natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Στο πλαίσιο μιας βασικής μελέτης που διενεργήθηκε για την αξιολόγηση του Translarna, στην οποία μετείχαν 174 ασθενείς με μυϊκή δυστροφία τύπου Duchenne που μπορούσαν να βαδίζουν, χορηγήθηκαν δύο δόσεις Translarna (40 mg/kg και 80 mg/kg ημερησίως) και έγινε σύγκριση των αποτελεσμάτων με τα αποτελέσματα της χορήγησης εικονικού φαρμάκου (εικονική θεραπεία).
Translarna has been studied in one main study involving 174 patients with Duchenne muscular dystrophy who were able to walk, where two doses of Translarna (40 mg/kg daily and 80 mg/kg daily) were compared with placebo (a dummy treatment).
Στο πλαίσιο μιας κύριας μελέτης στην οποία μετείχαν 760 ασθενείς με μεταστατικό ορθοκολικό καρκίνο ο οποίος είχε παρουσιάσει επιδείνωση μετά από καθιερωμένη θεραπεία, το Stivarga συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) και ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η συνολική επιβίωση (το χρονικό διάστημα επιβίωσης των ασθενών).
In a main study involving 760 patients with metastatic colorectal cancer which had progressed after standard therapy, Stivarga was compared with placebo (a dummy treatment) and the main measure of effectiveness was overall survival (the length of time that patients lived).
Στο πλαίσιο πειραματικών μελετών καταδείχθηκε ότι το Zinforo ήταν αποτελεσματικό στην καταπολέμηση συγκεκριμένων βακτηρίων (όπως τα ανθεκτικά στη μεθικκιλίνη στελέχη του Staphylococcus aureus (MRSA) και τα ανθεκτικά στην πενικιλίνη στελέχη του Streptococcus pneumoniae (PNSP)), έναντι των οποίων άλλα αντιβιοτικά που ανήκουν στην ομάδα των β-λακταμών δεν είναι αποτελεσματικά.
In experimental studies Zinforo was shown to have activity against certain bacteria against which other antibiotics belonging to the beta-lactam class do not work (methicillin resistant Staphylococcus aureus (MRSA) and penicillin non-susceptible Streptococcus pneumoniae (PNSP)).
Στο πλαίσιο πρόσθετης μελέτης το Cimzia χορηγούμενο ως μονοθεραπεία συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο σε 218 ασθενείς με ανεπαρκή απόκριση σε άλλα φάρμακα, όπως η μεθοτρεξάτη.
An additional study compared Cimzia given alone with placebo in 218 patients whose response to other medicines such as methotrexate had been inadequate.
Στο πλαίσιο σημαντικών δραστηριοτήτων αξιολόγησης, ο ΚΑΚ διεξήγαγε μια αναζήτηση στη βάση δεδομένων ασφαλείας που διαθέτει, για όλα τα περιστατικά παραισθησίας που αναφέρθηκαν συνολικά μέχρι τις 30 Απριλίου 2015.
In the context of signal evaluation activities, the MAH has conducted a search in its safety database of all cases of paraesthesia reported cumulatively until 30 April 2015.
Στο πλαίσιο της βασικής μελέτης που διενεργήθηκε, στην οποία μετείχαν 828 ασθενείς με ΧΑΠ, έγινε σύγκριση των αποτελεσμάτων της χορήγησης δύο διαφορετικών δόσεων Bretaris Genuair (200 και 400 μικρογραμμάρια) δύο φορές την ημέρα με εκείνα της χορήγησης εικονικού φαρμάκου (εικονική θεραπεία).
In the main study involving 828 patients with COPD, two different doses of Bretaris Genuair (200 and 400 micrograms) given twice a day were compared with placebo (a dummy treatment).
Στο πλαίσιο της βασικής μελέτης που διενεργήθηκε, στην οποία μετείχαν 828 ασθενείς με ΧΑΠ, έγινε σύγκριση των αποτελεσμάτων της χορήγησης δύο διαφορετικών δόσεων Eklira Genuair (200 και 400 μικρογραμμάρια) δύο φορές την ημέρα με εκείνα της χορήγησης εικονικού φαρμάκου (εικονική θεραπεία).
In the main study involving 828 patients with COPD, two different doses of Eklira Genuair (200 and 400 micrograms) given twice a day were compared with placebo (a dummy treatment).
Στο πλαίσιο της δεύτερης μελέτης πεδίου, εμβολιάστηκαν με Vectormune ND μια ομάδα εμβρυοφόρων αυγών 18 ημερών και μια ομάδα νεοσσών ηλικίας μίας ημέρας.
In the second field study, a group of 18-day-old embryonated eggs and a group of one-day-old chicks were vaccinated with Vectormune ND.
Στο πλαίσιο της δεύτερης μελέτης, θεραπεύτηκε το 81% των ασθενών που έλαβαν Zinforo (235 από τους 289 ασθενείς) σε σύγκριση με το 76% των ασθενών που έλαβαν κεφτριαξόνη (206 από τους 273 ασθενείς).
In the second study, 81% of patients receiving Zinforo were cured (235 out of 289) compared with 76% of the patients receiving ceftriaxone (206 out of 273).
Στο πλαίσιο της δεύτερης μελέτης, θεραπεύτηκε το 85% των ασθενών που έλαβαν Zinforo (291 από τους 342 ασθενείς) σε σύγκριση με το 86% των ασθενών που έλαβαν συνδυασμό βανκομυκίνης και αζτρεονάμης (289 από τους 338 ασθενείς).
In the second study, 85% of patients receiving Zinforo were cured (291 out of 342) compared with 86% of the patients receiving the combination of vancomycin and aztreonam (289 out of 338).
Στο πλαίσιο της εμπειρίας μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά, μεμονωμένες περιπτώσεις κρίσεων δρεπανοκυτταρικής αναιμίας έχουν αναφερθεί σε ασθενείς με στίγμα της δρεπανοκυτταρικής αναιμίας ή δρεπανοκυτταρική αναιμία (βλ. παράγραφο 4.4).
In the post-marketing setting, isolated cases of sickle cell crises have been reported in patients with sickle cell trait or sickle cell disease (see section 4.4).
Στο πλαίσιο της επικουρικής θεραπείας, το Herceptin διερευνήθηκε σε 4 μεγάλες πολυκεντρικές, τυχαιοποιημένες δοκιμές:
In the adjuvant treatment setting, Herceptin was investigated in 4 large multicentre, randomised, trials.
Στο πλαίσιο της μελέτης έγινε σύγκριση μεταξύ ενός διαδερμικού επιθέματος Sancuso, το οποίο παρέμεινε τοποθετημένο επί επτά ημέρες, και γρανισετρόνης χορηγούμενης από το στόμα μία φορά την ημέρα καθ’ όλη τη διάρκεια της χημειοθεραπείας.
The study compared one Sancuso transdermal patch worn over seven days with granisetron taken by mouth once a day for the duration of the chemotherapy.
Στο πλαίσιο της μελέτης για το λέμφωμα Hodgkin, το 75% των ασθενών (76 από τους 102) ανταποκρίθηκε εν μέρει ή πλήρως στη θεραπεία.
In the first study in HL, 75% of patients (76 out of 102) responded partially or completely to treatment.
Στο πλαίσιο της μελέτης για το συστημικό αναπλαστικό μεγαλοκυτταρικό λέμφωμα, το 86% των ασθενών (50 από τους 58) ανταποκρίθηκε εν μέρει ή πλήρως στη θεραπεία και η ανταπόκριση ήταν πλήρης στο 59% αυτών (34 από τους 58).
In the sALCL study, 86% of patients (50 out of 58) responded partially or completely to treatment and this response was complete for 59% of them (34 out of 58).
Στο πλαίσιο της μελέτης κατά την οποία το NovoSeven χορηγείτο κατ’ οίκον, το 90% των αιμορραγικών επεισοδίων ελέγχθηκε αποτελεσματικά.
In the study in which NovoSeven was given in the home setting, 90% of the bleeding episodes were controlled effectively.
Στο πλαίσιο της μελέτης που συνέκρινε τη συνδυαστική θεραπεία Volibris και ταδαλαφίλης με την αποκλειστική χορήγηση του καθενός από τα δύο αυτά φάρμακα, το 18% των ασθενών (46 από τους
In the study comparing Volibris and tadalafil with either medicine alone, 18% of patients (46 out of
Στο πλαίσιο της μελέτης στην οποία μετείχαν 39 ασθενείς άνω των 6 ετών το Kalydeco συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο.
The study involved 39 patients over 6 years of age and compared Kalydeco with placebo.
Στο πλαίσιο της πρώτης εκ των εν λόγω μελετών, στην οποία μετείχαν 822 ασθενείς, το Tivicay χορηγούμενο άπαξ ημερησίως συγκρίθηκε με την ραλτεγκραβίρη (ένας άλλος αναστολέας της ιντεγκράσης), αμφότερα σε συνδυασμό με δύο άλλα φάρμακα κατά του HIV διαφορετικής κατηγορίας (γνωστά ως νουκλεοσιδικοί αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης ή NRTI): το 88% (361 από τους 411 ασθενείς) που έλαβε Tivicay και το 85% (351 από τους 411 ασθενείς) που έλαβε ραλτεγκραβίρη αποκρίθηκε μετά από 48 εβδομάδες θεραπείας.
In the first of these, involving 822 patients, Tivicay once daily was compared with raltegravir (another integrase inhibitor), both given in combination with two other HIV medicines of a different class (known as nucleoside reverse transcriptase inhibitors or NRTIs): 88% (361 of 411 patients) given Tivicay and 85% (351 of 411) given raltegravir responded after 48 weeks of treatment.
Στο πλαίσιο της πρώτης μελέτης πεδίου εμβολιάστηκε με Vectormune ND μια ομάδα εμβρυοφόρων αυγών 18 ημερών και μια ομάδα νεοσσών ηλικίας μίας ημέρας.
In the first field study a group of 18-day-old embryonated eggs and a group of one-day-old chicks were vaccinated with Vectormune ND.
Στο πλαίσιο της συγκεκριμένης μελέτης έγινε σύγκριση μεταξύ θεραπείας με Sovaldi και ριμπαβιρίνης διάρκειας 12 εβδομάδων και εικονικού φαρμάκου (εικονική θεραπεία), όπου διαπιστώθηκε ότι 12 εβδομάδες μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας το 78% (161 από τους 207) των ασθενών που έλαβαν Sovaldi και ριμπαβιρίνη βρέθηκαν αρνητικοί στον ιό της ηπατίτιδας C, ενώ κανένας από τους 71 ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο δεν είχε απαλλαχθεί από τον ιό.
This study compared 12 weeks of treatment with Sovaldi and ribavirin with placebo (a dummy treatment) and found that 78% (161 out of 207) of patients taking Sovaldi and ribavirin tested negative for hepatitis C 12 weeks after the end of treatment, whereas none of 71 patients taking placebo were free of the virus.
Στο πλαίσιο του Προγράμματος Αποφυγής Κύησης του Erivedge, όλοι/ες οι ασθενείς θα λάβουν:
As part of the Erivedge Pregnancy Prevention Programme, all patients will receive a:
Στο πλαίσιο τρίτης μελέτης, στην οποία μετείχαν 343 ενήλικες ηλικίας κάτω και άνω των 60 ετών, χρησιμοποιήθηκε εμβόλιο που περιείχε στέλεχος όμοιο με το A/turkey/Turkey/1/05 (H5N1) (NIBRG-23).
A third study, using a vaccine with strain A/turkey/Turkey/1/05 (H5N1)-like strain (NIBRG-23), has been carried out in 343 adults aged below and above 60 years.
Στο πλαίσιο των δύο μελετών, παρατηρήθηκε πλήρης εξάλειψη της ακτινικής κεράτωσης στο 36% περίπου των ασθενών που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με κρέμα Zyclara 3,75% σε σύγκριση με το αντίστοιχο 6% περίπου των ασθενών που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με εικονικό φάρμακο.
Around 36% of patients treated with Zyclara 3.75% cream in the two studies had complete clearance compared with around 6% of patients treated with placebo.
Στο πλαίσιο των κλινικών μελετών και της εμπειρίας μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά, έχουν αναφερθεί πνευμονικές ανεπιθύμητες ενέργειες, συμπεριλαμβανομένης διάμεσης πνευμονοπάθειας, πνευμονικού οιδήματος και πνευμονικής διήθησης, με αποτέλεσμα σε ορισμένες περιπτώσεις αναπνευστική ανεπάρκεια ή σύνδρομο οξείας αναπνευστικής δυσχέρειας (ARDS), τα οποία μπορεί να είναι θανατηφόρα. (βλ. παράγραφο 4.4).
In clinical studies and the post-marketing setting pulmonary adverse effects including interstitial lung disease, pulmonary oedema, and lung infiltration have been reported in some cases with an outcome of respiratory failure or acute respiratory distress syndrome (ARDS), which may be fatal (see section 4.4).
Στο πλαίσιο των μελετών πεδίου εξετάστηκε μεγάλος αριθμός εκτροφείων σε διάφορες ευρωπαϊκές χώρες, με διάφορες φυλές χοίρων και διασταυρώσεις αυτών.
The field studies were carried out on a large number of farms in various European countries involving various breeds and crossbreeds of pigs.
Στο πλαίσιο των μελετών, αποδείχτηκε ότι το Aubagio μειώνει τις υποτροπές και καθυστερεί την επιδείνωση της αναπηρίας σε ασθενείς με υποτροπιάζουσα διαλείπουσα πολλαπλή σκλήρυνση.
In studies, Aubagio was shown to reduce relapses and delay the progression of disability in patients with relapsing- remitting MS.
Στο πλαίσιο των μελετών, το Eylea (χορηγούμενο είτε ως δόση των 0,5 mg κάθε τέσσερις εβδομάδες, είτε ως δόση των 2 mg κάθε τέσσερις εβδομάδες ή ως δόση των 2 mg κάθε οχτώ εβδομάδες, μετά από τρεις αρχικές μηνιαίες δόσεις και στις τρεις περιπτώσεις) συγκρίθηκε με τη ρανιμπιζουμάβη - άλλη θεραπεία για την ΗΕΩ - η οποία χορηγούνταν με έγχυση εντός του οφθαλμού κάθε τέσσερις εβδομάδες.
The studies compared Eylea (given either as 0.5 mg every four weeks, 2 mg every four weeks or 2 mg every eight weeks, all after three initial monthly doses) with ranibizumab, another treatment for AMD which was given by injection into the eye every four weeks.
Στο πλαίσιο των συγκεκριμένων μελετών έγινε σύγκριση δύο δόσεων Zyclara (2,5% και 3,75%) με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) και ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός ασθενών στους οποίους παρατηρήθηκε πλήρης εξάλειψη της ακτινικής κεράτωσης μετά τη θεραπεία.
Two doses of Zyclara (2.5% and 3.75%) were compared with placebo (a dummy treatment) in these studies and the main measure of effectiveness was the number of patients whose skin was completely cleared of the actinic keratosis after treatment.
Στο πλαίσιο των τεσσάρων κλινικών μελετών που εξετάζονται σε αυτήν την Ενιαία Αξιολόγηση των Εκθέσεων Περιοδικής Παρακολούθησης της Ασφάλειας (PSUSA), έχει αναφερθεί "ωχρότητα" ή "υπερβολική λεύκανση του δέρματος".
Within the four clinical studies discussed in this PUSA, ‘pallor’ or ‘over-whitening of the skin’ has been reported.
Στο πλαίσιο υπονατριαιμίας, η διάρκεια της θεραπείας καθορίζεται από την υποκείμενη νόσο και τη θεραπεία της.
In the setting of hyponatraemia, the treatment duration is determined by the underlying disease and its treatment.
Στο προχωρημένο νεφροκυτταρικό καρκίνωμα, οι ασθενείς που έλαβαν Torisel ως μονοθεραπεία επέζησαν κατά μέσο όρο 10,9 μήνες, σε σύγκριση με 7,3 μήνες που ήταν το αντίστοιχο χρονικό διάστημα για όσους έλαβαν ιντερφερόνη άλφα ως μονοθεραπεία.
In advanced renal cell carcinoma, patients receiving Torisel alone survived for an average of 10.9 months, compared with 7.3 months in those receiving interferon alfa alone.
Στο προχωρημένο νεφροκυτταρικό καρκίνωμα, το Torisel μελετήθηκε στο πλαίσιο μία κύριας μελέτης στην οποία συμμετείχαν 626 ασθενείς με κακή πρόγνωση.
In advanced renal cell carcinoma, Torisel has been studied in one main study involving 626 patients who had a poor prognosis.
Στο προχωρημένο στάδιο της νόσου του Πάρκινσον, οι ασθενείς που χρησιμοποίησαν Leganto εμφάνισαν μεγαλύτερη μείωση της «περιόδου αποκλεισμού» από ό,τι εκείνοι που χρησιμοποίησαν εικονικό φάρμακο (μείωση από 2,1 έως 2,7 ώρες την ημέρα με το Leganto σε σχέση με την τιμή των 0,9 ωρών που επιτεύχθηκε με εικονικό φάρμακο).
In advanced Parkinson’s disease, patients using Leganto had a greater decrease in their ‘off’ time than those taking placebo (a decrease of 2.1 to 2.7 h with Leganto compared with 0.9 h with placebo).
Στο προχωρημένο στάδιο της νόσου του Πάρκινσον, οι ασθενείς που χρησιμοποίησαν Neupro εμφάνισαν μεγαλύτερη μείωση της «περιόδου αποκλεισμού» από ό,τι εκείνοι που χρησιμοποίησαν εικονικό φάρμακο (μείωση από 2,1 έως 2,7 ώρες την ημέρα με το Neupro σε σχέση με την τιμή των 0,9 ωρών που επιτεύχθηκε με εικονικό φάρμακο).
In advanced Parkinson’s disease, patients using Neupro had a greater decrease in their ‘off’ time than those taking placebo (a decrease of 2.1 to 2.7 h with Neupro compared with 0.9 h with placebo).
Στο προϊόν αυτό, η εμοδεψίδη είναι υπεύθυνη για την αποτελεσματικότητα ενάντια στα Toxocara canis, Toxascaris leoninα και Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala και Trichuris vulpis.
In this product, emodepside is responsible for the efficacy against Toxocara canis, Toxascaris leonina, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala and Trichuris vulpis.
Στο προϊόν αυτό, η εμοδεψίδη είναι υπεύθυνη για την αποτελεσματικότητα ενάντια στα Toxocara canis, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum και Trichuris vulpis..
In this product, emodepside is responsible for the efficacy against Toxocara canis, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum and Trichuris vulpis.
Στο προϊόν αυτό, η εμοδεψίδη είναι υπεύθυνη για την αποτελεσματικότητα ενάντια στα Toxocara cati, Toxascaris leoninα, Ancylostoma tubaeforme και Aelurostrongylus abstrusus.
In this product, emodepside is responsible for the efficacy against Toxocara cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeforme and Aelurostrongylus abstrusus.
Στο προϊόν αυτό, η εμοδεψίδη είναι υπεύθυνη για την αποτελεσματικότητα ενάντια στα Toxocara cati, Toxascaris leoninα, Ancylostoma tubaeforme και Aelurostrongylus abstrusus.
In this product, emodepside is responsible for the efficacy against Toxocara cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeforme, and Aelurostrongylus abstrusus.
Στο πρόγραμμα κλινικής ανάπτυξης συμμετείχαν περισσότεροι από 1900 ασθενείς με διαφορετικούς τύπους επιληψίας στους οποίους χορηγήθηκε ρουφιναμίδη.
The clinical development program has included over 1,900 patients, with different types of epilepsy, exposed to rufinamide.
Στο πρώτο σκέλος της δεύτερης μελέτης 45% περίπου των ασθενών που λάμβαναν στεροειδή κατά την έναρξη της μελέτης πέτυχαν να μειώσουν τη δόση των στεροειδών (57 από τους 128).
In the first part of the second study, around 45% of the patients who were taking steroids at the beginning of the study were able to reduce their dose of steroids (57 out of 128).
Στο σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1, το Ryzodeg συνδυάζεται με βραχείας/ταχείας δράσης ινσουλίνη στα υπόλοιπα γεύματα.
In type 1 diabetes mellitus, Ryzodeg is combined with short-/rapid-acting insulin at the remaining meals.
Στο σηµείο της ένεσης ενδέχεται να εµφανιστεί τοπική αντίδραση µε ελαφρύ πόνο κατά την ψηλάφηση, κνησµό ή οίδηµα (πρήξιµο) που υποχωρούν σε µία ή δύο εβδοµάδες.
There may be a local reaction at the injection site, with slight pain on touching, itching or oedema (swelling), which disappears within one or two weeks.
Στο σηµείο της ένεσης ενδέχεται να εµφανιστεί τοπική αντίδραση µε συµπτώµατα όπως ελαφρύς πόνος κατά την ψηλάφηση, κνησµός ή οίδηµα (πρήξιµο), τα οποία υποχωρούν σε µία ή δύο εβδοµάδες.
There may be a local reaction at the injection site, with slight pain on touching, itching or oedema (swelling), which disappears within one or two weeks.
Στο σηµείο της ένεσης ενδέχεται να εµφανιστεί τοπική αντίδραση, µε ελαφρύ πόνο κατά την ψηλάφηση, κνησµό ή οίδηµα (πρήξιµο), τα οποία υποχωρούν σε µία ή δύο εβδοµάδες.
There may be a local reaction at the injection site, with slight pain on touching, itching or oedema (swelling), which disappears within one or two weeks.
Στο σηµείο της ένεσης ενδέχεται να εµφανιστεί τοπική αντίδραση, µε συµπτώµατα όπως ελαφρύς πόνος κατά την ψηλάφηση, κνησµός ή οίδηµα (πρήξιµο), τα οποία υποχωρούν σε µία ή δύο εβδοµάδες.
There may be a local reaction at the injection site, with slight pain on touching, itching or oedema (swelling), which disappears within one or two weeks.
Στο σημείο εφαρμογής: Αιμορραγία, αίσθηση θερμότητας, αποχρωματισμός, έλκη, αιμορραγία, οίδημα
At application site: Bleeding, warmth, discoloration, ulcer, haemorrhage, swelling
Στο σημείο εφαρμογής: Ερύθημα, ερεθισμός, πόνος, κνησμός, οίδημα, αποφολίδωση, εφελκίδες
At application site: Erythema, irritation, pain, pruritus, oedema, exfoliation, scab
Στο σημείο εφαρμογής: Σκλήρυνση, φυσαλίδες, παραισθησία, υπεραλγησία, διάβρωση, δυσφορία, εκκρίσεις
At application site: Induration, vesicles, paraesthesia, hyperalgesia, erosion, discomfort, discharge
Στο σημείο εφαρμογής: Φλύκταινες
At application site: Pustules
Στο σημείο της ένεσης, παρατηρήθηκε πολύ συχνά σε κλινικές μελέτες, μικρή παροδική εξοίδηση (≤ 4 cm), η οποία περιστασιακά, πιθανώς να είναι σκληρή και επώδυνη κατά τη ψηλάφηση.
A small transient swelling at the site of injection ( 4 cm), which can occasionally be firm and painful on palpation, has been observed very commonly in clinical studies.
Στο σημείο της ένεσης, πιέστε το δέρμα σας έτσι ώστε να υπερυψωθεί η περιοχή, και κρατήστε το σταθερά.
Squeeze the skin at your injection site to make a raised area and hold it firmly.
Στο σημείο της ένεσης: πόνος, κοκκινίλα, πρήξιμο, σκλήρυνση.
At the injection site: pain, redness, swelling, hardness.
Στο σημείο της ένεσης: πόνος, κοκκινίλα, σκλήρυνση, πρήξιμο.
At the injection site: pain, redness, hardness, swelling.
Στο σημείο χορήγησης θα πρέπει να γίνει αντισηψία πριν από την εμφύτευση για αποφυγή πρόκλησης μόλυνσης.
Disinfection of the implantation site should be undertaken prior to implantation to avoid introduction of infection.
Στο σκέλος HD-Dex, ο διάμεσος χρόνος PFS ήταν 8,0 εβδομάδες (95% CI: 7,0, 9,0), το εκτιμώμενο ποσοστό επιβίωσης 26 εβδομάδων χωρίς συμβάντα ήταν 12,15% (±3,63%).
In the HD-Dex arm, median PFS time was 8.0 weeks (95% CI: 7.0, 9.0); the estimated 26-week event-free survival rate was 12.15% (±3.63%).
Στο σκέλος εξατομικευμένης προφύλαξης, τα άτομα ξεκίνησαν με μια αγωγή δύο φορές την εβδομάδα που αποτελούνταν από 25 IU/kg την πρώτη ημέρα συνοδευόμενη από 50 IU/kg την τέταρτη ημέρα.
In the individualised prophylaxis arm, subjects started with a twice weekly regimen consisting of 25 IU/kg on the first day followed by 50 IU/kg on the fourth day.
Στο σκέλος θεραπείας με δραστική ουσία, το ZYTIGA χορηγήθηκε σε δόση του 1.000 mg ημερησίως σε συνδυασμό με χαμηλή δόση πρεδνιζόνης ή πρεδνιζολόνης 5 mg δις ημερησίως.
In the active treatment arm, ZYTIGA was administered at a dose of 1,000 mg daily in combination with low dose prednisone or prednisolone 5 mg twice daily.
Στο σκέλος θεραπείας συνδυασμού της μελέτης MEK115306 πυρεξία αναφέρθηκε στο 57% (119/209) των ασθενών με 7% Βαθμού 3, σε σύγκριση με το σκέλος μονοθεραπείας με dabrafenib με 33% (69/211) των ασθενών να αναφέρουν πυρεξία, το 2% Βαθμού 3.
In the combination therapy arm of study MEK115306 pyrexia was reported in 57% (119/209) of patients with 7% Grade 3, as compared to the dabrafenib monotherapy arm with 33% (69/211) of patients reporting pyrexia, 2% Grade 3.
Στο σκέλος υπό Tarceva συν γεµσιταβίνη, αναφέρθηκε εξάνθηµα Βαθµού 3/4 και διάρροια το καθένα σε ποσοστό 5% των ασθενών.
In the Tarceva plus gemcitabine arm, Grade 3/4 rash and diarrhoea were each reported in 5% of patients.
Στο σκύλο το Oclacitinib μεταβολίζεται σε πολλαπλούς μεταβολίτες.
Oclacitinib is metabolised in the dog to multiple metabolites.
Στο στάδιο 2 εντάχθηκαν μη προθεραπευμένοι ασθενείς οι οποίοι είχαν CD20-θετικό, Oζώδες Λέμφωμα 1ου, 2ου ή 3α Βαθμού (n=283).
Previously untreated patients with CD20-positive, Follicular Lymphoma Grade 1, 2 or 3a (n=283) were enrolled in the stage 2.
Στο στρώμα πριν την αγωγή με NNRTI, τα ποσοστά απόκρισης ήταν 98,9% έναντι 97,4% για το Atripla και τους SBR ασθενείς αντίστοιχα, μία διαφορά (95%CI) από 1,4% (-4,0%, 6,9%).
In the prior-NNRTI stratum, response rates were 98.9% vs 97.4% for Atripla and SBR patients respectively; a difference (95%CI) of 1.4% (-4.0%, 6.9%)].
Στο συνολικό πληθυσµό των ασθενών της µελέτης MF4411, δεν παρατηρήθηκε µείωση των µη σπονδυλικών καταγµάτων, εν τούτοις το ηµερήσιο ιβανδρονικό οξύ φάνηκε να είναι αποτελεσµατικό σε υποπληθυσµό υψηλού κινδύνου (BMD αυχένος µηριαίου οστού T-score < -3,0), όπου παρατηρήθηκε 69 % µείωση του κινδύνου εµφάνισης µη σπονδυλικού κατάγµατος.
In the overall patient population of the study MF4411, no reduction was observed for non-vertebral fractures, however daily ibandronic acid appeared to be effective in a high-risk subpopulation (femoral neck BMD T-score < -3.0), where a non-vertebral fracture risk reduction of 69% was observed.
Στο συνολικό πληθυσμό η προσαρμοσμένη στο εικονικο φαρμάκο μέση μείωση από μια μέση αρχική τιμή HbA1c 8,8% ήταν -0,72%.
In the overall population, the placebo-adjusted mean reduction from a mean baseline HbA1c 8.8% was -0.72%.
Στο συνολικό πληθυσμό με αξονική σπονδυλαρθρίτιδα περιλαμβάνονταν υποπληθυσμοί με και χωρίς (αξονική σπονδυλαρθρίτιδα χωρίς ακτινολογικά ευρήματα [nr-axSpA]) ακτινολογικά ευρήματα αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας (ΑΣ).
The axial spondyloarthritis overall population included subpopulations with and without (non-radiographic axial spondyloarthritis [nr- axSpA]) radiographic evidence for ankylosing spondylitis (AS).
Στο συνολικό πληθυσμό των 2.712 ασθενών που έλαβαν SPRYCEL, οι 520 (19%) εμφάνισαν ανεπιθύμητες ενέργειες που οδήγησαν σε διακοπή της θεραπείας.
In the overall population of 2,712 SPRYCEL treated patients, 520 (19%) experienced adverse reactions leading to treatment discontinuation.
Στο συνολικό πληθυσμό των ασθενών της μελέτης MF4411, δεν παρατηρήθηκε μείωση των μη σπονδυλικών καταγμάτων, εν τούτοις το ημερήσιο ιβανδρονικό οξύ φάνηκε να είναι αποτελεσματικό σε υποπληθυσμό υψηλού κινδύνου (BMD αυχένος μηριαίου οστού T-score < -3,0), όπου παρατηρήθηκε 69% μείωση του κινδύνου εμφάνισης μη σπονδυλικού κατάγματος.
In the overall patient population of the study MF4411, no reduction was observed for non-vertebral fractures, however daily ibandronic acid appeared to be effective in a high-risk subpopulation (femoral neck BMD T-score < -3.0), where a non-vertebral fracture risk reduction of 69% was observed.