natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Οι μειώσεις της συστολικής/διαστολικής αρτηριακής πίεσης με το Imprida HCT ήταν κατά
The reductions in systolic/diastolic blood pressure with Imprida HCT were 7.6/5.0 mmHg greater than with valsartan/hydrochlorothiazide,
Οι μειώσεις του LVEF υποχώρησαν ή βελτιώθηκαν σε πάνω από το 70 % των περιστατικών, σε περίπου 60 % αυτών μετά από διακοπή της θεραπείας με λαπατινίμπη ενώ στο περίπου 40 % των περιστατικών συνεχίστηκε η λαπατινίμπη.
LVEF decreases resolved or improved in more than 70 % of cases, in approximately 60 % of these on discontinuation of treatment with lapatinib, and in approximately 40 % of cases lapatinib was continued.
Οι μειώσεις του RTG οδήγησαν σε αυξημένη UGE σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 που έλαβαν θεραπεία με 100 mg ή με 300 mg καναγλιφλοζίνης στο εύρος από 77 g/ημέρα έως 119 g/ημέρα σε όλες τις μελέτες φάσης 1.
The reductions in RTG led to increased UGE in subjects with type 2 diabetes treated with either 100 mg or 300 mg of canagliflozin ranging from 77 g/day to 119 g/day across the phase 1 studies; the UGE observed translates to a loss of
Οι μειώσεις των επιπέδων του πλασμινογόνου και της α2-αντιπλασμίνης στο πλάσμα, ομαλοποιούνται εντός 1 έως 3 ημερών.
Reductions of plasma levels of plasminogen and 2-antiplasmin normalise within 1 to 3 days.
Οι μελέτες ADVANCE MPI 1 και ADVANCE MPI 2, μεμονωμένα και σε συνδυασμό, κατέδειξαν ότι το Rapiscan είναι παρόμοιο με την αδενοσίνη στην αξιολόγηση του βαθμού αναστρέψιμων ανωμαλιών αιμάτωσης:
The ADVANCE MPI 1 and ADVANCE MPI 2 studies, individually and combined, demonstrated that Rapiscan is similar to adenosine in assessing the extent of reversible perfusion abnormalities:
Οι μελέτες in vitro με ανθρώπινα ηπατοκύτταρα έδειξαν ότι η δαπτομυκίνη δεν αναστέλλει ούτε επάγει τις δραστηριότητες των ακόλουθων ισόμορφων μορφών του ανθρώπινου P450: 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 και 3A4.
In vitro studies with human hepatocytes indicate that daptomycin does not inhibit or induce the activities of the following human cytochrome P450 isoforms: 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 and 3A4.
Οι μελέτες NSABP B-31 και NCCTG N9831 που περιλαμβάνουν την από κοινού ανάλυση, οι οποίες σχεδιάστηκαν για να διερευνήσουν την κλινική χρησιμότητα του συνδυασμού της θεραπείας Herceptin με πακλιταξέλη μετά από χημειοθεραπεία ΑC, επιπλέον η μελέτη NCCTG N9831 διερεύνησε επίσης την προσθήκη Herceptin διαδοχικά με τη χημειοθεραπεία AC→P σε ασθενείς με HER2 θετικό ΠΚΜ μετά από χειρουργική επέμβαση.
The NSABP B-31 and NCCTG N9831 studies that comprise the joint analysis were designed to investigate the clinical utility of combining Herceptin treatment with paclitaxel following AC chemotherapy, additionally the NCCTG N9831 study also investigated adding Herceptin sequentially to AC→P chemotherapy in patients with HER2 positive EBC following surgery.
Οι μελέτες NSABP B-31και NCCTG N9831 που αποτελούν την κοινή ανάλυση, οι οποίες σχεδιάστηκαν για να διερευνήσουν την κλινική χρησιμότητα του συνδυασμού της θεραπείας Herceptin με πακλιταξέλη μετά από χημειοθεραπεία ΑC, επιπλέον η μελέτη NCCTG N9831 διερεύνησε επίσης την προσθήκη Herceptin διαδοχικά με τη χημειοθεραπεία AC→P σε ασθενείς με HER2 θετικό πρώιμο καρκίνο του μαστού μετά από χειρουργική επέμβαση.
Studies NSABP B-31 and NCCTG N9831 that comprise the joint analysis were designed to investigate the clinical utility of combining Herceptin treatment with paclitaxel following AC chemotherapy, additionally the NCCTG N9831 study also investigated adding Herceptin sequentially to AC→P chemotherapy in patients with HER2 positive EBC following surgery.
Οι μελέτες Φάσης 1 και 2 αξιολόγησαν την ασφάλεια της idelalisib σε ένα σύνολο 535 ατόμων με αιματολογικές κακοήθειες, συμπεριλαμβανομένων 399 ατόμων που έλαβαν idelalisib (οποιαδήποτε δόση) ως μονοθεραπεία και 136 ατόμων που έλαβαν idelalisib σε συνδυασμό με ένα αντι-CD20 μονοκλωνικό αντίσωμα (rituximab ή ofatumumab).
The Phase 1 and 2 studies assessed the safety of idelalisib in a total of 535 subjects with haematologic malignancies, including 399 subjects who received idelalisib (any dose) as a single agent and 136 subjects who received idelalisib in combination with an anti-CD20 monoclonal antibody (rituximab or ofatumumab).
Οι μελέτες αλληλεπίδρασης της εξενατίδης έχουν πραγματοποιηθεί μόνο σε ενήλικες.
Interaction studies with exenatide have only been performed in adults.
Οι μελέτες αλληλεπίδρασης, όπως αναφέρονται παρακάτω, έχουν πραγματοποιηθεί με δόση 10mg και/ή 20 mg ταδαλαφίλης.
Interaction studies were conducted with 10 mg and/or 20 mg tadalafil, as indicated below.
Οι μελέτες αναπαραγωγικής τοξικότητας έχουν διεξαχθεί χρησιμοποιώντας Prepandrix το οποίο περιέχει το στέλεχος A/Vietnam/1194/2004.
The reproductive toxicity studies have been conducted using Prepandrix containing A/Vietnam/1194/2004.
Οι μελέτες αξιολόγησαν την ικανότητα του Bexsero να διεγείρει ανοσολογική αντίδραση κατά του N. meningitidis οροομάδας B, μετρώντας την παραγωγή των προστατευτικών αντισωμάτων τα οποία είναι ικανά να εξοντώσουν τα βακτήρια.
The studies assessed the ability of Bexsero to stimulate an immune response against N. meningitidis group B, by measuring the production of protective antibodies which are able to kill the bacteria.
Οι μελέτες απέδειξαν ότι τα πτηνά που εμβολιάζονται αναπτύσσουν αντισώματα ενάντια στον υπότυπο H5 του ιού της γρίπης των πτηνών.
The studies showed that the birds which receive the vaccine develop antibodies against the H5 subtype of the avian influenza virus.
Οι μελέτες αυτές έχουν δείξει μία επαναλαμβανόμενη ανεξήγητη, στατιστικά σημαντική, αυξημένη θνησιμότητα σε ασθενείς που έχουν αναιμία η οποία σχετίζεται με διάφορους κοινούς καρκίνους και οι οποίοι λάμβαναν ανασυνδυασμένη ανθρώπινη ερυθροποιητίνη συγκρινόμενοι με την ομάδα ελέγχου.
These studies have shown a consistent unexplained statistically significant excess mortality in patients who have anaemia associated with various common cancers who received recombinant human erythropoietin compared to controls.
Οι μελέτες αυτές δείχνουν ότι ασθενείς με Χρόνια Νεφρική Νόσο που δεν υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση, οι οποίοι λαμβάνουν θεραπεία με cinacalcet, εμφανίζουν αυξημένο κίνδυνο υπασβεστιαιμίας συγκριτικά με ασθενείς με Νεφρική Νόσο Τελικού Σταδίου που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση, οι οποίοι λαμβάνουν θεραπεία με cinacalcet, γεγονός που μπορεί να οφείλεται στα χαμηλότερα επίπεδα ασβεστίου κατά την αρχική αξιολόγηση και / ή την παρουσία υπολειπόμενης νεφρικής λειτουργικότητας.
These studies show that CKD patients not undergoing dialysis treated with cinacalcet have an increased risk for hypocalcaemia compared with cinacalcet-treated ESRD patients receiving dialysis, which may be due to lower baseline calcium levels.
Οι μελέτες αυτές δεν έδειξαν αποτελεσματικότητα της imiquimod σε κανένα από τα δοσολογικά σχήματα που δοκιμάστηκαν (3x/εβδομαδιαίως για ≤ 16 εβδομάδες και 7x/εβδομαδιαίως για ≤ 8 εβδομάδες).
These trials failed to demonstrate efficacy of imiquimod at any of the tested dosage regimens (3x/week for ≤16 weeks and 7x/week for ≤8 weeks).
Οι μελέτες αυτές εξέτασαν τα επίπεδα του ιού της ηπατίτιδας Β στο αίμα μετά τη θεραπεία καθώς και τη μείωση της ηπατικής βλάβης.
These studies looked at levels of hepatitis B virus in the blood after treatment and the reduction in liver damage.
Οι μελέτες αυτές περιλαμβάνουν την ACTG 240, στην οποία 105 παιδιατρικοί ασθενείς ηλικίας 3 μηνών έως 6 ετών έλαβαν Zerit 2 mg/kg/ημέρα για κατά μέσο όρο 6,4 μήνες, μια ελεγχόμενη κλινική δοκιμή στην οποία 185 νεογέννητα έλαβαν Zerit 2 mg/kg/ημέρα είτε μόνο του είτε σε συνδυασμό με διδανοσίνη από τη γέννηση τους μέχρι της ηλικίας των 6 εβδομάδων, και μια κλινική δοκιμή στην οποία 8 νεογέννητα έλαβαν Zerit 2 mg/kg/ημέρα σε συνδυασμό με διδανοσίνη και νελφιναβίρη από τη γέννησή τους μέχρι την ηλικία των 4 εβδομάδων.
These studies include ACTG 240, where 105 paediatric patients ages 3 months to 6 years received Zerit 2 mg/kg/day for a median of 6.4 months; a controlled clinical trial where 185 newborns received Zerit 2 mg/kg/day either alone or in combination with didanosine from birth through 6 weeks of age; and a clinical trial where 8 newborns received Zerit 2 mg/kg/day in combination with didanosine and nelfinavir from birth through 4 weeks of age.
Οι μελέτες αυτές υποστηρίζουν τη χρήση του MabThera με οποιαδήποτε χημειοθεραπεία.
These studies support the use of MabThera with any chemotherapy.
Οι μελέτες βιοϊσοδυναμίας επιβεβαίωσαν ότι ο οργανισμός αντιμετώπισε το Pergoveris κατά τον ίδιο τρόπο που αντιμετώπισε τις δύο δραστικές ουσίες χορηγούμενες μόνες τους, παράγοντας παρόμοια επίπεδα θυλακιοτροπίνης άλφα και λουτροπίνης άλφα στο αίμα.
The bioequivalence studies confirmed that Pergoveris was treated by the body in the same way as the two active substances given separately, producing similar blood levels of follitropin alfa and lutropin alfa
Οι μελέτες για τη βιλνταγλιπτίνη σε ζώα κατέδειξαν τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα σε υψηλές δόσεις.
For vildagliptin studies in animals have shown reproductive toxicity at high doses.
Οι μελέτες για τη διροφιλαρίωση κατέδειξαν ότι μία μόνο θεραπεία 30 ημέρες μετά από εμβολιασμό δρα 100% αποτρεπτικά κατά τους ενός στελέχους, αλλά απαιτούνται τρεις διαδοχικές μηνιαίες θεραπείες για την αντιμετώπιση των άλλων, λιγότερο ευαίσθητων, στελεχών της διροφιλαρίωσης.
The heartworm studies showed that a single treatment 30 days after inoculation gave 100% prevention for one strain, but three consecutive monthly treatments were needed for the other less susceptible heartworm strains.
Οι μελέτες γονοτοξικότητας σε βακτηριακά in vitro συστήματα και σε in vitro και in vivo συστήματα θηλαστικών με ή χωρίς ενεργοποίηση του μεταβολισμού δεν παρείχε ενδείξεις μεταλλαξιογόνου δράσης του bosutinib.
Genotoxicity studies in bacterial in vitro systems and in mammalian in vitro and in vivo systems with and without metabolic activation did not reveal any evidence for a mutagenic potential of bosutinib.
Οι μελέτες δεν ήταν δυνατόν να καθορίσουν την αποτελεσματικότητα έναντι των νοσημάτων που προκαλούνται από μεμονωμένους HPV τύπους.
The studies were not powered to assess efficacy against disease caused by individual HPV types.
Οι μελέτες δεν παρείχαν ενδείξεις για γονιδιοτοξικό δυναμικό της τελαβανκίνης.
The studies did not provide any evidence for a genotoxic potential of telavancin.
Οι μελέτες διήρκεσαν από έξι έως 52 εβδομάδες και ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η μεταβολή της αρτηριακής πίεσης είτε κατά τη φάση ανάπαυσης του καρδιακού παλμού (διαστολική) είτε κατά τη συστολή των θαλάμων της καρδιάς (συστολική).
The studies lasted between six and 52 weeks and the main measure of effectiveness was the change in blood pressure during either the resting phase of the heartbeat (‘diastolic’) or when the chambers of the heart were contracting (‘systolic’).
Οι μελέτες διεξήχθησαν σε 553 τυχαιοποιημένους ασθενείς ηλικίας 18 ετών και άνω, οι οποίοι ελάμβαναν θεραπεία μία φορά ημερησίως για 4 εβδομάδες είτε με Mirvaso είτε με φορέα.
The studies were conducted in 553 randomised subjects aged 18 years and older who were treated once daily for 4 weeks with either Mirvaso or vehicle.
Οι μελέτες εξέτασαν επίσης τα αποτελέσματα του Aubagio στην αλλαγή του βαθμού αναπηρίας των ασθενών και έδειξαν ότι ο κίνδυνος επιδείνωσης της αναπηρίας μειώθηκε κατά 30% σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο μετά από περίπου δυόμισι χρόνια (132 εβδομάδες) θεραπείας.
The studies also looked at the effect of Aubagio on the changes in the patients’ level of disability and showed that the risk of disability getting worse was reduced by 30% in comparison with placebo after around two and a half years (132 weeks) of treatment.
Οι μελέτες εξέτασαν επίσης τον χρόνο επιβίωσης των ασθενών.
The studies also looked at how long the patients survived.
Οι μελέτες εξέτασαν τη μεταβολή στην πυκνότητα των οστών της σπονδυλικής στήλης και του ισχίου κατά τη διάρκεια δύο ετών.
The studies looked at the change in the density of the bones in the spine and the hip over two years.
Οι μελέτες εξέτασαν τη μονοθεραπεία με Crixivan ή σε συνδυασμό με άλλα αντιιικά φάρμακα, και επίσης το συνέκριναν με άλλα αντιιικά φάρμακα (ζιδοβουδίνη, διδανοσίνη και λαμιβουδίνη).
The studies looked at Crixivan taken on its own or in combination with other antiviral medicines, and compared it with other antiviral medicines (zidovudine, didanosine and lamivudine).
Οι μελέτες εξέτασαν την ίαση και τη βελτίωση των λοιμώξεων.
The studies looked at whether the infections had been cured or had improved.
Οι μελέτες εξέτασαν την αποτελεσματικότητα του Improvac στην ενεργοποίηση της απόκρισης του ανοσοποιητικού συστήματος με τη μέτρηση των επιπέδων αντισωμάτων κατά του GnRF και των επιπέδων τεστοστερόνης (αρσενική γεννητική ορμόνη) στο αίμα χοίρων σε διάφορα χρονικά σημεία πριν από την σφαγή.
The studies looked at the effectiveness of Improvac in triggering an immune response by measuring the levels of antibodies against GnRF and the levels of testosterone (the male sex hormone) in the pigs’ blood at several time points before slaughter.
Οι μελέτες εξέτασαν τον τρόπο απορρόφησης του Melosus και τις επιδράσεις του στον οργανισμό, σε σύγκριση με το Metacam.
Studies looked at how Melosus was absorbed and its effects in the body, in comparison with Metacam.
Οι μελέτες επαγωγής περιλάμβαναν 1.409 (UNITI-1, n = 769, UNITI-2 n = 640) ασθενείς.
The induction studies included 1409 (UNITI-1, n = 769; UNITI-2 n = 640) patients.
Οι μελέτες κατέδειξαν επίσης όφελος του Dexdor ως προς τη μείωση της διάρκειας του μηχανικού αερισμού.
The studies also showed a benefit of Dexdor in reducing the duration of mechanical ventilation.
Οι μελέτες κατέδειξαν την ασφάλεια του εμβολίου τόσο για πρόβατα όσο και για βοοειδή ηλικίας δυόμιση μηνών και άνω.
The studies showed that the vaccine is safe for both sheep and cattle from two and a half months of age onwards.
Οι μελέτες κατέδειξαν ότι η πρώτη ένεση έχει περιορισμένη επίδραση, αλλά η δεύτερη ένεση έχει ως αποτέλεσμα την παραγωγή αντισωμάτων κατά του GnRF.
The studies showed that the first injection has a limited effect, but the second injection is followed by the production of antibodies against GnRF.
Οι μελέτες κατέδειξαν ότι ο εμβολιασμός των μητέρων με Circovac μπορεί να μειώσει τη συχνότητα εμφάνισης των αλλοιώσεων του λεμφικού ιστού των χοιριδίων οι οποίες σχετίζονται με τη λοίμωξη PCV2.
The studies showed that vaccination of the mothers with Circovac can reduce the incidence of lesions associated with PCV2 infection in the lymphoid tissues of their piglets.
Οι μελέτες κατέδειξαν ότι το Jetrea ήταν αποτελεσματικό στη θεραπεία της υαλοειδοωχρικής σύμφυσης (VMA) και, ως εκ τούτου, αναμένεται να είναι αποτελεσματικό στην πρόληψη της επιδείνωσης της όρασης που ενδέχεται να προκύψει σε περίπτωση μη χορήγησης θεραπείας και προοδευτικής υαλοειδοωχρικής έλξης (VMT).
Studies have shown that Jetrea was effective in treating VMA and it is therefore expected to be effective in preventing worsening of vision which may occur with untreated and progressive VMT.
Οι μελέτες κατέδειξαν ότι το Nivestim είναι συγκρίσιμο με το Neupogen.
Studies carried out with Nivestim showed that it was comparable to Neupogen.
Οι μελέτες κατέδειξαν ότι το Procox ήταν αποτελεσματικότερο από τα φάρμακα σύγκρισης ή το εικονικό φάρμακο σε όλες τις μελέτες.
The studies showed that Procox was superior to the comparator medicines or placebo in all studies.
Οι μελέτες κατέδειξαν ότι το σεβοφλουράνιο θα μπορούσε να χρησιμοποιηθεί με ασφάλεια για τη διατήρηση της αναισθησίας σε συνδυασμό με αρκετά άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται ευρέως σε σκύλους πριν ή κατά τη διάρκεια χειρουργικών επεμβάσεων.
Studies showed that sevoflurane could be used safely for maintenance of anaesthesia with several other medicines commonly used in dogs before or during operations.
Οι μελέτες με άλλους ρυθμιστές του CYP3A4 και με ενδοφλέβια μιδαζολάμη δηλώνουν πιθανή αύξηση 3-4 φορές στα επίπεδα της μιδαζολάμης στο πλάσμα.
Studies of other CYP3A modulators and i.v. midazolam suggest a possible 3- 4 fold increase in midazolam plasma levels.
Οι μελέτες με εθελοντές έδειξαν γραμμική φαρμακοκινητική εντός του εύρους δοσολογίας 10 έως 40 mg.
Studies in volunteers have demonstrated linear pharmacokinetics in the dose range of 10 to 40 mg.
Οι μελέτες μεταβολισμού στον άνθρωπο έχουν εντοπίσει το αντίστοιχο οξύ, 1,1-(o,p'- διχλωροδιφαινυλο-) οξικό οξύ (o,p’-DDA), ως το μείζονα κυκλοφορούν μεταβολίτη, μαζί με μικρότερες ποσότητες του αναλόγου μιτοτάνης 1,1-(o,p'-διχλωροδιφαινυλο-)-2,2 διχλωροαιθένιο (o,p’-DDE).
Metabolism studies in man have identified the corresponding acid, 1,1-(o,p'-dichlorodiphenyl) acetic acid (o,p’-DDA), as the major circulating metabolite, together with smaller quantities of the 1,1-(o,p'- dichlorodiphenyl)-2,2 dichloroethene (o,p’-DDE) analogue of mitotane.
Οι μελέτες μιας δόσης καταδεικνύουν τη γραμμικότητα της φαρμακοκινητικής στο θεραπευτικό εύρος δόσεων.
Single dose studies demonstrate linearity of pharmacokinetics in the therapeutic dose range.
Οι μελέτες μονοθεραπείας με Rasilez έχουν δείξει αντιυπερτασικό αποτέλεσμα συγκρίσιμο με εκείνο άλλων κατηγοριών αντιυπερτασικών παραγόντων συμπεριλαμβανομένων των αναστολέων ΜΕΑ και ARB.
Rasilez monotherapy studies have shown blood pressure lowering effects comparable to other classes of antihypertensive agents including ACEI and ARB.
Οι μελέτες οι οποίες συνέκριναν τα μασώμενα δισκία με τα καψάκια κατέδειξαν ότι η ποσότητα λίπους που αποβάλλεται άπεπτη στα κόπρανα των ασθενών ήταν η ίδια και με τα δύο ιδιοσκευάσματα.
The studies comparing the chewable tablets with the capsules showed that the amount of undigested fat passed out in patients’ stools was the same after taking either formulation.
Οι μελέτες οξείας τοξικότητας δεν απέδωσαν σημαντικές πληροφορίες για ειδική τοξικότητα της φαινοφιβράτης.
Acute toxicity studies have yielded no relevant information about specific toxicity of fenofibrate.
Οι μελέτες περιελάμβαναν 5.744 ασθενείς με ήπια νεφρική δυσλειτουργία, 1.290 ασθενείς με μέτρια ηπατική δυσλειτουργία και 482 ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία/ νεφροπάθεια τελικού σταδίου που υποβάλλονταν σε θεραπεία με αλογλιπτίνη.
The studies included 5,744 patients with mild renal impairment, 1,290 patients with moderate renal impairment and 82 patients with severe renal impairment / end-stage renal disease treated with alogliptin.
Οι μελέτες περιελάμβαναν 5.744 ασθενείς με ήπια νεφρική δυσλειτουργία, 1290 ασθενείς με μέτρια ηπατική δυσλειτουργία και 82 ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία/ νεφροπάθεια τελικού σταδίου που υποβάλλονταν σε θεραπεία με αλογλιπτίνη.
The studies included 5,744 patients with mild renal impairment, 1,290 patients with moderate renal impairment and 82 patients with severe renal impairment / end-stage renal disease treated with alogliptin.
Οι μελέτες περιελάμβαναν δύο φάσεις – μία φάση προ της αντι-ιικής θεραπείας και μία φάση αντι-ιικής θεραπείας.
The studies consisted of two phases – a pre-antiviral treatment phase and an antiviral treatment phase.
Οι μελέτες περιλάμβαναν ως επί το πλείστον ενήλικες ασθενείς, ενώ στις μελέτες για τη νόσο του Crohn, την ψωρίαση κατά πλάκας, την πολυαρθρική νεανική ιδιοπαθή αρθρίτιδα και την αρθρίτιδα σχετιζόμενη με ενθεσίτιδα συμμετείχαν και παιδιά.
The studies included adult patients for the most part, with children included in studies for Crohn’s disease, plaque psoriasis, polyarticular juvenile idiopathic arthritis and enthesitis-related arthritis.
Οι μελέτες που διενεργήθηκαν είχαν ως στόχο την κατάδειξη της αποτελεσματικότητας του Bosulif στη μείωση του ποσοστού των λευκών αιμοσφαιρίων με χρωμόσωμα Φιλαδέλφειας.
Studies have been carried out to show that Bosulif is effective at reducing the proportion of white blood cells with the Philadelphia chromosome.
Οι μελέτες που διενεργήθηκαν σε βακτήρια με σκοπό τον προσδιορισμό της μεταλλαξιογόνου δράσης ήταν αρνητικές για τη θρομβίνη μόνη, το βιολογικό ενεργό συστατικό (που περιέχει ινωδογόνο, κιτρικό άλας, γλυκίνη, τρανεξαμικό οξύ και υδροχλωρική αργινίνη), το TnBP μόνο και το Triton X- 100 μόνο, σε όλες τις συγκεντρώσεις που εξετάστηκαν.
Studies performed in bacteria to determine mutagenicity were negative for thrombin alone, Biological Active Component (containing fibrinogen, citrate, glycine, tranexamic acid, and arginine hydrochloride), TnBP alone, and Triton X-100 alone at all concentrations tested.
Οι μελέτες που διεξήχθησαν σε ζώα είναι ανεπαρκείς όσον αφορά τις επιδράσεις στην κύηση, την εμβρυϊκή ανάπτυξη, τον τοκετό ή την μεταγεννητική ανάπτυξη (βλ. λήμμα 5.3).
Animal studies are insufficient with respect to effects on pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or post- natal development (see section 5.3).
Οι μελέτες που πραγματοποιήθηκαν σε ενήλικες για την πεγκιντερφερόνη άλφα-2α σε συνδυασμό με τελαπρεβίρη και ριμπαβιρίνη ή μποσεπρεβίρη και ριμπαβιρίνη έδειξαν πως οι εν λόγω συνδυασμοί αύξησαν σημαντικά την αναλογία των ασθενών που ανταποκρίθηκαν στη θεραπεία σε σχέση με τον συνδυασμό πεγκιντερφερόνης άλφα-2α και ριμπαβιρίνης.
The adult studies of peginterferon alfa-2a in combination with telaprevir and ribavirin or with boceprevir and ribavirin showed that these combinations significantly increased the proportion of patients who responded to treatment compared with peginterferon alfa-2a plus ribavirin.
Οι μελέτες που πραγματοποιήθηκαν σε ζώα δεν καταδεικνύουν άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς επιδράσεις στην κύηση και στην εμβρυική/νεογνική και μεταγεννητική ανάπτυξη του εμβρύου καθώς και στον τοκετό (βλ. παράγραφο 5.3).
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition, or postnatal development (see section 5.3).
Οι μελέτες πρέπει να διενεργούνται βάσει εγκεκριμένου πρωτοκόλλου.
The studies should be performed according to an agreed protocol.
Οι μελέτες σε ασθενείς με MMN κατέδειξαν ότι το Kiovig ήταν αποτελεσματικό στη διατήρηση της μυϊκής δύναμης και στη μείωση της αναπηρίας.
The studies in patients with MMN showed that Kiovig was effective in maintaining muscle strength and reducing disability.
Οι μελέτες σε βρέφη και παιδιά μεγαλύτερης ηλικίας κατέδειξαν ότι παρότι το Synflorix παρήγαγε μικρότερη απόκριση αντισωμάτων από το εμβόλιο σύγκρισης, πληρούσε τα προαπαιτούμενα κριτήρια και κρίθηκε αποδεκτό για τη συγκεκριμένη ομάδα.
The studies in infants and older children showed that although Synflorix produced a lower antibody response than the comparator vaccine, it fulfilled pre-defined criteria and was considered acceptable in this group.
Οι μελέτες σε ενήλικες και παιδιά με ψωρίαση κατά πλάκας κατέδειξαν ότι το ποσοστό των ασθενών που έλαβαν Humira και παρουσίασαν βελτίωση των συμπτωμάτων ήταν υψηλότερο από το αντίστοιχο ποσοστό των ασθενών που έλαβαν μεθοτρεξάτη.
In studies in adults and children with plaque psoriasis, a higher proportion of patients receiving Humira had improvements in symptoms compared with patients receiving methotrexate.
Οι μελέτες σε ζώα έχουν δείξει αναπαραγωγική τοξικότητα.
Studies in animals have shown reproductive toxicity.
Οι μελέτες σε ζώα είναι ανεπαρκείς όσον αφορά διαταραχή της γονιμότητας (βλέπε παράγραφο5.3)
Animal studies are insufficient with respect to impairment on fertility (see section 5.3).
Οι μελέτες σε ζώα είναι ανεπαρκείς όσον αφορά τις επιδράσεις στην κύηση, την ανάπτυξη του εμβρύου/βρέφους, τον τοκετό και την ανάπτυξη μετά τη γέννηση (βλ. παράγραφο 5.3).
Animal studies are insufficient with respect to effects on pregnancy, embryonal/fetal development, parturition and postnatal development (see section 5.3).
Οι μελέτες στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό είναι συχνά θετικές για την πλειοκυττάρωση με έως αρκετές χιλιάδες κύτταρα ανά mm3, κυρίως από την κοκκιοκυτταρική σειρά, και αυξημένα επίπεδα πρωτεϊνών έως αρκετές εκατοντάδες mg/dl.
Cerebrospinal fluid studies are frequently positive with pleocytosis up to several thousand cells per mm3, predominantly from the granulocytic series, and elevated protein levels up to several hundred mg/dL.
Οι μελέτες συμπεριφοράς σε ζώα με την ολανζαπίνη έδειξαν 5-ΗΤ, ντοπαμινικό και χολινεργικό ανταγωνισμό, συμβατό με το προφίλ σύνδεσης υποδοχέων του φαρμάκου.
Animal behavioural studies with olanzapine indicated 5 HT, dopamine, and cholinergic antagonism, consistent with the receptor- binding profile.