natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Το PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER δεν πρέπει σε καµία περίπτωση να χορηγείται ενδαγγειακά.
PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER should under no circumstances be administered intravascularly.
Το PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER είναι ένα εµβόλιο που χρησιµοποιείται σε άτοµα ηλικίας 6 µηνών και άνω.
PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER is a vaccine used in individuals aged 6 months adults and older.
Το PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER είναι ένα εµβόλιο που χρησιµοποιείται σε άτοµα ηλικίας 6 µηνών και άνω.
PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER is a vaccine used in individuals aged 6 months and older.
Το PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER χορηγείται ως ένεση στον µυ (συνήθως στο βραχίονα ή στο άνω µέρος του µηρού, ανάλογα µε τη µυϊκή µάζα).
PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER is given as an injection into the muscle (usually in the upper arm or upper thigh, depending on the muscle mass).
Το Pandemrix εγκρίθηκε αρχικά με τη διαδικασία των «εξαιρετικών περιστάσεων», επειδή, για επιστημονικούς λόγους, οι πληροφορίες που παρασχέθηκαν τη στιγμή της έγκρισης ήταν περιορισμένες.
Pandemrix was originally authorised under ‘exceptional circumstances’, because, for scientific reasons, limited information was available at the time of approval.
Το Pandemrix χορηγείται σύμφωνα με τις επίσημες συστάσεις.
Pandemrix is given according to official recommendations.
Το panitumumab είναι ένα πλήρως ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα IgG2 που παράγεται σε κυτταρική σειρά θηλαστικού (CHO) με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA.
Panitumumab is a fully human monoclonal IgG2 antibody produced in a mammalian cell line (CHO) by recombinant DNA technology.
Το panitumumab συνδεέται πάνω στον EGFR και εμποδίζει το καρκινικό κύτταρο να λαμβάνει τα μηνύματα που απαιτούνται για την αύξηση και τη διαίρεση.
Panitumumab binds onto the EGFR and prevents the cancer cell from receiving the messages it needs for growth and division.
Το Panretin ήταν αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο στη θεραπεία του σαρκώματος Καπόζι.
Panretin was more effective than placebo at treating Kaposi’s sarcoma.
Το Panretin δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στα ρετινοειδή γενικά, στην αλιτρετινοΐνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου.
Panretin should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to retinoids in general, alitretinoin, or any of the other ingredients.
Το Panretin δεν πρέπει να χορηγείται σε γυναίκες που κυοφορούν ή θηλάζουν καθώς και για τη θεραπεία δερματικών βλαβών που βρίσκονται κοντά σε περιοχές του δέρματος που πάσχουν από άλλες δερματικές διαταραχές.
Panretin must also not be used in women who are pregnant or breast-feeding and must not be used to treat lesions that are close to other skin disorders.
Το Panretin είναι γέλη που περιέχει τη δραστική ουσία αλιτρετινοΐνη.
Panretin is a gel that contains the active substance alitretinoin.
Το Panretin εφαρμόζεται δύο φορές την ημέρα στις δερματικές βλάβες και χρησιμοποιείται αρκετή γέλη ώστε κάθε βλάβη να καλύπτεται με επαρκή ποσότητα και στη συνέχεια αφήνεται να στεγνώσει για τρία έως πέντε λεπτά προτού η βλάβη καλυφθεί από τα ρούχα.
Panretin is applied twice a day to the skin lesions, using enough gel to cover each lesion with a generous coating and then leaving it to dry for three to five minutes before covering with clothing.
Το Panretin περιέχει αλκοόλη.
Panretin contains alcohol.
Το Panretin συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) στο πλαίσιο δύο μελετών διάρκειας 12 εβδομάδων, στις οποίες συμμετείχαν συνολικά 402 ασθενείς με σάρκωμα Καπόζι.
Panretin was compared with placebo (a dummy treatment) in two 12-week studies involving a total of 402 patients with Kaposi’s sarcoma.
Το Panretin χορηγείται όταν:
Panretin is used when:
Το Pantecta Control είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς», το Pantecta, το οποίο είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).
Pantecta Control is similar to a ‘reference medicine’ already authorised in the European Union (EU) called Pantecta.
Το PANTECTA Control ενδείκνυται για βραχυχρόνια αντιμετώπιση συμπτωμάτων παλινδρόμησης (π.χ. αισθήματος καύσου, αναγωγής οξέος) σε ενήλικες.
PANTECTA Control is indicated for short-term treatment of reflux symptoms (e.g. heartburn, acid regurgitation) in adults.
Το PANTOLOC Control δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
PANTOLOC Control has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Το Pantoloc Control είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς», το Pantoloc, το οποίο είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).
Pantoloc Control is similar to a ‘reference medicine’ already authorised in the European Union (EU) called Pantoloc.
Το PANTOZOL Control δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
PANTOZOL Control has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Το Pantozol Control είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς», το Pantozol, το οποίο είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).
Pantozol Control is similar to a ‘reference medicine’ already authorised in the European Union (EU) called Pantozol.
Το PANTOZOL Control ενδείκνυται για βραχυχρόνια αντιμετώπιση συμπτωμάτων παλινδρόμησης (π.χ. αισθήματος καύσου, αναγωγής οξέος) σε ενήλικες.
PANTOZOL Control is indicated for short-term treatment of reflux symptoms (e.g. heartburn, acid regurgitation) in adults.
Το PANTΟLOC Control ενδείκνυται για βραχυχρόνια αντιμετώπιση συμπτωμάτων παλινδρόμησης (π.χ. αισθήματος καύσου, αναγωγής οξέος) σε ενήλικες.
PANTOLOC Control is indicated for short-term treatment of reflux symptoms (e.g. heartburn, acid regurgitation) in adults.
Το Parareg ενδέχεται να επηρεάσει τον τρόπο που λειτουργούν τα ακόλουθα:
Parareg may affect how the following work:
Το Parareg θα πρέπει να λαμβάνεται μαζί ή λίγο μετά από το φαγητό
Parareg should be taken with or shortly after food.
Το Parareg θα πρέπει να τιτλοποιείται κάθε 2 ως 4 εβδομάδες ως μία μέγιστη δόση 180mg εφάπαξ ημερησίως, προκειμένου, σε ασθενείς υπό αιμοκάθαρση, να επιτυγχάνεται η τιμή στόχος για την παραθορμόνη (PTH) μεταξύ 150-300pg/ml (15,9 – 31,8pmol/l), κατά τον προσδιορισμό της αμετάβλητης παραθορμόνης (iPTH).
Parareg should be titrated every 2 to 4 weeks to a maximum dose of 180 mg once daily to achieve a target parathyroid hormone (PTH) in dialysis patients of between 150-300 pg/ml (15.9-31.8 pmol/l) in the intact PTH (iPTH) assay.
Το Parareg μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος ενός θεραπευτικού σχήματος, το οποίο περιλαμβάνει δεσμευτές φωσφόρου και / ή στερόλες βιταμίνης D, ανάλογα με τις απαιτήσεις (βλέπε παράγραφο 5.1).
Parareg may be used as part of a therapeutic regimen including phosphate binders and/or Vitamin D sterols, as appropriate (see section 5.1).
Το Parareg χορηγείται σε ενήλικες και ηλικιωμένους ασθενείς για: την θεραπεία δευτεροπαθούς υπερπαραθυρεοειδισμού.
Parareg is used in adults and elderly patients: to treat secondary hyperparathyroidism.
Το Parareg χρησιμοποιείται:
Parareg is used:
Το Paxene δε συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών.
Paxene is not recommended for use in children and adolescents under 18 years.
Το Paxene ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με: προχωρημένο σάρκωμα Kaposi σχετιζόμενο με AIDS (AIDS-KS) οι οποίοι δεν ανταποκρίθηκαν σε προηγούμενη θεραπεία με λιποσωμικές ανθρακυκλίνες, μεταστατικό καρκίνωμα μαστού (MBC), οι οποίες δεν ανταποκρίθηκαν ή δεν είναι υποψήφιες για τη συνήθη θεραπεία περιέχουσα ανθρακυκλίνη, προχωρημένο καρκίνωμα ωοθηκών (AOC) ή με παραμένουσα νόσο (> 1 cm) μετά από αρχική λαπαροτομία, σε συνδυασμό με σισπλατίνη ως θεραπεία πρώτης γραμμής, μεταστατικό καρκίνωμα ωοθηκών (MOC) μετά από αποτυχία της θεραπείας συνδυασμού περιέχουσας πλατίνη αλλά χωρίς ταξάνες ως θεραπεία δεύτερης γραμμής, μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) που δεν είναι υποψήφιοι για πιθανώς θεραπευτική χειρουργική επέμβαση και/ή ακτινοθεραπεία, σε συνδυασμό με σισπλατίνη.
Paxene is indicated for the treatment of patients with: advanced AIDS-related Kaposi’s sarcoma (AIDS-KS) who have failed prior liposomal anthracycline therapy; metastatic carcinoma of the breast (MBC) who have failed, or are not candidates for standard anthracycline-containing therapy; advanced carcinoma of the ovary (AOC) or with residual disease ( 1 cm) after initial laparotomy, in combination with cisplatin as first-line treatment; metastatic carcinoma of the ovary (MOC) after failure of platinum-containing combination therapy without taxanes as second-line treatment; non-small cell lung carcinoma (NSCLC) who are not candidates for potentially curative surgery and/or radiation therapy, in combination with cisplatin.
Το Paxene μελετήθηκε σε 107 ασθενείς με σάρκωμα Καπόζι, 312 ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο του μαστού, 120 ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο των ωοθηκών, πάνω από 900 ασθενείς με προχωρημένο καρκίνο των ωοθηκών και πάνω από 1.000 ασθενείς με καρκίνο των πνευμόνων.
Paxene has been studied in 107 patients with Kaposi’s sarcoma, 312 patients with metastatic breast cancer, 120 patients with metastatic ovarian cancer, over 900 patients with advanced ovarian cancer and over 1,000 patients with lung cancer.
Το Paxene περιέχει πολυαιθοξυλιωμένο κικέλαιο το οποίο μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση.
Paxene contains polyoxyl castor oil, which can cause an allergic reaction.
Το Paxene πρέπει να αραιώνεται σε διάλυμα χλωριούχου νατρίου για έγχυση 9 mg/ml (0,9%), σε διάλυμα γλυκόζης για ένεση 50 mg/ml (5%), ή γλυκόζη 50 mg/ml (5%) σε διάλυμα Ringer για ένεση με τελική συγκέντρωση 0,3 έως 1,2 mg/ml.
Paxene should be diluted in sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, glucose 50 mg/ml (5%) solution for infusion, or glucose 50 mg/ml (5%) in Ringer’s solution for injection to a final concentration of 0.3 to 1.2 mg/ml.
Το Paxene πρέπει να χορηγείται μέσω μιας συσκευής ελέγχου έγχυσης (αντλία) χρησιμοποιώντας σωλήνωση και συνδέσεις που δεν περιέχουν PVC.
Paxene should be administered via an infusion control device (pump) using non-PVC tubing and connectors.
Το pazopanib δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς που είχαν ιστορικό αιμόπτυσης, εγκεφαλική ή κλινικά σημαντική γαστρεντερική (GI) αιμορραγία τους προηγούμενους 6 μήνες.
Pazopanib has not been studied in patients who had a history of haemoptysis, cerebral, or clinically significant gastrointestinal (GI) haemorrhage in the past 6 months.
Το pazopanib δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, παρά μόνο εάν αυτό είναι απαραίτητο λόγω της κλινικής κατάστασης της γυναίκας.
Pazopanib should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the women requires treatment with pazopanib.
Το pazopanib δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών λόγω ανησυχιών ασφάλειας σχετικά με την ανάπτυξη και την ωρίμανση των οργάνων (βλέπε παράγραφο 4.4 και 5.3).
Pazopanib should not be used in children younger than 2 years of age because of safety concerns on organ growth and maturation (see section 4.4 and 5.3).
Το pazopanib δεν συνιστάται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (ολική χολερυθρίνη > 3 x ULN, ανεξάρτητα των τιμών της ALT) (βλέπε παραγράφους 4.2 και 5.2).
Pazopanib is not recommended in patients with severe hepatic impairment (total bilirubin > 3 x ULN regardless of any level of ALT) (see section 4.2 and 5.2).
Το pazopanib είναι υπόστρωμα των CYP3A4, P-gp και BCRP.
Pazopanib is a substrate for CYP3A4, P-gp and BCRP.
Το pazopanib μπορεί να έχει μεγαλύτερη επίδραση στη διαθεσιμότητα του SN-38 σε άτομα με τον πολυμορφισμό UGT1A1*28 σε σχέση με άτομα με το άγριου-τύπου αλλήλιο.
Pazopanib may have a greater impact on SN- 38 disposition in subjects with the UGT1A1*28 polymorphism relative to subjects with the wild-type allele.
Το pazopanib πρέπει να λαμβάνεται χωρίς τροφή, τουλάχιστον μία ώρα πριν ή δύο ώρες μετά από γεύμα (βλέπε παράγραφο 5.2).
Pazopanib should be taken without food, at least one hour before or two hours after a meal (see section 5.2).
Το pazopanib πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που έχουν ιστορικό παράτασης του διαστήματος QT, σε ασθενείς που λαμβάνουν αντιαρρυθμικά ή άλλα φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία είναι δυνατό να προκαλέσουν παράταση του διαστήματος QT, καθώς επίσης σε ασθενείς με σημαντικό προϋπάρχον καρδιακό νόσημα.
Pazopanib should be used with caution in patients with a history of QT interval prolongation, in patients taking antiarrhythmics or other medicinal products that may prolong QT interval and those with relevant pre-existing cardiac disease.
Το pazopanib προκάλεσε αύξηση κατά 30 % περίπου της μέσης AUC και Cmax της μιδαζολάμης (δοκιμαστικό υπόστρωμα CYP3A4) και αυξήσεις κατά 33 % έως 64 % στον λόγο συγκεντρώσεων δεξτρομεθορφάνης προς δεξτρορφάνη στα ούρα, κατόπιν από του στόματος χορήγησης δεξτρομεθορφάνης (δοκιμαστικό υπόστρωμα CYP2D6).
Pazopanib resulted in an increase of approximately 30 % in the mean AUC and Cmax of midazolam (CYP3A4 probe substrate) and increases of 33 % to 64 % in the ratio of dextrometrophan to dextrophan concentrations in the urine after oral administration of dextromethorphan (CYP2D6 probe substrate).
Το PecFent ήταν αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο στην αντιμετώπιση του παροξυσμικού καρκινικού πόνου.
PecFent was more effective than placebo in treating breakthrough cancer pain.
Το PecFent δεν έχει εγκριθεί για χρήση σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών.
PecFent is not approved for use in children under 18 years of age.
Το PecFent δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που δεν λαμβάνουν ήδη οπιοειδή για τη διατήρηση του ελέγχου του πόνου, σε ασθενείς με σοβαρή αναπνευστική καταστολή (παρεμπόδιση της αναπνοής) ή σε ασθενείς που πάσχουν από σοβαρές αποφρακτικές πνευμονοπάθειες (παθήσεις που εμποδίζουν σημαντικά την αναπνοή).
PecFent must not be used in patients who are not already taking opioids to maintain pain control, who have severe respiratory depression (inhibition of breathing) or who have severe obstructive lung conditions (diseases that severely impede breathing).
Το PecFent είναι ρινικό εκνέφωμα που περιέχει τη δραστική ουσία φαιντανύλη (100 και 400 μικρογραμμάρια ανά ψεκασμό).
PecFent is a nasal spray that contains the active substance fentanyl (100 and 400 micrograms per spray).
Το PecFent είναι υβριδικό γενόσημο φάρμακο.
PecFent is a ‘hybrid generic medicine’.
Το PecFent μπορεί να είναι απειλητικό για τη ζωή αν ληφθεί από ένα παιδί κατά λάθος.
PecFent could be life-threatening if taken by a child by accident.
Το PecFent μπορεί να χορηγηθεί σε δόσεις των 100, 200, 400 και 800 μικρογραμμαρίων ως εξής:
PecFent can deliver 100, 200, 400 and 800 microgram doses as follows:
Το PecFent περιέχει φαιντανύλη, που είναι ένα ισχυρό αναλγητικό γνωστό ως οπιοειδές παυσίπονο.
PecFent contains fentanyl, which is a strong pain-relieving medicine known as an opioid pain killer.
Το PecFent πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο με ψεκασμό στο ρουθούνι σας.
PecFent is only to be used by spraying into your nostril.
Το PecFent προορίζεται για ρινική χρήση μόνο.
PecFent is for nasal use only.
Το PecFent ρινικό εκνέφωμα ενδείκνυται μόνο για τη διαχείριση του παροξυσμικού πόνου στους ενήλικες ασθενείς που ήδη λαμβάνουν θεραπεία συντήρησης με οπιοειδή για χρόνιο καρκινικό πόνο
PecFent nasal spray is only indicated for the management of breakthrough pain in adults already receiving maintenance opioid therapy for chronic cancer pain
Το PecFent ρινικό εκνέφωμα θα πρέπει να συνταγογραφείται μόνο από ιατρούς με εμπειρία στη διαχείριση της οπιοειδούς θεραπείας σε ασθενείς με καρκίνο.
PecFent nasal spray should be prescribed only by physicians experienced in the management of opioid therapy in cancer patients.
Το PecFent χρησιμοποιείται σε ενήλικες ασθενείς με καρκίνο για την αντιμετώπιση ενός τύπου πόνου που λέγεται ‘παροξυσμικός’ πόνος.
PecFent is used in adults with cancer for a type of pain called ‘breakthrough’ pain.
Το Pedea δεν πρέπει να χορηγείται κατά τις πρώτες 6 ώρες ζωής.
Pedea should not be given in the first 6 hours of life.
Το Pedea θα πρέπει να χορηγείται προσεκτικά στο μωρό σας από ειδικό επαγγελματία του τομέα υγειονομικής περίθαλψης, για να αποφευχθεί τυχόν βλάβη στο δέρμα και τους γύρω ιστούς.
Pedea should be carefully administered to your baby by the healthcare professional, to avoid damage to the skin and surrounding tissues.
Το Pedea μπορεί να είναι λιγότερο αποτελεσματικό σε πολύ πρόωρα μωρά ηλικίας κύησης κάτω από 27 εβδομάδων.
Pedea may be less effective in very premature babies less than 27 weeks of gestational age.
Το Pedea μπορεί να μειώσει την ποσότητα ούρων του μωρού.
Pedea may reduce the amount of urine your baby passes.
Το Pedea χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του «ανοιχτού αρτηριακού (βοτάλειου) πόρου» σε νεογνά που γεννήθηκαν κατά έξι ή περισσότερες εβδομάδες πρόωρα (πριν από την 34η εβδομάδα κύησης).
Pedea is used to treat ‘patent ductus arteriosus’ in newborn premature babies who were born six or more weeks too early (less than 34 weeks gestational age).
Το pegaptanib 0,3mg επέδειξε θεραπευτικό όφελος ανεξάρτητα από τον υπότυπο της αρχικής βλάβης, το μέγεθος της βλάβης και την οπτική οξύτητα κατά την έναρξη, όπως επίσης ανεξάρτητα από την ηλικία, το φύλο, τη χρωστική της ίριδας και την προηγούμενη και/ή κατά την έναρξη της μελέτης εφαρμογή PDT.
Pegaptanib 0.3 mg showed treatment benefit regardless of baseline lesion subtype, lesion size and visual acuity as well as age, gender, iris pigmentation and prior and/or baseline PDT usage.
Το pegaptanib μελετήθηκε σε δύο ελεγχόμενες, διπλά-τυφλές και με πανομοιότυπο σχεδιασμό τυχαιοποιημένες μελέτες (EOP1003, EOP1004) σε ασθενείς με νεοαγγειακή ΗΕΩ.
Pegaptanib was studied in two controlled, double-masked, and identically designed randomised studies (EOP1003; EOP1004) in patients with neovascular AMD.
Το pegaptanib μεταβολίζεται από νουκλεάσες και συνεπώς φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις μέσω του κυτοχρώματος P450 δεν είναι πιθανές.
Pegaptanib is metabolised by nucleases and therefore cytochrome P450 mediated drug interactions are unlikely.
Το pegaptanib, το δρατικό συστατικό του φαρμάκου αυτού, αναστέλλει την δράση του παράγοντα που εμπλέκεται στον μη φυσιολογικό σχηματισμό νέων αιμοφόρων αγγείων στον οφθαλμό, που είναι γνωστός ως Αγγειακός Ενδοθηλιακός Αυξητικός Παράγον165 (VEGF165).
Pegaptanib, the active substance of this medicine, inhibits the activity of the factor involved in the abnormal formation of new blood vessels in the eye, known as Vascular Endothelial Growth Factor165 (VEGF165).
Το Pegasys έχει σχεδιαστεί για τη χορήγηση από τον ασθενή ή τον κηδεμόνα.
Pegasys is designed for administration by the patient or carer.
Το Pegasys έχει σχεδιαστεί για χορήγηση από τον ασθενή ή τον κηδεμόνα.
Pegasys is designed for administration by the patient or carer.
Το Pegasys δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στις άλφα ιντερφερόνες ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου.
Pegasys must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to alpha interferons or any of the other ingredients.
Το Pegasys δεν πρέπει να χορηγείται σε:
Pegasys must also not be used in:
Το Pegasys είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία πεγκιντερφερόνη άλφα-2α.
Pegasys is a medicine that contains the active substance peginterferon alfa-2a.
Το Pegasys ενδείκνυται για τη θεραπεία της ηπατίτιδας Β e αντιγόνο (HbeAg)-θετικό ή χρόνιας ηπατίτιδας Β (CHB) HbeAg- αρνητικό ενηλίκων ασθενών με αντιρροπούμενη ηπατική νόσο και με αποδεδειγμένη αναπαραγωγή του ιού, αυξημένες τιμές ALT και ιστολογικά επιβεβαιωμένη ηπατική φλεγμονή και/ή ίνωση (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.1).
Pegasys is indicated for the treatment of hepatitis B envelope antigen (HBeAg)-positive or HBeAg- negative chronic hepatitis B (CHB) in adult patients with compensated liver disease and evidence of viral replication, increased ALT and histologically verified liver inflammation and/or fibrosis (see sections 4.4 and 5.1).
Το Pegasys ενδείκνυται για τη θεραπεία της της ηπατίτιδας Β e αντιγόνο (HbeAg)-θετικό ή χρόνιας ηπατίτιδας Β (CHB) HbeAg- αρνητικό ενηλίκων ασθενών με αντιρροπούμενη ηπατική νόσο και με αποδεδειγμένη αναπαραγωγή του ιού, αυξημένες τιμές ALT και ιστολογικά επιβεβαιωμένη ηπατική φλεγμονή και/ή ίνωση (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.1).
Pegasys is indicated for the treatment of hepatitis B envelope antigen (HBeAg)-positive or HBeAg- negative chronic hepatitis B (CHB) in adult patients with compensated liver disease and evidence of viral replication, increased ALT and histologically verified liver inflammation and/or fibrosis (see sections 4.4 and 5.1).
Το Pegasys ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας C (CHC) σε ασθενείς με αντιρροπούμενη ηπατική νόσο (βλ. παραγράφους 4.2, 4.4 και 5.1).
Pegasys is indicated in combination with other medicinal products, for the treatment of chronic hepatitis C (CHC) in patients with compensated liver disease (see sections 4.2, 4.4 and 5.1).
Το Pegasys μπορεί επίσης να χορηγηθεί σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη σε παιδιά ηλικίας 5 ετών και άνω που δεν έχουν λάβει προηγούμενη θεραπεία, και για τα οποία τα οφέλη της θεραπείας υπερτερούν του κινδύνου εμφάνισης μειωμένης ανάπτυξης λόγω της αγωγής.
Pegasys may also be used with ribavirin in children 5 years of age or older who have not been treated before, and in whom the benefits of therapy outweigh the risks of reduced growth from treatment.
Το Pegasys σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας C σε πρωτοθεραπευόμενα παιδιά και εφήβους ηλικίας 5 ετών και άνω, οι οποίοι είναι θετικοί για HCV- RNA στον ορό.
Pegasys in combination with ribavirin is indicated for the treatment of chronic hepatitis C in treatment-naïve children and adolescents 5 years of age and older who are positive for serum HCV- RNA.
Το Pegasys φέρεται ως ενέσιμο διάλυμα σε ένα φιαλίδιο (1 ml).
Pegasys is presented as a solution for injection in a vial (1 ml).
Το Pegasys φέρεται ως ενέσιμο διάλυμα σε μία προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας (0.5 ml) .
Pegasys is presented as a solution for injection in a pre-filled pen (0.5 ml).
Το Pegasys φέρεται ως ενέσιμο διάλυμα σε μία προγεμισμένη σύριγγα (0,5 ml) με μία ξεχωριστή βελόνα ένεσης.
Pegasys is presented as a solution for injection in a pre-filled syringe (0.5 ml) with a separate injection needle.
Το Pegasys χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των ακόλουθων νόσων:
Pegasys is used to treat the following diseases:
Το Pegasys χρησιμοποιείται ως μονοθεραπεία μόνο εάν δεν μπορείτε να λάβετε ριμπαβιρίνη για οποιονδήποτε λόγο.
Pegasys is used alone only if you cannot take ribavirin for any reason
Το Pegasys όταν χορηγήθηκε σε ενήλικες σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη ήταν αποτελεσματικότερο απ'ό,τι χορηγούμενο μόνο του (ποσοστό ανταπόκρισης 45% κατά το διάστημα παρακολούθησης έναντι 24%) και καταδείχθηκε εξίσου αποτελεσματικό με τον συνδυασμό ιντερφερόνης άλφα-2α και ριμπαβιρίνης (ποσοστό ανταπόκρισης 39%).
When it was used in combination with ribavirin in adults, Pegasys was more effective than when it was used on its own (45% responders at follow-up compared with 24%), and was as effective as the combination of interferon alfa-2a and ribavirin (39% responders).
Το PegIntron διατίθεται σε διαφορετικές συσκευασίες:
PegIntron 120 micrograms is available in different pack sizes:
Το PegIntron διατίθεται σε διαφορετικές συσκευασίες:
PegIntron is available in different pack sizes:
Το PegIntron διατίθεται ως εξής:
PegIntron is supplied as:
Το PegIntron διατίθεται ως:
PegIntron is supplied as:
Το PegIntron διατίθεται ως:
PegIntron supplied as:
Το PegIntron είναι πιθανόν να προκαλέσει αυτό το αποτέλεσμα.
PegIntron is likely to also cause this effect.
Το PegIntron ενδείκνυται, για θεραπευτική αγωγή σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη, για τη θεραπεία παιδιών ηλικίας 3 ετών και άνω και εφήβων, οι οποίοι έχουν χρόνια ηπατίτιδα C και δεν έχουν λάβει προηγούμενη θεραπεία, χωρίς άρση της ηπατικής αντιρρόπησης, και οι οποίοι είναι θετικοί για HCV- RNA.
PegIntron is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children 3 years of age and older and adolescents, who have chronic hepatitis C, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for HCV-RNA.
Το PegIntron θα δοθεί σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη.
PegIntron will be given in combination with ribavirin.