natgillin/translations-raw huggingface dataset:
∆εν είναι αναγκαία η προσαρµογή της δοσολογίας σε ασθενείς µε βαριά νεφρική ανεπάρκεια.
No dosage adjustment is necessary for patients with severe renal impairment.
∆εν είναι απαραίτητη η προσαρµογή της δόσης σε ασθενείς µε µέτρια έως σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια.
No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment.
∆εν είναι απαραίτητη η προσαρµογή της δόσης σε ασθενείς µε µέτρια εως σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια.
No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment.
∆εν είναι απαραίτητη η προσαρµογή της δόσης σε ασθενείς µε µέτρια ως σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια.
No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment.
∆εν είναι απαραίτητη η προσαρµογή της δόσης σε ασθενείς µε ήπια έως µέτρια ηπατική ανεπάρκεια.
No dose adjustment is necessary for patients with mild to moderate hepatic impairment.
∆εν είναι γνωστή καµία
None known.
∆εν είναι γνωστή καµία.
None known.
∆εν είναι γνωστό αν η τραστουζουµάµπη εµτανσίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.
It is not known whether trastuzumab emtansine is excreted in human milk.
∆εν είναι γνωστό εάν η erlotinib εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.
It is not known whether erlotinib is excreted in human milk.
∆εν είναι γνωστό εάν η ουσία απεκκρίνεται στο µητρικό γάλα.
It is not known if the substance is excreted in human milk.
∆εν είναι γνωστό εάν το adalimumab απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα ή απορροφάται συστηµατικά µετά από κατάποση.
It is not known whether adalimumab is excreted in human milk or absorbed systemically after ingestion.
∆εν είναι γνωστό εάν το adalimumab περνάει στο µητρικό γάλα.
It is not known whether adalimumab passes into breast milk.
∆εν είναι γνωστό εάν το MIRCERA έχει διαφορετική επίδραση σε ασθενείς µε αιµοσφαιρινοπάθειες (διαταραχές σχετιζόµενες µε µη φυσιολογική αιµοσφαιρίνη), παρελθοντική ή παρούσα αιµορραγία, σπασµούς, ή µε υψηλό αριθµό αιµοπεταλίων.
It is not known if MIRCERA has a different effect in patients with haemoglobinopathies (disorders associated with abnormal haemoglobin), past or present bleeding, seizures or with a high blood platelet count.
∆εν είναι γνωστό εάν το tasonermin απεκκρίνεται στο µητρικό γάλα.
It is not known whether tasonermin is excreted in human milk.
∆εν είναι γνωστό εάν το ιβανδρονικό οξύ απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.
It is not known whether ibandronic acid is excreted in human milk.
∆εν είναι διαθέσιµα φαρµακοκινητικά δεδοµένα στον παιδιατρικό πληθυσµό.
No pharmacokinetic data are available in the paediatric population.
∆εν είναι δυνατόν να οριστεί µία ειδική υπερδοσολόγηση ινσουλίνης.
A specific overdose of insulin cannot be defined.
∆εν εφαρµόζεται
Not applicable.
∆εν εφαρµόζεται ΕΠΠΑ
Not applicable PSURs
∆εν εφαρµόζεται.
Not applicable
∆εν εφαρµόζεται.
Not applicable.
∆εν εφαρµόζεται.
Not relevant.
∆εν θα πρέπει να γαλουχείτε το παιδί σας ενώ σας χορηγείται το FORCALTONIN.
You should not breast-feed your child while you are being treated with FORCALTONIN.
∆εν θα πρέπει να χρησιµοποιείται διάλυµα γλυκόζης (5%) για την ανασύσταση ή αραίωση καθώς προκαλεί συσσώρευση της πρωτεΐνης.
Glucose (5%) solution should not be used for reconstitution or dilution since it causes aggregation of the protein.
∆εν ισχύει
Not applicable
∆εν ισχύει
Not applicable.
∆εν ισχύει (Γάτες)
N/A (Cats)
∆εν ισχύει (Σκύλοι)
N/A (Dogs)
∆εν ισχύει εδώ, καθώς το φάρµακο προορίζεται µόνο για νεογέννητα βοοειδή.
Not applicable since the product is only to be used in newborn calves.
∆εν ισχύει.
Not applicable
∆εν ισχύει.
Not applicable.
∆εν ισχύουν
Not applicable
∆εν ισχύουν
Not applicable.
∆εν ισχύουν.
Not applicable.
∆εν παρατηρήθηκαν αλληλεπιδράσεις µεταξύ των δύο συστατικών αυτών των συνδυασµών σταθερής δόσης σε κλινικές µελέτες.
No interactions between the two components of this fixed dose combinations have been observed in clinical studies.
∆εν παρατηρήθηκαν κάποιες επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανών.
No effects on ability to drive and use machines have been observed.
∆εν παρατηρήθηκαν σηµαντικές µεταβολές στον αριθµό των κυκλοφορούντων λεµφοκυττάρων ή στους φαινοτύπους των κυττάρων µε ανάλυση FACS (fluorescence-activated cell sorter) εκτός της αναµενόµενης παροδικής µείωσης των Tac+ κυττάρων.
No gross changes to circulating lymphocyte numbers or cell phenotypes were observed by fluorescence-activated cell sorter (FACS) analysis other than the expected transient decrease in Tac+ cells.
∆εν παρατηρήθηκε ένδειξη καρκινογόνου δράσης.
No indication of carcinogenic potential was observed.
∆εν παρατηρήθηκε καµία επίδραση στη βιοδιαθεσιµότητα του MPA.
No effect on the bioavailability of MPA was observed.
∆εν παρατηρήθηκε ξεκάθαρη ένδειξη τερατογόνου επιδράσεως, ωστόσο σε τοξικά επίπεδα δόσης της τελµισαρτάνης παρατηρήθηκε επίδραση στη µεταγενετική ανάπτυξη του απόγονου όπως χαµηλό βάρος σώµατος και καθυστερηµένο άνοιγµα οφθαλµών.
No clear evidence of a teratogenic effect was observed, however at toxic dose levels of telmisartan an effect on the postnatal development of the offspring such as lower body weight and delayed eye opening was observed.
∆εν παρατηρήθηκε σηµαντική µεταφορά πλακούντα του methoxy polyethylene glycol-epoetin beta σε ποντίκια και µελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν επικίνδυνες επιπτώσεις στην εγκυµοσύνη, στην ανάπτυξη του εµβρύου, στον τοκετό ή στην µεταγεννητική ανάπτυξη.
No significant placental transfer of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta was observed in the rat, and studies in animals have not shown any harmful effect on pregnancy, embryofoetal development, parturition or postnatal development.
∆εν παρατηρείται καµία σηµαντική δέσµευση µε τις πρωτεΐνες του πλάσµατος, εκτός από τα αντισώµατα στην ινσουλίνη (εάν βρίσκονται στην κυκλοφορία).
No profound binding to plasma proteins, except circulating insulin antibodies (if present) has been observed.
∆εν παρεµβαίνει στη συγκέντρωση των οστεοκλαστών.
It does not interfere with osteoclast recruitment.
∆εν πρέπει να δωρίζετε αίµα κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε CellCept και για τουλάχιστον 6 εβδοµάδες µετά τη διακοπή της θεραπείας.
You must not donate blood during treatment with CellCept and for at least 6 weeks after stopping treatment.
∆εν πρέπει να θηλάζετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε Javlor.
You must not breastfeed during treatment with Javlor
∆εν πρέπει να θηλάσετε για τουλάχιστον επτά ηµέρες µετά την αγωγή µε Beromun.
You must not breast-feed for at least seven days after treatment with Beromun.
∆εν πρέπει να λάβετε Trudexa εάν πάσχετε από µέτρια ή σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια.
Trudexa should not be used if you have moderate to severe heart failure.
∆εν πρέπει να λαµβάνετε Trudexa εάν πάσχετε από σοβαρή λοίµωξη.
You should not be treated with Trudexa if you have a severe infection.
∆εν πρέπει να πάρετε το Beromun εάν είστε έγκυος.
You must not use Beromun if you are pregnant.
∆εν πρέπει να προστίθενται ή να εγχέονται άλλα φάρµακα ή ουσίες µέσω της ίδιας ενδοφλέβιας γραµµής.
Other drug/substances should not be added or infused simultaneously through the same intravenous line.
∆εν πρέπει να συγχορηγούνται φυτικά παρασκεύασμα που περιέχουν St John ‘s Wort και Nevirapine Teva (βλ.παράγραφο 4.3).
Herbal preparations containing St. John‘s Wort and Nevirapine Teva must not be co-administered (see section 4.3).
∆εν πρέπει να χρησιµοποιείτε αυτό το φάρµακο εάν θηλάζετε.
You must not use this medicine if you are breast-feeding.
∆εν πρέπει χρησιµοποιείτε αυτό το φάρµακο εάν είστε έγκυος εκτός αν ο γιατρός σας αποφασίσει ότι είναι απαραίτητο για εσάς.
You should not use this medicine if you are pregnant unless your doctor decides that it is necessary for you.
∆εν πραγµατοποιήθηκαν µελέτες σχετικά µε την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανών.
No studies on the effect on the ability to drive and to use machines have been performed.
∆εν πραγµατοποιήθηκαν µελέτες σχετικά µε τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανών.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
∆εν σηµειώθηκε καµµία αύξηση στον αριθµό των ανεπιθύµητων ενεργειών µεταξύ της πρώτης, δεύτερης και τρίτης δόσης της πρώτης σειράς εµβολιασµού εκτός από µία αύξηση στη συχνότητα εµφάνισης πυρετού ίσου µε ή υψηλότερου από 38 οC, µετά τη δεύτερη δόση της πρώτης σειράς εµβολιασµού.
No increase in the number of undesirable reactions was noted between first, second and third doses of the primary series except for an increase in the rate of fever equal to or greater than 38 °C after the second dose in the primary series.
∆εν συνίσταται η χορήγησή της στις περιπτώσεις αυτές.
The use in such animals is not recommended.
∆εν συνίσταται χορήγηση µε παράγοντες που µπορούν να προκαλέσουν σηµαντική υπόταση (δείτε παράγραφο 4.4).
Concurrent administration of agents likely to cause significant hypotension is not recommended (see section 4.4).
∆εν συνιστάται η λήψη του Zerene µαζί ή αµέσως µετά από ένα µεγάλο γεύµα επειδή µπορεί να ενεργήσει πιο αργά.
It is not recommended that you take Zerene with or immediately after eating a large meal as it may work more slowly.
∆εν συνιστάται η συγχορήγηση
It is not recommended to
∆εν συνιστάται η συγχορήγηση της fosamprenavir και του Nevirapine Teva, εάν η fosamprenavir δεν συγχορηγείται µε ritonavir (βλ. παράγραφο 4.4).
It is not recommended to coadminister fosamprenavir and Nevirapine Teva if fosamprenavir is not co-administered with ritonavir (see section 4.4).
∆εν συνιστάται η χρήση του Tarceva σε ασθενείς µε σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία.
Use of Tarceva in patients with severe renal impairment is not recommended.
∆εν υπάρχει γνωστό αντίδοτο για την υπερδοσολογία από την τραστουζουµάµπη εµτανσίνη.
There is no known antidote for trastuzumab emtansine overdose.
∆εν υπάρχει εµπειρία έκθεσης σε δεύτερο ή επόµενο κύκλο αγωγής µε Zenapax σε δέκτες µοσχευµάτων.
In transplant recipients there is no experience of exposure to second or subsequent treatment courses using Zenapax.
∆εν υπάρχει εµπειρία σε ασθενείς µε περιορισµένη ηπατική λειτουργία.
There is no experience in patients with reduced hepatic function.
∆εν υπάρχει εµπειρία στα παιδιά.
There is no experience in children.
∆εν υπάρχει εµπειρία στην υπο-οµάδα των ασθενών µε υψηλό σωµατικό βάρος (> 100 kg) και µέτρια νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης 30-50 ml/min).
There is no experience in the subgroup of patients with both high body weight (>100 kg) and moderate renal impairment (creatinine clearance 30-50 ml/min).
∆εν υπάρχει εµπειρία στην υπο-οµάδα των ασθενών µε υψηλό σωµατικό βάρος (>100 kg) και µέτρια νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης 30-50 ml/min).
There is no experience in the subgroup of patients with both high body weight (>100 kg) and moderate renal impairment (creatinine clearance 30-50 ml/min).
∆εν υπάρχει εµπειρία χρήσης του Zenapax σε ασθενείς που είναι ανοσοποιηµένοι σε µεγάλο βαθµό.
There is no experience of the use of Zenapax in patients who are highly immunised.
∆εν υπάρχει ειδικό αντίδοτο για την υπερδοσολογία µε την ενφουβιρτίδη.
There is no specific antidote for overdose with enfuvirtide.
∆εν υπάρχει επαρκής εµπειρία για την αποτελεσµατικότητα του Trudexa σε ασθενείς µε ψωριασική αρθροπάθεια µε συνυπάρχουσα αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα, εξαιτίας του µικρού αριθµού ασθενών οι οποίοι µελετήθηκαν (βλέπε Πίνακα 7).
There is insufficient evidence of the efficacy of Trudexa in patients with ankylosing spondylitis-like psoriatic arthropathy due to the small number of patients studied (see Table 7).
∆εν υπάρχει καµία πληροφορία για τη χρήση CellCept σε παιδιά µε ηπατικό µόσχευµα.
There is no information for the use of CellCept in children with a liver transplant.
∆εν υπάρχει καµία πληροφορία για τη χρήση CellCept σε παιδιά µε καρδιακό µόσχευµα.
There is no information for the use of CellCept in children with a heart transplant.
∆εν υπάρχει κανένα γνωστό αντίδοτο για την υπερδοσολογία µε vinflunine.
There is no known antidote for vinflunine overdose.
∆εν υπάρχει κλινική εµπειρία για τη χρήση της κρέµας imiquimod σε ασθενείς µε διαταραχές του ανοσοποιητικού.
No clinical experience exists with the use of imiquimod cream in immunocompromised patients.
∆εν υπάρχει σχετική χρήση του Bonviva στα παιδιά κάτω των 18 ετών και το Bonviva δεν µελετήθηκε σε αυτόν τον πληθυσµό (βλέπε παράγραφο 5.1 και 5.2).
There is no relevant use of Bonviva in children below 18 years, and Bonviva was not studied in this population (see section 5.1 and 5.2).
∆εν υπάρχει σχετική χρήση του Javlor στον παιδιατρικό πληθυσµό.
There is no relevant use of Javlor in the paediatric population.
∆εν υπάρχει σχετική χρήση του Βonviva στα παιδιά κάτω των 18 ετών, και το Bonviva δε µελετήθηκε σε αυτόν τον πληθυσµό (βλέπε παράγραφο 5.1 και παράγραφο 5.2).
There is no relevant use of Bonviva in children below 18 years, and Bonviva was not studied in this population. (see section 5.1 and section 5.2).
∆εν υπάρχει φαρµακοκινητική αλληλεπίδραση µεταξύ του Zenapax και του mycophenolic acid, του ενεργού µεταβολίτη του mycophenolate mofetil (CellCept).
There is no pharmacokinetic interaction between Zenapax and mycophenolic acid, the active metabolite of mycophenolate mofetil (CellCept).
∆εν υπάρχουν ακόµα διαθέσιµα δεδοµένα από την επιτήρηση µετά την κυκλοφορία του φαρµάκου για το PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER.
For PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER post-marketing surveillance data are not yet available.
∆εν υπάρχουν αναφορές ότι άλλα φάρµακα επηρεάζουν την αποτελεσµατικότητα του FORCALTONIN.
There have been no reports that other drugs influence the effects of FORCALTONIN.
∆εν υπάρχουν δεδοµένα από ελεγχόµενες κλινικές µελέτες µε το Σταθερό Συνδυασµό ∆όσεων ή µε τα µεµονωµένα συστατικά.
No data from controlled clinical studies with the Fixed Dose Combination or with the individual components are available.
∆εν υπάρχουν δεδοµένα από τη χρήση της τραστουζουµάµπης εµτανσίνης σε έγκυες γυναίκες.
There are no data from the use of trastuzumab emtansine in pregnant women.
∆εν υπάρχουν δεδοµένα για τη χρήση του Bonviva σε αυτές τις ηλικιακές οµάδες.
There are no data on the use of Bonviva in these age groups.
∆εν υπάρχουν δεδοµένα για την επίδραση της ενέσιµης καλσιτονίνης στην ικανότητα οδήγησης και στο χειρισµό µηχανών.
No data exist on the effects of injectable calcitonin on the ability to drive and use machines.
∆εν υπάρχουν δεδοµένα για την επίδραση του ιβανδρονικού οξέος στους ανθρώπους.
There are no data on the effects of ibandronic acid from humans.
∆εν υπάρχουν δεδοµένα για τις επιδράσεις της ενέσιµης καλσιτονίνης στην ικανότητα οδήγησης και χρήσης µηχανηµάτων.
No data exist on the effects of injectable calcitonin on the ability to drive and use machines.
∆εν υπάρχουν δεδοµένα που να αναφέρονται σε υπερδοσολογία.
There are no data with regard to overdose.
∆εν υπάρχουν δεδοµένα που να υποστηρίζουν τη χρήση του Onduarp σε ασταθή στηθάγχη και κατά τη διάρκεια ή εντός ενός µήνα από έµφραγµα του µυοκαρδίου.
There are no data to support the use of Onduarp in unstable angina pectoris and during or within one month of a myocardial infarction.
∆εν υπάρχουν δεδοµένα σχετικά µε τη χρήση του PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER δια της υποδόριας οδού.
There are no data with PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER using the subcutaneous route.
∆εν υπάρχουν διαθέσιµα δεδοµένα σχετικά µε την τοξικότητα του χλωριούχου υττρίου (90Y) ούτε για τις επιδράσεις του στην αναπαραγωγή σε ζώα ή το µεταλλαξιογόνο ή καρκινογόνο δυναµικό του.
There are no data available on the toxicity of Yttrium (90Y) chloride nor on its effects on reproduction in animals or its mutagenic or carcinogenic potential.
∆εν υπάρχουν διαθέσιµα στοιχεία για ασθενείς µε βαριά ηπατική ανεπάρκεια.
No data are available for patients with severe hepatic impairment.
∆εν υπάρχουν διαθέσιµα στοιχεία για ασθενείς µε σοβαρή χρόνια νεφρική δυσλειτουργία που έχουν υποβληθεί σε µεταµόσχευση καρδιάς ή ήπατος.
No data are available for cardiac or hepatic transplant patients with severe chronic renal impairment.
∆εν υπάρχουν διαθέσιµα στοιχεία για ασθενείς µε σοβαρή χρόνια νεφρική δυσλειτουργία που είχαν υποβληθεί σε µεταµόσχευση ήπατος.
No data are available for hepatic transplant patients with severe chronic renal impairment.
∆εν υπάρχουν διαθέσιµα στοιχεία για παιδιατρικούς ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε µεταµόσχευση ήπατος.
No data are available for paediatric hepatic transplant patients.
∆εν υπάρχουν διαθέσιµα στοιχεία για παιδιατρικούς ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε µεταµόσχευση καρδιάς.
No data are available for paediatric cardiac transplant patients.
∆εν υπάρχουν διαθέσιµα στοιχεία για την πιθανή επίδραση αυτού του φαρµακευτικού προϊόντος στη γονιµότητα των ανδρών και των γυναικών.
No data on the possible effect of this medicinal product on male and female fertility are available.
∆εν υπάρχουν διαθέσιµα στοιχεία σχετικά µε τη χρήση της vinflunine σε έγκυες γυναίκες.
There are no data available on the use of vinflunine in pregnant women.
∆εν υπάρχουν διαθέσιµα στοιχεία σχετικά µε την επίδραση των επαγωγέων CYP3A4 στην αµλοδιπίνη.
There is no data available regarding the effect of CYP3A4 inducers on amlodipine.
∆εν υπάρχουν διαθέσιµες πληροφορίες για τη συµβατότητα του εµβολίου αυτού µε οποιοδήποτε άλλο.
No information is available on the compatibility of this vaccine with any other.
∆εν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για αυτό το κτηνιατρικό προϊόν.
This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions.
∆εν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.
There are no special storage instructions.
∆εν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.
This medicinal product does not require any special storage conditions.
∆εν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το φάρµακο αυτό.
This medicine does not require any special temperature storage conditions.
∆εν υπάρχουν ειδικές πληροφορίες για την αντιµετώπιση της υπερδοσολογίας µε Bonviva.
No specific information is available on the treatment of overdosage with Bonviva.
∆εν υπάρχουν ειδικές πληροφορίες για την αντιµετώπιση της υπερδοσολογίας µε Bonviva.
No specific information is available on the treatment of overdose with Bonviva.
∆εν υπάρχουν ενδείξεις µεταβολισµού του ιβανδρονικού οξέος σε πειραµατόζωα ή σε ανθρώπους.
There is no evidence that ibandronic acid is metabolised in animals or humans.
∆εν υπάρχουν ενδείξεις άµεσης τοξικής ή τερατογόνου δράσης του ιβανδρονικού οξέος στο έµβρυο, σε επίµυες και κουνέλια που ελάµβαναν από στόµατος την ουσία, ενώ δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύµητες ενέργειες στην ανάπτυξη της πρώτης γενιάς (F1 ) σε επίµυες µε έκθεση που υπολογίστηκε κατά προσέγγιση έως τουλάχιστον 35 φορές υψηλότερη της έκθεσης στο άνθρωπο.
There was no evidence for a direct foetal toxic or teratogenic effect of ibandronic acid in orally treated rats and rabbits and there were no adverse effects on the development in F1 offspring in rats at an extrapolated exposure of at least 35 times above human exposure.
∆εν υπάρχουν ενδείξεις ότι η τελμισαρτάνη/υδροχλωροθειαζίδη θα µείωνε ή θα εµπόδιζε την ανάπτυξη υπονατριαιµίας, που οφείλεται σε διουρητικά.
There is no evidence that Actelsar HCT would reduce or prevent diuretic-induced hyponatraemia.
∆εν υπάρχουν επί του παρόντος επαρκή στοιχεία σχετικά µε την ανοσογονικότητα από την ταυτόχρονη χορήγηση του HEXAVAC µε το PREVENAR (πνευµονιοκοκκικό πολυσακχαριδικό συνεζευγµένο εµβόλιο, προσροφηµένο).
There are currently no sufficient data available regarding immunogenicity of the concomitant administration of HEXAVAC with PREVENAR (pneumococcal polysaccharide conjugated vaccine, adsorbed).
∆εν υπάρχουν επί του παρόντος επαρκή στοιχεία σχετικά µε την ανοσογονικότητα από την ταυτόχρονη χορήγηση του HEXAVAC µε το PREVENAR (πνευµονοκοκκικό πολυσακχαριδικό συνεζευγµένο εµβόλιο, προσροφηµένο).
There are currently no sufficient data available regarding immunogenicity of the concomitant administration of HEXAVAC with PREVENAR (pneumococcal polysaccharide conjugated vaccine, adsorbed).
∆εν υπάρχουν επί του παρόντος επαρκή στοιχεία σχετικά µε την ανοσολογική απάντηση από την ταυτόχρονη χορήγηση του HEXAVAC µε το PREVENAR (πνευµονιοκοκκικό πολυσακχαριδικό συνεζευγµένο εµβόλιο, προσροφηµένο).
There are currently not sufficient data available regarding immune response of the concomitant administration of HEXAVAC with PREVENAR (pneumococcal polysaccharide conjugated vaccine, adsorbed).
∆εν υπάρχουν επαρκή δεδοµένα για τη χορήγηση της erlotinib σε έγκυες γυναίκες.
There are no adequate data for the use of erlotinib in pregnant women.
∆εν υπάρχουν επαρκή δεδοµένα για τη χορήγηση του tasonermin σε έγκυες γυναίκες.
There are no adequate data from the use of tasonermin in pregnant women.
∆εν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση του Actelsar HCT σε έγκυες γυναίκες.
There are no adequate data from the use of Actelsar HCT in pregnant women.
∆εν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση του fondaparinux σε έγκυες γυναίκες.
There are no adequate data from the use of fondaparinux in pregnant women.
∆εν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση του ιβανδρονικού οξέος σε έγκυες γυναίκες.
There are no adequate data from the use of ibandronic acid in pregnant women.
∆εν υπάρχουν κλινικά δεδοµένα σχετικά µε την έκθεση κατά την εγκυµοσύνη.
No clinical data on exposed pregnancies are available.
∆εν υπάρχουν περιορισµοί σχετικά µε τη θεραπεία του διαβήτη µε ινσουλίνη κατά τη διάρκεια της κύησης, καθώς η ινσουλίνη δεν διαπερνά τον φραγµό του πλακούντα.
There are no restrictions on treatment of diabetes with insulin during pregnancy, as insulin does not pass the placental barrier.
∆εν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά µε τη συµβατότητα του εµβολίου αυτού µε οποιοδήποτε άλλο.
No information is available on the compatibility of this vaccine with any other.
∆εν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά µε την ασφάλεια και την αποτελεσµατικότητα από τη χρήση του εν λόγω εµβολίου µε οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φάρµακο.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
∆εν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά µε την ασφάλεια του εµβολίου αυτού σε πτηνά κατά τη διάρκεια της ωοτοκίας.
No information is available on the safety of this vaccine for birds in lay.
∆εν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά µε την ασφάλεια του εµβολίου αυτού σε πτηνά κατά την περίοδο της ωοτοκίας.
No information is available on the safety of this vaccine for birds in lay.
∆εν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά µε την υποδόρια χρήση του PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER.
There is no information on the use of PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER under the skin.
∆εν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά µε τον εµβολιασµό σε παρουσία αντισωµάτων µητρικής προέλευσης.
No information is available on vaccination in the presence of maternally derived antibodies.
∆εν υπάρχουν σαφή στοιχεία τερατογόνου δράσης, αλλά σε τοξικά επίπεδα telmisartan παρατηρήθηκε επίδραση στη µετεµβρυϊκή ανάπτυξη των απογόνων, όπως χαµηλότερο σωµατικό βάρος και καθυστέρηση στο άνοιγµα των µατιών.
No clear evidence of a teratogenic effect was observed, however at toxic dose levels of telmisartan an effect on the postnatal development of the offsprings such as lower body weight and delayed eye opening was observed.
∆εν υπάρχουν στοιχεία από τη χρήση του MIRCERA σε έγκυες γυναίκες.
There are no data from the use of MIRCERA in pregnant women.
∆εν υπάρχουν στοιχεία για εγκύους γυναίκες, κατά συνέπεια η ασφάλεια του Trazec σε εγκύους γυναίκες δεν µπορεί να αξιολογηθεί.
There is no experience in pregnant women, therefore the safety of Trazec in pregnant women cannot be assessed.
∆εν υπάρχουν στοιχεία που να δείχνουν ότι το Zenapax έχει επίδραση στην ικανότητα οδήγησης αυτοκινήτου ή χειρισµού µηχανηµάτων.
There is no evidence to indicate that Zenapax has an effect on your ability to drive a car or operate machinery.
∆εν υπάρχουν στοιχεία σχετικά µε την αποτελεσµατικότητα και την ασφάλεια της ταυτόχρονης χορήγησης HEXAVAC µε εµβόλιο Ζώντων Ιών Ιλαράς, Παρωτίτιδος και Ερυθράς.
There are no data in regards to the efficacy and safety of concomitant administration of HEXAVAC with Measles, Mumps and Rubella Virus Vaccine, live.
∆εν υπάρχουν φαρµακοκινητικά δεδοµένα για το ιβανδρονικό οξύ σε ασθενείς µε ηπατική δυσλειτουργία.
There are no pharmacokinetic data for ibandronic acid in patients who have hepatic impairment.