natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών, μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Appendix V. By reporting side effects, you can help provide more information on the safety of this medicine.
Μέσω του διαδικτύου
Web-based
Μέτρα αντιμετώπισης
Management
Μέτρα βαρύτητας (αντιμετώπιση)
Severity (coping) measures
Μέτρα, τα οποία διασφαλίζουν ότι έχουν πραγματοποιηθεί όλες οι κατάλληλες ενέργειες πριν από τη συνταγογράφηση και διάθεση του Erivedge
Measures to ensure that all appropriate actions have been performed prior to Erivedge being prescribed and dispensed
Μέτρηση CD4
CD4 count
Μέτρηση βιοδεικτών και/ή μέθοδοι βαθμολογίας.
Measurement of biomarkers and/or scoring methods.
Μέτρηση κετονών στα ούρα
Ketones measured in urine
Μέτρηση της δόσης του Omnitrope που θα ενεθεί
Measuring the dose of Omnitrope to be injected
Μέτρηση της δόσης του PegIntron από την ανασυσταθείσα σκόνη για ένεση
Measuring the dose of PegIntron from the reconstituted powder for injection
Μέτρηση της δόσης του Viraferon από την ανασυσταθείσα κόνη για ένεση.
Measuring the dose of Viraferon from the reconstituted powder for injection
Μέτρηση της δόσης του ViraferonPeg από την ανασυσταθείσα σκόνη για ένεση
Measuring the dose of ViraferonPeg from the reconstituted powder for injection
Μέτρηση των επιπέδων ασβεστίου στο αίμα ή/και στα ούρα
Measuring of the calcium levels in the blood and/or urine
Μέτρηση των τιμών γάμμα γλουταμυλοτρανφεράσης και αλβουμίνης ορού για την ανίχνευση πιθανής ηπατικής βλάβης
Gamma-GT and serum albumin to detect possible liver injury
Μέτρια (30-49) (n = 8)
Moderate (30-49) (n = 8)
Μέτρια (Βαθμού 2)β ανεξήγητη κινητική νευροπάθεια, μυϊκή αδυναμία ή αισθητική νευροπάθεια (που διαρκεί περισσότερο από 4 ημέρες)
Moderate (Grade 2)b unexplained motor neuropathy, muscle weakness, or sensory neuropathy (lasting more than 4 days)
Μέτρια Ανεπάρκεια
Moderate
Μέτρια έως σοβαρά μανιακά επεισόδια, μία κατάσταση με συμπτώματα διέγερσης ή ευφορίας.
Moderate to severe manic episodes, a condition with symptoms of excitement or euphoria.
Μέτρια έως σοβαρά μανιακά επεισόδια, μια κατάσταση με συμπτώματα διέγερσης ή ευφορίας.
Moderate to severe manic episodes, a condition with symptoms of excitement or euphoria.
Μέτρια έως σοβαρά μανιακά επεισόδια, μια κατάσταση με συμπτώματα διέγερσης ή ευφορίας.
Moderate to severe manic episodes,a condition with symptoms of excitement or euphoria
Μέτρια έως σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (βλέπε παράγραφο 4.2, 4.4 και 5.2)
Moderate to severe hepatic impairment (see section 4.2, 4.4 and 5.2).
Μέτρια έως σοβαρή θρομβοπενία, λευκοπενία, ερυθροκυτταροπενία, κοκκιοκυτταροπενία, ακοκκιοκυτταραιμία, αιμολυτική αναιμία και πανκυτταροπενία ενδέχεται να συμβούν σπάνια (≥ 1/10.000 έως < 1/1000) (βλ. παράγραφο 4.4).
Moderate to severe thrombocytopenia, leucopenia, erythrocytopenia, granulocytopenia, agranulocytosis, haemolytic anaemia and pancytopenia may occur rarely (≥ 1/10,000 to <1/1,000) (see section 4.4).
Μέτρια έως σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια (ΝΗΥΑ class III/IV) (βλέπε παράγραφο 4.4).
Moderate to severe heart failure (NYHA class III/IV) (see section 4.4).
Μέτρια έως σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (με εκτιμώμενη κάθαρση κρεατινίνης < 60 ml/min).
Moderate to severe renal impairment (defined as an estimated creatinine clearance < 60 ml/min).
Μέτρια έως σοβαρή νόσο του Crohn σε ενήλικες
Moderate to severe Crohn’s disease - in adults
Μέτρια έως σοβαρή, ενεργή νόσος του Crohn
Moderately to severely active Crohn’s disease
Μέτρια ή σοβαρή ανεπάρκεια της νεφρικής ή ηπατικής λειτουργίας.
Moderate or severe impairment of renal or hepatic function.
Μέτρια ανεπάρκεια
Moderate
Μέτρια διάρροια ή κολίτιδα που είτε δεν ελέγχεται με ιατρική αντιμετώπιση ή που επιμένει (57 ημέρες) ή που υποτροπιάζει
Moderate diarrhoea or colitis that either is not controlled with medical management or that persists (5-7 days) or recurs
Μέτρια δραστηριότητα σημαίνει ότι καίτε περίπου 150 θερμίδες την ημέρα σε φυσική δραστηριότητα, π.χ., περπατάτε τρία χιλιόμετρα, ασχολείστε με τον κήπο επί 30 έως 45 λεπτά ή τρέχετε δύο χιλιόμετρα σε 15 λεπτά.
Moderate activity means you burn around 150 calories per day in physical activity, for example, walking three kilometres (2 miles), gardening for 30 to 45 minutes, or running two kilometres (1.25 miles) in 15 minutes.
Μέτρια ηπατική δυσλειτουργία
Moderate HI
Μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (Child-Pugh B) – η συνιστώμενη δόση είναι 5 mg ημερησίως.
Moderate hepatic impairment (Child-Pugh B) – the recommended dose is 5 mg daily.
Μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (Child-Pugh B): 25% της συνιστώμενης δόσης έναρξης η οποία υπολογίζεται με βάση την BSA (στρογγυλοποιημένη στην πλησιέστερη δύναμη)
Moderate hepatic impairment (Child-Pugh B): 25% of the recommended starting dose calculated based on BSA (rounded to the nearest strength)
Μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (Child-Pugh Β): η συνιστώμενη δόση είναι 5 mg ημερησίως
Moderate hepatic impairment (Child-Pugh B): The recommended dose is 5 mg daily.
Μέτρια ηπατική δυσλειτουργία οδήγησε σε μικρή αύξηση του συνολικού AUCinf MTP-ΡΕ, με τη γεωμετρική μέση αναλογία των ελαχίστων τετραγώνων (που εκφράζεται ως %) για μέτρια ηπατική δυσλειτουργία σε σχέση με την αντίστοιχη ομάδα της οποίας η ηπατική λειτουργία είναι φυσιολογική 119% (90% CI: 94,1 % - 151%).
Moderate hepatic impairment resulted in a small increase in AUCinf of total MTP- PE, with the geometric least square mean ratio (expressed as %) for moderate hepatic impairment in reference to the matched normal hepatic function group being 119% (90% CI: 94.1%-151%).
Μέτρια θρομβοκυττοπενία (Βαθμός 3 - αιμοπετάλια μεταξύ 10,0 και 50,0 x 109/l) παρατηρήθηκε στο 29% των ασθενών στο 14
Moderate thrombocytopenia (Grade 3 - platelets between 10.0 and 50.0 x 109/l) occurred in
Μέτρια και σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (ασθενείς με eGFR < 60 ml/min/1,73 m2 ή CrCl < 60 ml/min), (βλέπε παραγράφους 4.2 και 4.4),
Moderate and severe renal impairment (patients with eGFR < 60 mL/min/1.73 m2 or CrCl < 60 mL/min), (see sections 4.2 and 4.4);
Μέτρια και σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης < 60 ml/min) (βλέπε παράγραφο 4.4),
Moderate and severe renal impairment (creatinine clearance < 60 ml/min) (see section 4.4);
Μέτρια μέση αύξηση της συνολικής συστηματικής έκθεσης (AUClast) έως 1,4 φορές παρατηρήθηκε σε άτομα με ήπια και μέτρια νεφρική δυσλειτουργία και έως 2,2 φορές σε άτομα με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία και νεφροπάθεια τελικού σταδίου.
A moderate mean increase in total system exposure (AUClast) of up to 1.4-fold was seen in subjects with mild and moderate renal impairment and up to 2.2-fold in subjects with severe renal impairment and end-stage renal disease.
Μέτρια νεφρική ανεπάρκεια (30-59 ml/min)
Moderate renal impairment (30-59 ml/min)
Μέτρια νεφρική ανεπάρκεια (CrCl 30 έως 50 ml/min)
Moderate renal impairment (CrCl 30 to 50 ml/min)
Μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (30-50 mL/λεπτό CrCL)
Moderate renal impairment (30-50 mL/min CrCL)
Μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (eGFR ≥ 30 έως < 60 ml/min/1,73 m2)
Moderate renal impairment (eGFR ≥ 30 to < 60 ml/min/1.73 m2)
Μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης 30-49 ml/min)
Moderate renal impairment (creatinine clearance 30-49 ml/min)
Μέτριας βαρύτητας
Moderate
Μέτριας ισχύος
Moderate
Μέτριας ισχύος αναστολείς του CYP3A4
Moderate CYP3A4 inhibitors
Μέτριας ισχύος αναστολείς του CYP3A4/PgP
Moderate CYP3A4/PgP inhibitors
Μέτριας ισχύος(3) ή ισχυροί(4) αναστολείς του CYP3A4
Moderate(3) or potent(4) CYP3A4 inhibitors
Μέτριας μορφής
Moderate
Μέτριες αυξήσεις της AUC της κλαριθρομυκίνης αναμένονται λόγω της αναστολής του CYP3A από το Kaletra.
Moderate increases in clarithromycin AUC are expected due to CYP3A inhibition by Kaletra.
Μέτριες αυξήσεις τρανσαμινασών (τρανσαμινάση της αλανίνης [ALT] ή ασπαρτική τρανσαμινάση [AST]) είναι συχνές σε άτομα με ΚΙ.
Moderate transaminase (alanine transaminase [ALT] or aspartate transaminase [AST]) elevations are common in subjects with CF.
Μέτριες αυξήσεις των επιπέδων της τρανσαμινάσης (AST ή ALT > 5 έως ≤ 8 x ULN) ή της ολικής χολερυθρίνης (> 3 έως ≤ 5 x ULN)
Moderate elevations in transaminase (AST or ALT > 5 to ≤ 8 x ULN) or total bilirubin (> 3 to ≤ 5 x ULN) levels
Μέτριο
Moderate
Μέτριο έως σοβαρό (Βαθμού 3)β δερματικό εξάνθημα ή διάχυτος/έντονος κνησμός ανεξαρτήτως αιτιολογίας
Moderate to severe (Grade 3)b skin rash or widespread/intense pruritus regardless of etiology
Μέτριοι CYP3A4 αναστολείς – Συγχορήγηση διλτιαζέμης με τικαγρελόρη αύξησε τη Cmax της τικαγρελόρης κατά 69% και την AUC κατά 2,7 φορές και μείωσε τη Cmax του δραστικού μεταβολίτη κατά 38%, ενώ η AUC παρέμεινε αμετάβλητη.
Moderate CYP3A4 inhibitors – Co-administration of diltiazem with ticagrelor increased the ticagrelor Cmax by 69% and AUC to 2.7 fold and decreased the active metabolite Cmax by 38% and AUC was unchanged.
Μέτριοι αναστολείς του CYP3A4 – Συγχορήγηση διλτιαζέμης με τικαγρελόρη αύξησε τη Cmax της τικαγρελόρης κατά 69% και την AUC κατά 2,7 φορές και μείωσε τη Cmax του δραστικού μεταβολίτη κατά 38%, ενώ η AUC παρέμεινε αμετάβλητη.
Moderate CYP3A4 inhibitors – Co-administration of diltiazem with ticagrelor increased the ticagrelor Cmax by 69% and AUC to 2.7-fold and decreased the active metabolite Cmax by 38% and AUC was unchanged.
Μέτριοι αναστολείς του CYP3A4: η ταυτόχρονη χορήγηση ivabradine με άλλους μέτριους αναστολείς του CYP3A4 (π.χ. φλουκοναζόλη) μπορεί να επιτραπεί με δόση έναρξης τα 2,5 mg δύο φορές την ημέρα και εφόσον η καρδιακή συχνότητα ηρεμίας είναι μεγαλύτερη από 70 bpm, με παρακολούθηση της καρδιακής συχνότητας.
Moderate CYP3A4 inhibitors: the concomitant use of ivabradine with other moderate CYP3A4 inhibitors (e.g. fluconazole) may be considered at the starting dose of 2.5 mg twice daily and if resting heart rate is above 70 bpm, with monitoring of heart rate.
Μέτριους αναστολείς του CYP3A4 (π.χ. διλτιαζέμη, ερυθρομυκίνη, φλουκοναζόλη)
Moderate CYP3A4 inhibitors (e.g. diltiazem, erythromycin, fluconazole)
Μέτριους αναστολείς του CYP3A4 (πχ. διλτιαζέμη, ερυθρομυκίνη, φλουκοναζόλη)
Moderate CYP3A4 inhibitors (eg, diltiazem, erythromycin, fluconazole)
Μέτρο ανταπόκρισης
ADAS-Cog
Μέχρι 4 χρόνια μετά την τελευταία
Until 4 years after your last
Μέχρι 40 ml
up to 40 ml
Μέχρι να υποχωρήσουν τα συμπτώματα πρέπει να χρησιμοποιούνται πρόσθετα μέτρα αντισύλληψης (βλ. παράγραφο 4.5).
Additional contraceptive measures should be used until resolution of symptoms (see section 4.5).
Μέχρι περίπου 4 έτη παρακολούθησης, η συχνότητα εμφάνισης των κακοηθειών εκτός από λέμφωμα (εξαιρουμένου του μη μελανωματικού καρκίνου του δέρματος) ήταν παρόμοια με εκείνη για τον γενικό πληθυσμό.
Through approximately 2 years of follow-up, the incidence of non-lymphoma malignancies (excluding non-melanoma skin cancer) was similar to the general population.
Μέχρι σήμερα δεν έχει τεκμηριωθεί αιτιολογική συσχέτιση μεταξύ της θεραπείας με fondaparinux και της εμφάνισης HIT.
To date a causal association between treatment with fondaparinux and the occurrence of HIT has not been established.
Μέχρι σήμερα δεν υπάρχει ένδειξη για αυξημένο καρδιαγγειακό κίνδυνο αλλά ο αριθμός των συμβάντων στις κλινικές μελέτες δεν επιτρέπει την εξαγωγή οριστικών συμπερασμάτων.
To date there is no evidence for an increased CV risk but the number of events in the clinical studies precludes firm conclusions.
Μέχρι σήμερα δεν υπάρχει εμπειρία οξείας δηλητηρίασης με Bondronat πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Up to now there is no experience of acute poisoning with Bondronat concentrate for solution for infusion.
Μέχρι σήμερα δεν υπάρχει εμπειρία οξείας δηλητηρίασης με Iasibon πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Up to now there is no experience of acute poisoning with Iasibon concentrate for solution for infusion.
Μέχρι σήμερα υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά στοιχεία μόνο για χειρουργικές επεμβάσεις στο ισχίο.
To date clinical data are available on hip surgery only.
Μέχρι σήμερα, δεν έχει ανιχνευτεί λάτεξ από φυσικό καουτσούκ στο αφαιρούμενο καπάκι της βελόνας.
No natural rubber latex has to date been detected in the removable needle cap.
Μέχρι σήμερα, δεν έχουν δημοσιευθεί μελέτες όσον αφορά την επίδραση δραστικότητα των εμβολίων ιλαράς σε παιδιά με φυματίωση που δεν υποβάλλονται σε θεραπεία.
No studies have been reported to date on the effect of measles virus vaccines on children with untreated tuberculosis.
Μέχρι σήμερα, δραστικές ουσίες που θεωρούνται υπεύθυνες για δυσμορφίες στον άνθρωπο έχει διαπιστωθεί ότι είναι τερατογόνες σε ζώα σε μελέτες που διεξήχθησαν με ορθό τρόπο σε δύο είδη ζώων.
To date, active substances responsible for malformations in man have been found teratogenic in animals when well-conducted studies were performed in two species.
Μέχρι σήμερα, υπάρχει περιορισμένη εμπειρία με εφάπαξ δόσεις υψηλότερες από 400 mg/m² σωματικής επιφάνειας ή εβδομαδιαίες χορηγήσεις δόσεων υψηλότερων από 250 mg/m² σωματικής επιφάνειας.
There is limited experience with single doses higher than 400 mg/m2 body surface area to date or weekly administrations of doses higher than 250 mg/m2 body surface area.
Μέχρι στιγμής στις κλινικές μελέτες δεν έχουν παρατηρηθεί σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις, ωστόσο δεν είναι ακόμα δυνατόν να πει κανείς μετά βεβαιότητας ότι δεν πρόκειται να εμφανιστεί σοβαρή αλλεργική αντίδραση όταν λαμβάνετε το Prialt.
Severe allergic reactions have not been seen in clinical studies so far, however it is not yet possible to say for certain that a severe allergic reaction will not happen when you are given Prialt.
Μέχρι στιγμής, δεν υπάρχουν διαθέσιμα άλλα σχετικά επιδημιολογικά δεδομένα.
To date, no other relevant epidemiological data are available.
Μέχρι στιγμής, δεν υπήρξαν ενδείξεις συστηματικής τοξικότητας στις κλινικές μελέτες που διεξήχθησαν με το Xiapex χορηγούμενο με τοπική ένεση στη ρικνωμένη χορδή ή στην πλάκα του Peyronie.
There has been no evidence of systemic toxicity to date in the clinical studies conducted with Xiapex administered through localized injection into the Dupuytren’s cord or into the Peyronie’s plaque.
Μέχρι την Εβδομάδα 96, τα αποτελέσματα δοκιμής της γονοτυπικής αντοχής ήταν διαθέσιμα από 25 ασθενείς της ομάδας που ελάμβανε Μία φορά ημερησίως και από 26 ασθενείς της ομάδας που ελάμβανε Δύο φορές ημερησίως οι οποίοι είχαν ατελή ιολογική ανταπόκριση.
Through Week 96, genotypic resistance testing results were available from 25 patients in the QD group and 26 patients in the BID group who had incomplete virologic response.
Μέχρι την εβδοµάδα 48, η ηωσινοφιλία [υψηλότερη του Ανώτατου Φυσιολογικού Ορίου των > 0,7 x 109/l] παρατηρήθηκε σε υψηλότερη αναλογία µεταξύ των ασθενών στη οµάδα που περιείχε Fuzeon (12,4 ασθενείς µε σύµβαµα ανά 100 ασθενείς-έτη), συγκριτικά µε το θεραπευτικό σχήµα OB µόνου (5,6 ασθενείς µε σύµβαµα ανά 100 ασθενείς-έτη).
Through week 48, eosinophilia [greater than the Upper Limit of Normal of > 0.7 x 109/l] occurred at a higher rate amongst patients in the Fuzeon containing group (12.4 patients with event per 100 patient-years) compared with OB alone regimen (5.6 patients with event per 100 patient-years).
Μέχρι την εβδομάδα 24, δύο ασθενείς οι οποίοι άλλαξαν σε Eviplera κατά την έναρξη της μελέτης (2 από 317 ασθενείς, 0,6%) και ένας ασθενής ο οποίος διατήρησε τη βασισμένη σε αναστολέα πρωτεάσης ενισχυμένο με ritonavir αγωγή του [σκέλος παραμονής στην αγωγή έναρξης της μελέτης (SBR, Stayed on Baseline Regimen)] (1 από 159 ασθενείς, 0,6%) ανέπτυξαν γονοτυπική και/ή φαινοτυπική αντοχή στα φάρμακα της μελέτης.
Through week 24, two patients who switched to Eviplera at baseline (2 of 317 patients, 0.6%) and one patient who maintained their ritonavir-boosted protease inhibitor-based regimen [Stayed on Baseline Regimen (SBR) arm] (1 of 159 patients, 0.6%) developed genotypic and/or phenotypic resistance to study drugs.
Μέχρι την εβδομάδα 96, λιγότεροι ασθενείς στο σκέλος ριλπιβιρίνης με ιικό φορτίο κατά την έναρξη της μελέτης ≤ 100.000 αντίγραφα/ml εμφάνισαν σχετιζόμενες με την αντοχή υποκαταστάσεις και/ή φαινοτυπική αντοχή στη ριλπιβιρίνη (7/288) από ό,τι ασθενείς με ιικό φορτίο κατά την έναρξη της μελέτης > 100.000 αντίγραφα/ml (30/262).
Through week 96, fewer patients in the rilpivirine arm with baseline viral load ≤ 100,000 copies/mL had emerging resistance-associated substitutions and/or phenotypic resistance to rilpivirine (7/288) than patients with baseline viral load > 100,000 copies/mL (30/262).
Μέχρι την επανάκτηση της συνείδησης συνιστάται η από του στόματος χορήγηση υδατανθράκων στον ασθενή προκειμένου να αποτραπεί η υποτροπή.
Upon regaining consciousness, administration of oral carbohydrate is recommended for the patient in order to prevent relapse.
Μέχρι τώρα η ρεπαγλινίδη δεν έδειξε τερατογόνο δράση στις μελέτες σε ζώα.
Repaglinide was shown not to be teratogenic in animal studies.
Μήκος (cm) βλεννογόνου Barrett που θα υποβληθεί σε αγωγή
Treated Barrett's Mucosa Length (cm)
Μήκος διαχυτή (cm)
Diffuser length (cm)
Μήκος παραθύρου μπαλονιού (cm)
Balloon window length (cm)
Μήνας 1 / /
Month 1 / /
Μήνας 1 Μήνας 2 Μήνας 3
Month 1 Month 2 Month 3
Μήνας 12 (n=194)
Month 12 (n=194)
Μήνας 12 N=13
Month 12 N=13
Μήνας 12 N=31
Month 12 N=31
Μήνας 12 N=35
Half dose N=47
Μήνας 12 N=35
Month 12 N=35
Μήνας 12 N=47
Month 12
Μήνας 12 N=47
Month 12 N=47
Μήνας 12 N=7
Month 12 N=7
Μήνας 12 μετά από 1 δόση του 0.5 ml
After 1 dose of 0.5 ml
Μήνας 12 μετά από 2 doses του 0.5 ml
Month 12 after 2 doses of 0.5 ml
Μήνας 2 / /
Month 2 / /
Μήνας 24 N=38
Month 24 N=38
Μήνας 24 N=47
Month 24
Μήνας 24 N=47
Month 24 N=47
Μήνας 3 / /
Month 3 / /
Μήνας 3 / /
Month 3 / /  film-coated tablets
Μήνας 3 0 11 β
Month 3 0 11b
Μήνας 3 31 72 β
Month 3 31 72b
Μήνας 6 (n=197)
Month 6 (n=197)
Μήνας 6 1 9 γ
Month 6 1 9c
Μήνας 6 23 70 β
Month 6 23 70b
Μήνας 6 N=13
Month 6 N=13
Μήνας 6 N=15
Month 6 N=15
Μήνας 6 N=16
Month 6 N=16
Μήνας 6 N=18
Month 6 N=18
Μήνας 6 N=22
Month 6 N=22
Μήνας 6 N=40
Full dose N=27
Μήνας 6 N=40
Month 6 N=40
Μήνας 6 N=48
Month 6
Μήνας 6 N=48
Month 6 N=48
Μήνας 6 μετά από 1 δόση του 0.5 ml
Month 12 after 1 dose of 0.5 ml
Μήνες (95% CI)
Months (95% CI)
Μήνες (διάμεση τιμή)
Months (median)
Μήνεςζ (95% CI)
Monthsg (95% CI)
Μήτρα υγρού
Fluid matrix
Μήτρα3
Uterus3
Μήτρα:
Matrix:
Μία (1) δοσομετρική σύριγγα.
1 measuring syringe.
Μία (1) μονάδα (U) Ryzodeg αντιστοιχεί σε 1 διεθνή μονάδα (IU) ανθρώπινης ινσουλίνης, 1 μονάδα ινσουλίνης glargine, 1 μονάδα ινσουλίνης detemir ή 1 μονάδα διφασικής ινσουλίνης aspart.
One (1) unit (U) of Ryzodeg corresponds to 1 international unit (IU) of human insulin, 1 unit of insulin glargine, 1 unit of insulin detemir or 1 unit of biphasic insulin aspart.
Μία (1) μονάδα (U) ινσουλίνης degludec αντιστοιχεί σε 1 διεθνή μονάδα (IU) ανθρώπινης ινσουλίνης, 1 μονάδα ινσουλίνης glargine ή 1 μονάδα ινσουλίνης detemir.
One (1) unit (U) of insulin degludec corresponds to 1 international unit (IU) of human insulin, 1 unit of insulin glargine or 1 unit of insulin detemir.
Μία 26 εβδομάδων, διπλά τυφλή, τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή διεξήχθη για να διερευνηθεί η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της προσθήκης λιραγλουτίδης (1,8 mg) έναντι του εικονικού φαρμάκου σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 που ρυθμίζονται ανεπαρκώς με βασική ινσουλίνη με ή χωρίς μετφορμίνη.
A 26 week, double blind, randomised clinical trial was conducted to investigate the efficacy and safety of adding liraglutide (1.8 mg) vs. placebo in patients with type 2 diabetes inadequately controlled on basal insulin with or without metformin.
Μία in vitro μελέτη υποδεικνύει ότι είναι απίθανο να παρουσιαστούν φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις σε θεραπευτικές δόσεις ως αποτέλεσμα επαγωγής του μεταβολισμού των φαρμάκων που είναι υποστρώματα των CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19 και CYP3A4 από το bosutinib.
An in vitro study indicates that drug-drug interactions are unlikely to occur at therapeutic doses as a result of induction by bosutinib on the metabolism of medicinal products that are substrates for CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, and CYP3A4.
Μία IU (∆ιεθνής Μονάδα) αντιστοιχεί σε 0,035 mg άνυδρης ανθρώπινης ινσουλίνης.
One IU (International Unit) corresponds to 0.035 mg of anhydrous human insulin.
Μία µείωση της AUC του MPA της τάξης του 40 % περίπου, σχετίζεται µε τη συγχορήγηση χολεστυραµίνης (4 g τρεις φορές την ηµέρα), γεγονός που υποδεικνύει ότι υπάρχει ένα σηµαντικό ποσό εντεροηπατικής επανακυκλοφορίας.
A reduction in the AUC of MPA of approximately 40% is associated with the co-administration of cholestyramine (4 g TID), indicating that there is a significant amount of enterohepatic recirculation.
Μία µελέτη σε ζώα κατέδειξε έκκριση methoxy polyethylene glycol-epoetin beta στο µητρικό γάλα.
One animal study has shown excretion of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta in maternal milk.
Μία µελέτη φάσης II, ενός σκέλους, ανοιχτού σχεδιασµού αξιολόγησε τις επιδράσεις της τραστουζουµάµπης εµτανσίνης σε ασθενείς µε HER2-θετικό ανίατο, τοπικό προχωρηµένο (ΤΠΚΜ) ή µεταστατικό (ΜΚΜ) καρκίνο του µαστού.
A Phase II, single-arm, open-label study evaluated the effects of trastuzumab emtansine in patients with HER2-positive incurable, LABC or MBC.
Μία Φάσης II, μονού σκέλους μελέτη της δραστικότητας, της ασφάλειας και της φαρμακοκινητικής που πραγματοποιήθηκε από την Ογκολογική Ομάδα Παίδων (Children’s Oncology Group) αξιολόγησε τη δράση της προσθήκης βορτεζομίμπης σε εκ νέου εισαγωγική χημειοθεραπεία πολλαπλών παραγόντων σε παιδιατρικούς και νεαρούς ενήλικες ασθενείς με λεμφοειδείς κακοήθειες (με πρόδρομη B-οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία [ΟΛΛ] T-ΟΛΛ και με T-λεμφοβλαστικό λέμφωμα [ΛΛ]).
A Phase II, single arm activity, safety, and pharmacokinetic trial conducted by the Children’s Oncology Group assessed the activity of the addition of bortezomib to multi agent re induction chemotherapy in paediatric and young adult patients with lymphoid malignancies (pre-B cell acute lymphoblastic leukemia [ALL], T-cell ALL, and T-cell lymphoblastic lymphoma [LL]).
Μία Φάσης II, μονού σκέλους μελέτη της δραστικότητας, της ασφάλειας και της φαρμακοκινητικής που πραγματοποιήθηκε από την Ογκολογική Ομάδα Παίδων (Children’s Oncology Group) αξιολόγησε τη δράση της προσθήκης βορτεζομίμπης σε εκ νέου εισαγωγική χημειοθεραπεία πολλαπλών παραγόντων σε παιδιατρικούς και νεαρούς ενήλικες ασθενείς με λεμφοειδείς κακοήθειες (με πρόδρομη B-οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία [ΟΛΛ] T-ΟΛΛ και με T-λεμφοβλαστικό λέμφωμα [ΛΛ]).
A Phase II, single-arm activity, safety, and pharmacokinetic trial conducted by the Children’s Oncology Group assessed the activity of the addition of bortezomib to multi-agent re-induction chemotherapy in paediatric and young adult patients with lymphoid malignancies (pre-B cell acute lymphoblastic leukemia [ALL], T-cell ALL, and T-cell lymphoblastic lymphoma [LL]).
Μία Φάσης ΙΙΙ, διεθνής, πολυκεντρική, ανοιχτού σχεδιασμού, τυχαιοποιημένη, δύο σταδίων, τριών σκελών κλινική μελέτη (BO21004/CLL11), η οποία διερευνά την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του Gazyvaro συν χλωραμβουκίλη (GClb) συγκριτικά με τη ριτουξιμάμπη συν χλωραμβουκίλη (RClb) ή τη μονοθεραπεία με χλωραμβουκίλη (Clb) πραγματοποιήθηκε σε μη προθεραπευμένους ασθενείς με χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία και συννοσηρότητες.
A Phase III international, multicentre, open label, randomised, two-stage, three-arm clinical study (BO21004/CLL11) investigating the efficacy and safety of Gazyvaro plus chlorambucil (GClb) compared to rituximab plus chlorambucil (RClb) or chlorambucil (Clb) alone was conducted in patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia with comorbidities.
Μία άδεια βελόνα για ένεση (βλ. εικόνα παρακάτω)
An empty syringe for injection (see illustration below)