natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Κακοήθειες, ορισμένες θανατηφόρες, έχουν αναφερθεί ανάμεσα σε παιδιά, εφήβους και νέους ενηλίκους (ηλικίας έως 22 ετών) που έλαβαν θεραπεία με παράγοντες δέσμευσης του TNF (έναρξη της θεραπείας σε ηλικία ≤ 18 ετών), συμπεριλαμβανομένου του Remicade κατά την περίοδο μετά την κυκλοφορία.
Malignancies, some fatal, have been reported among children, adolescents and young adults (up to 22 years of age) treated with TNF-blocking agents (initiation of therapy ≤ 18 years of age), including Remicade in the post-marketing setting.
Κακοήθειες, ορισμένες θανατηφόρες, έχουν αναφερθεί ανάμεσα σε παιδιά, εφήβους και νέους ενηλίκους (ηλικίας έως 22 ετών) που έλαβαν θεραπεία με παράγοντες δέσμευσης του TNF (έναρξη της θεραπείας σε ηλικία ≥ 18 ετών), συμπεριλαμβανομένου του infliximab κατά την περίοδο μετά την κυκλοφορία.
Malignancies, some fatal, have been reported among children, adolescents and young adults (up to 22 years of age) treated with TNF-blocking agents (initiation of therapy ≤18 years of age), including infliximab in the post-marketing setting.
Κακοήθεις νεοπλασίες και λεμφοϋπερπλαστικές διαταραχές
Malignancies and lymphoproliferative disorders
Κακοήθεις νόσοι
Malignancies
Κακοήθη νεοπλάσματα εκτός από μη μελανωματικό καρκίνο του δέρματος
Malignant neoplasms excluding non- melanoma skin cancers
Κακοήθης νεοπλασία
Malignancy
Κακοήθης υπερασβεστιαιµία:
Hypercalcemia of malignancy:
Κακουχία
Asthenia
Κακουχία
Malaise
Κακουχία (γενικό αίσθηµα αδιαθεσίας)
malaise (generally feeling unwell)
Κακουχία (γενικό αίσθηµα αδιαθεσίας)
malaise (generally feeling unwell),
Κακουχία *
Malaise
Κακουχία Θωρακικός πόνος Αίσθημα ψύχους Αίσθημα θερμότητας
Malaise Chest pain Feeling cold Feeling hot
Κακουχία*
Malaise
Κακουχία,
Chest pain
Κακουχία, ρίγη, περιφερικό οίδημα
Malaise, chills, oedema peripheral
Κακόηθες Μελάνωμα: Θεραπεία επαγωγής: 20 εκατομμύρια IU/m², ενδοφλεβίως, χορηγούμενα ημερησίως για 5 ημέρες την εβδομάδα για μια περίοδο 4 εβδομάδων.
Malignant melanoma, induction therapy: 20 million IU/m2, intravenously, given daily for 5 days a week for a 4 week period.
Κακόηθες Νευροληπτικό Σύνδρομο (NMS):
NMS (Neuroleptic Malignant Syndrome):
Κακόηθες νεόπλασμα, Πλασματοκυτταρική λευχαιμία, Καρκίνωμα νεφρών, Μάζα, Σπογγοειδής μυκητίαση, Καλοήθες νεόπλασμα*
Neoplasm malignant, Leukaemia plasmacytic, Renal cell carcinoma, Mass, Mycosis fungoides, Neoplasm benign
Κακώσεις και δηλητηριάσεις
Injury and poisoning
Κακώσεις,
and administration
Κακώσεις, δηλητηριά- σεις και επιπλοκές θεραπευτικών χειρισμών
Injury, poisoning and procedural complications
Κακώσεις, δηλητηριάσεις και
Injury, poisoning and
Κακώσεις, δηλητηριάσεις και επιπλοκές θεραπευτικών χειρισµών
Injury, poisoning and procedural complications
Κακώσεις, δηλητηριάσεις και επιπλοκές θεραπευτικών χειρισμών
Hypertension, lymphoedema
Κακώσεις, δηλητηριάσεις και επιπλοκές θεραπευτικών χειρισμών
Injury , poisoning and procedural complications
Κακώσεις, δηλητηριάσεις και επιπλοκές θεραπευτικών χειρισμών
Injury ,poisoning and procedural complications
Κακώσεις, δηλητηριάσεις και επιπλοκές θεραπευτικών χειρισμών
Injury and poisoning and procedural complications
Κακώσεις, δηλητηριάσεις και επιπλοκές θεραπευτικών χειρισμών
Injury poisoning and procedural complications
Κακώσεις, δηλητηριάσεις και επιπλοκές θεραπευτικών χειρισμών
Injury, poisoning and procedural complaint
Κακώσεις, δηλητηριάσεις και επιπλοκές θεραπευτικών χειρισμών
Injury, poisoning, and procedural
Κακώσεις, δηλητηριάσεις και επιπλοκές θεραπευτικών χειρισμών
Sore throat, Dysaesthesia pharynx
Κακώσεις, δηλητηριάσεις και επιπλοκές θεραπευτικών χειρισμών συχνές: δυσλειτουργία πρωτογενούς μοσχεύματος
Injury, poisoning and procedural complications common: primary graft dysfunction
Κακώσεις, δηλητηριάσεις και επιπλοκές θεραπευτικών χειρισμών.
Injury, poisoning and procedural complications
Κακώσεις,δηλητη ριάσεις και επιπλοκές θεραπευτικών χειρισμών
Injury, poisoning and procedural complications
Κακώσεις,δηλητηριάσεις και επιπλοκές θεραπευτικών χειρισμών
Injury and poisoning, and procedural complications
Καλέλαο αζζελήο δελ δηέθνςε ηε ζεξαπεία ιφγσ αλαηκίαο.
No patients discontinued therapy due to anaemia.
Καλέλαο αζζελήο δελ δηέθνςε ηε ζεξαπεία ιόγσ αλαηκίαο.
No patients discontinued therapy due to anaemia.
Καλές περιοχές για την ένεση είναι ο άνω μηρός ή γύρω από την κοιλιά (κοιλιακή χώρα), τουλάχιστον 5 cm μακριά από τον ομφαλό (αφαλό)
Good places for the injection are the upper thigh or around the belly (abdomen) at least 5 cm away from the navel (belly button)
Καλέστε αμέσως το γιατρό καθώς αυτά μπορεί να είναι σημεία πιθανού ηπατικού προβλήματος.
Call a doctor immediately as they may be signs of a possible liver problem.
Καλέστε αμέσως τον γιατρό σας, εάν παρουσιάσετε συμπτώματα, όπως πόνο ή πίεση στο στήθος, πόνο στα χέρια, στην πλάτη, στον αυχένα ή στη γνάθο, δυσκολία στην αναπνοή, μούδιασμα ή αδυναμία από τη μία πλευρά του σώματός σας, δυσκολία στην ομιλία, πονοκέφαλο ή ζάλη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Sutent.
Call your doctor immediately if you get symptoms such as chest pain or pressure, pain in your arms, back, neck or jaw, shortness of breath, numbness or weakness on one side of your body, trouble talking, headache, or dizziness while on treatment with Sutent.
Καλέστε αμέσως τον γιατρό σας.
Call your doctor immediately.
Καλέστε τον γιατρό σας ή τον επαγγελματία υγείας σας, εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις
Call your doctor or healthcare provider if you have any questions.
Καλέστε τον γιατρό σας αμέσως εάν παρουσιάσετε οποιοδήποτε από τα συμπτώματα κατάγματος πέους ή σοβαρού τραυματισμού στο πέος σας, τα οποία είναι τα εξής: ήχος ή αίσθηση “σκασίματος” σε ένα πέος σε στύση, ξαφνική απώλεια της ικανότητας διατήρησης μιας στύσης, πόνος στο πέος σας, μοβ μώλωπας και διόγκωση του πέους σας, δυσκολία στην ούρηση ή αίμα στα ούρα, συλλογή αίματος κάτω από το δέρμα στη θέση της ένεσης.
Call your doctor right away if you experience any of the symptoms of penile fracture or other serious injury to your penis which are as follows: a popping sound or sensation in an erect penis, sudden loss of the ability to maintain an erection, pain in your penis, purple bruising and swelling of your penis, difficulty urinating or blood in the urine, a collection of blood under the skin at the injection site.
Καλίου υδροξείδιο
Potassium hydroxide
Καληηληίαζε ηνπ ζηφκαηνο (G3/4: <1%)
Oral candidiasis (G3/4: < 1%)
Καλιοπροστατευτικά διουρητικά, συμπληρώματα καλίου ή υποκατάστατα αλάτων που περιέχουν κάλιο θα πρέπει να συγχορηγούνται με προσοχή μαζί με το Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS (βλέπε παράγραφο 4.5).
Potassium-sparing diuretics, potassium supplements or potassium-containing salts substitutes should be co-administered cautiously with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS (see section 4.5).
Καλιοπροστατευτικά διουρητικά, συμπληρώματα καλίου ή υποκατάστατα αλάτων που περιέχουν κάλιο θα πρέπει να συγχορηγούνται με προσοχή μαζί με το Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (βλέπε παράγραφο 4.5).
Potassium-sparing diuretics, potassium supplements or potassium- containing salts substitutes should be co-administered cautiously with Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (see section 4.5).
Καλιοπροστατευτικά διουρητικά, συμπληρώματα καλίου ή υποκατάστατα αλάτων που περιέχουν κάλιο θα πρέπει να συγχορηγούνται με προσοχή μαζί με το Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva (βλέπε παράγραφο 4.5).
Potassium-sparing diuretics, potassium supplements or potassium-containing salts substitutes should be co-administered cautiously with Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva (see section 4.5).
Καλιοπροστατευτικά διουρητικά, συμπληρώματα καλίου, υποκατάστατα άλατος που περιέχουν κάλιο, και άλλες ουσίες που μπορούν να αυξήσουν τα επίπεδα καλίου
Potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium and other substances that may increase potassium levels
Καλιοπροστατευτικά φάρμακα ή άλλα διουρητικά (δισκία νερού)
potassium sparing medicines or other diuretics (water tablets)
Καλιοσυντηρητικά διουρητικά ή συµπληρώµατα καλίου
Potassium sparing diuretics or potassium supplements
Καλιοσυντηρητικά διουρητικά ή συμπληρώματα καλίου
Potassium sparing diuretics or potassium supplements
Καλιοσυντηρητικά διουρητικά, συμπληρώματα καλίου ή υποκατάστατα άλατος που περιέχουν κάλιο, θα πρέπει να συγχορηγούνται με προσοχή με το Tolucombi (βλ. παράγραφο 4.5).
Potassium-sparing diuretics, potassium supplements or potassium-containing salt substitutes should be co-administered cautiously with Tolucombi (see section 4.5).
Καλιοσυντηρητικά διουρητικά, συμπληρώματα καλίου, υποκατάστατα άλατος που περιέχουν κάλιο και άλλες ουσίες που μπορεί να αυξήσουν τα επίπεδα καλίου
Potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium and other substances that may increase potassium levels
Καλιοσυντηρητικά διουρητικά, υποκατάστατα καλίου, υποκατάστατα αλάτων που περιέχουν κάλιο, αναστολείς του µετατρεπτικού ενζύµου της αγγειοτενσίνης (ACE) που µπορεί να αυξήσουν τα επίπεδα του καλίου.
Potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium, ACE inhibitors that may increase blood potassium levels.
Καλιοσυντηρητικά διουρητικά, υποκατάστατα καλίου, υποκατάστατα αλάτων που περιέχουν κάλιο, αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (ACE) που μπορεί να αυξήσουν τα επίπεδα του καλίου.
Potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium, ACE inhibitors that may increase blood potassium levels.
Καλιούχος ακεσουλφάμη (Ε950)
Acesulfame potassium (E950) Grape flavour
Καλνληθά ν γηαηξφο ζαο ζα ζαο ζπζηήζεη λα ζηακαηήζεηε λα παίξλεηε Riprazo HCT πξηλ κείλεηε έγθπνο ή ακέζσο κφιηο ην κάζεηε θαη ζα ζαο ζπζηήζεη λα πάξεηε άιιν θάξκαθν αληί ηνπ Riprazo HCT.
Your doctor will normally advise you to stop taking Riprazo HCT before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Riprazo HCT.
Καλοήθεις κύστεις
Benign cysts
Καλοήθη δυσπεπτικά συμπτώματα όπως ναυτία, έμετος και κοιλιακό άλγος, μπορεί να είναι ενδεικτικά ανάπτυξης γαλακτικής οξέωσης.
Benign digestive symptoms, such as nausea, vomiting and abdominal pain, might be indicative of lactic acidosis development.
Καλοήθη και κακοήθη νεοπλάσματα (περιλαμβάνονται κύστεις και πολύποδες)
Neoplasms benign and malignant (including cysts and polyps)
Καλοήθη και κακοήθη νεοπλάσματα:
Neoplasms benign and malignant:
Καλοήθη νεοπλάσματα και κακοήθεις διαταραχές: Όγκος στο ήπαρ
Neoplasms benign and malignant disorders: Liver tumour
Καλοήθη, κακοήθη και μη προσδιορισμένα νεοπλάσματα (περιλαμβάνονται κύστεις και πολύποδες)
Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps)
Καλοήθης ενδοκρανιακή υπέρταση
Benign intracrania l hypertensi on
Καλοήθης ενδοκρανιακή υπέρταση
Benign intracranial hypertensio n
Καλοήθης ενδοκρανιακή υπέρταση
hypertensi on
Καλοήθης υπερπλασία προστάτη, προστατίτιδα, ειδικό προστατικό αντιγόνο αυξημένο
Benign prostatic hyperplasia, prostatitis, prostatic specific antigen increased
Καλοήθης υπερπλασία του προστάτη
Benign prostatic hyperplasia
Καλοήθης υπερπλασία του προστάτη σε ενήλικες άνδρες
Benign prostatic hyperplasia in adult men
Καλπαστικός ρυθμός
Gallop rhythm present
Καλό θα ήταν να επιλέξετε μία ημέρα κατά την οποία θα προγραμματίσετε ότι θα κάνετε πάντα την ένεση Bydureon.
You might like to choose a day that you always plan to make your Bydureon injection.
Καλύτερα αποτελέσματα παρατηρήθηκαν με τη δόση των 220 mg όπου η σημειακή εκτίμηση για τη Μείζονα Φλεβική Θρομβοεμβολή ήταν ελαφρώς καλύτερη από της ενοξαπαρίνης (πινακας 10).
Better results were seen with the 220 mg dose where the point estimate of Major VTE was slightly better than enoxaparin (table 10).
Καλύτερα αποτελέσματα παρατηρήθηκαν με τη δόση των 220 mg όπου η σημειακή εκτίμηση για τη Μείζονα Φλεβική Θρομβοεμβολή ήταν ελαφρώς καλύτερη από της ενοξαπαρίνης (πινακας 6).
Better results were seen with the 220 mg dose where the point estimate of Major VTE was slightly better than enoxaparin (table 6).
Καλύτερα να αφήνετε διάστημα περί των 12 ωρών ανάμεσα στις δόσεις, το οποίο να ξεπερνά τουλάχιστον τις 6 ώρες.
It is best to leave close to 12 hours between doses, but this must be at least 6 hours
Καλύτερη Ανταπόκριση κατά
Best Response during
Καλύτερη ανταπόκριση όγκου (ανεξάρτητη αξιολόγηση)
Best tumour response (independent review)
Καλύτερη ανταπόκριση όγκου (αξιολόγηση από τον ερευνητή)
Best tumour response (investigator assessment)
Καλύτερη συνολική ανταπόκριση (%) (95% CI)
Best overall response (%) (95% CI)
Καλύτερη συνολική ανταπόκριση (CR + PR) στη θεραπεία της μελέτης [χημειοθεραπεία +/- χημειοακτινοθεραπεία] (%) (95 % CI)
Best overall response (CR + PR) to study treatment [chemotherapy +/- chemoradiotherapy] (%) (95%CI)
Καλύτερη συνολική ανταπόκριση (CR + PR) στη θεραπεία της μελέτης [χημειοθεραπεία +/- χημειοακτινοθεραπεία] (%) (95% CI)
Best overall response (CR + PR) to study treatment [chemotherapy +/- chemoradiotherapy] (%) (95% CI)
Καλύτερη συνολική ανταπόκριση (CR + PR) στη θεραπεία της μελέτης [χημειοθεραπεία +/- χημειοακτινοθεραπεία] (%) (95% CI)
Best overall response (CR + PR) to study treatment [chemotherapy +/- chemoradiotherapy] (%) (95%CI)
Καλύτερη συνολική ανταπόκριση (CR + PR) στη θεραπεία της μελέτης [χημειοθεραπεία +/- χημειοακτινοθεραπεία] (%) (95%CI)
Best overall response (CR + PR) to study
Καλύτερη συνολική ανταπόκριση (CR + PR) στη θεραπεία της μελέτης [χημειοθεραπεία +/- χημειοακτινοθεραπεία] (%) (95%CI)
Best overall response (CR + PR) to study treatment [chemotherapy +/- chemoradiotherapy] (%) (95%CI)
Καλύτερη συνολική ανταπόκριση (CR + PR) στη θεραπεία της μελέτης [χημειοθεραπεία +/- χημειοακτινοθεραπεία] (%) (95%CI)
Best overall response (CR + PR) to study treatment [chemotherapy +/- radiotherapy] (%) (95%CI)
Καλύτερη συνολική ανταπόκριση (CR + PR) στη χημειοθεραπεία (%) (95 % CI)
Best overall response (CR + PR) to chemotherapy (%) (95% CI)
Καλύτερη συνολική ανταπόκριση (CR + PR) στη χημειοθεραπεία (%) (95% CI)
Best overall response (CR + PR) to
Καλύτερη συνολική ανταπόκριση (CR + PR) στη χημειοθεραπεία (%) (95% CI)
Best overall response (CR + PR) to chemotherapy (%) (95% CI)
Καλύτερη συνολική ανταπόκριση (CR + PR) στη χημειοθεραπεία (%) (95%CI)
Best overall response (CR + PR) to chemotherapy (%) (95%CI)
Καλύτερη συνολική ανταπόκριση (CR + ΡR) στη θεραπεία της μελέτης [χημειοθεραπεία +/-
Best overall response (CR + PR) to study treatment [chemotherapy +/- chemoradiotherapy] (%) (95%CI)
Καλύτερη συνολική ανταπόκριση (CR + ΡR) στη χημειοθεραπεία (%)
Best overall response (CR + PR) to chemotherapy (%) (95% CI)
Καλύτερη συνολική ανταπόκριση (CR + ΡR) στη χημειοθεραπεία (%) (95 % CΙ)
Best overall response (CR + PR) to chemotherapy (%) (95% CI)
Καλύτερη συνολική ανταπόκριση (CR+ ΡR) στη θεραπεία της μελέτης [χημειοθεραπεία +/-
Best overall response (CR + PR) to study treatment [chemotherapy +/- chemoradiotherapy] (%) (95%CI)
Καλύτερη συνολική ανταπόκριση SEGA - (%)
Best overall SEGA response - (%)
Καλύτερη συνολική ανταπόκριση αγγειομυολιπώματος - %
Best overall angiomyolipoma response
Καλύτερη συνολική ανταπόκριση στη θεραπεία της μελέτης [χημειοθεραπεία +/-
Best overall response to chemotherapy (%) (95%CI)
Καλύτερη συνολική ανταπόκριση στη θεραπεία της μελέτης [χημειοθεραπεία +/- ακτινοθεραπεία] (%) (95% CI)
Best overall response to study treatment [chemotherapy +/- radiotherapy] (%) (95% CI)
Καλύτερη συνολική ανταπόκριση στη θεραπεία της μελέτης [χημειοθεραπεία +/- ακτινοθεραπεία] (%) (95%CI)
Best overall response to study treatment [chemotherapy +/- radiotherapy] (%) (95%CI)
Καλύτερη συνολική ανταπόκριση στη χημειοθεραπεία (%) (95% CI)
Best overall response to chemotherapy (%) (95% CI)
Καλύτερη συνολική ανταπόκριση στη χημειοθεραπεία (%) (95%CI)
Best overall response to chemotherapy (%) (95%CI)
Καλύτερο ποσοστό συνολικής ανταπόκρισηςα
Best overall response ratea
Καλύψτε το έλκος με μία γάζα εμποτισμένη με φυσιολογικό ορό (άλας).
Cover the ulcer with a moist saline (salt) gauze dressing.
Καλύψτε το δοχείο και επιτρέψτε την αποκατάσταση ισορροπίας για τουλάχιστον 5 λεπτά.
Cover the tank and allow to equilibrate for at least 5 minutes.
Καλύψτε το στενό μέρος της πιπέτας ώστε να εξασφαλίσετε ότι το περιεχόμενο παραμένει μέσα στο κύριο μέρος της πιπέτας.
Tap the narrow part of the pipette to ensure the contents are in the main body of the pipette.
Καμία άλλη κλινικά σημαντική αλληλεπίδραση φαρμάκου δεν έχει αναφερθεί για τη θεραπεία με GONAL-f.
No other clinically significant medicinal product interaction has been reported during GONAL-f therapy.
Καμία άλλη κλινικά σημαντική αλληλεπίδραση φαρμάκου δεν έχει αναφερθεί για τη θεραπεία με θυλακιοτροπίνη άλφα.
No other clinically significant drug interaction has been reported during follitropin alfa therapy.
Καμία ένδειξη βλαστών στην κυκλοφορία ή εξωμυελικής νόσου
No evidence of circulating blasts or extramedullary disease
Καμία ένδειξη για λευχαιμία (NEL)
No evidence of leukaemia
Καμία ένδειξη για λευχαιμία (NEL)
No evidence of leukaemia (NEL)
Καμία ένδειξη για λευχαιμία (No evidence of leukaemia - NEL): πληρεί όλα τα άλλα κριτήρια για CHR εκτός εάν υπάρχει θρομβοπενία (αριθμός αιμοπεταλίων μεγαλύτερος από ή ίσος με 20.000/mm3 και μικρότερος από 100.000/mm3) και/ή ουδετεροπενία (ANC μεγαλύτερος από ή ίσος με 0,5 x 109 /L και μικρότερος από 1,0 x 109 /L).
No evidence of leukaemia (NEL): Meets all other criteria for CHR except may have thrombocytopenia (platelets greater than or equal to 20,000/mm3 and less than 100,000/mm3) and/or neutropenia (ANC greater than or equal to 0.5×109/L and less than 1.0×109/L).
Καμία ένδειξη γονοτοξικότητας δεν παρατηρήθηκε σε έναν προσδιορισμό μικροβιακής μεταλλαξικότητας κατά Ames, έναν προσδιορισμό μετάλλαξης γονιδίων κυττάρων θηλαστικών, και έναν προσδιορισμό μετασχηματισμού με εμβρυϊκά κύτταρα Συριακού hamster.
No evidence of genotoxicity was observed in an Ames microbial mutagenicity assay, a mammalian- cell gene mutation assay, and a transformation assay with Syrian hamster embryo cells.
Καμία αλληλεπίδραση
No interaction
Καμία αλληλεπίδραση
No interactions
Καμία αναπροσαρμογή της δόσης δεν απαιτείται με βάση την ηλικία.
No dose adjustment is necessary based on age.
Καμία ανεπιθύμητη ενέργεια δεν παρουσίασε αύξηση της συχνότητας εμφάνισης με την πάροδο του χρόνου, και δεν υπήρξαν ενδείξεις ότι η μακροχρόνια χρήση του Mirvaso προκαλεί αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης κάποιου συγκεκριμένου τύπου ανεπιθύμητης ενέργειας.
No adverse reactions had an increase in frequency over time, and there was no evidence that long-term use of Mirvaso conveyed an increased risk of occurrence of any specific type of adverse reaction.
Καμία ανεπιθύμητη ενέργεια δεν συσχετίστηκε με αυτές τις αναφορές.
No side effects have been associated with these reports.
Καμία ανεπιθύμητη ενέργεια δεν συσχετίστηκε μεαυτές τις αναφορές.
No adverse reactions have been associated with these reports.
Καμία ανεπιθύμητη ενέργεια στην εγκυμοσύνη και την ανάπτυξη του εμβρύου δεν συσχετίστηκε με τα αντισώματα έναντι της rHuPH20.
No adverse effects on pregnancy and foetal development were associated with anti-rHuPH20 antibodies.
Καμία ανησυχία σχετικά με την κλινική χρήση του προϊόντος.
No concerns in relation to the clinical use of the product.
Καμία ανοσογονική απόκριση δεν ανιχνεύτηκε σε μια μελέτη διάρκειας 12 εβδομάδων σε ποντίκια, στα οποία χορηγήθηκε εβδομαδιαίως πεγασπαργάση σε δόση 10,5 U/ποντίκι ενδοπεριτοναϊκά ή ενδομυϊκά.
No immunogenic response was detected in a 12-week study in mice in which pegaspargase was weekly administered at the dose of 10.5 U/mouse intramuscular or intraperitoneally.
Καμία ανταπόκριση
Non-response
Καμία από αυτές δεν θεωρήθηκε σοβαρή, και όλες υποχώρησαν χωρίς συνέπειες.
None of these were considered serious, and all resolved without sequelae.
Καμία από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες στις μελέτες φάσης 3 δεν είχε ως αποτέλεσμα το θάνατο, αλλά σπάνιες αιματολογικές ανεπιθύμητες ενέργειες, οι οποίες είχαν ως αποτέλεσμα το θάνατο, συμπεριλαμβανομένης της σχετιζόμενης με θρομβοκυτοπενία αιμορραγίας και των ουδετεροπενικών λοιμώξεων, αναφέρθηκαν από την παρατήρηση μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά.
None of these events in the phase 3 studies were fatal, but rare fatal haematological events, including haemorrhage associated with thrombocytopenia and neutropenic infections, have been reported through post-marketing experience.
Καμία από αυτές τις νόσους δεν είχε αντίκτυπο στις επδράσεις του dabigatran στην πρόληψη της Φλεβικής Θρομβοεμβολής ή στις συχνότητες των αιμορραγιών.
None of these diseases showed an impact on the effects of dabigatran on VTE-prevention or bleeding rates.
Καμία από αυτές τις παρατηρήσεις δεν θεωρήθηκε σχετική για τους ανθρώπους.
None of these observations was considered relevant for humans.
Καμία από τις ανεπιθύμητες αντιδράσεις της θέσης ένεσης δεν περιόριζε τη θεραπεία.
None of the injection-site adverse reactions were treatment limiting.
Καμία από τις υπογλυκαιμίες δεν κατηγοριοποιήθηκε ως σοβαρή.
None of the hypoglycaemias was classified as severe.
Καμία απόδειξη για αναστολή της MAO-A δεν παρατηρήθηκε σε μελέτες Φάσης 1 οι οποίες σχεδιάστηκαν ειδικά για τη διερεύνηση του ενδεχομένου αυτής της αλληλεπίδρασης.
No evidence of MAO-A inhibition was observed in Phase 1 studies specifically designed to investigate the potential for this interaction.
Καμία αύξηση στην εμφάνιση ή στην σοβαρότητα αυτών των συμβαμάτων δεν παρουσιάστηκε με την δεύτερη δόση.
No increase in the incidence or severity of these events was seen with the second dose.
Καμία βελτίωση / επιδείνωση
No improvement / worse
Καμία βελτίωση δεν παρατηρήθηκε με τη χορήγηση της μεγαλύτερης δόσης (των 80 mg/kg ημερησίως).
No improvement was seen with the higher dose (80 mg/kg/day).
Καμία γνωστή
None
Καμία γνωστή
None.
Καμία γνωστή.
Not applicable.
Καμία διακοπήβ
No interruption b
Καμία ειδική απαίτηση.
No special requirements.
Καμία ειδική υποχρέωση
Not applicable.
Καμία ειδική υποχρέωση για απόρριψη.
There are no special requirements for disposal.
Καμία εξ’ αυτών δεν διαπιστώθηκε ότι ήταν δοσοεξαρτώμενη.
None were found to be dose-related.
Καμία επίδραση (↔)
hydroxide antacids nor famotidine
Καμία επίδραση (↔)
no effect is expected.
Καμία επίδραση = 1,00 β.
No effect = 1.00
Καμία επίσημη μελέτη φαρμακοκινητικής δεν έχει διενεργηθεί σε σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία.
No formal pharmacokinetic studies have been performed in hepatic impaired patients.
Καμία καταχώρηση
NO ENTRY
Καμία κλινικά σημαντική
No clinically significant
Καμία κλινικά σημαντική αλληλεπίδραση.
No clinically significant pharmacokinetic interaction.
Καμία κλινικά σημαντική φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση
No clinically significant pharmacokinetic interaction.
Καμία κλινικά σημαντική φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση
pharmacokinetic interaction
Καμία κλινικά σημαντική φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση Ινδιναβίρη.
Interaction not studied
Καμία μείωση της δόσης
No Dose Reduction
Καμία μετάλλαξη
No mutation
Καμία περίπτωση υπερδοσολογίας δεν έχει αναφερθεί σε ασθενείς με επίκτητη αιμορροφιλία ή θρομβασθένεια του Glanzmann.
No cases of overdose have been reported in patients with acquired haemophilia or Glanzmann’s thrombasthenia.
Καμία περιβαλλοντική επίδραση δεν αναμένεται από την κλινική χρήση της πιογλιταζόνης.
No environmental impact is anticipated from the clinical use of pioglitazone.
Καμία περιβαλλοντική επίδραση δεν αναμένεται από την κλινική χρήση της πιογλιταζόνης..
No environmental impact is anticipated from the clinical use of pioglitazone.
Καμία προσαρμογή στη δόση δεν είναι απαραίτητη (βλ. παράγραφο 5.2).
No dose adjustment is needed (see section 5.2).
Καμία προσαρμογή στη δόση δεν είναι απαραίτητη για ηλικιωμένους ασθενείς (ηλικίας ≥75 ετών).
No dose adjustment is needed in elderly (≥75 years) patients.
Καμία προσαρμογή στη δόση δεν είναι απαραίτητη σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια ήπιας, μέτριας ή βαριάς μορφής (βλ. παράγραφο 4.4 και παράγραφο 5.2).
No dose adjustment is needed in patients with mild, moderate or severe renal insufficiency (see section 4.4 and section 5.2).