natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Απαίτηση ενημέρωσης των ασθενών για τους σχετιζόμενους με το Erivedge κινδύνους τερατογένεσης και την ανάγκη αποφυγής εμβρυϊκής έκθεσης
A requirement to inform patients of the teratogenic risks associated with Erivedge and the need to avoid foetal exposure
Απαίτηση πρόληψης κύησης, ορισμός και ανάγκη λήψης επαρκών μεθόδων αντισύλληψης
Pregnancy prevention requirement, definition and need for adequate contraceptive methods
Απαγορεύεται η είσοδος
required
Απαγωγή έκχυσης
Perfusion Lead
Απαγόρευση δωρεάς οργάνων, αίματος ή κυττάρων
Not to donate organs nor blood nor cells
Απαηηείηαη ε πξνζαξκνγή ηεο δφζεο ή ησλ δνζνινγηθψλ κεζνδηαζηεκάησλ γηα φινπο ηνπο αζζελείο κε θάζαξζε θξεαηηλίλεο < 30 ml/min (βι. παξάγξαθν 4.4).
Dose or dose interval adjustment is required in all patients with creatinine clearance < 30 ml/min (see section 4.4).
Απαηηείηαη ε πξνζαξκνγή ηεο δφζεο ή ησλ δνζνινγηθψλ κεζνδηαζηεκάησλ γηα φινπο ηνπο αζζελείο κε θάζαξζε θξεαηηλίλεο < 30 ml/min (βι. παξαγξάθνπο 4.2, 4.4 θαη 5.2).
Dose or dose interval adjustment is required in all patients with creatinine clearance < 30 ml/min (see sections 4.2, 4.4 and 5.2).
Απαιτήσεις αναφοράς κύησης
Pregnancy reporting requirements
Απαιτήσεις για κατ’ οίκον έγχυση (οικιακές συνθήκες, αξιολόγηση ασθενούς, επείγουσα θεραπεία),
Requirements for home infusion (home condition, patient assessment, emergency treatment);
Απαιτήσεις ειδικά για την κάθε χώρα, όπως έχουν συμφωνηθεί με τις Εθνικές Αρμόδιες Αρχές αναφορικά με τα εξής:
National specific requirements as agreed with the National Competent Authority regarding:
Απαιτήσεις σε bolus ινσουλίνη (γευματική): Το NovoRapid θα αρχίσει να μειώνει το σάκχαρο στο αίμα σας 10-20 λεπτά αφότου ξεκινήσετε μια χορήγηση bolus (βλέπε παράγραφο 3, Πώς να χρησιμοποιήσετε το NovoRapid PumpCart, για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο προσαρμογής της δόσης σας bolus).
Bolus (meal-time) insulin requirements: NovoRapid will start to lower your blood sugar within 10-20 minutes after you start a bolus delivery (see section 3, How to use NovoRapid PumpCart, for more information about how to adjust your bolus dose).
Απαιτήσεις σε ινσουλίνη και προσαρμογή δοσολογίας
Insulin requirements and dosage adjustment
Απαιτήσεις σε ινσουλίνη και προσαρμογή δόσολογίας
Insulin requirements and dosage adjustment
Απαιτήσεις σε περίπτωση κύησης
Requirements in the event of pregnancy
Απαιτήσεις τεστ εγκυμοσύνης
Pregnancy testing requirements
Απαιτήσεις της αλυσίδας ταυτοποίησης (COI).
Chain of identity requirements
Απαιτήσεις φαρμακοεπαγρύπνησης
Specific pharmacovigilance requirements:
Απαιτήσεις όσον αφορά την κύηση και την αντισύλληψη
Pregnancy and contraception requirements
Απαιτεί άμεση αντιμετώπιση
It needs to be treated at once.
Απαιτεί έναν έλεγχο για την κατάσταση εγκυμοσύνης πριν την αγωγή
Requires a pregnancy status check before treatment
Απαιτεί παρεντερική ή εντερική υποστήριξη.
Requires parenteral or enteral support
Απαιτεί περαιτέρω αραίωση και προορίζεται μόνο για εφάπαξ χρήση.
It requires further dilution and is for single-use only
Απαιτεί περαιτέρω αραίωση και προορίζεται μόνο για εφάπαξ χρήση.
It requires further dilution and is for single-use only.
Απαιτεί ταυτόχρονη χρήση αποτελεσματικής αντισύλληψης στις γυναίκες με ικανότητα αναπαραγωγής
Requires concomitant use of effective contraception in women of child-bearing potential
Απαιτείται ΑΜΕΣΗ εξειδικευμένη χειρουργική φροντίδα και ενδεχομένως πρώιμη διάνοιξη και έκπλυση της περιοχής που έγινε η ένεση, ιδιαιτέρως όσον αφορά μαλακούς ιστούς ή τένοντα του δακτύλου.
Expert, PROMPT, surgical attention is required and may necessitate early incision and irrigation of the injected area, especially where there is involvement of finger pulp or tendon.
Απαιτείται άσηπτη τεχνική κατά την ετοιμασία του διαλύματος και τη χορήγηση.
Aseptic technique is required during preparation of the solution and administration.
Απαιτείται έγκαιρη θεραπεία του νεφρωσικού συνδρόμου και θα πρέπει να εξετάζεται η διακοπή της θεραπείας με το Rebif.
Prompt treatment of nephrotic syndrome is required and discontinuation of treatment with Rebif should be considered.
Απαιτείται ανασύσταση με ολόκληρο το περιεχόμενο της φύσιγγας του 1 ml του διαλύτη Ενδοφλέβια χρήση
Reconstitution required with the entire contents of the 1 ml solvent ampoule Intravenous use
Απαιτείται ανασύσταση με ολόκληρο το περιεχόμενο της φύσιγγας των 5 ml του διαλύτη Ενδοφλέβια χρήση
Reconstitution required with the entire contents of the 5 ml solvent ampoule Intravenous use
Απαιτείται αξιολόγηση των κινδύνων ανάλογα με την περίπτωση (βλ. παράγραφο 4.2).
The risk requires assessment on a case-by-case basis (see section 4.2).
Απαιτείται εξαιρετικά μεγάλη προσοχή για την αποφυγή της κύησης σε γυναίκες ασθενείς ή σε συντρόφους ανδρών ασθενών που λαμβάνουν Pegasys σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη.
Extreme care must be taken to avoid pregnancy in female patients or in partners of male patients taking Pegasys in combination with ribavirin.
Απαιτείται επαγρύπνηση για δερματικές βλάβες και συνιστάται ιατρική αξιολόγηση του δέρματος κατά την έναρξη της θεραπείας, τουλάχιστον μετά από ένα έτος και ακολούθως τουλάχιστον ετησίως λαμβάνοντας υπόψη την κλινική εκτίμηση.
Vigilance for skin lesions is warranted and a medical evaluation of the skin is recommended at initiation, after at least one year and then at least yearly taking into consideration clinical judgement.
Απαιτείται επαρκής περίοδος παρακολούθησης με σταθερά κατώτατα επίπεδα αντι–HBs στον ορό > 100 IU/l καθώς και ένα σταθερό δοσολογικό σχήμα: πρέπει να τηρείται πιστά το πρόγραμμα παρακολούθησης των επιπέδων αντισωμάτων αντι-HBs (βλ. παραπάνω) των ασθενών.
A sufficient surveillance period with stable anti-HBs trough serum levels of > 100 IU/l as well as a fixed dosage regimen is required: the monitoring schedule of patients anti-HBs antibody levels (see above) needs to be closely followed.
Απαιτείται επιπλέον παρακολούθηση σε περίπτωση διάρροιας.
Extra monitoring is recommended when diarrhoea occurs.
Απαιτείται η ΑΜΕΣΗ εξειδικευµένη χειρουργική φροντίδα και ενδεχοµένως πρώιµη διάνοιξη και έκπλυση της περιοχής που έγινε η ένεση, ιδιαιτέρως όσον αφορά τη ράγα του δακτύλου ή τένοντα
Expert, PROMPT, surgical attention is required and may necessitate early incision and irrigation of the injected area, especially where there is involvement of finger pulp or tendon.
Απαιτείται η ΑΜΕΣΗ εξειδικευμένη χειρουργική φροντίδα και ενδεχομένως πρώιμη διάνοιξη και έκπλυση της περιοχής που έγινε η ένεση, ιδιαιτέρως όταν αφορά τη ράγα του δακτύλου ή τένοντα.
Expert, PROMPT, surgical attention is required and may necessitate early incision and irrigation of the injected area, especially where there is involvement of finger pulp or tendon.
Απαιτείται η παρακολούθηση των θεραπευτικών συγκεντρώσεων του everolimus στο αίμα, με χρήση επικυρωμένης δοκιμασίας.
Therapeutic drug monitoring of everolimus blood concentrations, using a validated assay, is required for patients treated for SEGA.
Απαιτείται η συμπληρωματική χορήγηση τουλάχιστον 500 mg ασβεστίου και 400 IU βιταμίνης D ημερησίως σε όλους τους ασθενείς εκτός και αν παρατηρείται υπερασβεστιαιμία (βλ.Παράγραφο 4.4).
Supplementation of at least 500 mg calcium and 400 IU vitamin D daily is required in all patients, unless hypercalcaemia is present (see section 4.4).
Απαιτείται η χρήση φίλτρου πολυαιθεροσουλφόνης (PES) 0,20 ή 0,22 micron εντός της γραµµής για την έγχυση όταν το πυκνό διάλυµα προς έγχυση αραιώνεται µε διάλυµα 9 mg/ml (0,9%) χλωριούχου νατρίου για έγχυση.
The use of 0.20 or 0.22 micron in-line polyethersulfone (PES) filter is required for the infusion when the concentrate for infusion is diluted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion.
Απαιτείται η χρήση φίλτρου πολυαιθεροσουλφόνης (PES) 0,20 ή 0,22 micron εντός της γραµµής για την έγχυση όταν το πυκνό διάλυµα προς έγχυση αραιώνεται µε διάλυµα 9 mg/ml χλωριούχου νατρίου (0,9%) για έγχυση.
The use of 0.20 or 0.22 micron in-line polyethersulfone (PES) filter is required for the infusion when the concentrate for infusion is diluted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion.
Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή και συνιστάται εντατικότερη παρακολούθηση του σακχάρου του αίματος σε ασθενείς στους οποίους τα υπογλυκαιμικά επεισόδια μπορεί να σχετίζονται με ιδιαίτερες κλινικές καταστάσεις όπως σε ασθενείς με σημαντική στένωση των στεφανιαίων αρτηριών ή των αιμοφόρων αγγείων που τροφοδοτούν τον εγκέφαλο (κίνδυνος καρδιακών ή εγκεφαλικών επιπλοκών από την υπογλυκαιμία) καθώς επίσης και σε ασθενείς με παραγωγική αμφιβληστροειδοπάθεια, ιδιαίτερα αν δεν έχει αντιμετωπισθεί με φωτοπηξία (κίνδυνος παροδικής αμαύρωσης μετά από υπογλυκαιμία).
Particular caution should be exercised, and intensified blood glucose monitoring is advisable in patients in whom hypoglycaemic episodes might be of particular clinical relevance, such as in patients with significant stenoses of the coronary arteries or of the blood vessels supplying the brain (risk of cardiac or cerebral complications of hypoglycaemia) as well as in patients with proliferative retinopathy, particularly if not treated with photocoagulation (risk of transient amaurosis following hypoglycaemia).
Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή κατά τη συγχορήγηση της φεσοτεροδίνης με άλλα αντιμουσκαρινικά και φαρμακευτικά προϊόντα με αντιχολινεργικές ιδιότητες (π.χ. αμανταδίνη, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, ορισμένα νευροληπτικά ) καθώς αυτό μπορεί να προκαλέσει εντονότερες θεραπευτικές και ανεπιθύμητες ενέργειες (π.χ. δυσκοιλιότητα, ξηροστομία, υπνηλία, επίσχεση ούρων).
Caution should be exercised in coadministration of fesoterodine with other antimuscarinics and medicinal products with anticholinergic properties (e.g. amantadine, tri-cyclic antidepressants, certain neuroleptics ) as this may lead to more pronounced therapeutic- and side-effects (e.g. constipation, dry mouth, drowsiness, urinary retention).
Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή κατά την αντιμετώπιση ηλικιωμένων ασθενών καθώς μπορεί να διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο καρδιακών διαταραχών ή όταν η λακοσαμίδη χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με προϊόντα τα οποία είναι γνωστό ότι σχετίζονται με επιμήκυνση του διαστήματος PR .
Caution should especially be exerted when treating elderly patients as they may be at an increased risk of cardiac disorders or when lacosamide is used in combination with products known to be associated with PR prolongation.
Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή σε άτομα που πάσχουν από επιληψία και ο ιατρός θα πρέπει να ενημερώνει τα άτομα (ή τους γονείς) σχετικά με την πιθανότητα εμφάνισης μυϊκών σπασμών (βλ. παράγραφο 4.8).
Particular attention should be given to subjects suffering from epilepsy and the physician should inform the subjects (or parents) about the possibility to experience convulsion. (See section 4.8).
Απαιτείται και πρέπει να προσκομισθεί έως τον Ιούλιο 2015 μια μικρής κλίμακας μελέτη υπερδοσολογίας (10x) .
A small scale overdose (10x) study by spray is required and should be submitted by July 2015.
Απαιτείται κατάλληλο δέσιμο του ζώου για τη σωστή χορήγηση αυτής της συσκευής μεγάλης κοιλίας.
Adequate animal restraint is required to properly administer this intraruminal device.
Απαιτείται μακροχρόνια αγωγή με Filgrastim ratiopharm για την ουδετεροπενία.
Long-term treatment with Filgrastim ratiopharm is required for neutropenia.
Απαιτείται μακροχρόνια αγωγή με Ratiograstim για την ουδετεροπενία.
Long-term treatment with Ratiograstim is required for neutropenia.
Απαιτείται μακροχρόνια αγωγή με Tevagrastim για την ουδετεροπενία.
Long-term treatment with Tevagrastim is required for neutropenia.
Απαιτείται μακροχρόνια αγωγή με Βiograstim για την ουδετεροπενία.
Long-term treatment with Biograstim is required for neutropenia.
Απαιτείται μακροχρόνια χορήγηση για να διατηρηθεί ο ANC > 2,0 x 109/l.
Long-term administration may be required to maintain the ANC > 2.0 x 109/l.
Απαιτείται μείωση της δόσης του Stocrin στους ασθενείς που λαμβάνουν βορικοναζόλη (χορηγείται για τη θεραπεία
The dose of Stocrin needs to be reduced in patients taking voriconazole (used to treat fungal infections).
Απαιτείται να γίνονται τακτικές αναλύσεις αίματος για μέτρηση της ποσότητας κυστίνης εντός των λευκών αιμοσφαιρίων με σκοπό τον καθορισμό της ακριβής δόσης CYSTAGON.
Regular blood tests to measure the amount of cystine inside white blood cells are necessary to help determine the correct dose of CYSTAGON.
Απαιτείται να ελέγχεται ο αριθμός των περιφερικών λεμφοκυττάρων (CBC) του ασθενούς πριν την έναρξη της θεραπείας και να παρακολουθείται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με GILENYA.
There is a need to check the patient’s peripheral lymphocyte count (CBC) prior to initiation and to monitor during treatment with GILENYA.
Απαιτείται περαιτέρω αραίωση για επίτευξη κατάλληλου όγκου του ήδη ανασυσταθέντος διαλύματος, είτε με διάλυμα χλωριούχου νατρίου ενδοφλέβιας έγχυσης 0,9% κατ’ όγκον ή με διάλυμα γλυκόζης ενδοφλέβιας έχγυσης 5% κατ’ όγκον, έτσι ώστε η τελική συγκέντρωση να είναι μεταξύ 25 και 50 microgram/ml.
Further dilution of the appropriate volume of the reconstituted solution with either 0.9 % w/v sodium chloride intravenous infusion or 5 % w/v glucose intravenous infusion is required to a final concentration of between 25 and 50 microgram/ml.
Απαιτείται περαιτέρω αραίωση για επίτευξη κατάλληλου όγκου του ήδη ανασυσταθέντος διαλύματος, είτε με ενέσιμο διάλυμα χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9 %) είτε με διάλυμα γλυκόζης 50 mg/ml (5 %) για έχγυση, έτσι ώστε η τελική συγκέντρωση να είναι μεταξύ 25 και 50 microgram/ml.
Further dilution of the appropriate volume of the reconstituted solution with either sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection or 50 mg/ml (5 %) glucose solution for infusion is required to a final concentration of between 25 and 50 microgram/ml.
Απαιτείται περαιτέρω αραίωση για επίτευξη κατάλληλου όγκου του ήδη ανασυσταθέντος διαλύματος, είτε με ενέσιμο διάλυμα χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9%) είτε με διάλυμα γλυκόζης για έχγυση 50 mg/ml (5 %) , έτσι ώστε η τελική συγκέντρωση να είναι μεταξύ 25 και 50 microgram/ml.
Further dilution of the appropriate volume of the reconstituted solution with either sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection or 50 mg/ml (5 %) glucose solution for infusion is required to a final concentration of between 25 and 50 microgram/ml.
Απαιτείται προσαρμογή της δόσης του vardenafil σε περίπτωση συγχορήγησης μέτριων ή ισχυρών αναστολέων του CYP 3A4 (βλ. παράγραφο 4.5).
Vardenafil dose adjustment is necessary if moderate or potent CYP 3A4 inhibitors are given concomitantly (see section 4.5).
Απαιτείται προσεκτική επιλογή της ενεργότητας που θα χορηγηθεί, καθώς σε αυτούς τους ασθενείς είναι πιθανή αυξημένη έκθεση σε ακτινοβολία.
Careful consideration of the activity to be administered is required since an increased radiation exposure is possible in these patients.
Απαιτείται προσεκτική θεώρηση του λόγου οφέλους/κινδύνου σε αυτούς τους ασθενείς, καθώς είναι δυνατή αυξημένη έκθεση σε ακτινοβολία.
Careful consideration of the benefit risk ratio in these patients is required since an increased radiation exposure is possible.
Απαιτείται προσοχή διότι το ΑΣΟ μπορεί να αναστείλει την επίδραση των ουρικοζουρικών παραγόντων μέσω ανταγωνιστικής απέκκρισης του ουρικού οξέος.
Caution is required because ASA may inhibit the effect of uricosuric agents through competitive elimination of uric acid.
Απαιτείται προσοχή εάν αυτό το φαρμακευτικό προϊόν χρησιμοποιηθεί σε ασθενείς που έχουν γνωστούς παράγοντες κινδύνου για νοσηλεία εξαιτίας καρδιακής ανεπάρκειας, όπως ιστορικό καρδιακής ανεπάρκειας ή μέτρια έως σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία.
Caution is warranted if this medicinal product is used in patients who have known risk factors for hospitalization for heart failure, such as a history of heart failure or moderate to severe renal impairment.
Απαιτείται προσοχή εάν στους ασθενείς συγχορηγούνται φαρμακευτικά προϊόντα που επηρεάζουν την αιμόσταση, όπως μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φαρμακευτικά προϊόντα (ΜΣΑΦ), ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ΑΣΟ) και αναστολείς της συσσώρευσης αιμοπεταλίων.
Care is to be taken if patients are treated concomitantly with medicinal products affecting haemostasis such as non-steroidal anti-inflammatory medicinal products (NSAIDs), acetylsalicylic acid (ASA) and platelet aggregation inhibitors.
Απαιτείται προσοχή εάν στους ασθενείς συγχορηγούνται φαρμακευτικά προϊόντα που επηρεάζουν την αιμόσταση, όπως μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φαρμακευτικά προϊόντα (ΜΣΑΦ), ακετυλοσαλικυλικό οξύ και αναστολείς της συσσώρευσης αιμοπεταλίων.
Care is to be taken if patients are treated concomitantly with medicinal products affecting haemostasis such as non-steroidal anti-inflammatory medicinal products (NSAIDs), acetylsalicylic acid and platelet aggregation inhibitors.
Απαιτείται προσοχή εάν το Onglyza χρησιμοποιηθεί σε ασθενείς που έχουν γνωστούς παράγοντες κινδύνου για νοσηλεία εξαιτίας καρδιακής ανεπάρκειας, όπως ιστορικό καρδιακής ανεπάρκειας ή μέτρια έως σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία.
Caution is warranted if Onglyza is used in patients who have known risk factors for hospitalization for heart failure, such as a history of heart failure or moderate to severe renal impairment.
Απαιτείται προσοχή επειδή
Caution is warranted
Απαιτείται προσοχή επειδή αυτή η
Caution is warranted
Απαιτείται προσοχή επειδή αυτή η
When taken with rifampicin in
Απαιτείται προσοχή και οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά για σχετιζόμενη με τη βοσεντάνη τοξικότητα.
Caution should be exercised and patients closely observed for bosentan- related toxicity.
Απαιτείται προσοχή και πρέπει να
Caution should be used and dose reduction for
Απαιτείται προσοχή και συνιστάται
Caution is warranted and
Απαιτείται προσοχή και συνιστάται
Caution is warranted and clinical monitoring is
Απαιτείται προσοχή και συνιστάται
Caution is warranted and clinical monitoring of
Απαιτείται προσοχή και, εάν υπάρχει δυνατότητα, συστήνεται o έλεγχος των θεραπευτικών συγκεντρώσεων των φαρμάκων.
Caution is warranted and therapeutic drug concentration monitoring is recommended when
Απαιτείται προσοχή κατά τη
Caution should be exercised when
Απαιτείται προσοχή κατά τη
No dose adjustment is required
Απαιτείται προσοχή κατά τη θεραπεία Κινέζων ασθενών με Pelzont συγχορηγούμενο με σιμβαστατίνη ή εζετιμίμπη/σιμβαστατίνη (ιδιαίτερα με δόσεις σιμβαστατίνης 40 mg ή μεγαλύτερες).(Βλέπε παράγραφο 4.4).
Caution should be used when treating Chinese patients with Pelzont co-administered with simvastatin or ezetimibe/simvastatin (particularly simvastatin doses of 40 mg or higher). (See section 4.4).
Απαιτείται προσοχή κατά τη θεραπεία Κινέζων ασθενών με Tredaptive συγχορηγούμενο με σιμβαστατίνη ή εζετιμίμπη/σιμβαστατίνη (ιδιαίτερα με δόσεις σιμβαστατίνης 40 mg ή μεγαλύτερες).(Βλέπε παράγραφο 4.4).
Caution should be used when treating Chinese patients with Tredaptive co-administered with simvastatin or ezetimibe/simvastatin (particularly simvastatin doses of 40 mg or higher). (See section 4.4).
Απαιτείται προσοχή κατά τη θεραπεία Κινέζων ασθενών με Trevaclyn συγχορηγούμενο με σιμβαστατίνη ή εζετιμίμπη/σιμβαστατίνη (ιδιαίτερα με δόσεις σιμβαστατίνης 40 mg ή μεγαλύτερες).(Βλέπε παράγραφο 4.4).
Caution should be used when treating Chinese patients with Trevaclyn co-administered with simvastatin or ezetimibe/simvastatin (particularly simvastatin doses of 40 mg or higher). (See section 4.4).
Απαιτείται προσοχή κατά τη θεραπεία τέτοιων ασθενών.
Caution should be exercised when treating such patients.
Απαιτείται προσοχή κατά τη θεραπευτική αντιμετώπιση των ηλικιωμένων ασθενών.
Caution should be exercised when treating the elderly.
Απαιτείται προσοχή κατά τη συγχορήγηση
Caution required with concomitant use
Απαιτείται προσοχή κατά τη συγχορήγηση ήπιων επαγωγέων του CYP3A με Bosulif.
Caution is warranted if mild CYP3A inducers are used concomitantly with Bosulif.
Απαιτείται προσοχή κατά τη συγχορήγηση αναστολέων CYP3A4 (π.χ. κετοκοναζόλη, μακρολιδικά αντιβιοτικά, διλτιαζέμη) με tolvaptan (βλ. παράγραφο 4.4).
Caution should be exercised in co- administering CYP3A4 inhibitors (e.g. ketoconazole, macrolide antibiotics, diltiazem) with tolvaptan (see section 4.4).
Απαιτείται προσοχή κατά τη συγχορήγηση επαγωγέων CYP3A4 (π.χ. ριφαμπικίνη, βαρβιτουρικά) με tolvaptan.
Caution should be exercised in co-administering CYP3A4 inducers (e.g. rifampicin, barbiturates) with tolvaptan.
Απαιτείται προσοχή κατά τη συγχορήγηση του Bosulif με αναστολείς της αντλίας πρωτονίων (ΑΑΠ).
Caution should be exercised when administering Bosulif concomitantly with proton pump inhibitors (PPIs).
Απαιτείται προσοχή κατά τη χορήγηση αυτού του εµβολίου σε άτοµα µε γνωστή υπερευαισθησία (άλλη από αναφυλακτική αντίδραση) στη δραστική ουσία, σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα και στα ίχνη υπολειµµάτων, π.χ. φορµαλδεΰδης, βενζονάσης ή σακχαρόζης.
Caution is needed when administering this vaccine to persons with a known hypersensitivity (other than anaphylactic reaction) to the active substance, to any of the excipients and to trace residues e.g. formaldehyde, benzonase, or sucrose.
Απαιτείται προσοχή κατά τη χορήγηση αυτού του εμβολίου σε άτομα με γνωστή υπερευαισθησία (άλλη από αναφυλακτική αντίδραση) στη δραστική ουσία, σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1 και στα αυγά, στις πρωτεΐνες όρνιθας, στην καναμυκίνη και θειική νεομυκίνη, στο θειικό βάριο, στη φορμαλδεΰδη και στο βρωμιούχο κετυλοτριμεθυλαμμώνιο (CTAB).
Caution is needed when administrating this vaccine to persons with a known hypersensitivity (other than anaphylactic reaction) to the active substance, to any of the excipients listed in section 6.1 and to eggs, chicken proteins, kanamycin and neomycin sulphate, barium sulphate, formaldehyde and cetyltrimethylammonium bromide (CTAB).
Απαιτείται προσοχή κατά τη χορήγηση αυτού του εμβολίου σε άτομα με γνωστή υπερευαισθησία (άλλη από αναφυλακτική αντίδραση) στη δραστική ουσία, σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1, στη θειομερσάλη και στα αυγά, στις πρωτεΐνες όρνιθας, στην καναμυκίνη και θειική νεομυκίνη, στο θειικό βάριο, στη φορμαλδεΰδη και στο βρωμιούχο κετυλοτριμεθυλαμμώνιο (CTAB).
Caution is needed when administrating this vaccine to persons with a known hypersensitivity (other than anaphylactic reaction) to the active substance, to any of the excipients listed in section 6.1, to thiomersal and to eggs, chicken proteins, kanamycin and neomycin sulphate, barium sulphate, formaldehyde and cetyltrimethylammonium bromide (CTAB).
Απαιτείται προσοχή κατά τη χορήγηση αυτού του εμβολίου σε άτομα με γνωστή υπερευαισθησία (άλλη από αναφυλακτική αντίδραση) στη δραστική ουσία, σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1 και τα κατάλοιπα (αυγά και πρωτεΐνες όρνιθας, ωολευκωματίνη, καναμυκίνη και θειική νεομυκίνη, θειικό βάριο, φορμαλδεΰδη και βρωμιούχο κετυλοτριμεθυλαμμώνιο (CTAB)).
Caution is needed when administrating this vaccine to persons with a known hypersensitivity (other than anaphylactic reaction) to the active substance, to any of the excipients listed in section 6.1 and to residues (eggs and chicken proteins, ovalbumin, kanamycin and neomycin sulphate, barium sulphate, formaldehyde and cetyltrimethylammonium bromide (CTAB)).
Απαιτείται προσοχή κατά τη χορήγηση αυτού του εμβολίου σε άτομα με γνωστή υπερευαισθησία (άλλη από αναφυλακτική αντίδραση) στη(ις) δραστική(ές) ουσία(ες), σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα και στα ίχνη υπολειμμάτων, π.χ. φορμαλδεΰδης, βενζονάσης ή σακχαρόζης.
Caution is needed when administrating this vaccine to persons with a known hypersensitivity (other than anaphylactic reaction) to the active substance(s), to any of the excipients and to trace residues e.g. formaldehyde, benzonase, or sucrose.
Απαιτείται προσοχή κατά τη χορήγηση της rivastigmine σε ασθενείς με σύνδρομο νοσούντος φλεβοκόμβου ή διαταραχές της καρδιακής αγωγιμότητας (φλεβοκομβο-κολπικός αποκλεισμός, κολποκοιλιακός αποκλεισμός.) (βλ. παράγραφο 4.8).
Care must be taken when using rivastigmine in patients with sick sinus syndrome or conduction defects (sino-atrial block, atrio-ventricular block) (see section 4.8).