natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Έχουν παρατηρηθεί λοιμώξεις στις κλινικές μελέτες, όπως αναφέρεται παρακάτω.
Infections were seen in the clinical studies as stated below.
Έχουν παρατηρηθεί με μικρή συχνότητα διάρροια, μαλακά κόπρανα, έμετος, νωθρότητα ανορεξία και σιελόρροια.
Diarrhoea, soft faeces, vomiting, dullness, and anorexia were observed with low frequency.
Έχουν παρατηρηθεί με την ανθρώπινη φυσιολογική ανοσοσφαιρίνη συμπεριλαμβανομένου του Privigen περιπτώσεις αναστρέψιμης άσηπτης μηνιγγίτιδας, και σπάνιες περιπτώσεις παροδικών δερματικών αντιδράσεων.
Cases of reversible aseptic meningitis and rare cases of transient cutaneous reactions have been observed with human normal immunoglobulin including Privigen.
Έχουν παρατηρηθεί μεταβολές των αιματολογικών παραμέτρων (μείωση των ερυθρών και αύξηση των λευκών αιμοσφαιρίων) σε μη κλινικές τοξικολογικές μελέτες (σε αρουραίους και πιθήκους), καθώς και και σε ασθενείς με ΙΤΡ.
Alterations in red (decrease) and white (increase) blood cell parameters have been observed in non- clinical toxicology studies (rat and monkey) as well as in ITP patients.
Έχουν παρατηρηθεί ορατά οιδήματα στο σημείο της ένεσης στα περίπου 2/3 περίπου των ζώων υπό θεραπεία, δύο ημέρες μετά την ένεση σε συνθήκες εκτροφής.
Visible swellings have been noted at the injection site in about two thirds of treated animals, two days after injection in field conditions.
Έχουν παρατηρηθεί περιπτώσεις αιµορραγικών συµβαµάτων µε θανατηφόρα έκβαση.
Cases of bleeding events with a fatal outcome have been observed.
Έχουν παρατηρηθεί περιπτώσεις πνευμονικής αιμορραγίας σε κλινικές μελέτες, ορισμένες εκ των οποίων με θανατηφόρα έκβαση, και έχουν αναφερθεί από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με sunitinib για MRCC, GIST και καρκίνο του πνεύμονα.
Cases of pulmonary haemorrhage, some with a fatal outcome, have been observed in clinical trials and have been reported in post-marketing experience in patients treated with sunitinib for MRCC, GIST and lung cancer.
Έχουν παρατηρηθεί περιπτώσεις σοβαρής υπέρτασης μετά από υπερδοσολογία με Aranesp. (βλέπε παράγραφο 4.4).
Cases of severe hypertension have been observed following overdose with Aranesp (see section 4.4).
Έχουν παρατηρηθεί περιπτώσεις υποτροπιάζοντος αναστολέα (χαμηλός τίτλος) μετά από μετάβαση από ένα προϊόν παράγοντα VIII σε κάποιο άλλο σε ασθενείς που είχαν υποβληθεί σε θεραπεία στον παρελθόν για περισσότερες από 100 ημέρες έκθεσης, οι οποίοι έχουν προηγούμενο ιστορικό ανάπτυξης αναστολέων.
Cases of recurrent inhibitor (low titre) have been observed after switching from one factor VIII product to another in previously treated patients with more than 100 exposure days who have a previous history of inhibitor development.
Έχουν παρατηρηθεί περιστατικά PRES µετά τη χορήγηση της vinflunine.
Cases of PRES have been observed after administration of vinflunine.
Έχουν παρατηρηθεί περιστατικά ευκαιριακών λοιμώξεων (όπως πνευμονία από Pneumocystis jirovecii) και επανενεργοποίησης λοιμώξεων (όπως από HBV, CMV) κατά τη διάρκεια της θεραπείας με TMZ (βλ. παράγραφο 4.8).
Opportunistic infections (such as Pneumocystis jirovecii pneumonia) and reactivation of infections (such as HBV, CMV) have been observed during the treatment with TMZ (see section 4.8).
Έχουν παρατηρηθεί σε όλες τις μελέτες που διεξήχθησαν με ritonavir σε τρωκτικά, υπερπλασία του χρωστικού επιθηλίου (RPE) και η εκφύλιση του αμφιβληστροειδούς ενώ αυτά δεν έχουν παρατηρηθεί σε σκύλους.
Hyperplasia of the retinal pigment epithelium (RPE) and retinal degeneration have been seen in all of the rodent studies conducted with ritonavir, but have not been seen in dogs.
Έχουν παρατηρηθεί σοβαρές διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων, συµπεριλαµβανοµένης της οζώδους αναγεννητικής υπερπλασίας (NRH) του ήπατος και ορισµένες µε θανατηφόρα έκβαση λόγω φαρµακογενούς ηπατικής βλάβης σε ασθενείς υπό θεραπεία µε τραστουζουµάµπη εµτανσίνη.
Serious hepatobiliary disorders, including nodular regenerative hyperplasia (NRH) of the liver and some with a fatal outcome due to drug-induced liver injury have been observed in patients treated with trastuzumab emtansine.
Έχουν παρατηρηθεί σπάνιες περιπτώσεις διάσπασης των μυών (μυϊκός πόνος, αδυναμία ή πρήξιμο) που μπορεί να οδηγήσουν σε νεφρικά προβλήματα (ραβδομυόλυση), ορισμένες από αυτές όταν το Revlimid χορηγείται με στατίνη (ένας τύπος φαρμάκου που μειώνει τη χοληστερόλη).
Rare cases of muscle breakdown (muscle pain, weakness or swelling) which can lead to kidney problems (rhabdomyolysis) have been observed, some of them when Revlimid is administered with a statin (a type of cholesterol lowering medication).
Έχουν παρατηρηθεί συγγενείς δυσπλασίες µετά την κυκλοφορία του φαρµάκου, σε παιδιά γονέων που εκτέθηκαν σε CellCept σε συνδυασµό µε άλλα ανοσοκατασταλτικά, βλ. παράγραφο 4.6.
Congenital malformations have been observed post-marketing in children of patients exposed to CellCept in combination with other immunosuppressants, see section 4.6.
Έχουν παρατηρηθεί σφάλματα κατά την ερμηνεία των απεικονίσεων ως προς την εκτίμηση της πυκνότητας των νευριτικών πλακών β- αμυλοειδούς στον εγκέφαλο, συμπεριλαμβανομένων ψευδώς αρνητικών αποτελεσμάτων.
Image interpretation errors in the estimation of brain β-amyloid neuritic plaque density, including false negatives, have been observed.
Έχουν παρατηρηθεί σχετιζόμενες με την έγχυση ανεπιθύμητες αντιδράσεις όλων των ειδών σε ποσοστό 77% των ασθενών που έλαβαν MabThera (συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου απελευθέρωσης κυτταροκινών με συνοδό υπόταση και βρογχόσπασμο σε ποσοστό 10% των ασθενών) βλ. παράγραφο 4.8. Τα συγκεκριμένα συμπτώματα είναι συνήθως αναστρέψιμα με τη διακοπή της έγχυσης MabThera και τη χορήγηση ενός αντιπυρετικού, ενός αντιισταμινικού και ενίοτε, οξυγόνου, ενδοφλέβιου φυσιολογικού ορού ή βρογχοδιασταλτικών και γλυκοκορτικοειδών, εφόσον απαιτείται.
Infusion related adverse reactions of all kinds have been observed in 77% of patients treated with MabThera intravenous formulation (including cytokine release syndrome accompanied by hypotension and bronchospasm in 10 % of patients) see section 4.8. These symptoms are usually reversible with interruption of MabThera infusion and administration of an anti-pyretic, an antihistaminic, and, occasionally, oxygen, intravenous saline or bronchodilators, and glucocorticoids if required.
Έχουν παρατηρηθεί όχι συχνά εξάρσεις αρθριτικών συμπτωμάτων.
Exacerbation of arthritic symptoms has been uncommonly observed.
Έχουν παρατηρηθεί όχι συχνές περιπτώσεις (0,1 έως 1%) αιφνίδιου θανάτου σε ασθενείς με CML σε χρόνια φάση και επιταχυνόμενη φάση με αντοχή ή δυσανεξία σε imatinib με παλαιότερο ιατρικό ιστορικό καρδιακής ασθένειας ή με σημαντικούς καρδιακούς παράγοντες κινδύνου.
Uncommon cases (0.1 to 1%) of sudden deaths have been reported in patients with imatinib-resistant or intolerant CML in chronic phase or accelerated phase with a past medical history of cardiac disease or significant cardiac risk factors.
Έχουν παρουσιαστεί έμετος και πόνος στην άνω κοιλία με τη θεραπεία με το INCRELEX.
Vomiting and pain in the upper belly have occurred with INCRELEX treatment.
Έχουν παρουσιαστεί περιπτώσεις PML με το Tecfidera και άλλα προϊόντα που περιέχουν εστέρες φουμαρικού οξέος σε κατάσταση μέτριας έως σοβαρής παρατεταμένης λεμφοπενίας.
PML cases have occurred with Tecfidera and other products containing fumarates in the setting of moderate to severe prolonged lymphopenia.
Έχουν παρόμοια δράση, αναστέλλοντας τη δραστηριότητα της ανάστροφης μεταγραφάσης, ενός ενζύμου που παράγεται από τον HIV και το οποίο επιτρέπει στον ιό να προσβάλλει τα κύτταρα και να πολλαπλασιάζεται.
They both work in similar ways by blocking the activity of reverse transcriptase, an enzyme produced by HIV that allows it to infect cells and make more viruses.
Έχουν περάσει 60 ημέρες ή περισσότερες από την πρώτη προπαρασκευή ή την πρώτη χρήση της φιάλης σας.
It has been 60 days or more since you primed or used your bottle for the first time.
Έχουν περάσει περισσότερες από 5 ημέρες από όταν ενεργοποιήσατε τη φιάλης σας για πρώτη φορά.
It is more than 5 days since you primed your bottle for the first time.
Έχουν περιγραφεί τόσο διαβητική κετοοξέωση όσο και υπερωσμωτική υπεργλυκαιμία, οι οποίες γενικά ανταποκρίνονται στη χορήγηση εξωγενούς ινσουλίνης.
Both diabetic ketoacidosis and hyperosmolar hyperglycaemia have been described, which generally respond to administration of exogenous insulin.
Έχουν πραγµατοποιηθεί συγκεντρωτικές post-hoc αναλύσεις κλινικών µελετών µε ESA σε ασθενείς µε χρόνια νεφρική ανεπάρκεια (ασθενείς υπό αιµοκάθαρση, ασθενείς χωρίς αιµοκάθαρση, σε διαβητικούς και µη ασθενείς).
Pooled post-hoc analyses of clinical studies of ESAs have been performed in chronic renal failure patients (on dialysis, not on dialysis, in diabetic and non-diabetic patients).
Έχουν πραγματοποιηθεί δύο βασικές δοκιμές, η μία (C/I97-010) με μονοθεραπεία με PegIntron και η άλλη (C/I98-580) με PegIntron σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη.
Two pivotal trials have been conducted, one (C/I97-010) with PegIntron monotherapy; the other (C/I98-580) with PegIntron in combination with ribavirin.
Έχουν πραγματοποιηθεί δύο βασικές δοκιμές, η μία (C/I97-010) με μονοθεραπεία με ViraferonPeg και η άλλη (C/I98-580) με ViraferonPeg σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη.
Two pivotal trials have been conducted, one (C/I97-010) with ViraferonPeg monotherapy; the other (C/I98-580) with ViraferonPeg in combination with ribavirin.
Έχουν πραγματοποιηθεί δύο τυχαιοποιημένες, διπλά τυφλές, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες επιβεβαίωσης, φάσης III (MS-F203 και MS-F204).
Two phase III, randomized, double-blind, placebo controlled confirmatory studies, (MS-F203 and MS-F204) have been performed.
Έχουν πραγματοποιηθεί τρεις πολυκεντρικές, ανοικτές, μη ελεγχόμενες δοκιμές για την αξιολόγηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του NovoEight στην πρόληψη και τη θεραπεία των αιμορραγιών σε ασθενείς με σοβαρή αιμορροφιλία Α (δραστικότητα FVIII ≤1%) που είχαν υποβληθεί στο παρελθόν σε θεραπεία.
Three multi-centre, open-labelled, non-controlled trials have been conducted to evaluate the safety and efficacy of NovoEight in the prevention and treatment of bleeds in previously treated patients with severe haemophilia A (FVIII activity ≤1%).
Έχουν σημειωθεί πολύ σπάνιες αναφορές πανκυτταροπενίας μετά από την κυκλοφορία του φαρμάκου.
Very rare reports of pancytopenia have occurred in the post marketing setting.
Έχουν σπάνια παρατηρηθεί Περιστατικά TLS, ορισμένα εκ των οποίων θανατηφόρα, σε κλινικές δοκιμές και έχουν επίσης αναφερθεί από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με sunitinib.
Cases of TLS, some fatal, have been rarely observed in clinical trials and have been reported in post-marketing experience in patients treated with sunitinib.
Έχουν ταξινομηθεί ανάλογα με την κατηγορία συχνότητάς τους, με την συχνότερη να εμφανίζεται πρώτη, με ακρίβεια ενός δεκαδικού ψηφίου για τα ποσοστά και χρησιμοποιώντας την παρακάτω σύμβαση: πολύ συχνές (≥1/10) ή συχνές (≥1/100 έως <1/10).
These are ranked under heading of frequency, with the most frequent appearing first, using one decimal precision for percentages and the following convention: very common (≥1/10) or common (≥1/100 to <1/10).
Έχουν ταυτοποιηθεί δώδεκα μεταβολίτες της απρεπιτάντης στο ανθρώπινο πλάσμα.
Twelve metabolites of aprepitant have been identified in human plasma.
Έχουν ταυτοποιηθεί τρεις κύριες µεταβολικές οδοί: 1) Ο-αποµεθυλίωση κάθε πλευρικής αλυσίδας ή και των δύο, η οποία ακολουθείται από οξείδωση στα καρβοξυλικά οξέα, 2) οξείδωση του ακετυλενικού τµήµατος, η οποία ακολουθείται από υδρόλυση προς το αρυλ- καρβοξυλικό οξύ και 3) αρωµατική υδροξυλίωση του φαινυλ-ακετυλενικού τµήµατος.
There are three main metabolic pathways identified: 1) O-demethylation of either side chain or both, followed by oxidation to the carboxylic acids; 2) oxidation of the acetylene moiety followed by hydrolysis to the aryl carboxylic acid; and 3) aromatic hydroxylation of the phenyl-acetylene moiety.
Έχουν τυπωμένο τον κωδικό προϊόντος «GPL50» σε μαύρο χρώμα πάνω από μία μαύρη ράβδο και ένα εταιρικό λογότυπο ) τυπωμένο σε μάυρο χρώμα κάτω από τη μαύρη ράβδο.
They have the product code “GPL50” printed in black above and a company logo ) printed in black below a black bar.
Έχουν υπάρξει αναφορές αιμορραγικών εκδηλώσεων, όπως εκχυμώσεις, πορφύρα, και γαστρεντερική αιμορραγία με εκλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης της σεροτονίνης (SSRIs) και με αναστολείς επαναπρόσληψης της νοραδρεναλίνης και της σεροτονίνης (SNRIs), περιλαμβανομένης και της ντουλοξετίνης.
There have been reports of bleeding abnormalities, such as ecchymoses, purpura and gastrointestinal haemorrhage with selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and serotonin/noradrenaline reuptake inhibitors (SNRIs), including duloxetine.
Έχουν υπάρξει αναφορές για όγκους των ωοθηκών και του υπόλοιπου αναπαραγωγικού συστήματος σε γυναίκες οι οποίες έχουν λάβει θεραπεία για την υπογονιμότητα.
There have been reports of ovarian and other reproductive system tumours in women who have had infertility treatment.
Έχουν υπάρξει αναφορές με υψηλό ποσοστό ιολογικής αποτυχίας και ανάπτυξης αντοχής σε πρώιμο στάδιο σε ασθενείς με HIV, όταν το tenofovir disoproxil fumarate συνδυάστηκε με λαμιβουδίνη και abacavir, όπως επίσης και με λαμιβουδίνη και διδανοσίνη ως θεραπευτικό σχήμα εφ’ άπαξ ημερησίως.
There have been reports of a high rate of virological failure and of emergence of resistance at an early stage in HIV patients when tenofovir disoproxil fumarate was combined with lamivudine and abacavir as well as with lamivudine and didanosine as a once-daily regimen.
Έχουν υπάρξει αναφορές με υψηλό ποσοστό ιολογικής αποτυχίας και ανάπτυξης αντοχής σε πρώιμο στάδιο σε ασθενείς με HIV-1 λοίμωξη, όταν το tenofovir disoproxil fumarate συνδυάστηκε με λαμιβουδίνη και αβακαβίρη, όπως επίσης και με λαμιβουδίνη και διδανοσίνη ως θεραπευτικό σχήμα εφ’ άπαξ ημερησίως.
There have been reports of a high rate of virological failure and of emergence of resistance at an early stage in HIV-1 infected patients when tenofovir disoproxil fumarate was combined with lamivudine and abacavir as well as with lamivudine and didanosine as a once daily regimen.
Έχουν υπάρξει αναφορές μείωσης της εγκεφαλικής λειτουργίας (εγκεφαλοπάθεια), σε μερικούς ασθενείς που λαμβάνουν Lyrica, όταν έχουν και άλλες παθήσεις.
There have been reports of reduction in brain function (encephalopathy) in some patients taking Lyrica when they have other conditions.
Έχουν υπάρξει αναφορές μείωσης της εγκεφαλικής λειτουργίας (εγκεφαλοπάθεια), σε μερικούς ασθενείς που λαμβάνουν Pregabalin Pfizer, όταν έχουν και άλλες παθήσεις.
There have been reports of reduction in brain function (encephalopathy) in some patients taking Pregabalin Pfizer when they have other conditions.
Έχουν υπάρξει αναφορές μετά από την κυκλοφορία διάμεσης πνευμονοπάθειας (συμπεριλαμβανομένης της πνευμονίτιδας και της πνευμονικής ίνωσης), μερικές εκ των οποίων είχαν θανατηφόρες εκβάσεις.
There have been post- marketing reports of interstitial lung disease (including pneumonitis and pulmonary fibrosis), some of which had fatal outcomes.
Έχουν υπάρξει αναφορές νεφρικής ανεπάρκειας σε ορισμένους ασθενείς που λάμβαναν το Lyrica.
There have been reports of kidney failure in some patients when taking Lyrica.
Έχουν υπάρξει αναφορές νεφρικής ανεπάρκειας σε ορισμένους ασθενείς που λάμβαναν το Pregabalin Pfizer.
There have been reports of kidney failure in some patients when taking Pregabalin Pfizer.
Έχουν υπάρξει αναφορές νεφρογενούς συστηματικής ίνωσης (NΣΙ) που σχετίζεται με τη χρήση μερικών μέσων σκιαγραφικής αντίθεσης που περιέχουν γαδολίνιο σε ασθενείς με οξεία ή χρόνια νεφρική δυσλειτουργία (GFR < 30 ml/min/1,73m2).
There have been reports of nephrogenic systemic fibrosis (NSF) associated with use of some gadolinium-containing contrast agents in patients with acute or chronic severe renal impairment (GFR< 30 ml/min /1.73 m2).
Έχουν υπάρξει αναφορές νόσου μοσχεύματος έναντι ξενιστή (GvHD) και θανατηφόρας έκβασης σε ασθενείς που έλαβαν G-CSF μετά από αλλογενή μεταμόσχευση μυελού των οστών (βλ. παράγραφο 4.8 και 5.1).
There have been reports of graft versus host disease (GvHD) and fatalities in patients receiving G- CSF after allogeneic bone marrow transplantation (see section 4.8 and 5.1).
Έχουν υπάρξει αναφορές παρατεταμένων οπτικών ανεπιθύμητων ενεργειών, συμπεριλαμβανομένης της θαμπής όρασης, της οπτικής νευρίτιδας και του οιδήματος της οπτικής θηλής (βλ. παράγραφο 4.8).
There have been reports of prolonged visual adverse reactions, including blurred vision, optic neuritis and papilloedema (see section 4.8).
Έχουν υπάρξει αναφορές σπασμών με τη χρήση του Lyrica ή σύντομα μετά τη διακοπή του Lyrica.
There have been reports of convulsions when taking Lyrica or shortly after stopping Lyrica.
Έχουν υπάρξει αναφορές σπασμών με τη χρήση του Pregabalin Pfizer ή σύντομα μετά τη διακοπή του Pregabalin Pfizer.
There have been reports of convulsions when taking Pregabalin Pfizer or shortly after stopping Pregabalin Pfizer.
Έχουν υπάρξει αναφορές συνδρόμου σεροτονίνης με τη χρήση ανταγωνιστών 5-HT3 είτε μόνων, αλλά κυρίως σε συνδυασμό με άλλα σεροτονινεργικά φάρμακα (συμπεριλαμβανομένων των εκλεκτικών αναστολέων επαναπρόσληψης της σεροτονίνης (ΕΑΕΣ) και των αναστολέων επαναπρόσληψης σεροτονίνης και νοραδρεναλίνης (ΑΕΣΝ).
There have been reports of serotonin syndrome with the use of 5-HT3 antagonists either alone, but mostly in combination with other serotonergic drugs (including selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), and serotonin noradrenaline reuptake inhibitors (SNRIs).
Έχουν υπάρξει αναφορές συνδρόμου σεροτονίνης μετά από ταυτόχρονη χρήση ανταγωνιστών των 5-HT3 και άλλων σεροτονινεργικών φαρμάκων (συμπεριλαμβανομένων των SSRIs και των SNRIs).
There have been reports of serotonin syndrome following concomitant use of 5-HT3 antagonists and other serotonergic drugs (including SSRIs and SNRIs).
Έχουν υπάρξει αναφορές του PRES σε ασθενείς που λάμβαναν VELCADE.
There have been reports of PRES in patients receiving VELCADE.
Έχουν υπάρξει αναφορές υπογλυκαιμίας μετά από την έναρξη της θεραπείας με Enbrel σε ασθενείς που λαμβάνουν φαρμακευτική αγωγή για διαβήτη, οδηγώντας στην ανάγκη για μείωση της αντιδιαβητικής αγωγής σε ορισμένους από αυτούς τους ασθενείς.
There have been reports of hypoglycaemia following initiation of Enbrel in patients receiving medication for diabetes, necessitating a reduction in anti-diabetic medication in some of these patients.
Έχουν υπάρξει αναφορές φαρμακευτικών αλληλεπιδράσεων κατά την ταυτόχρονη χορήγηση της δεξτρομεθορφάνης με μη εκλεκτικούς αναστολείς ΜΑΟ.
There have been reports of medicinal product interactions with the concomitant use of dextromethorphan and non selective MAO inhibitors.
Έχουν υπάρξει αναφορές όγκων των ωοθηκών και άλλων όγκων του αναπαραγωγικού συστήματος σε γυναίκες που υποβλήθηκαν σε θεραπεία της υπογονιμότητας.
There have been reports of ovarian and other reproductive system tumors in women who have had infertility treatment.
Έχουν υπάρξει αυθόρµητες αναφορές µε αριθµό αιµοπεταλίων κάτω από τα φυσιολογικά όρια (θροµβοπενία).
There have been spontaneous reports of platelet counts below the normal range (thrombocytopenia).
Έχουν υπάρξει μεμονωμένες αναφορές αιμολυτικής αναιμίας που παρουσιάστηκαν με την ταυτόχρονη χρήση  υδροχλωροθειαζίδης και μεθυλντόπας.
There have been isolated reports of haemolytic anaemia occurring with concomitant use of hydrochlorothiazide and methyldopa.
Έχουν υπάρξει περιπτώσεις μη ειδικής διάμεσης πνευμονίτιδας, συμπεριλαμβανομένων θανατηφόρων αναφορών, που εμφανίζονται σε ασθενείς που έλαβαν εβδομαδιαίως Torisel ενδοφλεβίως.
There have been cases of non-specific interstitial pneumonitis, including fatal reports, occurring in patients who received weekly intravenous Torisel.
Έχουν υπάρξει περιστατικά καρκίνου, συμπεριλαμβανομένων και των σπανίων τύπων, σε παιδιά και εφήβους που έλαβαν ανταγωνιστές του TNF, τα οποία κάποιες φορές κατέληξαν σε θάνατο (βλ. πιο κάτω «Παιδιά και Έφηβοι»).
There have been cases of cancers, including unusual types, in children and teenage patients taking TNF-blocking agents, which sometimes resulted in death (see further down “Children and adolescents”).
Έχουν υπάρξει περιστατικά καρκίνου, συμπεριλαμβανομένων των σπανίων τύπων, σε παιδιά και εφήβους που έλαβαν ανταγωνιστές του TNF, τα οποία κάποιες φορές κατέληξαν σε θάνατο (βλ. πιο κάτω «Παιδιά και Έφηβοι»).
There have been cases of cancers, including unusual types, in children and teenage patients taking TNF-blocking agents, which sometimes resulted in death (see further down “Children and adolescents”).
Έχουν χορηγηθεί εφ’άπαξ δόσεις (µέχρι 10 000 IU) της ενέσιµης καλσιτονίνης σολοµού χωρίς άλλες ανεπιθύµητες αντιδράσεις εκτός της ναυτίας και του έµετου, καθώς και την επίταση των φαρµακολογικών δράσεων
Single doses (up to 10,000 I.U.) of injectable salmon calcitonin have been administered without adverse reactions, other than nausea and vomiting, and exacerbation of pharmacological effects.
Έχω αμφιβολίες για το κατά πόσον η πένα μου λειτούργησε σωστά.
I’m not sure my pen worked correctly.
Έως 0,05 mg/kg σωματικού βάρους χορηγούμενα με μία υποδόρια ένεση κάθε ημέρα.
Up to 0.05 mg/kg bodyweight given as a daily subcutaneous injection.
Έως 1 στα 10 άτομα που λαμβάνουν το Tafinlar μπορεί να αναπτύξει ένα διαφορετικό τύπο καρκίνου του δέρματος που ονομάζεται καρκίνωμα δέρματος από πλακώδες επιθήλιο (cuSCC).
Up to 1 in 10 people taking Tafinlar may develop a different type of skin cancer called cutaneous squamous cell carcinoma (cuSCC).
Έως 1 στα 100 άτομα που παίρνει το Tafinlar μόνο του ή μπορεί να αναπτύξει ένα οφθαλμολογικό πρόβλημα που ονομάζεται ραγοειδίτιδα, το οποίο θα μπορούσε να βλάψει την όρασή σας αν δεν αντιμετωπιστεί.
Up to 1 in 100 people taking Tafinlar alone or in combination with trametinib can develop an eye problem called uveitis, which could damage your vision if it is not treated.
Έως 14 ημέρες
Up to 14 days
Έως 15 κιλά
Up to 15 kg
Έως 28 mg/kg/ημέρα
Up to 28 mg/kg/day
Έως 40 mg/kg/ ημέρα
Up to 40 mg/kg/day
Έως 45 ώρες επακόλουθη
Up to 45 hours subsequent
Έως 50% των ηλικιωμένων που εμβολιάστηκαν με AFLUNOV πέτυχαν οροπροστασία στους έξι μήνες.
Up to 50% of the elderly subjects immunised with AFLUNOV were seroprotected at six months.
Έως 6 ώρες μετά την πρώτη δόση
Until 6 hours after first dose
Έως βαθμό 3
To grade 3
Έως βαθμό 4
To grade 4
Έως σήμερα δεν διατίθενται άλλα σχετικά επιδημιολογικά δεδομένα.
To date, no other relevant epidemiologic data are available.
Έως σήμερα υπάρχει περιορισμένη εμπειρία σχετικά με τη χορήγηση του cetrorelix κατά τη διάρκεια διαδικασίας επαναληπτικής διέγερσης των ωοθηκών.
There is limited experience up to now with the administration of cetrorelix during a repeated ovarian stimulation procedure.
Έως σήμερα, δεν διατίθενται άλλα σχετικά επιδημιολογικά δεδομένα.
To date, no other relevant epidemiological data are available.
Έως την Εβδομάδα 240, 3 από τους 10 ασθενείς εμφάνισε ιολογική διαφυγή (αύξηση ≥ 1 log10 πάνω από το ναδίρ).
Through Week 240, 3 of the 10 patients experienced virologic breakthrough (≥ 1 log10 increase above nadir).
Έως την Ημέρα 14, οι συνδυασμένες συγκεντρώσεις του sunitinib και του δραστικού μεταβολίτη του στο πλάσμα είναι 62,9- 101 ng/ml, που αποτελούν τις συγκεντρώσεις-στόχο, οι οποίες προβλέπονται από τα προκλινικά δεδομένα ότι αναστέλλουν τη φωσφορυλίωση των υποδοχέων in vitro και έχουν ως αποτέλεσμα την αναστολή/μείωση της ανάπτυξης του όγκου in vivo.
By Day 14, combined plasma concentrations of sunitinib and is active metabolite are 62.9 - 101 ng/ml which are target concentrations predicted from preclinical data to inhibit receptor phosphorylation in vitro and result in tumour stasis/growth reduction in vivo.
Έως την Ημέρα 56, το ποσοστό των ατόμων που εμφάνισαν ορομετατροπή ήταν παρόμοιο για αμφότερες τις ομάδες (96,4% για το IXIARO έναντι 93,8% για το JE-VAX).
By Day 56, the proportion of subjects who had seroconverted was similar for both treatment groups (96.4% vs.
Έως την εβδομάδα 24 8,1 <0,0001 6,1 0,1092 (4,7, 11,4) (-1,4, 13,5)
Through week 24 8.1 <0.0001 6.1 (4.7, 11.4) (-1.4, 13.5)