natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Εξ αιτίας των φαρμακοδυναμικών της ενεργειών και των πιθανών αθροιστικών δράσεων, η rivastigmine δεν πρέπει να συγχορηγείται με άλλα χολινομιμητικές ουσίες.
In view of its pharmacodynamic effects and possible additive effects, rivastigmine should not be given concomitantly with other cholinomimetic substances.
Εξάθημα
Rash
Εξάλειψη των κροτώνων μέσα σε 48 ώρες.
Elimination of ticks within 48 hours.
Εξάλλου, οι επιδράσεις οι οποίες παρατηρήθηκαν σε μη κλινικές μελέτες θα μπορούσαν να σχετίζονται με τις φαρμακολογικές ιδιότητες του efalizumab.
Otherwise, the effects observed in non-clinical studies could be related to the pharmacology of efalizumab.
Εξάλλου, προς το παρόν δεν υπάρχει καθιερωμένος ορισμός των ασθενών υψηλού κινδύνου, αν και μια πιο συντηρητική προσέγγιση είναι να γίνονται αποδεκτές τουλάχιστον εννέα υπέρπυκνες βλάβες Τ2 στην αρχική απεικόνιση και τουλάχιστον μία νέα βλάβη Τ2 ή μία Gd προσλαμβάνουσα νέα βλάβη σε απεικόνιση παρακολούθησης που γίνεται τουλάχιστον τρεις μήνες μετά την αρχική απεικόνιση.
Furthermore, for the time-being there is no well established definition of a high risk patient although a more conservative approach is to accept at least nine T2 hyperintense lesions on the initial scan and at least one new T2 or one new Gd- enhancing lesion on a follow-up scan taken at least three months after the initial scan.
Εξάνθηµα
Rash
Εξάνθηµα, κηλιδοβλατιδώδες
Rash, maculopapular
Εξάνθηµα, κνίδωση
rash, hives
Εξάνθηµα, όλοι οι βαθµοί
Rash, all grades
Εξάνθημα
Arthralgia9
Εξάνθημα
Common
Εξάνθημα
Hives
Εξάνθημα
Rash
Εξάνθημα
Rash:
Εξάνθημα (διαφόρων τύπων και μορφών)
Rash (various types and presentations)
Εξάνθημα (εξάνθημα πάνω στο δέρμα)
Rash (eruption on the skin)
Εξάνθημα (κνίδωση ή εξάνθημα ομοιάζον με κνιδωτικό)
Hives (urticaria or urticaria-like rash)
Εξάνθημα (κνίδωση ή εξάνθημα ομοιάζον με κνιδωτικό)
Rash; hives (urticaria or urticaria-like rash)
Εξάνθημα (κνίδωση), ερυθρότητα και ερεθισμός (δερματίτιδα) και φαγούρα (κνησμός) στο σημείο του εμβολιασμού, έξαψη
Hives (urticaria), redness and irritation (dermatitis) and itching (pruritus) at the vaccination-site; flushing
Εξάνθημα (κνίδωση).
Hives (urticaria).
Εξάνθημα (κόκκινο εξάνθημα του δέρματος με κνησμό)
Rash (itching red eruption of the skin)
Εξάνθημα (συμπεριλαμβανομένης αλλεργικής δερματίτιδας και ερυθηματώδους εξανθήματος)
Rash (including allergic dermatitis and rash erythematous)
Εξάνθημα (συμπεριλαμβανομένης δερματίτιδας ομοιάζουσας με ακμή) (βλέπε παράγραφο 4.2 - καθυστέρηση της χορήγησης και μείωση της δόσης - άλλες τοξικότητες), ξηροδερμία*†, σύνδρομο παλαμο- πελματιαίας ερυθροδυσαισθησίας*, αλωπεκία†, κνησμός†.
Rash (including dermatitis acneiform) (see section 4.2 - dose delay and dose reduction – other toxicities), dry skin*†, palmar-plantar erythrodysaesthesia*, alopecia†, pruritus†.
Εξάνθημα (συμπεριλαμβανομένου διαφόρων τύπων εξανθημάτων που αναφέρθηκαν σε χαμηλότερες συχνότητες, βλέπε κάτωθι)
Rash (including various types of rash reported with lower frequencies, see below)
Εξάνθημα (συμπεριλαμβανομένων εξανθήματος, κνησμώδους εξανθήματος, κηλιδοβλατιδώδους εξανθήματος, εξανθήματος, γενικευμένου εξανθήματος, κηλιδώδους εξανθήματος, βλατιδώδους εξανθήματος)
Rash (including rash, pruritic rash, maculo-papular rash, rash, generalized rash, macular rash, papular rash)
Εξάνθημα / Ερύθημα
Rash/erythema
Εξάνθημα / ερύθημα
Rash/erythema
Εξάνθημα Έκζεμα
Rash Eczema
Εξάνθημα Ακμή
Rash; Acne
Εξάνθημα Γενικευμένο
Rash generalised
Εξάνθημα Εκχύμωση
Rash Ecchymosis
Εξάνθημα Ερύθημα Απολέπιση Διαταραχή μελάγχρωσης
Rash Erythema Desquamation Pigmentation disorder
Εξάνθημα Κνησμός Αλωπεκία
Rash Pruritis Alopecia
Εξάνθημα Κνησμός Αλωπεκία
Rash Pruritus Alopecia
Εξάνθημα ή εξάνθημα με αυξημένη φαγούρα
Rash, or raised itchy rash (hives)
Εξάνθημα ή μικρές φλύκταινες οι οποίες περιέχουν υγρό, εμφανιζόμενες σε περιοχές του δέρματος που παρουσιάζουν ερυθρότητα, σημεία μιας ιογενούς λοίμωξης η οποία πιθανό να είναι σοβαρή (έρπης ζωστήρας)
Rash of small fluid-filled blisters, appearing on reddened skin, signs of viral infection that can be potentially severe (herpes zoster)
Εξάνθημα ή πληγή σε οποιοδήποτε μέρος του σώματός σας (π.χ. δέρμα, στόμα, μάτια, πρόσωπο, χείλη ή γλώσσα ή οποιαδήποτε άλλα σημάδια αλλεργικών αντιδράσεων, όπως δερματικό εξάνθημα, πρήξιμο του προσώπου, των χειλέων και της γλώσσας, αναπνευστικό συριγμό, δυσκολία στην αναπνοή ή την κατάποση (πιθανώς θανατηφόρα)
Rash or ulceration in any part of your body (e.g. skin, mouth, eyes, face, lips or tongue), or any other signs of allergic reactions such as skin rash, swelling of the face, lips and tongue, wheezing, difficulty breathing or swallowing (potentially fatal)
Εξάνθημα αναπτύχθηκε ως ανεπιθύμητη ενέργεια στο 1,1% του συνολικού πληθυσμού που έλαβε το Zebinix σε ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο επιπρόσθετες μελέτες σε επιληπτικούς ασθενείς.
Rash developed as an adverse reaction in 1.1% of total population treated with Zebinix in placebo- controlled add-on studies in epileptic patients.
Εξάνθημα βλατιδώδες
Rash papular
Εξάνθημα γ, δερματίτιδα ομοιάζουσα με ακμή, ξηροδερμία, κνησμός, αλωπεκία
Rash c, acneiform dermatitis, dry skin, pruritus, alopecia
Εξάνθημα γενικευμένο
Rash generalised
Εξάνθημα εμφανίστηκε στο 28 % περίπου των ασθενών που έλαβαν λαπατινίμπη σε συνδυασμό με καπεσιταβίνη, στο 45 % των ασθενών που έλαβαν λαπατινίμπη σε συνδυασμό με λετροζόλη και στο 23 % των ασθενών που έλαβαν λαπατινίμπη σε συνδυασμό με τραστουζουμάμπη.
Rash occurred in approximately 28 % of patients who received lapatinib in combination with capecitabine, in 45 % of patients who received lapatinib in combination with letrozole and in 23 % of patients who received lapatinib in combination with trastuzumab.
Εξάνθημα ερυθηματώδες
Rash erythematous
Εξάνθημα και / ή ερυθρότητα του δέρματος
Rash and/or redness of the skin
Εξάνθημα και κνησμό – συχνά
Rash and itching – common
Εξάνθημα και κνησμός του δέρματος
Rash and itching of the skin
Εξάνθημα και πόνος στις παλάμες των χεριών ή τις πατούσες (σύνδρομο χειρός-ποδός)
Rash and pain on the palms of your hands or soles of your feet (hand-foot syndrome)
Εξάνθημα και/ή ερυθρότητα του δέρματος
Rash and/or redness of the skin
Εξάνθημα κηλιδοβλατιδώδες
Rash maculo-papular
Εξάνθημα κηλιδώδες
Rash macular
Εξάνθημα κνησμώδες
Rash pruritic
Εξάνθημα με αυξημένη φαγούρα (κνίδωση)
Raised itchy rash (hives)
Εξάνθημα με κνησμό (κνίδωση)
Itchy rash (urticarial)
Εξάνθημα με κνησμό στο δέρμα,
Itchy rash of skin,
Εξάνθημα με φαγούρα
Itchy rash (or hives).
Εξάνθημα με φαγούρα (ή κνίδωση)
Itchy rash (or hives)
Εξάνθημα με φαγούρα και άλλοι τύποι εξανθήματος
Itchy rash and other types of rash
Εξάνθημα με φλύκταινες, που ορισμένες φορές προσβάλει το στόμα και τα γεννητικά όργανα,
Rash with blistering, sometimes affecting the mouth and genitals,
Εξάνθημα παρουσιάστηκε στο 46% των εθελοντών που δεν είχαν λοίμωξη και ελάμβαναν efavirenz και κλαριθρομυκίνη.
Rash developed in 46% of uninfected volunteers receiving efavirenz and clarithromycin.
Εξάνθημα στη θέση ένεσης
Injection site rash
Εξάνθημα στη θέση εφαρμογής
Application site rash
Εξάνθημα στην περιοχή εφαρμογής
Application site rash
Εξάνθημα στο δέρμα με αυξημένη φαγούρα (κνίδωση).
Raised itchy rash on the skin (urticaria).
Εξάνθημα στο δέρμα, το οποίο μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρής μορφής φλύκταινες (φουσκάλες) και ξεφλούδισμα του δέρματος (Σύνδρομο Stevens-Johnson)
Skin rash, which may lead to severe blistering and peeling of the skin (Stevens-Johnson Syndrome)
Εξάνθημα στο πρόσωπο, πόνος στις αρθρώσεις, μυϊκή διαταραχή, πυρετός (ερυθηματώδης λύκος)
Facial rash, joint pain, muscle disorder, fever (lupus erythematosus)
Εξάνθημα συμπεριλαμβανομένου σοβαρής μορφής (π.χ. φλύκταινες, οζίδια, φαγούρα, αποφολιδωτική εξάνθημα), κνησμός.
rash including severe forms (e.g. blisters, nodules, itchy-, exfoliative rash), itchiness
Εξάνθημα της θέσης ένεσης
Injection site rash
Εξάνθημα φλυκταινώδες
Rash pustular
Εξάνθημα φλυκταινώδες*
Rash pustular
Εξάνθημα φυσαλιδώδες
Rash vesicular
Εξάνθημα  °
Rash  °
Εξάνθημα*
Rash
Εξάνθημα* Ακμή
Rash maculo-papular* Rash
Εξάνθημα**
Rash
Εξάνθημα*, ερύθημα*, υπεριδρωσία, κνησμός.
Rash*, erythaema*, hyperhidrosis, pruritus.
Εξάνθημα,
Gastrointestinal disorders
Εξάνθημα,
Pruritus, Skin
Εξάνθημα,
Rash /
Εξάνθημα,
Rash, alopecia
Εξάνθημα,
rash;
Εξάνθημα, Ακμή
Rash, Acne
Εξάνθημα, Αλωπεκία, Ερύθημα, Ξηροδερμία, Κνησμός,
Rash, Alopecia, Erythema, Dry skin,
Εξάνθημα, Αλωπεκία, Ερύθημα, Ξηροδερμία, Κνησμός, Υπέρχρωση δέρματος, Κηλιδώδες εξάνθημα, Απολέπιση δέρματος, Δερματίτιδα, Μελαγχρωστική διαταραχή, Διαταραχή των ονύχων
Rash, Alopecia, Erythema, Dry skin, Pruritus, Skin hyper- pigmentation, Rash macular, Skin desquamation, Dermatitis, Pigmentation disorder, Nail disorder
Εξάνθημα, Αλωπεκία, Κνησμός
Rash, Alopecia, Pruritus
Εξάνθημα, Ερύθημα2
Rash, Erythema2
Εξάνθημα, Ξηροδερμία,
Rash; Dry skin; Pruritus
Εξάνθημα, αγγειοοίδημα2
Rash, Angioedema2
Εξάνθημα, ακμή
Rash, acne
Εξάνθημα, αλωπεκία
Rash, alopecia,
Εξάνθημα, ερυθρότητα του δέρματος
Rash, reddened skin
Εξάνθημα, κνίδωση
rash, hives
Εξάνθημα, κνίδωση (πομφοί), κνησμός
Rash, hives (lumpy rash), itchiness
Εξάνθημα, κνίδωση, κνησμός
Rash, urticaria, pruritus
Εξάνθημα, κνίδωση, κνησμός1.
Rash, urticaria, pruritus1.
Εξάνθημα, κνησμός
Rash / exanthema / eruption; Pruritus
Εξάνθημα, κνησμός
Rash, itching
Εξάνθημα, κνησμός (φαγούρα)
Rash, pruritis (itching)
Εξάνθημα, κνησμός Κνίδωση
Rash, pruritus Urticaria
Εξάνθημα, κνησμός ή κνίδωση
Rash, itching or hives
Εξάνθημα, κνησμός και ερύθημα Υπέρχρωση δέρματος
Rash, pruritus and erythema Skin hyperpigmentation
Εξάνθημα, κνησμός, αλωπεκία
Rash, pruritus, alopecia
Εξάνθημα, κνησμός, διαταραχές των νυχιών, ξηροδερμία ή ερυθρότητα δέρματος
Rash, itching, nail problems, dry or red skin
Εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση στ
Rash, Pruritus, Urticaria f
Εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση, δυσκολία στην αναπνοή ή την κατάποση, ζάλη (αντιδράσεις υπερευαισθησίας)
Rash, itching, hives, difficulty breathing or swallowing, dizziness (hypersensitivity reactions)
Εξάνθημα, κνησμός, ξηρό δέρμα ή δέρμα που ξεφλουδίζει (φολιδώδες)
Rash, itching, dry or scaly skin
Εξάνθημα, κοκκίνισμα του δέρματος με φυσαλίδες στα χείλη, τα μάτια, το δέρμα ή το στόμα ξεφλούδισμα του δέρματος, πυρετός, ανυψωμένα κόκκινα ή μοβ σημεία του δέρματος, κνησμός, αίσθημα καύσου, φλυκταινώδες εξάνθημα (συμπτώματα προβλημάτων του δέρματος).
Rash, red skin with blisters on the lips, eyes, skin or mouth, peeling skin, fever, raised red or purple skin patches, itching, burning sensation, pustular eruption (signs of skin problems).
Εξάνθημα, κοκκίνισμα του δέρματος με φυσαλίδες στα χείλη, τα μάτια, το δέρμα ή το στόμα, ξεφλούδισμα του δέρματος, πυρετός, ανυψωμένα κόκκινα ή μοβ σημεία του δέρματος, κνησμός, αίσθημα καύσου, φλυκταινώδες εξάνθημα (συμπτώματα προβλημάτων του δέρματος).
Rash, red skin with blisters on the lips, eyes, skin or mouth, peeling skin, fever, raised red or purple skin patches, itching, burning sensation, pustular eruption (signs of skin problems).
Εξάνθημα, λεπίωση, ερεθισμός, ερυθρότητα
Rash, scaling, irritation, redness
Εξάνθημα, μελάνιασμα του δέρματος
Rash, bruising of the skin
Εξάνθημα, μη φυσιολογική οσμή του δέρματος
rash, abnormal skin odor
Εξάνθημα, ξηροδερμία, κνησμός, προβλήματα τύπου ακμής,
Rash, dry skin, itching, acne-like problems
Εξάνθημα, ξηροδερμία, κνησμός, υπεριδρωσία Αγγειοοίδημα
Rash, dry skin, pruritus, hyperhidrosis Angioedema
Εξάνθημα, ξηροδερμία.
Rash, dryness of the skin.
Εξάνθημα, προβλήματα κατάποσης ή αναπνοής, διόγκωση των χειλέων, του προσώπου, του φάρυγγα ή της γλώσσας.
Rash, swallowing or breathing problems, swelling of your lips, face, throat or tongue.
Εξάνθημα, σοβαρές δερματικές ανεπιθύμητες ενέργειες (SCARs) περιλαμβανομένης τοξικής επιδερμικής νεκρόλυσης (TEN) και αντιδράσεις του στοματικού βλεννογόνου
Rash, severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including toxic epidermal necrolysis (TEN) and oral mucosal reactions
Εξάνθημα, υπεριδρωσία, κνησμός, ερύθημα
Atypical subtrochanteric and diaphyseal
Εξάνθημα, υπεριδρωσία, κνησμός, ερύθημα
Rash, hyperhidrosis, pruritus, erythema
Εξάνθημα, φαγούρα
Hives, itching
Εξάνθημα, φαγούρα
Rash, itching
Εξάνθημα, φαγούρα, δυσκολία στην αναπνοή και την κατάποση, ζάλη (σημεία αλλεργικής αντίδρασης γνωστή ως υπερευαισθησία)
Rash, itching, hives, difficulty breathing or swallowing, dizziness (signs of serious allergic reaction, also known as hypersensitivity)
Εξάνθημα, φαγούρα, κνίδωση, δυσκολία στην αναπνοή ή την κατάποση, ζάλη, σημεία σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων
Rash, itching, hives, difficulty breathing or swallowing, dizziness, signs of serious allergic reaction (hypersensitivity)
Εξάνθημα, φαγούρα, φλύκταινες, δυσκολία στην αναπνοή την κατάποση, ζάλη (πιθανά σημεία αλλεργικής αντίδρασης)
Rash, itching, hives, difficulty breathing or swallowing, dizziness (possible signs of allergic reaction)
Εξάνθημα.
A rash.
Εξάνθημα.
Rash.
Εξάνθημα/ απολέπιση
Rash/ desquamation
Εξάνθημα/ακμή έχει αναφερθεί σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αυτό το φαρμακευτικό προϊόν (βλ. παράγραφο 4.8).
Rash/acne has been reported in patients treated with this medicinal product (see section 4.8).
Εξάνθημα/ερύθημα της θέσης ένεσης, άλγος της θέσης έγχυσης, θωρακική δυσφορία, πυρεξία
Injection site rash/erythema, infusion site pain, chest discomfort, pyrexia
Εξάνθημα/κνίδωση
Rash/hives (urticaria)
Εξάνθημα2
Rash2
Εξάνθημα2 Συχνή
Rash2 Common
Εξάνθημα3
Rash3
Εξάνθημαα
Rasha
Εξάνθημαα Αλωπεκίαα
Rasha Alopeciaa
Εξάνθημαγ, Κνίδωση
Rashc, Urticaria
Εξάνθημαη
Rashh
Εξάνθημαια, κνίδωση
a including cellulitis
Εξάνθημα†
Rash
Εξάνθημα†
System organ class
Εξάρσεις ηπατίτιδας
Exacerbations of hepatitis
Εξάρσεις ηπατίτιδας κατά τη διάρκεια της θεραπείας
Exacerbations of hepatitis during treatment
Εξάρσεις ηπατίτιδας μετά τη διακοπή της θεραπείας
Exacerbations of hepatitis after discontinuation of treatment
Εξάρσεις κατά τη θεραπεία: Αυθόρμητες εξάρσεις στη χρόνια ηπατίτιδα B είναι σχετικά συχνές και χαρακτηρίζονται από παροδικές αυξήσεις στην ALT ορού.
Flares on treatment: Spontaneous exacerbations in chronic hepatitis B are relatively common and are characterised by transient increases in serum ALT.
Εξάρτηση από βηματοδότη (καρδιακή συχνότητα που επιβάλλεται αποκλειστικά από το βηματοδότη)
Pacemaker dependent (heart rate imposed exclusively by the pacemaker)
Εξάρτηση της δόσης από τα ΕΠΣ παρατηρήθηκε για τις δύο υψηλότερες δόσεις του INVEGA (9 και 12 mg).
Dose dependence for EPS was seen with the two higher doses of INVEGA (9 and 12 mg).
Εξάρτηση της δόσης από τα ΕΠΣ παρατηρήθηκε για τις δύο υψηλότερες δόσεις του INVEGA (9 και 12mg).
Dose dependence for EPS was seen with the two higher doses of INVEGA (9 and 12 mg).
Εξάρτηση, αϋπνία
Dependence, insomnia
Εξάψεις
Flushing
Εξάψεις
Hot flush
Εξάψεις
Hot flushes
Εξάψεις (G3/4: 0,5%)
Hot flush (G3/4: 0.5%)
Εξάψεις (G3/4: 0.5%)
Hot flush (G3/4: 0.5%)
Εξάψεις (αγγειοδιαστολή)
Hot flushes (vasodilatation)
Εξάψεις (αγγειοδιαστολή).
Hot flushes (vasodilatation).
Εξάψεις Πνευμονική εμβολή (1,3%) (Β3/4: 1,1%)α
Pulmonary embolism (1.3%) (G3/4: 1.1%)a
Εξάψεις,
Hot flushes,
Εξάψεις, αίσθημα παλμών
Flush Palpitations
Εξάψεις, εφίδρωση.
Hot flushes, sweating.
Εξάψεις, πόνος και ερυθρότητα της θέσης ένεσης.
Hot flushes, injection site pain and redness.
Εξάψεις, ρίγη ή νυχτερινές εφιδρώσεις.
Hot flushes, chills or night sweats.
Εξάψεις, ωχρότητα
Flushing, pallor
Εξάψεις.
hot flushes
Εξάψεις.
Hot flushes.
Εξέλιξη
Progression
Εξέλιξη ή θάνατος 150 (28%) 251 (46%)
Progression or death 150 (28%) 251 (46%)
Εξέλιξη ή θάνατος 271 (50%) 336 (62%)
Progression or death 271 (50%) 336 (62%)
Εξέλιξη ενός τύπου προϋπαρχόντων καρκίνων με μεταλλάξεις -RAS (Χρόνια Μυελομονοκυτταρική Λευχαιμία, Αδενοκαρκίνωμα παγκρέατος)
Progression of a type of pre-existing cancers with RAS mutations (Chronic Myelomonocytic Leukaemia, Pancreatic adenocarcinoma)
Εξέλιξη σε άλλες κακοήθειες στο λέμφωμα από κύτταρα του μανδύα
Progression to other malignancies in mantle cell lymphoma
Εξέλιξη σε κίρρωση εμφανίστηκε σε 4/68 (6 %) των ασθενών με μετάλλαξη YMDD, ενώ κανένας ασθενής χωρίς τη μετάλλαξη δεν παρουσίασε κίρρωση.
Progression to cirrhosis occurred in 4/68 (6 %) patients with the YMDD mutant, whereas no patients without the mutant progressed to cirrhosis.
Εξέλιξη σε οξεία μυελογενή λευχαιμία σε μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα (MDS) χαμηλού και μεσαίου-1 κινδύνου
Progression to acute myeloid leukaemia in low- and intermediate-1-risk MDS
Εξέλιξη σταδίου χρόνιας νεφρικής νόσου (CKD)
Progression of Chronic Kidney Disease (CKD) Staging
Εξέλιξη της νόσου (PD)
Progressive disease (PD)
Εξέλιξη της νόσου και συνολική επιβίωση
Disease progression and overall survival
Εξέλιξη της νόσου ως καλύτερη συνολικά απόκριση (%)
Progressive disease as best overall response (%)
Εξέλιξη της νόσου/Θάνατος, n (%)
Progressed/Died, n (%)
Εξέλκωση βλεννογόνου
Mucosal ulceration
Εξέλκωση στοματικής κοιλότητας
Oral ulceration
Εξέλκωση της γλώσσας
Gastroenteritis Tongue ulceration Gingivitis
Εξέλκωση του στόματος
mouth ulceration
Εξέλκωση του στόματος Δυσχρωματισμός της γλώσσας
Tongue discolouration
Εξέλκωση του στόματος, δυσκοιλιότητα, έμετος
Mouth ulceration, constipation, vomiting
Εξέλκωση του στόματος, ελκώδης στοματίτιδα, στοματίτιδα, πόνος άνω δεξιού τεταρτημορίου, δυσπεψία, γλωσσίτιδα, γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση, διαταραχή του ορθού, γαστρεντερική διαταραχή, δυσκοιλιότητα, χαλαρά κόπρανα, οδονταλγία, διαταραχή οδόντος
Mouth ulceration, stomatitis ulcerative, stomatitis, right upper quadrant pain, dyspepsia, glossitis, gastroesophogeal reflux, rectal disorder, gastrointestinal disorder, constipation, loose stools, toothache, tooth disorder
Εξέλκωση του στόματος, στοματίτιδα ελκώδης, στοματίτιδα, αφθώδης στοματίτιδα, δυσπεψία, παρουσία σχισμών και ξηρής απολέπισης των χειλέων και των γωνιών του στόματος, γλωσσίτιδα, γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση, διαταραχή του ορθού, διαταραχή του γαστρεντερικού, δυσκοιλιότητα, χαλαρά κόπρανα, οδονταλγία, διαταραχή οδόντος, δυσφορία του στομάχου, άλγος του στόματος
Mouth ulceration, stomatitis ulcerative, stomatitis, aphthous stomatitis, dyspepsia, cheilosis, glossitis, gastroesophogeal reflux, rectal disorder, gastrointestinal disorder, constipation, loose stools, toothache, tooth disorder, stomach discomfort, oral pain
Εξέλκωση του στόματος, στοματίτιδα ελκώδης, στοματίτιδα, αφθώδης στοματίτιδα, δυσπεψία, παρουσία σχισμών και ξηρής απολέπισης των χειλέων και των γωνιών του στόματος, γλωσσίτιδα, γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση, διαταραχή του ορθού, διαταραχή του γαστρεντερικού, δυσκοιλιότητα, χαλαρά κόπρανα, οδονταλγία, διαταραχή οδόντος, δυσφορία του στομάχου, άλγοςτου στόματος
Mouth ulceration, stomatitis ulcerative, stomatitis, aphthous stomatitis, dyspepsia, cheilosis, glossitis, gastroesophoageal reflux, rectal disorder, gastrointestinal disorder, constipation, loose stools, toothache, tooth disorder, stomach discomfort, oral pain
Εξέτασε τον βαθμό ικανοποιητικής λειτουργίας των πνευμόνων, τον αριθμό των βακτηρίων P. aeruginosa στη βλέννα των ασθενών και τα αναπνευστικά τους συμπτώματα.
It looked at how well the lungs worked, the amount of P. aeruginosa bacteria in the patients’ mucus and their respiratory symptoms.
Εξέταση αίματος για τον έλεγχο της ηπατικής λειτουργίας
Blood Test for Liver Function
Εξέταση διακοπής της θεραπείας μέχρι τα συμπτώματα να βελτιωθούν σε Βαθμο 1.
Consider interruption of therapy until symptoms improve to Grade 1.
Εξέταση διακοπής, εάν η τοξικότητα επανεμφανίζεται σε Βαθμό 3.
If toxicity recurs at Grade 3, consider discontinuation.
Εξέταση επανέναρξης του Votubia σε δοση περίπου 50% χαμηλότερη από την δοση που χορηγήθηκε προηγουμένως.
Consider re-initiating Votubia at approximately 50% lower than the daily dose previously administered.
Εξέταση ούρων
Urine test
Εξέταση των ωτών, της ρινός και φάρυγγα παθολογικέςε
Ear, nose and throat examination abnormale
Εξήγηση των αποτελεσμάτων
Interpretation of the images
Εξήγηση των αποτελεσμάτων:-
Explanation of results:
Εξήντα ένας ασθενείς συμπλήρωσαν τη μελέτη (35 ασθενείς έλαβαν τη προτεινόμενη δόση των 400/100 mg δύο φορές ημερησίως κατά τη διάρκεια της μελέτης).
Sixty-one patients completed the study (35 patients received the recommended 400/100 mg twice daily dose throughout the study).
Εξήντα ένας ασθενείς συμπλήρωσαν τη μελέτη (35 ασθενείς έλαβαν τη προτεινόμενη δόση των 400/100 mg δύο φορές ημερησίως κατά τη διάρκεια της μελέτης).
Sixty-one patients completed the study (35 patients received the recommended 400/100 mg twice-daily dose throughout the study).
Εξήντα έξι τοις εκατό των ασθενών σε εικονικό φάρμακο έλαβαν θεραπεία μετά την ολοκλήρωση της μελέτης έναντι 30% των ασθενών με pazopanib.
Sixty-six percent of placebo patients received post-study therapy compared to 30 % of pazopanib patients.
Εξήντα εννέα τις εκατό των ασθενών υποβλήθηκαν σε χειρουργική επέµβαση για
Sixty-nine percent of the patients underwent surgery for cancer.
Εξήντα οκτώ τοις εκατό (21/31) των θετικών για αντισώματα ασθενών είχαν εξουδετερωτικά αντισώματα in vitro.
Sixty-eight percent (21/31) of antibody- positive patients had neutralising antibodies in vitro.
Εξήντα πέντε ασθενείς εντάχθηκαν σε μια μελέτη παρακολούθησης του ΣΒΕ για διάστημα έως και 28 επιπλέον εβδομάδων θεραπείας.
Sixty-five patients entered a follow-up SBS study for up to an additional 28 weeks of treatment.
Εξήντα τρεις (63) ασθενείς έλαβαν ως δόση έναρξης 50 mg sunitinib από το στόμα μία φορά την ημέρα για 4 συνεχόμενες εβδομάδες και μετά ακολούθησε περίοδος διακοπής της θεραπείας διάρκειας 2 εβδομάδων για την ολοκλήρωση ενός πλήρους κύκλου 6 εβδομάδων (χρονοδιάγραμμα 4/2).
Sixty-three patients received a starting dose of 50 mg sunitinib orally, once daily for 4 consecutive weeks followed by a 2-week rest period, to comprise a complete cycle of 6 weeks (schedule 4/2).
Εξήντα τρεις από τους 100 ασθενείς που εισήλθαν στο μέρος ΙΙ, είτε εντάχθηκαν στο εικονικό φάρμακο είτε στο canakinumab, δεν εμφάνισαν υποτροπή στη διάρκεια της περιόδου παρακολούθησης (έως 80 εβδομάδες κατά μέγιστο).
Sixty-three of the 100 patients entering part II, whether assigned to placebo or canakinumab, did not experience a flare over the observation period (up to a maximum of 80 weeks).
Εξήντα-πέντε τοις εκατό των ασθενών που μελετήθηκαν στο πρόγραμμα της δοκιμής SCN, ήταν κάτω των 18 ετών.
Sixty-five percent of patients studied in a SCN trial program, were under 18 years of age.
Εξαίρεση: η διαχείριση ασθενών με σύνδρομο Gilbert που αναπτύσσουν αυξημένες τρανσαμινάσες πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τις ανωτέρω περιγραφόμενες συστάσεις για την αντίστοιχη παρατηρούμενη αύξηση της ALT ή/και AST.
Exception: patients with Gilbert’s syndrome who develop elevated transaminases should be managed as per the above outlined recommendations for the respective observed elevation of ALT and/or AST.
Εξαγγείωση
Extravasation
Εξαγγείωση (ακούσια διαρροή χορηγούμενου φαρμακευτικού προϊόντος από το σύστημα του ενδοπεριτοναϊκού καθετήρα στους περιβάλλοντες ιστούς)
Extravasation (inadvertent leakage of administered medicinal product from the intraperitoneal catheter system into surrounding tissue)
Εξαγγείωση και νέκρωση ιστών: Κατά την επιτήρηση μετά την κυκλοφορία του προϊόντος έχουν αναφερθεί ορισμένες περιπτώσεις εξαγγείωσης της τραβεκτεδίνης με επακόλουθη νέκρωση ιστών, η οποία απαιτεί χειρουργικό καθαρισμό (βλ. παράγραφο 4.4).
Extravasation and Tissue necrosis: During post-marketing surveillance, a few cases of trabectedin extravasation with subsequent tissue necrosis requiring debridement have been reported (see section 4.4).
Εξαγγείωση στη θέση της ένεσης
Injection site extravasation
Εξαγγείωση*, φλεγμονή της θέσης εφαρμογής*.
Extravasation*, application site inflammation*.