natgillin/translations-raw huggingface dataset:
" HbA1c (%) την εβδομάδα 24.
" HbA1c (%) at week 24.
" Ελέγξτε το παράθυρο επιθεώρησης για να επιβεβαιώσετε ότι έχει γίνει κίτρινο.
" Do check the inspection window to confirm it has turned yellow.
" Περιλαμβάνει με μέθοδο-ταυτοποίησης τους HPV τύπους 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, και 59 που δεν περιέχονται στο εμβόλιο.
" Includes assay-identified non-vaccine HPV types 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, and 59.
" Τραβήξτε προς τα έξω το γκρι καπάκι της βελόνας
" Do pull the grey cap straight off
" με βάση δημοσιευμένα δεδομένα
" based on published data
"Οι ενήλικοι ψύλλοι σκοτώνονται πριν γεννήσουν αυγά για τουλάχιστον 4 εβδομάδες μετά τη θεραπεία.
Adult fleas are killed before they lay eggs for a minimum of 4 weeks after treatment.
"διουρητικά", που χρησιμοποιούνται για να αυξήσουν την ποσότητα των παραγόμενων ούρων
water tablets (‘diuretics’) which are used to increase the amount of water you produce
# >450 msec στους άνδρες και >470 msec στις γυναίκες (βλ. παράγραφο 4.4)
# >450 msec in male >470 msec in female (see section 4.4)
# HbA1c (%) την εβδομάδα 26.
# HbA1c (%) at week 26.
# ITT/e = ITT/πληθυσμός υπό έκθεση
# ITT/e = Intent-to-treat/exposed
# p < 0,05, ## p < 0,001 για την ομάδα θεραπείας με ντουλαγλουτίδη σε σύγκριση με τη γλαργινική ινσουλίνη
# p < 0.05, ## p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to insulin glargine
# p < 0,05, ## p < 0,001 για την ομάδα θεραπείας με ντουλαγλουτίδη σε σύγκριση με τη μετφορμίνη
# p < 0.05, ## p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to metformin
# p < 0,05, ## p < 0,001 για την ομάδα θεραπείας με ντουλαγλουτίδη σε σύγκριση με τη μετφορμίνη
Dulaglutide also slows gastric emptying.
# RR ποσοστών επίπτωσης ανά 100 έτη ασθενών
# RR of incidence rates per 100 patient years
# Έκταση ανθεκτικότητας βάσει αποτελεσμάτων κεντρικού εργαστηρίου για τον έλεγχο της ευαισθησίας στο φάρμακο δεν διατίθενται για 20 ασθενείς στον πληθυσμό mITT (12 στην ομάδα του SIRTURO και 8 στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου).
# Extent of resistance based on central laboratory drug susceptibility testing results was not available for 20 subjects in the mITT population (12 in the SIRTURO group and 8 in the placebo group).
# Ανεπιθύμητες Ενέργειες που προσδιορίζονται από την παρακολούθηση μετά την κυκλοφορία
# ADRs identified from post-marketing surveillance
# Ανεπιθύμητες Ενέργειες που προσδιορίζονται από την παρακολούθηση μετά την κυκλοφορία
# ADRs identified from post-marketing surveillance.
# Ανεπιθύμητες ενέργειες μετά την κυκλοφορία
# Postmarketing adverse reaction
# Αυτή η μελέτη αλληλεπίδρασης έχει διεξαχθεί με μια δόση μεγαλύτερη από τη συνιστώμενη για τη ριλπιβιρίνη εκτιμώντας τη μέγιστη επίδραση στο συγχορηγούμενο φαρμακευτικό προϊόν.
# This interaction study has been performed with a dose higher than the recommended dose for rilpivirine assessing the maximal effect on the co-administered medicinal product.
# Για ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν παρατηρήθηκαν σε κλινικές δοκιμές, το ανώτερο όριο του διαστήματος εμπιστοσύνης 95%, δεν είναι υψηλότερο από 3/X, όπου X αντιπροσωπεύει το συνολικό μέγεθος του δείγματος που αθροίστηκε από όλες τις σχετικές κλινικές μελέτες και δοκιμές. a Μυοσκελετικό κλάσμα > 3 φορές από το ανώτατο φυσιολογικό όριο.
# For adverse reaction not observed in clinical trials, the upper limit of the 95% confidence interval is not higher than 3/X with X representing the total sample size summed up across all relevant clinical trials and studies. a Musculo-skeletal fraction > 3 times the upper limit of the normal range.
# Δεν δηλώνεται ο Βαθμός 4 στα CTCAE, Έκδοση 3.0
# No Grade 4 denoted in CTCAE, Version 3.0
# Δεν υπήξαν αναφορές ανεπιθύμητων ενεργειών αίμαρθρου στην ομάδα της τικαγρελόρης (n=9235) στη μελέτη PLATO, η συχνότητα υπολογίστηκε με τη χρήση του ανώτερου ορίου του 95% διαστήματος εμπιστοσύνης για τη σημειακή εκτίμηση (με βάση το 3/Χ, όπου το Χ αντιπροσωπεύει το συνολικό μέγεθος του δείγματος π.χ.
# There were no reported ADRs of haemarthrosis reported in the ticagrelor arm (n=9235) of the PLATO study, the frequency has been calculated using the upper limit of the 95% confidence interval for the point estimate (based on 3/X, where X represents the total sample size e.g.
# Διαρκής κλινική ύφεση: Κλινική ύφεση τις Εβδομάδες 6 και 52
#Durable clinical remission: Clinical remission at Weeks 6 and 52
# Η αντοχή ορίστηκε ως η εμφάνιση οποιασδήποτε μετάλλαξης που σχετίζεται με αντοχή κατά την αποτυχία.
# Resistance was defined as the emergence of any resistance-associated mutation at failure.
# ΘΑΝΑΤΩΝ / # Ασθενών
# DEATHS / # Land Patient
# Κατηγοριοποίηση επισήμανσης για τα προϊόντα που περιέχουν ιντερφερόνη βήτα (βλ. παράγραφο 4.4).
# Class label for interferon beta products (see section 4.4).
# Μέγιστη δόση επιτεύχθηκε στη μελέτη 2.
# Maximum dose achieved in study 2.
# Οι περιπτώσεις, στις οποίες η εκτίμηση της αποτελεσματικότητας βασίστηκε έναντι του G4P[8] ήταν πολύ λίγες (1 περίπτωση στην ομάδα του Rotarix και 2 περιπτώσεις στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου)
# The numbers of cases, on which the estimates of efficacy against G4P[8] were based, were very small (1 case in the Rotarix group and 2 cases in the placebo group)
# Οι περιπτώσεις, στις οποίες η εκτίμηση της αποτελεσματικότητας βασίστηκε έναντι του G4P[8] ήταν πολύ λίγες (1 περίπτωση στην ομάδα του Rotarix και 2 περιπτώσεις στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου).
# The numbers of cases, on which the estimates of efficacy against G4P[8] were based, were very small (1 case in the Rotarix group and 2 cases in the placebo group)
# Παρατηρήθηκε σε ασθενείς που ελάμβαναν ταυτόχρονα γλυκοκορτικοστεοειδή.
# Observed in patients taking concomitant glucocorticosteroids.
# Παρατηρήθηκε σε ασθενείς που ελάμβαναν ταυτόχρονα γλυκοκορτικοστεροειδή.
# Observed in patients taking concomitant glucocorticosteroids.
# Παρατηρήθηκε σε ασθενείς που λάμβαναν ταυτόχρονα γλυκοκορτικοστεροειδή.
# Observed in patients taking concomitant glucocorticosteroids.
# Προβλεπόμενη διαφορά των ποσοστών ανταπόκρισης (95% CI) για την ανάλυση της εβδομάδας 48: 1,6% (-2,2%, 5,3%) και για την ανάλυση της εβδομάδας 96: -0,4% (-4,6%, 3,8%), και οι δύο τιμές-p < 0,0001 (μη-κατωτερότητα σε περιθώριο 12%) από το μοντέλο λογιστικής παλινδρόμησης, συμπεριλαμβανομένων των παραγόντων στρωματoποίησης και της μελέτης.
# Predicted difference of response rates (95% CI) for the week 48 analysis: 1.6% (-2.2%; 5.3%) and for the week 96 analysis: -0.4% (-4.6%; 3.8%); both p-value < 0.0001 (non-inferiority at 12% margin) from logistic regression model, including stratification factors and study.
# ΢ηαηηζηηθά ζεκαληηθά αλψηεξε ζε ζχγθξηζε κε ην εηθνληθφ θάξκαθν ζε επίπεδν 0,05 κε πξνζαξκνγή πνιιαπιφηεηαο.
# Statistically significantly superior compared to placebo at the 0.05 level with multiplicity adjustment.
# ΢ηαηηζηηθά ζεκαληηθά αλψηεξε ζε ζχγθξηζε κε ην εηθνληθφ θάξκαθν ζε επίπεδν 0,05 κε πξνζαξκνγή πνιιαπιφηεηαο.
# Statistically significantly superior compared with placebo at the 0.05 level with multiplicity adjustment.
# Συνολικά 154 ασθενείς (κατάσταση λειτουργικότητας κατά ECOG 0 ή 1) τυχαιοποιήθηκαν.
# A total of 154 patients (ECOG Performance Status 0 or 1) were randomized.
# Τα συμβάντα συσσωρεύονταν διαρκώς με την πάροδο του χρόνου και τα ποσοστά των συμβάντων για τη σαξαγλιπτίνη και το εικονικό φάρμακο δεν απέκλιναν σημαντικά στη διάρκεια του χρόνου.
# Events accumulated consistently over time, and the event rates for saxagliptin and placebo did not diverge notably over time.
# Τα συμβάντα συσσωρεύονταν διαρκώς με την πάροδο του χρόνου και τα ποσοστά των συμβάντων για το Onglyza και το εικονικό φάρμακο δεν απέκλιναν σημαντικά στη διάρκεια του χρόνου.
# Events accumulated consistently over time, and the event rates for Onglyza and placebo did not diverge notably over time.
# Τελευταία τιµή µεταφερόµενη.
# Last value carried forward.
# Υπολογισμένος από δεδομένα από ούρα, συλλεχθέντα εντός ενός χρονικού διαστήματος 48 ωρών
# Calculated from urine data collected over an interval of 48-hours
# Ως ανεπιθύμητες ενέργειες ορίστηκαν ανεπιθύμητα συμβάματα (σε τουλάχιστον 0,5 ποσοστιαίες μονάδες ασθενών) οι οποίες παρουσιάσθηκαν σε υψηλότερο ποσοστό (τουλάχιστον 2 εκατοστιαίες μονάδες) σε ασθενείς που ελάμβαναν θεραπεία με Lucentis 0,5 mg από ότι σε εκείνους που ελάμβαναν θεραπεία ελέγχου (ψευδή θεραπεία ή PDT με Verteporfin).
# Adverse reactions were defined as adverse events (in at least 0.5 percentage points of patients) which occurred at a higher rate (at least 2 percentage points) in patients receiving treatment with Lucentis 0.5 mg than in those receiving control treatment (sham or verteporfin PDT).
# στις περισσότερες περιπτώσεις εμφανιζόταν παροδικό ίχνος λευκώματος στα ούρα έως 1+ θετικό με ράβδο εμβάπτισης
# most represented transient trace to 1+ positive urinary protein by dipstick
# σύμφωνα με τα κριτήρια της επαγόμενης από φάρμακα, ηπατικής βλάβης (DILI), της διεθνούς ομάδας εργασίας εμπειρογνωμόνων DILI
# according to drug-induced liver injury (DILI) criteria of the international DILI expert working group
# τιμή p (έναντι λαμιβουδίνης) < 0.01 (διαστρωματοποιημένο τεστ Cochran-Mantel-Haenszel)
# p-value (vs. lamivudine) < 0.01 (stratified Cochran-Mantel-Haenszel test)
## p < 0,001 για την ομάδα θεραπείας με ντουλαγλουτίδη σε σύγκριση με τη σιταγλιπτίνη
# p < 0.05, ## p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to metformin
## Υπολογισμένος από δεδομένα από ούρα, συλλεχθέντα εντός ενός χρονικού διαστήματος 24 ωρών
## Calculated from urine data collected over an interval of 24-hours
#p < 0,05, ##p < 0,001 για την ομάδα θεραπείας με ντουλαγλουτίδη σε σύγκριση με εξενατίδη
# p < 0.05, ## p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to insulin glargine
#Από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του προϊόντος, υπήρξαν αναφορές οφθαλμικών περιστατικών εκτός από θρόμβωση αμφιβληστροειδικής φλέβας.
#There have been post-marketing reports of ocular events other than retinal vein thrombosis.
#Η υπερευαισθησία μπορεί να περιλαμβάνει συμπτώματα όπως οίδημα του λαιμού, οίδημα της γλώσσας, κνίδωση, ή συμπτώματα αγγειοδήματος, εξάνθημα ή κνησμό (αναφερόμενα υπό τις Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού στον Πίνακα 1).
# Hypersensitivity may include symptoms such as throat swelling, tongue swelling, urticaria, or symptoms of angioedema, rash or pruritus (grouped under Skin and subcutaneous tissue disorders in Table 1).
#Κατηγοριοποίηση επισήμανσης για τα προϊόντα ιντερφερόνης, βλ. ακολούθως Πνευμονική αρτηριακή υπέρταση
#Class label for interferon products, see below Pulmonary arterial hypertension
#Κατηγοριοποίηση επισήμανσης για τα προϊόντα ιντερφερόνης, βλ. ακολούθως Πνευμονική αρτηριακή υπέρταση.
#Class label for interferon products, see below Pulmonary arterial hypertension.
#Παρατεταμένη κλινική ύφεση: κλινική ύφεση τις Εβδομάδες 6 και 10
#Sustained clinical remission: clinical remission at Weeks 6 and 10
#Σχετίζεται με μια αύξηση της Hgb της τάξης του ≥ 1g/dL
#Associated with an increase in Hgb of ≥ 1g/dL
#δαρουναβίρη
#darunavir
#δαρουναβίρη AUC ↑ 21%
#darunavir AUC ↑ 21
#δαρουναβίρη AUC ↑ 21%
darunavir AUC ↔
#δαρουναβίρη AUC ↑ 21%
fumarate
#δαρουναβίρη AUC ↑ 24%
#darunavir AUC ↑ 24
#δαρουναβίρη AUC ↑ 42%
#darunavir AUC ↑ 42
#δαρουναβίρη AUC ↓ 13%
#darunavir AUC ↓ 13
#δαρουναβίρη AUC ↓ 26%
#darunavir AUC ↓ 26
#δαρουναβίρη AUC ↔
#darunavir AUC ↔
#δαρουναβίρη Cmax ↑ 11%
#darunavir Cmax ↑ 11
#δαρουναβίρη Cmax ↑ 16%
#darunavir AUC ↑ 21
#δαρουναβίρη Cmax ↑ 16%
tenofovir AUC ↑ 22
#δαρουναβίρη Cmax ↑ 21%
#darunavir Cmax ↑ 21
#δαρουναβίρη Cmax ↑ 21% (αναστολή του CYP3A)
#darunavir Cmax ↑ 21
#δαρουναβίρη Cmax ↓ 15% (↑ εφαβιρένζης από την αναστολή του
#darunavir Cmax ↓ 15% (↑ efavirenz from CYP3A inhibition) (↓ darunavir from CYP3A induction)
#δαρουναβίρη Cmax ↓ 17%
#darunavir Cmax ↓ 17
#δαρουναβίρη Cmax ↔
#darunavir Cmax ↔
#δαρουναβίρη Cmin ↑ 1%
#darunavir Cmin ↑ 1
#δαρουναβίρη Cmin ↑ 24%
#darunavir Cmin ↑ 24
#δαρουναβίρη Cmin ↑ 24%
2 hours after boosted PREZISTA
#δαρουναβίρη Cmin ↑ 24%
2 hours after PREZISTA/ritonavir
#δαρουναβίρη Cmin ↑ 24%
adjustments.
#δαρουναβίρη Cmin ↑ 24%
tenofovir Cmax ↑ 24
#δαρουναβίρη Cmin ↑ 24%
tenofovir Cmin ↑ 37
#δαρουναβίρη Cmin ↑ 44%
#darunavir Cmin ↑ 44
#δαρουναβίρη Cmin ↑ 73%
#darunavir Cmin ↑ 73
#δαρουναβίρη Cmin ↓ 31%
#darunavir Cmin ↓ 31
#δαρουναβίρη Cmin ↓ 42%
#darunavir Cmin ↓ 42
#δαρουναβίρη Cmin ↓ 6%
#darunavir Cmin ↓ 6
#δαρουναβίρη Cmin ↔
#darunavir Cmin ↔
#οι συγκεντρώσεις της δαρουναβίρης ήταν σύμφωνες με τα ιστορικά δεδομένα. (↑ νεβιραπίνης από την αναστολή του CYP3A)
#darunavir: concentrations were consistent with historical data (↑ nevirapine from CYP3A inhibition)
$ φυσική ενδιάμεση ευαισθησία
$ natural intermediate susceptibility
$: ο ρυθμός ανταπόκρισης για το MRSA λόγω του PLV+MRSA ήταν 8/13 (62%)
$: the response rate for MRSA due to PVL+ MRSA was 8/13 (62%)
& SAT2 Saudi Arabia
O1 BFS, A22 Iraq and SAT2 Saudi Arabia
& «Σύμπλεγμα γριππωδών συμπτωμάτων» υποδηλώνει γριππώδες σύνδρομο ή/και τον συνδυασμό τουλάχιστον δύο ανεπιθύμητων αντιδράσεων από τα: πυρετό, φρίκια, μυαλγία, κακουχία, εφίδρωση.
& “Flu-like symptom complex” denotes flu syndrome and/or a combination of at least two adverse events from fever, chills, myalgia, malaise, sweating.
& «Σύμπλεγμα γριππωδών συμπτωμάτων» υποδηλώνει γριππώδες σύνδρομο ή/και τον συνδυασμό τουλάχιστον δύο ανεπιθύμητων αντιδράσεων από τα: πυρετό, φρίκια, μυαλγία, κακουχία, εφίδρωση.
& “Flu-like symptom complex” denotes flu syndrome and/or a combination of at least two AEs from fever, chills, myalgia, malaise, sweating.
& Ριμπαβιρί- νη 1000/1200 mg
& Ribavirin 1000/1200 mg
& Ριμπαβιρίνη 1000/1200 m g
& Ribavirin 1000/1200 mg
& Ριμπαβιρίνη 1000/1200 mg
& Ribavirin 1000/1200 mg
& Ριμπαβιρίνη 800 mg
& Ribavirin 800 mg
'Όχι συχνές
Uncommon
'Αλγος της θέσης ένεσης
Injection site pain
'Αλλα μακρολιδικά αντιβιοτικά (π.χ., ερυθρομυκίνη)/Εφαβιρένζη
Vigabatrin/Efavirenz Gabapentin/Efavirenz
'Αλλα μακρολιδικά αντιβιοτικά (π.χ..,
Other macrolide antibiotics (e.g., erythromycin)/Efavirenz
'Αλλα μακρολιδικά αντιβιοτικά (π.χ.., ερυθρομυκίνη)/Εφαβιρένζη
Other macrolide antibiotics (e.g., erythromycin)/Efavirenz
'Ατομα που χορηγούν το προϊόν
Persons administering the product:
'Εκδοχο με γνωστή δράση
Excipient with known effect
'Ογθνο ελέζηκνπ δηαιύκαηνο [ml]
Injection volume [ml]
'Οταν υψηλές δόσεις φαινυλοξικού (190-474 mg/kg) χορηγήθηκαν υποδόρια σε νεογνά αρουραίου, παρατηρήθηκε μείωση του πολλαπλασιασμού και αύξηση της απώλειας νευρώνων, καθώς και μείωση της μυελίνης του κεντρικού νευρικού συστήματος.
When high doses of phenylacetate (190 - 474 mg/kg) were given subcutaneously to rat pups, decreased proliferation and increased loss of neurons were observed, as well as a reduction in CNS myelin.
( ) MIRCERA .
Perform the injection
( p<0,0001)
50.6% (p<0.0001)
( διακύμανση)
(standard deviation)
( ουµίνιο/αλουµί
AZILECT
(% C.V.)], οι ελάχιστες συγκεντρώσεις Cmin σε σταθεροποιημένη κατάσταση ήταν 5,6 μΜ± 3.2 μΜ (57%) και AUC ήταν 184 ± 73 μΜ·h.(40%).
5.6 ± 3.2 µM (57%), and AUC was 184 ± 73 µM·h (40%).
(%) (95% CI)
(95% CI)
((Πρόσθιο Κάλυμμα))
((Front Cover))
(*) ισοδύναμο με τον τίτλο πριν την αδρανοποίηση (log10)
(*) equivalent to titre prior to inactivation (log10)
(*) περιεχόμενο αντιγόνο (VP2 πρωτεΐνη) από ανοσολογική δοκιμασία (**) Haemolytic Units
(*) antigen content (VP2 protein) by immuno-assay (**) Haemolytic units
(*)έλεγχοι βάσει ιστορικού
Ritonavir AUC24hr: 
(**) Haemolytic units
(**)Haemolytic units
(**) Συγκεκριμένο επίπεδο ανά στέλεχος
(**) Strain- specific pass levels
(**)Αποτελεσματική σε ποντικούς δόση 63: ο εμβολιασμός ποντικών με 0.2 ml πενταπλάσιας αραίωσης εμβολίου, δια της υποδόριας οδού, προκαλεί ορομετατροπή τουλάχιστον στο 63% των ζώων
(**) Murine Effective Dose 63: vaccination of mice with 0.2 ml of a 5-fold diluted vaccine by subcutaneous route induces seroconversion in at least 63 % of the animals.
(*Σε σχέση με Ριφαμπουτίνη 300 mg QD μόνο.
(*Relative to rifabutin 300 mg QD alone.
(*που προκαλούν αντίδραση αντισωμάτων οροεξουδετέρωσης σε ορνίθια  5,0 log2)
(* inducing a virus neutralising antibody response in chickens of ≥ 5.0 log2)
(--/400 mg μία φορά ημερησίως)
Carbamazepine/efavirenz (400 mg once daily/600 mg once daily)
(-0,5, 11,2)δ
(-0.5; 11.2)d
(-0,5; 11,2)δ
(-0.5; 11.2)d
(-0,84, 4,19) %, p=0,161
(-0.84, 4.19) %; p=0.161
(-0,84, 4,19) %, p=0,161
(-0.84, 4.19)%; p=0.161
(-0,8; 19,2)δ
(-0.8; 19.2)d
(-4,59, 0,45) %, p=0,128
(-4.59, 0.45) %; p=0.128
(-4,59, 0,45) %, p=0,128
(-4.59, 0.45)%; p=0.128
(-4,6, 9,2)δ
(-4.6; 9.2)d
(-5,2, 7,9)δ
(-5.2; 7.9)d
(-5,2; 7,9)δ
(-5.2; 7.9)d
(0,035 mg+0,25 mg μία φορά ημερησίως/
Injection: Depo-medroxyprogesterone acetate (DMPA)/Efavirenz (150 mg IM single dose DMPA)
(0,15 mg/l) του ιστορικού,
Consider doubling the
(0,25 mg διγοξίνη εφάπαξ δόση +
(0.25 mg digoxin single dose +
(0,33, 0,63)
DEFINE
(0,5 h), ημέρες 7, 8, 14, 15, CP 500 mg/m2 i.v.(1 h) ημέρα 1.
IDA 8 mg/m2 i.v. (0.5 h), days 7, 8, 14, 15; CP 500 mg/m2 i.v.(1 h) day 1;
(1 Παιδιά με σωματικό βάρος 25 kg ή λιγότερο είναι προτιμότερο να αρχίζουν θεραπεία με λεβετιρακετάμη πόσιμο διάλυμα 100 mg/ml.
(1) Children 25 kg or less should preferably start the treatment with levetiracetam 100 mg/ml oral solution.
(1 ασθενής), CCyR (2 ασθενείς) και μείζονος αιματολογικής ανταπόκρισης (Major Haematologic Response – MaHR) (1 ασθενής) με 1 ασθενή ο οποίος παρέμενε ακόμη υπό θεραπεία.
(2 patients) and major haematologic response (MaHR) (1 patient) with 1 patient still on treatment.
(1 φιαλίδιο + 1
olvent:
(1 φιαλίδιο + 1
uspension for
(1) Imatinib 12 ΜΗ:
(1) Imatinib 12 MO:
(1) Ανεπιθύμητη ενέργεια που παρατηρήθηκε με την ημισυνθετική ανθρώπινη ινσουλίνη (400 IU/ml)
(1) Adverse reaction observed with a semi-synthetic human insulin (400 IU/ml)
(1) Αυτό το CI είναι ασυμπτωτικό διότι δεν ήταν δυνατόν να υπολογιστεί το ακριβές CI
(1) This CI is asymptotic because the exact CI could not be computed
(1) Σχίστε κατά μήκος της διάτρησης, (2) στη συνέχεια αφαιρέστε το φύλλο αλουμινίου και (3) αφαιρέστε το καψάκιο.
(1) Tear along perforations, (2) then peel back foil and (3) remove capsule.
(1) Τα περισσότερα από τα περιστατικά σχετίζονταν με σφάλματα χειρισμού ή βλάβη του συστήματος αντλίας όταν το Apidra χρησιμοποιήθηκε με ΣΥΕΙ.
(1) Most of the cases were related to handling errors or pump system failure when Apidra was used with CSII.
(1) Την πρώτη μέρα της θεραπείας με λεβετιρακετάμη συνιστάται δόση εφόδου 750 mg.
(1) A 750 mg loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam.
(1) Την πρώτη μέρα της θεραπείας με λεβετιρακετάμη συνιστάται δόση εφόδου 750 mg.
(1)A 750 mg loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam.
(1) Το πόσιμο διάλυμα Keppra πρέπει να χρησιμοποιείται σε δόση κάτω των 250 mg, για δόσεις οι οποίες δεν είναι πολλαπλάσια των 250 mg όταν η συνιστώμενη δόση δεν μπορεί να επιτευχθεί με τη λήψη πολλαπλών δισκίων, καθώς και σε ασθενείς, που αδυνατούν να καταπιούν δισκία.
(1) Keppra oral solution should be used for doses under 250 mg, for doses not multiple of 250 mg when dosing recommendation is not achievable by taking multiple tablets and for patients unable to swallow tablets.
(1) Το πόσιμο διάλυμα λεβετιρακετάμης πρέπει να χρησιμοποιείται σε δόση κάτω των 250 mg, για δόσεις οι οποίες δεν είναι πολλαπλάσια των 250 mg όταν η συνιστώμενη δόση δεν μπορεί να επιτευχθεί με τη λήψη πολλαπλών δισκίων, καθώς και σε ασθενείς, που αδυνατούν να καταπιούν δισκία.
(1) Levetiracetam oral solution should be used for doses under 250 mg, for doses not multiple of 250 mg when dosing recommendation is not achievable by taking multiple tablets and for patients unable to swallow tablets.
(1) Το πόσιμο διάλυμα λεβετιρασετάμης πρέπει να χρησιμοποιείται σε δόση κάτω των 250 mg για δόσεις οι οποίες δεν είναι πολλαπλάσια των 250 mg όταν η συνιστώμενη δόση δεν μπορεί να επιτευχθεί με τη λήψη πολλαπλών δισκίων, καθώς και σε ασθενείς, που αδυνατούν να καταπιούν δισκία.
(1) Levetiracetam oral solution should be used for doses under 250 mg, for doses not multiple of 250 mg when dosing recommendation is not achievable by taking multiple tablets and for patients unable to swallow tablets.
(1) Τραβήξτε προς τα έξω το γκρι καπάκι της βελόνας
(1) Pull off grey needle cap
(1) αιμοληψία πραγματοποιήθηκε 21-48 ημέρες μετά τον εμβολιασμό
(1) blood sampling performed 21-48 days post vaccination
(1) αιμοληψία πραγματοποιήθηκε 42 έως 56 ημέρες μετά τον εμβολιασμό (2) αιμοληψία πραγματοποιήθηκε 30 έως 42 ημέρες μετά τον εμβολιασμό
(1) blood sampling performed 42 to 56 days post vaccination tested at GSK laboratories
(1) ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν καταγραφεί από τα δεδομένα μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου
(1) adverse reactions reported in post marketing experience.
(1)Παιδιά με σωματικό βάρος 25 kg ή λιγότερο είναι προτιμότερο να αρχίζουν θεραπεία με Keppra πόσιμο διάλυμα 100 mg/ml.
(1) Children 25 kg or less should preferably start the treatment with Keppra 100 mg/ml oral solution.
(1)Παιδιά με σωματικό βάρος 25 kg ή λιγότερο είναι προτιμότερο να αρχίζουν θεραπεία με Levetiracetam ratiopharm πόσιμο διάλυμα 100 mg/ml.
(1) Children 25 kg or less should preferably start the treatment with Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml oral solution.
(1)Παιδιά με σωματικό βάρος 25 kg ή λιγότερο είναι προτιμότερο να αρχίζουν θεραπεία με πόσιμο διάλυμα λεβετιρακετάμης 100 mg/ml.
(1) Children 25 kg or less should preferably start the treatment with levetiracetam 100 mg/ml oral solution.
(1)Παιδιά με σωματικό βάρος 25 kg ή λιγότερο είναι προτιμότερο να αρχίζουν θεραπεία με πόσιμο διάλυμα.
Children 25 kg or less should preferably start the treatment with an oral solution.
(1,125 mg q8h/600 mg μία φορά
Raltegravir/Efavirenz (400 mg single dose/ -)
(1,125 mg q8h/600 mg μία φορά
Telaprevir/Efavirenz (1,125 mg q8h/600 mg once daily)
(1,6, 24,1)δ
(1.6; 24.1)d
(1,6; 24,1)δ
(1.6; 24.1)d
(10 mg εφάπαξ δόση /600 mg μία φορά
(10 mg single dose/600 mg once
(10 mg εφάπαξ δόση /600 mg μία φορά
Cetirizine/Efavirenz (10 mg single dose/600 mg once daily)
(10 ml διαλύτης)
(10 ml solvent)
(10 ml διαλύτης) κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενεσίμου διαλύματος ή διαλύματος προς έγχυση
(10 ml solvent) powder and solvent for solution for injection/infusion
(100 ∆Μ/ml)
(100 IU/ml)
(10000 IU/ml)
0.6 ml (10000 IU/ml)
(10000 IU/ml)
1.0 ml (10000 IU/ml)
(10δόσεις)
BTV-8/BEL2006/02
(11,6-18,7)
n=106 11.7
(12,3- δυ)
(12.3-ne)
(12.0 έναντι 15.0 μηνών; p 0.6267)
12.0 months; p 0.1342)
(125 ήπια, 98 μέτρια,
(125 mild, 98 moderate,
(125 ∆Μ/ml)
(125 IU/ml)
(13,0, 40,1) p =0,0003
(13.0, 40.1) p=0.0003
(13,1 - 40,3)
(13.1, 40.3) p=0.0003
(13,4-24,6)
n=106 11.7
(140-ηλικία [έτη])  βάρος [kg] ( 0.85 εάν πρόκειται για γυναίκα) 72  κρεατινίνη ορού [mg/dL]
(140-age [years])  weight [kg] ( 0.85 if female) 72  serum creatinine [mg/dL]
(15,7-24,0)
n=128 15.7
(150 mg μία φορά ημερησίως/600 mg μία
(250/100 mg single dose/600 mg once daily)
(150 mg μία φορά ημερησίως/600 mg μία
(400 mg single dose/ -)
(150 mg μία φορά ημερησίως/600 mg μία
Boceprevir/Efavirenz (800 mg 3 times daily/600 mg once daily)
(155 bar) του κυλίνδρου αερίων ο ρυθμιστής πίεσης θα πρέπει να καθαρίζεται με το μίγμα αζώτου-μονοξειδίου του αζώτου πριν από κάθε νέα χρήση προκειμένου να προληφθεί εισπνοή NO2 ο ρυθμιστής της πίεσης δεν πρέπει να συσφίγγεται με λαβίδα, καθώς εγκυμονεί ο κίνδυνος σύνθλιψης του παρεμβύσματος (gasket).
the pressure regulator should be purged by the nitrogen-nitric oxide mixture before each new use in order to preclude nitrogen dioxide inhalation the pressure regulator should not be tightened with pliers, at the risk of crushing the gasket
(16.2 έναντι 17.5 μηνών; p 0.3769)
11.9 months; p 0.1061)
(16/4 mg έως 24/6 mg ημερησίως)
to 24/6 mg daily)
(160mg/800mg άπαξ ημερησίως για 5 ημέρες/300mg μονή δόση)
Trimethoprim/sulfamethoxazole (Co-trimoxazole)/Lamivudine (160 mg/800 mg once daily for 5 days/300 mg single dose)
(17.5 έναντι 15.0 μηνών; p 0.0584)
(17.5 vs.15.0 months; p 0.0584)
(17.5 έναντι14.3 μηνών; p  0.0609)
(17.5 vs.14.3 months; p 0.0609)
(18,1 έως -)
33.0 (18.1 to -)
(1η μέρα) μετά 100 mg QD
(Day 1) then 100 mg QD
(2 mg εφάπαξ δόση /600 mg μία φορά
(2 mg single dose/600 mg once daily)
(2 mg εφάπαξ δόση /600 mg μία φορά
(40 mg single dose/400 mg single
(2 mg εφάπαξ δόση /600 mg μία φορά
Fluconazole/Efavirenz (200 mg once daily/400 mg once daily)
(2 εβδομάδες)
(2 weeks)