natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρούνται κατά τη θεραπεία μόνο με μετφορμίνη:
Side effects seen when taking metformin alone:
Ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρούνται κατά τη θεραπεία μόνο με σαξαγλιπτίνη:
Side effects seen when taking saxagliptin alone:
Ανεπιθύμητες ενέργειες που παρουσιάσθηκαν σε ασθενείς με σάρκωμα του Kaposi σχετιζόμενο με σύνδρομο επίκτητης ανοσολογικής ανεπάρκειας (AIDS) σύμφωνα με τις κατηγορίες συχνότητας του CIOMS III
Undesirable effects observed in patients with AIDS-related KS according to CIOMS III frequency categories
Ανεπιθύμητες ενέργειες που πιθανόν σχετίζονται με τη θεραπεία με φιλγραστίμη και τυπικά εμφανίζονται στο < 2% των ασθενών με SCN ήταν άλγος στο σημείο της ένεσης, κεφαλαλγία, ηπατομεγαλία, αρθραλγία, αλωπεκία, οστεοπόρωση και εξάνθημα.
Undesirable effects possibly related to filgrastim therapy and typically occurring in < 2% of SCN patients were injection site reaction, headache, hepatomegaly, arthralgia, alopecia, osteoporosis, and rash.
Ανεπιθύμητες ενέργειες που πιθανώς να σχετίζονται με τη θεραπεία με φιλγραστίμη και τυπικά εμφανίζονται σε < 2% των ασθενών με SCN ήταν αντίδραση στη θέση ένεσης, κεφαλαλγία, ηπατομεγαλία, αρθραλγία, αλωπεκία, οστεοπόρωση και εξάνθημα.
Undesirable effects possibly related to filgrastim therapy and typically occurring in < 2% of SCN patients were injection site reaction, headache, hepatomegaly, arthralgia, alopecia, osteoporosis, and rash.
Ανεπιθύμητες ενέργειες που πιστεύεται ότι προκαλούνται από το Lamivudine Teva:
Side effects thought to be caused by Lamivudine Teva
Ανεπιθύμητες ενέργειες που πρέπει να λαμβάνουν προτεραιότητα όσον αφορά στην αναφορά τους, δηλ. θανατηφόρες και απειλητικές για τη ζωή ανεπιθύμητες αντιδράσεις, μη αναμενόμενες σοβαρές ανεπιθύμητες αντιδράσεις, ανεπιθύμητες αντιδράσεις ειδικού ενδιαφέροντος (AESI).
Adverse events to be prioritised for reporting, i.e. fatal and life-threatening adverse reactions, unexpected severe adverse reactions, adverse events of special interest (AESI).
Ανεπιθύμητες ενέργειες που συσχετίζονται με την ιρβεσαρτάνη ως μονοθεραπεία
Side effects associated with irbesartan alone
Ανεπιθύμητες ενέργειες που συσχετίζονται με την υδροχλωροθειαζίδη ως μονοθεραπεία Απώλεια όρεξης, ερεθισμός στο στομάχι, κράμπες στο στομάχι, δυσκοιλιότητα, ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος και/ή του λευκού των ματιών), φλεγμονή του παγκρέατος που χαρακτηρίζεται από έντονο πόνο του άνω στομάχου, συχνά με ναυτία και εμετό, διαταραχές ύπνου, κατάθλιψη, θαμπή όραση, έλλειψη λευκών αιμοσφαιρίων, που μπορεί να προκαλέσει συχνές λοιμώξεις, πυρετός, μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων (ενός κυττάρου του αίματος που είναι απαραίτητο για την πήξη του αίματος), μειωμένο αριθμό ερυθρών αιμοσφαιρίων (αναιμία) που χαρακτηρίζεται από κόπωση, πονοκέφαλοι, δυσκολία στην αναπνοή κατά την άσκηση, ζαλάδα και ωχρότητα, νόσος των νεφρών, προβλήματα στους πνεύμονες περιλαμβανομένης πνευμονίας ή συσσώρευση υγρού στους πνεύμονες, αύξηση της ευαισθησίας του δέρματος στον ήλιο, φλεγμονή των αιμοφόρων αγγείων, μια δερματική νόσος που χαρακτηρίζεται από απολέπιση του δέρματος σε όλο το σώμα, λύκος ερυθηματώδης του δέρματος, που εμφανίζεται ως εξάνθημα που μπορεί να παρουσιασθεί στο πρόσωπο, το λαιμό και το τριχωτό της κεφαλής, αλλεργικές αντιδράσεις, αδυναμία και μυϊκός σπασμός, μεταβαλλόμενος καρδιακός ρυθμός, μειωμένη αρτηριακή πίεση μετά από αλλαγή της θέσης του σώματος, οίδημα των σιελογόνων αδένων, υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα, σάκχαρο στα ούρα, αυξήσεις σε ορισμένα είδη λιπιδίων του αίματος, υψηλά επίπεδα ουρικού οξέος στο αίμα, που μπορεί να προκαλέσει ουρική αρθρίτιδα.
Loss of appetite; stomach irritation; stomach cramps; constipation; jaundice (yellowing of the skin and/or whites of the eyes); inflammation of the pancreas characterised by severe upper stomach pain, often with nausea and vomiting; sleep disorders; depression; blurred vision; lack of white blood cells, which can result in frequent infections, fever; decrease in the number of platelets (a blood cell essential for the clotting of the blood), decreased number of red blood cells (anaemia) characterised by tiredness, headaches, being short of breath when exercising, dizziness and looking pale; kidney disease; lung problems including pneumonia or build-up of fluid in the lungs; increased sensitivity of the skin to the sun; inflammation of blood vessels; a skin disease characterized by the peeling of the skin all over the body; cutaneous lupus erythematosus, which is identified by a rash that may appear on the face, neck, and scalp; allergic reactions; weakness and muscle spasm; altered heart rate; reduced blood pressure after a change in body position; swelling of the salivary glands; high sugar levels in the blood; sugar in the urine; increases in some kinds of blood fat; high uric acid levels in the blood, which may cause gout.
Ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται ειδικά με τη δραστική ουσία
Substance-specific side effects:
Ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται ειδικά με την επέμβαση
Procedure-related side effects
Ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη υποασβεστιαιμία
Hypocalcaemia-related ADRs
Ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με την έγχυση
Infusion-related reactions
Ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με την έγχυση
Infusion-related side effects
Ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με την έγχυση αναφέρθηκαν στο 4% των ασθενών που ελάμβαναν vedolizumab.
Infusion-related reactions were reported in 4% of patients receiving vedolizumab.
Ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με την κατηγορία του προϊόντος
Product-class-related adverse reactions
Ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με την υπασβαιστιαιμία
Hypocalcaemia-related ADRs
Ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με την υπασβεστιαιμία
Hypocalcaemia-related ADRs
Ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με την υποασβεστιαιμία
Hypocalcaemia-related ADRs
Ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με το κεντρικό νευρικό σύστημα:
Side effects related to the central nervous system:
Ανεπιθύμητες ενέργειες πριν ή μετά από μεταμόσχευση ήπατος
Side effects before or after having a liver transplant
Ανεπιθύμητες ενέργειες σε ασθενείς ηλικίας 2 ετών και άνω υπό αγωγή με ivacaftor
Adverse reactions in ivacaftor-treated patients aged 2 years and older
Ανεπιθύμητες ενέργειες σε ασθενείς με χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ)
Adverse reactions in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD)
Ανεπιθύμητες ενέργειες σε ασθενείς που έλαβαν προηγούμενη θεραπεία
Undesirable effects in previously treated patients
Ανεπιθύμητες ενέργειες σε ασθενείς πρώτης γραμμής
Undesirable effects in first line patients
Ανεπιθύμητες ενέργειες σε ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτεςα
Adverse reactions in placebo-controlled studiesa
Ανεπιθύμητες ενέργειες σε ενήλικες
Adverse reactions in adults
Ανεπιθύμητες ενέργειες σε κλινικές μελέτες και από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία
Adverse reactions in clinical studies and from post-marketing experience
Ανεπιθύμητες ενέργειες σε κλινικές μελέτες και από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία
Undesirable effects in clinical studies and from post-marketing experience
Ανεπιθύμητες ενέργειες σε κλινικές μελέτες και μετά την κυκλοφορία σε ενήλικες ασθενείς
Undesirable effects in clinical studies and post-marketing in adult patients
Ανεπιθύμητες ενέργειες σε κλινικές μελέτες και μετά την κυκλοφορία του προϊόντος
Adverse reactions in clinical trials and post-marketing
Ανεπιθύμητες ενέργειες σε κλινική δοκιμή της δαπαγλιφλοζίνης και της μετφορμίνης άμεσης αποδέσμευσης και δεδομένα μετά την κυκλοφορίαα
Adverse reactions in dapagliflozin and metformin immediate-release clinical trial and postmarketing dataa
Ανεπιθύμητες ενέργειες σε μελέτη αγγειοχειρουργικών επεμβάσεων
Adverse Reactions in Vascular Surgery Study
Ανεπιθύμητες ενέργειες σε παιδιατρικούς ασθενείς
Undesirable effects in paediatric patients
Ανεπιθύμητες ενέργειες σε παιδιατρικούς ασθενείς με κατά πλάκας ψωρίαση
Undesirable effects in paediatric patients with plaque psoriasis
Ανεπιθύμητες ενέργειες σε παιδιατρικούς ασθενείς με νεανική ιδιοπαθή αρθρίτιδα
Undesirable effects in paediatric patients with juvenile idiopathic arthritis
Ανεπιθύμητες ενέργειες σε παιδιατρικούς ασθενείς με πολυαρθρική νεανική ιδιοπαθή αρθρίτιδα
Adverse reactions in paediatric patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis
Ανεπιθύμητες ενέργειες στη θέση της ένεσης αναφέρθηκαν στο 1,9% των ασθενών που λάμβαναν ντουλαγλουτίδη.
Injection site adverse events were reported in 1.9 % of patients receiving dulaglutide.
Ανεπιθύμητες ενέργειες στην ανεπάρκεια N-ακετυλογλουταμινικής συνθάσης
Undesirable effects in N-acetylglutamate synthase deficiency
Ανεπιθύμητες ενέργειες στην οργανική οξυαιμία
Undesirable effects in organic acidaemia
Ανεπιθύμητες ενέργειες στις εργαστηριακές εξετάσεις
Laboratory adverse events
Ανεπιθύμητες ενέργειες σχετιζόμενες με τη θεραπεία που αναφέρθηκαν σε κλινικές δοκιμές καρκίνου του μαστού (50 mg/m2 κάθε 4 εβδομάδες) (ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Caelyx) ανά σοβαρότητα, κατηγορία οργάνου συστήματος σύμφωνα με τη MedDRA και προτιμώμενο όρο
Treatment related undesirable effects reported in breast cancer clinical trials (50 mg/m2 every 4 weeks) (Caelyx-treated patients) by severity, MedDRA system organ class and preferred term
Ανεπιθύμητες ενέργειες σχετιζόμενες με τη θεραπεία που αναφέρθηκαν σε κλινικές δοκιμές καρκίνου των ωοθηκών (50 mg/m2 κάθε 4 εβδομάδες) (ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Caelyx) ανά σοβαρότητα, κατηγορία οργάνου συστήματος σύμφωνα με τη MedDRA και προτιμώμενο όρο
Treatment related undesirable effects reported in ovarian cancer clinical trials (50 mg/m2 every 4 weeks) (Caelyx-treated patients) by severity, MedDRA system organ class and preferred term
Ανεπιθύμητες ενέργειες σχετιζόμενες με τη θεραπεία που αναφέρθηκαν σε κλινική δοκιμή πολλαπλού μυελώματος (Caelyx 30 mg/m2 σε συνδυασμό με βορτεζομίμπη κάθε 3 εβδομάδες) ανά σοβαρότητα, κατηγορία οργάνου συστήματος σύμφωνα με τη MedDRA και προτιμώμενο όρο
Treatment related undesirable effects reported in multiple myeloma clinical trial (Caelyx 30 mg/m2 in combination with bortezomib every 3 weeks) by severity, MedDRA system organ class and preferred term
Ανεπιθύμητες ενέργειες σχετιζόμενες με τη φαρμακολογική κατηγορία
Class adverse reactions
Ανεπιθύμητες ενέργειες σχετιζόμενες με τη χρήση του Agenerase είναι γαστρεντερικά συμπτώματα, εξανθήματακαι στοματική/περιστοματική παραισθησία.
Adverse events considered associated with the use of Agenerase are gastro-intestinal symptoms, rash and oral/peri-oral paraesthesia.
Ανεπιθύμητες ενέργειες σχετιζόμενες με τη χρήση του Atripla: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που ανέκυψαν με την αγωγή θεωρούμενες δυνητικώς ή πιθανώς σχετιζόμενες με το Atripla, οι οποίες αναφέρθηκαν στη μελέτη AI266073 (πάνω από 48 εβδομάδες, n=203) και δεν σχετίστηκαν με ένα από τα μεμονωμένα συστατικά του Atripla, περιλαμβάνουν:
Adverse reactions associated with the use of Atripla: Treatment-emergent adverse reactions considered possibly or probably related to Atripla reported in study AI266073 (over 48 weeks; n = 203), which have not been associated with one of the individual components of Atripla, include: Common: - anorexia
Ανεπιθύμητες ενέργειες σχετιζόμενες με την έγχυση
Infusion-related side effects
Ανεπιθύμητες ενέργειες σχετιζόμενες με το γαστρεντερικό σύστημα
Side effects related to the gastrointestinal system
Ανεπιθύμητες ενέργειες σχετιζόμενες με το σημείο της ένεσης
Injection site related adverse events
Ανεπιθύμητες ενέργειες σχετιζόμενες. με τη χρήση του Agenerase είναι γαστρεντερικά συμπτώματα, εξάνθημα και στοματική/περιστοματική παραισθησία.
Adverse events considered associated with the use of Agenerase are gastro-intestinal symptoms, rash and oral/peri-oral paraesthesia.
Ανεπιθύμητες ενέργειες ταξινομημένες σε πίνακα
Tabulated list of adverse reactions
Ανεπιθύμητες ενέργειες της θέσης έγχυσης: όπως και με άλλες μορφές ένεσης, μερικοί ασθενείς παρουσίασαν αιμορραγία στην θέση έγχυσης, αλλαγή στο χρώμα του δέρματος και υπερευαισθησία.
Infusion site side effects: as with other types of injections, some patients experienced bleeding at the infusion site, change in skin colour and hypersensitivity.
Ανεπιθύμητες ενέργειες της θέσης έγχυσης: όπως και με άλλες μορφές ένεσης, μερικοί ασθενείς παρουσίασαν πόνο, πρήξιμο, φλεγμονή, διαρροή στη θέση έγχυσης.
Infusion site side effects: as with other types of injections, some patients experienced pain, swelling, inflammation, and weeping from the infusion site.
Ανεπιθύμητες ενέργειες της θέσης έγχυσης: όπως και με άλλες μορφές ένεσης, μερικοί ασθενείς παρουσίασαν φλύκταινες.
Infusion site side effects: as with other types of injections, some patients experienced blistering.
Ανεπιθύμητες ενέργειες της θέσης ένεσης
Injection site adverse reactions
Ανεπιθύμητες ενέργειες της θεραπείας με αντιβιοτικά και κορτικοστεροειδή που χορηγείται μετά τη μεταμόσχευση
Side effects of post-transplant treatment with antibiotics and corticosteroids
Ανεπιθύμητες ενέργειες του Pelzont είναι:
Side effects of Pelzont are:
Ανεπιθύμητες ενέργειες του Tredaptive είναι:
Side effects of Tredaptive are:
Ανεπιθύμητες ενέργειες του Voncento αναφέρονται σπάνια (εμφανίζονται σε λιγότερο από 1 στα 10.000 άτομα) και αφορούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας (αλλεργικές), θρομβοεμβολικά επεισόδια (προβλήματα που οφείλονται στον σχηματισμό θρόμβων στα αιμοφόρα αγγεία), πυρεξία (πυρετός), κεφαλαλγία, δυσγευσία (διαταραχές της γεύσης) και μη φυσιολογικά επίπεδα ηπατικών ενζύμων στο αίμα.
Side effects with Voncento have rarely been reported (affecting less than 1 in 10,000 people) and include hypersensitivity (allergic) reactions, thromboembolic events (problems due to the formation of blood clots in the blood vessels), pyrexia (fever), headache, dysgeusia (taste disturbances) and abnormal blood levels of liver enzymes.
Ανεπιθύμητες ενέργειες του αιμοποιητικού συστήματος, συμπεριλαμβανομένης και κλινικά σημαντικής κυτταροπενίας (π.χ. θρομβοπενία, λευκοπενία) έχουν αναφερθεί με το Ηumira.
Adverse events of the haematologic system, including medically significant cytopoenia (e.g. thrombocytopaenia, leucopaenia) have been reported with Humira.
Ανεπιθύμητες ενέργειες του ανώτερου γαστρεντερικού συστήματος
Upper gastrointestinal adverse reactions
Ανεπιθύμητες ενέργειες του δέρματος και του υποδόριου ιστού
Skin and subcutaneous tissue adverse reactions
Ανεπιθύμητες ενέργειες των οποίων η συχνότητα δεν είναι γνωστή
Side effects where the frequency is not known
Ανεπιθύμητες ενέργειες των οποίων η συχνότητα είναι μη γνωστή:
Side effects of which the frequency is not known:
Ανεπιθύμητες ενέργειες φαρμάκου
Adverse drug reactions
Ανεπιθύμητες ενέργειες φαρμάκου στις γυναίκες συντρόφους
Adverse Drug Reactions in Female Partners
Ανεπιθύμητες ενέργειες χαρακτηριζόμενες ως «καρδιακή ανεπάρκεια», «συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια» ή «ανεπάρκεια αριστερής κοιλίας» αναφέρθηκαν στο 1,2% των ασθενών σε GIST, σε θεραπεία με sunitinib και στο 1% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
In GIST patients ‘cardiac failure’, ‘cardiac failure congestive’ or ‘left ventricular failure’ were reported in 1.2% of patients treated with sunitinib and 1% of patients treated with placebo.
Ανεπιθύμητες ενέργειες όπως η ζάλη και η υπνηλία μπορεί να έχουν επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών, Συνεπώς θα πρέπει να δίδεται ιδιαίτερη προσοχή στη χρήση του zoledronic acid παράλληλα με οδήγηση και χειρισμό μηχανημάτων.
Adverse reactions, such as dizziness and somnolence, may have influence on the ability to drive or use machines, therefore caution should be exercised with the use of zoledronic acid along with driving and operating of machinery.
Ανεπιθύμητες ενέργειες όπως η ζάλη και η υπνηλία μπορεί να έχουν επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών, συνεπώς θα πρέπει να δίδεται ιδιαίτερη προσοχή στη χρήση του Zoledronic acid Mylan παράλληλα με οδήγηση ή χειρισμό μηχανημάτων.
Adverse reactions, such as dizziness and somnolence, may have influence on the ability to drive or use machines, therefore caution should be exercised with the use of Zoledronic acid Mylan along with driving and operating of machinery.
Ανεπιθύμητες ενέργειες όπως η ζάλη και η υπνηλία μπορεί να έχουν επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών, συνεπώς θα πρέπει να δίδεται ιδιαίτερη προσοχή στη χρήση του zoledronic acid παράλληλα με οδήγηση και χειρισμό μηχανημάτων.
Adverse reactions, such as dizziness and somnolence, may have influence on the ability to drive or use machines, therefore caution should be exercised with the use of zoledronic acid along with driving and operating of machinery.
Ανεπιθύμητες ενέργειες όπως η ζάλη και η υπνηλία μπορεί να έχουν επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών, συνεπώς θα πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή στη χρήση του Zoledronic acid Teva παράλληλα με οδήγηση ή χειρισμό μηχανημάτων.
Adverse reactions, such as dizziness and somnolence, may have influence on the ability to drive or use machines, therefore caution should be exercised with the use of Zoledronic acid Teva along with driving and operating of machinery.
Ανεπιθύμητες ενέργειες όπως η ζάλη μπορούν να επιδράσουν στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών, παρόλο που δεν έχουν γίνει μελέτες σχετικά με αυτή την επίδραση για το Zoledronic acid Teva Pharma.
Adverse reactions, such as dizziness, may affect the ability to drive or use machines, though no studies on this effect with Zoledronic acid Teva Pharma have been performed.
Ανεπιθύμητες ενέργειες όπως η ζάλη μπορούν να επιδράσουν στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών, παρόλο που δεν έχουν γίνει μελέτες σχετικά με αυτή την επίδραση για το zoledronic acid.
Adverse reactions, such as dizziness, may affect the ability to drive or use machines, though no studies on this effect with zoledronic acid have been performed.
Ανεπιθύμητες ενέργειες όπως η ζάλη μπορούν να επιδράσουν στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Adverse reactions, such as dizziness, may affect the ability to drive or use machines.
Ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ναυτία, έμετος, διάρροια και εφίδρωση έχουν αναφερθεί.
Adverse drug reactions such as nausea, vomiting, diarrhoea and sweating were reported.
Ανεπιθύμητες ενέργειες όπως υπνηλία και ίλιγγος αναφέρθηκαν σε άτομα που έλαβαν αγωγή με INTELENCE με συχνότητα εμφάνισης παρόμοια του εικονικού φαρμάκου (βλέπε παράγραφο 4.8).
Adverse drug reactions such as somnolence and vertigo have been reported in INTELENCE treated subjects at incidences similar to placebo (see section 4.8).
Ανεπιθύμητες ενέργειες όταν λαμβάνεται η λιναγλιπτίνη μόνο:
Side effects when taking linagliptin alone:
Ανεπιθύμητες ενέργειες όταν λαμβάνεται η μετφορμίνη μόνο, οι οποίες δεν περιγράφονται για το Jentadueto:
Side effects when taking metformin alone, that were not described for Jentadueto:
Ανεπιθύμητες ενέργειες όταν το Tafinlar και το trametinib λαμβάνονται μαζί
Side effects when Tafinlar and trametinib are taken together
Ανεπιθύμητες ενέργειες, από κλινικές μελέτες και αυθόρμητη αναφορά που εμφανίσθηκαν σε >1% των ασθενών, παρατίθενται στον κατωτέρω πίνακα, ταξινομημένες κατά κατηγορία συστήματος οργάνων και συχνότητα (πολύ συχνές: ≥ 1/10, συχνές: ≥ 1/100 <1/10, όχι συχνές: 1/1.000 έως
Adverse reactions from clinical trials and spontaneous reporting, occurring in >1% of patients, are listed in the table below by system organ class and frequency (very common:  1/10, common:
Ανεπιθύμητες ενέργειες, μπορεί να εμφανιστούν σε οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Adverse reactions could occur at any timepoint during this period.
Ανεπιθύμητες ενέργειες, σχετιζόμενες με το φάρμακο, αναφέρθηκαν αυθορμήτως, από την παρατήρηση μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά, κατά τη διάρκεια μίας περιόδου στην οποία > 70 εκατομμύρια ασθενείς, κατ’εκτίμηση, ήταν σε θεραπεία με celecoxib (διάφορες δοσολογίες, διάρκειες και ενδείξεις).
Adverse drug reactions from post-marketing surveillance as spontaneously reported during a period in which an estimated >70 million patients were treated with celecoxib (various doses, durations, and indications).
Ανεπιθύμητες ενέργειες, σχετιζόμενες με το φάρμακο, που παρατίθενται για τον πληθυσμό μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά, είναι μόνο εκείνες που δεν παρατίθενται ήδη για τις μελέτες για αρθρίτιδα (Πίνακας 1) ή για τις μελέτες πρόληψης της πολυποδίασης.(Πίνακας 2).
Adverse drug reactions listed for the post-marketing population are only those that are not already listed for the arthritis trials (Table 1) or the polyp prevention trials (Table 2).
Ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως ζάλη, μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.
Adverse reactions, such as dizziness, may affect the ability to drive or use machines.
Ανεπιθύμητες ενέργειεςα
Adverse Reactionsa
Ανεπιθύμητες επιδράσεις
Undesirable effects
Ανεπιθύμητες μεταβολές στα επίπεδα των λιπιδίων έχουν παρατηρηθεί σε ασθενείς υπό θεραπεία με ολανζαπίνη σε κλινικές δοκιμές ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο (placebo) (βλ. παράγραφο 4.8).
Undesirable alterations in lipids have been observed in olanzapine-treated patients in placebo- controlled clinical trials (see section 4.8).
Ανεπιθύμητες μεταβολές στα επίπεδα των λιπιδίων έχουν παρατηρηθεί σε ασθενείς υπό θεραπεία με ολανζαπίνη σε κλινικές δοκιμές ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο (placebo) (βλέπε παράγραφο 4.8).
Undesirable alterations in lipids have been observed in olanzapine-treated patients in placebo- controlled clinical trials (see section 4.8).
Ανεπιθύμητες μεταβολές στα επίπεδα των λιπιδίων έχουν παρατηρηθεί σε ασθενείς υπό θεραπεία με ολανζαπίνη σε κλινικές μελέτες ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο (placebo) (βλέπε παράγραφο 4.8).
Undesirable alterations in lipids have been observed in olanzapine-treated patients in placebo- controlled clinical trials (see section 4.8).
Ανεπιθύμητεςενέργειες
Undesirable effects
Ανεπιθύμητη Αντίδραση Φαρμάκου (ADR)
Adverse Drug Reaction (ADR)
Ανεπιθύμητη Ενέργεια
Adverse Drug Reaction
Ανεπιθύμητη Ενέργεια
benign neoplasm
Ανεπιθύμητη Ενέργεια
hyperglycaemia,
Ανεπιθύμητη Ενέργεια
jaundice
Ανεπιθύμητη Ενέργεια
sicca syndrome
Ανεπιθύμητη Ενέργεια (Προτιμώμενος Όρος)
Adverse Reaction (Preferred Term)
Ανεπιθύμητη Ενέργεια Συχνότητα ανεπιθύμητων ενεργειών1
Adverse Reaction Frequency of adverse reactions1
Ανεπιθύμητη αντίδραση
with metformin
Ανεπιθύμητη αντίδραση μετά από προηγούμενη χορήγηση HALAVEN
Adverse reaction after previous HALAVEN administration
Ανεπιθύμητη ενέργεια
Adve rse re action
Ανεπιθύμητη ενέργεια
Adverse Drug Reaction
Ανεπιθύμητη ενέργεια
Adverse event
Ανεπιθύμητη ενέργεια
Adverse Events
Ανεπιθύμητη ενέργεια
Adverse re action
Ανεπιθύμητη ενέργεια
Adverse reactions
Ανεπιθύμητη ενέργεια
Adversereaction
Ανεπιθύμητη ενέργεια λόγω μίας έγχυσης
Side effect due to an infusion
Ανεπιθύμητη ενέργεια με ορολογία MedDRA1
Adverse reaction in MedDRA Term1
Ανεπιθύμητη ενέργεια που επηρεάζει το νευρικό σύστημα (που ονομάζεται σύνδρομο οπίσθιας αναστρέψιμης εγκεφαλοπάθειας ή PRES): Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα) - τα σημεία μπορεί να περιλαμβάνουν πονοκέφαλο, αλλαγές στην όραση, αίσθημα σύγχυσης ή σπασμούς με ή χωρίς υψηλή αρτηριακή πίεση.
A side effect which affects your nervous system (called ‘posterior reversible encephalopathy syndrome’ or PRES): Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - signs may include headache, sight changes, feeling confused or fits with or without high blood pressure.
Ανεπιθύμητη(ες) ενέργεια(ες) από την παρακολούθησημετά την κυκλοφορία του πανδημικού εμβολίου: δεν ισχύει.
Adverse event(s) from post-marketing surveillance with the pandemic vaccine: not applicable.
Ανεπιθύμητοι συνδυασμοί (θα πρέπει να αποφεύγονται, εκτός εάν είναι απολύτως απαραίτητοι)
Undesirable combinations (to be avoided unless strictly necessary)
Ανεπιθύμητων αντιδράσεων σχετιζόμενα με την κατηγορία φαρμάκων
Class related adverse reactions
Ανεπιθύμητων αντιδράσεωνσχετιζόμενα με την κατηγορία φαρμάκων
Class related adverse reactions
Ανεύρυσμα
aneurysms