natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Δοσολογία σε ασθενείς που δεν ελέγχονται επαρκώς με αλισκιρένη ή αμλοδιπίνη σε μονοθεραπεία Rasilamlo 300 mg/10 mg μπορεί να χορηγηθεί σε ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς με αλισκιρένη 300 mg ή αμλοδιπίνη 10 mg μόνο ή με Rasilamlo 150 mg/10 mg ή Rasilamlo 300 mg/5 mg.
Posology in patients not adequately controlled with aliskiren or amlodipine monotherapy Rasilamlo 300 mg/10 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 300 mg or amlodipine 10 mg alone or Rasilamlo 150 mg/10 mg or Rasilamlo 300 mg/5 mg.
Δοσολογία σε ασθενείς που δεν ελέγχονται επαρκώς με αλισκιρένη ή αμλοδιπίνη σε μονοθεραπεία Rasilamlo 300 mg/5 mg μπορεί να χορηγηθεί σε ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς με αλισκιρένη 300 mg μόνο ή με Rasilamlo 150 mg/5 mg.
Posology in patients not adequately controlled with aliskiren or amlodipine monotherapy Rasilamlo 300 mg/5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 300 mg alone or with Rasilamlo 150 mg/5 mg.
Δοσολογία σε βρέφη (1 μηνός έως 23 μηνών), παιδιά (2 μέχρι 11 ετών) και εφήβους (12 μέχρι 17 ετών) με σωματικό βάρος κάτω από 50 kg:
Dose in infants (1 month to 23 months), children (2 to 11 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg
Δοσολογία σε βρέφη (6 έως 23 μηνών), παιδιά (2 μέχρι 11 ετών) και εφήβους (12 μέχρι 17 ετών) με σωματικό βάρος κάτω από 50 kg:
Dose in infants (6 to 23 months), children (2 to 11 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg:
Δοσολογία σε δισκία
Tablet dose
Δοσολογία σε ενήλικες ασθενείς
Dosage in adult patients
Δοσολογία σε ενήλικες και εφήβους (12 μέχρι 17 ετών) με σωματικό βάρος 50 kg και άνω :
Dose in adults and adolescents (12 to 17 years) weighing 50 kg or more:
Δοσολογία σε ενήλικες και εφήβους (12 μέχρι 17 ετών) με σωματικό βάρος 50 kg και άνω:
Dose in adults and adolescents (12 to 17 years) weighing 50 kg or more:
Δοσολογία σε ενήλικες συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων
Posology in adults including the elderly
Δοσολογία σε νεφρική δυσλειτουργία:
Dosage in renal impairment:
Δοσολογία σε παιδιά 200 mg τρεις φορές ημερησίως προσαρμοσμένη με βάση την επιφάνεια σώματος επέφερε τιμές Cmax και AUCc που ήταν περίπου διπλάσιες αυτών που επιτεύχθηκαν μετά από 100 mg τρεις φορές ημερησίως σε ασθενείς με τύπου Ι νόσο του Gaucher, γεγονός που συμφωνεί με την γραμμική ως προς τη δόση φαρμακοκινητική της miglustat.
Dosing in children at 200 mg t.i.d. adjusted for body surface area resulted in Cmax and AUC values which were approximately two- fold those attained after 100 mg t.i.d. in type 1 Gaucher disease patients, consistent with the dose- linear pharmacokinetics of miglustat.
Δοσολογία σε περίπτωση ηπατικής δυσλειτουργίας
Dose in hepatic impairment
Δοσολογία σε περίπτωση νεφρικής δυσλειτουργίας
Dose in renal impairment
Δοσολογία στον παιδιατρικό πληθυσμό
Dosage in paediatric population
Δοσολογία συνδυασμού Tyverb / καπεσιταβίνης
Tyverb / capecitabine combination posology
Δοσολογία συνδυασμού Tyverb / τραστουζουμάμπης
Tyverb / trastuzumab combination posology
Δοσολογία του NeoRecormon
NeoRecormon dosing
Δοσολογία του Rapilysin
Dosage of Rapilysin
Δοσολογία*
DOSE
Δοσολογία*
infusion
Δοσολογία, εύρος δόσεων και διαστήματα μεταξύ των δόσεων
Dose, dose range and dose interval
Δοσολογία.
Posology
Δοσολογία:
Posology
Δοσολογία: 0,25 – 0,5 mg οξική οσατερόνη ανά kg σ.β., μία φορά την ημέρα, για 7 ημέρες, όπως ακολούθως:
Administer 0.25 – 0.5 mg osaterone acetate per kilogram bodyweight, once a day, for 7 days as follows:
Δοσολογία: 0,25 – 0,5 mg οξικής οσατερόνης ανά kg σ.β., μία φορά την ημέρα, για 7 ημέρες, ως ακολούθως:
Administer 0.25 – 0.5 mg osaterone acetate per kilogram bodyweight, once a day, for 7 days as follows:
Δοσολογία: Θεραπεία της υπερασβεστιαιμίας που οφείλεται σε Νεοπλασία
Dosage: Treatment of Tumour-induced hypercalcaemia
Δοσολογία: Θεραπεία υπερασβεστιαιμίας που οφείλεται σε Νεοπλασία
Dosage: Treatment of Tumour-induced Hypercalcaemia
Δοσολογία: Καρκίνωμα του τραχήλου της μήτρας
Dosage: Cervical Carcinoma
Δοσολογία: Καρκίνωμα ωοθηκών και μικροκυτταρικό καρκίνωμα του πνεύμονα
Dosage: Ovarian and Small Cell Lung Carcinoma
Δοσολογία: Παιδιατρικός πληθυσμός
Dosage: Paediatric population
Δοσολογία: Πρόληψη Σκελετικών Συμβαμάτων σε Ασθενείς με Καρκίνο Μαστού και Οστικές Μεταστάσεις
Dose: Prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases
Δοσολογία: Πρόληψη ΣκελετικώνΣυμβαμάτων σε Ασθενείς με Καρκίνο Μαστού και Οστικές Μεταστάσεις
Dose: Prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases
Δοσολογία:Θεραπεία υπερασβεστιαιμίας που οφείλεται σε Νεοπλασία
Dosage: Treatment of Tumour-induced Hypercalcaemia
Δοσολογία:Θεραπεία υπερασβεστιαιμίας που οφείλεται σε Νεοπλασία
Dose: Treatment of tumour-induced hypercalcaemia
Δοσολογία\
Posology
ΔοσολογίαΕνήλικες:
Posology
Δοσολογικές ρυθμίσεις
Dose adjustments
Δοσολογικές ρυθμίσεις
Posology adjustments
Δοσολογικές συστάσεις για Telzir με ριτοναβίρη
Dosing recommendations for Telzir with ritonavir
Δοσολογικές συστάσεις πριν και μετά από επεμβατικές διαδικασίες και χειρουργική παρέμβαση
Dosing recommendations before and after invasive procedures and surgical intervention
Δοσολογικές συστάσεις πριν και μετά από επεμβατικές διαδικασίες και χειρουργική παρέμβαση άλλη από εκλεκτική χειρουργική επέμβαση αντικατάστασης ισχίου ή γόνατος
Dosing recommendations before and after invasive procedures and surgical intervention other than elective hip or knee replacement surgery
Δοσολογική Κάρτα
Dosage card
Δοσολογική Ομάδα
Dose Group
Δοσολογική αναλογία δεν έχει τεκμηριωθεί στους ασθενείς.
Dose proportionality has not been established in patients.
Δοσολογικοί υπολογισμοί έγιναν με χρήση της πρότυπης μεθόδου MIRD (MIRD Pamphlet No.
Dose calculations were performed using the standard MIRD method (MIRD Pamphlet No.
Δοσολογικό Σχήμα κάθε 4 εβδομάδες (Q4W)
Every 4 Week (Q4W) Dosing Regimen
Δοσολογικό Σχήμα του MIRAPEXIN
Dose Schedule of MIRAPEXIN
Δοσολογικό Σχήμα του Ritonavir
Ritonavir Dosing Regimen
Δοσολογικό Σχήμα του SIFROL
Dose Schedule of SIFROL
Δοσολογικό Σχήμα1
Dosing Regimen1
Δοσολογικό πρόγραμμα
Dosing schedule
Δοσολογικό σχήμα
Dosage schedule
Δοσολογικό σχήμα
Dose regimen
Δοσολογικό σχήμα
Posology
Δοσολογικό σχήμα για Ισχυρά Εμετογόνο Χημειοθεραπεία
Highly Emetogenic Chemotherapy Regimen
Δοσολογικό σχήμα για Ισχυρή Εμετογόνο Χημειοθεραπεία
Highly Emetogenic Chemotherapy Regimen
Δοσολογικό σχήμα για Μετρίως Εμετογόνο Χημειοθεραπεία
Moderately Emetogenic Chemotherapy Regimen
Δοσολογικό σχήμα εφόδου (εντός των πρώτων 24 ωρών)
Loading dose regimen (first 24 hours)
Δοσολογικό σχήμα τριών-εβδομάδων στον μεταστατικό καρκίνο του μαστού
Three -weekly dosing in metastatic breast cancer
Δοσολογικό σχήμα:
Treatment schedule:
Δοσολογικός Πίνακας
Dosage guidance table
Δοσολογικός Πίνακας
Dosage Table
Δοσολογικός πίνακας για την παρασκευή στο φαρμακείο 6 mg/ml εναιωρήματος που προέρχεται από καψάκια Tamiflu για βρέφη ηλικίας κάτω του 1 έτους
Dosing chart for pharmacy compounded 6 mg/ml suspension prepared from Tamiflu capsules for infants less than 1 year of age
Δοσολογικός πίνακας της συσκευασίας των 12 mg του InductOs
Dosing table for InductOs 12 mg pack
Δοσολογικός πίνακας της συσκευασίας των 4 mg του InductOs
Dosing table for InductOs 4 mg pack
Δοσολογικός πίνακας του οseltamivir για παιδιά ηλικίας κάτω του 1 έτους: 3 mg/kg δύο φορές ημερησίως
Dosing table of oseltamivir for children less than 1 year of age : 3 mg/kg twice daily
Δοσολογικός πίνακας του οseltamivir για παιδιά ηλικίας κάτω του ενός έτους: 3 mg/kg μία φορά ημερησίως
Dosing table of oseltamivir for children below one year of age : 3 mg/kg once daily
Δοσολογικός πίνακας:
Dose table
Δοσολογικός πίνακας:
Dose table:
Δοσολόγηση ανά τρεις εβδομάδες στον μεταστατικό καρκίνο του μαστού
Three -weekly dosing in metastatic breast cancer
Δοσομετρητής
Dial
Δοσομετρικό κουτάλι
Measuring spoon
Δουλοξετίνη για την κατάθλιψη, την ακράτεια ούρων ή στη νεφρική ασθένεια στους διαβητικούς
Duloxetine for depression, urinary incontinence or in kidney disease in diabetics
Δοφετιλίδη
Dofetilide
Δοφετιλίδη  (Δεν έχει μελετηθεί, πιθανή αύξηση μέσω αναστολής του μεταφορέα OCT2)
Dofetilide  (Not studied, potential increase via inhibition of OCT2 transporter)
Δοχείο απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων Προχωρήστε στο Βήμα 1
Sharps disposal container Proceed to Step 1
Δοχείο μίας δόσης:
[Single-dose container:]
Δοχείο πολλαπλών δόσεων:
[Multi-dose container:]
Δπίδξαζε ηεο ηξνθήο ζηελ απνξξφθεζε
Effect of food on absorption
Δπίζεο ε emtricitabine δελ αλαζηέιιεη ηελ νπξηδηλν-5’-δηθσζθνγιπθνπξνλπιηθή ηξαλζθεξάζε, ην έλδπκν πνπ είλαη ππεχζπλν γηα ηε γιπθνπξνληδίσζε.
Also, emtricitabine did not inhibit uridine-5'-diphosphoglucuronyl transferase, the enzyme responsible for glucuronidation.
Δπίζεο ηζρχνπλ νη αληελδείμεηο ησλ άιισλ θαξκαθεπηηθψλ πξντφλησλ, φηαλ απηά ζπλδπάδνληαη κε docetaxel.
Contraindications for other medicinal products also apply, when combined with docetaxel.
Δπίζηαμε (G3/4: 0%),
Epistaxis (G3/4: 0%);
Δπίζηαμε (G3/4: <1%)
Epistaxis (G3/4: <1%)
Δπίζρεζε νχξσλ ζε αζζελείο κε ππνθπζηηθή απφθξαμε (Bladder Outlet Obstruction-BOO)θαη ζε αζζελείο πνπ ιακβάλνπλ αληηκνπζθαξηληθή αγσγή γηα ηελ ζεξαπεία ηεο ΟΑΒ έρεη αλαθεξζεί θαηά ηελ εκπεηξία κεηά ηελ θπθινθνξία ζηελ αγνξά ζε αζζελείο πνπ ιακβάλνπλ mirabegron.
Urinary retention in patients with bladder outlet obstruction (BOO) and in patients taking antimuscarinic medications for the treatment of OAB has been reported in postmarketing experience in patients taking mirabegron.
Δπίζρεζε νχξσλ*
Urinary retention
Δπακειαμθζαζιόξ αηόιςκ πμο δεκ απάκηδζακ
Revaccination of nonresponders
Δπεηδή ην φθεινο πνπ παξαηεξήζεθε ζε αζζελείο κε 4+ ιεκθαδέλεο δελ ήηαλ ζηαηηζηηθά ζεκαληηθφ ζηελ ειεχζεξε λφζνπ επηβίσζε (DFS) θαη ζηε ζπλνιηθή επηβίσζε (OS), ε ζεηηθή ζρέζε φθεινπο/θηλδχλνπ γηα ην TAC ζε αζζελείο κε ιεκθαδέλεο 4+ δελ θαηαδείρζεθε πιήξσο ζηελ ηειηθή αλάιπζε (βι. παξάγξαθν 5.1).
As the benefit observed in patient with 4+ nodes was not statistically significant on disease-free survival (DFS) and overall survival (OS), the positive benefit/risk ratio for TAC in patients with 4+ nodes was not fully demonstrated at the final analysis (see section 5.1).
Δπεξεζηζηόηεηα
Irritability
Δπεξεζηζηόηεηα.
Irritability.
Δπζθακεζαηό ακηζβόκμ ημο ζμύ ηδξ δπαηίηζδαξ Β, ακαζοκδοαζιέκμ (HBsAg)* ….
Hepatitis B virus surface antigen, recombinant (HBsAg) * ...................
Δπζθακεζαηό ακηζβόκμ ημο ζμύ ηδξ δπαηίηζδαξ Β, ακαζοκδοαζιέκμ (HBsAg)* …… 10 ιζηνμβναιιάνζα
Hepatitis B virus surface antigen, recombinant (HBsAg) * ...................
Δπζθακεζαηό ακηζβόκμ ημο ζμύ ηδξ δπαηίηζδαξ Β, ακαζοκδοαζιέκμ (HBsAg)* …….
Hepatitis B virus surface antigen, recombinant (HBsAg) * ...................
Δπζθακεζαηό ακηζβόκμ ημο ζμύ ηδξ δπαηίηζδαξ Β, ακαζοκδοαζιέκμ (HBsAg)* ………… 10 ιζηνμβναιιάνζα
Hepatitis B virus surface antigen, recombinant (HBsAg) * ...................
Δπζθακεζαηό ακηζβόκμ ημο ζμύ ηδξ δπαηίηζδαξ Β, ακαζοκδοαζιέκμ (HBsAg)*....10 ιζηνμβναιιάνζα Πνμζνμθδιέκμ ζε άιμνθμ εεζσηό οδνμλοθςζθμνζηό ανβίθζμ (0.50 πζθζμζηόβναιιμ Al+)
Hepatitis B virus surface antigen, recombinant (HBsAg) * ...................
Δπζθακεζαηό ακηζβόκμ ημο ζμύ ηδξ δπαηίηζδαξ Β, ακαζοκδοαζιέκμ (HΒsAg)* ….
Hepatitis B virus surface antigen, recombinant (HBsAg) * ...................
Δπζθακεζαηό ακηζβόκμ ημο ζμύ ηδξ δπαηίηζδαξ Β, ακαζοκδοαζιέκμ (HΒsAg)* …… 40 ιζηνμβναιιάνζα
Hepatitis B virus surface antigen, recombinant (HBsAg) * ...................
Δπζθακεζαηό ακηζβόκμ ημο ζμύ ηδξ δπαηίηζδαξ Β, ακαζοκδοαζιέκμ (HΒsAg)* ……10 ιζηνμβναιιάνζα
Hepatitis B virus surface antigen, recombinant (HBsAg) * ...................
Δπζθακεζαηό ακηζβόκμ ημο ζμύ ηδξ δπαηίηζδαξ Β, ακαζοκδοαζιέκμ (HΒsAg)* ………… 10 ιζηνμβναιιάνζα
Hepatitis B virus surface antigen, recombinant (HBsAg) * ....................
Δπζθακεζαηό ακηζβόκμ ημο ζμύ ηδξ δπαηίηζδαξ Β, ακαζοκδοαζιέκμ (HΒsAg)* ………… 40 ιζηνμβναιιάνζα
Hepatitis B virus surface antigen, recombinant (HBsAg) * ...................
Δπζθακεζαηό ακηζβόκμ ημο ζμύ ηδξ δπαηίηζδαξ Β, ακαζοκδοαζιέκμ (HΒsAg)* ………… 5 ιζηνμβναιιάνζα
Hepatitis B virus surface antigen, recombinant (HBsAg) * ...................
Δπηδξάζεηο ζηελ ηθαλόηεηα νδήγεζεο θαη ρεηξηζκνύ κεραλώλ
Effects on ability to drive and use machines
Δπηζηεκνληθά πνξίζκαηα
Scientific conclusions
Δπηζηεκνληθά πνξίζκαηα θαη ιόγνη γηα ηελ ηξνπνπνίεζε ησλ όξσλ Αδεηώλ Κπθινθνξίαο
Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the Marketing Authorisation(s)
Δπηηξέπεη ηε ζπλερή παξαθνινχζεζε ηεο ζρέζεο νθέινπο-θηλδχλνπ ηνπ θαξκαθεπηηθνχ πξντφληνο.
It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product.
Δπηηξέπεη ηε ζπλερή παξαθνινύζεζε ηεο ζρέζεο νθέινπο-θηλδύλνπ ηνπ θαξκαθεπηηθνύ πξντόληνο.
It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product.
Δπηθάιπςε δηζθίνπ Betmiga 25 mg δηζθία παξαηεηακέλεο απνδέζκεπζεο Τπξνκειιφδε
Film coating Betmiga 25 mg prolonged-release tablets Hypromellose
Δπηθάιπςε δηζθίνπ Betmiga 50 mg δηζθία παξαηεηακέλεο απνδέζκεπζεο Τπξνκειιφδε
Film coating Betmiga 50 mg prolonged-release tablets Hypromellose
Δπηθάιπςε: Σάιθεο Τπξνκειιφδε
Hypromellose Macrogol
Δπηθαιπκκέλν κε ιεπηφ πκέλην δηζθίν
Film-coated tablet
Δπηθαιπκκέλν κε ιεπηό πκέλην δηζθίν
Film-coated tablet
Δπηθνηλσλήζηε κε ην γηαηξφ ζαο πξηλ αξρίζεηε λα παίξλεηε μαλά Emtriva πφζηκν δηάιπκα.
Contact your doctor again before you restart taking Emtriva oral solution.
Δπηθνηλσλήζηε κε ην γηαηξφ ζαο πξηλ αξρίζεηε λα παίξλεηε μαλά ηα θαςάθηα Emtriva.
Contact your doctor again before you restart taking Emtriva capsules.
Δπηπεθπθίηηδα
Conjunctivitis
Δπηπεθπθίηηδα, Ακθηβιεζηξνεηδίηηδα
Conjunctivitis, Retinitis
Δπηπιένλ δόζεηο πξέπεη λα ρνξεγεζνύλ ζύκθσλα κε ηηο ζπζηάζεηο ηνπ γηαηξνύ ζαο.
Further doses should be administered according to your doctor’s recommendation.
Δπηπιένλ, 1 αζζελήο απφ ηελ θάζε πξηλ ηελ έγθξηζε λνζειεχηεθε ιφγσ ππεξηαζηθήο θξίζεο .
In addition, 1 patient from the pre-authorisation phase was hospitalized due to hypertensive crisis.
Δπηπιένλ, ε εγθπκνζύλε πξέπεη λα απνθεύγεηαη γηα 1 κήλα κεηά ηνλ εκβνιηαζκό (βιέπε παξάγξαθν 4.6).
Furthermore, pregnancy should be avoided for 1 month following vaccination (see section 4.6).
Δπηπξνζζέησο, ε dexamethasone δελ επεξεάδεη ηελ πξσηετληθή ζχλδεζε ηεο docetaxel.
In addition, dexamethasone did not affect protein binding of docetaxel.
Δπηπξνζζέησο, ε docetaxel βξέζεθε φηη είλαη δξαζηηθή ζε κεξηθέο, αιιά φρη ζε φιεο ηηο θπηηαξηθέο ζεηξέο, νη νπνίεο ραξαθηεξίδνληαη απφ απμεκέλε έθθξαζε ηεο p- γιπθνπξσηεΐλεο ειεγρφκελεο απφ ην γνλίδην πνπ επζχλεηαη γηα ηελ αλάπηπμε πνιιαπιήο αληίζηαζεο ζε θάξκαθα (multidrug resistance).
In addition, docetaxel was found to be active on some but not all cell lines over expressing the p-glycoprotein which is encoded by the multidrug resistance gene.
Δπηπξφζζεηα, ζα πξέπεη λα παξέρνληαη ηα απαξαίηεηα κέηξα γηα λα δηαηεξεζνχλ αλνηρηέο νη δίνδνη αέξα.
Where there is involvement of the tongue, glottis or larynx adrenaline should be administered.
Δπηπξφζζεηεο πιεξνθνξίεο ζρεηηθά κε ηα κεκνλσκέλα ζπζηαηηθά
Additional information on individual components
Δπηπξφζζεηεο πξνθπιάμεηο σο πξνο ηε ρξήζε ζε ζπκπιεξσκαηηθή ζεξαπεία θαξθίλνπ ηνπ καζηνχ
Additional cautions for use in adjuvant treatment of breast cancer
Δπηπξόζζεηα, ζα πξέπεη λα παξέρνληαη ηα απαξαίηεηα κέηξα γηα λα δηαηεξεζνύλ αλνηρηέο νη δίνδνη αέξα.
In addition, measures necessary to maintain patent airways should be provided.
Δπηπξόζζεηα, ην επηθαηξνπνηεκέλν ΣΓΚ ζα πξέπεη λα θαηαηεζεί
In addition, an updated RMP should be submitted
Δπηρώξηα ιεκθαδελνπάζεηα, Θξνκβνπελία
Regional lymphadenopathy, Thrombocytopenia
Δπθαηξηαθέο ινηκψμεηο
Opportunistic infections
Δπμιέκςξ, ιπμνεί κα ειθακζζεμύκ ακηζδνάζεζξ οπενεοαζζεδζίαξ (πνέπεζ παναβνάθμοξ 2 ηαζ 4.8).
Therefore, hypersensitivity reactions may occur (see sections 2 and 4.8).
Δπμιέκςξ, πζεακόκ κα ειθακζζεμύκ ακηζδνάζεζξ οπενεοαζζεδζίαξ (αθέπε παναβνάθμοξ 2 ηαζ 4.8).
Therefore, hypersensitivity reactions may occur (see sections 2 and 4.8).
Δπνκέλσο απαηηείηαη πξνζνρή ζε απηνχο ηνπο αζζελείο.
Therefore caution should be exercised in these patients.
Δπνκέλσο απαηηείηαη πξνζνρή ζε απηνύο ηνπο αζζελείο.
Therefore, caution should be exercised in these patients.
Δπνκέλσο απαηηείηαη πξνζνρή φηαλ ε αιηζθηξέλε ζπγρνξεγείηαη κε ήπηνπο αλαζηνιείο ηεο P-gp φπσο ε θεηνθνλαδφιε ή ε βεξαπακίιε (βι. παξάγξαθν 4.5).
Therefore caution should be exercised when aliskiren is administered with moderate P-gp inhibitors such as ketoconazole or verapamil (see section 4.5).
Δπνκέλσο απαηηείηαη πξνζνρή όηαλ ε αιηζθηξέλε ζπγρνξεγείηαη κε ήπηνπο αλαζηνιείο ηεο P-gp όπσο ε θεηνθνλαδόιε ή ε βεξαπακίιε (βι. παξάγξαθν 4.5).
Therefore caution should be exercised when aliskiren is administered with moderate P-gp inhibitors such as ketoconazole or verapamil (see section 4.5).
Δπνκέλσο ε ρξήζε ηνπ δελ ζπληζηάηαη ζε ζειάδνπζεο γπλαίθεο.
Its use is therefore not recommended in women who are breast-feeding.
Δπνκέλσο ην Emtriva δελ ζπληζηάηαη γηα ρξήζε ζε φζνπο έρνπλ ειηθία κηθξφηεξε ησλ 4 κελψλ (ζρεηηθά κε θαξκαθνθηλεηηθά ζηνηρεία ζε απηή ηελ ειηθηαθή νκάδα, βι. παξάγξαθν 5.2).
Therefore Emtriva is not recommended for use in those aged less than 4 months (for pharmacokinetic data in this age group, see section 5.2).
Δπνκέλσο ρξεηάδεηαη πξνζνρή φηαλ ζπληαγνγξαθείηαη ε αιηζθηξέλε ζε αζζελείο κε ηζηνξηθφ αγγεηννηδήκαηνο θαη απηνί νη αζζελείο ζα πξέπεη λα ειέγρνληαη ζηελά θαηά ηε δηάξθεηα ηεο ζεξαπείαο (βι. παξάγξαθν 4.8) εηδηθά ζηελ έλαξμε ηεο ζεξαπείαο.
Caution should therefore be exercised when prescribing aliskiren to patients with a history of angioedema, and such patients should be closely monitored during treatment (see section 4.8) especially at the beginning of the treatment.
Δπνκέλσο ρξεηάδεηαη πξνζνρή όηαλ ζπληαγνγξαθείηαη ε αιηζθηξέλε ζε αζζελείο κε ηζηνξηθό αγγεηννηδήκαηνο θαη απηνί νη αζζελείο ζα πξέπεη λα ειέγρνληαη ζηελά θαηά ηε δηάξθεηα ηεο ζεξαπείαο (βι. παξάγξαθν 4.8) εηδηθά ζηελ έλαξμε ηεο ζεξαπείαο.
Caution should therefore be exercised when prescribing aliskiren to patients with a history of angioedema, and such patients should be closely monitored during treatment (see section 4.8) especially at the beginning of the treatment.
Δπνκέλσο, αληελδείθλπηαη ε ζπγρνξήγεζε ηεο αιηζθηξέλεο κε ηζρπξνχο αλαζηνιείο ηεο P-gp (βι. παξάγξαθν 4.3).
Therefore, concomitant use of aliskiren and P-gp potent inhibitors is contraindicated (see section 4.3).
Δπνκέλσο, αληελδείθλπηαη ε ζπγρνξήγεζε ηεο αιηζθηξέλεο κε ηζρπξνύο αλαζηνιείο ηεο P-gp (βι. παξάγξαθν 4.3).
Therefore, concomitant use of aliskiren and P-gp potent inhibitors is contraindicated (see section 4.3).
Δπνκέλσο, απαηηείηαη πξνζνρή ζην ζπλδπαζκό ηεο αιηζθηξέλεο κε έλα Μ΢ΑΦ, ηδηαίηεξα ζε ειηθησκέλνπο αζζελείο.
Therefore the combination of aliskiren with an NSAID requires caution, especially in elderly patients.
Δπνκέλσο, απαηηείηαη πξνζνρή θαηά ηε ρξήζε ηνπ Riprazo HCT κε έλα Μ΢ΑΦ, ηδηαίηεξα ζε ειηθησκέλνπο αζζελείο.
Therefore the use of Riprazo HCT with an NSAID requires caution, especially in elderly patients.
Δπνκέλσο, απαηηείηαη πξνζνρή όηαλ ε αιηζθηξέλε ρνξεγείηαη κε θεηνθνλαδόιε, βεξαπακίιε ή κε άιινπο ήπηνπο αλαζηνιείο ηεο P-gp (θιαξηζξνκπθίλε, ηειηζξνκπθίλε, εξπζξνκπθίλε, ακηνδαξόλε).
Therefore, caution should be exercised when aliskiren is administered with ketoconazole, verapamil or other moderate P-gp inhibitors (clarithromycin, telithromycin, erythromycin, amiodarone).
Δπνκέλσο, δελ απαηηείηαη πξνζαξκνγή ηεο αξρηθήο δόζεο ηεο αιηζθηξέλεο ζε αζζελείο κε ήπηα έσο ζνβαξή επαηηθή δπζιεηηνπξγία.
Consequently, no adjustment of the initial dose of aliskiren is required in patients with mild to severe hepatic impairment.
Δπνκέλσο, ε θιηληθή αληαπφθξηζε ζηε ζεξαπεία θαη ε λεθξηθή ιεηηνπξγία πξέπεη λα παξαθνινπζνχληαη πξνζεθηηθά ζε αζζελείο νη νπνίνη ιακβάλνπλ ζεξαπεία κε emtricitabine κε παξαηεηακέλα δνζνινγηθά κεζνδηαζηήκαηα (βι. παξαγξάθνπο 4.2 θαη 5.2).
Therefore, clinical response to treatment and renal function should be closely monitored in patients treated with emtricitabine at prolonged dosing intervals (see sections 4.2 and 5.2).
Δπνκέλσο, ε θιηληθή αληαπφθξηζε ζηε ζεξαπεία θαη ε λεθξηθή ιεηηνπξγία πξέπεη λα παξαθνινπζνχληαη πξνζεθηηθά ζε αζζελείο νη νπνίνη ιακβάλνπλ κεησκέλεο δφζεηο emtricitabine (βι. παξαγξάθνπο 4.2 θαη 5.2).
Therefore, clinical response to treatment and renal function should be closely monitored in patients treated with a reduced dose of emtricitabine (see sections 4.2 and 5.2).
Δπνκέλσο, ε ρξήζε ηεο emtricitabine ζε ζπλδπαζκφ κε ηε ιακηβνπδίλε ή γηα ηε ζεξαπεία ηεο HIV ινίκσμεο, δελ κπνξεί επί ηνπ παξφληνο λα ζπζηεζεί.
Consequently, the use of emtricitabine in combination with lamivudine for the treatment of HIV infection cannot be recommended at this time.
Δπνκέλσο, ε ρξήζε ηεο emtricitabine ζε ζπλδπαζκφ κε ηε ιακηβνπδίλε γηα ηε ζεξαπεία ηεο HIV ινίκσμεο, δελ κπνξεί επί ηνπ παξφληνο λα ζπζηεζεί.
Consequently, the use of emtricitabine in combination with lamivudine for the treatment of HIV infection cannot be recommended at this time.
Δπνκέλσο, ζηνπο αζζελείο απηνχο, ε θιηληθή αληαπφθξηζε ζηε ζεξαπεία θαη ε λεθξηθή ιεηηνπξγία πξέπεη λα παξαθνινπζνχληαη ζηελά (βι. παξάγξαθν 4.4).
Therefore, clinical response to treatment and renal function should be closely monitored in these patients (see section 4.4).
Δπνκέλσο, ιφγσ ηνπ θηλδχλνπ ηεο ζεξαπεπηηθήο απνηπρίαο, ν ρπκφο γθξέηπθξνπη δελ ζα πξέπεη λα ιακβάλεηαη καδί κε ην Riprazo HCT.
Therefore, because of the risk of therapeutic failure, grapefruit juice should not be taken together with Riprazo HCT.
Δπνκέλσο, ιόγσ ηνπ θηλδύλνπ ηεο ζεξαπεπηηθήο απνηπρίαο, ν ρπκόο γθξέηπθξνπη δελ ζα πξέπεη λα ιακβάλεηαη καδί κε ην Sprimeo.
Therefore, because of the risk of therapeutic failure, grapefruit juice should not be taken together with Sprimeo.
Δπνκέλσο, νη αλαζηνιείο ηεο P-gp κπνξεί λα απμήζνπλ ηα επίπεδα ηνπ θαξκάθνπ ζηνπο ηζηνχο πεξηζζφηεξν απφ φηη ηα επίπεδα ζην πιάζκα.
Therefore, P-gp inhibitors may increase tissue levels more than plasma levels.
Δπνκέλσο, νη αλαζηνιείο ηεο P-gp κπνξεί λα απμήζνπλ ηα επίπεδα ηνπ θαξκάθνπ ζηνπο ηζηνύο πεξηζζόηεξν από όηη ηα επίπεδα ζην πιάζκα.
Therefore, P-gp inhibitors may increase tissue levels more than plasma levels.
Δπξήκαηα θαηά ηε δηάξθεηα ησλ κειεηψλ ηνμηθφηεηαο επαλαιακβαλφκελσλ δφζεσλ ζε δψα ήηαλ ζχκθσλα κε ηελ πηζαλφηεηα ηνπηθά εξεζηζηηθήο δξάζεο ή ηηο αλακελφκελεο θαξκαθνινγηθέο επηδξάζεηο ηεο αιηζθηξέλεο.
Findings during repeat-dose toxicity studies in animals were consistent with the known local irritation potential or the expected pharmacological effects of aliskiren.
Δράσει ενάντια στον Ιό Ανθρώπινης Ανοσοανεπάρκειας (HIV).
Work against the Human Immunodeficiency Virus (HIV).
Δράσεις στη γονιμότητα δεν μπορούν να αποκλεισθούν.
Effects on fertility cannot be excluded.
Δράσεις στο ενδομήτριο
Endometrial effects
Δράσεις της κατηγορίας
Class effects
Δράση έναντι ειδικών παθογόνων
Activity against specific pathogens
Δράση της τελαπρεβίρης έναντι του ιού HCV
Activity of telaprevir against HCV
Δρα αλληλεπιδρώντας με τους διαύλους χλωρίου με υποκαταστάτη συμπλόκου, ιδιαίτερα εκείνους που εισέρχονται από το νευροδιαβιβαστή γάμμα- αμινοβουτυρικό οξύ (GABA), και δι’ αυτού εμποδίζουν την προ- και μετά συναπτική διαβίβαση των ιόντων χλωρίου κατά μήκος των κυτταρικών μεμβρανών.
It acts by interacting with ligand-gated chloride channels, in particular those gated by the neurotransmitter gamma- aminobutyric acid (GABA), thereby blocking pre- and post-synaptic transfer of chloride ions across cell membranes.
Δρα αναστέλλοντας άλλους υποδοχείς που ονομάζονται μουσκαρινικοί υποδοχείς, οι οποίοι ελέγχουν τη σύσπαση των μυών.
It works by blocking other receptors called muscarinic receptors, which control the contraction of muscles.
Δρα αναστέλλοντας ένα ένζυμο που ονομάζεται κυκλο-οξυγενάση 2 (COX2).
It works by blocking an enzyme called cyclo-oxygenase 2 (COX-2).
Δρα αναστέλλοντας τη διάσπαση των «ινκρετινών» ορμονών στο σώμα/στον οργανισμό.
It works by blocking the breakdown of ‘incretin’ hormones in the body.
Δρα αναστέλλοντας τη διάσπαση των «ινκρετινών» ορμονών στον οργανισμό.
It works by blocking the breakdown of ‘incretin’ hormones in the body.