natgillin/translations-raw huggingface dataset:
< 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000), συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών και άγνωστες (δεν μπορούν να υπολογιστούν από τα υπάρχοντα στοιχεία).
uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), including isolated reports and not known (cannot be estimated from the available data).
< 1/10
System Organ Class
< 1/10), φρη ζπρλέο (≥ 1/1.000 έσο < 1/100), ζπάληεο (≥ 1/10.000 έσο < 1/1.000), πνιχ ζπάληεο (< 1/10.000), κε γλσζηέο (δελ κπνξνχλ λα εθηηκεζνχλ κε βάζε ηα δηαζέζηκα δεδνκέλα).
Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to < 1/10); uncommon (≥1/1,000 to < 1/100); rare (≥1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
< 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000) και μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
< 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
< 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
< 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
< 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000,) μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
< 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
< 1/10.000), άγνωστης συχνότητας (δεν µπορεί να εκτιµηθεί βάσει των διαθέσιµων δεδοµένων).
< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
< 1/100
pruritus, rash
< 1/100)
Adverse reactions
< 1/100)
Not known
< 1/100) και μη γνωστής συχνότητας (η συχνότητα δεν μπορεί να προσδιορισθεί από τα διαθέσιμα στοιχεία)).
< 1/10), uncommon ( 1/1000 to < 1/100) and not known (cannot be estimated from the available data).
< 1/100), Σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), Πολύ σπάνιες (< 1/10.000).
< 1/10); Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); Rare (≥1/10,000 to <1/1,000); Very rare (<1/10,000).
< 1/100), Σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), Πολύ σπάνιες (< 1/10.000).
Common (≥ 1/100 to < 1/10); Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) ); Rare (≥1/10,000 to <1/1,000); Very rare (<1/10,000).
< 1/100), Σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), Πολύ σπάνιες (< 1/10.000).
Common (≥ 1/100 to < 1/10); Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); Rare (≥1/10,000 to <1/1,000); Very rare (<1/10,000).
< 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000) και μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
A tabulated list of frequencies was defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
< 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
< 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
< 1/100), σπάνιες ( 1/10.000 και < 1/1000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000) και μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
<1/100), Rare (≥1/10,000 and <1/1000), Very rare ( <1/10,000) and not known (cannot be estimated from available data-spontaneous reports).
< 1/100), σπάνιες ( 1/10.000 και < 1/1000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000) και μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
<1/100), Rare (≥1/10,000 and <1/1000), Very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from available data-spontaneous reports).
< 1/1000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
< 1/1,000) very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
< 1/1000), πολύ σπάνιες (< 1/10000), άγνωστες (δεν μπορούν να προσδιοριστούν από τα διαθέσιμα δεδομένα).
< 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the data available).
< 1/1000), πολύ σπάνιες (< 1/10000), άγνωστες (δεν μπορούν να προσδιοριστούν από τα διαθέσιμα δεδομένα).
< 1/1000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the data available).
< 1/1000), πολύ σπάνιες (< 1/10000), άγνωστες (δεν μπορτις να προσδιοριστούν από τα διαθέσιμα δεδομένα
< 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the data available).
< 1/1000), πολύ σπάνιες (< 1/10000), άγνωστες (δεντιςορούν να προσδιοριστούν από τα διαθέσιμα δεδομένα).
< 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the data available).
< 10 g/dl, και
< 10 g/dl, and
< 10 g/dl, και
< 750/mm3
< 10 x 109/1
platelets < 10 x 109/1
< 10 x 109/l
and/or platelets < 10 x 109/l
< 10 x 109/l), παρατηρήθηκε στο 3,6% και σε ποσοστό< 1% των ασθενών αντίστοιχα.
< 10 x 109/l) were observed in 3.6% and < 1% of patients, respectively.
< 100.000 αλλά
< 100,000 but ≥
< 100.000 αντίγραφα/ml στο πλάσμα και αριθμό κυττάρων CD4 + ≥ 100 κύτταρα x 106/l (βλέπε παράγραφο 4.2).
≥ 100 cells x 106/l (see section 4.2).
< 12 ετών
< 12 years
< 12 ετών (N = 18)
1 month to <12 years (N = 18)
< 12 ετών.
< 12 years of age.
< 15 (ιεηηνπξγηθή αλεπάξθεηα ησλ λεθξώλ ρξήδνπζα δηαιείπνπζαο αηκνθάζαξζεο)*
 15 (functionally anephric, requiring intermittent haemodialysis)
< 16 ετών ή > 60 ετών.
> 60 years.
< 18 ετών
< 18 years
< 2 έτη
< 2 years
< 2 ετών
< 2 years old
< 2 μήνες
< 2 months
< 2 μήνες N=10 (%)
< 2 months N=10 (%)
< 2,0 είναι η συγκέντρωση που πιθανόν προκαλεί σημαντική αναστολή της ενδοκυτταρικής ανάπτυξης
< 2.0 is the concentration likely to cause significant inhibition of intracellular growth
< 20.000/µl, < 50.000/µl και ≥ 50.000/µl, αντίστοιχα.
< 50.000/µl and ≥ 50,000/µl respectively.
< 200 mg/kg/ημέρα για τη μητέρα και 200 mg/kg/ημέρα για τα έμβρυα (που ισούται με την ανώτατη συνιστώμενη δόση για τον άνθρωπο σε mg/m2).
The NOAEL was < 200 mg/kg/day for the dams and 200 mg/kg/day for the foetuses (equal to the MRHD on a mg/m2 basis).
< 2000 / mm3 (4η φορά)
< 2,000/mm3 (4th time)
< 25 mL/min/1,73 m2) που έχουν υποβληθεί σε µεταµόσχευση νεφρού θα πρέπει να αποφεύγονται δόσεις µεγαλύτερες από 1 g χορηγούµενες δύο φορές την ηµέρα, εκτός της περιόδου που ακολουθεί αµέσως µετά τη µεταµόσχευση νεφρού.
< 25 mL/min/1.73 m2), outside the immediate post-transplant period, doses greater than 1 g administered twice a day should be avoided.
< 25 ml/min/1,73 m2) που έχουν υποβληθεί σε μεταμόσχευση νεφρού θα πρέπει να αποφεύγονται δόσεις μεγαλύτερες από 1 g χορηγούμενες δύο φορές την ημέρα, εκτός της περιόδου που ακολουθεί αμέσως μετά τη μεταμόσχευση νεφρού.
< 25 mL/min/1.73°m2), outside the immediate post-transplant period, doses greater than 1 g administered twice a day should be avoided.
< 25 ml/min/1,73 m2) που έχουν υποβληθεί σε μεταμόσχευση νεφρού θα πρέπει να αποφεύγονται δόσεις μεγαλύτερες από 1 g χορηγούμενες δύο φορές την ημέρα, εκτός της περιόδου που ακολουθεί αμέσως μετά τη μεταμόσχευση νεφρού.
<°25 mL/min/1.73°m2), outside the immediate post-transplant period, doses greater than 1 g administered twice a day should be avoided.
< 25 mL/min/1,73 m2), θα πρέπει να αποφεύγονται δόσεις µεγαλύτερες από 1 g χορηγούµενες δύο φορές την ηµέρα, εκτός της περιόδου που ακολουθεί αµέσως µετά τη µεταµόσχευση.
< 25 mL/min/1.73 m2), outside the immediate post-transplant period, doses greater than 1 g administered twice a day should be avoided.
< 25 x 109/l (ενήλικες)
< 25 x 109/l (adults)
< 25.000/mm3
disease
< 3 έτη
< 3 years
< 3.1 mmol/l (<56 mg/dl)
< 3.1 mmol/l (< 56 mg/dl)
< 30 kg) που χορηγούνταν κάθε 4 εβδομάδες.
< 30 kg) given every 4 weeks.
< 30 ml/min/1,73 m2) ή νεφροπάθεια τελικού σταδίου που απαιτεί αιμοδιύλιση.
<30 mL/min/1.73 m2) or ESRD requiring haemodialysis.
< 30 ml/λεπτό) και σε ασθενείς με Νεφροπάθεια Τελικού Σταδίου (End Stage Renal Disease, ESRD) ή σε αιμοκάθαρση θα πρέπει να χορηγείται ριμπαβιρίνη 200 mg/ημέρα.
< 30 mL/minute) and patients with End Stage Renal Disease (ESRD) or on haemodialysis should be administered ribavirin 200 mg/day.
< 30.000 αντίγραφα/ml
< 30,000 copies/ml
< 35 ml/min) αντενδείκνυται λόγω του αυξημένου κινδύνου νεφρικής ανεπάρκειας στον πληθυσμό αυτό.
< 35 ml/min) is contraindicated due to an increased risk of renal failure in this population.
< 35 ετών
<35 years
< 4 έτη
< 4 years
< 4 εβδομάδων
< 4 weeks)
< 4 επιληπτικές κρίσεις κατά τη διάρκεια της αρχικής περιόδου των 3 μηνών
< 4 seizures during 3 month
< 4 επιληπτικές κρίσεις κατά τη διάρκεια της αρχικής περιόδου των 3 μηνών
< 4 seizures during 3 month baseline period
< 4 μεταλλάξεις από την βαθμολογία
< 4 mutations from score
< 400 αντίγραφα/m
< 400 copies/ml
< 400 αντίγραφα/ml (95 % C.I.)β
< 400 copies/ml < 50 copies/ml (95 % C.I.b) (95 % C.I.b)
< 400 αντίγραφα/ml (95 % CI)
< 400 copies/ml (95 % CI)
< 400 αντίγραφα/ml (< 69 IU/ml)
< 400 copies/ml (< 69 IU/ml)
< 400 αντίγραφα/mL (TLOVR)
< 400 copies/mL (TLOVR)
< 400 αντίγραφα/ml (ή < 50 αντίγραφα/ml) σε όλες τις υποοµάδες βάση CD4 κατά την έναρξη της αγωγής, HIV-1 RNA κατά την έναρξη της αγωγής, αριθµό προηγούµενων αντιρετροϊκών (ARVs) ή αριθµό δραστικών ARVs στο θεραπευτικό σχήµα OB.
<50 copies/ml) across all subgroups based on baseline CD4, baseline HIV-1 RNA, number of prior antiretrovirals (ARVs) or number of active ARVs in the OB regimen.
< 400 αντίγραφα/ml < 50 αντίγραφα/ml (95% C.I. b) (95% C.I. b)
< 400 copies/ml < 50 copies/ml (95% C.I.b) (95% C.I.b)
< 400 αντίγραφα/ml n (%)
< 400 copies/ml n (%)
< 400 αντίγραφα/ml κατά την 192η εβδομάδα.
PLB-TDF group had HBV DNA < 400 copies/ml at week 192.
< 50 HIV-1 RNA αντίγραφα/ml) κατά την εβδομάδα 96 ήταν συγκρίσιμο μεταξύ του σκέλους ριλπιβιρίνης και του σκέλους efavirenz.
< 50 HIV-1 RNA copies/mL) at week 96 was comparable between the rilpivirine arm and the efavirenz arm.
< 50 mL/min) και 8 άτομα με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (CrCl < 30 mL/min), καθώς και 8 άτομα με ESRD που υποβάλλονταν σε αιμοδιύλιση.
8 subjects with moderate renal impairment (CrCl 30 mL/min to < 50 mL/min), and 8 subjects with severe renal impairment (CrCl < 30 mL/min) as well as 8 subjects with ESRD on haemodialysis.
< 50 x 109/1
≥1.5x109/1and platelets ≥75x109/1.
< 50 x 109/l
< 50 x 109 /l
< 50 x 109/L
aANC < 0.5 x 109/L
< 50 x 109/l (ενήλικες)
< 50 x 109/l (adults)
< 50 x 109/l (παιδιά και έφηβοι)
< 50 x 109/l
< 50 x 109/l (παιδιά και έφηβοι)
< 50 x 109/l (children and adolescents)
< 50 x 109/l (παιδιά και έφηβοι)
adolescents)
< 50 x 109/L επανάληψη βήματος 1 και επανέναρξη imatinib στη μειωμένη δόση των 300 mg.
< 50 x 109/L, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 300 mg.
< 50 x 109/L, επανάληψη βήματος 1 και επανέναρξη imatinib στη μειωμένη δόση των 260 mg/m2.
< 50 x 109/L, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 260 mg/m2.
< 50 x 109/L, επανάληψη βήματος 1 και επανέναρξη imatinib στη μειωμένη δόση των 260 mg/m2.
In the event of recurrence of ANC
< 50 x 109/L, επανάληψη βήματος 1 και επανέναρξη imatinib στη μειωμένη δόση των 300 mg.
< 50 x 109/L, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 300 mg.
< 50 x 109/L, επανάληψη βήματος 1 και επανέναρξη imatinib στη μειωμένη δόση των 400 mg.
< 50 x 109/L, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 400 mg.
< 50 x 109/L, επανάληψη βήματος 1 και επανέναρξη imatinib στη μειωμένη δόση των 400 mg.
Resume treatment with imatinib at 600 mg.
< 50 × 109/l, Βαθμός 4 < 25 × 109/l)˙ αναιμία (αιμοσφαιρίνη Βαθμός 3 ≥ 65 – < 80 g/l, Βαθμός 4 < 65 g/l).
< 50 × 109/l, Grade 4 < 25 × 109/l); anaemia (haemoglobin Grade 3 ≥ 65 – < 80 g/l, Grade 4 < 65 g/l).
< 50 αντίγραφα/m
< 50 copies/ml
< 50 αντίγραφα/m
< 50 copies/mlc
< 50 αντίγραφα/ml (95 % C.I.) β κύτταρα/mm3 (S.E.M.)γ
cell count cells/mm3 (S.E.M.c)
< 50 αντίγραφα/ml (95 % CI)
(95 % CI)
< 50 αντίγραφα/ml (95 % CI)
Mean CD4 Cell Change (95
< 50 αντίγραφα/mL (TLOVR)
< 50 copies/mL (TLOVR)
< 50 αντίγραφα/ml (TLOVRα))β
< 50 copies/mL (TLOVRa))b
< 50 αντίγραφα/ml κατά την 48η εβδομάδα στα σκέλη θεραπείας του elvitegravir και του raltegravir, αντίστοιχα.
< 50 copies/mL at week 48 in the elvitegravir and raltegravir treatment arms, respectively.
< 50 αντίγραφα/ml υπό την τρέχουσα συνδυασμένη αντιρετροϊκή αγωγή τους για περισσότερο από τρεις μήνες.
18 years and over with virologic suppression to HIV-1 RNA levels of < 50 copies/ml on their current combination antiretroviral therapy for more than three months.
< 50 αντίγραφα/ml, n/N (%)
< 50 copies/mL, n/N (%)
< 50 αντίγραφα/mlα
< 50 copies/mla
< 50 αντίγραφα/mlγ
< 50 copies/mlc
< 50 αντίγραφα/mlδ
< 50 copies/mLd
< 50 αντίγραφα/mlε
< 50 copies/mLe
< 50 ετών
<50 years
< 50.000/mm3
< 50,000/mm3
< 50.000/mm3
< 8.5 g/dl
< 50.000/µl μετά από τουλάχιστον 2 εβδομάδες θεραπείας
< 50,000/µl following at least 2 weeks of therapy
< 500 αντίγραφα/m < 50 αντίγραφα/m
< 500 copies/ml < 50 copies/ml
< 500 αντίγραφα/ml < 50 αντίγραφα/ml
< 500 copies/ml < 50 copies/ml
< 500 κύτταρα/mm3 για μια εβδομάδα ή περισσότερο) ή σοβαρή περιφερική νευροπάθεια κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Paxene πρέπει να λάβουν τη δόση τους μειωμένη κατά 20 % (NSCLC και θεραπεία πρώτης γραμμής του καρκίνου ωοθηκών) ή 25 % (MBC και MOC) για τους επακόλουθους κύκλους θεραπείας με Paxene.
< 500 cells/mm3 for a week or longer) or severe peripheral neuropathy during Paxene therapy should have their dose reduced by 20 % (NSCLC and first-line treatment of ovarian cancer) or 25 % (MBC
< 500 κύτταρα/mm3 για μια εβδομάδα ή περισσότερο), σοβαρή περιφερική νευροπάθεια ή βλεννογονίτιδα (Βαθμού 3 ή βαρύτερη) κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Paxene πρέπει να λάβουν τη δόση τους μειωμένη κατά 25 %, στα 75 mg/m2, για τους επακόλουθους κύκλους θεραπείας με Paxene.
< 500 cells/mm3 for a week or longer), severe peripheral neuropathy or mucositis (Grade 3 or worse) during Paxene therapy should have their dose reduced by 25 % to 75 mg/m2 for subsequent courses of Paxene.
< 6 ετών· 56 ασθενείς ηλικίας 6 έως < 18 ετών) με ΚΙ και τεκμηριωμένη αρχική/νεοεμφανιζόμενη λοίμωξη/αποικισμό από P. aeruginosa έλαβαν Cayston 3 φορές την ημέρα για ένα μεμονωμένο κύκλο 28 ημερών.
< 18 years) with CF and documented initial/new onset P. aeruginosa infection/colonisation received Cayston 3 times a day for a single course of 28 days.
< 60 kg (N=1.391)**
<60kg (N=1391)
< 60 kg (N=664)*
<60 kg (N=664)
< 60 ml/min./ 1,73m2 Παιδιατρικός πληθυσμός
Paediatric population
< 7,5 mg/dl (1,9 mmol/l) ή εάν τα συμπτώματα της υπασβεστιαιμίας επιμένουν και η δόση της βιταμίνης D δεν μπορεί να αυξηθεί
≤ 7.5 mg/dl (1.9 mmol/l) or persistent symptoms of hypocalcaemia and Vitamin D cannot be increased
< 70 x 109/l (παιδιά και έφηβοι)
< 70 x 109/l (children
< 70 x 109/l (παιδιά και έφηβοι)
< 70 x 109/l (children and adolescents)
< 70 x 109/l (παιδιά και έφηβοι)
<70 x 109/l (children and
< 75 ετών (N=11.672)*
<75 years (N=11672)
< 75 ετών (N=7.180)**
<75 years (N=7180)
< 750 κύτταρα/μL
≥ 25,000 cells/μL.
< 750/mm3 <
< 25,000/mm3
< 8,4 mg/dl (2,1 mmol/l) και > 7,5 mg/dl (1,9 mmol/l) ή εάν τα συμπτώματα της υπασβεστιαιμίας επιμένουν πάρα τις προσπάθειες να αυξηθεί το ασβέστιο ορού
< 8.4 mg/dl (2.1 mmol/l) and > 7.5 mg/dl (1.9 mmol/l) or persistent symptoms of hypocalcaemia despite attempts to increase serum calcium
< 8,4 mg/dl (2,1 mmol/l) και > 7,5 mg/dl (1,9 mmol/l), ή εάν συμπτώματα υπασβεστιαιμίας εμφανιστούν
< 8.4 mg/dl (2.1 mmol/l) and >7.5 mg/dl (1.9 mmol/l), or in the presence of clinical symptoms of hypocalcaemia
< 90 ml/min εκτός εάν, μετά από αξιολόγηση των διαθέσιμων επιλογών θεραπείας, θεωρηθεί ότι το Stribild αποτελεί την προτιμώμενη θεραπεία για το συγκεκριμένο ασθενή.
< 90 mL/min unless, after review of the available treatment options, it is considered that Stribild is the preferred treatment for the individual patient.
< 90 ml/min/1,73 m2 ή κάθαρση κρεατινίνης (CrCl) 60 ml/min έως < 90 ml/min, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.
< 90 mL/min/1.73 m2 or creatinine clearance (CrCl) of 60 mL/min to < 90 mL/min, no dose adjustment is needed.
< δείτε πλευρά 1
<see side 1
<0,0001
(37.8 months)
<0,0001
(NR)
<0,0001α
<0.0001a
<0,0001ε
<0.0001e
<0,0011
(n=237)
<0,0011
ADAS-Cog
<0,0012
(n=115)
<0,001‡
Mean baseline
<1,0 x 109/l
1.0 x 109/l
<1,0 x 109/l) (βλέπε παράγραφο 4.2).
<1.0 x 10 /l (see section 4.2).
<1.000 κύτταρα/mm3) ή βαριά ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς.
<1,000 cells/mm3) or severely immunocompromised patients.
<1.25 X πάνω από το ανώτερο φυσιολογικό όριο
<1.25 X upper normal limit
<1/1.000 και μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
≥1/10, common ≥1/100 to <1/10, uncommon ≥1/1,000 to <1/100, rare ≥1/10,000 to <1/1,000 and not known (frequency cannot be estimated from available data).
<1/1.000)
Rare (≥1/10,000 to
<1/1.000)
Visual
<1/1.000), Πνιύ ΢πάληεο (<1/10.000)
System Organ Class
<1/1.000), Πολύ Σπάνιες (<1/10.000), Μη γνωστές (δεν μπορούν να υπολογιστούν από τα διαθέσιμα στοιχεία)
<1/1,000), Very rare (< 1/10,000), Not known (cannot be estimated from the available data)
<1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000) και μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
<1/10), uncommon (1/1,000, < 1/100), rare (1/10,000, < 1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
<1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000) και μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
<1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
<1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
< 1/10), uncommon ( 1/1,000 to < 1/100), rare ( 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
<1/1.000),συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών, μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)
<1/1,000), including isolated reports; not known (cannot be estimated from the available data)
<1/10)
acneiform
<1/10)
haemorrhage,
<1/10)
Headache
<1/10)
Periorbital oedema
<1/10), όχι συχνή (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνια (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνια (<1/10.000) και μη γνωστή (δεν μπορεί να εκτιμηθεί µε βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Based on the experience with repaglinide and with other hypoglycaemic medicinal products the following adverse reactions have been seen: Frequencies are defined as: common (1/100 to <1/10); uncommon (1/1,000 to <1/100); rare (1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
<1/10),όχι συχνή (≥1/1.000, <1/100),σπάνια (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνια (<1/10.000), άγνωστη (δεν είναι δυνατή η εκτίμησή της από τα διαθέσιμα δεδομένα).
<1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
<1/10, όχι συχνές ≥1/1.000 έως <1/100, σπάνιες ≥1/10.000 έως <1/1.000, πολύ σπάνιες <1/10.000).
≥ 1/1,000 to < 1/100, rare ≥1/10,000 to <1/1,000, very rare < 1/10,000).
<1/10.000
Induration
<1/100
Rare
<1/100)
Arteriosclerotic
<1/100)
hyperaemia,
<1/100)
reactions
<1/100)
upper,
<1/100)
Vascular disorders
<1/100), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
<1/100), not known (cannot be estimated from the available data)
<1/100), σπάνιες (>1/10.000 έως <1/1.000) και πολύ σπάνιες (<1/10.000).
<1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000) and very rare (<1/10,000).
<1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000) και πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
<1/1,000); and very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
<1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000) και πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
1/1000); and very rare (1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
<1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000) και πολύ σπάνιες (<1/10.000).
<1/1,000) and very rare (<1/10,000).
<1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000) και πολύ σπάνιες (<1/10.000).
<1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000) and very rare (<1/10,000).
<1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), και πολύ σπάνιες (<1/10.000), άγνωστο (δεν μπορεί να γίνει εκτίμηση από τα διαθέσιμα δεδομένα).
<1/1,000); and very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
<1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000) και μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
<1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
<1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), και μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
1/100), rare (1/10,000 to 1/1,000), very rare (1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
<1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
<1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from available data).
<1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
<1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from available data).
<1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000).
<1/1,000); very rare (<1/10,000).
<1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1000), πολύ σπάνιες (<1/1.000) και μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
<1/1,000), very rare (<1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available data).
<1/100), σπάνιες ≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000) και μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
1/100), rare (≥1/10,000 to 1/1,000), very rare (1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
<1/100, σπάνιες: ≥1/10.000 έως <1/1.000, πολύ σπάνιες: <1/10.000).
≥1/100 to <1/10; uncommon: ≥1/1,000 to <1/100; rare: ≥1/10,000 to <1/1,000; very rare: <1/10,000).
<1/100, σπάνιες: 1/10.000 έως <1/1.000, πολύ σπάνιες: <1/10.000).
 1/100 < 1/10, uncommon: 1/1,000 to <1/100, rare: 1/10,000 to <1/1,000, very rare: <1/10,000).
<1/1000)
Dry mouth
<1/1000)
retinopathy,
<1/1000) και πολύ σπάνιες (<1/10.000 περιλαμβανομένων των μεμονωμένων περιστατικών).
<1/10), uncommon (1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1000) and very rare (<1/10,000 including isolated reports).
<10 g/dL
< 10 g/dl
<100,000 αντίγραφα/ml
<100,000 copies/ml
<100.000 αντίγραφα/ml
<100,000 copies/ml
<12 mg/dl) τα 2 mg είναι μία αποτελεσματική δόση.
2 mg is an effective dose.
<12 mg/dl), τα 2 mg είναι μία αποτελεσματική δόση.
2 mg is an effective dose.
<12 μηνών
<12 months
<18 ετών θα μπορούσε να οδηγήσει σε επίπεδα έκθεσης συγκρίσιμα με αυτά που παρατηρήθηκαν σε ενήλικες, που έλαβαν θεραπεία με το εγκεκριμένο δοσολογικό σχήμα.
12 hours for adolescents aged 12 to <18 years would likely result in exposures comparable to those observed in adults treated with the approved dosing regimen.
<18 ετών και 17,1% ήταν <3 ετών κατά την εισαγωγή.
<18 years and 17.1% were <3 years at enrolment.
<18 ετών με δρεπανοκυτταρική νόσο, τα οποία είχαν προηγουμένως εμβολιαστεί με μία ή περισσότερες δόσεις του 23-δύναμου πολυσακχαριδικού πνευμονιοκοκκικού εμβολίου τουλάχιστον 6 μήνες πριν από την εγγραφή τους στη μελέτη.
< 18 years of age with sickle cell disease who were previously vaccinated with one or more doses of 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine at least 6 months prior to enrollment.
<18 ετών)
Adults (≥18 years)
<2 ετών
<2 y
<2 μονάδες/μήνα για έναν ενήλικα)
<2 units/month for an adult)
<200 mg/kg/ημέρα για τη μητέρα και 200 mg/kg/ημέρα για τα έμβρυα (που ισούται με την ανώτατη συνιστώμενη δόση για τον άνθρωπο σε mg/m2).
The NOAEL was < 200 mg/kg/day for the dams and 200 mg/kg/day for the fetuses (equal to the MRHD on a mg/m2 basis).