natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Το Sovaldi επιτρέπει την εξάλειψη της λοίμωξης χωρίς τη χορήγηση πεγκιντερφερόνης άλφα, ή με τη χορήγηση του συγκεκριμένου φαρμάκου για σύντομο χρονικό διάστημα (το εν λόγω φάρμακο μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες και δεν είναι καλώς ανεκτό από πολλούς ασθενείς).
Sovaldi allows the infection to be cleared without the patient having to take peginterferon alfa or with only short courses of this medicine (which may cause serious side effects and is not well tolerated by many patients).
Το Sovaldi χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα.
Sovaldi is used in combination with other medicines.
Το Sovaldi χρησιμοποιείται συνήθως μαζί με ριμπαβιρίνη.
Sovaldi is commonly used together with ribavirin.
Το Spedra έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Spedra has minor influence on the ability to drive and use machines.
Το Spedra δεν προορίζεται για χρήση σε γυναίκες.
Spedra is not indicated for use in women.
Το Spedra είναι ένα ωοειδές δισκίο ανοιχτού κίτρινου χρώματος, που φέρει την ένδειξη “200” στη μία πλευρά.
Spedra is a pale yellow oval tablet, marked “200” on one side.
Το Spimeo HCT αντενδείκνυται σε ασθενείς με ανουρία ή σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) και η ταυτόχρονη χρήση Spimeo HCT με ΑΥΑ ή ΑΜΕΑ αντενδείκνυται σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (βλ. παράγραφο 4.3).
Sprimeo HCT is contraindicated in patients with anuria or severe renal impairment (GFR < 30 ml/min/1.73 m2) and the concomitant use of Sprimeo HCT with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3).
Το Spimeo HCT αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 4.3).
Sprimeo HCT is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Το Spimeo HCT αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παραγράφους 4.3 και 4.4).
Sprimeo HCT is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.3 and 4.4).
Το Spimeo HCT αντενδείκνυται σε ασθενείς με υπερασβεστιαιμία και μπορεί να χρησιμοποιείται μόνο μετά τη διόρθωση οποιασδήποτε προυπάρχουσας υπερασβεστιαιμίας.
Sprimeo HCT is contraindicated in patients with hypercalcaemia and should only be used after correction of any pre- existing hypercalcaemia.
Το Spimeo HCT δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών λόγω έλλειψης στοιχείων για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα (βλ. παράγραφο 5.2).
Sprimeo HCT is not recommended for use in children and adolescents below age 18 due to a lack of data on safety and efficacy (see section 5.2).
Το Spimeo HCT δεν συνιστάται στο ξεκίνημα της εγκυμοσύνης και δεν πρέπει να λαμβάνεται εάν είστε περισσότερο από 3 μηνών έγκυος, καθώς μπορεί να προκαλέσει σοβαρές βλάβες στο μωρό σας εάν λαμβάνεται σε αυτό το στάδιο (βλ. παράγραφο Κύηση).
Sprimeo HCT is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see Pregnancy section).
Το Spimeo HCT ενδείκνυται σε ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ρυθμίζεται επαρκώς με μόνο αλισκιρένη ή μόνο με υδροχλωροθειαζίδη.
Sprimeo HCT is indicated in patients whose blood pressure is not adequately controlled on aliskiren or hydrochlorothiazide used alone.
Το Spimeo HCT ενδείκνυται ως θεραπεία αντικατάστασης σε ασθενείς που ρυθμίζονται επαρκώς με αλισκιρένη και υδροχλωροθειαζίδη, χορηγούμενα παράλληλα, στο ίδιο επίπεδο δόσης όπως στο συνδυασμό.
Sprimeo HCT is indicated as substitution therapy in patients adequately controlled with aliskiren and hydrochlorothiazide, given concurrently, at the same dose level as in the combination.
Το Spimeo HCT περιέχει λακτόζη (ζάχαρη του γάλακτος).
Sprimeo HCT contains lactose (milk sugar).
Το Spimeo HCT πρέπει να λαμβάνεται με ένα ελαφρύ γεύμα μια φορά ημερησίως, κατά προτίμηση σε συγκεκριμένη ώρα κάθε μέρα.
Sprimeo HCT should be taken with a light meal once a day, preferably at the same time each day.
Το spinosad αποτελείται από σπινοσίνη A και σπινοσίνη D. Η εντομοκτόνος δραστηριότητα του spinosad χαρακτηρίζεται από διέγερση των νεύρων που οδηγεί σε συσπάσεις και τρέμουλο των μυών, κατάπτωση, παράλυση και άμεσο θάνατο των ψύλλων.
Spinosad comprises spinosyn A and spinosyn D. The insecticidal activity of spinosad is characterised by nervous excitation leading to muscle contractions and tremors, prostration, paralysis and rapid death of the flea.
Το Spinosad αποτελείται από σπινοσίνη A και σπινοσίνη D. Η εντομοκτόνος δραστηριότητα του spinosad χαρακτηρίζεται από διέγερση των νεύρων που οδηγεί σε συσπάσεις και τρόμο των μυών, κατάπτωση, παράλυση και άμεσο θάνατο των ψύλλων.
Spinosad comprises spinosyn A and spinosyn D. The insecticidal activity of spinosad is characterised by nervous excitation leading to muscle contractions and tremors, prostration, paralysis and rapid death of the flea.
Το spinosad και η οξίμη της μιλβεμυκίνης έχουν αποδειχθεί ότι είναι υποστρώματα για την Ρ- γλυκοπρωτεΐνη (P-gp) και ως εκ τούτου θα μπορούσαν να αλληλεπιδράσουν με άλλα υποστρώματα P- gp (για παράδειγμα, διγοξίνη, δοξορουβικίνη) ή άλλες μακροκυκλικές λακτόνες.
Spinosad and milbemycin oxime have been shown to be substrates for P-glycoprotein (P-gp) and therefore could interact with other P-gp substrates (for example, digoxin, doxorubicin) or other macrocyclic lactones.
Το spinosad και η οξίμη της μιλβεμυκίνηςέχουν αποδειχθεί ότι είναι υποστρώματα για την Ρ- γλυκοπρωτεΐνη (P-gp) και ως εκ τούτου θα μπορούσαν να αλληλεπιδράσουν με άλλα υποστρώματα P- gp (για παράδειγμα, διγοξίνη, δοξορουβικίνη) ή άλλες μακροκυκλικές λακτόνες.
Spinosad and milbemycin oxime have been shown to be substrates for P-glycoprotein (P-gp) and therefore could interact with other P-gp substrates (for example, digoxin, doxorubicin) or other macrocyclic lactones.
Το Sprimeo HCT σε συνδυασμό με «αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (ΜΕΑ)» ή «αποκλειστές των υποδοχέων αγγειοτενσίνης (ARB)» δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με διαβήτη καθώς και σε όσους πάσχουν από νεφρική ανεπάρκεια μέτριας ή σοβαρής μορφής.
Sprimeo HCT in combination with an ‘angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors’ or ‘angiotensin receptor blockers’ (ARBs) must not be used in patients with diabetes, or moderate or severe kidney impairment.
Το Sprimeo δεν πρέπει επίσης να λαμβάνεται σε συνδυασμό με κυκλοσπορίνη, ιτρακοναζόλη, ή άλλα φάρμακα γνωστά ως «ισχυροί αναστολείς της P- γλυκοπρωτεΐνης» (όπως η κινιδίνη).
Sprimeo must also not be taken with ciclosporin, itraconazole or other medicines known as ‘potent P-glycoprotein inhibitors’ (such as quinidine).
Το Sprimeo δεν πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με αναστολέα ΜΕΑ ή ARB σε ασθενείς με διαβήτη καθώς και σε όσους πάσχουν από νεφρική ανεπάρκεια μέτριας ή σοβαρής μορφής.
Sprimeo in combination with an ACE inhibitor or an ARB must not be used in patients with diabetes, or moderate or severe kidney impairment.
Το Sprimeo μπορεί να λαμβάνεται είτε μόνο του είτε σε συνδυασμό με άλλα αντιυπερτασικά φάρμακα, πλην «αναστολέων του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (ΜΕΑ)» ή «αποκλειστών των υποδοχέων αγγειοτενσίνης (ARB)» σε ασθενείς με διαβήτη καθώς και σε όσους πάσχουν από νεφρική ανεπάρκεια μέτριας ή σοβαρής μορφής.
Sprimeo may be taken alone or in combination with other medicines for hypertension, with the exception of ‘angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors’ or ‘angiotensin receptor blockers’ (ARBs) in patients with diabetes, or moderate or severe kidney impairment.
Το SPRYCEL 20 mg, 50 mg, ή 70 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία διατίθεται σε κουτιά που περιέχουν 56 δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο σε 4 κυψέλες ημερολογιακού τύπου των
SPRYCEL 20 mg, 50 mg or 70 mg film-coated tablets are available in cartons containing
Το SPRYCEL δεν συνιστάται για χρήση ασθενών κάτω των 18 ετών.
SPRYCEL is not recommended for patients below 18 years of age.
Το Sprycel είναι αντικαρκινικό φάρμακο.
Sprycel is an anticancer medicine.
Το Sprycel είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία δασατινίμπη.
Sprycel is a medicine that contains the active substance dasatinib.
Το Sprycel λαμβάνεται μία φορά ημερησίως, ανελλιπώς, είτε το πρωί είτε το βράδυ.
Sprycel is taken once a day, consistently either in the morning or in the evening.
Το SPRYCEL μίαπεριέχει τη δραστική ουσία dasatinib.
SPRYCEL contains the active substance dasatinib.
Το SPRYCEL με τροφή και ποτό
SPRYCEL with food and drink
Το SPRYCEL συνταγογραφείται για ενήλικες.
SPRYCEL is prescribed for adults.
Το SPRYCEL χρησιμοποιείται επίσης μίαγια την αντιμετώπιση της οξείας λεμφοβλαστικής λευχαιμίας (ΟΛΛ), θετικής για χρωμόσωμα Φιλαδέλφειας (Ph+), και λεμφοειδούς βλαστικής ΧΜΛ σε ενήλικες που δεν επωφελούνται από προηγούμενες θεραπείες.
SPRYCEL is also used to treat Philadelphia chromosome positive (Ph+) acute lymphoblastic leukaemia (ALL), and lymphoid blast CML in adults who are not benefiting from prior therapies.
Το St John’s Wort μείωσε τις συγκεντρώσεις μιδαζολάμης στο πλάσμα κατά περίπου 20-40% που συνδέεται με μια μείωση στον τελικό χρόνο ημίσειας ζωής κατά περίπου 15-17%.
St John’s Wort decreased plasma concentrations of midazolam by about 20-40% associated with a decrease in terminal half life of about 15-17%.
Το St John’s wort χρησιμοποιείται συχνά σε φάρμακα φυτικής προέλευσης που μπορείτε μόνοι σας να αγοράσετε.
St John’s wort is often used in herbal medicines that you can buy yourself.
Το Stalevo δε πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης παρά μόνον αν τα οφέλη για τη μητέρα είναι μεγαλύτερα από τους πιθανούς κινδύνους για το έμβρυο.
Stalevo should not be used during pregnancy unless the benefits for the mother outweigh the possible risks to the foetus.
Το Stalevo δε συνιστάται για τη θεραπεία εξωπυραμιδικών αντιδράσεων που προκαλούνται από φάρμακα.
Stalevo is not recommended for the treatment of drug-induced extrapyramidal reactions
Το Stalevo δε συνιστάται για χρήση για τη θεραπεία εξωπυραμιδικών συμπτωμάτων (π.χ. ακούσιων κινήσεων, τρόμου, ακαμψίας των μυών και σύσπασης των μυών) που προκαλούνται από άλλα φάρμακα.
Stalevo is not recommended to be used for treatment of extrapyramidal symptoms (e.g. involuntary movements, shaking, muscle rigidity and muscle contractions) caused by other medicines.
Το Stalevo δεν πρέπει να λαμβάνεται μαζί με άλλα φάρμακα που ανήκουν στην ομάδα των «αναστολέων της μονοαμινοξειδάσης» (είδος αντικαταθλιπτικού).
Stalevo must not be used together with other medicines that belong to the group ‘monoamine oxidase inhibitors’ (a type of antidepressant).
Το Stalevo δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με:
Stalevo must not be used in patients with:
Το Stalevo ενδείκνυται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με νόσο του Parkinson και διακυμάνσεις της κινητικότητας στο τέλος της δόσης, που δεν έχουν σταθεροποιηθεί με θεραπευτική αγωγή λεβοντόπα/αναστολέα της ντόπα αποκαρβοξυλάσης (levodopa/dopa decarboxylase - DDC).
Stalevo is indicated for the treatment of adult patients with Parkinson’s disease and end-of-dose motor fluctuations not stabilised on levodopa/dopa decarboxylase (DDC) inhibitor treatment.
Το Stalevo και τα συμπληρώματα σιδήρου πρέπει να λαμβάνονται με διαφορά 2 έως 3 ωρών.
After taking one of them, wait at least 2 to 3 hours before taking the other.
Το Stalevo με τροφές και ποτά
Stalevo with food and drink
Το Stalevo μπορεί να έχει σημαντική επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Stalevo may have a major influence on the ability to drive and use machines.
Το Stalevo μπορεί να προκαλέσει ορθοστατική υπόταση.
Stalevo may induce orthostatic hypotension.
Το Stalevo περιέχει σακχαρόζη, επομένως δεν θα πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη φρουκτόζη, κακή απορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης ή ανεπάρκεια σακχαράσης-ισομαλτάσης.
Stalevo contains sucrose, and therefore patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
Το Stalevo χορηγείται σε ασθενείς οι οποίοι υποβάλλονται σε θεραπεία με συνδυασμό λεβοντόπας και ενός αναστολέα ντόπα-αποκαρβοξυλάσης (δύο συνήθεις θεραπείες για τη νόσο του Πάρκινσον) αλλά, προς το τέλος της περιόδου που μεσολαβεί μεταξύ δύο δόσεων της αγωγής, παρουσιάζουν «διακυμάνσεις».
Stalevo is used in patients who are being treated with a combination of levodopa and an inhibitor of dopa decarboxylase (two standard treatments for Parkinson’s disease) but are having ‘fluctuations’ towards the end of the period between two doses of their medication.
Το Stalevo χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ασθενών με νόσο του Πάρκινσον.
Stalevo is used to treat adults with Parkinson’s disease.
Το Stalevo χρησιμοποιείται ως θεραπεία για τη νόσο του Parkinson.
Stalevo is used for the treatment of Parkinson’s disease.
Το Starlix αντενδείκνυται σε ασθενείς με :
Starlix is contraindicated in patients with:
Το Starlix δεν συνιστάται για παιδιά κα εφήβους (ηλικίας κάτω των 18 ετών ) γιατί η δράση του σε αυτήτην ηλικιακή ομάδα δεν έχει μελετηθεί.
Starlix is not recommended for children and adolescents (under 18 years of age) because its effects in this age group have not been studied.
Το Starlix είναι φάρµακο που περιέχει τη δραστική ουσία νατεγλινίδη. ∆ιατίθεται σε µορφή ροζ στρογγυλών (60 mg), κίτρινων ωοειδών (120 mg) και κόκκινων ωοειδών (180 mg) δισκίων.
Starlix is a medicine containing the active substance nateglinide.
Το Starlix ενεργεί διεγείροντας το πάγκρεας να παράγει ινσουλίνη πιο γρήγορα.
Starlix works by stimulating the pancreas to produce insulin more quickly.
Το Starlix μπορεί να χορηγηθεί σε ανθρώπους πάνω των 65 ετών.
Starlix can be used by people over 65 years of age.
Το Starlix χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ανθρώπων με διαβήτη τύπου 2.
Starlix is used to treat patients with type 2 diabetes.
Το Stayveer ήταν αποτελεσματικότερο στη μείωση της εμφάνισης νέων δακτυλικών ελκών σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.
Stayveer was more effective at reducing the development of new digital ulcers than placebo.
Το STAYVEER δεν έχει καμία ή έχει αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
STAYVEER has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Το Stayveer δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με συγκεκριμένα ηπατικά προβλήματα, σε ασθενείς που είναι ή θα μπορούσαν να είναι έγκυες λόγω του ότι δεν χρησιμοποιούν αξιόπιστες μεθόδους αντισύλληψης, ή σε ασθενείς που λαμβάνουν κυκλοσπορίνη A (φάρμακο που δρα στο ανοσοποιητικό σύστημα).
Stayveer must not be used in patients who have certain liver problems, who are pregnant or could become pregnant because they are not using reliable contraceptive methods or who are taking ciclosporin A (a medicine that acts on the immune system).
Το STAYVEER δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε Child Pugh Κατηγορίας Β ή C, δηλαδή μέτρια έως σοβαρή ηπατική διαταραχή.
STAYVEER should not be used in Child Pugh Class B or C, i.e. moderate to severe hepatic impairment.
Το Stayveer διατίθεται υπό μορφή δισκίων (62,5 mg και 125 mg), τα οποία πρέπει να καταπίνονται με νερό.
Stayveer is available as tablets (62.5 mg and 125 mg), which are swallowed with water.
Το STAYVEER με τροφές και ποτά
STAYVEER with food and drink
Το STAYVEER μειώνει τον αριθμό των νέων δακτυλικών ελκών στα δάχτυλα των χεριών και των ποδιών.
STAYVEER reduces the number of new finger and toe ulcers that appear.
Το STAYVEER μειώνει τον αριθμό των νέων εμφανιζόμενων δακτυλικών ελκών στα δάχτυλα των χεριών και των ποδιών.
STAYVEER reduces the number of new finger and toe ulcers that appear.
Το Stayveer χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή, η δε έναρξη και παρακολούθηση της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιείται μόνο από γιατρό με εμπειρία στη θεραπεία της ΠΑΥ ή της συστηματικής σκλήρυνσης.
Stayveer can only be obtained with a prescription and treatment should only be started and monitored by a doctor who has experience in the treatment of PAH or systemic sclerosis.
Το STAYVEER χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ασθενών με πνευμονική αρτηριακή υπέρταση (ΠΑΥ) κατηγορίας ΙΙΙ για τη βελτίωση της ανοχής στην κόπωση (της ικανότητας διεξαγωγής φυσικής δραστηριότητας) και των συμπτωμάτων.
STAYVEER is used to treat patients with class III pulmonary arterial hypertension (PAH) to improve exercise capacity (the ability to carry out physical activity) and symptoms.
Το STELARA 130 mg πυκνό διάλυμα για την παρασκευή διαλύματος προς έγχυση θα σας χορηγηθεί από τον γιατρό σας, μέσω στάλαξης στη φλέβα του βραχίονά σας (ενδοφλέβια έγχυση) για τουλάχιστον μία ώρα.
Stelara 130 mg concentrate for solution for infusion will be given to you by your doctor, through a drip in the vein of your arm (intravenous infusion) over at least one hour.
Το Stelara 130 mg πυκνό διάλυμα για την παρασκευή διαλύματος προς έγχυση χορηγείται σε νοσοκομείο ή κλινική και οι ασθενείς δεν χρειάζεται να το φυλάξουν ή να το χειριστούν.
Stelara 130 mg concentrate for solution for infusion is given in a hospital or clinic and patients should not need to store or handle it.
Το Stelara ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται ανοσοκατασταλτικά.
Stelara belongs to a group of medicines called ‘immunosuppressants’.
Το Stelara δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Stelara has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Το STELARA δεν έχει μελετηθεί σε αυτούς τους πληθυσμούς ασθενών.
STELARA has not been studied in these patient populations.
Το STELARA δεν πρέπει να χορηγείται στην ίδια ενδοφλέβια γραμμή με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
STELARA should not be administered concomitantly in the same intravenous line with other medicinal products.
Το Stelara δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά κάτω των 12 ετών με ψωρίαση ή για χρήση σε παιδιά κάτω των 18 ετών με ψωριασική αρθρίτιδα ή νόσο του Crohn επειδή δεν έχει μελετηθεί σε αυτή την ηλικιακή ομάδα.
Stelara is not recommended for use in children with psoriasis under 12 years of age, or for use in children under 18 years of age with psoriatic arthritis or Crohn’s disease because it has not been studied in this age group.
Το Stelara δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά κάτω των 18 ετών με νόσο του Crohn επειδή δεν έχει μελετηθεί σε αυτή την ηλικιακή ομάδα.
Stelara is not recommended for use in children under 18 years of age with Crohn’s disease because it has not been studied in this age group.
Το STELARA διατίθεται ως αποστειρωμένο φιαλίδιο μίας χρήσης ή ως προγεμισμένη σύριγγα μίας χρήσης.
STELARA is supplied as a sterile, single-use vial or single- use pre-filled syringe.
Το Stelara είναι διαυγές ως ελαφρώς ιριδίζον (έχει αντανάκλαση παρόμοια με του μαργαριταριού), άχρωμο ως ανοιχτό κίτρινο ενέσιμο διάλυμα.
Stelara is a clear to slightly opalescent (having a pearl-like shine), colourless to light yellow solution for injection.
Το Stelara είναι διαυγές, άχρωμο ως ανοιχτό κίτρινο πυκνό διάλυμα για την παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Stelara is a clear, colourless to light yellow concentrate for solution for infusion.
Το STELARA ενδείκνυται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με μετρίως έως σοβαρά ενεργή νόσο του Crohn, οι οποίοι εμφάνισαν ανεπαρκή ανταπόκριση, απώλεια ανταπόκρισης ή δυσανεξία στη συμβατική θεραπεία ή σε ανταγωνιστή του TNFα ή παρουσιάζουν αντενδείξεις σε αυτές τις θεραπείες.
STELARA is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active Crohn’s disease who have had an inadequate response with, lost response to, or were intolerant to either conventional therapy or a TNFα antagonist or have medical contraindications to such therapies.
Το STELARA ενδείκνυται για τη θεραπεία της μέτριας ως σοβαρής ψωρίασης κατά πλάκας σε έφηβους ασθενείς από την ηλικία των 12 ετών και άνω, οι οποίοι δεν ελέγχονται επαρκώς με, ή έχουν δυσανεξία σε άλλες συστηματικές θεραπείες ή φωτοθεραπείες (βλέπε παράγραφο 5.1).
STELARA is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adolescent patients from the age of 12 years and older, who are inadequately controlled by, or are intolerant to, other systemic therapies or phototherapies (see section 5.1).
Το Stelara ενδείκνυται για χρήση υπό την καθοδήγηση και την επίβλεψη γιατρού με εμπειρία στη διάγνωση και την αντιμετώπιση της νόσου του Crohn.
Stelara is intended for use under the guidance and supervision of a doctor experienced in the diagnosis and treatment of Crohn’s disease.
Το Stelara θα πρέπει να αραιώνεται μόνο με διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9% w/v.
Stelara should only be diluted with 0.9% w/v sodium chloride solution.
Το Stelara μπορεί να χρησιμοποιείται ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη (ένα από τα DMARD). μέτριας έως σοβαρής μορφής ενεργή νόσο του Crohn (νόσος που προκαλεί φλεγμονή του εντέρου) σε ενήλικες των οποίων η πάθηση δεν ανταποκρίθηκε ικανοποιητικά σε άλλες θεραπείες για τη νόσο του Crohn ή οι οποίοι δεν μπορούν να λάβουν τις εν λόγω θεραπείες.
Stelara may be used alone or combined with methotrexate (a DMARD); moderately to severely active Crohn’s disease (a disease causing inflammation of the gut) in adults whose condition has not responded well enough to other treatments for Crohn’s disease or who cannot receive such treatments.
Το Stelara περιέχει τη δραστική ουσία «ustekinumab», ένα μονοκλωνικό αντίσωμα.
Stelara contains the active substance ‘ustekinumab’, a monoclonal antibody.
Το STELARA πυκνό διάλυμα για την παρασκευή διαλύματος προς έγχυση πρέπει να αραιώνεται και να προετοιμάζεται από επαγγελματία υγείας με χρήση άσηπτης τεχνικής.
STELARA concentrate for solution for infusion must be diluted and prepared by a healthcare professional using aseptic technique.
Το STELARA πυκνό διάλυμα για την παρασκευή διαλύματος προς έγχυση πρέπει να αραιώνεται, να προετοιμάζεται και να εγχέεται από επαγγελματία υγείας με χρήση άσηπτης τεχνικής.
STELARA concentrate for solution for infusion must be diluted, prepared and infused by a healthcare professional using aseptic technique.
Το STELARA πυκνό διάλυμα για την παρασκευή διαλύματος προς έγχυση προορίζεται για χρήση υπό την καθοδήγηση και την επίβλεψη ιατρών, έμπειρων στη διάγνωση και τη θεραπεία της νόσου του Crohn.
STELARA concentrate for solution for infusion is intended for use under the guidance and supervision of physicians experienced in the diagnosis and treatment of Crohn's disease.
Το Stelara χορηγείται με ένεση κάτω από την επιδερμίδα (υποδόρια)
Stelara is given by injection under the skin (subcutaneously)
Το Stelara χορηγείται ως ένεση κάτω από το δέρμα («υποδόρια»).
Stelara is given as an injection under the skin (‘subcutaneously’).
Το Stelara χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της μέτριας έως βαριάς νόσου του Crohn σε ενήλικες.
Stelara is used to treat moderate to severe Crohn’s disease in adults.
Το Stelara χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση των ακόλουθων φλεγμονωδών νόσων:
Stelara is used to treat the following inflammatory diseases:
Το Stelara χρησιμοποιείται σε παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω με μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση κατά πλάκας, τα οποία δεν μπορούν να ανεχθούν τη φωτοθεραπεία ή άλλες συστηματικές θεραπείες ή όταν οι θεραπείες αυτές δεν είχαν αποτέλεσμα.
Stelara is used in children aged 12 years and older with moderate to severe plaque psoriasis who are unable to tolerate phototherapy or other systemic therapies or where these treatments did not work.
Το STELARA, μόνο του ή σε συνδυασμό με MTX, ενδείκνυται για την αντιμετώπιση της ενεργού ψωριασικής αρθρίτιδας σε ενήλικες ασθενείς όταν η ανταπόκριση σε προηγούμενη θεραπεία με μη- βιολογικό αντιρευματικό τροποποιητικό της νόσου φάρμακο (DMARD) υπήρξε ανεπαρκής (βλέπε παράγραφο 5.1).
STELARA, alone or in combination with MTX, is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis in adult patients when the response to previous non-biological disease-modifying anti-rheumatic drug (DMARD) therapy has been inadequate (see section 5.1).