natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ασθενείς που χάνουν την ανταπόκριση στην δοσολογία των 12 εβδομάδων, μπορεί να επωφεληθούν από την αύξηση της συχνότητας της δοσολογίας σε 8 εβδομάδες (βλέπε παράγραφο 5.1).
Patients who lose response on dosing every 12 weeks may benefit from an increase in dosing frequency to every 8 weeks (see section 5.1).
Ασθενείς που χρησιμοποιούν άλλα φαρμακευτικά προϊόντα
Patients using other medicinal products
Ασθενείς που χρησιμοποιούν βήτα αποκλειστές
Patients taking beta-blockers
Ασθενείς σε αιμοδιάλυση ή μετά από μεταμόσχευση
Patients on dialysis or post-transplantation
Ασθενείς σε αιμοδυναμική αστάθεια
Patients in unstable hemodynamic conditions,
Ασθενείς σε ελεύθερη στεροειδών ύφεση για >=90 ηµέρεςa
Patients in steroid-free remission for >=90 daysa
Ασθενείς σε ελεύθερη στεροειδών ύφεση για >=90 ημέρεςa
Patients in steroid-free remission for > = 90 daysa
Ασθενείς σε ελεύθερη στεροειδών ύφεση για >=90 ημέρεςa
Patients in steroid-free remission for >=90 daysa
Ασθενείς σε καθιερωμένη τριπλή θεραπεία από το στόμα: όπου είναι δυνατόν, το AVANDAMET μπορεί να αντικαταστήσει τις δόσεις ροσιγλιταζόνης και μετφορμίνης που ήδη λαμβάνονται.
Patients established on triple oral therapy: when appropriate, AVANDAMET may substitute rosiglitazone and metformin doses already being taken.
Ασθενείς σε μελέτες I – V είχαν μέσο Βαθμό Ενεργότητας της Νόσου (DAS28) 6,5–6,8 στην έναρξη.
Patients in studies I – V had a mean Disease Activity Score (DAS28) of 6.5–6.8 at baseline.
Ασθενείς σε μετφορμίνη και σουλφονυλουρία: όπου είναι δυνατόν η έναρξη με AVANDAMET μπορεί να γίνεται με 4 mg/ημέρα ροσιγλιταζόνης με τη δόση της μετφορμίνης να αντικαθιστά αυτή που ήδη λαμβάνεται.
Patients on metformin and sulphonylurea: when appropriate AVANDAMET may be initiated at 4 mg/day rosiglitazone with the dose of metformin substituting that already being taken.
Ασθενείς σε περιτοναϊκή διύλιση*
Peritoneal dialysis patients
Ασθενείς σε πρόγραμμα προκατάθεσης αυτολόγου αίματος
Patients in an autologous blood predonation programme
Ασθενείς σε σοβαρή κατάσταση ανοσοκαταστολής
Patients in a severely immunocompromised state
Ασθενείς σε σχήμα βασιζόμενο σε αταζαναβίρη/ριτοναβίρη
Patients on an atazanavir/ritonavir-based regimen
Ασθενείς σε σχήμα βασιζόμενο στην εφαβιρένζη
Patients on an efavirenz-based regimen
Ασθενείς στις μελέτες MCL-002 και MCL-001 που εμφάνισαν TFR Βαθμού 1 και 2 έλαβαν θεραπεία με κορτικοστεροειδή, μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) και/ή ναρκωτικά αναλγητικά για τη διαχείριση των συμπτωμάτων της TFR.
Patients in studies MCL-002 and MCL-001 that experienced Grade 1 and 2 TFR were treated with corticosteroids, non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) and/or narcotic analgesics for management of TFR symptoms.
Ασθενείς στους οποίους έχει χορηγηθεί παλαιότερα ενδοφλέβια θεραπεία με ανοσοσφαιρίνη
Patients previously treated with immunoglobulin administered intravenously
Ασθενείς στους οποίους έχει χορηγηθεί παλαιότερα θεραπεία με ανοσοσφαιρίνη υποδορίως
Patients previously treated with immunoglobulin administered subcutaneously
Ασθενείς στους οποίους αντενδείκνυται η παρακολούθηση µε ραδιενεργούς ανιχνευτές.
Patients with contraindications to radioactive tracer monitoring.
Ασθενείς στους οποίους αντενδείκνυται η υπερθερµία άκρου.
Patients with contraindications to limb hyperthermia.
Ασθενείς στους οποίους αντενδείκνυται η χορήγηση αγγειοσυσπαστικών παραγόντων.
Patients with contraindications to the use of vasopressor substances.
Ασθενείς στους οποίους αντενδείκνυται η χορήγηση αντιπηκτικών.
Patients with contraindications to the use of anticoagulants.
Ασθενείς στους οποίους απέτυχε προηγούμενη θεραπεία
Previous treatment failure patients
Ασθενείς στους οποίους επαναχορηγήθηκε θεραπεία, οι οποίοι δεν επιτυγχάνουν ιολογική ανταπόκριση (δηλ.
Retreated patients who fail to achieve virological response (i.e.
Ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε το Baraclude έχουν αναφέρει τις παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες:
Patients treated with Baraclude have reported the following side effects:
Ασθενείς στους οποίους χορηγούνται ταυτόχρονα πραβαστατίνη, ροσουβαστατίνη ή φλουβαστατίνη θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά για σημεία και συμπτώματα μυοπάθειας και ραβδομυόλυσης (βλ. παραγράφους 4.3 και 4.5).
Patients with concomitant treatment of pravastatin, rosuvastatin or fluvastatin should be carefully monitored for signs and symptoms of myopathy and rhabdomyolysis. (See sections 4.3 and 4.5).
Ασθενείς το συγκεκριμένο έτος με:
Patients in specific year with:
Ασθενείς τυχαιοποιημένοι
Subjects randomised
Ασθενείς τυχαιοποιημένοι σε 100 mg δύο φορές ημερησίως + OBR
Patients randomised to 100 mg BID + OBR
Ασθενείς τυχαιοποιημένοι σε εικονικό φάρμακο + OBR
Patients randomised to Placebo + OBR
Ασθενείς υπερευαίσθητοι στο Insulin Human Winthrop Basal για τους οποίους δεν υπάρχει διαθέσιμο κάποιο καλύτερα ανεκτό προϊόν θα πρέπει να συνεχίσουν την αγωγή μόνο κάτω από στενή ιατρική παρακολούθηση και -αν είναι αναγκαίο- με ταυτόχρονη χορήγηση αντιαλλεργικής αγωγής.
Patients hypersensitive to Insulin Human Winthrop Basal for whom no better tolerated preparation is available must only continue treatment under close medical supervision and – where necessary – in conjunction with anti-allergic treatment.
Ασθενείς υπερευαίσθητοι στο Insulin Human Winthrop Comb 15 για τους οποίους δεν υπάρχει διαθέσιμο κάποιο καλύτερα ανεκτό προϊόν θα πρέπει να συνεχίσουν την αγωγή μόνο κάτω από στενή ιατρική παρακολούθηση και -αν είναι αναγκαίο- με ταυτόχρονη χορήγηση αντιαλλεργικής αγωγής.
Patients hypersensitive to Insulin Human Winthrop Comb 15 for whom no better tolerated preparation is available must only continue treatment under close medical supervision and – where necessary – in conjunction with anti-allergic treatment.
Ασθενείς υπερευαίσθητοι στο Insulin Human Winthrop Comb 25 για τους οποίους δεν υπάρχει διαθέσιμο κάποιο καλύτερα ανεκτό προϊόν θα πρέπει να συνεχίσουν την αγωγή μόνο κάτω από στενή ιατρική παρακολούθηση και -αν είναι αναγκαίο- με ταυτόχρονη χορήγηση αντιαλλεργικής αγωγής.
Patients hypersensitive to Insulin Human Winthrop Comb 25 for whom no better tolerated preparation is available must only continue treatment under close medical supervision and – where necessary – in conjunction with anti-allergic treatment.
Ασθενείς υπερευαίσθητοι στο Insulin Human Winthrop Comb 30 για τους οποίους δεν υπάρχει διαθέσιμο κάποιο καλύτερα ανεκτό προϊόν θα πρέπει να συνεχίσουν την αγωγή μόνο κάτω από στενή ιατρική παρακολούθηση και -αν είναι αναγκαίο- με ταυτόχρονη χορήγηση αντιαλλεργικής αγωγής.
Patients hypersensitive to Insulin Human Winthrop Comb 30 for whom no better tolerated preparation is available must only continue treatment under close medical supervision and – where necessary – in conjunction with anti-allergic treatment.
Ασθενείς υπερευαίσθητοι στο Insulin Human Winthrop Comb 50 για τους οποίους δεν υπάρχει διαθέσιμο κάποιο καλύτερα ανεκτό προϊόν θα πρέπει να συνεχίσουν την αγωγή μόνο κάτω από στενή ιατρική παρακολούθηση και -αν είναι αναγκαίο- με ταυτόχρονη χορήγηση αντιαλλεργικής αγωγής.
Patients hypersensitive to Insulin Human Winthrop Comb 50 for whom no better tolerated preparation is available must only continue treatment under close medical supervision and – where necessary – in conjunction with anti-allergic treatment.
Ασθενείς υπερευαίσθητοι στο Insulin Human Winthrop Infusat για τους οποίους δεν υπάρχει διαθέσιμο κάποιο καλύτερα ανεκτό προϊόν θα πρέπει να συνεχίσουν την αγωγή μόνο κάτω από στενή ιατρική παρακολούθηση και -αν είναι αναγκαίο- με ταυτόχρονη χορήγηση αντιαλλεργικής αγωγής.
Patients hypersensitive to Insulin Human Winthrop Infusat for whom no better tolerated preparation is available must only continue treatment under close medical supervision and – where necessary – in conjunction with anti-allergic treatment.
Ασθενείς υπερευαίσθητοι στο Insulin Human Winthrop Rapid για τους οποίους δεν υπάρχει διαθέσιμο κάποιο καλύτερα ανεκτό προϊόν θα πρέπει να συνεχίσουν την αγωγή μόνο κάτω από στενή ιατρική παρακολούθηση και -αν είναι αναγκαίο- με ταυτόχρονη χορήγηση αντιαλλεργικής αγωγής.
Patients hypersensitive to Insulin Human Winthrop Rapid for whom no better tolerated preparation is available must only continue treatment under close medical supervision and – where necessary – in conjunction with anti-allergic treatment.
Ασθενείς υπερευαίσθητοι στο Insuman Basal για τους οποίους δεν υπάρχει διαθέσιμο κάποιο καλύτερα ανεκτό προϊόν θα πρέπει να συνεχίσουν την αγωγή μόνο κάτω από στενή ιατρική παρακολούθηση και - αν είναι αναγκαίο- με ταυτόχρονη χορήγηση αντιαλλεργικής αγωγής.
Patients hypersensitive to Insuman Basal for whom no better tolerated preparation is available must only continue treatment under close medical supervision and – where necessary – in conjunction with anti-allergic treatment.
Ασθενείς υπερευαίσθητοι στο Insuman Comb 15 για τους οποίους δεν υπάρχει διαθέσιμο κάποιο καλύτερα ανεκτό προϊόν θα πρέπει να συνεχίσουν την αγωγή μόνο κάτω από στενή ιατρική παρακολούθηση και -αν είναι αναγκαίο- με ταυτόχρονη χορήγηση αντιαλλεργικής αγωγής.
Patients hypersensitive to Insuman Comb 15 for whom no better tolerated preparation is available must only continue treatment under close medical supervision and – where necessary – in conjunction with anti-allergic treatment.
Ασθενείς υπερευαίσθητοι στο Insuman Comb 15 για τους οποίους δεν υπάρχει διαθέσιμο κάποιο καλύτερα ανεκτό προϊόν θα πρέπει να συνεχίσουν την αγωγή μόνο κάτω από στενή ιατρική παρακολούθηση και −αν είναι αναγκαίο− με ταυτόχρονη χορήγηση αντιαλλεργικής αγωγής.
Patients hypersensitive to Insuman Comb 15 for whom no better tolerated preparation is available must only continue treatment under close medical supervision and – where necessary – in conjunction with anti-allergic treatment.
Ασθενείς υπερευαίσθητοι στο Insuman Comb 25 για τους οποίους δεν υπάρχει διαθέσιμο κάποιο καλύτερα ανεκτό προϊόν θα πρέπει να συνεχίσουν την αγωγή μόνο κάτω από στενή ιατρική παρακολούθηση και -αν είναι αναγκαίο- με ταυτόχρονη χορήγηση αντιαλλεργικής αγωγής.
Patients hypersensitive to Insuman Comb 25 for whom no better tolerated preparation is available must only continue treatment under close medical supervision and – where necessary – in conjunction with anti-allergic treatment.
Ασθενείς υπερευαίσθητοι στο Insuman Comb 25 για τους οποίους δεν υπάρχει διαθέσιμο κάποιο καλύτερα ανεκτό προϊόν θα πρέπει να συνεχίσουν την αγωγή μόνο κάτω από στενή ιατρική παρακολούθηση και −αν είναι αναγκαίο− με ταυτόχρονη χορήγηση αντιαλλεργικής αγωγής.
Patients hypersensitive to Insuman Comb 25 for whom no better tolerated preparation is available must only continue treatment under close medical supervision and – where necessary – in conjunction with anti-allergic treatment.
Ασθενείς υπερευαίσθητοι στο Insuman Comb 30 για τους οποίους δεν υπάρχει διαθέσιμο κάποιο καλύτερα ανεκτό προϊόν θα πρέπει να συνεχίσουν την αγωγή μόνο κάτω από στενή ιατρική παρακολούθηση και -αν είναι αναγκαίο- με ταυτόχρονη χορήγηση αντιαλλεργικής αγωγής.
Patients hypersensitive to Insuman Comb 30 for whom no better tolerated preparation is available must only continue treatment under close medical supervision and – where necessary – in conjunction with anti-allergic treatment.
Ασθενείς υπερευαίσθητοι στο Insuman Comb 30 για τους οποίους δεν υπάρχει διαθέσιμο κάποιο καλύτερα ανεκτό προϊόν θα πρέπει να συνεχίσουν την αγωγή μόνο κάτω από στενή ιατρική παρακολούθηση και −αν είναι αναγκαίο− με ταυτόχρονη χορήγηση αντιαλλεργικής αγωγής.
Patients hypersensitive to Insuman Comb 30 for whom no better tolerated preparation is available must only continue treatment under close medical supervision and – where necessary – in conjunction with anti-allergic treatment.
Ασθενείς υπερευαίσθητοι στο Insuman Comb 50 για τους οποίους δεν υπάρχει διαθέσιμο κάποιο καλύτερα ανεκτό προϊόν θα πρέπει να συνεχίσουν την αγωγή μόνο κάτω από στενή ιατρική παρακολούθηση και -αν είναι αναγκαίο- με ταυτόχρονη χορήγηση αντιαλλεργικής αγωγής.
Patients hypersensitive to Insuman Comb 50 for whom no better tolerated preparation is available must only continue treatment under close medical supervision and – where necessary – in conjunction with anti-allergic treatment.
Ασθενείς υπερευαίσθητοι στο Insuman Comb 50 για τους οποίους δεν υπάρχει διαθέσιμο κάποιο καλύτερα ανεκτό προϊόν θα πρέπει να συνεχίσουν την αγωγή μόνο κάτω από στενή ιατρική παρακολούθηση και −αν είναι αναγκαίο− με ταυτόχρονη χορήγηση αντιαλλεργικής αγωγής.
Patients hypersensitive to Insuman Comb 50 for whom no better tolerated preparation is available must only continue treatment under close medical supervision and – where necessary – in conjunction with anti-allergic treatment.
Ασθενείς υπερευαίσθητοι στο Insuman Implantableγια τους οποίους δεν υπάρχει διαθέσιμο κάποιο καλύτερα ανεκτό προϊόν θα πρέπει να συνεχίσουν την αγωγή μόνο κάτω από στενή ιατρική παρακολούθηση και -αν είναι αναγκαίο- με ταυτόχρονη χορήγηση αντιαλλεργικής αγωγής.
Patients hypersensitive to Insuman Implantable for whom no better tolerated preparation is available must only continue treatment under close medical supervision and – if necessary – in conjunction with anti-allergic treatment.
Ασθενείς υπερευαίσθητοι στο Insuman Infusat για τους οποίους δεν υπάρχει διαθέσιμο κάποιο καλύτερα ανεκτό προϊόν θα πρέπει να συνεχίσουν την αγωγή μόνο κάτω από στενή ιατρική παρακολούθηση και -αν είναι αναγκαίο- με ταυτόχρονη χορήγηση αντιαλλεργικής αγωγής.
Patients hypersensitive to Insuman Infusat for whom no better tolerated preparation is available must only continue treatment under close medical supervision and – where necessary – in conjunction with anti-allergic treatment.
Ασθενείς υπερευαίσθητοι στο Insuman Rapid για τους οποίους δεν υπάρχει διαθέσιμο κάποιο καλύτερα ανεκτό προϊόν θα πρέπει να συνεχίσουν την αγωγή μόνο κάτω από στενή ιατρική παρακολούθηση και - αν είναι αναγκαίο- με ταυτόχρονη χορήγηση αντιαλλεργικής αγωγής.
Patients hypersensitive to Insuman Rapid for whom no better tolerated preparation is available must only continue treatment under close medical supervision and – where necessary – in conjunction with anti-allergic treatment.
Ασθενείς υπό αγωγή N
Treated patients N
Ασθενείς υπό αγωγή με ΤCF είχαν μεγαλύτερο χρόνο για το 5% της οριστικής επιδείνωσης της συνολικής κατάστασης της υγείας στο ερωτηματολόγιο QLQ-C30 (p = 0,0121) και μεγαλύτερο χρόνο για την οριστική επιδείνωση της κατάστασης απόδοσης κατά Karnofsky (p = 0,0088) σε σύγκριση με τους ασθενείς υπό αγωγή με CF.
Patients treated with TCF had a longer time to 5% definitive deterioration of global health status on the QLQ-C30 questionnaire (p = 0.0121) and a longer time to definitive worsening of Karnofsky performance status (p = 0.0088) compared to patients treated with CF.
Ασθενείς υπό αγωγή με ΤCF θα πρέπει να λαμβάνουν προληπτικά G- CSF προκειμένου να μετριαστεί ο κίνδυνος επιπλεγμένης ουδετεροπενίας (εμπύρετη ουδετεροπενία, παρατεταμένη ουδετεροπενία ή ουδετεροπενική λοίμωξη).
Patients treated with TCF should receive prophylactic G-CSF to mitigate the risk of complicated neutropenia (febrile neutropenia, prolonged neutropenia or neutropenic infection).
Ασθενείς υπό αιμοκάθαρση
Haemodialysis patients
Ασθενείς υπό αιμοκάθαρση: 16,5 mg (0,5 δοσιμετρικό κοχλιάριο) tenofovir disoproxil (ως fumarate) 33 mg/g κόκκοι μπορούν να χορηγούνται μετά από την ολοκλήρωση κάθε 4-ωρης συνεδρίας αιμοκάθαρσης.
Haemodialysis patients: 16.5 mg (0.5 scoop) tenofovir disoproxil (as fumarate) 33 mg/g granules may be administered following completion of each 4-hour haemodialysis session.
Ασθενείς υπό αιμοκάθαρση: 245 mg tenofovir disoproxil (ως fumarate) μπορούν να χορηγούνται κάθε 7 ημέρες μετά από την ολοκλήρωση μιας συνεδρίας αιμοκάθαρσης*.
Haemodialysis patients: 245 mg tenofovir disoproxil (as fumarate) may be administered every 7 days following completion of a haemodialysis session*.
Ασθενείς υπό θεραπεία
Treated patients
Ασθενείς υπό θεραπεία και παρακολούθηση για αντοχήβ
Patients treated and monitored for resistanceb
Ασθενείς υπό περιτοναιοδιύλιση*
Peritoneal dialysis patients
Ασθενείς υπό ταυτόχρονη χορήγηση φαρμακευτικών προϊόντων που μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο αιμορραγίας (π.χ. μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), από του στόματος αντιπηκτικά και/ή ινωδολυτικά) εντός 24 ωρών από τη χορήγηση Possia.
Patients with concomitant administration of medicinal products that may increase the risk of bleeding (e.g. non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), oral anticoagulants and/or fibrinolytics) within 24 hours of Possia dosing.
Ασθενείς υπό ταυτόχρονη χορήγηση φαρμακευτικών προϊόντων που μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο αιμορραγίας (π.χ. μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), από του στόματος αντιπηκτικά και/ή ινωδολυτικά) εντός 24 ωρών από τη χορήγηση τικαγρελόρης.
Patients with concomitant administration of medicinal products that may increase the risk of bleeding (e.g. non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), oral anticoagulants and/or fibrinolytics) within 24 hours of ticagrelor dosing.
Ασθενείς χαµηλού σωµατικού βάρους
Low body weight
Ασθενείς χωρίς 13/64
Patients with no
Ασθενείς χωρίς eRVR
No eRVR
Ασθενείς χωρίς SVR
Patients without SVR
Ασθενείς χωρίς επιδείνωση νόσου ή θάνατο [n
Subject did not progress or die [n (%)]
Ασθενείς χωρίς ιστορικό αλλεργίας στις σουλφοναμίδες μπορεί να διατρέχουν επίσης κίνδυνο εμφάνισης σοβαρών δερματικών αντιδράσεων.
Patients without a history of sulphonamide allergy may also be at risk for serious skin reactions.
Ασθενείς χωρίς μετάλλαξη M918T και δεν εξετάστηκαν ή ήταν αρνητικοί σε άλλες μεταλλάξεις (n=79)*
Patients with no M918T mutation and other mutations not tested or negative (n=79)
Ασθενείς χωρίς προηγούμενη Χημειοραδιοθεραπεία με Σισπλατίνη
Patients without Prior Cisplatin Chemoradiotherapy
Ασθενείς χωρίς προηγούμενη αγωγή με bevacizumab εξαιρούμενους εκείνους που έλαβαν επικουρική θεραπεία μόνο (n(%))
Patients with no prior bevacizumab excluding adjuvant only (n (%))
Ασθενείς χωρίς προηγούμενη ακτινοχημειοθεραπεία με σισπλατίνη
Patients without Prior Cisplatin Chemoradiotherapy
Ασθενείς χωρίς προηγούμενη εμπειρία στη θεραπεία δαρουναβίρη/κομπισιστάτη 800/150 mg q.d. + OBR
Treatment-naïve darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily
Ασθενείς χωρίς προηγούμενη εμπειρία στη θεραπεία δαρουναβίρη/κομπισιστάτη 800/150 mg q.d. + OBR
Treatment-naïve darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily+ OBR
Ασθενείς χωρίς προηγούμενη χημειοραδιοθεραπεία με σισπλατίνη
Patients without prior cisplatin chemoradiotherapy
Ασθενείς χωρίς ταυτοποιημένη μετάλλαξη, n (%)
Patients without identified mutation, n (%)
Ασθενείς χωρίς τη νόσο αυτή μπορούν να χρησιμοποιήσουν sildenafil για την ανικανότητα (στυτική δυσλειτουργία) υπό την επίβλεψη του γιατρού τους (βλέπε παράγραφο Άλλα φάρμακα και Norvir)
Patients without this disease may use sildenafil for impotence (erectile dysfunction) under their doctor’s supervision (see the section on Other medicines and Norvir);
Ασθενείς χωρίς τουλάχιστον μια ελάσσονα ερυθροποιητική ανταπόκριση εντός 4 μηνών από την έναρξη της θεραπείας, που αποδεικνύεται από μια μείωση τουλάχιστον κατά 50% των απαιτήσεων μετάγγισης ή, σε περιπτώσεις που δεν απαιτείται μετάγγιση, μια αύξηση 1g/dl της αιμοσφαιρίνης, θα πρέπει να διακόπτουν τη θεραπεία με λεναλιδομίδη.
Patients without at least a minor erythroid response within 4 months of therapy initiation, demonstrated by at least a 50% reduction in transfusion requirements or, if not transfused, a 1g/dl rise in haemoglobin, should discontinue lenalidomide treatment.
Ασθενείς χωρίς υποτροπή μέχρι το 2ο Έτος (95% CI)
Patients who are relapse free at Year 2 (95% CI)
Ασθενείς, οι οποίοι έλαβαν αρχικά εικονικό φάρμακο ή 5 mg λεναλιδομίδης και δεν επετεύχθη τουλάχιστον μια ελάσσονα ερυθροποιητική ανταπόκριση μετά από 16 εβδομάδες θεραπείας, τους επετράπη να μεταταχθούν από εικονικό φάρμακο σε 5 mg λεναλιδομίδης ή να συνεχίσουν τη θεραπεία με λεναλιδομίδη σε υψηλότερη δόση (5 mg έως 10 mg).
Patients, who initially received placebo or 5 mg lenalidomide and did not achieve at least a minor erythroid response after 16 weeks of treatment were permitted to switch from placebo to 5 mg lenalidomide or continue lenalidomide treatment at higher dose (5 mg to 10 mg).
Ασθενείς, οι οποίοι θεραπεύονται για την πρόληψη των ΦΘΕ μετά από επέμβαση αντικατάστασης ισχίου ή γόνατος, η δόση θα πρέπει να μειωθεί σε 150 mg την ημέρα λαμβανόμενα ως 2 καψάκια των 75 mg Pradaxa μία φορά την ημέρα εάν λαμβάνουν ταυτόχρονα dabigatran etexilate και κινιδίνη (δείτε παράγραφο 4.2).
Patients treated for prevention of VTEs after hip or knee replacement surgery, dosing should be reduced to 150 mg taken once daily as 2 capsules of 75 mg Pradaxa if they receive concomitantly dabigatran etexilate and quinidine (see section 4.2).
Ασθενείς, οι οποίοι θεραπεύονται για την πρόληψη των ΦΘΕ μετά από επέμβαση αντικατάστασης ισχίου ή γόνατος, η δόση θα πρέπει να μειωθεί στα 150 mg λαμβανόμενα ως 2 καψάκια των 75mg Pradaxa μία φορά την ημέρα εάν λαμβάνουν ταυτόχρονα dabigatran etexilate και αμιωδαρόνη (βλέπε παράγραφο 4.2).
Patients treated for prevention of VTEs after hip or knee replacement surgery, dosing should be reduced to 150 mg taken once daily as 2 capsules of 75 mg Pradaxa if they receive concomitantly dabigatran etexilate and amiodarone (see section 4.2).
Ασθενούς σας εξετάσει για να δει εάν έχετε φυματίωση (TB).
Name patient: Name doctor:
Ασθενωπία,
Asthenopia,
Ασθενών με ένα και μόνο απομυελινωτικό συμβάν με ενεργή φλεγμονώδη διαδικασία, εφόσον είναι αρκούντως βαρύ, ώστε να χρήζει θεραπείας με ενδοφλέβια κορτικοστεροειδή, εφόσον έχουν αποκλειστεί εναλλακτικές διαγνώσεις, και εφόσον κρίνεται ότι οι ασθενείς διατρέχουν υψηλό κίνδυνο ανάπτυξης κλινικά βέβαιης πολλαπλής σκλήρυνσης (βλ. παράγραφο 5.1),
Patients with a single demyelinating event with an active inflammatory process, if it is severe enough to warrant treatment with intravenous corticosteroids, if alternative diagnoses have been excluded, and if they are determined to be at high risk of developing clinically definite multiple sclerosis (see section 5.1).
Ασθενών με ένα μόνο απομυελινωτικό επεισόδιο με ενεργό εξεργασία φλεγμονής, εφόσον είναι αρκετά σοβαρό ώστε να απαιτεί θεραπεία με ενδοφλέβια κορτικοστεροειδή, εφόσον έχουν αποκλεισθεί οι εναλλακτικές διαγνώσεις και εφόσον έχει προσδιορισθεί ότι διατρέχουν υψηλό κίνδυνο ανάπτυξης κλινικώς επιβεβαιωμένης σκλήρυνσης κατά πλάκας (βλέπε παράγραφο 5.1)
Patients with a single demyelinating event with an active inflammatory process, if it is severe enough to warrant treatment with intravenous corticosteroids, if alternative diagnoses have been excluded, and if they are determined to be at high risk of developing clinically definite multiple sclerosis (see section 5.1).
Ασθενών με ένα μόνο απομυελινωτικό επεισόδιο με ενεργό εξεργασία φλεγμονής, εφόσον είναι αρκετά σοβαρό ώστε να απαιτεί θεραπεία με ενδοφλέβια κορτικοστεροειδή, εφόσον έχουν αποκλεισθεί οι εναλλακτικές διαγνώσεις και εφόσον έχει προσδιορισθεί ότι διατρέχουν υψηλό κίνδυνο ανάπτυξης κλινικώς επιβεβαιωμένης σκλήρυνσης κατά πλάκας (βλέπε παράγραφο 5.1).
Patients with a single demyelinating event with an active inflammatory process, if it is severe enough to warrant treatment with intravenous corticosteroids, if alternative diagnoses have been excluded, and if they are determined to be at high risk of developing clinically definite multiple sclerosis (see section 5.1).
Ασθενών με δευτερογενή προϊούσα μορφή της πολλαπλής σκλήρυνσης με ενεργή νόσο, η οποία αποδεικνύεται από υποτροπές.
Patients with secondary progressive multiple sclerosis with active disease, evidenced by relapses.
Ασθενών με μεταστατικό καρκίνωμα των ωοθηκών μετά από αποτυχία της θεραπείας πρώτης γραμμής ή επακόλουθης θεραπείας ασθενών με υποτροπή μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα (SCLC) για τους οποίους η επανάληψη της θεραπείας με το σχήμα πρώτης γραμμής δεν θεωρείται κατάλληλη (βλέπε παράγραφο 5.1).
patients with metastatic carcinoma of the ovary after failure of first-line or subsequent therapy patients with relapsed small cell lung cancer (SCLC) for whom re-treatment with the first-line regimen is not considered appropriate (see section 5.1).
Ασθενών με υποτροπιάζουσα-διαλείπουσα πολλαπλή σκλήρυνση με δύο ή περισσότερες υποτροπές εντός των τελευταίων δύο ετών,
Patients with relapsing remitting multiple sclerosis and two or more relapses within the last two years.