natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Το INTANZA δεν πρέπει σε καμία περίπτωση να χορηγηθεί ενδοαγγειακά.
INTANZA should under no circumstances be administered intravascularly.
Το INTANZA είναι ένα εμβόλιο.
INTANZA is a vaccine.
Το INTANZA είναι ένα ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα του 0,1ml με ένα Σύστημα Μικρο-Ένεσης σε συσκευασίες της 1, των 10 ή 20.
INTANZA is a suspension for injection in a pre-filled syringe of 0.1 ml with a Micro-Injection System in packs of 1, 10 or 20.
Το INTANZA είναι τουλάχιστον τόσο ανοσογονικό όσο το συγκριτικό τριδύναμο αδρανοποιημένο εμβόλιο γρίπης που χορηγήθηκε μέσω της ενδομυϊκής οδού για κάθε ένα από τα 3 στελέχη της γρίπης σε άτομα ηλικίας από 60 ετών και άνω.
INTANZA is at least as immunogenic as the comparator trivalent inactivated influenza vaccine administered by intramuscular route for each of the 3 influenza strains in subjects from 60 years of age and over.
Το Intanza περιέχει 15 μικρογραμμάρια από κάθε ένα από τα τρία διαφορετικά στελέχη (παραλλαγές) του ιού της γρίπης (έναν υπότυπο H1N1, A/California/7/2009, NYMC X-179A·έναν υπότυπο H3N2, A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B και έναν τύπο B, B/Brisbane/60/2008, άγριου τύπου).
Intanza contains 15 micrograms of each of three different strains (varieties) of influenza virus (an H1N1 subtype, A/California/7/2009, NYMC X-179A; an H3N2 subtype, A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B; and a type B, B/Brisbane/60/2008, wild type).
Το INTANZA χορηγείται με ένεση στο ανώτερο στρώμα του δέρματος (με προτίμηση στο μυ του άνω βραχίονα).
INTANZA is given as an injection into the upper layer of the skin (preferably the muscle of the upper arm).
Το Intanza χορηγείται ως «ενδοδερμική» ένεση στο ανώτερο στρώμα του δέρματος, με τη χρήση ενός ειδικού συστήματος μικρο-ένεσης.
Intanza is given as one ‘intradermal’ injection into the upper layer of the skin, using a special micro-injection system.
Το INTEGRILIN είναι συμβατό με 0,9 % ενέσιμο διάλυμα χλωριούχου νατρίου και με δεξτρόζη 5 % σε Normosol R με ή χωρίς χλωριούχο κάλιο.
INTEGRILIN is compatible with 0.9 % sodium chloride solution for injection and with dextrose 5 % in Normosol R with or without potassium chloride.
Το Integrilin συνιστάται για χρήση μόνο σε ενήλικες νοσοκομειακούς ασθενείς σε μονάδες νοσηλείας της στεφανιαίας νόσου.
Integrilin is recommended for use only in adult, hospitalised patients in coronary care units.
Το INTELENCE (200 mg δύο φορές την ημέρα), που αξιολογήθηκε σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα σε μία μελέτη 15 εγκύων γυναικών κατά τη διάρκεια του δεύτερου και του τρίτου τριμήνου της κύησης και μετά τον τοκετό, κατέδειξε ότι η έκθεση στη συνολική ετραβιρίνη ήταν γενικά υψηλότερη κατά τη διάρκεια της κύησης συγκριτικά με μετά τον τοκετό, το οποίο ισχύει λιγότερο για την έκθεση στη μη δεσμευμένη ετραβιρίνη (βλέπε παράγραφο 5.2).
INTELENCE (200 mg b.i.d.), evaluated in combination with other antiretroviral medicinal products in a study of 15 pregnant women during the second and third trimesters of pregnancy and postpartum, demonstrated that exposure to total etravirine was generally higher during pregnancy compared with postpartum, and less so for unbound etravirine exposure (see section 5.2).
Το INTELENCE αναμένεται να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της βαρφαρίνης στο πλάσμα.
INTELENCE is expected to increase plasma concentrations of warfarin.
Το INTELENCE αναμένεται να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της νελφιναβίρης στο πλάσμα.
INTELENCE is expected to increase nelfinavir plasma concentrations.
Το Intelence αποδείχτηκε αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο στη μείωση του ιικού φορτίου σε ενήλικες.
Intelence was more effective than placebo at reducing viral load in adults.
Το INTELENCE δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
INTELENCE has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Το INTELENCE δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (Σταδίου C κατά Child-Pugh) και για το λόγο αυτό η χρήση του δεν συνιστάται σε αυτή την ομάδα ασθενών (βλέπε παραγράφους 4.2 και 5.2).
INTELENCE has not been studied in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C) and its use is therefore not recommended in this group of patients (see sections 4.2 and 5.2).
Το Intelence δεν θεραπεύει τη λοίμωξη από τον ιό HIV ούτε το AIDS, αλλά μπορεί να επιβραδύνει τη βλάβη που προκαλείται στο ανοσοποιητικό σύστημα και την ανάπτυξη λοιμώξεων και νόσων που σχετίζονται με το AIDS.
Intelence does not cure HIV infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Το Intelence είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία ετραβιρίνη.
Intelence is a medicine that contains the active substance etravirine.
Το Intelence εξετάστηκε σε ενήλικες σε δύο βασικές μελέτες, στις οποίες μετείχαν συνολικά 1.203 προσβεβλημένοι από τον ιό HIV ενήλικες, οι οποίοι υποβλήθηκαν σε θεραπεία κατά του ιού HIV που δεν ήταν πλέον αποτελεσματική και για τους οποίους δεν υπήρχαν άλλες εναλλακτικές θεραπείες.
Intelence has been studied in two main studies in adults, involving a total of 1,203 HIV-infected adults who had been taking anti-HIV therapy that was not working any longer and who had few or no treatment options remaining.
Το INTELENCE ιδανικά πρέπει να συνδυάζεται με άλλους αντιρετροϊκούς παράγοντες που διαθέτουν δράση έναντι του ιού του ασθενούς (βλέπε παράγραφο 5.1).
INTELENCE should optimally be combined with other antiretrovirals that exhibit activity against the patient’s virus (see section 5.1).
Το INTELENCE και αυτά τα αντιμυκητιασικά μπορούν να χρησιμοποιηθούν χωρίς προσαρμογές της δοσολογίας.
INTELENCE and these antifungals can be used without dose adjustments.
Το INTELENCE και η
INTELENCE and
Το INTELENCE και η αζιθρομυκίνη μπορούν να χρησιμοποιηθούν χωρίς προσαρμογές της δόσης.
INTELENCE and azithromycin can be used without dose adjustments.
Το INTELENCE και η βορικοναζόλη μπορούν να χρησιμοποιηθούν χωρίς προσαρμογές της δοσολογίας.
INTELENCE and voriconazole can be used without dose adjustments.
Το INTELENCE και η φλουκοναζόλη μπορούν να χρησιμοποιηθούν χωρίς προσαρμογές της δοσολογίας.
INTELENCE and fluconazole can be used without dose adjustments.
Το Intelence μελετήθηκε επίσης σε μία βασική μελέτη στην οποία μετείχαν 101 παιδιά ηλικίας μεταξύ έξι και 17 ετών, τα οποία είχαν προσβληθεί από τον ιό HIV και ήδη λάμβαναν φάρμακα κατά του HIV.
Intelence has also been studied in one main study involving 101 children aged between six and 17 years old who were infected with HIV and were already taking anti-HIV medicines.
Το INTELENCE μπορεί να
INTELENCE can be
Το Intelence πρέπει να συγχορηγείται με άλλα φάρμακα κατά του HIV που περιλαμβάνουν «ενισχυμένο αναστολέα πρωτεάσης».
Intelence must be used together with other anti-HIV medicines that include a ‘boosted protease inhibitor’.
Το INTELENCE πρέπει να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με έναν ενισχυμένο αναστολέα πρωτεάσης (PI).
INTELENCE should be used in combination with a boosted protease inhibitor (PI).
Το Intelence χορηγείται για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιών ηλικίας έξι ετών και άνω που έχουν προσβληθεί από τον ιό της ανοσολογικής ανεπάρκειας του ανθρώπου τύπου 1 (HIV-1), έναν ιό που προκαλεί το σύνδρομο επίκτητης ανοσολογικής ανεπάρκειας (AIDS).
Intelence is used to treat adults and children from six years of age who are infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Το Intelence χορηγείται μόνο σε ασθενείς που έχουν λάβει κατά το παρελθόν θεραπεία για τη λοίμωξη HIV.
Intelence is only used in patients who have been treated for their HIV infection before.
Το Intrinsa δε συνιστάται στις φυσικά εμμηνοπαυσιακές γυναίκες.
Intrinsa is not recommended in naturally menopausal women.
Το Intrinsa δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε γυναίκες που είναι ή μπορεί να μείνουν έγκυες.
Intrinsa must not be used in women who are or may become pregnant.
Το Intrinsa δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε γυναίκες που θηλάζουν.
Intrinsa must not be used by breast-feeding women.
Το Intrinsa δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε γυναίκες που λαμβάνουν ταυτόχρονα CEE
Intrinsa should not be used in women on concomitant CEE
Το Intrinsa δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε φυσικά εμμηνοπαυσιακές γυναίκες.
Intrinsa should not be used in naturally menopausal women
Το Intrinsa δεν προβλέπεται για χρήση σε παιδιά και εφήβους.
Intrinsa is not for use in children and adolescents.
Το Intrinsa είναι ένα λεπτό, διαφανές, ωοειδές έμπλαστρο σφραγισμένο με T001 στο πίσω μέρος.
Intrinsa is a thin, clear, oval patch with T001 stamped on the back.
Το Intrinsa προορίζεται προς χρήση από γυναίκες μέχρι την ηλικία των 60 ετών που:
Intrinsa is intended for use by women up to the age of 60 years who:
Το IntronA 3 ΜΙU/m2 χορηγείται υποδόρια 3 φορές την εβδομάδα (κάθε δεύτερη ημέρα) σε συνδυασμό με καψάκια ή πόσιμο διάλυμα ριμπαβιρίνης χορηγούμενης από του στόματος σε δύο διαιρεμένες δόσεις καθημερινά με τροφή (πρωί και βράδυ).
IntronA 3 MIU/m2 is administered subcutaneously 3 times a week (every other day) in combination with ribavirin capsules or oral solution administered orally in two divided doses daily with food (morning and evening).
Το IntronA διατίθεται ως:
IntronA is supplied as:
Το IntronA είναι διαθέσιμο σε δώδεκα διαφορετικές συσκευασίες:
IntronA is available in twelve different pack sizes:
Το IntronA είναι διαθέσιμο σε εννέα διαφορετικές συσκευασίες:
IntronA is available in nine different pack sizes:
Το IntronA είναι διαθέσιμο σε τέσσερα διαφορετικά μεγέθη συσκευασίας:
IntronA is available in four different pack sizes:
Το IntronA είναι διαθέσιμο σε τρεις διαφορετικές συσκευασίες:
IntronA is available in three different pack sizes:
Το IntronA ενδείκνυται, για θεραπευτική αγωγή σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη, για τη θεραπεία παιδιών ηλικίας 3 ετών και άνω και εφήβων, οι οποίοι έχουν χρόνια ηπατίτιδα C, χωρίς προηγούμενη θεραπευτική αντιμετώπιση, χωρίς άρση της ηπατικής αντιρρόπησης, και οι οποίοι είναι θετικοί στο HCV-RNA.
IntronA is indicated, in a combination regimen with ribavirin, for the treatment of children 3 years of age and older and adolescents, who have chronic hepatitis C, not previously treated, without liver decompensation, and who are positive for HCV-RNA.
Το IntronA με τροφές και ποτά και οινόπνευμα
IntronA with food and drink and alcohol
Το IntronA μπορεί να ξαναμπεί στο ψυγείο οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου των επτά ημερών.
IntronA can be put back in the refrigerator at any time during this seven- day period.
Το IntronA μπορεί να ξαναμπεί στο ψυγείο οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου των επτά ημερών.
IntronA can be put back in the refrigerator at any time during this seven-day period.
Το IntronA παρουσιάζεται ως ενέσιμο διάλυμα σε μια πένα πολλαπλών δόσεων.
IntronA is presented as a solution for injection in a multidose pen.
Το IntronA πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με νοσήματα συνοδευόμενα από εξασθένιση, όπως σε αυτούς με ιστορικό πνευμονικής πάθησης (π.χ. με χρόνια αποφρακτική πνευμονική νόσο) ή σακχαρώδη διαβήτη επιρρεπή στην κετο-οξέωση.
IntronA must be used cautiously in patients with debilitating medical conditions, such as those with a history of pulmonary disease (e.g., chronic obstructive pulmonary disease) or diabetes mellitus prone to ketoacidosis.
Το IntronA, ενέσιμο διάλυμα σε πένα πολλαπλών δόσεων ενίεται υποδόρια αφού προσαρμοστεί η βελόνη σύριγγας και σχηματιστεί η δόση που σας έχει γράψει ο γιατρός.
IntronA, solution for injection in multidose pen is injected subcutaneously after attaching an injection needle and dialing the prescribed dose.
Το Invanz δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην ερταπενέμη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του, ή σε άλλα αντιβιοτικά της ίδιας ομάδας (καρβαπενέμες).
Invanz must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to ertapenem or any of the other ingredients, or to other antibiotics of the same group (carbapenems).
Το INVANZ είναι λευκή έως υπόλευκη, λυοφιλοποιημένη κόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
INVANZ is a white to off-white, freeze-dried powder for concentrate for solution for infusion.
Το Invanz είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία ερταπενέμη.
Invanz is a medicine that contains the active substance ertapenem.
Το INVANZ θα πρέπει πρώτα να ανασυσταθεί και κατόπιν να αραιωθεί πριν από την χορήγηση.
INVANZ must be reconstituted and then diluted prior to administration.
Το INVANZ πρέπει πρώτα να ανασυσταθεί και κατόπιν να αραιωθεί πριν από την χορήγηση.
INVANZ must be reconstituted and then diluted prior to administration.
Το Invega ήταν αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο και εξίσου αποτελεσματικό με την ολανζαπίνη στη μείωση των συμπτωμάτων της σχιζοφρένειας σε ενήλικες.
Invega was more effective than placebo and as effective as olanzapine in reducing the symptoms of schizophrenia in adults.
Το INVEGA δεν προορίζεται για χρήση σε παιδιά και εφήβους κάτω των 15 ετών για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας.
INVEGA is not for use in children and adolescents under 15 years for the treatment of schizophrenia.
Το Invega είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία παλιπεριδόνη.
Invega is a medicine that contains the active substance paliperidone.
Το Invega χορηγείται σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 15 ετών και άνω για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας, μιας ψυχικής ασθένειας με πολυάριθμα συμπτώματα, μεταξύ των οποίων η αποδιοργάνωση της σκέψης και της ομιλίας, οι ψευδαισθήσεις (οι ασθενείς ακούνε και βλέπουν πράγματα που δεν υπάρχουν), η καχυποψία και οι παραισθήσεις (λανθασμένες πεποιθήσεις).
Invega is used in adults and adolescents from 15 years of age to treat schizophrenia, a mental illness that has a number of symptoms, including disorganised thinking and speech, hallucinations (hearing or seeing things that are not there), suspiciousness and delusions (false beliefs).
Το Invirase δεν θεραπεύει τη λοίμωξη από τον HIV ούτε το AIDS, αλλά μπορεί να επιβραδύνει τη βλάβη που προκαλείται στο ανοσοποιητικό σύστημα και την ανάπτυξη λοιμώξεων και νόσων που σχετίζονται με το AIDS.
Invirase does not cure HIV infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Το Invirase διατίθεται με τη μορφή επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 500 mg ή ως καψάκια των 200 mg (βλέπε το Φύλλο Οδηγιών για το Χρήστη του Invirase καψάκια των 200 mg).
Invirase comes as a 500 mg film-coated tablet or a 200 mg capsule (see Package Leaflet for Invirase 200 mg capsules).
Το Invirase διατίθεται με τη μορφή καψακίων των 200 mg ή ως επικαλλυμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 500 mg (βλέπε το Φύλλο Οδηγιών για το Χρήστη του Invirase επικαλλυμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 500 mg).
Invirase comes as a 200 mg capsule or a 500 mg film-coated tablet (see Package Leaflet for Invirase 500 mg film-coated tablets).
Το Invirase διατίθεται σε φιάλη από σκουρόχρωμο γυαλί που περιέχει 270 καψάκια.
Invirase is available in an amber glass bottle containing 270 capsules.
Το Invirase είναι ένα φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία σακιναβίρη.
Invirase is a medicine containing the active substance saquinavir.
Το Invirase είναι ένας αντιικός παράγοντας.
Invirase is an antiviral agent.
Το Invirase ενισχυμένο με ριτοναβίρη σε δόση 2000 mg μία φορά ημερησίως με ριτοναβίρη 100 mg μία φορά ημερησίως δεν έχει μελετηθεί σε σχέση με τον κίνδυνο επιμήκυνσης του QT και δεν συνιστάται.
Ritonavir- boosted Invirase at a dose of 2000 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily has not been studied with regard to the risk of QT prolongation and is not recommended.
Το Invirase μπορεί να αλλάξει το πώς χτυπάει η καρδιά σας, το οποίο μπορεί να είναι σοβαρό.
Invirase can change how your heart beats – this can be serious.
Το Invirase πρέπει να λαμβάνεται μαζί με ριτοναβίρη και μαζί με το φαγητό ή μετά.
Invirase must be taken together with ritonavir and with or after food.
Το Invirase χορηγείται για τη θεραπεία ενηλίκων που έχουν προσβληθεί από τον ιό της ανοσολογικής ανεπάρκειας του ανθρώπου τύπου 1 (HIV-1), έναν ιό που προκαλεί το σύνδρομο επίκτητης ανοσολογικής ανεπάρκειας (AIDS).
Invirase is used to treat adults infected with the human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Το Invirase, συγχορηγούμενο με άλλα αντιιικά φάρμακα, μείωσε το ιικό φορτίο και ενίσχυσε το ανοσοποιητικό σύστημα.
Invirase, taken in combination with other antiviral medicines, resulted in a reduction of the viral loads and improvements in the immune system.
Το Invirase, συγχορηγούμενο με άλλα αντιιικά φάρμακα, μειώνει την ποσότητα του HIV στο αίμα και διατηρεί τον ιό σε χαμηλά επίπεδα.
Invirase, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Το Invokana αποδείχθηκε τουλάχιστον εξίσου αποτελεσματικό με τα αντιδιαβητικά φάρμακα γλιμεπιρίδη και σιταγλιπτίνη μετά από 52 εβδομάδες θεραπείας.
Invokana was also shown to be at least as effective as the diabetes medicines glimepiride and sitagliptin after 52 weeks of treatment.
Το Invokana δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση αυτής της πάθησης. εάν εμφανίσετε ταχεία απώλεια βάρους, αίσθημα αδιαθεσίας ή αδιαθεσία, πόνο στο στομάχι, υπερβολική δίψα, γρήγορη και βαθιά αναπνοή, σύγχυση, ασυνήθιστη υπνηλία ή κόπωση, μια γλυκιά οσμή στην αναπνοή σας, μια γλυκιά ή μεταλλική γεύση στο στόμα σας ή μια διαφορετική οσμή στα ούρα ή στον ιδρώτα σας, επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή το πλησιέστερο νοσοκομείο αμέσως.
Invokana should not be used to treat this condition. if you experience rapid weight loss, feeling sick or being sick, stomach pain, excessive thirst, fast and deep breathing, confusion, unusual sleepiness or tiredness, a sweet smell to your breath, a sweet or metallic taste in your mouth or a different odour to your urine or sweat, contact a doctor or the nearest hospital straight away.
Το Invokana δεν συνιστάται σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Invokana is not recommended for children and adolescents under 18 years.
Το Invokana μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί ως επιπρόσθετη θεραπεία σε άλλα αντιδιαβητικά φάρμακα, περιλαμβανομένης της ινσουλίνης, όταν εκείνα σε συνδυασμό με άσκηση και δίαιτα δεν παρέχουν επαρκή έλεγχο του διαβήτη.
Invokana can also be used as an ‘add-on’ to other diabetes medicines, including insulin, when these medicines together with exercise and diet are not providing adequate control of the diabetes.
Το Invokana περιέχει λακτόζη
Invokana contains lactose
Το IOA δεν αναμένεται να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανές.
IOA is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
Το IOA δεν ενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
IOA is not indicated during pregnancy.
Το Ioa είναι φάρμακο που διατίθεται σε συσκευασία με 24 λευκά δραστικά δισκία, τα οποία περιέχουν τις δραστικές ουσίες οξική νομεγεστρόλη (2,5 mg) και οιστραδιόλη (1,5 mg), και τέσσερα κίτρινα μη δραστικά (εικονικά) δισκία, τα οποία δεν περιέχουν δραστικές ουσίες.
Ioa is a medicine available as 24 white ‘active’ tablets that contain the active substances nomegestrol acetate (2.5 mg) and estradiol (1.5 mg), and four yellow ‘inactive’ (placebo) tablets that do not contain any active substance.
Το IOA μπορεί επίσης να παρεμβαίνει στη λειτουργία άλλων φαρμάκων – όπως το αντιεπιληπτικό λαμοτριγίνη.
IOA may also interfere with the working of other medicines – such as the anti-epileptic lamotrigine.
Το IOA περιέχει λακτόζη
IOA contains lactose
Το IOA, όπως άλλα ορμονικά αντισυλληπτικά, δεν προστατεύει έναντι της λοίμωξης από τον HIV (AIDS) ή από οποιοδήποτε άλλο σεξουαλικώς μεταδιδόμενο νόσημα.
IOA, like other hormonal contraceptives, does not protect against HIV infection (AIDS) or any other sexually transmitted disease.
Το ipilimumab είναι ένα πλήρως ανθρώπινο αντι CTLA 4 μονοκλωνικό αντίσωμα (IgG1κ) που παράγεται σε κύτταρα ωοθηκών κινεζικού κρικητού με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA.
Ipilimumab is a fully human anti-CTLA-4 monoclonal antibody (IgG1κ) produced in Chinese hamster ovary cells by recombinant DNA technology.
Το ipilimumab είναι ένας αναστολέας του σημείου ελέγχου CTLA 4 του ανοσοποιητικού, το οποίο αναστέλλει την σηματοδότηση των Τ κυττάρων που επάγεται μέσω της οδού CTLA 4, αυξάνοντας τον αριθμό των αντιδραστικών κυττάρων Τ τελεστών τα οποία κινητοποιούν την εξαπόλυση μίας άμεσης επίθεσης των Τ κυττάρων του ανοσοποιητικού εναντίον των καρκινικών κυττάρων.
Ipilimumab is a CTLA-4 immune checkpoint inhibitor that blocks T-cell inhibitory signals induced by the CTLA-4 pathway, increasing the number of reactive T-effector cells which mobilize to mount a direct T-cell immune attack against tumour cells.
Το ipilimumab μπορεί να καταστρέφει επιλεκτικά τα Τ ρυθμιστικά κύτταρα στο περιβάλλον του όγκου, με αποτέλεσμα την αύξηση της αναλογίας των Τ τελεστών προς αυτή των Τ ρυθμιστικών κυττάρων εντός του όγκου, το οποίο οδηγεί στο θάνατο των κυττάρων του όγκου.
Ipilimumab may selectively deplete T- regulatory cells at the tumour site, leading to an increase in the intratumoral T-effector/ T-regulatory cell ratio which drives tumour cell death.
Το ipilimumab πρέπει να διακόπτεται οριστικά σε ασθενείς με σοβαρή (Βαθμού 3 ή 4) διάρροια ή κολίτιδα (βλέπε παράγραφο 4.2),και πρέπει να ξεκινήσει αμέσως υψηλής δόσης ενδοφλέβια θεραπεία με κορτικοστεροειδή συστηματικά. (Σε κλινικές δοκιμές έχει χρησιμοποιηθεί μεθυλπρεδνιζολόνη 2 mg/kg/ημέρα).
Ipilimumab must be permanently discontinued in patients with severe (Grade 3 or 4) diarrhoea or colitis (see section 4.2), and systemic high-dose intravenous corticosteroid therapy should be initiated immediately. (In clinical trials, methylprednisolone 2 mg/kg/day has been used).
Το ipilimumab σχετίζεται με σοβαρές νευρολογικές αντιδράσεις που συνδέονται με το ανοσοποιητικό.
Ipilimumab is associated with serious immune-related neurological reactions.
Το ipilimumab σχετίζεται με σοβαρή ηπατοτοξικότητα που συνδέεται με το ανοσοποιητικό.
Ipilimumab is associated with serious immune-related hepatotoxicity.
Το ipilimumab χρησιμοποιείται στην αντιμετώπιση του προχωρημένου μελανώματος (ένας τύπος καρκίνου του δέρματος) σε ενήλικες.
Ipilimumab is used to treat advanced melanoma (a type of skin cancer) in adults.
Το Ipreziv 40 και 80 mg ήταν επίσης πιο αποτελεσματικό από τη ραμιπρίλη (10 mg).
Ipreziv 40 and 80 mg was also more effective than ramipril (10 mg).
Το Ipreziv δε συνιστάται για μητέρες οι οποίες θηλάζουν και ο γιατρός σας μπορεί να επιλέξει εναλλακτική θεραπεία για εσάς εάν επιθυμείτε να θηλάσετε, ιδιαίτερα εάν το βρέφος σας είναι νεογέννητο, ή γεννήθηκε πρόωρα.
Ipreziv is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Το Ipreziv δε συνιστάται στην αρχή της εγκυμοσύνης και ΔΕΝ πρέπει να λαμβάνεται εάν είστε περισσότερο από 3 μηνών έγκυος, διότι μπορεί να προκαλέσει σοβαρή βλάβη στο μωρό σας εφόσον χρησιμοποιηθεί σε αυτό το στάδιο (δείτε την παράγραφο για την κύηση).
Ipreziv is not recommended in early pregnancy, and must NOT be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see pregnancy section).
Το Ipreziv δε συνιστάται στην αρχή της κύησης, και ΔΕ θα πρέπει να λαμβάνεται μετά το πρώτο τρίμηνο της κύησης, καθώς μπορεί να προκαλέσει σοβαρή βλάβη στο βρέφος σας εάν χρησιμοποιηθεί μετά το πρώτο τρίμηνο της κύησης.
Ipreziv is not recommended in early pregnancy, and must NOT be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Το Ipreziv διατίθεται σε συσκευασίες κυψελών (blister) καθεμία από τις οποίες έχει ή 14 δισκία ή 15 δισκία μέσα σε κουτιά τα οποία περιέχουν:
Ipreziv is provided in blister packs with each blister pack having either 14 tablets or 15 tablets within cartons containing:
Το Ipreziv είναι άσπρα στρογγυλά δισκία με ανάγλυφη την ένδειξη “ASL” από την μια μεριά και “20”, “40” ή “80” από την άλλη.
Ipreziv are white round tablets debossed “ASL” on one side and either “20”, “40” or “80” on the other.