natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Στο ενδεικτικό παράδειγμα, κάθε περιοχή χωρίζεται ξανά σε 6 σημεία ένεσης (το οποίο δίνει συνολικά 48 σημεία ένεσης), αριστερό και δεξί: άνω, μεσαίο και κάτω τμήμα κάθε περιοχής.
On our example schedule, each area is split again into 6 injection sites (which adds up to 48 injection sites all together), left and right: upper, middle and lower part of each area.
Στο επάνω µέρος των µηρών και
The top of your thighs; and
Στο επίπεδο μη επίδρασης για τα ευρήματα αυτά, τα επίπεδα συστηματικής έκθεσης (AUC) ήταν, σε αρουραίους, περίπου 1,5–φορά των αναμενόμενων ανθρώπινων επιπέδων έκθεσης στα θηλυκά και 0,8–φορές στα αρσενικά και στα ποντίκια, περίπου 0,8–φορές των αναμενόμενων ανθρώπινων επιπέδων έκθεσης και στα αρσενικά και στα θηλυκά.
At the no-effect level for these findings, systemic exposure levels (AUC) were, in rats, approximately 1.5–fold the expected human exposure levels in females and 0.8-fold in males, and in mice, approximately 0.8-fold the expected human exposure levels in both males and females.
Στο εσωτερικό της εβδομαδιαίας συσκευασίας ΤΟΒΙ Podhaler
Inside your TOBI Podhaler weekly pack
Στο εσωτερικό των κυττάρων η νελαραβίνη μετατρέπεται σε ανάλογο της γουανίνης, μία από τις θεμελιώδεις χημικές ουσίες που συνιστούν το DNA.
Nelarabine is converted within cells into an analogue of guanine, one of the fundamental chemicals that make up DNA.
Στο θανατηφόρο περιστατικό, ο ασθενής έλαβε κατά λάθος 6 mg/kg τραστουζουµάµπης εµτανσίνης και κατέληξε περίπου 3 εβδοµάδες µετά από την υπερδοσολογία. ∆εν έχει θεµελιωθεί αιτιατή σχέση µε την τραστουζουµάµπη εµτανσίνη.
In the fatal case, the patient incorrectly received trastuzumab emtansine 6 mg/kg and died approximately 3 weeks following the overdose; a causal relationship to trastuzumab emtansine was not established.
Στο θεραπευτικό εύρος συγκεντρώσεων, η φαρμακοκινητική της τολκαπόνης είναι γραμμικού τύπου και ανεξάρτητη από τη συγχορήγηση λεβοντόπα/AADC-I (βενσεραζίδη ή καρβιντόπα).
In the therapeutic range, tolcapone pharmacokinetics are linear and independent of levodopa/AADC-I (benserazide or carbidopa) coadministration.
Στο θηλυκό σκύλο που παρουσιάζει ακράτεια ούρου έχει ευεργετική δράση στην ακράτεια ούρου.
In the incontinent female dog it has a beneficial effect on the urinary incontinence.
Στο κάλυμμα είναι εντυπωμένη η ένδειξη "890".
The cap is imprinted with ‘890’.
Στο κάλυμμα είναι εντυπωμένη η ένδειξη "891".
The cap is imprinted with ‘891’.
Στο κάλυμμα είναι εντυπωμένη η ένδειξη "892".
The cap is imprinted with ‘892’.
Στο κάλυμμα είναι εντυπωμένη η ένδειξη "893".
The cap is imprinted with ‘893’.
Στο κάλυμμα είναι εντυπωμένη η ένδειξη "929".
The cap is imprinted with ‘929’.
Στο κάλυμμα είναι εντυπωμένη η ένδειξη "930".
The cap is imprinted with ‘930’.
Στο κάλυμμα είναι εντυπωμένη η ένδειξη '890'.
The cap is imprinted with ‘890’.
Στο κάλυμμα είναι εντυπωμένη η ένδειξη '891'.
The cap is imprinted with ‘891’.
Στο κάλυμμα είναι εντυπωμένη η ένδειξη '892'.
Thw cap is imprinted with ‘892’.
Στο κάλυμμα είναι εντυπωμένη η ένδειξη '893'.
The cap is imprinted with ‘893’.
Στο κάλυμμα είναι εντυπωμένη η ένδειξη '929'.
The cap is imprinted with ‘929’.
Στο κάλυμμα είναι εντυπωμένη η ένδειξη '930'.
The cap is imprinted with ‘930’.
Στο κέλυφος του καψακίου: ζελατίνη, τιτανίου διοξείδιο (E171), ινδικοκαρμίνιο (E132).
In the capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132).
Στο κέντρο του παράθυρου δόσης εμφανιστεί η ένδειξη .
The  is in the centre of the dose window.
Στο κατώτερο σημείο συγκέντρωσης (16 – 36 ώρες μετά τη λήψη του δισκίου) τα 5/95 εκατοστημόρια σε ασθενείς που θεραπεύονταν με 20 mg άπαξ ημερησίως κυμαίνονταν από 12 έως 26 δευτερόλεπτα και σε ασθενείς με ήπια νεφρική δυσλειτουργία που έλαβαν θεραπεία με 15 mg άπαξ ημερησίως από 12 έως 26 δευτερόλεπτα.
At trough (16 - 36 h after tablet intake) the 5/95 percentiles in patients treated with 20 mg once daily ranged from 12 to 26 s and in patients with moderate renal impairment treated with 15 mg once daily from 12 to 26 s.
Στο κατώτερο σημείο συγκέντρωσης (8 – 16 ώρες μετά τη λήψη του δισκίου ) τα 5/95 εκατοστημόρια από 15 mg δυο φορές ημερησίως κυμαίνονταν από 14 έως 24 δευτερόλεπτα και για τα 20 mg άπαξ ημερησίως (18 – 30 ώρες μετά τη λήψη του δισκίου) από 13 έως 20 δευτερόλεπτα.
At trough (8 - 16 h after tablet intake) the 5/95 percentiles for 15 mg twice daily ranged from 14 to 24 s and for 20 mg once daily (18 - 30 h after tablet intake) from 13 to 20 s.
Στο καψάκιο: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, λακτόζη μονοϋδρική (βλ. παράγραφο 2 στην ενότητα «Το Cerdelga περιέχει λακτόζη»), υπρομελλόζη και διβεχενικό εστέρα της γλυκερίνης.
In the capsule: microcrystalline cellulose, lactose monohydrate (see section 2 under ‘Cerdelga contains lactose’), hypromellose and glycerol dibehenate.
Στο κληρονομικό αγγειοοίδημα, τα επίπεδα μιας ουσίας στο αίμα που ονομάζεται βραδυκινίνη είναι αυξημένα, γεγονός που προκαλεί συμπτώματα όπως οίδημα, πόνο, ναυτία και διάρροια.
In HAE levels of a substance in your bloodstream called bradykinin are increased and this leads tosymptoms like swelling, pain, nausea, and diarrhoea.
Στο κλινικό πρόγραμμα ασθενείς ηλικίας 1 έως <3 ετών έλαβαν 0,025 mg/kg zoledronic acid (μέχρι μέγιστη μεμονωμένη δόση 0,35 mg) κάθε μήνες και ασθενείς ηλικίας 3 έως 17 ετών έλαβαν 0,05 mg/kg zoledronic acid (μέχρι μια μέγιστη μεμονωμένη δόση 0,83 mg) κάθε 3 μήνες.
In the clinical programme patients aged 1 to < 3 years received 0.025 mg/kg zoledronic acid (up to a maximum single dose of 0.35 mg) every 3 months and patients aged 3 to 17 years received 0.05 mg/kg zoledronic acid (up to a maximum single dose of 0.83 mg) every 3 months.
Στο κλινικό πρόγραμμα ασθενείς ηλικίας έως < 3 ετών έλαβαν 0,025 mg/kg zoledronic acid (μέχρι μέγιστη μεμονωμένη δόση 0,35 mg) κάθε 3 μήνες και ασθενείς ηλικίας 3 έως 17 ετών έλαβαν 0,05 mg/kg zoledronic acid (μέχρι μια μέγιστη μεμονωμένη δόση 0,83 mg) κάθε 3 μήνες.
In the clinical programme patients aged 1 to < 3 years received 0.025 mg/kg zoledronic acid (up to a maximum single dose of 0.35 mg) every 3 months and patients aged 3 to 17 years received 0.05 mg/kg zoledronic acid (up to a maximum single dose of 0.83 mg) every 3 months.
Στο κλινικό πρόγραμμα δεν υπήρξε κάποια αναφορά για TdP ή άλλες σοβαρές κοιλιακές αρρυθμίες ή σχετιζόμενη ανακοπή και δεν εντοπίσθηκαν υποομάδες σε κίνδυνο.
There were no reports of TdP or other serious ventricular arrhythmias or related syncope in the clinical program and no subgroups at risk were identified.
Στο κλινικό πρόγραμμα, άτυπα κατάγματα του μηριαίου οστού έχουν σπάνια αναφερθεί σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με το denosumab (βλ. παράγραφο 4.4).
In the clinical trial program, atypical femoral fractures were reported rarely in patients treated with denosumab (see section 4.4).
Στο κλινικό πρόγραμμα, η R263K αναφέρθηκε σε δύο μεμονωμένους ασθενείς με υποτύπους B και C που είχαν λάβει στο παρελθόν ART αλλά όχι INI, ωστόσο χωρίς επιδράσεις στην ευαισθησία στο dolutegravir in vitro.
R263K was reported from two ART experienced, INI naive individual patients with subtypes B and C in the clinical program, but without effects on dolutegravir susceptibility in vitro.
Στο κλινικό πρόγραμμα, υπήρξαν εννέα περιπτώσεις τυχαίας εξαγγείωσης του Myocet, καμία από τις οποίες δεν συσχετίστηκε με σοβαρή δερματική βλάβη, εξέλκωση ή νέκρωση.
In the clinical program, there were nine cases of accidental extravasation of Myocet, none of which were associated with severe skin damage, ulceration or necrosis.
Στο κουτί αυτό περιέχονται 60 φιαλίδια µε 2 ml ύδατος για ενέσιµα
Contained in this box are 60 vials of 2 ml water for injections
Στο κουτί διατίθενται δύο δοσιμετρικά κοχλιάρια:
Two measuring scoops are provided in the medicine box:
Στο λέμφωμα από κύτταρα του μανδύα, η AML, οι κακοήθειες Β-κυττάρων και οι μη μελανωματικοί καρκίνοι του δέρματος (Νon-melanoma skin cancer, NMSC) αποτελούν πιθανούς κινδύνους.
In mantle cell lymphoma, AML, B-cell malignancies and non-melanoma skin cancer (NMSC) are potential risks.
Στο λέμφωμα από κύτταρα του μανδύα, οι ασθενείς που έλαβαν την εγκεκριμένη δόση Torisel επιβίωσαν κατά μέσο όρο 4,8 μήνες χωρίς επιδείνωση της νόσου τους, σε σύγκριση με 1,9 μήνες που ήταν το αντίστοιχο χρονικό διάστημα για όσους έλαβαν την εναλλακτική θεραπεία.
In mantle cell lymphoma, patients receiving the approved dose of Torisel lived for an average of 4.8 months without their disease getting worse, compared with 1.9 months in those receiving the alternative treatment.
Στο λέμφωμα από κύτταρα του μανδύα, το Torisel μελετήθηκε σε 162 ασθενείς, οι οποίοι υποτροπίασαν μετά από προηγούμενη θεραπεία ή οι οποίοι δεν αποκρίθηκαν σε άλλες θεραπείες.
In mantle cell lymphoma, Torisel has been studied in 162 patients whose disease had come back after previous treatment or had not responded to other treatments.
Στο λυόφιλο: ουρία, χλωριούχο νάτριο, πολυσορβικό 20, δισόξινο φωσφορικό νάτριο, μονόξινο φωσφορικό νάτριο, χλωριούχο ασβέστιο, γλυκίνη, L- Λευκίνη, L-Ισολευκίνη, L-Θρεονίνη, L- Γλουταμικό οξύ και L-Φαινυλαλανίνη.
In the lyophilisate: urea, sodium chloride, polysorbate 20, sodium dihydrogen phosphate, disodium hydrogen phospate, calcium chloride, glycine, L-Leucine, L-Isoleucine, L-Threonine, L-Glutamic acid, and L-Phenylalanine.
Στο μέρος 1, οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν 1:1 για να λάβουν είτε 150 mg ivacaftor είτε εικονικό φάρμακο κάθε 12 ώρες με τροφές που περιέχουν λίπος για 8 εβδομάδες επιπρόσθετα με τις συνταγογραφηθείσες για την ΚΙ θεραπείες τους, και μεταφέρθηκαν στην άλλη θεραπεία για τις δεύτερες 8 εβδομάδες μετά από μια περίοδο κάθαρσης διάρκειας 4 έως 8 εβδομάδων.
In part 1, patients were randomised 1:1 to receive either 150 mg of ivacaftor or placebo every 12 hours with fat-containing food for 8 weeks in addition to their prescribed CF therapies and crossed over to the other treatment for the second 8 weeks after a 4- to 8-week washout period.
Στο μέρος 2 της μελέτης 5, η μέση (SD) απόλυτη αλλαγή στο ποσοστό προβλεπόμενου FEV1 μετά από 16 εβδομάδες (ασθενείς που τυχαιοποιήθηκαν με την ακολουθία θεραπείας ivacaftor/εικονικού φαρμάκου στο μέρος 1) της συνεχούς θεραπείας με ivacaftor ήταν 10,4% (13,2%).
In part 2 of study 5, the mean (SD) absolute change in percent predicted FEV1 following 16 weeks (patients randomised to the ivacaftor/placebo treatment sequence in part 1) of continuous ivacaftor treatment was 10.4% (13.2%).
Στο μέρος 2 της μελέτης 5, η μέση (SD) απόλυτη μεταβολή στο ποσοστό προβλεπόμενου FEV1 μετά από 16 εβδομάδες (ασθενείς που τυχαιοποιήθηκαν με την ακολουθία θεραπείας ivacaftor/εικονικού φαρμάκου στο μέρος 1) συνεχούς θεραπείας με ivacaftor ήταν 10,4% (13,2%).
In part 2 of study 5, the mean (SD) absolute change in percent predicted FEV1 following 16 weeks (patients randomised to the ivacaftor/placebo treatment sequence in part 1) of continuous ivacaftor treatment was 10.4% (13.2%).
Στο μέρος Ι (ανοιχτή μελέτη) 177 ασθενείς εντάχθηκαν και έλαβαν Ilaris 4 mg/kg (έως 300 mg) χορηγούμενο ανά 4 εβδομάδες επί έως 32 εβδομάδες.
In part I (open label) 177 patients were enrolled and received 4 mg/kg (up to 300 mg) Ilaris administered every 4 weeks for up to 32 weeks.
Στο μέσο έντερο των ευπαθών ειδών των εντόμων, τα ένζυμα του εντόμου απομακρύνουν την ομάδα καρβομεθοξυλίου από την γονική ινδοξακάρβη και τη μετατρέπουν στη βιολογικά ενεργή της μορφή.
In the mid-gut of susceptible insect species, the insect’s enzymes remove the carbomethoxy group from parent indoxacarb, and convert it into its biologically active form.
Στο μέσον του κύκλου (Εβδομάδα Δεύτερη/Ημέρα 8 ή Εβδομάδα Τρίτη/Ημέρα 15): για μία ή δύο ημέρες (έως 48 ώρες): Η χρήστρια πρέπει να εφαρμόσει άμεσα νέο διαδερμικό έμπλαστρο EVRA.
In the middle of the cycle (Week Two/Day 8 or Week Three/Day 15) for one or two days (up to 48 hours): The user should apply a new EVRA transdermal patch immediately.
Στο μελάνωμα με μετάλλαξη BRAF V600 είναι παρούσα μια μη φυσιολογική μορφή της πρωτεΐνης BRAF, η οποία ενεργοποιεί μια άλλη πρωτεΐνη, τη MEK.
In melanoma with the BRAF V600 mutation, an abnormal form of the protein BRAF is present, which switches on another protein called MEK involved in stimulating cell division.
Στο μελάνωμα με μετάλλαξη BRAF V600, η μη φυσιολογική μορφή της BRAF συμβάλλει στην ανάπτυξη του καρκίνου επιτρέποντας την ανεξέλεγκτη διαίρεση των καρκινικών κυττάρων.
In melanoma with the BRAF V600 mutation, the abnormal form of BRAF plays a role in the development of the cancer by allowing uncontrolled division of the tumour cells.
Στο μελάνωμα με μετάλλαξη BRAF V600, υπάρχει μια μη φυσιολογική μορφή της BRAF, η οποία συμβάλλει στην ανάπτυξη του καρκίνου επιτρέποντας την ανεξέλεγκτη διαίρεση των καρκινικών κυττάρων.
In melanoma tumours with the BRAF V600 mutation, an abnormal form of BRAF is present which plays a role in the development of the cancer by allowing uncontrolled division of the tumour cells.
Στο μεταξύ, χρησιμοποιείτε τη δεύτερη συσκευή εισπνοής που εσωκλείεται στη συσκευασία.
While it is drying, use your other inhaler.
Στο μετεγκριτικό περιβάλλον, σπάνιες περιπτώσεις σχετιζόμενης με το φάρμακο υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένων του εξανθήματος, της κνίδωσης, του οιδήματος του προσώπου, του ερυθήματος, και των αναφυλακτικών αντιδράσεων έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν το Prolia.
In the post-marketing setting, rare events of drug-related hypersensitivity, including rash, urticaria, facial swelling, erythema, and anaphylactic reactions have been reported in patients receiving Prolia.
Στο μηχανισμό μείωσης των επιπέδων γλυκαιμίας συμμετέχει επίσης μία μικρή καθυστέρηση της γαστρικής κένωσης.
The mechanism of blood glucose lowering also involves a minor delay in gastric emptying.
Στο μπροστινό μέρος των μηρών σας ή
On the front of your thighs or
Στο μυϊκό ιστό, αυξάνουν τη σύνθεση του γλυκογόνου, των λιπαρών οξέων, της γλυκερόλης και των πρωτεϊνών καθώς και την πρόσληψη αμινοξέων, ενώ μειώνουν τη γλυκογονόλυση, τη γλυκονεογένεση, την κετογένεση, τη λιπόλυση, τον καταβολισμό των πρωτεϊνών και την παραγωγή αμινοξέων.
Within muscle tissue this includes increasing glycogen, fatty acid, glycerol and protein synthesis and amino acid uptake, while decreasing glycogenolysis, gluconeogenesis, ketogenesis, lipolysis, protein catabolism and amino acid output.
Στο μωρό σας μπορεί να χορηγηθεί μονοξείδιο του αζώτου για να βελτιωθεί η οξυγόνωση του αίματος.
your baby may be given nitric oxide to improve blood oxygenation.
Στο μωρό σας μπορεί να χορηγηθούν κορτικοστεροειδή για να προληφθεί η φλεγμονή.
your baby may be given corticosteroids to prevent inflammation.
Στο μόσχο πρέπει να χορηγείται άλλο φυσιολογικό πρωτόγαλα επιπλέον από το προϊόν.
The calf must be given other normal colostrum in addition to the product.
Στο νεφρό, το ΜΡΑ και οι µεταβολίτες του δυνητικά αλληλεπιδρούν µε νεφρικούς µεταφορείς οργανικών ανιόντων.
In the kidney MPA and its metabolites potently interact with renal organic anion transporters.
Στο οίδημα ωχράς κηλίδας εξαιτίας απόφραξης του φλεβών του αμφιβληστροειδούς, το Lucentis αποδείχθηκε αποτελεσματικότερο από την εικονική ένεση: οι ασθενείς που έλαβαν Lucentis 0,5 mg για έξι μήνες μπορούσαν να δουν περίπου 11 γράμματα περισσότερα από τους ασθενείς που έλαβαν εικονική ένεση σε μία μελέτη και 14 γράμματα περισσότερα σε μία άλλη μελέτη.
In macular oedema due to retinal vein occlusion, Lucentis was more effective than a sham injection: patients receiving Lucentis at the 0.5 mg dose for six months could see around 11 letters more than patients receiving a sham injection in one study and 14 letters more in another study.
Στο παραπάνω παράδειγμα, ο αριθμός της δόσης δείχνει ότι έχουν απομείνει 13 ενέσεις.
In the example above the dose number shows there are 13 injections left
Στο παρόν φυλλάδιο η διαδικασία αυτή θα αναφέρεται ως «διάτρηση».
In this leaflet we call making the hole ‘piercing’.
Στο παρόν φύλλο οδηγιών, ο ασθενής αναφέρεται ως ‘εσείς’.
In this leaflet the patient is addressed as ‘you’.
Στο περίβλημα του καψακίου: ζελατίνη, αργίλιο κάλιο πυριτικό (E555), τιτανίου διοξείδιο (E171), κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172) και ινδικοκαρμίνιο (E132).
In the capsule shell: gelatin, potassium aluminium silicate (E555), titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172) and indigotine (E132).
Στο πλάσμα, η tacrolimus συνδέεται σε πολύ μεγάλο βαθμό (>98,8%) με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, κυρίως με την λευκωματίνη ορού και την α-1-όξινη γλυκοπρωτεΐνη.
In plasma, tacrolimus is highly bound (> 98.8%) to plasma proteins, mainly to serum albumin and α-1-acid glycoprotein.
Στο πλάσμα, η tacrolimus συνδέεται σε πολύ μεγάλο βαθμό (>98.8%) με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, κυρίως με την λευκωματίνη ορού και την α-1-όξινη γλυκοπρωτεΐνη.
In plasma, tacrolimus is highly bound (> 98.8%) to plasma proteins, mainly to serum albumin and α-1-acid glycoprotein.
Στο πλάσμα, η tacrolimus συνδέεται σε πολύ μεγάλο βαθμό (98,8%) με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, κυρίως με την λευκωματίνη ορού και την α-1-όξινη γλυκοπρωτεΐνη.
In plasma, tacrolimus is highly bound (> 98.8%) to plasma proteins, mainly to serum albumin and α-1-acid glycoprotein.
Στο πλάσμα, η tacrolimus συνδέεται σε πολύ μεγάλο βαθμό (98.8%) με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, κυρίως με την λευκωματίνη ορού και την α-1-όξινη γλυκοπρωτεΐνη.
In plasma, tacrolimus is highly bound (> 98.8%) to plasma proteins, mainly to serum albumin and α-1-acid glycoprotein.
Στο πλάσμα, η αμετάβλητη θαλιδομίδη αντιπροσωπεύει το 80% των συνιστωσών στην κυκλοφορία.
In plasma, unchanged thalidomide represents 80% of the circulatory components.
Στο πλάσμα, ο παράγοντας FXIII κυκλοφορεί ως ετεροτετραμερές [A2B2] το οποίο αποτελείται από 2 υπομονάδες Α του FXIII και 2 υπομονάδες Β του FXIII που συγκρατώνται μαζί μέσω ισχυρών μη ομοιοπολικών αλληλεπιδράσεων.
In plasma, FXIII circulates as a heterotetramer [A2B2] composed of 2 FXIII A-subunits and 2 FXIII B- subunits held together by strong non-covalent interactions.
Στο πλάσμα, οι σχετικές εκθέσεις των S- και R-εναντιομέρων της λεναλιδομίδης ήταν περίπου 56% και 44% αντιστοίχως.
In plasma, the relative exposures of the S- and R- enantiomers of lenalidomide are approximately 56% and 44%, respectively.
Στο πλαίσιο άλλης κύριας μελέτης το Stivarga συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο σε 199 ασθενείς με GIST που είχε εξαπλωθεί ή ήταν μη χειρουργήσιμος και στους οποίους είχε χορηγηθεί η βέλτιστη υποστηρικτική φροντίδα.
In another main study Stivarga was compared with placebo in 199 patients with GIST that had spread or was inoperable and who were also given best supportive care.
Στο πλαίσιο άλλης μελέτης μετείχαν ασθενείς των οποίων η ραγοειδίτιδα ελεγχόταν με κορτικοστεροειδή αλλά εμφάνιζαν έξαρση ύστερα από μείωση της δόσης ή διακοπή της θεραπείας με κορτικοστεροειδή.
Another study involved patients whose uveitis was under control with a corticosteroid but whose disease flared-up when the corticosteroid dose was reduced or stopped.
Στο πλαίσιο δύο κύριων μελετών στις οποίες μετείχαν περισσότεροι από 5.100 ενήλικες ασθενείς με DVT ή ΠΕ οι οποίοι έλαβαν αρχικά θεραπεία με ενέσιμο αντιπηκτικό, το Pradaxa συγκρίθηκε με βαρφαρίνη.
Two main studies in over 5,100 adult patients with symptoms of DVT or PE, and who were initially treated with an injectable anticoagulant, compared Pradaxa with warfarin.
Στο πλαίσιο εισαγωγικής θεραπείας, οι τοπικά προχωρημένοι και φλεγμονώδεις καρκίνοι μαστού θεωρούνται υψηλού κινδύνου, ανεξάρτητα από την κατάσταση του ορμονικού υποδοχέα.
In the neoadjuvant setting, locally advanced and inflammatory breast cancers are considered as high- risk irrespective of hormone receptor status.
Στο πλαίσιο κλινικών μελετών, μετά την πάροδο τουλάχιστον 3 ετών (40 μηνών) χορήγησης του φαρμάκου, το 23% των ασθενών εμφάνισε ανεπιθύμητα συμβάματα απόφραξης των αρτηριών και των φλεβών (θρόμβοι ή απόφραξη αρτηριών ή φλεβών), ενώ το 18% των ασθενών εμφάνισε σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάματα.
In clinical studies, after over 3 years (40 months) of treatment arterial and venous occlusive adverse events (clots or blockages in the arteries or veins) occurred in 23% of patients, with serious adverse events occurring in 18% of patients.
Στο πλαίσιο μίας άλλης μελέτης, στην οποία μετείχαν 80 ασθενείς που δεν είχαν ακολουθήσει θεραπεία κατά το παρελθόν, το Vectibix σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία FOLFIRI συγκρίθηκε με το Vectibix σε συνδυασμό με τη χημειοθεραπεία FOLFOX.
Another study in 80 previously untreated patients compared Vectibix and FOLFIRI with Vectibix in combination with FOLFOX.
Στο πλαίσιο μίας βασικής μελέτης, το Corlentor συγκρίθηκε επίσης με εικονικό φάρμακο σε 6.558 ασθενείς με χρόνια, μέτρια έως σοβαρή, καρδιακή ανεπάρκεια.
Corlentor has also been compared with placebo in one main study involving 6,558 patients with long- term moderate to severe heart failure.
Στο πλαίσιο μίας βασικής μελέτης, το Procoralan συγκρίθηκε επίσης με εικονικό φάρμακο σε 6.558 ασθενείς με χρόνια μέτρια έως σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια.
Procoralan has also been compared with placebo in one main study involving 6,558 patients with long- term moderate to severe heart failure.
Στο πλαίσιο μίας μελέτης συγκρίθηκε το ενισχυμένο με ριτοναβίρη Reyataz με την ενισχυμένη με ριτοναβίρη λοπιναβίρη (άλλο αντιιικό φάρμακο) σε 883 ασθενείς οι οποίοι δεν είχαν υποβληθεί κατά το παρελθόν σε θεραπεία κατά της λοίμωξης από HIV.
One study compared ritonavir-boosted Reyataz with ritonavir-boosted lopinavir (another antiviral medicine) in 883 patients who had not taken treatment for HIV infection before.
Στο πλαίσιο μελέτης διάρκειας 12 εβδομάδων, τα Plenadren δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης χορηγούμενα μία φορά την ημέρα και τα δισκία υδροκορτιζόνης χορηγούμενα τρεις φορές την ημέρα παρουσίασαν συνολικά ομοιότητες ως προς τη συχνότητα και τον τύπο των ανεπιθύμητων ενεργειών.
Overall, the frequency and type of adverse reactions were similar for Plenadren once daily modified- release tablets and hydrocortisone tablets given three times daily in a 12-week study.
Στο πλαίσιο μελέτης κατά την οποία χορηγήθηκε εφ’ άπαξ δόση σε ενήλικες, η δεσλοραταδίνη 5 mg δεν επηρέασε τις κλασικές μετρήσεις των επιδόσεων στην πτήση συμπεριλαμβανομένης της παρόξυνσης της υποκειμενικής υπνηλίας ή των καθηκόντων που σχετίζονται με την πτήση.
In a single dose study performed in adults, desloratadine 5 mg did not affect standard measures of flight performance including exacerbation of subjective sleepiness or tasks related to flying.
Στο πλαίσιο μελέτης κατά την οποία χορηγήθηκε εφ’ άπαξ δόση σε ενήλικες, η δεσλοραταδίνη 5 mg δεν επηρέασε τις κλασικές μετρήσεις των επιδόσεων στην πτήση, συμπεριλαμβανομένης της επιδείνωσης της υποκειμενικής υπνηλίας ή των καθηκόντων που σχετίζονται με την πτήση.
In a single dose study performed in adults, desloratadine 5 mg did not affect standard measures of flight performance including exacerbation of subjective sleepiness or tasks related to flying.
Στο πλαίσιο μελέτης όπου συμμετείχαν 455 ασθενείς πραγματοποιήθηκε σύγκριση της σαξαγλιπτίνης με εικονικό φάρμακο, χορηγούμενης ως πρόσθετης θεραπείας σε ινσουλίνη, με ή χωρίς μετφορμίνη και τέλος, στο πλαίσιο της όγδοης μελέτης (257 ασθενείς) πραγματοποιήθηκε σύγκριση της σαξαγλιπτίνης με εικονικό φάρμακο, χορηγούμενης ως πρόσθετης θεραπείας σε μετφορμίνη και σουλφονυλουρία.
A study in 455 patients compared saxagliptin with placebo when added to insulin, with or without metformin and the eighth study (in 257 patients) compared saxagliptin with placebo when added to metformin and a sulphonylurea.
Στο πλαίσιο μη κλινικών δοκιμών διαπιστώθηκε ότι το Lojuxta προκαλεί τερατογένεση και, κατά συνέπεια, πριν από την έναρξη της θεραπείας σε γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας πρέπει να αποκλείεται το ενδεχόμενο εγκυμοσύνης και να ξεκινά η χρήση αποτελεσματικής αντισύλληψης.
That Lojuxta was teratogenic in non-clinical studies and that women of child-bearing potential must be non-pregnant and using effective contraception prior to initiating treatment.