natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Οστεομαλακία (που εκδηλώνεται ως οστικό άλγος και συμβάλλει όχι συχνά σε κατάγματα) και μυοπάθεια, και οι δύο σχετίζονται με την κεντρική νεφρική σωληναριοπάθεια
Osteomalacia (manifested as bone pain and infrequently contributing to fractures) and myopathy, both associated with proximal renal tubulopathy
Οστεονέκρωση
Osteonecrosis of the
Οστεονέκρωση της
Osteonecrosis of
Οστεονέκρωση της Γνάθου (OsteoNecrosis of the Jaw, ONJ)
Osteonecrosis of the jaw (ONJ)
Οστεονέκρωση της Γνάθου (ΟΝΓ)
Osteonecrosis of the Jaw (ONJ)
Οστεονέκρωση της γνάθου
Osteonecrosis of jaw
Οστεονέκρωση της γνάθου
Osteonecrosis of the jaw
Οστεονέκρωση της γνάθου
Osteonecrosis of the jaw (ONJ)
Οστεονέκρωση της γνάθου
System Organ Class
Οστεονέκρωση της γνάθου (Osteonecrosis of the jaw - ONJ)
Osteonecrosis of the jaw (ONJ)
Οστεονέκρωση της γνάθου (βλ. παράγραφο 4.8)
Osteonecrosis of the jaw (ONJ) (see section 4.8)
Οστεονέκρωση της γνάθου (βλ. παραγράφους 4.4 και 4.8 Ενέργειες της κατηγορίας)
Osteonecrosis of the jaw (see sections 4.4 and 4.8 Class effects)
Οστεονέκρωση της γνάθου έχει αναφερθεί μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου σε ασθενείς που λάμβαναν Aclasta (ζολεδρονικό οξύ) για οστεοπόρωση (βλ. παράγραφο 4.8).
ONJ has been reported in the post-marketing setting in patients receiving Aclasta (zoledronic acid) for osteoporosis (see section 4.8).
Οστεονέκρωση της γνάθου έχει αναφερθεί μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου σε ασθενείς που λάμβαναν Zoledronic acid Teva Pharma για οστεοπόρωση (βλ. παράγραφο 4.8).
ONJ has been reported in the post-marketing setting in patients receiving Zoledronic acid Teva Pharma for osteoporosis (see section 4.8).
Οστεονέκρωση της γνάθου †** Οστεονέκρωση του έξω ακουστικού πόρου (ανεπιθύμητη ενέργεια για την κατηγορία των διφωσφονικών)†
Osteonecro sis of jaw†** Osteonecro sis of the external auditory canal (bisphosph onate class adverse reaction)
Οστεονέκρωση της γνάθου †**, Οστεονέκρωση του έξω ακουστικού πόρου (ανεπιθύμητη ενέργεια των διφωσφονικών αλάτων)
Osteonecrosis of jaw†**, osteonecrosis of the external auditory canal (bisphosphonate
Οστεονέκρωση της γνάθου*†
Osteonecrosis of jaw
Οστεονέκρωση της γνάθου*†, oστεονέκρωση του εξωτερικού ακουστικού πόρου (ανεπιθύμητη αντίδραση της τάξης των διφοσφωνικών)†
Osteonecrosis of jaw*†, Osteonecrosis of the external auditory canal (bisphosphonate class adverse reaction)
Οστεονέκρωση της γνάθου, έχει αναφερθεί σε ασθενείς οι οποίες λάμβαναν θεραπεία με διφωσφονικά.
Osteonecrosis of the jaw has been reported in patients treated by bisphosphonates.
Οστεονέκρωση της γνάθου†*, oστεονέκρωση του εξωτερικού ακουστικού πόρου (ανεπιθύμητη αντίδραση της τάξης των διφοσφωνικών)†
Osteonecrosis of jaw†*, osteonecrosis of the external auditory canal (bisphosphona te class adverse reaction)
Οστεονέκρωση του
osteonecrosis of
Οστεονέκρωση του έξω ακουστικού πόρου (ανεπιθύμητη ενέργεια της κατηγορίας των διφωσφονικών)†
Osteonecro sis of jaw†** Osteonecro sis of the external auditory canal (bisphosph onate class adverse reaction)
Οστεονέκρωση του έξω ακουστικού πόρου (ανεπιθύμητη ενέργεια των διφωσφονικών αλάτων)
Osteonecrosis of the external auditory canal (bisphosphonate class adverse reaction)
Οστεονέκρωση του έξω ακουστικού πόρου (ανεπιθύμητη ενέργεια των διφωσφονικών αλάτων).
Osteonecrosis of the external auditory canal (bisphosphonate class adverse reaction)
Οστεονέκρωση του εξωτερικού ακουστικού πόρου
of the external auditory canal
Οστεονέκρωση του εξωτερικού ακουστικού πόρου
Osteonecrosis of the external auditory canal
Οστεονέκρωση: Αναφέρθηκαν περιπτώσεις οστεονέκρωσης κυρίως σε ασθενείς με προχωρημένη λοίμωξη HIV και /ή μακράς διάρκειας έκθεση σε συνδυασμό αντιρετροϊκής θεραπείας (CART) αν και η αιτιολογία θεωρείται πολυπαραγοντική (συμπεριλαμβάνονται η χρήση κορτικοστεροειδών, η κατανάλωση αλκοόλ, η σοβαρή ανοσοκαταστολή, ο υψηλότερος δείκτης μάζας σώματος).
Osteonecrosis: Although the aetiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV–disease and/or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Οστεονέκρωσης της γνάθουβ,γ
Osteonecrosis of the jawb,c
Οστεοπόρωση
Headache
Οστεοπόρωση ή οποιαδήποτε κατάσταση που επηρεάζει την αντοχή των οστών σας.
Osteoporosis or any condition that affects the strenght of your bones.
Οστεοπόρωση μπορεί επίσης να παρουσιασθεί σε άνδρες και γυναίκες εξ’ αιτίας της μακροχρόνιας χρήσης στεροειδών, που μπορεί να επηρεάσουν τη στερεότητα των οστών.
Osteoporosis could also occur in men and women because of the long term use of steroids, which can affect the strength of bones.
Οστεοπόρωση οφειλόμενη σε θεραπεία με γλυκοκορτικοειδή
Glucocorticoid-induced osteoporosis
Οστεοπόρωση σε άνδρες
Male osteoporosis
Οστεοπόρωση/ οστεοπενία, αρθραλγία, μυϊκή αδυναμία, μυϊκοί σπασμοί, οίδημα/δυσκαμψία άρθρωσης
Osteoporosis/osteopen ia, arthralgia, muscular weakness, muscle spasms, joint swelling/stiffness
Οστεοσαρκώματα, μια γνωστή επίδραση των ραδιονουκλιδίων αναζήτησης οστών, παρατηρήθηκαν σε κλινικά σχετικές δόσεις σε αρουραίους 7 – 12 μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας.
Osteosarcomas, a known effect of bone-seeking radionuclides, were observed at clinically relevant doses in rats 7 – 12 months after start of treatment.
Οστεόλυση*
Osteolysis
Οστικά κατάγματα
Bone fractures
Οστικές επιφάνειες2
Bone Surfaces2
Οστική μάζα
Bone density
Οστικό άλγος
Bone pain
Οστικό άλγος (6,7%) (Β3/4: 1,2%)
Bone pain (6.7%) (G3/4: 1.2%)
Οστικό άλγος,
Gastrointestinal
Οστικό άλγος, μυαλγία, αρθραλγία, γενικευμένο άλγος
Bone pain, myalgia, arthralgia, generalised pain
Οστικό κάταγμα
Fracture bone
Οστικός μεταβολισμός
Bone turnover
Οστικός πόνος
Bone pain
Οστικός πόνος *
Bone pain
Οστικός πόνος*
Bone pain
Οστικός πόνος,
Bone pain
Οστικός πόνος,
bone pain;
Οστό
Bone
Οσφυαλγία
Back pain
Οσφυαλγία
Musculoskeletal
Οσφυαλγία (12,8%) (Β3/4: 1,5%)
Back pain (12.8%) (G3/4: 1.5%)
Οσφυαλγία (π.χ. ισχιαλγία), μυϊκές κράμπες, μυαλγία Αρθραλγία, πόνος στα άκρα, πόνος στους τένοντες (συμπτώματα που ομοιάζουν με τενοντίτιδα)
Back pain (e.g. sciatica), muscle spasms, myalgia Arthralgia, pain in extremity, tendon pain (tendinitis like symptoms)
Οσφυαλγία (π.χ. ισχιαλγία), μυϊκές κράμπες, μυαλγία Αρθραλγία, πόνος στα άκρα, όνος στους τένοντες (συμπτώματα που ομοιάζουν με τενοντίτιδα)
Back pain (e.g. sciatica), muscle spasms, myalgia Arthralgia, pain in extremity, tendor pain (tendinitis like symptoms)
Οσφυαλγία (π.χ.ισχιαλγία), μυϊκοί σπασμοί, μυαλγία
Back pain (e.g. sciatica), muscle spasms, myalgia
Οσφυαλγία (π.χ.ισχιαλγία),μυϊκοί σπασμοί, μυαλγία
Back pain (e.g. sciatica), muscle spasms, myalgia
Οσφυαλγία Μυϊκό σφίξιμο
Back pain Muscle tightness
Οσφυαλγία ή αυχεναλγία
Back pain or neck pain
Οσφυαλγία*
Back pain
Οσφυαλγία,
back pain;
Οσφυαλγία,
Diarrhoea,
Οσφυαλγία, Εξασθένιση
Back pain, Asthenia
Οσφυαλγία, Μυαλγία, Άλγος στα άκρα
Back pain, Myalgia, Pain in extremity
Οσφυαλγία, αρθραλγία, μυαλγία, μυϊκές κράμπες
Back pain, arthralgia, myalgia, muscle cramp
Οσφυαλγία, μυαλγία
Back pain, myalgia
Οσφυαλγία, μυαλγία, αρθραλγία.
Back pain, myalgia, arthralgia.
Οσφυαλγία, μυϊκή αδυναμία◊,
Arthralgia, Pain in extremity, Muscular weakness
Οσφυαλγία, μυϊκή αδυναμία◊, αρθραλγία, άλγος άκρου
Back pain, Muscular weakness◊, Arthralgia, Pain in extremity
Οσφυαλγία, μυϊκοί σπασμοί, μυαλγία Αρθραλγία, μυϊκές κράμπες, πόνος σε άκρο
Back pain, muscle spasms, myalgia Arthralgia, muscle cramps, pain in limb
Οσφυαλγία, πόνος στα χέρια ή πόδια, πόνος στα οστά, πόνος των μυών, μυϊκή αδυναμία
Back pain, pain in an arm or leg, bone pain, muscle pain, muscle weakness
Οσφυαλγία.
Back pain.
Οταν αρχίσει το αρχικό σχήμα εμβολιασμού πρέπει να ολοκληρώνεται με το ίδιο εμβόλιο.
Once initiated, the primary course of vaccination should be completed with the same vaccine.
Οταν ενδείκνυται κλινικά, μπορεί να εξετασθεί απευθείας αλλαγή από τη μονοθεραπεία στους σταθερούς συνδυασμούς.
When clinically appropriate, direct change from monotherapy to the fixed combination may be considered
Οταν χορηγήθηκε ραδιενεργός βιταμίνη D3 σε υγιή άτομα, η μέση απέκκριση αποβολή ραδιενέργειας μέσω των ούρων ήταν 2,4 %, μετά από 48 ώρες και η μέση απέκκριση της ραδιενέργειας με τα κόπρανα ήταν 4,9 % μετά από 4 ημέρες Και στις δύο περιπτώσεις, η ραδιενέργεια που απεκκρίθηκε ήταν σχεδόν αποκλειστικά ως μεταβολίτες του αρχικού.
When radioactive vitamin D3 was administered to healthy subjects, the mean urinary excretion of radioactivity after 48 hours was 2.4 %, and the mean faecal excretion of radioactivity after 4 days was
Οταν χορηγήθηκε ραδιενεργός βιταμίνη D3 σε υγιή άτομα, η μέση αποβολή ραδιενέργειας μέσω των ούρων ήταν 2,4 %, μετά από 48 ώρες και η μέση αποβολή της ραδιενέργειας με τα κόπρανα ήταν 4,9 % μετά από 4 ημέρες Και στις δύο περιπτώσεις, η ραδιενέργεια που αποβλήθηκε ήταν σχεδόν αποκλειστικά ως μεταβολίτες του αρχικού.
When radioactive vitamin D3 was administered to healthy subjects, the mean urinary excretion of radioactivity after 48 hours was 2.4 %, and the mean faecal excretion of radioactivity after 4 days was
Οταν χορηγείται η δροτρεκογίνη άλφα (ενεργοποιημένη) σε χαμηλούς ρυθμούς έγχυσης (μικρότερους από 5 ml/hr περίπου), οι συσκευές χορήγησης θα πρέπει να δοκιμάζονται επί 15 λεπτά περίπου, με ρυθμό έγχυσης περίπου 5 ml/hr.
When administering drotrecogin alfa (activated) at low flow rates (less than approximately 5 ml/hr), the infusion set must be primed for approximately 15 minutes at a flow rate of approximately 5 ml/hr.
Ουγγαρία (Κεντρικά γραφεία: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Hungary (Headquarters: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Ουγγαρία (Κεντρικό γραφείο: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Hungary (Headquarters: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Ουδέν σύμπτωμα υπερβολικής δόσης ανθρώπειου παράγοντα πήξης ΙΧ έχει αναφερθεί.
No symptoms of overdose with human coagulation factor IX have been reported.
Ουδέν.
none
Ουδείς ασθενής εμφάνισε αύξηση στο QTcF  60 msec από την αρχή της θεραπείας ή διάστημα QTcF που να υπερβαίνει το ενδεχόμενα σχετιζόμενο κλινικά όριο των 500 msec.
No subject experienced an increase in QTcF of  60 msec from baseline or a QTcF interval exceeding the potentially clinically relevant threshold of 500 msec.
Ουδεμία αλληλεπίδραση μεταξύ του Nonafact και άλλων φαρμακευτικών προϊόντων είναι γνωστή.
No interactions of Nonafact with other medicinal products are known.
Ουδετερο- πενία, λευκοπενία,
neutropenia, leucopenia,
Ουδετεροπενί α, λευκοπενία, αναιμία, θρομβοπενία
Neutropenia, leukopenia, anaemia, thrombo- cytopenia
Ουδετεροπενία
Neutropaenia
Ουδετεροπενία
Neutropenia
Ουδετεροπενία
Neutropenia,
Ουδετεροπενία (1), (2)
Neutropenia (1),(2)
Ουδετεροπενία (2)
Neutropenia (2)
Ουδετεροπενία (3,6%)
Neutropenia (3.6%)
Ουδετεροπενία (53,6%) (Β3/4: 46,0%)
Neutropenia (53.6%) (G3/4: 46.0%)
Ουδετεροπενία (ANC < 1000 /mm3) ή
Neutropenia (ANC < 1000/mm3 ) or
Ουδετεροπενία (G 3/4: 76,3%),
Neutropenia (G3/4: 76.3%);
Ουδετεροπενία (G3/4: 32%), Εμπύρετη ουδετεροπενία
Neutropenia (G3/4: 32%); Febrile neutropenia (includes neutropenia associated with fever and antibiotic use) or neutropenic sepsis
Ουδετεροπενία (G3/4: 63%),
Neutropenia (G3/4: 63%);
Ουδετεροπενία (G3/4: 76,3%),
Neutropenia (G3/4: 76.3%);
Ουδετεροπενία (G3/4: 76,3%),
Neutropenia G3/4: 76.3%)
Ουδετεροπενία (G3/4: 76.3%);
Neutropenia (G3/4: 76.3%);
Ουδετεροπενία (G3/4: 83,2%),
Neutropenia (G3/4: 83.2%);
Ουδετεροπενία (G3/4: 83,2%),
Neutropenia (G3/4: 83.2%); Thrombocytopenia (G3/4: 8.8%);
Ουδετεροπενία (G3/4: 83,5%),
Neutropenia (G3/4: 83.5%);
Ουδετεροπενία (G3/4: 83,5%), Αναιμία (G3/4: 12,4%),
Neutropenia (G3/4: 83.5%);
Ουδετεροπενία (G4: 51,5%),
Neutropenia (G4: 51.5%);
Ουδετεροπενία (G4: 51,5%),
Neutropenia (G4: 91.7%);
Ουδετεροπενία (G4: 51.5%);
Neutropenia (G4: 51.5%);
Ουδετεροπενία (G4: 76,4%),
Neutropenia (G4: 76.4%);
Ουδετεροπενία (G4: 91,7%),
Neutropenia (G4: 54.2%);
Ουδετεροπενία (G4: 91,7%),
Neutropenia (G4: 91.7%);
Ουδετεροπενία (G4: 91.7%);
Neutropenia (G4: 91.7%);
Ουδετεροπενία (Εμπύρετη ουδετεροπενία, Ουδετεροπενία, Αριθμός ουδετερόφιλων μειωμένος). β.
Neutropenia (Febrile neutropenia, Neutropenia, Neutrophil count decreased).
Ουδετεροπενία (απόλυτος αριθμός ουδετερόφιλων [ANC] < 1,5 x 109/l) έχει παρατηρηθεί συχνά με ένα άλλο φαρμακευτικό προϊόν που αναστέλλει την IL-1 χρησιμοποιούμενο σε έναν πληθυσμό ασθενών (ρευματοειδούς αρθρίτιδας) διαφορετικό από CAPS.
Neutropenia (absolute neutrophil count [ANC] < 1.5 x 109/l) has been observed commonly with another medicinal product that inhibits IL-1 used in a patient population (rheumatoid arthritis) other than CAPS.
Ουδετεροπενία (απόλυτος αριθμός ουδετερόφιλων [ANC] < 1.5 x 109/l) και λευκοπενία έχουν παρατηρηθεί με φαρμακευτικά προϊόντα που αναστέλλουν την IL-1, συμπεριλαμβανομένου και του Ilaris.
Neutropenia (absolute neutrophil count [ANC] < 1.5 x 109/l) and leukopenia have been observed with medicinal products that inhibit IL-1, including Ilaris.
Ουδετεροπενία (μικρός αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων) η οποία προσδιορίζεται ύστερα από εξέταση αίματος.
Neutropenia (low white blood cell count) determined after a blood test.
Ουδετεροπενία < 500/mm3 που διαρκεί για περισσότερες από 5 ημέρες ή συνοδεύεται με πυρετό ή λοίμωξη
Neutropenia < 500/mm3 lasting for more than 5 days or associated with fever or infection
Ουδετεροπενία Ακοκκιοκυτταραιμία
Neutropenia Agranulocytosis
Ουδετεροπενία Αναιμία Θρομβοπενία Μειωμένος αριθμός ουδετερόφιλων
Neutropenia Anaemia Thrombocytopenia
Ουδετεροπενία Βαθµού 3/4 παρατηρήθηκε στο 43,8% των ασθενών.
Grade 3/4 neutropenia was observed in 43.8% of patients.
Ουδετεροπενία Βαθµού 4 (ANC 500/mm3) > 7 ηµέρες
Neutropenia Grade 4 (ANC  500/mm3) > 7 days
Ουδετεροπενία Θρομβοκυτταροπενία Εμπύρετη ουδετεροπενία Αναιμία Πανκυτταροπενία
Neutropenia Thrombocytopenia Febrile neutropenia Anaemia Pancytopenia
Ουδετεροπενία Θρομβοπενία, μερικές φορές με πορφύρα
Thrombocytopenia, sometimes with purpura
Ουδετεροπενία ή θρομβοπενία (βλ. παραγράφους 4.4 και 4.8)
Neutropenia or thrombocytopenia (see sections 4.4 and 4.8)
Ουδετεροπενία ή λεμφοπενία (βαθμού 3 - 4), θρομβοπενία (βαθμού 3 - 4)
Neutropenia or lymphopenia (Grade 3 – 4), thrombocytopenia (Grade 3 – 4)
Ουδετεροπενία ή λεμφοπενία (βαθμού 3- 4), θρομβοπενία (βαθμού 3-4)
Neutropenia or lymphopenia (grade 3-4), thrombocytopenia (grade 3-4)
Ουδετεροπενία α,β
Neutropenia a,b
Ουδετεροπενία βαθμού 3 ή 4, εμπύρετη ουδετεροπενία και θρομβοπενία βαθμού 3 ή 4 (βλ. παράγραφο 4.4).
Grade 3 or 4 neutropenia, febrile neutropenia and grade 3 or 4 thrombocytopenia (see section 4.4).
Ουδετεροπενία βαθμού 3 και 4 παρατηρήθηκε στο 7,5% και 2,7% των ασθενών αντίστοιχα και βαθμού 3 θρομβοπενία στο 0,7% των ασθενών.
Grade3 and 4 neutropenia was seen in 7.5% and 2.7% of patients, respectively, and grade3 thrombocytopenia in 0.7% of patients.
Ουδετεροπενία βαθμού 4 (βλ. παράγραφο 4.4).
Grade 4 neutropenia (see section 4.4).
Ουδετεροπενία βαθμού 4 παρατηρήθηκε στα σκέλη της λεναλιδομίδης σε συνδυασμό με δεξαμεθαζόνη χαμηλής δόσης σε μικρότερο βαθμό από ότι στο συγκριτικό σκέλος (8,5% σε Rd [συνεχή θεραπεία] και Rd18 [θεραπεία για 18 κύκλους διάρκειας 4 εβδομάδων] σε σύγκριση με 15% στο σκέλος μελφαλάνης/πρεδνιζόνης/θαλιδομίδης, βλ. παράγραφο 4.8).
Grade 4 neutropenia was observed in the lenalidomide arms in combination with low dose dexamethasone to a lesser extent than in the comparator arm (8.5% in the Rd [continuous treatment] and Rd18 [treatment for 18 four-week cycles] compared with 15% in the melphalan/prednisone/thalidomide arm, see section 4.8).
Ουδετεροπενία εμφανίστηκε σε 45,3% των ασθενών που έλαβαν πομαλιδομίδη με χαμηλή δόση δεξαμεθαζόνης (Pom + LD-Dex) και σε 19,5% των ασθενών που έλαβαν υψηλή δόση δεξαμεθαζόνης (HD-Dex).
Neutropenia occurred in 45.3% of patients who received pomalidomide plus low dose dexamethasone (Pom + LD-Dex), and in 19.5% of patients who received high dose dexamethasone (HD-Dex).
Ουδετεροπενία και σχετιζόμενα κλινικά συμβάματα
Neutropenia, and associated clinical events
Ουδετεροπενία με ANC < 1 x 109/l που περιπλέκεται από πυρετό ή λοίμωξη
ANC < 1 x 109/l neutropenia complicated by fever or infection
Ουδετεροπενία στην αρχή της μελέτης
Neutropenia at baseline
Ουδετεροπενία( αριθμός ουδετερόφιλων)
Neutropenia (neutrophil count)
Ουδετεροπενία*
Neutropenia
Ουδετεροπενία,
Neutropenia,
Ουδετεροπενία, αναιμία, λευκοπενία, θρομβοπενία
Neutropenia, leukopenia, anaemia, thrombo- cytopenia
Ουδετεροπενία, αναιμία, λευκοπενία, λεμφοπενία, θρομβοπενία
Neutropenia, anaemia, leucopenia, lymphopenia, thrombocytopenia
Ουδετεροπενία, θρομβοπενία και αναιμία ήταν τα πιο συχνά αναφερόμενα αιματολογικά συμβάματα που αναφέρθηκαν και με θεραπεία συνδυασμού Caelyx συν βορτεζομίμπη και με μονοθεραπεία βορτεζομίμπης.
Neutropaenia, thrombocytopaenia, and anaemia were the most frequently reported hematologic events reported with both combination therapy of Caelyx plus bortezomib and bortezomib monotherapy.
Ουδετεροπενία, λευκοπενία, λεμφοπενία, αναιμία, θρομβοκυτταροπενία
Neutropenia, leukopenia, lymphopenia, anaemia, thrombocytopenia
Ουδετεροπενία, πανκυτταροπενία, λευκοπενία
Neutropenia, Pancytopenia, Leukopenia
Ουδετεροπενία, συμπεριλαμβανο- μένης της σοβαρής ουδετεροπενίας
Neutropenia, including severe neutropenia
Ουδετεροπενία/λευκοπενία (χαμηλός αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων)
Neutropenia/leukopenia (low number of white blood cells)
Ουδετεροπενία:
Neutropenia:
Ουδετεροπενία: Σοβαρή (αριθμός ουδετερόφιλων < 0,5 x 109/l) κατά τη διάρκεια του πρώτου κύκλου παρατηρήθηκε στο 55 % των ασθενών και είχε διάρκεια ≥ επτά ημέρες στο 20 % και συνολικά στο 77 % των ασθενών (39 % των κύκλων χορήγησης).
Neutropenia: Severe (neutrophil count <0.5 x 109/l) during course 1 was seen in 55 % of the patients and with duration ≥seven days in 20 % and overall in 77 % of patients (39 % of courses).
Ουδετεροπενία: Σοβαρή (αριθμός ουδετερόφιλων < 0,5 x 109/l) κατά τη διάρκεια του πρώτου κύκλου παρατηρήθηκε στο 55 % των ασθενών και με διάρκεια ≥ των επτά ημερών στο 20 % και συνολικά στο 77 % των ασθενών ( 39 % των κύκλων χορήγησης).
Neutropenia: Severe (neutrophil count < 0.5 x 109/l) during course 1 was seen in 55 % of the patients and with duration ≥ seven days in 20 % and overall in 77 % of patients (39 % of courses).
Ουδετεροπενία: Σοβαρή (αριθμός ουδετερόφιλων < 0,5 x 109/l) κατά τη διάρκεια του πρώτου κύκλου παρατηρήθηκε στο 55% των ασθενών και με διάρκεια ≥ των επτά ημερών στο 20% και συνολικά στο 77% των ασθενών ( 39% των κύκλων χορήγησης).
Neutropenia: Severe (neutrophil count < 0.5 x 109/l) during course 1 was seen in 55 % of the patients and with duration ≥ seven days in 20 % and overall in 77 % of patients (39 % of courses).
Ουδετεροπενία: Σοβαρή (αριθμός ουδετερόφιλων < 0,5 x 109/l) κατά τη διάρκεια του πρώτου κύκλου παρετηρήθη στο 55 % των ασθενών και με διάρκεια ≥ των επτά ημερών στο 20 % και συνολικά στο 77 % των ασθενών ( 39 % των κύκλων χορήγησης).
Neutropenia: Severe (neutrophil count < 0.5 x 109/l) during course 1 was seen in 55 % of the patients and with duration ≥ seven days in 20 % and overall in 77 % of patients (39 % of courses).
Ουδετεροπενία: Σοβαρή (αριθμός ουδετερόφιλων < 0,5 x 109/l) κατά τη διάρκεια του πρώτου κύκλου παρετηρήθη στο 55 % των ασθενών και με διάρκεια  των επτά ημερών στο 20 % και συνολικά στο 77 % των ασθενών ( 39 % των κύκλων χορήγησης).
Neutropenia: Severe (neutrophil count < 0.5 x 109/l) during course 1 was seen in 55 % of the patients and with duration  seven days in 20 % and overall in 77 % of patients (39 % of courses).
Ουδετεροπενία: Σοβαρή ουδετεροπενία (Βαθμού 4 - αριθμός ουδετερόφιλων < 0,5 x 109/l) παρετηρήθη στο 32 % των ασθενών στο 13 % των κύκλων.
Neutropenia: Severe neutropenia (Grade 4 - neutrophil count < 0.5 x 109/l) occurred in 32 % of patients in 13 % of courses.
Ουδετεροπενία^, θρομβοπενία^, αναιμία, αιμορραγική διαταραχή^, λευκοπενία
Neutropenia^, Thrombocytopenia ^, Anaemia, Haemorrhagic disorder ^, Leucopenias Common
Ουδετεροπενία^, θρομβοπενία^, αναιμία, λευκοπενία
Thrombocytopenia^, Anaemia, Leucopenias
Ουδετεροπενίαα
Neutropeniaa
Ουδετεροπενίαα (22%)
Neutropeniaa (22%)
Ουδετεροπενίαβ
Neutropeniab
Ουδετεροπενικές επιπλοκές σε ασθενείς που λάμβαναν TAC με ή χωρίς πρωτογενή προφύλαξη με
Neutropenic complications in patients receiving TAC with or without primary G-CSF prophylaxis (GEICAM 9805)
Ουδετεροπενική λοίµωξη
Neutropenic infection
Ουδετεροπενική λοίμωξη
Neutropenic infection
Ουδετεροπενική λοίμωξη, λοίμωξη της αναπνευστικής οδού, λοίμωξη
Neutropenic infection, respiratory tract infection, infection
Ουδετεροπενική λοίμωξη; Λοίμωξη (G3/4: 11.7%)
Neutropenic infection; Infection (G3/4: 11.7%)
Ουδετεροπενική σήψη
Neutropenic sepsis
Ουδετεροπενική σηψαιµία
Neutropenic sepsis
Ουδετεροπενική σηψαιμία (0,2%) (Β3/4: 0,2%)α
Neutropenic sepsis (0.2%) (G3/4: 0.2%)a
Ουδετεροπενικοί ασθενείς (ANC, κύτταρα/mm3 ≤ 500)
Neutropenic (ANC, cells/mm3 ≤ 500)
Ουδετερόφιλα
Leukocytes
Ουδετερόφιλα (βλ. παράγραφο 4.4)
Neutrophils (see section 4.4)
Ουδετερόφιλα <1x109/l στην έναρξη της μελέτης σε
Neutrophils <1x109/l at baseline to >1.5x109/l
Ουδετερόφιλα μειωμένη
Neutrophils decreased
Ουδετερόφιλα ≥1,5 x 109/l
Neutrophils ≥1.5 x 109/l
Ουλές
Scars
Ουλές επιπεφυκότος (του προστατευτικού χιτώνα πάνω από το λευκό τμήμα του ματιού σας) με βλάβη στο σημείο που ενώνεται στο εσωτερικό τμήμα των βλεφάρων (στένωση ψαλίδας)
Scarring of the conjunctiva (the protective layer over the white of your eye) with damage where it joins to the inside of the eyelids (fornix shortening)
Ουλή στην περιοχή εφαρμογής
Application site scar
Ουλή του νεφρού που μπορεί να μειώσει τη νεφρική λειτουργία
Scarring in the kidney that may reduce kidney function
Ουλίτιδα
Gingivitis
Ουλοποίηση
Scarring
Ουλοποίηση στη θέση εφαρμογής
Application site scar
Ουλορραγία
Gingival bleeding
Ουλορραγία αιμορραγία της γαστρεντερικής οδού (συμπεριλαμβανομένης αιμορραγίας του ορθού), γαστρεντερικό και κοιλιακό άλγος, δυσπεψία, ναυτία, δυσκοιλιότηταA, διάρροια, έμετοςA
Gingival bleeding, gastrointestinal tract haemorrhage (incl. rectal haemorrhage), gastrointestinal and abdominal pains, dyspepsia, nausea, constipationA, diarrhoea, vomitingA
Ουλορραγία, έξαψη
Gingival bleeding, flushing
Ουλορραγία, αιμορραγία της γαστρεντερικής οδού (συμπεριλαμβανο- μένης αιμορραγίας του ορθού), γαστρεντερικό και κοιλιακό άλγος, δυσπεψία, ναυτία, δυσκοιλιότηταA, διάρροια, έμετοςA
Gingival bleeding, gastrointestinal tract haemorrhage (incl. rectal haemorrhage), gastrointestinal and abdominal pains, dyspepsia, nausea, constipationA, diarrhoea, vomitingA
Ουλορραγία, αιμορραγία της γαστρεντερικής οδού (συμπεριλαμβανομέ νης αιμορραγίας από το ορθό), γαστρεντερικό και κοιλιακό άλγος, δυσπεψία, ναυτία, δυσκοιλιότηταA, διάρροια, έμετοςA
Gingival bleeding, gastrointestinal tract haemorrhage (incl. rectal haemorrhage), gastrointestinal and abdominal pains, dyspepsia, nausea, constipationA, diarrhoea, vomitingA
Ουλορραγία, αιμορραγία της γαστρεντερικής οδού (συμπεριλαμβανομένης της αιμορραγίας του ορθού), γαστρεντερικό και κοιλιακό άλγος, δυσπεψία, ναυτία, δυσκοιλιότηταA, διάρροια, έμετοςA
Gingival bleeding, gastrointestinal tract haemorrhage (incl. rectal haemorrhage), gastrointestinal and abdominal pains, dyspepsia, nausea, constipationA, diarrhoea, vomitingA
Ουρική Αρθρίτιδα
Gout/Gouty Arthritis
Ουρική αρθρίτιδα: Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της φεβουξοστάτης δεν έχουν μελετηθεί σε ασθενείς με βαριά ηπατική δυσλειτουργία (Child Pugh Τάξη C).
The efficacy and safety of febuxostat has not been studied in patients with severe hepatic impairment (Child Pugh Class C).
Ουρικοζουρικά (βενζοβρομαρόνη, προβενεκίδη ή σουλφινπυραζόνη)
Uricosurics (benzbromarone, probenecid, sulfinpyrazone)
Ουρικοζουρικά (βενζοβρομαρόνη, προβενεσίδη ή σουλφινπυραζόνη)
Uricosurics (benzbromarone, probenecid, sulfinpyrazone)
Ουρικό οξύ αίματος αυξημένο
Blood uric acid
Ουρικό οξύ αίματος αυξημένο Γαλακτική αφυδρογονάση αίματος αυξημένη Ελαττωμένη όρεξηα
Blood uric acid increased Blood lactate dehydrogenase increased Decreased appetitea
Ουρικό οξύ αίματος αυξημένο*
Blood uric acid increased
Ουρολοίµωξη
Urinary tract infection
Ουρολοίμωξη
infection
Ουρολοίμωξη
Necrotising fasciitisc
Ουρολοίμωξη
Urinary infection
Ουρολοίμωξη
Urinary infections
Ουρολοίμωξη
Urinary tract
Ουρολοίμωξη
Urinary tract infection
Ουρολοίμωξη
Urinary tract infection;
Ουρολοίμωξη (λοίμωξη της ουροδόχου κύστης)
Urinary tract infection (bladder infection)