natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Έχει χορηγηθεί σε ασθενείς τέσσερις φορές η ποσότητα που θα λάβετε εσείς, χωρίς την εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών.
Patients have been given four times the amount you will receive with no adverse reactions.
Έχει ως αποτέλεσμα την υπερβολική αύξηση της πίεσης των αγγείων που μεταφέρουν το αίμα από τη δεξιά πλευρά της καρδιάς στους πνεύμονες.
It causes high blood pressure in the vessels taking blood from the right side of the heart to the lungs.
Έχετε άλλα ηπατικά προβλήματα εκτός από ηπατίτιδα C, π.χ. εάν είστε σε αναμονή για μεταμόσχευση ήπατος
Have liver problems other than hepatitis C, e.g. if you are awaiting a liver transplantation;
Έχετε άσθμα ή κάποια άλλα προβλήματα στους πνεύμονες ή δυσκολίες στην αναπνοή.
You have asthma or other lung problems or breathing difficulties.
Έχετε άσθμα ή κάποιο άλλο πρόβλημα στους πνεύμονες ή δυσκολίες στην αναπνοή.
You have asthma or other lung problem or breathing difficulties.
Έχετε ένα μη κανονικό καρδιακό ρυθμό, μια κατάσταση που αποκαλείται «κολπική μαρμαρυγή» και δεν μπορείτε να πάρετε φάρμακα που είναι γνωστά ως «από του στόματος αντιπηκτικά» (ανταγωνιστές βιταμίνης Κ), τα οποία προλαμβάνουν τη δημιουργία νέων θρόμβων και εμποδίζουν τους υπάρχοντες θρόμβους να αυξηθούν.
You have an irregular heartbeat, a condition called ‘atrial fibrillation’, and you cannot take medicines known as ‘oral anticoagulants’ (vitamin K antagonists) which prevent new clots from forming and prevent existing clots from growing.
Έχετε ένα ορισμένο τύπο νευρικής ασθένειας (ονομάζεται «διαβητική αυτόνομη νευροπάθεια»).
You have a certain type of nervous disease (called “diabetic autonomic neuropathy”).
Έχετε ένα σοβαρό τύπο λοίμωξης από ελονοσία που έχει επηρεάσει μέρη του σώματος όπως ο εγκέφαλος, οι πνεύμονες ή οι νεφροί.
has a severe type of malaria infection which has affected parts of the body such as the brain, lungs or kidneys;
Έχετε έτοιμα τα πρόσθετα απαραίτητα υλικά για την ένεση πριν από τη χορήγηση.
Have your additional injection supplies ready before you inject.
Έχετε ή είχατε στο παρελθόν «κηλίδες εγκυμοσύνης».
You have or have had ‘pregnancy spots’.
Έχετε ή είχατε στο παρελθόν προβλήματα με τα νεφρά σας ή λαμβάνετε φαρμακευτικά προϊόντα που μπορεί να προκαλέσουν βλάβη στα νεφρά σας (νεφροτοξικά φαρμακευτικά προϊόντα).
You have or had previously problems with your kidneys or take medicinal products that may harm your kidneys (nephrotoxic medicinal products).
Έχετε ίκτερο (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών) ή σοβαρά προβλήματα με το ήπαρ σας.
You have jaundice (yellowing of skin or eyes) or severe liver problems.
Έχετε αλλεργία στη νελφιναβίρη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό (παρατίθενται στην παράγραφο 6 «Λοιπές πληροφορίες»)
You are allergic to nelfinavir or to any of the other ingredients (listed in Section 6 ‘Further information’).
Έχετε αλλεργία στις δραστικές ουσίες, τετραφωσφορική πιπερακίνη ή αρτενιμόλη, ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
is allergic to the active substances, piperaquine tetraphosphate or artenimol, or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6);
Έχετε αναπνευστικά προβλήματα όπως άσθμα, συριγμό ή δύσπνοια.
you have breathing problems such as asthma, wheezing or shortness of breath
Έχετε απώλεια ακοής,
You have a hearing loss;
Έχετε απώλεια υδατανθράκων εξαιτίας εμέτου ή διάρροιας.
You lose carbohydrates from being sick (vomiting) or diarrhoea.
Έχετε ασυνήθιστα υψηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα σας εξαιτίας υπερλειτουργίας των παραθυρεοειδών αδένων.
you have abnormally high levels of calcium in your blood due to overactivity of the parathyroid glands.
Έχετε αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας εξαιτίας:
You have an increased risk of bleeding because of:
Έχετε γεννηθεί µε µία από τις ακόλουθες σπάνιες καταστάσεις οι οποίες καθιστούν την κύηση αδύνατη: γονότυπος XY, σύνδροµο Turner ή αγενεσία της µήτρας
You were born with one of the following rare conditions that make pregnancy impossible: the XY genotype, Turner’s syndrome or uterine agenesis
Έχετε γεννηθεί με μία από τις ακόλουθες σπάνιες καταστάσεις οι οποίες καθιστούν την κύηση αδύνατη: γονότυπος XY, σύνδρομο Turner ή αγενεσία της μήτρας
You were born with one of the following rare conditions that make pregnancy impossible: the XY genotype, Turner’s syndrome or uterine agenesis
Έχετε διαβήτη Τύπου 2 είτε:
You have Type 2 diabetes either:
Έχετε διαβήτη για πολύ καιρό.
You have had diabetes for a long time.
Έχετε διαβήτη,
You have diabetes;
Έχετε διαγνωστεί με καρκίνο.
Are diagnosed with cancer.
Έχετε διαγνωστεί με μία από τις ακόλουθες σπάνιες καταστάσεις με τις οποίες ορισμένοι ασθενείς γεννιούνται έτσι και οι οποίες καθιστούν την κύηση αδύνατη: γονότυπος XY, σύνδρομο Turner ή αγενεσία της μήτρας.
You have been diagnosed with one of the following rare conditions that some patients are born with that make pregnancy impossible: the XY genotype, Turner`s syndrome or uterine agenesis.
Έχετε εξαιρετικά χαμηλό καρδιακό ρυθμό ή άλλα καρδιακά προβλήματα.
You have an exceptionally slow heart rate or other heart problems.
Έχετε επιληψία ή οποιοδήποτε άλλο πρόβλημα που προκαλεί σπασμούς,
You have epilepsy or any other problem that can cause fits (convulsions);
Έχετε ετεροφυλικές σχέσεις χωρίς να χρησιμοποιείτε αποτελεσματική μέθοδο αντισύλληψης.
You have heterosexual intercourse without using an effective method of contraception.
Έχετε ηπατίτιδα B, καθώς ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να σας παρακολουθεί πιο στενά
Have hepatitis B, since your doctor may want to monitor you more closely;
Έχετε ηπατικά ή νεφρικά προβλήματα, καθώς τα όργανα αυτά επιδρούν στον τρόπο με τον οποίο το σύστημά σας αποσυνθέτει το φάρμακο.
You have liver or kidney problems, as these organs have an effect on the way in which your system breaks down the medicine.
Έχετε ηπατικά προβλήματα που συμπεριλαμβάνουν κιτρίνισμα του δέρματος και του λευκού τμήματος του ματιού (ίκτερος),
You have liver problems including yellowing of the skin and whites of the eye (jaundice);
Έχετε ιδέες αυτοκτονίας
Have thoughts about suicide
Έχετε ιστορικό καρδιακού επεισοδίου, ισχαιμικού αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου ή πάσχετε από μια κατάσταση γνωστή ως περιφερική αρτηριακή νόσο
You have previously experienced a heart attack, stroke or have a condition known as peripheral arterial disease, or
Έχετε ιστορικό καρδιακού επεισοδίου, ισχαιμικού αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου ή πάσχετε από μια κατάσταση γνωστή ως περιφερική αρτηριακή νόσο
You have previously experienced a heart attack, stroke or have a condition known as peripheral arterial disease.
Έχετε ιστορικό καρδιακού επεισοδίου, ισχαιμικού αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου ή πάσχετε από μια κατάσταση γνωστή ως περιφερική αρτηριακή νόσο, ή
You have previously experienced a heart attack, stroke or have a condition known as peripheral arterial disease, or
Έχετε ιστορικό σοβαρού πόνου στο στήθος γνωστού ως «ασταθή στηθάγχη» ή «έμφραγμα του μυοκαρδίου» (καρδιακό επεισόδιο).
You have experienced a severe type of chest pain known as ‘unstable angina’ or ‘myocardial infarction’ (heart attack).
Έχετε κάνει εξέταση αίματος που έδειξε περισσότερη από τη συνηθισμένη ποσότητα ουρικού οξέος.
You have had a blood test that showed more than the usual amount of uric acid
Έχετε κάνει εξέταση αίματος που έδειξε περισσότερη από τη συνηθισμένη ποσότητα ουρικού οξέος.
You have had a blood test that showed more than the usual amount of uric acid.
Έχετε κάποια λοίμωξη ή ασθένεια (ιδιαίτερα όταν συνοδεύεται με συμπτώματα όπως διάρροια ή έμετος).
you have an infection or illness (especially diarrhoea or vomiting);
Έχετε κάποια νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια;
Do you have trouble with your kidneys or liver?
Έχετε κάποια νεφρικό ή ηπατικό πρόβλημα;
Do you have trouble with your kidneys or liver?
Έχετε κάποια νεφρικό ή ηπατικό πρόβλημα
Do you have trouble with your kidneys or liver?
Έχετε κάποιο σοβαρό ή που χειροτερεύει επίμονα τύπο καρκίνου
You have any severe or persistently worsening types of cancer
Έχετε κατάθλιψη,
You have depression;
Έχετε λάβει θεραπεία για περισσότερα από 2 χρόνια και έχετε χαμηλότερο επίπεδο αντισωμάτων ιού JC στο αίμα σας.
If you have been treated for more than 2 years and you have a lower level of JCV antibodies in your blood.
Έχετε λίγα ή καθόλου προειδοποιητικά σημεία πριν την υπογλυκαιμία.
Have few or no warning signs of hypos.
Έχετε λοίµωξη ή πυρετό
An infection or a fever
Έχετε λοίμωξη και/ή πυρετό.
Get an infection and/or a fever.
Έχετε λοίμωξη των οστών, η οποία μπορεί να παρουσιάζεται ως πυρετός, σοβαρός πόνος γύρω από το οστό που έχει επηρεαστεί, οίδημα και ερυθρότητα των αρθρώσεων
You have infections of the bone which may be seen as fever, severe pain around the bone that is affected, swelling and redness of the joints
Έχετε μέτρια έως σοβαρή ηπατική νόσο
You have moderate to severe liver disease
Έχετε μία πάθηση σκλήρυνσης των αρτηριών (επίσης γνωστή σαν αθηροσκλήρυνση), και
You have a condition of hardening of arteries (also known as atherosclerosis), and
Έχετε μαύρα κόπρανα (κόπρανα που έχουν αλλάξει χρώμα λόγω του αίματος).
You pass black stools (blood-stained faeces).
Έχετε μεταστατικό γαστρικό καρκίνο με υψηλά επίπεδα HER2, σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα κατά του καρκίνου, την καπεσιταβίνη ή την 5-φθοριοουρακίλη και τη σισπλατίνη.
You have metastatic gastric cancer with high levels of HER2, when it is in combination with the other cancer medicines capecitabine or 5-flououracil and cisplatin.
Έχετε μεταστατικό καρκίνο του μαστού (καρκίνο του μαστού που έχει εξαπλωθεί πέραν του αρχικού όγκου) με υψηλά επίπεδα HER2.
You have metastatic breast cancer (breast cancer that has spread beyond the original tumour) with high levels of HER2.
Έχετε μια αιματολογική διαταραχή που ονομάζεται πορφυρία,
You have a blood problem called porphyria;
Έχετε μια νευρολογική διαταραχή, που περιλαμβάνει αιφνίδιες κινήσεις του σώματος, η οποία ονομάζεται ‘χορεία του Sydenham’,
You have a problem of the nervous system involving sudden movements of the body called ‘Sydenham’s chorea’;
Έχετε μια παθολογική καρδιακή κατάσταση, όπως αλλαγές στο ρυθμό ή τη συχνότητα του καρδιακού παλμού ή καρδιακή νόσο.
has a heart condition, such as changes to the rhythm or rate of heart beat, or heart disease;
Έχετε μόλις ξεκινήσει τη θεραπευτική αγωγή με ινσουλίνη ή έχετε μεταβεί σε άλλη ινσουλίνη – εάν εμφανιστούν χαμηλά επίπεδα σακχάρου αίματος, αυτό ενδέχεται να είναι πιο πιθανό να συμβεί το πρωί.
You have just started insulin treatment or changed to another insulin – if low blood sugar occurs, it may be more likely to happen in the morning.
Έχετε νεφρικά προβλήματα.
Have kidney problems.
Έχετε νόσο στο συκώτι που προέρχεται από την ηπατίτιδα B ή C. Ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να κάνετε συχνές αιματολογικούς ελέγχους
You have liver disease caused by hepatitis B or C. Your doctor may wish to carry out regular blood tests.
Έχετε νόσο της χοληδόχου κύστης συμπεριλαμβανομένων των πετρών στη χολή ή της φλεγμονής της χοληδόχου κύστης,
You have gallbladder disease including gallstones or inflammation of the gallbladder;
Έχετε ξεχάσει να πάρετε την ινσουλίνη σας
Having forgotten to take your insulin
Έχετε πάθει βαριά κάκωση της κεφαλής.
you suffer a severe blow to the head
Έχετε πάθει κάκωση της κεφαλής.
You have a head injury.
Έχετε πάντα αρκετή διαθέσιμη ποσότητα του Kaletra ώστε να μην σας λείψει.
Always keep enough Kaletra on hand so you don’t run out.
Έχετε πάντα μαζί σας μια επιπλέον συσκευή και καινούριες βελόνες, ώστε να αντιμετωπίσετε τυχόν απώλεια ή φθορά.
Always carry an extra pen and new needles with you, in case of loss or damage.
Έχετε πάντα μαζί σας μια επιπλέον συσκευή και νέες βελόνες, ώστε να αντιμετωπίσετε τυχόν απώλεια ή φθορά.
Always carry an extra pen and new needles with you, in case of loss or damage.
Έχετε πάντα μαζί σας μια επιπλέον συσκευή και νέες βελόνες, ώστε να αντιμετωπίσετε τυχόν απώλεια ή φθορά.
Always carry an extra pen and new needles with you, in case of loss or damaged.
Έχετε πάντα μαζί σας τη συσκευή τύπου πένας.
Always keep your pen with you.
Έχετε πάρει H2-ανταγωνιστές ή αντιόξινα (καταπραΰνει τη δυσπεψία) την ίδια ημέρα της δοκιμασίας.
You have taken H2 antagonists or antacids (relieves indigestion) on the same day of the test.
Έχετε πάρει αντιβιοτικά ή κάποια φαρμακευτική αγωγή για την αντιμετώπιση του Ελικοβακτηριδίου του Πυλωρού εντός των τελευταίων 28 ημερών.
You have taken antibiotics or medication to treat Helicobacter pylori within the last 28 days.
Έχετε παθήσεις των αρτηριών.
You have diseases of the arteries.
Έχετε περισσότερη σωματική δραστηριότητα (γυμναστική) από ό,τι συνήθως;
Are you exercising more than usual?
Έχετε περισσότερη σωματική δραστηριότητα (γυμναστική) από ό,τι συνήθως
Are you exercising more than usual?
Έχετε πονοκεφάλους που χειροτερεύουν ή εμφανίζονται πιο συχνά,
You have headaches that get worse or happen more often;
Έχετε προβλήματα με την καρδιά σας, ιδίως χαμηλό καρδιακό ρυθμό.
You have problems with your heart especially slow heart rate
Έχετε προβλήματα στα νεφρά.
You have kidney problems.
Έχετε πρόβλημα ή πόνο κατά την κατάποση.
You have problems or pain when swallowing.
Έχετε πρόβλημα στο συκώτι.
You have kidney problems.
Έχετε πρόσφατα μεταβεί από ινσουλίνη ζωικής προέλευσης σε ανθρώπινη ινσουλίνη, όπως το Toujeo.
You have recently changed from an animal insulin to a human insulin, like Toujeo.
Έχετε πρόωρη έκπτωση της ωοθηκικής λειτουργίας, επιβεβαιωμένη από ειδικευμένο γυναικολόγο.
You have premature failure of the ovaries, confirmed by a specialist gynaecologist.
Έχετε πρώιμο καρκίνο του μαστού, με υψηλά επίπεδα μιας πρωτεΐνης που λέγεται HER2.
You have early breast cancer, with high levels of a protein called HER2.
Έχετε πόνο στο στομάχι ή σημεία δυσπεψίας, όπως ναυτία, αίσθημα πληρότητας, φούσκωμα, ειδικότερα μετά τη λήψη τροφής.
You get stomach pain or signs of indigestion such as nausea, fullness, bloating especially after food intake.
Έχετε σακχαρώδη διαβήτη διότι η παραγωγή ινσουλίνης στο πάγκρεας δεν είναι επαρκής για το πλήρη έλεγχο της γλυκόζης του αίματός σας.
You get diabetes if your pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose in your blood.
Έχετε σακχαρώδη διαβήτη διότι η παραγωγή ινσουλίνης στο πάγκρεας, δεν είναι επαρκής για το πλήρη έλεγχο της γλυκόζης του αίματός σας.
You get diabetes if your pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose in your blood.
Έχετε σακχαρώδη διαβήτη διότι η παραγωγή ινσουλίνης στο πάγκρεας, δεν είναι επαρκής για τον πλήρη έλεγχο της γλυκόζης του αίματός σας.
You get diabetes if your pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose in your blood.
Έχετε σεξουαλική επαφή χωρίς τη χρήση µίας αποτελεσµατικής µεθόδου αντισύλληψης.
You have sex without using an effective method of contraception.
Έχετε σεξουαλική επαφή χωρίς τη χρήση μίας αποτελεσματικής μεθόδου αντισύλληψης.
You have sex without using an effective method of contraception.
Έχετε σκλήρυνση των αρτηριών και έχετε πρόσφατα υποστεί καρδιακό επεισόδιο, αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο ή πάσχετε από μία κατάσταση γνωστή ως “περιφερική αρτηριακή νόσο” (νόσοι των αιμοφόρων αγγείων εξαιρουμένων αυτών στον εγκέφαλο και στην καρδιά).
You have hardening of the arteries and have recently suffered from a heart attack, a stroke or have a condition known as “peripheral arterial disease” (diseases of the blood vessels except those in the brain and heart).
Έχετε σοβαρά προβλήματα με τα νεφρά σας.
You have severe kidney problems.
Έχετε σοβαρή ή εμμένουσα διάρροια· η εσομεπραζόλη έχει συσχετιστεί με ελαφρά αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης λοιμώδους διάρροιας.
You have severe or persistent diarrhoea; esomeprazole has been associated with a small increased risk of infectious diarrhoea.
Έχετε σοβαρή ασθένεια των νεφρών ή του συκωτιού, ή κάποια άλλη ασθένεια όπως υποθυρεοειδισμό.
You have severe kidney or liver disease, or some other disease such as hypothyroidism.
Έχετε σοβαρή ηπατική νόσο.
You have severe liver disease.
Έχετε τη δυνατότητα να χορηγήσετε εφάπαξ από 1 έως 60 μονάδες ινσουλίνης.
You can inject from 1 to 60 units of insulin in one injection.
Έχετε τη σύριγγα έτοιμη προς χρήση αμέσως μετά την προετοιμασία του σημείου της ένεσης.
Have the syringe ready for use immediately after you have prepared your injection site.
Έχετε την κάρτα αυτή συνέχεια μαζί σας
Keep this card with you at all times
Έχετε τώρα μια διαφορετική “Ημέρα Αλλαγής Εμπλάστρου” και μία νέα “Ημέρα 1”.
You now have a different “Patch Change Day” and a new Day 1.
Έχετε τώρα μια νέα Ημέρα 1 και μια νέα “Ημέρα Αλλαγής Εμπλάστρου”.
You now have a new Day 1 and a new “Patch Change Day”.
Έχετε τώρα μια νέα “Ημέρα Αλλαγής Εμπλάστρου” και μια νέα “Ημέρα 1”.
You now have a new “Patch Change Day” and new Day 1.
Έχετε υποστεί τραυματισμό, έχετε λοίμωξη ή πυρετό ή έχετε υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση.
You have an injury, infection or fever or have had an operation.
Έχετε υπόψη ότι οι φυσιολογικοί μηχανισμοί προστασίας, όπως το άνοιγμα και κλείσιμο των βλεφάρων ή η αίσθηση ξένου σώματος στο μάτι, ενδέχεται να μην επανέλθουν έως ότου εξασθενίσει το μούδιασμα.
Be aware that normal protective mechanisms, such as blinking, or sensation of a foreign body in the eye, may not occur until the numbness has worn off.
Έχετε υπόψιν ότι μπορεί να θέσετε σε κίνδυνο τον εαυτό σας ή τους άλλους.
Bear in mind that you could endanger yourself or others.
Έχετε υπ’ όψιν ότι μπορεί να θέσετε σε κίνδυνο τον εαυτό σας ή τους άλλους.
Bear in mind that you could endanger yourself or others.
Έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση ή η αρτηριακή σας πίεση αυξάνεται,
You have high blood pressure or your blood pressure gets higher;
Έχετε υψηλό σάκχαρο στο αίμα (διαβήτης).
You have high blood sugar (diabetes).
Έχετε χαμηλή ποσότητα υγρών στην κυκλοφορία ή χαμηλή αρτηριακή πίεση.
You have low amount of fluid in the circulation or low blood pressure
Έχοντας πιεσμένο πλήρως τον επιλογέα δόσης μετρήστε αργά μέχρι το 5.
Hold Dose Knob in and count to 5 slowly.
Έχοντας τα χέρια σας πάνω από το δοχείο, κρατήστε το καψάκιο με το καπάκι προς τα επάνω (βλ. b).
With your hands over the container, hold the capsule with the cap facing up (see illustration b).
Έχοντας τη βελόνα στραμμένη προς τα επάνω, χτυπήστε απαλά το διαφανές φυσίγγιο 2-3 φορές ώστε να εξωθήσετε τις μεγάλες φυσαλίδες αέρα προς τα επάνω.
With the needle point up, gently tap the clear cartridge 2-3 times to bring large air bubbles to the top.
Έχοντας τη συσκευή για πόσιμη χρήση ακόμα ενωμένη, ανακινήστε το γυάλινο περιέκτη και βεβαιωθείτε ότι η κόνις έχει γίνει πλήρες εναιώρημα.
With the oral applicator still attached, shake the glass container and examine it for complete suspension of the powder.
Έχοντας τη συσκευή για πόσιμη χρήση ακόμα ενωμένη, ανακινήστε το γυάλινο περιέκτη και βεβαιωθείτε ότι η σκόνη έχει γίνει πλήρες εναιώρημα.
With the oral applicator still attached, shake the glass container and examine it for complete suspension of the powder.
Έχοντας τη φιάλη πάνω σε επίπεδη επιφάνεια, εισάγετε τον Προσαρμογέα σύριγγας στο στόμιο της φιάλης, διατηρώντας την επίπεδη επιφάνεια του Προσαρμογέα σύριγγας προς τα επάνω και πιέζοντάς τον (Εικόνα 2)
With the bottle on a flat surface, insert the PIBA into the bottle neck while keeping the PIBA’s flat surface facing up and pressing on it (Figure 2).
Έχοντας τον προσαρμογέα του φιαλιδίου στη διαφανή συσκευασία, προσαρμόστε τον στο πώμα του φιαλιδίου σπρώχνοντας προς τα κάτω και μέχρι ο προσαρμογέας του φιαλιδίου να κουμπώσει στη θέση του.
With the vial adapter still in the clear package, attach it to the vial stopper by pushing down until the vial adapter snaps in place.
Έχοντας υπόψη την ερυθρομυκίνη Α και την ιοσαμυκίνη, όταν συγχορηγείται το Ketek με αλκαλοειδή μπορεί να προκληθεί βαριάς μορφής αγγειοσυστολή (“εργοτισμός”) με πιθανή νέκρωση των άκρων.
By extrapolation from erythromycin A and josamycin, concomitant medication of Ketek and alkaloid derivatives could lead to severe vasoconstriction (“ergotism”) with possibly necrosis of the extremities.
Έχοντας υπόψη τον υποθετικά περιορισμένο χρόνο διέλευσης από το γαστρεντερικό σωλήνα σε παιδιατρικούς ασθενείς, η απορρόφηση των δισκίων ενδέχεται να είναι διαφορετική σε παιδιατρικούς συγκρινόμενη με ενήλικες ασθενείς.
Considering the assumed limited gastro- enteric transit time in paediatric patients, the absorption of tablets may be different in paediatric compared to adult patients.
Έχοντας υπ’ όψη την πιθανή επίδραση των διφωσφονικών, συμπεριλαμβανομένου του zoledronic acid, στη νεφρική λειτουργία, την έλλειψη δεδομένων κλινικής ασφάλειας σε ασθενείς με βαριά νεφρική βλάβη (στις κλινικές μελέτες ορίσθηκε ως κρεατινίνη ορού ≥ 400 μmol/l ή ≥ 4,5 mg/dl για ασθενείς με ΤΙΗ και ≥ 265 μmol/l ή ≥ 3,0 mg/dl για ασθενείς με καρκίνο και οστικές μεταστάσεις, αντίστοιχα) στην τιμή αναφοράς και την ύπαρξη περιορισμένου μόνον αριθμού φαρμακοκινητικών δεδομένων σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια στη τιμή αναφοράς (κάθαρση κρεατινίνης< 30 ml/min), η χρήση του Zoledronic Acid Teva δε συνιστάται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια.
In view of the potential impact of bisphosphonates, including zoledronic acid, on renal function, the lack of clinical safety data in patients with severe renal impairment (in clinical trials defined as serum creatinine ≥ 400 μmol/l or ≥ 4.5 mg/dl for patients with TIH and ≥ 265 μmol/l or ≥ 3.0 mg/dl for patients with cancer and bone metastases, respectively) at baseline and only limited pharmacokinetic data in patients with severe renal impairment at baseline (creatinine clearance < 30 ml/min), the use of Zoledronic Acid Teva is not recommended in patients with severe renal impairment.
Έχουν ίκτερο ή σοβαρή ηπατική νόσο.
They have jaundice or severe liver disease.
Έχουν ίκτερο, ηπατική δυσλειτουργία ή ηπατοπάθεια.
They have jaundice, hepatic impairment, or liver disease.
Έχουν ακούσια απώλεια βάρους, αναιμία, αιμορραγία του γαστρεντερικού σωλήνα, δυσφαγία, επίμονο έμετο ή έμετο με αίμα, επειδή μπορεί να ανακουφίσει από τα συμπτώματα και να καθυστερήσει τη διάγνωση σοβαρής κατάστασης.
They have unintentional weight loss, anaemia, gastrointestinal bleeding, dysphagia, persistent vomiting or vomiting with blood, since it may alleviate symptoms and delay diagnosis of a severe condition.
Έχουν αναφερθεί
Pointes have been reported with voriconazole
Έχουν αναφερθεί 2 (2) περιπτώσεις συνδρόμου Stevens-Johnson και δύο (2) περιπτώσεις με δερματική αποφολίδωση κατά την περίοδο της αξιολόγησης και επτά (7) περιπτώσεις συνδρόμου Stevens Johnson και 27 περιπτώσεις αναφερόμενης δερματικής αποφολίδωσης συνολικά.
There have been two (2) cases of Stevens-Johnson syndrome and two (2) cases reported with skin exfoliation reported during the period under review, and seven (7) cases of Stevens-Johnson syndrome and 27 cases reporting skin exfoliation cumulatively.
Έχουν αναφερθεί 2 περιστατικά κοιλιακής ταχυκαρδίας δίκην ριπιδίου κατά την περίοδο αναφοράς.
During the reporting period, 2 cases of torsade de pointe have been reported.
Έχουν αναφερθεί AML και MDS σε μια κλινική μελέτη σε εξέλιξη, σε ασθενείς με πολλαπλό μυέλωμα που δεν έχουν λάβει προηγούμενη θεραπεία, οι οποίοι έλαβαν το συνδυασμό μελφαλάνης, πρεδνιζόνης και θαλιδομίδης (βλ. παράγραφο 4.4).
AML and MDS have been reported in an ongoing clinical study in patients with previously untreated multiple myeloma receiving the combination of melphalan, prednisone, and thalidomide (see section 4.4).
Έχουν αναφερθεί SJS και TEN.
SJS and TEN have been reported.
Έχουν αναφερθεί Αντιδράσεις Μοσχεύματος κατά Ξενιστή (GvHD) (βλέπε παράγραφο γ παρακάτω).
Graft versus Host Disease (GvHD) has also been reported (see section c below).
Έχουν αναφερθεί έντονα μειωμένοι αριθμοί λευκοκυττάρων σε βρέφη που έχουν γεννηθεί από γυναίκες που λάμβαναν θεραπεία με Inflectra κατά την διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Severely decreased numbers of white blood cells have been reported in infants born to women treated with Inflectra during pregnancy.
Έχουν αναφερθεί έντονα μειωμένοι αριθμοί λευκοκυττάρων σε βρέφη που έχουν γεννηθεί από γυναίκες που λάμβαναν θεραπεία με Remicade κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Severely decreased numbers of white blood cells have been reported in infants born to women treated with Remicade during pregnancy.