natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τρόπος ανάμιξης και έγχυσης του Cetrotide
Contents of the pack and other information How to mix and inject Cetrotide
Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες»)
Contents of the pack and other information”);
Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφοριες Τι περιέχει το Orphacol
Contents of the pack and other information What Orphacol contains
Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπέςπληροφορίες
Contents of the pack and other information
Περιεχόμενο της συσκευασίας και πληροφορίες Τι περιέχει το Zebinix
Contents of the pack and other information What Zebinix contains
Περιεχόμενο του καψακίου
Capsule content
Περιεχόμενο του καψακίου: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη, ποβιδόνη, στεατικό μαγνήσιο
Capsule filling: microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, povidone, magnesium stearate
Περιεχόμενο του σκληρού καψακίου Μονοϋδρική λακτόζη Κροσποβιδόνη
Hard capsule content Lactose monohydrate Crospovidone Poloxamer 188
Περιεχόμενο των διαθέσιμων μορφών deferasirox
Description of available deferasirox formulations
Περιεχόμενο φιάλης:
Bottle contents:
Περιεχόμενο: 1 φιαλίδιο με 1000 IU octocog alfa και 1 φιαλίδιο με 2 ml στείρου ύδατος για ενέσιμα προτοποθετημένα σε σύστημα BAXJECT III.
Contents: 1 vial with 1000 IU octocog alfa and 1 vial with 2 ml sterilised water for injections preassembled in BAXJECT III system.
Περιεχόμενο: 1 φιαλίδιο με 1000 IU octocog alfa και 1 φιαλίδιο με 5 ml στείρου ύδατος για ενέσιμα προτοποθετημένα σε σύστημα BAXJECT III.
Contents: 1 vial with 1000 IU octocog alfa and 1 vial with 5 ml sterilised water for injections preassembled in BAXJECT III system.
Περιεχόμενο: 1 φιαλίδιο με 1000 IU octocog alfa, 1 φιαλίδιο με 2 ml στείρου ύδατος για ενέσιμα, 1 συσκευή BAXJECT II.
Contents: 1 vial with 1000 IU octocog alfa, 1 vial with 2 ml sterilised water for injections, 1 BAXJECT II device.
Περιεχόμενο: 1 φιαλίδιο με 1000 IU octocog alfa, 1 φιαλίδιο με 5 ml στείρου ύδατος για ενέσιμα, 1 συσκευή BAXJECT II.
Contents: 1 vial with 1000 IU octocog alfa, 1 vial with 5 ml sterilised water for injections, 1 BAXJECT II device.
Περιεχόμενο: 1 φιαλίδιο με 1500 IU octocog alfa και 1 φιαλίδιο με 2 ml στείρου ύδατος για ενέσιμα προτοποθετημένα σε σύστημα BAXJECT III.
Contents: 1 vial with 1500 IU octocog alfa and 1 vial with 2 ml sterilised water for injections preassembled in BAXJECT III system.
Περιεχόμενο: 1 φιαλίδιο με 1500 IU octocog alfa και 1 φιαλίδιο με 5 ml στείρου ύδατος για ενέσιμα προτοποθετημένα σε σύστημα BAXJECT III.
Contents: 1 vial with 1500 IU octocog alfa and 1 vial with 5 ml sterilised water for injections preassembled in BAXJECT III system.
Περιεχόμενο: 1 φιαλίδιο με 1500 IU octocog alfa, 1 φιαλίδιο με 2 ml στείρου ύδατος για ενέσιμα, 1 συσκευή BAXJECT II.
Contents: 1 vial with 1500 IU octocog alfa, 1 vial with 2 ml sterilised water for injections, 1 BAXJECT II device.
Περιεχόμενο: 1 φιαλίδιο με 1500 IU octocog alfa, 1 φιαλίδιο με 5 ml στείρου ύδατος για ενέσιμα, 1 συσκευή BAXJECT II.
Contents: 1 vial with 1500 IU octocog alfa, 1 vial with 5 ml sterilised water for injections, 1 BAXJECT II device.
Περιεχόμενο: 1 φιαλίδιο με 2000 IU octocog alfa και 1 φιαλίδιο με 5 ml στείρου ύδατος για ενέσιμα προτοποθετημένα σε σύστημα BAXJECT III.
Contents: 1 vial with 2000 IU octocog alfa and 1 vial with 5 ml sterilised water for injections preassembled in BAXJECT III system.
Περιεχόμενο: 1 φιαλίδιο με 2000 IU octocog alfa, 1 φιαλίδιο με 5 ml στείρου ύδατος για ενέσιμα, 1 συσκευή BAXJECT II.
Contents: 1 vial with 2000 IU octocog alfa, 1 vial with 5 ml sterilised water for injections, 1 BAXJECT II device.
Περιεχόμενο: 1 φιαλίδιο με 250 IU octocog alfa και 1 φιαλίδιο με 2 ml στείρου ύδατος για ενέσιμα προτοποθετημένα σε σύστημα BAXJECT III.
Contents: 1 vial with 250 IU octocog alfa and 1 vial with 2 ml sterilised water for injections preassembled in BAXJECT III system.
Περιεχόμενο: 1 φιαλίδιο με 250 IU octocog alfa και 1 φιαλίδιο με 5 ml στείρου ύδατος για ενέσιμα προτοποθετημένα σε σύστημα BAXJECT III.
Contents: 1 vial with 250 IU octocog alfa and 1 vial with 5 ml sterilised water for injections preassembled in BAXJECT III system.
Περιεχόμενο: 1 φιαλίδιο με 250 IU octocog alfa, 1 φιαλίδιο με 2 ml στείρου ύδατος για ενέσιμα, 1 συσκευή BAXJECT II.
Contents: 1 vial with 250 IU octocog alfa, 1 vial with 2 ml sterilised water for injections, 1 BAXJECT II device.
Περιεχόμενο: 1 φιαλίδιο με 250 IU octocog alfa, 1 φιαλίδιο με 5 ml στείρου ύδατος για ενέσιμα, 1 συσκευή BAXJECT II.
Contents: 1 vial with 250 IU octocog alfa, 1 vial with 5 ml sterilised water for injections, 1 BAXJECT II device.
Περιεχόμενο: 1 φιαλίδιο με 3000 IU octocog alfa και 1 φιαλίδιο με 5 ml στείρου ύδατος για ενέσιμα προτοποθετημένα σε σύστημα BAXJECT III.
Contents: 1 vial with 3000 IU octocog alfa and 1 vial with 5 ml sterilised water for injections preassembled in BAXJECT III system.
Περιεχόμενο: 1 φιαλίδιο με 3000 IU octocog alfa, 1 φιαλίδιο με 5 ml στείρου ύδατος για ενέσιμα, 1 συσκευή BAXJECT II.
Contents: 1 vial with 3000 IU octocog alfa, 1 vial with 5 ml sterilised water for injections, 1 BAXJECT II device.
Περιεχόμενο: 1 φιαλίδιο με 500 IU octocog alfa και 1 φιαλίδιο με 2 ml στείρου ύδατος για ενέσιμα προτοποθετημένα σε σύστημα BAXJECT III.
Contents: 1 vial with 500 IU octocog alfa and 1 vial with 2 ml sterilised water for injections preassembled in BAXJECT III system.
Περιεχόμενο: 1 φιαλίδιο με 500 IU octocog alfa και 1 φιαλίδιο με 5 ml στείρου ύδατος για ενέσιμα προτοποθετημένα σε σύστημα BAXJECT III.
Contents: 1 vial with 500 IU octocog alfa and 1 vial with 5 ml sterilised water for injections preassembled in BAXJECT III system.
Περιεχόμενο: 1 φιαλίδιο με 500 IU octocog alfa, 1 φιαλίδιο με 2 ml στείρου ύδατος για ενέσιμα, 1 συσκευή BAXJECT II.
Contents: 1 vial with 500 IU octocog alfa, 1 vial with 2 ml sterilised water for injections, 1 BAXJECT II device.
Περιεχόμενο: 1 φιαλίδιο με 500 IU octocog alfa, 1 φιαλίδιο με 5 ml στείρου ύδατος για ενέσιμα, 1 συσκευή BAXJECT II.
Contents: 1 vial with 500 IU octocog alfa, 1 vial with 5 ml sterilised water for injections, 1 BAXJECT II device.
Περιεχόμενο: Ανοσοενισχυτικό AS03 που αποτελείται από σκουαλένη (10,69 χιλιοστογραμμάρια), DL-α-τοκοφερόλη (11,86 χιλιοστογραμμάρια) και πολυσορβικό 80 (4,86 χιλιοστογραμμάρια)
Content: AS03 adjuvant composed of squalene (10.69 milligrams), DL--tocopherol (11.86 milligrams) and polysorbate 80 (4.86 milligrams)
Περιεχόμενοτης συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Contents of the pack and other information
Περικαρδίτιδα *, καρδιακός επιπωματισμός *
Pericarditis*, cardiac tamponade
Περικαρδίτιδα*, καρδιακός επιπωματισμός*
Pericarditis*, cardiac tamponade
Περικαρδιακή συλλογή
Pericardial effusion
Περικαρδιακή συλλογή*, περικαρδίτιδα*
Pericardial effusion*, pericarditis
Περικλείστε τους μαλακούς ιστούς γύρω από τη βλάβη που περιέχει το προϊόν χρησιμοποιώντας υλικό σύγκλισης της επιλογής σας.
Close soft tissues around the defect containing the product using suture material of choice.
Περικλείστε τους μαλακούς ιστούς γύρω από τη βλάβη που περιέχει το προϊόν χρησιμοποιώντας υλικό σύγκλισης της επιλογής σας.
Close soft tissues around the site containing the product using suture material of choice.
Περικογχικές αλλαγές και αλλαγές στα βλέφαρα συμπεριλαμβανομένης της εμβάθυνσης της βλεφαριδικής αύλακας έχουν παρατηρηθεί με ανάλογα προσταγλανδίνης.
Periorbital and lid changes including deepening of the eyelid sulcus have been observed with prostaglandin analogues.
Περικογχικές και βλεφαρικές μεταβολές που περιλαμβάνουν βάθυνση της βλεφαρικής αύλακας
periorbital and lid changes including deepening of the eyelid sulcus
Περικογχικό οίδημα, δερματίτιδα/έκζεμα/εξάνθημα
Periorbital oedema, dermatitis/eczema/rash
Περιλαμβάνει συνολικά 2.431 ασθενείς σε Gilenya (0,5 ή 1,25 mg).
It includes a total of 2,431 patients on Gilenya (0.5 or 1.25 mg).
Περιλαμβάνει σωματίδια οξειδίου του σιδήρου με πυρήνα οξειδίου του σιδήρου που περιβάλλεται από κέλυφος σορβιτόλης- καρβοξυμεθυλαιθέρα πολυγλυκόζης.
It includes iron oxide particles with an iron oxide core surrounded by a polyglucose sorbitol-carboxymethylether shell.
Περιλαμβάνει τα κατάγματα της πυέλου, του άπω άκρου του μηριαίου, του εγγύς τμήματος της κνήμης, των πλευρών, του εγγύς βραχιονίου, του αντιβραχίου, και του ισχίου.
Includes pelvis, distal femur, proximal tibia, ribs, proximal humerus, forearm, and hip.
Περιλαμβάνει τα κλινικά σπονδυλικά και μη-σπονδυλικά κατάγματα.
Includes clinical vertebral fractures and non-vertebral fractures.
Περιλαμβάνει τα κλινικά σπονδυλικά κατάγματα, τα κατάγματα του ισχίου, του αντιβραχίου, και του βραχιονίου, όπως ορίζονται από τον ΠΟΥ.
Includes clinical vertebral, hip, forearm, and humerus fractures, as defined by the WHO.
Περιλαμβάνει, επίσης, το ονοματεπώνυμό σας και το ονοματεπώνυμο και το τηλέφωνο του γιατρού σας στο οπισθόφυλλο.
It also includes your name and doctor’s name and phone number on the back.
Περιλαμβάνεται στη συσκευασία: ένα φιαλίδιο ενέσιμου διαλύματος Pegasys
Included in the pack: a vial of Pegasys solution for injection
Περιλαμβάνεται στο Παράρτημα II για όλα τα παραγωγικά ζώα
Included in Annex II for all food producing species
Περιλαμβάνονται ασθενείς με ιδιοπαθή θροµβοκυτταροπενική πορφύρα (ITP) που δεν έχουν αρκετά αιμοπετάλια (συστατικά του αίματος που συμμετέχουν στην πήξη του) και διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας· ασθενείς με σύνδρομο Guillain Barré ή χρόνια φλεγμονώδη απομυελινωτική πολυνευροπάθεια (CIDP), φλεγμονώδεις διαταραχές των νεύρων που προκαλούν μυϊκή αδυναμία και μούδιασμα· και ασθενείς με νόσο Kawasaki, μια ασθένεια που εμφανίζεται συνήθως στα παιδιά
They comprise patients with idiopathic thrombocytopenic purpura (ITP), who do not have enough platelets (components in the blood that help it to clot) and who are at high risk of bleeding; patients with Guillain-Barré syndrome or chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy (CIDP), inflammatory disorders of the nerves that result in muscle weakness and numbness; and patients with Kawasaki disease, a disease mainly seen in children which causes inflammation of blood vessels.
Περιλαμβάνονται επίσης ανεπιθύμητες ενέργειες που προσδιορίστηκαν σε κλινικές μελέτες μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά.
Post-marketing adverse reactions identified in clinical studies are also included.
Περιλαμβάνονται στη συσκευασία φιαλίδιο Valtropin με κόνι για ενέσιμο διάλυμα προγεμισμένη σύριγγα με 1,5 ml διαλύτη για ενέσιμο διάλυμα
Supplied in the pack the Valtropin vial with powder for solution for injection the pre-filled syringe with 1.5 ml solvent for solution for injection
Περιλαμβάνονται στη συσκευασία: μία προγεμισμένη σύριγγα Pegasys μία βελόνα για την ένεση
Included in the pack: a pre-filled syringe of Pegasys an injection needle
Περιλαμβάνονται τα κλινικά θωρακικά και κλινικά κατάγματα στην οσφυϊκή μοίρα
Including clinical thoracic and clinical lumbar vertebral fractures
Περιλαμβάνουν ορισμένα συνήθη φάρμακα και ένα φυτικό φάρμακο (St.John’s wort) που μπορεί να προκαλέσουν σοβαρές αλληλεπιδράσεις.
They include some common medicines and a herbal remedy (St. John’s wort) which can cause serious interactions.
Περιλαμβάνουν πρήξιμο, το οποίο είναι εμφανές κυρίως στο κεφάλι και το λαιμό, συμπεριλαμβανομένων του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας, του λαιμού ή οποιουδήποτε άλλου μέρους του σώματος (αγγειοοίδημα) σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις.
Including swelling most apparent in the head and neck, including the face, lips, tongue, throat or any other part of the body (angioedema) in very rare cases.
Περιληπτική ενδιάμεση αναφορά μέχρι
Cumulative interim report by Q4 2017
Περιμένετε 15 λεπτά και εν συνεχεία προσαρμόστε τη βελόνα.
Wait 15 minutes, then attach needle.
Περιμένετε 15 λεπτά μετά τη χρήση του EMADINE πριν ξαναφορέσετε τους φακούς σας.
Wait 15 minutes after using EMADINE before putting your lenses back in.
Περιμένετε 15 λεπτά μετά τη χρήση των οφθαλμικών σταγόνων προτού ξαναφορέσετε τους φακούς.
Wait 15 minutes after using the drops before you put your lenses back in.
Περιμένετε 15 λεπτά, αφού χρησιμοποιήσετε το AZARGA, πριν ξαναφορέσετε τους φακούς σας.
Wait 15 minutes after using AZARGA before putting your lenses back in.
Περιμένετε 30 λεπτά από την ώρα της πόσης του διαλύματος.
Wait 30 minutes from the time of drinking the Pylobactell 13C-urea solution.
Περιμένετε 30 λεπτά και εν συνεχεία προσαρμόστε τη βελόνα.
Wait 30 minutes, then attach needle.
Περιμένετε 5 δευτερόλεπτα
Wait 5 seconds
Περιμένετε 5 δευτερόλεπτα και αφαιρέστε τη βελόνα.
Wait for 5 seconds, then pull out the injection needle.
Περιμένετε 5 λεπτά και στη συνέχεια σκουπίστε την περίσσεια του προϊόντος πριν από τη συνουσία.
Wait 5 minutes then wipe off any excess spray prior to having sexual intercourse.
Περιμένετε 5 λεπτά.
Wait 5 minutes
Περιμένετε 60 λεπτά ή για όσο χρονικό διάστημα απαιτείται σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης του προϊόντος.
Wait up to 60 minutes, or according to product’s instructions for use.
Περιμένετε ΚΑΤ’ΕΛΑΧΙΣΤΟΝ 15 λεπτά πριν χρησιμοποιήσετε το παρασκευασμένο προϊόν InductOs.
Wait a MINIMUM of 15 minutes before using the prepared InductOs product.
Περιμένετε έως ότου σας έρθει η έμμηνος ρύση.
Wait until you get your menstrual period.
Περιμένετε έως ότου σταματήσει ο ήχος «κλικ» και εμφανιστεί ο δείκτης με το πράσινο «».
Wait until the clicking stops and the green tick marks appear.
Περιμένετε για 10 δευτερόλεπτα και κατόπιν απομακρύνετε τη βελόνα από το δέρμα σας.
Then wait for 10 seconds and take the needle out of your skin.
Περιμένετε για 3 λεπτά - μέχρι τα διασπειρόμενα δισκία να διασπαστούν πλήρως.
Wait for 3 minutes – until the dispersible tablets have completely broken apart.
Περιμένετε για 5 έως 15 λεπτά
Wait 5 to 15 minutes;
Περιμένετε και πάρτε το επόμενο δισκίο με το επόμενο κύριο γεύμα σας, όπως συνήθως. .
Wait and take the next tablet around your next main meal as usual.
Περιμένετε και πάρτε το επόμενο καψάκιο με το επόμενο κύριο γεύμα σας, όπως συνήθως.
Wait and take the next capsule around your next main meal as usual.
Περιμένετε μέχρι να σβήσει το πράσινο φως.
Wait until the green light switches off.
Περιμένετε μέχρι ο ANC να είναι  1.500 και των αιμοπεταλίων
Wait until ANC  1,500 and platelets
Περιμένετε μία εβδομάδα και εάν τα συμπτώματα υποχωρήσουν, επαναχορηγήστε τη δόση μειωμένη κατά 25 %.
Wait one week and if symptoms improve redose at 25% dose reduction
Περιμένετε μία εβδομάδα και εάν τα συμπτώματα υποχωρήσουν, επαναχορηγήστε το 50 % της δόσης.
Wait one week and if symptoms improve redose at 50% dose reduction
Περιμένετε να διαλυθεί το φάρμακο
Wait for medicine to dissolve
Περιμένετε να ολοκληρωθεί η ένεση πριν σταματήσετε να πιέζετε.
Do wait for the injection to finish before releasing pressure.
Περιμένετε να περάσουν οι ενδείξεις των πολύ χαμηλών επιπέδων σακχάρου στο αίμα ή να επανέλθουν τα επίπεδα σακχάρου.
Wait until the signs of too low blood sugar have gone or when your blood sugar level has settled.
Περιμένετε να στεγνώσει η θέση έγχυσης (τουλάχιστον 30 δευτερόλεπτα).
Allow to dry (at least 30 seconds).
Περιμένετε περίπου 30 λεπτά προκειμένου το φιαλίδιο(α) του SYLVANT να αποκτήσει θερμοκρασία περιβάλλοντος (15°C έως 25°C).
Allow vial(s) of SYLVANT to come to room temperature (15°C to 25°C) over approximately 30 minutes.
Περιμένετε τουλάχιστον 4 ώρες πριν πάρετε την επόμενη δόση PecFent.
Wait at least 4 hours to take the next dose of PecFent.
Περιμένετε τουλάχιστον 5 λεπτά πριν χρησιμοποιήσετε μέικ-απ ή αντιηλιακό στις περιοχές αυτές.
Wait at least 5 minutes before using make-up or sunscreen on the same areas.
Περιοδικά Σύνδρομα σχετιζόμενα με την Κρυοπυρίνη (CAPS) στα οποία περιλαμβάνονται τα εξής αυτοφλεγμονώδη νοσήματα:
Cryopyrin-Associated Periodic Syndromes (CAPS) which includes the following auto- inflammatory diseases:
Περιοδικά, ο ασθενής θα πρέπει να ελέγχεται όσον αφορά τη διαδικασία χορήγησης με ένεση από τον ίδιο, ειδικά όταν παρουσιαστούν ανεπιθύμητες αντιδράσεις σε κάποια από τα σημεία χορήγησης.
The procedure for the self-administration by the patient should be reviewed periodically especially if injection site reactions have occurred.
Περιοδικές Εκθέσεις για την Ασφάλεια (PSURs)
At the request of the EMEA PSURs
Περιοδοντικά παθογόνα που συλλέχθηκαν κατά την διάρκεια Ευρωπαικών ( Γαλλία και Βέλγιο) κλινικών μελετών αποτελεσματικότητας και ασφάλειας ( 2008 ):
Periodontal isolates were collected during a European (France and Belgium) clinical efficacy and safety field study (2008).
Περιοδοντική διαταραχή, οδοντική διαταραχή
Periodontal disorder, dental disorder
Περιορίζει τη φλεγμονή μειώνοντας την παραγωγή των λεμφοκυττάρων, δηλαδή των ανοσοποιητικών κυττάρων που ευθύνονται για τη δημιουργία της φλεγμονής.
It reduces inflammation by reducing the production of immune cells called ‘lymphocytes’, which are responsible for inflammation.
Περιορίζει τη φλεγμονή μειώνοντας την παραγωγή των λεμφοκυττάρων, δηλαδή των ανοσοποιητικών κυττάρων που ευθύνονται για τη δημιουργία της.
It reduces inflammation by reducing the production of immune cells called ‘lymphocytes’, which are responsible for inflammation.
Περιορίζει τη φλεγμονή μειώνοντας την παραγωγή των λεμφοκυττάρων, δηλαδή των ανοσοποιητικών κυττάρων που ευθύνονται για τη δημιουργία φλεγμονής.
It reduces inflammation by reducing the production of immune cells called ‘lymphocytes’, which are responsible for inflammation.
Περιορίζει, επίσης, τη ρινική απέκκριση του ιού, το ιικό φορτίο στο αίµα και στον λεµφικό ιστό και τη διάρκεια της λοίµωξης του αίµατος (ιαιµία).
It can also reduce shedding of the virus from the nose, the level of the virus in the blood and lymphoid tissue, and the duration of blood infection (viraemia) with the virus.
Περιορίζεται στις δεόντως διορισμένες αρμόδιες διοικητικές αρχές
Restricted to duly designated competent administrative authorities.
Περιορισµένα στοιχεία δείχνουν ότι δεν υπάρχει παρεµβολή µε την ανταπόκριση σε αντιγόνα Ιλαράς- Παρωτίτιδας-Ερυθράς (MMR) και πολυοµυελίτιδας.
Limited data show that there is no interference with the response to Measles-Mumps-Rubella (MMR) and OPV antigens.
Περιορισµένη εµπειρία είναι διαθέσιµη σε ασθενείς µε σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία ή αιµοδιύλιση.
Limited experience is available in patients with severe renal impairment or haemodialysis.
Περιορισμένα δεδομένα ανοσογονικότητας ελήφθησαν τρεις εβδομάδες μετά από τη χορήγηση μιας μονής δόσης του 0,25ml ή του 0,5 ml σε υγιή παιδιά ηλικίας 10-17 ετών.
Limited immunogenicity data obtained three weeks after administration of a single dose of 0.25 ml or 0.5 ml to healthy children aged 10-17 years.
Περιορισμένα δεδομένα από κλινικές μελέτες υποστηρίζουν την εφάπαξ δόση 245 mg tenofovir disoproxil (ως fumarate) ημερησίως σε ασθενείς με ήπια νεφρική δυσλειτουργία.
Limited data from clinical studies support once daily dosing of 245 mg tenofovir disoproxil (as fumarate) in patients with mild renal impairment.
Περιορισμένα δεδομένα από κλινικές μελέτες υποστηρίζουν την εφάπαξ δόση 245 mg tenofovir disoproxil (ως fumarate), που ισοδυναμεί με 7,5 δοσιμετρικά κοχλιάρια κόκκων, ημερησίως σε ασθενείς με ήπια νεφρική δυσλειτουργία.
Limited data from clinical studies support once daily dosing of 245 mg tenofovir disoproxil (as fumarate), equivalent to 7.5 scoops of granules, in patients with mild renal impairment.
Περιορισμένα δεδομένα από κλινικές μελέτες υποστηρίζουν την εφάπαξ ημερήσια δόση Truvada (βλ. παράγραφο 4.4).
Limited data from clinical studies support once daily dosing of Truvada (see section 4.4).
Περιορισμένα δεδομένα από κλινικές μελέτες υποστηρίζουν την μια φορά ημερησίως δοσολογία του Eviplera σε ασθενείς με ήπια νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης 50-80 ml/min).
Limited data from clinical studies support once daily dosing of Eviplera in patients with mild renal impairment (creatinine clearance 50-80 mL/min).
Περιορισμένα δεδομένα από λήπτες μεταμοσχευμένων οργάνων δεν δείχνουν αυξημένο κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών κατά τη διάρκεια της κύησης καθώς και στο κύημα όταν γίνεται υπό θεραπεία με tacrolimus σε σύγκριση με άλλα ανοσοκατασταλτικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Limited data from organ transplant recipients show no evidence of an increased risk of adverse reactions on the course and outcome of pregnancy under tacrolimus treatment compared with other immunosuppressive medicinal products.
Περιορισμένα δεδομένα από μια πληθυσμιακή φαρμακοκινητική ανάλυση (n = 56) υπέδειξαν ότι η συνυπάρχουσα λοίμωξη από τον ιό της ηπατίτιδας B ή/και C δεν είχε κλινικά σημαντική επίδραση στην έκθεση στο ενισχυμένο elvitegravir.
Limited data from population pharmacokinetic analysis (n = 56) indicated that hepatitis B and/or C virus infection had no clinically relevant effect on the exposure of boosted elvitegravir.
Περιορισμένα δεδομένα από τη χρήση μετφορμίνης σε έγκυες γυναίκες δεν καταδεικνύουν αυξημένο κίνδυνο συγγενών ανωμαλιών.
A limited amount of data from the use of metformin in pregnant women does not indicate an increased risk of congenital abnormalities.
Περιορισμένα δεδομένα ασφάλειας είναι διαθέσιμα από μία παιδιατρική μελέτη (NV20911, n = 18) κατά την οποία η ασφάλεια των σκληρών καψακίων σακουιναβίρης (50 mg / kg δύο φορές ημερησίως, να μην υπερβαίνει τα 1000 mg δύο φορές ημερησίως) που χορηγείται σε συνδυασμό με χαμηλή δόση διαλύματος από στόματος ριτοναβίρης (3 mg / kg δύο φορές ημερησίως για το σωματικό βάρος από 5 έως <15 kg, 2,5 mg / kg δύο φορές ημερησίως για σωματικό βάρος 15 έως 40 kg και 100 mg δύο φορές ημερησίως για το σωματικό βάρος > 40 kg) έχει μελετηθεί σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 4 μηνών έως 6 ετών.
Limited safety data are available from a paediatric study (NV20911, n=18) in which the safety of saquinavir hard capsules (50 mg/kg bid, not to exceed 1000 mg bid) used in combination with low dose ritonavir oral solution (3 mg/kg bid for body weight from 5 to <15 kg, 2.5 mg/kg bid for body weight from 15 to 40 kg and 100 mg bid for body weight >40 kg) has been studied in paediatric patients aged 4 months to 6 years old.
Περιορισμένα δεδομένα ασφάλειας και ανοσογονικότητας τα οποία ελήφθησαν μετά τη χορήγηση δυο δόσεων σε υγιείς ενήλικες ηλικίας 18-60 ετών.
Limited safety and immunogenicity data obtained after administration of two doses to healthy adults aged 18-60 years.
Περιορισμένα δεδομένα ασφάλειας και ανοσογονικότητας τα οποία ελήφθησαν τρεις εβδομάδες μετά τη χορήγηση μιας μονής δόσης σε υγιείς ενήλικες ηλικίας 18-79 ετών.
Limited safety and immunogenicity data obtained three weeks after administration of a single dose to healthy adults aged 18-79 years.
Περιορισμένα δεδομένα ασφάλειας μετά τη χορήγηση 0,25ml ή δυο δόσεις του 0,5ml σε υγιή παιδιά ηλικίας 10-17 ετών.
Limited safety data obtained after administration of 0.25 ml or two doses of 0.5 ml to healthy children aged 10-17 years.
Περιορισμένα δεδομένα είναι διαθέσιμα αλλά δεν μπορεί να γίνει σύσταση για τη δοσολογία.
Limited data are available but no recommendation on a posology can be made.
Περιορισμένα δεδομένα είναι διαθέσιμα για ασθενείς με μέτρια (CLCR: 30 έως 50 mL/min) νεφρική δυσλειτουργία.
Limited data are available on patients with moderate (CLCR: 30 to 50 mL/min) renal impairment.
Περιορισμένα δεδομένα είναι διαθέσιμα για τη συγχορήγηση με τη νελφιναβίρη.
Limited data are available for co- administration with nelfinavir.
Περιορισμένα δεδομένα είναι διαθέσιμα για τη συγχορήγηση με την ινδιναβίρη.
Limited data are available for co- administration with indinavir.
Περιορισμένα δεδομένα είναι διαθέσιμα για την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια σε ασθενείς που έχουν λάβει προηγούμενη αγωγή με μονοκλωνικά αντισώματα συμπεριλαμβανομένου του MabThera ή ανθεκτικών ασθενών σε προηγούμενη θεραπεία με MabThera συν χημειοθεραπεία.
Only limited data are available on efficacy and safety for patients previously treated with monoclonal antibodies including MabThera or patients refractory to previous MabThera plus chemotherapy.
Περιορισμένα δεδομένα σε Κορεάτες ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 50 ml/min υποδηλώνουν ότι μπορεί να απαιτείται περαιτέρω μείωση της δόσης (βλέπε παράγραφο 5.2).
Limited data in Korean patients with creatinine clearance less than 50 ml/min suggest a further lowering of dose may be required (see section 5.2).