natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Η περίληψη της γνώμης της επιτροπής ορφανών φαρμάκων για το Imnovid διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Imnovid can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Η περίληψη της γνώμης της επιτροπής ορφανών φαρμάκων για το Increlex διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Increlex can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Η περίληψη της γνώμης της επιτροπής ορφανών φαρμάκων για το Inovelon διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
The summary of opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Inovelon can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Η περίληψη της γνώμης της επιτροπής ορφανών φαρμάκων για το Kalydeco διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Kalydeco can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Η περίληψη της γνώμης της επιτροπής ορφανών φαρμάκων για το Kuvan διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Kuvan can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Η περίληψη της γνώμης της επιτροπής ορφανών φαρμάκων για το Litak διατίθεται εδώ .
The summary of opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Litak is available here.
Η περίληψη της γνώμης της επιτροπής ορφανών φαρμάκων για το Lysodren διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Lysodren can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Η περίληψη της γνώμης της επιτροπής ορφανών φαρμάκων για το Myozyme διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Myozyme can be found on the Agency’s website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Η περίληψη της γνώμης της επιτροπής ορφανών φαρμάκων για το Nagalzyme διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Nagalzyme can be found on the Agency’s website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Η περίληψη της γνώμης της επιτροπής ορφανών φαρμάκων για το NexoBrid διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for NexoBrid can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Η περίληψη της γνώμης της επιτροπής ορφανών φαρμάκων για το Ofev διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Ofev can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Η περίληψη της γνώμης της επιτροπής ορφανών φαρμάκων για το Onsenal διατίθεται εδώ.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Onsenal is available here.
Η περίληψη της γνώμης της επιτροπής ορφανών φαρμάκων για το Opsumit διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Opsumit can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Η περίληψη της γνώμης της επιτροπής ορφανών φαρμάκων για το Orfadin διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Orfadin can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Η περίληψη της γνώμης της επιτροπής ορφανών φαρμάκων για το Orphacol διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Orphacol can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Η περίληψη της γνώμης της επιτροπής ορφανών φαρμάκων για το PhotoBarr διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for PhotoBarr can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Η περίληψη της γνώμης της επιτροπής ορφανών φαρμάκων για το Plenadren διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Plenadren can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Η περίληψη της γνώμης της επιτροπής ορφανών φαρμάκων για το Prialt διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Prialt can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Η περίληψη της γνώμης της επιτροπής ορφανών φαρμάκων για το Procysbi διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Procysbi can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Η περίληψη της γνώμης της επιτροπής ορφανών φαρμάκων για το Revestive διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Revestive can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Η περίληψη της γνώμης της επιτροπής ορφανών φαρμάκων για το Siklos διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Siklos can be found on the Agency’s website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Η περίληψη της γνώμης της επιτροπής ορφανών φαρμάκων για το Sirturo διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Sirturo can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Η περίληψη της γνώμης της επιτροπής ορφανών φαρμάκων για το Soliris διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση:
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Soliris can be found on the Agency’s website:
Η περίληψη της γνώμης της επιτροπής ορφανών φαρμάκων για το Tasigna διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Tasigna can be found on the Agency’s website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Η περίληψη της γνώμης της επιτροπής ορφανών φαρμάκων για το Tepadina διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Tepadina can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Η περίληψη της γνώμης της επιτροπής ορφανών φαρμάκων για το Thalidomide Celgene διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Thalidomide Celgene can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Η περίληψη της γνώμης της επιτροπής ορφανών φαρμάκων για το Torisel διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Torisel can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Η περίληψη της γνώμης της επιτροπής ορφανών φαρμάκων για το Unituxin διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Unituxin can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Η περίληψη της γνώμης της επιτροπής ορφανών φαρμάκων για το Vidaza διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, εδώ (μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα) και εδώ (ΟΜΛ).
The summaries of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Vidaza can be found on the Agency’s website: here (myelodysplastic syndromes) and here (AML).
Η περίληψη της γνώμης της επιτροπής ορφανών φαρμάκων για το Volibris διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Volibris can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Η περίληψη της γνώμης της επιτροπής ορφανών φαρμάκων για το Votubia διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Votubia can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Η περίληψη της γνώμης της επιτροπής ορφανών φαρμάκων για το Vpriv διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση EMA website/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Vpriv is available on the Agency’s website under EMA website/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Η περίληψη της γνώμης της επιτροπής ορφανών φαρμάκων για το Vyndaqel διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Vyndaqel can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Η περίληψη της γνώμης της επιτροπής ορφανών φαρμάκων για το Xaluprine διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Xaluprine can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Η περίληψη της γνώμης της επιτροπής ορφανών φαρμάκων για το Yondelis διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Yondelis can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
Η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και το φύλλο οδηγιών χρήσης της βιματοπρόστης (σκευάσματα 0,01%) πρέπει να τροποποιηθούν ώστε να περιλαμβάνουν τις ακόλουθες ανεπιθύμητες αντιδράσεις στο φάρμακο: υπέρχρωση της ίριδας με όχι συχνή συχνότητα και οίδημα της ωχράς κηλίδας, μελάγχρωση του βλεφάρου, περικογχικές και βλεφαρικές μεταβολές που περιλαμβάνουν βάθυνση της βλεφαρικής αύλακας (sulcus) και ξηροφθαλμία με μη γνωστή συχνότητα.
The summary of product characteristics and package leaflet of bimatoprost (formulations 0.01%) should be amended to reflect the following adverse drug reactions: iris hyperpigmentation with a frequency uncommon and macular oedema, blepharal pigmentation, periorbital and lid changes including deepening of the eyelid sulcus and dry eye with a frequency not known.
Η περίοδος αναμονής για το BTVPUR για το κρέας και το γάλα τόσο για τα πρόβατα όσο και για τα βοοειδή είναι μηδέν ημέρες, που σημαίνει ότι δεν υπάρχει υποχρεωτικός χρόνος αναμονής.
The withdrawal period for BTVPUR AlSap 1-8 for meat and milk for sheep and cattle is zero days, which means that there is no mandatory waiting time.
Η περίοδος αναμονής για το Econor είναι μία ημέρα για το κρέας και τα εντόσθια των χοίρων και μηδέν ημέρες για το κρέας και τα εντόσθια των κουνελιών.
The withdrawal period for Econor for pig meat and offal is one day and for rabbit meat and offal zero days.
Η περίοδος αναμονής για το Panacur AquaSol για το κρέας και τα εντόσθια των χοίρων είναι 4 ημέρες.
The withdrawal period for Panacur AquaSol for pig meat and offal is four days.
Η περίοδος αναμονής για το κρέας από βοοειδή στα οποία έχει χορηγηθεί το ZACTRAN είναι 64 ημέρες, ενώ ο χρόνος αναμονής για το κρέας από χοίρους στους οποίους έχει χορηγηθεί το ZACTRAN είναι 16 ημέρες.
The withdrawal period is 64 days for meat from cattle treated with ZACTRAN and 16 days for meat from pigs treated with ZACTRAN.
Η περίοδος αναμονής για το κρέας και τα αυγά από ορνίθια και γαλοπούλες που έχουν εμβολιαστεί με Poulvac E. coli είναι «μηδέν» ημέρες, που σημαίνει ότι δεν υπάρχει υποχρεωτικός χρόνος αναμονής.
The withdrawal period for meat and eggs from chickens and turkeys treated with Poulvac E. coli is ‘zero’ days, which means that there is no mandatory waiting time.
Η περίοδος αναμονής για το κρέας και τα αυγά από ορνίθια που έχουν εμβολιαστεί με Vectormune ND είναι «μηδέν» ημέρες, που σημαίνει ότι δεν υπάρχει υποχρεωτικός χρόνος αναμονής.
The withdrawal period for meat and eggs from chickens treated with Vectormune ND is ‘zero’ days, which means that there is no mandatory waiting time.
Η περίοδος αναμονής για το κρέας και τα εντόσθια των ορνίθων είναι 6 ημέρες και για τα αβγά μηδέν ημέρες.
The withdrawal period for chicken meat and offal is six days and for eggs it is zero days.
Η περίοδος αναμονής είναι μηδέν ημέρες, τόσο για τα πρόβατα όσο και για τα βοοειδή.
The withdrawal period is zero days for both sheep and cattle.
Η περίοδος αναμονής είναι ο χρόνος που πρέπει να μεσολαβήσει από τη χορήγηση του φαρμάκου έως τη σφαγή του ζώου και τη χρήση του κρέατος ή του γάλακτός του για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
The withdrawal period is the time required after administration of a medicine before an animal can be slaughtered and the meat or milk used for human consumption.
Η περίοδος αναμονής είναι ο χρόνος που πρέπει να μεσολαβήσει από τη χορήγηση του φαρμάκου έως τη σφαγή του ζώου και τη χρήση του κρέατός του για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
The withdrawal period is the time required after administration of a medicine before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption.
Η περίοδος αναμονής είναι ο χρόνος που πρέπει να μεσολαβήσει από τη χορήγηση του φαρμάκου έως τη σφαγή του ζώου και τη χρήση του κρέατός τους για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption.
Η περίοδος ανοιχτής φάσης της μελέτης παρείχε την αξιολόγηση της δυνατότητας του abatacept να διατηρήσει την αποτελεσματικότητα για τα άτομα που τυχαιοποιήθηκαν αρχικά στο abatacept και την ανταπόκριση στην αποτελεσματικότητα εκείνων των ασθενών που έγινε αλλαγή σε abatacept μετά από την θεραπεία με το infliximab.
The open label period of the study provided an assessment of the ability of abatacept to maintain efficacy for subjects originally randomized to abatacept and the efficacy response of those subjects who were switched to abatacept following treatment with infliximab.
Η περίοδος διακοπής της θεραπείας στις κλινικές δοκιμές έφθανε μέχρι το ένα έτος.
The treatment interruption period in clinical trials extended up to one year.
Η περίοδος εισαγωγής στη μελέτη (Δεκέμβριος 2003 – Δεκέμβριος 2006) προηγήθηκε της επιλογής της τραστουζουμάμπης σε συνδυασμό με ένα αναστολέα αρωματάσης.
The period of enrolment to the study (December 2003 – December 2006) preceded the adoption of trastuzumab in combination with an aromatase inhibitor.
Η περίοδος ελεύθερη θεραπείας πρέπει να λαμβάνει υπόψη τις φαρμακοκινητικές ιδιότητες του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος που χρησιμοποιήθηκε προηγουμένως.
The treatment-free period should take into account the pharmacokinetic properties of the veterinary medicinal products used previously.
Η περίοδος τιτλοποίησης μπορεί να προσαρμοστεί σε περίπτωση εμφάνισης οποιασδήποτε σημαντικής ανεπιθύμητης αντίδρασης.
The titration period may be adjusted if any significant adverse reaction occurs.
Η περίοδος τυφλοποίησης ακολουθήθηκε από µία ανοιχτή µελέτη κατά τη διάρκεια της οποίας ασθενείς έλαβαν Trudexa 40 mg κάθε δεύτερη εβδοµάδα υποδορίως για επιπλέον 28 εβδοµάδες.
The blinded period was followed by an open−label period during which patients received Trudexa 40 mg every other week subcutaneously for up to an additional 28 weeks.
Η περίοδος των 5 ηµερών πρέπει να εκπνεύσει πριν την ηµεροµηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί και στην ετικέτα της σύριγγας µετά την ένδειξη «EXP».
The 5 day period must end before the expiry date stated on the carton and label of the syringe after ‘EXP’.
Η περίοδος χωρίς θεραπεία πρέπει να λαμβάνει υπόψη τις φαρμακοκινητικές ιδιότητες του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος που χρησιμοποιήθηκε προηγουμένως.
The treatment-free period should take into account the pharmacokinetic properties of the veterinary medicinal product used previously.
Η περίπτωση έγχυσης Cerezyme στο σπίτι μπορεί να εξεταστεί για ασθενείς οι οποίοι ανέχονται καλά τις εγχύσεις που τους γίνονται για αρκετούς μήνες.
Infusion of Cerezyme at home may be considered for patients who are tolerating their infusions well for several months..
Η περίπτωση του PRES θα πρέπει να εξετάζεται σε κάθε ασθενή που παρουσιάζει σπασμούς, κεφαλαλγία, οπτικές διαταραχές, σύγχυση ή μεταβολή της ψυχικής κατάστασης.
PRES should be considered in any patient presenting with seizures, headache, visual disturbances, confusion or altered mental function.
Η περίσσεια όγκου πρέπει να αφαιρείται πριν από την ένεση.
The excess volume should be expelled before injecting
Η περίσσεια όγκου πρέπει να αφαιρείται.
Excess volume to be expelled.
Η περίσσεια όγκου πρέπει να αφαιρείται.
Single dose: 2 mg/0.05 ml Excess volume to be expelled.
Η περαιτέρω αντιμετώπιση θα πρέπει να είναι σύμφωνη με τις συστάσεις του εθνικού κέντρου δηλητηριάσεων, όπου υπάρχει.
Further management should be as recommended by the national poisons centre, where available.
Η περαιτέρω αραίωση του Topotecan Eagle πρέπει να πραγματοποιείται είτε με ενέσιμο διάλυμα χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9 % κατ’ όγκο) είτε με ενέσιμο διάλυμα γλυκόζης 50 mg/ml (5 % κατ’ όγκο) για την επίτευξη τελικής συγκέντρωσης τοποτεκάνης μεταξύ 25 µg/ml και 50 µg/ml στο διάλυμα προς έγχυση στον ασθενή.
Further dilution of Topotecan Eagle is required with either sodium chloride 9 mg/ml (0.9 % w/v) solution for injection or glucose 50 mg/ml (5 % w/v) solution for injection in order to reach a final topotecan concentration of between 25 µg/ml and 50 µg/ml in the solution for infusion to the patient.
Η περαιτέρω αραίωση του Topotecan Eagle πρέπει να πραγματοποιείται είτε με ενέσιμο διάλυμα χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9 % κατ’ όγκο) είτε με ενέσιμο διάλυμα γλυκόζης 50 mg/ml (5 % κατ’ όγκο), για την επίτευξη τελικής συγκέντρωσης τοποτεκάνης μεταξύ 25 µg/ml και 50 µg/ml στο διάλυμα προς έγχυση στον ασθενή.
Further dilution of Topotecan Eagle is required with either sodium chloride 9 mg/ml (0.9 % w/v) solution for injection or glucose 50 mg/ml (5 % w/v) solution for injection in order to reach a final topotecan concentration of between 25 µg/ml and 50 µg/ml in the solution for infusion to the patient.
Η περαιτέρω αύξηση της δόσης εξαρτάται από την ηλικία:
Further dosage escalation is age dependent:
Η περαιτέρω θεραπεία με Inflectra δεν πρέπει να συνεχίζεται αν ο ασθενής εμφανίσει σοβαρή λοίμωξη ή σήψη.
Further treatment with Inflectra must not be given if a patient develops a serious infection or sepsis.
Η περαιτέρω θεραπεία με LEMTRADA θα πρέπει να εξετάζεται, ανά περίπτωση, αφού ληφθεί υπόψη η κλινική κατάσταση του συγκεκριμένου ασθενούς.
Further treatment with LEMTRADA should be considered on an individual basis taking into account the clinical condition of the respective patient.
Η περαιτέρω θεραπεία με Remsima δεν πρέπει να συνεχίζεται αν ο ασθενής εμφανίσει σοβαρή λοίμωξη ή σήψη.
Further treatment with Remsima must not be given if a patient develops a serious infection or sepsis.
Η περαμπανέλη είναι ένας εξαιρετικά εκλεκτικός, μη συναγωνιστικός ανταγωνιστής του ιονοτροπικού AMPA (α- αµινο-3-υδροξυ-5-µεθυλο-4-ισοξαζολοπροπιονικό οξύ) υποδοχέα του γλουταμινικού οξέος σε μετα-συναπτικούς νευρώνες.
Perampanel is a first-in-class selective, non-competitive antagonist of the ionotropic α-amino-3- hydroxy-5-methyl-4-isoxazolepopionic acid (AMPA) glutamate receptor on post-synaptic neurons.
Η περαμπανέλη είναι ένας εξαιρετικά εκλεκτικός, μη συναγωνιστικός ανταγωνιστής του ιονοτροπικού AMPA (α- αµινο-3-υδροξυ-5-µεθυλο-4-ισοξαζολοπροπιονικό οξύ) υποδοχέα του γλουταμινικού οξέος σε μετα-συναπτικούς νευρώνες.
Perampanel is a first-in-class selective, non-competitive antagonist of the ionotropic α-amino-3- hydroxy-5-methyl-4-isoxazolepropionic acid (AMPA) glutamate receptor on post-synaptic neurons.
Η περαμπανέλη σε δόση έως και 8 mg/ημέρα έχει αποδειχθεί ότι είναι αποτελεσματική σε πρωτοπαθείς γενικευμένες τονικοκλονικές κρίσεις.
Perampanel at a dose up to 8 mg/day has been shown to be effective in primary generalised tonic- clonic seizures.
Η περαμπανέλη ως συμπληρωματική θεραπεία σε ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω με ιδιοπαθή γενικευμένη επιληψία που εμφανίζουν πρωτοπαθείς γενικευμένες τονικοκλονικές κρίσεις τεκμηριώθηκε σε μια πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη (Μελέτη 332).
Perampanel as adjunctive therapy in patients 12 years of age and older with idiopathic generalised epilepsy experiencing primary generalised tonic-clonic seizures was established in a multicenter, randomised, double-blind, placebo-controlled study (Study 332).
Η περιγεννητική και μεταγεννητική ανάπτυξη δεν έχει μελετηθεί.
How has Kepivance been studied?
Η περιγεννητική και μεταγεννητική ανάπτυξη δεν έχει μελετηθεί.
Peri- and postnatal development has not been studied.