natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Έχει αποδειχθεί η χηµική και φυσική σταθερότητα κατά τη χρήση για γυάλινες φιάλες, γραμμές έγχυσης και σάκους έγχυσης από πολυαιθυλένιο, πολυβινυλοχλωρίδιο και πολυπροπυλένιο (προγεμισμένα με χλωριούχο νάτριο 9 mg/ml (0,9 %) ενέσιμο διάλυμα ή 5 % w/v διάλυμα γλυκόζης) για 96 ώρες στους 2 – 8 °C και τους 25 °C.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for glass bottles, polyethylene, polyvinylchloride and polypropylene infusion lines and infusion bags (prefilled with sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection or 5 % w/v glucose solution) for 96 hours at 2 – 8°C and 25°C.
Έχει αποδειχθεί η χηµική και φυσική σταθερότητα κατά τη χρήση για γυάλινες φιάλες, γραμμές έγχυσης και σάκους έγχυσης από πολυαιθυλένιο, πολυβινυλοχλωρίδιο και πολυπροπυλένιο (προγεμισμένα με χλωριούχο νάτριο 9 mg/ml (0,9 %) ενέσιμο διάλυμα ή 5 % w/v διάλυμα γλυκόζης) για 96 ώρες στους 2 – 8 °C και τους 25 °C.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for glass bottles, polyethylene, polyvinylchloride and polypropylene infusion lines and infusion bags (prefilled with sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection or 5 % w/v glucose solution) for 96 hours at 2-8°C and 25°C.
Έχει αποδειχθεί η χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη χρήση για 4 ώρες στους 15-25°C.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 4 hours at 15-25°C.
Έχει αποδειχθεί χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη χρήση για 8 ώρες σε θερμοκρασία περιβάλλοντος.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 8 hours at room temperature.
Έχει αποδειχθεί ότι από τη στιγμή που ανοιχθεί , το προϊόν είναι χημικά και φυσικά σταθερό κατά τη χρήση για 28 ημέρες σε θερμοκρασία 2°C - 8°C.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 28 days at 2°C - 8°C.
Έχει αποδειχθεί ότι αυτά τα ερευνητικά δεδομένα έχουν μικρή σημασία για την ασφάλεια στον άνθρωπο στον οποίο η τορεμιφένη δρα κυρίως σαν οιστρογόνο.
These findings are postulated to be of little relevance for the safety in man, where toremifene acts mainly as an anti-estrogen.
Έχει αποδειχθεί ότι αυτό το φάρμακο βοηθά να μειωθεί το σακχαρο του αίματος, γεγονός που μπορεί να βοηθήσει την πρόληψη των επιπλοκών από το διαβήτη σας.
This medicine has been shown to reduce blood sugar, which may help to prevent complications from your diabetes.
Έχει αποδειχθεί ότι η tocilizumab αναστέλλει τη σηματοδότηση μέσω των sIL-6R και mIL-6R.
Tocilizumab has been shown to inhibit sIL-6R and mIL-6R-mediated signalling.
Έχει αποδειχθεί ότι η αποικοδόμηση του σεβοφλουρανίου σε νατράσβεστο αυξάνεται με τη θερμοκρασία.
Sevoflurane degradation in soda lime has been shown to increase with temperature.
Έχει αποδειχθεί ότι η ρουφιναμίδη επάγει το ένζυμο CYP3A4 του κυτοχρώματος P450 και μπορεί συνεπώς να μειώσει τις συγκεντρώσεις πλάσματος ουσιών που μεταβολίζονται από αυτό το ένζυμο.
Rufinamide has been shown to induce the cytochrome P450 enzyme CYP3A4 and may therefore reduce the plasma concentrations of substances which are metabolised by this enzyme.
Έχει αποδειχθεί ότι μεγαλύτερες δόσεις ritonavir συνοδεύονται από αυξημένη συχνότητα ανεπιθύμητων ενεργειών.
Higher doses of ritonavir have been shown to be associated with an increased incidence of adverse reactions.
Έχει αποδειχθεί ότι μετά την ανασύσταση το διάλυµα διατηρεί τη φυσική και χηµική του σταθερότητα για 6 ώρες στους 25 C και για 24 ώρες στους 5C.
After reconstitution, chemical and physical stability has been demonstrated for 6 hours at 25°C and 24 hours at 5°C.
Έχει αποδειχθεί ότι μετά την ανασύσταση το διάλυµα διατηρεί τη φυσική και χηµική του σταθερότητα για 6 ώρες στους 25C και για 24 ώρες στους 5C.
After reconstitution, chemical and physical stability has been demonstrated for 6 hours at 25°C and 24 hours at 5°C.
Έχει αποδειχθεί ότι μετά την ανασύσταση το διάλυµα διατηρεί τη φυσική και χηµική του σταθερότητα για 6 ώρες στους 25C και για 24 ώρες στους 5C.
After reconstitution, chemical and physical stability has been demonstrated for 6 hours at 25C and 24 hours at 5C.
Έχει αποδειχθεί ότι οι θειαζίδες αυξάνουν την απέκκριση μαγνησίου μέσω των ούρων, γεγονός το οποίο μπορεί να οδηγήσει σε υπομαγνησιαιμία.
Thiazides have been shown to increase the urinary excretion of magnesium, which may result in hypomagnaesemia.
Έχει αποδειχθεί ότι οι μακρολίδες (μεταξύ των οποίων και η τυλβαλοσίνη) έχουν δράση στο ανοσοποιητικό σύστημα, επαυξάνοντας την άμεση δράση του αντιβιοτικού στα παθογόνα βοηθώντας την κλινική κατάσταση.
Macrolides (including tylvalosin) have been shown to have effects on the innate immune system, which may augment the direct effects of the antibiotic on the pathogen and aid the clinical situation.
Έχει αποδειχθεί ότι στελέχη Escherichia coli, Pasteurella multocida και Mycoplasma gallisepticum, τα οποία απομονώθηκαν από ορνίθια και γαλοπούλες ήταν ευαίσθητα στη διφλοξακίνη.
Strains of Escherichia coli, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum isolated from broilers and turkeys have been shown to be sensitive to difloxacin.
Έχει αποδειχθεί ότι το Kaletra επάγει τον ίδιο το μεταβολισμό του in vivo και ότι αυξάνει το βιομετασχηματισμό κάποιων φαρμακευτικών προϊόντων που μεταβολίζονται από τα ένζυμα του κυτοχρώματος P450 (συμπεριλαμβάνονται τα CYP2C9 και CYP2C19) και μέσω γλυκουρονιδίωσης.
Kaletra has been shown in vivo to induce its own metabolism and to increase the biotransformation of some medicinal products metabolised by cytochrome P450 enzymes (including CYP2C9 and CYP2C19) and by glucuronidation.
Έχει αποδειχθεί ότι το paclitaxel είναι γονοτοξικό in vivo (δοκιμή μικροπυρήνων σε ποντίκια)· εντούτοις, δεν προκάλεσε μεταλλαξιογένεση στη δοκιμή Ames ή στη δοκιμασία γονιδιακής μετάλλαξης ωοθηκών κινέζικου hamster με υποξανθίνη-γουανίνη φωσφοριβοσύλ τρανσφεράση (CHO/HGPRT).
Paclitaxel has been shown to be genotoxic in vivo (micronucleus test in mice), but it did not induce mutagenicity in the Ames test or the Chinese hamster ovary/hypoxanthine-guanine phosphoribosyl transferase (CHO/HGPRT) gene mutation assay.
Έχει αποδειχθεί ότι το Spimeo HCT είναι μία αποτελεσματική, άπαξ ημερησίως χορηγούμενη αντιυπερτασική θεραπεία για ενήλικες ασθενείς, ανεξάρτητα από το φύλο, την ηλικία, το δείκτη μάζας σώματος και την εθνικότητα.
Sprimeo HCT has been shown to be effective as a once-a-day antihypertensive treatment in adult patients, regardless of gender, age, body mass index and ethnicity.
Έχει αποδειχθεί ότι το ZOSTAVAX ενισχύει την ειδική ανοσία στον VZV και πιστεύεται ότι αυτός είναι ο μηχανισμός με τον οποίο προφυλάσσει από τον έρπητα ζωστήρα και τις επιπλοκές του. (Βλέπε Ανοσογονικότητα.)
ZOSTAVAX was shown to boost VZV-specific immunity, which is thought to be the mechanism by which it protects against zoster and its complications (See Immunogenicity).
Έχει αποδειχθεί, με τη βοήθεια κυτταρικών καλλιεργειών ανθρώπινου μυελού των οστών, ότι η epoetin beta διεγείρει ειδικά την ερυθροποίηση και δεν επηρεάζει την ωρίμανση των κυττάρων της λευκής σειράς.
Investigations in cell cultures of human bone marrow cells showed that epoetin beta stimulates erythropoiesis specifically and does not affect leucopoiesis.
Έχει αποδειχθεί, παρ’όλα αυτά, χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη χρήση για 8 ώρες στους 25°C, διατηρούμενο στο αρχικό φιαλίδιο και/ή στη σύριγγα.
However, the chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 8 hours at 25°C stored in the original vial and/or a syringe.
Έχει αποδειχτεί η χημική και φυσική σταθερότητα του προϊόντος κατά τη χρήση για 28 ημέρες στους 25C.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 28 days at 25C.
Έχει αποδειχτεί χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη χρήση για 8 ώρες στους 2° C - 8° C και προστατευμένο από το φως.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 8 hours at 2°C - 8°C and protected from light.
Έχει αποδειχτεί ότι η χρήση της φιλγραστίμης και των κινητοποιημένων PBPC μειώνει το βάθος και τη διάρκεια της θρομβοπενίας μετά από μυελοκατασταλτική ή μυελοαφανιστική χημειοθεραπεία.
The use of filgrastim-mobilised PBPCs has been shown to reduce the depth and duration of thrombocytopenia following myelosuppressive or myeloablative chemotherapy.
Έχει αποδειχτεί ότι στους απογόνους γυναικών με επιληψία, ο επιπολασμός δυσπλασιών είναι δύο έως τρεις φορές μεγαλύτερος σε σχέση με το ποσοστό 3% περίπου στο γενικό πληθυσμό.
It has been shown that in the offspring of women with epilepsy, the prevalence of malformations is two to three times greater than the rate of approximately 3% in the general population.
Έχει βρεθεί παράταση του εμμηνορρυσιακού κύκλου με πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη άλφα-2α σε θηλυκούς πιθήκους (βλέπε παράγραφο 5.3).
A prolongation of the menstrual cycle has been seen with peginterferon alfa-2a in female monkeys (see section 5.3).
Έχει βρεθεί ότι η βορικοναζόλη είναι περισσότερο εκλεκτική στα ενζυμικά συστήματα του κυτοχρώματος Ρ450 των μυκήτων, απ’ ότι στα διάφορα ενζυμικά συστήματα του κυτοχρώματος Ρ450 των θηλαστικών.
Voriconazole has been shown to be more selective for fungal cytochrome P-450 enzymes than for various mammalian cytochrome P-450 enzyme systems.
Έχει βρεθεί ότι η ολική κάθαρση της δεσιρουδίνης βρίσκεται στο ίδιο εύρος είτε μετά από υποδόρια είτε μετά από ενδοφλέβια χορήγηση (περίπου 1,95 – 2,20 ml/min/kg) και ήταν ανεξάρτητη της δόσης.
Total clearance of desirudin has been found to be in the same range following either SC or IV administration (ca 1.95-2.20ml/min/kg) and was dose-independent.
Έχει βρεθεί ότι το tacrolimus έχει in vitro παρόμοιο επίπεδο ανασταλτικής δράσης στην P-gp όπως αυτό που έχει παρατηρηθεί με την ιτρακοναζόλη και την κυκλοσπορίνη.
Tacrolimus has been found in vitro to have a similar level of inhibitory effect on P-gp as that seen with itraconazole and cyclosporine.
Έχει γίνει αποδεκτή η τεκμηρίωση για να μη συμεπριλαμβάνεται το Braille.
Justification for not including Braille accepted.
Έχει δειχθεί ότι αν λαμβάνετε όλες τις δόσεις στους κατάλληλους χρόνους:
It has been shown that taking all doses at the appropriate times:
Έχει δειχθεί ότι αν λαμβάνονται όλες οι δόσεις στους κατάλληλους χρόνους:
It has been shown that taking all doses at the appropriate times:
Έχει δειχθεί ότι η docetaxel προκαλεί μεταλλάξεις στην in vitro δοκιμασία μικροπυρηνικών και χρωμοσωμικών ανωμαλιών σε κύτταρα ΟΗΟ-Κ1 και στην in vivo μικροπυρηνική δοκιμασία στο μυ.
Docetaxel has been shown to be mutagenic in the in vitro micronucleus and chromosome aberration test in CHO-K1 cells and in the in vivo micronucleus test in the mouse.
Έχει δειχθεί ότι η Prophyromonas gingivalis και η Prevotella intermedia που έχουν απομονωθεί από περιοδοντικές νόσους του σκύλου, είναι επίσης ευαίσθητα..
Porphyromonas gingivalis and Prevotella intermedia collected from canine periodontal disease were also shown to be susceptible.
Έχει δειχθεί ότι το πόσιμο διάλυμα έχει μεγαλύτερη βιοδιαθεσιμότητα από ότι η φαρμακοτεχνική μορφή του μαλακού καψακίου.
The oral solution has been shown to have greater bioavailability than the soft capsule formulation.
Έχει δειχθεί, σε μια κλινική μελέτη που διενεργήθηκε σε ενήλικες ασθενείς με αιμορροφιλία Α, οι οποίοι υποβλήθηκαν σε μείζονα χειρουργική επέμβαση, ότι το Helixate NexGen μπορεί να χρησιμοποιηθεί για συνεχείς εγχύσεις σε χειρουργικές επεμβάσεις (προ – κατά τη διάρκεια και μετά την εγχείρηση).
It has been shown in a clinical study performed with adult haemophilia A patients who undergo a major surgery that Helixate NexGen can be used for continuous infusion in surgeries (pre-, during and postoperative).
Έχει δειχθεί, σε μια κλινική μελέτη που διενεργήθηκε σε ενήλικες ασθενείς με αιμορροφιλία Α, οι οποίοι υποβλήθηκαν σε μείζονα χειρουργική επέμβαση, ότι το KOGENATE Bayer μπορεί να χρησιμοποιηθεί για συνεχείς εγχύσεις σε χειρουργικές επεμβάσεις (προ – κατά τη διάρκεια και μετά την εγχείρηση).
It has been shown in a clinical study performed with adult haemophilia A patients who undergo a major surgery that KOGENATE Bayer can be used for continuous infusion in surgeries (pre-, during and postoperative).
Έχει δημιουργηθεί με τη χρήση της «τεχνικής του ανασυνδυασμένου DNA» (κατά την οποία γονίδια εισάγονται σε έναν οργανισμό) για να παράγει τα αντιγόνα H5 (αιμαγλουτινίνη 5) και N3 (νευραμινιδάση 3).
It has been made using a ‘recombinant DNA technique’ (when genes are inserted into an organism) to carry the H5 (haemagglutinin 5) and N3 (neuraminidase 3) antigens.
Έχει διαπιστωθεί η συμβατότητα του προϊόντος με γραμμές έγχυσης από PVC με φίλτρα εν σειρά.
Compatibility with PVC infusion lines with in-line filters has been established.
Έχει διαπιστωθεί ότι η συγχορήγηση tenofovir disoproxil fumarate με ledipasvir/sofosbuvir αυξάνει τις συγκεντρώσεις του tenofovir στο πλάσμα, ειδικότερα στην περίπτωση που χρησιμοποιείται μαζί με κάποια αγωγή για τον HIV που περιέχει tenofovir disoproxil fumarate και κάποιον φαρμακοκινητικό ενισχυτή (ritonavir ή cobicistat).
Co-administration of tenofovir disoproxil fumarate with ledipasvir/sofosbuvir has been shown to increase plasma concentrations of tenofovir, especially when used together with an HIV regimen containing tenofovir disoproxil fumarate and a pharmacokinetic enhancer (ritonavir or cobicistat).
Έχει διατυπωθεί η υπόθεση ότι μη ειδική δέσμευση του ραδιοφαρμάκου στο έλυτρο μυελίνης ενδέχεται να συμβάλλει στην κατακράτηση από τη λευκή ουσία.
It is hypothesized that unspecific binding of the radiopharmaceutical to the lipid-containing myelin sheath may contribute to white matter retention.
Έχει εκδηλωθεί διάρροια (συµπεριλαµβανοµένων ορισµένων πολύ σπάνιων περιστατικών µε έκβαση θάνατο) σε ποσοστό περίπου 50% των ασθενών που λαµβάνουν Tarceva και η µέτρια ή σοβαρή διάρροια θα πρέπει να αντιµετωπιστεί π.χ. µε λοπεραµίδη.
Diarrhoea (including very rare cases with a fatal outcome) has occurred in approximately 50% of patients on Tarceva and moderate or severe diarrhoea should be treated with e.g. loperamide.
Έχει εκδηλωθεί διάρροια (συµπεριλαµβανοµένων ορισµένων πολύ σπάνιων περιστατικών µε θανατηφόρο έκβαση) σε ποσοστό περίπου 50% των ασθενών που λαµβάνουν Tarceva και η µέτρια ή σοβαρή διάρροια θα πρέπει να αντιµετωπιστεί π.χ. µε λοπεραµίδη.
Diarrhoea (including very rare cases with a fatal outcome) has occurred in approximately 50% of patients on Tarceva and moderate or severe diarrhoea should be treated with e.g. loperamide.
Έχει εμφανιστεί in vitro δραστικότητα στα ακόλουθα παθογόνα, αλλά η κλινική της σημασία είναι άγνωστη: είδη Curvularia και είδη Sporothrix.
In vitro activity against the following pathogens has been shown, but the clinical significance is unknown: Curvularia spp. and Sporothrix spp.
Έχει επίσης αναφερθεί αναιμία και επίσταξη.
Anaemia and epistaxis have also been reported.
Έχει επίσης αναφερθεί αντίδραση μοσχεύματος κατά ξενιστή (GvHD) (βλ. παρακάτω).
Graft versus Host Disease (GvHD) has also been reported (see below).
Έχει επίσης αναφερθεί κατά την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου φλυκταινώδες εξάνθημα με το Trevaclyn και/ή με άλλα προϊόντα νικοτινικού οξέος.
yellowing of the skin and/or eyes (jaundice) blistering rash
Έχει επίσης αναφερθεί νόσος μοσχεύματος έναντι ξενιστή (GvHD).
Graft versus Host Disease (GvHD) has also been reported.
Έχει επίσης αναφερθεί πυρετός και ναυτία.
Fever and nausea have also been reported.
Έχει επίσης αποδειχθεί ότι η άνυδρη βηταΐνη αυξάνει τη μεθειονίνη πλάσματος και τα επίπεδα S- αδενοσυλ μεθειονίνης (SAM) πλάσματος σε ασθενείς με ανεπάρκεια MTHFR και cbl.
Betaine anhydrous has also been shown to increase plasma methionine and S-adenosyl methionine (SAM) levels in patients with MTHFR deficiency and cbl defects.
Έχει επίσης αποδειχτεί ότι η δεφιβρωτίδη προστατεύει τα ενδοθηλιακά κύτταρα από απόπτωση που οφείλεται στη φλουδαραβίνη, χωρίς ωστόσο να επηρεάζεται η αντιλευχαιμική δράση της.
Defibrotide has also been shown to protect endothelial cells from fludarabine-mediated apoptosis, while not impacting its anti-leukemic effect.
Έχει επίσης καταδειχθεί η βιοϊσοδυναμία του Glubrava με συγχορήγηση πιογλιταζόνης και μετφορμίνης (βλ. παράγραφο 5.2).
Bioequivalence of Glubrava with co-administered pioglitazone and metformin has also been demonstrated (see section 5.2).
Έχει επίσης καταδειχθεί ότι το Synflorix επάγει ανοσολογική αντίδραση στον διασταυρούμενης αντιδραστικότητας ορότυπο 19A με το 48,8% (95% CI: 42,9; 54,7) των εμβολίων να επιτυγχάνουν τίτλο OPA  8 ένα μήνα μετά την αναμνηστική δόση.
It has also been demonstrated that Synflorix induces an immune response to the cross-reactive serotype 19A with 48.8% (95% CI: 42.9; 54.7) of vaccinees reaching an OPA titre  8 one month after a booster dose.
Έχει επίσης καταδειχθεί ότι το εµβόλιο µειώνει την απόπτωση του ιού από τις µολυσµένες πάπιες.
The vaccine has been shown reduce virus shedding in infected ducks.
Έχει επίσης παρατηρηθεί αθροιστική επίδραση στις τρανσαµινάσες (η αναλογία των ασθενών µε µη φυσιολογικές τιµές ALT/AST βαθµού 1-2 αυξάνεται µε τους διαδοχικούς κύκλους).
A cumulative effect on transaminases has also been observed (the proportion of patients with Grade 1-2 ALT/AST abnormalities increases with successive cycles).
Έχει επίσης παρατηρηθεί επανεμφάνιση κλινικά σημαντικών αντιδράσεων μετά την κατάλληλη αρχική αντιμετώπιση των συμπτωμάτων (βλέπε παράγραφο 4.2 και 4.8).
Recurrence of clinically significant reactions after initial appropriate treatment of symptoms has also been observed (see section 4.2 and 4.8).
Έχει επίσης παρατηρηθεί επανεμφάνιση κλινικά σημαντικών αντιδράσεων μετά την κατάλληλη αρχική αντιμετώπιση των συμπτωμάτων (βλέπε παράγραφο 4.4 και 4.8).
Recurrence of clinically significant reactions after initial appropriate treatment of symptoms has also been observed (see section 4.4 and 4.8).
Έχει επίσης πραγµατοποιηθεί µια ανάλυση δεδοµένων σε επίπεδο ασθενούς σε περισσότερους από 13.900 ασθενείς µε καρκίνο (υπό χηµειο-, ακτινο-, χηµειοακτινο- θεραπεία ή καµία θεραπεία) οι οποίοι συµµετείχαν σε 53 ελεγχόµενες κλινικές δοκιµές µε διάφορες εποετίνες.
A patient-level data analysis has also been performed on more than 13,900 cancer patients (chemo-, radia-, chemoradia-, or no therapy) participating in 53 controlled clinical trials involving several epoetins.
Έχει επίσης προγραµµατισθεί να τίθεται εκτός λειτουργίας και να δίνει οπτικές και ηχητικές προειδοποιήσεις εάν η συχνότητα ανάδευσης ξεπεράσει τη συχνότητα στόχο κατά 5% ή πέσει κάτω από τη συχνότητα στόχο κατά 10%.
It also has been programmed to shut down and will provide visual and audio warnings if the shaking frequency exceeds the target frequency by 5%, or falls below the target frequency by 10%.
Έχει επιβεβαιωθεί ότι οι δράσεις αυτές προστατεύουν τα ενδοθηλιακά κύτταρα.
It is postulated that these actions protect endothelial cells.
Έχει επιλεγεί η δόση και έχει τραβηχθεί το κουμπί της ένεσης και έχει ξαναπιεστεί χωρίς να προσαρτηθεί η βελόνα.
Dose has been selected and the injection button has been pulled out and pressed in again without a needle attached.
Έχει ισχυρή δραστηριότητα αδρανοποίησης και συνενωτική- ανασταλτική δραστηριότητα εναντίον των στελεχών του ιού RSV, υποτύπου Α και Β.
It has potent neutralising and fusion-inhibitory activity against both RSV subtype A and B strains.
Έχει καταγραφεί αµιγής απλασία της ερυθράς σειράς (PRCA) προκαλούµενη από εξουδετερωτικά αντισώµατα κατά της ερυθροποιητίνης, µε άγνωστη συχνότητα.
Neutralising anti-erythropoietin antibody-mediated pure red cell aplasia (PRCA) has been reported, frequency unknown.
Έχει καταγραφεί αµιγής απλασία της ερυθράς σειράς (PRCA) προκαλούµενη από εξουδετερωτικά αντισώµατα κατά της ερυθροποιητίνης, µε άγνωστη συχνότητα.
Neutralising anti-erythropoietin antibody-mediated pure red cell aplasia (PRCA), has been reported, frequency unknown.
Έχει καταδειχθεί αποτελεσματικότητα όταν η θεραπεία ξεκινά μέσα σε δύο μέρες από την πρώτη εμφάνιση των συμπτωμάτων.
Efficacy has been demonstrated when treatment is initiated within two days of first onset of symptoms.
Έχει καταδειχθεί η χημική και φυσική σταθερότητα του έτοιμου για χρήση προϊόντος επί 96 ώρες σε θερμοκρασία 25°C, όταν φυλάσσεται προστατευμένο από το φως και έχει αραιωθεί με τον τρόπο που περιγράφηκε παραπάνω.
Chemical and physical in-use stability have been demonstrated for 96 hours at 25°C when protected from light and diluted as described above.
Έχει καταδειχθεί χημική και φυσική σταθερότητα σε χρήση για 24 ώρες στους 30°C.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 30°C.
Έχει καταδειχθεί ότι η δεσιταβίνη είναι ασθενής αναστολέας της διαμεσολαβούμενης από τη P-gp μεταφοράς in vitro και συνεπώς δεν αναμένεται να επηρεάσει ούτε τη διαμεσολαβούμενη από τη P-gp μεταφορά συγχορηγούμενων φαρμακευτικών προϊόντων (βλέπε παράγραφο 5.2).
Decitabine has been shown to be a weak inhibitor of P-gp mediated transport in vitro and is therefore also not expected to affect P-gp mediated transport of co-administered medicinal products (see section 5.2).
Έχει καταδειχθεί ότι η θεραπεία βελτιώνει την ικανότητα βάδισης και ανάβασης σκάλας και μειώνει τα επίπεδα των γλυκοσαμινογλυκανών στον οργανισμό.
Treatment has been shown to improve walking and stair- climbing ability, and to reduce the levels of glycosaminoglycans in the body.
Έχει καταδειχθεί ότι η σακουιναβίρη δεσμεύεται κατά 97 % περίπου με τις πρωτεΐνες του πλάσματος μέχρι και 30 μg/ml.
It has been shown that saquinavir is approximately 97 % bound to plasma proteins up to 30 g/ml.
Έχει καταδειχθεί ότι τα αντισώµατα αυτά αντιδρούν µε τρόπο διασταυρούµενο µε όλους τους ESAs, και οι ασθενείς που είναι πιθανόν ή είναι επιβεβαιωµένο ότι έχουν αντισώµατα κατά της ερυθροποιητίνης δε πρέπει να µετατάσσονται στο MIRCERA (βλ. παράγραφο 4.8).
These antibodies have been shown to cross-react with all ESAs, and patients suspected or confirmed to have antibodies to erythropoietin should not be switched to MIRCERA (see section 4.8).
Έχει καταδειχθεί ότι τα προϊόντα ανοσοσφαιρίνης διαπερνούν τον πλακούντα, και μάλιστα ακόμη περισσότερο κατά τη διάρκεια του τρίτου τριμήνου.
Immunoglobulin products have been shown to cross the placenta, increasingly during the third trimester.
Έχει καταδειχθεί ότι το πόσιμο εναιώρημα Inovelon και τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Inovelon oral suspension and Inovelon film coated tablets have been demonstrated to be bioequivalent.
Έχει καταδειχθεί ότι, μετά την ανασύστασή του, το Myocet έχει φυσική και χημική χρηστική σταθερότητα σε θερμοκρασία δωματίου για χρονικό διάστημα μέχρι και 8 ώρες ή σε ψυγείο (2°C - 8C) για μέχρι και 5 ημέρες.
It has been demonstrated that once reconstituted Myocet has a chemical and physical in-use stability at room temperature for up to 8 hours or in a refrigerator (2C-8C) for up to 5 days.
Έχει καταδειχτεί η αναλογικότητα της δόσης από 100 μικρογραμμάρια σε 1000 μικρογραμμάρια.
Dose proportionality from 100 micrograms to 1000 micrograms has been demonstrated.
Έχει καταδειχτεί χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη χρήση μετά από αραίωση σε 0,9 % χλωριούχου νατρίου ή 5 % διαλύματος γλυκόζης για 36 ώρες σε θερμοκρασία 25°C και 2°C έως 8°C.
Chemical and physical in-use stability after dilution in 0.9 % sodium chloride or 5% glucose solution has been demonstrated for 36 hours at 25°C and 2 °C to 8 °C.
Έχει καταδειχτεί χημική και φυσική σταθερότητα, σε μορφή έτοιμη προς χρήση, για 24 ώρες σε θερμοκρασία 2°C – 8°C και για 4 ώρες σε θερμοκρασία δωματίου (≤30°C).
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours stored at 2°C - 8°C and 4 hours stored at ≤30°C.
Έχει καταδειχτεί χημική και φυσική σταθερότητα, σε μορφή έτοιμη προς χρήση, για 24 ώρες σε θερμοκρασία 2°C – 8°C και για 4 ώρες σε θερμοκρασία δωματίου (≤30°C).
Chemical and physical in-use stability have been demonstrated for 24 hours stored at 2°C - 8°C and 4 hours stored at ≤30°C.
Έχει καταδειχτεί χημική και φυσική σταθερότητα, σε μορφή έτοιμη προς χρήση, επί 36 ώρες σε θερμοκρασία 2 – 8°C.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 36 hours at 2 – 8 °C.
Έχει καταδειχτεί ότι στους απογόνους γυναικών με επιληψία, ο επιπολασμός των δυσπλασιών είναι δύο έως τρεις φορές μεγαλύτερος από το ποσοστό του 3% περίπου στο γενικό πληθυσμό.
It has been shown that in the offspring of women with epilepsy, the prevalence of malformations is two to three times greater than the rate of approximately 3 % in the general population.