natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Εβδομήντα τρία τoις εκατό (73%) των ασθενών που εντάχθηκαν στη μελέτη ACTIVE-A δεν μπορούσαν να λάβουν ΑΒΚ λόγω της αξιολόγησης του ιατρού, αδυναμίας συμμόρφωσης για την παρακολούθηση του INR (διεθνής ομαλοποιημένη σχέση), προδιάθεσης για πτώση ή τραυματισμό της κεφαλής, ή συγκεκριμένου κινδύνου αιμορραγίας· για το 26% των ασθενών, η απόφαση του ιατρού βασίστηκε στη μη επιθυμία του ασθενούς να λάβει ΑΒΚ.
Seventy-three percent (73%) of patients enrolled into the ACTIVE-A study were unable to take VKA due to physician assessment, inability to comply with INR (international normalised ratio) monitoring, predisposition to falling or head trauma, or specific risk of bleeding; for 26% of the patients, the physician’s decision was based on the patient’s unwillingness to take VKA.
Εβδομήντα τρία τoις εκατό (73%) των ασθενών που εντάχθηκαν στη μελέτη ACTIVE-A δεν μπορούσαν να λάβουν ΑΒΚ λόγω της αξιολόγησης του ιατρού, αδυναμίας συμμόρφωσης για την παρακολούθηση του INR (διεθνής ομαλοποιημένη σχέση), προδιάθεσης για πτώση ή τραυματισμό της κεφαλής, ή συγκεκριμένου κινδύνου αιμορραγίας·για το 26% των ασθενών, η απόφαση του ιατρού βασίστηκε στη μη επιθυμία του ασθενούς να λάβει ΑΒΚ.
Seventy-three percent (73%) of patients enrolled into the ACTIVE-A study were unable to take VKA due to physician assessment, inability to comply with INR (international normalised ratio) monitoring, predisposition to falling or head trauma, or specific risk of bleeding; for 26% of the patients, the physician’s decision was based on the patient’s unwillingness to take VKA.
Εβδομαδιαία
Monthly
Εβδομαδιαία δοσολόγηση στον μεταστατικό καρκίνο του μαστού
Weekly dosing in metastatic breast cancer
Εβδομαδιαία δοσολόγηση στον μεταστατικό καρκίνο του μαστού
Weekly dosing in metatstatic breast cancer
Εβδομαδιαία κατά τη διάρκεια του πρώτου μήνα θεραπείας και κατά τη διάρκεια του πρώτου μήνα μετά την τροποποίηση της δόσης.
Weekly during first month of therapy and during first month after dose modification.
Εβδομαδιαία κατά τη διάρκεια του πρώτου μήνα θεραπείαςκαι κατά τη διάρκεια του πρώτου μήνα μετά την τροποποίηση της δόσης.
Weekly during first month of therapy and during first month after dose modification.
Εβδομαδιαία κατά τον πρώτο μήνα της θεραπείας και κατά τη διάρκεια του πρώτου μήνα μετά την τροποποίηση της δόσης.
Weekly during first month of therapy and during first month after dose modification.
Εβδομαδιαίες ή μηνιαίες μέθοδοι
Weekly or monthly methods
Εβδομαδιαίως + Μετφορμίνη
+ Metformin
Εβερόλιμους (υπόστρωμα του CYP3A4, υπόστρωμα της P-gp)
Everolimus (CYP3A4 substrate, P-gp substrate)
Εβερόλιμους (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία προχωρημένου νεφρικού καρκίνου και σε μεταμοσχευμένους ασθενείς)
Everolimus (used for treating advanced kidney cancer and in transplant patients)
Εγγενή επίπεδα κορτιζόλης:  86 %.
fluticasone systemic
Εγγενείς ανθεκτικοί μικροοργανισμοί:
Inherently resistant organisms:
Εγγενείς παράγοντες που επηρεάζουν τη φαρμακοκινητική του ponatinib
Intrinsic factors affecting ponatinib pharmacokinetics
Εγγενώς ανθεκτικοί οργανισμοί Mycobacterium xenopi Mycobacterium novocastrense Mycobacterium shimoidei
Inherently resistant organisms Mycobacterium xenopi Mycobacterium novocastrense Mycobacterium shimoidei
Εγκέφαλος3
Brain3
Εγκέφαλος: εγκεφαλικό επεισόδιο, επεισόδιο προσωρινής νευρολογικής δυσλειτουργίας που προκλήθηκε από απώλεια της ροής αίματος, παράλυση προσωπικού νεύρου, άνοια
Brain: stroke, temporary episode of neurologic dysfunction caused by loss of blood flow, facial nerve paralysis, dementia
Εγκατάσταση της προστασίας: 2 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό Διάρκεια της προστασίας : τουλάχιστον για 17 εβδομάδες
Onset of protection: 2 weeks post vaccination Duration of protection: at least 17 weeks.
Εγκατάσταση της προστασίας: 2 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό Διάρκεια της προστασίας: τουλάχιστον για 17 εβδομάδες.
Onset of protection: 2 weeks post vaccination Duration of protection: at least 17 weeks.
Εγκαταστάσεις υπεύθυνες για την αποδέσμευση των παρτίδων στον ΕΟΧ:-
Sites responsible for Batch Release in the EEA:
Εγκεκριµένες φαρµακοτεχνικές µορφές: Βλέπε Ενότητα “All authorised presentations”
Authorised presentations: See the Module “All authorised presentations”
Εγκεκριμένη δόση για ασθενείς που υποβάλλονται σε διαδερμική στεφανιαία παρέμβαση (PCI): Το εγκεκριμένο δοσολογικό σχήμα του Angiox είναι μια ενδοφλέβια (IV) ένεση bolus σε δόση 0,75 mg/kg σωματικού βάρους, ακολουθούμενη αμέσως από ενδοφλέβια έγχυση σε δόση 1,75 mg/kg/ώρα, τουλάχιστον καθ’ όλη τη διάρκεια της PCI.
Approved dose in patients undergoing percutaneous coronary intervention (PCI): The licensed and approved dosing regimen of Angiox is an intravenous (IV) bolus injection of 0.75 mg/kg body weight followed immediately by an intravenous infusion at 1.75 mg/kg/hour for at least the duration of the PCI.
Εγκεκριμένο εμβόλιο κατά της ευλογιάς
Licensed smallpox vaccine
Εγκεφαλίτιδα: περιορισμένα SMQ “Εγκεφαλίτιδα μη λοιμώδους αιτιολογίας”
Encephalitis: narrow SMQ “Non-infectious encephalitis”
Εγκεφαλίτιδα: προτιμώμενος όρος κατά MedDRA «Μη λοιμώδης εγκεφαλίτιδα»
Encephalitis: narrow SMQ “Non-infectious encephalitis”
Εγκεφαλίτιδα: στενό SMQ «Μη λοιµώδης εγκεφαλίτιδα»
Encephalitis: narrow SMQ “Non-infectious encephalitis”
Εγκεφαλικές αιμορραγίες.
Cerebral haemorrhages.
Εγκεφαλική αιμορραγία
Brain haemorrhage
Εγκεφαλική αιμορραγία
cerebral haemorrhage
Εγκεφαλική αιμορραγία * †
Cerebral haemorrhage
Εγκεφαλική αιμορραγία Εγκεφαλοπάθεια
Cerebral haemorrhage Encephalo-pathy
Εγκεφαλική αιμορραγία, αγγειίτιδα
Cerebral haemorrhage, vasculitis
Εγκεφαλική αιμορραγία, αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο
Cerebral haemorrhage, Cerebrovascular accident
Εγκεφαλική ισχαιμία
Cerebral ischaemia
Εγκεφαλική ισχαιμία, αυξήσεις στα σημεία και συμπτώματα της μυασθένειας gravis.
Cerebral ischaemia, increases in signs and symptoms of myasthenia gravis.
Εγκεφαλική και ενδοκρανιακή αιμορραγία,
Cerebral and intracranial haemorrhage, syncope
Εγκεφαλική μυκητίαση, εγκεφαλική φλεγμονή, σοβαρή εγκεφαλική λοίμωξη που ονομάζεται
Fungal infection of brain, inflammation of the brain, serious brain infection called PML (progressive multifocal leukoencephalopathy)
Εγκεφαλικό
Stroke
Εγκεφαλικό
troke
Εγκεφαλικό αιμάτωμα
Cerebral haematoma
Εγκεφαλικό επεισόδιο (ανεπαρκής παροχή αίματος στον εγκέφαλο, που μπορεί να προκαλέσει ανικανότητα στην κίνηση ενός ή περισσοτέρων άκρων στη μια πλευρά του σώματος, ανικανότητα στην κατανόηση ή στη διατύπωση λόγου, ή απώλεια όρασης στη μια πλευρά του οπτικού πεδίου).
Stroke (insufficient blood supply to the brain, which may lead to inability to move one or more limbs on one side of the body, inability to understand or formulate speech, or an inability to see one side of the visual field).
Εγκεφαλικό επεισόδιο και/ή συστηματική εμβολή
Stroke and/or SEE
Εγκεφαλικό επεισόδιο μικρής έκτασης, καρδιακή προσβολή, γρήγοροι καρδιακοί παλμοί
Mini stroke, heart attack, rapid heartbeat
Εγκεφαλικό επεισόδιο, λιποθυμία
Stroke, fainting
Εγκεφαλικό επεισόδιο2 (περιλαμβανομένων των αιμορραγικών επεισοδίων)
Stroke2 (including haemorrhagic events)
Εγκεφαλικό οίδημα
Swelling of the brain
Εγκεφαλικό οίδημα *
Cerebral oedema
Εγκεφαλικό οίδημα*
Cerebral oedema
Εγκεφαλικός έμφρακτος
cerebral infarction
Εγκεφαλοαγγειακή αιμορραγία, εγκεφαλοαγγειακή
Cerebrovascular haemorrhage, cerbrovascular ischaemia,
Εγκεφαλοαγγειακή νόσος
Cerebrovascular disease
Εγκεφαλοαγγειακό επεισόδιο Παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο Τρόμος
Cerebrovascular accident Transient ischaemic attack Tremor
Εγκεφαλοπάθεια
Brain disease
Εγκεφαλοπάθεια/εγκεφαλίτιδα
Encephalopathy/encephalitis
Εγκολεασμός (βλ παράγραφο 4.4)
Intussusception (see section 4.4)
Εγκολεασμός α ,*
Intussusception α
Εγκυµοσύνη: ∆εν υπάρχουν επαρκείς και καλώς ελεγχόµενες µελέτες σε έγκυες γυναίκες.
Pregnancy: There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women.
Εγκυμονούσες ή γυναίκες που προσπαθούν να μείνουν έγκυες δεν πρέπει να χειρίζονται το
Women who are pregnant or trying to become pregnant should not handle MabCampath.
Εγκυμονούσες ή γυναίκες που προσπαθούν να μείνουν έγκυες δεν πρέπει να χειρίζονται το MabCampath.
Women who are pregnant or trying to become pregnant should not handle MabCampath.
Εγκυμοσύνη
common
Εγκυμοσύνη
Methadone:
Εγκυμοσύνη (βλέπε παράγραφο 4.6).
Pregnancy (see section 4.6).
Εγκυμοσύνη και Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία
Pregnancy and Women of childbearing potential
Εγκυμοσύνη και αντισύλληψη στις γυναίκες
Pregnancy and contraception in females
Εγκυμοσύνη και αποτέλεσμα
Pregnancy and outcome
Εγκυμοσύνη και γαλουχία :
Pregnancy and lactation:
Εγκυμοσύνη και γαλουχία:
Pregnancy and lactation :
Εγκυμοσύνη και γαλουχία:
Pregnancy and Lactation:
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Pregnancy and breast feeding
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Pregnancy and lactation
Εγκυμοσύνη και θηλασμός (βλ. παράγραφο 4.6)
Pregnancy and breast-feeding (see section 4.6)
Εγκυμοσύνη και θηλασμός (βλ. παράγραφο 4.6).
Pregnancy and breast-feeding (see section 4.6).
Εγκυμοσύνη μπορεί να συμβεί σε ορισμένες περιπτώσεις μετά τη λήψη του ellaOne.
Pregnancy may occasionally occur after ellaOne intake.
Εγκυμοσύνη, Γαλουχία και Ωοτοκία:
Fertility, pregnancy and lactation:
Εγκυμοσύνη:
Pregnancy
Εγκυμοσύνη:δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της entecavir σε έγκυες γυναίκες.
Pregnancy: there are no adequate data from the use of entecavir in pregnant women.
Εγχείρηση
Surgery
Εγχείρηση σπονδυλοδεσίας κατώτερης οσφυϊκής μοίρας
Lower back spine fusion surgery
Εγχειρίδια έγχυσης στο σπίτι για ασθενείς
Home infusion manuals for patients
Εγχειρίδια για ασθενείς
Patient booklets
Εγχειρίδιο έγχυσης στο σπίτι για επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης
Home infusion manual for healthcare professionals
Εγχειρίδιο για ασθενείς με νόσο Gaucher οι οποίοι λαμβάνουν κατ’ οίκον έγχυση,
Manual for patients with Gaucher Disease who receive home infusion;
Εγχειρίδιο για ασθενείς με νόσο του Gaucher οι οποίοι λαμβάνουν κατ’ οίκον έγχυση
Manual for patients with Gaucher disease who receive home infusion;
Εγχειρίδιο για επαγγελματίες του τομέα υγειονομικής περίθαλψης
Healthcare professional booklet
Εγχύσατε αργά όλο το ενέσιμο ύδωρ από τη σύριγγα μέσα στο φιαλίδιο.
Slowly inject all the water from the syringe into the vial.
Εγχύσατε το ύδωρ στο φιαλίδιο, πιέζοντας αργά το έμβολο της σύριγγας.
Slowly push in the plunger of the syringe to inject the water into the vial.
Εγχύσεις 1 και 2: πρόγραμμα
Infusions 1 and 2: schedule
Εγχύσεις 2 έως 13: πρόγραμμα
Infusions 2 to 13: schedule
Εγχύσεις 3 έως 12: πρόγραμμα
Infusions 3 to 12: schedule
Εγχύσετε τη δόση.
Inject the dose.
Εγχύστε πρώτα την ανασυνδυασμένη ανθρώπινη υαλουρονιδάση.
Infuse first the recombinant human hyaluronidase.
Εγχύστε τη πλήρη δόση με μια νέα συσκευή τύπου πένας:
Inject the full dose with a new pen:
Εγχύστε όλο το διάλυμα χωρίς να βιάζεστε.
Take as much time as you need to inject all the solution.
Εγχύστε όλο το περιεχόμενο της προγεμισμένης σύριγγας.
Inject the entire contents of the pre-filled syringe.
Εγχύστε όλο το περιεχόμενο του φιαλιδίου.
Inject the entire contents of the vial.
Εδηείηαζ από ημοξ επαββεθιαηίεξ ημο ημιέα ηδξ οβεζμκμιζηήξ πενίεαθρδξ κα ακαθένμοκ μπμζεζδήπμηε πζεακμθμβμύιεκεξ ακεπζεύιδηεξ εκένβεζεξ ιέζς ημο εεκζημύ ζοζηήιαημξ ακαθμνάξ πμο ακαβνάθεηαζ ζημ Πανάνηδια V.
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Εεηήζηε ηε ζπκβνπιή ηνπ γηαηξνχ ή ηνπ θαξκαθνπνηνχ ζαο πξνηνχ πάξεηε νπνηνδήπνηε θάξκαθν.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Εεηήζηε ηε ζπκβνπιή ηνπ γηαηξνχ ζαο πξνηνχ πάξεηε νπνηνδήπνηε θάξκαθν.
Ask your doctor for advice before being given any medicine.
Εεηήζηε ηε ζπκβνπιή ηνπ γηαηξνύ ή ηνπ θαξκαθνπνηνύ ζαο πξνηνύ πάξεηε νπνηνδήπνηε θάξκαθν.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Εεηήζηε ηε ζπκβνπιή ηνπ γηαηξνύ ζαο πξνηνύ ρξεζηκνπνηήζεηε απηό ην θάξκαθν.
Ask your doctor for advice before using this medicine.
Εεηείηαη απφ ηνπο επαγγεικαηίεο ηνπ ηνκέα ηεο πγεηνλνκηθήο πεξίζαιςεο λα αλαθέξνπλ νπνηεζδήπνηε πηζαλνινγνχκελεο αλεπηζχκεηεο ελέξγεηεο κέζσ ηνπ εζληθνχ ζπζηήκαηνο αλαθνξάο πνπ αλαγξάθεηαη ζην Παξάξηεκα V.
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Εεηείηαη απφ ηνπο επαγγεικαηίεο ηνπ ηνκέα ηεο πγεηνλνκηθήο πεξίζαιςεο λα αλαθέξνπλ νπνηεζδήπνηε πηζαλνινγνχκελεο αλεπηζχκεηεο ελέξγεηεο.
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions.
Εεηείηαη από ηνπο επαγγεικαηίεο ηνπ ηνκέα ηεο πγεηνλνκηθήο πεξίζαιςεο λα αλαθέξνπλ νπνηεζδήπνηε πηζαλνινγνύκελεο αλεπηζύκεηεο ελέξγεηεο κέζσ ηνπ εζληθνύ ζπζηήκαηνο αλαθνξάο πνπ αλαγξάθεηαη ζην Παξάξηεκα V.
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V
Εηδηθοί πιεζσζκοί
Special populations
Εθνικές ή άλλες εφαρμοζόμενες ειδικές διατάξεις για τη συνταγογράφηση της χορήγησης πομαλιδομίδης
National or other applicable specific arrangements for a prescription for pomalidomide to be dispensed
Εθνικές ή άλλες ισχύουσες ειδικές ρυθμίσεις για συνταγογράφηση της θαλιδομίδης που πρόκειται να χορηγηθεί
National or other applicable specific arrangements for a prescription for thalidomide to be dispensed
Εθνικές ή άλλες ισχύουσες ειδικές ρυθμίσεις για τη συνταγογράφηση του Erivedge προς διάθεση
National or other applicable specific arrangements for a prescription for Erivedge to be dispensed
Εθνική καταγωγή
Ethnicity
Εθνική προέλευση (SPAF)
Ethnic origin (SPAF)
Εθνική προέλευση (ΕΒΦΘ/ΠΕ θεραπεία)
Ethnic orgin (DVT/PE treatment)
Εθνική προέλευση (ΕΒΦΘ/ΠΕ πρόληψη)
Ethnic origin (DVT/PE prevention)
Εθνική προέλευση:
Ethnic origin:
Εθνικοί παράγοντες.
Ethnic factors.
Εθνικότητα
Ethnic group
Εθνικότητα: Σε μελέτες κλινικής φαρμακολογίας, μετά από προσαρμογές για το σωματικό βάρος, η AUC του ενεργού μεταβολίτη ήταν περίπου 19 % υψηλότερη στους Κινέζους, Ιαπωνέζους και Κορεάτες σε σύγκριση με τους Καυκάσιους, που κατά κύριο λόγο σχετίζονται με την υψηλότερη έκθεση στους Ασιάτες με βάρος σώματος < 60 kg.
Ethnicity: In clinical pharmacology studies, after adjusting for body weight, the AUC of the active metabolite was approximately 19% higher in Chinese, Japanese, and Korean subjects compared to that of Caucasians, predominantly related to higher exposure in Asian subjects < 60 kg.
Ειδικά εάν είσθε μεγαλύτερος από 75 ετών και παίρνετε ακετυλοσαλικυλικό οξύ, ίσως έχετε αυξημένη πιθανότητα αιμορραγίας
Especially, if you are older than 75 years and are taking acetylsalicylic acid, you may have an increased chance of bleeding.
Ειδικά η ασφάλεια της υδροξυκαρβαμίδης είχε εξεταστεί αναδρομικά από κοόρτες 123 ενηλίκων για διάστημα μεγαλύτερο των 13 ετών και 352 παιδιών άνω των 2 ετών και εφήβων για διάστημα έως 12 ετών.
Specifically the safety of hydroxycarbamide had been examined retroactively from cohorts of 123 adults over 13 years and 352 children older than 2 years and adolescents up to 12 years.
Ειδικά οι ενδοκρανιακοί όγκοι ήταν οι συχνότεροι από αυτά τα δεύτερα νεοπλάσματα.
Intracranial tumours, in particular, were the most common of these second neoplasms.
Ειδικά οι όγκοι στον εγκέφαλο ήταν οι συχνότεροι από αυτούς τους δεύτερους όγκους.
Of these second tumours, in particular, brain tumours were the most common.
Ειδικά σε ασθενείς με τάση για υπόταση ή προβλήματα στις αρτηριοφλεβικές αναστομώσεις fistulae (π.χ. στενώσεις ή ανευρύσματα), μπορεί να παρατηρηθεί θρομβωτική απόφραξη της αρτηριοφλεβικής επικοινωνίας (shunt), βλέπε παράγραφο 4.4. Στις περισσότερες περιπτώσεις, παρατηρείται να ελαττώνονται οι τιμές της φεριτίνης του ορού ταυτόχρονα με την αύξηση του αιματοκρίτη (βλέπε παράγραφο 4.4).
Shunt thromboses may occur, especially in patients who have a tendency to hypotension or whose arteriovenous fistulae exhibit complications (e.g. stenoses, aneurisms), see section 4.4. In most cases, a fall in serum ferritin values simultaneous with a rise in packed cell volume is observed (see section 4.4).
Ειδικά σε περιπτώσεις μείζονος χειρουργικής επέμβασης, είναι απαραίτητη η επακριβής παρακολούθηση της υποκατάστατης θεραπείας με ανάλυση πήξης (δραστικότητα παράγοντος ΙΧ στο πλάσμα).
In the case of major surgical interventions in particular, precise monitoring of substitution therapy by means of coagulation analysis (plasma factor IX activity) is indispensable.
Ειδικά στα παιδιά θα πρέπει να δίνεται προσοχή για την αντιστοίχιση των δόσεων ινσουλίνης (ειδικά στα θεραπευτικά σχήματα βασικής-γευματικής ινσουλίνης) με τηνπρόσληψη τροφής, τις φυσικές δραστηριότητες και τα επίπεδα της γλυκόζης στο αίμα έτσι ώστε να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος υπογλυκαιμίας.
Especially in children, care should be taken to match insulin doses (especially in basal-bolus regimens) with food intake, physical activities and current blood glucose level in order to minimise the risk of hypoglycaemia.
Ειδικά στην περίπτωση της δυσεντερίας των χοίρων, πρέπει να εξετάζεται πρόγραμμα έγκαιρης εκρίζωσης της νόσου.
Especially in the case of swine dysentery, a targeted early eradication programme of the disease should be considered.
Ειδικά, η συχνότητα της ενδοσκοπικής παρακολούθησης ρουτίνας δεν θα πρέπει να μειώνεται και η σχετική με τη Οικογενή Αδενωματώδη Πολυποδίαση χειρουργική επέμβαση δεν θα πρέπει να καθυστερεί.
In particular, the frequency of routine endoscopic surveillance should not be decreased and FAP-related surgery should not be delayed.
Ειδικά, φαρμάκων που περιέχουν μία από τις ακόλουθες δραστικές ουσίες: αταζαναβίρη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία λοίμωξης από HIV).
Especially medicines containing one of the following active substances: atazanavir (used to treat HIV-infection).
Ειδικές Οµάδες ασθενών
Specific patient groups
Ειδικές Οδηγίες για τη Χρήση (για φασματογράφο μάζας)
Special instructions for use (for mass spectrometry)
Ειδικές Οδηγίες για τη Χρήση (για φασματοσκοπία υπερύθρου ή φασματογράφο μάζας)
Special instructions for use (for infrared spectroscopy or mass spectrometry)
Ειδικές Οδηγίες για τη Χρήση (φασματοσκοπία υπερύθρου)
Special instructions for use (for infrared spectroscopy)
Ειδικές Προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα
Special precautions for use in animals:
Ειδικές Προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το προϊόν
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Ειδικές απαιτήσειςε χειρισμού και χορήγησης του Provenge.
Specific handling and administration requirements for Provenge
Ειδικές για το ipilimumab κατευθυντήριες γραμμές για την αντιμετώπιση ανεπιθύμητων αντιδράσεων που συνδέονται με το ανοσοποιητικό περιγράφονται παρακάτω.
Ipilimumab-specific management guidelines for immune-related adverse reactions are described below.
Ειδικές εθνικές απαιτήσεις οι οποίες έχουν συμφωνηθεί με την Αρμόδια Εθνική Αρχή, σχετικά με:
National specific requirements agreed with the National Competent Authority regarding:
Ειδικές εθνικές απαιτήσεις οι οποίες έχουν συμφωνηθεί με την αρμόδια εθνική αρχή, σχετικά με την:
National specific requirements agreed with the National Competent Authority regarding:
Ειδικές καταστάσεις/παθήσεις του πέους που δεν μελετήθηκαν στις κλινικές δοκιμές
Special penile conditions/diseases not studied in clinical trials
Ειδικές κατηγορίες ασθενών:
Special populations
Ειδικές κατηγορίες πληθυσμών
Special populations
Ειδικές κατηγορίες πληθυσμών:
Special populations
Ειδικές μελέτες αλληλεπίδρασης με αντιδιαβητικά φαρμακευτικά προϊόντα δεν έχουν πραγματοποιηθεί.
Specific interaction studies with antidiabetic medicinal products were not conducted.
Ειδικές οµάδες ασθενών
Specific patient groups
Ειδικές ομάδες ασθενών
Specific patient groups
Ειδικές ομάδες πληθυσμού Ηλικιωμένοι
Special populations Elderly population
Ειδικές προειδοποίησεις για κάθε είδος ζώου
Special warnings for each target species
Ειδικές προειδοποιήσεις
Special precautions for use
Ειδικές προειδοποιήσεις
Special warnings for each target species
Ειδικές προειδοποιήσεις
Special warnings:
Ειδικές προειδοποιήσεις < για κάθε είδος ζώου >
Special warnings <for each target species>
Ειδικές προειδοποιήσεις <για κάθε είδος ζώου>
Special warnings
Ειδικές προειδοποιήσεις <για κάθε είδος ζώου>
Special warnings for each target species
Ειδικές προειδοποιήσεις για ασθενείς µε νεφρικά ή ηπατικά προβλήματα
Special considerations for patients with kidney or liver problems
Ειδικές προειδοποιήσεις για ασθενείς με νεφρικά ή ηπατικά προβλήματα
Special considerations for patients with kidney or liver problems
Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου
4.4. Special warnings for each target species
Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου
Special warnings
Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου
Special warnings for each target species.
Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου
Special warnings for the target species
Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου :
Special warnings for each target species:
Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου Κουνέλια:
Special warnings for each target species Rabbits:
Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου για το οποίο προορίζεται το προϊόν
Special warnings for each target species
Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου:
Special warning for each target species:
Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου: Εμβολιάζετε μόνον υγιή ζώα.
Special precautions for use in animals: Vaccinate only healthy animals.
Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου: Καμία.
Special warnings for each target species: None.
Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου: Να εμβολιάζονται μόνο υγιείς νεοσσοί.
Special warnings for each target species: Vaccinate healthy broiler chicks only.
Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου: Να χορηγείται μόνο σε υγιή ζώα.
Special warnings for each target species:
Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδους ζώου
Special warnings for each target species
Ειδικές προειδοποιήσεις για τη χορήγηση σε ζώα:
Special precautions for use in animals:
Ειδικές προειδοποιήσεις για τη χρήση σε κουνέλια
Special warnings for use in rabbits:
Ειδικές προειδοποιήσεις και ειδικές προφυλάξεις κατά τη χρήση
Special warnings and special precautions for use
Ειδικές προειδοποιήσεις και ι προφυλάξεις κατά τη χρήση
Special warnings and precautions for use
Ειδικές προειδοποιήσεις και ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Special warnings and precautions for use
Ειδικές προειδοποιήσεις και ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Special warnings and special precautions for use
Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση
4.3 Special warnings and precautions for use
Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση
Spe cial warnings and pre cautions for use
Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση
Special warnings and special precautions for use
Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση Κατακράτηση υγρών και καρδιακή ανεπάρκεια
Special warnings and precautions for use Fluid retention and cardiac failure
Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση Προειδοποιήσεις
Special warnings and precautions for use Warnings
Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση Σορβιτόλη
Special warnings and precautions for use Sorbitol
Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση Ψυχιατρικές διαταραχές και διαταραχές του κεντρικού νευρικού συστήματος (ΚΝΣ)
Special warnings and precautions for use Psychiatric and Central Nervous System (CNS)
Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση Ψυχιατρικές και από το Κεντρικό Νευρικό Σύστημα (ΚΝΣ):
Special warnings and precautions for use Psychiatric and Central Nervous System (CNS):
Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση Ψυχιατρικές και από το κεντρικό νευρικό σύστημα (ΚΝΣ)
Special warnings and precautions for use Psychiatric and central nervous system (CNS)
Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά την χρήση
Special warnings and precautions for use
Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξειςκατά τη χρήση
Special warnings and precautions for use
Ειδικές προειδοποιήσεις κατά τη χρήση στα κουνέλια
Special warnings for use in rabbits
Ειδικές προειδοποιήσεις σε ασθενείς με καρκίνο
Special precautions in cancer patients
Ειδικές προειδοποιήσεις σχετικά με κάθε είδος ζώου για το οποίο προορίζεται το προϊόν
Special warnings for each target species
Ειδικές προφυλάξεις Σορβιτόλη
Special precautions Sorbitol
Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης
Special precautions for disposal