natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ενδοκρανιακή υπέρταση/αυξημένη ενδοκρανιακή πίεση
Intracranial hypertension/increased intracranial pressure
Ενδοκρανιακή υπέρταση/αυξημένη ενδοκρανιακή πίεση παρουσιάστηκε στο (0.96%) των ασθενών στις κλινικές μελέτες και σε άτομα 7-9 ετών που λάμβαναν για πρώτη φορά θεραπεία.
Intracranial hypertension/increased intracranial pressure occurred in 4 (0.96%) of patients from the clinical trials and occurred in 7 – 9 year old treatment naïve subjects.
Ενδοκρανιακή υπόταση (διαρροή ΕΝΥ)
Intracranial hypotension (CSF leakage)
Ενδοκρανιακό, n
Intracranial, n
Ενδοκρανιακός θρόμβος
Intracardiac thrombus
Ενδοκρινοπάθεια που συνδέεται με το ανοσοποιητικό
Immune-related endocrinopathy
Ενδοκςηηάπια θαπμακοκινηηική: ΢ε κία θιηληθή κειέηε ν ελδνθπηηάξηνο ρξφλνο εκίζεηαο δσήο ηνπ ηξηθσζθνξηθνχ emtricitabine ζηα κνλνπχξελα θχηηαξα ηνπ πεξηθεξηθνχ αίκαηνο ήηαλ 39 ψξεο.
Intracellular pharmacokinetics: In a clinical study, the intracellular half-life of emtricitabine-triphosphate in peripheral blood mononuclear cells was 39 hours.
Ενδοκυτταρική φαρμακοκινητική
Intracellular pharmacokinetics
Ενδοκυτταρικώς η cytarabine μετατρέπεται σε cytarabine-5’-triphosphate (ara-CTP), που αποτελεί τον ενεργό μεταβολίτη.
Intracellularly, cytarabine is converted into cytarabine-5’-triphosphate (ara-CTP), which is the active metabolite.
Ενδομήτρια συσκευή.
Intrauterine device (IUD).
Ενδομήτριες βιοψίες λαμβανόμενες μετά την πάροδο έξι μηνών θεραπείας με Optruma 60 mg/ημερησίως παρουσίασαν μη αυξανόμενο ενδομήτριο σε όλες τις ασθενείς.
Endometrial biopsies taken after six months therapy with Optruma 60 mg daily demonstrated non- proliferative endometrium in all patients.
Ενδομήτριο σύστημα (IUS) απελευθέρωσης λεβονοργεστρέλης
Levonorgestrel-releasing intrauterine system (IUS)
Ενδομήτριος θάνατος του εμβρύου
Intrauterine foetal death
Ενδομαστική χορήγηση
Intramammary use
Ενδομαστική χορήγηση
Intramammary use.
Ενδομαστικό διάλυμα
Intramammary solution
Ενδομεγαλοκοι λιακή χρήση
Intraruminal use
Ενδομεγαλοκοιλιακή χρήση .
Intraruminal use.
Ενδομητρίου
Endometrial
Ενδομητρικό σύστημα (intrauterine system, IUS) απελευθέρωσης λεβονοργεστρέλης
Levonorgestrel-releasing intrauterine system (IUS)
Ενδομητρικό σύστημα απελευθέρωσης λεβονοργεστρέλης
Levonorgestrel-releasing intrauterine system
Ενδομυικά (βοοειδή) υποδόροια (πρόβατα)
IM (cattle) SC (sheep)
Ενδομυική (IM) και υποδόρια (SC) χρήση
Intramuscular (IM) and subcutaneous (SC) use
Ενδομυική ένεση
i.m. injection
Ενδομυική ένεση
Intramuscular injection
Ενδομυική χορήγηση
Intramuscular use
Ενδομυική χορήγηση
Intramuscular use.
Ενδομυική χορήγηση.
Intramuscular use.
Ενδομυική χρήση
Intramuscular use
Ενδομυοκαρδιακές βιοψίες στους εννέα από τους δέκα ασθενείς με σάρκωμα του Kaposi σε σύνδρομο επίκτητης ανοσολογικής ανεπάρκειας που λαμβάνουν αθροιστικές δόσεις του Caelyx, μεγαλύτερες από 460 mg/m², δεν έδειξαν μυοκαρδιοπάθεια που προάγεται από τις ανθρακυκλίνες.
Endomyocardial biopsies on nine of ten AIDS-KS patients receiving cumulative doses of Caelyx greater than 460 mg/m2 indicate no evidence of anthracycline-induced cardiomyopathy.
Ενδομυϊκά
Intramuscular
Ενδομυϊκή
Intramuscular
Ενδομυϊκή
Intramuscular use
Ενδομυϊκή
use Intramuscular
Ενδομυϊκή έγχυση
Intramuscular use
Ενδομυϊκή ένεση
Intramuscular injection
Ενδομυϊκή ένεση
Intramuscular use.
Ενδομυϊκή ένεση 1 δόσης (2 ml) του εμβολίου ανά ζώο στον τράχηλο στην περιοχή πίσω από το αυτί.
Intramuscular injection of 1 dose (2 ml) of vaccine per animal in the neck in the area behind the ear.
Ενδομυϊκή ένεση 2 ml του εμβολίου ανά ζώο, σε σύες /συΐδες, στον τράχηλο στην περιοχή πίσω από το αυτί.
Intramuscular injection in sows/gilts of 2 ml of the vaccine per animal in the neck in the area behind the ear.
Ενδομυϊκή ή υποδόρια
Intramuscular or subcutaneous
Ενδομυϊκή ή υποδόρια χρήση (0,25 έως 0,5 ml, ανάλογα με την ηλικία).
Intramuscular or subcutaneous use (0.25 to 0.5 ml, depending on the age).
Ενδομυϊκή ή υποδόρια χρήση.
Intramuscular or subcutaneous use.
Ενδομυϊκή χορήγηση
Administration
Ενδομυϊκή χορήγηση
intramuscular injection
Ενδομυϊκή χορήγηση
Intramuscular use
Ενδομυϊκή χορήγηση
Intramuscular use.
Ενδομυϊκή χορήγηση (IΜ).
Intramuscular use.
Ενδομυϊκή χορήγηση .
Intramuscular use.
Ενδομυϊκή χορήγηση Εμβολιακό σχήμα:
Intramuscular use Vaccination schedule:
Ενδομυϊκή χορήγηση εναιώρημα (H5N1):
Intramuscular use
Ενδομυϊκή χορήγηση μιας δόσης (2 ml) ανά χοίρο.
For intramuscular use of 1 dose (2 ml) per pig.
Ενδομυϊκή χορήγηση.
For intramuscular use.
Ενδομυϊκή χρήση
Intramuscular
Ενδομυϊκή χρήση
Intramuscular use.
Ενδομυϊκή χρήση κόνις: φιαλίδιο (γυάλινο);
Intramuscular use powder: vial (glass);
Ενδομυϊκή χρήση μόνο.
Intramuscular use only.
Ενδομυϊκή χρήση.
Intramuscular (IM) use.
Ενδομυϊκή χρήση.
Intramuscular use
Ενδομυϊκή, ενδοφλέβια ή υποδόρια χρήση
Intramuscular use, Intravenous use, Subcutaneous use
Ενδοοστική χρήση
Intraosseous use
Ενδοοστική χρήση
Intraosseous use.
Ενδοοστική χρήση.
Intraosseous use.
Ενδοπεριτοναϊκή
Intraperitoneal
Ενδοπεριτοναϊκή χρήση
Intraperitoneal use Intraperitoneal use
Ενδοραχιαία χορήγηση έχει οδηγήσει στο θάνατο.
Intrathecal administration has resulted in death.
Ενδοραχιαία χρήση
Intrathecal use
Ενδοραχιαία/επισκληρίδιος αναισθησία ή παρακέντηση
Spinal/epidural anaesthesia or puncture
Ενδορινική χρήση
27.5 micrograms/spray
Ενδορινική χρήση
Intranasal use
Ενδορραχιαία
Intrathecal
Ενδορραχιαία χορήγηση
Intrathecal administration
Ενδορραχιαία χρήση
Intrathecal use
Ενδορραχιαία χρήση.
Intrathecal use
Ενδορρινική/οφθαλμική ενστάλλαξη, ψεκασμός ή πόσιμο νερό.
Intranasal/ocular, spray or drinking water
Ενδορρινική/οφθαλμική χορήγηση ή χορήγηση με το πόσιμο νερό.
Oculonasal or in drinking water use.
Ενδοστική υπερόστωση παρατηρήθηκε σε μελέτη τοξικότητας διάρκειας 28 εβδομάδων στον αρουραίο σε μη ανεκτή δόση 60 mg/kg/ημέρα (6 φορές ή 4 φορές η κλινική έκθεση στον άνθρωπο σε ενήλικες ή παιδιατρικούς ασθενείς με ITP στα 75 mg/ημέρα και 3 φορές η κλινική έκθεση στον άνθρωπο σε ασθενείς με HCV στα 100 mg/ημέρα με βάση την AUC).
Endosteal hyperostosis was observed in a 28 week toxicity study in rats at a non-tolerated dose of 60 mg/kg/day (6 times or 4 times the human clinical exposure in adult or paediatric ITP patients at 75 mg/day and 3 times the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC).
Ενδοστική υπερόστωση παρατηρήθηκε σε μελέτη τοξικότητας διάρκειας 28 εβδομάδων στον αρουραίο σε μη ανεκτή δόση 60 mg/kg/ημέρα (6 φορές ή 4 φορές φορές η κλινική έκθεση στον άνθρωπο σε ενήλικες ή παιδιατρικούς ασθενείς με ITP στα 75 mg/ημέρα και 3 φορές η κλινική έκθεση στον άνθρωπο σε ασθενείς με HCV στα 100 mg/ημέρα με βάση την AUC).
Endosteal hyperostosis was observed in a 28 week toxicity study in rats at a non-tolerated dose of 60 mg/kg/day (6 times or 4 times the human clinical exposure in adult or paediatric ITP patients at 75 mg/day and 3 times the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC).
Ενδοτραχειακός σωλήνας
Endotracheal tube
Ενδοτραχειοπνευμονική Χρήση
Endotracheopulmonary use
Ενδοφθάλμια αιμορραγία
Ear haemorrhage
Ενδοφθάλμια πίεση αυξημένη, καταρράκτης, αιμορραγία του επιπεφυκότα*
Intraocular pressure increased, cataract, conjunctival haemorrhage
Ενδοφθαλμίτιδα
Endophtalmitis
Ενδοφθαλμίτιδα
Endophthalmitis
Ενδοφλέβι α χρήση
Intravenous use
Ενδοφλέβια
Intravenous
Ενδοφλέβια
Intravenous use
Ενδοφλέβια (80 μικρογραμμάρια/kg/ημέρα) χορήγηση της φιλγραστίμης σε κουνέλια κατά την διάρκεια της περιόδου οργανογένεσης ήταν τοξική για την μητέρα και παρατηρήθηκαν αυξημένη αυτόματη αποβολή, απώλεια μετά την εμφύτευση, και μειωμένο μέσο μέγεθος και βάρος των ζωντανών νεογνών.
Intravenous (80 micrograms/kg/day) administration of filgrastim to rabbits during the period of organogenesis was maternally toxic and increased spontaneous abortion, post-implantation loss, and decreased mean live litter size and fetal weight were observed.
Ενδοφλέβια έγχυση
IV infusion
Ενδοφλέβια έγχυση (επί 10 λεπτά) ή από του στόματος χορήγηση
Intravenous infusion (over 10 minutes) or by oral administration
Ενδοφλέβια έγχυση (επί 30 λεπτά)
Intravenous infusion (over 30 minutes)
Ενδοφλέβια έγχυση µε χρήση µη-γραµµικής τεχνικής απεικόνισης µε αντίθεση (σε ηρεµία και σε στρες) ή µε βασική τεχνική απεικόνισης σε ηρεµία:
Intravenous infusion using non-linear contrast imaging technique (rest and stress) or fundamental imaging technique at rest:
Ενδοφλέβια έγχυση:
Intravenous infusion:
Ενδοφλέβια ένεση
Intravenous injection
Ενδοφλέβια ή ενδομυϊκή χρήση.
Intravenous or intramuscular use
Ενδοφλέβια ή υποδόρια
Intravenous or subcutaneous
Ενδοφλέβια ανασύσταση:
Intravenous reconstitution:
Ενδοφλέβια και
Intravenous and
Ενδοφλέβια και υποδόρια χορήγηση στον πίθηκο οδήγησε στην αναμενόμενη μείωση του αριθμού των περιφερικών και λεμφικών Β κυττάρων του ιστού χωρίς σχετικά τοξικολογικά ευρήματα.
Intravenous and subcutaneous administration to monkeys resulted in the expected depletion of peripheral and lymphoid tissue B cell counts with no associated toxicological findings.
Ενδοφλέβια και υποδόρια χρήση
Intravenous or intramuscular use
Ενδοφλέβια χορήγηση
Intravenous administration
Ενδοφλέβια χορήγηση
Intravenous use
Ενδοφλέβια χορήγηση (πρώτη δόση µόνο σε ασθενείς µε STEMI)
Intravenous administration (first dose in patients with STEMI only)
Ενδοφλέβια χορήγηση (πρώτη δόση μόνο σε ασθενείς με STEMI)
Intravenous administration (first dose in patients with STEMI only)
Ενδοφλέβια χορήγηση της ινσουλίνης:
Intravenous administration of insulin:
Ενδοφλέβια χορήγηση, Υποδόρια χορήγηση
Intravenous use, subcutaneous use
Ενδοφλέβια χορήγηση.
Intravenous use.
Ενδοφλέβια χορήγηση:
Intravenous administration:
Ενδοφλέβια χορηγήση
Intravenous use
Ενδοφλέβια χρήση
EU/1/01/189/002
Ενδοφλέβια χρήση
Intravenous use.
Ενδοφλέβια χρήση
IV use
Ενδοφλέβια χρήση
Oral use
Ενδοφλέβια χρήση
Replagal
Ενδοφλέβια χρήση (IV)
Intravenous use (IV)
Ενδοφλέβια χρήση Κόνις: φιαλίδιο (γυάλινο)
for Intravenous use
Ενδοφλέβια χρήση Μόνο για εφάπαξ χρήση.
Intravenous use For single use only
Ενδοφλέβια χρήση Μόνο για εφάπαξ χρήση.
Intravenous use For single use only.
Ενδοφλέβια χρήση Φύσιγγα (γιάλινο) 10
Intravenous use
Ενδοφλέβια χρήση ή υποδόρια χρήση
Subcutaneous or intravenous use
Ενδοφλέβια χρήση μετά από ανασύσταση και αραίωση.
For intravenous use after reconstitution and dilution.
Ενδοφλέβια χρήση μετά από την ανασύσταση
Intravenous use after reconstitution
Ενδοφλέβια χρήση μετά την ανασύσταση και την αραίωση Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν από τη χρήση.
Intravenous use after reconstitution and dilution Read the package leaflet before use
Ενδοφλέβια χρήση ύστερα από ανασύσταση και αραίωση
Intravenous use after reconstitution and dilution
Ενδοφλέβια χρήση ύστερα από ανασύσταση και αραίωση Διαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν από τη χορήγηση
Intravenous use after dilution with concentrate Read the package leaflet before use
Ενδοφλέβια χρήση ύστερα από ανασύσταση και αραίωση Διαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν από τη χορήγηση
Intravenous use after reconstitution and dilution Read the package leaflet before use
Ενδοφλέβια χρήση, Υποδόρια χρήση Ενδοφλέβια
Intravenous use,
Ενδοφλέβια χρήση, Υποδόρια χρήση Ενδοφλέβια
Intravenous use, Subcutaneous use
Ενδοφλέβια χρήση, μίας μόνο χρήσης
Intravenous use, single use only
Ενδοφλέβια χρήση, μετά την ανασύσταση.
IV use, after reconstitution.
Ενδοφλέβια χρήση, μετά την αραίωση με διάλυμα 5% (50 mg/ml) γλυκόζης για ενδοφλέβια έγχυση.
Intravenous use, following dilution in 5% (50 mg/ml) glucose solution for infusion.
Ενδοφλέβια χρήση, χορήγηση εφάπαξ δόσης μόνο.
For intravenous use, single dose administration only.
Ενδοφλέβια χρήση- Κόνις: φιαλίδιο
Intravenous use
Ενδοφλέβια χρήση- Κόνις: φιαλίδιο (γυάλινο);
Intravenous use
Ενδοφλέβια χρήση.
For intravenous use.
Ενδοφλέβια χρήση.
IV use.
Ενδοφλέβιες δόσεις δαπτομυκίνης των 5 έως 10 mg/kg χορηγήθηκαν και 256 παιδιά έλαβαν δαπτομυκίνη, από τα οποία 45 παιδιά από όλες τις ομάδες έχουν λάβει φαρμακοκινητική δειγματοληψία.
Intravenous daptomycin doses of 5 to 10 mg/kg were administered and 256 children received daptomycin, from which pharmacokinetic sampling was performed on 45 children from across the age groups.
Ενδοφλέβιες εγχύσεις cetuximab κατέδειξαν εξαρτώμενες από τη δόση φαρμακοκινητικές ιδιότητες σε εβδομαδιαίες δόσεις στο εύρος από 5 έως 500 mg/m² σωματικής επιφάνειας.
Intravenous infusions of cetuximab exhibited dose-dependent pharmacokinetics at weekly doses ranging from 5 to 500 mg/m2 body surface area.
Ενδοφλέβιο Herceptin
Herceptin Intravenous
Ενδοφλέβιο MabThera (n= 88): 1ος κύκλος ενδοφλέβιου MabThera 375 mg/m2 σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία ακολουθούμενος από έως και 5 κύκλους ενδοφλέβιου MabThera 500 mg/m2 σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία.
MabThera intravenous (n= 88): 1st cycle of MabThera intravenous 375 mg/m2 in combination with chemotherapy followed by up to 5 cycles of MabThera intravenous 500 mg/m2 in combination with chemotherapy.
Ενδοφλέβιο κορτικοστεροειδές1
Intravenous corticosteroid1
Ενδοφλέβιο κορτικοστεροειδές1 (συνιστάται)
Intravenous corticosteroid1 (recommended)
Ενδοφλέβιο κορτικοστεροειδές1 (υποχρεωτικό)
Intravenous corticosteroid1 (mandatory)
Ενδοϋαλοειδι κή χρήση
Intravitreal use
Ενδοϋαλοειδικές αιμορραγίες
Intravitreous haemorrhages
Ενδοϋαλοειδική χορήγηση
Intravitreal use
Ενδοϋαλοειδική χρήση.
Intravitreal use
Ενδοϋαλοειδική χρήση.
Intravitreal use.
Ενδοϋαλοειδικό εμφύτευμα σε εξάρτημα χορήγησης
Intravitreal implant in applicator
Ενδοϋαλωδης
Intravitreal use
Ενδοϋαλώδης χορήγηση
Intravitreal use
Ενδοϋαλώδης χορήγηση
Intravitreal use.
Ενενήντα εννέα ασθενείς υποβλήθηκαν σε θεραπεία με MabThera και 12% παρουσίασαν τουλάχιστον μία αντίδραση σχετιζόμενη με την έγχυση (IRR).
Ninety nine patients were treated with MabThera and 12% experienced at least one IRR.
Ενενήντα επτά τοις εκατό των ασθενών (37 από τους 39 ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με τεδουγλουτίδη) που ολοκλήρωσαν την ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη, εντάχθηκαν σε μία μακροχρόνια μελέτη επέκτασης όπου όλοι οι ασθενείς ελάμβαναν 0,05 mg/kg Revestive ημερησίως για διάστημα έως και 2 επιπλέον ετών.
Ninety-seven percent of patients (37 out of 39 patients treated with teduglutide) that completed the placebo-controlled study entered a long-term extension study where all patients received 0.05 mg/kg of Revestive daily for up to an additional 2 years.
Ενενήντα επτά τοις εκατό των ασθενών που ολοκλήρωσαν τις τυχαιοποιημένες δοκιμές σε ασθενείς με επιληπτικές κρίσεις εστιακής έναρξης εισήχθησαν στην ανοιχτής επισήμανσης επέκταση μελέτης (n=1.186).
Ninety-seven percent of the patients who completed the randomised trials in patients with partial onset seizures were enrolled in the open label extension study (n=1186).
Ενενήντα οκτώ (98) από τους 110 αρχικούς ασθενείς συνέχισαν τη θεραπεία σε μια δεύτερη υποστηρικτική μελέτη και είχαν επακόλουθη παρατεταμένη έκθεση στο ReFacto AF με διάμεση διάρκεια 169 επιπλέον ΗΕ (εύρος 9-425).
Ninety-eight (98) of the original 110 patients continued treatment in a second supportive study and had subsequent extended exposure to ReFacto AF with a median of 169 additional ED (range 9-425).
Ενενήντα οκτώ τοις εκατό του συνόλου των ασθενών που έλαβαν palivizumab ολοκλήρωσαν τη μελέτη και στο 97% χορηγήθηκαν και οι πέντε ενέσεις.
Ninety-eight percent of all subjects receiving palivizumab completed the study and 97% received all five injections.
Ενενήντα πέντε τοις εκατό των πρωτοθεραπευόμενων με νουκλεοσ(τ)ίδια ασθενών, 84% των ασθενών σε προηγούμενη θεραπεία με νουκλεοσ(τ)ίδια και 83% των ασθενών με αντοχή στη λαμιβουδίνη πέτυχαν HBV DNA < 400 αντίγραφα/ml κατά την 72η εβδομάδα.
Ninety-five percent of nucleos(t)ide-naïve patients, 84% of nucleos(t)ide- experienced patients, and 83% of lamivudine-resistant patients achieved HBV DNA < 400 copies/ml at week 72.
Ενενήντα περιστατικά (27%) εξέλιξης της IPF (συμπεριλαμβανομένων εισαγωγών στο νοσοκομείο λόγω αναπνευστικού) ή θανάτων παρατηρήθηκαν στην ομάδα του ambrisentan συγκριτικά με 28 περιστατικά (17%) στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου.
Ninety events (27%) of IPF progression (including respiratory hospitalisations) or death were observed in the ambrisentan group compared to 28 events (17%) in the placebo group.
Ενενήντα-δύο ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν σύμφωνα με διαστρωμάτωση τριών ηλικιακών ομάδων (2:1) σε eltrombopag (n = 63) ή εικονικό φάρμακο (n = 29).
Ninety-two subjects were randomised by three age cohort strata (2:1) to eltrombopag (n=63) or placebo (n=29).
Ενενήντα-δύο ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν σύμφωνα με διαστρωμάτωση τριών ηλικιακών ομάδων (2:1) σε eltrombopag (n=63) ή εικονικό φάρμακο (n=29).
Ninety-two subjects were randomised by three age cohort strata (2:1) to eltrombopag (n=63) or placebo (n=29).
Ενενηνταέξι τοις εκατό των ασθενών υπό μονοθεραπεία με dabrafenib στον ενιαίο πληθυσμό ασφαλείας και όλοι οι ασθενείς που έλαβαν θεραπεία συνδυασμού στις μελέτες Φάσης ΙΙΙ που εμφάνισαν cuSCC συνέχισαν τη θεραπεία χωρίς τροποποίηση της δόσης.
Ninety-six percent of patients on dabrafenib monotherapy in the integrated safety population and all patients on combination therapy in the Phase III studies who developed cuSCC continued on treatment without dose modification.
Ενεργ.: {XXX} MBq σε {XX}ml
ToC: {DDMMYYYY} {XX}h{XX} Time zone
Ενεργ.: ≤ 3000 MBq κατά την ToC (βλ. εξωτερική συσκευασία)
Act.: ≤ 3000 MBq at ToC (see outer label)
Ενεργές δευτερογενείς κακοήθειες
Active second malignancies.
Ενεργές θρομβοεμβολικές διαταραχές
Active thromboembolic disorders
Ενεργές σοβαρές λοιμώξεις, όπως φυματίωση, σηψαιμία, κυτταρομεγαλοϊός, λιστερίωση και ευκαιριακές λοιμώξεις, όπως η Προϊούσα Πολυεστιακή Λευκοεγκεφαλοπάθεια (ΠΠΛ) (βλ. παράγραφο 4.4).
Active severe infections such as tuberculosis, sepsis, cytomegalovirus, listeriosis, and opportunistic infections such as Progressive Multifocal Leukoencephalopathy (PML) (see section 4.4).
Ενεργές συστηματικές λοιμώξεις
Active systemic infections.
Ενεργή ΡΑ παρά τη MTX
Active RA despite MTX
Ενεργή ΡΑ, προηγούμενη θεραπεία με έναν ή περισσότερους αντι-TNF παράγοντα(ες)
Active RA, previously treated with one or more anti-TNF agent(s)
Ενεργή ΡΑ, χωρίς προηγούμενη θεραπεία με MTX
Active RA, MTX Naïve
Ενεργή ή ενδεχόμενη οφθαλμική ή περιοφθαλμική λοίμωξη, συμπεριλαμβανομένων των περισσότερων ιικών νοσημάτων του κερατοειδούς χιτώνα και του επιπεφυκότα, όπως ενεργό επιθηλιακή κερατίτιδα απλού έρπητα (δενδριτική κερατίτιδα), δαμαλίτιδα, ανεμοβλογιά, λοιμώξεις από μυκοβακτηρίδια και μυκητιάσεις.
Active or suspected ocular or periocular infection including most viral diseases of the cornea and conjunctiva, including active epithelial herpes simplex keratitis (dendritic keratitis), vaccinia, varicella, mycobacterial infections, and fungal diseases.
Ενεργή αιμορραγία, ιδιαίτερα ενδοκρανιακή ή γαστρεντερική αιμορραγία,
Active bleeding, especially intracranial or gastrointestinal haemorrhage;
Ενεργή ηπατοπάθεια ή ανεξήγητες εμμένουσες αυξήσεις των τρανσαμινασών του ορού
Active liver disease or unexplained persistent elevations of serum transaminases
Ενεργή ιογενής, βακτηριακή ή μυκητιασική λοίμωξη (δηλ. λοίμωξη για την οποία απαιτείται ενδοφλέβια αγωγή κατά των λοιμώξεων ή εκτενής υποστηρικτική αγωγή)
Active viral, bacterial or fungal infection (i.e., requiring intravenous anti-infectives or extensive supportive care)
Ενεργή και λανθάνουσα φυματίωση αναφέρθηκε στο 0,3% των ασθενών που αντιμετωπίστηκαν με LEMTRADA, με μεγαλύτερη συχνότητα σε περιοχές ενδημικές της νόσου.
Active and latent tuberculosis have been reported in 0.3% of the patients treated with LEMTRADA, most often in endemic regions.
Ενεργή κλινικά σημαντική αιμορραγία.
Active clinically significant bleeding.
Ενεργή νόσος του Crohn με παρουσία συριγγίων
Fistulising, active Crohn’s disease
Ενεργή σοβαρή κατάθλιψη και/ή ιδεασμός αυτοκτονίας (βλ. παραγράφους 4.4 και 4.8).
Current severe depression and/or suicidal ideation (see sections 4.4 and 4.8).
Ενεργητική ανοσοποίηση έναντι νοσημάτων που προκαλούνται από τους οροτύπους 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F και 23F του Streptococcus pneumoniae (συμπεριλαμβανομένων σήψης, μηνιγγίτιδας, πνευμονίας, βακτηριαιμίας και οξείας μέσης ωτίτιδας) σε βρέφη και παιδιά ηλικίας από 2 μηνών έως 5 ετών (βλ. παράγραφο 4.2, 4.4 και 5.1).
Active immunisation against disease caused by Streptococcus pneumoniae serotypes 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F and 23F (including sepsis, meningitis, pneumonia, bacteraemia and acute otitis media) in infants and children from 2 months up to 5 years of age (see sections 4.2, 4.4 and 5.1).
Ενεργητική ανοσοποίηση αρνητικών στη Leishmania σκύλων, ηλικίας άνω των 6 μηνών για να μειωθεί ο κίνδυνος ανάπτυξης ενεργού λοίμωξης και κλινικής νόσου, μετά από έκθεση στο παράσιτο Leishmania infantum.
For the active immunization of Leishmania negative dogs from 6 months of age to reduce the risk to develop an active infection and clinical disease after contact with Leishmania infantum.
Ενεργητική ανοσοποίηση βοοειδών από την ηλικία των 3 μηνών για την πρόληψη* της ιαιμίας που προκαλείται από τον ιό του καταρροϊκού πυρετού (BTV), ορότυποι 1 και 8.
Active immunisation of cattle from 3 months of age for the prevention* of viraemia caused by bluetongue virus (BTV), serotypes 1 and 8.
Ενεργητική ανοσοποίηση βοοειδών από την ηλικία των 3 μηνών για την πρόληψη* της ιαιμίας που προκαλείται από τον ιό του καταρροϊκού πυρετού (BTV), ορότυποι 1 και 8.
Active immunisation of cattle from 3 months of age for the prevention* of viraemia caused by bluetongue virus, serotypes 1 and 8.
Ενεργητική ανοσοποίηση για την πρόληψη της διεισδυτικής νόσου και της πνευμονίας που προκαλούνται από το Streptococcus pneumoniae, σε ενήλικες ≥ 18 ετών και στους ηλικιωμένους.
Active immunisation for the prevention of invasive disease and pneumonia caused by Streptococcus pneumoniae in adults ≥ 18 years of age and the elderly.
Ενεργητική ανοσοποίηση για την πρόληψη της διεισδυτικής νόσου και της πνευμονίας που προκαλούνται από το Streptococcus pneumoniae, σε ενήλικες ≥18 ετών και στους ηλικιωμένους.
Active immunisation for the prevention of invasive disease and pneumonia caused by Streptococcus pneumoniae in adults ≥18 years of age and the elderly.
Ενεργητική ανοσοποίηση κατά του παραλλαγμένου στελέχους 4-91 του ιού της λοιμώδους βρογχίτιδας, που προκαλεί λοιμώδη βρογχίτιδα στις όρνιθες.
Active immunisation against avian infectious bronchitis virus variant strain IB 4-91 which causes infectious bronchitis in chickens.
Ενεργητική ανοσοποίηση κατά του τύπου Α του ιού της γρίπης των πτηνών, υπότυπος H7N1.
Active immunisation against avian influenza type A, subtype H7N1.
Ενεργητική ανοσοποίηση κατά του τύπου Α του ιού της γρίπης των πτηνών, υπότυπου H5.
Active immunisation against avian influenza type A, subtype H5.
Ενεργητική ανοσοποίηση προβάτων από την ηλικία του 1.5 μηνών για την πρόληψη* της ιαιμίας που προκαλείται από τον ιό του καταρροϊκού πυρετού (bluetongue), ορότυποι 1 και 8.
Active immunisation of sheep from 1.5 months of age for the prevention* of viraemia caused by bluetongue virus, serotypes 1 and 8.
Ενεργητική ανοσοποίηση σε γάτες ηλικίας 8 εβδομάδων και άνω:
Active immunisation of cats aged 8 weeks and older:
Ενεργητική ανοσοποίηση στις γάτες ηλικίας μεγαλύτερης των 8 εβδομάδων κατά της λευχαιμίας της γάτας για την πρόληψη της επίμονης ιαιμίας και των κλινικών συμπτωμάτων της σχετικής νόσου.
Active immunisation of cats from eight weeks of age against feline leukaemia for the prevention of persistent viraemia and clinical signs of the related disease.
Ενεργητική ανοσοποίηση των ίππων από την ηλικία των 6 μηνών κατά της γρίπης των ιπποειδών με σκοπό τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων και της απέκκρισης του ιού μετά από τη λοίμωξη και ενεργητική ανοσοποίηση κατά του τετάνου με σκοπό την αποτροπή της θνησιμότητας.
Active immunisation of horses from 6 months of age against equine influenza to reduce clinical signs and virus excretion after infection, and active immunisation against tetanus to prevent mortality.
Ενεργητική ανοσοποίηση των ίππων κατά της γρίπης των ιπποειδών και κατά του τετάνου
Active immunisation of horses against equine influenza and tetanus
Ενεργητική ανοσοποίηση των ίππων κατά της γρίπης των ιπποειδών.
Active immunisation of horses against equine influenza.