natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Το MTIC υδρολύεται αυτόματα σε 5-αμινο- ιμιδαζολο4καρβοξαμίδιο (AIC), ένα γνωστό ενδιάμεσο στη βιοσύνθεση της πουρίνης και του πυρηνικού οξέος, και στη μεθυλυδραζίνη, η οποία θεωρείται ότι είναι το ενεργό αλκυλιωτικό συστατικό.
MTIC is spontaneously hydrolyzed to 5-amino-imidazole-4- carboxamide (AIC), a known intermediate in purine and nucleic acid biosynthesis, and to methylhydrazine, which is believed to be the active alkylating species.
Το MTIC υδρολύεται αυτόματα σε 5-αμινο- ιμιδαζολο4καρβοξαμίδιο (AIC), ένα γνωστό ενδιάμεσο στη βιοσύνθεση της πουρίνης και του πυρηνικού οξέος, και στη μεθυλυδραζίνη, η οποία θεωρείται ότι είναι το ενεργό αλκυλιωτικό συστατικό.
MTIC is spontaneously hydrolyzed to 5amino-imidazole4carboxamide (AIC), a known intermediate in purine and nucleic acid biosynthesis, and to methylhydrazine, which is believed to be the active alkylating species.
Το MTIC υδρολύεται αυτόματα σε 5-αμινο-ιμιδαζολο-4- καρβοξαμίδιο (AIC), ένα γνωστό ενδιάμεσο στη βιοσύνθεση της πουρίνης και του πυρηνικού οξέος, και στη μεθυλυδραζίνη, η οποία θεωρείται ότι είναι το ενεργό αλκυλιωτικό συστατικό.
MTIC is spontaneously hydrolyzed to 5-amino- imidazole-4-carboxamide (AIC), a known intermediate in purine and nucleic acid biosynthesis, and to methylhydrazine, which is believed to be the active alkylating species.
Το Multaq ήταν αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο στην πρόληψη της υποτροπής της καρδιακής μαρμαρυγής.
Multaq was more effective than placebo at preventing atrial fibrillation from reoccurring.
Το MULTAQ αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία εξαιτίας της απουσίας δεδομένων (βλ. παράγραφο 4.3 και 4.4).
MULTAQ is contraindicated in patients with severe hepatic impairment because of the absence of data (see section 4.3 and 4.4).
Το MULTAQ αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης (CrCl) < 30 ml/min) (βλ. παράγραφο 4.3).
MULTAQ is contraindicated in patients with severe renal impairment (creatinine clearance (CrCl) <30 ml/min) (see section 4.3).
Το MULTAQ δε θα πρέπει να λαμβάνεται μαζί με χυμό γκρέιπφρουτ (βλ. παράγραφο 4.5).
Grapefruit juice should not be taken together with MULTAQ (see section 4.5).
Το MULTAQ δε συνιστάται για παιδιά και εφήβους ηλικίας μικρότερης των 18 ετών.
MULTAQ is not recommended in children and adolescents below 18 years of age.
Το MULTAQ δε συνιστάται εάν είστε έγκυος ή νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος.
MULTAQ is not recommended if you are pregnant or you think you may be pregnant.
Το MULTAQ δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
MULTAQ has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Το Multaq δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου.
Multaq must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to the active substance or any of the other ingredients.
Το MULTAQ δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, καθώς και σε γυναίκες της αναπαραγωγικής ηλικίας χωρίς την χρήση αντισύλληψης.
MULTAQ is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception.
Το MULTAQ είναι ένα λευκό, οβάλ, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο (δισκίο) με μία απεικόνιση διπλού κύματος στη μία πλευρά και τον αριθμό “4142” στην άλλη πλευρά.
MULTAQ is a white, oval, film-coated tablet (tablet) with a double wave marking on one side and “4142” on the other side.
Το Multaq είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία δρονεδαρόνη.
Multaq is a medicine that contains the active substance dronedarone.
Το Multaq εγκρίθηκε αρχικά για την πρόληψη της υποτροπής της κολπικής μαρμαρυγής και για τη μείωση του καρδιακού ρυθμού σε ενήλικες με ή χωρίς μη μόνιμη κολπική μαρμαρυγή.
Multaq was originally approved to prevent atrial fibrillation from coming back or to lower the heart rate in adults who have had or have non-permanent atrial fibrillation.
Το Multaq ενδείκνυται για τη διατήρηση του φυσιολογικού καρδιακού ρυθμού σε ενήλικες που πάσχουν από τύπους μη μόνιμης κολπικής μαρμαρυγής (ΚΜ), γνωστούς ως «επίμονη» ή «παροξυσμική» κολπική μαρμαρυγή κατόπιν της αποκατάστασης του φυσιολογικού ρυθμού.
Multaq is used to maintain normal heart rhythm in adults with types of non-permanent atrial fibrillation known as ‘persistent’ or ‘paroxysmal’ after normal heart rhythm has been restored.
Το MULTAQ με τροφές και ποτά
MULTAQ with food and drink
Το MULTAQ προλαμβάνει την επανάληψη του προβλήματος των ακανόνιστων καρδιακών σας παλμών.
MULTAQ prevents repetition of your problem of irregular heart beat.
Το MULTAQ συνήθως δεν επηρεάζει την ικανότητά σας να οδηγείτε και να χειρίζεστε μηχανές.
MULTAQ does not usually affect your ability to drive or use machine.
Το MULTAQ χρησιμοποιείται στην περίπτωση που έχετε κάποιο πρόβλημα με τους καρδιακούς σας παλμούς (η καρδιά σας χτυπά ακανόνιστα - κολπική μαρμαρυγή) και μια θεραπεία που ονομάζεται ανάταξη έχει επαναφέρει τους καρδιακούς σας παλμούς στο φυσιολογικό ρυθμό.
MULTAQ is used if you have a problem with your heart beat (your heart beats out of time - atrial fibrillation) and a treatment called cardioversion has changed your heartbeat back to normal rhythm.
Το Mycamine 50 mg ή100 mg κόνις για διάλυμα προς έγχυση είναι μια λευκή συμπυκνωμένη κόνις ξηράς ψύξης.
Mycamine 50 mg or 100 mg powder for solution for infusion is a white compact freeze-dried powder.
Το Mycamine αντενδεικνύεται εάν ο ασθενής έχει ιστορικό υπερευαισθησίας στη μικαφουγκίνη, σε άλλες εχινοκανδίνες ή στα έκδοχα.
Mycamine is contra-indicated if the patient has a history of hypersensitivity to micafungin, other echinocandins or excipients.
Το Mycamine δεν πρέπει να αναμειγνύεται ή να εγχύεται ταυτόχρονα με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, εκτός από αυτά που αναφέρονται παρακάτω.
Mycamine must not be mixed or co-infused with other medicinal products except those mentioned below.
Το Mycamine δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός και εάν είναι σαφώς απαραίτητο.
Mycamine should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Το Mycamine μπορεί να προκαλέσει τις ακόλουθες άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες: Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα)
Mycamine may cause the following other side effects: Common (may affect up to 1 in 10 people)
Το Mycamine πρέπει να παρασκευάζεται και να χορηγείται σε εσάς από ιατρό ή κάποιον άλλο επαγγελματία του τομέα υγειονομικής περίθαλψης.
Mycamine must be prepared and given to you by a doctor or another healthcare professional.
Το Myclausen αντεδείκνυται σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία, οι οποίες δεν χρησιμοποιούν αντισύλληψη υψηλής αποτελεσματικότητας.
Myclausen is contraindicated in women of childbearing potential who are not using highly effective contraception.
Το Myclausen δεν είναι πιθανό να επηρεάζει την ικανότητά σας για οδήγηση ή χειρισμό εργαλείων ή μηχανών.
Myclausen is not likely to affect you being able to drive or use any tools or machines.
Το Myclausen δεν θα πρέπει να δίνεται σε ασθενείς με υπερευαισθησία στη μυκοφαινολάτη μοφετίλ, στο μυκοφαινολικό οξύ ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο
Myclausen should not be given to patients with hypersensitivity mycophenolate mofetil, mycophenolic acid or to any of the excipients listed in section 6.1.
Το Myclausen δεν θα πρέπει να δίνεται σε ασθενείς με υπερευαισθησία στη μυκοφαινολάτη μοφετίλ, στο μυκοφαινολικό οξύ ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο
Myclausen should not be given to patients with hypersensitivity to mycophenolate mofetil, mycophenolic acid or to any of the excipients listed in section 6.1.
Το Myclausen δεν θα πρέπει να δίνεται σε γυναίκες που θηλάζουν (βλ. παράγραφο 4.6).
Myclausen should not be given to women who are breast-feeding (see section 4.6).
Το Myclausen δεν θα πρέπει να δίνεται σε γυναίκες που θηλάζουν (βλ. παράγραφο 4.6).
Myclausen should not be given to women who are breastfeeding (see section 4.6).
Το Myclausen δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται στην κύηση, εκτός εάν δεν υπάρχει κατάλληλη εναλλακτική θεραπεία για την πρόληψη της απόρριψης μοσχεύματος (βλ. παράγραφο 4.6).
Myclausen should not be used during pregnancy unless there is no suitable alternative treatment to prevent transplant rejection (see section 4.6)
Το Myclausen δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται στην κύηση, εκτός εάν δεν υπάρχει κατάλληλη εναλλακτική θεραπεία για την πρόληψη της απόρριψης μοσχεύματος (βλ. παράγραφο 4.6).
Myclausen should not be used in pregnancy unless there is no suitable alternative treatment to prevent transplant rejection (see section 4.6).
Το Myclausen είναι «γενόσημο φάρμακο».
Myclausen is a ‘generic medicine’.
Το Myclausen ενδείκνυται σε ενήλικες, καθώς και σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 2 έως 18 ετών, σε συνδυασμό με κυκλοσπορίνη και κορτικοστεροειδή για την προφύλαξη της οξείας απόρριψης μοσχεύματος σε ασθενείς που έχουν δεχθεί αλλογενή νεφρικά, καρδιακά ή ηπατικά μοσχεύματα.
Myclausen is indicated in combination with ciclosporin and corticosteroids for the prophylaxis of acute transplant rejection in patients receiving allogeneic renal, cardiac or hepatic transplants.
Το Myclausen με τροφή και ποτά
Myclausen with food and drink
Το Myclausen μειώνει την άμυνα του οργανισμού σας.
Myclausen reduces your body’s defences.
Το Myclausen μειώνει το μηχανισμό άμυνας του οργανισμού σας.
Myclausen reduces your body’s defences.
Το Mycophenolate mofetil Teva 250 mg σκληρά καψάκια διατίθεται σε κυψέλες PVC/PVdC- αλουμινίου σε μεγέθη συσκευασίας των 100 ή 300 ή 100 x 1 καψακίων ανά κουτί.
Mycophenolate mofetil Teva 250 mg hard capsules are available in PVC/PVdC-aluminium blisters in pack sizes of 100 or 300 or 100 x 1 capsules per carton.
Το Mycophenolate mofetil Teva αντεδείκνυται σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία, οι οποίες δεν χρησιμοποιούν αντισύλληψη υψηλής αποτελεσματικότητας.
Mycophenolate mofetil Teva is contraindicated in women of childbearing potential who are not using highly effective contraception.
Το Mycophenolate mofetil Teva δεν θα πρέπει να δίνεται σε ασθενείς με υπερευαισθησία στη μυκοφαινολάτη μοφετίλ, στο μυκοφαινολικό οξύ ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Έχουν παρατηρηθεί αντιδράσεις υπερευαισθησίας στο Mycophenolate mofetil Teva (βλ. παράγραφο 4.8).
Mycophenolate mofetil Teva should not be given to patients with hypersensitivity to mycophenolate mofetil, mycophenolic acid or to any of the excipients listed in section 6.1. Hypersensitivity reactions to Mycophenolate mofetil Teva have been observed (see section 4.8).
Το Mycophenolate mofetil Teva δεν πρέπει να χρησιμοποιείται καθόλου σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών.
Mycophenolate mofetil Teva should not be used at all in children under 2°years old.
Το Mycophenolate mofetil Teva είναι «γενόσημο φάρμακο».
Mycophenolate mofetil Teva is a ‘generic medicine’.
Το Mycophenolate mofetil Teva μειώνει το μηχανισμό άμυνας του οργανισμού σας.
Mycophenolate mofetil Teva reduces your body’s defence mechanism.
Το Mycophenolate mofetil Teva χρησιμοποιείται για να εμποδίσει την απόρριψη μεταμοσχευμένου νεφρού, καρδιάς ή ήπατος από τον οργανισμό σας.
Mycophenolate mofetil Teva is used to prevent your body rejecting a transplanted kidney, heart or liver.
Το Myfenax 250 mg σκληρά καψάκια διατίθεται σε κυψέλες PVC/PVdC – αλουμινίου σε μεγέθη συσκευασίας των 100 ή 300 ή 100 x 1 καψακίων ανά κουτί.
Myfenax 250 mg hard capsules are available in PVC/PVdC-aluminium blisters in pack sizes of 100 or 300 or 100 x 1 capsules per carton.
Το Myfenax 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία διατίθεται σε κυψέλες PVC/PVdC- αλουμινίου σε μεγέθη συσκευασίας των 50 ή 150 ή 50 x 1 δισκίων ανά κουτί.
Myfenax 500 mg film-coated tablets are available in PVC/PVdC-aluminium blisters in pack sizes of 50 or 150 or 50 x 1 tablets per carton.
Το Myfenax αντεδείκνυται σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία, οι οποίες δεν χρησιμοποιούν αντισύλληψη υψηλής αποτελεσματικότητας.
Myfenax is contraindicated in women of childbearing potential who are not using highly effective contraception.
Το Myfenax δεν θα πρέπει να δίνεται σε ασθενείς με υπερευαισθησία στη μυκοφαινολάτη μοφετίλ, στο μυκοφαινολικό οξύ ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Έχουν παρατηρηθεί αντιδράσεις υπερευαισθησίας στο Myfenax (βλ. παράγραφο 4.8).
Myfenax should not be given to patients with hypersensitivity to mycophenolate mofetil, mycophenolic acid or to any of the excipients listed in section 6.1. Hypersensitivity reactions to Myfenax have been observed (see section 4.8).
Το Myfenax δεν πρέπει να χρησιμοποιείται καθόλου σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών.
Myfenax should not be used at all in children under 2°years old.
Το Myfenax είναι «γενόσημο φάρμακο».
Myfenax is a ‘generic medicine’.
Το Myfenax μειώνει το μηχανισμό άμυνας του οργανισμού σας.
Myfenax reduces your body’s defence mechanism.
Το Myocet (60 mg/m2) + CPA (600 mg/m2) συγκρίθηκε με τη συμβατική δοξορουβικίνη + CPA (στις ίδιες δόσεις) και το Myocet (75 mg/m2) + CPA (600 mg/m2) συγκρίθηκε με την επιρουβικίνη + CPA (στις ίδιες δόσεις).
Myocet (60 mg/m2) + CPA (600 mg/m2) was compared with conventional doxorubicin + CPA (at the same doses) and Myocet (75 mg/m2) + CPA (600 mg/m2) was compared to epirubicin + CPA (at the same doses).
Το Myocet έχει αναφερθεί ότι προκαλεί ιλίγγους.
Myocet has been reported to cause dizziness.
Το Myocet αποτελείται από σκόνη, διασπορά και διαλύτη για παρασκευή πυκνού σκευάσματος για διασπορά προς έγχυση.
Myocet consists of a powder, dispersion and solvent for concentrate for dispersion for infusion.
Το Myocet δεν πρέπει να χορηγείται δια της ενδομυϊκής ή της υποδόριας οδού ή ως εφάπαξ ένεση.
Myocet must not be administered by the intramuscular or subcutaneous route or as a bolus injection.
Το Myocet δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα με απόλυτο αριθμό ουδετερόφιλων (ANC) μικρότερο από 1.500 κύτταρα/l ή αριθμό αιμοπεταλίων μικρότερο από 100.000/l πριν από τον επόμενο κύκλο.
Myocet should not be administered to individuals with absolute neutrophil counts (ANC) lower than 1,500 cells/l or platelets less than 100,000/l prior to the next cycle.
Το Myocet δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στη δοξορουμπικίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου.
Myocet must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to doxorubicin or any of the other ingredients.
Το Myocet δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την εγκυμοσύνη εκτός εάν είναι σαφώς απαραίτητο.
Myocet should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Το Myocet διατίθεται με τη μορφή συστήματος τριών φιαλιδίων: (1) Υδροχλωρική δοξορουβικίνη Myocet, (2) λιποσώματα Myocet και (3) ρυθμιστικό διάλυμα Myocet.
Myocet is supplied as a three-vial system: (1) Myocet doxorubicin HCl, (2) Myocet liposomes, and (3) Myocet buffer.
Το Myocet διατίθεται σε κουτιά που περιέχουν 1 σετ ή 2 σετ από τα τρία συστατικά.
Myocet is available in cartons containing 1 set or 2 sets of the three constituents.
Το Myocet διατίθεται σε κουτιά που περιέχουν 1 σετ ή 2 σετ των 3 φιαλιδίων (μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες).
Myocet is available in cartons containing 1 set or 2 sets of 3 vials (not all pack-sizes may be marketed).
Το Myocet διατίθεται σε κουτιά που περιέχουν 1 σετ ή 2 σετ των τριών συστατικών.
Myocet is available in cartons containing 1 set or 2 sets of the three constituents.
Το Myocet είναι πιθανό να αλληλεπιδρά με ουσίες που είναι γνωστό ότι αλληλεπιδρούν με τη συμβατική δοξορουβικίνη.
Myocet is likely to interact with substances that are known to interact with conventional doxorubicin.
Το Myocet είναι σκόνη και διαλύτες για την παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (ενστάλαξη) εντός της φλέβας.
Myocet is a powder and solutions to be made up into a solution for infusion (drip) into a vein.
Το Myocet μελετήθηκε στο πλαίσιο τριών κύριων μελετών στις οποίες μετείχαν συνολικά 681 ενήλικες γυναίκες με μεταστατικό καρκίνο του μαστού.
Myocet has been studied in three main studies involving a total of 681 adult women with metastatic breast cancer.
Το Myocet μπορεί να προκαλέσει μερικές ανεπιθύμητες ενέργειες οι οποίες σχετίζονται με το πόσο γρήγορα χορηγείται στάγδην.
Myocet may cause some side effects that are related to how fast the drip is given.
Το Myocet περιέχει ένα φάρμακο το οποίο ονομάζεται «δοξορουβικίνη», το οποίο καταστρέφει τα κύτταρα όγκου.
Myocet contains a medicine called “doxorubicin”, which damages tumour cells.
Το Myocet πρέπει να ανασυστήνεται και να αραιώνεται περαιτέρω πριν από τη χορήγηση.
Myocet must be reconstituted and further diluted prior to administration.
Το Myocet πρέπει να ανασυσταθεί πριν από τη χορήγηση.
Myocet must be reconstituted prior to administration.
Το Myocet πρέπει να θεωρείται ερεθιστική ουσία και να λαμβάνονται προφυλάξεις για την αποφυγή εξαγγείωσης.
Myocet should be considered an irritant and precautions should be taken to avoid extravasation.
Το Myocet πρέπει να παρασκευάζεται πριν από τη χρήση με την ανάμειξη των επιμέρους συστατικών που περιέχονται στη συσκευασία, χρησιμοποιώντας ειδικό θερμαντήρα ή υδατόλουτρο.
Myocet needs to be prepared before use by mixing the separate components supplied in the pack and using a special heater or a water bath.
Το Myocet πρέπει να χορηγείται με ενδοφλέβια έγχυση σε διάστημα 1 ώρας.
Myocet should be administered by intravenous infusion over a period of 1 hour.
Το Myocet πρέπει να χορηγείται σε μονάδες εξειδικευμένες στη χορήγηση κυτταροτοξικής χημειοθεραπείας (θεραπεία για την εξουδετέρωση των καρκινικών κυττάρων) υπό την επίβλεψη γιατρού καταρτισμένου στη χορήγηση χημειοθεραπείας.
Myocet should be used in units specialised in giving cytotoxic chemotherapy (cell-killing cancer treatments) under the supervision of a doctor who is qualified in the use of chemotherapy.
Το Myocet συσσωρεύεται στους όγκους, έτσι ώστε η δράση του φαρμάκου να συγκεντρώνεται σε αυτούς.
Myocet levels build up in tumours, so that the medicine’s action is concentrated there.
Το Myocet χορηγείται με ενδοφλέβια έγχυση, σε διάστημα 1 ώρας.
Myocet is administered by intravenous infusion over a period of 1 hour.
Το Myocet χρησιμοποιείται σε ενήλικες γυναίκες για τη θεραπεία πρώτης γραμμής του καρκίνου του μαστού ο οποίος έχει εξαπλωθεί («μεταστατικός καρκίνος του μαστού»).
Myocet is used in adult women for the first-line treatment of breast cancer that has spread (“metastatic breast cancer”).
Το Myocet, σε συνδυασμό με την κυκλοφωσφαμίδη (CPA), ενδείκνυται για τη θεραπεία πρώτης γραμμής του μεταστατικού καρκίνου του μαστού των ενηλίκων γυναικών.
Myocet, in combination with cyclophosphamide, is indicated for the first line treatment of metastatic breast cancer in adult women.
Το Myozyme είναι μια σκόνη για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση σε φιαλίδιο (50 mg/φιαλίδιο).
Myozyme is a powder for concentrate for solution for infusion in a vial (50 mg/vial).
Το Myozyme ενδείκνυται για μακροχρόνια θεραπεία ενζυμικής υποκατάστασης (ΘΕΥ/ERT), σε ασθενείς με επιβεβαιωμένη διάγνωση της νόσου του Pompe (ανεπάρκεια της όξινης α-γλυκοσιδάσης).
Myozyme is indicated for long-term enzyme replacement therapy (ERT) in patients with a confirmed diagnosis of Pompe disease (acid -glucosidase deficiency).
Το Myozyme περιέχει ένα τεχνητό ένζυμο που ονομάζεται αλγλυκοσιδάση άλφα– αυτό μπορεί να υποκαταστήσει το φυσικό ένζυμο το οποίο λείπει στη νόσο του Pompe.
Myozyme contains an artificial enzyme called alglucosidase alfa – this can replace the natural enzyme which is lacking in Pompe disease.
Το Myozyme πρέπει να χορηγείται ως ενδοφλέβια έγχυση.
Myozyme should be administered as an intravenous infusion.
Το Mysimba δεν πρέπει να χορηγείται σε ορισμένους ασθενείς που διατρέχουν ιδιαίτερο κίνδυνο εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών, όπως σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία, με μη ελεγχόμενη αρτηριακή πίεση, με ιστορικό επιληπτικών κρίσεων, με ορισμένα ψυχολογικά προβλήματα, με όγκο στον εγκέφαλο ή σε φάση απεξάρτησης από το αλκοόλ ή ορισμένα φάρμακα.
Mysimba must not be used in certain patients at particular risk of side effects, including patients with severely reduced kidney or liver function, those with high blood pressure that is not under control, those who have ever had seizures (fits), certain psychological problems or who have a brain tumour or are undergoing withdrawal from alcohol or certain drugs.
Το Mιxtard ενδείκνυται για την θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη.
Mixtard is indicated for treatment of diabetes mellitus.
Το N-απομεθυλιωμένο παράγωγο της ivabradine έχει ταυτοποιηθεί ως ο κύριος ενεργός μεταβολίτης σε ανθρώπους.
The N- desmethylated derivative of ivabradine has been identified as the main active metabolite in humans.
Το Naglazyme δεν θα πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα στην ίδια έγχυση, πλην αυτών που αναφέρονται πιο κάτω.
Naglazyme should not be mixed with other medicinal products in the same infusion, except for those mentioned below.
Το Naglazyme εγκρίθηκε με τη διαδικασία των «εξαιρετικών περιστάσεων».
Naglazyme has been authorised under ‘exceptional circumstances’.
Το Naglazyme ενδείκνυται για μακροχρόνια θεραπεία ενζυμικής υποκατάστασης σε ασθενείς με επιβεβαιωμένη διάγνωση βλεννοπολυσακχαρίδωσης VI (MPS τύπου VI, ανεπάρκεια N- ακετυλογαλακτοζαμίνης 4-σουλφατάσης, σύνδρομο Maroteaux-Lamy) (βλ. παράγραφο 5.1).
Naglazyme is indicated for long-term enzyme replacement therapy in patients with a confirmed diagnosis of Mucopolysaccharidosis VI (MPS VI; N-acetylgalactosamine 4-sulfatase deficiency; Maroteaux-Lamy syndrome) (see section 5.1).
Το Naglazyme παρέχεται ως πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Naglazyme is supplied as a concentrate for solution for infusion.
Το Naglazyme χορηγείται υπό την επίβλεψη νοσηλευτή ή γιατρού, ο οποίος θα ελέγξει ότι έχει χορηγηθεί η σωστή δόση και θα ενεργήσει καταλλήλως, αν χρειαστεί.
Naglazyme is administered under the supervision of a nurse or doctor, he or she will check that the correct dose has been given and act accordingly if necessary.
Το natalizumab είναι ένα ανασυνδυασμένο εξανθρωποποιημένο αντίσωμα αντι-α4-ιντεγκρίνης που παράγεται σε μια κυτταρική σειρά μυός μέσω τεχνολογίας ανασυνδυασμού DNA.
Natalizumab is a recombinant humanised anti-α4-integrin antibody produced in a murine cell line by recombinant DNA technology.
Το NAXCEL πρέπει να χορηγείται μόνο υποδόρια στη βάση του αυτιού, σε μη εδώδιμο ιστό, με σκοπό να είναι σε συμμόρφωση με τον χρόνο αναμονής στο κρέας.
NAXCEL must only be administered at the base of ear location in non-edible tissue in order to comply with the withdrawal period.
Το NAXCEL πρέπει χορηγείται μόνο υποδορίως στη βάση του αυτιού σε μη εδώδιμο ιστό, όπως περιγράφεται στην παράγραφο 4.9, έτσι ώστε να υπάρχει συμμόρφωση με το χρόνο αναμονής για το κρέας.
It is essential that NAXCEL is only administered subcutaneously at the base of ear location in non- edible tissue, as described in section 4.9, in order to comply with the meat withdrawal period.
Το nelarabine έχει χορηγηθεί σε κλινικές δοκιμές σε δόση έως 75 mg/kg (περίπου 2.250 mg/m2) ημερησίως επί 5 ημέρες σε έναν παιδιατρικό ασθενή, σε δόση έως 60 mg/kg (περίπου 2.400 mg/m2) ημερησίως επί 5 ημέρες σε 5 ενήλικους ασθενείς και σε δόση έως 2.900 mg/m2 σε άλλους 2 ενήλικες, τις ημέρες 1, 3 και 5.
Nelarabine has been administered in clinical trials up to a dose of 75 mg/kg (approximately 2,250 mg/m2) daily for 5 days to a paediatric patient, up to a dose of 60 mg/kg (approximately 2,400 mg/m2) daily for 5 days to 5 adult patients and up to 2,900 mg/m2 in a further 2 adults on days 1, 3 and 5.
Το nelarabine απομεθυλιώνεται γρήγορα από την απαμινάση της αδενοσίνης (ADA) προς σχηματισμό του ara-G και στη συνέχεια φωσφορυλιώνεται ενδοκυτταρικά από την κινάση της δεοξυγουανοσίνης και την κινάση της δεοξυκυτιδίνης προς σχηματισμό του 5’-μονοφωσφορικού μεταβολίτη του.
Nelarabine is rapidly demethylated by adenosine deaminase (ADA) to ara-G and then phosphorylated intracellularly by deoxyguanosine kinase and deoxycytidine kinase to its 5’-monophosphate metabolite.
Το nelarabine δεν πρέπει να αραιώνεται πριν από τη χορήγηση.
Nelarabine must not be diluted prior to administration.
Το nelarabine είναι ένα προφάρμακο του αναλόγου δεοξυγουανοσίνης ara-G.
Nelarabine is a pro-drug of the deoxyguanosine analogue ara-G.