natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Εάν χρησιμοποιείτε κάποια άλλη θεραπεία για τη δυσκολία της στύσης συμπεριλαμβανομένου του vardenafil διασπειρόμενα στο στόμα δισκία (βλ. παράγραφο ‘Άλλα φάρμακα και Vivanza’.
If you are using any other treatments for erection difficulties, including vardenafil in orodispersible tablets (see section: Other medicines and Vivanza).
Εάν χρησιμοποιείτε κάποια άλλη θεραπεία για τη δυσκολία της στύσης, συμπεριλαμβανομένου του Levitra διασπειρόμενα στο στόμα δισκία (βλ. παράγραφο ‘Άλλα φάρμακα και Levitra’.
If you are using any other treatments for erection difficulties, including Levitra orodispersible tablets (see section: Other medicines and Levitra).
Εάν χρησιμοποιείτε κάποια άλλη θεραπεία για τη δυσκολία της στύσης, συμπεριλαμβανομένων των Levitra επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων (βλ. παράγραφο ‘Άλλα φάρμακα και Levitra’.
If you are using any other treatments for erection difficulties, including Levitra film-coated tablets (see section: Other medicines and Levitra).
Εάν χρησιμοποιείτε κάποια άλλη θεραπεία για τη δυσκολία της στύσης, συμπεριλαμβανομένων των Vivanza επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων (βλ. παράγραφο ‘Άλλα φάρμακα και Vivanza‘.
If you are using any other treatments for erection difficulties, including Vivanza film-coated tablets (see section: Other medicines and Vivanza).
Εάν χρησιμοποιείτε κάποιο από τα φάρμακα γνωστά ως δότες του οξειδίου του αζώτου («poppers») όπως το νιτρώδες αμύλιο, καθώς ο συνδυασμός μπορεί να προκαλέσει μία επικίνδυνη πτώση στην πίεση του αίματός σας.
If you are using any of the medicines known as nitric oxide donors such as amyl nitrite (“poppers”), as the combination may also lead to a dangerous fall in your blood pressure.
Εάν χρησιμοποιείτε κάποιο από τα φάρμακα, (που είναι) γνωστά ως δότες του οξειδίου του αζώτου, όπως το νιτρώδες αμύλιο (‘‘poppers’’), καθώς ο συνδυασμός μπορεί να προκαλέσει μία επικίνδυνη πτώση στην πίεση του αίματός σας.
If you are using any of the medicines known as nitric oxide donors such as amyl nitrite (“poppers”), as the combination may also lead to a dangerous fall in your blood pressure.
Εάν χρησιμοποιείτε και έμπλαστρα οιστρογόνων, βεβαιωθείτε ότι το έμπλαστρο Intrinsa και το έμπλαστρο οιστρογόνου δεν επικαλύπτονται.
If you are also using estrogen patches, make sure that the Intrinsa patch and the estrogen patch do not overlap.
Εάν χρησιμοποιείτε και έμπλαστρα οιστρογόνων, βεβαιωθείτε ότι το έμπλαστρο Livensa και το έμπλαστρο οιστρογόνου δεν επικαλύπτονται.
If you are also using estrogen patches, make sure that the Livensa patch and the estrogen patch do not overlap.
Εάν χρησιμοποιείτε νέο φιαλίδιο, αφαιρέστε το προστατευτικό πώμα.
If you are using a new vial, remove the protective cap.
Εάν χρησιμοποιείτε περισσότερο Vaniqa απ' όσο πρέπει
If you use more Vaniqa than you should
Εάν χρησιμοποιείτε προσαρμογέα φιαλιδίου, καλύψτε τη σύριγγα προτού την αφαιρέσετε από το φιαλίδιο.
If using a vial adapter, tip the syringe to remove it from the vial.
Εάν χρησιμοποιείτε προσαρμογέα φιαλιδίου, ξεβιδώστε τον μαζί με το άδειο φιαλίδιο.
If using a vial adapter, unscrew the vial adapter with the empty vial.
Εάν χρησιμοποιείτε το Aloxi επιπρόσθετα με άλλα φάρμακα, αυτό μπορεί να προκαλέσει μη φυσιολογικό καρδιακό ρυθμό, φάρμακα όπως αμιοδαρόνη, νικαρδιπίνη, κινιδίνη, μοξιφλοξασίνη, ερυθρομυκίνη, αλοπεριδόλη, χλωροπρομαζίνη, κουετιαπίνη, θειοριδαζίνη, δομπεριδόνη.
If you are using Aloxi in addition to other medicines that may induce an abnormal heart rhythm such as amiodarone, nicardipine, quinidine, moxifloxacin, erythromycin, haloperidol, chlorpromazine, quetiapine, thioridazine, domperidone.
Εάν χρησιμοποιείτε το Helixate NexGen 1000 IU για την πρόληψη μιας αιμορραγίας (προφύλαξη), ο γιατρός σας θα υπολογίσει τη δόση για σας.
If you are using Helixate NexGen to prevent bleeding (prophylaxis), your doctor will calculate the dose for you.
Εάν χρησιμοποιείτε το Helixate NexGen 250 IU για την πρόληψη μιας αιμορραγίας (προφύλαξη), ο γιατρός σας θα υπολογίσει τη δόση για σας.
If you are using Helixate NexGen to prevent bleeding (prophylaxis), your doctor will calculate the dose for you.
Εάν χρησιμοποιείτε το Helixate NexGen 3000 IU για την πρόληψη μιας αιμορραγίας (προφύλαξη), ο γιατρός σας θα υπολογίσει τη δόση για σας.
If you are using Helixate NexGen to prevent bleeding (prophylaxis), your doctor will calculate the dose for you.
Εάν χρησιμοποιείτε το Helixate NexGen 500 IU για την πρόληψη μιας αιμορραγίας (προφύλαξη), ο γιατρός σας θα υπολογίσει τη δόση για σας.
If you are using Helixate NexGen to prevent bleeding (prophylaxis), your doctor will calculate the dose for you.
Εάν χρησιμοποιείτε το Neupopeg, θα πρέπει να διακόψετε τον θηλασμό.
You must stop breast feeding if you use Neupopeg.
Εάν χρησιμοποιείτε το Nivestim, πρέπει να διακόψετε τον θηλασμό, εκτός εάν ο γιατρός σας σάς συμβουλέψει διαφορετικά.
Unless your doctor directs you otherwise, you must stop breast feeding if you use Nivestim.
Εάν χρησιμοποιείτε το RebiSlide
If you use RebiSlide 
Εάν χρησιμοποιείτε το RebiSmart
If you use RebiSmart 
Εάν χρησιμοποιείτε το υδατόλουτρο, θερμάνετε το φιαλίδιο της υδροχλωρικής (HCl) δοξορουβικίνης Myocet με την ένδειξη του θερμομέτρου στη θερμοκρασία 55°C -60°C για 10 λεπτά (μην υπερβείτε τα 15 λεπτά).
If using the water bath heat the Myocet doxorubicin HCl vial with the thermometer temperature reading 55°C-60°C for 10 minutes (not to exceed 15 minutes).
Εάν χρησιμοποιείτε υδατόλουτρο, θέστε το υδατόλουτρο σε λειτουργία και αφήστε το να ισορροπήσει στους 58°C (55°C -60°C).
If using a water bath, turn on the water bath and allow it to equilibrate at 58°C (55°C-60°C).
Εάν χρησιμοποιείτε υπερβολική ποσότητα κρέμας στο δέρμα σας, κατά πάσα πιθανότητα δε θα σας προκαλέσει βλάβη.
If you put too much cream on your skin, it is unlikely to harm you.
Εάν χρησιμοποιείτε  το RebiSlide
If you use RebiSlide 
Εάν χρησιμοποιείτε  το RebiSlide
If you use RebiSmart 
Εάν χρησιμοποιηθεί εναλλακτική συσκευή υπολογισμού της δόσης (πχ. κύπελλο ή κουτάλι μετρήσεως για μεγαλύτερες δόσεις) είναι σημαντικό να ξεπλένεται η συσκευή αυτή έτσι ώστε να διασφαλίζεται ή ολική απομάκρυνση του υπολειπόμενου πόσιμου εναιωρήματος.
If an alternative measuring device is used (e.g. a dispensing cup or teaspoon for larger doses) it is important that the device is rinsed to ensure complete removal of residual oral suspension.
Εάν χρησιμοποιηθεί λιγότερο από ένα φιαλίδιο Pergoveris ημερησίως, η ανταπόκριση του ωοθηλακίου μπορεί να είναι μη ικανοποιητική διότι η ποσότητα της lutropin alfa μπορεί να είναι ανεπαρκής (βλ. παράγραφο 5.1).
If less than one vial of Pergoveris daily is used, the follicular response may be unsatisfactory because the amount of lutropin alfa may be insufficient (see section 5.1).
Εάν χρησιμοποιηθεί με άλλα φάρμακα, το Isentress μπορεί να μειώσει την ποσότητα του HIV στο αίμα σας (αυτό ονομάζεται «ιϊκό φορτίο» σας) και να αυξήσει τον αριθμό των CD4-κυττάρων σας (ένας τύπος λευκοκυττάρων που παίζει σημαντικό ρόλο στη διατήρηση ενός υγιούς ανοσοποιητικού συστήματος που βοηθά στην καταπολέμηση λοιμώξεων).
When used with other medicines, Isentress may reduce the amount of HIV in your blood (this is called your "viral load") and increase your CD4-cell count (a type of white blood cells that plays an important role in maintaining a healthy immune system to help fight infection).
Εάν χρησιμοποιηθεί σάκος έγχυσης διαφορετικής χωρητικότητας, θα πρέπει να γίνει ένας αναλογικός υπολογισμός για το παρασκεύασμα.
If an infusion bag with a different volume is used, a proportional calculation should be made for the preparation.
Εάν χρησιμοποιηθεί σε άλλα οικόσιτα και άγρια είδη μηρυκαστικών που βρίσκονται σε κίνδυνο μόλυνσης, η χρήση του σε αυτά τα είδη πρέπει να γίνει με προσοχή και συστήνεται να χρησιμοποιείται το εμβόλιο σε ένα μικρό αριθμό ζώων πριν από το μαζικό εμβολιασμό.
If used in other domestic or wild ruminant species that are considered at risk of infection, its use in these species should be undertaken with care and it is advisable to test the vaccine on a small number of animals prior to mass vaccination.
Εάν χρησιμοποιηθεί υπερβολική ποσότητα NexoBrid
If too much NexoBrid is used
Εάν χρησιμοποιηθεί υπερβολική ποσότητα NexoBrid σε ένα τραύμα εγκαύματος, η περίσσια γέλη μπορεί να αφαιρεθεί σκουπίζοντάς την.
If too much NexoBrid gel is applied on a burn wound, excess gel may be wiped off.
Εάν χρησιμοποιηθούν δύο θέσεις, οι δύο θέσεις έγχυσης πρέπει να βρίσκονται σε αντίπλευρες πλευρές στο σώμα.
If two sites are used, the two infusion sites should be on contra lateral sides of the body.
Εάν χρησιμοποιούνται ανθρακυκλίνες, η καρδιακή λειτουργία του ασθενούς θα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά.
If anthracyclines are used, the patient’s cardiac function should be monitored carefully.
Εάν χρησιμοποιούσατε το Inflectra κατά την διάρκεια της εγκυμοσύνης, ενημερώστε τον γιατρό του μωρού σας και άλλους επαγγελματίες υγείας που φροντίζουν το μωρό σας σχετικά με τη χρήση Inflectra που κάνατε, πριν το μωρό λάβει οποιοδήποτε εμβόλιο.
If you were using Inflectra during pregnancy, tell your baby’s doctor and other health care professionals caring for your baby about your Inflectra use before the baby receives any vaccines.
Εάν χρησιμοποιούσατε το Remicade κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ενημερώστε τον γιατρό του μωρού σας και άλλους επαγγελματίες υγείας που φροντίζουν το μωρό σας σχετικά με τη χρήση Remicade που κάνατε, πριν το μωρό λάβει οποιοδήποτε εμβόλιο.
If you were using Remicade during pregnancy, tell your baby’s doctor and other health care professionals caring for your baby about your Remicade use before the baby receives any vaccines.
Εάν χρησιμοποιούσατε το Remsima κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ενημερώστε τον γιατρό του μωρού σας και άλλους επαγγελματίες υγείας που φροντίζουν το μωρό σας σχετικά με τη χρήση Remsima που κάνατε, πριν το μωρό λάβει οποιοδήποτε εμβόλιο.
If you were using Remsima during pregnancy, tell your baby’s doctor and other health care professionals caring for your baby about your Remsima use before the baby receives any vaccines.
Εάν όµως αυτό γίνει, δεν θα είναι νωρίτερα από τουλάχιστον έξι εβδοµάδες µετά την πρώτη ILP.
If you do, this will not be until at least six weeks after your first ILP.
Εάν όλες οι αναφερθείσες συνθήκες αποκλεισθούν και ο ασθενής έχει µία αιφνίδια πτώση της αιµοσφαιρίνης σχετιζόµενη µε δικτυοερυθροκυτταροπενία και αντισώµατα κατά της ερυθροποιητίνης, πρέπει να ληφθεί υπόψη η εξέταση του µυελού των οστών για διάγνωση αµιγούς απλασίας της ερυθράς σειράς (PRCA).
If all the conditions mentioned are excluded and the patient has a sudden drop of haemoglobin associated with reticulocytopenia and anti-erythropoietin antibodies, examination of the bone marrow for the diagnosis of Pure Red Cell Aplasia (PRCA) should be considered.
Εάν όμως η χορήγηση κρίνεται απαραίτητη, τότε επιβάλλεται στενή κτηνιατρική παρακολούθηση για τη διαπίστωση παρουσίας αίματος γαστρεντερικής προέλευσης.
If such use cannot be avoided, close veterinary supervision to monitor for gastrointestinal blood loss is necessary.
Εάν όχι, αλλάξτε τη βελόνα και επαναλάβετε τη διαδικασία έως 6 φορές το πολύ.
If not, change the needle and repeat the procedure no more than 6 times.
Εάν όχι, περιστρέψτε τον επιλογέα δοσολογίας δεξιόστροφα μέχρι να σταματήσει και στο παράθυρο δόσης να εμφανιστεί η ένδειξη .
If not, turn dose knob clockwise until it stops and the  is in the dose window.
Εάν όχι, πρέπει να τον ρυθμίσετε (βλ. το βήμα "4.
If it is not, you must adjust it (see step “4.
Εάν όχι, το ανασυσταμένο διάλυμα θα πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου για έως 4 ώρες ή σε ψυγείο στους 2°C έως 8°C, για έως 24 ώρες.
If not, the reconstituted solution should be stored at room temperature for up to 4 hours or in a refrigerator at 2°C to 8°C, for up to 24 hours.
Εάν όχι, το παιδί σας μπορεί να μην είναι πλήρως προστατευμένο έναντι των ασθενειών.
If not, your child may not be fully protected against the diseases.
Εάν, για κάποιο λόγο, δεν μπορείτε να κάνετε την ένεση του Betaferon αμέσως, μπορείτε να τοποθετήσετε τη σύριγγα με το ανασυσταθέν διάλυμα στο ψυγείο για μέχρι 3 ώρες πριν τη χρήση.
If, for some reason, you are not able to inject Betaferon immediately, you can keep the reconstituted solution in the syringe in a refrigerator for up to 3 hours before using.
Εάν, για κάποιο λόγο, δεν μπορείτε να κάνετε την ένεση του Extavia αμέσως, μπορείτε να φυλάξετε τη σύριγγα με το ανασυσταθέν διάλυμα στο ψυγείο για μέχρι 3 ώρες πριν από τη χρήση.
If, for some reason, you are not able to inject Extavia immediately, you can refrigerate the reconstituted solution for up to 3 hours before using it.
Εάν, για οποιοδήποτε λόγο, κάνετε εξετάσεις αίματος τις επόμενες μέρες μετά από αντιγριπικό εμβολιασμό, παρακαλείστε να ενημερώσετε το γιατρό σας.
If, for any reason, you have a blood test within a few days following an influenza vaccination, please tell your doctor.
Εάν, για οποιονδήποτε λόγο, δεν έχετε πρόσβαση στο γιατρό σας, θα πρέπει να επικοινωνήσετε αμέσως με κάποιον άλλο γιατρό.
If your doctor cannot be reached for any reason, an alternate doctor should be contacted immediately.
Εάν, κατά σύμπτωση, πήρατε μεγαλύτερη δόση του φαρμάκου από την κανονική, επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας το συντομότερο δυνατό.
If you have accidentally taken too much of your medicine, contact your doctor or pharmacist as soon as possible.
Εάν, κατά τη διάρκεια συνδυασμένης θεραπείας τοποτεκάνης/σισπλατίνης, η κρεατινίνη ορού υπερβεί τα 132 μmol/l, συνιστάται η αναφορά στις πλήρεις πληροφορίες συνταγογράφησης για τη μείωση της δόσης της σισπλατίνης/συνέχιση της χορήγησής της.
If, during topotecan/cisplatin combination therapy serum creatinine exceeds 132 μmol/l, it is recommended that the full prescribing information be consulted for any advice on cisplatin dose reduction/continuation.
Εάν, κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Kuvan, παρατηρηθεί ανεπαρκής έλεγχος των επιπέδων της φαινυλαλανίνης στο αίμα, θα πρέπει να διερευνηθεί η συμμόρφωση του ασθενούς στη συνταγογραφούμενη θεραπεία και δίαιτα, πριν από το ενδεχόμενο προσαρμογής της δόσης του Kuvan.
If inadequate control of blood phenylalanine levels is observed during treatment with Kuvan, the patient’s adherence to the prescribed treatment, and diet, should be reviewed before considering an adjustment of the dose of Kuvan.
Εάν, μετά από τη χορήγηση, η βελόνα εξακολουθεί να προεκβάλλει από το σύστημα χορήγησης, το προϊόν θα πρέπει να τοποθετηθεί στην εξωτερική συσκευασία και η εξωτερική συσκευασία θα πρέπει να κλείσει και να σφραγιστεί προκειμένου να προληφθεί το ενδεχόμενο τραυματισμού από τη βελόνα.
If, following administration, the needle still protrudes from the administration system, the product is to be placed into the outer package and the outer package to be closed and taped to prevent the needle from causing injury.
Εάν, μετά τη χορήγηση, η βελόνα ακόμα προεξέχει από το σύστημα χορήγησης, το προϊόν πρέπει να τοποθετηθεί στην εξωτερική συσκευασία και η εξωτερική συσκευασία να κλεισθεί και να σφραγισθεί με ταινία για να αποτραπεί η πρόκληση τραυματισμού από τη βελόνα.
If, following administration, the needle still protrudes from the administration system, the product is to be placed into the outer package and the outer package to be closed and taped to prevent the needle from causing injury.
Εάν, μετά τον άμεσο έλεγχο, παρατηρήσετε ξένα σωματίδια, διαφορετικά από αυτά που περιγράφηκαν παραπάνω, ή εάν το διάλυμα έχει αποχρωματιστεί, μην το χρησιμοποιήσετε.
If upon immediate inspection foreign particles other than those described above are observed, or if the solution is discoloured, do not use.
Εάν, παρ’ όλα αυτά, λάβετε περισσότερο Privigen απ’ ότι πρέπει, το αίμα σας μπορεί να γίνει υπερβολικά παχύρευστο (υπεργλοιότητα).
If, in spite of this, you receive more Privigen than you should, your blood may become too thick (hyperviscous).
Εάν, στις 6 ώρες, ο καρδιακός ρυθμός έχει την χαμηλότερη τιμή μετά την πρώτη δόση, να παρατείνεται η παρακολούθηση του καρδιακού ρυθμού για τουλάχιστον 2 επιπλέον ώρες και μέχρις ότου αυξηθεί ξανά ο καρδιακός ρυθμός.
If, at the 6-hour time point, the heart rate is at the lowest value following the first dose, extend heart rate monitoring for at least 2 more hours and until the heart rate increases again.
Εάν, σύμφωνα με τη συνταγογραφούμενη ημερήσια δόση, χρειάζεται να χορηγηθεί ένα μέρος αυτού του διαλύματος, θα πρέπει να χρησιμοποιείται μια δοσιμετρική σύριγγα για από στόματος χορήγηση για την αναρρόφηση του όγκου του διαλύματος που πρόκειται να χορηγηθεί από το κύπελλο φαρμάκου και τη μεταφορά σε ένα ποτήρι ή φλυτζάνι για τη χορήγηση του φαρμάκου.
If according to the prescribed daily dose a portion of this solution needs to be administered, an oral dosing syringe should be used to withdraw the volume of solution to be administered from the medicine cup and transferred to a glass or a cup for administration of the medicine.
Εάν, ωστόσο, η πανδημία έχει ήδη εκδηλωθεί, το εμβόλιο πρέπει ενδεχομένως να χορηγηθεί και σε αυτούς τους ασθενείς, εφόσον διατίθενται τα κατάλληλα μέσα ανάνηψης.
If a pandemic has started, however, it may be appropriate to give the vaccine to these patients, as long as facilities for resuscitation are available.
Εάν:
If you:
Είδη Chlamydia Είδη Mycoplasma Είδη Rickettsia Είδη Legionella
Chlamydia species Mycoplasma species Rickettsia species Legionella species
Είδη Fusarium: Επτά (3 πλήρεις, 4 μερικές ανταποκρίσεις) από 17 ασθενείς θεραπεύτηκαν επιτυχώς με βορικοναζόλη.
Fusarium spp.: Seven (3 complete, 4 partial responses) of 17 patients were successfully treated with voriconazole.
Είδη Fusarium: Επτά (3 πλήρεις, 4 μερικές ανταποκρίσεις) από 17 ασθενείς θεραπεύτηκαν επιτυχώς με βορικοναζόλη.
Fusarium spp.: Seven (3 complete,4 partial responses) of 17 patients were successfully treated with voriconazole.
Είδη haemophilus S  1 mg/l και R > 1 mg/l
S  1 mg/l and R > 1 mg/l
Είδη prevotella
Prevotella spp.
Είδη Scedosporium: Επιτυχής ανταπόκριση στη θεραπεία με βορικοναζόλη έχει παρατηρηθεί σε 16 (6 πλήρεις, 10 μερικές ανταποκρίσεις) από 28 ασθενείς με S. apiospermum και σε 2 (και οι δύο μερικές ανταποκρίσεις) από 7 ασθενείς με λοίμωξη από S. prolificans.
Scedosporium spp.: Successful response to voriconazole therapy was seen in 16 (6 complete, 10 partial responses) of 28 patients with S. apiospermum and in 2 (both partial responses) of 7 patients with S. prolificans infection.
Είδη streptococcus εκτός του S. pneumoniae S  1 mg/l και R > 1 mg/l
Streptococcus spp. other than S. pneumoniae S  1 mg/l and R > 1 mg/l
Είδη Ζώων
Animal species
Είδη για τα οποία η επίκτητη ανθεκτικότητα μπορεί να είναι πρόβλημα
Species for which acquired resistance may be a problem
Είδη για τα οποία η επίκτητη αντοχή μπορεί να αποτελεί πρόβλημα
Species for which acquired resistance may be a problem
Είδη για τα οποία η επίκτητη αντοχή μπορεί να αποτελεί πρόβλημα:
Species for which acquired resistance may be a problem:
Είδη για τα οποία η επίκτητη αντοχή μπορεί να είναι πρόβλημα
Species for which acquired resistance may be a problem:
Είδη ζώων
Target
Είδη ζώων Οδός
Target species Route of
Είδη ζώων στόχος
Target species
Είδη μη albicansδ
Non-albicans speciesd
Είδη σταφυλόκοκκου
Staphylococcus spp.
Είδη στόχοι
Animal species
Είδικοί πληθυσμοί
Special populations
Είδος
Target
Είδος  στόχος
Target
Είδος A5 (HPV 51)
A5 species (HPV 51)
Είδος A6 (HPV 56)
A6 species (HPV 56)
Είδος ζώου
Cats
Είδος ζώων
Target species
Είδος ιστού
Target tissues
Είδος στόχος
Cats
Είδος στόχος
Dogs
Είδος στόχος
Pharmaceutical Target species
Είδος στόχος
Target
Είκοσι ένας ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Revestive (48,8%) έναντι 9 με εικονικό φάρμακο (20,9%) πέτυχαν τουλάχιστον κατά μία ημέρα μείωση στη χορήγηση παρεντερικής διατροφής (p=0,008).
Twenty-one patients treated with Revestive (48.8%) versus 9 on placebo (20.9%) achieved at least a one day reduction in parenteral nutrition administration (p=0.008).
Είκοσι έξι ασθενείς εκ των 34 που συμμετείχαν (76,5%) είχαν CFTR γονότυπο G551D/F508del με μόνο 2 ασθενείς με μια μη-G551D μετάλλαξη (S549N).
Twenty-six patients out of the 34 enrolled (76.5%) had a CFTR genotype G551D/F508del with only 2 patients with a non-G551D mutation (S549N).
Είκοσι έξι ασθενείς συνέχισαν να λαμβάνουν bosentan κατά τη φάση παράτασης ανοιχτής ετικέτας διάρκειας 24 εβδομάδων (AC-052-409) της μελέτης BREATHE-5 (μέση διάρκεια θεραπείας = 24,4  2,0 εβδομάδες) και σε γενικές γραμμές διατηρήθηκε η αποτελεσματικότητα.
Twenty-six patients continued to receive bosentan in the 24-week open-label extension phase (AC-052-409) of the BREATHE-5 study (mean duration of treatment = 24.4  2.0 weeks) and, in general, efficacy was maintained.
Είκοσι από τους πενήντα (40%) των ασθενών της ς 5 έλαβαν μόσχευμα αιματοποιητικών προγονικών κυττάρων.
20 out of the 50 (40 %) patients in cohort 5 received haematopoietic stem cell transplant.
Είκοσι επτά (27, 75%) είχαν υποστεί νεφρεκτομή.
Twenty-seven (27, 75%) had undergone a nephrectomy.
Είκοσι επτά (7%) στους 389 ασθενείς που μετείχαν στη μελέτη 301 και 14 (4,1%) στους 342 ασθενείς που μετείχαν στη μελέτη 302 δεν τυχαιοποιήθηκαν λόγω θετικού αποτελέσματος σε δοκιμασία ανοχής στη μαννιτόλη (MTT) το οποίο αντιστοιχούσε είτε 1) σε μείωση της τιμής FEV1 κατά >20% ως προς την τιμή αναφοράς στο μέσο σημείο (βήμα 4), είτε 2) σε μείωση κατά > 20 % ως προς την τιμή αναφοράς στο τέλος της δοκιμασίας χωρίς επάνοδο σε < 20% εντός 15 λεπτών, είτε 3) σε μείωση της τιμής FEV1 κατά > 50% ως προς την τιμή αναφοράς στο τέλος της δοκιμασίας (βήμα 6), είτε 4) σε μείωση της τιμής SpΟ2 σε < 89% κατά τη διαδικασία.
Twenty seven (7%) out of 389 patients enrolled in study 301 and 14 (4.1%) out of 342 enrolled in study 302 were not randomised due to a positive mannitol tolerance test (MTT) defined as either 1) a fall in FEV1 >20% from baseline at midpoint (step 4) or 2) fall from baseline > 20 % at end of test that did not recover to < 20% within 15 minutes or 3) who had a fall in FEV1 > 50% from baseline at end of test (step 6) or 4) who had a fall in Sp02 to < 89% during the procedure.
Είκοσι επτά (7%) στους 389 ασθενείς που μετείχαν στη μελέτη 301 και 14 (4,1%) στους 342 ασθενείς που μετείχαν στη μελέτη 302 δεν τυχαιοποιήθηκαν λόγω θετικού αποτελέσματος στη δοκιμασία ανοχής στη μαννιτόλη (MTT).
Twenty seven (7%) out of 389 patients enrolled in study 301 and 14 (4.1%) out of 342 enrolled in study 302 were not randomised due to a positive mannitol tolerance test (MTT).
Είκοσι οχτώ (5%) από τους 511 ασθενείς εμφάνισαν θανατηφόρο λοίμωξη.
Twenty-eight (5%) of the 511 patients experienced a fatal infection.
Είκοσι πέντε επί τοις εκατό των ατόμων είχαν γενική κατάσταση ECOG ≥2.
Percent of Subjects Alive
Είκοσι παιδιά και έφηβοι ηλικίας 5 έως 17 ετών με ήπια έως μέτρια μείωση της λειτουργίας του ανοσοποιητικού (που λάμβαναν χημειοθεραπεία ή/και ακτινοθεραπεία ή που είχαν πρόσφατα λάβει χημειοθεραπεία) τυχαιοποιήθηκαν 1:1 στο τριδύναμο Fluenz ή σε εικονικό φάρμακο.
Twenty mild to moderately immunocompromised children and adolescents 5 through 17 years of age (receiving chemotherapy and/or radiation therapy or who had recently received chemotherapy) were randomized 1:1 to trivalent Fluenz or placebo.
Είκοσι τέσσερα τοις εκατό των παιδιών (11/46) που έλαβαν θεραπεία επί 24 εβδομάδες και 40 % των παιδιών (19/48) που έλαβαν θεραπεία επί 48 εβδομάδες είχαν > 15 ποσοστημοριακές μονάδες μείωση στο «ύψος για την ηλικία» από την προθεραπεία έως το τέλος της 5-ετούς μακροχρόνιας παρακολούθησης συγκριτικά με τις ποσοστημοριακές μονάδες κατά την έναρξη της θεραπείας.
Twenty four percent of children (11/46) treated for 24 weeks and 40 % of children (19/48) treated for 48 weeks had a > 15 percentile height for age decrease from pre treatment to the end of 5 year long term follow up compared to pre treatment baseline percentiles.
Είκοσι τρεις από τους 115 παρουσίασαν αγγειακή διαταραχή η οποία θεωρήθηκε ότι σχετίζονταν με την κλοφαραβίνη, και τα πιο συχνά αναφερόμενα ήταν η έξαψη (13 συμβάντα, όχι σοβαρά) και η υπόταση (5 συμβάντα, τα οποία θεωρήθηκαν ότι ήταν σοβαρά, βλέπε παράγραφο 4.4).
Twenty- three patients out of 115 experienced a vascular disorder considered to be related to clofarabine, the most frequently reported being flushing (13 events; not serious) and hypotension (5 events; all of which were considered to be serious; see section 4.4).