natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Μη γνωστής συχνότητας: ηπατοτοξικότητα (κυρίως περιγραφόµενη ως τρανσαµινάσες αυξηµένες)
Frequency not known: hepatotoxicity (mostly described as transaminase increased)
Μη γνωστες
Not known
Μη γνωστες (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)
Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Μη γνωστες Κνίδωση
Not known Urticaria
Μη γραμμικότητα:
Non-linearity:
Μη γυρνάτε τον περιστροφικό επιλογέα δόσης για να διορθώσετε τη δόση όταν η βελόνα έχει εισέλθει στο δέρμα σας.
Do not turn the dial to correct the dose when the needle is inserted in the skin.
Μη δίνετε Esbriet σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Do not give Esbriet to children and adolescents under the age of 18.
Μη δίνετε αυτό το φάρμακο σε παιδιά ηλικίας κάτω του 1 έτους.
Do not give this medicine to children less than 1 year of age.
Μη δίνετε αυτό το φάρμακο σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών.
Do not give this medicine to children less than 12 years of age.
Μη δίνετε αυτό το φάρμακο σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Do not give this medicine to children below 18 years.
Μη δίνετε αυτό το φάρμακο σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών με "gating" μεταλλάξεις καθώς δεν είναι γνωστό εάν το ivacaftor είναι ασφαλές και αποτελεσματικό σε αυτά τα παιδιά, ή σε άτομα ηλικίας κάτω των 18 ετών με μια μετάλλαξη R117H καθώς το ivacaftor μπορεί να μην δράσει σε αυτά.
Do not give this medicine to children under 2 years of age with gating mutations as it is not known if ivacaftor is safe and effective in these children, or to subjects under 18 years of age with an R117H mutation as ivacaftor may not work in them.
Μη δίνετε αυτό το φάρμακο σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών με "gating" μεταλλάξεις καθώς δεν είναι γνωστό εάν το ivacaftor είναι ασφαλές και αποτελεσματικό σε αυτά τα παιδιά.
Do not give this medicine to children under 2 years of age with gating mutations as it is not known if ivacaftor is safe and effective in these children.
Μη δίνετε αυτό το φάρμακο σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών.
Do not give this medicine to children less than 6 years of age.
Μη δίνετε αυτό το φάρμακο σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών επειδή δεν έχει τεκμηριωθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα σ’ αυτόν τον πληθυσμό.
Do not give this medicine to children and adolescents below 18 years old because the safety and efficacy in this population has not been established.
Μη δίνετε αυτό το φάρμακο σε παιδιά και εφήβους.
Do not give this medicine to children or adolescents.
Μη δίνετε αυτό το φάρμακο στα παιδιά (κάτω των 12 ετών) επειδή δεν έχει δράση.
Do not give this medicine to children (under 12 years of age) because it does not work.
Μη δίνετε στον ασθενή άλλη δόση BUCCOLAM.
Do not give the patient another dose of BUCCOLAM.
Μη δερματικές κακοήθειες θετικές στη μετάλλαξη RAS
RAS-mutation-positive non-cutaneous malignancies
Μη δερματική δευτεροπαθής/υποτροπιάζουσα κακοήθεια
Non-cutaneous secondary/recurrent malignancy
Μη δερματική κακοήθεια
Non-cutaneous malignancy
Μη δερματικό καρκίνωμα από Πλακώδες Επιθήλιο (non-cuSCC)
Non-cutaneous squamous cell carcinoma (non-cuSCC)
Μη διάτρητα blister (Alu/Alu)
non-perforated blister (alu/alu)
Μη διάτρητα ημερολογιακά blister (Alu/Alu)
non-perforated calendar blister (alu/alu)
Μη διαγνωσμένη κολπική αιμορραγία.
Undiagnosed vaginal bleeding.
Μη διακινδυνεύετε τη μεταφορά αίματος – για παράδειγμα, μη μοιράζεστε τις ίδιες βελόνες.
Do not risk blood transfer — for example, do not share needles.
Μη διακινδυνεύετε τη μεταφορά αίματος – για παράδειγμα, μη μοιράζεστε τις ίδιες βελόνες.
Don’t risk blood transfer — for example, don’t share needles.
Μη διακόπτετε τη θεραπεία με Leganto ξαφνικά προτού συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Do not stop using Leganto suddenly without talking to your doctor.
Μη διακόπτετε τη θεραπεία με Neupro ξαφνικά προτού συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Do not stop using Neupro suddenly without talking to your doctor.
Μη διακόπτετε τη λήψη Carbaglu χωρίς να ενημερώσετε τον γιατρό σας.
Do not stop Carbaglu without informing your doctor.
Μη διακόπτετε τη χρήση του Yellox χωρίς να μιλήσετε με τον γιατρό σας.
Do not stop using Yellox without speaking to your doctor.
Μη διακόπτετε την αγωγή εκτός και αν σας πει ο γιατρός σας να το κάνετε..
Do not stop the treatment unless your doctor tells you so..
Μη διακόπτετε την θεραπευτική αγωγή σας απλά επειδή αισθάνεστε καλύτερα.
Do not stop taking your tablets just because you feel better.
Μη διακόψετε ή μην αλλάξετε την ημερήσια δόση του Kaletra χωρίς να συμβουλευθείτε προηγουμένως τον γιατρό σας.
Do not stop or change the daily dose of Kaletra without first consulting with your doctor.
Μη διακόψετε τη θεραπεία χωρίς πρώτα να συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Do not to stop the treatment without consultation with your doctor.
Μη διακόψετε τη λήψη του Dynepo πριν συζητήσετε τις επιπτώσεις µε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
Do not stop taking Dynepo before discussing the implications with your doctor or pharmacist.
Μη διακόψετε τη λήψη του Lamivudine Teva χωρίς τη συμβουλή του ιατρού σας, διότι υπάρχει κίνδυνος η ηπατίτιδά σας να επιδεινωθεί.
Do not stop taking Lamivudine Teva without your doctor’s advice, as there is a risk of your hepatitis getting worse.
Μη διακόψετε τη λήψη του Lamivudine Teva χωρίς τη συμβουλή του ιατρού σας.
Do not stop treatment with Lamivudine Teva without your doctor’s advice.
Μη διακόψετε τη λήψη του Mycophenolate mofetil Teva επειδή αισθάνεστε καλύτερα.
Do not stop taking Mycophenolate mofetil Teva because you feel better.
Μη διακόψετε τη λήψη του Zeffix χωρίς τη συμβουλή του γιατρού σας, διότι υπάρχει κίνδυνος , η ηπατίτιδά σας να επιδεινωθεί.
Don’t stop taking Zeffix without your doctor’s advice, as there is a risk of your hepatitis getting worse.
Μη διακόψετε τη λήψη του Zeffix χωρίς τη συμβουλή του γιατρού σας, διότι υπάρχει κίνδυνος, η ηπατίτιδά σας να επιδεινωθεί.
Don’t stop taking Zeffix without your doctor’s advice, as there is a risk of your hepatitis getting worse.
Μη διακόψετε τη λήψη του Zeffix χωρίς τη συμβουλή του ιατρού σας.
Do not stop treatment with Zeffix without your doctor’s advice.
Μη διακόψετε το Telzir χωρίς ιατρική συμβουλή
Don’t stop Telzir without advice
Μη διακόψετε το Trobalt χωρίς ιατρική συμβουλή
Don’t stop taking Trobalt without advice
Μη διακόψετε το Votrient χωρίς ιατρική συμβουλή
Don’t stop Votrient without advice
Μη διαστρωματική ανάλυση
Unstratified analysis
Μη διερευνηθείσα μακροσκοπική αιματουρία (βλ. παράγραφο 4.4)
Uninvestigated macroscopic haematuria (see section 4.4)
Μη διερευνημένη μακροσκοπική αιματουρία
Uninvestigated macroscopic haematuria
Μη διπλασιάζετε τις ενέσεις.
Do not double up the injections.
Μη δώσετε αυτό το φάρμακο σε παιδιά ηλικίας μεταξύ 10 και 18 ετών.
Do not give this medicine to children between the ages of 0 and 18 years.
Μη δώσετε στο παιδί σας διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Do not give your child a double dose to make up for a forgotten dose.
Μη δώσετε τα καψάκια EMEND 125 mg σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών, επειδή τα καψάκια των 125 mg δεν έχουν μελετηθεί σε αυτό τον πληθυσμό.
Do not give EMEND 125 mg capsules to children under 12 years of age, because the 125 mg capsules have not been studied in this population.
Μη δώσετε τα καψάκια EMEND των 80 mg σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών, επειδή τα καψάκια των 80 mg δεν έχουν μελετηθεί σε αυτό τον πληθυσμό.
Do not give EMEND 80 mg capsules to children under 12 years of age, because the 80 mg capsules have not been studied in this population.
Μη δώσετε το Aptivus:
Do not give Aptivus
Μη δώσετε το EMEND 40 mg σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών, επειδή τα καψάκια των 40 mg δεν έχουν μελετηθεί σε αυτό τον πληθυσμό.
Do not give EMEND 40 mg to children and adolescents under 18 years of age, because the 40 mg capsules have not been studied in this population.
Μη δώσετε το IVEMEND σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών, επειδή δεν έχει μελετηθεί σε αυτόν τον πληθυσμό.
Do not give IVEMEND to children and adolescents under 18 years of age, because it has not been studied in this population.
Μη δώσετε το φάρμακο αυτό σε παιδιά και εφήβους.
Do not give this medicine to children and adolescents.
Μη εµφανής απώλεια αίµατος
Occult blood loss
Μη ειδικά δερματικά εξανθήματα
Non-specific skin rashes
Μη εκπολωτικά μυοχαλαρωτικά σκελετικών μυών (π.χ. τουβοκουραρίνη)
Nondepolarizing skeletal muscle relaxants (e.g. tubocurarine)
Μη εκπολωτικά χαλαρωτικά των σκελετικών μυών
Non-depolarising skeletal muscle relaxants
Μη εκπολωτικά χαλαρωτικά των σκελετικών μυών (π.χ.
Non-depolarising skeletal muscle relaxants (e.g. tubocurarine)
Μη εκπολωτικά χαλαρωτικά των σκελετικών μυών (π.χ.  τουβοκουραρίνη)
Non-depolarising skeletal muscle relaxants (e.g. tubocurarine)
Μη εκπολωτικά χαλαρωτικά των σκελετικών μυών (π.χ. τουβοκουραρίνη)
Non-depolarising skeletal muscle relaxants (e.g.  tubocurarine)
Μη ελεγχόμενες κινήσεις με δυσκολία στην εκτέλεση αυτόβουλων κινήσεων (δυσκινησία),
Uncontrollable movements with difficulty in performing voluntary movements (dyskinesias);
Μη ελεγχόμενες κλινικές μελέτες σε παιδιατρικούς ασθενείς:
Uncontrolled clinical studies in paediatric patients:
Μη ελεγχόμενες υπερβολικές αγορές ή δαπάνες
Uncontrolled excessive shopping or spending.
Μη ελεγχόμενη υπέρταση
Uncontrolled hypertension
Μη ελεγχόμενο άσθμα
Uncontrolled asthma
Μη ελεγχόμενο γλαύκωμα κλειστής γωνίας
Uncontrolled narrow angle glaucoma
Μη ελεγχόμενος υποθυρεοειδισμός
Uncontrolled hypothyroidism
Μη εμβολιασμένα βρέφη ηλικίας 6 μηνών έως 11 μηνών θα πρέπει να λάβουν δύο ενέσεις και στη συνέχεια μια τρίτη ένεση (αναμνηστική δόση).
Unvaccinated infants 6 months to 11 months of age should receive two injections followed by a third injection (booster).
Μη εμβολιασμένα βρέφη και παιδιά ηλικίας άνω των 7 μηνών
Unvaccinated infants and children over 7 months of age
Μη εμβολιασμένα βρέφη, 6 μηνών έως 11 μηνών
Unvaccinated infants, 6 months to 11 months
Μη εμβολιασμένα νεογνά και παιδιά ηλικίας άνω των 7 μηνών
Unvaccinated infants and children over 7 months of age
Μη εμβολιασμένα παιδιά, 12 μηνών έως 23 μηνών
Unvaccinated children, 12 months to 23 months
Μη ενισχυμένοι ΑΠ (αταζαναβίρη, φοσαμπρεναβίρη, ινδιναβίρη, νελφιναβίρη)
Unboosted PIs (atazanavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir)
Μη εξουδετερωτικά αντισώματα Αύξηση του D διμερούς του ινώδους
Non-neutralising antibodies
Μη επαναχρησιμοποιείτε την σύριγγα.
Do not re-use the syringe.
Μη επαρκώς ελεγχόμενης υπέρτασης με αντιϋπερτασική αγωγή ή την εμφάνιση υπερτασικής κρίσης ή υπερτασικής εγκεφαλοπάθειας
Hypertension that is not adequately controlled with anti-hypertensive therapy or occurrence of hypertensive crisis or hypertensive encephalopathy
Μη επεμβατική μετεγκριτική μελέτη ασφάλειας (ΜΕΜΑ): Με σκοπό να αξιολογηθούν τα μακροπρόθεσμα αποτελέσματα ασφάλειας της δινουτουξιμάμπης σε ασθενείς με νευροβλάστωμα υψηλού κινδύνου (συμπεριλαμβάνονται κεντρικό και περιφερικό νευρικό σύστημα, επιπολασμός οργανικής δυσλειτουργίας, μακροπρόθεσμες επιπτώσεις στην ανάπτυξη και ιδιαίτερα του ενδοκρινικού συστήματος, ελάττωση της ακουστικής ικανότητας, καρδιοτοξικότητα και δεδομένα επιβίωσης), ο αιτών θα πρέπει να διεξάγει και να υποβάλλει τα αποτελέσματα από μια μελέτη ασφαλείας σειράς ασθενών.
Non-interventional post authorisation safety study (PASS): In order to evaluate the long- term safety outcomes of dinutuximab in high-risk neuroblastoma patients (including central and peripheral nervous system, prevalence of organ dysfunction, long-term effects on growth and endocrine development, hearing loss, cardiac toxicity and survival data) the applicant should conduct and submit the results of a safety registry.
Μη επικαλυμμένο, λευκό έως υπόλευκο, στρογγυλό αμφίκυρτο δισκίο, διαμέτρου 11 mm, με χαραγμένο το «T» πάνω από το «207» στη μία πλευρά και το «100» στην άλλη πλευρά.
Uncoated, white to almost white round biconvex tablet, 11 mm in diameter, with debossing of "T" over "207" on one side and "100" on the other side.
Μη επιλέξιμοι
Ineligible
Μη ευαίσθητοι
Insusceptible
Μη εφαρμόσιμο
Not applicable
Μη θανατηφόρο αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο
Nonfatal stroke
Μη θανατηφόρο εγκεφαλικό επεισόδιο
Nonfatal Stroke
Μη θερμάνετε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας με οποιονδήποτε άλλο τρόπο (για παράδειγμα, μην τη θερμάνετε σε φούρνο μικροκυμάτων ή σε ζεστό νερό).
Do not warm the pre-filled pen in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water).
Μη θερμαίνετε το Aranesp με οποιοδήποτε άλλο τρόπο (για παράδειγμα, μην το θερμαίνετε σε φούρνο μικροκυμάτων ή σε ζεστό νερό).
Do not warm Aranesp in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water).
Μη θερμαίνετε το Humira με οποιονδήποτε άλλο τρόπο.
Do not warm Humira in any other way.
Μη θερμαινετε το Nespo με οποιονδήποτε άλλο τρόπο (για παράδειγμα μη το θερμαίνετε σε φούρνο μικροκυμάτων ή σε ζεστό νερό).
Do not warm Nespo in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water).
Μη θηλάζετε αν χρησιμοποιείτε το Dacogen.
Do not breast-feed if you are using Dacogen.
Μη θηλάζετε ενόσω λαμβάνετε το Xaluprine.
Do not breastfeed while taking Xaluprine.
Μη θηλάζετε ενώ λαμβάνετε Avaglim.
Don’t breast-feed while you are taking Avaglim.
Μη θηλάζετε ενώ λαμβάνετε Avandamet.
Don’t breast-feed while you are taking Avandamet.
Μη θηλάζετε ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο καθώς δεν μπορεί να αποκλειστεί ο κίνδυνος για το βρέφος που θηλάζει.
Do not breast-feed while taking this medicine as a risk to the breast-fed child cannot be excluded.
Μη θηλάζετε ενώ παίρνετε το Noxafil.
Do not breast-feed while taking Noxafil.
Μη θηλάζετε κατά τη διάρκεια λήψης του Votrient.
Don’t breast-feed while taking Votrient.
Μη θηλάζετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Gazyvaro ή για 18 μήνες μετά από τη διακοπή της θεραπείας με Gazyvaro.
Do not breast-feed during treatment with Gazyvaro or for 18 months after stopping treatment with Gazyvaro.
Μη θηλάζετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Truvada.
Do not breast-feed during treatment with Truvada.
Μη θηλάζετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Tybost.
Do not breast-feed during treatment with Tybost.
Μη θηλάζετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Viread.
Do not breast-feed during treatment with Viread.
Μη θηλάζετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το MabThera.
Do not breast-feed while you are being treated with MabThera.
Μη θηλάζετε κατά τη λήψη του Abraxane καθώς δεν είναι γνωστό εάν η δραστική ουσία πακλιταξέλη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα.
Do not breast feed when taking Abraxane as it is not known if the active ingredient paclitaxel passes into the mother’s milk.
Μη θηλάζετε κατά το διάστημα που χρησιμοποιείτε το TYSABRI.
Do not breast-feed whilst using TYSABRI.
Μη θηλάζετε το βρέφος σας εάν λαµβάνετε αγωγή µε Tarceva.
Do not breast-feed if you are being treated with Tarceva.
Μη θηλάζετε το μωρό σας κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Herceptin και για 7 μήνες μετά την τελευταία δόση του Herceptin καθώς το Herceptin ενδέχεται να διέλθει στο μητρικό γάλα.
Do not breast-feed your baby during Herceptin therapy and for 7 months after the last dose of Herceptin as Herceptin may pass to your baby through your breast milk.
Μη θηλάζετε το μωρό σας κατά τη διάρκεια της θεραπείας με κρέμα Aldara, διότι δεν είναι γνωστό κατά πόσο η imiquimod αποβάλλεται στο ανθρώπινο γάλα.
Do not breast-feed your infant during treatment with Aldara cream, as it is not known whether imiquimod is secreted in human milk.
Μη θηλάζετε όταν λαμβάνετε θεραπεία με Inflectra ή για 6 μήνες μετά την τελευταία σας θεραπεία με Inflectra.
Do not breast-feed when you are being treated with Inflectra or for 6 months after your last treatment with Inflectra.
Μη θηλάζετε όταν λαμβάνετε θεραπεία με Remicade ή για 6 μήνες μετά την τελευταία σας θεραπεία με Remicade.
Do not breast-feed when you are being treated with Remicade or for 6 months after your last treatment with Remicade.
Μη θηλάζετε όταν λαμβάνετε θεραπεία με Remsima ή για 6 μήνες μετά την τελευταία σας θεραπεία με Remsima.
Do not breast-feed when you are being treated with Remsima or for 6 months after your last treatment with Remsima.
Μη θηλάσετε κατά την διάρκεια της αγωγής µε Trazec.
Do not breast-feed during treatment with Trazec.
Μη θρυμματίζετε, μασάτε, σπάτε ή διαλύετε το δισκίο.
Do not crush, chew, break or dissolve the tablet.
Μη θρυμματίζετε, μη μασάτε ή μη σπάζετε.
Do not crush, chew or split.
Μη ικανοποιητική κλινική μακροχρόνια ανταπόκριση
Unsatisfactory long-term clinical response
Μη κανονική ερυθρότητα του δέρματος (ερύθημα), αυξημένη εφίδρωση (υπεριδρωσία), εφίδρωση τη νύχτα και φαγούρα (κνησμός).
Abnormal redness of the skin (erythema), increased sweating (hyperhidrosis), night sweats and itching (pruritus)
Μη καρδιαγγειακά φαρμακευτικά προϊόντα, που επιμηκύνουν το διάστημα QT (π.χ. πιμοζίδη, ζιπρασιδόνη, σερτινδόλη, μεφλοκίνη, αλοφαντρίνη, πενταμιδίνη, σιζαπρίδη, ερυθρομυκίνη με ενδοφλέβια χορήγηση)
Non cardiovascular QT prolonging medicinal products (e.g. pimozide, ziprasidone, sertindole, mefloquine, halofantrine, pentamidine, cisapride, intravenous erythromycin).
Μη καρδιακό θωρακικό άλγος, καθυστερημένη επούλωση τραυμάτων
Non-cardiac chest pain, impaired wound healing
Μη καρδιακός θωρακικός πόνος
Non Cardiac Chest Pain
Μη καρδιακός θωρακικός πόνος Εξασθένιση
Non-cardiac chest pain Asthenia
Μη καρδιογενές πνευμονικό οίδημα ενδέχεται πολύ σπάνια να παρουσιαστεί μετά από θεραπεία με προϊόντα IVIg, συμπεριλαμβανομένου και του Privigen.
Noncardiogenic pulmonary edema may very rarely occur following treatment with IVIg products, including Privigen.
Μη καταψύχετε.
Do not freeze.
Μη κατωτερότητα των σκελών που περιέχουν XELOX συγκριτικά με τα σκέλη που περιέχουν FOLFOX-4 στη συνολική σύγκριση αποδείχθηκε αναφορικά με την επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου και τη συνολική επιβίωση στον επιλεγμένο ανά πρωτόκολλο πληθυσμό.
Non-inferiority of the XELOX-containing arms compared with the FOLFOX-4-containing arms in the overall comparison was demonstrated in terms of progression-free survival and overall survival in the eligible per-protocol population.
Μη κιρρωτικοί
Noncirrhosis
Μη κλασματοποιημένη ηπαρίνη + αναστολέας GP IIb/IIIa (%)
Unfractionated heparin + GP IIb/IIIa inhibitor (%)
Μη κλινικά δεδομένα για τη μετφορμίνη δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, ενδεχόμενης καρκινογόνου δράσης και τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα.
Non-clinical data on metformin reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential and toxicity to reproduction.
Μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, ενδεχόμενης καρκινογόνου δράσης, τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα και ανάπτυξη.
Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, and toxicity to reproduction and development.
Μη κλινικά δεδομένα δεν κατέδειξαν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση κλασικές μελέτες ασφάλειας, φαρμακολογίας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενης δόσης, γονιδιοτοξικότητας, δυναμικού καρκινογένεσης και τοξικότητας επί της αναπαραγωγής.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety, pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential and toxicity to reproduction.
Μη κλινικά στοιχεία δεν δείχνουν τυχόν επιδράσεις είτε της βρινζολαμίδης είτε της τιμολόλης στη γονιμότητα ανδρών ή γυναικών.
Non clinical data do not show any effects of either brinzolamide or timolol on male or female fertility.
Μη κλινικά στοιχεία δεν μαρτυρούν ειδικούς κινδύνους για τους ανθρώπους βασιζόμενα σε συμβατικές μελέτες της φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων και γενοτοξικότητα.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, and genotoxicity.
Μη κλινικές µελέτες κατέδειξαν ελάχιστες µεταβολές στα ηπατικά ένζυµα και στα επίπεδα ασβεστίου σε µια µελέτη τοξικότητας επαναλαµβανόµενων δόσεων σε αρουραίους.
Non-clinical studies demonstrated minor alterations in liver enzymes and calcium levels in a repeat dose toxicity study in rats.
Μη κλινικές και κλινικές μελέτες με αναδρομικές αμφίδρομες αναλύσεις ακολουθίας Sanger έχουν δείξει ότι η εξέταση ανιχνεύει, επίσης, τις λιγότερο συχνές μεταλλάξεις BRAF V600D και V600E/K601E με μικρότερη ευαισθησία.
Non-clinical and clinical studies with retrospective bi-directional Sanger sequencing analyses have shown that the test also detects the less common BRAF V600D mutation and V600E/K601E mutation with lower sensitivity.
Μη κλινικές μελέτες έδειξαν ότι το Teysuno δεν εμφανίζεται να επηρεάζει την γονιμότητα αρσενικών ή θηλυκών αρουραίων (βλέπε παράγραφο 5.3).
Non- clinical studies demonstrated that Teysuno did not appear to affect male or female fertility in the rat (see section 5.3).
Μη κλινικές μελέτες αναπαραγωγής δεν έχουν δείξει πρόσθετη τερατογόνο επίδραση που να αποδίδεται στη συχγορήγηση λιναγλιπτίνης και μετφορμίνης.
Non-clinical reproduction studies did not indicate an additive teratogenic effect attributed to the co- administration of linagliptin and metformin.
Μη κλινικές μελέτες δείχνουν ότι η ποσότητα ενός ομόλογου Fab κλάσματος του certolizumab pegol (περιοχή μη Fc) που μεταφέρεται διά μέσω του πλακούντα είναι μικρή ή αμελητέα (βλ. παράγραφο 5.3).
Non-clinical studies suggest low or negligible level of placental transfer of a homologue Fab-fragment of certolizumab pegol (no Fc region) (see section 5.3).
Μη κλινικές μελέτες κατέδειξαν μείωση της νεογνικής ανάπτυξης σε θηλάζοντες νεογνούς αρουραίους σχετιζόμενη με τη θεραπεία (βλ. παράγραφο 5.3).
Non­clinical studies have shown a treatment­related reduction of neonatal growth in suckling rat pups (see section 5.3).
Μη κλινική βιοκατανομή
Non-clinical biodistribution
Μη κρρωτικοί
Noncirrhosis
Μη κόψετε ή μην παραβιάσετε το έμπλαστρο με οποιονδήποτε τρόπο.
Do not cut or tamper with the patch in any way.
Μη λάβετε το Bondenza
Do not receive Bondenza
Μη λαµβάνετε Bonviva µε τροφή.
Do not take Bonviva with food.
Μη λαμβάνετε Bondronat εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε.
Do not take Bondronat if you are pregnant, planning to get pregnant or if you are breast-feeding.
Μη λαμβάνετε Iasibon εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε.
Do not take Iasibon if you are pregnant, planning to get pregnant or if you are breast-feeding.
Μη λοιμώδη συμβάντα
Non-infectious events
Μη λοιμώδης ηπατίτιδα
Non-infectious hepatitis
Μη μασάτε ή θρυμματίζετε τα δισκία.
Do not chew or crush the tablet.
Μη μασάτε ή καταπίνετε τα δισκία, καθώς το φάρμακο δεν θα δράσει και ενδέχεται να εμφανίσετε συμπτώματα στέρησης.
Do not chew or swallow the tablets, as the medicine will not work and you may get withdrawal symptoms.
Μη μασάτε τα καψάκια.
Do not chew the capsules.
Μη μασάτε, διαιρείτε ή θρυμματίζετε τα δισκία.
Do not chew, split or crush the tablet.
Μη μασάτε, διαλύετε ή ανοίγετε τα καψάκια πριν την κατάποση.
Do not chew, dissolve or open the capsules before swallowing.
Μη μασάτε, διχοτομείτε ή θρυμματίζετε τα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Do not chew, divide or crush the prolonged- release tablets.
Μη μασάτε, σπάζετε ή χωρίζετε το δισκίο – εάν το κάνετε αυτό, θα μπορούσε να επηρεαστεί ο τρόπος με τον οποίο το φάρμακο απελευθερώνεται μέσα στο σώμα σας.
Do not chew, crush or split the tablet – if you do it may affect the way the medicine is released into your body.
Μη μασάτε.
Do not chew.
Μη μασήσετε, συνθλίψετε ή κόψετε το δισκίο.
Don’t chew, crush or split the tablet.
Μη μειώσετε τη δόση σας, εκτός και αν σας το πει ο γιατρός σας.
Do not reduce your dose unless your doctor tells you to.
Μη μεταφέρετε την ινσουλίνη από την Πένα σε σύριγγα ή σε αντλία έγχυσης ινσουλίνης.
Do not transfer insulin from the Pen to a syringe or an insulin pump.
Μη μετρήσιμο*
Not calculable