natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ξεπλύνετε τη σύριγγα, τραβώντας νερό μέσα στη σύριγγα και πιέζοντας το έμβολο της σύριγγας μέχρι το κάτω μέρος του κυλίνδρου της σύριγγας, τουλάχιστον τρεις φορές (Εικόνα 8).
Rinse the syringe by drawing water into the syringe and pushing the syringe plunger to the bottom of the syringe barrel, at least three times (Figure 8).
Ξεπλύνετε την φύσιγγα με αυτά τα 2 ml και μετά μεταφέρετε το διαλυμένο υγρό μέσα στον διαλύτη.
Rinse the ampoule with these 2 ml and then transfer the rinsing liquid into the diluent.
Ξεπλύνετε την φύσιγγα με αυτά τα 2 ml και μετά μεταφέρετε το υγρό εκπλύσεως μέσα στον διαλύτη.
Rinse the ampoule with these 2 ml and then transfer the rinsing liquid into the diluent.
Ξεπλύνετε το έμβολο και τη σύριγγα με καθαρό νερό.
Rinse the syringe and plunger with clean water.
Ξεπλύνετε το γουδί και το γουδοχέρι που χρησιμοποιήσατε για το θρυμματισμό του δισκίου και το δοχείο με λίγο νερό ή με ένα από τα άλλα υγρά (π.χ., 30 ml), και καταπιείτε αυτό το αραιό μίγμα.
Rinse the pestle and mortar you used for crushing the tablet and the container, with a little water or one of the other liquids (e.g., 30 mL), and swallow the rinse.
Ξεπλύνετε το μάτι σας με ζεστό νερό.
Rinse out your eye with warm water.
Ξεπλύνετε το μάτι σας με χλιαρό νερό.
Rinse your eye out with warm water.
Ξεπλύνετε το ποτήρι με μισό φλιτζάνι νερό και καταπιείτε την έκπλυση για να εξασφαλίσετε ότι λάβατε ολόκληρη τη δόση.
Rinse the glass with a half cup of water and swallow the rinse to ensure all of the dose is taken.
Ξεπλύνετε το στόμα σας με νερό μετά από κάθε δόση και φτύστε το.
Rinse your mouth with water after every dose, and spit it out.
Ξεπλύνετε το στόμα σας με νερό μετά τη χρήση της συσκευής εισπνοών.
Rinse your mouth with water after you have used the inhaler.
Ξεπλύνετε όλο το φάρμακο με χλιαρό νερό.
Rinse all the medicine out with warm water.
Ξετυλίξτε τη βελόνα με το γκρι σημάδι.
Unwrap the needle with the grey mark on it.
Ξετυλίξτε τη βελόνα με το κίτρινο σημάδι.
Unwrap the needle with the yellow mark on it.
Ξεφλουδίστε με προσοχή το άνω στρώμα χαρτιού
Carefully peel off the top paper layer
Ξεχάσατε να ενέσετε την ινσουλίνη σας ή σταματήσατε να παίρνετε ινσουλίνη.
Forget to inject your insulin or stop taking insulin.
Ξεχάσατε να πάρετε την ινσουλίνη σας ή σταματήσατε να παίρνετε ινσουλίνη.
Forget to inject your insulin or stop taking insulin.
Ξεχάσατε να πάρετε την ινσουλίνη σας ή σταματήσατε να παίρνετε ινσουλίνη.
Forget to take your insulin or stop taking insulin.
Ξεχωριστή χορήγηση του Lamivudine/Zidovudine Teva και κλαριθρομυκίνης με διαφορά τουλάχιστον 2 ωρών.
Separate administration of Lamivudine/Zidovudine Teva and clarithromycin by at least 2 hours
Ξεχωριστό επιπρόσθετο φύλλο
Separate additional insert:
Ξεχωριστό επιπρόσθετο φύλλο:
Separate additional insert:
Ξεχωριστό σύστημα μεταφοράς.
Separate transfer system.
Ξηρή κόνις: 3 χρόνια Μετά την ανασύσταση:
Dry powder: 3 years After reconstitution:
Ξηροί καρποί, θρεπτικές μπάρες ή ποτά που περιέχουν λίπος
Nuts, fat-containing nutritional bars or drinks
Ξηροδερµία
Dry skin
Ξηροδερία, απωλέπισης της επιδερμίδας, δερματικές βλάβες
Dry skin, skin exfoliation, skin lesions
Ξηροδερμία
Dry skin
Ξηροδερμία στη θέση εφαρμογής
Application site dryness
Ξηροδερμία, Απολέπιση
Desquamation
Ξηροδερμία, Απολέπιση (G 3/4: 0,6%)
Skin exfoliative (G3/4: 0.6%)
Ξηροδερμία, ασυνήθης υφή τριχώματος, διαταραχή των νυχιών, δερματικό εξάνθημα, σκουρόχρωμο δέρμα, μεταβολή στο σχήμα των δακτύλων, βλάβες δέρματος
Dry skin, unusual hair texture, nail disorder, skin rash, skin darkening, altered shape of fingers, skin lesion
Ξηροδερμία, δερματικές ανωμαλίες, απώλεια μαλλιών, δερματικά έλκη, ακμή, πάχυνση του δέρματος, δερματικά οζίδια, αύξηση εφίδρωσης
Dry skin, skin disorder, loss of hair, skin ulcer, acne, skin thickening, skin nodule, increased sweating.
Ξηροδερμία, διαταραχές των ονύχων, ήπια αλωπεκία, ακμή, ερύθημα, ρήξη όνυχα, σύνδρομο παλαμο-πελματιαίας ερυθροδυσαισθησίας, απολέπιση δέρματος, βλάβες του δέρματος
Dry skin, nail disorders, mild alopecia, acne, erythema, onychoclasis, palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome, skin exfoliation, skin lesion
Ξηροδερμία, κνησμός
Dry skin, pruritus
Ξηροδερμία, φαγούρα (κνησμός)
Dry skin, itching (pruritus)
Ξηροδερμία.
Dry skin.
Ξηροστομία
Dizziness,
Ξηροστομία
Dry mouth
Ξηροστομία
Xerostomia
Ξηροστομία Δυσκοιλιότητα
Dry mouth Constipation
Ξηροστομία Δυσπεψία (6,5%) (Β3/4: 0,3%)δ
Dry mouth Dyspepsia (6.5%) (G3/4: 0.3%)d
Ξηροστομία Δυσπεψία Γλωσσοδυνία
Dry mouth Dyspepsia Glossodynia
Ξηροστομία Σκληρά κόπρανα
Dry mouth Faeces hard
Ξηροστομία Τυμπανισμός
Dry mouth Wind
Ξηροστομία ή στοματικά έλκη, φλεγμονή των βλεννογόνων
Sore mouth or mouth ulcers, inflammation of mucous membranes
Ξηροστομία και έλκη στόματος
Dry mouth and mouth ulcers
Ξηροστομία*, κυρίως ήπια (βαθμού 1 κατά CTC).
Dry mouth*, predominantly mild (CTC grade 1).
Ξηροστομία, αυξημένη έκκριση σιέλου, προβλήματα οδόντων, αιμορροΐδες.
Dry mouth, increased saliva, tooth problems, haemorrhoids.
Ξηροστομία, δυσκοιλιότητα, έμετος, μετεωρισμός, διάρροια, ναυτία, πρήξιμο στην κοιλιά.
Dry mouth, constipation, vomiting, flatulence, diarrhoea, nausea, swollen abdomen.
Ξηροστομία, δυσκοιλιότητα, δυσπεψία, πόνος/δυσφορία στην κοιλιά, ακούσια προσπάθεια για έμετο, τάση για έμετο, αίμα έντονου κόκκινου χρώματος στα κόπρανα
Dry mouth, constipation, indigestion, pain/discomfort in the belly (abdomen), retching, dry heaving, bright red blood in the stool
Ξηροστομία, δυσκοιλιότητα.
Dry mouth, constipation.
Ξηροστομία, δυσκολία στην κατάποση
Dry mouth, difficulty in swallowing
Ξηροστομία, δυσπεψία
Dry mouth, Dyspepsia
Ξηροστομία, μετεωρισμός (υπερβολική συγκέντρωση αέρα ή αερίων στο στομάχι ή στο έντερο), πόνος στομάχου
Dry mouth, flatulence (excessive amount of air or gases in the stomach or the intestine), stomach ache
Ξηροστομία, ναυτία, τάση για έμετο
Dry mouth, nausea, retching
Ξηροστομία, ξηροδερμία ή ξηροφθαλμία.
Dry mouth, dry skin or dry eye.
Ξηροστομία.
Dry mouth.
Ξηροστομία2 Όχι συχνές
Dry mouth2 Uncommon
Ξηροφθαλµία, Επιπεφυκίτιδα, Θαµπή όραση, Αυξηµένη δακρύρροια
Dry eye, Conjunctivitis, Vision blurred, Lacrimation increased
Ξηροφθαλμία
Dry eye
Ξηροφθαλμία* Φωτοφοβία
Dry eye* Photophobia
Ξηροφθαλμία, απώλεια τριχών, δερματικό εξάνθημα, νυκτερινοί ιδρώτες, κνησμός, αίσθηση αυξημένης θερμοκρασίας, αύξηση σωματικού βάρους
Dry eye, hair loss, skin rash, night sweats, itching, feeling hot, weight gain
Ξηροφθαλμία, εξιδρώματα του αμφιβληστροειδούς, όραση θαμπή, οπτική διαταραχή
Dry eye, retinal exudates, vision blurred, visual impairment
Ξηροφθαλμία, κερατίτιδα
Dry eye, keratitis
Ξηροφθαλμία, πρήξιμο ματιού, πόνος στο μάτι, εξασθενημένη όραση, δακρύρροια, ερεθισμός ματιού
Dry eyes, eye swelling, eye pain, weak eyes, watery eyes, eye irritation.
Ξηροφθαλμία, πρήξιμο ματιού, πόνος στο μάτι, εξασθενημένη όραση, δακρύρροια, ερεθισμός ματιού.
Dry eyes, eye swelling, eye pain, weak eyes, watery eyes, eye irritation.
Ξηροφθαλμία, πόνος του οφθαλμού, μειωμένη οπτική οξύτητα, οπτική δυσλειτουργία, βλεφαρόσπασμος (μη φυσιολογικό, ακούσιο πετάρισμα ή σπασμός των βλεφάρων).
Dry eye, eye pain, visual acuity reduced, visual impairment, blepharospasm (abnormal, involuntary blinking or spasm of the eyelids).
Ξηροφθαλμία.
Dry eye.
Ξηρό κνησμώδες δέρμα ή δέρμα που μοιάζει σαν να έχει ακμή
Dry, itchy or acne like skin
Ξηρός βήχας.
Dry cough.
Ξηρότητα
Dryness
Ξηρότητα οφθαλμού
Dry eye
Ξηρότητα ρινικού βλεννογόνου
Nasal dryness
Ξηρότητα στη μύτη, συμφόρηση στο στήθος, βήχας
Dryness in the nose, congestion in the chest, cough
Ξηρότητα του φάρυγγα
Dry throat
Ξηρότητα, ερυθρότητα ή κνησμό στους οφθαλμούς
Dry, red or itchy eyes
Ο (οι) τύπος (οι) του (των) στελέχους (ων) (δύο στελέχη το περισσότερο) που περιλαμβάνονται στο τελικό προϊόν θα επιλεχθούν με βάση την επιδημιολογική κατάσταση, τη στιγμή της παραγωγής και θα αναφέρονται στην επισήμανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης.
The type of strain(s) (two strains at most) included in the final product will be selected based on the epidemiological situation at the time of manufacturing and will be stated on the package and in the package leaflet
Ο (οι) τύπος (οι) του (των) στελέχους (ων) (δύο στελέχη το περισσότερο) που περιλαμβάνονται στο τελικό προϊόν θα επιλεχθούν με βάση την επιδημιολογική κατάσταση, τη στιγμή της παραγωγής και θα αναφέρονται στην επισήμανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης.
The type of strain(s) (two strains at most) included in the final product will be selected based on the epidemiological situation at the time of manufacturing and will be stated on the package and in the package leaflet.
Ο 13C και η ουρία είναι ακίνδυνες, φυσικά εμφανιζόμενες ουσίες που βρίσκονται στο σώμα σας.
13C and urea are harmless naturally occurring substances which are found in your body.
Ο 64Cu είναι εκπομπός β-ακτινοβολίας.
64Cu is a beta emitter.
Ο CCR5-τρόπος HIV χρησιμοποιεί τη συγκεκριμένη πρωτεΐνη για να εισχωρήσει στα κύτταρα.
The CCR5-tropic HIV uses this protein to enter the cells.
Ο EGFR ενεργοποιεί πρωτεΐνες που ονομάζονται RAS.
EGFR activates proteins called RAS.
Ο G-CSF μπορεί να ενισχύσει την ανάπτυξη των μυελοειδών κυττάρων in vitro και παρόμοιες επιδράσεις μπορεί να παρατηρηθούν σε ορισμένα μη μυελοειδή κύταρα in vitro.
G-CSF can promote growth of myeloid cells in vitro and similar effects may be seen on some non- myeloid cells in vitro.
Ο G-CSF μπορεί να ενισχύσει την ανάπτυξη των μυελοειδών κυττάρων in vitro και παρόμοιες επιδράσεις μπορεί να παρατηρηθούν σε ορισμένα μη μυελοειδή κύτταρα in vitro.
G-CSF can promote growth of myeloid cells in vitro and similar effects may be seen on some non- myeloid cells in vitro.
Ο GM-CSF χορηγείται είτε σαν μια ένεση κάτω από το δέρμα ή σαν στάγδην έγχυση σε μια από τις φλέβες σας, καθημερινά για 14 ημέρες.
GM-CSF is given as either an injection under the skin or as a drip into one of your veins each day for 14 days.
Ο GnRF είναι υπεύθυνος για τη διατήρηση της δραστηριότητας των όρχεων στους αρσενικούς χοίρους.
GnRF is responsible for maintaining the activity of the testicles in male pig.
Ο GSS υπολογίσθηκε από τις αναφορές Monogram αποδίδοντας στους ευαίσθητους ιούς τις τιμές ‘1-4’ βάσει του αριθμού των φαρμάκων στο θεραπευτικό σχήμα και στους ιούς με μειωμένη ευαισθησία την τιμή ‘0’.
The GSS was obtained from the Monogram reports with susceptible virus ascribed the values ‘1-4’ based upon the numbers of drugs in the regimen and with virus with reduced susceptibility ascribed the value ‘0’.
Ο HER2 βρίσκεται σε µεγάλες ποσότητες στην επιφάνεια ορισµένων καρκινικών κυττάρων, των οποίων διεγείρει την ανάπτυξη.
HER2 is found in large amounts on the surface of some cancer cells where it stimulates their growth.
Ο HER2 είναι υποδοχέας ενός χημικού αγγελιοφόρου που ονομάζεται επιδερμικός αυξητικός παράγοντας ο οποίος παράγει σήματα που ενεργοποιούν την ανεξέλεγκτη διαίρεση των καρκινικών κυττάρων.
HER2 is a receptor for a chemical messenger called epidermal growth factor which produces signals that stimulate the cancer cells to divide uncontrollably.
Ο IGF-1 αυξάνει την οστική πυκνότητα.
IGF-1 increases bone density.
Ο in vitro οξειδωτικός μεταβολισμός της ρεταπαμουλίνης σε ανθρώπινα ηπατικά μικροσωμάτια επιτυγχάνεται δια μεσολαβήσεως κυρίως από το CYP3A4, με μικρή συμβολή των CYP2C8 και CYP2D6 (βλέπε παράγραφο 4.5).
The in vitro oxidative metabolism of retapamulin in human liver microsomes was primarily mediated by CYP3A4 with minor contributions from CYP2C8 and CYP2D6 (see section 4.5).
Ο KAK θα διασφαλίσει μετά από συζητήσεις και συμφωνίες με τις Αρμόδιες Εθνικές Αρχές σε κάθε Κράτος Mέλος όπου κυκλοφορεί το Lucentis, κατά την εισαγωγή στην αγορά και μετά από αυτή, θα παρέχεται σε όλες τις οφθαλμολογικές κλινικές όπου το Lucentis αναμένεται να χρησιμοποιηθεί επικαιροποιημένο πακέτο πληροφοριών για τον ιατρό το οποίο θα περιέχει τα ακόλουθα στοιχεία:
The MAH shall ensure that, following discussions and agreements with the National Competent Authorities in each Member State where Lucentis is marketed, at launch and after launch all ophthalmological clinics where Lucentis is expected to be used are provided with an up-to-date physician information pack containing the following elements:
Ο Kάτοχος της Άδειας Kυκλοφορίας δεσμεύεται στη διεξαγωγή των μελετών και στις επιπρόσθετες δραστηριότητες φαρμακοεπαγρύπνησης οι οποίες αναλύονται στο Σχέδιο Φαρμακοεπαγρύπνησης, όπως έχει συμφωνηθεί στην έκδοση 4 του Σχεδίου Διαχείρισης Κινδύνου (ΣΔΚ) το οποίο παρατίθεται στην Ενότητα 1.8.2 της Άδειας Κυκλοφορίας και οποιεσδήποτε μεταγενέστερες ενημερώσεις του ΣΔΚ οι οποίες έχουν συμφωνηθεί από την Επιτροπή για τα Φάρμακα Ανθρώπινης Χρήσης (CHMP).
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 4 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Ο Kάτοχος της Άδειας Kυκλοφορίας δεσμεύεται στη διεξαγωγή των μελετών και στις επιπρόσθετες δραστηριότητες φαρμακοεπαγρύπνησης οι οποίες αναλύονται στο Σχέδιο Φαρμακοεπαγρύπνησης, όπως έχει συμφωνηθεί στην έκδοση 4 του Σχεδίου Διαχείρισης Κινδύνου (ΣΔΚ) το οποίο παρατίθεται στην Ενότητα 1.8.2 της Αίτησης για έκδοση Αδείας Κυκλοφορίας και οποιεσδήποτε μεταγενέστερες ενημερώσεις του ΣΔΚ οι οποίες έχουν συμφωνηθεί από την Επιτροπή για τα Φάρμακα Ανθρώπινης Χρήσης (CHMP).
The Marketing Authorisation Holder commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 4 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Ο Kάτοχος της Άδειας Kυκλοφορίας οφείλει να ολοκληρώσει εντός της καθοριζόμενης προθεσμίας, το πρόγραμμα μελετών που ακολουθεί, τα αποτελέσματα των οποίων θα αποτελέσουν τη βάση της ετήσιας επανεκτίμησης της σχέσης οφέλους/κινδύνου.
The Marketing Authorisation Holder shall complete the following programme of studies within the specified time frame, the results of which shall form the basis of the annual reassessment of the benefit/risk profile.
Ο Kάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας πρέπει να ενημερώνει τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και την CHMP για τα αποτελέσματα του προγράμματος παρακολούθησης σε κάθε Κράτος Μέλος.
The MAH must inform the European Medicines Agency and the CHMP of the results of the surveillance programme in each Member State.
Ο LDLR είναι ο κύριος υποδοχέας κάθαρσης της κυκλοφορούσας LDL και, ως εκ τούτου, η μείωση των επιπέδων του LDLR από την PCSK9 οδηγεί σε αύξηση των επιπέδων της LDL-C στο αίμα.
LDLR is the primary receptor that clears circulating LDL, therefore the decrease in LDLR levels by PCSK9 results in higher blood levels of LDL-C.
Ο NAMR έχει αντιεπιληπτική δράση, αλλά είναι λιγότερο ισχυρός από τη ρετιγκαμπίνη σε μοντέλα επιληψίας σε ζώα.
NAMR has antiepileptic activity, but is less potent than retigabine in animal seizure models.
Ο PlGF μπορεί να έχει συνεργική δράση με τον VEGF-A σε αυτές τις διεργασίες και είναι επίσης γνωστό ότι προάγει τη λευκοκυτταρική διήθηση των ιστών και την αγγειακή φλεγμονή.
PlGF can synergize with VEGF- A in these processes, and is also known to promote leucocyte infiltration and vascular inflammation.
Ο SLE Responder Index (Δείκτης Ανταπόκρισης ΣΕΛ) μετρά τη βελτίωση της ενεργότητας της νόσου, χωρίς να επιδεινώνεται κάποιο σύστημα οργάνων ή η συνολική κατάσταση του ασθενούς.
The SLE Responder Index measures improvement in SLE disease activity, without worsening in any organ system, or in the patient’s overall condition.
Ο streptococcus pneumoniae δεν επιδεικνύει διασταυρούμενη αντοχή μεταξύ της ερυθρομυκίνης Α και της τελιθρομυκίνης.
Streptococcus pneumoniae does not demonstrate cross-resistance between erythromycin A and telithromycin.
Ο t1/2 ήταν μεγαλύτερος σε άτομα με ήπια δυσλειτουργία (306 ώρες έναντι
The t1/2 was longer in mildly impaired (306 h vs.
Ο t1/2 του bosutinib αυξήθηκε σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία σε σύγκριση με τα υγιή άτομα.
The t1/2 of bosutinib increased in hepatic impaired patients as compared to the healthy subjects.
Ο tmax καθυστέρησε κατά περίπου 1 ώρα σε σύγκριση με εκείνο υπό συνθήκες νηστείας.
The tmax was delayed by approximately 1 hour compared to that under fasted conditions
Ο tmax της εσλικαρβαζεπίνης επιτυγχάνεται 2 έως 3 ώρες μετά τη χορήγηση της δόσης.
attained at 2 to 3 h post-dose.
Ο tmax της εσλικαρβαζεπίνης επιτυγχάνεται 2 έως 3 ώρες μετά τη χορήγηση της δόσης.
Eslicarbazepine tmax is attained at 2 to 3 hours post-dose.
Ο TNF είναι μια ειδική πρωτεΐνη που εμπλέκεται στις φλεγμονώδεις διεργασίες του οργανισμού.
TNF is a specific protein involved in inflammatory processes of the body.
Ο TNFα είναι μία πολύ σημαντική προφλεγμονώδης κυτταροκίνη με κεντρικό ρόλο στις φλεγμονώδεις διεργασίες.
TNFα is a key pro-inflammatory cytokine with a central role in inflammatory processes.
Ο turoctocog alfa (ανθρώπινος παράγοντας πήξης VIII (rDNA)) είναι μια κεκαθαρμένη πρωτεΐνη που περιέχει 1.445 αμινοξέα μοριακού βάρους 166 kDA κατά προσέγγιση.
Turoctocog alfa (human coagulation factor VIII (rDNA) is a purified protein that has 1,445 amino acids with an approximate molecular mass of 166 kDA.
Ο turoctocog alfa είναι ένας ανασυνδυασμένος ανθρώπινος παράγοντας πήξης VIII με περικομμένη Β περιοχή (η Β περιοχή αποτελείται από 21 αμινοξέα της Β περιοχής φυσικού τύπου) χωρίς περαιτέρω τροποποιήσεις στην αλληλουχία των αμινοξέων.
Turoctocog alfa is a B-domain truncated recombinant human coagulation factor VIII (B-domain consists of 21 amino acids of the wild type B-domain) without any other modificationsin the amino acid sequence.
Ο VEGF είναι μία εκκρινόμενη πρωτεΐνη που επάγει την αγγειογένεση, την αγγειακή διαπερατότητα και τη φλεγμονή, εκ των οποίων όλα τα παραπάνω θεωρείται ότι συμβάλλουν στην εξέλιξη της νεοαγγειακής (υγρού τύπου) μορφής της ΗΕΩ.
VEGF is a secreted protein that induces angiogenesis, vascular permeability and inflammation, all of which are thought to contribute to the progression of the neovascular (wet) form of AMD.
Ο VEGF-A είναι πρωτεΐνη που συντελεί στην ανάπτυξη των αιμοφόρων αγγείων και προκαλεί διαρροή υγρού και αίματος.
VEGF-A is a protein that makes blood vessels grow and leak fluid and blood.
Ο VKA πρέπει να διακοπεί.
The VKA should be stopped.
Ο VWF αποκαθιστά την προσκόλληση των αιμοπεταλίων στο αγγειακό υπο-ενδοθήλιο στη θέση της αγγειακής βλάβης (καθώς ενώνεται με το αγγειακό υπο-ενδοθήλιο και με τη μεμβράνη των αιμοπεταλίων), παρέχοντας πρωτοπαθή αιμόσταση όπως φαίνεται από τη μείωση του χρόνου ροής.
VWF re-establishes platelet adhesion to the vascular sub-endothelium at the site of vascular damage (as it binds both to the vascular sub-endothelium and to the platelet membrane), providing primary haemostasis as shown by the shortening of the bleeding time.
Ο VWF προκαλεί βραδεία αποκατάσταση της σχετιζόμενης ανεπάρκειας του FVIII.
VWF produces delayed correction of the associated FVIII deficiency.
Ο «πρωτογενής» στατιστικός έλεγχος για την «ανταπόκριση» ήταν ο έλεγχος τάσης της CR έναντι της PR έναντι της μη ανταπόκρισης (p < 0,0001)
The “primary” statistical test for “response” was the trend test of CR versus PR versus non-response (p < 0.0001)
Ο µηχανισµός µε τον οποίο η µυκοφαινολάτη µοφετίλ προκαλεί PRCA είναι άγνωστος.
The mechanism for mycophenolate mofetil induced PRCA is unknown.
Ο µηχανισµός της αντιυπερτασικής δράσης των θειαζιδικών διουρητικών δεν είναι πλήρως γνωστός.
The mechanism of the antihypertensive effect of thiazide diuretics is not fully known.
Ο µόνος παράγοντας που πρέπει να λαµβάνεται υπόψη είναι η έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας µε την πάροδο της ηλικίας (βλ. παράγραφο για τη νεφρική δυσλειτουργία).
As renal function decreases with age this is the only factor to take into consideration (see renal impairment section).
Ο Αιτών πρέπει να συµφωνήσει ότι θα καθορίσει τη(τις) NZ-Αµίνη(ες) που χρησιµοποιεί στην παραγωγή και ότι θα προµηθεύεται Τρυπτόζη και αυτή(ές) τη(τις) καθορισµένη(ες) NZ-Αµίνη(ες) από καθορισµένες εταιρείες, από τις οποίες κατάλληλες “δηλώσεις γάλακτος” έχουν κατατεθεί στον φάκελο του προϊόντος, µαζί µε λεπτοµερείς πληροφορίες σχετικά µε τις χώρες προέλευσης των ζώων που χρησιµοποιήθηκαν ως πηγή των πρώτων υλών.
The Applicant should agree to specify the NZ-Amine(s) used in production and only to source Tryptose and these specified NZ-Amine(s) from specified companies from whom suitable ‘milk statements’ have been submitted in the dossier, together with details of the countries of origin of the source animals.
Ο Αιτών/ΚΑΚ δεσμεύεται να παράσχει συντομευμένες αναφορές για την ακόλουθη παιδιατρική μελέτη
The Applicant/MAH commits to provide abridged report for the following study performed in children
Ο Αιτών/ΚΑΚ δεσμεύεται να παράσχει συντομευμένη αναφορά για την ακόλουθη μελέτη η οποία διεξάγεται σε
The Applicant/MAH commits to provide abridged report for the following study performed in children
Ο Αιτών/ΚΑΚ δεσμεύεται να παράσχει συντομευμένη αναφορά για την ακόλουθη μελέτη η οποία διεξάγεται σε ενήλικες
The Applicant/MAH commits to provide abridged report for the following study performed in adults
Ο Αιτών/ΚΑΚ δεσμεύεται να παράσχει συντομευμένη αναφορά για την ακόλουθη μελέτη η οποία διεξάγεται σε ενήλικες:
The Applicant/MAH commits to provide abridged report for the following study performed in adults:
Ο Αιτών/ΚΑΚ θα συμφωνήσει με τα Κράτη Μέλη για την παροχή στοχευμένης επικοινωνίας προς τους επαγγελματίες υγείας η οποία θα πρέπει να αφορά στα ακόλουθα:
The Applicant/MAH shall agree with Member Sates on the provision of a targeted communication to healthcare professionals which should address the following:
Ο Αιτών/ΚΑΚ θα συμφωνήσει με τα Κράτη Μέλη μηχανισμούς οι οποίοι θα επιτρέπουν στους ασθενείς και στους επαγγελματίες υγείας να έχουν συνεχή πρόσβαση σε ενημερωμένες πληροφορίες σχετικά με το Arepanrix.
The Applicant/MAH shall agree with Member States on mechanisms allowing patients and health care professionals to have continuous access to updated information regarding Arepanrix.
Ο Αιτών/ΚΑΚ θα συμφωνήσει με τα Κράτη Μέλη τα μέτρα τα οποία θα διευκολύνουν την ταυτοποίηση και την ανιχνευσιμότητα του πανδημικού εμβολίου Α/Η1Ν1 που χορηγείται σε κάθε ασθενή, προκειμένου να ελαχιστοποιηθούν τα λάθη στη χορήγηση και να διευκολυνθούν οι ασθενείς και επαγγελματίες υγείας στην αναφορά των ανεπιθύμητων ενεργειών.
The Applicant/MAH shall agree with Member States to measures facilitating the identification and traceability of the A/H1N1 pandemic vaccine administered to each patient, in order to minimise medication errors and aid patients and health care professionals to report adverse reactions.
Ο ΒΜΙ δεν είχε καμία κλινικά σχετική επίδραση στη φαρμακοκινητική της λιναγλιπτίνης με βάση ανάλυση φαρμακοκινητικής πληθυσμού των δεδομένων Φάσης Ι και Φάσης ΙΙ.
BMI had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of linagliptin based on a population pharmacokinetic analysis of Phase I and Phase II data.
Ο Βαθµού 3 έµετος ως  6 επεισόδια σε 24 ώρες κατά την προθεραπεία ή ανάγκη για ενδοφλέβια υγρά.
Grade 3 vomiting as  6 episodes in 24 hours over pretreatment; or need for intravenous fluids.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισµός Φαρµάκων (ΕΜΑ) θα αξιολογεί ετησίως κάθε νέο πληροφοριακό στοιχείο που είναι διαθέσιµο και η παρούσα Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος θα ενηµερώνεται αναλόγως.
The European Medicines Agency (EMA) will review any new information which may become available every year and this SmPC will be updated as necessary.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισµός Φαρµάκων (ΕΜΑ) θα αξιολογεί ετησίως κάθε νέο πληροφοριακό στοιχείο που θα είναι διαθέσιµο για το φάρµακο αυτό και το παρόν Φύλλο Οδηγιών Χρήσης θα ενηµερώνεται αναλόγως.
The European Agency (EMA) will review any new information on the medicine every year and this leaflet will be updated as necessary.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισµός Φαρµάκων έχει δώσει απαλλαγή από την υποχρέωση υποβολής των αποτελεσµάτων των µελετών µε την τραστουζουµάµπη εµτανσίνη σε όλες τις υποκατηγορίες του παιδιατρικού πληθυσµού στον καρκίνο του µαστού (βλ. παράγραφο 4.2 για πληροφορίες σχετικά µε την παιδιατρική χρήση).
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with trastuzumab emtansine in all subsets of the paediatric population in breast cancer (see section 4.2 for information on paediatric use).