natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ηπατική βλάβη: Ο μεταβολισμός της εντακαπόνης επιβραδύνεται σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική βλάβη (Κατηγορία Α και Β κατά Child-Pugh), που οδηγεί σε αυξημένη συγκέντρωση της εντακαπόνης στο πλάσμα τόσο στη φάση απορρόφησης όσο και στη φάση απέκκρισης (βλ. παραγράφους 4.2 και 4.3).
Hepatic impairment: The metabolism of entacapone is slowed in patients with mild to moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class A and B) leading to an increased plasma concentration of entacapone both in the absorption and elimination phases (see sections 4.2 and 4.3).
Ηπατική βλάβη: Ο μεταβολισμός της εντακαπόνης επιβραδύνεται σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική βλάβη (Κατηγορία Α και Β κατά Child-Pugh), που οδηγεί σε αυξημένη συγκέντρωση της εντακαπόνης στο πλάσμα τόσο στη φάση απορρόφησης όσο και στη φάση απέκκρισης (βλ. παραγράφους4.2 και 4.3).
Hepatic impairment: The metabolism of entacapone is slowed in patients with mild to moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class A and B) leading to an increased plasma concentration of entacapone both in the absorption and elimination phases (see sections 4.2 and 4.3).
Ηπατική διαταραχή
Liver disorder
Ηπατική δυλειτουργία
Hepatic impairment
Ηπατική δυσλειτουρ- γία
Hepatic dysfunction
Ηπατική δυσλειτουργία
Beta-cell function
Ηπατική δυσλειτουργία
Diarrhoea*, nausea*, abdominal pain
Ηπατική δυσλειτουργία
Hepatic events
Ηπατική δυσλειτουργία
Hepatic impairment:
Ηπατική δυσλειτουργία
Hepatic insufficiency
Ηπατική δυσλειτουργία
Impaired hepatic function
Ηπατική δυσλειτουργία
Liver dysfunction
Ηπατική δυσλειτουργία
Liver Function Impairment
Ηπατική δυσλειτουργία
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Ηπατική δυσλειτουργία
Renal impairment
Ηπατική δυσλειτουργία (pVTEp σε ορθοπεδικό χειρουργείο)
Hepatic impairment (pVTEp orthopaedic surger y)
Ηπατική δυσλειτουργία (pVTEp σε ορθοπεδικό χειρουργείο)
Hepatic impairment (pVTEp orthopaedic surgery)
Ηπατική δυσλειτουργία (SPAF, ΕΒΦΘ/ΠΕ)
Hepatic impairment (SPAF, DVT/PE)
Ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 4.4)
Hepatic impairment (see section 4.4)
Ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παραγράφους 4.2, 4.4 και 4.8).
Hepatic impairment (see sections 4.2, 4.4 and 4.8)
Ηπατική δυσλειτουργία (βλέπε παραγράφους 4.2 και 5.2),
Hepatic impairment (see sections 4.2 and 5.2);
Ηπατική δυσλειτουργία (βλέπε παραγράφους 4.2, 4.3 και 5.2)
Hepatic impairment (see sections 4.2, 4.3 and 5.2)
Ηπατική δυσλειτουργία Ήπια
Hepatic impairment Mild
Ηπατική δυσλειτουργία έχει αναφερθεί και μπορεί να περιλαμβάνει μη φυσιολογικά αποτελέσματα Δοκιμασιών Ηπατικής Λειτουργίας, ηπατίτιδα ή ανεπάρκεια του ήπατος.
Hepatic dysfunction has been reported and may include Liver Function Test abnormalities, hepatitis or liver failure.
Ηπατική δυσλειτουργία ή ηπατική νόσος αναμενόμενη να έχει οποιαδήποτε επίπτωση στην επιβίωση.
Hepatic impairment or liver disease expected to have any impact on survival
Ηπατική δυσλειτουργία ή θρόμβωση/απόφραξη της πυλαίας φλέβας
Hepatic impairment or portal vein thrombosis / obstruction
Ηπατική δυσλειτουργία,
Hepatic impairment
Ηπατική δυσλειτουργία, οξεία δηλητηρίαση από οινόπνευμα, αλκοολισμός (βλέπε παραγράφους 4.2 και 4.5).
Hepatic impairment, acute alcohol intoxication, alcoholism (see sections 4.2 and 4.5).
Ηπατική δυσλειτουργία, συμπεριλαμβανομένης ηπατικής ανεπάρκειας
Hepatic dysfunction including hepatic failure
Ηπατική δυσλειτουργία.
Hepatic impairment
Ηπατική δυσλειτουργία.
Hepatic impairment.
Ηπατική δυσλειτουργία:
Hepatic impairment
Ηπατική δυσλειτουργία: Δεν έχει διεξαχθεί καμία επίσημη μελέτη σχετικά με την επίδραση της ηπατικής δυσλειτουργίας στη φαρμακοκινητική του tocilizumab.
Hepatic impairment: No formal study of the effect of hepatic impairment on the pharmacokinetics of tocilizumab has been conducted.
Ηπατική δυσλειτουργία: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης κατά τη χορήγηση axitinib σε ασθενείς με ήπια ηπατική δυσλειτουργία (κατηγορία A κατά Child-Pugh).
Hepatic impairment: No dose adjustment is required when administering axitinib to patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh class A).
Ηπατική δυσλειτουργία: Δεν απαιτείται ρύθμιση της δόσης στους ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (Child Pugh κατηγορίας A και B).
Hepatic impairment: No dose adjustment is necessary for patients with mild to moderate impaired hepatic function (Child Pugh Class A and B).
Ηπατική δυσλειτουργία: Διεξήχθηκε μία μελέτη σταθερής κατάστασης που συγκρίνονταν 46 ασθενείς με: ήπια (n=17, Βαθμολογία κατά Ishak 1-2), μέτρια (n=20, Βαθμολογία κατά Ishak 3-4), ή σοβαρή (n=9, Βαθμολογία κατά Ishak 5-6, Child-Pugh A στους 8 ασθενείς, και για έναν ασθενή η βαθμολογία κατά Child-Pugh δεν ήταν εφαρμόσιμη) ηπατική ίνωση ως μέτρο της ηπατικής ανεπάρκειας.
Hepatic dysfunction: A steady state study comparing 46 patients with mild (n=17: Ishak Score 1-2), moderate (n=20; Ishak Score 3-4), or severe (n=9; Ishak Score 5-6, Child-Pugh A in 8 pts., for 1 Child-Pugh score not applicable) liver fibrosis as a measure of hepatic impairment was conducted.
Ηπατική δυσλειτουργία: Διεξήχθηκε μία μελέτη σταθερής κατάστασης που συγκρίνονταν 46 ασθενείς με: ήπια (n=17, Βαθμολογία κατά Ishak 1-2), μέτρια (n=20, Βαθμολογία κατά Ishak 3-4), ή σοβαρή (n=9, Βαθμολογία κατά Ishak 5-6, Child-Pugh A στους 8 ασθενείς, και για έναν ασθενή η βαθμολογία κατά Child-Pugh δεν ήταν εφαρμόσιμη) ηπατική ίνωση ως μέτρο της ηπατικής ανεπάρκειας.
Hepatic dysfunction:A steady state study comparing 46 patients with mild (n=17: Ishak Score 1-2), moderate (n=20; Ishak Score 3-4), or severe (n=9; Ishak Score 5-6, Child-Pugh A in 8 pts., for 1 Child-Pugh score not applicable) liver fibrosis as a measure of hepatic impairment was conducted.
Ηπατική δυσλειτουργία: Εκτιμήθηκε η χορήγηση δόσης bosutinib 200 mg μαζί με τροφή σε μία κοόρτη 18 ασθενών με ηπατική δυσλειτουργία (κατηγορίες A, B και C κατά Child-Pugh) και 9 αντίστοιχα υγιή άτομα.
Hepatic impairment: A 200 mg dose of bosutinib administered with food was evaluated in a cohort of 18 hepatically impaired subjects (Child-Pugh classes A, B, and C) and 9 matched healthy subjects.
Ηπατική δυσλειτουργία: Η erlotinib υποβάλλεται σε κάθαρση κυρίως από το ήπαρ.
Hepatic impairment: Erlotinib is primarily cleared by the liver.
Ηπατική δυσλειτουργία: Η ήπια ηπατική δυσλειτουργία (Child-Pugh κατηγορία Α) δεν επηρέασε την φαρμακοκινητική της απρεπιτάντης σε κλινικά σημαντική έκταση.
Hepatic impairment: Mild hepatic impairment (Child-Pugh class A) does not affect the pharmacokinetics of aprepitant to a clinically relevant extent.
Ηπατική δυσλειτουργία: Η ήπια ηπατική δυσλειτουργία (Child-Pugh κατηγορία Α) δεν επηρέασε την φαρμακοκινητική της απρεπιτάντης σε κλινικά σημαντικό βαθμό.
Hepatic impairment: Mild hepatic impairment (Child-Pugh class A) does not affect the pharmacokinetics of aprepitant to a clinically relevant extent.
Ηπατική δυσλειτουργία: Μετά τη θεραπεία με τη ροσιγλιταζόνη σε κιρρωτικούς ασθενείς με μέτρια (Child-Pugh B) ηπατική δυσλειτουργία, η μη συζευγμένη Cmax και AUC ήταν 2 και 3 φορές υψηλότερες από ότι στα φυσιολογικά άτομα.
Hepatic impairment: Following rosiglitazone treatment in cirrhotic patients with moderate (Child- Pugh B) hepatic impairment, unbound Cmax and AUC were 2- and 3-fold higher than in normal subjects.
Ηπατική δυσλειτουργία: Οι φαρµακοκινητικές ιδιότητες της ενφουβιρτίδης δεν έχουν µελετηθεί σε ασθενείς µε ηπατική δυσλειτουργία.
Hepatic impairment: The pharmacokinetics of enfuvirtide have not been studied in patients with hepatic impairment.
Ηπατική δυσλειτουργία: κιτρίνισμα του δέρματος και των ματιών, φαγούρα, ναυτία, διάρροια, κόπωση, ούρα σκούρου χρώματος.
Liver damage: yellowing of the skin and eyes, itching, nausea, diarrhoea, fatigue, dark coloured urine
Ηπατική δυσλειτουργία: σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια κίρρωση του ήπατος, οι φαρμακοκινητικές παράμετροι της ιρβεσαρτάνης δεν μεταβάλλονται σημαντικά.
Hepatic impairment: in patients with mild to moderate cirrhosis, the pharmacokinetic parameters of irbesartan are not significantly altered.
Ηπατική δυσλειτουργία: σε ασθενείς με ήπια έως μέτριας βαρύτητας κίρρωση του ήπατος, οι φαρμακοκινητικές παράμετροι της ιρβεσαρτάνης δεν μεταβάλλονται σημαντικά.
Hepatic impairment: in patients with mild to moderate cirrhosis, the pharmacokinetic parameters of irbesartan are not significantly altered.
Ηπατική δυσλειτουργία: το maraviroc μεταβολίζεται κυρίως και απεκκρίνεται από το ήπαρ.
Hepatic impairment: maraviroc is primarily metabolized and eliminated by the liver.
Ηπατική δυσλειτουργία: ∆εν υπάρχουν διαθέσιµα δεδοµένα για την τεκµηρίωση δοσολογικής σύστασης σε ασθενείς µε ηπατική δυσλειτουργία (βλέπε παραγράφους 4.4 και 5.2).
Hepatic impairment: No data are available to establish a dose recommendation for patients with hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Ηπατική δυσλειτουργίας:
Hepatic impairment
Ηπατική εγκεφαλοπάθεια συγκοπή
Hepatic encepalopathy Syncope
Ηπατική ευαισθησία
Liver tenderness
Ηπατική και νεφρική δυσλειτουργία
Hepatic or renal impairment
Ηπατική λειτουργία μη φυσιολογική / Δοκιμασία ηπατικής λειτουργίας μη φυσιολογική
Hepatic function abnormal/ Liver function Test abnormal
Ηπατική λειτουργία:
Liver function:
Ηπατική λειτουργία: Αυτόματες παροξύνσεις της χρόνιας ηπατίτιδας Β είναι σχετικά συνηθισμένες και χαρακτηρίζονται από παροδικές αυξήσεις της ALT ορού.
Hepatic function: Spontaneous exacerbations in chronic hepatitis B are relatively common and are characterised by transient increases in serum ALT.
Ηπατική λειτουργία: Η φαρμακοκινητική μιας εφάπαξ δόσεως ριμπαβιρίνης σε ασθενείς με ήπια, μέτρια ή βαριά ηπατική δυσλειτουργία (Κατηγορίες Α, B, C κατά Child-Pugh) είναι παρόμοια με εκείνη των φυσιολογικών μαρτύρων.
Hepatic function: Single-dose pharmacokinetics of ribavirin in patients with mild, moderate or severe hepatic dysfunction (Child-Pugh Classification A, B or C) are similar to those of normal controls.
Ηπατική λειτουργία: Η φαρμακοκινητική μιας εφάπαξ δόσεως ριμπαβιρίνης σε ασθενείς με ήπια, μέτρια ή βαριά ηπατική δυσλειτουργία (Ταξινόμηση Α, B, C κατά Child-Pugh) είναι παρόμοια με εκείνη των φυσιολογικών μαρτύρων.
Hepatic function: Single-dose pharmacokinetics of ribavirin in patients with mild, moderate or severe hepatic dysfunction (Child-Pugh Classification A, B or C) are similar to those of normal controls.
Ηπατική λειτουργία: Σε περίπτωση σημαντικής αύξησης της αλανινικής ή/και της ασπαρτικής αμινοτρανσφεράσης (ALT/AST) με ή χωρίς αύξηση χολερυθρίνης, πρέπει να προσαρμόζεται η δόση του Esbriet ή να διακόπτεται η θεραπεία σύμφωνα με τις κατευθυντήριες γραμμές που αναφέρονται στην παράγραφο 4.4.
Hepatic function: In the event of significant elevation of alanine and/or aspartate aminotransferases (ALT/AST) with or without bilirubin elevation, the dose of Esbriet should be adjusted or treatment discontinued according to the guidelines listed in section 4.4.
Ηπατική νόσο
Liver disease
Ηπατική νόσο
Liver disease.
Ηπατική νόσο.
Liver disease.
Ηπατική νόσος
Indinavir:
Ηπατική νόσος (ηπατίτιδα) (σπάνια): Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν κίτρινο δέρμα και μάτια , ναυτία απώλεια της όρεξης ή σκουρόχρωμα ούρα τα οποία μπορεί να αποτελούν ένδειξη ηπατικής νόσου (ηπατίτιδα)
Liver disease (hepatitis) (rare): Symptoms include yellow skin and eyes, nausea, loss of appetite or dark-coloured urine, which may indicate liver disease (hepatitis).
Ηπατική νόσος σχετιζόμενη με διαταραχή της πήξης του αίματος και κλινικά σημαντικό κίνδυνο αιμορραγίας (βλέπε παράγραφο 5.2)
Hepatic disease associated with coagulopathy and clinically relevant bleeding risk (see section 5.2).
Ηπατική νόσος σχετιζόμενη με διαταραχή της πήξης του αίματος και κλινικά σχετιζόμενο κίνδυνο αιμορραγίας συμπεριλαμβανομένων των κιρρωτικών ασθενών με Child Pugh B και C (βλ. παράγραφο 5.2).
Hepatic disease associated with coagulopathy and clinically relevant bleeding risk including cirrhotic patients with Child Pugh B and C (see section 5.2).
Ηπατική νόσος.
Liver disease.
Ηπατική νόσος: Η ασφάλεια και η αποτελεσµατικότητα της ενφουβιρτίδης δεν έχουν µελετηθεί ειδικά σε ασθενείς µε σηµαντικές υποκείµενες ηπατικές διαταραχές.
Liver disease: The safety and efficacy of enfuvirtide has not been specifically studied in patients with significant underlying liver disorders.
Ηπατική νόσος: Καθώς η κύρια οδός μεταβολισμού της αμπρεναβίρης και του εκδόχου προπυλενική γλυκόλη είναι μέσω του ήπατος, το Agenerase πόσιμο διάλυμα αντενδείκνυται σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια ή πλήρη έκπτωση της ηπατικής λειτουργίας. (βλέπε παράγραφο 4.3).
Liver Disease: The principal route of metabolism of amprenavir and the propylene glycol excipient is via the liver, Agenerase oral solution is contraindicated in patients with hepatic impairment or failure (see section 4.3).
Ηπατική στεάτωση Ηπατοτοξικότητα Ηπατομεγαλία
Hepatic steatosis Hepatotoxicity Hepatomegaly
Ηπατική τοξικότητα
Hepatic Toxicity
Ηπατική φλεγμονή (ηπατίτιδα)
Liver inflammation (hepatitis)
Ηπατικής δυσλειτουργία
Hepatic impairment
Ηπατικοί έλεγχοι
Liver tests
Ηπατικό άλγος
Hepatic pain
Ηπατο- χολική νόσος έχει αναφερθεί, ιδιαίτερα με προϋπάρχουσες συνθήκες και ταυτόχρονη χορήγηση φαρμάκων που μεταβολίζοναι από το ηπατικό σύστημα.
Hepato-biliary disease has been reported, especially with pre-existing conditions, and concurrent administrations of drugs metabolized via the hepatic system.
Ηπατοκυτταρι- κή βλάβη, ίκτερος, ηπατοκυτταρι- κή ανεπάρκεια
Hepatocellular injury; Jaundice; Hepatocellular failure
Ηπατοκυτταρική βλάβη
Diarrhoea
Ηπατοκυτταρική βλάβη
Hepatocellular damage
Ηπατοκυτταρική βλάβη
Hepatocellular injury
Ηπατοκυτταρική βλάβη, σε σπάνιες περιπτώσεις με μοιραία έκβαση* (βλ. παράγραφο 4.4)
Hepatocellular injury, in rare cases with fatal outcome* (see section 4.4)
Ηπατοκυτταρική νέκρωση και διήθηση από ηωσινόφιλα, μακροφάγα, κολποειδικά κύτταρα
Hepatocellular necrosis and eosinophilic sinusoidal macrophage infiltration
Ηπατομεγαλία
Hepatomagaly
Ηπατομεγαλία Ίκτερος
Hepatomegaly Jaundice
Ηπατομεγαλία, ίκτερος, υπερχολερυθριναιμία*
Hepatomegaly, jaundice, hyperbilirubinemia
Ηπατοπάθεια (περιλαμβανομένης της ηπατίτιδας), Ηπατική ανεπάρκεια*
Hepatic injury (including hepatitis), Hepatic failure
Ηπατοσπληνικό λέμφωμα από T-κύτταρα (HSTCL) έχει αναφερθεί σε ασθενείς με φλεγμονώδη νόσο του εντέρου* που λαμβάνουν θεραπεία με αζαθειοπρίνη (το προφάρμακο της 6–μερκαπτοπουρίνης) ή 6-μερκαπτοπουρίνη, με ή χωρίς σύγχρονη θεραπεία με anti-TNF-α αντίσωμα.
Hepatosplenic T-cell lymphoma has been reported in patients with inflammatory bowel disease* treated with azathioprine (the prodrug to 6-mercaptopurine) or 6-mercaptopurine, either with or without concomitant treatment with anti-TNF alpha antibody.
Ηπατοτοξικοί παράγοντες
Hepatotoxic agents
Ηπατοτοξικότητα ( ALT, AST)
Hepatic Toxicity (ALT, AST)
Ηπατοτοξικότητα (αύξηση της δραστηριότητας των ενζύμων ALT ή AST), ουδετεροπενία
Hepatic toxicity (ALT or AST elevation), neutropenia
Ηπατοτοξικότητα (συμπεριλαμβανομένης της ηπατικής διαταραχής)
Hepatotoxicity (inc liver disorder)
Ηπατοτοξικότητα (συμπεριλαμβανομένης της ηπατικής διαταραχής), Ηπατίτιδα*, Χολόσταση
Hepatotoxicity (inc liver disorder), Hepatitis*, Cholestasis
Ηπατοτοξικότητα (συμπεριλαμβανομένων θανατηφόρων περιστατικών)*
Hepatotoxicity (including fatalities)
Ηπατοτοξικότητα (συμπεριλαμβανομένων θανατηφόρων)*
Hepatotoxicity (including fatalities)
Ηπατοτοξικότητα που συνδέεται με το ανοσοποιητικό
Immune-related hepatotoxicity
Ηπατοτοξικότητα, (συμπεριλαμβανομένης της μοιραίας)
Hepatotoxicity, (including fatality)
Ηπατοτοξικότητα, Ηπατική ανεπάρκεια, Οζώδης αναγεννητική υπερπλασία, Πυλαία υπέρταση
Hepatotoxicity, Hepatic failure, Nodular regenerative hyperplasia, Portal hypertension
Ηπατοτοξικότητα, κυρίως υπό τη µορφή ασυµπτωµατικών αυξήσεων στις συγκεντρώσεις των τρανσαµινασών ορού (τρανσαµινασαιµία 1ου-4ου βαθµού), έχει παρατηρηθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε τραστουζουµάµπη εµτανσίνη σε κλινικές µελέτες (βλ. παράγραφο 4.8).
Hepatotoxicity, predominantly in the form of asymptomatic increases in the concentrations of serum transaminases (Grade 1-4 transaminitis), has been observed during treatment with trastuzumab emtansine in clinical studies (see section 4.8).
Ηπατοτοξικότηταζ
Hepatotoxicityg
Ηπατοχολικές διαταραχές
Hepatobiliary disorders
Ηπατοχολικές διαταραχές
Pancreatitis Hepatobiliary disorders
Ηπατοχολικό σύστημα
Hepatobiliary system
Ηρεμιστικά/Υπνωτικά
tipranavir/r
Ητεγαφούρη είναι ένα πρόδρομο φάρμακο της 5-FU με καλή βιοδιαθεσιμότητα από του στόματος.
Tegafur is a prodrug of 5-FU with good oral bioavailability.
Ηωσινοφιλία (αυξημένος αριθμός ενός τύπου λευκών αιμοσφαιρίων στο αίμα)
Eosinophilia (increased number of a type of white blood cells in the blood)
Ηωσινοφιλία (σε συνδυασμό με δερματικές αντιδράσεις υπερευαισθησίας)
Eosinophilia (in association with hypersensitivity skin reactions)
Ηωσινοφιλία Λευκοπενία10 Ουδετεροπενία1
Eosinophilia Leukopenia10 Neutropenia10
Ηωσινοφιλία Λευκοπενία10 Ουδετεροπενία10
Eosinophilia Leukopenia10 Neutropenia10
Ηωσινοφιλία, θρομβοπενία
Eosinophilia thrombocytopenia
Ηωσινοφιλία, θρομβοπενία
Eosinophilia, thrombocytopenia,
Ηωσινοφιλίας
Eosinophili
Ηωσινοφιλίας
liver injury)11
Ηωσινοφιλίας και
and Systemic
Ηωσινοφιλίας και
Systemic
Ηωσινοφιλική πνευμονία1**, βήχας
Eosinophilic pneumonia1**, cough
Θ Επιλέξτε τη δόση που χρειάζεστε.
Select the dose you need.
Θ) Θ
I)
ΘΕΜΑΤΑ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ
SAFETY ASPECTS
ΘΕΡΜΟΚΟΛΛΗΜΕΝΗ ΚΑΡΤΕΛΑ ΤΥΠΟΥ BLISTER
HEAT SEALED BLISTER CARD
ΘΗΚΗ ΜΕΤΑΦΟΡΑΣ (SHUTTLE)
CARRY CASE (SHUTTLE)
Θάλαμος ανάπτυξης για τη χρωματογραφία
Developing chamber for chromatography
Θάλαμος και επιστόμιο – μια φορά την εβδομάδα
Chamber and mouthpiece – once a week
Θάλαμος καψακίου
Button Capsule chamber
Θάμβος οράσεως, φωτοφοβία, μυδρίαση
Vision blurred, photophobia, mydriasis
Θάμβος όρασης
Vision blurred
Θάμβος όρασης, μεταβολή της όρασης
blurred vision, change in vision
Θάνατοι (%) 147 (27%) 186 (34%)
Deaths (%) 147 (27%) 186 (34%)
Θάνατοι (%) 333 (42%) 219 (55%)
Deaths (%) 333 (42%) 219 (55%)
Θάνατοι (%) 501 (63%) 274 (69%)
Deaths (%) 501 (63%) 274 (69%)
Θάνατοι 354 (65%) 387 (71%)
Deaths 354 (65%) 387 (71%)
Θάνατοι λόγω υποτροπιάζουσας συμπτωματικής ΦΘΕ και θάνατοι οποιασδήποτε αιτιολογίας
Recurrent symptomatic VTE and all- cause deaths
Θάνατοι λόγω υποτροπιάζουσας συμπτωματικής ΦΘΕ και θάνατοι οποιασδήποτε αιτιολογίας
Recurrent symptomatic VTE and all-cause deaths
Θάνατοι λόγω υποτροπιάζουσας συμπτωματικής ΦΘΕ και σχετικοί με ΦΘΕ
Recurrent symptomatic VTE and VTE-related death
Θάνατοι λόγω υποτροπιάζουσας συμπτωματικής ΦΘΕ και σχετικοί με ΦΘΕ θάνατοι
Recurrent symptomatic VTE and related deaths
Θάνατοι λόγω υποτροπιάζουσας συμπτωματικής ΦΘΕ και σχετικοί με ΦΘΕ θάνατοι
Recurrent symptomatic VTE and VTE- related death
Θάνατος
VTE-related death
Θάνατος (%)
Death (%)
Θάνατος (Σύμβαμα συνολικής
Death (OS event):
Θάνατος (από οποιαδήποτε αιτία)
Death (all-cause)
Θάνατος (συμπεριλαμβανομένου του αιφνίδιου), Πολυοργανική ανεπάρκεια, Αιμορραγία της θέσης ένεσης*, Κήλη (συμπεριλαμβανομένου του οισοφαγικού τρήματος)*, Καθυστερημένη επούλωση*, Φλεγμονή, Φλεβίτιδα της θέσης ένεσης*, Ευαισθησία, Έλκος, Ευερεθιστότητα, Μη καρδιακό θωρακικό άλγος, Αίσθηση ξένου σώματος, Άλγος της θέσης του καθετήρα
Death (inc sudden), Multi-organ failure, Injection site haemorrhage*, Hernia(inc hiatus)*, Impaired healing*, Inflammation, Injection site phlebitis*, Tenderness, Ulcer, Irritability, Non-cardiac chest pain, Catheter site pain, Sensation of foreign body
Θάνατος ή εξέλιξη, n (%)
Death or progression, n (%)
Θάνατος ή μόνιμη αναπηρία μπορεί να εμφανισθεί μετά από αιμορραγία στον εγκέφαλο ή άλλα βαριά αιμορραγικά επεισόδια. αιμορραγία στους οφθαλμούς
Death or permanent disability may occur following bleeding in the brain or other serious bleeding events bleeding in the eyes (eye haemorrhage)
Θάνατος αγγειακής αιτιολογίας
Vascular Death
Θάνατος καρδιαγγειακής αιτιολογίας, ΕΜ και αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο παρατηρήθηκαν με αναλογία κινδύνου 0,79 (95% CI: 0,77, 1,10).
Cardiovascular death, MI and stroke were observed with a hazard ratio of 0.77 (95% CI: 0.54, 1.10).
Θάνατος λόγω αιμορραγία
Death due to bleeding
Θάνατος λόγω αιμορραγίας*
Death due to bleeding
Θάνατος οποιασδήποτε αιτιολογίας†
All-cause death
Θάνατος χωρίς αντικειμενική πρόοδο
Death without objective progression
Θάνατος, περιλαμβανομένης της αιτίας θανάτου
Death, including cause of death
Θάνατος/MI/IDR/ST
Death/MI/IDR/ST
Θάνατος/MI/IDR/ST
Death/MI/IDR/ST a
Θάνατος/MI/IDR/ST α
Death/MI/IDR/ST a
Θέση (-εις) ένεσης
Injection site(s)
Θέση ένεσης
Injection Site
Θέση αιμορραγίας
Site of haemorrhage
Θέση ασφάλισης
Locked
Θέση εμφύτευσης της αντλίας
Site of the pump implantation
Θέση χορήγησης
Site of administration
Θέστε σε λειτουργία το Τμήμα θερμαντήρα Techne DB-3 Dri και ρυθμίστε τη μονάδα ελέγχου στους 75°C -76°C. Επαληθεύστε το σημείο ρύθμισης της θερμοκρασίας ελέγχοντας το(α) θερμόμετρο(α) σε κάθε ένθετο τμήματος θερμότητας.
Turn on the Techne DB-3 Dri Block heater and set the controller to 75°C-76°C. Verify the temperature set point by checking the thermometer(s) on each heat block insert.
Θέστε το πώμα κατά μέρος τοποθετώντας το με το επάνω μέρος προς τα κάτω σε μια επίπεδη επιφάνεια.
Set the cap aside by placing it with the top down on a flat surface.
Θήλεις ασθενείς
Female patients
Θήλεις σε αναπαραγωγική ηλικία και οι σύντροφοί τους πρέπει ο καθένας τους να
Male patients and their female partners must
Θήλωμα
Papilloma
Θήλωμα
Papillomac
Θα
(mg)
Θα
It
Θα έπρεπε να έχετε κουβεντιάσει γι’ αυτό προηγουμένως με το γιατρό σας ή το νοσοκόμο/α σας.
Your doctor or nurse should have talked to you about this before.
Θα αισθανθείτε κάπως αυξημένη αντίσταση όταν πιέζετε προς τα κάτω και οι λαβές για τα δάκτυλα θα μετακινηθούν μόνο λίγο.
You will feel some increased resistance when you press down and the finger grips will only move a small amount.
Θα αισθανθείτε μια γλυκιά γεύση καθώς εισέρχεται το φάρμακο στους πνεύμονές σας.
You will experience a sweet flavour as the medicine goes into your lungs.
Θα αισθανθείτε μια ελαφρά αντίσταση καθώς η βελόνα περνά μέσα από το πώμα.
You will feel a slight resistance as the needle passes through the stopper.
Θα ακολουθήσουν τις οδηγίες βάσει της Παραγράφου 7 «Παρασκευή του φαρµάκου».
They will follow the instructions under Section 7 “Making up the medicine”.
Θα ακουστεί ένα «κλικ» που θα σταματήσει όταν έχει πατηθεί τελείως το κουμπί της ένεσης.
A clicking sound can be heard, which will stop when the injection button has been pressed in completely.
Θα ακουστεί ένα δεύτερο ‘κλικ’ και θα πρέπει τώρα να υπάρχει μια μονή μεγάλη κόκκινη ράβδος στο παράθυρο μέτρησης (Εικόνα 3b).
You will hear a second ‘click’ and there should now be a single large red bar in the counting window (Figure 3b).
Θα ακούσετε ένα «κλικ», όταν η συσκευή εισπνοών έχει τραβηχτεί εντελώς προς τα έξω και έχει ασφαλιστεί στη θέση της.
You will hear a click when the inhaler is fully extended and locked into place.
Θα ακούσετε ένα δυνατό «κλικ» - μην ανησυχήσετε.
You will hear a loud ‘click’ sound – don’t be alarmed.
Θα ακούσετε ένα κλικ για κάθε μία μονάδα που επιλέγετε.
You will hear a click for every single unit dialled.
Θα ακούσετε ένα κλικ όταν το καπάκι ασφαλείας κλείσει σωστά πάνω στη βελόνα.
You will hear a click when the safety guard has been put on the needle correctly.
Θα ακούσετε ένα ‘κλικ’ καθώς η βελόνα απελευθερώνεται και θα νιώσετε ένα μικρό τσίμπημα καθώς η βελόνα προχωράει.
You will then hear a loud ‘click’ as the needle is released, and you will feel a small prick as the needle advances.
Θα ακούσετε ένα ‘κλικ’ καθώς η βελόνα απελευθερώνεται και θα νιώσετε ένα τσίµπηµα καθώς η βελόνα προχωράει
You will then hear a ‘click’ as the needle is released, and you will feel a small prick as the needle advances.
Θα ακούσετε ένα “κλικ” όταν η αντλία πιεσθεί πλήρως και το ρινικό εκνέφωμα έχει απελευθερώσει τη δόση.
You will hear a ‘click’ sound when the pump is pressed down completely and the nasal spray has delivered the dose.
Θα ακούσετε ένα “κλικ”.
uthorised uthorised
Θα ακούσετε τον προσαρμογέα φιαλιδίου να κουμπώνει στη θέση του.
You will hear the vial adapter snap into place.
Θα ακούτε ένα κλικ για κάθε μία μονάδα που επιλέγετε.
You will hear a click for every single unit dialled.
Θα αναισθητοποιήσει το μάτι σας
Anaesthetise your eye