natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Προσέξτε να µην αφήσετε σκόνη από σπασµένο καψάκιο να πέσει επάνω στο δέρµα σας.
Take care not to let any powder from inside a broken capsule get onto your skin.
Προσέξτε να µην αφήσετε το παρασκευασµένο φάρµακο να µπει στα µάτια σας.
Take care not to let the made-up medicine get into your eyes.
Προσέξτε να µην αφήσετε το παρασκευασµένο φάρµακο να πέσει πάνω στο δέρµα σας.
Take care not to let the made-up medicine get onto your skin.
Προσέξτε να µην αφήσετε το παρασκευασµένο φάρµακο να πέσει στο δέρµα σας.
Take care not to let the made-up medicine get on your skin.
Προσέξτε να μη μολύνετε άλλους ανθρώπους.
Take care not to infect other people.
Προσέξτε να μη σπρώξετε κατά λάθος προς τα μέσα το έμβολο,.
Be careful not to push in the plunger.
Προσέξτε να μην αγγίξετε την περιοχή που καθαρίσατε πριν από τη χορήγηση της ένεσης.
Be sure not to touch the cleaned area prior to the injection.
Προσέξτε να μην αγγίξετε το εκτεθειμένο άκρο της συσκευής μεταφοράς.
Take care not to touch the exposed end of the transfer device.
Προσέξτε να μην αγγίξετε το εκτεθειμένο άκρο της σύριγγας.
Be careful not to touch the exposed end of the syringe.
Προσέξτε να μην αφήσετε την κόνι που έχει χυθεί έξω από κατεστραμμένη κάψουλα να μπει στα μάτια σας ή στο στόμα σας.
Take care not to let any powder from inside a broken capsule get into your eyes or mouth
Προσέξτε να μην πιέσετε τη βελόνα στο δέρμα πολύ αργά ή με μεγάλη δύναμη.
Be careful not to push the needle into the skin too slowly, or with great force.
Προσέξτε να μην πιέσετε το έμβολο προς τα μέσα.
Be careful not to push in the plunger.
Προσέξτε να πατήσετε μόνο το έμβολο όταν κάνετε την ένεση.
Be careful only to push the push–button when injecting.
Προσέξτε τις ανεπιθύμητες ενέργειες
Look out for side effects
Προσέξτε τότε ότι, η συγχορήγηση του tenofovir disoproxil fumarate με διδανοσίνη δεν συνιστάται καθώς οδηγεί σε 40-60% αύξηση στη συστηματική έκθεση στη διδανοσίνη, που μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών σχετιζόμενων με τη διδανοσίνη.
Note then that co-administration of tenofovir disoproxil fumarate and didanosine is not recommended as it results in a 40-60% increase in systemic exposure to didanosine that may increase the risk of didanosine-related adverse reactions.
Προσέξτε όταν απασχολείστε σε δραστηριότητες όπως η οδήγηση, ο χειρισμός οποιωνδήποτε εργαλείων ή μηχανών.
Use caution when engaging in activities such as driving, using any tools or machines.
Προσέξτε όταν χορηγείτε eltrombopag σε ασθενείς με ηπατοπάθεια.
Exercise caution when administering eltrombopag to patients with hepatic disease.
Προσέξτε ώστε να µην τραβήξετε το έµβολο πολύ γρήγορα – µπορεί να υπερβεί το σηµείο του 1 ml ή έξω από τη σύριγγα.
Be careful not to pull the plunger too fast - it may go past the 1 ml marker or out of the syringe.
Προσέξτε ώστε να µην τραβήξετε το έµβολο πολύ γρήγορα – µπορεί να υπερβεί το σηµείο του 1 ml και/ή έξω από τη σύριγγα.
Be careful not to pull the plunger too fast - it may go past the 1 ml marker or out of the syringe.
Προσέξτε ώστε να εντοπίσετε σοβαρά συμπτώματα
Look out for serious symptoms
Προσέξτε: Οι τεχνητές γλυκαντικές ουσίες και τα τρόφιμα με τεχνητά γλυκαντικά (όπως για παράδειγμα ποτά διαίτης) δε βοηθούν στην αντιμετώπιση της υπογλυκαιμίας.
Beware: Artificial sweeteners and foods with artificial sweeteners (such as diet drinks) are of no help in treating hypoglycaemia.
Προσέχετε ιδιαίτερα με το Lymphoseek:
Take special care with Lymphoseek:
Προσέχετε ιδιαίτερα, εάν πρέπει να συμμετάσχετε σε δραστηριότητες που απαιτούν εγρήγορση ή συντονισμό.
Be careful if you have to take part in activities where you have to be alert and co-ordinated.
Προσέχετε κατά την οδήγηση και χειρισμό μηχανών.
Use caution when driving or using machines.
Προσέχετε να μη μεταδώσετε τον ιό σε άλλους.
Take care not to infect other people.
Προσέχετε να μην πιέσετε το κίτρινο κουμπί απελευθέρωσης, ενώ χειρίζεστε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, – αν το πιέσετε κατά λάθος, τότε το μπλε κουμπί της ένεσης θα πεταχτεί προς τα έξω.
Be careful not to push the yellow release button while you handle the pre-filled pen – if you accidentally do so, the blue injection button will pop out.
Προσέχετε, ώστε να διασφαλιστεί ότι χρησιμοποιούνται ακριβείς όγκοι στην ανασύσταση και εφαρμογή του διαλύματος άλφα- διβοτερμίνης (rhBMP-2) στο σπόγγο Για την ακριβή δοσολογία να διασφαλίζεται η μη ύπαρξη φυσαλίδων αέρος στη μεταφορά των όγκων.
Use care to ensure that accurate volumes are used in reconstitution and application of the dibotermin alfa (rhBMP-2) solution to the sponge.
Προσαμογή της ημερήσιας δόσης
Daily dose adjustment
Προσανατολίστε τη βελόνα μακριά από εσάς και τους άλλους.
Orient the needle away from you and others.
Προσανατολισμένο πολυαμίδιο (OPA)-αλουμίνιο με επίστρωση μεμβράνης πολυβινυλοχλωρίδιου (PVC)/αλουμινίου διαμέσου της οποίας αποσπώνται τα δισκία με πίεση.
Oriented polyamide (OPA)-aluminium-polyvinyl chloride (PVC)/aluminium push-through layer.
Προσαρµογές της δοσολογίας δεν θα πρέπει να πραγµατοποιούνται συχνότερα από µία φορά το µήνα.
Dose adjustments should not be made more frequently than once a month.
Προσαρµογές της δόσης λόγω τοξικότητας
Dose adjustments due to toxicity
Προσαρµογές της δόσης συνιστώνται σε ασθενείς µε µέτρια και σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 4.2).
Dose adjustments are recommended in patients with moderate and severe renal impairment (see section 4.2).
Προσαρµογή δόσης
Dose adjustment
Προσαρµογή της δοσολογίας των ουρικοζουρικών φαρµάκων µπορεί να είναι απαραίτητηκαθώς η υδροχλωροθειαζίδη µπορεί να αυξήσει τα επίπεδα του ουρικού οξέος στον ορό.
Dosage adjustment of uricosuric medications may be necessary as hydrochlorothiazide may raise the level of serum uric acid.
Προσαρμογέα φιαλιδίου
vial adapter
Προσαρμογέας μεταφοράς
Glass container
Προσαρμογέας μεταφοράς
Transfer adapter
Προσαρμογέας μεταφοράς για την ανασύσταση (1/δόση) στα ακόλουθα μεγέθη συσκευασιών:
Transfer adapter for reconstitution (1/dose) in the following pack sizes:
Προσαρμογέας φιαλιδίου
Vial adapter:
Προσαρμογές δοσολογίας κατά τη διάρκεια της αγωγής Γενικά
Posology adjustments during treatment General
Προσαρμογές δόσης άλλων αντιεπιληπτικών φαρμάκων που χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με στιριπεντόλη
Dose adjustments of other antiepileptics used in combination with stiripentol
Προσαρμογές δόσης εξαιτίας εργαστηριακών ανωμαλιών (βλ. παράγραφο 4.4).
Dose adjustments due to laboratory abnormalities (see section 4.4).
Προσαρμογές της δοσολογίας για ασθενείς που είναι κατάλληλοι για μεταμοσχεύσεις
Dosage adjustments for transplant eligible patients
Προσαρμογές της δόσης λόγω αιματολογικών ανεπιθύμητων ενεργειών
Dose adjustments for haematologic adverse reactions
Προσαρμογές της δόσης λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών
Dose adjustments due to adverse reactions
Προσαρμογές της δόσης λόγω μη αιματολογικών ανεπιθύμητων ενεργειών
Dose adjustments for non-haematologic adverse reactions
Προσαρμογές της δόσης σε περίπτωση συγχορήγησης
Dosage adjustments in case of co-administration
Προσαρμογές της δόσης της τάξης των 3,5 έως 7 mg/kg μπορεί να γίνουν σταδιακά και θα προσαρμόζονται αναλόγως της ανταπόκρισης του ασθενούς και των θεραπευτικών στόχων (διατήρηση ή μείωση του φορτίου σιδήρου).
Dose adjustments may be made in steps of 3.5 to 7 mg/kg and are to be tailored to the individual patient’s response and therapeutic goals (maintenance or reduction of iron burden).
Προσαρμογές της δόσης της τάξης των 5 έως 10 mg/kg μπορεί να γίνουν σταδιακά και θα προσαρμόζονται αναλόγως της ανταπόκρισης του ασθενούς και των θεραπευτικών στόχων (διατήρηση ή μείωση του φορτίου σιδήρου).
Dose adjustments may be made in steps of 5 to 10 mg/kg and are to be tailored to the individual patient’s response and therapeutic goals (maintenance or reduction of iron burden).
Προσαρμογή δοσολογίας του vardenafil μπορεί να είναι απαραίτητη όταν χορηγούνται ταυτόχρονα μέτριοι αναστολείς του CYP 3A4, όπως η ερυθρομυκίνη και η κλαριθομυκίνη (βλ. παραγράφους 4.2 και 4.5).
Vardenafil dose adjustment might be necessary if moderate CYP 3A4 inhibitors such as erythromycin and clarithromycin, are given concomitantly (see section 4.2 and 4.5).
Προσαρμογή δόσης για ανεπιθύμητες αντιδράσεις σε ενήλικες ασθενείς Γενικές
Dose adjustment for adverse reactions in adult patients General
Προσαρμογή δόσης λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών
Dose adjustment for adverse reactions
Προσαρμογή της βελόνας
Attaching a needle
Προσαρμογή της βελόνας Γ
Attaching the needle C
Προσαρμογή της δοσολογίας των ουρικοζουρικών φαρμάκων μπορεί να είναι απαραίτητη καθώς η υδροχλωροθειαζίδη μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα του ουρικού οξέος στον ορό.
Dosage adjustment of uricosuric medications may be necessary as hydrochlorothiazide may raise the level of serum uric acid.
Προσαρμογή της δόσης
Dose level -2
Προσαρμογή της δόσης (Ημέρες 1-21 επαναλαμβανόμενων κύκλων 28 ημερών)
Dose adjustment (Days 1-21 of repeated 28- day cycles)
Προσαρμογή της δόσης για ανεπιθύμητες ενέργειες σε παιδιατρικούς ασθενείς
Dose adjustment for adverse reactions in paediatric patients
Προσαρμογή της δόσης για τη διατήρηση των συγκεντρώσεων της αιμοσφαιρίνης μεταξύ 10 g/dl έως 12 g/dl (6,2 έως 7,5 mmol/l)
Dose adjustment to maintain haemoglobin concentrations between 10 g/dl to 12 g/dl (6.2 to 7.5 mmol/l)
Προσαρμογή της δόσης είναι απαραίτητη σε ασθενείς με μέτρια και σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (βλέπε παράγραφο 4.2).
Dose adjustment is necessary in patients with moderate and severe renal impairment (see section 4.2).
Προσαρμογή της δόσης και θεραπεία συντήρησης:
Dosage adjustment and maintenance therapy
Προσαρμογή της δόσης κατά τη διάρκεια της μεταμοσχευτικής περιόδου σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς
Dose adjustment during post-transplant period in adults and paediatric patients
Προσαρμογή της δόσης λόγω αιματολογικής τοξικότητας
Dose adjustment due to haematological toxicity
Προσαρμογή της δόσης σε βρέφη, παιδιά και εφήβους ασθενείς με σ ματικό βάρος κάτω των 50 kg, με νεφρική ανεπάρκεια
Dosing adjustment for infants, children and adolescents patients weighing less than 50 kg with impaired renal function:
Προσαρμογή της δόσης σε παιδιά και εφήβους ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια
Dosing adjustment for children and adolescents patients weighing less than 50 kg with impaired renal function
Προσαρμογή της δόσης σε παιδιά και εφήβους ασθενείς με σωματικό βάρος κάτω των 50 kg με νεφρική ανεπάρκεια
Dosing adjustment for children and adolescents patients weighing less than 50 kg with impaired renal function
Προσαρμογή της δόσης της υπάρχουσας αγωγής με οπιοειδή μπορεί να χρειασθεί εάν ο ασθενής σταθερά παρουσιάζει περισσότερα από τέσσερα επεισόδια παροξυσμικού πόνου ανά 24 ώρες.
Dose adjustment of the background opioid therapy may be required if the patient consistently presents with more than four breakthrough pain episodes per 24 hours.
Προσαρμογή της δόσης των ευαίσθητων υποστρωμάτων CYP3A4 (π.χ. σιμβαστατίνη, λοβαστατίνη) και CYP3A4 υποστρωμάτων με στενό θεραπευτικό εύρος (π.χ. κυκλοσπορίνη, τακρόλιμους, σιρόλιμους, εβερόλιμους) μπορεί να απαιτηθεί καθώς το Ranexa μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα των φαρμάκων αυτών.
Dose adjustment of sensitive CYP3A4 substrates (e.g. simvastatin, lovastatin) and CYP3A4 substrates with a narrow therapeutic range (e.g. ciclosporin, tacrolimus, sirolimus, everolimus) may be required as RANEXA may increase plasma concentrations of these drugs.
Προσαρμογή του Στομίου του Προσαρμογέα
Attaching the Applicator Tip
Προσαρμογή των δόσεων και άλλα ζητήματα ασφαλούς χρήσης
Dose adjustments and other considerations for safe use
Προσαρμογείς φιαλιδίων για να τους χρησιμοποιήσετε όταν κάνετε την ανασύσταση του φαρμάκου σας
Vial adapters for use when reconstituting your medicine
Προσαρμοσμέ νη για την έναρξη
Adjusted for baseline
Προσαρμοσμένη Αποτελεσματικότητα(2)
Adjusted Effectiveness(2)
Προσαρμοσμένη Μέση διαφορά b
Adjusted Mean differenceb
Προσαρμοσμένη Μέση μεταβολή από την αρχική μέτρηση
Adjusted Mean change from baseline
Προσαρμοσμένη αναλογία κινδύνου
Adjusted Hazard ratio (95%CI)
Προσαρμοσμένη αναλογία κινδύνου (95% CI)
Adjusted hazard ratio (95% CI)
Προσαρμοσμένη για την έναρξη
Adjusted for baseline
Προσαρμοσμένη διαφορά της θεραπείας‡
Adjusted treatment difference
Προσαρμοσμένη δόση (mg zoledronic acid σε 100 ml) *
Adjusted dose (mg zoledronic acid in 100 ml)
Προσαρμοσμένη δόση (mg zoledronic acid)*
Adjusted dose (mg zoledronic acid)
Προσαρμοσμένη μέση διαφορά b
Adjusted mean differenceb
Προσαρμοσμένη μέση μεταβολή από την αρχική μέτρηση
Adjusted mean change from baseline
Προσαρμοσμένο για την έναρξη
Adjusted for baseline
Προσαρμοσμένο μέσο ετήσιο ποσοστό
Adjusted mean annual rate
Προσαρμοσμένος λόγος κινδύνου (95% ΔΕ)
Adjusted Hazard Ratio (95% CI)
Προσαρμόσετε στον φλεβοκαθετήρα τρίοδο στρόφιγγα διακοπής.
Attach a three- way stopcock to the cannula.
Προσαρμόστε προσεκτικά τη βελόνα στην προγεμισμέη σύριγγα που περιέχει το άχρωμο διάλυμα
Carefully attach the needle to the pre-filled syringe containing the colourless solution.
Προσαρμόστε τη βελόνα
Attach needle
Προσαρμόστε τη βελόνα
Attach the needle
Προσαρμόστε τη βελόνα ανασύστασης (22G, 1½" (0,7 x 40 mm)) στη συναρμολογημένη προγεμισμένη σύριγγα βιδώνοντάς την με φορά όπως οι δείκτες του ρολογιού.
Attach the reconstitution needle (22G, 1½" (0.7 x 40 mm)) to the assembled pre-filled syringe by screwing it on in a clockwise direction.
Προσαρμόστε τη βελόνα ασφαλείας στο σημείο σύνδεσης Luer-Lok και περιστρέψτε έως ότου εφαρμόσει σταθερά (βλέπε Εικόνα 3).
Attach the safety needle to the Luer-Lok and twist until firmly seated (see Figure 3).
Προσαρμόστε τη βελόνα πιέζοντάς την στο γυάλινο άκρο της πένας.
Attach the needle by pressing it onto the glass pen tip.
Προσαρμόστε τη σύριγγα με τον προσαρμογέα φιαλιδίου ή τη βελόνα μετάγγισης στο φιαλίδιο με την κόνι.
Attach the syringe with the vial adapter or transfer needle to the powder vial.
Προσαρμόστε την καλυμμένη βελόνα απ’ευθείας μέσα στην πένα.
Push capped needle straight onto the pen.
Προσαρμόστε το στόμιο του προσαρμογέα στη σύριγγα περιστρέφοντας το στόμιο του προσαρμογέα 1/3 της στροφής κατά τη φορά των δεικτών του ρολογιού
Attach the applicator tip to the syringe by turning the applicator tip 1/3 turn clockwise
Προσαρμόστε το χρόνο έναρξης του VKA με βάση το CrCL όπως ακολούθως:
Adjust the starting time of the VKA based on CrCL as follows:
Προσαρμόστε τον προσαρμογέα στο φιαλίδιο του διαλύτη.
Attach the vial adapter to the solvent vial.
Προσαρτήστε μία νέα βελόνα.
Attach a new needle.
Προσαρτήστε μία νέα βελόνα.
Needle may have been attached imprecisely (e.g. at a slant).
Προσαρτήστε μια νέα βελόνα
Attach a new needle.
Προσαρτήστε τη βελόνα
Attach the needle
Προσαρτήστε τη βελόνα στην πένα πιέζοντας και βιδώνοντας στο άνω άκρο της πένας μέχρι να είναι σφιχτή.
Attach the needle to the pen by pushing and screwing it onto the top of the pen until it is tight.
Προσαρτήστε τη σύριγγα με το προετοιμασμένο διάλυμα ELOCTA στο άκρο της σωληναρίου του σετ έγχυσης περιστρέφοντας δεξιόστροφα.
Attach the syringe with the prepared ELOCTA solution to the end of the infusion set tubing by turning clockwise.
Προσαρτήστε την ράβδο του εμβόλου στη σύριγγα
Attach the plunger rod and the syringe
Προσαρτήστε το μηχανισμό τοποθέτησης στη συσκευή εμφύτευσης χρησιμοποιώντας τη σύνδεση Luer Lock.
Attach the actuator to the implanter using the Luer Lock connection.
Προσαρτήστε το σετ φλεβοκέντησης που περιέχει διάλυμα Cinryze και ενέστε το ενδοφλέβια (μέσα στη φλέβα) στον ασθενή.
Attach the venipuncture set to the syringe containing Cinryze solution and inject intravenously (into the vein) into the patient.
Προσαρτήστε τον προσαρμογέα φιαλιδίου
Attach the vial adapter
Προσβολές
Sleep
Προσδιορίστε τη ραδιοχημική καθαρότητα του ραδιοσημασμένου προϊόντος όπως περιγράφεται παρακάτω. ια.
Determine the radiochemical purity of the radiolabelled product as described below.
Προσδιορίστε το ολικό σωματικό βάρος (σε κιλά) για όλα τα ορνίθια στα οποία θα χορηγηθεί αγωγή.
Determine the combined bodyweight (in kg) of all the chickens to be treated.
Προσδιορίστε το ολικό σωματικό βάρος (σε κιλά) για όλες τις γαλοπούλες στις οποίες θα χορηγηθεί αγωγή.
Determine the combined bodyweight (in kg) of all the turkeys to be treated.
Προσδιορίστε το συνολικό σωματικό βάρος (σε κιλά) για όλα τα ορνίθια στα οποία θα χορηγηθεί αγωγή.
Determine the combined bodyweight (in kg) of all the chickens to be treated.
Προσδιορίστε το συνολικό σωματικό βάρος (σε κιλά) για όλες τις γαλοπούλες στις οποίες θα χορηγηθεί αγωγή.
Determine the combined bodyweight (in kg) of all the turkeys to be treated.
Προσδιορίστε το συνολικό όγκο προς έγχυση, με βάση το βάρος του κάθε ασθενούς, είτε στα 100 ml (αν το σωματικό βάρος είναι μικρότερο από ή ίσο με 20 kg) ή στα 250 ml (αν το σωματικό βάρος είναι μεγαλύτερο από 20 kg) διαλύματος έγχυσης χλωριούχου νατρίου (9 mg/ml - 0,9%).
Determine the total volume of infusion based on the individual patient's weight, either 100 ml (if bodyweight is less or equal than 20 kg) or 250 ml (if bodyweight is more than 20 kg) of 0.9% sodium chloride intravenous solution.
Προσδιορίστε το σωματικό βάρος του ασθενούς.
Determine the patient’s body weight.
Προσδιορίστε τον αριθμό των φιαλιδίων που θα ανασυσταθούν, με βάση το βάρος του κάθε ασθενούς και αφαιρέστε τα απαιτούμενα φιαλίδια από το ψυγείο ώστε να τους επιτρέψετε να αποκτήσουν θερμοκρασία δωματίου (σε 30 λεπτά περίπου).
Determine the number of vials to be reconstituted based on the individual patient’s weight and remove the required vials from the refrigerator in order to allow them to reach room temperature (in approximately 30 minutes).
Προσδιορίστε τον αριθμό των φιαλιδίων που θα ανασυσταθούν, με βάση το δοσολογικό σχήμα κάθε ασθενούς (mg/kg), και αφαιρέστε τα απαιτούμενα φιαλίδια από το ψυγείο, ώστε να φτάσουν σε θερμοκρασία δωματίου (περίπου 30 λεπτά).
Determine the number of vials to be reconstituted based on the individual patient’s dose regimen (mg/kg) and remove the required vials from the refrigerator in order to allow them to reach room temperature (approximately 30 minutes).
Προσδιορίστε τον αριθμό των φιαλιδίων που θα ανασυσταθούν, με βάση το δοσολογικό σχήμα κάθε ασθενούς, (mg/kg) και αφαιρέστε τα απαιτούμενα φιαλίδια από το ψυγείο, ώστε να φτάσουν σε θερμοκρασία δωματίου (περίπου 30 λεπτά).
Determine the number of vials to be reconstituted based on the individual patient’s dose regimen (mg/kg) and remove the required vials from the refrigerator in order to allow them to reach room temperature (approximately 30 minutes).
Προσδιορίστε τον συνολικό όγκο προς έγχυση, με βάση το βάρος του κάθε ασθενούς, είτε στα 100 ml (αν το σωματικό βάρος είναι μικρότερο από ή ίσο με 20 kg) ή στα 250 ml (αν το σωματικό βάρος είναι μεγαλύτερο από 20 kg) διαλύματος έγχυσης χλωριούχου νατρίου (9 mg/ml - 0,9 %).
Determine the total volume of infusion based on the individual patient's weight, either 100 ml (if body weight is less or equal than 20 kg) or 250 ml (if body weight is more than 20 kg) of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion.
Προσδιορίστε τον όγκο του απαιτούµενου ανασυσταθέντος διαλύµατος βάσει της δόσης των 3,6 mg τραστουζουµάµπης εµτανσίνης/κιλό σωµατικού βάρους (βλ. παράγραφο 4.2):
Determine the volume of the reconstituted solution required based on a dose of 3.6 mg trastuzumab emtansine/kg body weight (see section 4.2):
Προσδιορίστε τον όγκο του απαιτούµενου ανασυσταθέντος διαλύµατος βάσει της δόσης των 3,6 mg τραστουζουµάµπης εµτανσίνης/κιλό σωµατικού βάρους:
Determine the volume of the reconstituted solution required based on a dose of 3.6 mg trastuzumab emtansine/kg body weight:
Προσδιορίστηκε ένας όγκος κατανομής (Vss) περίπου 18 λίτρων, μετά από μία ενδοφλέβια δόση 250 mg.
A volume of distribution (Vss) of about 18 litres was determined after an intravenous dose of 250 mg.
Προσδιορισμού δόσης (σκέλος
Dose-Finding (25mg/kg/day arm)
Προσδιορισμός αντοχής GeneSeq
GeneSeq resistance assay
Προσδιορισμός βακτηρίων σε πτύελα Άσθμα
Bacteria sputum identified Asthma Rhinorrhoea Bronchospasm2
Προσδιορισμός δοσολογίας: Αμέσως μετά την αύξηση της δόσης έχουν παρατηρηθεί ανεπιθύμητες αντιδράσεις (π.χ. υπέρταση και παραισθήσεις σε ασθενείς με άνοια Alzheimer και επιδείνωση των εξωπυραμιδικών συμπτωμάτων, ιδιαίτερα τον τρόμο, σε ασθενείς με άνοια που σχετίζεται με νόσο του Parkinson).
Dose titration: Adverse reactions (e.g. hypertension and hallucinations in patients with Alzheimer’s dementia and worsening of extrapyramidal symptoms, in particular tremor, in patients with dementia associated with Parkinson’s disease) have been observed shortly after dose increase.
Προσδιορισμός δόσης
Dose titration
Προσδιορισμός δόσης
Dose titration:
Προσδιορισμός δόσης:
Dose titration:
Προσδιορισμός της ραδιοχημικής καθαρότητας του παρασκευαζόμενου ενέσιμου διαλύματος μπορεί να γίνει χρησιμοποιώντας τις πιο κάτω χρωματογραφικές διαδικασίες.
An assay of the radiochemical purity of the prepared injection can be performed using the following chromatographic procedures.
Προσδιορισμός χρόνου ενεργοποιημένης μερικής θρομβοπλαστίνης (aPTT)
Activated partial thromboplastin time (aPTT) assay
Προσεκτικά αναρροφήστε ακριβώς 6.0 ml χλωριούχου νατρίου 0.9%, ενέσιμο διάλυμα, στην σύριγγα των 10 ml.
Carefully draw exactly 6.0 ml sodium chloride 0.9%, solution for injection, into the 10 ml syringe.
Προσεκτικά εκδιώξτε τον αέρα από τη σύριγγα και προσαρμόστε τη δόση στην ένδειξη 0,05 ml της σύριγγας.
Carefully expel the air from the syringe and adjust the dose to the 0.05 ml mark on the syringe.
Προσεκτικά επανατοποθετήστε το εξωτερικό κάλυμμα της βελόνης σύριγγας (βλ.
Carefully replace the outer injection needle cap (see Diagram Q).
Προσεκτικά παρακολουθεί την αύξηση βάρους του παιδιού σας για να εξασφαλίσετε ότι λαμβάνεται η κατάλληλη συνολική ημερήσια δόση.
Carefully monitor the increase in weight of your child to ensure the appropriate total daily dose is taken.
Προσεκτικά τραβήξτε το καπάκι από το σώμα του καψακίου (εικόνα c).
Carefully pull the cap away from the body of the capsule (illustration c).
Προσεκτικά, αφήστε κάτω τη σύριγγα, στην επιφάνεια εργασίας, προσέχοντας ώστε να μην αγγίξετε τη βελόνη.
Set the syringe down carefully on the work-surface taking care not to touch the needle.
Προσεκτικά, τοποθετήστε την ανοιγμένη φύσιγγα, όρθια, στην επιφάνεια εργασίας.
Carefully place the open ampoule upright on the work- surface.
Προσεκτική εκτίμηση της ταυτόχρονης χορήγησης:
Concomitant use to assess carefully:
Προσεκτική και συχνή παρακολούθηση των κατώτερων επιπέδων συγκέντρωσης της tacrolimus συστήνεται κατά τις δύο πρώτες εβδομάδες με Advagraf μετά τη μεταμόσχευση έτσι ώστε να διασφαλίζεται η επαρκής έκθεση στο φάρμακο κατά την άμεση μεταμεταμοσχευτική περίοδο.
Careful and frequent monitoring of tacrolimus trough levels is recommended in the first two weeks post-transplant with Advagraf to ensure adequate drug exposure in the immediate post-transplant period.
Προσεκτικός έλεγχος της ανοχής
Careful monitoring of the
Προσεκτικός έλεγχος των ανεπιθυμήτων ενεργειών (ειδικά της αναπνευστικής καταστολής αλλά και της καταστολής) συστήνεται όταν το fentanyl χορηγείται ταυτόχρονα με το Kaletra.
Careful monitoring of adverse effects (notably respiratory depression but also sedation) is recommended when fentanyl is concomitantly administered with Kaletra.
Προσεχτικά επανατοποθετήστε το εξωτερικό καπάκι της βελόνας.
Carefully put the outer needle cap onto the needle.
Προσθέστε 1,9 ml διαλύτη για την ανασύσταση της κόνεως
Add 1.9 ml solvent to reconstitute the powder.
Προσθέστε 1-2 ml του διαλύτη Nobivac Myxo-RHD solvent στο(α) φιαλίδιο(α) των 50- δόσεων εμβολίου και βεβαιωθείτε ότι η λυοφιλοποιημένη σκόνη έχει διαλυθεί πλήρως.
Add 1 - 2 ml of Nobivac Myxo-RHD solvent to the 50-dose vaccine vial(s) and ensure that the lyophilisate is fully dissolved.
Προσθέστε 1-2 ml του διαλύτη Nobivac Myxo-RHD solvent στο(α) φιαλίδιο(α) των 50-δόσεων εμβολίου και βεβαιωθείτε ότι η λυοφιλοποιημένη σκόνη έχει διαλυθεί πλήρως.
Add 1 - 2 ml of Nobivac Myxo-RHD solvent to the 50-dose vaccine vial(s) and ensure that the lyophilisate is fully dissolved.