natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Εφόσον πολλά φαρµακευτικά προϊόντα απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα και λόγω της πιθανότητας σοβαρών ανεπιθύµητων αντιδράσεων στα θηλάζοντα βρέφη, οι γυναίκες θα πρέπει να διακόπτουν τον θηλασµό πριν από την έναρξη θεραπείας µε τραστουζουµάµπη εµτανσίνη.
Since many medicinal products are excreted in human milk and because of the potential for serious adverse reactions in breast-feeding infants, women should discontinue breast-feeding prior to initiating treatment with trastuzumab emtansine.
Εφόσον σημειωθεί βελτίωση, η θεραπεία μπορεί να αντικατασταθεί με αντιβιοτικό χορηγούμενο από το στόμα.
Once the infection has improved, the patient’s treatment can be switched to an oral antibiotic.
Εφόσον σοβαρή και απειλητική για τη ζωή ηπατοτοξικότητα έχει παρατηρηθεί σε ελεγχόμενες και μη ελεγχόμενες μελέτες κυρίως με ασθενείς με ιικό φορτίο HIV-1 πλάσματος 50 αντίγραφα/ml ή υψηλότερο, η nevirapine δε θα πρέπει να ξεκινά σε ενήλικες γυναίκες με αριθμό CD4 κυττάρων μεγαλύτερο από 250 κύτταρα/mm3 ή σε ενήλικες άνδρες με αριθμό CD4 κυττάρων μεγαλύτερο από 400 κύτταρα/mm3 , που έχουν ανιχνεύσιμο HIV-1 RNA πλάσματος, εκτός εάν το όφελος αντισταθμίζει τον κίνδυνο.
As serious and life threatening hepatotoxicity has been observed in controlled and uncontrolled studies predominantly in patients with a plasma HIV-1 viral load of 50 copies/ml or higher, nevirapine should not be initiated in adult females with CD4 cell counts greater than 250 cells/mm3 or in adult males with CD4 cell counts greater than 400 cells/mm3, who have a detectable plasma HIV-1 RNA unless the benefit outweighs the risk.
Εφόσον σοβαρή και απειλητική για τη ζωή ηπατοτοξικότητα έχει παρατηρηθεί σε ελεγχόμενες και μη ελεγχόμενες μελέτες, κυρίως σε ασθενείς με ιικό φορτίο HIV-1 πλάσματος 50 αντίγραφα/ml ή υψηλότερο η αγωγή με nevirapine δεν πρέπει να αρχίζει σε ενήλικες γυναίκες με αριθμό CD4 κυττάρων μεγαλύτερο από 250 κύτταρα/mm3 ή σε ενήλικους άνδρες με αριθμό CD4 κυττάρων μεγαλύτερο από 400 κύτταρα/mm3, που έχουν ανιχνεύσιμο HIV-1 RNA πλάσματος,εκτός αν το όφελος αντισταθμίζει τον κίνδυνο.
As serious and life threatening hepatotoxicity has been observed in controlled and uncontrolled studies predominantly in patients with a plasma HIV-1 viral load of 50 copies/ml or higher, nevirapine should not be initiated in adult females with CD4 cell counts greater than 250 cells/mm3 or in adult males with CD4 cell counts greater than 400 cells/mm3, who have a detectable plasma HIV-1 RNA unless the benefit outweighs the risk.
Εφόσον συγχορηγηθεί ο συνδυασμός REYATAZ/ριτοναβίρης με ιρινοτεκάνη, οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται στενά για ανεπιθύμητες ενέργειες σχετικές με την ιρινοτεκάνη.
If REYATAZ/ritonavir is co- administered with irinotecan, patients should be closely monitored for adverse events related to irinotecan.
Εφόσον συνιστάται η χορήγηση μίας δεύτερης δόσης, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι δεν υπάρχουν δεδομένα ασφαλείας, ανοσογονικότητας ή αποτελεσματικότητας τα οποία να υποστηρίζουν την εναλλαξιμότητα του AFLUNOV με άλλα μονοδύναμα εμβόλια H5N1.
Since a second dose is recommended, it should be noted that there are no safety, immunogenicity or efficacy data to support interchangeability of AFLUNOV with other H5N1 monovalent vaccines.
Εφόσον τα ηλικιωμένα άτομα έχουν συχνά μειωμένη σπειραματική λειτουργία, πρέπει να δοθεί ιδιαίτερη προσοχή στην εκτίμηση της νεφρικής λειτουργίας πριν και κατά τη χορήγηση του Vistide.
Since elderly individuals frequently have reduced glomerular function, particular attention should be paid to assessing renal function before and during administration of Vistide.
Εφόσον τα καψάκια και το πόσιμο διάλυμα Aptivus δεν είναι βιοϊσοδύναμα, τα αποτελέσματα που ελήφθησαν με το πόσιμο διάλυμα δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τα καψάκια (δείτε επίσης παράγραφο 5.2).
Since Aptivus capsules and oral solution are not bioequivalent, results obtained with the oral solution cannot be extrapolated to the capsules (see also section 5.2).
Εφόσον τα συμπτώματα του άσθματος έχουν ελεγχθεί, θα έπρεπε να εξεταστεί η σταδιακή μείωση της δόσης του BiResp Spiromax.
Once asthma symptoms are controlled, consideration may be given to gradually reducing the dose of BiResp Spiromax.
Εφόσον το Atripla περιέχει efavirenz, emtricitabine και tenofovir disoproxil fumarate, οποιεσδήποτε αλληλεπιδράσεις έχουν αναγνωριστεί μεμονωμένα με αυτές τις ουσίες ενδέχεται να εμφανιστούν και με το Atripla.
As Atripla contains efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate, any interactions that have been identified with these agents individually may occur with Atripla.
Εφόσον το Dexdor δεν πρέπει να χορηγείται ως δόση εφόδου ή δόση bolus, οι χρήστες πρέπει να είναι έτοιμοι να χρησιμοποιήσουν ένα εναλλακτικό κατασταλτικό για οξύ έλεγχο της διέγερσης ή κατά τη διάρκεια επεμβάσεων, ιδιαίτερα κατά τις πρώτες λίγες ώρες της θεραπείας.
Since Dexdor should not be administered by loading or bolus dose, users should be ready to use an alternative sedative for acute control of agitation or during procedures, especially during the first few hours of treatment.
Εφόσον το Eviplera περιέχει emtricitabine, υδροχλωρική ριλπιβιρίνη και tenofovir disoproxil fumarate, οποιεσδήποτε αλληλεπιδράσεις έχουν αναγνωριστεί μεμονωμένα με αυτές τις δραστικές ουσίες ενδέχεται να εμφανιστούν και με το Eviplera.
As Eviplera contains emtricitabine, rilpivirine hydrochloride and tenofovir disoproxil fumarate, any interactions that have been identified with these active substances individually may occur with Eviplera.
Εφόσον το fondaparinux δεν δεσµεύεται σηµαντικά µε τις πρωτεΐνες του πλάσµατος, εκτός από την αντιθροµβίνη, δεν αναµένεται κάποια αλληλεπίδραση µε άλλα φαρµακευτικά προϊόντα λόγω εκτόπισής του από τις θέσεις πρωτεϊνικ ής δέσµευσης.
Since fondaparinux does not bind significantly to plasma proteins other than antithrombin, no interaction with other medicinal products by protein binding displacement are expected.
Εφόσον το fondaparinux δεν δεσμεύεται σημαντικά με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, εκτός από την αντιθρομβίνη, δεν αναμένεται κάποια αλληλεπίδραση με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα λόγω εκτόπισής του από τις θέσεις πρωτεϊνικ ής δέσμευσης.
Since fondaparinux does not bind significantly to plasma proteins other than antithrombin, no interaction with other medicinal products by protein binding displacement are expected.
Εφόσον το OptiClik έχει κάποια βλάβη ή δε λειτουργεί σωστά (λόγω μηχανικής βλάβης) πρέπει να απορριφθεί και να χρησιμοποιηθεί μια νέα συσκευή OptiClik.
If OptiClik is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new OptiClik has to be used.
Εφόσον το OptiClik έχει κάποια βλάβη ή δε λειτουργεί σωστά (λόγω μηχανικής βλάβης), πρέπει να απορριφθεί και να χρησιμοποιηθεί μια νέα συσκευή OptiClik.
If OptiClik is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new OptiClik has to be used.
Εφόσον το OptiClik έχει κάποια βλάβη ή δε λειτουργεί σωστά (λόγω μηχανικής βλάβης), πρέπει να απορριφθεί και να χρησιμοποιηθεί μια νέα συσκευή τύπου πένας OptiClik.
If OptiClik is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new OptiClik pen has to be used.
Εφόσον το OptiSet φυλάσσεται σε ψυγείο, θα πρέπει να το βγάλετε από εκεί 1-2 ώρες πριν από την ένεση προκειμένου να ζεσταθεί στη θερμοκρασία δωματίου.
If your OptiSet is in cool storage, take it out 1 to 2 hours before you inject to allow it to warm up to room temperature.
Εφόσον το OptiSet φυλάσσεται σε ψυγείο, θα πρέπει να το βγάλετε από εκεί 1-2 ώρες πριν από την ένεση προκειμένου να ζεσταθεί.
If OptiSet is in cool storage, it should be taken out 1 to 2 hours before injection to allow it to warm up.
Εφόσον το Perjeta χρησιμοποιείται μαζί με τραστουζουμάμπη και χημειοθεραπεία, είναι δύσκολο να επιβεβαιωθεί η αιτιολογικήσχέση ενός ανεπιθύμητου συμβάντος με το συγκεκριμένο φαρμακευτικό προϊόν.
As Perjeta is used with trastuzumab and chemotherapy, it is difficult to ascertain the causal relationship of an adverse event to a particular medicinal product.
Εφόσον το QTc αυξηθεί σημαντικά αλλά παραμείνει κάτω από 500 msec, θα πρέπει να αναζητηθεί η συμβουλή καρδιολόγου.
If QTc increases markedly but stays below 500 msec, the advice of a cardiologist should be sought.
Εφόσον το Stribild περιέχει elvitegravir, cobicistat, emtricitabine και tenofovir disoproxil fumarate, οποιεσδήποτε αλληλεπιδράσεις έχουν αναγνωριστεί μεμονωμένα με αυτές τις δραστικές ουσίες ενδέχεται να εμφανιστούν και με το Stribild.
As Stribild contains elvitegravir, cobicistat, emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate, any interactions that have been identified with these active substances individually may occur with Stribild.
Εφόσον το tenofovir disoproxil fumarate μπορεί να προκαλέσει νεφρική τοξικότητα, συνιστάται στενή παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας σε ενήλικες ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία που λαμβάνουν θεραπεία με Viread (βλ. παραγράφους 4.2, 4.4 και 5.2).
Since tenofovir disoproxil fumarate can cause renal toxicity, close monitoring of renal function is recommended in adult patients with renal impairment treated with Viread (see sections 4.2, 4.4 and 5.2).
Εφόσον το tenofovir disoproxil fumarate μπορεί να προκαλέσει νεφρική τοξικότητα, συνιστάται στενή παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας σε οποιονδήποτε ασθενή λαμβάνει θεραπεία με Stribild (βλ. παραγράφους 4.2, 4.4 και 5.2).
Since tenofovir disoproxil fumarate can cause renal toxicity, close monitoring of renal function is recommended in any patient with renal impairment treated with Stribild (see sections 4.2, 4.4 and 5.2).
Εφόσον το tenofovir disoproxil fumarate μπορεί να προκαλέσει νεφρική τοξικότητα, συνιστάται στενή παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας σε οποιονδήποτε ασθενή με νεφρική δυσλειτουργία λαμβάνει θεραπεία με Eviplera (βλ. παραγράφους 4.2, 4.4 και 5.2).
Since tenofovir disoproxil fumarate can cause renal toxicity, close monitoring of renal function is recommended in any patient with renal impairment treated with Eviplera (see sections 4.2, 4.4 and 5.2).
Εφόσον το tenofovir disoproxil fumarate μπορεί να προκαλέσει νεφρική τοξικότητα, συνιστάται στενή παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας στους ενήλικες ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία που λαμβάνουν θεραπεία με Viread (βλ. παραγράφους 4.2, 4.4 και 5.2).
Since tenofovir disoproxil fumarate can cause renal toxicity, close monitoring of renal function is recommended in adult patients with renal impairment treated with Viread (see sections 4.2, 4.4 and 5.2).
Εφόσον το tenofovir απεκκρίνεται κυρίως από τους νεφρούς, η συγχορήγηση του tenofovir disoproxil fumarate με φαρμακευτικά προϊόντα που ελαττώνουν τη νεφρική λειτουργία ή ανταγωνίζονται για ενεργό σωληναριακή απέκκριση μέσω των μεταφερουσών πρωτεϊνών hOAT 1, hOAT 3 ή MRP 4 (π.χ. cidofovir) μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις του tenofovir και/ή των συγχορηγούμενων φαρμακευτικών προϊόντων στον ορό.
Since tenofovir is primarily eliminated by the kidneys, co-administration of tenofovir disoproxil fumarate with medicinal products that reduce renal function or compete for active tubular secretion via transport proteins hOAT 1, hOAT 3 or MRP 4 (e.g. cidofovir) may increase serum concentrations of tenofovir and/or the co-administered medicinal products.
Εφόσον το Truvada περιέχει emtricitabine και tenofovir disoproxil fumarate, οποιεσδήποτε αλληλεπιδράσεις έχουν αναγνωριστεί μεμονωμένα με αυτές τις ουσίες ενδέχεται να εμφανιστούν και με το Truvada.
As Truvada contains emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate, any interactions that have been identified with these agents individually may occur with Truvada.
Εφόσον το Ακετυλοσαλικυλικό οξύ, τα Μη Στεροειδή Αντιφλεγµονώδη φαρµακευτικά προϊόντα (ΜΗΣΥΦΑ) και τα διφωσφονικά σχετίζονται µε ερεθισµό του γαστρεντερικού σωλήνα, πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη διάρκεια της ταυτόχρονης χορήγησης (βλέπε παράγραφο 4.4).
Since Acetylsalicylic acid, Nonsteroidal Anti-Inflammatory medicinal products (NSAIDs) and bisphosphonates are associated with gastrointestinal irritation, caution should be taken during concomitant administration (see section 4.4).
Εφόσον το διάλυμα αραιωθεί για χρήση, η αποθήκευση δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 24 ώρες σε θερμοκρασία 2-8 °C, εκτός εάν η αραίωση έχει πραγματοποιηθεί σε ελεγχόμενες και επικυρωμένες άσηπτες συνθήκες.
Once diluted for use the infusion storage should not exceed 24 hours at 2-8°C unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Εφόσον το δισκίο έχει διαλυθεί, πιείτε ολόκληρο το περιεχόμενο του ποτηριού αμέσως.
Once the tablet has dissolved, drink everything in the glass straight away.
Εφόσον το προϊόν δεν έχει αποδειχθεί ασφαλές για τουςνεαρούς σκύλους και τις γάτες που θηλάζουν, θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την κύηση και τη γαλουχία, σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους- κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
As the safety of this for suckling puppies and kittens has not been established, the product should only be used during pregnancy and lactation according to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Εφόσον το φιαλίδιο ανοιχτεί, το διάλυμα πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως.
Once a vial has been opened, the solution should be used immediately.
Εφόσον το φιαλίδιο ανοιχτεί, χρησιμοποιήστε το διάλυμα αμέσως.
Once an injection vial has been opened, use the solution immediately.
Εφόσον υπάρχει υποψία μεταβολικής οξέωσης, η θεραπεία με το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να διακόπτεται και ο ασθενής να εισάγεται αμέσως σε νοσοκομείο (βλέπε παράγραφο 4.9).
If metabolic acidosis is suspected, treatment with the medicinal product should be discontinued and the patient hospitalised immediately (see section 4.9).
Εφόσον χορηγείται από
If an oral contraceptive is
Εφόσον χρειάζεστε βοήθεια, επικοινωνήστε με το(η) γιατρό, το(η) φαρμακοποιό ή το(η) νοσοκόμο σας.
Contact your doctor, pharmacist or nurse if you need help.
Εφόσον χρειάζεστε δόση μεγαλύτερη των 40 μονάδων, τότε μπορείτε να χορηγήσετε αυτή τη δόση σε δύο ή περισσότερες ενέσεις.
If you need a dose greater than 40 units, you should give it as two or more injections.
Εφόσον χρησιμοποιείτε ένα νέο OptiSet, η πρώτη δοκιμή ασφάλειας πρέπει να διεξαχθεί με τη δόση των 8 μονάδων, όπως έχει προκαθοριστεί από τον κατασκευαστή, αλλιώς η συσκευή τύπου πένας δεν θα λειτουργεί κανονικά.
If you are using a new OptiSet the initial safety test must be done with the 8 units preset by the manufacturer, otherwise the pen will not function properly.
Εφόσον χρησιμοποιείτε ένα νέο OptiSet, η πρώτη δοκιμή ασφάλειας πρέπει να διεξαχθεί με τη δόση των 8 μονάδων, όπως έχει προκαθοριστεί από τον κατασκευαστή, επειδή αλλιώς η συσκευή τύπου πένας δεν θα λειτουργεί κανονικά.
If you are using a new OptiSet the initial safety test must be done with the 8 units preset by the manufacturer, otherwise the pen will not function properly.
Εφόσον χρησιμοποιείτε ένα νέο OptiSet, η πρώτη δοκιμή ασφάλειας πρέπει να διεξαχθεί με τη δόση των 8 μονάδων, όπως έχει προκαθοριστεί από τον κατασκευαστή.
If you are using a new OptiSet the initial safety test must be done with the 8 units preset by the manufacturer.
Εφόσον χρησιμοποιηθεί ένα νέο OptiSet, η πρώτη δοκιμή ασφάλειας πρέπει να διεξαχθεί με τη δόση των 8 μονάδων, όπως έχει προκαθοριστεί από τον κατασκευαστή.
If a new OptiSet is used the initial safety test must be done with the 8 units preset by the manufacturer.
Εφόσον, ούτε το σωματικό βάρος ή ο Δείκτης Μάζας Σώματος (ΒΜΙ) είχαν επιρροή στην κάθαρση της nevirapine, η επίδραση του φύλλου δεν μπορεί να εξηγηθεί από το μέγεθος του σώματος.
Since neither body weight nor Body Mass Index (BMI) had influence on the clearance of nevirapine, the effect of gender cannot be explained by body size.
Εφ’ άπαξ εμβολιασμός είναι αρκετός για την παροχή προστασίας κατά την κρίσιμη περίοδο.
A single vaccination is sufficient to provide protection during the risk period.
Εφ’ όσον ανοιχθεί το φάρμακο μπορεί να φυλαχθεί το πολύ για 28 ημέρες σε 2°C – 8°C.
Once opened, the medicine may be stored for a maximum of 28 days at 2ºC – 8ºC.
Εχει αναφερθεί κατάχρηση βενζοδιαζεπινών και οµοίων δραστικών ουσιών.
Abuse of benzodiazepines and benzodiazepine-like active substances has been reported.
Εχει δειχθεί ότι τα PTxd και FHA παίζουν βασικό ρόλο στην προφύλαξη από τον κοκκύτη.
It has been shown that PTxd and FHA play a major role in protection against pertussis.
Εχετε άνοια και παρουσιάσετε ξαφνική αλλαγή στην ψυχική σας κατάσταση ή ξαφνική αδυναμία ή μούδιασμα στο πρόσωπο, τους βραχίονες ή τα πόδια, ειδικά στην μία πλευρά, ή σύγχυση στην ομιλία, ακόμη και για μικρό χρονικό διάστημα.
Have dementia and experience a sudden change in your mental state or sudden weakness or numbness of your face, arms or legs, especially on one side, or slurred speech, even for a short period of time.
Εχουν αναφερθεί περιπτώσεις αυξημένης αιμορραγίας σε ασθενείς με αιμοφιλία, οι οποίοι λαμβάνουν αναστολείς πρωτεάσης.
There have been reports of increased bleeding in patients with haemophilia taking protease inhibitors.
Εχουν παρατηρηθεί νευρολογικές διαταραχές σε παιδιά που τους δίνονταν 2.5 έως και 3 φορές η συνιστούμενη δόση για μερικά χρόνια.
Neurological disorders have been observed in children treated with 2.5 to 3 times the recommended dose for several years.
Εύθραυστα ή αδύναμα νύχια
Brittle or weak nails
Εύθραυστα και χαλαρά νύχια
Brittle and loose nails
Εύθραυστα και χαλαρά νύχια
Skin and subcutaneous
Εύκαμπτο ακροστόμι ο 45 cm
45 cm Flexible Tip
Εύκαμπτο ακροστόμι ο 6 cm
6 cm Flexible Tip
Εύκαμπτο ακροστόμιο 45 cm
45 cm Flexible Tip
Εύκαμπτο σωληνάριο για τη συλλογή των δειγμάτων αναπνοής στα αντίστοιχα δοχεία δειγμάτων
Bendable straw for collection of the breath samples into the corresponding sample containers
Εύκαμπτος καλαμίσκος για τη συλλογή των δειγμάτων αναπνοής στα αντίστοιχα δοχεία δειγμάτων
Bendable straw for collection of the breath samples into the corresponding sample containers
Εύκαμπτος καλαμίσκος για τη συλλογή των δειγμάτων αναπνοής στους αντίστοιχους σάκκους αναπνοής
Bendable straw for collection of the breath samples into the corresponding breath bags
Εύκολες μελανιές στο δέρμα
Easy bruising of the skin
Εύρος (µg/ml)
Range (µg/ml)
Εύρος BSA (m2)
BSA range (m2)
Εύρος pCav (ng/mL)
pCav Range (ng/mL)
Εύρος Επιφάνειας Σώματος (Body Surface Area, BSA) (m2)
Body Surface Area (BSA) range (m2)
Εύρος Επιφάνειας Σώματος (m2)
BSA Range (m2)
Εύρος βάρους (kg)
Weight range (kg)
Εύρος δοσολογίας συντήρησης χορηγούμενης μελοξικάμης (mg/kg)*
Maintenance dosage range meloxicam delivered (mg/kg)
Εύρος σωματικού βάρους (kg) για ασθενείς < 8 ετών
Weight Range (kg) for patients < 8 yrs of age
Ε ΕΙΔΙΚΗ ΥΠΟΧΡΕΩΣΗ ΟΛΟΚΛΗΡΩΣΗΣ ΜΕΤΕΓΚΡΙΤΙΚΩΝ ΜΕΤΡΩΝ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΥΠΟ ΕΞΑΙΡΕΤΙΚΕΣ ΠΕΡΙΣΤΑΣΕΙΣ
SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POST-AUTHORISATION MEASURES FOR THE MARKETING AUTHORISATION UNDER EXCEPTIONAL CIRCUMSTANCES
Ζ aPTT πξέπεη λα πξνζδηνξηζζεί θαη πάιη κεηά από 4 ώξεο.
The aPTT should be determined again 4 hours later.
Ζ CHMP εηζεγείηαη ηελ ηξνπνπνίεζε ησλ φξσλ ηεο άδεηαο (αδεηψλ) θπθινθνξίαο.
The CHMP recommends that the terms of the Marketing Authorisation(s) should be varied.
Ζ CHMP ζπκθσλεί κε ηα επηζηεκνληθά ζπκπεξάζκαηα πνπ ζπλάγνληαη απφ ηελ PRAC.
The CHMP agrees with the scientific conclusions made by the PRAC.
Ζ docetaxel έδεημε in vitro θπηηαξνηνμηθή δξάζε ζε θπηηαξηθέο ζεηξέο πξνεξρφκελεο απφ δηάθνξνπο φγθνπο πνληηθψλ ή αλζξψπνπ, θαζψο επίζεο θαη ζε πξνζθάησο αθαηξεζέληεο αλζξψπηλνπο φγθνπο ζε θισλνγελείο δνθηκαζίεο.
Docetaxel was found to be cytotoxic in vitro against various murine and human tumour cell lines and against freshly excised human tumour cells in clonogenic assays.
Ζ docetaxel αλήθεη ζηελ νκάδα ησλ αληηθαξθηληθψλ θαξκάθσλ πνπ νλνκάδνληαη ηαμνεηδή.
Docetaxel belongs to the group of anti-cancer medicines called taxoids.
Ζ docetaxel δελ επεξεάδεη ηελ πξσηετληθή ζχλδεζε ηεο δηγηηνμίλεο.
Docetaxel did not influence the binding of digitoxin.
Ζ docetaxel δελ πξέπεη λα ρξεζηκνπνηείηαη ζε αζζελείο πνπ πάζρνπλ απφ ζνβαξή επαηηθή αλεπάξθεηα, δεδνκέλνπ φηη δελ ππάξρνπλ δηαζέζηκα δεδνκέλα (βιέπε παξαγξάθνπο 4.2 θαη 4.4).
Docetaxel must not be used in patients with severe liver impairment since there is no data available (see sections 4.2 and 4.4).
Ζ docetaxel είλαη κία ιηπφθηιε νπζία αιιά δελ είλαη γλσζηφ θαηά πφζν απεθθξίλεηαη ζην κεηξηθφ γάια. ΢πλεπψο, ιφγσ ηεο πηζαλφηεηαο εκθάληζεο αλεπηζχκεησλ ελεξγεηψλ ζην λενγλφ, ν ζειαζκφο πξέπεη λα δηαθνπεί θαηά ηε δηάξθεηα ηεο αγσγήο κε docetaxel.
Docetaxel is a lipophilic substance but it is not known whether it is excreted in human milk.
Ζ docetaxel είλαη κία νπζία πνπ παξάγεηαη απφ ηηο βειφλεο ησλ ειάησλ.
Docetaxel is a substance derived from the needles of yew trees.
Ζ docetaxel επηηπγράλεη πςειέο ελδνθπηηαξηθέο ζπγθεληξψζεηο κε καθξφ ρξφλν παξακνλήο ζην θχηηαξν.
Docetaxel achieves high intracellular concentrations with a long cell residence time.
Ζ docetaxel ρνξεγείηαη σο έγρπζε 1 ψξαο θάζε 3 εβδνκάδεο.
Docetaxel is administered as a one-hour infusion every three weeks.
Ζ emtricitabine έρεη απνδεηρζεί φηη απεθθξίλεηαη ζην αλζξψπηλν γάια.
Emtricitabine has been shown to be excreted in human milk.
Ζ emtricitabine απεθθξίλεηαη θπξίσο απφ ηνπο λεθξνχο, κέζσ ζπεηξακαηηθήο δηήζεζεο θαη ελεξγνχ ζσιελαξηαθήο απέθθξηζεο.
Emtricitabine is principally eliminated by the kidney via glomerular filtration and active tubular secretion.
Ζ emtricitabine απεθθξίλεηαη πξσηαξρηθά κέζσ ζπεηξακαηηθήο δηήζεζεο θαη ελεξγνχ ζσιελαξηαθήο απέθθξηζεο.
Emtricitabine is primarily excreted via glomerular filtration and active tubular secretion.
Ζ emtricitabine απεθθξίλεηαη πξσηαξρηθά κέζσ ησλ λεθξψλ κε πιήξε αλάθηεζε ηεο δφζεο απφ ηα νχξα (πεξίπνπ ην 86%) θαη ζηα θφπξαλα (πεξίπνπ ην 14%).
Emtricitabine is primarily excreted by the kidneys with complete recovery of the dose achieved in urine (approximately 86%) and faeces (approximately 14%).
Ζ emtricitabine δελ αλαζηέιιεη in vitro ην κεηαβνιηζκφ ησλ θαξκάθσλ πνπ επηηειείηαη κέζσ ησλ αθνινχζσλ ηζνελδχκσλ ηνπ αλζξψπηλνπ CYP450: 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6 θαη 3A4.
Emtricitabine did not inhibit in vitro drug metabolism mediated by the following human CYP450 isoenzymes: 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6 and 3A4.
Ζ emtricitabine δελ αλαζηέιιεη ην έλδπκν πνπ επζχλεηαη γηα ηελ γιπθνπξνληδίσζε.
Emtricitabine did not inhibit the enzyme responsible for glucuronidation.
Ζ emtricitabine δελ επηδεηθλχεη θπηηαξνηνμηθή δξάζε ζηα κνλνπχξελα θχηηαξα ηνπ πεξηθεξηθνχ αίκαηνο (peripheral blood mononuclear cells - PBMCs), ζηηο εγθαηεζηεκέλεο θπηηαξηθέο ζεηξέο ησλ ιεκθνθπηηάξσλ θαη ησλ κνλνθπηηάξσλ-καθξνθάγσλ ή ζηα πξφγνλα θχηηαξα ηνπ κπεινχ ησλ νζηψλ in vitro.
Emtricitabine did not exhibit cytotoxicity to peripheral blood mononuclear cells (PBMCs), established lymphocyte and monocyte-macrophage cell lines or bone marrow progenitor cells in vitro.
Ζ emtricitabine δελ ζπληζηάηαη σο κνλνζεξαπεία γηα ηε ζεξαπεία ηεο HIV ινίκσμεο.
Emtricitabine is not recommended as monotherapy for the treatment of HIV infection.
Ζ emtricitabine είλαη έλα ζπλζεηηθφ λνπθιενζηδηθφ αλάινγν ηεο θπηηδίλεο κε δξαζηεξηφηεηα ε νπνία είλαη εηδηθή έλαληη ηνπ Ηνχ ηεο Αλζξψπηλεο Αλνζναλεπάξθεηαο (HIV-1 θαη HIV-2) θαη ηνπ ηνχ ηεο επαηίηηδαο Β (HBV).
Emtricitabine is a synthetic nucleoside analogue of cytidine with activity that is specific to human immunodeficiency virus (HIV-1 and HIV-2) and hepatitis B virus (HBV).
Ζ emtricitabine είλαη έλαο αζζελήο αλαζηνιέαο ησλ DNA πνιπκεξαζψλ α, β θαη ε ησλ ζειαζηηθψλ θαη ηεο κηηνρνλδξηαθήο DNA πνιπκεξάζεο γ.
Emtricitabine is a weak inhibitor of mammalian DNA polymerase α, β and ε and mitochondrial DNA polymerase γ.
Ζ emtricitabine είλαη δξαζηηθή in vitro έλαληη ηνπ ηνχ HBV.
Emtricitabine is active in vitro against HBV.
Ζ emtricitabine είλαη νοςκλεοζιδικόρ αναζηολέαρ ηηρ ανάζηποθηρ μεηαγπαθάζηρ (NRTI), ε νπνία ιεηηνπξγεί παξεκβαίλνληαο ζηε θπζηνινγηθή ιεηηνπξγία ελφο ελδχκνπ (αλάζηξνθε κεηαγξαθάζε) ην νπνίν είλαη νπζηψδεο γηα ηελ αλαπαξαγσγή ηνπ HIV ηνχ.
Emtricitabine is a nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NRTI) which works by interfering with the normal working of an enzyme (reverse transcriptase) that is essential for the HIV virus to reproduce itself.