natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Η χρήση τριών διαφορετικών σχημάτων χημειοθεραπείας, με ποικίλες μυελοκατασταλτικές επιδράσεις και ηλικιακές κατανομές, περιέπλεξε τη σύγκριση της αποτελεσματικότητας μεταξύ των ηλικιακών ομάδων.
The use of three different chemotherapy regimens, with varying myelosuppressive effects and age distributions, complicated the comparison of efficacy across age groups.
Η χρήση τυπικών δόσεων
Use of standard doses of
Η χρήση τυπικών δόσεων βορικοναζόλης με δόσεις εφαβιρένζης των 400 mg QD ή υψηλότερες αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.3).
Use of standard doses of voriconazole with efavirenz doses of400 mgQD or higher is contraindicated (se section 4.3).
Η χρήση των ESA δεν ενδείκνυται για χρήση στο συγκεκριμένο πληθυσμό ασθενών.
ESAs are not indicated for use in this patient population.
Η χρήση των αναστολέων υποδοχέα GPIIb/IIIa επιτράπηκε μόνον ως θεραπεία διάσωσης και πραγματοποιήθηκε στο 2,9% των ασθενών.
GPIIb/IIIa inhibitors were permitted for bailout use only and were used in 2.9% of patients.
Η χρήση των ανταγωνιστών του TNF έχει συσχετιστεί με σπάνια περιστατικά νέας εκδήλωσης ή παρόξυνσης των κλινικών συμπτωμάτων και/ή ακτινογραφικών ενδείξεων απομυελινωτικής νόσου, συμπεριλαμβανομένης της σκλήρυνσης κατά πλάκας.
Use of TNF-antagonists has been associated with rare cases of new onset or exacerbation of clinical symptoms and/or radiographic evidence of demyelinating disease, including multiple sclerosis.
Η χρήση των ανταγωνιστών των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ αντενδείκνυται κατά το δεύτερο και τρίτο τρίμηνο της κύησης (βλ. παραγράφους 4.3 και 4.4).
The use of AIIRAs is contraindicated during the second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.3 and 4.4).
Η χρήση των ανταγωνιστών των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ δεν συνιστάται κατά το πρώτο τρίμηνο της κύησης (βλ. παράγραφο 4.4).
The use of AIIRAs is not recommended during the first trimester of pregnancy (see section 4.4).
Η χρήση των ανταγωνιστών των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του δεύτερου και τρίτου τριµήνου της εγκυµοσύνης (βλέπε παραγράφους 4.3 και 4.4).
The use of angiotensin II receptor antagonists is contraindicated during the second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.3 and 4.4).
Η χρήση των ανταγωνιστών των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του δεύτερου και τρίτου τριμήνου της εγκυμοσύνης (βλέπε παραγράφους 4.3 και 4.4).
The use of angiotensin II receptor antagonists is contraindicated during the second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.3 and 4.4).
Η χρήση των ανταγωνιστών των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ δε συνιστάται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της κύησης (βλ. παράγραφο 4.4).
The use of angiotensin II receptor antagonists is not recommended during the first trimester of pregnancy (see section 4.4).
Η χρήση των ανταγωνιστών των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης-II αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του δεύτερου και τρίτου τριμήνου της κύησης (βλέπε παραγράφους 4.3 και 4.4).
The use of angiotensin II receptor antagonists is contraindicated during the second and third trimester of pregnancy (see sections 4.3 and 4.4).
Η χρήση των ανταγωνιστών των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης-II δε συνιστάται κατά την διάρκεια του πρώτου τριμήνου της κύησης (βλέπε παράγραφο 4.4).
The use of angiotensin II receptor antagonists is not recommended during the first trimester of pregnancy (see section 4.4).
Η χρήση των δισκίων 150 mg για την επίτευξη της συνιστώμενης δόσης είναι κατάλληλη όταν υπάρχει πιθανότητα υπερευαισθησίας σε συγκεκριμένες χρωστικές ουσίες, ή δυσκολία στην κατάποση των δισκίων 300 mg ή 600 mg.
The use of 150 mg tablets to achieve the recommended dose is appropriate when there is a possibility of hypersensitivity to specific colouring agents, or difficulty in swallowing the 300 mg or 600 mg tablets.
Η χρήση των δισκίων 75 mg για την επίτευξη της συνιστώμενης δόσης είναι κατάλληλη όταν υπάρχει πιθανότητα υπερευαισθησίας σε συγκεκριμένες χρωστικές ουσίες, ή δυσκολία στην κατάποση των δισκίων 300 mg ή 600 mg.
The use of 75 mg tablets to achieve the recommended dose is appropriate when there is a possibility of hypersensitivity to specific colouring agents, or difficulty in swallowing the 300 mg or 600 mg tablets.
Η χρήση των δισκίων 75 mg και 150 mg για την επίτευξη της συνιστώμενης δόσης είναι κατάλληλη όταν υπάρχει πιθανότητα υπερευαισθησίας σε συγκεκριμένες χρωστικές ουσίες, ή δυσκολία στην κατάποση των δισκίων 300 mg.
The use of 75 and 150 mg tablets to achieve the recommended dose is appropriate when there is a possibility of hypersensitivity to specific colouring agents, or difficulty in swallowing the 300 mg tablets.
Η χρήση των δισκίων 75 mg και 150 mg για την επίτευξη της συνιστώμενης δόσης είναι κατάλληλη όταν υπάρχει πιθανότητα υπερευαισθησίας σε συγκεκριμένες χρωστικές ουσίες, ή δυσκολία στην κατάποση των δισκίων 600 mg.
The use of 75 and 150 mg tablets to achieve the recommended dose is appropriate when there is a possibility of hypersensitivity to specific colouring agents, or difficulty in swallowing the 600 mg tablets.
Η χρήση των δισκίων Ribavirin BioPartners δεν συνιστάται.
The use of Ribavirin BioPartners tablets is not recommended.
Η χρήση των εξετάσεων πήξης του αίματος και η ερμηνεία τους
The use of coagulation tests and their interpretation
Η χρήση των ζώντων εξασθενημένων εμβολίων πρέπει να αποφεύγεται (βλέπε παράγραφο 4.4).
The use of live attenuated vaccines should be avoided (see section 4.4).
Η χρήση των ορμονικών αντισυλληπτικών μπορεί να συνεχισθεί, αλλά μπορεί να μην παρέχει αξιόπιστη αντισυλληπτική προστασία κατά τη διάρκεια της χορήγησης του INCIVO και επί μέχρι δύο μήνες μετά τη διακοπή του INCIVO (βλέπε παράγραφο 4.5).
Hormonal contraceptives may be continued but may not be reliable during INCIVO dosing and for up to two months following cessation of INCIVO (see section 4.5).
Η χρήση των συνδυασμών λεβοντόπας και καρβιντόπας είναι καθιερωμένη, δεδομένου ότι οι συνδυασμοί αυτοί χρησιμοποιούνται από τα μέσα της δεκαετίας του 1970.
The use of combinations of levodopa and carbidopa is well established, having being in use since the mid- 1970s.
Η χρήση υπερβολικής ποσότητας αυτού του φαρμάκου μπορεί να προκαλέσει ναυτία, έμετο, ζάλη ή συμπτώματα χαμηλού σακχάρου στο αίμα (βλέπε παράγραφο 4).
Using too much of this medicine can cause nausea, vomiting, dizziness, or symptoms of low blood sugar (see section 4).
Η χρήση φαρµακευτικών προϊόντων που επηρεάζουν το σύστηµα ρενίνης-αγγειοτενσίνης- αλδοστερόνης µπορεί να προκαλέσει υπερκαλιαιµία.
The use of medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system may cause hyperkalaemia.
Η χρήση φαρμάκων σημασμένων με 64Cu συνεπάγεται έκθεση σε μικρές ποσότητες ραδιενέργειας.
The use of 64Cu-labelled medicines involves exposure to small amounts of radioactivity.
Η χρήση φαρμακευτικών προϊόντων που επηρεάζουν το σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης- αλδοστερόνης μπορεί να προκαλέσει υπερκαλιαιμία.
The use of medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system may cause hyperkalaemia.
Η χρήση φαρμακευτικών προϊόντων που επηρεάζουν το σύστημα ρενίνης–αγγειοτενσίνης– αλδοστερόνης μπορεί να προκαλέσει υπερκαλιαιμία.
The use of medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system may cause hyperkalaemia.
Η χρήση φαρμακευτικών προϊόντων που επιδρούν στο σύστημα ρενίνης – αγγειοτενσίνης - αλδοστερόνης μπορεί να προκαλέσει υπερκαλιαιμία.
The use of medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system may cause hyperkalaemia.
Η χρήση φαρμακευτικών προϊόντων που επιδρούν στο σύστημα ρενίνης – αγγειοτενσίνης – αλδοστερόνης μπορεί να προκαλέσει υπερκαλιαιμία.
The use of medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system may cause hyperkalaemia.
Η χρήση φεβουξοστάτης δεν συνιστάται σε ασθενείς στους οποίους χορηγείται ταυτόχρονα μερκαπτοπουρίνη/αζαθειοπρίνη.
Febuxostat use is not recommended in patients concomitantly treated with mercaptopurine/azathioprine.
Η χρήση φθοριοκινολονών σε συνδυασμό με μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα μπορεί να προκαλέσει επιληπτικές κρίσεις.
The use of fluoroquinolones in combination with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) may cause seizures.
Η χρήστρια ενδέχεται να μην προστατεύεται από την εγκυμοσύνη.
The user may not be protected from pregnancy.
Η χρησιμοποίηση του Osigraft δεν εγγυάται αποκατάσταση, για την οποία ενδέχεται να απαιτηθεί περαιτέρω χειρουργική επέμβαση.
Use of Osigraft does not guarantee repair, additional surgery may be required.
Η χρησιμοποίηση του Osigraft δεν εγγυάται αποκατάσταση, για την οποία ενδέχεται να απαιτηθούν περαιτέρω χειρουργικές επεμβάσεις.
Use of Osigraft does not guarantee repair; additional surgery may be required.
Η χρησιμοποίηση του Osigraft, ωστόσο, δεν εγγυάται αποκατάσταση, για την οποία ενδέχεται να απαιτηθεί περαιτέρω χειρουργική επέμβαση.
However, use of Osigraft does not guarantee repair; additional surgery may be required.
Η χρησιμοποιημένη Πένα μπορεί να απορριφθεί στον κάδο οικιακών απορριμάτων σας, αφού έχετε αφαιρέσει τη Βελόνα.
The used Pen may be discarded in your household trash after you have removed the Needle.
Η χρησιμοποιημένη Πένα μπορεί να απορριφθεί στον κάδο οικιακών απορριμάτων σας, αφού έχετε αφαιρέσει τη Βελόνα.
The used Pen may be discarded in your household waste after you have removed the Needle.
Η χρησιμοποιημένη προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας θα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις τοπικές διατάξεις.
The used pre-filled pen should be disposed of in accordance with local requirements.
Η χρησιμοποιημένη προγεμισμένη σύριγγα θα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις τοπικές διατάξεις.
The used pre-filled syringe should be disposed of in accordance with local requirements.
Η χρησιμοποιημένη προγεμισμένη σύριγγα θα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις τοπικές διατάξεις.
The used syringe should be disposed of in accordance with local requirements.
Η χρησιμοποιημένη προγεμισμένη σύριγγα και κάθε γάζα ή ύφασμα με διάλυμα Kineret πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
The used pre-filled syringe and any gauze or tissue with Kineret solution should be disposed of in accordance with local requirements.
Η χρησιμοποιημένη σύριγγα θα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις τοπικές διατάξεις.
The used syringe should be disposed of in accordance with local requirements.
Η χρηστική χημική και φυσική σταθερότητα του διαλύματος έχει διαπιστωθεί ότι διατηρείται για 96 ώρες σε θερμοκρασία 25 °C.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 96 hours at 25 °C
Η χρονική διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από το σημείο της λοίμωξης, τη σοβαρότητά της και την απόκριση του ασθενούς στη θεραπεία.
The length of treatment depends on where the infection is, how severe it is, and the patient’s response to treatment.
Η χρωστική ουσία Ε110 μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.
Sunset Yellow FCF (E110) colouring agent may cause allergic reactions.
Η χρόνια μυελογενής λευχαιμία είναι μια μορφή λευχαιμίας στην οποία κάποια μη φυσιολογικά λευκά κύτταρα (που ονομάζονται μυελοειδή κύτταρα) ξεκινούν να αναπτύσσονται ανεξέλεγκτα.
Chronic myeloid leukaemia is a form of leukaemia in which certain abnormal white cells (named myeloid cells) start growing out of control.
Η χρόνια μυελογενής λευχαιμία είναι μια μορφή λευχαιμίας στην οποία κάποια μη φυσιολογικά λευκά κύτταρα (που ονομάζονται μυελοειδή κύτταρα) ξεκινούν ν’αναπτύσσονται ανεξέλεγκτα.
Chronic myeloid leukaemia is a form of leukaemia in which certain abnormal white cells (named myeloid cells) start growing out of control.
Η χρόνια χορήγηση του omalizumab σε επίπεδα δόσης μέχρι 250 mg/kg (τουλάχιστον 14 φορές της υψηλότερης συνιστώμενης κλινικής δόσης σε mg/kg σύμφωνα με το συνιστώμενο πίνακα δοσολογίας) ήταν καλά ανεκτή σε μη ανθρώπινα πρωτεύοντα (τόσο ενήλικα όσο και νεαρά ζώα) με την εξαίρεση μιας δοσοεξαρτώμενης και ηλικιακά εξαρτώμενης μείωσης των αιμοπεταλίων με μεγαλύτερη ευαισθησία στα ζώα εφήβους.
Chronic administration of omalizumab at dose levels of up to 250 mg/kg (at least 14 times the highest recommended clinical dose in mg/kg according to the recommended dosing table) was well tolerated in non-human primates (both adult and juvenile animals), with the exception of a dose-related and age-dependent decrease in blood platelets, with a greater sensitivity in juvenile animals.
Η χρόνια χορήγηση του omalizumab σε επίπεδα δόσης μέχρι 250 mg/kg (τουλάχιστον 14 φορές της υψηλότερης συνιστώμενης κλινικής δόσης σε mg/kg σύμφωνα με τον συνιστώμενο πίνακα δοσολογίας) ήταν καλά ανεκτή σε μη ανθρώπινα πρωτεύοντα (τόσο ενήλικα όσο και νεαρά ζώα) με την εξαίρεση μιας δοσοεξαρτώμενης και ηλικιακά εξαρτώμενης μείωσης των αιμοπεταλίων με μεγαλύτερη ευαισθησία στα ζώα εφήβους.
Chronic administration of omalizumab at dose levels of up to 250 mg/kg (at least 14 times the highest recommended clinical dose in mg/kg according to the recommended dosing table) was well tolerated in non-human primates (both adult and juvenile animals), with the exception of a dose-related and age-dependent decrease in blood platelets, with a greater sensitivity in juvenile animals.
Η χρόνια χορήγηση του Soliris σε ασθενείς με aHUS είχε ως αποτέλεσμα μια ταχεία και διατηρούμενη μείωση της προκαλούμενης από το συμπλήρωμα θρομβωτικής μικροαγγειοπάθειας.
In aHUS, chronic administration of Soliris resulted in a rapid and sustained reduction in complement- mediated thrombotic microangiopathy.
Η χρόνια χορήγηση του Soliris σε ασθενείς με ΠΝΑ είχε ως αποτέλεσμα μια ταχεία και διατηρούμενη μείωση της αιμολυτικής δράσης του συμπληρώματος.
In PNH, chronic administration of Soliris resulted in a rapid and sustained reduction in complement- mediated haemolytic activity.
Η χρόνος ημιζωής της αποβολής είναι 8-12 ώρες.
Elimination half-life is 8-12 hours.
Η ψηλάφηση της κοιλιακής χώρας πρέπει να είναι αρκετή για να εντοπιστούν μη φυσιολογικές αυξήσεις του όγκου του σπληνός.
Abdominal palpation should be sufficient to detect abnormal increases in splenic volume.
Η ψωρίαση πιστεύεται ότι προκαλείται από ένα πρόβλημα στο ανοσοποιητικό σύστημα του οργανισμού, που οδηγεί σε αυξημένη παραγωγή επιδερμιδικών κυττάρων.
Psoriasis is believed to be caused by a problem with the body’s immune system that leads to an increased production of skin cells.
Η ψύξη του σημείου της ένεσης, η αύξηση της θερμοκρασίας του ενέσιμου υγρού, η χρήση κρύων επιθεμάτων (πριν και μετά από την ένεση) και η χρήση τοπικών κορτικοστεροειδών και αντιισταμινικών μετά από την ένεση μπορούν να καταπραΰνουν τα σημεία και τα συμπτώματα των αντιδράσεων της θέσης ένεσης.
Cooling of the injection site, warming the injection liquid, use of cold packs (before and after the injection), and use of topical corticosteroids and antihistamines after the injection can alleviate the signs and symptoms of injection site reactions.
Η ωσμωτικότητα του φαρμακευτικού προϊόντος ελέγχεται μεταξύ του παρακάτω εύρους: 270-320 mOsmol/kg
The osmolality of the medicinal product is controlled between the following range: 270-320 mOsmol/kg
Η ωχρά κηλίδα δίνει τη δυνατότητα στον οφθαλμό να παρέχει την ακριβή κεντρική όραση που απαιτείται για δραστηριότητες όπως η οδήγηση ενός αυτοκινήτου, η ανάγνωση κειμένων με μικρά γράμματα, καθώς και άλλες παρόμοιες δραστηριότητες.
The macula enables the eye to provide the fine central vision that is needed for activities such as driving a car, reading fine print and other similar tasks.
Η ωχρά κηλίδα είναι ένα τμήμα του αμφιβληστροειδούς υπεύθυνο για την καλή όραση.
The macula is the portion of retina responsible for fine vision.
Η ωχρά κηλίδα είναι υπεύθυνη για την κεντρική όραση που επιτρέπει στο μάτι να διακρίνει λεπτομέρειες απαραίτητες για καθημερινές δραστηριότητες όπως η οδήγηση, η ανάγνωση και η αναγνώριση
The macula provides central vision needed to see detail for everyday tasks such as driving, reading and recognising faces.
Η ωχρά κηλίδα είναι υπεύθυνη για την κεντρική όραση που επιτρέπει στο μάτι να διακρίνει λεπτομέρειες απαραίτητες για καθημερινές δραστηριότητες όπως η οδήγηση, η ανάγνωση και η αναγνώριση προσώπων.
The macula provides central vision that is needed to see detail for everyday tasks such as driving, reading and recognising faces.
Η όγδοη μελέτη εξέτασε τα αποτελέσματα της προσθήκης Abilify ή εικονικού φαρμάκου στην υπάρχουσα θεραπεία με λίθιο ή βαλπροϊκό οξύ (άλλο αντιψυχωσικό φάρμακο) σε 384 ενήλικες.
The eighth study looked at the effect of adding Abilify or placebo to existing treatment with lithium or valproate (another antipsychotic medicine) in 384 adults.
Η ύπαρξη ενός πιθανού κινδύνου μετά τη βραχυχρόνια θεραπεία δεν μπορεί να αποκλειστεί.
A possible risk after short term treatment cannot be excluded.
Η ύπαρξη κινδύνου αντιδράσεων στην έγχυση
The risk of infusion reactions
Η ύπαρξη κινδύνου ευκαιριακών λοιμώξεων, ιδιαίτερα της ιαιμίας CMV
The risk of opportunistic infections, in particular CMV viraemia
Η “Ημέρα Αλλαγής Εμπλάστρου” πρέπει να παραμείνει η ίδια.
Your “Patch Change Day” should remain the same.
Η “κατηγορία” αντανακλά τη σοβαρότητα της νόσου: η “κατηγορία ΙΙΙ” περιλαμβάνει αξιοσημείωτο περιορισμό της φυσικής δραστηριότητας.
The ‘class’ reflects the seriousness of the disease: ‘class III’ involves marked limitation of physical activity.
Η) H
H)
Η. Πιέστε με τον αντίχειρά σας το κουμπί δόσης μέχρι ο μετρητής δόσης επιστρέψει στο 0.
Press the dose button with your thumb until the dose counter returns to 0.
Η. Πιέστε πλήρως το κουμπί της ένεσης.
Press the injection button all the way in.
Η.Lundbeck A/S Ottiliavej 9
H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9
Η.Π.Α.
Europe
Η1 αποκλειστές και νευροληπτικά (αντιψυχωσικά) με ιδιότητες αναστολής των Η1 υποδοχέων.
H1 blocking agents and neuroleptics (anti-psychotics) with H1 receptor blocking properties.
Η2 αγωνιστές (θεραπεία έλκους στομάχου) βήτα αναστολείς, κλονιδίνη, γουανεθιδίνη και ρεσερπίνη (θεραπεία υψηλής πίεσης αίματος ή καρδιακή ανεπάρκεια.
H2 antagonists (to treat stomach ulcers) beta-blockers, clonidine, guanethidine and reserpine (to treat high blood pressure or heart failure).
Ηaemophilus influencae: S  0,5 mg/l και R  0,5 mg/l
Haemophilus influenzae: S ≤ 0.5 mg/L and R > 0.5 mg/L
ΗCV RNA έναρξης ≥ 800.000 IU/ml
Baseline HCV RNA ≥ 800,000 IU/ml
ΗMΕPΟMΗNIΑ ΠPΩTΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕIΑΣ
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Ηµέρα 42 a Ηµέρα 180 Ηµέρα 42 a Ηµέρα 180
Day 42 a Day 180 Day 42 a Day 180
Ηµεροµηνία πρώτης έγκρισης: 15 Νοεµβρίου 2013
Date of first authorisation: 15 November 2013
Ηµεροµηνία πρώτης έγκρισης: 16 Οκτωβρίου 2009
Date of first authorisation: 16 October 2009
Ηµεροµηνία πρώτης έγκρισης: 27 Μαΐου 2003
Date of first authorisation: 27 May 2003
Ηµεροµηνία τελευταίας ανανέωσης: 27 Μαΐου 2008
Date of latest renewal: 27 May 2008
Ηµεροµηνία της τελευταίας ανανέωσης:24/03/2008
Date of the first authorisation: 24/03/2003 Date of the last renewal: 24/03/2008
Ηµεροµηνίες θεραπείας µε Trudexa: 1η ένεση: Επόµενες ενέσεις:
1 st injection: Following injections:
ΗΑΜΑ:
HAMA:
ΗΓΗΑΗΣΔΡΔ΢ ΠΡΟΦΤΛΑΞΔΗ΢ ΓΗΑ ΣΖΝ ΑΠΟΡΡΗΦΖ ΣΧΝ ΜΖ
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
ΗΓΗΑΗΣΔΡΔ΢ ΠΡΟΦΤΛΑΞΔΗ΢ ΓΗΑ ΣΖΝ ΑΠΟΡΡΗΦΖ ΣΧΝ ΜΖ ΥΡΖ΢ΗΜΟΠΟΗΖΘΔΝΣΧΝ ΦΑΡΜΑΚΔΤΣΗΚΧΝ ΠΡΟΨΟΝΣΧΝ Ή ΣΧΝ ΤΠΟΛΔΗΜΜΑΣΧΝ ΠΟΤ ΠΡΟΔΡΥΟΝΣΑΗ ΑΠΟ ΑΤΣΑ, ΔΦΟ΢ΟΝ ΑΠΑΗΣΔΗΣΑΗ
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
ΗΗ μήνας ΕΕΕΕ
{DD month YYYY}
ΗΗ/MM/ΕΕΕΕ
{DD/MM/YYYY}
ΗΚΓ ή ηχοκαρδιογραφία) για ενδείξεις καρδιαγγειακών επιδράσεων που μπορεί να χρειαστούν περαιτέρω καρδιαγγειακή εξέταση και διερεύνηση.
ECG or echocardiography) for evidence of cardiovascular effects that may require further cardiovascular examination and investigation.
ΗΚΓ πρέπει να γίνεται κατά την έναρξη
Displacement of methadone
ΗΚΓ) και/ή εργαστηριακή παρακολούθηση σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα διγοξίνη και βανδετανίμπη και αυτοί οι ασθενείς μπορεί να χρειαστούν χαμηλότερη δόση διγοξίνης. (Για την παρακολούθηση της βανδετανίμπης, βλέπε παράγραφο 4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης και παράγραφο 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση).
ECG) and/or laboratory monitoring is recommended for patients receiving concomitant digoxin and vandetanib, and such patients may require a lower dose of digoxin. (For vandetanib monitoring, see section 4.2 Posology and method of administration and section 4.4 Special warnings and special precautions).
ΗΜ ΛΗΞ (ΜΜ/ΑΑ/ΑΑ)
EXP {MM/AA/AA}
ΗΜ ΛΗΞ{MM/ΕΕΕΕ}
EXP (MM/YYYY)
ΗΜ ή SC ρξήζε
IM or SC use
ΗΜ.
EXP
ΗΜΕΡΕΣ 1-7
DAYS 1-7
ΗΜΕΡΟΛΟΓΙΑΚΕΣ ΚΥΨΕΛΕΣ
CALENDAR BLISTERS
ΗΜΕΡΟΛΟΓΙΑΚΗ ΚΥΨΕΛΗ
CALENDAR BLISTER
ΗΜΕΡΟΛΟΓΙΑΚΗ ΚΥΨΕΛΗ
CALENDER BLISTER
ΗΜΕΡΟΜΗΝIΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕIΜΕΝΟΥ
DATE OF REVISION OF THE TEXT
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣ
DATE OF REVISION OF THE TEXT
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
DATE OF REVISION OF THE TEXT
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟY ΚΕΙΜΕΝΟΥ
DATE OF REVISION OF THE TEXT
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΕΣΩΚΛΕΙΣΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ.
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
BATCH NUMBER
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
DATE OF REVISION OF THE TEXT MM/YYYY
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
DATE OF THE REVISION OF THE TEXT
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
DATE OF REVISION OF THE TEXT
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟY ΚΕΙΜΕΝΟΥ
DATE OF REVISION OF THE TEXT
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
10 DATE OF REVISION OF THE TEXT
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
DATE O FREVISIO N O F THE TEXT
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
DATE OF REVISION OF THE TEXT
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
DATE OF THE REVISION OF THE TEXT
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ :
DATE OF REVISION OF THE TEXT
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ:
DATE OF REVISION OF THE TEXT
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
DATE OF RENEWAL OF THE AUTHORISATION
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΣΥΣΤΑΣΗΣ
DATE OF RECONSTITUTION
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ
EXPIRY DATE,
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ
LIST OF EXCIPIENTS
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ EΓKPIΣHΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ THΣ ΑΔEIAΣ
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ EΓKPIΣHΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ TΗΣ ΑΔEIAΣ
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ EΓKPIΣHΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ THΣ ΑΔEIAΣ
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ EΓKPIΣHΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ TΗΣ ΑΔEIAΣ
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΈΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ
DATE OF FIRST AUTHORISATION
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 09 Ιουλίου 2008
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ /ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
DATE OF THE FIRST AUTHORISATION OR DATE OF RENEWAL OF THE AUTHORISATION
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
DATE OF FIRST AUTHORISATION
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
DATE OF FIRST AU`THORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
DATE OF FIRST AUTHORISATION
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
DATE OF FIRST AUTHORISATIONIRENEWAL OF THE AUTHORISATION
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
DATE OF THE FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF THE AUTHORISATION
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Rodopi Prefecture, Block No 5 Rodopi 69300
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION