natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Η ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial) συνέκρινε τις επιδράσεις της τελμι σαρτάνης, της ραμιπρίλης και του συνδυασμού τελμισαρτάνης και ραμιπρίλης στις καρδιαγγειακές εκβάσεις σε 25.620 ασθενείς ηλικίας 55 ετών ή μεγαλύτερους με ιστορικό στεφανιαίας νόσου, αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου, παροδικού ισχαιμικού επεισοδίου, περιφερικής αρτηριακής νόσου ή σακχαρώδους διαβήτη τύπου 2 συνοδευόμενο από απόδειξη βλάβης οργάνου-στόχου (π.χ. αμφιβληστροειδοπάθεια, υπερτροφία αριστερής κοιλίας, μακρο - ή μικρολευκωματινουρία), που αποτελεί ένα πληθυσμό με κίνδυνο καρδιαγγειακών συμβάντων.
ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial) compared the effects of telmisartan, ramipril and the combination of telmisartan and ramipril on cardiovascular outcomes in 25620 patients aged 55 years or older with a history of coronary artery disease, stroke, TIA, peripheral arterial disease, or type 2 diabetes mellitus accompanied by evidence of end-organ damage (e.g. retinopathy, left ventricular hypertrophy, macro- or microalbuminuria), which is a population at risk for cardiovascular events.
Η OSURNIA ωτική γέλη για σκύλους είναι διαθέσιμη στα ακόλουθα μεγέθη συσκευασίας: 1 χάρτινο κουτί που περιέχει 2 σωληνάρια.
OSURNIA ear gel for dogs is available in the following pack sizes: 1 carton box containing 2 tubes,
Η PAC θα πρέπει να περιλαμβάνει τις ακόλουθες πληροφορίες για τον ασθενή:
The PAC should include the following information for the patient:
Η PAC θα πρέπει να περιλαμβάνει τις ακόλουθες πληροφορίες για τον επαγγελματία του τομέα υγειονομικής περίθαλψης σε σχέση με το Ranexa:
The PAC should include the following information for the healthcare professional information regarding Ranexa:
Η PAC – η οποία συμπεριλαμβάνεται μέσα στο κουτί - πρέπει να περιλαμβάνει τα ακόλουθα σημαντικά στοιχεία (βλέπε επίσης παράρτημα IIIA):
. The PAC – which is inserted inside the carton box - must include the following key messages (see also annex IIIA):
Η Pasteurella multocida που παράγει τη δερμονεκρωτική τοξίνη είναι ο υπεύθυνος παράγοντας για την ατροφία των ρινικών κογχών στην προϊούσα ατροφική ρινίτιδα.
Dermonecrotic toxin producing Pasteurella multocida is the pathogen responsible for turbinate atrophy in progressive atrophic rhinitis.
Η PCSK9 είναι μία πρωτεΐνη που εκκρίνεται από τα κύτταρα του ήπατος.
PCSK9 is a protein secreted by liver cells.
Η PCSK9 μειώνει τον αριθμό αυτών των υποδοχέων στο ήπαρ – αυτό κάνει τα επίπεδα της «κακής» χοληστερόλης να είναι υψηλότερα από όσο θα έπρεπε.
PCSK9 lowers the number of these receptors in the liver – this causes your “bad” cholesterol to be higher than it should.
Η PDT στοχεύει ειδικά και καταστρέφει τα ανώμαλα κύτταρα.
PDT specifically targets and destroys abnormal cells.
Η PEG-ιντερφερόνη και η ριμπαβιρίνη δεν έχουν μελετηθεί, δεν αναμένεται κάποια αλληλεπίδραση.
Pegylated interferon and ribavirin have not been studied, no interaction is expected.
Η peginterferon alfa-2a ανευρίσκεται κυρίως στην κυκλοφορία του αίματος και το εξωκυττάριο υγρό, όπως διαπιστώνεται από τον όγκο κατανομής σε σταθεροποιημένη κατάσταση (Vd) που είναι 6 έως 14 λίτρα στον άνθρωπο μετά από ενδοφλέβια χορήγηση.
Peginterferon alfa-2a is found predominantly in the bloodstream and extracellular fluid as seen by the volume of distribution at steady-state (Vd) of 6 to 14 litres in humans after intravenous administration.
Η pegvisomant δεσμεύεται στους υποδοχείς της αυξητικής ορμόνης στην επιφάνεια των κυττάρων, όπου αποκλείοντας τη δέσμευση της αυξητικής ορμόνης παρεμβάλλεται στην ενδοκυττάρια μεταγωγή σήματος της αυξητικής ορμόνης.
Pegvisomant binds to growth hormone receptors on cell surfaces, where it blocks growth hormone binding, and thus interferes with intracellular growth hormone signal transduction.
Η permethrin δρα στο νευρικό σύστημα των αρθροπόδων, όπως τα έντομα και οι κρότωνες, με αποτέλεσμα το θάνατό τους.
Permethrin acts on the nervous system of arthropods, such as insects and ticks, leading to their death.
Η Ph – θετική ΧΜΛ είναι μία μορφή καρκίνου του αίματος που κάνει το σώμα να παράγει υπερβολικά μεγάλες ποσότητες ενός ειδικού τύπου λευκών αιμοσφαιρίων που ονομάζονται κοκκιοκύτταρα.
Ph–positive CML is a cancer of the blood which makes the body produce too many of a specific type of white blood cell called granulocytes.
Η PIANO είναι μια δοκιμή Φάσης ΙΙ με ένα σκέλος η οποία αξιολόγησε τη φαρμακοκινητική, την ασφάλεια, την ανοχή και την αποτελεσματικότητα του INTELENCE σε 101 παιδιατρικούς ασθενείς με λοίμωξη από τον ιό HIV-1 με προηγούμενη εμπειρία σε αντιρετροϊκή θεραπεία, ηλικίας 6 ετών έως και μικρότερης των 18 ετών και σωματικού βάρους τουλάχιστον 16 κιλών.
PIANO is a single-arm, Phase II trial evaluating the pharmacokinetics, safety, tolerability, and efficacy of INTELENCE in 101 antiretroviral treatment-experienced HIV-1 infected paediatric patients 6 years to less than 18 years of age and weighing at least 16 kg.
Η PK/PD σχέση που παρατηρήθηκε σε ασθενείς ήταν σύμφωνη με αυτή που παρουσίασαν τα υγιή υποκείμενα.
The PK/PD relationship observed in patients was consistent with that established in healthy subjects.
Η PML είναι μια ευκαιριακή λοίμωξη που προκαλείται από τον ιό John-Cunningham (JCV), η οποία μπορεί να αποδειχθεί θανατηφόρα ή να προκαλέσει σοβαρή αναπηρία.
PML is an opportunistic infection caused by John- Cunningham virus (JCV), which may be fatal or result in severe disability.
Η PML εμφανίζει συμπτώματα που μπορεί να ομοιάζουν με εκείνα των επεισοδίων ΣΚΠ και μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρή αναπηρία ή θάνατο.
PML has symptoms that may be similar to those of an MS attack, and can lead to severe disability or death.
Η POSITRON ήταν μια τυχαιοποιημένη, διπλή-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη που αξιολόγησε 12 εβδομάδες θεραπείας με sofosbuvir και ριμπαβιρίνη (n = 207) σε σύγκριση με εικονικό φάρμακο (n = 71) σε άτομα που ήταν μη ανεκτικά, μη επιλέξιμα ή απρόθυμα στην ιντερφερόνη.
POSITRON was a randomised, double-blinded, placebo-controlled study that evaluated 12 weeks of treatment with sofosbuvir and ribavirin (n = 207) compared to placebo (n = 71) in subjects who are interferon intolerant, ineligible or unwilling.
Η post-hoc ανάλυση εντόπισε τις υποομάδες με υψηλή ανταπόκριση, όπως είναι οι ασθενείς με χαμηλό συμπλήρωμα και θετικά αντι-dsDNA κατά την έναρξη, βλέπε Πίνακα 2.
Post-hoc analysis has identified high responding subgroups such as those patients with low complement and positive anti-dsDNA at baseline, see Table 2.
Η PRAC έκρινε ότι με βάση τις ενδείξεις από αναφορές περιπτώσεων επανενεργοποίησης ιού, ορισμένες σοβαρές, μετά τη θεραπεία με θαλιδομίδη, ιδιαίτερα σε ασθενείς με προηγούμενη λοίμωξη από τους ιούς έρπητα ζωστήρα ή ηπατίτιδας Β (HBV), υπάρχει μια επιβεβαιωμένη αιτιώδης συσχέτιση μεταξύ της θαλιδομίδης και της επανενεργοποίησης των ιών ανεμοβλογιάς-ζωστήρα και ηπατίτιδας Β (HBV).
The PRAC considered that based on evidence from case reports of viral reactivation, some serious, following treatment with thalidomide, particularly in patients previously infected with the herpes zoster or hepatitis B viruses (HBV), that there is a confirmed causal association between thalidomide and varicella-zoster virus and hepatitis B virus (HBV) reactivation.
Η PRAC έκρινε ότι με βάση τις ενδείξεις από περιπτώσεις πνευμονικής υπέρτασης, ορισμένες θανατηφόρες, που αναφέρθηκαν μετά τη θεραπεία με θαλιδομίδη υπάρχει μια επιβεβαιωμένη αιτιώδης συσχέτιση μεταξύ της θαλιδομίδης και της πνευμονικής υπέρτασης.
The PRAC considered that based on evidence from cases of pulmonary hypertension, some fatal, reported following treatment with thalidomide that there is a confirmed causal association between thalidomide and pulmonary hypertension.
Η PRAC έχει τη γνώμη ότι υπάρχουν αρκετά στοιχεία που οδηγούν στο συμπέρασμα ότι οι σοβαρές λοιμώξεις κατά τη διάρκεια θεραπείας με τεριφλουνομίδη μπορούν να οδηγήσουν σε σηψαιμία.
The PRAC is of the opinion that there is enough evidence leading to the conclusion that severe infections during teriflunomide treatment can result to sepsis.
Η PRAC θεωρεί ότι δεν είναι απαραίτητα περαιτέρω μέτρα ελαχιστοποίησης του κινδύνου, ωστόσο τα νέα δεδομένα δικαιολογούν την ενημέρωση της προειδοποίησης έτσι ώστε να επεκταθεί σε οποιεσδήποτε άλλες αγγειακές αλλοιώσεις του αγκώνα που παρουσιάζονται σε παιδιά, με σκοπό να παρουσιάζονται και να αποδίδονται καλύτερα οι δερματικές αλλοιώσεις στο ΠΧΠ.
The PRAC considers that no further risk minimization measures are necessary but the new data warrant an update of the warning so that is expanded to any other vascular elbow lesions occurred among children in order to better reflect and characterize skin lesions in the SmPC.
Η PRAC θεώρησε τις περιπτώσεις παύσης της πρόκλησης και επαναπρόκλησης ως σημαντική πληροφορία για την αιτιολογική συσχέτιση η οποία συνεισφέρει στην επιβεβαίωση του σήματος της ασφάλειας.
The PRAC considered the cases of dechallenge and rechallenge to be important causal relationship information that contributes to confirm the safety signal.
Η PRAC θεώρησε ότι βάσει τεκμηρίωσης κατά τη διάρκεια της περιόδου μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου, υπάρχει μια επιβεβαιωμένη αιτιολογημένη συσχέτηση ανάμεσα στην αφλιβερσέπτη και στις παραπάνω αναφερόμενες αντιδράσεις υπερευαισθησίας.
The PRAC considered that based on evidence during post-marketing period that there is a confirmed causal association between aflibercept and the above mentioned hypersensitivity reactions.
Η PRAC παρατήρησε ότι η τεριφλουνομίδη δεν μπορεί να αποκλειστεί από πιθανή αιτιολογική συσχέτιση σε περιπτώσεις όπου ο χρόνος έναρξης, οι πληροφορίες σχετικές με από- πρόκληση/επανα-πρόκληση και η διακοπή της τεριφλουνομίδης ήταν διαθέσιμα.
The PRAC observed that teriflunomide could not be excluded from potential causal association in cases where time to onset, de-challenge/rechallenge information and discontinuation were available.
Η PRAC πρότεινε την αναθεώρηση των πληροφοριών του προϊόντος για να ενημερωθούν οι επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης και οι ασθενείς για το ενδεχόμενο αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών.
The PRAC recommended updating the product information to inform health professionals and the patients of the potential for these adverse events.
Η PRAC συµπέρανε ότι ο κίνδυνος οστεονέκρωσης (ή νέκρωση του οστικού ιστού) στη γνάθο παραµένει πολύ χαµηλός, αλλά έχει προτείνει έναν αριθµό µέτρων για να ελαχιστοποιήσει τον κίνδυνο.
The PRAC concluded that the risk of osteonecrosis (or death of bone tissue) in the jaw remains very low, but has recommended a number of measures to minimise the risk.
Η PRAC συνιστά την αξιολόγηση των ασθενών για σημεία και συμπτώματα υποκείμενης καρδιοπνευμονικής νόσου πριν από την έναρξη και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με θαλιδομίδη.
The PRAC recommends that patients should be evaluated for signs and symptoms of underlying cardiopulmonary disease prior to initiating and during thalidomide therapy.
Η PRAC συνιστά τον προσδιορισμό της κατάστασης του ιού Ηπατίτιδας B πριν από την έναρξη της θεραπείας με θαλιδομίδη.
The PRAC recommends that Hepatitis B virus status should be established before initiating treatment with thalidomide.
Η PRCA µπορεί να υποχωρήσει µε µείωση της δόσης ή διακοπή της θεραπείας µε CellCept.
PRCA may resolve with dose reduction or cessation of CellCept therapy.
Η PRCA μπορεί να προκληθεί από την παραγωγή αντισωμάτων κατά του προϊόντος της ερυθροποιητίνης και, κατά συνέπεια, κατά της δικής σας ερυθροποιητίνης.
PRCA may be caused by the production of antibodies against the erythropoietin product and, consequently, to your own erythropoietin.
Η PRCA μπορεί να προκληθεί από την παραγωγή αντισωμάτων κατά του προϊόντος της ερυθροποιητίνης και, κατ’ επέκταση, κατά της δικής σας ερυθροποιητίνης.
PRCA may be caused by the production to antibodies against the erythropoietin product and, in the following, to your own erythropoietin.
Η PRCA μπορεί να υποχωρήσει με μείωση της δόσης ή διακοπή της θεραπείας με Myclausen.
PRCA may resolve with dose reduction or cessation of Myclausen therapy.
Η PROVIDE (P05514) ήταν μία ανοικτού σχεδιασμού, μονού θεραπευτικού σκέλους μελέτη του Victrelis 800 mg από στόματος τρεις φορές ημερησίως σε συνδυασμό με PR [πεγκιντερφερόνη άλφα-2b 1,5 µg/kg/εβδομάδα υποδορίως και από στόματος ριμπαβιρίνη σε δόση βασιζόμενη στο σωματικό βάρος (600 - 1.400 mg δύο φορές ημερησίως), διαιρεμένη σε δύο δόσεις ημερησίως], σε ενήλικα άτομα με λοίμωξη από χρόνια ηπατίτιδα C (HCV) γονότυπου 1 που δεν πέτυχαν SVR ενώ βρίσκονταν στα σκέλη ελέγχου PR προηγούμενων μελετών Φάσης 2 και 3 θεραπείας συνδυασμού με το Victrelis.
PROVIDE (P05514) was an open-label, single-arm study of Victrelis 800 mg orally three times daily in combination with PR [peginterferon alfa-2b 1.5 µg/kg/week subcutaneously and weight-based ribavirin (600  1,400 mg BID) orally divided twice daily] in adult subjects with chronic hepatitis C (HCV) genotype 1 infection who did not achieve SVR while in the PR control arms of previous Phase 2 and 3 studies of combination therapy with Victrelis.
Η PUVA είναι ένας τύπος θεραπείας κατά την οποία ο ασθενής, πριν από την έκθεσή του σε υπεριώδη ακτινοβολία, λαμβάνει ένα φάρμακο που ονομάζεται «ψωραλένιο». ενεργή ψωριασική αρθρίτιδα (φλεγμονή των αρθρώσεων που έχει σχέση με την ψωρίαση) σε ενήλικες, όταν η πάθηση δεν έχει ανταποκριθεί ικανοποιητικά σε άλλες θεραπείες, τα αποκαλούμενα τροποποιητικά της νόσου αντιρευματικά φάρμακα (DMARD).
PUVA is a type of treatment where the patient receives a medicine containing a compound called a ‘psoralen’ before being exposed to ultraviolet light. active psoriatic arthritis (inflammation of the joints associated with psoriasis) in adults, when the condition has not responded well enough to other treatments called disease-modifying anti- rheumatic drugs’ (DMARDs).
Η PUVA είναι τύπος θεραπείας, κατά την οποία ο ασθενής πριν από την έκθεσή του σε υπεριώδη ακτινοβολία λαμβάνει ένα φάρμακο που περιέχει «ψωραλένιο».
PUVA is a type of treatment where the patient receives a medicine containing a compound called a ‘psoralen’ before being exposed to ultraviolet light.
Η pyriproxyfen δρα αναστέλλοντας την αναπαραγωγή και ανάπτυξη των ψύλλων.
Pyriproxyfen works by disrupting the reproduction and growth of fleas.
Η RADIANT 3 (μελέτη CRAD001C2324), μια φασης ΙΙΙ, πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή μελέτη του Afinitor και βέλτιστη υποστηρικτική φροντίδα (BSC) έναντι εικονικού φαρμάκου και BSC σε ασθενείς με προχωρημένο, πολυ διαφοροποιημένο (Βαθμού 1 ή 2) μη λειτουργικό γαστρεντερικό και πνευμονικό νευροενδοκρινικό όγκο χωρίς ιστορικό ή ενεργά συμπτώματα που σχετίζονται με καρκινοειδές σύνδρομο.
RADIANT-4 (study CRAD001T2302), a randomised, double-blind, multicentre, phase III study of Afinitor plus best supportive care (BSC) versus placebo plus BSC was conducted in patients with advanced, well-differentiated (Grade 1 or Grade 2) non-functional neuroendocrine tumours of gastrointestinal or lung origin without a history of and no active symptoms related to carcinoid syndrome.
Η RADIANT-3 (μελέτη CRAD001C2324), μια φασης ΙΙΙ, πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή μελέτη του Afinitor και βέλτιστη υποστηρικτική φροντίδα (BSC) έναντι εικονικού φαρμάκου και BSC σε ασθενείς με προχωρημένο pNET, παρουσιάσε ένα στατιστικά σημαντικό κλινικό όφελος του Afinitor σε σχέση με το εικονικό φάρμακο με μια παράταση κατά 2,4 φορές της διάμεσης επιβίωσης χωρίς εξέλιξη (PFS) (11,04 μήνες έναντι 4,6 μήνες), (HR 0,35, 95% CI: 0,27, 0,45, p<0,0001) (βλέπε Πίνακα 5 και Σχήμα 2).
RADIANT-3 (study CRAD001C2324), a phase III, multicentre, randomised, double-blind study of Afinitor plus best supportive care (BSC) versus placebo plus BSC in patients with advanced pNET, demonstrated a statistically significant clinical benefit of Afinitor over placebo by a 2.4-fold prolongation of median progression-free-survival (PFS) (11.04 months versus 4.6 months), (HR 0.35; 95% CI: 0.27, 0.45; p<0.0001) (see Table 5 and Figure 2).
Η raltegravir και το Nevirapine
Alternatives to
Η raltegravir και το Viramune μπορούν να συγχορηγηθούν χωρίς προσαρμογές της δόσης.
Raltegravir and Viramune can be co- administered without dose adjustments.
Η rasburicase παράγεται μέσω γονιδιακής τεχνολογίας από το στέλεχος Saccharomyces cerevisiae
rasburicase produced by genetechnology in Saccharomyces cerevisiae strain
Η RCC Κλινική Δοκιμή 1 ήταν μια Φάσης 3, πολυκεντρική, με 3 σκέλη, τυχαιοποιημένη, ανοιχτή μελέτη σε ασθενείς με προχωρημένο καρκίνωμα νεφρών που δεν είχαν προηγούμενα λάβει θεραπεία και με 3 ή περισσότερους από τους 6 προ-επιλεγμένους προγνωστικούς παράγοντες κινδύνου (λιγότερο από 1 χρόνο από τη στιγμή της αρχικής διάγνωσης καρκινώματος νεφρών ως την τυχαιοποίηση, με δείκτη Karnofsky 60 ή 70, αιμοσφαιρίνη κάτω από το χαμηλότερο φυσιολογικό όριο, διορθωμένο ασβέστιο υψηλότερο των 10 mg/dl, γαλακτική αφυδρογονάση >1,5 φορές το ανώτατο φυσιολογικό όριο, περισσότερα από 1 μεταστατικά σημεία).
RCC Clinical Trial 1 was a Phase 3, multi-centre, 3-arm, randomised, open-label study in previously untreated patients with advanced renal cell carcinoma and with 3 or more of 6 pre-selected prognostic risk factors (less than 1 year from time of initial renal cell carcinoma diagnosis to randomisation, Karnofsky performance status of 60 or 70, haemoglobin less than the lower limit of normal, corrected calcium of greater than 10 mg/dl, lactate dehydrogenase1.5 times the upper limit of normal, more than 1 metastatic organ site).
Η RCC Κλινική Δοκιμή 2 ήταν μια τυχαιοποιημένη, διπλά-τυφλή, πολυκεντρική, δοκιμή σε εξωτερικούς ασθενείς με σκοπό την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας, ασφάλειας, και φαρμακοκινητικής των τριών δοσολογικών επιπέδων του temsirolimus όταν χορηγείται σε ασθενείς με προχωρημένο καρκίνωμα νεφρών που είχαν υποβληθεί προηγουμένως σε θεραπεία.
RCC Clinical Trial 2 was a randomised, double-blind, multi-centre, outpatient trial to evaluate the efficacy, safety, and pharmacokinetics of three dose levels of temsirolimus when administered to previously treated patients with advanced renal cell carcinoma.
Η RE - MEDY έδειξε ότι η θεραπεία με dabigatran etexilate 150 mg δύο φορές την ημέρα δεν ήταν κατώτερη της βαρφαρίνης (διάστημα μη κατωτερότητας: 2,85 για τη διαφορά κινδύνου και 2,8 για την αναλογία κινδύνου
RE-MEDY demonstrated that treatment with dabigatran etexilate 150 mg twice daily was non-inferior to warfarin (non-inferiority margin 2.85 for hazard ratio and 2.8 for risk difference).
Η RE - MEDY έδειξε ότι η θεραπεία με dabigatran etexilate 150 mg δύο φορές την ημέρα δεν ήταν κατώτερη της βαρφαρίνης (διάστημα μη κατωτερότητας: 2,85 για τη διαφορά κινδύνου και 2,8 για την αναλογία κινδύνου).
RE-MEDY demonstrated that treatment with dabigatran etexilate 150 mg twice daily was non-inferior to warfarin non-inferiority margin: 2.85 for hazard ratio and 2.8 for risk difference).
Η RE - SONATE έδειξε ότι το dabigatran etexilate ήταν ανώτερο του εικονικού φαρμάκου για την πρόληψη των συμβάντων υποτροπιάζουσας συμπτωματικής ΕΒΦΘ/ ΠΕ, συμπεριλαμβανομένων των ανεξήγητων θανάτων, με μείωση του κινδύνου από 5,6 % σε 0,4% (σχετική μείωση κινδύνου 92% με βάση την αναλογία κινδύνου) κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας (p < 0,0001).
RE-SONATE demonstrated dabigatran etexilate was superior to placebo for the prevention of recurrent symptomatic DVT/PE events including unexplained deaths, with a risk reduction from 5.6 % to 0.4 % (relative risk reduction 92 % based on hazard ratio) during the treatment period (p<0.0001).
Η RE - SONATE έδειξε ότι το dabigatran etexilate ήταν ανώτερο του εικονικού φαρμάκου για την πρόληψη των συμβάντων υποτροπιάζουσας συμπτωματικής ΕΒΦΘ/ ΠΕ, συμπεριλαμβανομένων των ανεξήγητων θανάτων, με μείωση του κινδύνου από 5,6 % σε 0,4% (σχετική μείωση κινδύνου 92% με βάση την αναλογία κινδύνου).
RE-SONATE demonstrated dabigatran etexilate was superior to placebo for the prevention of recurrent symptomatic DVT/PE events including unexplained deaths, with a risk reduction from 5.6 % to 0.4 % (relative risk reduction 92 % based on hazard ratio ) during the treatment period (p<0.0001).
Η ribavirin δεν αναστέλλει τα ένζυμα του κυτοχρώματος P450, και δεν υπάρχουν στοιχεία από
Ribavirin does not inhibit cytochrome P450 enzymes, and there is no evidence from toxicity studies that ribavirin induces liver enzymes.
Η rifabutin και το Viramune μπορούν να
Rifabutin and Viramune can be
Η ritonavir και το Viramune μπορούν να συγχορηγηθούν χωρίς προσαρμογές της δόσης.
Ritonavir and Viramune can be co- administered without dose adjustments.
Η rivastigmine δεν είχε μεταλλαξιογόνο δράση σε μια σειρά από τυπικές δοκιμασίες in vitro και in vivo, με μόνη εξαίρεση μία δοκιμασία χρωμοσωματικών εκτοπιών που έγινε σε ανθρώπινα περιφερικά λεμφοκύτταρα, σε δόση 104 φορές μεγαλύτερη από τη μέγιστη κλινική έκθεση.
Rivastigmine was not mutagenic in a standard battery of in vitro and in vivo tests, except in a chromosomal aberration test in human peripheral lymphocytes at a dose exceeding 104 times the foreseen clinical exposure.
Η rivastigmine δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά.
Rivastigmine is not recommended for use in children.
Η rivastigmine είναι γνωστό ότι επάγει τη βραδυκαρδία η οποία αποτελεί ένα παράγοντα κινδύνου για παράταση του QT και έχουν αναφερθεί περιστατικά καρδιακής αρρυθμίας κατά τη χρήση της rivastigmine μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου, ιδιαίτερα σε ασθενείς με άλλους παράγοντες κινδύνου για παράταση του QTc / κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου (ταυτόχρονες αγωγές που είναι γνωστό ότι επάγουν κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου, σχετικές καρδιακές διαταραχές).
Rivastigmine is known to induce bradycardia which constitutes a risk factor of QT prolongation and post-marketing cases of cardiac arrhythmia have been reported with the use of rivastigmine, especially in patients with other risk factors for QTc prolongation / Torsade de pointes (TdP) (concomitant treatments known to induce TdP, relevant cardiac disorders).
Η rivastigmine και επίσης ενδέχεται να επηρεάσει τη δράση των αντιχολινεργικών φαρμακευτικών προϊόντων (π.χ. οξυβουτυνίνη, τολτεροδίνη).
Rivastigmine might interfere with the activity of anticholinergic medicinal products (e.g oxybutynin, tolterodine).
Η rivastigmine και επίσης ενδέχεται να επηρεάσει τη δράση των αντιχολινεργικών φαρμακευτικών προϊόντων (π.χ. οξυβουτυνίνη, τολτεροδίνη).
Rivastigmine might interfere with the activity of anticholinergic medicinal products (e.g. oxybutynin, tolterodine).
Η Rivastigmineανήκει σε μια ομάδα ουσιών που ονομάζονται αναστολείς της χολινεστεράσης.
Rivastigmine 1 A Pharma belongs to a class of substances called cholinesterase inhibitors.
Η SGLT2 επαναρροφά γλυκόζη από τα ούρα καθώς το αίμα φιλτράρεται στους νεφρούς και τη διοχετεύει στην κυκλοφορία του αίματος.
SGLT2 absorbs glucose from the urine into the bloodstream as the blood is filtered in the kidneys.
Η Shire θα παρέχει ετήσια ενημέρωση με όλα τα δεδομένα που έχουν δημοσιευτεί σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της αναγρελίδης σε ασθενείς με ΙΘ, στα πλαίσια της Ετήσιας Επανεκτίμησης.
Shire will provide an annual update of all published data concerning the efficacy and safety of anagrelide in ET patients as part of the Annual Reassessment.
Η SPRINT-2 (P05216) ήταν μία τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη που συνέκρινε δύο θεραπευτικά σχήματα: Victrelis 800 mg από στόματος τρεις φορές ημερησίως σε συνδυασμό με PR [πεγκιντερφερόνη άλφα-2b 1,5 µg/kg/εβδομάδα υποδορίως και ριμπαβιρίνη σε δόση βασιζόμενη στο σωματικό βάρος (600-1.400 mg/ημέρα από στόματος, διαιρεμένα σε δύο δόσεις ημερησίως)] έναντι PR μόνο, σε ενήλικα άτομα που είχαν λοίμωξη από χρόνια ηπατίτιδα C HCV γονότυπου 1 με ανιχνεύσιμα επίπεδα HCV-RNA και δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία με ιντερφερόνη άλφα.
SPRINT-2 (P05216) was a randomized, double blinded, placebo-controlled study comparing two therapeutic regimens of Victrelis 800 mg orally three times daily in combination with PR [peginterferon alfa-2b 1.5 µg/kg/week subcutaneously and weight-based dosing with ribavirin (600- 1,400 mg/day orally divided twice daily)] to PR alone in adult subjects who had chronic hepatitis C HCV genotype 1 infection with detectable levels of HCV-RNA and were not previously treated with interferon alfa therapy.