natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Το ποσοστό των ασθενών που εμφάνισαν ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν παρόμοιο σε άτομα ηλικίας <65 ετών και άτομα ηλικίας ≥65 ετών και στις δύο μελέτες.
The proportion of patients experiencing AEs was similar in those aged <65 years and those aged ≥65 years in both studies.
Το ποσοστό των ασθενών που λάμβανε εισπνεόμενα αντιβιοτικά ήταν 55% στη μελέτη DPM-CF-301 και 56% στη μελέτη DPM-CF-302.
The percentage of patients receiving inhaled antibiotics was 55% in study DPM-CF-301 and 56% in study DPM-CF-302.
Το ποσοστό των ασθενών που πέτυχαν DAS28 με κλινική ύφεση (DAS28 < 2,6) ήταν σημαντικά υψηλότερο σε ασθενείς που λάμβαναν tocilizumab (28–34%) συγκριτικά με 1–12% των ασθενών της ομάδας ελέγχου στις 24 εβδομάδες.
The proportion of patients achieving a DAS28 clinical remission (DAS28 < 2.6) was significantly higher in patients receiving tocilizumab (28–34%) compared to 1–12% of control patients at 24 weeks.
Το ποσοστό των ασθενών που πέτυχαν HIV-1 RNA <50 αντίγραφα/ml κατά την Εβδομάδα 24 ήταν χαμηλότερο στους παιδιατρικούς ασθενείς που λάμβαναν δισκία lopinavir/ritonavir άπαξ ημερησίως (88,2%) σε σχέση με τους ασθενείς που λάμβαναν τη δοσολογία δύο φορές ημερησίως (96,6%, p = 0,040 ), κυρίως λόγω χαμηλότερης συμμόρφωσης των μελών της ομάδας της άπαξ ημερησίως χορήγησης.
The percentage of patients achieving HIV-1 RNA <50 copies/ml at Week 24 was lower in the paediatric patients receiving lopinavir/ritonavir tablets once daily (88.2%) than in patients receiving the twice-daily dosing (96.6%, p = 0.040), mainly due to lower adherence in the once-daily group.
Το ποσοστό των ασθενών που πέτυχε κλινικά σχετική βελτίωση στη βαθμολογία HAQ-DI στην εβδομάδα 24 (μεταβολή από την αρχική εκτίμηση ≥0,3 μονάδες) ήταν υψηλότερο για το σκεύασμα υποδόριας χορήγησης tocilizumab κάθε δεύτερη εβδομάδα (58%) έναντι του εικονικού φαρμάκου (46,8%).
Proportion of patients achieving a clinically relevant improvement in HAQ-DI at week 24 (change from baseline of ≥ 0.3 units) was higher for tocilizumab subcutaneous every other week (58%) versus placebo (46.8%).
Το ποσοστό των ασθενών που πέτυχε κλινική ύφεση στην κλίμακα DAS28 (DAS28 < 2,6) ήταν σημαντικά υψηλότερο στους ασθενείς που λάμβαναν tocilizumab (28–34%) συγκριτικά με 1–12% των ασθενών της ομάδας ελέγχου στις 24 εβδομάδες.
The proportion of patients achieving a DAS28 clinical remission (DAS28 < 2.6) was significantly higher in patients receiving tocilizumab (28–34%) compared to 1–12% of control patients at 24 weeks.
Το ποσοστό των ασθενών που παρουσίασαν αύξηση του ALT μετά τη θεραπεία σε συνδυασμό με αύξηση των επιπέδων χολερυθρίνης ήταν χαμηλό και παρόμοιο στους ασθενείς που έλαβαν λαμιβουδίνη ή placebo.
The proportion of patients who had post-treatment ALT elevations in association with an increase in bilirubin levels was low and similar in patients receiving either lamivudine or placebo.
Το ποσοστό των ασθενών που παρουσίασε την εβδομάδα 8 βελτίωση τουλάχιστον 15 γραμμάτων στον υπό εξέταση οφθαλμό από την αρχική τιμή στην κλίμακα BCVA, ήταν έξι φορές υψηλότερο με το OZURDEX (42,9%) σε σύγκριση με την εικονική θεραπευτική αγωγή (6,6%), p < 0,001.
The proportion of patients with at least 15 letters improvement from baseline BCVA in the study eye at week 8 was more than 6-fold higher with OZURDEX (42.9%) compared to
Το ποσοστό των ατόμων με HIV-1 RNA< 50 αντίγραφα/ml την εβδομάδα 48 (Χρόνος έως την Απώλεια Ιολογικής Απόκρισης - TLOVR) ήταν 72,2% (26/36).
The proportion of subjects with HIV-1 RNA < 50 copies/mL at week 48 (TLOVR) was 72.2% (26/36).
Το ποσοστό των ατόμων με αναφερόμενα κατά τη διάρκεια της θεραπείας συμβάντα μείζονος υπογλυκαιμίας (οριζόμενης ως συμβάν για το οποίο απαιτήθηκε η συνδρομή άλλου προσώπου) ήταν υψηλότερο στην ομάδα της σαξαγλιπτίνης συγκριτικά με την ομάδα του εικονικού φαρμάκου (2,1% και 1,6% αντίστοιχα).
The percent of subjects with reported on-treatment events of major hypoglycemia (defined as an event that required assistance of another person) was higher in the saxagliptin group than in the placebo group (2.1% and 1.6%, respectively).
Το ποσοστό των ατόμων με τίτλους ΟΡΑ  8 σε άτομα που έλαβαν 2 δόσεις αρχικής ανοσοποίησης σε σύγκριση με άτομα τα οποία έλαβαν 3 δόσεις αρχικής ανοσοποίησης, ήταν χαμηλότερα για τους ορότυπους 6B, 18C και 23F (74.4%, 82.8%, 86.3% αντίστοιχα για το σχήμα 2 δόσεων και 88.9%, 96.2%, 97.7% αντίστοιχα για το σχήμα των 3 δόσεων).
The percentage of subjects with OPA titres  8 in 2-dose primed subjects compared to 3-dose primed subjects were lower for serotypes 6B, 18C and 23F (74.4%, 82.8%, 86.3% respectively for the 2-dose schedule and 88.9%, 96.2%, 97.7% respectively for the 3-dose schedule).
Το ποσοστό των ατόμων με ≥a με 50% μείωση (1581 αναλυομένων) στη συχνότητα των κρίσεων σ τις μελέτες φάσης ΙΙΙ ήταν 19.3% για το εικονικό φάρμακο, 20.8% για την οξική εσλικαρβαζεπίνη 400 mg, 30.5% για την οξική εσλικαρβαζεπίνη 800 mg και 35.3% για την οξική εσλικαρβαζεπίνη 1200 mg ημερησίως.
The percentage of subjects with ≥50% reduction (1581 analyzed) in seizure frequency in the phase III studies was 19.3% for placebo, 20.8% for eslicarbazepine acetate 400 mg, 30.5% for eslicarbazepine acetate 800 mg and 35.3% for eslicarbazepine acetate 1,200 mg daily.
Το ποσοστό των ατόμων που ανταποκρίθηκαν (δηλ. βελτίωση στη συνολική βαθμολογία IPSS κατά τουλάχιστον 25 %) ήταν σημαντικά υψηλότερο στην ομάδα σιλοδοσίνης (68 %) και ταμσουλοσίνης (65 %), σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο (53 %).
The responder rate (i.e. improvement in the IPSS total score by at least 25 %) was significantly higher in the silodosin (68 %) and tamsulosin group (65 %), as compared to placebo (53 %).
Το ποσοστό των ατόμων που παρουσίασε στο αίμα του επίπεδα αντισωμάτων αρκετά υψηλά ώστε να εξουδετερώσουν τον ιό H1N1 (ποσοστό οροπροστασίας) ήταν 100%.
The percentage of subjects who had a level of antibodies in their blood that was high enough to neutralise the H1N1 virus (seroprotection rate) was 100%.
Το ποσοστό των ατόμων τα οποία πέτυχαν αντισώματα έναντι HB  10 mIU/ml ήταν 98.3% για τον ταυτόχρονο εμβολιασμό και 100% για εμβολιασμό μόνο με το Twinrix.
The proportion of subjects reaching anti-HBs  10 mIU/ml was 98.3% for concomitant vaccination and 100% for Twinrix alone.
Το ποσοστό των βρεφών που πέτυχαν συγκεντρώσεις IgG αντισωμάτων έναντι του πνευμονιοκοκκικού αντικαψιδικού πολυσακχαρίτη ≥ 0,35 μg/ml ένα μήνα μετά τη δεύτερη δόση κυμάνθηκε από 79,6 % έως 98,5 % για τους 11 από τους 13 ορότυπους του εμβολίου.
The proportion of infants achieving a pneumococcal anti-capsular polysaccharide IgG concentration ≥ 0.35 g/ml one month after the second dose ranged from 79.6% to 98.5% across 11 of the 13 vaccine serotypes.
Το ποσοστό των ιολογικών αποτυχιών ήταν 22,2% (8/36).
The proportion of virological failures was 22.2% (8/36).
Το ποσοστό των ιολογικών αποτυχιών ήταν χαμηλότερο σε άτομα με ιικό φορτίο αναφοράς ≤ 100.000 αντίγραφα/mL (17,9%, 5/28) σε σύγκριση με αυτά με ιικό φορτίο αναφοράς > 100.000 αντίγραφα/mL (37,5%, 3/8).
The proportion of virologic failures was lower in subjects with a baseline viral load ≤ 100,000 copies/mL (17.9%, 5/28) as compared to those with a baseline viral load > 100,000 copies/mL (37.5%, 3/8).
Το ποσοστό των λοιμώξεων σε όλον τον πληθυσμό που εκτέθηκε στο tocilizumab ήταν 163,7 ανά 100 ασθενείς –έτη.
The rate of infections in the tocilizumab all exposure population was 163.7 per 100 patient years.
Το ποσοστό των σοβαρών ανεπιθύμητων συμβάντων με κολπική μαρμαρυγή, ήταν αυξημένο σε ασθενείς που λάμβαναν zoledronic acid (1,3%) (51 από 3.862) σε σύγκριση με τους ασθενείς που λάμβαναν εικονικό φάρμακο (0,6%) (22 από 3.852).
The rate of atrial fibrillation serious adverse events was increased in patients receiving zoledronic acid (1.3%) (51 out of 3,862) compared with patients receiving placebo (0.6%) (22 out of 3,852).
Το ποσοστό των σοβαρών λοιμώξεων (NCI CTCAE ≥3ου βαθμού ήταν 5,0 % έναντι 7,1 %, στο σκέλος του σκευάσματος ενδοφλέβιας χορήγησης Herceptin και στο σκέλος του σκευάσματος υποδόριας χορήγησης Herceptin, αντίστοιχα.
The rate of severe infections (NCI CTCAE grade ≥3) was 5.0 % versus 7.1 %, in the Herceptin intravenous formulation arm and the Herceptin subcutaneous formulation arm respectively.
Το ποσοστό των σοβαρών λοιμώξεων (τα περισσότερα εκ των οποίων εντοπίστηκαν λόγω της ενδονοσοκομειακής νοσηλείας του ασθενούς ή της παράτασης της υφιστάμενης νοσηλείας) ήταν
The rate of serious infections (most of which were identified because of in-patient hospitalisation or prolongation of existing hospitalisation) was 4.4 % in the Herceptin intravenous formulation arm and
Το ποσοστό των συμβάντων τύπου ILD με θανάσιμη έκβαση ήταν 38,6 %.
The proportion of ILD-type events with a fatal outcome was 38.6%.
Το ποτήρι θα πρέπει να αναδεύεται κάθε τόσο μέχρι να διασπαρεί το δισκίο (γι’ αυτό μπορεί να χρειασθούν μέχρι 20 λεπτά).
The glass should be swirled occasionally, until the tablet is dispersed (this may take up to 20 minutes).
Το ποτήρι θα πρέπει να ξεπλυθεί με μισό φλυτζάνι νερό και το ξέπλυμα πρέπει να καταπίνεται ώστε να διασφαλιστεί ότι καταναλώνεται ολόκληρη η δόση.
The glass should be rinsed with a half cup of water and the rinse should be swallowed to ensure that the entire dose is consumed.
Το πράσινο παράθυρο ελέγχου επιβεβαιώνει ότι το φαρμακευτικό προϊόν που σας χορηγείται είναι έτοιμο για εισπνοή.
The green control window confirms that your medicinal product is ready for inhalation.
Το πράσινο παράθυρο ελέγχου επιβεβαιώνει ότι το φαρμακευτικό προϊόν που σας χορηγείται είναι έτοιμο για εισπνοή.
The green control window confirms that your medicine is ready for inhalation.
Το πραγματικό ποσοστό του 13C στην εκπνοή εξαρτάται από τον είδος των τροφίμων που καταναλώσατε.
The actual amount of 13C in the breath will depend on the type of food that you have eaten.
Το προβλεπόμενο ύψος ενηλίκου (ΡΑΗ) αυξήθηκε από 157,7-161,0 εκατοστά κατά την έναρξη των μελετών σε 161,4-167,4 εκατοστά κατά τον Μήνα 12 και σε 166,2-171,1 εκατοστά κατά τον Μήνα 36.
Predicted adult height (PAH) increased from 157.7-161.0 cm at baseline to 161.4-167.4 cm at Month 12 and 166.2-171.1 cm at Month 36.
Το προιόν είναι εύφλεκτο.
Flammable.
Το προιόν θα βρίσκεται σε ημιδιαφανή σωληνάρια μίας δόσης από πολυπροπυλένιο, σε blister από αλουμίνιο και αλουμίνιο/PVC.
The veterinary medicinal product is in translucent polypropylene single-dose pipettes in an aluminium and aluminium/PVC blister overwrap.
Το προιόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί σαν μέρος της θεραπείας της αλλεργικής δερματίτιδας από ψύλλους και λόγω της ωοκτόνου δράσης του καθώς και της δράσης του εναντίων των προνυμφών, μπορεί να βοηθά στον περιβαντολλογικό έλεγχο των μολύνσεων από ψύλλους, σε περιοχές όπου τα ζώα έχουν πρόσβαση
The veterinary medicinal product can be used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis and through its ovicidal and larvicidal action may aid in the control of existing environmental flea infestations in areas to which the animal has access.
Το προιόν χορηγήθηκε επίσης σε δόσεις 3-πλάσιες της συνιστώμενης σε αρσενικά και θηλυκά ζώα αναπαραγωγής (σκύλους και γάτες) συμπεριλαμβανομένων θηλυκών ζώων κατά την κύηση και την γαλουχία, καθώς και σε δόσεις 5-πλάσιες της συνιστώμενης σε Collies ευαίσθητα στην ιβερμεκτίνη, χωρίς να παρατηρηθούν ανεπιθύμητες ενέργειες.
The veterinary medicinal product was also administered at 3 times the recommended dose to breeding male and female cats and dogs, including pregnant and lactating females nursing their litters and at 5 times the recommended dose to ivermectin-sensitive Collies, and no undesirable effects were observed.
Το προιόν χορηγήθηκε σε δόσεις τριπλάσιες της συνιστώμενης σε σκύλους και γάτες που παρασιτούνταν από διροφιλάριες, χωρίς να παρατηρηθούν ανεπιθύμητες ενέργειες.
The veterinary medicinal product was administered at 3 times the recommended dose to cats and dogs infected with adult heartworms and no undesirable effects were observed.
Το προκαθορισμένο καθαρό κλινικό όφελος ( κύρια έκβαση αποτελεσματικότητας συν η εμφάνιση μείζονος αιμορραγίας) αναφέρθηκε με μια αναλογία κινδύνου 0,849 ((95% CI: 0,633 – 1,139), ονομαστική αξία p, p= 0,275).
The prespecified net clinical benefit (primary efficacy outcome plus major bleeding events) was reported with a hazard ratio of 0.849 ((95% CI: 0.633 - 1.139), nominal p value p= 0.275).
Το προκαθορισμένο καθαρό κλινικό όφελος (κύρια έκβαση αποτελεσματικότητας συν μείζονα αιμορραγικά επεισόδια) από τη συγκεντρωτική ανάλυση αναφέρθηκε με αναλογία κινδύνου 0,771 ((95% CI: 0,614 – 0,967), ονομαστική αξία p, p= 0,0244).
The prespecified net clinical benefit (primary efficacy outcome plus major bleeding events) of the pooled analysis was reported with a hazard ratio of 0.771 ((95% CI: 0.614 – 0.967), nominal p value p= 0.0244).
Το προκαθορισμένο καθαρό κλινικό όφελος (κύρια έκβαση αποτελεσματικότητας συν σοβαρά αιμορραγικά επεισόδια) αναφέρθηκε με αναλογία κινδύνου 0,67 ((95% CI : 0,47 - 0,95), ονομαστική τιμή p = 0,027) υπέρ του rivaroxaban.
The prespecified net clinical benefit (primary efficacy outcome plus major bleeding events) was reported with a hazard ratio of 0.67 ((95% CI: 0.47 - 0.95), nominal p value p=0.027) in favour of rivaroxaban.
Το προκαθορισμένο καθαρό κλινικό όφελος (κύρια έκβαση αποτελεσματικότητας συν σοβαρά αιμορραγικά επεισόδια) αναφέρθηκε με αναλογία κινδύνου 0,67 ((95% CI = 0,47 - 0,95), ονομαστική τιμή p = 0,027) υπέρ του rivaroxaban.
The prespecified net clinical benefit (primary efficacy outcome plus major bleeding events) was reported with a hazard ratio of 0.67 ((95% CI: 0.47 – 0.95), nominal p value p=0.027) in favour of rivaroxaban.
Το προκαθορισμένο περιθώριο μη- κατωτερότητας για τη διαφορά της θεραπείας ήταν 20%.
The prespecified non-inferiority margin for the treatment difference was 20%.
Το προκαθορισμένο πρωτεύον τελικό σημείο, ήτοι η αλλαγή από την τιμή αναφοράς για την FEV1 (ml) στον τροποποιημένο προς θεραπεία πληθυσμό (n=269 και 297 στις μελέτες DPM-CF-301 και DPM-CF-302, αντίστοιχα) συγκριτικά με την ομάδα ελέγχου κατά την περίοδο διάρκειας 26 εβδομάδων, παρατίθεται στον Πίνακα 1 παράλληλα με την FEV1 που παρουσιάζεται ως προβλεπόμενη απόλυτη και σχετική αλλαγή σε %.
The primary pre-specified endpoint i.e. the change from baseline in FEV1 (ml) in the modified ITT (mITT) population (n=269 and 297 in studies DPM-CF-301 and DPM-CF-302, respectively) compared to control over the 26 weeks period is provided in Table 1 alongside FEV1 presented as absolute and relative change % predicted.
Το προκύπτον ανασυσταμένο παρασκεύασμα του Myocet περιέχει 50 mg υδροχλωρικής (HCl) δοξορουβικίνης/25 ml λιποσωμικής διασποράς (2 mg/ml).
The resulting reconstituted preparation of Myocet contains 50 mg of doxorubicin HCl/25 ml of liposomal dispersion (2 mg/ml).
Το προκύπτον ανασυσταμένο παρασκεύασμα του Myocet περιέχει 50 mg υδροχλωρικής δοξορουβικίνης/25 ml πυκνού σκευάσματος για λιποσωμική διασπορά προς έγχυση (2 mg/ml).
The resulting reconstituted preparation of Myocet contains 50 mg of doxorubicin HCl/25 ml of concentrate for liposomal dispersion for infusion (2 mg/ml).
Το προκύπτον διάλυμα έχει pH 4,5-5,5 και προορίζεται μόνο για ενδοφλέβια χρήση
The resulting solution has a pH of 4.5-5.5 and is intended for intravenous use only.
Το προπανδημικό εμβόλιο γρίππης (H5N1) (τμήμα ιού, αδρανοποιημένο, ανοσοενισχυμένο) της GlaxoSmithKline Biologicals είναι «προπανδημικό» εμβόλιο.
Prepandemic Influenza Vaccine (H5N1) (Split Virion, Inactivated, Adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals is a ‘prepandemic’ vaccine.
Το προς ένεση διάλυμα πρέπει να έρθει σε θερμοκρασία δωματίου (χαμηλότερα από 25οC) πριν χορηγηθεί.
The solution to be injected should reach room temperature (below 25°C) before injecting.
Το προσαρμοσμένο ως προς την έκθεση ποσοστό επίπτωσης (εκφράζεται ανά 100 άτομα-έτη) παρέμεινε σταθερό καθ’ όλη τη διάρκεια της θεραπείας.
The exposure adjusted incidence rate (expressed per 100 person-years) remained stable over the treatment duration.
Το προστατευτικό είναι προσαρτηµένο στη βελόνα και την καλύπτει µετά από τη χρήση προκειµένου να µειωθεί ο κίνδυνος τυχαίου τρυπήµατος άλλου ατόµου από τη βελόνα.
This is attached to the needle and covers it after use to lower the risk of the needle accidently pricking another person.
Το προστατευτικό κάλυμμα βελόνας αποτρέπει τους τραυματισμούς από βελόνα μετά τη χρήση, και επομένως δεν απαιτούνται ιδιαίτερες προφυλάξεις για την απόρριψη.
The needle safety guard prevents needle stick injuries after use, so no special precautions for disposal are required.
Το προστατευτικό κάλυμμα βελόνης καλύπτει τη βελόνη μετά την ένεση για να αποτραπεί ενδεχόμενος τραυματισμός από τρύπημα της βελόνης.
The needle safety guard covers the needle after injection to prevent needle stick injury.
Το προστατευτικό καπάκι της συσκευής τύπου πένας πρέπει να τοποθετείται στη συσκευή τύπου πένας μετά από κάθε ένεση για να προστατεύεται από το φως.
The pen cap must be put back on the pen after each injection in order to protect from light.
Το προστατευτικό σύστημα κάλυψης της βελόνας έχει σχεδιαστεί ώστε να καλύπτει την μικρο- βελόνα μετά τη χρήση.
The needle shielding system is designed to cover the micro-needle after use.
Το προσωπικό θα πρέπει να είναι εκπαιδευμένο στον τρόπο χειρισμού και μεταφοράς του φαρμακευτικού προϊόντος.
Staff should be trained in how to handle and transfer the medicinal product.
Το προσωπικό θα πρέπει να εκπαιδευθεί επαρκώς στην παρασκευή, χορήγηση και απόρριψη των κυτταροτοξικών παραγόντων
Staff should be adequately trained in the preparation, administration and disposal of cytotoxics
Το προσωπικό θα πρέπει να εκπαιδευθεί στην ανασύσταση του φαρμάκου.
Personnel should be trained to dilute the medicinal product.
Το προσωπικό θα πρέπει να εκπαιδευθεί στην ανασύσταση του φαρμάκου.
Staff should be trained to dilute the medicinal product.
Το προσωπικό θα πρέπει να εκπαιδευθεί στην ανασύσταση του φαρμάκου.
Staff should be trained to reconstitute the medicinal product.
Το προσωπικό θα πρέπει να εκπαιδευθεί στην αραίωση του φαρμακευτικού προϊόντος.
Staff should be trained to dilute the medicinal product.
Το προσωπικό που αναλαμβάνει την ανασύσταση αυτού του φαρμάκου θα πρέπει να φοράει προστατευτική ενδυμασία, όπως μάσκα, χοντρά γυαλιά και γάντια.
Personnel handling this medicinal product during dilution should wear protective clothing including mask, goggles and gloves.
Το προσωπικό που αναλαμβάνει την ανασύσταση αυτού του φαρμάκου θα πρέπει να φοράει προστατευτική ενδυμασία, όπως μάσκα, χοντρά γυαλιά και γάντια.
Staff handling this medicinal product during dilution should wear protective clothing including mask, goggles and gloves.
Το προσωπικό που αναλαμβάνει την ανασύσταση αυτού του φαρμάκου θα πρέπει να φοράει προστατευτική ενδυμασία, όπως μάσκα, χοντρά γυαλιά και γάντια.
Staff handling this medicinal product during reconstitution should wear protective clothing including mask, goggles and gloves.
Το προσωπικό που αναλαμβάνει την ανασύσταση αυτού του φαρμάκου πρέπει να φοράει προστατευτική ενδυμασία, όπως μάσκα, χοντρά γυαλιά και γάντια.
Staff handling this medicinal product during dilution should wear protective clothing including mask, goggles and gloves.
Το προσωπικό που αναλαμβάνει την αραίωση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος θα πρέπει να φοράει προστατευτική ενδυμασία, όπως μάσκα, χοντρά γυαλιά και γάντια.
Personnel handling this medicinal product during dilution should wear protective clothing including mask, goggles and gloves.
Το προσωπικό που χειρίζεται αυτό το φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να φοράει επαρκή προστατευτική ενδυμασία, συμπεριλαμβανομένων μάσκας, προστατευτικών γυαλιών και γαντιών.
Staff handling this medicinal product should wear adequate protective clothing including mask, goggles and gloves.
Το προσωπικό που χειρίζεται αυτό το φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιεί προστατευτικό ρουχισμό, ο οποίος θα περιλαμβάνει μάσκα, προστατευτικά γυαλιά και γάντια.
Personnel handling this medicinal product should wear protective clothing including mask, goggles and gloves.
Το προσωπικό που χειρίζεται αυτό το φαρμακευτικό προϊόν κατά τη διάρκεια της ανασύστασης πρέπει να φορά προστατευτικό ρουχισμό, ο οποίος περιλαμβάνει μάσκες, προστατευτικά γυαλιά και γάντια.
Personnel handling this medicinal product during reconstitution should wear protective clothing including masks, goggles and gloves.
Το προσωπικό που χρησιμοποιεί το φάρμακο κατά την ανασύσταση πρέπει να φορά προστατευτικό εξοπλισμό, όπως μάσκα, προστατευτικά γυαλιά και γάντια
Personnel handling this medicine during reconstitution should wear protective clothing including mask, goggles and gloves
Το προσωπικό πρέπει να είναι εκπαιδευμένο στην ανασύσταση του φαρμάκου
Personnel should be trained to reconstitute the medicine
Το προσωπικό πρέπει να εκπαιδευθεί στην ανασύσταση του φαρμάκου.
Staff should be trained to dilute the medicinal product.
Το προσωπικό πρέπει να εκπαιδευτεί στην ανασύσταση του φαρμακευτικού προϊόντος.
Personnel should be trained to reconstitute the medicinal product.
Το προτεινόμενο σημείο για τη χορήγηση είναι η περιοχή του δελτοειδούς.
The recommended site of administration is the region of the deltoid.
Το προτιμούμενο σημείο
Preferred site is front of
Το προτιμούμενο σημείο είναι η μπροστινή πλευρά του μηρού.
Preferred site is front of the thigh
Το προφάρμακο dabigatran etexilate αλλά όχι το dabigatran, είναι υπόστρωμα του μεταφορέα εκροής Ρ-gp.
The pro-drug dabigatran etexilate but not dabigatran is a substrate of the efflux transporter P-gp.
Το προφίλ αιμορραγιών της τικαγρελόρης 60 mg ήταν σταθερό σε διάφορες προκαθορισμένες υποομάδες (π.χ. ανά ηλικία, φύλο, βάρος, φυλή, γεωγραφική περιοχή, συνοδές παθήσεις, ταυτόχρονη θεραπεία και ιατρικό ιστορικό) για αιμορραγίες Μείζονες κατά ΤΙΜΙ, Μείζονες ή Ελάσσονες κατά ΤΙΜΙ και Μείζονες κατά PLATO.
The bleeding profile of ticagrelor 60 mg was consistent across multiple pre-defined subgroups (e.g. by age, gender, weight, race, geographic region, concurrent conditions, concomitant therapy, and medical history) for TIMI Major, TIMI Major or Minor and PLATO Major bleeding events.
Το προφίλ αλληλεπιδράσεων της δαρουναβίρης εξαρτάται από το εάν χρησιμοποιούνται η ριτοναβίρη ή η κομπισιστάτη ως ενισχυτικός παράγοντας της φαρμακοκινητικής.
The interaction profile of darunavir depends on whether ritonavir or cobicistat is used as pharmacokinetic enhancer.
Το προφίλ ανεπιθύμητων αντιδράσεων, που παρατίθεται παρακάτω, στηρίζεται στην ανάλυση συγκεντρωτικών ελεγχόμενων με εικονικό φάρμακο κλινικών μελετών, όπου συνολικά υποβλήθηκαν σε θεραπεία με λεβετιρακετάμη 3.416 ασθενείς με όλες τις ενδείξεις των μελετών.
The adverse reaction profile presented below is based on the analysis of pooled placebo- controlled clinical trials with all indications studied, with a total of 3,416 patients treated with levetiracetam.
Το προφίλ ανεπιθύμητων ενεργειών της οφατουμουμάμπης σε ασθενείς με ογκώδη ανθεκτική στη φλουδαραβίνη ΧΛΛ που είχαν αποτύχει σε τουλάχιστον 2 προηγούμενες θεραπείες ήταν σύμφωνο με το συνολικό τεκμηριωμένο προφίλ ασφάλειας από άλλες μελέτες ΧΛΛ, όπως περιγράφεται στον παρακάτω πίνακα.
The adverse event profile of ofatumumab in bulky fludarabine refractory CLL patients who had failed at least 2 prior therapies was consistent with the overall established safety profile from other CLL studies, as described in the tabulated list below.
Το προφίλ ανεπιθύμητων ενεργειών της τοποτεκάνης όταν χορηγείται σε συνδυασμό με σισπλατίνη σε κλινικές δοκιμές καρκίνου του τραχήλου της μήτρας είναι σύμφωνο με αυτό που παρατηρήθηκε με τη μονοθεραπεία τοποτεκάνης.
The adverse event profile for topotecan when given in combination with cisplatin in the cervical cancer clinical trials is consistent with that seen with topotecan monotherapy.
Το προφίλ ανεπιθύμητων ενεργειών του tolvaptan βασίζεται σε μια βάση δεδομένων κλινικών δοκιμών 3294 ασθενών σε θεραπεία με tolvaptan και είναι συνεπές με τη φαρμακολογία της δραστικής ουσίας.
The adverse reaction profile of tolvaptan is based on a clinical trials database of 3294 tolvaptan- treated patients and is consistent with the pharmacology of the active substance.
Το προφίλ ανεπιθύμητων συμβάντων ήταν γενικά παρόμοιο στη μελέτη MERLIN-TIMI 36. .
The adverse event profile was generally similar in the MERLIN-TIMI 36 study.