natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Από μικροβιολογική άποψη, το αραιωμένο διάλυμα για έγχυση θα πρέπει να χρησιμοποιείται άμεσως.
From a microbiological point of view, the diluted solution for infusion should be used immediately.
Από μικροβιολογική άποψη, το αραιωμένο διάλυμα για έγχυση θα πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως.
From a microbiological point of view, the diluted solution for infusion should be used immediately.
Από μικροβιολογική άποψη, το αραιωμένο διάλυμα προς έγχυση θα πρέπει να χρησιμοποιείται άμεσα.
From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Από μικροβιολογική άποψη, το διάλυμα για έγχυση θα πρέπει να χρησιμοποιείται άμεσα μετά το πρώτο άνοιγμα.
From a microbiological point of view, the solution for infusion should be used immediately, after first opening.
Από μικροβιολογική άποψη, το διάλυμα για έγχυση θα πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως μετά το πρώτο άνοιγμα.
From a microbiological point of view, the solution for infusion should be used immediately, after first opening.
Από μικροβιολογική άποψη, το προϊόν πρέπει να φυλάσσεται μετά το πρώτο άνοιγμα για χρονικό διάστημα 14 ημερών κατά το μέγιστο σε θερμοκρασία 20°C - 25°C. Διαφορετικοί χρόνοι και διαφορετικές συνθήκες φύλαξης κατά τη χρήση αποτελούν ευθύνη του χρήστη.
From a microbiological point of view, once opened, the product may be stored for a maximum of 14 days at 20°C - 25°C. Other in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Από μικροβιολογική άποψη, το προϊόν πρέπει να φυλάσσεται μετά το πρώτο άνοιγμα για χρονικό διάστημα 14 ημερών κατά το μέγιστο σε θερμοκρασία 20°C - 25°C. Διαφορετικοί χρόνοι και διαφορετικής συνθήκες φύλαξης κατά τη χρήση αποτελούν ευθύνη του χρήστη.
From a microbiological point of view, once opened, the product may be stored for a maximum of 14 days at 20°C - 25°C. Other in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Από μικροβιολογική άποψη, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως.
From a microbiological point of view, the solution should be used immediately.
Από μικροβιολογικής άποψης, εκτός εάν η μέθοδος αραίωσης αποκλείει τον κίνδυνο μικροβιολογικής επιμόλυνσης, το διάλυμα για έγχυση πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως.
From a microbiological point of view, unless the method of dilution precludes the risk of microbiological contamination, the solution for infusion should be used immediately.
Από μικροβιολογικής άποψης, εφ’ όσον ανοιχθεί το προϊόν μπορεί να φυλαχθεί το πολύ για 28 ημέρες σε 2°C – 8°C. Άλλοι κατά τη χρήση χρόνοι και συνθήκες φύλαξης είναι υπό την ευθύνη του χρήστη.
From a microbiological point of view, once opened, the product may be stored for a maximum of 28 days at 2ºC – 8ºC. Other in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Από μικροβιολογικής άποψης, εφ’ όσον ανοιχθεί το προϊόν μπορεί να φυλαχθεί το πολύ για 28 ημέρες σε 2°C – 8°C. Αλλοι κατά τη χρήση χρόνοι και συνθήκες φύλαξης είναι υπό την ευθύνη του χρήστη.
From a microbiological point of view, once opened, the product may be stored for a maximum of 28 days at 2ºC – 8ºC. Other in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Από μικροβιολογικής άποψης, η ανασύσταση.αραίωση πρέπει να πραγματοποιείται υπό ελεγχόμενες και άσηπτες συνθήκες και το διάλυμα για έγχυση να χρησιμοποιείται αμέσως.
From a microbiological point of view, reconstitution /dilution must take place in controlled and aseptic conditions and the infusion solution should be used immediately.
Από μικροβιολογικής άποψης, η ανασύσταση/αραίωση πρέπει να γίνεται υπό ελεγχόμενες και άσηπτες συνθήκες.
From a microbiological point of view, reconstitution/dilution must take place in controlled and aseptic conditions.
Από μικροβιολογικής άποψης, η ανασύσταση/αραίωση πρέπει να πραγματοποιείται υπό ελεγχόμενες και άσηπτες συνθήκες και το διάλυμα για έγχυση να χρησιμοποιείται αμέσως.
From a microbiological point of view, reconstitution /dilution must take place in controlled and aseptic conditions and the infusion solution should be used immediately.
Από μικροβιολογικής άποψης, το προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως μετά το πρώτο άνοιγμα ή αμέσως μετά την αραίωση.
From a microbiological point of view, the product should be used immediately after first opening or immediately after dilution.
Από μικροβιολογικής άποψης, το προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως.
From a microbiological point of view, the product should be used immediately
Από μικροβιολογικής άποψης, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως.
From a microbiological point of view, the product must be used immediately.
Από μικροβιολογικής άποψης, το φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως μετά την ανασύσταση.
From a microbiological point of view, the medicinal product should be used immediately after reconstitution.
Από μικροβιολογικής απόψεως, οι χρόνοι και οι συνθήκες φύλαξης κατά τη χρήση είναι ευθύνη του χρήστη και κανονικά δεν πρέπει να είναι μεγαλύτεροι από 28 ημέρες στους 25C.
From a microbiological point of view, the in-use storage times and conditions are the responsibility of the user and would normally not be longer than 28 days at 25C.
Από περιβαλλοντικής απόψεως, θεωρείται καλή πρακτική η χρήση φίλτρων ενεργού άνθρακα μαζί με τον εξοπλισμό απομάκρυνσης των εκπνεομένων αερίων (scavenging equipment)
From an environmental point of view, it is considered good practice to use charcoal filters with scavenging equipment.
Από προκλινικές και κλινικές μελέτες φάνηκε ότι τα διασπειρόμενα δισκία deferasiroxθα μπορούσε να είναι το ίδιο δραστικό με τη δεφεροξαμίνη χρησιμοποιούμενο σε αναλογία δόσης 2:1 (δηλαδή, μια δόση διασπειρόμενων δισκίων deferasirox που αντιστοιχεί αριθμητικά στη μισή δόση δεφεροξαμίνης).
It appeared from preclinical and clinical studies that deferasirox dispersible tablets could be as active as deferoxamine when used in a dose ratio of 2:1 (i.e. a dose of deferasirox dispersible tablets that is numerically half of the deferoxamine dose).
Από στόµατος
EU/1/10/639/020
Από στόµατος
Oral use
Από στόµατος
Route of Administration Oral use
Από στόµατος αντισυλληπτικά
Oral contraceptives
Από στόµατος χρήση Φιάλη (HDPE) 100 δισκία (2 X 50)
100 tablets (2 x 50)
Από στόµατος χρήση Φιάλη (HDPE) χωρίς εξωτερικό χαρτοκυτίο
bottle (HDPE) without outer carton
Από στόµατος χρήση.
Oral use
Από στόματος
Oral use
Από στόματος
Oral use Oral use
Από στόματος
Oral use Oral use Oral use Oral use
Από στόματος
Route of Administration Oral use
Από στόματος 6-MP 25 mg/m2, ημέρες 1-20
6-MP 25 mg/m2 oral, days 1-20
Από στόματος 6-MP 60 mg/m2, ημέρες 26-46.
6-MP 60 mg/m2 oral, days 26-46
Από στόματος 6-MP 60 mg/m², ημέρες 26- 46
6-MP 60 mg/m2 oral, days 26-46
Από στόματος 6-MP 60 mg/m², ημέρες 26-46
6-MP 60 mg/m2 oral, days 26-46
Από στόματος DEX 10 mg/m2, ημέρες 1-5, VCR
DEX 10 mg/m2 oral, days 1-5;
Από στόματος DEX 10 mg/m2, ημέρες 1-5.
DEX 10 mg/m2 oral, days 1-5;
Από στόματος DEX 10 mg/m², ημέρες 1- 5.
DEX 10 mg/m2 oral, days 1-5;
Από στόματος DEX 10 mg/m², ημέρες 1-5.
DEX 10 mg/m2 oral, days 1-5;
Από στόματος IDA 9 mg/m2, ημέρες 1-28.
IDA 9 mg/m2 oral, days 1-28;
Από στόματος IDA 9 mg/m², ημέρες 1-28.
IDA 9 mg/m2 oral, days 1-28;
Από στόματος Midazolam:
Midazolam
Από στόματος Midazolam: AUC: ↑ 13-φορές
AUC: ↑ 13-fold
Από στόματος αντισυλληπτικά
co-administered
Από στόματος αντισυλληπτικά (το χάπι).
Oral contraceptives (the pill).
Από στόματος αντισυλληπτικά: Η εμφάνιση σοβαρής διάρροιας κατά τη διάρκεια λήψης αυτού του φαρμάκου μπορεί να μειώσει το πόσο αποτελεσματικά δρα το από στόματος αντισυλληπτικό, και συνιστάται η χρήση μιας πρόσθετης μεθόδου αντισύλληψης (π.χ. προφυλακτικό).
Oral contraceptives: If you experience bad diarrhoea whilst taking this medicine, it may reduce how well the oral contraceptive works and use of an extra method of contraception is recommended (e.g condom).
Από στόματος αντισυλληπτικά: Καθώς η συγκέντρωση αιθινυλοιστραδιόλης μπορεί να μειωθεί όταν συγχορηγείται με Invirase/ριτοναβίρη, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται εναλλακτικές ή επιπρόσθετες μέθοδοι αντισύλληψης όταν συγχορηγούνται από στόματος αντισυλληπτικά με βάση τα οιστρογόνα (βλ. παράγραφο 4.5).
Oral contraceptives: Because concentration of ethinyl estradiol may be decreased when co- administered with Invirase/ritonavir, alternative or additional contraceptive measures should be used when oestrogen-based oral contraceptives are co-administered (see section 4.5).
Από στόματος πρεδνιζολόνη 200 mg, 5 ημέρες μηνιαίως για 13 μήνες
Prednisolone 200 mg oral, 5 days per month for 13 months
Από στόματος πρεδνιζολόνη 200 mg, 5 ημέρες μηνιαίως για 13 μήνες.
Prednisolone 200 mg oral, 5 days per month for 13 months
Από στόματος πρεδνιζόνη 60 mg/m2, ημέρες 1-7, 15-21.
Prednisone 60 mg/m2 oral, days 1-7, 15-21;
Από στόματος πρεδνιζόνη 60 mg/m², ημέρες 1-7, 15-21.
Prednisone 60 mg/m2 oral, days 1-7, 15-21;
Από στόματος χορήγηση
Oral use
Από στόματος χορηγούμενα αντιπηκτικά
Oral anticoagulants
Από στόματος χρήση
EU/1/04/303/003
Από στόματος χρήση
EU/1/07/382/002
Από στόματος χρήση
EU/1/07/383/002
Από στόματος χρήση
EU/1/98/077/010
Από στόματος χρήση
EU/1/98/077/011
Από στόματος χρήση
EU/1/98/077/016
Από στόματος χρήση
EU/1/98/077/017
Από στόματος χρήση
For oral use
Από στόματος χρήση
Immediate
Από στόματος χρήση
Oral use Oral use
Από στόματος χρήση
Oral use Oral use Oral use
Από στόματος χρήση
Orfadin
Από στόματος χρήση
Route of Administration
Από στόματος χρήση
Route of Administration Oral use
Από στόματος χρήση κυψέλη (PVC/PCTFE/Alu) 28 x 1 δισκίο (μονάδα δόσης)
28 x 1 tablet (unit dose)
Από στόματος χρήση.
For oral use
Από στόματος χρήση.
Oral use
Από στόματος χρήση.
Stocrin is for oral use.
Από στόματος χρήσης.
Oral use.
Από στόματος, 6-MP 25 mg/m2 ημέρες 1-20.
6-MP 25 mg/m2 oral, days 1-20
Από στόματος, 6-MP 25 mg/m² ημέρες 1- 20
6-MP 25 mg/m2 oral, days 1-20
Από στόματος, 6-MP 25 mg/m² ημέρες 1-20
6-MP 25 mg/m2 oral, days 1-20
Από στόματος, DEX 10 mg/m2 ημέρες 1-5.
DEX 10 mg/m2 oral, days 1-5;
Από στόματος, DEX 10 mg/m2 ημέρες 6-7, 13-16,
DEX 10 mg/m2 oral, days 6-7, 13-16;
Από στόματος, DEX 10 mg/m2 ημέρες 6-7, 13-16.
DEX 10 mg/m2 oral, days 6-7, 13-16;
Από στόματος, DEX 10 mg/m² ημέρες 1- 5.
DEX 10 mg/m2 oral, days 1-5;
Από στόματος, DEX 10 mg/m² ημέρες 1-5.
DEX 10 mg/m2 oral, days 1-5;
Από στόματος, DEX 10 mg/m² ημέρες 6- 7, 13-16.
DEX 10 mg/m2 oral, days 6-7, 13-16;
Από στόματος, DEX 10 mg/m² ημέρες 6-7, 13-16.
DEX 10 mg/m2 oral, days 6-7, 13-16;
Από τα 140 άτομα που ολοκλήρωσαν τη μελέτη 332 114 άτομα (81,4%) εισήχθησαν στη φάση επέκτασης.
Of the 140 subjects who completed the Study 332 114 subjects (81.4%) had entered the Extension phase.
Από τα 190 άτομα που ήταν αξιολογήσιμα για αντικειμενική ανταπόκριση του όγκου, τα 55 άτομα υποβλήθηκαν σε χειρουργική επέμβαση για γιγαντοκυτταρικό όγκο των οστών, εκ των οποίων τα 40 άτομα υποβλήθηκαν σε ολική εκτομή.
In 190 subjects evaluable for objective tumour response, 55 subjects had GCTB surgery, out of which 40 subjects had complete resections.
Από τα 3 περιστατικά που ήταν συμβατά με LSCD, σε ένα περιστατικό αναφέρθηκε θετική δοκιμασία διακοπής χορήγησης και κανένα άλλο συγχορηγούμενο φάρμακο ή συννοσηρότητα.
Of the 3 cases consistent with LSCD, one case reported a positive dechallenge and no other concomitant drugs or comorbidity.
Από τα 32 περιστατικά ανάπτυξης αναστολέων σε ολόκληρη την κοόρτη ασθενών (n=101), 16 (16%) κατηγοριοποιήθηκαν ως υψηλοί τίτλοι (≥ 5 BU/mL) και 16 (16%) ως χαμηλοί τίτλοι (< 5 BU/mL).
Of the 32 inhibitor cases of the full patient cohort (n=101), 16 (16%) were classified as high titre (≥ 5 BU/mL) and 16 (16%) as low titre (< 5 BU/mL).
Από τα άλλα 4 περιστατικά, απουσίαζαν οι λεπτομερείς πληροφορίες.
Of the other 4 cases, detailed information was missing.
Από τα άτομα αυτά, 4,9% που έλαβαν idelalisib + ένα αντι-CD20 μονοκλωνικό αντίσωμα (rituximab ή ofatumumab) και 1,0% που έλαβαν ένα αντι-CD20 μονοκλωνικό αντίσωμα μόνο (rituximab ή ofatumumab) εμφάνισαν εξάνθημα Βαθμού 3, ενώ κανένα άτομο δεν εμφάνισε ανεπιθύμητη ενέργεια Βαθμού 4.
Of these, 4.9% who received idelalisib + an anti-CD20 monoclonal antibody (rituximab or ofatumumab) and 1.0% who received an anti-CD20 monoclonal antibody only (rituximab or ofatumumab) had rash of Grade 3, and no subjects had an adverse event of Grade 4.
Από τα άτομα αυτά, 4,9% που έλαβαν idelalisib + ένα αντι-CD20 μονοκλωνικό αντίσωμα (rituximab ή ofatumumab) και 1,9% που έλαβαν ένα αντι-CD20 μονοκλωνικό αντίσωμα μόνο (rituximab ή ofatumumab) εμφάνισαν εξάνθημα Βαθμού 3, ενώ κανένα άτομο δεν εμφάνισε ανεπιθύμητη ενέργεια Βαθμού 4.
Of these, 4.9% who received idelalisib + an anti-CD20 monoclonal antibody (rituximab or ofatumumab) and 1.0% who received an anti-CD20 monoclonal antibody only (rituximab or ofatumumab) had rash of Grade 3, and no subjects had an adverse event of Grade 4.
Από τα άτομα που έλαβαν το Bexsero, 5.849 ήταν βρέφη και παιδιά (ηλικίας κάτω των 2 ετών), 250 ήταν παιδιά (ηλικίας 2 έως 10 ετών) και 2.677 ήταν έφηβοι και ενήλικες.
Among Bexsero recipients, 5849 were infants and children (less than 2 years of age), 250 were children (2 to 10 years of age) and 2677 were adolescents and adults.
Από τα άτομα που έλαβαν το Truvada, το 0,8% (13 από τα 1 576) βρέθηκαν θετικά στη λοίμωξη από τον ιό HIV-1 σε διάρκεια ενός έτους σε σύγκριση με το 3,3% (52 από τα 1 578) των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Of the individuals taking Truvada, 0.8% (13 out of 1,576) tested positive for HIV-1 infection over 1 year compared with 3.3% (52 out of 1,578) of those taking placebo.
Από τα αποτελέσματα αμφότερων των μελετών προκύπτει ότι, κατά μέσο όρο, στους ασθενείς που έλαβαν Revlimid παρήλθε διάστημα 48,3 εβδομάδων έως ότου να σημειωθεί επιδείνωση της ασθένειας, σε αντίθεση με διάστημα 20,1 εβδομάδων αντίστοιχα για τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
The results of the two studies taken together showed that, on average, it took 48.3 weeks for the disease to get worse in patients taking Revlimid, compared with 20.1 weeks in those taking placebo.
Από τα αποτελέσματα μπορεί να συναχθεί ότι η αποτελεσματικότητα που προκύπτει από τη δόση συντήρησης των 20 mg ήταν περισσότερο ευνοϊκή, ενώ, από την άλλη πλευρά, τα αποτελέσματα ως προς την ασφάλεια ευνοούσαν την ημερήσια δόση συντήρησης των 10 mg.
From the results it can be concluded that efficacy results of the 20 mg maintenance dose were more favourable, on the other hand, the safety results favoured the 10 mg daily maintenance dose.
Από τα αποτελέσματα μπορεί να συναχθεί ότι η αποτελεσματικότητα που προκύπτει από τη δόση συντήρησης των 20 mg ήταν περισσότερο ευνοϊκή, ενώ, από την άλλη πλευρά, τα αποτελέσματα ως προς την ασφάλεια ευνοούσαν την ημερήσια δόση συντήρησης των 10 mg.
From the results it can be concluded that efficacy results of the 20 mg maintenance dose were more favourable, on the other hand, the safety results favoured the 10 mg daily maintenancedose.
Από τα αποτελέσματα της μελέτης μονοθεραπείας προκύπτει ότι το Victoza σε δόση των 1,2 mg μείωσε την HbA1c κατά 0,8 ποσοστιαίες μονάδες, ενώ το Victoza σε δόση των 1,8 mg οδήγησε σε μείωση κατά1,1 ποσοστιαίες μονάδες.
Results from the monotherapy study show that Victoza at a dose of 1.2 mg reduced HbA1c by 0.8 percentage points, whereas Victoza at a dose of 1.8 mg led to reductions of 1.1 percentage points.
Από τα δείγματα με μετρήσιμες συγκεντρώσεις, το 90% είχαν συγκεντρώσεις ρεταπαμουλίνης μικρότερες από 2,5 ng/ml.
Of the samples that had measurable concentrations 90% had retapamulin concentrations less than 2.5 ng/ml.
Από τα δείγματα των μη κλινικών και των κλινικών μελετών (n=876) που ήταν θετικά για μετάλλαξη κατά τη δοκιμασία THxID BRAF και ακολούθως αλληλουχήθηκαν χρησιμοποιώντας τη μέθοδο αναφοράς, η ειδικότητα της δοκιμασίας ήταν 94%.
Of the specimens from the non-clinical and clinical studies (n=876) that were mutation positive by the THxID BRAF assay and subsequently were sequenced using the reference method, the specificity of the assay was 94%.
Από τα δεδοµένα µιας ελεγχόµενης κλινικής µελέτης µε εποετίνη άλφα ή darbepoetin alfa αναφέρθηκε η συχνότητα εµφάνισης του αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου ως συχνή.
Data from a controlled clinical trial with epoetin alfa or darbepoetin alfa reported an incidence of stroke as common.
Από τα δεδομένα ασθενών με ηπατική ανεπάρκεια, συμπεριλαμβανομένων εκείνων με ηπατική νόσο τελικού σταδίου, που αναμένουν μεταμόσχευση, προκύπτει ότι η φαρμακοκινητική της λαμιβουδίνης δεν επηρεάζεται σημαντικά από την ηπατική δυσλειτουργία.
Data obtained in patients with hepatic impairment, including those with end-stage liver disease awaiting transplant, show that lamivudine pharmacokinetics are not significantly affected by hepatic dysfunction.
Από τα δεδομένα που προκύπτουν μετά την κυκλοφορία στην αγορά, δεν παρατηρήθηκε σαφής συσχέτιση του AMS με υψηλότερες δόσεις.
From post-marketing data no clear correlation of AMS to higher doses was observed.
Από τα δεδομένα που συλλέχθησαν από τη μελέτη φάσης ΙΙΙ RE-LY (βλ.παράγραφο 5.1) παρατηρήθηκε ότι η συγχορήγηση αντιαιμοπεταλιακών, ακετυλοσαλικυλικού οξέος ή κλοπιδογρέλης σχεδόν διπλασιάζει τα ποσοστά μείζονων αιμορραγιών τόσο με το dabigatran etexilate όσο και με τη βαρφαρίνη (βλ.παράγραφο 4.4).
From the data collected in the phase III study RE-LY in patients with atrial fibrillation (see section 5.1), it was observed that the concomitant use of antiplatelets ASA or clopidogrel approximately doubles major bleeding rates with both dabigatran etexilate and warfarin (see section 4.4).
Από τα δεδομένα των τριγλυκεριδίων προκύπτει ότι η βέλτιστη δόση είναι 1 x 1012 gc/kg.
From the triglyceride data the 1 x 1012 gc/kg dose appears the most optimal.
Από τα διαθέσιμα δεδομένα δεν μπορούν να εξαχθούν συμπεράσματα για την επίδραση της φυλής και του φύλου στη φαρμακοκινητική του LEMTRADA.
Conclusions cannot be made with available data on the effect of race and gender on the pharmacokinetics of LEMTRADA.
Από τα διαθέσιμα δεδομένα δεν μπορούν να εξαχθούν συμπεράσματα σχετικά με την επίδραση της μέτριας ηπατικής δυσλειτουργίας (Child-Pugh κατηγορία Β) στη φαρμακοκινητική της απρεπιτάντης.
Conclusions regarding the influence of moderate hepatic impairment (Child-Pugh class B) on aprepitant pharmacokinetics cannot be drawn from available data.
Από τα διαθέσιμα στοιχεία δεν μπορούν να εξαχθούν συμπεράσματα σχετικά με την επίδραση της μέτριας ηπατικής δυσλειτουργίας (Child-Pugh κατηγορία Β) στη φαρμακοκινητική της απρεπιτάντης.
Conclusions regarding the influence of moderate hepatic impairment (Child-Pugh class B) on aprepitant pharmacokinetics cannot be drawn from available data.
Από τα μέχρι στιγμής διαθέσιμα αποτελέσματα της τρίτης μελέτης προκύπτει ότι οι ασθενείς που ακολούθησαν αγωγή με Tysabri, ανεξαρτήτως της προηγούμενης τροποποιητικής της νόσου αγωγής που είχαν ακολουθήσει, παρουσίασαν μείωση του αριθμού επεισοδίων ΣΚΠ από 1,99 σε 0,22 ανά έτος.
Results available from the third study so far show that there was a decrease from 1.99 MS attacks per year to 0.22 in Tysabri-treated patients regardless of which type of disease-modifying treatment they had previously used.
Από τα περιορισμένα δεδομένα που συλλέχθησαν από τη μελέτη φάσης ΙΙΙ RE-LY σε ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή παρατηρήθηκε ότι η συγχορήγηση άλλων από του στόματος ή παρεντερικών αντιπηκτικών αυξάνει τα ποσοστά μείζονων αιμορραγιών τόσο με το dabigatran etexilate όσο και με τη βαρφαρίνη κατά περίπου 2.5 φορές, κυρίως σχετιζόμενα με καταστάσεις αλλαγής από ένα αντιπηκτικό σε άλλο (βλ.παράγραφο 4.3).
From the limited data collected in the phase III study RE LY in patients with atrial fibrillation it was observed that the concomitant use of other oral or parenteral anticoagulants increases major bleeding rates with both dabigatran etexilate and warfarin by approximately 2.5-fold, mainly related to situations when switching from one anticoagulant to another (see section 4.3).
Από τα πιο συχνά αναφερόμενα, τα ακόλουθα συμβάντα παρουσιάστηκαν πιο συχνά με το Ranexa (διορθωμένες από το εικονικό φάρμακο συχνότητες) σε ηλικιωμένους (ηλικίας  75 ετών) παρά σε νεότερους (ηλικίας < 75 ετών): δυσκοιλιότητα (8% έναντι 5%), ναυτία (6% έναντι 3%), υπόταση (5% έναντι 1%), και έμετος (4% έναντι 1%).
Of the most commonly reported, the following events occurred more often with Ranexa (placebo-corrected frequencies) in elderly ( 75 years of age) than younger patients (< 75 years of age): constipation (8% versus 5%), nausea (6% versus 3%), hypotension (5% versus 1%), and vomiting (4% versus 1%).
Από τα προερχόμενα από αλληλουχίες ασθενών αντιγραφικά συστήματα μεταλλαγμένων στελεχών προέκυψαν παρόμοια αποτελέσματα.
Replicon variants generated from patient-derived sequences showed similar results.
Από τα πρόσθετα δεδομένα προέκυψε ότι οι ασθενείς που δεν είχαν υποβληθεί σε προηγούμενη θεραπεία και στους οποίους χορηγήθηκαν 3 mg Yervoy ανά κιλό σωματικού βάρους επιβίωσαν για μέσο διάστημα 13,5 μηνών.
The additional data showed that previously untreated patients given Yervoy 3 mg per kg bodyweight survived for an average of 13.5 months.
Από τα υπόλοιπα 38 περιστατικά, η PRAC παρατήρησε ότι το deferasirox δεν μπορούσε να εξαιρεθεί ως πιθανό αίτιο σε 3 περιπτώσεις.
Out of the remaining 38 cases, the PRAC observed that deferasirox could not be excluded from potential causality in 3 cases.
Από τη βιβλιογραφία, υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα σε Ασιατικούς πληθυσμούς διαθέσιμα για να αξιολογηθεί η κλινική επίπτωση γονότυπων του CYP για την εμφάνιση συμβαμάτων ως κλινική έκβαση.
From literature, limited data in Asian populations are available to assess the clinical implication of genotyping of this CYP on clinical outcome events.
Από τη γέννηση έως τις 6 εβδομάδες
From birth to 6 weeks
Από τη δεύτερη εβδομάδα, η ημερήσια δόση θα αυξηθεί με εβδομαδιαίες προσαυξήσεις των 2 mg μέχρι να επιτευχθεί η κατάλληλη για εσάς δόση (δόση συντήρησης).
From the second week, the daily dose will be increased by 2 mg, on a weekly basis, until reaching the right (maintenance) dose for you.
Από τη δεύτερη εβδομάδα, η ημερήσια δόση μπορεί να αυξηθεί με εβδομαδιαίες προσαυξήσεις των 2 mg μέχρι να επιτευχθεί η κατάλληλη για εσάς δόση (δόση συντήρησης).
From the second week, the daily dose will be increased by 2 mg, on a weekly basis, until reaching the right (maintenance) dose for you.
Από τη μελέτη θα προκύψουν επίσης δεδομένα σχετικά με τις κυήσεις γυναικών που λαμβάνουν το φάρμακο, καθώς και σχετικά με τη συμμόρφωση των επαγγελματιών του τομέα της υγείας προς τις συστάσεις ελέγχου και παρακολούθησης των ασθενών πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
The study will also provide data on pregnancies in women taking the medicine, and on healthcare professionals’ compliance with the recommendations to screen and monitor patients before and during treatment.
Από τη μελέτη που αφορούσε τους ασθενείς που υποβάλλονταν σε χημειοθεραπεία προέκυψε ότι το Abseamed χορηγούμενο με υποδόρια ένεση ήταν εξίσου αποτελεσματικό με το Eprex/Erypo.
The study in patients receiving chemotherapy showed that Abseamed was also as effective as Eprex/Erypo when it was injected under the skin.
Από τη μελέτη που αφορούσε τους ασθενείς που υποβάλλονταν σε χημειοθεραπεία προέκυψε ότι το Binocrit χορηγούμενο με υποδόρια ένεση ήταν εξίσου αποτελεσματικό με το Eprex/Erypo.
The study in patients receiving chemotherapy showed that Binocrit was also as effective as Eprex/Erypo when it was injected under the skin.
Από τη μελέτη που αφορούσε τους ασθενείς που υποβάλλονταν σε χημειοθεραπεία προέκυψε ότι το Epoetin Alfa Hexal χορηγούμενο με υποδόρια ένεση ήταν εξίσου αποτελεσματικό με το Eprex/Erypo.
The study in patients receiving chemotherapy showed that Epoetin Alfa Hexal was also as effective as Eprex/Erypo when it was injected under the skin.
Από τη μελέτη προέκυψε επίσης ότι το Pumarix προκάλεσε την παραγωγή περισσότερων αντισωμάτων όταν χορηγήθηκε σε συνδυασμό με ενισχυτικό παράγοντα απ’ότι όταν χορηγήθηκε μόνο του.
The study also showed that Pumarix triggered the production of more antibodies when given with an adjuvant than when given without.
Από τη μελέτη προέκυψε ότι περίπου το 87% (55 από τους 63) των ασθενών ανταποκρίθηκε στη θεραπεία με το Imbruvica.
The study showed that around 87% (55 out of 63) of patients responded to treatment with Imbruvica.