natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Υποτροπή
Relapse
Υποτροπή % (n/N)
Relapse %(n/N)
Υποτροπή %, (n/N)
Relapse %, (n/N)
Υποτροπή ή αναζωπύρωση ή έντονη επιδείνωση της ψωρίασης ή ερυθρές φλεγμαίνουσες ψωριασικές πλάκες, μερικές φορές μαζί με οίδημα των άκρων ή αρθρίτιδα, ιδιαίτερα μετά τη διακοπή του Raptiva.
A relapse or flare or strong worsening of psoriasis or red, inflamed psoriatic plaques, sometimes with swelling of your arms or legs or joint inflammation, especially after stopping Raptiva.
Υποτροπή επιληπτικής κρίσης, * Συγκοπή
Seizure,* Seizure recurrence,* Syncope
Υποτροπή καρκίνου των ωοθηκών
Relapsed Ovarian cancer
Υποτροπή στο πεδίογ
Field recurrentd
Υποτροπή της ΠΣ, ζάλη*, υπαισθησία, παραισθησία, τρόμος, δυσγευσία*
MS relapse, dizziness*, hypoaesthesia, paraesthesia, tremor, dysgeusia
Υποτροπή του καρκίνου των ωοθηκών
Relapsed Ovarian Cancer
Υποτροπή των αυξήσεων των ηπατικών τρανσαμινασών παρουσιάστηκε κατά την επανέναρξη της αγωγής σε ορισμένους ασθενείς, γεγονός που υποστηρίζει τη συσχέτιση με το φαρμακευτικό προϊόν.
Recurrence of liver transaminase elevations has occurred upon re-challenge in some patients, supporting a relationship to the medicinal product.
Υποτροπή των συμπτωμάτων
Recurrence
Υποτροπή*
Relapse
Υποτροπήα
Relapsea
Υποτροπήγ
Relapsec
Υποτροπή†
Relapse
Υποτροπιάζοντες
Relapsing
Υποτροπιάζοντες† στη μητρική μελέτη (29)
Relapsers† in the parent study (29)
Υποτροπιάζου
related death
Υποτροπιάζουσ α-διαλείπουσα μορφή της πολλαπλής σκλήρυνσης
Relapsing- Remitting Multiple Sclerosis
Υποτροπιάζουσα ΟΜΩ (που ορίζεται ως 3 επεισόδια σε 6 μήνες ή ως 4
Recurrent AOM (3 episodes in 6 months, or 4 episodes in 1 year)
Υποτροπιάζουσα-διαλείπουσα πολλαπλή σκλήρυνση (RR-MS)
Relapsing-remitting multiple sclerosis (RR-MS)
Υποτροπιάζουσα-διαλείπουσα πολλαπλή σκλήρυνση (RR-MS), δευτερογενής προϊούσα πολλαπλή σκλήρυνση (SP-MS) και μονήρες κλινικό σύμβαμα ενδεικτικό πολλαπλής σκλήρυνσης
RR-MS, SP-MS and single clinical event suggestive of MS
Υποτροπιάζουσα/ανθεκτική Ph+ ΟΛΛ: Όταν το imatinib χρησιμοποιήθηκε ως μονοθεραπεία σε ασθενείς με υποτροπιάζουσα/ανθεκτική Ph+ ΟΛΛ, οδήγησε 53 αξιολογήσιμοι ως προς την ανταπόκριση ασθενείς από τους 411 σε ποσοστό αιματολογικής ανταπόκρισης 30% (9% πλήρης) και ποσοστό μέγιστης κυτταρογενετικής ανταπόκρισης 23%. (Σημειώνεται ότι από τους 411 ασθενείς, οι 353 έλαβαν θεραπεία στα πλαίσια ενός προγράμματος εκτεταμένης πρόσβασης χωρίς συλλογή δεδομένων αρχικής ανταπόκρισης.) Ο διάμεσος χρόνος έως την εξέλιξη της νόσου στο συνολικό πληθυσμό των 411 ασθενών με υποτροπιάζουσα/ανθεκτική Ph+ ΟΛΛ κυμαινόταν από 2,6 έως 3,1 μήνες και η διάμεση συνολική επιβίωση στους 401 αξιολογήσιμους ασθενείς κυμαινόταν από 4,9 έως 9 μήνες.
Relapsed/refractory Ph+ ALL: When imatinib was used as single agent in patients with relapsed/refractory Ph+ ALL, it resulted, in the 53 out of 411 patients evaluable for response, in a haematological response rate of 30% (9% complete) and a major cytogenetic response rate of 23%. (Of note, out of the 411 patients, 353 were treated in an expanded access program without primary response data collected.) The median time to progression in the overall population of 411 patients with relapsed/refractory Ph+ ALL ranged from 2.6 to 3.1 months, and median overall survival in the 401 evaluable patients ranged from 4.9 to 9 months.
Υποτροπιάζων Καρκίνος των Ωοθηκών
Relapsed Ovarian Cancer
Υποτροπιάσας
Rebounder
Υποτροποιάζο
related death
Υποφωσφαταιμία
Uncommon: Rare:
Υποφωσφαταιμία (χαμηλά επίπεδα φωσφορικών στο αίμα, που μπορούν να προκαλέσουν σύγχυση ή μυϊκή αδυναμία).
Hypophosphataemia (low blood phosphate levels that can cause confusion or muscle weakness).
Υποφωσφαταιμία έχει αναφερθεί συχνά στον ενιαίο πληθυσμό ασφαλείας σε κλινικές μελέτες με μονοθεραπεία dabrafenib (7%) και σε συνδυασμό με trametinib σε μελέτες Φάσης ΙΙΙ (3 ως 4%).
Hypophosphataemia has been reported commonly in the integrated safety population in clinical trials with dabrafenib monotherapy (7%) and in combination with trametinib in Phase III trials (3 to 4%).
Υποφωσφαταιμία και μείωση των επιπέδων καρνιτίνης αναφέρθηκαν στο 3% των ασθενών που έλαβαν παρατεταμένη θεραπεία.
Hypophosphatemia and a decrease in carnitine concentrations were reported each in 3 % of patients on extended treatment.
Υποφωσφοραιμ ία
Hypophosphataemia
Υποφωσφοραιμία
Deafness
Υποφωσφοραιμία
Hypophosphataemia
Υποφωσφοραιμία
Not known
Υποχρέωση εφαρμογής μετεγκριτικών μέτρων
Obligation to conduct post-authorisation measures
Υποχρέωση λήψης µετεγκριτικών µέτρων
Obligation to conduct post-authorisation measures
Υποχρέωση λήψης μετεγκριτικών μέτρων
<Obligation to conduct post-authorisation measures>
Υποχρέωση λήψης μετεγκριτικών μέτρων
Obligation to complete post-authorisation measures
Υποχρέωση λήψης μετεγκριτικών μέτρων
Obligation to conduct post-authorisation measures
Υποχρέωση λήψης μετεγκριτικών μέτρων
Obligation to conduct post‐authorisation measures
Υποχρέωση λήψης μετεγκριτικών μέτρων
Obligations to conduct post-authorisation measures
Υποχρεώσεις επαγγελματιών του τομέα υγειονομικής περίθαλψης που σκοπεύουν να συνταγογραφήσουν ή να χορηγήσουν το Thalidomide Celgene, συμπεριλαμβανομένης:
Obligations of healthcare professionals who intend to prescribe or dispense Thalidomide Celgene including
Υποχρεώσεις του επαγγελματία του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης σε σχέση με τη συνταγογράφηση του Erivedge
Obligations of the health care professional in relation to the prescribing of Erivedge
Υποχρεώσεις του επαγγελματία υγείας σχετικά με τη συνταγογράφηση της πομαλιδομίδης
Obligations of the health care professional in relation to the prescribing of pomalidomide
Υποχρεώσεις του επαγγελματία υγείας σχετικά με τη συνταγογράφηση του Revlimid
Obligations of the health care professional in relation to the prescribing of Revlimid
Υποχρεώσεις των επιστημόνων του τομέα υγειονομικής περίθαλψης σχετικά με τη συνταγογράφηση του Volibris:
Obligations of health care professionals in relation to the prescribing of Volibris:
Υποχρωματισμός δέρματος
Skin hypopigmentation
Υποχώρηση VOD έως την ημέρα+100
VOD resolved by Day +100
Υποχώρηση σε τιμές φυσιολογικής λευκωματουρίας (< 30 mg/ημερησίως) ήταν περισσότερο συχνή στην ομάδα των 300 mg ιρβεσαρτάνης (34%) σε σύγκριση με την ομάδα του εικονικού φαρμάκου (21%).
Regression to normoalbuminuria (< 30 mg/day) was more frequent in the irbesartan 300 mg group (34%) than in the placebo group (21%).
Υποχώρηση της φυσιολογικής λευκωματουρίας (< 30 mg/ημερησίως) ήταν περισσότερο συχνή στην ομάδα των 300 mg Irbesartan BMS (34%), σε σύγκριση με την ομάδα του εικονικού φαρμάκου (21%).
Regression to normoalbuminuria (< 30 mg/day) was more frequent in the Irbesartan BMS 300 mg group (34%) than in the placebo group (21%).
Υποχώρηση της φυσιολογικής λευκωματουρίας (< 30 mg/ημερησίως) ήταν περισσότερο συχνή στην ομάδα των 300 mg Irbesartan Zentiva (34%), σε σύγκριση με την ομάδα του εικονικού φαρμάκου (21%).
Regression to normoalbuminuria (< 30 mg/day) was more frequent in the Irbesartan Zentiva 300 mg group (34%) than in the placebo group (21%).
Υποϋποφυσισμός Υπογοναδισμός Υποθυρεοειδισμ ός
Hypopituitarism Hypogonadism Hypothyroidism
Υπροµελλόζη
Hypromellose
Υπροµελλόζη Τάλκης
Hypromellose Talc
Υπρομελλόζη
Hypromellose.
Υπρομελλόζη (E464)
Pre-gelatinised starch Dextrin Hypromellose (E464)
Υπρομελλόζη (E464) Προπυλενογλυκόλη (E1520)
Propylene glycol (E1520)
Υπρομελλόζη (Ε464), Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική (Ε460), Πολυαιθυλενογλυκόλης 40 στεατικός εστέρας τύπου Ι, Τιτανίου διοξείδιο (E171)
Hypromellose (E464), Microcrystalline cellulose (E460), Macrogol 40 stearate type I, Titanium dioxide (E171)
Υπρομελλόζη (Ε464), Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική (Ε460), Πολυαιθυλενογλυκόλης 40 στεατικός εστέρας τύπου Ι, Τιτανίου διοξείδιο, Ανατάσης (E171), Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172)
Hypromellose (E464), Microcrystalline cellulose (E460), Macrogol 40 stearate type I, Anatase titanium dioxide (E171), Yellow Iron Oxide (E 172)
Υπρομελλόζη (Ε464), Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική (Ε460), Πολυαιθυλενογλυκόλης 40 στεατικός εστέρας τύπου Ι, Τιτανίου διοξείδιο, Ανατάσης (E171), Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172), Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172)
Hypromellose (E464), Microcrystalline cellulose (E460), Macrogol 40 stearate type I, Anatase titanium dioxide (E171), Yellow Iron Oxide (E172), Red Iron Oxide (E172)
Υπρομελλόζη 2208 Άμυλο αραβοσίτου Καρβομερές 941
Hypromellose 2208 Maize starch Carbomer 941
Υπρομελλόζη 2910/6cP
Hypromellose 2910/6cP
Υπρομελλόζη 6 cp, Τιτανίου διοξείδιο (E171), Πολυαιθυλενογλυκόλη 3350, Ινδικοκαρμίνιο (E132), Ταρτραζίνη (Ε102), Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (Ε172)
Hypromellose 6 cp, Titanium dioxide (E171), Macrogol 3350, Indigotine (E132), Tartrazine (E102), Iron oxide yellow (E172)
Υπρομελλόζη 6 cp, Τιτανίου διοξείδιο (E171), Πολυαιθυλενογλυκόλη 3350, Κυανό (Ε133), Ινδικοκαρμίνιο (E132)
Hypromellose 6 cp, Titanium dioxide (E171), Macrogol 3350, Indigotine (E132), Brilliant blue FCF (E133)
Υπρομελλόζη 6 cp, Τιτανίου διοξείδιο (E171), Πολυαιθυλενογλυκόλη 3350, Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (Ε172), Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172), Κίτρινο (E110)
Hypromellose 6 cp, Titanium dioxide (E171), Macrogol 3350, Iron oxide yellow (E172), Iron oxide red (E172), Sunset yellow FCF (E110)
Υπρομελλόζη 6cP Μονοϋδρική λακτόζη Διοξείδιο του τιτανίου (Ε171) Πολυαιθυλενογλυκόλη3350 Τριακετίνη
Lactose monohydrate Titanium dioxide (E171) Macrogol 3350 Triacetin
Υπρομελλόζη 6cP Μονοϋδρική λακτόζη Πολυαιθυλενογλυκόλη 3350 Τριακετίνη
Titanium dioxide (E171) Lactose monohydrate Macrogol 3350 Triacetin
Υπρομελλόζη Άμυλο αραβοσίτου
Hypromellose Maize starch
Υπρομελλόζη Μαγνήσιο στεατικό
Hypromellose Magnesium stearate
Υπρομελλόζη Μακρογκόλη 400
Hypromellose Macrogol 400
Υπρομελλόζη Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη
Hypromellose Microcrystalline cellulose
Υπρομελλόζη Οξική Ηλεκτρική Σακχαρόζη
Hypromellose Acetate Succinate Sucrose
Υπρομελλόζη Πολυαιθυλενογλυκόλη 400
Hypromellose Macrogol 400
Υπρομελλόζη Πολυαιθυλενογλυκόλη 400 Διοξείδιο του τιτανίου
Macrogol 400 Titanium dioxide
Υπρομελλόζη Πολυσορβικό 80
Polysorbate 80
Υπρομελλόζη Σουκραλόζη Προπυλενική γλυκόλη
Hypromellose Sucralose Propylene glycol
Υπρομελλόζη Στεατικό μαγνήσιο
Cellulose microcrystalline Crospovidone Hypromellose Magnesium stearate
Υπρομελλόζη Τάλκης
Hypromellose Talc
Υπρομελλόζη οξική-ηλεκτρική Σακχαρόζη
Hypromellose acetate succinate Sucrose
Υπρομελλόζη,
Hypromellose,
Υπτιςαισθησία11
Hypersensitivity11
Υπό άσηπτες συνθήκες, κάνετε ανασύσταση κάθε φιαλιδίου με 10 ml ύδατος για ενέσιμα, χρησιμοποιώντας την ελεύθερη σιλικόνης σύριγγα μιας χρήσης, που περιλαμβάνεται με κάθε φιαλίδιο (βλέπε. παράγραφο 6.2) και μια βελόνα διαμετρήματος 18-21 gauge.
Under aseptic conditions, reconstitute each vial with 10 mL of water for injections, using the silicone-free disposable syringe provided with each vial (see section 6.2) and an 18-21 gauge needle.
Υπό άσηπτες συνθήκες, κάνετε ανασύσταση κάθε φιαλιδίου με 10,5 ml ενός από τους ακόλουθους διαλύτες (αποστειρωμένο ύδωρ για ενέσιμα, ενέσιμο διάλυμα χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9%) ή ενέσιμο διάλυμα γλυκόζης 5%), χρησιμοποιώντας τη σύριγγα μιας χρήσης που περιέχεται στη συσκευασία (αυτό είναι απαραίτητο για να αποφευχθεί το ενδεχόμενο σχηματισμού συσσωματώματος) και μια βελόνα διαμετρήματος 18-21 gauge.
Using aseptic technique, make up each vial with 10.5 ml of one of the following solvents (sterile water for injections, sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or 5% glucose solution for injection), using the co-packed disposable syringe (necessary to avoid aggregate formation) and an 18- 21 gauge needle.
Υπό άσηπτες συνθήκες, κάνετε ανασύσταση κάθε φιαλιδίου με 10,5 ml ενός διαλύτη (αποστειρωμένο ύδωρ για ενέσιμα, διάλυμα χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9%) για ενέσιμα ή διάλυμα γλυκόζης 5% για ενέσιμα), χρησιμοποιώντας τη σύριγγα μιας χρήσης που περιέχεται στη συσκευασία (αυτό είναι απαραίτητο για να αποτραπεί το ενδεχόμενο σχηματισμού συσσωματώματος) και μια βελόνα διαμετρήματος 18-21 gauge.
Using aseptic technique, make up each vial with 10.5 ml of one of the following solvents (sterile water for injections, sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or 5% glucose solution for injection), using the co-packed disposable syringe (necessary to avoid aggregate formation) and an 18- 21 gauge needle.
Υπό αγωγή γονότυποι
On-therapy genotypes
Υπό αυτή τη συνθήκη, η αποτελεσματικότητα των αντισυλληπτικών χαπιών που μεταβολίζονται από το CYP3A4 ενδεχομένως να μειωθεί από τη συγχορήγηση βεμουραφενίμπης.
On this basis, the efficacy of contraceptive pills metabolised by CYP3A4 used concomitantly with vemurafenib might be decreased.
Υπό κανονικές φυσιολογικές συνθήκες, η πλήρους μήκους παραθορμόνη (1-84) συνιστά μόνο το 5-30% των κυκλοφορούντων μορφών του μορίου, ενώ το 70-95% είναι στη μορφή των καρβοξυτελικών τμημάτων.
Under normal physiologic conditions, full-length parathyroid hormone (1-84) constitutes only 5-30 of the circulating forms of the molecule, while 70-95 is present as carboxy-terminal fragments.
Υπό ορισµένες κλινικές συνθήκες, ενδέχεται να ενδείκνυται δοσολογία 15-30 ml/kg.
In certain clinical situations, a dosage of 15–30 ml/kg may be appropriate.
Υπό ορισμένες ειδικές περιστάσεις, μπορεί επίσης να χορηγηθεί σε βρέφη από την ηλικία των εννέα μηνών.
Under some special circumstances, it can also be used in babies as young as nine months.
Υπόδειξη: Εάν η σύριγγα βρίσκεται υπό γωνία ως προς το BIO-SET, θα σημειωθεί διαρροή.
Tip: If the syringe is at an angle to the BIO-SET, it will leak.
Υπόδειξη: Εάν η σύριγγα τοποθετηθεί υπό γωνία ως προς το BIO-SET, θα σημειωθεί διαρροή.
Tip: If the syringe is at an angle to the BIO-SET, it will leak.
Υπόδειξη: Μην σπρώχνετε το έμβολο γρήγορα.
Tip: Don’t push the plunger quickly.
Υπόκειται σε ηπατικό πρώτης διόδου και εντερικό μεταβολισμό και οι μεταβολίτες δεν συμβάλουν στις θεραπευτικές επιδράσεις της φαιντανύλης.
It is subject to first-pass hepatic and intestinal metabolism and the metabolites do not contribute to fentanyl’s therapeutic effects.
Υπόλευκα, στρογγυλά, επίπεδα δισκία με λοξοτομημένη ακμή και με εντυπωμένα στοιχεία (NVR στην μία επιφάνεια και J 125 στην άλλη).
Off-white, round, flat tablets with bevelled edges and imprints (NVR on one face and J 125 on the other).
Υπόλευκα, στρογγυλά, επίπεδα δισκία με λοξοτομημένη ακμή και με εντυπωμένα στοιχεία (NVR στην μία επιφάνεια και J 250 στην άλλη).
Off-white, round, flat tablets with bevelled edges and imprints (NVR on one face and J 250 on the other).
Υπόλευκα, στρογγυλά, επίπεδα δισκία με λοξοτομημένη ακμή και με εντυπωμένα στοιχεία (NVR στην μία επιφάνεια και J 500 στην άλλη).
Off-white, round, flat tablets with bevelled edges and imprints (NVR on one face and J 500 on the other).
Υπόλευκη έως ανοιχτόχρωμη κίτρινη διαφανής γέλη.
Off-white to slightly yellow translucent gel.
Υπόλευκο έως ανοιχτό κίτρινο διαλυτό δισκίο με την ένδειξη «177» χαραγμένη στη μία όψη.
Off-white to light yellow soluble tablet with “177” imprinted on one face.
Υπόλευκο ή ροζ υγρό
Off-white or pink liquid.
Υπόλευκο ομοιογενές γαλάκτωμα.
Ivory-coloured homogeneous emulsion.
Υπόλευκο, σε σχήμα καψακίου, επικαλυμένο με λεπτό υμένιο δισκίο με χαραγμένο το 100 στη μία πλευρά.
Off-white round, film-coated tablet embossed 100 on one side.
Υπόλοιπα όργανα
Remaining organs
Υπόλοιπο μη χρησιμοποιηθέν διάλυμα πρέπει να απορρίπτεται..
Any unused solution must be discarded.
Υπόστρωμα CYP2C8
CYP2C8 substrates
Υπόστρωμα για InductOs 1,5 mg/ml Βόειο κολλαγόνο Τύπου Ι
Matrix for InductOs 1.5 mg/ml Bovine Type I collagen
Υπόστρωμα ινώδους.
Fibrin support.
Υπόστρωμα με συγκολλητικό ιστών
Sealant matrix
Υπόστρωμα με συγκολλητικό ιστών διαστάσεων 10,2 cm x 10,2 cm σε δίσκο (πολυεστέρας).
10.2 cm x 10.2 cm sealant matrix in a tray (polyester).
Υπόστρωμα με συγκολλητικό ιστών διαστάσεων 5,1 cm x 10,2 cm σε δίσκο (πολυεστέρας).
5.1 cm x 10.2 cm sealant matrix in a tray (polyester).
Υπόστρωμα με συγκολλητικό ιστών.
Sealant Matrix
Υπόστρωμα προς εμφύτευση
Implantation matrix
Υπόστρωμα προς εμφύτευση.
Implantation matrix.
Υπόστρωμα της Ρ- γλυκοπρωτεΐνης
P-gp substrate
Υπόστρωμα της Ρ-γλυκοπρωτεΐνης
P-gp substrate
Υπόστρωμα:
Matrix:
Υπόστρωμα: 7.5 x 10 cm
Matrix: 7.5 x 10 cm
Υπόστρωμα: Πολυεστερική μεμβράνη, σιλικονοποιημένη, αλουμινιοποιημένη, επικαλυμμένη με στρώμα χρωστικής (διοξείδιο του τιτανίου (E171), κίτρινη χρωστική 95, κόκκινη χρωστική 166) και επισήμανση (κόκκινη χρωστική 144, κίτρινη χρωστική 95, μαύρη χρωστική 7).
Backing layer: Polyester film, siliconized, aluminized, colour coated with a pigment (titanium dioxide (E171), pigment yellow 95, pigment red 166) layer and imprinted (pigment red 144, pigment yellow 95, pigment black 7).
Υπόταση
Rash generalised
Υπόταση
Uncommon
Υπόταση (G3/4: 0%)
Hypotension (G3/4: 0%)
Υπόταση (G3/4: 0%)
Hypotension (G3/4: 0%);
Υπόταση (G3/4: 0%),
Hypotension (G3/4: 0%);
Υπόταση (G3/4: 0%);
Hypotension (G3/4: 0%);
Υπόταση (G3/4: 0.7%)
Hypotension (G3/4: 0.7%)
Υπόταση (μείωση της αρτηριακής πίεσης)
Hypotension (decrease in blood pressure)
Υπόταση (μερικοί από τους ασθενείς είχαν υποκείμενους παράγοντες κινδύνου)
Hypotension (some of the patients had underlying risk factors)
Υπόταση (υπόταση, αρτηριακή πίεση μειωμένη) Έξαψη (έξαψη, εξάψεις) Υπέρταση (υπέρταση, Ταχέως εξελισσόμενη υπέρταση)
Hypotension (hypotension, blood pressure decreased) Flushing (flushing, hot flush) Hypertension (hypertension, accelerated hypertension)
Υπόταση (χαμηλή πίεση αίματος)
Hypotension (low blood pressure)
Υπόταση (χαμηλή πίεση του αίματος)
Hypotension (low blood pressure)
Υπόταση - Ασθενείς με μειωμένο ενδαγγειακό όγκο
Hypotension - Volume-depleted patients
Υπόταση - Ασθενείς με μειωμένο ενδαγγειακό όγκο
Hypotension Volume-depleted patients
Υπόταση ε
Hypotensione
Υπόταση θεραπευτικών
Procedural hypotension
Υπόταση λόγω της διαδικασίας
Procedural hypotension
Υπόταση μπορεί να εμφανισθεί σε έναν μικρό αριθμό ασθενών (βερνακαλάντη 7,6%, εικονικό φάρμακο 5,1%).
Hypotension can occur in a small number of patients (vernakalant 7.6%, placebo 5.1%).
Υπόταση που αναφέρθηκε ως σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια ή που οδήγησε σε τερματισμό του φαρμάκου εμφανίσθηκε σε ασθενείς με CHF μετά την έκθεση στο BRINAVESS στο 2,9% αυτών των ασθενών συγκριτικά με 0% στο εικονικό φάρμακο.
Hypotension reported as a serious adverse experience or leading to medicine discontinuation occurred in CHF patients following exposure to BRINAVESS in 2.9% of these patients compared to 0% in placebo.
Υπόταση που αναφέρθηκε ως σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια ή που οδήγησε σε τερματισμό του φαρμακευτικού προϊόντος εμφανίσθηκε σε ασθενείς με CHF μετά την έκθεση στο BRINAVESS στο 2,9% αυτών των ασθενών συγκριτικά με 0% στο εικονικό φάρμακο.
Hypotension reported as a serious adverse experience or leading to medicinal product discontinuation occurred in CHF patients following exposure to BRINAVESS in 2.9% of these patients compared to 0% in placebo.
Υπόταση σε ασθενείς με απώλεια όγκου - και/ή άλατος
Hypotension in volume- and /or salt-depleted patients
Υπόταση – Ασθενείς με μειωμένο ενδαγγειακό όγκο: το CoAprovel έχει σπάνια συσχετισθεί με συμπτωματική υπόταση σε υπερτασικούς ασθενείς χωρίς άλλους παράγοντες κινδύνου για υπόταση.
Hypotension - Volume-depleted patients: CoAprovel has been rarely associated with symptomatic hypotension in hypertensive patients without other risk factors for hypotension.
Υπόταση – Ασθενείς με μειωμένο ενδαγγειακό όγκο: το Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS έχει σπάνια συσχετισθεί με συμπτωματική υπόταση σε υπερτασικούς ασθενείς χωρίς άλλους παράγοντες κινδύνου για υπόταση.
Hypotension - Volume-depleted patients: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS has been rarely associated with symptomatic hypotension in hypertensive patients without other risk factors for hypotension.
Υπόταση – Ασθενείς με μειωμένο ενδαγγειακό όγκο: το Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva έχει σπάνια συσχετισθεί με συμπτωματική υπόταση σε υπερτασικούς ασθενείς χωρίς άλλους παράγοντες κινδύνου για υπόταση.
Hypotension - Volume-depleted patients: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva has been rarely associated with symptomatic hypotension in hypertensive patients without other risk factors for hypotension.
Υπόταση – Ασθενείς με μειωμένο ενδαγγειακό όγκο: το Karvezide έχει σπάνια συσχετισθεί με συμπτωματική υπόταση σε υπερτασικούς ασθενείς χωρίς άλλους παράγοντες κινδύνου για υπόταση.
Hypotension - Volume-depleted patients: Karvezide has been rarely associated with symptomatic hypotension in hypertensive patients without other risk factors for hypotension.
Υπόταση*
Hypotension
Υπόταση**
Hypotension
Υπόταση*, Ορθοστατική υπόταση*
Hypotension*, Orthostatic hypotension
Υπόταση*, Ορθοστατική υπόταση, Υπέρταση*
Hypotension*, Orthostatic hypotension, Hypertension
Υπόταση*, υπέρταση
Hypotension*, hypertension
Υπόταση*, υπέρταση*
Hypotension*, hypertension
Υπόταση*, υπέρταση*, ερυθρίαση.
Hypotension*, hypertension*, flushing.
Υπόταση, Έξαψη
Hypotension, Flushing
Υπόταση, Έξαψη
Hypotension, Hot flush
Υπόταση, αιμάτωμα
Hypotension, haematoma
Υπόταση, ορθοστατική υπόταση, έξαψη, υπέρταση, φλεβίτιδα
Hypotension, orthostatic hypotension, flushing, hypertension, phlebitis
Υπόταση, που μπορεί να σας κάνει να αισθανθείτε ζαλάδα ή να λιποθυμήσετε.
Low blood pressure – this may make you feel dizzy or faint.
Υπόταση, υπέρταση, διαστολική υπέρταση, διακυμάνσεις της αρτηριακής πίεσης
Hypotension, hypertension, diastolic hypertension, blood pressure fluctuations
Υπόταση, υπέρταση, εκχύμωση, έξαψη, αιφνίδιο ερύθημα.
Hypotension, hypertension, ecchymosis, hot flush, flushing
Υπόταση, υπέρταση, εκχύμωση^
Hypotension, Hypertension, Ecchymosis^
Υπόταση, ωχρότητα
Hypotension, pallor
Υπόταση1,4
Hypotension1, 4
Υπόταση1,4
Hypotension1,4
Υπόταση2, ορθοστατική υπόταση
Hypotension2, orthostatic hypotension
Υπόταση3
Hypotension3,
Υπότασηα, β, δ
Hypotensiona,b, d
Υπότασηη
Hypotensionh
Υπότυπος επιληπτικών κρίσεων (πλήρης έλεγχος των επιληπτικών κρίσεων για έξι μήνες - PP πληθυσμός)
Seizure Sub-type (6 month seizure freedom-PP population)
Υπότυπος ιού Clade B
Viral Subtype Clade B
Υσξίο αλαζηνιέα
Without inhibitor
Υφίσταται αυξημένος κίνδυνος γαλακτικής οξέωσης σε περίπτωση οξείας δηλητηρίασης από οινόπνευμα (κυρίως σε κατάσταση νηστείας, κακής διατροφής ή ηπατικής ανεπάρκειας) καθώς το Eucreas περιέχει μετφορμίνη (βλ. παράγραφο 4.4).
There is increased risk of lactic acidosis in acute alcohol intoxication (particularly in the case of fasting, malnutrition or hepatic insufficiency) due to the metformin active substance of Eucreas (see section 4.4).
Υφίσταται αυξημένος κίνδυνος γαλακτικής οξέωσης σε περίπτωση οξείας δηλητηρίασης από οινόπνευμα (κυρίως σε κατάσταση νηστείας, κακής διατροφής ή ηπατικής ανεπάρκειας) καθώς το Icandra περιέχει μετφορμίνη (βλ. παράγραφο 4.4).
There is increased risk of lactic acidosis in acute alcohol intoxication (particularly in the case of fasting, malnutrition or hepatic insufficiency) due to the metformin active substance of Icandra (see section 4.4).
Υφίσταται αυξημένος κίνδυνος γαλακτικής οξέωσης σε περίπτωση οξείας δηλητηρίασης από οινόπνευμα (κυρίως σε κατάσταση νηστείας, κακής διατροφής ή ηπατικής ανεπάρκειας) καθώς το Zomarist περιέχει μετφορμίνη (βλ. παράγραφο 4.4).
There is increased risk of lactic acidosis in acute alcohol intoxication (particularly in the case of fasting, malnutrition or hepatic insufficiency) due to the metformin active substance of Zomarist (see section 4.4).
Υφιστάμενη σοβαρή ή μη ελεγχόμενη λοίμωξη
Concurrent serious or uncontrolled infection
Υψηλά επίπεδα 3-OMD στο πλάσμα έχουν συσχετιστεί με μικρή ανταπόκριση στη λεβοντόπα των ασθενών με νόσο του Parkinson.
High levels of plasma 3-OMD have been associated with poor response to levodopa in Parkinson’s disease patients.
Υψηλά επίπεδα αλδοστερόνης (κατακράτηση ύδατος και άλατος στο σώµα σε συνδυασµό µε διαταραχή της ισορροπίας διάφορων ιχνοστοιχείων του αίµατος).
Raised aldosterone levels (water and salt retention in the body along with imbalance of various blood minerals).
Υψηλά επίπεδα αλδοστερόνης (κατακράτηση ύδατος και άλατος στο σώμα σε συνδυασμό με διαταραχή της ισορροπίας διάφορων ιχνοστοιχείων του αίματος).
Raised aldosterone levels (water and salt retention in the body along with imbalance of various blood minerals).
Υψηλά επίπεδα αλδοστερόνης (κατακράτηση ύδατος και άλατος στο σώμα σε συνδυασμό με διαταραχή της ισορροπίας διαφόρων ιχνοστοιχείων του αίματος)
Raised aldosterone levels (water and salt retention in the body along with imbalance of various blood minerals).