natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Οζηεονέκπυζη: Έρνπλ αλαθεξζεί πεξηπηψζεηο νζηενλέθξσζεο θπξίσο ζε αζζελείο κε γλσζηνχο γεληθά παξάγνληεο θηλδχλνπ, πξνρσξεκέλε HIV ινίκσμε ή καθξάο δηάξθεηαο έθζεζε ζε CART.
Osteonecrosis: Cases of osteonecrosis have been reported, particularly in patients with generally acknowledged risk factors, advanced HIV disease or long-term exposure to CART.
Οζώδες Λέμφωμα (ΟΛ)
Follicular Lymphoma (FL)
Οζώδες λέμφωμα (ΟΛ)
Follicular lymphoma (FL)
Οζώδες λέμφωμα (ονομάζεται επίσης «ΟΛ»)
Follicular lymphoma (also called “FL”)
Οη Cmax θαη AUC είλαη πεξίπνπ 40% έσο 50% πςειφηεξεο ζηηο γπλαίθεο απφ φηη ζηνπο άλδξεο.
The Cmax and AUC are approximately 40% to 50% higher in females than in males.
Οη Cmax θαη AUC ηνπ mirabegron θαη ησλ κεηαβνιηηψλ ηνπ έπεηηα απφ πνιιαπιέο δφζεηο απφ ζηφκαηνο ζε ειηθησκέλνπο εζεινληέο (≥ 65 εηψλ) ήηαλ παξφκνηεο κε εθείλεο ζε λεφηεξνπο εζεινληέο (18-45 εηψλ).
The Cmax and AUC of mirabegron and its metabolites following multiple oral doses in elderly volunteers (≥ 65 years) were similar to those in younger volunteers (18–45 years).
Οη in vitro θαη νη ex vivo κειέηεο έρνπλ δείμεη ηε ζπκκεηνρή ηεο βνπηπξπιρνιηλεζηεξάζεο, ηεο UGT θαη ελδερνκέλσο ηεο αιθννιηθήο αθπδξνγνλάζεο (ADH) ζην κεηαβνιηζκφ ηνπ mirabegron, επηπξφζζεηα κε ην CYP3A4 θαη ην CYP2D6.
In vitro and ex vivo studies have shown the involvement from butyrylcholinesterase, UGT and possibly alcohol dehydrogenase (ADH) in the metabolism of mirabegron, in addition to CYP3A4 and CYP2D6.
Οη έγθπεο γπλαίθεο δελ πξέπεη λα εκβνιηάδνληαη κε M-M-RVAXPRO.
Pregnant women should not be vaccinated with M-M-RVAXPRO.
Οη αζζελείο ζα πξέπεη λα δεηνχλ ηαηξηθή ζπκβνπιή εάλ παξνπζηάδνπλ ελνριήζεηο θαη άιγνο ζηηο αξζξψζεηο, δπζθακςία άξζξσζεο ή δπζθνιία ζηελ θίλεζε.
Patients should be advised to seek medical advice if they experience joint aches and pain, joint stiffness or difficulty in movement.
Οη αζζελείο ζα πξέπεη λα είλαη ελεκεξσκέλνη όηη γηα ζεξαπεία ηνπο ιακβάλνπλ Refludan.
Patients should be informed that they have received Refludan.
Οη αζζελείο ζα πξέπεη λα ελπδαησζνχλ εθ λένπ πξηλ απφ ηε ρνξήγεζε.
Patients should be rehydrated before administration.
Οη αζζελείο ζα πξέπεη λα ιακβάλνπλ ζεξαπεπηηθψο G-CSF ην ζπληνκφηεξν δπλαηφ αθνχ γίλεη αληηιεπηή ε ππεξδνζνινγία.
Patients should receive therapeutic G-CSF as soon as possible after discovery of overdose.
Οη αζζελείο ζα πξέπεη λα παξαθνινπζνχληαη ζηελά γηα ηελ πηζαλφηεηα εκθάληζεο αληηδξάζεσλ ππεξεπαηζζεζίαο ηδηαηηέξσο θαηά ηε δηάξθεηα ηεο πξψηεο θαη ηεο δεχηεξεο έγρπζεο.
Patients should be observed closely for hypersensitivity reactions especially during the first and second infusions.
Οη αζζελείο κε αιιεξγία ζίηνπ (δηαθνξεηηθή απφ ηελ θνηιηαθή λφζν) δελ πξέπεη λα πάξνπλ απηφ ην θάξκαθν.
Patients with wheat allergy (different from coeliac disease) should not take this medicine.
Οη αζζελείο κε ζπάληα θιεξνλνκηθά πξνβιήκαηα δπζαλεμίαο ζηε γαιαθηφδε, έιιεηςεο ιαθηάζεο Lapp ή θαθή απνξξφθεζε γιπθφδεο-γαιαθηφδεο δελ πξέπεη λα πάξνπλ απηφ ην θάξκαθν.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Οη αζζελείο νκαδνπνηήζεθαλ ζχκθσλα κε ηελ θάζαξζε θξεαηηλίλεο θαηά ηελ έληαμε ζηελ κειέηε (> 80 ml/min σο θπζηνινγηθή ιεηηνπξγία; 50-80 ml/min σο ήπηα δπζιεηηνπξγία;
Subjects were grouped according to baseline creatinine clearance (> 80 ml/min as normal function; 50-80 ml/min as mild impairment; 30-49 ml/min as moderate impairment;
Οη αζζελείο πνπ έρνπλ έιιεηςε IgA ελδέρεηαη λα εκθαλίζνπλ αιιεξγηθή αληίδξαζε ζε απηό ην θάξκαθν.
Patients who have an IgA deficiency may develop an allergic reaction to this medicine.
Οη αζζελείο πξέπεη λα ιακβάλνπλ νδεγίεο σο πξνο ην φηη, θάζε ππφιεηκκα δηαιχκαηνο ζηε θηάιε πξέπεη λα απνξξηθζεί 45 εκέξεο κεηά ην άλνηγκα ζχκθσλα κε ηηο θαηά ηφπνπο ηζρχνπζεο ζρεηηθέο δηαηάμεηο ή λα επηζηξέθεηαη ζην θαξκαθείν.
Patients should be instructed that any solution left in the bottle 45 days after opening should be disposed of in accordance with local requirements or returned to the pharmacy.
Οη αθφινπζεο αλεπηζχκεηεο αληηδξάζεηο έρνπλ αλαθεξζεί ζε αζζελείο πνπ έιαβαλ ζεξαπεία κφλν κε ζεηαδηδηθά δηνπξεηηθά, ζπκπεξηιακβαλνκέλεο ηεο πδξνρισξνζεηαδίδεο:
The following adverse reactions have been reported in patients treated with thiazide diuretics alone, including hydrochlorothiazide:
Οη αθφινπζεο αλεπηζχκεηεο ελέξγεηεο είλαη ζπρλέο (απηέο κπνξεί λα επεξεάζνπλ κέρξη 10 ζηνπο 100 αζζελείο):
The following side effects are common (these can affect up to 10 in every 100 patients):
Οη αθφινπζεο αλεπηζχκεηεο ελέξγεηεο είλαη πνιύ ζπρλέο (απηέο κπνξεί λα επεξεάζνπλ ηνπιάρηζηνλ 10 ζηνπο 100 αζζελείο):
The following side effects are very common (these can affect at least 10 in every 100 patients):
Οη αθφινπζεο αλεπηζχκεηεο ελέξγεηεο είλαη όρη ζπρλέο (απηέο κπνξεί λα επεξεάζνπλ έσο 1 ζηνπο 100 αζζελείο):
The following side effects are uncommon (these can affect up to 1 in every 100 patients):
Οη αθόινπζεο αλεπηζύκεηεο ελέξγεηεο αλαθέξζεθαλ κε ηε ρξήζε ηνπ M-M-RVAXPRO:
The following side effects were reported with the use of M-M-RVAXPRO:
Οη αθόινπζεο πιεξνθνξίεο πξννξίδνληαη γηα ηαηξνύο ή επαγγεικαηίεο πγείαο κόλν: Οδεγίεο
The following information is intended for medical or health care professionals only: Instructions
Οη αιιαγέο ζηε ζπρλφηεηα θαξδηαθψλ παικψλ θαη ζηελ αξηεξηαθή πίεζε είλαη αλαζηξέςηκεο κε ηε δηαθνπή ηεο ζεξαπείαο.
In a phase 1 study assessing the effect of Betmiga on IOP using Goldmann applanation tonometry in
Οη αλαζηνιείο ηεο ξελίλεο κεηώλνπλ ηελ πνζόηεηα ηεο αγγεηνηαζίλεο ΗΗ πνπ κπνξεί λα παξάγεη ν νξγαληζκόο.
Renin inhibitors reduce the amount of angiotensin II the body can produce.
Οη αλεπηζχκεηεο αληηδξάζεηο πνπ ζεσξήζεθαλ φηη είλαη πηζαλφ ή δπλαηφ λα ζπλδένληαη κε ηε ρνξήγεζε ηεο docetaxel ζπιιέρζεθαλ απφ:
The adverse reactions considered to be possibly or probably related to the administration of docetaxel have been obtained in:
Οη αλεπηζχκεηεο ελέξγεηεο ήηαλ γεληθψο ήπηεο θαη παξνδηθέο θαη ρξεηάζηεθε δηαθνπή ηεο ζεξαπείαο φρη ζπρλά.
Adverse reactions have generally been mild and transient in nature and have only infrequently required discontinuation of therapy.
Οη αλεπηζχκεηεο ελέξγεηεο ήηαλ γεληθψο ήπηεο θαη παξνδηθήο θχζεσο θαη ε δηαθνπή ηεο ζεξαπείαο απαηηήζεθε φρη ζπρλά.
Adverse reactions have generally been mild and transient in nature and have only infrequently required discontinuation of therapy.
Οη αλεπηζχκεηεο ελέξγεηεο πνπ έρνπλ πξνεγνπκέλσο αλαθεξζεί κε έλα απφ ηα κεκνλσκέλα ζπζηαηηθά ηνπ Riprazo HCT (αιηζθηξέλε θαη πδξνρισξνζεηαδίδε) θαη αλαθέξνληαη ζηηο αληίζηνηρεο παξαγξάθνπο γηα ηα κεκνλσκέλα ζπζηαηηθά κπνξεί λα ζπκβνχλ κε ην Riprazo HCT.
The adverse drug reactions previously reported with one of the individual components of Riprazo HCT (aliskiren and hydrochlorothiazide) and listed in the respective paragraphs on the individual components may occur with Riprazo HCT.
Οη αλεπηζύκεηεο αληηδξάζεηο θαηαηάζζνληαη κε ηίηινπο ζπρλόηεηαο εκθάληζεο κε ρξήζε ηεο αθόινπζεο ζπλζήθεο:
Adverse reactions are ranked under headings of frequency using the following convention:
Οη αλεπηζύκεηεο ελέξγεηεο ήηαλ γεληθά ήπηεο, παξνδηθέο θαη ζπαλίσο ρξεηάζηεθε δηαθνπή ηεο ζεξαπείαο.
Adverse reactions have generally been mild and transient in nature and have only infrequently required discontinuation of therapy.
Οη αλεπηζύκεηεο ελέξγεηεο ηνπ θαξκάθνπ (Πίλαθαο 1) αλαθέξνληαη θαηά ζεηξά ζπρλόηεηαο εκθάληζεο, κε ηηο πην ζπρλέο λα αλαθέξνληαη πξώηεο, ρξεζηκνπνηώληαο ηνλ παξαθάησ θαλόλα: πνιύ ζπρλέο (≥1/10), ζπρλέο (≥1/100 έσο <1/10), όρη ζπρλέο (≥1/1.000 έσο <1/100), ζπάληεο (≥1/10.000 έσο <1/1.000), πνιύ ζπάληεο (<1/10.000) θαη κε γλσζηέο (δελ κπνξνύλ λα εθηηκεζνύλ κε βάζε ηα δηαζέζηκα δεδνκέλα).Δληόο θάζε θαηεγνξίαο ζπρλόηεηαο εκθάληζεο, νη αλεπηζύκεηεο ελέξγεηεο παξαηίζεληαη θαηά θζίλνπζα ζεηξά ζνβαξόηεηαο.
The adverse drug reactions (Table 1) are ranked under heading of frequency, the most frequent first, using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100, <1/10); uncommon (≥1/1,000, <1/100); rare (≥1/10,000, <1/1,000); very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Οη αλζεθηηθνί ζηελ emtricitabine ηνί ήηαλ δηαζηαπξνχκελεο αληνρήο ζηε ιακηβνπδίλε, αιιά δηαηήξεζαλ ηελ επαηζζεζία έλαληη άιισλ λνπθιενζηδηθψλ αλαζηνιέσλ ηεο αλάζηξνθεο κεηαγξαθάζεο (NRTIs) (zidovudine, stavudine, tenofovir, abacavir θαη didanosine), φισλ ησλ κε λνπθιενζηδηθψλ αλαζηνιέσλ ηεο αλάζηξνθεο κεηαγξαθάζεο (NNRTIs) θαη φισλ ησλ αλαζηνιέσλ ηεο πξσηεάζεο (PIs).
Emtricitabine-resistant viruses were cross-resistant to lamivudine, but retained sensitivity to other nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) (zidovudine, stavudine, tenofovir, abacavir and didanosine), all non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs) and all protease inhibitors (PIs).
Οη αληηδξάζεηο απηέο εκθαλίδνληαη κεξηθέο θνξέο θαηά ηε δηάξθεηα ηεο έγρπζεο ηνπ θαξκαθεπηηθνχ πξντφληνο.
These reactions sometimes appear during the infusion of the medicinal product.
Οη απαηηήζεηο γηα ηελ ππνβνιή εθζέζεσλ πεξηνδηθήο παξαθνινχζεζεο ηεο αζθάιεηαο γηα ην ελ ιφγσ θαξκαθεπηηθφ πξντφλ νξίδνληαη ζηνλ θαηάινγν κε ηηο εκεξνκελίεο αλαθνξάο ηεο Έλσζεο (θαηάινγνο EURD) πνπ παξαηίζεηαη ζηελ παξάγξαθν 7, ηνπ άξζξνπ 107γ, ηεο νδεγίαο 2001/83/ΔΚ θαη θάζε επαθφινπζεο επηθαηξνπνίεζεο φπσο δεκνζηεχεηαη ζηελ επξσπατθή δηθηπαθή πχιε γηα ηα θάξκαθα.
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web- portal.
Οη γλσζηέο αλεπηζχκεηεο αληηδξάζεηο ηεο αιηζθηξέλεο παξνπζηάδνληαη ζηνλ παξαθάησ πίλαθα ρξεζηκνπνηψληαο ηνλ ίδην θαλφλα πνπ πεξηγξάθεηαη παξαπάλσ γηα ηνλ ζηαζεξφ ζπλδπαζκφ.
The known aliskiren adverse drug reactions are presented in the table below using the same convention as described previously for the fixed combination.
Οη γπλαίθεο πνπ βξίζθνληαη ζε ειηθία ηεθλνπνίεζεο θαη ιακβάλνπλ docetaxel πξέπεη λα απνθεχγνπλ λα κείλνπλ έγθπεο θαη λα εηδνπνηνχλ εγθαίξσο ηνλ ηαηξφ ηνπο ζε πεξίπησζε πνπ απηφ ζπκβεί.
Women of childbearing age receiving docetaxel should be advised to avoid becoming pregnant, and to inform the treating physician immediately should this occur.
Οη γπλαίθεο πνπ επηζπκνύλ λα κείλνπλ έγθπεο πξέπεη λα ζπκβνπιεύνληαη λα θαζπζηεξήζνπλ.
Women who intend to become pregnant should be advised to delay.
Οη δηαηαξαρέο ησλ ιηπηδίσλ ζα πξέπεη λα αληηκεησπίδνληαη φπσο ελδείθλπηαη θιηληθά.
Lipid disorders should be managed as clinically appropriate.
Οη δηαθνξέο ησλ θχισλ ζηηο Cmax θαη AUC απνδίδνληαη ζε δηαθνξέο ζην ζσκαηηθφ βάξνο θαη ηε βηνδηαζεζηκφηεηα.
Gender differences in Cmax and AUC are attributed to differences in body weight and bioavailability.
Οη δνθηκαζίεο απηέο πεξηιάκβαλαλ in vitro δνθηκαζίεο ζε βαθηεξηαθά θύηηαξα θαη θύηηαξα ζειαζηηθώλ, θαζώο θαη in vivo εθηηκήζεηο ζε αξνπξαίνπο.
The assays included in vitro assays in bacterial and mammalian cells and in vivo assessments in rats.
Οη δξαζηηθέο νπζίεο είλαη:
The active substances are:
Οη δόζεηο απηέο ζηνπο αξνπξαίνπο νδήγεζαλ ζε ζπζηεκαηηθή έθζεζε 1 έσο 4 θαη 5 θνξέο πςειόηεξε, αληίζηνηρα, από ηε κέγηζηε πξνηεηλόκελε αλζξώπηλε δόζε (300 mg).
The doses in rats and rabbits provided systemic exposures of 1 to 4 and 5 times higher, respectively, than the maximum recommended human dose (300 mg).
Οη εηδηθέο νκάδεο πςεινύ θηλδύλνπ πνπ πξέπεη λα αλνζνπνηεζνύλ θαζνξίδνληαη βάζεη ησλ επηζήκσλ ζπζηάζεσλ.
The specific at risk categories to be immunised are to be determined on the basis of the official recommendations.
Οη ειάρηζηεο ζπγθεληξψζεηο ζην πιάζκα θαηά ηε ζηαζεξνπνηεκέλε θαηάζηαζε έθζαζαλ ζε επίπεδα πεξίπνπ ηέζζεξηο θνξέο πςειφηεξα απφ ηηο in vitro IC90 ηηκέο ηεο αληη-HIV δξαζηεξηφηεηαο.
Steady-state trough plasma concentrations reached levels approximately 4-fold above the in vitro IC90 values for anti-HIV activity.
Οη ειηθησκέλνη αζζελείο είλαη πην πηζαλφ λα έρνπλ κεησκέλε λεθξηθή ιεηηνπξγία, σο εθ ηνχηνπ απαηηείηαη πξνζνρή θαηά ηε ζεξαπεία ειηθησκέλσλ αζζελψλ κε ην Emtriva
Elderly patients are more likely to have decreased renal function; therefore caution should be exercised when treating elderly patients with Emtriva.
Οη ειηθησκέλνη αζζελείο είλαη πην πηζαλφ λα έρνπλ κεησκέλε λεθξηθή ιεηηνπξγία, σο εθ ηνχηνπ απαηηείηαη πξνζνρή θαηά ηε ζεξαπεία ειηθησκέλσλ αζζελψλ κε ην Emtriva (βι. παξάγξαθν 4.2).
Elderly patients are more likely to have decreased renal function, therefore caution should be exercised when treating elderly patients with Emtriva (see section 4.2).
Οη ελέξγεηεο απηέο ζπρλά ήηαλ παξνδηθέο.
These events have often been transitory.
Οη ζεηαδίδεο ζα πξέπεη λα δηαθνπνχλ πξηλ ηε δηεμαγσγή ειέγρσλ ηεο ιεηηνπξγίαο ηνπ παξαζπξενεηδνχο.
Thiazides should be discontinued before carrying out tests for parathyroid function.
Οη ζεηαδίδεο κεηψλνπλ ηελ απνβνιή αζβεζηίνπ ζηα νχξα θαη κπνξεί λα πξνθαιέζνπλ κία δηαιείπνπζα θη ειαθξά αχμεζε ηνπ αζβεζηίνπ ηνπ νξνχ απνπζία γλσζηψλ δηαηαξαρψλ ηνπ κεηαβνιηζκνχ ηνπ αζβεζηίνπ.
Thiazides reduce urinary calcium excretion and may cause an intermittent and slight elevation of serum calcium in the absence of known disorders of calcium metabolism.
Οη ζνβαξέο αηκνξξαγίεο κπνξεί λα πξνθαιέζνπλ κεησκέλν όγθν ηνπ θπθινθνξνύληνο αίκαηνο, ρακειή πίεζε ηνπ αίκαηνο, shock θαη ηηο θιηληθέο ηνπο ζπλέπεηεο.
Severe bleeding may lead to decreased volume of circulating blood, low blood pressure, shock, and their clinical sequelae.
Οη ζνβαξέο αλεπηζχκεηεο αληηδξάζεηο ραξαθηεξίζηεθαλ απφ ππφηαζε θαη/ή βξνγρφζπαζκν ή γεληθεπκέλν εμάλζεκα/εξχζεκα (βιέπε παξάγξαθν 4.4).
Severe reactions were characterised by hypotension and/or bronchospasm or generalized rash/erythema (see section 4.4).
Οη ζπγθεληξψζεηο ζε ζηαζεξνπνηεκέλε θαηάζηαζε επηηπγράλνληαη εληφο 7 εκεξψλ κε δφζε mirabegron άπαμ εκεξεζίσο.
Steady state concentrations are achieved within 7 days of once daily dosing with mirabegron.
Οη ζπγθεληξψζεηο ζηαζεξήο θαηάζηαζεο ζην πιάζκα επηηπγράλνληαη κέζα ζε 5-7 εκέξεο κε ρνξήγεζε άπαμ εκεξεζίσο θαη ηα επίπεδα ζηαζεξήο θαηάζηαζεο είλαη πεξίπνπ 2 θνξέο κεγαιχηεξα απ’ φηη κε ηελ αξρηθή δφζε.
Steady-state-plasma concentrations are reached within 5-7 days following once-daily administration and steady-state levels are approximately 2-fold greater than with the initial dose.
Οη ζπγθεληξψζεηο ηεο δηγνμίλεο ζηνλ νξφ πξέπεη λα παξαθνινπζνχληαη θαη λα ρξεζηκνπνηνχληαη γηα ηελ ηηηινδφηεζε ηεο δφζεο ηεο δηγνμίλεο γηα λα επηηεπρζεί ε επηζπκεηή θιηληθή δξάζε.
Serum digoxin concentrations should be monitored and used for titration of the digoxin dose to obtain the desired clinical effect.
Οη ζπγθεληξώζεηο ζηαζεξήο θαηάζηαζεο ζην πιάζκα επηηπγράλνληαη κέζα ζε 5-7 εκέξεο κε ρνξήγεζε άπαμ εκεξεζίσο θαη ηα επίπεδα ζηαζεξήο θαηάζηαζεο είλαη πεξίπνπ 2-θνξέο κεγαιύηεξα απ’ όηη κε ηελ αξρηθή δόζε.
Steady-state-plasma concentrations are reached within 5-7 days following once-daily administration and steady-state levels are approximately 2-fold greater than with the initial dose.
Οη ζπζθεπαζίεο ησλ 84 (3x28), 90 (3x30), 98 (2x49) ή 280 (20x14) δηζθίσλ είλαη ζε κνξθή πνιιαπιώλ ζπζθεπαζηώλ.
Packs containing 84 (3x28), 90 (3x30), 98 (2x49) or 280 (20x14) tablets are multi-packs.
Οη ζπζθεπαζίεο ησλ 84 (3x28), 98 (2x49) ή 280 (20x14) δηζθίσλ είλαη ζε κνξθή πνιιαπιώλ ζπζθεπαζηώλ.
Packs containing 84 (3x28), 98 (2x49) or 280 (20x14) tablets are multi-packs.
Οη ζπζθεπαζίεο πνπ πεξηέρνπλ 90 (3x30), 98 (2x49) ή 280 (20x14) δηζθία είλαη πνιιαπιέο ζπζθεπαζίεο.
Packs containing 90 (3x30), 98 (2x49) or 280 (20x14) tablets are multi-packs.
Οη ζπρλφηεηεο πξνζδηνξίδνληαη σο πνιχ ζπρλέο (≥ 1/10), ζπρλέο (≥ 1/100 έσο < 1/10) ή φρη ζπρλέο (≥ 1/1.000 έσο < 1/100).
Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10) or uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
Οη θαξδηαγγεηαθέο δπζπιαζίεο πνπ παξαηεξήζεθαλ ζηα θνπλέιηα θάλεθαλ λα γίλνληαη κε ηε κεζνιάβεζε ηεο ελεξγνπνίεζεο ησλ β 1-αδξελεξγηθψλ ππνδνρέσλ.
The cardiovascular malformations observed in the rabbit were shown to be mediated via activation of the beta 1-adrenoceptor.
Οη θαξκαθνθηλεηηθέο ηδηόηεηεο ηεο ιεπηξνπδίλεο κεηά από ελδνθιέβηα ρνξήγεζε πεξηγξάθνληαη θαιά από έλα κνληέιν δύν δηακεξηζκάησλ.
The pharmacokinetic properties of lepirudin following intravenous administration are well described by a two-compartment model.
Οη θαξκαθνθηλεηηθέο ηεο docetaxel, ηεο doxorubicin θαη ηεο θπθινθσζθακίδεο δελ επεξεάδνληαη απφ ηε ζπγρνξήγεζή ηνπο.
The pharmacokinetics of docetaxel, doxorubicin and cyclophosphamide were not influenced by their coadministration.
Οη θαξκαθνθηλεηηθέο ηεο docetaxel, ηεο doxorubicin θαη ηεο θπθινθσζθακίδεο δελ επεξεάζηεθαλ απφ ηε ζπγρνξήγεζή ηνπο.
The pharmacokinetics of docetaxel, doxorubicin and cyclophosphamide were not influenced by their coadministration.
Οη θαξκαθνθηλεηηθέο παξάκεηξνη πξνζδηνξίζηεθαλ κεηά απφ ρνξήγεζε εθάπαμ δφζεο emtricitabine 200 mg σο θαςάθηα, ζθιεξά ζε 30 αζζελείο ρσξίο HIV ινίκσμε κε δηάθνξν βαζκφ λεθξηθήο αλεπάξθεηαο.
Pharmacokinetic parameters were determined following administration of a single dose of 200 mg emtricitabine hard capsules to 30 non-HIV infected subjects with varying degrees of renal insufficiency.
Οη κέζεο ηηκέο γηα ηε ζπλνιηθή θάζαξζε θαη ηνλ φγθν θαηαλνκήο ζηε ζηαζεξνπνηεκέλε θάζε (steady state) ήηαλ 21 l/h/m2 θαη 113 1, αληηζηνίρσο.
Mean values for total body clearance and steady-state volume of distribution were 21 l/h/m2 and 113 l, respectively.
Οη κειέηεο ζε δψα είλαη αλεπαξθείο.
Animal studies are insufficient.
Οη κειέηεο κνλνζεξαπείαο κε Sprimeo έρνπλ δείμεη αληηππεξηαζηθό απνηέιεζκα ζπγθξίζηκν κε εθείλν άιισλ θαηεγνξηώλ αληηππεξηαζηθώλ παξαγόλησλ ζπκπεξηιακβαλνκέλσλ ησλ αλαζηνιέσλ ΜΔΑ θαη ARB. ΢ε ζύγθξηζε κε έλα δηνπξεηηθό (πδξνρισξνζεηαδίδε - HCTZ), ην Sprimeo 300 mg κείσζε ηε ζπζηνιηθή/δηαζηνιηθή αξηεξηαθή πίεζε θαηά 17,0/12,3 mmHg, ζε ζύγθξηζε κε ην 14,4/10,5 mmHg ηεο HCTZ 25 mg κεηά από 12 εβδνκάδεο ζεξαπείαο.
Compared to a diuretic (hydrochlorothiazide - HCTZ), Sprimeo 300 mg lowered systolic/diastolic blood pressure by 17.0/12.3 mmHg, compared to 14.4/10.5 mmHg for HCTZ 25 mg after 12 weeks of treatment.
Οη παξάγνληεο θηλδχλνπ γηα ηελ αλάπηπμε νμέσο γιαπθψκαηνο θιεηζηήο γσλίαο κπνξεί λα πεξηιακβάλνπλ ηζηνξηθφ αιιεξγίαο ζηηο ζνπιθνλακίδεο ή ηελ πεληθηιίλε.
Risk factors for developing acute angle-closure glaucoma may include a history of sulphonamide or penicillin allergy.
Οη πεξηζζφηεξεο αλεπηζχκεηεο ελέξγεηεο ήηαλ ήπηαο έσο κέηξηαο ζνβαξφηεηαο.
Most adverse reactions were mild to moderate in severity.
Οη πεξηζζφηεξνη απφ απηνχο ηνπο ζπλδπαζκνχο θαξκάθσλ δελ έρνπλ κειεηεζεί ζε αλζξψπνπο.
Most of these combinations have not been studied in humans.
Οη πεξηζζόηεξεο αλεπηζύκεηεο ελέξγεηεο πνπ είραλ αζζελείο ζηνπο νπνίνπο ρνξεγήζεθε ην Refludan ήηαλ ζε γεληθέο γξακκέο ζρεηηθέο κε ηελ αηκνξξαγία (>1/10).
The majority of undesirable effects experienced by patients treated with Refludan were generally related to bleeding (>1/10).
Οη πην ζπρλέο αλεπηζχκεηεο ελέξγεηεο πνπ αλαθέξζεθαλ ζε αζζελείο ππφ ζεξαπεία κε Betmiga 50 mg θαηά ηε δηάξθεηα ησλ ηξηψλ, δηάξθεηαο 12-εβδνκάδσλ, θάζεο 3, δηπιά ηπθιψλ, ειεγρφκελσλ κε εηθνληθφ θάξκαθν κειεηψλ είλαη ηαρπθαξδία θαη νπξνινηκψμεηο.
The most common adverse reactions reported for patients treated with Betmiga 50 mg during the three 12-week phase 3 double blind, placebo controlled studies are tachycardia and urinary tract infections.
Οη πιεξνθνξίεο πνπ αθνινπζνύλ απεπζύλνληαη κόλν ζε γηαηξνύο ή επαγγεικαηίεο ηνπ ηνκέα πγεηνλνκηθήο πεξίζαιςεο:
The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
Οη πιεξνθνξίεο πνπ αθνινπζνύλ απεπζύλνληαη κόλν ζε επαγγεικαηίεο ηνπ ηνκέα πγεηνλνκηθήο πεξίζαιςεο:
The following information is intended for healthcare professionals only:
Οη πξαγκαηηθέο αληηδξάζεηο ππεξεπαηζζεζίαο είλαη ζπάληεο.
True hypersensitivity reactions are rare.
Οη πξνηηκώκελεο ζέζεηο έλεζεο είλαη ε πξνζζηνπιάγηα πιεπξά ηνπ κεξνύ ζε κηθξά παηδηά θαη ε δειηνεηδήο πεξηνρή ζε κεγαιύηεξα παηδηά, εθήβνπο θαη ελήιηθεο.
The preferred injection sites are the anterolateral area of the thigh in younger children and the deltoid area in older children, adolescents, and adults.
Οη ππννκάδεο ηεο αλνζνζθαηξίλεο IgG είλαη νη εμήο:
The immunoglobulin IgG subclasses are:
Οηζνθαγίηηδα/δπζθαγία/νδπλν- θαγία (G3/4: 0,7%)
Oesophagitis / dysphagia / odynophagia (G3/4: 0.7%)
Οηζνθαγίηηδα/δπζθαγία/νδπλνθαγία (G3/4: 12,0%), Γπζθνηιηφηεηα (G3/4: 0,4%)
Constipation (G3/4: 0.4%)
Οθζαικηθέο δηαηαξαρέο
Eye disorders
Οθθαλμικέρ διαηαπασέρ
Eye disorders
Οθφαλµικές διαταραχές
Eye disorders
Οθφαλμικές διαταραχές Μη γνωστές: παροδική θαμπή όραση, ξανθοψία, οξεία μυωπία και δευτεροπαθές οξύ γλαύκωμα κλειστής γωνίας
Eye disorders Not known: transient blurred vision, xanthopsia, acute myopia and secondary acute angle-closure glaucoma
Οθφαλμικές διαταραχές: Μη γνωστές: παροδική θαμπή όραση, ξανθοψία
Eye disorders: Not known: transient blurred vision, xanthopsia
Οθφαλμικές διαταραχές: Μη γνωστές: παροδική θαμπή όραση, ξανθοψία, οξεία μυωπία και δευτεροπαθές οξύ γλαύκωμα κλειστής γωνίας
Eye disorders: Not known: transient blurred vision, xanthopsia, acute  myopia and secondary acute angle-closure
Οθφαλμικές διαταραχές: Μη γνωστές: παροδική θαμπή όραση, ξανθοψία, οξεία μυωπία και δευτεροπαθές οξύ γλαύκωμα κλειστής γωνίας
Eye disorders: Not known: transient blurred vision, xanthopsia, acute myopia and secondary acute angle-closure glaucoma
Οι 12 μονάδες είναι σημειωμένες στην ένδειξη υπολειπόμενης δοσης.
12 units are marked on the residual scale.
Οι 16 ιοί που επέδειξαν μεταβολή της ευαισθησίας >20 φορές περιείχαν όλοι μεταλλάξεις στις θέσεις 10, 54, 63 μαζί με 82 και/ή 84.
The 16 viruses that displayed > 20-fold change in susceptibility all contained mutations at positions 10, 54, 63 plus 82 and/or 84.
Οι 162 ασθενείς που εντάχθηκαν είχαν διάμεση ηλικία 46 έτη (εύρος: 20 έως 67 έτη), το 78,4% των ασθενών ήταν άνδρες, το 6,8% είχαν δείκτη μάζας σώματος ≥ 30 kg/m2, το 4,3% ήταν μαύροι, το 1,9% ήταν Ασιάτες, το 87,0% είχαν αρχικά επίπεδα HCV RNA ≥ 800.000 IU/ml, το 17,3% είχαν γεφυροποιό ίνωση, το 13,0% είχαν κίρρωση, το 65,6% είχαν HCV γονότυπου 1a, το 33,8% είχαν HCV γονότυπου 1b, το 39,5% (n = 64) ήταν ασθενείς που δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία έναντι του HCV, το 17,9% (n = 29) ήταν ασθενείς με προηγούμενη υποτροπή, το 11,1% (n = 18) ήταν ασθενείς με προηγούμενη μερική ανταπόκριση και το 31,5% (n = 51) ήταν ασθενείς με προηγούμενη μηδενική ανταπόκριση.
The 162 enrolled patients had a median age of 46 years (range: 20 to 67 years); 78.4% of the patients were male; 6.8% had a body mass index ≥ 30 kg/m2; 4.3% were Black; 1.9% were Asian; 87.0% had baseline HCV RNA levels ≥ 800,000 IU/ml; 17.3% had bridging fibrosis; 13.0% had cirrhosis; 65.6% had HCV genotype 1a; 33.8% had HCV genotype 1b; 39.5% (n = 64) were HCV treatment-naïve; 17.9% (n = 29) were prior relapsers; 11.1% (n = 18) were prior partial responders; 31.5% (n = 51) were prior null responders.
Οι 188 (23%) από τους 511 ασθενείς εμφάνισαν ανεπιθύμητες ενέργειες Βαθμού ≥3 που σχετίζονταν με μειωμένο αριθμό ουδετερόφιλων.
≥Grade 3 adverse events associated with a decreased neutrophil count.
Οι 37 θάνατοι συνέβησαν πριν από την απόφαση που ελήφθη από την Επιτροπή Παρακολούθησης Δεδομένων (Data Monitoring
37 deaths occurred prior to a decision taken by the Data
Οι 38 (70,4%) από τους 54 ασθενείς παρουσίασαν ανεπιθύμητη ενέργεια οφθαλμικής διαταραχής (βάσει κατηγορίας οργανικού συστήματος) κάθε αιτιολογίας οφειλόμενη στη θεραπεία, για την οποία 30 από αυτούς υποβλήθηκαν σε οφθαλμολογικές εξετάσεις.
Thirty-eight (70.4%) of the 54 patients experienced an Eye Disorders System Organ Class treatment-emergent all- causality adverse event of which 30 patients had ophthalmic examinations.
Οι 5ασθενείς που πέθαναν εξαιτίας της σηψαιμίας (4 λόγω ουρολοίμωξης και 1 δευτερευόντως λόγω εξέλκωσης από κατάκλιση), όλοι είχαν προχωρημένη νόσο Σκλήρυνσης Κατά Πλάκας και πολλαπλή φαρμακευτική αγωγή.
The 5 patients who died due to sepsis (4 due to urinary tract infection and 1 secondary to decubitus ulcers), all had advanced Multiple Sclerosis disease and multiple drug therapy.