natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ο παρακάτω κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών βασίζεται στην εμπειρία από κλινικές μελέτες και στην εμπειρία μετά την κυκλοφορία και παρουσιάζεται ανά κατηγορία οργανικού συστήματος και συχνότητας στον Πίνακα 1 που ακολουθεί: πολύ συχνές ( 1/10), συχνές ( 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές ( 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες ( 1/10.000 έως < 1/1.000) και μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
The following list of adverse reactions is based on experience from clinical trials and on postmarketing experience and are displayed by system organ class and frequency in Table 1 below: very common ( 1/10); common ( 1/100 to < 1/10); uncommon ( 1/1000 to < 1/100); rare ( 1/10,000 to < 1/1,000); and not known (cannot be estimated from the available data).
Ο παρακάτω κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών βασίζεται στην εμπειρία από κλινικές μελέτες και στην εμπειρία μετά την κυκλοφορία και παρουσιάζεται ανά κατηγορία οργανικού συστήματος και συχνότητας στον Πίνακα 1 που ακολουθεί: πολύ συχνές ( 1/10), συχνές ( 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές ( 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες ( 1/10.000 έως < 1/1000) και μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
The following list of adverse reactions is based on experience from clinical trials and on postmarketing experience and are displayed by system organ class and frequency in Table 1 below: very common ( 1/10); common ( 1/100 to < 1/10); uncommon ( 1/1,000 to < 1/100); rare ( 1/10,000 to < 1/1,000); and not known (cannot be estimated from the available data).
Ο παρακάτω κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών βασίζεται στην εμπειρία από κλινικές μελέτες και στην εμπειρία μετά την κυκλοφορία και παρουσιάζεται ανά κατηγορία οργανικού συστήματος και συχνότητας στον Πίνακα 3 που ακολουθεί : πολύ συχνές ( 1/10), συχνές ( 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές ( 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες ( 1/10.000 έως < 1/1000) και μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
The following list of adverse reactions is based on experience from clinical trials and on postmarketing experience and are displayed by system organ class and frequency in Table 3 below: very common ( 1/10); common ( 1/100 to < 1/10); uncommon ( 1/1,000 to < 1/100); rare ( 1/10,000 to < 1/1,000); and not known (cannot be estimated from the available data).
Ο παρακάτω κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών βασίζεται στην εμπειρία από κλινικές μελέτες και στην εμπειρία μετά την κυκλοφορία και παρουσιάζεται ανά κατηγορία οργανικού συστήματος και συχνότητας στον Πίνακα 3 που ακολουθεί: πολύ συχνές ( 1/10), συχνές ( 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές ( 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες ( 1/10.000 έως < 1/1.000) και μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
The following list of adverse reactions is based on experience from clinical trials and on postmarketing experience and are displayed by system organ class and frequency in Table 3 below: very common ( 1/10); common ( 1/100 to < 1/10); uncommon ( 1/1,000 to< 1/100); rare ( 1/10,000 to < 1/1,000); and not known (cannot be estimated from the available data).
Ο παρακάτω κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών βασίζεται στην εμπειρία από κλινικές μελέτες και στην εμπειρία μετά την κυκλοφορία και παρουσιάζεται ανά κατηγορία οργανικού συστήματος και συχνότητας στον Πίνακα 3 που ακολουθεί: πολύ συχνές ( 1/10), συχνές ( 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές ( 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες ( 1/10.000 έως < 1/1.000) και μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
The following list of adverse reactions is based on experience from clinical trials and on postmarketing experience and are displayed by system organ class and frequency in Table 3 below: very common ( 1/10); common ( 1/100 to < 1/10); uncommon ( 1/1000 to < 1/100); rare ( 1/10,000 to < 1/1,000); and not known (cannot be estimated from the available data).
Ο παρακάτω κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών βασίζεται στην εμπειρία από κλινικές μελέτες και στην εμπειρία μετά την κυκλοφορία και παρουσιάζεται ανά κατηγορία οργανικού συστήματος και συχνότητας στον Πίνακα 3 που ακολουθεί: πολύ συχνές ( 1/10), συχνές ( 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές ( 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες ( 1/10.000 έως < 1/1.000) και μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
The following list of adverse reactions is based on experience from clinical trials and on postmarketing experienceand are displayed by system organ class and frequency in Table 3 below: very common ( 1/10); common ( 1/100 to < 1/10); uncommon ( 1/1,000 to < 1/100); rare ( 1/10,000 to < 1/1,000); and not known (cannot be estimated from the available data).
Ο παρακάτω πίνακας έχει χρησιμοποιηθεί για την ταξινόμηση των ανεπιθύμητων ενέργειών, πολύ συχνές ≥1/10, συχνές ≥1/100 έως <1/10, όχι συχνές ≥1.000 έως <1/100, σπάνιες≥1/10.000 έως
The following convention has been used for the classification of adverse reactions very common
Ο παρακάτω πίνακας αναγράφει τα ποσοστά των ατόμων αρχικά οροαρνητικών για τον ροταϊό (με τίτλους IgΑ αντισωμάτων  20U/ml) (με τη μέθοδο ELISA) με τίτλους IgΑ αντισωμάτων ορού έναντι του ροταϊού  20U/ml ένα με δύο μήνες μετά την δεύτερη δόση του εμβολίου ή του εικονικού φαρμάκου, όπως διαπιστώθηκε σε διαφορετικές μελέτες με τη λυοφιλοποιημένη μορφή Rotarix.
The following table shows the percentage of subjects initially seronegative for rotavirus (IgA antibody titres < 20 U/ml) (by ELISA) with serum anti-rotavirus IgA antibody titers 20U/ml one to two months after the second dose of vaccine or placebo as observed in different studies with Rotarix lyophilised formulation.
Ο παρακάτω πίνακας αναγράφει τα ποσοστά των ατόμων αρχικά οροαρνητικών για τον ροταϊό (με τίτλους IgΑ αντισωμάτων  20U/ml) (με τη μέθοδο ELISA) με τίτλους IgΑ αντισωμάτων ορού έναντι του ροταϊού  20U/ml ένα με δύο μήνες μετά την δεύτερη δόση του εμβολίου ή του εικονικού φαρμάκου, όπως διαπιστώθηκε σε διαφορετικές μελέτες με τη λυοφιλοποιημένη μορφή του Rotarix.
The following table shows the percentage of subjects initially seronegative for rotavirus (IgA antibody titres < 20 U/ml) (by ELISA) with serum anti-rotavirus IgA antibody titers 20U/ml one to two months after the second dose of vaccine or placebo as observed in different studies with Rotarix lyophilised formulation.
Ο παρακάτω πίνακας αναγράφει τα ποσοστά των ατόμων αρχικά οροαρνητικών για τον ροταϊό (με τίτλους IgΑ αντισωμάτων  20U/ml) (με τη μέθοδο ELISA) με τίτλους IgΑ αντισωμάτων ορού έναντι του ροταϊού  20U/ml ένα με δύο μήνες μετά την δεύτερη δόση του εμβολίου ή του εικονικού φαρμάκου, όπως διαπιστώθηκε σε διαφορετικές μελέτες.
The following table shows the percentage of subjects initially seronegative for rotavirus (IgA antibody titres < 20 U/ml) (by ELISA) with serum anti-rotavirus IgA antibody titers  20U/ml one to two months after the second dose of vaccine or placebo as observed in different studies.
Ο παρακάτω πίνακας ανεπιθύμητων ενεργειών (πρώτο έτος αγωγής) βασίζεται σε ανεπιθύμητες ενέργειες που εκδηλώθηκαν με συχνότητα > 2 % και με ποσοστό εμφάνισης  1 % περισσότερο από το εικονικό φάρμακο σε κλινικές δοκιμές διάρκειας 1 και 2 ετών:
The following table of undesirable effects (first year of treatment) is based on adverse events that occurred at a frequency of > 2 % and with an incidence  1 % above placebo in clinical trials of 1 and 2 years duration:
Ο παρακάτω πίνακας βασίζεται στα συγκεντρωτικά δεδομένα ασφάλειας για διάστημα μέχρι 24 μηνών από ασθενείς με RRMS που αντιμετωπίστηκαν με LEMTRADA 12 mg/ημέρα επί 5 διαδοχικές ημέρες κατά την είσοδο στη μελέτη και επί 3 διαδοχικές ημέρες κατά τον 12ο Μήνα της Μελέτης.
The table below is based on the pooled safety data up to 24 months from RRMS patients treated with LEMTRADA 12 mg/day for 5 consecutive days at study entry and for 3 consecutive days at Study Month 12.
Ο παρακάτω πίνακας δίνει την ποσότητα στοματικού διαλύματος σε συνάρτηση με το σωματικό βάρος των ασθενών.
The following table gives the volume of oral solution in function of patients’ weights.
Ο παρακάτω πίνακας δείχνει πόσο συχνά θα παίρνετε συνήθως αυτό το φάρμακο.
The table below shows how often you will usually have this medicine.
Ο παρακάτω πίνακας δείχνει πώς θα χρησιμοποιείτε συνήθως αυτό το φάρμακο.
The table below shows how you will usually use this medicine.
Ο παρακάτω πίνακας δείχνει την ανάπτυξη των μεταλλάξεων και την απώλεια της ευαισθησίας στους αναστολείς της πρωτεάσης (PI) σε ιολογικές αποτυχίες στα τελικά σημεία των μελετών ARTEMIS, ODIN και TITAN.
The table below shows the development of mutations and loss of susceptibility to PIs in virologic failures at endpoint in the ARTEMIS, ODIN and TITAN trials.
Ο παρακάτω πίνακας δοσιμετρίας παρατίθεται προκειμένου να καταστεί εφικτή η αξιολόγηση της συμβολής του μη συζευγμένου 64Cu στη δόση ακτινοβολίας μετά τη χορήγηση φαρμακευτικού προϊόντος σημασμένου με 64Cu ή ως αποτέλεσμα εκ παραδρομής ενδοφλέβιας ένεσης του Cuprymina.
The dosimetry table below is presented in order to evaluate the contribution of non-conjugated 64Cu to the radiation dose following the administration of 64Cu-labelled medicinal product or resulting from an accidental intravenous injection of Cuprymina.
Ο παρακάτω πίνακας είναι σύμφωνος με την ταξινόμηση ανά οργανικό σύστημα σύμφωνα με τη βάση δεδομένων MedDRA (επίπεδο SOC και προτιμώμενου όρου).
The table presented below is according to the MedDRA system organ classification (SOC and Preferred Term Level).
Ο παρακάτω πίνακας εμφανίζει τις κύριες ανεπιθύμητες αντιδράσεις σε γυναίκες που έλαβαν θεραπεία με Elonva σε κλινικές δοκιμές σύμφωνα με την κατηγορία οργάνου συστήματος και τη συχνότητα: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), και πολύ σπάνιες (< 1/10.000).
The table below displays the main adverse reactions in women treated with Elonva in clinical trials according to system organ class and frequency; very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), and very rare (< 1/10,000).
Ο παρακάτω πίνακας εμφανίζει τις κύριες ανεπιθύμητες αντιδράσεις σε γυναίκες που έλαβαν θεραπεία με Elonva σε κλινικές δοκιμές σύμφωνα με την κατηγορία οργάνου συστήματος και τη συχνότητα: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100, σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), και πολύ σπάνιες (< 1/10.000).
The table below displays the main adverse reactions in women treated with Elonva in clinical trials according to system organ class and frequency; very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), and very rare (< 1/10,000).
Ο παρακάτω πίνακας παρέχει μια περίληψη των οδηγιών χρήσης του I-Neb για τις δύο συγκεντρώσεις του Ventavis:
The table below provides a summary of the user instructions of the I-Neb:
Ο παρακάτω πίνακας παρέχει την ποσότητα του διαλύτη που απαιτείται για την ανασύσταση του ZYPADHERA, κόνις για ενέσιμο εναιώρημα παρατεταμένης αποδέσμευσης.
This table provides the amount of solvent required to reconstitute ZYPADHERA powder for prolonged release suspension for injection.
Ο παρακάτω πίνακας παρέχει τον απαιτούμενο όγκο πυκνού διαλύματος και τον απαιτούμενο όγκο διαλύτη, ώστε να επιτευχθεί ο επιθυμητός όγκος ενέσιμου διαλύματος 0,1 ml/kg ψαριών, 0,2 ml/kg ψαριών, 0,5 ml/kg ψαριών ή 1 ml/kg ψαριών.
The table below provides the required volume of concentrate and the required volume of solvent to obtain thepreferred injection volumes of 0.1 ml/kg fish, 0.2 ml/kg fish, 0.5 ml/kg fish or 1 ml/kg fish.
Ο παρακάτω πίνακας παρουσιάζει μια επισκόπηση των ΑΕ που παρατηρήθηκαν σε πέντε κλινικές μελέτες και ταξινομήθηκαν σύμφωνα με την κατηγορία οργανικού συστήματος κατά MedDRA, το επίπεδο προτιμώμενου όρου και τη συχνότητα.
The following table shows an overview of the ADRs observed in the five clinical studies categorized according the MedDRA System Organ Class (SOC), Preferred Term Level (PT) and frequency.
Ο παρακάτω πίνακας παρουσιάζει τη δοσιμετρία όπως υπολογίστηκε με χρήση του λογισμικού OLINDA (Organ Level INternal Dose Assessment).
The table below shows the dosimetry as calculated using the OLINDA (Organ Level INternal Dose Assessment) software.
Ο παρακάτω πίνακας παρουσιάζει τη συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που παρουσιάστηκαν κατά τη θεραπεία, από τις ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο κλινικές δοκιμές και από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά.
The table below gives the frequency of treatment emergent adverse reactions from placebo-controlled clinical trials and from post-marketing experience.
Ο παρακάτω πίνακας παρουσιάζει τις ανεπιθύμητες αντιδράσεις που αναφέρθηκαν σε ≥ 1% των ασθενών οι οποίοι αντιμετωπίστηκαν θεραπευτικά με το συνιστώμενο σχήμα για σάρκωμα μαλακών μορίων (1,5 mg/m2, 24ωρη έγχυση κάθε 3 εβδομάδες) σύμφωνα με την τυποποιημένη κατηγορία/οργανικό σύστημα του MedDRA (Ιατρικό Λεξικό για Κανονιστικές Δραστηριότητες).
The table below displays the adverse reactions reported in ≥ 1% of patients treated with the soft tissue sarcoma recommended regimen (1.5 mg/m2, 24 hour infusion every 3 weeks) according to the standard MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities) system organ class.
Ο παρακάτω πίνακας παρουσιάζει τις ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμακευτικού προϊόντος που αναφέρθηκαν σε δοκιμές ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο στις οποίες 1.965 υπερτασικοί ασθενείς έλαβαν ιρβεσαρτάνη.
The following table presents the adverse medicinal product reactions that were reported in placebo- controlled trials in which 1,965 hypertensive patients received irbesartan.
Ο παρακάτω πίνακας παρουσιάζει τις κλινικά σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες μέτριας έντασης ή συχνότερης εμφάνισης μεταξύ των ασθενών που έλαβαν maraviroc σε μελέτες Φάσης 2b/3, σε ποσοστά μεγαλύτερα σε σχέση με τα ποσοστά του συγκριτικού φαρμάκου.
The following table presents clinically important adverse reactions of moderate intensity or more occurring among patients receiving maraviroc in Phase 2b/3 studies at rates greater than rates in the comparator.
Ο παρακάτω πίνακας περιλαμβάνει τις ανεπιθύμητες ενέργειες και τις συχνότητες που παρατηρήθηκαν σε κλινικές μελέτες για τη θεραπεία και την πρόληψη της οστεοπόρωσης οι οποίες περιλάμβαναν περισσότερες από 13.000 μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες καθώς και τις ανεπιθύμητες ενέργειες που προκύπτουν από αναφορές μετά την κυκλοφορία του προϊόντος.
The table below gives the adverse reactions and frequencies observed in treatment and prevention studies involving over 13,000 postmenopausal women along with adverse reactions arising from postmarketing reports.
Ο παρακάτω πίνακας συνοψίζει τις ανεπιθύμητες ενέργειες οι οποίες αναφέρθηκαν στις κλινικές μελέτες και/ή από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του προϊόντος στην αγορά.
The following table summarises the adverse reactions reported in clinical studies and/or from post- marketing experience.
Ο παρακάτω τύπος μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να υπολογιστεί ο όγκος του ανασυσταμένου πυκνού σκευάσματος VIBATIV που απαιτείται για την προετοιμασία μιας δόσης:
The following formula can be used to calculate the volume of reconstituted VIBATIV concentrate required to prepare a dose:
Ο παρακάτω τύπος μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να υπολογιστεί ο όγκος του ανασυσταμένου πυκνού σκευάσματος VIBATIV που απαιτείται για την προετοιμασία μιας δόσης:
The following formula can be used to calculate to volume of reconstituted VIBATIV concentrate required to prepare a dose:
Ο παραπάνω μηχανισμός δεν είναι γνωστός, αλλά εφόσον η imiquimod έχει χαμηλή συστηματική απορρόφηση από το ανθρώπινο δέρμα, και δεν παρουσιάζει μεταλλαξιογόνο δράση, κάθε κίνδυνος για τον άνθρωπο λόγω συστηματικής έκθεσης είναι πιθανόν χαμηλός.
The mechanism for this is not known, but as imiquimod has low systemic absorption from human skin, and is not mutagenic, any risk to humans from systemic exposure is likely to be low.
Ο παρασκευαστής είναι η Shire Human Genetic Therapies AB, Åldermansgatan 2, P.O. Box 1117, SE-221 04 Lund, Σουηδία.
The manufacturer is Shire Human Genetic Therapies AB, Åldermansgatan 2, P.O. Box 1117 SE-221 04 Lund, Sweden.
Ο παρατηρηθής επιπλέον κίνδυνος καταγμάτων για τις γυναίκες σε αυτό το σύνολο δεδομένων της πιογλιταζόνης είναι επομένως 0,8 κατάγματα ανά 100 ανθρωποέτη.
The observed excess risk of fractures for women in this dataset on pioglitazone is therefore 0.8 fractures per
Ο παρατηρηθείς επιπλέον κίνδυνος καταγμάτων για τις γυναίκες σε αυτό το σύνολο δεδομένων της πιογλιταζόνης είναι, επομένως, 0,8 κατάγματα ανά 100 ανθρωποέτη.
The observed excess risk of fractures for women in this dataset on pioglitazone is, therefore, 0.8 fractures per
Ο παρατηρηθείς επιπλέον κίνδυνος καταγμάτων για τις γυναίκες, σε αυτό το σύνολο δεδομένων της πιογλιταζόνης, είναι επομένως 0,8 κατάγματα ανά 100 άνθρωπο/έτη.
The observed excess risk of fractures for women in this dataset on pioglitazone is therefore 0.8 fractures per
Ο παρατηρηθείς χρόνος ημίσειας ζωής αποβολής είναι 5-7 ώρες.
The observed half-life of elimination is 5 to 7 hours.
Ο παρατηρούµενος τελικός χρόνος ηµίσειας ζωής αποµάκρυνσης ήταν 142 ώρες σε ασθενείς µε χρόνια νόσο των νεφρών που δεν υποβάλλονται σε διύλιση.
The observed terminal elimination half-life was 142 hours in CKD patients not on dialysis.
Ο παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας (E 218), και ο παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας (E 216) μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανώς όψιμες).
Methyl parahydroxybenzoate (E 218), and propyl parahydroxybenzoate (E 216) may cause allergic reactions (possibly delayed).
Ο παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας, (E218) και ο παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας, (E216) μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανώς όψιμες).
Methyl hydroxybenzoate (E 218) and propyl hydroxybenzoate (E 216) may cause allergic reactions (possibly delayed).
Ο παρονομαστής για υποτροπή είναι ο αριθμός των ατόμων με HCV RNA < LLOQ κατά την τελευταία τους αξιολόγηση υπό θεραπεία. β.
The denominator for relapse is the number of subjects with HCV RNA <LLOQ at their last on-treatment assessment.
Ο παρονομαστής για υποτροπή είναι ο αριθμός των ατόμων με HCV RNA < LLOQ κατά την τελευταία τους αξιολόγηση υπό θεραπεία. γ.
The denominator for relapse is the number of subjects with HCV RNA <LLOQ at their last on-treatment assessment.
Ο παρονομαστής είναι ο αριθμός των ασθενών με HCV RNA < 25 IU/ml κατά το προγραμματισμένο τέλος της θεραπείας ή μία ελλείπουσα αξιολόγηση του HCV RNA κατά το προγραμματισμένο τέλος της θεραπείας και HCV RNA < 25 IU/ml κατά τη διάρκεια της προγραμματισμένης περιόδου παρακολούθησης που έπεται του προγραμματισμένου τέλους της θεραπείας. γ Στα άλλα αποτελέσματα περιλαμβάνονται ασθενείς με ανιχνεύσιμο HCV RNA στο πραγματικό τέλος της θεραπείας τους οι οποίοι, δεν πληρούν τον ορισμό της ιολογικής αποτυχίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας, καθώς και ασθενείς με μία ελλείπουσα αξιολόγηση του HCV RNA κατά τη διάρκεια της προγραμματισμένης περιόδου παρακολούθησης.
The denominator is the number of patients with HCV RNA < 25 IU/ml at planned end of treatment or a missing HCV RNA assessment at planned end of treatment and HCV RNA < 25 IU/ml during follow-up from planned end of treatment onwards.
Ο παροξυσμικός πόνος είναι ένας ξαφνικός πόνος.
Breakthrough pain comes on suddenly.
Ο παρών ασθενής χρησιμοποιεί ελιγλουστάτη (Cerdelga) για τη θεραπεία της νόσου Gaucher τύπου 1.
This patient is using eliglustat (Cerdelga) for the treatment of Gaucher Disease type 1.
Ο πελάτης ή ο χρήστης του συστήματος χορήγησης θα πρέπει να διασφαλίσει ότι το σύστημα χορήγησης χρησιμοποιείται σε αυτές τις περιβαλλοντικές συνθήκες.
The customer or the user of the administration system should assure that it is used in such an environment.
Ο πελάτης ή ο χρήστης του συστήματος χορήγησης θα πρέπει να διασφαλίσει ότι χρησιμοποιείται στο συγκεκριμένο περιβάλλον.
The customer or the user of the administration system should assure that it is used in such an environment.
Ο πελάτης ή ο χρήστης του συστήματος χορήγησης μπορεί να βοηθήσει στην πρόληψη των ηλεκτρομαγητικών παρεμβολών διατηρώντας ελάχιστη απόσταση ανάμεσα στον φορητό και κινητό εξοπλισμό επικοινωνίας ραδιοσυχνοτήτων (πομποί) και το σύστημα χορήγησης όπως συνιστάται στη συνέχεια, σύμφωνα με τη μέγιστη ισχύ απόδοσης του εξοπλισμού επικοινωνίας.
The customer or the user of the administration system can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment (transmitters) and the administration system as recommended below, according to the maximum output power of the communication equipment.
Ο πελάτης ή χρήστης του συστήματος χορήγησης θα πρέπει να διασφαλίζει ότι το σύστημα χορήγησης χρησιμοποιείται στο συγκεκριμένο περιβάλλον.
The customer or the user of the administration system should assure that it is used in such an environment.
Ο πενζέηηδξ αοημύ ημο ειαμθίμο πενζέπεζ εθαζηζηό ηόιιζ (latex).
The container of this vaccine contains latex rubber.
Ο περιέκτης αυτού του φαρµακευτικού προϊόντος περιέχει λάτεξ από καουτσούκ.
The container of this medicinal product contains latex rubber.
Ο περιέκτης και το διάλυμα πρέπει να επιθεωρούνται πριν τη χρήση, όπως περιγράφεται στην παράγραφο 6.6.
The container and the solution should be inspected prior to use as described in section 6.6.
Ο περιέκτης και το διάλυμα πρέπει να επιθεωρούνται πριν τη χρήση.
The container and the solution should be inspected prior to use.
Ο περιέκτης μίας δόσης είναι τώρα άδειος.
Your single dose container is now empty
Ο περιέκτης να φυλάσσεται ερμητικά κλειστός.
Keep the container tightly closed.
Ο περιέκτης πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν τον βλέπουν και δεν τον φθάνουν τα παιδιά.
Keep the container out of the sight and reach of children.
Ο περιοδικός έλεγχος είναι αναγκαίος για την ανίχνευση ανεπαρκούς μείωσης της γλυκόζης στο αίμα στο μέγιστο συνιστώμενο επίπεδο δόσης (δηλ. πρωτοπαθούς αστοχίας) και για την ανίχνευση απώλειας επαρκούς ανταπόκρισης μείωσης της γλυκόζης στο αίμα μετά από μια αρχική περίοδο αποτελεσματικότητας (δηλ. δευτεροπαθούς αστοχίας).
Periodic monitoring is necessary to detect inadequate lowering of blood glucose at the recommended maximum dose level (i.e. primary failure) and to detect loss of adequate blood-glucose- lowering response after an initial period of effectiveness (i.e. secondary failure).
Ο περιοδικός έλεγχος του καλίου ορού και ΗΚΓ συστήνεται όταν το Tolucombi χορηγείται με αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα που επηρεάζονται από τις διαταραχές καλίου του ορού (π.χ. καρδιακές γλυκοσίδες, αντιαρρυθμικά) και τα ακόλουθα φαρμακευτικά προϊόντα που προκαλούν πολύμορφη κοιλιακή ταχυκαρδία - torsades de pointes - (τα οποία περιλαμβάνουν ορισμένα αντιαρρυθμικά), η υποκαλιαιμία είναι ένας προδιαθεσικός παράγοντας για πολύμορφη κοιλιακή ταχυκαρδία. κατηγορία Ια αντιαρρυθμικών (π.χ. κινιδίνη, υδροκινιδίνη, δισοπυραμίδη) κατηγορία ΙΙΙ αντιαρρυθμικών (π.χ. αμιοδαρόνη, σοταλόλη, δοφετιλίδη, ιμπουτιλίδη)
Periodic monitoring of serum potassium and ECG is recommended when Tolucombi is administered with these medicinal products affected by serum potassium disturbances (e.g. digitalis glycosides, antiarrhythmics) and the following torsades de pointes inducing medicinal products (which include some antiarrhythmics), hypokalaemia being a predisposing factor to torsades de pointes. class Ia antiarrythmics (e.g. quinidine, hydroquinidine, disopyramide) class III antiarrythmics (e.g. amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide)
Ο περιορισμός αυτός μπορούσε να αποδοθεί στη δράση της πιογλιταζόνης για τη μείωση της υπερινσουλιναιμίας στις μητέρες και της αυξημένης αντοχής στην ινσουλίνη που προκύπτει κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, μειώνοντας έτσι τη διαθεσιμότητα των μεταβολικών υποστρωμάτων για την εμβρυϊκή ανάπτυξη.
This was attributable to the action of pioglitazone in diminishing the maternal hyperinsulinaemia and increased insulin resistance that occurs during pregnancy thereby reducing the availability of metabolic substrates for foetal growth.
Ο περιορισμός της ανάπτυξης των εμβρύων ήταν έκδηλος σε μελέτες της πιογλιταζόνης σε πειραματόζωα.
Foetal growth restriction was apparent in animal studies with pioglitazone.