natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ένας αριθμός αυτών των ασθενών είχε ιστορικό αγγειοοιδήματος ή συμπτώματα ενδεικτικά αγγειοοιδήματος, τα οποία σε ορισμένες περιπτώσεις έπονταν χρήσης άλλων φαρμάκων που μπορούν να προκαλούν αγγειοοίδημα, συμπεριλαμβανομένων των αποκλειστών του ΣΡΑΑ (αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης ή αποκλειστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης) (βλ. παράγραφο 4.8).
A number of these patients had a history of angioedema or symptoms suggestive of angioedema, which in some cases followed use of other medicinal products that can cause angioedema, including RAAS blockers (angiotensin converting enzyme inhibitors or angiotensin receptor blockers) (see section 4.8).
Ένας αριθμός αυτών των ασθενών είχε ιστορικό αγγειοοιδήματος ή συμπτώματα ενδεικτικά αγγειοοιδήματος, τα οποία σε ορισμένες περιπτώσεις έπονταν χρήσης άλλων φαρμάκων που μπορούν να προκαλούν αγγειοοίδημα, συμπεριλαμβανομένων των αποκλειστών του ΣΡΑΑ (αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης ή αποκλειστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης) (βλ. παράγραφο 4.8).
A number of these patients had a history of angioedema or symptoms suggestive of angioedema, which in some cases followed use of other medicines that can cause angioedema, including RAAS blockers (angiotensin converting enzyme inhibitors or angiotensin receptor blockers) (see section 4.8).
Ένας αριθμός αυτών των ασθενών είχε ιστορικό αγγειοοιδήματος ή συμπτώματα ενδεικτικά αγγειοοιδήματος, τα οποία σε ορισμένες περιπτώσεις σχετίστηκαν με τη χορήγηση άλλων φαρμακευτικών προϊόντων που είναι γνωστό ότι προκαλούν αγγειοοίδημα, συμπεριλαμβανομένων των αποκλειστών του ΣΡΑΑ (ΑΜΕΑ ή ΑΥΑ).
A number of these patients had a history of angioedema or symptoms suggestive of angioedema which in some cases was associated with the administration of other medicinal products known to cause angioedema, including RAAS blockers (ACEIs or ARBs).
Ένας αριθμός ουσιών επηρεάζει το μεταβολισμό της γλυκόζης και μπορεί να απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας της ινσουλίνης:
A number of substances affect glucose metabolism and may require dose adjustment of insulin.
Ένας αριθμός φαρμακευτικών προϊόντων επηρεάζουν το μεταβολισμό της γλυκόζης και οι πιθανές αλληλεπιδράσεις θα πρέπει να ληφθούν υπ’ όψη από το θεράποντα ιατρό.
A number of medicinal products influence glucose metabolism and possible interactions should therefore be taken into account by the physician:
Ένας ασθενής έλαβε Oncaspar σε δόσεις 250 και 500 μονάδων/m2 ενδοφλεβίως.
One patient received Oncaspar doses of 250 and 500 Units/m2 intravenously.
Ένας ασθενής απεξαρτήθηκε από την παρεντερική υποστήριξη ενώ λάμβανε θεραπεία με Revestive.
One subject was weaned off their parenteral support while on Revestive.
Ένας ασθενής διαγνώστηκε με σκλήρυνση κατά πλάκας ενώ ήταν στην Περίοδο Γ (ανοιχτή φάση επέκτασης).
One patient was diagnosed with multiple sclerosis while in Period C (open-label extension).
Ένας ασθενής εμφάνισε μυοσφαιρινουρία συνδεόμενη με αυξημένη δραστηριότητα της κινάσης κρεατίνης του ορού.
One patient developed myoglobinuria in association with raised serum creatine kinase activity.
Ένας ασθενής με GIST εντάχθηκε στο επίπεδο δόσης των 15 mg/m2 χωρίς να υπάρξουν ενδείξεις για κάποιο όφελος.
One GIST patient was enrolled at the 15 mg/m2 dose level with no evidence of benefit.
Ένας ασθενής με ΠΣ που λάμβανε αλεμτουζουμάμπη στο πλαίσιο της κλινικής δοκιμής CAMMS223, ανέπτυξε μηνιγγίτιδα από λιστέρια και τέσσερις αυθόρμητες περιπτώσεις είτε συστημικής λιστερίωσης ή μηνιγγίτιδας από Listeria monocytogenes, μετά την κυκλοφορία.
One alemtuzumab -treated MS clinical trial patient, enrolled in study CAMMS223, developed listeria meningitis and four spontaneous post-marketing cases of either systemic listeriosis or Listeria monocytogenes meningitis.
Ένας ασθενής με μειωμένη μεταβολική λειτουργία θα διαθέτει δύο αλληλόμορφα με έλλειψη λειτουργίας όπως ορίζεται παραπάνω.
A patient with poor metaboliser status will possess two loss-of- function alleles as defined above.
Ένας ασθενής με πολλαπλή εμφάνιση μίας ADR υπολογίζεται μόνο μία φορά στην κατηγορία αυτής της ADR.
A subject with multiple occurrences of an ADR is counted only once in that ADR category.
Ένας ασθενής με πολλαπλή εμφάνιση μίας ανεπιθύμητης ενέργειας του φαρμάκου (ADR) υπολογίζεται μόνο μία φορά στην κατηγορία αυτής της ADR.
A subject with multiple occurrence of an adverse drug reaction (ADR) is counted only once in that ADR category.
Ένας ασθενής με προϋπάρχουσα ουδετεροπενία παρουσίασε ήπια επιδείνωση ουδετεροπενίας και λευκοπενίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το NovoThirteen.
One patient with pre-existing neutropenia experienced a mild aggravation of neutropenia and leucopenia during treatment with NovoThirteen.
Ένας ασθενής ο οποίος είναι σε δοσολογία 12 mg/ημέρα από του στόματος rivastigmine μπορεί να κάνει αλλαγή σε διαδερμικά έμπλαστρα 9,5 mg/24 h.
A patient on a dose of 12 mg/day oral rivastigmine can be switched to 9.5 mg/24 h transdermal patches.
Ένας ασθενής ο οποίος είναι σε δοσολογία 3 mg/ημέρα από του στόματος rivastigmine μπορεί να κάνει αλλαγή σε διαδερμικά έμπλαστρα 4,6 mg/24 h.
A patient on a dose of 3 mg/day oral rivastigmine can be switched to 4.6 mg/24 h transdermal patches.
Ένας ασθενής ο οποίος είναι σε δοσολογία 6 mg/ημέρα από του στόματος rivastigmine μπορεί να κάνει αλλαγή σε διαδερμικά έμπλαστρα 4,6 mg/24 h.
A patient on a dose of 6 mg/day oral rivastigmine can be switched to 4.6 mg/24 h transdermal patches.
Ένας ασθενής πέθανε µετά από έµφραγµα του µυοκαρδίου και ένας άλλος λόγω καρδιοαναπνευστικής ανακοπής.
One patient died after myocardial infarction and another one due to a cardiopulmonary arrest.
Ένας ασθενής παρουσίασε σχετιζόμενες με το φάρμακο εργαστηριακές ανωμαλίες Βαθμού 4 AST και Βαθμού 3 ALT, οι οποίες θεωρήθηκαν σοβαρές.
One patient experienced drug related laboratory abnormalities, Grade 4 AST and Grade 3 ALT, which were considered serious.
Ένας ασθενής παρουσίασε σχετιζόμενες με το φάρμακο εργαστηριακές ανωμαλίες Βαθμού 4 στην AST και Βαθμού 3 στην ALT, οι οποίες θεωρήθηκαν σοβαρές.
One patient experienced drug related laboratory abnormalities, Grade 4 AST and Grade 3 ALT, which were considered serious.
Ένας ασθενής παρουσίασε σχετιζόμενο με το φάρμακο σοβαρό αλλεργικό εξάνθημα Βαθμού 3 που οδήγησε σε διακοπή της θεραπείας.
One patient experienced a Grade 3 serious drug related allergic rash that resulted in treatment discontinuation.
Ένας ασθενής που έλαβε 3 mg/kg BRINAVESS για 5 λεπτά (αντί για τα συνιστώμενα 10 λεπτά) ανέπτυξε αιμοδυναμικά σταθερή ταχυκαρδία ευρέος συμπλέγματος η οποία επιλύθηκε χωρίς επακόλουθα.
One patient who received 3 mg/kg of BRINAVESS over 5 minutes (instead of the recommended 10 minutes) developed haemodynamically stable wide complex tachycardia which resolved without sequelae.
Ένας ασθενής που αντιμετωπίστηκε με Jakavi εμφάνισε βαθμού 3 αιμορραγικό επεισόδιο (μετεγχειρητική αιμορραγία), ενώ δεν αναφέρθηκε αιμορραγία βαθμού 4.
One patient treated with Jakavi experienced a grade 3 bleeding event (post-procedural bleeding); no grade 4 bleeding was reported.
Ένας ασθενής που εμφανίζει ανεπιθύμητες ενέργειες που περιορίζουν τη δόση με οποιαδήποτε ουσία μόνη της μπορεί να αλλάξει θεραπεία σε Rasilamlo που περιέχει χαμηλότερη δόση αυτής της ουσίας, προκειμένου να επιτύχει παρόμοιες μειώσεις της αρτηριακής πίεσης.
A patient who experiences dose limiting adverse reactions on either component alone may be switched to Rasilamlo containing a lower dose of that component to achieve similar blood pressure reductions.
Ένας ασθενής που λάμβανε Firazyr βρέθηκε θετικός για αντισώματα αντι- ικατιβάντης πριν και μετά τη θεραπεία με το Firazyr.
One Firazyr-treated patient tested positive for anti-icatibant antibodies before and after treatment with Firazyr.
Ένας ασθενής που χρειάζεται χειρουργική επέμβαση ενώ βρίσκεται υπό Simponi θα πρέπει να παρακολουθείται στενά για λοιμώξεις και θα πρέπει να λαμβάνονται κατάλληλα μέτρα.
A patient who requires surgery while on Simponi should be closely monitored for infections, and appropriate actions should be taken.
Ένας ασθενής σε μια ανοιχτή μελέτη με CAPS απεβίωσε μετά την ανάπτυξη παραρρινοκολπίτιδας και βακτηριακής (Streptococcus pneumoniae) μηνιγγίτιδας.
One patient in an open-label study of CAPS died after developing sinusitis and bacterial (Streptococcus pneumoniae) meningitis.
Ένας ασθενής σε μια μελέτη οστεοαρθρίτιδας ανέπτυξε παροδική ουδετεροπενία (απόλυτος αριθμός ουδετερόφιλων < 1 x 109/l) μετά τη λήψη πολύ μεγάλης δόσης (2000 mg).
One patient in a study of osteoarthritis developed transient neutropenia (absolute neutrophil count < 1 x 109/l) after receiving a very large dose (2000 mg).
Ένας ασθενής στη φάση ΙΙΙ της μελέτης παρουσίασε 2 επεισόδια σπασμού 4ου βαθμού ενώ βρισκόταν υπό μελέτη αγωγής με χημειοθεραπεία και mifamurtide.
One patient in the phase III study experienced 2 episodes of Grade 4 seizure while on study therapy with chemotherapy and mifamurtide.
Ένας ασθενής στην ομάδα εικονικού φαρμάκου εμφάνισε διαρκή αυτόματη ανάκτηση της όρασης κατά την έναρξη της μελέτης.
One patient in the placebo group presented with ongoing spontaneous recovery of vision at baseline.
Ένας ασθενής στην ομάδα του bosentan εκδήλωσε αποτυχία της θεραπείας (υπήρξε ανάγκη για ECMO με βάση τον ορισμό του πρωτοκόλλου), που δηλώθηκε με βάση τις αυξανόμενες τιμές του δείκτη οξυγόνωσης εντός 8 ωρών μετά την πρώτη δόση του φαρμάκου της μελέτης.
One patient in the bosentan group had treatment failure (need for ECMO as per protocol definition), which was declared based on increasing Oxigenation Index values within 8 h after the first study drug dose.
Ένας ασθενής στην ομάδα των 10 mg/kg < 30kg ανέπτυξε θετικά αντισώματα κατά της tocilizumab χωρίς να αναπτύξει αντίδραση υπερευαισθησίας και στη συνέχεια αποσύρθηκε από τη μελέτη.
One patient in the 10 mg/kg < 30kg group developed positive anti-tocilizumab antibodies without developing a hypersensitivity reaction and subsequently withdrew from the study.
Ένας ασθενής στο σκέλος του tenofovir disoproxil (ως fumarate) ανέπτυξε την K70E υποκατάσταση στον ιό.
One patient in the tenofovir disoproxil (as fumarate) arm developed the K70E substitution in the virus.
Ένας ασθενής υπό αγωγή με ivacaftor (2,5%) σε αυτή την ηλικιακή ομάδα είχε μια αύξηση των ALT και AST >8 x ULN.
A single ivacaftor-treated patient (2.5%) in this age range had an elevation of ALT and AST >8 x ULN.
Ένας ασθενής υπό αγωγή με ivacaftor (2,5%) σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα είχε μια αύξηση των ALT και AST >8 x ULN.
A single ivacaftor-treated patient (2.5%) in this age range had an elevation of ALT and AST >8 x ULN.
Ένας αστερίσκος (*) υποδηλώνει ότι παρέχονται πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με την αντίστοιχη ανεπιθύμητη ενέργεια στο τέλος του πίνακα
An asterisk (*) indicates that additional information on the respective undesirable effect is provided below the table.
Ένας αυτόματος δοκιμαστής, που έχει πολλαπλές θέσεις και με δείκτη για την ανάγνωση του κώδικα θα πρέπει να χρησιμοποιείται ώστε να επιτρέπει στα δείγματα να ανιχνεύονται καθ’ όλη τη διάρκεια της ανάλυσης.
A multi-position auto-sampler and bar code reader should be used to allow samples to be tracked throughout the analysis.
Ένας αυτόματος δοκιμαστής, που έχει πολλαπλές θέσεις και με δείκτη για την ανάγνωση του κώδικα θα πρέπει να χρησιμοποιείται ώστε να επιτρέπει στα δείγματα να ανιχνεύονται καθ’ όλη τη διάρκεια της ανάλυσης.
A multi-position autosampler and bar code reader should be used to allow samples to be tracked throughout the analysis.
Ένας βαθμονομημένος ποσοτικός έλεγχος του αντι-Xa Παράγοντα μπορεί να φανεί χρήσιμος σε εξαιρετικές περιπτώσεις, π.χ. υπερδοσολογία και επείγουσα χειρουργική επέμβαση (δεν συνιστούνται δοκιμασίες πήξης χρόνου προθρομβίνης (PT), διεθνούς κανονικοποιημένου πηλίκου (INR) και χρόνου ενεργοποιημένης μερικής θρομβοπλαστίνης (aPTT)) – βλέπε ΠΧΠ.
A calibrated quantitative anti-Factor Xa assay may be useful in exceptional situations, e.g., overdose and emergency surgery (prothrombin time (PT), international normalized ratio (INR) and activated partial thromboplastin time (aPTT) clotting tests are not recommended) – see SmPC.
Ένας γιατρός ή ένας νοσηλευτής θα χορηγήσει σε εσάς/στο παιδί σας (αν λαμβάνει θεραπεία) την κατάλληλη δόση του Atriance μέσω έγχυσης (ενστάλαξης).
A doctor or nurse will give you/your child (if he/she is being treated) a suitable dose of Atriance as an infusion (a drip).
Ένας γιατρός ή μια νοσηλεύτρια θα σας χορηγήσει την κατάλληλη δόση του Atriance μέσω έγχυσης (ενστάλαξης).
A doctor or nurse will give you a suitable dose of Atriance as an infusion (a drip).
Ένας δεύτερος μηχανισμός αντοχής κωδικοποιείται από ένα πλασμιδιακό και σχετιζόμενο με το μεταθετόνιο γονίδιο αντοχής σε χλωραμφενικόλη-φλορφαινικόλη (cfr), παρέχοντας αντοχή σε σταφυλόκοκκους και εντερόκοκκους σε οξαζολιδινόνες, φενικόλες, λινκοσαμίδες, πλευρομουτιλίνες, στρεπτογραμίνη Α και 16μελή μακρολίδια.
A second resistance mechanism is encoded by a plasmid-borne and transposon associated chloramphenicol-florfenicol resistance (cfr) gene, conferring resistance in staphylococci and enterococci to oxazolidinones, phenicols, lincosamides, pleuromutilins, streptogramin A and 16- membered macrolides.
Ένας εκλεκτικός αναστολέας του CYP3A4, η κετοκοναζόλη (200 mg ημερησίως), προκάλεσε διπλάσια αύξηση της έκθεσης (AUC) της ταδαλαφίλης ( 10 mg) και αύξηση της Cmax κατά 15 %, συγκριτικά με τις αντίστοιχες AUC και Cmax μετρήσεις με τη χορήγηση μόνης της ταδαλαφίλης.
A selective inhibitor of CYP3A4, ketoconazole (200 mg daily), increased tadalafil (10 mg) exposure (AUC) 2-fold and Cmax by 15 %, relative to the AUC and Cmax values for tadalafil alone.
Ένας εκλεκτικός αναστολέας του CYP3A4, η κετοκοναζόλη (200 mg ημερησίως), προκάλεσε διπλάσια αύξηση της έκθεσης (AUC) της ταδαλαφίλης (10 mg) και αύξηση της Cmax κατά 15 %, συγκριτικά με τις αντίστοιχες AUC και Cmax μετρήσεις με τη χορήγηση μόνης της ταδαλαφίλης.
A selective inhibitor of CYP3A4, ketoconazole (200 mg daily), increased tadalafil (10 mg) exposure (AUC) 2-fold and Cmax by 15 %, relative to the AUC and Cmax values for tadalafil alone.
Ένας εξειδικευμένος γιατρός εκπαιδευμένος στις ορμονικές διαταραχές πρέπει να σας εξετάσει για να αποφασίσει εάν είναι ασφαλές να χρησιμοποιήσετε το Valtropin.
A specialist doctor trained in hormone disorders must examine you to decide if it is safe to use Valtropin.
Ένας επαγωγέας του CYP3A4, η ριφαμπικίνη (600 mg ημερησίως), προκάλεσε μείωση της έκθεσης (AUC) της ταδαλαφίλης κατά 88 % και της Cmax κατά 46 %, συγκριτικά με τις αντίστοιχες μετρήσεις AUC και Cmax μετά από χορήγηση μόνο της ταδαλαφίλης (10 mg).
A CYP3A4 inducer, rifampicin (600 mg daily), reduced tadalafil AUC by 88 % and Cmax by 46 %, relative to the AUC and Cmax values for tadalafil alone (10 mg).
Ένας επαγωγέας του CYP3A4, η ριφαμπικίνη, προκάλεσε μείωση της έκθεσης (AUC) της ταδαλαφίλης κατά 88 %, συγκριτικά με τις αντίστοιχες AUC-μετρήσεις με τη χορήγηση μόνης της ταδαλαφίλης (10 mg).
A CYP3A4 inducer, rifampicin, reduced tadalafil AUC by 88 %, relative to the AUC values for tadalafil alone (10 mg).
Ένας καθετήρας θα τοποθετηθεί στην κοιλιακή σας χώρα (ενδοπεριτοναϊκά) καθ’ όλη την περίοδο της θεραπείας, μέχρι την ημέρα της τελευταίας έγχυσης.
A catheter will be placed in your abdominal space (intraperitoneal) for the whole treatment period, until the day after your last infusion.
Ένας κλινικά σημαντικός αναστολέας χαμηλής ανταπόκρισης ανιχνεύτηκε σε 1 από τους 65 ασθενείς υπό αγωγή με BeneFIX (συμπεριλαμβανομένων 9 ασθενών που συμμετείχαν μόνο στη χειρουργική μελέτη), οι οποίοι προηγούμενα είχαν πάρει προϊόντα προερχόμενα από το πλάσμα.
A clinically relevant, low responding inhibitor was detected in 1 out of 65 BeneFIX patients (including 9 patients participating only in the surgery study) who had previously received plasma- derived products.
Ένας κύκλος PDT αποτελείται από μία ένεση και μία ή δύο εφαρμογές φωτός.
One course of PDT consists of one injection plus one or two light applications.
Ένας κύκλος θεραπείας PDT συνίσταται από μία ένεση PhotoBarr και μία ή δύο εφαρμογές φωτός λέιζερ.
One course of PDT consists of one injection of PhotoBarr plus one or two laser light applications.
Ένας κύκλος θεραπείας με Temozolomide Hexal διαρκεί 28 ημέρες.
A treatment cycle with Temozolomide Hexal lasts 28 days.
Ένας κύκλος θεραπείας, δεν θα πρέπει να υπερβαίνει 7 συνεχείς δόσεις (6,5 μήνες).
A treatment cycle with Trocoxil should not exceed 7 consecutive doses (6.5 months).
Ένας κύκλος θεραπείας, δεν θα πρέπει να υπερβαίνει 7 συνεχιζόμενες δόσεις (6,5 μήνες).
A treatment cycle should not exceed 7 consecutive doses (6.5 months).
Ένας κύλινδρος αερίου 10 λίτρων που έχει πληρωθεί υπό απόλυτη πίεση 155 bar, φέρει 1535 λίτρα αερίου υπό πίεση 1 bar στους 15 oC.
A 10 litre gas cylinder filled at 155 bar absolute brings 1535 litres of gas under pressure of 1 bar at 15oC.
Ένας μείζων παράγοντας που συμβάλλει στην παράταση του διαστήματος QTc είναι η υπολευκωματιναιμία (ιδίως κάτω από 2,8 g/dl).
A major factor contributing to QTc interval prolongation is hypoalbuminaemia (particularly below 2.8 g/dl).
Ένας μεγάλος αριθμός δεδομένων από έγκυες γυναίκες (περισσότερες από 1000 εκβάσεις έκθεσης) υποδεικνύει απουσία εμβρυοτοξικών συγγενών ανωμαλιών.
A large amount of data on pregnant women (more than 1000 exposed outcomes) indicate no malformative toxicity.
Ένας μεγάλος αριθμός δεδομένων σε έγκυες γυναίκες (περιπτώσεις έκβασης εγκυμοσύνης περισσότερες από 1.000) καταδεικνύουν τη μη ύπαρξη συγγενών διαμαρτιών ή τοξικότητας στο έμβρυο/νεογνό σχετιζόμενης με την emtricitabine και το tenofovir disoproxil fumarate.
A large amount of data on pregnant women (more than 1000 pregnancy outcomes) indicate no malformative nor feto/neonatal toxicity associated with emtricitabine and tenofovir disoproxil.
Ένας μεγάλος αριθμός μεταβολιτών έχει αναγνωριστεί στο ανθρώπινο πλάσμα (47 μεταβολίτες), στα ούρα (>100 μεταβολίτες), και στα κόπρανα (25 μεταβολίτες).
A large number of metabolites has been identified in human plasma (47 metabolites), urine ( 100 metabolites), and faeces (25 metabolites).
Ένας μικρός αριθμός ανθρώπων στους οποίους χορηγούνται αντιεπιληπτικά όπως είναι το Zonegran έχουν κάνει σκέψεις να βλάψουν τον εαυτό τους ή να αυτοκτονήσουν.
A small number of people being treated with anti- epileptics such as Zonegran have had thoughts of harming or killing themselves.
Ένας μικρός αριθμός ασθενών με ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης οι οποίοι έλαβαν θεραπεία με αυξητική ορμόνη είχαν λευχαιμία (καρκίνο του αίματος).
A small number of growth hormones deficient patients treated with growth hormone have had leukaemia (blood cancer).
Ένας μικρός αριθμός ατόμων που ελάμβαναν αντιεπιληπτική αγωγή, όπως το Lyrica, είχαν σκέψεις πρόκλησης βλάβης ή θανάτου στον εαυτό τους.
A small number of people being treated with anti-epileptics such as Lyrica have had thoughts of harming or killing themselves.
Ένας μικρός αριθμός ατόμων που ελάμβαναν αντιεπιληπτική αγωγή, όπως το Pregabalin Pfizer, είχαν σκέψεις πρόκλησης βλάβης ή θανάτου στον εαυτό τους.
A small number of people being treated with anti-epileptics such as Pregabalin Pfizer have had thoughts of harming or killing themselves.
Ένας μικρός αριθμός ατόμων που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με αντιεπιληπτικά όπως το Keppra εμφάνισαν σκέψεις αυτοτραυματισμού ή αυτοκτονίας.
A small number of people being treated with anti-epileptics such as Keppra have had thoughts of harming or killing themselves.
Ένας μικρός αριθμός ατόμων που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με αντιεπιληπτικά όπως το Levetiracetam Accord εμφάνισαν σκέψεις αυτοτραυματισμού ή αυτοκτονίας.
A small number of people being treated with anti-epileptics such as Levetiracetam Accord have had thoughts of harming or killing themselves.
Ένας μικρός αριθμός ατόμων που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με αντιεπιληπτικά όπως το Levetiracetam Actavis εμφάνισαν σκέψεις αυτοτραυματισμού ή αυτοκτονίας.
A small number of people being treated with anti-epileptics such as Levetiracetam Actavis have had thoughts of harming or killing themselves.
Ένας μικρός αριθμός ατόμων που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με αντιεπιληπτικά όπως το Levetiracetam ratiopharm εμφάνισαν σκέψεις αυτοτραυματισμού ή αυτοκτονίας.
A small number of people being treated with anti-epileptics such as Levetiracetam ratiopharm have had thoughts of harming or killing themselves.
Ένας μικρός αριθμός ατόμων που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με αντιεπιληπτικά όπως το Levetiracetam SUN εμφάνισαν σκέψεις αυτοτραυματισμού ή αυτοκτονίας.
A small number of people being treated with anti-epileptics such as Levetiracetam SUN have had thoughts of harming or killing themselves.
Ένας μικρός αριθμός ατόμων που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με αντιεπιληπτικά όπως το Levetiracetam Teva εμφάνισαν σκέψεις αυτοτραυματισμού ή αυτοκτονίας.
A small number of people being treated with anti-epileptics such as Levetiracetam Teva have had thoughts of harming or killing themselves.
Ένας μικρός αριθμός ατόμων που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με αντιεπιληπτικά όπως το Matever εμφάνισαν σκέψεις αυτοτραυματισμού ή αυτοκτονίας.
A small number of people being treated with anti-epileptics such as Matever have had thoughts of harming or killing themselves.
Ένας μικρός αριθμός περιστατικών επανενεργοποίησης της ηπατίτιδας Β, ορισμένες φορές με θανατηφόρο έκβαση, έχουν αναφερθεί στην κοκκιωμάτωση με πολυαγγειίτιδα και μικροσκοπική πολυαγγειίτιδα σε ασθενείς που λάμβαναν MabThera μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου.
A small number of cases of hepatitis-B reactivation, some with fatal outcome, have been reported in granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitis patients receiving MabThera in the postmarketing setting.
Ένας μικρός όγκος χάνεται κατά τη διάρκεια της προετοιμασίας του ενέσιμου PegIntron όταν η δόση μετράται και ενίεται.
A small volume is lost during preparation of PegIntron for injection when the dose is measured and injected.
Ένας μικρός όγκος χάνεται κατά τη διάρκεια της προετοιμασίας του ενέσιμου ViraferonPeg όταν η δόση μετράται και ενίεται.
A small volume is lost during preparation of ViraferonPeg for injection when the dose is measured and injected.
Ένας ξεχωριστός πίνακας (Πίνακας 5) παρουσιάζει τις ανεπιθύμητες ενέργειες για την ένδειξη ΧΑΚ που προκύπτουν από τις διαφορές στη δοσολογία και στους θεραπευτικούς πληθυσμούς (με σημαντικά διαφορετικούς παράγοντες κινδύνου, συννοσηρότητες, συγχορηγούμενα φάρμακα και ηλικίες [π.χ. οι μελέτες για το άσθμα συμπεριελάμβαναν παιδιά ηλικίας από 6-12 ετών]).
A separate table (Table 5) shows the adverse reactions for the CSU indication resulting from differences in dosages and treatment populations (with significantly different risk factors, comorbidities, co-medications and ages [e.g. asthma trials included children from 6-12 years of age]).
Ένας περίπου τριπλάσια αυξημένος κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών από αγγειακές εγκεφαλικές διαταραχές έχει παρατηρηθεί σε τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο κλινικές δοκιμές στον πληθυσμό ασθενών με άνοια με ορισμένα άτυπα αντιψυχωσικά, συμπεριλαμβανομένης της ρισπεριδόνης, της αριπιπραζόλης και της ολανζαπίνης.
An approximately 3-fold increased risk of cerebrovascular adverse reactions has been seen in randomised placebo-controlled clinical trials in the dementia population with some atypical antipsychotics, including risperidone, aripiprazole, and olanzapine.
Ένας περίπου τριπλάσια αυξημένος κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών από διαταραχές των αγγείων του εγκεφάλου έχει παρατηρηθεί σε τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο κλινικές δοκιμές στον πληθυσμό ασθενών με άνοια με μερικά άτυπα αντιψυχωσικά, περιλαμβανομένης της ρισπεριδόνης, της αριπιπραζόλης και της ολανζαπίνης.
An approximately 3-fold increased risk of cerebrovascular adverse reactions have been seen in randomised placebo-controlled clinical trials in the dementia population with some atypical antipsychotics, including risperidone, aripiprazole, and olanzapine.
Ένας περιορισμένος αριθμός ασθενών ηλικίας 65 ετών και άνω εντάχθηκε σε κλινικές δοκιμές .
A limited number of patients aged 65 and over were enrolled in clinical trials.
Ένας περιορισμένος αριθμός ασθενών με μέτρια/σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία κατά την έναρξη (Ν = 49) υποβλήθηκε σε θεραπεία με ZALTRAP.
A limited number of patients having moderate/severe renal impairment at baseline (N=49) were treated with ZALTRAP.