησης πριν από και κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε µυκοφαινολάτη µοφετίλ, συµπεριλαµβανοµένων των συµβουλών για δύο αρνητικές δοκιµασίες κύησης πριν από την έναρξη της θεραπείας και τη σηµασία του χρόνου διεξαγωγής των δοκιµασιών αυτών.
In addition, the text relating to women should explain the pregnancy test requirements prior to and during therapy with mycophenolate mofetil; including the advice for two negative pregnancy tests prior to starting therapy and the importance of the timing of these tests.
Επιπρόσθετα, το φαρμακοκινητικό μοντέλο και η προσομοίωση της έκθεσης σε δαρουναβίρη στους παιδιατρικούς ασθενείς του εύρους των ηλικιών 3 έως < 18 ετών επιβεβαίωσε την έκθεση σε δαρουναβίρη όπως παρατηρήθηκε στις κλινικές μελέτες και επέτρεψε την ταυτοποίηση των υπολογιζόμενων με βάση το βάρος δοσολογικών σχημάτων PREZISTA/ριτοναβίρης μία φορά την ημέρα για παιδιατρικούς ασθενείς που ζυγίζουν τουλάχιστον 15 kg και είτε δεν έχουν λάβει αντιρετροϊκή θεραπεία στο παρελθόν είτε έχουν εμπειρία στη θεραπεία χωρίς DRV-RAMs* και οι οποίοι έχουν HIV-1 RNA
In addition, pharmacokinetic modeling and simulation of darunavir exposures in paediatric patients across the ages of 3 to < 18 years confirmed the darunavir exposures as observed in the clinical studies and allowed the identification of weight-based PREZISTA/ritonavir once daily dosing regimens for paediatric patients weighing at least 15 kg that are either ART-naïve or treatment-experienced paediatric patients without DRV-RAMs* and who have plasma HIV-1 RNA < 100,000 copies/ml and CD4+ cell count
Επιπρόσθετα, το φαρμακοκινητικό μοντέλο και η προσομοίωση της έκθεσης σε δαρουναβίρη στους παιδιατρικούς ασθενείς του εύρους των ηλικιών 3 έως < 18 ετών επιβεβαίωσε την έκθεση σε δαρουναβίρη όπως παρατηρήθηκε στις κλινικές μελέτες και επέτρεψε την ταυτοποίηση των υπολογιζόμενων με βάση το βάρος δοσολογικών σχημάτων PREZISTA/ριτοναβίρης μία φορά την ημέρα για παιδιατρικούς ασθενείς που ζυγίζουν τουλάχιστον 15 kg και είτε δεν έχουν λάβει αντιρετροϊκή θεραπεία στο παρελθόν είτε έχουν εμπειρία στη θεραπεία χωρίς DRV-RAMs* και οι οποίοι έχουν HIV-1 RNA < 100.000 αντίγραφα/ml στο πλάσμα και αριθμό κυττάρων CD4 +
In addition, pharmacokinetic modeling and simulation of darunavir exposures in paediatric patients across the ages of 3 to < 18 years confirmed the darunavir exposures as observed in the clinical studies and allowed the identification of weight-based PREZISTA/ritonavir once daily dosing regimens for paediatric patients weighing at least 15 kg that are either ART-naïve or treatment-experienced paediatric patients without DRV-RAMs* and who have plasma HIV-1 RNA < 100,000 copies/ml and CD4+ cell count
Επιπρόσθετα, του οτι είναι ένας ισχυρός αναστολλέας της επαναρρόφησης των οστών, το zoledronic acid έχει επίσης πολλές αντιογκικές ιδιότητες που θα μπορούσαν να συνεισφέρουν στη συνολική αποτελεσματικότητα στη θεραπεία της μεταστατικής νόσου των οστών.
In addition to being a potent inhibitor of bone resorption, zoledronic acid also possesses several anti- tumour properties that could contribute to its overall efficacy in the treatment of metastatic bone disease.
Επιπρόσθετα, του ότι είναι ένας ισχυρός αναστολέας της επαναρρόφησης των οστών, το zoledronic acid έχει επίσης πολλές αντινεοπλασματικές ιδιότητες που θα μπορούσαν να συνεισφέρουν στη συνολική αποτελεσματικότητα στη θεραπεία της μεταστατικής νόσου των οστών.
In addition to being a potent inhibitor of bone resorption, zoledronic acid also possesses several anti- tumour properties that could contribute to its overall efficacy in the treatment of metastatic bone disease.
Επιπρόσθετα, υπάρχει σημαντικός αριθμός συμβάντων τα οποία χρονολογικά σχετίζονται με την έναρξη θεραπείας με την agomelatine και τα οποία επανεμφανίστηκαν στην επαναχορήγηση του φαρμάκου.
Additionally, there is substantial number of events that are timely related to the initiation of treatment with agomelatine and with positive dechallenge.