natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Η ασφάλεια του προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 2 μηνών και σε όσους ζυγίζουν λιγότερο από 1,4 kg, κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, του θηλασμού, ή σε σκύλους αναπαραγωγής.
The safety of the product has not been established in dogs less than 2 months of age and weighing less than 1.4 kg, during pregnancy, lactation, or in breeding dogs.
Η ασφάλεια του προϊόντος σε σκύλους αναπαραγωγής ή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας δεν έχει καθοριστεί.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation or in breeding dogs.
Η ασφάλεια του πόσιμου εναιωρήματος ποσακοναζόλης έχει αξιολογηθεί σε > 2.400 ασθενείς και υγιείς εθελοντές ενταγμένους σε κλινικές δοκιμές και από την εμπειρία μετά από την κυκλοφορία.
The safety of posaconazole oral suspension has been assessed in > 2,400 patients and healthy volunteers enrolled in clinical trials and from post-marketing experience.
Η ασφάλεια του συνδυασμού ινδιναβίρης και νελφιναβίρης δεν έχει τεκμηριωθεί.
The safety of the combination
Η ασφάλεια του υποδόριου tocilizumab στη ρευματοειδή αρθρίτιδα (ΡΑ) περιλαμβάνει τη μελέτη SC- I, μία διπλά τυφλή, ελεγχόμενη, πολυκεντρική μελέτη.
The safety of subcutaneous tocilizumab in RA includes a double-blind, controlled, multicenter study, SC-I.
Η ασφάλεια των µικροσφαιριδίων σε ασθενείς µε µηχανικό αερισµό δεν έχει τεκµηριωθεί.
The safety of microspheres in patients on mechanical ventilation has not been established.
Η ασφάλεια των δύο θεραπευτικών επιλογών αξιολογήθηκε στην πλήρη ανάλυση δεδομένων (ή στα συνολικά δεδομένα ασφάλειας, σε 116 σκύλους στην ομάδα της ιμεπιτοϊνης και 110 σκύλους στην ομάδα της φαινοβαρβιτάλης).
The safety of both treatments was evaluated in the full analysis data set (or safety data set, i.e.
Η ασφάλεια χορήγησης του Convenia δεν έχει μελετηθεί σε ζώα που πάσχουν από σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία.
The safety of Convenia has not been assessed in animals suffering from severe renal dysfunction.
Η ασφάλεια, αποτελεσματικότητα και ποιότητα ζωής του pazopanib έναντι του sunitinib αξιολογήθηκαν σε μία τυχαιοποιημένη, ανοιχτή, παράλληλων ομάδων μελέτη μη κατωτερότητας Φάσεως ΙΙΙ (VEG108844).
The safety, efficacy and quality of life of pazopanib versus sunitinib has been evaluated in a randomised, open-label, parallel group Phase III non-inferiority study (VEG108844).
Η ασφάλεια, αποτελεσματικότητα και φαρµακοκινητική της θυλακιοτροπίνης άλφα δεν έχουν τεκμηριωθεί σε ασθενείς με νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια.
Safety, efficacy and pharmacokinetics of follitropin alfa in patients with renal or hepatic impairment have not been established.
Η ασφάλεια, αποτελεσματικότητα και φαρµακοκινητική του GONAL-f δεν έχουν τεκμηριωθεί σε ασθενείς με νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια.
Safety, efficacy and pharmacokinetics of GONAL-f in patients with renal or hepatic impairment have not been established.
Η ασφάλεια, αποτελεσματικότητα, και φαρμακοκινητική του Pergoveris σε ασθενείς με νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Safety, efficacy, and pharmacokinetics of Pergoveris in patients with renal or hepatic impairment have not been established.
Η ασφάλεια, η αποτελεσματικότητα και το φαρμακοκινητικό προφίλ του Votubia σε παιδια ηλικίας κάτω του 1 έτους με TSC που έχουν SEGA δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
The safety, efficacy and pharmacokinetic profile of Votubia in children below the age of 1 year with TSC who have SEGA have not been established.
Η ασφάλεια, η οποία παρατηρήθηκε στο σκέλος του tocilizumab ήταν συνεπής με το γνωστό προφίλ ασφάλειας του tocilizumab και δεν παρατηρήθηκαν νέες ή μη αναμενόμενες ανεπιθύμητες αντιδράσεις στο φάρμακο (βλέπε Πίνακα 1).
The safety observed in the tocilizumab arm was consistent with the known safety profile of tocilizumab and no new or unexpected adverse drug reactions were observed (see Table 1).
Η ασφάλεια, συμπεριλαμβανομένων των πιθανών ανοσολογικών απαντήσεων και η αποτελεσματικότητα της επαναλαμβανόμενης χορήγησης δεν έχουν αξιολογηθεί στους σκύλους.
The safety, including potential immune responses and effectiveness of repeat TruScient administration have not been evaluated in dogs.
Η ασφάλεια/αποτελεσματικότητα της μαννιτόλης σε ασθενείς με άσθμα δεν έχει μελετηθεί επαρκώς.
The safety/efficacy of mannitol in patients with asthma has not been properly studied.
Η ασφαλής χρήση του Agenerase κατά την εγκυμοσύνη, δεν έχει αποδειχθεί.
The safe use of Agenerase in pregnancy has not been established.
Η ασφαλής χρήση του CELSENTRI κατά την εγκυμοσύνη δεν έχει αποδειχθεί.
The safe use of CELSENTRI in pregnancy has not been proven.
Η ασφαλής χρήση του pazopanib κατά τη διάρκεια της γαλουχίας δεν έχει τεκμηριωθεί.
The safe use of pazopanib during lactation has not been established.
Η αταζαναβίρη δεσμεύεται και από το άλφα-1- γλυκοπρωτεϊνικό οξύ (alpha-1-acid glycoprotein -AAG) και την λευκωματίνη σε παρόμοιο βαθμό (89% και 86%, αντίστοιχα, στα 1.000 ng/ml).
Atazanavir binds to both alpha-1-acid glycoprotein (AAG) and albumin to a similar extent (89% and 86%, respectively, at 1,000 ng/ml).
Η αταζαναβίρη/ριτοναβίρη δεν είναι αποτελεσματική σε ιικά στελέχη που περιλαμβάνουν πολλαπλές μεταλλάξεις αντίστασης.
Atazanavir/ritonavir is not effective in viral strains harbouring multiple mutations of resistance.
Η ατοσιμπάνη ενδείκνυται για την καθυστέρηση επαπειλούμενου πρόωρου τοκετού σε ενήλικες εγκύους γυναίκες με:
Atosiban is indicated to delay imminent pre-term birth in pregnant adult women with:
Η αυξανόμενη ηλικία μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αιμορραγίας (βλέπε παράγραφο 5.2).
Increasing age may increase haemorrhagic risk (see section 5.2).
Η αυξηµένη συχνότητα των καλοηθών όγκων του ήπατος στα ποντίκια ήταν πιθανώς ένα φαινόµενο προσαρµογής.
The increased incidence of benign liver tumors in mice was likely an adaptive event.
Η αυξημένη έκθεση στο tenofovir θα μπορούσε να ενισχύσει τις σχετιζόμενες με το tenofovir disoproxil fumarate ανεπιθύμητες ενέργειες, συμπεριλαμβανομένων των νεφρικών διαταραχών.
The increased exposure of tenofovir could potentiate adverse reactions associated with tenofovir disoproxil fumarate, including renal disorders.
Η αυξημένη έκθεση του tenofovir θα μπορούσε να ενισχύσει τις σχετιζόμενες με το tenofovir ανεπιθύμητες ενέργειες συμπεριλαμβανομένων και των νεφρικών διαταραχών.
The increased exposure of tenofovir could potentiate tenofovir- associated adverse events, including renal disorders.
Η αυξημένη γλυκόζη ήταν η πιο συχνά αναφερθείσα Βαθμού 3 εργαστηριακή ανωμαλία (23,2% των ασθενών) στη μελέτη φάσης III σε ασθενείς με νόσο του Cushing.
Elevated glucose was the most frequently reported Grade 3 laboratory abnormality (23.2% of patients) in the phase III study in Cushing’s disease patients.
Η αυξημένη γλυκόζη νηστείας ήταν η πιο συχνά αναφερθείσα βαθμού 3/4 εργαστηριακή ανωμαλία στις δύο μελέτες φάσης ΙΙΙ.
Elevated fasting glucose level was the most frequently reported grade 3/4 laboratory abnormality in the two phase III studies.
Η αυξημένη ηλικία μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αιμορραγίας (βλ. παράγραφο 5.2).
Increasing age may increase haemorrhagic risk (see section 5.2).
Η αυξημένη πίεση του αίματος μπορεί να απαιτεί θεραπεία με ορισμένα άλλα φάρμακα (ή προσαρμογή της δοσολογίας των φαρμάκων που λαμβάνετε ήδη για υψηλή πίεση του αίματος).
Raised blood pressure may require treatment with some other medicines (or adjustment to any medicines you already take for high blood pressure).
Η αυξημένη πίεση του αίματος μπορεί να απαιτεί θεραπεία με φάρμακα (ή ρύθμιση των φαρμάκων που ήδη παίρνετε για υψηλή πίεση).
Raised blood pressure may require treatment with drugs (or adjustment to any medicines you already take for high blood pressure).
Η αυξημένη συχνότητα εμφάνισης μη θανατηφόρου αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου ήταν μεγαλύτερη σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια.
The increased incidence of non-fatal stroke was greater in patients with renal insufficiency.
Η αυτοκόλλητη πλευρά είναι καλυμμένη με αφαιρούμενη, διαυγή, χωρίς τύπωμα, διαγώνια κομμένη προστατευτική ταινία.
The adhesive side is covered with a removable, clear, unprinted, diagonally cut, release liner.
Η αυτοπαρακολούθηση μπορεί να είναι απαραίτητη για τη ρύθμιση της δόσης της σουλφονυλουρίας ή της ινσουλίνης.
Self-monitoring may be necessary to adjust the dose of sulphonylurea or insulin.
Η αυτοχορήγηση του Ovaleap θα πρέπει να πραγματοποιείται μόνο σε ενήμερους και πρόθυμους ασθενείς, επαρκώς εκπαιδευμένους και με άμεση πρόσβαση σε συμβουλευτική υποστήριξη ειδικού.
Self-administration of Ovaleap should only be performed by patients who are well motivated, adequately trained and have access to expert advice.
Η αυτοχορήγηση του Ovitrelle θα πρέπει να γίνεται μόνο από ασθενείς οι οποίες έχουν επαρκή εκπαίδευση και πρόσβαση σε συμβουλές ειδικών.
Selfadministration of Ovitrelle should only be performed by patients who are adequately trained and have access to expert advice.
Η αυτοχορήγηση του Pergoveris θα πρέπει να πραγματοποιείται μόνο σε ενήμερους και πρόθυμους ασθενείς, επαρκώς εκπαιδευμένους και με άμεση πρόσβαση σε συμβουλευτική υποστήριξη ειδικού.
Self-administration of Pergoveris should only be performed by patients who are well motivated, adequately trained and with access to expert advice.
Η αυχενική δυστονία, επίσης γνωστή ως ραιβόκρανο, είναι διαταραχή κατά την οποία οι μύες του αυχένα συσπώνται με αποτέλεσμα τη μη φυσιολογική κίνηση και συστροφή του αυχένα και την ασυνήθιστη θέση της κεφαλής.
Cervical dystonia, which is also known as torticollis, is a disorder when the neck muscles contract, causing abnormal movement and twisting of the neck and unusual positioning of the head.
Η αφίσα για τα φαρμακεία/ μονάδες διαβητικών πρέπει να περιέχει τα ακόλουθα βασικά στοιχεία:
The Poster for pharmacies/diabetic units shall contain the following key elements:
Η αφίσα για την ανασύσταση θα περιέχει τα ακόλουθα βασικά στοιχεία: τις διαφορετικές απαιτήσεις για την ανασύσταση αναφορικά με την ενδοφλέβια (IV) ή την υποδόρια (SC) χρήση
The Reconstitution poster shall contain the following key elements: different reconstitution requirements for VELCADE 3.5 mg IV or SC use
Η αφαίρεση του άθικτου, διασπειρόμενου στο στόμα δισκίου, από το στόμα, είναι δύσκολη.
Removal of the intact orodispersible tablet from the mouth is difficult.
Η αφαίρεση του γονιδίου gE επιτρέπει τη διαφοροποίηση μεταξύ ζώων εμβολιασμένων με gE- αρνητικά εμβόλια (αρνητικών σε αντισώματα αντι-gE, θετικών σε αντισώματα οροεξουδετέρωσης IBR) και φυσικά μολυσμένων ζώων (θετικών τόσο σε αντισώματα οροεξουδετέρωσης όσο και σε αντισώματα αντι-gE).
The gE gene deletion allows differentiation between animals vaccinated with gE-negative vaccines (anti gE antibody negative, IBR vironeutralising antibody positive) and naturally infected animals (positive to both IBR vironeutralising antibody and anti gE antibody).
Η αφαίρεση του γονιδίου επιτρέπει τη διαφοροποίηση µεταξύ εµβολιασµένων και µολυσµένων ζώων και την καλύτερη διαχείριση της ασθένειας.
This deletion allows to differentiate vaccinated animals from infected animals allowing a better management of the disease.
Η αφαιρούμενη ετικέτα ιχνηλάτησης στα φιαλίδια πρέπει να επικολληθεί στο αρχείο του ασθενούς για να είναι δυνατή η ακριβής καταγραφή του σκιαγραφικού μέσου γαδολινίου που χρησιμοποιήθηκε.
The peel-off tracking label on the vials should be stuck onto the patients record to enable accurate recording of the gadolinium contrast agent used.
Η αφαιρούμενη ετικέτα ιχνηλάτησης στις προγεμισμένες σύριγγες πρέπει να επικολληθεί στο αρχείο του ασθενούς για να είναι δυνατή η ακριβής καταγραφή του σκιαγραφικού μέσου γαδολινίου που χρησιμοποιήθηκε.
The peel-off tracking label on the pre-filled syringes should be stuck onto the patients record to enable accurate recording of the gadolinium contrast agent used.
Η αφλιβερσέπτη απορροφάται αργά από τον οφθαλμό στη συστηματική κυκλοφορία μετά την ενδοϋαλώδη χορήγηση και παρατηρείται στη συστηματική κυκλοφορία κυρίως ως ένα ανενεργό, σταθερό σύμπλοκο με τον VEGF, Εντούτοις, μόνο η «ελεύθερη αφλιβερσέπτη» είναι ικανή να δεσμεύσει τον ενδογενή VEGF.
Aflibercept is slowly absorbed from the eye into the systemic circulation after intravitreal administration and is predominately observed in the systemic circulation as an inactive, stable complex with VEGF; however only “free aflibercept” is able to bind endogenous VEGF.
Η αφλιβερσέπτη δεν συσσωρεύεται στο πλάσμα με την ενδοϋαλοειδική χορήγηση κάθε 4 εβδομάδες.
Aflibercept does not accumulate in the plasma when administered intravitreally every 4 weeks.
Η αφλιβερσέπτη δρα ως διαλυτός «παραπλανητικός» υποδοχέας που δεσμεύει τον VEGF-A και PlGF με υψηλότερη συγγένεια από ό,τι οι φυσικοί τους υποδοχείς και μπορεί με τον τρόπο αυτό να αναστείλει τη σύνδεση με και ενεργοποίηση αυτών των συγγενών υποδοχέων VEGF.
Aflibercept acts as a soluble decoy receptor that binds VEGF-A and PlGF with higher affinity than their natural receptors, and thereby can inhibit the binding and activation of these cognate VEGF receptors.
Η αφυδάτωση μπορεί να προκαλέσει οξεία νεφρική ανεπάρκεια, ιδιαίτερα σε ασθενείς με προϋπάρχουσα επηρεασμένη νεφρική λειτουργία ή όταν η καπεσιταβίνη χορηείται συγχρόνως με γνωστά νεφροτοξικά φάρμακα.
Dehydration may cause acute renal failure, especially in patients with pre-existing compromised renal function or when capecitabine is given concomitantly with known nephrotoxic drugs.
Η αϋπνία που επιµένει ή επιδεινώνεται µετά απο µια σύντοµη θεραπευτική αγωγή µε ζαλεπλόνη µπορεί να υποδεικνύει την ανάγκη για επαναξιολόγηση του ασθενή.
Insomnia that persists or worsens after a short course of zaleplon treatment may indicate a need to re-evaluate the patient.
Η αύξηση ήταν στατιστικά σημαντική σε αυτή τη μελέτη (p = 0,022).
The increase was statistically significant in this study (p=0.022).
Η αύξηση από τις αρχικές τιμές BMD της οσφυϊκής μοίρας της σπονδυλικής στήλης και του αυχένα του μηριαίου οστού ήταν 6,8% και 2,2% αντίστοιχα, στις ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με το Preotact.
The increase from baseline in lumbar spine and femoral neck BMD was 6.8 and 2.2, respectively in patients treated with Preotact.
Η αύξηση αυτή ήγειρε ανησυχίες διότι η ηλικία άνω των 35 ετών είναι παράγοντας κινδύνου για φλεβικά θρομβοεμβολικά επεισόδια.
This increase raised concerns because age above 35 years is a risk factor of venous thromboembolic events.
Η αύξηση αυτή διαρκεί από 24 έως 48 ώρες το μέγιστο.
It lasts not longer than 24 to 48 hours.
Η αύξηση αυτών των περιστατικών ήταν παρόμοια μεταξύ των ασθενών που θεραπεύονταν με ρανιμπιζουμάβη και Eylea.
This increased incidence was comparable between patients treated with ranibizumab and Eylea.
Η αύξηση στη μέση AUC με αυξανόμενη δόση ήταν γραμμική και δοσοαναλογική στο φάσμα δόσεων από 25–1.000 mg imatinib μετά από του στόματος χορήγηση.
The increase in mean AUC with increasing dose was linear and dose proportional in the range of 25–1,000 mg imatinib after oral administration.
Η αύξηση στη μέση AUC με αυξανόμενη δόση ήταν γραμμική και δοσοαναλογική στο φάσμα δόσεων από 25–1.000 mg imatinib μετά την από του στόματος χορήγηση.
The increase in mean AUC with increasing dose was linear and dose proportional in the range of 25–1,000 mg imatinib after oral administration.
Η αύξηση στην έκθεση σε προγεστίνη
The increase in progestin exposure
Η αύξηση στην έκθεση στη διγοξίνη πιθανόν να προκλήθηκε από ανταγωνισμό μεταξύ της δαριφενασίνης και της διγοξίνης για την P- γλυκοπρωτεΐνη.
The increase in digoxin exposure could be caused by competition between darifenacin and digoxin for P-glycoprotein.
Η αύξηση στις AUCt, AUC∞ και Cmax είναι 111,88%, 114,06% και 115,28% αντίστοιχα.
The increase in AUC∞, AUCt, and Cmax is of 111.88%, 114.06%, and 115.28% respectively.
Η αύξηση στις τιμές νηστείας της ολικής χοληστερόλης, της LDL χοληστερόλης, των τριγλυκεριδίων και της προλακτίνης (βλέπε παράγραφο 4.4 και 4.8).
The magnitude of changes in fasting total cholesterol, LDL cholesterol, triglycerides, and prolactin (see sections 4.4 and 4.8) were greater in adolescents than in adults.
Η αύξηση στις φαρμακοκινητικές παραμέτρους του efavirenz δεν θεωρείται κλινικά σημαντική.
The increase in efavirenz pharmacokinetic parameters is not considered clinically significant.
Η αύξηση της Cmin του tipranavir μπορεί να είναι κλινικά σημαντική.
Cmin may be clinically relevant.
Η αύξηση της CPK επισημαίνεται ως μία συχνή ΑΕ στην παράγραφο 4.8 της ΠΧΠ της λεφλουνομίδης (Arava).
CPK increase is labelled as a common ADR in section 4.8 of the SmPC of leflunomide (Arava).
Η αύξηση της έκθεσης στη βιλαντερόλη δεν συσχετίστηκε με αύξηση των σχετιζόμενων με τους β2 αγωνιστές συστηματικών επιδράσεων στην καρδιακή συχνότητα, το κάλιο αίματος ή το διάστημα QTcF.
The increase in vilanterol exposure was not associated with an increase in beta2- agonist related systemic effects on heart rate, blood potassium or QTcF interval.
Η αύξηση της έκθεσης στη βιλαντερόλη δεν συσχετίστηκε με αύξηση των σχετιζόμενων με τους β2 αγωνιστές συστηματικών επιδράσεων στην καρδιακή συχνότητα, το κάλιο αίματος ή το διάστημα QTcF.
The increase in vilanterol exposure was not associated with an increase in beta2-agonist related systemic effects on heart rate, blood potassium or QTcF interval.
Η αύξηση της έκθεσης στη βιλαντερόλη δεν συσχετίστηκε με αύξηση των σχετιζόμενων με τους β2-αγωνιστές συστηματικών επιδράσεων στην καρδιακή συχνότητα, το κάλιο αίματος ή το διάστημα QTcF .
The increase in vilanterol exposure was not associated with an increase in beta2- agonist related systemic effects on heart rate, blood potassium or QTcF interval.
Η αύξηση της αντοχής ήταν συνηθέστερη σε ασθενείς των οποίων στελέχη κατά την έναρξη της θεραπείας είχαν αρκετές μεταλλάξεις που συνδέονταν με αναστολείς πρωτεασών αλλά μικρότερη από 40 φορές μειωμένη ευαισθησία στο lopinavir κατά την έναρξη της θεραπείας.
Incremental resistance was most common in subjects whose baseline isolates had several protease inhibitor-associated mutations, but < 40-fold reduced susceptibility to lopinavir at baseline.
Η αύξηση της ασπαρτικής (AST) ή/και της αλανινικής (ALT) αμινοτρανσφεράσης σχετίζεται με το sitaxentan sodium.
Elevations of AST and/or ALT are associated with sitaxentan sodium.
Η αύξηση της δόσης της ριτοναβίρης από τη συνιστώμενη στην παράγραφο 4.2 δεν επηρέασε σημαντικά τις συγκεντρώσεις της δαρουναβίρης και δε συνιστάται.
Increasing the dose of ritonavir from that recommended in section 4.2 did not significantly affect darunavir concentrations and is not recommended.
Η αύξηση της δόσης του Tarceva, όταν συγχορηγείται µε παράγοντες αυτού του τύπου δεν είναι πιθανό να αντισταθµίσει αυτή τη µείωση στην έκθεση.
Increasing the dose of Tarceva when co- administered with such agents is not likely to compensate for this loss of exposure.
Η αύξηση της δόσης του Tarceva, όταν συγχορηγείται µε παράγοντες αυτού του τύπου δεν είναι πιθανόν να αντισταθµίσει τη µείωση στην έκθεση.
Increasing the dose of Tarceva when co-administered with such agents is not likely to compensate for the loss of exposure.
Η αύξηση της επιβίωσης που φάνηκε στο εβδομαδιαίο σκέλος της docetaxel δεν ήταν στατιστικώς σημαντική συγκρινόμενη με το σκέλος ελέγχου της μιτοξαντρόνης.
The increase in survival seen in the docetaxel weekly arm was not statistically significant compared to the mitoxantrone control arm.
Η αύξηση του συστατικού ροσιγλιταζόνη στα 8 mg ημερησίως πρέπει να γίνεται προσεκτικά μετά από κατάλληλη κλινική αξιολόγηση για την εκτίμηση του κινδύνου ανάπτυξης ανεπιθύμητων ενεργειών από τον ασθενή σχετικά με την κατακράτηση υγρών (βλέπε 4.4 και 4.8).
An increase in the rosiglitazone component to 8 mg/day should be undertaken cautiously following appropriate clinical evaluation to assess the patient’s risk of developing adverse reactions relating to fluid retention (see 4.4 and 4.8).
Η αύξηση του χρόνου έγχυσης από 5 σε 15 λεπτά προκάλεσε μια μείωση 30 % στη συγκέντρωση του zoledronic acid στο τέλος της έγχυσης, χωρίς όμως να επηρεάζει την περιοχή κάτω από την καμπύλη για συγκέντρωση πλάσματος έναντι του χρόνου.
Increasing the infusion time from 5 to 15 minutes caused a 30 % decrease in zoledronic acid concentration at the end of the infusion, but had no effect on the area under the plasma concentration versus time curve.
Η αύξηση του χρόνου έγχυσης από 5 σε 15 λεπτά προκάλεσε μια μείωση 30% στη συγκέντρωση του zoledronic acid στο τέλος της έγχυσης, χωρίς όμως να επηρεάζει την περιοχή κάτω από την καμπύλη για συγκέντρωση πλάσματος έναντι του χρόνου.
Increasing the infusion time from 5 to 15 minutes caused a 30% decrease in zoledronic acid concentration at the end of the infusion, but had no effect on the area under the plasma concentration versus time curve.
Η αύξηση του όγκου των μαστοκυττωμάτων του σκύλου συχνά εξαρτάται από μια ενεργοποιητική μετάλλαξη στο c-Kit.
Canine mast cell tumour growth is frequently driven by an activating mutation in c-Kit.
Η αύξηση των παραμέτρων φαρμακοκινητικής της εφαβιρένζης δεν θεωρείται κλινικά σημαντική
The increase in efavirenz pharmacokinetic parameters is not considered clinically significant.
Η βάση δεδοµένων ασφάλειας από κλινικές δοκιµές περιελάµβανε 3.042 ασθενείς µε χρόνια νόσο των νεφρών συµπεριλαµβανοµένων 1.939 ασθενών οι οποίοι υποβλήθηκαν σε θεραπεία µε MIRCERA και
The safety data base from clinical trials comprised 3,042 CKD patients, including 1,939 patients treated with MIRCERA and 1,103 with another ESA.
Η βάση δεδομένων ασφαλείας που υποστηρίζει την άπαξ ημερησίως χορήγηση σε παιδιατρικούς ασθενείς προέρχεται από τη Δοκιμή ARROW (COL105677), στην οποία 669 παιδιατρικοί ασθενείς με λοίμωξη από HIV-1 (ηλικίας από 12 μηνών έως ≤17 ετών) έλαβαν αβακαβίρη και λαμιβουδίνη είτε μία, ή δύο φορές την ημέρα (βλέπε παράγραφο 5.1).
The safety database to support once daily dosing in paediatric patients comes from the ARROW Trial (COL105677) in which 669 HIV-1 infected paediatric subjects (from 12 months to ≤17 years old). received abacavir and lamivudine either once or twice daily (see section 5.1).
Η βάση δεδομένων ασφαλείας σε ό,τι αφορά στη θεραπεία ανδρών που δεν έχουν υποβληθεί σε περιτομή με κρέμα imiquimod τρεις φορές την εβδομάδα και εφαρμόζουν μια καθημερινή ρουτίνα υγιεινής στην περιοχή αυτή είναι μικρότερη από 100 ασθενείς.
The safety database in uncircumcised men treated with imiquimod cream three times weekly and carrying out a daily foreskin hygiene routine is less than 100 patients.
Η βέλτιστη διάρκεια της αγωγής δεν έχει επίσημα
The optimal duration of treatment has not been formally established.
Η βέλτιστη διάρκεια της αγωγής δεν έχει επίσημα καθιερωθεί.
The optimal duration of treatment has not been formally established.
Η βέλτιστη διάρκεια της θεραπείας µε διφωσφονικά για την οστεοπόρωση δεν έχει τεκµηριωθεί.
The optimal duration of bisphosphonate treatment for osteoporosis has not been established.
Η βέλτιστη διάρκεια της θεραπείας είναι άγνωστη.
The optimal treatment duration is unknown.
Η βέλτιστη δοσολογία βασίζεται στον βαθµό και τον χρόνιο χαρακτήρα της αναιµίας, καθώς και στην επιθυµητή διάρκεια της δράσης. (Βλέπε Πίνακα Α Φαρµακοκινητικές Παράµετροι)
The optimum dosage is based upon the degree and chronicity of the anaemia and the desired duration of the effect. (See Table A Pharmacokinetic Parameters)
Η βέλτιστη δόση εξαρτάται από τη σοβαρότητα και τον χρόνιο χαρακτήρα της αναιμίας, καθώς και από την επιθυμητή διάρκεια επίδρασης του φαρμάκου.
The most appropriate dose depends on the severity of the anaemia and how long the dog has been anaemic, as well as the desired duration of the medicine’s effect.
Η βέλτιστη ημερήσια δόση πρέπει να καθορίζεται με προσεκτική τιτλοδότηση της λεβοντόπα σε κάθε ασθενή.
The optimum daily dose must be determined by careful titration of levodopa in each patient.
Η βέλτιστη προς χορήγηση δόση σε ασθενείς κάτω των 18 ετών δεν είναι γνωστή.
The best dose to use in patients below 18 years of age is not known.
Η βήτα (1,3)–D γλυκάνη δεν υπάρχει στα κύτταρα των θηλαστικών.
Beta (1,3)-D-glucan is not present in mammalian cells.
Η βαζεδοξιφένη δρα ως «αγωνιστής» του οιστρογονικού υποδοχέα (διεγείρει δηλαδή τον υποδοχέα οιστρογόνων) σε ορισμένους ιστούς του σώματος.
Bazedoxifene acts as an ‘agonist’ of the oestrogen receptor (a substance that stimulates the receptor for oestrogen) in some tissues in the body.