natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Σε σύνολο 4.550 γυναικών (2.343 Prolia και 2.207 εικονικό φάρμακο) οι οποίες έχασαν όχι περισσότερες από μια δόσεις του υπο έρευνα φαρμακευτικού προϊόντος στην κεντρική μελέτη που περιγράφεται παραπάνω και ολοκλήρωσαν την επίσκεψη στον μήνα 36 της μελέτης συμφώνησαν να συμμετάσχουν σε μια 7ετή, πολυεθνική, πολυκεντρική, ανοιχτή, ενός σκέλους μελέτη επέκτασης για την αξιολόγηση της μακροπρόθεσμης ασφάλειας και αποτελεσματικότητας του Prolia.
A total of 4,550 women (2,343 Prolia & 2,207 placebo) who missed no more than one dose of investigational product in the pivotal study described above and completed the month 36 study visit agreed to enrol in a 7-year, multinational, multicentre, open-label, single-arm extension study to evaluate the long-term safety and efficacy of Prolia.
Σε σύνολο 972 εγχύσεων, η απόκριση αξιολογήθηκε ως «καλή» ή «άριστη» στο 84% των περιπτώσεων.
Out of 972 infusions, 84% were rated as bringing about ‘good’ or ‘excellent’ responses.
Σε σύνολο τεσσάρων δοκιμών, περίπου 3800 δόσεις της υγρής μορφής του Rotarix χορηγήθηκαν σε περίπου 1900 βρέφη.
In a total of four clinical trials, approximately 3800 doses of Rotarix liquid formulation were administered to approximately 1900 infants.
Σε σύστημα μαζικών εμβολιασμών όλης της αγέλης, πρέπει να χορηγείται μία δόση σε κάθε συΐδα, συ και κάπρο, κάθε 4 μήνες.
For whole herd vaccination, an injection of one dose may be administered per gilt, sow and boar every 4 months.
Σε τέσσερεις βασικές κλινικές δοκιμές, 1305 ενήλικες ασθενείς υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Zinforo (600 mg χορηγούμενα επί 60 λεπτά κάθε 12 ώρες).
In four pivotal clinical trials, 1305 adult patients were treated with Zinforo (600 mg administered over 60 minutes every 12 hours).
Σε τέσσερις ανοικτές κλινικές δοκιμές φάσης 1 και 2, οι ασθενείς έλαβαν τουλάχιστον μία δόση μονοθεραπείας με Erivedge σε δόσεις  150 mg.
In four open label phase 1 and 2 clinical trials patients were treated with at least one dose of Erivedge monotherapy at doses  150 mg.
Σε τέσσερις από αυτές τις μελέτες η χορηγούμενη στο στοματικό βλεννογόνο μιδαζολάμη συγκρίθηκε με τη χορηγούμενη μέσω του ορθού διαζεπάμη και ο δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η ικανότητα της θεραπείας να σταματάει τις κρίσεις εντός 10 λεπτών.
In four of these studies, oromucosal midazolam was compared with rectal diazepam and the measure of effectiveness was the treatment’s ability to stop the seizure within 10 minutes.
Σε τέσσερις διπλά τυφλές κλινικές δοκιμές διάρκειας 24 εβδομάδων, 1.237 ασθενείς έλαβαν αγωγή με συγχορήγηση φαινοφιβράτης και σιμβαστατίνης.
During four double blind clinical trials of 24-week duration 1,237 patients have received treatment with co-administered fenofibrate and simvastatin.
Σε τέσσερις επιπλέον μελέτες, συγκρίθηκε η δράση της υψηλότερης περιεκτικότητας του Toujeo (300 μονάδες/ml) στα επίπεδα σακχάρου στο αίμα με τη δράση της ινσουλίνης γλαργίνης 100 μονάδες/ml σε 3 045 ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 ή τύπου 2.
In four more studies, the effects on the blood sugar levels of the higher strength of Toujeo (300 units/ml) were compared with those of insulin glargine 100 units/ml in 3,045 patients with either type 1 or type 2 diabetes.
Σε τέσσερις ξεχωριστές µελέτες (N= 9 έως 12), οι µέσες ελάχιστες συγκεντρώσεις πλάσµατος στη σταθεροποιηµένη κατάσταση κυµάνθηκαν µεταξύ 2,6 έως 3,4 g/ml.
In four separate studies (N = 9 to 12) the mean steady state trough plasma concentration ranged from 2.6 to 3.4 g/ml.
Σε τέτοια βρέφη μπορεί να εξετασθεί το ενδεχόμενο χορήγησης της λυοφιλοποιημένης μορφής του Rotarix με προσοχή όταν, κατά τη γνώμη του γιατρού η μη χρήση του εμβολίου αποτελεί μεγαλύτερο κίνδυνο.
Administration of Rotarix may be considered with caution in such infants when, in the opinion of the physician, withholding the vaccine entails a greater risk.
Σε τέτοια βρέφη μπορεί να εξετασθεί το ενδεχόμενο χορήγησης του Rotarix με προσοχή όταν, κατά τη γνώμη του γιατρού η μη χρήση του εμβολίου αποτελεί μεγαλύτερο κίνδυνο.
Administration of Rotarix may be considered with caution in such infants when, in the opinion of the physician, withholding the vaccine entails a greater risk.
Σε τέτοια περίπτωση δεν πρέπει να οδηγείτε ή να χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανές (βλ. επίσης την παράγραφο 'Οδήγηση και χειρισμός μηχανών') παρατηρήσετε ότι ανεξέλεγκτες κινήσεις αρχίζουν ή επιδεινώνονται μετά την έναρξη της λήψης του Corbilta.
If this happens, you should not drive or use any tools or machines (see also section 'Driving and using machines') notice that uncontrolled movements begin or get worse after you started to take Corbilta.
Σε τέτοια περίπτωση δεν πρέπει να οδηγείτε ή να χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανές (βλ. επίσης την παράγραφο 'Οδήγηση και χειρισμός μηχανών') παρατηρήσετε ότι ανεξέλεγκτες κινήσεις αρχίζουν ή επιδεινώνονται μετά την έναρξη της λήψης του Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
If this happens, you should not drive or use any tools or machines (see also section 'Driving and using machines') notice that uncontrolled movements begin or get worse after you started to take Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Σε τέτοια περίπτωση δεν πρέπει να οδηγείτε ή να χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανές (βλ. επίσης την παράγραφο 'Οδήγηση και χειρισμός μηχανών') παρατηρήσετε ότι ανεξέλεγκτες κινήσεις αρχίζουν ή επιδεινώνονται μετά την έναρξη της λήψης του Stalevo.
If this happens, you should not drive or use any tools or machines (see also section 'Driving and using machines') notice that uncontrolled movements begin or get worse after you started to take Stalevo.
Σε τέτοια περίπτωση θα πρέπει να εξεταστεί η περίπτωση μιας γενικής ιατρικής εκτίμησης , συμπεριλαμβανομένης και της ηπατικής λειτουργίας νιώθετε την ανάγκη να σταματήσετε τη χρήση του Corbilta, βλέπε την παράγραφο «Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Corbilta».
If this happens, a general medical evaluation including liver function should be considered feel the need to stop using Corbilta, see section 'If you stop taking Corbilta'.
Σε τέτοια περίπτωση θα πρέπει να εξεταστεί η περίπτωση μιας γενικής ιατρικής εκτίμησης, συμπεριλαμβανομένης και της ηπατικής λειτουργίας νιώθετε την ανάγκη να σταματήσετε τη χρήση του Corbilta, βλέπε την παράγραφο «Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Corbilta».
If this happens, a general medical evaluation including liver function should be considered feel the need to stop using Corbilta, see section 'If you stop taking Corbilta'.
Σε τέτοια περίπτωση θα πρέπει να εξεταστεί η περίπτωση μιας γενικής ιατρικής εκτίμησης, συμπεριλαμβανομένης και της ηπατικής λειτουργίας νιώθετε την ανάγκη να σταματήσετε τη χρήση του Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, βλέπε την παράγραφο «Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion».
If this happens, a general medical evaluation including liver function should be considered feel the need to stop using Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, see section 'If you stop taking Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'.
Σε τέτοια περίπτωση θα πρέπει να εξεταστεί η περίπτωση μιας γενικής ιατρικής εκτίμησης, συμπεριλαμβανομένης και της ηπατικής λειτουργίας νιώθετε την ανάγκη να σταματήσετε τη χρήση του Stalevo, βλέπε την παράγραφο «Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Stalevo».
If this happens, a general medical evaluation including liver function should be considered feel the need to stop using Stalevo, see section 'If you stop taking Stalevo'.
Σε τέτοια περίπτωση, θα πρέπει να εξεταστεί η περίπτωση μιας γενικής ιατρικής εκτίμησης, συμπεριλαμβανομένης και της ηπατικής λειτουργίας νιώθετε την ανάγκη να σταματήσετε τη χρήση του Corbilta, βλέπε την παράγραφο «Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Corbilta».
If this happens, a general medical evaluation including liver function should be considered feel the need to stop using Corbilta, see section 'If you stop taking Corbilta'.
Σε τέτοια περίπτωση, θα πρέπει να εξεταστεί η περίπτωση μιας γενικής ιατρικής εκτίμησης, συμπεριλαμβανομένης και της ηπατικής λειτουργίας νιώθετε την ανάγκη να σταματήσετε τη χρήση του Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, βλέπε την παράγραφο «Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion».
If this happens, a general medical evaluation including liver function should be considered feel the need to stop using Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, see section 'If you stop taking Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'.
Σε τέτοια περίπτωση, θα πρέπει να εξεταστεί η περίπτωση μιας γενικής ιατρικής εκτίμησης, συμπεριλαμβανομένης και της ηπατικής λειτουργίας νιώθετε την ανάγκη να σταματήσετε τη χρήση του Stalevo, βλέπε την παράγραφο «Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Stalevo».
If this happens, a general medical evaluation including liver function should be considered feel the need to stop using Stalevo, see section 'If you stop taking Stalevo'.
Σε τέτοιες περιπτώσεις η υποστηρικτική θεραπεία μπορεί να είναι αναγκαία.
In such cases supportive treatment may be necessary.
Σε τέτοιες περιπτώσεις μια δοκιμασία πήξης (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.1) μπορεί να βοηθήσει να καθοριστεί το εάν είναι ακόμα διαταραγμένη η αιμόσταση.
In such cases a coagulation test (see sections 4.4 and 5.1) may help to determine whether haemostasis is still impaired.
Σε τέτοιες περιπτώσεις πρέπει να χρησιμοποιηθεί ένα νέο φιαλίδιο που περιέχει ομοιόμορφο εναιώρημα.
In such cases, a new vial yielding a uniform suspension must be used.
Σε τέτοιες περιπτώσεις πρέπει να χρησιμοποιηθεί μια νέα συσκευή τύπου πένας που να περιέχει ομοιόμορφο εναιώρημα.
In such cases, a new pen yielding a uniform suspension must be used.
Σε τέτοιες περιπτώσεις, η θεραπεία πρέπει να ξαναρχίζει στο 50% της προηγούμενης ημερήσιας δοσολογίας.
In such cases, treatment must resume at 50% of the preceding daily dose.
Σε τέτοιες περιπτώσεις, θα πρέπει να ερευνάται η λειτουργία του θυρεοειδούς αδένα ούτως ώστε να αναγνωρίζεται πιθανή δυσλειτουργία του θυρεοειδούς συνδεόμενη με τη θεραπεία με μιτοτάνη.
In such cases, thyroid function should be investigated in order to identify a possible thyroid impairment linked to mitotane treatment.
Σε τέτοιες περιπτώσεις, πρέπει να ακολουθούνται οδηγίες για εξέταση αντισωμάτων.
In such instances, instructions for antibody testing should be followed.
Σε τέτοιες περιπτώσεις, πρέπει να διακόπτεται η χορήγηση της φιλγραστίμης και να δίδεται κατάλληλη αγωγή.
Filgrastim should be discontinued and appropriate treatment given in these cases.
Σε τέτοιες συνθήκες, θα πρέπει να διακόπτεται η χορήγηση του Neulasta, κατά την κρίση του ιατρού, και να δίδεται κατάλληλη αγωγή (βλέπε παράγραφο 4.8).
In such circumstances Neulasta should be discontinued at the discretion of the physician and the appropriate treatment given (see section 4.8).
Σε ταυτόχρονη χορήγηση γλυκοκορτικοειδών (π.χ. πρεδνιζόνης) και Oncaspar, οι μεταβολές στις παραμέτρους της πήξης [π.χ. πτώση των επιπέδων ινωδογόνου και ανεπάρκεια αντιθρομβίνης ΙΙΙ (ATIII)] μπορεί να είναι πιο έντονες.
When glucocorticoids (e.g. prednisone) and Oncaspar are given at the same time, alterations in coagulation parameters (e.g. fall in fibrinogen and Antithrombin III deficiency, ATIII) can be more pronounced.
Σε τεχνικές έγχυσης με αποφυγή των μικροβίων (άσηπτες),
Germ-free (aseptic) infusion techniques,
Σε τοξικές για τη μητέρα δόσεις σε επίμυες, το ivacaftor προκάλεσε μειώσεις στο εμβρυϊκό σωματικό βάρος και μια αύξηση στη συχνότητα εμφάνισης αυχενικών πλευρών, υποπλαστικών πλευρών, κυματοειδών πλευρών και ανωμαλιών στέρνου, συμπεριλαμβανομένων συγχωνεύσεων.
At maternally toxic doses in rats, ivacaftor produced reductions in foetal body weight and an increase in the incidence of cervical ribs, hypoplastic ribs, wavy ribs and sternal irregularities, including fusions.
Σε τοξικολογικές μελέτες αναπαραγωγής, ενδείξεις μειωμένης γονιμότητας εμφανίσθηκαν σε επίμυες.
In reproductive toxicology studies, evidence of impaired fertility was seen in rats.
Σε τοξικολογικές μελέτες επαναλαμβανόμενων δόσεων με την εντακαπόνη, παρατηρήθηκε αναιμία πιθανόν λόγω της ιδιότητας της εντακαπόνης να σχηματίζει χηλικά σύμπλοκα με τον σίδηρο.
In repeated dose toxicity studies with entacapone, anaemia most likely due to iron chelating properties of entacapone was observed.
Σε τοξικολογικές μελέτες στην αναπαραγωγική ικανότητα, παρατηρήθηκαν σκελετικές επιδράσεις και μία μείωση της εμβρυϊκής ανάπτυξης σε αρουραίους και κουνέλια σε εκθέσεις στην ντουλαγλουτίδη που ήταν 11 έως 44 φορές υψηλότερες από εκείνες που προτείνονται κλινικά, αλλά δεν παρατηρήθηκαν εμβρυϊκές δυσμορφίες.
In reproductive toxicology studies, skeletal effects and a reduction in foetal growth were observed in the rat and rabbit at exposures of dulaglutide 11- to 44-fold higher than those proposed clinically, but no foetal malformations were observed.
Σε τοξικολογικές μελέτες, η αύξηση του όγκου κατανομής στο πλάσμα με αιμοαραίωση, αναιμία και αναστρέψιμη έκκεντρη καρδιακή υπερτροφία ήταν σταθερά εμφανείς μετά από χορήγηση επαναλαμβανόμενων δόσεων σε ποντικούς, αρουραίους, κύνες, και πιθήκους.
In toxicology studies, plasma volume expansion with haemodilution, anaemia, and reversible eccentric cardiac hypertrophy was consistently apparent after repeated dosing of mice, rats, dogs, and monkeys.
Σε τρίτη μελέτη, το Forxiga συγκρίθηκε με σουλφονυλουρία (γλιπιζίδη), αμφότερα χορηγούμενα σε συνδυασμό με μετφορμίνη σε 814 ασθενείς.
A third study compared Forxiga with a sulphonylurea (glipizide), both taken in combination with metformin in 814 patients.
Σε τραύματα με περιοχές πλήρους πάχους και βαθιών εγκαυμάτων πρέπει να χρησιμοποιείται αυτομόσχευμα το συντομότερο δυνατό μετά την αφαίρεση του νεκρωμένου ιστού με το NexoBrid.
Wounds with areas of full thickness and deep burn should be autografted as soon as possible after NexoBrid debridement.
Σε τραύματα με περιοχές πλήρους πάχους και βαθιών εγκαυμάτων πρέπει να χρησιμοποιείται αυτομόσχευμα το συντομότερο δυνατό μετά την αφαίρεση του νεκρωμένου ιστού με το NexoBrid.
Wounds with areas of full-thickness and deep burn should be autografted as soon as possible after NexoBrid debridement.
Σε τρείς κλινικές μελέτες, οξείας φάσης, διάρκειας 12 εβδομάδων, της ντουλοξετίνης σε ασθενείς με διαβητικό νευροπαθητικό άλγος, μικρές αλλά στατιστικά σημαντικές αυξήσεις στα επίπεδα της γλυκόζης αίματος νηστείας παρατηρήθηκαν σε ασθενείς που έλαβαν ντουλοξετίνη.
In the 12 week acute phase of three clinical trials of duloxetine in patients with diabetic neuropathic pain, small but statistically significant increases in fasting blood glucose were observed in duloxetine- treated patients.
Σε τρεις από αυτές τις μελέτες μετείχαν ορισμένοι ασθενείς που είχαν λάβει θεραπεία με άλλα αντικαταθλιπτικά, είτε φθοροξετίνη είτε παροξετίνη ως «ενεργό συγκριτή».
Three of these studies included some patients treated with other antidepressants, either fluoxetine or paroxetine, as an ‘active comparator’.
Σε τρεις από αυτές τις μελέτες, στις οποίες μετείχαν 1.411 ασθενείς, έγινε σύγκριση του Multaq με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία).
Three of these studies involving 1,411 patients compared Multaq with placebo (a dummy treatment).
Σε τρεις από τις μελέτες αυτές, το RoActemra συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο σε περισσότερους από 3.000 ασθενείς συνολικά, ως πρόσθετο σε θεραπείες στις οποίες δεν είχε υπάρξει απόκριση με συμβατικά φάρμακα για τη ρευματοειδή αρθρίτιδα.
In three of these studies, RoActemra was compared with placebo, as an add-on to failing treatment with conventional rheumatoid arthritis medicines in a total of over 3,000 patients.
Σε τρεις από τους τέσσερις ασθενείς η αλλαγή στη δοκιμασία του χλωρίου ιδρώτα ήταν <5 mmol/L, και αυτή η ομάδα δεν εμφάνισε κλινικά σημαντική βελτίωση στον FEV1 μετά από 8 εβδομάδες θεραπείας.
In three of four patients the change in the sweat chloride test was <5 mmol/L and this group did not demonstrate a clinically relevant improvement in FEV1 after 8 weeks of treatment.
Σε τρεις από τους τέσσερις ασθενείς η μεταβολή στη δοκιμασία του χλωρίου ιδρώτα ήταν <5 mmol/l και αυτή η ομάδα δεν εμφάνισε κλινικά σημαντική βελτίωση στον FEV1 μετά από 8 εβδομάδες θεραπείας.
In three of four patients the change in the sweat chloride test was <5 mmol/L and this group did not demonstrate a clinically relevant improvement in FEV1 after 8 weeks of treatment.
Σε τρεις βασικές μελέτες στις οποίες μετείχαν 1.563 ασθενείς, το Rasagiline ratiopharm αποδείχθηκε αποτελεσματικό τόσο στην ανακούφιση των συμπτωμάτων της νόσου του Πάρκινσον όσο και στη μείωση του χρόνου παραμονής των ασθενών στην κατάσταση «off».
Rasagiline ratiopharm has been shown in three studies, involving 1,563 patients, to be effective in both relieving the symptoms of Parkinson’s disease and in reducing the time patients spend in their ‘off’ periods.
Σε τρεις βασικές μελέτες στις οποίες μετείχαν περισσότεροι από 4.000 ασθενείς με ΧΑΠ το Hirobriz Breezhaler, σε διαφορετικές δόσεις, συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία), τιοτρόπιο ή φορμοτερόλη (άλλα εισπνεόμενα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της ΧΑΠ).
In three main studies involving over 4,000 patients with COPD, Hirobriz Breezhaler at different doses has been compared with placebo (a dummy treatment), tiotropium or formoterol (other inhaled medicines used to treat COPD).
Σε τρεις βασικές μελέτες στις οποίες μετείχαν περισσότεροι από 4.000 ασθενείς με ΧΑΠ το Onbrez Breezhaler, σε διαφορετικές δόσεις, συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία), τιοτρόπιο ή φορμοτερόλη (άλλα εισπνεόμενα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της ΧΑΠ).
In three main studies involving over 4,000 patients with COPD, Onbrez Breezhaler at different doses has been compared with placebo (a dummy treatment), tiotropium or formoterol (other inhaled medicines used to treat COPD).
Σε τρεις βασικές μελέτες στις οποίες μετείχαν περισσότεροι από 4.000 ασθενείς με ΧΑΠ το Oslif Breezhaler, σε διαφορετικές δόσεις, συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία), τιοτρόπιο ή φορμοτερόλη (άλλα εισπνεόμενα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της ΧΑΠ).
In three main studies involving over 4,000 patients with COPD, Oslif Breezhaler at different doses has been compared with placebo (a dummy treatment), tiotropium or formoterol (other inhaled medicines used to treat COPD).
Σε τρεις βραχείας διάρκειας (4 έως 6 εβδομάδων) ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο δοκιμές, που περιελάμβαναν 1.228 ενήλικες πάσχοντες από σχιζοφρένεια, με θετικά ή αρνητικά συμπτώματα, η από του στόματος αριπιπραζόλη συσχετίσθηκε με στατιστικά σημαντικά μεγαλύτερες βελτιώσεις στα ψυχωσικά συμπτώματα σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.
In three short-term (4 to 6 weeks) placebo-controlled trials involving 1,228 schizophrenic adult patients, presenting with positive or negative symptoms, oral aripiprazole was associated with statistically significantly greater improvements in psychotic symptoms compared to placebo.
Σε τρεις ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο κλινικές δοκιμές (στην Φινλανδία, Ινδία και το Μπανγκλαντές), στις οποίες το Rotarix χορηγήθηκε αποκλειστικά (η χορήγηση των καθιερωμένων παιδιατρικών εμβολίων διεκόπη), η επίπτωση και σοβαρότητα των συμβάντων που δηλώθηκαν μετά από ερώτηση (τα οποία συλλέχθηκαν 8 ημέρες μετά τον εμβολιασμό), όπως η διάρροια, ο εμετός, η απώλεια της όρεξης, ο πυρετός, η ευερεθιστότητα και το κρυολόγημα/καταρροή στην ομάδα που λάμβανε το Rotarix σε σχέση με την ομάδα που λάμβανε το εικονικό φάρμακο δεν διέφερε σημαντικά.
In three placebo-controlled clinical trials (Finland, India and Bangladesh), in which Rotarix was administered alone (administration of routine paediatric vaccines was staggered), the incidence and severity of the solicited events (collected 8 days post-vaccination), diarrhoea, vomiting, loss of appetite, fever, irritability and cough/runny nose were not significantly different in the group receiving Rotarix when compared to the group receiving placebo.
Σε τρεις ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο κλινικές δοκιμές (στην Φινλανδία, στην Ινδία και το Μπανγκλαντές), στις οποίες η λυοφιλοποιημένη μορφή του Rotarix χορηγήθηκε αποκλειστικά (η χορήγηση των καθιερωμένων παιδιατρικών εμβολίων διεκόπη) η επίπτωση και σοβαρότητα των συμβάντων που δηλώθηκαν μετά από ερώτηση (τα οποία συλλέχθηκαν 8 ημέρες μετά τον εμβολιασμό), όπως η διάρροια, ο εμετός, η απώλεια της όρεξης, ο πυρετός, η ευερεθιστότητα και το κρυολόγημα/καταρροή στην ομάδα που λάμβανε το Rotarix σε σχέση με την ομάδα που λάμβανε το εικονικό φάρμακο δεν διέφερε σημαντικά.
In three placebo-controlled clinical trials (Finland, India and Bangladesh), in which Rotarix was administered alone (administration of routine paediatric vaccines was staggered), the incidence and severity of the solicited events (collected 8 days post-vaccination), diarrhoea, vomiting, loss of appetite, fever, irritability and cough/runny nose were not significantly different in the group receiving Rotarix when compared to the group receiving placebo.
Σε τρεις ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο κλινικές δοκιμές (στην Φινλανδία, στην Ινδία και το Μπανγκλαντές), στις οποίες το Rotarix χορηγήθηκε αποκλειστικά (η χορήγηση των καθιερωμένων παιδιατρικών εμβολίων διεκόπη), η επίπτωση και σοβαρότητα των συμβάντων που δηλώθηκαν μετά από ερώτηση (τα οποία συλλέχθηκαν 8 ημέρες μετά τον εμβολιασμό), όπως η διάρροια, ο εμετός, η απώλεια της όρεξης, ο πυρετός, η ευερεθιστότητα και το κρυολόγημα/καταρροή στην ομάδα που λάμβανε το Rotarix σε σχέση με την ομάδα που λάμβανε το εικονικό φάρμακο δεν διέφερε σημαντικά.
In three placebo-controlled clinical trials (Finland, India and Bangladesh), in which Rotarix was administered alone (administration of routine paediatric vaccines was staggered), the incidence and severity of the solicited events (collected 8 days post-vaccination), diarrhoea, vomiting, loss of appetite, fever, irritability and cough/runny nose were not significantly different in the group receiving Rotarix when compared to the group receiving placebo.
Σε τρεις ελεγχόμενες με ενεργό φάρμακο κλινικές δοκιμές φάσης III σε ασθενείς με προχωρημένου σταδίου κακοήθειες που εμπλέκουν τα οστά, αναφέρθηκε υπασβεστιαιμία στο 9,6% των ασθενών που έλαβαν XGEVA και στο 5,0% των ασθενών που έλαβαν ζολεδρονικό οξύ.
In three phase III active-controlled clinical trials in patients with advanced malignancies involving bone, hypocalcaemia was reported in 9.6% of patients treated with XGEVA and 5.0% of patients treated with zoledronic acid.
Σε τρεις εξειδικευμένες μελέτες αλληλεπίδρασης φαρμάκων, ο άλφα-αναστολέας doxazosin (4 mg και 8 mg) και το από του στόματος χορηγούμενο sildenafil (25 mg, 50 mg, ή 100 mg ) χορηγήθηκαν ταυτόχρονα σε ασθενείς με καλοήθη υπερπλασία προστάτη (BPH) σταθεροποιημένους σε θεραπεία με doxazosin.
In three specific drug-drug interaction studies, the alpha-blocker doxazosin (4 mg and 8 mg) and oral sildenafil (25 mg, 50 mg, or 100 mg) were administered simultaneously to patients with benign prostatic hyperplasia (BPH) stabilized on doxazosin therapy.
Σε τρεις κύριες μελέτες που εκπονήθηκαν για το Lucentis μετείχαν 1 323 ασθενείς με υγρής μορφής ΗΕΩ.
Three main studies of Lucentis involved 1,323 patients with the wet form of AMD.
Σε τρεις συγκεκριμένες μελέτες αλληλεπίδρασης φαρμάκων, ο άλφα- αναστολέας δοξαζοσίνη (4 mg και 8 mg) και η σιλντεναφίλη (25 mg, 50 mg, ή 100 mg) χορηγήθηκαν ταυτόχρονα σε ασθενείς με καλοήθη υπερπλασία προστάτη (BPH) σταθεροποιημένους σε θεραπεία με δοξαζοσίνη.
In three specific drug-drug interaction studies, the alpha-blocker doxazosin (4 mg and 8 mg) and sildenafil (25 mg, 50 mg, or 100 mg) were administered simultaneously to patients with benign prostatic hyperplasia (BPH) stabilized on doxazosin therapy.
Σε τρεις συγκριτικές, ελεγχόμενες δοκιμές, η ανοσολογική απάντηση που προκλήθηκε με τη χορήγηση της υγρής μορφής Rotarix ήταν συγκρίσιμη με εκείνη που προκλήθηκε με τη χορήγηση της λυοφιλοποιημένης μορφής Rotarix.
In three comparative controlled trials, the immune response elicited by Rotarix liquid formulation was comparable to the one elicited by Rotarix lyophilised formulation.
Σε τρεις συγκριτικές, ελεγχόμενες δοκιμές, η ανοσολογική απάντηση που προκλήθηκε με τη χορήγηση του υγρού σκευάσματος Rotarix ήταν συγκρίσιμη με εκείνη που προκλήθηκε με τη χορήγηση του λυοφιλοποιημένου σκευάσματος Rotarix.
In three comparative controlled trials, the immune response elicited by Rotarix liquid formulation was comparable to the one elicited by Rotarix lyophilised formulation.