natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Δεν μπορεί να αποκλειστεί το ενδεχόμενο η κυστεαμίνη να είναι κλινικά συναφής επαγωγέας των ενζύμων CYP, αναστολέας της p-γλυκοπρωτεΐνης και της πρωτεΐνης BCRP στο έντερο και αναστολέας των μεταφορέων ουσιών για την πρόσληψή τους από το ήπαρ (OATP1B1, OATP1B3 και OCT1).
It cannot be excluded that cysteamine is a clinically relevant inducer of CYP enzymes, inhibitor of P-gp and BCRP at the intestinal level and inhibitor of liver uptake transporters (OATP1B1, OATP1B3 and OCT1).
Δεν μπορεί να αποκλειστεί το ενδεχόμενο να επηρεαστεί η ικανότητά σας να αποκτήσετε παιδί.
It cannot be excluded that this may affect your ability to father a child.
Δεν μπορεί να αποκλειστεί το ενδεχόμενο της φαρμακευτικής αλληλεπίδρασης.
The possibility of medicinal product interaction cannot be excluded.
Δεν μπορεί να αποκλειστεί το ενδεχόμενο ότι το pazopanib επηρεάζει τη φαρμακοκινητική υποστρωμάτων του OATP1B1 (π.χ. στατίνες, βλέπε “Επίδραση της συγχορήγησης Pazopanib και Σιμβαστατίνη” παρακάτω).
It cannot be excluded that pazopanib will affect the pharmacokinetics of substrates of OATP1B1 (e.g. statins, see “Effect of concomitant use of Pazopanib and Simvastatin” below).
Δεν μπορεί να αποκλειστεί το προαρρυθμικό δυναμικό του bosutinib.
A proarrhythmic potential of bosutinib cannot be ruled out.
Δεν μπορεί να αποκλειστεί υψηλότερη επίπτωση ανεπιθύμητων ενεργειών.
A higher incidence of adverse reactions cannot be ruled out.
Δεν μπορεί να αποκλειστεί ότι η αβακαβίρη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης καρδιακής προσβολής.
It cannot be excluded that abacavir may increase the risk of having a heart attack.
Δεν μπορεί να αποκλειστεί ότι η φαρμακοκινητική της βεμουραφενίμπης θα μπορούσε να επηρεαστεί από τα φάρμακα που επηρεάζουν την P-gp (π.χ. βεραπαμίλη, κυκλοσπορίνη, ριτοναβίρη, κινιδίνη, ιτρακοναζόλη) ή την BCRP (π.χ. κυκλοσπορίνη, γεφιτινίμπη).
It cannot be excluded that vemurafenib pharmacokinetics could be affected by medicines that influence P-gp (e.g. verapamil, cyclosporine, ritonavir, quinidine, itraconazole) or BCRP (e.g. cyclosporine, gefitinib).
Δεν μπορεί να αποκλειστεί ότι το Renvela μπορεί να δεσμεύει λιποδιαλυτές βιταμίνες που περιέχονται σε προσληφθείσα τροφή.
It cannot be excluded that Renvela can bind fat-soluble vitamins contained in ingested food.
Δεν μπορεί να γίνει
No recommendation regarding
Δεν μπορεί να γίνει καμία
No specific dose
Δεν μπορεί να γίνει σύσταση
No recommendation regarding
Δεν μπορεί να γίνει σύσταση για
lumefantrine may result in a
Δεν μπορεί να γίνει σύσταση για τη
Patients should be monitored for
Δεν μπορεί να δοθεί δοσολογική σύσταση.
can be given.
Δεν μπορεί να δοθεί κάποια εξήγηση για αυτό τον υψηλότερο αριθμό εμφάνισης πνευμονικής εμβολής.
No explanation can be given to this higher number of PE.
Δεν μπορεί να εξαχθεί επίσημο συμπέρασμα σχετικά με τις επιδράσεις του bosentan στην αποτελεσματικότητα αντιρετροϊκών φαρμάκων (βλέπε επίσης Παράγραφο 4.4).
No formal conclusion can be drawn regarding the effects of bosentan on antiretroviral drug efficacy (see also section 4.4).
Δεν μπορεί να εξαχθεί οριστικό συμπέρασμα για τη σχέση οφέλους / κινδύνου.
No definitive conclusion can be drawn on the benefit/risk balance.
Δεν μπορεί να επαναχρησιμοποιηθεί.
It cannot be re-used.
Δεν μπορεί να καθοριστεί συγκεκριμένη υπερβολική δόση για την ινσουλίνη, παρόλα αυτά, ενδέχεται να εμφανιστεί υπογλυκαιμία σε επόμενα στάδια, αν χορηγηθούν υπερβολικά υψηλές δόσεις σε σχέση με τις απαιτήσεις του ασθενούς:
A specific overdose for insulin cannot be defined, however, hypoglycaemia may develop over sequential stages if too high doses relative to the patient’s requirement are administered:
Δεν μπορεί να καθοριστεί συγκεκριμένη υπερδοσολογία για την ινσουλίνη, ενδέχεται όμως να εμφανιστεί υπογλυκαιμία σε διαδοχικά στάδια, αν χορηγηθούν υπερβολικά υψηλές δόσεις σε σχέση με τις απαιτήσεις του ασθενούς:
A specific overdose for insulin cannot be defined, however, hypoglycaemia may develop over sequential stages if too high doses relative to the patient’s requirement are administered:
Δεν μπορεί να καθοριστεί συγκεκριμένη υπερδοσολογία για την ινσουλίνη, παρόλα αυτά, ενδέχεται να εμφανιστεί υπογλυκαιμία σε διαδοχικά στάδια, αν χορηγηθούν υπερβολικά υψηλές δόσεις σε σχέση με τις απαιτήσεις του ασθενούς:
A specific overdose for insulin cannot be defined, however, hypoglycaemia may develop over sequential stages if too high doses relative to the patient’s requirement are administered:
Δεν μπορεί να πατηθεί αυτό το κουμπί της ένεσης.
The dosage selector can only be turned forward.
Δεν μπορεί να πατηθεί αυτό το κουμπί της ένεσης.
The injection button cannot be pressed in.
Δεν μπορεί να πατηθεί το κουμπί της ένεσης.
The injection button cannot be pressed in.
Δεν μπορεί να πωλείται χωριστά.
Can’t be sold separately.
Δεν μπορεί να στραφεί ο επιλογέας της δόσης.
The dosage selector does not turn.
Δεν μπορεί ν’ αποκλειστεί κλινικά σημαντική ελάττωση της αποτελεσματικότητας.
A clinically significant reduction of efficacy cannot be excluded.
Δεν μπορείτε να την αποθηκεύσετε για να τη χρησιμοποιήσετε αργότερα.
You cannot save it for later use.
Δεν μπορείτε να την μεταδώσετε σε κάποιον άλλο.
You can’t pass it on to anyone else.
Δεν μπορούν να αποκλεισθούν αλληλεπιδράσεις μέσω των επιδράσεων των μεταφορέων πρωτεϊνών.
Dihydropyridine: e.g., felodipine, nifedipine, nicardipine
Δεν μπορούν να γίνουν δοσολογικές συστάσεις για τα πολύ μικρά παιδιά (ηλικίας < 2 ετών) και το Telzir με ριτοναβίρη δεν συνιστάται για τον συγκεκριμένο πληθυσμό ασθενών (βλέπε παράγραφο 4.2).Ηλικιωμένοι
No dosing recommendations can be made for the very young (children < 2 years of age) and Telzir with ritonavir is not recommended for this patient population (see section 4.2).
Δεν μπορούν να γίνουν δοσολογικές συστάσεις όσον αφορά τη χρήση του Tybost με από του στόματος χορηγούμενα αντισυλληπτικά.
No dosing recommendations can be made regarding the use of Tybost with oral contraceptives.
Δεν μπορούν να γίνουν συστάσεις για τη δοσολογία για το συγκεκριμένο πληθυσμό.
No recommendations on posology can be made in this population.
Δεν μπορούν να δοθούν δοσολογικές συστάσεις για παιδιά βάρους μικρότερου των 25 kg.
No dosing recommendations can be made for children weighing less than 25 kg.
Δεν μπορούν να δοθούν δοσολογικές συστάσεις για τους ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία λόγω των περιορισμένων διαθέσιμων φαρμακοκινητικών δεδομένων (βλ. παράγραφο 5.2).
No dose recommendations can be made for patients with severe renal impairment because of the limited pharmacokinetic data available (see section 5.2).
Δεν μπορούν να δοθούν πάνω από δύο κύκλοι Eurartesim εντός μιας περιόδου 12 μηνών (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.3).
No more than two courses of Eurartesim may be given within a 12 month period (see sections 4.4 and 5.3).
Δεν ξέρω πώς να κάνω μία υποδόρια ένεση.
I don’t know how to do a subcutaneous injection.
Δεν παθαίνουν όλοι εξάρσεις, αλλά μπορεί να παρουσιάσετε έξαρση ακόμα κι αν παίρνετε ADENURIC, και ιδιαίτερα κατά τις πρώτες εβδομάδες ή μήνες της θεραπείας.
Not everyone gets flares, but you could get a flare-up even if you are taking ADENURIC, and especially during the first weeks or months of treatment.
Δεν παρατηρήθηκαν άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες εκτός από αυτές που έχουν παρατηρηθεί και αναφέρονται στην παράγραφο 6.
No undesirable effects other than those mentioned in section 6 have been observed.
Δεν παρατηρήθηκαν άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες εκτός από αυτές που έχουν παρατηρηθεί και αναφέρονται στο κεφάλαιο «Ανεπιθύμητες ενέργειες».
No undesirable effects other than those observed and mentioned in section 4.6 “Adverse reactions” have been observed.
Δεν παρατηρήθηκαν άλλες κλινικά σημαντικές διαφορές μεταξύ δύο ταυτόχρονων ενέσεων του Xiapex στο ίδιο χέρι και έως και τριών εφάπαξ ενέσεων του Xiapex στους τύπους ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν (δηλ. οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν τοπικές στο άκρο υπό θεραπεία και ήπιας έως μέτριας έντασης).
There were no other clinically relevant differences between two concurrent injections of Xiapex in the same hand and up to three single injections of Xiapex in the types of adverse events reported (ie, most adverse events were local to the treated extremity and of mild or moderate intensity).
Δεν παρατηρήθηκαν αλλαγές στην επίδραση της ναπροξένης στην προκαλούμενη από αραχιδονικό οξύ συγκόλληση των αιμοπεταλίων, ούτε κλινικά σημαντικήεπιμήκυνση του χρόνου αιμορραγίας μετά τη συγχορήγηση apixaban και ναπροξένης.
No changes were observed in the effect of naproxen on arachidonic acid-induced platelet aggregation and no clinically relevant prolongation of bleeding time was observed after concomitant administration of apixaban and naproxen.
Δεν παρατηρήθηκαν αλληλεπιδράσεις μεταξύ του sildenafil (εφάπαξ από του στόματος χορηγούμενη δόση 100 mg) και του acenocoumarol.
No interactions were observed between sildenafil (100 mg single oral dose) and acenocoumarol.
Δεν παρατηρήθηκαν αλληλεπιδράσεις μεταξύ φαρμάκων σε μελέτες πεδίου, όπου το oclacitinib χορηγήθηκε ταυτόχρονα με κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που χορηγούνται συχνά, όπως ενδο- και εξωπαρασιτοκτόνα, αντιμικροβιακά, και αντιφλεγμονώδη φάρμακα.
No drug interactions were observed in field studies where oclacitinib was administered concomitantly with veterinary medicinal products such as endo- and ectoparasiticides, antimicrobials and anti- inflammatories.
Δεν παρατηρήθηκαν αλληλεπιδράσεις μεταξύ φαρμάκων σε μελέτες πεδίου, όπου το oclacitinib χορηγήθηκε ταυτόχρονα με κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα, όπως ενδο-και εξωπαρασιτοκτόνα, αντιμικροβιακά και αντιφλεγμονώδη.
No drug interactions were observed in field studies where oclacitinib was administered concomitantly with veterinary medicinal products such as endo- and ectoparasiticides, antimicrobials and anti- inflammatories.
Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες αντιδράσεις στη γονιμότητα ή στην αναπαραγωγική ικανότητα αρσενικών ή θηλυκών αρουραίων σε δόσεις που προκαλούν επίπεδα έκθεσης στο πλάσμα (AUC) μέχρι το 2πλάσιο περίπου των επιπέδων έκθεσης στο πλάσμα, στην ανώτατη συνιστώμενη δόση για τον άνθρωπο.
No adverse reactionts on male or female fertility or reproduction were observed in rats at doses producing plasma exposures (AUC) up to approximately 2 times the plasma AUC in humans at the maximum recommended human dose (MRHD).
Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες από τον ερευνητή.
No adverse reactions were noted by the investigator.
Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες ενός προερχόμενου από ποντικό αντισώματος κατά της IL-1β ποντικού σε μια πλήρη ομάδα μελετών αναπαραγωγής σε ποντικούς και σε νεαρά ποντίκια.
No undesirable effects of a murine anti-murine IL-1 beta antibody were seen in a complete set of reproductive and juvenile studies in mice.
Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες μετά από την χορήγηση δεκαπλάσιας της συνιστώμενης δόσης σε ενήλικες σκύλους.
Up to 10 times the recommended dose was tolerated in adult dogs with no evidence of adverse effects or undesirable clinical signs.
Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες μετά από την χορήγηση δεκαπλάσιας της συνιστώμενης δόσης.
Up to 10 times the recommended dose was tolerated in cats with no evidence of adverse effects or undesirable clinical signs.
Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες μετά από τοπική χορήγηση σε κουτάβια ηλικίας 8-9 εβδομάδων και βάρους 2,0-3,7 κιλών υπερδοσίας έως 5 φορές τη μέγιστη συνιστώμενη δόση (56 mg, 168 mg και 280 mg fluralaner/kg σωματικού βάρους) σε τρεις χορηγήσεις σε συντομότερα διαστήματα από τα συνιστώμενα (διαστήματα 8 εβδομάδων).
No adverse reactions were observed following topical administration to puppies aged 8–9 weeks and weighing 2.0–3.7 kg treated with overdoses of up to 5 times the maximum recommended dose (56 mg, 168 mg and 280 mg fluralaner/kg bodyweight) on three occasions at shorter intervals than recommended (8-week intervals).
Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες μετά από υπερδοσολογία (δεκαπλάσια δόση ενέσιμου λυοφιλοποιημένου προϊόντος και διπλάσια δόση διαλύτη) του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος πέραν αυτών που αναφέρονται στην παράγραφο 6, με εξαίρεση τη μεγαλύτερη διάρκεια των τοπικών αντιδράσεων (από 5 έως 6 εβδομάδες το περισσότερο).
No adverse reactions were observed after an overdose administration (10 doses of lyophilisate and 2 doses of solvent) of the veterinary medicinal product other than those mentioned in section 4.6 except local reactions that can last longer (from 5 to 6 weeks at the most).
Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες μετά από υπερδοσολογία (δεκαπλάσια δόση ενέσιμου λυοφιλοποιημένου προϊόντος και διπλάσια δόση διαλύτη) του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος πέραν αυτών που αναφέρονται στην παράγραφο 6, με εξαίρεση τη μεγαλύτερη διάρκεια των τοπικών αντιδράσεων (από 5 έως 6 εβδομάδες το περισσότερο).
No adverse reactions were observed after an overdose administration (10 doses of lyophilisate and 2 doses of solvent) of the veterinary medicinal product other than those mentioned in section 6 except local reactions that can last longer (from 5 to 6 weeks at the most).
Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες μετά από υπερδοσολογία (διπλάσια δόση) του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος πέραν αυτών που αναφέρονται στην παράγραφο 4.6, με εξαίρεση τη μεγαλύτερη διάρκεια των τοπικών αντιδράσεων (από 5 έως 6 εβδομάδες το περισσότερο).
No adverse reactions were observed after an overdose administration of the veterinary medicinal product other than those mentioned in section 6, except local reactions that can last longer (from 5 to 6 weeks at the most).
Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες μετά από χορήγηση 10-πλάσιας δόσης.
No adverse effects were observed after a 10-fold overdose.
Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες μετά από χορήγηση από το στόμα σε κουτάβια ηλικίας 8-9 εβδομάδων και βάρους 2,0-3,6 κιλών υπερδοσίας έως 5 φορές τη μέγιστη συνιστώμενη δόση (56 mg, 168 mg και 280 mg fluralaner/kg σωματικού βάρους) σε τρεις χορηγήσεις σε συντομότερα διαστήματα από τα συνιστώμενα (διαστήματα 8 εβδομάδων).
No adverse reactions were observed following oral administration to puppies aged 8–9 weeks and weighing 2.0–3.6 kg treated with overdoses of up to 5 times the maximum recommended dose (56 mg, 168 mg and 280 mg fluralaner/kg bodyweight) on three occasions at shorter intervals than recommended (8-week intervals).
Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες που θα μπορούσαν να σχετίζονται με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε σκύλους με εξωτερική ωτίτιδα υπό πραγματικές συνθήκες , όταν χορηγείται όπως αναφέρεται στο κεφάλαιο 4.9.
No adverse reactions that could be related to the veterinary medicinal product were observed in dogs with otitis externa under field conditions when administered as indicated in section 4.9.
Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες που θα μπορούσαν να σχετίζονται με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε σκύλους με εξωτερική ωτίτιδα υπό πραγματικές συνθήκες.
No adverse reactions that could be related to the veterinary medicinal product were observed in dogs with otitis externa under field conditions.
Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες σε γάτες ηλικίας 8 εβδομάδων και μεγαλύτερες, οι οποίες υποβλήθηκαν σε θεραπεία 7 φορές ανά διαστήματα 2 εβδομάδων με δόση τριπλάσια έως πενταπλάσια της συνιστώμενης.
No adverse effects were observed in cats aged 8 weeks and older treated 7 times at two-week intervals with 3-5 times the recommended dose.
Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες σε σκύλους και γάτες ηλικίας 8 εβδομάδων ή μεγαλύτερης, όταν χορηγήθηκε πενταπλάσια της συνιστώμενης δοσολογίας για 8 φορές με μεσοδιάστημα 4 εβδομάδων ή χορηγήθηκε πενταπλάσια της συνιστώμενης δοσολογίας για 6 φορές με μεσοδιάστημα 2 εβδομάδων.
No adverse effects were observed in dogs and cats aged 8 weeks or older when administered 5 times the recommended dose on 8 occasions at 4 weeks intervals or administered 5 times the recommended dose on 6 occasions at 2 weeks intervals.
Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες στη μητέρα ή στη γονιμότητα του θήλεος, στην κατάσταση του εμβρύου και στους προ- και μετα- γεννητικούς δείκτες αναπαραγωγής σε επίμυες όπου χρησιμοποιήθηκε το πεγκυλιωμένο Fab TNFα αντίσωμα επίμυος (anti-rat TNFα PEGylated Fab'), cTN3 PE, μετά από διατηρούμενη καταστολή του TNFα.
No adverse effects were seen on maternal well-being or female fertility, embryo-foetal and peri- and post-natal reproductive indices in rats using a rodent anti-rat TNFα PEGylated Fab' (cTN3 PF) following sustained TNFα suppression.
Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες του canakinumab έπειτα από τη χορήγησή του δις εβδομαδιαίως σε καλλητριχίδες (πιθήκους) για έως 26 εβδομάδες ή σε μία μελέτη της τοξικότητας στην εμβρυϊκή ανάπτυξη σε εγκύους καλλητριχίδες (πιθήκους).
No undesirable effects of canakinumab were seen following twice weekly administration to marmosets for up to 26 weeks or in an embryofoetal developmental toxicity study in pregnant marmosets.
Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες του memantine στη γονιμότητα σε αρουραίους και κουνέλια (βλ. παράγραφο 5.3).
No adverse effects of memantine were noted on fertility in rats and rabbits (see section 5.3).
Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες, εκτός από εκείνες που αναφέρονται στην παράγραφο 4.6 μετά τη χορήγηση μιας διπλής δόση για μόσχους, αμνούς και χοιρίδια.
No adverse reactions except those mentioned in section 4.6 were observed after the administration of a double dose to calves, lambs and piglets.
Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες, εκτός από εκείνες που αναφέρονται στην παράγραφο ‘’ανεπιθύμητες ενέργειες’’ μετά τη χορήγηση μιας διπλής δόση για μόσχους, αμνούς και χοιρίδια.
No adverse reactions except those mentioned in section “adverse reactions” were observed after the administration of a double dose to calves, lambs and piglets.
Δεν παρατηρήθηκαν ανταγωνιστικές επιδράσεις in vitro με το dolutegravir και άλλα αντιρετροϊικά που ελέχθησαν: σταβουδίνη, αβακαβίρη, εφαβιρένζη, νεβιραπίνη, λοπιναβίρη, αμπρεναβίρη, ενφουβιρτίδη, μαραβιρόκη και ραλτεγκραβίρη.
No antagonistic effects in vitro were seen with dolutegravir and other antiretrovirals tested: stavudine, abacavir, efavirenz, nevirapine, lopinavir, amprenavir, enfuvirtide, maraviroc and raltegravir.
Δεν παρατηρήθηκαν αντιδράσεις στην ανάπτυξη του εμβρύου.
No effects on foetal development were observed.
Δεν παρατηρήθηκαν αξιοσημείωτες επιδράσεις στα επίπεδα κορτιζόλης στο αίμα σε 12 σκύλους με πρόβλημα ατοπικής δερματίτιδας μετά από τοπική χορήγηση στο δέρμα της συνιστώμενης θεραπευτικής δόσης για 28 έως 70 συνεχόμενες ημέρες.
In 12 dogs suffering from atopic dermatitis, after topical application on the skin at the recommended therapeutic dosage for 28 to 70 consecutive days, no noticeable effect on the systemic cortisol level was observed.
Δεν παρατηρήθηκαν αυξήσεις στο ποσοστό καταγμάτων σε άνδρες που λάμβαναν πιογλιταζόνη (1,3%) έναντι εκείνων που λάμβαναν τον συγκριτικό παράγοντα (1,5%).
No increase in fracture rates was observed in men treated with pioglitazone (1.3%) versus comparator (1.5%).
Δεν παρατηρήθηκαν αυξήσεις στο ποσοστό καταγμάτων σε άνδρες που λάμβαναν πιογλιταζόνη (1,7%) έναντι εκείνων που λάμβαναν τον συγκριτικό παράγοντα (2,1%).
No increase in fracture rates was observed in men treated with pioglitazone (1.7%) versus comparator (2.1%).
Δεν παρατηρήθηκαν αυξήσεις της ALT ≥ 3 x ULN σε κλινικές μελέτες Φάσης 3 με το Humira σε ασθενείς με πολυαρθρική νεανική ιδιοπαθή αρθρίτιδα, ηλικίας 2 έως <4 ετών.
No ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in the Phase 3 trial of Humira in patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis who were 2 to <4 years.
Δεν παρατηρήθηκαν αυξήσεις της ALT ≥ 3 x ULN σε κλινικές μελέτες Φάσης 3 με το Humira σε παιδιατρικούς ασθενείς με ψωρίαση κατά πλάκας.
No ALT elevations ≥ 3 X ULN occurred in the Phase 3 trial of Humira in paediatric patients with plaque psoriasis.
Δεν παρατηρήθηκαν αυξήσεις της ALT ≥ 3 x ULN σε κλινικές μελέτες Φάσης 3 με το Humira σε παιδιατρικούς ασθενείς με ψωρίαση κατά πλάκας.
No ALT elevations ≥3 X ULN occurred in the Phase 3 trial of Humira in paediatric patients with plaque psoriasis.
Δεν παρατηρήθηκαν διαφορές ανάμεσα στις φαρμακοδυναμικές ιδιότητες μεταξύ ενηλίκων και ασθενών παιδιατρικής μελέτης.
No differences were seen in the pharmacodynamic properties between adult and paediatric study patients.
Δεν παρατηρήθηκαν διαφορές ανάμεσα στις φαρμακοδυναμικές ιδιότητες μεταξύ ενηλίκων και ηλικιωμένων ασθενών που συμμετείχαν σε μελέτες.
No differences were seen in the pharmacodynamic properties between adult and elderly study patients.
Δεν παρατηρήθηκαν διαφορές μεταξύ της ινσουλίνης glargine και της καθιερωμένης φροντίδας ως προς τις δύο συν- πρωτεύουσες εκβάσεις· για το οποιοδήποτε σύνθετο καταληκτικό σημείο που περιλαμβάνει αυτές τις εκβάσεις· για τη θνητότητα οποιασδήποτε αιτιολογίας· ή τη σύνθετη μικροαγγειακή έκβαση.
There were no differences between insulin glargine and standard care for the two co-primary outcomes; for any component endpoint comprising these outcomes; for all-cause mortality; or for the composite microvascular outcome.
Δεν παρατηρήθηκαν διαφορές στις φαρμακοκινητικές παραμέτρους μεταξύ ενηλίκων και ηλικιωμένων ασθενών που συμμετείχαν σε μελέτες.
No differences were seen in the pharmacokinetic parameters between adult and elderly study patients.
Δεν παρατηρήθηκαν διαφορές στις φαρμακοκινητικές παραμέτρους μεταξύ ενηλίκων και παιδιατρικών ασθενών που συμμετείχαν σε μελέτες.
No differences were seen in the pharmacokinetic parameters between adult and paediatric study patients.
Δεν παρατηρήθηκαν διαφορές ως προς το φύλο.
No gender differences were observed.
Δεν παρατηρήθηκαν δοσοπεριοριστικές τοξικότητες κατά τη διάρκεια των κλινικών δοκιμών σε ασθενείς με ρευματοειδή αρθρίτιδα ή σύνδρομα CAPS.
No dose-limiting toxicities were observed during clinical trials in RA or CAPS patients.
Δεν παρατηρήθηκαν δοσοπεριοριστικές τοξικότητες κατά τη διάρκεια των κλινικών μελετών σε ασθενείς με ρευματοειδή αρθρίτιδα.
No dose-limiting toxicities were observed during clinical trials in RA patients.
Δεν παρατηρήθηκαν δυσμορφίες σχετιζόμενες με τη θεραπεία σε επίμυες.
There were no treatment- related malformations in rats.
Δεν παρατηρήθηκαν ειδικές για την ηλικία διαφορές στις ανεπιθύμητες ενέργειες μεταξύ παιδιατρικών και ενήλικων ασθενών.
No age-specific differences in adverse reactions were observed between paediatric and adults subjects.
Δεν παρατηρήθηκαν εμβρυοτοξικότητα ή διαμαρτίες μετά από την ενδομυϊκή χορήγηση παλμιτικής παλιπεριδόνης σε κυοφορούντες αρουραίους έως και στην υψηλότερη δόση (160 mg/kg/ημέρα), η οποία αντιστοιχεί σε 4,1 φορές το επίπεδο έκθεσης στους ανθρώπους στη μέγιστη συνιστώμενη δόση των 150 mg.
No embryotoxicity or malformations were observed following intramuscular administration of paliperidone palmitate to pregnant rats up to the highest dose (160 mg/kg/day) corresponding to 4.1 times the exposure level in humans at the maximum recommended dose of 150 mg.
Δεν παρατηρήθηκαν ενδείξεις άμεσης τοξικής ή τερατογόνου δράσης του ιβανδρονικού οξέος στο έμβρυο, σε επίμυε και κουνέλια που τους χορηγούνταν ενδοφλεβίως ή από στόματος η ουσία.
No evidence of direct foetal toxicity or teratogenic effects was observed for ibandronic acid in intravenously or orally treated rats and rabbits.
Δεν παρατηρήθηκαν ενδείξεις άμεσης τοξικής ή τερατογόνου δράσης του ιβανδρονικού οξέος στο έμβρυο, σε επίμυς και κουνέλια που τους χορηγούνταν ενδοφλεβίως η ουσία.
No evidence of direct foetal toxicity or teratogenic effects were observed for ibandronic acid in intravenously treated rats and rabbits.
Δεν παρατηρήθηκαν ενδείξεις αύξησης των ανεπιθύμητων ενεργειών στην παρούσα μελέτη.
95 (35.4 %) p<0.028. No signs of any increase adverse effects were noted in this study.
Δεν παρατηρήθηκαν ενδείξεις ενδεχόμενης γονοτοξικής δράσης της ρεγοραφενίμπης που εξετάστηκε στις τυπικές δοκιμασίες in vitro και in vivo σε ποντικούς.
There was no indication for a genotoxic potential of regorafenib tested in standard assays in vitro and in vivo in mice.