natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Σν εκβόιην πξέπεη λα ρνξεγείηαη ππνδνξίσο ζε αζζελείο κε ζξνκβνπελία ή νπνηαδήπνηε δηαηαξαρή πεθηηθόηεηαο.
The vaccine should be administered subcutaneously in patients with thrombocytopenia or any coagulation disorder.
Σν ελδερφκελν γηα αλαζηνιή ηεο Ρ-gp απφ mirabegron πξέπεη λα ιακβάλεηαη ππφςε φηαλ ην Betmiga ζπλδπάδεηαη κε επαίζζεηα ππνζηξψκαηα ηεο P-gp, φπσο π.ρ. δαβηγαηξάλε.
The potential for inhibition of P-gp by mirabegron should be considered when Betmiga is combined with sensitive P-gp substrates e.g. dabigatran.
Σν ελδερόκελν θαξθηλνγέλεζεο εθηηκήζεθε ζε κία κειέηε δηάξθεηαο 2-εηώλ κε αξνπξαίνπο θαζώο θαη ζε κία κειέηε δηάξθεηαο 6-κελώλ κε δηαγνληδηαθνύο πνληηθνύο.
Carcinogenic potential was assessed in a 2-year rat study and a 6-month transgenic mouse study.
Σν εχξεκα παξαηεξήζεθε ζηα δψα πνπ έπαηξλαλ πδξνρισξνζεηαδίδε αιιά φρη ζηα δψα πνπ έπαηξλαλ κφλν αιηζθηξέλε ή έθδνρν.
The finding was observed in animals treated with hydrochlorothiazide but not in those animals receiving aliskiren alone or vehicle.
Σν ζεκείν δξάζεο ησλ ζεηαδηδηθψλ δηνπξεηηθψλ βξίζθεηαη θπξίσο ζηα άπσ εζπεηξακέλα ζσιελάξηα ηνπ λεθξνχ.
The site of action of thiazide diuretics is primarily in the renal distal convoluted tubule.
Σν ζσκαηηθφ βάξνο θαη ηα επίπεδα ησλ ιηπηδίσλ θαη ηεο γιπθφδεο ζην αίκα ελδέρεηαη λα απμεζνχλ θαηά ηε δηάξθεηα ηεο αληηξεηξντηθήο ζεξαπείαο (βιέπε παξάγξαθν 4.4)
Metabolic parameters: Weight and levels of blood lipids and glucose may increase during antiretroviral therapy (see section 4.4).
Σν θάιπκκα θάζε θαςαθίνπ θέξεη ηππσκέλε κε καχξε κειάλε ηελ έλδεημε «200 mg» θαη ην θχξην κέξνο ηνπ θαςαθίνπ ηελ έλδεημε «GILEAD» θαη ην [ινγφηππν Gilead].
Each capsule is printed with “200 mg” on the cap and “GILEAD” and [Gilead logo] on the body in black ink.
Σν θάξκαθν απηφ ηειεί ππφ ζπκπιεξσκαηηθή παξαθνινχζεζε.
This medicinal product is subject to additional monitoring.
Σν θάξκαθν απηφ ηειεί ππφ ζπκπιεξσκαηηθή παξαθνινχζεζε.
This medicine is subject to additional monitoring.
Σν θάξκαθν απηφ πεξηέρεη 36 mg λαηξίνπ αλά δφζε, ην νπνίν πξέπεη λα ιακβάλεηαη ππφςε απφ αζζελείο ζε δίαηηα ειεγρφκελνπ λαηξίνπ.
This medicine contains 36 mg of sodium per dose which should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Σν θάξκαθν απηφ πξέπεη λα θπιάζζεηαη ζε κέξε πνπ δελ ην βιέπνπλ θαη δελ ην θζάλνπλ ηα παηδηά.
Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Σν θάξκαθν απηό πξέπεη λα θπιάζζεηαη ζε κέξε πνπ δελ ην βιέπνπλ θαη δελ ην θζάλνπλ ηα παηδηά.
Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Σν θαξκαθνθηλεηηθφ πξνθίι ηεο cisplatin πνπ ρνξεγήζεθε ακέζσο κεηά ηελ έγρπζε docetaxel είλαη παξφκνην κε εθείλν πνπ παξαηεξήζεθε κε cisplatin σο κνλνζεξαπεία.
The pharmacokinetic profile of cisplatin administered shortly after docetaxel infusion is similar to that observed with cisplatin alone.
Σν θχπειιν έρεη γξακκέο πνπ δείρλνπλ θάζε ml δηαιχκαηνο.
The cup has lines to indicate each ml of solution.
Σν κε ζεξαπεπκέλν νμχ γιαχθσκα θιεηζηήο γσλίαο κπνξεί λα νδεγήζεη ζε κφληκε απψιεηα ηεο φξαζεο.
Untreated acute angle-closure glaucoma can lead to permanent vision loss.
Σν κε ρξεζηκνπνηεκέλν δηάιπκα πξέπεη λα θαηαζηξέθεηαη θαηάιιεια.
Any unused solution must be discarded appropriately.
Σν λνζνθνκεηαθφ πξνζσπηθφ ζα παξαθνινπζεί ηελ πνξεία ζαο θαηά ηε δηάξθεηα ηεο ζεξαπείαο.
The hospital staff will monitor your condition closely during treatment.
Σν παξόλ θύιιν νδεγηώλ πεξηέρεη:
In this leaflet:
Σν παξόλ θύιιν νδεγηώλ ρξήζεο αλαζεσξήζεθε γηα ηειεπηαία θνξά ζηηο .
This leaflet was last revised in .
Σν παξόλ θύιιν νδεγηώλ ρξήζεο αλαζεσξήζεθε γηα ηειεπηαία θνξά ζηηο {ΜΜ/ΔΔΔΔ}
This leaflet was last revised in {MM/YYYY}
Σν παξόλ θύιιν νδεγηώλ ρξήζεο αλαζεσξήζεθε γηα ηειεπηαία θνξά ηνλ: Άιιεο πεγέο πιεξνθνξηώλ
This leaflet was last revised in: Other sources of information
Σν παξόλ θύιιν νδεγηώλ ρξήζεο εγθξίζεθε γηα ηειεπηαία θνξά ζηηο
This leaflet was last approved in
Σν παξόλ θύιιν νδεγηώλ ρξήζεο εγθξίζεθε γηα ηειεπηαία θνξά ζηηο {εκεξνκελία}
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}
Σν παξόλ θύιιν νδεγηώλ ρξήζεο εγθξίζεθε γηα ηειεπηαία θνξά ζηηο {εκεξνκελία}
This leaflet was last approved on {date}
Σν παξόλ θύιιν νδεγηώλ ρξήζεο εγθξίζεθε γηα ηειεπηαία θνξά ηνλ ΜΜ/ΔΔΔΔ
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}
Σν παξόλ θύιιν νδεγηώλ ρξήζεο εγθξίζεθε γηα ηειεπηαία θνξά ηνλ ΜΜ/ΔΔΔΔ
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Σν παξόλ θύιιν νδεγηώλ ρξήζεο πεξηέρεη ::
In this leaflet:
Σν πξνθίι αζθάιεηαο κεηά ηε δόζε 1 θαη 2 ήηαλ γεληθώο ζπγθξίζηκν ζε όιεο ηηο ειηθηαθέο νκάδεο.
The safety profile post-dose 1 and 2 was generally comparable for all age cohorts.
Σν ππθλφ δηάιπκα είλαη έλα δηαπγέο ημψδεο, θίηξηλν έσο θαθεθίηξηλν δηάιπκα.
The concentrate is a clear viscous, yellow to brown-yellow solution.
Σν πφζηκν δηάιπκα Emtriva κπνξεί λα ιεθζεί κε ή ρσξίο ηξνθή.
Emtriva oral solution can be taken with or without food.
Σν πφζηκν δηάιπκα Emtriva πεξηέρεη sunset θίηξηλν (Δ110) πνπ κπνξεί λα πξνθαιέζεη αιιεξγηθέο αληηδξάζεηο, παξαυδξνμπβελδντθφ κεζπιεζηέξα (Δ218) θαη παξαυδξνμπβελδντθφ πξνππιεζηέξα (Δ216) πνπ κπνξεί λα πξνθαιέζνπλ αιιεξγηθέο αληηδξάζεηο (πηζαλψο θαζπζηεξεκέλεο).
Emtriva oral solution contains Sunset Yellow (E110) which may cause allergic reactions, methyl parahydroxybenzoate (E218) and propyl parahydroxybenzoate (E216) which may cause allergic reactions (possibly delayed).
Σν ρξνλνδηάγξακκα ηεο αηκνδηύιηζεο δελ κεηέβαιε ζεκαληηθά ηε θαξκαθνθηλεηηθή ηεο αιηζθηξέλεο ζε αζζελείο κε λεθξηθή λόζν ηειηθνύ ζηαδίνπ (ESRD).
Timing of haemodialysis did not significantly alter the pharmacokinetics of aliskiren in ESRD patients.
Σν φθεινο ηεο επαλάιεςεο ηεο ζεξαπείαο κε docetaxel ζα πξέπεη λα εμεηάδεηαη πξνζεθηηθά.
The benefit of resuming docetaxel treatment must be carefully evaluated.
Σν φλνκα απηνχ ηνπ θαξκάθνπ είλαη Docetaxel Teva Pharma.
The name of this medicine is Docetaxel Teva Pharma.
Σνιηεξνδί λε παξαηεηα κέλεο απνδέζκε πζεο 4 mg
Tolterodin e ER 4 mg
Σνιηεξνδίλε παξαηεηακέλεο απνδέζκεπζεο 4 mg
Tolterodine ER 4 mg
Σνπιάρηζηνλ 6 πεξηπηψζεηο είραλ βειηίσζε ζπκπησκάησλ κεηά απφ δηαθνπή.
At least 6 cases had a positive rechallenge.
Σξεηο αζζελείο (2%) πνπ ειάκβαλαλ docetaxel δηέθνςαλ ηε ζεξαπεία ιφγσ θαηαθξάηεζεο πγξψλ, ελψ 15 αζζελείο (9%) πνπ ειάκβαλαλ doxorubicin δηέθνςαλ ηε ζεξαπεία ιφγσ θαξδηαθήο ηνμηθφηεηαο (ηξεηο πεξηπηψζεηο κνηξαίαο ζπκθνξεηηθήο θαξδηαθήο αλεπάξθεηαο).
Three docetaxel patients (2%) discontinued the treatment due to fluid retention, whereas 15 doxorubicin patients (9%) discontinued due to cardiac toxicity (three cases of fatal congestive heart failure).
Σξφπνο ρνξήγεζεο
Method of administration
Σξόπνο ρνξήγεζεο
Method of administration
Σοβαρά
Severe
Σοβαρά ή κλινικά αξιολογήσιμα όχι σοβαρά αιμορραγικά επεισόδια
Major or clinically relevant non- major bleeding
Σοβαρά αιµορραγικά επεισόδια
Serious bleeding episodes
Σοβαρά αιμορραγικά επεισόδια
Major bleeding events
Σοβαρά αιμορραγικά επεισόδια είναι πιο συχνά σε ασθενείς ≥ 75 ετών (συμπεριλαμβανομένων των θανατηφόρων συμβαμάτων) ή όσοι έχουν σωματικό βάρος < 60 kg.
Severe haemorrhagic events are more frequent in patients ≥ 75 years of age (including fatal events) or those weighing < 60 kg
Σοβαρά αιμορραγικά επεισόδια κατά τη διάρκεια των 28-ημερών της μελέτης
Serious bleeding events during the 28-day study period
Σοβαρά αιμορραγικά επεισόδια κατά τη περίοδο έγχυσης του φαρμάκου
Serious bleeding events during the infusion period
Σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάματα παρατηρήθηκαν σε ποσοστό 5.1% των βρεφών που έλαβαν Rotarix σε σύγκριση με το 6.8% των βρεφών που έλαβαν το εικονικό φάρμακο.
Serious adverse events were observed in 5.1% of recipients of Rotarix as compared with 6.8% of placebo recipients.
Σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάντα (τα οποία ορίζονται σύμφωνα με τα κριτήρια NCI CTCAE (National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events ≥3ου βαθμού) έκδοση 3.0) εμφάνισαν αντίστοιχη κατανομή ανάμεσα σε αμφότερα τα σκευάσματα του Herceptin (52,3 % έναντι 53,5 % στο σκεύασμα ενδοφλέβιας χορήγησης έναντι του σκευάσματος υποδόριας χορήγησης, αντίστοιχα).
Severe adverse events (defined according to National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE grade ≥3) version 3.0) were equally distributed between both Herceptin formulations (52.3 % versus 53.5 % in the intravenous formulation versus subcutaneous formulation respectively).
Σοβαρά αυξημένη αρτηριακή πίεση:
Severely elevated blood pressure:
Σοβαρά δερματικά εξανθήματα (σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση, πολύμορφο ερύθημα) έχουν αναφερθεί με τη χρήση sunitinib, εμφανιζόμενα στην αρχή ως κοκκινωπές κηλίδες που μοιάζουν με στόχους ή κυκλικές κηλίδες συχνά με κεντρικές φουσκάλες στον κορμό.
Severe skin rashes (Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme) have been reported with the use of sunitinib, appearing initially as reddish target-like spots or circular patches often with central blisters on the trunk.
Σοβαρά δερματικά εξανθήματα με φλύκταινες στο δέρμα, το στόμα, τα μάτια και τα γεννητικά όργανα.
Serious skin rashes with blistering of the skin, mouth, eyes and genitals.
Σοβαρά δερματικά προβλήματα όπως τοξική επιδερμική νεκρόλυση, Σύνδρομο Stevens-Johnson ή πολύμορφο ερύθημα, δερματικά προβλήματα όπως δοθιήνες
Serious skin problems such as toxic epidermal necrolysis, Stevens-Johnson Syndrome or erythema multiforme, skin problems such as boils
Σοβαρά επεισόδια μπορεί να συνοδεύονται από δυσκολία στην αναπνοή και ταχυκαρδία.
Severe symptoms are heavy breathing and a rapid pulse.
Σοβαρά ηπατικά προβλήματα που οδηγούν σε ηπατική ανεπάρκεια και φλεγμονή του εγκεφάλου.
Severe liver problems leading to liver failure and inflammation of the brain.
Σοβαρά ηπατικά προβλήματα, αιμορραγία και διάτρηση του γαστρεντερικού σωλήνα.
Severe liver problems, bleeding and gastrointestinal perforation.
Σοβαρά ηπατικά προβλήματα, διαταραχή ηπατικής λειτουργίας όπως αύξηση των ηπατικών ενζύμων στο αίμα σας.
Severe liver problems, abnormal liver function such as increased liver enzymes in your blood.
Σοβαρά ηπατικά προβλήματα, διαταραχή ηπατικής λειτουργίας, αύξηση των ηπατικών ενζύμων στο αίμα σας.
Severe liver problems, abnormal liver function such as increased liver enzymes in your blood.
Σοβαρά ηπατικά προβλήματα, μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία, όπως αύξηση των ηπατικών ενζύμων στο αίμα σας.
Severe liver problems, abnormal liver function such as, increased liver enzymes in your blood.
Σοβαρά ηπατικά προβλήματα, μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία, όπως αύξηση των ηπατικών ενζύμων στο αίμα σας.
Severe liver problems, abnormal liver function, such as increased liver enzymes in your blood.
Σοβαρά ηπατικά προβλήματα.
Severe liver problems.
Σοβαρά θωρακικά άλγη, ακανόνιστος καρδιακός κτύπος, αίσθημα λιποθυμίας και καρδιακή προσβολή
Severe chest pains, irregular heart beat, feeling faint and heart attack
Σοβαρά μειωμένη αποβολή ούρων (σημείο νεφρικής ανεπάρκειας)
Severely decreased urine output (sign of kidney failure)
Σοβαρά μειωμένη παραγωγή ούρων (πιθανά σημεία νεφρικής διαταραχής ή νεφρικής ανεπάρκειας), αδυναμία (εξασθένιση)
Severely decreased urine output (possible signs of renal disorder or renal failure), weakness (asthenia)
Σοβαρά μειώμενη αποβολή ούρων, οίδημα στα πόδια, αίσθμα σύγχυσης, πόνος στην πλάτη (σημεία ξαφνικής νεφρικής ανεπάρκειας)
Severely decreased urine output, swelling in the legs, feeling confused, pain in the back (signs of sudden kidney failure)
Σοβαρά νεφρικά προβλήματα
Severe kidney problems
Σοβαρά νοσήματα του γαστρεντερικού συστήματος
Severe gastrointestinal disease
Σοβαρά περιστατικά, μερικές φορές με θανατηφόρα κατάληξη, σχετίστηκαν με παγκρεατίτιδα, ηπατική ανεπάρκεια/ηπατική στεάτωση, νεφρική ανεπάρκεια και υψηλότερα επίπεδα γαλακτικού στον ορό.
Severe cases, sometimes with fatal outcome, were associated with pancreatitis, liver failure/hepatic steatosis, renal failure and higher levels of serum lactate.
Σοβαρά πνευμονικά προβλήματα (όπως διάμεση πνευμονοπάθεια)
Serious lung problems (such as interstitial lung disease)
Σοβαρά προβλήματα με την κίνηση του στομάχου ή των εντέρων, όπως η δυσκοιλιότητα, τα έλκη στο στομάχι ή στο έντερο ή αιμορροΐδες, δεδομένου ότι αυτά τα προβλήματα μπορεί να οδηγήσουν σε αυξημένο κίνδυνο π.χ. αιμορραγίας του εντέρου
evere problems with stomach or bowel movement, such as constipation, ulcers in the stomach or the gut or haemorrhoids, since these problems may lead to increased risk of e.g. bleeding from the intestines
Σοβαρά προβλήματα στο ήπαρ
evere liver problems
Σοβαρά προβλήματα στο ήπαρ ή τους νεφρούς
Serious liver or kidney problems
Σοβαρά προβλήματα στους νεφρούς ή το ήπαρ
Serious kidney or liver problems
Σοβαρά προβλήματα των νεφρών.
Severe kidney problems
Σοβαρά στομαχικά και εντερικά προβλήματα (διάτρηση του γαστρεντερικού σωλήνα ή συρίγγιο):
Severe stomach and bowel problems (gastrointestinal perforation or fistula):
Σοβαρά συμβάματα ITP έχουν παρατηρηθεί στο 1% περίπου των ασθενών που αντιμετωπίστηκαν θεραπευτικά σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές με ΠΣ.
Serious events of ITP have been observed in approximately 1% of patients treated in controlled clinical trials in MS.
Σοβαρά συμβάντα γαστρεντερικής αιμορραγίας (όχι συχνά) και αγγειοοίδημα (σπάνιο) έχουν εντοπιστεί από τις κλινικές μελέτες με το Corbilta ή την εντακαπόνη σε συνδυασμό με τη λεβοντόπα/ αναστολέα DDC.
Serious events of gastrointestinal haemorrhage (uncommon) and angioedema (rare) have been identified from the clinical trials with Corbilta or entacapone combined with levodopa/DDC inhibitor.
Σοβαρά συμβάντα γαστρεντερικής αιμορραγίας (όχι συχνά) και αγγειοοίδημα (σπάνιο) έχουν εντοπιστεί από τις κλινικές μελέτες με το Corbilta ή την εντακαπόνη σε συνδυασμό με τη λεβοντόπα/αναστολέα DDC.
Serious events of gastrointestinal haemorrhage (uncommon) and angioedema (rare) have been identified from the clinical trials with Corbilta or entacapone combined with levodopa/DDC inhibitor.
Σοβαρά συμβάντα γαστρεντερικής αιμορραγίας (όχι συχνά) και αγγειοοίδημα (σπάνιο) έχουν εντοπιστεί από τις κλινικές μελέτες με το Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion ή την εντακαπόνη σε συνδυασμό με τη λεβοντόπα/αναστολέα DDC.
Serious events of gastrointestinal haemorrhage (uncommon) and angioedema (rare) have been identified from the clinical trials with Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion or entacapone combined with levodopa/DDC inhibitor.
Σοβαρά συμβάντα γαστρεντερικής αιμορραγίας (όχι συχνά) και αγγειοοίδημα (σπάνιο) έχουν εντοπιστεί από τις κλινικές μελέτες με το Stalevo ή την εντακαπόνη σε συνδυασμό με τη λεβοντόπα/αναστολέα DDC.
Serious events of gastrointestinal haemorrhage (uncommon) and angioedema (rare) have been identified from the clinical trials with Stalevo or entacapone combined with levodopa/DDC inhibitor.
Σοβαρά συμπτώματα συμπεριλαμβανομένης της δυσκολίας στην αναπνοή και της (σχεδόν) λιποθυμίας, απαιτούν άμεση επείγουσα θεραπεία.
Severe symptoms, including difficulty in breathing and (near) fainting, require prompt emergency treatment.
Σοβαρά*
Severe
Σοβαρές
Severe
Σοβαρές
Vascular
Σοβαρές (βαθμού 3 κατά NCI-CTC) δερματικές αντιδράσεις αναφέρθηκαν στο 34% και απειλητικές για τη ζωή (βαθμού 4 κατά NCI-CTC) δερματικές αντιδράσεις σε ποσοστό < 1% των ασθενών που έλαβαν Vectibix σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία (n = 1.536).
Severe (NCI-CTC grade 3) skin reactions were reported in 34% and life-threatening (NCI-CTC grade 4) skin reactions in < 1% of patients who received Vectibix in combination with chemotherapy (n = 1,536).
Σοβαρές µη εγγεγραµµένες ανεπιθύµητες αντιδράσεις (ΚΟΣ, HLT, ΠΟ) κατανεµηµένες ανάλογα µε τον τύπο της αναφοράς (ιατρικώς επιβεβαιωµένες ή µη ιατρικώς επιβεβαιωµένες), για την καλυπτόµενη από την αναφορά περίοδο και αθροιστικώς.
Serious unlisted adverse reactions (SOC, HLT, PTs) stratified according to type of report (medically confirmed or non-medically confirmed), for the period covered by the report and cumulatively.
Σοβαρές αλλεργικές (αναφυλακτικές) αντιδράσεις που προκαλούν οίδημα των χειλιών, του προσώπου ή του λαιμού που οδηγεί σε σοβαρή δυσκολία στην αναπνοή, εξάνθημα δέρματος ή κνίδωση, αναφυλακτική καταπληξία (σοβαρή μείωση της αρτηριακής πίεσης, ωχρότητα, διέγερση, αδύναμος σφυγμός, μειωμένη συνείδηση).
Severe allergic (anaphylactic) reactions causing swelling of the lips, face or neck leading to severe difficulty in breathing, skin rash or hives, anaphylactic shock (a severe reduction in blood pressure, paleness, agitation, weak pulse, decreased consciousness).
Σοβαρές αλλεργικές (υπερευαισθησίας) αντιδράσεις.
Serious allergic (hypersensitivity) reactions.
Σοβαρές αλλεργικές ή αναφυλακτικές αντιδράσεις
Severe allergic or anaphylactic reactions
Σοβαρές αλλεργικές ή δερματικές αντιδράσεις
Serious allergic or skin reactions
Σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις
Severe allergic reactions
Σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις (αναφυλακτική αντίδραση) – μπορεί να εμφανίσετε τοπικό κνησμό και οίδημα των χεριών, των ποδιών, των αστραγάλων, του προσώπου, των χειλιών, του στόματος, της γλώσσας ή του λαιμού
Severe allergic reactions (anaphylactic reaction) – you may experience localised itching and swelling of the hands, feet, ankles, face. lips, mouth, tongue or throat
Σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις (αναφυλαξία)
Serious allergic reactions (anaphylaxis)
Σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις (αναφυλαξία) έχουν αναφερθεί σπάνια (μπορεί να εμφανιστούν σε έως 1 στα 1000 άτομα).
Severe allergic reactions (anaphylaxis) have been reported rarely (may affect up to 1 in 1000 people).
Σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις (αναφυλαξία, αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις·και ασθένεια που ομοιάζει με ορονοσία).
Serious allergic reactions (anaphylaxis, anaphylactoid reactions and mimicking serum sickness).
Σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις (π.χ. αναφυλαξία), μία διαταραχή του ανοσοποιητικού συστήματος που ονομάζεται λύκος, αλλεργικές αντιδράσεις σε ξένες πρωτεΐνες
Severe allergic reactions (e.g. anaphylaxis), an immune system disorder called lupus, allergic reactions to foreign proteins
Σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις (σπάνιες, ενδέχεται να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 1.000 άτομα) – τα σημεία ενδέχεται να περιλαμβάνουν εκτεταμένες δερματικές αντιδράσεις (εξάνθημα και κνησμός σε όλο το σώμα), σοβαρό οίδημα του δέρματος ή των βλεννογόνων (αγγειοοίδημα), λαχάνιασμα, πτώση της πίεσης του αίματος με ταχυπαλμία και εφίδρωση.
Severe allergic reactions (rare, may affect up to 1 in 1,000 people) – the signs may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.
Σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις (σπάνιες: μπορεί να επηρεάζονται έως 1 στα 1.000 άτομα): Αντιδράσεις υπερευαισθησίας, αποκαλούμενες αναφυλακτικές αντιδράσεις, αναφυλακτική καταπληξία και αγγειοοίδημα.
Serious allergic reactions (rare: may affect up to 1 in 1,000 people): Hypersensitivity reactions, so-called anaphylactic reactions, anaphylactic shock and angioedema.
Σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις (συμπεριλαμβανομένου έντονου τοπικού οιδήματος του δέρματος και συριγμού) λέμφωμα (ένας τύπος καρκίνου του αίματος), μελάνωμα (ένας τύπος καρκίνου του δέρματος), συνύπαρξη χαμηλού αριθμού αιμοπεταλίων, ερυθρών και λευκών αιμοσφαιρίων, διαταραχές του νευρικού συστήματος (με σοβαρή μυϊκή αδυναμία και σημεία και συμπτώματα παρόμοια με αυτά της σκλήρυνσης κατά πλάκας ή της φλεγμονής των οπτικών νεύρων ή του νωτιαίου μυελού), φυματίωση, συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, σπασμοί, ερυθηματώδης λύκος ή σύνδρομο προσομοιάζον του λύκου (τα συμπτώματα μπορεί να συμπεριλαμβάνουν επίμονο εξάνθημα, πυρετό, πόνο στις αρθρώσεις και κούραση), χαμηλός αριθμός ερυθρών αιμοσφαιρίων, χαμηλός αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων, χαμηλός αριθμός ουδετερόφιλων (ένας τύπος λευκών αιμοσφαιρίων), αυξημένα ηπατικά ένζυμα στις εξετάσεις αίματος, δερματικό εξάνθημα που μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρό σχηματισμό φλυκταινών και ξεφλούδισμα του δέρματος, φλεγμονή του ήπατος που προκαλείται από το ανοσοποιητικό σύστημα του ίδιου του οργανισμού (αυτοάνοση ηπατίτιδα), διαταραχή του ανοσοποιητικού συστήματος που μπορεί να επηρεάσει τους πνεύμονες, το δέρμα και τους λεμφαδένες (σαρκοείδωση).
Serious allergic reactions (including severe localised swelling of the skin and wheezing); lymphoma (a type of blood cancer); melanoma (a type of skin cancer); combined low platelet, red, and white blood cell count; nervous system disorders (with severe muscle weakness and signs and symptoms similar to those of multiple sclerosis or inflammation of the nerves of the eyes or spinal cord); tuberculosis; congestive heart failure; seizures; lupus or lupus-like syndrome (symptoms may include persistent rash, fever, joint pain, and tiredness); low red blood cell count, low white blood cell count, low neutrophil (a type of white blood cell) count; elevated liver blood tests; skin rash, which may lead to severe blistering and peeling of the skin; inflammation of the liver caused by the body's own immune system (autoimmune hepatitis); immune disorder that can affect the lungs, skin and lymph nodes (sarcoidosis).
Σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις (συμπεριλαμβανομένου έντονου τοπικού οιδήματος του δέρματος και συριγμού), λέμφωμα (ένας τύπος καρκίνου του αίματος), μελάνωμα (ένας τύπος καρκίνου του δέρματος), συνύπαρξη χαμηλού αριθμού αιμοπεταλίων, ερυθρών και λευκών αιμοσφαιρίων, διαταραχές του νευρικού συστήματος (με σοβαρή μυϊκή αδυναμία και σημεία και συμπτώματα παρόμοια με αυτά της σκλήρυνσης κατά πλάκας ή της φλεγμονής των οπτικών νεύρων ή του νωτιαίου μυελού), φυματίωση, συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, σπασμοί, ερυθηματώδης λύκος ή σύνδρομο προσομοιάζον του λύκου (τα συμπτώματα μπορεί να συμπεριλαμβάνουν επίμονο εξάνθημα, πυρετό, πόνο στις αρθρώσεις και κούραση), χαμηλός αριθμός ερυθρών αιμοσφαιρίων, χαμηλός αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων, χαμηλός αριθμός ουδετερόφιλων (ένας τύπος λευκών αιμοσφαιρίων), αυξημένα ηπατικά ένζυμα στις εξετάσεις αίματος, δερματικό εξάνθημα που μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρό σχηματισμό φλυκταινών και ξεφλούδισμα του δέρματος, φλεγμονή του ήπατος που προκαλείται από το ανοσοποιητικό σύστημα του ίδιου του οργανισμού (αυτοάνοση ηπατίτιδα), διαταραχή του ανοσοποιητικού συστήματος που μπορεί να επηρεάσει τους πνεύμονες, το δέρμα και τους λεμφαδένες (σαρκοείδωση).
Serious allergic reactions (including severe localised swelling of the skin and wheezing); lymphoma (a type of blood cancer); melanoma (a type of skin cancer); combined low platelet, red, and white blood cell count; nervous system disorders (with severe muscle weakness and signs and symptoms similar to those of multiple sclerosis or inflammation of the nerves of the eyes or spinal cord); tuberculosis; congestive heart failure; seizures; lupus or lupus-like syndrome (symptoms may include persistent rash, fever, joint pain, and tiredness); low red blood cell count, low white blood cell count, low neutrophil (a type of white blood cell) count; elevated liver blood tests; skin rash, which may lead to severe blistering and peeling of the skin; inflammation of the liver caused by the body's own immune system (autoimmune hepatitis); immune disorder that can affect the lungs, skin and lymph nodes (sarcoidosis).