natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Για το Rivastigmine Hexal διενεργήθηκε επίσης μελέτη σε 541 ασθενείς με άνοια οφειλόμενη στη νόσο του Πάρκινσον.
Rivastigmine Hexal was also studied in 541 patients with dementia due to Parkinson’s disease.
Για το Rivastigmine Sandoz διενεργήθηκε επίσης μελέτη σε 541 ασθενείς με άνοια οφειλόμενη στη νόσο του Πάρκινσον.
Rivastigmine Sandoz was also studied in 541 patients with dementia due to Parkinson’s disease.
Για το SEGA, η δόση έναρξης εξαρτάται από την επιφάνεια σώματος (η οποία υπολογίζεται βάσει του ύψους και του βάρους του ασθενούς) και από την ηλικία του, ωστόσο ο γιατρός θα προσαρμόζει τη δόση με βάση τα επίπεδα του φαρμάκου στο αίμα του ασθενούς και την ανοχή του ασθενούς στο φάρμακο.
For SEGA, the starting dose depends on the body surface area (calculated using the patient’s height and weight) and the patient’s age, but the doctor will adjust the dose based on the patient’s blood levels of the medicine and how well the patient tolerates the medicine.
Για το Xarelto έχουν αναφερθεί επιπλοκές οι οποίες είναι γνωστό ότι μπορούν να συμβούν μετά από σοβαρή αιμορραγία, όπως σύνδρομο διαμερίσματος και νεφρική ανεπάρκεια λόγω υποάρδευσης.
Known complications secondary to severe bleeding such as compartment syndrome and renal failure due to hypoperfusion have been reported for Xarelto.
Για το Ηumira, υπάρχουν περιορισμένα διαθέσιμα κλινικά δεδομένα για έκθεση κατά τις κυήσεις.
For Humira, limited clinical data on exposed pregnancies are available
Για το Σκέλος B, στο σχήμα με XELIRI χρησιμοποιήθηκε καπεσιταβίνη 1000 mg/m2 δύο φορές ημερησίως για 14 ημέρες + ιρινοτεκάνη 250 mg/m2 την ημέρα 1.
For Arm B, the XELIRI regimen used capecitabine 1000 mg/m2 twice daily for 14 days +irinotecan 250 mg/m2 on day
Για το Σκέλος B, το σχήμα με XELIRI χρησιμοποιήθηκε καπεσιταβίνη 1000 mg/m2 δύο φορές ημερησίως για 14 ημέρες + ιρινοτεκάνη 250 mg/m2 την ημέρα 1.
For Arm B, the XELIRI regimen used capecitabine 1000 mg/m2 twice daily for 14 days +irinotecan 250 mg/m2 on day 1.
Για το ανασυσταθέν πόσιμο εναιώρημα:
For the constituted suspension:
Για το αντιγόνο επιφανείας του ιού της ηπατίτιδας Β:
For Hepatitis B surface antigen:
Για το βέλτιστο έλεγχο των παρασιτώσεων από ψύλλους ή/και κρότωνες, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χορηγείται ανά χρονικά διαστήματα ενός μηνός κατά την εποχή των ψύλλων ή/και των κροτώνων ή το πρόγραμμα θεραπείας μπορεί να βασίζεται στην κατά τόπους επιδημιολογική κατάσταση.
For optimal control of flea and/or tick infestation the product should be administered at monthly intervals throughout the flea and/or tick season, or the treatment schedule can be based on the local epidemiological situation.
Για το βέλτιστο έλεγχο των παρασιτώσεων από ψύλλους ή/και κρότωνες, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χορηγείται ανά χρονικά διαστήματα ενός μηνός κατά την εποχή των ψύλλων ή/και των κροτώνων ή το πρόγραμμα θεραπείας μπορεί να βασίζεται στην κατά τόπους επιδημιολογική κατάσταση.
For optimal control of flea and/or tick infestation the veterinary medicinal product should be administered at monthly intervals throughout the flea and/or tick season, or the treatment schedule can
Για το δευτερεύον καταληκτικό σημείο της ΔΠΝ, υπήρξαν 35 (7 με το Prevenar 13: 28 με εικονικό φάρμακο) πρώτα επεισόδια οφειλόμενης στους ορότυπους του εμβολίου ΔΠΝ, οδηγώντας σε δραστικότητα 75,00% (95,2% CI, 41,06-90,87, p=0,0005).
For the IPD secondary endpoint, there were 35 (7 Prevenar 13: 28 Placebo) first episodes of VT-IPD, resulting in an efficacy of 75.00% (95.2% CI, 41.06-90.87; p=0.0005).
Για το δοσολογικό πρόγραμμα του XELOX και του FOLFOX-4 (χωρίς προσθήκη εικονικού φαρμάκου ή bevacizumab), δείτε τον Πίνακα 6.
For the dosing schedule of XELOX and FOLFOX-4 (without addition of placebo or bevacizumab), refer to Table 6.
Για το ενεργό συστατικό βιολογικής προέλευσης που χρησιµοποιείται για την πρόκληση ανοσίας, δεν εφαρµόζεται ο κανονισµός (ΕΟΚ) αριθ.
For the active principle of biological origin intended to produce immunity, Council Regulation (EEC) No 2377/90 does not apply.
Για το επόμενο στάδιο κρατήστε την πένα στο μέσο του κυλινδρικού κορμού.
For the next step hold the pen in the middle of the barrel.
Για το καθένα από τα αντιγόνα του εμβολίου, οι τιμές των ποσοστών οροαπόκρισης και των GMT hSBA ήταν υψηλές και παρόμοιες μεταξύ τους, ύστερα από τη σειρά δύο δόσεων σε βρέφη ηλικίας 6-8 μηνών και σε παιδιά ηλικίας 13-15 και 24-26 μηνών.
Against each of the vaccine antigens, seroresponse rates and hSBA GMTs were high and similar after the two-dose series in infants 6-8 months of age and children, 13-15 and 24-26 months of age.
Για το κύριο καταληκτικό σημείο (στον πληθυσμό κατά το πρωτόκολλο), υπήρξαν 139 (49 με Prevenar 13: 90 με εικονικό φάρμακο) πρώτα επεισόδια οφειλόμενης στους ορότυπους του εμβολίου ΠΚ, οδηγώντας σε δραστικότητα 45,56% (95,2% CI, 21,82-62,49, p=0,0006).
For the primary endpoint (per protocol population), there were 139 (49 Prevenar 13: 90 Placebo) first episodes of VT-CAP resulting in an efficacy of 45.56% (95.2% CI, 21.82-62.49; p=0.0006).
Για το λέμφωμα από κύτταρα του μανδύα, η συνιστώμενη δόση είναι 175 mg μία φορά την εβδομάδα για τρεις εβδομάδες, και ακολουθούν εβδομαδιαίες δόσεις των 75 mg.
For mantle cell lymphoma, the recommended dose is 175 mg once a week for three weeks, followed by weekly doses of 75 mg.
Για το λόγο αυτό δεν συνιστάται η χρήση της οξυβουτυνίνης κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Use of oxybutynin while breast-feeding is therefore not recommended.
Για το λόγο αυτό είναι πολύ σημαντικό να ενημερώνετε το γιατρό σας για οποιεσδήποτε μεταβολές στην κατάσταση της υγείας σας.
For this reason, it is very important to talk to your doctor about any changes in your health.
Για το λόγο αυτό η έναρξη της θεραπείας αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της κύησης (βλ. παράγραφο 4.3).
Therefore initiation of treatment is contraindicated during pregnancy (see section 4.3).
Για το λόγο αυτό η γαλουχία πρέπει να αποφεύγεται.
Breast- feeding must therefore be avoided.
Για το λόγο αυτό η επιτροπή απεφάνθη ότι, όπως συμβαίνει με το ZYPREXA, τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων του.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Zyprexa, the benefit outweighs the identified risk.
Για το λόγο αυτό η λήψη άλλων φαρμακευτικών σκευασμάτων θα πρέπει να γίνεται μόνο κατόπιν ενημέρωσης (ή με συνταγή) του γιατρού.
For this reason, other medicines should only be taken with the knowledge (or at the prescription) of the doctor.
Για το λόγο αυτό η χρήση σε παιδιατρικούς ασθενείς δεν συνιστάται λόγω έλλειψης στοιχείων για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα.
Therefore, its use in paediatric patients is not recommended due to a lack of data on safety and efficacy.
Για το λόγο αυτό λαμβάνοντας υπ’όψη την ανασταλτική δράση της ρασαγιλίνης προς την ΜΑΟ ταυτόχρονη χορήγηση της ρασαγιλίνης με τα συμπαθομιμητικά όπως αυτά που βρίσκονται στα ρινικά και στα από το στόμα αποσυμφορητικά ή στα φαρμακευτικά προϊόντα κατά του κοινού κρυολογήματος, που περιέχουν εφεδρίνη ή ψευδοεφεδρίνη δεν συνιστάται (βλέπε ενότητα 4.4).
Therefore, in view of the MAO inhibitory activity of rasagiline, concomitant administration of rasagiline and sympathomimetics such as those present in nasal and oral decongestants or cold medicinal products, containing ephedrine or pseudoephedrine, is not recommended (see section 4.4).
Για το λόγο αυτό οι ασθενείς αντιμετωπίζουν αυξημένο κίνδυνο σοβαρών λοιμώξεων (οφειλόμενων σε οποιοδήποτε παθογόνο όπως βακτηριακό, μυκητιασικό και ιικό), με δυνητικά θανατηφόρα έκβαση (βλέπε παράγραφο 4.8).
Therefore patients are at increased risk for severe infections (due to any pathogen such as bacterial, fungal and viral), with potentially fatal outcome (see section 4.8).
Για το λόγο αυτό οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά για σημεία και συμπτώματα λοιμώξεων κατά την διάρκεια και μετά τη θεραπεία με Ilaris.
Therefore patients should be monitored carefully for signs and symptoms of infections during and after treatment with Ilaris.
Για το λόγο αυτό πάντα ενημερώνετε τον γιατρό σας εάν παίρνετε άλλα φάρμακα κατά του HIV και ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες του γιατρού σας αναφορικά με το ποια φάρμακα μπορούν να συνδυαστούν.
Therefore always tell your doctor if you take other anti-HIV medicines and follow your doctor’s instruction carefully on which medicines can be combined.
Για το λόγο αυτό πρέπει να παραμείνετε κάτω από την επίβλεψη του γιατρού σας καθώς παίρνετε τα Invirase/ριτοναβίρη.
You should, therefore, remain under the care of your doctor while taking Invirase/ritonavir.
Για το λόγο αυτό συστήνεται η απομάκρυνση των κροτώνων που υπάρχουν ήδη πάνω στον σκύλο κατά τη στιγμή της θεραπείας, για να εμποδιστεί η προσκόλληση τους και η αιματοφαγία.
Therefore the removal of ticks already on the dog at the time of treatment is recommended, in order to prevent them from attaching and having a blood meal.
Για το λόγο αυτό, αντενδείκνυται η ταυτόχρονη χρήση του PREZISTA συγχορηγούμενου με μικρή δόση ριτοναβίρης με λοβαστατίνη και σιμβαστατίνη (βλέπε παράγραφο 4.3).
Concomitant use of PREZISTA co-administered with low dose ritonavir with lovastatin and simvastatin is therefore contraindicated (see section 4.3).
Για το λόγο αυτό, απαιτείται προσεκτική διαχείριση των διαβητικών ασθενών που υποβάλλονται σε θεραπεία με tolvaptan.
Therefore, diabetic patients treated with tolvaptan should be managed cautiously.
Για το λόγο αυτό, απαιτείται προσοχή όταν χρησιμοποιείται Renvela σε αυτούς τους ασθενείς.
Therefore caution should be exercised when Renvela is used in these patients.
Για το λόγο αυτό, δεν είναι δυνατό να διαχωρισθούν σαφώς οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Instanyl μόνο.
Thus, it is not possible to definitively separate the effects of Instanyl alone.
Για το λόγο αυτό, δεν συνιστάται η χρήση σ’ αυτό το είδος κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Therefore the use in this species is not recommended during pregnancy and lactation.
Για το λόγο αυτό, δεν συνιστάται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία.
Therefore, no dose adjustment is recommended for patients with renal impairment.
Για το λόγο αυτό, δεν υπάρχουν σχετικές πληροφορίες.
Therefore, this information is not applicable.
Για το λόγο αυτό, είναι πιθανό το ότι ισχυροί αναστολείς του CYP3A4 (π.χ. κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, ριτοναβίρη, κλαριθρομυκίνη) μπορεί να τροποποιούν τη φαρμακοκινητική της σιταγλιπτίνης σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία ή ΝΤΣ.
For this reason, it is possible that potent CYP3A4 inhibitors (i.e., ketoconazole, itraconazole, ritonavir, clarithromycin) could alter the phamacokinetics of sitagliptin in patients with severe renal impairment or ESRD.
Για το λόγο αυτό, είναι σημαντικό να λαμβάνεται υπ’ όψιν η διάγνωση αυτή σε ασθενείς που παρουσιάζουν διάρροια κατά τη διάρκεια ή μετά τη χορήγηση οποιουδήποτε αντιβακτηριακού παράγοντα (βλ. παράγραφο 4.8).
Therefore, it is important to consider this diagnosis in patients who present with diarrhoea during or subsequent to the administration of any antibacterial agent (see section 4.8).
Για το λόγο αυτό, είναι σημαντικό να συζητήσετε με τον γιατρό σας οποιεσδήποτε από τις ακόλουθες παθήσεις, οι οποίες μπορούν δυνητικά να επιδεινωθούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυτό το φάρμακο.
For that reason, it is important to discuss with your doctor any of the following conditions which can potentially worsen during treatment with this medicine.
Για το λόγο αυτό, η δαρουναβίρη πρέπει να δίνεται μόνο σε συνδυασμό με ενισχυτικό παράγοντα της φαρμακοκινητικής (βλέπε παράγραφο 5.2).
Therefore, darunavir must only be used in combination with a pharmacokinetic enhancer (see section 5.2).
Για το λόγο αυτό, η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στο Ibraxion.
They recommended that Ibraxion should be given a marketing authorisation.
Για το λόγο αυτό, η καρδιακή σας λειτουργία θα ελέγχεται πριν, κατά τη διάρκεια (κάθε τρεις μήνες) και μετά ( δύο έως πέντε χρόνια) από τη θεραπεία με Herceptin.
Therefore, your heart function will be checked before, during (every three months) and after (up to two to five years) treatment with Herceptin.
Για το λόγο αυτό, η πρασουγρέλη θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σ’αυτούς τους ασθενείς.
Therefore, prasugrel should be used with caution in these patients.
Για το λόγο αυτό, η ταυτόχρονη χρήση του
Hence, concomitant use
Για το λόγο αυτό, θα πρέπει να γίνεται συχνή αξιολόγηση της ικανότητας για οδήγηση και χειρισμό πολύπλοκων μηχανών ασθενών με άνοια που λαμβάνουν θεραπεία με rivastigmine, από τον θεράποντα ιατρό.
Therefore, in patients with dementia treated with rivastigmine, the ability to continue driving or operating complex machines should be routinely evaluated by the treating physician.
Για το λόγο αυτό, θα πρέπει να συνεχίζεται η επαρκής και αυστηρή παρακολούθηση παρά την πιθανή ενδοσκοπικά μερική ή πλήρη αποκατάσταση του φυσιολογικού πλακώδους επιθηλίου.
Therefore, adequate and rigorous surveillance should be continued despite possible endoscopic partial or complete restitution of the normal squamous mucosa.‌
Για το λόγο αυτό, θα πρέπει να συστήνεται στους άνδρες που λαμβάνουν θεραπεία με αυτή να μην τεκνοποιήσουν έως και 6 μήνες μετά τη λήψη της τελευταίας δόσης και να αναζητήσουν συμβουλή για συντήρηση σπέρματος σε βαθιά κατάψυξη πριν από τη θεραπεία λόγω της πιθανότητας να σημειωθεί μη αναστρέψιμη βλάβη της γονιμότητας εξαιτίας της θεραπείας με την TMZ.
Therefore, men being treated with it should be advised not to father a child up to 6 months after receiving the last dose and to seek advice on cryoconservation of sperm prior to treatment. because of the possibility of irreversible infertility due to therapy with TMZ.
Για το λόγο αυτό, λαμβάνοντας υπ’όψη την ανασταλτική δράση της ρασαγιλίνης προς την ΜΑΟ η ταυτόχρονη χορήγηση της ρασαγιλίνης με την δεξτρομεθορφάνη δεν συνιστάται (βλέπε ενότητα 4.4).
Therefore, in view of the MAO inhibitory activity of rasagiline, the concomitant administration of rasagiline and dextromethorphan is not recommended (see section 4.4).
Για το λόγο αυτό, λαμβάνοντας υπ’όψη την ανασταλτική δράση της ρασαγιλίνης προς την ΜΑΟ, τα αντικαταθλιπτικά θα πρέπει να χορηγούνται με προσοχή.
Therefore, in view of the MAO inhibitory activity of rasagiline, antidepressants should be administered with caution.
Για το λόγο αυτό, μετά από την έναρξη της θεραπείας, οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά για το νάτριο του ορού και την κατάσταση ογκαιμίας (βλ. παραπάνω).
Therefore after initiation of treatment, patients should be closely monitored for serum sodium and volume status (see above).
Για το λόγο αυτό, οι 24 ώρες θα πρέπει να θεωρούνται ως η μέγιστη διάρκεια ζωής του ανασυσταθέντος προϊόντος.
Thus, 24 hours should be considered the maximum shelf life of the reconstituted product.
Για το λόγο αυτό, οι ασθενείς θα πρέπει να έχουν πρόσβαση σε νερό και να είναι σε θέση να πιουν επαρκείς ποσότητες νερού.
Therefore, patients should have access to water and be able to drink sufficient amounts of water.
Για το λόγο αυτό, οι εμβολιασθέντες πρέπει να παρακολουθούνται 15 λεπτά μετά τη χορήγηση του εμβολίου.
Therefore, vaccinees should be observed for approximately 15 minutes after vaccine administration.
Για το λόγο αυτό, οι χοιρομητέρες δεν πρέπει να εμβολιάζονται λόγω του κινδύνου γέννησης ανοσοανεκτικών χοιριδίων με εμμένουσα λοίμωξη.
Therefore sows should not be vaccinated, due to the risk of birth of immunotolerant persistently infected offspring.
Για το λόγο αυτό, συνιστάται προσοχή κατά τη συγχορήγηση του dabrafenib με υποστρώματα του OATΡ1B1 ή του OATP1B3, όπως οι στατίνες.
Therefore caution is recommended at co-administration of dabrafenib and OATP1B1 or OATP1B3 substrates such as statins.
Για το λόγο αυτό, το Ipreziv δε θα πρέπει να χορηγείται σε παιδιά ή εφήβους.
Therefore, Ipreziv should not be given to children or adolescents.
Για το λόγο αυτό, το Renvela δε συνιστάται επί του παρόντος για χρήση σε τέτοιους ασθενείς.
Therefore Renvela is currently not recommended for use in these patients.
Για το λόγο αυτό, χρειάζεται προσοχή όταν το CellCept 1 g/5 ml κόνις για πόσιµο εναιώρηµα χορηγείται σε ασθενείς µε φαινυλκετονουρία (βλ. παράγραφο 6.1).
Therefore, care should be taken if CellCept 1 g/5 ml powder for oral suspension is administered to patients with phenylketonuria (see section 6.1)
Για το λόγο ότι υπάρχει πιθανότητα σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών λόγω του TRISENOX σε νεογνά που θηλάζουν, ο θηλασμός πρέπει να διακοπεί πριν την έναρξη και κατά τη διάρκεια της χορήγησης του φαρμάκου.
Because of the potential for serious adverse reactions in nursing infants from TRISENOX, breastfeeding must be discontinued prior to and throughout administration.
Για το λόγω αυτό, η θεραπεία πρέπει να πραγµατοποιείται σε συνεργασία µε ειδικευµένο κέντρο το οποίο διαθέτει εµπειρία στο συγκεκριµένο είδος διαδικασιών και µπορεί να παρακολουθεί σωστά τα αρχέγονα κύτταρα.
Because of this, treatment should be carried out in collaboration with a specialised centre that has experience with this type of procedure and can monitor the stem cells correctly.
Για το μονοδύναμο εμβόλιο που περιέχει αδρανοποιημένο Bluetongue Virus ορότυπο 4, μία ένεση είναι επαρκής.
For a monovalent vaccine containing an inactivated Bluetongue Virus serotype 4, one injection is sufficient.
Για το νεφροκυτταρικό καρκίνωμα η συνιστώμενη δόση είναι 25 mg μία φορά την εβδομάδα, αλλά για τους ασθενείς με σοβαρές ηπατικές ασθένειες που έχουν υψηλά επίπεδα αιμοπεταλίων πριν από την αγωγή η συνιστώμενη δόση είναι 10 mg.
For renal cell carcinoma, the recommended dose is 25 mg once a week, but a 10-mg dose is recommended in patients with severe liver problems who have high levels of platelets in the blood before treatment.
Για το οίδημα της ωχράς κηλίδας έπειτα από BRVO, στο 53% περίπου των ασθενών που έλαβαν Eylea παρατηρήθηκε βελτίωση κατά 15 ή περισσότερα γράμματα στο πλαίσιο οφθαλμολογικής εξέτασης την εβδομάδα 24, σε σύγκριση με το 27% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με λέιζερ.
For BRVO, around 53% of patients given Eylea had an improvement of 15 letters or more in the eye test at week 24, compared with 27% of patients who received laser treatment.
Για το οίδημα ωχράς κηλίδας που οφείλεται σε απόφραξη των φλεβών του αμφιβληστροειδούς, το Lucentis εξετάστηκε σε δύο κύριες μελέτες με τη συμμετοχή 789 ασθενών συνολικά, στο πλαίσιο των οποίων το Lucentis συγκρίθηκε με εικονική ένεση.
For macular oedema due to retinal vein occlusion, Lucentis was looked at in two main studies involving a total of 789 patients, where Lucentis was compared with a sham injection.
Για το πνευμονικό παράσιτο Aelurostrongylus abstrusus, δύο θεραπείες που χορηγούνται με μεσοδιάστημα δύο εβδομάδων είναι αποτελεσματικές.
For the lungworm Aelurostrongylus abstrusus, two treatments administered two weeks apart are effective.
Για το προϊόν με Σταθερό Συνδυασμό Δόσεων 80 mg/25 mg δε διενεργήθηκαν επιπρόσθετες προκλινικές μελέτες.
No additional preclinical studies have been performed with the Fixed Dose Combination product 80 mg/25 mg.
Για το προϊόν σε φιάλη από HDPE η χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη χρήση έχει αποδειχθεί για:
For the HDPE bottle presentation chemical and physical in-use stability have been demonstrated for:
Για το πρωτεύον τελικό σημείο, εγκεφαλικό επεισόδιο και συστηματική εμβολή, δεν αναγνωρίσθηκαν υποομάδες (δηλαδή ανάλογα με ηλικία, σωματικό βάρος, φύλο, νεφρική λειτουργία, εθνικότητα, κ.λ.π.) με μία διαφορετική αναλογία κινδύνου σε σύγκριση με τη βαρφαρίνη.
For the primary endpoint, stroke and SEE, no subgroups (i.e., age, weight, gender, renal function, ethnicity, etc.) were identified with a different risk ratio compared to warfarin.
Για το πρωτεύον τελικό σημείο, εγκεφαλικό επεισόδιο και συστηματική εμβολή, δεν αναγνωρίσθηκαν υποομάδες (δηλαδή ανάλογα με ηλικία, σωματικό βάρος, φύλο, νεφρική λειτουργία, εθνικότητα, κ.λ.π.) με μια διαφορετική αναλογία κινδύνου σε σύγκριση με τη βαρφαρίνη.
For the primary endpoint, stroke and SEE, no subgroups (i.e., age, weight, gender, renal function, ethnicity, etc.) were identified with a different risk ratio compared to warfarin.
Για το πόσιμο εναιώρημα, η συνήθης δόση είναι 5 mg πραντοφλοξακίνης ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά την ημέρα.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. suspension it is 5 mg pradofloxacin per kilogram body weight once a day.
Για το ρινικό εκνέφωμα μίας δόσης όλες οι αχρησιμοποίητες συσκευές ή οι άδειοι περιέκτες πρέπει να επιστρέφονται συστηματικά σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
For the single-dose nasal spray all unused devices or empty containers should be returned systematically according to the local regulation.
Για το ρινικό εκνέφωμα πολλαπλών δόσεων και το ρινικό εκνέφωμα πολλαπλών δόσεων DoseGuard όλες οι αχρησιμοποίητες συσκευές ή οι άδειοι περιέκτες πρέπει να επιστρέφονται συστηματικά σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
For the multi-dose nasal spray and multi-dose nasal spray DoseGuard all unused devices or empty containers should be returned systematically according to the local regulation.
Για το ρινικό εκνέφωμα πολλαπλών δόσεων: πληροφορίες για τον τρόπο μέτρησης των δόσεων
For the multi-dose nasal spray: information about the dose counting scheme.
Για το σκέλος HD-Dex, η δεξαμεθαζόνη (40 mg) χορηγήθηκε άπαξ ημερησίως τις Ημέρες 1 έως 4, 9 έως 12 και 17 έως 20 ενός κύκλου 28 ημερών.
For the HD-Dex arm, dexamethasone (40 mg) was administered once per day on Days 1 through 4, 9 through 12, and 17 through 20 of a 28-day cycle.
Για το σκοπό αυτό, προσθέστε το ενέσιμο ύδωρ στάγδην, με αργό ρυθμό, στα τοιχώματα του φιαλιδίου και όχι απευθείας επάνω στην πάστα του λυοφιλοποιημένου υλικού.
This is done by slow drop- wise addition of the water for injection down the inside of the vial and not directly onto the lyophilized cake.
Για το συγκριτικό προφίλ ασφάλειας, βλέπε παράγραφο 4.8.
For the comparative safety profile see section 4.8.
Για το συνδυασµό µε τροποποιητικά της νόσου αντιρευµατικά φάρµακα εκτός της µεθοτρεξάτης βλέπε κεφάλαια 4.4 και 5.1.
Regarding combination with disease modifying anti-rheumatic drugs other than methotrexate see sections 4.4 and 5.1.
Για το συνδυασµό µε τροποποιητικά της νόσου αντιρευµατικά φάρµακα εκτός της µεθοτρεξάτης βλέπε κεφάλαια 4.4. και 5.1.
Regarding combination with disease modifying anti-rheumatic drugs other than methotrexate see sections 4.4 and 5.1.
Για το συνδυασμό με capecitabine, παρουσιάζονται οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με την αγωγή ( 5%) και αναφέρθηκαν σε μία δοκιμή φάσης ΙΙΙ σε ασθενείς με καρκίνο μαστού στις οποίες είχε αποτύχει η θεραπεία με ανθρακυκλίνη (βλέπε την περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος που αναφέρεται στην capecitabine).
For combination with capecitabine, the most frequent treatment-related undesirable effects (≥ 5%) reported in a phase III study in breast cancer patients failing anthracycline treatment are presented (see capecitabine summary of product characteristics).
Για το συνδυασμό με τροποποιητικά της νόσου αντιρευματικά φάρμακα εκτός της μεθοτρεξάτης, βλέπε παραγράφους 4.4. και 5.1.
Regarding combination with disease modifying anti-rheumatic drugs other than methotrexate see sections 4.4 and 5.1.
Για το συνολικό όγκο του διαλύματος που ενίεται σε πρόωρα νεογνά θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ο συνολικός ημερήσιος όγκος υγρών που χορηγείται.
The total volume of solution injected to preterm infants should take into account the total daily fluid volume administered.
Για το τύπωμα σε όλα τα καψάκια χρησιμοποιείται βρώσιμο μαύρο μελάνι.
All capsules have edible black ink for printing.
Για το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτούνται ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.
This medicinal product does not require any special storage conditions.
Για το φαρμακευτικό προϊόν, η αποτελεσματική ισοδύναμη δόση που προκύπτει ύστερα από χορήγηση δραστικότητας 750 MBq είναι 7.7 mSv για άτομο βάρους 70 kg.
For this medicinal product, the effective dose equivalent resulting from an administered activity of 750 MBq is typically 7.7 mSv for a 70 kg individual.