natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμη- θούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)
Not known (cannot be estimated from available data)
Μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)
Frequency not known (cannot be estimated from available data)
Μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)
Not Known (can not be estimated from the available data)
Μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)
Not known (cannot be estimated from the available data).
Μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)
Very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data)
Μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα) Ανεπιθύμητες αντιδράσεις από κλινικές μελέτες Παιδιά ηλικίας 2 έως 10 ετών
Not known (cannot be estimated from the available data) Adverse reactions from clinical trials Children 2 to 10 years of age
Μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)*
Not known (cannot be estimated from the available data)
Μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Not known (cannot be estimated from the available data)
Μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα):
Frequency not known (cannot be estimated from available data):
Μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα):
Not known (cannot be estimated from the available data):
Μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα): Αυξημένη αποικοδόμηση του οστού
Unknown (cannot be estimated from available data): Increased breakdown of the bone
Μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα): έχουν αναφερθεί περιστατικά ασθενών με κνησμό, εξάνθημα, κοιλιακό πόνο, χαμηλή εντερική κινητικότητα, εντερικές αποφράξεις, φλεγμονή μη φυσιολογικών, μικρών θυλάκων (εκκολπώματα) στο παχύ έντερο και διάτρηση του εντερικού τοιχώματος.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): cases of itching, rash, abdominal pain, slow intestine motility (movement), blockages in the intestine, inflammation of abnormal small pouches (called diverticula) in the large intestine and perforation in the intestine wall have been reported.
Μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα): εκτεταμένο οίδημα στο εμβολιασμένο άκρο
Not known (cannot be estimated from the available data) extensive swelling of injected limb
Μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα): μούδιασμα και μυρμηκίαση
Not known (cannot be estimated from the available data): numbness and tingling sensation
Μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα): περιπτώσεις κνησμού, εξανθήματος, αργής κινητικότητας του εντέρου (κένωση)/αποφράξεων στο έντερο και διάτρησης στο τοίχωμα του εντέρου.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): cases of itching, rash, slow intestine motility (movement)/blockages in the intestine, and perforation in the intestine wall have been reported.
Μη γνωστές (η συχνότητά τους δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα):
Not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Μη γνωστές (η συχνότητά τους δεν μπορεί να υπολογισθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)
Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Μη γνωστές (η συχνότητα δεν µπορεί να εκτιµηθεί µε βάση τα διαθέσιµα δεδοµένα )
Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα):
Not known: frequency cannot be estimated from the available data
Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα): Προβλήματα στα νεφρά.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): Kidney problems.
Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα): πολλαπλή σκλήρυνση *
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): multiple sclerosis
Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα στοιχεία) προσβολή άσθματος
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) asthma attack
Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)
Frequency not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)
Not known (frequency can not be estimated from the available data)
Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα) Έχουν αναφερθεί οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες:
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) The following side effects have been reported:
Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα) παρόξυνση άσθματος
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) asthma attack
Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα) σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας χαρακτηριζόμενες από εξάνθημα που συνοδεύεται από πυρετό και φλεγμονή οργάνου, όπως ηπατίτιδα.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) severe hypersensitivity reactions characterised by rash accompanied by fever and organ inflammation such as hepatitis.
Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα) φλεγμονή του εντέρου (εντεροκολίτιδα, κολίτιδα και φλεγμονή του τυφλού), με συμπτώματα κοιλιακού πόνου, πρηξίματος ή διάρροιας.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) inflamed gut (enterocolitis, colitis and caecitis), with symptoms of abdominal pain, bloating, or diarrhoea.
Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα):
Not known: frequency cannot be estimated from the available data
Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα):
Unknown frequency (frequency cannot be estimated from the available data):
Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα): αίσθηση περιστροφής, κεφαλαλγία, διαταραχές γεύσης, εμβοές, μυϊκές κράμπες, πόνος στις αρθρώσεις και τους μυς, μειωμένος αριθμός αιμοπεταλίων, μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία, αυξημένα επίπεδα καλίου στο αίμα, έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας και φλεγμονή μικρών αιμοφόρων αγγείων που επηρεάζουν κυρίως το δέρμα (μια κατάσταση γνωστή ως λευκοκυτταροκλαστική αγγειίτιδα).
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): feeling of spinning, headache, taste disturbance, ringing in the ears, muscle cramps, pain in joints and muscles, reduced number of platelets, abnormal liver function, increased blood potassium levels, impaired kidney function, and inflammation of small blood vessels mainly affecting the skin (a condition known as leukocytoclastic vasculitis).
Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα): ασυνήθιστη αιμορραγία ή μωλωπισμός κάτω από το δέρμα, οίδημα των όρχεων, μυρμηκίαση του δέρματος, έρπητας ζωστήρας, φλεγμονή του εγκεφάλου (εγκεφαλίτιδα), σοβαρές δερματοπάθειες, εγκεφαλικό επεισόδιο, σπασμοί χωρίς πυρετό, αρθραλγία και/ή οίδημα (που μπορεί να είναι παροδικό ή χρόνιο) και φλεγμονή του πνεύμονα (πνευμονία/πνευμονίτιδα).
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): unusual bleeding or bruising under the skin, swelling of the testicles; tingling of the skin, herpes zoster (shingles); inflammation of the brain (encephalitis); severe skin disorders; stroke; seizures without a fever; joint pain and/or swelling (which could be transient or chronic); and inflammation of the lung (pneumonia/pneumonitis).
Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα): αυτοκτονικές σκέψεις ή συμπεριφορά.
Frequency not known (frequency cannot be estimated from the available data): suicidal thoughts or behaviour.
Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα): βήχας· πυρετός και δυσκολία στην αναπνοή ή αποβολή αίματος με το βήχα.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): cough; fever and difficulty breathing or coughing up blood.
Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα): ζάλη με αίσθημα περιστροφής, χαμηλό επίπεδο νατρίου στο αίμα, δυσκολία στην αναπνοή, ναυτία, έμετος.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): dizziness with spinning sensation, low level of sodium in the blood, shortness of breath, nausea, vomiting.
Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα): προσβολή άσθματος
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): asthma attack
Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα. )
Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα στοιχεία)
Not known (frequency cannot be estimated from the available data
Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να υπολογισθεί από τα διαθέσιμα στοιχεία) προσβολή άσθματος
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) asthma attack
Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να υπολογιστεί από τα διαθέσιμα δεδομένα): λευχαιμία (καρκίνος που επηρεάζει το αίμα και τον μυελό των οστών), καρκίνωµα από κύτταρα του Merkel (ένας τύπος καρκίνου του δέρματος), υπερβολική ενεργοποίηση των λευκοκυττάρων που σχετίζεται με φλεγμονή (σύνδρομο ενεργοποίησης μακροφάγων), υποτροπή της ηπατίτιδας Β (μία λοίμωξη του ήπατος), επιδείνωση μίας κατάστασης η οποία ονομάζεται δερματομυοσίτιδα (μυική φλεγμονή και αδυναμία με συνοδό δερματικό εξάνθημα).
Not known (frequency cannot be estimated from available data): leukaemia (cancer affecting the blood and bone marrow); Merkel cell carcinoma (a type of skin cancer); excessive activation of white blood cells associated with inflammation (macrophage activation syndrome); recurrence of hepatitis B (a liver infection); worsening of a condition called dermatomyositis (muscle inflammation and weakness with an accompanying skin rash).
Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να υπολογιστεί από τα διαθέσιμα δεδομένα): λευχαιμία (καρκίνος που επηρεάζει το αίμα και τον μυελό των οστών), καρκίνωµα από κύτταρα του Merkel (ένας τύπος καρκίνου του δέρματος), υπερβολική ενεργοποίηση των λευκοκυττάρων που σχετίζεται με φλεγμονή (σύνδρομο ενεργοποίησης μακροφάγων), υποτροπή της ηπατίτιδας Β (μία λοίμωξη του ήπατος), επιδείνωση μίας κατάστασης η οποία ονομάζεται δερματομυοσίτιδα (μυική φλεγμονή και αδυναμία με συνοδό δερματικό εξάνθημα).
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): leukaemia (cancer affecting the blood and bone marrow); Merkel cell carcinoma (a type of skin cancer); excessive activation of white blood cells associated with inflammation (macrophage activation syndrome); recurrence of hepatitis B (a liver infection); worsening of a condition called dermatomyositis (muscle inflammation and weakness with an accompanying skin rash).
Μη γνωστές (η συχνότητα εμφάνισης δε μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)
Not known (frequency cannot be estimated from available data)
Μη γνωστές (η συχνότητα εμφάνισης δεν μπορεί να υπολογισθεί από τα διαθέσιμα στοιχεία)
Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Μη γνωστές *
Common Not known
Μη γνωστές *
Not known
Μη γνωστές **
Not known
Μη γνωστές :
Not known:
Μη γνωστές Κνίδωση
Not known Urticaria
Μη γνωστές Μη γνωστές
Not known
Μη γνωστές Μυαλγία
Not known Myalgia
Μη γνωστές Παγκρεατίτιδα
Not known
Μη γνωστές Φαρμακογενής ηπατική βλάβη*
Not known Drug-induced liver injury
Μη γνωστές ανεπιθύμητες ενέργειες ( η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα):
Not known side effects (frequency cannot be estimated from the available data):
Μη γνωστές ανεπιθύμητες ενέργειες (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα): βλάβη στα μικροσκοπικά φίλτρα στο εσωτερικό των νεφρών σας (σπειραματονεφρίτιδα)
Not known side effects (cannot be estimated from the available data): damage to the tiny filters inside your kidneys (glomerulonephritis)
Μη γνωστές ανεπιθύμητες ενέργειες (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα) βλάβη στα μικροσκοπικά φίλτρα που βρίσκονται μέσα στους νεφρούς σας (σπειραματονεφρίτιδα)
Not known side effects (frequency cannot be estimated from the available data) damage to the tiny filters inside your kidneys (glomerulonephritis)
Μη γνωστές ανεπιθύμητες ενέργειες (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα) οίδημα του προσώπου και του λαιμού (αγγειοοίδημα), δυσκολία στην αναπνοή (δύσπνοια)
Not known side effects (frequency cannot be estimated from the available data) swelling of the face and throat (angioedema), trouble breathing (dyspnea)
Μη γνωστές ανεπιθύμητες ενέργειες (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα): βλάβη στα μικροσκοπικά φίλτρα εντός των νεφρών σας (σπειραματονεφρίτιδα)
Not known side effects (frequency cannot be estimated from the available data): damage to the tiny filters inside your kidneys (glomerulonephritis)
Μη γνωστές ανεπιθύμητες ενέργειες:
Not known side effects:
Μη γνωστές δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα.
Not known cannot be estimated from the available data.
Μη γνωστές δύσκαμπτα άκρα και τρόμος στα χέρια
Not known stiff limbs and trembling hands
Μη γνωστές εξάνθημα
Not known
Μη γνωστές εξάνθημα
Uncommon
Μη γνωστές μειωμένη οπτική οξύτητα, διπλωπία, μη φυσιολογικό αίσθημα στον οφθαλμό
Non-arteritic anterior ischaemic optic
Μη γνωστές μεταβολές στις εξετάσεις αίματος για την νεφρική λειτουργία, αύξηση του καλίου στο αίμα σας, χαμηλό επίπεδο ερυθρών αιμοσφαιρίων στο αίμα
Not known changes in blood tests for kidney function, increase of potassium in your blood, low level of red blood cells
Μη γνωστές υπόταση
hypotension
Μη γνωστές υπόταση
Not Known
Μη γνωστές – Λιποδυστροφία
Not known - Lipodystrophy
Μη γνωστές*
Not known
Μη γνωστές*
Unknown
Μη γνωστές* αναφυλαξία
Not known* anaphylaxis
Μη γνωστές**
Cardiac disorders
Μη γνωστές**
Not known
Μη γνωστές** Νεφρική δυσλειτουργία.
Renal impairment.
Μη γνωστές***:
Not known***:
Μη γνωστές**:
Not known**:
Μη γνωστές, (δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Not known (cannot be estimated from the available data).
Μη γνωστές, η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα) μειωμένη ανταπόκριση στην ινσουλίνη (αντοχή στην ινσουλίνη)
Not known, frequency cannot be estimated from the available data a reduced response to insulin (insulin resistance)
Μη γνωστές4
Not known4
Μη γνωστές:
Common:
Μη γνωστές:
Conjunctivitis
Μη γνωστές: (Δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)
Not known: (cannot be estimated from the available data)
Μη γνωστές: (η συχνότητα δε μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα):
Not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Μη γνωστές: Nεκρωτική αγγειίτιδα
Not known: Vasculitis necrotizing
Μη γνωστές: Ίκτερος ηπατοκυτταρικός, ίκτερος χολοστατικός
Not known: Jaundice hepatocellular, jaundice cholestatic
Μη γνωστές: Αίσθηµα ζάλης
Not known: Light-headedness
Μη γνωστές: Αίσθημα ζάλης
Not known: Light-headedness
Μη γνωστές: Αιμόλυση
Not known: Haemolysis
Μη γνωστές: Αναιμία
Not known: Anaemia
Μη γνωστές: Αναπνευστική ανακοπή, Μειωµένη οξυγόνωση, υποξία
Not known: Respiratory arrest, decreased oxygenation, hypoxia,
Μη γνωστές: Αναφυλακτικές αντιδράσεις, υπερευαισθησία
Not known: Anaphylactic reactions, hypersensitivity
Μη γνωστές: Ανεπαρκής ρύθµιση σακχαρώδους διαβήτη
Not known: Diabetes mellitus inadequate control
Μη γνωστές: Ανεπαρκής ρύθμιση σακχαρώδους διαβήτη
Not known: Diabetes mellitus inadequate control
Μη γνωστές: Ανησυχία
Not known: Restlessness
Μη γνωστές: Ανορεξία, µείωση της όρεξης, ηλεκτρολυτικές
Not known: Anorexia, appetite decreased, electrolyte imbalance, hypercholesterolaemia, hyperglycaemia, hypovolaemia
Μη γνωστές: Ανορεξία, µείωση της όρεξης, ηλεκτρολυτικές διαταραχές, υπερχοληστερολαιµία, υπεργλυκαιµία, υποογκαιµία
Not known: Anorexia, appetite decreased, electrolyte imbalance, hypercholesterolaemia, hyperglycaemia, hypovolaemia
Μη γνωστές: Ανορεξία, μείωση της όρεξης, ηλεκτρολυτικές διαταραχές, υπερχοληστερολαιμία, υπεργλυκαιμία, υποογκαιμία
Not known: Anorexia, appetite decreased, electrolyte imbalance, hypercholesterolaemia, hyperglycaemia, hypovolaemia
Μη γνωστές: Αντιδράσεις υπερευαισθησίας (συμπεριλαμβανομένων των σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων) και εξάνθημα
Not known: Hypersensitivity reactions (including serious allergic reactions) and rash
Μη γνωστές: Αντοχή στην ινσουλίνη
Not known: Insulin resistance
Μη γνωστές: Αντοχή στην ινσουλίνη*
Not known: Insulin resistance
Μη γνωστές: Ανώµαλη όραση
Not known: Abnormal vision
Μη γνωστές: Απλαστική αναιµία, αιµολυτική αναιµία, ανεπάρκεια του µυελού των οστών, λευκοπενία, ουδετεροπενία, ακοκκιοκυτταραιµία, θροµβοκυτοπενία.
Not known: Aplastic anaemia, haemolytic anaemia, bone marrow failure, leukopenia, neutropenia, agranulocytosis, thrombocytopenia
Μη γνωστές: Απλαστική αναιμία, αιμολυτική αναιμία, ανεπάρκεια του μυελού των οστών, λευκοπενία, ουδετεροπενία, ακοκκιοκυτταραιμία, θρομβοκυτοπενία.
Not known: Aplastic anaemia, haemolytic anaemia, bone marrow failure, leukopenia, neutropenia, agranulocytosis, thrombocytopenia
Μη γνωστές: Αποχρωματισμός δέρματος, τριχωτού κεφαλής, προσώπου και νυχιών
Not known: Skin, hair, beard and nail discolorations
Μη γνωστές: Αποχρωματισμός δέρματος, τριχωτού κεφαλής, προσώπου και νυχιών
Not known: Skin, hair, beard and nail discolourations
Μη γνωστές: Αυξημένα τριγλυκερίδια
Not known: Triglycerides increased
Μη γνωστές: Αυξημένα τριγλυκερίδια Περιγραφή των επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών
Not known: Triglycerides increased Description of selected adverse reactions
Μη γνωστές: Αυτοκτονική συμπεριφορά
Not known: Suicidal behaviour
Μη γνωστές: Γαστρεντερική διάτρηση (βλέπε παράγραφο 4.4) Συχνές: Έμετος
Not known: Gastrointestinal perforation (see section 4.4) Common: Vomiting
Μη γνωστές: Γαστρεντερική διάτρηση (βλέπε παράγραφο 4.4) Συχνές: Έμετος
Not known: Gastrointestinal perforation (see section 4.4), Common: Vomiting
Μη γνωστές: Διάμεση νεφρίτιδα, νεφρική δυσλειτουργία, γλυκοζουρία
Not known: Nephritis interstitial, renal dysfunction, glycosuria
Μη γνωστές: Εβολή, εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση, φλεβίτιδα
Not known: Embolism, Deep vein thrombosis, Phlebitis
Μη γνωστές: Επιδείνωση συμπτωμάτων δερματομυοσίτιδας
Not known: Worsening of symptoms of dermatomyositis.
Μη γνωστές: Επιδείνωση συμπτωμάτων δερματομυοσίτιδας
Worsening of symptoms of dermatomyositis.
Μη γνωστές: Ηπατίτιδα με κυρίως χολοστατικά χαρακτηριστικά (βλ. παράγραφο 4.4)*
Not known: Hepatitis with mainly cholestatic features (see section 4.4)
Μη γνωστές: Ηπατίτιδα με χολοστατικά ευρήματα (βλ. παράγραφο 4.4)
Not known: Hepatitis with mainly cholestatic features (see section 4.4.)
Μη γνωστές: Ηπατική ανεπάρκεια.
Liver failure.
Μη γνωστές: Ηπατοσπληνικό λέμφωμα από T-κύτταρα (πρωτίστως σε εφήβους και νεαρούς ενήλικες με νόσο του Crohn και ελκώδη κολίτιδα), καρκίνωμα κυττάρων Merkel.
Not known: Hepatosplenic T-cell lymphoma (primarily in adolescents and young adults with Crohn’s disease and ulcerative colitis), Merkel cell carcinoma.
Μη γνωστές: Ισχαιμία του μυοκαρδίου/έμφραγμα του μυοκαρδίου.
Myocardial ischaemia/myocardial infarction.
Μη γνωστές: Κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο*
Not known: Neuroleptic malignant syndrome
Μη γνωστές: Καρκίνωμα κυττάρων Merkel*, ηπατοσπληνικό λέμφωμα από Τ-κύτταρα*
Not known: Merkel cell carcinoma*, hepatosplenic T-cell lymphoma
Μη γνωστές: Καταρράκτης
Not known: Cataract
Μη γνωστές: Κνίδωση*
Not known: Urticaria
Μη γνωστές: Κολίτιδα
Not known: Colitis
Μη γνωστές: Λευχαιμία, καρκίνωµα από κύτταρα του Merkel (βλ. παράγραφο 4.4)
Not known: Leukaemia, Merkel cell carcinoma (see section 4.4)
Μη γνωστές: Λιστέρια, επανενεργοποίηση ηπατίτιδας Β
Not known: Listeria, hepatitis B reactivation
Μη γνωστές: Μεμονωμένη περίπτωση οξείας υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένης κνίδωσης και κνησμού
Not known: Single case of acute hypersensitivity involving urticaria and pruritus
Μη γνωστές: Μεταβολή στη νοητική κατάσταση (συμπεριλαμβανομένων επιθετικότητας, παραληρήματος, αποπροσανατολισμού, μεταβολών της νοητικής κατάστασης)
Not known: Altered mental status (including aggression, delirium, disorientation, mental status changes)
Μη γνωστές: Μετεγχειρητικές επιπλοκές (π.χ. έκκριση μετά την επέμβαση, οίδημα, άλλες επιπλοκές τραύματος
Not known: Post-procedural complications (e.g. post procedural discharge, swelling, other wound complications)
Μη γνωστές: Μυϊκή αδυναμία
Not known: Muscular weakness
Μη γνωστές: Νεκρωτική αγγειίτιδα
Not known: Vasculitis necrotizing
Μη γνωστές: Ξανθοψία, οξεία μυωπία, οξύ γλαύκωµα κλειστής γωνίας
Not known: Xanthopsia, acute myopia, acute angle-closure glaucoma
Μη γνωστές: Ξανθοψία, οξεία μυωπία, οξύ γλαύκωμα κλειστής γωνίας
Not known Xanthopsia, acute myopia, acute angle-closure glaucoma
Μη γνωστές: Ξανθοψία, οξεία μυωπία, οξύ γλαύκωμα κλειστής γωνίας
Not known: Xanthopsia, acute myopia, acute angle-closure glaucoma
Μη γνωστές: Παγκρεατίτιδα, δυσφορία στομάχου
Not known: Pancreatitis, stomach discomfort
Μη γνωστές: Πανκρεατίτιδα, δυσφορία στοµάχου
Not known: Pancreatitis, stomach discomfort
Μη γνωστές: Πανκρεατίτιδα, δυσφορία στομάχου
Not known: Pancreatitis, stomach discomfort
Μη γνωστές: Παροδική απώλεια όρασης που εμφανίζεται κατά τη διάρκεια ή εντός 2 ωρών από την έγχυση.
Transient visual loss occurring during or within 2 hours of infusion.
Μη γνωστές: Πνευμονία
Not known: Pneumonia
Μη γνωστές: Ραβδομυόλυση*
Common: Muscle spasms, arthralgia Not known: Rhabdomyolysis
Μη γνωστές: Ραβδομυόλυση*
Not known: Rhabdomyolysis
Μη γνωστές: Σιελαδενίτιδα
Not known: Sialadenitis
Μη γνωστές: Σύνδροµο προσοµοιάζον µε λύκο, αντιδράσεις φωτοευαισθησίας, δερµατική αγγειίτιδα, τοξική επιδερµική νεκρόλυση
Not known: Lupus-like syndrome, photosensitivity reactions, skin vasculitis, toxic epidermal necrolysis
Μη γνωστές: Σύνδρομο ενεργοποίησης μακροφάγων*, επιδείνωση συμπτωμάτων δερματομυοσίτιδας
Not known: Macrophage activation syndrome*, worsening of symptoms of dermatomyositis
Μη γνωστές: Σύνδρομο ενεργοποίησης μακροφάγων†, επιδείνωση συμπτωμάτων δερματομυοσίτιδας
Not known: Macrophage activation syndrome†, worsening of symptoms of dermatomyositis
Μη γνωστές: Σύνδρομο προσομοιάζον με λύκο, αντιδράσεις φωτοευαισθησίας, δερματική αγγειίτιδα, τοξική επιδερμική νεκρόλυση
Not known: Lupus-like syndrome, photosensitivity reactions, skin vasculitis, toxic epidermal necrolysis
Μη γνωστές: Τραχειο-οισοφαγικό συρίγγιο, γαστροεντερική νέκρωση
Not known: Tracheo-oesophageal fistula, Gastrointestinal necrosis
Μη γνωστές: Υπερευαισθησία
Not known: Hypersensitivity
Μη γνωστές: Ψευδαισθήσεις, επηρεασμένο επίπεδο συνείδησης, δυσκινησία, μυοκλονία, διαταραχή της βάδισης
Not known: Hallucinations, depressed level of consciousness, dyskinesia, myoclonus, gait disturbance
Μη γνωστές: άλγος νεφρού 3, πολυουρία3
Not known: renal pain3, pollakiuria3
Μη γνωστές: έκπτωση νεφρικής λειτουργίας περιλαμβανομένων μεμονωμένων περιπτώσεων νεφρικής ανεπάρκειας σε ασθενείς με κίνδυνο (βλέπε παράγραφο 4.4)
Not known: impaired renal function including isolated cases of renal failure in patients at risk (see section 4.4)
Μη γνωστές: έκπτωση της ακουστικής οξύτητας, ωταλγία, εμβοές.
Not known: hearing impaired, ear pain, tinnitus.
Μη γνωστές: έμετος
Not known: vomiting
Μη γνωστές: ίκτερος (ενδοηπατικός χολοστατικός ίκτερος)
Hepatobiliary disorders: Not known: jaundice (intrahepatic cholestatic jaundice)
Μη γνωστές: ίλιγγος
Not Known: vertigo
Μη γνωστές: ίλιγγος, παραισθησία, αίσθημα κενής κεφαλής, ανησυχία
Nervous system disorders Not known: vertigo, paraesthesia, light-headedness, restlessness
Μη γνωστές: ίλιγγος, παραισθησία, αίσθημα κενής κεφαλής, ανησυχία
Nervous system disorders: Not known: vertigo, paraesthesia, light-headedness,  restlessness
Μη γνωστές: ίλιγγος, παραισθησία, αίσθημα κενής κεφαλής, ανησυχία
Nervous system disorders: Not known: vertigo, paraesthesia, light-headedness, restlessness
Μη γνωστές: ίλιγγος3, εμβοές 3
Not known: vertigo3, tinnitus3