natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Οι ασθενείς είχαν ΔΜΣ > 30 kg/m² ή ΔΜΣ > 27 kg/m² με υπέρταση ή/και δυσλιπιδαιμία κατά την ένταξη.
Patients had a BMI 30 kg/m² or BMI>27 kg/m² with hypertension and/or dyslipidemia at inclusion.
Οι ασθενείς είχαν διαγνωσθεί με χρόνια ΙΤΡ για τουλάχιστον 1 χρόνο και είχαν επιδεινωθεί ή υποτροπιάσει υπό μία τουλάχιστον προηγούμενη θεραπεία για ITP ή δεν ήταν ικανοί να ακολουθήσουν άλλες θεραπείες για ITP για ιατρικό λόγο και είχαν αριθμό αιμοπεταλίων < 30,000/µl.
Subjects were diagnosed with chronic ITP for at least 1 year and were refractory or relapsed to at least one prior ITP therapy or unable to continue other ITP treatments for a medical reason and had platelet count < 30,000/µl.
Οι ασθενείς είχαν ενεργό ΣΕΛ, που ορίστηκε ως βαθμολογία SELENA-SLEDAI (SELENA = Safety of Estrogens in Systemic Lupus Erythematosus National Assessment - Εθνική εκτίμηση για την ασφάλεια των οιστρογόνων στο Συστηματικό Ερυθηματώδη Λύκο, SLEDAI = Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index - Δείκτης ενεργότητας νόσου στον συστηματικό ερυθηματώδη λύκο) 6 και θετικά αντιπυρηνικά αντισώματα (ANA) (τίτλος ANA 1:80 ή/και θετικά αντι-dsDNA [30 μονάδες/ml]), κατά τον προκαταρκτικό έλεγχο.
Patients had active SLE disease, defined as a SELENA-SLEDAI (SELENA=Safety of Estrogens in Systemic Lupus Erythematosus National Assessment; SLEDAI=Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index) score 6 and positive anti-nuclear antibody (ANA) test results (ANA titre 1:80 and/or a positive anti-dsDNA [30 units/ml]) at screening.
Οι ασθενείς είχαν επίσης κατά πλάκας ψωρίαση με βλάβη διαμέτρου ≥ 2 cm, που τους καθιστούσε κατάλληλους για εισαγωγή.
Patients also had plaque psoriasis with a qualifying target lesion  2 cm in diameter.
Οι ασθενείς είχαν λάβει προηγουμένως για 14 μήνες, κατά μέσο όρο, θεραπεία με IFN σε δόσεις  25 x 106 IU/εβδομάδα και ήταν όλοι σε προχωρημένη χρόνια φάση, με μέσο όρο διάγνωσης 32 μήνες.
Patients had received a median of 14 months of prior IFN therapy at doses  25 x 106 IU/week and were all in late chronic phase, with a median time from diagnosis of 32 months.
Οι ασθενείς είχαν λάβει προηγουμένως θεραπεία αλλά είτε δεν αποκρίθηκαν στα φάρμακα είτε παρουσίασαν υποτροπή.
The patients had previously been treated but the treatments had not worked or the disease had come back.
Οι ασθενείς είχαν μέσο αριθμό αιμοπεταλίων της τάξεως του 14 x 109/l κατά την εισαγωγή στη μελέτη.
Patients had a median platelet count of 14 x 109/l at study entry.
Οι ασθενείς είχαν μέσο αριθμό αιμοπεταλίων της τάξεως του 19 x 109/l κατά την εισαγωγή στη μελέτη.
Patients had a median platelet count of 19 x 109/l at study entry.
Οι ασθενείς είχαν προηγούµενη έκθεση σε διάµεση τιµή 12 αντιρετροϊκών για διάµεση τιµή 7 ετών.
Patients had prior exposure to a median of 12 antiretrovirals for a median of 7 years.
Οι ασθενείς είχαν πρωτοπαθή πνευμονική υπέρταση (10 ασθενείς) ή πνευμονική υπέρταση σχετιζόμενη με συγγενείς καρδιοπάθειες (9 ασθενείς) και ανήκαν αρχικά είτε στη λειτουργική κατηγορία II (n = 15 ασθενείς, 79%) ή στην κατηγορία ΙΙΙ (n = 4 ασθενείς, 21%) κατά WHO.
Patients had primary pulmonary hypertension (10 patients) or pulmonary arterial hypertension related to congenital heart diseases (9 patients) and were in WHO functional class II (n = 15 patients, 79%) or class III (n = 4 patients, 21%) at baseline.
Οι ασθενείς είχαν πρωτοπαθή πνευμονική υπέρταση (10 ασθενείς) ή πνευμονική υπέρταση σχετιζόμενη με συγγενείς καρδιοπάθειες (9 ασθενείς)και ανήκαν αρχικά είτε στη λειτουργική κατηγορία ΙΙ (n = 15 ασθενείς, 79%) ή στην κατηγορία ΙΙΙ (n= 4 ασθενείς, 21%) κατά WHO.
Patients had primary pulmonary hypertension (10 patients) or pulmonary arterial hypertension related to congenital heart diseases (9 patients) and were in WHO functional class II (n = 15 patients, 79%) or class III (n = 4 patients, 21%) at baseline.
Οι ασθενείς είχαν σημαντικά μειωμένη συνολική απέκκριση της 6- σουλφατοξυμελατονίνης σε σύγκριση με τους μάρτυρες.
Patients had a significantly decreased total excretion of 6-sulfatoxymelatonin compared with controls.
Οι ασθενείς ελάμβαναν Benlysta 10 mg/kg ενδοφλεβίως σε διάστημα 1 ώρας, κατά τις Ημέρες 0, 14, 28 και στη συνέχεια κάθε 28 ημέρες για 52 εβδομάδες.
Patients received Benlysta 10 mg/kg intravenously over a 1-hour period on Days 0, 14, 28, and then every 28 days for 52 weeks.
Οι ασθενείς ελάμβαναν είτε alirocumab 75 mg κάθε 2 εβδομάδες, είτε εικονικό φάρμακο επιπροσθέτως της ήδη υπάρχουσας θεραπείας τροποποίησης των λιπιδίων.
Patients received either alirocumab 75 mg Q2W or placebo in addition to their existing lipid-modifying therapy.
Οι ασθενείς ελάμβαναν είτε zoledronic acid 4 mg είτε εικονικό φάρμακο κάθε τέσσερις εβδομάδες επί ένα έτος.
Patients received either zoledronic acid 4 mg or placebo every four weeks for one year.
Οι ασθενείς ενδέχεται να εμφανίσουν αντιδράσεις (για παράδειγμα, ζάλη ή ναυτία), κατά τη διάρκεια της θεραπείας με KIOVIG, πράγμα που μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Patients may experience reactions (for example dizziness or nausea) during the treatment with KIOVIG, which might affect the ability to drive and use machines.
Οι ασθενείς ενδέχεται να πρέπει να λάβουν αντιεμετική αγωγή, πριν από τη λήψη του Temozolomide Sun.
Patients may also need to take medicines to prevent vomiting before taking Temozolomide Sun.
Οι ασθενείς ενδέχεται να πρέπει να λάβουν το Daxas για αρκετές εβδομάδες προτού αρχίσει να γίνεται αντιληπτή η επίδραση του φαρμάκου.
Patients may need to take Daxas for several weeks before it starts to have an effect.
Οι ασθενείς εντάχθηκαν με σταδιακή προσέγγιση σε προσδιορισμένες ηλικιακές ομάδες και έλαβαν δόσεις ανάλογα με την ηλικία μία φορά ημερησίως για 14 ημέρες, ως εξής:
Patients were enrolled in a stepwise approach into well-defined age groups and given age-dependent doses once daily for up to 14 days, as follows:
Οι ασθενείς εντάχθηκαν σε μία ανοιχτού σχεδιασμού μακροχρόνια επέκταση την εβδομάδα 52.
At week 52, patients entered an open label long-term extension.
Οι ασθενείς εντάχθηκαν τυχαία σε εικονικό φάρμακο ή Simponi 50 mg χορηγούμενο υποδόρια κάθε 4 εβδομάδες.
Simponi or placebo were administered subcutaneously every 4 weeks.
Οι ασθενείς εντάχθηκαν τυχαία σε εικονικό φάρμακο, Simponi 50 mg και Simponi 100 mg και τους επετράπη να συνεχίσουν ταυτόχρονη DMARD θεραπεία (MTX, SSZ και/ή HCQ).
Patients were randomly assigned to placebo, Simponi 50 mg, or Simponi 100 mg.
Οι ασθενείς επρόκειτο να λάβουν ένα από τα δύο φάρμακα για όσο διάστημα μπορούσαν έως ότου επιδεινωθεί η νόσος τους ή η θεραπεία καταστεί πολύ τοξική για αυτούς.
Patients were to receive either medicine for as long as they could until their disease got worse or their treatment became too toxic for them.
Οι ασθενείς εφάρμοζαν καθημερινά έως και δύο φακελλίσκους κρέμας Zyclara 3,75% ή εκδόχου στο δέρμα της πάσχουσας περιοχής (είτε σε ολόκληρο το πρόσωπο ή σε περιοχές του τριχωτού της κεφαλής με αλωπεκία, αλλά όχι και στις δύο περιοχές) για δύο κύκλους θεραπείας διάρκειας 2 εβδομάδων με ένα μεσοδιάστημα 2 εβδομάδων χωρίς θεραπεία.
Subjects applied up to two sachets of Zyclara 3.75% cream or vehicle daily to the skin of the attached area (either entire face or balding scalp, but not both) for two 2-week treatment cycles separated by a 2-week no-treatment cycle.
Οι ασθενείς ηλικίας 65 ετών ή άνω, είναι πιο ευάλωτοι στις ανεπιθύμητες ενέργειες σχετιζόμενες με υπόταση μετά από θεραπεία με Rasitrio. (βλ. παραγράφους 4.2, 4.8, 5.1και 5.2).
Patients aged 65 years old or over, are more susceptible to hypotension-related adverse reactions following treatment with Rasitrio (see sections 4.2, 4.8, 5.1 and 5.2).
Οι ασθενείς ηλικίας 75 ετών και άνω που έλαβαν zoledronic acid παρουσίασαν μια μείωση κατά 60% του κινδύνου για σπονδυλικά κατάγματα σε σύγκριση με τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο (p<0,0001).
Zoledronic acid-treated patients aged 75 years and older exhibited a 60% reduction in the risk of vertebral fractures compared to placebo patients (p<0.0001).
Οι ασθενείς ηλικίας 80 ετών και άνω πρέπει να ακολουθούν αγωγή με ημερήσια δόση των 220mg λαμβανόμενα ως ένα καψάκιο των 110mg δύο φορές την ημέρα λόγω του αυξημένου κινδύνου αιμορραγίας σε αυτόν τον πληθυσμό.
Patients aged 80 years or above should be treated with a daily dose of 220 mg taken as one 110 mg capsule twice daily due to the increased risk of bleeding in this population.
Οι ασθενείς ηλικίας άνω των 60 ετών μπορεί να διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο για ήπια (> 3 x ULN) έως σοβαρή (> 8 x ULN) αύξηση της ALT.
Patients over 60 years of age may be at greater risk for mild (>3xULN) to severe (>8xULN) elevation of ALT.
Οι ασθενείς θα έπρεπε να έχουν επίπεδα ουδετεροφίλων >1.500/mm3, αιμοπεταλίων >100.000/mm3, αιμοσφαιρίνης
Patients had to have neutrophils >1,500/mm3, platelets >100,000/mm3, haemoglobin >10 g/dl, creatinine
Οι ασθενείς θα έπρεπε να έχουν το προσδόκιμο ζωής των ( 12 εβδομάδων και καμία προηγούμενη ακτινοθεραπεία στην πύελο ή στην κοιλιά.
Patients should have had a life expectancy of  12 weeks and no prior radiotherapy to the pelvis or abdomen.
Οι ασθενείς θα ενηµερώνονται ότι δεν θα πρέπει να σταµατούν να λαµβάνουν µυκοφαινολάτη µοφετίλ, αλλά πρέπει να επικοινωνούν αµέσως µε τον γιατρό τους.
Patients will be informed that they should not stop taking mycophenolate mofetil but must contact their doctor immediately.
Οι ασθενείς θα εξεταστούν προσεκτικά από τον γιατρό τους για τυχόν ενδείξεις αυτής της λοίμωξης πριν από την έναρξη της θεραπείας. εάν έχετε χαμηλές τιμές ερυθροκυττάρων (αναιμία), λευκοκυττάρων και αιμοπεταλίων ή προβλήματα στην πήξη του αίματος πριν από την έναρξη της θεραπείας ή αν τα αναπτύξετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Patients will be carefully checked by their doctor for signs of this infection before treatment is started. if you have low counts of red blood cells (anaemia), white blood cells and platelets, or blood clotting problems before starting the treatment, or if you develop them during treatment.
Οι ασθενείς θα πρέπει επίσης να συμβουλεύονται να ενημερώνουν τους συντρόφους ή τα άτομα που είναι υπεύθυνα για την παροχή φροντίδας σχετικά με τη θεραπεία τους, καθώς τα άτομα αυτά ενδέχεται να παρατηρήσουν συμπτώματα τα οποία ο ασθενής δεν γνωρίζει.
Patients should also be advised to inform their partner or caregivers about their treatment, since they may notice symptoms that the patient is not aware of.
Οι ασθενείς θα πρέπει να αξιολογούνται για τον κίνδυνο ανάπτυξης σοβαρών μυκοβακτηριδιακών, μυκητιασικών και ιογενών λοιμώξεων.
Patients should be assessed for the risk of developing serious bacterial, mycobacterial, fungal and viral infections.
Οι ασθενείς θα πρέπει να αξιολογούνται επαρκώς πριν τη χορήγηση Zoledronic acid Teva ώστε να επιβεβαιωθεί οτι είναι επαρκώς ενυδατωμένοι.
Patients must be assessed prior to administration of Zoledronic acid Teva to ensure that they are adequately hydrated.
Οι ασθενείς θα πρέπει να αξιολογούνται προσεκτικά για την ικανότητά τους να ανεχθούν τη λεναλιδομίδη σε συνδυασμό, εξετάζοντας την ηλικία, τη σταδιοποίηση στο στάδιο ΙΙΙ κατά ISS, την κατάσταση απόδοσης κατά ECOG≤2 ή CLcr<60 ml/min (βλ. παραγράφους 4.2 και 4.8).
Patients should be carefully assessed for their ability to tolerate lenalidomide in combination, with consideration to age, ISS stage III, ECOG PS≤2 or CLcr<60 mL/min (see section 4.2 and 4.8).
Οι ασθενείς θα πρέπει να βρίσκονται σε ύπτια θέση, με τοποθέτηση της κεφαλής που θα διασφαλίζει ότι ο εγκέφαλος, συμπεριλαμβανομένης της παρεγκεφαλίδας, βρίσκεται στο κέντρο του πεδίου λήψης του τομογράφου PET.
Patients should be supine with the head positioned to centre the brain, including the cerebellum, in the PET scanner field of view.
Οι ασθενείς θα πρέπει να βρίσκονται υπό θεραπεία με Perjeta και τραστουζουμάμπη μέχρι την εξέλιξη της νόσου ή τη μη διαχειρίσιμη τοξικότητα.
Patients should be treated with Perjeta and trastuzumab until disease progression or unmanageable toxicity.
Οι ασθενείς θα πρέπει να βρίσκονται υπό στενή ιατρική παρακολούθηση κατά την διάρκεια της περιόδου αυτής.
Patients should be closely monitored during this period.
Οι ασθενείς θα πρέπει να γνωρίζουν τον κίνδυνο εγκυμοσύνης (βλέπε παράγραφο 4.6).
Patients should be aware of the risk of pregnancy (see section 4.6).
Οι ασθενείς θα πρέπει να είναι ενήμερες για τον κίνδυνο εγκυμοσύνης και εάν μία ασθενής επιθυμεί να καταστεί έγκυος ή εάν συμβεί εγκυμοσύνη, η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί (βλέπε παράγραφο 4.6).
Patients should be aware of the risk of pregnancy and if a patient wishes to become pregnant or if pregnancy occurs the treatment should be discontinued (see section 4.6).
Οι ασθενείς θα πρέπει να είναι ενήμεροι για τα πρώιμα σημεία αναφυλαξίας/υπερευαισθησίας (που περιλαμβάνουν τοπική κνίδωση, κνησμό, γενικευμένη κνίδωση, αίσθημα σύσφιξης του θώρακα, συριγμό και υπόταση).
Patients should be informed of the early signs of anaphylaxis/hypersensitivity (hives, pruritus, generalized urticaria, tightness of the chest, wheezing, and hypotension).
Οι ασθενείς θα πρέπει να είναι ενήμεροι για την πιθανότητα εγκυμοσύνης (βλέπε παράγραφο 4.6).
Patients should be aware of the risk of pregnancy (see section 4.6).
Οι ασθενείς θα πρέπει να είναι επαρκώς ενυδατωμένοι πριν από τη χρήση ανοσοσφαιρινών.
Patients should be sufficiently hydrated before use of immunoglobulins.
Οι ασθενείς θα πρέπει να είναι προσεκτικοί όταν οδηγούν ή χειρίζονται μηχανές καθώς μπορεί να παρουσιάσουν συμπτωματική βραδυκαρδία (π.χ. συγκοπή, ζάλη, υπόταση), οπτική διαταραχή ή κόπωση κατά τη διάρκεια της θεραπείας με XALKORI (βλ. παραγράφους 4.2, 4.4 και 4.8).
Caution should be exercised when driving or operating machines as patients may experience symptomatic bradycardia (e.g., syncope, dizziness, hypotension), vision disorder, or fatigue while taking XALKORI (see sections 4.2, 4.4 and 4.8).
Οι ασθενείς θα πρέπει να εκπαιδεύονται ώστε να χρησιμοποιούν τις κατάλληλες τεχνικές και διαδικασίες ένεσης.
Patients must be educated to use the proper injection techniques.
Οι ασθενείς θα πρέπει να εκπαιδεύονται, ώστε να χρησιμοποιούν τις κατάλληλες τεχνικές και διαδικασίες ένεσης.
Patients must be educated to use the proper injection techniques.
Οι ασθενείς θα πρέπει να ελέγχονται για λοίμωξη με HBV πριν την έναρξη της θεραπείας με Inflectra.
Patients should be tested for HBV infection before initiating treatment with Inflectra.
Οι ασθενείς θα πρέπει να ελέγχονται για λοίμωξη με HBV πριν την έναρξη της θεραπείας με Remsima.
Patients should be tested for HBV infection before initiating treatment with Remsima.
Οι ασθενείς θα πρέπει να ελέγχονται για λοίμωξη με HBV πριν την έναρξη της θεραπείας με Simponi.
Patients should be tested for HBV infection before initiating treatment with Simponi.
Οι ασθενείς θα πρέπει να ελέγχονται για σημεία και συμπτώματα επιτάχυνσης συνδρόμου στέρησης οπιοειδούς, τοξικότητας ή υπερδοσολογίας που προκαλούνται από τα αυξημένα επίπεδα της ναλοξόνης και/ή βουπρενορφίνης.
Patients should be monitored for signs and symptoms of precipitated opioid withdrawal, toxicity or overdose caused by increased levels of naloxone and/or buprenorphine.
Οι ασθενείς θα πρέπει να ελέγχονται προσεκτικά από το γιατρό τους για σημεία αυτής της λοίμωξης, πριν από την έναρξη της θεραπείας. αν έχετε χαμηλό αριθμό ερυθρών αιμοσφαιρίων (αναιμία), λευκών αιμοσφαιρίων και αιμοπεταλίων ή προβλήματα πήξης αίματος πριν από την έναρξη της θεραπείας ή αν σας παρουσιαστούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Patients will be carefully checked by their doctor for signs of this infection before treatment is started. if you have low counts of red blood cells (anaemia), white blood cells and platelets, or blood clotting problems before starting the treatment, or if you develop them during treatment.
Οι ασθενείς θα πρέπει να ελέγχονται προσεκτικά από το γιατρό τους για σημεία αυτής της λοίμωξης, πριν από την έναρξη της θεραπείας. εάν έχετε χαμηλές τιμές ερυθροκυττάρων (αναιμία), λευκοκυττάρων και αιμοπεταλίων, ή προβλήματα στην πήξη του αίματος πριν από την έναρξη της θεραπείας, ή αν τα αναπτύξετε κατά τη διάρκεια της θεραπεία.
Patients will be carefully checked by their doctor for signs of this infection before treatment is started. if you have low counts of red blood cells (anaemia), white blood cells and platelets, or blood clotting problems before starting the treatment, or if you develop them during treatment.
Οι ασθενείς θα πρέπει να ελέγχονται προσεκτικά από το γιατρό τους για σημεία αυτής της λοίμωξης, πριν από την έναρξη της θεραπείας. εάν έχετε χαμηλές τιμές ερυθροκυττάρων (αναιμία), λευκοκυττάρων και αιμοπεταλίων, ή προβλήματα στην πήξη του αίματος πριν από την έναρξη της θεραπείας, ή αν τα αναπτύξετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Patients will be carefully checked by their doctor for signs of this infection before treatment is started. if you have low counts of red blood cells (anaemia), white blood cells and platelets, or blood clotting problems before starting the treatment, or if you develop them during treatment.
Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερωθούν για πρώιμα σημεία αντιδράσεων υπερευαισθησίας.
Patients should be informed of the early signs of hypersensitivity reactions.
Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερωθούν ότι κατά τη διάρκεια της θεραπείας με sunitinib είναι επίσης πιθανό να προκληθεί αποχρωματισμός των τριχών ή του δέρματος.
Patients should be advised that depigmentation of the hair or skin may also occur during treatment with sunitinib.
Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερωθούν ότι πιθανόν να νιώσουν ζάλη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με sunitinib.
Patients should be advised that they may experience dizziness during treatment with sunitinib.
Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για αυτό και να συμβουλεύονται να προσέχουν ενόσω οδηγούν ή χειρίζονται μηχανές κατά τη διάρκεια θεραπείας με Oprymea.
Patients must be informed of this and advised to exercise caution while driving or operating machines during treatment with Oprymea.
Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για αυτό και να συμβουλεύονται να προσέχουν ενόσω οδηγούν ή χειρίζονται μηχανές κατά τη διάρκεια θεραπείας με Pramipexole Accord.
Patients must be informed of this and advised to exercise caution while driving or operating machines during treatment with Pramipexole Accord.
Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για αυτό και να συμβουλεύονται να προσέχουν ενόσω οδηγούν ή χειρίζονται μηχανές κατά τη διάρκεια της θεραπείας με MIRAPEXIN.
Patients must be informed of this and advised to exercise caution while driving or operating machines during treatment with MIRAPEXIN.
Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για αυτό και να συμβουλεύονται να προσέχουν ενόσω οδηγούν ή χειρίζονται μηχανές κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Oprymea.
Patients must be informed of this and advised to exercise caution while driving or operating machines during treatment with Oprymea.
Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για αυτό και να συμβουλεύονται να προσέχουν ενόσω οδηγούν ή χειρίζονται μηχανές κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Pramipexole Teva.
Patients must be informed of this and advised to exercise caution while driving or operating machines during treatment with Pramipexole Teva.
Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για αυτό και να συμβουλεύονται να προσέχουν ενόσω οδηγούν ή χειρίζονται μηχανές κατά τη διάρκεια της θεραπείας με SIFROL.
Patients must be informed of this and advised to exercise caution while driving or operating machines during treatment with SIFROL.
Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για τα πρώτα σημεία διατρήσεων του γαστρεντερικού σωλήνα και να λαμβάνουν την οδηγία να συμβουλεύονται τον θεράποντα γιατρό σε περίπτωση εμφάνισης των σημείων αυτών.
Patients should be informed of the first signs of gastrointestinal perforations and advised to consult rapidly the treating physician in case of occurrence.
Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για τα πρώτα συμπτώματα των θρομβοεμβολικών επεισοδίων, όπως δυσκολία στην αναπνοή, άλγος και οίδημα άκρου, εστιακά νευρολογικά ελλείμματα και θωρακικό άλγος, και θα πρέπει να τους ζητείται να επικοινωνήσουν με τον ιατρό τους αμέσως μόλις εμφανιστούν συμπτώματα.
Patients should be informed about first symptoms of thromboembolic events including shortness of breath, pain and swelling of a limb, focal neurological deficits and chest pain and should be advised to contact their physician immediately upon onset of symptoms.
Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για τα πρώτα συμπτώματα, τα οποία περιλαμβάνουν έντονη κεφαλαλγία, αυχενική δυσκαμψία, ζάλη, πυρετό, φωτοφοβία, ναυτία και έμετο.
Patients should be informed about first symptoms which encompass severe headache, neck stiffness, drowsiness, fever, photophobia, nausea, and vomiting.
Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για τα συμπτώματα αυτών των πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών και να τους δίνεται οδηγία να ενημερώνουν το γιατρό τους αν αναπτύσσουν σημεία όπως οφθαλμικός πόνος ή αυξημένη δυσφορία, επιδεινούμενη ερυθρότητα του οφθαλμού, θολή ή μειωμένη όραση, έναν αυξανόμενο αριθμό μικρών σωματιδίων στην όρασή τους ή αυξημένη ευαισθησία στο φως.
Patients should be informed of symptoms of these potential adverse reactions and instructed to inform their physician if they develop signs such as eye pain or increased discomfort, worsening eye redness, blurred or decreased vision, an increased number of small particles in their vision, or increased sensitivity to light.
Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για τις πρώιμες ενδείξεις των αντιδράσεων υπερευαισθησίας που ενδέχεται να περιλαμβάνουν αγγειοοίδημα, αίσθημα καύσου και δήγματος στο σημείο της ένεσης, ρίγη, ερυθρότητα, εξάνθημα, γενικευμένη κνίδωση, κεφαλαλγία, υπόταση, λήθαργο, ναυτία, ανησυχία, ταχυκαρδία, σφίξιμο στο στήθος, μούδιασμα, έμετο και συριγμό.
Patients should be informed of the early signs of hypersensitivity reactions, which may include angioedema, burning and stinging at the injection site, chills, flushing, rash, generalised urticaria, headache, hives, hypotension, lethargy, nausea, restlessness, tachycardia, tightness of the chest, tingling, vomiting and wheezing.
Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για τις πρώιμες ενδείξεις των αντιδράσεων υπερευαισθησίας που ενδέχεται να περιλαμβάνουν αγγειοοίδημα, αίσθημα καύσου και δήγματος στο σημείο της ένεσης, ρίγη, ερυθρότητα, εξάνθημα, γενικευμένη κνίδωση, κεφαλαλγία, υπόταση, λήθαργο, ναυτία, ανησυχία, ταχυκαρδία, σφίξιμο στο στήθος, μούδιασμα, έμετο και συριγμό.
Patients should be informed of the early signs of hypersensitivity reactions, which may include angioedema, burning and stinging at the injection site, chills, flushing, rash, generalised urticaria, headache, hives, hypotension, lethargy, nausea, restlessness, tachycardia, tightness of the chest, tingling, vomiting, and wheezing.
Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για το γεγονός ότι είναι πιθανό να εμφανίσουν αντιδράσεις υπερευαισθησίας, είτε κατά την ημέρα της έγχυσης είτε κατά την επόμενη ημέρα, καθώς και για τα πιθανά σημεία και συμπτώματα και την πιθανότητα επανεμφάνισης.
Patients should be advised that hypersensitivity reactions are possible on the day of, or the day after infusion, and be informed of potential signs and symptoms and the possibility of recurrence.
Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για το πώς να λαμβάνουν το προϊόν σωστά.
Patients should be instructed on how to administer the product correctly.
Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για το χαρακτηριστικό σύμπτωμα της παγκρεατίτιδας, η οποία εάν δεν αντιμετωπιστεί, μπορεί να αποβεί θανατηφόρα: επίμονο κοιλιακό άλγος, το οποίο μπορεί να είναι έντονο και το οποίο ενδέχεται να αντανακλά στη ράχη.
Patients should be informed of the characteristic symptom of pancreatitis that, if left untreated, could become fatal: persistent abdominal pain that could be severe, which may radiate to the back.
Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται γι’ αυτόν τον πιθανό κίνδυνο και την ανάγκη να παρακολουθούνται για 3 ώρες σε χώρους παροχής υγειονομικών υπηρεσιών κάθε φορά που τους χορηγείται ZYPADHERA.
Patients should be advised about this potential risk and the need to be observed for 3 hours in a healthcare facility each time ZYPADHERA is administered.