natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Στην ατοπική δερματίτιδα, μια υπερβολική αντίδραση του ανοσοποιητικού συστήματος του δέρματος προκαλεί φλεγμονή του δέρματος (κνησμό, ερυθρότητα και ξηρότητα).
In atopic dermatitis, an over-reaction of the skin’s immune system causes skin inflammation (itchiness, redness and dryness).
Στην βασική δοκιμή σε ασθενείς με καρκίνο των ωοθηκών που αντιμετωπίσθηκαν θεραπευτικά με δόση 50 mg/m2, η μυελοκαταστολή ήταν γενικά ήπια προς μέτριας βαρύτητας, αναστρέψιμη, και δεν συνδυάστηκε με επεισόδια ουδετεροπενικής λοίμωξης ή σήψη.
In the pivotal trial in patients with ovarian cancer treated at a dose of 50 mg/m2, myelosuppression was generally mild to moderate, reversible, and was not associated with episodes of neutropaenic infection or sepsis.
Στην βασική μελέτη (BO16216) το Herceptin και η αναστραζόλη χορηγήθηκαν από την ημέρα 1.
In the pivotal trial (BO16216) Herceptin and anastrozole were administered from day 1.
Στην δεύτερη και τέταρτη μελέτη καμία στατιστική σύγκριση δεν έγινε στο εικονικό φάρμακο στην 24η εβδομάδα, επειδή η αρχική ομάδα του εικονικού φαρμάκου άρχισε να λαμβάνει το Enbrel 25 mg BIW ή 50 mg μία φορά εβδομαδιαίως από την 13η εβδομάδα έως την 24η εβδομάδα. β.
No statistical comparisons to placebo were made at week 24 in studies 2 and 4 because the original placebo group began receiving Enbrel 25 mg BIW or 50 mg once weekly from week 13 to week 24.
Στην δεύτερη μελέτη μετείχαν 62 ασθενείς οι οποίοι δεν είχαν υποβληθεί σε σπληνεκτομή, ενώ κατά το παρελθόν είχαν υποβληθεί σε θεραπεία για ITP.
The second study involved 62 patients who still had their spleens and who had been treated for ITP in the past.
Στην δοκιμή INTEREST, η συχνότητα εμφάνισης αντιδράσεων του τύπου της ILD ήταν 1.4 % (10 ασθενείς) στην ομάδα του gefitinib έναντι 1.1 % (8 ασθενείς) στην ομάδα της ντοσεταξέλης.
In the INTEREST trial, the incidence of ILD type events was 1.4% (10) patients in the gefitinib group versus 1.1% (8) patients in the docetaxel group.
Στην δοκιμή ISEL, η συχνότητα εμφάνισης αντιδράσεων τύπου ILD στον συνολικό πληθυσμό ήταν περίπου 1 % και στα δύο θεραπευτικά σκέλη.
In the ISEL trial, the incidence of ILD-type events in the overall population was approximately 1% in both treatment arms.
Στην δύο χρόνων ελεγχόμενη με ενεργό φάρμακο μελέτη, όπου ασθενείς έλαβαν θεραπεία είτε Enbrel ως μονοθεραπεία, είτε μεθοτρεξάτη ως μονοθεραπεία, ή Enbrel σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη, τα ποσοστά των σοβαρών λοιμώξεων ήταν παρόμοια μεταξύ των θεραπευτικών ομάδων.
In the 2-year active-controlled study where patients were treated with either Enbrel alone, methotrexate alone or Enbrel in combination with methotrexate, the rates of serious infections were similar among the treatment groups.
Στην εµµηνόπαυση, οι ωοθήκες της γυναίκας σταµατούν να παράγουν τις θηλυκές ορµόνες, οιστρογόνα, οι οποίες βοηθούν στη διατήρηση της υγείας του σκελετού της.
At the menopause, a woman’s ovaries stop producing the female hormone, oestrogen, which helps to keep her skeleton healthy.
Στην εβδομάδα 48, η μέση αλλαγή από τις αρχικές τιμές του αριθμού των CD4 κυττάρων ήταν 184 κύτταρα/mm3 και 197 κύτταρα/mm3 για τις ομάδες που έλαβαν Viramune άμεσης αποδέσμευσης και Viramune παρατεταμένης αποδέσμευσης αντίστοιχα.
At week 48, mean change from baseline in CD4 cell count was 184 cells/mm3 and 197 cells/mm3 for the groups receiving Viramune immediate-release and Viramune prolonged-release respectively.
Στην ελεγχόμενη και μη ελεγχόμενη περίοδο των πιλοτικών κλινικών δοκιμών με διάμεσο χρόνο παρακολούθησης έως 3 έτη, διαγνώσθηκαν κακοήθειες εκτός από μελάνωμα, μη μελανωματικό καρκίνο του δέρματος και λέμφωμα σε 5 άτομα που έλαβαν θεραπεία με εικονικό φάρμακο, 21 άτομα που έλαβαν θεραπεία με golimumab 50 mg και 34 άτομα που έλαβαν θεραπεία με golimumab
In the controlled and uncontrolled period of pivotal trials with a median follow-up of approximately 2 years, malignancies besides melanoma, non-melanoma skin cancer and lymphoma were diagnosed
Στην ελεγχόμενη με βαρφαρίνη μελέτη, RE - MEDY, συμμετείχαν ασθενείς που ήδη λαμβάναν θεραπεία για 3 έως 12 μήνες, με την ανάγκη για περαιτέρω αντιπηκτική αγωγή και στην ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη, RE - SONATE, συμμετείχαν ασθενείς που ήδη λαμβάναν θεραπεία για 6 έως 18 μήνες με αναστολείς της βιταμίνης Κ.
RE-MEDY, warfarin controlled study, enrolled patients already treated for 3 to 12 months with the need for further anticoagulant treatment and RE-SONATE, the placebo controlled study, enrolled patients already treated for 6 to 18 months with Vitamin K inhibitors.
Στην ελεγχόμενη με δραστικό φάρμακο κλινική μελέτη που πραγματοποιήθηκε στην Ευρώπη, η σιλοδοσίνη 8 mg μία φορά την ημέρα καταδείχθηκε ως μη κατώτερη της ταμσουλοσίνης 0,4 mg μία φορά την ημέρα: η προσαρμοσμένη μέση διαφορά (95 % CI) στη συνολική βαθμολογία IPSS μεταξύ θεραπειών στον πληθυσμό των ασθενών που συμμορφώθηκαν με το πρωτόκολλο της μελέτης (per-protocol population) ήταν 0,4 (-0,4 έως 1,1).
In the active-controlled clinical study conducted in Europe, silodosin 8 mg once daily was shown to be non inferior to tamsulosin 0.4 mg once daily: the adjusted mean difference (95 % CI) in the IPSS Total Score between treatments in the per-protocol population was 0.4 (-0.4 to 1.1).
Στην ελεγχόμενη με δραστικό φάρμακο μελέτη, η χορήγηση δόσης του TOBI Podhaler ήταν ταχύτερη με μέση διαφορά περίπου 14 λεπτά (6 λεπτά εν.
In the active-controlled study, administration of a TOBI Podhaler dose was faster with a mean difference of approximately 14 minutes (6 minutes vs.
Στην ελεγχόμενη με δραστικό φάρμακο, τυχαιοποιημένη, διπλή-τυφλή, πολυκεντρική δοκιμή μη κατωτερότητας του MabThera σε κοκκιωμάτωση με πολυαγγειίτιδα και μικροσκοπική πολυαγγειίτιδα, το 24% των ασθενών στην ομάδα του MabThera (εφάπαξ κύκλου) και το 23% των ασθενών στην ομάδα της κυκλοφωσφαμίδης εμφάνισαν ουδετεροπενία CTC βαθμού 3 ή μεγαλύτερου.
In the active-controlled, randomised, double-blind, multicenter, non-inferiority trial of MabThera in granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitis, 24% of patients in the MabThera group (single course) and 23% of patients in the cyclophosphamide group developed CTC grade 3 or greater neutropenia.
Στην ελεγχόμενη με δραστικό φάρμακο, τυχαιοποιημένη, διπλή-τυφλή, πολυκεντρική, δοκιμή μη κατωτερότητας του MabThera σε κοκκιωμάτωση με πολυαγγειίτιδα και μικροσκοπική πολυαγγειίτιδα, το 24% των ασθενών στην ομάδα του MabThera (εφάπαξ κύκλου) και το 23% των ασθενών στην ομάδα της κυκλοφωσφαμίδης εμφάνισαν ουδετεροπενία CTC βαθμού 3 ή μεγαλύτερου.
In the active-controlled, randomised, double-blind, multicenter, non-inferiority trial of MabThera in granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitis, 24% of patients in the MabThera group (single course) and 23% of patients in the cyclophosphamide group developed CTC grade 3 or greater neutropenia.
Στην ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή φάσης III σε GIST, η συνολική επίπτωση δερματικής αντίδρασης χειρός-ποδός ήταν 66,7% στους ασθενείς υπό θεραπεία με Stivarga σε σύγκριση με 15,2% στους ασθενείς που λάμβαναν εικονικό φάρμακο.
In the placebo-controlled GIST phase III trial, the overall incidence of hand-foot skin reaction was 66.7% in patients treated with Stivarga as compared to 15.2% in patients receiving placebo.
Στην ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή φάσης III σε GIST, η συνολική επίπτωση πρωτεϊνουρίας ήταν 6,8% στους ασθενείς υπό θεραπεία με Stivarga σε σύγκριση με 1,5% στους ασθενείς που λάμβαναν εικονικό φάρμακο.
In the placebo-controlled GIST phase III trial, the overall incidence of proteinuria was 6.8% in patients treated with Stivarga compared to 1.5% in patients receiving placebo.
Στην ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή φάσης III σε GIST, η συνολική επίπτωση υπέρτασης ήταν 59,1% στους ασθενείς υπό θεραπεία με Stivarga σε σύγκριση με 27,3% στους ασθενείς που λάμβαναν εικονικό φάρμακο.
In the placebo-controlled GIST phase III trial, the overall incidence of hypertension was 59.1% in patients treated with Stivarga as compared to 27.3% in patients receiving placebo.
Στην ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο περίοδο των κλινικών μελετών σε ασθενείς με ψωρίαση, ασθενείς με ψωριασική αρθρίτιδα και ασθενείς με νόσο του Crohn, το ποσοστό λοιμώξεων ήταν 1,38 ανά ανθρωποέτος παρακολούθησης για τους ασθενείς που λάμβαναν ustekinumab και 1,35 για τους ασθενείς που λάμβαναν εικονικό φάρμακο.
In the placebo-controlled period of clinical studies of patients with psoriasis, patients with psoriatic arthritis and patients with Crohn’s disease, the rate of infection was 1.38 per patient-year of follow-up in ustekinumab-treated patients, and 1.35 in placebo-treated patients.
Στην ελεγχόμενη περίοδο των πιλοτικών κλινικών δοκιμών εφόδου με golimumab στην ΕΚ, εμφανίσθηκαν μικρές αυξήσεις της ALT (> 1 και < 3 x ULN) σε παρόμοιες αναλογίες στους ασθενείς που έλαβαν golimumab και στους ασθενείς ελέγχου (8,0% έως 6,9%, αντίστοιχα).
In the controlled period of the UC pivotal trials of golimumab induction, mild ALT elevations (> 1 and < 3 x ULN) occurred in similar proportions of golimumab- treated and control patients (8.0% to 6.9%, respectively).
Στην ελεγχόμενη περίοδο των πιλοτικών κλινικών δοκιμών εφόδου με golimumab στην ΕΚ, εμφανίσθηκαν μικρές αυξήσεις της ALT (> 1 και < 3 x ULN) σε παρόμοιες αναλογίες στους ασθενείς που έλαβαν golimumab και στους ασθενείς ελέγχου (8,0% έως 6,9%, αντίστοιχα).
In the controlled period of the UC pivotal trials of golimumab induction, mild ALT elevations (> 1 and < 3 x ULN) occurred in similar proportions of golimumab-treated and control patients (8.0% to 6.9%, respectively).
Στην ελεγχόμενη περίοδο των πιλοτικών κλινικών δοκιμών στη ΡΑ, ΨΑ, ΑΣ, nr-Αξονική ΣΠΑ και ΕΚ, η λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος ήταν η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια του φαρμάκου (ADR) που αναφέρθηκε στο 12,6% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με golimumab, συγκριτικά με το 11,0% των ασθενών ελέγχου.
In the controlled period of the pivotal trials in RA, PsA, AS, nr-Axial SpA, and UC, upper respiratory tract infection was the most common adverse drug reaction (ADR) reported in 12.6% of golimumab-treated patients compared with 11.0% of control patients.
Στην ελεγχόμενη φάση διάρκειας 12 εβδομάδων, 4% των ασθενών της ομάδας της tocilizumab παρουσίασε συμβάματα που συνέβησαν κατά την έγχυση.
In the 12 week controlled phase, 4% of patients from the tocilizumab group experienced events occurring during infusion.
Στην ελεγχόμενη φάση διάρκειας 12 εβδομάδων, το ποσοστό των σοβαρών λοιμώξεων στην ομάδα της tocilizumab ήταν 11,5 ανά 100 ασθενείς-έτη.
In the 12 week controlled phase, the rate of serious infections in the tocilizumab group was 11.5 per 100 patient years.
Στην ελεγχόμενη φάση διάρκειας 12 εβδομάδων, το ποσοστό όλων των λοιμώξεων στην ομάδα της tocilizumab ήταν 344,7 ανά 100 ασθενείς-έτη και 287,0 ανά 100 ασθενείς-έτη στην ομάδα που έλαβε το εικονικό φάρμακο.
In the 12 week controlled phase, the rate of all infections in the tocilizumab group was 344.7 per 100 patient years and 287.0 per 100 patient years in the placebo group.
Στην ελεγχόμενη φάση των μελετών διάρκειας 6 μηνών, παρατηρήθηκαν πιο συχνά αντιδράσεις της θέσης ένεσης στους ασθενείς που λάμβαναν εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης έναντι των ασθενών που λάμβαναν συγκριτικό παράγοντα (16 % έναντι εύρους 2-7%).
Injection site reactions were observed more frequently in prolonged-release exenatide treated patients versus comparator-treated patients (16 % versus range of 2-7 %) during the 6-month controlled phase of studies.
Στην ελκώδη κολίτιδα (728 ενήλικες), την αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα (70 ενήλικες), την ψωριασική αρθρίτιδα (104 ενήλικες) και την ψωρίαση (627 ενήλικες), το Remicade συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο.
For ulcerative colitis (728 adults), ankylosing spondylitis (70 adults), psoriatic arthritis (104 adults) and psoriasis (627 adults), Remicade has been compared with placebo.
Στην εμμηνόπαυση, οι ωοθήκες της γυναίκας σταματούν να παράγουν οιστρογόνα, τις θηλυκές ορμόνες που βοηθούν στο να διατηρούνται τα οστά υγιή.
At the menopause, a woman’s ovaries stop producing the female hormone oestrogen, which helps keep bones healthy.
Στην εμμηνόπαυση, οι ωοθήκες της γυναίκας σταματούν να παράγουν τις θηλυκές ορμόνες, οιστρογόνα, οι οποίες βοηθούν στη διατήρηση της υγείας του σκελετού της.
At the menopause, a woman’s ovaries stop producing the female hormone, oestrogen, which helps to keep her skeleton healthy.
Στην εμπειρία από την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά αυτά τα συμπτώματα επίσης έχουν παρατηρηθεί σε ασθενείς με νόσο Parkinson που έλαβαν θεραπεία με AZILECT.
In post marketing experience these symptoms have also been observed in Parkinson's disease patients treated with AZILECT.
Στην εμπειρία από την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά αυτά τα συμπτώματα επίσης έχουν παρατηρηθεί σε ασθενείς με νόσο Parkinson που έλαβαν θεραπεία με ρασαγιλίνη.
In post marketing experience, these symptoms have also been observed in Parkinson's disease patients treated with rasagiline.
Στην εμπειρία μετά την κυκλοφορία του προϊόντος στην αγορά, έχει παρατηρηθεί ανάπτυξη αναστολέων FVIII.
In post-marketing experience, FVIII inhibitor development has been observed.
Στην εμπειρία μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου έχει αναφερθεί δερματική αγγειίτιδα σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με φιλγραστίμη.
In the post-marketing setting cutaneous vasculitis has been reported in patients treated with filgrastim.
Στην εμπειρία μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου, σε ασθενείς με στίγμα δρεπανοκυτταρικής αναιμίας ή δρεπανοκυτταρική αναιμία έχουν αναφερθεί μεμονωμένες περιπτώσεις δρεπανοκυτταρικής κρίσης (βλ. παράγραφο 4.4).
In the post-marketing setting, isolated cases of sickle cell crises have been reported in patients with sickle cell trait or sickle cell disease (see section 4.4).
Στην εμπειρία μετά την κυκλοφορία, έχει αναφερθεί σοβαρή συμπτωματική υπασβεστιαιμία (συμπεριλαμβανομένων θανατηφόρων περιστατικών) (βλ. παράγραφο 4.8), με τα περισσότερα περιστατικά να εμφανίζονται τις πρώτες εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας, αλλά μπορεί να εμφανιστούν και αργότερα.
In the post marketing setting, severe symptomatic hypocalcaemia (including fatal cases) has been reported (see section 4.8), with most cases occurring in the first weeks of initiating therapy, but can occur later.
Στην εν λόγω μελέτη το Mekinist ήταν αποτελεσματικότερο από τη δακαρβαζίνη ή την πακλιταξέλη όσον αφορά τον έλεγχο της νόσου: οι ασθενείς που έλαβαν Mekinist δεν εμφάνισαν επιδείνωση της νόσου για 4,8 μήνες κατά μέσο όρο, σε σύγκριση με 1,5 μήνες για τους ασθενείς που έλαβαν δακαρβαζίνη ή πακλιταξέλη.
In this study Mekinist was more effective than dacarbazine or paclitaxel in controlling the disease: patients taking Mekinist lived on average for 4.8 months without their disease getting worse, compared with 1.5 months for patients given dacarbazine or paclitaxel.
Στην εν λόγω μελέτη, έγινε σύγκριση των ασθενών που έλαβαν Sovaldi μαζί με ριμπαβιρίνη για 12 εβδομάδες με τους ασθενείς που έλαβαν πεγκιντερφερόνη άλφα και ριμπαβιρίνη για 16 εβδομάδες.
In this study, patients given Sovaldi together with ribavirin for 12 weeks were compared with patients given peginterferon alfa and ribavirin for 16 weeks.
Στην εν λόγω μελέτη, οι ασθενείς έλαβαν Revestive ή εικονικό φάρμακο ημερησίως για 24 εβδομάδες.
In this study, patients received Revestive or placebo (a dummy treatment) every day for 24 weeks.
Στην εν λόγω μελέτη, το 91% (296 από τους 327) των ασθενών που εξετάστηκαν 12 εβδομάδες μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας βρέθηκαν αρνητικοί στον ιό της ηπατίτιδας C.
In this study, 91% (296 out of 327) of patients tested negative for hepatitis C 12 weeks after the end of treatment.
Στην εν λόγω μελέτη, το Imbruvica δεν συγκρίθηκε με άλλη θεραπεία.
In this study Imbruvica was not compared with any other treatment.
Στην εν λόγω μελέτη, το Intelence δεν συγκρίθηκε με άλλη αγωγή και τα παιδιά λάμβαναν επίσης τουλάχιστον δύο ακόμη φάρμακα κατά του HIV.
In this study, Intelence was not compared with another treatment and the children also took at least two other anti-HIV medicines.
Στην εν λόγω μελέτη, το Tysabri δεν συγκρίνεται με άλλη θεραπεία.
In this study, Tysabri is not compared with any other treatment.
Στην εν λόγω μελέτη, το Voncento αξιολογήθηκε ως εξαιρετικό σε 60,4% (396 από τα 656) των αιμορραγικών συμβαμάτων και ως καλό σε 36,0% (236 από τα 656) των αιμορραγικών συμβαμάτων, όταν χρησιμοποιήθηκε για την αντιμετώπιση της αιμορραγίας.
In this study, when used to treat bleeding, Voncento was rated excellent in 60.4% (396 out of 656) of the bleeding events and good in 36.0% (236 out of 656) of the bleeding events.
Στην ενήλικη ζωή (Ημέρα 69 μετά τον τοκετό) δεν ανιχνεύτηκε καμία επίδραση του bosentan όταν η έκθεση στη θεραπεία ήταν κατά 1,3 (αρσενικά) και 2,6 (θηλυκά) φορές μεγαλύτερη της έκθεσης που παρατηρήθηκε στα παιδιά με ΠΑΥ.
At adult age (Day 69 post partum) no effects of bosentan were detected at 1.3 (males) and 2.6 (females) times the therapeutic exposure in children with PAH.
Στην εντατική ινσουλινοθεραπεία τo εναιώρημα μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως βασική ινσουλίνη (βραδινή και/ή πρωινή ένεση) μαζί με ινσουλίνη ταχείας δράσης χορηγούμενη κατά τα γεύματα.
In intensive insulin therapy the suspension may be used as basal insulin (evening and/or morning injection) with fast-acting insulin given at meals.
Στην εξωτερική επιφάνεια της μύτης του φυσιγγίου ενδέχεται να εμφανιστούν σωματίδια λευκού χρώματος κατά την κανονική χρήση.
White particles may appear on the outside tip of the cartridge during normal use.
Στην επίσκεψη παρακολούθησης 1 έως 3 ημέρες μετά τη δεύτερη ένεση κάθε κύκλου θεραπείας, διενεργήστε μια διαδικασία ρήξης της πλάκας του πέους (όπως περιγράφεται παρακάτω) στο χαλαρό πέος για να τανύσει και να επιμηκύνει την πλάκα που έχει διασπάσει το Xiapex:
At a follow-up visit 1 to 3 days after the second injection of each treatment cycle, perform a penile modeling procedure (as described below) on the flaccid penis to stretch and elongate the plaque that Xiapex has disrupted:
Στην επίσκεψη παρακολούθησης 1 έως 3 ημέρες μετά τη δεύτερη ένεση κάθε κύκλου θεραπείας, ο εκπαιδευμένος γιατρός πρέπει να διενεργήσει μια διαδικασία ρήξης της πλάκας του πέους στο χαλαρό πέος για να τανύσει και να επιμηκύνει την υπό θεραπεία πλάκα που έχει διασπάσει το Xiapex.
At the follow-up visit 1 to 3 days after the second injection of each treatment cycle, the trained physician should perform a penile modeling procedure on the flaccid penis to stretch and elongate the treated plaque that Xiapex has disrupted.
Στην επίσκεψη παρακολούθησης 4 εβδομάδες μετά το τέλος χορήγησης δόσης του ivacaftor, η μέση (SD) απόλυτη αλλαγή στο ποσοστό προβλεπόμενου FEV1 από την 16η εβδομάδα του μέρους 2 ήταν -5,9% (9,4%).
At the follow-up visit 4 weeks after ivacaftor dosing had ended, the mean (SD) absolute change in percent predicted FEV1 from part 2 week 16 was -5.9% (9.4%).
Στην επίσκεψη παρακολούθησης 4 εβδομάδες μετά το τέλος χορήγησης δόσης του ivacaftor, η μέση (SD) απόλυτη αλλαγή στο ποσοστό προβλεπόμενου FEV1 από την 16η εβδομάδα του μέρους 2 ήταν -7,4% (5,5%).
At the follow up visit 4 weeks after ivacaftor dosing had ended, the mean (SD) absolute change in percent predicted FEV1 from part 2 week 16 was -7.4% (5.5%).
Στην επίσκεψη παρακολούθησης, 4 εβδομάδες μετά το τέλος χορήγησης δόσης του ivacaftor, η μέση (SD) απόλυτη μεταβολή στο ποσοστό προβλεπόμενου FEV1 από την 16η εβδομάδα του μέρους 2 ήταν -5,9% (9,4%).
At the follow-up visit, 4 weeks after ivacaftor dosing had ended, the mean (SD) absolute change in percent predicted FEV1 from part 2 week 16 was -5.9% (9.4%).
Στην επίσκεψη παρακολούθησης, 4 εβδομάδες μετά το τέλος χορήγησης δόσης του ivacaftor, η μέση (SD) απόλυτη μεταβολή στο ποσοστό προβλεπόμενου FEV1 από την 16η εβδομάδα του μέρους 2 ήταν -7,4% (5,5%).
At the follow up visit, 4 weeks after ivacaftor dosing had ended, the mean (SD) absolute change in percent predicted FEV1 from part 2 week 16 was -7.4% (5.5%).
Στην επαναθεραπεία µπορεί να εξετασθεί µείωση της δόσης σύµφωνα µε το πρόγραµµα µείωσης δόσης (βλέπε Πίνακα 1).
At retreatment a dose reduction may be considered according to the dose reduction schedule (see Table 1).
Στην επιπλέον φάση 3 της μελέτης CONFIRMS, της οποίας τα αποτελέσματα είναι διαθέσιμα μετά την έγκριση της άδειας κυκλοφορίας του ADENURIC, το πρωταρχικό σημείο αποτελεσματικότητας ήταν η αναλογία των ασθενών των οποίων τα επίπεδα του ουρικού οξέος στον ορό ήταν <6,0 mg/dL κατά την τελευταία επίσκεψη.
In the additional phase 3 CONFIRMS study, for which results became available after the marketing authorisation for ADENURIC was first issued, the primary efficacy endpoint was the proportion of patients whose serum urate level was < 6.0 mg/dL at the final visit.
Στην επόμενη εικόνα παρουσιάζεται η φαρμακοδυναμική των Humalog Mix25 και ινσουλίνη BASAL.
In the figure below the pharmacodynamics of Humalog Mix25 and BASAL are illustrated.
Στην επόμενη εικόνα παρουσιάζεται η φαρμακοδυναμική των Humalog Mix50 και ινσουλίνη BASAL.
In the figure below the pharmacodynamics of Humalog Mix50 and BASAL are illustrated.
Στην επόμενη εικόνα παρουσιάζεται η φαρμακοδυναμική των Liprolog Mix25 και ινσουλίνη Liprolog Basal.
In the figure below the pharmacodynamics of Liprolog Mix25 and Liprolog Basal are illustrated.
Στην επόμενη εικόνα παρουσιάζεται η φαρμακοδυναμική των Liprolog Mix50 και ινσουλίνη Liprolog Basal.
In the figure below the pharmacodynamics of Liprolog Mix50 and Liprolog Basal are illustrated.
Στην ηλικιακή ομάδα 11 έως 18 ετών της βασικής μελέτης, V59P13, η ανοσογονικότητα μίας εφάπαξ δόσης Menveo ένα μήνα μετά τον εμβολιασμό συγκρίνεται με αυτήν του ACWY-D.
In the 11-18 year old population of the pivotal study, V59P13, the immunogenicity of a single dose of Menveo one month post vaccination is compared with the ACWY-D.
Στην ηλικιακή ομάδα 12-14 μηνών, όπου έλαβαν 2 δόσεις Nimenrix, οι οποίες χορηγήθηκαν με μεσοδιάστημα 2 μηνών, η πρώτη και η δεύτερη δόση συσχετίστηκαν με παρόμοια τοπική και συστηματική αντιδραστικότητα.
In the 12-14 months age group who received 2 doses of Nimenrix given 2 months apart, the first and second doses were associated with similar local and systemic reactogenicity.
Στην ινσουλίνη aspart, η αντικατάσταση του αμινοξέος προλίνη με το ασπαρτικό οξύ στη θέση Β28 μειώνει την τάση δημιουργίας εξαμερών όπως παρατηρήθηκε με τη διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη.
In insulin aspart, substitution of amino acid proline with aspartic acid at position B28 reduces the tendency to form hexamers as observed with soluble human insulin.
Στην ινσουλίνη glulisine η αντικατάσταση του αμινοξέος ασπαραγίνη στη θέση Β3 της ανθρώπινης ινσουλίνης από λυσίνη και της λυσίνης στη θέση Β29 από γλουταμικό οξύ διευκολύνει την ταχύτερη απορρόφηση.
In insulin glulisine the replacement of the human insulin amino acid asparagine in position B3 by lysine and the lysine in position B29 by glutamic acid favors more rapid absorption.
Στην ιστολογική ανάλυση βιοψιών των οστών µετεµµηνοπαυσιακών γυναικών, µετά από δύο και τρία έτη θεραπείας, παρατηρήθηκαν οστά φυσιολογικής ποιότητας και καµία ένδειξη διαταραχής της εναπόθεσης ασβεστίου.
The histological analysis of bone biopsies after two and three years of treatment of postmenopausal women showed bone of normal quality and no indication of a mineralization defect.
Στην ιστολογική ανάλυση βιοψιών των οστών μετεμμηνοπαυσιακών γυναικών, μετά από δύο και τρία έτη θεραπείας, με δόσεις από του στόματος ιβανδρονικού οξέος 2,5 mg ημερησίως και διαλείπουσες ενδοφλέβιες δόσεις έως και 1 mg κάθε 3 μήνες παρατηρήθηκαν οστά φυσιολογικής ποιότητας και καμία ένδειξη διαταραχής της εναπόθεσης ασβεστίου.
The histological analysis of bone biopsies after two and three years of treatment of postmenopausal women with doses of oral ibandronic acid 2.5 mg daily and intermittent intravenous doses of up to mg every 3 months showed bone of normal quality and no indication of a mineralisation defect.
Στην καρδιαγγειακή μελέτη κινδύνου PROactive που διήρκησε 3,5 έτη, 44 γυναίκες ασθενείς από ένα σύνολο 870 υπό αγωγή με πιογλιταζόνη (5.1%) ανέφεραν κατάγματα, ενώ 23 γυναίκες ασθενείς ανέφεραν κατάγματα από ένα σύνολο 905 υπό αγωγή με συγκριτικό φάρμακο (2,5%).
In the 3.5 year PROactive study, 44/870 (5.1%) of pioglitazone-treated female patients experienced fractures compared to 23/905 (2.5%) of female patients treated with comparator.