natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Λόγω της ομοιότητας του abatacept με το belatacept ως προς τη δομή και το μηχανισμό δράσης και της ισχυρότερης δράσης σε τρωκτικά, το abatacept χρησιμοποιήθηκε ως δραστικότερο ομόλογο του belatacept σε τρωκτικά.
Because of abatacept’s similarity to belatacept in structure and mechanism of action and its higher activity in rodents, abatacept was used as a more active homolog for belatacept in rodents.
Λόγω της ουσιαστικά χαμηλής έκθεσης , που παρατηρήθηκε σε μία μικρής έκτασης μελέτη εγκύων ασθενών μολυσμένων με HIV και των περιορισμένων στοιχείων σ’αυτή την πληθυσμιακή ομάδα ασθενών, η ινδιναβίρη δεν συνιστάται σε εγκύους ασθενείς προσβεβλημένες από HIV ( βλ. παράγραφο 5.2).
Given that substantially lower antepartum exposures have been observed in a small study of HIV-infected pregnant patients and the limited data in this patient population, indinavir use is not recommended in HIV-infected pregnant patients (see section 5.2).
Λόγω της ουσιαστικά χαμηλής έκθεσης, που παρατηρήθηκε σε μία μικρής έκτασης μελέτη εγκύων ασθενών μολυσμένων με HIV και των περιορισμένων στοιχείων σ’αυτή την πληθυσμιακή ομάδα ασθενών, η ινδιναβίρη δεν συνιστάται σε εγκύους ασθενείς προσβεβλημένες από HIV (βλ. παράγραφο 5.2).
Given that substantially lower antepartum exposures have been observed in a small study of HIV-infected pregnant patients and the limited data in this patient population, indinavir use is not recommended in HIV-infected pregnant patients (see section 5.2).
Λόγω της πάθησης των νεφρών σας ή της θεραπείας κάθαρσης στην οποία υποβάλλεστε ενδέχεται να: αναπτύξετε χαμηλά ή υψηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα σας.
Due to either your kidney condition or your dialysis treatment you may: develop low or high levels of calcium in your blood.
Λόγω της παρατήρησης κυρίως ασυμπτωματικών κοιλιακών παύσεων και βραδυκαρδίας, πρέπει να δίνεται προσοχή όταν χορηγείται τικαγρελόρη ταυτόχρονα με φαρμακευτικά προϊόντα που είναι γνωστό ότι επάγουν βραδυκαρδία (βλέπε παράγραφο 4.4).
Due to observations of mostly asymptomatic ventricular pauses and bradycardia, caution should be exercised when administering ticagrelor concomitantly with medicinal products known to induce bradycardia (see section 4.4).
Λόγω της παρουσίας και των δύο συστατικών του φαρμακευτικού προϊόντος, το Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva αντενδείκνυται σε περίπτωση:
Due to the presence of both components of the medicinal product, Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva is contraindicated in case of:
Λόγω της περιορισμένης εμπειρίας σε ασθενείς με μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (n=35), συνιστάται μια χαμηλότερη δόση έναρξης των 4 mg.
Since only limited experience exists in patients with moderate renal impairment (n=35), a lower starting dose of 4 mg is recommended.
Λόγω της περιορισμένης εμπειρίας σε παιδιά, δεν μπορεί να γίνει σύσταση για τη χορήγηση θεραπείας με τοποτεκάνη σε παιδιατρικούς ασθενείς (βλέπε παραγράφους 5.1 και 5.2).
The experience in children is limited, therefore no recommendation for treatment of paediatric patients with topotecan can be given (see sections 5.1 and 5.2).
Λόγω της περιορισμένης συμβολής της νεφρικής κάθαρσης, η κάθαρση του πλάσματος είναι κυρίως μη νεφρική.
Due to the limited contribution of renal clearance, plasma clearance is mainly non-renal.
Λόγω της περιορισμένης χρήσης του προϊόντος, η CHMP απεφάνθη ότι ο ΚΑΚ θα πρέπει να συνεχίσει να υποβάλλει ΕΠΠΑ κάθε εξάμηνο.
Due to the limited use of the product, the CHMP decided that the MAH should continue to submit 6- monthly PSURs.
Λόγω της πιθανής εξάλειψης των Β κυττάρων στα βρέφη μητέρων που έχουν εκτεθεί στο Gazyvaro κατά τη διάρκεια της κύησης, τα βρέφη θα πρέπει να παρακολουθούνται για εξάλειψη Β κυττάρων και οι εμβολιασμοί με εμβόλια που περιέχουν ζώντες ιούς θα πρέπει να αναβάλλονται μέχρι την ανάκαμψη του αριθμού των Β κυττάρων στο βρέφος.
Due to the potential depletion of B cells in infants of mothers who have been exposed to Gazyvaro during pregnancy, infants should be monitored for B cell depletion and vaccinations with live virus vaccines should be postponed until the infant’s B cell count has recovered.
Λόγω της πιθανής επανεμφάνισης του συνδρόμου λύσης όγκου, συνιστάται η αποκατάσταση της κλινικά σημαντικής αφυδάτωσης και η θεραπεία των υψηλών επιπέδων ουρικού οξέως πριν την έναρξη της θεραπείας με Tasigna (βλ. παράγραφο 4.8).
Due to possible occurrence of tumour lysis syndrome (TLS) correction of clinically significant dehydration and treatment of high uric acid levels are recommended prior to initiating therapy with Tasigna (see section 4.8).
Λόγω της πιθανότητας ανεπιθύμητων ενεργειών σε θηλάζοντα βρέφη από την πομαλιδομίδη, θα πρέπει να αποφασιστεί εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ή θα διακοπεί το φαρμακευτικό προϊόν, λαμβάνοντας υπόψη τη σημασία του φαρμακευτικού προϊόντος για τη μητέρα.
Because of the potential for adverse reactions in nursing infants from pomalidomide, a decision should be made whether to discontinue nursing or to discontinue the medicinal product, taking into account the importance of the medicinal product to the mother.
Λόγω της πιθανότητας για Συσχετιζόμενη με Μετάγγιση Νόσο του Μοσχεύματος κατά του Ξενιστή (ΤΑGVHD) συνιστάται ασθενείς που τους έχει χορηγηθεί MabCampath να λαμβάνουν ακτινοβολημένα παράγωγα αίματος.
Because of the potential for Transfusion Associated Graft Versus Host Disease (TAGVHD) it is recommended that patients who have been treated with MabCampath receive irradiated blood products.
Λόγω της πιθανότητας ελαττωμένης νεφρικής λειτουργίας, η έναρξη και διατήρηση της θεραπείας με το AVAGLIM σε ηλικιωμένους ασθενείς θα πρέπει να είναι υπό στενή ιατρική παρακολούθηση, λόγω της αυξημένης ευαισθησίας για εμφάνιση υπογλυκαιμίας (βλέπε παράγραφο 4.4).
Due to the potential for decreased renal function the initiation and maintenance of therapy with AVAGLIM in elderly patients should be under close medical supervision due to an increased susceptibility to hypoglycaemia (see section 4.4).
Λόγω της πιθανότητας μη εντοπισμένης δυσανεξίας στη φρουκτόζη, αυτό το φάρμακο πρέπει να δίνεται στα βρέφη και στα παιδιά μετά τη συμβουλή γιατρού.
Due to the possibility of undetected fructose intolerance, this medicinal product should only be given to babies and infants after consultation with a physician.
Λόγω της πιθανότητας να εμφανιστούν κατά τη γαλουχία σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες στα βρέφη που έχουν εκτεθεί σε δεξραζοξάνη, οι μητέρες πρέπει να διακόπτουν τη γαλουχία κατά τη θεραπεία με Savene. (Βλ. παράγραφο 4.3).
Because of the potential for serious adverse reactions in breast-fed infants exposed to dexrazoxane, mothers must discontinue breast- feeding during Savene therapy (see section 4.3).
Λόγω της πιθανότητας πολύ βλαβερών επιδράσεων στα βρέφη, ο θηλασµός αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια θεραπείας µε vinflunine (βλ. παράγραφο 4.3).
Due to the possible very harmful effects on the infants, breast-feeding during treatment with vinflunine is contraindicated (see section 4.3).
Λόγω της πιθανότητας πρόκλησης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών σε βρέφη που θηλάζουν, θα πρέπει να αποφασιστεί εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ή η λήψη του φαρμάκου.
Because of the potential for serious adverse reactions in nursing infants a decision should be made whether to discontinue breast- feeding or Extavia therapy.
Λόγω της πιθανότητας πρόκλησης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών σε βρέφη που θηλάζουν, θα πρέπει να αποφασιστεί εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ή θα διακοπεί η θεραπεία με Betaferon.
Because of the potential for serious adverse reactions in nursing infants a decision should be made on whether to discontinue breast-feeding or discontinue Betaferon therapy.
Λόγω της πιθανότητας σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών στα βρέφη, η γαλουχία θα πρέπει να διακόπτεται όταν λαμβάνεται το Siklos.
Because of the potential for serious adverse reactions in infants, breastfeeding must be discontinued while taking Siklos.
Λόγω της πιθανότητας στειρότητας ως συνέπεια της θεραπείας με Dacogen, οι άνδρες πρέπει να αναζητήσουν συμβουλευτική υποστήριξη σχετικά με τη συντήρηση του σπέρματός τους και οι γυναίκες ασθενείς σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να αναζητήσουν συμβουλευτική υποστήριξη σχετικά με την κρυοσυντήρηση ωαρίων πριν από την έναρξη της θεραπείας με Dacogen.
Because of the possibility of infertility as a consequence of Dacogen therapy, men should seek advice on conservation of sperm and female patients of childbearing potential should seek consultation regarding oocyte cryopreservation prior to initiation of treatment with Dacogen.
Λόγω της πιθανότητας τα επίπεδα cinacalcet σε ασθενείς με μέτρια ως σοβαρή ηπατική βλάβη (κατηγοριοποίηση Child -Pugh) να είναι διπλάσια ως τετραπλάσια των υψηλότερων επιπέδων του cinacalcet στο πλάσμα, το Mimpara θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε αυτούς τους ασθενείς και η θεραπεία θα πρέπει να παρακολουθείται στενά (βλέπε παραγράφους 4.2 και 5.2).
Due to the potential for 2 to 4 fold higher plasma levels of cinacalcet in patients with moderate to severe hepatic impairment (Child-Pugh classification), Mimpara should be used with caution in these patients and treatment should be closely monitored (see sections 4.2 and 5.2).
Λόγω της πολύ βραχείας ημίσειας ζωής του 18F florbetaben (περίπου 110 λεπτά) η πρόσληψη αυτής της ουσίας στα οστά είναι πιθανόν να είναι περιορισμένης κλινικής σημασίας και συνολικά να σχετίζεται με επίπεδο κινδύνου συμβατό με αυτό που προκαλείται από τη «φυσιολογική» βιο- κατανομή του φαρμάκου.
Due to the very short half-life of 18F florbetaben (circa 110 minutes) the bone uptake of this compound is likely to be of limited clinical significance and overall associated to a level of risk compatible to the one derived from the ‘normal’ bio-distribution of the drug.
Λόγω της πολύ μεγάλης ημιπεριόδου ζωής του Α771726 (περίπου 2 εβδομάδες) σε κλινικές μελέτες χορηγήθηκε δόση εφόδου 100 mg για 3 ημέρες προκειμένου να διευκολυνθεί η ταχεία επίτευξη των επιπέδων του Α771726 σε σταθερή κατάσταση.
Due to thevery long half-life of A771726 (approximately 2 weeks), a loading dose of 100 mg for 3 days was used in clinical studies to facilitate the rapid attainment of steady-state levels of A771726.
Λόγω της πολύ σπάνιας περίπτωσης ρήξης του σπλήνα μετά τη χορήγηση του G-CSF, σε άτομα που λαμβάνουν το Mozobil σε συνδυασμό με τον G-CSF και τα οποία αναφέρουν πόνο στο άνω αριστερό τεταρτημόριο της κοιλίας ή/και στην ωμοπλάτη ή τον ώμο, πρέπει να εξετάζονται ως προς την ακεραιότητα του σπλήνα.
Due to the very rare occurrence of splenic rupture following G-CSF administration, individuals receiving Mozobil in conjunction with G-CSF who report left upper abdominal pain and/or scapular or shoulder pain should be evaluated for splenic integrity.
Λόγω της σπάνιας περίπτωσης εμφάνισης της αιμορροφιλίας A στις γυναίκες, δεν υπάρχει εμπειρία σχετικά με τη χρήση του παράγοντα VIII κατά την εγκυμοσύνη και τον θηλασμό.
Based on the rare occurrence of haemophilia A in women, experience regarding the use of factor VIII during pregnancy and breast-feeding is not available.
Λόγω της σπανιότητας των δεδομένων για τη θεραπεία με υδροξυκαρβαμίδη σε παιδιά μικρότερα των 2 ετών, δεν έχουν καθιερωθεί δοσολογικά σχήματα και, κατά συνέπεια, δεν συνιστάται η θεραπεία με υδροξυκαρβαμίδη σε αυτόν τον πληθυσμό.
Because of the rarity of data on treatment with hydroxycarbamide in children less than 2 years of age, dose regimens have not been established and thus, in this population, the treatment with hydroxycarbamide is not recommended.
Λόγω της στένωσης, απαιτείται μεγαλύτερη πίεση για την κυκλοφορία του αίματος διαμέσου της στενωμένης αρτηρίας, εξού και η αύξηση της πίεσης του αίματος στους πνεύμονες.
Because more pressure is needed to force blood through the narrowed artery, this leads to high blood pressure in the lungs.
Λόγω της συγγένειας της εντακαπόνης, in vitro, με το κυτόχρωμα P450 2C9 (βλ. παράγραφο 5.2), το Corbilta είναι πιθανόν να παρεμβαίνει σε δραστικές ουσίες των οποίων ο μεταβολισμός εξαρτάται από αυτό το ισοένζυμο, όπως η S-βαρφαρίνη.
Due to entacapone's affinity to cytochrome P450 2C9 in vitro (see section 5.2), Corbilta may potentially interfere with active substances whose metabolism is dependent on this isoenzyme, such as S-warfarin.
Λόγω της συγγένειας της εντακαπόνης, in vitro, με το κυτόχρωμα P450 2C9 (βλ. παράγραφο 5.2), το Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion είναι πιθανόν να παρεμβαίνει σε δραστικές ουσίες των οποίων ο μεταβολισμός εξαρτάται από αυτό το ισοένζυμο, όπως η S-βαρφαρίνη.
Due to entacapone's affinity to cytochrome P450 2C9 in vitro (see section 5.2), Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion may potentially interfere with active substances whose metabolism is dependent on this isoenzyme, such as S-warfarin.
Λόγω της συγγένειας της εντακαπόνης, in vitro, με το κυτόχρωμα P450 2C9 (βλ. παράγραφο 5.2), το Stalevo είναι πιθανόν να παρεμβαίνει σε δραστικές ουσίες των οποίων ο μεταβολισμός εξαρτάται από αυτό το ισοένζυμο, όπως η S-βαρφαρίνη.
Due to entacapone's affinity to cytochrome P450 2C9 in vitro (see section 5.2), Stalevo may potentially interfere with active substances whose metabolism is dependent on this isoenzyme, such as S-warfarin.
Λόγω της συγχορήγησης με ιντερφερόνη άλφα-2b:
Because of co-administration with interferon alfa-2b:
Λόγω της συγχορήγησης με πεγκιντερφερόνη άλφα-2b ή ιντερφερόνη άλφα-2b:
Because of co-administration with peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b:
Λόγω της συχνότητας γαστρεντερικών ανεπιθύμητων αντιδράσεων στη θεραπεία με Diacomit και βαλπροϊκό οξύ (ανορεξία, απώλεια όρεξης, ναυτία, έμετος), ο ρυθμός ανάπτυξης των παιδιών που λαμβάνουν το συγκεκριμένο συνδυασμό θεραπείας θα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά.
Given the frequency of gastrointestinal adverse reactions to treatment with stiripentol and valproate (anorexia, loss of appetite, nausea, vomiting), the growth rate of children under this combination of treatment should be carefully monitored.
Λόγω της συχνότητας των γαστρεντερικών ανεπιθύμητων ενεργειών με Diacomit, κλοβαζάμη και βαλπροϊκό οξύ, όπως ανορεξία, απώλεια ορέξεως, έμετος, ο ρυθμός ανάπτυξης του παιδιού σας θα πρέπει να παρακολουθείται προσεχτικά.
Because of the frequency of gastrointestinal side effects with Diacomit, clobazam and valproate, such as anorexia, loss of appetite, vomiting, your child’s growth rate should be carefully monitored.
Λόγω της συχνότητας των γαστρεντερικών ανεπιθύμητων ενεργειών με Diacomit, κλοβαζάμη και βαλπροϊκό οξύ, όπως ανορεξία, απώλεια ορέξεως, έμετος, ο ρυθμός ανάπτυξης του παιδιού σας θα πρέπει να παρακολουθείται προσεχτικά.
Because the frequency of gastrointestinal side effect with Diacomit, clobazam and valproate, such as anorexia, loss of appetite, vomiting, your child’s growth rate should be carefully monitored.
Λόγω της τοξικής του φύσης, ειδικές προφυλάξεις θα πρέπει να λαμβάνονται κατά το χειρισμό του DepoCyte.
Given its toxic nature, special precautions should be taken in handling DepoCyte.
Λόγω της υδροχλωροθειαζίδης που περιέχεται στο Ifirmacombi, εάν πιείτε οινόπνευμα ενώ βρίσκεστε σε θεραπεία με το φάρμακο αυτό, μπορεί να έχετε αυξημένη αίσθηση ζαλάδας όταν στέκεστε και ειδικά όταν σηκώνεστε από καθιστή θέση.
Due to the hydrochlorothiazide contained in Ifirmacombi, if you drink alcohol while on treatment with this medicine, you may have an increased feeling of dizziness on standing up, specially when getting up from a sitting position.
Λόγω της υδροχλωροθειαζίδης που περιέχεται στο Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva, εάν πιείτε αλκοόλη ενώ βρίσκεστε σε θεραπεία με το φάρμακο αυτό, μπορεί να έχετε αυξημένη αίσθηση ζαλάδας όταν στέκεστε και ειδικά όταν σηκώνεστε από καθιστή θέση.
Due to the hydrochlorothiazide contained in Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva, if you drink alcohol while on treatment with this medicine, you may have an increased feeling of dizziness on standing up, especially when getting up from a sitting position.
Λόγω της υδροχλωροθειαζίδης που περιέχεται στο Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva, εάν πιείτε αλκοόλη ενώ βρίσκεστε σε θεραπεία με το φάρμακο αυτό, μπορεί να έχετε αυξημένη αίσθηση ζαλάδας όταν στέκεστε και ειδικά όταν σηκώνεστε από καθιστή θέση.
Due to the hydrochlorothiazide contained in Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva, if you drink alcohol while on treatment with this medicine, you may have an increased feeling of dizziness on standing up, specially when getting up from a sitting position.
Λόγω της υδροχλωροθειαζίδης, το Imprida HCT αντενδείκνυται για χρήση σε ασθενείς με ανουρία (βλ. παράγραφο 4.3) και σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (ρυθμός σπειραματικής διήθησης (GFR) <30 ml/min/1,73 m2) (βλ. παραγράφους 4.3, 4.4 και 5.2).
Due to the hydrochlorothiazide component, Imprida HCT is contraindicated for use in patients with anuria (see section 4.3) and in patients with severe renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) <30 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Λόγω της υδροχλωροθειαζίδης, το Rasilez HCT αντενδείκνυται για χρήση σε ασθενείς με ανουρία και σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (ρυθμός σπειραματικής διήθησης (GFR)
Due to the hydrochlorothiazide component, Rasilez HCT is contraindicated for use in patients with anuria and in patients with severe renal impairment (glomerular filtration rate (GFR)
Λόγω της υδροχλωροθειαζίδης, το Spimeo HCT αντενδείκνυται για χρήση σε ασθενείς με ανουρία και σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (ρυθμός σπειραματικής διήθησης (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2).
Due to the hydrochlorothiazide component, Sprimeo HCT is contraindicated for use in patients with anuria and in patients with severe renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) < 30 ml/min/1.73 m2).
Λόγω της υδροχλωροθειαζίδης, το Spimeo HCT αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παραγράφους 4.3 και 5.2).
Due to the hydrochlorothiazide component, Sprimeo HCT is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.3 and 5.2).
Λόγω της υψηλής δέσμευσης σε πρωτεΐνες πλάσματος, το rivaroxaban δεν αναμένεται ότι μπορεί να είναι αιμοδιυλίσιμο.
Due to the high plasma protein binding rivaroxaban is not expected to be dialysable.
Λόγω της υψηλής δέσμευσης σε πρωτεΐνες του πλάσματος, το rivaroxaban δεν αναμένεται να είναι αιμοδιυλίσιμο.
Due to the high plasma protein binding rivaroxaban is not expected to be dialysable.
Λόγω της υψηλής δέσμευσης σε πρωτεΐνες του πλάσματος, το rivaroxaban δεν αναμένεται ότι μπορεί να είναι αιμοδιυλίσιμο.
Due to the high plasma protein binding rivaroxaban is not expected to be dialysable.
Λόγω της φαρμακοκινητικής αλληλεπίδρασης και της πιθανής φαρμακοδυναμικής αλληλεπίδρασης, οι β-αποκλειστές θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή ταυτόχρονα με δρονεδαρόνη.
Due to the pharmacokinetic interaction and possible pharmacodynamic interaction, beta blockers should be used with caution concomitantly with dronedarone.
Λόγω της φαρμακολογικής δράσης τους (αναστολή της παραγωγής των γεννητικών στεροειδών ορμονών), η χορήγηση των ανταγωνιστών της GnRH στα θηλυκά σκυλιά είναι δυνατό να συνοδεύεται με κολπίτιδα.
Owing to their pharmacological activity (inhibition of the production of sex steroids), administration of GnRH agonists to bitches might be associated with vaginitis.
Λόγω της φύσεως των ανεπιθύμητων ενεργειών που παρατηρήθηκαν με το συνδυασμό θεραπείας ετανερσέπτης και ανακίνρας, παρόμοιες τοξικότητες μπορεί επίσης να προκύψουν από το συνδυασμό της ανακίνρας με άλλους παράγοντες που δεσμεύουν τον TNFa.
Because of the nature of the adverse events seen with combination of etanercept and anakinra therapy, similar toxicities may also result from the combination of anakinra and other TNFα-blocking agents.
Λόγω της φύσεως των ανεπιθύμητων ενεργειών που παρατηρήθηκαν με τον συνδυασμό θεραπείας ετανερσέπτης και ανακίνρας, παρόμοιες τοξικότητες μπορεί επίσης να προκύψουν από το συνδυασμό της ανακίνρας με άλλους παράγοντες που δεσμεύουν τον TNFα.
Because of the nature of the adverse events seen with combination of etanercept and anakinra therapy, similar toxicities may also result from the combination of anakinra and other TNF-blocking agents.
Λόγω της φύσης της ένωσης, τόσο οι γυναίκες που μπορούν να τεκνοποιήσουν όσο και οι άντρες, θα πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματικές αντισυλληπτικές μεθόδους κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Zevalin καθώς και για έως 12 μήνες μετά από αυτήν (βλ. επίσης παράγραφο 4.6 και 5.2).
Due to the nature of the compound, women of child-bearing potential, as well as males, must use effective contraceptive methods during and up to 12 months after treatment with Zevalin (see also section 4.6 and 5.2).
Λόγω της χαμηλής in vitro δέσμευσής της με τις πρωτεΐνες του πλάσματος ( 1%), η δεσιταβίνη είναι απίθανο να εκτοπίσει συγχορηγούμενα φαρμακευτικά προϊόντα από τη δέσμευσή τους με πρωτεΐνες του πλάσματος.
Given its low in vitro plasma protein binding ( 1%), decitabine is unlikely to displace co-administered medicinal products from their plasma protein binding.
Λόγω της χαμηλής διαλυτότητας του σεβοφλουρανίου στο αίμα, αυτές οι αιμοδυναμικές αλλαγές μπορούν να επέλθουν ταχύτερα σε σύγκριση με άλλα πτητικά αναισθητικά.
Due to sevoflurane’s low solubility in blood, these haemodynamic changes may occur more rapidly than with other volatile anaesthetics.
Λόγω της χαμηλής διαλυτότητας του σεβοφλουρανίου στο αίμα, η αύξηση της συγκέντρωσης μπορεί να προκαλέσει ταχείες αιμοδυναμικές αλλαγές (δοσοεξαρτώμενες μειώσεις της αρτηριακής πίεσης) σε σύγκριση με άλλα πτητικά αναισθητικά.
Due to sevoflurane’s low solubility in blood, increasing the concentration may result in rapid haemodynamic changes (dose-dependent decreases in blood pressure) compared to other volatile anaesthetics.
Λόγω της χαμηλής τοξικότητας της κεφτιοφούρης στους χοίρους, οι υπερδοσολογίες συνήθως δεν οδηγούν σε άλλες κλινικές ενδείξεις, εκτός από παροδικό τοπικό οίδημα, όπως περιγράφεται στο κεφάλαιο 6 (Ανεπιθύμητες ενέργειες).
Owing to the low toxicity of ceftiofur in pigs overdoses do not typically lead to any clinical signs, other than transient local swellings as described in section 6 (Adverse reactions).
Λόγω της χορήγησης δόσης εφόδου η σταθερή κατάσταση επιτυγχάνεται μετά από 2 ημέρες (48 ώρες).
Due to the loading dose, steady state is reached after 2 days (48h).
Λόγω της χρόνιας φύσης της εξέλιξης της νόσου, το FABLYN προορίζεται για μακροχρόνια χορήγηση (βλέπε παράγραφο 5.1).
Due to the chronic nature of the disease process, FABLYN is intended for long-term use (see section 5.1).
Λόγω της ύπαρξης αναφορών με πιθανή αιτιότητα, ειδικά δεδομένης της υποχώρησης της ενέργειας με διακοπή της πρόκλησης και του γεγονότος ότι η ενέργεια παρατηρήθηκε επίσης σε κλινικές δοκιμές για μία από τις ενδείξεις (αυξημένη LDL), θεωρείται πιθανό ότι η λομιταπίδη μπορεί να προκαλέσει μυαλγία και σε ασθενείς με HoFH.
Due to existence of reports with probable causality, especially in view of positive dechallenge and the fact that the reaction was observed also in clinical trials for one of the indications (elevated LDL), it is considered likely that lomitapide might cause myalgia also in patients with HoFH.
Λόγω του µηχανισµού δράσης, οι αναστολείς πρωτεασώµατος, συµπεριλαµβανοµένης της βορτεζοµίµπης, µπορεί να αναµένεται να επηρεάσουν τη δράση των αναστολέων του EGFR, συµπεριλαµβανοµένης της erlotinib.
Due to the working mechanism, proteasome inhibitors including bortezomib may be expected to influence the effect of EGFR inhibitors including erlotinib.
Λόγω του α1-αδρενεργικού ανταγωνισμού του με ενδεχόμενη πρόκληση ορθοστατικής υπότασης (βλ. παράγραφο 4.4), το Sycrest μπορεί να ενισχύσει τις επιδράσεις ορισμένων αντιυπερτασικών παραγόντων.
Because of its α1-adrenergic antagonism with potential for inducing orthostatic hypotension (see section 4.4), Sycrest may enhance the effects of certain antihypertensive agents.
Λόγω του ανταγωνισμού του με τους α1-ανδρενεργικούς υποδοχείς, η αριπιπραζόλη έχει τη δυνατότητα να ενισχύει την ενέργεια ορισμένων αντιυπερτασικών παραγόντων.
Due to its α1-adrenergic receptor antagonism, aripiprazole has the potential to enhance the effect of certain antihypertensive agents.
Λόγω του αποτελέσματος επαγωγής της καρβαμαζεπίνης, δεν μπορεί να αποκλεισθεί μια μείωση της έκθεσης στο συνδυασμό REYATAZ/ριτοναβίρης.
Due to carbamazepine inducing effect, a reduction in REYATAZ/ritonavir exposure cannot be ruled out.