natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Συνεπώς, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Constella υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
The CHMP therefore decided that Constella’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Συνεπώς, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Esmya υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
The CHMP concluded that the benefits of Esmya outweigh its risks and recommended that it be granted marketing authorisation.
Συνεπώς, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Flebogamma DIF υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Therefore, the CHMP concluded that Flebogamma DIF’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Συνεπώς, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Kiovig υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Therefore, the CHMP concluded that Kiovig’s benefits are greater than its risks and recommended that Kiovig be given marketing authorisation.
Συνεπώς, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Nulojix υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
The CHMP therefore concluded that Nulojix’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Συνεπώς, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Votubia υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
The CHMP therefore concluded that the benefits of Votubia outweigh its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Συνεπώς, η CVMP έκρινε ότι, όπως και για το Metacam, πόσιμο εναιώρημα 1,5 mg/ml, τα οφέλη του Meloxivet υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για την αντιμετώπιση της φλεγμονής ή του πόνου των μυών ή των αρθρώσεων σε σκύλους, και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Meloxivet.
Therefore the CVMP’s view was that, as for Metacam 1.5 mg/ml oral suspension, Meloxivet’s benefits are greater than its risks when treating inflammation or pain in muscles or joints in dogs and they recommended that Meloxivet should be given a marketing authorisation.
Συνεπώς, η PRAC συμφώνησε ότι θα πρέπει να προστεθεί η «Αλωπεκία» στην παράγραφο 4.8 για το Ganfort.
Therefore, the PRAC agreed that ‘Alopecia’ should be added in section 4.8 for Ganfort.
Συνεπώς, η PRAC συμφώνησε ότι θα πρέπει να προστεθεί η «Δυσγευσία» στην παράγραφο 4.8 για το Ganfort.
Therefore, the PRAC agreed that ‘Dysgeusia’ should be added in section 4.8 for Ganfort.
Συνεπώς, η PRAC συμφώνησε ότι θα πρέπει να προστεθεί η «Θαμπή όραση» στην παράγραφο 4.8 για το Ganfort.
Therefore, the PRAC agreed that ‘Vision blurred’ should be added in section 4.8 for Ganfort.
Συνεπώς, η PRAC συμφώνησε ότι θα πρέπει να προστεθεί η «Κόπωση» στην παράγραφο 4.8 για το Ganfort.
Therefore, the PRAC agreed that ‘Fatigue’ should be added in section 4.8 for Ganfort.
Συνεπώς, η PRAC συμφώνησε ότι θα πρέπει να προστεθεί το «Άσθμα» στην παράγραφο 4.8 για το Ganfort και το Ganfort PF, και η «Δύσπνοια» στην παράγραφο 4.8 για το Ganfort PF.
Therefore, the PRAC agreed that that ‘Asthma’ should be added in section 4.8 for Ganfort and Ganfort PF and ‘Dyspnoea’ in section 4.8 for Ganfort PF.
Συνεπώς, η PRAC συμφώνησε ότι θα πρέπει να προστεθεί το «Οίδημα του οφθαλμού» στην παράγραφο 4.8 για το Ganfort και το Ganfort PF.
Therefore, the PRAC agreed that ‘Eye swelling’ should be added in section 4.8 for both Ganfort and Ganfort PF.
Συνεπώς, η PRAC συμφώνησε ότι θα πρέπει να προστεθεί το κείμενο «Εφιάλτες και Αϋπνία» στην παράγραφο 4.8 για το Ganfort.
Therefore, the PRAC agreed that ‘Nightmare and Insomnia’ should be added in section 4.8 for Ganfort.
Συνεπώς, η rivastigmine έχει ελάχιστη έως μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
As a consequence, rivastigmine has minor or moderate influence on the ability to drive and use machinges.
Συνεπώς, η άποψη της CVMP ήταν ότι, όπως και για το Metacam, τα οφέλη του Meloxidyl υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται µε αυτό.
Therefore the CVMP’s view was that, as for Metacam, Meloxidyl’s benefits are greater than its risks.
Συνεπώς, η άποψη της CVMP ήταν ότι, όπως και για το Metacam, τα οφέλη του Recocam υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό όταν χορηγείται για τις εγκεκριμένες ενδείξεις.
Therefore the CVMP’s view was that, as for Metacam, Recocam’s benefits are greater than its risks when used for the approved indications.
Συνεπώς, η έλλειψη σημαντικής αλλαγής χρωμάτων δεν θα πρέπει να λαμβάνεται ως εγγύηση επαρκούς ενυδάτωσης.
Therefore, the lack of significant colour change should not be taken as an assurance of adequate hydration.
Συνεπώς, η αιμάτωση της κεφαλής του οπτικού νεύρου θα πρέπει να επιβεβαιώνεται και η αύξηση της ενδοφθάλμιας πίεσης θα πρέπει να αντιμετωπίζεται κατάλληλα μετά τη χορήγηση της ένεσης.
Therefore, the perfusion of the optic nerve head should be verified and elevation of intraocular pressure should be managed appropriately post injection.
Συνεπώς, η αιμοδιύλιση δεν είναι ο κατάλληλος τρόπος για την αντιμετώπιση της υπερβολικής έκθεσηs με αλισκιρένη.
Therefore dialysis is not adequate to treat aliskiren over-exposure.
Συνεπώς, η ακεραιότητα των καψακίων HMPC θα πρέπει πάντα να διατηρείται στην κλινική χρήση προκειμένου να αποφευχθεί η ακούσια αύξηση της βιοδιαθεσιμότητας του dabigatran etexilate.
Hence, the integrity of the HPMC capsules should always be preserved in clinical use to avoid unintentionally increased bioavailability of dabigatran etexilate.
Συνεπώς, η ανάπτυξη των ασθενών που λαμβάνουν θεραπεία με γλυκοκορτικοειδή πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά για την αξιολόγηση των πιθανών επιπτώσεων της θεραπείας με γλυκοκορτικοειδή στην ανάπτυξη.
Therefore, patients treated with glucocorticoids should have their growth monitored carefully to assess the potential impact of glucocorticoid treatment on growth.
Συνεπώς, η αντιθρομβίνη α δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε έγκυες γυναίκες.
Antithrombin alfa should therefore not be used in pregnant women.
Συνεπώς, η απόφαση για τη συνέχιση της θεραπείας με sunitinib, κατόπιν σημαντικής χειρουργικής παρέμβασης, πρέπει να βασίζεται στην κλινική κρίση ως προς την ανάρρωση από τη χειρουργική επέμβαση.
Therefore, the decision to resume sunitinib therapy following a major surgical intervention should be based upon clinical judgment of recovery from surgery.
Συνεπώς, η απόφαση για τη χρήση αυτού του εμβολίου σε συνδυασμό με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να λαμβάνεται κάθε φορά κατά περίπτωση.
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Συνεπώς, η απόφαση για τον εμβολιασμό κάπρων αναπαραγωγής και χοιριδίων με αντισώματα μητρικής προέλευσης θα πρέπει να λαμβάνεται ανάλογα με το εκάστοτε περιστατικό επιδημίας και τις σχετιζόμενες ζώνες ελέγχου.
Therefore the decision to vaccinate breeding boars and piglets with maternally derived antibodies should be taken based on the actual outbreak case and associated control zones.
Συνεπώς, η απόφαση για τον εμβολιασμό κάπρων αναπαραγωγής και χοιριδίων με αντισώματα μητρικής προέλευσης θα πρέπει να λαμβάνεται ανάλογα με το πραγματικό περιστατικό επιδημίας και τις σχετιζόμενες ζώνες ελέγχου.
Therefore the decision to vaccinate breeding boars and piglets with maternally derived antibodies should be taken based on the actual outbreak case and associated control zones.
Συνεπώς, η απόφαση χρήσης αυτού του εμβολίου πριν ή μετά από τη χρήση άλλων κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων πρέπει να λαμβάνεται ανά περίπτωση.
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Συνεπώς, η απόφαση χρήσης αυτού του εμβολίου πριν ή μετά από τη χρήση άλλων κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων πρέπει να λαμβάνεται κατά περίπτωση.
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Συνεπώς, η απόφαση χρήσης αυτού του εμβολίου πριν ή μετά από τη χρήση άλλων κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων πρέπει να λαμβάνεται σε κάθε περίπτωση .
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Συνεπώς, η απόφαση χρήσης αυτού του εμβολίου πριν ή μετά από τη χρήση άλλων κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων πρέπει να λαμβάνεται σε κάθε περίπτωση .
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by–case-basis.
Συνεπώς, η απόφαση χρήσης αυτού του εμβολίου πριν ή μετά από τη χρήση άλλων κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων πρέπει να λαμβάνεται σε κάθε περίπτωση χωριστά.
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Συνεπώς, η απόφαση χρήσης αυτού του εμβολίου πριν ή μετά από τη χρήση άλλων κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων πρέπει να λαμβάνεται σε κάθε περίπτωση.
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Συνεπώς, η βινκριστίνη θα πρέπει να χορηγείται εγκαίρως πριν από τη χορήγηση του Oncaspar, ώστε να ελαχιστοποιείται η τοξικότητα.
Therefore, vincristine should be given in a timely manner before administration of Oncaspar in order to minimise toxicity.
Συνεπώς, η δράση των αναλόγων βαζοπρεσίνης, όπως είναι η δεσμοπρεσσίνη, ενδέχεται να είναι μειωμένη σε ασθενείς που χρησιμοποιούν τέτοιου είδους ανάλογα για την αποτροπή και τον έλεγχο της αιμορραγίας κατά τη συγχορήγηση με tolvaptan.
Therefore, the effect of vasopressin analogues such as desmopressin may be attenuated in patients using such analogues to prevent or control bleeding when co-administered with tolvaptan.
Συνεπώς, η εντακαπόνη πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς στους οποίους χορηγείται θεραπευτική αγωγή με φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία μεταβολίζονται από την κατεχολ-Ο-μεθυλ τρανσφεράση COMT, όπως για παράδειγμα η ριμιτερόλη, η ισοπρεναλίνη, η αδρεναλίνη, η νοραδρεναλίνη, η ντοπαμίνη, η ντοβουταμίνη, η άλφα-μεθυλντόπα και η απομορφίνη (βλ. επίσης παράγραφο 4.5).
Thus, entacapone should be administered cautiously to patients being treated with medicinal products metabolised by catechol-O- methyl transferase (COMT), e.g. rimiterole, isoprenaline, adrenaline, noradrenaline, dopamine, dobutamine, alpha-methyldopa, and apomorphine (see also section 4.5).
Συνεπώς, η επιτροπή έκρινε ότι τα οφέλη του Komboglyze υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
The Committee therefore concluded that the benefits of Komboglyze outweigh its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Συνεπώς, η επιτροπή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα οφέλη του Dexdor υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας.
The Committee therefore concluded that the benefits of Dexdor are greater than its risks and recommended that it be granted marketing authorisation.
Συνεπώς, η θεραπεία ασθενών με νόσο του Pompe με ανοσοκατασταλτικούς παράγοντες μπορεί να αυξήσει περαιτέρω τον κίνδυνο ανάπτυξης σοβαρών λοιμώξεων του αναπνευστικού και συνιστάται επαγρύπνηση.
Therefore, treating patients with Pompe disease with immunosuppressive agents may further increase the risk of developing severe respiratory infections and vigilance is recommended.
Συνεπώς, η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται πριν από ή κατά το χρόνο της εξέτασης και να μην αποκαθίσταται έως 48 ώρες μετά και μόνο αν η νεφρική λειτουργία έχει επανεκτιμηθεί και έχει βρεθεί να είναι φυσιολογική (βλέπε παράγραφο 4.4).
Therefore, treatment should be discontinued prior to, or at the time of the test and not reinstituted until 48 hours afterwards, and only after renal function has been re-evaluated and found to be normal (see section 4.4).
Συνεπώς, η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται πριν από ή κατά το χρόνο της εξέτασης και να μην αποκαθίσταται έως 48 ώρες μετά και μόνο αν η νεφρική λειτουργία έχει επανεκτιμηθεί και έχει βρεθεί να είναι φυσιολογική (βλέπε παράγραφο 4.5).
Therefore, treatment should be discontinued prior to, or at the time of the test and not reinstituted until 48 hours afterwards, and only after renal function has been re-evaluated and found to be normal (see section 4.5).
Συνεπώς, η ιμεπιτοϊνη δεν θα πρέπει να χορηγείται ως αρχική θεραπεία σε σκύλους σε επιληπτική κατάσταση (status epilepticus) και σε συνεχιζόμενες επιληπτικές κρίσεις (cluster seizures).
Therefore, imepitoin should not be used as primary treatment in dogs with cluster seizures and status epilepticus.
Συνεπώς, η ντουλαγλουτίδη παρέχει υψηλό βαθμό προστασίας έναντι της αδρανοποίησης της DPP-4 (βλ. παράγραφο 5.1).
Therefore, dulaglutide does have a high degree of protection against DPP-4 inactivation (see section 5.1).
Συνεπώς, η παράλληλη θεραπεία με ισχυρούς αναστολείς CYP3A4, περιλαμβανομένης της κετοκοναζόλης, ιτρακοναζόλης, βορικοναζόλης, ριτοναβίρης, κλαριθρομυκίνης και τελιθρομυκίνης πρέπει να αποφεύγεται (βλ. παράγράφο 4.4).
Concomitant treatment with strong CYP3A4 inhibitors, including ketoconazole, itraconazole, voriconazole, ritonavir, clarithromycin, and telithromycin, should therefore be avoided (see section 4.4).
Συνεπώς, η παρεκοξίμπη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με επηρεασμένη καρδιακή λειτουργία, με προϋπάρχον οίδημα ή άλλες καταστάσεις για τις οποίες υπάρχει προδιάθεση ή επιδεινώνονται από την κατακράτηση υγρών, συμπεριλαμβανομένων αυτών που λαμβάνουν θεραπεία με διουρητικά ή έχουν, με οποιοδήποτε τρόπο, κίνδυνο για υποογκαιμία.
Therefore, parecoxib should be used with caution in patients with compromised cardiac function, preexisting oedema, or other conditions predisposing to, or worsened by, fluid retention including those taking diuretic treatment or otherwise at risk of hypovolemia.
Συνεπώς, η προτεινόμενη δοσολογία της docetaxel σε ασθενείς με υψηλές τιμές στις εξετάσεις που διεξάγονται για τον έλεγχο της ηπατικής λειτουργίας (LFTs) είναι 75 mg/m2 και αυτές οι εξετάσεις (LFTs) πρέπει να διεξάγονται στην αρχή της θεραπείας και πριν την έναρξη κάθε κύκλου (βλέπε παράγραφο 4.2).
Therefore, the recommended dose of docetaxel in those patients with elevated liver function test (LFTs) is 75 mg/m² and LFTs should be measured at baseline and before each cycle (see section 4.2).
Συνεπώς, η πρόταση του ΚΑΚ να συμπεριληφθεί αυτή η ΑΕ στις πληροφορίες του προϊόντος εγκρίνεται.
Therefore, the MAH's proposal to include this ADR in the product information is endorsed.
Συνεπώς, η ριβαστιγμίνη μπορεί να έχει βελτιωτική δράση σε γνωσιακά ελλείμματα χολινεργικής μεσολάβησης στην άνοια που σχετίζεται με τη νόσο Alzheimer και τη νόσο του Parkinson.
Thus, rivastigmine may have an ameliorative effect on cholinergic-mediated cognitive deficits in dementia associated with Alzheimer’s disease and Parkinson’s disease.
Συνεπώς, η συγχορήγησή τους θα πρέπει να γίνεται με προσοχή (βλ. παράγραφο4.4).
Therefore, concomitant use should be undertaken with caution (see section 4.4).
Συνεπώς, η συγχορήγηση αβαναφίλης και ισχυρών αποκλειστών CYP3A4 αντενδείκνυται (βλ. παραγράφους 4.2. 4.3 και 4.4).
Consequently, co-administration of avanafil with potent CYP3A4 inhibitors is contraindicated (see sections 4.2, 4.3 and 4.4).
Συνεπώς, η συγχορήγηση θα μπορούσε να οδηγήσει σε
Therefore coadministration would likely result in altered plasma levels of cobicistat and Viramune.
Συνεπώς, η συγχορήγηση θα μπορούσε να οδηγήσει σε μεταβολή των επιπέδων πλάσματος της cobicistat και του Viramune.
Therefore coadministration would likely result
Συνεπώς, η συγχορήγηση του axitinib δεν αναμένεται να αυξήσει in vivo τη συγκέντρωση στο πλάσμα της διγοξίνης ή άλλων υποστρωμάτων της Ρ-γλυκοπρωτεΐνης.
Therefore, co-administration of axitinib is not expected to increase the plasma concentration of digoxin, or other P-glycoprotein substrates, in vivo.
Συνεπώς, η ταυτόχρονη χορήγηση με ισχυρούς επαγωγείς του CYP3A4 πρέπει να αποφεύγεται εκτός εάν ο ασθενής παρακολουθείται στενά για σημεία και συμπτώματα θρόμβωσης.
Therefore, concomitant administration of strong CYP3A4 inducers should be avoided unless the patient is closely observed for signs and symptoms of thrombosis.
Συνεπώς, η ταυτόχρονη χορήγηση του συγκεκριμένου προϊόντος με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να αποφεύγεται.
Co-administration of this product with other veterinary medicinal products should therefore be avoided.
Συνεπώς, η ταυτόχρονη χρήση ποσακοναζόλης και αλκαλοειδών της βίνκα θα πρέπει να αποφεύγεται, εκτός εάν το όφελος για τον ασθενή υπερτερεί του κινδύνου.
Therefore, concomitant use of posaconazole and vinca alkaloids should be avoided unless the benefit to the patient outweighs the risk.
Συνεπώς, η ταυτόχρονη χρήση της βορτεζομίμπης με ισχυρούς επαγωγείς του CYP3A4 (π.χ. ριφαμπικίνη, καρβαμαζεπίνη, φαινυτοΐνη, φαινοβαρβιτάλη και υπερικό/βαλσαμόχορτο) δεν συνιστάται, καθώς μπορεί να μειωθεί η αποτελεσματικότητα.
Therefore, the concomitant use of bortezomib with strong CYP3A4 inducers (e.g., rifampicin, carbamazepine, phenytoin, phenobarbital and St. John’s Wort) is not recommended, as efficacy may be reduced.
Συνεπώς, η ταυτόχρονη χρήση φαρμακευτικών προϊόντων τα οποία έχουν σχετιστεί με ηπατική τοξικότητα θα πρέπει να αποφεύγεται όπου είναι δυνατόν (βλέπε παραγράφους 4.4 και 4.8).
Thus, the concomitant use of medicinal products that have been associated with hepatic toxicity should be avoided wherever possible (see sections 4.4 and 4.8).
Συνεπώς, η φαρμακοκινητική αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων τα οποία εκκρίνονται από την ίδια νεφρική οδό συμπεριλαμβανομένων των μεταφερουσών πρωτεϊνών hOAT 1 και 3 ή MRP 4 μπορεί να μεταβληθεί αν χορηγηθούν ταυτόχρονα.
Consequently, the pharmacokinetics of these medicinal products, which are secreted by the same renal pathway including transport proteins hOAT 1 and 3 or MRP 4, might be modified if they are co-administered.
Συνεπώς, η χορήγηση του rivaroxaban περιφερικά του στομάχου πρέπει να αποφεύγεται διότι αυτό μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένη απορρόφηση και σχετική έκθεση του rivaroxaban.
Therefore, administration of rivaroxaban distal to the stomach should be avoided since this can result in reduced absorption and related rivaroxaban exposure.
Συνεπώς, η χρήση σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε μεταμόσχευση δε συνιστάται.
Therefore, use in transplanted patients is not recommended.
Συνεπώς, η χρήση σε σκύλους με εμφανή ή σοβαρά συμπτώματα της νόσου, θα πρέπει να βασίζεται σε προσεκτική αξιολόγηση οφέλους- κινδύνου από τον θεράποντα κτηνίατρο.
Therefore the use in dogs with obvious or severe symptoms of the disease should be based on a careful benefit-risk assessment by the treating veterinarian.
Συνεπώς, η χρήση τέτοιων συνδυασμών δεν συνιστάται.
Therefore, the use of such combinations is not recommended.
Συνεπώς, η χρήση του Orgalutran αντενδείκνυται σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία (βλέπε παράγραφο 4.3).
Therefore, the use of Orgalutran is contraindicated in patients with hepatic impairment (see section 4.3).
Συνεπώς, η χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε σκύλους σωματικού βάρους κάτω των 10 kg ή άνω των 40 kg, θα πρέπει να γίνεται με την προϋπόθεση ότι ο κτηνίατρος έχει διενεργήσει την αξιολόγηση κινδύνου/οφέλους.
The use of the veterinary medicinal product in dogs of less than 10 kg or more than 40 kg bodyweight, therefore, should be subject to a risk/benefit assessment performed by the veterinarian.
Συνεπώς, η χρήση των COCs δεν πρέπει να συνιστάται μέχρι η θηλάζουσα μητέρα να έχει απογαλακτίσει πλήρως το παιδί της και θα πρέπει να προτείνεται μία εναλλακτική αντισυλληπτική μέθοδος σε γυναίκες που επιθυμούν να θηλάζουν.
Therefore, the use of COCs should not be recommended until the breast- feeding mother has completely weaned her child and an alternative contraceptive method should be proposed to women wishing to breastfeed.
Συνεπώς, η χρήση των COCs δεν πρέπει να συνιστάται μέχρι η θηλάζουσα μητέρα να έχει απογαλακτίσει πλήρως το παιδί της και θα πρέπει να προτείνεται μία εναλλακτική αντισυλληπτική μέθοδος σε γυναίκες που επιθυμούν να θηλάζουν.
Therefore, the use of COCs should not be recommended until the nursing mother has completely weaned her child and an alternative contraceptive method should be proposed to women wishing to breastfeed.
Συνεπώς, θα πρέπει να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χρήση ισχυρών αναστολέων του CYP3A (ορισμένοι αναστολείς της πρωτεάσης όπως αταζαναβίρη, ινδιναβίρη, νελφιναβίρη, ριτοναβίρη, σακουιναβίρη και ορισμένες αντιμυκητιασικές αζόλες όπως ιτρακοναζόλη, κετοκοναζόλη και βορικοναζόλη, ορισμένες μακρολίδες όπως κλαριθρομυκίνη, τελιθρομυκίνη και τρολεανδομυκίνη).
Therefore, the concomitant use of strong CYP3A inhibitors (certain protease inhibitors like atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, and certain azole antifungals like itraconazole, ketoconazole, and voriconazole, certain macrolides like clarithromycin, telithromycin, and troleandomycin) should be avoided.
Συνεπώς, θα πρέπει να δίνεται προσοχή κατά την επιλογή της δόσης και συνιστάται παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας, σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 4.2).
Therefore care should be taken in dose selection and monitoring of renal function is advised in patients with renal impairment (see section 4.2).
Συνεπώς, θα πρέπει να δίνεται προσοχή, όταν το SUTENT και τα ενδοφλεβίως χορηγούμενα διφωσφονικά χρησιμοποιούνται είτε ταυτοχρόνως είτε διαδοχικά.
Caution should therefore be exercised when SUTENT and intravenous bisphosphonates are used either simultaneously or sequentially.
Συνεπώς, θα πρέπει να εξετάζονται η στενή παρακολούθηση του γλυκαιμικού ελέγχου, η ρύθμιση της δόσης εντός του συνιστώμενου εύρους και οι αλλαγές της θεραπείας για το διαβήτη, όταν συγχορηγούνται κατιονικά φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία αποβάλλονται μέσω νεφρικής σωληναριακής απέκκρισης.
Therefore, close monitoring of glycaemic control, dose adjustment within the recommended posology and changes in diabetic treatment should be considered when cationic medicinal products that are eliminated by renal tubular secretion are co-administered.
Συνεπώς, θα πρέπει να λαμβάνετε μόνο τροφή σε υγρή μορφή για λίγες ημέρες (σε μερικές περιπτώσεις για έως 4 εβδομάδες).
Therefore, you should take liquid food only for a few days (in some cases up to 4 weeks).
Συνεπώς, θα πρέπει να μελετηθεί το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης του Inovelon σε ασθενείς βάρους <30 kg στους οποίους ξεκινά η χορήγηση θεραπείας με βαλπροϊκό (βλ. παράγραφο 4.2).
Therefore, consideration should be given to a dose reduction of Inovelon in patients <30 kg who are initiated on valproate therapy (see section 4.2).
Συνεπώς, θα πρέπει να μελετηθεί το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης του Inovelon σε ασθενείς βάρους <30 kg στους οποίους ξεκινά η χορήγηση θεραπείας με βαλπροϊκό (βλέπε παράγραφο 4.2).
Therefore, consideration should be given to a dose reduction of Inovelon in patients <30 kg who are initiated on valproate therapy (see section 4.2).
Συνεπώς, θα πρέπει να μελετηθεί το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης του Inovelon σε ασθενείς βάρους <30 kg στους οποίους ξεκινά η χορήγηση θεραπείας με βαλπροϊκό (βλέπε παράγραφο 4.2).
Therefore, consideration should be given to a dose reduction of Inovelon in patients <30 kg who are initiated on valproate therapy (see sections 4.2).
Συνεπώς, θα πρέπει να στοχεύονται οι ελάχιστες τιμές των συγκεντρώσεων που εμπίπτουν στο ανώτερο τμήμα του συνήθους θεραπευτικού εύρους και θα πρέπει να δίνεται προσοχή στα κλινικά σημεία και συμπτώματα, στις εργαστηριακές παραμέτρους και στις βιοψίες του ιστού.
Therefore trough concentrations that fall in the upper part of the usual therapeutic range should be targeted and careful attention should be paid to clinical signs and symptoms, laboratory parameters and tissue biopsies.