natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Το συνιστώμενο σχήμα προκαταρκτικής φαρμακευτικής αγωγής θα πρέπει να χορηγείται τουλάχιστον 30 λεπτά πριν από κάθε χορήγηση του JEVTANA με το ακόλουθο ενδοφλεβίως χορηγούμενο φαρμακευτικό προϊόν για τη μείωση του κινδύνου εμφάνισης και της σοβαρότητας της υπερευαισθησίας:
The recommended premedication regimen should be performed at least 30 minutes prior to each administration of JEVTANA with the following intravenous medicinal products to mitigate the risk and severity of hypersensitivity:
Το συνιστώμενο χρονικό διάστημα μεταξύ διακοπής της θεραπείας και θηλασμού είναι 6 μήνες.
The recommended interval time between treatment discontinuation and breastfeeding is 6 months.
Το συνιστώμενο χρονοδιάγραμμα για την παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας λαμβάνοντας υπόψη την παρουσία ή απουσία πρόσθετων παραγόντων κινδύνου για νεφρική δυσλειτουργία
Recommended schedule for monitoring renal function considering the presence or absence of additional risk factors for renal impairment
Το συνολικό περιεχόμενο (0,9 ml) της προγεμισμένης σύριγγας θα πρέπει να χορηγηθεί ως υποδόρια ένεση.
The total content (0.9 ml) of the pre-filled syringe should be administered as a subcutaneous injection.
Το συνολικό περιεχόμενο (1 ml) της προγεμισμένης σύριγγας θα πρέπει να χορηγείται μόνο ως υποδόρια ένεση.
The total content (1 mL) of the pre-filled syringe should be administered as a subcutaneous injection only.
Το συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης (overall response rate, ORR) ανήλθε, στον πληθυσμό πρόθεσης θεραπείας (intend-to-treat, ITT), σε 48 % (CI95 % 41 % - 56 %) με ποσοστά πλήρους ανταπόκρισης 6 % (complete response, CR) και μερικής ανταπόκρισης (partial response, PR) 42 %.
The overall response rate (ORR) in the intent-to-treat (ITT) population was 48 % (CI95 % 41 % - 56 %) with a 6 % complete response (CR) and a 42 % partial response (PR) rate.
Το συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης (overall response rate, ORR) ανήλθε, στον πληθυσμό πρόθεσης θεραπείας (intend-to-treat, ITT), σε 48 % (CI95 % 41 % - 56 %) με ποσοστά πλήρους ανταπόκρισης 6 % (complete response, CR) και μερικής ανταπόκρισης (partial response, PR) 42 %.
The overall response rate (ORR) in the intent-to-treat (ITT) population was 48 % (CI95 % 41% - 56%) with a 6% complete response (CR) and a 42% partial response (PR) rate.
Το συνολικό ποσοστό ασθενών με μείωση κατά 50% της συχνότητας των επιληπτικών κρίσεων ήταν 23%, 34% και 40% για το εικονικό φάρμακο, τη λακοσαμίδη 200 mg/ημέρα, και τη λακοσαμίδη 400 mg/ημέρα.
Overall the proportion of subjects with a 50% reduction in seizure frequency was 23%, 34%, and 40% for placebo, lacosamide 200 mg/day and lacosamide 400 mg/day.
Το συνολικό ποσοστό αυτών που αποκρίθηκαν στη θεραπεία (συμπεριλαμβανομένης της αρχικής φάσης) που παρατηρήθηκε στη μελέτη 1100.1486, ανεξάρτητα της μορφής είναι 793/1.068=74.3%.
The overall percentage of treatment responders observed in study 1100.1486 (including lead-in phase), regardless of the formulation is 793/1,068 = 74.3 %.
Το συνολικό ποσοστό εμφάνισης αυξήσεων στις τρανσαμινάσες >3 x ULN (χωρίς να αποτελεί απαραίτητα ανεπιθύμητη ενέργεια), στη διάρκεια του κλινικού προγράμματος της βορικοναζόλης, ήταν 18,0% (319/1.768) σε ενήλικες και 25,8% (73/283) σε παιδιατρικούς ασθενείς που έλαβαν βορικοναζόλη σε συγκεντρωμένη(pooled) θεραπευτική και προφυλακτική χρήση.
The overall incidence of transaminase increases >3 xULN (not necessarily comprising an adverse event) in the voriconazole clinical programme was 18.0% (319/1,768) in adults and 25.8% (73/283) in paediatric subjects who received voriconazole for pooled therapeutic and prophylaxis use.
Το συνολικό ποσοστό εμφάνισης της εμπύρετου ουδετεροπενίας ήταν 9% σε ασθενείς που έπαιρναν pegfilgrastim και 18% σε ασθενείς που έπαιρναν filgrastim (διαφορά 9%, 95% CI των –16,8%, -1,1%).
The overall rate of febrile neutropenia was 9% of patients treated with pegfilgrastim and 18% of patients treated with filgrastim (difference 9%, 95% CI of -16.8%,-1.1%).
Το συνολικό ποσοστό εμφάνισης της εμπύρετου ουδετεροπενίας ήταν 9% σε ασθενείς που έπαιρναν pegfilgrastim και 18% σε ασθενείς που έπαιρναν filgrastim (διαφορά 9%, 95% CI των –16,8%,-1,1%).
The overall rate of febrile neutropenia was 9% of patients treated with pegfilgrastim and 18% of patients treated with filgrastim (difference 9%, 95% CI of -16.8%,-1.1%).
Το συνολικό ποσοστό επιτυχίας (πλήρης ή μερική ανταπόκριση) μετά από 15 κύκλους θεραπείας ήταν 57 % (CI: 44 – 70 %) σε ασθενείς που ήταν ανθεκτικοί στις λιποσωμικές ανθρακυκλίνες.
The overall success rate (complete or partial response) after 15 cycles of treatment was 57 % (CI: 44 - 70 %) in liposomal anthracycline-resistant patients.
Το συνολικό ποσοστό λοιμώξεων ήταν μικρότερο στη διάρκεια χορήγησης HyQvia σε σχέση με τους τρεις μήνες ενδοφλέβιας χορήγησης IG 10%: η σημειακή εκτίμηση του ετησιοποιημένου ποσοστού όλων των λοιμώξεων ήταν 2,97 (ΔΕ 95%: 2,51 έως 3,47) για το HyQvia και 4,51 (ΔΕ 95%: 3,50 έως 5,69) για ενδοφλέβιες εγχύσεις IG 10%.
The overall rate of infections was less during HyQvia administration than during the three months intravenous administration of IG 10%: the point estimate of the annualized rate of all infections was 2.97 (95% CI: 2.51 to 3.47) for HyQvia and 4.51 (95% CI: 3.50 to 5.69) for intravenous IG 10% infusions.
Το συνολικό ποσοστό των ασθενών με αντισώματα κατά του Cimzia που ανιχνεύτηκαν σε τουλάχιστον μία περίσταση έως την Εβδομάδα 24 ήταν 4,4% στην ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη φάσης III σε ασθενείς με αξονική σπονδυλαρθρίτιδα.
The overall percentage of patients with antibodies to Cimzia detectable on at least one occasion up to Week 24 was 4.4% in the phase III placebo controlled trial in patients with axial spondyloarthritis.
Το συνολικό ποσοστό των ασθενών που εµφάνισαν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια ήταν 22,7% και 25,0% για το Bonviva 150 mg µια φορά το µήνα µετά από ένα και δύο έτη αντίστοιχα.
The overall proportion of patients who experienced an adverse reaction, was 22.7 % and 25.0 % for Bonviva 150 mg once monthly after one and two years, respectively.
Το συνολικό ποσοστό των ασθενών που εμφάνισαν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια ήταν 22,7% και 25,0% για το Bondenza 150 mg μια φορά το μήνα μετά από ένα και δύο έτη αντίστοιχα.
The overall proportion of patients who experienced an adverse reaction, was 22.7 % and 25.0 % for Bondenza 150 mg once monthly after one and two years, respectively.
Το συνολικό προφίλ ανεπιθύμητων ενεργειών του Cerdelga βασίζεται στα συγκεντρωτικά αποτελέσματα από τις περιόδους κύριας ανάλυσης δύο βασικών μελετών και μίας τετραετούς, μακροπρόθεσμης μελέτης, με συνολικά 152 ασθενείς που έλαβαν ελιγλουστάτη για διάμεση διάρκεια 51,9 εβδομάδων (με εύρος από 0,1 έως 210,9 εβδομάδες) και μεταξύ των ηλικιών 16 - 69 ετών.
The overall adverse reaction profile of Cerdelga is based on pooled results from the primary analysis periods of two pivotal studies and one 4-year, long term study, with a total of 152 patients who received eliglustat for a median duration of 51.9 weeks (range 0.1 to 210.9 weeks) and between the ages of 16 - 69 years.
Το συνολικό προφίλ ασφάλειας ήταν παρόμοιο για ασθενείς με ψωρίαση, ψωριασική αρθρίτιδα και νόσο του Crohn.
The overall safety profile was similar for patients with psoriasis, psoriatic arthritis and Crohn’s disease.
Το συνολικό προφίλ ασφάλειας ήταν παρόμοιο στις δύο διπλά τυφλές, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες φάσης 3 (832 άνδρες ασθενείς, 551 ασθενείς έλαβαν Xiapex) και σε μια μελέτη ανοικτής επισήμανσης φάσης 3 (189 άνδρες ασθενείς) ασθενών οι οποίοι είχαν προηγουμένως λάβει εικονικό φάρμακο στις ελεγχόμενες μελέτες.
The overall safety profile was similar in the two Phase 3 double-blind placebo controlled studies (832 male patients, 551 patients received Xiapex) and in an open-label Phase 3 study (189 male patients) of patients who had previously received placebo in the controlled studies.
Το συνολικό προφίλ ασφάλειας σε σχέση με τις ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν παρόμοιο μεταξύ των δύο ομάδων κατά την περίοδο των 24 μηνών.
The overall safety profile with respect to adverse events was similar between the two groups over the 24-month period.
Το συνολικό προφίλ ασφάλειας του Avastin βασίζεται σε δεδομένα περισσότερων από 5.400 ασθενών με ποικίλες κακοήθειες, οι οποίοι έλαβαν κυρίως Avastin σε κλινικές μελέτες σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία.
The overall safety profile of Avastin is based on data from over 5,400 patients with various malignancies, predominantly treated with Avastin in combination with chemotherapy in clinical trials.
Το συνολικό προφίλ ασφάλειας του MabThera σε μη-Hodgkin λέμφωμα και ΧΛΛ βασίζεται σε δεδομένα ασθενών από κλινικές μελέτες και από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου.
The overall safety profile of MabThera in non-Hodgkin’s lymphoma and CLL is based on data from patients from clinical trials and from post-marketing surveillance.
Το συνολικό προφίλ ασφάλειας του MabThera στο μη-Hodgkin λέμφωμα και τη χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία βασίζεται σε δεδομένα ασθενών από κλινικές δοκιμές και από την εμπειρία μετά από την κυκλοφορία του φαρμάκου.
The overall safety profile of MabThera in non-Hodgkin’s lymphoma and CLL is based on data from patients from clinical trials and from post-marketing surveillance.
Το συνολικό προφίλ ασφάλειας του Revlimid σε ασθενείς με λέμφωμα από κύτταρα του μανδύα βασίζεται σε δεδομένα από 254 ασθενείς από μία Φάσης ΙΙ, τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη μελέτη MCL-002 (βλ. παράγραφο 5.1).
The overall safety profile of Revlimid in patients with mantle cell lymphoma is based on data from 254 patients from a Phase II randomized, controlled study MCL-002 (see section 5.1).
Το συνολικό προφίλ ασφάλειας του Revlimid σε ασθενείς με μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα βασίζεται σε δεδομένα από συνολικά 286 ασθενείς από μία μελέτη Φάσης ΙΙ και μία μελέτη Φάσης ΙΙΙ (βλ. παράγραφο 5.1).
The overall safety profile of Revlimid in patients with myelodysplastic syndromes is based on data from a total of 286 patients from one Phase II study and one Phase III study (see section 5.1).
Το συνολικό προφίλ ασφαλείας της οφατουμουμάμπης στη ΧΛΛ (πρωτοθεραπευόμενη και υποτροπιάζουσα ή ανθεκτική) βασίζεται σε δεδομένα από 511 ασθενείς που συμμετείχαν σε κλινικές μελέτες (βλέπε παράγραφο 5.1).
The overall safety profile of ofatumumab in CLL (previously untreated and relapsed or refractory) is based on data from 511 patients in clinical trials (see section 5.1).
Το συνολικό προφίλ ασφαλείας του INCIVO στηρίζεται σε δεδομένα κλινικών μελετών Φάσης 2 και 3 (τόσο ελεγχόμενων όσο και μη ελεγχόμενων) με συμμετοχή 3.441 ασθενών που έλαβαν θεραπεία συνδυασμού με το INCIVO και σε αυθόρμητες αναφορές μετά την κυκλοφορία του προϊόντος.
The overall safety profile of INCIVO is based on Phase 2 and 3 clinical trial data (both controlled and uncontrolled) containing 3,441 patients who received INCIVO combination treatment and on spontaneous postmarketing reports.
Το συνολικό προφίλ ασφαλείας του Neuraceq βασίζεται σε δεδομένα από 1090 χορηγήσεις Neuraceq σε 872 ασθενείς και 12 ασθενείς που έλαβαν φορέα.
The overall safety profile of Neuraceq is based on data from 1090 administrations of Neuraceq to 872 subjects and 12 subjects who received vehicle.
Το συνολικό προφίλ ασφαλείας του Prolia ήταν παρόμοιο σε ασθενείς με οστεοπόρωση και σε ασθενείς με καρκίνο του μαστού ή του προστάτη υπό ορμονικό αποκλεισμό σε πέντε ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο κλινικές δοκιμές Φάσης ΙΙΙ.
The overall safety profile of Prolia was similar in patients with osteoporosis and in breast or prostate cancer patients receiving hormone ablation in five Phase III placebo-controlled clinical trials.
Το συνολικό προφίλ ασφαλείας του Teysuno σε συνδυασμό με σισπλατίνη βασίζεται κυρίως σε δεδομένα κλινικής μελέτης σε 593 ασθενείς με προχωρημένο γαστρικό καρκίνο που έλαβαν αγωγή με το συγκεκριμένο σχήμα.
The overall safety profile of Teysuno in combination with cisplatin is based primarily on clinical study data from 593 patients with advanced gastric cancer treated with this regimen.
Το συνολικό προφίλ κλινικών ανεπιθύμητων συμβάντων ήταν παρόμοιο ανάμεσα στο tocilizumab και το adalimumab.
The overall clinical adverse event profile was similar between tocilizumab and adalimumab.
Το συνολικό προφίλ των ανεπιθύμητων ενεργειών του ιβανδρονικού οξέος μετά την έγχυση διάρκειας 15 λεπτών ήταν σύμφωνο με το γνωστό προφίλ ασφάλειας εγχύσεων μεγαλύτερης διάρκειας και δεν προέκυψαν νέα θέματα ασφάλειας σχετικά με τη διάρκειας έγχυσης διάρκειας 15 λεπτών.
The overall adverse event profile of ibandronic acid following the 15 minute infusion was consistent with the known safety profile over longer infusion times and no new safety concerns were identified relating to the use of a 15 minute infusion time.
Το συντελεστή διόρθωσης για διάσπαση (DK), για διόρθωση για τη φυσική διάσπαση του ραδίου-223.
Decay correction (DK) factor to correct for physical decay of radium-223.
Το συντηρητικό που περιέχεται στο NEVANAC, το βενζαλκώνιο χλωριούχο, μπορεί να αποχρωματίσει τους μαλακούς φακούς επαφής και να προκαλέσει ερεθισμό του ματιού και ανεπιθύμητες ενέργειες στον κερατοειδή (προβλήματα στην επιφάνεια του ματιού).
The preservative in NEVANAC, benzalkonium chloride can discolour soft lenses and may cause eye irritation and corneal side effects (eye surface problems).
Το συντηρητικό που περιέχεται στο NEVANAC, το βενζαλκώνιο χλωριούχο, μπορεί να αποχρωματίσει τους μαλακούς φακούς επαφής και να προκαλέσει ερεθισμό του ματιού και ανεπιθύμητες ενέργειες στον κερατοειδή (προβλήματα στην επιφάνεια του ματιού).
The preservative in NEVANAC, bezalkonium chloride, can discolour soft lenses and may cause eye irritation and corneal side effects (eye surface problems).
Το συστατικό Hib είναι μία λευκή σκόνη που διατίθεται σε γυάλινο φιαλίδιο.
The Hib component is a white powder presented in a glass vial.
Το συστατικό perflutren του Luminity απεκκρίνεται γρήγορα από τη συστηµατική κυκλοφορία µέσω των πνευµόνων.
The perflutren component of Luminity was rapidly cleared from the systemic circulation via the lungs.
Το συστατικό Pw λαμβάνεται μέσω θερμικής αδρανοποίησης βακτηριδίων καλλιέργειας Bordetella pertussis φάσης Ι.
The Pw component is obtained by heat inactivation of phase I culture of Bordetella pertussis bacteria.
Το συστατικό αλενδρονάτη στo δισκίo συνδυασμού FOSAVANCE (70 mg/2.800 IU) είναι βιοϊσοδύναµο με την αλενδρονάτη στo δισκίo των 70 mg.
The alendronate component in the FOSAVANCE (70 mg/2,800 IU) combination tablet is bioequivalent to the alendronate 70 mg tablet.
Το συστατικό αλενδρονάτη στo δισκίo συνδυασμού FOSAVANCE (70 mg/2.800 IU) είναι βιοϊσοδύναµο με την αλενδρονάτη στo δισκίo των 70 mg.
The alendronate component in the FOSAVANCE (70 mg/5,600 IU) combination tablet is bioequivalent to the alendronate 70 mg tablet.
Το συστατικό αλενδρονάτη στo δισκίo συνδυασμού VANTAVO (70 mg/2.800 IU) είναι βιοϊσοδύναµο με την αλενδρονάτη στo δισκίo των 70 mg.
The alendronate component in the VANTAVO (70 mg/2800 IU) combination tablet is bioequivalent to the alendronate 70 mg tablet.
Το συστατικό αλενδρονάτη στo δισκίo συνδυασμού VANTAVO (70 mg/5.600 IU) είναι βιοϊσοδύναµο με την αλενδρονάτη στo δισκίo των 70 mg.
The alendronate component in the VANTAVO (70 mg/5600 IU) combination tablet is bioequivalent to the alendronate 70 mg tablet.
Το συστατικό αυτό είναι ερεθιστικό για τα μάτια, το δέρμα και τους βλεννογόνους.
This ingredient is irritant to eyes, skin and mucous membranes.
Το συστατικό διφθερίτιδας, τετάνου, ακυτταρικού κοκκύτη, ηπατίτιδας Β, αδρανοποιημένο πολιομυελίτιδας (DTPa-HBV-IPV) είναι ένα λευκό, ελαφρώς γαλακτώδες υγρό που διατίθεται σε γυάλινο φιαλίδιο (0,5 ml).
The diphtheria, tetanus, acellular pertussis, hepatitis B, inactivated poliomyelitis (DTPa-HBV- IPV) component is a white, slightly milky liquid presented in a glass vial (0.5 ml).
Το συστατικό διφθερίτιδας, τετάνου, ακυτταρικού κοκκύτη, ηπατίτιδας Β, αδρανοποιημένο πολιομυελίτιδας (DTPa-HBV-IPV) είναι ένα λευκό, ελαφρώς γαλακτώδες υγρό που διατίθεται σε προγεμισμένη σύριγγα (0,5 ml).
The diphtheria, tetanus, acellular pertussis, hepatitis B, inactivated poliomyelitis (DTPa-HBV- IPV) component is a white, slightly milky liquid presented in a pre-filled syringe (0.5 ml).
Το συστατικό ραλτεγκραβίρη του δισκίου σταθερού συνδυασμού DUTREBIS (300 mg ραλτεγκραβίρη) δεν ήταν βιοισοδύναμο όσον αφορά την C12, ωστόσο με βάση το μοντέλο Φαρμακοκινητικής/Φαρμακοδυναμικής (PK/PD), δεν αναμένονται κλινικά σημαντικές διαφορές στην έκθεση σε ραλτεγκραβίρη.
The raltegravir component in DUTREBIS (300 mg raltegravir) fixed-dose combination tablet was not bioequivalent with respect to C12, however, based on PK/PD modelling, no clinically meaningful differences in raltegravir exposure are expected.
Το συστατικό του διαλύτη είναι χλωριούχο νάτριο 9 mg/ml.
The ingredient in the solvent is sodium chloride 9 mg/ml.
Το συστηματικό προφίλ ασφάλειας του IDflu είναι παρόμοιο του εμβολίου, ανοσοενισχυμένου ή μη, που χορηγείται ενδομυϊκά.
Systemic safety profile of IDflu is similar to the comparator vaccine, adjuvanted or non-adjuvanted, administered intramuscularly.
Το συστηματικό προφίλ ασφάλειας του INTANZA είναι παρόμοιο του εμβολίου, ανοσοενισχυμένου ή μη, που χορηγείται ενδομυϊκά.
Systemic safety profile of INTANZA is similar to the comparator vaccine, adjuvanted or non- adjuvanted, administered intramuscularly.
Το συχνότερο εύρημα σε μελέτες επαναλαμβανόμενων δόσεων ήταν η αύξηση της πρωτογενούς σπογγώδους ουσίας στις μεταφύσεις των μακρών οστών σε αναπτυσσόμενα ζώα σε όλες σχεδόν τις δόσεις, ένα εύρημα που αντανακλά τη φαρμακολογική αντιαπορροφητική δραστηριότητα της ουσίας.
The most frequent finding in repeat-dose studies consisted of increased primary spongiosa in the metaphyses of long bones in growing animals at nearly all doses, a finding that reflected the compound’s pharmacological antiresorptive activity.
Το σφράγισμα αποτελείται από πώμα με πυριτιούχο βουτύλιο και ειδικό καπάκι.
The closure consists of a siliconised butyl stopper with a tamper proof flip-off cap.
Το σφραγισμένο φυσίγγιο περιλαμβάνεται μέσα στο περίβλημα του συστήματος χορήγησης (πλαστικό), το οποίο περιέχει επίσης ένα εσωτερικό περίβλημα (πλαστικό) με μια βελόνα ένεσης και μία βελόνα φυσιγγίου (και τα δύο από ανοξείδωτο χάλυβα) που συνδέονται μεταξύ τους με ένα σωλήνα (χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο και πολυουρεθάνη).
The sealed cartridge is included inside the administration's system housing (plastic), which also contains an internal housing (plastic) with an injection needle and a cartridge needle (both stainless steel) connected to each other by a tube (low density polyethylene and polyurethane).
Το σχέδιο διαχείρισης για τους ασθενείς που εμφανίζουν οστεονέκρωση της γνάθου θα πρέπει να καθοριστεί σε στενή συνεργασία μεταξύ του θεράποντος γιατρού και ενός οδοντιάτρου ή χειρουργού οδοντιάτρου με εμπειρία σε οστεονέκρωση της γνάθου.
The management plan for the patients who develop ONJ should be set up in close collaboration between the treating physician and a dentist or oral surgeon with expertise in ONJ.
Το σχήµα αρχικού εµβολιασµού περιλαµβάνει δύο ή τρεις δόσεις των 0.5 ml που χορηγούνται κατά το πρώτο έτος της ζωής σύµφωνα µε τις επίσηµες συστάσεις.
The primary vaccination schedule consists of two or three doses of 0.5 ml administered within the first year of life according to official recommendations.
Το σχήµα εµβολιασµού παιδιών, που δεν έχουν εµβολιαστεί σύµφωνα µε το συνιστώµενο σχήµα, θα πρέπει να εξατοµικεύεται.
Vaccination schedules for children not vaccinated according to the recommended schedule should be considered on an individual basis.
Το σχήµα του αρχικού εµβολιασµού περιλαµβάνει δύο ή τρεις δόσεις των 0.5 ml που χορηγούνται κατά το πρώτο έτος της ζωής σύµφωνα µε τις επίσηµες συστάσεις.
The primary vaccination schedule consists of two or three doses of 0.5 ml administered within the first year of life according to the official recommendations.
Το σχήμα 1 δείχνει την εκτίμηση του κινδύνου για την πρώτη εμφάνιση οποιουδήποτε συμβάντος στο σύνθετο τελικό σημείο αποτελεσματικότητας.
Figure 1 shows the estimate of the risk to the first occurrence of any event in the composite efficacy endpoint.
Το σχήμα απρεπιτάντης σε συνδυασμό με ένα σχήμα ονδανσετρόνης/δεξαμεθαζόνης (βλ. παράγραφο 4.2) συγκρίθηκε με την καθιερωμένη θεραπεία (εικονικό φάρμακο σε συνδυασμό με ονδανσετρόνη 8 mg από στόματος (δύο φορές την Ημέρα 1 και κάθε 12 ώρες τις Ημέρες 2 και 3) και δεξαμεθαζόνη 20 mg από στόματος την Ημέρα 1).
The aprepitant regimen in combination with an ondansetron/dexamethasone regimen (see section 4.2) was compared with standard therapy (placebo in combination with ondansetron 8 mg orally (twice on Day 1, and every 12 hours on Days 2 and 3) plus dexamethasone 20 mg orally on Day 1).
Το σχήμα αυτό χορηγείτο κάθε 3 εβδομάδες για 4 κύκλους θεραπείας σε περίπτωση παρατήρησης τουλάχιστον μίας ελάσσονος ανταπόκρισης (≥ 25% μείωση του δισδιάστατου μεγέθους του όγκου) μετά από 2 κύκλους θεραπείας.
This regimen was administered every three weeks for 4 cycles in case at least a minor response (≥ 25% reduction in bidimensionally measured tumour size) was observed after 2 cycles.
Το σχήμα αυτό χορηγείτο κάθε 3 εβδομάδες για κύκλους θεραπείας σε περίπτωση παρατήρησης τουλάχιστον μίας ελάσσονος ανταπόκρισης (≥ 25% μείωση του δισδιάστατου μεγέθους του όγκου) μετά από 2 κύκλους θεραπείας.
This regimen was administered every three weeks for 4 cycles in case at least a minor response (≥ 25% reduction in bidimensionally measured tumour size) was observed after 2 cycles.
Το σχήμα βορτεζομίμπης συνίσταται σε 1,3 mg/m² τις ημέρες 1, 4, 8, και 11 κάθε 3 εβδομάδες.
1.3 mg/m² on days 1, 4, 8, and 11 every 3 weeks.
Το σχήμα δόσεων που καθοριζόταν από το πρωτόκολλο ήταν εφαρμογή δύο φορές ημερησίως (BD) μόνο, με προβλεπόμενες μειώσεις της συχνότητας σύμφωνα με την εμφανιζόμενη τοξικότητα
Protocol-specified dose regimen was application twice a day (BD) only, with downward adjustments for toxicity
Το σχήμα δόσεων που καθοριζόταν από το πρωτόκολλο ήταν εφαρμογή τρεις φορές ημερησίως (TID), που αυξήθηκε σε τέσσερις φορές την ημέρα (QID) μετά από δύο εβδομάδες, με προβλεπόμενες μειώσεις της συχνότητας σύμφωνα με την εμφανιζόμενη τοξικότητα
Protocol-specified dose regimen was application three times a day (TID) escalating to four times a day (QID) after two weeks, with downward adjustments for toxicity
Το σχήμα ελέγχου αποτελούνταν από εικονικό φάρμακο φοσαπρεπιτάντης 150 mg ενδοφλεβίως (IV) την Ημέρα 1 σε συνδυασμό με από του στόματος λαμβανόμενη ονδανσετρόνη 8 mg για 2 δόσεις και από του στόματος λαμβανόμενη δεξαμεθαζόνη 20 mg.
The control regimen consisted of fosaprepitant placebo 150 mg IV on Day 1 in combination with oral ondansetron 8 mg for 2 doses and oral dexamethasone 20 mg.
Το σχήμα εμβολιασμού εξαρτάται από την ηλικία του παιδιού και πρέπει να βασίζεται στις επίσημες συστάσεις: παιδιά ηλικίας έξι εβδομάδων έως έξι μηνών λαμβάνουν κανονικά τέσσερις δόσεις.
The vaccination schedule depends on the age of the child and should be based on official recommendations: children aged between six weeks and six months are normally given four doses.
Το σχήμα εμβολιασμού με Synflorix εξαρτάται από την ηλικία του παιδιού και πρέπει να στηρίζεται στις επίσημες συστάσεις.
The vaccination schedule for Synflorix depends on the age of the child and should be based on official recommendations.
Το σχήμα εμβολιασμού που θα ακολουθηθεί εξαρτάται από την ηλικία του παιδιού σύμφωνα με τις επίσημες συστάσεις:
The vaccination schedule to be used depends on the age of the child and should be based on official recommendations.
Το σχήμα της απρεπιτάντης σε συνδυασμό με ένα σχήμα ονδανσετρόνης/δεξαμεθαζόνης (βλ. παράγραφο 4.2) είχε συγκριθεί με καθιερωμένη θεραπεία (εικονικό φάρμακο σε συνδυασμό με ονδανσετρόνη 8 mg από το στόμα (δύο φορές κατά την Ημέρα 1, και κάθε 12 ώρες κατά τις Ημέρες 2 και 3) και δεξαμεθαζόνη 20 mg από το στόμα κατά την Ημέρα 1).
The aprepitant regimen in combination with an ondansetron/dexamethasone regimen (see section 4.2) was compared with standard therapy (placebo in combination with ondansetron 8 mg orally (twice on Day 1, and every 12 hours on Days 2 and 3) plus dexamethasone 20 mg orally on Day 1).