natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Στο 4 % των κύκλων χορήγησης έγινε μετάγγιση αιμοπεταλίων.
Platelet transfusions were given in 4 % of courses.
Στο 4,3% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με ZALTRAP/FOLFIRI σε σχέση με το 1,3% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο/FOLFIRI αναφέρθηκε αφυδάτωση βαθμού 3-4 (βλ. παράγραφο 4.4).
Grade 3-4 dehydration was reported in 4.3% of patients treated with the ZALTRAP/FOLFIRI regimen compared to 1.3% of patients treated with the placebo/FOLFIRI regimen (see section 4.4).
Στο 4,6% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με ZALTRAP/FOLFIRI και στο 3,5% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο/FOLFIRI παρουσιάστηκε/ πνευμονική εμβολή.
Pulmonary embolism occurred in 4.6% of patients treated with the ZALTRAP/FOLFIRI regimen and 3.5% of patients treated with the placebo/FOLFIRI regimen.
Στο 46 % των κύκλων με μέτρια έως σοβαρή αναιμία η διάρκεια ήταν >7 ημέρες.
In 46 % of courses with moderate to severe anaemia, the duration was > 7 days.
Στο 48ο μήνα, υπήρχε στατιστικά σημαντική διαφορά στην επιβίωση του μοσχεύματος υπέρ της ομάδας που έλαβε Rapamune μετά τη διακοπή κυκλοσπορίνης, σε σύγκριση με την ομάδα που έλαβε Rapamune σε συνδυασμό με κυκλοσπορίνη (είτε συμπεριλάβουμε είτε όχι τους ασθενείς, οι οποίοι για διάφορους λόγους, έπαυσαν να παρακολουθούνται).
At 48 months, there was a statistically significant difference in graft survival in favour of the Rapamune following ciclosporin elimination group compared to the Rapamune with ciclosporin therapy group (including and excluding loss to follow-up).
Στο 4ο έτος της μελέτης μόνο, η θεραπεία με ραλοξιφαίνη μείωσε τον κίνδυνο εμφάνισης νέου σπονδυλικού κατάγματος κατά 39 % (RR 0,61, CI 0,43, 0,88).
In the 4th year alone, raloxifene reduced the new vertebral fracture risk by 39 % (RR 0.61, CI 0.43, 0.88).
Στο 7% των ασθενών που λάμβαναν Mozobil και στο 1% των ασθενών που λάμβαναν εικονικό φάρμακο σε μελέτες Φάσης III, την ημέρα πριν την αφαίρεση ή οποιαδήποτε ημέρα αφαίρεσης, οι αριθμοί των λευκών αιμοσφαιρίων ήταν 100 x 109/L ή μεγαλύτεροι.
White blood cell counts of 100 x 109/L or greater were observed, on the day prior to or any day of apheresis, in 7% patients receiving Mozobil and in 1% patients receiving placebo in the Phase III studies.
Στο 7,9% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με ZALTRAP/FOLFIRI και στο 1,2% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο/FOLFIRI εκδηλώθηκε πρωτεϊνουρία βαθμού 3-4.
Grade 3-4 proteinuria occurred in 7.9% of patients treated with the ZALTRAP/FOLFIRI regimen compared to 1.2% of patients treated with the placebo/FOLFIRI regimen.
Στο 7,9% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με ZALTRAP/FOLFIRI και στο 6,3% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο/FOLFIRI εκδηλώθηκαν ΦΘΕ βαθμού 3-4.
Grade 3-4 VTE occurred in 7.9% of patients treated with the ZALTRAP/FOLFIRI regimen and in 6.3% of patients treated with the placebo/FOLFIRI regimen.
Στο 80% περίπου των νυχτών δεν εμφανίστηκε οπισθοστερνικός καύσος σε όλες τις χρονικές περιόδους και στο 90% των νυχτών δεν εμφανίστηκε οπισθοστερνικός καύσος την εβδομάδα 2 κάθε δοκιμής, συγκριτικά με το 72,4 – 78,3% για το εικονικό φάρμακο.
About 80% of nights were heartburn free during all time periods and 90% of nights were heartburn free by week 2 of each trial, compared to 72.4 – 78.3% for placebo.
Στο 9,0% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με ZALTRAP / FOLFIRI και στο 3,0% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με εικονικό φάρμακο / FOLFIRI παρατηρήθηκε αφυδάτωση (όλων των βαθμών).
Dehydration (all grades) has been observed in 9.0% of patients treated with ZALTRAP/FOLFIRI and 3.0% of patients treated with placebo/FOLFIRI.
Στο 95% των σκύλων τα επίπεδα της τεστοστερόνης στο πλάσμα επανήλθαν στα φυσιολογικά επίπεδα μέσα σε 2,5 έτη από την εμφύτευση.
95 % of dogs had returned to normal plasma testosterone levels within 2.5 years of implantation.
Στο Abraxane, σε αντίθεση με τα συμβατικά φάρμακα που περιέχουν πακλιταξέλη, η πακλιταξέλη προσκολλάται σε μια ανθρώπινη πρωτεΐνη, που ονομάζεται λευκωματίνη, σε μικροσκοπικά σωματίδια που είναι γνωστά ως
In Abraxane, unlike conventional paclitaxel-containing medicines, the paclitaxel is attached to a human protein called albumin in tiny particles known as ‘nanoparticles’.
Στο Adcetris χορηγήθηκε «έγκριση υπό όρους».
Adcetris has been given ‘conditional approval’.
Στο Arepanrix χορηγήθηκε «έγκριση υπό όρους».
Arepanrix has been given ‘Conditional Approval’.
Στο Arzerra χορηγήθηκε αρχικά «έγκριση υπό όρους», διότι αναμένονταν περισσότερες αποδείξεις σχετικά με το φάρμακο.
Arzerra was originally given ‘conditional approval’, because there was more evidence to come about the medicine.
Στο AZARGA υπάρχει ένα συντηρητικό (βενζαλκώνιο χλωριούχο) που μπορεί να αποχρωματίσει τους μαλακούς φακούς επαφής και μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό στα μάτια.
There is a preservative in AZARGA (benzalkonium chloride) that can discolour soft lenses and may cause eye irritation.
Στο Bosulif χορηγήθηκε «έγκριση υπό όρους».
Bosulif has been given ‘conditional approval’.
Στο Caelyx η εν λόγω ουσία περιέχεται σε «ενκαψυλιωμένα λιποσώματα» (μικροσκοπικά λιποσφαίρια επικαλυμμένα με μια χημική ουσία που ονομάζεται πολυαιθυλενογλυκόλη).
In Caelyx, it is contained in ‘pegylated liposomes’ (tiny fatty spheres that are coated with a chemical called polyethylene glycol).
Στο Caprelsa χορηγήθηκε «έγκριση υπό όρους».
Caprelsa has been given ‘conditional approval’.
Στο Cayston, η αζτρεονάμη διατίθεται ως «άλας λυσίνης», γεγονός το οποίο επιτρέπει την άμεση διοχέτευση του αντιβιοτικού στους πνεύμονες δίχως να προκαλείται ερεθισμός.
In Cayston, aztreonam is available as a ‘lysine salt’, which makes it possible for the antibiotic to be breathed directly into the lungs without causing irritation.
Στο Cometriq χορηγήθηκε «έγκριση υπό όρους».
Cometriq has been given ‘conditional approval’.
Στο Deltyba χορηγήθηκε «έγκριση υπό όρους».
Deltyba has been given ‘conditional approval’.
Στο Erivedge χορηγήθηκε αρχικά «έγκριση υπό όρους» διότι αναμένονταν περισσότερες αποδείξεις σχετικά με το φάρμακο.
Erivedge was originally given ‘conditional approval’ because there was more evidence to come about the medicine.
Στο Fampyra χορηγήθηκε «έγκριση υπό όρους».
Fampyra has been given ‘conditional approval’.
Στο Fendrix, η συγκεκριμένη δραστική ουσία χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με «ενισχυτικό σύστημα» το οποίο περιέχει «MPL», ένα κεκαθαρμένο βακτηριακό λιπίδιο και μια ένωση αργιλίου.
In Fendrix, it is used with an ‘adjuvant system’ which contains ‘MPL’, a purified fat from bacteria, and an aluminium compound.
Στο HIV, το Viread πρέπει πάντα να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για την αντιμετώπιση της HIV λοίμωξης.
In HIV Viread should always be used combined with other medicines to treat HIV infection.
Στο Humenza χορηγήθηκε «έγκριση υπό όρους».
Humenza has been given ‘Conditional Approval’.
Στο Intanza πρέπει να περιληφθούν, πριν από τη χρήση του, τμήματα των στελεχών του ιού που αναμένεται να προκαλέσουν γρίπη κατά την επόμενη περίοδο, σύμφωνα με τις συστάσεις της ΠΟΥ για το βόρειο ημισφαίριο και τις συστάσεις της Ευρωπαϊκής Ένωσης (EΕ).
Fragments of the virus strains that are expected to cause flu in the upcoming season, according to the recommendations from the WHO for the northern hemisphere and from the European Union (EU), need to be included in Intanza before the vaccine can be used.
Στο Intelence χορηγήθηκε αρχικά «έγκριση υπό όρους» επειδή αναμένονταν περισσότερες αποδείξεις σχετικά με το φάρμακο, ειδικά σχετικά με τη χρήση του σε συνδυασμό με αναστολείς πρωτεάσης εκτός της δαρουναβίρης.
Intelence was originally given ‘conditional approval’ because there was more evidence to come about the medicine, in particular regarding its use in combination with protease inhibitors other than darunavir.
Στο Kaletra, η λοπιναβίρη παρέχει τη δραστικότητα και η ριτοναβίρη χρησιμοποιείται ως «ενισχυτής» ο οποίος επιβραδύνει τον ρυθμό μεταβολισμού της λοπιναβίρης από το ήπαρ.
In Kaletra, lopinavir provides the activity and ritonavir is used as a ‘booster’ that slows down the rate at which lopinavir is broken down by the liver.
Στο Lonquex, η φιλγραστίμη είναι πεγκυλιωμένη (έχει προσκολληθεί σε μια χημική ουσία που ονομάζεται πολυαιθυλενογλυκόλη).
In Lonquex, the filgrastim has been ‘pegylated’ (attached to a chemical called polyethylene glycol).
Στο LTS/SE (Μακροπρόθεσμη Ασφάλεια/Επιλεγμένα Τελικά Σημεία) συμπεριλαμβάνονταν θάνατος, καθοριστικοί νόσοι, AIDS, ηπατική ανεπάρκεια, έμφραγμα του μυοκαρδίου/καρδιακή ισχαιμία, κακοήθειες, ραβδομυόλυση και άλλες σοβαρές λοιμώδεις εκδηλώσεις με την θεραπεία με maraviroc.
The Long Term Safety/Selected Endpoints (LTS/SE) included death, AIDS-defining events, hepatic failure, Myocardial infarction/cardiac ischaemia, malignancies, rhabdomyolysis and other serious infectious events with maraviroc treatment.
Στο MIRCERA δεν υπάρχουν ενδείξεις επηρεασµένης γονιµότητας σε ζώα.
MIRCERA has not shown evidence of impaired fertility in animals.
Στο MPS
In the MPS
Στο Myocet, η υδροχλωρική δοξορουβικίνη περιέχεται σε μικροσκοπικά σωματίδια λίπους που ονομάζονται
In Myocet, doxorubicin hydrochloride is contained within microscopic fat particles called ‘liposomes’.
Στο NeuroBloc, η τοξίνη χρησιμοποιείται ως μυοχαλαρωτικό.
In NeuroBloc , the toxin is used as a muscle relaxant.
Στο NexoBrid, η κόνις που περιέχει πυκνό διάλυμα πρωτεολυτικών ενζύμων εμπλουτισμένων σε βρομελίνη διατίθεται με τη μορφή πλάκας, μειώνοντας την πιθανότητα έκθεσης μέσω της εισπνοής.
In NexoBrid the powder containing concentrate of proteolytic enzymes enriched in bromelain is present in the form of a cake, reducing the likelihood of inhalational exposure.
Στο NexoBrid, η κόνις που περιέχει το πυκνό διάλυμα πρωτεολυτικών ενζύμων εμπλουτισμένων σε βρομελίνη διατίθεται με τη μορφή στείρας λυοφιλοποιημένης πλάκας, μειώνοντας την πιθανότητα έκθεσης μέσω της εισπνοής.
In NexoBrid, the powder containing the concentrate of proteolytic enzymes enriched in bromelain is present in the form of a sterile lyophilised cake, reducing the likelihood of inhalational exposure.
Στο Optaflu πρέπει να περιληφθούν πριν από τη χρήση του, τμήματα των στελεχών του ιού (επιφανειακά αντιγόντα) που αναμένεται να προκαλέσουν γρίπη κατά την επόμενη περίοδο, σύμφωνα με τις συστάσεις της ΠΟΥ για το βόρειο ημισφαίριο και τις συστάσεις της Ευρωπαϊκής Ένωσης (EΕ).
Optaflu contains fragments (surface antigens) of the virus strains that are expected to cause flu in the upcoming season, according to the recommendations from the WHO for the northern hemisphere and from the European Union (EU), need to be included in Optaflu before the vaccine can be used.
Στο Ovitrelle, η χοριογοναδοτροπίνη άλφα παράγεται με μια μέθοδο γνωστή ως «τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA»: παράγεται από ένα κύτταρο που λαμβάνει ένα γονίδιο (DNA), το οποίο το καθιστά ικανό να παράγει την ουσία.
The choriogonadotropin alfa in Ovitrelle is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology’: it is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes cell able to produce it.
Στο Pegasys, η ιντερφερόνη άλφα-2α είναι «πεγκυλιωμένη» (προσκολλημένη σε μια χημική ουσία η οποία ονομάζεται πολυαιθυλενογλυκόλη).
In Pegasys, the interferon alfa-2a has been ‘pegylated’ (attached to a chemical called polyethylene glycol).
Στο Pixuvri χορηγήθηκε «έγκριση υπό όρους».
Pixuvri has been given ‘conditional approval’.
Στο Sirturo χορηγήθηκε «έγκριση υπό όρους».
Sirturo has been given ‘conditional approval’.
Στο TESLASCAN το μαγγάνιο δεσμεύεται από μια άλλη χημική ουσία παράγοντας έτσι μια «χηλική ένωση».
In TESLASCAN, the manganese is bound to another chemical in a ‘chelate’.
Στο tmax , μόνο η μέση μεταβολή στο QTcF για το vardenafil 80mg ήταν εκτός του καθορισμένου για τη μελέτη ορίου (μέσος χρόνος 10msec, 90%CI 8-11).
At tmax, only the mean change in QTcF for vardenafil 80 mg was out of the study established limit (mean 10 msec, 90% CI: 8-11).
Στο Translarna χορηγήθηκε «έγκριση υπό όρους».
Translarna has been given ‘conditional approval’.
Στο Tyverb χορηγήθηκε αρχικά «έγκριση υπό όρους».
Tyverb was originally given ‘conditional approval’.
Στο vardenafil επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, το vardenafil απορροφάται ταχύτατα και οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα που επιτυγχάνονται σε ορισμένους άνδρες παρατηρούνται πολύ νωρίς, μόλις σε 15 λεπτά μετά την από του στόματος χορήγηση.
In vardenafil film-coated tablets, vardenafil is rapidly absorbed with maximum observed plasma concentrations reached in some men as early as 15 minutes after oral administration.
Στο Vectibix χορηγήθηκε αρχικά «έγκριση υπό όρους», διότι αναμένονταν περισσότερες αποδείξεις σχετικά με το φάρμακο.
Vectibix was originally given ‘conditional approval’ because there was more evidence to come about the medicine.
Στο Votrient χορηγήθηκε αρχικά «έγκριση υπό όρους» επειδή αναμένονταν περισσότερες αποδείξεις σχετικά με το φαρμακευτικό προϊόν, ειδικά για τη θεραπεία του νεφροκυτταρικού καρκινώματος.
Votrient was originally given ‘conditional approval’ because there was more evidence to come about the medicine, in particular in the treatment of renal cell carcinoma.
Στο Votubia χορηγήθηκε αρχικά «έγκριση υπό όρους», διότι αναμένονταν περισσότερες αποδείξεις σχετικά με το φάρμακο, ιδίως όσον αφορά τις μακροπρόθεσμες επιδράσεις του.
Votubia was originally given ‘conditional approval’ because there was more evidence to come about the medicine, in particular its long-term effects.
Στο Xalkori χορηγήθηκε «έγκριση υπό όρους».
Xalkori has been given ‘conditional approval’.
Στο Άτυπο Αιμολυτικό Ουραιμικό Σύνδρομο (aHUS):
In Atypical Haemolytic Uremic Syndrome (aHUS):
Στο Μέρος A και Μέρος B, η συνολική αξιολόγηση της δραστηριότητας της νόσου από τον ιατρό και τον ασθενή και η αξιολόγηση του ασθενούς για τον βαθμό περιορισμού των καθημερινών δραστηριοτήτων λόγω της νόσου βελτιώθηκε σημαντικά για ασθενείς σε θεραπεία με rilonacept σε σύγκριση με εκείνους σε εικονικό φάρμακο.
In Part A and Part B, physician’s and patient’s global assessment of disease activity and patients’ assessment of the degree of limitation of their daily activities due to their disease were significantly improved for patients treated with rilonacept compared with those on placebo.
Στο Στάδιο 1 εντάχθηκαν μη προθεραπευμένοι ασθενείς (n=127) οι οποίοι είχαν CD20-θετικό, Οζώδες Λέμφωμα (FL) 1ου, 2ου ή 3α Βαθμού.
Stage 1 enrolled previously untreated patients (n=127) CD20-positive, Follicular Lymphoma (FL) Grade 1, 2 or 3a.
Στο άκρο της βελόνας μπορεί να παραμείνει μια μικρή φυσαλίδα αέρα, αλλά δεν θα ενεθεί.
A small air bubble may remain at the needle tip, but it will not be injected.
Στο ένα έτος (πρωτογενής ανάλυση), 91,3 % (p=0,005) των ασθενών που ελάμβαναν Bondenza 150 mg μια φορά το μήνα είχαν αύξηση BMD οσφυϊκής μοίρας σπονδυλικής στήλης μεγαλύτερη ή
At one year (primary analysis), 91.3 % (p=0.005) of patients receiving Bondenza 150 mg once monthly had a lumbar spine BMD increase above or equal to baseline (BMD responders), compared with 84.0 % of patients receiving ibandronic acid 2.5 mg daily.
Στο έντερο, η απόφραξη των παγκρεατικών και των ηπατικών πόρων καθώς και η παραγωγή μη φυσιολογικών πεπτικών υγρών επιβραδύνουν την πέψη των τροφών και προκαλούν ανεπαρκή ανάπτυξη.
In the gut, blockage of the tubes from the pancreas and the liver as well as the production of abnormal digestive juices slows down the digestion of food and causes poor growth.
Στο έντυπο φύλλο οδηγιών χρήσεως του φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να αναγράφεται το όνομα και η διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση της εν λόγω παρτίδας.‌
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Στο έντυπο φύλλο οδηγιών χρήσεως του φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να αναγράφεται το όνομα και η διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση της σχετικής παρτίδας.
The printed package leaflet of the medicinal product must state the nameand address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Στο έντυπο φύλλο οδηγιών χρήσεως του φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να αναγράφεται το όνομα και η διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση της σχετικής παρτίδας.‌
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.‌
Στο έντυπο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να αναγράφεται το όνομα και η διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση της σχετικής παρτίδας.
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.‌
Στο έντυπο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να αναγράφεται το όνομα και η διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση της σχετικής παρτίδας.>
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Στο ήπαρ, θεραπεία 13 εβδομάδων ή μεγαλύτερη είχε σαν αποτέλεσμα αναστρέψιμη εκφύλιση/νέκρωση των ηπατοκυττάρων συνοδευόμενη από αυξήσεις των AST και ALT του ορού σε επίμυες και σκύλους.
In the liver, treatment for 13 weeks or longer resulted in reversible degeneration/necrosis of hepatocytes accompanied by elevations in serum AST and ALT in rats and dogs.
Στο ίδιο μητρώο 3 από τους 91 χειρουργικούς ασθενείς αντιμετώπισαν θρομβοεμβολικά επεισόδια.
In the same registry 3 out of 91 surgical patients experienced thromboembolic events.
Στο αλλεργικό άσθμα, η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του Xolair σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας κάτω των 6 ετών δεν έχει ακόμα τεκμηριωθεί.
In allergic asthma, the safety and efficacy of Xolair in paediatric patients below the age of 6 years have not been established.
Στο αλλεργικό άσθμα, η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του Xolair σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας κάτω των 6 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
In allergic asthma, the safety and efficacy of Xolair in paediatric patients below the age of 6 years have not been established.
Στο ανθρώπινο πλάσµα, οι καταβολίτες της τραστουζουµάµπης εµτανσίνης MCC-DM1, Lys- MCC-DM1 και DM1 ανιχνεύτηκαν σε χαµηλά επίπεδα.
In human plasma, trastuzumab emtansine catabolites MCC-DM1, Lys-MCC-DM1, and DM1 were detected at low levels.
Στο ανώτατο επίπεδο στο οποίο δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες (NOAEL) των 0,5 mg/οφθαλμό στους πιθήκους, η συστηματική έκθεση ήταν 42 και 56 φορές υψηλότερη με βάση την Cmax και AUC, αντίστοιχα.
At the No Observed Adverse Effect Level (NOAEL) of 0.5 mg/eye in monkeys the systemic exposure was 42- and 56-fold higher based on Cmax and AUC, respectively.
Στο γάλα αρουραίων βρέθηκε υψηλή αναλογία γάλακτος – μητρικού πλάσματος (κατά προσέγγιση Cmax 8, κατά προσέγγιση AUC 30), πιθανά λόγω της ενεργής μετακίνησης μέσα στο γάλα.
In rat milk, a high milk to maternal plasma ratio (Cmax about 8, AUC about 30) was found, possibly due to active transport into the milk.
Στο γενικό σύνολο (pooled) του πληθυσμού της μελέτης θεραπείας, ο οποίος περιελάμβανε τόσο άτομα θετικά στον ιό της γρίπης όσο και άτομα αρνητικά στον ιό της γρίπης (ΙΤΤ) η βασική αποτελεσματικότητα μειώθηκε αναλογικά με τον αριθμό των αρνητικών στον ιό της γρίπης.
In the pooled treatment study population, which included both influenza-positive and -negative subjects (ITT), primary efficacy was reduced proportionally to the number of influenza-negative individuals.
Στο δεύτερο έτος των μελετών, η αποτελεσματικότητα διατηρήθηκε γενικά καθόλη τη διάρκεια της μελέτης και της τελευταίας αξιολόγησης κατά την εβδομάδα 96 και για το 2% - 4% των ασθενών απαιτήθηκαν όλες οι ενέσεις σε μηνιαία βάση, ενώ για το ένα τρίτο των ασθενών απαιτήθηκε τουλάχιστον μια ένεση με μεσοδιάστημα θεραπείας μόνο ένα μήνα.
In the second year of the studies, efficacy was generally maintained through the last assessment at week 96, and 2-4% of patients required all injections on a monthly basis, and a third of patients required at least one injection with a treatment interval of only one month.
Στο δεύτερο έτος των μελετών, οι ασθενείς συνέχισαν την αρχική τυχαιοποιημένη δοσολόγηση αλλά με τροποποιημένο δοσολογικό σχήμα καθοδηγούμενο από την εκτίμηση των οπτικών και των ανατομικών αποτελεσμάτων, με μέγιστο καθοριζόμενο από το πρωτόκολλο δοσολογικό μεσοδιάστημα 12 εβδομάδων.
In the second year of the studies, patients continued to receive the initially randomised dosage but on a modified dosing schedule guided by assessment of visual and anatomic outcomes with a protocol- defined maximum dosing interval of 12 weeks.
Στο δεύτερο μέρος της μελέτης αποδείχθηκε ότι ο μέσος όρος των αιμορραγικών συμβαμάτων σε ασθενείς που υποβάλλονταν σε προληπτική αγωγή, μειώθηκε σε 1 έως 6 επεισόδια, σε σύγκριση με 18 έως 82 επεισόδια που παρουσίασαν οι ίδιοι ασθενείς κατά το έτος που προηγήθηκε, πριν από την έναρξη της προληπτικής αγωγής.
This second part of the study showed that the average number of bleeding events in patients on preventive treatment was reduced to 1 to 6 events, compared with 18 to 82 events experienced by these patients during the year before the start of the preventive treatment.
Στο δεύτερο μέρος της μελέτης που συμπεριέλαβε ασθενείς με προηγούμενη αντικαρκινική θεραπεία αλλά χωρίς παράγοντες κινδύνου για καρδιακή τοξικότητα, το sunitinib ήταν γενικά ανεκτό και κλινικά διαχειρίσιμο στη δόση των 15 mg/m2/ημέρα στο χρονοδιάγραμμα 4/2.
In the second part of the study including patients with prior anticancer therapy but without risk factors for cardiac toxicity, sunitinib was generally tolerable and clinically manageable at the dose of 15 mg/m2/day on schedule 4/2.
Στο δεύτερο μέρος της μελέτης, το οποίο διήρκεσε άλλους 12 μήνες, το Voncento εξετάστηκε ως προς την ικανότητά του να προλαμβάνει τα αιμορραγικά επεισόδια, σε 8 ασθενείς που είχαν λάβει το φάρμακο στο πρώτο μέρος της μελέτης.
The second part of this study, which lasted another 12 months, looked at the ability of Voncento to prevent bleeding episodes in 8 patients who had received Voncento during the first part of the study.
Στο δεύτερο σκέλος της μελέτης συμμετείχαν εκατό ασθενείς και το Ilaris συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο.
One hundred patients then entered the second part of the study, which compared Ilaris with placebo.
Στο δεύτερο σκέλος, ο κίνδυνος έξαρσης της ασθένειας μειώθηκε κατά 64% με το Ilaris σε σχέση με το εικονικό φάρμακο.
In the second part, the risk of experiencing a disease flare was reduced by 64% with Ilaris, compared with placebo.
Στο διάστημα αυτό, το διάλυμα μπορεί να φυλάσσεται σε θερμοκρασία 15°C – 30°C ή στο ψυγείο.
During that time the solution may be stored at 15°C-30°C or refrigerated.
Στο διαβήτη τύπου 1, τα υπεργλυκαιµικά συµβάντα που δεν αντιµετωπίζονται θεραπευτικά, οδηγούν τελικά σε διαβητική κετοξέωση η οποία είναι δυνητικά θανατηφόρα.
In type 1 diabetes, untreated hyperglycaemic events eventually lead to diabetic ketoacidosis, which is potentially lethal.
Στο διαβήτη τύπου 1, τα υπεργλυκαιμικά επεισόδια που δε θεραπεύονται τελικώς οδηγούν στη διαβητική κετοξέωση, η οποία είναι δυνητικά θανατηφόρος.
In type 1 diabetes, untreated hyperglycaemic events eventually lead to diabetic ketoacidosis, which is potentially lethal.
Στο δοσολογικό εύρος από 25 έως 100 mg, η επιφάνεια κάτω από την καμπύλη συγκεντρώσεως του πλάσματος έναντι του χρόνου (AUC) και η Cmax αυξάνονται αναλογικά με τη δόση.
In the dosing ranges of 25 to 100 mg, the area under the plasma concentration-time curve (AUC) and Cmax increase proportionally with dose.
Στο δοχείο υπάρχουν φυσαλίδες αέρα.
Air bubbles are present in the reservoir.
Στο εισαγωγικό – επικουρικό πλαίσιο θεραπείας του ΠΚΜ, 8,1% (24/296) των ασθενών υπό θεραπεία με ενδοφλέβιο Herceptin ανέπτυξαν αντισώματα έναντι της τραστουζουμάμπης (ανεξάρτητα από την παρουσία αντισώματος στην αρχή της θεραπείας).
In the neoadjuvant-adjuvant EBC treatment setting, 8.1 % (24/296) of patients treated with Herceptin intravenous developed antibodies against trastuzumab (regardless of antibody presence at baseline).
Στο εναιώρημα του αντιγόνου έχουν προστεθεί ως ανοσοενισχυτικά γέλη υδροξειδίου του αλουμινίου (aluminium hydroxide gel) και καθαρμένο εκχύλισμα Quillaja Saponaria.
The antigenic suspension is adjuvanted with an aluminium hydroxide gel and with a purified extract of Quillaja saponaria.