natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Πλαστική, αδιαφανής, λευκή φιάλη των 160 ml από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE), που περιέχει 480 δισκία, η οποία διαθέτει πώμα ασφαλείας για τα παιδιά από πολυπροπυλένιο (PP).
Opaque, white, high density polyethylene (HDPE) plastic, 160 ml bottle containing 480 tablets, fitted with polypropylene (PP) child resistant closure.
Πλαστική, αδιαφανής, λευκή φιάλη των 160 ml από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE), που περιέχει 60 δισκία, η οποία διαθέτει πώμα ασφαλείας για τα παιδιά από πολυπροπυλένιο (PP).
Opaque, white, high density polyethylene (HDPE) plastic, 160 ml bottle containing 60 tablets, fitted with polypropylene (PP) child resistant closure.
Πλαστική, αδιαφανής, λευκή φιάλη των 75 ml από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE), που περιέχει 30 δισκία, η οποία διαθέτει πώμα ασφαλείας για τα παιδιά από πολυπροπυλένιο (PP).
Opaque, white, high density polyethylene (HDPE) plastic, 75 ml bottle containing 30 tablets, fitted with polypropylene (PP) child resistant closure.
Πλαστικοί λευκοί περιέκτες HDPE
Bottle (HDPE)
Πλαστικοί σάκοι με επίστρωση αλουμινίου
Aluminium lined plastic bags
Πλαστικοποιημένη σακούλα από φύλλο αλουμινίου/ πολυεστέρα που περιέχει 5 ή 20 kg.
One aluminium foil/polyester laminated bag containing 5 or 20 kg.
Πλαστικοποιημένη σακούλα από φύλλο αλουμινίου/πολυεστέρα που περιέχει 500 g – πόσιμη κόνις
Aluminium foil/polyester laminated bag containing 500 g – oral powder
Πλαστικοποιημένη σακούλα από φύλλο αλουμινίου/πολυεστέρα που περιέχει 500 g.
One aluminium foil/polyester laminated bag containing 500 g.
Πλαστικοποιημένο φακελάκι από φύλλο αλουμινίου 40 g για φασιανούς
Granules for use in drinking water for pheasants - 40 g sachet
Πλαστικοποιημένο φακελάκι από φύλλο αλουμινίου που περιέχει 40 g ή 400 g.
Aluminium foil laminated sachet containing 40 g or 400 g.
Πλαστικοποιημένο φακελάκι από φύλλο αλουμινίου που περιέχει 40 g, 160 g ή 400 g κοκκίων.
Aluminium foil laminated sachet containing 40 g, 160 g or 400 g of granules.
Πλαστικό εξάρτημα προσαρμογής της φιάλης (στη συσκευασία του φαρμάκου)
The plastic bottle adapter (in the medicine pack)
Πλαστικό κουτί με 10 γυάλινα φιαλίδια.
Plastic box with 10 glass vials.
Πλαστικό κουτί με 25 x 1 δόση φιαλίδια εμβολίου και 25 x 1 ml φιαλίδια διαλύτη.
Plastic box with 25 x 1 dose vial of vaccine and 25 x 1 ml vial of solvent.
Πλαστικό κουτί με 5 x 1 δόση φιαλίδια εμβολίου και 5 x 1 ml φιαλίδια διαλύτη.
Plastic box with 5 x 1 dose vial of vaccine and 5 x 1 ml vial of solvent.
Πλαστικό κουτί με 5 ή 10 προγεμισμένες σύριγγες.
Plastic box with 5 or 10 pre-filled syringes.
Πλαστικό κουτί που περιέχει 10 φιαλίδια 1 δόσης λυοφιλοποιημένου υλικού και 10 φιαλίδια με 1 ml διαλύτη
Plastic box containing 10 vials of 1 dose of lyophilisate and 10 vials of 1 ml of solvent.
Πλαστικό κουτί που περιέχει 15 φιαλίδια 1 δόσης λυοφιλοποιημένου υλικού και 15 φιαλίδια με 1 ml διαλύτη
Plastic box containing 15 vials of 1 dose of lyophilisate and 15 vials of 1 ml of solvent.
Πλαστικό κουτί που περιέχει 25 φιαλίδια 1 δόσης λυοφιλοποιημένου υλικού και 25 φιαλίδια με 1 ml διαλύτη
Plastic box containing 25 vials of 1 dose of lyophilisate and 25 vials of 1 ml of solvent.
Πλαστικό κουτί που περιέχει 25 φιαλίδια λυοφιλοποιημένης σκόνης και 25 φιαλίδια διαλύτη.
Plastic box containing 25 vials of lyophilisate and 25 vials of solvent.
Πλαστικό κουτί που περιέχει 50 φιαλίδια λυοφιλοποιημένης σκόνης και 50 φιαλίδια διαλύτη.
Plastic box containing 50 vials of lyophilisate and 50 vials of solvent.
Πλαστικό κύπελλο μέτρησης (στη συσκευασία του φαρμάκου)
A plastic measuring jug (in the medicine pack)
Πλευρική συλλογή
Hypoxia Pleural effusion Dysphonia Rhinorrhoea
Πλευριτική συλλογή, πνευμονίτιδα, ρινόρροια
Pleural effusion, pneumonitis, rhinorrhoea
Πλευριτικό άλγος*, πνευμονική εμβολή*, ξηρότητα του φάρυγγα, δυσφωνία, αυξημένη έκκριση άνω αεραγωγών, σχηματισμός φλυκταινών στον στοματοφάρυγγα
Pleuritic pain*, pulmonary embolism*, dry throat, dysphonia, increased upper airway secretion, oropharyngeal blistering
Πλευριτικός πόνος
Pleuritic pain
Πληγές που επουλώνονται αργά ή καθόλου: Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα) – αυτό είναι όταν μια ουλή εμφανίζει πρόβλημα επούλωσης ή να παραμείνει κλειστή, ή εάν έχει επουλωθεί ανοίγει πάλι.
Wounds which heal slowly or not at all: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - this is when a scar has trouble healing or staying closed, or if a healed wound re-opens.
Πληγές που επουλώνονται βραδύτερα
Wounds taking longer to heal
Πληγές στα πόδια (έλκη στα κάτω άκρα), τροποποίηση της λειτουργίας του ήπατος.
Wounds on the legs (leg ulcers), and modification of liver function,
Πληγές στο στόμα και φλεγμονή
Mouth sores and inflammation
Πληθυσμιακές φαρμακοκινητικές αναλύσεις σε ασθενείς με Ph+ λευχαιμία ή κακοήθη συμπαγή όγκο δείχνουν ότι δεν υπάρχουν κλινικά σημαντικές επιδράσεις της ηλικίας, του φύλου, του σωματικού βάρους ή της φυλής.
Population pharmacokinetic analyses in patients with Ph + leukaemia or malignant solid tumour indicate that there are no clinically relevant effects of age, gender, body weight, race.
Πληθυσμιακή ανάλυση αποδεικνύει ότι η ηλικία στο εύρος ηλικιών που εκτιμήθηκαν (21 – 75 ετών) δεν διαφοροποιεί σημαντικά την φαρμακοκινητή του Caelyx.
Population based analysis demonstrates that age across the range tested (21–75 years) does not significantly alter the pharmacokinetics of Caelyx.
Πληθυσμιακή ανάλυση της φαρμακοκινητικής δεν ανέδειξε σχετικές με τη φυλή διαφορές στη φαρμακοκινητική της παλιπεριδόνης μετά από τη χορήγηση του INVEGA.
Population pharmacokinetics analysis revealed no evidence of race-related differences in the pharmacokinetics of paliperidone following INVEGA administration.
Πληθυσμιακή φαρμακοκινητική ανάλυση του Victrelis υπέδειξε ότι η ηλικία δεν είχε προφανή επίδραση στην έκθεση.
Population pharmacokinetic analysis of Victrelis indicated that age had no apparent effect on exposure.
Πληθυσμιακή φαρμακοκινητική ανάλυση του Victrelis υπέδειξε ότι η φυλή δεν είχε προφανή επίδραση στην έκθεση.
Population pharmacokinetic analysis of Victrelis indicated that race had no apparent effect on exposure.
Πληθυσμιακή φαρμακοκινητική ανάλυση των δεδομένων κλινικής δοκιμής για πνευμονική αρτηριακή υπέρταση, έδειξε µία ελάττωση της κάθαρσης του sildenafil και/ή αύξηση της από του στόματος βιοδιαθεσιμότητάς του όταν συγχορηγήθηκε µε υποστρώματα του CYP3A4 ή με το συνδυασμό υποστρωμάτων του CYP3A4 και βήτα – αποκλειστών.
Population pharmacokinetic analysis of pulmonary arterial hypertension clinical trial data indicated a reduction in sildenafil clearance and/or an increase of oral bioavailability when co-administered with CYP3A4 substrates and the combination of CYP3A4 substrates and beta-blockers.
Πληθυσμιακή φαρμακοκινητική ανάλυση των δεδομένων κλινικής δοκιμής για πνευμονική αρτηριακή υπέρταση, έδειξε µία ελάττωση της κάθαρσης του sildenafil και/ή αύξηση της από του στόματος βιοδιαθεσιμότητάς του, όταν συγχορηγήθηκε µε υποστρώματα του CYP3A4 ή με το συνδυασμό υποστρωμάτων του CYP3A4 και βήτα – αποκλειστών.
Population pharmacokinetic analysis of pulmonary arterial hypertension clinical trial data indicated a reduction in sildenafil clearance and/or an increase of oral bioavailability when co-administered with CYP3A4 substrates and the combination of CYP3A4 substrates and beta-blockers.
Πληθυσμοί με Ρευματοειδή αρθρίτιδα που δεν έχουν λάβει Μεθοτρεξάτη (ΜΤΧ)
Methotrexate (MTX) naïve populations with rheumatoid arthritis
Πληθυσμοί με ρευματοειδή αρθρίτιδα που δεν έχουν λάβει μεθοτρεξάτη (ΜΤΧ)
Methotrexate (MTX) naïve populations with rheumatoid arthritis
Πληθυσμοί που δεν έχουν μελετηθεί
Special populations
Πληθυσμοί που δεν αποτέλεσαν αντικείμενο μελέτης
Populations not studied
Πληθυσμός ITT (intention to treat)
ITT (intention to treat) Population
Πληθυσμός ITT + RDO
ITT + RDO population
Πληθυσμός ITT - LOCF
ITT - LOCF population
Πληθυσμός MITT
MITT Population
Πληθυσμός PP (per protocol)
PP (per protocol) Population
Πληθυσμός Όλοι θεραπευόμενοι (AT)
All treated population (AT)
Πληθυσμός Όλων των Ασθενών που Αντιμετωπίστηκαν
All Treated Subjects Population
Πληθυσμός Αντικειμενικά σημεία φλεγμονής (OSI)
Objective signs of inflammation population (OSI)
Πληθυσμός Μαύρης φυλής
Black population
Πληθυσμός ανά πρωτόκολλο (N=39)
Per –Protocol (PP) Population (N=39)
Πληθυσμός ασθενών IMP24011
Patient population IMP24011
Πληθυσμός ασθενών με mCRC με μεταλλαγμένο RAS
Mutant RAS population
Πληθυσμός ασθενών με mCRC με φυσιολογικό RAS
Wild-type RAS population
Πληθυσμός ασθενών*
Patient population
Πληθυσμός ενηλίκων [MDS, CMML και AML (20-30% μυελοβλάστες)]
Adult population (MDS, CMML and AML [20-30% marrow blasts])
Πληθυσμός ενηλίκων ηλικίας 65 ετών ή άνω με AML με > 30 % μυελοβλάστες
Adult population aged 65 years or older with AML with > 30% marrow blasts
Πληθυσμός ενηλίκων ηλικίας 65 ετών ή άνω με AML με > 30% μυελοβλάστες
Adult population aged 65 years or older with AML with > 30% marrow blasts
Πληθυσμός ενηλίκων με MDS, CMML και AML (20-30% μυελοβλάστες)
Adult population with MDS, CMML and AML (20-30% marrow blasts)
Πληθυσμός με πρόθεση προς θεραπεία (ITT)
ITT population
Πληθυσμός μη μεταλλαγμένου Πληθυσμός μεταλλαγμένου KRAS KRAS γονιδίου γονιδίου
KRAS wild-type population KRAS mutant population
Πληθυσμός μη μεταλλαγμένου Πληθυσμός μεταλλαγμένου RAS RAS γονιδίου γονιδίου
RAS wild-type population RAS mutant population
Πληθυσμός προς θεραπεία (ΙΤΤ)β
Intent to Treat Populationb
Πληθυσμός υπό αξιολόγηση για την ανταπόκριση
Response Evaluable Population
Πληθυσμός όλων των αξιολογήσιμων ασθενών (N=41)
All Evaluable Patients (ITT) Population (N=41)
Πληθυσμόςε n = 668
populatione n=668
Πληθυσμόςη n = 667
populationg n=667
Πληθώρα τριχών κατανοµής ανδρικού τύπου στο σώµα και το πρόσωπο
Excess body and facial hair of a male distribution pattern
Πλημμελής θρέψη
Malnutrition
Πλημμελής θρέψη.
Malnutrition.
Πληροφορίες Ασφάλειας και Οδηγίες Χρήσης της ‘Υποδερμικής’ Συσκευής
Hypodermic Device Safety Information and Instructions for Use leaflet
Πληροφορίες Προγράμματος Πρόληψης Κύησης
Pregnancy Prevention Programme information
Πληροφορίες αναφορικά με τη συσκευή τύπου πένας Lyxumia
Lyxumia pen Information
Πληροφορίες από µη κλινικές µελέτες
Information from non-clinical studies
Πληροφορίες από κλινικές μελέτες έχουν δείξει αυξημένη πιθανότητα αυτοκτονικής συμπεριφοράς σε ενήλικες ηλικίας κάτω των 25 ετών με ψυχιατρικές καταστάσεις, οι οποίοι έλαβαν θεραπεία με αντικαταθλιπτικά.
Information from clinical trials has shown an increased risk of suicidal behaviour in adults aged less than 25 years with psychiatric conditions who were treated with an antidepressant
Πληροφορίες από μη κλινικές δοκιμές
Information from non-clinical trials
Πληροφορίες ασθενούς
Patient information
Πληροφορίες ασφάλειας σχετικές με τη φαρμακοθεραπευτική κατηγορία
Safety information related to the pharmacological class
Πληροφορίες για αλληλεπιδράσεις με αναστολείς και επαγωγείς του CYP3A4, αντιπηκτικά που περιέχουν κουμαρίνη, στατίνες, υποστρώματα της p-γλυκοπρωτεΐνης, αντισυλληπτικά χορηγούμενα από το στόμα, δεσμευτικούς παράγοντες χολικών οξέων και με τον χυμό γκρέιπφρουτ·
Information about interactions with CYP3A4 inhibitors and inducers, coumarin anticoagulants, statins, P-gp substrates, oral contraceptives, bile acid sequestrants and grapefruit juice;
Πληροφορίες για αυτοχορήγηση της ένεσης
Instructions for injecting Grastofil
Πληροφορίες για γιατρούς ή επαγγελματίες του τομέα υγειονομικής περίθαλψης σχετικά με την προετοιμασία και τη χορήγηση του TYSABRI παρέχονται στο τέλος αυτού του φύλλου οδηγιών χρήσης.
Information for medical or healthcare professionals on how to prepare and administer TYSABRI is provided at the end of this leaflet.
Πληροφορίες για επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης μόνο Ασθενείς που δεν είναι σε θέση να καταπιούν καψάκια
Information for healthcare professionals only Patients who are unable to swallow capsules
Πληροφορίες για επαγγελματίες υγείας:
Information for health care providers:
Πληροφορίες για κρίσεις ή λοιμώξεις
Information on crisis or infections
Πληροφορίες για να κάνετε την ένεση στον εαυτό σας»).
Information for injecting yourself”).
Πληροφορίες για οποιοδήποτε μητρώο ή άλλο σύστημα παρακολούθησης που έχει δημιουργηθεί στο Κράτος Μέλος και πώς γίνεται η καταχώρηση των ασθενών
Information about any registry or other monitoring system set up in the Member State and how to enter patients
Πληροφορίες για σημαντικές ανεπιθύμητες αντιδράσεις για τις οποίες συνιστάται παρακολούθηση και/ή προσαρμογή της δόσης, όπως περιγράφεται στην ΠΧΠ: παγκρεατίτιδα, αυξημένα επίπεδα λιπάσης και αμυλάσης, μυελοκαταστολή, μη φυσιολογική εξέταση λειτουργίας ήπατος, αιμορραγία, καρδιακή ανεπάρκεια/δυσλειτουργία αριστερής κοιλίας, ανεπιθύμητες ενέργειες αγγειακής απόφραξης και υπέρταση.
Information on important adverse reactions for which monitoring and/or dose adjustment are recommended as outlined in the SmPC: pancreatitis, increased amylase and lipase levels, myelosuppression, liver function test abnormalities, haemorrhage, cardiac failure/left ventricular dysfunction, vascular occlusive events and hypertension.
Πληροφορίες για τη μεθοδολογία, οι οποίες έχουν συμφωνηθεί με τις Εθνικές Αρμόδιες Αρχές, για τη συλλογή πληροφοριών που αφορούν στη χρήση του Erivedge και τη συμμόρφωση με το πρόγραμμα φαρμακοεπαγρύπνησης κύησης και την αποτελεσματικότητά του.
Information on the methodology, agreed with the National Competent Authority, to collect information on the use of Erivedge and the compliance with the pregnancy pharmacovigilance programme and its effectiveness.
Πληροφορίες για τη μελέτη παρακολούθησης μετά την κυκλοφορία
Information about the post marketing surveillance study
Πληροφορίες για τη συσκευασία.
Package Information
Πληροφορίες για τη χρήση:
Information for use:
Πληροφορίες για την PML και το σύνδρομο IRIS, συμπεριλαμβανομένου του κινδύνου ανάπτυξης PML κατά τη θεραπεία με TYSABRI στρωματοποιημένου από προηγούμενη θεραπεία με ανοσοκατασταλτικά και λοίμωξη με τον ιό JC
Information on PML and IRIS including the risk of developing PML during TYSABRI treatment stratified by prior treatment with immunosuppressants and JC virus infection.
Πληροφορίες για την αλληλεπίδραση μεταξύ του Clomicalm και άλλων φαρμάκων έχουμε από μελέτες σε άλλα είδη εκτός των σκύλων.
Recommendations on the interaction between Clomicalm and other medicaments are derived from studies in species other than dogs.
Πληροφορίες για την ανάγκη τήρησης ενός ημερολογίου για την καταγραφή κάθε θεραπείας που λαμβάνεται κατ’οίκον και για το ότι πρέπει αυτό να προσκομίζεται σε κάθε επίσκεψη.
Information on the need to keep a diary to document each treatment received at home and to bring it at each visit.
Πληροφορίες για την ανάγκη τήρησης ενός ημερολογίου για την τεκμηρίωση κάθε θεραπείας που λαμβάνεται κατ’οίκον και για το ότι αυτό πρέπει να προσκομίζεται σε κάθε επίσκεψη.
Information on the need to keep a diary to document each treatment received at home and to bring it at each visit.
Πληροφορίες για την ανάγκη τακτικού ελέγχου και πότε θα πρέπει να διεξαχθεί η μέτρηση κρεατινίνης ορού, κάθαρσης κρεατινίνης, πρωτεϊνουρίας, ηπατικών ενζύμων, φερριτίνης
Information on the need for regular monitoring, and when it should be carried out, of serum creatinine, creatinine clearance, proteinuria, hepatic enzymes, ferritin
Πληροφορίες για την ανασύσταση, φύλαξη και απόρριψη του Hycamtin Ανασύσταση
Instructions on how to reconstitute, store and dispose of Hycamtin Reconstitution
Πληροφορίες για την απόρριψη της ανεπιθύμητης φαρμακευτικής αγωγής
Information on the disposal of unwanted medication
Πληροφορίες για την ασφάλεια σχετικά με τις λοιμώξεις
Information on safety with respect to infections
Πληροφορίες για την ασφάλεια του ζώου: Ενδείκνυται μόνο για χρήση σε σκύλους.
Animal safety information: Only indicated for use in dogs.
Πληροφορίες για την ασφάλεια όσον αφορά μεταδοτικούς παράγοντες
Information on safety with respect to transmissible agents
Πληροφορίες για την ασφάλεια,
Safety information;
Πληροφορίες για την παθολογία του αμυλοειδούς στη νόσο του Alzheimer.
Information on amyloid pathology in Alzheimer’s disease;
Πληροφορίες για τις αλληλεπιδράσεις με αναστολείς και επαγωγείς του CYP3A4, αντιπηκτικά που περιέχουν κουμαρίνη, στατίνες, υποστρώματα της p-γλυκοπρωτεΐνης, διά του στόματος χορηγούμενα αντισυλληπτικά και δεσμευτικούς παράγοντες χολικών οξέων·
Information about interactions with CYP3A4 inhibitors and inducers, coumarin anticoagulants, statins, P-gp substrates, oral contraceptives, bile acid sequestrants;
Πληροφορίες για τις αλληλεπιδράσεις της αλισκιρένης
Information on aliskiren interactions
Πληροφορίες για τις αλληλεπιδράσεις της υδροχλωροθειαζίδης
Information on hydrochlorothiazide interactions
Πληροφορίες για τις αλληλεπιδράσεις του Rasilamlo
Information on Rasilamlo interactions
Πληροφορίες για τις αλληλεπιδράσεις του Rasilez HCT
Information on Rasilez HCT interactions
Πληροφορίες για τις αλληλεπιδράσεις του Spimeo HCT
Information on Sprimeo HCT interactions
Πληροφορίες για τις γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία
Information for women of childbearing potential
Πληροφορίες για τις παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες:
Information about the following adverse reactions:
Πληροφορίες για τις συνιστώμενες μορφές αντισύλληψης, τόσο για τις γυναίκες, όσο και για τους άνδρες
Information on the recommended forms of contraception both for women and men
Πληροφορίες για το Imprida HCT
Information on Imprida HCT
Πληροφορίες για το STAYVEER
Information about STAYVEER
Πληροφορίες για το Tracleer
Information about Tracleer
Πληροφορίες για το Γιατρό
Physician Information Pack
Πληροφορίες για το Νοσηλευτή
Nurse Information Pack
Πληροφορίες για το Πρόγραμμα Ελέγχου Φαρμακοεπαγρύπνησης σχετικά με τον πιθανό κίνδυνο εμφάνισης κλινικά συσχετιζόμενης υπότασης και σχετικών προβλημάτων, τα οποία μπορούν να γνωστοποιηθούν με τη χρήση της ΦΚΔ.
Information about the Pharmacovigilance Monitoring Programme regarding the potential risk of clinically relevant hypotension and related problems to be put into place with the use of the DCF.
Πληροφορίες για το Πρόγραμμα Εντατικής Παρακολούθησης των εκβάσεων Κυήσεων και το Μητρώο Έκθεσης κατά την Εγκυμοσύνη της Φινγκολιμόδης
Information about the Fingolimod Pregnancy outcomes Intensive Monitoring Program and Pregnancy Exposure Registry
Πληροφορίες για το πώς θα πρέπει να διεξάγεται κατάλληλα ο έλεγχος RAS
Information on how RAS testing should be appropriately conducted
Πληροφορίες για το πώς να προετοιμάσετε και να κάνετε την ένεση με Nplate
Instructions for preparing and giving an injection of Nplate
Πληροφορίες για το υλικό προέλευσης του HyQvia
Information on the source material of HyQvia
Πληροφορίες για το χρήστη
Patient information
Πληροφορίες για το ότι το ipilimumab μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες σε πολλά μέρη του σώματος και μπορεί να οδηγήσει στο θάνατο και απαιτεί την πρόωρη παρέμβαση, όπως περιγράφεται στις κατευθυντήριες γραμμές για την αντιμετώπιση ανεπιθύμητων αντιδράσεων που συνδέονται με το ανοσοποιητικό στην παράγραφο 4.4 της ΠΧΠ.
Information that ipilimumab can cause serious side effects in many parts of the body that can lead to death and require early intervention, as outlined in the guidelines for the management of immune-related adverse reactions in section 4.4 of the SmPC.
Πληροφορίες για το ότι το ipilimumab μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες σε πολλά μέρη του σώματος και μπορεί να οδηγήσει στο θάνατο και πρέπει να αντιμετωπιστεί αμέσως.
Information that ipilimumab can cause serious side effects in many parts of the body that can lead to death and need to be addressed immediately
Πληροφορίες για τον Ασθενή
Patient Information Pack
Πληροφορίες για τον Ιατρό
Physician information
Πληροφορίες για τον ασθενή
Information to the patient
Πληροφορίες για τον ασθενή
Patient information
Πληροφορίες για τον γιατρό
Physician information
Πληροφορίες για τον επαγγελµατία του τοµέα υγειονοµικής περίθαλψης
Health care professional information
Πληροφορίες για τον επαγγελματία του τομέα υγειονομικής περίθαλψης
Health Care Professional information
Πληροφορίες για τον ιατρό σχετικά με το TYSABRI
Physician information about TYSABRI
Πληροφορίες για τον τρόπο μέτρησης των δόσεων που περιλαμβάνονται στην επισήμανση και στο εκπαιδευτικό υλικό για το ρινικό εκνέφωμα πολλαπλών δόσεων
Information about dose counting scheme included in the labelling and the educational material for the multi-dose nasal spray
Πληροφορίες για τους άνδρες
Information for men
Πληροφορίες για τους ασθενείς που ακολουθούν διατροφή χαμηλή σε νάτριο
Information for patients on a low salt diet
Πληροφορίες για τους γονείς όσων παιδιών υποβάλλονται σε θεραπεία σχετικά με την παρακολούθηση της ανάπτυξής τους
Information on growth follow-up of treated children for their parents
Πληροφορίες για τους επαγγελματίες υγείας
Information for the healthcare professional
Πληροφορίες για τους/τις ασθενείς αναφορικά με τους σχετιζόμενους με το Erivedge κινδύνους τερατογένεσης και την ανάγκη αποφυγής της εμβρυϊκής έκθεσης
Information for patients of the teratogenic risks associated with Erivedge and the need to avoid foetal exposure
Πληροφορίες για τους/τις ασθενείς αναφορικά με τους σχετιζόμενους με το Erivedge κινδύνους τερατογένεσης και την ανάγκη αποφυγής της εμβρυϊκής έκθεσης
Information for patients on the teratogenic risks associated with Erivedge and the need to avoid foetal exposure
Πληροφορίες γιατρού
Physician information
Πληροφορίες δειγματοληψίας ανοσογονικότητας.
Immunogenicity sampling information.
Πληροφορίες ιατρού
Physician information
Πληροφορίες ιατρού σχετικά με το INCRELEX (κάρτα πληροφοριών, οδηγός δοσολογίας και έναν υπολογιστή δόσης)
Physician information about INCRELEX (information card, dosing guide, and a dose calculator)
Πληροφορίες μόνο για τους απασχολούμενους επαγγελματικά με την υγεία
Information for the health care professional only
Πληροφορίες που αφορούν τους ιατρούς
Physician information
Πληροφορίες που θα αναγράφονται στο Αφαιρούμενο αυτοκόλλητο
Information to appear on Peel-off sticker
Πληροφορίες προς τους ασθενείς (Φύλλο Οδηγιών Χρήσης)
Patient information (PIL)
Πληροφορίες προς τους γιατρούς (κατάλογοι ελέγχου ασφάλειας)
Physician information (safety checklists)
Πληροφορίες προϊόντος (ΠΧΠ)
Product information (SPC)
Πληροφορίες προϊόντος (περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, φύλλο οδηγιών χρήσης για τον ασθενή και κάρτα προειδοποίησης ασθενούς)
Product information (summary of product characteristics, patient information leaflet and patient alert card)
Πληροφορίες στην οπίσθια όψη:
Information on the back:
Πληροφορίες στην πρόσθια όψη:
Information on the front:
Πληροφορίες σχετικά µε την εκτέλεση της ένεσης µόνος σας
Information on how to give yourself an injection of Dynepo
Πληροφορίες σχετικά με ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως διάρροια, ναυτία, μετεωρισμός, πόνος ή δυσφορία στην κοιλιά, διάταση της κοιλιάς, έμετος, δυσπεψία, ερυγή και μειωμένη όρεξη·
Information on undesirable effects, including diarrhoea, nausea, flatulence, abdominal pain or discomfort, abdominal distension, vomiting, dyspepsia, eructation and decreased appetite;
Πληροφορίες σχετικά με κλινικά ευρήματα (αύξηση των επιπέδων ηπατικών ενζύμων και στεάτωση) σε ασθενείς που έλαβαν Lojuxta κατά τη φάση ανάπτυξης·
Information about clinical findings (i.e., hepatic enzyme increases and steatosis) in subjects treated with Lojuxta during the developmental phase;
Πληροφορίες σχετικά με μακροχρόνια ασφάλεια προέρχονται κυρίως από ανοιχτού σχεδιασμού, μη ελεγχόμενα δεδομένα..
Information on long term safety is primarily limited to open-label, uncontrolled data.
Πληροφορίες σχετικά με τα σημεία και τα συμπτώματα των λοιμώξεων, ειδικά της PML, καθώς και την αναγκαιότητα να επικοινωνήσουν αμέσως με τον ιατρό τους σε περίπτωση που παρουσιάσουν οποιοδήποτε σύμπτωμα
Information on the signs and symptoms of infections, especially PML, and the need to contact their doctor immediately if they experience any
Πληροφορίες σχετικά με τη δοσολογία
Dose information
Πληροφορίες σχετικά με τη θεραπευτική διαδικασία με το Glybera
Information on the treatment procedure with Glybera
Πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Lojuxta με νερό πριν από την κατάκλιση, τουλάχιστον 2 ώρες μετά το βραδινό γεύμα και με άδειο στομάχι·
Information about taking Lojuxta at bedtime with water at least 2 hours after the evening meal and without food;