natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(2 συσκευασίες των 98) δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης και 49 x 1 δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης σε διάτρητη κυψέλη μονάδων δόσης.
168, 196 modified-release tablets, multi-packs containing 196 (2 packs of 98) modified-release tablets and 49 x 1 modified-release tablets in perforated unit dose blister.
(2) Imatinib 36 ΜΗ:
(2) Imatinib 36 MO:
(2) Έπειτα από την αιμοκάθαρση συνιστάται συμπληρωματική δόση 250-500 mg .
(2) Following dialysis, a 250 to 500 mg supplemental dose is recommended.
(2) Έπειτα από την αιμοκάθαρση συνιστάται συμπληρωματική δόση 250-500 mg.
(2) Following dialysis, a 250 to 500 mg supplemental dose is recommended.
(2) Δόση φόρτισης 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg) συνιστάται την πρώτη ημέρα της θεραπείας με τη
(2) A 10.5 mg/kg (0.105 ml/kg) loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam.
(2) Μετά την αιμοκάθαρση, συνιστάται η χορήγηση συμπληρωματικής δόσης 250 έως 500 mg.
(2) Following dialysis, a 250 to 500 mg supplemental dose is recommended.
(2) Μην αγγίξετε
(2) Do not touch
(2)H δοσολογία σε παιδιά και εφήβους βάρους 50 kg και άνω είναι ίδια με εκείνη των ενηλίκων.
Dose in children and adolescents 50 kg or more is the same as in adults.
(2)H δόση σε παιδιά και εφήβους βάρους 50 kg και άνω είναι ίδια με εκείνη των ενηλίκων.
(2) Dose in children and adolescents 50 kg or more is the same as in adults.
(2)Η δοσολογία σε παιδιά και εφήβους βάρους 50 kg και άνω είναι ίδια με εκείνη των ενηλίκων.
(2) Dose in children and adolescents 50 kg or more is the same as in adults.
(2,5, 4,1)β
(2.5, 4.1)b
(2,56-3,58)
N=194
(2,7, 4,6)β
(2.7, 4.6)b
(20 mg μία φορά ημερησίως /600 mg μία
Paroxetine/Efavirenz (20 mg once daily/600 mg once daily)
(20 mg μία φορά ημερησίως /600 mg μία
Valproic acid/Efavirenz (250 mg twice daily/600 mg once daily)
(20%, 43%)β
(20%, 43%)b
(20/120 mg δισκίο, 6 δόσεις των
(20/120 mg tablet, 6 doses of 4 tablets each over 3 days/600 mg once daily)
(200 mg q12h/600 mg μία φορά
(200 mg q12h/600 mg once daily)
(200 mg q12h/600 mg μία φορά
(600 mg once daily/600 mg once
(200 mg q12h/600 mg μία φορά
Diltiazem/Efavirenz (240 mg once daily/600 mg once daily)
(200 mg q12h/600 mg μία φορά
Lorazepam/efavirenz (2 mg single dose/600 mg once daily)
(200 mg δύο φορές ημερησίως/ 400 mg
(200 mg q12h/600 mg once daily)
(200 mg δύο φορές ημερησίως/ 400 mg
(200 mg twice daily/400 mg once
(200 mg μία φορά ημερησίως /400 mg
Simvastatin/Efavirenz (40 mg once daily/600 mg once daily)
(200 ∆Μ/ml)
(200 IU/ml)
(23,4%, 44,1%)γ
(23.4%; 44.1%)c
(24 μg)/kg/ημέρα σε ασθενείς με σοβαρή χρόνια ουδετεροπενία (SCN).
(24 μg)/kg/day in patients with SCN has not been established.
(24,0-39,1)
Number of patients
(250 mg δύο φορές ημερησίως
Valproic acid/Efavirenz (250 mg twice daily/600 mg once daily)
(250/100 mg εφάπαξ δόση/600 mg μία
(250/100 mg single dose/600 mg once daily)
(250/100 mg εφάπαξ δόση/600 mg μία
Voriconazole/Efavirenz (400 mg twice daily/300 mg once daily)
(26,8-ne)
30.52 (26.8-ne)
(27,1-42,7)
p-value
(28 εβδομάδες)
(28 weeks)
(2x200)
N/A
(3 έτη με τά τον εμβολιασ μό)
(3 years post vaccination)
(3 έτη μετά τον εμβολιασμό)
(3 years post vaccination)
(3 σάκοι) +
dispensed
(3) Η αιτιώδης σχέση μεταξύ του φαρμακευτικού προϊόντος και της ανεπιθύμητης ενέργειας αποτελεί τουλάχιστον μια εύλογη πιθανότητα.
(3) A causal relationship between the medicinal product and the adverse event is at least a reasonable possibility.
(3) Πιέστε για
(3) Briefly press
(30 mL εφάπαξ δόση /400mg εφάπαξ
(30 mL single dose/400 mg single
(30 ≤ CLcr < 50 ml/min)
Moderate renal impairment (30  CLcr < 50 mL/min)
(300 mg δύο φορές ημερησίως */100 mg
(300 mg twice daily*/100 mg
(300 mg δύο φορές ημερησίως */100 mg
(300 mg twice daily*/100 mg twice
(300 mg μία φορά ημερησίως /600 mg
Clarithromycin/Efavirenz (500 mg q12h/400 mg once daily)
(300 mg μία φορά ημερησίως /600 mg μία
(300 mg once daily/600 mg once
(300 mg μία φορά την ημέρα)
(300 mg once daily)
(300 ∆Μ/ml)
(300 IU/ml)
(3333 IU/ml)
0.5 ml (10000 IU/ml)
(3β, 7αδιυδροξυ- και 3β, 7α, 12ατριυδροξυ5χολενοειδή οξέα) ή σε περίπτωση έλλειψης αναγωγάσης Δ43οξοστεροειδούς-5β (3-οξο7α υδροξυ - και 3οξο7α, l2α διυδροξυ 4 χολενοειδή οξέα).
3β, 7α, 12α-trihydroxy-5-cholenoic acids) or in Δ4-3-Oxosteroid-5β-reductase deficiency (3-oxo-7α-hydroxy- and 3-oxo-7α, l2α-dihydroxy-4-cholenoic acids) should be determined.
(4 εβδομάδες)
(4 weeks)
(4 καψάκια /~6,5 ml δύο φορές
(4 capsules/~6.5 ml twice daily
(4) Εξέλιξη προϋπάρχουσας χρόνιας μυελομονοκυτταρικής λευχαιμίας με μετάλλαξη -ΝRAS.
(4) Progression of pre-existing chronic myelomonocytic leukaemia with NRAS mutation.
(4) Μετά την αιμοκάθαρση, συνιστάται η χορήγηση συμπληρωματικής δόσης 3,5 έως 7 mg/kg (0,035 έως 0,07 ml/kg).
(4) Following dialysis, a 3.5 to 7 mg/kg (0.035 to 0.07 ml/kg) supplemental dose is recommended.
(4) Μετρήστε
(4) Count slowly
(4) τιμή p=0.0009 (5) στην ομάδα ATP η αποτελεσματικότητα του εμβολίου ήταν 100% (95% CI: 74.3-100; 0 έναντι 16 περιστατικών)
(4) p-value=0.0009 (5) in the ATP cohort VE was 100% (95% CI: 74.3-100; 0 versus 16 cases)
(40 mg εφάπαξ δόση /400 mg εφάπαξ
(40 mg single dose/400 mg single
(40 mg/ημέρα)
(40 mg/day)
(400 mg δύο φορές ημερησίως /300 mg
(400 mg twice daily/300 mg once
(400 mg δύο φορές ημερησίως /300 mg
Voriconazole/Efavirenz (400 mg twice daily/300 mg once daily)
(400 mg μία φορά ημερησίως)/600 mg
Carbamazepine/Efavirenz (400 mg once daily/600 mg once daily)
(400 mg μία φορά ημερησίως/100 mg μία
(400 mg once daily/100 mg once
(400 mg μία φορά ημερησίως/100 mg μία
(400/100 mg twice daily/600 mg once daily)
(400 mg μία φορά ημερησίως/100 mg μία
daily/600 mg once daily, all administered with food)
(400 mg μία φορά ημερησίως/200 mg μία
(400 mg once daily/200 mg once
(400 mg μία φορά ημερησίως/600 mg μία
(stable maintenance, 35-100 mg once
(400 mg μία φορά ημερησίως/600 mg μία
Carbamazepine/Efavirenz (400 mg once daily/600 mg once daily)
(400 mg μία φορά ημερησίως/600 mg μία
Famotidine/Efavirenz (40 mg single dose/400 mg single dose)
(400 ∆Μ/ml)
(400 IU/ml)
(400/100 mg δύο φορές ημερησίως
(400/100 mg twice daily/600 mg once daily)
(400/100 mg δύο φορές ημερησίως
500/125 mg twice daily when
(40000 IU/ml)
0.5 ml (40000 IU/ml)
(40000 IU/ml)
10000 IU/1.0 ml
(40000 IU/ml)
40000 IU/1.0 ml
(40000 IU/ml)
Content (concentration)
(40000 IU/ml)
EU/1/07/432/014
(40000 IU/ml)
EU/1/07/432/020
(41.1, 60.7)
2/3 or AIS
(42,0 έως -)
66.6 (42.0 to -)
(46%, 75%)β
(46%, 75%)b
(5 ml διαλύτης)
(5 ml solvent)
(5 ml διαλύτης) κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενεσίμου διαλύματος ή διαλύματος προς έγχυση
(5 ml solvent) powder and solvent for solution for injection/infusion
(5 έτη μετά τον εμβολιασμό)
(5 years post vaccination)
(5) Ελέγξτε το
(5) Check
(5) Εξέλιξη προϋπάρχοντος αδενοκαρκινώματος παγκρέατος με μετάλλαξη –KRAS.
(5) Progression of pre-existing pancreatic adenocarcinoma with KRAS mutation.
(5) Μετά την αιμοκάθαρση, συνιστάται η χορήγηση συμπληρωματικής δόσης 5 έως 10 mg/kg (0,05 έως 0,10 ml/kg).
(5) Following dialysis, a 5 to 10 mg/kg (0.05 to 0.10 ml/kg) supplemental dose is recommended.
(5,5 μικρογραμμάρια)
(5.5 micrograms)
(5,8; Μ/Ε) (4,7; 7,9)
(5.8, NE) (4.7, 7.9)
(50 KIU /ml)
KIU); (50
(50 KIU /ml)
KIU/ml); solv.:
(50 mg μία φορά ημερησίως /600 mg μία
(50 mg once daily/600 mg once
(50 mg μία φορά ημερησίως /600 mg μία
Carbamazepine/Efavirenz (400 mg once daily/600 mg once daily)
(50 mg μία φορά ημερησίως /600 mg μία
Sertraline/Efavirenz (50 mg once daily/600 mg once daily)
(50 mg μία φορά ημερησίως/600
Methadone/efavirenz (stable maintenance, 35-100 mg once daily/600 mg once daily)
(50 ∆Μ/ml)
(50 IU/ml)
(500 mg q12h/400 mg μία φορά
(500 mg q12h/400 mg once daily)
(500 mg q12h/400 mg μία φορά
Fluconazole/efavirenz (200 mg once daily/400 mg once daily)
(500 mg q12h/400 mg μία φορά
Simeprevir/Efavirenz (150 mg once daily /600 mg once daily)
(500 mg q12h/400 mg μία φορά
Telaprevir/Efavirenz (1,125 mg q8h/600 mg once daily)
(500 mg δύο φορές ημερησίως
Telaprevir/Efavirenz (1,125 mg q8h/600 mg once daily)
(50δόσεις)
BTV-8/BEL2006/02
(52 εβδομάδες)
(52 weeks)
(57, 114)γ
(57; 114)c
(58,6 έως -)
69.5 (58.6 to -)
(6,7 έως 12,6)
7.6 (6.7 to 12.6)
(60 %, 73 %)
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
(60,6, 69,7) (p<0,0001)
(60.6, 69.7) (p<0.0001)
(600 mg εφάπαξ δόση /400 mg μία φορά
(2 mg single dose/600 mg once daily)
(600 mg εφάπαξ δόση /400 mg μία φορά
Azithromycin/Efavirenz (600 mg single dose/400 mg once daily)
(600 mg μία φορά ημερησίως /600 mg
(300 mg once daily/600 mg once
(600 mg μία φορά ημερησίως /600 mg
(600 mg once daily/600 mg once
(600 mg μία φορά ημερησίως /600 mg
[150 mg single dose (sustained release)/600 mg once daily]
(600 mg μία φορά ημερησίως /600 mg μία
(600 mg once daily/600 mg once
(600 ∆Μ/ml)
(600 IU/ml)
(61,9 – 79,8)δ
(61.9, 79.8)d
(62,8-80,5)
Participants
(63,6 – 81,0)δ
(63.6, 81.0)d
(63,8, 75,4)
GMT (95%CI)
(65,5-77,1)
longe
(66,6 έως -)
72.4 (66.6 to -)
(7,0-8,9 g/dl ή οποιαδήποτε
(7.0-8.9 g/dl or any decrease
(7,8 %)
492 cells/mm3 (7.8 %)
(70,1 – 92,4)ε
(70.1, 92.4)e
(700 mg δύο φορές ημερησίως//100 mg
Fosamprenavir/ritonavir/Efavirenz (700 mg twice daily/100 mg twice daily/600 mg once daily)
(72,9, 81,60) (p<0,0001)
(72.9, 81.60) (p<0.0001)
(74%, 83%)β
(74%, 83%)b
(750 mg q8h/600 mg μία φορά
(750 mg q8h/600 mg once daily)
(77%, 90%)β
(77%, 90%)b
(8.4%)
for chemotherapya
(800 mg 3 φορές ημερησίως/600 mg μία
(100 mg twice daily/600 mg once
(800 mg 3 φορές ημερησίως/600 mg μία
Boceprevir/Efavirenz (800 mg 3 times daily/600 mg once daily)
(800 mg q8h/200 mg μία φορά
(400/100 mg twice daily/ 600 mg once daily)
(800 mg q8h/200 mg μία φορά
(500 mg q12h/400 mg once daily)
(800 mg q8h/200 mg μία φορά
(800 mg q8h/200 mg once daily)
(84%, 94%)β
(84%, 94%)b
(87%, 96%)β
(87%, 96%)b
(9,1 έως -)
53.7 (9.1 to -)
(9,7 έως 15,0)
(9.7 to 15.0)
(9.5 – 12.1)
N=229
(9.6 – 10.9)
N=862
(95 % CI), κύτταρα /mm3
Mean CD4 Cell Change (95 % CI), cells/mm3
(95 % CΙ)
Hazard ratio: (95% CI)
(95% CI της
(95% CI of
(95% CI)
(months)
(95% CI)
p<0.0001
(95% CI) (6,7, 9,8) (8,1, 10,8)
(95% CI) (6.7, 9.8) (8.1, 10.8)
(95% CI) Τιμή p
p-value
(95% CI)Δ)
(95% CI)D)
(95% CI)Δ)
DifferenceC) (95% CI)D)
(95% CIγ)
(95% CIc)
(95% CΙ)
(15.7-24.0)
(95% CΙ)
0.006
(95% CΙ)
Hazard ratio (95%CI)
(95% CΙ)
Hazard ratio: (95% CI)
(95% διάστηµα εµπιστοσύνηςβ)
(95% Confidence Intervalb)
(97,5% CI)
(97.5% CI)
(97/102)
(N= 569)
(>1/10000 έως 1/1000)
(≥ 1/10,000 to
(A ml Busilvex) x (10) = Β ml διαλύτη
(A ml Busilvex) x (10) = B ml of diluent
(aclar/αλουμίνιο) φακελλίσκος
blister (aclar/alu)
(alu/ alu)
(alu/alu)
(alu/alu)
blister (alu/alu)
(alu/PVC/PCTFE/PVC)
blister (alu/PVC/PCTFE/PVC)
(ara Renju Unit)
(Ara Renju Unit/See United Kingdom)
(AUC) της δαρουναβίρης κατά 40%,
(AUC) of darunavir by 40%,
(AUC) της δαρουναβίρης κατά 40%, κατάλληλες δόσεις του συνδυασμού
(AUC) of darunavir by 40%,
(B) Χρησιμοποιώντας το BiResp Spiromax ως τη μόνη συσκευή εισπνοής για το άσθμα σας
Using BiResp Spiromax as your only asthma inhaler
(BCR-ABL ≤0.0032% στη Διεθνή Κλίμακα), %
(BCR-ABL ≤0.0032% on the International Scale),
(BOPET/PE/φύλλο αλουμινίου/PE) φακελλίσκος
sachet (BOPET/ PE/Foil/PE) sachet (BOPET/ PE/Foil/PE)
(CI 95%)
(95% CI)
(CI 95%)
Pearl Index
(CLcr < 30 ml/min, απαιτεί
(CLcr < 30 mL/min, requiring dialysis)
(CLcr < 30 ml/min, δεν απαιτεί
Severe renal impairment (CLcr < 30 mL/min, not requiring dialysis)
(CYP3A επαγωγή από την
(CYP3A4 induction)
(CYP3A4 αναστολή)
(CYP3A4 inhibition)
(CYP3A4 αναστολή)
≤25% (CYP3A4 enzyme induction)
(CYP3A4 επαγωγή)
Cmax: ↔ (CYP3A4 induction)
(CYP3A4 επαγωγή)
may be expected (CYP3A4 induction).
(CYP3A4 επαγωγή).
(CYP3A4 induction).
(DRESS)
Rash
(DRESS)
Symptoms
(Eylea 2 mg κάθε 8 εβδομάδες μετά από 3 αρχικές μηνιαίες δόσεις) (Ν = 607)
(Eylea 2 mg every 8 weeks following 3 initial monthly doses) (N = 607)
(G3/4: 0,2%)
Arthralgia (G3/4: 0.2%)
(G3/4: 0.6%)
Cancer pain (G3/4: 0.6%)
(G3/4: 0.7%);
Alopecia (G3/4: 4.0%)
(G3/4: 24%),
Hand-foot syndrome (G3/4: 24%);
(G3/4: < 1%),
Rash erythematous (G3/4: < 1%);
(HCV-RNA PCR δοκιμασία, με ένα ελάχιστο όριο ποσοτικοποίησης της τάξεως των 27 IU/ml)
(HCV-RNA PCR assay, with a lower limit of quantitation of 27 IU/ml)
(Hypericum
Simvastatin
(i) αντιβιοτικά κατά τις τελευταίες 28 ημέρες;
(i) antibiotics in the last 28 days?
(ii) αναστολείς αντλίας πρωτονίου (PPIs) κατά τις τελευταίες 14 ημέρες;
(ii) proton pump inhibitors (PPIs) in the last 14 days?
(ITT) Αρχικός πληθυσμός
ITT population
(IU/kg ΣΒ)
Min ; Max
(iν) άλλη φαρμακευτική αγωγή (αν ισχύει)
(iv) other medication (if applicable)
(log10 αντίγραφα/ml)
(log10 copies/ml)
(Lopinavir/ritonavir 533/133 mg BID)
(1400 mg BID)
(Lopinavir/ritonavir δισκίο 400/100 mg BID)
(Lopinavir/ritonavir tablet 400/100 mg BID)
(Lopinavir/ritonavir καψάκιο 400/100 mg BID)
(Lopinavir/ritonavir capsule 400/100 mg BID)
(Luer Cone)
EU/1/07/394/002 Optaflu
(Luer Cone)
EU/1/07/394/007 Optaflu
(m2)
Area (m2)
(MA)Αριθμός
(MA)Number
(maraviroc 100 mg δύο φορές
(maraviroc 300 mg BID)
(maraviroc 100 mg δύο φορές
CELSENTRI and
(maraviroc 150 mg δύο φορές
(maraviroc 150 mg BID)
(maraviroc 150 mg δύο φορές
(maraviroc 150 mg two times daily +
(maraviroc 300 mg δύο φορές
(maraviroc 100 mg BID)
(maraviroc 300 mg δύο φορές
(maraviroc 300 mg BID)
(maraviroc 300 mg δύο φορές
can be co-administered without
(maraviroc 300 mg δύο φορές
Tenofovir 300 mg QD (maraviroc 300 mg BID)
(mL/min/kg) Μέση τιμή ± Τυπική απόκλιση (SD)
(mL/min/kg) Mean ± SD
(mmol/l)
62.7**,##
(MRL)
MRL
(N = 126)
(N=126)
(N = 130)
(N=130)
(N = 22)
All Patients (N = 22)
(N = 237)
103)
(N = 237)
Parameter
(N = 239)
(N=239)
(N = 282)
181)
(N = 462)
(N = 237)
(N = 462)
All patients
(N = 462)
ISENTRES
(N = 462)
Placebo + OBT (N = 237)
(n = 96)
(n = 96) p-value
(N =1.106) **
(N =1,134)
(N =1.134) **
(N =1,106)
(n/N)
EOT %, (n/N)
(n/N)
Relapse† %(n/N)
(n= 165)β
Myeloid Blast
(N= 569)
(271/467)
(N= 570)
Placebo (N= 286)
(n= 74)γ
(n= 165)b
(n=1.008)
(13.6)
(N=105)
R076477-SCH-303
(n=115)
(n=101)
(N=115)
8.8
(N=123)
94.1 (11.42)
(N=125)α
N=125a
(N=152)
8.4
(n=161)
(n=154)
(n=165)
(n=158)
(n=165)
<0.0011
(N=183)
8.8
(n=197)
8.09
(n=237)
(n=220)
(N=24)
substrate)
(N=271)
Lamivudine
(n=287) (n=154)
ADAS-Cog
(n=289) (n=158)
ADAS-Cog
(n=303)
8.25
(n=329)
(n=287)
(n=329)
(n=289)
(n=329)
2.881
(n=382)
7.61
(n=44)
(n=60)
(N=473)
0.050
(N=6.795)
(N = 6795)
(N=6.813)
(N = 6813)
(N=765)α
N=765a
(n=87)
(n=107)
(NAION),*
neuropathy (NAION)*,
(ngh/ml)
(ngh/ml)
(OPA/Al/PVC//PET/Al)
blister (PVC/Alu)
(OPA/Al/PVC//PET/Al) blister
(OPA/Alu/PVC//PET/Alu) blister
(OPA/Alu/PVC/Alu)
Route of Administration
(P. aeruginosa - Η.Π.Α.), εντούτοις, είναι δυνατόν οι συγκεκριμένοι οργανισμοί να εξέφραζαν πολλαπλούς μηχανισμούς αντοχής και επομένως μια MBL να μη θεωρήθηκε υπεύθυνη για την παρατηρούμενη αντοχή στην αζτρεονάμη.
(P. aeruginosa - United States), however, it is possible that these organisms were expressing multiple resistance mechanisms and thus a MBL was not responsible for the observed resistance to aztreonam.
(PA/alu/PVC)
blister (PA/alu/PVC)
(PCTFE/PVC/αλουμίνιο) κυψέλη
blister (PCTFE/PVC/alu)
(polyethylene terephthalate)
terephthalate)
(PRBC) τους προηγούμενους 12 μήνες
PRBC in previous 12 months (median (Q1,Q3))
(PVC/alu)
blister (PVC/alu)
(PVC/OPA/αλουμίνιο)
blister (PVC/OPA/alu)
(PVC/OPA/αλουμίνιο)
EU/1/00/161/052
(PVC/PE/PCTFE/Αλουμίνιο)
(PVC/PE/PCTFE/alu)
(PVC/PE/PCTFE/Αλουμίνιο)
EU/1/04/280/007
(PVC/PE/PVDC/alu)
blister (PVC/PE/PVDC/alu)
(PVC/PE/PVDC/alu)
EU/1/08/456/015
(PVC/PE/PVDC/alu) Κυψέλη (PVC/PE/PVDC/alu)
blister (PVC/PE/PVDC/alu)
(PVC/PE/PVDC/alu) Κυψέλη (PVC/PE/PVDC/alu) Κυψέλη (PVC/PE/PVDC/alu)
blister (PVC/PE/PVDC/alu)
(PVC/PVdC /Al) Κυψέλη (PVC/PVdC /Al) Κυψέλη
Blister (PVC/PVdC/Alu)
(PVC/PVDC/Alu)
EU/1/13/891/022
(PVC/PVDC/Alu)
EU/1/13/891/032 EU/1/13/891/033
(PVC/PVDC/alu)
EU/1/97/046/017
(PVC/PVDC/alu)
EU/1/97/046/033
(PVC/Αλουμινίου)
(Invented) name
(REYATAZ 150 και 200 mg)
150 and 200 mg)
(Ritonavir 200 mg δύο φορές ημερησίως)
(Ritonavir 200 mg twice
(Ritonavir 200 mg δύο φορές ημερησίως)
(Ritonavir 200 mg twice daily)
(Ritonavir 600 mg δύο
(Ritonavir 600 mg twice
(S)- methoprene (mg)
(S)-methoprene (mg)
(S)-methoprene (mg)
S-methoprene (mg)
(S)-Methoprene και Amitraz: Η δερματική απορρόφηση είναι πολύ χαμηλή και όλες οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα ήταν κάτω από το όριο ποσοτικοποίησης (10 ng/ml) για το (S)-methoprene, ενώ ήταν μη ανιχνεύσιμες για το amitraz (< 0,75 ng/ml) στα περισσότερα δείγματα.
(S)-Methoprene and Amitraz: Dermal absorption is very low and all plasma concentrations were below the limit of quantification (10 ng/ml) for (S)-methoprene and were undetectable for amitraz (< 0.75 ng/ml) in most samples.
(Torsade de Pointes) (βλέπε
Pointes have been reported with methadone
(U/L x Ημέρα)
(U/L x Day)
(µg/ml)
MIC90 (µg/ml)
(µία δόση) 60 καψάκια
60 capsules
(Ήπια αναστολή του CYP2D6 από RTV)
(Mild CYP2D6 inhibition
(Ήπια αναστολή του CYP2D6 από RTV)
(Mild CYP2D6 inhibition by RTV)
(Α) Χρησιμοποιώντας το BiResp Spiromax και μία ξεχωριστή «ανακουφιστική συσκευή εισπνοής»
Using BiResp Spiromax and a separate ‘reliever inhaler’
(Α-Ανθιστάμενοι Ασθενείς)
(A-Resistant Patients)
(Α-Ανταποκρινόμενοι Ασθενείς)
(A-Responsive Patients)
(ΑΝΩ ΔΙΑΧΩΡΙΣΤΙΚΟ ΦΥΛΛΟ)
(UPPER FLAP)
(Αλουμίνιο/PVC)
(alu/PVC)
(Αλουμίνιο/PVC) κυψέλη
(alu/PVC) blister
(Αμπρεναβίρη χωρίς ριτοναβίρη)
(Amprenavir without
(Αν ο περιέκτης αναπνοής παραμείνει ανοικτός για περισσότερο από 30 δευτερόλεπτα, το αποτέλεσμα της δοκιμασίας κινδυνεύει να αλλοιωθεί.)
(If the breath sample container remains open for more than 30 seconds, the test result might be falsified.)
(Αναστολή CYP3A – επίδραση
(CYP3A inhibition - effect on
(Αναστολή CYP3A – επίδραση
(CYP3A inhibition – effect on
(Αναστολή CYP3A)
(CYP3A inhibition)
(Αναστολή OATPB1)
(OATPB1 inhibition)
(Αναστολή της αλκοολικής διυδρογονάσης)
(Inhibition of alcohol dehydrogenase)
(Αναστολή της αλκοολικής διυδρογονάσης)
(UGT inhibition)
(Αναστολή του CYP2D6 από RTV)
(CYP2D6 inhibition by
(Αναστολή του CYP3A4 από FPV/RTV)
(CYP3A4 inhibition by
(Αναστολή του CYP3A4 από FPV/RTV)
(CYP3A4 inhibition by FPV/RTV
(Αναστολή του CYP3A4 από FPV/RTV)
(CYP3A4 inhibition by FPV/RTV)
(Αναστολή του CYP3A4 από FPV/RTV)
magnesium hydroxide
(Αναστολή του CYP3A4)
(CYP3A4 inhibition)
(Αξιολόγηση σύμφωνα με τον Πίνακα 1)
(Graded per Table 1)
(Αποτελέσματα HCV-RNA†)
(HCV-RNA Results†)
(Αριθμός τραυμάτων)
(Number of wounds)
(Αρχικά περιέχεται στην κόνι)
(Originally contained in the powder)
(Αρχικά περιέχεται στο διάλυμα)
(Originally contained in the solution)
(Αυτές μπορεί να επηρεάσουν 1 έως 10 ασθενείς στους 100) φλεγμονή του οφθαλμού, μειωμένη ενδοφθάλμια πίεση, δύσκολη ή επίπονη αναπνοή, βράχυνση της αναπνοής, διάρροια και ρίγη.
(These can affect 1 to 10 users in 100) inflammation of the eye, reduced pressure in the eyes, difficult or laboured breathing, shortness of breath, diarrhoea and chills.
(Αυτές μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα)
(These may affect up to 1 in 1,000 people)
(Αυτές μπορεί να επηρεάσουν περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) ναυτία, έμετος, εξάνθημα και πυρετός.
(These can affect more than 1 user in 10) nausea, vomiting, rash and fever.
(Αυτές μπορεί να επηρεάσουν περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) χαμηλός αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων, πονοκέφαλος, ναυτία, έμετος, πρωτεΐνη στα ούρα, αύξηση της κρεατινίνης αίματος (μέτρο αξιολόγησης της νεφρικής λειτουργίας), τριχόπτωση, εξάνθημα, αδυναμία/κόπωση, και πυρετός.
(These can affect more than 1 user in 10) low white blood cell counts, headache, nausea, vomiting, protein in the urine, increase in blood creatinine (a measure of kidney function), hair loss, rash, weakness/fatigue and fever.
(Βαθμός 4)
(Grade 4)
(Βλέπε πίσω μέρος
( see reverse of card)
(Βλέπε πίσω μέρος
(see reverse of card)
(Βλέπε παραγράφους 4.5 και 5.2)
(See sections 4.5 and 5.2).
(Βλέπε παραγράφους 4.5 και 5.2)
(See sections 4.5 and 5.2.)
(Για να ανοίξει, ανασηκώστε εδώ και τραβήξτε.) TO KOYTI EXEI ANΟΙΧΘΕΙ
(To open, lift here and pull) CARTON HAS BEEN OPENED
(Για να ανοίξει, ανασηκώστε εδώ και τραβήξτε.) ΤΟ ΚΟΥΤΙ ΕΧΕΙ ΑΝΟΙΧΘΕΙ
(To open, lift here and pull) CARTON HAS BEEN OPENED
(Δ/Ε, Δ/Ε)β
(N/A, N/A)b
(Διάμεση) % μεταβολή της συνολικής συχνότητας εστιακών επιληπτικών κρίσεων
Total partial seizure frequency (median) % change
(Διάτρηση που επιτρέπει στον επαγγελματία υγείας να αποσπάσει τις ακόλουθες πληροφορίες)
(Perforation to allow health care provider information to be detached)
(Δραστηριοποιείται ως Glaxo Wellcome Operations), Harmire Road,
(Trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
(Εμπειρία μετά
Experience)
(Εξωτερικό κουτί που περιέχει μία συσκευασία 28 ημερών Cayston και μία συσκευή του εκνεφωτή Altera με Blue Box)
(Outer carton containing one 28-day pack of Cayston and one Altera Nebuliser Handset with a Blue Box)
(Εξωτερικό κουτί των 8 mg, 16 mg, 32 mg και 64 mg)
Outer carton 8mg, 16 mg, 32 mg and 64 mg
(Επαγωγή CYP3A – επίδραση
(CYP3A induction - effect on
(Επαγωγή και/ή αναστολή του CYP2C9 από RTV)
(Induction and/or inhibition
(Επαγωγή του CYP3A4 από FPV/RTV)
The decrease in amprenavir
(Επινοηθε ίσα) ονομασία
EU/1/12/815/004
(Επινοηθεί σα) ονομασία Ristaben
EU/1/10/621/001
(Επινοηθείσα)  ονομασία
(Invented) name
(Επινοηθείσα) ονομασία TESAVEL
(Invented) name
(Επινοηθείσα) ονομασία Xadago
(Invented) name
(Η ολοκληρωμένη ΠΧΠ θα παρέχεται ως ξεχωριστό έγγραφο στη συσκευασία του φαρμάκου)
(The complete SmPC will be provided as a separate document in the medicine pack)
(Η ριφαμπουτίνη είναι ένας επαγωγέας και υπόστρωμα του CYP3A.) Μια αύξηση της συστηματικής έκθεσης στη δαρουναβίρη παρατηρήθηκε όταν το PREZISTA συγχορηγούμενο με 100 mg ριτοναβίρης συγχορηγήθηκε με ριφαμπουτίνη (150 mg μια φορά κάθε δεύτερη ημέρα).
(Rifabutin is an inducer and substrate of CYP3A.) An increase of systemic exposure to darunavir was observed when PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir was co-administered with rifabutin (150 mg once every other day).
(Ηλικιακές ομάδες)
Number (Age groups)
(Ινδιναβίρη 1000 mg TID)
(Indinavir 1,000 mg TID)
(Ινδιναβίρη 1000 mg TID)
Indinavir 400 mg TID
(Ινδιναβίρη 1000 mg TID)
on indinavir, but suggests there is less than a
(Ινδιναβίρη 1200 mg BID)
(Indinavir 1,200 mg BID)
(Ινδιναβίρη 400 mg BID)
(Indinavir 400 mg BID)
(Ινδιναβίρη 400 mg QID)
(Indinavir 400 mg QID)
(Ινδιναβίρη 400 mg TID)
(Indinavir 600 mg TID)
(Ινδιναβίρη 600 mg TID)
(Indinavir 600 mg TID)
(Ινδιναβίρη 600 mg TID)
Antifungals
(Ινδιναβίρη 600 mg TID)
Indinavir and
(Ινδιναβίρη 800 mg BID)
(Indinavir 800 mg BID)
(Ινδιναβίρη 800 mg BID)
Indinavir AUC24hr:220
(Ινδιναβίρη 800 mg SD)
(Indinavir 800 mg SD)
(Ινδιναβίρη 800 mg SD)
(Indinavir 800 mg TID)
(Ινδιναβίρη 800 mg SD)
Theophylline 250 mg SD (Indinavir 800 mg TID)
(Ινδιναβίρη 800 mg TID)
(Indinavir 600 mg TID)
(Ινδιναβίρη 800 mg TID)
(Indinavir 800 mg TID)
(Ινδιναβίρη 800 mg TID)
established.
(Ινδιναβίρη 800 mg TID)
Indinavir: 
(Ινδιναβίρη 800 mg TID)
Isoniazid 300 mg QD (Indinavir 800 mg TID)
(Ινδιναβίρη/Ριτοναβίρη
(Indinavir/ritonavir 800/100
(Ινδιναβίρη/Ριτοναβίρη 800/100 BID)
(Indinavir/ritonavir 800/100
(Ιντερφερόνη βήτα-1a)
(Interferon beta-1a)
(ΚΟΥΤΙ ΓΙΑ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΜΕ BLISTER)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING (CARTON FOR BLISTER PACK)
(ΚΟΥΤΙ ΓΙΑ ΦΙΑΛΙΔΙΟ ΚΑΙ ΕΤΙΚΕΤΑ ΦΙΑΛΙΔΙΟΥ)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING (CARTON FOR BOTTLE AND BOTTLE LABEL)
(ΚΥΨΕΛΕΣ που περιέχουν 10, 14, 28, 30, 50, 84, 90 ή 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία)
BLISTER/ 10, 14, 28, 30, 50, 84, 90 or 100 film-coated tablets
(ΚΥΨΕΛΕΣ που περιέχουν 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 ή 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία)
BLISTERS containing 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 or 100 film-coated tablets
(ΚΥΨΕΛΗ/ 7, 14, 28 ή 84 δισκίων)
(BLISTER/ 7, 14, 28 or 84 tablets)
(ΚΥΨΕΛΗ/7, 14, 28 ή 84 δισκίων)
(BLISTER/ 7, 14, 28 or 84 tablets)
(Κάρτα με 1πιπέτα)
(Card of 1 pipette)
(Κινητική εξέταση) (Μέρος III) της κλίμακας UPDRS (Unified Parkinson’s Disease Rating Scale – Ενοποιημένη κλίμακα αξιολόγησης της νόσου του Parkinson).
III) of the Unified Parkinson’s Disease Rating Scale (UPDRS).
(Κουτί με 3 πιπέτες)
(Box of 3 pipettes)
(ΜΕ)
[NR]
(ΜΗΝΑΣ ΧΡΟΝΟΣ)
<month YYYY>
(ΜΜ/ΕΕΕΕ}
{MM/YYYY}
(Μέθοδος B μόνο) Έλεγχος αποδέσμευσης φαρμακευτικής ουσίας: n.v.
(Process B only) Drug substance release testing: n.v.
(Μέτρια επαγωγή του CYP3A4 με FPV/RTV)
(Modest induction of
(Μία περίληψη των εν λόγω οδηγιών περιλαμβάνεται στην όπισθεν σελίδα του εντύπου «Αίτηση για Ανάλυση»)
(A brief form of these instructions is included on the back of the Analysis Request Form)