natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Παρατηρήθηκε ότι μετά από τη χορήγηση ενεργοποιημένου άνθρακα (κόνις που γίνεται εναιώρημα) από του στόματος ή μέσω του ρινογαστρικού σωλήνα (50 g ανά 6ωρο για 24 ώρες) μειώθηκαν οι συγκεντρώσεις του δραστικού μεταβολίτη Α771726 στο πλάσμα σε ποσοστό 37 % εντός 24 ωρών και σε ποσοστό 48 % εντός 48 ωρών.
Administration of activated charcoal (powder made into a suspension) orally or via nasogastric tube (50 g every 6 hours for 24 hours) has been shown to reduce plasma concentrations of theactive metabolite A771726 by 37 % in 24 hours and by 48 % in 48 hours.
Παρατηρήθηκε ότι οι μειώσεις των δόσεων έτειναν να επιβραδύνουν ή να σταματούν την εξέλιξη της διόγκωσης του σπλήνα και σε 3% των ασθενών χρειάστηκε σπληνεκτομή.
Dose reductions were noted to slow or stop the progression of splenic enlargement, and in 3% of patients a splenectomy was required.
Παρατηρήθηκε ότι τα επίπεδα του ελεύθερου adalimumab στον ορό (µη δεσµευµένα στα anti-adalimumab αντισώµατα, AAA) ήταν χαµηλότερα στους ασθενείς µε µετρήσιµα ΑΑΑ.
levels of free adalimumab (not bound to anti-adalimumab antibodies, AAA) were observed to be lower in patients with measurable AAA.
Παρατηρήθηκε ότι τα επίπεδα του ελεύθερου adalimumab στον ορό (μη δεσμευμένα στα anti-adalimumab αντισώματα, ΑΑΑ) ήταν χαμηλότερα στους ασθενείς με μετρήσιμα ΑΑΑ.
The serum levels of free adalimumab (not bound to anti-adalimumab antibodies, AAA) were observed to be lower in patients with measurable AAA.
Παρατηρήθηκε ότι το ποσοστό κεφαλαλγίας, ρίγους, πυρεξίας, ναυτίας, εμέτου, υπότασης, αύξησης του καρδιακού ρυθμού και οσφυαλγίας ήταν υψηλότερο στα παιδιά από ό,τι σε ενήλικες.
It was observed that the proportion of headache, chills, pyrexia, nausea, vomiting, hypotension, heart rate increase and back pain in children was higher than in adults.
Παρατηρήθηκε όφελος με κλινική σημαντικότητα ως προς την αξιολογούμενη από τον ερευνητή PFS για το sunitinib σε σχέση με το εικονικό φάρμακο.
A clinically significant advantage in investigator-assessed PFS for sunitinib over placebo was observed.
Παρατηρήθηκε, επίσης, σημαντικό όφελος από τη θεραπεία συντήρησης με MabThera για τα δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία της ελεύθερης συμβαμάτων επιβίωσης (EFS), το χρόνο έως την επόμενη θεραπεία κατά του λεμφώματος (TNLT), το χρόνο έως την επόμενη χημειοθεραπεία (TNCT) και το ποσοστό συνολικής ανταπόκρισης (ORR) (Πίνακας 4).
Significant benefit from maintenance treatment with MabThera was also seen for the secondary endpoints event-free survival (EFS), time to next anti-lymphoma treatment (TNLT) time to next chemotherapy (TNCT) and overall response rate (ORR) (Table 4).
Παρατηρήθηκε, επίσης, φωσφολιπίδωση (σχηματισμός κενοτοπίων στα κύτταρα του ήπατος,των επινεφριδίων και του πνεύμονα).
Phospholipidosis (vacuolation of the cells of the liver, adrenal gland and lung) also occurred.
Παρατηρήθηκε, επίσης, φωσφολιπίδωση (σχηματισμός κενοτοπίων στον λεμφοειδή ιστό), η οποία, ωστόσο, δεν σχετίστηκε με την εμφάνιση κλινικών ενδείξεων σε σκύλους στους οποίους το προϊόν χορηγείται για διάστημα έως και 6 μηνών.
Phospholipidosis (vacuolation of lymphoid tissues) also occurred; although this was not related to clinical signs in dogs treated up to 6 months.
Παρατηρήσεις μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά
Post-marketing observations
Παρατηρήσεις σχετικά με τα έκδοχα
Excipient related considerations
Παρατηρήσεις σχετικά με την παρασκευή:
Preparation notes:
Παρατηρήσετε σημεία καρδιακής προσβολής στα οποία μπορεί να συμπεριλαμβάνονται θωρακικός πόνος ή πόνος που επεκτείνεται στον τράχηλο και τους ώμους έως κάτω στον αριστερό βραχίονα
You observe signs of a heart attack which may include chest pain or pain that spreads to the neck and shoulders and down the left arm
Παρατηρήστε προσεκτικά για τέτοια συμβάντα πριν από τη χορήγηση.
Check this immediately prior to administration.
Παρατηρήστε τα αριθμημένα σημεία σε αυτή.
Notice the numbered marks on it.
Παρατηρήστε το φιαλίδιο για τυχόν αδιάλυτη σκόνη.
Observe the vial for any undissolved powder.
Παρατηρείται αναλογικότητα των δόσεων σε πλήρη έκθεση μετά από υποδόρια χορήγηση εντός του εύρους θεραπευτικών δόσεων.
Dose proportionality in total exposure is observed after subcutaneous administration within the therapeutic dose range.
Παρατηρείται επιπλέον ανοσοποιητική απάντηση μετά τη χορήγηση μιαςδεύτερης δόσης των 0,5 ml μετά το πέρας τριών εβδομάδων.
There is a further immune response to a second dose of 0.5 ml administered after an interval of three weeks.
Παρατηρείται μία εξαρτώμενη από τη συγκέντρωση μείωση στην ελεύθερη PCSK9 και την LDL-C έως ότου επιτευχθεί κορεσμός του στόχου.
A concentration-dependent reduction in free PCSK9 and LDL-C is observed until target saturation is achieved.
Παρατηρείται υψηλότερη επίπτωση διάµεσης πνευµονοπάθειας (περίπου 5% µε ποσοστό θνησιµότητας 1,5%) µεταξύ των ασθενών Ιαπωνικής καταγωγής.
A higher incidence of ILD (approximately 5% with a mortality rate of 1.5%) is seen among patients with Japanese origin.
Παρατηρείται χαμηλή έως καθόλου συσσώρευση στην AUC και Cmax και ένδειξη χαμηλής συσσώρευσης στην C12 hr.
There is little to no accumulation in AUC and Cmax and evidence of slight accumulation in C12 hr.
Παρατηρείται χρώση μόνο σε μέρος των μεμβρανών των κυττάρων.
The cells are only stained in part of their membrane.
Παρατηρείται, επίσης, μεγαλύτερη διάρκεια ανταπόκρισης (Πίνακας 6).
A longer duration of response is also observed (Table 6).
Παρατηρείται, επίσης, μεγαλύτερη διάρκεια ανταπόκρισης (Πίνακας 7).
A longer duration of response is also observed (Table 7).
Παρατηρείτε το φως κατά τη διάρκεια της διαδικασίας της ένεσης.
Watch the status light during the injection process.
Παρατηρηθέντα δεδομένα
Observed data
Παρατηρηθήκε ένα ποσοστό µείωσης 49% στη Cmax της νατεγλινίδης σε διαβητικούς ασθενείς µε αιµοκάθαρση.
There is a 49% decrease in Cmax of nateglinide in dialysis-dependent diabetic patients.
Παρατηρηθείσα διαφορά έναντι εικονικού φαρμάκου
Observed difference vs placebo
Παρατηρηθείσα διαφορά θεραπείας έναντι εικονικού φαρμάκου (μέση διαφορά)
Observed treatment difference vs placebo (mean difference)
Παρατηρο ύμενη διαφορά (95% CI) ±
Observed difference (95% CI) ±
Παρατηρού μενη διαφορά (95% CI) ±
Observed difference (95% CI) ±
Παρατηρούμενα
Observed data
Παρατηρούμενα οφέλη ως προς την πνευμονική λειτουργία και την καταστολή του P. aeruginosa πρέπει να αξιολογούνται στο πλαίσιο της ανοχής του TOBI Podhaler από τον ασθενή.
Observed benefits on lung function and P. aeruginosa suppression should be assessed in the context of the patient’s tolerance of TOBI Podhaler.
Παρατηρούμενες αυξήσεις της ALT ή/και AST
Observed elevations of ALT and/or AST
Παρατηρούμενη Μεταβολή από την Έναρξη στον FEV1 (L) σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2.
Observed Change from Baseline in FEV1 (L) in patients with type 2 diabetes mellitus.
Παρατηρούμενη ανάλυση
Observed analysis
Παραυδρόξυ βενζοικό μεθυλεστέρα (Ε218) Παραυδρόξυ βενζοικό προπυλεστέρα (Ε216) Κιτρικό οξύ (άνυδρο)
Methyl parahydroxybenzoate (E218) Propyl parahydroxybenzoate (E216) Citric acid (anhydrous)
Παραυδρόξυ βενζοικός μεθυλεστέρας (Ε218) 1,5 mg/ml Παραυδρόξυ βενζοικός προπυλεστέρας (Ε216) 0,18 mg/ml
Methyl parahydroxybenzoate (E218) 1.5 mg/ml Propyl parahydroxybenzoate (E216) 0.18 mg/ml
Παραϋδροξυβενζοϊκά: μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανόν καθυστερημένες).
Parahydroxybenzoates may cause allergic reactions (possibly delayed).
Παραϋδροξυβενζοϊκό μεθυλεστέρα που μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανόν με καθυστέρηση).
Methylparahydroxybenzoate which may cause allergic reactions (possibly delayed).
Παραϋδροξυβενζοϊκός µεθυλεστέρας Οξικό νάτριο
Methyl parahydroxybenzoate Sodium acetate
Παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας (Ε216), Κεκαθαρμένο ύδωρ,
Propyl parahydroxybenzoate (E216); Purified water;
Παραϋδρόξυ-βενζοϊκός μεθυλεστέρας (E218) Παραϋδρόξυ-βενζοϊκός προπυλεστέρας (E216) Προπυλενογλυκόλη (E1520)
Methyl parahydroxybenzoate (E218) Propyl parahydroxybenzoate (E216) Propylene glycol (E1520).
Παρβοϊός Τύπου 2b, στέλεχος CPV-2b-Bio 12/B
Canine parvovirus Type 2b, strain CPV-2b Bio 12/B
Παρεµβαλλόµενες στην εντεροηπατική κυκλοφορία του φαρµάκου, οι ουσίες που δεσµεύουν το χολικό οξύ, όπως είναι η χολεστυραµίνη, µειώνουν την AUC του MPA (βλ. παράγραφο 4.9).
By interfering with enterohepatic circulation of the drug, bile acid sequestrants such as cholestyramine, reduce MPA AUC (see section 4.9).
Παρεµπίπτουσες λοιµώξεις, φλεγµονώδη ή τραυµατικά επεισόδια, λανθάνουσα αιµορραγία, αιµόλυση, σοβαρή τοξικότητα αργιλλίου, υποβόσκουσες αιµατολογικές ασθένειες ή ίνωση του µυελού των οστών µπορεί επίσης να καταστείλουν την ερυθροποιητική ανταπόκριση.
Intercurrent infections, inflammatory or traumatic episodes, occult blood loss, haemolysis, severe aluminium toxicity, underlying haematologic diseases, or bone marrow fibrosis may also compromise the erythropoietic response.
Παρεμβολή με Ορολογικές Εξετάσεις
Interference with Serological Testing
Παρεμβολή με τη μεταφορά μιτοχονδριακών ηλεκτρονίων.
Interference with mitochondrial electron transport
Παρεμβολή στην ικανότητα του σώματος να ελαττώνει την κεντρική του θερμοκρασία, έχει αποδοθεί σε αντιψυχωσικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Disruption of the body’s ability to reduce core body temperature has been attributed to antipsychotic medicinal products.
Παρεμβολή στις πρωτεΐνες μεταφοράς των παρασίτων.
Interference with parasite transport proteins
Παρεμπίπτοντα συμβάντα, ειδικά αφυδάτωση, οξεία ρήξη καρδιακής αντιρροπήσεως, μεταβολική οξέωση, επιδείνωση νεφρικής λειτουργίας, αιφνίδια επιδείνωση της νεφρικής κατάστασης (π.χ. λοιμώδεις νόσοι), κυτταρική λύση (π.χ. οξεία ισχαιμία άκρου, ραβδομυόλυση, εκτεταμένο τραύμα).
Intercurrent events, in particular dehydratation, acute cardiac decompensation, metabolic acidosis, worsening of renal function, sudden worsening of the renal condition (e.g. infectious diseases), cellular lysis (e.g. acute limb ischemia, rhabdomyolysis, extend trauma).
Παρεμπίπτοντα συμβάντα, ειδικά αφυδάτωση, οξεία ρήξη καρδιακής αντιρροπήσεως, μεταβολική οξέωση, κυτταρική λύση (π.χ. οξεία ισχαιμία άκρου, ραβδομυόλυση, εκτεταμένο τραύμα).
Intercurrent events, in particular dehydratation, acute cardiac decompensation, metabolic acidosis, worsening of renal function, sudden worsening of the renal condition (e.g. infectious diseases), cellular lysis (e.g. acute limb ischemia, rhabdomyolysis, extend trauma).
Παρεμποδίζει τη δημιουργία εργοστερόλης, η οποία αποτελεί σημαντικό μέρος της κυτταρικής μεμβράνης των μυκήτων.
It works by disrupting the formation of ergosterol, which is an important part of fungal cell membranes.
Παρενέργειες που αναφέρθηκαν συχνά (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στους 10 ανθρώπους) περιλάμβαναν: υποδερμική λοίμωξη, γριπώδη συμπτώματα, φλεγμονή σους κόλπους της μύτης, μειωμένο αριθμός ερυθρών αιμοσφαιρίων (αναιμία), κατακράτηση υγρών, δυσκολία στον ύπνο, άγχος, ημικρανία, τρέμουλο, αίσθημα νηγμού, αίσθημα καύσου, μειωμένη αίσθηση αφής, αιμορραγία στο οπίσθιο μέρος του οφθαλμού, επιδράσεις στην όραση, θάμβος οράσεως και ευαισθησία στο φως, επιδράσεις στην οπτική αντίληψη των χρωμάτων, ερεθισμένους οφθαλμούς, εστίες αιμορραγίας στον οφθαλμό/εξέρυθρους οφθαλμούς, ίλιγγο, βρογχίτιδα, ρινική αιμορραγία, καταρροή, βήχα, βουλωμένη μύτη, φλεγμονή του στομάχου, γαστρεντερίτιδα, αίσθημα καύσου κάτω από το στέρνο, αιμορροΐδες, διάταση της κοιλίας, ξηροστομία, απώλεια τριχών, ερυθρότητα του δέρματος, νυκτερινούς ιδρώτες, μυικούς πόνους, οσφυαλγία και αυξημένη θερμοκρασία του σώματος
Side effects reported commonly (may affect up to 1 in 10 people) included: infection under the skin, flu-like symptoms, inflammationof the sinuses, reduced number of red blood cells (anaemia), fluid retention, difficulty sleeping, anxiety, migraine, shaking, “pins and needles”-like sensation, burning sensation, reduced sense of touch, bleeding at the back of the eye, effects on vision, blurred vision and light sensitivity, effects on colour vision, eye irritation, bloodshot eyes /red eyes, vertigo, bronchitis, nosebleed, runny nose, cough, stuffy nose, stomach inflammation, gastroenteritis, heartburn, piles, abdominal distension, dry mouth, hair loss, redness of the skin, night sweats, muscle aches, back pain and increased body temperature.
Παρενέργειες που μπορεί να αφορούν οποιοδήποτε ασθενή
Side effects which can affect any patient
Παρεντερικά αντιπηκτικά σε Pradaxa
Parenteral anticoagulants to Pradaxa
Παρεντερική Midazolam: AUC: ↑ 4- φορές
AUC: ↑ 4-fold
Παρκινσονισμό ς 6
Parkinsonism 6
Παρκινσονισμό ς6 Δυσκινησία6
Discontinuation symptoms7,12
Παρκινσονισμός 6
Parkinsonism 6
Παρκινσονισμός6
Akathisia6
Παρκινσονισμός6 Δυσκινησία6
Dyskinesia 6
Παροµοίως, δεν παρατηρήθηκαν διαφορές στην κάθαρση κρεατινίνης µεταξύ έγχρωµων και Καυκάσιων ασθενών που υποβλήθηκαν σε ορθοπαιδική επέµβαση.
Similarly, no plasma clearance differences were observed between black and Caucasian patients undergoing orthopaedic surgery.
Παροµοίως, δεν υπήρχε κλινικά σηµαντική φαρµακοκινητική αλληλεπίδραση του Trazec µε άλλα από του στόµατος αντιδιαβητικά φάρµακα, όπως µε τη µετφορµίνη και τη γλιβενκλαµίδη.
Similarly, there was no clinically significant pharmacokinetic interaction of Trazec with other oral antidiabetic agents such as metformin or glibenclamide.
Παροµοίως, το εµβόλιο A/Indonesia/05/2005 ήταν αποτελεσµατικό έναντι ετερόλογων στελεχών, καταδεικνύοντας µια εξαρτώµενη από τη δόση του εµβολίου επιβιωσιµότητα στις εµβολιασµένες οµάδες σε σύγκριση µε την οµάδα-µάρτυρα.
Similarly, the A/lndonesia/05/2005 vaccine was efficacious against a heterologous challenge, showing a vaccine dose-dependent survivorship in the vaccinated cohorts as compared to the control cohort.
Παροδικά θαμπή όραση ή άλλες διαταραχές της όρασης μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.
Temporary blurred vision or other visual disturbances may affect the ability to drive or use machines.
Παροδικά θαμπή όραση ή άλλες διαταραχές όρασης μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών (βλ. επίσης παράγραφο 4.8 ).
Temporary blurred vision or other visual disturbances may affect the ability to drive or use machines (see also section 4.8).
Παροδικά θαμπή όραση ή άλλες οπτικές διαταραχές μπορεί να επιδράσουν στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.
Temporary blurred vision or other visual disturbances may affect the ability to drive or use machines.
Παροδικά ισχαιμικά επεισόδια
transient ischaemic attacks
Παροδικά ισχαιμικά επεισόδια και αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο
Transient ischaemic attacks and cerebrovascular accident
Παροδικά φυσικά σημεία σχετιζόμενα με τη θεραπεία, μερικά από τα οποία συνιστούν νευρική τοξικότητα, όπως αναπνοή με ανοικτό στόμα, σιελόρροια, λευκωπός αφρώδης έμετος, αταξία, τρόμος, μειωμένη δραστηριότητα ή και κυρτή στάση παρατηρήθηκαν σε σκύλους σε επίπεδα έκθεσης περίπου 23 φορές υψηλότερα από το επίπεδο κλινικής έκθεσης.
Transient treatment-related physical signs, some of which suggest neural toxicity, such as open-mouth breathing, salivation, white foamy emesis, ataxia, trembling, decreased activity, and/or hunched posture were observed in dogs at exposure levels approximately 23 times the clinical exposure level.
Παροδικά χαμηλός αριθμός λευκοκυττάρων, ο οποίος μπορεί να σας κάνει να αναπτύξετε λοίμωξη
Temporary low white blood cell count, which may make you develop an infection
Παροδικές ασυμπτωματικές αυξήσεις των ηπατικών αμινοτρανσφερασών, τρανσαμινάση αλανίνης (ALT), ασπαρτική τρανσαμινάση (AST) έχουν συχνά παρατηρηθεί, ιδιαίτερα στα αρχικά στάδια της θεραπείας.
Transient, asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases , alanine transferase (ALT), aspartate transferase (AST) have been seen commonly, especially in early treatment.
Παροδικές ασυμπτωματικές αυξήσεις των ηπατικών αμινοτρανσφερασών, τρανσαμινάση αλανίνης (ALT), ασπαρτική τρανσαμινάση (AST) έχουν συχνά παρατηρηθεί, ιδιαίτερα στα αρχικά στάδια της θεραπείας.
Transient, asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases , alanine transferase (ALT), aspartatetransferase (AST) have been seen commonly, especially in early treatment.
Παροδικές ασυμπτωματικές αυξήσεις των ηπατικών αμινοτρανσφερασών, τρανσαμινάση αλανίνης (ALT), ασπαρτική τρανσαμινάση (AST) έχουν συχνά παρατηρηθεί, ιδιαίτερα στα αρχικά στάδια της θεραπείας.
Transient, asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases, alanine transferase (ALT), aspartatetransferase (AST) have been seen commonly, especially in early treatment.
Παροδικές ασυμπτωματικές αυξήσεις των ηπατικών αμινοτρανσφερασών, τρανσαμινάση αλανίνης (ALT), ασπαρτική τρανσαμινάση (AST) έχουν συχνά παρατηρηθεί, ιδιαίτερα στα αρχικά στάδια της θεραπείας.
Transient, asymptomatic elevations of hepaticaminotransferases, alanine transferase (ALT), aspartate transferase (AST) have been seen commonly, especially in early treatment.
Παροδικές ασυμπτωματικές αυξήσεις, των ηπατικών αμινοτρανσφερασών, ALT, AST έχουν συχνά παρατηρηθεί, ιδιαίτερα στα αρχικά στάδια της θεραπείας.
Transient, asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases, ALT, AST have been seen commonly, especially in early treatment.
Παροδικές αυξήσεις της ασπαρτάτης αμινοτρανσφεράσης (AST), της αλανίνης αμινοτρανσφεράσης (ALT), και της γαλακτικής διϋδρογενάσης (LDH), της χολερυθρίνης και του αριθμού των λευκών αιμοσφαιρίων μπορεί να επέλθουν με τη χορήγηση σεβοφλουρανίου, καθώς και με τη χρήση άλλων αλογονωμένων αναισθητικών παραγόντων.
Transient elevations in aspartate aminotransferase (AST), alanine aminotransferase (ALT), lactate dehydrogenase (LDH), bilirubin and white blood cell count may occur with sevoflurane, as with the use of other halogenated anaesthetic agents.
Παροδικές αυξήσεις της ασπαρτάτης αμινοτρανσφεράσης (AST), της αλανίνης αμινοτρανσφεράσης (ALT), και της γαλακτικής διϋδρογενάσης (LDH), της χολερυθρίνης και του αριθμού των λευκών αιμοσφαιρίων μπορεί να επέλθουν με τη χορήγηση σεβοφλουρανίου, καθώς και με τη χρήση άλλων αλογονωμένων αναισθητικών παραγόντων.
Transient elevations in aspartate aminotransferase (AST), alanine aminotransferase (ALT), lactate dehydrogenase (LDH), bilirubin and white blood cell counts may occur with sevoflurane, as with the use of other halogenated anaesthetic agents.
Παροδικές επιδράσεις σε συστατικά της εγγενούς ανοσίας (δηλαδή, ουδετερόφιλα, μακροφάγα, φυσικά φονικά κύτταρα)
Transient effects on components of innate immunity (i.e., neutrophils, macrophages, NK cells)
Παροδικές μεταβολές στην όραση σε μακροχρόνια χρήση.
Temporary changes to vision with long term use.
Παροδικές οφθαλμικές αλλοιώσεις (βλέπε Κλινική εμπειρία).
Transient ocular changes (see Clinical experience).
Παροδικές τοπικές αντιδράσεις στο σημείο εφαρμογής (ερύθημα και/ή κνησμός) μπορεί να συμβούν σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις (λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα).
Transient local reactions at the application site (erythema and/or pruritus) can occur in very rare cases (less than 1 in 10,000 animals).
Παροδικές,
Transient,
Παροδικές, ασυμπτωματικέ ς αυξήσεις των ηπατικών αμινοτρανσφερ ασών (ALT, AST), ιδιαίτερα στην έναρξη της θεραπείας (βλέπε παράγραφο 4.4)
Transient, asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases (ALT, AST), especially in early treatment (see section 4.4)
Παροδικές, ασυμπτωματικές
Transient, asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases
Παροδικές, ασυμπτωματικές αυξήσεις τις ηπατιτις αμινοτραντιςρασών (ALT, AST), ιδιαίτερα στην έναρξη της θεραπείας (βλέπε παράγραφο 4.4)
Transient, asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases (ALT, AST), especially in early treatment (see section 4.4)
Παροδικές, ασυμπτωματικές αυξήσεις των ηπατικών
Transient, asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases
Παροδικές, ασυμπτωματικές αυξήσεις των ηπατικών αμινοτρανσφερα σών (ALT, AST), ιδιαίτερα στην έναρξη της θεραπείας (βλέπε παράγραφο 4.4)
aminotransferases (ALT, AST), especially in early treatment (see section 4.4)
Παροδικές, ασυμπτωματικές αυξήσεις των ηπατικών αμινοτρανσφερα σών (ALT, AST), ιδιαίτερα στην έναρξη της θεραπείας (βλέπε παράγραφο 4.4)
Transient, asymptomatic elevations of hepatic aminotransfer ases (ALT, AST), especially in early treatment (see section 4.4)
Παροδικές, ασυμπτωματικές αυξήσεις των ηπατικών αμινοτρανσφερασ ών (ALT, AST), ιδιαίτερα στην έναρξη της θεραπείας (βλέπε παράγραφο 4.4)
Transient, asymptomatic elevations of hepatic aminotransfer ases (ALT, AST), especially in early treatment (see section 4.4)
Παροδικές, ασυμπτωματικές αυξήσεις των ηπατικών αμινοτρανσφερασώ ν (ALT, AST), ιδιαίτερα στην έναρξη της θεραπείας (βλέπε παράγραφο 4.4)
Transient, asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases (ALT, AST), especially in early treatment (see section 4.4)
Παροδικές, ασυμπτωματικές αυξήσεις των ηπατικών αμινοτρανσφερασών (ALT, AST), ιδιαίτερα στην έναρξη της θεραπείας (βλέπε παράγραφο 4.4)
Transient, asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases
Παροδικές, ασυμπτωματικές αυξήσεις των ηπατικών αμινοτρανσφερασών (ALT, AST), ιδιαίτερα στην έναρξη της θεραπείας (βλέπε παράγραφο 4.4)
Transient, asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases (ALT, AST), especially in early treatment (see section 4.4)
Παροδικές, ασυμπτωματικές αυξήσεις των ηπατικών αμινοτρανσφερασών, αλανινική τρανσφεράση (ALT), ασπαρτική τρανσφεράση (AST) έχουν συχνά παρατηρηθεί, ιδιαίτερα στα αρχικά στάδια της θεραπείας.
Transient, asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases, alanine transferase (ALT), aspartate transferase (AST) have been seen commonly,especially in early treatment.
Παροδική ή μόνιμη διακοπή της αγωγής με Xolair μπορεί να επαναφέρει τα συμπτώματα του άσθματός ή της ΧΑΚ σας.
Interrupting or stopping the treatment with Xolair may cause your asthma or CSU symptoms to come back.
Παροδική ή μόνιμη διακοπή της αγωγής με Xolair μπορεί να επαναφέρει τα συμπτώματα του άσθματός σας.
Interrupting or stopping the treatment with Xolair may cause your asthma symptoms to come back.
Παροδική αναστολή του P-gp
Transient inhibition of P-gp by
Παροδική απάθεια και πυρετός (πάνω από 39,5 °C) μπορεί να εμφανιστούν.
Transient apathy and fever (above 39.5 °C) may occur.
Παροδική απάθεια και υπερθερμία (πάνω από 39,5 °C) μπορεί να εμφανιστούν.
Transient apathy and hyperthermia (above 39.5 °C) may occur.
Παροδική αύξηση στην κρεατινίνη του ορού μπορεί να είναι μεγαλύτερη σε ασθενείς με υποκείμενη έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας.
Transient increase in serum creatinine may be greater in patients with underlying impaired renal function.
Παροδική αύξηση της θερμοκρασίας έως 2,7 oC μπορεί να παρατηρηθεί μέσα σε 48 ώρες μετά τον εμβολιασμό.
A transient increase in rectal temperature, not exceeding 2.7 °C, may occur during the 48 hours following vaccination.
Παροδική θρομβοπενία
Transient thrombocytopenia
Παροδική θρομβοπενία, παροδική λεμφαδενοπάθεια
Transient thrombocytopenia, transient lymphadenopathy
Παροδική θρομβοπενία.
Transient thrombocytopenia.
Παροδική ολιγοσπερμία
Transient oligospermia
Παροδική τύφλωση, εκτόπιση του φακού*, νυκταλωπία, σκότωμα, αντανακλαστικό της κόρης επηρεασμένο, έλλειμμα οπτικού πεδίου, διπλωπία, ύφαιμα, μύση, άνισες κόρες, εκδορά του κερατοειδούς, φλεγμονή προσθίου θαλάμου, φλεγμονή του οφθαλμού, ερεθισμός του επιπεφυκότα
Transient blindness, lens subluxation*, night blindness, scotoma, pupillary reflex impaired, visual field defect, diplopia, hyphaema, miosis, pupils unequal, corneal abrasion, anterior chamber inflammation, eye inflammation, conjunctival irritation
Παροδική φλεγμονή των νεύρων, που προκαλεί πόνο, αδυναμία και παράλυση στα άκρα και συχνά κινείται προς το στήθος και το πρόσωπο.
Temporary inflammation of the nerves, causing pain, weakness and paralysis in the extremities and often progressing to the chest and face.
Παροδική χαμηλή πίεση αίματος, αγγειακές διαταραχές (οι οποίες μπορεί να προκαλέσουν πόνο, ερυθρότητα και οίδημα των άκρων)
transient low blood pressure, vascular disorders (which can cause pain, redness and swelling in the limbs)
Παροδική, ασυμπτωματική ανύψωση των ηπατικών αμινοτρανσφερασών, ALT, AST έχει συχνά παρατηρηθεί, ιδιαίττις στα αρχικά στάδια της θεραπείας.
Transient, asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases, ALT, AST have been seen commonly, especially in early treatment.