natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Έκδοχα: μαννιτόλη, κιτρικό οξύ μονοϋδρικό, κιτρικό νάτριο, φωσφορικό νάτριο δισόξινο διυδρικό, φωσφορικό δινάτριο άλας διυδρικό, χλωριούχο νάτριο, πολυσορβικό 80, υδροξείδιο του νατρίου και ύδωρ για ενέσιμα.
Excipients: mannitol, citric acid monohydrate, sodium citrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dihydrate, sodium chloride, polysorbate 80, sodium hydroxide and water for injections.
Έκδοχα: μαννιτόλη, νάτριο κιτρικό και ύδωρ για ενέσιμα.
Excipients: mannitol, sodium citrate and water for injections.
Έκδοχα: μαννιτόλη, νάτριο κιτρικό, νάτριο χλωριούχο και ύδωρ για ενέσιμα.
Excipients: mannitol, sodium citrate, sodium chloride and water for injections.
Έκδοχα: μαννιτόλη, πολυσορβικό 80 και ύδωρ για ενέσιμα.
Excipients: mannitol, polysorbate 80, and water for injections.
Έκδοχα: μαννιτόλη, το υδροχλωρικό οξύ, το ύδωρ για ενέσιμα
Excipients: mannitol, hydrochloric acid, water for injections
Έκδοχα: νάτριο φωσφορικό δισόξινο διυδρικό, δινάτριο φωσφορικό διυδρικό, νάτριο χλωριούχο, γλυκίνη, πολυσορβικό 80, υδροχλωρικό οξύ (για ρύθμιση του pH), νατρίου υδροξείδιο (για ρύθμιση του pH) και ύδωρ για ενέσιμα.
Excipients: sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dihydrate, sodium chloride, glycine, polysorbate 80, hydrochloric acid (for pH-adjustment), sodium hydroxide (for pH-adjustment), and water for injections.
Έκδοχα: περιέχει λακτόζη (βλέπε φύλλο οδηγιών για περισσότερες πληροφορίες).
Excipients: contains lactose (see leaflet for further information).
Έκδοχα: περιέχει λακτόζη.
Excipients: contains lactose.
Έκδοχα: περιέχονται σακχαρόζη, σορβιτόλη, υδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας, υδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας (βλ. το φύλλο οδηγιών για περαιτέρω πληροφορίες)
Excipients: includes sucrose, sorbitol, methyl parahydroxybenzoate, propyl parahydroxybenzoate (see leaflet for further information)
Έκδοχα: πολυσορβικό 80, αιθανόλη άνυδρη (ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης για επιπλέον πληροφορίες) και κιτρικό οξύ.
Excipients: polysorbate 80, ethanol anhydrous (see leaflet for further information ) and citric acid.
Έκδοχα: πολυσορβικό 80, αιθανόλη άνυδρη (ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης για επιπλέον πληροφορίες) και κιτρικό οξύ.
Excipients: polysorbate 80, ethanol anhydrous (see leaflet for further information) and citric acid.
Έκδοχα: πολυσορβικό 80, αιθανόλη άνυδρη (ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης για επιπλέον πληροφορίες) και κιτρικό οξύ.
Excipients: polysorbate 80, ethanol anhydrous (see leaflet for further information) and citric acid..
Έκδοχα: πολυσορβικό 80, αιθανόλη άνυδρη (ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης για επιπλέον πληροφορίες)και κιτρικό οξύ.
Excipients: polysorbate 80, ethanol anhydrous (see leaflet for further information ) and citric acid.
Έκδοχα: πολυσορβικό 80, αιθανόλη άνυδρη και άνυδρο κιτρικό οξύ (για την προσαρμογή του pH).
Excipients: polysorbate 80, ethanol anhydrous, anhydrous citric acid (for pH adjustment).
Έκδοχα: πολυσορβικό 80, αιθανόλη άνυδρη και κιτρικό οξύ.
Excipients: polysorbate 80, ethanol anhydrous and citric acid.
Έκδοχα: σακχαρόζη, μονοϋδρικό δισόξινο φωσφορικό νάτριο, νάτριο χλωριούχο, και για τη ρύθμιση του pH νατρίου υδροξείδιο και υδροχλωρικό οξύ
Excipients: sucrose, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, sodium chloride, and for pH adjustment sodium hydroxide and hydrochloric acid.
Έκδοχα: σορβιτόλη (E420), L-ιστιδίνη, L-ιστιδίνη μονοϋδροχλωρική μονοϋδρική, πολυσορβικό 80, ύδωρ για ενέσιμα.
Excipients: sorbitol (E420), L-histidine, L-histidine monohydrochloride monohydrate, polysorbate 80, water for injections.
Έκδοχα: τριακετίνη, ακρυλικό συγκολλητικό (που περιέχει τμήματα πολυμερούς από ακρυλικό 2- αιθυλεξύλ-εστέρα, Ν-βινυλο-πυρολιδόνη και διμεθακρυλική εξαμεθυλενογλυκόλη).
Excipients: triacetin; acrylic adhesive (containing 2-ethylhexyl acrylate; N-vinyl pyrrolidone and hexamethyleneglycol dimethacrylate polymer domains).
Έκδοχα: φρουκτόζη, μαννιτόλη, πολυσορβικό 80, τρυγικό οξύ και ΝaOH και/ή HCl για τη ρύθμιση του pH.
Excipients: fructose, mannitol, polysorbate 80, tartaric acid and NaOH and/or HCl for pH adjustment.
Έκδοχα: χλωριούχο νάτριο, ιστιδίνη, σακχαρόζη, ύδωρ για ενέσιμα.
Excipients: sodium chloride, histidine, sucrose, water for injections.
Έκδοχα: χλωριούχο νάτριο, υδροχλωρικό οξύ, ύδωρ για ενέσεις.
Excipients: sodium chloride, hydrochloric acid, water for injection.
Έκδοχα: χλωριούχος ψευδάργυρος, μετακρεσόλη, γλυκερόλη, υδροχλωρικό οξύ (για τη ρύθμιση του pH), πολυσορβικό 20, υδροξείδιο του νατρίου (για τη ρύθμιση του pH), ύδωρ για ενέσιμα
Excipients: zinc chloride, metacresol, glycerol, hydrochloric acid (for pH adjustment), polysorbate 20, sodium hydroxide (for pH adjustment), water for injections
Έκδοχα: χλωριούχος ψευδάργυρος, μετακρεσόλη, γλυκερόλη, υδροχλωρικό οξύ (για τη ρύθμιση του pH), υδροξείδιο του νατρίου (για τη ρύθμιση του pH), ύδωρ για ενέσιμα
Excipients: zinc chloride, metacresol, glycerol, hydrochloric acid (for pH adjustment), sodium hydroxide (for pH adjustment), water for injections
Έκδοχα: χλωριούχος ψευδάργυρος, μετακρεσόλη, γλυκερόλη, υδροχλωρικό οξύ (για τη ρύθμιση του pH), υδροξείδιο του νατρίου (για τη ρύθμιση του pH), ύδωρ για ενέσιμα
Excipients: zinc chloride, metacresol, glycerol, hydrochloric acid (for pH adlustment), sodium hydroxide (for pH adlustment), water for injections
Έκδοχα: χλωριούχος ψευδάργυρος, μετακρεσόλη, γλυκερόλη, υδροχλωρικό οξύ και υδροξείδιο του νατρίου (για τη ρύθμιση του pH) και ύδωρ για ενέσιμα
Excipients: zinc chloride, metacresol, glycerol, hydrochloric acid and sodium hydroxide (for pH adjustment) and water for injections.
Έκδοχα:Ρυθμιστικό διάλυμα φωσφορικών αποτελούμενο από χλωριούχο νάτριο, δισόξινο φωσφορικό κάλιο, όξινο ορθοφωσφορικό νάτριο και ύδωρ για ενέσιμα.
Phosphate buffered saline consisting of sodium chloride, potassium dihydrogen phosphate, disodium hydrogen phosphate and water for injections.
Έκδοχο
Vehicle
Έκδοχο :
Excipient:
Έκδοχο µε γνωστή επίδραση: νάτριο.
Excipient with known effect: sodium.
Έκδοχο με αναγνωρισμένη δράση: Κάθε δισκίο περιέχει 1,375 mg κίτρινο (E110).
Excipient with known effect: Each tablet contains 1.375 mg sunset yellow FCF (E110).
Έκδοχο με γνωστές δράσεις
Excipient with known effect:
Έκδοχο με γνωστές δράσεις
Excipient with known effects:
Έκδοχο με γνωστές δράσεις:
Excipient(s) with known effect:
Έκδοχο με γνωστές δράσεις:
Excipientwith known effect:
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: 1,0 mg βενζυλική αλκοόλη Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Excipient with known effect: 1.0 mg benzyl alcohol For the full list of excipients, see section 6.1.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: 2,5 mg βενζυλική αλκοόλη Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Excipient with known effect: 2.5 mg benzyl alcohol For the full list of excipients, see section 6.1.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: 63,91 mg λακτόζη μονοϋδρική.
Excipient with known effect: 63.91 mg lactose monohydrate
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: 7,5 mg βενζυλική αλκοόλη Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Excipient with known effect: 7.5 mg benzyl alcohol For the full list of excipients, see section 6.1.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Kάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 100 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική).
Excipient with known effect: each film-coated tablet contains 100 mg lactose (as monohydrate).
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Κάθε δισκίο περιέχει 0,834 mg κίτρινο (E110).
Excipient with known effect: Each tablet contains 0.834 mg sunset yellow FCF (E110).
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Κάθε δισκίο περιέχει 13,2 mg λακτόζης.
Excipient with known effect: Each tablet contains 13.2 mg lactose.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Κάθε δισκίο περιέχει 145 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική).
Excipient with known effect: Each tablet contains 145 mg of lactose (as monohydrate).
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Κάθε δισκίο περιέχει 2,1 mg λακτόζη.
Excipient with known effect: Each tablet contains 2.1 mg lactose.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Κάθε δισκίο περιέχει 2,7 mg λακτόζη.
Excipient with known effect: Each tablet contains 2.7 mg lactose.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Κάθε δισκίο περιέχει 2,750 mg κίτρινο (E110).
Excipient with known effect: Each tablet contains 2.750 mg sunset yellow FCF (E110).
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Κάθε δισκίο περιέχει 47,82 mg λακτόζης(άνυδρης).
Excipient with known effect: Each tablet contains 47.82 mg lactose (anhydrous).
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Κάθε δισκίο περιέχει 72 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική).
Excipient with known effect: Each tablet contains 72 mg of lactose (as monohydrate).
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει χρωστική κίτρινο (Ε110) 0,35 mg.
Excipient with known effect: Each film-coated tablet contains 0.35 mg colouring agent sunset yellow (E110).
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει χρωστική ταρτραζίνη (Ε102) 0,06 mg.
Excipient with known effect: Each film-coated tablet contains 0.06 mg colouring agent tartrazine (E102).
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Περιέχει λακτόζη άνυδρη: 63,3 mg.
Excipient with known effect: Lactose anhydrous: 63.3 mg.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Φρουκτόζη 102,5 mg ανά φιαλίδιο Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Excipient with known effect: Fructose 102.5 mg per vial For the full list of excipients, see section 6.1.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: κάθε ml διαλύματος περιέχει 1,725 mg (75 micromols) νατρίου.
Excipient with known effect: each ml of solution contains 1.725 mg (75 micromols) of sodium.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 100 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική).
Excipient with known effect: each prolonged-release tablet contains 100 mg of lactose (as monohydrate).
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 400 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική).
Excipient with known effect: each prolonged-release tablet contains 400 mg of lactose (as monohydrate).
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 50 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική).
Excipient with known effect: each prolonged-release tablet contains 50 mg of lactose (as monohydrate).
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: κάθε δισκίο περιέχει 318 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική).
Excipient with known effect: each tablet contains 318 mg of lactose (as monohydrate).
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: μεθυλεστέρας παραϋδροξυβενζοϊκού νατρίου (Ε219) 3,43 mg/ml.
Excipient with known effect: sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) 3.43 mg/ml.
Έκδοχο με γνωστή δράση mg ασπαρτάμη (Ε 951) και 0,075 mg λακτόζης ανά διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο
Excipient with known effect mg aspartame (E 951) and 0.075 mg lactose per orodispersible tablet
Έκδοχο με γνωστή δράση mg ασπαρτάμη (Ε 951) και 0,1125 mg λακτόζης ανά διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο
Excipient with known effect mg aspartame (E 951) and 0.1125 mg lactose per orodispersible tablet
Έκδοχο με γνωστή δράση: 63 mg ασπαρτάμης, 1305,15 mg σακχαρόζης ανά φακελίσκο (1,5 g πόσιμης κόνεως).
Excipient with known effect: 63 mg of aspartame; 1305.15 mg of sucrose per sachet (1.5 g oral powder).
Έκδοχο με γνωστή δράση: Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 118 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική).
Excipient with known effect: One film-coated tablet contains 118 mg lactose (as monohydrate).
Έκδοχο με γνωστή δράση: Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 176 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική).
Excipient with known effect: One film-coated tablet contains 176 mg lactose (as monohydrate).
Έκδοχο με γνωστή δράση: Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 235 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική).
Excipient with known effect: One film-coated tablet contains 235 mg lactose (as monohydrate).
Έκδοχο με γνωστή δράση: Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 294 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική).
Excipient with known effect: One film-coated tablet contains 294 mg lactose (as monohydrate).
Έκδοχο με γνωστή δράση: κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 183,13 mg λακτόζη (ως μονοϋδρική).
Excipientwith known effect:each film coated tablet contains 183.13 mg lactose (asmonohydrate).
Έκδοχο με γνωστή δράση: κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 183,13 mg λακτόζη (ως μονοϋδρική).
Excipientwith known effect:each film-coated tablet contains 183.13 mg lactose (asmonohydrate)
Έκδοχο με γνωστή δράση: κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 20 mg μονοϋδρικής λακτόζης
Excipient with known effect: each film coated tablet contains 20 mg lactose monohydrate
Έκδοχο με γνωστή δράση: κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 221,39 mg λακτόζη (ως μονοϋδρική).
Excipientwith known effect:each film-coated tablet contains 221.39 mg lactose (as monohydrate)
Έκδοχο με γνωστή δράση: κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 295,18 mg λακτόζη (ως μονοϋδρική).
Excipientwith known effect:each film-coated tablet contains 295.18 mg lactose (asmonohydrate).
Έκδοχο με γνωστή δράση: κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 40 mg μονοϋδρικής λακτόζης
Excipient with known effect: each film coated tablet contains 40 mg lactose monohydrate
Έκδοχο με γνωστή δράση: κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 56 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Excipient with known effect: each film-coated tablet contains 56 mg lactose monohydrate.
Έκδοχο με γνωστή δράση: κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 73,80 mg λακτόζη (ως μονοϋδρική) .
Excipientwith known effect: each film-coated tablet contains 73.80 mg lactose (asmonohydrate).
Έκδοχο με γνωστή δράση: κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 80 mg μονοϋδρικής λακτόζης
Excipient with known effect: each film coated tablet contains80 mg lactose monohydrate
Έκδοχο με γνωστή δράση: το εμβόλιο περιέχει 5 μικρογραμμάρια θειομερσάλη Για πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Excipient with known effect: the vaccine contains 5 micrograms thiomersal For the full list of excipients see section 6.1.
Έκδοχο με γνωστή επίδραση 0,32 mg νάτριο ανά καψάκιο.
Excipient with known effect: 0.32 mg sodium per capsule.
Έκδοχο με γνωστή επίδραση:
Excipient with known effect:
Έκδοχο με γνωστή επίδραση: 0,11 mg νάτριο ανά φακελίσκο
Excipient with known effect: 0.11 mg sodium per sachet.
Έκδοχο με γνωστή επίδραση: 0,22 mg νάτριο ανά φακελίσκο.
Excipient with known effect: 0.22 mg sodium per sachet.
Έκδοχο(α) µε γνωστές δράσεις:
Excipient(s) with known effect:
Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις
Excipient with known effect
Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις:
Excipient with known effect
Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις: Βενζαλκώνιο χλωριούχο 0,1 mg/ml Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Excipient(s) with known effect: Benzalkonium chloride 0.1 mg/ml For the full list of excipients, see section 6.1.
Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις: Κάθε δισκίο περιέχει 0,1 mg sunset yellow FCF (E110) (βλ. παράγραφο 4.4).
Excipient(s) with known effect: Each tablet contains 0.1 mg sunset yellow FCF (E110) (see section 4.4).
Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις: Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg νατρίου.
Excipient(s) with known effect: Each tablet contains 10 mg of sodium.
Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις: Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg νατρίου.
Excipient(s) with known effect: Each tablet contains 20 mg of sodium.
Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις: Κάθε δισκίο περιέχει 59 μικρογραμμάρια sunset yellow FCF (E110).
Excipient(s) with known effect: Each tablet contains 59 micrograms sunset yellow FCF (E110).
Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις: Λακτόζη (145,79 mg ανά καψάκιο).
Excipient(s) with known effect: Lactose (145.79 mg per capsule).
Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις: Λακτόζη (66,98 mg ανά καψάκιο).
Excipient(s) with known effect: Lactose (66.98 mg per capsule).
Έκδοχο(α) με γνωστή δράσεις:
Excipient(s) with known effect
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση
Excipient with known effect
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Excipient with known effect:
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Excipients with known effect:
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Φαινυλαλανίνη (έως 0,3 mg/σύριγγα) Νάτριο (λιγότερο από 1 mmol/σύριγγα)
Phenylalanine (up to 0.3 mg/syringe) Sodium (less than 1 mmol/syringe)
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Φαινυλαλανίνη (έως 5,0 mg/φιαλίδιο) Νάτριο (λιγότερο από 1 mmol ανά δόση)
Phenylalanine (up to 5.0 mg/vial) Sodium (less than 1 mmol per dose)
Έκδοχο(α):
Excipient:
Έκδοχο(α):
Excipients:
Έκδοχο: 0,75 mg ασπαρτάμης (E951) ανά δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Excipient: 0.75 mg aspartame (E951) per orodispersible tablet For the full list of excipients, see section 6.1.
Έκδοχο: 1,5 mg ασπαρτάμης (E951) ανά δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Excipient: 1.5 mg aspartame (E951) per orodispersible tablet For the full list of excipients, see section 6.1.
Έκδοχο: 15,37 mg μονοϋδρικής λακτόζης ανά δισκίο.
Excipient: 15.37 mg of lactose monohydrate per tablet.
Έκδοχο: 2,3 mg νατρίου ανά επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Excipient: 2.3 mg of sodium per film-coated tablet.
Έκδοχο: 3 mg ασπαρτάμης (E951) ανά δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Excipient: 3 mg aspartame (E951) per orodispersible tablet For the full list of excipients, see section 6.1.
Έκδοχο: 3,7 mg Ασπαρτάμης (Ε951) περιέχονται σε κάθε διασπειρόμενο δισκίο.
Excipient: 3.7 mg of Aspartame (E951) are present in each dispersible tablet.
Έκδοχο: 30,75 mg μονοϋδρικής λακτόζης ανά δισκίο.
Excipient: 30.75 mg of lactose monohydrate per tablet.
Έκδοχο: 6 mg ασπαρτάμης (E951) ανά δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Excipient: 6 mg aspartame (E951) per orodispersible tablet For the full list of excipients, see section 6.1.
Έκδοχο: 61,50 mg μονοϋδρικής λακτόζης ανά δισκίο.
Excipient: 61.50 mg of lactose monohydrate per tablet.
Έκδοχο: Butylhydroxytoluene
Excipient: Butylhydroxytoluene.
Έκδοχο: Κάθε ml διαλύματος περιέχει 50 mg σορβιτόλης.
Excipient: Each ml of solution contains 50 mg of sorbitol.
Έκδοχο: Μαννιτόλη.
Excipient: Mannitol.
Έκδοχο: νατριούχος σουλφοβουτυλo-αιθερο β-κυκλοδεξτρίνη.
Excipient: sulfobutylether beta cyclodextrin sodium.
Έκδοχο: σορβιτόλη Ε420.
Excipient: sorbitol E420.
Έκεηνο (G 3/4: 0,6%)
Vomiting (G3/4: 0.6%)
Έκεηνο (G3/4: 0,8%),
Vomiting (G3/4: 0.8%);
Έκεηνο (G3/4: 1,2%)
Vomiting (G3/4: 1.2%)
Έκεηνο (G3/4: 14,3%)
Vomiting (G3/4: 14.3%)
Έκεηνο (G3/4: 3%)
Vomiting (G3/4: 3%)
Έκεηνο (G3/4: 4%),
Vomiting (G3/4: 4%);
Έκεηνο (G3/4: 4,2%),
Vomiting (G3/4: 4.2%);
Έκεηνο (G3/4: 7,6%),
Vomiting (G3/4: 7.6%);
Έκεηνο (G3/4: 8,4%),
Vomiting (G3/4: 8.4%);
Έκζεμα
Eczema
Έκζεμα Αλωπεκία Κνησμός
Eczema Alopecia Pruritus
Έκζεμα Ερύθημα
Eczema Erythema Exfoliative rash
Έκζεμα Ερύθημα Απολεπιστικό εξάνθημα
Eczema Erythema Exfoliative rash
Έκζεμα, αυξημένη εφίδρωση, ροδόχρους ακμή
Eczema, increased sweating, rosacea
Έκζεμα, ερυθρότητα του δέρματος
Eczema, redness of the skin
Έκζεμα.
Eczema.
Έκθεση Περιοδικής Παρακολούθησης Ασφάλειας
Periodic Safety Update Reports
Έκθεση Περιοδικής Παρακολούθησης της Ασφάλειας
Periodic Safety Update Reports
Έκθεση μετά από δεύτερη δόση στο ίδιο επεισόδιο επιληπτικής κρίσης
Exposure following a second dose in the same seizure episode
Έκθεση περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας
Periodic Safety Update Reports
Έκθεση περτουζουμάμπης αναφέρθηκε σε απογόνους από όλες τις θεραπευμένες ομάδες, σε επίπεδα 29% έως 40% των μητρικών επιπέδων ορού στην ημέρα κύησης 100 (ΗΚ100).
Pertuzumab exposure was reported in offspring from all treated groups, at levels of 29% to 40% of maternal serum levels at GD100.
Έκθεση σε αγωγή με ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ κατά τη διάρκεια του δεύτερου και τρίτου τριμήνου της κύησης είναι γνωστό ότι προκαλεί εμβρυοτοξικότητα (μειωμένη νεφρική λειτουργία, ολιγοΰδράμνιο, επιβράδυνση οστέωσης του κρανίου) και τοξικότητα στο νεογνό (νεφρική ανεπάρκεια, υπόταση, υπερκαλιαιμία) (Βλ. παράγραφο 5.3).
Exposure to angiotensin II receptor antagonist therapy during the second and third trimesters is known to induce human fetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia) (See section 5.3).
Έκθεση σε αγωγή με ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ κατά τη διάρκεια του δεύτερου και τρίτου τριμήνου της κύησης είναι γνωστό ότι προκαλεί εμβρυοτοξικότητα στον άνθρωπο (μειωμένη νεφρική λειτουργία, ολιγοϋδράμνιο, επιβράδυνση οστέωσης του κρανίου) και τοξικότητα στο νεογνό (νεφρική ανεπάρκεια, υπόταση, υπερκαλιαιμία). (Βλ. παράγραφο 5.3).
Exposure to angiotensin II receptor antagonist therapy during the second and third trimesters is known to induce human fetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia). (See section 5.3).
Έκθεση σε αγωγή με ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ, κατά τη διάρκεια του δεύτερου και τρίτου τριμήνου της κύησης είναι γνωστό ότι προκαλεί εμβρυοτοξικότητα (μειωμένη νεφρική λειτουργία, ολιγοΰδράμνιο, επιβράδυνση οστέωσης του κρανίου,) και τοξικότητα στο νεογνό (νεφρική ανεπάρκεια, υπόταση, υπερκαλιαιμία) (Βλ. παράγραφο 5.3).
Exposure to angiotensin II receptor antagonist therapy during the second and third trimesters is known to induce human fetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia). (See section 5.3).
Έκθεση σε αγωγή με ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης-II κατά τη διάρκεια του δεύτερου και τρίτου τριμήνου της κύησης είναι γνωστό ότι προκαλεί εμβρυοτοξικότητα (μειωμένη νεφρική λειτουργία, ολιγοϋδράμνιο, επιβράδυνση οστέωσης του κρανίου) και τοξικότητα στο νεογνό (νεφρική ανεπάρκεια, υπόταση, υπερκαλιαμία) (βλέπε παράγραφο 5.3).
Exposure to angiotensin II receptor antagonist therapy during the second and third trimesters is known to induce human fetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia) (see section 5.3).
Έκθεση σε ετερόλογο πανδημικό στέλεχος H5N1 (A/Hong Kong/156/97)
Challenge with a heterologous pandemic H5N1 strain (A/Hong Kong/156/97)
Έκθεση στον ήλιο
Sun exposure
Έκθεση στον οφθαλμό
Eye exposure
Έκκριμα από το μάτι με φαγούρα, ερυθρότητα και διόγκωση
Discharge from the eye with itching, redness and swelling
Έκκριμα από τους οφθαλμούς με κνησμό, κοκκίνισμα και οίδημα (επιπεφυκίτιδα), υγρά μάτια ή θαμπή όραση.
Discharge from the eye with itching, redness and swelling (conjunctivitis), watery eyes or having blurred vision.
Έκκριμα στη θέση εφαρμογής
Application site discharge
Έκκριμα στη θέση της παρακέντησης του αγγείου
Vessel puncture site discharge
Έκκριμα στο χρώμα του αίματος από το σημείο εισόδου ενός καθετήρα σε μια φλέβα
Blood-stained discharge from the site of entry of a catheter into a vein
Έκκριμα των γεννητικών οργάνων
Genital discharge
Έκκριση από τραύμα
Wound secretion
Έκκριση από τραύμα (υγρό που εκκρίνεται από τη χειρουργική πληγή)
Wound secretion (liquid exuding from the surgical wound)
Έκκριση μαστού, μη φυσιολογική αύξηση μαστού, ανάπτυξη μαστών στους άνδρες.
Breast discharge, abnormal breast growth, breast growth in males.
Έκκριση μαστού, όζος μαστού, κολπικός πόνος, κιρσός
Breast discharge, breast lump, vaginal pain, varicose vein
Έκκριση μικρής ποσότητας υγρού από την τομή που έγινε για μία χειρουργική επέμβαση
Exudation of a small amount of liquid from the incision made for a surgical procedure
Έκπλυση της αντλίας για την αποφυγή υπο-χορήγησης της ινσουλίνης
Rinsing of pump to avoid insulin under-delivery
Έκπτωση νεφρικής λειτουργίας περιλαμβανομένων μεμονωμένων περιπτώσεων νεφρικής ανεπάρκειας σε ασθενείς με κίνδυνο (βλέπε παράγραφο 4.4)
Impaired renal function including isolated cases of renal failure in patients at risk (see section 4.4)
Έκπτωση της ακουστικής οξύτητας
Hearing impaired
Έκπτωση της ακουστικής οξύτητας (G3/4: 1,2%)
Hearing impaired (G3/4: 1.2%)
Έκπτωση της ακουστικής οξύτητας (G3/4: 1.2%)
Hearing impaired (G3/4: 1.2%)
Έκπτωση της ακουστικής οξύτητας Ωτοτοξικότητα Εμβοές
Hearing impaired Ototoxicity Tinnitus
Έκπτωση της ακουστικής οξύτητας, εμβοές
Hearing impairment, tinnitus
Έκπτωση της ακουστικής οξύτητας, κώφωση
Hearing impairment, deafness
Έκπτωση της γονιµότητας και τερατογένεση
Impairment of fertility and teratogenicity
Έκπτωση της ηπατικής λειτουργίας
Hepatic impairment