natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Το Valdoxan συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) σε πέντε βασικές βραχυχρόνιες μελέτες στις οποίες μετείχαν συνολικά 1.893 ενήλικες με μείζονα κατάθλιψη.
Valdoxan has been compared with placebo (a dummy treatment) in five main short-term studies involving a total of 1,893 adults with major depression.
Το Valdoxan χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της μείζονος κατάθλιψης σε ενήλικες.
Valdoxan is used to treat major depression in adults.
Το Valtropin δεν έχει καμία ή ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Valtropin has no or negligible effect on the ability to drive and use machines.
Το Valtropin δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για προώθηση της ανάπτυξης σε παιδιά με κλειστές επιφύσεις.
Valtropin should not be used for growth promotion in children with closed epiphyses.
Το Valtropin δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν είναι σαφώς απαραίτητο.
Valtropin should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Το Valtropin είναι «βιοϊσοδύναμο» φάρμακο.
Valtropin is a ‘biosimilar’ medicine.
Το Valtropin μπορεί να επηρεάσει την ποσότητα της θυρεοειδούς ορμόνης στο αίμα, έτσι πρέπει να κάνετε εξετάσεις της λειτουργίας του θυρεοειδούς από καιρό σε καιρό.
Valtropin can affect the amount of thyroid hormone in the blood, so you must have thyroid function tests from time to time.
Το Valtropin μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο με τον οποίο το σώμα σας χειρίζεται το σάκχαρο από τις τροφές και τα ποτά.
Valtropin may affect the way your body handles sugar from food and drink.
Το Valtropin παρουσιάζεται ως κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
Valtropin is presented as a powder and solvent for solution for injection.
Το Valtropin συντίθεται σε κύτταρα ζυμομύκητα (Saccharomyces cerevisiae).
Valtropin is synthesised in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae).
Το Valtropin χρησιμοποιείται για τη θεραπεία παιδιών (ηλικίας 2 έως 11 ετών) και εφήβων (ηλικίας 12 έως 18 ετών) που δεν αναπτύσσονται στο φυσιολογικό τους ύψος λόγω κακής ανάπτυξης των οστών, η οποία οφείλεται σε έλλειψη αυξητικής ορμόνης (σχετική έλλειψη αυξητικής ορμόνης), στο σύνδρομο Turner ή σε ‘χρόνια νεφρική ανεπάρκεια’ (πάθηση κατά την οποία τα νεφρά σταδιακά αδυνατούν να εκτελέσουν τις φυσιολογικές τους λειτουργίες, όπως η απομάκρυνση των απορριμμάτων και της περίσσειας υγρών από το σώμα). για τη θεραπεία ενηλίκων με σοβαρή έλλειψη αυξητικής ορμόνης, οι οποίοι είχαν ήδη έλλειψη αυξητικής ορμόνης όταν ήταν παιδιά ή για κάποια άλλη αιτία δεν έχουν αρκετή αυξητική ορμόνη στην ώριμη ηλικία.
Valtropin is used to treat children (2 to 11 years old) and teenagers (12 to 18 years old) who do not develop to their normal height because of poor bone growth caused by growth hormone deficiency (relative lack of growth hormone), Turner syndrome, or ‘chronic renal insufficiency’ (a condition in which the kidneys gradually lose their ability to perform their normal functions, such as the removal of wastes and extra fluid from the body). to treat adults with severe growth hormone deficiency who already had growth hormone deficiency when they were children or who do not have enough growth hormone during their adult years for some other reason.
Το Vaniqa δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Vaniqa has no or negligible effects on the ability to drive and use machines.
Το Vaniqa δεν αναμένεται να έχει επίδραση στην ικανότητά σας για οδήγηση και χειρισμό μηχανών.
Vaniqa is not expected to have any effect on your ability to drive or use machines.
Το Vaniqa δεν είναι αποτριχωτική κρέμα, γι’αυτό μπορεί να πρέπει να συνεχίζετε τη μέθοδο αποτρίχωσής σας, για παράδειγμα με ξύρισμα ή τσιμπιδάκι.
Vaniqa is not a depilatory cream, so you may need to continue with your hair removal method, for example by shaving or plucking.
Το Vaniqa δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Women should not use Vaniqa whilst breastfeeding.
Το Vaniqa δεν συνιστάται για χρήση σε κανένα άτομο ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Vaniqa is not recommended for use in anyone younger than 18 years of age.
Το VANTAVO δεν πρέπει να λαμβάνεται κατά την κατάκλιση ή πριν σηκωθείτε το πρωί από το κρεβάτι.
VANTAVO should not be taken at bedtime or before arising for the day.
Το VANTAVO δεν πρέπει να χορηγείται χορηγείται σε παιδιά και έφηβους ηλικίας μικρότερης των 18 ετών.
VANTAVO should not be given to children and adolescents less than 18 years of age.
Το VANTAVO δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά ηλικίας μικρότερης των 18 ετών, επειδή δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για τον συνδυασμό αλενδρονικού οξέος/χοληκαλσιφερόλης.
VANTAVO should not be used in children less than 18 years of age because no data are available for the alendronic acid/colecalciferol combination.
Το VANTAVO διατίθεται σε συσκευασίες που περιέχουν 2, 4 ή 12 δισκία.
VANTAVO is available in packs containing 2, 4 or 12 tablets.
Το VANTAVO διατίθεται σε συσκευασίες που περιέχουν 2, 4, 6 ή 12 δισκία.
VANTAVO is available in packs containing 2, 4, 6 or 12 tablets.
Το VANTAVO είναι ένα δισκίο συνδυασμού, που περιέχει τις δύο δραστικές ουσίες νατριούχο τριϋδρική αλενδρονάτη και χοληκαλσιφερόλη (βιταμίνη D3).
VANTAVO is a combination tablet containing the two active substances alendronate sodium trihydrate and colecalciferol (vitamin D3).
Το VANTAVO μειώνει τον κίνδυνο των καταγμάτων της σπονδυλικής στήλης και του ισχίου.
VANTAVO reduces the risk of vertebral and hip fractures.
Το VANTAVO μπορεί να έχει μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών σε ασθενείς που έχουν παρουσιάσει ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες (για παράδειγμα θολή όραση, ζάλη και έντονο μυϊκό πόνο ή πόνο της άρθρωσης (βλέπε παράγραφο 4.8).
VANTAVO may have a moderate influence on the ability to drive and use machines in patients that experience certain adverse reactions (for example blurred vision, dizziness and severe bone muscle or joint pain (see section 4.8)).
Το VANTAVO πρέπει καταπίνεται μόνο αφότου σηκωθείτε από το κρεβάτι με ένα γεμάτο ποτήρι νερό (όχι λιγότερο από 200 ml)
VANTAVO should only be swallowed after getting up for the day with a full glass of water (not less than 200 ml).
Το VANTAVO πρέπει να λαμβάνεται με νερό μόνο (όχι μεταλλικό νερό) τουλάχιστον 30 λεπτά πριν το πρώτο γεύμα, ρόφημα, ή φαρμακευτικό προϊόν (συμπεριλαμβανομένων των αντιόξινων, των συμπληρωμάτων ασβεστίου και βιταμινών) της ημέρας.
VANTAVO must be taken with water only (not mineral water) at least 30 minutes before the first food, beverage, or medicinal product (including antacids, calcium supplements and vitamins) of the day.
Το VANTAVO προορίζεται μόνο για χορήγηση στις μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες.
VANTAVO is only intended for use in postmenopausal women.
Το VANTAVO προορίζεται να χορηγηθεί μόνο σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες και γι’ αυτό δεν πρέπει να χορηγείται κατά την διάρκεια της κύησης ή σε γυναίκες που θηλάζουν.
VANTAVO is only intended for use in postmenopausal women and therefore it should not be used during pregnancy or in breast-feeding women.
Το vardenafil απορροφάται γρήγορα μετά τη χορήγηση του vardenafil 10 mg δισκίων διασπειρόμενων στο στόμα χωρίς νερό.
Vardenafil is rapidly absorbed after administration of vardenafil 10 mg orodispersible tablets without water.
Το vardenafil απορροφάται γρήγορα μετά τη χορήγηση των vardenafil 10 mg δισκίων διασπειρόμενων στο στόμα χωρίς νερό.
Vardenafil is rapidly absorbed after administration of vardenafil 10 mg orodispersible tablets without water.
Το vardenafil απορροφάται γρήγορα μετά τη χορήγηση των Vivanza 10 mg δισκίων διασπειρόμενων στο στόμα χωρίς νερό.
Vardenafil is rapidly absorbed after administration of 10 mg orodispersible tablets without water.
Το vardenafil στα Vivanza επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία μεταβολίζεται κυρίως με ηπατικό μεταβολισμό μέσω του ισόμορφου 3Α4 του κυτοχρώματος P450 (CYP) με μερική συμβολή από τις CYP3A5 και CYP2C ισομορφές.
Vardenafil in Vivanza film-coated tablets is metabolised predominantly by hepatic metabolism via cytochrome P450 (CYP) isoform 3A4 with some contribution from CYP3A5 and CYP2C isoforms.
Το vardenafil στο Vivanza επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία μεταβολίζεται κυρίως με ηπατικό μεταβολισμό μέσω του ισόμορφου 3Α4 του κυτοχρώματος P450 (CYP) με μερική συμβολή από τις CYP3A5 και CYP2C ισομορφές.
Vardenafil in film-coated tablets is metabolised predominantly by hepatic metabolism via cytochrome P450 (CYP) isoform 3A4 with some contribution from CYP3A5 and CYP2C isoforms.
Το vardenafil στο επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία μεταβολίζεται κυρίως με ηπατικό μεταβολισμό μέσω του ισόμορφου 3Α4 του κυτοχρώματος P450 (CYP) με μερική συμβολή από τις CYP3A5 και CYP2C ισομορφές.
Vardenafil in film-coated tablets is metabolised predominantly by hepatic metabolism via cytochrome P450 (CYP) isoform 3A4 with some contribution from CYP3A5 and CYP2C isoforms.
Το Vaxxitek HVT+IBD είναι ανασυνδυασµένο εµβόλιο προοριζόµενο για χρήση κατά της λοιµώδους νόσου του θυλάκου (επίσης γνωστής ως νόσου Gumboro) και της νόσου Marek των ορνιθίων.
Vaxxitek HVT+IBD is a recombinant vaccine intended for use against Infectious Bursal Disease (also known as Gumboro Disease) and Marek’s Disease in chickens.
Το Vectibix αποδείχτηκε αποτελεσματικό στη θεραπεία ασθενών με μεταστατικό καρκίνο του παχέος εντέρου ή του ορθού όταν χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα αντικαρκινικά φάρμακα και ως μονοθεραπεία:
Vectibix has been shown to be effective at treating patients with metastatic cancer of the colon or rectum when used together with other cancer medicines and on its own:
Το Vectibix δεν θα πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία με IFL ή με χημειοθεραπεία που περιέχει μπεβασιζουμάμπη.
Vectibix should not be administered in combination with IFL chemotherapy or with bevacizumab- containing chemotherapy.
Το Vectibix είναι ένα άχρωμο υγρό που μπορεί να περιέχει ορατά σωματίδια και παρέχεται σε φιαλίδιο.
Vectibix is a colourless liquid that may contain visible particles and is supplied in a vial.
Το Vectibix είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία πανιτουμουμάμπη.
Vectibix is a cancer medicine that contains the active substance panitumumab.
Το Vectibix ενδείκνυται για την αγωγή ενήλικων ασθενών με μεταστατικό ορθοκολικό καρκίνο (mCRC) με μη μεταλλαγμένο (φυσιολογικό) γονίδιο RAS: στην πρώτη γραμμή σε συνδυασμό με FOLFOX ή FOLFIRI. στην δεύτερη γραμμή σε συνδυασμό με FOLFIRI σε ασθενείς οι οποίοι έχουν λάβει χημειοθεραπεία πρώτης γραμμής με βάση τη φθοριοπυριμιδίνη (μη συμπεριλαμβανομένης της ιρινοτεκάνης). ως μονοθεραπεία μετά από αποτυχία χημειοθεραπευτικών σχημάτων που περιείχαν φθοριοπυριμιδίνη, οξαλιπλατίνη και ιρινοτεκάνη.
Vectibix is indicated for the treatment of adult patients with wild-type RAS metastatic colorectal cancer (mCRC): in first-line in combination with FOLFOX or FOLFIRI. in second-line in combination with FOLFIRI for patients who have received first-line fluoropyrimidine-based chemotherapy (excluding irinotecan). as monotherapy after failure of fluoropyrimidine-, oxaliplatin-, and irinotecan-containing chemotherapy regimens.
Το Vectibix μελετήθηκε σε πέντε κύριες μελέτες σε ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο του παχέος εντέρου ή του ορθού:
Vectibix has been studied in five main studies in patients with metastatic cancer of the colon or rectum:
Το Vectibix πρέπει να χορηγείται ως ενδοφλέβια έγχυση με αντλία έγχυσης, χρησιμοποιώντας σε σειρά φίλτρο χαμηλής δέσμευσης πρωτεϊνών των 0,2 ή 0,22 μικρομέτρων, μέσω περιφερικού ή κεντρικού φλεβικού καθετήρα.
Vectibix must be administered as an intravenous infusion via an infusion pump, using a low protein binding 0.2 or 0.22 micrometre in-line filter, through a peripheral line or indwelling catheter.
Το Vectibix προορίζεται για μία μόνο χρήση.
Vectibix is intended for single use only.
Το Vectibix σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία FOLFIRI εξετάστηκε στο πλαίσιο μιας κύριας μελέτης στην οποία μετείχαν 1.186 ασθενείς που είχαν υποβληθεί σε αγωγή κατά το παρελθόν, και στη οποία το Vectibix συγκρίθηκε με την αποκλειστική χορήγηση χημειοθεραπείας.
Vectibix in combination with FOLFIRI has been investigated in a main study involving 1,186 patients who had been treated before, where Vectibix was compared with chemotherapy alone.
Το Vectibix σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία FOLFIRI μελετήθηκε στο πλαίσιο μελέτης όπου μετείχαν 154 ασθενείς που δεν είχαν ακολουθήσει θεραπεία κατά το παρελθόν και εξέτασε κυρίως το ποσοστό των ασθενών που ανταποκρίθηκαν στη θεραπεία.
Vectibix in combination with FOLFIRI has been investigated in a study involving 154 previously untreated patients which looked mainly at the percentage of patients who responded to treatment.
Το Vectibix σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία με το σχήμα IFL (ιρινοτεκάνη, ταχεία εφάπαξ ένεση 5- φθοριοουρακίλης και λευκοβορίνη)
Vectibix in combination with irinotecan, bolus 5-fluorouracil, and leucovorin (IFL) chemotherapy
Το Vectibix χορηγείται σε ασθενείς των οποίων τα καρκινικά κύτταρα περιέχουν την πιο κοινή μορφή (μη μεταλλαγμένο ή άγριου τύπου) RAS.
Vectibix is used in patients whose tumour cells contain the most common form (non-mutated or wild-type) of RAS.
Το Vectibix χρησιμοποιείται μόνο του ή σε συνδυασμό με άλλα αντικαρκινικά φάρμακα.
Vectibix is used alone or in combination with other anticancer medicines.
Το Vectibix ως μονοθεραπεία εξετάστηκε στο πλαίσιο μελέτης με τη συμμετοχή συνολικά 463 ασθενών η νόσος των οποίων είχε επιδεινωθεί κατά τη διάρκεια ή μετά από προηγούμενη θεραπεία με φθοριοπυριμιδίνη, οξαλιπλατίνη και ιρινοτεκάνη.
Vectibix on its own has been investigated in a study involving a total of 463 patients whose disease had got worse during or after previous treatment that included a fluoropyrimidine, oxaliplatin and irinotecan.
Το Vectormune ND είναι εμβόλιο το οποίο περιέχει ερπητοϊό της γαλοπούλας, έναν τύπο ερπητοϊού στενά συνδεδεμένο με τον ιό της νόσου Marek, ο οποίος όμως δεν προκαλεί τη νόσο στα ορνίθια.
Vectormune ND is a vaccine containing turkey herpesvirus; a type of herpesvirus which is closely related to MD herpesvirus but does not cause disease in chickens.
Το Vectormune ND είναι κτηνιατρικό εμβόλιο που χρησιμοποιείται για την προστασία ορνιθίων από τη νόσο Newcastle (ψευδοπανώλη) και τη νόσο Marek.
Vectormune ND is a veterinary vaccine used to protect chickens against Newcastle disease (ND) and Marek’s disease (MD).
Το Vectormune ND περιέχει ως δραστική ουσία ζωντανό ερπητοϊό της γαλοπούλας (rHVT/ND) που εκφράζει την πρωτεΐνη F (fusion) του βραδυγενούς στελέχους D-26 του ιού της νόσου Newcastle.
Vectormune ND contains as active substance live turkey herpesvirus (rHVT/ND) expressing the fusion protein of Newcaste diseases virus D-26 lentogenic strain.
Το Vectra 3D είναι ένα κτηνιατρικό φάρμακο που περιέχει τρεις δραστικές ουσίες: δινοτεφουράνη, πυριπροξυφαίνη και περμεθρίνη.
Vectra 3D is a veterinary medicine that contains three active substances: dinotefuran, pyriproxyfen and permethrin.
Το Vectra 3D χρησιμοποιείται για τη θεραπεία και την πρόληψη των παρασιτώσεων σε σκύλους και την απώθηση σκνιπών, κουνουπιών και σταβλομυγών.
Vectra 3D is used on dogs to treat and prevent flea and tick infestations and to repel sand flies, mosquitoes and stable flies.
Το vedolizumab έχει μελετηθεί σε τρεις ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο κλινικές δοκιμές σε ασθενείς με ελκώδη κολίτιδα (GEMINI I) ή νόσο του Crohn (GEMINI II και III).
Vedolizumab has been studied in three placebo-controlled clinical trials in patients with ulcerative colitis (GEMINI I) or Crohn’s disease (GEMINI II and III).
Το vedolizumab δεν επηρέασε την κυκλοφορία των CD4
Vedolizumab did not affect CD4
Το vedolizumab είναι ένα ανθρωποποιημένο μονοκλωνικό αντίσωμα IgG1 που συνδέεται στην ανθρώπινη ιντεγκρίνη α4β7 και παράγεται σε κύτταρα ωοθήκης κινεζικού κρικητού (CHO).
Vedolizumab is a humanised IgG1 monoclonal antibody that binds to the human α4β7 integrin and is produced in Chinese hamster ovary (CHO) cells.
Το vedolizumab εμποδίζει μια πρωτεΐνη στην επιφάνεια των λευκών αιμοσφαιρίων τα οποία προκαλούν τη φλεγμονή στην ελκώδη κολίτιδα και τη νόσο του Crohn, και έτσι η έκταση της φλεγμονής περιορίζεται.
Vedolizumab blocks a protein on the surface of white blood cells that cause the inflammation in ulcerative colitis and Crohn’s disease, and so the amount of inflammation is reduced.
Το vedolizumab παρουσίασε γραμμική φαρμακοκινητική σε συγκεντρώσεις ορού πάνω από 1 µg/ml.
Vedolizumab exhibited linear pharmacokinetics at serum concentrations greater than 1 mcg/ml.
Το vedolizumab περιορίζει τη γαστρεντερική φλεγμονή σε ασθενείς με ελκώδη κολίτιδα.
Vedolizumab reduces gastrointestinal inflammation in UC patients.
Το Vedrop δε θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε πρόωρα νεογνά.
Vedrop must not be used in newborn premature babies.
Το Vedrop δεν ενδέχεται να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Vedrop is not likely to affect your ability to drive and use machines.
Το Vedrop δεν πρέπει να χορηγείται σε άτοµα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην τοκοφερσολάνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρµάκου.
Vedrop should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to tocofersolan or any of the other ingredients.
Το Vedrop είναι ένα ελαφρώς ιξώδες ανοιχτό κίτρινο πόσιμο διάλυμα μέσα σε μια καφέ γυάλινη φιάλη.
Vedrop is a slightly viscous pale yellow oral solution in a brown glass bottle.
Το Vedrop είναι πόσιµο διάλυµα που περιέχει τη δραστική ουσία τοκοφερσολάνη.
Vedrop is an oral solution that contains the active substance tocofersolan.
Το Vedrop εγκρίθηκε υπό το καθεστώς των «εξαιρετικών περιστάσεων».
Vedrop has been authorised under ‘Exceptional Circumstances’.
Το Vedrop περιέχει μεθυλ-παραϋδροξυβενζοϊκό νάτριο (E219) και αιθυλ-παραϋδροξυβενζοϊκό νάτριο (E215), τα οποία μπορούν να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανώς καθυστερημένες).
Vedrop contains sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) and sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215) which may cause allergic reactions (possibly delayed).
Το Vedrop χορηγείται από το στόµα, µε ή χωρίς νερό.
Vedrop is given by mouth, with or without water.
Το Vedrop χορηγείται για τη θεραπεία ή την πρόληψη της ανεπάρκειας της βιταµίνης E (χαµηλά επίπεδα βιταµίνης E).
Vedrop is used to treat or prevent vitamin E deficiency (low vitamin E levels).
Το VELCADE 1 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα χορηγείται μέσω ενδοφλέβιας ένεσης σε συνδυασμό με από στόματος μελφαλάνη και από στόματος πρεδνιζόνη όπως παρουσιάζεται στον Πίνακα 2.
VELCADE 1 mg powder for solution for injection is administered via intravenous injection in combination with oral melphalan and oral prednisone as shown in Table 2.
Το VELCADE 1 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα χορηγείται μέσω ενδοφλέβιας ένεσης στη συνιστώμενη δόση των 1,3 mg/m2 επιφάνειας σώματος δύο φορές εβδομαδιαίως για διάστημα δύο εβδομάδων τις ημέρες 1, 4, 8 και 11 σε κύκλο θεραπείας 28 ημερών.
VELCADE 1 mg powder for solution for injection is administered via intravenous injection at the recommended dose of 1.3 mg/m2 body surface area twice weekly for two weeks on days 1, 4, 8, and 11 in a 28 day treatment cycle.
Το VELCADE 1 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα χορηγείται μέσω ενδοφλέβιας ένεσης στη συνιστώμενη δόση των 1,3 mg/m2 επιφάνειας σώματος δύο φορές την εβδομάδα για δύο εβδομάδες τις ημέρες 1, 4, 8 και 11 σε κύκλο θεραπείας 21 ημερών.
VELCADE 1 mg powder for solution for injection is administered via intravenous injection at the recommended dose of 1.3 mg/m2 body surface area twice weekly for two weeks on days 1, 4, 8, and 11 in a 21-day treatment cycle.
Το VELCADE 3,5 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα χορηγείται μέσω ενδοφλέβιας ή υποδόριας ένεσης σε συνδυασμό με από στόματος μελφαλάνη και από στόματος πρεδνιζόνη όπως παρουσιάζεται στον Πίνακα 2.
VELCADE 3.5 mg powder for solution for injection is administered via intravenous or subcutaneous injection in combination with oral melphalan and oral prednisone as shown in Table 2.
Το VELCADE 3,5 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα χορηγείται μέσω ενδοφλέβιας ή υποδόριας ένεσης στη συνιστώμενη δόση των 1,3 mg/m2 επιφάνειας σώματος δύο φορές εβδομαδιαίως για διάστημα δύο εβδομάδων τις ημέρες 1, 4, 8 και 11 σε κύκλο θεραπείας 21 ημερών.
VELCADE 3.5 mg powder for solution for injection is administered via intravenous or subcutaneous injection at the recommended dose of 1.3 mg/m2 body surface area twice weekly for two weeks on days 1, 4, 8, and 11 in a 21-day treatment cycle.
Το VELCADE 3,5 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα χορηγείται μέσω ενδοφλέβιας ή υποδόριας ένεσης στη συνιστώμενη δόση των 1,3 mg/m2 επιφάνειας σώματος δύο φορές εβδομαδιαίως για διάστημα δύο εβδομάδων τις ημέρες 1, 4, 8 και 11 σε κύκλο θεραπείας 28 ημερών.
VELCADE 3.5 mg powder for solution for injection is administered via intravenous or subcutaneous injection at the recommended dose of 1.3 mg/m2 body surface area twice weekly for two weeks on days 1, 4, 8, and 11 in a 28-day treatment cycle.
Το VELCADE 3,5 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα χορηγείται μέσω ενδοφλέβιας ή υποδόριας ένεσης στη συνιστώμενη δόση των 1,3 mg/m2 επιφάνειας σώματος δύο φορές την εβδομάδα για δύο εβδομάδες τις ημέρες 1, 4, 8 και 11 σε κύκλο θεραπείας 21 ημερών.
VELCADE 3.5 mg powder for solution for injection is administered via intravenous or subcutaneous injection at the recommended dose of 1.3 mg/m2 body surface area twice weekly for two weeks on days 1, 4, 8, and 11 in a 21 day treatment cycle.
Το VELCADE 3,5 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα χορηγείται μέσω ενδοφλέβιας ή υποδόριας ένεσης στη συνιστώμενη δόση των 1,3 mg/m2 επιφάνειας σώματος δύο φορές την εβδομάδα για δύο εβδομάδες τις ημέρες 1, 4, 8 και 11 σε κύκλο θεραπείας 21 ημερών.
VELCADE 3.5 mg powder for solution for injection is administered via intravenous or subcutaneous injection at the recommended dose of 1.3 mg/m2 body surface area twice weekly for two weeks on days 1, 4, 8, and 11 in a 21-day treatment cycle.
Το VELCADE έχει μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
VELCADE may have a moderate influence on the ability to drive and use machines.
Το VELCADE δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν η κλινική κατάσταση της γυναίκας απαιτεί θεραπεία με VELCADE.
VELCADE should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with VELCADE.
Το Velcade εγκρίθηκε αρχικά με τη διαδικασία των «εξαιρετικών περιστάσεων», επειδή, για επιστημονικούς λόγους, οι διαθέσιμες πληροφορίες τη στιγμή της έγκρισης ήταν περιορισμένες.
Velcade was originally authorised under ‘exceptional circumstances’, because, for scientific reasons, limited information was available at the time of approval.
Το VELCADE κόνις για ενέσιμο διάλυμα είναι λευκή προς υπόλευκη συμπαγής ουσία (κέικ) ή σκόνη.
VELCADE powder for solution for injection is a white to off-white cake or powder.
Το VELCADE περιέχει τη δραστική ουσία βορτεζομίμπη, έναν ‘αναστολέα πρωτεοσωματίων’.
VELCADE contains the active substance bortezomib, a so-called ‘proteasome inhibitor’.
Το VELCADE προορίζεται για μία μόνο χρήση.
VELCADE is for single use only.
Το VELCADE σε συνδυασμό με δεξαμεθαζόνη ή με δεξαμεθαζόνη και θαλιδομίδη, ενδείκνυται για την εισαγωγική θεραπεία ενήλικων ασθενών με μη προθεραπευμένο πολλαπλούν μυέλωμα που είναι κατάλληλοι να υποβληθούν σε υψηλή δόση χημειοθεραπείας με μεταμόσχευση αιμοποιητικών αρχέγονων κυττάρων.
VELCADE in combination with dexamethasone, or with dexamethasone and thalidomide, is indicated for the induction treatment of adult patients with previously untreated multiple myeloma who are eligible for high-dose chemotherapy with haematopoietic stem cell transplantation.
Το VELCADE χορηγείται ενδοφλέβια τις ημέρες 1, 4, 8 και 11, ακολουθούμενο από μία «περίοδο ανάπαυλας» χωρίς θεραπεία.
VELCADE is given intravenously on days 1, 4, 8 and 11, followed by a ‘rest period’ without treatment.
Το VELCADE χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος (ενός καρκίνου του μυελού των οστών) σε ασθενείς μεγαλύτερους των 18 ετών:
VELCADE is used for the treatment of multiple myeloma (a cancer of the bone marrow) in patients older than 18 years:
Το Velmetia δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία (βλέπε παραγράφους 4.3 και 5.2).
Velmetia must not be used in patients with hepatic impairment (see sections 4.3 and 5.2).