natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Δεν έχει καθορισθεί σαφής συσχέτιση μεταξύ της δόσης συντήρησης με οπιοειδή και των δόσεων Instanyl, ωστόσο στη δεύτερη πιλοτική μελέτη ασθενείς με χαμηλή δόση συντήρησης με οπιοειδή έτειναν να επιτυγχάνουν αποτελεσματική ανακούφιση από τον πόνο με αντιστοίχως χαμηλότερη περιεκτικότητα Instanyl σε σύγκριση με ασθενείς που λάμβαναν υψηλότερα επίπεδα δόσης συντήρησης με οπιοειδή.
No distinct correlation between the maintenance opioid dose and Instanyl doses have been established, however in the second pivotal study patients with low maintenance opioid dose tended to achieve effective pain relief with a correspondingly lower strength of Instanyl compared to patients taking higher levels of maintenance opioid dose.
Δεν έχει καταγραφεί σύμπτωμα από εισπνεόμενο μονοξείδιο του αζώτου σε νεογνά με παραμόρφωση όπου το διάφραγμα δεν είναι πλήρως ολοκληρωμένο, αποκαλούμενο ‘συγγενής διαφραγματοκήλη’.
No effect of inhaled nitric oxide has been documented in newborn babies with a malformation where the diaphragm is not fully complete, so called ‘congenital diaphragmatic hernia’.
Δεν έχει καταδειχθεί αυξημένη αποτελεσματικότητα με δόσεις υψηλότερες της ημερήσιας δόσης των 10 mg, και μία ημερήσια δόση των 30 mg σχετίζεται με μία ουσιαστικά υψηλότερη συχνότητα εμφάνισης σημαντικών ανεπιθύμητων ενεργειών περιλαμβανομένων συμβαμάτων σχετικών με EPS (εξωπυραμιδικά συμπτώματα), υπνηλία, κόπωση και αύξηση σωματικού βάρους (βλέπε παράγραφο 4.8).
Enhanced efficacy at doses higher than a daily dose of 10 mg has not been demonstrated, and a daily dose of 30 mg is associated with a substantially higher incidence of significant undesirable effects including EPS related events, somnolence, fatigue and weight gain (see section 4.8).
Δεν έχει καταδειχθεί η ασφαλής χρήση του ChondroCelect κατά τη διάρκεια της κύησης ή του θηλασμού.
The safe use of ChondroCelect has not been demonstrated during pregnancy or breast-feeding.
Δεν έχει μελετηθεί
Interaction not studied.
Δεν έχει μελετηθεί αλληλεπίδραση
Interaction not studied.
Δεν έχει μελετηθεί αλληλεπίδραση με
Interaction with indinavir/ritonavir not studied
Δεν έχει μελετηθεί αλληλεπίδραση με ινδιναβίρη/ριτοναβίρη .
Interaction with indinavir/ritonavir not studied
Δεν έχει μελετηθεί αλληλεπίδραση με ινδιναβίρη/ριτοναβίρη.
Interaction with indinavir/ritonavir
Δεν έχει μελετηθεί η
DDI not studied
Δεν έχει μελετηθεί η
Interaction not studied
Δεν έχει μελετηθεί η
Interaction not studied.
Δεν έχει μελετηθεί η
Risk to the infant can not be excluded.
Δεν έχει μελετηθεί η
uncommon
Δεν έχει μελετηθεί η αλληλεπίδραση
Interaction not studied.
Δεν έχει μελετηθεί η αλληλεπίδραση
Not studied.
Δεν έχει μελετηθεί η αλληλεπίδραση με
Interaction with Invirase/ritonavir not
Δεν έχει μελετηθεί η αλληλεπίδραση με Invirase/ριτοναβίρη.
Interaction with Invirase/ritonavir not
Δεν έχει μελετηθεί η αλληλεπίδραση με Invirase/ριτοναβίρη.
Interaction with Invirase/ritonavir not studied.
Δεν έχει μελετηθεί η αλληλεπίδραση μεInvirase/ριτοναβίρη.
Interaction with Invirase/ritonavir not
Δεν έχει μελετηθεί η αλληλεπίδραση μεταξύ Invirase/ριτοναβίρης.
Interaction with Invirase/ritonavir not
Δεν έχει μελετηθεί η αλληλεπίδραση μεταξύ Invirase/ριτοναβίρης.
Interaction with Invirase/ritonavir not studied.
Δεν έχει μελετηθεί η αλληλεπίδραση της λομιταπίδης με δεσμευτικούς παράγοντες των χολικών οξέων (ρητίνες όπως η κολεσεβελάμη και η χολεστυραμίνη).
Lomitapide has not been tested for interaction with bile acid sequestrants (resins such as colesevelam and cholestyramine).
Δεν έχει μελετηθεί η αλληλεπίδραση.
Interaction not studied
Δεν έχει μελετηθεί η αλληλεπίδραση.
No clinically significant pharmacokinetic interaction
Δεν έχει μελετηθεί η αλληλεπίδραση.
No clinically significant pharmacokinetic interaction.
Δεν έχει μελετηθεί η αλληλεπίδραση.
Voriconazole:
Δεν έχει μελετηθεί η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του προϊόντος σε ασθενείς κάτω των 18 ετών.
Efficacy and safety in patients below 18 years has not been studied.
Δεν έχει μελετηθεί η αποτελεσματικότητα της enzalutamide σε ασθενείς οι οποίοι έχουν προηγουμένως λάβει οξική αμπιρατερόνη.
The efficacy of enzalutamide in patients who have previously received abiraterone acetate has not been studied.
Δεν έχει μελετηθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα θεραπευτικών συνδυασμών του Spedra και άλλων αποκλειστών PDE5 ή άλλων θεραπειών για τη στυτική δυσλειτουργία.
The safety and efficacy of combinations of Spedra and other PDE5 inhibitors or other treatments for erectile dysfunction have not been studied.
Δεν έχει μελετηθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Soliris σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία.
The safety and efficacy of Soliris have not been studied in patients with hepatic impairment.
Δεν έχει μελετηθεί η ασφάλεια και η φαρμακοκινητική του pazopanib σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια ή σε ασθενείς με μειωμένο κλάσμα εξώθησης της αριστερής κοιλίας (LVEF) υπό του φυσιολογικού.
The safety and pharmacokinetics of pazopanib in patients with moderate to severe heart failure or those with a below normal LVEF has not been studied.
Δεν έχει μελετηθεί η επίδραση στη γονιμότητα αρσενικών ζώων που προορίζονται για αναπαραγωγή.
The influence on fertility in male breeding dogs has not been studied.
Δεν έχει μελετηθεί η επίδραση του Mozobil στα παιδιά και τους εφήβους.
The effects of Mozobil on children and adolescents have not been studied.
Δεν έχει μελετηθεί η ισοδυναμία πρόσληψη 2.800 IU βιταμίνης D3 μία φορά την εβδομάδα του FOSAVANCE με την ημερήσια δοσολογία 400 IU βιταμίνης D.
The equivalence of intake of 2,800 IU of vitamin D3 weekly in FOSAVANCE to daily dosing of vitamin D 400 IU has not been studied.
Δεν έχει μελετηθεί η ισοδυναμία πρόσληψης 5.600 IU βιταμίνης D3 μία φορά την εβδομάδα του VANTAVO με την ημερήσια δοσολογία 800 IU βιταμίνης D.
The equivalence of intake of 5600 IU of vitamin D3 weekly in VANTAVO to daily dosing of vitamin D 800 IU has not been studied.
Δεν έχει μελετηθεί η ταυτόχρονη χρήση του Protopy με άλλα σκευάσματα που προορίζονται για χρήση επί του δέρματος ή όταν λαμβάνονται από το στόμα κορτικοστεροειδή (π.χ. κορτιζόνη) ή φάρμακα που επηρεάζουν το ανοσοποιητικό σύστημα.
The use of Protopy at the same time as other preparations to be used on the skin or while taking oral corticosteroids (e.g. cortisone) or medicines which affect the immune system has not been studied.
Δεν έχει μελετηθεί η φαρμακοκινητική του οξυβικού νατρίου σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών.
The pharmacokinetics of sodium oxybate in paediatric patients under the age of 18 years have not been studied.
Δεν έχει μελετηθεί η χρήση του Opgenra σε επεμβάσεις της αυχενικής μοίρας της σπονδυλικής στήλης.
Opgenra has not been studied for use in cervical spine surgery.
Δεν έχει μελετηθεί κλινικά.
Not studied clinically.
Δεν έχει μελετηθεί ο εμβολιασμός κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Tecfidera.
Vaccination during treatment with Tecfidera has not been studied.
Δεν έχει μελετηθεί ο συνδυασμός με ριμπαβιρίνη σε αυτά τα παιδιά.
It has not been studied in combination with ribavirin in these children.
Δεν έχει μελετηθεί.
dasabuvir)
Δεν έχει μελετηθεί.
Fluticasone
Δεν έχει μελετηθεί.
Paracetamol*#
Δεν έχει ολοκληρωθεί ακόμη η μελέτη της έκβασης από τη χρήση της ροσιγλιταζόνης, και επομένως δεν έχουν ακόμη καταδειχθεί τα μακροχρόνια οφέλη που σχετίζονται με το βελτιωμένο γλυκαιμικό έλεγχο.
An outcome study has not been completed with rosiglitazone, therefore the long-term benefits associated with improved glycaemic control have not been demonstrated.
Δεν έχει ολοκληρωθεί με τη ροσιγλιταζόνη μελέτη έκβασης, συνεπώς τα μακροπρόθεσμα οφέλη που σχετίζονται με το βελτιωμένο έλεγχο της γλυκαιμίας, δεν έχουν αποδειχθεί.
An outcome study has not been completed with rosiglitazone, therefore the long-term benefits associated with improved glycaemic control have not been demonstrated.
Δεν έχει παρατηρηθεί άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια εκτός από εκείνες που ήδη αναφέρθηκαν στο εδάφιο 4.6 «Ανεπιθύμητες ενέργειες», και εκτός από την υπερθερμία, η οποία μπορεί να διαρκέσει κατ’ εξαίρεση έως 5 ημέρες.
No effect other than those already mentioned in section 4.6 “Adverse reactions” have been observed, except hyperthermia that may exceptionally last 5 days.
Δεν έχει παρατηρηθεί άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια εκτός από εκείνες που ήδη αναφέρθηκαν στο εδάφιο 4.6 «Ανεπιθύμητες ενέργειες», και εκτός από την υπερθερμία, η οποία μπορεί να διαρκέσει κατ’ εξαίρεση έως 5 ημέρες.
No effects other than those already mentioned in section 4.6 “Adverse reactions” have been observed, except hyperthermia that may exceptionally last 5 days.
Δεν έχει παρατηρηθεί άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια εκτός από εκείνες που ήδη αναφέρθηκαν στο εδάφιο «Ανεπιθύμητες ενέργειες», και εκτός από την υπερθερμία η οποία μπορεί να διαρκέσει κατ’ εξαίρεση έως 5 ημέρες.
No effect other than those already mentioned in section on “Adverse reactions” have been observed after the administration of several doses, except hyperthermia that may exceptionally last 5 days.
Δεν έχει παρατηρηθεί άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια εκτός από εκείνες που ήδη αναφέρθηκαν στο εδάφιο «Ανεπιθύμητες ενέργειες», και εκτός από την υπερθερμία, η οποία μπορεί να διαρκέσει κατ’ εξαίρεση έως 5 ημέρες.
No effect other than those already mentioned in section on “Adverse reactions” have been observed after the administration of several doses, except hyperthermia that may exceptionally last 5 days.
Δεν έχει παρατηρηθεί άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια εκτός από εκείνες που ήδη αναφέρθηκαν στο εδάφιο «Ανεπιθύμητες ενέργειες», και εκτός από την υπερθερμία, η οποία μπορεί να διαρκέσει κατ’ εξαίρεση έως 5 ημέρες.
No effect other than those already mentioned in section “Adverse reactions” have been observed after the administration of several doses, except hyperthermia that may exceptionally last 5 days.
Δεν έχει παρατηρηθεί δυσλειτουργία ως προς τη γονιμότητα σε μη κλινικές μελέτες (βλέπε παράγραφο 5.3).
No impairment of fertility has been observed in nonclinical studies (see section 5.3).
Δεν έχει παρατηρηθεί κλινικά ουσιαστική φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση του bevacizumab με τη συγχορηγούμενη ιντερφερόνη άλφα-2α, με το erlotinib (και του ενεργού μεταβολίτη της OSI-420), ή με τη χημειοθεραπεία ιρινοτεκάνης (και του ενεργού μεταβολίτη της SN38), καπεσιταβίνης, οξαλιπλατίνας, (όπως αποδείχθηκε από τη μέτρηση της ελεύθερης και συνολικής πλατίνας) και σισπλατίνης.
No clinically relevant interaction of bevacizumab was observed on the pharmacokinetics of co- administered interferon alpha 2a, erlotinib (and its active metabolite OSI-420), or the chemotherapies irinotecan (and its active metabolite SN38), capecitabine, oxaliplatin (as determined by measurement of free and total platinum), and cisplatin.
Δεν έχει παρατηρηθεί κλινικά σημαντική αλληλεπίδραση με την τροφή (βλ. παράγραφο 4.2).
No clinically relevant interaction with food was observed (see section 4.2).
Δεν έχει παρατηρηθεί κλινικώς σημαντική αλληλεπίδραση.
No clinically significant interaction is observed.
Δεν έχει παρατηρηθεί πρόσθετο όφελος με τη χορήγηση μεγαλύτερης δόσης (60 μικρογραμμάρια) μία φορά την εβδομάδα.
No additional benefit has been shown by administering a higher dose (60 micrograms) once a week.
Δεν έχει παρατηρηθεί σχετική μεταβολή των φαρμακοκινητικών παραμέτρων σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (n=8, εφάπαξ δόση των 25mg), αλλά θα πρέπει να δίνεται προσοχή σε ασθενείς με σοβαρή ή μέτρια νεφρική δυσλειτουργία, καθώς μόνο περιορισμένα κλινικά δεδομένα είναι διαθέσιμα γι’ αυτούς τους ασθενείς (βλέπε παράγραφο 4.2).
No relevant modification of pharmacokinetic parameters in patients with severe renal impairment has been observed (n=8, single dose of 25 mg), but caution should be exercised in patients with severe or moderate renal impairment as only limited clinical data are available in these patients (see section 4.2).
Δεν έχει παρατηρηθεί τερατογόνος δράση ή επίδραση επί της ανάπτυξης του εμβρύου, αλλά οι διαθέσιμες πληροφορίες για την επίδραση της ιντερφερόνης βήτα-1a κατά την περι- και μετά-γεννητική περίοδο είναι περιορισμένες.
No teratogenic effects or effects on foetal development have been observed, but the available information on the effects of interferon beta-1a in the peri- and postnatal periods is limited.
Δεν έχει πραγματοποιηθεί κάποια επίσημη μελέτη αλληλεπίδρασης.
No formal interaction study has been
Δεν έχει πραγματοποιηθεί καμία κλινική μελέτη για την αξιολόγηση της επίδρασης του pH στη φαρμακοκινητική του dabrafenib.
No clinical study has been conducted to evaluate the effect of pH on dabrafenib pharmacokinetics.
Δεν έχει πραγματοποιηθεί μελέτη
No interaction study has been performed.
Δεν έχει προσδιορισθεί το κατώτερο επίπεδο αντισωμάτων που να σχετίζεται με την προστασία των εμβολίων HPV.
No minimum antibody level associated with protection has been identified for HPV vaccines.
Δεν έχει προσδιοριστεί η δόση που πρέπει να χορηγείται σε πρόωρα βρέφη.
The dose to use in premature babies has not been determined.
Δεν έχει προσδιοριστεί η κλινική σημασία αυτών των αντισωμάτων.
No clinical significance of these antibodies has been identified.
Δεν έχει προσδιοριστεί το κατάλληλο μεσοδιάστημα μεταξύ της διακοπής της βανδετανίμης και μιας επικείμενης προγραμματισμένης χειρουργικής επέμβασης, που απαιτείται για να αποφευχθούν οι κίνδυνοι της καθυστερημένης επούλωσης τραυμάτων.
The appropriate interval between discontinuation of vandetanib and subsequent elective surgery required to avoid the risks of impaired wound healing has not been determined.
Δεν έχει πρόσφατα προσδιορισθεί ανοσολογική συσχέτιση της προστασίας για τα εμβόλια ροταϊού.
No immunological correlate of protection has currently been identified for rotavirus vaccines.
Δεν έχει σημασία η ώρα που λαμβάνετε το φάρμακό σας αλλά εάν λαμβάνετε το φάρμακό σας την ίδια ώρα κάθε ημέρα θα σας βοηθήσει να καθιερώσετε μια τακτική χρήσης.
It does not matter at what time of the day you take your tablet but taking the tablet at the same time each day will help you remember to take it.
Δεν έχει σημασία η ώρα που λαμβάνετε το φάρμακό σας αλλά εάν λαμβάνετε το φάρμακό σας την ίδια ώρα κάθε ημέρα θα σας βοηθήσει να καθιερώσετε μια τακτική χρήσης.
It does not matter what time of day you take your tablet but taking the tablet at the same time each day will help you remember to take it.
Δεν έχει σχέση.
Not relevant.
Δεν έχει τεκμηριωθεί ακόμα η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Mozobil σε παιδιά κάτω των 18 ετών.
The safety and efficacy of Mozobil in children less than 18 years have not yet been established.
Δεν έχει τεκμηριωθεί αυξημένος κίνδυνος εγκεφαλικής αιμορραγίας σε ενήλικες ασθενείς με ΜΜΚΠ που λαμβάνουν gefitinib.
An increased risk of cerebral haemorrhage in adult patients with NSCLC receiving gefitinib has not been established.
Δεν έχει τεκμηριωθεί η αναλογία οφέλους/κινδύνου της μυκοφαινολάτης μοφετίλ σε συνδυασμό με το τακρόλιμους ή το σιρόλιμους (βλ. επίσης παράγραφο 4.5).
The risk/benefit-ratio of mycophenolate mofetil in combination with tacrolimus or sirolimus has not been established (see also section 4.5).
Δεν έχει τεκμηριωθεί η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του προϊόντος σε ασθενείς κάτω των 18 ετών.
Efficacy and safety in patients below 18 years has not been established.
Δεν έχει τεκμηριωθεί η αποτελεσματικότητα του STAYVEER σε ασθενείς με σοβαρή πνευμονική αρτηριακή υπέρταση.
The efficacy of STAYVEER has not been established in patients with severe pulmonary arterial hypertension.
Δεν έχει τεκμηριωθεί η αποτελεσματικότητα του Tracleer σε ασθενείς με σοβαρή πνευμονική αρτηριακή υπέρταση.
The efficacy of Tracleer has not been established in patients with severe pulmonary arterial hypertension.
Δεν έχει τεκμηριωθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της ραλτεγκραβίρης σε βρέφη ηλικίας κάτω των 4 εβδομάδων.
Safety and efficacy of raltegravir in infants below 4 weeks of age have not yet been established.
Δεν έχει τεκμηριωθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του KRYSTEXXA σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
The safety and efficacy of KRYSTEXXA in children and adolescents aged below 18 years has not been established.
Δεν έχει τεκμηριωθεί η ασφαλής χρήση του Kalydeco κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
The safe use of Kalydeco during breast- feeding has not been established.
Δεν έχει τεκμηριωθεί η ασφαλής χρήση του Kalydeco κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
The safe use of Kalydeco during breast-feeding has not been established.
Δεν έχει τεκμηριωθεί η μακροχρόνια ασφάλεια της χορήγησης της φιλγραστίμης σε δόσεις υψηλότερες των 24 μικρογραμμαρίων/kg/ημέρα σε ασθενείς στους οποίους δεν έχει τεκμηριωθεί SCN.
The long- term safety of filgrastim administration above 24 micrograms/kg/day in patients with SCN has not been established.
Δεν έχει τεκμηριωθεί η μακροχρόνια ασφάλεια της χορήγησης φιλγραστίμης σε δόσεις υψηλότερες των 24 μg/kg/ημέρα σε ασθενείς στους οποίους δεν έχει τεκμηριωθεί σοβαρή χρόνια ουδετεροπενία.
The long-term safety of filgrastim administration above 24 μg/kg/day in patients with SCN has not been established.
Δεν έχει τεκμηριωθεί η μακροχρόνια ασφάλεια χορήγησης του Grastofil σε δόσεις άνω των 2,4 MU/kg/ημέρα (24 μικρογραμμάρια/kg/ημέρα) σε ασθενείς με SCN.
The long- term safety of administration of Grastofil at doses above 2.4 MU/kg/day (24 micrograms/kg/day) in patients with SCN has not been established.
Δεν έχει τεκμηριωθεί η μακροχρόνια ασφάλεια χορήγησης του Grastofil σε δόσεις άνω των 2,4 MU/kg/ημέρα (24 μικρογραμμάρια/kg/ημέρα) σε ασθενείς με SCN.
The long- term safety of administration of Grastofilat doses above 2.4 MU/kg/day (24 micrograms/kg/day) in patients with SCN has not been established.
Δεν έχει τεκμηριωθεί θετική σχέση οφέλους-κινδύνου σε ασθενείς με κατάσταση απόδοσης 2 κατά ECOG.
A positive benefit- risk balance has not been documented in patients with ECOG 2 performance status.
Δεν έχει τεκμηριωθεί ο βαθμός κατά τον οποίο η υδροχλωροθειαζίδη απομακρύνεται με την αιμοκάθαρση.
The degree to which hydrochlorothiazide is removed by haemodialysis has not been established.
Δεν έχει τεκμηριωθεί συσχέτιση μεταξύ αντισωματικής ανταπόκρισης στον εμβολιασμό έναντι του ροταϊού και της προστασίας από την γαστρεντερίτιδα από ροταϊό.
A relationship between antibody responses to rotavirus vaccination and protection against rotavirus gastro-enteritis has not been established.
Δεν έχει τεκμηριωθεί συσχέτιση μεταξύ της αντισωματικής ανταπόκρισης στον εμβολιασμό έναντι του ροταϊού και της προστασίας από την γαστρεντερίτιδα από ροταϊό.
A relationship between antibody responses to rotavirus vaccination and protection against rotavirus gastro-enteritis has not been established.
Δεν έχει τηρηθεί πλήρως η διαδικασία άσηπτης άντλησης της δόσης.
Sterile dose withdrawal has not been fully observed.
Δεν έχει φανεί όφελος στην ποιότητα ζωής, που να αποδίδεται στην άμεση θεραπεία με Betaferon (όπως μετρήθηκε από την FAMS- Functional Assessment of ΜS: Treatment Outcome Index).
No benefit, attributable to immediate Betaferon treatment, in quality of life (as measured by FAMS – Functional Assessment of MS: Treatment Outcomes Index) was seen.
Δεν έχει φανεί όφελος, αποδιδόμενο στο Extavia, στην ποιότητα ζωής (μετρήσιμο μέσω FAMS – Λειτουργική Αξιολόγηση της Πολλαπλής Σκλήρυνσης: Δείκτης Αποτελέσματος Θεραπείας).
No benefit, attributable to Extavia, in quality of life (as measured by FAMS – Functional Assessment of MS: Treatment Outcomes Index) was seen.
Δεν έχετε αντισώματα έναντι του ιού JC στο αίμα σας Ή
If you do not have antibodies to the JC virus in your blood OR
Δεν έχετε ενέσει αρκετή ινσουλίνη.
Have not injected enough insulin.
Δεν έχετε ενέσει την ινσουλίνη σας ή δεν έχετε ενέσει αρκετή.
You have not injected your insulin or not injected enough.
Δεν έχετε λάβει το έντυπο Ειδοποίησης Διάθεσης Τελικού Προϊόντος.
You have not received the Final Product Disposition Notification form.
Δεν έχετε πατήσει το έμβολο χορήγησης πλήρως και δεν χορηγήθηκε ολόκληρη η δόση.
The injection button was not pushed in all the way and a complete dose was not delivered.
Δεν έχουν ακόμα διεξαχθεί μελέτες που να χαρακτηρίζουν τη φαρμακοκινητική της λιναγλιπτίνης σε παιδιατρικούς ασθενείς.
Studies characterising the pharmacokinetics of linagliptin in paediatric patients have not been yet performed.
Δεν έχουν ακόμα διεξαχθεί μελέτες που να χαρακτηρίζουν τη φαρμακοκινητική της λιναγλιπτίνης σε παιδιατρικούς ασθενείς.
Studies characterizing the pharmacokinetics of linagliptin in paediatric patients have not been yet performed.
Δεν έχουν αναφερθεί αλληλεπιδράσεις κατά τη συγχορήγηση, αλλά σε διαφορετικό σημείο, με αδρανοποιημένα εμβόλια της MERIAL κατά της λύσσας.
No interaction has been observed when the vaccine was administered simultaneously, but at a separate site, with MERIAL’s inactivated vaccine against rabies.
Δεν έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ενέργειες που να συσχετίζονται με αυτή την παρατήρηση.
No side effects have been reported in association with this observation.
Δεν έχουν αναφερθεί επιδράσεις του Cubicin στην ικανότητα οδήγησης ή τον χειρισμό μηχανών.
Cubicin has no known effects on the ability to drive or use machines.
Δεν έχουν αναφερθεί ιδιαίτερες μελέτες σχετικά με τη φαρμακοκινητική της καρβιντόπα και της λεβοντόπα σε ασθενείς με ηπατική βλάβη, ωστόσο, συνιστάται η προσεκτική χορήγηση του Corbilta σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική βλάβη.
No particular studies on the pharmacokinetics of carbidopa and levodopa in patients with hepatic impairment are reported, however, it is advised that Corbilta should be administered cautiously to patients with mild or moderate hepatic impairment.
Δεν έχουν αναφερθεί ιδιαίτερες μελέτες σχετικά με τη φαρμακοκινητική της καρβιντόπα και της λεβοντόπα σε ασθενείς με ηπατική βλάβη, ωστόσο, συνιστάται η προσεκτική χορήγηση του Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική βλάβη.
No particular studies on the pharmacokinetics of carbidopa and levodopa in patients with hepatic impairment are reported, however, it is advised that Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion should be administered cautiously to patients with mild or moderate hepatic impairment.
Δεν έχουν αναφερθεί ιδιαίτερες μελέτες σχετικά με τη φαρμακοκινητική της καρβιντόπα και της λεβοντόπα σε ασθενείς με ηπατική βλάβη, ωστόσο, συνιστάται η προσεκτική χορήγηση του Stalevo σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική βλάβη.
No particular studies on the pharmacokinetics of carbidopa and levodopa in patients with hepatic impairment are reported, however, it is advised that Stalevo should be administered cautiously to patients with mild or moderate hepatic impairment.
Δεν έχουν αναφερθεί ιδιαίτερες μελέτες σχετικά με τη φαρμακοκινητική της λεβοντόπα και της καρβιντόπα σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, επομένως, θεραπευτική αγωγή με Corbilta πρέπει να χορηγείται προσεκτικά σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική βλάβη συμπεριλαμβανομένων εκείνων που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση (βλ. παράγραφο 5.2).
No particular studies are reported on the pharmacokinetics of levodopa and carbidopa in patients with renal insufficiency, therefore Corbilta therapy should be administered cautiously to patients in severe renal impairment including those receiving dialysis therapy (see section 5.2).
Δεν έχουν αναφερθεί ιδιαίτερες μελέτες σχετικά με τη φαρμακοκινητική της λεβοντόπα και της καρβιντόπα σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, επομένως, θεραπευτική αγωγή με Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion πρέπει να χορηγείται προσεκτικά σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική βλάβη συμπεριλαμβανομένων εκείνων που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση (βλ. παράγραφο 5.2).
No particular studies are reported on the pharmacokinetics of levodopa and carbidopa in patients with renal insufficiency, therefore Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion therapy should be administered cautiously to patients in severe renal impairment including those receiving dialysis therapy (see section 5.2).
Δεν έχουν αναφερθεί ιδιαίτερες μελέτες σχετικά με τη φαρμακοκινητική της λεβοντόπα και της καρβιντόπα σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, επομένως, θεραπευτική αγωγή με Stalevo πρέπει να χορηγείται προσεκτικά σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική βλάβη συμπεριλαμβανομένων εκείνων που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση (βλ. παράγραφο 5.2).
No particular studies are reported on the pharmacokinetics of levodopa and carbidopa in patients with renal insufficiency, therefore Stalevo therapy should be administered cautiously to patients in severe renal impairment including those receiving dialysis therapy (see section 5.2).