natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Συγχορήγηση του Stalevo με μη εκλεκτικούς αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟ-Α και ΜΑΟ-Β) (π.χ. φαινελζίνη, τρανυλκυπρομίνη).
Coadministration of Stalevo with non-selective monoamine oxidase (MAO-A and MAO-B) inhibitors (e.g. phenelzine, tranylcypromine).
Συγχορήγηση του tenofovir disoproxil fumarate με διδανοσίνη:
Co-administration of tenofovir disoproxil fumarate and didanosine:
Συγχορήγηση του tipranavir
Co-administration of tipranavir and
Συγχορήγηση του Tybost και αντιρετροϊκών φαρμακευτικών προϊόντων
Co-administration of Tybost and antiretroviral medicinal products
Συγχορήγηση του αναστολέα της πρωτεάσης του HIV indinavir (800 mg τρείς φορές ημερησίως), ενός ισχυρού αναστολέα του CYP3A4, με vardenafil (10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία), είχε ως αποτέλεσμα μια κατά 16 φορές αύξηση στην AUC του vardenafil και μια κατά 7 φορές αύξηση στη Cmax του vardenafil.
Co-administration of the HIV protease inhibitor indinavir (800 mg three times a day), a potent CYP 3A4 inhibitor, with vardenafil (10 mg film-coated tablets) resulted in a 16-fold increase in vardenafil AUC and a 7-fold increase in vardenafil Cmax.
Συγχορήγηση του αναστολέα της πρωτεάσης του HIV indinavir (800 mg τρείς φορές ημερησίως), ενός ισχυρού αναστολέα του CYP3A4, με vardenafil (10 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο), είχε ως αποτέλεσμα μια κατά 16 φορές αύξηση στην AUC του vardenafil και μια κατά 7 φορές αύξηση στη Cmax του vardenafil.
Co-administration of the HIV protease inhibitor indinavir (800 mg three times a day), a potent CYP3A4 inhibitor, with vardenafil (10 mg film-coated tablet) resulted in a 16-fold increase in vardenafil AUC and a 7-fold increase in vardenafil Cmax.
Συγχορήγηση του αναστολέα της πρωτεάσης του HIV indinavir (800 mg τρεις φορές ημερησίως), ενός ισχυρού αναστολέα του CYP3A4, με vardenafil (10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία), είχε ως αποτέλεσμα μια κατά 16 φορές αύξηση στην AUC του vardenafil και μια κατά 7 φορές αύξηση στη Cmax του vardenafil.
Co-administration of the HIV protease inhibitor indinavir (800 mg three times a day), a potent CYP3A4 inhibitor, with vardenafil (10 mg film-coated tablet) resulted in a 16-fold increase in vardenafil AUC and a 7-fold increase in vardenafil Cmax.
Συγχορήγηση φιβρατών, στατινών, δαναζόλης, κυκλοσπορίνης ή ισχυρών αναστολέων του κυτοχρώματος P450 (CYP) 3A4 (βλ. παράγραφο 4.5)
Concomitant administration of fibrates, statins, danazol, ciclosporin or potent cytochrome P450 (CYP) 3A4 inhibitors (see section 4.5)
Συγχορηγούμενα φάρμακα ανά θεραπευτική κατηγορία
Co-administered drug
Συγχορηγούμενα φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία είναι ισχυροί επαγωγείς ή ισχυροί αναστολείς του CYP3A θα πρέπει να αποφεύγονται.
Concomitant medicinal products that are strong inducers or strong inhibitors of CYP3A should be avoided.
Συγχορηγούμενες θεραπείες: κορτικοστεροειδή, χημειοθεραπεία, αναστολείς αγγειογένεσης, ακτινοθεραπεία σε κεφαλή και τράχηλο
Concomitant therapies: corticosteroids, chemotherapy, angiogenesis inhibitors, radiotherapy to head and neck
Συγχορηγούμενες θεραπείες: κορτικοστεροειδή, χημειοθεραπεία, αναστολείς της αγγειογένεσης, ιστορικό οδοντιατρικής πάθησης, ακτινοθεραπεία στην κεφαλή και το λαιμό.
Concomitant therapies: corticosteroids, chemotherapy, angiogenesis inhibitors, radiotherapy to head and neck.
Συγχορηγούμενες θεραπείες: χημειοθεραπεία (βλ. παράγραφο 4.5), ακτινοθεραπεία, κορτικοστεροειδή, κάπνισμα.
Concomitant therapies: chemotherapy, angiogenesis inhibitors (see section 4.5), radiotherapy to neck and head, corticosteroids.
Συγχορηγούμενες θεραπείες: χημειοθεραπεία, αναστολείς της αγγειογένεσης (βλ. παράγραφο 4.5), ακτινοθεραπεία στην κεφαλή και το λαιμό, κορτικοστεροειδή
Concomitant therapies: chemotherapy, angiogenesis inhibitors (see section 4.5), radiotherapy to neck and head, corticosteroids.
Συγχορηγούμενες θεραπείες: χημειοθεραπεία, αναστολείς της αγγειογένεσης (βλ. παράγραφο 4.5), ακτινοθεραπεία στην κεφαλή και το λαιμό, κορτικοστεροειδή.
Concomitant therapies: chemotherapy, angiogenesis inhibitors (see section 4.5), radiotherapy to neck and head, corticosteroids.
Συγχορηγούμενη αγωγή δόθηκε για τη θεραπεία της διάρροιας σε 461 (68%) ασθενείς.
Concomitant medicines were given to treat diarrhoea in 461 (68%) of patients.
Συγχορηγούμενη αγωγή με αναστολέα P- gp (ορισμένοι αναστολείς της P-gp αντενδείκνυνται, βλ. παραγράφους 4.3 και 4.5)
P-gp inhibitor co-medication (some P-gp inhibitors are contraindicated, see section
Συγχορηγούμενη αγωγή που θα πρέπει να λαμβάνεται υπ΄ όψη
Concomitant use to be taken into account
Συγχορηγούμενη αγωγή που θα πρέπει να λαμβάνεται υπ΄ όψη
To be taken into account with concomitant use
Συγχορηγούμενη θεραπεία
Concomitant therapy
Συγχορηγούμενη θεραπεία με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν denosumab
Concomitant treatment with other denosumab-containing medicinal products
Συγχορηγούμενη θεραπεία με αναστολείς (ΜΑΟ) μονοαμινοξειδάσης (συμπεριλαμβανομένων των φαρμακευτικών και φυτικών προϊόντων που δεν χρήζουν συνταγής π.χ.
Concomitant treatment with other monoamine oxidase (MAO) inhibitors (including medicinal and natural products without prescription e.g.
Συγχορηγούμενη θεραπεία με οποιαδήποτε άλλα αντιπηκτικά π.χ. μη κλασματοποιημένη ηπαρίνη (UFH), μικρού μοριακού βάρους ηπαρίνες (ενοξαπαρίνη, δαλτηπαρίνη κλπ), παράγωγα της ηπαρίνης (φονταπαρινούξη κλπ), από του στόματος αντιπηκτικά (βαρφαρίνη, rivaroxaban, apixaban κλπ) εκτός ειδικών περιπτώσεων αλλαγής της αντιπηκτικής αγωγής (βλ.παράγραφο 4.2) ή όταν δίνεται UFH σε δόσεις απαραίτητες για τη διατήρηση ανοιχτού ενός κεντρικού φλεβικού ή αρτηριακού καθετήρα (βλ.παράγραφο 4.5)
Concomitant treatment with any other anticoagulants e.g. unfractionated heparin (UFH), low molecular weight heparins (enoxaparin, dalteparin etc), heparin derivatives (fondaparinux etc), oral anticoagulants (warfarin, rivaroxaban, apixaban etc) except under specific circumstances of switching anticoagulant therapy (see section 4.2) or when UFH is given at doses necessary to maintain an open central venous or arterial catheter (see section 4.5)
Συγχορηγούμενη καθημερινά με ΑΣΟ, η τικαγρελόρη 90 mg δύο φορές ημερησίως ήταν ανώτερη των 75 mg ημερησίως κλοπιδογρέλης στην πρόληψη του σύνθετου καταληκτικού σημείου ΚΑ θανάτου, ΕΜ ή αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου με τη διαφορά να διαμορφώνεται από τους ΚΑ θανάτους και το ΕΜ.
On a background of daily ASA, ticagrelor 90 mg twice daily showed superiority to 75 mg daily clopidogrel in preventing the composite endpoint of CV death, MI, or stroke, with the difference driven by CV death and MI.
Συγχορηγούμενο Φαρμακευτικό Προϊόν
administered Medicinal Products (mg)
Συγχορηγούμενο Φαρμακευτικό Προϊόν
Co- administered Medicinal Product
Συγχορηγούμενο Φαρμακευτικό Προϊόν
Medicinal Product
Συγχορηγούμενοι ισχυροί αναστολείς του CYP3A4/5
Concomitant strong CYP3A4/5 inhibitors
Συγχορηγούμενοι ισχυροί επαγωγείς του CYP3A4/5
Concomitant strong CYP3A4/5 inducers
Συγχορηγούμενος εμβολιασμός με εμβόλιο κατά του κίτρινου πυρετού (βλ. παράγραφο 4.5).
Concomitant vaccination with yellow fever vaccine (see section 4.5).
Συγχυτική κατάσταση*
Confusional state
Συγχυτικοί παράγοντες συµπεριλαµβάνουν προϋπάρχουσα ηπατική νόσο ή ταυτόχρονες ηπατοτοξικές θεραπείες.
Confounding factors have included pre-existing liver disease or concomitant hepatotoxic medications.
Συζευγμένο εμβόλιο έναντι του μηνιγγιτιδόκοκκου οροομάδων A, C, W135 και Y
Meningococcal Group A, C, W135 and Y conjugate vaccine
Συζευγμένο εμβόλιο κατά του μηνιγγιτιδοκόκκου ομάδας A, C, W135 και Y
Meningococcal group A, C, W-135 and Y conjugate vaccine
Συζευγμένο εμβόλιο κατά του μηνιγγιτιδόκοκκου ομάδας A, C, W-135 και Y
Meningococcal group A, C, W-135 and Y conjugate vaccine
Συζευγμένο εμβόλιο πνευμονιόκοκκου (PCV).
Pneumococcal conjugate vaccine (PCV)
Συζευγμένο με πρωτεΐνη Corynebacterium diphtheriae CRM197 16,7 έως 33,3 μικρογραμμάρια
Conjugated to Corynebacterium diphtheriae CRM197 protein 16.7 to 33.3 micrograms
Συζευγμένο με την CRMB197 πρωτεΐνη-φορέα και προσροφημένος σε φωσφορικό αργίλιο (0,5 mg) Τα άλλα συστατικά είναι χλωριούχο νάτριο και ύδωρ για ενέσιμα.
Conjugated to the CRM197 carrier protein and adsorbed on aluminium phosphate (0.5 mg) The other ingredients are sodium chloride and water for injections.
Συζευγμένο πολυσακχαριδικό εμβόλιο κατά του πνευμονιόκοκκου (προσροφημένο)
Pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (adsorbed)
Συζευγμένο πολυσακχαριδικό πνευμονιοκοκκικό εμβόλιο (13-δύναμο, προσροφημένο)
Pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (13 valent, adsorbed)
Συζευγμένο πολυσακχαριδικό πνευμονιοκοκκικό εμβόλιο (13-δύναμο, προσροφημένο)
Pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (13-valent, adsorbed)
Συζευγμένοι με την πρωτεΐνη-φορέα CRM197 και προσροφημένοι σε φωσφορικό αργίλιο (0,125 mg αργίλιο).
Conjugated to CRM197 carrier protein and adsorbed on aluminium phosphate (0.125 mg aluminium).
Συζητήστε µε έναν νοσηλευτή ή έναν γιατρό αµέσως, εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες σοβαρές ανεπιθύµητες ενέργειες - µπορεί να χρειάζεστε επείγουσα ιατρική θεραπεία:
Talk to a nurse or a doctor straight away if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment:
Συζητήστε µε το γιατρό σας για την καλύτερη αντισύλληψη για την περίπτωσή σας.
Talk to your doctor about the best contraception for you.
Συζητήστε µε το γιατρό σας πριν διακόψετε την αντισυλληπτική σας αγωγή.
Talk to your doctor before stopping your contraception.
Συζητήστε µε το γιατρό σας σχετικά µε την πιο κατάλληλη αντισύλληψη για εσάς.
Talk to your doctor about the most suitable contraception for you.
Συζητήστε µε το γιατρό σας τις προφυλάξεις που απαιτούνται για την αποφυγή της µετάδοσης του ιού σε άλλους ανθρώπους.
Discuss with your physician the precautions needed to avoid infecting other people.
Συζητήστε µε το γιατρό, το φαρµακοποιό ή το νοσοκόµο σας σχετικά µε τον κατάλληλο τρόπο απόρριψης του περιέκτη.
Check with your doctor, pharmacist or nurse about proper disposal of the container.
Συζητήστε µε τον ιατρό σας εάν μπορείτε να οδηγείτε αυτοκίνητο εάν:
Please ask your doctor whether you can drive a car if you:
Συζητήστε εναλλακτικές λύσεις με το γιατρό σας.
Discuss alternatives with your doctor.
Συζητήστε με έναν γιατρό, πριν να πάρετε το Vivanza
Talk to a doctor without taking Vivanza.
Συζητήστε με έναν νοσηλευτή ή έναν γιατρό αμέσως εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες - μπορεί να χρειάζεστε επείγουσα ιατρική θεραπεία:
Talk to a nurse or a doctor straight away if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment:
Συζητήστε με έναν νοσηλευτή ή έναν γιατρό αμέσως εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες - μπορεί να χρειάζεστε επείγουσα ιατρική θεραπεία:
Talk to a nurse or a doctor straight away if you notice any of the following serious side effects, you may need urgent medical treatment:
Συζητήστε με έναν νοσηλευτή ή έναν γιατρό αμέσως, εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες - μπορεί να χρειάζεστε επείγουσα ιατρική θεραπεία:
Talk to a nurse or a doctor straight away if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment:
Συζητήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας αν είστε άνω των 65 ετών.
Talk to your doctor or pharmacist if you are over 65.
Συζητήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας, εάν:
Please tell your doctor or pharmacist, if:
Συζητήστε με το γιατρό σας για μια εναλλακτική αγωγή (βλ. παράγραφο 3, Πώς να πάρετε το Eviplera).
Talk to your doctor about an alternative regimen (see section 3 How to take Eviplera).
Συζητήστε με το γιατρό σας για να μάθετε εάν αυτό ενδείκνυται στην περίπτωσή σας.
Talk to your doctor to see if this is appropriate for you.
Συζητήστε με το γιατρό σας εάν έχετε ιστορικό ηπατικής νόσου.
Speak with your doctor if you have a history of liver disease.
Συζητήστε με το γιατρό σας εάν δεν είστε σίγουρος/η.
Check with the doctor if you are not sure.
Συζητήστε με το γιατρό σας εάν υποφέρετε από εξάρτηση από τα οινοπνευματώδη, επιληψία ή ηπατική ανεπάρκεια.
Discuss with your doctor if you suffer from alcohol dependency epilepsy or liver impairment.
Συζητήστε με το γιατρό σας ποια συσκευή είναι η καταλληλότερη για σας.
Discuss with your doctor which device is the most suitable for you.
Συζητήστε με το γιατρό σας πρώτα εάν θέλετε να οδηγείτε, χρησιμοποιείτε μηχανές ή εργαλεία
Talk to your doctor first if you want to drive, use machines or tools.
Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με την ικανότητα να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανές ενώ λαμβάνετε το Kivexa.
Talk to your doctor about your ability to drive or operate machines while taking Kivexa.
Συζητήστε με το γιατρό σας, αν έχετε ιστορικό ηπατικής νόσου, συμπεριλαμβανομένης της ηπατίτιδας.
Talk to your doctor if you have a history of liver disease, including hepatitis.
Συζητήστε με το γιατρό σας, εάν:
Talk to your doctor, if:
Συζητήστε με το γιατρό σας.
Talk to your doctor.
Συζητήστε με το γιατρό του παιδιού σας τις προφυλάξεις που απαιτούνται για την αποφυγή της μετάδοσης του ιού σε άλλους ανθρώπους.
Discuss with your child’s doctor the precautions needed to avoid infecting other people.
Συζητήστε με το γιατρό του παιδιού σας, αν το παιδί σας έχει ιστορικό ηπατικής νόσου, συμπεριλαμβανομένης της ηπατίτιδας.
Talk to your child’s doctor if your child has a history of liver disease, including hepatitis.
Συζητήστε με το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας αν παρουσιάζετε ακανόνιστους καρδιακούς παλμούς.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse if you experience irregular heartbeat.
Συζητήστε με το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Συζητήστε με τον γιατρό σας αν επιθυμείτε να καταψύξετε τα ωάριά σας πριν από την έναρξη της θεραπείας.
Talk to your doctor if you wish to freeze your eggs before starting treatment.
Συζητήστε με τον γιατρό σας αν επιθυμείτε να συντηρήσετε το σπέρμα σας πριν από την έναρξη της θεραπείας.
Talk to your doctor if you wish to conserve your sperm before starting treatment.
Συζητήστε με τον γιατρό σας για το ποια δόση είναι η σωστή για εσάς.
Please discuss with your doctor which dose is right for you.
Συζητήστε με τον γιατρό σας πριν σας χορηγηθεί το SonoVue, εάν:
Talk to your doctor before you are given SonoVue if:
Συζητήστε με τον γιατρό σας προτού πάρετε το NovoNorm:
Talk to your doctor before taking NovoNorm:
Συζητήστε με τον γιατρό σας προτού πάρετε το Prandin:
Talk to your doctor before taking Prandin:
Συζητήστε με τον γιατρό σας προτού πάρετε το Repaglinide Accord:
Talk to your doctor before taking Repaglinide Accord
Συζητήστε με τον γιατρό σας σε περίπτωση που παρατηρήσετε οποιεσδήποτε αλλαγές στο δέρμα σας.
Tell your doctor in case you notice any changes in your skin.
Συζητήστε με τον γιατρό σας τις προφυλάξεις που απαιτούνται για την αποφυγή της μετάδοσης του ιού σε άλλους ανθρώπους
Discuss with your physician the precautions needed to avoid infecting other people.
Συζητήστε με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας σχετικά με τον σωστό τρόπο απόρριψης του περιέκτη.
Check with your doctor, pharmacist or nurse about the right way to throw away the container.
Συζητήστε με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας προτού χρησιμοποιήσετε το Tresiba.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Tresiba.
Συζητήστε οποιαδήποτε απορία σας με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Discuss with your doctor, pharmacist or nurse if you are unsure about anything.
Συζητήστε σχετικά µε το γιατρό σας.
Talk to your doctor about this.
Συκώτι: κίτρινα μάτια και δέρμα, μεταβολές σε δοκιμασίες αίματος που δείχνουν τη λειτουργία του συκωτιού
Liver: yellow eyes and skin, changes in blood tests which show the way the liver is working,
Συλλέξατε δείγματα αναπνοής προ της ουρίας.
Collect pre-urea breath samples.
Συλλέξατε τα δείγματα αναπνοής μετά την ουρία (κόκκινο άκρο).
Collect post-urea (red top) breath samples.
Συλλέξατε τα προ-Ουρίας δείγματα (Λευκά πώματα-3 φορές).
Collect Pre-Urea samples (White Caps - 3 times)
Συλλέξτε τα απαραίτητα αντικείμενα πριν αρχίσετε:
Collect necessary items before you begin:
Συλλογή εφοδίων.
Collect supplies.
Συλλογή υγρού γύρω από την καρδιά
Collection of fluid around the heart
Συλλογή υγρού γύρω από την καρδιά (περικαρδιακή συλλογή).
Fluid around the heart (pericardial effusion).
Συλλογή υγρού στο σάκο που περιβάλλει την καρδιά η οποία, σε κάποιες περιπτώσεις, μπορεί να μειώσει τη δυνατότητα της καρδιάς να αντλεί αίμα
Fluid collection in the sac around the heart, that in some cases may decrease the heart's ability to pump blood
Συμαντικό: διαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν από τον χειρισμό της προγεμισμένης σύριγγας.
Important: read the package leaflet before handling pre-filled syringe.
Συμβάλλει στην αποτροπή των συμπτωμάτων του άσθματος.
This helps to prevent asthma symptoms from occurring..
Συμβάματα καρδιακής ανεπάρκειας (καρδιακή ανεπάρκεια και συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια σύμφωνα με την ορολογία του MedDRA) παρουσιάστηκαν σε
Cardiac failure events (MedDRA terms cardiac failure and cardiac failure congestive) occurred in 6 patients (8.8%) treated with
Συμβάματα μέγιστου Βαθμού 1 ή 2 εμφανίστηκαν σε 115 (35%) ασθενείς.
Maximum grade 1 or 2 events were experienced by 115 (35%) patients.
Συμβάματα μέγιστου Βαθμού 1 ή 2 εμφανίστηκαν σε 37 (27%) ασθενείς.
Maximum Grade 1 or 2 events were experienced by 37 (27%) patients.
Συμβάματα νευροτοξικότητας μετά την κυκλοφορία, μια πιθανή ανεπιθύμητη αντίδραση της ιφωσφαμίδης, έχουν αναφερθεί μετά την συγχορήγηση της απρεπιτάντης και της ιφωσφαμίδης.
Post-marketing events of neurotoxicity, a potential adverse reaction of ifosfamide, have been reported after aprepitant and ifosfamide coadministration.
Συμβάματα που σχετίζονται με διαταραχή της πήξης του αίματος
Events associated with coagulopathy
Συμβάματα που σχετίζονται με τη χοληδόχο κύστη
Gallbladder and related events
Συμβάματα σχετιζόμενα με το νευρικό σύστημα (π.χ. επιληπτικοί σπασμοί, σπασμοί, διαταραχή του λόγου, διέγερση, σύγχυση, κατάθλιψη, ψύχωση) σοβαρή αλλεργική αντίδραση, η οποία προκαλεί σοκ ή κατέρρειψη
Events related to the nervous system (e.g. epileptic seizure, convulsion, speech disorder, delirium, agitation, confusion, depression, psychosis) severe allergic reaction, causing shock or collapse
Συμβάματα του ήπατος και των χοληφόρων
Hepato-biliary events
Συμβάματα του ήπατος και των χοληφόρων
Hepatobiliary events
Συμβάματα όπως κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου (Torsades de pointes), σύνδρομο Stevens- Johnson, πολύμορφο ερύθημα, διάμεση πνευμονοπάθεια (μερικές φορές θανατηφόρα) και PRES (RPLS) έχουν εμφανιστεί σε ασθενείς που έλαβαν μονοθεραπεία βανδετανίμπης.
Events such as Torsades de pointes, Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme, interstitial lung disease (sometimes fatal) and PRES (RPLS) have occurred in patients treated with vandetanib monotherapy.
Συμβάματα όπως κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου (Τorsades de pointes), σύνδρομο Stevens- Johnson, πολύμορφο ερύθημα, διάμεση πνευμονοπάθεια (μερικές φορές θανατηφόρα) και PRES (RPLS) έχουν εμφανιστεί σε ασθενείς που έλαβαν μονοθεραπεία βανδετανίμπης.
Events such as Torsades de pointes, Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme, interstitial lung disease (sometimes fatal) and PRES (RPLS) have occurred in patients treated with vandetanib monotherapy.
Συμβάν νοσηρότητα ς- θνησιμότητα ς β
Morbidity- mortality event b
Συμβάντα [N(%)]
Events [N(%)]
Συμβάντα έχουν αναφερθεί σε διάφορα χρονικά σημεία κατά τη διάρκεια της θεραπείας και μπορεί να παρουσιαστούν μετά από αρκετά χρόνια από τη θεραπεία με ιντερφερόνη-βήτα.
Events were reported at various time points during treatment and may occur after several years of treatment with interferon-beta.
Συμβάντα από το γαστρεντερικό με το Eperzan παρουσιάστηκαν πιο συχνά σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (eGFR 15 έως 59 ml/min/1,73 m2) σε σχέση με τους ασθενείς με μέτρια νεφρική δυσλειτουργία ή με φυσιολογική νεφρική λειτουργία.
Gastrointestinal events with Eperzan occurred more frequently in patients with moderate to severe renal impairment (eGFR 15 to 59 ml/min/1.73 m2) than in those with mild renal impairment or normal renal function.
Συμβάντα που γενικώς έχουν πρώιμη εκδήλωση περιλαμβάνουν υποασβεστιαιμία, υποκαλιαιμία, θρομβοκυτοπενία, υπέρταση, σύνδρομο ερυθροδυσαισθησίας παλαμών-πελμάτων (PPES) και γαστρεντερικά (ΓΕ) συμβάντα (πόνος στην κοιλιά ή στο στόμα, φλεγμονή βλεννογόνου, δυσκοιλιότητα, διάρροια, έμετος).
Events that generally have early onset include hypocalcaemia, hypokalaemia, thrombocytopenia, hypertension, palmar- plantar erythrodysaesthesia syndrome (PPES), and gastrointestinal (GI) events (abdominal or mouth pain, mucosal inflammation, constipation, diarrhoea, vomiting).
Συμβάντα: POM+LD-DEX=164/302 HD-DEX=103/153
Events: POM+LD-DEX=164/302 HD-DEX=103/153
Συμβαίνει παρά το γεγονός ότι έχετε πάρει τα συνήθη οπιοειδή παυσίπονα φάρμακά σας (όπως μορφίνη, φαιντανύλη, οξυκωδόνη ή υδρομορφόνη) για τον έλεγχο του συνεχούς υποκείμενου πόνου σας.
It comes on even though you have taken your usual opioid pain killer (such as morphine, fentanyl, oxycodone or hydromorphone) to control your constant background pain.
Συμβατές Βελόνες για χρήση με την Πένα KwikPen (συστήνονται οι Βελόνες Πένας BD [Becton, Dickinson and Company] )
KwikPen compatible Needle (BD [Becton, Dickinson and Company] Pen Needles recommended)
Συμβατές συγκεντρώσεις
Compatible concentrations
Συμβατική Κυτταρογενετική [t(15;17)]
Conventional Cytogenetics [t(15;17)]
Συμβατότητα διαλύματος ΕΦ γραμμής
IV line solution compatibility
Συμβατότητα με τα καθαριστικά αυτιών εκτός του φυσιολογικού ορού, δεν έχει αποδειχθεί.
Compatibility with ear cleaners, other than saline, has not been demonstrated.
Συμβουλές αντισύλληψης για άνδρες και γυναίκες
Contraceptive advice for men and women
Συμβουλές από ειδικό θα πρέπει να παρέχονται σε γυναίκες που ενδέχεται να μείνουν έγκυες προκειμένου να μελετηθεί η βέλτιστη θεραπεία κατά τη διάρκεια της κύησης.
Specialist advice should be given to women who are likely to become pregnant in order to consider the optimal treatment during pregnancy.
Συμβουλές ασφάλειας για τις γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία
Safety advice for women of childbearing potential
Συμβουλές ασφάλειας για τους άνδρες
Safety advice for men
Συμβουλές για τον Ιδιοκτήτη του Σκύλου
Advice for Dog Owner
Συμβουλές για τον Κτηνίατρο:
Advice for Veterinarian:
Συμβουλές προς τους ασθενείς σχετικά με την ταυτόχρονη κατανάλωση οινοπνεύματος·
Advice to patients about the risk of concomitant alcohol intake;
Συμβουλές προς τους ασθενείς σχετικά με:
Advice to patients about:
Συμβουλές σχετικά με τη σταδιακή αύξηση της δόσης του Lojuxta ώστε να βελτιωθεί η ανεκτικότητα των ασθενών στο φάρμακο·
Advice on escalating Lojuxta dose gradually to improve tolerability of the medicine;
Συμβουλές σχετικά με τη σωστή χορήγηση:
Advice on correct administration:
Συμβουλές σχετικά με την παρακολούθηση της ηπατικής λειτουργίας (μέτρηση των ηπατικών ενζύμων και της ολικής χολερυθρίνης) πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Lojuxta και τακτικός έλεγχος για την ανίχνευση στεατοηπατίτιδας και ηπατικής ίνωσης, περιλαμβανομένων συγκεκριμένων λεπτομερειών σχετικά με τις εξετάσεις ελέγχου κατά την έναρξη και σε ετήσια βάση, όπως οι ακόλουθες:
Advice on monitoring liver function (measuring hepatic enzymes and total bilirubin) before and during treatment with Lojuxta and routine screening to detect presence of steatohepatitis and hepatic fibrosis including specific details of the screening tests at baseline and annually as follows:
Συμβουλές σχετικά με το πρόγραμμα δοκιμών του εργαστηρίου ανοσογονικότητας για την ανίχνευση αυτών των αντισωμάτων με σκοπό την παρακολούθηση πιθανολογούμενης νόσου ανοσοσυμπλέγματος, και συμβουλές σχετικά με τη διαδικασία που πρέπει να τηρείται όσον αφορά τη συλλογή και μεταφορά δείγματος αίματος στο κεντρικό εργαστήριο της εταιρείας.
Advice about the immunogenicity laboratory testing program for detecting these antibodies for following up suspected immune complex-mediated disease, and about the procedure to follow for the collection and shipment of a blood sample to the company’s central laboratory.