natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Το Cymbalta 60 mg διατίθεται σε συσκευασίες (blisters) των 28, 56, 84, 98, 100 και 500 καψακίων.
Cymbalta 60 mg is available in packs of 28, 56, 84, 98, 100 and 500 capsules.
Το Cymbalta 60 mg διατίθεται σε συσκευασίες των 28, 56, 84, 98, 100 (κάθε συσκευασία περιέχει 5 κουτιά των 20 καψακίων) και 500 καψάκια (κάθε συσκευασία περιέχει 25 κουτιά των 20 καψακίων).
Cymbalta 60 mg is available in packs of 28, 56, 84, 98, 100 (Each pack contains 5 cartons of 20 capsules) and 500 capsules (Each pack contains 25 cartons of 20 capsules).
Το Cymbalta έδειξε στατιστικά σημαντική υπεροχή έναντι του εικονικού φαρμάκου (placebo), σύμφωνα με τη συνολική βαθμολογία της Κλίμακας κατά Hamilton, για την Εκτίμηση της Κατάθλιψης (HAM-D), 17-παραγόντων (που περιλαμβάνει ψυχικά και σωματικά συμπτώματα της κατάθλιψης).
Cymbalta demonstrated statistical superiority over placebo as measured by improvement in the 17- item Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) total score (including both the emotional and somatic symptoms of depression).
Το Cymbalta δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με τη φλουβοξαμίνη, τη σιπροφλοξασίνη ή την ενοξασίνη (δηλαδή ισχυροί αναστολείς του CYP1A2), αφού η συγχορήγηση επιφέρει αύξηση των συγκεντρώσεων της ντουλοξετίνης στο πλάσμα (βλέπε παράγραφο 4.5).
Cymbalta should not be used in combination with fluvoxamine, ciprofloxacin or enoxacin (i.e. potent CYP1A2 inhibitors) since the combination results in elevated plasma concentrations of duloxetine (see section 4.5).
Το Cymbalta δεν πρέπει να χρησιμοποιείται στη θεραπεία παιδιών και εφήβων κάτω των 18 ετών.
Cymbalta should not be used in the treatment of children and adolescents under the age of 18 years.
Το Cymbalta είναι σκληρό γαστροανθεκτικό καψάκιο.
Cymbalta is a hard gastro-resistant capsule.
Το Cymbalta είναι φάρµακο που περιέχει τη δραστική ουσία ντουλοξετίνη. ∆ιατίθεται υπό µορφή γαστροανθεκτικών καψακίων (λευκά και µπλε: 30 mg, πράσινα και µπλε: 60 mg).
Cymbalta is a medicine that contains the active substance duloxetine.
Το Cymbalta με τροφές, ποτά και οινόπνευμα
Cymbalta with food, drink and alcohol
Το Cymbalta μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες οι οποίες μπορεί να μην σας είναι γνωστές, όπως αύξηση ηπατικών ενζύμων ή καλίου στο αίμα, κρεατοφωσφοκινάση, γλυκόζη ή χοληστερόλη.
Cymbalta may cause effects that you may not be aware of, such as increases in liver enzymes or blood levels of potassium, creatine phosphokinase, sugar, or cholesterol
Το CYP2B6 δρα ως καταλύτης για τον μεταβολισμό της κυκλοφωσφαμίδης προς την ενεργή της μορφή 4-υδροξυ-κυκλοφωσφαμίδη(4- OHCP) και, ως εκ τούτου, η συγχορήγηση θειοτέπας ενδέχεται να προκαλεί μειωμένες συγκεντρώσεις ενεργού 4-OHCP.
CYP2B6 catalyzes the metabolic conversion of cyclophosphamide to its active form 4-hydroxycyclophosphamide (4-OHCP) and co-administration of thiotepa may therefore lead to decreased concentrations of the active 4-OHCP.
Το CYP2C19 εμπλέκεται στη δημιουργία και του δραστικού μεταβολίτη και του ενδιάμεσου μεταβολίτη 2-oxo- clopidogrel.
CYP2C19 is involved in the formation of both the active metabolite and the 2-oxo-Clopidogrel intermediate metabolite.
Το CYP2C9 έχει δειχθεί ότι ενέχεται στο βιομετασχηματισμό της γλιμεπιρίδης σε Μ1.
CYP2C9 has been shown to be involved in the biotransformation of glimepiride to M1.
Το CYP2D6 καθώς και το CYP1A2 καταλύουν το σχηματισμό των δύο κύριων μεταβολιτών της, της συζευγμένης με γλυκουρονικό, 4-υδρόξυ ντουλοξετίνης και της συζευγμένης με θειϊκό, 5-υδρόξυ 6- μεθόξυ ντουλοξετίνης.
Both cytochromes P450-2D6 and 1A2 catalyse the formation of the two major metabolites glucuronide conjugate of 4-hydroxy duloxetine and sulphate conjugate of 5hydroxy,6-methoxy duloxetine.
Το CYP2D6 καθώς και το CYP1A2 καταλύουν το σχηματισμό των δύο κύριων μεταβολιτών του συζευγμένου γλυκουρονιδίου, της 4-υδροξυ ντουλοξετίνης και το θειϊκό συζευγμένο προϊόν της 5-υδρόξυ 6-μεθοξυ ντουλοξετίνης.
Both cytochromes P450-2D6 and 1A2 catalyse the formation of the two major metabolites glucuronide conjugate of 4-hydroxy duloxetine and sulfate conjugate of 5-hydroxy 6-methoxy duloxetine.
Το Cystadane δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στη βεταΐνη.
Cystadane should not be used by patients who may be hypersensitive (allergic) to betaine.
Το Cystadane είναι μια λευκή κρυσταλλική κόνις υψηλής ρευστότητας.
Cystadane is a white crystalline free flowing powder.
Το Cystadane είναι πόσιμη κόνις και περιέχει τη δραστική ουσία άνυδρη βεταΐνη.
Cystadane is a powder for oral use that contains the active substance betaine anhydrous.
Το Cystadane χορηγείται με 3 δοσομετρικά κουτάλια για τη μέτρηση 100 mg, 150 mg και 1 g κόνεος.
Cystadane is supplied with 3 measuring spoons to measure 100 mg, 150 mg and 1 g of the powder.
Το Cystadane χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ομοκυστινουρίας.
Cystadane is used to treat homocystinuria.
Το CYSTAGON έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
CYSTAGON has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines
Το CYSTAGON έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
CYSTAGON has minor or moderate influence on the ability to drive ans use machines
Το CYSTAGON δεν έχει αποδειχθεί ότι αποτρέπει την συσσώρευση κρυστάλλων κυστίνης στα μάτια.
CYSTAGON has not been shown to prevent cystine crystals accumulating in the eye.
Το CYSTAGON δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, και ιδίως κατά το πρώτο τρίμηνο, εκτός εάν αυτό είναι σαφώς απαραίτητο (βλέπε παράγραφο 4.6 και παράγραφο 5.3), διότι προκαλεί τερατογένεση στα ζώα.
CYSTAGON should not be used during pregnancy, particularly during the first trimester, unless clearly necessary (see section 4.6 and section 5.3 as it is teratogenic in animals.
Το CYSTAGON δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την περίοδο του θηλασμού.
CYSTAGON must not be used during breast-feeding.
Το CYSTAGON μπορεί να προκαλέσει υπνηλία.
CYSTAGON may cause drowsiness.
Το dabigatran etexilate θα πρέπει να διακόπτεται προσωρινά.
Dabigatran etexilate should be temporarily discontinued.
Το dabigatran etexilate θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε καταστάσεις με αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας και σε περιπτώσεις με ταυτόχρονη χρήση φαρμάκων που επηρεάζουν την αιμόσταση μέσω αναστολής της συσσώρευσης αιμοπεταλίων.
Dabigatran etexilate should be used with caution in conditions with an increased risk of bleeding and in situations with concomitant use of drugs affecting haemostasis by inhibition of platelet aggregation.
Το dabigatran etexilate και το dabigatran δεν μεταβολίζονται από το σύστημα του κυτοχρώματος Ρ450 και δεν έχουν in vitro επιδράσεις στα ένζυμα του ανθρώπινου κυτοχρώματος Ρ450 in vitro.
Dabigatran etexilate and dabigatran are not metabolised by the cytochrome P450 system and have no in vitro effects on human cytochrome P450 enzymes.
Το dabigatran etexilate μπορεί να χορηγηθεί μόλις το INR είναι < 2.0.
Dabigatran etexilate can be given as soon as the International Normalized Ratio (INR) is < 2.0.
Το dabigatran etexilate πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε καταστάσεις με αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας και σε περιπτώσεις με ταυτόχρονη χρήση φαρμάκων που επηρεάζουν την αιμόσταση μέσω αναστολής της συσσώρευσης αιμοπεταλίων.
Dabigatran etexilate should be used with caution in conditions with an increased risk of bleeding and in situations with concomitant use of drugs affecting haemostasis by inhibition of platelet aggregation.
Το dabigatran αναστέλει επίσης την ελεύθερη θρομβίνη, τη θρομβίνη η οποία είναι δεσμευμένη στο ινώδες και τη συγκόλληση των αιμοπεταλίων που προκαλείται από τη θρομβίνη.
Dabigatran also inhibits free thrombin, fibrin-bound thrombin and thrombin-induced platelet aggregation.
Το dabigatran, το δραστικό τμήμα του dabigatran etexilate mesilate, παραμένει σταθερό σε συνθήκες φυσικού περιβάλλοντος.
Dabigatran, the active moiety of dabigatran etexilate mesilate, is persistent in the environment.
Το dabrafenib έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων..
Dabrafenib has minor influence on the ability to drive and use machines.
Το dabrafenib απορροφάται μετά την από του στόματος χορήγηση με διάμεσο χρόνο για την επίτευξη της μέγιστης συγκέντρωσης στο πλάσμα 2 ώρες μετά από τη δόση.
Dabrafenib is absorbed orally with median time to achieve peak plasma concentration of 2 hours post- dose.
Το dabrafenib είναι ένας in vitro αναστολέας του ανθρώπινου πολυπεπτιδίου μεταφοράς οργανικών ανιόντων (OATP) 1B1 (OATP1B1) και OATP1B3 και η κλινική συσχέτιση δεν μπορεί να αποκλειστεί.
Dabrafenib is an in vitro inhibitor of of human organic anion transporting polypeptide (OATP) 1B1 (OATP1B1) and OATP1B3 and clinical relevance can not be excluded.
Το dabrafenib είναι υπόστρωμα της ανθρώπινης P-γλυκοπρωτεΐνης (Pgp) και του BCRP ποντικών in vitro.
Dabrafenib is a substrate of human P-glycoprotein (Pgp) and murine BCRP in vitro.
Το dabrafenib ενδέχεται να μειώσει την αποτελεσματικότητα των ορμονικών αντισυλληπτικών και θα πρέπει να χρησιμοποιείται μία εναλλακτική μέθοδος αντισύλληψης, όπως μια μέθοδος φραγμού (βλ. παράγραφο 4.5).
Dabrafenib may decrease the efficacy of hormonal contraceptives and an alternate method of contraception, such as a barrier method, should be used (see section 4.5).
Το dabrafenib μπορεί να ξαναρχίσει μόλις ο πυρετός υποχωρήσει με κατάλληλη προφύλαξη χρησιμοποιώντας μη-στεροειδή αντι-φλεγμονώδη φάρμακα ή παρακεταμόλη.
Dabrafenib can be restarted once the fever resolves with appropriate prophylaxis using non- steroidal anti-inflammatory medicinal products or paracetamol.
Το dabrafenib σε συνδυασμό με trametinib θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με παθήσεις που θα μπορούσαν να επηρεάσουν τη λειτουργία της αριστερής κοιλίας
Dabrafenib in combination with trametinib should be used with caution in patients with conditions that could impair left ventricular function.
Το daclatasvir δεν άλλαξε τη συγκέντρωση του dolutegravir στο πλάσμα σε κλινικά σημαντικό βαθμό.
Daclatasvir did not change dolutegravir plasma concentration to a clinically relevant extent.
Το Dacogen δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Dacogen is not for use in children or adolescents under the age of 18.
Το Dacogen δρα αναστέλλοντας την ανάπτυξη των καρκινικών κυττάρων.
Dacogen works by stopping cancer cells from growing.
Το Dacogen είναι μια λευκή έως υπόλευκη κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Dacogen is a white to almost white powder for concentrate for solution for infusion.
Το Dacogen μπορεί να έχει μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Dacogen may have moderate influence on the ability to drive and use machines.
Το Dacogen χορηγείται με ενδοφλέβια έγχυση.
Dacogen is administered by intravenous infusion.
Το Dacogen χρησιμοποιείται για τη θεραπείας μίας μορφής καρκίνου, η οποία ονομάζεται «οξεία μυελογενής λευχαιμία» ή «ΟΜΛ».
Dacogen is used to treat a type of cancer called ‘acute myeloid leukaemia’ or ‘AML’.
Το Dafiro HCT αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, ανουρία ή σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοδιύλιση (βλ. παράγραφο 4.3).
Dafiro HCT is contraindicated in patients with severe renal impairment, anuria or undergoing dialysis (see section 4.3).
Το Dafiro HCT με τροφές, ποτά και οινόπνευμα
Dafiro HCT with food, drink and alcohol
Το Dafiro αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 4.3).
Dafiro is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Το Dafiro δεν έχει μελετηθεί σε κανένα πληθυσμό ασθενών πέραν αυτών που πάσχουν από υπέρταση.
Dafiro has not been studied in any patient population other than hypertension.
Το Dafiro δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην αμλοδιπίνη ή σε άλλα φάρμακα που ανήκουν στην ομάδα των «παραγώγων της διυδροπυριδίνης», στη βαλσαρτάνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου.
Dafiro must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to amlodipine or other medicines in the ‘dihydropyridine derivatives’ class, to valsartan, or to any of the other ingredients.
Το Daliresp δεν ενδείκνυται ως φαρμακευτικό προϊόν διάσωσης για την ανακούφιση από επεισόδια οξέος βρογχόσπασμου.
Daliresp is not indicated as rescue medicinal product for the relief of acute bronchospasms.
Το Daliresp δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Daliresp should not be used by children and adolescents under 18 years of age.
Το Daliresp δεν συνιστάται εάν έχετε μία ή περισσότερες από τις ακόλουθες νόσους: σοβαρές ανοσολογικές παθήσεις, όπως λοίμωξη από HIV, σκλήρυνση κατά πλάκας, ερυθηματώδη λύκο ή προϊούσα πολυεστιακή λευκοεγκεφαλοπάθεια
Daliresp is not recommended if you have one or more of the following diseases: severe immunological diseases such as HIV infection, multiple sclerosis (MS), lupus erythematosus (LE) or progressive multifocal leukoencephalopathy (PML)
Το Daliresp δεν συνιστάται σε ασθενείς με ιστορικό κατάθλιψης σχετιζόμενης με ιδεασμό ή συμπεριφορά αυτοκτονίας.
Daliresp is not recommended in patients with a history of depression associated with suicidal thinking or behaviour.
Το Daliresp δεν χρησιμοποιείται ως μονοθεραπεία, αλλά επιπρόσθετα στη θεραπεία με βρογχοδιασταλτικά (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη διάνοιξη των αεραγωγών στους πνεύμονες).
Daliresp is not used on its own but as an ‘add-on’ to treatment with bronchodilators (medicines that widen the airways in the lungs).
Το Daronrix είναι ένα λευκό, ελαφρά γαλακτώδες υγρό και διατίθεται ως εξής:
Daronrix is a white, slightly milky liquid and is presented as follows:
Το Daronrix είναι εμβόλιο που μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο εφόσον έχει κηρυχθεί επισήμως πανδημία γρίπης από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (ΠΟΥ) ή από την Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).
Daronrix is a vaccine that can only be used once a flu ‘pandemic’ has been officially declared by the World Health Organization (WHO) or European Union (EU).
Το Daronrix είναι εμβόλιο πρωτότυπο.
Daronrix is a ‘mock-up’ vaccine.
Το dasatinib ήταν κλαστογόνο in vitro στη διαίρεση των κυττάρων Ωοθηκών Κινέζικων Χάμστερ (CHO).
Dasatinib was clastogenic in vitro to dividing Chinese Hamster Ovary (CHO) cells.
Το dasatinib δεν επηρέασε την αρσενική ή τη θηλυκή γονιμότητα σε συμβατική μελέτη γονιμότητας αρουραίων και πρώιμης εμβρυικής ανάπτυξης, ωστόσο επέφερε εμβρυϊκή θνητότητα σε επίπεδα δόσεων που προσέγγιζαν κλινικές εκθέσεις ανθρώπου.
Dasatinib did not affect male or female fertility in a conventional rat fertility and early embryonic development study, but induced embryolethality at dose levels approximating human clinical exposures.
Το Dasselta είναι «γενόσημο φάρμακο».
Dasselta is a ‘generic medicine’.
Το Dasselta ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω για την ανακούφιση των συμπτωμάτων που σχετίζονται με:
Dasselta is indicated in adults and adolescents aged 12 years and older for the relief of symptoms associated with:
Το Dasselta περιέχει δεσλοραταδίνη η οποία είναι ένα αντιισταμινικό.
Dasselta contains desloratadine which is an antihistamine.
Το DaTSCAN αντενδείκνυται στην κύηση (βλ. παράγραφο 4.3).
DaTSCAN is contraindicated in pregnancy (see section 4.3).
Το DaTSCAN δεν έχει γνωστή επίδραση στην ικανότητα σας για οδήγηση ή χειρισμό μηχανών.
DaTSCAN has no known influence on the ability to drive and use machines.
Το DaTSCAN δεν ενδείκνυται σε παιδιά ηλικίας από 8 έως 18 ετών
DaTSCAN is not recommended for children aged 0 to 18 years
Το DaTSCAN είναι 2,5 ή 5 ml άχρωμου διαλύματος για ένεση, παρεχόμενου σε μονό άχρωμο γυάλινο φιαλίδιο των 10 ml, σφραγισμένο με ελαστικό κλείσιμο και μεταλλικό επισφράγισμα.
DaTSCAN is a 2.5 or 5 ml colourless solution for injection, supplied in a single colourless 10 ml glass vial sealed with a rubber closure and metal overseal.
Το DATSCAN περιέχει τη δραστική ουσία ιοφλουπάνιο (123Ι) το οποίο χρησιμοποιείται για να βοηθήσει στον εντοπισμό (διάγνωση) παθήσεων του εγκεφάλου.
DaTSCAN contains the active substance ioflupane (123I) which is used to help identify (diagnose) conditions in the brain.
Το Daxas έχει μελετηθεί σε κλινικές δοκιμές διάρκειας μέχρι ενός έτους.
Daxas has been studied in clinical trials for up to one year.
Το Daxas δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Daxas has no influence on the ability to drive and use machines.
Το Daxas δεν ενδείκνυται ως φαρμακευτικό προϊόν διάσωσης για την ανακούφιση από επεισόδια οξέος βρογχόσπασμου.
Daxas is not indicated as rescue medicinal product for the relief of acute bronchospasms.
Το Daxas δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Daxas should not be used by children and adolescents under 18 years of age.
Το Daxas δεν συνιστάται εάν έχετε μία ή περισσότερες από τις ακόλουθες νόσους: σοβαρές ανοσολογικές παθήσεις, όπως λοίμωξη από HIV, σκλήρυνση κατά πλάκας, ερυθηματώδη λύκο ή προϊούσα πολυεστιακή λευκοεγκεφαλοπάθεια
Daxas is not recommended if you have one or more of the following diseases: severe immunological diseases such as HIV infection, multiple sclerosis (MS), lupus erythematosus (LE) or progressive multifocal leukoencephalopathy (PML)
Το Daxas δεν χρησιμοποιείται ως μονοθεραπεία, αλλά επιπρόσθετα στη θεραπεία με βρογχοδιασταλτικά (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη διάνοιξη των αεραγωγών στους πνεύμονες).
Daxas is not used on its own but as an ‘add-on’ to treatment with bronchodilators (medicines that widen the airways in the lungs).
Το Daxas καταδείχθηκε ότι είναι αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο στη θεραπεία της ΧΑΠ.
Daxas was shown to be more effective than placebo at treating COPD.
Το Daxas μπορεί να πρέπει να ληφθεί για μερικές εβδομάδες για να επιτευχθεί το αποτέλεσμά του (βλ. παράγραφο 5.1).
Daxas may need to be taken for several weeks to achieve its effect (see section 5.1).
Το Daxas συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) σε δύο βασικές μελέτες, στις οποίες μετείχαν περισσότεροι από 3.000 ενήλικες με σοβαρή ΧΑΠ που εμφάνισαν μία παρόξυνση της νόσου κατά το τελευταίο έτος.
Daxas has been compared with placebo (a dummy treatment) in two main studies involving over 3,000 adults with severe COPD who had had at least one flare-up of their disease in the past year.
Το Daxas χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της σοβαρής χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας (ΧΑΠ) σε ενήλικες με χρόνια βρογχίτιδα (μακροχρόνια φλεγμονή των αεραγωγών) και με ιστορικό συχνών παροξύνσεων.
Daxas is used to treat severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in adults who have chronic bronchitis (long-term inflammation of the airways), and whose COPD flares up frequently.
Το deferasirox διατίθεται επίσης ως «επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία».
Deferasirox also comes as “film-coated” tablets.
Το Defitelio αναμένεται να μην έχει καμία ή να έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Defitelio is expected to have no or negligible influence on the ability to drive and operate machinery.
Το Defitelio δεν έχει ανασταλτική ή επαγωγική επίδραση στα CYP450 (βλ. παράγραφο 5.2).
Defitelio does not inhibit or induce CYP450s (see section 5.2).
Το Defitelio δεν έχει ανασταλτική ή επαγωγική επίδραση στα CYP450.
Defitelio does not inhibit or induce CYP450s.
Το Defitelio δεν αναμένεται να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε και να χειρίζεστε μηχανές.
It is not expected that Defitelio will affect your ability to drive and operate machinery.
Το Defitelio δεν πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα αντιπηκτικά φάρμακα.
Defitelio must also not be used together with other medicines that break down blood clots.
Το Defitelio δεν συνιστάται και η χορήγησή του πρέπει να διακόπτεται σε ασθενείς οι οποίοι παρουσιάζουν ή πάσχουν από κλινικά σημαντική σοβαρή αιμορραγία που απαιτεί μετάγγιση αίματος.
In patients who have or develop clinically significant acute bleeding requiring blood transfusion, Defitelio is not recommended or should be discontinued.
Το Defitelio είναι ένα διαυγές κίτρινο έως καφέ πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση, ελεύθερο σωματιδίων ή θολότητας.
Defitelio is a clear light yellow to brown concentrate for solution for infusion, free from particulate matter or turbidity.
Το Defitelio είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία δεφιβρωτίδη.
Defitelio is a medicine containing the active substance defibrotide.
Το Defitelio ενδείκνυται για τη θεραπεία της σοβαρής φλεβοαποφρακτικής ηπατοπάθειας (VOD), γνωστής επίσης και ως σύνδρομο ημιτονοειδές απόφραξητων φλεβών του ήπατος (SOS), στη μεταμόσχευση αιμοποιητικών αρχέγονων κυττάρων (HSCT).
Defitelio is indicated for the treatment of severe hepatic veno-occlusive disease (VOD) also known as sinusoidal obstruction syndrome (SOS) in haematopoietic stem-cell transplantation (HSCT) therapy.
Το Defitelio μπορεί να αραιωθεί με διάλυμα γλυκόζης προς έγχυση 5% ή με διάλυμα χλωριούχου νατρίου προς έγχυση 9 mg/mL (0,9%) έως ότου επιτευχθεί η κατάλληλη συγκέντρωση που επιτρέπει την έγχυση επί χρονικό διάστημα 2 ωρών.
Defitelio can be diluted with 5% glucose solution for infusion or sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for infusion, to a suitable concentration to permit infusion over 2 hours.
Το Defitelio πρέπει να χορηγείται επί τουλάχιστον 21 ημέρες και να μην διακόπτεται έως ότου τα συμπτώματα και οι ενδείξεις της VOD υποχωρήσουν.
Defitelio should be administered for a minimum of 21 days and continued until the symptoms and signs of severe VOD resolve.
Το Defitelio χορηγείται με ενδοφλέβια έγχυση επί χρονικό διάστημα δύο ωρών.
Defitelio is administered by intravenous infusion, over two hours.
Το Defitelio χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή και πρέπει να συνταγογραφείται και να χορηγείται στους ασθενείς από ιατρούς ειδικευμένους στη διαχείριση επιπλοκών της μεταμόσχευσης αρχέγονων αιμοποιητικών κυττάρων.
Defitelio can only be obtained with a prescription and must be prescribed and given by a doctor experienced in the management of complications of haematopoietic stem cell transplantation.
Το Defitelio χορηγείται τέσσερις φορές την ημέρα σε δόση 6,25 mg ανά kg σωματικού βάρους.
Defitelio is given four times a day at a dose of 6.25 mg per kg body-weight.
Το Deltyba δεν είναι κατάλληλο για παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Deltyba is not suitable for children under age 18.
Το Deltyba δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με χαμηλά επίπεδα λευκωματίνης (πρωτεΐνη στο αίμα).
Deltyba must not be used in patients who have low levels of albumin (a blood protein).
Το Deltyba δεν συνιστάται σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παραγράφους 4.2 και 5.2).
Deltyba is not recommended in patients with moderate to severe hepatic impairment (see sections 4.2 and 5.2).
Το Deltyba διατίθεται σε συσκευασίες των 40 ή 48 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων σε κυψέλες αλουμινίου/αλουμινίου ή σε γυάλινες φιάλες πορτοκαλί χρώματος των 50 ή 300 δισκίων.
Deltyba is supplied in packs of 40 or 48 film-coated tablets in aluminium/aluminium blisters, or in amber glass bottles of 50 or 300 tablets.
Το Deltyba είναι φάρμακο κατά της φυματίωσης που περιέχει τη δραστική ουσία δελαμανίδη.
Deltyba is a tuberculosis medicine that contains the active substance delamanid.
Το Deltyba ενδείκνυται για χρήση ως μέρος κατάλληλου σχήματος συνδυασμού για πνευμονική πολυανθεκτική φυματίωση (MDR-TB) σε ενήλικες ασθενείς όταν δεν μπορεί να συντεθεί διαφορετικά ένα αποτελεσματικό θεραπευτικό σχήμα για λόγους αντοχής ή ανεκτικότητας (βλ. παραγράφους 4.2, 4.4 και 5.1).
Deltyba is indicated for use as part of an appropriate combination regimen for pulmonary multi-drug resistant tuberculosis (MDR-TB) in adult patients when an effective treatment regimen cannot otherwise be composed for reasons of resistance or tolerability (see sections 4.2, 4.4 and 5.1).
Το Deltyba μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο νεογνό.
Deltyba may cause harm to an unborn baby.
Το Deltyba περιέχει μονοϋδρική λακτόζη.
Deltyba contains lactose monohydrate.
Το Deltyba χορηγείται επί 6 μήνες σε συνδυασμό με άλλα συνήθη αντιφυματικά
Deltyba is given for 6 months together with other standard medicines.