natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ένα (1) φιαλίδιο κόνις για διάλυμα προς έγχυση
1 vial, powder for solution for infusion.
Ένα blister του 1 mg εισπνεόμενης ινσουλίνης είναι ισοδύναμο με περίπου 3 IU υποδορίως ενέσιμης ταχείας δράσης ανθρώπινης ινσουλίνης.
A 1 mg blister of inhaled insulin is approximately equivalent to 3 IU of subcutaneously injected fast- acting human insulin.
Ένα g γέλης περιέχει 78 mg 5-αμινολεβουλινικού οξέος (ως υδροχλωρικό).
One g gel contains 78 mg of 5-aminolaevulinic acid (as hydrochloride).
Ένα line listing των θανατηφόρων περιπτώσεων θα παρέχεται σε ένα Παράρτηµα.
A line listing of fatal cases will be provided in an Annex.
Ένα mL KOGENATE Bayer 1000 IU περιέχει περίπου 400 IU (1000 IU / 2,5 mL) ανασυνδυασμένου ανθρώπινου παράγοντα πήξης VIII (διεθνής κοινόχρηστη ονομασία: octocog alfa) μετά την ανασύσταση με ενέσιμο ύδωρ.
One mL KOGENATE Bayer 1000 IU contains approximately 400 IU (1000 IU / 2.5 mL) of recombinant human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution with water for injections.
Ένα mL KOGENATE Bayer 2000 IU περιέχει περίπου 400 IU (2000 IU / 5 mL) ανασυνδυασμένου ανθρώπινου παράγοντα πήξης VIII (διεθνής κοινόχρηστη ονομασία: octocog alfa) μετά την ανασύσταση με ενέσιμο ύδωρ.
One mL KOGENATE Bayer 2000 IU contains approximately 400 IU (2000 IU / 5 mL) of recombinant human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution with water for injections.
Ένα mL KOGENATE Bayer 250 IU περιέχει περίπου 100 IU (250 IU / 2,5 mL) ανασυνδυασμένου ανθρώπινου παράγοντα πήξης VIII (διεθνής κοινόχρηστη ονομασία: octocog alfa) μετά την ανασύσταση με ενέσιμο ύδωρ.
One mL KOGENATE Bayer 250 IU contains approximately 100 IU (250 IU / 2.5 mL) of recombinant human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution with water for injections.
Ένα mL KOGENATE Bayer 3000 IU περιέχει περίπου 600 IU (3000 IU / 5 mL) ανασυνδυασμένου ανθρώπινου παράγοντα πήξης VIII (διεθνής κοινόχρηστη ονομασία: octocog alfa) μετά την ανασύσταση με ενέσιμο ύδωρ.
One mL KOGENATE Bayer 3000 IU contains approximately 600 IU (3000 IU / 5 mL) of recombinant human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution with water for injections.
Ένα mL KOGENATE Bayer 500 IU περιέχει περίπου 200 IU (500 IU / 2,5 mL) ανασυνδυασμένου ανθρώπινου παράγοντα πήξης VIII (διεθνής κοινόχρηστη ονομασία: octocog alfa) μετά την ανασύσταση με ενέσιμο ύδωρ.
One mL KOGENATE Bayer 500 IU contains approximately 200 IU (500 IU / 2.5 mL) of recombinant human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution with water for injections.
Ένα ml Meloxidyl 0,5 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για γάτες περιέχει:
One ml of Meloxidyl 0.5 mg/ml oral suspension for cats contains:
Ένα ml TRISENOX περιέχει 1 mg τριοξείδιο του Αρσενικού Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1
One ml of TRISENOX contains 1 mg of Arsenic trioxide For the full list of excipients, see section 6.1
Ένα ml ανασυσταθέντος διαλύματος περιέχει 23,4 mg 5-ALA που αντιστοιχεί σε 30 mg 5-5-ALA HCl.
One ml of reconstituted solution contains 23.4 mg of 5-ALA, corresponding to 30 mg 5-ALA HCl.
Ένα ml διαλύματος περιέχει 0,05 mg zoledronic acid (ως monohydrate)
One ml solution contains 0.05 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Ένα ml διαλύματος περιέχει 0,2 mg βενζαλκώνιο χλωριούχο
One ml of solution contains 0.2 mg benzalkonium chloride.
Ένα ml διαλύματος περιέχει 0,3 mg βιματοπρόστη (bimatoprost) και 5 mg τιμολόλη (timolol) (ως 6,8 mg μηλεϊνικής τιμολόλης).
One ml of solution contains 0.3 mg of bimatoprost and 5 mg of timolol (as 6.8 mg of timolol maleate).
Ένα ml διαλύματος περιέχει 0,3 mg βιματοπρόστη (bimatoprost).
One ml of solution contains 0.3 mg bimatoprost.
Ένα ml διαλύματος περιέχει 0,3 mg βιματοπρόστη και 5 mg τιμολόλη (ως 6,8 mg μηλεϊνικής τιμολόλης)
One ml of solution contains 0.3 mg bimatoprost and 5 mg timolol (as 6.8 mg of timolol maleate).
Ένα ml διαλύματος περιέχει 0,3 mg βιματοπρόστη και 5 mg τιμολόλη (ως 6,8 mg μηλεϊνικής τιμολόλης).
One ml of solution contains 0.3 mg bimatoprost and 5 mg timolol (as 6.8 mg of timolol maleate).
Ένα ml διαλύματος περιέχει 0,3 mg βιματοπρόστη και 5 mg τιμολόλη (ως 6,8 mg μηλεϊνικής τιμολόλης).
One ml of solution contains 0.3 mg of bimatoprost and 5 mg of timolol (as 6.8 mg of timolol maleate).
Ένα ml διαλύματος περιέχει 0,3 mg βιματοπρόστης και 5 mg τιμολόλης (ως 6,8 mg μηλεϊνικής τιμολόλης).
One ml of solution contains 0.3 mg bimatoprost and 5 mg timolol (as 6.8 mg of timolol maleate).
Ένα ml διαλύματος περιέχει 10 εκατομμύρια IU ιντερφερόνης άλφα-2b
One mL of solution contains 10 million IU of interferon alfa-2b
Ένα ml διαλύματος περιέχει 100 μg ζικονοτίδης (ziconotide) (υπό τη μορφή οξικής ζικονοτίδης).
One ml solution contains 100 micrograms ziconotide (as acetate).
Ένα ml διαλύματος περιέχει 100 μg ζικονοτίδης (ziconotide) (υπό τη μορφή οξικής ζικονοτίδης).
One ml solution contains 100 μg ziconotide (as acetate).
Ένα ml διαλύματος περιέχει 20 mg βρωμιούχο μεθυλναλτρεξόνη.
One mL of solution contains 20 mg methylnaltrexone bromide.
Ένα ml διαλύματος περιέχει 20 mg βρωμιούχο μεθυλναλτρεξόνη.
One mL of solution contains 20 mg of methylnaltrexone bromide.
Ένα ml διαλύματος περιέχει 20 mg βρωμιούχου μεθυλναλτρεξόνης.
One mL of solution contains 20 mg of methylnaltrexone bromide.
Ένα ml διαλύματος περιέχει 20 mg πλεριξαφόρης.
One ml of solution contains 20 mg plerixafor.
Ένα ml διαλύματος περιέχει 200 μονάδες (που αντιστοιχούν σε 6,9 mg) ινσουλίνη lispro.
One ml solution contains 200 units (equivalent to 6.9 mg) insulin lispro*.
Ένα ml διαλύματος περιέχει 200 μονάδες ινσουλίνη lispro (που αντιστοιχούν σε 6,9 mg)
One ml solution contains 200 units of insulin lispro (equivalent to 6.9 mg)
Ένα ml διαλύματος περιέχει 200 μονάδες/ml ινσουλίνη lispro (που αντιστοιχούν σε 6,9 mg)
One ml solution contains 200 units of insulin lispro (equivalent to 6.9 mg)
Ένα ml διαλύματος περιέχει 25 μg ζικονοτίδης (ziconotide) (υπό τη μορφή οξικής ζικονοτίδης).
One ml solution contains 25 micrograms ziconotide (as acetate).
Ένα ml διαλύματος περιέχει 25 μg ζικονοτίδης (ziconotide) (υπό τη μορφή οξικής ζικονοτίδης).
One ml solution contains 25 μg ziconotide (as acetate).
Ένα mL διαλύματος περιέχει 30 μικρογραμμάρια τραβοπρόστης.
One mL of solution contains 30 micrograms of travoprost.
Ένα ml διαλύματος περιέχει 6 εκατομμύρια IU ιντερφερόνης άλφα-2b.
One mL of solution contains 6 million IU of interferon alfa-2b.
Ένα mL διαλύματος περιέχει 7,5 mg προπυλενογλυκόλη και 2 mg υδρογονωμένο κικέλαιο πολυοξυαιθυλενίου 40 (HCO-40) (βλ. παράγραφο 4.4)
One mL of solution contains, 7.5 mg propylene glycol and 2 mg polyoxyethylene hydrogenated castor oil 40 (HCO-40) (see section 4.4.)
Ένα ml διαλύματος περιέχει 750 μονάδες (U)** πεγασπαργάσης*.
One ml of solution contains 750 units (U)** of pegaspargase*.
Ένα ml διαλύματος περιέχει:
One ml of solution contains:
Ένα ml διαλύματος σε προγεμισμένη σύριγγα μιας χρήσης από γυαλί τύπου Ι με βελόνα από ανοξείδωτο ατσάλι διαμέτρου 27 G, με ή χωρίς μηχανισμό κάλυψης βελόνας.
One ml solution in a single use pre-filled syringe made from type I glass with stainless steel 27 gauge needle, with or without needle guard.
Ένα ml εναιωρήματος περιέχει 20 mg μερκαπτοπουρίνης (ως μονοϋδρική μερκαπτοπουρίνη).
One ml of suspension contains 20 mg mercaptopurine (as monohydrate).
Ένα ml παρέχει 50 mg δαπτομυκίνης κατόπιν ανασύστασης με 10 ml διαλύματος χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9%).
One ml provides 50 mg of daptomycin after reconstitution with 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution.
Ένα ml παρέχει 50 mg δαπτομυκίνης κατόπιν ανασύστασης με 7 ml διαλύματος χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9%).
One ml provides 50 mg of daptomycin after reconstitution with 7 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution.
Ένα ml περιέχει 1 mg τριοξείδιο του αρσενικού
One ml contains 1 mg of arsenic trioxide
Ένα ml περιέχει 10 mg alemtuzumab.
One ml contains 10 mg of alemtuzumab.
Ένα ml περιέχει 125 mg πυριπρόλη άχρωμο έως κίτρινο διαυγές διάλυμα για εξωτερική χρήση στο δέρμα..
One ml contains 125 mg pyriprole as a colourless to yellow, clear solution for external application to the skin.
Ένα ml περιέχει 15 εκατομμύρια IU ιντερφερόνης άλφα-2b.
One mL contains 15 million IU of interferon alfa-2b.
Ένα ml περιέχει 200 mg ανθρώπινης πρωτεΐνης πλάσματος, εκ των οποίων τουλάχιστον το 98% είναι ανοσοσφαιρίνη τύπου G (IgG).
One ml contains 200 mg of human plasma protein, of which at least 98% is immunoglobulin type G (IgG).
Ένα ml περιέχει 25 εκατομμύρια IU ιντερφερόνης άλφα-2b.
One mL contains 25 million IU of interferon alfa-2b.
Ένα ml περιέχει 30 mg alemtuzumab.
One ml contains 30 mg of alemtuzumab.
Ένα ml περιέχει 400 IU ανθρώπινης ινσουλίνης (ισοδύναμες με 14 mg).
One ml contains 400 IU insulin human (equivalent to 14 mg).
Ένα ml περιέχει 5 mg σωματροπίνης
One ml contains 5 mg of somatropin
Ένα ml περιέχει 5 mg σωματροπίνης*
One ml contains 5 mg of somatropin
Ένα ml περιέχει 50 εκατομμύρια IU ιντερφερόνης άλφα-2b.
One mL contains 50 million IU of interferon alfa-2b.
Ένα ml περιέχει 8 μl εξαφθοριούχου θείου σε μικροφυσαλίδες
One ml contains 8 µl of sulphur hexafluoride microbubbles
Ένα mL περιέχει 80mg δεφιβρωτίδης*, ποσότητα που αντιστοιχεί σε 200 mg στα 2,5 mL έκαστου φιαλιδίου και σε συγκέντρωση από 4 mg/mL έως 20 mg/mL μετά την αραίωση
One mL contains defibrotide* 80mg corresponding to a quantity of 200 mg in 2.5 mL in a vial and corresponding to a concentration in the range of 4 mg/mL to 20 mg/mL after dilution
Ένα ml περιέχει 9 mg βενζυλική αλκοόλη.
One ml contains 9 mg benzyl alcohol.
Ένα ml περιέχει 9 mg βενζυλικής αλκοόλης
One ml contains 9 mg benzyl alcohol.
Ένα ml περιέχει eribulin mesilate ισοδύναμο με 0,44 mg eribulin.
One ml contains eribulin mesilate equivalent to 0.44 mg eribulin.
Ένα ml περιέχει:
One ml contains
Ένα ml περιέχει:
One ml contains: Active substance
Ένα ml περιέχει: Δραστικό συστατικό: Πυριπρόλη 125 mg Μία πιπέτα παρέχει :
One ml contains: Active substance: Pyriprole 125 mg One pipette delivers:
Ένα ml περιέχει: Μελοξικάμη 15 mg Sodium benzoate 5mg
Each ml contains: 15 mg of meloxicam, 5 mg of sodium benzoate.
Ένα mL πυκνού διαλύµατος περιέχει 25 mg vinflunine (ως ditartrate).
One mL of concentrate contains 25 mg of vinflunine (as ditartrate).
Ένα ml πυκνού διαλύματος περιέχει 40 mg καμπαζιταξέλης.
One ml of concentrate contains 40 mg cabazitaxel.
Ένα ml συμπυκνωμένου διαλύματος περιέχει 20 mg οφατουμουμάμπης.
One ml of concentrate contains 20 mg of ofatumumab.
Ένα ml του Caelyx περιέχει 2 mg υδροχλωρική δοξορουβικίνη σε πεγκυλιωμένη λιποσωμιακή μορφή.
One ml of Caelyx contains 2 mg doxorubicin hydrochloride in a pegylated liposomal formulation.
Ένα ml του Caelyx περιέχει 2 mg υδροχλωρικής δοξορουβικίνης σε μία πεγκυλιωμένη λιποσωμιακή μορφή.
One ml of Caelyx contains 2 mg of doxorubicin hydrochloride in a pegylated liposomal formulation.
Ένα ml του Insulin Human Winthrop Basal περιέχει 40 ΙU (Διεθνείς Μονάδες) της δραστικής ουσίας ανθρώπινη ινσουλίνη.
One ml of Insulin Human Winthrop Basal contains 40 IU (International Units) of the active substance insulin human.
Ένα ml του Insuman Basal περιέχει 40 ΙU (Διεθνείς Μονάδες) της δραστικής ουσίας ανθρώπινη ινσουλίνη.
One ml of Insuman Basal contains 40 IU (International Units) of the active substance insulin human.
Ένα ml του Insuman Comb 15 περιέχει 40 ΙU (Διεθνείς Μονάδες) της δραστικής ουσίας ανθρώπινη ινσουλίνη.
One ml of Insuman Comb 15 contains 40 IU (International Units) of the active substance insulin human.
Ένα ml του διαλύματος περιέχει:
One ml of the solution contains:
Ένα PecFent η ημερομηνία λήξης του οποίου έχει παρέλθει ή που δεν χρειάζεται πλέον μπορεί ακόμα να περιέχει αρκετό φάρμακο για να είναι βλαβερό για άλλους ανθρώπους, ιδίως για παιδιά.
PecFent that has passed the expiry date or is no longer required may still contain enough medicine to be harmful to other people, especially children.
Ένα άλλο 17% δεν έδειξε τον τίτλο αντισωμάτων 0.5 IU/ml κατά της λύσσας που απαιτείται για να ταξιδέψει κανείς σε ορισμένες χώρες εκτός ΕΕ.
Another 17% did not show the 0.5 IU/ml rabies antibody titre required by some non-EU countries to travel in.
Ένα άλλο 4 % περίπου είχε παροδική μείωση κάτω από το ελάχιστο φυσιολογικό όριο.
Another approximately 4 % had a transient decrease below the lower limit of normal.
Ένα άλλο ένζυμο των μιτοχονδρίων, η τρανσυδρογενάση, που ανήκει στις οξειδοαναγωγάσες, καταλύει επίσης τη μετατροπή της ηλεκτρικής ημιαλδεΰδης παρουσία α- κετογλουταρικού.
A second mitochondrial oxidoreductase enzyme, a transhydrogenase, also catalyses the conversion to succinic semialdehyde in the presence of -ketoglutarate.
Ένα άλλο δευτερεύον καταληκτικό σημείο, η θνησιμότητα κάθε αιτιολογίας, εμφανίστηκε σε ποσοστό 5,1% στην ομάδα της σαξαγλιπτίνης και 4,6% στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου (βλέπε Πίνακα 3).
Another secondary endpoint, all cause mortality, occurred at a rate of 5.1% in the saxagliptin group and 4.6% in the placebo group (see Table 3).
Ένα άλλο δευτερεύον καταληκτικό σημείο, η θνησιμότητα κάθε αιτιολογίας, εμφανίστηκε σε ποσοστό 5,1% στην ομάδα της σαξαγλιπτίνης και 4,6% στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου (βλέπε Πίνακα 5).
Another secondary endpoint, all cause mortality, occurred at a rate of 5.1% in the saxagliptin group and 4.6% in the placebo group (see Table 5).
Ένα άλλο δευτερεύον καταληκτικό σημείο, η θνησιμότητα κάθε αιτιολογίας, εμφανίστηκε σε ποσοστό 5,1% στην ομάδα της σαξαγλιπτίνης και 4,6% στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου (βλέπε Πίνακα 5).
Another secondary endpoint, all-cause mortality, occurred at a rate of 5.1% in the saxagliptin group and 4.6% in the placebo group (see Table 5).
Ένα άλλο ζώο παρουσίασε μετά την πρώτη χορήγηση καταπληξία που οφειλόταν στη θεραπεία και ευθανατώθηκε για λόγους ευζωίας.
Another animal developed treatment related shock after the first administration and was euthanized on welfare grounds.
Ένα άλλο φιαλίδιο που περιέχει ομοιόμορφο εναιώρημα κατά την ανάμιξη θα πρέπει τότε να χρησιμοποιηθεί.
A new vial with a uniform suspension on mixing must then be used.
Ένα άτομο διέκοψε εξαιτίας μιας ανεπιθύμητης ενέργειας και 1 άτομο διέκοψε για λόγους ανεξάρτητους από ανεπιθύμητη ενέργεια ή από ιολογική αποτυχία.
One subject discontinued due to an adverse event and 1 subject discontinued due to reasons other than an adverse event or virological failure.
Ένα άτομο που έλαβε αγωγή με tenofovir disoproxil fumarate παρουσίασε σημαντική (> 4%) απώλεια της ΟΠ της οσφυϊκής μοίρας της σπονδυλικής στήλης και κανένα άτομο που έλαβε αγωγή με σταβουδίνη ή ζιδοβουδίνη δεν παρουσίασε σημαντική απώλεια κατά την 48η εβδομάδα.
One tenofovir disoproxil fumarate treated subject and no stavudine or zidovudine treated subjects experienced significant (> 4%) lumbar spine BMD loss at week 48.
Ένα άτομο που είχε λάβει 2450 mg αγομελατίνης ανένηψε αυτόματα χωρίς καρδιαγγειακές και βιολογικές διαταραχές.
One person having ingested 2450 mg agomelatine, recovered spontaneously without cardiovascular and biological abnormalities.
Ένα άτομο στην παιδιατρική ομάδα εμφάνισε θανατηφόρο νευρολογικό επεισόδιο επιληπτικής κατάστασης.
One subject in the paediatric group had a fatal neurological event of status epilepticus.
Ένα έντυπο αίτησης για ανάλυση.
One Analysis Request Form.
Ένα έτος
One year
Ένα έτος θεραπείας, έδειξε τα εξής αποτελέσματα: οι αυξήσεις της BMD στην οσφυϊκή μοίρα της σπονδυλικής στήλης πάνω από τις αρχικές τιμές ήταν παρόμοιες στο Preotact και στις ομάδες συνδυασμένης θεραπείας (6,3 και 6,1%, αντίστοιχα) αλλά ήταν κάπως μικρότερες στην ομάδα της αλενδρονάτης (4,6%).
One year of therapy, showed the following results: the increases in lumbar spine BMD above baseline were similar in the Preotact and combination-therapy groups (6.3 and 6.1, respectively), but were somewhat smaller in the alendronate group (4.6).
Ένα έτος μετά την αναμνηστική δόση Nimenrix, τίτλοι SBA  1:8 παρέμειναν σε τουλάχιστον 95,5% των ατόμων (μελέτη MenACWY-TT- 048, ηλικίες 12 έως 23 μηνών κατά τον αρχικό εμβολιασμό).
One year after Nimenrix booster, SBA titres  1:8 persisted in at least 95.5% of subjects (study MenACWY-TT-048, 12 to 23 months of age at primary vaccination).
Ένα ή δύο καψάκιο(α) Tamiflu των 30 mg
One or two 30 mg Tamiflu capsule(s)
Ένα αιμορραγικό επεισόδιο κατηγοριοποιήθηκε ως MBE εάν πληρούσε τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα κριτήρια:
A bleeding event was categorised as an MBE if it fulfilled at least one of the following criteria:
Ένα ακόμα περιστατικό αιμορραγίας στο ΚΝΣ αναφέρθηκε σε παιδί με επενδύμωμα σε δοκιμή μονοθεραπείας με το gefitinib.
A further case of CNS haemorrhage has been reported in a child with an ependymoma from a trial with gefitinib alone.
Ένα ακόμη μεγαλύτερο ποσοστό ασθενών που υποβλήθηκε σε θεραπεία εκδόχου παρουσίασε μείωση μεγαλύτερη των 5 βαθμών της κλίμακας BCVA από την 7η ημέρα έως την 90η ημέρα (ή νωρίτερα έξοδο) (11,5 %) σε σύγκριση με τους ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με το Nepafenac (5,6%).
A greater percentage of patients treated with vehicle experienced a decrease in BCVA of more than 5 letters from day 7 to day 90 (or early exit) (11.5%) compared with patients treated with nepafenac (5.6%).
Ένα αναθεωρημένο RMP θα πρέπει να κατατεθεί μετά από αίτημα του Ευρωπαϊκού οργανισμού Φαρμάκων,
At the request of the European Medicines Agency;
Ένα αναθεωρημένο Σχέδιο Διαχείρισης Κινδύνου, σύμφωνα με την Κατευθυντήρια Γραμμή της CHMP, που αφορά στα Συστήματα Διαχείρισης Κινδύνου για Φαρμακευτικά Προϊόντα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση, πρέπει να κατατίθεται παράλληλα με τις ΕΠΠΑ, μέσα σε 60 ημέρες από τη στιγμή που θα επιτευχθεί ένα σημαντικό (Φαρμακοεπαγρύπνησης ή ελαχιστοποίησης του Κινδύνου) ορόσημο ή όταν τα αποτελέσματα μιας μελέτης είναι διαθέσιμα ή όταν ζητηθεί από τις Αρμόδιες αρχές.
An updated Risk Management Plan, as per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, should be submitted at the same time as the PSURs, within 60 days of an important (Pharmacovigilance or Risk minimisation) milestone being reached or when the results of a study becoming available or at the request of the Competent authority.
Ένα ανοιχτό μπλε, αμφίκυρτο, οβάλ δισκίο, με την επιγραφή “OL 15” στη μία πλευρά.
A light blue, biconvex, oval tablet, with the inscription “OL 15” on one side.
Ένα αντίγραφο της ΠΧΠ
A copy of the SPC
Ένα από τα αδρανή έκδοχα στο Rivastigmine 1 A Pharma πόσιμο διάλυμα είναι το βενζοϊκό νάτριο.
One of the inactive ingredients in Rivastigmine 1 A Pharma oral solution is sodium benzoate.
Ένα από τα αδρανή έκδοχα στο Rivastigmine HEXAL πόσιμο διάλυμα είναι το βενζοϊκό νάτριο.
One of the inactive ingredients in Rivastigmine HEXAL oral solution is sodium benzoate.
Ένα από τα αδρανή έκδοχα στο Rivastigmine Sandoz πόσιμο διάλυμα είναι το βενζοϊκό νάτριο.
One of the inactive ingredients in Rivastigmine Sandoz oral solution is sodium benzoate.
Ένα από τα συμβάματα παρουσιάστηκε την πρώτη ημέρα της χορήγησης dabrafenib και υποτροπίασε μετά από επαναπρόκληση σε μειωμένη δόση.
One of the events occurred on the first day of dabrafenib dosing and recurred following re-challenge at a reduced dose.
Ένα αριθμητικά υψηλότερο ποσοστό σοβαρής υπογλυκαιμίας σε παιδιά ηλικίας 6-11 ετών παρατηρήθηκε στο σκέλος του Tresiba.
A numerically higher rate of severe hypoglycaemia in children aged 6-11 years in the Tresiba arm was observed.
Ένα βάζο περιέχει 45 mg 13C-ουρίας
1 jar containing 45 mg 13C-urea.
Ένα βάζο περιέχει 45 mg 13C-ουρίας
Jar contains 45 mg 13C-urea
Ένα βάζο περιέχει 45 mg 13C-ουρίας.
One jar contains 45 mg of 13C-urea powder.
Ένα βάζο περιέχει 75 mg 13C-ουρίας
1 jar containing 75 mg 13C-urea
Ένα βάζο περιέχει 75 mg 13C-ουρίας
1 jar containing 75 mg 13C-urea.
Ένα βάζο περιέχει 75 mg 13C-ουρίας
Jar contains 75 mg 13C-rea
Ένα βάζο περιέχει 75 mg 13C-ουρίας
Jar contains 75 mg 13C-urea
Ένα βάζο περιέχει 75 mg 13C-ουρίας.
One jar contains 75 mg of 13C-urea powder.
Ένα βασικό δευτερεύον τελικό σημείο ήταν η επίπτωση των αποδεδειγμένων/πιθανών ΔΜΛ κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας (πρώτη έως τελευταία δόση του μελετηθέντος φαρμακευτικού προϊόντος + 7 ημέρες).
A key secondary endpoint was the incidence of proven/probable IFIs during the on-treatment period (first dose to last dose of study medicinal product + 7 days).
Ένα βασικό δευτερεύον τελικό σημείο ήταν η επίπτωση των αποδεδειγμένων/πιθανών ΔΜΛ στις 100 ημέρες μετά από την τυχαιοποίηση.
A key secondary endpoint was the incidence of proven/probable IFIs at 100 days post-randomization.
Ένα βασικό δευτερεύον τελικό σημείο ήταν η συχνότητα των αποδεδειγμένων/πιθανών ΔΜΛ στις 100 ημέρες μετά την τυχαιοποίηση.
A key secondary endpoint was the incidence of proven/probable IFIs at 100 days post-randomization.
Ένα βασικό κείμενο, όπως έχει συμφωνηθεί από τον Rapporteur
A core text as agreed by the Rapporteur
Ένα βελτιωμένο προφίλ ασφαλείας έχει παρατηρηθεί για το IZBA συγκριτικά με την ήδη κυκλοφορούσα τραβοπρόστη 40μg/mL οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα (με συντηρητικό βενζαλκώνιο χλωριούχο ή συντηρητικό polyquaternium-1).
An improved safety profile has been observed for IZBA when compared to the marketed Travoprost 40 µg/mL eye drops, solution (benzalkonium chloride preserved or polyquaternium-1 perserved).
Ένα γαλλικό πρόγραμμα παρηγορητικής χρήσης περιελάμβανε παιδιά ηλικίας από 6 μηνών και άνω, καθώς η διάγνωση του συνδρόμου Dravet είναι πιο αξιόπιστη στη συγκεκριμένη ηλικία σε ορισμένους ασθενείς.
A French compassionate use program included children from 6 months of age because the diagnosis of Dravet’s syndrome may be made with confidence at that age in some patients.
Ένα γεύμα ή σνακ που περιέχει λίπος θα πρέπει να καταναλώνεται λίγο πριν ή αμέσως μετά τη χορήγηση της δόσης.
A fat-containing meal or snack should be consumed just before or after dosing.
Ένα γραμμάριο (g) γέλης περιέχει 78 mg 5-αμινολεβουλινικού οξέος (ως υδροχλωρικό).
One gram (g) gel contains 78 mg of 5-aminolaevulinic acid (as hydrochloride).
Ένα γραμμάριο γέλης περιέχει 1 mg παραϋδροξυβενζοϊκού μεθυλεστέρα (E218) και 55 mg προπυλενογλυκόλης.
One gram of gel contains 1 mg methylparahydroxybenzoate (E218) and 55 mg propylene glycol.
Ένα γραμμάριο γέλης περιέχει 3,3 mg βριμονιδίνης.
One gram of gel contains 3.3 mg of brimonidine.
Ένα γυάλινο φιαλίδιο για την αντίδραση (κενό)
One reaction glass vial (empty)
Ένα γυάλινο φιαλίδιο με ibritumomab tiuxetan, με 2 ml διαυγούς, άχρωμου διαλύματος.
One ibritumomab tiuxetan glass vial, with 2 ml clear, colourless solution.
Ένα γυάλινο φιαλίδιο οξικού νατρίου, με 2 ml διαυγούς, άχρωμου διαλύματος.
One sodium acetate glass vial, with 2 ml clear, colourless solution.
Ένα γυάλινο φιαλίδιο που περιέχει το Cayston ανοίγεται σχίζοντας και ανασηκώνοντας το μπλε πώμα ή ανασηκώνοντας το μεταλλικό πτερύγιο, ο μεταλλικός δακτύλιος αφαιρείται τραβώντας προσεκτικά το πτερύγιο (μπορεί να χρησιμοποιηθεί τσιμπιδάκι ή μικρή λαβίδα για να αφαιρεθεί ο μεταλλικός δακτύλιος εάν είναι απαραίτητο) και αφαιρείται το γκρι ελαστικό πώμα εισχώρησης.
One glass vial containing Cayston is opened by tearing and flipping up the blue cap or lifting up the metal flap, the metal ring is removed by carefully pulling the flap (tweezers or small pliers may be used to remove the metal ring if necessary) and the grey rubber stopper removed.
Ένα γυάλινο φιαλίδιο ρυθμιστικού διαλύματος, με 10 ml διαυγούς, άχρωμου διαλύματος.
One formulation buffer glass vial, with 10 ml clear, colourless solution.
Ένα δεύτερο φιαλίδιο του φαρμάκου θα πρέπει να χορηγείται ως έγχυση δύο έως οκτώ ημέρες αργότερα εάν ενδείκνυται σύμφωνα με την περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος.
A second vial of the medicine should be administered as an infusion two to eight days later if indicated according to the SmPC.
Ένα διαστερεομερές του υδροξυλιωμένου παραγώγου, ένα N- γλυκουρονίδιο της ινδακατερόλης και C- και N-αποαλκυλιωμένα παράγωγα ήταν άλλοι μεταβολίτες που αναγνωρίστηκαν.
A diastereomer of the hydroxylated derivative, a N-glucuronide of indacaterol, and C- and N-dealkylated products were further metabolites identified.
Ένα διαυγές έως πρακτικά διαυγές, άχρωμο υδατικό διάλυμα.
A clear to practically clear colourless aqueous solution.