natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Την εβδομάδα 12, το 82,1% των ασθενών στην ομάδα του alirocumab πέτυχαν επίπεδα LDL-C ˂70 mg/dL (<1,81mmol/L) σε σύγκριση με το 7,2% των ασθενών στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου.
At week 12, 82.1% of patients in the alirocumab group reached an LDL-C ˂70 mg/dL (˂1.81 mmol/L) compared to 7.2% of patients in the placebo group.
Την εβδομάδα 12, το ποσοστό των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με tocilizumab και παρουσίασαν την ελάχιστη κλινικά σημαντική βελτίωση στο Ερωτηματολόγιο Αξιολόγησης Υγείας της Παιδικής Ηλικίας – Δείκτης Αναπηρίας (οριζόμενη ως ατομική μείωση της συνολικής βαθμολογίας κατά ≥ 0,13) ήταν σημαντικά υψηλότερο σε σύγκριση με τους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με εικονικό φάρμακο, 77% έναντι 19% (p<0,0001).
At week 12, the proportion of tocilizumab treated patients showing a minimally clinically important improvement in the Childhood Health Assessment Questionnaire – Disability Index (defined as an individual total score decrease of ≥ 0.13) was significantly higher than in placebo treated patients, 77% versus 19% (p<0.0001).
Την εβδομάδα 16, οι ασθενείς εισήλθαν στην ανοικτή φάση της μελέτης, κατά την οποία όλοι οι ασθενείς έλαβαν Simponi 50 mg χορηγούμενο υποδόρια κάθε 4 εβδομάδες μέχρι την εβδομάδα 48, με πραγματοποίηση αξιολογήσεων της αποτελεσματικότητας μέχρι την εβδομάδα 52 και παρακολούθηση της ασφάλειας μέχρι την εβδομάδα 60.
At week 16, patients entered an open label period in which all patients received Simponi 50 mg administered subcutaneously every 4 weeks through week 48.
Την εβδομάδα 16, περισσότεροι ασθενείς που τυχαιοποιήθηκαν σε Humira 0,8 mg/kg εμφάνισαν ανταπόκριση (π.χ., PASI 75) σε σχέση με εκείνους που τυχαιοποιήθηκαν σε 0,4 mg/kg κάθε δεύτερη εβδομάδα ή σε ΜΤΧ.
At week 16, more patients randomised to Humira 0.8 mg/kg had positive efficacy responses (e.g., PASI 75) than those randomised to 0.4 mg/kg eow or MTX.
Την εβδομάδα 16, περισσότεροι ασθενείς που τυχαιοποιήθηκαν σε Humira 0,8 mg/kg εμφάνισαν ανταπόκριση (π.χ., PASI 75) σε σχέση με εκείνους που τυχαιοποιήθηκαν σε 0,4 mg/kg κάθε δεύτερη εβδομάδα ή σε ΜΤΧ.
At week 16, more patients randomised to Humira 0.8 mg/kg had positive efficacy responses (e.g., PASI 75) than those randomised to 0.4mg/kg eow or MTX.
Την εβδομάδα 2, η μέση μείωση της LDL-C από την έναρξη της μελέτης ήταν 62,5% στους ασθενείς που έλαβαν alirocumab, σε σύγκριση με 8,8% στους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
At week 2, the mean reduction from baseline in LDL-C was 62.5% in the alirocumab-treated patients as compared to 8.8% in the placebo patients.
Την εβδομάδα 24 0,94 <0,0001 0,81 (0,62, 1,26) (0,34, 1,28)
At week 24 0.94 <0.0001 0.81 (0.62, 1.26) (0.34, 1.28)
Την εβδομάδα 24 2,8 <0,0001 1,9 (1,8, 3,7) (0,9, 2,9)
At week 24 2.8 <0.0001 1.9 (1.8, 3.7) (0.9, 2.9)
Την εβδομάδα 24 η μέση διαφορά για το alirocumab 300 mg Q4W / 150 mg Q2W από το εικονικό φάρμακο στην επί τοις εκατό αλλαγή της LDL-C από την αρχική επίσκεψη ήταν -58,7% (97.5% CI: -65.0%, -52.4%; p-value: ˂ 0.0001).
At week 24, the mean treatment difference for alirocumab 300 mg Q4W/150 mg Q2W from placebo in LDL-C percent change from baseline was -58.7.% (97.5% CI: -65.0%, -52.4%; p-value: ˂ 0.0001).
Την εβδομάδα 24 η μέση διαφορά θεραπείας για το alirocumab 300 mg Q4W / 150 mg Q2W από το εικονικό φάρμακο στην επί τοις εκατό αλλαγή της LDL-C από την αρχική επίσκεψη ήταν -52,4% (97.5% CI: -59,8%, -45,0%; p-value: ˂ 0.0001).
At week 24, the mean treatment difference for alirocumab 300 mg Q4W/150 mg Q2W from placebo in LDL-C percent change from baseline was -52.4% (97.5% CI: -59.8%, -45.0%; p-value: ˂ 0.0001).
Την εβδομάδα 24 η μέση επί τοις εκατό αλλαγή στην LDL-C (ανάλυση ΙΤΤ) από την αρχική επίσκεψη με alirocumab 300 mg Q4W/ 150 mg Q2W ήταν -52,7% σε σύγκριση με - 0,3% για το εικονικό φάρμακο.
At week 24, the mean percent change from baseline with alirocumab 300 mg Q4W/150 mg Q2W in LDL-C (ITT analysis) was -52.7% compared to -0.3% for placebo.
Την εβδομάδα 24 η μέση επί τοις εκατό αλλαγή στην LDL-C (ανάλυση ΙΤΤ) από την αρχική επίσκεψη με alirocumab 300 mg Q4W/ 150 mg Q2W ήταν -58,8% σε σύγκριση με -0,1% για το εικονικό φάρμακο.
At week 24, the mean percent change from baseline with alirocumab 300 mg Q4W/150 mg Q2W in LDL-C (ITT analysis) was -58.8% compared to -0.1% for placebo.
Την εβδομάδα 24, 203 HBeAg-θετικοί και 177 HBeAg-αρνητικοί ασθενείς πέτυχαν μη ανιχνεύσιμα επίπεδα HBV DNA.
At week 24, 203 HBeAg-positive and 177 HBeAg-negative subjects achieved non-detectable HBV DNA levels.
Την εβδομάδα 24, η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της χορήγησης δύο φορές ημερησίως (n=87) στον παιδιατρικό πληθυσμό που λάμβανε lopinavir/ritonavir 100 mg/25 mg δισκία ήταν συνεπής με ευρήματα αποτελεσματικότητας και ασφάλειας προηγούμενων μελετών σε ενήλικες και παιδιά που λάμβαναν lopinavir/ritonavir δύο φορές ημερησίως.
At week 24, the efficacy and safety with twice-daily dosing (n=87) in the paediatric population given lopinavir/ritonavir 100 mg/25 mg tablets was consistent with the efficacy and safety findings in previous adult and paediatric studies using lopinavir/ritonavir twice daily.
Την εβδομάδα 24, η μέση θεραπευτική διαφορά έναντι του εικονικού φαρμάκου ως προς την ποσοστιαία μεταβολή της LDL-C από την έναρξη της μελέτης ήταν - 61,9% (95% CI: -64,3%, -59,4%, p: ˂0,0001).
At week 24, the mean treatment difference from placebo in LDL-C percent change from baseline was -61.9% (95% CI: -64.3%, -59.4%; p-value: ˂0.0001).
Την εβδομάδα 24, η μέση θεραπευτική διαφορά έναντι του εικονικού φαρμάκου, ως προς την ποσοστιαία μεταβολή της LDL-C από την έναρξη της μελέτης ήταν -45,9% (95% CI: -52,5%,
At week 24, the mean treatment difference from placebo in LDL-C percent change from baseline was -45.9% (95% CI: -52.5%, -39.3%; p-value:
Την εβδομάδα 24, η μέση θεραπευτική διαφορά από την εζετιμίμπη ως προς την ποσοστιαία μεταβολή της LDL-C από την έναρξη της μελέτης ήταν -30,4% (95% CI: -36,6%, -24,2%, p: ˂0,0001).
At week 24, the mean treatment difference from ezetimibe in LDL-C percent change from baseline was -30.4% (95% CI: -36.6%, -24.2%; p- value: ˂0.0001).
Την εβδομάδα 24, η μέση θεραπευτική διαφορά από το εικονικό φάρμακο στην ποσοστιαία μεταβολή της LDL-C από την έναρξη της μελέτης ήταν -39,1% (95% CI: -51,1%, -27,1%, p: ˂0,0001).
At week 24, the mean treatment difference from placebo in LDL-C percent change from baseline was -39.1% (95% CI: -51.1%, -27.1%; p-value: ˂0.0001).
Την εβδομάδα 4*** (n=950)
By week 4*** (n=950)
Την εβδομάδα 4, η αναλογία των ασθενών με μια βελτίωση ≥1 έναντι της αρχικής τιμής στις υποκλιμάκες των κοιλιακών συμπτωμάτων, των κοπράνων και των ορθικών συμπτωμάτων του PAC-SYM ήταν 41,3%, 41,6%, και 31,3%, αντίστοιχα, σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με 2 mg Resolor σε σύγκριση με 26,9%, 24,4% και 22,9% σε ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
At week 4, the proportion of patients with an improvement of ≥1 versus baseline in the PAC- SYM abdominal, stool, and rectal symptom subscales was 41.3%, 41.6%, and 31.3% respectively in patients treated with prucalopride 2 mg compared with 26.9%, 24.4% and 22.9% in patients on placebo.
Την εβδομάδα 4, η αναλογία των ασθενών με μια βελτίωση ≥1 έναντι της αρχικής τιμής στις υποκλιμάκες των κοιλιακών συμπτωμάτων, των κοπράνων και των ορθικών συμπτωμάτων του PAC-SYM ήταν 41,3%, 41,6%, και 31,3%, αντίστοιχα, σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με 2 mg Resolor σε σύγκριση με 26,9%, 24,4% και 22,9% σε ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
At week 4, the proportion of patients with an improvement of ≥1 versus baseline in the PAC- SYM abdominal, stool, and rectal symptom subscales was 41.3%, 41.6%, and 31.3% respectively in patients treated with Resolor 2 mg compared with 26.9%, 24.4% and 22.9% in patients on placebo.
Την εβδομάδα 48 0,93 <0,0001 1,09 (0,48, 1,38) (0,51, 1,67)
At week 48 0.93 <0.0001 1.09 (0.48, 1.38) (0.51, 1.67)
Την εβδομάδα 48 2,7 0,0001 2,8 (1,3, 4,1) (1,3, 4,2)
At week 48 2.7 0.0001 2.8 (1.3, 4.1) (1.3, 4.2)
Την εβδομάδα 48, η μέση αύξηση στον αριθμό των CD4+ κυττάρων από την τιμή αναφοράς ήταν 201,2 x 106 κύτταρα/l.
At week 48, the mean increase in CD4+ cell count from baseline was 201.2 x 106 cells/l.
Την εβδομάδα 48, παρατηρήθηκε χαμηλότερη συχνότητα ιολογικής ανταπόκρισης για το ABC/3TC συγκριτικά με το TDF/FTC (διαφορά μεταξύ των θεραπειών (point estimate): 11,6%, 95% CI: 2,2, 21,1).
At week 48, a lower rate of virologic response was observed for ABC/3TC compared to TDF/FTC (point estimate for the treatment difference: 11.6%, 95% CI: 2.2, 21.1).
Την εβδομάδα 48, το dolutegravir δεν ήταν κατώτερο της ραλτεγκραβίρης στη μελέτη SPRING-2, ενώ στη μελέτη SINGLE, ο συνδυασμός dolutegravir + ABC/3TC ήταν ανώτερος του συνδυασμού εφαβιρένζης/TDF/FTC (p=0,003), όπως φαίνεται στον πίνακα 3 παραπάνω.
At week 48, dolutegravir was non-inferior to raltegravir in the SPRING-2 study, and in the SINGLE study dolutegravir + ABC/3TC was superior to efavirenz/TDF/FTC (p=0.003), table 3 above.
Την εβδομάδα 52 και την εβδομάδα 104 τα άλλα κύρια καταληκτικά σημεία ήταν η πρόληψη της βλάβης των αρθρώσεων και η βελτίωση της φυσικής λειτουργικότητας.
At week 52 and week 104 the co-primary endpoints were prevention of joint damage and improvement in physical function.
Την εβδομάδα 52 στον συνολικό πληθυσμό, το ποσοστό των ασθενών στην ομάδα Simponi 50 mg + MTX, στους οποίους επιτεύχθηκε ανταπόκριση ACR, ήταν γενικά υψηλότερο αλλά όχι σημαντικά διαφορετικό συγκρινόμενο με μόνο MTX (βλ.
Responses observed in the Simponi treated groups were similar in patients receiving and not receiving concomitant MTX.
Την εβδομάδα 8, η μέση μείωση της LDL-C από την έναρξη της μελέτης, με όλους τους ασθενείς υπό θεραπεία με alirocumab, ήταν 72,4%.
At week 8, the mean reduction in LDL-C from baseline with all patients treated with alirocumab was 72.4%.
Την εκπαίδευση των ασθενών και τις κύριες πληροφορίες που οι ασθενείς πρέπει να γνωρίζουν
Training of patients and the key information that patients need to be aware of
Την ελάττωση του βάρους από τα πόδια σας, ίσως φορώντας ειδικά ορθοπεδικά παπούτσια ή με άλλες μεθόδους
Keeping weight off your feet, perhaps by wearing special orthopaedic shoes or by other methods
Την ελεύθερη περίοδο από θεραπεία, θα πρέπει να ληφθούν υπόψη οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες των προϊόντων που χρησιμοποιήθηκαν προηγουμένως .
The treatment-free period, however, should take into account the pharmacokinetic properties of the products used previously.
Την ελεύθερη περίοδο από θεραπεία, θα πρέπει να ληφθούν υπόψη οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες των προϊόντων που χρησιμοποιήθηκαν προηγουμένως.
The treatment-free period, however, should take into account the pharmacokinetic properties of the products used previously.
Την εμφάνιση
Appearance
Την εξωτερική πλευρά των μπράτσων (μόνο στην περίπτωση που σας κάνει την ένεση κάποιος άλλος)
Outer area of upper arm (only if someone else is giving you the injection) Clean the injection site with an alcohol wipe.
Την εξωτερική πλευρά των μπράτσων (μόνο στην περίπτωση που σας κάνει την ένεση κάποιος άλλος).
Outer area of upper arm (only if someone else is giving you the injection).
Την επίλυση των αμφιβολιών σχετικά με την έκθεση και την αντιμυκοβακτηριδιακή δράση, με διεξαγωγή μιας επιπλέον μελέτης που διερευνά τη σχέση μεταξύ διαφορετικών δόσεων αναφορικά με τη μετατροπή πτυέλων σε δύο μήνες (SCC) και τη μακροχρόνια έκβαση: τη διεξαγωγή μιας ελεγχόμενης μελέτης αποτελεσματικότητας, ασφάλειας και φαρμακοκινητικής δελαμανίδης 100 mg δύο φορές την ημέρα για 2 μήνες ακολουθούμενης από δελαμανίδη 200 mg σε μία μόνο δόση την ημέρα για 4 μήνες ή δελαμανίδης 400 mg σε μία μόνο δόση την ημέρα για 6 μήνες σε ενήλικες ασθενείς με πολυανθεκτική πνευμονική φυματίωση, με βάση ένα πρωτόκολλο που έχει συμφωνηθεί
To resolve the uncertainties around exposure and antimicobacterial activity, by conducting a further study exploring the relationship between different doses with respect to 2 months SCC and longer term outcome : to perform a controlled study of the efficacy, safety and pharmacokinetics of delamanid 100 mg twice daily for 2 months followed by delamanid 200 mg in a single daily dose for 4 months or delamanid 400 mg single daily dose for 6 months in adult patients with pulmonary multidrug-resistant tuberculosis, based on a CHMP-agreed protocol.
Την επίτευξη των μεγίστων συγκεντρώσεων ακολούθησε βραδεία μείωση της συστηματικής έκθεσης στο φάρμακο, με εμφανή ημιπερίοδο αποβολής (t ) ίση με 90 ώρες στο πλάσμα.
Peak concentrations were followed by a slow decline in systemic exposure with an apparent elimination half-life (t1/2) of 90 hours in plasma.
Την επίτευξη των μεγίστων συγκεντρώσεων ακολούθησε βραδεία μείωση της συστηματικής έκθεσης στο φάρμακο, με εμφανή ημιπερίοδο αποβολής (t ) ίση με 91 ώρες στο πλάσμα.
Peak concentrations were followed by a slow decline in systemic exposure with an apparent elimination half-life (t1/2) of approximately 91 hours in plasma.
Την επίτευξη των μεγίστων συγκεντρώσεων ακολούθησε βραδεία μείωση της συστηματικής έκθεσης στο φάρμακο, με εμφανή ημιπερίοδο αποβολής (t1/2) ίση με 91 ώρες στο πλάσμα.
Peak concentrations were followed by a slow decline in systemic exposure with an apparent elimination half-life (t1/2) of approximately 91 hours in plasma.
Την επισήμανση ότι το deferasirox προκαλεί αυξήσεις στην κρεατινίνη του ορού σε μερικούς ασθενείς
That deferasirox causes rises in serum creatinine in some patients
Την επόμενη φορά που η κεφαλή της δοσιμετρικής αντλίας θα πιεστεί πλήρως προς τα κάτω θα απελευθερώσει τη σωστή δόση (1 κίνηση της αντλίας αντιστοιχεί σε 0,5 ml memantine hydrochloride, εικ.
The next time the dosing pump head is pushed downwards completely (equivalent to one pump actuation), it dispenses the correct dose (1 pump actuation is equivalent to 0.5 ml oral solution, and contains 5 mg of the active substance memantine hydrochloride; fig.
Την επόμενη φορά που η κεφαλή της δοσιμετρικής αντλίας θα πιεστεί πλήρως προς τα κάτω, θα απελευθερώσει τη σωστή δόση (εικ.
The next time the dosing pump head is pushed downwards completely (equivalent to one pump actuation), it dispenses the correct dose (fig.
Την εφαρμογή της βελόνας 4
Attaching the needle 4
Την ηµέρα του εµβολιασµού ενδέχεται να εµφανιστεί αύξηση στη θερµοκρασία του σώµατος µέχρι και 2°C. Σε σπάνιες περιπτώσεις ενδέχεται να παρατηρηθεί ανορεξία, πυρετός και ρίγος.
In rare cases, loss of appetite, fever and shivering may be observed.
Την ημέρα 100 της κύησης, παρατηρήθηκε μείωση των Β-κυττάρων σχετική με τη φαρμακολογική δράση της οφατουμουμάμπης στο αίμα του ομφάλιου λώρου και στους ιστούς του σπληνός του εμβρύου.
At day 100 of gestation, depletion of B-cells relating to the pharmacological activity of ofatumumab were observed in foetal cord blood and foetal splenic tissues.
Την ημέρα 15, η διάμεση μεταβολή από την έναρξη της μελέτης του αριθμού των αρθρώσεων με ενεργό αρθρίτιδα και περιορισμένο εύρος κίνησης ήταν -67% και -73% για το Ilaris (N=43), αντίστοιχα, συγκριτικά με διάμεση μεταβολή 0% και 0% για το εικονικό φάρμακο (Ν=41).
At day 15, the median change from baseline in the number of joints with active arthritis and limited range of motion were -67% and -73% for Ilaris (N=43), respectively, compared to a median change of 0% and 0% for placebo (N=41).
Την ημέρα 42 και έξι μήνες μετά τη δεύτερη δόση, οι απαντήσεις ήταν οι ακόλουθες:
At day 42 and six months after the second dose, the anti-HA antibody responses were as follows:
Την ημέρα 42, η ανταπόκριση με παραγωγή εξουδετερωτικών αντισωμάτων ήταν η ακόλουθη:
At day 42, the neutralising antibody responses were as follows:
Την ημέρα 42, το 100% των ατόμων ηλικίας 18-60 ετών και 96,4% των ατόμων ηλικίας >60 ετών είχαν τίτλο τουλάχιστον 1:80.
At day 42, 100% of subjects aged 18-60 years and 96.4% of subjects aged >60 years had a titre of at least 1:80.
Την ημέρα 9, οι συγκεντρώσεις του bosentan στο πλάσμα ήταν περίπου 5 φορές υψηλότερες απ’ότι με το bosentan χορηγούμενο μόνο του.
On day 9, plasma concentrations of bosentan were approximately 5-fold higher than with bosentan administered alone.
Την ημέρα ή την επομένη της χορήγησης δόσης spinosad 45-70 mg/kg σωματικού βάρους, η παρατηρημένη συχνότητα εμέτου στην κλινική δοκιμή ήταν της τάξης του 5,6%, 4,2% και 3,6% μετά την πρώτη, τη δεύτερη και την τρίτη μηνιαία χορήγηση, αντίστοιχα.
On the day of, or the day following administration of spinosad at a dose of 45–70 mg/kg bodyweight, the observed incidence of vomiting in the field trial was 5.6%, 4.2% and 3.6% after the first, second and third monthly treatments respectively.
Την ημέρα ή την επομένη της χορήγησης δόσης spinosad 45–70 mg/kg σωματικού βάρους, η παρατηρημένη συχνότητα εμέτου στην κλινική δοκιμή ήταν της τάξης του 5,6%, 4,2% και 3,6% μετά την πρώτη, τη δεύτερη και την τρίτη μηνιαία χορήγηση, αντίστοιχα.
On the day of, or the day following administration of spinosad at a dose of 45–70 mg/kg bodyweight, the observed incidence of vomiting in the field trial was 5.6%, 4.2% and 3.6% after the first, second and third monthly treatments respectively.
Την ημέρα αντικατάστασης του εμπλάστρου, αφαιρέστε το χρησιμοποιημένο έμπλαστρο και κολλήστε αμέσως το νέο έμπλαστρο σε μια διαφορετική περιοχή του δέρματος της κοιλιακής χώρας.
On the patch-change day, remove the used patch and immediately stick the new patch on to a different area of skin of your abdomen.
Την ημέρα της PCI, πριν από τον καθετηριασμό, το 53,2 % έλαβε μια θειενοπυριδίνη (clopidogrel σε ποσοστό 52,7 %; τικλοπιδίνη σε ποσοστό 0,5 %) – κυρίως ως δόση φόρτισης (συγκέντρωση 300 mg ή και παραπάνω).
On the day of PCI, prior to catheterization, 53.2 % received a thienopyridine (clopidogrel 52.7 %; ticlopidine 0.5 %) – mostly as a loading dose (300 mg or more).
Την ημέρα της θεραπείας, δεν πρέπει να επιτρέπεται στα θεραπευόμενα ζώα να κοιμούνται στο ίδιο κραβάτι με τον ιδιοκτήτη, ιδιαίτερα τα παιδιά.
On the day of treatment, treated animals should not be permitted to sleep in the same bed as their owner, especially children.
Την ημέρα της θεραπείας, δεν πρέπει να επιτρέπεται στους σκύλους να κοιμούνται με τους ιδιοκτήτες τους, ειδικά με παιδιά.
On the day of treatment, treated dogs should not be permitted to sleep with their owners, especially children.
Την ημέρα της πρώτης θεραπείας, σε 12 ώρες μετά την εφαρμογή, το αποτέλεσμα της δράσης του κτηνιατρικού φαρμάκου είναι αντίστοιχα εντομοκτόνο έναντι των ενήλικων ψύλλων.
On the day of first treatment this veterinary medicinal product results in adequate flea adulticidal activity within 12 hours after application.
Την ημέρα της τελευταίας έγχυσης εκτελείται παροχέτευση του ασκίτη μέχρι διακοπής της αυθόρμητης ροής.
The day after the last infusion a drainage of ascites until stop of spontaneous flow is performed.
Την ημέρα του εμβολιασμού ή την επόμενη ημέρα μπορεί να παρατηρηθεί μία παροδική αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος κατά 1,5°C κατά μέσο όρο, αλλά σε μερικούς χοίρους η αύξηση αυτή μπορεί να φθάσει μέχρι 3°C, η οποία είναι δυνατόν να οδηγήσει σε αποβολή.
A mean transient increase in body temperature of 1.5 °C, in some pigs up to 3 °C, which could lead to an abortion, can generally be measured on the day of vaccination or the following day.
Την ημερομηνία λήξης
Expiration date
Την θεραπεία ενηλίκων ασθενών με ανεγχείρητο, δερματοϊνοσάρκωμα protuberans (DFSP) και ενηλίκων ασθενών με υποτροπιάζον και/ή μεταστατικό DFSP που δεν είναι κατάλληλοι για εγχείρηση.
The treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP) and adult patients with recurrent and/or metastatic DFSP who are not eligible for surgery.
Την κάρτα προειδοποίησης ασθενούς, η οποία δίνεται σε ασθενείς που χρησιμοποιούν Inflectra.
The patient alert card, which is to be given to patients using Inflectra.
Την κάρτα προειδοποίησης ασθενούς, η οποία δίνεται σε ασθενείς που χρησιμοποιούν Remicade.
The patient alert card, which is to be given to patients using Remicade.
Την κάρτα προειδοποίησης ασθενούς, η οποία δίνεται σε ασθενείς που χρησιμοποιούν Remsima.
The patient alert card, which is to be given to patients using Remsima.
Την κατάλληλη διαχείριση των ασθενών σχετικά με την αλληλεπίδραση με τον εμβολιασμό
The proper patient management as regards the interaction with vaccination;
Την κοιλιακή χώρα, εκτός από την περιοχή 5 cm (2-ίντσες) ακριβώς γύρω από τον αφαλό σας
Belly, except for a 5 cm (2-inch) area right around your belly button
Την κοιλιακή χώρα, εκτός από την περιοχή 5 cm (2-ίντσες) ακριβώς γύρω από τον αφαλό.
Belly, except for a 5 cm (2-inch) area right around your belly button.
Την ολοκλήρωση μιας δοκιμής επιβεβαίωσης που εξετάζει την προσθήκη δελαμανίδης σε βέλτιστη αγωγή υποβάθρου στην ένδειξη για την οποία έχει χορηγηθεί έγκριση: Δοκιμή φάσης 3 σύγκρισης δελαμανίδης 100 mg δις ημερησίως για 2 μήνες + 200 mg άπαξ ημερησίως για 4 μήνες συν βέλτιστη αγωγή υποβάθρου (OBR) για 18-24 μήνες έναντι OBR για 18-24 μήνες με εικονικό φάρμακο για τους πρώτους 6 μήνες.
To complete a confirmatory trial examining delamanid added to optimal background regimen in licensed indication: Phase 3 trial comparing delamanid 100 mg BID for 2 months + 200 mg QD for 4 months plus OBR for 18-24 months versus OBR for 18-24 months with placebo for the first 6 months.
Την πέμπτη εβδομάδα, ο γιατρός σας θα σας χορηγήσει, μέσω ενδοφλέβιας έγχυσης διάρκειας 25 – 45 λεπτών, αραιωμένο διάλυμα Soliris σε δόση έως και 1.200 mg (4 φιαλίδια των 30 ml)
In the fifth week, your doctor will administer an intravenous infusion of diluted Soliris at a dose of 1,200 mg (4 vials of 30 ml) over a 25 – 45 minute period.
Την πέμπτη εβδομάδα, ο γιατρός σας θα σας χορηγήσει, μέσω ενδοφλέβιας έγχυσης, αραιωμένο διάλυμα Soliris σε δόση των 900 mg (3 φιαλίδια των 30 ml) κατά τη διάρκεια μιας περιόδου 25 – 45 λεπτών.
In the fifth week, your doctor will administer an intravenous infusion of diluted Soliris at a dose of 900 mg (3 vials of 30 ml) over a 25 – 45 minute period.
Την παροχή αποτελεσμάτων μιας διπλά τυφλής μελέτης ελεγχόμενης με εικονικό φάρμακο για τη μακροπρόθεσμη αποτελεσματικότητα και ασφάλεια, με σκοπό τη διερεύνηση ενός ευρύτερου κύριου τελικού σημείου με κλινική σημασία, όσον αφορά στην ικανότητα βάδισης και την περαιτέρω αξιολόγηση της πρώιμης ταυτοποίησης των ατόμων που ανταποκρίνονται στη θεραπεία προκειμένου να κατευθυνθούν για περαιτέρω θεραπεία, βασιζόμενα σε ένα συμφωνηθέν με τη CHMP πρωτόκολλο.
To provide results of a double-blinded, placebo-controlled, long-term efficacy and safety study to investigate a broader primary endpoint clinically meaningful in terms of walking ability and to further evaluate the early identification of responders in order to guide further treatment based on a CHMP agreed protocol.
Την περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος
The Summary of Product Characteristics
Την περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος και το φύλλο οδηγιών χρήσης.
The summary of product characteristics and the patient information leaflet.
Την περίοδο αµέσως µετά τη µεταµόσχευση οι τιµές της AUC του MPA που παρατηρήθηκαν µετά από χορήγηση 1 g ενδοφλέβιου CellCept δύο φορές την ηµέρα σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε µεταµόσχευση νεφρού ήταν συγκρίσιµες µε αυτές που παρατηρήθηκαν µετά την από στόµατος χορήγηση 1 g CellCept δύο φορές την ηµέρα.
MPA AUC values obtained following administration of 1 g BID intravenous CellCept to renal transplant patients in the early post-transplant phase are comparable to those observed following 1 g BID oral CellCept.
Την πιθανότητα για χειρουργικές και κλινικές επιπλοκές και πώς να ανταποκρίνεται σε περίπτωση που εμφανιστεί οποιαδήποτε τέτοια επιπλοκή.
The potential for surgical and clinical complications and how to respond in the event any such complications arise.
Την πιθανότητα να συμπεριληφθούν οι ασθενείς στην μελέτη καταγραφής ώστε να διευκολυνθεί η συλλογή μακροχρόνιων δεδομένων αποτελεσματικότητας και ασφάλειας
The possibility to include patients in the registry study to facilitate the collection of long term efficacy and safety data;
Την πιθανότητα συμπερίληψης ασθενών στη μελέτη μητρώου για τη διευκόλυνση της συλλογής μακροπρόθεσμων δεδομένων αποτελεσματικότητας και ασφάλειας.
The possibility to include patients in the registry study to facilitate the collection of long term efficacy and safety data;