natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Τα δύο μέρη της δοσιμετρικής σύριγγας για από στόματος χορήγηση και το κύπελλο φαρμάκου πρέπει να πλένονται με ζεστό νερό και να αφήνονται να στεγνώσουν με τον αέρα.
Wash both parts of the oral dosing syringe and the medicine cup with warm water and air dry.
Τα δύο σχήματα είχαν ως αποτέλεσμα εκθέσεις 1,5 και 3 φορές υψηλότερες την Ημέρα 3 εκείνων που παρατηρήθηκαν με τις συνιστώμενες μία φορά ημερησίως ή δύο φορές ημερησίως δόσεων LPV/r σε σταθερή κατάσταση.
The two regimens resulted in exposures on Day 3 which were approximately 1.5 and 3-fold higher than those observed with recommended once daily or twice daily LPV/r doses at steady state.
Τα δύο σχήματα είχαν ως αποτέλεσμα εκθέσεις 1,5 και 3 φορές υψηλότερες την Ημέρα 3 εκείνων που παρατηρήθηκαν με τις συνιστώμενες μία φορά ημερησίως ή δύο φορές ημερησίως δόσεων LPV/r σε σταθερή κατάσταση.
The two regimens resulted in exposures on Day 3 which were approximately 1.5 and 3-fold higher than those observed with recommended once-daily or twice-daily LPV/r doses at steady state.
Τα δύο φιαλίδια έχουν τώρα συνδεδεμένους τους προσαρμογείς φιαλιδίων τους.
The two vials now have their vial adapters connected.
Τα εµβόλια από ζώντες οργανισµούς δεν θα πρέπει να χορηγούνται σε ασθενείς µε διαταραγµένη ανοσολογική απάντηση.
Live vaccines should not be given to patients with an impaired immune response.
Τα εµβόλια δρουν «διδάσκοντας» στο ανοσοποιητικό σύστηµα (τη φυσική άµυνα του οργανισµού) πώς να αµύνεται ενάντια σε µία νόσο.
Vaccines work by ‘teaching’ the immune system (the body’s natural defences) how to defend itself against a disease.
Τα εµβόλια δρουν «διδάσκοντας» στο ανοσοποιητικό σύστηµα (τη φυσική άµυνα του οργανισµού) πώς να αντιµετωπίζει τις νόσους.
Vaccines work by priming the immune system (the body’s natural defences) how to defend itself against diseases.
Τα εµβόλια δρουν «διδάσκοντας» στο ανοσοποιητικό σύστηµα (τη φυσική άµυνα του οργανισµού) πώς να αντιµετωπίζει τις νόσους.
Vaccines work by ‘teaching’ the immune system (the body’s natural defences) how to defend itself against a disease.
Τα εµβόλια δρουν «διδάσκοντας» στο ανοσοποιητικό σύστηµα (τη φυσική άµυνα του οργανισµού) πώς να αντιµετωπίζει τις νόσους.
Vaccines work by ‘teaching’ the immune system (the body’s natural defences) how to defend itself against diseases.
Τα εµβόλια δρουν «διδάσκοντας» στο ανοσοποιητικό σύστηµα (τη φυσική άµυνα του οργανισµού) τον τρόπο άµυνας έναντι νόσων.
Vaccines work by ‘teaching’ the immune system (the body’s natural defences) how to defend itself against diseases.
Τα εµβόλια δρουν «διδάσκοντας» το ανοσοποιητικό σύστηµα (τη φυσική άµυνα του οργανισµού) πώς να αµύνεται στις νόσους.
Vaccines work by ‘teaching’ the immune system (the body’s natural defences) how to defend itself against a disease.
Τα εµβόλια δρουν «διδάσκοντας» το ανοσοποιητικό σύστηµα (τη φυσική άµυνα του οργανισµού) πώς να αντιµετωπίζει τις νόσους.
Vaccines work by ‘teaching’ the immune system (the body’s natural defences) how to defend itself against a disease.
Τα είδη τα οποία ευθύνονται συχνότερα για την πρόκληση λοιμώξεων στους ανθρώπους περιλαμβάνουν C. albicans, C.parapsilosis, C.tropicalis, C. Glabrata, C. krusei, εκ των οποίων όλα συνήθως εμφανίζουν ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση (MIC) μικρότερη του 1 mg/L για τη βορικοναζόλη.
The species most frequently involved in causing human infections include C. albicans, C. parapsilosis, C.tropicalis, C. glabrata andC. krusei, all of which usually exhibit minimal inhibitory concentration (MICs) of less than 1 mg/L for voriconazole.
Τα είδη των ανεπιθύμητων ενεργειών που παρατηρήθηκαν σε αυτό τον πληθυσμό ήταν παρόμοια με εκείνα που παρατηρήθηκαν στο παρελθόν σε ενήλικες με προχωρημένου σταδίου κακοήθειες που εμπλέκουν τα οστά (βλ. παράγραφο 4.8).
The types of adverse reactions observed in this population were similar to those previously seen in adults with advanced malignancies involving the bone (see section 4.8).
Τα είδη των λοιμώξεων που παρατηρήθηκαν σε κλινικές μελέτες σε ασθενείς με νεανική ιδιοπαθή αρθρίτιδα ηλικίας 2 έως 18 ετών ήταν γενικά ήπιας έως μέτριας βαρύτητας και παρόμοια με εκείνα που συνήθως απαντώνται σε εξωνοσοκομειακούς παιδιατρικούς πληθυσμούς.
The types of infections seen in clinical trials in juvenile idiopathic arthritis patients aged 2 to 18 years were generally mild to moderate and consistent with those commonly seen in outpatient paediatric populations.
Τα εκατοστημόρια του «βάρους για την ηλικία» και του «ύψους για την ηλικία» των ασθενών της κανονικής κατανομής του πληθυσμού μειώθηκαν κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Patient ‘weight for age’ and ‘height for age’ percentiles of the normative population decreased during treatment.
Τα εκατοστημόρια του «βάρους για την ηλικία» και του «ύψους για την ηλικία» των ασθενών της κανονικής κατανομής του πληθυσμού μειώθηκε κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Patient ‘weight for age’ and ‘height for age’ percentiles of the normative population decreased during treatment.
Τα εκπαιδευτικά εργαλεία είναι σχεδιασμένα για να βοηθούν τους γιατρούς να βελτιστοποιούν την αναλογία όφελους/κινδύνου της θεραπείας με πορφιμέρη.
The educational tools are designed to aid physicians in optimising the benefit-risk ratio of porfimer treatment.
Τα εκπαιδευτικά πακέτα έχουν στόχο την αύξηση της ευαισθητοποίησης σχετικά με τον ενδεχόμενο κίνδυνο αιμορραγίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Eliquis και παρέχει καθοδήγηση σχετικά με το πώς να διαχειριστούν αυτόν τον κίνδυνο.
The educational pack is aimed at increasing awareness about the potential risk of bleeding during treatment with Eliquis and providing guidance on how to manage that risk.
Τα εκπαιδευτικά υλικά για τη χρήση του VPRIV στην κατ’ οίκον έγχυση στοχεύουν στην παροχή καθοδήγησης σχετικά με τον τρόπο διαχείρισης του κινδύνου αλλεργικών αντιδράσεων που σχετίζονται με την έγχυση συμπεριλαμβανομένων των αντιδράσεων υπερευαισθησίας αλλεργικού τύπου σε ένα οικιακό περιβάλλον.
The educational materials for the use of VPRIV in home infusion are aimed at providing guidance on how to manage risk of infusion-related reactions including allergic-type hypersensitivity reactions in a home setting.
Τα εκπαιδευτικά υλικά για τους επαγγελματίες υγείας πρέπει να περιέχουν τα ακόλουθα κύρια στοιχεία:
The educational materials for healthcare professionals shall contain the following key elements:
Τα εκπαιδευτικά υλικά θα πρέπει να εφαρµόζονται εντός τεσσάρων µηνών µετά από την ολοκλήρωση αυτής της διαδικασίας και θα πρέπει να περιέχουν τα εξής βασικά στοιχεία:
The educational materials should be implemented within four months after completion of this procedure and shall contain the following key elements:
Τα εκπαιδευτικά υλικά θα τονίζουν τις προειδοποιήσεις σχετικά µε την τερατογόνο δράση της µυκοφαινολάτης, θα παρέχουν συµβουλές σχετικά µε την αντισύλληψη πριν από την έναρξη της θεραπείας και καθοδήγηση σχετικά µε την ανάγκη για δοκιµασίες κύησης.
The educational materials will reinforce the warnings about the teratogenicity of mycophenolate, provide advice on contraception before therapy is started and guidance on the need for pregnancy testing.
Τα εκπαιδευτικά φυλλάδια για HIV και HBV και νεφρική δυσλειτουργία πρέπει να περιέχουν τα ακόλουθα βασικά μηνύματα:
The HIV and HBV renal educational brochures should contain the following key messages:
Τα εκτιμώμενα ποσοστά των ελεύθερων εξέλιξης ασθενών, προς επιταχυνόμενη φάση ή βλαστική κρίση συμπεριλαμβανομένης της κλωνικής εξέλιξης στους 72 μήνες ήταν 98,7%, 97,9% και 93,2%, αντίστοιχα (HR=0,1626 και τιμή p=0,0009 για διαστρωματωμένη δοκιμασία long rank μεταξύ nilotinib 300 mg δις ημερησίως και imatinib άπαξ ημερησίως, HR=0,2848 και τιμή p=0,0085 για διαστρωματωμένη δοκιμασία log-rank μεταξύ nilotinib 400 mg δις ημερησίως και imatinib άπαξ ημερησίως).
The estimated rates of patients free from progression to accelerated phase or blast crisis including clonal evolution at 72 months were 98.7%, 97.9% and 93.2%, respectively (HR=0.1626 and stratified log-rank p=0.0009 between nilotinib 300 mg twice daily and imatinib once daily, HR=0.2848 and stratified log-rank p=0.0085 between nilotinib 400 mg twice daily and imatinib once daily).
Τα εκτιμώμενα ποσοστά χωρίς εξέλιξη στους 6 μήνες ήταν 98,4% για το σκέλος του everolimus και 83,4% για το σκέλος του εικονικού φαρμάκου.
Estimated progression-free rates at 6 months were 98.4% for the everolimus arm and 83.4% for the placebo arm.
Τα ελάχιστα επίπεδα (trough) πρέπει να μετρώνται και να αξιολογούνται σε συνδυασμό με τη συχνότητα εμφάνιση λοίμωξης.
Trough levels should be measured and assessed in conjunction with the incidence of infection.
Τα ελάχιστα επίπεδα (trough) πρέπει να μετρώνται και να αξιολογούνται σε συνδυασμό με την εκδήλωση λοίμωξης.
Trough levels should be measured and assessed in conjunction with the incidence of infection.
Τα ελάχιστα επίπεδα θα πρέπει να διατηρούνται άνω των 5 g/l.
The trough levels should be maintained above 5 g/l.
Τα ελάχιστα επίπεδα θα πρέπει να μετρούνται και να αξιολογούνται σε συνδυασμό με την κλινική απόκριση του ασθενή.
Trough levels should be measured and assessed in conjunction with the patient’s clinical response.
Τα ελάχιστα επίπεδα θα πρέπει να μετρώνται και να αξιολογούνται σε συνδυασμό με την κλινική απόκριση του ασθενούς.
Trough levels should be measured and assessed in conjunction with the patient’s clinical response.
Τα ελάχιστα επίπεδα πρέπει να διατηρούνται άνω των 5 g/l.
The trough levels should be maintained above 5 g/l.
Τα ελάχιστα επίπεδα πρέπει να μετρώνται και να αξιολογούνται σε συνδυασμό με την εξέλιξη της λοίμωξης.
Trough levels should be measured and assessed in conjunction with the incidence of infection.
Τα ελάχιστα επίπεδα πρέπει να μετρώνται, και να αξιολογούνται σε συνδυασμό με την εξέλιξη της λοίμωξης.
Trough levels should be measured and assessed in conjunction with the incidence of infection.
Τα ελάχιστα στοιχεία δεδομένων τα οποία θα πρέπει να παρέχονται σε ατομικές αναφορές ασφαλείας έτσι ώστε, να διευκολύνεται η αξιολόγηση και η ταυτοποίηση του εμβολίου που χορηγείται σε κάθε άτομο, συμπεριλαμβανομένων της εμπορικής ονομασίας, του παρασκευαστή και του αριθμού παρτίδας του εμβολίου.
The minimal data elements to be transmitted in individual case safety reports in order to facilitate the evaluation and the identification of the vaccine administered to each subject, including the invented name, the vaccine manufacturer and the batch number.
Τα ελάχιστα στοιχεία πληροφοριών που πρέπει να μεταβιβάζονται σε αναφορές ασφαλείας μεμονωμένων περιστατικών προκειμένου να διευκολυνθεί η αξιολόγηση και η ταυτοποίηση του εμβολίου που χορηγήθηκε σε κάθε άτομο, συμπεριλαμβανομένων της επινοηθείσας ονομασίας, του παραγωγού του εμβολίου και του αριθμού παρτίδας.
The minimal data elements to be transmitted in individual case safety reports in order to facilitate the evaluation and the identification of the vaccine administered to each subject, including the invented name, the vaccine manufacturer and the batch number.
Τα εμβόλια «διδάσκουν» στο ανοσοποιητικό σύστημα (τη φυσική άμυνα του οργανισμού) πώς να αντιμετωπίζει τις νόσους.
Vaccines work by ‘teaching’ the immune system (the body’s natural defences) how to defend itself against diseases.
Τα εμβόλια από ζώντες ιούς και τα εμβόλια από εξασθενημένους ζώντες ιούς δεν πρέπει να χορηγούνται σε συνδυασμό με το RoActemra, καθώς η κλινική ασφάλεια δεν έχει επιβεβαιωθεί.
Live and live attenuated vaccines should not be given concurrently with RoActemra as clinical safety has not been established.
Τα εμβόλια δρουν «διδάσκοντας» στο ανοσοποιητικό σύστημα (τη φυσική άμυνα του οργανισμού) πώς να αμύνεται ενάντια σε μία νόσο.
Vaccines work by ‘teaching’ the immune system (the body’s natural defences) how to defend itself against a disease.
Τα εμβόλια δρουν «διδάσκοντας» στο ανοσοποιητικό σύστημα (τη φυσική άμυνα του οργανισμού) πώς να αμύνεται ενάντια σε μια νόσο.
Vaccines work by ‘teaching’ the immune system (the body’s natural defences) how to defend itself against a disease.
Τα εμβόλια δρουν «διδάσκοντας» στο ανοσοποιητικό σύστημα (τη φυσική άμυνα του οργανισμού) πώς να αμύνεται στη νόσο.
Vaccines work by ‘teaching’ the immune system (the body’s natural defences) how to defend itself against a disease.
Τα εμβόλια δρουν «διδάσκοντας» στο ανοσοποιητικό σύστημα (τη φυσική άμυνα του οργανισμού) πώς να αμύνεται στις νόσους.
Vaccines work by ‘teaching’ the immune system (the body’s natural defences) how to defend itself against a disease.
Τα εμβόλια δρουν «διδάσκοντας» στο ανοσοποιητικό σύστημα (τη φυσική άμυνα του οργανισμού) πώς να αντιμετωπίζει τις νόσους.
Vaccines work by ‘teaching’ the immune system (the body’s natural defences) how to defend itself against a disease.
Τα εμβόλια δρουν «διδάσκοντας» στο ανοσοποιητικό σύστημα (τη φυσική άμυνα του οργανισμού) πώς να αντιμετωπίζει τις νόσους.
Vaccines work by ‘teaching’ the immune system (the body’s natural defences) how to defend itself against a diseases.
Τα εμβόλια δρουν «διδάσκοντας» στο ανοσοποιητικό σύστημα (τη φυσική άμυνα του οργανισμού) πώς να αντιμετωπίζει τις νόσους.
Vaccines work by ‘teaching’ the immune system (the body’s natural defences) how to defend itself against diseases.
Τα εμβόλια δρουν «διδάσκοντας» στο ανοσοποιητικό σύστημα (τη φυσική άμυνα του σώματος) τον τρόπο με τον οποίο μπορεί να αμυνθεί έναντι μιας νόσου.
Vaccines work by ‘teaching’ the immune system (the body’s natural defences) how to defend itself against a disease.
Τα εμβόλια δρουν «διδάσκοντας» στο ανοσοποιητικό σύστημα πώς να αντιμετωπίζει τις νόσους.
Vaccines work by ‘teaching’ the immune system how to defend itself against a disease.
Τα εμβόλια δρουν «διδάσκοντας» στο ανοσοποιητικό σύστημα πώς να αντιμετωπίζει τις νόσους.
Vaccines work by ‘teaching’ the immune system how to defend itself against diseases.
Τα εμβόλια δρουν «διδάσκοντας» το ανοσοποιητικό σύστημα (τη φυσική άμυνα του οργανισμού) πώς να αμύνεται έναντι των νόσων.
Vaccines work by ‘teaching’ the immune system (the body’s natural defences) how to defend itself against a disease.
Τα εμβόλια δρουν «διδάσκοντας» το ανοσοποιητικό σύστημα (τη φυσική άμυνα του οργανισμού) πώς να αμύνεται ενάντια μιας νόσου.
Vaccines work by ‘teaching’ the immune system (the body’s natural defences) how to defend itself against a disease.
Τα εμβόλια δρουν «διδάσκοντας» το ανοσοποιητικό σύστημα (τη φυσική άμυνα του οργανισμού) πώς να αμύνεται ενάντια σε μία νόσο.
Vaccines work by ‘teaching’ the immune system (the body’s natural defences) how to defend itself against a disease.
Τα εμβόλια δρουν «διδάσκοντας» το ανοσοποιητικό σύστημα (τη φυσική άμυνα του οργανισμού) πώς να αμύνεται ενάντια σε μια νόσο.
Vaccines work by ‘teaching’ the immune system (the body’s natural defences) how to defend itself against a disease.
Τα εμβόλια δρουν «διδάσκοντας» το ανοσοποιητικό σύστημα (τη φυσική άμυνα του οργανισμού) πώς να αντιμετωπίζει μια νόσο.
Vaccines work by ‘teaching’ the immune system (the body’s natural defences) how to defend itself against a disease.
Τα εμβόλια δρουν «διδάσκοντας» το ανοσοποιητικό σύστημα (τη φυσική άμυνα του οργανισμού) πώς να αντιμετωπίζει τις νόσους.
Vaccines work by ‘teaching’ the immune system (the body’s natural defences) how to defend itself against a disease.
Τα εμβόλια δρουν «διδάσκοντας» το ανοσοποιητικό σύστημα (τη φυσική άμυνα του οργανισμού) πώς να αντιμετωπίζει τις νόσους.
Vaccines work by ‘teaching’ the immune system (the body’s natural defences) how to defend itself against diseases.
Τα εμβόλια δρουν «διδάσκοντας» το ανοσοποιητικό σύστημα (τη φυσική άμυνα του οργανισμού) πώς να αντιμετωπίζει τις νόσους.
Vaccines work by ‘teaching’ the immune system (the body’s natural defences) how to protect itself against a disease.
Τα εμβόλια λειτουργούν «διδάσκοντας» στο ανοσοποιητικό σύστημα (δηλ. τις φυσικές άμυνες του οργανισμού) πώς να προστατεύεται από τις νόσους.
Vaccines work by ‘teaching’ the immune system (the body’s natural defences) how to defend itself against diseases.
Τα εμβόλια που περιέχουν ιούς δαμαλίτιδας χρησιμοποιήθηκαν αποτελεσματικά στην εκστρατεία για την εξάλειψη της ευλογιάς.
Vaccines containing vaccinia viruses were used effectively in the campaign to eradicate smallpox.
Τα εν λόγω ένζυμα απαντώνται στα μαστοκυττώματα, όπου συμμετέχουν στην ανάπτυξη και την εξάπλωση των καρκινικών κυττάρων, καθώς και στην ανάπτυξη των αιμοφόρων αγγείων.
These enzymes can be found in mast- cell tumours, where they are involved in the growth and spread of cancer cells, and the growth of blood vessels.
Τα εν λόγω ευρήματα διατηρήθηκαν για διάστημα 48 εβδομάδων.
These findings were maintained at 48 weeks.
Τα εν λόγω ηπατικά ευρήματα συνάδουν με την επαγωγή ηπατικών ενζύμων μικροσωμάτων, μια επίδραση που δεν παρατηρείται σε ασθενείς που λαμβάνουν Esbriet.
These hepatic findings are consistent with an induction of hepatic microsomal enzymes, an effect which has not been observed in patients receiving Esbriet.
Τα εν λόγω κύτταρα αποκαθιστούν τα ελλείμματα στο γόνατο παράγοντας νέο χόνδρο.
These cells repair the defects in the knee by producing new cartilage.
Τα εν λόγω προβλήματα συμπεριφοράς μπορεί να εκδηλωθούν για παράδειγμα με καταστροφική τάση ή αφόδευση ή ούρηση σε ακατάλληλο μέρος εντός της οικίας.
Such problems may include destruction of property and inappropriate defaecation and urination in the home.
Τα εν λόγω συµπτώµατα υποχωρούν χωρίς να απαιτείται θεραπεία.
These resolve without any treatment.
Τα εν λόγω συμπτώματα εξασθενούν με τη συνέχιση της θεραπείας.
These side effects decrease with continued treatment.
Τα εν λόγω φάρμακα επιδρούν επίσης στην έκκριση της ωχρινοποιητικής ορμόνης (LH), αλλά λειτουργούν υπερδιεγείροντας την παραγωγή ορμόνης απελευθέρωσης της ωχρινοποιητικής ορμόνης (LHRH), ώστε ο οργανισμός να αναστέλλει την παραγωγή ωχρινοποιητικής ορμόνης.
These medicines act on the secretion of LH, but work by overstimulating the production of LHRH so that the body stops making LH.
Τα εν τω βάθει μερικού πάχους εγκαύματα (ενίοτε ονομάζονται εγκαύματα «δευτέρου βαθμού») εκτείνονται σε μια βαθιά περιοχή της εσωτερικής στιβάδας του δέρματος ονόματι δερμίδα, ενώ τα πλήρους πάχους εγκαύματα (ενίοτε ονομάζονται εγκαύματα «τρίτου βαθμού») εκτείνονται ακόμα πιο βαθιά, διαπερνώντας όλη τη δερμίδα.
Deep partial thickness burns (sometimes called ‘second degree’ burns) extend into a deep region of an inner layer of the skin called the dermis, while full thickness burns (sometimes called ‘third degree’ burns) extend even deeper, through the whole dermis.
Τα εναιωρήµατα ινσουλίνης δεν πρέπει να χρησιµοποιούνται αν δεν είναι οµοιόµορφα λευκά και θολά µετά την επαναιώρηση.
Insulin suspensions should not be used if they do not appear uniformly white and cloudy after re- suspension.
Τα εναιωρήματα LIPROLOG – θολές ινσουλίνες - θα πρέπει να είναι λευκά μετά την ανάμιξη.
LIPROLOG suspensions - cloudy insulins - should look white after mixing.
Τα εναιωρήματα ινσουλίνης (Insulin Human Winthrop Basal ή μίγματα Insulin Human Winthrop) πρέπει να αναμιγνύονται, στρέφοντας το SoloStar πάνω-κάτω, τουλάχιστον 10 φορές για να αναμιχθεί η ινσουλίνη.
The insulin suspensions (Insulin Human Winthrop Basal or Insulin Human Winthrop mixtures) should be mixed by turning SoloStar up and down at least 10 times to resuspend the insulin.
Τα εναιωρήματα ινσουλίνης (Insuman Basal ή μίγματα Insuman) πρέπει να αναμιγνύονται, στρέφοντας το SoloStar πάνω-κάτω, τουλάχιστον 10 φορές για να αναμιχθεί η ινσουλίνη.
The insulin suspensions (Insuman Basal or Insuman mixtures) should be mixed by turning SoloStar up and down at least 10 times to resuspend the insulin.
Τα εναπομείναντα δραστικά συστατικά του εμπλάστρου μπορεί να έχουν βλαβερή επίδραση αν φτάσουν στον υδροφόρο ορίζοντα.
Remaining active ingredients of the patch may have harmful effects if reaching the aquatic environment.
Τα ενδοφλέβια AADs που ελέγχουν τον ρυθμό δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται τις πρώτες 4 ώρες μετά τη χορήγηση του BRINAVESS.
Intravenous rhythm control AADs should not be used in the first 4 hours after BRINAVESS administration.
Τα εξανθήματα είναι συνήθως ήπια -έως-μέτρια κηλιδοβλατιδώδη δερματικά εξανθήματα που εμφανίζονται μέσα στις 3 πρώτες εβδομάδες από την έναρξη θεραπείας με REYATAZ.
Rashes are usually mild-to-moderate maculopapular skin eruptions that occur within the first 3 weeks of starting therapy with REYATAZ.
Τα εξανθήματα είναι συνήθως ηπίου έως μέτριου βαθμού, κηλιδοβλατιδώδη ερυθηματώδη δερματικά εξανθήματα, κνησμώδη ή μη, και εντοπίζονται στον κορμό, στο πρόσωπο και στα άκρα.
Rashes are usually mild to moderate, maculopapular erythematous cutaneous eruptions, with or without pruritus, located on the trunk, face and extremities.
Τα εξανθήματα εμφανίζονται μεμονωμένα ή στα πλαίσια φαρμακευτικής αντίδρασης με ηωσινοφιλία και συστηματικά συμπτώματα χαρακτηριζόμενα από εξάνθημα συσχετιζόμενο με γενικά συμπτώματα, όπως πυρετό, αρθραλγία, μυαλγία και λεμφαδενοπάθεια, με σπλαχνική συμμετοχή όπως ηπατίτιδα, ηωσινοφιλία, ακοκκιοκυταραιμία και νεφρική δυσλειτουργία.
Rashes occur alone or in the context of drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, characterised by rash with constitutional symptoms such as fever, arthralgia, myalgia and lympadenopathy, plus visceral involvement, such as hepatitis, eosinophilia, granulocytopenia, and renal dysfunction.
Τα εξανθήματα που παρουσιάσθηκαν στις κλινικές μελέτες ήταν ήπια έως μέτρια στη σοβαρότητα και δεν οδήγησαν στη διακοπή της θεραπείας (βλ. παράγραφο 4.4).
The rashes observed in clinical studies were mild to moderate in severity and did not result in discontinuation of therapy (see section 4.4).
Τα εξατομικευμένα για κάθε ασθενή αποτελέσματα της δοσιμετρίας δεν προδικάζουν την τοξικότητα από το ραδιοσημασμένο με [90Y] Zevalin.
Individual patient dosimetry results were not predictive for [90Y]- radiolabelled Zevalin toxicity.
Τα εξουδετερωτικά αντισώματα κατά της τραστουζουμάμπης εντοπίστηκαν σε δείγματα μετά την αρχή της θεραπείας σε 2 από 24 ασθενείς υπό θεραπεία με ενδοφλέβιο Herceptin και σε 4 από 44 ασθενείς υπό θεραπεία με υποδόριο Herceptin σε φιαλίδιο.
Neutralizing anti- trastuzumab antibodies were detected in post-baseline samples in 2 of 24 Herceptin intravenous and 4 of 44 Herceptin subcutaneous vial patients.
Τα εξουδετερωτικά αντισώματα κατά της τραστουζουμάμπης εντοπίστηκαν σε δείγματα μετά την αρχή της θεραπείας σε 2 από 24 ασθενείς υπό θεραπεία με ενδοφλέβιο Herceptin.
Neutralizing anti-trastuzumab antibodies were detected in post-baseline samples in 2 of 24 Herceptin intravenous patients.
Τα επί του παρόντος διαθέσιμα δεδομένα τόσο in vitro όσο και επί ασθενών, υποδεικνύουν ότι ο ιός HBV εκφράζοντας τη συσχετιζόμενη με αντίσταση στο adefovir μετάλλαξη rtN236T είναι ευαίσθητος στη λαμιβουδίνη.
The currently available data both in vitro and in patients suggest that HBV expressing the adefovir- associated resistance mutation rtN236T is susceptible to lamivudine.
Τα επίπεδα ALT του ορού και τα επίπεδα του HBV DNA θα πρέπει να παρακολουθούνται με μεσοδιαστήματα 3 μηνών και σε ασθενείς θετικούς σε HBeAg θα πρέπει να αξιολογούνται κάθε 6 μήνες.
Serum ALT and HBV DNA levels should be monitored at 3 month intervals and in HBeAg positive patients HBeAg should be assessed every 6 months.
Τα επίπεδα carbamazepine και
Carbamazepine and phenobarbital
Τα επίπεδα Cssmax ήταν 4,45 M (1,19 g/ml) μετά από δόση 120 mg ζιδοβουδίνης (σε διάλυμα)/m2 εμβαδού επιφανείας σώματος και 7,7 M (2.06 g/ml) σε 180 mg/m2 εμβαδού επιφανείας σώματος.
Cssmax levels were 4.45 M (1.19 g/ml) following a dose of 120 mg zidovudine (in solution)/m2 body surface area and 7.7 M (2.06 g/ml) at 180 mg/m2 body surface area.
Τα επίπεδα HCV-RNA θα πρέπει να παρακολουθούνται τις Εβδομάδες Θεραπείας 8, 12 και 24, και σε άλλα χρονικά σημεία όπως επιβάλλει η κλινική πρακτική.
HCV-RNA levels should be monitored at Treatment Weeks 8, 12, and 24, and for other time points as clinically indicated.
Τα επίπεδα phenytoin θα πρέπει
Phenytoin levels should be
Τα επίπεδα έκθεσης σε αυτές τις δόσεις είναι σύμφωνα με αυτά που παρουσιάστηκαν σε ενήλικες στη μελέτη cSSTI.
Exposure levels achieved with these doses were consistent with those achieved in the adult cSSTI study.
Τα επίπεδα έκθεσης στα οποία οι αντιδράσεις αυτές δεν εμφανίστηκαν ήταν στο ίδιο εύρος με την κλινική έκθεση ή χαμηλότερα.
The exposure levels at which these effects did not occur (NOAEL) were in the same range as the clinical exposure or lower.