natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Το Rapamune 2 mg διατίθεται με τη μορφή επικαλυμμένων δισκίων χρώματος κιτρινομπέζ και τριγωνικού σχήματος με τυπωμένο το "Rapamune 2 mg" στη μία πλευρά.
Rapamune 2 mg is supplied to you as yellow to beige-coloured, triangular-shaped coated tablets marked “RAPAMUNE 2 mg” on one side.
Το Rapamune ήταν αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο ή την αζαθειοπρίνη, όταν προστέθηκαν σε κυκλοσπορίνη και κορτικοστεροειδή.
Rapamune was more effective than placebo or azathioprine, when they were added to ciclosporin and corticosteroids.
Το Rapamune δεν έχει γνωστή επίπτωση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Rapamune has no known influence on the ability to drive and use machines.
Το Rapamune δεν έχει μελετηθεί επαρκώς σε ασθενείς με υψηλό ανοσολογικό κίνδυνο, συνεπώς δε συστήνεται η χρήση του σε ασθενείς αυτής της ομάδας (βλ. παράγραφο 5.1).
Rapamune has not been adequately studied in patients at high immunological risk, therefore use is not recommended in this group of patients (see section 5.1).
Το Rapamune δεν πρέπει να διαλύεται σε χυμό γκρέιπφρουτ ή σε οποιοδήποτε άλλο υγρό εκτός από νερό ή χυμό πορτοκάλι. (βλ. παράγραφο 6.6)
Rapamune must not be diluted in grapefruit juice or any other liquid other than water or orange juice (see section 6.6).
Το Rapamune δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εκτός εάν είναι σαφώς απαραίτητο.
Rapamune should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Το Rapamune είναι για χρήση μόνο από το στόμα.
Rapamune is for oral use only.
Το Rapamune είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία σιρόλιμους.
Rapamune is a medicine that contains the active substance sirolimus.
Το Rapamune ενδείκνυται για την πρόληψη της απόρριψης νεφρικού μοσχεύματος σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί πρόσφατα σε μεταμόσχευση.
Rapamune is used to prevent the body from rejecting a newly transplanted kidney.
Το Rapamune με τροφές και ποτά
Rapamune with food and drink
Το Rapamune μειώνει τους μηχανισμούς άμυνας του ιδίου του οργανισμού σας για να σταματήσει την απόρριψη του μεταμοσχευμένου οργάνου σας.
Rapamune reduces your body’s own defence mechanisms to stop rejecting your transplanted organ.
Το Rapamune μειώνει τους μηχανισμούς άμυνας του ιδίου του οργανισμού σας για να σταματήσει την απόρριψη του μεταμοσχευμένου οργάνου σας.
Rapamune reduces your body’s own defence mechanisms to stop you rejecting your transplanted organ.
Το Rapamune μπορεί να συνεχιστεί ως θεραπεία συντήρησης μαζί με κορτικοστεροειδή, μόνο εάν το μικρογαλάκτωμα κυκλοσπορίνης μπορεί να διακοπεί σταδιακά (βλ. παραγράφους 4.2 και 5.1).
Rapamune may be continued as maintenance therapy with corticosteroids only if ciclosporin microemulsion can be progressively discontinued (see sections 4.2 and 5.1).
Το Rapamune περιέχει έως και 2,5% σε όγκο αιθανόλης (αλκοόλ).
Rapamune contains up to 2.5 vol % ethanol (alcohol).
Το Rapamune συνιστάται να χορηγείται σε συνδυασμό με κυκλοσπορίνη και κορτικοστεροειδή (άλλα φάρμακα για την πρόληψη της απόρριψης οργάνων) για δύο έως τρεις μήνες.
It is recommended that Rapamune be used with ciclosporin and corticosteroids (other medicines to prevent organ rejection) for two to three months.
Το Rapamune, επειδή μειώνει τη δραστηριότητα του ανοσοποιητικού συστήματος, μπορεί επίσης να αυξήσει τον κίνδυνο ανάπτυξης καρκίνου, ειδικότερα δε λεμφώματος και καρκίνου του δέρματος.
Because it reduces the activity of the immune system, Rapamune can also increase the risk of developing cancer, especially lymphoma and skin cancer.
Το Rapamune, όπως άλλα ανοσοκατασταλτικά φάρμακα, μπορεί να μειώσει την ικανότητα του σώματός σας να πολεμήσει τη λοίμωξη και μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανάπτυξης καρκίνου των λεμφικών ιστών και του δέρματος.
Rapamune, like other immunosuppressive medicines, may decrease your body’s ability to fight infection, and may increase the risk of developing cancer of the lymphoid tissues and skin.
Το Rapilysin παρουσιάζεται ως κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα (0,56 g κόνεως σε ένα φιαλίδιο και 10 ml διαλύτη σε μία προγεμισμένη σύριγγα με μία ακίδα ανασύστασης και μία βελόνα – συσκευασία των 2).
Rapilysin is presented as a powder and a solvent for injection (0.56 g powder in a vial and 10 ml solvent in a pre-filled syringe with a reconstitution spike and a needle-pack of 2)
Το Rapiscan έχει το δυναμικό να προκαλέσει σοβαρές και απειλητικές για τη ζωή αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένων αυτών που παρατίθενται παρακάτω (βλ. επίσης παράγραφο 4.8).
Rapiscan has the potential to cause serious and life-threatening reactions, including those listed below (see also section 4.8).
Το Rapiscan δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν είναι σαφώς απαραίτητο.
Rapiscan should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Το Rapiscan δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Rapiscan should not be used in children and adolescents below the age of 18 years.
Το Rapiscan είναι ένας επιλεκτικός στεφανιαίος αγγειοδιαστολέας για χρήση ως παράγοντας φαρμακολογικού στρες για την απεικόνιση της μυοκαρδιακής αιμάτωσης (myocardial perfusion imaging, MPI) με ραδιονουκλίδιο σε ενηλίκους ασθενείς που αδυνατούν να υποβληθούν σε επαρκή κόπωση μέσω άσκησης.
Rapiscan is a selective coronary vasodilator for use as a pharmacological stress agent for radionuclide myocardial perfusion imaging (MPI) in adult patients unable to undergo adequate exercise stress.
Το Rapiscan ενέσιμο διάλυμα είναι ένα διαυγές, άχρωμο διάλυμα χωρίς ορατά σωματίδια.
Rapiscan solution for injection is a clear, colourless solution with no particles visible.
Το Rapiscan θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό κολπικής μαρμαρυγής ή κολπικού πτερυγισμού.
Rapiscan should be used with caution in patients with a history of atrial fibrillation or flutter.
Το Rapiscan θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου.
Rapiscan should be used in caution in patients with recent myocardial infarction.
Το Rapiscan μπορεί να προκαλέσει μυοκαρδιακή ισχαιμία (ενδεχομένως σχετιζόμενη με θανατηφόρο καρδιακή ανακοπή, απειλητικές για τη ζωή κοιλιακές αρρυθμίες και έμφραγμα του μυοκαρδίου), υπόταση με αποτέλεσμα συγκοπή και παροδικά ισχαιμικά επεισόδια, αυξημένη αρτηριακή πίεση που οδηγεί σε υπέρταση και υπερτασικές κρίσεις, και αποκλεισμό SA/AV κόμβου με αποτέλεσμα πρώτου, δευτέρου ή τρίτου βαθμού AV αποκλεισμό ή φλεβοκομβική βραδυκαρδία που απαιτεί παρέμβαση (βλ. παράγραφο 4.4).
Rapiscan may cause myocardial ischaemia (potentially associated with fatal cardiac arrest, life- threatening ventricular arrhythmias, and myocardial infarction), hypotension leading to syncope and transient ischaemic attacks, elevated blood pressure leading to hypertension and hypertensive crises, and SA/AV node block leading to first, second or third degree AV block, or sinus bradycardia requiring intervention (see section 4.4).
Το Rapiscan μπορεί να προκαλέσει παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο (βλ. παράγραφο 4.8).
Rapiscan can cause transient ischaemic attack (see section 4.8).
Το Rapiscan πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή και να χορηγείται μόνο σε ιατρικές εγκαταστάσεις που διαθέτουν εξοπλισμό καρδιακής παρακολούθησης και ανάνηψης.
Rapiscan should be used with caution and should only be administered in a medical facility with cardiac monitoring and resuscitation equipment.
Το Rapiscan χορηγείται με ενδοφλέβια ένεση.
Rapiscan is administered by intravenous injection.
Το Rapiscan χρησιμοποιείται σε έναν τύπο καρδιολογικής σάρωσης σε ενηλίκους, που ονομάζεται
Rapiscan is used in a type of heart scan in adults called ‘myocardial perfusion imaging’.
Το Rapiscan χρησιμοποιείται ως «παράγοντας στρες» ο οποίος ασκεί στην καρδιά παρόμοια επίδραση με τη γυμναστική.
Rapiscan is used as a ‘stress agent’ that has a similar effect on the heart as exercise.
Το Raptiva έχει χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με τοπικά κορτικοστεροειδή σε ψωριασικούς ασθενείς χωρίς απευκταίες επιδράσεις και χωρίς καμία αξιοσημείωτη ωφέλιμη επίδραση της συνδυαστικής θεραπείας σε σχέση με τη μονοθεραπεία με efalizumab.
Raptiva has been used in combination with topical corticosteroids in psoriasis patients without any untoward effects nor with any observable significant beneficial effect of the combination therapy above monotherapy with efalizumab.
Το Raptiva διατίθεται σε:
Raptiva is available in:
Το Raptiva διατίθεται ως κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
Raptiva is presented as a powder and solvent for solution for injection.
Το Raptiva δρα στο ανοσοποιητικό σύστημα, με αποτέλεσμα την πιθανότητα αυξημένης ευαισθησίας σε λοιμώξεις ή αναζωπύρωσης παλαιών λοιμώξεων.
Raptiva acts on the immune system, which may potentially increase your risk of infectious diseases or may reactivate old infections.
Το Raptiva είναι ένας εκλεκτικός ανοσοκαταστολέας, ο οποίος μεταβάλλει τη λειτουργία των Τ- λεμφοκυττάρων και ενδέχεται να επηρεάσει την άμυνα του ξενιστή έναντι των λοιμώξεων.
Raptiva is a selective immunosuppressor that alters T-lymphocyte function and may affect host defences against infections.
Το Raptiva πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία.
Raptiva should be used with caution in patients who have problems with their liver or kidneys.
Το Raptiva πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε αυτόν τον πληθυσμό ασθενών.
Raptiva should be used with caution in this patient population.
Το Rasagiline ratiopharm είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με νόσο του Πάρκινσον (μια προοδευτική διαταραχή του εγκεφάλου που προκαλεί τρόμο, βραδυκινησία και μυϊκή δυσκαμψία).
Rasagiline ratiopharm is a medicine used to treat adults with Parkinson’s disease (a progressive brain disorder that causes shaking, slow movement and muscle stiffness).
Το Rasagiline ratiopharm μπορεί να χορηγηθεί είτε ως μονοθεραπεία είτε ως συμπληρωματική θεραπεία στη λεβοντόπα (άλλο φάρμακο που χρησιμοποιείται στη νόσο του Πάρκινσον) σε ασθενείς που παρουσιάζουν «διακυμάνσεις» προς το τέλος της περιόδου μεταξύ των δόσεων της λεβοντόπας.
Rasagiline ratiopharm can be used either alone, or as an add-on to levodopa (another medicine used in Parkinson’s disease) in patients who are having ‘fluctuations’ towards the end of the period between levodopa doses.
Το Rasilamlo ήταν αποτελεσματικότερο στον έλεγχο της ιδιοπαθούς υπέρτασης από το εικονικό φάρμακο, καθώς και από τη χορήγηση μονοθεραπείας αλισκιρένης ή αμλοδιπίνης.
Rasilamlo was more effective at controlling essential hypertension than placebo, aliskiren or amlodipine used alone.
Το Rasilamlo δεν συνιστάται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (GFR <30 ml/min/1,73 m2).
Rasilamlo is not recommended in patients with severe renal impairment (GFR <30 ml/min/1.73 m2).
Το Rasilamlo δεν συνιστάται στα πρώτα στάδια της εγκυμοσύνης και δεν πρέπει να λαμβάνεται εάν είστε περισσότερο από 3 μηνών έγκυος, καθώς μπορεί να προκαλέσει σοβαρές βλάβες στο μωρό σας εάν χρησιμοποιείται μετά τον τρίτο μήνα της εγκυμοσύνης.
Rasilamlo is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if it is used after the third month of pregnancy.
Το Rasilamlo διατίθεται σε συσκευασίες που περιέχουν 14, 28, 56 ή 98 δισκία (σε ημερολογιακό blister), 30 ή 90 δισκία (σε κανονικές συσκευασίες blister) και 56x1 δισκίο (ως διάτρητο blister μονάδων δόσης).
Rasilamlo is available in packs containing 14, 28, 56 or 98 tablets (in calendar blisters), 30 or 90 tablets (in normal blisters) and 56x1 tablet (as perforated unit dose blisters).
Το Rasilamlo ενδείκνυται για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης σε ενήλικες ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς με τη μεμονωμένη λήψη είτε αλισκιρένης είτε αμλοδιπίνης.
Rasilamlo is indicated for the treatment of essential hypertension in adult patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren or amlodipine used alone.
Το Rasilamlo με τροφές και ποτά
Rasilamlo with food and drink
Το Rasilamlo μπορεί να χορηγείται μαζί με άλλα αντιυπερτασικά φάρμακα πλην των «αναστολέων του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ΜΕΑ)» ή των «αποκλειστών των υποδοχέων αγγειοτασίνης (ΑΥΑ)» σε ασθενείς με διαβήτη καθώς και σε όσους πάσχουν από μέτριας ή σοβαρής μορφής νεφρική ανεπάρκεια.
Rasilamlo can be used with other antihypertensive medicines, with the exception of ‘angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors’ or ‘angiotensin receptor blockers’ (ARBs) in patients with diabetes, or moderate or severe kidney impairment.
Το Rasilamlo μπορεί να χορηγηθεί μαζί με άλλα αντιυπερτασικά φαρμακευτικά προϊόντα με εξαίρεση τη χρήση σε συνδυασμό με αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (ΑΜΕΑ) ή αποκλειστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ (ΑΥΑ) σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη ή νεφρική δυσλειτουργία (ρυθμός σπειραματικής διήθησης (GFR) <60 ml/min/1,73 m2) (βλ. παραγράφους 4.3, 4.4 και 5.1).
Rasilamlo may be administered with other antihypertensive medicinal products with the exception of use in combination with angiotensin converting enzyme inhibitors (ACEI) or angiotensin II receptor blockers (ARB) in patients with diabetes mellitus or renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) <60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.3, 4.4 and 5.1).
Το Rasilamlo προορίζεται για χρήση σε ενήλικες.
Rasilamlo is for use in adults.
Το Rasilamlo συνδυάζει δύο αντιυπερτασικές ουσίες με συμπληρωματικούς μηχανισμούς για τον έλεγχο της αρτηριακής πίεσης σε ασθενείς με ιδιοπαθή υπέρταση: η αλισκιρένη ανήκει στην κατηγορία των άμεσων αναστολέων της ρενίνης και η αμλοδιπίνη ανήκει στην κατηγορία των ανταγωνιστών ασβεστίου.
Rasilamlo combines two antihypertensive compounds with complementary mechanisms to control blood pressure in patients with essential hypertension: aliskiren belongs to the class of direct renin inhibitors and amlodipine belongs to the calcium antagonist class.
Το Rasilez 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία περιέχει 150 mg αλισκιρένης και το Rasilez 300 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία περιέχει 300 mg αλισκιρένης.
Rasilez 150 mg film-coated tablets contain 150 mg aliskiren and Rasilez 300 mg film-coated tablets contain 300 mg aliskiren.
Το Rasilez HCT ήταν αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο στη μείωση της αρτηριακής πίεσης.
Rasilez HCT was more effective than placebo in reducing blood pressure.
Το Rasilez HCT αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία και πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία ή με προϊούσα ηπατική νόσο.
Rasilez HCT is contraindicated in patients with severe hepatic impairment and should be used with caution in patients with mild to moderate hepatic impairment or progressive liver disease.
Το Rasilez HCT αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, ή ανουρία (βλ. παράγραφο 4.3).
Rasilez HCT is contraindicated in patients with severe renal impairment or anuria (see section 4.3).
Το Rasilez HCT αντενδείκνυται σε ασθενείς με υπερασβεστιαιμία και μπορεί να χρησιμοποιείται μόνο μετά τη διόρθωση οποιασδήποτε προυπάρχουσας υπερασβεστιαιμίας.
Rasilez HCT is contraindicated in patients with hypercalcaemia and should only be used after correction of any pre- existing hypercalcaemia.
Το Rasilez HCT αντενδείκνυται σε παιδιά από τη γέννηση έως κάτω των 2 ετών και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά ηλικίας από 2 έως κάτω των 6 ετών εξαιτίας ανησυχιών για την ασφάλεια λόγω της πιθανής υπερβολικής έκθεσης στην αλισκιρένη (βλ. παραγράφους 4.3, 4.4, 5.2 και 5.3).
Rasilez HCT is contraindicated in children from birth to less than 2 years and should not be used in children aged 2 to less than 6 years because of safety concerns due to potential aliskiren overexposure (see sections 4.3, 4.4, 5.2, and 5.3).
Το Rasilez HCT δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά από τη γέννηση έως κάτω των 2 ετών.
Rasilez HCT must not be used in children from birth to less than 2 years of age.
Το Rasilez HCT δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και δεν πρέπει να λαμβάνεται όταν είστε περισσότερο από 3 μηνών έγκυος, καθώς μπορεί να προκαλέσει σοβαρές βλάβες στο μωρό σας εάν χρησιμοποιείται μετά τον τρίτο μήνα της εγκυμοσύνης.
Rasilez HCT is not recommended during pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Το Rasilez HCT δεν συνιστάται στο ξεκίνημα της εγκυμοσύνης και δεν πρέπει να λαμβάνεται εάν είστε περισσότερο από 3 μηνών έγκυος, καθώς μπορεί να προκαλέσει σοβαρές βλάβες στο μωρό σας εάν λαμβάνεται σε αυτό το στάδιο (βλ. παράγραφο ‘‘Κύηση’’).
Rasilez HCT is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see “Pregnancy” section).
Το Rasilez HCT διατίθεται σε συσκευασίες που περιέχουν 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 ή 98 δισκία.
Rasilez HCT is available in packs containing 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90,or 98 tablets.
Το Rasilez HCT είναι φάρμακο που περιέχει τις δραστικές ουσίες αλισκιρένη και υδροχλωροθειαζίδη.
Rasilez HCT is a medicine that contains the active substances aliskiren and hydrochlorothiazide.
Το Rasilez HCT περιέχει δύο δραστικές ουσίες, την αλισκιρένη και την υδροχλωροθειαζίδη.
Rasilez HCT contains two active substances, aliskiren and hydrochlorothiazide.
Το Rasilez HCT περιέχει λακτόζη (ζάχαρη του γάλακτος).
Rasilez HCT contains lactose (milk sugar).
Το Rasilez HCT περιέχει λακτόζη και άμυλο σίτου
Rasilez HCT contains lactose and wheat starch
Το Rasilez HCT πρέπει να λαμβάνεται μία φορά ημερησίως, με ή χωρίς τροφή, κατά προτίμηση την ίδια ώρα κάθε μέρα.
Rasilez HCT should be taken once a day, with or without food, preferably at the same time each day.
Το Rasilez HCT προορίζεται για χρήση σε ενήλικες.
Rasilez HCT is for use in adults.
Το Rasilez HCT σε συνδυασμό με «αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ΜΕΑ)» ή «αποκλειστές των υποδοχέων αγγειοτασίνης (ΑΥΑ)» δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με διαβήτη καθώς και σε όσους πάσχουν από νεφρική ανεπάρκεια μέτριας ή σοβαρής μορφής.
Rasilez HCT in combination with an ‘angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors’ or ‘angiotensin receptor blockers’ (ARBs) must not be used in patients with diabetes, or moderate or severe kidney impairment.
Το Rasilez HCT συνδυάζει δύο αντιυπερτασικές ουσίες για τη ρύθμιση της αρτηριακής πίεσης σε ασθενείς με ιδιοπαθή υπέρταση: Η αλισκιρένη ανήκει στην κατηγορία των άμεσων αναστολέων της ρενίνης και η υδροχλωροθειαζίδη στην κατηγορία των θειαζιδικών διουρητικών.
Rasilez HCT combines two antihypertensive compounds to control blood pressure in patients with essential hypertension: Aliskiren belongs to the class of direct renin inhibitors and hydrochlorothiazide to the class of thiazide diuretics.
Το Rasilez HCT χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης σε ενήλικες ασθενείς.
Rasilez HCT is used to treat high blood pressure in adult patients.
Το Rasilez έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Rasilez has negligible influence on the ability to drive and use machines.
Το Rasilez έχει εκτιμηθεί ως προς την ασφάλεια σε περισσότερους από 7.800 ασθενείς, συμπεριλαμβανομένων πάνω από 2.300 στους οποίους χορηγήθηκε για πάνω από 6 μήνες και πάνω από 1.200, στους οποίους χορηγήθηκε για πάνω από 1 χρόνο.
Rasilez has been evaluated for safety in more than 7,800 patients, including over 2,300 treated for over 6 months, and more than 1,200 for over 1 year.
Το Rasilez έχει μελετηθεί σε 1.864 ασθενείς ηλικίας 65 ετών και άνω, καθώς και σε 426 ασθενείς ηλικίας 75 ετών και άνω.
Rasilez has been studied in 1,864 patients aged 65 years or older, and in 426 patients aged 75 years or older.
Το Rasilez αντενδείκνυται σε παιδιά από τη γέννηση έως κάτω των 2 ετών και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά ηλικίας από 2 έως κάτω των 6 ετών εξαιτίας ανησυχιών για την ασφάλεια λόγω της πιθανής υπερβολικής έκθεσης στην αλισκιρένη (βλ. παραγράφους 4.3, 4.4, 5.2 και 5.3).
Rasilez is contraindicated in children from birth to less than 2 years and should not be used in children aged 2 to less than 6 years because of safety concerns due to potential aliskiren overexposure (see sections 4.3, 4.4, 5.2, and 5.3).
Το Rasilez απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα των αρουραίων.
Rasilez was secreted in the milk of lactating rats.
Το Rasilez βοηθά στη μείωση της υψηλής αρτηριακής πίεσης σε ενήλικες ασθενείς.
Rasilez helps to lower high blood pressure in adult patients.
Το Rasilez δεν είχε τερατογόνο δράση σε αρουραίους ή κουνέλια (βλ. παράγραφο 5.3).
Rasilez was not teratogenic in rats or rabbits (see section 5.3).
Το Rasilez δεν πρέπει επίσης να λαμβάνεται σε συνδυασμό με κυκλοσπορίνη, ιτρακοναζόλη ή άλλα φάρμακα γνωστά ως «ισχυροί αναστολείς της P-γλυκοπρωτεΐνης» (όπως η κινιδίνη).
Rasilez must also not be taken with ciclosporin, itraconazole or other medicines known as ‘potent P-glycoprotein inhibitors’ (such as quinidine).
Το Rasilez δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά από τη γέννηση έως κάτω των 2 ετών.
Rasilez must not be used in children from birth to less than 2 years of age.
Το Rasilez δεν συνιστάται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (GFR < 30 ml/min/1,73 m2).
Rasilez is not recommended in patients with severe renal impairment (GFR < 30 ml/min/1.73 m2).
Το Rasilez δεν συνιστάται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (ρυθμός σπειραματικής διήθησης (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2).
Rasilez is not recommended in patients with severe renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) < 30 ml/min/1.73 m2).
Το Rasilez δεν συνιστάται στα πρώτα στάδια της εγκυμοσύνης και δεν πρέπει να λαμβάνεται όταν είστε περισσότερο από 3 μηνών έγκυος, καθώς μπορεί να προκαλέσει σοβαρές βλάβες στο μωρό σας εάν χρησιμοποιείται μετά τον τρίτο μήνα της εγκυμοσύνης.
Rasilez is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Το Rasilez δεν συνιστάται στο ξεκίνημα της εγκυμοσύνης και δεν πρέπει να λαμβάνεται εάν είστε περισσότερο από 3 μηνών έγκυος, καθώς μπορεί να προκαλέσει σοβαρές βλάβες στο μωρό σας εάν λαμβάνεται σε αυτό το στάδιο (βλ. παράγραφο ‘‘Κύηση’’).
Rasilez is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see “Pregnancy” section).
Το Rasilez επέφερε αθροιστικό αντιυπερτασικό αποτέλεσμα όταν προστέθηκε στην υδροχλωροθειαζίδη.
Rasilez induced an additive blood-pressure-lowering effect when added to hydrochlorothiazide.
Το Rasilez μπορεί να λαμβάνεται μόνο του ή μαζί με άλλα αντιυπερτασικά φάρμακα πλην των «αναστολέων του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ΜΕΑ)» ή των «αποκλειστών των υποδοχέων αγγειοτασίνης (ΑΥΑ)» σε ασθενείς με διαβήτη καθώς και σε όσους πάσχουν από μέτριας ή σοβαρής μορφής νεφρική ανεπάρκεια.
Rasilez may be taken alone or in combination with other medicines for hypertension, with the exception of ‘angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors’ or ‘angiotensin receptor blockers’ (ARBs) in patients with diabetes, or moderate or severe kidney impairment.
Το Rasilez πρέπει να λαμβάνεται μία φορά ημερησίως, με ή χωρίς τροφή, κατά προτίμηση την ίδια ώρα κάθε μέρα.
Rasilez should be taken once a day, with or without food, preferably at the same time each day.
Το Rasilez προορίζεται για χρήση σε ενήλικες.
Rasilez is for use in adults.
Το Ratiograstim δεν έχει δοκιμαστεί σε έγκυες γυναίκες.
Ratiograstim has not been tested in pregnant women.
Το Ratiograstim είναι «βιο-ομοειδές» φάρμακο.
Ratiograstim is a ‘biosimilar’ medicine.
Το Ratiograstim είναι ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα για έγχυση σε προγεμισμένη σύριγγα με ή χωρίς συσκευή ασφαλείας.
Ratiograstim is a solution for injection or infusion in a pre-filled syringe with or without safety device.
Το Ratiograstim περιέχει σορβιτόλη και νάτριο
Ratiograstim contains sorbitol and sodium
Το Ratiograstim περιέχει σορβιτόλη.
Ratiograstim contains sorbitol.
Το Ratiograstim περιέχει τη δραστική ουσία φιλγραστίμη.
Ratiograstim contains the active substance filgrastim.
Το Ratiograstim χρησιμεύει σε αρκετές διαφορετικές παθήσεις, οι οποίες είναι:
Ratiograstim is useful in several different conditions, which are: