natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Επιπλέον, η Θαμπή όραση παρατίθεται ως επιπρόσθετη ανεπιθύμητη ενέργεια που σχετίζεται με το συστατικό της τιμολόλης του Ganfort στο CCDS.
Furthermore, Vision blurred is listed as an additional ADR associated with the timolol component of Ganfort in the CCDS.
Επιπλέον, η αλβιγλουτίδη δεν μετέβαλε σημαντικά τις φαρμακοδυναμικές επιδράσεις της βαρφαρίνης όπως μετρήθηκαν σύμφωνα με το διεθνές ομαλοποιημένο κλάσμα, (INR).
In addition, albiglutide did not significantly alter the pharmacodynamic effects of warfarin as measured by the international normalized ratio.
Επιπλέον, η ανάλυση έδειξε ότι δόση των 8 mg για βάρος σώματος 38 έως λιγότερο από 62 kg και δόση των 12 mg για βάρος σώματος 62 έως 114 kg αντιστοιχεί σε μέσες τιμές δόσης των 0,16 (εύρος= 0,21-0,13) mg/kg και 0,16 (εύρος = 0,19-0,11) mg/kg, αντίστοιχα, με βάση την κατανομή του σωματικού βάρους των ασθενών, που συμμετείχαν στις μελέτες 301 και 302.
In addition, the analysis showed that 8 mg dose for body weight 38 to less than 62 kg and a 12 mg dose for body weight 62 to 114 kg correspond to mean doses of 0.16 (range = 0.21-0.13) mg/kg and 0.16 (range = 0.19-0.11) mg/kg, respectively, based on the body weight distribution of patients participating in studies 301 and 302.
Επιπλέον, η ανάλυση μίας υποομάδας με βάση την ηλικία έδειξε ότι το όφελος από την κλοπιδογρέλη σε ασθενείς άνω των 75 ετών ήταν μικρότερο από εκείνο που παρατηρήθηκε σε ασθενείς  75 ετών.
In addition, a subgroup analysis by age suggested that the benefit of clopidogrel in patients over 75 years was less than that observed in patients 75 years.
Επιπλέον, η αναπτυξιακή τοξικότητα της µαϋτανσίνης έχει εντοπιστεί σε µη κλινικές µελέτες, οι οποίες υποδεικνύουν ότι το DM1, το κυτταροτοξικό µαϋτανσινοειδές συστατικό αναστολής µικροσωληνίσκων της τραστουζουµάµπης εµτανσίνης, θα είναι αντίστοιχα τερατογενές και δυνητικά εµβρυοτοξικό.
In addition, developmental toxicity of maytansine has been identified in non-clinical studies which suggests that DM1, the microtubule-inhibiting cytotoxic maytansinoid component of trastuzumab emtansine, will be similarly teratogenic and potentially embryotoxic.
Επιπλέον, η αναφερόμενη από τους ασθενείς ποιότητα ύπνου, ο αριθμός των περιπτώσεων αφύπνισης και η πρωινή επαγρύπνηση βελτιώθηκαν σημαντικά με το Circadin σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.
In addition, patients’ self-reported quality of sleep, number of awakenings and morning alertness significantly improved with Circadin compared to placebo.
Επιπλέον, η ανοσογονικότητα του εμβολίου ήταν συγκρίσιμη ανάμεσα στις θηλάζουσες μητέρες και στις γυναίκες που δεν θήλασαν κατά τη διάρκεια της χορήγησης του εμβολίου.
In addition, vaccine immunogenicity was comparable among breast-feeding mothers and women who did not breastfeed during the vaccine administration.
Επιπλέον, η ανοσογονικότητα του εμβολίου ήταν συγκρίσιμη ανάμεσα στις θηλάζουσες μητέρες και στις γυναίκες που δεν θήλασαν κατά τη διάρκεια της χορήγησης του εμβολίου.
In addition, vaccine immunogenicity was comparable among breastfeeding mothers and women who did not breastfeed during the vaccine administration.
Επιπλέον, η αποσυμφορητική αποτελεσματικότητα των δισκίων Aerinaze, όπως μετρήθηκε από τη ρινική πνιγηρότητα/συμφόρηση, ήταν σημαντικά μεγαλύτερη απ’ ότι της δεσλοραταδίνης μόνης της καθ’ όλη την περίοδο θεραπείας των 2 εβδομάδων.
In addition, the decongestant efficacy of Aerinaze tablets, as measured by nasal stuffiness/congestion, was significantly greater than desloratadine alone over the 2-week treatment period.
Επιπλέον, η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της αβακαβίρης όταν χορηγείται μία φορά την ημέρα έχει αποδειχθεί σε μια πιλοτική κλινική μελέτη (CNA30021- βλέπε παράγραφο 5.1 Κλινική εμπειρία).
Additionally, the efficacy and safety of abacavir given once daily has been demonstrated in a pivotal clinical study (CNA30021- See section 5.1 Clinical experience).
Επιπλέον, η αποτελεσματικότητα, η ασφάλεια και η ανεκτικότητα του Resolor σε άνδρες ασθενείς με χρόνια δυσκοιλιότητα αξιολογήθηκαν σε μια πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη διάρκειας 12 εβδομάδων (Ν=370).
In addition, the efficacy, safety and tolerability of Resolor in male patients with chronic constipation were evaluated in a 12-week, multi-centre, randomised, double-blind, placebo–controlled study (N=370).
Επιπλέον, η αριπιπραζόλη και η δεϋδρο-αριπιπραζόλη δεν έδειξαν ότι μπορούν να μεταβάλουν το μεταβολισμό που γίνεται με τη μεσολάβηση του CYP1A2, in vitro.
Additionally, aripiprazole and dehydro- aripiprazole did not show potential for altering CYP1A2-mediated metabolism in vitro.
Επιπλέον, η αριπιπραζόλη και η δεϋδρο-αριπιπραζόλη δεν έδειξαν ότι μπορούν να μεταβάλουν τον μεταβολισμό που γίνεται με τη μεσολάβηση του CYP1A2, in vitro.
Additionally, aripiprazole and dehydro-aripiprazole did not show potential for altering CYP1A2-mediated metabolism in vitro.
Επιπλέον, η ασφάλεια αξιολογήθηκε σε μια μετεγκριτική μελέτη που περιελάμβανε 1215 ασθενείς aBCC που μπορούσαν να αξιολογηθούν ως προς την ασφάλεια λαμβάνοντας αγωγή 150 mg.
Additionally, safety was assessed in a post approval study that included 1215 aBCC patients evaluable for safety and treated with 150 mg.
Επιπλέον, η βαθμολογία των αναλύσεων δυσαναλογίας του συστήματος αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών (FAERS) της αμερικανικής Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), καθώς και οι βάσεις δεδομένων φαρμακοεπαγρύπνησης VigiBase, καταδεικνύουν μια πιθανότητα συσχέτισης της αριπιπραζόλης με το λόξιγκα.
In addition, the disproportionality analyses scores in Food and Drug Administration (FDA) Adverse Event Reporting System (FAERS) and VigiBase databases suggests a potential association between aripiprazole and hiccups.
Επιπλέον, η δέσμευση του florbetaben (18F) σε πλάκες β–αμυλοειδούς σε μεταθανάτιες τομές εγκεφάλου ασθενών με AD επιδείχθηκε μέσω αυτοακτινογραφίας και υποστηρίχθηκε από τα αποτελέσματα ανοσοϊστοχημικής χρώσης ή χρώσης Bielschowsky.
In addition, binding of florbetaben (18F) to β-amyloid plaques in post-mortem AD brain sections was demonstrated by autoradiography and supported by immunohistochemistry or Bielschowsky stain.
Επιπλέον, η διάμεση καθημερινή δόση οπιοειδών δεν παρουσίαζε σημαντική διακύμανση από την τιμή έναρξης είτε στους ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με βρωμιούχο μεθυλναλτρεξόνη είτε στους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
In addition, median daily opioid dose did not vary meaningfully from baseline in either methylnaltrexone bromide-treated patients or in placebo- treated patients.
Επιπλέον, η διάρκεια της θεραπείας μπορεί να γίνει μικρότερη για πολλούς ασθενείς, τα δε οφέλη παρατηρούνται σε διάφορες ομάδων ασθενών με διαφορετικό βαθμό ηπατικής βλάβης.
In addition, treatment could be shortened for many patients and the benefits could be seen across different patient types with different degrees of liver damage.
Επιπλέον, η επίδραση των αναστολέων του CYP3A στην έκθεση στο crizotinib σε σταθεροποιημένη κατάσταση δεν έχει τεκμηριωθεί.
Furthermore, the effect of CYP3A inhibitors on steady-state crizotinib exposure has not been established.
Επιπλέον, η επίτευξη επαρκούς αναλγησίας ενδέχεται να είναι δύσκολη κατά τη χορήγηση ενός πλήρους αγωνιστή οπιοειδών σε ασθενείς που λαμβάνουν βουπρενορφίνη/ναλοξόνη.
Furthermore, adequate analgesia may be difficult to achieve when administering a full opioid agonist in patients receiving buprenorphine/naloxone.
Επιπλέον, η επικάλυψη του δισκίου με υμένιο περιέχει: πολυβινυλαλκοόλη, πολυαιθυλενογλυκόλη 3350, τάλκης (E553b), διοξείδιο τιτανίου (E171), ερυθρό οξείδιο σιδήρου (E172), μαύρο οξείδιο σιδήρου (E172).
In addition, the film coating contains the following inactive ingredients: poly(vinyl alcohol), macrogol 3350, talc (E553b), titanium dioxide (E171), iron oxide red (E172), and iron oxide black (E172).
Επιπλέον, η επιτροπή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι πρέπει να παρακολουθείται στενά η καρδιακή λειτουργία όλων των ασθενών μετά τη χορήγηση της πρώτης δόσης.
In addition, the Committee concluded that all patients should have their heart closely monitored after the first dose.
Επιπλέον, η εταιρεία θα διενεργήσει μελέτη σε ασθενείς με μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα προκειμένου να συγκεντρώσει περαιτέρω στοιχεία σχετικά με την ασφάλεια, καθώς επίσης και μελέτη ασφαλείας σε ασθενείς με νεοδιαγνωσθέν πολλαπλό μυέλωμα που δεν είναι επιλέξιμοι για μεταμόσχευση.
In addition, the company will carry out a study in patients with myelodysplastic syndromes to gather further safety data, as well as a safety study in patients with newly diagnosed multiple myeloma not eligible for transplant.
Επιπλέον, η εταιρεία θα διεξαγάγει δύο πρόσθετες μελέτες σχετικά με τα οφέλη του φαρμάκου και μια μελέτη ασφάλειας στην οποία θα μετέχουν περισσότεροι ασθενείς που πάσχουν από HL και sALCL.
In addition, the company will carry out two further studies on the benefits of the medicine and a safety study in a larger population of HL and sALCL patients.
Επιπλέον, η εταιρεία θα εκπονήσει μελέτη προκειμένου να προσδιορίσει την καλύτερη δόση έναρξης του Iclusig και να αξιολογήσει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του Iclusig έπειτα από τη μείωση της δόσης σε ασθενείς με χρόνια φάση ΧΜΛ που επιτυγχάνουν μείζονα κυτταρογενετική ανταπόκριση.
Also, the company will conduct a study in order to determine the best starting dose of Iclusig and to assess the safety and effectiveness of Iclusig following dose reduction in patients with chronic phase CML who achieve major cytogenetic response.
Επιπλέον, η εταιρεία θα θεσπίσει σύστημα παρακολούθησης των ανεπιθύμητων ενεργειών του Thelin, των πιθανολογούμενων αλληλεπιδράσεων με άλλα φάρμακα, καθώς και της έκβασης των κυήσεων που μπορεί να προκύψουν σε γυναίκες που λαμβάνουν το συγκεκριμένο φάρμακο.
The company will also set up a system to monitor Thelin’s side effects, suspected interactions with other medicines and the outcome of any pregnancies that may happen in women using the medicine.
Επιπλέον, η εταιρεία θα παρέχει τα αποτελέσματα μελετών προκειμένου να μπορέσει να χαρακτηρίσει περαιτέρω τους ασθενείς που ανταποκρίνονται καλύτερα στο Vectibix.
In addition, the company will provide the results of studies to try to further characterise those patients who respond better to Vectibix.
Επιπλέον, η εταιρεία θα πραγματοποιήσει μελέτη που θα εξετάζει παρατεταμένα διαστήματα χορήγησης του Eylea για τη θεραπεία του διαβητικού οιδήματος της ωχράς κηλίδας, καθώς και μελέτη σχετικά με την επίδραση της θεραπείας με Eylea ανάλογα με τις ανάγκες για την υγρού τύπου ΗΕΩ.
In addition, the company will carry out a study investigating extended treatment intervals with Eylea in diabetic macular oedema, as well as a study looking at the effects of Eylea treatment when given on an as- needed basis in wet AMD.
Επιπλέον, η εταιρεία παρουσίασε τα αποτελέσματα μελετών που εξέτασαν τα επίπεδα προστασίας έως και τρία χρόνια μετά τον εμβολιασμό με Ixiaro, καθώς και την απόκριση στις αναμνηστικές δόσεις.
In addition, the company presented the results of studies looking at the level of protection in adults and in children for up to three years after vaccination with Ixiaro, and at the response to booster doses.
Επιπλέον, η εταιρεία που διαθέτει στην αγορά το Soliris θα διασφαλίζει ότι η διανομή του φαρμάκου θα πραγματοποιείται μόνον αφού ελεγχθεί ότι ο ασθενής έλαβε τον κατάλληλο εμβολιασμό.
In addition, the company that markets Soliris will ensure that distribution of the medicine occurs only after checking that the patient has been vaccinated appropriately.
Επιπλέον, η εταιρεία που διαθέτει το Leflunomide Winthrop στην αγορά οφείλει να διασφαλίσει ότι οι γιατροί που θα συνταγογραφούν το φάρμακο θα λάβουν ενημερωτικό υλικό το οποίο θα αναφέρει σημαντικές πληροφορίες για τους κινδύνους του Leflunomide Winthrop και για την παρακολούθηση στην οποία θα πρέπει να υποβάλλονται οι ασθενείς.
In addition, the company that markets Leflunomide Winthrop will ensure that doctors who are expected to prescribe the medicine receive an information pack containing important information on the risks with Leflunomide Winthrop and the monitoring that should be carried out in patients.
Επιπλέον, η εταιρεία που εμπορεύεται το Cubicin θα εφοδιάσει όλους τους γιατρούς που αναμένεται να χρησιμοποιήσουν το Cubicin με κάρτα δοσολογίας του φαρμάκου, για να διασφαλίσει την ασφαλή χρήση του φαρμάκου.
In addition, the company that markets Cubicin will provide all doctors who are expected to use Cubicin with a dosage card to ensure the safe use of the medicine.
Επιπλέον, η εταιρεία που εμπορεύεται το Prolia θα προμηθεύσει τους ασθενείς με μια κάρτα με την οποία θα ενημερώνονται για τον κίνδυνο νέκρωσης των οστών της γνάθου και θα λαμβάνουν οδηγίες να επικοινωνούν με τον γιατρό τους σε περίπτωση που εμφανίσουν τέτοια συμπτώματα.
In addition, the company that markets Prolia will provide a card to inform patients about the risk of osteonecrosis of the jaw and to instruct them to contact their doctor if they experience symptoms.
Επιπλέον, η εταιρεία που εμπορεύεται το Xgeva θα προμηθεύσει τους ασθενείς με κάρτα με την οποία θα ενημερώνονται για τον κίνδυνο νέκρωσης των οστών της γνάθου και θα λαμβάνουν οδηγίες να επικοινωνούν με τον γιατρό τους σε περίπτωση που εμφανίσουν τέτοια συμπτώματα.
In addition, the company that markets Xgeva will provide a card to inform patients about the risk of osteonecrosis of the jaw and to instruct them to contact their doctor if they experience symptoms.
Επιπλέον, η εταιρεία υπέβαλε δεδομένα από 40 ασθενείς με CD30-θετικό λέμφωμα Hodgkin, οι οποίοι παρουσίασαν υποτροπή του καρκίνου ή δεν ανταποκρίθηκαν σε τουλάχιστον δύο προηγούμενες θεραπείες και οι οποίοι, επιπλέον, δεν είναι επιλέξιμοι για αυτόλογη μεταμόσχευση βλαστικών κυττάρων ή χημειοθεραπεία πολλαπλών παραγόντων.
In addition, the company provided data on 40 patients with CD30- positive HL, whose cancer had come back or had not responded to at least two prior therapies and who are not eligible for autologous stem cell transplant or multi-agent chemotherapy.
Επιπλέον, η ιμεπιτοϊνη έχει ασθενή δράση ως αποκλειστής των διαύλων του ασβεστίου, το οποίο ενδεχομένως συνεργεί στις αντισπασμωδικές της ιδιότητες.
In addition, imepitoin has a weak calcium channel blocking effect which may contribute to its anticonvulsive properties.
Επιπλέον, η μέση καρδιακή συχνότητα μειώθηκε κατά 11,0 παλμούς ανά λεπτό (bpm) στους ασθενείς που λάμβαναν Multaq σε σύγκριση με 0,7 παλμούς ανά λεπτό στους ασθενείς που λάμβαναν εικονικό φάρμακο.
In addition, heart rates reduced by an average of 11.0 beats per minute (bpm) in the patients who took Multaq, compared with a rise of 0.7 bpm in the patients who took placebo.
Επιπλέον, η μελέτη Ι αξιολόγησε την αιμοστατική αποτελεσματικότητα στη θεραπεία των αιμορραγικών επεισοδίων και προσδιόρισε την αιμοστατική αποτελεσματικότητα κατά τη διάρκεια της περιεγχειρητικής διαχείρισης σε άτομα που υποβάλλονταν σε μείζονες χειρουργικές διαδικασίες.
In addition, study I evaluated haemostatic efficacy in the treatment of bleeding episodes; and determined haemostatic efficacy during perioperative management in subjects undergoing major surgical procedures.
Επιπλέον, η μικρότερη περιεκτικότητά του σε ιμικιμόδη επιτρέπει τη χρήση της κρέμας σε πιο εκτεταμένη επιφάνεια και, συνεπώς, τη θεραπεία μεγαλύτερης επιφάνειας προσβεβλημένου δέρματος.
In addition, its lower strength allows it to be used across larger areas of the skin and thereby treat more of the affected skin.
Επιπλέον, η νεφρική λειτουργία αυτών των ασθενών πρέπει να παρακολουθείται στενά, με συχνότητα κατάλληλη για την ιατρική κατάσταση του κάθε ασθενή ξεχωριστά.
In addition, renal function should be closely monitored with a frequency tailored to the individual patient’s medical condition.
Επιπλέον, η ξηροστομία μπορεί να έχει βλαβερή επίδραση στους οδόντες και στους βλεννογόνιους υμένες του στόματος κατά τη διάρκεια μακροχρόνιας θεραπείας με το συνδυασμό IntronA και ριμπαβιρίνης.
In addition, dry mouth could have a damaging effect on teeth and mucous membranes of the mouth during long-term treatment with the combination of IntronA and ribavirin.
Επιπλέον, η ξηροστομία μπορεί να έχει βλαβερή επίδραση στους οδόντες και στους βλεννογόνιους υμένες του στόματος κατά τη διάρκεια μακροχρόνιας θεραπείας με το συνδυασμό Virafeon και ριμπαβιρίνης.
In addition, dry mouth could have a damaging effect on teeth and membranes of the mouth during long-term treatment with the combination of Viraferon with ribavirin.
Επιπλέον, η ξηροστομία μπορεί να έχει βλαβερή επίδραση στους οδόντες και στους βλεννογόνιους υμένες του στόματος κατά τη διάρκεια μακροχρόνιας θεραπείας με το συνδυασμό Viraferon και ριμπαβιρίνης.
In addition, dry mouth could have a damaging effect on teeth and mucous membranes of the mouth during long-term treatment with the combination of Viraferon and ribavirin.
Επιπλέον, η ξηροστομία μπορεί να έχει βλαβερή επίδραση στους οδόντες και στους βλεννογόνιους υμένες του στόματος κατά τη διάρκεια μακροχρόνιας θεραπείας με τον συνδυασμό ριμπαβιρίνης και πεγκιντερφερόνης άλφα-2b ή ιντερφερόνης άλφα-2b.
In addition, dry mouth could have a damaging effect on teeth and mucous membranes of the mouth during long-term treatment with the combination of ribavirin and peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b.
Επιπλέον, η οξεία έκθεση της βερνακαλάντης σε φτωχούς μεταβολιστές του CYP2D6 είναι μόνο ελάχιστα διαφορετική συγκριτικά με αυτή των ευρύτερων μεταβολιστών.
In addition, acute exposure of vernakalant in poor metabolisers of CYP2D6 is only minimally different when compared to that of extensive metabolisers.
Επιπλέον, η παρακολούθηση του ηλεκτροκαρδιογραφήματος και της πίεσης πρέπει να γίνεται με φαρμακολογική δοκιμασία (π.χ. με δοβουταμίνη) κατά τη διάρκεια της ενισχυμένης με SonoVue ηχοκαρδιογραφίας.
Moreover, ECG and blood pressure monitoring should be performed during SonoVue-enhanced echocardiography with a pharmacological stress (e.g. with dobutamine).
Επιπλέον, η παρασκευάστρια εταιρεία προσκόμισε δεδομένα από διάφορες μελέτες που συνέκριναν τη συνολική επιβίωση ασθενών που είτε είχαν είτε δεν είχαν υποβληθεί προηγουμένως σε θεραπεία και στους οποίους χορηγήθηκε Yervoy σε δόση των 3 mg ανά κιλό σωματικού βάρους.
In addition, the company provided data from several studies comparing the overall survival of patients who had or who had not been previously treated and were given Yervoy at 3 mg per kg bodyweight.
Επιπλέον, η παρασκευάστρια εταιρεία του Abilify θα παράσχει εκπαιδευτικό υλικό που θα διανεμηθεί σε ασθενείς ή τα άτομα που τους φροντίζουν και γιατρούς, στο οποίο θα επεξηγείται η ασφαλής χρήση του φαρμάκου σε ασθενείς ηλικίας από 13 έως 17 ετών.
In addition, the company that markets Abilify will provide educational materials to be supplied to patients or their caregivers and to doctors to explain the safe use of the medicine in patients between 13 and 17 years.
Επιπλέον, η παρασκευάστρια εταιρεία του Daliresp θα διασφαλίσει ότι οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας που θα συνταγογραφούν το φάρμακο σε όλα τα κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕ) έχουν λάβει εκπαιδευτικό υλικό με πληροφορίες σχετικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου και τον τρόπο χρήσης του.
In addition, the company that makes Daliresp will ensure that healthcare professionals who will prescribe the medicine in all Member States of the European Union (EU) are provided with educational materials containing information on the medicine’s side effects and how it should be used.
Επιπλέον, η παρασκευάστρια εταιρεία του Daxas θα διασφαλίσει ότι οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας που θα συνταγογραφούν το φάρμακο σε όλα τα κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕ) έχουν λάβει εκπαιδευτικό υλικό με πληροφορίες σχετικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου και τον τρόπο χρήσης του.
In addition, the company that makes Daxas will ensure that healthcare professionals who will prescribe the medicine in all Member States of the European Union (EU) are provided with educational materials containing information on the medicine’s side effects and how it should be used.
Επιπλέον, η παρασκευάστρια εταιρεία του Deltyba θα παράσχει εκπαιδευτικό υλικό για τους επαγγελματίες του τομέα υγειονομικής περίθαλψης, όπου θα περιγράφεται ο ασφαλής τρόπος χρήσης του φαρμάκου προκειμένου να αποφευχθούν προβλήματα όπως ανάπτυξη αντοχής και ανεπιθύμητες ενέργειες στην καρδιά, καθώς και κίνδυνοι κατά την εγκυμοσύνη ή τον θηλασμό.
In addition, the company that markets Deltyba will provide educational material for healthcare professionals, explaining how to use the medicine safely in order to avoid problems such as the development of resistance and side effects on the heart, as well as the risks in pregnancy or women who are breast-feeding.
Επιπλέον, η παρασκευάστρια εταιρεία του Eliquis θα παράσχει εκπαιδευτικό υλικό σε όλους τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας που αναμένεται να συνταγογραφήσουν το Eliquis στο οποίο θα διευθετείται ο κίνδυνος αιμορραγίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
In addition, the company that markets Eliquis will provide educational material for healthcare professionals expected to prescribe Eliquis that addresses the risk of bleeding during treatment.
Επιπλέον, η παρασκευάστρια εταιρεία του Gilenya θα εκπονήσει μελέτη για την αξιολόγηση του κινδύνου εμφάνισης παρενεργειών για την καρδιά και την κυκλοφορία του αίματος.
In addition, the company that makes Gilenya will carry out a study to assess the risk of side effects on the heart and circulation.
Επιπλέον, η παρασκευάστρια εταιρεία του Grastofil θα διενεργήσει μελέτες για την επιβεβαίωση της μακροχρόνιας ασφάλειας του Grastofil.
In addition, the company that markets Grastofil will carry out studies to confirm the long-term safety of Grastofil.
Επιπλέον, η παρασκευάστρια εταιρεία του Iclusig θα παράσχει εκπαιδευτικό υλικό σε όλους τους γιατρούς που αναμένεται να συνταγογραφήσουν το φάρμακο, όπου θα επισημαίνονται οι σημαντικοί κίνδυνοι για την αποφυγή των οποίων συνίσταται η παρακολούθηση και η ρύθμιση της δόσης.
In addition, the company that markets Iclusig will provide educational material for all doctors who are expected to prescribe this medicine highlighting important risks for which monitoring and dose adjustments are recommended.
Επιπλέον, η παρασκευάστρια εταιρεία του Imnovid θα καταρτίσει σε κάθε κράτος μέλος ένα πρόγραμμα για την πρόληψη της κύησης.
In addition, the company that makes Imnovid will set up a pregnancy-prevention programme in each Member State.
Επιπλέον, η παρασκευάστρια εταιρεία του Jetrea πρέπει να διασφαλίσει ότι όλοι οι επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης που αναμένεται να χρησιμοποιήσουν το Jetrea λαμβάνουν ενημερωτικό φάκελο με σημαντικές πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο χρήσης του φαρμάκου, καθώς και ενημερωτικό υλικό για τους ασθενείς.
In addition, the company that markets Jetrea must ensure that all healthcare professionals who are expected to use Jetrea receive an information pack containing key information on how to use the medicine as well as an information pack to be given to patients.
Επιπλέον, η παρασκευάστρια εταιρεία του Kineret θα παρέχει εκπαιδευτικό υλικό για τους παρόχους υπηρεσιών υγείας και για τους ασθενείς ή τους φροντιστές τους.
In addition, the company that makes Kineret will provide educational material for healthcare providers and for patients or their caregivers.
Επιπλέον, η παρασκευάστρια εταιρεία του Libertek θα διασφαλίσει ότι οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας που θα συνταγογραφούν το φάρμακο σε όλα τα κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕ) έχουν λάβει εκπαιδευτικό υλικό με πληροφορίες σχετικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου και τον τρόπο χρήσης του.
In addition, the company that makes Libertek will ensure that healthcare professionals who will prescribe the medicine in all Member States of the European Union (EU) are provided with educational materials containing information on the medicine’s side effects and how it should be used.
Επιπλέον, η παρασκευάστρια εταιρεία του MabThera θα υποβάλει εκθέσεις από μελέτες της μακροχρόνιας ασφάλειας του MabThera.
In addition, the company that markets MabThera will also submit reports from studies on the long- term safety of MabThera.