natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Η CHMP έκρινε ότι το Orencia είχε μέτρια αντιφλεγμονώδη δράση στη ρευματοειδή αρθρίτιδα και ότι, σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη, οδήγησε σε μείωση της επιδείνωσης της αρθρικής βλάβης και σε βελτίωση της σωματικής λειτουργικότητας.
The CHMP concluded that Orencia had a modest anti-inflammatory effect in rheumatoid arthritis and, in combination with methotrexate, led to a reduction in the worsening of joint damage and an improvement in physical function.
Η CHMP έκρινε ότι το Prometax έχει μέτρια αποτελεσματικότητα στη θεραπεία των συμπτωμάτων της άνοιας Αλτσχάιμερ, παρόλο που το φάρμακο έχει σημαντικό όφελος για ορισμένους ασθενείς.
The CHMP concluded that Prometax has a modest effectiveness in treating the symptoms of Alzheimer’s dementia, although this does reflect an important benefit in some patients.
Η CHMP έκρινε ότι το Revestive ήταν ωφέλιμο για ενήλικες ασθενείς με σύνδρομο βραχέος εντέρου, καθώς μειώνει σημαντικά τις ανάγκες για παρεντερική διατροφή, αποτέλεσμα που διατηρήθηκε έως και ένα έτος μετά τη θεραπεία.
The CHMP considered that Revestive was beneficial for adults with short bowel syndrome as it significantly reduced the amount of parenteral nutrition needed, an effect which was maintained after a year of treatment.
Η CHMP έκρινε ότι το Rivastigmine 1 A Pharma έχει μέτρια αποτελεσματικότητα στη θεραπεία των συμπτωμάτων της άνοιας Αλτσχάιμερ, παρόλο που το φάρμακο έχει σημαντικό όφελος για ορισμένους ασθενείς.
The CHMP concluded that Rivastigmine 1 A Pharma has a modest effectiveness in treating the symptoms of Alzheimer’s dementia, although this does reflect an important benefit in some patients.
Η CHMP έκρινε ότι το Rivastigmine Hexal έχει μέτρια αποτελεσματικότητα στη θεραπεία των συμπτωμάτων της άνοιας Αλτσχάιμερ, παρόλο που το φάρμακο έχει σημαντικό όφελος για ορισμένους ασθενείς.
The CHMP concluded that Rivastigmine Hexal has a modest effectiveness in treating the symptoms of Alzheimer’s dementia, although this does reflect an important benefit in some patients.
Η CHMP έκρινε ότι το Rivastigmine Sandoz έχει μέτρια αποτελεσματικότητα στη θεραπεία των συμπτωμάτων της άνοιας Αλτσχάιμερ, παρόλο που το φάρμακο φαίνεται να έχει σημαντικό όφελος για ορισμένους ασθενείς.
The CHMP concluded that Rivastigmine Sandoz has a modest effectiveness in treating the symptoms of Alzheimer’s dementia, although this does reflect an important benefit in some patients.
Η CHMP έκρινε ότι το Telzir, το οποίο περιέχει ένα προφάρμακο της αμπρεναβίρης, προσφέρει ένα πλεονέκτημα στους ασθενείς, καθώς για την ίδια δόση αμπρεναβίρης απαιτείται μικρότερος αριθμός δισκίων Telzir σε σύγκριση με τα καψάκια Agenerase.
The CHMP concluded that Telzir, which contains a prodrug of amprenavir, provides an advantage for patients, as the number of tablets they need to take is reduced when compared to the number of Agenerase capsules that they would need to take for the same dose of amprenavir.
Η CHMP έκρινε ότι το Xigduo είναι αποτελεσματικό στον έλεγχο των επιπέδων της γλυκόζης στο αίμα και, συμβάλλει στην απώλεια βάρους, γεγονός που κρίνεται επωφελές για τους ασθενείς με διαβήτη.
The CHMP considered Xigduo to be effective at controlling blood glucose levels; it also leads to weight loss, which is considered beneficial in patients with diabetes.
Η CHMP έκρινε ότι, εφόσον τηρούνται πολύ αυστηρά μέτρα για την αποφυγή έκθεσης εμβρύων στη θαλιδομίδη, τα οφέλη του Thalidomide Celgene υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
The CHMP concluded that, provided that very strict measures are put in place to avoid exposure of unborn children to thalidomide, Thalidomide Celgene’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Η CHMP έκρινε ότι, παρά τις ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν με το Perjeta, η συνολική εικόνα ασφάλειας ήταν αποδεκτή.
The CHMP considered that, despite the side effects reported with Perjeta, the overall safety profile was acceptable.
Η CHMP έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Pioglitazone Accord είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Actos.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Pioglitazone Accord has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Actos.
Η CHMP έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Pioglitazone Actavis Group είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Actos.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Pioglitazone Actavis has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Actos.
Η CHMP έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, η εικόνα ποιότητας, ασφάλειας και αποτελεσματικότητας του Abseamed είναι συγκρίσιμη με εκείνη του Eprex/Erypo.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Abseamed has been shown to have a comparable quality, safety and efficacy profile to Eprex/Erypo.
Η CHMP έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, η εικόνα ποιότητας, ασφάλειας και αποτελεσματικότητας του Binocrit είναι συγκρίσιμη με εκείνη του Eprex/Erypo.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Binocrit has been shown to have a comparable quality, safety and efficacy profile to Eprex/Erypo.
Η CHMP έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, η εικόνα ποιότητας, ασφάλειας και αποτελεσματικότητας του Epoetin Alfa Hexal είναι συγκρίσιμη με εκείνη του Eprex/Erypo.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Epoetin Alfa Hexal has been shown to have a comparable quality, safety and efficacy profile to Eprex/Erypo.
Η CHMP έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, η εικόνα ποιότητας, ασφάλειας και αποτελεσματικότητας του Silapo είναι συγκρίσιμη με εκείνη του Eprex/Erypo.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Silapo has been shown to have a comparable quality, safety and efficacy profile to Eprex/Erypo.
Η CHMP έκρινε, επίσης, ότι παρόλο που το Firdapse κυκλοφορεί στην αγορά στα περισσότερα κράτη-μέλη της ΕΕ, το μέγεθος του πληθυσμού ασθενών είναι περιορισμένο, με αποτέλεσμα να υπάρχουν περιορισμοί σχετικά με τη συνολική έκθεση στο προϊόν.
The CHMP also considered that although Firdapse is marketed in most EU member states, the size of the patient population is limited, resulting in limitations of the overall exposure to the product.
Η CHMP έκρινε, επομένως, ότι τα οφέλη του Synflorix υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
The CHMP therefore decided that Synflorix’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Η CHMP έκρινε, συνεπώς, ότι τα οφέλη του Bydureon υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
The CHMP therefore decided that Bydureon’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Η CHMP έκρινε, ως εκ τούτου, ότι, όπως με το Humatrope, τα πλεονεκτήματα υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με το εν λόγω φάρμακο.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Humatrope, the benefit outweighs the identified risks.
Η CHMP έλαβε επίσης υπόψη τη σοβαρότητα της νόσου και την έλλειψη κατάλληλων εναλλακτικών θεραπειών για ασθενείς στους οποίους το μη Hodgkin λέμφωμα Β-κυττάρων έχει επανεμφανιστεί ή δεν αποκρίνεται σε άλλες χημειοθεραπείες.
The CHMP also considered the seriousness of the disease and the lack of suitable alternative treatments for patients whose non-Hodgkin’s B cell lymphoma has come back or has not responded to other chemotherapy treatments.
Η CHMP έμεινε ικανοποιημένη από τις μελέτες σε ασθενείς με MMN, στο πλαίσιο των οποίων το Kiovig αποδείχτηκε αποτελεσματικό.
The CHMP was satisfied with the studies in patients with MMN, where Kiovig was shown to be effective.
Η CHMP απεφάνθη ότι έχουν καταδειχθεί σαφώς τα οφέλη του Gilenya στην υποτροπιάζουσα– διαλείπουσα ΣΚΠ και επεσήμανε το πλεονέκτημα χορήγησης του φαρμάκου από το στόμα.
The CHMP concluded that there is clear evidence of the benefit of Gilenya in relapsing-remitting MS and noted that it had the benefit of being taken by mouth.
Η CHMP απεφάνθη ότι τα οφέλη του Signifor υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
The CHMP concluded that the benefits of Signifor outweigh its risks and recommended that it be granted marketing authorisation.
Η CHMP απεφάνθη ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, το Clopidogrel Teva Generics B.V. απεδείχθη συγκρίσιμο ποιοτικά και βιοϊσοδύναμο με το Plavix.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel Teva Generics B.V. has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix.
Η CHMP αποφάνθηκε ότι το Aldurazyme ελέγχει αποτελεσματικά τα συμπτώματα της MPS I. Η επιτροπή έκρινε ότι τα οφέλη του Aldurazyme υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
The CHMP decided that Aldurazyme gives effective control of the symptoms of MPS I. The Committee decided that Aldurazyme’s benefits are greater than its risks and recommended that Aldurazyme be given marketing authorisation.
Η CHMP αποφάνθηκε ότι το Komboglyze βοηθάει στη μείωση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα σε ασθενείς στους οποίους τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα δεν ελέγχονται επαρκώς με τη χορήγηση μόνο μετφορμίνης, ενώ ο συνδυασμός σαξαγλιπτίνης και μετφορμίνης σε ένα δισκίο μπορεί να βοηθήσει τους ασθενείς που ήδη λαμβάνουν τις δύο ουσίες να τηρήσουν σωστά τη θεραπεία τους.
The CHMP concluded that Komboglyze helps to reduce blood glucose levels in patients whose blood glucose levels are not adequately controlled by metformin alone, while the combination of saxagliptin and metformin in one tablet may help patients who already take both to follow their treatment correctly.
Η CHMP αποφάνθηκε ότι το NovoEight αποδείχθηκε αποτελεσματικό στη θεραπεία και πρόληψη αιμορραγικών επεισοδίων, με επιδράσεις παρόμοιες με αυτές άλλων προϊόντων παράγοντα VIII.
The CHMP concluded that NovoEight has been shown to be effective at treating and preventing bleeding episodes, with effects similar to other factor VIII products.
Η CHMP αποφάσισε ότι τα οφέλη του Efient, όταν χορηγείται μαζί με ασπιρίνη, υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για την πρόληψη αθηροθρομβωτικών επεισοδίων σε ασθενείς με οξύ στεφανιαίο σύνδρομο που υποβάλλονται σε πρωτογενή ή όψιμη διαδερμική στεφανιαία επέμβαση.
The CHMP decided that Efient’s benefits are greater than its risks, when given together with aspirin, for the prevention of atherothrombotic events in patients with acute coronary syndrome undergoing primary or delayed percutaneous coronary intervention.
Η CHMP αποφάσισε ότι τα οφέλη του Insuman υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό, για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 1 και τύπου 2.
The CHMP decided that Insuman’s benefits are greater than its risks for the treatment of type 1 and type 2 diabetes.
Η CHMP αποφάσισε ότι τα οφέλη του Riluzole Zentiva υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό στην παράταση ζωής ή του χρόνου έναρξης της μηχανικής υποστήριξης της αναπνοής σε ασθενείς με πλάγια μυατροφική σκλήρυνση.
The CHMP decided that Riluzole Zentiva’s benefits are greater than its risks to extend life or the time to mechanical ventilation for patients with amyotrophic lateral sclerosis.
Η CHMP αποφάσισε ότι τα οφέλη του Sycrest υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για την αντιμετώπιση μέτριων έως σοβαρών μανιακών επεισοδίων σε ασθενείς με διπολική διαταραχή.
The CHMP decided that Sycrest’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation for the treatment of moderate to severe manic episodes in patients with bipolar disorder.
Η CHMP αποφάσισε ότι τα οφέλη του Tresiba υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
The CHMP decided that Tresiba’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Η CHMP αποφάσισε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, η εικόνα ποιότητας, ασφάλειας και αποτελεσματικότητας του Nivestim είναι συγκρίσιμη με εκείνη του Neupogen.
The CHMP decided that, in accordance with EU requirements, Nivestim has been shown to have a comparable quality, safety and efficacy profile to Neupogen.
Η CHMP διαπίστωσε ότι το Arzerra αποδείχθηκε αποτελεσματικό για τη θεραπεία της ΧΛΛ (τόσο στους ασθενείς που δεν είχαν υποβληθεί σε προηγούμενη αγωγή όσο και στους ασθενείς που δεν είχαν αποκριθεί σε προηγούμενη θεραπεία φλουδαραβίνης και αλεμτουζουμάμπης).
The CHMP noted that Arzerra was shown to be effective at treating patients with CLL (both previously untreated patients and patients who had not responded to previous treatment with fludarabine and alemtuzumab).
Η CHMP διαπίστωσε ότι το Zytiga, σε συνδυασμό με πρεδνισόνη ή πρεδνισολόνη, βελτίωσε την επιβίωση σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο στους ασθενείς που παρουσίασαν επιδείνωση παρά τον ευνουχισμό και τη χημειοθεραπεία με δοσεταξέλη.
The CHMP noted that Zytiga in combination with prednisone or prednisolone improved survival compared with placebo in patients whose disease had got worse despite castration treatment and chemotherapy with docetaxel.
Η CHMP εισηγείται την τροποποίηση των όρων άδειας (αδειών) κυκλοφορίας.
The CHMP recommends that the terms of the Marketing Authorisation(s) should be varied.
Η CHMP εισηγείται την τροποποίηση των όρων άδειας (αδειών) κυκλοφορίας.
The CHMP recommends that the terms of the marketing authorisations should be varied.
Η CHMP εισηγείται την τροποποίηση των όρων άδειας κυκλοφορίας.
The CHMP recommends that the terms of the marketing authorisations should be varied.
Η CHMP εισηγείται την τροποποίηση των όρων άδειας(-ών) κυκλοφορία.
The CHMP recommends that the terms of the marketing authorisation(s) should be varied.
Η CHMP εισηγείται την τροποποίηση των όρων άδειας(-ών) κυκλοφορίας.
The CHMP recommends that the terms of the marketing authorisation should be varied.
Η CHMP εισηγείται την τροποποίηση των όρων αδειών κυκλοφορίας.
The CHMP recommends that the terms of the Marketing Authorisations should be varied.
Η CHMP εισηγείται την τροποποίηση των όρων της(των) Άδειας(ών) Κυκλοφορίας.
The CHMP recommends that the terms of the marketing authorisation(s) should be varied.
Η CHMP επεσήμανε επίσης την απουσία αποτελεσματικών εναλλακτικών θεραπειών για ασθενείς που έχουν ήδη υποβληθεί σε καθιερωμένες θεραπείες.
The CHMP also noted the lack of effective alternative treatments for patients who have already tried standard treatments.
Η CHMP επεσήμανε επίσης ότι η χορήγηση του συνδυασμού δαπαγλιφλοζίνης και μετφορμίνης σε ένα δισκίο θα μπορούσε να προσφέρει περισσότερες θεραπευτικές επιλογές σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 και να βελτιώσει την τήρηση της θεραπείας.
The CHMP also noted that giving the combination of dapagliflozin and metformin as a single tablet could provide an additional treatment option for patients with type 2 diabetes, and may improve adherence to treatment.
Η CHMP επεσήμανε επίσης ότι ο συνδυασμός δεν προκαλεί μη αναμενόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες.
The CHMP also noted that the combination does not cause any unexpected side effects.
Η CHMP επεσήμανε επίσης ότι το Pradaxa είχε ικανοποιητικά αποτελέσματα συγκρινόμενο με τη βαρφαρίνη σε ό,τι αφορά τη μείωση του κινδύνου εγκεφαλικών επεισοδίων σε ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή χωρίς αύξηση του κινδύνου μείζονος αιμορραγίας.
The CHMP also noted that Pradaxa compared well with warfarin in reducing the risk of strokes in patients with atrial fibrillation without increasing the risk of major bleeding.
Η CHMP επεσήμανε επιπλέον ότι δεν υπάρχουν σημαντικές ή μη αναμενόμενες ανησυχίες σχετικά με την ασφάλεια του Eylea.
The CHMP further noted that there were no major or unexpected safety concerns with Eylea.
Η CHMP επεσήμανε ότι αποδείχτηκε πειστικά πως το Zelboraf βελτιώνει τη συνολική επιβίωση και καθυστερεί την επιδείνωση του θετικού στη μετάλλαξη BRAF V600 μελανώματος που έχει εξαπλωθεί ή δεν μπορεί να αφαιρεθεί χειρουργικά.
The CHMP noted that Zelboraf had been convincingly shown to improve overall survival and to delay the worsening of ‘BRAF V600 positive’ melanoma which has spread or cannot be surgically removed.
Η CHMP επεσήμανε ότι από τις μελέτες διαπιστώθηκε ότι η σύγκριση του Dexdor με άλλα κατασταλτικά είναι ικανοποιητική, καθώς και ότι μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως συμπληρωματικό εναλλακτικό φάρμακο για την επίτευξη καταστολής μικρότερης έντασης σε ασθενείς στους οποίους ενδείκνυται η χρήση του.
The CHMP noted that the studies showed that Dexdor compared well with other sedatives and will serve as an additional alternative medicine for achieving lighter levels of sedation in suitable patients.
Η CHMP επεσήμανε ότι για την υγρού τύπου ΗΕΩ το Eylea ήταν εξίσου αποτελεσματικό με τη ρανιμπιζουμάβη όσον αφορά τη διατήρηση της όρασης των ασθενών μετά τον πρώτο χρόνο θεραπείας.
The CHMP noted that for wet AMD Eylea was as effective as ranibizumab in maintaining patients’ vision after the first year of treatment.
Η CHMP επεσήμανε ότι η ένεση με Ozurdex προκαλεί μόνο ελάσσον τραύμα στον οφθαλμικό βολβό ενώ η αύξηση της ενδοφθαλμικής πίεσης θεωρείται αντιμετωπίσιμη.
The CHMP noted that Ozurdex injection causes only minor trauma to the eyeball and the increase in intraocular pressure is considered to be manageable.
Η CHMP επεσήμανε ότι η αποτελεσματικότητα του Reyataz έχει καταδειχθεί σε ασθενείς ηλικίας τουλάχιστον τριών μηνών και άνω και σωματικού βάρους τουλάχιστον 5 kg.
The CHMP considered that Reyataz’s effectiveness had been shown in patients aged at least 3 months and weighing at least 5 kg.
Η CHMP επεσήμανε ότι η απόκριση του ανοσοποιητικού συστήματος στο Synflorix ήταν συγκρίσιμη με αυτήν του εμβολίου σύγκρισης, το οποίο έχει ήδη λάβει άδεια κυκλοφορίας στην ΕΕ για την προστασία των παιδιών έναντι του S. Pneumoniae.
The CHMP noted that the immune system’s response to Synflorix was comparable to that of the comparator vaccine, which is also authorised for the protection of children against S. pneumoniae in the EU.
Η CHMP επεσήμανε ότι η επίδραση του Pradaxa στην πρόληψη του σχηματισμού θρόμβων αίματος σε ασθενείς που υποβάλλονται σε χειρουργική αντικατάσταση ισχίου ή γόνατος είναι συγκρίσιμη με την επίδραση της ενοξαπαρίνης.
The CHMP noted that effect of Pradaxa in preventing the formation of blood clots patients who have undergone a hip or knee replacement is comparable to that of enoxaparin.
Η CHMP επεσήμανε ότι η λήψη τριών δραστικών ουσιών με ένα δισκίο, σε αντίθεση με τη λήψη χωριστών δισκίων, ενδέχεται να έχει ως αποτέλεσμα την καλύτερη συμμόρφωση προς τη θεραπεία.
The CHMP noted that taking the three active substances in one tablet, as opposed to taking separate tablets, may lead to better compliance with treatment.
Η CHMP επεσήμανε ότι μια εν εξελίξει κλινική μελέτη θα επιβεβαιώσει τη μακροχρόνια αποτελεσματικότητα.
The CHMP noted that an on-going clinical study will provide confirmation on the long-term effectiveness.
Η CHMP επεσήμανε ότι ο HER2-θετικός καρκίνος του μαστού είναι μια επιθετική μορφή καρκίνου του μαστού η οποία αναλογεί σε περίπου ένα στα πέντε περιστατικά.
The CHMP noted that HER2-positive breast cancer is an aggressive form of breast cancer which occurs in around one in five cases.
Η CHMP επεσήμανε ότι πιο εκτεθειμένα στον κίνδυνο είναι τα παιδιά μικρότερης ηλικίας και, εν συνεχεία, οι έφηβοι καθώς και ότι δεν υπάρχει άλλο εμβόλιο στην ΕΕ το οποίο έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας για τη μηνιγγίτιδα που προκαλείται από τον συγκεκριμένο τύπο βακτηρίου.
The CHMP noted that young children are most at risk, followed by adolescents, and that there is no other vaccine authorised in the EU for meningitis caused by this group of the bacterium.
Η CHMP επεσήμανε ότι τα οφέλη του Bydureon, όπως η επίδρασή του στη μείωση των επιπέδων της HbA1c, είναι επαρκώς συγκρίσιμα με εκείνα των φαρμάκων σύγκρισης, και ότι οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται με αυτό είναι αντιμετωπίσιμες.
The CHMP noted that the benefits of Bydureon, such as its effect on reducing the levels of HbA1c, compare well with those of comparator medicines and that its side effects are manageable.
Η CHMP επεσήμανε ότι τα οφέλη του Thymanax σε ό,τι αφορά τη θεραπεία της κατάθλιψης ενδέχεται να είναι μικρότερα σε σύγκριση με αυτά που παρατηρήθηκαν με άλλα αντικαταθλιπτικά.
The CHMP noted that Thymanax’s benefits in terms of treating depression might be lower than seen with other antidepressants.
Η CHMP επεσήμανε ότι τα οφέλη του Valdoxan σε ό,τι αφορά τη θεραπεία της κατάθλιψης ενδέχεται να είναι μικρότερα σε σύγκριση με αυτά που παρατηρήθηκαν με άλλα αντικαταθλιπτικά.
The CHMP noted that Valdoxan’s benefits in terms of treating depression might be lower than seen with other antidepressants.
Η CHMP επεσήμανε ότι το Enurev Breezhaler είχε μέτριο άλλα συναφές όφελος για τους ασθενείς από την άποψη ότι βελτίωσε την πνευμονική τους λειτουργία ενώ, επίσης, αποδείχτηκε ότι βελτίωσε τα συμπτώματα της ΧΑΠ.
The CHMP noted that Enurev Breezhaler had a modest but relevant benefit for patients in terms of improving lung function, and was also seen to improve the symptoms of COPD.
Η CHMP επεσήμανε ότι το Esbriet είχε μέτρια επίδραση στην επιβράδυνση της εξέλιξης της νόσου, σύμφωνα με τη μέτρηση της FVC, χωρίς σοβαρούς κινδύνους για τους ασθενείς.
The CHMP noted that Esbriet had a modest effect on slowing down the progression of the disease, as measured by FVC, without serious risks for patients.
Η CHMP επεσήμανε ότι το Hizentra μπορεί να αποτρέψει σοβαρές βακτηριακές λοιμώξεις σε ασθενείς με σύνδρομα πρωτοπαθούς ανοσοανεπάρκειας, χορηγούμενο με εβδομαδιαίες ενέσεις στο σπίτι, καθώς οι ανεπιθύμητες ενέργειες δεν είναι συχνές ούτε σοβαρές.
The CHMP noted that Hizentra can prevent serious bacterial infections in PID patients through weekly injections which may be given at home, while the side effects are not frequent or severe.
Η CHMP επεσήμανε ότι το Iclusig καταδείχθηκε αποτελεσματικό για τους ασθενείς με ΧΜΛ ή ΟΛΛ θετική στο χρωμόσωμα Φιλαδέλφειας, οι οποίοι έχουν περιορισμένες θεραπευτικές επιλογές.
The CHMP noted that Iclusig was shown to be an effective treatment for those patients with CML or Ph+ ALL who have limited treatment options.
Η CHMP επεσήμανε ότι το Myocet συνδέεται με μικρότερο κίνδυνο πρόκλησης καρδιακών προβλημάτων σε σύγκριση με τη συμβατική δοξορουβικίνη, ενώ και τα δύο φάρμακα παρουσιάζουν παρόμοια επίπεδα αποτελεσματικότητας.
The CHMP noted that Myocet has a lower risk of heart problems than conventional doxorubicin, while both medicines have similar levels of effectiveness.
Η CHMP επεσήμανε ότι το Orfadin φαίνεται πως αποτελεί αποτελεσματική θεραπεία για την HT-1, ιδίως εάν η αγωγή ξεκινήσει προτού η βλάβη επεκταθεί στο ήπαρ του ασθενούς.
The CHMP noted that Orfadin seems to be an effective treatment for HT-1, particularly if it is started early, before the patient’s liver is too damaged.
Η CHMP επεσήμανε ότι το Plenadren εξασφάλισε ικανοποιητικά επίπεδα κορτιζόλης κατά τη διάρκεια της θεραπείας ασθενών με επινεφριδιακή ανεπάρκεια, και τόνισε την ευκολία που προσφέρει η δυνατότητα χορήγησης μίας μόνο δόσης Plenadren ημερησίως.
The CHMP noted that Plenadren achieved satisfactory levels of cortisol during the treatment of patients with adrenal insufficiency.
Η CHMP επεσήμανε ότι το Seebri Breezhaler είχε μέτριο άλλα συναφές όφελος για τους ασθενείς από την άποψη ότι βελτίωσε την πνευμονική τους λειτουργία ενώ, επίσης, αποδείχτηκε ότι βελτίωσε τα συμπτώματα της ΧΑΠ.
The CHMP noted that Seebri Breezhaler had a modest but relevant benefit for patients in terms of improving lung function, and was also seen to improve the symptoms of COPD.
Η CHMP επεσήμανε ότι το Tovanor Breezhaler είχε μέτριο άλλα συναφές όφελος για τους ασθενείς από την άποψη ότι βελτίωσε την πνευμονική τους λειτουργία ενώ, επίσης, αποδείχτηκε ότι βελτίωσε τα συμπτώματα της ΧΑΠ.
The CHMP noted that Tovanor Breezhaler had a modest but relevant benefit for patients in terms of improving lung function, and was also seen to improve the symptoms of COPD.