natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Οι µεταβολές που παρατηρήθηκαν σε χαµηλές δόσεις σε µελέτες διάρκειας 13 εβδοµάδων µπορούν να χαρακτηρισθούν ως ελάχιστες και πλήρως αναστρέψιµες.
The changes observed at the low dose of the 13-week studies can be classified as minimal and fully reversible.
Οι µεταβολές του γεωµετρικού µέσου κυµάνθηκαν από 15,2 φορές για το V38M έως 41,6 φορές για το V38A.
The geometric mean changes ranged from 15.2 fold for V38M to 41.6 fold for V38A.
Οι µεταβολικές αλληλεπιδράσεις δε θεωρούνται πιθανές, δεδοµένου ότι το ιβανδρονικό οξύ δεν αναστέλλει τα µείζονα ηπατικά ισοένζυµα του P450 στους ανθρώπους, ενώ έχει καταδειχθεί ότι δεν επάγει το σύστηµα του ηπατικού κυτοχρώµατος P450 σε επίµυες (βλ. παράγραφο 5.2) Το ιβανδρονικό οξύ αποµακρύνεται µόνο µέσω νεφρικής αποβολής και δεν υφίσταται καµία βιοµετατροπή.
Metabolic interactions are not considered likely, since ibandronic acid does not inhibit the major human hepatic P450 isoenzymes and has been shown not to induce the hepatic cytochrome P450 system in rats (see section 5.2).
Οι µεταβολικές αλληλεπιδράσεις δε θεωρούνται πιθανές, δεδοµένου ότι το ιβανδρονικό οξύ δεν αναστέλλει τα µείζονα ηπατικά ισοένζυµα του P450 στους ανθρώπους, ενώ έχει καταδειχθεί ότι δεν επάγει το σύστηµα του ηπατικού κυτοχρώµατος P450 σε επίµυες (βλέπε παράγραφο 5.2).
Metabolic interactions are not considered likely, since ibandronic acid does not inhibit the major human hepatic P450 isoenzymes and has been shown not to induce the hepatic cytochrome P450 system in rats (see section 5.2).
Οι µεταλλάξεις του EGFR µπορεί να οδηγήσουν στην ενεργοποίηση των µονοπατιών του πολλαπλασιασµού και της επιβίωσης των κυττάρων µέσω της αναστολής της απόπτωσης.
EGFR mutations may lead to constitutive activation of anti-apoptotic and proliferation signaling pathways.
Οι µετρήσεις βάσει βυθοµετρικών ράβδων (dipstick) (ήτοι pH, γλυκόζη, κετόνες, πρωτεΐνη) δεν είναι ακριβείς, ενώ παρατηρείται έντονος αποχρωµατισµός των ούρων.
Dipstick measurements (i.e., pH, glucose, ketones, protein) are inaccurate while gross discolouration of the urine is present.
Οι µη κλινικές µελέτες ασφαλείας δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο µε βάση τις συµβατικές µελέτες φαρµακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαµβανόµενων δόσεων, γονοτοξικότητας και ενδεχόµενης καρκινογόνου δράσης.
Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenic potential.
Οι µητέρες θα πρέπει να καθοδηγούνται ώστε να µη θηλάζουν εφόσον λαµβάνουν ενφουβιρτίδη, λόγω του ενδεχοµένου µετάδοσης του HIV και τυχόν πιθανών ανεπιθύµητων ενεργειών στα θηλάζοντα βρέφη.
Mothers should be instructed not to breast-feed if they are receiving enfuvirtide because of the potential for HIV transmission and any possible undesirable effects in breast-fed infants.
Οι ΑΕ που καταγράφηκαν σε αυτές τις τρεις κλινικές μελέτες συνοψίζονται και κατηγοριοποιούνται παρακάτω, σύμφωνα με τις κατηγορίες οργανικών συστημάτων και συχνότητας κατά MedDRA.
The ARs reported in these three clinical studies are summarised and categorised according to the MedDRA System Organ Class and frequency below.
Οι ΑΕ που παρατίθενται στους παρακάτω πίνακες υπάγονται στις ακόλουθες κατηγορίες: Πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), και πολύ σπάνιες (< 1/10.000).
The ARs listed in the tables below fall into the following categories: Very common ( 1/10), common ( 1/100 to < 1/10), uncommon ( 1/1,000 to < 1/100), rare ( 1/10,000 to < 1/1,000), and very rare (< 1/10,000).
Οι ΑΕΦ που αναφέρθηκαν να σχετίζονται με το Aldurazyme κατά τη μελέτη Φάσης 3 και στην παράτασή της σε ένα σύνολο 45 ασθενών ηλικίας 5 ετών και άνω που υποβλήθηκαν σε αγωγή για έως και 4 χρόνια παρουσιάζονται παρακάτω χρησιμοποιώντας τις ακόλουθες κατηγορίες συχνότητας εμφάνισης: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000) και μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
ADRs to Aldurazyme reported during the Phase 3 study and its extension in a total of 45 patients age 5 years and older and treated up to 4 years are listed below using the following categories of frequency: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Οι ΑΕΦ που φάνηκε να είναι δοσοεξαρτώμενες περιλάμβαναν κεφαλαλγία, καταστολή/υπνηλία, παρκινσονισμό, ακαθησία, ταχυκαρδία, δυστονία, ζάλη, τρόμο, λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος, δυσπεψία και μυοσκελετικό άλγος.
The ADRs that appeared to be dose-related included headache, sedation/somnolence, parkinsonism, akathisia, tachycardia, dystonia, dizziness, tremor, upper respiratory tract infection, dyspepsia, and musculoskeletal pain.
Οι ΑΣΕ περιλαμβάνουν επίσης την κολπική μαρμαρυγή και την αναφυλαξία, οι οποίες εκδηλώνονται σε ποσοστό μικρότερο από την οριακή τιμή 0,5% για τα σχετιζόμενα συμβάματα (βλ. παράγραφο 4.4).
IAR’s also include atrial fibrillation and anaphylaxis which occur beneath the 0.5% cut for related events (see section 4.4).
Οι Ανεπιθύμητες Αντιδράσει; Φαρμάκου προστίθενται στην κατάλληλη συχνότητα κατάταξης (Πολύ Συχνές ή Συχνές) σύμφωνα με την υψηλότερη συχνότητα που παρατηρήθηκαν σε οποιαδήποτεαπό τις μεγάλες κλινικές μελέτες και προστίθενται μόνο εφόσον παρατηρήθηκαν επιπροσθέτως αυτών που παρατηρήθηκαν με μονοθεραπεία καπεσιταβίνης ή παρατηρήθηκανσε υψηλότερη συχνότητακατάταξης συγκριτικά με τη μονοθεραπεία καπεσιταβίνης (βλ. πίνακα 4).
ADRs are added to the appropriate frequency grouping (Very common or Common) according to the highest incidence seen in any of the major clinical trials and are only added when they were seen in addition to those seen with capecitabine monotherapy or seen at a higher frequency grouping compared to capecitabine monotherapy (see table 4).
Οι Ανεπιθύμητες Αντιδράσεις Φαρμάκου προστίθενται στην κατάλληλη συχνότητα κατάταξης (πολύ Συχνές ή Συχνές) σύμφωνα με την υψηλότερη συχνότητα που παρατηρήθηκαν σε οποιαδήποτε από τις μεγάλες κλινικές μελέτες και προστίθενται μόνο εφόσον παρατηρήθηκαν επιπροσθέτως αυτών που παρατηρήθηκαν με μονοθεραπεία καπεσιταβίνης ή παρατηρήθηκαν σε υψηλότερη συχνότητα κατάταξης συγκριτικά με τη μονοθεραπεία καπεσιταβίνης (βλέπε Πίνακα 4).
ADRs are added to the appropriate frequency grouping (Very common or Common) according to the highest incidence seen in any of the major clinical trials and are only added when they were seen in addition to those seen with capecitabine monotherapy or seen at a higher frequency grouping compared to capecitabine monotherapy (see Table 4).
Οι Ανεπιθύμητες Αντιδράσεις Φαρμάκουπου θεωρούνται από τον ερευνητή πιθανές, δυνατές ή σε μικρό βαθμό σχετιζόμενες με τη χορήγηση της καπεσιταβίνης παρουσιάζονται στον πίνακα 4 για τη χορήγηση της καπεσιταβίνης ως μονοθεραπεία και στον πίνακα 5 για τη χορήγηση της καπεσιταβίνης σε συνδυασμό με διαφορετικά σχήματα χημειοθεραπείας σε πολλαπλές ενδείξεις.
ADRs considered by the investigator to be possibly, probably, or remotely related to the administration of capecitabine are listed in table 4 for capecitabine given as a monotherapy and in table 5 for capecitabine given in combination with different chemotherapy regimens in multiple indications.
Οι Ανεπιθύμητες Ενέργειες που θεωρούνται από τον ερευνητή πιθανές, δυνατές ή σε μικρό βαθμό σχετιζόμενες με τη χορήγηση της καπεσιταβίνης παρουσιάζονται στον Πίνακα 4 για τη χορήγηση της καπεσιταβίνης ως μονοθεραπεία και στον Πίνακα 5 για τη χορήγηση της καπεσιταβίνης σε συνδυασμό με διαφορετικά σχήματα χημειοθεραπείας σε πολλαπλές ενδείξεις.
ADRs considered by the investigator to be possibly, probably, or remotely related to the administration of capecitabine are listed in Table 4 for capecitabine given as monotherapy and in Table 5 for capecitabine given in combination with different chemotherapy regimens in multiple indications.
Οι Ανεπιθύμητες Ενέργειες προστίθενται στην κατάλληλη συχνότητα κατάταξης (πολύ Συχνές ή Συχνές) σύμφωνα με την υψηλότερη συχνότητα που παρατηρήθηκαν σε οποιαδήποτε από τις μεγάλες κλινικές μελέτες και προστίθενται μόνο εφόσον παρατηρήθηκαν επιπροσθέτως αυτών που παρατηρήθηκαν με μονοθεραπεία καπεσιταβίνης ή παρατηρήθηκαν σε υψηλότερη συχνότητα κατάταξης συγκριτικά με τη μονοθεραπεία καπεσιταβίνης (βλέπε Πίνακα 4).
ADRs are added to the appropriate frequency grouping (Very common or Common) according to the highest incidence seen in any of the major clinical trials and are only added when they were seen in addition to those seen with capecitabine monotherapy or seen at a higher frequency grouping compared to capecitabine monotherapy (see Table 4).
Οι Ανεπιθύμητες ενέργειες κατηγοριοποιούνται σύμφωνα με την συχνότητα εμφάνισης χρησιμοποιώντας τις παρακάτω μετατροπές: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100, <1/10), όχι συχνές (≥1/1000, <1/100), σπάνιες (≥1/10000, <1/1000), πολύ σπάνιες (<1/10000). συμπεριλαμβανομένων και των μεμονωμένων αναφορών.
Adverse reactions are ranked under headings of frequency using the following conventions: very common (≥1/10), common (≥1/100, <1/10), uncommon (≥1/1000, <1/100), rare (≥1/10000, <1/1000), very rare (<1/10000).
Οι Β κυτταρικοί όγκοι συμπεριλαμβάνουν τη ΧΛΛ (γενικά σχετίζεται με χαμηλότερα επίπεδα έκφρασης του CD20) και μη Hodgkin λεμφώματα (όπου >90% των όγκων έχουν υψηλά επίπεδα έκφρασης του CD20).
The B cell tumours include CLL (generally associated with lower levels of CD20 expression) and non-Hodgkin's lymphomas (where >90% tumours have high levels of CD20 expression).
Οι Βελόνες και το εμποτισμένο με οινόπνευμα βαμβάκι δεν περιλαμβάνονται στη συσκευασία.
Needles and alcohol swab are not included.
Οι ΕΤΥΠ πρέπει να συζητούν με τους ασθενείς τους τα συγκεκριμένα ζητήματα ασφάλειας του Aubagio που περιγράφονται παρακάτω περιλαμβάνοντας τις εξετάσεις και τις προφυλάξεις που χρειάζονται για την ασφαλή χρήση ως ακολούθως:
HCPs should discuss with their patients the specific safety concerns of Aubagio detailed below including the tests and precautions needed for safe use as follows:
Οι Επαγγελματίες του τομέα Υγειονομικής Περίθαλψης πρέπει να γνωρίζουν ότι η χορήγηση Vibativ μπορεί να επηρεάσει ορισμένες εργαστηριακές δοκιμασίες πηκτικότητας και δοκιμασίες ποιοτικού και ποσοτικού προσδιορισμού πρωτεϊνών στα ούρα.
Healthcare professionals should be aware that the administration of Vibativ may interfere with some coagulation laboratory tests and qualitative and quantitative urine protein tests.
Οι Η2 αναστολείς θα πρέπει να λαμβάνονται περίπου 10 ώρες πριν και περίπου 2 ώρες μετά τη λήψη του Tasigna. αντιόξινα όπως αυτά που περιέχουν υδροξείδιο του αργιλίου, υδροξείδιο του μαγνησίου και σιμεθικόνη τα οποία ουδετεροποιούν την υψηλή οξύτητα στο στομάχι.
H2 blockers should be taken approximately 10 hours before and approximately 2 hours after you take Tasigna; antacids such as those containing aluminium hydroxide, magnesium hydroxide and simethicone, which neutralise high acidity in the stomach.
Οι Ιάπωνες ασθενείς είναι περισσότερο πιθανό να εµφανίσουν αυτές τις ανεπιθύµητες ενέργειες.
Japanese patients are more likely to experience this side effect.
Οι Ιάπωνες ασθενείς είναι περισσότερο πιθανό να εμφανίσουν αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες.
Japanese patients are more likely to experience this side effect.
Οι ΚΑΚ πρέπει να διενεργήσουν μελέτη για να διερευνήσουν τον μηχανισμό υπερευαισθησίας που σχετίζεται με την έκθεση στη φερουμοξυτόλη, σύμφωνα με πρωτόκολλο που συμφωνήθηκε από την CHMP.
The MAH shall conduct a study to investigate the mechanism of hypersensitivity associated with the exposure to ferumoxytol, according to a protocol agreed by the CHMP.
Οι ΚΑΚ πρέπει να διενεργήσουν μετεγκριτική μελέτη ασφάλειας για τον περαιτέρω χαρακτηρισμό των ανησυχιών ασφάλειας που προκύπτουν από τις αντιδράσεις υπερευαισθησίας.
The MAH shall conduct a PASS to further characterise the safety concerns on the hypersensitivity reactions.
Οι Μ1 και Μ3 έχουν ένα ανοικτό δακτύλιο βήτα-λακτόνης και εξαιρετικά ασθενή δράση αναστολής της λιπάσης (1.000 και 2.500 φορές λιγότερο από το orlistat αντίστοιχα).
M1 and M3 have an open beta-lactone ring and extremely weak lipase inhibitory activity (1,000- and 2,500-fold less than orlistat, respectively).
Οι ΜΤP αναστολείς ( αναστολείς της Μικροσωματικής Πρωτείνης μεταφοράς Τριγλυκεριδίων) ως κατηγορία, έχουν την δυνατότητα να διαταράξουν την ανάπτυξη του λεκιθικού σάκου και οι εργαστηριακές μελέτες σε ποντίκια και κουνέλια έχουν δείξει στοιχεία εμβρυικής θνησιμότητας, τερατογένεσης και εξελικτικής τοξικότητας.
MTP (Microsomal Trigylyceride transfer Protein) inhibitors as a class have the potential to disrupt yolk sac development and laboratory studies on rats and rabbits have shown evidence of embryolethality, teratogenicity, and developmental toxicity.
Οι ΜΤP αναστολείς (αναστολείς της μικροσωματικής πρωτείνης μεταφοράς τριγλυκεριδίων) ως κατηγορία, έχουν την δυνατότητα να διαταράξουν την ανάπτυξη του λεκιθικού σάκκου και οι εργαστηριακές μελέτες σε ποντίκια και κουνέλια έχουν δείξει στοιχεία εμβρυικής θνησιμότητας, τερατογένεσης και εξελικτικής τοξικότητας.
MTP inhibitors (microsomal trigylyceride transfer protein inhibitors) as a class have the potential to disrupt yolk sac development and laboratory studies on rats and rabbits have shown evidence of embryolethality, teratogenicity, and developmental toxicity.
Οι Πληροφορίες για τον Ασθενή (να δίνονται στους ασθενείς από επαγγελματίεςτου τομέα υγειονομικής περίθαλψης)
The Patient Information Packs (to be given to patients by healthcare professionals)
Οι Πληροφορίες για τους επαγγελματίες υγείας θα πρέπει να περιέχουν τα ακόλουθα κύρια στοιχεία:
The Information for healthcare professionals should contain the following key elements:
Οι άδειες KwikPen δεν πρέπει να επαναχρησιμοποιούνται.
Once the KwikPen is empty, do not use it again.
Οι άδειες πένες KwikPen δεν πρέπει να επαναχρησιμοποιούνται.
Once the KwikPen is empty, do not use it again.
Οι άδειες πένες δεν πρέπει να επαναχρησιμοποιούνται.
Once the KwikPen is empty, do not use it again.
Οι άδειες προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας δεν πρέπει ποτέ να επαναχρησιμοποιούνται και πρέπει να απορρίπτονται κατάλληλα.
Empty pre-filled pens must never be reused and must be properly discarded.
Οι άδειες συσκευές τύπου πένας δεν πρέπει ποτέ να ξαναχρησιμοποιούνται και να απορρίπτονται κατάλληλα.
Empty pens must never be re-used and must be properly discarded.
Οι άδειες συσκευές τύπου πένας δεν πρέπει ποτέ να ξαναχρησιμοποιούνται και να απορρίπτονται κατάλληλα.
Empty pens must never be reused and must be properly discarded.
Οι άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες, που καταγράφονται παρακάτω, αναφέρονται μαζί με την εκτίμηση της συχνότητας που μπορεί να παρουσιασθούν με το Ketek:
The other side effects listed below are given with an estimation of the frequency with which they may occur with Ketek:
Οι άλλες δύο μελέτες (516 ασθενείς) εξέτασαν την επίδραση του Xyrem στην υπερβολική υπνηλία κατά τη διάρκεια της ημέρας και σε άλλα συμπτώματα ναρκοληψίας, είτε χορηγούμενο μόνο του (ως μονοθεραπεία) είτε ως πρόσθετη θεραπεία στην ήδη υπάρχουσα δόση μοδαφινίλης (διεγερτικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ναρκοληψίας).
The other two studies (516 patients) examined the effects of Xyrem on excessive daytime sleepiness and other symptoms of narcolepsy, either taken alone or as an add-on to the patient’s existing dose of modafinil (a stimulant medicine used to treat narcolepsy).
Οι άλλες δύο μελέτες για τη ρευματοειδή αρθρίτιδα κατέδειξαν ότι το Kineret ήταν αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο όταν χρησιμοποιήθηκε ως πρόσθετη αγωγή στη μεθοτρεξάτη.
The other two studies in rheumatoid arthritis showed that Kineret was more effective than placebo when used as an add-on to methotrexate.
Οι άλλες δύο μελέτες είχαν μεγαλύτερη διάρκεια: στη μία μελέτη συγκρίθηκε το Sycrest με ολανζαπίνη για χρονικό διάστημα εννέα εβδομάδων σε ασθενείς που προέρχονται από τις βραχυχρόνιες μελέτες, ενώ η άλλη ήταν μια μελέτη συμπληρωματικής θεραπείας διάρκειας 12 εβδομάδων στην οποία μετείχαν 326 ασθενείς που υποβάλλονταν ήδη σε θεραπεία με άλλο φάρμακο (λίθιο ή βαλπροϊκό οξύ) και στους οποίους χορηγήθηκε παράλληλα είτε Sycrest είτε εικονικό φάρμακο.
The other two studies lasted longer: one compared Sycrest with olanzapine over nine weeks in patients who had come from the short-term studies; and the other was a 12-week ‘add on’ study, in which 326 patients who were already being treated with another medicine (lithium or valproic acid) were also given either Sycrest or placebo.
Οι άλλες δύο μελέτες συνέκριναν το Telzir με τη λοπιναβίρη (άλλος αναστολέας πρωτεάσης), αμφότερα με ενίσχυση ριτοναβίρης.
The other two studies compared Telzir with lopinavir (another protease inhibitor), both of which were boosted with ritonavir.
Οι άλλες περιπτώσεις αντιπροσώπευαν μια ποικιλία διαφορετικών κακοηθειών και συμπεριλάμβαναν σπάνιες κακοήθειες συνήθως συνδεόμενες με ανοσοκαταστολή.
The other cases represented a variety of different malignancies and included rare malignancies usually associated with immunosuppression.
Οι άλλοι εννέα θάνατοι ανάμεσα σε αυτούς που έλαβαν θεραπεία με SIRTURO συνέβησαν μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας με τον παράγοντα αυτό (εύρος 86-911 ημέρες μετά το SIRTURO, διάμεσος: 344 ημέρες).
The other nine deaths among those treated with SIRTURO occurred after completion of treatment with this agent (range 86-911 days post-SIRTURO; median 344 days).
Οι άλλοι μεταβολίτες έχουν μόνο ασθενή ή δεν έχουν καμία ανοσοκατασταλτική δράση.
The other metabolites have only weak or no immunosuppressive activity.
Οι άλφα-2- αγωνιστές ασκούν μια δράση συντήρησης του αναισθητικού και συνεπώς η δόση του σεβοφλουρανίου πρέπει να μειωθεί αναλόγως.
Αlpha-2-agonists have an anaesthetic sparing effect and therefore the dose of sevoflurane should be reduced accordingly.
Οι άμεσου τύπου αλλεργικές αντιδράσεις στην ινσουλίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα μπορεί να είναι απειλητικές για τη ζωή.
Immediate type allergic reactions to insulin or to the excipients may be life-threatening.
Οι άνδρες ασθενείς ή οι γυναίκες σύντροφοί τους θα πρέπει να χρησιµοποιούν, επίσης, αποτελεσµατική αντισύλληψη.
Male patients or their female partners should also use effective contraception.
Οι άνδρες ασθενείς δεν θα πρέπει να δωρίζουν σπέρμα ενώ λαμβάνουν το Erivedge και για 2 μήνες μετά από την τελευταία δόση.
Male patients should not donate semen while taking Erivedge and for 2 months after the final dose.
Οι άνδρες ασθενείς δεν πρέπει να δώσουν σπέρμα ή σπερματοζωάρια κατά τη διάρκεια της θεραπείας (συμπεριλαμβανομένων και των διαστημάτων προσωρινής διακοπής της δόσης) και για 7 ημέρες μετά τη διακοπή της πομαλιδομίδης.
Male patients should not donate semen or sperm during treatment (including during dose interruptions) and for 7 days following discontinuation of pomalidomide.
Οι άνδρες ασθενείς πρέπει να χρησιμοποιούν αξιόπιστες μεθόδους αντισύλληψης κατά τη διάρκεια και επί 3 μήνες μετά από την ολοκλήρωση της θεραπείας με Zavesca.
Male patients should use reliable birth control methods during their treatment with Zavesca, and for 3 months after finishing treatment.
Οι άνδρες ασθενείς συμβουλεύονται να μην τεκνοποιήσουν κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για έξι μήνες μετά τη θεραπεία και να αναζητήσουν συμβουλές σχετικά με διατήρηση σπέρματος πριν τη θεραπεία, λόγω της πιθανότητας μη αναστρέψιμης στειρότητας από τη θεραπεία με Abraxane.
Male patients are advised to not father a child during and up to six months after treatment and should seek advice on conservation of sperm prior to treatment because of the possibility of irreversible infertility due to therapy with Abraxane.
Οι άνδρες ασθενείς, περιλαμβανομένων των ανδρών με εκτομή του σπερματικού πόρου, συνιστάται να εφαρμόζουν μεθόδους αντισύλληψης φραγμού επί τουλάχιστον 12 μήνες μετά τη χορήγηση Glybera.
Male patients, including vasectomised males, are advised to practise barrier contraception methods for at least 12 months following Glybera administration.
Οι άνδρες δεν θα πρέπει να δωρίζουν σπέρµα κατά τη διάρκεια της θεραπείας ή για 90 ηµέρες µετά τη διακοπή της µυκοφαινολάτης.
Men should not donate semen during therapy or for 90 days following discontinuation of mycophenolate.
Οι άνδρες δεν πρέπει να δωρίζουν σπέρµα κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε CellCept και για τουλάχιστον 90 ηµέρες µετά τη διακοπή της θεραπείας.
Men must not donate semen during treatment with CellCept and for at least 90 days after stopping treatment.
Οι άνδρες δεν πρέπει να τεκνοποιήσουν ενώ χρησιμοποιούν το Dacogen.
Men should not father a child while using Dacogen.
Οι άνδρες θα πρέπει να χρησιμοποιούν αντισυλληπτικές μεθόδους φραγμού κατά τη διάρκεια και για 3 μήνες μετά το τέλος της θεραπείας με Vistide.
Men should practice barrier birth control methods during and for 3 months after treatment with Vistide.
Οι άνδρες και οι γυναίκες ασθενείς πρέπει αµφότεροι να λαµβάνουν επαρκή µέτρα αντισύλληψης έως τρεις µήνες µετά από τη διακοπή της θεραπείας.
Both male and female patients should take adequate contraceptive measures up to three months after the discontinuation of the therapy.
Οι άνδρες και οι γυναίκες που μπορούν να τεκνοποιήσουν ή να κυοφορήσουν θα πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη: κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ZALTRAP και για τουλάχιστον 6 μήνες μετά την τελευταία δόση της θεραπείας.
Men and women who can father or have children should use effective contraception: during treatment with ZALTRAP and for at least 6 months after the last dose of treatment.
Οι άνδρες και οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με TRISENOX.
Men and women of childbearing potential must use effective contraception during treatment with TRISENOX.
Οι άνδρες με κονδυλώματα κάτω από την ακροποσθία πρέπει να τραβούν την ακροποσθία προς τα πίσω και να πλένουν την περιοχή κάτω από αυτή κάθε μέρα (βλ. παράγραφο 2 ‘Προσέξτε ιδιαιτέρως με την κρέμα Aldara’)
Men with warts under the foreskin should pull the foreskin back each day and wash underneath it (see section 2 “Warnings and precautions”)
Οι άνδρες με οστεοπόρωση που έλαβαν Prolia παρουσίασαν αύξηση της οστικής πυκνότητας κατά 5,7% μετά από ένα έτος θεραπείας σε σύγκριση με αντίστοιχη αύξηση 0,9% στους άνδρες που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
In men with osteoporosis who took Prolia bone density increased by 5.7 % after one year of treatment compared with a 0.9 % increase in men who took placebo.
Οι άνδρες οι οποίοι επιθυμούν να τεκνοποιήσουν θα πρέπει να επικοινωνήσουν με το γιατρό τους, ο οποίος θα τους συμβουλεύσει να σταματήσουν να λαμβάνουν το Leflunomide medac και να πάρουν κάποια φάρμακα προκειμένου να απομακρύνουν το Leflunomide medac γρήγορα και επαρκώς από τον οργανισμό τους.
Men wishing to father a child should contact their doctorwho may advise them to stop taking Leflunomide medac and take certain medicines to remove Leflunomide medac rapidly and sufficiently from their body.
Οι άνδρες οι οποίοι επιθυμούν να τεκνοποιήσουν θα πρέπει να επικοινωνήσουν με το γιατρό τους, ο οποίος θα τους συμβουλεύσει να σταματήσουν να λαμβάνουν το Leflunomide Winthrop και να πάρουν κάποια φάρμακα προκειμένου να απομακρύνουν το Leflunomide Winthrop γρήγορα και επαρκώς από τον οργανισμό τους.
Men wishing to father a child should contact their doctor who may advise them to stop taking Leflunomide Winthrop and take certain medicines to remove Leflunomide Winthrop rapidly and sufficiently from their body.
Οι άνδρες που επιθυμούν να τεκνοποιήσουν θα πρέπει να επικοινωνήσουν με το γιατρό τους, ο οποίος θα τους συμβουλεύσει να σταματήσουν να λαμβάνουν το Leflunomide Winthrop και να πάρουν κάποια φάρμακα προκειμένου να απομακρύνουν το Leflunomide Winthrop γρήγορα και επαρκώς από τον οργανισμό τους.
Men wishing to father a child should contact their doctor who may advise them to stop taking Leflunomide Winthrop and take certain medicines to remove Leflunomide Winthrop rapidly and sufficiently from their body.