natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Η φαρµακοκινητική ανάλυση πληθυσµού υποδεικνύει ότι η ηλικία δεν επηρεάζει µε κλινικά σηµαντικό τρόπο τη φαρµακοκινητική της τραστουζουµάµπης εµτανσίνης (βλέπε παραγράφους 5.1 και 5.2).
Population pharmacokinetic analysis indicates that age does not have a clinically meaningful effect on the pharmacokinetics of trastuzumab emtansine (see sections 5.1 and 5.2).
Η φαρµακοκινητική και ο µεταβολισµός του MPEG5000 DPPE δεν έχουν αξιολογηθεί σε ανθρώπους.
The pharmacokinetics and metabolism of MPEG5000 DPPE have not been evaluated in humans.
Η φαρµακοκινητική συµπεριφορά του CellCept σε ηλικιωµένους (≥ 65 ετών) δεν έχει επίσηµα αξιολογηθεί.
Pharmacokinetic behaviour of CellCept in the elderly ( 65 years) has not been formally evaluated.
Η φαρµακοκινητική συµπεριφορά του CellCept σε ηλικιωµένους ( 65 ετών) δεν έχει επίσηµα αξιολογηθεί.
Pharmacokinetic behaviour of CellCept in the elderly ( 65 years) has not been formally evaluated.
Η φαρµακοκινητική της vinflunine δε µετεβλήθη σε αυτούς τους ασθενείς, ωστόσο µε βάση τις µεταβολές των ηπατικών βιολογικών παραµέτρων µετά τη χορήγηση vinflunine (γ-γλουταµυλτρανσφεράσες (GGT), τρανσαµινάσες, χολερυθρίνη), οι συνιστώµενες δόσεις είναι οι ακόλουθες:
Vinflunine pharmacokinetics was not modified in those patients, however based on hepatic biologic parameter modifications following vinflunine administration (gamma glutamyl transferases (GGT), transaminases, bilirubin), the dose recommendations are as follows:
Η φαρµακοκινητική της vinflunine δεν τροποποιήθηκε για ασθενείς µε 70 ≤ ηλικία < 75 έτη και 75 ≤ ηλικία < 80 έτη.
Pharmacokinetics of vinflunine was not modified for patients 70 ≤ age < 75 years and 75 ≤ age < 80 years.
Η φαρµακοκινητική της vinflunine είναι γραµµική εντός του εύρους των χορηγούµενων δόσεων (από 30 mg/m² έως 400 mg/m2) σε ασθενείς µε καρκίνο.
Vinflunine pharmacokinetics is linear in the range of administered doses (from 30 mg/m² to 400 mg/m2) in cancer patients.
Η φαρµακοκινητική της κυκλοσπορίνης Α (CsA) δεν επηρεάζεται από τη µυκοφαινολάτη µοφετίλ.
Ciclosporin A (CsA) pharmacokinetics are unaffected by mycophenolate mofetil.
Η φαρµακοκινητική της τραστουζουµάµπης εµτανσίνης και των καταβολιτών που περιέχουν DM1 αξιολογήθηκαν µετά τη χορήγηση 3,6 mg/kg τραστουζουµάµπης εµτανσίνης σε ασθενείς µε HER2+ µεταστατικό καρκίνο µαστού µε φυσιολογική ηπατική λειτουργία (n=10), ήπια (Child-Pugh A; n=10) και µέτρια (Child-Pugh B; n=8) ηπατική δυσλειτουργία.
The pharmacokinetics of trastuzumab emtansine and DM1-containing catabolites were evaluated after the administration of 3.6 mg/kg of trastuzumab emtansine to metastatic HER2+ breast cancer patients with normal hepatic function (n=10), mild (Child-Pugh A; n=10) and moderate (Child-Pugh B; n=8) hepatic impairment.
Η φαρµακοκινητική της τραστουζουµάµπης εµτανσίνης σε ασθενείς µε ήπια (κάθαρση κρεατινίνης CLcr 60 έως 89 mL/λεπτό, n = 254) ή µέτρια (CLcr 30 έως 59 mL/λεπτό, n = 53) νεφρική δυσλειτουργία ήταν παρόµοια µε αυτή σε ασθενείς µε φυσιολογική νεφρική λειτουργία (CLcr  90 mL/λεπτό, n = 361).
Pharmacokinetics of trastuzumab emtansine in patients with mild (creatinine clearance CLcr 60 to 89 mL/min, n = 254) or moderate (CLcr 30 to 59 mL/min, n = 53) renal impairment were similar to those in patients with normal renal function (CLcr  90 mL/min, n = 361).
Η φαρµακοκινητική του sildenafil σε ασθενείς µε σοβαρή διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας δεν έχει μελετηθεί.
The pharmacokinetics of sildenafil in patients with severely impaired hepatic function have not been studied.
Η φαρµακοκινητική του telmisartan δεν διαφέρει µεταξύ των ηλικιωµένων και των νεοτέρων από 65 ετών.
Pharmacokinetics of telmisartan do not differ between the elderly and those younger than 65 years.
Η φαρµακοκινητική του από του στόµατος χορηγούµενου telmisartan είναι µη γραµµική σε εύρος δόσεων 20 – 160 mg, µε µεγαλύτερες αναλογικά αυξήσεις στις συγκεντρώσεις πλάσµατος (Cmax και AUC) µε την αύξηση των δόσεων.
The pharmacokinetics of orally administered telmisartan are nonlinear over doses from 20-160 mg with greater than proportional increases of plasma concentrations (Cmax and AUC) with increasing doses.
Η φαρμακευτική ουσία tilmanocept δεσμεύεται ειδικά από τις πρωτεΐνες των υποδοχέων της μαννόζης (CD206) οι οποίες βρίσκονται στην επιφάνεια των μακροφάγων και των δενδριτικών κυττάρων.
The drug substance, tilmanocept, specifically binds to mannose binding receptor proteins (CD206) that reside on the surface of macrophages and dendritic cells.
Η φαρμακευτική σκόνη και το νερό βρίσκονται σε ξεχωριστά διαμερίσματα του διαφανούς φυσιγγίου.
Medicine powder and water are in separate compartments in the clear cartridge.
Η φαρμακευτικοτεχνική μορφή πόσιμου εναιωρήματος, η οποία μπορεί να χορηγηθεί ανάλογα με το σωματικό βάρος ή την επιφάνεια σώματος, είναι διαθέσιμη για παιδιά αυτής της ηλικίας με σωματικό βάρος μικρότερο από 50 kg ή με επιφάνεια σώματος κάτω από 1.25 m2 (Βλ. την ‘Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος’ για το Viramune πόσιμο εναιώρημα).
An oral suspension dosage form, which can be dosed according to body weight or body surface area, is available for children in this age group weighing less than 50 kg or whose body surface area is below 1.25 m2 (please refer to the Summary of Product Characteristics of Viramune oral suspension).
Η φαρμακοδυναμική δράση του alirocumab όσον αφορά τη μείωση της LDL-C είναι έμμεση και διαμεσολαβείται από τη σύνδεση με την PCSK9.
The pharmacodynamic effect of alirocumab in lowering LDL-C is indirect, and mediated through the binding to PCSK9.
Η φαρμακοδυναμική δραστηριότητα αξιολογήθηκε μέσω διαδοχικών μετρήσεων της ασπαραγίνης στον ορό (n=57) και το εγκεφαλονωτιαίο υγρό (ΕΝΥ) (n=50).
Pharmacodynamic activity was assessed through serial measurements of asparagine in serum (n=57) and cerebrospinal fluid (CSF) (n=50).
Η φαρμακοδυναμική επίδραση της βαρφαρίνης στο Διεθνές Κανονικοποιημένο Πηλίκο (INR) δεν επηρεάστηκε από τη μακιτεντάνη.
The pharmacodynamic effect of warfarin on International Normalized Ratio (INR) was not affected by macitentan.
Η φαρμακοδυναμική επίδραση του Ryzodeg είναι διακριτά χωριστή για τα δύο συστατικά (εικόνα 1) και το προκύπτον προφίλ δράσης αποτυπώνει τα μεμονωμένα συστατικά, την ταχείας δράσης ινσουλίνη aspart και το βασικό συστατικό ινσουλίνη degludec.
The pharmacodynamic effect of Ryzodeg is distinctively separated for the two components (Figure 1) and the resulting action profile reflects the individual components, the rapid-acting insulin aspart and the basal component insulin degludec.
Η φαρμακοδυναμική του PegIntron αξιολογήθηκε σε μια κλινική δοκιμή με αυξανόμενες εφ’ άπαξ δόσεις σε υγιή άτομα παρακολουθώντας τις αλλαγές στην θερμοκρασία του στόματος, τις αλλαγές των συγκεντρώσεων των εκτελεστικών πρωτεϊνών όπως νεοπτερίνη ορού και 2’5’-ολιγοαδενυλική συνθετάση (2’5’-ΟΑS), καθώς και τον αριθμό των λευκοκυττάρων και των ουδετερόφιλων.
PegIntron pharmacodynamics were assessed in a rising single-dose trial in healthy subjects by examining changes in oral temperature, concentrations of effector proteins such as serum neopterin and 2’5’- oligoadenylate synthetase (2’5’-OAS), as well as white cell and neutrophil counts.
Η φαρμακοδυναμική του ViraferonPeg αξιολογήθηκε σε μια κλινική δοκιμή με αυξανόμενες εφ’ άπαξ δόσεις σε υγιή άτομα παρακολουθώντας τις αλλαγές στην θερμοκρασία του στόματος, τις αλλαγές των συγκεντρώσεων των εκτελεστικών πρωτεϊνών όπως νεοπτερίνη ορού και 2’5’-ολιγοαδενυλική συνθετάση (2’5’-ΟΑS), καθώς και τον αριθμό των λευκοκυττάρων και των ουδετερόφιλων.
ViraferonPeg pharmacodynamics were assessed in a rising single-dose trial in healthy subjects by examining changes in oral temperature, concentrations of effector proteins such as serum neopterin and 2’5’-oligoadenylate synthetase (2’5’-OAS), as well as white cell and neutrophil counts.
Η φαρμακοκινητική άπαξ και πολλαπλών δόσεων βαρενικλίνης έχει διερευνηθεί σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 12 έως και 17 ετών και ήταν περίπου ανάλογη της δόσης στο δοσολογικό εύρος των 0,5 έως 2 mg, το οποίο μελετήθηκε.
Single and multiple-dose pharmacokinetics of varenicline have been investigated in pediatric patients aged 12 to 17 years old (inclusive) and were approximately dose-proportional over the 0.5 mg to 2 mg daily dose range studied.
Η φαρμακοκινητική έκθεση της ριλπιβιρίνης σε ασθενείς με ταυτόχρονη μόλυνση ήταν συγκρίσιμη με εκείνη σε ασθενείς χωρίς συν-μόλυνση.
The pharmacokinetic exposure of rilpivirine in co-infected patients was comparable to that in patients without co-infection.
Η φαρμακοκινητική ήταν ανάλογη με τη δόση και δε μεταβλήθηκε με την πάροδο του χρόνου.
Pharmacokinetics were dose proportional and did not change over time.
Η φαρμακοκινητική ήταν παρόμοια σε όλους τους πληθυσμούς με συμπαγείς όγκους που ελέγχθησαν, καθώς και σε υγιείς εθελοντές.
The pharmacokinetics were similar in all solid tumours populations tested and in healthy volunteers.
Η φαρμακοκινητική ανάλυση πληθυσμού ασθενών στους οποίους τοποθετήθηκε επίθεμα για 60 και 90 λεπτά υποδεικνύει ότι τα επίπεδα καψαϊκίνης στο πλάσμα ανήλθαν στα ανώτερα επίπεδα περίπου 20 λεπτά μετά την αφαίρεση του Qutenza και μειώθηκαν ταχύτατα με μέση διάρκεια ημιζωής περίπου 130 λεπτών.
A population pharmacokinetic analysis of patients treated for 60 and 90 minutes indicated that capsaicin levels in plasma peaked around 20 minutes after Qutenza removal and declined very rapidly, with a mean elimination half-life of about 130 minutes.
Η φαρμακοκινητική ανάλυση πληθυσμού δεν έδειξε καμία επίδραση της ηλικίας στη φαρμακοκινητική της πλεριξαφόρης.
A population pharmacokinetic analysis showed no effect of age on pharmacokinetics of plerixafor.
Η φαρμακοκινητική ανάλυση πληθυσμού δεν έδειξε καμία επίδραση του φύλου στη φαρμακοκινητική της πλεριξαφόρης.
A population pharmacokinetic analysis showed no effect of gender on pharmacokinetics of plerixafor.
Η φαρμακοκινητική ανάλυση πληθυσμού σε ασθενείς με πνευμονική αρτηριακή υπέρταση, έδειξε ότι συγχορήγηση β-αναστολέων σε συνδυασμό με υποστρώματα του CYP3A4, μπορεί να προκαλέσει επιπλέον αύξηση στην έκθεση στο sildenafil συγκριτικά με τη χορήγηση μόνο των υποστρωμάτων του CYP3A4.
The population pharmacokinetic analysis in pulmonary arterial hypertension patients suggested that co-administration of beta-blockers in combination with CYP3A4 substrates might result in an additional increase in sildenafil exposure compared with administration of CYP3A4 substrates alone.
Η φαρμακοκινητική ανάλυση πληθυσμού των ίδιων δεδομένων έδωσε παρόμοιες μέσες τιμές για συστηματική κάθαρση και χρόνο ημίσειας ζωής, 0,26 l/ημέρα και 20,4 ημέρες αντίστοιχα.
Population pharmacokinetic analysis of the same data gave similar mean values for systemic clearance and half-life, 0.26 l/day and 20.4 days, respectively.
Η φαρμακοκινητική ανάλυση πληθυσμού των στοιχείων των ασθενών έδειξε ότι η έκθεση στη δαριφενασίνη ήταν κατά 23% χαμηλότερη στους άνδρες από εκείνη στις γυναίκες (βλ. παράγραφο 5.1).
A population pharmacokinetic analysis of patient data indicated that darifenacin exposure was 23% lower in males than females (see section 5.1).
Η φαρμακοκινητική ανάλυση στη μία μελέτη διεξήχθη σε δεκαεννέα ασθενείς, με μέση τιμή (εύρος) ινδιναβίρης AUC 0-12hr, Cmax, και Cmin των 25.421 nM*h (21.489-36.236 nM*h), 5.758 nM (5.056-6.742 nM) και 239 (169-421 nM), αντιστοίχως.
Pharmacokinetic analysis in one study was performed on nineteen of the patients, with a median (range) indinavir AUC 0-12hr, Cmax, and Cmin of 25,421 nM*h (21,489 – 36,236 nM*h), 5,758 nM (5,056 – 6,742 nM) and 239 (169 – 421 nM), respectively.
Η φαρμακοκινητική ανάλυση του πληθυσμού απέδειξε ότι η μέση τιμή κάθαρσης στο πλάσμα μετά από bolus υποδόρια χορήγηση ήταν περίπου κατά 14% υψηλότερη στους άνδρες από ό,τι στις γυναίκες και περίπου 10% υψηλότερη στους εθελοντές ηλικίας < 65 ετών από ό,τι στους εθελοντές ηλικίας  65 ετών.
Population pharmacokinetic analysis demonstrated that the mean plasma clearance value after subcutaneous bolus administration was approximately 14% higher in men than in women and approximately 10% higher in subjects < 65 years than in subjects  65 years.
Η φαρμακοκινητική ανάλυση του πληθυσμού δεν έδειξε κλινικά σημαντικές μεταβολές της συστηματικής έκθεσης στο denosumab σε σταθερή κατάσταση σε σχέση με την ηλικία (18-87 ετών), τη φυλή/εθνικότητα (ερευνήθηκαν άτομα της μαύρης φυλής, Ισπανόφωνοι, Ασιάτες και Καυκάσιοι), το φύλο ή τους τύπους συμπαγών όγκων.
A population pharmacokinetic analysis did not indicate clinically significant changes in the systemic exposure of denosumab at steady state with respect to age (18 to 87 years), race/ethnicity (Blacks, Hispanics, Asians and Caucasians explored), gender or solid tumour types.
Η φαρμακοκινητική ανάλυση των ασθενών στη μελέτη VIEW2, από τους οποίους το 40% είχε νεφρική δυσλειτουργία (24% ήπια, 15% μέτρια και 1% σοβαρή), δεν αποκάλυψε διαφορές όσον αφορά τις συγκεντρώσεις πλάσματος του δραστικού φαρμάκου μετά από ενδοϋαλοειδική χορήγηση κάθε 4 ή 8 εβδομάδες
Pharmacokinetic analysis of patients in the VIEW2 study, of which 40% had renal impairment (24% mild, 15% moderate, and 1% severe), revealed no differences with respect to plasma concentrations of active drug after intravitreal administration every 4 or 8 weeks.
Η φαρμακοκινητική για τον πληθυσμό αναλύθηκε προκειμένου να αξιολογηθούν οι επιδράσεις των δημογραφικών χαρακτηριστικών.
The population pharmacokinetics were analysed to evaluate the effects of demographic characteristics.
Η φαρμακοκινητική δεν μεταβάλλεται σε επανειλημμένες λήψεις του προϊόντος.
The pharmacokinetics is not altered with repeat dosing.
Η φαρμακοκινητική εικόνα του Actrapid μελετήθηκε σε μικρό αριθμό (n=18) διαβητικών παιδιών (ηλικίας 6-12 ετών) και εφήβων (ηλικία 13-17 ετών).
The pharmacokinetic profile of Actrapid has been studied in a small number (n=18) of diabetic children (aged 6–12 years) and adolescents (aged 13–17 years).
Η φαρμακοκινητική ενίσχυση του ritonavir βασίζεται στη δραστικότητα του ritonavir ως ένας ισχυρός αναστολέας του μεταβολισμού μέσω του CYP3A.
Pharmacokinetic enhancement by ritonavir is based on ritonavir’s activity as a potent inhibitor of CYP3A- mediated metabolism.
Η φαρμακοκινητική ενισχυτική επίδραση του cobicistat στο darunavir αξιολογήθηκε στην κλινική μελέτη φάσης 1 GS-US-216-0115 σε 31 υγιή άτομα στα οποία χορηγήθηκε darunavir 800 mg σε συνδυασμό με cobicistat 150 mg ή ritonavir 100 mg, όλα μία φορά την ημέρα, για 10 ημέρες.
The pharmacokinetic enhancing effect of cobicistat on darunavir was evaluated in a phase 1 clinical study GS-US-216-0115 in 31 healthy subjects that were administered darunavir 800 mg in combination with cobicistat 150 mg or ritonavir 100 mg, all once daily, for 10 days.
Η φαρμακοκινητική και ασφάλεια μετά από τη χορήγηση μίας εφάπαξ δόσης φόρτισης λακοσαμίδης ενδοφλεβίως καθορίστηκαν σε μία πολυκεντρική, ανοιχτή μελέτη που σχεδιάστηκε για να αξιολογήσει την ασφάλεια και ανοχή της ταχείας έναρξης της χορήγησης της λακοσαμίδης με τη χρήση μίας εφάπαξ ενδοφλέβιας δόσης φόρτισης (συμπεριλαμβανομένου των 200mg) που ακολουθείται από τη χορήγηση από του στόματος δόσης (ισοδύναμης με την ενδοφλέβια δόση) δύο φορές ημερησίως σαν συμπληρωματική θεραπεία σε ενήλικες ασθενείς ηλικίας 16 έως 60 ετών με εστιακές επιληπτικές κρίσεις.
The pharmacokinetics and safety of a single loading dose of iv lacosamide were determined in a multicenter, open-label study designed to assess the safety and tolerability of rapid initiation of lacosamide using a single iv loading dose (including 200 mg) followed by twice daily oral dosing (equivalent to the iv dose) as adjunctive therapy in adult subjects 16 to 60 years of age with partial-onset seizures.
Η φαρμακοκινητική και η αποτελεσματικότητα της 6–μερκαπτοπουρίνης παρουσιάζει ημερήσια διακύμανση.
6–mercaptopurine displays diurnal variation in pharmacokinetics and efficacy.
Η φαρμακοκινητική και η συστημική έκθεση στην αμιφαμπριδίνη επηρεάζεται σημαντικά από τη συνολική μεταβολική δραστηριότητα ακετυλοποίησης των πολυμορφικών ενζύμων Ν- ακετυλοτρανσφεράσης (NAT) (φαινότυπος ακετυλιωτή) και τον γονότυπο NAT2, που υπόκειται σε γενετικές παραλλαγές (βλ. παράγραφο 5.2), όπως καταδεικνύεται στη μελέτη με τους υγιείς εθελοντές.
The pharmacokinetics and systemic exposure to amifampridine is notably influenced by the overall metabolic acetylation activity of the polymorphic N-acetyl-transferase (NAT) enzymes (acetylator phenotype) and NAT2 genotype, which is subject to genetic variation (see section 5.2), as shown in the healthy volunteer study.
Η φαρμακοκινητική και οι
The pharmacokinetics and dosing
Η φαρμακοκινητική μεμονωμένης δόσης της αριπιπραζόλης ήταν γραμμική και αναλογική της δόσης.
The single- dose pharmacokinetics of aripiprazole was linear and dose-proportional.
Η φαρμακοκινητική μεμονωμένων δόσεων του rFVIIa, 15 και 30 µg / kg βάρους σώματος, δεν έδειξε σημαντική διαφορά μεταξύ των δύο δόσεων που χρησιμοποιήθηκαν, όσον αφορά τις δοσο-εξαρτώμενες παραμέτρους:
Single dose pharmacokinetics of rFVIIa, 15 and 30 μg per kg body weight, showed no significant difference between the two doses used with regard to dose-independent parameters:
Η φαρμακοκινητική μεταβλητότητα ήταν υψηλότερη στην ομάδα με τη μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (ο συντελεστής διακύμανσης της συστηματικής έκθεσης [AUCinf] ήταν 50% έναντι <30% στις άλλες ομάδες της ηπατικής λειτουργίας).
Pharmacokinetic variability was higher in the moderate hepatic impairment group (co-efficient of variation in systemic exposure [AUCinf] was 50% versus <30% in the other hepatic function groups).
Η φαρμακοκινητική μιας απλής δόσης 4 mg mifamurtide μετά από 1 ώρα ενδοφλέβιας έγχυσης αξιολογήθηκε σε ενήλικες εθελοντές με ήπια (n = 9) ή μέτρια (n = 8) νεφρική δυσλειτουργία και σε υγιείς ενήλικες με αντίστοιχη ηλικία, φύλο και βάρος με φυσιολογική νεφρική λειτουργία (n = 16).
The pharmacokinetics of a single 4mg dose of mifamurtide following a 1 hour intravenous infusion were evaluated in adult volunteers with mild (n=9) or moderate (n=8) renal impairment and in age- , sex-, and weight-matched healthy adults with normal renal function (n=16).
Η φαρμακοκινητική μιας εφάπαξ δόσης 4 mg mifamurtide μετά από 1 ώρα ενδοφλέβιας έγχυσης αξιολογήθηκε σε ενήλικες εθελοντές με ήπια (Child Pugh κατηγορία Α, n = 9) ή μέτρια (Child-Pugh κατηγορία Β, n = 8) ηπατική δυσλειτουργία και σε υγιείς ενήλικες με αντίστοιχη ηλικία, φύλο και βάρος με φυσιολογική ηπατική λειτουργία (n = 19).
The pharmacokinetics of a single 4 mg dose of mifamurtide following a 1 hour intravenous infusion were evaluated in adult volunteers with mild (Child-Pugh class A; n=9) or moderate (Child-Pugh class B; n=8) hepatic impairment and in age- ,sex-, and weight-matched healthy adults with normal hepatic function (n=19).
Η φαρμακοκινητική μοντελοποίηση με μια μορφή από στόματος δισκίου υποδηλώνει ότι οι ασθενείς που ζυγίζουν περισσότερο από 120 kg μπορεί να έχουν χαμηλότερη έκθεση στην ποσακοναζόλη.
Pharmacokinetic modeling with an oral tablet formulation suggests that patients weighing greater than 120 kg may have lower posaconazole exposure.
Η φαρμακοκινητική πλάσματος της ολικής δοξορουβικίνης σε ασθενείς που λαμβάνουν Myocet παρουσιάζει υψηλό βαθμό μεταβλητότητας μεταξύ των ασθενών.
The plasma pharmacokinetics for total doxorubicin in patients receiving Myocet shows a high degree of inter-patient variability.
Η φαρμακοκινητική που παρατηρήθηκε σε ασθενείς με ρευματοειδή αρθρίτιδα, συμφωνούσε με εκείνη των υγιών ατόμων.
Pharmacokinetics observed in patients with rheumatoid arthritis were consistent with those seen in healthy subjects.
Η φαρμακοκινητική σε ασθενείς κάτω των 18 ετών δεν έχει μελετηθεί.
The pharmacokinetics in patients below the age of 18 has not been studied.
Η φαρμακοκινητική σε ασθενείς με νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία δεν έχει διευκρινιστεί.
The pharmacokinetics in patients with renal or hepatic impairment have not been characterised.
Η φαρμακοκινητική σε ασθενείς με νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία δεν έχει χαρακτηριστεί.
The pharmacokinetics in patients with renal or hepatic impairment has not been characterised.
Η φαρμακοκινητική σε παιδιατρικούς ασθενείς μετά από χορήγηση πολλαπλών δόσεων δεν έχει μελετηθεί.
The pharmacokinetics in paediatric subjects after multiple doses has not been studied.
Η φαρμακοκινητική στον παιδιατρικό πληθυσμό δεν έχει μελετηθεί.
Pharmacokinetics in the paediatric population have not been studied.
Η φαρμακοκινητική συμπεριφορά της μυκοφαινολάτης μοφετίλ σε ηλικιωμένους (≥ 65 ετών)δεν έχει επίσημα αξιολογηθεί.
Pharmacokinetic behaviour of mycophenolate mofetil in the elderly ( 65 years) has not been formally evaluated.
Η φαρμακοκινητική συμπεριφορά της μυκοφαινολάτης μοφετίλ σε ηλικιωμένους (°65 ετών) δεν έχει επίσημα αξιολογηθεί.
Pharmacokinetic behaviour of mycophenolate mofetil in the elderly (°65 years) has not been formally evaluated.
Η φαρμακοκινητική της 6–μερκαπτοπουρίνης δεν έχει μελετηθεί επισήμως σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία και, για τον λόγο αυτό, δεν μπορούν να δοθούν συγκεκριμένες συστάσεις για τη δοσολογία.
Since 6–mercaptopurine pharmacokinetics has not been formally studied in hepatic impairment, no specific dose recommendations can be given.
Η φαρμακοκινητική της 6–μερκαπτοπουρίνης δεν έχει μελετηθεί επισήμως σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία και, για τον λόγο αυτό, δεν μπορούν να δοθούν συγκεκριμένες συστάσεις για τη δοσολογία.
Since 6–mercaptopurine pharmacokinetics has not been formally studied in renal impairment, no specific dose recommendations can be given.
Η φαρμακοκινητική της docetaxel έχει μελετηθεί σε ενήλικες καρκινοπαθείς μετά από χορήγηση
The pharmacokinetics of docetaxel have been evaluated in cancer patients after administration of
Η φαρμακοκινητική της docetaxel έχει μελετηθεί σε ενήλικες καρκινοπαθείς μετά από χορήγηση
The pharmacokinetics of docetaxel have been evaluated in cancer patients after administration of 20- 115 mg/m2 in phase I studies.
Η φαρμακοκινητική της docetaxel σε παρουσία πρεδνιζόνης μελετήθηκε σε ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο του προστάτη.
Docetaxel pharmacokinetics in the presence of prednisone was studied in patients with mestatic prostate cancer.
Η φαρμακοκινητική της emtricitabine δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με ποικίλλοντες βαθμούς ηπατικής ανεπάρκειας.
The pharmacokinetics of emtricitabine have not been studied in patients with varying degrees of hepatic insufficiency.
Η φαρμακοκινητική της emtricitabine και του tenofovir κατά τη σταθεροποιημένη κατάσταση όταν η emtricitabine και το tenofovir disoproxil fumarate χορηγήθηκαν ταυτόχρονα ήταν ίδια με τη φαρμακοκινητική αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων κατά τη μεμονωμένη χορήγησή τους.
The steady-state pharmacokinetics of emtricitabine and tenofovir were unaffected when emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate were administered together versus each medicinal product dosed alone.
Η φαρμακοκινητική της enzalutamide εξετάστηκε σε άτομα με ήπια (Ν = 6), μέτρια (Ν = 8), ή σοβαρή (Ν = 8) ηπατική δυσλειτουργία (Κατηγορία Α,Β ή Γ κατά Child-Pugh, αντίστοιχα) και σε 22 εξομοιωμένα άτομα, με φυσιολογική ηπατική λειτουργία.
The pharmacokinetics of enzalutamide were examined in subjects with baseline mild (N = 6), moderate (N = 8) or severe (N=8) hepatic impairment (Child-Pugh Class A , B or C, respectively) and in 22 matched control subjects with normal hepatic function.
Η φαρμακοκινητική της idelalisib στα παιδιά δεν έχει τεκμηριωθεί (βλ. παράγραφο 4.2).
The pharmacokinetics of idelalisib in paediatric subjects have not been established (see section 4.2).
Η φαρμακοκινητική της nevirapine σε ενήλικες θετικούς σε HIV-1 δε φαίνεται να αλλάζει με την ηλικία (εύρος 18-68 ετών).
Nevirapine pharmacokinetics in HIV-1 infected adults does not appear to change with age (range 18 - 68 years).
Η φαρμακοκινητική της nevirapine σε ενήλικες θετικούς σε HIV-1 δε φαίνεται να αλλάζει με την ηλικία (εύρος 18-68 ετών).
Nevirapine pharmacokinetics in HIV-1 infected adults does not appear to change with age (range 18 – 68 years).
Η φαρμακοκινητική της oξικής εσλικαρβαζεπίνης δεν έχει αξιολογηθεί σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.
The pharmacokinetics of eslicarbazepine acetate has not been evaluated in patients with severe hepatic impairment.