natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Δεν υπάρχει κλινική εμπειρία με το Ovitrelle στη θεραπεία άλλων καταστάσεων (όπως ανεπάρκεια ωχρού σωματίου ή ανδρικές παθήσεις), συνεπώς το Ovitrelle δεν ενδείκνυται για τις καταστάσεις αυτές.
There is no clinical experience with Ovitrelle in the treatment of other conditions (such as corpus luteum insufficiency or male conditions) therefore Ovitrelle is not indicated in these conditions.
Δεν υπάρχει κλινική εμπειρία με το Ryzodeg κατά το θηλασμό.
There is no clinical experience with Ryzodeg during breast-feeding.
Δεν υπάρχει κλινική εμπειρία σε ασθενείς με νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια (βλ. παράγραφο 5.2).
There is no clinical experience in patients with renal or hepatic insufficiency. (see section 5.2).
Δεν υπάρχει κλινική εμπειρία σε ενήλικες ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (Child–Pugh score μεγαλύτερο από 9) και σε παιδιατρικούς ασθενείς με οποιουδήποτε βαθμού ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 4.4).
There is no clinical experience in adult patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh score greater than 9) and in paediatric patients with any degree of hepatic impairment (see section 4.4).
Δεν υπάρχει κλινική εμπειρία σε τέτοιες καταστάσεις με τη χρήση του rivaroxaban 15 mg ή 20 mg.
There is no clinical experience with the use of 15 mg or 20 mg rivaroxaban in these situations.
Δεν υπάρχει κλινική εμπειρία σε τέτοιες καταστάσεις με τη χρήση του rivaroxaban 15 mg.
There is no clinical experience with the use of 15 mg rivaroxaban in these situations.
Δεν υπάρχει κλινική εμπειρία σε τέτοιες καταστάσεις με τη χρήση του rivaroxaban 20 mg.
There is no clinical experience with the use of 20 mg rivaroxaban in these situations.
Δεν υπάρχει κλινική εμπειρία σε τέτοιες καταστάσεις στη χρήση των 2,5mg με ΑΣΟ μόνο ή με ΑΣΟ συν κλοπιδογρέλη ή τικλοπιδίνη.
There is no clinical experience with the use of 2.5 mg with ASA alone or with ASA plus clopidogrel or ticlopidine in these situations.
Δεν υπάρχει λόγος υποψίας για διασταυρούμενη αλλεργία με σουλφονυλουρίες λόγω διαφοράς στη χημική δομή
There is no reason to suspect cross-allergenicity with sulphonylurea due to the difference in chemical structure.
Δεν υπάρχει μέχρι σήμερα κλινική εμπειρία που να υποστηρίζει τη χρήση της δεσιρουδίνης πέραν των 12 ημερών.
Currently, there is no clinical experience to support the use of desirudin beyond 12 days.
Δεν υπάρχει μεγάλη εμπειρία με το NeoRecormon σε έγκυες γυναίκες ή σε γυναίκες που θηλάζουν.
There is not much experience with NeoRecormon in pregnant women or women who are breast- feeding.
Δεν υπάρχει ομοφωνία σχετικά με τον πιθανό ρόλο των κιρσών και της επιπολής θρομβοφλεβίτιδας στην εκδήλωση ή την εξέλιξη της φλεβικής θρόμβωσης.
There is no consensus about the possible role of varicose veins and superficial thrombophlebitis in the onset or progression of venous thrombosis.
Δεν υπάρχει ούτε επιστημονικό σκεπτικό για το όφελος ούτε εμπειρία με τη χρήση του συστηματικού αιμοστατικού δεσμοπρεσίνη σε άτομα που παίρνουν rivaroxaban.
There is neither scientific rationale for benefit nor experience with the use of the systemic haemostatic desmopressin in individuals receiving rivaroxaban.
Δεν υπάρχει παρεντερική μορφή του ritonavir, και συνεπώς δεν έχει προσδιοριστεί το μέγεθος της απορρόφησης και η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητά του.
There is no parenteral formulation of ritonavir, therefore the extent of absorption and absolute bioavailability has not been determined.
Δεν υπάρχει σαφής ένδειξη κορεσμού των μηχανισμών μεταβολικής κάθαρσης σε υψηλές δόσεις θειοτέπας.
There is no clear evidence of saturation of metabolic clearance mechanisms at high doses of thiotepa.
Δεν υπάρχει σημαντική επίδραση της μη
There is no significant effect of unboosted
Δεν υπάρχει συγκεκριμένη θεραπεία για την αντιμετώπιση υπερδοσολογίας με Torisel.
There is no specific treatment for Torisel overdose.
Δεν υπάρχει συγκεκριμένη θεραπεία για την υπερδοσολογία από dolutegravir.
There is no specific treatment for an overdose of dolutegravir.
Δεν υπάρχει συγκεκριμένη φαρμακολογική αντιμετώπιση.
There is no specific pharmacological treatment.
Δεν υπάρχει συγκεκριμένο αντίδοτο για την υπερδοσολογία με SUTENT και η αντιμετώπισή της θα πρέπει να αποτελείται από γενικά υποστηρικτικά μέτρα.
There is no specific antidote for overdose with SUTENT and treatment of overdose should consist of general supportive measures.
Δεν υπάρχει συγκεκριμένο αντίδοτο για την υπερδοσολογία του EDURANT.
There is no specific antidote for overdose with EDURANT.
Δεν υπάρχει συνιστώμενη δόση για ασθενείς κάτω των δεκαοκτώ ετών με σωματικό βάρος κάτω των 25 kg.
There is no recommended dose for patients below 18 years who weigh less than 25 kg.
Δεν υπάρχει σχετική ένδειξη για τη χρήση του Cetrotide σε ηλικιωμένους.
There is no relevant indication for the use of Cetrotide in geriatric population.
Δεν υπάρχει σχετική ένδειξη για χρήση ανοσοσφαιρίνης ηπατίτιδας Β σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών.
There is no relevant indication for use of hepatitis B immunoglobulin in children under the age of 18.
Δεν υπάρχει σχετική ένδειξη για χρήση του FIRMAGON σε γυναίκες.
There is no relevant indication for use of FIRMAGON in women.
Δεν υπάρχει σχετική εμπειρία στη χρήση του Pramipexole Accord στον παιδιατρικό πληθυσμό σε παιδιά με νόσο του Parkinson.
There is no relevant use of Pramipexole Accord in the paediatric population for the children of Parkinson’s disease.
Δεν υπάρχει σχετική χρήση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος στον παιδιατρικό πληθυσμό, στην ένδειξη του καρκίνου του προστάτη.
There is no relevant use of this medicinal product in the paediatric population in the indication of prostate cancer.
Δεν υπάρχει σχετική χρήση της rivastigmine στον παιδιατρικό πληθυσμό για τη θεραπεία της νόσου Alzheimer.
There is no relevant use of rivastigmine in the paediatric population in the treatment of Alzheimer’s disease.
Δεν υπάρχει σχετική χρήση της βαζεδοξιφένης στον παιδιατρικό πληθυσμό.
There is no relevant use of bazedoxifene in the paediatric population.
Δεν υπάρχει σχετική χρήση της θυλακιοτροπίνης άλφα στον παιδιατρικό πληθυσμό.
There is no relevant use of follitropin alfa in the paediatric population.
Δεν υπάρχει σχετική χρήση της ριβαστιγμίνης στον παιδιατρικό πληθυσμό για την θεραπεία της. νόσου του Alzheimer.
There is no relevant use of rivastigmine in the paediatric population in the treatment of Alzheimer’s disease.
Δεν υπάρχει σχετική χρήση του ALIMTA στον παιδιατρικό πληθυσμό όσον αφορά το κακόηθες μεσοθηλίωμα του υπεζωκότα και το μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα.
There is no relevant use of ALIMTA in the paediatric population in malignant pleural mesothelioma and non-small cell lung cancer.
Δεν υπάρχει σχετική χρήση του ALIMTA στον παιδιατρικό πληθυσμό.
There is no relevant use of ALIMTA in the paediatric population
Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Amyvid στον παιδιατρικό πληθυσμό.
There is no relevant use of Amyvid in the paediatric population.
Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Bondenza στα παιδιά κάτω των 18 ετών και το Bondenza δεν μελετήθηκε σε αυτόν τον πληθυσμό (βλέπε παράγραφο 5.1 και 5.2).
There is no relevant use of Bondenza in children below 18 years, and Bondenza was not studied in this population (see section 5.1 and 5.2).
Δεν υπάρχει σχετική χρήση του BRINAVESS σε παιδιά και εφήβους ηλικίας < 18 ετών για την τρέχουσα ένδειξη και συνεπώς το BRINAVESS δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε αυτόν τον πληθυσμό.
There is no relevant use of BRINAVESS in children and adolescents < 18 years of age in the current indication and therefore BRINAVESS should not be used in this population.
Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Cetrotide στον παιδιατρικό πληθυσμό.
There is no relevant use of Cetrotide in the paediatric population.
Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Docetaxel Teva στον παιδιατρικό πληθυσμό στις ενδείξεις του καρκίνου του μαστού, του μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα, του καρκίνου του προστάτη, του γαστρικού καρκινώματος και του καρκίνου κεφαλής και τραχήλου, εξαιρουμένου του λιγότερο διαφοροποιημένου ρινοφαρυγγικού καρκινώματος τύπου ΙΙ και ΙΙΙ.
There is no relevant use of Docetaxel Teva in the paediatric population in the indications breast cancer, non-small cell lung cancer, prostrate cancer, gastric carcinoma and head and neck cancer, not including type II and III less differentiated nasopharyngeal carcinoma.
Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Docetaxel Winthrop στον παιδιατρικό πληθυσμό στις ενδείξεις του καρκίνου του μαστού, του μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα, του καρκίνου του προστάτη, του γαστρικού καρκινώματος και του καρκίνου κεφαλής και τραχήλου, εξαιρουμένου του λιγότερο διαφοροποιημένου ρινοφαρυγγικού καρκινώματος τύπου ΙΙ και ΙΙΙ.
There is no relevant use of Docetaxel Winthrop in the paediatric population in the indications breast cancer, non-small cell lung cancer, prostate cancer, gastric carcinoma and head and neck cancer, not including type II and III less differentiated nasopharyngeal carcinoma.
Δεν υπάρχει σχετική χρήση του ellaOne σε παιδιά προεφηβικής ηλικίας για την ένδειξη της επείγουσας αντισύλληψης.
There is no relevant use of ellaOne for children of prepubertal age in the indication emergency contraception.
Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Esbriet στον παιδιατρικό πληθυσμό για την ένδειξη της ιδιοπαθούς πνευμονικής ίνωσης.
There is no relevant use of Esbriet in the paediatric population for the indication of IPF.
Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Exelon στον παιδιατρικό πληθυσμό για τη θεραπεία της νόσου του Alzheimer.
There is no relevant use of Exelon in the paediatric population in the treatment of Alzheimer’s disease.
Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Fareston στον παιδιατρικό πληθυσμό.
There is no relevant use of Fareston in the paediatric population.
Δεν υπάρχει σχετική χρήση του FERTAVID σε παιδιά.
There is no relevant use of Fertavid in children.
Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Fertavid στον παιδιατρικό πληθυσμό για την εγκεκριμένη ένδειξη.
There is no relevant use of Fertavid in the paediatric population for the approved indication.
Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Fortacin στον παιδιατρικό πληθυσμό για την ένδειξη «θεραπεία της πρωτοπαθούς πρόωρης εκσπερμάτισης στους ενήλικες άνδρες».
There is no relevant use of Fortacin in the paediatric population in the indication: treatment of primary premature ejaculation in adult men.
Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Foscan στον παιδιατρικό πληθυσμό.
There is no relevant use of Foscan in the paediatric population.
Δεν υπάρχει σχετική χρήση του gefitinib στον παιδιατρικό πληθυσμό για την ένδειξη του ΜΜΚΠ.
There is no relevant use of gefitinib in the paediatric population in the indication of NSCLC.
Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Herceptin στον παιδιατρικό πληθυσμό.
There is no relevant use of Herceptin in the paediatric population.
Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Hirobriz Breezhaler στον παιδιατρικό πληθυσμό (κάτω των 18 ετών).
There is no relevant use of Hirobriz Breezhaler in the paediatric population (under 18 years).
Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Humira σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 2 ετών για αυτή την ένδειξη.
There is no relevant use of Humira in patients aged < 2 years for this indication.
Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Humira σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 2 ετών για αυτή την ένδειξη.
There is no relevant use of Humira in patients aged <2 years for this indication.
Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Humira σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 2 ετών για αυτή την ένδειξη.
There is no relevant use of Humira in patients aged less than 2 years for this indication.
Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Humira σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών για αυτή την ένδειξη.
There is no relevant use of Humira in children aged below 12 years for this indication.
Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Humira σε παιδιά ηλικίας κάτω των 4 ετών για αυτή την ένδειξη.
There is no relevant use of Humira in children aged < 4 years for this indication.
Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Humira σε παιδιά ηλικίας κάτω των 4 ετών για αυτή την ένδειξη.
There is no relevant use of Humira in children aged <4 years for this indication.
Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Humira σε παιδιά ηλικίας κάτω των 4 ετών, για αυτή την ένδειξη.
There is no relevant use of Humira in children aged less than 4 years for this indication.
Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Humira σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών για αυτή την ένδειξη.
There is no relevant use of Humira in children aged below 6 years for this indication.
Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Humira σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών για αυτή την ένδειξη.
There is no relevant use of Humira in children aged less than 6 years for this indication.
Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Humira σε παιδιατρικό πληθυσμό για τις ενδείξεις της αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας και της ψωριασικής αρθρίτιδας.
There is no relevant use of Humira in the paediatric population for the indications of ankylosing spondylitis and psoriatric arthritis.
Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Ilaris στον παιδιατρικό πληθυσμό για την ένδειξη της ουρικής αρθρίτιδας.
There is no relevant use of Ilaris in the paediatric population in the indication gouty arthritis.
Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Imnovid σε παιδιά ηλικίας 0-17 ετών για την ένδειξη του πολλαπλού μυελώματος.
There is no relevant use of Imnovid in children aged 0-17 years for the indication of multiple myeloma.
Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Imprida HCT στον παιδιατρικό πληθυσμό (ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών) για την ένδειξη της ιδιοπαθούς υπέρτασης.
There is no relevant use of Imprida HCT in the paediatric population (patients below age 18 years) for the indication of essential hypertension.
Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Infanrix Penta σε παιδιά άνω των 36 μηνών.
There is no relevant use of Infanrix Penta in children over 36 months.
Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Intrinsa στον παιδιατρικό πληθυσμό.
There is no relevant use of Intrinsa in the paediatric population.
Δεν υπάρχει σχετική χρήση του JETREA σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών για την υαλοειδοωχρική έλξη (VMT), περιλαμβανομένης και της σχετιζόμενης με την οπή της ωχράς κηλίδας διαμέτρου μικρότερης ή ίσης με 400 μικρά.
There is no relevant use of JETREA in children aged under 18 years in vitreomacular traction (VMT), including when associated with macular hole of diameter less than or equal to 400 microns.
Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Kentera σε παιδιά ή εφήβους ασθενείς ηλικίας έως 18 ετών.
There is no relevant use of Kentera in children or adolescent patients up to 18 years of age.
Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Leganto σε παιδιατρικό πληθυσμό στη νόσο του Parkinson.
There is no relevant use of Leganto in the paediatric population in Parkinson’s disease.
Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Livensa στον παιδιατρικό πληθυσμό.
There is no relevant use of Livensa in the paediatric population.
Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Luveris στον παιδιατρικό πληθυσμό.
There is no relevant indication for the use of Luveris in the paediatric population.
Δεν υπάρχει σχετική χρήση του MIRAPEXIN δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης στον παιδιατρικό πληθυσμό για την ένδειξη της νόσου του Parkinson.
There is no relevant use of MIRAPEXIN prolonged-release tablets in the paediatric population for the indication of Parkinson’s Disease.
Δεν υπάρχει σχετική χρήση του MIRAPEXIN στον παιδιατρικό πληθυσμό για την ένδειξη της νόσου του Parkinson.
There is no relevant use of MIRAPEXIN in the paediatric population for the indication of Parkinson’s Disease.
Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Neupro σε παιδιατρικό πληθυσμό στη νόσο του Parkinson.
There is no relevant use of Neupro in the paediatric population in Parkinson’s disease.
Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Neuraceq στον παιδιατρικό πληθυσμό.
There is no relevant use of Neuraceq in the paediatric population.
Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Nexium Control στον παιδιατρικό πληθυσμό ηλικίας κάτω των 18 ετών για την ένδειξη: “βραχυπρόθεσμη θεραπεία των συμπτωμάτων της παλινδρόμησης (π.χ. οπισθοστερνικό καύσο και όξινες αναγωγές)”.
There is no relevant use of Nexium Control in the paediatric population below 18 years of age in the indication: “short-term treatment of reflux symptoms (e.g., heartburn and acid regurgitation)”.
Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Nimvastid στον παιδιατρικό πληθυσμό για τη θεραπεία της νόσου του Alzheimer.
There is no relevant use of Nimvastid in the paediatric population in the treatment of Alzheimer’s disease.
Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Onbrez Breezhaler στον παιδιατρικό πληθυσμό (κάτω των 18 ετών).
There is no relevant use of Onbrez Breezhaler in the paediatric population (under 18 years).
Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Oprymea δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης στον παιδιατρικό πληθυσμό για τη νόσο του Parkinson.
There is no relevant use of Oprymea prolonged-release tablets in the paediatric population in Parkinson’s Disease.
Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Oprymea στον παιδιατρικό πληθυσμό στη νόσο του Parkinson.
There is no relevant use of Oprymea in the paediatric population in Parkinson’s Disease.
Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Orgalutran σε παιδιά ή εφήβους.
There is no relevant use of Orgalutran in children or adolescents.
Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Orgalutran στον παιδιατρικό πληθυσμό.
There is no relevant use of Orgalutran in the paediatric population.
Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Oslif Breezhaler στον παιδιατρικό πληθυσμό (κάτω των 18 ετών).
There is no relevant use of Oslif Breezhaler in the paediatric population (under 18 years).
Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Ovitrelle στον παιδιατρικό πληθυσμό.
There is no relevant use of Ovitrelle in the paediatric population.
Δεν υπάρχει σχετική χρήση του OZURDEX στον παιδιατρικό πληθυσμό με
There is no relevant use of OZURDEX in the paediatric population in
Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Pergoveris στον παιδιατρικό πληθυσμό.
There is no relevant use of Pergoveris in the paediatric population.
Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Picato στον παιδιατρικό πληθυσμό.
There is no relevant use of Picato in the paediatric population.
Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Pradaxa στον παιδιατρικό πληθυσμό για την ένδειξη της πρόληψης εγκεφαλικού επεισοδίου και συστηματικής εμβολής σε ασθενείς με ΜΒΚΜ.
There is no relevant use of Pradaxa in the paediatric population for the indication of prevention of stroke and systemic embolism in patients with NVAF.
Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Pramipexole Teva στον παιδιατρικό πληθυσμό για την ένδειξη της νόσου του Parkinson.
There is no relevant use of Pramipexole Teva in the paediatric population for the indication of Parkinson’s Disease.
Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Prometax στον παιδιατρικό πληθυσμό για τη θεραπεία της νόσου του Alzheimer.
There is no relevant use of Prometax in the paediatric population in the treatment of Alzheimer’s disease.
Δεν υπάρχει σχετική χρήση του PUREGON σε παιδιά.
There is no relevant use of PUREGON in children.
Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Puregon στον παιδιατρικό πληθυσμό για την εγκεκριμένη ένδειξη.
There is no relevant use of Puregon in the paediatric population for the approved indication.
Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Relvar Ellipta στον παιδιατρικό πληθυσμό για την ένδειξη ΧΑΠ.
There is no relevant use of Relvar Ellipta in the paediatric population for the indication of COPD.
Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Removab στον παιδιατρικό πληθυσμό για τη δεδομένη ένδειξη.
There is no relevant use of Removab in the paediatric population in the granted indication.
Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Revinty Ellipta στον παιδιατρικό πληθυσμό για την ένδειξη ΧΑΠ.
There is no relevant use of Revinty Ellipta in the paediatric population for the indication of COPD.
Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Rivastigmine 1 A Pharma στον παιδιατρικό πληθυσμό για τη θεραπεία της νόσου Alzheimer.
There is no relevant use of Rivastigmine 1 A Pharma in the paediatric population in the treatment of Alzheimer’s disease.
Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Rivastigmine Actavis στον παιδιατρικό πληθυσμό για την θεραπεία της νόσου του Alzheimer.
There is no relevant use of Rivastigmine Actavis in the paediatric population in the treatment of Alzheimer’s disease.
Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Rivastigmine HEXAL στον παιδιατρικό πληθυσμό για τη θεραπεία της νόσου Alzheimer.
There is no relevant use of Rivastigmine HEXAL in the paediatric population in the treatment of Alzheimer’s disease.
Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Rivastigmine Sandoz στον παιδιατρικό πληθυσμό για τη θεραπεία της νόσου Alzheimer.
There is no relevant use of Rivastigmine Sandoz in the paediatric population in the treatment of Alzheimer’s disease.
Δεν υπάρχει σχετική χρήση του SIFROL δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης στον παιδιατρικό πληθυσμό για την ένδειξη της νόσου του Parkinson.
There is no relevant use of SIFROL prolonged-release tablets in the paediatric population for the indication of Parkinson’s Disease.
Δεν υπάρχει σχετική χρήση του SIFROL στον παιδιατρικό πληθυσμό για την ένδειξη της νόσου του Parkinson.
There is no relevant use of SIFROL in the paediatric population for the indication of Parkinson’s Disease.
Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Silodyx στον παιδιατρικό πληθυσμό για την ένδειξη.
There is no relevant use of Silodyx in the paediatric population in the indication.
Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Spedra στον παιδιατρικό πληθυσμό για την ένδειξη της στυτικής δυσλειτουργίας.
There is no relevant use of Spedra in the paediatric population in the indication of erectile dysfunction.
Δεν υπάρχει σχετική χρήση του tafamidis στον παιδιατρικό πληθυσμό.
There is no relevant use of tafamidis in the paediatric population.
Δεν υπάρχει σχετική χρήση του temsirolimus σε παιδιατρικό πληθυσμό για την ένδειξη: θεραπεία προχωρημένου καρκινώματος νεφρών και λεμφώματος από κύτταρα μανδύα.
There is no relevant use of temsirolimus in the paediatric population for the indication: treatment of renal cell carcinoma and mantle cell lymphoma.
Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Thymanax σε παιδιά ηλικίας έως 2 ετών για την ένδειξη των μειζόνων καταθλιπτικών επεισοδίων.
There is no relevant use of Thymanax in children from birth to 2 years for treatment of major depressive episodes.
Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Tovanor Breezhaler στον παιδιατρικό πληθυσμό (κάτω των 18 ετών) για την ένδειξη ΧΑΠ.
There is no relevant use of Tovanor Breezhaler in the paediatric population (under 18 years) in the indication COPD.
Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Urorec στον παιδιατρικό πληθυσμό για την ένδειξη.
There is no relevant use of Urorec in the paediatric population in the indication.
Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Valdoxan σε παιδιά ηλικίας έως 2 ετών για την ένδειξη των μειζόνων καταθλιπτικών επεισοδίων.
There is no relevant use of Valdoxan in children from birth to 2 years for treatment of major depressive episodes.
Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Viagra σε παιδιά και σε εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
VIAGRA is not indicated for individuals below 18 years of age.
Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Xiapex σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 0-18 ετών για τη θεραπεία της σύσπασης παλαμιαίας απονεύρωσης (Dupuytren) ή τη νόσο του Peyronie.
There is no relevant use of Xiapex in children and adolescents aged 0-18 years for the treatment of Dupuytren’s contracture or Peyronie’s disease.
Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Xiapex στον παιδιατρικό πληθυσμό ηλικίας 0-18 ετών για τη θεραπεία της σύσπασης παλαμιαίας απονεύρωσης (Dupuytren).
There is no relevant use of Xiapex in the paediatric population aged 0-18 years for the treatment of Dupuytren’s contracture.
Δεν υπάρχει σχετική χρήση του ZYTIGA στον παιδιατρικό πληθυσμό.
There is no relevant use of ZYTIGA in the paediatric population.
Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Βonviva στα παιδιά κάτω των 18 ετών και το Bondenza δεν μελετήθηκε σε αυτόν τον πληθυσμό (βλέπε παράγραφο 5.1 και παράγραφο 5.2).
There is no relevant use of Bondenza in children below 18 years, and Bondenza was not studied in this population. (see section 5.1 and section 5.2).
Δεν υπάρχει σχετική χρήση των δισκίων παρατεταμένης αποδέσμευσης Oprymea στον παιδιατρικό πληθυσμό για τη νόσο του Parkinson.
There is no relevant use of Oprymea prolonged-release tablets in the paediatric population in Parkinson’s Disease.
Δεν υπάρχουν
NO ENTRY
Δεν υπάρχουν
There are no
Δεν υπάρχουν άλλα ευρήματα στις πιο πάνω μελέτες τοξικότητας, που να παρέχουν σημαντικές πληροφορίες για την κλινική χρήση.
No other findings, in the above toxicity studies, provide information of significant relevance to clinical use.