natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Πίνακας 4: Αιματολογικές εργαστηριακές μη φυσιολογικές τιμές βαθμών CTC 3/4 σε κλινικές μελέτες σε ασθενείς με αντίσταση ή δυσανεξία σε προηγούμενη θεραπεία με imatinibα
Table 4: CTC grades 3/4 haematological laboratory abnormalities in clinical studies in patients with resistance or intolerance to prior imatinib therapya
Πίνακας 4: Αλλαγές από την αρχική τιμή έως τον Μήνα 12 (περίοδος κύριας ανάλυσης) σε ασθενείς με GD1 που μετέβησαν σε Cerdelga στη μελέτη 02607
Table 4: Changes from baseline to Month 12 (primary analysis period) in patients with GD1 switching to Cerdelga in study 02607
Πίνακας 4: Ανεπιθύμητες ενέργειες
Table 4: Adverse reactions
Πίνακας 4: Ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν κατά τη χρήση μετά την κυκλοφορία στην αγορά σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με λεναλιδομίδη
Table 4: ADRs reported in post-marketing use in patients treated with lenalidomide
Πίνακας 4: Ανεπιθύμητες ενέργειες στο αλλεργικό άσθμα
Table 4: Adverse reactions in allergic asthma
Πίνακας 4: Ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου που αναγνωρίστηκαν με το sofosbuvir σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη ή πεγκιντερφερόνη άλφα και ριμπαβιρίνη
Table 4: Adverse drug reactions identified with sofosbuvir in combination with ribavirin or peginterferon alfa and ribavirin
Πίνακας 4: Ανοσογονικότητα σε ενήλικες
Table 4: Immunogenicity in Adults
Πίνακας 4: Αποκρίσεις βακτηριοκτόνων αντισωμάτων (hSBA)* σε νήπια ηλικίας 12-14 μηνών
Persistence of immune response in toddlers aged 12-23 months
Πίνακας 4: Αποκρίσεις κατά βλάβη δείκτη / ενδεικτική βλάβη1 σε ασθενείς κατά τη διάρκεια των πρώτων 12 εβδομάδων μελέτης στην αρχική τυφλή φάση
Table 4: Index/indicator lesion1 responses within patients during the first 12 weeks on study in initial blinded phase
Πίνακας 4: Αποτελέσµατα από τη µελέτη καταγµάτων διάρκειας 3 ετών MF 4411 (%, 95 % CI): για ασθενείς µε αρχική τιµή T-score BMD οσφυϊκής µοίρας σπονδυλικής στήλης κάτω από – 2,5
Table 4: Results from 3 years fracture study MF 4411 (%, 95 % CI) for patients with lumbar spine BMD T-score below –2.5 at baseline
Πίνακας 4: Αποτελέσματα αναφορικά με την αποτελεσματικότητα από ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη της καναγλιφλοζίνης με δόση δύο φορές ημερησίωςα
Table 4: Efficacy results from placebo-controlled clinical study of canagliflozin dosed twice dailya
Πίνακας 4: Αποτελέσματα αποτελεσματικότητας (ασθενείς με καρκίνο μαστού και πολλαπλό μυέλωμα)
Table 4: Efficacy results (breast cancer and multiple myeloma patients)
Πίνακας 4: Αποτελέσματα αποτελεσματικότητας (συμπαγείς όγκοι εκτός από καρκίνο μαστού ή προστάτη)
Table 4: Efficacy results (solid tumours other than breast or prostate cancer)
Πίνακας 4: Αποτελέσματα αποτελεσματικότητας (συμπαγείς όγκους εκτός από καρκίνο μαστού ή προστάτη)
Table 4: Efficacy results (solid tumours other than breast or prostate cancer)
Πίνακας 4: Αποτελέσματα αποτελεσματικότητας για τη μελέτη VI (WA19924)
Table 4: Efficacy Results for Study VI (WA19924)
Πίνακας 4: Αποτελέσματα αποτελεσματικότητας και ασφάλειας από τη μελέτη φάσης III Einstein ΡE
Table 4: Efficacy and safety results from phase III Einstein PE
Πίνακας 4: Αποτελέσματα από τη μελέτη καταγμάτων διάρκειας 3 ετών MF 4411 (%, 95 % CI) για ασθενείς με αρχική τιμή T-score BMD οσφυϊκής μοίρας σπονδυλικής στήλης κάτω από -2,5
Table 4: Results from 3 years fracture study MF 4411 (%, 95 % CI) for patients with lumbar spine BMD T-score below –2.5 at baseline
Πίνακας 4: Αποτελέσματα από τη μελέτη καταγμάτων διάρκειας 3 ετών MF 4411 (%, 95 % CI): για ασθενείς με αρχική τιμή BMD οσφυϊκής μοίρας σπονδυλικής στήλης T-score κάτω από – 2,5
Table 4: Results from 3 years fracture study MF 4411 (%, 95 % CI) for patients with lumbar spine BMD T-score below –2.5 at baseline
Πίνακας 4: Αποτελέσματα από τη μελέτη καταγμάτων διάρκειας 3 ετών MF 4411 (%, 95 % CI): για ασθενείς με αρχική τιμή T-score BMD οσφυϊκής μοίρας σπονδυλικής στήλης κάτω από – 2,5
Table 4: Results from 3 years fracture study MF 4411 (%, 95 % CI) for patients with lumbar spine BMD T-score below –2.5 at baseline
Πίνακας 4: Αποτελέσματα ασφάλειας από τη μελέτη φάσης III ROCKET AF
Table 4: Safety results from phase III ROCKET AF
Πίνακας 4: Αποτελέσματα δραστικότητας (συμπαγείς όγκους εκτός από καρκίνο μαστού ή προστάτη)
Table 4: Efficacy results (solid tumours other than breast or prostate cancer)
Πίνακας 4: Αποτελέσματα σε σχέση με την αποτελεσματικότητα από τις μη συγκριτικές μελέτες μονοθεραπείας και συνδυαστικής θεραπείας
Table 4: Efficacy results from the non-comparative monotherapy and combination therapy studies
Πίνακας 4: Αποτελέσματα της δοκιμής 26 εβδομάδων με εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης έναντι της σιταγλιπτίνης και έναντι της πιογλιταζόνης σε συνδυασμό με μετφορμίνη (ασθενείς με βάση την πρόθεση για θεραπεία)
Table 4: Results of one 26-week trial of prolonged-release exenatide versus sitagliptin and versus pioglitazone in combination with metformin (intent to treat patients)
Πίνακας 4: Αποτελέσματα ως προς την αποτελεσματικότητα από Κύριες Μελέτες Φάσης ΙΙΙ
Table 4: Efficacy Results from Pivotal Phase III Studies
Πίνακας 4: Αποτελέσματα ως προς την αποτελεσματικότητα σε ασθενείς με Κολπική Μαρμαρυγή στη Μελέτη ARISTOTLE
Table 4: Efficacy Outcomes in Patients with Atrial Fibrillation in the ARISTOTLE Study
Πίνακας 4: Αποτελεσματικότητα του ZOSTAVAX αναφορικά με την ΜΕΝ†επίπτωση σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο στην SPS σε άτομα ηλικίας 60 ετών και μεγαλύτερα*
Table 4: Efficacy of ZOSTAVAX on PHN† incidence compared with placebo in the SPS in subjects 60 years of age and older
Πίνακας 4: Βαθμολογίες βασικών συμπτωμάτων ανά ηλικία και διάγνωση μετά από ανοιχτή επέκταση 24 εβδομάδων
Table 4: Key symptom scores by age and diagnosis following 24-week open label extension
Πίνακας 4: Βακτηριοκτόνες αποκρίσεις αντισωμάτων ορού ένα μήνα μετά τον εμβολιασμό με Menveo σε άτομα ηλικίας 11 έως 18 ετών
Table 4: Serum bactericidal antibody responses following Menveo one month after vaccination among subjects aged 11-18 years
Πίνακας 4: Γενικά αποτελέσματα στο RCC για την αποτελεσματικότητα βάσει ανεξάρτητης αξιολόγησης (VEG105192)
Table 4: Overall efficacy results in RCC by independent assessment (VEG105192)
Πίνακας 4: Δευτερεύοντα αποτελέσματα σχετικά με την αποτελεσματικότητα από τη RAISE
Table 4: Secondary efficacy results from RAISE
Πίνακας 4: Δημογραφικά και αρχικά χαρακτηριστικά ασθενών (Συγκεντρωτικές μελέτες MOTIVATE-1 και MOTIVATE-2)
Table 4: Demographic and baseline characteristics of patients (pooled studies MOTIVATE 1 and MOTIVATE 2)
Πίνακας 4: Δημογραφικά και κατά την έναρξη της μελέτης χαρακτηριστικά των πρωτοθεραπευόμενων με αντιρετροϊική αγωγή ενηλίκων ασθενών με HIV-1 λοίμωξη στις μελέτες C209 και C215 (συγκεντρωτικά δεδομένα για ασθενείς που έλαβαν υδροχλωρική ριλπιβιρίνη ή efavirenz σε συνδυασμό με emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate) κατά την εβδομάδα 96
Table 4: Demographic and baseline characteristics of antiretroviral treatment-naïve HIV-1 infected adult patients in studies C209 and C215 (pooled data for patients receiving rilpivirine hydrochloride or efavirenz in combination with emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate) at week 96
Πίνακας 4: Διατήρηση της κλινικής ανταπόκρισης και ύφεσης στη μελέτη IM-UNITI (εβδομάδα 44, 52 εβδομάδες από την έναρξη της δόσης επαγωγής)
Table 4: Maintenance of Clinical Response and Remission in IM-UNITI (week 44; 52 weeks from initiation of the induction dose)
Πίνακας 4: Εμφανιζόμενες κατά τη θεραπεία διαταραχές των εργαστηριακών εξετάσεων που αναφέρθηκαν στην ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή φάσης III σε ασθενείς με μεταστατικό CRC (CORRECT)
Table 4: Treatment-emergent laboratory test abnormalities reported in placebo-controlled phase III trial in patients with metastatic CRC (CORRECT)
Πίνακας 4: Επιλεγμένα στοιχεία για την αποτελεσματικότητα από τη Μελέτη 1 για την υποομάδα με τον υαλώδη αγγειακό
Table 4: Select efficacy endpoints for hyaline vascular subgroup from study 1
Πίνακας 4: Επιλεγμένες διαταραχές εργαστηριακών παραμέτρων (Βαθμού DAIDSa ≥ 2) που υποδεικνύουν επιδείνωση από την έναρξη και θεωρούνται ανεπιθύμητες αντιδράσεις στο φάρμακο σε ασθενείς με λοίμωξη HCV, που υποβάλλονται σε συνδυαστική θεραπεία με το INCIVO με βάση τα συγκεντρωτικά δεδομένα των ελεγχόμενων με εικονικό φάρμακο μελετών Φάσης 2 και Φάσης 3
Table 4: Selected laboratory abnormalities (DAIDSa Grade ≥ 2) that represent a worsening from baseline and are considered adverse drug reactions in HCV-infected patients treated with INCIVO combination treatment from the pooled data from the placebo-controlled Phase 2 and Phase 3 trials
Πίνακας 4: Ευρήματα αποτελεσματικότητας από τις μη συγκριτικές μελέτες μονοθεραπείας και συνδυαστικής θεραπείας
Table 4: Efficacy results from the non-comparative monotherapy and combination therapy studies
Πίνακας 4: Ιολογική έκβαση σε ενήλικα άτομα στις δοκιμές ECHO και THRIVE (συγκεντρωτικά δεδομένα στην ανάλυση της εβδομάδας 48 (κύρια) και της εβδομάδας 96, Χρόνος Πρόθεσης για Θεραπεία-Χρόνος έως την Απώλεια Ιολογικής Απόκρισης*)
Table 4: Virologic outcome in adult subjects in the ECHO and THRIVE trials (pooled data in the week 48 (primary) and week 96 analysis; ITT-TLOVR*)
Πίνακας 4: Λοιμώξεις ανά ομάδα θεραπείας (%)
Table 4: Infections occurring by treatment group (%)
Πίνακας 4: Μέσες Ακτινολογικές Μεταβολές σε 12 Μήνες στη Μελέτη ΙΙ
Table 4: Mean Radiographic Changes Over 12 Months in Study II
Πίνακας 4: Μειώσεις δόσης για αιματολογικές τοξικότητες σε ασθενείς με μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα
Table 4: Dose reductions for haematologic toxicities in patients with non-small cell lung cancer
Πίνακας 4: Μελέτες ελεγχόμενες με placebo σε συνδυασμό με βασική ινσουλίνη (αποτελέσματα 24 εβδομάδων)
Table 4: Placebo-controlled studies in combination with a basal insulin (24-week results)
Πίνακας 4: Μελέτες ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο σε συνδυασμό με βασική ινσουλίνη (αποτελέσματα 24 εβδομάδων)
Table 4: Placebo-controlled studies in combination with a basal insulin (24-week results)
Πίνακας 4: Μελέτη 302: Συνολική επιβίωση ασθενών που έλαβαν θεραπεία είτε με ZYTIGA είτε με εικονικό φάρμακο σε συνδυασμό με πρεδνιζόνη ή πρεδνιζολόνη και με ανάλογα LHRH ή προηγούμενη ορχεκτομή
Table 4: Study 302: Overall survival of patients treated with either ZYTIGA or placebo in combination with prednisone or prednisolone plus LHRH analogues or prior orchiectomy
Πίνακας 4: Μεταβολή στην HbA1c (%) από την έναρξη της θεραπείας με αλογλιπτίνη 25 mg από ελεγχόμενη με ενεργό φάρμακο μελέτη (PPS, LOCF)
Table 4: Change in HbA1c (%) from baseline with alogliptin 25 mg by active-controlled study (PPS, LOCF)
Πίνακας 4: Πίνακας δοσολογίας 20 mg/kg ανά ημέρα για παιδιά που ζυγίζουν έως 20 kg
Table 4: 20 mg/kg per day Dosing Table for Children Weighing up to 20 kg
Πίνακας 4: Παράδειγμα του κανόνα ελάχιστου ορίου των 3 σίγμα
Table 4: Example of three-sigma rule threshold
Πίνακας 4: Παράμετροι αποτελεσματικότητας σε HBeAg αρνητικούς και HBeAg θετικούς ασθενείς με αντιρροπούμενη νόσο κατά την 48η εβδομάδα
Table 4: Efficacy parameters in compensated HBeAg negative and HBeAg positive patients at week 48
Πίνακας 4: Περίληψη της PFS και των ποσοστών ανταπόκρισης σε προκαθορισμένες υποομάδες από τη μελέτη 312-0116
Table 4: Summary of PFS and response rates in pre-specified subgroups from study 312-0116
Πίνακας 4: Περίληψη της αποτελεσματικότητας του 7-δύναμου Prevenar έναντι της διεισδυτικής πνευμονιοκοκκικής νόσου
Table 4: Summary of effectiveness of 7-valent Prevenar for invasive pneumococcal disease
Πίνακας 4: Πολύ συχνές ΑΕς στη δοκιμή LUX-Lung 8*
Table 4: Very common ADRs in trial LUX-Lung 8
Πίνακας 4: Ποσοστά ατόμων με PRNT50≥1:10 και GMT πριν και στους μήνες 1, 6 και 12 μετά από μία αναμνηστική δόση 6 mcg (0,5 ml) χορηγούμενη σε άτομα 15 μήνες μετά τη συνιστώμενη αρχική ανοσοποίηση με IXIARO (πληθυσμός ITT)
Table 4: Rates of subjects with PRNT50≥1:10 and GMT before and at months 1, 6 and 12 after a single 6 mcg (0.5 ml) booster dose administered to subjects at 15 months after recommended primary immunization with IXIARO (ITT population)
Πίνακας 4: Προσαρµοσµένες στην έκθεση εργαστηριακές ανωµαλίες Βαθµού 3 & 4 µεταξύ,των ασθενών υπό θεραπευτικά σχήµατα Fuzeon + OB και OB µόνου, αναφερθείσες σε περισσότερους από 2 ασθενείς µε σύµβαµα ανά 100 ασθενείς-έτη
Table 4: Exposure adjusted Grade 3 & 4 laboratory abnormalities among patients on Fuzeon+OB and OB alone regimens, reported at more than 2 patients with event per 100 patient years
Πίνακας 4: Στοιχεία αποτελεσματικότητας για τη δοκιμή AVF2107g
Table 4 Efficacy results for trial AVF2107g
Πίνακας 4: Συχνότητα ανεπιθύμητων αντιδράσεων της μετφορμίνης που προσδιορίστηκαν από δεδομένα κλινικών δοκιμών και από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία
Table 4: Frequency of metformin adverse reactions identified from clinical trial data and post-marketing experience
Πίνακας 4: Συχνότητα ανεπιθύμητων ενεργειών σε ασθενείς με αυξημένη χοληστερόλη LDL
Table 4: Frequency of Adverse Reactions in Elevated LDL-C Patients
Πίνακας 4: Συχνότητα ανεπιθύμητων ενεργειών της πιογλιταζόνης
Table 4: Frequency of adverse reactions of pioglitazone
Πίνακας 4: Σύγκριση αιματολογικών διαταραχών για τους συνδυασμούς μελφαλάνης, πρεδνιζόνης (MP) και μελφαλάνης, πρεδνιζόνης, θαλιδομίδης (MPT) στη μελέτη IFM 99-06 (βλ. παράγραφο 5.1)
Table 4: Comparison of haematological disorders for the melphalan, prednisone (MP) and melphalan, prednisone, thalidomide (MPT) combinations in study IFM 99-06 (see section 5.1)
Πίνακας 4: Σύνοψη Ανεπιθύµητων Αντιδράσεων ανά κατηγορία συχνότητας:
Table 4: Summary of ADRs per frequency category:
Πίνακας 4: Σύνοψη της αποτελεσματικότητας του Synflorix για την ΔΠΝ στη Βραζιλία
Table 4: Summary of effectiveness of Synflorix for IPD in Brazil
Πίνακας 4: Σύνοψη των σχετιζόμενων ανεπιθύμητων αντιδράσεων φαρμάκου που αναφέρθηκαν σε ασθενείς που έχουν λάβει μονοθεραπεία με καπεσιταβίνη
Table 4 Summary of related ADRs reported in patients treated with capecitabine monotherapy
Πίνακας 4: Τροποποίηση της δοσολογίας Teysuno και σισπλατίνης σύμφωνα με τις τιμές κάθαρσης κρεατινίνης κατά την έναρξη ενός κύκλου θεραπείας
Table 4: Teysuno and cisplatin dose modification according to creatinine clearance values at the start of a cycle of treatment
Πίνακας 4: Υπολογισμένες απορροφούμενες δόσεις ακτινοβολίας στα όργανα
Table 4: Calculated absorbed radiation doses to organs
Πίνακας 4: Φαρμακοκινητικές παράμετροι [μέση ± SD (%CV)] του atazanavir στη φαρμακοκινητική υπομελέτη της μελέτης φάσης 3 GS-US-216-0114
Table 4: Pharmacokinetic parameters [mean ± SD (%CV)] of atazanavir in the pharmacokinetic sub-study of phase 3 study GS-US-216-0114
Πίνακας 4: Φαρμακοκινητικές παράμετροι του ELOCTA με χρήση της ανάλυσης με χρωμογόνο
Table 4: Pharmacokinetic parameters of ELOCTA using the chromogenic assay
Πίνακας 4:Σύνοψη των σχετιζόμενων ανεπιθύμητων αντιδράσεων φαρμάκου που αναφέρθηκαν σε ασθενείς που έχουν λάβει μονοθεραπεία με καπεσιταβίνη
Table 4 Summary of related ADRs reported in patients treated with capecitabine monotherapy
Πίνακας 5 EXIST-2 – Ποσοστά ανταπόκρισης αγγειομυολιπώματος μέσω κατηγοροποίησης διάμεσου χρόνου Cmin κατά την αρχική ανάλυση
Table 5 EXIST-2 - Angiomyolipoma response rates by time-averaged Cmin category, at primary analysis
Πίνακας 5 RADIANT-3 – Αποτελέσματα σχετικά με την αποτελεσματικότητα
Table 5 RADIANT-3 – efficacy results
Πίνακας 5 Αλλαγή του όγκου του πρωτοπαθούς SEGA με τον χρόνο
Table 5 Change in primary SEGA volume over time
Πίνακας 5 Ανεπιθύμητες αντιδράσεις που αναφέρθηκαν κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών ή μετά τη χρήση στην αγορά της ριμπαβιρίνης με πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη άλφα-2b ή ιντερφερόνη άλφα- 2b
Table 5 Adverse reactions reported during clinical trials or following the marketing use of ribavirin with pegylated interferon alfa-2b or interferon alfa-2b
Πίνακας 5 Ανεπιθύμητες αντιδράσεις που αναφέρθηκαν πολύ συχνά, συχνά και όχι συχνά κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών σε παιδιά και εφήβους με ριμπαβιρίνη σε συνδυασμό με ιντερφερόνη άλφα-2b ή πεγκιντερφερόνη άλφα-2b
Table 5 Adverse reactions very commonly, commonly and uncommonly reported during clinical trials in children and adolescents with ribavirin in combination with interferon alfa-2b or peginterferon alfa-2b
Πίνακας 5 Ανεπιθύμητες αντιδράσεις που αναφέρθηκαν πολύ συχνά, συχνά και όχι συχνά κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών σε παιδιά και εφήβους με ριμπαβιρίνηςσε συνδυασμό με ιντερφερόνη άλφα-2b ή πεγκιντερφερόνη άλφα-2b
Table 5 Adverse reactions very commonly, commonly reported and uncommonly during clinical trials in children and adolescents with ribavirin with interferon alfa-2b or peginterferon alfa- 2b
Πίνακας 5 Αποτελέσµατα Τυχαιοποιηµένης Αγωγής την Εβδοµάδα 48 (Συγκεντρωτικά στοιχεία Μελετών ΤORO 1 και TORO 2, ITT)
Table 5 Outcomes of Randomised Treatment at Week 48 (Pooled Studies TORO 1 and TORO 2, ITT)
Πίνακας 5 Αποτελέσματα στους Μήνες 6 και 24 (BRIGHTER και CRYSTAL)
Table 5 Outcomes at Months 6 and 24 (BRIGHTER and CRYSTAL)
Πίνακας 5 Εκβάσεις αποτελεσματικότητας για το gefitinib έναντι της ντοσεταξέλης από τη μελέτη INTEREST
Table 5 Efficacy outcomes for gefitinib versus docetaxel from the INTEREST study
Πίνακας 5 Ιολογική ανταπόκριση (ημέρα 8) μετά από 7 ημέρες λειτουργικής μονοθεραπείας σε ασθενείς με RAL/EVG ως μέρος τού τρέχοντος αποτυχημένου θεραπευτικού σχήματος, μελέτη VIKING 3
Table 5 Virologic response (day 8) after 7 days of functional monotherapy, in patients with RAL/EVG as part of current failing regimen, VIKING 3
Πίνακας 5 Μεταβολές στους 12 μήνες στη Μελέτη RA-I
Table 5 Changes over 12 months in RA-I
Πίνακας 5 Παρατεταμένη ιολογική ανταπόκριση σε παιδιά και εφήβους χωρίς προηγηθείσα θεραπεία
Table 5 Sustained virological response in previously untreated children and adolescents
Πίνακας 5 Περίληψη δεδομένων Επιβίωσης χωρίς εξέλιξη και Συνολικής επιβίωσης σε Μελέτες ασθενών με αρνητικούς Ορμονικούς Υποδοχείς
Table 5 Summary of PFS and OS in Studies with Hormone Receptor negative
Πίνακας 5 Περίληψη της κλινικής ανταπόκρισης την Εβδομάδα 12 στη Μελέτη Ψωρίασης 3 (ACCEPT)
Table 5 Summary of clinical response at week 12 in Psoriasis Study 3 (ACCEPT)
Πίνακας 5 Ποσοστό υποτροπής βλαβών ακτινικής κεράτωσης
Table 5 Rate of recurrence of actinic keratosis lesions
Πίνακας 5 Προφυλάξεις για την ταυτόχρονη χορήγηση (το PegIntron θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή όταν χορηγείται ταυτόχρονα με τα ακόλουθα φάρμακα)
Table 5 Precautions for co-administration (PegIntron should be administered with care when co-administered with the following medicines)
Πίνακας 5 Προφυλάξεις για την ταυτόχρονη χορήγηση (το ViraferonPeg θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή όταν χορηγείται ταυτόχρονα με τα ακόλουθα φάρμακα)
Table 5 Precautions for co-administration (ViraferonPeg should be administered with care when co-administered with the following medicines)
Πίνακας 5 Συχνότητα ανεπιθύμητων ενεργειών ανά κατηγορία οργανικού συστήματος από τις κλινικές δοκιμές και την εμπειρία μετά την κυκλοφορία
Table 5 Frequency of adverse reactions by system organ class from clinical trials and post-marketing experience
Πίνακας 5 Συχνότητα εμφάνισης κλινικά σχετικών μη φυσιολογικών εργαστηριακών τιμών βαθμού 3/4* σε ≥ 2% ασθενών σε οποιαδήποτε ομάδα νόσου
Table 5 Incidence of clinically relevant grade 3/4* laboratory abnormalities in ≥2% of patients in any disease group
Πίνακας 5 Σύνοψη των σχετιζόμενων Ανεπιθύμητων Αντιδράσεων Φαρμάκου που αναφέρθηκαν σε ασθενείς που έχουν λάβει καπεσιταβίνη σε θεραπεία συνδυασμού επιπροσθέτως αυτών που παρατηρήθηκαν με μονοθεραπεία καπεσιταβίνης ή παρατηρήθηκαν σε υψηλότερη συχνότητα κατάταξης συγκριτικά με τη μονοθεραπεία καπεσιταβίνης
Table 5 Summary of related ADRs reported in patients treated with capecitabine in combination treatment in addition to those seen with capecitabine monotherapy or seen at a higher frequency grouping compared to capecitabine monotherapy
Πίνακας 5 Σύνοψη των σχετιζόμενων ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν σε ασθενείς που έχουν λάβει μονοθεραπεία με καπεσιταβίνη
Table 5Summary of related ADRs reported in patients treated with capecitabine monotherapy
Πίνακας 5 Τροποποιήσεις της δόσης σε περίπτωση δυσλειτουργίας αριστερής κοιλίας
Table 5 Dose modifications for left ventricular dysfunction
Πίνακας 5 Φάση συντήρησης: σύνοψη των στοιχείων αποτελεσματικότητας του MabThera έναντι της παρατήρησης έπειτα από 73 μήνες διάμεσου χρόνου παρακολούθησης (σε σύγκριση με τα αποτελέσματα της πρωτογενούς ανάλυσης βάσει των 25 μηνών διάμεσου χρόνου παρακολούθησης και της επικαιροποιημένης ανάλυσης βάσει των 48 μηνών διάμεσου χρόνου παρακολούθησης)
Table 5 Maintenance phase: overview of efficacy results MabThera vs. observation after 73 months median observation time (compared with results of primary analysis based on 25 months median observation time, and updated analysis based on 48 months median observation time)
Πίνακας 5 Φαρμακοκινητική εφάπαξ δόσης της turoctocog alfa σε ασθενείς με σοβαρή αιμορροφιλία Α (FVIII ≤1%), ανάλυση με χρωμογόνο
Table 5 Single-dose pharmacokinetics of turoctocog alfa in patients with severe haemophilia A (FVIII ≤1%), chromogenic assay
Πίνακας 5 Φαρμακοκινητική εφάπαξ δόσης του turoctocog alfa σε ασθενείς με σοβαρή αιμορροφιλία Α (FVIII ≤1%), ανάλυση με χρωμογόνο
Table 5 Single-dose pharmacokinetics of turoctocog alfa in patients with severe haemophilia A (FVIII ≤1%), chromogenic assay
Πίνακας 5.
Parameter
Πίνακας 5: Eπεισόδια αιμορραγίας σε μία μελέτη για τον έλεγχο της πρόληψης θρομβοεμβολικού εγκεφαλικού επεισοδίου και συστηματικής εμβολής σε ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή.
Table 5: Bleeding events in a study testing the prevention of thromboembolic stroke and SEE in patients with atrial fibrillation
Πίνακας 5: OPA GMTs σε ενήλικες ηλικίας 60-64 ετών που τους χορηγήθηκε Prevenar 13 ή 23-δύναμο πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαριδικό εμβόλιο (PPSV23), και σε ενήλικες ηλικίας 50-59 ετών που τους χορηγήθηκε Prevenar 13α,β,γ
Table 5: OPA GMTs in adults aged 60-64 years given Prevenar 13 or 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine (PPSV23) and in adults aged 50-59 years given Prevenar 13a,b,c
Πίνακας 5: Αιματολογικές τοξικότητες λόγω των οποίων η αγωγή με Teysuno θα πρέπει να διακοπεί
Table 5: Haematologic toxicities for which Teysuno treatment should be suspended
Πίνακας 5: Ανοσογονικότητα σε ηλικιωμένους
Table 5: Immunogenicity in Elderly
Πίνακας 5: Αξιολόγηση Δομικής και Φλεγμονώδους Βλάβης μέσω MRI στη Μελέτη SC-III
Table 5: Structural and Inflammatory MRI Assessment in Study SC-III
Πίνακας 5: Αποτέλεσμα αντοχής ανά σχήμα υποβάθρου NRTI που χρησιμοποιήθηκε (συγκεντρωτικά δεδομένα από τις δοκιμές ECHO και THRIVE) στην ανάλυση της εβδομάδας 96 για την αντοχή
Table 5: Resistance outcome by background NRTI regimen used (pooled data from the ECHO and THRIVE trials in the week 96 resistance analysis)
Πίνακας 5: Αποτελέσματα αποτελεσματικότητας από μία μελέτη φάσης 3 σε νεοδιαγνωσμένους ασθενείς με χρόνιας φάσης ΧΜΛ
Table 5: Efficacy results from a phase 3 study of newly diagnosed patients with chronic phase CML
Πίνακας 5: Αποτελέσματα αποτελεσματικότητας από τη μελέτη 312-0119
Table 5: Efficacy results from study 312-0119
Πίνακας 5: Αποτελέσματα αποτελεσματικότητας και ασφάλειας από συγκεντρωτική ανάλυση μελέτη φάσης III Einstein DVT και Einstein PE
Table 5: Efficacy and safety results from pooled analysis of phase III Einstein DVT and Einstein PE
Πίνακας 5: Αποτελέσματα αποτελεσματικότητας και ασφάλειας από τη μελέτη φάσης III Einstein DVT
Table 5: Efficacy and safety results from phase III Einstein DVT
Πίνακας 5: Αποτελέσματα ασφάλειας από τη μελέτη φάσης III ATLAS ACS 2 TIMI 51
Table 5: Safety results from phase III ATLAS ACS 2 TIMI 51
Πίνακας 5: Αποτελέσματα δραστικότητας (ασθενείς με καρκίνο μαστού και πολλαπλούν μυέλωμα)
Table 5: Efficacy results (breast cancer and multiple myeloma patients)
Πίνακας 5: Αποτελέσματα σε σχέση με την αποτελεσματικότητα από τη μελέτη BO16348
Table 5: Efficacy results from study BO16348
Πίνακας 5: Αποτελέσματα σχετικά με την αποτελεσματικότητα από τη μελέτη BO16348
Table 5: Efficacy results from study BO16348
Πίνακας 5: Αποτελέσματα σχετικά με την αποτελεσματικότητα από την TRA100773B
Table 5: Efficacy results from TRA100773B
Πίνακας 5: Αποτελέσματα της μελέτης 1
Table 5: Results of study 1
Πίνακας 5: Αποτελέσματα ως προς την αιμορραγία από Κύριες Μελέτες Φάσης ΙΙΙ*
Table 5: Bleeding Results from Pivotal Phase III Studies