natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Γαλουχία: ∆εν είναι γνωστό αν το Dynepo απεκκρίνεται στο µητρικό γάλα των ανθρώπων.
Lactation: It is not known whether Dynepo is excreted in human breast milk.
Γαμιθρομυκίνη
Gamithro- mycin
Γαμιθρομυκίνη 150 mg
Gamithromycin 150 mg
Γαστρίτιδα Έμετος
Gastritis Vomiting
Γαστρίτιδα Τεινεσμός ορθού
Gastritis
Γαστρίτιδα* Δυσκοιλιότητα* Κοιλιακό άλγος Άλγος κάτω κοιλιακής χώρας
Gastritis* Constipation* Abdominal pain Abdominal pain lower Dyspepsia
Γαστρίτιδα,
disorders
Γαστρίτιδα,
Nervous system
Γαστρίτιδα, Στοματική δυσαισθησία, Διάταση κοιλίας, Γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση, Άλγος στόματος, Δυσφαγία, Αιμορραγία Ορθού, Άλγος κάτω κοιλιακής χώρας, Στοματική δυσαισθησία, Στοματική παραισθησία, Στοματική Υπαισθησία, Κοιλιακή δυσφορία
Gastroesophageal reflux disease, Oral pain, Dysphagia, Rectal haemorrhage, Abdominal pain lower, Oral dysaesthesia, Paraesthesia oral, Hypoaesthesia oral, Abdominal discomfort
Γαστρίτιδα, Στοματική δυσαισθησία, Διάταση κοιλίας, Γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση, Άλγος στόματος, Δυσφαγία, Αιμορραγία Ορθού, Άλγος κάτω κοιλιακής χώρας, Στοματική δυσαισθησία, Στοματική παραισθησία, Στοματική Υπαισθησία, Κοιλιακή δυσφορία
Upper gastrointestinal haemorrhage, Mouth ulceration, Gastritis, Abdominal distension, Gastroesophageal reflux disease, Oral pain, Dysphagia, Rectal haemorrhage, Abdominal pain lower, Oral dysaesthesia, Paraesthesia oral, Hypoaesthesia oral, Abdominal discomfort
Γαστρενετερικές διαταραχές
Gastrointestinal disorders
Γαστρεντε- ρικές διατα-ρ αχές όπως κοιλιακό άλγος, διάρροια
Gastrointestinal disorders such as abdominal pain, diarrhoea or dyspepsia
Γαστρεντερίτιδα
Very common
Γαστρεντερίτιδα Συχνή
Gastroenteritis Common
Γαστρεντερίτιδα με διασπορά του ιού από το εμβόλιο σε βρέφη με Σύνδρομο Σοβαρής Συνδυασμένης Ανοσοανεπάρκειας (SCID)
Gastroenteritis with vaccine viral shedding in infants with Severe Combined Immunodeficiency (SCID) disorder
Γαστρεντερίτιδα*, πνευμονία*, σταφυλοκοκκική λοίμωξη*, καντιντίαση, λοίμωξη του ωτός, μυκητιασική δερματική λοίμωξη, ρινοφαρυγγίτιδα, ονυχομυκητίαση, φαρυγγίτιδα, λοίμωξη του αναπνευστικού συστήματος, ρινίτιδα, δερματική λοίμωξη, ουρολοίμωξη
Gastroenteritis*, pneumonia*, staphylococcal infection*, candidiasis, ear infection, fungal skin infection, nasopharyngitis, onychomycosis, pharyngitis, respiratory tract infection, rhinitis, skin infection, urinary tract infection
Γαστρεντερίτιδα,
and diaphyseal
Γαστρεντερίτιδα3 Συχνές
Gastroenteritis3 Common
Γαστρεντερικά συμβάματα
Gastrointestinal events
Γαστρεντερικά συμβάματα: Στους ασθενείς που εμφανίζουν δυσανεξία στη θεραπεία λόγω γαστρεντερικών ανεπιθύμητων ενεργειών, πρέπει να υπενθυμίζεται ότι το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται με τροφή.
Gastrointestinal events: In patients who experience intolerance to therapy due to gastrointestinal side effects, patients should be reminded to take the medicinal product with food.
Γαστρεντερικά συμπτώματα όπως ναυτία, έμετος, κοιλιακό άλγος και στομαχικές ενοχλήσεις
Gastrointestinal symptoms such as nausea, vomiting, abdominal pain and stomach upset
Γαστρεντερικά συμπτώματα, ναυτία
Gastrointestinal symptoms, nausea
Γαστρεντερικά συμπτώματαθ§
Gastrointestinal symptomsi,§
Γαστρεντερικά: διάρροια, αίμα στα κόπρανα, κοιλιακό άλγος, ναυτία ή έμετος
Gastrointestinal: diarrhea, bloody stool, abdominal pain, nausea, or vomiting
Γαστρεντερικές
Gastrointestinal disorders
Γαστρεντερικές (ΓΕ) διατρήσεις και συρίγγια (βλ. παράγραφο 4.8)
Gastrointestinal (GI) perforations and Fistulae (see section 4.8)
Γαστρεντερικές ανεπιθύμητες αντιδράσεις όπως ναυτία (5-28%), έμετος (1-13%), και διάρροια (3-12%) καθώς και κόπωση (2-48%), κεφαλαλγία (1-23%), και μειωμένη όρεξη (1-22%) έχουν αναφερθεί κατά τη θεραπεία με κλαδριβίνη.
Gastrointestinal adverse reactions like nausea (5-28%), vomiting (1-13%), and diarrhoea (3-12%) as well as fatigue (2-48%), headache (1-23%), and decreased appetite (1-22%) have been reported during treatment with cladribine.
Γαστρεντερικές αντιδράσεις όπως ναυτία και έμετος καθώς και ανορεξία.
Gastrointestinal reactions such as nausea and vomiting as well as loss of appetite.
Γαστρεντερικές διαταραχές
Gastro-intestinal disorder
Γαστρεντερικές διαταραχές
Gastrointestina l disorders
Γαστρεντερικές διαταραχές
Psychiatric disorders
Γαστρεντερικές διαταραχές όπως ναυτία, έμετος, κοιλιακό άλγος και διάρροια.
Gastrointestinal disorders such as nausea, vomiting, abdominal pain and diarrhoea.
Γαστρεντερικές διαταραχές όπως ναυτία, έμετος, κοιλιακός πόνος και διάρροια.
Disorders of the gut such as nausea, vomiting, abdominal pain and diarrhoea.
Γαστρεντερικές διαταραχές όπως:
Disorders of the gut such as
Γαστρεντερικές διαταραχές, έμετος, γαστρεντερικό έλκος, σοβαρή υπομαγνησιαιμία
Gastrointestinal disturbances, vomiting, gastrointestinal ulcer, severe hypomagnesaemia
Γαστρεντερικές διαταραχές, ηπατική ανεπάρκεια, φλεγμονή παγκρέατος
Gastrointestinal disorder, liver failure, inflammation of the pancreas.
Γαστρεντερικές διαταραχές, όπως ναυτία, έμετος, διάρροια, κοιλιακό άλγος, φούσκωμα, δυσκοιλιότητα, δυσπεψία
Gastrointestinal disorders, such as nausea, vomiting, diarrhoea, pain in the abdomen, bloating, constipation, indigestion
Γαστρεντερικές διαταραχές, όπως ναυτία, έμετος, κοιλιακό άλγος και διάρροια.
Gastrointestinal disorders such as nausea, vomiting, abdominal pain and diarrhoea.
Γαστρεντερικές διαταραχές, όπως ναυτία, έμετος, κοιλιακό άλγος, και διάρροια.
Gastrointestinal disorders such as nausea, vomiting, abdominal pain and diarrhoea.
Γαστρεντερικές διατρήσεις (βλ. παράγραφο 4.4).
Gastrointestinal perforations (see section 4.4).
Γαστρεντερικές επιδράσεις
Gastrointestinal (GI) Effects
Γαστρεντερικές επιδράσεις: γαστρικές ή εντερικές διαταραχές [πόνος στην κοιλιά, ναυτία, έμετος, διάρροια και τυμπανισμός, δυσκοιλιότητα, ξηροστομία, πόνος στην άνω κοιλιακή χώρα με τυμπανισμό (δυσπεψία), ερυγή (ρέψιμο)].
Digestive effects: gastric or intestinal disorders (abdominal pain, nausea, vomiting, diarrhoea and flatulence, constipation, dry mouth, upper abdominal pain with bloating (dyspepsia), burping (eructation)).
Γαστρεντερικές και νεφρικές επιδράσεις που συµφωνούν µε την αφυδάτωση, παρατηρήθηκαν επίσης στον πίθηκο στην υψηλότερη δόση (επίπεδα συστηµατικής έκθεσης ισοδύναµα µε ή υψηλότερα από την κλινική έκθεση).
Gastrointestinal and renal effects consistent with dehydration were also observed in the monkey at the highest dose (systemic exposure levels equivalent to or greater than clinical exposure).
Γαστρεντερικές παθήσεις και γαστρεντερική διάτρηση
Gastrointestinal (GI) conditions and GI perforation
Γαστρεντερική
Gastrointestinal
Γαστρεντερική Τοξικότητα:
Gastrointestinal Toxicity:
Γαστρεντερική αιµορραγία 4,7
Gastro- intestinal disorders
Γαστρεντερική αιμορραγία
Gastric haemorrhage
Γαστρεντερική αιμορραγία
Gastro-intestinal haemorrhage
Γαστρεντερική αιμορραγία
Gastrointestin al bleeding
Γαστρεντερική αιμορραγία
Gastrointestinal Bleeding
Γαστρεντερική αιμορραγία
GI bleeding
Γαστρεντερική αιμορραγία
Uncommon
Γαστρεντερική αιμορραγία (συμπεριλαμβανομένου του βλεννογόνου)*, Διάταση της κοιλίας, Δυσπεψία, Στοματοφαρυγγικό άλγος*, Γαστρίτιδα*, Εξέλκωση του στόματος*, Κοιλιακή δυσφορία, Δυσφαγία, Φλεγμονή του γαστρεντερικού*, Κοιλιακό άλγος (συμπεριλαμβανομένου γαστρεντερικού και σπληνικού άλγους)*, Στοματική διαταραχή*
Gastrointestinal haemorrhage (inc mucosal)*, Abdominal distension, Dyspepsia, Oropharyngeal pain*, Gastritis*, Oral ulceration*, Abdominal discomfort, Dysphagia, Gastrointestinal inflammation*, Abdominal pain (inc gastrointestinal and splenic pain)*, Oral disorder
Γαστρεντερική αιμορραγία αναφέρθηκε σε 5,0% των ασθενών που εκτέθηκαν στο Jakavi σε σχέση με 3,1% οι οποίοι εκτέθηκαν στην θεραπεία αναφοράς.
Gastrointestinal bleeding was reported in 5.0% of patients exposed to Jakavi compared to 3.1% exposed to reference treatments.
Γαστρεντερική αιμορραγία* Οισοφαγίτιδα*
Gastrointestinal haemorrhage* Oesophagitis
Γαστρεντερική αιμορραγία*, εντερική απόφραξη*.
Gastrointestinal haemorrhage*, intestinal obstruction*.
Γαστρεντερική αιμορραγία,
Gastrointestinal haemorrhage,
Γαστρεντερική αιμορραγία: παρατεταμένη αιμορραγία από το παχύ έντερο ή φτύσιμο αίματος
Gastrointestinal bleeding: prolonged bleeding from the large bowel or spitting up blood
Γαστρεντερική αιμορραγίαδ
Gastrointestinal haemorrhaged
Γαστρεντερική διάτρηση β,δ
Very Common
Γαστρεντερική διάτρηση που σε ορισμένες περιπτώσεις οδήγησε σε θάνατο έχει παρατηρηθεί σε ασθενείς που λάμβαναν MabThera για τη θεραπεία του λεμφώματος μη-Hodgkin.
Gastrointestinal perforation in some cases leading to death has been observed in patients receiving MabThera for treatment of non-Hodgkgin lymphoma.
Γαστρεντερική διάτρηση.
Gastrointestinal Perforation
Γαστρεντερική διάτρηση.
Gastrointestinal perforation.
Γαστρεντερική διαταραχή
Gastrointestinal disorder
Γαστρεντερική δυσφορία
Gastrointestinal discomfort
Γαστρεντερική και
Gastrointestinal
Γαστρεντερική και οπισθοπεριτοναϊκή αιμορραγία με θανατηφόρο έκβαση, παγκρεατίτιδα, κολίτιδα (συμπεριλαμβανο- μένης της ελκώδους ή λεμφοκυτταρικής κολίτιδας), στοματίτιδα
Gastrointestinal and retroperitoneal haemorrhage with fatal outcome, pancreatitis, colitis (including ulcerative or lymphocytic colitis), stomatitis
Γαστρεντερική και οπισθοπεριτοναϊκή αιμορραγία με θανατηφόρο έκβαση, παγκρεατίτιδα, κολίτιδα (συμπεριλαμβανο- μένης της ελκώδους ή λεμφοκυτταρικής κολίτιδας), στοματίτιδα
Respiratory tract bleeding (haemoptysis, pulmonary haemorrhage), bronchospasm, interstitial pneumonitis, eosinophilic pneumonia
Γαστρεντερική νεοπλασία συμπεριλαμβανομένης νεοπλασίας στην ηπατοχολική οδό
Gastrointestinal neoplasia including hepatobiliary tract
Γαστρεντερική οδός
Gastrointestinal tract
Γαστρεντερικής διάτρησης
Gastrointestinal (GI) perforation
Γαστρεντερικοί και πνευμονικοί νευροενδοκρινικοί όγκοι
Neuroendocrine tumours of gastrointestinal or lung origin
Γαστρεντερικό
Gastro-intestinal
Γαστρεντερικό Άλγος
Gastrointestinal pain
Γαστρεντερικό άλγος (G3/4: 1,2%),
Gastrointestinal pain (G3/4: 1.2%);
Γαστρεντερικό άλγος (G3/4: 1,2%),
Gastrointestinal pain (G3/4: 1.2%); Gastrointestinal haemorrhage (G3/4: 0.4%)
Γαστρεντερικό έλκος (δεν είναι γνωστή)
Gastrointestinal ulcer (not known)
Γαστρεντερικό στρωματικό όγκο (GIST).
Gastrointestinal stromal tumours (GIST).
Γαστρεντερικό: διαταραχές στη γεύση, ναυτία, δυσπεψία, διάρροια, ξηρό στόμα, κοιλιακός πόνος, έμετος.
Gastric: taste disturbances, nausea, indigestion, diarrhoea, dry mouth, abdominal pain, vomiting.
Γαστρεντερικό: ναυτία, έμετος, διάρροια, αέρια από τα έντερα ή κοιλιακός πόνος, φλεγμονή στο λαιμό, ξηροστομία ή μη φυσιολογική αίσθηση στο στόμα, βαρυστομαχιά, πόνος στο στομάχι.
Gastric: nausea, vomiting, diarrhoea, intestinal gas or abdominal pain, inflammation of the throat, dry or abnormal sensation in mouth, indigestion, stomach ache.
Γαστρεντερολογικά φαρμακευτικά προϊόντα
Gastroenterological medicinal products
Γαστρικές διαταραχές Γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση Αιμορραγία αιμορροΐδων Αναγωγή τροφής
Gastric disorder Gastrooesophageal reflux disease Haemorrhoidal haemorrhage Regurgitation
Γαστρική κατακράτηση
Gastric retention
Γαστρική κινητικότητα
Gastric motility
Γαστρικό pH
Gastric pH
Γαστρικό έλκος και
Uncommon
Γαστροανθεκτικά
Route of Administration
Γαστροανθεκτικά δισκία ή καψάκια (π.χ. φάρμακα τα οποία μειώνουν το οξύ στο στομάχι (αναστολείς αντλίας πρωτονίων) που δεν πρέπει να παραμείνουν για πολύ στο στομάχι σας θα πρέπει να λαμβάνονται 1 ώρα πριν ή 4 ώρες μετά την ένεση του φαρμάκου.
Stomach resistant tablets or capsules (e.g. medicines that reduce stomach acid (proton pump inhibitors)) that should not stay too long in your stomach, may need to be taken an hour before, or four hours after this medicine.
Γαστροανθεκτικά καψάκια, σκληρά
Gastro-resistant capsule, hard
Γαστροανθεκτικό δισκίο
Gastro-resistant tablet
Γαστροανθεκτικό δισκίο
Gastro-resistant tablet.
Γαστροανθεκτικό δισκίο (δισκίο)
Gastro-resistant tablet (tablet)
Γαστροανθεκτικό σκληρό καψάκιο Tecfidera 120 mg καψάκιο
Gastro-resistant hard capsule Tecfidera 120mg capsule
Γαστροδωδεκαδα- κτυλικό έλκος, γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση, ξηροστομία, ήχοι από το γαστρεντερικό μη φυσιολογικοί
Gastroduodenal ulceration, gastrooesophageal reflux disease, dry mouth, gastrointestinal sounds abnormal
Γαστροκινητικός παράγοντας
GI motility agent
Γαστροκινητικός παράγοντας Cisapride Αυξημένες συγκεντρώσεις cisapride στο πλάσμα.
GI motility agent Cisapride Increased plasma concentrations of cisapride.
Γαστροοισοφαγι κή παλινδρόμηση
Gastro-oesopha geal reflux disease
Γαστροοισοφαγική
Paraesthesia,
Γαστροοισοφαγική Παλινδρόμησης - μία νόσος που προκαλείται από την παλινδρόμηση των γαστρικών οξέων στον σωλήνα που ξεκινά από το στομάχι σας και καταλήγει στο στόμα σας
Gastroesophageal reflux disease - a disease caused by stomach acid coming up into the tube from your stomach to your mouth
Γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση
Gastrooesophageal reflux
Γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση (ΓΟΠ).
Gastro­oesophageal reflux disease (GORD).
Γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση (καούρα, πόνος ή δυσκολία στην κατάποση), μετεωρισμός/αέρια
Acid reflux disease (heartburn, pain or difficulty swallowing), flatulence/passing wind
Γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση (παλινδρόμηση οξέων)
Gastrooesophageal reflux disease (acid reflux)
Γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση Δυσπεψία
Gastro-esophageal reflux disease Dyspepsia
Γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση Δυσπεψία
Gastrooesophageal reflux disease
Γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση Κοιλιακή ευαισθησία Επιγαστρική δυσφορία
Gastrooeosophageal reflux disease Abdominal tenderness
Γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση ή/και ασθενείς που παίρνουν ταυτόχρονα φαρμακευτικά προϊόντα (όπως διφωσφονικά από το στόμα), τα οποία μπορεί να προκαλέσουν ή να παροξύνουν υπάρχουσα οισοφαγίτιδα
Gastro-oesophageal reflux and/or who are concurrently taking medicinal products (such as oral bisphosphonates) that can cause or exacerbate oesophagitis
Γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση, έμετος, διάταση της κοιλίας, κοιλιακή δυσφορία, κοιλιακό άλγος, άλγος άνω κοιλιακής χώρας, δυσφορία του στομάχου, γαστρίτιδα, δυσκοιλιότητα, μετεωρισμός
Gastroesophageal reflux disease; vomiting; abdominal distension; abdominal discomfort; abdominal pain; abdominal pain upper; stomach discomfort; gastritis; constipation; flatulence
Γεµσιταβίνη (n = 261)∆ιάµεση Συν.
0.1 gemcitabine (n = 197)
Γεµφιβροζίλη (χρησιμοποιείται για θεραπεία των υψηλών λιπιδίων του αίματος).
Gemfibrozil (used to treat high blood fats).
Γείηε ην θχιιν νδεγηψλ γηα πεξαηηέξσ πιεξνθνξίεο.
See leaflet for further information.
Γείρετε το κεφάλι σας ελαφρά προς τα εμπρός.
Bend your head slightly forward;
Γείρετε το κεφάλι σας ελαφρώς προς τα πίσω.
Tilt your head back slightly.
Γεκ εθανιυγεηαζ.
Not applicable.
Γεκ εθανιόγεηαζ.
Not applicable.
Γεκ οπάνπμοκ ηθζκζηά δεδμιέκα βζα ηδ πνήζδ ημο HBVAXPRO ζε έβηοεξ βοκαίηεξ.
There is no clinical data on the use of HBVAXPRO on pregnant women.
Γεκ οπάνπμοκ ηθζκζηά δεδμιέκα βζα ηδ πνήζδ ημο HBVAXPRO ζε βοκαίηεξ πμο εδθάγμοκ.
There is no clinical data on the use of HBVAXPRO on breast-feeding women.
Γεκζηά, ημ πνμθίθ ηςκ ακεπζεύιδηςκ εκενβεζώκ πμο ακαθένεδηε ιε ηδκ οπενδμζμθμβία ήηακ ζοβηνίζζιμ ιε αοηό πμο παναηδνήεδηε ιε ηδ ζοκζζηώιεκδ δμζμθμβία ημο HBVAXPRO.
In general, the adverse event profile reported with overdose was comparable to that observed with the recommended dose of HBVAXPRO.
Γεκηνπξγία αληηζσκάησλ αληη-ηξνπδίλεο παξαηεξήζεθε ζε πνζνζηό πεξίπνπ 40 % ησλ αζζελώλ κε HIT ηύπνπ II θαη αλαθέξζεθε εηδηθόηεξα κεηά από δηάξθεηα αγσγήο πνπ ππεξέβε ηηο 5 εκέξεο.
Formation of anti-hirudin antibodies was observed in about 40 % of HIT type II patients and have been reported especially with a treatment period exceeding five days.
Γεκνζηεπκέλα θιηληθά ζηνηρεία ππνζηεξίδνπλ ηελ ηαπηόρξνλε ρνξήγεζε ηεο πξνεγνύκελεο ζύλζεζεο εκβνιίνπ ηιαξάο, παξσηίηηδαο θαη εξπζξάο πνπ παξαζθεπάζηεθε από ηελ Merck & Co., Inc. κε άιια παηδηαηξηθά εκβόιηα, ζπκπεξηιακβαλνκέλσλ ησλ DTaP (ή DTwP), IPV (ή OPV), HIB (Haemophilus influenzae type b), HIB-HBV (Haemophilus influenzae type b κε εκβόιην Ζπαηίηηδαο Β) θαη VAR (αλεκεπινγηάο).
Published clinical data support concomitant administration of the previous formulation of the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc. with other childhood vaccinations, including DTaP (or DTwP), IPV (or OPV), HIB (Haemophilus influenzae type b), HIB-HBV (Haemophilus influenzae type b with Hepatitis B vaccine), and VAR (varicella).
Γελ έρεη αμηνινγεζεί ε επίδξαζε ηνπ Sprimeo ζηε θαξκαθνθηλεηηθή ηεο βαξθαξίλεο.
The effects of Sprimeo on warfarin pharmacokinetics have not been evaluated.
Γελ έρεη απνδεηρζεί όηη ην εκβόιην ηιαξάο κπνξεί λα πξνθαιέζεη Τ΢ΠΔ.
There is no evidence that measles vaccine can cause SSPE.
Γελ έρεη εληνπηζζεί θιηληθά ζεκαληηθή δηαθνξνπνίεζε ζηε θαξκαθνθηλεηηθή φζνλ αθνξά ηελ εζληθφηεηα.
No clinically important pharmacokinetic difference due to ethnicity has been identified.
Γελ έρνπλ αλαγλσξηζηεί κεραληζκνί ππεχζπλνη γηα ηελ απφθιηζε απφ ηελ αλαινγηθφηεηα ηεο δφζεο.
Mechanisms responsible for the deviation from dose proportionality have not been identified.
Γελ έρνπλ αλαγλσξηζηεί κεραληζκνί ππεύζπλνη γηα ηελ απόθιηζε από ηε γξακκηθόηεηα.
Mechanisms responsible for deviation from linearity have not been identified.
Γελ έρνπλ γίλεη κειέηεο γηα ηελ αμηνιφγεζε ησλ επηπηψζεσλ ηνπ mirabegron ζηελ παξαγσγή γάιαθηνο ζηνλ άλζξσπν, ηελ παξνπζία ηνπ ζην αλζξψπηλν κεηξηθφ γάια, ή ηηο επηδξάζεηο ηνπ ζην παηδί πνπ ζειάδεη.
No studies have been conducted to assess the impact of mirabegron on milk production in humans, its presence in human breast milk, or its effects on the breast-fed child.
Γελ έρνπλ δηεμαρζεί δνθηκέο ζρεηηθά κε ηελ επίδξαζε ζηελ ηθαλφηεηα νδήγεζεο θαη ρεηξηζκνχ κεραλψλ.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Γελ έρνπλ δηεμαρζεί κειέηεο κε M-M-RVAXPRO ζε έγθπεο γπλαίθεο.
Studies have not been conducted with M-M-RVAXPRO in pregnant women.
Γελ έρνπλ παξαηεξεζεί επηδξάζεηο ζηελ ηθαλόηεηα νδήγεζεο θαη ρεηξηζκνύ κεραλώλ.
No effects on ability to drive and use machines have been observed.
Γελ έρνπλ παξαηεξεζεί ζρεηηθέο αιιειεπηδξάζεηο κε ηελ αηελνιόιε, δηγνμίλε, ακινδηπίλε ή ηελ ζηκεηηδίλε. ΋ηαλ ρνξεγήζεθε αιηζθηξέλε (300 mg) κε αηνξβαζηαηίλε (80 mg), ε AUC θαη ε Cmax ζε ζηαζεξή θαηάζηαζε απμήζεθαλ θαηά 50%.
When administered with atorvastatin (80 mg), steady-state aliskiren (300 mg) AUC and Cmax increased by 50%.
Γελ έρνπλ πξαγκαηνπνηεζεί κε-θιηληθέο κειέηεο.
Non-clinical studies have not been conducted.
Γελ έρνπλ ππάξμεη ελδείμεηο ππφηαζεο ηεο πξψηεο δφζεο θαη επίδξαζε ζηελ θαξδηαθή ζπρλφηεηα ζε αζζελείο ππφ αγσγή ζε ειεγρφκελεο θιηληθέο κειέηεο.
There has been no evidence of first-dose hypotension and no effect on pulse rate in patients treated in controlled clinical studies.
Γελ έρνπλ ππάξμεη ελδείμεηο ππόηαζεο ηεο πξώηεο δόζεο θαη επίδξαζε ζηελ θαξδηαθή ζπρλόηεηα ζε αζζελείο ππό αγσγή ζε ειεγρόκελεο θιηληθέο κειέηεο.
There has been no evidence of first-dose hypotension and no effect on pulse rate in patients treated in controlled clinical studies.
Γελ αλαθέξζεθε θακηά επίδξαζε ζην δηάζηεκα QT ζε κία ηπραηνπνηεκέλε, δηπιά-ηπθιή, κειέηε ειεγρόκελε κε εηθνληθό θαη δξαζηηθό θάξκαθν, ρξεζηκνπνηώληαο θαζηεξσκέλε θαη Holter ειεθηξνθαξδηνγξαθία.
No effect on QT interval was reported in a randomised, double-blind, placebo, and active-controlled study using standard and Holter electrocardiography.
Γελ απαηηείηαη πξνζαξκνγή ηεο αξρηθήο δνζνινγίαο ηνπ Sprimeo ζε αζζελείο κε ήπηα έσο κέηξηα λεθξηθή δπζιεηηνπξγία (βι. παξαγξάθνπο 4.2 θαη 4.4).
No adjustment of the initial dosage of Sprimeo is required in patients with mild to moderate renal impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Γελ απαηηείηαη πξνζαξκνγή ηεο αξρηθήο δφζεο γηα αζζελείο κε ήπηα έσο κέηξηα επαηηθή δπζιεηηνπξγία (βι. παξάγξαθν 5.2).
No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate hepatic impairment (see section 5.2).
Γελ απαηηείηαη πξνζαξκνγή ηεο αξρηθήο δφζεο γηα αζζελείο κε ήπηα έσο κέηξηα λεθξηθή δπζιεηηνπξγία (βι. παξαγξάθνπο 4.2 θαη 4.4).
No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate renal impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Γελ απαηηείηαη πξνζαξκνγή ηεο αξρηθήο δφζεο γηα αζζελείο κε ήπηα έσο κέηξηα λεθξηθή δπζιεηηνπξγία (βι. παξαγξάθνπο 4.4 θαη 5.2).
No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate renal impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Γελ απαηηείηαη πξνζαξκνγή ηεο αξρηθήο δόζεο γηα αζζελείο κε ήπηα έσο ζνβαξή επαηηθή δπζιεηηνπξγία (βι. παξάγξαθν 5.2).
No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to severe hepatic impairment (see section 5.2).
Γελ απαηηείηαη πξνζαξκνγή ηεο αξρηθήο δόζεο γηα αζζελείο κε ήπηα έσο κέηξηα λεθξηθή δπζιεηηνπξγία (βι. παξαγξάθνπο 4.4 θαη 5.2).
No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate renal impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Γελ απαηηείηαη πξνζαξκνγή ηεο δφζεο αλάινγα κε ην θχιν.
No dose adjustment is necessary according to gender.
Γελ απαηηείηαη πξνζαξκνγή ηεο δφζεο γηα ην mirabegron φηαλ ρνξεγείηαη καδί κε αλαζηνιείο ηνπ CYP2D6 ή ζε αζζελείο πνπ είλαη άηνκα κε θησρφ κεηαβνιηζκφ ηνπ CYP2D6.
No dose adjustment is needed for mirabegron when administered with CYP2D6 inhibitors or in patients who are CYP2D6 poor metabolisers.
Γελ απαηηείηαη πξνζαξκνγή ηεο δφζεο ηνπ mirabegron φηαλ ρνξεγείηαη κε ζεξαπεπηηθέο δφζεηο ξηθακπηθίλεο ή άιισλ επαγσγέσλ ηνπ CYP3A ή ηεο P-gp.
No dose adjustment is needed for mirabegron when administered with therapeutic doses of rifampicin or other CYP3A or P-gp inducers.
Γελ απαηηείηαη πξνζαξκνγή ηεο δφζεο ηνπ mirabegron, φηαλ ρνξεγείηαη καδί κε αλαζηνιείο ηνπ CYP2D6 ή ζε αζζελείο κε θησρφ κεηαβνιηζκφ ηνπ CYP2D.
No dose adjustment is needed for mirabegron when administered with CYP2D6 inhibitors or in patients who are CYP2D6 poor metabolisers.
Γελ απαηηείηαη πξνζαξκνγή ηεο δφζεο φηαλ ην Betmiga ζπλδπάδεηαη κε αλαζηνιείο ηνπ CYP3A θαη / ή ηεο P-gp.
No dose-adjustment is needed when Betmiga is combined with inhibitors of CYP3A and/or P-gp.
Γελ βξέζεθε θακηά έλδεημε εμνπδεηέξσζεο ηεο ιεπηξνπδίλεο ή αιιεξγηθήο αληίδξαζεο πνπ λα ζπλδέεηαη κε ηα ζεηηθά απνηειέζκαηα από ηηο δνθηκαζίεο αληηζσκάησλ.
No evidence of a neutralisation of lepirudin or of an allergic reaction associated with the positive antibody test results was found.
Γελ δηαγλψζηεθε θακία αζζελήο κε κπεινδπζπιαζηηθφ ζχλδξνκν ζε θακία απφ ηηο νκάδεο ζεξαπείαο.
No patient was diagnosed with myelodysplastic syndrome in either treatment groups.
Γελ δηαηίζεληαη δεδνκέλα γηα αζζελείο κε ζνβαξή επαηηθή δπζιεηηνπξγία πνπ έιαβαλ ζεξαπεία κε Riprazo HCT.
No data are available on patients with severe hepatic impairment treated by Riprazo HCT.
Γελ είλαη γλσζηφ εάλ ε αιηζθηξέλε απεθθξίλεηαη ζην κεηξηθφ γάια.
It is not known whether aliskiren is excreted in human milk.
Γελ είλαη γλσζηφ επί ηνπ παξφληνο, αλ ηέηνηεο λεπξνινγηθέο δηαηαξαρέο είλαη παξνδηθέο ή κφληκεο.
Whether such neurological disorders are transient or permanent is currently unknown.
Γελ είλαη γλσζηφ, εάλ ε emtricitabine κπνξεί λα απνκαθξπλζεί κε πεξηηνλατθή θάζαξζε.
It is not known whether emtricitabine can be removed by peritoneal dialysis.
Γελ είλαη γλσζηό εάλ ε αιηζθηξέλε απεθθξίλεηαη ζην κεηξηθό γάια.
It is not known whether aliskiren is excreted in human milk.
Γελ εθαξκφδεηαη.
ANNEX III
Γελ εθαξκφδεηαη.
Not applicable.
Γελ εθαξκόδεηαη
Not applicable
Γελ εθαξκόδεηαη.
Not applicable.
Γελ εληνπίζηεθε δπλακηθφ θαξθηλνγέλεζεο γηα ηελ αιηζθηξέλε ζε κία κειέηε δηάξθεηαο 2 εηψλ κε αξνπξαίνπο θαζψο θαη ζε κία κειέηε δηάξθεηαο 6 κελψλ κε δηαγνληδηαθνχο πνληηθνχο.
No carcinogenic potential for aliskiren was detected in a 2-year rat study and a 6-month transgenic mouse study.
Γελ ζα πξέπεη λα ιακβάλεηε ην Riprazo HCT καδί κε ρπκφ γθξέηπθξνπη.
You should not take Riprazo HCT together with grapefruit juice.
Γελ ζα πξέπεη λα ιακβάλεηε ην Sprimeo καδί κε ρπκό γθξέηπθξνπη.
You should not take Sprimeo together with grapefruit juice.
Γελ ζα πξέπεη λα παίξλεηε ην Sprimeo καδί κε ρπκό γθέηπθξνπη.
You should not take Sprimeo together with grapefruit juice.
Γελ ζα πξέπεη λα παίξλεηε ρπκφ γθέηπθξνπη καδί κε ην Riprazo HCT.
Grapefruit juice should not be taken together with Riprazo HCT.
Γελ ζα πξέπεη λα παίξλεηε ρπκό γθέηπθξνπη καδί κε ην Sprimeo.
Grapefruit juice should not be taken together with Sprimeo.
Γελ ζπληζηάηαη
Not recommended