natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Λόγω του αποτελέσματος επαγωγής της φαινυτοΐνης/φαινοβαρβιτάλης, δεν μπορεί να αποκλεισθεί η μείωση της έκθεσης στο συνδυασμό REYATAZ/ριτοναβίρης.
Due to phenitoine/phenobarbital inducing effect, a reduction in REYATAZ/ritonavir exposure cannot be ruled out
Λόγω του απόντος ή ελαττωματικού ενζύμου 2- σουλφατάσης ιδουρονίκου σε ασθενείς με σύνδρομο Hunter, οι γλυκοζαμινογλυκάνες συσσωρεύονται προοδευτικά στα κύτταρα, οδηγώντας σε κυτταρική διόγκωση, οργανομεγαλία, καταστροφή ιστών και δυσλειτουργία συστήματος οργάνων.
Due to the missing or defective iduronate-2-sulfatase enzyme in patients with Hunter syndrome, glycosaminoglycans progressively accumulate in the cells, leading to cellular engorgement, organomegaly, tissue destruction, and organ system dysfunction.
Λόγω του αυξημένου κινδύνου αιμορραγίας, απαιτείται προσοχή εάν στους ασθενείς συγχορηγούνται οποιαδήποτε άλλα αντιπηκτικά (βλ. παράγραφο 4.3 & 4.4).
Due to the increased bleeding risk care is to be taken if patients are treated concomitantly with any other anticoagulants (see sections 4.3 and 4.4).
Λόγω του αυξημένου κινδύνου αιμορραγίας, απαιτείται προσοχή εάν στους ασθενείς συγχορηγούνται οποιαδήποτε άλλα αντιπηκτικά (βλ. παράγραφο 4.3 και 4.4).
Due to the increased bleeding risk care is to be taken if patients are treated concomitantly with any other anticoagulants (see sections 4.3 and 4.4).
Λόγω του αυξημένου κινδύνου αιμορραγίας, απαιτείται προσοχή εάν στους ασθενείς συγχορηγούνται οποιαδήποτε άλλα αντιπηκτικά (βλ. παραγράφους 4.3 & 4.4).
Due to the increased bleeding risk care is to be taken if patients are treated concomitantly with any other anticoagulants (see sections 4.3 and 4.4).
Λόγω του αυξημένου κινδύνου εμφάνισης υπογλυκαιμίας σε συνδυασμό με μια σουλφονυλουρία, μια ινσουλίνη ή με θεραπεία συνδυασμού με μια θειαζολιδινεδιόνη και μετφορμίνη, μπορεί να εξετασθεί το ενδεχόμενο χορήγησης χαμηλότερης δόσης αυτών των φαρμάκων προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος υπογλυκαιμίας όταν αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με την αλογλιπτίνη (βλ. παράγραφο 4.2).
Due to the increased risk of hypoglycaemia in combination with a sulphonylurea, insulin or combination therapy with thiazolidinedione plus metformin, a lower dose of these medications may be considered to reduce the risk of hypoglycaemia when these medicinal products are used in combination with alogliptin (see section 4.2).
Λόγω του αυξημένου κινδύνου εμφάνισης υπογλυκαιμίας σε συνδυασμό με την πιογλιταζόνη, θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο χορήγησης χαμηλότερης δόσης πιογλιταζόνης, για τη μείωση του κινδύνου υπογλυκαιμίας, όταν το φάρμακο αυτό χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με το Vipdomet (βλ. παράγραφο 4.2).
Due to the increased risk of hypoglycaemia in combination with pioglitazone, a lower dose of pioglitazone may be considered to reduce the risk of hypoglycaemia when this drug is used in combination with Vipdomet (see section 4.2).
Λόγω του αυξημένου κινδύνου θρομβώσεων σε ασθενείς με κακοήθεις νόσους, είναι συχνή η χρήση αντιπηκτικής θεραπείας.
Due to an increased thrombotic risk in patients with malignant diseases, the use of anticoagulants treatment is frequent.
Λόγω του αυξημένου κινδύνου λοίμωξης, οι ασθενείς που λαμβάνουν Simponi πρέπει να παρακολουθούνται στενά για τυχόν λοιμώξεις, περιλαμβανομένης της φυματίωσης, κατά τη διάρκεια αλλά και έως και πέντε μήνες μετά τη θεραπεία.
Due to an increased risk of infection, patients taking Simponi must be monitored closely for infections, including tuberculosis, during and for up to five months after treatment.
Λόγω του αυξημένου κινδύνου να νοσήσουν οι ασθενείς από σοβαρής μορφής μηνιγγίτιδα (σήψη μηνιγγιτιδόκοκκου), το Soliris δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς προσβεβλημένους από Nαϊσσέρια της μηνιγγίτιδας (Neisseria meningitidis) ή σε ασθενείς που δεν έχουν εμβολιαστεί κατά του εν λόγω βακτηρίου, εκτός εάν τους χορηγείται κατάλληλη αντιβιοτική αγωγή έως και δύο εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό, για να μειωθεί ο κίνδυνος της λοίμωξης.
Because of an increased risk of developing a severe form of meningitis (meningococcal sepsis), Soliris must not be given to people who are infected with Neisseria meningitidis; it must also not be given to patients who have not been vaccinated against this bacterium, unless they take appropriate antibiotics to reduce the risk of infection until two weeks after vaccination.
Λόγω του αυξημένου κινδύνου φλεβικής θρομβοεμβολής σε ασθενείς με πολλαπλό μυέλωμα οι οποίοι λαμβάνουν λεναλιδομίδη σε θεραπεία συνδυασμού, και σε μικρότερο βαθμό σε ασθενείς με λέμφωμα από κύτταρα του μανδύα οι οποίοι λαμβάνουν μονοθεραπεία με λεναλιδομίδη, τα από του στόματος συνδυασμένα αντισυλληπτικά χάπια δεν συνιστώνται (βλ. επίσης παράγραφο 4.5).
Because of the increased risk of venous thromboembolism in patients with multiple myeloma taking lenalidomide in combination therapy, and to a lesser extent in patients with mantle cell lymphoma taking lenalidomide monotherapy, combined oral contraceptive pills are not recommended (see also section 4.5).
Λόγω του αυξημένου κινδύνου φλεβικής θρομβοεμβολής σε ασθενείς με πολλαπλό μυέλωμα οι οποίοι λαμβάνουν λεναλιδομίδη σε θεραπεία συνδυασμού, και σε μικρότερο βαθμό σε ασθενείς με μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα και λέμφωμα από κύτταρα του μανδύα που λαμβάνουν μονοθεραπεία με λεναλιδομίδη, τα από του στόματος συνδυασμένα αντισυλληπτικά χάπια δεν συνιστώνται (βλ. επίσης παράγραφο 4.5).
Because of the increased risk of venous thromboembolism in patients with multiple myeloma taking lenalidomide in combination therapy, and to a lesser extent in patients with myelodysplastic syndromes and mantle cell lymphoma taking lenalidomide monotherapy, combined oral contraceptive pills are not recommended (see also section 4.5).
Λόγω του αυξημένου κινδύνου φλεβικής θρομβοεμβολής σε ασθενείς με πολλαπλό μυέλωμα, δεν συνιστάται η λήψη από του στόματος συνδυασμένων αντισυλληπτικών χαπιών (βλ. παράγραφο 4.5).
Because of the increased risk of venous thromboembolism in patients with multiple myeloma, combined oral contraceptive pills are not recommended (see section 4.5).
Λόγω του βραχέος, ίσου με έξι ώρες, χρόνου ημιζωής του τεχνητίου–99m, λιγότερο από 0,1% της ραδιενέργειας παραμένει 60 ώρες μετά τη χορήγηση.
Due to the short, six-hour half-life of technetium-99m, less than 0.1% of the radioactivity remains 60 hours after administration.
Λόγω του γενοτοξικού και τερατογόνου δυναµικού του CellCept, οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία θα πρέπει να χρησιµοποιούν ταυτόχρονα δύο αξιόπιστες µορφές αντισύλληψης πριν από την έναρξη της θεραπείας µε CellCept, κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για έξι εβδοµάδες µετά τη διακοπή της θεραπείας, εκτός εάν η αποχή είναι η µέθοδος αντισύλληψης που έχει επιλεγεί (βλ. παράγραφο 4.5).
Because of the genotoxic and teratogenic potential of CellCept, women with childbearing potential should use two reliable forms of contraception simultaneously before beginning CellCept therapy, during therapy, and for six weeks following discontinuation of therapy; unless abstinence is the chosen method of contraception (see section 4.5).
Λόγω του γενοτοξικού και τερατογόνου δυναµικού του CellCept, οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία θα πρέπει να χρησιµοποιούν ταυτόχρονα δύο αξιόπιστες µορφές αντισύλληψης πριν από την έναρξη της θεραπείας µε CellCept, κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για έξι εβδοµάδες µετά τη διακοπή της θεραπείας, εκτός εάν η αποχή είναι η µέθοδος αντισύλληψης που έχει επιλεγεί (βλ. παράγραφο 4.5).
Because of the genotoxic and teratogenic potential of CellCept, women with childbearing potential should use two reliable forms of contraception simultaneously before starting CellCept therapy, during therapy, and for six weeks after stopping the therapy; unless abstinence is the chosen method of contraception (see section 4.5).
Λόγω του γενοτοξικού και τερατογόνου δυναμικού της μυκοφαινολάτης μοφετίλ, οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία θα πρέπει να χρησιμοποιούν ταυτόχρονα δύο αξιόπιστες μορφές αντισύλληψης πριν από την έναρξη της θεραπείας με Mycophenolate mofetil Teva, κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για έξι εβδομάδες μετά τη διακοπή της θεραπείας, εκτός εάν η αποχή είναι η μέθοδος αντισύλληψης που έχει επιλεγεί (βλ. παράγραφο 4.5).
Because of the genotoxic and teratogenic potential of mycophenolate, women with childbearing potential should use two reliable forms of contraception simultaneously before starting Mycophenolate mofetil Teva therapy, during therapy, and for six weeks after stopping the therapy; unless abstinence is the chosen method of contraception (see section 4.5).
Λόγω του γενοτοξικού και τερατογόνου δυναμικού της μυκοφαινολάτης μοφετίλ, οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία θα πρέπει να χρησιμοποιούν ταυτόχρονα δύο αξιόπιστες μορφές αντισύλληψης πριν από την έναρξη της θεραπείας με Myfenax, κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για έξι εβδομάδες μετά τη διακοπή της θεραπείας, εκτός εάν η αποχή είναι η μέθοδος αντισύλληψης που έχει επιλεγεί (βλ. παράγραφο 4.5).
Because of the genotoxic and teratogenic potential of mycophenolate, women with childbearing potential should use two reliable forms of contraception simultaneously before starting Myfenax therapy, during therapy, and for six weeks after stopping the therapy; unless abstinence is the chosen method of contraception (see section 4.5).
Λόγω του γενοτοξικού και τερατογόνου δυναμικού της μυκοφαινολάτης, οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία θα πρέπει να χρησιμοποιούν ταυτόχρονα δύο αξιόπιστες μορφές αντισύλληψης πριν από την έναρξη της θεραπείας με Mycophenolate mofetil Teva, κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για έξι εβδομάδες μετά τη διακοπή της θεραπείας, εκτός εάν η αποχή είναι η μέθοδος αντισύλληψης που έχει επιλεγεί (βλ. παράγραφο 4.5).
Because of the genotoxic and teratogenic potential of mycophenolate, women with childbearing potential should use two reliable forms of contraception simultaneously before starting Mycophenolate mofetil Teva therapy, during therapy, and for six weeks after stopping the therapy; unless abstinence is the chosen method of contraception (see section 4.5).
Λόγω του γενοτοξικού και τερατογόνου δυναμικού της μυκοφαινολάτης, οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία θα πρέπει να χρησιμοποιούν ταυτόχρονα δύο αξιόπιστες μορφές αντισύλληψης πριν από την έναρξη της θεραπείας με Myfenax, κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για έξι εβδομάδες μετά τη διακοπή της θεραπείας, εκτός εάν η αποχή είναι η μέθοδος αντισύλληψης που έχει επιλεγεί (βλ. παράγραφο 4.5).
Because of the genotoxic and teratogenic potential of mycophenolate, women with childbearing potential should use two reliable forms of contraception simultaneously before starting Myfenax therapy, during therapy, and for six weeks after stopping the therapy; unless abstinence is the chosen method of contraception (see section 4.5).
Λόγω του γενοτοξικού και τερατογόνου δυναμικού του Myclausen, οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία θα πρέπει να χρησιμοποιούν ταυτόχρονα δύο αξιόπιστες μορφές αντισύλληψης πριν από την έναρξη της θεραπείας με Myclausen, κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για έξι εβδομάδες μετά τη διακοπή της θεραπείας, εκτός εάν η αποχή είναι η μέθοδος αντισύλληψης που έχει επιλεγεί (βλ. παράγραφο 4.5).
Because of the genotoxic and teratogenic potential of mycophenolate mofetil women with childbearing potential should use two reliable forms of contraception simultaneously before starting Myclausen therapy, during therapy, and for six weeks after stopping the therapy; unless abstinence is the chosen method of contraception (see section 4.5).
Λόγω του γενοτοξικού και τερατογόνου δυναμικού του Myclausen, οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία θα πρέπει να χρησιμοποιούν ταυτόχρονα δύο αξιόπιστες μορφές αντισύλληψης πριν από την έναρξη της θεραπείας με Myclausen, κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για έξι εβδομάδες μετά τη διακοπή της θεραπείας, εκτός εάν η αποχή είναι η μέθοδος αντισύλληψης που έχει επιλεγεί (βλ. παράγραφο 4.5).
Because of the genotoxic and teratogenic potential of mycophenolate mofetil, women with childbearing potential should use two reliable forms of contraception simultaneously before starting Myclausen therapy, during therapy, and for six weeks after stopping the therapy; unless abstinence is the chosen method of contraception (see section 4.5).
Λόγω του διακριτού τρόπου δράσης, ειδική για το στόχο, διασταυρούμενη αντοχή με άλλες κατηγορίες αντιμικροβιακών παραγόντων είναι σπάνια.
Due to its distinct mode of action, target specific cross-resistance with other classes of antibacterial agents is rare.
Λόγω του δυνητικού κινδύνου θρομβωτικών επιπλοκών, θα πρέπει να αρχίσει κλινική παρακολούθηση με κατάλληλες βιολογικές δοκιμασίες για πρώιμα σημεία θρομβωτικών διαταραχών της πήξης και ΔΕΠ, όταν χορηγείται το προϊόν αυτό σε ασθενείς με παθήσεις ήπατος, σε μετεγχειρητικούς ασθενείς, σε νεογέννητα βρέφη ή σε ασθενείς σε κίνδυνο θρομβωτικών φαινομένων ή ΔΕΠ.
Because of the potential risk of thrombotic complications, clinical surveillance for early signs of thrombotic and consumptive coagulopathy should be initiated with appropriate biological testing when administering this product to patients with liver disease, to patients post-operatively, to new-born infants, or to patients at risk of thrombotic phenomena or DIC.
Λόγω του δυνητικού κινδύνου, οφειλόμενης στη μετφορμίνη, υπογλυκαιμίας του νεογνού, αλλά και της έλλειψης δεδομένων της βιλνταγλιπτίνης για τον άνθρωπο, το Eucreas δεν πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού (βλ. παράγραφο 4.3).
Due to both the potential risk of neonate hypoglycaemia related to metformin and the lack of human data with vildagliptin, Eucreas should not be used during breast-feeding (see section 4.3).
Λόγω του δυνητικού κινδύνου, οφειλόμενης στη μετφορμίνη, υπογλυκαιμίας του νεογνού, αλλά και της έλλειψης δεδομένων της βιλνταγλιπτίνης για τον άνθρωπο, το Icandra δεν πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού (βλ. παράγραφο 4.3).
Due to both the potential risk of neonate hypoglycaemia related to metformin and the lack of human data with vildagliptin, Icandra should not be used during breast-feeding (see section 4.3).
Λόγω του δυνητικού κινδύνου, οφειλόμενης στη μετφορμίνη, υπογλυκαιμίας του νεογνού, αλλά και της έλλειψης δεδομένων της βιλνταγλιπτίνης για τον άνθρωπο, το Zomarist δεν πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού (βλ. παράγραφο 4.3).
Due to both the potential risk of neonate hypoglycaemia related to metformin and the lack of human data with vildagliptin, Zomarist should not be used during breast-feeding (see section 4.3).
Λόγω του ενδεχομένου σοβαρών ανεπιθύμητων αντιδράσεων σε βρέφη που θηλάζουν πρέπει να ληφθεί απόφαση είτε να διακοπεί ο θηλασμός ή η θεραπεία με Rebif.
Because of the potential for serious adverse reactions in breast-fed infants, a decision should be made whether to discontinue breast-feeding or Rebif therapy.
Λόγω του ενδεχομένου σοβαρών ανεπιθύμητων αντιδράσεων σε βρέφη που θηλάζουν, πρέπει να ληφθεί απόφαση είτε να διακοπεί ο θηλασμός ή η θεραπεία με Rebif.
Because of the potential for serious adverse reactions in breast-fed infants, a decision should be made whether to discontinue breast-feeding or Rebif therapy.
Λόγω του θεωρητικού κινδύνου για ενδεχόμενη ελάττωση της από του στόματος βιοδιαθεσιμότητας και έκθεσης στο dabrafenib από παράγοντες που αυξάνουν το pH, τα φαρμακευτικά προϊόντα που αυξάνουν το γαστρικό pH θα πρέπει, αν είναι δυνατό, να αποφεύγονται στη διάρκεια της θεραπείας με το dabrafenib.
Due to the theoretical risk that pH-elevating agents may decrease oral bioavailability and exposure to dabrafenib, these medicinal products that increase gastric pH should, if possible, be avoided during treatment with dabrafenib.
Λόγω του κινδύνου αλλεργικών αντιδράσεων από συμπυκνώματα του παράγοντα IX, οι αρχικές χορηγήσεις του παράγοντα IX πρέπει, σύμφωνα με την κρίση του θεράποντος ιατρού, να εκτελούνται υπό ιατρική επιτήρηση όπου πρέπει να παρέχεται κατάλληλη ιατρική μέριμνα για αλλεργικές αντιδράσεις.
Because of the risk of allergic reactions with factor IX concentrates, the initial administrations of factor IX should, according to the treating physician’s judgement, be performed under medical observation where proper medical care for allergic reactions could be provided.
Λόγω του κινδύνου αλλεργικών αντιδράσεων με τα συμπυκνώματα του παράγοντα ΙΧ, οι πρώτες χορηγήσεις του παράγοντα ΙΧ, σύμφωνα με την κρίση του θεράποντα ιατρού, θα πρέπει να πραγματοποιούνται υπό ιατρική παρακολούθηση, όπου κατάλληλη ιατρική φροντίδα για αλλεργικές αντιδράσεις θα είναι δυνατόν να παρέχεται.
Because of the risk of allergic reactions with factor IX concentrates, the initial administrations of factor IX should, according to the treating physician’s judgement, be performed under medical observation where proper medical care for allergic reactions could be provided.
Λόγω του κινδύνου αλλεργικών αντιδράσεων του παράγοντα ΙΧ, οι πρώτες σας χορηγήσεις του BeneFIX θα πρέπει να πραγματοποιούνται υπό ιατρική παρακολούθηση όπου θα είναι δυνατόν να παρέχεται κατάλληλη ιατρική φροντίδα για αλλεργικές αντιδράσεις.
Because of the risk of allergic reactions with factor IX, your initial administrations of BeneFIX should be performed under medical observation where proper medical care for allergic reactions can be provided.
Λόγω του κινδύνου αυξημένης έκθεσης στο Nevirapine Teva, πρέπει να επιδεικνύεται προσοχή εάν τα φαρμακευτικά προϊόντα χορηγούνται ταυτόχρονα και οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται στενά.
medicinal products are given concomitantly and patients should be monitored closely.
Λόγω του κινδύνου αυξημένης έκθεσης στο Viramune, θα πρέπει να επιδεικνύεται προσοχή εάν τα φαρμακευτικά προϊόντα χορηγούνται ταυτόχρονα και οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά.
exposure to Viramune, caution should be exercised if the medicinal products are given concomitantly and patients should be monitored closely.
Λόγω του κινδύνου γαλακτικής οξέωσης (συσσώρευση γαλακτικού οξέος στο σώμα) και παγκρεατίτιδας, η χρήση ριμπαβιρίνης και διδανοσίνης δεν συνιστάται και η χρήση ριμπαβιρίνης και σταβουδίνης θα πρέπει να αποφεύγεται.
Due to the risk of lactic acidosis (a build-up of lactic acid in the body) and pancreatitis, the use of ribavirin and didanosine is not recommended and the use of ribavirin and stavudine should be avoided.
Λόγω του κινδύνου για τον ασθενή και κοινωνικό σύνολο, συνιστάται οπωσδήποτε η διακοπή της ζαλεπλόνης στην περίπτωση ασθενών που αναφέρουν επεισόδιο «οδήγησης σε κατάσταση ύπνου».
Due to the risk to the patient and the community, discontinuation of zaleplon is recommended for patients who report a “sleep-driving” episode.
Λόγω του κινδύνου εκδήλωσης Συνδρόμου Σεροτονίνης, η vortioxetine αντενδείκνυται σε οποιοδήποτε συνδυασμό με μη αναστρέψιμους μη εκλεκτικούς αναστολείς της MAO.
Due to the risk of Serotonin Syndrome, vortioxetine is contraindicated in any combination with irreversible non-selective MAOIs.
Λόγω του κινδύνου εμφάνισης
Due to the risk of bedaquiline
Λόγω του κινδύνου εμφάνισης αυξημένων συγκεντρώσεων στο αίμα, επομένως, η συγχορήγηση κλοπιδογρέλης και φαρμάκων που μεταβολίζονται κυρίως από το CYP2C8 (πχ ρεπαγλινίδη, πακλιταξέλη) θα πρέπει να αντιμετωπίζεται με προσοχή (βλ. παράγρφο4.4).
Due to the risk of increased plasma concentrations, concomitant administration of clopidogrel and drugs primarily cleared by CYP2C8 metabolism (e.g., repaglinide, paclitaxel) should be undertaken with caution (see section 4.4).
Λόγω του κινδύνου εμφάνισης ηπατικών προβλημάτων, ο γιατρός θα πρέπει να μετρά τα επίπεδα των ηπατικών ενζύμων πριν από την έναρξη της θεραπείας καθώς και κάθε μήνα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Tracleer.
Because of the risk of liver problems, the doctor will measure the levels of liver enzymes before treatment, and every month during treatment with Tracleer.
Λόγω του κινδύνου ηπατικών προβλημάτων, ο γιατρός οφείλει να μετρήσει τα επίπεδα των ηπατικών ενζύμων πριν από την έναρξη της θεραπείας, αλλά και κάθε μήνα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Stayveer.
Because of the risk of liver problems, the doctor will measure the levels of liver enzymes before treatment, and every month during treatment with Stayveer.
Λόγω του κινδύνου λοίμωξης, η χορήγηση εμβολίων με ζώντες εξασθενημένους μικροοργανισμούς πρέπει να αποφεύγεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με οφατουμουμάμπη και μετά από αυτή, μέχρι να ομαλοποιηθούν οι αριθμοί των Β κυττάρων.
Due to the risk of infection, administration of live attenuated vaccines should be avoided during and after treatment with ofatumumab, until B cell counts are normalised.
Λόγω του κινδύνου μετάδοσης της ασπεργίλλωσης σε ανθρώπους, κατά τον χειρισμό μολυσμένων πτηνών ή κατά των καθαρισμό της σύριγγας πρέπει να χρησιμοποιείται εξοπλισμός ατομικής προστασίας, αποτελούμενος από γάντια λάτεξ και μάσκα.
Because of the risk of transmission of aspergillosis to people, protective personal equipment consisting of latex gloves and a mask should therefore be worn when handling infected birds or when cleaning the syringe.
Λόγω του κινδύνου μεταφοράς σε συντρόφους, οι ασθενείς που επιθυμούν την επίτευξη σύλληψης πρέπει είτε να αποφεύγουν τη χρήση του Fortacin ή, εφόσον η χρήση του απαιτείται για την επίτευξη διείσδυσης, θα πρέπει να πλένουν όσο το δυνατόν καλύτερα τη βάλανο του πέους 5 λεπτά μετά την εφαρμογή του εκνεφώματος, πριν όμως από τη συνουσία (βλ. παράγραφο 4.6).
Due to the risk of partner transfer, patients hoping to achieve conception should either avoid using Fortacin, or, if it is essential to achieve penetration, should wash the glans penis as thoroughly as possible 5 minutes after applying the spray but prior to intercourse (see section 4.6).
Λόγω του κινδύνου παράτασης
Due to the risk of QTc
Λόγω του κινδύνου παράτασης του
Due to the risk of QTc
Λόγω του κινδύνου παράτασης του διαστήματος QTc που σχετίζεται με τον DM6705, σε περίπτωση που κρίνεται απαραίτητη η συγχορήγηση του delamanid με ritonavir, συνιστάται πολύ συχνή παρακολούθηση με ΗΚΓ καθ 'όλη την περίοδο θεραπείας με delamanid (βλέπε παράγραφο 4.4 και ανατρέξτε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος delamanid).
Due to the risk of QTc prolongation associated with DM-6705, if co-administration of delamanid with ritonavir is considered necessary, very frequent ECG monitoring throughout the full delamanid treatment period is recommended (see section 4.4 and refer to the delamanid Summary of Product Characteristics.
Λόγω του κινδύνου σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης, συστήνεται η πρώτη χορήγηση να γίνεται υπό την επίβλεψη ιατρού και η στενή ιατρική παρακολούθηση της ασθενούς για 30 λεπτά.
Because of the risk of severe allergic reactions, the first injection should be supervised by a doctor, and the patient closely watched for 30 minutes.
Λόγω του κινδύνου σοβαρών διαταραχών του ρυθμού, το Gilenya δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με κολποκοιλιακό αποκλεισμό δευτέρου βαθμού, Mobitz τύπου ΙΙ ή υψηλότερο, με σύνδρομο νοσούντος φλεβόκομβου ή με φλεβοκομβοκολπικό αποκλεισμό, ιστορικό συμπτωματικής βραδυκαρδίας ή υποτροπιαζόντων συγκοπτικών επεισοδίων, ή σε ασθενείς με σημαντική παράταση του διαστήματος QT (QTc>470msec (γυναίκες) ή >450msec (άνδρες)).
Due to the risk of serious rhythm disturbances, Gilenya should not be used in patients with second degree Mobitz type II or higher AV block, sick-sinus syndrome, or sino-atrial heart block, a history of symptomatic bradycardia or recurrent syncope, or in patients with significant QT prolongation (QTc>470msec (female) or >450msec (male)).
Λόγω του κινδύνου υψηλής αρτηριακής πίεσης, ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δίνεται στην παρακολούθηση και τον έλεγχο της αρτηριακής πίεσης του ασθενούς, ώστε να αποφεύγονται επιπλοκές όπως η υπερτασική κρίση.
Because of the risk of high blood pressure, special care should be taken to monitor and control the patient’s blood pressure to avoid complications such as a hypertensive crisis.
Λόγω του μεγάλου αριθμού μεμονωμένων ενέσεων που απαιτούνται κατά τη θεραπεία, συνιστάται η ταυτόχρονη χορήγηση ραχιαίας ή τοπικής αναισθησίας (φάρμακα που προκαλούν παροδική αναισθησία σε συγκεκριμένα μέρη του σώματος με σκοπό την αποφυγή του πόνου).
Due to the multiple injections required, it is advisable to give it with a spinal or regional anaesthetic (medicines which numb certain parts of the body to block pain).