natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Δεν έχουν αναφερθεί ιδιαίτερες μελέτες σχετικά με τη φαρμακοκινητική της λεβοντόπα και της καρβιντόπα σε ασθενείς με νεφρική βλάβη.
No particular studies are reported on the pharmacokinetics of levodopa and carbidopa in patients with renal impairment.
Δεν έχουν αναφερθεί ιδιαίτερες μελέτες σχετικά με τη φαρμακοκινητική της λεβοντόπα και της καρβιντόπα σε ασθενείς με νεφρική βλάβη.
particular studies are reported on the pharmacokinetics of levodopa and carbidopa in patients with renal impairment.
Δεν έχουν αναφερθεί κλινικές συνέπειες που να συσχετίζονται με αυτή την παρατήρηση.
No adverse events have been reported in association with this observation.
Δεν έχουν αναφερθεί παρενέργειες για τις οποίες υπάρχει υποψία ότι οφείλονται σε υπερβολική δόση.
Effects suspected to be due to overdose have not been reported.
Δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις καρκίνου που να προκλήθηκαν από το Xofigo σε κλινικές μελέτες σε παρακολούθηση έως 3 χρόνια.
No cases of cancer caused by Xofigo have been reported in clinical trials with a follow-up of up to three years.
Δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις καρκίνου προκαλούμενου από το Xofigo σε κλινικές δοκιμές με παρακολούθηση για έως 3 χρόνια.
No cases of Xofigo-induced cancer have been reported in clinical trials in follow-up of up to three years.
Δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις καρκίνου προκαλούμενου από το Xofigo σε κλινικές δοκιμές με παρακολούθηση για έως τρία χρόνια.
No cases of Xofigo-induced cancer have been reported in clinical trials in follow-up of up to three years.
Δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας με το Pixuvri.
There have been no reports of overdose with Pixuvri.
Δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας με τον ανασυνδυασμένο παράγοντα πήξης VIII.
No cases of overdose with recombinant coagulation factor VIII have been reported.
Δεν έχουν αναφερθεί σοβαρές ανεπιθύμητες αντιδράσεις σε σχέση με τη χορήγηση του Amyvid.
No serious adverse reactions related to Amyvid administration have been reported.
Δεν έχουν αναφερθεί σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες σχετιζόμενες με τη χορήγηση DaTSCAN.
No serious adverse reactions related to DaTSCAN administration have been reported.
Δεν έχουν αναφερθεί συγκεκριμένες ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη χορήγηση του Enurev Breezhaler μαζί με άλλα προϊόντα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της ΧΑΠ όπως ανακουφιστικά εισπνεόμενα (π.χ. σαλβουταμόλη), μεθυλοξανθίνες (π.χ. θεοφυλλίνη) και/ή από του στόματος και εισπνεόμενα στεροειδή (π.χ. πρεδνιζολόνη).
No specific side effects have been reported when Enurev Breezhaler has been taken together with other products used to treat COPD such as reliever inhalers (e.g. salbutamol), methylxanthines (e.g. theophylline) and/or oral and inhaled steroids (e.g. prednisolone).
Δεν έχουν αναφερθεί συγκεκριμένες ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη χορήγηση του Seebri Breezhaler μαζί με άλλα προϊόντα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της ΧΑΠ όπως ανακουφιστικά εισπνεόμενα (π.χ. σαλβουταμόλη), μεθυλοξανθίνες (π.χ. θεοφυλλίνη) και/ή από του στόματος και εισπνεόμενα στεροειδή (π.χ. πρεδνιζολόνη).
No specific side effects have been reported when Seebri Breezhaler has been taken together with other products used to treat COPD such as reliever inhalers (e.g. salbutamol), methylxanthines (e.g. theophylline) and/or oral and inhaled steroids (e.g. prednisolone).
Δεν έχουν αναφερθεί συγκεκριμένες ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη χορήγηση του Tovanor Breezhaler μαζί με άλλα προϊόντα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της ΧΑΠ όπως ανακουφιστικά εισπνεόμενα (π.χ. σαλβουταμόλη), μεθυλοξανθίνες (π.χ. θεοφυλλίνη) και/ή από του στόματος και εισπνεόμενα στεροειδή (π.χ. πρεδνιζολόνη).
No specific side effects have been reported when Tovanor Breezhaler has been taken together with other products used to treat COPD such as reliever inhalers (e.g. salbutamol), methylxanthines (e.g. theophylline) and/or oral and inhaled steroids (e.g. prednisolone).
Δεν έχουν αναφερθεί συνέπειες από την υπερδοσολογία γέλης Panretin.
There has been no experience with overdose of Panretin.
Δεν έχουν αναφερθεί φάρμακα που να είναι γνωστό ότι δεν είναι συμβατά με την κρέμα Aldara
There are no medicines known to be incompatible with Aldara cream.
Δεν έχουν αναφερθεί.
None known
Δεν έχουν αναφερθεί.
None known.
Δεν έχουν αξιολογηθεί τα αποτελέσματα της ηπατικής δυσλειτουργίας στον μεταβολισμό και στην αποβολή της θειοτέπας.
The effects of hepatic impairment on thiotepa metabolism and elimination have not been assessed.
Δεν έχουν αξιολογηθεί τα αποτελέσματα της νεφρικής δυσλειτουργίας στην αποβολή της θειοτέπας.
The effects of renal impairment on thiotepa elimination have not been assessed.
Δεν έχουν γίνει αναφορές σοβαρών βλαβερών επιδράσεων από τη λήψη πολλών δισκίων IOA με μία φορά.
There have been no reports of serious harmful effects from taking too many IOA tablets at one time.
Δεν έχουν γίνει αναφορές σοβαρών βλαβερών επιδράσεων από τη λήψη πολλών δισκίων Zoely με μία φορά.
There have been no reports of serious harmful effects from taking too many Zoely tablets at one time.
Δεν έχουν γίνει ειδικές μελέτες σε ηλικιωμένους (βλέπε παράγραφο θεραπείας υποτροπών παραπάνω).
Specific studies have not been conducted in older people (see flare treatment section above).
Δεν έχουν γίνει ειδικές μελέτες σε ηλικιωμένους ασθενείς.
Specific studies have not been conducted in elderly patients.
Δεν έχουν γίνει επίσηµες µελέτες αλληλεπιδράσεων για το Glubrava.
There have been no formal interaction studies for Glubrava.
Δεν έχουν γίνει κλινικές μελέτες με KIOVIG σε έγκυες γυναίκες ή γυναίκες που θηλάζουν.
No clinical trials have been made with KIOVIG in pregnant or breast-feeding women.
Δεν έχουν γίνει μελέτες αναπαραγωγής με χοριακή γοναδοτροπίνη άλφα σε πειραματόζωα (βλέπε παράγραφο 5.3).
No reproduction studies with choriogonadotropin alfa in animals were performed (see section 5.3).
Δεν έχουν γίνει μελέτες γονιμότητας σε ζώα με το συνδυασμό εντακαπόνη, λεβεντόπα και καρβιντόπα.
Fertility studies in animals have not been conducted with the combination of entacapone, levodopa and carbidopa.
Δεν έχουν γίνει μελέτες με ρεπαγλινίδη σε έγκυες ή γυναίκες.
There are no studies of repaglinide in pregnant women.
Δεν έχουν γίνει μελέτες με ρεπαγλινίδη σε έγκυες γυναίκες..
There are no studies of repaglinide in pregnant women.
Δεν έχουν γίνει μελέτες σε χοίρους σε κατάσταση κύησης ή γαλουχίας, ή σε αναπαραγόμενους χοίρους.
Use during pregnancy, lactation or lay
Δεν έχουν γίνει προγενετικές και μεταγενετικές μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα.
No prenatal and postnatal reproductive studies have been conducted in animals.
Δεν έχουν γίνει προοπτικές μελέτες ως προς την ασφάλεια της συνέχισης ή της επανέναρξης της θεραπείας με Herceptin σε ασθενείς που εμφάνισαν καρδιακή δυσλειτουργία.
The safety of continuation or resumption of Herceptin in patients who experience cardiac dysfunction has not been prospectively studied.
Δεν έχουν γίνει συμβατικές μελέτες τοξικότητας σε ζώα και μελέτες προκλήσεως μεταλλάξεων με τον παράγοντα πήξης IX.
Conventional animal toxicity studies and mutagenicity studies with plasma coagulation factor IX were not carried out.
Δεν έχουν διενεργηθεί ειδικές μελέτες με το rivaroxaban στους ανθρώπους για την αξιολόγηση των επιδράσεων στη γονιμότητα.
No specific studies with rivaroxaban in humans have been conducted to evaluate effects on fertility.
Δεν έχουν διενεργηθεί ειδικές μελέτες σε ζώα για την αξιολόγηση της επίδρασης της βεμουραφενίμπης στη γονιμότητα.
No specific studies with vemurafenib have been conducted in animals to evaluate the effect on fertility.
Δεν έχουν διενεργηθεί ειδικές μη κλινικές μελέτες αξιολόγησης της καρκινογένεσης του vismodegib.
Dedicated nonclinical studies to evaluate the carcinogenicity of vismodegib have not been performed.
Δεν έχουν διενεργηθεί επίσημες μελέτες για την εξέταση των επιπτώσεων της ηπατικής δυσλειτουργίας.
No formal studies were conducted to examine the effects of hepatic impairment.
Δεν έχουν διενεργηθεί μελέτες για τη χρήση του ChondroCelect σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα.
The use of ChondroCelect has not been studied in this age group.
Δεν έχουν διενεργηθεί μελέτες για τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών .
No studies on the effect on the ability to drive and use machines have been performed.
Δεν έχουν διενεργηθεί μελέτες για τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
No studies on the effect on the ability to drive and use machines have been performed.
Δεν έχουν διενεργηθεί μελέτες διερεύνησης της φαρμακοκινητικής της βεμουραφενίμπης σε παιδιατρικούς ασθενείς.
No studies have been conducted to investigate the pharmacokinetics of vemurafenib in paediatric patients.
Δεν έχουν διενεργηθεί μελέτες καρκινογένεσης με αμινολεβουλινικό οξύ.
Carcinogenicity studies have not been performed with ALA.
Δεν έχουν διενεργηθεί μελέτες.
No studies have been conducted.
Δεν έχουν διενεργηθεί μη κλινικές μελέτες για την αξιολόγηση του δυναμικού καρκινογένεσης και μεταλλαξιογένεσης.
Non-clinical studies to evaluate the carcinogenic and mutagenic potential have not been performed.
Δεν έχουν διενεργηθεί φυσικές ή βιοχημικές μελέτες συμβατότητας προκειμένου να αξιολογηθεί η συγχορήγηση του ORENCIA με άλλους παράγοντες.
No physical or biochemical compatibility studies have been conducted to evaluate the co-administration of ORENCIA with other agents.
Δεν έχουν διεξαχθεί in vivo φαρμακοκινητικές μελέτες αλληλεπίδρασης στον άνθρωπο.
No in vivo human pharmacokinetic interaction studies have been performed.
Δεν έχουν διεξαχθεί έρευνες για την γονιμότητα (βλέπε παράγραφο 5.3).
No investigations on fertility have been performed (see section 5.3).
Δεν έχουν διεξαχθεί ανάλογες μελέτες.
No studies have been conducted.
Δεν έχουν διεξαχθεί δοκιμές σχετικά με την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές μελέτες αλληλεπίδρασης με εφαβιρένζη και NRTIs διαφορετικές από ότι με λαμιβουδίνη, ζιδοβουδίνη και τενοφοβίρη δισοπροξίλη φουμαρική.
Specific interaction studies have not been performed with efavirenz and NRTIs other than lamivudine, zidovudine, and tenofovir disoproxil fumarate.
Δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές μελέτες αλληλεπίδρασης με εφαβιρένζη και NRTIs διαφορετικές από ότι με λαμιβουδίνη, ζιδοβουδίνη, και τενοφοβίρη δισοπροξίλη φουμαρική.
Specific interaction studies have not been performed with efavirenz and NRTIs other than lamivudine, zidovudine, and tenofovir disoproxil fumarate.
Δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές μελέτες αλληλεπίδρασης με το efavirenz και NRTIs διαφορετικούς από τη λαμιβουδίνη, τη ζιδοβουδίνη και το tenofovir disoproxil fumarate.
Specific interaction studies have not been performed with efavirenz and NRTIs other than lamivudine, zidovudine and tenofovir disoproxil fumarate.
Δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές μελέτες για το Simponi σε ασθενείς με νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία.
Specific studies of Simponi have not been conducted in patients with renal or hepatic impairment.
Δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές μελέτες σε έγκυες αγελάδες ή σε αγελάδες σε γαλουχία.
No specific studies have been conducted in pregnant cows or in breeding cattle.
Δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές μελέτες φαρμακοκινητικών αλληλεπιδράσεων άλλων φαρμάκων με το Vipdomet.
Specific pharmacokinetic drug interaction studies have not been performed with Vipdomet.
Δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές φαρμακοκινητικές μελέτες σε ασθενείς με ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια ή σε ηλικιωμένα άτομα.
No specific pharmacokinetic studies have been performed in patients with hepatic or renal insufficiency, or in elderly people.
Δεν έχουν διεξαχθεί επίσημες κλινικές μελέτες για την επίδραση του sunitinib στην επούλωση τραύματος.
No formal clinical studies of the effect of sunitinib on wound healing have been conducted.
Δεν έχουν διεξαχθεί επίσημες μελέτες αλληλεπιδράσεως με την τενεκτεπλάση και άλλα προϊόντα που χορηγούνται συνήθως σε ασθενείς με ΟΕΜ.
No formal interaction studies with tenecteplase and medicinal products commonly administered in patients with AMI have been performed.
Δεν έχουν διεξαχθεί επίσημες μελέτες αναφορικά με την επίδραση του pazopanib στην επούλωση τραύματος.
No formal studies on the effect of pazopanib on wound healing have been conducted.
Δεν έχουν διεξαχθεί επίσημες μελέτες για την αξιολόγηση της φαρμακοκινητικής της χορήγησης του Soliris σε ειδικούς πληθυσμούς ασθενών με ΠΝΑ ανά φύλο, φυλή, ηλικία (γηριατρικοί ασθενείς), ή ανά νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία.
Formal studies have not been conducted to evaluate the pharmacokinetics of Soliris administration in special PNH patient populations based on gender, race, age (geriatric), or renal or hepatic impairment.
Δεν έχουν διεξαχθεί επίσημες μελέτες για την επίδραση του axitinib στην επούλωση τραύματος.
No formal studies of the effect of axitinib on wound healing have been conducted.
Δεν έχουν διεξαχθεί επίσημες μελέτες σχετικά με τη δυνητική επίδραση του Ilaris στην ανθρώπινη γονιμότητα.
Formal studies of the potential effect of Ilaris on human fertility have not been conducted.
Δεν έχουν διεξαχθεί επίσημες μελέτες φαρμακολογικών αλληλεπιδράσεων με το LEMTRADA χρησιμοποιώντας τη δόση που συνιστάται για τους ασθενείς με ΠΣ.
No formal drug interaction studies have been conducted with LEMTRADA using the recommended dose in patients with MS.
Δεν έχουν διεξαχθεί κλινικές ή μη-κλινικές μελέτες γονιμότητας με το TRISENOX.
No clinical or non-clinical fertility studies have been conducted with TRISENOX.
Δεν έχουν διεξαχθεί κλινικές δοκιμές για τις επιδράσεις του Telzir στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.
No studies on the effects of Telzir in combination with ritonavir on the ability to drive and use machines have been performed.
Δεν έχουν διεξαχθεί κλινικές δοκιμές θεραπείας με δισκία Ristforωστόσο έχει δειχθεί βιοϊσοδυναμία του Ristforμε συγχορηγούμενη σιταγλιπτίνη και μετφορμίνη (βλέπε παράγραφο 5.2).
There have been no therapeutic clinical trials conducted with Ristfor tablets however bioequivalence of Ristfor with co-administered sitagliptin and metformin has been demonstrated (see section 5.2).
Δεν έχουν διεξαχθεί κλινικές μελέτες αποκλειστικά για την αξιολόγηση της φαρμακοκινητικής της λεναλιδομίδης στους ηλικιωμένους.
No dedicated clinical studies have been conducted to evaluate pharmacokinetics of lenalidomide in the elderly.
Δεν έχουν διεξαχθεί κλινικές μελέτες με Toujeo στον παιδιατρικό πληθυσμό.
No clinical studies with Toujeo have been conducted in the paediatric population.
Δεν έχουν διεξαχθεί κλινικές μελέτες με ντουλοξετίνη σε παιδιατρικούς πληθυσμούς.
No clinical trials have been conducted with duloxetine in paediatric populations.
Δεν έχουν διεξαχθεί κλινικές μελέτες σε ασθενείς µε ηπατική ανεπάρκεια.
No clinical studies have been conducted in patients with hepatic insufficiency.
Δεν έχουν διεξαχθεί κλινικές μελέτες σε ασθενείς ηλικίας άνω των 75 ετών.
No clinical studies have been conducted in patients >75 years of age.
Δεν έχουν διεξαχθεί κλινικές μελέτες σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια.
No clinical studies have been conducted in patients with hepatic insufficiency.
Δεν έχουν διεξαχθεί κλινικές μελέτες σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια ή σε παιδιά και εφήβους.
No clinical studies have been conducted in patients with severe hepatic impairment or children and adolescents.
Δεν έχουν διεξαχθεί κλινικές μελέτες σε παιδιά 0-7 ετών και κατά συνέπεια δεν μπορεί να συστηθεί δόση για αυτή την ηλικιακή ομάδα.
No clinical studies have been performed in children 0-7 years old and therefore no dose can be recommended for this age group.
Δεν έχουν διεξαχθεί μακροπρόθεσμες μελέτες σε ζώα για την αξιολόγηση της ενδεχόμενης καρκινογόνου δράσης της enzalutamide.
Long-term animal studies to evaluate the carcinogenic potential of enzalutamide have not been conducted.
Δεν έχουν διεξαχθεί μακροχρόνιες μελέτες σε ζώα για την εκτίμηση της ενδεχόμενης καρκινογόνου δράσης της ρεταπαμουλίνης.
Long-term studies in animals to evaluate carcinogenic potential have not been conducted with retapamulin.
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες αιμοκάθαρσης, ωστόσο, λόγω του μεγάλου όγκου κατανομής, η αιμοκάθαρση είναι απίθανο να αποτελεί αποτελεσματική θεραπεία υπερδοσολογίας με Aloxi.
Dialysis studies have not been performed, however, due to the large volume of distribution, dialysis is unlikely to be an effective treatment for Aloxi overdose.
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες αλληλεπίδρασης in vivo με έναν 3Α4 αναστολέα.
Interaction studies with a 3A4 inhibitor have not been carried out in vivo.
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες αλληλεπίδρασης με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα. με το zoledronic acid.
No interaction studies with other medicinal products have been performed with zoledronic acid.
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα με το Lymphoseek.
Animal fertility studies have not been conducted with Lymphoseek.
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα με το Thyrogen.
Animal reproduction studies have not been conducted with Thyrogen.
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες αναπαραγωγικής ικανότητας σε ζώα με την εκουλιζουμάμπη.
Animal reproduction studies have not been conducted with eculizumab.
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες αναπαραγωγικής τοξικότητας με την πεγασπαργάση.
No studies of reproductive toxicity were conducted with pegaspargase.
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας του Gilenya κατά τη μετάβαση ασθενών από θεραπεία με τεριφλουνομίδη, φουμαρικό διμεθυλεστέρα ή αλεμτουζουμάμπη σε Gilenya).
There have been no studies performed to evaluate the efficacy and safety of Gilenya when switching patients from teriflunomide, dimethyl fumarate or alemtuzumab treatment to Gilenya.
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για την αξιολόγηση της καρκινογένεσης ή μεταλλαξιογένεσης του aflibercept.
No studies have been conducted to evaluate carcinogenicity or mutagenicity of aflibercept.
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για το Cerdelga σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία.
Cerdelga has not been studied in patients with hepatic impairment.
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για τον καθορισμό των επιδράσεων της enzalutamide στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
No studies to establish the effects of enzalutamide on the ability to drive and use machines have been conducted.
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για τον προσδιορισμό των επιδράσεων των δισκίων Reconcile σε σκύλους κατά την αναπαραγωγή, κύηση ή γαλουχία και επομένως δε συνιστάται η χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και γαλουχίας.
Studies to determine the effects of Reconcile tablets on breeding, pregnant or lactating dogs have not been conducted and thus the use in pregnant and lactating dogs is not recommended.
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες γονιμότητας με το VELCADE (βλέπε παράγραφο 5.3).
Fertility studies were not conducted with VELCADE (see section 5.3).
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες επίδρασης στη γονιμότητα με το ingenol mebutate.
No fertility studies have been performed with ingenol mebutate.
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες επαναλαμβανόμενων δόσεων σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 4.2).
Studies at repeated doses have not been conducted in patients with impaired renal function (see section 4.2).
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες καρκινογένεσης με τα γαστροανθεκτικά σκληρά καψάκια διτρυγικής κυστεαμίνης.
No carcinogenic studies have been conducted with cysteamine bitartrarte gastro-resistant hard capsules.
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες καρκινογένεσης με το GIOTRIF.
Carcinogenicity studies have not been conducted with GIOTRIF.
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες με INCRELEX σε θηλάζουσες μητέρες.
Studies have not been conducted with INCRELEX in nursing mothers.
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες με σιταγλιπτίνη σε παιδιατρικούς ασθενείς.
No studies with sitagliptin have been performed in paediatric patients.
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες με το Januvia σε παιδιατρικούς ασθενείς.
No studies with Januvia have been performed in paediatric patients.
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες με το Ristaben σε παιδιατρικούς ασθενείς.
No studies with Ristaben have been performed in paediatric patients.
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες με το Tesavel σε παιδιατρικούς ασθενείς.
No studies with TESAVEL have been performed in paediatric patients.
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες με το Xelevia σε παιδιατρικούς ασθενείς.
No studies with Xelevia have been performed in paediatric patients.
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες με το προτεινόμενο σχήμα σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία.
No studies with the proposed regimen have been conducted in patients with liver dysfunction.
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σε ασθενείς με βαριά ηπατική δυσλειτουργία (Τάξη Γ κατά Child-Pugh, βαθμός 10 έως 15) αλλά η έκθεση αναμένεται να είναι μεγαλύτερη από ό,τι σε ασθενείς με μέτρια ηπατική δυσλειτουργία.
Studies have not been conducted in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C, score 10 to 15) but exposure is expected to be higher than in patients with moderate hepatic impairment.
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σε ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας και η χρήση του σε αυτούς τους ασθενείς δεν συνιστάται (βλ. παράγραφο 4.4).
No studies have been performed in patients with impaired renal function and use in such patients is not recommended (see section 4.4).
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία (βλέπε παράγραφο 5.2).
There have been no studies in patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία, και συνεπώς το Inovelon δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 4.2).
No studies have been performed in patients with hepatic impairment and therefore Inovelon should not be administered to patients with severe hepatic impairment(see section 4.2).
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σε ζώα που θηλάζουν με το συνδυασμό των δραστικών ουσιών αυτού του φαμακευτικού προϊόντος.
No studies in lactating animals have been conducted with the combined active substances of this medicinal product.
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σε νεαρά πειραματόζωα για να εξετασθούν οι επιδράσεις της θεραπείας με ιντερφερόνη άλφα-2b στην ανάπτυξη, την εξέλιξη, τη σεξουαλική ωρίμαση, και τη συμπεριφορά (βλ. παράγραφο 4.4 και την ΠΧΠ του Rebetol αν το Viraferon πρόκειται να χορηγηθεί σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη).
No studies have been conducted in juvenile animals to examine the effects of treatment with interferon alfa- 2b on growth, development, sexual maturation, and behaviour ((see section 4.4 and Rebetol SPC if Viraferon is to be administered in combination with ribavirin).
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σε νεαρά πειραματόζωα για να εξετασθούν οι επιδράσεις της θεραπείας με ιντερφερόνη άλφα-2b στην ανάπτυξη, την εξέλιξη, τη σεξουαλική ωρίμαση, και τη συμπεριφορά (βλ. παράγραφο 4.4 και την ΠΧΠ του Rebetol αν το Viraferon πρόκειται να χορηγηθεί σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη).
No studies have been conducted in juvenile animals to examine the effects of treatment with interferon alfa- 2b on growth, development, sexual maturation, and behaviour (see section 4.4 and Rebetol SPC if Viraferon is to be administered in combination with ribavirin).
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σε νεογέννητα βρέφη – ή σε βρέφη και μικρά παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών.
Studies in new-born infants or infants and toddlers under 2 years of age have not been conducted.
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σε νεογέννητα βρέφη – ή σε βρέφη και μικρά παιδιά ηλικίας κάτω των 2 χρονών.
Studies in new-born infants or infants and toddlers under 2 years of age have not been conducted.
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σε παιδιά ηλικίας 0-7 ετών και επί του παρόντος δεν μπορεί να προταθεί κάποιο δοσολογικό σχήμα σε ασθενείς που ανήκουν σε αυτή την παιδιατρική ηλικιακή ομάδα, καθώς η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν ακόμη τεκμηριωθεί.
Studies in children 0-7 years have not been performed and no dosage regimen can presently be recommended in patients in this paediatric age group as safety and efficacy have not yet been established.
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σε παιδιά με νεφρική δυσλειτουργία.
No studies have been conducted in children with renal impairment.
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σε παιδιατρικούς ασθενείς.
No studies have been performed in paediatric patients.
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σε παιδιατρικό πληθυσμό (βλέπε παράγραφο 4.2).
No studies have been performed in the paediatric population (see section 4.2).