natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ζ emtricitabine θσζθνξπιηψλεηαη απφ θπηηαξηθά έλδπκα θαη κεηαηξέπεηαη ζε emtricitabine 5’-triphosphate ε νπνία αλαζηέιιεη αληαγσληζηηθά ηελ αλάζηξνθε κεηαγξαθάζε ηνπ HIV-1 θαηαιήγνληαο ζηελ ιήμε ηεο DNA αιχζνπ.
Emtricitabine is phosphorylated by cellular enzymes to form emtricitabine 5'-triphosphate, which competitively inhibits HIV-1 reverse transcriptase, resulting in DNA chain termination.
Ζ in vitro ζχλδεζε ηεο emtricitabine κε ηηο πξσηεΐλεο ηνπ αλζξψπηλνπ πιάζκαηνο ήηαλ < 4% θαη αλεμαξηήηε ηεο ζπγθέληξσζεο άλσ ησλ 0,02-200 µg/ml.
In vitro binding of emtricitabine to human plasma proteins was < 4% and independent of concentration over the range of 0.02-200 µg/ml.
Ζ YMDD κεηάιιαμε πξνθαιεί αληνρή θαη ζηελ emtricitabine θαη ζηε ιακηβνπδίλε.
The YMDD mutation confers resistance to both emtricitabine and lamivudine.
Ζ ΖΗΣ ηύπνπ ΗΗ είλαη έλα λόζεκα πνπ κπνξεί λα παξνπζηαζζεί κεηά από ζεξαπεία κε θάξκαθα πνπ πεξηέρνπλ επαξίλε.
HIT type II is an illness which can occur after you have received heparin containing medicines.
Ζ Κρατείστε τη συσκευή τύπου πένας με τη βελόνα στραμμένη προς τα επάνω.
Hold the pen with the needle pointing up.
Ζ άκς πθεονά ημο ιδνμύ είκαζ δ εέζδ πμο πνμηζιάηαζ βζα ηδκ έκεζδ ζηα κεμβέκκδηα ηαζ ηα ανέθδ.
The upper side of the thigh is the preferred site for injection in neonates and infants.
Ζ έγρπζε ζα δηαξθέζεη πεξίπνπ κία ψξα θαη ζα πξαγκαηνπνηεζεί ζην λνζνθνκείν.
The infusion will last approximately one hour during which you will be in the hospital.
Ζ έθζεζε ζηελ αιηζθηξέλε απμήζεθε αλαινγηθά πεξηζζόηεξν από όηη ε αύμεζε ηεο δόζεο.
Exposure to aliskiren increased more than in proportion to the increase in dose.
Ζ έθζεζε ζηελ αιηζθηξέλε απμήζεθε ειαθξψο πεξηζζφηεξν απφ φηη θαη’ αλαινγία κε ηελ αχμεζε ηεο δφζεο.
Exposure to aliskiren increased slightly more than in proportion to the increase in dose.
Ζ έθζεζε ζην mirabegron (AUC) απμήζεθε θαηά 1,8-θνξέο κε ηελ παξνπζία ηνπ ηζρπξνχ αλαζηνιέα ηνπ CYP3A/P-gp θεηνθνλαδφιε ζε πγηείο εζεινληέο.
Mirabegron exposure (AUC) was increased 1.8-fold in the presence of the strong inhibitor of CYP3A/P-gp ketoconazole in healthy volunteers.
Ζ έθζεζε ηεο emtricitabine ζην πιάζκα (AUC) ζε βξέθε ειηθίαο κέρξη 3 κελψλ ηα νπνία έιαβαλ emtricitabine 3 mg/kg κηα θνξά εκεξεζίσο, ήηαλ παξφκνηα κε απηήλ πνπ παξαηεξήζεθε κε ηε ρξήζε εκεξεζίσλ δφζεσλ 6mg/kg ζε ελήιηθεο κε HIV ινίκσμε θαη παηδηά ειηθίαο 4 κελψλ θαη άλσ.
Plasma emtricitabine exposure (AUC) in infants up to 3 months of age who received 3 mg/kg emtricitabine once daily was similar to that observed using 6 mg/kg daily doses in HIV infected adults and children aged 4 months and over.
Ζ έλαξμε αγσγήο κε Refludan πξέπεη λα αξρίδεη κόλν όηαλ ηαηξηθή βνήζεηα ζα είλαη άκεζα δηαζέζηκε γηα αληηκεηώπηζε ελδερόκελνπ αλαθπιαθηηθνύ shock.
Treatment initiation with Refludan should be undertaken only in a setting where medical assistance is readily available and where there is access to treatment for anaphylactic reactions.
Ζ έλδεημε απηή έρεη βαζηζζεί ζε κειέηεο πνπ έγηλαλ ζε πξσηνζεξαπεπφκελνπο αζζελείο θαη ζε αζζελείο κε εκπεηξία ζεξαπείαο κε ζηαζεξφ ηνινγηθφ έιεγρν.
This indication is based on studies in treatment-naïve patients and treatment-experienced patients with stable virological control.
Ζ αγγεηνηαζίλε ΗΗ πξνθαιεί ηε ζπζηνιή ησλ αηκνθφξσλ αγγείσλ, γεγνλφο πνπ απμάλεη ηελ αξηεξηαθή πίεζε.
Angiotensin II causes blood vessels to tighten, which makes blood pressure higher.
Ζ αγγεηνηαζίλε ΗΗ πξνθαιεί ηε ζύζπαζε ησλ αηκνθόξσλ αγγείσλ, γεγνλόο πνπ απμάλεη ηελ αξηεξηαθή πίεζε.
Angiotensin II causes blood vessels to tighten, which increases the blood pressure.
Ζ αγσγή κε ην Refludan πξέπεη λα αξρίζεη ππό ηελ επίβιεςε ηαηξνύ πνπ έρεη εκπεηξία ζηηο δηαηαξαρέο ηεο πήμεο.
Treatment with Refludan should be initiated under the guidance of a physician with experience in coagulation disorders.
Ζ αεθόκα πνμζανιόγεηαζ ιε δελζόζηνμθδ πενζζηνμθή όπςξ μζ δείηηεξ ημο νμθμβζμύ, ιέπνζ κα πνμζανιμζηεί αζθαθώξ ζηδ αεθόκα.
The needle is attached by twisting in clockwise direction, until the needle fits securely on the syringe.
Ζ αζηζμθόβδζδ βζα κα ιδκ πενζθδθεεί δ βναθή Braille είκαζ απμδεηηή.
Justification for not including Braille accepted.
Ζ αζθάιεηα απηνύ ηνπ θαξκαθεπηηθνύ πξντόληνο γηα ρξήζε θαηά ηε δηάξθεηα ηεο θύεζεο δελ έρεη δηαπηζησζεί ζε ειεγρόκελεο θιηληθέο δνθηκέο.
The safety of this medicinal product for use in human pregnancy has not been established in controlled clinical trials.
Ζ αζθάιεηα ηεο ρνξήγεζεο ηνπ Refludan θαηά ηελ θύεζε θαη ηε γαινπρία δελ έρεη απνδεηρζεί.
The safety of Refludan for use in human pregnancy or lactation has not been established.
Ζ αζθάιεηα ηνπ Riprazo HCT έρεη αμηνινγεζεί ζε 9 θιηληθέο δνθηκέο κε πεξηζζφηεξνπο απφ 3.900 αζζελείο, ζηνπο νπνίνπο ζπκπεξηιακβάλνληαη πάλσ απφ 700 πνπ έιαβαλ ζεξαπεία γηα πεξηζζφηεξνπο απφ 6 κήλεο θαη 190 γηα πεξηζζφηεξν απφ 1 έηνο.
The safety of Riprazo HCT has been evaluated in 9 clinical trials with more than 3,900 patients, including over 700 treated for over 6 months, and 190 for over 1 year.
Ζ αζθάιεηα θαη ε απνηειεζκαηηθφηεηα απηψλ ησλ δφζεσλ δελ έρνπλ εθηηκεζεί θιηληθά.
The safety and efficacy of these doses have not been clinically evaluated.
Ζ αζθάιεηα θαη ε απνηειεζκαηηθφηεηα ηνπ Docetaxel Teva Pharma ζην ξηλνθαξπγγηθφ θαξθίλσκα ζε παηδηά ειηθίαο απφ 1 κελφο έσο θάησ ησλ 18 εηψλ δελ έρεη αθφκε εδξαησζεί.
The safety and efficacy of Docetaxel Teva Pharma in nasopharyngeal carcinoma in children aged 1 month to less than 18 years have not yet been established.
Ζ αζθάιεηα θαη ε απνηειεζκαηηθφηεηα ηνπ mirabegron ζε παηδηά ειηθίαο θάησ ησλ 18 εηψλ δελ έρνπλ αθφκα ηεθκεξησζεί.
The safety and efficacy of mirabegron in children below 18 years of age have not yet been established.
Ζ αζθάιεηα θαη ε απνηειεζκαηηθφηεηα ησλ θαηεπζπληήξησλ νδεγηψλ γηα ηελ πξνζαξκνγή ηνπ δνζνινγηθνχ κεζνδηαζηήκαηνο πνπ παξέρνληαη ζηελ παξάγξαθν 4.2 βαζίδνληαη ζε θαξκαθνθηλεηηθά δεδνκέλα θαη κνληέιν κνλήξνπο δφζεο θαη δελ έρνπλ θιηληθά αμηνινγεζεί.
The safety and efficacy of the dose interval adjustment guidelines provided in section 4.2 are based on single dose pharmacokinetic data and modelling and have not been clinically evaluated.
Ζ αζθάιεηα θαη ε απνηειεζκαηηθφηεηα ησλ κεησκέλσλ δφζεσλ πνπ παξέρνληαη ζηελ παξάγξαθν 4.2 βαζίδνληαη ζε θαξκαθνθηλεηηθά δεδνκέλα θαη κνληέιν κνλήξνπο δφζεο θαη δελ έρνπλ θιηληθά αμηνινγεζεί.
The safety and efficacy of the reduced doses provided in section 4.2 are based on single dose pharmacokinetic data and modelling and have not been clinically evaluated.
Ζ αζθάιεηα θαη ε απνηειεζκαηηθφηεηα ησλ πξνζαξκνγψλ ησλ δνζνινγηθψλ κεζνδηαζηεκάησλ θάζε 72 ή 96 ψξεο ζε αζζελείο κε θάζαξζε θξεαηηλίλεο < 30 ml/min δελ έρνπλ εθηηκεζεί θιηληθά.
The safety and efficacy of the dose interval adjustments to every 72 or 96 hours in patients with creatinine clearance < 30 ml/min have not been clinically evaluated.
Ζ αηηηνιφγεζε γηα λα κελ πεξηιεθζεί ε γξαθή Braille είλαη απνδεθηή.
Justification for not including Braille accepted.
Ζ αηηηνιόγεζε γηα λα κελ ζπκπεξηιεθζεί Braille έγηλε απνδεθηή.
Justification for not including Braille accepted
Ζ αηηηνιόγεζε γηα λα κελ ζπκπεξηιεθζεί Braille έγηλε απνδεθηή.
Justification for not including Braille accepted.
Ζ αηηηνιόγεζε γηα λα κελ πεξηιεθζεί ε γξαθή Braille είλαη απνδεθηή.
Justification for not including Braille accepted
Ζ αιηζθηξέλε απεθθξίλεηαη ζην κεηξηθφ γάια ησλ αξνπξαίσλ.
Aliskiren was secreted in the milk of lactating rats.
Ζ αιηζθηξέλε απεθθξίλεηαη θπξίσο σο ακεηάβιεηε νπζία ζηα θφπξαλα (αλάθηεζε ηεο ιακβαλφκελεο απφ ην ζηφκα ξαδηελεξγνχ δφζεο = 91%).
Aliskiren is mainly eliminated as unchanged compound in the faeces (oral radioactive dose recovery = 91%).
Ζ αιηζθηξέλε δελ είρε ηεξαηνγφλν δξάζε ζε αξνπξαίνπο ή θνπλέιηα (βι. παξάγξαθν 5.3).
Aliskiren was not teratogenic in rats or rabbits (see section 5.3).
Ζ αιηζθηξέλε δελ παξνπζίαζε κεηαιιαμηνγφλν δπλακηθφ, εκβξπτθή ηνμηθφηεηα ή ηεξαηνγέλεζε.
Aliskiren was devoid of any mutagenic potential, embryo-foetal toxicity or teratogenicity.
Ζ αιηζθηξέλε είλαη έλαο απφ ηνπ ζηφκαηνο δξαζηηθφο, κε πεπηηδηθφο, ηζρπξφο θαη επηιεθηηθφο άκεζνο αλαζηνιέαο ηεο αλζξψπηλεο ξελίλεο.
Aliskiren is an orally active, non-peptide, potent and selective direct inhibitor of human renin.
Ζ αιηζθηξέλε είλαη έλαο από ηνπ ζηόκαηνο δξαζηηθόο, κε πεπηηδηθόο, ηζρπξόο θαη άκεζνο αλαζηνιέαο ηεο αλζξώπηλεο ξελίλεο.
Aliskiren is an orally active, non-peptide, potent and selective direct inhibitor of human renin.
Ζ αιηζθηξέλε είλαη κία απνηειεζκαηηθή, άπαμ εκεξεζίσο ρνξεγνύκελε αληηππεξηαζηθή ζεξαπεία γηα ελήιηθεο αζζελείο, αλεμάξηεηα από ην θύιν, ηελ ειηθία, ην δείθηε κάδαο ζώκαηνο θαη ηελ εζληθόηεηα.
Aliskiren is an effective once-a-day antihypertensive treatment in adult patients, regardless of gender, age, body mass index and ethnicity.
Ζ αιηζθηξέλε είλαη κηα νπζία πνπ αλήθεη ζε κηα λέα θαηεγνξία θαξκάθσλ πνπ νλνκάδνληαη αλαζηνιείο ηεο ξελίλεο.
Aliskiren is a substance that belongs to a new group of medicines called renin inhibitors.
Ζ αιηζθηξέλε κεηαβνιίδεηαη ειάρηζηα από ηα έλδπκα ηνπ θπηνρξώκαηνο P450.
Aliskiren is metabolised minimally by the cytochrome P450 enzymes.
Ζ αλάιπζε ηνπ θαηλνηχπνπ δελ έδεημε ζεκαληηθέο κεηαβνιέο ζηελ επαηζζεζία ζηελ emtricitabine πιελ ηεο αλάπηπμεο ηεο M184V/I κεηάιιαμεο.
Phenotypic analysis showed no significant changes in emtricitabine susceptibility unless the M184V/I mutation had developed.
Ζ αλαζύζηαζε θαη ε πεξαηηέξσ αξαίσζε πξέπεη λα γίλνληαη ζε άζεπηεο ζπλζήθεο.
Reconstitution and further dilution must be carried out under sterile conditions.
Ζ αλαθνξά πηζαλνινγνχκελσλ αλεπηζχκεησλ ελεξγεηψλ κεηά απφ ηε ρνξήγεζε άδεηαο θπθινθνξίαο ηνπ θαξκαθεπηηθνχ πξντφληνο είλαη ζεκαληηθή.
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important.
Ζ αλαθνξά πηζαλνινγνύκελσλ αλεπηζύκεησλ ελεξγεηώλ κεηά από ηε ρνξήγεζε άδεηαο θπθινθνξίαο ηνπ θαξκαθεπηηθνύ πξντόληνο είλαη ζεκαληηθή.
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important.
Ζ αληηππεξηαζηθή δξάζε είλαη νπζηαζηηθά εκθαλήο ζε δηάζηεκα δύν εβδνκάδσλ (85-90%) κεηά ηελ έλαξμε ηεο ζεξαπείαο κε 150 mg άπαμ εκεξεζίσο.
The antihypertensive effect is substantially present within two weeks (85-90%) after initiating therapy with 150 mg once daily.
Ζ αληηππεξηαζηθή δξάζε κίαο εθάπαμ δφζεο ηνπ ζπλδπαζκνχ παξέκεηλε γηα 24 ψξεο.
The antihypertensive effect of a single dose of the combination persisted for 24 hours.
Ζ αμηνιφγεζε ησλ αλεπηζχκεησλ ελεξγεηψλ απφ δεδνκέλα θιηληθψλ κειεηψλ βαζίδεηαη ζηελ εκπεηξία απφ ηξεηο κειέηεο ζε ελήιηθεο (n = 1.479) θαη απφ ηξεηο κειέηεο ζε παηδηαηξηθνχο αζζελείο (n = 169).
Assessment of adverse reactions from clinical study data is based on experience in three studies in adults (n = 1,479) and three paediatric studies (n = 169).
Ζ αμηνιφγεζε ησλ αλεπηζχκεησλ ελεξγεηψλ ζε παηδηαηξηθνχο αζζελείο απφ δεδνκέλα θιηληθψλ κειεηψλ βαζίδεηαη ζηελ εκπεηξία απφ ηξεηο κειέηεο κε παηδηαηξηθνχο αζζελείο (n = 169), φπνπ νη πξσηνζεξαπεπφκελνη αζζελείο (n = 123) θαη νη αζζελείο κε ινίκσμε HIV ήδε ζε ζεξαπεία (n = 46) ειηθίαο απφ 4 κελψλ έσο 18 εηψλ, έιαβαλ ζεξαπεία ζπλδπαζκνχ emtricitabine κε άιινπο αληηξεηξντθνχο παξάγνληεο.
Assessment of adverse reactions in paediatric patients from clinical study data is based on experience in three paediatric studies (n = 169) where treatment-naïve (n = 123) and treatment-experienced (n = 46) paediatric HIV infected patients aged 4 months to 18 years were treated with emtricitabine in combination with other antiretroviral agents.
Ζ απέθθξηζε αθνινπζεί ηε δηαδηθαζία πξώηεο δηάβαζεο θαη ραξαθηεξίδεηαη από ηειηθή εκηπεξίνδν δσήο πεξίπνπ 1,3 ώξεο ζε λένπο πγηείο εζεινληέο.
Elimination follows a first order process and is characterised by a terminal half-life of about 1.3 hours in young healthy volunteers.
Ζ απμεκέλε ζπρλφηεηα εκθάληζεο κε ζαλαηεθφξνπ αγγεηαθνχ εγθεθαιηθνχ επεηζνδίνπ ήηαλ κεγαιχηεξε ζε αζζελείο κε λεθξηθή αλεπάξθεηα.
The increased incidence of non-fatal stroke was greater in patients with renal insufficiency.
Ζ απμεκέλε ζπρλόηεηα εκθάληζεο κε ζαλαηεθόξνπ αγγεηαθνύ εγθεθαιηθνύ επεηζνδίνπ ήηαλ κεγαιύηεξε ζε αζζελείο κε λεθξηθή αλεπάξθεηα.
The increased incidence of non-fatal stroke was greater in patients with renal insufficiency.
Ζ απνηειεζκαηηθφηεηα έρεη απνδεηρζεί ζε αζζελείο κε θαη ρσξίο πξνεγνχκελε αληηκνπζθαξηληθή ζεξαπεία γηα OAB.
Efficacy was demonstrated in patients with and without prior OAB antimuscarinic therapy.
Ζ απνηειεζκαηηθφηεηα ηνπ ζπλδπαζκνχ docetaxel/carboplatin δελ κπφξεζε λα απνδεηρζεί ηζνδχλακε αιιά νχηε θαη θαηψηεξε ζπγθξηλφκελε κε απηή ηνπ ζπλδπαζκνχ ζεξαπείαο αλαθνξάο vinorelbine/cisplatin.
For docetaxel/carboplatin combination, neither equivalent nor non-inferior efficacy could be proven compared to the reference treatment combination VCis.
Ζ απνηειεζκαηηθφηεηα θαη ε αζθάιεηα ηεο ζεξαπείαο βαζηδφκελεο ζηελ αιηζθηξέλε ζπγθξίζεθε κε ηε ζεξαπεία βαζηδφκελε ζηε ξακηπξίιε ζε 901 ελήιηθεο αζζελείο (≥ 65 εηψλ) κε ηδηνπαζή ζπζηνιηθή ππέξηαζε ζε κηα κειέηε κε-θαησηεξφηεηαο 9-κελψλ.
The efficacy and safety of aliskiren-based therapy were compared to ramipril-based therapy in a 9- month non-inferiority study in 901 elderly patients (≥ 65 years) with essential systolic hypertension.
Ζ απνηειεζκαηηθόηεηα θαη ε αζθάιεηα ηεο ζεξαπείαο βαζηδόκελεο ζηελ αιηζθηξέλε ζπγθξίζεθε κε ηε ζεξαπεία βαζηδόκελε ζηε ξακηπξίιε ζε 901 ελήιηθεο αζζελείο (≥ 65 εηώλ) κε ηδηνπαζή ζπζηνιηθή ππέξηαζε ζε κηα κειέηε κε-θαησηεξόηεηαο 9-κελώλ.
The efficacy and safety of aliskiren-based therapy were compared to ramipril-based therapy in a 9- month non-inferiority study in 901 elderly patients (≥ 65 years) with essential systolic hypertension.
Ζ απνξξφθεζε ηεο πδξνρισξνζεηαδίδεο έπεηηα απφ κία δφζε απφ ην ζηφκα, είλαη ηαρεία (Tmax πεξίπνπ 2 ψξεο).
The absorption of hydrochlorothiazide, after an oral dose, is rapid (Tmax about 2 h).
Ζ απφιπηε βηνδηαζεζηκφηεηά ηεο emtricitabine απφ ην Emtriva 200 mg θαςάθηα, ζθιεξά εθηηκήζεθε ζην 93% θαη ε απφιπηε βηνδηαζεζηκφηεηα απφ ην Emtriva 10 mg/ml πφζηκν δηάιπκα, εθηηκήζεθε ζην 75%.
The absolute bioavailability of emtricitabine from Emtriva 200 mg hard capsules was estimated to be 93% and the absolute bioavailability from Emtriva 10 mg/ml oral solution was estimated to be 75%.
Ζ απφιπηε βηνδηαζεζηκφηεηα απμήζεθε απφ 29% ζηε δφζε ησλ 25 mg έσο 35% ζηε δφζε ησλ 50 mg.
The absolute bioavailability increased from 29% at a dose of 25 mg to 35% at a dose of 50 mg.
Ζ απφιπηε βηνδηαζεζηκφηεηα ηεο πδξνρισξνζεηαδίδεο είλαη 70% κεηά απφ ρνξήγεζε απφ ην ζηφκα.
Absolute bioavailability of hydrochlorothiazide is 70% after oral administration.
Ζ αχμεζε ηεο κέζεο AUC είλαη γξακκηθή θαη αλάινγε ηεο δφζεο ζην ζεξαπεπηηθφ εχξνο.
The increase in mean AUC is linear and dose proportional in the therapeutic range.
Ζ αχμεζε κπνξεί λα είλαη κεγαιχηεξε κε πςειφηεξεο δφζεηο αιηζθηξέλεο. ΢ε πγηείο εζεινληέο, ε ηηξαθνλαδφιε (100 mg) απμάλεη ηελ AUC θαη ηελ Cmax ηεο αιηζθηξέλεο (150 mg) κέρξη 6,5-θνξέο θαη 5,8-θνξέο, αληίζηνηρα.
In healthy subjects, itraconazole (100 mg) increases AUC and Cmax of aliskiren (150 mg) by 6.5-fold and 5.8-fold, respectively.
Ζ αύμεζε κπνξεί λα είλαη κεγαιύηεξε κε πςειόηεξεο δόζεηο αιηζθηξέλεο. ΢ε πγηείο εζεινληέο, ε ηηξαθνλαδόιε (100 mg) απμάλεη ηελ AUC θαη ηελ Cmax ηεο αιηζθηξέλεο (150 mg) κέρξη 6,5-θνξέο θαη 5,8-θνξέο, αληίζηνηρα.
In healthy subjects, itraconazole (100 mg) increases AUC and Cmax of aliskiren (150 mg) by 6.5-fold and 5.8-fold, respectively.
Ζ βηνκεηαηξνπή ηεο emtricitabine πεξηιακβάλεη ηελ νμείδσζε ηνπ δαθηπιίνπ ησλ ζεηνιψλ θαη ηνλ ζρεκαηηζκφ ησλ 3’-sulfoxide δηαζηεξενκεξψλ (πεξίπνπ ην 9% ηεο δφζεο) θαη ηελ ζχδεπμε κε γιπθνπξνληθφ νμχ γηα λα ζρεκαηίζεη ην 2’-O-γιπθνπξνλίδην (πεξίπνπ ην 4% ηεο δφζεο).
The biotransformation of emtricitabine includes oxidation of the thiol moiety to form the 3'-sulphoxide diastereomers (approximately 9% of dose) and conjugation with glucuronic acid to form 2'-O-glucuronide (approximately 4% of dose).
Ζ γνληκφηεηα, ε πξνγελλεηηθή αλάπηπμε θαη ε κεηαγελλεηηθή αλάπηπμε δελ επεξεάζηεθαλ ζηνπο αξνπξαίνπο.
Fertility, prenatal development and postnatal development were unaffected in rats.
Ζ δέζκεπζε ηεο αιηζθηξέλεο κε ηηο πξσηεΐλεο ηνπ πιάζκαηνο είλαη κέηξηα (47-51%) θαη αλεμάξηεηε απφ ηε ζπγθέληξσζε.
Aliskiren plasma protein binding is moderate (47-51%) and independent of the concentration.
Ζ δεύηεξε δόζε πξννξίδεηαη γηα άηνκα πνπ γηα θάπνην ιόγν δελ αληαπνθξίζεθαλ ζηελ πξώηε δόζε.
The second dose is intended for individuals who did not respond to the first dose for any reason.
Ζ δηαθνπή ηεο αγσγήο κε Emtriva ζε αζζελείο κε ζπλππάξρνπζα ινίκσμε απφ ηνλ ηφ HIV θαη ηνλ ηφ ηεο επαηίηηδαο Β κπνξεί λα ζπζρεηηζζεί κε ζνβαξέο, νμείεο εμάξζεηο επαηίηηδαο. (βι. παξάγξαθν 4.4).
Discontinuation of Emtriva therapy in patients co-infected with HIV and HBV may be associated with severe acute exacerbations of hepatitis (see section 4.4).
Ζ δηαθνπή ηεο ζεξαπείαο κε ην Emtriva ελδέρεηαη λα νδεγήζεη ζε κείσζε ηεο απνηειεζκαηηθφηεηαο ηεο αληη-HIV αγσγήο πνπ ζαο έρεη ζπζηήζεη ν γηαηξφο ζαο.
Stopping treatment with Emtriva may reduce the effectiveness of the anti-HIV therapy recommended by your doctor.
Ζ δηαθνπή ηεο ζεξαπείαο κπνξεί λα νδεγήζεη ζηελ ππνηξνπή ησλ ζπκπησκάησλ ηεο ππεξιεηηνπξγηθήο νπξνδφρνπ θχζηεο.
Stopping treatment may result in recurrence of symptoms of overactive bladder.
Ζ δναζηζηή μοζία είκαζ:
The active substance is :
Ζ δναζηζηή μοζία είκαζ:
The active substance is:
Ζ δξαζηηθή νπζία είλαη ε docetaxel.
The active substance is docetaxel.
Ζ δξαζηηθή νπζία είλαη ε αιηζθηξέλε (σο εκηθνπκαξηθή) 150 mg.
The active substance is aliskiren (as hemifumarate) 150 mg.
Ζ δξαζηηθή νπζία είλαη ε αιηζθηξέλε (σο εκηθνπκαξηθή) 300 mg.
The active substance is aliskiren (as hemifumarate) 300 mg.
Ζ δξαζηηθή νπζία είλαη ε ιεπηξνπδίλε, έλα πξντόλ αλαζπλδπαζκέλνπ DNA πνπ πξνέξρεηαη από θύηηαξα δπκνκύθεηα.
The active substance is lepirudin, a recombinant DNA product derived from yeast cells.
Ζ δξαζηηθή νπζία είλαη η emtricitabine.
The active substance is emtricitabine.
Ζ δξαζηηθή νπζία είλαη ην mirabegron.
The active substance is mirabegron.
Ζ δξαζηηθόηεηά ηεο κεηξάηαη κε ρξσκνγόλν δνθηκαζία.
Its activity is measured in a chromogenic assay.
Ζ δφζε απηή είλαη ε κηζή απηήο πνπ έρεη εγθξηζεί γηα βξέθε ειηθίαο 4 κελψλ θαη άλσ(6 mg/kg).
This dose is half of that approved for infants aged 4 months and over (6 mg/kg).
Ζ δφζε ζα πξέπεη λα εμαηνκηθεχεηαη θαη λα πξνζαξκφδεηαη ζχκθσλα κε ηελ θιηληθή αληαπφθξηζε ηνπ αζζελνχο.
Dosing should be individualised and adjusted according to the patient’s clinical response.
Ζ δφζε ξπζκίδεηαη αλάινγα κε ην ζσκαηηθφ βάξνο ζαο θαη ηε γεληθή ζαο θαηάζηαζε.
The dose will depend on your weight and your general condition.
Ζ εγθπκνζύλε ζα πξέπεη λα απνθεύγεηαη γηα 1 κήλα κεηά ηνλ εκβνιηαζκό.
Pregnancy should be avoided for 1 month following vaccination.
Ζ ειάηησζε ηεο αξηεξηαθήο πίεζεο ζε θπζηνινγηθά επίπεδα κεηψλεη ηνλ θίλδπλν εθδήισζεο απηψλ ησλ δηαηαξαρψλ.
Lowering the blood pressure to a normal level reduces the risk of developing these disorders.
Ζ ειάηησζε ηεο αξηεξηαθήο πίεζεο ζε θπζηνινγηθά επίπεδα κεηώλεη ηνλ θίλδπλν εθδήισζεο απηώλ ησλ δηαηαξαρώλ.
Lowering the blood pressure to a normal level reduces the risk of developing these disorders.
Ζ εκβξπηθή ηνμηθφηεηα παξαηεξήζεθε ζε δφζεηο ζρεηηδφκελεο κε κεηξηθή ηνμηθφηεηα.
The observed embryofetal toxicity occurred at doses associated with maternal toxicity.
Ζ εκεξνκελία ιήμεο είλαη ε ηειεπηαία εκέξα ηνπ κήλα πνπ αλαθέξεηαη εθεί.
The expiry date refers to the last day of that month.
Ζ εκεξνκελία ιήμεο είλαη ε ηειεπηαία εκέξα ηνπ κήλα πνπ αλαθέξεηαη εθεί.
The expiry dates refers to the last day of that month.
Ζ εκεξνκελία ιήμεο είλαη ε ηειεπηαία εκέξα ηνπ κήλα πνπ αλαθέξεηαη.
The expiry date refers to the last day of that month.
Ζ εκπεηξία από ηελ αγσγή ζπλδπαζκνύ κε ζξνκβνιπηηθά ζθεπάζκαηα είλαη πνιύ πεξηνξηζκέλε ζε αζζελείο κε HIT ηύπνπ ΗΗ.
Experience of combined therapy with thrombolytic agents in patients with HIT type II is very limited.
Ζ ελεξγνπνίεζε ηεο Μ2 νδνχ αλαζηέιιεη επίζεο ηηο επαγφκελεο απφ ηνπο β 3-αδξελεξγηθνχο ππνδνρείο απμήζεηο ηεο cAMP.
The activation of the M2 pathway also inhibits beta 3-adrenoceptor induced increases in cAMP.
Ζ επίδξαζε ηεο ηξνθήο ζηελ απνξξφθεζε ηεο πδξνρισξνζεηαδίδεο, εάλ ππάξρεη, έρεη ειάρηζηε θιηληθή ζεκαζία.
The effect of food on hydrochlorothiazide absorption, if any, has little clinical significance.
Ζ επίδξαζε ηεο πξεδληδφλεο ζηε θαξκαθνθηλεηηθή ηεο docetaxel κειεηήζεθε ζε 42 αζζελείο ζηνπο νπνίνπο ρνξεγήζεθε κε ηελ πξφηππε πξνθαηαξθηηθή θαξκαθεπηηθή αγσγή δεμακεζαδφλεο.
The effect of prednisone on the pharmacokinetics of docetaxel administered with standard dexamethasone premedication has been studied in 42 patients.
Ζ επίδξαζε ηνπ mirabegron ζηε γνληκφηεηα ηνπ αλζξψπνπ δελ έρεη ηεθκεξησζεί.
The effect of mirabegron on human fertility has not been established.
Ζ επίπησζε ησλ ζνβαξψλ αλεπηζχκεησλ ελεξγεηψλ ήηαλ κεγαιχηεξε ζηνπο ειηθησκέλνπο αζζελείο ζε ζχγθξηζε κε ηνπο λεφηεξνπο.
The incidence of serious adverse events was higher in older people compared to younger patients.
Ζ ζεξαπεία κε Riprazo HCT είρε κία αληίζηνηρε κε ην εηθνληθφ θάξκαθν ζπλνιηθή ζπρλφηεηα εκθάληζεο αλεπηζχκεησλ ελεξγεηψλ ζε δφζεηο έσο θαη 300 mg/25 mg.
Treatment with Riprazo HCT had an overall incidence of adverse experiences at doses up to 300 mg/25 mg similar to placebo.
Ζ ζεξαπεία κε Riprazo HCT ζα πξέπεη λα μεθηλάεη κφλν κεηά ηελ αληηκεηψπηζε ηεο ππνθαιηαηκίαο θαη νπνηαζδήπνηε ζπλππάξρνπζαο ππνκαγλεζηαηκίαο.
Treatment with Riprazo HCT should only start after correction of hypokalaemia and any coexisting hypomagnesaemia.
Ζ ζεξαπεία κε Sprimeo επέδεημε ζπλνιηθή ζπρλόηεηα εκθάληζεο αλεπηζύκεησλ ελεξγεηώλ παξόκνηα κε ηνπ εηθνληθνύ θαξκάθνπ ζε δόζε έσο θαη 300 mg.
Treatment with Sprimeo resulted in an overall incidence of adverse reactions similar to placebo up to 300 mg.
Ζ ζεξαπεία κε αιηζθηξέλε έσο θαη 300 mg νδήγεζε ζε κία παξφκνηα κε ην εηθνληθφ θάξκαθν ζπλνιηθή ζπρλφηεηα εκθάληζεο αλεπηζχκεησλ αληηδξάζεσλ.
Treatment with Aliskiren up to 300 mg resulted in an overall incidence of adverse reactions similar to placebo.
Ζ ζνβαξφηεηα ησλ αλεπηζχκεησλ ελεξγεηψλ ηεο docetaxel κπνξεί λα απμεζεί φηαλ ε docetaxel ρνξεγείηαη ζε ζπλδπαζκφ κε άιινπο ρεκεηνζεξαπεπηηθνχο παξάγνληεο.
The severity of adverse events of docetaxel may be increased when docetaxel is given in combination with other chemotherapeutic agents.
Ζ ζνβαξφηεηα ησλ αλεπηζχκεησλ ελεξγεηψλ ηνπ Docetaxel Teva Pharma κπνξεί λα απμεζεί φηαλ ην Docetaxel Teva Pharma ρνξεγείηαη ζε ζπλδπαζκφ κε άιινπο ρεκεηνζεξαπεπηηθνχο παξάγνληεο.
The severity of adverse events of Docetaxel Teva Pharma may be increased when Docetaxel Teva Pharma is given in combination with other chemotherapeutic agents.
Ζ ζοκζζηώιεκδ δόζδ βζα ηάεε έκεζδ (1 ml) είκαζ 40 ιζηνμβναιιάνζα βζα εκήθζηεξ αζεεκείξ πμο πνόηεζηαζ κα οπμαθδεμύκ ηαζ πμο οπμαάθθμκηαζ ζε αζιμηάεανζδ.
The recommended dose for each injection (1 ml) is 40 micrograms for predialysis and dialysis adult patients
Ζ ζοκηαβμβνάθδζδ ημο ειαμθίμο ζε έβηοεξ βοκαίηεξ ή βοκαίηεξ πμο εδθάγμοκ πνέπεζ κα πναβιαημπμζείηαζ ιε ζδζαίηενδ πνμζμπή.
Caution should be exercised when prescribing the vaccine to pregnant or breast-feeding women.
Ζ ζπγρνξήγεζε ελφο δηζθίνπ 50 mg κε γεχκα πςειφ ζε ιηπαξά κείσζε ηε Cmax θαη ηελ AUC ηνπ mirabegron θαηά 45% θαη 17%, αληίζηνηρα.
Co-administration of a 50 mg tablet with a high-fat meal reduced mirabegron Cmax and AUC by 45% and 17%, respectively.
Ζ ζπγρνξήγεζε ζεηαδηδηθψλ δηνπξεηηθψλ, ζπκπεξηιακβαλνκέλεο ηεο πδξνρισξνζεηαδίδεο, ελδέρεηαη λα απμήζεη ηελ επίπησζε ησλ αληηδξάζεσλ ππεξεπαηζζεζίαο ζηελ αιινπνπξηλφιε.
Co-administration of thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide, may increase the incidence of hypersensitivity reactions to allopurinol.
Ζ ζπγρνξήγεζε κε αιηζθηξέλε 150 mg νδήγεζε ζε κείσζε 61% ηεο AUC ηεο αιηζθηξέλεο θαη ε ζπγρνξήγεζε κε αιηζθηξέλε 300 mg νδήγεζε ζε κείσζε 38% ηεο AUC ηεο αιηζθηξέλεο.
Co-administration with aliskiren 150 mg resulted in a 61% decrease in aliskiren AUC and co- administration with aliskiren 300 mg resulted in a 38% decrease in aliskiren AUC.