natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Όταν οι μεταλλάξεις που αναφέρονται ως δευτερογενείς μεταλλάξεις που σχετίζονται με τους αναστολείς της ιντεγκράσης (για τη ραλτεγκραβίρη/ελβιτεγκραβίρη) προστίθενται σε αυτές τις πρωτογενείς μεταλλάξεις σε πειράματα με ιούς με καθοδηγούμενες σημειακές μεταλλάξεις, η ευαισθησία του dolutegravir παραμένει αμετάβλητη (FC <2 έναντι του ιού φυσικού τύπου), εκτός από την περίπτωση των μεταλλάξεων Q148, όπου μια FC της τάξεως του 5-10 ή μεγαλύτερη παρατηρείται με τους συνδυασμούς ορισμένων δευτερογενών μεταλλάξεων.
When mutations listed as secondary integrase inhibitor associated mutations (for raltegravir/elvitegravir) are added to these primary mutations in experiments with site directed mutants, dolutegravir susceptibility is still unchanged (FC <2 vs wild type virus), except in the case of Q148-mutations, where a FC of 5-10 or higher is seen with combinations of certain secondary mutations.
Όταν οι νεφροί σας παρουσιάζουν βλάβη και χάνουν την ικανότητά τους να λειτουργούν φυσιολογικά, με αντίκτυπο στην ανάπτυξη.
When your kidneys are damaged and they lose their ability to function normally with an impact on growth.
Όταν οι σύες εμβολιάζονται, η μικρή αυτή έκθεση βοηθάει το ανοσοποιητικό τους σύστημα να αναγνωρίσει και να επιτεθεί στο βακτήριο.
When the sow is injected, this small exposure helps the pig’s immune system to recognise and attack the bacteria.
Όταν ολοκληρωθεί η ανασύσταση, το διάλυμα πρέπει να είναι ιριδίζον και άχρωμο έως υποκίτρινο, και χωρίς σωματίδια.
Once reconstitution is complete, the solution should be opalescent and colorless to pale yellow and without particles.
Όταν ολοκληρωθεί η ανασύσταση, το διάλυμα πρέπει να είναι ιριδίζον και άχρωμο έως υποκίτρινο, και χωρίς σωματίδια.
Once reconstitution is complete, the solution should be opalescent and colorless to pale yellow, and without particles.
Όταν ολοκληρώθηκε η κύρια μελέτη για τη θεραπεία της χρόνιας υπερσιδήρωσης που οφείλεται σε μεταγγίσεις αίματος, το 53% των ασθενών που έλαβαν το Exjade παρουσίασε ικανοποιητική απόκριση στη θεραπεία, σε σύγκριση με το 66% των ασθενών που έλαβαν δεφεροξαμίνη.
At the end of the main study in chronic iron overload due to blood transfusions, 53% of the patients receiving Exjade had shown a sufficient response to treatment, compared with 66% of the patients receiving deferoxamine.
Όταν ολοκληρώσετε την ένεσή σας, απορρίψτε τη χρησιμοποιημένη βελόνα με ασφάλεια και απορρίψτε επίσης τη συσκευή τύπου πένας.
Once you have finished your injection, dispose of the used needle safely, and discard the pen.
Όταν ολοκληρώσετε την ένεση, μετατοπίστε το προστατευτικό κάλυμμα προς τα εμπρός μέχρις ότου καλυφθεί τελείως η βελόνη (το κάλυμμα κάνει «κλικ» όταν φτάσει στη θέση).
When you have completed the injection, slide the needle guard forward until the needle is completely covered (device ‘clicks’ into place).
Όταν ουσίες με δυνατότητα αλληλεπίδρασης (βλ. παράγραφο 4.5) - ιδιαίτερα ισχυροί αναστολείς του CYP3A4 (όπως τελαπρεβίρη, μποσεπρεβίρη, ριτοναβίρη, κετοκοναζόλη, βορικοναζόλη, ιτρακοναζόλη, τελιθρομυκίνη ή κλαροθρομυκίνη) ή επαγωγείς του CYP3A4 (όπως ριφαμπικίνη, ριφαμπουτίνη) –συνδυάζονται με την tacrolimus, τα επίπεδα συγκέντρωσης της tacrolimus στο αίμα θα πρέπει να παρακολουθούνται για την προσαρμογή της δόσης της tacrolimus όπως απαιτείται, ώστε να διατηρηθεί παρόμοια συστηματική έκθεση στην tacrolimus.
When substances with a potential for interaction (see section 4.5) - particularly strong inhibitors of CYP3A4 (such as telaprevir, boceprevir, ritonavir, ketoconazole, voriconazole, itraconazole, telithromycin or clarithromycin) or inducers of CYP3A4 (such as rifampicin, rifabutin) – are being combined with tacrolimus, tacrolimus blood levels should be monitored to adjust the tacrolimus dose as appropriate in order to maintain similar tacrolimus exposure.
Όταν ουσίες με δυνατότητα αλληλεπίδρασης (βλ. παράγραφο 4.5) ιδιαίτερα ισχυροί αναστολείς του CYP3A4 (όπως τελαπρεβίρη, μποσεπρεβίρη, ριτοναβίρη, κετοκοναζόλη, βορικοναζόλη, ιτρακοναζόλη, τελιθρομυκίνη ή κλαροθρομυκίνη) ή επαγωγείς του CYP3A4 (όπως ριφαμπικίνη, ριφαμπουτίνη) –συνδυάζονται με την tacrolimus, τα επίπεδα συγκέντρωσης της tacrolimus στο αίμα θα πρέπει να παρακολουθούνται για την προσαρμογή της δόσης της tacrolimus όπως απαιτείται, ώστε να διατηρηθεί παρόμοια συστηματική έκθεση στην tacrolimus.
When substances with a potential for interaction (see section 4.5) - particularly strong inhibitors of CYP3A4 (such as telaprevir, boceprevir, ritonavir, ketoconazole, voriconazole, itraconazole, telithromycin or clarithromycin) or inducers of CYP3A4 (such as rifampicin, rifabutin) – are being combined with tacrolimus, tacrolimus blood levels should be monitored to adjust the tacrolimus dose as appropriate in order to maintain similar tacrolimus exposure.
Όταν ουσίες με δυνατότητα αλληλεπίδρασης (βλέπε παράγραφο 4.5) ιδιαίτερα ισχυροί αναστολείς του CYP3A4 (όπως τελαπρεβίρη, μποσεπρεβίρη, ριτοναβίρη, κετοκοναζόλη, βορικοναζόλη, ιτρακοναζόλη, τελιθρομυκίνη ή κλαροθρομυκίνη) ή επαγωγείς του CYP3A4 (όπως ριφαμπικίνη, ριφαμπουτίνη) – συνδυάζονται με την tacrolimus, τα επίπεδα συγκέντρωσης tacrolimus στο αίμα θα πρέπει να παρακολουθούνται για την προσαρμογή της δόσης tacrolimus όπως απαιτείται ώστε να διατηρηθεί παρόμοια συστηματική έκθεση στην tacrolimus.
When substances with a potential for interaction (see section 4.5) – particularly strong inhibitors of CYP3A4 (such as telaprevir, boceprevir, ritonavir, ketoconazole, voriconazole, itraconazole, telithromycin or clarithromycin) or inducers of CYP3A4 (such as rifampicin, rifabutin) – are being combined with tacrolimus, tacrolimus blood levels should be monitored to adjust the tacrolimus dose as appropriate in order to maintain similar tacrolimus exposure.
Όταν ουσίες με δυνατότητα αλληλεπίδρασης (βλέπε παράγραφο 4.5) ιδιαίτερα ισχυροί αναστολείς του CYP3A4 (όπως τελαπρεβίρη, μποσεπρεβίρη, ριτοναβίρη, κετοκοναζόλη, βορικοναζόλη, ιτρακοναζόλη, τελιθρομυκίνη ή κλαροθρομυκίνη) ή επαγωγείς του CYP3A4 (όπως ριφαμπικίνη, ριφαμπουτίνη) – συνδυάζονται με την tacrolimus, τα επίπεδα συγκέντρωσης της tacrolimus στο αίμα θα πρέπει να παρακολουθούνται για την προσαρμογή της δόσης tacrolimus όπως απαιτείται ώστε να διατηρηθεί παρόμοια συστηματική έκθεση στην tacrolimus.
When substances with a potential for interaction (see section 4.5) – particularly strong inhibitors of CYP3A4 (such as telaprevir, boceprevir, ritonavir, ketoconazole, voriconazole, itraconazole, telithromycin or clarithromycin) or inducers of CYP3A4 (such as rifampicin, rifabutin) – are being combined with tacrolimus, tacrolimus blood levels should be monitored to adjust the tacrolimus dose as appropriate in order to maintain similar tacrolimus exposure.
Όταν πάρετε για πρώτη φορά αυτό το φάρμακο και κατά τη διάρκεια της θεραπείας, καθώς και μεταξύ των δόσεων, απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας αμέσως εάν:
When you first receive this medicine and during the course of the treatment, also between doses, tell your doctor or nurse immediately if you:
Όταν πάρετε το MabCampath για πρώτη φορά, μπορεί να έχετε παρενέργειες λίγο μετά τις πρώτες εγχύσεις. (δείτε παράγραφο 4 «Πιθανές παρενέργειες»).
When you first receive MabCampath, you may experience side effects soon after the first infusions (see section 4 “Possible side effects”).
Όταν πάσχετε από σύνδρομο Turner.
When you have Turner syndrome.
Όταν πίνετε αλκοόλ ενώ λαμβάνετε το Leflunomide medac μπορεί να αυξηθεί η πιθανότητα βλάβης στο συκώτι σας.
Drinking alcohol while taking Leflunomide medac may increase the chance of liverdamage.
Όταν πίνετε αλκοόλ ενώ λαμβάνετε το Leflunomide Teva μπορεί να αυξηθεί η πιθανότητα βλάβης στο συκώτι σας.
Drinking alcohol while taking Leflunomide Teva may increase the chance of liver damage.
Όταν πίνετε αλκοόλ ενώ λαμβάνετε το Leflunomide Winthrop μπορεί να αυξηθεί η πιθανότητα βλάβης στο συκώτι σας.
Drinking alcohol while taking Leflunomide Winthrop may increase the chance of liver damage.
Όταν παίρνετε αυτό το φάρμακο μαζί με τροφή, μπορεί να χρειαστεί περισσότερη ώρα ώσπου να δράσει το Sildenafil ratiopharm.
When this medicine is taken with food, it may take a little longer for Sildenafil ratiopharm to work.
Όταν παράγονται φάρμακα από ανθρώπινο αίμα ή πλάσμα, λαμβάνονται ορισμένα μέτρα για την πρόληψη μετάδοσης λοιμώξεων στους ασθενείς.
When medicines are made from human blood or plasma, certain measures are put in place to prevent infections being passed on to patients.
Όταν παρασκευάζετε και ενίετε το φάρμακο απευθείας στις φλέβες, είναι σημαντικό να χρησιμοποιείτε καθαρή (άσηπτη) τεχνική, χωρίς μικρόβια.
When you prepare and inject medication directly into the veins, it is important to use a clean and germ free (aseptic) technique.
Όταν πιέζετε το πράσινο πλήκτρο ένεσης, η πένα θα εισάγει αυτομάτως τη βελόνα στο δέρμα σας, θα χορηγεί την ένεση του φαρμάκου και θα αποσύρει τη βελόνα μετά την ολοκλήρωση της ένεσης.
When you press the green injection button, the pen will automatically insert the needle into your skin, inject the medicine, and pull back (retract) the needle after the injection is complete.
Όταν πλησιάζει να τελειώσει το Efavirenz Teva που έχετε, ζητήστε κι άλλο από το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
When your Efavirenz Teva supply starts to run low, get more from your doctor or pharmacist.
Όταν πρέπει να εμβολιαστούν πολύ νεαροί χοίροι (στις 2 εβδομάδες ηλικίας), συνιστάται επανεμβολιασμός στις 8-10 εβδομάδες.
When very young pigs (at 2 weeks old) have to be vaccinated, revaccination at 8-10 weeks is recommended
Όταν προετοιμάζεται σύμφωνα με τις οδηγίες, το διάλυμα του ALIMTA μετά την ανασύσταση και την περαιτέρω αραίωση δεν περιέχει αντιμικροβιακά συντηρητικά.
When prepared as directed, reconstituted and infusion solutions of ALIMTA contain no antimicrobial preservatives.
Όταν προσαρµόστηκαν στους προγνωστικούς παράγοντες, οι αναλύσεις της PFS στις υποοµάδες ασθενών χωρίς ή µε προηγούµενη χρήση cisplatin έδειξαν HR (95% CI) = [0,51 (0,31 - 0,86), p=0,0111] και HR (95% CI) = [0,63 (0,48 - 0,84), p=0,0016] αντίστοιχα.
When adjusted on prognostic factors, the analyses of PFS in the subgroups of patients without or with prior cisplatin showed a HR (95% CI) = [0.51(0.31 – 0.86); p=0.0111] and a HR (95% CI) = [0.63(0.48 – 0.84); p=0.0016], respectively.
Όταν προστέθηκε στην πακλιταξέλη, ο χρόνος επιβίωσης χωρίς εξέλιξη της νόσου ήταν κατά μέσο όρο 11,4 μήνες έναντι 5,8 μηνών για τους ασθενείς που έλαβαν μόνο πακλιταξέλη.
When it was added to paclitaxel, the average progression-free survival was 11.4 months, compared with 5.8 months in those receiving paclitaxel alone.
Όταν προστεθεί σε υφιστάμενη θεραπεία σουλφονυλουρίας ή ινσουλίνης, μπορεί να εξεταστεί μείωση της δόσης της σουλφονυλουρίας ή της ινσουλίνης για τη μείωση του κινδύνου υπογλυκαιμίας (βλ. ενότητες 4.4 και 4.8).
When it is added to existing therapy of a sulphonylurea or insulin, a reduction in the dose of sulphonylurea or insulin may be considered to reduce the risk of hypoglycaemia (see sections 4.4 and 4.8).
Όταν πρόκειται να λάβετε τη δόση του φαρμακευτικού προϊόντος που σας χορηγείται, αφαιρέστε το προστατευτικό πώμα πιέζοντας ελαφρώς τα πλευρικά βέλη που είναι σημειωμένα στην κάθε πλευρά και τραβώντας το προς τα έξω (βλ. εικόνα 1).
When you are about to take your dose of medicine, remove the protective cap by lightly squeezing the arrows marked on each side and pulling outwards (see image 1).
Όταν σας χορηγείται μία δόση IDflu, το ανοσοποιητικό σύστημα (η φυσιολογική άμυνα του οργανισμού) θα αναπτύξει προστασία από τη λοίμωξη της γρίπης.
When an injection of IDflu is given, the immune system (body's natural defences) will develop protection against flu infection.
Όταν σας χορηγείται μία δόση INTANZA, το ανοσοποιητικό σύστημα (η φυσιολογική άμυνα του οργανισμού) θα αναπτύξει προστασία από τη λοίμωξη της γρίπης.
When an injection of INTANZA is given, the immune system (body's natural defences) will develop protection against flu infection.
Όταν σε ένα άτομο χορηγείται το εμβόλιο, το ανοσοποιητικό σύστημα (το φυσικό αμυντικό σύστημα του σώματος) θα παράγει τη δική του προστασία ενάντια στον ιό της γρίππης.
When a person is given the vaccine, the immune system (the body’s natural defence system) will produce its own protection against the influenza virus.
Όταν σε ένα άτομο χορηγείται το εμβόλιο, το ανοσοποιητικό σύστημα (το φυσικό αμυντικό σύστημα του σώματος) θα παραγάγει τη δική του προστασία με τη μορφή αντισωμάτων κατά του ιού της ευλογιάς.
When a person is given the vaccine, the immune system (the body’s natural defence system) will produce its own protection in the form of antibodies against the smallpox virus.
Όταν σε ένα άτομο χορηγηθεί το εμβόλιο, το ανοσοποιητικό σύστημα (το φυσικό αμυντικό σύστημα του οργανισμού) αναπτύσσει τη δική του προστασία (αντισώματα) κατά της ασθένειας.
When a person is given the vaccine, the body’s natural defence system (immune system) produces its own protection (antibodies) against the disease.
Όταν σε ένα άτομο χορηγηθεί το εμβόλιο, το ανοσοποιητικό σύστημα (το φυσικό αμυντικό σύστημα του οργανισμού) αναπτύσσει τη δική του προστασία (αντισώματα) κατά της ασθένειας.
When a person is given the vaccine, the immune system (the body’s natural defence system) will produce its own protection (antibodies) against the disease.
Όταν σε ένα άτομο χορηγηθεί το εμβόλιο, το φυσικό αμυντικό σύστημα του οργανισμού (ανοσοποιητικό σύστημα) αναπτύσσει τη δική του προστασία (αντισώματα) κατά της ασθένειας.
When a person is given the vaccine, the body’s natural defence system (immune system) produces its own protection (antibodies) against the disease.
Όταν σταματήσει η θεραπεία με βορικοναζόλη, πρέπει να επαναφέρεται η αρχική δοσολογία της εφαβιρένζης (βλ. παράγραφο 4.5).
When treatment with voriconazole is stopped, the initial dose of efavirenz should be restored (see section 4.5).
Όταν στο παιδί σας χορηγείται Rotarix για την πρώτη δόση, συνιστάται να χορηγείται στο παιδί σας Rotarix (και όχι άλλο εμβόλιο για τον ροταϊό) για τη δεύτερη δόση.
When Rotarix is given to your child for the first dose, it is recommended that your child also receives Rotarix (and not another rotavirus vaccine) for the second dose.
Όταν στους γονείς και τη γενιά F1 αρουραίων χορηγήθηκαν δόσεις μέχρι 1800 mg/kg/ημέρα (6πλάσιο της Ανώτατης Συνιστώμενης Δόσης για τον Άνθρωπο με την έκθεση εκφρασμένη ως mg/m2) δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες στην γονιμότητα και την αναπαραγωγική ικανότητα.
No adverse reactions on male or female fertility or reproduction performance were observed in rats at doses up to 1800 mg/kg/day (x 6 the MRHD on a mg/m2 or exposure basis) in parents and F1 generation.
Όταν συγκρίνεται με προϋπάρχοντα δεδομένα, αποδεικνύεται ότι η θεραπεία με nitisinone, μαζί με διατροφικούς περιορισμούς, έχει ως αποτέλεσμα υψηλότερη πιθανότητα επιβίωσης σε όλους τους φαινότυπους HT-1.
When compared to data for historical controls, it can be seen that treatment with nitisinone together with dietary restriction results in a higher survival probability in all HT-1 phenotypes.
Όταν συγχορηγήθηκαν είτε βαλπροϊκό είτε λίθιο μαζί με αριπιπραζόλη, δεν υπήρξε κλινικώς σημαντική αλλαγή στις συγκεντρώσεις της αριπιπραζόλης.
When either valproate or lithium were administered concomitantly with aripiprazole, there was no clinically significant change in aripiprazole concentrations.
Όταν συγχορηγήθηκαν υψηλότερες δόσεις μέχρι 9 g/ημέρα οξυβικού νατρίου (εφάπαξ δόση 2,25 g) με υψηλότερες δόσεις οπιοειδών (εντός του συνιστώμενου δοσολογικού εύρους) δεν μπορούν να αποκλεισθούν οι φαρμακοδυναμικές αλληλεπιδράσεις, που σχετίζονται με τα συμπτώματα καταστολής του ΚΝΣ και/ή αναπνευστική καταστολή (βλ. παράγραφο 4.3).
When higher doses up to 9 g/day of sodium oxybate are combined with higher doses of opioids (within the recommended dose range) pharmacodynamic interactions associated with symptoms of CNS depression and/or respiratory depression cannot be excluded (see sections 4.3).
Όταν συγχορηγείται με
When co-administered with
Όταν συγχορηγείται με dolutegravir 50 mg άπαξ ημερησίως: Μετφορμίνη
When co-administered with dolutegravir 50mg once daily:
Όταν συγχορηγείται με dolutegravir 50 mg δύο φορές ημερησίως: Μετφορμίνη
When co-administered with dolutegravir 50mg twice daily:
Όταν συγχορηγείται με phenytoin,
When co-administered with
Όταν συγχορηγείται με ισχυρούς αναστολείς του CYP3A (π.χ. κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, ποσακοναζόλη, βορικοναζόλη, τελιθρομυκίνη και κλαριθρομυκίνη), η δόση του Kalydeco θα πρέπει να μειώνεται σε 150 mg δύο φορές την εβδομάδα (βλ. παραγράφους 4.4 και 4.5).
When co-administered with strong inhibitors of CYP3A (e.g., ketoconazole, itraconazole, posaconazole, voriconazole, telithromycin and clarithromycin), the Kalydeco dose should be reduced to 150 mg twice a week (see sections 4.4 and 4.5).
Όταν συγχορηγείται με ισχυρούς αναστολείς του CYP3A (π.χ., κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, ποσακοναζόλη, βορικοναζόλη, τελιθρομυκίνη και κλαριθρομυκίνη), η δόση του Kalydeco θα πρέπει να μειώνεται σε 50 mg δύο φορές την εβδομάδα σε ασθενείς ηλικίας 2 ετών και άνω με σωματικό βάρος κάτω των 14 kg και 75 mg δύο φορές την εβδομάδα για εκείνους με σωματικό βάρος 14 kg έως κάτω των 25 kg (βλ. παραγράφους 4.4 και 4.5).
When co-administered with strong inhibitors of CYP3A (e.g., ketoconazole, itraconazole, posaconazole, voriconazole, telithromycin and clarithromycin), the Kalydeco dose should be reduced to 50 mg twice a week in patients aged 2 years and older with body weight less than 14 kg and 75 mg twice a week for those with body weight 14 kg to less than 25 kg (see sections 4.4 and 4.5).
Όταν συγχορηγείται με μέτριας ισχύος αναστολείς του CYP3A (π.χ. φλουκοναζόλη, ερυθρομυκίνη), η δόση του Kalydeco θα πρέπει να μειώνεται σε μία δόση των 150 mg εφάπαξ ημερησίως (βλ. παραγράφους 4.4 και 4.5).
When co-administered with moderate inhibitors of CYP3A (e.g., fluconazole, erythromycin), the Kalydeco dose should be reduced to a dose of 150 mg once daily (see sections 4.4 and 4.5).
Όταν συγχορηγείται με μέτριας ισχύος αναστολείς του CYP3A (π.χ., φλουκοναζόλη, ερυθρομυκίνη), η δόση του Kalydeco είναι όπως συνιστάται παραπάνω, αλλά χορηγείται άπαξ ημερησίως (βλ. παραγράφους 4.4 και 4.5).
When co-administered with moderate inhibitors of CYP3A (e.g., fluconazole, erythromycin), the Kalydeco dose is as above recommended, but administered once daily (see sections 4.4 and 4.5).
Όταν συγχορηγείται με το
When co-administered with
Όταν συγχορηγείται με το Kaletra,
When co-administered with
Όταν συγχορηγείται με χαμηλή δόση ριτοναβίρης στις συνιστώμενες δόσεις (δείτε παράγραφο 4.2) υπάρχει καθαρή αναστολή του P450 CYP3A.
When co- administered with ritonavir at the recommended dosage (see section 4.2) there is a net inhibition of P450 CYP3A.
Όταν συγχορηγείται ο
When given with
Όταν συμβαίνει αυτό, ονομάζεται «απόκριση».
When this happens, it is called ‘response’.
Όταν συμβούν σοβαρές αιμορραγίες η αγωγή πρέπει να διακόπτεται και να διερευνάται η προέλευση της αιμορραγίας (βλέπε παράγραφο 4.9).
When severe bleedings occur treatment must be discontinued and the source of bleeding investigated (see section 4.9).
Όταν συμπεριελήφθησαν και οι οριακές απορρίψεις στο κύριο καταληκτικό σημείο αποτελεσματικότητας, τα ποσοστά ήταν 26,0% και 23,9% αντίστοιχα, χωρίς στατιστικά σημαντική διαφορά μεταξύ των ομάδων της basiliximab και του εικονικού φαρμάκου (HR: 1,04, 90% CI: [0,64; 1,68]).
When borderline rejections were included in the primary efficacy endpoint, the rates were 26.0% and 23.9% respectively, with no statistically significant difference between the basiliximab- and placebo-treated groups (HR: 1.04, 90% CI: [0.64; 1.68]).
Όταν συμπεριλήφθηκε και η κλινική αξιολόγηση, η κάθαρση που κρίθηκε από αυτό το σύνθετο τελικό σημείο παρατηρήθηκε στο 75% (139/185) των ασθενών.
When clinical assessment was also included, clearance judged by this composite endpoint was noted in 75% (139/185) of patients.
Όταν συμπεριλαμβάνονταν και οι οριακές απορρίψεις, τα ποσοστά ήταν 20,8% και 19,6% αντίστοιχα (HR: 1,01, 90% CI: [0,59; 1,72]).
When borderline rejections were included, the rates were 20.8% and 19.6% respectively (HR: 1.01, 90% CI: [0.59; 1.72]).
Όταν συμπεριλαμβάνονταν και οι οριακές απορρίψεις, τα ποσοστά ήταν 20,8% και 19,6% αντίστοιχα (HR: 1,01, 90% CI: [0,59; 1,72]).
When borderline rejections were included, the rates were 20.8% and 19.6%, respectively (HR: 1.01, 90% CI: [0.59; 1.72]).
Όταν συμφωνηθεί με την CHMP ότι δεν απαιτούνται πια συντομευμένες ΕΠΠΑ, μια πλήρης ΕΠΠΑ η οποία θα καλύπτει την περίοδο από το καταληκτικό σημείο της τελευταίας κανονικής ΕΠΠΑ θα υποβληθεί εντός των χρονικών περιθωρίων τα οποία θα συμφωνηθούν με τον Εισηγητή.
When it has been agreed by the CHMP that the S-PSUR is no longer necessary, a full PSUR covering the period since the data lock point of the last routine PSUR will be submitted within a time frame to be agreed with the Rapporteur.
Όταν συνέκριναν τα ποσοστά της απόρριψης µοσχεύµατος ή τα ποσοστά της απώλειας µοσχεύµατος, µεταξύ των ασθενών µε CellCept που λάµβαναν PPIs έναντι ασθενών µε CellCept που δεν λάµβαναν
When comparing rates of transplant rejection or rates of graft loss between CellCept patients taking PPIs vs.
Όταν συνδυασθούν υψηλότερες δόσεις μέχρι 9 g/ημέρα οξυβικού νατρίου με υψηλότερες δόσεις υπνωτικών (εντός του συνιστώμενου δοσολογικού εύρους) δεν μπορεί να αποκλεισθεί το ενδεχόμενο να εκδηλωθούν φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις συσχετιζόμενες με συμπτώματα του ΚΝΣ, δηλ. κατάθλιψη και/ή αναπνευστική καταστολή (βλ. παράγραφο 4.3).
When higher doses up to 9 g/d of sodium oxybate are combined with higher doses of hypnotics (within the recommended dose range) pharmacodynamic interactions associated with symptoms of CNS depression and/or respiratory depression cannot be excluded (see section 4.3).
Όταν συνδυαστούν ελεγχόµενα µέρη δέκα µελέτών (I-IX και CHARM) και σε εξέλιξη ανοιχτές µελέτες επέκτασης µε µία µέση διάρκειας περίπου 2 χρόνια συµπεριλαµβανοµέων 4843 ασθενών και πάνω από 13000 ασθενείς-έτη θεραπείας, η παρατηρηθείσα συχνότητα κακοηθειών, εκτός του
When combining controlled portions of ten trials (I-IX and CHARM) and ongoing open label extension studies with a median duration of approximately 2. years including 4843 patients and over 13000 patient-years of therapy, the observed rate of malignancies, other than lymphoma and non- melanoma skin cancers is approximately 13.6 per 1000 patient years.
Όταν συνδυαστούν ελεγχόµενα µέρη δέκα µελετών (I-IX και CHARM) και σε εξέλιξη ανοιχτές µελέτες επέκτασης µε µία µέση διάρκεια περίπου 2 χρόνια συµπεριλαµβανοµένων 4843 ασθενών και πάνω από 13000 ασθενείς-έτη θεραπείας, η παρατηρηθείσα συχνότητα κακοηθειών, εκτός του λεµφώµατος και του µη µελανωµατικού καρκίνου του δέρµατος είναι περίπου 13,6 ανά 1000 ασθενείς-έτη.
When combining controlled portions of ten trials (I-IX and CHARM) and ongoing open label extension studies with a median duration of approximately 2. years including 4843 patients and over 13000 patient-years of therapy, the observed rate of malignancies, other than lymphoma and non- melanoma skin cancers is approximately 13.6 per 1000 patient years.
Όταν συνδυαστούν ελεγχόμενα μέρη αυτών των μελετών και εν εξελίξει και ολοκληρωμένες ανοιχτές μελέτες επέκτασης με μία μέση διάρκεια περίπου 3,3 χρόνια συμπεριλαμβανομένων 6.427 ασθενών και πάνω από 26.439 ασθενείς-έτη θεραπείας, η παρατηρηθείσα συχνότητα κακοηθειών, εκτός του λεμφώματος και του μη μελανωματικού καρκίνου του δέρματος είναι περίπου 8,5 ανά 1.000 ασθενείς-έτη.
When combining controlled portions of these trials and ongoing and completed open label extension studies with a median duration of approximately 3.3 years including 6,427 patients and over 26,439 patient-years of therapy, the observed rate of malignancies, other than lymphoma and non-melanoma skin cancers is approximately 8.5 per 1,000 patient years.
Όταν συνιστάται, τα παιδιά ηλικίας ≥ 24 μηνών που διατρέχουν κίνδυνο και έχουν ήδη ανοσοποιηθεί με Synflorix θα πρέπει να λαμβάνουν το 23δύναμο πολυσακχαριδικό πνευμονιοκοκκικό εμβόλιο.
Whenever recommended, children at risk who are ≥ 24 months of age and already primed with Synflorix should receive 23- valent pneumococcal polysaccharide vaccine.