natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Μια σημαντική αύξηση στην επίπτωση πιθανής Βαθμού 3/4 ουδετεροπενίας παρατηρήθηκε με μεγαλύτερη έκθεση στην πεμετρεξίδη (≤ 6 κύκλους: 3,3%, > 6 κύκλους: 6,4%: p=0,046).
A significant increase in the incidence of possibly study-drug-related Grade 3/4 neutropenia was observed with longer exposure to pemetrexed (≤6 cycles: 3.3%, > 6 cycles: 6.4%; p=0.046).
Μια σημαντική αύξηση των μέσων επιπέδων των αιμοπεταλίων επιτεύχθηκε σε μια κλινική δοκιμή σε ασθενείς με χρόνια ιδιοπαθή θρομβοπενική πορφύρα (64.000/μl), αν και τα φυσιολογικά επίπεδα δεν επιτεύχθηκαν.
A significant increase in median platelet levels was achieved in a clinical trial in chronic ITP patients (64,000/µl) although it did not reach normal levels.
Μια σοβαρή ανεπιθύμητη αντίδραση σχετιζόμενη με την έγχυση αναφέρθηκε σε ασθενή με νόσο του Crohn στη διάρκεια της δεύτερης έγχυσης (τα συμπτώματα που αναφέρθηκαν ήταν δύσπνοια, βρογχόσπασμος, κνίδωση, έξαψη, εξάνθημα και αυξημένη πίεση του αίματος και καρδιακός παλμός) και αντιμετωπίστηκε επιτυχώς με διακοπή της έγχυσης και χορήγηση αντιισταμινικού και ενδοφλέβιας υδροκορτιζόνης.
One serious adverse event of IRR was reported in a Crohn’s disease patient during the second infusion (symptoms reported were dyspnoea, bronchospasm, urticaria, flushing, rash, and increased blood pressure and heart rate) and was successfully managed with discontinuation of infusion and treatment with antihistamine and intravenous hydrocortisone.
Μια σοβαρή μορφή αλλεργικής αντίδρασης (αναφυλακτική αντίδραση) με επιπρόσθετα συμπτώματα όπως αναπνευστικά προβλήματα, πρήξιμο του λαιμού και του προσώπου, ταχύς καρδιακός ρυθμός, κτλ.
A severe form of allergic reaction (anaphylactic reaction) with additional symptoms such as breathing problems, swelling of throat and face, fast heartbeat, etc.
Μια σοβαρή, αναστρέψιμη εγκεφαλική κατάσταση που περιλαμβάνει επιληπτικές κρίσεις, υψηλή αρτηριακή πίεση, πονοκεφάλους, κόπωση, σύγχυση, τύφλωση ή άλλα προβλήματα όρασης.
A severe reversible brain condition which includes seizures, high blood pressure, headaches, tiredness, confusion, blindness or other vision problems.
Μια σπάνια ανεπιθύμητη ενέργεια, που μπορεί να εντοπιστεί στις εξετάσεις αίματος είναι: αύξηση ενός ενζύμου που ονομάζεται αμυλάση.
A rare side effect that may show up in blood tests is: an increase in an enzyme called amylase.
Μια σπάνια ανεπιθύμητη ενέργεια, που μπορεί να εντοπιστεί στις εξετάσεις αίματος είναι: αύξηση ενός ενζύμου που ονομάζεται αμυλάση.
A rare side effect that may show up in blood tests is: increase in an enzyme called amylase.
Μια σπάνια νευρολογική ανεπιθύμητη ενέργεια που ονομάζεται σύνδρομο της οπίσθιας αναστρέψιμης εγκεφαλοπάθειας (PRES) έχει συσχετιστεί με τη θεραπεία με το Avastin.
A rare neurological side effect named posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES) has been associated with Avastin treatment.
Μια σταγόνα ινσουλίνης πρέπει να εμφανιστεί στο άκρο της βελόνας (εικόνα 1Β).
A drop of insulin should appear at the needle tip (picture 1B).
Μια σταγόνα ινσουλίνης πρέπει να εμφανιστεί στο άκρο της βελόνας (εικόνα 1Γ).
A drop of insulin should appear at the needle tip (picture 1C).
Μια σταγόνα που περιέχει μια δόση πρέπει να χορηγείται στον ένα ρώθωνα ή στο ένα μάτι.
One drop containing one dose should be applied into one nostril or one eye.
Μια σταγόνα στον πάσχοντα οφθαλμό ή στους πάσχοντες οφθαλμούς, μία φορά την ημέρα.
One drop in the affected eye or eyes, once a day.
Μια στατιστικά μεγαλύτερη ελάττωση της μέσης ΕΟΠ παρατηρήθηκε σε σύγκριση τόσο με τη βρινζολαμίδη όσο και με την τιμολόλη σε όλα τα χρονικά σημεία και επισκέψεις καθ όλη τη διάρκεια της μελέτης.
A statistically superior reduction in mean IOP was observed compared to both brinzolamide and timolol at all time- points and visits throughout the study.
Μια στατιστικά σηµαντική διαφορά στη συνολική επιβίωση (p=0,040) παρατηρήθηκε επίσης στον πληθυσµό που επιλέχθηκε (που απέκλεισε 13 ασθενείς µε κλινικά σηµαντικές παραβιάσεις του πρωτοκόλλου στην αρχική κατάσταση, οι οποίοι δεν είχαν επιλεχθεί για θεραπεία), µε αναλογία κυνδύνου 0,78 (95% CI 0,61, 0,99).
A statistically significant difference on overall survival (p=0.040) was also seen in the eligible population (which excluded 13 patients with clinically significant protocol violations at baseline who were not eligible for treatment); hazard ratio 0.78 (95% CI 0.61, 0.99).
Μια στατιστικά σημαντική αύξηση της AML και των MDS έχει παρατηρηθεί σε μια κλινική μελέτη σε εξέλιξη, σε ασθενείς με πολλαπλό μυέλωμα που δεν έχουν λάβει προηγούμενη θεραπεία, οι οποίοι έλαβαν το συνδυασμό μελφαλάνης, πρεδνιζόνης και θαλιδομίδης (MPT).
A statistically significant increase of AML and MDS has been observed in an ongoing clinical study in patients with previously untreated MM receiving the combination of melphalan, prednisone, and thalidomide (MPT).
Μια στρατηγική πρόληψης, συμπεριλαμβανομένων των προσπαθειών για την εξάλειψη της μόλυνσης, θα πρέπει να ξεκινήσει.
A prevention strategy, including efforts to eliminate the infection, should be initiated.
Μια συγκεντρωτική ανάλυση πέντε μελετών αποτελεσματικότητας*, έδειξε 71,4% (95% CI: 20,1;91,1) αποτελεσματικότητα, έναντι σοβαρής γαστρεντερίτιδας από ροταϊό (κλίμακα Vesikari ≥11) που προκλήθηκε από ροταϊό γονότυπου G2P[4], κατά τη διάρκεια του πρώτου έτους της ζωής.
A pooled analysis of five efficacy studies*, showed a 71.4% (95% CI:20.1;91.1) efficacy against severe rotavirus gastro-enteritis (Vesikari score 11) caused by rotavirus G2P[4] genotype during the first year of life.
Μια συμπληρωματική ανάλυση αξιολόγησε το ποσοστό των ασθενών που πέτυχαν ≥ 3 πλήρεις RFBM την εβδομάδα και μια αύξηση ≥ 1 πλήρων RFBM την εβδομάδα σε τουλάχιστον 3 από τις 4 εβδομάδες θεραπείας.
A supplementary analysis evaluated a hard endpoint of the percentage of patients achieving ≥3 complete RFBMs per week and an increase of ≥1 complete RFBMs per week in at least 3 of the 4 treatment weeks.
Μια συμπληρωματική ανάλυση αξιολόγησε το ποσοστό των ασθενών που πέτυχαν ≥ 3 πλήρεις RFBM την εβδομάδα και μια αύξηση ≥ 1 πλήρων RFBM την εβδομάδα σε τουλάχιστον 3 από τις 4 εβδομάδες θεραπείας.
A supplementary analysis evaluated a hard endpoint of the percentage of patients achieving ≥3 complete RFBS per week and an increase of ≥1 complete RFBMs per week in at least 3 of the 4 treatment weeks.
Μια συμπληρωματική ανάλυση αξιολόγησε το ποσοστό των ασθενών που πέτυχαν ≥ 3 πλήρεις RFBM την εβδομάδα και μια αύξηση ≥ 1 πλήρων RFBM την εβδομάδα σε τουλάχιστον 3 από τις 4 εβδομάδες θεραπείας.
A supplementary analysis evaluated the percentage of patients achieving ≥3 complete RFBMs per week and an increase of ≥1 complete RFBMs per week in at least 3 of the 4 treatment weeks.
Μια συνήθης δόση εκκίνησης είναι 0,5 mg που λαμβάνεται ακριβώς πριν από κάθε κύριο γεύμα.
The normal starting dose is 0.5 mg before each main meal.
Μια συνήθης δόση συντήρησης είναι 20 – 30 mg την ημέρα, χορηγούμενα μία φορά το πρωί.
A common maintenance dose is 20 – 30 mg per day, given once daily in the morning.
Μια συσκευασία εκκίνησης της θεραπείας περιέχει 28 δισκία σε 4 συσκευασίες blister με 7 δισκία Axura των 5 mg, 7 δισκία Axura των 10mg, 7 δισκία Axura των 15 mg και 7 δισκία Axura των 20 mg.
One treatment initiation pack contains 28 tablets in 4 blisters with 7 tablets of Axura 5 mg, 7 tablets of Axura 10 mg, 7 tablets of Axura 15 mg and 7 tablets of Axura 20 mg.
Μια συσκευασία εκκίνησης της θεραπείας περιέχει 28 δισκία σε 4 συσκευασίες blister με 7 δισκία Memantine Accord των 5 mg, 7 δισκία Memantine Accord των 10 mg, 7 δισκία Memantine Accord των 15 mg και 7 δισκία Memantine Accord των 20 mg.
One treatment initiation pack contains 28 tablets in 4 blisters with 7 tablets of Memantine Accord 5 mg, 7 tablets of Memantine Accord 10mg, 7 tablets of Memantine Accord 15mg and 7 tablets of Memantine Accord 20mg.
Μια συσκευασία εκκίνησης της θεραπείας περιέχει 28 δισκία σε 4 συσκευασίες blister με 7 δισκία Memantine Merz των 5 mg, 7 δισκία Memantine Merz των 10mg, 7 δισκία Memantine Merz των 15 mg και 7 δισκία Memantine Merz των 20 mg.
One treatment initiation pack contains 28 tablets in 4 blisters with 7 tablets of Memantine Merz 5 mg, 7 tablets of Memantine Merz 10 mg, 7 tablets of Memantine Merz 15 mg and 7 tablets of Memantine Merz 20 mg.
Μια συσκευασία με 10 δισκία Samsca περιέχει μία κυψέλη των 10 δισκίων και μία συσκευασία με 30 δισκία Samsca περιέχει 3 κυψέλες των 10 δισκίων.
One pack with 10 Samsca tablets contains one blister of 10 tablets and one pack with 30 Samsca tablets contains three blisters of 10 tablets.
Μια συσκευασία με 1000 IU/2400 IU περιέχει:
One pack with 1000 IU/2400 IU containing:
Μια συσκευασία με 250 IU/600 IU περιέχει:
One pack with 250 IU/600 IU containing:
Μια συσκευασία με 500 IU/1200 IU περιέχει:
One pack with 500 IU/1200 IU containing:
Μια συσκευασία τιτλοποίησης που αποτελείται από τέσσερις τριπλές συσκευασίες είναι διαθέσιμη για την περίοδο τιτλοποίησης και την αρχική θεραπεία του ασθενούς με Betaferon.
A titration pack composed of four triple packs is available for the titration period and the patient’s initial treatment with Betaferon.
Μια συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια (αυτή μπορεί να επηρεάσει περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) είναι:
A common side effect (these may affect up to 1 in 10 people) is:
Μια συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια είναι η «υπερφόρτωση του κυκλοφορικού συστήματος» (το αίμα ρέει έξω από τα αιμοφόρα αγγεία), προκαλώντας ταχύπνοια (γρήγορος ρυθμός αναπνοής), δύσπνοια (δυσκολία κατά την αναπνοή), ξηρό ήχο των πνευµόνων και πνευµονικό οίδηµα (συσσώρευση υγρού στους πνεύμονες).
A common side effect is ‘circulatory overload’ (when the blood fluid leaks out of the blood vessels), which causes tachypnea (rapid breathing), dyspnea (shortness of breath), harsh lung sounds and pulmonary oedema (fluid accumulation in the lungs).
Μια συχνή επιπλοκή του διαβήτη είναι οι διαβητικές δερματικές αλλοιώσεις.
Diabetic skin lesions are a common complication of diabetes.
Μια σχετιζόμενη με την έγχυση αντίδραση είναι οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια που συμβαίνει κατά τη διάρκεια της έγχυσης ή έως το τέλος της ημέρας έγχυσης (βλ. παράγραφο 4 ).
An infusion- associated reaction is any side effect occurring during the infusion or until the end of the infusion day (see section 4).
Μια σχετιζόμενη με την έγχυση αντίδραση είναι οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια που συμβαίνει κατά τη διάρκεια της έγχυσης ή έως το τέλος της ημέρας έγχυσης (βλ. παράγραφο 4 .
An infusion- associated reaction is any side effect occurring during the infusion or until the end of the infusion day (see section 4).
Μια σύντομη άλφα–φάση απαντάται αμέσως μετά την έγχυση, ακολουθούμενη από μια β – φάση με χρόνο ημιζωής από 9 έως 11 ώρες.
A short alpha-phase occurs immediately post-infusion, followed by a beta-phase with a half- life of 9 to 11 hours.
Μια σύντομη ερεθιστική αίσθηση όμοια με μυρμήγκια που κινούνται στο δέρμα σας (μυρμήγκιασμα)
A brief irritating feeling similar to ants crawling over your skin (formication)
Μια σύριγγα δεν πρέπει ποτέ να χρησιμοποιείται για την αφαίρεση του Toujeo από το φυσίγγιο της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας SoloStar ή διαφορετικά μπορεί να προκύψει σοβαρή υπερδοσολογία (βλ. παράγραφο 4.2).
A syringe must never be used to withdraw Toujeo from the cartridge of the SoloStar pre-filled pen or severe overdose can result (see section 4.2).
Μια σύριγγα μιας δόσης 1 x 1 ml
Single dose syringe
Μια τέταρτη ένεση (αναμνηστική δόση) θα χορηγηθεί σε ηλικία μεταξύ 12 μηνών και 15 μηνών.
A fourth injection (booster) will be given between 12 months and 15 months of age.
Μια τέταρτη μελέτη, στην οποία μετείχαν 280 ενήλικες οι οποίοι δεν είχαν ανταποκριθεί στην θεραπεία με λαμιβουδίνη, συνέκρινε το Viread χορηγούμενο μόνο του με τη συνδυαστική θεραπεία Viread και εμτρικιταβίνης.
A fourth study, involving 280 adults who had not responded to treatment with lamivudine, compared Viread alone with a combination treatment of Viread and emtricitabine.
Μια τέταρτη, μακροχρόνια μελέτη, στην οποία συμμετείχαν 45 από τους ασθενείς των προαναφερθεισών μελετών, εξέτασε την αποτελεσματικότητα του Mimpara επί σχεδόν έξι χρόνια.
Of these, 45 went on to a fourth, long-term study looking at the effectiveness of Mimpara over a total of almost six years.
Μια τέτοια κατάσταση απαιτεί τάχιστη ανακοίνωση πληροφοριών ασφαλείας, που είναι δυνατόν να έχουν πολύ σημαντικές επιπτώσεις στην αναλογία οφέλους– κινδύνου σε μια πανδημία.
Such situation requires rapid notification of safety information that may have the greatest implications for benefit-risk balance in a pandemic.
Μια τομογραφία PET, μαζί με άλλες δοκιμασίες της λειτουργίας του εγκεφάλου, μπορεί να βοηθήσει τον γιατρό σας να προσδιορίσει εάν ενδέχεται να έχετε πλάκες β–αμυλοειδούς στον εγκέφαλό σας.
A Neuraceq PET scan, along with other brain function tests, can help your doctor determine whether or not you may have β-amyloid plaques in your brain.
Μια τοπική αντίδραση με εξοίδηση, πόνο, κνησμό ή απώλεια του τριχώματος στο σημείο της ένεσης μπορεί να παρατηρηθεί περιστασιακά.
A local reaction with swelling, pain, pruritis or hair loss at the injection site may be observed.
Μια τρίτη ένεση (αναμνηστική δόση) θα χορηγηθεί κατά το δεύτερο έτος της ζωής αφού μεσολαβήσει διάστημα τουλάχιστον 2 μηνών από τη δεύτερη ένεση.
A third injection (booster) will be given in the second year of life after an interval of at least 2 months from the second injection.
Μια τρίτη ένεση (αναμνηστική δόση) θα χορηγηθεί μετά από διάστημα 12 έως 23 μηνών μετά τη δεύτερη ένεση.
A third injection (booster) will be given after an interval of 12 to 23 months from the second injection.
Μια τρίτη βασική μελέτη συνέκρινε το Pradaxa (110 mg και 150 mg χορηγούμενο δύο φορές την ημέρα) με βαρφαρίνη (άλλο αντιπηκτικό) σε περίπου 18.000 ενήλικες ασθενείς με μη βαλβιδική κολπική μαρμαρυγή οι οποίοι θεωρείτο ότι διατρέχουν κίνδυνο εγκεφαλικού επεισοδίου.
A third main study compared Pradaxa (110 mg and 150 mg twice a day) with warfarin (another anticoagulant) in around 18,000 adult patients with non-valvular atrial fibrillation who were considered to be at risk of stroke.
Μια τρίτη κλινική δοκιμή (Μελέτη V87P11) πραγματοποιήθηκε σε 194 ενήλικες οι οποίοι έλαβαν δύο δόσεις εμβολίου που περιέχει H5N1 (A/H5N1/turkey/Turkey/1/05, 7,5 µg HA/ ανοσοενισχυμένη δόση) οι οποίες χορηγήθηκαν σε διάστημα τριών εβδομάδων.
In a third clinical trial (Study V87P11) 194 adult subjects were enrolled and received two doses of vaccine containing H5N1 (A/H5N1/turkey/Turkey/1/05; 7.5 µg HA/dose adjuvanted) administered three weeks apart.
Μια τρίτη μελέτη εξέτασε τη χρήση του Privigen στην ανοσοτροποποίηση σε 28 ασθενείς με CIDP, οι οποίοι λάμβαναν το φάρμακο κάθε τρεις εβδομάδες για χρονικό διάστημα 24 εβδομάδων.
A third study examined the use of Privigen for immunomodulation in 28 patients with CIDP who were given Privigen every three weeks over a period of 24 weeks.
Μια τρίτη μελέτη συνέκρινε το Brinavess με εικονικό φάρμακο σε 161 ενήλικες με κολπική μαρμαρυγή μετά από χειρουργική επέμβαση καρδιάς.
A third main study compared Brinavess with placebo in 161 adults who had had atrial fibrillation following heart surgery.
Μια τυχαιοποιηµένη, ανοιχτής επισήµανσης, κλινική µελέτη διενεργήθηκε σε ασθενείς µε οξεία συµπτωµατική πνευµονική εµβολή.
A randomised, open-label, clinical trial was conducted in patients with acute symptomatic PE.
Μια τυχαιοποιημένη μελέτη τριων σκελών που να διερευνά το συνδυασμό του εβερόλιμους με τη εξεμεστάνη έναντι εβερόλιμους μόνο έναντι καπεσιταμπίνη σε ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο του μαστού θετικό στους υποδοχείς οιστρογόνων μετά από υποτροπή ή εξέλιξη που λαμβάνουν λετροζόλη ή αναστροζόλη βασισμένη σε ένα εγκεκριμένο πρωτόκολο από τη CHMP.
A three-arm randomised study investigating the combination of everolimus with exemestane versus everolimus alone versus capecitabine in patients with oestrogen-receptor positive metastatic breast cancer after recurrence or progression on letrozole or anastrozole based on a CHMP approved protocol.
Μια τυχαιοποιημένη, ανοικτού σχεδιασμού, πολυκεντρική μελέτη σε 1.053 ασθενείς αξιολόγησε την αποτελεσματικότητα χημειοθεραπευτικών σχημάτων που περιείχαν μπεβασιζουμάμπη και οξαλιπλατίνη ή ιρινοτεκάνη με ή χωρίς Vectibix ως θεραπεία πρώτης γραμμής σε μεταστατικό ορθοκολικό καρκίνο.
A randomised, open-label, multicentre study of 1,053 patients evaluated the efficacy of bevacizumab and oxaliplatin- or irinotecan-containing chemotherapeutic regimens with and without Vectibix in the first-line treatment of metastatic colorectal cancer.
Μια τυχαιοποιημένη, ανοιχτής επισήμανσης,, κλινική μελέτη διενεργήθηκε σε ασθενείς με οξεία συμπτωματική πνευμονική εμβολή .
A randomised, open-label, clinical trial was conducted in patients with acute symptomatic PE.
Μια τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή μελέτη νοσηρότητας-θνησιμότητας, που ονομάζεται Μελέτη Αντιυπερτασικής και Αντιλιπιδαιμικής Θεραπείας για την Πρόληψη του Καρδιακού Επεισοδίου (ALLHAT), πραγματοποιήθηκε για να συγκρίνει νεότερες θεραπείες: αμλοδιπίνη 2,5-10 mg/ημέρα (αποκλειστής των διαύλων ασβεστίου) ή λισινοπρίλη 10-40 mg/ημέρα (ΑΜΕΑ) ως θεραπείες πρώτης γραμμής έναντι του διουρητικού θειαζίδης, χλωροθαλιδόνη 12,5-25 mg/ημέρα στην ήπια έως μέτρια υπέρταση.
A randomised double-blind morbidity-mortality study called the Antihypertensive and Lipid- Lowering treatment to prevent Heart Attack Trial (ALLHAT) was performed to compare newer therapies: amlodipine 2.5-10 mg/day (calcium channel blocker) or lisinopril 10-40 mg/day (ACE- inhibitor) as first-line therapies to that of the thiazide-diuretic, chlorthalidone 12.5-25 mg/day in mild to moderate hypertension.
Μια τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη διεξήχθη σε 103 κλινικά σταθερούς ασθενείς με ΠΑΥ (WHO FC II και III) που βρίσκονταν σε θεραπεία με βοσεντάνη για ένα ελάχιστο χρονικό διάστημα τριών μηνών.
A randomized, double-blind, placebo controlled study was conducted in 103 clinically stable subjects with PAH (WHO FC II and III) who were on bosentan therapy for a minimum of three months.
Μια τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη διεξήχθη σε 278 ασθενείς με πρωτοπαθή πνευμονική υπέρταση, ΠΑΥ συσχετιζόμενη με νόσο του συνδετικού ιστού και ΠΑΥ μετά από χειρουργική αποκατάσταση συγγενών καρδιακών βλαβών.
A randomised, double-blind, placebo-controlled study was conducted in 278 patients with primary pulmonary hypertension, PAH associated with connective tissue disease, and PAH following surgical repair of congenital heart lesions.
Μια τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη διεξήχθη σε 278 ασθενείς με πρωτοπαθή πνευμονική υπέρταση, ΠΑΥ συσχετιζόμενη με νόσο του συνδετικού ιστού και ΠΑΥ μετά από χειρουργική επιδιόρθωση συγγενών καρδιακών βλαβών.
A randomised, double-blind, placebo-controlled study was conducted in 278 patients with primary pulmonary hypertension, PAH associated with connective tissue disease, and PAH following surgical repair of congenital heart lesions.
Μια τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη φάσης 3 του sunitinib διεξήχθη σε ασθενείς με GIST που παρουσίασαν μη ανοχή ή εξέλιξη της νόσου κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία με imatinib (διάμεση μέγιστη ημερήσια δόση 800 mg).
A phase 3, randomized, double-blind, placebo-controlled study of sunitinib was conducted in patients with GIST who were intolerant to, or had experienced disease progression during or following treatment with, imatinib (median maximum daily dose 800 mg).
Μια τυχαιοποιημένη, διπλά-τυφλή, πολυκεντρική, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο φάσης ΙΙΙ μελέτη (Study RRAO2997) διεξήχθη σε 203 ενήλικες ασθενείς (εισπνεόμενο iloprost στη συγκέντρωση των 10 μικρογραμμαρίων/ml: N=101; εικονικό φάρμακο n=102) με σταθερή πνευμονική υπέρταση.
A randomised, double-blind, multi-centre, placebo-controlled phase III trial (study RRA02997) has been conducted in 203 adult patients (inhaled iloprost at the concentration of 10 microgram/ml: N=101; placebo n=102) with stable pulmonary hypertension.
Μια τυχαιοποιημένη, μονά (ερευνητής) - τυφλή, μη-κατωτερότητας μελέτη διεξήχθη για να αξιολογήσει την ασφάλεια και αποτελεσματικότητα της εβδομαδιαίας δόσης υποδόριου (SC) abatacept χωρίς δόση φόρτισης ενδοφλέβιου (IV) abatacept έναντι οποιασδήποτε άλλης εβδομαδιαίας δόσης υποδόριου adalimumab, και τα δύο μαζί με MTX, σε ασθενείς με μια ανεπαρκή ανταπόκριση στην methotrexate (Μελέτη SC-II).
A randomized, single(investigator)-blinded, non-inferiority study was conducted to assess the safety and efficacy of weekly subcutaneous (SC) abatacept without an abatacept intravenous (IV) loading dose versus every-other-weekly subcutaneous adalimumab, both with background MTX, in patients with an inadequate response to methotrexate (Study SC-II).
Μια τυχαιοποιημένη, μονά (ερευνητής) - τυφλή, μη-κατωτερότητας μελέτη διεξήχθη για να αξιολογήσει την ασφάλεια και αποτελεσματικότητα της εβδομαδιαίας δόσης υποδόριου (SC) abatacept χωρίς ενδοφλέβια (IV) δόση φόρτισης abatacept έναντι οποιασδήποτε άλλης εβδομαδιαίας δόσης υποδόριου adalimumab, και τα δύο μαζί με MTX, σε ασθενείς με μια ανεπαρκή ανταπόκριση στην methotrexate (Μελέτη SC-II).
A randomized, single(investigator)-blinded, non-inferiority study was conducted to assess the safety and efficacy of weekly subcutaneous (SC) abatacept without an abatacept intravenous (IV) loading dose versus every-other-weekly subcutaneous adalimumab, both with background MTX, in patients with an inadequate response to methotrexate (Study SC-II).
Μια τυχαιοποιημένη, παράλληλων ομάδων, ανοιχτή φαρμακοκινητική μελέτη του Cinryze πραγματοποιήθηκε σε άτομα με ασυμπτωματική ΚΑΟ.
A randomised, parallel group, open-label pharmacokinetic study of Cinryze was performed in subjects with non-symptomatic HAE.
Μια υπενθύμιση για να παρέχεται στους ασθενείς μια Εκπαιδευτική Κάρτα του/της Ασθενούς, περιλαμβανομένης της συμπλήρωσης των στοιχείων επικοινωνίας τους και να παρέχονται Εκπαιδευτικές Κάρτες του Ασθενούς προς αντικατάσταση αν είναι απαραίτητο·
A reminder to provide patients with a Patient Education Card, including filling-in their contact details, and to provide replacement Patient Education Cards as necessary;
Μια υπενθύμιση τόσο για τους/τις ασθενείς, όσο και για τους ΕΤΥΠ που εμπλέκονται στην αγωγή τους ότι ο/η ασθενής αντιμετωπίζεται θεραπευτικά με την τεριφλουνομίδη, ένα φάρμακο, το οποίο:
A reminder for both patients and all HCPs involved in their treatment that the patient is being treated with teriflunomide, a drug which:
Μια υπερδοσολογία, του Simulect δεν πρέπει να προκαλέσει άμεσες ανεπιθύμητες ενέργειες, αλλά μπορεί να εξασθενήσει το ανοσοποιητικό σας συστήμα για περισσότερο χρόνο.
An overdose of Simulect is not likely to cause side effects straight away, but it may weaken your immune system for longer.
Μια υπερδοσολογία, του Simulect δεν πρέπει να προκαλέσει άμεσες ανεπιθύμητες ενέργειες, αλλά μπορεί να εξασθενήσει το ανοσοποιητικό σας σύστημα για περισσότερο χρόνο.
An overdose of Simulect is not likely to cause side effects straight away, but it may weaken your immune system for longer.
Μια υποδόρια ένεση 8 mg/kg σωματικού βάρους (1 ml ανά 10 kg σωματικού βάρους).
A single subcutaneous injection of 8 mg/kg bodyweight (1 ml per 10 kg bodyweight).
Μια υποδόρια δόση των 5 mg Omnitrope 5 mg/1,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε υγιείς ενήλικες έχει ως αποτέλεσμα τιμές στο πλάσμα Cmax και lmax των 72 + 28 μg/l και 4,0 ± 2,0 ώρες αντιστοίχως.
A subcutaneous dose of 5 mg of Omnitrope mg/1.5 ml solution for injection in healthy adults results in plasma Cmax and tmax values of 72 ± 28 µg/l and 4.0 ± 2.0 hours, respectively.
Μια υποκατηγορία αυτών των ασθενών συνέχισε την ανοιχτής επισήμανσης αγωγή με Kineret για χρονικό διάστημα έως και 1 έτους σε μια συνοδευτική μελέτη παράτασης.
A subset of these patients continued open- label treatment with Kineret for up to 1 year in a companion extension study.