natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Η εσλικαρβαζεπίνη πιστεύεται πως δρα αναστέλλοντας τους τασεοελεγχόμενους δίαυλους νατρίου, γεγονός που αποτρέπει την είσοδο του νατρίου στα νευρικά κύτταρα.
Eslicarbazepine is thought to work by blocking ‘voltage-gated sodium channels’, which stops sodium entering the nerve cells.
Η εσομεπραζόλη έχει μια μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.
Esomeprazole has a minor influence on the ability to drive or use machines.
Η εσομεπραζόλη συνδέεται σε μεγάλο βαθμό με τις πρωτεΐνες και γι’αυτό δεν μπορεί να αιμοδιυλιθεί σημαντικά.
Esomeprazole is extensively plasma protein bound and is therefore not readily dialysable.
Η εσφαλμένη χρήση από υγιείς ανθρώπους μπορεί να προκαλέσει απειλητικά για τη ζωή προβλήματα με την καρδιά ή τα αιμοφόρα αγγεία.
Misuse by healthy people can cause life-threatening problems with the heart or blood vessels.
Η εσωτερική αναλυτική ακρίβεια πρέπει να είναι μικρότερη από + 0,3 ‰ δ13C για 20 παρόμοιες αναλύσεις του ιδίου δείγματος αερίου αναφοράς και να παραμένει εντός 3SD's του μέσου για αναλύσεις αναπνοής.
Internal analytical precision must be less than + 0.3 ‰ 13C for 20 replicate analyses of the same reference gas sample and remain within 23SD’s of the mean for breath analyses.
Η εσωτερική αναλυτική ακρίβεια πρέπει να είναι μικρότερη από + 0,3 ‰ δ13C για 20 παρόμοιες αναλύσεις του ιδίου δείγματος αερίου αναφοράς και να παραμένει εντός 3SD's του μέσου για αναλύσεις αναπνοής.
Internal analytical precision must be less than + 0.3 ‰ 13C for 20 replicate analyses of the same reference gas sample and remain within 3SD’s of the mean for breath analyses.
Η εσωτερική περιεχόμενη ποσότητα ινσουλίνης στην πένα KwikPen μπορεί να υπολογισθεί ανάλογα με τη στάθμη του υγρού στο φυσίγγιο, διατηρώντας την πένα σε κάθετη θέση.
You can see how much insulin is left by holding the KwikPen with the needle pointing up.
Η εσωτερική περιεχόμενη ποσότητα ινσουλίνης στην πένα kwikPen μπορεί να υπολογισθεί ανάλογα με την στάθμη του υγρού στο φυσίγγιο, διατηρώντας την πένα σε κάθετη θέση με τη βελόνα με κατεύθυνση προς τα πάνω.
You can see how much insulin is left by holding the KwikPen with the needle pointing up.
Η εταιρία που παρασκευάζει το Zaltrap θα αναλύσει το αίμα και τους ιστούς ασθενών που μετέχουν στα προγράμματα κλινικών δοκιμών με στόχο τον προσδιορισμό των ασθενών εκείνων οι οποίοι έχουν περισσότερες πιθανότητες να αποκριθούν στη θεραπεία.
The company that makes Zaltrap will analyse the blood and tissue of patients involved in the clinical trial programmes.
Η εταιρεία έχει εφαρμόσει σε κάθε κράτος μέλος πρόγραμμα πρόληψης κύησης και θα συγκεντρώσει πληροφορίες για τη χρήση του φαρμάκου πέραν της εγκεκριμένης ένδειξής του.
The company has also set up a pregnancy prevention programme in each Member State and will collect information on whether the medicine is used outside its approved indication.
Η εταιρεία αποφάσισε να αποσύρει την αίτησή της για διακοπή του καπνίσµατος και, ως εκ τούτου, δεν συνιστάται η χορήγηση του ACOMPLIA ως βοηθήµατος για τη διακοπή του καπνίσµατος.
Therefore, ACOMPLIA is not recommended as an aid for smoking cessation
Η εταιρεία αποφάσισε να αποσύρει την αίτησή της για διακοπή του καπνίσµατος και, ως εκ τούτου, δεν συνιστάται η χορήγηση του ZIMULTI ως βοηθήµατος για τη διακοπή του καπνίσµατος.
Therefore, ZIMULTI is not recommended as an aid for smoking cessation
Η εταιρεία διανέμει επίσης ενημερωτικό υλικό, προκειμένου να παράσχει στους εργαζομένους στον τομέα της υγείας, στους ασθενείς και στους συντρόφους των γυναικών ασθενών πληροφορίες σχετικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου και την ανάγκη αποφυγής της εγκυμοσύνης.
The company also distributes information packs to provide healthcare workers, patients, and the male partners of female patients with information on the medicine’s side effects and the need to avoid pregnancy.
Η εταιρεία διενήργησε μελέτες «βιοϊσοδυναμίας» προκειμένου να καταδείξει ότι με τη λήψη του Corbilta παράγονται στο αίμα τα ίδια επίπεδα λεβοντόπας, καρβιντόπας και εντακαπόνης που παράγονται με τη λήψη ξεχωριστών δισκίων εντακαπόνης και συνδυασμού λεβοντόπας και καρβιντόπας.
The company carried out ‘bioequivalence’ studies to show that taking Corbilta produces the same levels of levodopa, carbidopa and entacapone in the blood as taking separate tablets containing entacapone and the combination of levodopa and carbidopa.
Η εταιρεία διενήργησε μελέτες «βιοϊσοδυναμίας» προκειμένου να καταδείξει ότι με τη λήψη του Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion παράγονται στο αίμα τα ίδια επίπεδα λεβοντόπας, καρβιντόπας και εντακαπόνης που παράγονται με τη λήψη ξεχωριστών δισκίων εντακαπόνης και συνδυασμού λεβοντόπας και καρβιντόπας.
The company carried out ‘bioequivalence’ studies to show that taking Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion produces the same levels of levodopa, carbidopa and entecapone in the blood as taking separate tablets containing entacapone and the combination of levodopa and carbidopa.
Η εταιρεία διενεργεί, επίσης, μελέτες για τον καθορισμό της βέλτιστης δοσολογίας σε τακτική μακροχρόνια χορήγηση.
The company is also carrying out studies to determine the best dose to give to patients on a regular long- term basis.
Η εταιρεία διεξήγαγε επίσης μελέτες, στις οποίες εξετάστηκε η απορρόφηση των διασπειρόμενων στο στόμα δισκίων και του πόσιμου διαλύματος από τον οργανισμό.
The company also carried out studies looking at the absorption of the orodispersible tablets and oral solution by the body.
Η εταιρεία διεξήγαγε μελέτη «βιοϊσοδυναμίας» για να καταδείξει ότι η λήψη δόσης 500 mg Capecitabine Medac παράγει τα ίδια επίπεδα καπεσιταμπίνης στο αίμα με αυτά κατά τη λήψη δόσης 500 mg Xeloda.
The company carried out a ‘bioequivalence’ study to show that 500 mg Capecitabine Medac produces the same levels of capecitabine in the blood as 500 mg Xeloda.
Η εταιρεία διεξήγαγε μελέτη «βιοϊσοδυναμίας» για να καταδείξει ότι η λήψη δόσης 500 mg Ecansya παράγει τα ίδια επίπεδα καπεσιταμπίνης στο αίμα με αυτά κατά τη λήψη δόσης 500 mg του φαρμάκου αναφοράς.
The company carried out a ‘bioequivalence’ study to show that 500 mg Ecansya produces the same levels of capecitabine in the blood as 500 mg of the reference medicine.
Η εταιρεία εξέτασε επίσης τον τρόπο απορρόφησης του δισκίου συνδυασμού από τον οργανισμό σε σύγκριση με τα ξεχωριστά δισκία.
The company also looked at the way the combined tablet was absorbed in the body in comparison with the separate medicines.
Η εταιρεία θα δημιουργήσει επίσης μητρώο ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Provenge σε ολόκληρη την ΕΕ, προκειμένου να παρακολουθεί τη συνολική επιβίωση και τις ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται (ειδικότερα περιπτώσεις εγκεφαλικού επεισοδίου και καρδιακής προσβολής), ενώ παράλληλα θα παράσχει δεδομένα από ένα μητρώο στις Ηνωμένες Πολιτείες.
The company will also set up an EU- based registry of patients treated with Provenge in order to monitor overall survival and side effects reported (particularly stroke and heart attack), and will provide data from a US-based registry.
Η εταιρεία θα διενεργήσει επίσης δύο πρόσθετες μελέτες σχετικά με τα μακροχρόνια οφέλη και την ασφάλεια του Perjeta στους ασθενείς με αρχικά στάδια καρκίνου του μαστού.
The company will also carry out two further studies to look into the long-term benefits and safety of Perjeta when used in patients with earlier stages of breast cancer.
Η εταιρεία θα ενημερώνει επίσης τους συνταγογραφούντες και τους ασθενείς σχετικά με την ασφάλεια του φαρμάκου και θα τους επισημαίνει την ανάγκη επαναληπτικού εμβολιασμού, εφόσον χρειάζεται, για τους ασθενείς που λαμβάνουν Soliris.
The company will also provide prescribers and patients with information on the safety of the medicine, and will send reminders to prescribers and pharmacists to check if a (re)-vaccination is needed for patients taking Soliris.
Η εταιρεία θα καταρτίσει επίσης ένα µητρώο ασθενών που πάσχουν από συγγενή ή κληρονοµική χρόνια χολόσταση.
The company will also set up a registry of patients with congenital or hereditary chronic cholestasis.
Η εταιρεία θα καταρτίσει επίσης ένα μητρώο για τους ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με Imnovid, προκειμένου να παρακολουθεί τις ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται, όπως επίσης και το εάν το φάρμακο χρησιμοποιείται στο πλαίσιο της εγκεκριμένης του ένδειξης και σύμφωνα με το πρόγραμμα πρόληψης της κύησης.
The company will also set up a registry of patients treated with Imnovid in order to monitor the side effects reported and whether the medicine is used within its approved indication and in compliance with the pregnancy-prevention programme.
Η εταιρεία θα μελετήσει περαιτέρω το εμβόλιο σε ενήλικες που δεν έχουν εμβολιαστεί στο παρελθόν προκειμένου να συγκρίνει την αποτελεσματικότητα του Imvanex με την αποτελεσματικότητα συμβατικού εμβολίου κατά τη ευλογιάς.
The company will further study the vaccine in adults not vaccinated before in order to compare the effectiveness of Imvanex with that of a conventional smallpox vaccine.
Η εταιρεία θα μεριμνήσει για τον προσεκτικό έλεγχο της διανομής του φαρμάκου σε κάθε κράτος μέλος, καθώς και για τη συλλογή πληροφοριών σχετικά με τη χρήση του σε ασθενείς με συστηματική σκλήρυνση και εξελισσόμενα δακτυλικά έλκη.
The company will also carefully control the distribution of the medicine in each Member State, and collect information on its use in patients with systemic sclerosis and ongoing digital ulcers.
Η εταιρεία θα παράσχει επίσης κάρτες στους ασθενείς, στις οποίες θα αναφέρονται οι πληροφορίες που πρέπει να παρέχονται στους γιατρούς σχετικά με τα συμπτώματά τους, καθώς και το ιατρικό ιστορικό τους, ώστε ο γιατρός να αποφασίζει ευκολότερα εάν το Daxas είναι κατάλληλο για τον εκάστοτε ασθενή.
The company will also provide cards for patients, telling them what information that they need to give their doctor about their symptoms and past illnesses to help the doctor know whether Daxas is appropriate for them.
Η εταιρεία θα παράσχει πρόσθετα στοιχεία σχετικά με το όφελος του Imbruvica στη θεραπεία της χρόνιας λεμφοκυτταρικής λευχαιμίας, τα οποία θα προκύψουν από την παρακολούθηση ασθενών που είχαν λάβει θεραπεία στο παρελθόν στο πλαίσιο της πρώτης μελέτης.
The company will provide further data on the benefits of Imbruvica in the treatment of chronic lymphocytic leukaemia from follow-up of previously treated patients from the first study.
Η εταιρεία θα παρακολουθεί επίσης τις ανεπιθύµητες ενέργειες, θα παρέχει εκπαιδευτικό υλικό και θα βελτιώσει τον σχεδιασµό της συσκευασίας των blister προκειµένου να διακρίνονται ευκολότερα οι δόσεις του 1 mg και των 3 mg.
The company will also monitor side effects, provide educational material, and improve the design of the blister packs so that it is easier to tell the difference between the 1 mg and 3 mg doses.
Η εταιρεία θα πραγματοποιήσει επίσης μεγάλη μελέτη για τη συγκέντρωση περισσότερων δεδομένων σχετικά με την ασφάλεια του Xarelto όταν χορηγείται σε ασθενείς με οξύ στεφανιαίο σύνδρομο.
The company will also carry out a large study to gather more data on the safety of Xarelto when used in patients who have had acute coronary syndrome.
Η εταιρεία θα πραγματοποιήσει περαιτέρω μελέτες για να εξετάσει λεπτομερέστερα την αποτελεσματικότητα του συνδυασμού Ceplene και ιντερλευκίνης-2 καθώς και τον τρόπο δράσης του εν λόγω συνδυασμού.
The company will carry out further studies to look in more detail at the effectiveness of the combination of Ceplene and interleukin-2 and at how the combination works.
Η εταιρεία θα υποβάλει επίσης δεδομένα σχετικά με τις δυνητικές ανεπιθύμητες ενέργειες σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών, περιλαμβανομένων των αντιδράσεων του ανοσοποιητικού συστήματος.
The company will also provide data on the potential side effects in children under 18 years of age including the immune reactions.
Η εταιρεία θα υποβάλει επίσης πλήρη έκθεση σχετικά με τη μελέτη, μετά την ολοκλήρωσή της.
The company will also submit a full report on the study once it has finished.
Η εταιρεία θα χρησιµοποιήσει ειδικές βάσεις δεδοµένων για να παρακολουθήσει τις ανεπιθύµητες ενέργειες του ACOMPLIA, ιδίως όσες συνδέονται µε το νευρικό σύστηµα.
The company will use specific databases to monitor ACOMPLIA’s side effects, especially those linked to the nervous system.
Η εταιρεία καλείται να διασφαλίσει ότι όλοι οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας που αναμένεται να χρησιμοποιήσουν το φάρμακο ενημερώνονται σχετικά με τον τρόπο καταχώρισης των ασθενών στο μητρώο.
The company will ensure that all healthcare professionals who are expected to use the medicine are provided with information on how to enter their patients in the registry.
Η εταιρεία κατέδειξε επίσης ότι το Docetaxel Kabi διάλυμα προς έγχυση είναι συγκρίσιμης ποιότητας με το
The company also showed that the Docetaxel Kabi solution for infusion has comparable quality to that of Taxotere.
Η εταιρεία παρέσχε επίσης δεδομένα σχετικά με τη χρήση του Cinryze σε 91 ασθενείς για την πρόληψη επεισοδίων σε ασθενείς που υποβάλλονται σε ιατρική, χειρουργική ή οδοντιατρική επέμβαση.
The company also provided data on the use of Cinryze in 91 patients to prevent attacks in patients undergoing a medical, surgical or dental procedure.
Η εταιρεία παρουσίασε επίσης πληροφορίες από μελέτες οι οποίες διενεργήθηκαν σε 641 ενήλικες με τη χρήση προηγούμενης μορφής του Humenza, το οποίο περιέχει ένα στέλεχος του ιού της γρίπης των πτηνών H5N1.
The company also presented information from studies in 641 adults carried out using an earlier version of Humenza, containing a ‘bird flu’ strain H5N1.
Η εταιρεία παρουσίασε επίσης πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Dukoral για την πρόληψη μιας σοβαρής μορφής διάρροιας που πλήττει του ταξιδιώτες και προκαλείται από ένα βακτήριο που ονομάζεται «εντεροτοξικό Escherichia coli».
The company also presented information on the use of Dukoral for the prevention of a severe type of traveller’s diarrhoea caused by a bacterium called ‘enterotoxigenic Escherichia coli’.
Η εταιρεία παρουσίασε επίσης τα αποτελέσματα μελέτης σε 32 υγιή άτομα, στο πλαίσιο της οποίας εξετάστηκαν τα επίπεδα της σαξαγλιπτίνης στο αίμα σε δόση των 2,5 mg δύο φορές την ημέρα σε σύγκριση με δόση των 5 mg μία φορά την ημέρα.
The company also presented the results of a study in 32 healthy people looking at the levels of saxagliptin in the blood when saxagliptin is taken at 2.5 mg twice daily compared with when it is taken at 5 mg once daily.
Η εταιρεία παρουσίασε επίσης τα αποτελέσματα μελετών από τη δημοσιευμένη βιβλιογραφία, οι οποίες εξέταζαν την επίδραση του Thyrogen χορηγούμενου σε συνδυασμό με δοκιμασία θυρεοσφαιρίνης, χωρίς όμως απεικόνιση ραδιενεργού ιωδίου.
The company also presented the results of studies from the published literature looking at Thyrogen’s effect when it was used with a thyroglobulin test, but without a radioactive iodine scan.
Η εταιρεία παρουσίασε επίσης τα αποτελέσματα μιας μελέτης η οποία εξέτασε τον συνδυασμό Thalidomide Celgene και δεξαµεθαζόνης ως θεραπεία «επαγωγής» για το πολλαπλό μυέλωμα πριν από τη χορήγηση υψηλών δόσεων χημειοθεραπείας.
The company also presented the results of a study looking at the combination of Thalidomide Celgene and dexamethasone as ‘induction’ treatment for multiple myeloma for use before high-dose chemotherapy.
Η εταιρεία παρουσίασε επίσης τα αποτελέσματα περαιτέρω μελέτης σύγκρισης του Thymanax με σερτραλίνη (άλλο αντικαταθλιπτικό).
The company also presented the results of a further study comparing Thymanax with sertraline (another antidepressant).
Η εταιρεία παρουσίασε επίσης τα αποτελέσματα περαιτέρω μελέτης σύγκρισης του Valdoxan με σερτραλίνη (άλλο αντικαταθλιπτικό).
The company also presented the results of a further study comparing Valdoxan with sertraline (another antidepressant).
Η εταιρεία παρουσίασε επίσης τα πορίσματα δύο μελετών στις οποίες εξετάστηκαν τα αποτελέσματα του Silapo χορηγούμενου με υποδόρια ένεση: στη μία μελέτη μετείχαν 261 ασθενείς με καρκίνο που υποβάλλονταν σε χημειοθεραπεία, ενώ στην άλλη μελέτη το Silapo συγκρίθηκε με το Eprex/Erypo σε 462 ασθενείς με αναιμία οφειλόμενη σε νεφρικά προβλήματα.
The company also presented the results of two studies looking at the effects of Silapo injected under the skin: one involved 261 cancer patients receiving chemotherapy, and the other compared Silapo with Eprex/Erypo in 462 patients with anaemia caused by kidney problems.
Η εταιρεία παρουσίασε επίσης τα πορίσματα μιας μελέτης που συνέκρινε τα αποτελέσματα του Binocrit, χορηγούμενου με υποδόρια ένεση, με αυτά του Eprex/Erypo σε 114 καρκινοπαθείς οι οποίοι υποβάλλονταν σε χημειοθεραπεία.
The company also presented the results of a study comparing the effects of Binocrit injected under the skin with those of Eprex/Erypo in 114 cancer patients who were receiving chemotherapy.
Η εταιρεία παρουσίασε πληροφορίες από μελέτες οι οποίες διενεργήθηκαν σε προηγούμενη μορφή του Arepanrix που περιέχει το στέλεχος του ιού της γρίπης των πτηνών H5N1.
The company presented information from studies carried out with an earlier version of Arepanrix, containing the ‘bird flu’ strain H5N1.
Η εταιρεία παρουσίασε στοιχεία σχετικά με τη διαλυτότητα του φαρμάκου, τη σύνθεσή του και την απορρόφησή του από τον οργανισμό.
The company provided data on the medicine’s solubility, composition and absorption in the body.
Η εταιρεία παρουσίασε τα αποτελέσματα μελετών σε σκύλους στην Ευρώπη σχετικά με την αποτελεσματικότητα του Procox για την καταπολέμηση των συγκεκριμένων ασκαρίδων και κοκκιδίων.
The company presented the results of studies across Europe in dogs looking at the effectiveness of Procox against the specified roundworms and coccidia.
Η εταιρεία παρουσίασε τις πληροφορίες που χρησιμοποιήθηκαν για την αξιολόγηση της αλισκιρένης, πληροφορίες από τη δημοσιευμένη βιβλιογραφία προς στήριξη της αίτησης για το Riprazo HCT, καθώς και πληροφορίες από πρόσθετες μελέτες.
The company presented information used in the assessment of aliskiren and from the published literature to support its application for Riprazo HCT, as well as information from additional studies.
Η εταιρεία παρουσίασε, επίσης, τα πορίσματα μιας μελέτης που συνέκρινε τα αποτελέσματα του Abseamed χορηγούμενου με υποδόρια ένεση με αυτά του Eprex/Erypo σε 114 καρκινοπαθείς οι οποίοι υποβάλλονταν σε χημειοθεραπεία.
The company also presented the results of a study comparing the effects of Abseamed injected under the skin with those of Eprex/Erypo in 114 cancer patients who were receiving chemotherapy.
Η εταιρεία παρουσίασε, επίσης, τα πορίσματα μιας μελέτης που συνέκρινε τα αποτελέσματα του Epoetin Alfa Hexal, χορηγούμενου με υποδόρια ένεση, με αυτά του Eprex/Erypo σε 114 καρκινοπαθείς οι οποίοι υποβάλλονταν σε χημειοθεραπεία.
The company also presented the results of a study comparing the effects of Epoetin Alfa Hexal injected under the skin with those of Eprex/Erypo in 114 cancer patients who were receiving chemotherapy.
Η εταιρεία που διαθέτει στην αγορά το Privigen θα προβεί σε ορισμένες αλλαγές στον τρόπο παραγωγής του φαρμάκου και θα πραγματοποιήσει μελέτη για την παρακολούθηση του αντικτύπου των αλλαγών αυτών.
The company that markets Privigen will make some changes in the way it is produced and will carry out a study to monitor the effect of the changes.
Η εταιρεία που διαθέτει το Atripla στην αγορά θα διασφαλίσει ότι όλοι οι γιατροί που αναμένεται να συνταγογραφήσουν το φάρμακο έχουν προμηθευτεί εκπαιδευτικό υλικό το οποίο περιλαμβάνει πληροφορίες σχετικά με τον αυξημένο κίνδυνο νεφροπάθειας με τη χορήγηση φαρμάκων που περιέχουν δισοπροξιλική τενοφοβίρη, όπως το Atripla.
The company that markets Atripla will ensure that all doctors expected to prescribe the medicine are provided with an educational pack that includes information on the increased risk of kidney disease with tenofovir disoproxil-containing medicines such as Atripla.
Η εταιρεία που διαθέτει το Nimenrix στην αγορά θα πραγματοποιήσει μελέτες προκειμένου να διαπιστωθεί η διάρκεια της προστατευτικής ανοσολογικής απόκρισης ύστερα από μία ή δύο δόσεις του Nimenrix σε μικρά παιδιά ηλικίας κάτω των δύο ετών.
The company that marktes Nimenrix will carry out a study to assess how long the protective immune response provided by one or two doses of Nimenrix lasts in young children under 2 years old.
Η εταιρεία που εμπορεύεται το Elaprase θα διερευνήσει τις μακροχρόνιες επιπτώσεις του φαρμάκου, κυρίως στους πνεύμονες, την καρδιά και τα αιμοφόρα αγγεία καθώς και το κατά πόσο ο οργανισμός παράγει αντισώματα που θα μπορούσαν να επηρεάσουν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.
The company that markets Elaprase will investigate the long-term effects of the medicine, particularly on the lungs, the heart and the blood vessels, and whether the body produces antibodies that could affect the medicine’s safety and effectiveness.
Η εταιρεία που εμπορεύεται το Humira οφείλει να παρέχει εκπαιδευτικό υλικό στους γιατρούς που θα συνταγογραφούν το Humira.
The company that markets Humira must provide educational packs for doctors who will prescribe Humira.
Η εταιρεία που εμπορεύεται το Ilaris θα παράσχει στους γιατρούς που συνταγογραφούν το Ilaris εκπαιδευτικό υλικό που περιέχει πληροφορίες συνταγογράφησης, την κάρτα προειδοποίησης ασθενούς και πληροφορίες προς τους γιατρούς, με σημαντικές πληροφορίες ασφάλειας για το Ilaris, στις οποίες περιλαμβάνονται οι προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται κατά τη χρήση του φαρμάκου.
The company that markets Ilaris will provide doctors who will use Ilaris with educational material containing the prescribing information, the patient alert card and information for doctors containing important safety information about Ilaris, including precautions to be taken when using the medicine.
Η εταιρεία που εμπορεύεται το Ilaris θα παρέχει τακτικά πληροφορίες σχετικά με τη μακροχρόνια ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του Ilaris σε ενήλικες και παιδιά που πάσχουν από CAPS.
The company that markets Ilaris will provide regular information on the long-term safety and effectiveness of Ilaris in adults and children suffering from CAPS.
Η εταιρεία που εμπορεύεται το Simponi οφείλει να παρέχει εκπαιδευτικό υλικό για τους γιατρούς που συνταγογραφούν το Simponi με πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια του φαρμάκου.
The company that markets Simponi must provide educational packs for doctors who prescribe Simponi with information on the safety of the medicine.
Η εταιρεία που εμπορεύεται το Truvada θα παράσχει ενημερωτικό υλικό στους γιατρούς το οποίο θα αναφέρεται στον κίνδυνο εμφάνισης νεφροπάθειας που συνδέεται με τη χορήγηση αγωγής με Truvada, καθώς και στη χρήση του Truvada για την παροχή προφύλαξης πριν από την έκθεση.
The company that markets Truvada will provide an information pack to doctors which covers the risk of kidney disease with Truvada and use in pre-exposure prophylaxis.
Η εταιρεία που εμπορεύεται το φάρμακο θα υποβάλει δεδομένα παρακολούθησης σχετικά με την επιβίωση των ασθενών οι οποίοι μετείχαν στις κύριες μελέτες που υποβλήθηκαν για το HL και το sALCL.
The company that markets the medicine will provide follow-up data on patients’ survival from the main studies submitted in HL and sALCL.
Η εταιρεία που παρασκευάζει το MabCampath θα διανείμει ενημερωτικό φυλλάδιο με πληροφορίες για την ασφάλεια του φαρμάκου σε όλους τους γιατρούς που συνταγογραφούν το MabCampath στο σύνολο των κρατών μελών.
The company that makes MabCampath will provide a brochure containing information on the medicine’s safety to all doctors in all Member States who prescribe the medicine.
Η εταιρεία που παρασκευάζει το Naglazyme πραγματοποιεί μελέτες, προκειμένου να καταδειχθεί η μακροπρόθεσμη ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του φαρμάκου για έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες και για παιδιά κάτω των πέντε ετών, να διαπιστωθεί κατά πόσο οι ασθενείς αναπτύσσουν αντισώματα (πρωτεΐνες που παράγει ο οργανισμός αντιδρώντας στο Naglazyme και οι οποίες θα μπορούσαν να επηρεάσουν την ανταπόκριση στη θεραπεία), καθώς και να εξετασθούν οι ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου.
The company that makes Naglazyme is carrying out studies looking at the long-term safety and effectiveness of Naglazyme in pregnant and breast-feeding women and in children under the age of five years, to see if they develop antibodies (proteins that are produced in the body in response to Naglazyme that could affect the response to treatment) and to look at the medicine’s side effects.