natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Αζζελείο κε ππνθπζηηθή απφθξαμε θαη αζζελείο πνπ ιακβάλνπλ αληηκνπζθαξηληθή αγσγή γηα OAB
Patients with bladder outlet obstruction and patients taking antimuscarinics medications for OAB
Αζζελείο κε ππνλαηξηαηκία ή/θαη κεησκέλν ελδναγγεηαθφ φγθν
Sodium- and/or volume-depleted patients
Αζζελείο κε ππννγθαηκία θαη/ή ππνλαηξηαηκία
Sodium and/or volume depleted patients
Αζζελείο πνπ έρνπλ ιάβεη πξνεγνύκελε ρεκεηνζεξαπεία κε ή ρσξίο αθηηλνζεξαπεία
Patients previously treated with chemotherapy with or without radiotherapy
Αζζελείο πνπ έρνπλ παξνπζηάζεη ζνβαξέο αληηδξάζεηο ππεξεπαηζζεζίαο δελ ζα πξέπεη λα ππνβιεζνχλ μαλά ζε αγσγή κε docetaxel.
Patients who have developed severe hypersensitivity reactions should not be re-challenged with docetaxel.
Αζζελείο πνπ είραλ ιάβεη πξνεγνπκέλσο αληηκνπζθαξηληθή ζεξαπεία γηα ΟΑΒ
Patients with prior OAB antimuscarinic therapy
Αζζελείο πνπ είραλ ιάβεη πξνεγνπκέλσο αληηκνπζθαξηληθή ζεξαπεία γηα ΟΑΒ, νη νπνίνη δηέθνςαλ εμαηηίαο αλεπαξθνύο δξάζεο
Patients with prior OAB antimuscarinic therapy who discontinued due to insufficient effect
Αζζελείο πνπ ιακβάλνπλ TAC ζα πξέπεη λα παξαθνινπζνχληαη ζηελά (βι. παξαγξάθνπο 4.2 θαη 4.8).
Patients receiving TAC should be closely monitored (see sections 4.2 and 4.8).
Αζζελείο πνπ ιακβάλνπλ TCF ζα πξέπεη λα παξαθνινπζνχληαη ζηελά (βι. παξαγξάθνπο 4.2 θαη 4.8).
Patients receiving TCF should be closely monitored, (see sections 4.2 and 4.8).
Αζθενείρ με ζςνςπάπσοςζα HIV/HBV λοίμυξη: Σν πξνθίι ησλ αλεπηζχκεησλ ελεξγεηψλ ζε αζζελείο κε ζπλππάξρνπζα HBV ινίκσμε είλαη παξφκνην κε απηφ πνπ παξαηεξήζεθε ζε αζζελείο πνπ είραλ κνιπλζεί απφ ηνλ ηφ HIV ρσξίο ζπλππάξρνπζα HBV ινίκσμε.
HIV/HBV co-infected patients: The adverse reaction profile in patients co-infected with HBV is similar to that observed in patients infected with HIV without co-infection with HBV.
Αζθενείρ με νεθπική ανεπάπκεια: Ζ emtricitabine απνκαθξχλεηαη κε λεθξηθή απέθθξηζε θαη ε έθζεζε ζηελ emtricitabine απμήζεθε ζεκαληηθά ζε αζζελείο κε λεθξηθή αλεπάξθεηα.
Patients with renal impairment: Emtricitabine is eliminated by renal excretion and exposure to emtricitabine was significantly increased in patients with renal insufficiency.
Αζιθρομυκίνη /Εφαβιρένζη
Efavirenz:
Αζιθρομυκίνη /Εφαβιρένζη
Lorazepam/Efavirenz
Αζιθρομυκίνη/εφαβιρένζη (600 mg εφάπαξ δόση /400 mg μία φορά ημερησίως)
Voriconazole/efavirenz (400 mg twice daily/300 mg once daily)
Αζπκβαηόηεηεο
Incompatibilities
Αζτρεονάμη
Aztreonam
Αζωθαιµία σχετιζόµενη µε θειαζιδικά διουρητικά µπορεί να εµφανιστεί σε ασθενείς µε ελαττωµένη νεφρική λειτουργία.
Thiazide diureticassociated azotaemia may occur in patients with impaired renal function.
Αηδνηνθνιπηθφο θλεζκφο
Vulvovaginal pruritus
Αηκαηνινγία
Haematology
Αηκνξξαγία
Bleeding
Αηκνξξαγία γαζηξεληεξηθνχ ζσιήλα (G 3/4: 0,6%)
Constipation; Esophagitis/dysphagia/ odynophagia (G3/4: 0.6%);
Αθήζηε ην θηαιίδην ηνπ πξνκίγκαηνο ζε εξεκία γηα 5 ιεπηά ζε ζεξκνθξαζία πεξηβάιινληνο (ζεξκνθξαζία κηθξφηεξε ησλ 25 °C) θαη κεηά ειέγμηε αλ ην δηάιπκα είλαη νκνηνγελέο θαη δηαπγέο. (Ζ παξνπζία αθξνχ είλαη θπζηνινγηθή αθφκε θαη κεηά ηελ πάξνδν 5 ιεπηψλ ιφγσ ηεο παξνπζίαο ηνπ πνιπζνξβηθνχ 80 ζηε ζχλζεζε).
Allow the premix vial to stand for 5 minutes at room temperature (below 25C) and then check that the solution is homogenous and clear (foaming is normal even after 5 minutes due to the presence of polysorbate 80 in the formulation).
Αθήζηε ην θηαιίδην ηνπ πξνκίγκαηνο ζε εξεκία γηα 5 ιεπηά ζε ζεξκνθξαζία πεξηβάιινληνο (ζεξκνθξαζία κηθξφηεξε ησλ 25°C) θαη κεηά ειέγμηε αλ ην δηάιπκα είλαη νκνηνγελέο θαη δηαπγέο. (Ζ παξνπζία αθξνχ είλαη θπζηνινγηθή αθφκε θαη κεηά ηελ πάξνδν 5 ιεπηψλ ιφγσ ηεο παξνπζίαο ηνπ πνιπζνξβηθνχ 80 ζηε ζχλζεζε).
Allow the premix vial to stand for 5 minutes at room temperature (below 25°C) and then check that the solution is homogenous and clear (foaming is normal even after 5 minutes due to the presence of polysorbate 80 in the formulation).
Αθθενβζηέξ ακηζδνάζεζξ,
Allergic reactions
Αθνθθηνθπηηαξαηκία, θαηαζηνιή ηνπ κπεινχ ησλ νζηψλ, αηκνιπηηθή αλαηκία, ιεπθνπελία
Agranulocytosis, bone marrow depression, haemolytic anaemia, leucopenia
Αθπδάησζε (G3/4: 2%)
Dehydration (G3/4: 2%)
Αθπδάησζε θαη πλεπκνληθφ νίδεκα ζπάληα αλαθέξζεθαλ.
Dehydration and pulmonary oedema have rarely been reported.
Αθροιστικά έχουν αναφερθεί 84 περιστατικά συγχυτικής κατάστασης/αποπροσανατολισμού.
84 cases of confusional state/disorientation have been reported cumulatively.
Αθροιστικά, 24 (7 σοβαρά και 17 μη σοβαρά) συμβάματα «νυκταλωπίας» σε 21 αυθόρμητες περιπτώσεις έχουν ληφθεί.
Cumulatively, 24 (7 serious and 17 non-serious) events of ‘night blindness’ in 21 spontaneous cases have been received.
Αθροιστικά, 29 αυθόρμητες περιπτώσεις με 48 συμβάματα με «συμπτώματα όρασης που έγιναν αντιληπτά από τον άλλο οφθαλμό» έχουν ληφθεί.
Cumulatively, 29 spontaneous cases with 48 events of ‘visual symptoms perceived in the fellow eye’ have been received.
Αθροιστικά, έχουν αναφερθεί 119 περιπτώσεις ωχρότητας και δυσχρωματισμού του δέρματος μετά την κυκλοφορία.
Cumulatively 119 post-marketing cases of pallor and skin discolouration have been reported.
Αθροιστικά, από τη χορήγηση της άδειας κυκλοφορίας μέχρι την καταληκτική ημερομηνία καταγραφής δεδομένων (DLP) της τρέχουσας PSUR, αναφέρθηκαν συνολικά 527 περιπτώσεις αντιδράσεων υπερευαισθησίας μετά την κυκλοφορία του προϊόντος στην αγορά, οι οποίες ήταν σοβαρές σε ποσοστό άνω του 50 %, συμπεριλαμβανομένων απειλητικών για τη ζωή αλλεργικών αντιδράσεων (264 σοβαρές, 263 μη σοβαρές).
Cumulatively, since the granting of the marketing authorisation up to the data lock- point (DLP) of the current PSUR, a total of 527 reported post-marketing cases of hypersensitivity reactions of which more than 50 % were serious including life threatening allergic reactions (264 serious, 263 non-serious).
Αθροιστικά, υπάρχουν 29 αυθόρμητα περιπτώσεις από «επηρεασμένο αντανακλαστικό της κόρης» (26 σοβαρές) και 9 περιπτώσεις από μη παρεμβατικές μελέτες και κλινικές δοκιμές (4 σοβαρές).
Cumulatively, there are 29 spontaneous cases of ‘pupillary reflex impaired’ (26 serious) and 9 cases from non-interventional studies and clinical trials (4 serious).
Αθροιστική Κυτταρογενετική Ανταπόκρισηα
Cumulative Cytogenetic Responsea
Αθροιστική επίπτωση MMR, %
By 2 years
Αθροιστική επίπτωση MR4.5
Cumulative Incidence of MR4.5
Αθροιστική επίπτωση μοριακής ανταπόκρισης
Cumulative Incidence of MR4
Αθόκα θαη ζε κεγαιύηεξεο γπλαίθεο (35-45 εηώλ), νη αληηδξάζεηο απηέο είλαη γεληθά θαιώο αλεθηέο θαη ζπάληα παξεκβαίλνπλ ζηηο θαζεκεξηλέο δξαζηεξηόηεηεο.
Even in older women (35-45 years), these reactions are generally well tolerated and rarely interfere with normal activities.
Αθόκε από κεκνλσκέλεο πεξηπηώζεηο αλαθνξώλ θαη από in vitro δεδνκέλα ζεσξείηαη όηη δπλαηόλ ζε απηή ηελ θαηάζηαζε λα είλαη ρξήζηκε είηε ε εθαξκνγή αηκνδηήζεζεο ή αηκνδηαπίδπζεο (ρξεζηκνπνηώληαο γηα ηε δηαπίδπζε κεκβξάλεο πςειήο δηαπεξαηόηεηαο κε ζεκείν απνθνπήο 50.000 Dalton).
Additionally, individual case reports and in-vitro data suggest that either haemofiltration or haemodialysis (using high flux dialysis membranes with a cut-off point of 50,000 Dalton) may be useful in this situation.
Αιµατολογία: ∆εν σηµειώνεται καµία επίδραση.
Haematology: No interference.
Αιµατολογικές
Haematologic
Αιµατολογική τοξικότητα
Hematological toxicity
Αιµοδυναµικά ασταθής καρδιακή ανεπάρκεια µετά από οξύ έµφραγµα του µυοκαρδίου.
Haemodynamically unstable heart failure after acute myocardial infarction
Αιµοπετάλια  100.000/mm3 (βλ. παράγραφο 4.4).
Platelets  100,000/mm3(see section 4.4).
Αιµορραγία από τη µύτη
Bleeding from the nose
Αιµορραγία από το στοµάχι ή το έντερο
Bleeding from the stomach or the intestines
Αιµορραγία ουροφόρων οδών
Haemorrhage urinary tract
Αιµορραγία της θέσης ένεσης
Injection site
Αιµορραγία της θέσης ένεσης
Injection site hemorrhage
Αιµορραγία του γαστρεντερικού σωλήνα, περιτονίτιδα διαπυητική, ειλεός, κολίτιδα, γαστρικό έλκος, γαστροδωδεκαδακτυλικό έλκος, γαστρίτιδα, οισοφαγίτιδα, στοµατίτιδα, δυσκοιλιότητα, δυσπεψία, µετεωρισµός
Gastrointestinal haemorrhage, peritonitis, ileus, colitis, gastric ulcer, duodenal ulcer, gastritis, oesophagitis, stomatitis, constipation, dyspepsia, flatulence
Αιµορραγία του γαστρεντερικού σωλήνα, περιτονίτιδα διαπυητική, ειλεός, κολίτιδα, γαστρικό έλκος, γαστροδωδεκαδακτυλικό έλκος, γαστρίτιδα, οισοφαγίτιδα, στοµατίτιδα, δυσκοιλιότητα, δυσπεψία, µετεωρισµός, ερυγή
Gastrointestinal haemorrhage, peritonitis, ileus, colitis, gastric ulcer, duodenal ulcer, gastritis, oesophagitis, stomatitis, constipation, dyspepsia, flatulence, eructation
Αιµορραγικά προβλήµατα: Το Kadcyla µπορεί να µειώσει τον αριθµό των αιµοπεταλίων στο αίµα σας.
Bleeding problems: Kadcyla can lower the number of platelets in your blood.
Αιµοσφαιρίνη
Haemoglobin
Αιµοσφαιρίνη γλουταµερής-200 (βόειος) - 130 mg/ml
Haemoglobin glutamer-200 (bovine) – 130 mg/ml
Αιµοσφαιρίνη γλουταµερής-200 (βόειος) - 130 mg/ml
Haemoglobin glutamer-200 (bovine) – 130 mg/ml.
Αιµοσφαιρίνη γλουταµερής-200 (βόειος) - 130 mg/ml
Hemoglobin glutamer-200 (bovine) – 130 mg/ml
Αιµοσφαιρινοπάθειες όπως µεσογειακή αναιµία ή δρεπανοκυτταρική αναιµία
Haemoglobinopathies such as thalassaemia or sickle cell anaemia
Αιµόλυση
Haemolysis
Αιµόφιλος ινφλουέντζας τύπου b (ΗΙΒ) : Η λοίµωξη από ΗΙΒ προκαλεί συνηθέστερα φλεγµονή του εγκεφάλου (οίδηµα).
Haemophilus influenzae type b (HIB): HIB infection most frequently causes brain inflammation (swelling).
Αιδοιίτις
Vulvitis
Αιδοιοκολπίτιδα, βαλανίτιδα και σχετιζόμενες λοιμώξεις των γεννητικών οργάνων αναφέρθηκαν στο 5,5% και 0,6% των ασθενών που έλαβαν δαπαγλιφλοζίνη 10 mg και εικονικό φάρμακο, αντίστοιχα.
Vulvovaginitis, balanitis and related genital infections were reported in 5.5% and 0.6% of subjects who received dapagliflozin 10 mg and placebo, respectively.
Αιδοιοκολπίτιδα, βαλανίτιδα και σχετιζόμενες λοιμώξεις των γεννητικών οργάνων αναφέρθηκαν στο 5,5% και 0,6% των ατόμων, που έλαβαν δαπαγλιφλοζίνη 10 mg και εικονικό φάρμακο, αντίστοιχα.
Vulvovaginitis, balanitis and related genital infections were reported in 5.5% and 0.6% of subjects who received dapagliflozin 10 mg and placebo, respectively.
Αιδοιοκολπίτιδα, κολπική καντιντίαση, λοίμωξη του κόλπου, oυρολοίμωξη
Urinary tract infection, vaginal candidiasis, vaginal infection, vulvovaginitis
Αιδοιοκολπική δυσφορία, κολπικό άλγος, αιδοιοκολπικός κνησμός
Vulvovaginal discomfort, vaginal pain, vulvovaginal pruritus
Αιδοιοκολπική καντιντίαση
Vulvovaginal candidiasis
Αιδοιοκολπική καντιντίαση**,ζ
Dyslipidemiai, Haematocrit increased**, j
Αιδοιοκολπική καντιντίαση**,ζ
Vulvovaginal candidiasis**, g
Αιδοιοκολπική ξηρότητα
Vulvovaginal dryness
Αιδοιοκολπικός κνησμός
Vulvovaginal pruritus
Αιδοιοκολπικός κνησμός, αιμορραγία γεννητικών οργάνων, διάβρωση τραχήλου μήτρας, διαταραχή μαστού θήλεος, διαταραχή τραχήλου μήτρας, δυσπλασία τραχήλου μήτρας, έκκριμα γεννητικών οργάνων, κολπική αιμορραγία, κολποκήλη, μαστοδυνία, μετεμμηνοπαυσιακή αιμορραγία, μητρορραγία, ορθοκήλη, πολύποδας τραχήλου μήτρας, πρόπτωση κόλπου, πρόπτωση μήτρας, σκλήρυνση μαστού, υδρόμητρα, υπερπλασία ενδομητρίου ** (βάσει αναφορών ερευνητών)
Breast disorder female, breast induration, breast pain, cervix disorder, cervical dysplasia, cervical polyp, colpocele, endometrial hyperplasia** (based on investigator reporting), genital discharge, genital haemorrhage, hydrometra, metrorrhagia, postmenopausal haemorrhage, rectocele, uterine cervical erosion, uterine prolapse, vaginal haemorrhage, vaginal prolapse, vulvovaginal pruritus
Αιηζθηξέλε
Aliskiren
Αιηζθηξέλε/πδξνρισξνζεηαδίδε
Aliskiren/hydrochlorothiazide
Αιθέριο έλαιο μέντας Sunset Yellow (E110) Σουκραζόλη (E955)
Sunset Yellow (E110) Sucralose (E955)
Αιθανόλη (96 τοις εκατό) Βενζυλική αλκοόλη Bενζοϊκό βενζύλιο Κικινέλαιο
Ethanol (96 per cent) Benzyl alcohol Benzyl benzoate Castor oil
Αιθανόλη (96 τοις εκατό) Γλυκερόλη Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη
Ethanol (96 per cent) Glycerol Hydroxypropylcellulose
Αιθανόλη (96 τοις εκατό), βενζυλική αλκοόλη, βενζοϊκό βενζύλιο και κικινέλαιο.
Ethanol (96 per cent), benzyl alcohol, benzyl benzoate and castor oil.
Αιθανόλη (96%) 150 mg
Ethanol (96%) 150 mg
Αιθανόλη /Αβακαβίρη (0,7 g/kg μονή δόση/600mg μονή δόση)
Ethanol/Abacavir (0.7 g/kg single dose/600 mg single dose)
Αιθανόλη 150 mg
Ethanol 150 mg
Αιθανόλη 150 mg Διαυγές κίτρινο διάλυμα.
Ethanol 150 mg A clear yellow solution.
Αιθανόλη 150 mg/ml
Ethanol 150 mg/ml
Αιθανόλη, άνυδρη Πολυσορβικό 80
Ethanol, anhydrous Polysorbate 80
Αιθανόλη, απόλυτη Ασκορβικό νάτριο Χλωριούχο νάτριο Ύδωρ για ενέσιμα
Ethanol, absolute Sodium ascorbate Sodium chloride Water for injections
Αιθινυλοιστραδιόλη
Ethinyl estradiol
Αιθινυλοιστραδιόλη
GS-331007
Αιθινυλοιστραδιόλη (0,025 mg μία
Ethinylestradiol (0.025 mg once
Αιθινυλοιστραδιόλη (0,035 mg μια φορά ημερησίως)/ Ριλπιβιρίνη
Ethinylestradiol (0.035 mg once daily)/ Rilpivirine
Αιθινυλοιστραδιόλη (σακουιναβίρη/ριτοναβίρη)
Ethinyl estradiol (saquinavir/ritonavir)
Αιθινυλοιστραδιόλη + Νοργεστιμάτη
ATC code: J05A G03
Αιθινυλοιστραδιόλη 25 μg +
Ethinyloestradiol 25 μg +
Αιθινυλοιστραδιόλη 30 mcg
Ethinylestradiol 30 mcg QD
Αιθινυλοιστραδιόλη 35 μg +
Ethinyloestradiol 35 µg +
Αιθινυλοιστραδιόλη AUC ↑48% (↑31%
Ethinyloestradiol AUC ↑48% (↑31
Αιθινυλοιστραδιόλη AUC ↓19%
Ethinyloestradiol AUC ↓19% (↓25
Αιθινυλοιστραδιόλη AUC ↓19% (↓25%
Ethinyloestradiol AUC ↓19% (↓25
Αιθινυλοιστραδιόλη Cmax ↑15% (↓1%
Ethinyloestradiol Cmax ↑15% (↓1
Αιθινυλοιστραδιόλη Cmax ↓16% (↓26%
Ethinyloestradiol Cmax ↓16% (↓26
Αιθινυλοιστραδιόλη Cmax  36% Αιθινυλοιστραδιόλη AUC  61% Νοραιθιστερόνη Cmax  15% Νοραιθιστερόνη AUC  53% Βορικοναζόλη Cmax  14% Βορικοναζόλη AUC  46%
Ethinylestradiol Cmax  36% Ethinylestradiol AUC  61% Norethisterone Cmax  15% Norethisterone AUC  53% Voriconazole Cmax  14% Voriconazole AUC  46
Αιθινυλοιστραδιόλη Cmax: ↔ 0,99
Cmax: ↔ 1.04
Αιθινυλοιστραδιόλη Cmin ↑91% (↑57%
Ethinyloestradiol Cmin ↑91% (↑57
Αιθινυλοιστραδιόλη Cmin ↓37% (↓45%
Ethinyloestradiol Cmin ↓37% (↓45
Αιθινυλοιστραδιόλη Νορεθινδρόνη
Ethinylestradiol Norethindrone
Αιθινυλοιστραδιόλη Νορελγεστρομίνη /λαμιβουδίνη
Ethinyl Estradiol Norelgestromin /lamivudine
Αιθινυλοιστραδιόλη και τερβουταλίνη
Ethinylestradiol and terbutaline
Αιθινυλοιστραδιόλη*:
(drospirenone
Αιθινυλοιστραδιόλη/Tenofovir disoproxil fumarate (-/300 mg q.d.)
Ethinyloestradiol/Tenofovir disoproxil fumarate (-/300 mg q.d.)
Αιθινυλοιστραδιόλη:
Ethinylestradiol:
Αιθινυλοιστραδιόλη: AUC: ↓ 25%
Ethinylestradiol: AUC: ↓ 25
Αιθινυλοιστραδιόλη: AUC: ↔
Ethinyloestradiol: AUC: ↔
Αιθουσαία διαταραχή
Vestibular disorder
Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας (E386) Υδροχλωρικό οξύ (E507) (για ρύθμιση του pH) Ύδωρ για ενέσιμα
Hydrochloric acid (E507) (for pH-adjustment) Water for injections
Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας Βενζαλκώνιο χλωριούχο
Benzalkonium chloride
Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας Νάτριο χλωριούχο
Disodium edetate Sodium chloride
Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας, διυδρικό Πολυσορβικό 80
Disodium edetate dihydrate Polysorbate 80
Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό νάτριο Φρουκτόζη
Disodium edetate Fructose Glycerin
Αιθυλοκυτταρίνη (E462) Υδροξυπροπυλική κυτταρίνη (E463) Μαννιτόλη (E421)
Ethylcellulose (E462) Hydroxypropyl cellulose (E463) Mannitol (E421)
Αιθυλοκυτταρίνη 20 cP
Ethylcellulose 20 cP
Αιθυνυλ-οιστραδιόλη 0.035
Ethinyl oestradiol 0.035 mg
Αιθυνυλοιστραδιόλη
Norethindrone
Αιθυνυλοιστραδιόλη: AUC: ↔
Ethinyl oestradiol: AUC: ↔
Αιιειεπίδξαζε ηνπ mirabegron κε γλσζηφ αλαζηνιέα ηνπ CYP2D6 δελ αλακέλεηαη θαη δελ έρεη κειεηεζεί.
Interaction of mirabegron with a known CYP2D6 inhibitor is not expected and was not studied.
Αιιειεπίδξαζε κε εξγαζηεξηαθνύο ειέγρνπο: βιέπε παξάγξαθν 4.5.
Interference with laboratory tests: see section 4.5.
Αιιειεπηδξάζεηο ηεο P-γιπθνπξσηεΐλεο
P-glycoprotein interactions
Αιιειεπηδξάζεηο κε CYP450
CYP450 interactions
Αιιειεπηδξάζεηο κε άιια θαξκαθεπηηθά πξντόληα θαη άιιεο κνξθέο αιιειεπίδξαζεο
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Αιιειεπηδξάζεηο κε ηξόθηκα: Έρεη θαλεί φηη γεχκαηα κε πςειφ πεξηερφκελν ιηπαξψλ κεηψλνπλ ζεκαληηθά ηελ απνξξφθεζε ηεο αιηζθηξέλεο.
Food interactions: Meals with a high fat content have been shown to reduce the absorption of aliskiren substantially.
Αιιεξγηθέο αληηδξάζεηο ηνπ δέξκαηνο (ζπκπεξηιακβάλεηαη ην εμάλζεκα), θλεζκόο, εμάςεηο, ππξεηόο, ξίγε.
Allergic skin reactions (including rash), itching, hot flushes, fever, chills.
Αιιεξγηθέο αληηδξάζεηο ηνπ δέξκαηνο (ζπκπεξηιακβαλόκελνπ ηνπ εμαλζήκαηνο)
Allergic Skin Reactions (including rash) Pruritus
Αιμάρθρωση
Haemarthrosis
Αιμάτωμα
Eye disorders
Αιμάτωμα
Rare
Αιμάτωμα (αιμορραγία κάτω από το δέρμα στο σημείο της ένεσης ή μέσα στο μυ προκαλώντας οίδημα)
Haematoma (bleeding under the skin at the site of an injection, or into a muscle, causing swelling)
Αιμάτωμα (μωλωπισμός)
Haematoma (bruising)
Αιμάτωμα Υπέρταση Αιμορραγία Λεμφαγγειοπάθεια
Haematoma Hypertension Haemorrhage Lymphangiopathy
Αιμάτωμα αγγείου στη θέση παρακέντησης Αιμορραγία στη θέση της παρακέντησης
site haematoma Puncture site haemorrhage
Αιμάτωμα αγγείου στη θέση παρακέντησης Αιμορραγία στη θέση της παρακέντησης
Vessel puncture site haematoma Puncture site haemorrhage
Αιμάτωμα στη θέση της παρακέντησης του αγγείου β
Vessel puncture site haematoma b
Αιμάτωμα στο σημείο της ένεσης
Injection site haematoma
Αιμάτωμα της θέσης ένεσης
Injection site haematoma
Αιμάτωμα της θέσης ένεσης, άλγος της θέσης ένεσης, ευερεθιστότητα
Uncommon Injection site haematoma, injection site pain, irritability
Αιμάτωμα του αγγείου στη θέση της παρακέντησης
Vessel puncture site haematoma
Αιμάτωμα, Υπόταση
Haematoma, Hypotension
Αιμάτωμα, έξαψη
Haematoma, hot flush
Αιμάτωμα, αιμορραγία, αορτικό ανεύρυσμα, αρτηριακή αποφρακτική νόσος, διαλείπουσα χωλότητα, διαταραχή τριχοειδών αγγείων, εμβολή, θρόμβωση, λεμφική στάση, στένωση των αγγείων, φλεβική θρόμβωση, φλεβική θρόμβωση άκρου
Aortic aneurysm, arterial occlusive disease, capillary disorder, embolism, haematoma, haemorrhage, intermittent claudication, lymphostasis, thrombosis, vascular stenosis, venous thrombosis, venous thrombosis limb
Αιμάτωμαα, διόγκωσηβ, άλγοςγ ή εκχύμωσηδ του πέους
Penile haematomaa, swellingb, painc or ecchymosisd
Αιμαγγείωμα, ίνωμα μαστού, κακόηθες νεόπλασμα ήπατος, καλόηθες νεόπλασμα μαστού, καλοήθης όγκος παραθυρεοειδούς, λειομύωμα, μελανοκυτταρικός σπίλος, νεόπλασμα, νεόπλασμα αναπαραγωγικού συστήματος θήλεος, νεόπλασμα ενδομητρίου, πολλαπλό μυέλωμα, χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία
Benign breast neoplasm, breast fibroma, chronic lymphocytic leukaemia, endometrial neoplasm, female reproductive neoplasm, haemangioma, hepatic neoplasm malignant, leiomyoma, melanocytic naevus, multiple myeloma, neoplasm, parathyroid tumour benign
Αιματέμεση
Haematemesis
Αιματέμεση Ειλεός Οισοφαγίτιδα
Haematemesis Ileus Oesophagitis
Αιματέμεση, Αιμορραγία γαστρεντερικού έλκουςε, Αιμορραγία αιμορροΐδων, Γαστρίτιδα, Στοματική αιμορραγία (συμπεριλαμβανομένης ουλορραγίας), Έμετος, Διάρροια, Κοιλιακό άλγος, Ναυτία, Δυσπεψία
Haematemesis, Gastroinstestinal ulcer haemorrhagee, Haemorrhoidal haemorrhage, Gastritis, Oral haemorrhage (including gingival bleeding), Vomiting, Diarrhoea, Abdominal pain, Nausea, Dyspepsia
Αιματέμεση, μη φυσιολογικά κόπρανα, γλώσσα επίχριστη
Haematemesis, abnormal faeces, tongue coated
Αιματηρό έκκριμα
Bloody discharge
Αιματοκρίτης >25%
Hematocrit >25
Αιματοκρίτης μειωμένος, αιμοσφαιρίνη μειωμένη**
Haematocrit decreased, Haemoglobin decreased
Αιματολογικά
Haematological
Αιματολογικά
Haematology
Αιματολογικά προβλήματα όπως αναιμία ή χαμηλός αριθμός λευκοκυττάρων
Blood problems such as anaemia or low white blood cell count
Αιματολογικά προβλήματα, όπως μειωμένος αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων ή αιμοπεταλίων.
Blood problems such as a reduced number of white blood cells or platelets.
Αιματολογικές ανεπιθύμητες ενέργειες
Clinical experience
Αιματολογικές ανεπιθύμητες ενέργειες
Haematological adverse reactions
Αιματολογικές διαταραχές
Haematologic reactions
Αιματολογικές διαταραχές
Haematological abnormalities
Αιματολογικές διαταραχές
Haematology
Αιματολογικές διαταραχές αναφέρθηκαν πιο συχνά σε ασθενείς που έλαβαν ριμπαβιρίνη σε συνδυασμό με πεγκιντερφερόνη άλφα-2b συγκριτικά με ασθενείς που έλαβαν ριμπαβιρίνη σε συνδυασμό με ιντερφερόνη άλφα-2b.
Haematological abnormalities were more frequently reported in patients receiving ribavirin in combination with peginterferon alfa- 2b when compared to patients receiving ribavirin in combination with interferon alfa-2b.
Αιματολογικές διαταραχές σε ασθενείς με συν-λοίμωξη HCV/HIV
Haematological abnormalities in HCV/HIV co-infected patients
Αιματολογικές διαταραχές σε ασθενείς με ταυτόχρονη λοίμωξη HCV/HIV
Haematological abnormalities in HCV/HIV co-infected patients
Αιματολογικές διαταραχές συμπεριλαμβανομένης μείωσης του αριθμού λευκοκυττάρων, η οποία καθιστά τις λοιμώξεις πιθανότερες
Blood disorders including a reduction in the number of white blood cells which makes infections more likely.
Αιματολογικές διαταραχές: Ουδετερόφιλα
Haematological abnormalities: Neutrophils
Αιματολογικές διαταραχές: Σοβαρή μείωση των ερυθροκυτάρων, των λευκοκυττάρων, και των αιμοπεταλίων
Blood disorders: Severe reduction in red blood cells, white blood cells and platelets
Αιματολογικές διαταραχές: Σοβαρή μείωση των ερυθροκυττάρων, των λευκοκυττάρων, και των αιμοπεταλίων
Blood disorders: Severe reduction in red blood cells, white blood cells and platelets
Αιματολογικές εξετάσεις για τον αριθμό των αιμοπεταλίων
Blood tests for platelet count
Αιματολογικές εξετάσεις να πραγματοποιούνται σε τακτά χρονικά διαστήματα, ώστε να βοηθήσετε το γιατρό σας να γνωρίζει εάν αυτή η θεραπεία αποδίδει.
Blood tests will be done regularly to help your doctor to know if this treatment is working.
Αιματολογικές λοιμώξεις – ενημερώστε το γιατρό σας αν αντιληφθείτε πυρετό, ρίγη, ή αν αισθανθείτε αδυναμία ή ζάλη.
Infections of the blood – tell your doctor if you notice fever, shaking chills, or feel faint or dizzy.
Αιματολογικές νόσοι
Haematological diseases
Αιματολογικές παράμετροι
Haematology parameters
Αιματολογικές τιμές
Haematologic values
Αιματολογική Ομαλοποίηση, n (%)
Hematologic Normalization, n (%)
Αιματολογική Τοξικότητα
Haematologic Toxicity
Αιματολογική ανταπόκριση (%)
Haematological Response (%)
Αιματολογική ανταπόκριση1 Πλήρης αιματολογική
Haematological response1
Αιματολογική ομαλοποίηση,
Haematologic
Αιματολογική τοξικότητα
Haematologic toxicity:
Αιματολογική τοξικότητα
Haematotoxicity
Αιματολογική τοξικότητα:
Haematologic toxicity
Αιματολογικός έλεγχος
Haematological monitoring
Αιματολογικός έλεγχος
Haematology
Αιματοτοξικότητα
Haematotoxicity
Αιματουρία
Gynaecomastia
Αιματουρία
Haematuria
Αιματουρία
Vertigo, Tinnitus
Αιματουρία Μέτριου βαθμού νεφρική ανεπάρκεια
Premature menopause Ovarian failure
Αιματουρία Σπειραματονεφρίτι δα
Haematuria Glomerulonephritis
Αιματουρία Σπειραματονεφρίτιδ α
Haematuria Glomerulonephritis
Αιματουρία Σπειραματονεφρίτιδα
Haematuria Glomerulonephritis
Αιματουρία*
Haematuria
Αιματουρία,
Haematuria,
Αιματουρία, Μικρολευκωματινουρία, Γλυκοζουρία
Haematuria, Microalbuminuria, Glycosuria
Αιματουρία, Πρωτεϊνουρία,
Haematuria, Proteinuria, Creatinine renal clearance decreased, Dysuria
Αιματουρία, αίμα στα ούρα υπάρχει, αιμορραγία ουρήθρας
Haematuria, Blood urine present, Urethral haemorrhage
Αιματουρία, αιμοσπερμία και αιμορραγία του πέους έχουν αναφερθεί σε μικρό αριθμό περιστατικών σε μετεγκριτικές και κλινικές δοκιμές με άλλους αποκλειστές PDE5.
Haematuria, haematospermia and penile haemorrhage has been reported in a small number of post- marketing and clinical trial cases with other PDE5 inhibitors.
Αιματουρία^, κατακράτηση ούρων, ακράτεια ούρων
Skin discolouration, Photosensitivity reaction
Αιματοχεζία ή μέλαινα ή πήγματα αίματος στα κόπρανα για > 2 ημέρες
Fresh blood in stool or black tarry stool for >2 days or frank haemorrhage or blood clots in stool
Αιματοχεσία
Gastrointestinal disorders
Αιματοχεσία
Haematochezia
Αιματοχεσία Δυσκοιλιότητα
Haematochezia Constipation
Αιματοχεσία, γαστρίτιδα, μεταβολή στις συνήθειες του εντέρου, ερυγή, αφθώδης στοματίτιδα, άλγος των ούλων
Haematochezia, gastritis, change of bowel habit, eructation, aphthous stomatitis, gingival pain
Αιματοχεσία†, Πόνος άνω κοιλίας
Haematochezia†, Abdominal pain upper
Αιμογλοβίνη
Haemoglobin
Αιμοδιύλιση (n = 6)
Haemodialysis (n = 6)
Αιμοδιύλιση ή CAPD**
Haemodialysis or
Αιμοδιύλιση ή CAPD**
Haemodialysis or CAPD