natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Οι εκβάσεις αντοχής, συμπεριλαμβανομένης της διασταυρούμενης αντοχής σε άλλους NNRTIs, σε ασθενείς που λάμβαναν υδροχλωρική ριλπιβιρίνη σε συνδυασμό με emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate στις μελέτες Φάσης III (συγκεντρωτικά δεδομένα C209 και C215) και εμφάνισαν ιολογική αποτυχία, παρουσιάζονται στον Πίνακα 3 παρακάτω.
Resistance outcomes, including cross resistance to other NNRTIs, in patients receiving rilpivirine hydrochloride in combination with emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate in Phase III studies (C209 and C215 pooled data) and experiencing virological failure, are shown in Table 3 below.
Οι εκβάσεις πρέπει να ερμηνεύονται με προσοχή, καθώς οι αριθμοί των ατόμων είναι μικροί και τα ποσοστά SVR μπορεί να επηρεαστούν από την επιλογή των ασθενών. γ.
The outcomes should be interpreted with caution, as subject numbers are small and SVR rates may be impacted by the selection of patients.
Οι εκβάσεις των Εβδομάδων 48 και 240 για τους ασθενείς που λάμβαναν τη συνιστώμενη δόση της ραλτεγκραβίρης 400 mg δύο φορές ημερησίως, από την STARTMRK, παρατίθενται στον Πίνακα 3.
Week 48 and Week 240 outcomes for patients on the recommended dose of raltegravir 400 mg twice daily from STARTMRK are shown in Table 3.
Οι εκβάσεις των Εβδομάδων 48 και 240 για τους ασθενείς που λάμβαναν τη συνιστώμενη δόση του ISENTRESS 400 mg δύο φορές ημερησίως, από την STARTMRK, παρατίθενται στον Πίνακα 3.
Week 48 and Week 240 outcomes for patients on the recommended dose of ISENTRESS 400 mg twice daily from STARTMRK are shown in Table 3.
Οι εκβάσεις των Εβδομάδων 48 και 240 για τους ασθενείς που λάμβαναν τη συνιστώμενη δόση του ISENTRESS 400 mg δύο φορές ημερησίως, από την STARTMRK, παρατίθενται στον Πίνακα 4.
Week 48 and Week 240 outcomes for patients on the recommended dose of ISENTRESS 400 mg twice daily from STARTMRK are shown in Table 4.
Οι εκβάσεις των Εβδομάδων 48 και 240 για τους ασθενείς που λάμβαναν τη συνιστώμενη δόση του ISENTRESS 400 mg δύο φορές ημερησίως, από την STARTMRK, παρατίθενται στον Πίνακα 5.
Week 48 and Week 240 outcomes for patients on the recommended dose of ISENTRESS 400 mg twice daily from STARTMRK are shown in Table 5.
Οι εκδηλώσεις αυτές μπορούν να συμβούν κατά τα αρχικά στάδια της θεραπείας.
These effects may occur early on in treatment.
Οι εκδηλώσεις που παρατηρήθηκαν περιλάμβαναν παθολογική χαρτοπαιξία, ψυχαναγκαστικές αγορές, κραιπάλη φαγητού, και ψυχαναγκαστική σεξουαλική συμπεριφορά (υπερσεξουαλικότητα).
Manifestations observed include pathological gambling, compulsive shopping, binge eating, and compulsive sexual behaviour (hypersexuality).
Οι εκθέσεις από τη δημοσιευμένη βιβλιογραφία επιβεβαιώνουν ότι το χλωριούχο μεθυλοθειονίνιο είναι αποτελεσματικό στη θεραπεία της μεθαιμοσφαιριναιμίας που προκαλείται από έκθεση σε φαρμακευτικά ή χημικά προϊόντα σε ενήλικες και παιδιά.
Reports from published literature confirmed that methylthioninium chloride is effective in treating methaemoglobinaemia that has been caused by exposure to a medicine or chemical in adults and children.
Οι εκθέσεις μετά από υποδόρια χορήγηση μεμονωμένων δόσεων ντουλαγλουτίδης (1,5 mg) στην κοιλία, τον μηρό ή τον άνω βραχίονα ήταν συγκρίσιμες.
Exposures after subcutaneous administration of single dulaglutide (1.5 mg) doses in the abdomen, thigh, or upper arm were comparable.
Οι εκθέσεις πλάσματος σε ivacaftor σε επίμυες στη μη καρκινογόνο δόση (50 mg/kg/ημέρα, η υψηλότερη δόση που δοκιμάστηκε) ήταν περίπου κατά 17 έως 31 φορές υψηλότερες από την έκθεση που μετρήθηκε στον άνθρωπο μετά από θεραπεία με ivacaftor.
Plasma exposures to ivacaftor in rats at the non-carcinogenic dosage (50 mg/kg/day, the highest dosage tested) were approximately 17- to 31-fold higher than the exposure measured in humans following ivacaftor therapy.
Οι εκθέσεις πλάσματος σε ivacaftor σε μύες στη μη καρκινογόνο δόση (200 mg/kg/ημέρα, η υψηλότερη δόση που δοκιμάστηκε) ήταν περίπου κατά 4 έως 7 φορές υψηλότερες από την έκθεση που μετρήθηκε στον άνθρωπο μετά από θεραπεία με ivacaftor.
Plasma exposures to ivacaftor in mice at the non- carcinogenic dosage (200 mg/kg/day, the highest dosage tested) were approximately 4- to 7-fold higher than the exposure measured in humans following ivacaftor therapy.
Οι εκθέσεις σε 6χρονα έως 11χρονα είναι προβλέψεις που βασίζονται σε προσομοιώσεις από το μοντέλο φαρμακοκινητικής πληθυσμού χρησιμοποιώντας δεδομένα που ελήφθησαν γι' αυτή την ηλικιακή ομάδα.
Exposures in 6- to 11- year-olds are predictions based on simulations from the population PK model using data obtained for this age group.
Οι εκθέσεις σε 6χρονους έως 11χρονους είναι προβλέψεις που βασίζονται σε προσομοιώσεις από το μοντέλο φαρμακοκινητικής πληθυσμού χρησιμοποιώντας δεδομένα που ελήφθησαν γι' αυτή την ηλικιακή ομάδα.
Exposures in 6- to 11- year-olds are predictions based on simulations from the population PK model using data obtained for this age group.
Οι εκθέσεις στη δαρουναβίρη σε εφήβους που δεν έχουν λάβει θεραπεία στο παρελθόν ηλικίας 12 έως 17 ετών με σωματικό βάρος τουλάχιστον 40 kg που λαμβάνουν PREZISTA 800 mg μία φορά την ημέρα έχουν καθοριστεί και βρέθηκαν εντός του θεραπευτικού εύρους που έχει διαπιστωθεί σε ενήλικες που λαμβάνουν PREZISTA 800 mg μία φορά την ημέρα.
Darunavir exposures in treatment-naïve adolescents 12 to 17 years weighing at least 40 kg receiving PREZISTA 800 mg once daily have been determined and were found to be within the therapeutic range as has been established in adults receiving PREZISTA 800 mg once daily.
Οι εκθέσεις στη δαρουναβίρη σε εφήβους που δεν έχουν λάβει θεραπεία στο παρελθόν ηλικίας 12 έως 17 ετών με σωματικό βάρος τουλάχιστον 40 kg που λαμβάνουν PREZISTA/ριτοναβίρη 800/100 mg μία φορά την ημέρα έχουν καθοριστεί και βρέθηκαν εντός του θεραπευτικού εύρους που έχει διαπιστωθεί σε ενήλικες που λαμβάνουν PREZISTA/ριτοναβίρη 800/100 mg μία φορά την ημέρα.
Darunavir exposures in treatment-naïve adolescents 12 to 17 years weighing at least 40 kg receiving PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily have been determined and were found to be within the therapeutic range as has been established in adults receiving PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily.
Οι εκθέσεις στη ραλτεγκραβίρη (ένα υπόστρωμα του UGT1A1) μειώνονται με την παρουσία της εφαβιρένζης (βλέπε παράγραφο 4.5, πίνακας 2).
Exposures of raltegravir (a UGT1A1 substrate) are reduced in the presence of efavirenz (see section 4.5, table 1).
Οι εκθέσεις στο elvitegravir στο πλάσμα είναι μη γραμμικές και λιγότερο από ανάλογες προς τη δόση, πιθανώς λόγω της περιοριζόμενης από τη διαλυτότητα απορρόφησης.
Elvitegravir plasma exposures are non-linear and less than dose-proportional, likely due to solubility- limited absorption.
Οι εκθέσεις στο πλάσμα που βασίζονται στο ελεύθερο κλάσμα του δραστικού συστατικού, στα επίπεδα στα οποία δεν παρατηρούνται ανεπιθύμητες ενέργειες κυμάνθηκαν από 1,6 έως 13 φορές της αναμενόμενης κλινικής έκθεσης.
Plasma exposures based on free fraction of active substance, at the no observed adverse effect levels ranged from 1.6 to 13 times the expected clinical exposure.
Οι εκθέσεις σχετικά με την πρόοδο συμμετοχής στη βάση δεδομένων παρακολούθησης ασθενών θα αναλύονται και θα αναφέρονται στη CHMP τη στιγμή κατάθεσης των ΕΠΠΑ (για την ασφάλεια) και των ετήσιων επανεκτιμήσεων (της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας).
Reports on recruitment progress of the patient surveillance database will be analysed and reported to the CHMP at the time of PSURs (for safety) and of the Annual Re- assessments (for efficacy and safety).
Οι εκθέσεις του ritonavir στο πλάσμα σε ασθενείς 50-70 ετών όταν έλαβαν 100 mg σε συνδυασμό με lopinavir ή σε μεγαλύτερες δόσεις επί απουσίας άλλων αναστολέων πρωτεασών είναι παρόμοιες με αυτές που παρατηρήθηκαν σε νεώτερους ενήλικες.
Ritonavir plasma exposures in patients 50 – 70 years of age when dosed 100 mg in combination with lopinavir or at higher doses in the absence of other protease inhibitors is similar to that observed in younger adults.
Οι εκθέσεις του φαρμάκου στο χαμηλότερο σημείο παραμένουν τουλάχιστον είκοσι φορές μεγαλύτερες από τη μέση τιμή της IC 95 καθ’ όλη τη διάρκεια του δοσολογικού διαστήματος και για τα δύο σχήματα.
Trough drug exposures remain at least twenty fold greater than the mean IC95 throughout the dosing interval for both regimens.
Οι εκθέσεις του φαρμάκου στο χαμηλότερο σημείο παραμένουν τουλάχιστον είκοσι φορές μεγαλύτερες από τη μέση τιμή της IC95 καθ’ όλη τη διάρκεια του δοσολογικού διαστήματος και για τα δύο σχήματα.
Trough drug exposures remain at least twenty fold greater than the mean IC95 throughout the dosing interval for both regimens.
Οι εκλέξιμοι ασθενείς για τη μελέτη αυτή έπρεπε να έχουν HGD αποδεδειγμένο με βιοψία σε οισοφάγο Barrett (BO).
Eligible patients for this study were to have biopsy-proven HGD in Barrett’s oesophagus (BO).
Οι εκτιμήσεις Kaplan-Meier γι' αυτόν το ρυθμό συμβάντων κατά την εβδομάδα 24 ήταν 36% στους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με ατζτρεονάμη και 54% στους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με TNS.
The Kaplan-Meier estimates for this event rate at week 24 were 36% in aztreonam- treated patients and 54% in TNS-treated patients.
Οι εκτιμήσεις Kaplan-Meier για την πιθανότητα υποτροπής την Εβδομάδα 28 ήταν 42,2% για τη λουρασιδόνη και 51,2% για το εικονικό φάρμακο.
The Kaplan-Meier estimates of the probability of relapse at Week 28 were 42.2% for lurasidone and 51.2% for placebo.
Οι εκτιμήσεις OS 1- έτους (74%) και 2-ετών (51%) για το σκέλος συνδυασμού ήταν μεγαλύτερες σε σχέση με αυτές που αφορούσαν στη μονοθεραπεία με dabrafenib (68% και 42% αντίστοιχα).
The 1-year (74%) and 2-year (51%) OS estimates for the combination arm were greater than those for dabrafenib monotherapy (68% and 42% respectively).
Οι εκτιμήσεις για τη συνολική επιβίωση στην 5ετία ήταν 74% για την ανοσοθεραπεία δινουτουξιμάμπης και 57% για την ισοτρετινοΐνη μόνο (δοκιμασία log- rank, p=0,030).
The 5 year estimates of OS were 74 % for dinutuximab immunotherapy compared to 57 % for isotretinoin alone (log-rank test p = 0.030).
Οι εκτιμήσεις ειδικότητας ήταν όλες άνω των 90% με αντίστοιχα κατώτερα όρια εμπιστοσύνης που κυμαίνονταν από 85% μέχρι 90%.
The specificity estimates were all above 90% with corresponding lower confidence limits ranging from 85% to 90%.
Οι εκτιμήσεις σημείου για το ποσοστό πλήρους ανταπόκρισης ήταν 33,0% (95% CI: 23,3, 43,8) και 26,1% (95% CI: 17,3, 36,6) στα σκέλη του ενδοφλέβιου και υποδόριου MabThera, αντίστοιχα.
Complete response rate point estimates were 33.0% (95% CI: 23.3; 43.8) and 26.1% (95% CI: 17.3; 36.6) in the MabThera intravenous and subcutaneous arms, respectively.
Οι εκτιμήσεις της δοσιμετρίας βασίστηκαν σε μια μελέτη κατανομής σε ποντικούς και οι υπολογισμοί πραγματοποιήθηκαν μέσω του Κώδικα Αξιολόγησης Εσωτερικής Δοσιμετρίας στα Όργανα-OLINDA (βλ. πίνακα 2).
The dosimetry estimates were based on a mouse distribution study and the calculations were effected using OLINDA - Organ Level INternal Dose Assessment Code (see Table 2).
Οι εκτιμήσεις των ερευνητών για την εξάλειψη του οπισθοστερνικού καύσου συμβάδιζαν με τις εκτιμήσεις των ατόμων, παρουσιάζοντας στατιστικά σημαντικές διαφορές μεταξύ της εσομεπραζόλης (34,7% - 41,8%) συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο (8,0% - 11,4%).
The investigators’ assessments of heartburn resolution were consistent with the subjects’ assessments, showing statistically significant differences between esomeprazole (34.7% - 41.8%) compared to placebo (8.0% - 11.4%).
Οι εκτιμήσεις των σημείων των ποσοστών συνολικής ανταπόκρισης στη συγκεντρωτική ανάλυση 410 ασθενών στα στάδια 1 και 2 της SABRINA καταδεικνύονται στον πίνακα 2.
The overall response rate point estimates for the pooled analysis of 410 patients in SABRINA stages 1 and 2 are shown in table 2.
Οι εκτιμηθείσες παράμετροι φαρμακοκινητικής είναι: t1/2 περίπου 1,5 ώρες, Vss περίπου 93 λίτρα και Cl περίπου 43 l/h.
The estimated pharmacokinetic parameters are: t1/2 approximately 1.5 hours, Vss approximately 93 litres and Cl approximately 43 l/h.
Οι εκτιμώμενες δόσεις που αναφέρθηκαν ήταν μεταξύ 15 και 400 mg.
Reported estimated doses were between 15 and 400 mg.
Οι ελάχιστες απαιτήσεις για έναν εξειδικευμένο εκπαιδευτή είναι:
The technical principles behind fluorescence-guided resections using Gliolan;
Οι ελάχιστες συγκεντρώσεις της
Refer to the Summary of
Οι ελάχιστες συγκεντρώσεις της
Since decreased concentrations
Οι ελάχιστες συγκεντρώσεις του πλάσµατος σε σταθεροποιηµένη κατάσταση σε µια δόση 300 mg σε καπνιστές σε αυτή τη µελέτη ήταν 1,22 µg/mL (n=17).
Steady-state trough plasma concentrations at a 300 mg dose in current smokers in this study was 1.22 µg/mL (n=17).
Οι εμβολιαζόμενοι πρέπει να αποφεύγουν τη χρήση σαλικυλικών για 6 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό με ProQuad καθώς έχει αναφερθεί σύνδρομο Reye μετά τη χρήση σαλικυλικών στη διάρκεια νόσησης από φυσικό ιό ανεμευλογιάς.
Vaccine recipients should avoid use of salicylates for 6 weeks after vaccination with ProQuad as Reye syndrome has been reported following the use of salicylates during wild-type varicella infection.
Οι εμβολιασμένες γάτες μπορεί να παρουσιάσουν μετεμβολιακές αντιδράσεις, οι οποίες περιλαμβάνουν παροδικό πυρετό, έμετο, ανορεξία ή κατάθλιψη, οι οποίες συνήθως εξαφανίζονται εντός 24 ωρών.
Vaccinated cats may develop post-vaccinal reactions including transient fever, vomiting, anorexia and/or depression which usually disappear within 24 hours.
Οι εμβολιασμένοι με ιστορικό εμπύρετων σπασμών θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά, καθώς αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να παρουσιαστούν μέσα σε 2 έως 3 ημέρες μετά από τον εμβολιασμό.
Vaccinees with a history of febrile convulsions should be closely followed up as such adverse events may occur within 2 to 3 days post vaccination.
Οι εμβολιασμοί με εμβόλια ζώντων ιών ενδείκνυνται μετά την έναρξη της θεραπείας με Ilaris, η σύσταση είναι αναμονή για τουλάχιστον 3 μήνες μετά την τελευταία ένεση με Ilaris και πριν την επόμενη (βλ. παράγραφο 4.4).
Should vaccination with live vaccines be indicated after initiation of Ilaris treatment, the recommendation is to wait for at least 3 months after the last Ilaris injection and before the next one (see section 4.4).
Οι εμβολιασμοί που γίνονται κατά τη διάρκεια λήψης του Tecfidera ενδέχεται να είναι λιγότερο αποτελεσματικοί από το φυσιολογικό.
Vaccinations given while taking Tecfidera may be less effective than normal.
Οι εμφανιζόμενες κατά τη θεραπεία διαταραχές εργαστηριακών εξετάσεων που παρατηρήθηκαν στις ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο δοκιμές φάσης III παρουσιάζονται στον Πίνακα 4, 4α και στον Πίνακα 5 (βλ. επίσης παράγραφο 4.4).
Treatment-emergent laboratory abnormalities observed in the placebo-controlled phase III trials are shown in Table 4, 4a and Table 5 (see also section 4.4).
Οι εν λόγω AE περιγράφονται παραπάνω, και η υπνηλία ήταν η μοναδική ΑΕ που αναφέρθηκε περισσότερες από μία φορές.
These AEs have been previously described, and somnolence was the only AE reported more than once.
Οι εν λόγω µελέτες διενεργήθηκαν υπό εργαστηριακές συνθήκες καθώς και υπό τις συνήθεις συνθήκες λειτουργίας που επικρατούν στα αγροκτήµατα της Ευρώπης.
These studies have been performed under laboratory as well as under typical European farming conditions.
Οι εν λόγω ανεπιθύμητες ενέργειες εκδηλώνονται εν γένει κατά την πρώτη εβδομάδα της θεραπείας και συνήθως εξαφανίζονται με τη διακοπή της θεραπείας.
These generally occur within the first week of treatment and usually disappear once treatment has stopped.
Οι εν λόγω αντιδράσεις ήταν συνήθως ήπιες ή µέτριες και αποτελούνταν από ερύθηµα, ευαισθησία, δερµατικό ερεθισµό, πόνο ή οίδηµα στο σηµείο της έγχυσης.
These reactions were usually mild or moderate and comprised erythema, tenderness, skin irritation, pain, or swelling at the infusion site.
Οι εν λόγω αντιδράσεις είναι γενικά παροδικής φύσεως και αναστρέψιµες όταν η θεραπεία διακόπτεται.
These reactions are generally temporary and reversible when the treatment is stopped.
Οι εν λόγω ασθενείς εμφάνισαν σοβαρότερα ανεπιθύμητα συμβάντα και ανεπιθύμητα συμβάντα που οδηγούν σε θάνατο συγκριτικά με τους ασθενείς με CrCl ≥50 mL/min (βλ. παράγραφο 4.2 και 5.2).
These patients experienced more serious adverse events and adverse events leading to death than patients with a CrCl ≥50 mL/min (see section 4.2 and 5.2).
Οι εν λόγω ασθενείς εμφάνισαν σοβαρότερα ανεπιθύμητα συμβάντα και ανεπιθύμητα συμβάντα που οδηγούν σε θάνατο συγκριτικά με τους ασθενείς με CrCl ≥50 mL/λεπτό (βλ. παράγραφο 4.2, 4.4 και 5.2).
These patients experienced more serious adverse events and adverse events leading to death than patients with a CrCl ≥50 mL/min (see section 4.2, 4.4 and 5.2).
Οι εν λόγω ασθενείς επιβίωσαν για 11,2 μήνες κατά μέσο όρο χωρίς να παρουσιάσουν επιδείνωση.
These patients lived for an average of 11.2 months without their disease getting worse.
Οι εν λόγω ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν το Revolade μόνον εφόσον ενδείκνυται κλινικά, και θα πρέπει να βρίσκονται υπό στενή παρακολούθηση.
In these patients Revolade should only be used if clinically indicated and patients should then be closely monitored.
Οι εν λόγω ασθενείς λάμβαναν ήδη συνδυασμό λεβοντόπας και εντακαπόνης (άλλο φάρμακο που αναστέλλει την κατεχολ-Ο-
These patients were already receiving a combination of levodopa and entacapone (another medicine that blocks COMT).
Οι εν λόγω ασθενείς συγκρίθηκαν με μία «ομάδα σύγκρισης ιστορικών δεδομένων» βρεφών και παιδιών νεαρής ηλικίας με νόσο του Pompe, που δεν είχαν λάβει θεραπεία και δεν συμμετείχαν στις μελέτες.
These patients were compared with a ‘historical comparison group’ of babies and young children with Pompe disease who had not received treatment and did not take part in the studies.
Οι εν λόγω γυναίκες είναι συνήθως στείρες.
These women are usually infertile.
Οι εν λόγω δίαυλοι χρησιμοποιούνται για τη μεταφορά ιόντων (φορτισμένα άτομα και μόρια) εντός και εκτός των κυττάρων που παράγουν εκκρίσεις.
These channels are used for the transport of ions (charged atoms and molecules) in and out of the secretion-producing cells.
Οι εν λόγω επιδράσεις θα διερευνηθούν σε περαιτέρω μελέτες.
These effects will be investigated in further studies.
Οι εν λόγω μελέτες διερεύνησαν το Gazyvaro σε συνδυασμό με διαφορετικούς χημειοθεραπευτικούς παράγοντες (χλωραμβουκίλη για τη ΧΛΛ, βενδαμουστίνη για το iNHL) και ως μονοθεραπεία συντήρησης (μόνο στο iNHL).
These trials investigated Gazyvaro in combination with different chemotherapeutic agents (chlorambucil for CLL, bendamustine for iNHL) and as maintenance monotherapy (in iNHL only).
Οι εν λόγω μελέτες εξέτασαν την αποτελεσματικότητα της προσθήκης Avastin σε συνδυαστική θεραπεία με καρβοπλατίνη και γεμσιταβίνη, ή σε πακλιταξέλη, τοποτεκάνη ή πεγκυλιωμένη λιποσωμική δοξορουβικίνη.
These studies looked at the effect of adding Avastin to a combination treatment with carboplatin and gemcitabine or to paclitaxel, topotecan, or pegylated liposomal doxorubicin.
Οι εν λόγω μελέτες εξέτασαν την ικανότητα του εμβολίου να προκαλεί την παραγωγή αντισωμάτων («ανοσογονικότητα») κατά του στελέχους της γρίπης.
The studies looked at the ability of the vaccine to trigger the production of antibodies (‘immunogenicity’) against the flu virus.
Οι εν λόγω μελέτες εξετάζουν την ικανότητα του Humenza να προκαλεί την παραγωγή αντισωμάτων («ανοσογονικότητα») κατά του στελέχους της γρίπης H1N1.
These studies are looking at the ability of Humenza to trigger the production of antibodies (‘immunogenicity’) against the H1N1 flu strain.
Οι εν λόγω μελέτες θα εξετάζουν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου και τον τρόπο χρήσης του σε πραγματικές συνθήκες.
These studies will look at the medicine’s safety and effectiveness, and how it is used in real life.
Οι εν λόγω μεταβολές δεν είναι κλινικά σημαντικές και γι’ αυτό δεν απαιτείται ρύθμιση της δόσης της ατορβαστατίνης όταν συγχορηγείται με λιξισενατίδη.
These changes are not clinically relevant and therefore, no dose adjustment for atorvastatin is required when co-administered with lixisenatide.
Οι εν λόγω μεταβολίτες δεν ανιχνεύονται στα ούρα και, εάν σχηματιστούν, πιθανόν απεκκρίνονται στη χολή ή, ως ενδιάμεσοι μεταβολίτες, μετατρέπονται ταχέως σε μερκαπτουρική θειοτέπα.
These metabolites are not found in urine, and, if formed, are probably excreted in bile or as intermediate metabolites rapidly converted into thiotepa- mercapturate.
Οι εν λόγω παράγοντες θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη κατά τη συνταγογράφηση του συνδυασμού φουροϊκής φλουτικαζόνης/βιλαντερόλης και η θεραπεία θα πρέπει να επαναξιολογείται στην περίπτωση εμφάνισης πνευμονίας.
These factors should be considered when fluticasone furoate/vilanterol is prescribed and treatment should be re-evaluated if pneumonia occurs.
Οι εν λόγω πληροφορίες προέρχονται από μητρώο και θα διερευνηθεί περαιτέρω η επίδραση του φαρμάκου στον οργανισμό, ιδίως σε παιδιά.
This information comes from a registry and will further investigate what happens to the medicine in the body, especially in children.
Οι εν λόγω πολυσακχαρίτες έχουν καθαρισθεί και στη συνέχεια «συζευχθεί» (προσκολληθεί) σε φορέα ο οποίος τους βοηθά να γίνουν καλύτερα αντιληπτοί από το ανοσοποιητικό σύστημα.
These polysaccharides have been purified, then ‘conjugated’ (attached) to a carrier to help them be better recognised by the immune system.
Οι εν λόγω πολυσακχαρίτες έχουν καθαρισθεί και στη συνέχεια «συζευχθεί» (προσκολληθεί) σε φορέα ο οποίος τους βοηθά να γίνουν καλύτερα αντιληπτοί από το ανοσοποιητικό σύστημα.
These polysaccharides have been purified, then ‘conjugated’ (attached) to a carrier to help them to be recognised by the immune system.
Οι ενέργειες που σχετίζονται με την έγχυση αντιμετωπίστηκαν ή βελτιώθηκαν μειώνοντας το ρυθμό έγχυσης, διακόπτοντας την έγχυση, ή χορηγώντας φαρμακευτικά προϊόντα, όπως αντιισταμινικά, αντιπυρετικά, χαμηλή δόση κορτικοστεροειδών (πρεδνιζόνη και μεθυλπρεδνιζολόνη), ή νεφελωματοποίηση β-αγωνιστή.
Infusion-related reactions were treated or ameliorated by slowing the infusion rate, interrupting the infusion, or by administration of medicinal products, such as antihistamines, antipyretics, low-dose corticosteroids (prednisone and methylprednisolone), or beta-agonist nebulisation.
Οι ενέργειες που σχετίζονται με την έγχυση στην ομάδα ελέγχου ήταν παρόμοιες σε φύση και βαρύτητα με εκείνες στην ομάδα χορήγησης φαρμάκου.
Related reactions in the placebo group were similar in nature and severity to those in the treated group.
Οι ενέσεις NeoRecormon μπορούν κατόπιν να χορηγούνται από εκπαιδευμένη νοσηλεύτρια, γιατρό ή άλλο επαγγελματία. (Βλέπε οδηγίες χρήσης στο τέλος αυτού του φυλλαδίου)
NeoRecormon injections can then be given by a trained nurse, doctor or other professional. (See instruction for use at the end of this leaflet)
Οι ενέσεις Retacrit μπορούν κατόπιν να χορηγούνται από γιατρό, εκπαιδευμένη νοσηλεύτρια ή άλλον επαγγελματία του τομέα υγειονομικής περίθαλψης.
The injections can then be given by a doctor, trained nurse or other health care professional.
Οι ενέσεις γίνονται κάτω από το δέρμα ή στη φλέβα.
The injections are given under the skin or into a vein.
Οι ενέσεις γίνονται μία φορά τον μήνα (κάθε 28 +/- 2 ημέρες).
The injections are given once a month (every 28 +/- 2 days).
Οι ενέσεις θα δοθούν εντός 12 μηνών:
The injections will be given within 12 months:
Οι ενέσεις θα χορηγηθούν μέσα σε 6 μήνες:
The injections will be given within 6 months:
Οι ενέσεις με Abilify ήταν επίσης αποτελεσματικότερες από το εικονικό φάρμακο στη μείωση των συμπτωμάτων της ταραχής και εξίσου αποτελεσματικές με τη λοραζεπάμη.
Injections of Abilify were also more effective than placebo in reducing the symptoms of agitation, and were of similar effectiveness to lorazepam.
Οι ενέσεις μπορεί να χορηγούνται ενδοφλεβίως, ενδομυϊκά ή υποδορίως, ανάλογα με το είδος των ζώων και την πάθηση για την οποία χρησιμοποιούνται.
Injections may be into a vein, muscles or under the skin, depending on the species and the condition being treated.
Οι ενέσεις πρέπει να εναλλάσσονται μεταξύ τουλάχιστον τεσσάρων διαφορετικών σημείων.
Injections should be rotated between at least four different sites.
Οι ενέσεις του Aranesp μπορούν να γίνονται από τον ασθενή ή από τον νοσηλευτή του, εάν αυτοί έχουν εκπαιδευθεί κατάλληλα.
Aranesp can be injected by the patient or their carer if they have been trained appropriately.