natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Παρότι δεν μελετήθηκε, οι αυξημένες συγκεντρώσεις αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων στο πλάσμα
Although not studied, increased plasma concentrations of these medicinal products can lead to QTc prolongation and rare occurrences of torsades de pointes
Παρότι δεν παρατηρήθηκε καμία διαφορά μεταξύ των ασθενών που έλαβαν Esbriet σε σύγκριση με αυτούς που έλαβαν εικονικό φάρμακο στην αλλαγή από την Αρχική Τιμή έως την Εβδομάδα 72 σε ό,τι αφορά την απόσταση που διανύουν οι ασθενείς κατά τη διάρκεια μίας δοκιμασίας βάδισης έξι λεπτών (6MWT) σύμφωνα με την προκαθορισμένη κατάταξη ANCOVA, σε μια ad hoc ανάλυση, το 37% των ασθενών που έλαβαν Esbriet εμφάνισαν μείωση ≥50 m στην απόσταση 6MWT, σε σύγκριση με το 47% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο στην PIPF-004.
Although there was no difference between patients receiving Esbriet compared to placebo in change from Baseline to Week 72 of distance walked during a six minute walk test (6MWT) by the prespecified rank ANCOVA, in an ad hoc analysis, 37% of patients receiving Esbriet showed a decline of ≥50 m in 6MWT distance, compared to 47% of patients receiving placebo in PIPF-004.
Παρότι η ανάλυση των εν λόγω συμβαμάτων θανάτου δεν κατέληξε στο συμπέρασμα ότι οι θάνατοι αυτοί προκλήθηκαν από το Sirturo, η CHMP, για να κατευνάσει οποιεσδήποτε ανησυχίες, ζήτησε από την εταιρεία να διενεργήσει μια μακροχρόνια μελέτη παρατήρησης και να υποβάλει πρόσθετες πληροφορίες.
Although an analysis of these deaths did not support the conclusion that they were caused by Sirturo, the CHMP has required the company to provide more information from a long-term follow-up study to allay any concerns.
Παρότι η αρχική ανάλυση των αποτελεσμάτων βάσει όλων των στοιχείων της μελέτης δεν έδειξε σημαντικές διαφορές όσον αφορά την απόσταση που μπορούσαν να διανύσουν οι ομάδες ασθενών που λάμβαναν το Translarna και το εικονικό φάρμακο, οι περαιτέρω αναλύσεις κατέδειξαν ότι η ικανότητα βάδισης μειώθηκε λιγότερο στους ασθενείς που λάμβαναν 40 mg/kg Translarna ημερησίως σε σύγκριση με τους ασθενείς που λάμβαναν το εικονικό φάρμακο: μετά από θεραπεία 48 εβδομάδων, οι ασθενείς που λάμβαναν 40 mg/kg Translarna ημερησίως μπορούσαν να διανύσουν, κατά μέσο όρο, 31,3 μέτρα παραπάνω από τους ασθενείς που λάμβαναν το εικονικό φάρμακο.
Although an initial analysis of the results of all the data from the study did not show a significant difference in the distances patients in the Translarna and placebo groups could walk, further analyses indicated that walking ability reduced to a lesser extent with 40 mg/kg daily Translarna than with placebo: after 48 weeks of treatment patients receiving 40 mg/kg daily Translarna could walk on average 31.3 metres more than those given placebo.
Παρότι η εμπειρία από συνολική ημερήσια δόση μεγαλύτερη από 200 mg καρβιντόπα είναι περιορισμένη, η μέγιστη συνιστώμενη ημερήσια δοσολογία εντακαπόνης είναι 2.000 mg και επομένως η μέγιστη δόση είναι 10 δισκία την ημέρα για τις περιεκτικότητες του Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg,
While the experience with total daily dose greater than 200 mg carbidopa is limited, the maximum recommended daily dose of entacapone is 2,000 mg and therefore the maximum dose is 10 tablets per day for the Corbilta strengths of 50 mg/12.5 mg/200 mg, 75 mg/18.75 mg/200 mg
Παρότι η εμπειρία από συνολική ημερήσια δόση μεγαλύτερη από 200 mg καρβιντόπα είναι περιορισμένη, η μέγιστη συνιστώμενη ημερήσια δοσολογία εντακαπόνης είναι 2.000 mg και επομένως η μέγιστη δόση είναι 10 δισκία την ημέρα για τις περιεκτικότητες του Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg,
While the experience with total daily dose greater than 200 mg carbidopa is limited, the maximum recommended daily dose of entacapone is 2,000 mg and therefore the maximum dose is 10 tablets per day for the Corbilta strengths of 50 mg/12.5 mg/200 mg, 75 mg/18.75 mg/200 mg,
Παρότι η εμπειρία από συνολική ημερήσια δόση μεγαλύτερη από 200 mg καρβιντόπα είναι περιορισμένη, η μέγιστη συνιστώμενη ημερήσια δοσολογία εντακαπόνης είναι 2.000 mg και επομένως η μέγιστη δόση είναι 10 δισκία την ημέρα για τις περιεκτικότητες του Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
While the experience with total daily dose greater than 200 mg carbidopa is limited, the maximum recommended daily dose of entacapone is 2,000 mg and therefore the maximum dose is 10 tablets per day for the Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion strengths of
Παρότι η εμπειρία από συνολική ημερήσια δόση μεγαλύτερη από 200 mg καρβιντόπα είναι περιορισμένη, η μέγιστη συνιστώμενη ημερήσια δοσολογία εντακαπόνης είναι 2000 mg και επομένως η μέγιστη δόση είναι 10 δισκία την ημέρα για τις περιεκτικότητες του Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
While the experience with total daily dose greater than 200 mg carbidopa is limited, the maximum recommended daily dose of entacapone is 2,000 mg and therefore the maximum dose is 10 tablets per day for the Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion strengths of
Παρότι η επιτροπή ήταν της άποψης ότι ο εν λόγω κίνδυνος μπορεί να παρακολουθείται και να αντιμετωπίζεται με ευκολία με τα συνήθη φάρμακα για τον διαβήτη, η CHMP έκρινε ότι σε ασθενείς με μεγαλακρία πρέπει να χορηγούνται πρώτα άλλα ανάλογα σωματοστατίνης, το δε Signifor πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε ασθενείς η πάθηση των οποίων δεν ελέγχεται με τα εν λόγω εναλλακτικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Although the Committee considered that this risk could be easily monitored and managed with standard diabetes medicines, the CHMP considered that other somatostatin analogues should be tried first in patients with acromegaly and use of Signifor should be reserved for those whose condition was not controlled by these alternative medicines.
Παρότι η ηπατική ανεπάρκεια μπορεί να εμφανισθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με τιγεκυκλίνη λόγω των υποκείμενων παθήσεων ή συγχορηγούμενων φαρμακευτικών προϊόντων, μία πιθανή συμμετοχή της τιγεκυκλίνης θα πρέπει να λαμβάνεται υπ’ όψιν (βλ. παράγραφο 4.8).
Although hepatic failure may occur in patients treated with tigecycline due to the underlying conditions or concomitant medicinal products, a possible contribution of tigecycline should be considered (see section 4.8).
Παρότι η χειρουργική επέμβαση παραμένει η συνήθης θεραπεία για τη συγκεκριμένη πάθηση, το Votubia αναμένεται να ωφελήσει ασθενείς, των οποίων ο όγκος δεν μπορεί να χειρουργηθεί.
Although surgery remains the standard treatment for this condition, Votubia is expected to benefit patients whose tumour cannot be operated on.
Παρότι οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Unituxin μπορεί να είναι σοβαρές και να απαιτείται η χορήγηση φαρμακευτικής αγωγής για την πρόληψη αλλεργικών αντιδράσεων και πόνου, οι κίνδυνοι που συνδέονται με το φάρμακο κρίνονται αποδεκτοί δεδομένης της σοβαρότητας της νόσου.
Although side effects with Unituxin can be severe, and medication is required to prevent allergic reactions and pain, the medicine’s risks are considered acceptable given the severity of the disease.
Παρότι οι ασθενείς είχαν παθήσεις που ενδέχεται να συνδέονται με εντοπισμένη ή διάχυτη προσβολή της δομικής ακεραιότητας του τοιχώματος του γαστρεντερικού (GI) σωλήνα (π.χ. καρκίνος, πεπτικό έλκος, ψευδο-απόφραξη), η χρήση της βρωμιούχου μεθυλναλτρεξόνης μπορεί να συνέβαλλε σε αυτά τα συμβάματα.
Although patients had medical conditions that may be associated with localised or diffuse reduction of structural integrity in the wall of the GI tract (e.g., cancer, peptic ulcer, pseudo-obstruction), the use of methylnaltrexone bromide may have contributed to these events.
Παρότι οι μελέτες έδειξαν ότι το Imvanex αναμένεται να παρέχει προστασία κατά της ευλογιάς, από τα αποτελέσματα δεν είναι εφικτό να προσδιοριστεί το ακριβές επίπεδο της προστασίας ή η διάρκειά της.
Although the studies showed that Imvanex is expected to protect against smallpox, it is not possible to determine from study results the exact level of protection or how long the protection would last.
Παρότι οι πληροφορίες για την πλειοψηφία των περιστατικών ήταν περιορισμένες για να επιτρέψουν την αιτιολογική συσχέτιση, υπήρχαν συγχυτικοί παράγοντες όπως προϋπάρχον λύκος, συμπεριλαμβανομένου του δυνητικού αρχόμενου ΣΕΛ, στα υπόλοιπα περιστατικά και η παθογένεια του ΣΛΕ/φαρμακευτικού λύκου εξακολουθεί να μην είναι πλήρως κατανοητή και πιθανώς πολυπαραγοντική, δεν παρουσιάζεται να μην είναι λογικό το Xolair, ένα φάρμακο που σχηματίζει ανοσοποιητικά συμπλέγματα με την IgE με τη δυνατότητα κακώσεων επαγομένων από ανοσοσυμπλέγματα και για το οποίο έχουν σπάνια αναφερθεί περιστατικά όπως ορονοσία, θα μπορούσε να διαδραματίσει κάποιο ρόλο στην παθογένεια του ΣΕΛ/φαρμακευτικού λύκου.
Although in the majority of cases the information was too limited to allow a causality assessment, confounding factors such as pre-existing lupus, including potential incipient SLE, were present in many of the remaining cases and the pathogenesis of SLE/drug-induced lupus is still poorly understood and probably multifactorial, it does not appear unreasonable that Xolair, a drug that forms immune complexes with IgE with the potential to induce immune complex injury and for which events such as serum sickness have been rarely reported, could play a role in the pathogenesis of SLE/drug-induced lupus.
Παρότι τα προφίλ αποτελεσματικότητας των 90 mg και των 60 mg ήταν παρόμοια, υπάρχουν δεδομένα ότι η χαμηλότερη δόση έχει καλύτερο προφίλ ανοχής και ασφάλειας σε σχέση με τον κίνδυνο των αιμορραγικών επεισοδίων και της δύσπνοιας.
Although the efficacy profiles of 90 mg and 60 mg were similar, there is evidence that the lower dose has a better tolerability and safety profile in relation to risk of the bleeding and dyspnoea.
Παρότι το dabrafenib και οι μεταβολίτες του, υδροξυ-dabrafenib, καρβοξυ-dabrafenib και απομεθυλο-dabrafenib, ήταν αναστολείς του μεταφορέα ανθρώπινων οργανικών ανιόντων (OAT) 1 και OAT3 in vitro, ο κίνδυνος φαρμακευτικής αλληλεπίδρασης είναι ελάχιστος με βάση την κλινική έκθεση.
Although dabrafenib and its metabolites, hydroxy-dabrafenib, carboxy-dabrafenib and desmethyl- dabrafenib, were inhibitors of human organic anion transporter (OAT) 1 and OAT3 in vitro, the risk of a drug-drug interaction is minimal based on clinical exposure.
Παρότι, μία ώρα μετά την ενδορραχιαία χορήγηση, παρατηρήθηκαν στατιστικά σημαντικές σχέσεις και λογική συσχέτιση μεταξύ της έκθεσης στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό (ΕΝΥ) (AUC, Cmax) και των μετρήσεων της κλινικής απόκρισης, δεν έχουν ακόμη προσδιοριστεί σαφώς οι σχέσεις δόσης- συγκέντρωσης - απόκρισης.
Though statistically significant relationships and reasonable correlation between cerebrospinal fluid (CSF) exposure (AUC, Cmax) and clinical response measures have been observed following 1 hour IT administration, no well-defined dose-concentration-response relationships have yet been identified.
Παρότρυνση εγγραφής στο μητρώο
Encouraging enrolment in the registry
Παρ’ όλo που δεν παρατηρήθηκε τερατογένεση ή εμβρυοτοξικότητα σε κονίκλους, βρέθηκε τοξικότητα στη μητέρα.
Although no teratogenicity or foetotoxicity was observed in the rabbit, maternal toxicity was found.
Παρ’ όλα αυτά ακόμη και αν ακολουθηθεί κάποια από τις διαδικασίες έκπλυσης, απαιτείται επιβεβαίωση με τις 2 χωριστές δοκιμασίες αφού παρέλθει διάστημα τουλάχιστον 14 ημερών και μια περίοδος αναμονής ενάμιση μήνα από τον πρώτο προσδιορισμό, που οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα είναι < 0,02 mg/l ως τη γονιμοποίηση.
However, also following either of the washout procedures, verification by 2 separate tests at an interval of at least 14 days and a waiting period of one-and-a-half months between the first occurrence of a plasma concentration below 0.02 mg/L and fertilisation is required.
Παρ’ όλα αυτά ακόμη και αν ακολουθηθεί κάποια από τις διαδικασίες έκπλυσης, απαιτείται επιβεβαίωση με τις 2 χωριστές δοκιμασίες αφού παρέλθει διάστημα τουλάχιστον 14 ημερών και μια περίοδος αναμονής ενάμιση μήνα από τον πρώτο προσδιορισμό, που οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα είναι κάτω από 0,02 mg/l ως τη γονιμοποίηση.
However, also following either of the washout procedures, verification by 2 separate tests at an interval of at least 14 days and a waiting period of one-and-a-half months between the first occurrence of a plasma concentration below 0.02 mg/L and fertilisation is required.
Παρ’ όλα αυτά δεν παρατηρήθηκε διαφορά μεταξύ των δύο φαρμάκων όσον αφορά το χρονικό διάστημα επιβίωσης των ασθενών χωρίς επιδείνωση της νευρικής τους πάθησης.
However, there was no difference between the two medicines in how long the patients lived without their nerve disease getting worse.
Παρ’ όλα αυτά η συγχορήγηση αυτών των φαρμάκων θα πρέπει να απέχει κατά μια ώρα προκειμένου ν’ αποφευχθούν πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες από το πεπτικό, όπως ναυτία και έμετος.
However, the co-administration of both medicinal products should be separated by one hour in order to avoid possible digestive side effects such as nausea and vomiting.
Παρ’ όλα αυτά κατά τη συγχορήγηση διγοξίνης με Ketek θα πρέπει να ληφθεί υπόψη η παρακολούθηση των επιπέδων διγοξίνης στον ορό.
Nevertheless, monitoring of serum digoxin level should be considered during concomitant administration of digoxin and Ketek.
Παρ’ όλα αυτά μελέτες αλληλεπίδρασης με βαρφαρίνη in vitro ως προς τη δέσμευση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος σε κλινικά σημαντικές συγκεντρώσεις δεν εμφάνισαν κάποια αλληλεπίδραση.
In vitro plasma protein binding interaction studies with warfarin at clinically relevant concentrations, however, showed no interaction.
Παρ’ όλα αυτά συνιστάται να πίνετε το εναιώρημα αμέσως μετά την παρασκευή του (βλ. παράγραφο 3).
However, it is recommended to drink the suspension immediately after preparation (see section 3).
Παρ’ όλα αυτά συνιστάται να πίνετε το εναιώρημα αμέσως μετά την παρασκευή του (βλ. παράγραφο 3)..
However, it is recommended to drink the suspension immediately after preparation (see section 3).
Παρ’ όλα αυτά τα μέτρα, όταν χορηγούνται φαρμακευτικά προϊόντα που παρασκευάζονται με βάση το ανθρώπινο αίμα ή πλάσμα, δεν είναι δυνατόν να αποκλειστεί εντελώς η πιθανότητα μετάδοσης λοίμωξης.
Despite these measures, when medicines prepared from human blood or plasma are administered, the possibility of passing on infection cannot be totally excluded.
Παρ’ όλα αυτά όμως, πρέπει να λαμβάνονται τα προληπτικά μέτρα που απαιτούνται, για ν’ αποφευχθεί η άμεση ή έμμεση επαφή των εμβολιασμένων ορνιθίων με ινδόρνιθες.
However, precautionary measures have to be followed in order to avoid direct or indirect contact between vaccinated chickens and turkeys.
Παρ’ όλα αυτά, έχουν επίσης αναφερθεί σοβαρές –και ενίοτε θανατηφόρες- μετά τη θεραπεία παροξύνσεις της νόσου.
Nonetheless, there have also been reports of severe – and sometimes fatal – post-treatment disease exacerbations.
Παρ’ όλα αυτά, αυτές οι μελέτες δεν ήταν ενδεικτικές για άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς δράσεις σε σχέση με την ανδρική γονιμότητα.
However, these studies did not indicate direct or indirect harmful effects with respect to male fertility.
Παρ’ όλα αυτά, για μικρά παιδιά (15 kg), μια τέτοια επαφή θα μπορούσε να οδηγήσει σε σοβαρή έκθεση στη φαιντανύλη.
However, for small children (15 kg) such contact might still result in serious exposure to fentanyl.
Παρ’ όλα αυτά, για τα παιδιά αυτή η επαφή μπορεί να προκαλέσει σοβαρή έκθεση στην φαιντανύλη.
However, for children such contact might still result in serious exposure to fentanyl.
Παρ’ όλα αυτά, δεν έχουν παρατηρηθεί επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών σε γυναίκες που χρησιμοποιούν COCs.
However, no effects on ability to drive and use machines have been observed in users of COCs.
Παρ’ όλα αυτά, δεν μπορεί να αποκλεισθεί εντελώς η περαιτέρω συμβολή του CEPROTIN σε αυτά τα αιμορραγικά περιστατικά.
However, it cannot be completely ruled out that the administration of CEPROTIN further contributed to these bleeding events.
Παρ’ όλα αυτά, δεν υπάρχει κανένας ιατρικός λόγος να σκεφτείτε ότι θα επηρεασθεί η ικανότητα σας να οδηγείτε ή να χειρίζεσθε μηχανές.
However, there is no medical reason to think that it would affect your ability.
Παρ’ όλα αυτά, δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία για τα άλογα.
However, no data have been generated in horses.
Παρ’ όλα αυτά, εάν πάρετε περισσότερo Aerius δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα από αυτό που σας έχει συστηθεί, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
However, if you take more Aerius orodispersible tablet than you were told to, tell your doctor, pharmacist or nurse immediately.
Παρ’ όλα αυτά, εάν πάρετε περισσότερo Azomyr δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα από αυτό που σας έχει συστηθεί, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
However, if you take more Azomyr orodispersible tablet than you were told to, tell your doctor, pharmacist or nurse immediately.
Παρ’ όλα αυτά, εάν πάρετε περισσότερo Neoclarityn δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα από αυτό που σας έχει συστηθεί, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
However, if you take more Neoclarityn orodispersible tablet than you were told to, tell your doctor, pharmacist or nurse immediately.
Παρ’ όλα αυτά, εάν πάρετε περισσότερα δισκία Aerius από αυτά που σας έχουν συστήσει, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
However, if you take more Aerius than you were told to, tell your doctor, pharmacist or nurse immediately.
Παρ’ όλα αυτά, εάν πάρετε περισσότερα δισκία Azomyr από αυτά που σας έχουν συστήσει, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
However, if you take more Azomyr than you were told to, tell your doctor, pharmacist or nurse immediately.
Παρ’ όλα αυτά, εάν πάρετε περισσότερα δισκία Dasselta από αυτά που σας έχουν συστήσει, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
However, if you take more Dasselta than you were told to, tell your doctor or pharmacist immediately.
Παρ’ όλα αυτά, εάν πάρετε περισσότερα δισκία Neoclarityn από αυτά που σας έχουν συστήσει, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
However, if you take more Neoclarityn than you were told to, tell your doctor, pharmacist or nurse immediately.
Παρ’ όλα αυτά, εάν πάρετε περισσότερο Aerius πόσιμο διάλυμα από αυτό που σας έχουν συστήσει, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
However, if you take more Aerius oral solution than you were told to, tell your doctor, pharmacist or nurse immediately.
Παρ’ όλα αυτά, εάν πάρετε περισσότερο Azomyr πόσιμο διάλυμα από αυτό που σας έχουν συστήσει, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
However, if you take more Azomyr oral solution than you were told to, tell your doctor, pharmacist or nurse immediately.
Παρ’ όλα αυτά, εάν πάρετε περισσότερο Neoclarityn πόσιμο διάλυμα από αυτό που σας έχουν συστήσει, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
However, if you take more Neoclarityn oral solution than you were told to, tell your doctor, pharmacist or nurse immediately.
Παρ’ όλα αυτά, επειδή οι δόσεις που σχετίζονταν με εκφυλισμό του αμφιβληστροειδούς ήταν στα επίπεδα της θανατηφόρου δόσης και δεν έχει παρατηρηθεί παρόμοια δράση σε κλινικές μελέτες, το εύρημα αυτό δεν θεωρήθηκε ως κλινικά σημαντικό.
However, because the doses implicated in retinal degeneration were in the lethal dose range, and no comparable effect has been observed in clinical studies, this finding was not considered to have clinical relevance.
Παρ’ όλα αυτά, επειδή οι δόσεις που σχετίζονταν με εκφύλιση του αμφιβληστροειδούς ήταν στα επίπεδα της θανατηφόρου δόση ς και δεν έχει παρατηρηθεί παρόμοια δράση σε κλινικές μελέτες, τα ευρήματα αυτά δεν φαίνεται να έχουν κλινική σημασία.
However, because the doses implicated in retinal degeneration were in the lethal dose range, and no comparable effect has been observed in clinical studies, this finding was not considered to have clinical relevance.
Παρ’ όλα αυτά, επειδή οι δόσεις που σχετίζονταν με εκφύλιση του αμφιβληστροειδούς ήταν στα επίπεδα της θανατηφόρου δόσης και δεν έχει παρατηρηθεί παρόμοια δράση σε κλινικές μελέτες, τα ευρήματα αυτά δεν φαίνεται να έχουν κλινική σημασία.
However, because the doses implicated in retinal degeneration were in the lethal dose range, and no comparable effect has been observed in clinical studies, this finding was not considered to have clinical relevance.
Παρ’ όλα αυτά, η θεραπεία συνδυασμού του Victrelis, της πεγκιντερφερόνης άλφα και της ριμπαβιρίνης μπορεί να σας κάνει να αισθανθείτε κόπωση, λιποθυμία, μία αίσθηση ότι το κεφάλι σας στριφογυρίζει, μεταβολές στην αρτηριακή πίεση, σύγχυση ή δυσκολία να δείτε καθαρά.
However, the combination therapy of Victrelis, peginterferon alfa and ribavirin may make you feel tired, faint, a sensation of your head spinning, changes in blood pressure, confused or difficulty seeing clearly.
Παρ’ όλα αυτά, η παρέλευση χρονικού διαστήματος > 1 ώρα μετά την έκθεση δεν αποκλείει τη χορήγηση και την αποτελεσματική δράση του χηλικού παράγοντα, έστω και με μειωμένη αποτελεσματικότητα.
However, a post-exposure interval > 1 hour does not preclude the administration and effective action of chelator, even if with reduced efficiency.
Παρ’ όλα αυτά, κάποιες μπορεί να είναι σοβαρές και να απαιτήσουν ιατρική παρακολούθηση.
However, some may be serious and need medical attention.
Παρ’ όλα αυτά, καθώς η TMZ δεν υφίσταται ηπατικό μεταβολισμό και επιδεικνύει χαμηλή πρόσδεση με τις πρωτεΐνες, δεν είναι πιθανό να επηρεάσει την φαρμακοκινητική άλλων φαρμακευτικών προϊόντων (βλ. παράγραφο 5.2).
However, since TMZ does not undergo hepatic metabolism and exhibits low protein binding, it is unlikely that it would affect the pharmacokinetics of other medicinal products (see section 5.2).
Παρ’ όλα αυτά, ο δευτερεύων μεταβολίτης ΤFΜΑ (4- τριφλουορομεθυλανιλίνη) προκάλεσε ρήξη ή θραύση των χρωμοσωμάτων και σημειακή μετάλλαξη in vitro, ενώ τα διαθέσιμα στοιχεία δεν είναι επαρκή ως προς το δυναμικό του να εκδηλώσει αυτή τη δράση in vivo.
However, the minor metabolite TFMA (4-trifluoromethylaniline) caused clastogenicity and point mutations in vitro, whilst insufficient information was available on its potential to exert this effect in vivo.
Παρ’ όλα αυτά, οι αναφορές λύκου και παρόμοιων συνδρόμων παραμένουν μη συχνές (βλ. παράγραφο 4.4).
Reports of lupus and lupus-like syndromes, however, remain uncommon (see section 4.4).
Παρ’ όλα αυτά, πρέπει να λαμβάνεται πάντα υπόψη το γεγονός ότι τα στεροειδή του φύλου μπορεί να προάγουν την ανάπτυξη συγκεκριμένων ορμονοεξαρτώμενων ιστών και όγκων.
However, it must be borne in mind that sex steroids can promote the growth of certain hormone- dependent tissues and tumours.
Παρ’ όλα αυτά, πρέπει να λαμβάνεται πάντα υπόψη το γεγονός ότι τα στεροειδή του φύλου μπορεί να προάγουν την ανάπτυξη συγκεκριμένων ορμονοεξαρτώμενων ιστών και όγκων.
However, it must be borne in mind that sex steroids can promote the growth of certain hormone-dependent tissues and tumours.
Παρ’ όλα αυτά, σε αυτήν την ομάδα ασθενών δεν φαίνεται να υπάρχουν μη αποδεκτοί κίνδυνοι.
However, no unacceptable risks appear to be present in this patient group.
Παρ’ όλα αυτά, σε περιπτώσεις κατά τις οποίες η έκθεση στον HBV συνέβη πρόσφατα (π.χ. τσίμπημα με μολυσμένη βελόνα) και είναι απαραίτητη η ταυτόχρονη χορήγηση Fendrix και γνωστής δόσης HBIg, τα σημεία της ένεσης τους θα πρέπει να είναι διαφορετικά.
However, in circumstances where exposure to HBV has recently occurred (e.g. stick with contaminated needle) and where simultaneous administration of Fendrix and a standard dose of HBIg is necessary, these should be given at separate injection sites.
Παρ’ όλα αυτά, σε σκύλους με παχύ τρίχωμα, συνιστάται να κόβετε το τρίχωμα πριν από την εφαρμογή για τη διασφάλιση της επ’ ευθείας επαφής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος με το δέρμα.
However, in dogs with thick hair coats, it is advisable to clip the hair prior to application to assure direct contact of the veterinary medicinal product with the skin.
Παρ’ όλα αυτά, στη μελέτη US301 δεν παρατηρήθηκαν σημαντικές διαφορές μεταξύ λεφλουνομίδης και μεθοτρεξάτης στις κυρίαρχες παραμέτρους αποτελεσματικότητας.
However, in study US301 no significant differences were observed between leflunomide and methotrexate in the primary efficacy parameters.