natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Μετά την από του στόματος χορήγηση, ποσοστό περίπου 5 % έως 10 % της δόσης εμφανίζεται αναλλοίωτο στα ούρα κατά τη διάρκεια 24 ωρών, και το υπόλοιπο αποβάλλεται ως τεμοζολαμίδη στην μορφή οξέος, 5-αμινοϊμιδαζολο-4-καρβοξαμίδη (AIC) ή ως μη ταυτοποιούμενοι πολικοί μεταβολίτες.
Following oral administration, approximately 5 % to 10 % of the dose is recovered unchanged in the urine over 24 hours, and the remainder excreted as temozolomide acid, 5-aminoimidazole-4- carboxamide (AIC) or unidentified polar metabolites.
Μετά την από του στόματος χορήγηση, ποσοστό περίπου 5 % έως 10 % της δόσης εμφανίζεται αναλλοίωτο στα ούρα κατά τη διάρκεια 24 ωρών, και το υπόλοιπο αποβάλλεται ως τεμοζολαμίδη στην μορφή οξέος, 5-αμινοϊμιδαζολο-4-καρβοξαμίδη (AIC) ή ως μη ταυτοποιούμενοι πολικοί μεταβολίτες.
Following oral administration, approximately 5% to 10% of the dose is recovered unchanged in the urine over 24 hours, and the remainder excreted as temozolomide acid, 5-aminoimidazole-4- carboxamide (AIC) or unidentified polar metabolites.
Μετά την από του στόματος χορήγηση, ποσοστό περίπου 5 % έως 10 % της δόσης εμφανίζεται αναλλοίωτο στα ούρα κατά τη διάρκεια 24 ωρών, και το υπόλοιπο αποβάλλεται ως τεμοζολαμίδη στην μορφή οξέος, 5-αμινοϊμιδαζολο-4-καρβοξαμίδη (AIC) ή ως μη ταυτοποιούμενοι πολικοί μεταβολίτες.
Following oral administration, approximately 5% to 10% of the dose is recovered unchanged in the urine over 24 hours, and the remainder excreted as temozolomide acid, 5-aminoimidazole-4-carboxamide (AIC) or unidentified polar metabolites.
Μετά την από του στόματος χορήγηση, ποσοστό περίπου 5 % έως 10 % της δόσης εμφανίζεται αναλλοίωτο στα ούρα κατά τη διάρκεια 24 ωρών, και το υπόλοιπο αποβάλλεται ως τεμοζολαμίδη στην μορφή οξέος, 5-αμινοϊμιδαζολο-4-καρβοξαμίδη(AIC) ή ως μη ταυτοποιούμενοι πολικοί μεταβολίτες.
Following oral administration, approximately 5 % to 10 % of the dose is recovered unchanged in the urine over 24 hours, and the remainder excreted as temozolomide acid, 5-aminoimidazole-4- carboxamide (AIC) or unidentified polar metabolites.
Μετά την από του στόματος χορήγηση, ποσοστό περίπου 5 % έως 10 % της δόσης εμφανίζεται αναλλοίωτο στα ούρα κατά τη διάρκεια 24 ωρών, και το υπόλοιπο αποβάλλεται ως τεμοζολομίδη στην μορφή οξέος, 5-αμινοϊμιδαζολο-4-καρβοξαμίδη (AIC) ή ως μη ταυτοποιούμενοι πολικοί μεταβολίτες.
Following oral administration, approximately 5 % to 10 % of the dose is recovered unchanged in the urine over 24 hours, and the remainder excreted as temozolomide acid, 5-aminoimidazole-4- carboxamide (AIC) or unidentified polar metabolites.
Μετά την απόψυξη
After thawing
Μετά την απόψυξη, τα φιαλίδια που δεν έχουν ανοιχθεί μπορούν να αποθηκευτούν σε θερμοκρασία 2- 8°C, προστατευμένα από το φως, για χρονικό διάστημα έως 30 ημερών, χωρίς να καταψυχθεί ξανά στη διάρκεια αυτής της περιόδου.
After thawing, unopened vials can be stored at 2-8°C and protected from light, for up to 30 days, without being frozen again during this period.
Μετά την απόψυξη, τα φιαλίδια που δεν έχουν ανοιχθεί μπορούν να φυλάσσονται σε θερμοκρασία 2- 8C, προστατευμένα από το φως, για χρονικό διάστημα έως και 30 ημερών, χωρίς να καταψυχθούν εκ νέου κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου.
After thawing, unopened vials can be stored at 2-8C and protected from light, for up to 30 days, without being frozen again during this period.
Μετά την απόψυξη, το εμβόλιο πρέπει να χρησιμοποιηθεί άμεσα ή μπορεί να φυλαχθεί στους 2°C – 8°C σε σκοτεινό χώρο για έως 8 εβδομάδες πριν τη χρήση.
After thawing, the vaccine should be used immediately or can be stored at 2°C -8°C in the dark for up to 8 weeks prior to use.
Μετά την απόψυξη, το εμβόλιο πρέπει να χρησιμοποιηθεί άμεσα ή μπορεί να φυλαχθεί στους 2°C – 8°C σε σκοτεινό χώρο για έως 8 εβδομάδες πριν τη χρήση.
After thawing, the vaccine should be used immediately or can be stored at 2°C–8°C in the dark for up to 8 weeks prior to use.
Μετά την απόψυξη, φυλάσσετε τα φιαλίδια που δεν έχουν ανοιχθεί στο εξωτερικό κουτί στους 2- 8°C για χρονικό διάστημα έως 30 ημερών το οποίο ξεκινά από την:
After thawing, store unopened vials in the outer carton at 2-8°C for up to 30 days starting on:
Μετά την αραίωση 1 mL περιέχει 200 μικρογραμμάρια κανγρελόρης
After dilution 1 mL contains 200 micrograms cangrelor
Μετά την αραίωση 1 ml περιέχει 5 mg μπιβαλιρουδίνης
After dilution 1ml contains 5 mg bivalirudin
Μετά την αραίωση 1 ml περιέχει 5 mg μπιβαλιρουδίνης.
After dilution 1 ml contains 5 mg bivalirudin.
Μετά την αραίωση 1 ml περιέχει 5 mg μπιβαλιρουδίνης.
After dilution 1ml contains 5 mg bivalirudin.
Μετά την αραίωση να χρησιμοποιείται εντός 24 ωρών.
After dilution use within 24 hours.
Μετά την αραίωση σε ενδοφλέβια διαλύματα, η φυσικοχημική κατάσταση του TRISENOX παραμένει σταθερή για 24 ώρες στους 15-30°C και για 48 ώρες σε θερμοκρασία ψυγείου (2-8°C).
After dilution in intravenous solutions, TRISENOX is chemically and physically stable for 24 hours at 15-30°C and 48 hours at refrigerated (2-8°C) temperatures.
Μετά την αραίωση στα δοσομετρικά κύπελλα, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός 24 ωρών.
After dilution in the dosing cups the preparation should be used within 24 hours.
Μετά την αραίωση το διάλυμα για έγχυση είναι σταθερό για 24 ώρες σε θερμοκρασία 2°C – 8°C (σε ψυγείο)
After dilution the infusion solution is stable for 24 hours at 2 °C - 8 °C (in a refrigerator)
Μετά την αραίωση το διάλυμα για έγχυση είναι σταθερό για 24 ώρες σε θερμοκρασία 2°C – 8°C (σε ψυγείο)
After dilution the infusion solution is stable for 24 hours at 2-8 °C (in a refrigerator)
Μετά την αραίωση το διάλυμα για έγχυση είναι σταθερό για 24 ώρες σε θερμοκρασία 2°C – 8°C (σε ψυγείο)
After dilution the infusion solution is stable for 24 hours at 2-8°C (in a refrigerator)
Μετά την αραίωση το διάλυμα για έγχυση είναι σταθερό για 24 ώρες σε θερμοκρασία 2°C – 8°C (σε ψυγείο).
After dilution the infusion solution is stable for 24 hours at 2-8 °C (in a refrigerator)
Μετά την αραίωση το διάλυμα για έγχυση είναι σταθερό για 24 ώρες σε θερμοκρασία 2°C – 8°C (σε ψυγείο).
After dilution the infusion solution is stable for 24 hours at 2-8 °C (in a refrigerator).
Μετά την αραίωση το διάλυμα για έγχυση είναι σταθερό για 24 ώρες στους 2 ° C - 8 ° C (στο ψυγείο).
After dilution the infusion is stable for 24 hours at 2 °C - 8 °C (in a refrigerator)
Μετά την αραίωση το προϊόν είναι σταθερό για 24 ώρες όταν φυλάσσεται σε θερμοκρασία 2°C -8°C και για 4 ώρες όταν φυλάσσεται στους 25°C. Από μικροβιολογικής άποψης, συνιστάται η άμεση χρήση του προϊόντος.
After dilution the product is stable for 24 hours when stored at 2°C -8°C and for 4 hours when stored at 25°C. From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Μετά την αραίωση του Javlor πυκνό διάλυµα, το διάλυµα για έγχυση θα χορηγείται ως εξής:
After dilution of the Javlor concentrate, the solution for infusion will be administered as follows:
Μετά την αραίωση του πυκνού διαλύματος το παρασκευασμένο διάλυμα πρέπει να είναι διαυγές, άχρωμο και ελεύθερο ορατών σωματιδίων.
After dilution of the concentrate the prepared solution should be clear, colourless and free of visible particles.
Μετά την αραίωση, 1 mL διαλύματος περιέχει 200 μικρογραμμάρια κανγρελόρης.
After dilution 1 mL of solution contains 200 micrograms cangrelor.
Μετά την αραίωση, αν δεν χρησιμοποιηθεί αμέσως, το χρονικό διάστημα και οι συνθήκες φύλαξης πριν από τη χρήση είναι ευθύνη του γιατρού σας και κανονικά δεν ξεπερνούν τις 24 ώρες στους 2°C – 8°C, εκτός και αν η αραίωση πραγματοποιήθηκε σε στείρο περιβάλλον.
After dilution, if not used immediately, storage times and conditions before use are the responsibility of your doctor and would normally not be longer than 24 hours at 2ºC – 8ºC, unless dilution has taken place in a sterile environment.
Μετά την αραίωση, η χημική και φυσική σταθερότητα του διαλύματος κατά τη χρήση σε σάκκους έγχυσης από πολυπροπυλένιο έχει αποδειχτεί για έως και 24 ώρες όταν φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25 C.
Following dilution, chemical and physical in-use stability in polypropylene infusion bags has been demonstrated for 24 hours when stored below 25 ºC.
Μετά την αραίωση, η χημική και φυσική σταθερότητα του διαλύματος κατά τη χρήση σε σάκκους έγχυσης από πολυπροπυλένιο έχει αποδειχτεί για τουλάχιστον 24 ώρες όταν φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25 C.
Following dilution, chemical and physical in-use stability in polypropylene infusion bags has been demonstrated for at least 24 hours when stored below 25 °C.
Μετά την αραίωση, να χρησιμοποιείται αμέσως.
After dilution, use immediately
Μετά την αραίωση, παρουσιάστηκε χημική και φυσική σταθερότητα για 30 ώρες σε θερμοκρασία έως 25ºC.
After dilution, chemical and physical stability has been demonstrated for 30 hours up to 25ºC.
Μετά την αραίωση, συνιστάται άμεση χρήση.
After dilution to lower concentrations, immediate use is recommended.
Μετά την αραίωση, το RoActemra για ασθενείς με ρευματοειδή αρθρίτιδα, ασθενείς με συστηματική νεανική ιδιοπαθή αρθρίτιδα και ασθενείς με πολυαρθρική νεανική ιδιοπαθή αρθρίτιδα θα πρέπει να χορηγείται ως ενδοφλέβια έγχυση διάρκειας 1 ώρας.
After dilution, RoActemra for RA, sJIA and pJIA patients should be administered as an intravenous infusion over 1 hour.
Μετά την αραίωση, το διάλυμα έγχυσης μπορεί να διατηρηθεί για έως τέσσερις ώρες πριν την έγχυση.
Once diluted, the infusion solution may be stored for up to four hours prior to infusion.
Μετά την αραίωση, το διάλυμα για έγχυση περιέχει περίπου 2,6 mg/ml natalizumab.
When diluted, the solution for infusion contains approximately 2.6 mg/ml of natalizumab.
Μετά την αραίωση, το διάλυμα προς έγχυση μπορεί να διατηρηθεί για έως τέσσερις ώρες πριν την έγχυση.
Once diluted, the infusion solution may be stored for up to four hours prior to infusion.
Μετά την αραίωση, το παρασκεύασμα πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως.
After dilution, the preparation should be used immediately.
Μετά την αραίωση, το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται εντός 24 ωρών.
After dilution, the medicinal product should be used within 24 hours.
Μετά την αραίωση, χρήση έως 6 μήνες.
Once opened, use by 6 months.
Μετά την αραίωση, χρήση έως :10 ώρες.
Once opened, use within 10 hours.
Μετά την αραίωση, χρησιμοποιήστε εντός 24 ωρών.
After dilution use within 24 hours.
Μετά την αραίωση: 1ml διαλύματος περιέχει 0,5 mg βουσουλφάνης.
After dilution: 1 ml of solution contains 0.5 mg of busulfan
Μετά την αραίωση: Από μικροβιολογική άποψη, το προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως.
After dilution: From a microbiological point of view the product should be used immediately.
Μετά την αραίωση: Η χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη χρήση έχει επιδειχθεί για έως 24 ώρες σε 2°C – 8°C και μετά για έως 24 ώρες σε 23°C – 27°C.
After dilution: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for up to 24 hours at 2C – 8C followed by up to 24 hours at 23C – 27C.
Μετά την αραίωση: Η χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη χρήση αραιωμένου διαλύματος για έγχυση έχει καταδειχθεί για 24 ώρες στους 2°C έως 8°C. Από μικροβιολογικής άποψης το προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως.
After dilution: Chemical and physical in-use stability of the diluted solution for infusion has been demonstrated for 24 hours at 2°C to 8°C. From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Μετά την αραίωση: Η χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη χρήση του αραιωμένου διαλύματος για έγχυση έχει καταδειχθεί για 24 ώρες στους 2°C έως 8°C. Από μικροβιολογικής άποψης το προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως.
After dilution: Chemical and physical in-use stability of the diluted solution for infusion has been demonstrated for 24 hours at 2 °C to 8 °C. From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Μετά την αραίωση: Η χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη χρήση του αραιωμένου διαλύματος προς έγχυση έχει καταδειχθεί για 24 ώρες στους 2°C - 8°C. Από μικροβιολογικής άποψης, το προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως.
After dilution: Chemical and physical in-use stability of the diluted solution for infusion has been demonstrated for 24 hours at 2°C to 8°C. From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Μετά την αραίωση: όταν το ανασυσταμένο διάλυμα αραιώνεται αμέσως, έχει δειχθεί χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη χρήση επί 24 ώρες στους 2°C - 8°C. Από μικροβιολογικής άποψης, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται άμεσα.
After dilution: when the reconstituted solution is diluted immediately, the chemical and physical in- use stability of the diluted infusion solution has been demonstrated for 24 hours at 2°C - 8°C. From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Μετά την αρχική ανοσοποίηση, το 95,6 % των παιδιών είχαν επίπεδα αντισωμάτων τουλάχιστον 0,35 g/ml και για τους επτά οροτύπους που υπάρχουν στο Prevenar.
After primary immunisation, 95.6% of the subjects had antibody levels of at least
Μετά την αρχική αραίωση του πυκνού διαλύματος με το διαλύτη
After initial dilution of the concentrate with the solvent
Μετά την αρχική δόση, θα λάβετε την επόμενη δόση 4 εβδομάδες αργότερα, και στη συνέχεια κάθε 12 εβδομάδες.
After the starting dose, you will have the next dose 4 weeks later, and then every 12 weeks.
Μετά την αρχική δόση, θα πάρετε την επόμενη δόση σε 4 εβδομάδες και μετά κάθε 12 εβδομάδες.
After the starting dose, you will have the next dose 4 weeks later, and then every 12 weeks.
Μετά την αρχική ενδοφλέβια δόση, θα πάρετε την επόμενη δόση Stelara των 90 mg μέσω ένεσης κάτω από το δέρμα σας (υποδόρια ένεση) 8 εβδομάδες αργότερα και στη συνέχεια κάθε 12 εβδομάδες.
After the starting intravenous dose, you will have the next dose of 90 mg Stelara by an injection under your skin (subcutaneous injection) 8 weeks later, and then every 12 weeks therafter.
Μετά την αρχική ηµερήσια δόση των 10 mg, θα πρέπει εξετάζεται η µείωση της ηµερήσιας δόσης στα 7,5 mg, ανάλογα µε το φαρµακοκινητικό µοντέλο. (βλέπε παράγραφο 4.2).
After an initial 10 mg daily dose, a reduction of the daily dose to 7.5 mg may be considered, based on pharmacokinetic modelling (see section 4.2).
Μετά την αρχική ημερήσια δόση των 10 mg, θα πρέπει εξετάζεται η μείωση της ημερήσιας δόσης στα 7,5 mg, ανάλογα με το φαρμακοκινητικό μοντέλο. (βλέπε παράγραφο 4.2).
After an initial 10 mg daily dose, a reduction of the daily dose to 7.5 mg may be considered, based on pharmacokinetic modelling (see section 4.2).
Μετά την αρχική θεραπεία με Loxicom 5 mg/ml Ενέσιμο Διάλυμα για Σκύλους και Γάτες, συνεχίστε την θεραπεία 24 ώρες αργότερα με Loxicom 0.5 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για γάτες στην δόση των 0,05 mg μελοξικάμης /kg σωματικού βάρους.
After initial treatment with Loxicom 5 mg/ml Solution for Injection for Dogs and Cats continue treatment 24 hours later with Loxicom 0.5 mg/ml oral suspension for cats at a dosage of 0.05 mg meloxicam/kg body weight.
Μετά την αρχική θεραπεία με Metacam 2 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για γάτες, συνεχίστε τη θεραπεία 24 ώρες αργότερα με Metacam 0,5 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για γάτες στη δόση των 0,05 mg/kg σωματικού βάρους.
After initial treatment with Metacam 2 mg/ml solution for injection for cats, continue treatment 24 hours later with Metacam 0.5 mg/ml oral suspension for cats at a dosage of 0.05 mg meloxicam/kg body weight.
Μετά την αρχική θεραπεία με ενέσιμο διάλυμα μελοξικάμης για γάτες 2 mg/ml, συνεχίστε τη θεραπεία 24 ώρες αργότερα με Meloxidyl 0,5mg/ml πόσιμο εναιώρημα για γάτες στη δόση των 0,05 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους.
After initial treatment with meloxicam 2 mg/ml solution for injection for cats, continue treatment 24 hours later with Meloxidyl 0.5 mg/ml oral suspension for cats at a dosage of 0.05 mg meloxicam/kg bodyweight.
Μετά την αρχική θεραπεία με ενέσιμο διάλυμα μελοξικάμης για γάτες 2mg/ml, συνεχίστε τη θεραπεία 24 ώρες αργότερα με Meloxidyl 0,5mg/ml πόσιμο εναιώρημα για γάτες στη δόση των 0,05 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους.
After initial treatment with meloxicam 2 mg/ml solution for injection for cats, continue treatment 24 hours later with Meloxidyl 0.5 mg/ml oral suspension for cats at a dosage of 0.05 mg meloxicam/kg bodyweight.
Μετά την αρχική θεραπεία με μελοξικάμης ενέσιμο διάλυμα για γάτες, συνεχίστε τη θεραπεία 24 ώρες αργότερα με Melosus 0,5 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για γάτες στη δόση των 0,05 mg/kg σωματικού βάρους.
After initial treatment with meloxicam solution for injection for cats, continue treatment 24 hours later with Melosus 0.5 mg/ml oral suspension for cats at a dosage of 0.05 mg meloxicam/kg body weight.
Μετά την αρχική περίοδο η επίπτωση των συμπτωματικών ηπατικών συμβάντων ήταν 2.4% στην ομάδα με Viramune άμεσης αποδέσμευσης και 1.6% στην ομάδα με Viramune παρατεταμένης αποδέσμευσης.
After the lead-in period the incidence of symptomatic hepatic events was 2.4 % in the Viramune immediate-release group and 1.6% in the Viramune prolonged-release group.
Μετά την αρχική συστηµατική έκθεση, το ιβανδρονικό οξύ συνδέεται ταχέως µε τα οστά ή απεκκρίνεται στα ούρα.
After initial systemic exposure, ibandronic acid rapidly binds to bone or is excreted into urine.
Μετά την αρχική χορήγηση, το ORENCIA πρέπει να χορηγείται στις 2 και στις 4 εβδομάδες μετά την πρώτη έγχυση και στη συνέχεια κάθε 4 εβδομάδες.
Following the initial administration, ORENCIA should be given 2 and 4 weeks after the first infusion, then every 4 weeks thereafter.
Μετά την αφαίρεση της γέλης καθαρισμού, πλύνετε απαλά την περιοχή με σαπούνι και νερό.
After the cleansing gel has been wiped off, the area should be gently washed with soap and water.
Μετά την αφαίρεση της πρώτης δόσης, το προϊόν μπορεί να φυλάσσεται για 3 μήνες στους 25C.
After withdrawal of the first dose, the product may be stored for 3 months at 25ºC.
Μετά την αφαίρεση του διαδερμικού εμπλάστρου
After removing the transdermal patch
Μετά την αφαίρεση του εμπλάστρου, πρέπει να πλένονται τα χέρια με σαπούνι και νερό.
You should wash your hands with soap and water after removing the patch.
Μετά την αφαίρεση του πώματος της φιάλης, εάν το περιλαίμιο ασφαλείας είναι χαλαρό, αφαιρέστε το προτού χρησιμοποιήσετε το προϊόν.
After the cap is removed, if tamper evident snap collar is loose, remove before using the product.
Μετά την αφαίρεση των τριχών και το πλύσιμο, το δέρμα πρέπει να σκουπίζεται καλά.
Following hair removal and washing, the skin should be thoroughly dried.
Μετά την αφαίρεση, το χρησιμοποιημένο έμπλαστρο θα πρέπει να διπλώνεται στα δύο, με την κολλη qweτική πλευρά προς τα μέσα, έτσι ώστε το στρώμα μήτρας να μην είναι εκτεθειμένο, να τοποθετείται στον αρχικό φακελλίσκο και στη συνέχεια να απορρίπτεται.
After removal, the used patch should be folded in half, adhesive side inwards so that the matrix layer is not exposed, placed in the original sachet and then discarded.
Μετά την αφαίρεση, το χρησιμοποιημένο έμπλαστρο θα πρέπει να διπλώνεται στα δύο, με την κολλητική πλευρά προς τα μέσα, έτσι ώστε το στρώμα μήτρας να μην είναι εκτεθειμένο, να τοποθετείται στον αρχικό φακελλίσκο και στη συνέχεια να απορρίπτεται.
After removal, the used patch should be folded in half, adhesive side inwards so that the matrix layer is not exposed, placed in the original sachet and then discarded.
Μετά την αφαίρεση, το χρησιμοποιημένο έμπλαστρο θα πρέπει να διπλώνεται στα δύο, με την κολλητική πλευρά προς τα μέσα, έτσι ώστε το στρώμα μήτρας να μην είναι εκτεθειμένο, να τοποθετείται στον αρχικό φακελλίσκο και στη συνέχεια να απορρίπτεται..
After removal, the used patch should be folded in half, adhesive side inwards so that the matrix layer is not exposed, placed in the original sachet and then discarded.
Μετά την βελτίωση των επιπέδων LFT (AST και ALT ≤ 5 x ULN και ολική χολερυθρίνη ≤ 3 x ULN), το ipilimumab μπορεί να ξαναχορηγηθεί (βλέπε παράγραφο 4.2).
After LFT levels improve (AST and ALT ≤ 5 x ULN and total bilirubin ≤ 3 x ULN), ipilimumab may be resumed (see section 4.2).
Μετά την δόση 1
Post dose 1
Μετά την εβδομάδα 26, οι ασθενείς συνέχισαν τη θεραπεία με λομιταπίδη ώστε να προσδιοριστούν οι επιδράσεις της μακροχρόνιας θεραπείας, αλλά τους επιτράπηκε να αλλάξουν τη βασική αντιλιπιδική τους θεραπεία.
After Week 26, patients remained on lomitapide to determine the effects of longer-term treatment and were allowed to change background lipid-lowering therapies.
Μετά την εισπνοή αυτών των δόσεων με το Breelib, οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα (Cmax) και οι συστηματικές εκθέσεις (AUC (0–tlast)) αυξήθηκαν αναλογικά με τη δόση.
Following inhalation of these doses with the Breelib the maximum plasma concentrations (Cmax) and systemic exposures (AUC (0– tlast)) increased dose-proportionally.
Μετά την εισπνοή, μην παραλείψετε να επανατοποθετήσετε το προστατευτικό πώμα.
After inhalation, remember to replace the protective cap.
Μετά την εκ νέου ανάλυση των ολοκληρωμένων δεδομένων ασφάλειας από την κατ’επίκληση ένδειξη για Στυτική Δυσλειτουργία, η οποία πυροδοτήθηκε από την αναγνώριση διπλασιασμού (αύξηση από 2319 άτομα σε 4769 άτομα) της βάσης δεδομένων των κλινικών μελετών ελεγχόμενων με εικονικό φάρμακο, κατά τη διάρκεια της περιόδου αναφοράς, ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) έχει προτείνει τις παρακάτω αλλαγές στην παράγραφο 4.8 της Περίληψης Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ): να προστεθούν, ως ανεπιθύμητες ενέργειες η ναυτία, η κόπωση, ο έμετος και το περιφερικό οίδημα, να ανανεωθούν οι συχνότητες των παρακάτω ανεπιθύμητων ενεργειών: Γαστρο-οισοφαγική παλινδρόμηση, Υπεριδρωσία, Αιμορραγία Πέους και Αιμοσπερμία και Παρατεταμένη Στύση, να προστεθούν δεδομένα που αφορούν στη Διάρροια σε ηλικιωμένους ασθενείς, στην υποκατηγορία Άλλοι ειδικοί πληθυσμοί.
After the reanalysis of the integrated safety data from the Erectile Dysfunction (ED) on-demand indication, which was triggered during the reporting period by the recognition of a doubling (increase from 2319 subjects to 4769 subjects) of the placebo-controlled clinical trial database, the Marketing Authorisation Holder (MAH) has proposed the following changes in section 4.8 of the Summary of Product Characteristics (SmPC): to add as undesirable effects: nausea, fatigue, vomiting, and oedema peripheral; to update the frequency of the following adverse events: Gastro- oesophageal reflux, hyperhidrosis, Penile Haemorrhage and Haematospermia and Prolonged erections; to add data regarding Diarrhea in elderly patients, in subsection Other special population.
Μετά την εκ νέου επεξεργασία περιστατικών με τη χρήση νέας μεθοδολογίας, όπως ζητήθηκε από πρόσφατη επιθεώρηση φαρμακοεπαγρύπνησης, στη βάση δεδομένων για την ασφάλεια εντοπίστηκαν 9 συμβάντα «εξανθήματος», τα οποία εκδηλώθηκαν σε 2 ασθενείς.
Following the reprocessing of cases using a new methodology as requested in the recent pharmacovigilance inspection, 9 events of ‘rash’ which occurred in 2 patients were identified in the safety database.
Μετά την εκτεταμένη χρήση είτε των συνδυασμένων εμβολίων της GlaxoSmithKline για την ηπατίτιδα Α και Β ή των μονοδύναμων εμβολίων ηπατίτιδας Α και/ή ηπατίτιδας Β, οι ακόλουθες ανεπιθύμητες αντιδράσεις αναφέρθηκαν επιπλέον.
Following widespread use of either GlaxoSmithKline’s combined hepatitis A and hepatitis B vaccines or the monovalent hepatitis A and/or hepatitis B vaccines, the following adverse reactions have additionally been reported.
Μετά την εμφάνιση συνδρόμουχειρός-ποδός βαθμού 3, οι επόμενες δόσεις της καπεσιταβίνης θα πρέπει να μειωθούν.
Following grade 3 hand-foot syndrome, subsequent doses of capecitabine should be decreased.
Μετά την εμφύτευση
Post-Implantation
Μετά την εναιώρηση, η χορηγούμενη δόση είναι 2 mg/0,65 ml.
After suspension, the delivered dose is 2 mg/0.65 ml
Μετά την ενδιάμεση ανάλυση αποτελεσματικότητας και ασφάλειας, σύμφωνα με τη σύσταση της Ανεξάρτητης Επιτροπής Ασφάλειας και Δεδομένων, πραγματοποιήθηκε άρση της τυφλοποίησης της μελέτης και δόθηκε η δυνατότητα πρόσβασης σε θεραπεία ανοιχτής επισήμανσης με sunitinib για τους ασθενείς στο σκέλος του εικονικού φαρμάκου.
After the interim analysis of efficacy and safety, at recommendation of the Independent DSMB, the study was unblinded and patients on the placebo arm were offered open-label sunitinib treatment.