natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Το IVEMEND χρησιμοποιείται σε ενήλικες σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για την πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου που προκαλούνται με χημειοθεραπεία (θεραπεία του καρκίνου) που περιέχει σισπλατίνη (προκαλεί ισχυρή ναυτία και έμετο) και με χημειοθεραπεία που προκαλεί μέτρια ναυτία και έμετο (όπως είναι η κυκλοφωσφαμίδη, δοξορουβικίνη ή επιρουβικίνη).
IVEMEND is used in adults in combination with other medicines to prevent nausea and vomiting caused by chemotherapy (cancer treatment) containing cisplatin (a strong trigger of nausea and vomiting) and with chemotherapy that is a moderate trigger of nausea and vomiting (such as cyclophosphamide, doxorubicin or epirubicin).
Το Ixairo χορηγείται με ενδομυϊκή ένεση, κατά προτίμηση στον βραχίονα ή στα μικρά παιδιά στον μηρό.
Ixiaro is given by injection into a muscle, preferably into the shoulder muscle, or into the thigh muscle in young children.
Το Ixiaro αποτέλεσε επίσης αντικείμενο μελέτης σε παιδιά, στο πλαίσιο μίας βασικής μελέτης στην οποία μετείχαν 1.869 παιδιά ηλικίας μεταξύ δύο μηνών και 18 ετών.
Ixiaro has also been studied in children in one main study involving 1,869 children aged between two months and 18 years.
Το IXIARO δεν μπορεί να προκαλέσει τη νόσο από την οποία σας προστατεύει.
IXIARO cannot cause the disease it protects against.
Το Ixiaro δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στη δραστική ουσία, σε κάποιο άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου ή σε κατάλοιπα του εμβολίου, όπως η θειική πρωταμίνη.
Ixiaro must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to the active substance, any of the other ingredients or any residual substances in the vaccine such as protamine sulphate.
Το IXIARO δεν πρέπει σε καμία περίπτωση να γίνεται ενδοαγγειακά.
IXIARO should never be injected intravascularly.
Το IXIARO δεν προλαμβάνει λοιμώξεις που προκαλούνται από άλλους ιούς πέραν του ιού της ιαπωνικής εγκεφαλίτιδας.
IXIARO will not prevent infections caused by other viruses than the Japanese encephalitis virus.
Το Ixiaro είναι εμβόλιο που περιέχει ως δραστική ουσία αδρανοποιημένους ιούς κατά της ιαπωνικής εγκεφαλίτιδας.
Ixiaro is a vaccine that contains inactivated Japanese encephalitis virus as the active substance.
Το Ixiaro είναι εμβόλιο.
Ixiaro is a vaccine.
Το Ixiaro με το σχήμα των δύο δόσεων χορηγούμενο με διαφορά 4 εβδομάδων αποτέλεσε αντικείμενο μίας κύριας μελέτης στην οποία μετείχαν 867 υγιείς ενήλικες.
Ixiaro given as two doses 4 weeks apart has been studied in one main study involving 867 healthy adults.
Το Ixiaro περιέχει μικρές ποσότητες των ιών που προκαλούν ιαπωνική εγκεφαλίτιδα, οι οποίοι έχουν αδρανοποιηθεί (εξουδετερωθεί) ώστε να μην προκαλούν την ασθένεια.
Ixiaro contains small amounts of the virus that causes Japanese encephalitis, which has been inactivated (killed) so that it cannot cause the disease.
Το Ixiaro χρησιμοποιείται για την προστασία ενηλίκων και παιδιών ηλικίας δύο μηνών και άνω κατά της ιαπωνικής εγκεφαλίτιδας, μιας ασθένειας που προκαλεί φλεγμονή του εγκεφάλου.
Ixiaro is used to protect adults and children aged two months and older against Japanese encephalitis, a disease that causes inflammation of the brain.
Το IZBA δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
IZBA has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Το Izba διατίθεται με τη μορφή διαλύματος οφθαλμικών σταγόνων (30 microgram/ml) και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Izba is available as an eye-drop solution (30 microgram/ml) and can only be obtained with a prescription.
Το Izba είναι διάλυμα οφθαλμικών σταγόνων που περιέχει τη δραστική ουσία τραβοπρόστη.
Izba is an eye-drop solution that contains the active substance travoprost.
Το IZBA μπορεί να αυξήσει το μήκος, το πάχος, το χρώμα και/ή τον αριθμό των βλεφαρίδων σας.
IZBA may increase the length, thickness, colour and/or number of your eyelashes.
Το IZBA μπορεί σταδιακά να αλλάξει το χρώμα της ίριδά σας (το έγχρωμο τμήμα του ματιού σας).
IZBA may gradually change the colour of your iris (the coloured part of your eye).
Το IZBA οφθαλμικές σταγόνες είναι ένα υγρό (διαυγές, άχρωμο διάλυμα) που παρέχεται σε πλαστική φιάλη των 4 mL με βιδωτό πώμα.
IZBA eye drop is a liquid (a clear, colourless solution) supplied in a 4 mL plastic bottle with a screw cap.
Το IZBA χρησιμοποιείται για την μείωση της υψηλής πίεσης των ματιών στους ενήλικες.
IZBA is used to reduce high pressure in the eye in adults.
Το Jakavi λαμβάνεται από του στόματος, με ή χωρίς τροφή.
Jakavi is to be taken orally, with or without food.
Το Jakavi μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε τρεις τύπους της νόσου: πρωτοπαθή μυελοΐνωση (επίσης γνωστή ως χρόνια ιδιοπαθής μυελοΐνωση, άγνωστης αιτιολογίας), στη μυελοΐνωση μετά από αληθή πολυκυτταραιμία (όπου η νόσος σχετίζεται με υπερπαραγωγή ερυθρών αιμοσφαιρίων) και στη μυελοΐνωση μετά από ιδιοπαθή θρομβοκυττάρωση (όπου η νόσος σχετίζεται με υπερπαραγωγή αιμοπεταλίων, δηλαδή των συστατικών που συμμετέχουν στην πήξη του αίματος). αληθή πολυκυτταραιμία σε ενήλικες που είναι ανθεκτικοί ή δυσανεκτικοί στο φάρμακο υδροξυουρία.
Jakavi can be used in three types of the disease: primary myelofibrosis (also known as chronic idiopathic myelofibrosis, where the cause is unknown), post-polycythaemia vera myelofibrosis (where the disease is linked to an overproduction of red blood cells) and post- essential thrombocythaemia myelofibrosis (where the disease is linked to an overproduction of platelets, components that help the blood to clot). polycythaemia vera in adults who are resistant or intolerant to treatment with the medicine hydroxyurea.
Το Jalra δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Jalra should not be used during breast-feeding.
Το Jalra μπορεί να χορηγηθεί με ή χωρίς τροφή (βλ. επίσης παράγραφο 5.2).
Jalra can be administered with or without a meal (see also section 5.2).
Το Janumet δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία (βλέπε παραγράφους 4.3 και 5.2).
Janumet must not be used in patients with hepatic impairment (see sections 4.3 and 5.2).
Το Janumet περιέχει δύο διαφορετικές φαρμακευτικές ουσίες που ονομάζονται σιταγλιπτίνη και μετφορμίνη. η σιταγλιπτίνη ανήκει σε μία κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς DPP-4 (αναστολείς της διπεπτιδυλικής πεπτιδάσης-4) η μετφορμίνη ανήκει σε μία κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται διγουανίδια.
Janumet contains two different medicines called sitagliptin and metformin. sitagliptin belongs to a class of medicines called DPP-4 inhibitors (dipeptidyl peptidase-4 inhibitors) metformin belongs to a class of medicines called biguanides.
Το Januvia ή το εικονικό φάρμακο χορηγήθηκαν ως μονοθεραπεία σε δύο μελέτες στις οποίες μετείχαν 1.262 ασθενείς, ως πρόσθετη θεραπεία στη μετφορμίνη, σε μία μελέτη στην οποία μετείχαν 701 ασθενείς, και ως πρόσθετη θεραπεία στην πιογλιταζόνη (ένας PPARγ αγωνιστής) σε μία άλλη μελέτη στην οποία μετείχαν 353 ασθενείς. δύο μελέτες σύγκριναν το Januvia με άλλα αντιδιαβητικά φάρμακα. μία μελέτη σύγκρινε το Januvia με γλιπιζίδη (μία σουλφονυλουρία), ως πρόσθετες θεραπείες στη μετφορμίνη, σε 1.172 ασθενείς.
Januvia or placebo were used on their own in two studies involving 1,262 patients, as an add-on to metformin in one study involving 701 patients, and as an add-on to pioglitazone (a PPAR-gamma agonist) in one study involving 353 patients; two studies compared Januvia with other antidiabetes medicines.
Το Januvia μελετήθηκε σε εννέα μελέτες, στις οποίες μετείχαν περίπου 6.000 ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, των οποίων τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα δεν ελέγχονταν επαρκώς: τέσσερις από τις μελέτες σύγκριναν το Januvia με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία).
Januvia was studied in nine studies involving almost 6,000 patients with type 2 diabetes whose blood glucose levels were not adequately controlled: four of the studies compared Januvia with placebo (a dummy treatment).
Το Januvia μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.
Januvia can be taken with or without food.
Το Javlor µε τροφές και ποτά
Javlor with food and drink
Το Javlor µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες όπως κούραση και ζάλη.
Javlor may cause side effects such as tiredness and dizziness.
Το Javlor δεν πρέπει να δίνεται ενδορραχιαία (µέσα στη σπονδυλική στήλη).
Javlor must not be given intrathecally (into the spine).
Το Javlor δεν προορίζεται για χρήση σε παιδιά και εφήβους.
Javlor is not intended for use in children and adolescents.
Το Javlor διάλυµα για έγχυση πρέπει να µεταφέρεται στην πλευρική θύρα ένεσης όσο πιο κοντά γίνεται στον σάκο των 500 mL για να αραιωθεί περαιτέρω το Javlor κατά τη διάρκεια της χορήγησης.
The Javlor solution for infusion should be piggy-backed to the side injection port closest to the 500 mL bag to further dilute Javlor during administration.
Το Javlor διάλυµα για έγχυση πρέπει να εγχέεται για 20 λεπτά.
The Javlor solution for infusion should be infused over 20 minutes.
Το Javlor διάλυµα για έγχυση πρέπει να προετοιµάζεται και να χορηγείται µόνο από προσωπικό κατάλληλα εκπαιδευµένο στον χειρισµό κυτταροτοξικών παραγόντων.
Javlor solution for infusion should only be prepared and administered by personnel appropriately trained in the handling of cytotoxic agents.
Το Javlor είναι ΜΟΝΟ για ενδοφλέβια χρήση.
Javlor is for intravenous use ONLY.
Το Javlor είναι ένα πυκνό διάλυµα που πρέπει να αραιώνεται πριν από τη χορήγηση.
Javlor is a concentrate that has to be diluted before administration.
Το Javlor είναι για µία µόνο χρήση.
Javlor is for single use only.
Το Javlor ενδείκνυται σε µονοθεραπεία για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών µε προχωρηµένο ή µεταστατικό καρκίνωµα από µεταβατικό επιθήλιο των ουροφόρων οδών µετά την αποτυχία προηγούµενου δοσολογικού σχήµατος µε πλατίνα.
Javlor is indicated in monotherapy for the treatment of adult patients with advanced or metastatic transitional cell carcinoma of the urothelial tract after failure of a prior platinum-containing regimen
Το Javlor θα δίνεται σε εσάς από ειδικευµένο επαγγελµατία του τοµέα υγεονοµικής περίθαλψης ως ενδοφλέβια έγχυση (ενστάλαξη µέσα στη φλέβα σας) που διαρκεί 20 λεπτά.
Javlor will be given to you by a qualified healthcare professional as an intravenous infusion (drip into your vein) lasting 20 minutes.
Το Javlor περιέχει τη δραστική ουσία vinflunine, η οποία ανήκει σε µια κατηγορία αντικαρκινικών φαρµάκων που ονοµάζονται αλκαλοειδή της vinca.
Javlor contains the active substance vinflunine, which belongs to a group of anticancer medicines called vinca alkaloids.
Το Javlor πρέπει να αραιώνεται πριν από τη χορήγηση.
Javlor must be diluted prior to administration.
Το Javlor πρέπει να χορηγείται µε 20-λεπτη ενδοφλέβια έγχυση και να ΜΗ δίνεται µε ταχεία ενδοφλέβια δόση εφόδου (bolus).
Javlor should be administered by a 20-minute intravenous infusion and NOT be given by rapid intravenous bolus.
Το Javlor προορίζεται για µία µόνο χρήση.
Javlor is for single use only.
Το Javlor χρησιµοποιείται για τη θεραπεία του προχωρηµένου ή µεταστατικού καρκίνου της ουροδόχου κύστης και των ουροφόρων οδών όταν η προηγούµενη θεραπεία µε φάρµακα που περιέχουν πλατίνα έχει αποτύχει.
Javlor is used to treat advanced or metastatic cancer of the bladder and urinary tract when a previous therapy with platinum-containing medicines has failed.
Το Jentadueto δε θα πρέπει να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία αυτών των καταστάσεων. εάν παίρνετε ινσουλίνη ή ένα αντιδιαβητικό φάρμακο γνωστό ως «σουλφονυλουρία», ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να μειώσει τη δόση της ινσουλίνης ή της σουλφονυλουρίας όταν λαμβάνεται κάποιο από αυτά μαζί με το Jentadueto ώστε να αποφευχθεί το χαμηλό σάκχαρο αίματος (υπογλυκαιμία). κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Jentadueto, ο γιατρός σας θα ελέγχει τη λειτουργία των νεφρών σας τουλάχιστον μία φορά τον χρόνο και πιο συχνά εάν είστε ηλικιωμένος ή η νεφρική σας λειτουργία είναι οριακή ή σε κίνδυνο επιδείνωσης. εάν πρόκειται να υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση με γενική, ενδορραχιαία ή επισκληρίδιο αναισθησία.
Jentadueto should not be used to treat these conditions. if you are taking insulin or an anti-diabetic medicine known as ‘sulphonylurea’, your doctor may want to reduce your dose of insulin or sulphonylurea when you take either of them together with Jentadueto in order to avoid low blood sugar (hypoglycaemia). during treatment with Jentadueto, your doctor will check your kidney function at least once a year and more frequently if you are elderly or if your kidney function is borderline or at risk of worsening. if you are going to have an operation under general, spinal or epidural anaesthetic.
Το Jentadueto δε θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 ή για τη θεραπεία της διαβητικής κετοξέωσης.
Jentadueto should not be used in patients with type 1 diabetes or for the treatment of diabetic ketoacidosis.
Το Jentadueto διατίθεται επίσης σε φιάλες από HDPE με πλαστικό βιδωτό πώμα και ξηραντικό υλικό από πήγμα οξειδίου του πυριτίου.
Jentadueto is also available in HDPE bottles with plastic screw cap and a silica gel desiccant.
Το Jentadueto διατίθεται σε διάτρητες κυψέλες μίας δόσης με 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1,
Jentadueto is available in perforated unit dose blisters with 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1,
Το Jentadueto ενδείκνυται σε συνδυασμό με ινσουλίνη (δηλαδή τριπλή θεραπεία συνδυασμού) ως επικουρικό της δίαιτας και της άσκησης προκειμένου να βελτιώσει το γλυκαιμικό έλεγχο σε ενήλικες ασθενείς όταν η ινσουλίνη και η μετφορμίνη μόνο δεν παρέχουν επαρκή γλυκαιμικό έλεγχο.
Jentadueto is indicated in combination with insulin (i.e. triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adult patients when insulin and metformin alone do not provide adequate glycaemic control.
Το Jentadueto ενδείκνυται ως επικουρικό της δίαιτας και της άσκησης, για τη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου σε ενήλικες ασθενείς που δεν ελέγχονται επαρκώς με τη μέγιστη ανεκτή δόση μόνο μετφορμίνης ή σε αυτούς στους οποίους ήδη χορηγείται ο συνδυασμός λιναγλιπτίνης και μετφορμίνης.
Jentadueto is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adult patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin alone, or those already being treated with the combination of linagliptin and metformin.
Το Jentadueto θα πρέπει να διακόπτεται, τουλάχιστον προσωρινά, έως ότου διευκρινιστεί η κατάσταση.
Jentadueto should be discontinued, at least temporarily, until the situation is clarified.
Το Jentadueto με οινόπνευμα
Jentadueto with alcohol
Το Jentadueto μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο του ή με ορισμένα άλλα φάρμακα για το διαβήτη όπως οι σουλφονυλουρίες ή η ινσουλίνη.
Jentadueto can be used alone or with certain other medicines for diabetes like sulphonylureas or insulin.
Το Jentadueto συνδυάζει δύο αντιυπεργλυκαιμικά φαρμακευτικά προϊόντα με συμπληρωματικούς μηχανισμούς δράσης για τη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2: λιναγλιπτίνη, ένας αναστολέας της διπεπτιδυλπεπτιδάσης 4 (DDP-4) και υδροχλωρική μετφορμίνη, ένα μέλος της κατηγορίας των διγουανιδών.
Jentadueto combines two antihyperglycaemic medicinal products with complementary mechanisms of action to improve glycaemic control in patients with type 2 diabetes: linagliptin, a dipeptidyl peptidase 4 (DDP-4) inhibitor, and metformin hydrochloride, a member of the biguanide class.
Το JETREA 0,375 mg/0,3 mL ενέσιμο διάλυμα είναι μια «έτοιμη-αραιωμένη» σύνθεση και δεν απαιτείται καμία επιπλέον αραίωση.
JETREA 0.375 mg/0.3 mL solution for injection is a ‘ready-diluted’ formulation, no further dilution is required.
Το Jetrea αποτελεί ένα πυκνό διάλυμα για παρασκευή ενέσιμου διαλύματος μέσα σε φιαλίδιο.
Jetrea is a concentrate for solution for injection in a vial.
Το Jetrea είναι ένα ενέσιμο διάλυμα μέσα σε φιαλίδιο.
Jetrea is a solution for injection in a vial.
Το JETREA πρέπει να χορηγείται από εξειδικευμένο οφθαλμίατρο με εμπειρία στις ενδοϋαλοειδικές ενέσεις.
JETREA must be administered by a qualified ophthalmologist experienced in intravitreal injections.
Το Jevtana δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην καμπαζιταξέλη, σε οποιαδήποτε άλλη ταξάνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου.
Jevtana should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to cabazitaxel, to any other taxane, or to any of the other ingredients.
Το JEVTANA είναι πυκνό σκεύασμα και διαλύτης για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (στείρο πυκνό διάλυμα).
JEVTANA is a concentrate and solvent for solution for infusion (sterile concentrate).
Το Jevtana εξετάστηκε σε μία βασική μελέτη στην οποία μετείχαν 755 άνδρες με ορμονοάντοχο μεταστατικό καρκίνο του προστάτη, οι οποίοι είχαν στο παρελθόν υποβληθεί σε θεραπεία με δοκεταξέλη.
Jevtana was investigated in one main study involving 755 men with hormone refractory metastatic prostate cancer who had previously been treated with docetaxel.
Το JEVTANA θα πρέπει να παρασκευάζεται (αραιώνεται) πριν από τη χορήγησή του.
JEVTANA must be prepared (diluted) before it is given.
Το JEVTANA θα πρέπει να παρασκευάζεται και να χορηγείται μόνο από προσωπικό εκπαιδευμένο στον χειρισμό κυτταροτοξικών παραγόντων.
JEVTANA should only be prepared and administered by personnel trained in handling cytotoxic agents.
Το JEVTANA θα σας χορηγείται από έναν γιατρό ή μία νοσηλεύτρια.
JEVTANA will be given to you by a doctor or a nurse.
Το JEVTANA θα σας χορηγείται μέσω έγχυσης σε μία από τις φλέβες σας (ενδοφλέβια χρήση), στο νοσοκομείο, σε ένα χρονικό διάστημα περίπου μίας ώρας.
JEVTANA will be given by a drip (infusion) into one of your veins (intravenous use) in hospital for about an hour.
Το Jevtana πρέπει να χορηγείται μόνο εντός μονάδων εξειδικευμένων στη χορήγηση χημειοθεραπείας (φάρμακα για τη θεραπεία του καρκίνου) υπό την επίβλεψη γιατρού εξειδικευμένου στη χρήση χημειοθεραπείας.
Jevtana should only be used in units specialising in chemotherapy (medicines to treat cancer) under the supervision of a doctor experienced in the use of chemotherapy.
Το JEVTANA σε συνδυασμό με πρεδνιζόνη ή πρεδνιζολόνη ενδείκνυται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με ορμονοάντοχο μεταστατικό καρκίνο του προστάτη που έχουν λάβει προηγούμενη θεραπεία με ένα θεραπευτικό σχήμα που περιείχε ντοσεταξέλη (βλ. παράγραφο 5.1).
JEVTANA in combination with prednisone or prednisolone is indicated for the treatment of adult patients with hormone refractory metastatic prostate cancer previously treated with a docetaxel-containing regimen (see section 5.1).
Το Jevtana χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του ορμονοάντοχου μεταστατικού καρκίνου του προστάτη σε άνδρες.
Jevtana is used to treat men with hormone refractory metastatic prostate cancer.
Το Jevtana χρησιμοποιείται στις περιπτώσεις που ο καρκίνος έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος (μεταστατικός) και έχει πάψει να αποκρίνεται στην ορμονοθεραπεία (ορμονοάντοχος).
Jevtana is used when the cancer has spread to other parts of the body (metastatic) and has stopped responding to hormonal treatment (hormone refractory).
Το Kadcyla µπορεί να επιδεινώσει ορισµένες υφιστάµενες καταστάσεις, ή να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες.
Kadcyla can make some existing conditions worse, or cause side effects.
Το Kadcyla δεν συνιστάται για άτοµα ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Kadcyla is not recommended for anyone under the age of 18 years.
Το Kadcyla δεν συνιστάται εάν είστε έγκυος επειδή το φάρµακο αυτό µπορεί να βλάψει το έµβρυο.
Kadcyla is not recommended if you are pregnant because this medicine may cause harm to the unborn baby.
Το Kadcyla είναι ένα συζευγµένο αντίσωµα-φάρµακο, το οποίο περιέχει το εξανθρωποποιηµένο αντι-HER2 IgG1 αντίσωµα τραστουζουµάµπη και το DM1, ένα µαϋτανσινοειδή αναστολέα µικροσωληνίσκων.
Kadcyla is an antibody-drug conjugate containing humanized anti-HER2 IgG1 antibody trastuzumab and DM1, a microtubule-inhibitory maytansinoid.
Το Kadcyla είναι διαθέσιµο σε συσκευασίες που περιέχουν 1 φιαλίδιο.
Kadcyla is available in packs containing 1 vial.
Το Kadcyla είναι λευκή έως υπόλευκη λυοφιλοποιηµένη κόνις για πυκνό διάλυµα για παρασκευή διαλύµατος προς έγχυση, η οποία παρέχεται σε γυάλινα φιαλίδια
Kadcyla is a white to off-white lyophilised powder for concentrate for solution for infusion supplied in glass vials.
Το Kadcyla ενδέχεται να προκαλέσει φλεγµονή ή βλάβη στα κύτταρα του ήπατος, οδηγώντας σε αυξηµένα ηπατικά ένζυµα στις αιµατολογικές εξετάσεις.
Kadcyla may cause inflammation or damage to cells in the liver, resulting in elevated liver enzymes in blood tests.
Το Kadcyla θα πρέπει να συνταγογραφείται µόνο από ιατρό και να χορηγείται υπό την επίβλεψη ενός επαγγελµατία του τοµέα υγειονοµικής περίθαλψηςµε εµπειρία στη θεραπεία ασθενών µε καρκίνο.
Kadcyla should only be prescribed by a physician and administered under the supervision of a healthcare professional who is experienced in the treatment of cancer patients.
Το Kadcyla θα σας χορηγηθεί από γιατρό ή νοσοκόµο στο νοσοκοµείο ή την κλινική:
Kadcyla will be given to you by a doctor or nurse in a hospital or clinic:
Το Kadcyla θα φυλάσσεται από επαγγελµατίες του τοµέα υγειονοµικής περίθαλψης στο νοσοκοµείο ή την κλινική.
Kadcyla will be stored by the health professionals at the hospital or clinic.
Το Kadcyla και το Herceptin είναι δύο πολύ διαφορετικά προϊόντα µε διαφορετικές δραστικές ουσίες, τα οποία δεν πρέπει να χρησιµοποιούνται ποτέ το ένα αντί του άλλου.
Kadcyla and Herceptin are two very different products with different active substances never to be used interchangeably.
Το Kadcyla μπορεί να χρησιμοποιείται μόνο όταν είναι αποδεδειγμένο ότι ο καρκίνος «υπερεκφράζει την πρωτεΐνη HER2»: αυτό σημαίνει ότι τα καρκινικά κύτταρα παράγουν στην επιφάνειά τους μεγάλες ποσότητες μιας πρωτεΐνης γνωστής ως HER2 (ανθρώπινος επιδερμικός αυξητικός παράγοντας), η οποία διεγείρει τον πολλαπλασιασμό τους.
Kadcyla can only be used when the cancer has been shown to ‘overexpress HER2’: this means that the cancer cell produces on its surface large quantities of a protein which stimulates the growth of the cancer cell and is called HER2 (human epidermal growth factor).
Το Kadcyla παρέχεται σε φιαλίδιο από γυαλί τύπου 1 των 15 ml (100 mg) ή 20 ml (160 mg), το οποίο κλείνει µε πώµα από ελαστικό βουτύλιο γκρίζου χρώµατος επικαλυµµένο µε λεπτό φύλλο φθοριορητίνης, και σφραγίζει µε µεµβράνη ασφαλείας από φύλλο αλουµινίου µε αποσπώµενο πλαστικό καπάκι λευκού ή µοβ χρώµατος.
Kadcyla is provided in 15 ml (100 mg) or 20 ml (160 mg) Type 1 glass vial closed with a grey-butyl rubber stopper coated with fluoro-resin laminate, and sealed with an aluminium seal with a white or purple plastic flip-off cap.
Το Kadcyla χρησιµοποιείται για τη θεραπεία του καρκίνου του µαστού σε ενήλικες όταν: τα καρκινικά κύτταρα φέρουν πάνω τους πολλές πρωτεΐνες HER2 – ο γιατρός σας θα εξετάσει τα καρκινικά σας κύτταρα ως προς αυτό.
Kadcyla is used to treat breast cancer in adults when: the cancer cells have many HER2 proteins on them - your doctor will test your cancer cells for this.
Το Kadcyla ∆ΕΝ είναι γενόσηµη µορφή του Herceptin και έχει διαφορετικές ιδιότητες, ενδείξεις και δόση.
Kadcyla is NOT a generic version of Herceptin and has different properties, indications and dose.
Το Kadcyla, τραστουζουµάµπη εµτανσίνη, είναι ένα HER2-στοχευµένο συζευγµένο αντίσωµα-φάρµακο, το οποίο περιέχει την εξανθρωποποιηµένη αντι-HER2 IgG1, τραστουζουµάµπη, η οποία συνδέεται οµοιοπολικά µε τον αναστολέα µικροσωληνίσκων DM1 (παράγωγο της µαϋτανσίνης) µέσω του σταθερού θειοαιθερικού συνδέτη
Kadcyla, trastuzumab emtansine, is a HER2-targeted antibody-drug conjugate which contains the humanised anti-HER2 IgG1, trastuzumab, covalently linked to the microtubule inhibitor DM1 (a maytansine derivative) via the stable thioether linker
Το Kadcyla, ως µονοθεραπεία, ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών µε HER2-θετικό, ανεγχείρητο τοπικά προχωρηµένο ή µεταστατικό καρκίνο του µαστού, οι οποίοι έχουν λάβει προηγουµένως τραστουζουµάµπη και µία ταξάνη, µεµονωµένα ή σε συνδυασµό.
Kadcyla, as a single agent, is indicated for the treatment of adult patients with HER2-positive, unresectable locally advanced or metastatic breast cancer who previously received trastuzumab and a taxane, separately or in combination.