natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Οι ανοσολογικές αποκρίσεις, όπως μετρήθηκαν μέσω IgG GMC, εκτιμήθηκαν σε 168- 211 αξιολογήσιμους ασθενείς περίπου 1 μήνα μετά τον εμβολιασμό.
Immune responses as measured by IgG GMCs were assessed in 168-211 evaluable subjects approximately 1 month after vaccination.
Οι ανοσοσφαιρίνες δεν έχουν συσχετιστεί με λοιμώξεις ηπατίτιδας Α ή παρβοϊού B19, πιθανώς επειδή τα αντισώματα ενάντια σε αυτές τις λοιμώξεις, τα οποία περιέχονται στο HyQvia, παρέχουν προστασία.
Immunoglobulins have not been associated with hepatitis A or parvovirus B19 infections possibly because the antibodies against these infections, which are contained in HyQvia, are protective.
Οι ανοσοσφαιρίνες είναι επίσης γνωστές ως αντισώματα και υπάρχουν στο αίμα των υγιών ανθρώπων.
Immunoglobulins are also known as antibodies and are found in healthy people’s blood.
Οι ανοσοσφαιρίνες είναι φυσιολογικά συστατικά στοιχεία του ανθρώπινου οργανισμού.
Immunoglobulins are normal constituents of the human body.
Οι ανοσοσφαιρίνες εκκρίνονται στο μητρικό γάλα και ενδέχεται να συμβάλλουν στην προστασία του νεογνού από παθογόνους παράγοντες που έχουν ως πύλη εισόδου τους βλεννογόνους.
Immunoglobulins are excreted into the milk and may contribute to protecting the neonate from pathogens which have a mucosal portal of entry.
Οι αντίστοιχες ΤΑΠ και ΤΘΠ για το NeoSpect σε συνδυασμό με ακτινογραφία θώρακος ήταν 96- 98 % και 61-78 % αντιστοίχως.
The corresponding negative predictive value and positive predictive value for NeoSpect in association with chest X-ray were 96-98% and 61- 78% respectively.
Οι αντίστοιχες δόσεις για τις δύο μορφές παρουσιάζονται στον παρακάτω πίνακα.
The corresponding doses for both formulations are shown in the table below.
Οι αντίστοιχες τιμές Cmax στο πλάσμα ήταν 24 ng/ml και 47 ng/ml, αντίστοιχα.
The corresponding plasma Cmax values were 24 ng/ml and 47 ng/ml, respectively.
Οι αντίστοιχες τιμές για τη μελέτη DPM- CF-302 (N=305) είναι οι ακόλουθες: 65,24 (τυπική απόκλιση: 13,90) και 64,35 (τυπική απόκλιση: 15,29).
These figures for study DPM-CF-302 (N=305) are as follows: 65.24 (SD:13.90) and 64.35 (SD:15.29).
Οι αντίστοιχοι αριθμοί για τη συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια (CHF), η οποία εκτιμήθηκε με μικρότερη ακρίβεια, ήταν 0 % για το Myocet + CPA έναντι 3 % για τη δοξορουβικίνη + CPA και 2 % για το Myocet έναντι 8 % για τη δοξορουβικίνη.
The corresponding figures for congestive heart failure (CHF), which was less accurately assessed, were 0% for Myocet + CPA versus 3% for doxorubicin + CPA, and 2% for Myocet versus 8% for doxorubicin.
Οι ανταγωνιστές του υποδοχέα της αγγειοτενσίνης ΙΙ, όπως η τελμισαρτάνη μειώνουν την προκαλούμενη από την διούρηση απώλεια καλίου.
Angiotensin II receptor antagonists such as telmisartan, attenuate diuretic induced potassium loss.
Οι ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ όπως η τελµισαρτάνη, εξασθενούν την επαγόµενη από τα διουρητικά απώλεια καλίου.
Angiotensin II receptor antagonists such as telmisartan, attenuate diuretic induced potassium loss.
Οι ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ όπως η τελμισαρτάνη, εξασθενούν την επαγόμενη από τα διουρητικά απώλεια καλίου.
Angiotensin II receptor antagonists such as telmisartan, attenuate diuretic induced potassium loss.
Οι ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ, όπως το telmisartan μειώνουν την προκαλούμενη από τη διούρηση απώλεια καλίου.
Angiotensin II receptor antagonists such as telmisartan attenuate diuretic induced potassium loss.
Οι ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ, όπως το telmisartan μειώνουν την προκαλούμενη από την διούρηση απώλεια καλίου.
Angiotensin II receptor antagonists attenuate diuretic induced potassium loss.
Οι ανταποκρίσεις ACR 20 και 50 ήταν υψηλότερες σε ασθενείς που λάμβαναν θεραπεία Enbrel στους 3 και 6 μήνες από ότι σε ασθενείς που λάμβαναν θεραπεία εικονικού φαρμάκου (ACR 20: Enbrel 62% και 59%, εικονικό φάρμακο 23% και 11% στους 3 και 6 μήνες, αντίστοιχα.
ACR 20 and 50 responses were higher in patients treated with Enbrel at 3 and 6 months than in patients treated with placebo (ACR 20: Enbrel 62% and 59%, placebo 23% and 11% at 3 and
Οι ανταποκρίσεις ACR 20 και 50 ήταν υψηλότερες σε ασθενείς που λάμβαναν θεραπεία Enbrel στους 3 και 6 μήνες από ότι σε ασθενείς που λάμβαναν θεραπεία εικονικού φαρμάκου (ACR 20: Enbrel 62% και 59%, εικονικό φάρμακο 23% και 11% στους 3 και 6 μήνες, αντίστοιχα: ACR 50: Enbrel 41% και
ACR 20 and 50 responses were higher in patients treated with Enbrel at 3 and 6 months than in patients treated with placebo (ACR 20: Enbrel 62% and 59%, placebo 23% and 11% at 3 and
Οι ανταποκρίσεις ACR στη Μελέτη V συμφωνούν με τη βαθμολογία DAS28.
The ACR responses in Study V were consistent with the DAS28 score.
Οι ανταποκριθέντες κατά ACR Pedi 30 στο τέλος της Περιόδου Α τυχαιοποιήθηκαν στην Περίοδο Β, τη διπλά-τυφλή φάση απόσυρσης, για να λάβουν είτε abatacept είτε εικονικό φάρμακο επί 6 μήνες ή μέχρι υποτροπή της ΝΙΑ.
ACR Pedi 30 responders at the end of Period A were randomized into Period B, the double-blind, withdrawal phase, to receive either abatacept or placebo for 6 months or until JIA flare.
Οι αντενδείξεις μπορεί να είναι πιο σχετικές για κάποια προϊόντα όταν το ritonavir χρησιμοποιείται ως αντιρετροϊκός παράγοντας συγκριτικά με τη χρήση του ritonavir ως φαρμακοκινητικός ενισχυτής (π.χ. rifabutin και voriconazole).
For some products, contraindications may be more relevant when ritonavir is used as an antiretroviral agent than when ritonavir is used as a pharmacokinetic enhancer (eg rifabutin and voriconazole):
Οι αντηλιακές κρέμες δεν θα εμποδίσουν αυτήν την ευαισθησία.
Sunscreen creams will not prevent this sensitivity.
Οι αντι-ΗΒs μέσοι γεωμετρικοί αντισωματικοί τίτλοι ήταν χαμηλότεροι στη συγχορήγηση, αλλά η κλινική σημασία αυτής της παρατήρησης δεν είναι γνωστή.
Anti- HBs geometric mean antibody titres were lower on co-administration, but the clinical significance of this observation is not known.
Οι αντιδράσεις µπορεί να είναι βαρύτερες όταν οι ενέσεις επαναλαµβάνονται στο ίδιο σηµείο του σώµατος.
Reactions may be worse when injections are repeated in the same place on the body.
Οι αντιδράσεις Βαθμού 3-5 παρατηρήθηκαν σε ποσοστό έως 2,3 % των ασθενών που έλαβαν Avastin και χημειοθεραπεία συγκριτικά με <1 % με χημειοθεραπεία μόνο (NCI- CTCΑΕ έκδοση 3.0).
Grade 3-5 reactions have been observed in up to 2.3% of patients treated with Avastin plus chemotherapy as compared with < 1% with chemotherapy alone (NCI-CTCAE v.3).
Οι αντιδράσεις έγχυσης (IRs) ήταν οι πιο κοινά παρατηρηθείσες ανεπιθύμητες ενέργειες σε κλινικές δοκιμές.
Infusion reactions (IRs) were the most commonly observed adverse reactions in clinical trials.
Οι αντιδράσεις ήταν ήπιες και γενικά δεν χρειάσθηκε ειδική θεραπεία
Reactions have been mild and have not generally required specific therapy.
Οι αντιδράσεις ήταν ήπιες και γενικά δεν χρειάσθηκε ειδική θεραπεία.
Reactions have been mild and have not generally required specific therapy.
Οι αντιδράσεις αιμορραγίας που παρατηρήθηκαν στις κλινικές μελέτες ήταν κυρίως αιμορραγία σχετιζόμενη με τον όγκο (βλ. παρακάτω) και ελαφρά βλεννογονοδερματική αιμορραγία (π.χ. επίσταξη).
The haemorrhagic reactions that have been observed in clinical trials were predominantly tumour- associated haemorrhage (see below) and minor mucocutaneous haemorrhage (e.g. epistaxis).
Οι αντιδράσεις αυτές µπορούν να εµφανιστούν κατά τη διάρκεια της πρώτης εβδοµάδας της αγωγής και συνήθως διαρκούν µόνο έως 7 ηµέρες.
These reactions can appear in the first week of treatment and usually only last for up to 7 days.
Οι αντιδράσεις αυτές έχουν παρατηρηθεί συχνότερα σε διάστηµα 24 ωρών από την έγχυση.
These reactions have been observed more frequently within 24 hours of infusion.
Οι αντιδράσεις αυτές ήταν συχνότερες σε ασθενείς με αρχική τιμή eGFR ≥ 30 και < 60 mL/min/1,73m2 (18,5% δαπαγλιφλοζίνη 10 mg έναντι 9.3% εικονικό φάρμακο).
These reactions were more common in patients with baseline eGFR ≥ 30 and < 60 mL/min/1.73m2 (18.5% dapagliflozin 10 mg vs 9.3% placebo).
Οι αντιδράσεις αυτές γενικά παρατηρήθηκαν την ημέρα της έγχυσης, αλλά οξείες αντιδράσεις υπερευαισθησίας μπορεί επίσης να εμφανισθούν και την επόμενη ημέρα της χορήγησης.
These reactions were generally observed on the day of infusion, but acute hypersensitivity reactions may also occur on the day after dosing.
Οι αντιδράσεις αυτές δεν αποτελούν αφ’ εαυτού τους ένδειξη υπερευαισθησίας.
These reactions are not in themselves an indication of sensitisation.
Οι αντιδράσεις αυτές δεν σχετίζονται ειδικά με την οδό χορήγησης του MabThera και μπορεί να παρατηρηθούν με αμφότερα τα σκευάσματα.
They are not specifically related to the route of administration of MabThera and can be observed with both formulations.
Οι αντιδράσεις αυτές δεν σχετίζονται ειδικά με την οδό χορήγησης του MabThera και μπορούν να παρατηρηθούν με αμφότερα τα σκευάσματα.
They are not specifically related to the route of administration of MabThera and can be observed with both formulations.
Οι αντιδράσεις αυτές είναι πιθανότερο να εμφανιστούν την ίδια ημέρα ή την επόμενη ημέρα της πρώτης ή της δεύτερης θεραπείας με Benlysta.
These reactions are more likely to happen on the day of, or day after, your first or second treatment with Benlysta.
Οι αντιδράσεις αυτές είναι συνήθως παροδικές.
These reactions are usually of transitory nature.
Οι αντιδράσεις αυτές ενδέχεται να είναι σοβαρότερες και πιθανόν θανατηφόρες σε ασθενείς που έχουν εκδηλώσει αντιδράσεις υπερευαισθησίας κατά τη διάρκεια προηγούμενης θεραπείας με το tocilizumab, ακόμη και εάν έχουν λάβει προθεραπεία με στεροειδή και αντιισταμινικά.
Such reactions may be more severe, and potentially fatal in patients who have experienced hypersensitivity reactions during previous treatment with tocilizumab even if they have received premedication with steroids and antihistamines.
Οι αντιδράσεις αυτές μπορεί να οδηγήσουν σε προσωρινή διακοπή ή απόσυρση της θεραπείας.
These reactions may result in temporary interruption or withdrawal of treatment.
Οι αντιδράσεις αυτές μπορούν να εκδηλωθούν σε 1 έως 10 στα 100 άτομα που χρησιμοποιούν το φάρμακο, και ορισμένες φορές ενδέχεται να είναι σοβαρές και μπορεί να είναι επικίνδυνες για τη ζωή.
These can affect 1 to 10 in 100 people, and can occasionally be severe, and could be life-threatening.
Οι αντιδράσεις αυτές ξεκινούν εντός 24-72 ωρών μετά τον εμβολιασμό, μπορεί να σχετίζονται με ερυθρότητα, αίσθημα καύσου, ευαισθησία ή πόνο της θέσης ένεσης και υποχωρούν αυτόματα εντός 3-5 ημερών χωρίς να απαιτείται θεραπεία. κρίσεις (σπασμών) με ή χωρίς πυρετό
These reactions start within 24-72 hours after vaccination, may be associated with redness, warmth, tenderness or pain at the injection site, and get better within 3-5 days without the need for treatment. fits (convulsions) with or without fever
Οι αντιδράσεις αυτές ξεκινούν εντός 24-72 ωρών μετά τον εμβολιασμό, μπορεί να σχετίζονται με ερυθρότητα, αίσθημα καύσου, ευαισθησία ή πόνο της θέσης ένεσης και υποχωρούν αυτόματα εντός 3-5 ημερών χωρίς να απαιτείται θεραπεία. κρίσεις (σπασμών) με ή χωρίς πυρετό.
These reactions start within 24-72 hours after vaccination, may be associated with redness, warmth, tenderness or pain at the injection site, and get better within 3-5 days without the need for treatment. fits (convulsions) with or without fever.
Οι αντιδράσεις αυτές παρατηρήθηκαν λιγότερο συχνά σε ασθενείς αρνητικούς σε αντισώματα (4%) σε σύγκριση με ασθενείς θετικούς σε αντισώματα (13%), με μεγαλύτερη συχνότητα εμφάνισης στους ασθενείς με υψηλότερους τίτλους αντισωμάτων.
These reactions were less commonly observed in antibody-negative patients (4 %) compared with antibody-positive patients (13 %), with a greater incidence in those with higher titre antibodies.
Οι αντιδράσεις αυτές συνήθως εξαφανίζονται εντός 1-2 ημερών χωρίς ανάγκη θεραπείας.
These reactions usually disappear within 1-2 days without treatment.
Οι αντιδράσεις αυτές συνήθως εξαφανίζονται μέσα σε λίγες ώρες μετά την απομάκρυνση του.
The reactions normally disappear after a few hours when you remove the patch.
Οι αντιδράσεις αυτές συνήθως εξαφανίζονται μέσα σε λίγες ώρες μετά την απομάκρυνση του..
The reactions normally disappear after a few hours when you remove the patch.
Οι αντιδράσεις αυτές συνήθως εξαφανίζονται μετά από λίγες ώρες αφού απομακρύνετε το έμπλαστρο.
The reactions normally disappear after a few hours when you remove the patch.
Οι αντιδράσεις αυτές συνήθως υποχωρούν εντός μίας εβδομάδας.
These reactions usually regress within one week.
Οι αντιδράσεις αυτές συνήθως υποχωρούσαν αυτόματα εντός 1 έως 3 ημερών μετά την εμφάνισή τους.
These reactions were usually resolved spontaneously within 1 to 3 days after onset.
Οι αντιδράσεις αυτές συνήθως υποχωρούσαν αυτόματα εντός 1 έως 3 ημερών μετά την εμφάνιση τους.
These reactions were usually resolved spontaneously within 1 to 3 days after onset.
Οι αντιδράσεις αυτές χαρακτηρίζονταν από πνευμονικά συμβάντα και σε ορισμένες περιπτώσεις περιελάμβαναν την ταχεία λύση του όγκου και χαρακτηριστικά συνδρόμου λύσεως του όγκου επιπρόσθετα σε πυρετό, φρίκια, ρίγη, κνίδωση, αγγειοοίδημα και άλλα συμπτώματα (βλ. παράγραφο 4.8).
They were characterized by pulmonary events and in some cases included rapid tumour lysis and features of tumour lysis syndrome in addition to fever, chills, rigors, hypotension, urticaria, angioedema and other symptoms (see section 4.8).
Οι αντιδράσεις αυτοπεριορίζονται σε μία έως δύο ημέρες, χωρίς να απαιτείται κάποια επιπλέον αγωγή.
These adverse reactions were self-limiting within one or two days and did not require additional treatment.
Οι αντιδράσεις είναι συχνότερες σε ασθενείς που αναπτύσσουν αντισώματα (πρωτεΐνες που παράγει το ανοσοποιητικό σύστημα, δηλαδή η φυσική άμυνα του οργανισμού) τα οποία μειώνουν την επίδραση της θεραπείας.
Reactions are more common in patients who develop antibodies (proteins produced by the immune system, the body’s natural defences) that reduce the effect of the treatment.
Οι αντιδράσεις μπορεί να περιλαμβάνουν συριγμό (βρογχόσπασμο), πολύ φραγμένη μύτη, κνησμώδες δέρμα, εξάνθημα ή πρήξιμο του προσώπου, των χειλέων ή της γλώσσας, άλλες αλλεργικές αντιδράσεις ή ρινικό πολύποδα μετά τη λήψη αυτών των φαρμάκων
Reactions might include wheezing (bronchospasm), badly blocked nose, itchy skin, rash or swelling of the face, lips or tongue, other allergic reactions or nasal polyps after taking these medicines
Οι αντιδράσεις περιελάμβαναν ερύθημα της θέσης ένεσης, αιμάτωμα της θέσης ένεσης και άλγος της θέσης ένεσης (βλ. επίσης παράγραφο 5.3).
The reactions included injection site erythema, injection site haematoma and injection site pain (see also section 5.3).
Οι αντιδράσεις στη θέση ένεσης περιλαμβάνουν αντιδράσεις όπως άλγος, κνίδωση στη θέση ένεσης, αιμάτωμα και ερύθημα.
Injection site reactions include effects like pain, urticaria at injection site, haematoma and erythema.
Οι αντιδράσεις στη θέση της ένεσης περιλαμβάνουν ερυθρότητα, άλγος, κνησμό, εξάνθημα, οίδημα ή φλεγμονή.
Injection site reactions include redness, pain, itching, hives, swelling, or inflammation.
Οι αντιδράσεις στην έγχυση ήταν αντίστοιχεςμε αυτές που παρατηρήθηκαν στη μελέτη CLEOPATRA στους κύκλους όπου το Perjeta χορηγήθηκε την ίδια μέρα με την τραστουζουμάμπη και τη δοσεταξέλη, με την πλειοψηφία των αντιδράσεων να είναι ήπιες ή μέτριες.
Infusion reactions were consistent with those observed in CLEOPATRA at the cycles when Perjeta was given on the same day as trastuzumab and docetaxel, with a majority of reactions being mild or moderate.
Οι αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης εμφανίζονται συχνότερα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Levemir, από ότι με προϊόντα ανθρώπινης ινσουλίνης.
Injection site reactions are seen more frequently during treatment with Levemir than with human insulin products.
Οι αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης μπορούν να ελαχιστοποιηθούν εναλλάσσοντας τα σημεία της ένεσης, καθυστερώντας την ένεση στο ίδιο σημείο, και ενίοντας το προϊόν με βραδύ ρυθμό για να διευκολυνθεί η σταδιακή απορρόφηση του προϊόντος.
The injection site reactions may be minimised by rotating the injection sites, delaying injection at the same site and injecting the product in a slow rate to facilitate the progressive absorption of the product.
Οι αντιδράσεις της θέσης ένεσης ήταν η συχνότερα αναφερθείσα ανεπιθύµητη αντίδραση και παρατηρήθηκε στο 98% των ασθενών (Πίνακας 3).
Injection site reactions (ISRs) were the most frequently reported adverse reaction and occurred in 98% of the patients (Table 3).
Οι αντιδράσεις της θέσης ένεσης που σχετίζονται με ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν λιγότερο συχνές στους ανεπαρκώς ελεγχόμενους ασθενείς σε σύγκριση με τους ασθενείς χωρίς προηγούμενη θεραπεία.
Injection site reaction-related adverse events were less frequent in inadequately controlled patients compared to medically naïve patients.
Οι αντιδράσεις της θέσης ένεσης συμπεριλαμβάνουν ερυθρότητα, άλγος, κνησμό, κνίδωση, οίδημα ή φλεγμονή.
Injection site reactions include redness, pain, itching, hives, swelling, or inflammation.
Οι αντιδράσεις, οι οποίες σημειώθηκαν σε διάστημα 24 ωρών από την υποδόρια ένεση αποτελούνταν κυρίως από ερύθημα, κνησμό, εξάνθημα και αντιδράσεις στη θέση της ένεσης όπως είναι ο πόνος, το οίδημα και η ερυθρότητα, και η φύση τους ήταν γενικά ήπια ή μέτρια (1ου ή 2ου βαθμού) και παροδική (βλ. παράγραφο 4.8).
The reactions occurring within 24 hours of the subcutaneous injection consisted primarily of erythema pruritus, rash and injections site reactions such as pain, swelling and redness and were generally of mild or moderate (grade 1 or 2) and transient nature (see section 4.8).
Οι αντιδράσεις, οι οποίες σημειώθηκαν σε διάστημα 24 ωρών από την υποδόρια ένεση αποτελούνταν κυρίως από ερύθημα, κνησμό, εξάνθημα και αντιδράσεις στη θέση της ένεσης όπως είναι ο πόνος, το οίδημα και η ερυθρότητα, και η φύση τους ήταν γενικά ήπια ή μέτρια (1ου ή 2ου βαθμού) και παροδική.
The reactions occurring within 24 hours of the subcutaneous injection consisted primarily of erythema pruritus, rash and injections site reactions such as pain, swelling and redness and were generally of mild or moderate (grade 1 or 2) and transient nature (see section 4.8).
Οι ανωμαλίες αυτές ενδέχεται να περιλαμβάνουν μειωμένο μήκος άνω ή κάτω άκρων, δυσμορφίες χεριών ή ποδιών, ανωμαλίες αυτιών ή ματιών και προβλήματα με τα εσωτερικά όργανα.
These defects can include shortened arms or legs, malformed hands or feet, eye or ear defects, and problems with internal organs.
Οι ανώτατες συγκεντρώσεις στο πλάσμα (Cmax) που παρατηρήθηκαν σε 17 άτομα έπειτα από εφάπαξ ενδοφλέβια δόση 1.500 mg λεβετιρακετάμης χορηγούμενη με έγχυση σε 15 λεπτά ήταν 51 ± 19 μg/ml (μέση αριθμητική τιμή ± σταθερή απόκλιση).
Peak plasma concentration (Cmax) observed in 17 subjects following a single intravenous dose of 1,500 mg infused over 15 minutes was 51 ± 19 micrograms/ml (arithmetic average ± standard deviation).
Οι ανώτατες συγκεντρώσεις στο πλάσμα (Cmax) που παρατηρήθηκαν σε 17 άτομα έπειτα από εφάπαξ ενδοφλέβια δόση 1.500mg λεβετιρασετάμης χορηγούμενης με έγχυση σε 15 λεπτά ήταν 51 ± 19 μg/ml (μέση αριθμητική τιμή ± σταθερή απόκλιση).
Peak plasma concentration (Cmax) observed in 17 subjects following a single intravenous dose of 1500 mg infused over 15 minutes was 51 ± 19 μg/mL (arithmetic average ± standard deviation).
Οι αξιολογήσεις από τα άτομα της μελέτης του άλγους στη θέση ένεσης με βάση μία οπτική αναλογική κλίμακα έτειναν να μειώνονται σε συχνότητα και ένταση με την πάροδο του χρόνου σε όλες τις μελέτες Φάσης 2 και 3.
Subject evaluations of injection site pain based on a visual analogue scale tended to lessen in frequency and intensity over time in all Phase 2 and 3 studies.
Οι αξιολογήσεις της ασφάλειας και των ανεπιθύμητων αντιδράσεων έγιναν για όλα τα άτομα κατά τη διάρκεια των πρώτων 3 εβδομάδων μετά τον εμβολιασμό και σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες συγκεντρώθηκαν για περίπου 6.700 εμβολιαζόμενους κατά τη διάρκεια έξι μηνών παρακολούθησης.
Safety and reactogenicity evaluations were performed for all subjects during the first 3 weeks following vaccination and SAEs have been collected for approximately 6700 vaccinees during six months of follow-up.
Οι αξιολογήσεις της μακροχρόνιας ασφάλειας βρίσκονται σε εξέλιξη.
Long-term safety evaluations are ongoing.
Οι αξιολογήσεις της ύφεσης (DAS28(ESR) <2,6), της κατάστασης ως προς τη Χαμηλή Ενεργότητα της Νόσου (DAS28(ESR) ≤3,2), της ACR50 και της ACR70 ανά επίσκεψη έδειξαν ότι η θεραπεία με Cimzia+MTX οδήγησε σε ταχύτερες και μεγαλύτερες ανταποκρίσεις από ότι η θεραπεία με εικονικό φάρμακο+MTX.
Assessments on remission (DAS28(ESR) <2.6), Low Disease Activity (DAS28(ESR) ≤3.2) status, ACR50 and ACR 70 by visit demonstrated that Cimzia+MTX treatment led to faster and greater responses than PBO+MTX treatment.
Οι αξιολογήσεις φαρμακοκινητικής του Oncaspar βασίστηκαν σε έναν ενζυματικό προσδιορισμό που μετρούσε τη δραστικότητα της ασπαραγινάσης.
Oncaspar pharmacokinetic assessments were based on an enzymatic assay measuring asparaginase activity.
Οι απαιτήσεις για την κατάθεση εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στο άρθρο 107γ παράγραφος 7 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθη αναθεώρηση έχει δημοσιευθεί στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Οι απαιτήσεις για την κατάθεση εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Οι απαιτήσεις για την κατάθεση εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στο άρθρο 107γ παράγραφος 7 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και οποιεσδήποτε επακόλουθες αναθεωρήσεις έχουν δημοσιευθεί στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Οι απαιτήσεις για την κατάθεση εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στο άρθρο 107γ παράγραφος 7 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και τυχόν επόμενες ενημερώσεις δημοσιεύονται στην Ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Οι απαιτήσεις για την κατάθεση των εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στο άρθρο 107γ παράγραφος 7 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και σε επακόλουθες ενημερώσεις που έχουν δημοσιευθεί στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.