natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ισχυροί επαγωγείς του κυτοχρώματος P450 (CYP) και των μεταφορέων: Η συγχορήγηση επαναλαμβανόμενων δόσεων (600 mg άπαξ ημερησίως για 22 ημέρες) ριφαμπικίνης (επαγωγέας των CYP2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 3A), καθώς και ενός επαγωγέα των μεταφορέων εκροής P-γλυκοπρωτεΐνη [P-gp] και πρωτεΐνη αντίστασης στον καρκίνο του μαστού [BCRP], σε συνδυασμό με τεριφλουνομίδη (70 mg εφάπαξ δόση) είχε ως αποτέλεσμα τη μείωση της έκθεσης στην τεριφλουνομίδη κατά 40% περίπου.
Potent cytochrome P450 (CYP) and transporter inducers: Co-administration of repeated doses (600 mg once daily for 22 days) of rifampicin (a CYP2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 3A inducer), as well as an inducer of the efflux transporters P-glycoprotein [P-gp] and breast cancer resistant protein [BCRP] with teriflunomide (70 mg single dose) resulted in an approximately 40% decrease in teriflunomide exposure.
Ισχυροί και μέτριας ισχύος επαγωγείς του CYP3A4
Potent and moderate CYP3A4 inducers
Ισχυρούς αναστολείς του CYP3A4 (π.χ. ιτρακοναζόλη, κετοκοναζόλη, βορικοναζόλη, ποσακοναζόλη, αναστολείς της HIV πρωτεάσης, κλαριθρομυκίνη, τελιθρομυκίνη, νεφαζοδόνη)
Potent CYP3A4 inhibitors (e.g. itraconazole, ketoconazole, voriconazol, posaconazol, HIV protease inhibitors, clarithromycin, telithromycin, nefazodone)
Ισχυρούς αναστολείς του CYP3A4 (π.χ. ιτρακοναζόλη, κετοκοναζόλη, βορικοναζόλη, ποσακοναζόλη, αναστολείς της HIV πρωτεάσης, κλαριθρομυκίνη, τελιθρομυκίνη, νεφαζοδόνη).
Potent CYP3A4 inhibitors (eg, itraconazole, ketoconazole, voriconazol, posaconazol, HIV protease inhibitors, clarithromycin, telithromycin, nefazodone)
Ισχυρό διάλυμα αμμωνίου Καλίου υδροξείδιο (E525) Σιδήρου οξείδιο μέλαν (E172)
Strong ammonium solution Potassium hydroxide (E525) Black iron oxide (E172)
Ισχυρός διαξιφιστικός ή σφύζων πόνος κατά μήκος ενός ή περισσότερων νεύρων
Severe stabbing or throbbing pain along one or more nerves
Ισχυρός πόνος στο πάνω μέρος της κοιλιάς (παγκρεατίταδα)
Severe upper stomach pain (pancreatitis)
Ισχυρός πόνος στο πάνω μέρος της κοιλιάς (παγκρεατίτιδα)
Severe upper stomach pain (pancreatitis)
Ισχυρώς Εμετογόνος Χημειοθεραπεία (IEX)
Highly Emetogenic Chemotherapy (HEC)
Ισχύουν ειδικές οδηγίες για το χειρισμό και την απόρριψή του (βλέπε Φύλλο Οδηγιών για το Χρήστη).
Special handling and disposal instructions apply (see package leaflet).
Ισχύουν οι συστάσεις που αναφέρονται πιο πάνω για τους ενήλικες ασθενείς.
Recommendations are as stated above for adults.
Ισχύς
Invented name
Ισχύς του φαρμακευτικού προϊόντος που αναστέλλει την οστική απορρόφηση (υψηλότερος κίνδυνος για πολύ ισχυρές ενώσεις), οδός χορήγησης (υψηλότερος κίνδυνος για παρεντερική χορήγηση) και συσσωρευτική δόση αγωγής οστικής απορρόφησης
Potency of the medicinal product that inhibit bone resorption (higher risk for highly potent compounds), route of administration (higher risk for parenteral administration) and cumulative dose of bone resorption therapy
Ισχύς του φαρμακευτικού προϊόντος που αναστέλλει την οστική απορρόφηση (υψηλότερος κίνδυνος για πολύ ισχυρές ενώσεις), οδός χορήγησης (υψηλότερος κίνδυνος για παρεντερική χορήγηση) και συσσωρευτική δόση της αγωγής οστικής απορρόφησης
Potency of the medicinal product that inhibit bone resorption (higher risk for highly potent compounds), route of administration (higher risk for parenteral administration) and cumulative dose of bone resorption therapy
Ισως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά
You may need to read it again.
Ισότονο διάλυμα χλωριούχου νατρίου 1 ml
Isotonic sodium chloride solution 1 ml
Ισότονο ρυθμιστικό διάλυμα έως 1 ml
Buffered isotonic solution to 1 ml.
Ιτρακοναζόλη (σακουιναβίρη/ριτοναβίρη)
Itraconazole (saquinavir/ritonavir)
Ιτρακοναζόλη 10 mg.
Itraconazole 10 mg.
Ιτρακοναζόλη 200 mg BID
Itraconazole 200 mg BID
Ιτρακοναζόλη 200 mg BID
Sulphamethoxazole/
Ιτρακοναζόλη, Ποσακοναζόλη,
Itraconazole, Posaconazole,
Ιτρακοναζόλη, κετοκοναζόλη (αντιμυκητιασικά φάρμακα)
Itraconazole, ketokonazole (antifungal medicines)
Ιτρακοναζόλη, κετοκοναζόλη (αντιμυκητιασικά φάρμακα).
Itraconazole, ketokonazole (antifungal medicines).
Ιτρακοναζόλη/Efavirenz (200 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Itraconazole/Efavirenz (200 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Ιτρακοναζόλη/Tenofovir disoproxil fumarate
Itraconazole/Tenofovir disoproxil fumarate
Ιτρακοναζόλη/Εφαβιρένζη
Itraconazole/Efavirenz
Ιτρακοναζόλη:  αναμένεται
histamine H2 receptor
Ιφωσφαμίδη (1,8 g/m2/ημέρα, IV): ημέρες 1-5
Ifosfamide (1.8 g/m2/day, IV): days 1-5
Ιχνηλασιµότητα του MIRCERA: Προκειµένου να βελτιωθεί η ιχνηλασιµότητα των ΕSΑs, το εµπορικό όνοµα του χορηγούµενου ESA θα πρέπει να καταγράφεται (ή να δηλώνεται) σαφώς στο φάκελο του ασθενούς.
Traceability of MIRCERA: In order to improve the traceability of ESAs, the trade name of the administered ESA should be clearly recorded (or stated) in the patient file.
Ιωάννη (Hypericum perforatum) (φυτικό φάρμακο για την κατάθλιψη).
St John’s wort (Hypericum perforatum) (herbal medicine for depression).
Ιωδιούχα σκιαγραφικά μέσα
Iodinated contrast agents
Ιωδιούχων αλάτων και/ή της λεβοθυροξίνης.
Iodine salts and/or levothyroxine.
Ιωδιωμένα σκιαγραφικά μέσα
Iodinated contrast agents
Ιό Ηπατίτιδας Α (αδρανοποιημένο)1,2 720 Μονάδες ELISA
Hepatitis A virus (inactivated)1,2 720 ELISA Units
Ιό ανεμευλογιάς-ζωστήρα, στέλεχος Οka/Merck, (ζώντα, εξασθενημένο) ≥ 19.400 PFU
Varicella-zoster virus Oka/Merck strain, (live, attenuated) ≥19400 PFU
Ιό ανεμευλογιάς-ζωστήρα, στέλεχος Οka/Merck, (ζώντα, εξασθενημένο) ≥ 19.400 PFU
Varicella-zoster virus, Oka/Merck strain, (live, attenuated) ≥19400 PFU
Ιό ηπατίτιδας A (αδρανοποιημένο)1,2 360 ELISA Units
Hepatitis A virus (inactivated)1,2 360 ELISA Units
Ιό ηπατίτιδας Α (αδρανοποιημένο)1,2 720 Μονάδες ELISA Aντιγόνο επιφανείας ιού ηπατίτιδας Β3.4 20 micrograms
Hepatitis A virus (inactivated)1,2 720 ELISA Units Hepatitis B surface antigen3,4 20 micrograms
Ιό ηπατίτιδας Α (αδρανοποιημένο)1,2 720 Μονάδες ELISA Αντιγόνο ηπατίτιδας Β3,4 20 micrograms
Hepatitis A virus (inactivated)1,2 720 ELISA Units Hepatitis B surface antigen3,4 20 micrograms
Ιό πολιομυελίτιδας (αδρανοποιημένο)3
Poliovirus (Inactivated)3
Ιός IC50 (µM)
Virus IC50 (µM)
Ιός polyoma
Polyomavirus
Ιός ανεμευλογιάς-ζωστήρα1, στέλεχος Οka/Merck, (ζων, εξασθενημένος) όχι λιγότερο από 19.400 PFU (μονάδες σχηματισμού πλάκας).
Varicella-zoster virus1, Oka/Merck strain, (live, attenuated) not less than 19400 PFU (plaque-forming units).
Ιός γρίπης (αδρανοποιημένος, σε τμήματα) από τα ακόλουθα στελέχη*:
Influenza virus (inactivated, split) of the following strains*:
Ιός γρίπης (αδρανοποιημένος, σε τμήματα) από τα ακόλουθα στελέχη: A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 - προσομοιάζον στέλεχος
Influenza virus (inactivated, split) of the following strains:
Ιός γρίπης (αδρανοποιημένος, σε τμήματα) από τα ακόλουθα στελέχη: A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 - προσομοιάζον στέλεχος
Influenza virus (inactivated, split) of the following strains: A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 - like strain
Ιός γρίππης (πλήρες βίριον, αδρανοποιημένο) που περιέχει αντιγόνο από: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) 7,5 μικρογραμμάρια ανά δόση 0,5 ml
Influenza virus (whole virion, inactivated) containing antigen of: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) 7.5 micrograms per 0.5 ml dose
Ιός γρίππης (πλήρες βίριον, αδρανοποιημένο) που περιέχει αντιγόνο* από: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) 7,5 μικρογραμμάρια** ανά δόση 0,5 ml
Influenza virus (whole virion, inactivated), containing antigen* of: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) 7.5 micrograms** per 0.5 ml dose
Ιός γρίππης (πλήρες βίριον, αδρανοποιημένο), που περιέχει αντιγόνο από*: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) 7,5 μικρογραμμάρια** ανά δόση 0,5 ml παραγόμενο σε κύτταρα Vero
Influenza virus (whole virion, inactivated), containing antigen of*: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) 7.5 micrograms** per 0.5 ml dose produced in Vero cells
Ιός ηπατίτιδας A (αδρανοποιημένος)1,2 720 Μονάδες ELISA Αντιγόνο επιφάνειας ηπατίτιδας B3,4 20 micrograms
Hepatitis A virus (inactivated)1,2 720 ELISA Units Hepatitis B surface antigen3,4 20 micrograms
Ιός ηπατίτιδας A (αδρανοποιημένος)1,2 720 Μονάδες ELISA Αντιγόνο επιφάνειας ηπατίτιδας B3,4 20 micrograms
Hepatitis B surface antigen3,4 20 micrograms
Ιός ηπατίτιδας Α (αδρανοποιημένος)1,2 720 Μονάδες ELISA
Hepatitis A virus (inactivated) 1,2 720 ELISA Units
Ιός πολιομυελίτιδας (αδρανοποιημένος) τύπος 1, 2, 3 40,8,32 DU
Poliovirus (inactivated) type 1, 2, 3 40, 8, 32 DU
Ιός της νόσου του Carré
Canine distemper virus
Ιός της παραϊνφλουέντζας τύπου 2 στέλεχος CPiV-Bio 15
Canine parainfluenza Type 2 virus, strain CPiV-2 Bio 15
Ιός της παραϊνφλουέντζας τύπου 2 του σκύλου, στέλεχος CPiV Bio 15 103.1 - 105.1 TCID50*
Canine parainfluenza type 2 virus, strain CPiV-2 Bio 15 103.1 - 105.1 TCID50*/ml
Ιός της παραϊνφλουέντζας τύπου 2, στέλεχος CPiV-Bio 15
Canine parainfluenza Type 2 virus, strain CPiV Bio 15
Ιώδεις ή ερυθροκαφέ κηλίδες ορατές στο δέρμα (θρομβοκυτοπενική πορφύρα)
Purple or red brown spots visible through the skin (thrombocytopenic purpura)
Ιώδη ή ερυθροϊώδη εξογκώματα στο δέρμα (ομαλός λειχήνας), σοβαρά δερματικά εξανθήματα (πολύμορφο ερύθημα)
Purple or reddish-purple bumps on the skin (lichen planus), serious skin rashes (erythema multiforme)
Ιώδη ή ερυθροϊώδη εξογκώματα στο δέρμα (ομαλός λειχήνας), σοβαρά δερματικά εξανθήματα (πολύμορφο ερύθημα), κνίδωση
Purple or reddish-purple bumps on the skin (lichen planus), serious skin rashes (erythema multiforme), hives
Ι∆ΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΤΩΝ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΩΝ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Ή ΤΩΝ ΥΠΟΛΕΙΜΜΑΤΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΑΥΤΑ, ΕΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Ι∆ΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΤΩΝ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΩΝ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Ή ΤΩΝ ΥΠΟΛΕΙΜΜΑΤΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΑΥΤΑ, ΕΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED VETERINARY MEDICINAL PRODUCT OR WASTE MATERIALS IF ANY
Ι∆ΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΤΩΝ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Ή ΤΩΝ ΑΧΡΗΣΤΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΑΥΤΑ, ΕΦΟΣΟΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Ι∆ΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΤΩΝ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Ή ΤΩΝ ΥΠΟΛΕΙΜΜΑΤΩΝ
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Ι∆ΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΤΩΝ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Ή ΤΩΝ ΥΠΟΛΕΙΜΜΑΤΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΑΥΤΑ, ΕΦΟΣΟΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS
Ι∆ΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΤΩΝ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Ή ΤΩΝ ΥΠΟΛΕΙΜΜΑΤΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΑΥΤΑ, ΕΦΟΣΟΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Ι∆ΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΤΩΝ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Η ΤΩΝ ΥΠΟΛΕΙΜΜΑΤΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΑΥΤΑ, ΕΦΟΣΟΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Κ Αφαιρέστε τη βελόνα από το δέρμα.
Remove the needle from the skin.
Κ) Κ
K)
Κ. Απομακρύνετε τη βελόνα από το δέρμα.
Remove the needle from the skin.
Κeppra 1.000 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Λεβετιρακετάμη
Keppra 1000 mg film-coated tablets Levetiracetam
Κeppra 250 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Λεβετιρακετάμη
Keppra 250 mg film-coated tablets Levetiracetam
Κeppra 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Λεβετιρακετάμη
Keppra 500 mg film-coated tablets Levetiracetam
Κeppra 750 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Λεβετιρακετάμη
Keppra 750 mg film-coated tablets Levetiracetam
ΚRKA d.d, Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Σλοβενία
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
ΚRKA, d.d, Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Σλοβενία
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
ΚΑ θάνατος, μη θανατηφόρο ΕΜ, 406 (13,4%) 399 (13,2%) 1,02 [0,89, 1,17]
CVdeath, non-fatal MI, 406 (13.4%) 399 (13.2%) 1.02 [0.89, 1.17]
ΚΑΘΩΣ Η ΘΗΚΗ ΠΙΕΖΕΤΑΙ (Σχ.
AS THE SHEATH IS PRESSED (Fig.
ΚΑΘΩΣ Η ΘΗΚΗ ΠΙΕΖΕΤΑΙ, Η ΒΕΛΟΝΑ ΑΣΦΑΛΙΖΕΙ ΣΤΑΘΕΡΑ ΣΤΗ ΘΗΚΗ (Σχ.
AS THE SHEATH IS PRESSED (Fig.
ΚΑΙ
And
ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
ΚΑΙ ΤΟΥ ΜΕΣΟΘΩΡΑΚΙΟΥ
MEDIASTINAL
ΚΑΙ πρέπει να χρησιμοποιείτε αποτελεσματικές μεθόδους αντισύλληψης για 4 εβδομάδες πριν την έναρξη της θεραπείας, κατά τη διάρκεια της θεραπείας και μέχρι 4 εβδομάδες μετά το τέλος της θεραπείας.
AND you must use effective methods of contraception for 4 weeks before starting treatment, during treatment, and until 4 weeks after stopping treatment.
ΚΑΝΕΤΕ ΤΗΝ ΕΝΕΣΗ
INJECT
ΚΑΝΟΝΤΑΣ ΤΗΝ ΕΝΕΣΗ ΜΟΝΟΣ ΣΑΣ
GIVING YOURSELF THE INJECTION
ΚΑΡΔΙΑΓΓΕΙΑΚΟΙ ΠΑΡΑΓΟΝΤΕΣ
CARDIOVASCULAR AGENTS
ΚΑΡΔΙΑΓΓΕΙΑΚΟΙ ΠΑΡΑΓΟΝΤΕΣ
Effects on drug levels
ΚΑΡΔΙΑΓΓΕΙΑΚΟΙ ΠΑΡΑΓΟΝΤΕΣ
photoallergic dermatitis
ΚΑΡΤΑ BLISTER δόση 140 mg
BLISTER CARD 140 mg dose
ΚΑΡΤΑ BLISTER, Συσκευασία 28 ημερών, δόση 100 mg (ΧΩΡΙΣ BLUE BOX)
BLISTER CARD OF 28 DAY PACK, 100 mg dose (WITHOUT BLUE BOX)
ΚΑΡΤΑ BLISTER, Συσκευασία 28 ημερών, δόση 140 mg (ΧΩΡΙΣ BLUE BOX)
BLISTER CARD OF 28 DAY PACK, 140 mg dose (WITHOUT BLUE BOX)
ΚΑΡΤΑ BLISTER, Συσκευασία 28 ημερών, δόση 60 mg (ΧΩΡΙΣ BLUE BOX)
BLISTER CARD OF 28 DAY PACK, 60 mg dose (WITHOUT BLUE BOX)
ΚΑΡΤΑ LYSODREN ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΗ
LYSODREN PATIENT CARD
ΚΑΡΤΑ ΑΣΘΕΝΟΥΣ
Table of Content
ΚΑΡΤΑ ΜΕ ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΝΑΣΥΣΤΑΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
INSTRUCTIONS FOR HEALTH CARE PROFESSIONALS RECONSTITUTION AND ADMINISTRATION INSTRUCTIONS
ΚΑΡΤΑ ΥΠΕΝΘΥΜΙΣΗΣ ΑΣΘΕΝΟΥΣ / ΦΡΟΝΤΙΣΤΗ
PATIENT/CARER REMINDER CARD
ΚΑΡΤΕΛΑ
WALLET
ΚΑΡΤΕΛΑ
WALLET CARD
ΚΑΡΤΕΛΑ ΓΙΑ ΤΟΝ ΦΑΚΕΛΛΙΣΚΟ
WALLET FOR SACHET
ΚΑΣΑΛΟΓΟ΢ ΔΚΓΟΥΧΝ
LIST OF EXCIPIENTS
ΚΑΣΟΥΟ΢ ΣΖ΢ ΑΓΔΗΑ΢ ΚΤΚΛΟΦΟΡΗΑ΢
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
ΚΑΤΑΛΗΚΤΙΚΑ ΣΗΜΕΙΑ*
ENDPOINTS
ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ
EXPIRY DATE
ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ Μαννιτόλη
List of excipients
ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ
LIST OF EXCIPIENTS
ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ
LIST OF EXCIPIENTS.
ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚ∆ΟΧΩΝ
LIST OF EXCIPIENTS
ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΤΩΝ ΕΚ∆ΟΧΩΝ
LIST OF EXCIPIENTS
ΚΑΤΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
ΚΑΤΑΣΤΑΛΤΙΚΑ
SEDATIVES
ΚΑΤΑΣΤΑΛΤΙΚΑ/ΥΠΝΩΤΙΚΑ
in the concentration of this
ΚΑΤΑΣΤΑΛΤΙΚΑ/ΥΠΝΩΤΙΚΑ
SEDATIVES/HYPNOTICS
ΚΑΤΑΣΤΑΣΕΙΣ ΤΗΣ
AND ADMINISTRATION
ΚΑΤΑΣΤΑΣΕΙΣ ΤΗΣ Ο∆ΟΥ
ADMINISTRATION SITE
ΚΑΤΑΣΤΑΣΕΙΣ ΤΗΣ Ο∆ΟΥ
AND ADMINISTRATION
ΚΑΤΑΣΤΑΣΕΙΣ ΤΗΣ Ο∆ΟΥ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
ADMINISTRATION SITE
ΚΑΤΑΧΡΗΣΗ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
adjustment.
ΚΑΤΑΧΡΗΣΗ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
DRUG ABUSE
ΚΑΤΑΧΩΡΗΣΗ
NO ENTRY
ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ/ΟΡΓΑΝΙΚΟ ΣΥΣΤΗΜΑ
SYSTEM ORGAN CLASS
ΚΑΤΟΧΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟI ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
ΚΑΤΟΧΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
ΚΑΤΟΧΟΣ (ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ (ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
MARKETING AUTHOR1SATION HOLDER
ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΕΛΕΥΘΕΡΩΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
ΚΑΤΟΧΟΣ Α∆ΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
ΚΑΤΟΧΟΣ Α∆ΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ AΔEIΑΣ KYKΛOΦOPIAΣ
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕIΑΣ KYKΛΟΦΟPIΑΣ
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕIΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
MARKETING AUTHO RISATIO N HO LDER
ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
MARKETING AUTHORISATION HOLDER(S)
ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΕΛΕΥΘΕΡΩΣΗ ΤΗΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
MANUFACTURERRESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ‌
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE‌
ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ Α∆ΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ Α∆ΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
MARKETING AUTHORIZATION HOLDER
ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ Α∆ΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ: MERIAL
MARKETING AUTHORISATION HOLDER MERIAL
ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ Α∆ΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟ∆ΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙ∆ΩΝ
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
ΚΑΤΟΧΟΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ‌‌‌
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE‌‌‌
ΚΑΤΟΧΟΣ(OI) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(OI) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩN
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
MANUFACTURER ING RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ Α∆ΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟ∆ΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙ∆ΩΝ
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
ΚΑΤΟτις ΤΗΣ AΔEIΑΣ KYKΛOΦOPIAΣ
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
ΚΔ (L/min/m2)
CI (L/min/m2)
ΚΔΗΜΔΝΟ ΚΟΤΣΗΟΤ BLISTER
BLISTER CARTON LABELLING
ΚΔΗΜΔΝΟ ΚΟΤΣΗΟΤ ΚΑΗ ΔΣΗΚΔΣΑ΢ ΦΗΑΛΖ΢
BOTTLE AND CARTON LABELLING
ΚΕ αριστερής κοιλίας < 35% ή NYHA>=στάδιο I
LVEF<35% or NYHA>=class I
ΚΕΙΜΕΝΟ BLISTER
BLISTER TEXT
ΚΕΙΜΕΝΟ ΑΥΤΟΚΟΛΛΗΤΩΝ ΥΠΕΝΘΥΜΙΣΗΣ
REMINDER STICKERS TEXT
ΚΕΙΜΕΝΟ ΓΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ
OUTER CARTON TEXT
ΚΕΙΜΕΝΟ ΓΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ (ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΦΙΑΛΗΣ ΚΑΙ BLISTER) ΚΑΙ ΚΕΙΜΕΝΟ ΕΤΙΚΕΤΑΣ ΓΙΑ ΦΙΑΛΗ
OUTER CARTON TEXT (BOTTLE AND BLISTER PRESENTATIONS) AND BOTTLE LABEL TEXT
ΚΕΙΜΕΝΟ ΓΙΑ ΕΤΙΚΕΤΑ ΦΙΑΛΗΣ ΚΑΙ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ
TEXT FOR THE BOTTLE LABEL AND THE OUTER CARTON
ΚΕΙΜΕΝΟ ΕΙ∆ΙΚΗΣ ΕΝΗΜΕΡΩΤΙΚΗΣ ΚΑΡΤΑΣ (αποτελεί ανεξάρτητο µέρος της συσκευασίας και του ένθετου φύλλου οδηγιών για το χρήστη
PATIENT ALERT CARD TEXT (NOT INCLUDED IN PACK OR AS PART OF THE PACKAGE LEAFLET)
ΚΕΙΜΕΝΟ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟΥ ΚΟΥΤΙΟΥ
OUTER CARTON TEXT
ΚΕΙΜΕΝΟ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟΥ ΚΟΥΤΙΟΥ SOMATROPIN BIOPARTNERS 10 MG
OUTER CARTON TEXT SOMATROPIN BIOPARTNERS 10 MG
ΚΕΙΜΕΝΟ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟΥ ΚΟΥΤΙΟΥ SOMATROPIN BIOPARTNERS 20 MG
OUTER CARTON TEXT SOMATROPIN BIOPARTNERS 20 MG
ΚΕΙΜΕΝΟ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟΥ ΚΟΥΤΙΟΥ ΚΑΙ ΕΤΙΚΕΤΑΣ ΓΙΑ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΦΙΑΛHΣ
OUTER CARTON AND LABEL TEXT FOR BOTTLE PACK
ΚΕΙΜΕΝΟ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟΥ ΚΟΥΤΙΟΥ ΚΑΙ ΕΤΙΚΕΤΑΣ ΓΙΑ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΦΙΑΛHΣ ΚΕΙΜΕΝΟ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟΥ ΚΟΥΤΙΟΥ ΓΙΑ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΤΥΠΟΥ BLISTER
OUTER CARTON AND LABEL TEXT FOR BOTTLE PACK
ΚΕΙΜΕΝΟ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟΥ ΠΕΡΙΕΚΤΗ ΚΑΙ ΕΤΙΚΕΤΑΣ ΓΙΑ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΦΙΑΛΗΣ
ergot alkaloids (for example, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine) (used to treat migraine and cluster headaches)
ΚΕΙΜΕΝΟ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗΣ ΦΑΚΕΛΙΣΚΟΥ
SACHET LABEL TEXT
ΚΕΙΜΕΝΟ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗΣ ΦΙΑΛΗΣ
BOTTLE LABEL TEXT
ΚΕΙΜΕΝΟ ΕΤΙΚΕΤΑΣ ΔΙΣΚΟΥ (ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗΣ ΣΥΡΙΓΓΑΣ)
LABEL TEXT FOR TRAY LIDDING (PRE-FILLED SYRINGE PRESENTATION)
ΚΕΙΜΕΝΟ ΕΤΙΚΕΤΑΣ ΕΝΔΙΑΜΕΣΟΥ ΚΟΥΤΙΟΥ (ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΦΙΑΛΙΔΙΟΥ)
LABEL TEXT FOR INTERMEDIATE CARTON (VIAL PRESENTATION)
ΚΕΙΜΕΝΟ ΕΤΙΚΕΤΑΣ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗΣ ΣΥΡΙΓΓΑΣ ΔΙΑΛΥΤΗ
SOLVENT PRE-FILLED SYRINGE TEXT
ΚΕΙΜΕΝΟ ΕΤΙΚΕΤΑΣ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗΣ ΣΥΣΚΕΥΗΣ ΤΥΠΟΥ ΠΕΝΑΣ
PRE-FILLED PEN LABEL
ΚΕΙΜΕΝΟ ΕΤΙΚΕΤΑΣ ΣΥΡΙΓΓΑΣ
TEXT FOR SYRINGE LABEL
ΚΕΙΜΕΝΟ ΕΤΙΚΕΤΑΣ ΣΥΡΙΓΓΑΣ – EU/1/99/126/001
TEXT FOR SYRINGE LABEL – EU/1/99/126/001
ΚΕΙΜΕΝΟ ΕΤΙΚΕΤΑΣ ΣΥΡΙΓΓΑΣ – EU/1/99/126/003-005
TEXT FOR SYRINGE LABEL – EU/1/99/126/003-005
ΚΕΙΜΕΝΟ ΕΤΙΚΕΤΑΣ ΣΥΡΙΓΓΑΣ – EU/1/99/126/009-011 (50 mg συσκευασία convenience)
TEXT FOR SYRINGE LABEL – EU/1/99/126/009-011 (50 mg Convenience Pack)
ΚΕΙΜΕΝΟ ΕΤΙΚΕΤΑΣ ΣΥΡΙΓΓΑΣ – EU/1/99/126/022 (για παιδιατρική χρήση)
TEXT FOR SYRINGE LABEL – EU/1/99/126/022 (For paediatric use)
ΚΕΙΜΕΝΟ ΕΤΙΚΕΤΑΣ ΦΙΑΛΙΔΙΟΥ
TEXT FOR VIAL LABEL
ΚΕΙΜΕΝΟ ΕΤΙΚΕΤΑΣ ΦΙΑΛΙΔΙΟΥ – EU/1/99/126/001
TEXT FOR VIAL LABEL – EU/1/99/126/001
ΚΕΙΜΕΝΟ ΕΤΙΚΕΤΑΣ ΦΙΑΛΙΔΙΟΥ – EU/1/99/126/002
TEXT FOR VIAL LABEL – EU/1/99/126/002
ΚΕΙΜΕΝΟ ΕΤΙΚΕΤΑΣ ΦΙΑΛΙΔΙΟΥ – EU/1/99/126/003-005
TEXT FOR VIAL LABEL – EU/1/99/126/003-005
ΚΕΙΜΕΝΟ ΕΤΙΚΕΤΑΣ ΦΙΑΛΙΔΙΟΥ – EU/1/99/126/006-008 (50 mg Φιαλίδιο μόνο)
TEXT FOR VIAL LABEL – EU/1/99/126/006-008 (50 mg Vial only)
ΚΕΙΜΕΝΟ ΕΤΙΚΕΤΑΣ ΦΙΑΛΙΔΙΟΥ – EU/1/99/126/009-011 (50 mg συσκευασία convenience)
TEXT FOR VIAL LABEL – EU/1/99/126/009-011 (50 mg Convenience Pack)
ΚΕΙΜΕΝΟ ΕΤΙΚΕΤΑΣ ΦΙΑΛΙΔΙΟΥ – EU/1/99/126/022 (για παιδιατρική χρήση)
TEXT FOR VIAL LABEL – EU/1/99/126/022 (For paediatric use)
ΚΕΙΜΕΝΟ ΚΟΥΤΙΟΥ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗΣ ΣΥΡΙΓΓΑΣ (45 mg)
PRE-FILLED SYRINGE CARTON TEXT (45 mg)
ΚΕΙΜΕΝΟ ΚΟΥΤΙΟΥ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗΣ ΣΥΡΙΓΓΑΣ (90 mg)
PRE-FILLED SYRINGE CARTON TEXT (90 mg)
ΚΕΙΜΕΝΟ ΚΟΥΤΙΟΥ ΦΙΑΛΙΔΙΟΥ (45 mg)
VIAL CARTON TEXT (45 mg)
ΚΕΙΜΕΝΟ ΚΟΥΤΙΟΥ ΦΙΑΛΙΔΙΟΥ (90 mg)
VIAL CARTON TEXT (90 mg)
ΚΕΙΜΕΝΟ ΚΟΥΤΙΟΥ – EU/1/99/126/001
CARTON TEXT – EU/1/99/126/001
ΚΕΙΜΕΝΟ ΚΟΥΤΙΟΥ – EU/1/99/126/002
CARTON TEXT – EU/1/99/126/002
ΚΕΙΜΕΝΟ ΚΟΥΤΙΟΥ – EU/1/99/126/003-005
CARTON TEXT – EU/1/99/126/003-005
ΚΕΙΜΕΝΟ ΚΟΥΤΙΟΥ – EU/1/99/126/006-008 (50 mg Φιαλίδιο μόνο)
CARTON TEXT –EU/1/99/126/006-008 (50 mg Vial only)
ΚΕΙΜΕΝΟ ΚΟΥΤΙΟΥ – EU/1/99/126/009-011 (50 mg συσκευασία convenience)
CARTON TEXT –EU/1/99/126/009-011 (50 mg Convenience Pack)
ΚΕΙΜΕΝΟ ΚΟΥΤΙΟΥ – EU/1/99/126/013-015 (25 mg Προγεμισμένη Σύριγγα)
CARTON TEXT – EU/1/99/126/013-015 (25 mg Pre-filled Syringe)
ΚΕΙΜΕΝΟ ΚΟΥΤΙΟΥ – EU/1/99/126/016-018 (50 mg Προγεμισμένη Σύριγγα)
CARTON TEXT – EU/1/99/126/016-018 (50 mg Pre-filled Syringe)
ΚΕΙΜΕΝΟ ΚΟΥΤΙΟΥ – EU/1/99/126/019-021 (50 mg Προγεμισμένη Συσκευή Τύπου Πένας)
CARTON TEXT – EU/1/99/126/019-021 (50 mg Pre-filled Pen)
ΚΕΙΜΕΝΟ ΚΟΥΤΙΟΥ – EU/1/99/126/022 (για παιδιατρική χρήση)
CARTON TEXT – EU/1/99/126/022 (For paediatric use)
ΚΕΙΜΕΝΟ ΚΥΨΈΛΗΣ
BLISTER TEXT
ΚΕΙΜΕΝΟ ΣΤΑ ΑΥΤΟΚΟΛΛΗΤΑ ΥΠΕΝΘΥΜΙΣΗΣ (περιλαμβάνονται στη συσκευασία)
REMINDER STICKERS TEXT (included in pack)
ΚΕΙΜΕΝΟ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
OUTER CARTON TEXT
ΚΕΙΜΕΝΟ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΧΑΡΤΟΝΕΝΙΑ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΑΙ ΚΕΙΜΕΝΟ ΣΤΗΝ ΕΤΙΚΕΤΑ ΤΗΣ ΣΩΛΗΝΑΡΙΟΥ
OUTER CARTON TEXT AND TUBE LABEL TEXT
ΚΕΙΜΕΝΟ ΣΤΟ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ (ΚΥΨΕΛΗ)
OUTER CARTON TEXT (BLISTER)
ΚΕΙΜΕΝΟ ΣΤΟ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ ΚΑΙ ΤΗΝ ΕΤΙΚΕΤΑ ΤΗΣ ΦΙΑΛΗΣ (ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΣΕ ΦΙΑΛΗ)
OUTER CARTON TEXT AND BOTTLE LABEL TEXT (BOTTLE PRESENTATION)
ΚΕΙΜΕΝΟ ΣΤΟ ΠΙΣΩ ΜΕΡΟΣ ΤΟΥ ΔΙΣΚΟΥ
TRAY BACKING TEXT
ΚΕΙΜΕΝΟ ΣΤΟ ΠΙΣΩ ΜΕΡΟΣ ΤΟΥ ΔΙΣΚΟΥ – EU/1/99/126/001
TEXT FOR TRAY BACKING – EU/1/99/126/001
ΚΕΙΜΕΝΟ ΣΤΟ ΠΙΣΩ ΜΕΡΟΣ ΤΟΥ ΔΙΣΚΟΥ – EU/1/99/126/002
TEXT FOR TRAY BACKING – EU/1/99/126/002
ΚΕΙΜΕΝΟ ΣΤΟ ΠΙΣΩ ΜΕΡΟΣ ΤΟΥ ΔΙΣΚΟΥ – EU/1/99/126/003-005
TEXT FOR TRAY BACKING – EU/1/99/126/003-005
ΚΕΙΜΕΝΟ ΣΤΟ ΠΙΣΩ ΜΕΡΟΣ ΤΟΥ ΔΙΣΚΟΥ – EU/1/99/126/006-008 (50 mg Φιαλίδιο μόνο)
TEXT FOR TRAY BACKING – EU/1/99/126/006-008 (50 mg Vial only)
ΚΕΙΜΕΝΟ ΣΤΟ ΠΙΣΩ ΜΕΡΟΣ ΤΟΥ ΔΙΣΚΟΥ – EU/1/99/126/009-011 (50 mg συσκευασία
TEXT FOR TRAY BACKING – EU/1/99/126/009-011 (50 mg Convenience Pack)
ΚΕΙΜΕΝΟ ΣΤΟ ΠΙΣΩ ΜΕΡΟΣ ΤΟΥ ΔΙΣΚΟΥ – EU/1/99/126/022 (για παιδιατρική χρήση)
TEXT FOR TRAY BACKING – EU/1/99/126/022 (For paediatric use)
ΚΕΙΜΕΝΟ ΤΗΣ ΚΥΨΕΛΗΣ 2 ή 4 δισκίων
BLISTER TEXT 2 or 4 tablets
ΚΕΙΜΕΝΟ ΤΟΥ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟΥ ΚΟΥΤΙΟΥ – συσκευασία 1 προγεμισμένης σύριγγας με χωριστή βελόνα
OUTER CARTON TEXT – 1 pre-filled syringe pack with separate needle
ΚΕΙΜΕΝΟ ΤΟΥ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟΥ ΚΟΥΤΙΟΥ – συσκευασία με 1 προγεμισμένη σύριγγα χωρίς βελόνα
OUTER CARTON TEXT – 1 pre-filled syringe pack without needle
ΚΕΙΜΕΝΟ ΤΟΥ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟΥ ΚΟΥΤΙΟΥ – συσκευασία με 1 φιαλίδιο
OUTER CARTON TEXT – 1 vial pack