natgillin/translations-raw huggingface dataset:
110 μικρογραμμάρια, οι μέσες συγκεντρώσεις σε αυτούς τους ασθενείς με μετρήσιμα επίπεδα, ήταν 14,3 pg/ml και 14,4 pg/ml για 2-5 ετών και 6-11 ετών αντίστοιχα.
At 110 micrograms, median concentrations in those subjects with quantifiable levels were 14.3 pg/ml and 14.4 pg/ml for 2-5 yrs and 6-11 yrs, respectively.
1100 kBq/mL στις 12:00 (CET) ημ. αναφοράς: [ΗΗ/MM/ΕΕΕΕ]
1100 kBq/mL at 12 h (CET) ref. date: [DD/MM/YYYY]
1101 CA Amsterdam ZO Ολλανδία
1101 CA Amsterdam ZO The Netherlands
1105 BA Amsterdam Ολλανδία
1105 BA Amsterdam The Netherlands
1115 Παρατηρήθηκαν συχνά μεταβολές στα επίπεδα της ολικής χοληστερόλης νηστείας από φυσιολογικά επίπεδα στην αρχική εκτίμηση (<4,39 mmol/l) σε υψηλά (≥ 5,17 mmol/l).
15 Changes in total fasting cholesterol levels from normal at baseline (< 4.39 mmol/l) to high (≥ 5.17 mmol/l) were observed commonly.
112 (2 x 56)
112 (2 x 56) capsules (multipack)
112 (4 x 28) καψάκια (πολυσυσκευασία)
112 (4x28) capsules (multipack)
112 (4 θήκες των 28) σκληρά καψάκια.
112 (4 wallets of 28) hard capsules.
112 (4 συσκευασίες των 28) σκληρά καψάκια.
112 (4 packs of 28) hard capsules.
112 x 1 δισκίο (μονάδα δόσης)
112 x 1 tablet (unit dose)
112 Δισκíα
(PVC/PVDC/Alu)
112 Δισκία
112 tablets
112 Δισκία
28 tablets
112 Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
112 film-coated tablets
112 δισκία
112 tablets.
112 δισκία (2 x 56)
112 tablets (2 x 56)
112 δισκία.
112 tablets.
112 κάψουλες
112 capsules
112 κάψουλες (4 κάρτες blister: 21 κάψουλες 20 mg και 7 κάψουλες 80 mg) (δόση 140 mg/ημέρα για προμήθεια 28 ημερών)
112 capsules (4 blister cards of 21 x 20mg and 7 x 80 mg) (140 mg/day dose for a 28 day supply)
112 καψάκια, μαλακά
112 soft capsules
112 ∆ισκία
112 tablets
1121 Vienna Αυστρία
1121 Vienna Austria
112x1 καψάκια (μονάδων δόσης)
112x1 capsules (unit dose)
113,2 micrograms/ml (Cmax ) μισή ώρα μετά τη χορήγηση (τέλος της έγχυσης), 12,8 micrograms/ml στις 6 ώρες μετά τη χορήγηση, και 3,0 micrograms/ml στις 12 ώρες μετά τη χορήγηση.
113.2 micrograms/mL (Cmax) at 0.5 hour postdose (end of infusion), 12.8 micrograms/mL at 6 hour postdose, and 3.0 micrograms/mL at 12 hour postdose.
114 υγιείς άνδρες εθελοντές έλαβαν εφάπαξ σταθερή δόση 600 mg (n=58 σε σύστημα χορήγησης, n = 56, σύριγγα).
114 healthy male volunteers received a single 600 mg fixed dose (n=58 administration system, n= 56, syringe).
115 (35)
n=331
116 (55,5%)α
116 (55.5%)a
116 mL p=0.06 (-5, 236)
(-5, 236)
116 mL p=0.06 (-5, 236)
116mL p=0.06 (-5, 236)
118 (83,9, 153,4)γ
118 (83.9; 153.4)c
11Ανεπιθύμητη ενέργεια που αναγνωρίστηκε βάσει αυθόρμητων αναφορών, μετά την κυκλοφορία του προϊόντος, με συχνότητα που προσδιορίστηκε χρησιμοποιώντας την Ολοκληρωμένη Βάση Δεδομένων τητιςλανζαπίνης.
11 Adverse event identified from spontaneous post-marketing reporting with frequency determined utilising the Olanzapine Integrated Database.
11ο Βήμα: Ανάμειξη κόνεως και ύδατος
Step 11: Mixing the powder and water
12 (3 x 4) προγεμισμένες σύριγγες (πολυσυσκευασί α)
12 (3 x 4) pre- filled syringes (multipack)
12 (3x4) προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας (πολλαπλή συσκευασία)
12 (3 x 4) pre-filled pens (multipack)
12 (3x4) προγεμισμένες σύριγγες (πολλαπλή συσκευασία)
12 (3 x 4) pre-filled syringes (multipack)
12 16 Αυξημένα επίπεδα προλακτίνης του πλάσματος παρατηρήθηκαν σε 47,4 % των εφήβων ασθενών
16 Elevated plasma prolactin levels were reported in 47.4% of adolescent patients.
12 16 Αυξημένα επίπεδα προλακτίνης του πλάσματος παρατηρήθηκαν σε 47,4 % των εφήβων ασθενών.
16Elevated plasma prolactin levels were reported in 47.4% of adolescent patients.
12 16 Αυξημένα επίπεδα προλακτίνης του πλάσματος παρατηρήθηκαν σε 47,4% των εφήβων ασθενών.
16 Elevated plasma prolactin levels were reported in 47.4% of adolescent patients.
12 16 Αυξημένα επίπεδα προλακτίνης του πλάσματος παρατηρήθηκαν σε 47,4% των εφήβων ασθενών.
16Elevated plasma prolactin levels were reported in 47.4% of adolescent patients.
12 2051 Biatorbagy ΟΥΓΓΑΡΙΑ
12 2051 Biatorbagy HUNGARY
12 24 3 6 48 60 72 84 96 L O CF
Baseline 12 24 36 48 60 72 84 96 LOCF
12 blisters (84 δισκία)
12 blisters (84 tablets)
12 Gy σε 8 μέρη για ολους τους ασθενείς που ήταν κατά τη διάγνωση CNS1 και CNS2
12 Gy in 8 fractions for all patients that are CNS1 and CNS2 at diagnosis
12 kg έως λιγότερο από 15 kg
12 kg to less than 15 kg
12 mg διβοτερμίνη άλφα
12 mg dibotermin alfa
12 mg/ημέρα, με μέση ισοδύναμη δόση των 8,6 mg/ημέρα) και η ομάδα υψηλότερης δόσης INVEGA της μελέτης 2 επιπέδων δόσης (12 mg/ημέρα με δυνατότητα μείωσης στα 9 mg/ημέρα) ήταν και οι δύο ανώτερες σε σύγκριση με την ομάδα εικονικού φαρμάκου, στην κλίμακα PANSS στις 6 εβδομάδες.
8.6 mg/day) and the higher dose group of INVEGA in the 2 dose-level study (12 mg/day with option to reduce to 9 mg/day) were each superior to placebo in the PANSS at 6 weeks.
12 ml/ώρα, κατόπιν αυξάνετε τον ρυθμό κάθε 15 λεπτά με αυξητικά βήματα των 12 ml/ώρα μέχρι να επιτευχθεί ο μέγιστος ρυθμός των 72 ml/ώρα.
15 minutes as follows: first increase the rate to 12 ml/hr, then increase the rate every 15 minutes by 12 ml/hr increments until a maximum rate of 72 ml/hr is reached.
12 x (1 φιαλίδιο + 1 προγεμισμένη σύριγγα + 1 προσαρμογέα φιαλιδίου με βελόνα + 2 ταμπόν με οινόπνευμα)
12 x (1 vial + 1 pre-filled syringe + 1 vial adapter with needle + 2 alcohol wipes)
12 x (1 φιαλίδιο + 1 προγεμισμένη σύριγγα + 1 προσαρμογέα φιαλιδίου με βελόνα + 2 ταμπόν με οινόπνευμα) (συσκευασία τιτλοποίησης)
12 x (1 vial + 1 pre-filled syringe + 1 vial adapter with needle + 2 alcohol wipes) (Titration pack)
12 x 1 δισκία
1 tablet
12 x 10 ml (12 x 10 δόσεις)
12 x 10 ml (12 x 10 doses)
12 x 100 ml (12 x 100 δόσεις)
12 x 100 ml (12 x 100 doses)
12 x 250 ml (12 x 250 δόσεις)
12 x 250 ml (12 x 250 doses)
12 x 50 ml (12 x 50 δόσεις)
12 x 50 ml (12 x 50 doses)
12 ± 2 12 ± 2 ημέρες ημέρες
12 ± 2 days
12 µήνες
12 months
12 Αυγούστου 2010
12 August 2010
12 ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ.
SPECIAL WARNINGS
12 Πιπέττες
12 pipettes
12 άτομα ηλικίας 24 έως 35 μηνών).
35 months old).
12 έτη και > 12 έως < 18 έτη).
> 12 to < 18 years).
12 έως 14 kg
12 to 14 kg
12 έως 14 kg*
12 to 14 kg
12 έως 17 ετών (n = 62)
12 to 17 years (n=62)
12 έως 23 μηνών
12 to 23 months
12 έως 23 μηνών
12 to 23 months of age
12 έως 35
12 to 35
12 έως 35 μηνών
12 to 35 months
12 έως < 14
12 to < 14
12 έως < 18 ετών ETR
12 to < 18 years ETR
12 έως < 24 μηνών
12 to < 24 months
12 έως <17 ετών
12 to <17 y
12 έως <18 ετών
12 to < 18 years
12 ασθενείς (58%) με γεφυροποιό ίνωση ή κίρρωση κατά την ένταξη στη μελέτη, είχαν βελτιωμένη κλίμακα ίνωσης Ishak της τάξης των ≥ 2 βαθμών.
12 patients (58 %) with bridging fibrosis or cirrhosis at baseline, had an improved Ishak fibrosis score of ≥ 2 points.
12 βελόνες («Πιεζόμενη Βελόνα»), 24 επιθέματα καθαρισμού.
24 cleansing swabs.
12 βελόνες για ένεση.
12 needles for injection.
12 βελόνες σύριγγας
12 injection needles
12 δισκία
30 tablets
12 δισκία
6 tablets
12 δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
12 film-coated tablets
12 εβδομάδες
12--weeks
12 εβδομάδες
12-weeks
12 εβδομάδες (n = 103)α
12 weeks (n = 103)a
12 εβδομάδες (n = 11)
SOF+RBV 12 weeks (n = 11)
12 εβδομάδες (n = 183)
12 weeks (n = 183)
12 εβδομάδες (n = 207)
12 weeks (n = 207)
12 εβδομάδες (n = 256)α
12 weeks (n = 256)a
12 εβδομάδες (n = 327)
12 weeks (n = 327)
12 εβδομάδες (n = 39)
12 weeks (n = 39)
12 εβδομάδες (n = 64)
12 weeks (n = 64)
12 εβδομάδες (n = 68)
12 weeks (n = 68)
12 εβδομάδες (n = 73)
SOF+RBV 12 weeks (n = 73)
12 εβδομάδες (n = 73)α
12 weeks (n = 73)a
12 εβδομάδες N = 129†
12 weeks N = 129
12 εβδομάδες TN (n = 26)
12 weeks TN (n = 26)
12 εβδομάδες TN (n = 42)
12 weeks TN (n = 42)
12 εβδομάδες για άνδρες και γυναίκες χωρίς δυνατότητα τεκνοποίησης
12 weeks for men and women without childbearing potential
12 εβδομάδες για την μείωση των αλλοιώσεων και της θνησιμότητας ( πόσιμο νερό).
12 weeks for the reduction of lesions and mortality (drinking water).
12 εβδομάδες και στη συνέχεια κάθε 3 μήνες ή όπως επιβάλλεται κλινικά, σε ασθενείς με χρόνιας φάσης ΧΜΛ.
2 weeks for 12 weeks, then every 3 months thereafter or as clinically indicated.
12 εβδομάδες μετά την έναρξη του Caprelsa
12 weeks after starting Caprelsa
12 εβδομάδες μετά το ΤΘ
12 weeks after EOT
12 εβδομάδεςβ
12 weeksb
12 εβδομάδων
12- weeks
12 εβδομάδων μετά την έναρξη της θεραπείας και στη συνέχεια κάθε 3 μήνες για τουλάχιστον ένα έτος.
3 months for at least a year thereafter.
12 ετών -
12 years
12 καψάκια
12 capsules
12 μήνε ς
12 months
12 μήνες
12 month
12 μήνες θεραπευτικής αγωγής, ή απώλεια προηγούμενης επίτευξης αιματολογικής ανταπόκρισης και/ή κυτταρογενετικής ανταπόκρισης.
3 months of treatment; failure to achieve a cytogenetic response after 12 months of treatment; or loss of a previously achieved haematological and/or cytogenetic response.
12 μήνες και 24 μήνες)
12 months and 24 months)
12 μήνες μετά τη 2η δόση
12 months after 2nd dose
12 μήνες μετά την 1η δόση N=559
12 months after the 1st dose N=559
12 μήνες μετά την 1η δόση N=559
21 days after 2nd dose N=924
12 μήνες μετά την PDT (%)
12 months after PDT (%)
12 μήνες μετά την αναμνηστική δόση
12 months after booster
12 μήνες μετά τον εμβολιασμό
12 months after
12 μήνες μετά τον εμβολιασμό
12 months post-vaccination
12 μήνες μετά τον εμβολιασμό
Pharmacodynamic properties
12 μήνες ποσοστό PFS (95% CI) (%)
12 months PFS rate (95% CI) (%)
12 πένες (CLEARCLICK), 12 βελόνες ένεσης και 24 επιθέματα καθαρισμού 100 μικρογραμμάρια/0,5 ml
12 pens (CLEARCLICK), 12 injection needles and 24 cleansing swabs 100 micrograms/0.5 ml
12 πένες (CLEARCLICK), 12 βελόνες ένεσης και 24 επιθέματα καθαρισμού 120 μικρογραμμάρια/0,5 ml
12 pens (CLEARCLICK), 12 injection needles and 24 cleansing swabs 120 micrograms/0.5 ml
12 πένες (CLEARCLICK), 12 βελόνες ένεσης και 24 επιθέματα καθαρισμού 150 μικρογραμμάρια/0,5 ml
12 pens (CLEARCLICK), 12 injection needles and 24 cleansing swabs 150 micrograms/0.5 ml
12 πένες (CLEARCLICK), 12 βελόνες ένεσης και 24 επιθέματα καθαρισμού 50 μικρογραμμάρια/0,5 ml
12 pens (CLEARCLICK), 12 injection needles and 24 cleansing swabs 50 micrograms/0.5 ml
12 πένες (CLEARCLICK), 12 βελόνες ένεσης και 24 επιθέματα καθαρισμού 80 μικρογραμμάρια/0,5 ml
12 pens (CLEARCLICK), 12 injection needles and 24 cleansing swabs 80 micrograms/0.5 ml
12 παιδιατρικοί ασθενείς με λοίμωξη HIV-1 που δεν είχαν λάβει αντιρετροϊκή θεραπεία στο παρελθόν ηλικίας από 12 έως 17 ετών και σωματικού βάρους τουλάχιστον 40 kg οι οποίοι έλαβαν δισκία PREZISTA με μικρή δόση ριτοναβίρης μία φορά την ημέρα σε συνδυασμό με άλλους αντιρετροϊκούς παράγοντες (βλέπε παράγραφο 5.1).
12 ART-naïve HIV-1 infected paediatric patients aged from 12 to 17 years and weighing at least 40 kg who received PREZISTA tablets with low dose ritonavir once daily in combination with other antiretroviral agents (see section 5.1).
12 πιπέττες
12 pipettes
12 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας
12 pre-filled pens
12 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας (CLEARCLICK) περιέχουσες σκόνη και διαλύτη για ενέσιμο διάλυμα,
12 pre-filled pens (CLEARCLICK) containing powder and solvent for solution for injection, 12 needles ("Push-On Needle"),
12 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας περιέχουσες σκόνη και διαλύτη για ενέσιμο διάλυμα, 12 βελόνες («Πιεζόμενη Βελόνα»),
12 pre-filled pens containing powder and solvent for solution for injection, 12 needles ("Push-On Needle"),
12 προγεμισμένες σύριγγες
12 pre-filled syringes
12 προγεμισμένες σύριγγες με 1 ml διαλύτη 12 βελόνες από ανοξείδωτο ατσάλι
12 pre-filled syringes of 1 ml solvent 12 stainless steel injection needles 12 vial adaptors
12 προγεμισμένες σύριγγες με 1,3 ml διαλύτη.
12 pre-filled syringes of 1.3 ml solvent.
12 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
12 pre-filled pens
12 προγεμισμένη σύριγγα
12 pre-filled syringes
12 προσαρμογείς EasyMIX για ανασύσταση.
12 EasyMIX adapters for reconstitution.
12 συσκευές
12 applicators
12 συσκευές επίχυσης σε σημείο
12 spot-on applicators
12 σωληνάρια
12 tubes
12 σύριγγες ένεσης + 12 βελόνες σύριγγας + 12 επιθέματα καθαρισμού
12 vials + 12 injection syringes + 12 injection needles + 12 cleansing swabs
12 σύριγγες ένεσης + 12 βελόνες σύριγγας + 24 επιθέματα καθαρισμού
2 vials + 12 injection syringes + 12 injection needles + 24 cleansing swabs
12 υπομονάδες, που η κάθε μία περιέχει 2,7 g μονενσίνης (αντιστοιχούν σε 2,9 g νατριούχου μονενσίνης).
12 subunits each containing 2.7 g monensin (equivalent to 2.9 g monensin sodium).
12 φακελίσκοι
12 sachets
12 φιάλες
12 bottles
12 φιάλες – 1,55 ml (8 ψεκασμοί) ανά φιάλη
12 bottles – 1.55 ml (8 sprays) per bottle
12 φιαλίδια
1 vial
12 φιαλίδια
12 vials
12 φιαλίδια + 12 προγεµισµένες σύριγγες + 24 βελόνες
12 vials + 12 pre-filled syringes + 24
12 φιαλίδια + 12 σετ έγχυσης2
12 vials + 12 injection
12 φιαλίδια + 12 σετ έγχυσης2
12 vials + 12 injection sets2
12 φιαλίδια κόνεως για ενέσιμο διάλυμα, 12 φύσιγγες διαλύτη για ενέσιμο, 12 σύριγγες ένεσης, 24 βελόνες σύριγγας και 12 επιθέματα καθαρισμού.
12 vials of powder for solution for injection, 12 ampoules of solvent for injection, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs.
12 φιαλίδια κόνεως για ενέσιμο διάλυμα, 12 φύσιγγες διαλύτη για παρεντερική χρήση, 12 σύριγγες ένεσης, 24 βελόνες σύριγγας και 12 επιθέματα καθαρισμού.
12 vials of powder for solution for injection, 12 ampoules of solvent for parenteral use, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs.
12 φιαλίδια με σκόνη
12 vials of powder
12 φιαλίδια πολλαπλών δόσεων 12 φιαλίδια πολλαπλών δόσεων, 72 σύριγγες ένεσης του 1 ml, 72 βελόνες σύριγγας και 144 επιθέματα καθαρισμού 12 φιαλίδια πολλαπλών δόσεων, 72 σύριγγες ένεσης με προσαρτημένη βελόνη και συσκευή προστασίας βελόνης του 1 ml και 144 επιθέματα καθαρισμού
12 multiple dose vials 12 multiple dose vials, 72 injection syringes of 1 mL, 72 injection needles and 144 cleansing swabs 12 multiple dose vials, 72 injection syringes with attached needle and needle protection device of 1 mL and 144 cleansing swabs
12 φυσίγγια
12 cartridges
12 φυσιγγίων.
12 cartridges
12 φύσιγγες
Route of administration
12 ώρες
(mg)
12 ώρες
Antiasthmatic
12 ώρες
Delavirdine1
12 ώρες
Nevirapine
12 ώρες + Victrelis 800 mg τρεις
Victrelis 800 mg three times daily)
12 ώρες μετά την αραίωση όταν φυλάσσεται στους 2°C-8°C, ακολουθούμενες από 3 ώρες φύλαξης στους 20°C5°C (συμπεριλαμβανομένου του χρόνου έγχυσης).
12 hours after dilution when stored at 2 °C-8 °C followed by 3 hours stored at 20 °C  5 °C (including infusion time).
12 ώρες μετά την εφαρμογή
12 hours after application
12 ώρες.
12 hours.
12 – Αποσυνδέστε τη σύριγγα από τη βελόνα.
12 - Disconnect the syringe and the needle.
12 – Εξετάστε το διάλυμα προσεκτικά.
12 - Examine the solution carefully.
12% (n = 157)
12% (n = 207)
12,1 μήνες 10,8 – 13,2
12.1 months 10.8 - 13.2
12,2 (6,2-μυ)
12.2 (6.2-ne)
12,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
12.5 mg film-coated tablets
12,5 mg ημερησίως) η αντιυπερτασική ανταπόκριση στους μαύρους ασθενείς πλησιάζει εκείνη των μη μαύρων ασθενών.
12.5 mg daily), the antihypertensive response in black patients approaches that of non-black patients.
12,5 mg ημερησίως), η αντιυπερτασική ανταπόκριση στους έγχρωμους ασθενείς πλησιάζει εκείνη των λευκών ασθενών.
12.5 mg daily), the antihypertensive response in black patients approaches that of white patients.
12,5 mg ημερησίως), η αντιυπερτασική ανταπόκριση στους μαύρους ασθενείς πλησιάζει εκείνη των λευκών ασθενών.
12.5 mg daily), the antihypertensive response in black patients approaches that of white patients.
12,5 mg/kg σωματικού βάρους
12.5 mg/kg bw
12,5 ml μια φορά ημερησίως
12.5 ml once daily
12,6 mg ανά προγεμισμένη σύριγγα) εάν συμπεριληφθεί το τμήμα PEG και ο υδατανθρακικός συνδέτης.
12.6 mg per pre-filled syringe) if the PEG moiety and the carbohydrate linker are included.
12,6 mL (126 mg)
12.6 mL (126 mg)
12,8 μήνες
18.3 mo (16.6, 21.7)
12,9 (7,9 έως 18,1)
12.9 (7.9 to 18.1)
12- μηνη εμμένουσα λοίμωξη
12-month persistent infection
12-15 ετών
12-15 yrs old
12-23 μήνες
12-23 months
12-23 μήνες4
12-23 months4
12-24 μήνες) μετά τη αρχική ανοσοποίηση, πριν τη δυνητική εκ νέου έκθεση στον ιό της ιαπωνικής εγκεφαλίτιδας.
12 - 24 months) after primary immunization, prior to potential re-exposure to JEV.
12-24 μήνες) μετά την πρώτη δόση της συνιστώμενης αρχικής ανοσοποίησης.
12 - 24 months) after the first dose of the recommended primary immunization.
12-Εβδομάδες
Placebo N=242
12-μηνη εμμένουσα λοίμωξη
12-month persistent infection
12.
Week 1
12.3 mg/ml βενζυλική αλκοόλη
12.3 mg/ml benzyl alcohol
12.3 mg/ml βενζυλικής αλκοόλης
12.3 mg/ml benzyl alcohol
12.4 % έναντι 2.1 %
12.4% vs 2.1
12.506 ασθενείς, 0,15%) έναντι της ομάδας ελέγχου (7 περιπτώσεις από 10.212 ασθενείς, 0,07%) HR = 2,64 (95% CI 1,11-6,31, P = 0,029).
10212 patients, 0.07%) HR=2.64 (95% CI 1.11-6.31, P=0.029).
12.506 ασθενείς, 0,15%) από ό,τι για τις ομάδες ελέγχου (7 περιστατικά από 10.212 ασθενείς, 0,07%) HR=2,64 (95% CI: 1,11-6,31, P=0,029).
10212 patients, 0.07%) HR=2.64 (95% CI 1.11-6.31, P=0.029).
12.537 συμμετέχοντες με υψηλό καρδιαγγειακό (ΚΑ) κίνδυνο και διαταραγμένη γλυκόζη νηστείας (IFG) ή διαταραγμένη ανοχή στη γλυκόζη (IGT) (12% των συμμετεχόντων) ή σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 (που αντιμετωπίστηκαν με ≤1 από στόματος χορηγούμενο αντιδιαβητικό παράγοντα) (88% των συμμετεχόντων).
risk with impaired fasting glucose (IFG) or impaired glucose tolerance (IGT) (12% of participants) or type 2 diabetes mellitus (treated with ≤1 antidiabetic oral agent) (88% of participants).
12.ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
120 (2 x 60 x 1) δισκία
120 (2 x 60 x 1) tablets (unit
120 (2 x 60) δισκία
120 (2 x 60) tablets
120 (2x60) Δισκία (Πολλαπλή συσκευασία)
120 (2x60) tablets (multipack)
120 (3 συσκευασίες των 40) σκληρά καψάκια.
120 (3 packs of 40) hard capsules.
120 mg (6 ml)μία φορά την ημέρα
120 mg (6 ml) once daily
120 mg γαστροανθεκτικά σκληρά καψάκια: 4 χρόνια 240 mg γαστροανθεκτικά σκληρά καψάκια: 4 χρόνια
120 mg gastro-resistant hard capsules: 4 years 240 mg gastro-resistant hard capsules: 4 years
120 mg δύο φορές την ημέρα.
120 mg twice a day.
120 mg καψάκια: 14 καψάκια σε συσκευασίες τύπου κυψέλης αλουμινίου PVC/PE/PVDC-PVC.
120 mg capsules: 14 capsules in PVC/PE/PVDC-PVC aluminium blister packs.
120 mg, κίτρινα, ωοειδή, με «STARLIX» σημειωμένο στη μία πλευρά και «120» στην άλλη.
120 mg yellow, ovaloid tablets with “STARLIX” marked on one side and “120” on the other.
120 ml: 22 κιλά σωµατικό βάρος
120 ml:  22 kg BW
120 x 1 δισκία (κυψέλη μονάδας δόσης)
120 x 1 tablets (unit dose)
120 µικρογραµµάρια ΕΤΙΚΕΤΑ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΩΝ ΣΥΡΙΓΓΩΝ
120 micrograms PRE-FILLED SYRINGES LABEL
120 Δισκία
120 tablets
120 έως 139,9 kg
120 to 139.9 kg
120 ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν σε ένα τροποποιημένο σχήμα XELIRI με καπεσιταβίνη (800 mg/m2 δύο φορές ημερησίως για 2 εβδομάδες ακολουθούμενη από 7ήμερη περίοδο διακοπής), ιρινοτεκάνη (200 mg/m2 ως έγχυση 30 λεπτά την ημέρα 1 κάθε 3 εδομάδες) και bevacizumab (7,5 mg/kg ως έγχυση 30 έως 90 λεπτά την ημέρα 1 κάθε 3 εβδομάδες).
120 Patients were randomised to a modified XELIRI regimen with capecitabine 800 mg/m2 twice daily for two weeks followed by a 7-day rest period), irinotecan (200 mg/m2 as a 30 minute infusion on day 1 every 3 weeks), and bevacizumab (7.5 mg/kg as a 30 to 90 minute infusion on day 1 every 3 weeks ;
120 διαλυτά δισκία
120 soluble tablets
120 δισκία (3 x 40 δισκία)
120 tablets
120 δισκία: EU/1/09/580/004
120 tablets: EU/1/09/580/004
120 δισκία: EU/1/09/580/010
120 tablets: EU/1/09/580/010
120 δισκία: EU/1/09/580/016
120 tablets: EU/1/09/580/016
120 επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία
120 film-coated tablets
120 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
120 film-coated tablets
120 κάψουλες
120 capsules
120 μαλακά καψάκια
120 soft capsules
120 μασώμενα δισκία
120 chewable tablets
120 μικρογραμμάρια
120 micrograms
120 μονάδες Elisa (EU) του ιού της Κλασσικής Πανώλης των Χοίρων (CSFV) - αντιγόνο υπομονάδων Ε2/ 2 ml
120 Elisa Units (EU) Classical Swine Fever Virus (CSFV) - E2
120 μονάδες Elisa αντιγόνο CSF-E2/2 ml
120 Elisa Units CSF E2 antigen/2ml.
120 ψεκασµοί
120 sprays
120 ψεκασμοί
120 sprays
1200 Brussels Βέλγιο
1200 Brussels Belgium
1200 IU*** ανθρώπινου παράγοντα von Willebrand (VWF).
1200 IU*** human von Willebrand factor** (VWF)
1200 IU*** ανθρώπινου παράγοντα von Willebrand (VWF).
1200 IU*** human von Willebrand factor** (VWF).
1200 με 1600 mg (κυμαινόμενη διάρκεια μεταξύ 1 εώς 10 ημέρες): Ναυτία, έμετος, διάρροια, εξάνθημα, ερύθημα, οίδημα, διόγκωση, κόπωση, μϋικοί σπασμοί, θρομβοπενία, πανκυτταροπενία, κοιλιακό άλγος, κεφαλαλγία, όρεξη μειωμένη.
1200 to 1600 mg (duration varying between 1 to 10 days): Nausea, vomiting, diarrhoea, rash, erythema, oedema, swelling, fatigue, muscle spasms, thrombocytopenia, pancytopenia, abdominal pain, headache, decreased appetite.
120x1 δισκία (μονάδα δόσης)
120x1 tablets (unit dose)
120ς Μήνας
Month 12
121 (38) β
121 (38)b
121 (57,9%)α
121 (57.9%)a
1210 Vienna
Siemensstrasse 107
122 (4,0%) 127 (4,2%) 0,96 [0,75, 1,23]
Hospitalization for 122 (4.0%) 127 (4.2%) 0.96 [0.75, 1.23] heart failure
122 ± 82 ng/ml για την οτερακίλη.
692 ± 529 ng.hr/ml and 122 ± 82 ng/ml for oteracil.
123 51 Αθήνα, Ελλάδα
123 51 Athens, Greece
123 51 Αθήνα, Ελλάδα
123 51 Athens, Greece.
123 51 Αθήνα, Ελλάδα
Varvara 123 51 Athens, Greece
123 51 Αθήνα, Ελλάδα Παραγωγός
123 51 Athens, Greece.
123 ημέρες
123 days
1236 TrzinSlovenia
1236 Trzin Slovenia
12489 Berlin Γερμανία
12489 Berlin Germany
125 mg ανακτήσιμη ποσότητα
125 mg retrievable
125 mg από στόματος
125 mg orally
125 mg δύο φορές την ημέρα
125 mg b.i.d.
125 mg/31,25 mg/200 mg ή 150 mg/37,5 mg/200 mg ή 200 mg/50 mg/200 mg), η δοσολογία του Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion πρέπει να τιτλοδοτείται προσεκτικά για τη βέλτιστη κλινική απόκριση.
200 mg/50 mg/200 mg) tablets, Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion dosing should be carefully titrated for optimal clinical response.
125 mg/31,25 mg/200 mg ή 175 mg/43,75 mg/200 mg ή 200 mg/50 mg/200 mg), η δοσολογία του Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion πρέπει να τιτλοδοτείται προσεκτικά για τη βέλτιστη κλινική απόκριση.
200 mg/50 mg/200 mg) tablets, Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion dosing should be carefully titrated for optimal clinical response.
125 ml ανά σάκκο
125 ml per bag
125 ml – 5 έτη
125 ml - 5years
125 δόσεις
125 doses
125 δόσεις.
125 doses
125 μικρογραμμάρια κάθε 2 εβδομάδες και στο 14% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
2 weeks and 14% of patients who received placebo.
1250 g
1250 mg
1250 mg/ημέρα όταν χορηγείται με ένα αναστολέα αρωματάσης).
1250 mg/day when administered with an aromatase inhibitor).
127 ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν σε αγωγή με καπεσιταβίνη (1000 mg/m2 δύο φορές ημερησίως για δύο εβδομάδες ακολουθούμενη από 7ήμερη περίοδο διακοπής), οξαλιπλατίνα (130 mg/m2 ως δίωρη έγχυση την ημέρα 1 κάθε 3 εβδομάδες), και bevacizumab (7,5 mg / kg ως έγχυση 30 έως 90 λεπτών την ημέρα 1 κάθε 3 εβδομάδες).
127 patients were randomised to treatment with capecitabine (1000 mg/m2 twice daily for two weeks followed by a 7-day rest period), oxaliplatin (130 mg/m2 as a 2 hour infusion on day 1 every 3 weeks), and bevacizumab (7.5 mg/kg as a 30 to 90 minute infusion on day 1 every 3 weeks).
1276 αζζελείο (744 θαη 532 απφ ηελ TAX 316 θαη ηελ GEICAM 9805 αληίζηνηρα) πνπ έιαβαλ docetaxel ζε ζπλδπαζκφ κε doxorubicin θαη θπθινθσζθακίδε (παξνπζηάδνληαη νη θιηληθά ζεκαληηθέο αλεπηζχκεηεο ελέξγεηεο πνπ ζρεηίδνληαη κε ηελ αγσγή).
1276 patients (744 and 532 in TAX 316 and GEICAM 9805 respectively) who received docetaxel in combination with doxorubicin and cyclophosphamide (clinically important treatment related adverse events are presented).
1276 ασθενείς (744 και 532 από την TAX 316 και την GEICAM 9805 αντίστοιχα) που έλαβαν docetaxel σε συνδυασμό με doxorubicin και κυκλοφωσφαμίδη (παρουσιάζονται οι κλινικά σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με την αγωγή).
1276 patients (744 and 532 in TAX 316 and GEICAM 9805 respectively) who received docetaxel in combination with doxorubicin and cyclophosphamide (clinically important treatment related adverse events are presented).
12Ανεπιθύμητη ενέργεια που αναγνωρίστηκε βάσει αυθόρμητων αναφορών, μετά την κυκλοφορία του προϊόντος, με συχνότητα που εκτιμήθηκε στο ανώτερο όριο του διαστήματος εμπιστοσύνης 95%, χρησιμοποιώντας την Ολοκληρωμένη Βάση Δεδομένων της Ολανζαπίνης.
12 Adverse event identified from spontaneous post-marketing reporting with frequency estimated at the upper limit of the 95% confidence interval utilising the Olanzapine Integrated Database.