natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ως εκ τούτου, η επιτροπή έκρινε ότι τα οφέλη του Atriance υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Therefore, the Committee decided that Atriance’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Ως εκ τούτου, η επιτροπή έκρινε ότι τα οφέλη του Buccolam υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας.
The Committee therefore decided that Buccolam’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Ως εκ τούτου, η επιτροπή έκρινε ότι τα οφέλη του Cholib υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
The Committee therefore concluded that Cholib’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Ως εκ τούτου, η επιτροπή έκρινε ότι τα οφέλη του DuoPlavin υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας.
The Committee therefore decided that DuoPlavin’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Ως εκ τούτου, η επιτροπή έκρινε ότι τα οφέλη του HyQvia υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
The Committee therefore decided that HyQvia’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Ως εκ τούτου, η επιτροπή έκρινε ότι τα οφέλη του Menveo υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για άτομα που διατρέχουν κίνδυνο έκθεσης στο βακτήριο N. Meningitides, και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
The Committee therefore decided that Menveo’s benefits are greater than its risks in people who are at risk of exposure to N. meningitidis bacterium, and recommended that it be given marketing authorisation.
Ως εκ τούτου, η επιτροπή έκρινε ότι τα οφέλη του Myocet υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Therefore, the Committee decided that Myocet’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Ως εκ τούτου, η επιτροπή έκρινε ότι τα οφέλη του Rasitrio υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
The Committee therefore decided that Rasitrio’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Ως εκ τούτου, η επιτροπή έκρινε ότι τα οφέλη του Spedra υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκρισή του για χρήση στην ΕΕ.
The Committee therefore considered that Spedra’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Ως εκ τούτου, η επιτροπή έκρινε ότι τα οφέλη του Trevicta υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
The Committee therefore decided that Trevicta’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Ως εκ τούτου, η επιτροπή έκρινε ότι τα οφέλη του Votrient υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Therefore, the Committee decided that Votrient’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Ως εκ τούτου, η επιτροπή έκρινε ότι, όπως ισχύει για το Arava, τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων του.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Arava, the benefit outweighs the identified risk.
Ως εκ τούτου, η επιτροπή έκρινε ότι, όπως ισχύει για το Comtess, τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων του.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Comtess, the benefit outweighs the identified risk.
Ως εκ τούτου, η επιτροπή έκρινε ότι, όπως ισχύει για το Evista, τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Evista, the benefit outweighs the identified risk.
Ως εκ τούτου, η επιτροπή έκρινε ότι, όπως ισχύει για το Zyprexa, τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Zyprexa, the benefit outweighs the identified risk.
Ως εκ τούτου, η επιτροπή έκρινε ότι, όπως ισχύει και για το Temodal, τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων του.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Temodal, the benefit outweighs the identified risk.
Ως εκ τούτου, η επιτροπή έκρινε ότι, όπως και στην περίπτωση του Hycamtin, τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Hycamtin, the benefit outweighs the identified risk.
Ως εκ τούτου, η επιτροπή ήταν της άποψης ότι, όπως ισχύει για το Viramune, τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Viramune, the benefit outweighs the identified risk.
Ως εκ τούτου, η επιτροπή αποφάνθηκε ότι, όπως ισχύει για το Hycamtin, τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Hycamtin, the benefit outweighs the identified risk.
Ως εκ τούτου, η επιτροπή αποφάνθηκε ότι, όπως ισχύει για το Viagra, τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Viagra, the benefit outweighs the identified risk.
Ως εκ τούτου, η επιτροπή αποφάσισε ότι τα οφέλη του Pravafenix υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τη συγκεκριμένη ομάδα ασθενών και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας.
The Committee therefore decided that Pravafenix’s benefits are greater than its risks in this group of patients and recommended that it be given marketing authorisation.
Ως εκ τούτου, η επιτροπή αποφάσισε ότι τα οφέλη του Thelin υπερτερούν των κινδύνων που σχετίζονται με αυτό για τους ασθενείς με κατηγορία ΙΙΙ της νόσου και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας.
Therefore, the Committee decided that Thelin’s benefits are greater than its risks for patients with class III disease and recommended that it be given marketing authorisation.
Ως εκ τούτου, η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Improvac.
Therefore the CVMP recommended that Improvac should be given a marketing authorisation.
Ως εκ τούτου, η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
The CHMP therefore recommended that the medicine be granted marketing authorisation.
Ως εκ τούτου, η επιτροπή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το Atripla μπορεί να αποτελέσει την κατάλληλη θεραπεία με τη χορήγηση ενός δισκίου μία φορά την ημέρα, όταν χρησιμοποιείται για τη διατήρηση χαμηλών ιικών φορτίων σε ασθενείς που λαμβάνουν ήδη θεραπεία για τον HIV, αλλά δεν υπάρχουν επαρκείς πληροφορίες για να καταδειχθεί με βεβαιότητα η επίδρασή του σε ασθενείς που δεν έχουν υποβληθεί σε προγενέστερη θεραπεία.
Therefore, the Committee concluded that Atripla could be a convenient ‘one-tablet once-a-day’ treatment when used to maintain low viral loads in patients already taking HIV treatment, but there is not enough information to be certain about its effects in patients who have not been treated before.
Ως εκ τούτου, η κλινική χρήση του, δεν ενδείκνυται σε θηλάζουσες γυναίκες.
Its clinical use, therefore, cannot be recommended in breast- feeding women.
Ως εκ τούτου, η συγχορήγηση Enbrel και ανακίνρα δεν συνιστάται (βλ. παραγράφους 4.5 και 4.8).
Thus the combined use of Enbrel and anakinra is not recommended (see sections 4.5 and 4.8).
Ως εκ τούτου, η συντρέχουσα χορήγηση φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν προγεσταγόνο δεν συνιστάται (βλ. παραγράφους 4.4 και 4.6).
Therefore concomitant administration of medicinal products containing progestagen is not recommended (see sections 4.4 and 4.6).
Ως εκ τούτου, η ταυτόχρονη χρήση ζιδοβουδίνης ή αβακαβίρης με Aptivus συγχορηγούμενο με χαμηλή δόση ριτοναβίρης, δεν συνιστάται εκτός εάν δεν υπάρχουν άλλοι διαθέσιμοι NRTIs κατάλληλοι για την αγωγή του ασθενούς (δείτε παράγραφο 4.5).
Therefore, the concomitant use of zidovudine or abacavir with Aptivus, co-administered with low dose ritonavir, is not-recommended unless there are no other available NRTIs suitable for patient management (see section 4.5).
Ως εκ τούτου, η ταυτόχρονη χρήση της λαμιβουδίνης με κλαδριβίνη δεν συνιστάται (βλέπε παράγραφο 4.4).
Therefore, the concomitant use of lamivudine with cladribine is not recommended (see section 4.4).
Ως εκ τούτου, η χρήση του Kalydeco σε αυτούς τους ασθενείς δε συνιστάται.
Therefore, use of Kalydeco in these patients is not recommended.
Ως εκ τούτου, η χρήση του Kalydeco σε αυτούς τους ασθενείς δεν συνιστάται.
Therefore, use of Kalydeco in these patients is not recommended.
Ως εκ τούτου, η χρήση του Tolucombi δε συνιστάται.
Therefore, the use of Tolucombi is not recommended.
Ως εκ τούτου, η χρήση του δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Therefore the use is not recommended during pregnancy and lactation.
Ως εκ τούτου, θα πρέπει να αποφεύγεται η χρήση της από ασθενείς που έχουν τη σπάνια κληρονομική έλλειψη του ενζύμου φωσφοριβοσυλ- τρανσφεράση της υποξανθίνης-γουανίνης (HGPRT, hypoxanthine-guanine phosphoribosyl- transferase) όπως στο σύνδρομο Lesch - Nyhan και Kelley - Seegmiller.
Therefore, it should be avoided in patients with rare hereditary deficiency of hypoxanthine-guanine phosphoribosyl-transferase (HGPRT) such as Lesch-Nyhan and Kelley-Seegmiller syndrome.
Ως εκ τούτου, θα πρέπει να αποφεύγεται η χρήση του από ασθενείς που έχουν τη σπάνια κληρονομική έλλειψη του ενζύμου φωσφοριβοσυλ- τρανσφεράση της υποξανθίνης-γουανίνης (HGPRT, hypoxanthine-guanine phosphoribosyl- transferase) όπως στο σύνδρομο Lesch - Nyhan και Kelley - Seegmiller.
Therefore, it should be avoided in patients with rare hereditary deficiency of hypoxanthine-guanine phosphoribosyl- transferase (HGPRT) such as Lesch-Nyhan and Kelley-Seegmiller syndrome.
Ως εκ τούτου, θα πρέπει να αποφεύγεται η χρήση του από ασθενείς που έχουν τη σπάνια κληρονομική έλλειψη του ενζύμου φωσφοριβοσυλ-τρανσφεράση της υποξανθίνης-γουανίνης (HGPRT, hypoxanthine- guanine phosphoribosyl-transferase) όπως στο σύνδρομο Lesch - Nyhan και Kelley - Seegmiller.
Therefore, it should be avoided in patients with rare hereditary deficiency of hypoxanthine-guanine phosphoribosyl-transferase (HGPRT) such as Lesch-Nyhan and Kelley-Seegmiller syndrome.
Ως εκ τούτου, θα πρέπει να αποφεύγεται ο συνδυασμός του bedaquiline με το lopinavir/ritonavir.
Therefore, combination of bedaquiline with lopinavir/ritonavir should be avoided.
Ως εκ τούτου, θα πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας αν χρησιμοποιείτε φάρμακα τα οποία περιέχουν οποιαδήποτε από τις παρακάτω δραστικές ουσίες: βαρφαρίνη ή άλλα αντιπηκτικά αίματος, τα οποία χρησιμοποιούνται για την πρόληψη θρόμβων στο αίμα.
Therefore, you should tell your doctor if you are using medicines containing any of the following active substances: warfarin or other anticoagulants (blood thinners), used to prevent blood clots.
Ως εκ τούτου, θα πρέπει να εξετάζεται η παρακολούθηση της υποφυσιακής λειτουργίας (π.χ.
Monitoring of pituitary function (e.g.
Ως εκ τούτου, θα πρέπει να επιδεικνύεται προσοχή στην ταυτόχρονη χορήγηση.
It is not recommended to co
Ως εκ τούτου, θα πρέπει να λαμβάνονται προφυλάξεις ακτινοπροστασίας σύμφωνα με τους εθνικούς κανονισμούς.
Radiation protection precautions in accordance with national regulations must therefore be taken.
Ως εκ τούτου, κάθε φιαλίδιο περιέχει περίσσεια διαλύτη και κόνεως ViraferonPeg ώστε να εξασφαλίσει την χορήγηση της αναγραφόμενης δόσης των 0,5 ml του ViraferonPeg, ενέσιμο διάλυμα.
Therefore, each vial contains an excess amount of solvent and ViraferonPeg powder to ensure delivery of the labelled dose in 0.5 ml of ViraferonPeg, solution for injection.
Ως εκ τούτου, κάθε φιαλίδιο περιέχει περίσσεια διαλύτη και κόνεως ViraferonPeg ώστε να εξασφαλίσει την χορήγηση της αναγραφόμενης δόσης των 0,5 ml του ViraferonPeg, ενέσιμο διάλυμα.
Therefore, each vial contains an extra amount of solvent and ViraferonPeg powder to ensure delivery of the labeled dose in 0.5 ml of ViraferonPeg, solution for injection.
Ως εκ τούτου, κατά τη διάρκεια της συντρέχουσας χρήσης θειοτέπας και των εν λόγω φαρμακευτικών προϊόντων, οι ασθενείς πρέπει να υποβάλλονται σε προσεκτική κλινική παρακολούθηση.
Therefore, during the concomitant use of thiotepa and these medicinal products, patients should be carefully monitored clinically.
Ως εκ τούτου, κατά την εναλλαγή μεταξύ φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν φαιντανύλη η οποία ενδείκνυται για τη θεραπεία του παροξυσμικού πόνου, συμπεριλαμβανομένων και των ενδορρινικών σκευασμάτων, είναι σημαντικό να γίνεται τιτλοποίηση δόσης και με το νέο φαρμακευτικό προϊόν, και όχι να εναλλάσσονται στη βάση δόσης προς δόση (μικρογραμμάριο προς μικρογραμμάριο).
Therefore, when switching between fentanyl containing medicinal products indicated for treatment of breakthrough pain, including intranasal formulations, it is essential that patients are again titrated with the new medicinal product, and not switched on a dose-for-dose (microgram-for- microgram) basis.
Ως εκ τούτου, κατά την προετοιμασία του διαλύματος για έγχυση συνιστάται η χρήση γαντιών.
In fact, the use of gloves is recommended in preparing the solution for infusion.
Ως εκ τούτου, κλινικά σχετικές αλληλεπιδράσεις δεν αναμένονται με άλλους αναστολείς της P-γλυκοπρωτεΐνης και του CYP3A4.
Therefore, clinically relevant interactions would not be expected with other P- glycoprotein/CYP3A4 inhibitors.
Ως εκ τούτου, λαμβάνοντας υπόψη τα διαθέσιμα δεδομένα αναφορικά με την υπερδοσολογία, η PRAC έκρινε ότι οι αλλαγές στις πληροφορίες προϊόντος ήταν δικαιολογημένες.
Therefore, in view of available data regarding overdose the PRAC considered that changes to the product information were warranted.
Ως εκ τούτου, λαμβάνοντας υπόψη τα διαθέσιμα δεδομένα που παρουσιάστηκαν στην αναθεωρημένη ΕΠΠΑ, η PRAC έκρινε αναγκαία την τροποποίηση των πληροφοριών των φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν βιματοπρόστη/τιμολόλη.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing bimatoprost/timolol were warranted.
Ως εκ τούτου, με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα για τον πυρετό σε παιδιά, η PRAC θεωρεί δικαιολογημένες τις αλλαγές στις πληροφορίες του προϊόντος.
Therefore, in view of the available data regarding fever in children, the PRAC considered that changes to the product information were warranted.
Ως εκ τούτου, μη σταματήσετε το Signifor εκτός εάν σας το συστήσει ο γιατρός σας.
Therefore, do not stop using Signifor unless your doctor tells you to.
Ως εκ τούτου, μπορεί να νιώσετε ζάλη ή κόπωση ή να έχετε αίσθημα παλμών ή μπορεί να μειωθεί η αρτηριακή σας πίεση.
As a result, you may feel dizzy or tired, or be consciously aware of your heartbeat, or your blood pressure may drop.
Ως εκ τούτου, μπορεί να συνεχίσετε να αναπτύσσετε λοιμώξεις και άλλα νοσήματα που συνοδεύουν τη λοίμωξη από HIV.
Therefore, you may continue to develop infections and other illnesses associated with HIV infection.
Ως εκ τούτου, ο Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας προτείνει την τροποποίηση της τρέχουσας προειδοποίησης στην παράγραφο 4.4 της Περίληψης Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, ως μέρος αυτής της PSUR, προκειμένου να καθίσταται σαφές ότι μπορεί να υπάρξει παρεμβολή με απεικονίσεις μαγνητικού συντονισμού έως και 6 μήνες μετά τη χορήγηση της φερουμοξυτόλης, γεγονός για το οποίο συμφώνησε και η PRAC.
Therefore the MAH proposed as part of this PSUR to amend the current warning in section 4.4 of the SmPC to reflect that interference with MRI can occur up to 6 months after administration of ferumoxytoll which was agreed by the PRAC.
Ως εκ τούτου, ο κίνδυνος μεταβολικών αλληλεπιδράσεων μεταξύ φαρμάκων λόγω της αναστολής του oclacitinib είναι πολύ χαμηλός.
Therefore, the risk of metabolic drug-drug interactions due to oclacitinib inhibition is very low.
Ως εκ τούτου, ο συνδυασμός του adalimumab με anakinra δε συνιστάται (βλέπε παράγραφο 4.5).
Therefore, the combination of adalimumab and anakinra is not recommended. (See section 4.5).
Ως εκ τούτου, ο συνδυασμός του telbivudine με πεγκυλιωμένη ή μη πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη άλφα αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4.3).
Therefore, the combination of telbivudine with pegylated or standard interferon alfa is contraindicated (see section 4.3).
Ως εκ τούτου, ο συνδυασμός φουροϊκής φλουτικαζόνης/βιλαντερόλης θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με σοβαρή καρδιαγγειακή νόσο ή ανωμαλίες του καρδιακού ρυθμού, θυρεοτοξίκωση, μη διορθωμένη υποκαλιαιμία ή σε ασθενείς με προδιάθεση για χαμηλά επίπεδα καλίου στον ορό.
Therefore fluticasone furoate/vilanterol should be used with caution in patients with severe cardiovascular disease or heart rhythm abnormalities, thyrotoxicosis, uncorrected hypokalaemia or patients predisposed to low levels of serum potassium.
Ως εκ τούτου, οι ασθενείς με ή χωρίς προϋπάρχουσες καρδιακές διαταραχές που λαμβάνουν crizotinib θα πρέπει να παρακολουθούνται για σημεία και συμπτώματα καρδιακής ανεπάρκειας.
Hence, patients with or without pre-existing cardiac disorders, receiving crizotinib, should be monitored for signs and symptoms of heart failure.
Ως εκ τούτου, οι ασθενείς μπορεί να χρειαστούν χαμηλότερη δόση σουλφονυλουρίας ή ινσουλίνης για τη μείωση του κινδύνου εμφάνισης υπογλυκαιμίας (βλέπε παραγράφους 4.2, 4.8).
Therefore, patients may require a lower dose of sulphonylurea or insulin to reduce the risk of hypoglycaemia (see sections 4.2, 4.8).
Ως εκ τούτου, οι θεράποντες ιατροί θα πρέπει να παρακολουθούν επιμελώς τους ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία προκειμένου να εντοπίσουν σοβαρές λοιμώξεις.
Therefore, prescribers should diligently monitor patients receiving treatment in order to detect serious infections.
Ως εκ τούτου, παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω και με σωματικό βάρος κάτω των 20 kg, θα πρέπει να αντιμετωπίζονται με προσοχή.
Therefore children aged 6 years and above and with a body weight less than 20 kg should be treated with caution.
Ως εκ τούτου, παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω και με σωματικό βάρος κάτω των 20 kg, θα πρέπει να αντιμετωπίζονται με προσοχή.
Therefore children aged 6 years and above with a body weight of less than 20 kg should be treated with caution.
Ως εκ τούτου, παρατηρήθηκε μείωση στο βάρος των οργάνων και μορφολογικές ή/και ιστοπαθολογικές μεταβολές στα όργανα του αναπαραγωγικού συστήματος, και στα επινεφρίδια, την υπόφυση και τους μαζικούς αδένες.
As a result, reduction in organ weights and morphological and/or histopathological changes in the reproductive organs, and the adrenal, pituitary and mammary glands were observed.
Ως εκ τούτου, πρέπει να αποφεύγεται ο θηλασμός κατά τη λήψη του Soliris.
Therefore, you should not breast-feed while using Soliris.
Ως εκ τούτου, πριν από την έναρξη της θεραπείας με Advocate θα πρέπει να ληφθούν υπόψιν οι συστάσεις που περιγράφονται στο κεφάλαιο 4.5
Therefore prior to treatment with Advocate, the advice provided in section 4.5 should be considered.
Ως εκ τούτου, πριν από την εφαρμογή της θεραπείας με το προϊόν θα πρέπει να ληφθούν υπ’ όψιν οι συστάσεις που περιγράφονται στο κεφάλαιο “ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ”.
Therefore before treatment with Advocate, the advice provided in the section “SPECIAL WARNING(S)” should be considered.
Ως εκ τούτου, σε αμφότερες τις μελέτες υπήρξε η σύσταση οι ασθενείς να συνεχίσουν να λαμβάνουν τις θεραπείες τους στο πλαίσιο της μελέτης μέχρι την ικανοποίηση των κριτηρίων διακοπής, όπως αυτά προσδιορίζονται παρακάτω για κάθε μελέτη.
Therefore, in both studies it was recommended that patients be maintained on their study treatments until discontinuation criteria were met as specified below for each study.
Ως εκ τούτου, σε ασθενείς UA/ΝSTEMI, στους οποίους η στεφανιογραφία πρόκειται να πραγματοποιηθεί εντός 48 ωρών μετά την εισαγωγή, η δόση φόρτισης πρέπει να χορηγείται την ώρα της PCI (βλέπε παραγράφους 4.2, 4.8 και 5.1).
Therefore, in UA/NSTEMI patients, where coronary angiography is performed within 48 hours after admission, the loading dose should be given at the time of PCI. (see sections 4.2, 4.8 and 5.1).
Ως εκ τούτου, σε ασθενείς με UA/NSTEMI που υποβάλλονται σε στεφανιογραφία εντός 48 ωρών μετά την εισαγωγή, η δόση φόρτισης πρέπει να χορηγείται την ώρα της PCI (βλέπε παραγράφους 4.2, 4.4 και 4.8).
Therefore, in UA/NSTEMI patients, where coronary angiography is performed within 48 hours after admission, the loading dose should be given at the time of PCI. (See sections 4.2, 4.4, and 4.8)
Ως εκ τούτου, σε ασθενείς με μέτρια ηπατική δυσλειτουργία συνιστάται μια μειωμένη δόση των 150 mg άπαξ ημερησίως.
Therefore in patients with moderate hepatic impairment, a reduced dose of 150 mg once daily is recommended.
Ως εκ τούτου, σε ασθενείς με μέτρια ηπατική δυσλειτουργία συνιστάται μια μειωμένη δόση των 50 mg άπαξ ημερησίως σε ασθενείς ηλικίας 2 ετών και άνω με σωματικό βάρος κάτω των 14 kg και 75 mg άπαξ ημερησίως για εκείνους με σωματικό βάρος 14 kg έως κάτω των 25 kg.
Therefore in patients with moderate hepatic impairment, a reduced dose of 50 mg once daily is recommended in patients aged 2 years and older with body weight less than 14 kg and 75 mg once daily for those with body weight 14 kg to less than 25 kg.
Ως εκ τούτου, σε ενήλικες ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία το tenofovir disoproxil fumarate πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο εάν τα ενδεχόμενα οφέλη από την θεραπεία θεωρείται ότι υπερσκελίζουν τους ενδεχόμενους κινδύνους.
Therefore, in adult patients with renal impairment tenofovir disoproxil fumarate should only be used if the potential benefits of treatment are considered to outweigh the potential risks.
Ως εκ τούτου, σε μικρά παιδιά (π.χ., ηλικίας έως περίπου 6 ετών) συνιστάται παρακολούθηση της θερμοκρασίας και λήψη μέτρων για τη μείωση του πυρετού (όπως αντιπυρετική αγωγή εφόσον κρίνεται κλινικά απαραίτητη) μετά τον εμβολιασμό.
Therefore, monitoring of temperature and measures to lower the fever (such as antipyretic medication as seems clinically necessary) are recommended in young children (e.g. up to approximately 6 years of age) post- vaccination.
Ως εκ τούτου, συνιστάται ζώα στα οποία έχει προσφάτως χορηγηθεί αγωγή να μην κοιμούνται με τους ιδιοκτήτες, ιδιαίτερα με τα παιδιά.
It is therefore recommended that recently treated animals do not sleep with owners, especially children.
Ως εκ τούτου, συνιστάται η άδεια κυκλοφορίας να υποβληθεί σε μια επιπλέον ανανέωση.
Therefore, it is recommended that the MA is subjected to an additional renewal.
Ως εκ τούτου, συνιστάται η παρακολούθηση του INR κατά τη συγχορήγηση με βαρφαρίνη.
Therefore, monitoring of the INR during co-administration with warfarin is recommended.
Ως εκ τούτου, συνιστάται να παρακολουθούνται προσεκτικά όλοι οι ασθενείς για την εμφάνιση αναστολέων, μετά από οποιαδήποτε αλλαγή του προϊόντος.
Therefore, it is recommended to monitor all patients carefully for inhibitor occurrence following any product switch.
Ως εκ τούτου, συνιστάται οι ασθενείς που αλλάζουν αγωγή από Aptivus πόσιμο διάλυμα σε καψάκια στην ηλικία των 12 ετών, να παρακολουθούνται στενά σε σχέση με την ιολογική απόκριση της αντιρετροϊικής θεραπευτικής αγωγής τους (δείτε παραγράφους 5.1 και 5.2).
Therefore, it is recommended that patients switching from Aptivus oral solution to capsules at the age of 12 years are closely monitored for the virologic response of their antiretroviral regimen (see sections 5.1 and 5.2).
Ως εκ τούτου, συνιστάται όπως τα δισκία λαμβάνονται μετά από ολονύκτια νηστεία (τουλάχιστον 6 ωρών) και η νηστεία πρέπει να συνεχίζεται για τουλάχιστον 30 λεπτά μετά τη λήψη της δόσης (βλ. παράγραφο 4.2).
Therefore, it is recommended that the tablets should be taken after an overnight fast (at least 6 hours) and fasting should continue for at least 30 minutes after the dose has been taken (see section 4.2).