natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Αναφερθείτε στην παράγραφο 4.5 για τις τεκμηριωμένες και άλλες πιθανώς σημαντικές φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις.
Refer to section 4.5 for established and other potentially significant drug-drug interactions.
Αναφερθείτε στις Ευρωπαϊκές ΠΧΠ των 400 mg δισκίου και του μασώμενου δισκίου για πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με τη δοσολογία.
Refer to the 400 mg and chewable tablet EU-SmPCs for additional dosing information.
Αναφερθείτε στις Ευρωπαϊκές ΠΧΠ των 400 mg δισκίου και των κοκκίων για πόσιμο εναιώρημα για πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με τη δοσολογία.
Refer to the 400 mg tablet and granules for oral suspension EU-SmPCs for additional dosing information.
Αναφερθείτε στις Ευρωπαϊκές ΠΧΠ των μασώμενου δισκίου και των κοκκίων για πόσιμο εναιώρημα για πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με τη δοσολογία.
Refer to the chewable tablet and granules for oral suspension EU-SmPCs for additional dosing information.
Αναφερθείτε στις ΠΧΠ του μασώμενου δισκίου και των κοκκίων για πόσιμο εναιώρημα για πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με τη δοσολογία.
Refer to the chewable tablet and granules for oral suspension SmPCs for additional dosing information.
Αναφερθείτε στον Πίνακα 2 για την κατάλληλη δόση (βλ. παράγραφο 5.1).
Refer to Table 2 for appropriate dosing (see section 5.1).
Αναφερόμενα συμβάντα MACE στη μελέτη έκβασης καρδιαγγειακών συμβαμάτων
MACE Reported in cardiovascular outcomes study
Αναφερόμενες από τον ασθενή Εκβάσεις
Patient-reported Outcomes
Αναφορά ανεπιθυμήτων ενεργειών
Reporting of side effects
Αναφορά ανεπιθύµητων ενεργειών
Reporting of side effects
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Reporting of adverse effects
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Reporting of side effe cts
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Reporting of side effect
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Reporting of side effects.
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Reporting side effects
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα
Tabulated list of adverse reactions
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών:
Reporting of side effects
Αναφορά εικαζόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μετά την έγκριση του φαρμάκου είναι σημαντική.
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important.
Αναφορά λαθών κατά τη φαρμακευτική αγωγή ή οποιωνδήποτε ανεπιθύμητων ενεργειών.
Reporting of medication errors or any side effects.
Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών
Description of selected adverse reactions
Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών
Reporting of suspected adverse reactions:
Αναφορά στον δακτύλιο του λαιμού του φιαλιδίου με οπτική υπενθύμιση της διαφοράς στη συγκέντρωση και οδηγία που απαγορεύει σε κάθε περίπτωση την απομάκρυνσή του.
Reference to the vial collar as visual reminder of this difference and the instruction that it must not be removed at any time.
Αναφορά στον κίνδυνο σφάλματος στη φαρμακευτική αγωγή λόγω της υψηλότερης συγκέντρωσης από τη συγκέντρωση αραίωσης του αρχικού προϊόντος, ο οποίος ενδέχεται να έχει απειλητικές για τη ζωή επιπτώσεις.
The risk of medication error due to the higher concentration than the dilution concentration of the originator, with potentially life-threatening consequences.
Αναφορά σφαλμάτων σχετικά με τη φαρμακευτική αγωγή ή οποιεσδήποτε ανεπιθύμητες ενέργειες
Reporting of medication errors or any side effects
Αναφορά των λαθών κατά τη φαρμακευτική αγωγή ή οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια.
Reporting of medication errors or any side effects.
Αναφορά των πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών:
Reporting of suspected adverse reactions
Αναφορά υποψίας ανεπιθύμητων ενεργειών
Reporting suspected side effects
Αναφορά: εφάπαξ δόση δισκίου 600 mg efavirenz, καψακίου 200 mg emtricitabine και δισκίου 300 mg tenofovir disoproxil fumarate λαμβανόμενα υπό συνθήκες νηστείας.
Reference: single dose of a 600 mg efavirenz tablet, 200 mg emtricitabine capsule and 300 mg tenofovir disoproxil fumarate tablet taken under fasted conditions.
Αναφορές για γαστρεντερική διάτρηση με tocilizumab αναφέρθηκαν κυρίως ως επιπλοκές της εκκολπωματίτιδας, στις οποίες συγκαταλέγονται η γενικευμένη πυώδης περιτονίτιδα, η διάτρηση του κατώτερου γαστρεντερικού συστήματος, τα συρίγγια και το απόστημα.
Reports of gastrointestinal perforation on tocilizumab were primarily reported as complications of diverticulitis including generalised purulent peritonitis, lower gastrointestinal perforation, fistulae and abscess.
Αναφορές ενδιάμεσης ανάλυσης που θα παρέχονται ετησίως από την αρχή του τέταρτου τριμήνου του 2015 μέχρι την ολοκλήρωση του προγράμματος της μελέτης.
Interim analyses reports provided annually beginning Q4 2015 until completion of the study program.
Αναφορές μετά την κυκλοφορία με άλλο φάρμακο της ίδιας κατηγορίας
Post-marketing reports of another medicinal product of this class
Αναφορές μετά την κυκλοφορία του προϊόντος στην αγορά: Συστηματική υπερευαισθησία η οποία περιελάμβανε συμπτώματα όπως αναφυλαξία, γενικευμένη κνίδωση, αγγειοοίδημα και δύσπνοια.
Post-marketing reports: Systemic hypersensitivity included symptoms such as anaphylaxis, generalized urticaria, angioedema and dyspnoea.
Αναφορές παθολογικής χαρτοπαιξίας μετά την κυκλοφορία έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που τους συνταγογραφήθηκε αριπιπραζόλη, ανεξάρτητα από το εάν αυτοί οι ασθενείς είχαν προηγούμενο ιστορικό χαρτοπαιξίας.
Post-marketing reports of pathological gambling have been reported among patients prescribed aripiprazole, regardless of whether these patients had a prior history of gambling.
Αναφορές παθολογικής χαρτοπαιξίας μετά την κυκλοφορία έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που τους συνταγογραφήθηκε αριπιπραζόλη, ανεξάρτητα από το εάν αυτοί οι ασθενείς είχαν προηγούμενο ιστορικό χαρτοπαιξίας.
Post-marketing reports of pathological gambling have been reported among patients prescribed oral aripiprazole, regardless of whether these patients had a prior history of gambling.
Αναφορές σε επίσημες διεθνείς κατευθυντήριες γραμμές σχετικές με ιατρική παρακολούθηση της μήτρας.
References to authoritative international guidelines relevant for uterine surveillance.
Αναφορές σημαντικών επιπτώσεων που να συνδέονται με τη θρομβοκυττοπενία περιλαμβανομένων θανατηφόρων περιστατικών λόγω αιμορραγούντων όγκων δεν ήταν συχνές.
Reports of significant sequelae associated with thrombocytopenia including fatalities due to tumour bleeds have been infrequent.
Αναφορές σοβαρών ανεπιθύμητων αντιδράσεων
Reporting of serious adverse reactions
Αναφορές σοβαρών ανεπιθύμητων αντιδράσεων φαρμάκου
Reporting of serious adverse drug reactions
Αναφορές στη βιβλιογραφία δείχνουν ότι η θεραπευτική αγωγή άλλης ένδειξης με ντοπαμινεργικά φαρμακευτικά προϊόντα μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα επιδείνωση.
Reports in the literature indicate that treatment of another indication with dopaminergic medicinal products can result in augmentation.
Αναφορές σχετιζόμενων με την έγχυση αντιδράσεων ή αναφυλαξίας που συμπίπτουν με την ταυτόχρονη χρήση από το στόμα παραγόντων για τη μείωση του ουρικού οξέος υποβλήθηκαν σε αυτήν την Έκθεση Περιοδικής Παρακολούθησης της Ασφάλειας, όπου αναφέρθηκαν αντιδράσεις προκαλούμενες από την έγχυση σε 28 περιπτώσεις και 9 περιπτώσεις με αναφυλακτικές αντιδράσεις.
Reports of infusion related reactions or anaphylaxis coincident with concomitant use of oral urate lowering agents were submitted in this Periodic Safety Update Report, where infusion reactions in 28 cases and 9 cases with anaphylactic reactions were reported.
Αναφορές υπερδοσολογίας µε µυκοφαινολάτη µοφετίλ έχουν ληφθεί από κλινικές δοκιµές και κατά τη διάρκεια της εµπειρίας µετά την κυκλοφορία του φαρµάκου.
Reports of overdoses with mycophenolate mofetil have been received from clinical trials and during post-marketing experience.
Αναφορικά µε το δευτερεύον καταληκτικό σηµείο του PFS, αυτό δεν παρουσιάζε διαφορά µεταξύ του Tarceva και του εικονικού φαρµάκου ως θεραπεία συντήρησης (HR=0.94, 95% CI, 0.80 έως 1.11, p=0.48).
The secondary endpoint of PFS showed no difference between Tarceva and placebo in maintenance treatment (HR=0.94, 95 % CI, 0.80 to 1.11; p=0.48).
Αναφορικά µε το δευτερεύον καταληκτικό σηµείοτου PFS, αυτό δεν παρουσιάζε διαφορά µεταξύ του Tarceva και του εικονικού φαρµάκου ως θεραπεία συντήρησης (HR=0.94, 95% CI, 0.80 έως 1.11, p=0.48).
The secondary endpoint of PFS showed no difference between Tarceva and placebo in maintenance treatment (HR=0.94, 95 % CI, 0.80 to 1.11; p=0.48).
Αναφορικά με άλλα υποστρώματα P-gp όπως η δαβιγατράνη, συνιστάται κλινική παρακολούθηση σε περίπτωση συνδυασμού με βανδετανίμπη.
As regards other P-gp substrates such as dabigatran, clinical monitoring is recommended in case of combination with vandetanib.
Αναφορικά με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που δρουν στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτασίνης, απαιτείται προσοχή όταν χορηγείται η αλισκιρένη παρουσία καταστάσεων που προδιαθέτουν για νεφρική δυσλειτουργία όπως υποογκαιμία (π.χ. λόγω της απώλειας αίματος, σοβαρή ή παρατεταμένη διάρροια, συνεχόμενος έμετος, κ.λπ.), καρδιακή νόσος, ηπατική νόσος, σακχαρώδης διαβήτης ή νεφρική νόσος.
As for other medicinal products acting on the renin-angiotensin system, caution should be exercised when aliskiren is given in the presence of conditions pre-disposing to kidney dysfunction such as hypovolaemia (eg. due to blood loss, severe prolonged diarrhoea, prolonged vomiting, etc.), heart disease, liver disease, diabetes mellitus or kidney disease.
Αναφορικά με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που δρουν στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης, απαιτείται προσοχή όταν χορηγείται η αλισκιρένη παρουσία καταστάσεων που προδιαθέτουν για νεφρική δυσλειτουργία όπως υποογκαιμία (π.χ. λόγω της απώλειας αίματος, σοβαρή ή παρατεταμένη διάρροια, συνεχόμενος έμετος, κ.λπ.), καρδιακή νόσος, ηπατική νόσος, σακχαρώδης διαβήτης ή νεφρική νόσος.
As for other medicinal products acting on the renin-angiotensin system, caution should be exercised when aliskiren is given in the presence of conditions pre-disposing to kidney dysfunction such as hypovolaemia (e.g. due to blood loss, severe or prolonged diarrhoea, prolonged vomiting, etc.), heart disease, liver disease, diabetes mellitus or kidney disease.
Αναφορικά με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που δρουν στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης, απαιτείται προσοχή όταν χορηγείται η αλισκιρένη παρουσία καταστάσεων που προδιαθέτουν για νεφρική δυσλειτουργία όπως υποογκαιμία (π.χ. λόγω της απώλειας αίματος, σοβαρή ή παρατεταμένη διάρροια, συνεχόμενος έμετος, κ.λπ.), καρδιακή νόσος, ηπατική νόσος, σακχαρώδης διαβήτης ή νεφρική νόσος.
As for other medicinal products acting on the renin-angiotensin system, caution should be exercised when aliskiren is given in the presence of conditions pre-disposing to kidney dysfunction such as hypovolaemia (eg. due to blood loss, severe prolonged diarrhoea, prolonged vomiting, etc.), heart disease, liver disease, diabetes mellitus or kidney disease.
Αναφορικά με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που δρουν στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης- αλδοστερόνης, απαιτείται προσοχή όταν χορηγείται το Rasilamlo παρουσία καταστάσεων που προδιαθέτουν για νεφρική δυσλειτουργία όπως υποογκαιμία (π.χ. λόγω της απώλειας αίματος, σοβαρής ή παρατεταμένης διάρροιας, συνεχόμενου εμέτου, κ.λπ.), καρδιακή νόσος, ηπατική νόσος, σακχαρώδης διαβήτης ή νεφρική νόσος.
As for other medicinal products acting on the renin-angiotensin-aldosterone system, caution should be exercised when Rasilamlo is given in the presence of conditions pre-disposing to kidney dysfunction such as hypovolaemia (e.g. due to blood loss, severe or prolonged diarrhoea, prolonged vomiting, etc.), heart disease, liver disease, diabetes mellitus or kidney disease.
Αναφορικά με άλλους παράγοντες που δρουν στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτασίνης, απαιτείται προσοχή όταν χορηγείται η αλισκιρένη παρουσία καταστάσεων που προδιαθέτουν για νεφρική δυσλειτουργία όπως υποογκαιμία (π.χ. λόγω της απώλειας αίματος, σοβαρή ή παρατεταμένη διάρροια, συνεχόμενος έμετος, κ.λπ.), καρδιακή νόσος, ηπατική νόσος ή νεφρική νόσος.
As for other agents acting on the renin-angiotensin system, caution should be exercised when aliskiren is given in the presence of conditions pre-disposing to kidney dysfunction such as hypovolaemia (eg. due to blood loss, severe prolonged diarrhoea, prolonged vomiting, etc.), heart disease, liver disease or kidney disease.
Αναφορικά με τη διάρκεια της θεραπείας, ο γιατρός σας θα καθορίσει τον τύπο της αλλεργικής ρινίτιδας από την οποία πάσχετε και θα καθορίσει για πόσον καιρό θα πρέπει να παίρνετε το Aerius δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα.
Regarding the duration of treatment, your physician will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Aerius orodispersible tablets.
Αναφορικά με τη διάρκεια της θεραπείας, ο γιατρός σας θα καθορίσει τον τύπο της αλλεργικής ρινίτιδας από την οποία πάσχετε και θα καθορίσει για πόσον καιρό θα πρέπει να παίρνετε το Aerius πόσιμο διάλυμα.
Regarding the duration of treatment, your physician will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Aerius oral solution.
Αναφορικά με τη διάρκεια της θεραπείας, ο γιατρός σας θα καθορίσει τον τύπο της αλλεργικής ρινίτιδας από την οποία πάσχετε και θα καθορίσει για πόσον καιρό θα πρέπει να παίρνετε το Desloratadine Teva.
Regarding the duration of treatment, your doctor will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Desloratadine Teva.
Αναφορικά με τη διάρκεια της θεραπείας, ο γιατρός σας θα καθορίσει τον τύπο της αλλεργικής ρινίτιδας από την οποία πάσχετε και θα καθορίσει για πόσον καιρό θα πρέπει να παίρνετε το Neoclarityn δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα.
Regarding the duration of treatment, your physician will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Neoclarityn orodispersible tablets.
Αναφορικά με τη διάρκεια της θεραπείας, ο γιατρός σας θα καθορίσει τον τύπο της αλλεργικής ρινίτιδας από την οποία πάσχετε και θα καθορίσει για πόσον καιρό θα πρέπει να παίρνετε το Neoclarityn πόσιμο διάλυμα.
Regarding the duration of treatment, your physician will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Neoclarityn oral solution.
Αναφορικά με τη διάρροια και την αφυδάτωση, υπήρξαν συνολικά έξι περιπτώσεις (συμπεριλαμβανομένων δύο σοβαρών περιπτώσεων) αφυδάτωσης, και σε όλες αυτές τις περιπτώσεις αναφέρθηκε επίσης διάρροια.
Regarding diarrhoea and dehydration, cumulatively there were six cases (including two serious cases) of dehydration and all these cases also reported diarrhoea.
Αναφορικά με το σήμα μυαλγία/μυοπάθεια, ο ΚΑΚ παρείχε περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με τα αναφερθέντα μη σοβαρά σχετιζόμενα με τους μύες συμβάντα, η πλειοψηφία των οποίων αφορούσε μυαλγία (68 από τις 120 αναφερθείσες περιπτώσεις).
Regarding the signal myalgia/myopathy, the MAH provided further information on the reported non-serious muscle related events of which the majority concerned myalgia (68 out of the 120 cases reported).
Αναφυλα- κτική αντίδραση4, Υπερευαι- σθησία4
Anaphylactic reaction4, Hypersensitivity4
Αναφυλακτι κή αντίδραση1
Anaphylactic reaction1
Αναφυλακτικές αντιδράσεις έχουν παρατηρηθεί σε μεμονωμένες περιπτώσεις.
Anaphylactoid reactions have been observed in isolated cases.
Αναφυλακτικές αντιδράσεις*, υπερευαισθησία στο φάρμακο*
Anaphylactic reaction*, drug hypersensitivity
Αναφυλακτικές αντιδράσεις, αντιδράσεις υπερευαισθησίας,
Anaphylactic reactions, hypersensitivity reactions
Αναφυλακτικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένης της αναφυλακτικής καταπληξίας (βλ. παράγραφο 4.4) **
Anaphylactic reactions, including anaphylactic shock (see section 4.4)
Αναφυλακτικές αντιδράσεις2, αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις (συμπεριλαμβανομένης της κνίδωσης)2 Αλλεργικές αντιδράσεις (συμπεριλαμβανομένου του κνησμού)2
Anaphylactic reactions2, anaphylactoid reactions (including urticaria)2 Allergic reactions (including pruritus)2
Αναφυλακτικές αντιδράσεις:
Anaphylactic reactions
Αναφυλακτικές αντιδράσειςa, αντιδράσεις υπερευαισθησίαςa
Anaphylactic reactionsa, hypersensitivity reactionsa
Αναφυλακτικές αντιδράσειςa, αντιδράσεις υπερευαισθησίαςa,h
Anaphylactic reactionsa, hypersensitivity reactionsa,h
Αναφυλακτικές και αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις: σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις, με οίδημα στο πρόσωπο και στο δέρμα, κνησμώδη εξανθήματα, χαμηλή αρτηριακή πίεση και δυσκολίες στην αναπνοή
Anaphylactic and anaphylactoid reactions: severe allergic reactions, with face and skin swelling, itchy rashes, low blood pressure and breathing difficulties
Αναφυλακτική αντίδραση
anaphylactic reaction
Αναφυλακτική αντίδραση Διαταραχή υπερευαισθησίας
Anaphylactic reaction
Αναφυλακτική αντίδραση Σοβαρή αλλεργική αντίδραση
Musculoskeletal painc
Αναφυλακτική αντίδραση αναφέρθηκε σε μια κλινική μελέτη μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου σε έναν ασθενή που είχε προηγούμενη έκθεση στο Xiapex για τη θεραπεία της σύσπασης παλαμιαίας απονεύρωσης (Dupuytren), καταδεικνύοντας ότι έντονες αντιδράσεις συμπεριλαμβανομένης αναφυλαξίας μπορούν να εμφανιστούν μετά τις ενέσεις του Xiapex.
An anaphylactic reaction was reported in a post-marketing clinical study in a patient who had previous exposure to Xiapex for the treatment of Dupuytren’s contracture, demonstrating that severe reactions including anaphylaxis can occur following Xiapex injections.
Αναφυλακτική αντίδραση*
Anaphylactic reaction
Αναφυλακτική αντίδραση*, υπερευαισθησία* Διαταραχές του νευρικού συστήματος:
Anaphylactic reaction*, Hypersensitivity* Nervous system disorders:
Αναφυλακτική αντίδραση, άλλες σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις, ανάπτυξη αντισωμάτων κατά του omalizumab
Anaphylactic reaction, other serious allergic conditions, anti- omalizumab antibody development
Αναφυλακτική αντίδραση, αγγειοοίδημα
Anaphylactic reaction, angioedema
Αναφυλακτική αντίδραση/κατα πληξία*†
Anaphylactic reaction/shock
Αναφυλακτική αντίδραση‡
Anaphylactic reaction
Αναφυλακτική καταπληξία
Anaphylactic shock
Αναφυλακτική καταπληξία*
Anaphylactic shock
Αναφυλακτική καταπληξία*, ορονοσία, αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις, φαρμακευτική υπερευαισθησία λόγω διασταυρούμενης αντίδρασης ανάμεσα σε θειενοπυριδίνες (όπως τικλοπιδίνη, πρασουγρέλη) (βλ. παράγραφο 4.4)**, επιδείνωση αλλεργικών συμπτωμάτων αλλεργίας σε τρόφιμα*
Anaphylactic shock*, serum sickness, anaphylactoid reactions, cross-reactive drug hypersensitivity among thienopyridines (such as ticlopidine, prasugrel) (see section 4.4)**, aggravation of allergic symptoms of food allergy
Αναφυλακτική/αναφυλακτο- ειδής αντίδραση
Anaphylactic/anaphylactoid reaction
Αναφυλακτική/αναφυλακτοειδής αντίδραση συμπεριλαμβανομένης της καταπληξίας, αγγειοοίδημα
Anaphylactic/anaphylactoid reaction including shock; angioedema
Αναφυλακτικού τύπου αντιδράσεις μπορεί να εμφανιστούν σε ορισμένα ευαίσθητα ζώα των οποίων η ζωή μπορεί να απειληθεί.
Anaphylactic-type reactions may occur in some sensitive animals which might be life-threatening.
Αναφυλακτικό σοκ *
Anaphylactic shock
Αναφυλακτοειδής αντίδραση
anaphylactoid reaction
Αναφυλακτοειδής αντίδραση, Υπόταση Αρτηριοσκλήρωση
Anaphylactoid reaction Hypotension Arteriosclerosis
Αναφυλακτοειδής/αναφυλακτική αντίδραση
Anaphylactoid/ anaphylactic reaction
Αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις*, υπερευαισθησία*
Anaphylactoid reactions*, hypersensitivity
Αναφυλαξία
Anaphylaxis.
Αναφυλαξία (γενική αλλεργική αντίδραση), αγγειοοίδημα (οίδημα, συνηθέστερα γύρω από τα μάτια, τα χείλη, τη γλώσσα ή το λάρυγγα)
Anaphylaxis (general allergic reaction), angioedema (swelling, most commonly around the eyes, lips, tongue or throat)
Αναφυλαξία ή αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις μπορεί να συμβούν μετά την πρώτη έγχυση και μπορεί να είναι μοιραίες για τη ζωή.
Anaphylaxis or anaphylactoid reactions can occur after the first infusion and can be life- threatening.
Αναφυλαξία ή/και αγγειοοίδημα1
Anaphylaxis and/or angioedema1
Αναφυλαξία, αναφυλακτική καταπληξία (σε ορισμένες περιπτώσεις, έχουν αναφερθεί θάνατοι)#
Anaphylaxis, anaphylactic shock (in some cases, fatalities have been reported.)#
Αναφυλαξία, συστηματικός ερυθηματώ- δης λύκος, ρευματοειδής αρθρίτιδα
Anaphylaxis, systemic lupus erythematosu s rheumatoid arthritis
Αναφυλαξία, συστηματικός ερυθηματώ- δης λύκος, ρευματοειδής αρθρίτιδα
Anaphylaxis, systemic lupus erythematosu s, rheumatoid arthritis
Αναφυλαξία, συστηματικός ερυθηματώδης λύκος, ρευματοειδής αρθρίτιδα
Anaphylaxis, systemic lupus erythematosu s rheumatoid arthritis
Αναφυλαξία/αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις (οι οποίες μπορεί να ποικίλουν από ήπιες έως σοβαρές, συμπεριλαμβανομένης μίας ξαφνικής γενικευμένης αλλεργικής αντίδρασης που μπορεί να οδηγήσει σε απειλητική για τη ζωή καταπληξία [π.χ. δυσκολία στην αναπνοή, πτώση της πίεσης αίματος, γρήγορος σφυγμός])
Anaphylaxis/anaphylactoid reactions (that may range from mild to severe, including a sudden, generalised allergic reaction that may lead to a life-threatening shock [e.g. difficulty in breathing, drop of blood pressure, fast pulse]).
Αναφυλαξία: στενό SMQ «Αναφυλακτική αντίδραση» και στενό SMQ
Anaphylaxis: narrow SMQ “Anaphylactic reaction” and narrow SMQ “Angioedema”
Αναφυλατική αντίδραση/καταπληξία*†
Anaphylactic reaction/shock
Ανδρική γονιμότητα
Male fertility
Ανδρογόνες αντιδράσεις
Androgenic reactions
Ανεμευλογιά, Έρπητας ζωστήρας (στέλεχος εμβολίου)
Varicella, Herpes zoster (vaccine strain)
Ανεμευλογιά: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε εσείς ή το παιδί εκτεθεί σε ανεμευλογιά όταν λαμβάνατε Enbrel.
Chickenpox: Tell your doctor if you or the child are exposed to chickenpox when using Enbrel.
Ανεμευλογιά: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν εσείς ή το παιδί έχει εκτεθεί σε ανεμευλογιά όταν λαμβάνατε Enbrel.
Chickenpox: Tell your doctor if you or the child are exposed to chickenpox when using Enbrel.
Ανεμευλογιά: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν εσείς ή το παιδί έχετε εκτεθεί σε ανεμευλογιά όταν λαμβάνατε Enbrel.
Chickenpox: Tell your doctor if you or the child are exposed to chickenpox when using Enbrel.
Ανεμευλογιά: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν το παιδί έχει εκτεθεί σε ανεμευλογιά όταν λαμβάνει Enbrel.
Chickenpox: Tell your doctor if the child is exposed to chickenpox when using Enbrel.
Ανεμευλογιοειδές
Rosacea* Lentigo
Ανενεργοί μεταβολίτες είχαν ανιχνευθεί στα ούρα, όπως καθορίζει η διαφορά των συνολικών ραδιενεργών συγκεντρώσεων και των ενεργών μικροβιολογικών συγκεντρώσεων.
Inactive metabolites were detected in urine, as determined by the difference in total radioactive concentrations and microbiologically active concentrations.
Ανενεργός νόσος
Inactive disease
Ανεξάρτητα από ιστορικό ηπατικής νόσου, ο γιατρός σας θα σας υποβάλει σε τακτικές εξετάσεις αίματος προκειμένου να ελέγξει την ηπατική σας λειτουργία.
Independent of a history of liver disease, your doctor will consider regular blood tests to check how your liver is working.
Ανεξάρτητα από τα αρχικά επίπεδα της 2-μικροσφαιρίνης όλες οι παράμετροι αποτελεσματικότητας (χρόνος έως την εξέλιξη της νόσου και συνολική επιβίωση καθώς και ποσοστό ανταπόκρισης) ήταν σημαντικά βελτιωμένοι στην ομάδα του VELCADE.
2-microglobulin levels at baseline, all efficacy parameters (time to progression and overall survival, as well as response rate) were significantly improved on the VELCADE arm.
Ανεξάρτητα από την κατάσταση του HLA-B*5701 ασθενείς που διαγιγνώσκονται με αντίδραση υπερευαισθησίας πρέπει να διακόπτουν άμεσα την αβακαβίρη.
Regardless of HLA-B*5701 status, patients who are diagnosed with a hypersensitivity reaction must discontinue abacavir immediately.
Ανεξάρτητα από το αν δόθηκε μια ή δυο αρχικές δόσεις ανοσοποίησης πριν από 6 μήνες, τα ποσοστά οροπροστασίας έναντι του στελέχους A/Indonesia ήταν >80% μετά από μια δόση AS03- ανοσοενισχυμένου εμβολίου το οποίο περιέχει 3,75 µg αιμοσυγκολλητίνης παραγόμενα από το στέλεχος A/Vietnam/1194/2004 και τα ποσοστά οροπροστασίας έναντι του στελέχους A/Vietnam ήταν >90% μετά από μια δόση AS03- ανοσοενισχυμένου εμβολίου το οποίο περιέχει 3,75 µg αιμοσυγκολλητίνης παραγόμενα από το στέλεχος A/Indonesia/05/2005.
Regardless of whether one or two doses of priming vaccine had been given 6 months earlier, the seroprotection rates against A/Indonesia were >80% after a dose of AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Vietnam/1194/2004 and the seroprotection rates against A/Vietnam were >90% after a dose of AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Indonesia/05/2005.