natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Λαμβάνοντας υπόψη την έκθεση αξιολόγησης της Επιτροπής Φαρμακοεπαγρύπνησης-Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC) σχετικά με την Έκθεση Περιοδικής Παρακολούθησης της Ασφάλειας (ΕΠΠΑ) για την κλοφαραμπίνη, τα επιστημονικά πορίσματα της CHMP είναι τα εξής:
Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR(s) for clofarabine, the scientific conclusions of CHMP are as follows:
Λαμβάνοντας υπόψη την έκθεση αξιολόγησης της Συμβουλευτικής Επιτροπής για την Εκτίμηση της Επικινδυνότητας στο πλαίσιο της Φαρμακοεπαγρύπνησης (PRAC) πάνω στην Έκθεση Περιοδικής Παρακολούθησης της Ασφάλειας (ΕΠΠΑ) για το Cystagon, τα επιστημονικά συμπεράσματα της PRAC έχουν ως εξής:
Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR for Cystagon, the scientific conclusions of PRAC are as follows:
Λαμβάνοντας υπόψη την πιθανότητα επίδρασης σε ορισμένες κλινικοπαθολογικές παραμέτρους (βλ. παράγραφο 6) συνιστάται περιοδικός έλεγχος με γενική εξέταση αίματος και βιοχημικών δεικτών στον ορό όταν τα σκυλιά βρίσκονται σε μακροχρόνια θεραπεία.
Given the potential for effects on certain clinicopathological parameters (see section 4.6), periodic monitoring with complete blood counts and serum biochemistry is recommended when dogs are on treatment long-term.
Λαμβάνοντας υπόψη την πιθανότητα επίδρασης σε ορισμένες κλινικοπαθολογικές παραμέτρους (βλ. παράγραφο 6) συνιστάται περιοδικός έλεγχος με γενική εξέταση αίματος και βιοχημικών δεικτών στον ορό όταν τα σκυλιά βρίσκονται σε μακροχρόνια θεραπεία.
Given the potential for effects on certain clinicopathological parameters (see section 6), periodic monitoring with complete blood counts and serum biochemistry is recommended when dogs are on treatment long-term.
Λαμβάνοντας υπόψη τις διαφορές στο σωματικό βάρος, δεν παρατηρήθηκαν κλινικά σημαντικές διαφορές στις φαρμακοκινητικές ιδιότητες του canakinumab μεταξύ ασθενών με CAPS και ΣΝΙΑ.
After accounting for body weight differences, no clinically significant differences in the pharmacokinetic properties of canakinumab were observed between CAPS and SJIA patients.
Λαμβάνοντας υπόψη το δυνητικό όφελος για τη μητέρα, η χρήση του Ventavis κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μπορεί να εξετάζεται σε εκείνες τις γυναίκες που θα επιλέξουν να συνεχίσουν την εγκυμοσύνη τους, παρά τους γνωστούς κινδύνους της πνευμονικής υπέρτασης κατά τη διάρκεια της κύησης.
Taking into account the potential maternal benefit, the use of Ventavis during pregnancy may be considered in those women who choose to continue their pregnancy, despite the known risks of pulmonary hypertension during pregnancy.
Λαμβάνοντας υπόψη τον αθροιστικό αριθμό αναφερόμενων περιστατικών αντιδράσεων υπερευαισθησίας (σοβαρές, μη σοβαρές), συμπεριλαμβανομένων των 35 θανατηφόρων περιστατικών, η PRAC εξέτασε την εφαρμογή νέων πρόσθετων μέτρων ελαχιστοποίησης του κινδύνου επιπλέον αυτών που έχουν ήδη εφαρμοστεί στο πλαίσιο της προηγούμενης PSUR, και συνέστησε να προστεθεί στην παράγραφο 4.4 της Περίληψης Χαρακτηριστικών του Προϊόντος προειδοποίηση αναφορικά με τη σοβαρότητα της επίπτωσης των αντιδράσεων υπερευαισθησίας σε ασθενείς άνω των 65 ετών ή ασθενείς με συννοσηρότητες.
Considering the cumulative number of reported cases of hypersensitivity reactions (serious, non- serious) including 35 fatal cases, the PRAC considered new additional risk minimisation measures in addition to the ones already implemented as part of the previous PSUR, and recommended that a warning on the severity of the outcome of hypersensitivity reactions in patients over 65 or with co- morbidities should be added in section 4.4 of the SmPC.
Λαμβάνοντας υπόψη τον αριθμό των αναφορών για εμφάνιση λόξιγκα με την αριπιπραζόλη (κυρίως κατά την από του στόματος λήψη), το χρονικό διάστημα εμφάνισης του λόξιγκα από την έναρξη της θεραπείας με αριπιπραζόλη, καθώς και αρκετές αναφορές θετικής παύσης πρόκλησης και θετικής επαναπρόκλησης, φαίνεται να υπάρχει κάποιος βαθμός αιτιατής σύνδεσης μεταξύ της έκθεσης στην αριπιπραζόλη και του λόξιγκα.
Considering the number of case reports of hiccups with aripiprazole (primarily oral formulation), the time to onset of hiccups from the start of the aripiprazole therapy, several reports of positive dechallenge and of positive rechallenge, there appears to be some degree of causal association between aripiprazole exposure and hiccups.
Λαμβάνοντας υπόψη όλα τα δεδομένα, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Imvanex υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκρισή του για χρήση στην ΕΕ.
Taking into account all the data, the CHMP concluded that Imvanex’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Λαμβάνοντας υπόψη όλα τα διαθέσιμα in vitro και in vivo δεδομένα σε ασθενείς που δεν είχαν λάβει θεραπεία στο παρελθόν, οι ακόλουθες συσχετιζόμενες με αντοχή μεταλλάξεις, όταν συμβαίνουν κατά την έναρξη, είναι πιθανόν να επηρεάζουν τη δραστηριότητα της ριλπιβιρίνης: K101E, K101P, E138A, E138G, E138K, E138R, E138Q, V179L,Y181C, Y181I, Y181V, Y188L, H221Y, F227C, M230I, και
Considering all of the available in vitro and in vivo data in treatment-naïve subjects, the following resistance-associated mutations, when present at baseline, may affect the activity of rilpivirine: K101E, K101P, E138A, E138G, E138K, E138R, E138Q, V179L, Y181C, Y181I, Y181V, Y188L,
Λαμβάνοντας υπόψη όλες τις περιπτώσεις που αναφέρθηκαν, υπάρχει ισχυρή αιτιολογική σχέση μεταξύ της χρήσης της ρανολαζίνης και της εμφάνισης σοβαρής υπονατριαιμίας.
Considering all reported cases, there is a strong causality relation between the use of ranolazine and the occurrence of severe hyponatremia.
Λαμβάνοντας υπόψη ότι δεν υπήρχαν καθόλου πληροφορίες αναφορικά με την εμφάνιση υπερδοσολογίας στις Πληροφορίες Προϊόντος και παρά το γεγονός ότι οι περισσότερες αναφερθείσες AE περιλαμβάνονται στο παρόν κείμενο, η παράγραφος 4.9 της ΠΧΠ θα πρέπει να ενημερωθεί ώστε να περιλαμβάνει την πληροφορία ότι έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας και ότι η υπνηλία ήταν η συχνότερα αναφερθείσα ανεπιθύμητη ενέργεια.
Considering that there was no information regarding occurrence of overdose in the Product Information, and in spite of the fact that the most reported AE is already alluded to in the present wording, section 4.9 of the SmPC should be updated to inform that cases of overdose have been reported, with somnolence as the most reported adverse event.
Λαμβάνοντας υπόψη ότι επί του παρόντος είναι θέμα ερμηνείας εάν η περίοδος είναι στην πραγματικότητα 8 ημέρες (με την ημέρα του αρνητικού τεστ εγκυμοσύνης να υπολογίζεται ως ημέρα 0) ή 7 ημέρες (με την ημέρα του αρνητικού τεστ εγκυμοσύνης υπολογίζεται ως ημέρα 1), η PRAC συνέστησε να αποσαφηνιστεί η τρέχουσα προειδοποίηση στην ΠΧΠ διευκρινίζοντας ότι η ημέρα του αρνητικού τεστ εγκυμοσύνης θα πρέπει να υπολογίζεται ως ημέρα 1.
Considering that it is currently a matter of interpretation if the period is actually 8 days (with the day of the negative pregnancy test counted as day 0) or 7 days (with the day of the negative pregnancy test counted as day 1), the PRAC recommended to clarify the current warning in the SmPC by specifying that the day of the negative pregnancy test should be counted as day 1.
Λαμβάνοντας υπόψη ότι ο υποδοχέας γουανυλικής κυκλάσης C (GC-C) υπερεκφράζεται στον οργανισμό κατά τα πρώτα χρόνια της ζωής ενός ατόμου, τα παιδιά κάτω των 2 ετών ενδέχεται να παρουσιάσουν ιδιαίτερη ευαίσθητα στις επιδράσεις της λινακλοτίδης.
As GC- C receptor is known to be overexpressed at early ages, children younger than 2 years may be particularly sensitive to linaclotide effects.
Λαμβάνοντας υπόψη ότι το βρωμιούχο ακλιδίνιο δρα τοπικά στους πνεύμονες και διασπάται ταχέως στο πλάσμα, δεν υπάρχει άμεση συσχέτιση ανάμεσα στις φαρμακοκινητικές και φαρμακοδυναμικές ιδιότητες της ουσίας.
Because aclidinium bromide acts locally in the lungs and is quickly broken down in plasma there is no direct relationship between pharmacokinetics and pharmacodynamics.
Λαμβάνοντας υπ’ όψη μόνο τους σχετιζόμενους με την CML θανάτους ως συμβάματα, τα εκτιμώμενα ποσοστά συνολικής επιβίωσης στους 72 μήνες ήταν 97,7%, 98,5% και 93,9% αντίστοιχα (HR=0,3694 και τιμή p=0,0302 για διαστωματωμένο log–rank μεταξύ nilotinib 300 mg δις ημερησίως και imatinib, HR=0,2433 και τιμή p=0,0061 για διαστωματωμένο log–rank μεταξύ nilotinib 400 mg δις ημερησίως και imatinib).
Considering only CML-related deaths as events, the estimated rates of overall survival at 72 months were 97.7%, 98.5% and 93.9%, respectively (HR=0.3694 and stratified log-rank p=0.0302 between nilotinib 300 mg twice daily and imatinib, HR=0.2433 and stratified log-rank p=0.0061 between nilotinib 400 mg twice daily and imatinib).
Λαμβανομένης υπόψη της ανάγκης για νέα αντιβιοτικά για την καταπολέμηση πολυανθεκτικών βακτηρίων, η CHMP έκρινε ότι το Xydalba, το οποίο αποδείχθηκε δραστικό κατά ορισμένων βακτηρίων ανθεκτικών σε άλλα αντιβιοτικά, θα μπορούσε να αποτελέσει πολύτιμη εναλλακτική θεραπευτική επιλογή.
In light of the need for new antibiotics targeting multi-resistant bacteria, the CHMP concluded that Xydalba, which showed activity against certain bacteria resistant to other antibiotics, could be a valuable alternative treatment option.
Λαμβανομένων υπ’όψιν των διαθέσιμων κλινικών και φαρμακοκινητικών δεδομένων δεν είναι απαραίτητη η ρύθμιση της δόσης (βλ. παράγραφο 5.2) αλλά συνιστάται στενή κλινική παρακολούθηση σε ασθενείς με σωματικό βάρος < 50kg (βλ. παράγραφο 4.4).
Given the available clinical and kinetic data, no dose adjustment is necessary (see section 5.2), but close clinical surveillance is recommended in patients with a body weight < 50 kg (see section 4.4).
Λαμβανομένων υπ’όψιν των διαθέσιμων κλινικών και φαρμακοκινητικών δεδομένων δεν είναι απαραίτητη η ρύθμιση της δόσης (βλ. παράγραφο 5.2).
Given the available clinical and kinetic data, no dose adjustment is necessary (see section 5.2).
Λαμβανομένων υπ’όψιν των διαθέσιμων κλινικών και φαρμακοκινητικών δεδομένων δεν είναι απαραίτητη η ρύθμιση της δόσης (βλέπε παράγραφο 5.2), αλλά συνιστάται στενή κλινική παρακολούθηση (βλέπε παράγραφο 4.4).
Given the available clinical and kinetic data no adjustment is necessary (see section 5.2), but close clinical surveillance is recommended (see section 4.4).
Λαμβανομένων υπ’όψιν των διαθέσιμων κλινικών και φαρμακοκινητικών δεδομένων δεν είναι απαραίτητη η ρύθμιση της δόσης (βλέπε παράγραφο 5.2).
Given the available clinical and kinetic data, no dose adjustment is necessary (see section 5.2).
Λαμβανόμενα από το στόμα αντισυλληπτικά
Oral contraceptives
Λαμιβουδίνη
Tenofovir disoproxil
Λαμιβουδίνη
Tenofovir disoproxil fumarate
Λαμιβουδίνη 100 mg (n = 207)1
Lamivudine 100 mg (n = 207)1
Λαμιβουδίνη 100 mg (n = 386)1
Lamivudine 100 mg (n = 386)1
Λαμιβουδίνη 150 mg δύο
Lamivudine 150 mg BID (maraviroc 300 mg BID)
Λαμιβουδίνη Cmax: ↔ 1,16
Lamivudine AUC12: ↔ 1.13 Lamivudine Cmax: ↔ 1.16
Λαμιβουδίνη και/ή Ραλτεγκραβίρη (μόνη ή σε συνδυασμό με άλλη αντιρετροϊκή θεραπεία (ΑΡΘ))*
Lamivudine and/or Raltegravir (alone or in combination with other ART)
Λαμιβουδίνη/Tenofovir disoproxil fumarate
Lamivudine/Tenofovir disoproxil fumarate
Λαμιβουδίνη: AUC 
Lamivudine: AUC 
Λαμιβουδίνη: AUC 40%
Lamivudine: AUC 40
Λαμοτριγίνη
Zonisamide
Λαμπρό κυανό FCF (E133) Υδροξείδιο του αμμωνίου (E527) 28%
Brilliant Blue FCF (E133) Ammonium hydroxide (E527) 28
Λανθασµένος τρόπος χορήγησης
Administration failures
Λανθασμένης φαρμακευτικής αγωγής εξαιτίας της αλλαγής των σκευασμάτων (διασπειρόμενα και επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία).
Medication errors due to switching between formulations (dispersible and film-coated tablets).
Λανθασμένος τρόπος χορήγησης
Administration failures
Λανρεοτίδη
Lanreotide
Λανσοπραζόλη2 Ραμπεπραζόλη2 Παντοπραζόλη2 Εσομεπραζόλη2
Lansoprazole2 Rabeprazole2 Pantoprazole2 Esomeprazole2
Λαουρυλοθειικό νάτριο Διοξείδιο τιτανίου (Ε171) Ινδικοκαρμίνιο (Ε132)
Sodium lauryl sulfate Titanium dioxide (E171) Indigo carmine (E132) Edible green ink
Λαουρυλοθειικό νάτριο Πολυσορβικό 80
Sodium laurilsulfate Polysorbate 80
Λαπαροσκοπικές επεμβάσεις
Laparoscopic procedures
Λαπατινίµπη + καπεσιταµπίνη n = 496
Lapatinib + Capecitabine n = 496
Λαπατινίμπη
Lapatinib
Λαπατινίμπη μόνο (N = 148 )
Lapatinib alone (N = 148 )
Λαπατινίμπη συν τραστουζουμάμπη (N = 148)
Lapatinib plus trastuzumab (N = 148)
Λαροπιπράντη
Laropiprant
Λαροπιπράντη:Σύμφωνα με τα χαρακτηριστικά ενός φαρμακευτικού προΐόντος το οποίο κυρίως απομακρύνεται μέσω του μεταβολισμού, η μέτρια ηπατική νόσος έχει σημαντική επίδραση στη φραμακοκινητική της λαροπιπράντης, με αύξηση της AUC και της Cmax περίπου κατά 2,8- και 2,2- φορές αντιστοίχως.
Laropiprant: Consistent with the characteristics of a medicinal product that is primarily cleared by metabolism, moderate hepatic disease has a significant impact on laropiprant pharmacokinetics, with an increase in AUC and Cmax of approximately 2.8- and 2.2-fold respectively.
Λαρυγγίτιδα,
Laryngitis,
Λαρυγγικά επεισόδια
Laryngeal attacks
Λαρυγγικό άλγος
Laryngeal pain
Λαρυγγικό οίδημα, υποξία, ταχύπνοια
Laryngeal oedema, hypoxia, tachypnoea
Λαρυγγόσπασ μοςb
laryngospasmb
Λαρυγγόσπασμος (σφίξιμο των φωνητικών χορδών που προκαλεί δυσκολία και θόρυβο στην αναπνοή)
Laryngospasm (tightening of the vocal cords causing difficult and noisy breathing)
Λατινική Αμερική; 11 χώρες
Latin America; 11 countries
Λαχάνιασµα
hortness of breath
Λαχάνιασμα
hortness of breath
Λαχάνιασμα
Shortness of breath
Λαχάνιασμα (αλλεργικό βρογχόσπασμο)
Shortness of breath (allergic bronchospasm)
Λαχάνιασμα (δύσπνοια)
Breathlessness (dyspnoea)
Λαχάνιασμα (δύσπνοια).
Shortness of breath (dyspnoea).
Λαχάνιασμα οφειλόμενο σε μυϊκές κράμπες των αεροφόρων οδών (βρογχόσπασμος) που παρατηρείται σε ασθενείς με ιστορικό προβλημάτων στους πνεύμονες.
Shortness of breath due to muscle cramps of the airways (bronchospasm) occurred in patients with a history of lung problems
Λαχάνιασμα, αναπνευστική δυσχέρεια όταν ξαπλώνετε, διόγκωση στα κάτω άκρα ή τις κνήμες (σημεία καρδιακής ανεπάρκειας)
Breathlessness, difficulty breathing when lying down, swelling of the feet or legs (signs of heart failure)
Λαχάνιασμα, βήχας
Shortness of breath, cough
Λαχάνιασμα, βήχας, που μπορεί να οφείλονται σε βρογχεκτασία (μία κατάσταση κατά την οποία οι αεραγωγοί των πνευμόνων είναι σε μη φυσιολογική διάταση) ή σε πνευμονική ίνωση (ουλές στον πνεύμονα).
Shortness of breath, cough, which can be due to bronchiectasis (a condition in which the lung airways are abnormally dilated) or pulmonary fibrosis (scarring of the lung).
Λεµφαδένες και καρκίνος του δέρµατος
Lymph and skin cancer
Λεµφαδενοπάθεια
Lymphadenopathy
Λεµφοκήλη
Zenapax (%) n=336
Λείπει το γκρι κάλυμμα της βελόνας ή δεν είναι ασφαλώς προσαρτημένο.
The grey needle cap is missing or not securely attached.
Λεβετιρακετάμη
Clonazepam
Λεβετιρακετάμη
Levetiracetam
Λεβονοργεστρέλη
Levonorgestrel
Λεβονοργεστρέλη (ενεργός
Buprenorphine/naloxone/Efavirenz
Λεβονοργεστρέλη 150mcg
Ethinylestradiol 30 mcg QD
Λεβονοργεστρέλη.
Ethinylestradiol.
Λεβοντόπα
Levodopa
Λεβοντόπα
Levodopa.
Λειομυοσάρκωμα
Leiomyosarcoma
Λειομυοσάρκωμα* Διάμεση (μήνες)
Leiomyosarcoma* Median (months)
Λειτουργία β-κυττάρων
Beta cell function
Λειτουργία β-κυττάρων
Beta-cell function
Λειτουργία β-κυττάρων
Beta­cell function
Λειτουργία θυρεοειδούς
Thyroid function
Λειτουργία πνευμόνων μη φυσιολογική
Impaired lung function
Λειτουργία των επινεφριδίων
Adrenal function
Λειτουργικές Οδηγίες Χρήσης Κιτ:
Kit Operating Instructions for Use:
Λειτουργικές ή μικροσκοπικές μεταβολές που να σχετίζονται με τις περιοφθαλμικές επιδράσεις δεν παρατηρήθηκαν και ο μηχανισμός δράσης για τις περιοφθαλμικές μεταβολές είναι άγνωστος.
No functional or microscopic changes related to the periocular effects were observed, and the mechanism of action for the periocular changes is unknown.
Λειτουργική Κατηγορία
Functional Class
Λειτουργική κατάσταση πνευμόνων: Το MULTAQ θα πρέπει να διακοπεί, εφόσον επιβεβαιωθεί τοξικότητα των πνευμόνων.
Pulmonary function status : MULTAQ should be discontinued if pulmonary toxicity is confirmed
Λειτουργικοί καρκινοειδείς όγκοι
Functional carcinoid tumours
Λεκθνίδεκα
Lymphoedema
Λεκιθίνη (SOY) Ξανθάνης κόμμι
Lecithin (SOY) Xanthan gum
Λεκιθίνη σόγιας (E 322) Κόμμι ξανθάνης (E 415)
Soya lecithin (E 322) Xanthan gum (E 415)
Λεκιθίνη σόγιας (E322) Ξανθάνης κόμμι (E415)
Soya lecithin (E322) Xanthan gum (E415)
Λεκιθίνη σόγιας, πΠολυδιμεθυλοσιλοξάνιο.
Soya lecithin, Polydimethylsiloxane.
Λεκιθίνη, σόγια (E322) Ξανθάνης κόμμι (E415)
Lecithin, soybean (E322) Xanthan gum (E415)
Λεμφαγγειίτιδα
Lymphangitis
Λεμφαδενίτιδα, Περιφερική λεμφαδενοπάθεια, Θρομβοπενία
Lymphadenitis, Regional lymphadenopathy, Thrombocytopenia
Λεμφαδενοπάθεια (εντοπίζεται στην περιοχή του σημείου εμβολιασμού)
Lymphadenopathy (localised to the region of the vaccination-site)
Λεμφαδενοπάθειαc
Lymphadenopathyc
Λεμφοίδημα
Lymphoedemaa
Λεμφοίδημα (G3/4: 0%)
Phlebitis (G3/4: 0%)
Λεμφοίδημα Υπέρταση
Lymphoedema Hypertension
Λεμφοειδής βλαστική (n= 48)
blast (n= 48)
Λεμφοειδής βλαστική κρίση: περιορισμένος αριθμός ασθενών εισήχθησαν σε μελέτες φάση I (n=10).
Lymphoid blast crisis: a limited number of patients were enrolled in phase I studies (n=10).
Λεμφοειδής βλαστική κρίση: περιορισμένος αριθμός ασθενών εισήχθησαν σε μελέτες φάσης Ι (n=10).
Lymphoid blast crisis: a limited number of patients were enrolled in phase I studies (n=10).
Λεμφοειδής βλαστικής φάσης της ΧΜΛ και της Ph+ ΟΛΛ
Lymphoid blast phase CML and Ph+ ALL
Λεμφοκήλη Υπέρταση
Hypertension; Lymphocele
Λεμφοπενία
Lymphopaenia
Λεμφοπενία (5,7%) (Β3/4: 2,1%)
Lymphopenia (5.7%) (G3/4: 2.1%)
Λεμφοπενία, λευκοπενία
Lymphopenia, leukopenia
Λεμφοπενία, πετέχειες
Lymphopenia, petechiae
Λεμφοϋπερ-
Post transplant
Λεμφοϋπερπλαστικές διαταραχές σχετιζόμενες με τον ιό Epstein-Barr
Epstein-Barr Virus-associated lymphoproliferative disorders
Λεμφοϋπερπλαστικές διαταραχές σχετιζόμενες με τον ιό Epstein-Barr έχουν παρατηρηθεί σε ασθενείς πέραν των μελετών υπό τη χορηγία της εταιρείας.
Epstein-Barr Virus-associated lymphoproliferative disorders have been observed outside company-sponsored studies.
Λεμφοϋπερπλαστικό σύνδρομο από EBV (ιός Epstein-Barr)
EBV (Epstein-Barr virus) lymphoproliferative disease
Λεμφώματα
Lymphomas
Λεναλιδομίδη σε συνδυασμό με δεξαμεθαζόνη σε ασθενείς που δεν είναι υποψήφιοι για μεταμόσχευση βλαστικών κυττάρων
Lenalidomide in combination with dexamethasone in patients who are not candidates for stem cell transplantation
Λεναλιδομίδη σε συνδυασμό με μελφαλάνη και πρεδνιζόνη ακολουθούμενες από μονοθεραπεία συντήρησης σε ασθενείς που δεν είναι κατάλληλοι για μεταμόσχευση
Lenalidomide in combination with melphalan and prednisone followed by maintenance monotherapy in patients who are not eligible for transplant
Λεπημιενή πθδνμθμνζαηά ζημζπεία βζα ημ πνμσόκ είκαζ δζαεέζζια ζηδκ ζζημζεθίδα ημο Δονςπασημύ Ονβακζζιμύ Φανιάηςκ http://www.ema.europa.eu
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Λεπημιενή πθδνμθμνζαηά ζημζπεία βζα ημ πνμσόκ είκαζ δζαεέζζια ζηδκ ζζημζεθίδα ημο Δονςπασημύ Ονβακζζιμύ Φανιάηςκ http://www.ema.europa.eu
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu
Λεπημιενή πθδνμθμνζαηά ζημζπεία βζα ημ πνμσόκ είκαζ δζαεέζζια ζηδκ ζζημζεθίδα ημο Δονςπασημύ Ονβακζζιμύ Φανιάηςκ: http://www.ema.europa.eu.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu.
Λεπηνκεξή πιεξνθνξηαθά ζηνηρεία γηα απηό ην εκβόιην είλαη δηαζέζηκα ζηνλ δηθηπαθό ηόπν ηνπ Δπξσπατθνύ Οξγαληζκνύ Φαξκάθσλ : http://www.ema.europa.eu
Detailed information on this vaccine is available on the European Agency website: http://www.ema.europa.eu.
Λεπηνκεξή πιεξνθνξηαθά ζηνηρεία γηα απηό ην εκβόιην είλαη δηαζέζηκα ζηνλ δηθηπαθό ηόπν ηνπ Δπξσπατθνύ Οξγαληζκνύ Φαξκάθσλ : http://www.ema.europa.eu
Detailed information on this vaccine is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu.
Λεπηνκεξή πιεξνθνξηαθά ζηνηρεία γηα ην παξφλ θαξκαθεπηηθφ πξντφλ είλαη δηαζέζηκα ζηνλ δηθηπαθφ ηφπν ηνπ Δπξσπατθνχ Οξγαληζκνχ Φαξκάθσλ http://www.ema.europa.eu.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Λεπηνκεξή πιεξνθνξηαθά ζηνηρεία γηα ην παξφλ θαξκαθεπηηθφ πξντφλ είλαη δηαζέζηκα ζηνλ δηθηπαθφ ηφπν ηνπ Δπξσπατθνχ Οξγαληζκνχ Φαξκάθσλ: http://www.ema.europa.eu
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Λεπηνκεξή πιεξνθνξηαθά ζηνηρεία γηα ην παξόλ θαξκαθεπηηθό πξντόλ είλαη δηαζέζηκα ζηνλ δηθηπαθό ηόπν ηνπ Δπξσπατθνύ Οξγαληζκνύ Φαξκάθσλ http://www.ema.europa.eu
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Λεπηνκεξή πιεξνθνξηαθά ζηνηρεία γηα ην πξντφλ απηφ είλαη δηαζέζηκα ζηνλ δηθηπαθφ ηφπν ηνπ Δπξσπατθνχ Οξγαληζκνχ Φαξκάθσλ: http://www.ema.europa.eu
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu.
Λεπηνκεξή πιεξνθνξηαθά ζηνηρεία γηα ην πξντφλ απηφ είλαη δηαζέζηκα ζηνλ δηθηπαθφ ηφπν ηνπ Δπξσπατθνχ Οξγαληζκνχ Φαξκάθσλ: http://www.ema.europa.eu.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Λεπηνκεξή πιεξνθνξηαθά ζηνηρεία γηα ην πξντφλ είλαη δηαζέζηκα ζηελ ηζηνζειίδα ηνπ Δπξσπατθνχ Οξγαληζκνχ Φαξκάθσλ: http://www.ema.europa.eu
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu
Λεπηνκεξή πιεξνθνξηαθά ζηνηρεία γηα ην πξντόλ είλαη δηαζέζηκα ζηελ ηζηνζειίδα ηνπ Δπξσπατθνύ Οξγαληζκνύ Φαξκάθσλ http://www.ema.europa.eu
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Λεπηνκεξή πιεξνθνξηαθά ζηνηρεία γηα ην πξντόλ είλαη δηαζέζηκα ζηελ ηζηνζειίδα ηνπ Δπξσπατθνύ Οξγαληζκνύ Φαξκάθσλ http://www.ema.europa.eu
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Λεπηνκεξή πιεξνθνξηαθά ζηνηρεία γηα ην πξντόλ είλαη δηαζέζηκα ζηελ ηζηνζειίδα ηνπ Δπξσπατθνύ Οξγαληζκνύ Φαξκάθσλ: http://www.ema.europa.eu
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu
Λεπηνκεξή πιεξνθνξηαθά ζηνηρεία γηα ην πξντόλ είλαη δηαζέζηκα ζηελ ηζηνζειίδα ηνπ Δπξσπατθνύ Οξγαληζκνύ Φαξκάθσλ: http://www.ema.europa.eu
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu
Λεπηξνπδίλε
Lepirudin
Λεπθφ, ακθίθπξην, σνεηδέο, επηθαιπκκέλν κε ιεπηφ πκέλην δηζθίν κε εληππσκέλα ηα αξρηθά «LCI» ζηε κία πιεπξά θαη «NVR» ζηελ άιιε.
White, biconvex, ovaloid film-coated tablet imprinted with “LCI” on one side and “NVR” on the other.
Λεπραηκία
Leukaemia
Λεπτά
taken :
Λεπτές βελόνες ένεσης για υποδόρια ένεση (π.χ. μεγέθους 26G, μήκους 5/8" (0,45 x 16 mm), ή μικρότερες βελόνες για παιδιά, ανάλογα με την περίπτωση)
Thin injection needles for subcutaneous injection (e.g., size 26G, length 5/8" (0.45 x 16 mm), or smaller needles for children, as appropriate)
Λεπτοµερή πληροφοριακά στοιχεία για αυτό το φαρµακευτικό προϊόν είναι διαθέσιµα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισµού Φαρµάκων (ΕΜΑ) http://www.ema.europa.eu
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency. http://www.ema.europa.eu
Λεπτοµερή πληροφοριακά στοιχεία για το παρόν φαρµακευτικό προϊόν είναι διαθέσιµα στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισµού Φαρµάκων (EMA): http://www.ema.europa.eu
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMA): http://www.ema.europa.eu/
Λεπτοµερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν αυτό είναι διαθέσιµα στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισµού Φαρµάκων (ΕΜΑ): http://www.ema.europa.eu.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMA) web site: http://www.ema.europa.eu/
Λεπτοµερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν αυτό είναι διαθέσιµα στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισµού Φαρµάκων http://www.ema.europa.eu/
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu