natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Η παρασκευάστρια εταιρεία του MabThera θα παράσχει στους γιατρούς και τους ασθενείς που λαμβάνουν το φάρμακο για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας εκπαιδευτικό υλικό σχετικά με τον κίνδυνο λοίμωξης καθώς και σχετικά με τον κίνδυνο μιας σπάνιας λοίμωξης σοβαρής μορφής, γνωστής ως προϊούσα πολυεστιακή λευκοεγκεφαλοπάθεια (ΠΠΛ).
The company marketing MabThera will provide doctors and patients using the medicine for rheumatoid arthritis with educational material on the risk of infection including of a rare severe infection known as progressive multifocal leukoencephalopathy (PML).
Η παρασκευάστρια εταιρεία του Macugen θα παράσχει εκπαιδευτικό υλικό στους γιατρούς (ώστε να ελαχιστοποιηθούν οι κίνδυνοι που σχετίζονται με την ενδοφθάλμια ένεση) και στους ασθενείς (ώστε να μπορούν να αναγνωρίζουν τυχόν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες και να καταλαβαίνουν πότε πρέπει να συμβουλεύονται επειγόντως τον γιατρό τους).
The company that makes Macugen will provide educational material for doctors (to minimise the risks associated with the injection in the eye) and for patients (so they can recognise any serious side effects, and know when to seek urgent attention from their doctor).
Η παρασκευάστρια εταιρεία του Multaq οφείλει να διασφαλίσει ότι οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας που συνταγογραφούν ή διαθέτουν το φάρμακο σε όλα τα κράτη μέλη θα εφοδιαστούν με «κατάλογο ελέγχου συνταγογράφου» καθώς και με ειδική «ενημερωτική κάρτα».
The company that makes Multaq must ensure that healthcare professionals who prescribe and dispense the medicine in all Member States are provided with a ‘prescriber checklist’ and a special ‘information card’.
Η παρασκευάστρια εταιρεία του Neupro έχει συναινέσει στη χρήση των επιστημονικών του δεδομένων για το Leganto («συναίνεση κατόπιν ενημέρωσης»).
The company that makes Neupro has agreed that its scientific data can be used for Leganto (‘informed consent’).
Η παρασκευάστρια εταιρεία του Nplate θα παρέχει στους γιατρούς κάθε κράτους μέλους «υπολογιστή δοσολογίας» που θα τους βοηθήσει να υπολογίζουν την ποσότητα Nplate που πρέπει να ενεθεί, η οποία ενίοτε είναι πολύ μικρή.
The company that makes Nplate will provide doctors in each Member State a ‘dosing calculator’ to help them calculate the sometimes very small volumes of Nplate that need to be injected.
Η παρασκευάστρια εταιρεία του Onbrez Breezhaler θα διασφαλίσει τον εφοδιασμό των γιατρών που αναμένεται να συνταγογραγραφήσουν το φάρμακο και των φαρμακοποιών, σε όλα τα κράτη μέλη, με κάρτα που περιέχει πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο χρήσης του φαρμάκου.
The company that makes Onbrez Breezhaler will ensure that doctors who are expected to prescribe the medicine and pharmacists in all Member States are provided with a card containing information on how the medicine is used.
Η παρασκευάστρια εταιρεία του Oslif Breezhaler θα διασφαλίσει τον εφοδιασμό των γιατρών που αναμένεται να συνταγογραγραφήσουν το φάρμακο και των φαρμακοποιών, σε όλα τα κράτη μέλη, με κάρτα που περιέχει πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο χρήσης του φαρμάκου.
The company that makes Oslif Breezhaler will ensure that doctors who are expected to prescribe the medicine and pharmacists in all Member States are provided with a card containing information on how the medicine is used.
Η παρασκευάστρια εταιρεία του PecFent θα παράσχει επίσης εκπαιδευτικό υλικό σε όλα τα κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕ) ώστε να διασφαλίσει ότι οι ασθενείς, οι γιατροί και οι φαρμακοποιοί είναι ενήμεροι για τον τρόπο χρήσης του PecFent, τους κινδύνους τυχαίας έκθεσης στη φαιντανύλη και τον τρόπο απόρριψης του φαρμάκου.
The company that makes PecFent will also provide educational materials in each European Union (EU) Member State to make sure that patients, doctors and pharmacists are aware of how PecFent should be used, the risk of accidental exposure to fentanyl and how to dispose of the medicine.
Η παρασκευάστρια εταιρεία του Previcox έχει συναινέσει στη χρήση των επιστηµονικών του δεδοµένων για το EQUIOXX.
The company that makes Previcox has agreed that its scientific data can be used for EQUIOXX.
Η παρασκευάστρια εταιρεία του Relvar Ellipta έχει συναινέσει στη χρήση των επιστημονικών του δεδομένων για το Revinty Ellipta («συναίνεση κατόπιν ενημέρωσης»).
The company that makes Relvar Ellipta has agreed that its scientific data can be used for Revinty Ellipta (‘informed consent’).
Η παρασκευάστρια εταιρεία του Revlimid θα παράσχει επιστολή και κιτ με εκπαιδευτικό υλικό στους εργαζομένους του τομέα της υγείας καθώς και φυλλάδια στους ασθενείς στα οποία θα εξηγείται ότι το φάρμακο αναμένεται να έχει επιπτώσεις στο έμβρυο και θα περιγράφονται λεπτομερώς τα μέτρα που πρέπει να λαμβάνονται για την ασφαλή χρήση του φαρμάκου.
The company that makes Revlimid will provide a letter and educational kits for healthcare workers, and brochures for patients, explaining that the medicine is expected to be harmful to the unborn child and detailing the steps that need to be taken for the medicine to be used safely.
Η παρασκευάστρια εταιρεία του Rilutek έχει συναινέσει στη χρήση των επιστημονικών του δεδομένων για το Riluzole Zentiva («συναίνεση κατόπιν ενημέρωσης»).
The company that makes Rilutek has agreed that its scientific data can be used for Riluzole Zentiva (‘informed consent’).
Η παρασκευάστρια εταιρεία του RoActemra οφείλει να εφοδιάσει όλους τους γιατρούς που θα συνταγογραφούν το φάρμακο με εκπαιδευτικό υλικό που θα περιέχει σημαντικές πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και τη σωστή χρήση του RoActemra και το οποίο θα είναι προσαρμοσμένο στις ανάγκες των γιατρών, του νοσηλευτικού προσωπικού και των ασθενών.
The company that makes RoActemra must supply all doctors expected to prescribe the medicine with an educational pack containing important information tailored to the needs of doctors, nurses and patients on the safety and correct use of RoActemra.
Η παρασκευάστρια εταιρεία του Stalevo έχει συναινέσει στη χρήση των επιστημονικών του δεδομένων για το Corbilta («συναίνεση κατόπιν ενημέρωσης»).
The company that makes Stalevo has agreed that its scientific data can be used for Corbilta (‘informed consent’).
Η παρασκευάστρια εταιρεία του Stivarga θα διενεργήσει επίσης μελέτες για την εξεύρεση τρόπων προσδιορισμού των ασθενών που έχουν περισσότερες πιθανότητες να ανταποκριθούν στη θεραπεία.
The company that markets Stivarga will also carry out studies to look for ways of identifying patients who are more likely to respond to treatment.
Η παρασκευάστρια εταιρεία του Tasigna πρόκειται να παράσχει ενημερωτικό υλικό σε κάθε κράτος μέλος για γιατρούς και φαρμακοποιούς που θα συνταγογραφούν ή θα διαθέτουν το φάρμακο.
The company that makes Tasigna will provide an information pack in each Member State for doctors and pharmacists who will prescribe or dispense the medicine.
Η παρασκευάστρια εταιρεία του Tracleer έχει συναινέσει στη χρήση των επιστημονικών του δεδομένων για το Stayveer («συναίνεση κατόπιν ενημέρωσης»).
The company that makes Tracleer has agreed that its scientific data can be used for Stayveer (‘informed consent’).
Η παρασκευάστρια εταιρεία του Twynsta έχει συναινέσει στη χρήση των επιστημονικών του δεδομένων για το Onduarp (συγκατάθεση κατόπιν ενημέρωσης).
The company that makes Twynsta has agreed that its scientific data can be used for Onduarp (‘informed consent’)
Η παρασκευάστρια εταιρεία του Tysabri θα συμφωνήσει στη λήψη μέτρων για την περαιτέρω ενίσχυση της παρακολούθησης των ασθενών σε κάθε κράτος μέλος, όπως π.χ. με την κατάρτιση μητρώων και τη διεξαγωγή μελετών σε ασθενείς που λαμβάνουν Tysabri.
The company that makes Tysabri will agree on measures to further enhance the monitoring of patients with each Member State, such as registries and studies of patients receiving Tysabri.
Η παρασκευάστρια εταιρεία του Vectibix θα διασφαλίσει επίσης ότι όλοι οι γιατροί που πρόκειται να συνταγογραφήσουν το Vectibix έχουν στη διάθεσή τους εκπαιδευτικό υλικό το οποίο τους ενημερώνει για τη σημασία της διενέργειας δοκιμασίας RAS πριν από τη χορήγηση θεραπείας με Vectibix καθώς και για το ότι πρέπει να χορηγούν το Vectibix μόνο σε ασθενείς των οποίων ο όγκος έχει επιβεβαιωθεί ότι περιέχει άγριου τύπου γονίδιο RAS.
The company that markets Vectibix will also ensure that all doctors who are expected to prescribe Vectibix are provided with educational material informing them of the importance of carrying out a RAS test before treatment with Vectibix and only using Vectibix in patients whose tumour is confirmed to contain the wild-type RAS gene.
Η παρασκευάστρια εταιρεία του Vedrop θα συνεργαστεί µε άλλες εταιρείες για την αξιολόγηση των πιθανών επιδράσεων του προπυλοπαραβένιου (συντηρητικό που χρησιµοποιείται στο Vedrop) στα αναπαραγωγικά όργανα.
The company that makes Vedrop will work with other companies to assess the possible effects of propylparaben (a preservative used in Vedrop) on the reproductive organs.
Η παρασκευάστρια εταιρεία του Viread θα φροντίσει επίσης να διαθέσει εκπαιδευτικό υλικό σε όλους τους γιατρούς που πρόκειται να συνταγογραφήσουν ή να χορηγήσουν το Viread, το οποίο θα περιέχει σημαντικές πληροφορίες ασφάλειας, ιδιαίτερα για τους κινδύνους και τις προφυλάξεις όσον αφορά τη νεφρική λειτουργία και τα οστά.
The company that makes Viread will also ensure that all doctors who are expected to prescribe or use Viread are provided with educational materials containing important safety information, particularly on the risks and precautions relating to kidney function and the bones.
Η παρασκευάστρια εταιρεία του Xagrid θα διαβιβάζει τακτικά στη CHMP όλες τις δημοσιευμένες πληροφορίες σχετικά με την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.
The company that markets Xagrid will regularly inform the CHMP of all information published on the effectiveness of the medicine.
Η παρασκευάστρια εταιρεία του Xalkori θα υποβάλει τα τελικά αποτελέσματα μιας μελέτης στην οποία μετέχουν ασθενείς με ALK-θετικό μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα, όπου θα συγκρίνεται η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Xalkori και των χημειοθεραπειών, προς επιβεβαίωση του συνολικού χρόνου επιβίωσης των ασθενών.
The company that markets Xalkori will provide the final results of a study in patients with ALK-positive NSCLC comparing the safety and effectiveness of Xalkori and chemotherapy treatments, to confirm how long patients lived overall.
Η παρασκευάστρια εταιρεία του Xarelto θα παράσχει στους γιατρούς που αναμένεται να συνταγογραφήσουν το Xarelto σε ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή, DVT, πνευμονική εμβολή ή σε ασθενείς με οξύ στεφανιαίο σύνδρομο, εκπαιδευτικό υλικό με σημαντικές πληροφορίες ασφάλειας, συμπεριλαμβανομένων πληροφοριών για τον κίνδυνο αιμορραγίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Xarelto και τον τρόπο διαχείρισης του συγκεκριμένου κινδύνου.
The company that markets Xarelto will provide an educational pack for doctors expected to prescribe Xarelto for patients with atrial fibrillation, DVT, pulmonary embolism, or who have had acute coronary syndrome, containing important safety information including on the risk of bleeding during treatment with Xarelto and how to manage this risk.
Η παρασκευάστρια εταιρεία του Xiapex πρέπει επίσης να διασφαλίσει ότι όλοι οι γιατροί που πρόκειται να χορηγήσουν το φάρμακο είναι κατάλληλα εκπαιδευμένοι σε ό,τι αφορά τη χρήση του φαρμάκου και διαθέτουν εμπειρία στη διάγνωση και διαχείριση της σύσπασης παλαμιαίας απονεύρωσης (Dupuytren) ή της νόσου Peyronie.
The company that markets Xiapex must also ensure that all doctors expected to use the medicine are properly trained on the use of the medicine and experienced in diagnosing and managing Dupuytren’s contracture or Peyronie’s disease.
Η παρασκευάστρια εταιρεία του πρότυπου εμβολίου H5N1 Celvapan έχει συναινέσει στη χρήση των επιστημονικών του δεδομένων για το Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG («συναίνεση κατόπιν ενημέρωσης»).
The company that made the Celvapan H5N1 mock-up vaccine has agreed that its scientific data can be used for Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG (‘informed consent’).
Η παρασκευάστρια εταιρεία υποχρεούται, επίσης, να συμπληρώσει μελέτη σύγκρισης της αποτελεσματικότητας του Yervoy σε δόσεις των 3 και 10 mg ανά κιλό σωματικού βάρους για τη θεραπεία του προχωρημένου μελανώματος.
The company is also obliged to complete a study comparing the effects of Yervoy in doses of 3 and 10 mg per kg bodyweight in treating advanced melanoma.
Η παρασκευή θα πρέπει να γίνεται σε μία προκαθορισμένη περιοχή υπό άσηπτες συνθήκες.
The preparation should be performed in a designated area under aseptic conditions.
Η παρασκευή του ραδιοσημασμένου ενέσιμου διαλύματος Lymphoseek από το κιτ διενεργείται με την ακόλουθη άσηπτη διαδικασία: α.
Preparation of the Lymphoseek radiolabelled solution for injection from the kit is done by the following aseptic procedure:
Η παρατήρηση αυτή αποδίδεται στην παρουσία του προϊόντος και δεν αποτελεί κλινικό σύμπτωμα.
This observation is attributed to presence of product and is not of clinical concern.
Η παρατεταμένη διάρκεια της δράσης του Toujeo εξαρτάται από τη χορήγησή του στον υποδόριο ιστό.
The prolonged duration of action of Toujeo is dependent on its injection into subcutaneous tissue.
Η παρατεταμένη και εντατική χρήση τοπικών κορτικοστεροειδών είναι γνωστό ότι προκαλεί συστημικές επιπτώσεις, συμπεριλαμβανομένης της καταστολής της λειτουργίας των επινεφριδίων. (Ανατρέξτε στην ενότητα 4.10).
Prolonged and intensive use of topical corticosteroids preparation is known to trigger systemic effects, including suppression of adrenal function. (see section 4.10).
Η παρατεταμένη χρήση ρεταπαμουλίνης μπορεί να οδηγήσει σε υπερανάπτυξη μη ευαίσθητων μικροοργανισμών περιλαμβανομένων μυκήτων.
Prolonged use of retapamulin may result in overgrowth of non-susceptible micro-organisms, including fungi.
Η παρατεταμένη χρήση του Doribax πρέπει να αποφεύγεται.
Prolonged use of Doribax should be avoided.
Η παρατηρηθείσα βελτίωση στο OS που διαπιστώθηκε με G+B, υποστηρίχθηκε από ένα στρωματοποιημένο HR για το OS με τιμή 0,62 (95% CI: 0,39, 0,98) στη συγκεκριμένη αναδρομική ανάλυση.
The observed improvement in OS seen with G+B was supported by a stratified HR for OS of 0.62 (95% CI: 0.39, 0.98) in this post hoc analysis.
Η παρατηρηθείσα συχνότητα των µη µελανωµατικών καρκίνων του δέρµατος είναι περίπου 9,0 ανά 1000 ασθενείς-έτη και η παρατηρηθείσα συχνότητα του λεµφώµατος είναι περίπου 1,2 ανά 1000 ασθενείς-έτη.
The observed rate of non- melanoma skin cancers is approximately 9.0 per 1000 patient years, and the observed rate of lymphomas is approximately 1.2 per 1000 patient years.
Η παρατηρηθείσα φωτοτοξικότητα μετά από αγωγή με 5-ALA in vitro και in vivo προφανώς σχετίζεται στενά με τη δοσοεξαρτώμενη και την χρονοεξαρτώμενη έναρξη της σύνθεσης του PPIX στα κύτταρα ή στους ιστούς που υπέστησαν ακτινοβολία.
Phototoxicity observed after 5-ALA treatment in vitro and in vivo is obviously closely related to dose- and time-dependent induction of PPIX synthesis in the irradiated cells or tissues.
Η παρατηρούμενη ανταπόκριση στην αναμνηστική δόση ομάδας C με το Nimenrix ήταν παρόμοια με αυτή που παρατηρήθηκε σε άτομα που υποβλήθηκαν σε αρχικό εμβολιασμό και έλαβαν αναμνηστική δόση με μονοδύναμο, συζευγμένο εμβόλιο MenC-CRM.
The observed group C booster response with Nimenrix was similar to that observed in subjects primed and boosted with a monovalent MenC-CRM conjugate vaccine.
Η παρατηρούμενη ανταπόκριση στην αναμνηστική δόση ομάδαςC με το Nimenrix ήταν παρόμοια με αυτή που παρατηρήθηκε σε άτομα που υποβλήθηκαν σε αρχικό εμβολιασμό και έλαβαν αναμνηστική δόση με μονοδύναμο, συζευγμένο εμβόλιο MenC-CRM.
The observed group C booster response with Nimenrix was similar to that observed in subjects primed and boosted with a monovalent MenC-CRM conjugate vaccine.
Η παρατηρούμενη διαφορά θεραπείας (95% CI) μεταξύ του ivacaftor και του εικονικού φαρμάκου ήταν 10,7% (7,3, 14,1) (P<0,0001).
The observed treatment difference (95% CI) between ivacaftor and placebo was 10.7% (7.3, 14.1) (P<0.0001).
Η παρατηρούμενη συχνότητα εμφάνισης είναι σύμφωνη με αυτή των ομάδων ελέγχου και τον επιπολασμό που αναφέρεται στη βιβλιογραφία για συμπτωματικές προεμμηνοπαυσιακές γυναίκες της συγκεκριμένης ηλικιακής ομάδας (μέσος όρος: 40 έτη).
The observed frequency is in line with control groups and prevalence reported in literature for symptomatic pre- menopausal women of this age group (mean of 40 years).
Η παρατηρούμενη συχνότητα εμφάνισης θετικών αντισωμάτων σε μία μέθοδο προσδιορισμού μπορεί να επηρεαστεί από διάφορους παράγοντες συμπεριλαμβανομένης της μεθοδολογίας του προσδιορισμού, του χειρισμού του δείγματος, του χρόνου συλλογής των δειγμάτων, των συγχορηγούμενων θεραπειών και της υποκείμενης νόσου και για το λόγο αυτό η σύγκριση της εμφάνισης αντισωμάτων με άλλα προϊόντα μπορεί να είναι παραπλανητική.
The observed incidence of antibody positivity in an assay may be influenced by several factors including assay methodology, sample handling, timing of sample collection, concomitant medications and underlying disease, therefore, comparison of the incidence of antibodies to other products may be misleading.
Η παρατηρούμενη φαρμακοκινητική διαφορά μεταξύ του Viramune δισκίων παρατεταμένης αποδέσμευσης των 50mg και των 100mg δεν είναι κλινικά σημαντική και το δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης 50mg μπορεί να χρησιμοποιηθεί εναλλακτικά στο ελαφρώς μεγαλύτερο δισκίο των 100mg.
The observed pharmacokinetic difference between the 50 mg and 100 mg Viramune prolonged-release tablets is not clinically relevant, and the 50 mg prolonged-release tablet can be used as an alternative to the slightly larger 100 mg tablet.
Η παρατηρούμενη φαρμακοκινητική διαφορά μεταξύ των Viramune δισκίων παρατεταμένης αποδέσμευσης 50mg και 100mg δεν είναι κλινικά σημαντική και το δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 50mg μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μια εναλλακτική στο ελαφρώς μεγαλύτερο δισκία των 100mg.
The observed pharmacokinetic difference between the 50 mg and 100 mg Viramune prolonged-release tablets is not clinically relevant, and the 50 mg prolonged-release tablet can be used as an alternative to the slightly larger
Η παρεκοξίμπη δεν προκάλεσε βλάβη στη γονιμότητα των αρσενικών ή των θηλυκών αρουραίων.
No effects of parecoxib on male or female fertilities were found in rats.
Η παρεκοξίμπη υδρολύεται γρήγορα στον ενεργό μεταβολίτη, βαλντεκοξίμπη.
Parecoxib is rapidly hydrolysed to the active metabolite valdecoxib.
Η παρεμβολή στην ικανότητα του σώματος να ελαττώνει την κεντρική του θερμοκρασία, έχει αποδοθεί σε αντιψυχωσικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Disruption of the body’s ability to reduce core body temperature has been attributed to antipsychotic medicinal products.
Η παρεντερική χορήγηση παρασκευασμάτων σιδήρου ενδέχεται να προκαλέσει αντιδράσεις υπερευαισθησίας συμπεριλαμβανομένων των σοβαρών και δυνητικά θανατηφόρων αναφυλακτικών/αναφυλακτοειδών αντιδράσεων.
Parenterally administered iron preparations can cause hypersensitivity reactions including serious and potentially fatal anaphylactic/anaphylactoid reactions.
Η παρεχόμενη δόση κάθε εφάπαξ εισπνοής (η δόση που εξέρχεται από το επιστόμιο) είναι 92 ή 184 μικρογραμμάρια φουροϊκής φλουτικαζόνης και 22 μικρογραμμάρια βιλαντερόλης (ως trifenatate).
Each single inhalation provides a delivered dose (the dose leaving the mouthpiece) of 92 or 184 micrograms of fluticasone furoate and 22 micrograms of vilanterol (as trifenatate).
Η παρεχόμενη προγεμισμένη σύριγγα με διαλύτη πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για την ανασύσταση.
The solvent pre-filled syringe provided should be used for reconstitution only.
Η παροδική ανταπόκριση των αιμοπεταλίων ορίστηκε ως εβδομαδιαίος αριθμός αιμοπεταλίων ≥ 50 x 109/l για 4 ή περισσότερες φορές, κατά τη διάρκεια των εβδομάδων 2-25 της μελέτης, χωρίς όμως σταθερή ανταπόκριση των αιμοπεταλίων.
Transient platelet response was defined as weekly platelet count ≥ 50 x 109/l for 4 or more times during study weeks 2-25 but without durable platelet response.
Η παροδική αύξηση στην κρεατινίνη του ορού μπορεί να είναι μεγαλύτερη σε ασθενείς με υποκείμενη έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας.
Transient increase in serum creatinine may be greater in patients with underlying impaired renal function.
Η παροδική αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος, περίπου 0,7°C, είναι συνήθης κατά τη διάρκεια των πρώτων 6 ωρών μετά την ένεση.
A transient increase in body temperature of about 0.7°C can occur during the first 6 hours after injection.
Η παρουσία µιας µικρής φυσσαλίδας αέρος στη σύριγγα είναι φυσιολογική.
It is normal to see a small air bubble in this syringe.
Η παρουσία ανιχνεύσιμων τίτλων αντισωμάτων ιλαράς, παρωτίτιδας (στελέχη φυσικού ιού και ιού του εμβολίου) και ερυθράς προσδιορίστηκαν με μία κατάλληλη ευαίσθητη ανοσοαπορροφητική ενζυμική μέτρηση (ELISA) και της ανεμευλογιάς με την gpELISA.
The presence of detectable antibody was assessed by an appropriately sensitive enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) for measles, mumps (wild-type and vaccine-type strains), and rubella, and by gpELISA for varicella.
Η παρουσία αντισωμάτων 1 χρόνο μετά τον εμβολιασμό αξιολογήθηκε σε μία υποομάδα 2.108 ατόμων τα οποία συμμετείχαν σε 1 κλινική μελέτη.
The persistence of antibody at 1 year after vaccination was evaluated in a subset of 2108 subjects who were involved in 1 clinical trial.
Η παρουσία αντισωμάτων έναντι του ιού JC.
The presence of anti-JCV antibodies.
Η παρουσία αντισωμάτων αντι-natalizumab που εμμένουν αύξησε την αποβολή του natalizumab περίπου στο τριπλάσιο, κάτι που συμφωνούσε με τις μειωμένες συγκεντρώσεις natalizumab στον ορό που παρατηρήθηκαν σε ασθενείς θετικούς στην επιμένουσα παρουσία αντισωμάτων, (βλ. παράγραφο 4.8).
The presence of persistent anti- natalizumab antibodies increased natalizumab clearance approximately 3-fold, consistent with reduced serum natalizumab concentrations observed in persistently antibody-positive patients, (see section 4.8).
Η παρουσία αντισωμάτων θα πρέπει να παρακολουθείται και να καταγράφεται.
Antibody status should be monitored and reported.
Η παρουσία αντισωμάτων στο certolizumab pegol οδηγεί σε περίπου τριπλάσια αύξηση της κάθαρσης.
The presence of antibodies to certolizumab pegol resulted in an approximately three-fold increase in clearance.
Η παρουσία αντισωμάτων του golimumab μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο των αντιδράσεων της θέσης ένεσης.
The presence of antibodies to golimumab may increase the risk of injection site reactions.
Η παρουσία αυτών των μεταβολιτών στα ούρα μαζί με υψηλή συνολική κάθαρση στο σώμα και χαμηλή απέκκριση αμετάβλητου φαρμάκου στα ούρα (~4% της δόσης) υποδεικνύει ότι η δεσιταβίνη μεταβολίζεται αισθητά in vivo.
The presence of these metabolites in urine together with the high total body clearance and low urinary excretion of unchanged drug in the urine (~4% of the dose) indicate that decitabine is appreciably metabolized in vivo.
Η παρουσία βλαβών, καταστάσεων, διαδικασιών και/ ή φαρμακολογικής θεραπείας (όπως ΜΣΑΦ, αντιαιμοπεταλιακά, SSRIs και SNRIs, βλ.παράγραφο 4.5), που αυξάνουν σημαντικά τον κίνδυνο μείζονος αιμορραγίας απαιτεί προσεκτική εκτίμηση του οφέλους έναντι του κινδύνου.
The presence of lesions, conditions, procedures and/or pharmacological treatment (such as NSAIDs, antiplatelets, SSRIs and SNRIs, see section 4.5), which signficantly increase the risk of major bleeding requires a careful benefit-risk assessment.
Η παρουσία ελεύθερου χλωριούχου υττρίου (90Y) στον οργανισµό µετά από ακούσια χορήγηση του Ytracis θα οδηγήσει σε αύξηση της τοξικότητας του µυελού των οστών και βλάβη των αιµοποιητικών βλαστοκυττάρων.
The presence of free Yttrium (90Y) chloride in the body after an inadvertent administration of Ytracis will lead to increase bone marrow toxicity and haematopoetic stem cell damage.
Η παρουσία ηπατικής δυσλειτουργίας δεν απαιτεί μεταβολή της δοσολογίας.
The presence of hepatic impairment should not require a change in dosage.
Η παρουσία μητρικών αντισωμάτων κατά του ιού της νόσου Aujeszky μπορεί να έχει αρνητική επίδραση στο αποτέλεσμα του εμβολιασμού.
The presence of maternal antibodies against Aujeszky’s disease virus may have a negative influence on the result of vaccination.
Η παρουσία μιας ελάσσονος λοίμωξης δεν συνιστά αντένδειξη για ανοσοποίηση.
The presence of a minor infection is not a contra-indication for immunisation.
Η παρουσία μιας ελαφράς λοίμωξης δεν αποτελεί αντένδειξη για τον εμβολιασμό.
The presence of a minor infection is not a contraindication for immunisation.