natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Λόγοι για τους οποίους συνιστάται η τροποποίηση των όρων της Άδειας Κυκλοφορίας
Grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation(s)
Λόγοι κινδύνου της επιβίωσης χωρίς εξέλιξη της νόσου ανάλογα με το στάδιο Binet (ITT) – διάμεσος χρόνος παρατήρησης 48,1 μηνών
Hazard ratios of progression-free survival according to Binet stage (ITT) – 48.1 months median observation time
Λόγοι σύστασης της μεταβολής στους όρους της Άδειας Κυκλοφορίας
Grounds recommending the variation to the terms of the Marketing Authorisation(s)
Λόγοι της CVMP για περαιτέρω ανανέωση: Έγγραφο προβληματισμού του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων σχετικά με τα κριτήρια απαίτησης μίας πρόσθετης πενταετούς ανανέωσης (EMEA/CVMP/430630/2006).
CVMP grounds for a further renewal: European Medicines Agency reflection paper on criteria for requiring one additional five year renewal (EMEA/CVMP/430630/2006).
Λόγοι του CVMP για επιπλέον ανανέωση:
CVMP grounds for a further renewal:
Λόγοι υπεργλυκαιµίας
Causes of a hyperglycaemia
Λόγος
Hazard Ratio
Λόγος Κινδύνου (95 % CI)
Hazard Ratio (95% CI)
Λόγος Κινδύνου (Hazard Ratio HR) (95 % CI)
Hazard Ratio (HR) (95% CI)
Λόγος Κινδύνου (Hazard Ratio)
Hazard Ratio
Λόγος Κινδύνου Hazard Ratio (HR) (95 % CI)
Hazard Ratio (HR) (95% CI)
Λόγος Κινδύνου/Πιθανοτήτων
Hazard/Odds ratio
Λόγος Πιθανοτήτων (95% CI)
Odds Ratio (95% CI)
Λόγος Ροφλουμιλάστης/Εικονικό Φάρμακο
Ratio Roflumilast/Placebo
Λόγος επικινδυνότητας (95 % CI)
0.65 (0.44, 0.96)
Λόγος επικινδυνότητας (95% CI)
Hazard ratio (95%CI)
Λόγος επικινδυνότητας [95% CI], τιμή p α
Hazard ratio [95% CI], p-value a
Λόγος επικινδυνότητας έναντι
Hazard Ratio versus Observation
Λόγος κινδύνου (95 % C.I.)
Hazard ratio (95 % C.I.)
Λόγος κινδύνου (95 % C.I.)
Hazard ratio (95% C.I.)
Λόγος κινδύνου (95 % CI)
Hazard ratio (95 % CI)
Λόγος κινδύνου (95 % CI)
Hazard ratio (95% CI)
Λόγος κινδύνου (95% C.I.)
Hazard ratio (95 % C.I.)
Λόγος κινδύνου (95% CI) 0,538 (0,431-0,672)
Hazard Ratio (95% CI) p-value
Λόγος κινδύνου (95% CI)γ τιμή-pδ
Hazard ratio (95% CI)c p-valued
Λόγος κινδύνου (95% ΔΕ)
Hazard Ratio (95% CI)
Λόγος κινδύνου (95% ΔΕ)β 0,646 (0,543, 0,768)
Hazard ratio (95% CI)b 0.646 (0.543; 0.768)
Λόγος κινδύνου (95% ΔΕ)β 0,740 (0,638, 0,859)
Hazard ratio (95% CI)b 0.740 (0.638; 0.859)
Λόγος κινδύνου (CI95%)
Hazard ratio (CI95%)
Λόγος κινδύνου (CI95%) 3μηνη Διατηρούμενη Εξέλιξη Αναπηρίας εβδομάδα 108
Hazard ratio (CI95%) 3-month Sustained Disability Progression week 108
Λόγος κινδύνου (CI95%) 6μηνη Διατηρούμενη Εξέλιξη Αναπηρίας εβδομάδα 108
Hazard ratio (CI95%) 6-month Sustained Disability Progression week 108
Λόγος κινδύνου (HR) (catumaxomab έναντι catumaxomab + πρεδνιζολόνη)
Hazard ratio (HR) (Catumaxomab versus Catumaxomab + Prednisolone)
Λόγος κινδύνου (sunitinib έναντι IFN-) 0,5268
Hazard ratio (sunitinib vs IFN-) 0.5268
Λόγος κινδύνου (sunitinib έναντι IFN-) 0,8209
Hazard ratio (sunitinib vs IFN-) 0.8209
Λόγος κινδύνου (διαστρωµατοποιηµένος*)
Hazard ratio (stratified*)
Λόγος κινδύνου < 1 υπέρ του Stivarga
Hazard ratio < 1 favors Stivarga
Λόγος κινδύνου < 1 υπέρ του Stivarga
Hazard ratio < 1 favours Stivarga
Λόγος κινδύνου Τιμή P
Hazard Ratio P Value
Λόγος κινδύνου έναντι της βαρφαρίνης (διάστημα εμπιστοσύνης 95%)
Hazard ratio vs warfarin (95% Confidence Interval)
Λόγος κινδύνου έναντι της βαρφαρίνης (διάστημα εμπιστοσύνης 95%)
Hazard ratio vs. warfarin (95% confidence interval)
Λόγος κινδύνου έναντι της ενοξαπαρίνης
Risk ratio over enoxaparin
Λόγος κινδύνου έναντι του εικονικού φαρμάκου (διάστημα εμπιστοσύνης 95%)
Hazard ratio vs placebo (95% confidence interval)
Λόγος κινδύνου σε σχέση με την ενοξαπαρίνη
Risk ratio over enoxaparin
Λόγος κινδύνου(95% CI)γ τιμή-pδ
Hazard ratio (95% CI)c p-valued
Λόγος κινδύνου* (95% CI)
Hazard ratio* (95% CI)
Λόγος κινδύνου** (95% CI) 0,425 (0,347, 0,522)
Hazard ratio** (95% CI) 0.425 (0.347; 0.522)
Λόγος κινδύνου**(95% CI) 0,752 (0,606, 0,934)
Hazard ratio** (95% CI) 0.752 (0.606; 0.934)
Λόγος κινδύνου**(95% CI) 0,806 (0,697, 0,931)
Hazard ratio** (95% CI) 0.806 (0.697; 0.931)
Λόγος κινδύνουβ (95% CI)
Hazard ratiob (95% CI)
Λόγος οφέλους [95% CI], τιμή p β
Odds ratio [95% CI], p-value b
Λόγος πιθανοτήτων
Odds ratio
Λόγος πιθανοτήτων
Odds Ratio (95% CI)
Λόγος πιθανοτήτων (95% CI)
Odds Ratio (95% CI)
Λόγος πιθανοτήτων (95% CI)
Odds Ratio (95% CI) vs.
Λόγος πιθανοτήτων (95% ΔΕ)
Odds ratio (95% CI)
Λόγος πιθανοτήτων (λιπεγκφιλγραστίμη / εικονικό φάρμακο), ΔΕ και τιμή p από πολυπαραγοντική ανάλυση λογιστικής παλινδρόμησης
Odds ratio (lipegfilgrastim / placebo), CI and p-value out of multivariate logistic regression analysis
Λόγος πιθανοτήτων: 1.36 [0.78; 2.37]
Odds Ratio: 1.36 [0.78; 2.37]
Λόγος ποσοστών αναφορών [PRR], Συνιστώσα Πληροφοριών [IC] ή Empirical Bayesian Geometric Mean [EBMG]; Αυτό δεν είναι υποχρεωτικό καθώς όλοι οι Κάτοχοι Άδειας Κυκλοφορίας δεν έχουν ακόμα αυτή τη δυνατότητα.
Proportional reporting ratio [PRR], Information Component [IC)] or the Empirical Bayesian Geometric Mean [EBMG]; this is not mandatory as all MAHs do not yet have this capability.
Λόγος συχνοτή- των
Rate Ratio
Λόγω έλλειψης µελετών συµβατότητας, αυτό το φαρµακευτικό προίόν δεν πρέπει να αναµιγνύεται µε άλλα φαρµακευτικά προϊόντα.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Λόγω έλλειψης δεδομένων σε αυτές τις δύο πολυκεντρικές δοκιμές για παιδιά με σοβαρή πρόοδο της νόσου και της πιθανότητας ανεπιθύμητων ενεργειών, ο λόγος οφέλους/κινδύνου του συνδυασμού της ριμπαβιρίνης και της ιντερφερόνης άλφα-2b πρέπει να εξετάζεται προσεκτικά σε αυτόν τον πληθυσμό (βλ. παραγράφους 4.1, 4.4 και 4.8).
Due to the lack of data in these two multicentre trials for children with severe progression of the disease, and the potential for undesirable effects, the benefit/risk of the combination of ribavirin and interferon
Λόγω έλλειψης δεδομένων της επίδρασης του Revatio σε έγκυες γυναίκες, το Revatio δεν συνιστάται για γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία εκτός εάν χρησιμοποιούν ταυτόχρονα κατάλληλα μέτρα αντισύλληψης.
Due to lack of data on effects of Revatio in pregnant women, Revatio is not recommended for women of childbearing potential unless also using appropriate contraceptive measures.
Λόγω έλλειψης δεδομένων ως προς τη χρήση του Thyrogen σε παιδιά, το Thyrogen θα πρέπει να χορηγείται στα παιδιά μόνο σε εξαιρετικές περιπτώσεις.
Due to a lack of data on the use of Thyrogen in children, Thyrogen should be given to children only in exceptional circumstances.
Λόγω έλλειψης δεδομένων, το Revatio δεν πρέπει να συνταγογραφείται σε εγκύους γυναίκες, εάν δεν είναι απολύτως απαραίτητο.
Due to lack of data, Revatio should not be used in pregnant women unless strictly necessary.
Λόγω έλλειψης διαθέσιμων πληροφοριών, η χορήγηση του Ameluz δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της κύησης ούτε σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία που δεν χρησιμοποιούν αντισύλληψη.
Ameluz is not recommended during pregnancy and in women of childbearing age not using contraception, due to insufficient knowledge.
Λόγω έλλειψης ειδικών μελετών, δεν μπορούν να διατυπωθούν εναλλακτικές δοσολογικές συστάσεις για το ellaOne.
In the absence of specific studies, no alternate dose recommendations for ellaOne can be made.
Λόγω έλλειψης ειδικών μελετών, δεν συνιστάται η χορήγηση του ellaOne.
In the absence of specific studies, ellaOne is not recommended.
Λόγω έλλειψης ειδικών μελετών, δεν συνιστάται η χρήση της ulipristal acetate σε ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία εκτός εάν η ασθενής παρακολουθείται στενά (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.2).
In the absence of specific studies, ulipristal acetate is not recommended in patients with moderate or severe hepatic impairment unless the patient is closely monitored (see sections 4.4 and 5.2).
Λόγω έλλειψης εμπειρίας, το Victoza δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Because of lack of experience, Victoza should not be used during breast­feeding.
Λόγω έλλειψης κλινικών δεδομένων, δεν μπορούν να δοθούν δοσολογικές συστάσεις για ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια.
As no clinical data are available, dosage recommendations cannot be given for patients with severe hepatic insufficiency (see section 4.2)..
Λόγω έλλειψης κλινικών δεδομένων, δεν μπορούν να δοθούν συστάσεις για τη δόση για ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (βλ. παράγραφο 4.2).
As no clinical data are available, dose recommendations cannot be given for patients with severe hepatic insufficiency (see section 4.2).
Λόγω έλλειψης κλινικών δεδομένων, δεν μπορούν να δοθούν συστάσεις για τη δόση για ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (βλ. παράγραφο 4.2).
As no clinical data are available, dose recommendations cannot be given for patients with severe hepatic insufficiency(see section 4.2). .
Λόγω έλλειψης λεπτομερούς πληροφόρησης για το προϋπάρχον εξατομικευμένο ιστορικό οξέων και όψιμων εξωπυραμιδικών κινητικών διαταραχών, δεν είναι δυνατόν επί του παρόντος να αποδειχθεί ότι η ολανζαπίνη προκαλεί λιγότερη όψιμη δυσκινησία και/ή άλλα όψιμα εξωπυραμιδικά τύπου σύνδρομα.
In the absence of detailed information on the pre-existing history of individual acute and tardive extrapyramidal movement disorders, it can not be concluded at present that olanzapine produces less tardive dyskinesia and/or other tardive extrapyramidal syndromes.
Λόγω έλλειψης μελετών ασυμβατότητας, αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προιόν πρέπει να κάνει ανασύσταση με το διαλύτη που παρέχεται και να μην αναμειγνύεται με άλλους διαλύτες ή άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προιόντα.
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must be reconstituted only with the solvent provided and should not be mixed with other solvents or other veterinary medicinal products.
Λόγω έλλειψης μελετών ασυμβατότητας, αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products
Λόγω έλλειψης μελετών ασυμβατότητας, αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product should not be mixed with other veterinary medicinal products.
Λόγω έλλειψης μελετών ασυμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Λόγω έλλειψης μελετών ασυμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products
Λόγω έλλειψης μελετών ασυμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να χορηγείται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προιόντα.
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
Λόγω έλλειψης μελετών συμβατότητας το προιόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλο κτηνιατρικό φάρμακο
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
Λόγω έλλειψης μελετών συμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
Λόγω έλλειψης μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Λόγω έλλειψης τέτοιων μελετών, θα πρέπει να εφιστάται προσοχή, αφού μπορεί να εκδηλωθούν αυξήσεις στα επίπεδα της νελφιναβίρης και/ή αυξήσεις στα ηπατικά ένζυμα.
In the absence of such studies, caution should be exercised, as increases in nelfinavir levels and/or increases in liver enzymes may occur.
Λόγω αναστολής της BCRP
Due to BCRP (breast cancer
Λόγω αναφορών σε ανωμαλίες δερματικής αιμορραγίας με SSRIs (π.χ. παροξετίνη, σερτραλίνη και σιταλοπράμη), συνιστάται προσοχή όταν χορηγούνται SSRIs με Possia καθώς αυτό μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο για αιμορραγία.
Due to reports of cutaneous bleeding abnormalities with SSRIs (e.g., paroxetine, sertraline and citalopram), caution is advised when administering SSRIs with Possia as this may increase the risk of bleeding.
Λόγω ανεπαρκών κλινικών
Due to insufficient clinical data,
Λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών όπως υπνηλία, ζάλη, επιληπτικές κρίσεις και θαμπή όραση, η αμιφαμπριδίνη ενδέχεται να έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών (βλ. παράγραφο 4.8).
Due to adverse reactions such as drowsiness, dizziness, seizures and blurred vision, amifampridine may have minor or moderate influence on the ability to drive or use machines (see section 4.8).
Λόγω απουσίας δεδομένων για τον άνθρωπο, το Oprymea δε θα πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
In the absence of human data, Oprymea should not be used during breast-feeding.
Λόγω απουσίας ειδικών κλινικών δεδομένων για ασθενείς με διαταραχές στην ηπατική ή στη νεφρική λειτουργία, η στιριπεντόλη δεν συνιστάται για χρήση σε ασθενείς με διαταραχές στην ηπατική και/ή στη νεφρική λειτουργία.
In the absence of specific clinical data in patients with impaired hepatic or renal function, stiripentol is not recommended for use in patients with impaired hepatic and/or renal function.
Λόγω απουσίας ειδικών κλινικών δεδομένων για ασθενείς με διαταραχές στην ηπατική ή στη νεφρική λειτουργία, το Diacomit δεν συνιστάται για χρήση σε ασθενείς με διαταραχές στην ηπατική και/ή στη νεφρική λειτουργία.
In the absence of specific clinical data in patients with impaired hepatic or renal function, Stiripentol is not recommended for use in patients with impaired hepatic and/or renal function.
Λόγω απουσίας μελετών συμβατότητας αυτό το κτηνιατρικό προϊόν δε θα πρέπει να αναμιγνύεται φυσικά με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
Λόγω απουσίας μελετών συμβατότητας, αυτό το κτηνιατρικό προιόν δεν θα πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προιόντα.
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
Λόγω απουσίας μελετών συμβατότητας, αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προιόν θα πρέπει να μην αναμιγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προιόντα.
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
Λόγω απουσίας μελετών συμβατότητας, αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Λόγω απουσίας μελετών συμβατότητας, αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα συμπεριλαμβανομένων άλλων διαλυμάτων για έγχυση.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products, including other infusion solutions.
Λόγω απουσίας μελετών συμβατότητας, το κτηνιατρικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα κτηνιατρικά προϊόντα.
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
Λόγω απουσίας μελετών συμβατότητας, το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
In absence of compatibility studies, this product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
Λόγω απουσίας στοιχείων για τον άνθρωπο, το MIRAPEXIN, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
In the absence of human data, MIRAPEXIN should not be used during breast-feeding.
Λόγω απουσίας στοιχείων για τον άνθρωπο, το Oprymea δε θα πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
In the absence of human data, Oprymea should not be used during breast-feeding.
Λόγω απουσίας στοιχείων για τον άνθρωπο, το Oprymea δεν θα πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
In the absence of human data, Oprymea should not be used during breast-feeding.
Λόγω απουσίας στοιχείων για τον άνθρωπο, το SIFROL, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
In the absence of human data, SIFROL should not be used during breast-feeding.
Λόγω αυξημένης συχνότητας γαστρεντερικών και ηπατικών ανεπιθύμητων ενεργειών πα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη μείωση της δόσης του ketoconazole όταν συγχορηγείται με ritonavir σε δόση αντιρετροϊκού παράγοντα ritonavir ή φαρμακοκινητικού ενισχυτή.
Due to an increased incidence of gastrointestinal and hepatic adverse reactions, a dose reduction of ketoconazole should be considered when co-administered with ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer.
Λόγω αυξημένου αιμορραγικού κινδύνου, αντενδείκνυται η ταυτόχρονη θεραπεία με οποιαδήποτε άλλα αντιπηκτικά (βλέπε παράγραφο 4.3).
Due to an increased bleeding risk, concomitant treatment with any other anticoagulants is contraindicated (see section 4.3).
Λόγω αυτής της άμεσης έναρξης δράσης, η ένεση Humalog (ή, σε περίπτωση χορήγησης με συνεχή υποδόρια έγχυση, η αρχική εφάπαξ (bolus) χορήγηση Humalog) μπορεί να χορηγηθεί πολύ κοντά στα γεύματα.
This rapid onset of activity allows a Humalog injection (or, in the case of administration by continuous subcutaneous infusion, a Humalog bolus) to be given very close to mealtime.
Λόγω αυτής της βραχείας δράσης το NovoRapid πρέπει κανονικά να λαμβάνεται σε συνδυασμό με φαρμακευτικά σκευάσματα ινσουλίνης μέσης ή μακράς δράσης.
Due to this short action NovoRapid should normally be taken in combination with intermediate–acting or long–acting insulin preparations.
Λόγω αυτής της βραχείας δράσης, το NovoRapid πρέπει κανονικά να λαμβάνεται σε συνδυασμό με φαρμακευτικά σκευάσματα ινσουλίνης μέσης ή μακράς δράσης.
Due to this short action NovoRapid should normally be taken in combination with intermediate–acting or long–acting insulin preparations.
Λόγω διαφορών στο βαθμό δέσμευσης από τις πρωτεΐνες του πλάσματος που οφείλονται στην ηλικία, η αντίστοιχη αύξηση στη συγκέντρωση της ελεύθερης σιλντεναφίλης στο πλάσμα ήταν περίπου 40%.
Due to age-differences in plasma protein binding, the corresponding increase in free sildenafil plasma concentration was approximately 40%.
Λόγω διαφορών στο βαθμό δέσμευσης από τις πρωτεΐνες του πλάσματος που οφείλονται στην ηλικία, η αντίστοιχη αύξηση στη συγκέντρωση του ελεύθερου sildenafil στο πλάσμα ήταν περίπου 40 %.
Due to age-differences in plasma protein binding, the corresponding increase in free sildenafil plasma concentration was approximately 40 %.
Λόγω διαφορών στο βαθμό δέσμευσης από τις πρωτεΐνες του πλάσματος, που οφείλονται στην ηλικία, η αντίστοιχη αύξηση στη συγκέντρωση της ελεύθερης σιλδεναφίλης στο πλάσμα ήταν περίπου 40 %.
Due to age-differences in plasma protein binding, the corresponding increase in free sildenafil plasma concentration was approximately 40 %.
Λόγω ελλιπών στοιχείων συμβατότητας του Zoledronic Acid Accord με άλλες ενδοφλεβίως χορηγούμενες ουσίες, το Zoledronic Acid Accord δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φάρμακα ή ουσίες, αλλά πρέπει πάντα να χορηγείται μέσω χωριστών γραμμών έγχυσης.
Since no data are available on the compatibility of Zoledronic Acid Accord with other intravenously administered substances, Zoledronic Acid Accord must not be mixed with other medications/substances and should always be given through a separate infusion line.
Λόγω ελλιπών στοιχείων συμβατότητας του Zoledronic Acid Hospira με άλλες ενδοφλεβίως χορηγούμενες ουσίες, το Zoledronic Acid Hospira δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φάρμακα ή ουσίες, αλλά πρέπει πάντα να χορηγείται μέσω χωριστής γραμμής έγχυσης.
Since no data are available on the compatibility of Zoledronic Acid Hospira with other intravenously administered substances, Zoledronic Acid Hospira must not be mixed with other medications/substances and should always be given through a separate infusion line.
Λόγω ελλιπών στοιχείων συμβατότητας του Zoledronic acid medac με άλλες ενδοφλεβίως χορηγούμενες ουσίες, το Zoledronic acid medac δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φάρμακα ή ουσίες, αλλά πρέπει πάντα να χορηγείται μέσω χωριστών γραμμών έγχυσης.
Since no data are available on the compatibility of Zoledronic acid medac with other intravenously administered substances, Zoledronic acid medac must not be mixed with other medications/substances and should always be given through a separate infusion line.
Λόγω ελλιπών στοιχείων συμβατότητας του Zoledronic acid Teva με άλλες ενδοφλεβίως χορηγούμενες ουσίες, το Zoledronic acid Teva δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φάρμακα ή ουσίες, αλλά πρέπει πάντα να χορηγείται μέσω χωριστών γραμμών έγχυσης.
Since no data are available on the compatibility of Zoledronic acid Teva with other intravenously administered substances, Zoledronic acid Teva must not be mixed with other medications/substances and should always be given through a separate infusion line.
Λόγω ελλιπών στοιχείων συμβατότητας του zoledronic acid με άλλες ενδοφλεβίως χορηγούμενες ουσίες, το Zoledronic Acid Hospira δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φάρμακα/ουσίες και πρέπει πάντα να χορηγείται μέσω χωριστής γραμμής έγχυσης.
Since no data are available on the compatibility of Zoledronic Acid Hospira with other intravenously administered substances, Zoledronic Acid Hospira must not be mixed with other medications/substances and should always be given through a separate infusion line.
Λόγω ελλιπών στοιχείων συμβατότητας του zoledronic acid με άλλες ενδοφλεβίως χορηγούμενες ουσίες, το zoledronic acid δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φάρμακα ή ουσίες, αλλά πρέπει πάντα να χορηγείται μέσω χωριστών γραμμών έγχυσης.
Since no data are available on the compatibility of zoledronic acid with other intravenously administered substances, zoledronic acid must not be mixed with other medications/substances and should always be given through a separate infusion line.
Λόγω ελλιπών στοιχείων συμβατότητας του Zoledronic Αcid Mylan με άλλες ενδοφλεβίως χορηγούμενες ουσίες, το Zoledronic Αcid Mylan δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φάρμακα ή ουσίες, αλλά πρέπει πάντα να χορηγείται μέσω χωριστών γραμμών έγχυσης.
Since no data are available on the compatibility of Zoledronic acid Mylan with other intravenously administered substances, Zoledronic acid Mylan must not be mixed with other medications/substances and should always be given through a separate infusion line.
Λόγω ελλιπών στοιχείων συμβατότητας του Zometa με άλλες ενδοφλεβίως χορηγούμενες ουσίες, το Zometa δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φάρμακα ή ουσίες, αλλά πρέπει πάντα να χορηγείται μέσω χωριστών γραμμών έγχυσης.
Since no data are available on the compatibility of Zometa with other intravenously administered substances, Zometa must not be mixed with other medications/substances and should always be given through a separate infusion line.
Λόγω ενδεχόμενης αύξησης στις ελκτικές δυνάμεις, υπάρχει κίνδυνος εμφάνισης νέων ή διευρυμένων οπών της ωχράς κηλίδας.
Due to a potential increase in tractional forces, there is a risk of occurrence of new or enlarged macular holes.
Λόγω ενός αριθμού διακοπών από τη θεραπεία, το μέγεθος της διαφοράς στα αποτελέσματα ανάμεσα στο infliximab και την ομάδα που ελάμβανε μόνο μεθοτρεξάτη δεν μπορεί να προσδιορισθεί.
Due to a number of treatment withdrawals, the magnitude of the effect difference between infliximab and the methotrexate alone group cannot be defined.
Λόγω ενός αριθμού διακοπών από τη θεραπεία, το μέγεθος της διαφοράς στα αποτελέσματα ανάμεσα στο infliximab και την ομάδα που λάμβανε μόνο μεθοτρεξάτη δεν μπορεί να προσδιορισθεί.
Due to a number of treatment withdrawals, the magnitude of the effect difference between infliximab and the methotrexate alone group cannot be defined.