natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Μία πρόσθετη φαρμακοκινητική ανάλυση έδειξε ότι η φαρμακοκινητική του canakinumab σε
An additional pharmacokinetics analysis showed that the pharmacokinetics of canakinumab in
Μία πτώση των τιμών της φεριτίνης στον ορό είναι πολύ συχνή (βλέπε παράγραφο 4.4).
A fall in serum ferritin values is very common (see section 4.4).
Μία σημαντική αύξηση παρατηρήθηκε στις συγκεντρώσεις των αντισωμάτων κατά των επτά οροτύπων μετά τον πολυσακχαριδικό εμβολιασμό, υποδεικνύοντας ότι η ανοσολογική μνήμη λειτούργησε επαρκώς
A significant increase was seen in the concentrations of antibodies against the seven serotypes after the polysaccharide vaccination, suggesting that immunological memory was well established.
Μία σημαντική οδός κάθαρσης της τοποτεκάνης ήταν με υδρόλυση του δακτυλίου της λακτόνης για να σχηματισθεί ανοικτός καρβοξυλικός δακτύλιος.
A major route of clearance of topotecan was by hydrolysis of the lactone ring to form the ring-opened carboxylate.
Μία σημαντική οδός κάθαρσης της τοποτεκάνης ήταν με υδρόλυση του δακτυλίου της λακτόνης προς σχηματισμό του ανοικτού καρβοξυλικού δακτυλίου.
A major route of clearance of topotecan was by hydrolysis of the lactone ring to form the ring-opened carboxylate.
Μία σκληρή κάψουλα περιέχει καβοζαντινίβη (S)-μηλική ισοδύναμη σε 20 mg ή 80 mg καβοζαντινίβη.
One hard capsule contains cabozantinib (S)-malate equivalent to 20 mg or 80 mg cabozantinib.
Μία σοβαρή ή απειλητική για τη ζωή δερματική αντίδραση (σύνδρομο Stevens-Johnson).
A severe or life-threatening skin reaction (Stevens Johnson syndrome).
Μία σοβαρή αλλεργική αντίδραση είναι σπάνια ανεπιθύμητη ενέργεια (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 1000 άτομα και μπορεί να αναπτυχθεί ταχέως.
A severe allergic reaction is a rare side effect (may affect up to 1 in 1000 people) and may develop rapidly.
Μία σοβαρή πάθηση που ονομάζεται θρομβωτική θρομβοπενική πορφύρα (σπάνια διαταραχή του συστήματος πήξης του αίματος, η οποία προκαλεί το σχηματισμό πολλαπλών θρόμβων αίματος στον οργανισμό).
A serious condition called thrombotic thrombocytic purpura (rare disorder of the blood clotting system which causes multiple blood clots to form around the body).
Μία σταγόνα περιέχει 267 µg ορβιφλοξακίνη, 27 µg φουροϊκής μομεταζόνης και 27 µg ποσακοναζόλης.
One drop contains 267 µg orbifloxacin, 27 µg mometasone furoate and 27 µg posaconazole.
Μία σταγόνα στο ή στα μάτια σας που πάσχουν, μία φορά την ημέρα - το βράδυ.
One drop in the affected eye or eyes, once a day-in the evening.
Μία σταγόνα στο μάτι που πάσχει ή στα μάτια που πάσχουν, μία φορά την ημέρα-το πρωί ή το βράδυ.
One drop in the affected eye or eyes, once a day-in the morning or in the evening.
Μία σταγόνα υγρό πρέπει να εμφανιστεί στην άκρη της βελόνας, και αυτό υποδεικνύει ότι η προγεμισμένη πένα σας είναι έτοιμη για την ένεση.
A drop of liquid must appear at the tip of the needle; this shows that your prefilled pen is ready for injection.
Μία σταθερή ανταπόκριση στην θεραπεία με tenofovir disoproxil 245 mg (ως fumarate) διαπιστώθηκε ασχέτως του αριθμού CD4 κυττάρων κατά την έναρξη.
A consistent response to treatment with tenofovir disoproxil 245 mg (as fumarate) was seen regardless of baseline HIV-1 RNA and CD4 count.
Μία σταθερή θεραπευτική δράση που ευνοεί τους ασθενείς που αντιμετωπίστηκαν με siltuximab σε όλα τα βασικά δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία καταδείχτηκε στην υποομάδα με τον υαλώδη αγγειακό υποτύπο.
A consistent treatment effect favouring siltuximab treated patients across all major secondary endpoints was shown in the hyaline vascular subgroup.
Μία στατιστικά σημαντική διαφορά ανάμεσα στην ασεναπίνη και το εικονικό φάρμακο παρατηρήθηκε όχι νωρίτερα από την ημέρα 2.
A statistically significant difference between asenapine and placebo was seen as early as day 2.
Μία στατιστικά σημαντική συνεργασία μεταξύ θεραπευτικής αγωγής και αντίδρασης παρατηρήθηκε (δοκιμασία ακριβείας του Fisher p-αξία = 0,002).
A statistically significant association between treatment and response was observed (Fisher’s exact test p-value = 0.002).
Μία στείρα, μίας χρήσης, σύριγγα.
A sterile, single use, syringe.
Μία συγκεντρωτική ανάλυση πέντε μελετών αποτελεσματικότητας*, έδειξε 71,4% (95% CI: 20,1;91,1) αποτελεσματικότητα, έναντι σοβαρής γαστρεντερίτιδας από ροταϊό (κλίμακα Vesikari ≥11) που προκλήθηκε από ροταϊό γονότυπου G2P[4], κατά τη διάρκεια του πρώτου έτους της ζωής.
A pooled analysis of five efficacy studies*, showed a 71.4% (95% CI:20.1;91.1) efficacy against severe rotavirus gastro-enteritis (Vesikari score 11) caused by rotavirus G2P[4] genotype during the first year of life.
Μία συγκριτική μελέτη μεταξύ της σημερινής εγκεκριμένης λυοφιλοποιημένης σύνθεσης και της έτοιμης διαλυτοποιημένης σύνθεσης έδειξε βιοϊσοδυναμία μεταξύ των δύο συνθέσεων.
A comparative study between the freezedried and the liquid formulation showed bioequivalence between the two formulations.
Μία συγκριτική μελέτη φάσης ΙΙΙ του Caelyx έναντι της τοποτεκάνης σε ασθενείς με επιθηλιακό καρκίνο των ωοθηκών κατόπιν αποτυχίας της πρώτης γραμμής χημειοθεραπείας βασιζόμενης σε πλατίνα ολοκληρώθηκε σε 474 ασθενείς.
A phase III comparative study of Caelyx versus topotecan in patients with epithelial ovarian cancer following the failure of first-line, platinum-based chemotherapy was completed in 474 patients.
Μία συμπληρωματική αναδρομική ανάλυση διεξήχθη σε δεδομένα από 523 ασθενείς με υποτροπιάζον καρκίνο των ωοθηκών.
A supplementary retrospective analysis was conducted on data from 523 patients with relapsed ovarian cancer.
Μία συνεχής έγχυση με ρυθμό 24 ml/ώρα χορηγείται επί 3 ώρες.
A continuous infusion at a rate of 24 ml/hour is given for 3 hours.
Μία συνεχής έγχυση με ρυθμό 8 ml/ώρα χορηγείται για έως και 45 ώρες, ή μέχρις ότου υποχωρήσουν οι συστολές της μήτρας.
A continuous infusion at a rate of 8 ml/hour is given for up to 45 hours, or until the contractions of the uterus have subsided.
Μία συσκευασία Arepanrixπεριέχει:
One pack of Arepanrix consists of:
Μία συσκευασία blister περιέχει ή 14 δισκία ή 15 δισκία.
One blister pack contains either 14 tablets or 15 tablets.
Μία συσκευασία blister περιέχει ή 14 δισκία ή 15 δισκία.
One blister pack contains either14 tablets or 15 tablets.
Μία συσκευασία Celvapan περιέχει 20 φιαλίδια πολλαπλών δόσεων 5 ml ενέσιμου εναιωρήματος για 10 δόσεις.
One pack of Celvapan contains 20 multidose vials of 5 ml suspension for injection for 10 doses.
Μία συσκευασία Pumarix περιέχει:
One pack of Pumarix consists of:
Μία συσκευασία έναρξης θεραπείας περιέχει 28 δισκία σε 4 κυψέλες σε μια συσκευασία πορτοφόλι ή σε πολλαπλή συσκευασία των 4 κυψέλων σε 4 ξεχωριστούς άμεσους περιέκτες και ένα εξωτερικό περιέκτη με 7 δισκία των 5 mg Nemdatine, 7 δισκία των 10 mg Nemdatine, 7 δισκία των 15 mg Nemdatine και 7 δισκία των 20 mg Nemdatine.
One treatment initiation pack contains 28 tablets in 4 blisters in a wallet pack or a multipack of 4 blisters in 4 separate immediate cartons and one outer carton with 7 tablets of Nemdatine 5 mg, 7 tablets of Nemdatine 10 mg, 7 tablets of Nemdatine 15 mg and 7 tablets of Nemdatine 20 mg.
Μία συσκευασία με 10 φιαλίδια (γυαλί τύπου Ι) γαλακτώματος των 4,5 ml (ανοσοενισχυτικό) με πώμα (χλωροβουτυλίου).
One pack of 10 vials (type I glass) of 4.5 ml emulsion (adjuvant) with stopper (chlorobutyl).
Μία συσκευασία με 10 φιαλίδια (γυαλί τύπου Ι) εναιωρήματος των 1,5 ml (αντιγόνο) με πώμα (χλωροβουτυλίου).
One pack of 10 vials (type I glass) of 1.5 ml suspension (antigen) with stopper (chlorobutyl).
Μία συσκευασία περιέχει:
1 pack containing:
Μία συσκευασία περιέχει:
One pack containing:
Μία συσκευασία περιέχει: μία συσκευασία με 50 φιαλίδια εναιωρήματος (γυάλινα τύπου I) των 2,5 ml με πώμα (βουτυλικό καουτσούκ). δύο συσκευασίες με 25 φιαλίδια γαλακτώματος (γυάλινα τύπου I) των 2,5 ml με πώμα (βουτυλικό καουτσούκ).
One pack containing: one pack of 50 vials (type I glass) of 2.5 ml suspension with a stopper (butyl rubber). two packs of 25 vials (type I glass) of 2.5 ml emulsion with a stopper (butyl rubber).
Μία συσκευασία περιέχει: μία συσκευασία με 50 φιαλίδια εναιωρήματος (γυάλινα τύπου I) των 2,5 ml με πώμα (βουτυλικό καουτσούκ). δύο συσκευασίες με 25 φιαλίδια γαλακτώματος (γυάλινα τύπου Ι) των 2,5 ml με πώμα
One pack containing: one pack of 50 vials (type I glass) of 2.5 ml suspension with a stopper (butyl rubber). two packs of 25 vials (type I glass) of 2.5 ml emulsion with a stopper (butyl rubber).
Μία συσκευασία περιέχει: μία συσκευασία με 50 φιαλίδια εναιωρήματος (γυάλινα τύπου I) των 2,5 ml με πώμα (βουτυλικό καουτσούκ). δύο συσκευασίες με 25 φιαλίδια γαλακτώματος (γυάλινα τύπου Ι) των 2,5 ml με πώμα (βουτυλικό καουτσούκ).
One pack containing: one pack of 50 vials (type I glass) of 2.5 ml suspension with a stopper (butyl rubber). two packs of 25 vials (type I glass) of 2.5 ml emulsion with a stopper (butyl rubber).
Μία συσκευασία που περιέχει 10 φιαλίδια του 1,5 ml εναιωρήματος (αντιγόνο).
One pack containing 10 vials of 1.5 ml of suspension (antigen).
Μία συσκευασία που περιέχει 10 φιαλίδια των 4,5 ml γαλακτώματος (ανοσοενισχυτικό).
One pack containing 10 vials of 4.5 ml of emulsion (adjuvant).
Μία συσκευασία που περιέχει 180 x 1 διάτρητα blisters μονάδων δόσης των 3 mg από PVC/Aluminium (6 σάκοι) και 2 ανταλλακτικές Μονάδες Αποδέσμευσης Ινσουλίνης (ΜΑΙ)
A pack containing 180 x 1 of 3 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (6 pouches) and 2 spare Insulin Release Units (IRU)
Μία συσκευασία που περιέχει 270 x 1 διάτρητα blisters μονάδων δόσης του 1 mg από PVC/Aluminium (9 σάκοι) και 6 ανταλλακτικές Μονάδες Αποδέσμευσης Ινσουλίνης (ΜΑΙ)
A pack containing 270 x 1 of 1 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (9 pouches) and 6 spare Insulin Release Units (IRU)
Μία συσκευασία που περιέχει 270 x 1 διάτρητα blisters μονάδων δόσης των 3 mg από PVC/Aluminium (9 σάκοι) και 6 ανταλλακτικές Μονάδες Αποδέσμευσης Ινσουλίνης (ΜΑΙ)
A pack containing 270 x 1 of 3 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (9 pouches) and 6 spare Insulin Release Units (IRU)
Μία συσκευασία που περιέχει 60 x 1 διάτρητα blisters μονάδων δόσης του 1 mg από PVC/Aluminium (2 σάκοι) και 2 ανταλλακτικές Μονάδες Αποδέσμευσης Ινσουλίνης (ΜΑΙ)
A pack containing 60 x 1 of 1 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (2 pouches) and 2 spare Insulin Release Units (IRU)
Μία συσκευασία που περιέχει 60 x 1 διάτρητα blisters μονάδων δόσης των 3 mg από PVC/Aluminium (2 σάκοι) και 2 ανταλλακτικές Μονάδες Αποδέσμευσης Ινσουλίνης (ΜΑΙ)
A pack containing 60 x 1 of 3 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (2 pouches) and 2 spare Insulin Release Units (IRU)
Μία συσκευασία που περιέχει 90 x 1 διάτρητα blisters μονάδων δόσης των 3 mg από PVC/Aluminium (3 σάκοι) και 2 ανταλλακτικές Μονάδες Αποδέσμευσης Ινσουλίνης (ΜΑΙ)
A pack containing 90 x 1 of 3 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (3 pouches) and 2 spare Insulin Release Units (IRU)
Μία συσκευασία πρώτων βοηθειών περιέχει 10 φιαλίδια κόνεως Savene και 3 φιάλες αραιωτικού Savene.
One emergency kit contains 10 vials of Savene powder and 3 bottles of Savene diluent
Μία συσκευασία της 1 προγεµισµένης σύριγγας µίας δόσης (γυαλί τύπου Ι) που περιέχει 0,5 ml ενέσιµου εναιωρήµατος µε πώµα εµβόλου χωρίς λατέξ (ελαστικό αλογονοβουτυλίου), µε ή χωρίς βελόνες.
One pack of 1 single dose pre-filled syringe (type I glass) containing 0.5 ml suspension for injection, with a latex-free plunger stopper (halogeno-butyl rubber) with or without needles.
Μία συσκευασία των 20 φιαλιδίων πολλαπλών δόσεων (γυαλί τύπου Ι) 5 ml εναιωρήµατος (10 x 0,5 ml δόσεις) µε πώµα (ελαστικό βρωµοβουτυλίου).
One pack of 20 multidose vials (type I glass) of 5 ml suspension (10 x 0.5 ml doses) with a stopper (bromobutyl rubber).
Μία συσκευασία των 20 φιαλιδίων πολλαπλών δόσεων (γυαλί τύπου Ι) 5 ml εναιωρήματος (10 x 0,5 ml δόσεις) με πώμα (ελαστικό βρωμοβουτυλίου)
One pack of 20 multidose vials (type I glass) of 5 ml suspension (10 x 0.5 ml doses) with a stopper (bromobutyl rubber).
Μία συχνή ανεπιθύµητη ενέργεια (µπορεί να επηρεάσει µέχρι και 1 σε 10 ανθρώπους) είναι η υπέρταση (υψηλή αρτηριακή πίεση).
A common side effect (may affect up to 1 in 10 people) is hypertension (high blood pressure).
Μία συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια, που μπορεί να εντοπιστεί στις εξετάσεις αίματος είναι: αύξηση των επιπέδων ενός ενζύμου στους μύες (φωσφοκινάση της κρεατίνης) που μπορεί να είναι ένδειξη ότι ο σωματικός ιστός έχει υποστεί βλάβη.
A common side effect which may show up in blood tests is: an increase in the level of an enzyme produced in the muscles (creatine phosphokinase) which may be a sign that body tissue is damaged.
Μία συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια, που μπορεί να εντοπιστεί στις εξετάσεις αίματος είναι: αύξηση των επιπέδων ενός ενζύμου στους μύες (φωσφοκινάση της κρεατίνης) που μπορεί να είναι ένδειξη ότι ο σωματικός ιστός έχει υποστεί βλάβη.
A common side effect which may show up in blood tests is: an increase in the level of an enzyme produced in the muscles(creatine phosphokinase) which may be a sign that body tissue is damaged.
Μία σύγκριση των φαρμακοκινητικών δεδομένων των παιδιατρικών και ενήλικων πληθυσμών, κατέδειξε ότι η προβλεπόμενη ολική έκθεση (AUCτ) σε παιδιά, μετά τη χορήγηση μίας 9 mg/kg ενδοφλέβιας δόσης εφόδου, ήταν συγκρίσιμη με αυτή των ενηλίκων, μετά τη χορήγηση μίας 6 mg/kg ενδοφλέβιας δόσης εφόδου.
A comparison of the paediatric and adult population pharmacokinetic data indicated that the predicted total exposure (AUCτ ) in children following administration of a 9 mg/kg IV loading dose was comparable to that in adults following a 6 mg/kg IV loading dose.
Μία σύγκριση των φαρμακοκινητικών δεδομένων των παιδιατρικών και ενήλικων πληθυσμών, κατέδειξε ότι η προβλεπόμενη ολική έκθεση (AUC) σε παιδιά μετά τη χορήγηση μίας 9 mg/kg ενδοφλέβιας δόσης εφόδου, ήταν συγκρίσιμη με αυτή των ενηλίκων, μετά τη χορήγηση μίας 6 mg/kg ενδοφλέβιας δόσης εφόδου.
A comparison of the paediatric and adult population pharmacokinetic data indicated that the predicted total exposure (AUC) in children following administration of a 9 mg/kg IV loading dose was comparable to that in adults following a 6 mg/kg IV loading dose.
Μία σύγκριση των φαρμακοκινητικών δεδομένων των παιδιατρικών και ενήλικων πληθυσμών, κατέδειξε ότι η προβλεπόμενη ολική έκθεση (AUC) σε παιδιά, μετά τη χορήγηση μίας 9 mg/kg ενδοφλέβιας δόσης εφόδου, ήταν συγκρίσιμη με αυτή των ενηλίκων, μετά τη χορήγηση μίας 6 mg/kg ενδοφλέβιας δόσης εφόδου.
A comparison of the paediatric and adult population pharmacokinetic data indicated that the predicted total exposure (AUC) in children following administration of a 9 mg/kg IV loading dose was comparable to that in adults following a 6 mg/kg IV loading dose.
Μία σύνοψη του πρωτεύοντος και του δευτερεύοντος καταληκτικού σημείου παρατίθεται στον Πίνακα 1.
A summary of the primary and secondary endpoints is shown in Table 1.
Μία σύριγγα 3 ml με ασφάλεια Luer, με προσαρτημένη υποδερμική βελόνα ασφαλείας 38 mm, 21 gauge, με συσκευή προστασίας της βελόνας
One 3 ml luer lock syringe with pre-attached 38 mm (1.5 inch) 21 gauge hypodermic safety needle with needle protection device.
Μία σύριγγα µε σταθερή βελόνα
One syringe with fixed needle
Μία σύριγγα του 1 ml (1)
One 1 ml syringe (1)
Μία σύριγγα του 1 ml (µικρότερη σύριγγα) µε βελόνα 13 mm
One 1 ml syringe (smaller syringe) with a 13 mm needle
Μία σύριγγα του 1 ml και βελόνα 21 gauge
One 1 ml syringe and 21-gauge needle
Μία σύριγγα των 3 ml (µεγαλύτερη σύριγγα) µε βελόνα 25 mm
One 3 ml syringe (larger syringe) with a 25 mm needle
Μία τέταρτη (αναμνηστική) δόση χορηγήθηκε σε έξι κλινικές μελέτες σε 1.976 άτομα.
A fourth (booster) dose was given in six clinical studies to 1,976 subjects.
Μία τέταρτη ένεση (αναμνηστική) θα δοθεί στην ηλικία μεταξύ 11 και 15 μηνών.
A fourth injection (booster) will be given between 11 and 15 months of age.
Μία τέταρτη ένεση (αναμνηστική) θα χορηγηθεί στην ηλικία μεταξύ των 11 και 15 μηνών
A fourth injection (booster) will be given between 11 and 15 months of age
Μία τέταρτη ένεση (αναμνηστική) συνιστάται 6 μήνες μετά την τρίτη ένεση.
A fourth injection (booster) is recommended 6 months after the third injection.
Μία τέτοια αντίδραση είναι ασυνήθιστη (ενδέχεται να επηρεάζει έως και 1 στα 100 άτομα). εάν βρίσκεστε υπό ακτινοθεραπεία των αγγείων που παρέχουν αίμα στην καρδιά (θεραπεία που ονομάζεται βήτα ή γάμμα βραχυθεραπεία).
Such a reaction is uncommon (may affect up to 1 in 100 people). if you are having radiation treatment in the vessels that supply blood to the heart (treatment called beta or gamma brachytherapy).
Μία τεχνική παραλλαγή της διαδικασίας ACI είναι η μέθοδος της κυτταρικής καλλιέργειας κατά την οποία τα κύτταρα καλλιεργούνται σε μία μεμβράνη κολλαγόνου πριν από την εμφύτευση.
A technical variant of the ACI procedure is the cell seeding method, whereby the cells are seeded onto a collagen membrane prior to implantation.
Μία τομογραφία PET με τη χρήση του Amyvid, μαζί με άλλες εξετάσεις της εγκεφαλικής λειτουργίας, μπορεί να βοηθήσει τον γιατρό σας να προσδιορίσει το κατά πόσον έχετε ή όχι πλάκες β-αμυλοειδούς στον εγκέφαλό σας.
An Amyvid PET scan, along with other brain function tests, can help your doctor determine whether or not you may have β-amyloid plaques in your brain.
Μία τρίτη ένεση θα χορηγηθεί στο δεύτερο έτος ζωής με τουλάχιστον δύο μήνες διαφορά.
A third injection will be given in the second year of life with at least two months apart.
Μία τρίτη ένεση θα χορηγηθεί στο δεύτερο έτος ηλικίας.
A third injection will be given in the second year of life.
Μία τρίτη ομάδα 33 ασθενών έλαβε bolus 5-FU/FA + Avastin (10 mg/kg κάθε 2 εβδομάδες).
A third group of 33 patients received bolus 5-FU/FA  Avastin (10 mg/kg every 2 weeks).
Μία τυχαιοποιηµένη, πολυκεντρική, ανοιχτού σχεδιασµού µελέτη φάσης ΙΙ αξιολόγησε τις επιδράσεις της τραστουζουµάµπης εµτανσίνης έναντι της τραστουζουµάµπης συν δοσεταξέλη σε ασθενείς µε HER2-θετικό ΜΚΜ, οι οποίοι δεν είχαν λάβει προηγούµενη χηµειοθεραπεία για τη µεταστατική νόσο.
A randomised, multicentre, open-label phase II study evaluated the effects of trastuzumab emtansine versus trastuzumab plus docetaxel in patients with HER2-positive MBC who had not received prior chemotherapy for metastatic disease.
Μία τυχαιοποιημένη και ελεγχόμενη κλινική δοκιμή (EGF114299) σε ένα πληθυσμό ασθενών ουσιαστικά ταυτόσημο με αυτό της EGF30008 εκτός από το ότι τα άτομα πρέπει να έχουν λάβει προηγουμένως θεραπεία με τραστουζουμάμπη, όπου ο συνδυασμός αναστολέα αρωματάσης (AI) + τραστουζουμάμπης συμπεριλαμβάνεται στο σκέλος αναφοράς.
A randomised and controlled clinical trial (EGF114299) in a patient population essentially identical to that of EGF30008 except that subjects must have received prior treatment with trastuzumab, with aromatase inhibitor (AI) + trastuzumab included as the reference arm.
Μία τυχαιοποιημένη, ανοιχτή μελέτη με εικονικό φάρμακο πραγματοποιήθηκε σε παιδιά και εφήβους με άσθμα (ηλικίας 6-17 ετών), ενήλικες με άσθμα (ηλικίας 18-45 ετών), ενήλικες με χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ - ηλικίας >50 ετών) και υγιείς εθελοντές (ηλικίας 18-45 ετών) για την αξιολόγηση του ρυθμού μέγιστης εισπνευστικής ροής (PIFR) και άλλων σχετικών παραμέτρων εισπνοής μετά από εισπνοές μέσω μιας συσκευής Spiromax (που περιείχε εικονικό φάρμακο) έναντι εισπνοών μέσω μίας συσκευής εισπνοής ξηρής κόνεως (που περιείχε εικονικό φάρμακο) πολλαπλών δόσεων που ήδη διατίθεται στην αγορά.
A randomised, open-label placebo study was performed in children and adolescents with asthma (aged 6-17 years), adults with asthma (aged 18-45 years), adults with chronic obstructive pulmonary disease (COPD – aged >50 years) and healthy volunteers (aged 18-45 years) to evaluate the peak inspiratory flow rate (PIFR) and other related inhalation parameters following inhalation from a Spiromax device (containing placebo) compared with inhalation from an already marketed multi-dose dry powder inhaler device (containing placebo).
Μία τυχαιοποιημένη, ανοιχτή μελέτη με εικονικό φάρμακο πραγματοποιήθηκε σε παιδιά και εφήβους με άσθμα (ηλικίας 6-17 ετών), ενήλικες με άσθμα (ηλικίας 18-45 ετών), ενήλικες με χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ - ηλικίας >50 ετών) και υγιείς εθελοντές (ηλικίας 18-45 ετών) για την αξιολόγηση του ρυθμού μέγιστης εισπνευστικής ροής (PIFR) και άλλων σχετικών παραμέτρων εισπνοής μετά από εισπνοές μέσω μιας συσκευής Spiromax (που περιείχε εικονικό φάρμακο) έναντι εισπνοών μέσω μίας συσκευής εισπνοής ξηρής κόνεως (που περιείχε εικονικό φάρμακο) πολλαπλών δόσεων που ήδη διατίθεται στην αγορά.
A randomised, open-label placebo study was performed in children and adolescents with asthma (aged 6-17 years), adults with asthma (aged 18-45 years), adults with chronic obstructive pulmonary disease (COPD – aged >50 years) and healthy volunteers (aged 18-45 years) to evaluate the peak inspiratory flow rate (PIFR) and other related inhalation parameters following inhalation from a Spiromax device (containing placebo) compared with inhalation from an already marketed multi-dose dry powder inhaler device(containing placebo).
Μία τυχαιοποιημένη, διπλή τυφλή, κλινική μελέτη (CALISTO) συμπεριέλαβε 3.002 ασθενείς με οξεία συμπτωματική μεμονωμένη, αυτόματη επιπολής φλεβική θρόμβωση των κάτω άκρων, μήκους τουλάχιστον 5 cm, επιβεβαιωμένη με υπερηχογραφία συμπίεσης.
A randomised, double blind, clinical trial (CALISTO) included 3002 patients with acute symptomatic isolated, spontaneous superficial-vein thrombosis of the lower limbs, at least 5 cm long, confirmed by compression ultrasonography.
Μία τυχαιοποιημένη, πολυκεντρική, διεθνής μελέτη φάσης 3, με σκοπό την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και ασφάλειας του sunitinib σε σύγκριση με την IFN-α, διεξήχθη σε ασθενείς με MRCC, οι οποίοι δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία.
A phase 3, randomized, multi-centre international study evaluating the efficacy and safety of sunitinib compared with IFN- in treatment-naïve MRCC patients was conducted.
Μία τυχαιοποιημένη, τυφλή ως προς τον αξιολογητή, ελεγχόμενη μελέτη ολοκληρώθηκε σε ασθενείς με λοίμωξη HIV με αζολο-ευαίσθητη καντιντίαση του στοματοφάρυγγα (οι περισσότεροι ασθενείς που μελετήθηκαν είχαν απομονωμένο C. albicans στην προ της θεραπείας κατάσταση).
A randomised, evaluator-blind, controlled study was completed in HIV-infected patients with azole- susceptible oropharyngeal candidiasis (most patients studied had C. albicans isolated at baseline).
Μία υπερδοσολογία δεν είναι πιθανή.
An overdose is unlikely.
Μία υποδερμική βελόνα ασφαλείας 25 mm, 23 gauge, με συσκευή προστασίας της βελόνας
One 25 mm (1 inch) 23 gauge hypodermic safety needle with needle protection device.
Μία υποδερμική βελόνα ασφαλείας 38 mm, 22 gauge, με συσκευή προστασίας της βελόνας
One 38 mm (1.5 inch) 22 gauge hypodermic safety needle with needle protection device.
Μία υποδερμική βελόνα ασφαλείας 50 mm, 21 gauge, με συσκευή προστασίας της βελόνας
One 50 mm (2 inch) 21 gauge hypodermic safety needle with needle protection device.
Μία υποδιαίρεση της σύριγγας για χορήγηση από του στόματος των 2 ml αντιστοιχεί σε 5 mg δ-άλφα- τοκοφερόλης στη μορφή του τοκοφερσολάν.
One graduation of the 2-ml oral syringe corresponds to 5 mg of d-alpha-tocopherol in the form of tocofersolan.
Μία υποδόρια δόση των 8 mg/kg σβ (1 ml για κάθε 10 κιλά σβ )
A single subcutaneous injection of 8 mg/kg bodyweight (1 ml per 10 kg bodyweight).
Μία υπομελέτη ασθενών με τιμή αναφοράς HbA1c > 10% έως ≤ 12% με την καναγλιφλοζίνη ως μονοθεραπεία οδήγησε σε μειώσεις της HbA1c από την τιμή αναφοράς (μη προσαρμοσμένη ως προς το εικονικό φάρμακο) κατά -2,13% και -2,56% για την άπαξ ημερησίως χορηγούμενη καναγλιφλοζίνη 100 mg και 300 mg, αντίστοιχα.
A substudy of patients with baseline HbA1c > 10% to ≤ 12% with canagliflozin as monotherapy resulted in reductions from baseline in HbA1c (not-placebo-adjusted) of -2.13% and -2.56% for canagliflozin 100 mg and 300 mg once daily, respectively.
Μία υπομελέτη ασθενών με τιμή αναφοράς HbA1c > 10% έως ≤ 12% με την καναγλιφλοζίνη ως μονοθεραπεία οδήγησε σε μειώσεις της HbA1c από την τιμή αναφοράς (χωρίς προσαρμογή για το εικονικό φάρμακο) κατά -2,13% και -2,56% για την καναγλιφλοζίνη 100 mg και 300 mg, αντίστοιχα.
A substudy of patients with baseline HbA1c > 10% to ≤ 12% with canagliflozin as monotherapy resulted in reductions from baseline in HbA1c (not placebo-adjusted) of -2.13% and -2.56% for canagliflozin 100 mg and 300 mg, respectively.