natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Το Elonva χορηγείται μία φορά με υποδόρια (κάτω από το δέρμα) ένεση σε δόση των 100 μικρογραμμαρίων ή των 150 μικρογραμμαρίων, ανάλογα με την ηλικία και το σωματικό βάρος.
Elonva is given once as a single injection under the skin in a dose of 100 or 150 micrograms, depending on age and body weight.
Το Elonva χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Elonva can only be obtained with a prescription.
Το Elonva χρησιμοποιείται σε γυναίκες που υποβάλλονται σε θεραπεία γονιμότητας για τη διέγερση της παραγωγής περισσότερων του ενός ώριμων ωαρίων στις ωοθήκες κατά τη διάρκεια κάθε θεραπείας.
Elonva is used in women who are undergoing fertility treatment to stimulate the development of more than one mature egg at a time in the ovaries.
Το eltrombopag αλληλεπιδρά με τον διαμεμβρανικό τομέα του ανθρώπινου TPO-R και εκκινεί αλληλουχίες μεταγωγής σημάτων παρόμοιες, αλλά όχι ταυτόσημες με εκείνες της ενδογενούς θρομβοποιητίνης (TPO), επάγοντας αύξηση και διαφοροποίηση από πρόδρομα κύτταρα μυελού των οστών.
Eltrombopag interacts with the transmembrane domain of the human TPO-R and initiates signalling cascades similar but not identical to that of endogenous thrombopoietin (TPO), inducing proliferation and differentiation from bone marrow progenitor cells.
Το eltrombopag δεν επηρέασε τη γυναικεία γονιμότητα, την πρώιμη εμβρυϊκή ανάπτυξη ή την εμβρυϊκή ανάπτυξη στον αρουραίο σε δόσεις μέχρι 20 mg/kg/ημέρα (2 φορές την κλινική έκθεση στον άνθρωπο σε ενήλικές ή εφήβους (ηλικίας 12-17 ετών) ασθενείς με ITP στα 75 mg/ημέρα και ισοδύναμη με την κλινική έκθεση στον άνθρωπο σε ασθενείς με HCV στα 100 mg/ημέρα, με βάση την AUC).
Eltrombopag did not affect female fertility, early embryonic development or embryofoetal development in rats at doses up to 20 mg/kg/day (2 times the human clinical exposure in adult or adolescent (12-17 years) ITP patients at 75 mg/day and equivalent to the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC).
Το eltrombopag δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται εκτός κλινικών δοκιμών για την θεραπεία της θρομβοπενίας λόγω MDS ή θρομβοπενίας οποιασδήποτε άλλης αιτιολογίας εκτός από τις εγκεκριμένες ενδείξεις.
Eltrombopag should not be used outside of clinical trials for the treatment of thrombocytopenia due to MDS or any other cause of thrombocytopenia other than the approved indications.
Το eltrombopag δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με ITP και ηπατική δυσλειτουργία (βαθμός Child-Pugh ≥ 5) εκτός εάν το αναμενόμενο όφελος αντισταθμίζει τον διαπιστωμένο κίνδυνο θρόμβωσης της πυλαίας φλέβας.
Eltrombopag should not be used in ITP patients with hepatic impairment (Child-Pugh score ≥ 5) unless the expected benefit outweighs the identified risk of portal venous thrombosis.
Το eltrombopag δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με ITP με ηπατική δυσλειτουργία (βαθμός Child-Pugh ≥ 5) εκτός εάν το αναμενόμενο όφελος αντισταθμίζει τον αναγνωρισμένο κίνδυνο θρόμβωσης της πυλαίας φλέβας (βλέπε παράγραφο 4.4).
Eltrombopag should not be used in ITP patients with hepatic impairment (Child-Pugh score ≥ 5) unless the expected benefit outweighs the identified risk of portal venous thrombosis (see section 4.4).
Το eltrombopag δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία (βαθμός Child Pugh ≥ 5), εκτός εάν το αναμενόμενο όφελος αντισταθμίζει τον αναγνωρισμένο κίνδυνο θρόμβωσης της πυλαίας φλέβας.
Eltrombopag should not be used in patients with hepatic impairment (Child Pugh score ≥ 5) unless the expected benefit outweighs the identified risk of portal venous thrombosis.
Το eltrombopag δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για την ομαλοποίηση του αριθμού των αιμοπεταλίων.
Eltrombopag must not be used to normalise platelet counts.
Το eltrombopag θα πρέπει να διακόπτεται στην περίπτωση που η αντι-ιική θεραπεία διακοπεί λόγω ρήξης ηπατικής αντιρρόπησης.
Eltrombopag should be terminated if antiviral therapy is discontinued for hepatic decompensation.
Το eltrombopag θα πρέπει να λαμβάνεται τουλάχιστον 2 ώρες πριν ή τέσσερεις ώρες μετά από οποιοδήποτε τέτοιο προϊόν όπως αντιόξινα, γαλακτοκομικά προϊόντα ή συμπληρώματα μεταλλικών στοιχείων, που περιέχουν πολυσθενή κατιόντα, προς αποφυγή σημαντικής μείωσης της απορρόφησης του eltrombopag λόγω χηλίωσης (βλέπε παραγράφους 4.2 και 5.2).
Eltrombopag should be taken at least two hours before or four hours after any products such as antacids, dairy products or mineral supplements containing polyvalent cations to avoid significant reduction in eltrombopag absorption due to chelation (see sections 4.2 and 5.2).
Το eltrombopag συνδέεται εκτεταμένα με τις ανθρώπινες πρωτεΐνες πλάσματος (> 99,9%), κυρίως με τη λευκωματίνη.
Eltrombopag is highly bound to human plasma proteins (> 99.9%), predominantly to albumin.
Το elvitegravir δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (Child-Pugh Κατηγορία C) (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.2).
Elvitegravir has not been studied in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C) (see sections 4.4 and 5.2).
Το elvitegravir δεν αναστέλλει τις ανθρώπινες τοποϊσομεράσες I ή II.
Elvitegravir does not inhibit human topoisomerases I or II.
Το elvitegravir υποβάλλεται σε οξειδωτικό μεταβολισμό από το CYP3A (κύρια οδός) και γλυκουρονιδίωση μέσω των ενζύμων UGT1A1/3 (δευτερεύουσα οδός).
Elvitegravir undergoes oxidative metabolism by CYP3A (major route), and glucuronidation by UGT1A1/3 enzymes (minor route).
Το elvitegravir υποβάλλεται σε οξειδωτικό μεταβολισμό από το CYP3A (κύρια οδός) και γλυκουρονιδίωση μέσω των ενζύμων UGT1A1/3 (δευτερεύουσα οδός).
Elvitegravir undergoes oxidative metabolism by CYP3A (major route), and glucuronidation via UGT1A1/3 enzymes (minor route).
Το EMADINE δε συνιστάται για χρήση σε ασθενείς ηλικίας άνω των 65 ετών, διότι δεν έχει μελετηθεί σε κλινικές δοκιμές με ασθενείς αυτής της ηλικίας
EMADINE is not recommended for use in patients over 65 years of age, as it has not been studied in clinical trials in this age group.
Το EMADINE δε συνιστάται για χρήση σε ασθενείς ηλικίας άνω των 65 ετών, διότι δεν έχει μελετηθεί σε κλινικές δοκιμές με ασθενείς αυτής της ηλικίας.
EMADINE is not recommended for use in patients over 65 years of age, as it has not been studied in clinical trials in this age group.
Το EMADINE δε συνιστάται για χρήση σε ασθενείς με προβλήματα των νεφρών ή του ήπατος.
EMADINE is not recommended for use in patients with kidney or liver problems.
Το EMADINE δεν έχει μελετηθεί σ΄αυτούς τους ασθενείς και επομένως δε συνιστάται η χρήση του σε αυτόν τον πληθυσμό.
EMADINE has not been studied in these patients and therefore, its use is not recommended in this population.
Το EMADINE δεν έχει μελετηθεί σ΄αυτούς τους ασθενείς και επομένως δεν συνιστάται η χρήση του σε αυτόν τον πληθυσμό.
EMADINE has not been studied in these patients and therefore, its use is not recommended in this population.
Το EMADINE δεν έχει μελετηθεί σε ηλικιωμένους ασθενείς ηλικίας άνω των 65 ετών και επομένως δεν συνιστάται η χρήση του σε αυτόν τον πληθυσμό.
EMADINE has not been studied in elderly patients older than 65 years, and therefore its use is not recommended in this population.
Το EMADINE είναι ένα υγρό (ένα διάλυμα) που παρέχεται σε πλαστικούς περιέκτες μιας δόσης που περιέχουν 0,35 ml.
EMADINE is a liquid (a solution) supplied in single-dose plastic containers which contain 0.35 ml.
Το EMADINE είναι ένα υγρό (ένα διάλυμα) που παρέχεται σε συσκευασία η οποία περιλαμβάνει μία πλαστική φιάλη των 5 ml ή των 10 ml (DROP-TAINER) με βιδωτό πώμα.
EMADINE is a liquid (a solution) supplied in a pack containing a 5 ml or 10 ml plastic (DROP-TAINER) bottle with a screw cap.
Το EMADINE μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε παιδιατρικούς ασθενείς (ηλικίας 3 ετών και άνω), σε δοσολογία ίδια με αυτήν των ενηλίκων.
EMADINE may be used in paediatric patients (3 years of age and older) at the same posology as in adults.
Το EMADINE περιέχει βενζαλκώνιο χλωριούχο
EMADINE contains benzalkonium chloride
Το EMEND αύξησε την AUC της μιδαζολάμης, ευαίσθητου υποστρώματος του CYP3A4, κατά 2,3- φορές κατά την Ημέρα 1 και κατά 3,3-φορές κατά την Ημέρα 5, όταν συγχορηγήθηκε μία εφάπαξ δόση 2 mg μιδαζολάμης από το στόμα κατά τις Hμέρες 1 και 5 με ένα δοσολογικό σχήμα του EMEND 125 mg κατά την Hμέρα 1 και 80 mg/ημέρα κατά τις Hμέρες 2 έως 5.
EMEND increased the AUC of midazolam, a sensitive CYP3A4 substrate, 2.3-fold on Day 1 and 3.3-fold on Day 5, when a single oral dose of 2 mg midazolam was co-administered on Days 1 and 5 of a regimen of EMEND 125 mg on Day 1 and 80 mg/day on Days 2 to 5.
Το EMEND αύξησε την συγκέντρωση AUC της μιδαζολάμης κατά 25 % την ημέρα 4 και μείωσε την συγκέντρωση AUC της μιδαζολάμης κατά 19 % την ημέρα 8 και κατά 4 % την ημέρα 15.
EMEND increased the AUC of midazolam 25 % on Day 4 and decreased the AUC of midazolam 19 % on Day 8 and 4 % on Day 15.
Το EMEND δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης, εκτός εάν είναι απολύτως απαραίτητο.
EMEND should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Το EMEND δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την διάρκεια της κύησης εκτός και εάν είναι απολύτως απαραίτητο
EMEND should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Το EMEND δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την διάρκεια της κύησης εκτός και εάν είναι απολύτως απαραίτητο.
EMEND should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Το EMEND δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με πιμοζίδη, τερφεναδίνη, αστεμιζόλη ή σισαπρίδη (βλ. παράγραφο 4.3).
EMEND must not be used concurrently with pimozide, terfenadine, astemizole, or cisapride (see section 4.3).
Το EMEND δρα αποκλείοντας σήματα σε εκείνη την περιοχή με αποτέλεσμα να μειώνει την ναυτία και τον έμετο.
EMEND works by blocking signals to that area, thereby reducing nausea and vomiting.
Το EMEND θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε αυτούς τους ασθενείς (βλ. παράγραφο 5.2).
EMEND should be used with caution in these patients (see section 5.2).
Το EMEND θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σ’ αυτούς τους ασθενείς (βλ. παράγραφο 5.2).
EMEND should be used with caution in these patients (see section 5.2).
Το EMEND θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα από του στόματος χορηγούμενες δραστικές ουσίες, που μεταβολίζονται κυρίως μέσω του CYP3A4 και με περιορισμένο θεραπευτικό εύρος, όπως κυκλοσπορίνη, tacrolimus, sirolimus, everolimus, αλφαιντανύλη, αλκαλοειδή παράγωγα της ερυσιβώδους όλυρας, φαιντανύλη και κινιδίνη (βλ. παράγραφο 4.5).
EMEND should be used with caution in patients receiving concomitant orally administered active substances that are metabolised primarily through CYP3A4 and with a narrow therapeutic range, such as cyclosporine, tacrolimus, sirolimus, everolimus, alfentanil, ergot alkaloid derivatives, fentanyl, and quinidine (see section 4.5).
Το EMEND μπορεί να επηρεάσει άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που λαμβάνονται κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία με EMEND.
EMEND can affect other medicines both during and after treatment with EMEND.
Το EMEND μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.
EMEND can be taken with or without food.
Το EMEND χορηγείται από το στόμα 1 ώρα πριν την έναρξη της χημειοθεραπείας τις Ημέρες 1, 2 και 3.
EMEND is administered orally 1 hour prior to chemotherapy on Days 1, 2 and 3.
Το EMEND χορηγείται για 3 ημέρες ως μέρος ενός δοσολογικού σχήματος που περιλαμβάνει έναν ανταγωνιστή 5-HT3.
EMEND is given for 3 days as part of a regimen that includes a 5-HT3 antagonist.
Το EMEND χρησιμοποιείται σε ενήλικες σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για την πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου που προκαλείται από χημειοθεραπεία (θεραπεία για τον καρκίνο) που περιέχει σισπλατίνη (προκαλεί ισχυρή ναυτία και έμετο) και από χημειοθεραπεία που προκαλεί μέτρια ναυτία και έμετο (όπως είναι η κυκλοφωσφαμίδη, δοξορουβικίνη ή επιρουβικίνη).
EMEND is used in adults in combination with other medicines to prevent nausea and vomiting caused by chemotherapy (cancer treatment) containing cisplatin (a strong trigger of nausea and vomiting) and with chemotherapy that is a moderate trigger of nausea and vomiting (such as cyclophosphamide, doxorubicin or epirubicin).
Το EMEND όταν χορηγήθηκε ως δοσολογικό σχήμα των 125 mg κατά την ημέρα 1, και 80 mg/ημέρα κατά τις ημέρες 2 και 3, αύξησε την συγκέντρωση στην καμπύλη AUC της μεθυλπρεδνιζολόνης, ένα υπόστρωμα του CYP3A4, κατά 1,3-φορές την ημέρα 1 και κατά 2,5-φορές την ημέρα 3, όταν χορηγήθηκε ταυτόχρονα με μεθυλπρεδνιζολόνη που χορηγήθηκε ενδοφλεβίως ως δοσολογικό σχήμα των 125 mg κατά την ημέρα 1 και χορηγούμενο από το στόμα ως 40 mg κατά τις ημέρες 2 και 3.
EMEND, when given as a regimen of 125 mg on Day 1 and 80 mg/day on Days 2 and 3, increased the AUC of methylprednisolone, a CYP3A4 substrate, by 1.3-fold on Day 1 and by 2.5-fold on Day 3, when methylprednisolone was co-administered intravenously as 125 mg on Day 1 and orally as 40 mg on Days 2 and 3.
Το Emselex δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Emselex is not recommended during pregnancy.
Το Emtriva δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που ενδέχεται να είναι υπερευαίσθητα (αλλεργικά) στην εμτρικιταβίνη ή σε κάποιο από τα συστατικά του φαρμάκου.
Emtriva should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to emtricitabine or to any of the other ingredients.
Το Emtriva είναι αντιιικό φάρμακο.
Emtriva is an antiviral medicine.
Το Emtriva είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία εμτρικιταβίνη.
Emtriva is a medicine containing the active substance emtricitabine.
Το Emtriva λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.
Emtriva can be taken with or without food.
Το Enbrel 25 mg διατίθεται ως λευκή σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα (κόνις για ενέσιμο).
Enbrel 25 mg is supplied as a white powder for solution for injection (powder for injection).
Το Enbrel 50 mg διατίθεται ως λευκή κόνις για ενέσιμο διάλυμα (κόνις για ενέσιμο).
Enbrel 50 mg is supplied as a white powder for solution for injection (powder for injection).
Το Enbrel 50 mg διατίθεται ως λευκή κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα (κόνις για ενέσιμο).
Enbrel 50 mg is supplied as a white powder and solvent for solution for injection (powder for injection).
Το Enbrel ήταν σημαντικά καλύτερο απ’ ότι το εικονικό φάρμακο σε όλες τις παραμέτρους των ACR κριτηρίων καθώς επίσης και σε άλλες μετρήσεις της δραστηριότητας της νόσου της ρευματοειδούς αρθρίτιδας που δεν περιλαμβάνονταν στα κριτήρια ανταπόκρισης ACR, όπως η πρωινή ακαμψία.
Enbrel was significantly better than placebo in all components of the ACR criteria as well as other measures of rheumatoid arthritis disease activity not included in the ACR response criteria, such as morning stiffness.
Το Enbrel ήταν σημαντικά καλύτερο απ’ ότι το εικονικό φάρμακο σε όλες τις παραμέτρους των ACR κριτηρίων καθώς επίσης και σε άλλες μετρήσεις της δραστηριότητας της νόσου της ρευματοειδούς αρθρίτιδας που δεν περιλαμβάνονταν στα κριτήρια ανταπόκρισης ACR, όπως η πρωινή ακαμψία.
Enbrel was significantly better than placebo in all components of the ACR criteria, as well as other measures of rheumatoid arthritis disease activity not included in the ACR response criteria, such as morning stiffness.
Το Enbrel δε θα πρέπει κανονικά να χρησιμοποιείται σε παιδιά με πολυαρθρίτιδα ή επεκταθείσα ολιγοαρθρίτιδα ηλικίας μικρότερης των 2 ετών ή σε παιδιά με αρθρίτιδα σχετιζόμενη με ενθεσίτιδα ή ψωριασική αρθρίτιδα ηλικίας μικρότερης των 12 ετών ή με ψωρίαση ηλικίας μικρότερης των 6 ετών.
Enbrel should not normally be used in children with polyarthritis or extended oligoarthritis below the age of 2 years, or in children with enthesitis-related arthritis or psoriatic arthritis below the age of 12 years, or in children with psoriasis below the age of 6 years.
Το Enbrel δε συνιστάται για τη θεραπεία κοκκιωμάτωσης Wegener.
Enbrel is not recommended for the treatment of Wegener’s granulomatosis.
Το Enbrel δεν περιέχει αντιβακτηριακό συντηρητικό και γι’ αυτό, τα διαλύματα που προετοιμάζονται με ύδωρ για ενέσιμα πρέπει να χορηγούνται όσο το δυνατόν πιο σύντομα και εντός 6 ωρών μετά την ανασύσταση.
Enbrel contains no antibacterial preservative, and therefore solutions prepared with water for injections should be administered as soon as possible and within 6 hours following reconstitution.
Το Enbrel δεν περιέχει αντιβακτηριακό συντηρητικό και γι’ αυτό, τα διαλύματα που προετοιμάζονται με ύδωρ για ενέσιμα πρέπει να χορηγούνται όσο το δυνατόν πιο σύντομα και εντός 6 ωρών μετά την ανασύσταση.
Enbrel contains no antibacterial preservative, and therefore, solutions prepared with water for injections should be administered as soon as possible and within 6 hours following reconstitution.
Το Enbrel δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί εάν δεν διαλυθεί όλη η σκόνη στο φιαλίδιο μέσα σε 10 λεπτά.
Enbrel should not be used if all the powder in the vial is not dissolved within 10 minutes.
Το Enbrel διατίθεται με σύριγγες προγεμισμένες με ύδωρ για ενέσιμα.
Enbrel is supplied with pre-filled syringes containing water for injections.
Το Enbrel διατίθεται ως προγεμισμένη σύριγγα που περιέχει ένα διαυγές άχρωμο ή υποκίτρινο ενέσιμο διάλυμα (ενέσιμο διάλυμα).
Enbrel is supplied as a pre-filled syringe containing a clear, colourless or pale yellow solution for injection (solution for injection).
Το Enbrel διατίθεται ως προγεμισμένη σύριγγα που περιέχει ένα διαυγές, άχρωμο ή υποκίτρινο ενέσιμο διάλυμα (ενέσιμο διάλυμα).
Enbrel is supplied as a pre-filled syringe containing a clear, colourless or pale yellow solution for injection (solution for injection).
Το Enbrel είναι διαθέσιμο στις περιεκτικότητες των 10, 25 και 50 mg.
Enbrel is available in strengths of 10, 25 and 50 mg.
Το Enbrel θα πρέπει να απορρίπτεται, αν δε χρησιμοποιηθεί εντός τεσσάρων εβδομάδων από την απομάκρυνση από το ψυγείο.
Enbrel should be discarded if not used within four weeks of removal from refrigeration.
Το Enbrel θα πρέπει να απορρίπτεται, αν δε χρησιμοποιηθεί μέσα σε περίοδο τεσσάρων εβδομάδων από την απομάκρυνση από το ψυγείο.
Enbrel should be discarded if not used within four weeks after removal from the refrigerator.
Το Enbrel μπορεί να φυλάσσεται σε μέγιστη θερμοκρασία 25oC για μία μονή περίοδο μέχρι και τεσσάρων εβδομάδων, μετά από την οποία, δεν πρέπει να ψύχεται ξανά.
Enbrel may be stored at temperatures up to a maximum of 25 C for a single period of up to four weeks; after which, it should not be refrigerated again.
Το Enbrel μπορεί να φυλάσσεται σε μέγιστη θερμοκρασία 25C για μία μονή περίοδο μέχρι και τεσσάρων εβδομάδων, μετά από την οποία δε θα πρέπει να ψύχεται ξανά.
Enbrel may be stored at temperatures up to a maximum of 25C for a single period of up to four weeks; after which, it should not be refrigerated again.
Το Enbrel μπορεί να φυλάσσεται σε μέγιστη θερμοκρασία 25C για μία μονή περίοδο μέχρι και τεσσάρων εβδομάδων, μετά από την οποία, δε θα πρέπει να ψύχεται ξανά.
Enbrel may be stored at temperatures up to a maximum of 25C for a single period of up to four weeks; after which, it should not be refrigerated again.
Το Enbrel μπορεί να φυλαχθεί εκτός ψυγείου σε μέγιστη θερμοκρασία 25C για μία μονή περίοδο μέχρι και τεσσάρων εβδομάδων, μετά από την οποία δε θα πρέπει να ψύχεται ξανά.
Enbrel may be stored outside of the refrigerator at temperatures up to a maximum of 25C for a single period of up to four weeks; after which, it should not be refrigerated again.
Το Enbrel πρέπει να ανασυσταθεί με 1 ml ύδατος για ενέσιμα πριν τη χρήση και να χορηγηθεί με υποδόρια ένεση.
Enbrel is reconstituted with 1 ml water for injections before use, and administered by subcutaneous injection.
Το Enbrel συνιστάται για χρήση σε ασθενείς όπως ορίζεται στην παράγραφο 4.1. Οι ασθενείς του συγκεκριμένου πληθυσμού που «απέτυχαν να ανταποκριθούν» καθορίζονται από μη επαρκή ανταπόκριση (PASI <50 ή PGA λιγότερο από καλό) ή επιδείνωση της ασθένειας κατά τη διάρκεια της θεραπείας και οι οποίοι έπαιρναν επαρκή δοσολογία για ικανοποιητικά μεγάλο διάστημα για να αξιολογηθεί η ανταπόκριση με τουλάχιστον κάθε μία από τις τρεις σημαντικότερες διαθέσιμες συστηματικές θεραπείες.
Enbrel is recommended for use in patients as defined in section 4.1. Patients who “failed to respond to” in the target population is defined by insufficient response (PASI<50 or PGA less than good), or worsening of the disease while on treatment, and who were adequately dosed for a sufficiently long duration to assess response with at least each of the three major systemic therapies as available.
Το Enbrel συνιστάται για χρήση σε ασθενείς όπως ορίζεται στην παράγραφο 4.1. Οι ασθενείς του συγκεκριμένου πληθυσμού που «απέτυχαν να ανταποκριθούν» καθορίζονται από μη επαρκή ανταπόκριση (PASI<50 ή PGA λιγότερο από καλό) ή επιδείνωση της ασθένειας κατά τη διάρκεια της θεραπείας και οι οποίοι έπαιρναν επαρκή δοσολογία για ικανοποιητικά μεγάλο διάστημα για να αξιολογηθεί η ανταπόκριση με τουλάχιστον κάθε μία από τις τρεις σημαντικότερες διαθέσιμες συστηματικές θεραπείες.
Enbrel is recommended for use in patients as defined in section 4.1. Patients who “failed to respond to” in the target population is defined by insufficient response (PASI<50 or PGA less than good), or worsening of the disease while on treatment, and who were adequately dosed for a sufficiently long duration to assess response with at least each of the three major systemic therapies as available.
Το Enbrel χορηγείται με υποδόρια ένεση (βλ. παράγραφο 6.6).
Enbrel is administered by subcutaneous injection (see section 6.6).
Το Entacapone Orion 200 mg επικαλυμμένα με υμένιο δισκία είναι χρώματος καφετί-πορτοκαλί, δισκία ωοειδή με χαραγμένο στη μία πλευρά το «COMT».
Entacapone Orion 200 mg film-coated tablets are brownish-orange, oval tablets with "COMT" engraved on one side.
Το Entacapone Orion ενισχύει τη λεβοντόπα βελτιώνοντας τα συμπτώματα της νόσου του Parkinson.
Entacapone Orion aids levodopa in relieving the symptoms of Parkinson's disease.
Το Entacapone Orion και τα συμπληρώματα σιδήρου πρέπει να λαμβάνονται με διαφορά 2-3 ωρών.
After taking one of them, wait at least 2 to 3 hours before taking the other.
Το Entacapone Orion λαμβάνεται μαζί με φάρμακα που περιέχουν λεβοντόπα (είτε σκευάσματα λεβοντόπα/καρβιντόπα, είτε σκευάσματα λεβοντόπα/βενσερασίδης).
Entacapone Orion is taken together with medicines containing levodopa (either levodopa/carbidopa preparations or levodopa/benserazide preparations).
Το Entacapone Orion όταν χρησιμοποιείται μαζί με λεβοντόπα μπορεί να μειώσει την αρτηριακή σας πίεση το οποίο μπορεί να σας δημιουργήσει ζάλη.
Entacapone Orion taken together with levodopa may lower your blood pressure, which may make you feel light-headed or dizzy.
Το Entacapone Teva είναι «γενόσημο φάρμακο».
Entacapone Teva is a ‘generic medicine’.
Το Entacapone Teva χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ασθενών με νόσο του Πάρκινσον.
Entacapone Teva is used to treat patients with Parkinson’s disease.
Το Entocapone Orion σε συνδυασμό με λεβοντόπα μπορεί να έχει μια σημαντική επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Entacapone Orion in association with levodopa may have a major influence on the ability to drive and use machines.
Το Entyvio δεν περιέχει συντηρητικά.
Entyvio does not contain preservatives.
Το Entyvio είναι μια λευκή έως υπόλευκη κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση, η οποία παρέχεται σε γυάλινο φιαλίδιο με ελαστικό πώμα και πλαστικό καπάκι.
Entyvio is a white to off-white powder for concentrate for solution for infusion provided in a glass vial with a rubber stopper and a plastic cap.
Το Entyvio ενδείκνυται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με μέτρια έως σοβαρή, ενεργό νόσο του Crohn, οι οποίοι είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση, έχασαν την ανταπόκριση ή παρουσίασαν δυσανεξία είτε σε συμβατική θεραπεία είτε σε ανταγωνιστή του παράγοντα νέκρωσης όγκων άλφα (TNFα).
Entyvio is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active Crohn’s disease who have had an inadequate response with, lost response to, or were intolerant to either conventional therapy or a tumour necrosis factor-alpha (TNFα) antagonist.
Το Entyvio μπορεί να έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών, επειδή έχει αναφερθεί ζάλη σε μικρό αριθμό ασθενών.
Entyvio may have a minor influence on the ability to drive or operate machines, as dizziness has been reported in a small number of patients.
Το Entyvio πρέπει να βρίσκεται σε θερμοκρασία δωματίου (20°C - 25°C) όταν ανασυσταθεί.
Entyvio should be at room temperature (20°C-25°C) when reconstituted.