natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ZYPREXA 5 mg επικαλυμμένα δισκία λευκού χρώματος με χαραγμένα στην επιφάνεια του δισκίου το όνομα “LILLY” και τον αριθμητικό κωδικό "4115".
ZYPREXA 5 mg coated tablets are white imprinted with “LILLY” and a numeric identicode “4115”.
ZYPREXA 5 mg επικαλυμμένα δισκία ολανζαπίνη
ZYPREXA 5 mg coated tablets olanzapine
ZYPREXA 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg και 20 mg επικαλυμμένα δισκία 3 έτη.
ZYPREXA 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg and 20 mg coated tablets 3 years.
ZYPREXA 7,5 mg επικαλυμμένα δισκία λευκού χρώματος με χαραγμένα στην επιφάνεια του δισκίου το όνομα “LILLY” και τον αριθμητικό κωδικό "4116".
ZYPREXA 7.5 mg coated tablets are white imprinted with “LILLY” and a numeric identicode “4116”.
ZYPREXA 7.5 mg ΕΠΙΚΑΛΥMΜΕΝΑ ΔΙΣΚΙΑ: ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΤΟΥ BLISTER
ZYPREXA 7.5 mg COATED TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
ZYPREXA 7.5 mg επικαλυμμένα δισκία Ολανζαπίνη
ZYPREXA 7.5 mg coated tablets Olanzapine
ZYPREXA VELOTAB 10 mg ΔΙΣΚΙΑ ΔΙΑΣΠΕΙΡΟΜΕΝΑ ΣΤΟ ΣΤΟΜΑ: ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΤΟΥ BLISTER
ZYPREXA VELOTAB 10 mg ORODISPERSIBLE TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
ZYPREXA VELOTAB 10 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα Ολανζαπίνη
ZYPREXA VELOTAB 10 mg orodispersible tablets Olanzapine
ZYPREXA VELOTAB 15 mg ΔΙΣΚΙΑ ΔΙΑΣΠΕΙΡΟΜΕΝΑ ΣΤΟ ΣΤΟΜΑ: ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΤΟΥ BLISTER
ZYPREXA VELOTAB 15 mg ORODISPERSIBLE TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
ZYPREXA VELOTAB 15 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα Ολανζαπίνη
ZYPREXA VELOTAB 15 mg orodispersible tablets Olanzapine
ZYPREXA VELOTAB 20 mg ΔΙΣΚΙΑ ΔΙΑΣΠΕΙΡΟΜΕΝΑ ΣΤΟ ΣΤΟΜΑ: ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΤΟΥ BLISTER
ZYPREXA VELOTAB 20 mg ORODISPERSIBLE TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
ZYPREXA VELOTAB 20 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα Ολανζαπίνη
ZYPREXA VELOTAB 20 mg orodispersible tablets Olanzapine
ZYPREXA VELOTAB 5 mg ΔΙΣΚΙΑ ΔΙΑΣΠΕΙΡΟΜΕΝΑ ΣΤΟ ΣΤΟΜΑ: ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΤΟΥ BLISTER
ZYPREXA VELOTAB 5 mg ORODISPERSIBLE TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
ZYPREXA VELOTAB 5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα ZYPREXA VELOTAB 10 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα ZYPREXA VELOTAB 15 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα ZYPREXA VELOTAB 20 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα Ολανζαπίνη
ZYPREXA VELOTAB 5 mg orodispersible tablets ZYPREXA VELOTAB 10 mg orodispersible tablets ZYPREXA VELOTAB 15 mg orodispersible tablets ZYPREXA VELOTAB 20 mg orodispersible tablets Olanzapine
ZYPREXA VELOTAB 5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα Ολανζαπίνη
ZYPREXA VELOTAB 5 mg orodispersible tablets Olanzapine
ZYPREXA VELOTAB των 10 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
ZYPREXA VELOTAB 10 mg orodispersible tablets
ZYPREXA VELOTAB των 15 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
ZYPREXA VELOTAB 15 mg orodispersible tablets
ZYPREXA VELOTAB των 20 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
ZYPREXA VELOTAB 20 mg orodispersible tablets
ZYPREXA VELOTAB των 5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
ZYPREXA VELOTAB 5 mg orodispersible tablets
ZYPREXA VELOTAB των 5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα ZYPREXA VELOTAB των 10 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα ZYPREXA VELOTAB των 15 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα ZYPREXA VELOTAB των 20 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
ZYPREXA VELOTAB 5 mg orodispersible tablets ZYPREXA VELOTAB 10 mg orodispersible tablets ZYPREXA VELOTAB 15 mg orodispersible tablets ZYPREXA VELOTAB 20 mg orodispersible tablets
ZYTIGA δισκία 250 mg
ZYTIGA 250 mg tablets
Zytiga οξική αμπιρατερόνη
Zytiga abiraterone acetate
Zάλη με αίσθημα περιστροφής
Dizziness with spinning sensation
Zάλη, κόπωση, γρήγορος κτύπος της καρδιάς, ακανόνιστος ή δυνατός κτύπος της καρδιάς (αίσθημα παλμών), αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία), διάρροια, στομαχικός πόνος, αέρια, αδιαθεσία (έμετος), μείωση του αριθμού των ερυθροκυττάρων του αίματος (αναιμία), κατακράτηση υγρών ή εξάνθημα.
Dizziness, tiredness, rapid heart beat, irregular or strong heartbeat (palpitations), feeling sick (nausea), diarrhoea, stomach pain, wind, being sick (vomiting), reduction in red blood cell count (anaemia), fluid retention or rash.
Zιδοβουδίνη 300 mg δύο φορές ημερησίως (maraviroc 300 mg δύο φορές ημερησίως)
Zidovudine 300 mg BID (maraviroc 300 mg BID)
{ ΜΟΡΦΗ/ΕΙΔΟΣ }
{AMPOULE LABEL}
{100 mg επιγλώσσιο δισκίο}
{100 mg oral lyophilisate}
{100, 200 και 250 ml}
100, 200 and 250 ml
{20, 50 ml}
20, 50 ml
{20, 50, 100, 200 και 250 ml}
20, 50, 100, 200 and 250 ml
{200 mg επιγλώσσιο δισκίο }
{200 mg oral lyophilisate}
{250 ml /500 ml}
{250ml/500ml}
{50 mg επιγλώσσιο δισκίο}
{50 mg oral lyophilisate}
{50 ml/ 100 ml/ 250 ml}
{50ml/100ml/250ml }
{BLISTER}
BLISTER
{ETIKETA ΚΟΥΤΙOY}
{CARTON LABEL}
{HH/MM/EEEE}
{DD/MM/YYYY}
{MM/ΕΕΕΕ} ή <μήνας ΕΕΕΕ>
{MM/YYYY} or <month YYYY>
{ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ}
OUTER CARTON
{ΕΤΙΚΕΤΑ}
LABEL
{Εξωτερικό κυτίο}
Outer box
{Ετικέτα για τη συσκευασία των 100 ml}
{Label for 100 ml}
{Ετικέτα για τις συσκευασίες των 10 ml και 20 ml}
{Label for 10 ml and 20 ml}
{Ετικέτα για φιάλες των , 100 ml}
{Label for 100 ml vials}
{Ετικέτα για φιάλες των , 100ml ή 200ml}
{Label for 100 ml and 200 ml bottles}
{Ετικέτα για φιάλες των , 100ml ή 250ml}
{Label for 100 ml and 250 ml bottles}
{Ετικέτα για φιάλες των , 50 ml, 100ml ή 250ml}
{Label for 50 ml, 100 ml and 250 ml}
{Ετικέτα για φιάλες των 100 ml και 200 ml}
Label for 100 ml and 200 ml bottles
{Ετικέτα για φιάλη των 15 ml, 42 ml}
{Label for 15 ml and 42 ml bottle}
{Ετικέτα για φιάλη των 20 ml}
{Label for 20 ml bottles}
{Ετικέττα φιάλης 250 ml/1000 ml
VIAL LABEL 250 ml bottle / 1000 ml bottle
{ΗΗ μήνας 2016}
{DD month 2016}
{ΗΗ/MM/ΕΕΕΕ}
{DD/MM/YYYY}
{Ημερομηνία}
16 July 2009
{ΚΟΥΤΙ - 1 ΦΥΣΙΓΓΙΟ}
{CARTON - 1 CARTRIDGE}
{ΚΟΥΤΙ - 3 ΦΥΣΙΓΓΙΑ}
{CARTON - 3 CARTRIDGES}
{ΚΟΥΤΙ - 6 ΦΥΣΙΓΓΙΑ}
{CARTON - 6 CARTRIDGES}
{Κουτί
Carton
{Κουτί από χαρτόνι για τις συσκευασίες των 10 ml, 20 ml και 100 ml}
{Carton for the 10 ml, 20 ml and 100 ml}
{Κουτί από χαρτόνι για τις συσκευασίες των 50 ml και 100 ml}
{Carton for 50 ml and 100 ml}
{Κουτί με 1 φιάλη 250 ml}, {Κουτί με 1 φιάλη 1000 ml}, {Κουτί με 6 φιάλες 1000 ml}
CARTON LABEL - 1 X 250 ML BOTTLE / 1 X 1000 ML BOTTLE / 6 X 1000 ML BOTTLE
{Κουτί με 1 φιαλίδιο των 10 δόσεων}, {Κουτί με 1 φιαλίδιο των 50 δόσεων}, {Κουτί με 1 φιαλίδιο των 125 δόσεων}
Boxes of 1 bottle of 10, 50 or 125 doses
{Κουτί με 10 δισκία}, {Κουτί με 20 δισκία},{Κουτί με 100 δισκία}
CARTON OF 10 TABLETS / 20 TABLETS / 100 TABLETS
{Κουτί με 10 φιαλίδια των 10 δόσεων }, {Κουτί με 10 φιαλίδια των 50 δόσεων }, {Κουτί με 10 φιαλίδια των125 δόσεων}
Boxes of 10 bottles of 10, 50 or 125 doses
{Κουτί με φιάλη των 10 ml, 20 ml ή 100 ml }
{Carton for 10 ml, 20 ml and 100 ml vial}
{Κουτί με φιάλη των 100 ml ή 250 ml }
{Carton for 100 ml or 250 ml bottle}
{Κουτί με φιάλη των 15 ml, 42 ml, 100 ml ή 200 ml }
{Carton for 15 ml, 42 ml, 100 ml or 200 ml bottle}
{Κουτί με φιάλη των 20 ml, 50 ml, 100 ml ή 250 ml }
{Carton for 20 ml, 50 ml, 100 ml and 250 ml}
{Κουτί με φιάλη των 20 ml, 50 ml, 100 ml}
{Carton for 20 ml, 50 ml and 100ml vial}
{Κουτί που περιέχει 8 φιαλίδια των 10 ml}
{Box containing 8 vials of 10ml}
{ΜΗΝΑΣ/ΕΤΟΣ}
EXP {month/year}
{ΜΜ/ΕΕ}
{MM/YYYY}
{ΜΜ/ΕΕΕΕ}
MM/YYYY
{ΜΜ/ΧΧΧΧ}
{MM/YYYY}
{ΜΟΡΦΗ /ΕΙΔΟΣ}
{NATURE/TYPE}
{ΜΟΡΦΗ/ΕΙΔΟΣ} OUTER CARTON, PACK OF 1 JAR AND 50 JARS
OUTER CARTON, PACK OF 1 JAR AND 50 JARS
{ΜΟΡΦΗ/ΕΙΔΟΣ} ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ, ΜΕΓΕΘΟΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ ΤΩΝ 50
OUTER CARTON, PACK SIZE 50
{ΜΟΡΦΗ/ΕΙ∆ΟΣ}
{NATURE/TYPE}
{ΣΥΣΚΕΥΑΣIΑ ΤYΠΟΥ BLISTER}
{BLISTER}
{Σύμβολο Ήλιου/Σελήνης}
{Sun/Moon symbol}
{Σύριγγα μίας δόσης}
Single dose syringe
{ΦΥΣΗ/ΤΥΠΟΣ} BLISTER
Blister
{ΦΥΣΙΓΓΑ 1000 και 2000 δόσεων}
{AMPOULE 1000 and 2000 doses}
{ΦΥΣΙΓΓΙΟ}
{CARTRIDGE}
{Φιάλη 50 ml/ Φιάλη 100 ml/ Φιάλη 250 ml}
{50ml Bottle/ 100ml Bottle/250ml Bottle}
{Φιαλίδιο, προγεμισμένη σύριγγα}
Vial, pre-filled syringe
{ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΥΤΙΟ}
CARTON BOX
{ΧΧΧΧ MM}
{YYYY MM}
{αριθμός}
Lot {number}
{αριθμός}
{number}
{κουτί που περιέχει 4 φιαλίδια των 10 ml}
{ box containing 4 vials of 10ml}
{μήνας/έτος}
{month/year}
{μήνας/χρόνος}
EXP {month/year}
{στο άκρο της συσκευασίας blister}
{Blister tray lid}
{φιαλίδιο των 10 ml από γυαλί τύπου Ι}
{10ml type I glass vial}
~ Η δόση δεν μελετήθηκε
~ Dose not studied
~Η μεταβολή της διάθεσης αναφέρθηκε ως συχνή σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια στη μελέτη Φάσης III μυελοδυσπλαστικών συνδρόμων.
~Altered mood was reported as a common serious adverse event in the myelodysplastic syndromes Phase III study; it was not reported as a grade 3 or 4 adverse event
£ Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου υπολογίστηκε χρησιμοποιώντας ως ομάδα ελέγχου συνοικιακούς μάρτυρες (άτομα από την ίδια γειτονιά με τους εμβολιαζόμενους).
£ Vaccine effectiveness was calculated using neighborhood controls.
¤Η PFS2 (ένα διερευνητικό καταληκτικό σημείο) ορίστηκε για όλους τους ασθενείς (ITT) ως ο χρόνος από την τυχαιοποίηση μέχρι την έναρξη της θεραπείας κατά του μυελώματος (AMT) 3ης γραμμής ή το θάνατο για όλους τους τυχαιοποιημένους ασθενείς
¤PFS2 (an exploratory endpoint) was defined for all patients (ITT) as time from randomization to start of 3rd line antimyeloma therapy (AMT) or death for all randomized patients
¥ Τιμή p < 0,0001
¥ p-value < 0.0001
§ 4 ασθενείς εξαιρέθηκαν από την ανάλυση αποτελεσματικότητας λόγω αξιοπιστίας δεδομένων σε ένα κέντρο της μελέτης
§ 4 subjects were excluded from the efficacy analysis due to data integrity at one study site
§ 95% CI: −4,2, 4,8 (σύμφωνα με προκαθορισμένο περιθώριο μη κατωτερότητας −7,5%)
§ 95% CI: −4.2, 4.8 (based on prespecified margin for non-inferiority of −7.5%)
§ HbA1c (%) την εβδομάδα 18.
§ HbA1c (%) at week 18.
§ SVR: οριζόμενη ως μη ανιχνεύσιμο1 HCV-RNA στο πλάσμα την Εβδομάδα Παρακολούθησης (ΕΠ) 24.
§ SVR: defined as undetectable1 plasma HCV-RNA at Follow-up Week (FW) 24.
§ t1/2, ημίσεια ζωή εξάλειψης,
§ t1/2, elimination half-life;
§ Αποκλείει ασθενείς με σπληνεκτομή.
§ Excludes patients with splenectomy.
§ Αποτελέσματα κεντρικού εργαστηρίου για τον έλεγχο της ευαισθησίας στο φάρμακο προέκυψαν για έναν ακόμα ασθενή που ελάμβανε εικονικό φάρμακο έπειτα από την 24 εβδομάδων ενδιάμεση ανάλυση.
§ Central laboratory drug susceptibility testing results became available for one additional placebo subject after the week 24 interim analysis.
§ Απόκριση στον εμβολιασμό: Εάν προ του εμβολιασμού συγκέντρωση αντισωμάτων <8 EU/ml, τότε η μετά τον εμβολιασμό συγκέντρωση αντισωμάτων θα πρέπει να είναι ≥8 EU/ml.
§ Vaccine response: If pre-vaccination antibody concentration <8 EU/ml, then the post-vaccination antibody concentration should be ≥ 8 EU/ml.
§ Απόκριση στον εμβολιασμό: Εάν προ του εμβολιασμού συγκέντρωση αντισωμάτων <8 EU/ml, τότε η μετά τον εμβολιασμό συγκέντρωση αντισωμάτων θα πρέπει να είναι ≥8 EU/ml.
§ Vaccine response: If pre-vaccination antibody concentration <8 EU/ml, then the post-vaccination antibody concentration should be ≥8 EU/ml.
§ Αριθμός ατόμων από 2 κλινικές μελέτες
§ Number of subjects from 2 clinical studies
§ Ασθενείς που εμφανίζουν ανθεκτικότητα/δυσανεξία στους αντι-TNFα
§ Patients who are anti-TNFα refractory/intolerant
§ Βέλτιστη ανταπόκριση σε διάστημα 12 μηνών από την έναρξη της θεραπείας
§ Best response within 12 months of start of treatment
§ Βέλτιστη υποστηρικτική φροντίδα
§ Best Supportive Care
§ Δεν αξιολογήθηκε για στατιστική σημαντικότ
§ Not evaluated for statistical significance
§ Διαφορά (%) υπολογισθείσα ως Απρεπιτάντη 40 mg μείον Ονδανσετρόνη 4 mg
§ Difference (%) calculated as Aprepitant 40 mg minus Ondansetron 4 mg
§ Διορθωμένο για το ποσοστό των δειγμάτων με προσδιορισμό του ορότυπου, την ελλιπή ηλικία, τον παρονομαστή συγκριτικά με το 2009/10 και για την τάση της συνολικής διεισδυτικής πνευμονιοκοκκικής νόσου έως το 2009/10 (μετά από το οποίο δεν εφαρμόστηκε διόρθωση για την τάση).
§ Corrected for proportion of samples serotyped, missing age, denominator compared with 2009/10, and for the trend in total invasive pneumococcal disease up to 2009/10 (after which no trend correction was applied).
§ Η αντίδραση στο σημείο της ένεσης (διαφόρων ειδών) συμπεριλαμβάνει όλες τις ανεπιθύμητες αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, δηλ. τις ακόλουθες: αιμορραγία στο σημείο της ένεσης, υπερευαισθησία στο σημείο της ένεσης, φλεγμονή στο σημείο της ένεσης, μάζα στο σημείο της ένεσης, νέκρωση στο σημείο της ένεσης, πόνος στο σημείο της ένεσης, αντίδραση στο σημείο της ένεσης, οίδημα στο σημείο της ένεσης, και ατροφία στο σημείο της ένεσης
§ Injection site reaction (various kinds) comprises all adverse events occurring at the injection site, i.e. the following terms: injection site haemorrhage, injection site hypersensitivity, injection site inflammation, injection site mass, injection site necrosis, injection site pain, injection site reaction, injection site oedema, and injection site atrophy
§ Η αποτελεσματικότητα βασίστηκε στη μείωση των βλαβών CIN 2/3 ή AIS που σχετίζονται με τους HPV 31, 33, 52, και 58
§ Efficacy was based on reductions in HPV 31-, 33-, 52-, and 58-related CIN 2/3 or AIS
§ Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου υπολογίστηκε χρησιμοποιώντας ως ομάδα ελέγχου νοσηλευόμενους οι οποίοι ήταν αρνητικοί για ροταϊό
§ Vaccine effectiveness was calculated using rotavirus-negative hospital control participants
§ Η συχνότητα στις κλινικές δκιμές ήταν παρόμοια στην ομάδα του φαρμάκου και του εικονικού φαρμάκου.
§ Frequency in Clinical Trials was similar in the drug and placebo group.
§ Η συχνότητα στις κλινικές δοκιμές ήταν παρόμοια στην ομάδα του φαρμάκου και του εικονικού φαρμάκου.
§ Frequency in Clinical Trials was similar in the drug and placebo group.
§ Κατηγοριοποίηση επισήμανσης για τα προϊόντα ιντερφερόνης, βλ. ακολούθως Πνευμονική αρτηριακή υπέρταση.
§ Class label for interferon products, see below Pulmonary arterial hypertension.
§ Κατηγοριοποίηση επισήμανσης για τα προϊόντα ιντερφερόνης, βλ. παρακάτω Πνευμονική αρτηριακή υπέρταση.
§ Class label for interferon products, see below Pulmonary arterial hypertension.
§ Μέση τιμή ελαχίστων τετραγώνων προσαρμοσμένη για τη χρήση ινσουλίνης κατά την Επίσκεψη 1 (έτοιμος συνδυασμός έναντι μη έτοιμου συνδυασμού [ενδιάμεσης ή μακράς δράσης]) και για την αρχική τιμή.
§ Least squares mean adjusted for insulin use at Visit 1 (pre-mixed vs. non-pre-mixed [intermediate- or long-acting]), and baseline value.
§ Ο Βαθμός Γονοτυπικής Ευαισθησίας (GSS) προσδιορίσθηκε ως το σύνολο των από του στόματος χορηγούμενων ΑΡΘ στη βέλτιστη υποκείμενη θεραπεία (OBT) κατά την οποία το ιικό στέλεχος στον ασθενή έδειξε γονοτυπική ευαισθησία σύμφωνα με τη δοκιμασία ελέγχου γονοτυπικής αντοχής.
§ The Genotypic Sensitivity Score (GSS) was defined as the total oral ARTs in the optimised background therapy (OBT) to which a patient's viral isolate showed genotypic sensitivity based upon genotypic resistance test.
§ Ο αριθμός των ατόμων με κίρρωση είναι περιορισμένος (όπου 39 άτομα έλαβαν θεραπεία με Victrelis επί συνόλου 49 ατόμων).
§ The number of subjects with cirrhosis is limited (where 39 subjects were treated with Victrelis of the total of 49 subjects).
§ Περιλαµβάνει διακοπές λόγω απώλειας παρακολούθησης, άρνησης αγωγής και εξαιτίας άλλων λόγων.
§ Includes discontinuations from loss to follow-up, treatment refusal, and other reasons.
§ Προσαρμοσμένα με βάση την ηλικία στρώματα (60-69 και ≥ 70 έτη ηλικίας) κατά την τυχαιοποίηση.
§ Age-adjusted estimate based on the age strata (60-69 and ≥70 years of age) at randomization.
§ Σχήμα τοπικών κορτικοστεροειδών = 0,1% βουτυρικής υδροκορτιζόνης στον κορμό και στα άκρα, 1% οξικής υδροκορτιζόνης στο πρόσωπο και στο λαιμό.
§ Topical corticosteroid regimen = 0.1% hydrocortisone butyrate on trunk and extremities, 1% hydrocortisone acetate on face and neck
§ Τα άτομα παρουσίασαν ιολογική απόκριση (δύο συνεχόμενα ιικά φορτία < 50 αντίγραφα/ml) και τη διατήρησαν έως και την εβδομάδα 48/96.
§ Subjects achieved virologic response (two consecutive viral loads < 50 copies/ml) and maintained it through week 48/96.
§ Τιμή p = 0,99 για την ανωτερότητα (με βάση HR <1,0) σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.
§ p-value = 0.99 for superiority (based on HR < 1.0) compared to placebo.
§ Τιμή p = 0,99 για την ανωτερότητα (με βάση HR <1,0) σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.
§ p-value = 0.99 for superiority (based on HR <1.0) compared to placebo.
§ βλέπε παράγραφο 4.4
§See section 4.4
§ υψηλότερες τιμές = μεγαλύτερη βελτίωση
§ higher values = greater improvement
§ χαμηλότερες τιμές = μεγαλύτερη βελτίωση
§ lower values = greater improvement
§: οριζόμενη ως παρουσία άρρηκτου κυρίαρχου ωοθυλακίου πέντε ημέρες μετά τη θεραπεία στο τέλος της ωοθυλακικής φάσης
§: defined as presence of unruptured dominant follicle five days after late follicular-phase treatment
§§ υψηλότερες τιμές = μεγαλύτερη βελτίωση
§§ higher values = greater improvement
§Απουσία εμέτου = Απουσία εμέτου ή ακούσιας προσπάθειας για έμετο ή τάσης προς έμετο n/m = Αριθμός ασθενών με επιθυμητή ανταπόκριση/αριθμός ασθενών που συμπεριλήφθηκαν στο χρονικό σημείο
§No vomiting = No vomiting or retching or dry heaves n/m = Number of patients with desired response/number of patients included in time point.
§Βλ. παράγραφο 4.4
§See section 4.4
§Κλινική ύφεση: Συνολική βαθμολογία Mayo ≤2 βαθμούς και καμία μεμονωμένη επιμέρους βαθμολογία >1 βαθμό
§Clinical remission: Complete Mayo score of ≤2 points and no individual subscore >1 point
§Λόγω της αναστολής του CYP3A από το ritonavir, η
§Due to inhibition of CYP3A by ritonavir, maraviroc exposure is
§Λόγω της αναστολής του CYP3A από το ritonavir, η έκθεση στην 25-O-δεσακετυλο- ριφαμπουτίνη είναι αυξημένη.
§Due to inhibition of CYP3A by ritonavir, 25-O-desacetyl-rifabutin exposure is increased.
§ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Οι μελέτες επίπτωσης έχουν ως στόχο να τεκμηριώσουν τη χρονική αλλά όχι αιτιολογική συσχέση μεταξύ της νόσου και του εμβολιασμού.
§NOTE : Impact studies are meant to establish a temporal relationship but not a causal relationship between the disease and vaccination.
§ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Οι μελέτες επίπτωσης έχουν ως στόχο να τεκμηριώσουν τη χρονική αλλά όχι αιτιολογική συσχέση μεταξύ της νόσου και του εμβολιασμού.
§NOTE: Impact studies are meant to establish a temporal relationship but not a causal relationship between the disease and vaccination.
§επίδραση της κατηγορίας των προϊόντων που περιέχουν ιντερφερόνη άλφα – που αναφέρθηκε με την καθιερωμένη θεραπεία ιντερφερόνης σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς, που αναφέρθηκε με το PegIntron σε ενήλικες ασθενείς.
§class effect of interferon-alfa containing products – reported with standard interferon therapy in adult and paediatric patients; with PegIntron reported in adult patients.
§επίδραση της κατηγορίας των προϊόντων που περιέχουν ιντερφερόνη άλφα – που αναφέρθηκε με την καθιερωμένη θεραπεία ιντερφερόνης σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς, που αναφέρθηκε με το ViraferonPeg σε ενήλικες ασθενείς.
§class effect of interferon-alfa containing products – reported with standard interferon therapy in adult and paediatric patients; with ViraferonPeg reported in adult patients.
§μη στατιστικά σημαντική, τα υπόλοιπα τελικά σημεία επομένως δεν εξετάστηκαν στατιστικά
§not statistically significant, the other endpoints were therefore not tested statistically
¨Ηπιο οίδημα μαλακών ιστών γενικά υποχωρεί μέχρι την 6η εβδομάδα μετεγχειρητικά
Soft swelling generally resolved by week 6 postoperatively
¨Ηπιο οίδημα που υποχωρεί μέσα σε 3 εβδομάδες
Soft swelling which recedes within 3 weeks
© European Medicines Agency, 2010.
How is Onsenal used?
© EUROPEAN MEDICINES AGENCY, 2012.
© European Medicines Agency, 2016.
© Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων, 2011.
© European Medicines Agency, 2011.
© Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων, 2012.
© European Medicines Agency, 2012.
«13.3 mg/24 h» και «CNFU».
“13.3 mg/24 h” and “CNFU”.
«4.6 mg/24 h» και «AMCX»,
“4.6 mg/24 h” and “AMCX”,
«4.6 mg/24 h» και «AMCX».
“4.6 mg/24 h” and “AMCX”.
«9.5 mg/24 h» και «BHDI»,
“9.5 mg/24 h” and “BHDI”,
«9.5 mg/24 h» και «BHDI».
“9.5 mg/24 h” and “BHDI”.
«D5» στη μία πλευρά και απλό στην άλλη.
D5” on one side and plain on the other.
«Exelon»,
“Exelon”,
«FTY0.5 mg» στο κέλυφος και δύο ακτινοειδείς λωρίδες αποτυπωμένες στο σώμα με κίτρινο μελάνι.
“FTY0.5 mg” on cap and two radial bands imprinted on the body with yellow ink.
«Prometax»,
“Prometax”,
«RIV 4,5 mg» και περιέχει σκόνη υπόλευκη ελαφρώς κιτρινωπή.
4.5 mg” on the body.
«Sampling time: 30-minute-value» (τιμή 30 λεπτών), όπως περιγράφεται στα βήματα 3 ως 4.
30-minute-value”), as described under steps 3 to 4.
«Άλλα φάρμακα και Lysodren») εάν έχετε γυναικολογικά προβλήματα, όπως αιμορραγία και/ή πυελικό άλγος.
if you have gynaecological problems such as bleeding and/ or pelvic pain.
«Άλλο» συμπεριλαμβάνει άτομα που δεν πέτυχαν SVR12 και δεν πληρούσαν τα κριτήρια ιολογικής αποτυχίας (π.χ. χάθηκαν από την παρακολούθηση).
Other includes subjects who did not achieve SVR12 and did not meet virologic failure criteria (e.g., lost to follow-up).
«Αθροιστικώς» σηµαίνει από τη χρήση του εµβολίου; περιστατικά που δεν αναφέρονται κατά την περίοδο ενδιαφέροντος δε θα πρέπει να παρουσιάζονται στους πίνακες.
“Cumulatively” means since the use of the vaccine; events not reported during the period of interest should not be presented in the tables.
«Ανθεκτικό» πεδίογ
Field recalcitrantc
«Αποθήκη» οξικής μεδροξυπρογεστερόνης
Medroxyprogesterone acetate depot
«Διασπειρόμενα» είναι τα δισκία που διαλύονται (αναμειγνύονται) σε νερό.
It is available as dispersible tablets. ‘Dispersible’ means that the tablets can be dispersed (mixed) in water.
«Δύο μεγάλες τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες μελέτες (η ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) και η VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)) έχουν εξετάσει τη χρήση του συνδυασμού ενός αναστολέα ΜΕΑ με έναν αποκλειστή των υποδοχέων αγγειοτενσίνης II.
Two large randomised, controlled trials (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) and VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)) have examined the use of the combination of an ACE-inhibitor with an angiotensin II receptor blocker.
«Εν τω βάθει» σημαίνει ότι ο μύκητας έχει εξαπλωθεί στο αίμα. εν τω βάθει ασπεργίλλωση (λοίμωξη οφειλόμενη στα είδη Aspergillus), όταν ο ασθενής δεν αποκρίνεται ή δεν ανέχεται την αμφοτερικίνη B ή την ιτρακοναζόλη (άλλα αντιμυκητιασικά φάρμακα), πιθανολογούμενες μυκητιάσεις (όπως αυτές που οφείλονται στα είδη Candida ή Aspergillus), όταν ο ασθενής είναι εμπύρετος και παρουσιάζει χαμηλά επίπεδα λευκών αιμοσφαιρίων.
invasive candidiasis (an infection caused by Candida). ‘Invasive’ means that the infection has spread into the blood; invasive aspergillosis (an infection caused by Aspergillus) when the patient does not respond to or does not tolerate amphotericin B or itraconazole (other antifungal medicines); suspected fungal infections (such as due to Candida or Aspergillus) when the patient is feverish and has low white blood cell counts.
«Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα:
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
«Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα»
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
«ΚΛΙΚ»
"CLICK"
«ΚΛΙΚ»
"CLICK”
«ΚΛΙΚ»
“CLICK”
«Μείγμα σορβιτόλης ειδικής γλυκερίνης» (d-σορβιτόλη, 1,4 σορβιτάνη, μαννιτόλη και γλυκερίνη) Διοξείδιο του τιτανίου (E171)
‘Sorbitol special-glycerin blend’ (d-sorbitol, 1,4 sorbitan, mannitol and glycerin) Titanium dioxide (E171)
«Μην πάρετε το Copalia HCT» και «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»),
ACE inhibitors or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Copalia HCT” and “Warnings and precautions”).
«Μην πάρετε το Copalia HCT» και «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»),
ACE inhibitors or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Copalia HCT” and “Warnings and precautions”)..
«Μην πάρετε το Copalia HCT» και «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»).
ACE inhibitors or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Copalia HCT” and “Warnings and precautions”).
«Παρατεταμένη αποδέσμευση» σημαίνει ότι η δραστική ουσία αποδεσμεύεται σταδιακά, σε διάστημα μερικών εβδομάδων μετά την έγχυση.
Prolonged-release means that the active substance is released slowly over a few weeks after being injected.
«Πιεζόμενη Βελόνα»
"Push-On Needle"
«Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες») Εάν είστε ιδιαίτερα ευαίσθητος/η, αυτό μπορεί να επηρεάσει την ικανότητά σας για οδήγηση ή χειρισμό μηχανών.
If you are especially sensitive, this might influence your ability to drive or use machines.