natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει παραϋδροξυβενζοϊκό μεθυλεστέρα (E218), ο οποίος μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανόν με καθυστέρηση) και προπυλενογλυκόλη, που μπορεί να προκαλέσει δερματικό ερεθισμό.
The medicinal product contains methylparahydroxybenzoate (E218) which may cause allergic reactions (possibly delayed), and propylene glycol which may cause skin irritation.
Το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει φαινυλαλαλίνη και νάτριο, βλ. φύλλο οδηγιών για περαιτέρω πληροφόρηση.
Medicinal product contains phenylalanine and sodium, see leaflet for further information
Το φαρμακευτικό προϊόν που δεν έχει χρησιμοποιηθεί ή τα υπολείμματα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χορηγείται μέσω της υποδόριας οδού μόνο.
The medicinal product must be administered via the subcutaneous route only.
Το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς, οι οποίοι καταναλώνουν μεγάλες ποσότητες οινοπνευματωδών.
The medicinal product should be used with caution in patients who consume substantial quantities of alcohol.
Το φαρμακευτικό προϊόν προορίζεται για διαγνωστική χρήση μόνο
This medicinal product is for diagnostic use only.
Το φαρμακευτικό προϊόν προορίζεται μόνο για υποδόρια χρήση, δεν πρέπει να χορηγείται ενδοφλεβίως.
The medicinal product is for subcutaneous use only, do not administer intravenously.
Το φαρμακευτικό προϊόν τελαβανκίνης, το οποίο περιέχει το έκδοχο υδροξυπροπυλβεταδέξη (HP-β- CD), προκάλεσε ανεπιθύμητες ενέργειες σε μελέτες σε ζώα σε συγκεντρώσεις στο πλάσμα οι οποίες ήταν εντός του ίδιου εύρους με τα επίπεδα κλινικής έκθεσης και με πιθανή σχέση με την κλινική χρήση.
The telavancin medicinal product, which contains the excipient hydroxypropylbetadex (HP-β-CD), induced adverse effects in animal studies at plasma concentrations that were in the same range as clinical exposure levels and with possible relevance to clinical use.
Το φαρμακοκινητικό μοντέλο που αναπτύχθηκε από τη μελέτη αυτή δείχνει μία γραμμική επίδραση του BSA στη φαινομενική κάθαρση του φαρμάκου στο εύρος ηλικιών που μελετήθηκε.
The PK model developed from this study shows a linear influence of BSA on the apparent clearance of the drug over the age range studied.
Το φαρμακοκινητικό προφίλ της lutropin alfa είναι παρόμοιο με εκείνο της προερχόμενης από ούρα hLH.
The pharmacokinetic profile of lutropin alfa is similar to that of urinary- derived hLH.
Το φαρμακοκινητικό προφίλ της ζαλεπλόνης δείχνει ταχεία απορρόφηση και απέκκριση (βλέπε παράγραφο 5.2).
Zaleplon’s pharmacokinetic profile shows rapid absorption and elimination (see section 5.2).
Το φαρμακοκινητικό προφίλ της τεδουγλουτίδης σε αυτόν τον παιδιατρικό πληθυσμό, όπως αξιολογήθηκε με την κάθαρση και τον όγκο κατανομής, ήταν διαφορετικό από αυτό των ενηλίκων μετά τη διόρθωση για τα σωματικά βάρη.
The pharmacokinetic profile of teduglutide in this paediatric population, as evaluated by clearance and volume of distribution, was different from that observed in adults after correcting for body weights.
Το φαρμακοκινητικό προφίλ του AVONEX ερευνήθηκε έμμεσα με μία μέθοδο προσδιορισμού η οποία μετρά την αντι-ιική δραστικότητα της ιντερφερόνης.
The pharmacokinetic profile of AVONEX has been investigated indirectly with an assay that measures interferon antiviral activity.
Το φαρμακοκινητικό προφίλ του MabThera όταν χορηγείται σε 6 εγχύσεις των 375 mg/m2 σε συνδυασμό με 6 κύκλους χημειοθεραπείας με CHOP ήταν παρόμοιο με αυτό του MabThera ως μονοθεραπεία.
The pharmacokinetic profile of MabThera when administered as 6 infusions of 375 mg/m2 in combination with 6 cycles of CHOP chemotherapy was similar to that seen with MabThera alone.
Το φαρμακούχο πόσιμο νερό θα πρέπει να αντικαθίσταται κάθε 24 ώρες.
Medicated drinking water should be replaced every 24 hours.
Το φαρμακούχο ύδωρ πρέπει να παρασκευάζεται καθημερινά.
Medicated water must be freshly prepared daily.
Το φαρμεκυτικό προϊόν δεν απαιτεί κάποιες ιδιαίτερες συνθήκες αποθήκευσης.
This medicinal product does not require any special storage conditions.
Το φθόριο (18F) έχει φυσικό χρόνο ημίσειας ζωής 110 λεπτών.
Fluorine (18F) has a physical half-life of 110 minutes.
Το φιαλίδιο Actraphane συνοδεύεται από ένα φύλλο οδηγιών χρήσης με λεπτομερείς οδηγίες χρήσης οι οποίες πρέπει να ακολουθούνται.
Actraphane vial is accompanied by a package leaflet with detailed instructions for use to be followed.
Το φιαλίδιο Actrapid συνοδεύεται από φύλλο οδηγιών χρήσης με λεπτομερείς οδηγίες χρήσης οι οποίες πρέπει να ακολουθούνται.
Actrapid vial is accompanied by a package leaflet with detailed instructions for use to be followed.
Το φιαλίδιο Docefrez 20 mg περιέχει μια λευκή έως υπόλευκη λυόφιλη κόνις μέσα σε ένα σωληνοειδές διαφανές γυάλινο φιαλίδιο 5 ml με γκρι λαστιχένιο πώμα 20 mm που είναι σφραγισμένο με σκούρο πράσινο αποσπώμενο καπάκι από αλουμίνιο.
The Docefrez 20 mg vial contains a white to off white lyophilised powder in a 5 ml tubular colourless glass vial with 20 mm grey rubber stopper and sealed with dark green flip-off aluminium seal.
Το φιαλίδιο Docefrez 80 mg περιέχει μια λευκή έως υπόλευκη λυόφιλη κόνις μέσα σε ένα σωληνοειδές διαφανές γυάλινο φιαλίδιο 15 ml με γκρι λαστιχένιο πώμα 20 mm που είναι σφραγισμένο με κόκκινο αποσπώμενο καπάκι από αλουμίνιο.
The Docefrez 80 mg vial contains a white to off white lyophilised powder in a 15 ml tubular colourless glass vial with 20 mm grey rubber stopper and sealed with red flip-off aluminium seal.
Το φιαλίδιο Mixtard συνοδεύεται από ένα φύλλο οδηγιών χρήσης με λεπτομερείς οδηγίες χρήσης οι οποίες πρέπει να ακολουθούνται.
Mixtard vial is accompanied by a package leaflet with detailed instructions for use to be followed.
Το φιαλίδιο PhotoBarr 15 mg θα πρέπει να ανασυστάται με 6,6 ml διαλύματος γλυκόζης 5% προς έκχυση, έχοντας ως αποτέλεσμα τελική συγκέντρωση νατριούχου πορφιμέρης 2,5 mg/ml στο διάλυμα προς έκχυση.
PhotoBarr 15 mg vial should be reconstituted with 6.6 ml of 5% glucose solution for injection resulting in a final porfimer sodium concentration of 2.5 mg/ml in the solution for injection.
Το φιαλίδιο PhotoBarr 75 mg θα πρέπει να ανασυστάται με 31,8 ml διαλύματος γλυκόζης 5% προς έκχυση, έχοντας ως αποτέλεσμα τελική συγκέντρωση νατριούχου πορφιμέρης 2,5 mg/ml στο διάλυμα προς έκχυση.
PhotoBarr 75 mg vial should be reconstituted with 31.8 ml of 5% glucose solution for injection, resulting in a final porfimer sodium concentration of 2.5 mg/ml in the solution for injection.
Το φιαλίδιο Protaphane συνοδεύεται από φύλλο οδηγιών χρήσης με λεπτομερείς οδηγίες χρήσης οι οποίες πρέπει να ακολουθούνται.
Protaphane vial is accompanied by a package leaflet with detailed instructions for use to be followed.
Το φιαλίδιο Trudexa είναι ένα γυάλινο φιαλίδιο το οποίο περιέχει διάλυµα adalimumab.
The Trudexa vial is a glass vial containing a solution of adalimumab.
Το φιαλίδιο ανακινείται στη συνέχεια έντονα για μερικά δευτερόλεπτα μέχρις πλήρους διάλυσης του λυόφιλου.
The vial is then shaken vigorously for a few seconds until the lyophilisate is completely dissolved.
Το φιαλίδιο ανοσοσφαιρινών έχει παρασκευαστεί από το αίμα υγιών ανθρώπων.
The vial of immunoglobulins has been prepared from the blood of healthy people.
Το φιαλίδιο γαλακτώματος περιέχει ένα «ανοσοενισχυτικό» (AS03).
The emulsion vial contains an ‘adjuvant’ (AS03).
Το φιαλίδιο δεν επιτρέπεται να ανακινείται έντονα, επειδή μπορεί να δημιουργηθεί αφρός.
Do not shake the vial vigorously as this may cause frothing.
Το φιαλίδιο δεν επιτρέπεται να ανακινείται έντονα, επειδή υπάρχει η πιθανότητα πρόκλησης αλλοιώσεων στο εναιώρημα (μπορεί να προκληθεί ο σχηματισμός αφρού στο φιαλίδιο βλ. παρακάτω) και να δημιουργηθεί αφρός.
Do not shake the vial vigorously as this may lead to changes in the suspension (giving the vial a frosted appearance; see below) and cause frothing.
Το φιαλίδιο δεν θα πρέπει να ψυχθεί κάτω από τρεχούμενο νερό, επειδή αυτό μπορεί να παρακωλύσει την επισήμανση.
The vial should not be cooled under running water, as this may impede labelling.
Το φιαλίδιο δεν περιέχει βακτηριοστατικό συντηρητικό.
The vial contains no bacteriostatic preservative.
Το φιαλίδιο δεν πρέπει να ανακινείται.
The vial should not be shaken.
Το φιαλίδιο δεν πρέπει να ανοίγεται ποτέ και πρέπει να διατηρείται εντός του προστατευτικού καλύμματος από βολφράμιο.
The vial should never be opened and must be kept inside its tungsten shielding.
Το φιαλίδιο διαλύτη για Docefrez 20 mg είναι 1 διαφανές σωληνοειδές γυάλινο φιαλίδιο 1 ml με γκρι λαστιχένιο πώμα 20 mm τύπου από βρωμοβουτύλιο, σφραγισμένο με σκούρο μπλε αποσπώμενο καπάκι 20 mm από αλουμίνιο.
The solvent vial for Docefrez 20 mg is a 1 ml colourless type 1 tubular glass vial with 20 mm grey bromobutyl rubber stopper sealed with 20 mm dark blue flip-off aluminium seal.
Το φιαλίδιο διαλύτη για Docefrez 80 mg είναι 1 διαφανές σωληνοειδές γυάλινο φιαλίδιο 5 ml με γκρι λαστιχένιο πώμα 20 mm τύπου από βρωμοβουτύλιο σφραγισμένο με καφέ αποσπώμενο καπάκι 20 mm από αλουμίνιο.
The solvent vial for Docefrez 80 mg is a 5 ml colourless type 1 tubular glass vial with 20 mm grey bromobutyl rubber stopper sealed with 20 mm brown flip-off aluminium seal.
Το φιαλίδιο διαλύτη περιέχει ενέσιμο ύδωρ.
The solvent vial contains water for injections.
Το φιαλίδιο ενδέχεται να περιέχει υψηλή πίεση λόγω ραδιόλυσης. (βλέπε παράγραφο 12).
The vial may contain high pressure due to radiolysis (see section 12).
Το φιαλίδιο θα πρέπει να ανακινείται πριν από κάθε χορήγηση και να επιθεωρείται οπτικά για ξένο σωματίδιο και / ή μη φυσιολογική φυσική εμφάνιση.
The vial should be shaken prior to each administration and inspected visually for any foreign particulate matter and/or abnormal physical appearance.
Το φιαλίδιο θα πρέπει να περιστραφεί με ήπιες κινήσεις.
The vial should be rotated gently.
Το φιαλίδιο θα πρέπει να φαίνεται τώρα έτσι.
This is what the vial should now look like.
Το φιαλίδιο κόνεως επίσης περιέχει L-λυσίνη
Powder vial also contains L-Lysine
Το φιαλίδιο κόνεως περιέχει 75 mg αζτρεονάμης (ως λυσίνη).
The powder vial contains 75 mg aztreonam (as lysine).
Το φιαλίδιο με την κόνι NexoBrid πρέπει να αναταραχθεί έντονα για να θρυμματιστεί η πλάκα κόνεως NexoBrid.
The vial with NexoBrid powder must be shaken vigorously to fragment the NexoBrid powder cake.
Το φιαλίδιο με το εμβόλιο να ανακινείται καλά πριν τη χορήγηση, καθώς και ενδιάμεσα κατά τη διαδικασία του εμβολιασμού.
Shake well before administration and intermittently during the process of vaccination.
Το φιαλίδιο μπορεί να βγει εκτός ψυγείου και να μείνει σε θερμοκρασία δωματίου για μία μόνο περίοδο το πολύ μέχρι 5 ημέρες (όχι όμως πάνω από 25oC).
The vial can be removed from the refrigerator and left at room temperature for a single period of maximum 5 days (but not above 25°C).
Το φιαλίδιο να φυλάσσεται εντός του εξωτερικού κουτιού, ώστε να προστατεύεται από το φως.
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Το φιαλίδιο να φυλάσσεται εντός του εξωτερικού κουτιού, ώστε να προστατεύεται από το φως.
Keep the vial in the outer carton in order to protect it from light.
Το φιαλίδιο να φυλάσσεται μέσα στο εξωτερικό κουτί, ώστε να προστατεύεται από το φως.
Keep the vial in the carton in order to protect it from light.
Το φιαλίδιο να φυλάσσεται μέσα στο εξωτερικό κουτί, ώστε να προστατεύεται από το φως.
Keep the vial in the outer carton in order to protect it from light.
Το φιαλίδιο περιέχει 10 δόσεις (0,5 ml έκαστη) για ένεση.
Vial containing 10 doses (0.5 ml each) for injection.
Το φιαλίδιο περιέχει 100 mg rituximab (10 mg/mL).
The vial contains 100 mg of rituximab (10 mg/mL).
Το φιαλίδιο περιέχει 4 ml υγρού.
The vial contains 4 ml of liquid.
Το φιαλίδιο περιέχει 500 mg rituximab (10 mg/mL).
The vial contains 500 mg of rituximab (10 mg/mL).
Το φιαλίδιο περιέχει είτε 25, 40, 60, 100, 200 ή 300 μικρογραμμάρια darbepoetin alfa.
The vial contains either 25, 40, 60, 100, 200 or 300 micrograms of darbepoetin alfa.
Το φιαλίδιο περιέχει λευκή έως υποροδόχρουν σκόνη.
The vial contains a white to pale pink powder.
Το φιαλίδιο περιέχει μερικές δόσεις GONAL-f.
This vial contains several doses of GONAL-f.
Το φιαλίδιο περιέχει μια λευκή έως υπόλευκη συμπαγή σκόνη.
The vial contains a white to off-white cake.
Το φιαλίδιο περιέχεται σε μία διάφανη συσκευασία blister που αποτελείται από ένα δίσκο με ένα κάλυμμα.
The vial is contained in a transparent blister pack consisting of a tray with a lid.
Το φιαλίδιο περιστρέφεται ήπια μέχρι να διαλυθεί όλη η κόνις.
Gently rotate the vial until all powder is dissolved.
Το φιαλίδιο που ακόμη δεν έχει ανοιχθεί, μέσα στο αρχικό χάρτινο κουτί, προστατευμένο από το φως, μπορεί να φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C έως 8°C) για μέχρι 1 εβδομάδα.
The unopened vial in the original carton protected from light may be stored in a refrigerator (2°C to 8°C) for up to 1 week.
Το φιαλίδιο που περιέχει την κόνι NexoBrid, η φιάλη με τη γέλη και η παρασκευασμένη γέλη NexoBrid πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο για έναν ασθενή.
The vial containing NexoBrid powder, gel bottle, and the prepared NexoBrid gel should only be used for one patient.
Το φιαλίδιο που περιέχει το GONAL-f (η άσπρη κόνις)
The vial containing GONAL-f (the white powder)
Το φιαλίδιο πρέπει να ενεργοποιηθεί µε τη χρήση του Vialmix.
The vial should be activated using the Vialmix.
Το φιαλίδιο πρέπει να εξαεριστεί µε µια αποστειρωµένη βελόνα σύριγγα ή ένα αποστειρωµένο µη- σιλικονιωµένο mini-spike πριν την εισρόφηση της διασποράς.
The vial should be vented with a sterile syringe needle or a sterile non-siliconised mini-spike before withdrawing the dispersion.
Το φιαλίδιο προορίζεται για μια εξέταση.
The vial is for a single examination only.
Το φιαλίδιο πυκνού σκευάσματος του Torisel πρέπει πρώτα να αραιώνεται με 1,8 ml του αναρροφημένου αραιωτικού μέσου από το παρεχόμενο φιαλίδιο προκειμένου να επιτευχθεί μία συγκέντρωση των 10 mg/ml temsirolimus.
The vial of Torisel concentrate must first be diluted with 1.8 ml of diluent withdrawn from the supplied vial to achieve a concentration of temsirolimus of 10 mg/ml.
Το φιαλίδιο σε χρήση να φυλάσσεται σε ψυγείο (2ο C - 8ο C) ή σε θερμοκρασία δωματίου έως 30ο C και να απορρίπτεται μετά από 28 ημέρες.
Keep your vial in use in a refrigerator (2°C – 8°C) or at room temperature up to 30°C and discard after 28 days.
Το φιαλίδιο στη συνέχεια ανακινείται ισχυρά επί είκοσι δευτερόλεπτα, μετά από τα οποία μπορεί να αναρροφηθεί ο επιθυμητός όγκος της διασποράς σε σύριγγα, ως ακολούθως,
The vial is then shaken vigorously for twenty seconds after which the desired volume of the dispersion can be drawn into a syringe as follows:
Το φιαλίδιο της κόνεως NexoBrid πρέπει να ανοιχθεί σχίζοντας προσεκτικά το πώμα αλουμινίου και αφαιρώντας το ελαστικό πώμα εισχώρησης.
The NexoBrid powder vial must be opened by carefully tearing off the aluminium cap and removing the rubber stopper.
Το φιαλίδιο της κόνεως περιέχει λευκή κόνι και η προγεμισμένη σύριγγα περιέχει ένα διαυγές άχρωμο διάλυμα.
The powder vial contains white powder and the pre-filled syringe contains a clear colourless solution.
Το φιαλίδιο της κόνεως περιέχει λευκή κόνι και το φιαλίδιο του διαλύτη περιέχει ένα διαυγές άχρωμο διάλυμα.
The powder vial contains white powder and the solvent vial contains a clear colourless solution.
Το φιαλίδιο της κόνεως πρέπει να ανοιχθεί σχίζοντας προσεκτικά το πώμα αλουμινίου και αφαιρώντας το ελαστικό πώμα εισχώρησης.
The powder vial must be opened by carefully tearing off the aluminium cap and removing the rubber stopper.
Το φιαλίδιο της κόνεως του NovoSeven και η προγεμισμένη σύριγγα με το διαλύτη πρέπει να βρίσκονται σε θερµοκρασία δωµατίου κατά την ανασύσταση.
The NovoSeven powder vial and pre-filled syringe with solvent should be at room temperature at reconstitution.
Το φιαλίδιο της λυοφιλοποιημένης σκόνης προϊόντος για ενέσιμο πρέπει να ανασυστάται με τον παρεχόμενο διαλύτη [διάλυμα χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9%)] από την προγεμισμένη σύριγγα, χρησιμοποιώντας τον αποστειρωμένο προσαρμογέα φιαλιδίου της συσκευής ανασύστασης.
The vial of lyophilised product powder for injection must be reconstituted with the supplied solvent [sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution] from the pre-filled syringe using the sterile vial adapter reconstitution device.
Το φιαλίδιο του διαλύτη για το TAXOTERE 20 mg/0,5 ml είναι ένα διαυγές γυάλινο φιαλίδιο των 7 ml με ένα άχρωμο διαφανές αποσπώμενο πώμα.
The solvent for TAXOTERE 20 mg/0.5 ml vial is a 7 ml clear glass vial with a transparent colourless flip-off cap.
Το φιαλίδιο του διαλύτη για το TAXOTERE 80 mg/2 ml είναι ένα διαυγές γυάλινο φιαλίδιο των 15 ml με ένα άχρωμο διαφανές αποσπώμενο πώμα.
The solvent for TAXOTERE 80 mg/2 ml vial is a 15 ml clear glass vial with a transparent colourless flip-off cap.
Το φιαλίδιο των 10 mg προορίζεται για παιδιά που τους έχει συνταγογραφηθεί χορήγηση δόσης μικρότερης ή ίσης των 10 mg.
The 10 mg vial is for children prescribed a dose of 10 mg or less.
Το φιαλίδιο των 10 mg προορίζεται για παιδιατρικούς ασθενείς στους οποίους έχει συνταγογραφηθεί δόση ίση ή μικρότερη των 10 mg.
The 10 mg vial is for children prescribed a dose of 10 mg or less.
Το φιαλίδιο των 100 mg έχει διάρκεια ζωής 3 χρόνια.
100 mg vial has a shelf life of 3 years.
Το φιαλίδιο των 400 mg έχει διάρκεια ζωής 2 χρόνια.
400 mg vial has a shelf life of 2 years.
Το φιαλίδιο των 5 ml Matever πυκνού διαλύματος συσκευάζεται σε κουτί από χαρτόνι των 10 φιαλιδίων
Matever concentrate 5 ml vial is packed in a cardboard box of 10 vials.
Το φιαλίδιο, η φύσιγγα και τα υλικά της ένεσης που προορίζονται για μεμονομένη χρήση πρέπει να απορρίπτονται.
The vial and injection materials intended for single use must be discarded.
Το φιαλίδιο, η φύσιγγα και τα υλικά της ένεσης που προορίζονται για μεμονομένη χρήση πρέπει να πετάγονται.
The vial, ampoule and injection materials intended for single use must be discarded.
Το φιλτράρισμα δεν επηρεάζει την δραστικότητα του διαλύματος
Filtering does not alter solution potency.
Το φυλλάδιο αυτό εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις.
This leaflet was last approved.
Το φυλλάδιο για τον ασθενή πρέπει να περιέχει τα ακόλουθα βασικά στοιχεία:
The patient brochure shall contain the following key elements:
Το φυσίγγιο (Penfill) είναι σχεδιασμένο για χρήση με τα συστήματα χορήγησης της Novo Nordisk (ανθεκτικές συσκευές για επαναλαμβανόμενη χρήση που δεν συμπεριλαμβάνονται στη συσκευασία) και βελόνες NovoFine/NovoTwist με μήκος όχι μεγαλύτερο από 8 mm.
The cartridge (Penfill) is designed to be used with Novo Nordisk delivery systems (durable devices for repeated use not included in the pack) and NovoFine/NovoTwist injection needles up to a length of 8 mm.
Το φυσίγγιο NutropinAq μπορεί να χρησιμοποιηθεί για έως και 28 ημέρες.
The NutropinAq cartridge may be used for up to 28 days.
Το φυσίγγιο είναι εγκλεισμένο σε μια συσκευή τύπου πένας χορήγησης ένεσης, μιας χρήσης.
The cartridge is sealed in a disposable pen injector.
Το φυσίγγιο περιέχει ένα γυάλινο σφαιρίδιο για να διευκολύνει την επαναιώρηση.
The cartridge contains a glass ball to facilitate resuspension.
Το φυσίγγιο περιέχει ένα γυάλινο σφαιρίδιο, ώστε να διευκολύνεται η επαναιώρηση.
The cartridge contains a glass ball to facilitate resuspension.
Το φυσίγγιο που βρίσκεται σε χρήση μέσα στη συσκευή τύπου πένας μπορεί να φυλάσσεται για 28 ημέρες το μέγιστο σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη των 25 °C.
The cartridge in-use in the pen may be stored for a maximum of 28 days not above 25 °C.
Το φυσίγγιο που χρησιμοποιείται δεν πρέπει να φυλάσσεται σε ψυγείο.
The cartridge in use in the insulin pen must not be stored in a refrigerator.
Το φυσίγγιο που χρησιμοποιείται δεν πρέπει να φυλάσσεται σε ψυγείο.
The cartridge in-use must not be stored in a refrigerator.
Το φυσίγγιο που χρησιμοποιείται στη συσκευή τύπου πένας δεν πρέπει να φυλάσσεται σε ψυγείο.
The cartridge in use in the insulin pen must not be stored in the refrigerator.
Το φυσίγγιο πριν από την εισαγωγή στην επαναχρησιμοποιούμενη συσκευή τύπου πένας πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου για 1-2 ώρες.
Before insertion of the cartridge into the reusable pen, the cartridge must be stored at room temperature for 1 to 2 hours.
Το φυσίγγιο σε χρήση να διατηρείται σε θερμοκρασία δωματίου (15ο C - 30ο C) και να απορρίπτεται μετά από 28 ημέρες.
Keep your cartridge in use at room temperature (15° - 30°C) and discard after 28 days.
Το φυσίγγιο σε χρήση να φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου (15ο C - 30ο C) και να απορρίπτεται μετά από 21 ημέρες.
Keep your cartridge in use at room temperature (15° - 30°C) and discard after 21 days.
Το φως θα αλλάξει χρώμα από πράσινο σε πορτοκαλί που θα αναβοσβήνει αργά υποδεικνύοντας ότι η ένεση έχει ξεκινήσει.
The light will turn from green to flashing orange slowly indicating that injection has begun.
Το φως θα παραμένει πορτοκαλί και θα συνεχίσει να αναβοσβήνει με αργό ρυθμό καθ' όλο το διάστημα της ένεσης του Herceptin (περίπου 5 λεπτά).
The status light will remain orange and will continue to flash slowly as long as Herceptin is being injected (roughly 5 minutes).
Το φως θα παραμείνει πράσινο και θα συνεχίσει να αναβοσβήνει μέχρι να εξαντληθεί ή αφαιρεθεί η μπαταρία.
The status light will remain green and will continue to flash until the battery runs out or is removed.
Το φως που αναβοσβήνει γρήγορα σε πορτοκαλί χρώμα υποδεικνύει ότι έχει σημειωθεί σφάλμα.
A rapidly flashing orange status light indicates that an error has occurred.
Το φύλλο δοκιμών ευαισθησίαςγια τα εργαστήρια θα πρέπει να περιέχει τα ακόλουθα κύρια μηνύματα:
The laboratory susceptibility testing leaflet should contain the following key messages:
Το φύλλο οδηγιών για χρήστη
Patient information leaflet
Το φύλλο οδηγιών χρήσεως περιλαμβάνει περιγραφή των συμπτωμάτων αυτών των παθήσεων καθώς και οδηγίες σχετικά με τις κατάλληλες ενέργειες σε περίπτωση που ένας ασθενής εμφανίσει τα συμπτώματα αυτά.
The symptoms of these conditions and instructions about what to do if a patient has these symptoms are explained in the package leaflet.
Το φύλλο οδηγιών χρήσης
The package leaflet
Το φύλλο οδηγιών χρήσης
The Patient Information Leaflet
Το φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις Άλλες πηγές πληροφοριών
This leaflet was last revised in Other sources of information
Το φύλλο οδηγιών χρήσης θα αναθεωρηθεί αντίστοιχα, ώστε να αντανακλά τις αλλαγές της ΠΧΠ.
The PL will be updated accordingly, in order to reflect the SmPC changes.
Το φύλλο οδηγιών χρήσης πρέπει να επικαιροποιηθεί ανάλογα.
The package leaflet should be updated accordingly.
Το φύλλο της κυψέλης θα πρέπει να ανοίγεται μόνο όταν χρειασθεί να ληφθεί ένα σκληρό καψάκιο Pradaxa.
The blister foil should only be peeled off, when a hard capsule is required.
Το φύλο ήταν ο πιο σημαντικός συμπαράγοντας για την εξήγηση της διακύμανσης στην κάθαρση και το όγκο της αδέσμευτης aflibercept με 15,5% υψηλότερη κάθαρση και 20,6% υψηλότερο όγκο κατανομής στους άνδρες από ό, τι στις γυναίκες.
Gender was the most significant covariate for explaining the interindividual variability of free aflibercept clearance and volume with a 15.5% higher clearance and a 20.6% higher volume of distribution in males than in females.
Το φύλο δεν έχει κλινικά σημαντική επίδραση στη φαρμακοκινητική της λιξισενατίδης.
Gender has no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of lixisenatide.
Το φύλο δεν έχει κλινική συσχέτιση με τις φαρμακοκινητικές ιδιότητες του iloprost.
Gender is not of clinical relevance to the pharmacokinetics of iloprost.
Το φύλο και η ταυτόχρονη χορήγηση ενδοφλέβιας εποπροστενόλης δεν είχαν σημαντική επίδραση στην φαρμακοκινητική του bosentan.
Gender and concomitant use of intravenous epoprostenol had no significant effect on the pharmacokinetics of bosentan.
Το φύλο και η φυλή δεν έχουν κλινικά σημαντική επίδραση στη φαρμακοκινητική της εξενατίδης.
Gender and race have no clinically relevant influence on exenatide pharmacokinetics.
Το φύλο και η φυλή δεν είχαν οποιαδήποτε κλινικά σημαντική επίδραση στη φαρμακοκινητική της ντουλαγλουτίδης.
Gender and race had no clinically meaningful effect on the pharmacokinetics of dulaglutide.
Το φύλο, η φυλή και το σωματικό βάρος δεν έχουν καμία κλινικά σημαντική επίδραση στη φαρμακοκινητική της εξενατίδης.
Gender, race and body weight have no clinically relevant influence on exenatide pharmacokinetics.