natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Για 1 δόση των 2 ml: αδρανοποιημένος ιός IBR από τον οποίο έχει αφαιρεθεί το γονίδιο gE, τουλάχιστον..............................................................................................................................
For 1 dose of 2 ml: gE deleted inactivated IBR virus, at least ................................................
Για 10 δόσεις: συκευασία του 1.
For 10 doses: pack size of 1
Για 24 ώρες μετά τη χορήγηση αυτού του φαρμάκου, προστατέψτε τα μάτια και το δέρμα σας από το ισχυρό φως (για παράδειγμα , άμεσο ηλιακό φως ή έντονα εστιασμένος εσωτερικός φωτισμός) .
For 24 hours after administration of this medicine, protect your eyes and skin from strong light (for example direct sunlight or brightly focused indoor light).
Για 4 δισκίa ανά blister:
For 4 tablets per blister:
Για 4 ώρες πριν πάρετε το Revolade...
For 4 hours before you take Revolade...
Για 6 εβδοµάδες αφότου σταµατήσετε να παίρνετε το CellCept.
For 6 weeks after you stop taking CellCept.
Για 6 εβδομάδες αφού σταματήσετε να λαμβάνετε Mycophenolate mofetil Teva
For 6°weeks after you stop taking Mycophenolate mofetil Teva.
Για 6 εβδομάδες αφού σταματήσετε να λαμβάνετε Mycophenolate mofetil Teva.
For 6°weeks after you stop taking Mycophenolate mofetil Teva.
Για 6 εβδομάδες αφού σταματήσετε να λαμβάνετε Myfenax
For 6°weeks after you stop taking Myfenax.
Για 6 εβδομάδες αφότου σταματήσετε να παίρνετε το Myclausen.
For 6 weeks after you stop taking Myclausen.
Για 6 μήνες μετά από τη θεραπεία με Foscan αποφύγετε την παρατεταμένη απευθείας έκθεση στο ηλιακό φως του βραχίονα στον οποίο χορηγήθηκε η ένεση.
For 6 months following Foscan treatment, avoid prolonged direct sunlight exposure of the injection site arm.
Για 7 ημέρες μετά την τελική δόση.
For 7 days following final dose
Για blister PVC/PVdC/αλουμινίου
For PVC/PVdC/Aluminium blisters
Για blister αλουμίνιο-αλουμινίου
For Aluminium-aluminium blisters
Για blister από Alu/Alu
For Alu/Alu blisters
Για blister από PVC/PVdC/Alu
For PVC/PVdC/Alu blisters
Για in vitro ραδιοσήμανση.
For in vitro radiolabelling.
Για ITT n=736, 721 για υποδορίως (SC) και ενδοφλεβίως (IV) χορηγούμενο abatacept, αντίστοιχα
For ITT; n=736, 721 for subcutaneous (SC) and intravenous (IV) abatacept, respectively
Για IV χρήση
I.V.
Για IV χρήση μετά από αραίωση.
For IV use after dilution.
Για µία ή, κατ’ εξαίρεση, για δύο ηµέρες, ενδέχεται να εµφανιστεί παροδικός λήθαργος και υπερθερµία (αυξηµένη θερµοκρασία σώµατος).
Temporary lethargy (listlessness) and hyperthermia (increased body temperature) may occur for one day, exceptionally for two days.
Για ½ δοσιμετρικό κοχλιάριο:
For ½ scoop:
Για ΗΚΓ και ανωμαλίες ηλεκτρολυτών, βλ. παράγραφο 4.4.
For ECG and electrolytes abnormalities, see section 4.4.
Για ΠΑΥ κατηγορίας III ή IV πρωτοπαθείς ή οφειλόμενες στο σκληρόδερμα, οι δύο μελέτες κατέδειξαν ότι οι ασθενείς που λάμβαναν Tracleer ήταν σε θέση να καλύψουν περπατώντας μεγαλύτερη απόσταση από ασθενείς που λάμβαναν εικονικό φάρμακο μετά από 16 εβδομάδες (στην μεγαλύτερη μελέτη 44 μέτρα επιπλέον), αλλά οι ασθενείς με ΠΑΥ κατηγορίας IV ήταν πολύ λίγοι για να στηριχθεί επαρκώς η χρήση του φαρμάκου σε αυτήν την ομάδα.
In class III or IV PAH that was either primary or caused by scleroderma, the two studies showed that patients treated with Tracleer were able to walk further than patients treated with placebo after 16 weeks (44 metres further in the larger study), but there were too few patients with class IV disease to support the use of the medicine in this group.
Για ΧΜΛ και GIST, ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει μια υψηλότερη ή χαμηλότερη δόση ανάλογα με το πώς ανταποκρίνεσθε στη θεραπεία..
For CML and GIST, your doctor may prescribe a higher or lower dose depending on how you respond to the treatment.
Για άλλα ένζυμα και μεταφορείς (π.χ., CYP1A1, CYP1A2, BCRP, OATP) που ρυθμίζονται από τους ίδιους πυρηνικούς υποδοχείς, η δυνητική κλινική επίδραση είναι άγνωστη.
For other enzymes and transporters (e.g., CYP1A1, CYP1A2, BCRP, OATPs) regulated by the same nuclear receptors, the potential clinical impact is unknown.
Για άλλα υποστρώματα της BCRP (π.χ. μεθοτρεξάτη, τοποτεκάνη, σουλφασαλαζίνη, δαουνορουμπικίνη, δοξορουμπικίνη) και της οικογένειας ΟΑΤΡ ειδικά για τους αναστολείς της αναγωγάσης HMG-CoA (π.χ. σιμβαστατίνη, ατορβαστατίνη, πραβαστατίνη, μεθοτρεξάτη, νατεγλινίδη, ρεπαγλινίδη, ριφαμπικίνη) η ταυτόχρονη χορήγηση πρέπει επίσης να γίνεται με προσοχή.
For othersubstrates of BCRP (e.g. methotrexate, topotecan, sulfasalazine, daunorubicin, doxorubicin) and the OATP family especially HMG-CoA reductase inhibitors (e.g. simvastatin, atorvastatin, pravastatin, methotrexate, nateglinide, repaglinide, rifampicin) concomitant administration should also be undertaken with caution.
Για άλλα υποστρώματα του CYP3A4 πιθανόν να απαιτείται μείωση δόσης ή να εξεταστεί το ενδεχόμενο εναλλακτικής (Πίνακας 1).
For other substrates of CYP3A4 a dose reduction or consideration of an alternative may be required (Table 1).
Για άλλα φάρμακα που ανήκουν στην κατηγορία των νουκλεοσιδικών αναστολέων αντίστροφης μεταγραφάσης (NRTI) και χορηγούνται ταυτόχρονα με προβενεσίδη, αναφορά πρέπει να γίνει στις αντίστοιχες συνταγογραφούμενες πληροφορίες για κατάλληλες συστάσεις.
For other NRTI drugs administered concomitantly with probenecid, reference should be made to their respective prescribing information for any appropriate recommendations.
Για άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες Βαθμού 3 ή 4 που θεωρείται ότι σχετίζονται με την πομαλιδομίδη, σταματήστε τη θεραπεία και ξαναρχίστε τη θεραπεία σε δόση κατά 1 mg μικρότερη από την προηγούμενη δόση όταν μια ανεπιθύμητη ενέργεια υποχωρήσει σε ≤ Βαθμού 2 σύμφωνα με την κρίση του ιατρού.
For other Grade 3 or 4 adverse reactions judged to be related to pomalidomide, stop treatment and restart treatment at 1 mg less than the previous dose when an adverse reaction has resolved to ≤ Grade 2 at the physician’s discretion.
Για άλλες δόσεις εκτός από 400 mg και 800 mg (βλέπε τις παραπάνω δοσολογικές συστάσεις) είναι διαθέσιμο διαιρετό δισκίο των100 mg.
For doses other than 400 mg and 800 mg (see dosage recommendation above) a 100 mg divisible tablet is available.
Για άλλες τοξικότητες βαθμού 3 ή 4 που κρίνονται ότι σχετίζονται με τη λεναλιδομίδη, η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται και να αρχίζει εκ νέου μόνο στο αμέσως χαμηλότερο επίπεδο δόσης όταν η τοξικότητα υποχωρήσει σε ≤ βαθμού 2, ανάλογα με την κρίση του γιατρού.
For other grade 3 or 4 toxicities judged to be related to lenalidomide, treatment should be stopped and only restarted at next lower dose level when toxicity has resolved to ≤ grade 2 depending on the physician’s discretion.
Για άλογα
For horses
Για άλογα.
For horses.
Για άνδρες ασθενείς που λαμβάνουν πομαλιδομίδη, τα φαρμακοκινητικά δεδομένα έδειξαν ότι η πομαλιδομίδη είναι παρούσα στο ανθρώπινο σπέρμα.
For male patients taking pomalidomide, pharmacokinetic data has demonstrated that pomalidomide is present in human semen.
Για άνδρες που παίρνουν Thalidomide Celgene
For men taking Thalidomide Celgene
Για άνδρες που παίρνουν Thalidomide Celgene και έχουν σύντροφο με δυνατότητα τεκνοποίησης, ανατρέξτε στην παράγραφο 2 «Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Thalidomide Celgene».
For men taking Thalidomide Celgene who have a female partner who is able to become pregnant, please see section 2 “What you need to know before you take Thalidomide Celgene”.
Για άνδρες που παίρνουν το Revlimid
For men taking Revlimid
Για άριστη διάγνωση καταλοίπων θυρεοειδούς ή καρκίνου είτε μέσω απεικόνισης με ραδιοϊώδιο ή μέσω δοκιμασίας θυρεοσφαιρίνης και θεραπείας υπολειμμάτων του θυρεοειδούς με ραδιοϊώδιο, χρειάζεται υψηλό επίπεδο TSH στον ορό για τη διέγερση είτε της πρόσληψης ραδιοϊωδίου, ή/και της απελευθέρωσης θυρεοσφαιρίνης.
For optimal diagnosis of thyroid remnants or cancer via either radioiodine imaging or thyroglobulin testing and for radioiodine therapy of thyroid remnants, a high serum level of TSH is needed to stimulate either radioiodine uptake and/or thyroglobulin release.
Για άτομα με γαστρίτιδα, οισοφαγίτιδα, ή γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση, η δόση των 220mg λαμβανόμενη ως ένα καψάκιο των 110mg δύο φορές την ημέρα μπορεί να ληφθεί υπόψη εξαιτίας του αυξημένου κινδύνου μείζονος γαστρεντερικής αιμορραγίας (βλ.παράγραφο 4.4).
For subjects with gastritis, esophagitis, or gastroesophageal reflux, the dose of 220 mg taken as one 110 mg capsule twice daily may be considered due to the elevated risk of major gastro-intestinal bleeding (see section 4.4).
Για άτομα με νεφρική διαταραχή οι οποίοι τυχαιοποιήθηκαν σε αλλοπουρινόλη, η δόση είχε όριο τα 100mg ημερησίως.
For renally impaired subjects who were randomized to allopurinol, the dose was capped at 100 mg QD.
Για άτομα με προδιάθεση για εγκολεασμό, βλέπε παράγραφο 4.3.
For subjects with a predisposition for intussusception, see section 4.3.
Για άτομα στην ομάδαεικονικού φαρμάκου + R, η περίληψη περιλαμβάνει δεδομένα μέχρι την πρώτη δοσολογία της idelalisib σεμια μελέτη επέκτασης.
For subjects in the placebo + R group, the summary includes data up to the first dosing of idelalisib in an extension study.
Για έγκυες γυναίκες με ιατρικές καταστάσεις που αυξάνουν τον κίνδυνο επιπλοκών από τη γρίπη, η χορήγηση του εμβολίου συνιστάται, ανεξάρτητα από το στάδιο της κύησης.
For pregnant women with medical conditions that increase their risk of complications from influenza, administration of the vaccine is recommended, irrespective of their stage of pregnancy.
Για ένεση στο ΔΕΛΤΟΕΙΔΗ, εάν ο ασθενής έχει σωματικό βάρος < 90 kg, χρησιμοποιήστε τη βελόνα 1 ίντσας, 23 gauge (25,4 mm x 0,64 mm) (βελόνα με πλήμνη μπλε χρώματος), εάν ο ασθενής έχει σωματικό βάρος  90 kg, χρησιμοποιήστε βελόνα 1 ½ ίντσας, 22 gauge (38,1 mm x 0,72 mm) (βελόνα με πλήμνη γκρι χρώματος).
For DELTOID injection, if the patient weighs < 90 kg, use the 1-inch, 23 gauge needle (25.4 mm x 0.64 mm) (needle with blue colored hub); if the patient weighs ≥ 90 kg, use the 1½-inch, 22 gauge needle (38.1 mm x 0.72 mm) (needle with grey coloured hub).
Για ήπιο έως μέτριο εξάνθημα ή κνησμό που εμμένει για 1 έως 2 εβδομάδες και δεν βελτιώνεται με τοπικά κορτικοστεροειδή, πρέπει να ξεκινήσει η από του στόματος θεραπεία με κορτικοστεροειδή (π.χ. πρεδνιζόνη 1 mg/kg άπαξ ημερησίως ή ισοδύναμο).
For mild to moderate rash or pruritus that persists for 1 to 2 weeks and does not improve with topical corticosteroids, oral corticosteroid therapy should be initiated (e.g. prednisone 1 mg/kg once daily or equivalent).
Για αλληλεπίδραση σε ορολογικές εξετάσεις: Βλέπε παράγραφο 4.5.
Interference with serological testing: See section 4.5.
Για αμφότερα τα εμβόλια, το ποσοστό των ασθενών με επαρκή αριθμό αντισωμάτων κατά των τριών ιών ανερχόταν περίπου σε 98% ή και μεγαλύτερο.
For both vaccines, the proportion of patients with sufficient amount of antibodies against the three viruses was around 98% or higher.
Για αμφότερες τις μορφές καρκίνου, πνεύμονα και παγκρέατος, οι γιατροί πρέπει να εκτιμούν τις πιθανότητες επιβίωσης των ασθενών προτού χορηγήσουν Tarceva.
For both lung cancer and pancreatic cancer, doctors should take the patient’s chances of survival into account when prescribing Tarceva.
Για αναστροφή της ουδετεροπενίας
For reversal of neutropenia
Για αναστροφή της ουδετεροπενίας:
For reversal of neutropenia:
Για ανασύσταση Nonafact
For reconstitution of Nonafact.
Για ανεπιθύμητες ενέργειες από φωτοευαισθησία βαθμού 2 (μη ανεκτές) ή παραπάνω, συνιστάται τροποποίηση της δόσης (βλ. παράγραφο 4.2).
For photosensitivity grade 2 (intolerable) or greater, dose modifications are recommended (see section 4.2).
Για απεικόνιση με ραδιενεργό ιώδιο ή εκτομή, το ραδιενεργό ιώδιο πρέπει να χορηγείται 24 ώρες μετά την τελευταία ένεση Thyrogen.
For radioiodine imaging or ablation, radioiodine administration should be given 24 hours following the final Thyrogen injection.
Για αποδεδειγμένες λοιμώξεις του δέρματος, των μαλακών μορίων του ουροποιητικού και σοβαρών περιοδοντικών λοιμώξεων.
For certain skin, soft tissue, urinary tract and severe periodontal infections.
Για απολύμανση του δέρματος, χρησιμοποιήστε ένα κατάλληλο αντισηπτικό.
For skin disinfection use an appropriate disinfectant.
Για απολύμανση του δέρματος, χρησιμοποιήστε ένα κατάλληλο απολυμαντικό.
For skin disinfection use an appropriate disinfectant.
Για από στόµατος χορήγηση
For oral administration
Για από στόµατος χορήγηση µετά την ανασύσταση Ανακινήστε καλά τη φιάλη πριν τη χρήση
For oral administration after constitution Shake bottle well before use
Για από στόµατος χρήση
For oral use
Για από στόματος χρήση κατόπιν ανασύστασης Ανακινήστε καλά τη φιάλη πριν από τη χρήση
For oral use after reconstitution Shake bottle well before use
Για από στόματος χρήση μετά την ανασύσταση.
For oral use after reconstitution.
Για από του στόματος χορήγηση.
For oral use
Για απόρριψη: διαβάστε το φύλλο οδηγιών.
Disposal: read package leaflet.
Για αργή ενδοφλέβια ένεση.
For slow intravenous injection
Για αρθρώσεις οι οποίες αναφέρθηκαν ως υποτροπιάζουσες σε προηγούμενη μελέτη, η ημέρα υποτροπής ήταν η πρώτη επίσκεψη με σταθερή μέτρηση σύσπασης των καμπτήρων 20° ή μεγαλύτερη μετά την αναφορά της υποτροπής. γ Το ονομαστικό ποσοστό υποτροπής ήταν ο συνολικός αριθμός υποτροπών που συνέβησαν πριν από την τελευταία ημέρα του διαστήματος διαιρούμενος διά τον συνολικό αριθμό αρθρώσεων (×100).
For joints reported as recurring in a previous study, the day of recurrence was the first visit with a fixed flexion contracture measurement of 20° or greater following the report of recurrence. c The nominal rate of recurrence was the total number of recurrences occurring prior to the last day of the interval divided by the total number of joints (×100).
Για ασθενείς (παιδιά) που δεν μπορούν να καταπιούν τα καψάκια, το περιεχόμενο τους μπορεί να διαλυθεί σ'ένα ποτήρι είτε μη αεριούχου νερού είτε χυμού μήλου.
For patients (children) unable to swallow the capsules, their content may be diluted in a glass of either still water or apple juice.
Για ασθενείς (παιδιά) που δεν μπορούν να καταπιούν τα καψάκια, το περιεχόμενο τους μπορεί να διαλυθεί σ’ένα ποτήρι είτε μεταλλικού νερού είτε χυμού μήλου.
For patients (children) unable to swallow the capsules, their content may be diluted in a glass of either still water or apple juice.
Για ασθενείς 60 ετών ή μεγαλύτερους, συνιστάται μείωση της δόσης έναρξης της καπεσιταβίνης σε 75% (950 mg/m2 δύο φορές ημερησίως).
For patients 60 years of age or more, a starting dose reduction of capecitabine to 75%- (950 mg/m2 twice daily) is recommended.
Για ασθενείς µε βάρος σώµατος < 50 kg, η συνιστώµενη δόση είναι 5 mg.
For patients with body weight < 50 kg, the recommended dose is 5 mg.
Για ασθενείς µε βάρος σώµατος > 100 kg, η συνιστώµενη δόση είναι 10 mg.
For patients with body weight > 100 kg, the recommended dose is 10 mg.
Για ασθενείς για τους οποίους απαιτήθηκε επανα θεραπεία, το BORR ήταν 38% (3/8 ασθενείς) στην ομάδα μονοθεραπείας με ipilimumab και 0% στην ομάδα με gp100.
For patients who required re-treatment, the BORR was 38% (3/8 patients) in the ipilimumab monotherapy group, and 0% in the gp100 group.
Για ασθενείς ηλικίας 3 μηνών τουλάχιστον και που ζυγίζουν τουλάχιστον 3,5 kg, οι οποίοι δεν μπορούν να καταπιούν καψάκια, το περιεχόμενο ενός καψακίου μπορεί να χορηγηθεί με μικρή ποσότητα (1-2 κουταλιές του γλυκού) τροφής με χρήση της μεθόδου χορήγησης με διασπορά καψακίου.
For patients at least 3 months old and weighing at least 3.5 kg who cannot swallow capsules, the capsule contents can be administered with a small amount (1-2 teaspoons) of food using the capsule sprinkle method of administration.
Για ασθενείς ηλικίας >75 ετών, η δόση έναρξης της δεξαμεθαζόνης είναι 20 mg άπαξ ημερησίως τις Ημέρες 1, 8, 15 και 22 κάθε κύκλου θεραπείας 28 ημερών.
For patients >75 years of age, the starting dose of dexamethasone is 20 mg once daily on Days 1, 8, 15 and 22 of each 28-day treatment cycle.
Για ασθενείς ηλικίας >75 ετών, η συνιστώμενη δόση έναρξης θαλιδομίδης είναι 100 mg την ημέρα.
For patients >75 years of age, the thalidomide recommended starting dose is 100 mg per day.
Για ασθενείς ηλικίας άνω των 75 ετών η συνήθης δόση έναρξης της δεξαμεθαζόνης ελαττώνεται στα 20 mg την ημέρα.
For patients above the age of 75 years the usual starting dose of dexamethasone is reduced to 20 mg per day.
Για ασθενείς ηλικίας άνω των 75 ετών που λαμβάνουν θεραπεία με λεναλιδομίδη σε συνδυασμό με δεξαμεθαζόνη, η δόση έναρξης της δεξαμεθαζόνης είναι 20 mg/ημέρα κατά τις Ημέρες 1, 8, 15 και 22 κάθε κύκλου θεραπείας 28 ημερών.
For patients older than 75 years of age treated with lenalidomide in combination with dexamethasone, the starting dose of dexamethasone is 20 mg/day on Days 1, 8, 15 and 22 of each 28-day treatment cycle.
Για ασθενείς ηλικίας άνω των13 ετών, η συνιστώμενη δόση Viracept είναι 1.250 mg δύο φορές την ημέρα ή 750 mg τρεις φορές την ημέρα, λαμβανόμενη μαζί με τροφή.
For patients aged over 13 years, the recommended dose of Viracept is 1,250 mg twice a day or 750 mg three times a day, taken with food.
Για ασθενείς ηλικίας από 13 ετών, μια δόση 40 mg χορηγούμενη κάθε δεύτερη εβδομάδα δίδεται ανεξάρτητα από την επιφάνεια του σώματος.
For patients from 13 years of age, a dose of 40 mg is administered every other week regardless of body surface area.
Για ασθενείς ηλικίας από 13 ετών, μια δόση 40 mg χορηγούμενη κάθε δεύτερη εβδομάδα δίδεται ανεξάρτητα από την επιφάνεια του σώματος.
For patients from13 years of age, a dose of 40 mg is administered every other week regardless of body surface area.
Για ασθενείς ηλικίας κάτω των 3 ετών και για όλες τις άλλες ηλικιακές ομάδες, είναι διαθέσιμη η φαρμακοτεχνική μορφή από του στόματος πόσιμου εναιωρήματος άμεσης αποδέσμευσης (παρακαλούμε δείτε την αντίστοιχη Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος).
For patients less than 3 years and for all other age groups, an immediate-release oral suspension dosage form is available (please refer to the respective Summary of Product Characteristics).
Για ασθενείς ηλικίας 11 ετών, η αρχική δόση με υποδόρια ή ενδοφλέβια χορήγηση είναι 0,45 µg/kg σωματικού βάρους, ως εφάπαξ ένεση, μία φορά την εβδομάδα.
For patients 11 years of age, the initial dose by subcutaneous or intravenous administration is 0.45 µg/kg body weight, as a single injection once weekly.
Για ασθενείς με 6MWD < 325 m κατά την έναρξη της μελέτης, παρατηρήθηκε βελτιωμένη αποτελεσματικότητα με υψηλότερες δόσεις (βελτιώσεις διορθωμένες ως προς το εικονικό φάρμακο κατά 58 μέτρα, 65 μέτρα και 87 μέτρα, για δόσεις 20 mg, 40 mg και 80 mg TID, αντιστοίχως).
For patients with a low baseline 6 MWD < 325 m improved efficacy was observed with higher doses (placebo- corrected improvements of 58 metres, 65 metres and 87 metres for 20 mg, 40 mg and 80 mg doses TID, respectively).
Για ασθενείς με CAPS: την ανάγκη για εκπαίδευση των ασθενών σε κατάλληλες τεχνικές για αυτοχορήγηση όταν ο ασθενής επιθυμεί και είναι ικανός να το κάνει και για οδηγίες στους Επαγγελματίες του Τομέα Υγειονομικής Περίθαλψης στο πώς να καταγράφουν λάθη χορήγησης
For CAPS patients: the need to instruct patients on proper techniques for self-administration when the patient is willing and capable to do so, and guidance for Health Care Professionals on how to report administration errors;
Για ασθενείς με HCV λοίμωξη γονότυπου 1 που έχουν προηγουμένως λάβει θεραπεία, δεν υπάρχουν δεδομένα με το συνδυασμό sofosbuvir, πεγκιντερφερόνης άλφα και ριμπαβιρίνης.
For previously treated patients with genotype 1 HCV infection, no data exists with the combination of sofosbuvir, peginterferon alfa and ribavirin.
Για ασθενείς με ΜΒΚΜ που λαμβάνουν αγωγή για πρόληψη εγκεφαλικού επεισοδίου και συστηματικής εμβολής και για ασθενείς με ΕΒΦΘ/ΠΕ, που λαμβάνουν ταυτόχρονα dabigatran etexilate και βεραπαμίλη, η δόση του Pradaxa πρέπει να μειωθεί σε 220mg λαμβανόμενα ως ένα καψάκιο των 110mg δύο φορές ημερησίως (βλ.παράγραφο 4.2).
For patients with NVAF treated for prevention of stroke and SEE and for DVT/PE patients, concomitantly receiving dabigatran etexilate and verapamil, the dose of Pradaxa should be reduced to 220 mg taken as one 110 mg capsule twice daily (see section 4.2).
Για ασθενείς με ήπια νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης ≥ 50 έως < 80 ml/min), η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 3 mg μία φορά την ημέρα.
For patients with mild renal impairment (creatinine clearance ≥ 50 to < 80 ml/min), the recommended initial dose is 3 mg once daily.
Για ασθενείς με ήπιου βαθμού νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης [CrCl] ≥ 50 ml/min, δεν απαιτείται καμία αναπροσαρμογή της δόσης.
For patients with mild renal impairment (creatinine clearance [CrCl]  50 ml/min), no dose adjustment is required.
Για ασθενείς με ήπιου βαθμού νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης [CrCl] ≥ 50 ml/min, δεν απαιτείται καμία αναπροσαρμογή της δόσης.
For patients with mild renal impairment (creatinine clearance [CrCl] 50 ml/min), no dose adjustment is required.
Για ασθενείς με ανάγκη αιμοδιύλισης, συνιστάται συμπλήρωση κατά 50% της διαιρεμένης ημερήσιας δόσης αμέσως μετά το τέλος της αιμοδιύλισης.
For patients requiring haemodialysis a supplement of up to 50% of the divided daily dose directly after the end of haemodialysis is recommended.
Για ασθενείς με αρχική βαθμολογία ίνωσης Ishak  2, οι 25/43 (58%) είχαν μείωση  2 μονάδων.
For patients with baseline Ishak fibrosis score ≥ 2, 25/43 (58%) had a ≥ 2-point decrease.
Για ασθενείς με αυξήσεις της AST ή της ALT > 8 x ULN ή της χολερυθρίνης > 5 x ULN που πιθανολογείται ότι σχετίζονται με το ipilimumab, η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται οριστικά (βλέπε παράγραφο 4.2) και πρέπει να ξεκινήσει αμέσως συστηματική ενδοφλέβια θεραπεία με κορτικοστεροειδή υψηλής δόσης (π.χ. μεθυλπρεδνιζολόνη 2 mg/kg ημερησίως ή ισοδύναμο).
For patients with AST or ALT elevations > 8 x ULN or bilirubin > 5 x ULN that are suspected to be related to ipilimumab, treatment must be permanently discontinued (see section 4.2), and systemic high-dose intravenous corticosteroid therapy (e.g. methylprednisolone 2 mg/kg daily or equivalent) should be initiated immediately.
Για ασθενείς με αυξημένη AST ή ALT στο εύρος των > 5 ≤ 8 x ULN ή ολική χολερυθρίνη στο εύρος των > 3 ≤ 5 x ULN που πιθανολογείται ότι σχετίζεται με το ipilimumab, πρέπει να καθυστερείται η προγραμματισμένη δόση του ipilimumab και πρέπει να παρακολουθούνται τα επίπεδα LFT έως την υποχώρηση.
For patients with elevated AST or ALT in the range of > 5-≤ 8 x ULN or total bilirubin in the range of > 3-≤ 5 x ULN that is suspected to be related to ipilimumab, the scheduled dose of ipilimumab should be withheld, and LFTs must be monitored until resolution.
Για ασθενείς με βάρος < 75 κιλά και 75 κιλά και, ανεξαρτήτως γονότυπου, θα πρέπει να χορηγούνται 1000 mg ημερησίως και 1200 mg ημερησίως ριμπαβιρίνης αντίστοιχα.
For patients <75 kg and 75 kg, 1000 mg daily and 1200 mg daily of ribavirin, respectively, and regardless of genotype, should be administered.
Για ασθενείς με βάρος <75 κιλά και ≥75 κιλά και, ανεξαρτήτως γονότυπου, θα πρέπει να χορηγούνται 1000 mg ημερησίως και 1200 mg ημερησίως ριμπαβιρίνης αντίστοιχα.
For patients <75 kg and 75 kg, 1000 mg daily and 1200 mg daily of ribavirin, respectively, and regardless of genotype, should be administered.
Για ασθενείς με βάρος <75 κιλά και 75 κιλά και, ανεξαρτήτως γονότυπου, θα πρέπει να χορηγούνται 1000 mg ημερησίως και 1200 mg ημερησίως ριμπαβιρίνης αντίστοιχα.
For patients <75 kg and 75 kg, 1000 mg daily and 1200 mg daily of ribavirin, respectively, and regardless of genotype, should be administered.
Για ασθενείς με βάρος σώματος < 50 kg, η συνιστώμενη δόση είναι 5 mg.
For patients with body weight < 50 kg, the recommended dose is 5 mg.
Για ασθενείς με βάρος σώματος > 100 kg, η συνιστώμενη δόση είναι 10 mg.
For patients with body weight > 100 kg, the recommended dose is 10 mg.
Για ασθενείς με βάρος ≤ 20 kg κατά την έναρξη, η εκτίμηση επιβίωσης ήταν 94% και 93% για τους ασθενείς στις ομάδες μεσαίας και υψηλής δόσης αντίστοιχα (βλ. παραγράφους 4.4 και 4.8).
93 % and 85 % in the low, medium and high dose groups, respectively; for patients ≤ 20 kg in weight at baseline, the survival estimates were 94 % and 93 % for subjects in the medium and high dose groups respectively (see sections 4.4 and 4.8).