natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ασθενείς με σπάνιες κληρονομικές καταστάσεις δυσανεξίας της γαλακτόζης, έλλειψης Lapp λακτάσης ή δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης δε θα πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Patients with rare hereditary conditions of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Ασθενείς με συγγενές AIDS (Σύνδρομο Επίκτητης Ανοσοανεπάρκειας) και υποτροπιάζουσες λοιμώξεις.
Patients with inborn AIDS (Acquired Immunodeficiency Syndrome) and recurrent infections.
Ασθενείς με συμβάν στους 18 μήνες
Patients with event at 18 months
Ασθενείς με συμπαγείς όγκους: σε ένα μεγαλύτερο σύνολο 929 ασθενών με συμπαγείς όγκους (συμπεριλαμβανομένου του καρκίνου του μαστού και του καρκίνου των ωοθηκών) που αντιμετωπίσθηκαν κυρίως με δόση 50 mg/m2 κάθε 4 εβδομάδες, το περίγραμμα ασφάλειας και η εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών είναι συγκρίσιμα με αυτά των ασθενών που έλαβαν αγωγή σε βασικές δοκιμές καρκίνου του μαστού και καρκίνου των ωοθηκών.
Solid tumour patients: in a larger cohort of 929 patients with solid tumours (including breast cancer and ovarian cancer) predominantly treated at a dose of 50 mg/m2 every 4 weeks, the safety profile and incidence of adverse effects are comparable to those of the patients treated in the pivotal breast cancer and ovarian cancer trials.
Ασθενείς με συμπτωματική στεφανιαία νόσο
Patients with symptomatic coronary artery disease
Ασθενείς με συμπτώματα καρδιακής ανεπάρκειας σε κατάσταση ηρεμίας ή με ελάχιστη προσπάθεια εντός του προηγούμενου μήνα ή οι οποίοι νοσηλεύθηκαν για καρδιακή ανεπάρκεια κατά τη διάρκεια του προηγούμενου μήνα.
Patients with symptoms of heart failure at rest or with minimal exertion within the previous month prior, or who were hospitalised for heart failure during the previous month.
Ασθενείς με συν- λοίμωξη HCV/HIV
HCV/HIV co-infected patients
Ασθενείς με συν-λοίμωξη HCV/HIV
HCV/HIV Co-infected patients
Ασθενείς με συν-λοίμωξη HCV/HIV
Patients co-infected with HCV/HIV
Ασθενείς με συν-λοίμωξη HCV/HIV που λαμβάνουν θεραπεία με πεγκιντερφερόνη άλφα- 2b/ριμπαβιρίνη και HAART μπορεί να βρίσκονται σε αυξημένο κίνδυνο να αναπτύξουν αιματολογικές ανωμαλίες (όπως ουδετεροπενία, θρομβοπενία και αναιμία) συγκριτικά με τους ασθενείς μόνο με HCV λοίμωξη.
HCV/HIV co-infected patients receiving peginterferon alfa-2b/ribavirin treatment and HAART may be at increased risk to develop haematological abnormalities (as neutropenia, thrombocytopenia and anaemia) compared to HCV mono-infected patients.
Ασθενείς με συν-λοίμωξη HCV/HIV που λαμβάνουν θεραπεία με πεγκιντερφερόνη άλφα-2b/ριμπαβιρίνη και HAART μπορεί να βρίσκονται σε αυξημένο κίνδυνο να αναπτύξουν αιματολογικές διαταραχές (όπως ουδετεροπενία, θρομβοπενία και αναιμία) συγκριτικά με τους ασθενείς μόνο με HCV λοίμωξη.
HCV/HIV co-infected patients receiving peginterferon alfa-2b/ribavirin treatment and HAART may be at increased risk to develop haematological abnormalities (as neutropenia, thrombocytopenia and anaemia) compared to HCV mono-infected patients.
Ασθενείς με συν-λοίμωξη HCV/HIV:
HCV/HIV co-infected patients:
Ασθενείς με συν-λοίμωξη HIV
Patients with HIV co-infection
Ασθενείς με συν-λοίμωξη HIV-HCV
HIV-HCV co-infected patients
Ασθενείς με συν-λοίμωξη HIV-HCV
HIV-HCV coinfection
Ασθενείς με συν-λοίμωξη και προχωρημένη κίρρωση που λαμβάνουν υψηλής δραστικότητας αντι-ρετροϊική θεραπεία (HAART) μπορεί να είναι σε αυξημένο κίνδυνο άρσης της ηπατικής αντιρρόπησης και θανάτου.
Co-infected patients with advanced cirrhosis receiving highly active anti-retroviral therapy (HAART) may be at increased risk of hepatic decompensation and death.
Ασθενείς με συν-λοίμωξη με τον ιό της ηπατίτιδας B και/ή της ηπατίτιδας C
Patients co-infected with hepatitis B and/or hepatitis C virus
Ασθενείς με συν-λοίμωξη που λαμβάνουν θεραπεία και κατά του ρετροϊού (ARV) και κατά της ηπατίτιδας θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά, αξιολογώντας τη βαθμολογία τους κατά Child- Pugh κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Co-infected patients receiving both antiretroviral (ARV) and anti-hepatitis treatment should be closely monitored, assessing their Child-Pugh score during treatment.
Ασθενείς με συνλοίμωξη HCV/HIV
HCV/HIV Co-infected patients
Ασθενείς με συνοδό λοίμωξη ηπατίτιδας Β και/ή ηπατίτιδας C
Patients co-infected with hepatitis B and/or hepatitis C virus
Ασθενείς με συνυπάρχουσα HCV/HIV λοίμωξη - PHOTON-1 (μελέτη 123)
HCV/HIV co-infected patients - PHOTON-1 (study 123)
Ασθενείς με συνυπάρχουσα HIV/HBV ή HCV λοίμωξη
HIV/HBV or HCV co-infected patients
Ασθενείς με συνυπάρχουσα HIV/HBV ή HCV λοίμωξη: Το προφίλ των ανεπιθύμητων ενεργειών της emtricitabine και του tenofovir disoproxil fumarate σε έναν περιορισμένο αριθμό ασθενών με HIV λοίμωξη οι οποίοι είχαν συνυπάρχουσα HBV (n=13) ή HCV (n=26) λοίμωξη στη μελέτη GS-01-934, ήταν παρόμοιο με αυτό που παρατηρήθηκε σε ασθενείς που είχαν μολυνθεί από τον ιό HIV χωρίς συνυπάρχουσα HBV λοίμωξη.
HIV/HBV or HCV co-infected patients: The adverse reaction profile of emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate in a limited number of HIV-infected patients in study GS-01-934 who were co- infected with HBV (n=13) or HCV (n=26) was similar to that observed in patients infected with HIV without co-infection.
Ασθενείς με συνυπάρχουσα λοίμωξη από τον ιό HIV και τον ιό της ηπατίτιδας B ή C
Patients with HIV and hepatitis B or C virus co-infection
Ασθενείς με συνυπάρχουσα λοίμωξη με τον ιό της ηπατίτιδας B και /ή της ηπατίτιδας C
Patients co-infected with hepatitis B and/or hepatitis C virus
Ασθενείς με συστηματική ΝΙΑ
sJIA Patients
Ασθενείς με συστηματική ΝΙΑ < 30 kg
JIA patients < 30 kg
Ασθενείς με συστηματική ΝΙΑ < 30 kg
sJIA Patients < 30 kg
Ασθενείς με σχετιζόμενες με την έγχυση αντιδράσεις (IRR) 3ου Βαθμού με την προηγούμενη έγχυση Ή
Patients with a Grade 3 IRR with the previous infusion OR
Ασθενείς με σχετιζόμενη με την έγχυση αντίδραση (IRR) (1ου ή 2ου Βαθμού) με την προηγούμενη έγχυση
Patients with an IRR (Grade 1 or 2) with the previous infusion
Ασθενείς με σχετιζόμενη με την έγχυση αντίδραση (IRR) 3ου Βαθμού με την προηγούμενη έγχυση Ή
Patients with a Grade 3 IRR with the previous infusion OR
Ασθενείς με σωματικό βάρος κάτω των 50 kg ενδέχεται να παρουσιάσουν περισσότερες ανεπιθύμητες αντιδράσεις και έχουν περισσότερες πιθανότητες διακοπής της θεραπείας λόγω ανεπιθύμητων αντιδράσεων (βλ. παράγραφο 4.2).
Patients with body weight below 50 kg may experience more adverse reactions and may be more likely to discontinue due to adverse reactions (see section 4.2).
Ασθενείς με σωματικό βάρος κάτω των 50 kg: Πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή κατά τον προσδιοριμό της άνω από τη συνιστώμενη δόση των 9,5 mg/24 h σε ασθενείς με σωματικό βάρος κάτω των 50 kg (βλ. παράγραφο 4.4).
Patients with body weight below 50 kg: Particular caution should be exercised in titrating patients with body weight below 50 kg above the recommended effective dose of 9.5 mg/24 h (see section 4.4).
Ασθενείς με σωματικό βάρος μεγαλύτερο ή ίσο με 80 kg
Patients with body weight greater than or equal to 80 kg
Ασθενείς με σωματικό βάρος μεγαλύτερο από 100 kg
Patients with bodyweight greater than 100 kg
Ασθενείς με σωματικό βάρος μεγαλύτερο των 100kg
Patients over 100 kg body weight
Ασθενείς με σωματικό βάρος μικρότερο από 80 kg
Patients with body weight less than 80 kg
Ασθενείς με σύνδρομο Guillain Barré, όπου το ανοσοποιητικό σύστημα του οργανισμού προκαλεί βλάβες στα νεύρα και τα εμποδίζει να λειτουργούν σωστά.
Guillain Barré syndrome, where the immune system damages the nerves and hinders them from working properly.
Ασθενείς με σύνδρομο Prader-Willi δεν πρέπει να θεραπεύονται με Valtropin, εκτός και εάν πάσχουν επίσης από ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης.
Patients with Prader-Willi syndrome should not be treated with Valtropin unless they are also suffering from growth hormone failure.
Ασθενείς με τίτλους ανθρώπινων αντισωμάτων έναντι των πρωτεϊνών από μυ ή έναντι των ανθρώπινων αντιχιμαιρικών αντισωμάτων (HAMA/HACA) μπορεί να εμφανίσουν αλλεργικές αντιδράσεις ή αντιδράσεις υπερευαισθησίας όταν λαμβάνουν άλλα μονοκλωνικά αντισώματα για διαγνωστικούς ή θεραπευτικούς σκοπούς.
Patients with human anti-mouse antibody or human anti-chimeric antibody (HAMA/HACA) titres may have allergic or hypersensitivity reactions when treated with other diagnostic or therapeutic monoclonal antibodies.
Ασθενείς με ταυτόχρονη λοίμωξη HCV/HIV που λαμβάνουν θεραπεία με πεγκιντερφερόνη άλφα- 2b/ριμπαβιρίνη και cART μπορεί να βρίσκονται σε αυξημένο κίνδυνο να αναπτύξουν αιματολογικές διαταραχές (όπως ουδετεροπενία, θρομβοπενία και αναιμία) συγκριτικά με τους ασθενείς μόνο με HCV λοίμωξη.
HCV/HIV co-infected patients receiving peginterferon alfa-2b/ribavirin treatment and cART may be at increased risk to develop haematological abnormalities (as neutropenia, thrombocytopenia and anaemia) compared to HCV mono-infected patients.
Ασθενείς με ταυτόχρονη λοίμωξη HCV/HIV:
HCV/HIV co-infected patients:
Ασθενείς με ταυτόχρονη λοίμωξη από τον ιό της ηπατίτιδας Β και/ή της ηπατίτιδας C
Patients co-infected with hepatitis B and/or hepatitis C virus
Ασθενείς με ταυτόχρονη λοίμωξη με ιό της ηπατίτιδας Β και/ή της ηπατίτιδας C
Patients co-infected with hepatitis B and/or hepatitis C virus
Ασθενείς με ταχέως εξελισσόμενη σοβαρή ΣΚΠ.
Patients who have rapidly evolving severe MS.
Ασθενείς με ταχέως εξελισσόμενη σοβαρή υποτροπιάζουσα διαλείπουσα σκλήρυνση κατά πλάκας, η οποία ορίζεται από 2 ή περισσότερες υποτροπές που προκαλούν αναπηρία μέσα σε ένα έτος, και με 1 ή περισσότερες Gd προσλαμβάνουσες βλάβες στη μαγνητική τομογραφία εγκεφάλου ή σημαντική αύξηση στο φορτίο βλαβών T2 σε σύγκριση με προηγούμενη πρόσφατη μαγνητική τομογραφία.
Patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more Gadolinium enhancing lesions on brain MRI or a significant increase in T2 lesion load as compared to a previous recent MRI.
Ασθενείς με ταχέως εξελισσόμενη σοβαρή υποτροπιάζουσα-διαλείπουσα σκλήρυνση κατά πλάκας, η οποία ορίζεται από 2 ή περισσότερες υποτροπές που προκαλούν αναπηρία μέσα σε ένα έτος, και με 1 ή περισσότερες Gd προσλαμβάνουσες βλάβες στη μαγνητική τομογραφία εγκεφάλου ή σημαντική αύξηση στο φορτίο βλαβών Τ2 σε σύγκριση με προηγούμενη πρόσφατη μαγνητική τομογραφία.
Patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more Gadolinium enhancing lesions on brain MRI or a significant increase in T2 lesion load as compared to a previous recent MRI.
Ασθενείς με την νόσο του Alzheimer μπορεί να χάσουν βάρος ενώ λαμβάνουν αναστολείς χολινεστεράσης, συμπεριλαμβανομένης της rivastigmine.
Patients with Alzheimer’s disease may lose weight whilst taking cholinesterase inhibitors, including rivastigmine.
Ασθενείς με τιμή αναφοράς HbA1c > 10% έως ≤ 12%
Patients with baseline HbA1c > 10% to ≤ 12
Ασθενείς με το γονότυπο πλήρους εξάλειψης/μεγάλης αναδιάταξης
Patients with the complete deletion/large rearrangement genotype
Ασθενείς με τοξικότητα του ήπατος και των πνευμόνων που σχετίζεται με προηγούμενη χρήση αμιωδαρόνης
Patients with liver and lung toxicity related to the previous use of amiodarone
Ασθενείς με υπάρχουσα σοβαρή κατάθλιψη ή/και ιδέες αυτοκτονίας (βλέπε παραγράφους 4.4 και 4.8).
Patients with current severe depression and/or suicidal ideation (see sections 4.4 and 4.8).
Ασθενείς με υπάρχουσα σοβαρή κατάθλιψη και/ή ιδεασμό αυτοκτονίας (βλ. παραγράφους 4.4 και 4.8).
Patients with current severe depression and/or suicidal ideation (see sections 4.4 and 4.8).
Ασθενείς με υπασβεσταιμία (βλ. παράγραφο 4.4).
Patients with hypocalcaemia (see section 4.4).
Ασθενείς με υπασβεστιαιμία (βλ. παράγραφο 4.4).
Patients with hypocalcaemia (see section 4.4).
Ασθενείς με υπεργλυκαιμία ή σακχαρώδη διαβήτη
Patients with hyperglycaemia or diabetes mellitus
Ασθενείς με υπερπρολιναιμία.
Patients with hyperprolinaemia.
Ασθενείς με υψηλή αρτηριακή πίεση
Patie nts with high blood pre ssure
Ασθενείς με υψηλή αρτηριακή πίεση και διαβήτη τύπου 2 με νεφρική νόσο
Patie nts with high blood pre ssure and type 2 diabe tes with kidne y disease
Ασθενείς με υψηλή αρτηριακή πίεση και διαβήτη τύπου 2 με νεφρική νόσο
Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease
Ασθενείς με υψηλής δραστηριότητας νόσο παρά τον πλήρη και επαρκή κύκλο θεραπείας με τουλάχιστον μία θεραπεία τροποποιητική της νόσου (Disease Modifying Therapy, DMT) (για εξαιρέσεις και πληροφορίες σχετικά με τις περιόδους έκπλυσης βλ. παραγράφους 4.4 και 5.1).
Patients with highly active disease activity despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (DMT) (for exceptions and information about washout periods see sections 4.4 and 5.1)
Ασθενείς με υψηλής ενεργότητας νόσο παρά την πλήρη και επαρκή θεραπευτική αγωγή με τουλάχιστον μία τροποποιητική της νόσου θεραπεία (για εξαιρέσεις και πληροφορίες αναφορικά με τις περιόδους έκπλυσης βλ. παραγράφους 4.4 και 5.1). ή
Patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (for exceptions and information about washout periods see sections 4.4 and 5.1). or
Ασθενείς με υψηλό MIPI κατά τη διάγνωση ή ογκώδη νόσο (τουλάχιστον μία βλάβη που είναι ≥ 7 cm στη μεγαλύτερη διάμετρο) κατά την έναρξη ενδέχεται να διατρέχουν κίνδυνο για TFR.
Patients with high MIPI at diagnosis or bulky disease (at least one lesion that is ≥ 7 cm in the longest diameter) at baseline may be at risk of TFR.
Ασθενείς με υψηλό δείκτη αντισωμάτων έναντι του ιού JC που έχουν λάβει θεραπεία με TYSABRI για περισσότερο από 2 έτη και χωρίς προηγούμενο ιστορικό ανοσοκατασταλτικής θεραπείας.
Patients with a high anti-JCV antibody index who have received more than 2 years of TYSABRI therapy and without prior history of immunosuppressant therapy.
Ασθενείς με υψηλό φορτίο όγκου κατά την έναρξη διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο πρόωρου θανάτου, 16/81 (20%) πρόωροι θάνατοι στο σκέλος της λεναλιδομίδης και 2/28 (7%) πρόωροι θάνατοι στο σκέλος ελέγχου.
Patients with high tumour burden at baseline are at increased risk of early death, 16/81 (20%) early deaths in the lenalidomide arm and 2/28 (7%) early deaths in the control arm.
Ασθενείς με υψηλό φορτίο όγκου κατά την έναρξη διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο πρόωρου θανάτου, υπήρξαν 16/81 (20%) πρόωροι θάνατοι στο σκέλος της λεναλιδομίδης και 2/28 (7%) πρόωροι θάνατοι στο σκέλος ελέγχου.
Patients with high tumour burden at baseline are at increased risk of early death, there were 16/81 (20%) early deaths in the lenalidomide arm and 2/28 (7%) early deaths in the control arm.
Ασθενείς με φαινυλκετονουρία
Phenylketonurics
Ασθενείς με φυσιολογική (κάθαρση κρεατινίνης CrCl > 80 ml/λεπτό), ήπια (CrCl 60 - 80 ml/λεπτό), μέτρια (CrCl 30 - 60 ml/λεπτό), ή σοβαρή (<30 ml/λεπτό) νεφρική δυσλειτουργία έλαβαν υδροξυκαρβαμίδη ως μία μονή δόση των 15 mg/kg σωμ. βάρους χρησιμοποιώντας καψάκια των 200 mg, των 300 mg ή των 400 mg.
Patients with normal (creatinine clearance CrCl>80 ml/min), mild (CrCl 60–80 ml/min), moderate (CrCl 30 - 60 ml/min), or severe (<30 ml/min) renal impairment received hydroxycarbamide as a single dose of 15 mg/kg b.w. by using 200 mg, 300 mg, or 400 mg capsules.
Ασθενείς με χαμηλή παραγωγή αντισωμάτων μετά από μεταμόσχευση κυττάρων μυελού των οστών από άλλο άτομο.
Patients with low antibody production following transplantation of bone marrow cells from another person.
Ασθενείς με χαμηλό σωματικό βάρος ( 60 kg) (βλ. παραγράφους 4.2, 4.8 και 5.2).
Patients with low weight ( 60 kg) (see sections 4.2, 4.8, and 5.2).
Ασθενείς με χρόνια διάρροια ή σύνδρομο δυσαπορρόφησης
Patients with chronic diarrhoea or malabsorption
Ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα B ή C και οι οποίοι λαμβάνουν συνδυασμό αντι-ρετροϊκής θεραπείας, βρίσκονται σε αυξημένο κίνδυνο για σοβαρές και πιθανώς θανατηφόρες ηπατικές ανεπιθύμητες αντιδράσεις.
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with combination anti-retroviral therapy are at an increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse reactions.
Ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα B ή C και υπό αντιρετροϊκή θεραπεία έχουν αυξημένο κίνδυνο για σοβαρές και δυνητικά θανατηφόρες ηπατικές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with antiretroviral therapy are at an increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse reactions.
Ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα B ή C, οι οποίοι λαμβάνουν αντιρετροϊκή θεραπεία, βρίσκονται σε αυξημένο κίνδυνο για σοβαρές και πιθανώς θανατηφόρες ηπατικές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Patients with chronic hepatitis B or C treated with ART are at an increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse reactions.
Ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα Β ή C που αντιμετωπίζονται με αντιρετροϊκούς παράγοντες είναι σε αυξημένο κίνδυνο για σοβαρές και δυνητικά θανατηφόρες ηπατικές ανεπιθύμητες ενέργειες και μπορεί να χρειάζονται μετρήσεις του αίματος για τον έλεγχο του επιπέδου της ηπατικής λειτουργίας.
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with antiretroviral agents are at increased risk for severe and potentially fatal liver adverse events and may require blood tests for control of liver function.
Ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα Β ή C που λαμβάνουν αντιρετροϊκή θεραπεία αντιμετωπίζουν μεγαλύτερο κίνδυνο για σοβαρές και πιθανώς θανατηφόρες ηπατικές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with combination antiretroviral therapy are at an increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse reactions.
Ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα Β με αντοχή στη λαμιβουδίνη: Δεν αναγνωρίστηκαν νέες ανεπιθύμητες ενέργειες στο tenofovir disoproxil fumarate από μια τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή μελέτη (GS-US-174-0121) στην οποία 280 ασθενείς με αντοχή στη λαμιβουδίνη έλαβαν θεραπεία με tenofovir disoproxil fumarate (n = 141) ή emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate (n = 139) για 240 εβδομάδες.
Patients with lamivudine-resistant chronic hepatitis B: No new adverse reactions to tenofovir disoproxil fumarate were identified from a randomised, double-blind study (GS-US-174-0121) in which 280 lamivudine-resistant patients received treatment with tenofovir disoproxil fumarate (n = 141) or emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate (n = 139) for 240 weeks.
Ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια οι οποίοι λαμβάνουν Retacrit δια της υποδόριας οδού θα πρέπει να ελέγχονται τακτικά για έλλειψη της αποτελεσματικότητας, η οποία ορίζεται ως μη ανταπόκριση ή μειωμένη ανταπόκριση στη θεραπεία με Retacrit σε ασθενείς που είχαν προηγουμένως δείξει ανταπόκριση σε τέτοιου είδους θεραπεία.
Chronic renal failure patients treated with Retacrit by the subcutaneous route should be monitored regularly for loss of efficacy, defined as absent or decreased response to Retacrit treatment in patients who previously responded to such therapy.
Ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης < 50 ml/λεπτό ή/και σε αιμοκάθαρση.
Patients with chronic renal failure, patients with creatinine clearance < 50 ml/minute and/or on haemodialysis.
Ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, ασθενών με κάθαρση κρεατινίνης < 50 ml/λεπτό ή/και σε αιμοκάθαρση.
Patients with chronic renal failure, patients with creatinine clearance < 50 ml/minute and/or on haemodialysis.
Ασθενείς με χρόνιο γλαύκωμα ανοικτής γωνίας μπορούν να υποβάλλονται σε θεραπευτική αγωγή με Corbilta με προσοχή, αρκεί να ελέγχεται καλά η ενδοφθάλμια πίεση και να παρακολουθείται προσεκτικά ο ασθενής για τυχόν αλλαγές στην ενδοφθάλμια πίεση.
Patients with chronic wide-angle glaucoma may be treated with Corbilta with caution, provided the intra-ocular pressure is well controlled and the patient is monitored carefully for changes in intra-ocular pressure.
Ασθενείς με χρόνιο γλαύκωμα ανοικτής γωνίας μπορούν να υποβάλλονται σε θεραπευτική αγωγή με Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion με προσοχή, αρκεί να ελέγχεται καλά η ενδοφθάλμια πίεση και να παρακολουθείται προσεκτικά ο ασθενής για τυχόν αλλαγές στην ενδοφθάλμια πίεση.
Patients with chronic wide-angle glaucoma may be treated with Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion with caution, provided the intra-ocular pressure is well controlled and the patient is monitored carefully for changes in intra-ocular pressure.
Ασθενείς με χρόνιο γλαύκωμα ανοικτής γωνίας μπορούν να υποβάλλονται σε θεραπευτική αγωγή με Stalevo με προσοχή, αρκεί να ελέγχεται καλά η ενδοφθάλμια πίεση και να παρακολουθείται προσεκτικά ο ασθενής για τυχόν αλλαγές στην ενδοφθάλμια πίεση.
Patients with chronic wide-angle glaucoma may be treated with Stalevo with caution, provided the intra-ocular pressure is well controlled and the patient is monitored carefully for changes in intra- ocular pressure.
Ασθενείς με χρόνιο γλαύκωμα ανοικτής γωνίας μπορούν να υποβάλλονται σε θεραπευτική αγωγή με Stalevo με προσοχή, αρκεί να ελέγχεται καλά η ενδοφθάλμια πίεση και να παρακολουθείται προσεκτικά ο ασθενής για τυχόν αλλαγές στην ενδοφθάλμια πίεση.
Patients with chronic wide-angle glaucoma may be treated with Stalevo with caution, provided the intra-ocular pressure is well controlled and the patient is monitored carefully for changes in intra-ocular pressure.
Ασθενείς με όγκους που έχουν υποτροπιάσει ή χειροτερέψει (κακόηθες γλοίωμα, όπως πολύμορφο γλοιοβλάστωμα ή αναπλαστικό αστροκύτωμα) που παίρνουν μόνο Temozolomide Hexal:
Patients with tumours that have returned or worsened (malignant glioma, such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma) taking Temozolomide Hexal only:
Ασθενείς με όφελος/ασθενείς με μη φυσιολογική τιμή στην έναρξη της μελέτης (%)
Patients with benefit/patients with abnormality at baseline (%)
Ασθενείς με ύπαρξη ή ιστορικό σοβαρών ψυχιατρικών καταστάσεων: Εάν η αγωγή με Ribavirin Teva Pharma B.V. σε συνδυασμό με πεγκιντερφερόνη άλφα-2b ή ιντερφερόνη άλφα-2b κρίνεται απαραίτητη σε ενήλικες ασθενείς με ύπαρξη ή ιστορικό σοβαρών ψυχιατρικών καταστάσεων, αυτή θα πρέπει να αρχίζει αφού έχει εξασφαλισθεί η κατάλληλη εξατομικευμένη διαγνωστική και θεραπευτική αντιμετώπιση της ψυχιατρικής κατάστασης.
Patients with existence of or history of severe psychiatric conditions : If treatment with Ribavirin Teva Pharma B.V. in combination with peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b is judged necessary in adult patients with existence or history of severe psychiatric conditions, this should only be initiated after having ensured appropriate individualised diagnostic and therapeutic management of the psychiatric condition.
Ασθενείς με ύπαρξη ή ιστορικό σοβαρών ψυχιατρικών καταστάσεων: Εάν η αγωγή με Ribavirin Teva Pharma B.V. σε συνδυασμό με πεγκιντερφερόνη άλφα-2b ή ιντερφερόνη άλφα-2b κρίνεται απαραίτητη σε ενήλικες ασθενείς με ύπαρξη ή ιστορικό σοβαρών ψυχιατρικών καταστάσεων, αυτή θα πρέπει να αρχίζει αφού έχει εξασφαλισθεί η κατάλληλη εξατομικευμένη διαγνωστική και θεραπευτική αντιμετώπιση της ψυχιατρικής κατάστασης.
Patients with existence of or history of severe psychiatric conditions: If treatment with Ribavirin Teva Pharma B.V. in combination with peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b is judged necessary in adult patients with existence or history of severe psychiatric conditions, this should only be initiated after having ensured appropriate individualised diagnostic and therapeutic management of the psychiatric condition.
Ασθενείς με ύπαρξη, ή ιστορικό σοβαρών ψυχιατρικών καταστάσεων
Patients with existence of, or history of severe psychiatric conditions
Ασθενείς με ≥ 75% των αξιολογήσεων στο επιθυμητό εύρος (50.000 έως 400.000/l), n (%) p-τιμή α
Patients with ≥ 75% of assessments in the target range (50,000 to 400,000/l), n (%) p-value a
Ασθενείς μετά από εκλεκτική χειρουργική επέμβαση αντικατάστασης γόνατος
Patients following elective knee replacement surgery
Ασθενείς μεταξύ 75-80 ετών
Patients between 75-80 years
Ασθενείς μεταξύ 75-80 ετών πρέπει να ακολουθούν αγωγή με ημερήσια δόση των 300mg λαμβανόμενα ως ένα καψάκιο των 150mg δύο φορές την ημέρα.
Patients between 75-80 years should be treated with a daily dose of 300 mg taken as one 150 mg capsule twice daily.
Ασθενείς μεταξύ 75-80 ετών πρέπει να ακολουθούν αγωγή με ημερήσια δόση των 300mg λαμβανόμενη ως ένα καψάκιο των 150mg δύο φορές την ημέρα.
Patients between 75-80 years should be treated with a daily dose of 300 mg taken as one 150 mg capsule twice daily.