natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Το bosentan ανταγωνίζεται τη σύνδεση της ET-1 και άλλων πεπτιδίων ET σε αμφότερους υποδοχείς ETA και ETB, με ελαφρώς μεγαλύτερη συγγένεια για τους υποδοχείς ETA (Ki = 4,1-43 nanomolar) παρά για τους υποδοχείς ETB (Ki = 38-730 nanomolar).
Bosentan competes with the binding of ET-1 and other ET peptides to both ETA and ETB receptors, with a slightly higher affinity for ETA receptors (Ki = 4.1–43 nanomolar) than for ETB receptors (Ki = 38-730 nanomolar).
Το bosentan ανταγωνίζεται τη σύνδεση της ET-1 και άλλων πεπτιδίων ET σε αμφότερους υποδοχείς ETA και ETB, με ελαφρώς μεγαλύτερη συγγένεια για τους υποδοχείς ETA (Ki = 4,1-43 nanomolar) παρά για τους υποδοχείς ETB (Ki = 38-730 nanomolar).
Bosentan competes with the binding of ET-1 and other ET peptides to both ETA and ETB receptors, with a slightly higher affinity for ETA receptors (Ki = 4.1–43 nanomolar) than for ETB receptors (Ki = 38–730 nanomolar).
Το bosentan είναι ένας διπλός ανταγωνιστής υποδοχέων ενδοθηλίνης (dual endothelin receptor antagonist – ERA) με χημική συγγένεια για αμφότερους τους υποδοχείς της ενδοθηλίνης A και B (ETA και ETB).
Bosentan is a dual endothelin receptor antagonist (ERA) with affinity for both endothelin A and B (ETA and ETB) receptors.
Το bosentan είναι ένας επαγωγέας του CYP2C9 και του CYP3A4, και πιθανόν και του CYP2C19 και της Ρ- γλυκοπρωτεΐνης.
Bosentan is an inducer of CYP2C9 and CYP3A4 and possibly also of CYP2C19 and the P-glycoprotein.
Το bosentan προστέθηκε στην τρέχουσα θεραπεία των ασθενών, η οποία μπορούσε να περιλαμβάνει συνδυασμό αντιπηκτικών, αγγειοδιασταλτικών (π.χ. ανταγωνιστές ασβεστίου), διουρητικών, οξυγόνου και διγοξίνης, αλλά όχι εποπροστενόλης.
Bosentan was added to patients’ current therapy, which could include a combination of anticoagulants, vasodilators (e.g., calcium channel blockers), diuretics, oxygen and digoxin, but not epoprostenol.
Το bosentan χορηγήθηκε σε μεμονωμένες δόσεις ως και τα 2400 mg σε υγιή άτομα και σε δόσεις ως και τα 2000 mg/ημέρα επί 2 μήνες σε ασθενείς με άλλη νόσο, πλην της αρτηριακής υπέρτασης.
Bosentan has been administered as a single dose of up to 2400 mg to healthy subjects and up to 2000 mg/day for 2 months in patients with a disease other than pulmonary hypertension.
Το Bosulif 100 mg διατίθεται σε συσκευασίες κυψέλης που περιέχουν είτε 14 είτε 15 δισκία.
Bosulif 100 mg is available in blisters containing either 14 or 15 tablets.
Το Bosulif 100 mg είναι κίτρινου χρώματος, ωοειδή, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία τα οποία φέρουν χαραγμένο το σήμα “Pfizer” στη μία πλευρά και τον κωδικό “100” στην άλλη.
Bosulif 100 mg are yellow, oval biconvex, film-coated tablets debossed with “Pfizer” on one side and “100” on the other side.
Το Bosulif 500 mg διατίθεται σε συσκευασίες κυψέλης που περιέχουν είτε 14 είτε 15 δισκία.
Bosulif 500 mg is available in blisters containing either 14 or 15 tablets.
Το Bosulif 500 mg είναι ερυθρού χρώματος, ωοειδή, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία τα οποία φέρουν χαραγμένο το σήμα “Pfizer” στη μία πλευρά και τον κωδικό “500” στην άλλη.
Bosulif 500 mg are red, oval biconvex, film-coated tablets debossed with “Pfizer” on one side and “500” on the other side.
Το Bosulif δεν έχει καμία ή έχει αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Bosulif has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Το Bosulif διερευνήθηκε στο πλαίσιο μίας βασικής μελέτης στην οποία μετείχαν 570 ασθενείς με θετική στο χρωμόσωμα Φιλαδέλφειας χρόνια μυελογενή λευχαιμία, οι οποίοι είχαν λάβει προηγουμένως θεραπεία με έναν τουλάχιστον αναστολέα της τυροσινικής κινάσης.
Bosulif was investigated in one main study involving 570 patients with Ph+ CML who had previously been treated with at least one tyrosine kinase inhibitor.
Το Bosulif είναι αντικαρκινικό φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία βοσουτινίμπη.
Bosulif is an anticancer medicine that contains the active substance bosutinib.
Το Bosulif ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με χρόνια φάση (Chronic Phase - CP) επιταχυνόμενη φάση (Αccelerated Phase - ΑΡ) και βλαστική φάση (Blastic Phase - ΒΡ) της θετικής για χρωμόσωμα Φιλαδέλφειας (Ph+ ΧΜΛ) χρόνιας μυελογενούς λευχαιμίας, οι οποίοι προηγουμένως είχαν λάβει θεραπεία με έναν ή περισσότερους αναστολέα(εις) της τυροσινικής κινάσης και για τους οποίους η ιματινίμπη, η νιλοτινίμπη και η δασατινίμπη δεν θεωρούνται κατάλληλες θεραπευτικές επιλογές.
Bosulif is indicated for the treatment of adult patients with chronic phase (CP), accelerated phase (AP), and blast phase (BP) Philadelphia chromosome positive chronic myelogenous leukaemia (Ph+ CML) previously treated with one or more tyrosine kinase inhibitor(s) and for whom imatinib, nilotinib and dasatinib are not considered appropriate treatment options.
Το Bosulif με τροφές και ποτά
Bosulif with food and drink
Το Bosulif μπορεί να προδιαθέσει τους ασθενείς σε βακτηριακές, μυκητιασικές, ιογενείς ή πρωτοζωικές λοιμώξεις.
Bosulif may predispose patients to bacterial, fungal, viral or protozoan infections.
Το Bosulif μπορεί να προκαλέσει βλάβες στο έμβρυο, επομένως δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν θεωρείται απαραίτητο.
Bosulif could harm an unborn baby, so it should not be used unless considered necessary during pregnancy.
Το Bosulif περιέχει τη δραστική ουσία bosutinib.
Bosulif contains the active substance bosutinib.
Το Bosulif πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό ή προδιάθεση για παράταση του διαστήματος QTc, με μη ελεγχόμενη ή σημαντική καρδιακή νόσο συμπεριλαμβανομένου του πρόσφατου εμφράγματος του μυοκαρδίου, της συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας, της ασταθούς στηθάγχης ή της κλινικά σημαντικής βραδυκαρδίας ή σε ασθενείς οι οποίοι λαμβάνουν φαρμακευτικά προϊόντα που είναι γνωστό ότι παρατείνουν το διάστημα QT (π.χ., αντιαρρυθμικά φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες ουσίες που μπορεί να παρατείνουν το διάστημα QT [παράγραφος 4.5]).
Bosulif should be administered with caution to patients who have a history of or predisposition for QTc prolongation, who have uncontrolled or significant cardiac disease including recent myocardial infarction, congestive heart failure, unstable angina or clinically significant bradycardia, or who are taking medicinal products that are known to prolong the QT interval (e.g., anti-arrhythmic medicinal products and other substances that may prolong QT [section 4.5]).
Το Bosulif χρησιμοποιείται για τη θεραπεία τριών φάσεων της χρόνιας μυελογενούς λευχαιμίας, της χρόνιας, της επιταχυνόμενης και της βλαστικής φάσης της νόσου.
Bosulif is used to treat three stages of CML called ‘chronic phase’, ‘accelerated phase’ and ‘blast phase’.
Το Bosulif, αναστέλλοντας τη δράση τους, βοηθά στον έλεγχο της κυτταρικής διαίρεσης και, κατά συνέπεια, ελέγχει την ανάπτυξη και εξάπλωση των λευχαιμικών κυττάρων στη χρόνια μυελογενή λευχαιμία.
By blocking their action, Bosulif helps to control cell division, thereby controlling the growth and spread of the leukaemia cells in CML.
Το bosutinib έχει εκτιμηθεί σε μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα και φωτοτοξικότητας.
Bosutinib has been evaluated in safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, reproductive toxicity and photoxicity studies.
Το bosutinib ανέστειλε 16 από τις 18 ανθεκτικές στην ιματινίμπη μορφές της Bcr-Abl που εκφράζονται σε μυελοειδείς κυτταρικές σειρές μυός.
Bosutinib inhibited 16 of 18 imatinib-resistant forms of Bcr-Abl expressed in murine myeloid cell lines.
Το bosutinib ανήκει στη φαρμακολογική κατηγορία φαρμακευτικών προϊόντων που είναι γνωστά ως αναστολείς κινάσης.
Bosutinib belongs to a pharmacologic class of medicinal products known as kinase inhibitors.
Το bosutinib αναστέλλει επίσης τους υποδοχείς με δράση τυροσινικής κινάσης c-Fms, τους υποδοχείς EphA και B, τις κινάσες της οικογένειας Trk, τις κινάσες της οικογένειας Axl, τις κινάσες της οικογένειας Tec, ορισμένα μέλη της οικογένειας ErbB, τον υποδοχέα χωρίς δράση τυροσινικής κινάσης Csk, τις κινάσες σερίνης/θρεονίνης της οικογένειας Ste20 και δύο εξαρτώμενες από την καλμοδουλίνη πρωτεϊνικές κινάσες.
Bosutinib also inhibits receptor tyrosine kinases c-Fms, EphA and B receptors, Trk family kinases, Axl family kinases, Tec family kinases, some members of the ErbB family, the non-receptor tyrosine kinase Csk, serine/threonine kinases of the Ste20 family and two calmodulin-dependent protein kinases.
Το bosutinib αναστέλλει την μη φυσιολογική κινάση Bcr-Abl που επάγει τη ΧΜΛ.
Bosutinib inhibits the abnormal Bcr-Abl kinase that promotes CML.
Το bosutinib δεν ήταν καρκινογόνο στην 2-ετή μελέτη καρκινογένεσης σε επίμυες.
Bosutinib was not carcinogenic in the 2-year rat carcinogenicity study.
Το bosutinib δεν επηρέασε την αναπνευστική λειτουργία.
Bosutinib did not have effects on respiratory functions.
Το bosutinib είναι επίσης αναστολέας των κινασών της οικογένειας Src, συμπεριλαμβανομένων των Src, Lyn και Hck· το bosutinib αναστέλλει ελάχιστα τον υποδοχέα του PDGF και τον υποδοχέα c-Kit.
Bosutinib is also an inhibitor of Src family kinases including Src, Lyn and Hck; Bosutinib minimally inhibits PDGF receptor and c-Kit.
Το bosutinib επέδειξε την ικανότητα να απορροφά φως στο φάσµα UV-A και UV-B και κατανέμεται στο δέρμα και το ραγοειδή χιτώνα των μελαχρωστικών επιμύων.
Bosutinib has demonstrated the ability to absorb light in the UV-B and UV-A range and is distributed into the skin and uveal tract of pigmented rats.
Το bosutinib παρουσιάζει δοσοεξαρτώμενες αυξήσεις της AUC και της Cmax στο δοσολογικό εύρος από 200 έως 600 mg.
Bosutinib exhibits dose proportional increases in AUC and Cmax, over the dose range of 200 to 600 mg.
Το bosutinib παρουσιάζει εξαρτώμενη από το pH υδατοδιαλυτότητα in vitro.
Bosutinib displays pH-dependent aqueous solubility in vitro.
Το bosutinib συνδέθηκε εκτενώς με τις πρωτεΐνες του ανθρώπινου πλάσματος in vitro (94%) και ex vivo σε υγιή άτομα (96%), ενώ η σύνδεση δεν ήταν εξαρτημένη από τη συγκέντρωση.
Bosutinib was highly bound to human plasma proteins in vitro (94%) and ex vivo in healthy subjects (96%), and binding was not concentration-dependent.
Το Bovalto Ibraxion είναι αδρανοποιημένο και ανοσοενισχυμένο (γαλάκτωμα ε/υ) εμβόλιο γενετικού σημειωτή (gE), από το οποίο έχει εξειδικευμένα αφαιρεθεί το γονίδιο gE, και δρα με την ενεργητική ανοσοποίηση βοοειδών, που χαρακτηρίζεται από την παραγωγή οροεξουδετερωτικών αντισωμάτων έναντι της Λοιμώδους Βόειας Ρινοτραχειίτιδας (Infectious Bovine Rhinotracheitis, IBR).
Bovalto Ibraxion is a gene specific deleted (gE), inactivated and adjuvanted (o/w emulsion) vaccine which acts by the active immunisation of cattle characterised by the production of Infectious Bovine Rhinotracheitis (IBR) vironeutralising antibodies.
Το Bovalto Ibraxion μπορεί να χορηγηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Bovalto Ibraxion can be used during pregnancy and lactation.
Το Bovilis BTV8 είναι ένα αδρανοποιημένο ιικό εμβόλιο, για την πρόκληση ενεργητικής ανοσίας κατά του ορότυπου 8 του ιού του καταρροϊκού πυρετού
Bovilis BTV8 is an inactivated viral vaccine, to stimulate active immunity against bluetongue virus serotype 8.
Το Bovilis BTV8 εγκρίθηκε αρχικά με τη διαδικασία των «εξαιρετικών περιστάσεων».
Bovilis BTV8 was initially authorised under ‘exceptional circumstances’.
Το Bravecto είναι κτηνιατρικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες σε σκύλους και γάτες.
Bravecto is a veterinary medicine used to treat flea and tick infestations in dogs and cats.
Το Bravecto είχε αποτελεσματική δράση έναντι των ψύλλων και των κροτώνων για έως και 12 εβδομάδες μετά τη θεραπεία και ήταν εξίσου αποτελεσματικό με τη φιπρονίλη όσον αφορά το ποσοστό σκύλων και γατών, καθώς και οικιών, που είχαν απαλλαγεί από ψύλλους και κρότωνες.
Bravecto was effective against fleas and ticks for up to 12 weeks after treatment, and was as effective as fipronil in terms of the percentage of dogs and cats as well as households free of fleas and ticks.
Το Bravecto μασώμενα δισκία πρέπει να χορηγείται σύμφωνα με τον παρακάτω πίνακα (αντιστοιχεί σε μία δόση των 25-56 mg fluralaner/kg σωματικού βάρους μέσα σε ένα εύρος βάρους):
Bravecto chewable tablets should be administered in accordance with the following table (corresponding to a dose of 25–56 mg fluralaner/kg bodyweight within one weight band):
Το Bravecto περιέχει τη δραστική ουσία fluralaner.
Bravecto contains the active substance fluralaner.
Το Bravecto χορηγείται κατά το γεύμα του σκύλου υπό μορφή δισκίου κατάλληλης περιεκτικότητας για το σωματικό βάρος του σκύλου.
Bravecto tablets are given around the dog’s feeding time as a tablet of the appropriate strength for the dog’s bodyweight.
Το Bretaris Genuair ήταν πιο αποτελεσματικό στη βελτίωση της λειτουργίας των πνευμόνων σε ασθενείς με ΧΑΠ σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.
Bretaris Genuair was more effective than placebo at improving how well the lungs work in patients with COPD.
Το Bretaris Genuair δεν θα πρέπει να χορηγείται σε παιδιά ή εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Bretaris Genuair is not for use in children or adolescents below 18 years of age.
Το Bretaris Genuair δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται στο άσθμα; δεν έχουν διεξαχθεί κλινικές δοκιμές βρωμιούχου ακλιδινίου σε σχέση με το άσθμα.
Bretaris Genuair should not be used in asthma; clinical trials of aclidinium bromide in asthma have not been conducted.
Το Bretaris Genuair δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στο βρωμιούχο ακλιδίνιο, στην ατροπίνη, σε άλλα αντιχολινεργικά βρογχοδιασταλτικά φάρμακα ή σε κάποιο από τα άλλα συστατικά του φαρμάκου.
Bretaris Genuair must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to aclidinium bromide, atropine, other related anticholinergic bronchodilator medicines, or any of the other ingredients.
Το Bretaris Genuair είναι λευκή ή σχεδόν λευκή κόνις.
Bretaris Genuair is a white or almost white powder.
Το Bretaris Genuair είναι μία συσκευή εισπνοής ξηράς κόνεως που χρησιμοποιεί την αναπνοή του ασθενούς για να μεταφέρει το φάρμακο απευθείας στους πνεύμονές του.
Bretaris Genuair is a dry powder inhaler that uses your breath to deliver the medicine directly into your lungs.
Το Bretaris Genuair είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία βρωμιούχο ακλιδίνιο.
Bretaris Genuair is a medicine that contains the active substance aclidinium bromide.
Το Bretaris Genuair ενδέχεται να έχει ελάχιστη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Bretaris Genuair may have minor influence on the ability to drive and use machines.
Το Bretaris Genuair ενδείκνυται για βρογχοδιασταλτική θεραπεία συντήρησης για την ανακούφιση των συμπτωμάτων σε ενήλικες ασθενείς με χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ).
Bretaris Genuair is indicated as a maintenance bronchodilator treatment to relieve symptoms in adult patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
Το Bretaris Genuair ενδείκνυται για θεραπεία συντήρησης της χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας και δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση κάποιου ξαφνικού επεισοδίου δύσπνοιας ή συριγμού αναπνοής.
Bretaris Genuair is indicated for maintenance treatment of your chronic obstructive pulmonary disease, it should not be used to treat a sudden attack of breathlessness or wheezing.
Το Bretaris Genuair μείωσε στατιστικά σημαντικά την πνευμονική υπερδιάταση σε κατάσταση ηρεμίας (λειτουργική υπολειπόμενη χωρητικότητα [functional residual capacity, FRC]=0,197 L [95% CI=0,321, 0,072, p=0,002], υπολειπόμενος όγκος [residual volume, RV]=0,238 L [95% CI=0,396, 0,079, p=0,004]) και βελτίωσε επίσης το χαμηλότερο σημείο αναπνευστικής ικανότητας (κατά 0,078 L, 95% CI=0,01, 0,145, p=0,025) και μείωσε τη δύσπνοια κατά τη διάρκεια της άσκησης (κλίμακα Borg) (κατά 0,63 μονάδες Borg, 95% CI=1,11, 0,14, p=0,012).
Bretaris Genuair statistically significantly reduced lung hyperinflation at rest (functional residual capacity [FRC]=0.197 L [95% CI=0.321, 0.072; p=0.002]; residual volume [RV]=0.238 L [95% CI=0.396, 0.079; p=0.004]) and also improved trough inspiratory capacity (by 0.078 L; 95% CI=0.01, 0.145; p=0.025) and reduced dyspnoea during exercise (Borg scale) (by 0.63 Borg units; 95% CI=1.11, 0.14; p=0.012).
Το Bretaris Genuair περιέχει μονοϋδρική λακτόζη
Bretaris Genuair contains lactose monohydrate
Το Bretaris Genuair πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με έμφραγμα του μυοκαρδίου μέσα στους προηγούμενους 6 μήνες, ασταθή στηθάγχη, νεοδιαγνωσθείσα αρρυθμία εντός των προηγούμενων 3 μηνών ή νοσηλεία εντός των προηγούμενων 12 μηνών λόγω καρδιακής ανεπάρκειας λειτουργικής τάξεως ΙΙΙ και IV, κατά την NYHA (New York Heart Association-Καρδιολογική Ένωση της Νέας Υόρκης).
Bretaris Genuair should be used with caution in patients with a myocardial infarction during the previous 6 months, unstable angina, newly diagnosed arrhythmia within the previous 3 months, or hospitalisation within the previous 12 months for heart failure functional classes III and IV as per the “New York Heart Association”.
Το Bretaris Genuair χορηγείται για συντηρητική θεραπεία.
Bretaris Genuair is used for maintenance (regular) treatment.
Το Bretaris Genuair χορηγείται για τη διάνοιξη των αεραγωγών και για την ανακούφιση των συμπτωμάτων της ΧΑΠ, μίας σοβαρής, μακροχρόνιας νόσου των πνευμόνων με κύριο χαρακτηριστικό την εκδήλωση αναπνευστικών δυσκολιών.
Bretaris Genuair is indicated to help open the airways and relieve symptoms of COPD, a serious, long-term lung disease characterised by breathing difficulties.
Το Bretaris Genuair χορηγείται για την ανακούφιση των συμπτωμάτων της χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας (ΧΑΠ) στους ενήλικες.
Bretaris Genuair is used to relieve the symptoms of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in adults.
Το Bridion δεν έχει καμία γνωστή επίδραση στην ικανότητά σας να οδηγείτε και να χειρίζεστε μηχανήματα.
Bridion has no known influence on your ability to drive and use machines.
Το Bridion δεν έχει καμία γνωστή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Bridion has no known influence on the ability to drive and use machines.
Το Bridion είναι ένα διαυγές και άχρωμο έως ελαφρά κίτρινο ενέσιμο διάλυμα.
Bridion is a clear and colourless to slightly yellow solution for injection.
Το Bridion μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Bridion can be used during breast-feeding.
Το Bridion περιέχει νάτριο
Bridion contains sodium
Το Brilique δεν επηρεάζει τις δοκιμασίες πνευμονικής λειτουργίας (βλέπε παράγραφο 4.4).
Brilique does not affect tests of pulmonary function.
Το Brilique δεν συνιστάται για παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών.
Brilique is not recommended for children and adolescents under 18 years.
Το Brilique είναι απίθανο να επηρεάζει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανές.
Brilique is not likely to affect your ability to drive or use machines.
Το Brilique επηρεάζει τα κύτταρα τα οποία ονομάζονται «αιμοπετάλια» (καλούνται επίσης θρομβοκύτταρα).
Brilique affects cells called ‘platelets’ (also called thrombocytes).
Το Brilique, συγχορηγούμενο με ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ΑΣΟ), ενδείκνυται για την πρόληψη των αθηροθρομβωτικών επεισοδίων σε ενήλικες ασθενείς με οξέα στεφανιαία σύνδρομα (ΟΣΣ) ή ιστορικό εμφράγματος του μυοκαρδίου (ΕΜ) και υψηλό κίνδυνο ανάπτυξης αθηροθρομβωτικού επεισοδίου (βλέπε παραγράφους 4.2 και 5.1).
Brilique, co-administered with acetylsalicylic acid (ASA), is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with acute coronary syndromes (ACS) or a history of myocardial infarction (MI) and a high risk of developing an atherothrombotic event (see sections 4.2 and 5.1).
Το BRINAVESS έχει ελάχιστη έως μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
BRINAVESS has a minor to moderate influence on the ability to drive and use machines.
Το BRINAVESS δεν βρέθηκε να είναι αποτελεσματικό στην ανάταξη του τυπικού πρωτοπαθούς κολπικού πτερυγισμού σε φλεβοκομβικό ρυθμό.
BRINAVESS was not found to be effective in converting typical primary atrial flutter to sinus rhythm.
Το BRINAVESS δεν μπορεί να συστηθεί σε ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκαν προηγουμένως ενδοφλέβια AADs (κατηγορία I και III) 4-24 ώρες πριν τη βερνακαλάντη, λόγω έλλειψης δεδομένων.
BRINAVESS cannot be recommended in patients previously administered intravenous AADs (class I and III) 4-24 hours prior to vernakalant, due to lack of data.
Το BRINAVESS δεν μπορεί να συστηθεί σε ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκαν προηγουμένως ενδοφλέβια AADs (κατηγορίας I και III) 4-24 ώρες πριν τη βερνακαλάντη λόγω έλλειψης δεδομένων.
BRINAVESS cannot be recommended in patients previously administered intravenous AADs (class I and III) 4-24 hours prior to vernakalant due to lack of data.
Το BRINAVESS δεν μπορεί να συστηθεί σε ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκαν προηγουμένως ενδοφλέβια AADs (κατηγορίας I και III) 4-24 ώρες πριν τη βερνακαλάντη λόγω έλλειψης δεδομένων.
BRINAVESS cannot be recommended in patients previously administered intravenous AADs (class I and III) 4-24 hours prior to vernakalant, due to lack of data.
Το Brinavess δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην υδροχλωρική βερνακαλάντη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του.
Brinavess should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to vernakalant hydrochloride or any of the other ingredients.
Το BRINAVESS δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που έλαβαν ενδοφλέβια AADs (κατηγορίας I και III) εντός 4 ωρών πριν από τη βερνακαλάντη (βλ. παράγραφο 4.3).
BRINAVESS must not be administered in patients who received intravenous AADs (class I and III) within 4 hours prior to vernakalant (see section 4.3).
Το BRINAVESS δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που έλαβαν ενδοφλέβια AADs (κατηγορίας I και III) εντός 4 ωρών πριν τη βερνακαλάντη (βλ. παράγραφο 4.3).
BRINAVESS must not be administered in patients who received intravenous AADs (class I and III) within 4 hours prior to vernakalant (see section 4.3).
Το BRINAVESS είναι ένα πυκνό διάλυμα προς έγχυση (στείρο πυκνό διάλυμα) το οποίο είναι διαυγές και άχρωμο προς απαλό κίτρινο.
BRINAVESS is a concentrate for solution for infusion (sterile concentrate) which is clear and colourless to pale yellow.
Το Brinavess είναι πυκνό διάλυμα για την παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (ενστάλαξη σε φλέβα).
Brinavess is a concentrate that is made up into a solution for infusion (drip into a vein).
Το BRINAVESS θα αραιωθεί προτού σας χορηγηθεί.
BRINAVESS will be diluted before being given to you.
Το BRINAVESS θα πρέπει να χορηγείται σε ένα κλινικά ελεγχόμενο περιβάλλον κατάλληλο για καρδιακή ανάταξη, από έναν καλά καταρτισμένο επαγγελματία του τομέα υγειονομικής περίθαλψης.
BRINAVESS should be administered in a monitored clinical setting appropriate for cardioversion by a well-qualified healthcare professional.
Το BRINAVESS θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν από στόματος AADs (κατηγορία I και III), λόγω περιορισμένης εμπειρίας.
BRINAVESS should be used with caution in patients on oral AADs (class I and III), due to limited experience.
Το BRINAVESS θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν από στόματος AADs (κατηγορίας I και III), λόγω περιορισμένης εμπειρίας.
BRINAVESS should be used with caution in patients on oral AADs (class I and III), due to limited experience.
Το BRINAVESS θα σας χορηγηθεί από έναν επαγγελματία του τομέα υγειονομικής περίθαλψης.
BRINAVESS will be given to you by a health care professional.
Το BRINAVESS μπορεί να μη δράσει στη θεραπεία ορισμένων άλλων τύπων μη φυσιολογικών καρδιακών ρυθμών, ωστόσο ο γιατρός σας θα τους γνωρίζει αυτούς.
BRINAVESS may not work in treating some other kinds of abnormal heart rhythms, however your doctor will be familiar with these.
Το Brinavess πρέπει να χορηγείται από εξειδικευμένο επαγγελματία του τομέα της υγείας σε περιβάλλον όπου υπάρχει δυνατότητα κατάλληλης παρακολούθησης της καρδιακής λειτουργίας του ασθενούς.
Brinavess should be given by a qualified healthcare professional in a setting where the patient’s heart can be properly monitored.