natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Από 450 ασθενείς με συμπαγείς όγκους, στο 0,5% σημειώθηκε επιμήκυνση του διαστήματος QTc σε τιμή μεγαλύτερη από 500 msec, ενώ στο 1,1% σημειώθηκαν μεταβολές από την έναρξη μεγαλύτερες από 60 msec∙ και οι δυο αυτές παράμετροι αναγνωρίζονται ως δυνητικά σημαντικές μεταβολές.
Increases in the QTc interval to over 500 msec occurred in 0.5%, and changes from baseline in excess of 60 msec occurred in 1.1% of the 450 solid tumour patients; both of these parameters are recognized as potentially significant changes.
Από 50 kg (2)
From 50 kg (2)
Από 50 kg(2)
From 50 kg (2)
Από 50kg(2)
From 50 kg (2)
Από 6 εβδομάδες έως 32 εβδομάδες
From 6 weeks to 32 weeks
Από 80 ετών και άνω: ενδέχεται να λάβετε δυο διπλές ενέσεις Prepandrix.
From 80 years onwards: you may receive two double injections of Prepandrix.
Από in vitro δεδομένα υποδεικνύεται ότι το CYP3A4 και το CYP 2D6 είναι τα κύρια ισοένζυμα του P450 που εμπλέκονται στον οξειδωτικό μεταβολισμό του gefitinib.
In vitro data indicate that CYP3A4 and CYP2D6 are the major P450 isozyme involved in the oxidative metabolism of gefitinib.
Από in vitro και in vivo δοκιμασίες γενετικής τοξικολογίας δεν προέκυψαν ενδείξεις για κλινικά σχετικό γονοτοξικό δυναμικό.
In vitro and in vivo tests on genetic toxicology did not provide any evidence for a clinically relevant genotoxic potential.
Από µικροβιολογική άποψη, το προϊόν θα πρέπει να χρησιµοποιείται αµέσως.
From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Από µικροβιολογικής άποψης, το προϊόν πρέπει να χρησιµοποιείται αµέσως µετά την αραίωση.
From a microbiological point of view, the product should be used immediately after dilution.
Από µικροβιολογικής απόψεως, το ανασυσταθέν προϊόν πρέπει να χρησιµοποιηθεί αµέσως.
From a microbiological point of view, the reconstituted product should be used immediately.
Από ένα σάκο έγχυσης 250 ml ή μία φιάλη ενέσιμου διαλύματος χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9%), χλωριούχου νατρίου 4,5 mg/ml (0,45%), ή γαλακτικού διαλύματος Ringer αντλήστε και απορρίψτε όγκο ίσο με τον όγκο του ανασυσταθέντος διαλύματος Benlysta που απαιτείται για τη δόση του ασθενούς.
From a 250 ml infusion bag or bottle of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%), sodium chloride 4.5 mg/ml (0.45%), or Lactated Ringer’s solution for injection, withdraw and discard a volume equal to the volume of the reconstituted Benlysta solution required for the patient’s dose.
Από ένα σάκο έγχυσης 250 ml ή μια φιάλη ενέσιμου διαλύματος χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9%), χλωριούχου νατρίου 4,5 mg/ml (0,45%), ή γαλακτικού διαλύματος Ringer αντλήστε και απορρίψτε όγκο ίσο με τον όγκο του ανασυσταθέντος διαλύματος Benlysta που απαιτείται για τη δόση του ασθενούς.
From a 250 ml infusion bag or bottle of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%), sodium chloride 4.5 mg/ml (0.45%), or Lactated Ringer’s solution for injection, withdraw and discard a volume equal to the volume of the reconstituted Benlysta solution required for the patient’s dose.
Από ένα σάκο ή φιάλη έγχυσης των 100 ml, αφαιρέστε όγκο ενέσιμου διαλύματος χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9%), ίσο προς τον όγκο των ανασυσταμένων φιαλιδίων.
From a 100 mL infusion bag or bottle, withdraw a volume of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection equal to the volume of the reconstituted vials.
Από ένα σύνολο 3.262 ατόμων στις 23 τυχαιοποιημένες, διπλές-τυφλές, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο ή με το πρότυπο περίθαλψης μελέτες, το συνολικό προφίλ ασφαλείας της epoetin alfa αξιολογήθηκε σε 1.992 αναιμικά άτομα.
Of a total 3,262 subjects in 23 randomised, double-blinded, placebo or standard of care controlled studies, the overall safety profile of epoetin alfa was evaluated in 1,992 anaemic subjects.
Από αυτά τα άτομα 100% (95% CI:96,1;100) παρέμειναν οροθετικά για τον HPV-16 και HPV-18 στη δοκιμασία ELISA.
Of these subjects, 100% (95% CI: 96.1;100) remained seropositive for HPV-16 and HPV-18 in the ELISA assay.
Από αυτά τα άτομα 100% (95% CI:96.1,8,7;100) παρέμειναν οροθετικά για τον HPV-16 και HPV-18 στη δοκιμασία ELISA.
Of these subjects, 100% (95% CI: 96.1;100) remained seropositive for HPV-16 and HPV-18 in the ELISA assay.
Από αυτά τα αποτελέσματα μπορεί να βγει το συμπέρασμα: με 95% εμπιστοσύνη ότι η πραγματική διαφορά δεν είναι μεγαλύτερη από 8,4% υπέρ του σχήματος δύο φορές την ημέρα.
From these results, it can be concluded with 95% confidence that the true difference is no greater than 8.4% in favour of the twice daily regimen.
Από αυτά τα περιστατικά, στα 20 αναφέρθηκε παραισθησία σε διάστημα μίας έως τριών ημερών από τον εμβολιασμό, συμπεριλαμβανομένων 17 περιστατικών όπου η παραισθησία ήταν το κύριο σύμπτωμα.
Of those cases 20 reported paraesthesia within one to three days of vaccination, including 17 cases where paraesthesia was the primary symptom.
Από αυτά τα συμβάντα, 40,5% στο σκέλος του Stivarga και 66,7% στο σκέλος του εικονικού φαρμάκου αναφέρθηκαν ως ότι δεν αποκαταστάθηκαν / δεν επιλύθηκαν.
Of these events, 40.5% in the Stivarga arm and 66.7% in the placebo arm have been reported as not recovered / not resolved.
Από αυτές τις 24 περιπτώσεις, η περιγραφή της ουλής ήταν διαθέσιμη σε 13 και η πλειοψηφία περιέγραψε ερυθρότητα (5 περιπτώσεις), μεταβολές χρώσης (5 περιπτώσεις), ή υπερτροφία (2 περιπτώσεις).
Of these 24 cases, a description of the scar was available for 13 and the majority described redness (5 cases), pigmentation changes (5 cases) or hypertrophy (2 cases).
Από αυτές τις διακοπές, 7 στην ομάδα Stribild και 1 στην ομάδα ATV/r+FTC/TDF συνέβησαν κατά τη διάρκεια των πρώτων 48 εβδομάδων.
Of these discontinuations, 7 in the Stribild group and 1 in the ATV/r+FTC/TDF group occurred during the first 48 weeks.
Από αυτές, η αιμορραγία ήταν η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια και για τα δύο φάρμακα που οδήγησε στη διακοπή του φαρμάκου (2,5 % για την πρασουγρέλη και 1,4 % για την κλοπιδογρέλη).
Of these, bleeding was the most common adverse reaction for both drugs leading to study drug discontinuation (2.5% for prasugrel and 1.4% for clopidogrel).
Από αυτές, το 5,1% ήταν ήπιας μορφής και το 1,0% ήταν μέτριας και το 0,1% κατηγοριοποιήθηκε ως σοβαρής μορφής.
Of these, 5.1% were mild and 1.0% were moderate and 0.1% were classified as severe.
Από αυτούς 6 (40%) είχαν κανονικοποιημένη LVM μέχρι τη λήξη της μελέτης.
Of these 6 (40%) had normalised LVM by the end of the study.
Από αυτούς περίπου 1.000 ασθενείς που βρίσκονταν σε πιο προχωρημένα στάδια, έλαβαν συγχρόνως αγωγή με λεβοντόπα και υπέφεραν από κινητικές επιπλοκές.
Out of these, approximately 1,000 were in more advanced stages, received concomitant levodopa therapy, and suffered from motor complications.
Από αυτούς περίπου 1.000 ασθενείς που βρίσκονταν σε πιο προχωρημένα στάδια, έλαβαν συγχρόνως αγωγή με λεβοντόπα, και υπέφεραν από κινητικές επιπλοκές.
Out of these, approximately 1000 were in more advanced stages, received concomitant levodopa therapy, and suffered from motor complications.
Από αυτούς στους οποίους έγινε επαναχορήγηση, οι 95 (97%) δεν εμφάνισαν ένα μεταγενέστερο σύμβαμα ή δεν διέκοψαν τη λήψη του bosutinib λόγω εμφάνισης μεταγενέστερου συμβάματος διάρροιας.
Of those who were rechallenged, 95 (97%) did not have a subsequent event or did not discontinue bosutinib due to a subsequent event of diarrhoea.
Από αυτούς τους 17 ασθενείς, 5 ασθενείς διέκοψαν τη θεραπεία.
Of these 17 patients, there were 5 patients who discontinued treatment.
Από αυτούς τους 19 ασθενείς με λοίμωξη από Staphylococcus aureus, οι 11 ήταν ευαίσθητοι στη μεθυκιλλίνη και οι 8 ήταν ανθεκτικοί.
Of these 19 patients 11 were infected with methicillin-susceptible and 8 with methicillin-resistant Staphylococcus aureus.
Από αυτούς τους 34 ασθενείς, κανένας δεν εμφάνισε σοβαρή αντίδραση στην έγχυση (4ου βαθμού κατά NCI-CTCAE) ή αντιδράσεις υπερευαισθησίας (αναφυλαξία), οι οποίες ήταν εμφανώς σχετιζόμενες με αντιθεραπευτικά αντισώματα (ATA).
Of these 34 patients, none experienced severe (NCI-CTCAE Grade 4) infusion or hypersensitivity reactions (anaphylaxis) that were clearly related to ATA.
Από αυτούς τους 692 ασθενείς, 613 (300 atazanavir/cobicistat και 313 atazanavir/ritonavir) και 496 (250 atazanavir/cobicistat και
Of these 692 patients, 613 (300 atazanavir/cobicistat and 313 atazanavir/ritonavir) and 496 (250 atazanavir/cobicistat and
Από αυτούς τους 712 ασθενείς, 543 (269 elvitegravir και 274 raltegravir) και 439 (224 elvitegravir και 215 raltegravir) έλαβαν τουλάχιστον 48 και 96 εβδομάδες θεραπείας, αντίστοιχα.
Of these 712 patients, 543 (269 elvitegravir and 274 raltegravir) and 439 (224 elvitegravir and 215 raltegravir) received at least 48 and 96 weeks of treatment, respectively.
Από αυτούς τους HBeAg-θετικούς ασθενείς, το 95% πέτυχε μη ανιχνεύσιμα επίπεδα HBV DNA, το 39% HBeAg ορομετατροπή, το 90% επαναφορά της ALT στα φυσιολογικά επίπεδα την εβδομάδα 52 και το 0,5% εμφάνισε αντοχή την εβδομάδα 48.
Of those HBeAg-positive subjects, 95% achieved non-detectable HBV DNA, 39% achieved HBeAg seroconversion, 90% achieved ALT normalisation at week 52 and 0.5% exhibited resistance at week 48.
Από αυτούς τους ασθενείς, 55/57 (96%) είχαν ιστολογική βελτίωση όπως ορίστηκε προηγουμένως (βλέπε ανωτέρω) και 50/57 (88%) είχαν μείωση  1 μονάδας στη βαθμολογία ίνωσης Ishak.
Of these patients, 55/57 (96%) had histological improvement as previously defined (see above), and 50/57 (88%) had a ≥ 1- point decrease in Ishak fibrosis score.
Από αυτούς τους ασθενείς, οι 36 έπασχαν από χρόνια φάση, οι δε 16 είτε από επιταχυνόμενη είτε από βλαστική φάση χρόνιας μυελογενούς λευχαιμίας.
Among these patients, 36 had chronic phase CML and 16 patients had either accelerated or blast phase CML.
Από αυτούς τους ασθενείς, οι περισσότεροι ήταν έφηβοι ή νεαροί ενήλικες άρρενες και οι περισσότεροι έπασχαν είτε από νόσο του Crohn είτε από ελκώδη κολίτιδα.
Of these patients, most were adolescent or young adult males and most had either Crohn’s disease or ulcerative colitis.
Από αυτούς τους ασθενείς, το 84% παρουσίασε ανεπιθύμητες ενέργειες και το 15% παρουσίασε σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Of these patients, 84% experienced adverse events and 15% experienced serious adverse events.
Από αυτούς, 4 από τους 5 ασθενείς σε επιταχυνόμενη φάση είχαν αξιοσημείωτη διάρκεια θεραπείας με εύρος από 46 έως 114 εβδομάδες με αποκρίσεις συμπεριλαμβανομένων CMR
Of these, 4 of the 5 AP patients had notable treatment duration with a range from 46 to 114 weeks with responses including CMR (1 patient), CCyR
Από αυτούς, 427 ολοκλήρωσαν 2 χρόνια ανοικτής παρακολούθησης και επομένως εκτέθηκαν συνολικά στο Cimzia επί 148 εβδομάδες συνολικά.
Of these, 427 completed 2 years of open- label follow-up and thus had a total exposure to Cimzia of 148 weeks overall.
Από αυτούς, 72 (89%) είχαν φαινότυπο τύπου συνδρόμου Laron, 7 (9%) είχαν έλλειψη γονιδίου GH , 1 (1%) είχε αντισώματα εξουδετέρωσης στην GH και 1 (1%) είχε μεμονωμένη γενετική ανεπάρκεια GH.
3.8  2.8. Of these, 72 (89%) had Laron syndrome-like phenotype; 7 (9%) had GH gene deletion, 1 (1%) had neutralizing antibodies to GH and 1 (1%) had isolated genetic GH deficiency.
Από αυτούς, 900 ασθενείς έχουν υποβληθεί σε αγωγή για ένα χρόνο ή περισσότερο.
Of these, 900 patients patients have been treated for one year or longer.
Από αυτούς, οι 1.139 ήταν ηλικίας ≥ 65 ετών, από τους οποίους οι 115 ήταν ηλικίας ≥ 75 ετών.
Of these, 1,139 were ≥ 65 years of which 115 were ≥ 75 years.
Από αυτούς, οι 3 ασθενείς πέτυχαν πλήρη ύφεση (27%), 1 ασθενής είχε μερική ύφεση (9%), 1 ασθενής είχε αιματολογική βελτίωση (9%) και 2 ασθενείς είχαν θεραπευτική αποτελεσματικότητα (18%).
Of these, 3 patients achieved complete remission (27%), 1 patient had partial remission (9%), 1 patient had haematologic improvement (9%) and 2 patients had therapeutic efficacy (18%).
Από αυτούς, οι 539 ολοκλήρωσαν τις 29 ημέρες θεραπείας και τα διαθέσιμα δεδομένα συμπεριελήφθησαν στην ανάλυση αποτελεσματικότητας την Ημέρα 29, με την πλειονότητα να είναι Καυκάσιοι ηλικίας μεταξύ 18 και 65 ετών.
Of these, 539 completed 29 days of treatment and had data available to be included in the efficacy analysis at Day 29, with the majority being Caucasians between 18 and 65 years of age.
Από αυτούς, οι 6684 έλαβαν 150 mg ή 220 mg Pradaxa την ημέρα.
Of these 6,684 were treated with 150 mg or 220 mg daily of Pradaxa.
Από ελεγχόμενες δοκιμές στις οποίες έλαβε χώρα απότομη διακοπή της εντακαπόνης, ούτε το ΝΜS ούτε η ραβδομυόλυση έχουν αναφερθεί σε συσχέτιση με την αγωγή με εντακαπόνη.
Neither NMS nor rhabdomyolysis have been reported in association with entacapone treatment from controlled trials in which entacapone was discontinued abruptly.
Από ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες προέκυψαν τα εξής:
During placebo-controlled studies the following was detected:
Από ζηόκαηνο ρξήζε.
Oral use.
Από ηλικία 8 - 14 ηµερών: 0,25 ml υποδόρια
From 8-14 days old: 0.25 ml subcutaneously
Από ηλικία 8 - 14 ημερών: χορηγείστε 0,25 ml υποδόρια.
From 8 – 14 days old: administer 0.25 ml subcutaneously.
Από ηλικία 8 έως 14 ηµερών: 0,25 ml υποδόρια
From 8 to 14 days old: 0.25 ml subcutaneously
Από ηλικία 8 – 14 ημερών: 0,25 ml υποδόρια.
From 8 – 14 days old: 0.25 ml subcutaneously.
Από κατά προσέγγιση υπολογισμούς από κλινικά στοιχεία για τη θεραπεία συνδυασμού με απλή ιντερφερόνη σε παιδιατρικούς ασθενείς (αρνητική προγνωστική αξία 96 % για ιντερφερόνη άλφα- 2b/ριμπαβιρίνη), οι ασθενείς που δεν επιτυγχάνουν ιολογική ανταπόκριση σε 12 εβδομάδες είναι ιδιαίτερα απίθανο να παρουσιάσουν παρατεταμένη ιολογική ανταπόκριση.
By extrapolation from clinical data on combination therapy with standard interferon in paediatric patients (negative predictive value 96 % for interferon alfa–2b/ribavirin), patients who fail to achieve virological response at 12 weeks are highly unlikely to become sustained virological responders.
Από κλινικές δοκιμές σε RCC (μελέτη 3066K1-304) και σε MCL (μελέτη 3066K1-305)
From clinical trials in RCC (study 3066K1-304) and in MCL (study 3066K1-305)
Από κλινικές μελέτες διατίθενται περιορισμένα δεδομένα για την ανοσογονικότητα και την ασφάλεια σχετικά με τη χορήγηση του Celvapan (H1N1)v σε υγιής ενήλικες και ηλικιωμένα άτομα και σε παιδιά (βλέπε παράγραφο 4.4, 4.8. και 5.1).
From clinical studies limited immunogenicity and safety data are available for Celvapan (H1N1)v in healthy adult and older subjects and in children (see section 4.4, 4.8, and 5.1).
Από κλινικές μελέτες που διεξήχθησαν σε ενήλικες πριν την κυκλοφορία του φαρμάκου, υπάρχουν δεδομένα ότι η λεβετιρακετάμη δεν επηρεάζει τις συγκεντρώσεις στον ορό των υπαρχόντων αντιεπιληπτικών φαρμακευτικών προϊόντων (φαινυτοΐνη, καρβαμαζεπίνη, βαλπροϊκό οξύ, φαινοβαρβιτάλη, λαμοτριγίνη, γκαμπαπεντίνη και πριμιδόνη) και ότι αυτά τα αντιεπιληπτικά φαρμακευτικά προϊόντα δεν επηρεάζουν τη φαρμακοκινητική της λεβετι ρακετά μης .
Pre-marketing data from clinical studies conducted in adults indicate that levetiracetam did not influence the serum concentrations of existing antiepileptic medicinal products (phenytoin, carbamazepine, valproic acid, phenobarbital, lamotrigine, gabapentin and primidone) and that these antiepileptic medicinal products did not influence the pharmacokinetics of levetiracetam.
Από κοινού παρατηρήθηκαν 87 περιπτώσεις πλήρους και μερικής ανταπόκρισης, με 13 από αυτές να εμφανίζονται κατά τη διάρκεια των κύκλων 5 και 6, και 3 να εμφανίζονται στη συνέχεια.
Altogether, 87 complete and partial responses were observed, with 13 of these occurring during cycles 5 and 6 and 3 occurring thereafter.
Από κοινού, παρατηρήθηκαν 87 περιπτώσεις πλήρους και μερικής ανταπόκρισης, με 13 από αυτές να εμφανίζονται κατά τη διάρκεια των κύκλων 5 και 6, και 3 να εμφανίζονται στη συνέχεια.
Altogether, 87 complete and partial responses were observed, with 13 of these occurring during cycles 5 and 6 and 3 occurring thereafter.
Από μία κλινική μελέτη σε ασθενείς με εμμένοντα, υποτροπιάζοντα ή μεταστατικό καρκίνο του τραχήλου (μελέτη GOG-0240), λοιμώξεις 3ου-5ου βαθμού έχουν αναφερθεί σε έως και το 24% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Avastin σε συνδυασμό με πακλιταξέλη και τοποτεκάνη συγκριτικά με έως και το 13% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με πακλιταξέλη και τοποτεκάνη.
From a clinical trial in patients with persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer (study GOG- 0240), grade 3-5 infections have been reported in up to 24% of patients treated with Avastin in combination with paclitaxel and topotecan compared with up to 13% of patients treated with paclitaxel and topotecan.
Από μία κλινική μελέτη σε ασθενείς με εμμένοντα, υποτροπιάζοντα, ή μεταστατικό καρκίνο του τραχήλου (μελέτη GOG-0240), έχουν αναφερθεί φλεβικά θρομβοεμβολικά συμβάντα 3ου-5ου βαθμού σε έως και το 15,6% των ασθενών που έλαβε θεραπεία με Avastin σε συνδυασμό με πακλιταξέλη και σισπλατίνη συγκριτικά με έως και το 7,0% των ασθενών που έλαβε θεραπεία με πακλιταξέλη και σισπλατίνη.
From a clinical trial in patients with persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer (study GOG- 0240), grade 3-5 venous thromboembolic events have been reported in up to 15.6% of patients treated with Avastin in combination with paclitaxel and cisplatin compared with up to 7.0% of patients treated with paclitaxel and cisplatin.
Από μία κλινική μελέτη σε ασθενείς με εμμένοντα, υποτροπιάζοντα, ή μεταστατικό καρκίνο του τραχήλου (μελέτη GOG-0240), γαστρεντερικές διατρήσεις (όλων των βαθμών) αναφέρθηκαν στο 3,2% των ασθενών, οι οποίες είχαν στο σύνολό τους ιστορικό προηγούμενης ακτινοβολίας στην πύελο.
From a clinical trial in patients with persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer (study GOG-0240), GI perforations (all grade) were reported in 3.2% of patients, all of whom had a history of prior pelvic radiation.
Από μία κλινική μελέτη σε ασθενείς με εμμένοντα, υποτροπιάζοντα, ή μεταστατικό καρκίνο του τραχήλου της μήτρας (GOG-240), το 1,8% των ασθενών που έλαβε θεραπεία με Avastin και το 1,4% των ασθενών ελέγχου αναφέρθηκε ότι έχει μη εντερο κολπικά ή κυστικά συρίγγια, ή συρίγγια στη γυναικεία γεννητική οδό.
From a clinical trial in patients with persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer (GOG-240), 1.8% of Avastin-treated patients and 1.4% of control patients were reported to have had non- gastrointestinal vaginal, vesical, or female genital tract fistulae.
Από μία κλινική μελέτη σε ασθενείς με εμμένοντα, υποτροπιάζοντα, ή μεταστατικό καρκίνο του τραχήλου της μήτρας (μελέτη GOG-0240), έχουν αναφερθεί αιμορραγικές αντιδράσεις 3ου-5ου βαθμού σε έως και το 8,3% των ασθενών που έλαβε θεραπεία με Avastin σε συνδυασμό με πακλιταξέλη και τοποτεκάνη συγκριτικά με έως και το 4,6% των ασθενών που έλαβε θεραπεία με πακλιταξέλη και τοποτεκάνη.
From a clinical trial in patients with persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer (study GOG- 0240), grade 3-5 bleeding reactions have been reported in up to 8.3% of patients treated with Avastin in combination with paclitaxel and topotecan compared with up to 4.6% of patients treated with paclitaxel and topotecan.
Από μία κλινική μελέτη σε ασθενείς με σάρκωμα του Kaposi σχετιζόμενο με σύνδρομο επίκτητης ανοσολογικής ανεπάρκειας που συγκρίνει το Caelyx με άλλο θεραπευτικό σχήμα (bleomycin/vincristine), μπορεί να είναι μεγαλύτερη η πιθανότητα εμφάνισης μερικών λοιμώξεων με το Caelyx.
From a clinical study in patients with AIDS-KS comparing Caelyx against another treatment (bleomycin/vincristine), there may be a higher chance of some infections with Caelyx.
Από μελέτες έχει καταδειχθεί ότι το cidofovir είναι κλαστογόνο in vitro σε δόσεις 100 µg/ml και ότι είναι εμβρυοτοξικό σε αρουραίους και σε κουνέλια.
Studies have shown that cidofovir is clastogenic in vitro at 100 µg/ml and is embryotoxic in rats and rabbits.
Από μελέτες αλληλεπίδρασης που πραγματοποιήθηκαν σε υγιή άτομα, χρησιμοποιώντας κυρίως σχεδιασμό εφάπαξ χορήγησης, προτείνεται ότι οι φαρμακοκινητικές παράμετροι της δαπαγλιφλοζίνης δεν τροποποιούνται από τη μετφορμίνη, την πιογλιταζόνη, τη σιταγλιπτίνη , τη γλιμεπιρίδη, την βογλιμπόζη, την υδροχλωροθειαζίδη, τη βουμετανίδη, τη βαλσαρτάνη, ή τη σιμβαστατίνη.
Interaction studies conducted in healthy subjects, using mainly a single dose design, suggest that the pharmacokinetics of dapagliflozin are not altered by metformin, pioglitazone, sitagliptin, glimepiride, voglibose, hydrochlorothiazide, bumetanide, valsartan, or simvastatin.
Από μελέτες ενδοφλέβιας χορήγησης, ο μέσος όγκος κατανομής είναι 1,3 l/kg.
From intravenous studies the mean volume of distribution is 1.3 l/kg.
Από μελέτες σε ζώα εργαστηρίου, η γαμιθρομυκίνη δεν εμφάνισε καμία ένδειξη αναπτυξιακής ή αναπαραγωγικής επίδρασης.
Based on laboratory animal data, gamithromycin has not produced any evidence of selective developmental or reproductive effects.
Από μελέτη σχετικά με τη θεραπεία συντήρησης σε ασθενείς που δεν είχαν υποβληθεί σε προηγούμενη θεραπεία προέκυψε μείωση της πιθανότητας επιδείνωσης της νόσου κατά το ήμισυ στους ασθενείς που έλαβαν MabThera.
A maintenance study in previously untreated patients showed the likelihood for the disease to get worse was reduced by 50% for patients who received MabThera.
Από μια ανάλυση των φαρμακοκινητικών δεδομένων του πληθυσμού, για καταγραμμένη δόση στόχο 50 mg/m2 πιξαντρόνης η διάμεση έκθεση στον κύκλο των 28 ημερών ήταν
From an analysis of population PK data, for a target recorded dose of 50 mg/m2 of pixantrone the median 28-day cycle exposure was 6320 ng.hr/ml (90% CI, 5990-6800 ng.hr/ml), for
Από μια εργαστηριακή μελέτη που πραγματοποιήθηκε σε γάτες με ψώρα λόγω λοίμωξης από Notoedres cati προέκυψε αποτελεσματικότητα του φαρμάκου έναντι του συγκεκριμένου ακάρεως σε ποσοστό άνω του 98% με κλινική ίαση σε όλα τα ζώα.
A laboratory study in cats with mange due to Notoedres cati infection showed over 98% effectiveness of the medicine against the mite with a clinical cure in all animals.
Από μικροβιολογική άποψη η ανασύσταση/αραίωση πρέπει να γίνεται σε ελεγχόμενες και άσηπτες συνθήκες και το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως.
From a microbiological point of view, dilution must take place in controlled and aseptic conditions and the infusion solution should be used immediately.
Από μικροβιολογική άποψη η ανασύσταση/αραίωση πρέπει να γίνεται σε ελεγχόμενες και άσηπτες συνθήκες και το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως.
From a microbiological point of view, reconstitution /dilution must take place in controlled and aseptic conditions and the infusion solution should be used immediately.
Από μικροβιολογική άποψη η αραίωση πρέπει να γίνεται σε ελεγχόμενες και άσηπτες συνθήκες και το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως.
From a microbiological point of view, dilution must take place in controlled and aseptic conditions and the infusion solution should be used immediately.
Από μικροβιολογική άποψη το προϊόν, όταν ανοιχθεί, μπορεί να φυλαχθεί για μέγιστο χρόνο 28 ημερών σε θερμοκρασία 2°C - 8°C .
From a microbiological point of view, once opened, the product may be stored for a maximum of 28 days at 2°C - 8°C.
Από μικροβιολογική άποψη το προϊόν, όταν ανοιχθεί, μπορεί να φυλαχθεί για μέγιστο χρόνο 28 ημερών σε θερμοκρασία 2°C - 8°C. Το NutropinAq έχει παρασκευαστεί ώστε να αντέχει για μία ορισμένη χρονική περίοδο κάθε ημέρα εκτός ψυγείου (μία ώρα το μέγιστο).
From a microbiological point of view, once opened, the product may be stored for a maximum of 28 days at 2°C - 8°C. NutropinAq is designed to withstand a nominal (one hour maximum) period of time outside of the refrigerator on a daily basis.
Από μικροβιολογική άποψη, αν το προϊόν αραιωθεί, θα πρέπει να μεταφερθεί αμέσως στην αντλία έγχυσης.
From a microbiological point of view, if the product is diluted it should be transferred to the infusion pump immediately.
Από μικροβιολογική άποψη, συνιστάται η άμεση χρήση του προϊόντος.
From a bacteriological point of view, the product should be used immediately.
Από μικροβιολογική άποψη, συνιστάται η άμεση χρήση του προϊόντος.
From a microbiological point of view, immediate use is recommended.
Από μικροβιολογική άποψη, το ανασυσταμένο και αραιωμένο διάλυμα για έγχυση θα πρέπει να χρησιμοποιείται άμεσα μετά το πρώτο άνοιγμα.
From a microbiological point of view, the reconstituted and diluted solution for infusion should be used immediately.
Από μικροβιολογική άποψη, το ανασυσταμένο και αραιωμένο διάλυμα για έγχυση θα πρέπει να χρησιμοποιείται άμεσως.
From a microbiological point of view, the diluted solution for infusion should be used immediately.