natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Επιληψία ή άλλες διαταραχές με επιληπτικές κρίσεις που δεν ελέγχονται με φαρμακευτική αγωγή
Epilepsy or other seizure disorders not controlled by medication
Επιληψία και/ή διαταραγμένη λειτουργία του κεντρικού νευρικού συστήματος (ΚΝΣ),
Epilepsy and/or compromised central nervous system (CNS) function;
Επιληψία και/ή διαταραχή της λειτουργίας του κεντρικού νευρικού συστήματος (ΚΝΣ) (βλ. παράγραφο 4.4).
Epilepsy and/or compromised central nervous system (CNS) function (see section 4.4).
Επιλοίμωξη του στόματος από μύκητες
Oral fungal super-infection
Επιλογέας
Dose selector
Επιλογέας
Knob
Επιλογέας Δόσης
Dose Knob
Επιλογέας Δόσης: Σκούρο Γκρι με δακτυλίδι μπορντώ χρώματος στην άκρη
Dose Knob: Dark grey with burgundy ring on the end
Επιλογέας Δόσης: Σκούρο Γκρι με μπορντώ δακτυλίδι στην άκρη
Dose Knob: Dark grey with burgundy ring on the end
Επιλογέας δοσολογίας
Dose Knob
Επιλογέας δόσης Κουμπί δόσης
Dose selector Push- button
Επιλογή 1 / Με σύριγγα: Αναμείξτε απαλά για 5 λεπτά, στη συνέχεια αντλήστε το μείγμα των κόκκων κυστεαμίνης και όξινου χυμού φρούτων σε δοσομετρική σύριγγα.
Option 1 / Syringe: Mix gently for 5 minutes, then aspirate the mixture of cysteamine granules and acidic fruit juice into a dosing syringe.
Επιλογή Δόσης: βλέπε παράγραφο 3 "Πώς να χρησιμοποιήσετε το ORENCIA" στο Φύλλο Οδηγιών.
Dose selection: see section 3 ‘How to use ORENCIA’ of the Package Leaflet
Επιλογή δόσης και ανασύσταση των φιαλιδίων
Dose selection and reconstitution of the vials
Επιλογή και προετοιμασία της θέσης ένεσης
Choosing and preparing the injection site
Επιλογή και προετοιμασία του σημείου της ένεσης
Choosing and preparing an injection site
Επιλογή της δόσης σας
Select your dose
Επιλογή του Ερευνητή n = 54
Investigator’s Choice (inv choice) n = 54
Επιλογή του κατάλληλου χρόνου λευκαφαίρεσης: 1 ή 2 λευκαφαιρέσεις τις ημέρες 5 και 6 είναι συνήθως επαρκείς.
Timing of leukapheresis: one or two leukaphereses on days 5 and 6 are often sufficient.
Επιλογή του σημείου της ένεσης
Choosing an injection site
Επιλογή των ασθενών
Patient selection
Επιλογή των ασθενών για θεραπεία με το Provenge.
Selection of patients for treatment with Provenge
Επιλογή2 μονάδων
2 units selected
Επιλόχεια σηψαιμία και τοξιναιμία (σύνδρομο ΜΜΑ ), σε συνδυασμό με αντιβιοτική θεραπεία.
Puerperal septicaemia and toxaemia (MMA syndrome) with antibiotic therapy.
Επιμένουσα δυσανεξία
Persistent intolerability
Επιμένουσα υποκαλιαιμία, υπερασβεστιαιμία
Refractory hypokalaemia, hypercalcaemia
Επιμέρους ορότυποι για τους οποίους επιτεύχθηκε στατιστική σημαντικότητα στην ανάλυση αποτελεσματικότητας με έλεγχο ως προς τους παράγοντες σύγχυσης (δεν διεξήχθη προσαρμογή για πολλαπλότητα).
Individual serotypes for which statistical significance was reached in the effectiveness analysis controlling for confounding factors (no adjustment for multiplicity performed).
Επιμέρους σημεία του σύνθετου τελικού σημείου:
Components of the composite:
Επιμήκη, αδιαφανή χρώματος υπόλευκου έως κρεμωειδούς και τυπωμένα με τον κωδικό «GX CC1».
Oblong, opaque, off-white to cream coloured, printed with ‘GX CC1’.
Επιμήκυνση QT ηλεκτροκαρδιογραφήματος, Ταχυκαρδία,
Electrocardiogram QT prolonged, Tachycardia
Επιμολυνθέν έλκος του δέρματος, Κυτταρίτιδα
Infected skin ulcer,Cellulitis
Επιμολυσμένες μικρές ρήξεις, εκδορές ή ράμματα τραυμάτων.
Infected small lacerations, abrasions, or sutured wounds.
Επιμονή αντισωμάτων και αναμνηστική δόση σε παιδιά και εφήβους από χώρες στις οποίες ενδημεί ο ιός ιαπωνικής εγκεφαλίτιδας
Antibody persistence and booster dose in children and adolescents from a JEV-endemic country
Επιμονή αντισωμάτων μετά την αναμνηστική ανοσοποίηση (ενήλικες)
Antibody persistence after booster immunisation (adults)
Επιμορφωτικό υλικό για τον ασθενή
Patient educational material
Επιμορφωτικό υλικό για τον γιατρό
Physician educational material
Επιμορφωτικό υλικό για τον γιατρό
Physician information
Επινεφρίδια
Adrenal glands
Επινεφρίδια3
Adrenals3
Επινεφριδιακή αιμορραγία
Adrenal haemorrhage
Επινεφριδιακή ανεπάρκεια*
Adrenal insufficiency
Επινεφριδιακή κρίση ως αίτιο των συμπτωμάτων του ασθενούς πρέπει να αποκλείεται.
Adrenal crisis as a cause of the patient’s symptoms must be excluded.
Επινεφριδική ανεπάρκεια
Adrenal insufficiency
Επινεφριδική ανεπάρκεια: κούραση, πόνος στην κοιλιά, ναυτία, έμετος, διάρροια, σύγχυση
Adrenal insufficiency: fatigue, abdominal pain, nausea, vomiting, diarrhoea, confusion
Επινοη- θείσα ονομασία
Invente d Name
Επινοηθε
Invented
Επινοηθεί σα Ονομασία
Invented name
Επινοηθείσ α ονοµασία
Invented name
Επινοηθείσα
administration
Επινοηθείσα
Enviage
Επινοηθείσα
Invented
Επινοηθείσα
Invented name
Επινοηθείσα ονοµασία Pradaxa
Invented Name
Επινοηθείσα ονομασία
EU/1/10/655/007
Επινοηθείσα ονομασία
EU/2/13/154/014
Επινοηθείσα ονομασία
EU/2/14/176/015
Επινοηθείσα ονομασία
EU/2/99/014/009
Επινοηθείσα ονομασία
Trade name
Επινοηθείσα ονομασία Jakavi
(Invented)
Επιπεπλεγμένη ουδετεροπενία
Complicated neutropenia
Επιπεφυκίτιδα
Very rare:
Επιπεφυκίτιδα (G3/4:
Conjunctivitis (G3/4:
Επιπεφυκίτιδα (G3/4: < 0.1%)
Conjunctivitis (G3/4: < 0.1%)
Επιπεφυκίτιδα (κοκκίνισμα και έκκριμα ή πόνος στα μάτια)
Conjunctivitis (red eyes and discharge or pain in the eye)
Επιπεφυκίτιδα (συμπεριλαμβανομέ- νων κόκκινων ματιών, οφθαλμικού εκκρίματος και οφθαλμικού άλγους)
Conjunctivitis (including red eyes, eye discharge and eye pain)
Επιπεφυκίτιδα (συμπεριλαμβανομένης επιπεφυκίτιδας, δακρυϊκής διαταραχής)
Conjunctivitis (including conjunctivitis, lacrimal disorder)
Επιπεφυκίτιδα (φλεγµονή του οφθαλµού), ερεθισµός του οφθαλµού
conjunctivitis (an inflammation of the eye), eye irritation
Επιπεφυκίτιδα (φλεγμονή του οφθαλμού), ερεθισμός του οφθαλμού
conjunctivitis (an inflammation of the eye), eye irritation
Επιπεφυκίτιδα (φλεγμονή των ματιών)
conjunctivitis (inflammation of the conjuntiva of the eyes)
Επιπεφυκίτιδα Ερεθισµός του οφθαλµού
Conjunctivitis Eye irritation
Επιπεφυκίτιδα Ξηροφθαλμία
Conjunctivitis Dry eye
Επιπεφυκίτιδα, Οφθαλμικές εκκρίσεις, Φλεγμονή του βλεφάρου, Ερεθισμός του οφθαλμού, Οίδημα του οφθαλμού, Υπεραιμία του οφθαλμού, Δακρύρροια, Διαταραχές της όρασης
Conjunctivitis, Eye discharge, Eyelid inflammation, Eye irritation, Eye swelling, Ocular hyperaemia, Tearing, Visual discomfort
Επιπεφυκίτιδα, βλεφαρίτιδα και ξηροφθαλμία*, κυρίως ήπια (βαθμού 1 κατά CTC).
Conjunctivitis, blepharitis, and dry eye*, mainly mild (CTC grade 1).
Επιπεφυκίτιδα, οφθαλμική αιμορραγία, απόφραξη αμφιβληστροειδικής αρτηρίας ή φλέβας
Conjunctivitis, ocular haemorrhage, retinal artery or vein occlusion
Επιπεφυκίτιδα, πόνος του οφθαλμού
Conjunctivitis, eye pain
Επιπεφυκίτιδα, πόνος του οφθαλμού
Scleritis and parophthalmia
Επιπεφυκίτιδα, ωχροπάθεια, φωτοφοβία
Conjunctivitis, maculopathy, photophobia
Επιπεφυκίτιδα, όραση ανώμαλη, διαταραχή του δακρυϊκού
Conjunctivitis, vision abnormal, lacrimal gland disorder,
Επιπεφυκίτιδα, όραση ανώμαλη, διαταραχή του δακρυϊκού
Conjunctivitis, vision abnormal, lacrimal gland disorder, eye
Επιπεφυκίτιδα.
Uncommon
Επιπεφυκίτιδα1, θολερότητα του κερατοειδούς1
Conjunctivitis1, corneal opacity1
Επιπλέον 162 ασθενείς με HES/CEL που αναφέρθηκαν σε 35 δημοσιευμένες αναφορές και σειρές περιστατικών έλαβαν imatinib σε δόσεις από 75 mg έως 800 mg ημερησίως.
A further 162patients with HES/CEL, reported in 35published case reports and case series received imatinib at doses from 75 mg to 800 mg daily.
Επιπλέον 6 ασθενείς με DFSP των οποίων οι ηλικίες κυμάνθηκαν από 18 μήνες έως 49 έτη που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με imatinib αναφέρθηκαν σε 5 δημοσιευμένες μεμονωμένες αναφορές.
A further 6DFSP patients treated with imatinib were reported in 5published case reports, their ages ranging from 18months to 49years.
Επιπλέον έλεγχοι που μπορεί να απαιτηθούν για την εκτίμηση της καταλληλότητας:
Additional testing that might be required for suitability assessment:
Επιπλέον έχουν αναφερθεί ορισμένες άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες (συχνότητα μη γνωστή, δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα). μεταβολές του INR (μέτρηση της πυκνότητας του αίματος) όταν το Bydureon συγχορηγείται με βαρφαρίνη δερματικές αντιδράσεις της θέσης ένεσης μετά την ένεση της εξενατίδης.
In addition some other side effects have been reported (frequency not known, cannot be estimated from the available data). changes in INR (measurement of blood thinning) have been reported when used together with warfarin skin reactions at the injection site following injection of exenatide.
Επιπλέον έχουν γίνει πολύ σπάνιες αναφορές για περιφερικές απομυελινωτικές πολυνευροπάθειες (συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Guillain- Barré, της χρόνιας φλεγμονώδους απομυελινωτικής πολυνευροπάθειας, της απομυελινωτικής πολυνευροπάθειας και της πολυεστιακής κινητικής νευροπάθειας).
Additionally, there have been very rare reports of peripheral demyelinating polyneuropathies (including Guillain-Barré syndrome, chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy, demyelinating polyneuropathy, and multifocal motor neuropathy).
Επιπλέον ανεπιθύμητες ενέργειες οι οποίες αναφέρθηκαν αυθόρμητα κατά την παρακολούθηση μετά την κυκλοφορία περιέχονται επίσης στον Πίνακα 1.
Additional adverse reactions, spontaneously reported through post-marketing surveillance, are also included in Table 1.
Επιπλέον ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρήθηκαν σε ενήλικες ασθενείς που έλαβαν απρεπιτάντη για μετεγχειρητική ναυτία και έμετο (ΜΕΝΕ) και με μεγαλύτερη συχνότητα από ότι με ονδανσετρόνη: άλγος άνω κοιλιακής χώρας, μη φυσιολογικοί εντερικοί ήχοι, δυσκοιλιότητα*, δυσαρθρία, δύσπνοια, υπαισθησία, αϋπνία, μύση, ναυτία, διαταραχή αισθητικότητας, δυσφορία στομάχου, ατελής ειλεός*, μειωμένη οπτική οξύτητα, συριγμός.
Additional adverse reactions were observed in adult patients treated with aprepitant for postoperative nausea and vomiting (PONV) and a greater incidence than with ondansetron: abdominal pain upper, bowel sounds abnormal, constipation*, dysarthria, dyspnoea, hypoaesthesia, insomnia, miosis, nausea, sensory disturbance, stomach discomfort, sub-ileus*, visual acuity reduced, wheezing.
Επιπλέον ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρήθηκαν σε παιδιατρικές μελέτες (ηλικίες 1 έως 17 ετών)
Additional adverse reactions observed in paediatric studies (aged 1to 17 years).
Επιπλέον ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρήθηκαν όταν η τοποτεκάνη χορηγήθηκε σε συνδυασμό με σισπλατίνη, ωστόσο, αυτά τα περιστατικά παρατηρήθηκαν με μονοθεραπεία σισπλατίνης και δεν αποδόθηκαν στην τοποτεκάνη.
Additional adverse events were seen when topotecan was given in combination with cisplatin, however, these events were seen with cisplatin monotherapy and were not attributable to topotecan.
Επιπλέον ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν παρατηρηθεί με τους οφθαλμικούς βήτα-αναστολείς και ενδέχεται να εμφανιστούν και με το GANFORT μίας δόσης παρατίθενται στον Πίνακα 4 παρακάτω:
Additional adverse reactions that have been seen with ophthalmic beta-blockers and may potentially occur also with GANFORT single-dose are listed below in Table 4:
Επιπλέον ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν παρατηρηθεί με τους οφθαλμικούς βήτα-αναστολείς και ενδέχεται να εμφανιστούν και με το GANFORT παρατίθενται παρακάτω στον Πίνακα 3:
Additional adverse reactions that have been seen with ophthalmic beta-blockers and may potentially occur also with GANFORT are listed below in Table 3:
Επιπλέον ανεπιθύμητες ενέργειες σε άτομα με χρόνια νεφρική νόσο (νεφρική αναιμία)
Additional side effects in people with chronic kidney disease (renal anaemia)
Επιπλέον ανεπιθύμητες ενέργειες σε άτομα που δίνουν τα ίδια το αίμα τους πριν από χειρουργείο
Additional side effects in people donating their own blood before surgery
Επιπλέον ανεπιθύμητες ενέργειες σε ενήλικες που λαμβάνουν χημειοθεραπεία για καρκίνο
Additional side effects in adults receiving chemotherapy for cancer
Επιπλέον ανεπιθύμητες ενέργειες τουλάχιστον μέτριας έντασης που παρατηρήθηκαν σε άλλες δοκιμές ήταν η αγγειονευρωτικό οίδημα, το πολύμορφο ερύθημα και το αιμορραγικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο, η κάθε μία από τις οποίες αναφέρθηκε σε όχι περισσότερους από το 0,5% των ασθενών.
Additional ADRs of at least moderate intensity observed in other trials were angioneurotic oedema, erythema multiforme and haemorrhagic stroke, each reported in no more than 0.5% of patients.
Επιπλέον από τα παραπάνω, εκτός από τα μη φυσιολογικά αποτελέσματα σε αιματολογικές εξετάσεις για την ηπατική λειτουργία: βούισμα στα αυτιά (εμβοές) μόνο κατά τη λήψη της συνδυαστικής θεραπείας.
In addition to the above, except abnormal blood test results for liver function: ringing in the ears (tinnitus) only when taking the combination treatment.
Επιπλέον από τα παραπάνω:
In addition to the above:
Επιπλέον για τα δισκία επικαλυμμένα με υμένιο των 10 mg
Additional for 10 mg film-coated tablets:
Επιπλέον για τα δισκία επικαλυμμένα με υμένιο των 15 mg και 20 mg
Additional for 15 mg and 20 mg film-coated tablets:
Επιπλέον εάν η εφαβιρένζη χορηγείται σε συνδυασμό με αμπρεναβίρη και νελφιναβίρη, δεν χρειάζεται προσαρμογή της δοσολογίας για κανένα φάρμακο.
Further, if efavirenz is given in combination with amprenavir and nelfinavir, no dosage adjustment is necessary for any of the medicinal products.
Επιπλέον είναι πιθανόν κάποιοι ασθενείς να παρουσιάσουν έμετο.
In addition some patients may experience vomiting.
Επιπλέον επειδή η νεφρική κάθαρση του λιθίου μειώνεται από τα θειαζίδια, ο κίνδυνος τοξικότητας από λίθιο μπορεί να αυξάνεται με το Ifirmacombi.
Furthermore, renal clearance of lithium is reduced by thiazides so the risk of lithium toxicity could be increased with Ifirmacombi.
Επιπλέον επιδράσεις που παρατηρήθηκαν σε άλλες μελέτες περιελάμβαναν παράταση του διαστήματος QTc, μείωση του LVEF και ατροφία των σπερματικών σωληναρίων των όρχεων, αύξηση μεσαγγειακής ουσίας στον νεφρό, αιμορραγία από τον γαστρεντερικό σωλήνα, αιμορραγία του βλεννογόνου του στόματος και υπερτροφία των κυττάρων της πρόθιας υπόφυσης.
Additional effects, observed in other studies included: QTc interval prolongation, LVEF reduction and testicular tubular atrophy, increased mesangial cells in kidney, haemorrhage in gastro-intestinal tract and oral mucosa, and hypertrophy of anterior pituitary cells.
Επιπλέον θα χρειαστείτε ένα δοχείο απορριμάτων για τις μεταχειρισμένες σύριγγες και βελόνες.
In addition you will need a disposal unit for used syringes and needles.
Επιπλέον μελέτες εξέτασαν την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του Prevenar σε μεγαλύτερα βρέφη και παιδιά, καθώς και την ανάπτυξη αντισωμάτων σε βρέφη μετά το σχήμα ανοσοποίησης των δύο δόσεων και της επακόλουθης αναμνηστικής δόσης.
Additional studies looked at the effectiveness and safety of Prevenar in older infants and children, and at the development of antibodies in infants after the two-dose immunisation schedule followed by a booster injection.
Επιπλέον μπορεί να εξετασθεί μείωση της δόσης ή διακοπή της θεραπείας.
Furthermore a reduction of the dose or termination of therapy may be considered.
Επιπλέον οι παρακάτω ανεπιθύμητες αντιδράσεις αναφέρθηκαν μετά την κυκλοφορία (άγνωστης συχνότητας):
In addition the following adverse reactions were reported during postmarketing (frequency not known):
Επιπλέον οι συνταγογράφοι και οι φαρμακοποιοί θα ενημερωθούν μέσω μιας ειδικής επιστολής σχετικά με τα χρονοδιαγράμματα απομάκρυνσης των διασπειρόμενων δισκίων EXJADE από την αγορά της ΕΕ.
Additionally, prescribers and pharmacists will be informed via a specific letter regarding the timelines for removing EXJADE dispersible tablets from the EU market.
Επιπλέον παρέχεται ένα βιδωτό πώμα (οξικό αιθυλένικο βινύλιο / LDPE) με δυνατότητα προσαρμογής στη σύριγγα.
In addition, a screw cap (ethylene vinyl acetate / LDPE) with syringe-port capability is provided.
Επιπλέον παρενέργειες σε άτομα με χρόνια νεφρική νόσο (νεφρική αναιμία)
Additional side effects in people with chronic kidney disease (renal anaemia)
Επιπλέον παρενέργειες σε άτομα που δίνουν τα ίδια το αίμα τους πριν από χειρουργείο
Additional side effects in people donating their own blood before surgery
Επιπλέον παρενέργειες σε ενήλικες που λαμβάνουν χημειοθεραπεία για καρκίνο
Additional side effects in adults receiving chemotherapy for cancer
Επιπλέον πληροφορίες
Further information
Επιπλέον πληροφορίες για τους ειδικούς πληθυσμούς
Additional information in special populations
Επιπλέον σε ασθενείς με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια τάξης Ι-ΙΙ κατά NYHA μία ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, διάρκειας ενός έτους μελέτη έδειξε επιδείνωση ή πιθανή επιδείνωση της καρδιακής ανεπάρκειας στο 6,4% των ασθενών που έλαβαν ροσιγλιταζόνη, συγκριτικά με το 3,5% στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου.
Moreover in patients with congestive heart failure NYHA class I-II, a placebo-controlled one-year trial demonstrated worsening or possible worsening of heart failure in 6.4% of patients treated with rosiglitazone, compared with 3.5% on placebo.
Επιπλέον σε ασθενείς με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια τάξης Ι-ΙΙ κατά NYHA, μία ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, διάρκειας ενός έτους μελέτη έδειξε επιδείνωση ή πιθανή επιδείνωση της καρδιακής ανεπάρκειας στο 6,4% των ασθενών που έλαβαν ροσιγλιταζόνη, συγκριτικά με το 3,5% στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου.
Moreover in patients with congestive heart failure NYHA class I-II, a placebo- controlled one-year trial demonstrated worsening or possible worsening of heart failure in 6.4% of patients treated with rosiglitazone, compared with 3.5% on placebo.
Επιπλέον σε ασθενείς με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια τάξης Ι-ΙΙ κατά NYHA, μία ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, διάρκειας ενός έτους μελέτη έδειξε, επιδείνωση ή πιθανή επιδείνωση της καρδιακής ανεπάρκειας στο 6,4% των ασθενών που έλαβαν ροσιγλιταζόνη, συγκριτικά με το 3,5% στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου.
Moreover in patients with congestive heart failure NYHA class I-II, a placebo- controlled one-year trial demonstrated worsening or possible worsening of heart failure in 6.4% of patients treated with rosiglitazone, compared with 3.5% on placebo.
Επιπλέον σημαντικές πληροφορίες
Important information
Επιπλέον συνιστάται η χρήση κατάλληλου εντομοκτόνου και στο περιβάλλον.
In addition, it is recommended to treat the environment with a suitable insecticide.
Επιπλέον της Μελέτης 1, δεδομένα αποτελεσματικότητας διατίθενται και για ασθενείς με CD από μία μονού σκέλους μελέτη Φάσης Ι (Μελέτη 2).
In addition to Study 1, efficacy data are available in patients with CD from a single arm Phase 1 study (Study 2).
Επιπλέον της δράσης του στη νεφρική αποβολή του ύδατος, το tolvaptan μπορεί να αναστείλει τους αγγειακούς υποδοχείς V2 βαζοπρεσίνης που εμπλέκονται στην απελευθέρωση των παραγόντων πήξης (π.χ. παράγοντας von Willebrand) από τα ενδοθηλιακά κύτταρα.
In addition to its renal aquaretic effect, tolvaptan is capable of blocking vascular vasopressin V2 receptors involved in the release of coagulation factors (e.g., von Willebrand factor) from endothelial cells.
Επιπλέον της φαρμακευτικής αγωγής πρέπει να εφαρμόζεται καλή διαχείριση και πρακτικές υγιεινής ώστε να μειώνεται ο κίνδυνος μόλυνσης και να ελέγχεται η δυνατότητα ανάπτυξης αντοχής.
As an adjunct to treatment, good management and hygiene practices should be introduced in order to reduce the risk of infection and to control the potential build-up of resistance.
Επιπλέον το Instanyl υπερείχε σημαντικά έναντι του εικονικού φαρμάκου στην ανακούφιση από τον παροξυσμικό πόνο στα 10, 20, 40 και 60 λεπτά μετά τη χορήγηση.
Furthermore Instanyl was significantly superior to placebo in BTP relief at 10, 20, 40, and 60 minutes following administration.
Επιπλέον το Reyataz δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που λαμβάνουν ριφαμπικίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της φυματίωσης), σιλδεναφίλη (όταν το φάρμακο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης), λειχηνόχορτο ή υπερικόν το διάτρητον (St John’s wort, φυτικό παρασκεύασμα για τη θεραπεία της κατάθλιψης) ή φάρμακα που διασπώνται με τον ίδιο τρόπο όπως το Reyataz και είναι επιβλαβή όταν υπάρχουν σε υψηλά επίπεδα στο αίμα.
In addition, Reyataz must not be given to patients taking rifampicin (used to treat tuberculosis), sildenafil (when this medicine is used to treat pulmonary arterial hypertension), St John’s wort (a herbal medicine used to treat depression) or medicines that are broken down in the body in the same way as Reyataz and are harmful at high levels in the blood.
Επιπλέον του παρόντος φύλλου οδηγιών χρήσης, θα βρείτε μέσα στο κουτί μια Κάρτα Προειδοποίησης Ασθενούς, η οποία περιέχει σημαντικές πληροφορίες ασφαλείας τις οποίες χρειάζεται να γνωρίζετε προτού σας δοθεί το Ranexa και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Ranexa.
In addition to this leaflet, you will find a Patient Alert Card within the box, which contains important safety information that you need to know before you are given Ranexa and during treatment with Ranexa.
Επιπλέον των ανεπιθύμητων αντιδράσεων που παρατηρήθηκαν σε κλινικές δοκιμές, οι ακόλουθες ανεπιθύμητες αντιδράσεις έχουν αναφερθεί κατά την εμπειρία μετά την κυκλοφορία στην αγορά [η συχνότητα αυτών των αντιδράσεων δεν είναι γνωστή (δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)]:
In addition to the adverse reactions noted in clinical trials, the following adverse reactions have been reported in the post-marketing experience (frequency of these reactions is not known (cannot be estimated from the available data)):
Επιπλέον των ανεπιθύμητων ενεργειών που παρατίθενται παρακάτω, οι ακόλουθες μπορεί επίσης να εμφανισθούν με τη χρήση του Temodal κόνις για διάλυμα προς έγχυση: πόνος, ερεθισμός, κνησμός, θερμότητα, διόγκωση ή ερυθρότητα στη θέση ένεσης, επίσης μώλωπες (αιμάτωμα).
In addition to the side effects listed below, the following may also occur with the use of Temodal powder for solution for infusion: pain, irritation, itching, warmth, swelling or redness at the injection site; also bruising (haematoma).
Επιπλέον των μεταλλάξεων που περιγράφονται ανωτέρω, παρατηρήθηκαν οι μεταλλάξεις V32I και I47A σε ιούς που επιβίωσαν (rebound) με μειωμένη ευαισθησία στο lopinavir των προθεραπευμένων με αναστολείς πρωτεασών ασθενών που ελάμβαναν θεραπεία με Kaletra και οι μεταλλάξεις I47A και L76V σε ιούς που επιβίωσαν (rebound) με μειωμένη ευαισθησία στο lopinavir σε ασθενείς που ελάμβαναν θεραπεία με Kaletra.
In addition to the mutations described above, mutations V32I and I47A have been observed in rebound isolates with reduced lopinavir susceptibility from protease inhibitor experienced patients receiving Kaletra therapy, and mutations I47A and L76V have been observed in rebound isolates with reduced lopinavir susceptibility from patients receiving Kaletra therapy.
Επιπλέον των μεταλλάξεων που περιγράφονται ανωτέρω, παρατηρήθηκαν οι μεταλλάξεις V32I και I47A σε ιούς που επιβίωσαν (rebound) με μειωμένη ευαισθησία στο lopinavir των προθεραπευμένων με αναστολείς πρωτεασών ασθενών που ελάμβαναν θεραπεία με Kaletra, και οι μεταλλάξεις I47A και L76V σε ιούς που επιβίωσαν (rebound) με μειωμένη ευαισθησία στο lopinavir σε ασθενείς που ελάμβαναν θεραπεία με Kaletra.
In addition to the mutations described above, mutations V32I and I47A have been observed in rebound isolates with reduced lopinavir susceptibility from protease inhibitor experienced patients receiving Kaletra therapy, and mutations I47A and L76V have been observed in rebound isolates with reduced lopinavir susceptibility from patients receiving Kaletra therapy.
Επιπλέον των παραπάνω ανεπιθύμητων ενεργειών που διαπιστώθηκαν από τις βασικές κλινικές δοκιμές, ο ακόλουθος πίνακας προκύπτει από δεδομένα που συγκεντρώθηκαν από στοιχεία μετά την κυκλοφορία στην αγορά.
In addition to the above adverse reactions identified from the pivotal clinical trials, the following table is derived from data gathered from post-marketing data.
Επιπλέον των παραπάνω κριτηρίων, η κρίση του κλινικού γιατρού θα πρέπει να υπεισέρχεται κατά την αξιολόγηση των καρδιαγγειακών λειτουργιών του ασθενούς.
In addition to the above criteria, clinician judgement must be exercised in the evaluation of the patient’s cardiovascular functions.
Επιπλέον των προαναφερθέντων ανεπιθύμητων ενεργειών, οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρήθηκαν κατά τη χρήση προϊόντων τα οποία περιέχουν ρισπεριδόνη και είναι αναμενόμενο να εμφανιστούν και με το Xeplion.
In addition to the above adverse reactions, the following adverse reactions have been noted with the use of risperdone products and can be expected to occur with Xeplion.