natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Το Kaletra δεν αναστέλλει τα CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 ή CYP1A2 σε κλινικά αποδεκτές συγκεντρώσεις (βλέπε παράγραφο 4.3).
Kaletra does not inhibit CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 or CYP1A2 at clinically relevant concentrations (see section 4.3).
Το Kaletra δεν είναι θεραπεία για την λοίμωξη HIV ή το AIDS.
Kaletra is not a cure for HIV infection or AIDS.
Το Kaletra δεν θα πρέπει να συγχορηγείται ταυτόχρονα με φαρμακευτικά προϊόντα των οποίων η κάθαρση εξαρτάται σε μεγάλο βαθμό από το CYP3A και για τα οποία οι υψηλές συγκεντρώσεις πλάσματος σχετίζονται με σοβαρά και/ή επικίνδυνα για τη ζωή συμβάντα.
Kaletra should not be co-administered with medicinal products that are highly dependent on CYP3A for clearance and for which elevated plasma concentrations are associated with serious and/or life threatening events.
Το Kaletra δεν μειώνει τον κίνδυνο της μετάδοσης του HIV σε άλλους.
Kaletra does not reduce the risk of passing HIV to others.
Το Kaletra δεν πρέπει να
Kaletra must not be administered
Το Kaletra δεν πρέπει να λαμβάνεται μία φορά ημερησίως με efavirenz, nevirapine, carbamazepine, phenobarbital και phenytoin.
Kaletra must not be taken once daily with efavirenz, nevirapine, carbamazepine, phenobarbital and phenytoin.
Το Kaletra δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στη λοπιναβίρη, τη ριτοναβίρη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου.
Kaletra must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to lopinavir, ritonavir or any of the other ingredients.
Το Kaletra δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική νόσο καθώς επίσης και σε ασθενείς που λαμβάνουν λειχηνόχορτο ή υπερικόν το διάτρητον (St John’s wort) (φυτικό παρασκεύασμα για τη θεραπεία της κατάθλιψης) ή φάρμακα που διασπώνται κατά τον ίδιο τρόπο με το Kaletra και προκαλούν βλάβη όταν υπάρχουν σε υψηλά επίπεδα στο αίμα.
Kaletra must not be used by patients with severe liver disease or by patients who are taking St John’s wort (a herbal preparation used to treat depression) or medicines that are broken down in the same way as Kaletra and are harmful at high levels in the blood.
Το Kaletra είναι φάρμακο που περιέχει δύο δραστικές ουσίες, τη λοπιναβίρη και τη ριτοναβίρη.
Kaletra is a medicine that contains two active substances, lopinavir and ritonavir.
Το Kaletra ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλους αντιρετροϊκούς παράγοντες για τη θεραπεία ασθενών που έχουν λοίμωξη από ιό ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV-1) παιδιών άνω των 2 ετών, εφήβων και ενηλίκων.
Kaletra is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (HIV-1) infected children above the age of 2 years, adolescents and adults.
Το Kaletra ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλους αντιρετροϊκούς παράγοντες για τη θεραπεία ασθενών που έχουν λοίμωξη από ιό ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV-1), ενηλίκων, εφήβων και παιδιών άνω των 2 ετών.
Kaletra is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (HIV-1) infected adults, adolescents and children above the age of 2 years.
Το Kaletra θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε αυτούς τους ασθενείς (βλέπε παράγραφο 5.1).
Kaletra should be used with caution in such patients (see section 5.1).
Το Kaletra θα πρέπει πάντοτε να λαμβάνεται δύο φορές κάθε μέρα για να σας βοηθά στον έλεγχο της λοίμωξης HIV, ανεξάρτητα από το πόσο καλύτερα αισθάνεστε.
Kaletra should always be taken every day to help control your HIV infection, no matter how much better you feel.
Το Kaletra θα πρέπει πάντοτε να λαμβάνεται δύο φορές κάθε μέρα για να σας βοηθά στον έλεγχο της λοίμωξης HIV, ανεξάρτητα από το πόσο καλύτερα αισθάνεστε.
Kaletra should always be taken twice every day to help control your HIV infection, no matter how much better you feel.
Το Kaletra περιέχει 42% v/v αλκοόλη και 15% προπυλενογλυκόλη w/v.
Kaletra contains 42% v/v alcohol and 15% propylene glycol w/v.
Το Kaletra περιέχει 42% v/v αλκοόλη.
Kaletra contains 42% v/v alcohol.
Το Kaletra περιέχει glycerol που είναι βλαβερό σε υψηλές δόσεις.
Kaletra contains glycerol which is harmful in high doses.
Το Kaletra περιέχει lopinavir και ritonavir, δύο ουσίες οι οποίες είναι αναστολείς του ισόμορφου CYP3A του κυτοχρώματος P450.
Kaletra contains lopinavir and ritonavir, both of which are inhibitors of the P450 isoform CYP3A.
Το Kaletra περιέχει polyoxyl 40 hydrogenated castor oil.
Kaletra contains polyoxyl 40 hydrogenated castor oil.
Το Kaletra περιέχει κάλιο στη μορφή acesulfame potassium, το οποίο μπορεί να είναι βλαβερό σε άτομα υπό δίαιτα χαμηλού καλίου.
Kaletra contains potassium as acesulfame potassium, which may be harmful to people on a low potassium diet.
Το Kaletra περιέχει νάτριο στη μορφή saccharin sodium, sodium chloride και sodium citrate, που μπορεί να είναι βλαβερό σε άτομα υπό δίαιτα χαμηλού νατρίου.
Kaletra contains sodium as saccharin sodium, sodium chloride and sodium citrate, which may be harmful to people on a low sodium diet.
Το Kaletra περιέχει τις δραστικές ουσίες lopinavir και ritonavir.
Kaletra contains the active substances lopinavir and ritonavir.
Το Kaletra συνιστάται για χρήση σε ενήλικες και παιδιά 2 ετών και άνω που έχουν μολυνθεί από τον HIV.
Kaletra is recommended for use in adults and children 2 years of age or older who are infected with HIV.
Το Kaletra χορηγείται από του στόματος και θα πρέπει πάντα να λαμβάνεται μαζί με τροφή (βλέπε παράγραφο 5.2).
Kaletra is administered orally and should always be taken with food (see section 5.2)
Το Kaletra χορηγείται για χρήση σε συνδυασμό με άλλα αντιιικά φάρμακα.
Kaletra is prescribed for use in combination with other antiviral medicines.
Το Kaletra χρησιμοποιείται σε παιδιά 2 ετών και άνω, σε εφήβους και σε ενήλικες που προσβλήθηκαν από τον HIV, τον ιό που προκαλεί AIDS.
Kaletra is used by children 2 years of age or older, adolescents and adults who are infected with HIV, the virus which causes AIDS.
Το Kaletra χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα κατά του HIV για τη θεραπεία ασθενών ηλικίας άνω των δύο ετών που έχουν προσβληθεί από τον ιό της ανοσολογικής ανεπάρκειας του ανθρώπου τύπου 1 (HIV-1), έναν ιό που προκαλεί σύνδρομο επίκτητης ανοσολογικής ανεπάρκειας (AIDS).
Kaletra is used together with other anti-HIV medicines to treat patients over two years of age who are infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Το Kalydeco αποδείχθηκε εξίσου αποτελεσματικό σε ασθενείς με άλλες μεταλλάξεις διαφορετικές από την G551D.
Kalydeco was also effective in patients with mutations other than G551D.
Το Kalydeco αποδείχτηκε αποτελεσματικό στη βελτίωση της λειτουργίας των πνευμόνων σε ασθενείς με κυστική ίνωση και μετάλλαξη G551D.
Kalydeco was shown to be effective at improving lung function in patients with cystic fibrosis who had the G551D mutation.
Το Kalydeco αποδείχτηκε ότι βελτιώνει τη λειτουργία των πνευμόνων στους ασθενείς ηλικίας έξι ετών και άνω με μία από τις εννέα «gating» μεταλλάξεις CFTR καθώς και στους ασθενείς ηλικίας 18 ετών και άνω με μετάλλαξη R117H.
Kalydeco has been shown to improve lung function in patients aged six years and above who had one of nine CFTR gating mutationsandin patients aged 18 years and above who had an R117H mutation.
Το Kalydeco επίσης ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με κυστική ίνωση (ΚΙ) ηλικίας 18 ετών και άνω, οι οποίοι έχουν μια μετάλλαξη R117H στο γονίδιο CFTR (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.1).
Kalydeco is also indicated for the treatment of patients with cystic fibrosis (CF) aged 18 years and older who have an R117H mutation in the CFTR gene (see sections 4.4 and 5.1).
Το Kalydeco επίσης ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με κυστική ίνωση (ΚΙ) ηλικίας 18 ετών και άνω, οι οποίοι έχουν μια μετάλλαξη R117H στο γονίδιο CFTR.
Kalydeco is also indicated for the treatment of patients with cystic fibrosis (CF) aged 18 years and older who have an R117H mutation in the CFTR gene.
Το Kalydeco θα πρέπει να λαμβάνεται μαζί με τροφή που περιέχει λίπος.
Kalydeco should be taken with fat-containing food.
Το Kalydeco θα πρέπει να συνταγογραφείται μόνο από ιατρούς με εμπειρία στη θεραπεία της κυστικής ίνωσης.
Kalydeco should only be prescribed by physicians with experience in the treatment of cystic fibrosis.
Το Kalydeco θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού μόνο εάν το δυνητικό όφελος υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου.
Kalydeco should only be used during breast-feeding if the potential benefit outweighs the potential risk.
Το Kalydeco με τροφές και ποτά
Kalydeco with food and drink
Το Kalydeco μπορεί επίσης να επηρεάσει τον τρόπο δράσης κάποιων άλλων φαρμάκων.
Kalydeco can also affect how some other medicines work.
Το Kalydeco περιέχει λακτόζη
Kalydeco contains lactose
Το Kalydeco πρέπει να συνταγογραφείται μόνο από γιατρούς με εμπειρία στη θεραπεία της κυστικής ίνωσης και μόνο για ασθενείς με επιβεβαιωμένη την παρουσία μίας εκ των δέκα προαναφερόμενων μεταλλάξεων.
Kalydeco should only be prescribed by doctors with experience in the treatment of cystic fibrosis, and only patients confirmed to have one of the ten mutations mentioned above should be prescribed the medicine.
Το Kalydeco συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο σε δύο κύριες μελέτες στις οποίες μετείχαν 219 ασθενείς με κυστική ίνωση οφειλόμενη στη μετάλλαξη G551D.
Kalydeco was compared with placebo in two main studies involving 219 patients with cystic fibrosis who had the G551D mutation.
Το Kalydeco χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της κυστικής ίνωσης σε ασθενείς ηλικίας 2 ετών και άνω, οι οποίοι πάσχουν από μία εκ των εννέα μεταλλάξεων του γονιδίου που κωδικοποιεί την πρωτεΐνη που ονομάζεται «ρυθμιστής της διαμεμβρανικής αγωγιμότητας της κυστικής ίνωσης ( CFTR)».
Kalydeco is used to treat cystic fibrosis in patients aged 2 years and above who have one of nine mutations in the gene for the protein called ‘cystic fibrosis transmembrane conductance regulator’ (CFTR).
Το Karvea δεν πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με φάρμακα που περιέχουν αλισκιρένη (χορηγείται για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης) σε ασθενείς που πάσχουν από διαβήτη ή νεφρική δυσλειτουργία μέτριας ή σοβαρής μορφής.
Karvea in combination with aliskiren- containing medicines (used to treat essential hypertension) must not be used in patients with diabetes, or moderate or severe kidney impairment.
Το Karvea με τροφές και ποτά
Karvea with food and drink
Το Karvea μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.
Karvea can be taken with or without food.
Το Karvezide δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά και εφήβους (κάτω των 18 ετών)
Karvezide should not be given to children and adolescents (under 18 years).
Το Karvezide με τροφές και ποτά
Karvezide with food and drink
Το Karvezide μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.
Karvezide can be taken with or without food.
Το Kengrexal δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Kengrexal has no influence on the ability to drive and use machines.
Το Kengrexal δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Kengrexal should not be used during pregnancy.
Το Kengrexal δεν συνιστάται για παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Kengrexal is not recommended for children and adolescents under 18 years.
Το Kengrexal δεν συνιστάται για χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης.
Kengrexal is not recommended for use during pregnancy.
Το Kengrexal διατίθεται σε συσκευασία των 10 φιαλιδίων.
Kengrexal is available in packs of 10 vials.
Το Kengrexal διατίθεται σε συσκευασίες των 10.
Kengrexal is available in packs of 10.
Το Kengrexal ελαττώνει τη συνένωση των αιμοπεταλίων και έτσι μειώνει την πιθανότητα σχηματισμού θρόμβου αίματος.
Kengrexal diminishes the clumping of platelets and so reduces the chance of a blood clot forming.
Το Kengrexal θα πρέπει να χορηγείται από ιατρό με εμπειρία στην οξεία φροντίδα των στεφανιαίων ή στις επεμβάσεις στεφανιαίας παρέμβασης και προορίζεται για ειδική χρήση σε περιβάλλον οξείας φροντίδας και νοσοκομειακό περιβάλλον.
Kengrexal should be administered by a physician experienced in either acute coronary care or in coronary intervention procedures and is intended for specialised use in an acute and hospital setting.
Το Kengrexal περιέχει κανγρελόρη, έναν άμεσο ανταγωνιστή του υποδοχέα P2Y12 των αιμοπεταλίων που αποκλείει την επαγόμενη από διφωσφορική αδενοσίνη (adenosine diphosphate, ADP) ενεργοποίηση και συσσώρευση των αιμοπεταλίων in vitro και ex vivo.
Kengrexal contains cangrelor, a direct P2Y12 platelet receptor antagonist that blocks adenosine diphosphate (ADP)-induced platelet activation and aggregation in vitro and ex vivo.
Το Kengrexal προορίζεται για ενδοφλέβια χρήση, μόνο μετά από ανασύσταση και αραίωση.
Kengrexal is intended for intravenous use, only after reconstitution and dilution.
Το Kentera δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός αν είναι απολύτως απαραίτητο.
Kentera should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Το Kentera δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός αν είναι σαφώς απαραίτητο.
Kentera should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Το Kentera δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν είναι σαφώς απαραίτητο.
Kentera should not to be used during pregnancy unless clearly necessary.
Το Kentera είναι μια ταχείας ξήρανσης, διαυγής, λεία, άοσμη, και άχρωμη υδροαλκοολική γέλη που είναι συσκευασμένη σε μια δοσιμετρική αντλία.
Kentera is a rapid drying, clear, smooth, odorless, and colorless hydroalcoholic gel that is packaged in a metering pump.
Το Kentera περιέχει τη δραστική ουσία οξυβουτυνίνη και χρησιμοποιείται σε ενήλικες για τον έλεγχο των συμπτωμάτων της επιτακτικού τύπου ακράτειας και/ή της αυξημένης συχνουρίας και της έπειξης για ούρηση.
Kentera contains the active substance oxybutynin and is used in adults to control the symptoms of urge incontinence and/or increased urinary frequency and urgency.
Το Kentera συσκευάζεται σε κουτί που περιέχει 1 δοσιμετρική αντλία.
Kentera is packaged in a carton containing 1 metering pump.
Το Kentera χρησιμοποιείται σε ενήλικες για τον έλεγχο των συμπτωμάτων της επιτακτικού τύπου ακράτειας και/ή της αυξημένης συχνουρίας και της έπειξης για ούρηση.
Kentera is used in adults to control the symptoms of urge incontinence and/or increased urinary frequency and urgency.
Το Kepivance δεν θα πρέπει να χορηγείται κατά την εγκυμοσύνη αν δεν είναι απολύτως απαραίτητο.
Kepivance should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Το Kepivance δεν θα πρέπει να χορηγείται στην περίπτωση που παρατηρηθεί δυσχρωμία ή αιωρούμενα σωματίδια.
Kepivance should not be administered if discolouration or particulates are observed.
Το Kepivance δεν συνιστάται σε παιδιά (0 έως 18 ετών).
Kepivance is not recommended in children (0 to 18 years).
Το Kepivance είναι ένα στείρο αλλά ελεύθερο συντηρητικών προϊόν και προορίζεται μόνο για εφάπαξ χρήση.
Kepivance is a sterile but unpreserved product and is intended for single use only.
Το Kepivance είναι μια λευκή κόνις που παρέχεται σε φιαλίδια.
Kepivance is a white powder supplied in vials.
Το Kepivance ενδείκνυται για τη μείωση της συχνότητας εμφάνισης, της διάρκειας και της σοβαρότητας της βλεννογονίτιδας του στόματος σε ενήλικες ασθενείς με αιματολογικές κακοήθειες που λαμβάνουν μυελοεκκαθαριστική ακτινοχημειοθεραπεία, η οποία σχετίζεται με υψηλή συχνότητα εμφάνισης σοβαρής βλεννογονίτιδας και απαιτεί υποστήριξη με αυτόλογα αρχέγονα αιμοποιητικά κύτταρα.
Kepivance is indicated to decrease the incidence, duration and severity of oral mucositis in adult patients with haematological malignancies receiving myeloablative radiochemotherapy associated with a high incidence of severe mucositis and requiring autologous haematopoietic stem cell support.
Το Kepivance χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της βλεννογονίτιδας του στόματος (πόνος, ξηρότητα και φλεγμονή του στόματος), η οποία αποτελεί ανεπιθύμητη ενέργεια των θεραπειών του καρκίνου του αίματος.
Kepivance is used to treat oral mucositis (soreness, dryness and inflammation of the mouth) which has occurred as a side effect of treatments for your blood cancer.
Το Keppra 100 mg/ml πόσιμο διάλυμα είναι ένα διαυγές υγρό.
Keppra 100 mg/ml oral solution is a clear liquid.
Το Keppra 750 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία περιέχει τη χρωστική ουσία E110 η οποία μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.
Keppra 750 mg film-coated tablets contain E110 colouring agent which may cause allergic reactions.
Το Keppra έδειξε ανεπιθύμητες ενέργειες στην αναπαραγωγική ικανότητα σε μελέτες με πειραματόζωα, σε δοσολογίες υψηλότερες από εκείνη που χρειάζεστε για τον έλεγχο των κρίσεων.
Keppra has shown unwanted reproductive effects in animal studies at dose levels higher than you would need to control your seizures.
Το Keppra αποδείχθηκε επίσης αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο στα παιδιά στις μυοκλονικές επιληπτικές κρίσεις, ο αριθμός των ημερών κατά τις οποίες εκδηλώθηκαν κρίσεις ανά εβδομάδα μειώθηκε κατά το ήμισυ στο 58% των ασθενών που έλαβαν Keppra και στο 23% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο στις τονικοκλονικές κρίσεις, ο αριθμός των κρίσεων μειώθηκε κατά 28% κατά μέσο όρο στους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο εν αντιθέσει με 57% που ήταν το αντίστοιχο ποσοστό για τους ασθενείς που έλαβαν Keppra.
Keppra was also more effective than placebo in children; for myoclonic seizures, the number of seizure days per week was halved in 58% of the patients receiving Keppra and in 23% of the patients receiving placebo; for tonic-clonic seizures, the number of seizures fell by an average of 28% in the patients receiving placebo, compared with 57% in those receiving Keppra.
Το Keppra δεν ενδείκνυται σε παιδιά και εφήβους κάτω των 16 ετών ως μόνο φάρμακο (μονοθεραπεία).
Keppra is not indicated in children and adolescents below 16 years on its own (monotherapy).
Το Keppra δεν ενδείκνυται σε παιδιά και εφήβους κάτω των 16 ετών ως μόνο φάρμακο (μονοθεραπεία).
Keppra is not indicated in children and adolescents below 16 years on it’s own (monotherapy)
Το Keppra δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την κύηση εκτός αν είναι απολύτως αναγκαίο.
Keppra should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Το Keppra δεν συνιστάται κατά την κύηση ή σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία οι οποίες δεν χρησιμοποιούν αντισυλληπτικά, εκτός αν είναι αναγκαίο για λόγους υγείας.
Keppra is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception unless clinically necessary.
Το Keppra μπορεί να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε εργαλεία ή μηχανές, διότι μπορεί να σας προκαλέσει υπνηλία.
Keppra may impair your ability to drive or operate any tools or machinery, as it may make you feel sleepy.
Το Keppra πυκνό διάλυμα για την παρασκευή διαλύματος προς έγχυση συσκευάζεται σε κουτί από χαρτόνι που περιέχει 10 φιαλίδια των 5 ml.
Keppra concentrate for solution for infusion is packed in a cardboard box containing 10 vials of 5 ml.
Το Keppra πόσιμο διάλυμα 100 mg/ml είναι η καταλληλότερη σύνθεση για βρέφη και παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών, για παιδιά και εφήβους (από 6 έως 17 ετών) με σωματικό βάρος κάτω των 50 kg καθώς και όταν δεν μπορεί να επιτευχθεί η ακριβής δόση με τα δισκία.
Keppra 100 mg/ml oral solution is a formulation more appropriate to infants and children under the age of 6 years and to children and adolescent (from 6 to 17 years) weighing less than 50kg and when tablets don’t allow accurate dosage.
Το Keppra πόσιμο διάλυμα περιέχει μεθυλεστέρα του παραϋδροξυβενζοϊκού οξέως (Ε218) και προπυλεστέρα του παραϋδροξυβενζοϊκού οξέως (Ε216) τα οποία ενδεχομένως να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανό επιβραδυνόμενου τύπου).
Keppra contains methyl parahydroxybenzoate, propyl parahydroxybenzoate and maltitol Keppra oral solution includes methyl parahydroxybenzoate (E218) and propyl parahydroxybenzoate (E216) which may cause allergic reactions (possibly delayed).
Το Keppra συγκρίθηκε επίσης με εικονικό φάρμακο σε 314 ασθενείς ηλικίας μεταξύ ενός μηνός και 17 ετών. στις μυοκλονικές επιληπτικές κρίσεις, το Keppra μελετήθηκε σε 122 ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω, οι οποίοι έλαβαν είτε το Keppra είτε εικονικό φάρμακο πέραν της συνήθους αντιεπιληπτικής φαρμακευτικής αγωγής τους για διάστημα έως 30 εβδομάδων. στους πρωτοπαθώς γενικευμένους τονικοκλονικούς σπασμούς, το Keppra συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο σε 164 ασθενείς ηλικίας από 4 ετών και άνω.
Keppra has also been compared with placebo in 314 patients aged between one month and 17 years; in myoclonic seizures, Keppra was studied in 122 patients aged 12 years and over, who received either Keppra or placebo in addition to their normal anti-epileptic medicine for up to 30 weeks; in primary generalised tonic-clonic seizures, Keppra was compared with placebo in 164 patients aged four years or over.
Το Keppra χρησιμοποιείται για χρόνια αγωγή.
Keppra is used as a chronic treatment.
Το Keppra χρησιμοποιείται ως μόνο φάρμακο σε ενήλικες και εφήβους από 16 ετών με νεοδιαγνωσθείσα επιληψία, για τη θεραπεία ενός συγκεκριμένου τύπου επιληψίας.
Keppra is used: on its own in adults and adolescents from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy, to treat a certain form of epilepsy.
Το Ketek δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της αγωγής με επαγωγείς του CYP3A4 και για 2 εβδομάδες μετά από αυτή.
Ketek should not be used during and 2 weeks after treatment with CYP3A4 inducers.
Το Ketek δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με ιστορικό ή οικογενειακό ιστορικό «συνδρόμου παρατεταμένου QT» ή σε ασθενείς με «επίκτητη επιμήκυνση του διαστήματος QT» (μεταβολές στον ρυθμό του καρδιακού παλμού).
Ketek must not be taken by patients with a history or a family history of ‘long QT syndrome’ or with ‘acquired QT interval prolongation’ (disruption of the heartbeat).
Το Ketek δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από τις θηλάζουσες μητέρες.
Ketek should not be used by breast- feeding women.
Το Ketek δεν συνιστάται σε αυτό τον πληθυσμό.
Ketek is not recommended in this population.
Το Ketek ενδείκνυται για τη θεραπεία των ακόλουθων λοιμώξεων:
Ketek is indicated for the treatment of the following infections:
Το Ketek με τροφές, ποτά και οινόπνευμα
Ketek with food, drink and alcohol
Το Ketek μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς φαγητό.
Ketek may be taken with or without food.
Το Ketek περιέχει τη δραστική ουσία τελιθρομυκίνη.
Ketek contains the active substance telithromycin.
Το Ketek χρησιμοποιείται για τη θεραπεία λοιμώξεων από μικρόβια ενάντια στα οποία δρα το φάρμακο.
Ketek is used to treat infections due to bacteria against which the medicine is active.
Το Kineret έχει μελετηθεί σε 36 ασθενείς με σύνδρομα CAPS ηλικίας 8 μηνών έως < 18 ετών, για έως και 5 έτη.
Kineret has been studied in 36 CAPS patients aged 8 months to < 18 years, for up to 5 years.
Το Kineret έχει συνδεθεί συχνά με την εμφάνιση ουδετεροπενίας (ANC < 1,5 x 109/L) σε ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες που διεξήχθησαν σε ασθενείς με ρευματοειδή αρθρίτιδα, ενώ περιπτώσεις ουδετεροπενίας έχουν παρατηρηθεί και σε ασθενείς με σύνδρομα CAPS.
Kineret was commonly associated with neutropenia (ANC < 1.5 x 109/L) in placebo-controlled studies in RA and cases of neutropenia have been observed in CAPS patients.
Το Kineret έχει συσχετιστεί με αυξημένη συχνότητα εμφάνισης σοβαρών λοιμώξεων (1,8%) έναντι του εικονικού φαρμάκου (0,7%).
Kineret has been associated with an increased incidence of serious infections (1.8%) vs. placebo (0.7%).
Το Kineret δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται από ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (CLcr < 30 ml/λεπτό) (βλέπε παράγραφο 4.3).
Kineret must not be used in patients with severe renal impairment (CLcr < 30 ml/minute) (see section 4.3).
Το Kineret δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια ούτε και να ξεκινάει η χορήγηση θεραπείας με αυτό σε ασθενείς με ουδετεροπενία (χαμηλός αριθμός ουδετερόφιλων, ενός τύπου λευκοκυττάρων που καταπολεμούν τις λοιμώξεις).
Kineret must not be used in patients who have severely reduced kidney function and must not be started in patients who have neutropenia (low levels neutrophils, a type of white blood cell that fights infection).