natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ως εκ τούτου, συνιστάται όταν η θεραπεία με ντουλοξετίνη δεν κρίνεται πλέον αναγκαία, να πραγματοποιείται η σταδιακή διακοπή της αγωγής με μείωση της δόσης (βλ. παραγράφους 4.2 και 4.4).
It is therefore advised that when duloxetine treatment is no longer required, gradual discontinuation by dose tapering should be carried out (see sections 4.2 and 4.4).
Ως εκ τούτου, συνιστάται όταν η θεραπεία με ντουλοξετίνη δεν κρίνεται πλέον αναγκαία, να πραγματοποιείται η σταδιακή διακοπή της αγωγής με μείωση της δόσης (βλέπε παραγράφους 4.2 και 4.4).
It is therefore advised that when duloxetine treatment is no longer required, gradual discontinuation by dose tapering should be carried out (see sections 4.2 and 4.4).
Ως εκ τούτου, συστήνεται όταν η θεραπεία με ντουλοξετίνη δεν κρίνεται πλέον αναγκαία, να πραγματοποιείται η σταδιακή διακοπή της αγωγής με μείωση της δόσης (βλέπε παραγράφους 4.2 και 4.4).
It is therefore advised that when duloxetine treatment is no longer required, gradual discontinuation by dose tapering should be carried out (see sections 4.2 and 4.4).
Ως εκ τούτου, τα άτομα με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία είναι πιθανώς πιο ευαίσθητα στις επιδράσεις μείωσης της αρτηριακής πίεσης που προκαλείται από την εξωγενή χορήγηση ισταμίνης απ’ ό,τι τα άτομα με φυσιολογική νεφρική λειτουργία ή οι ασθενείς με ήπια ή μέτρια νεφρική δυσλειτουργία.
Thus, subjects with severe renal impairment may be more sensitive to the blood pressure lowering effects of exogenously administered histamine than subjects with normal renal function or subjects with mild or moderate renal impairment.
Ως εκ τούτου, τα δισκία Kaletra μπορεί να λανβάνονται με ή χωρίς τροφή.
Therefore, Kaletra tablets may be taken with or without food.
Ως εκ τούτου, τα εν λόγω καρκινικά κύτταρα δεν μπορούν πλέον να λαμβάνουν τα μηνύματα που μεταφέρονται μέσω του EGFR, τα οποία είναι απαραίτητα για την ανάπτυξη, την εξέλιξη και την εξάπλωσή τους σε άλλα μέρη του σώματος (μετάσταση).
As a result, these tumour cells can no longer receive the messages transmitted via EGFR that they need for growth, progression and spreading to other parts of the body (metastasis).
Ως εκ τούτου, τα καρκινικά κύτταρα δεν μπορούν πλέον να λάβουν τα μηνύματα που χρειάζονται για την ανάπτυξη, την εξέλιξη και την εξάπλωσή τους (μετάσταση).
As a result of this block, the tumour cells can no longer receive the messages needed for growth, progression and spreading (metastasis).
Ως εκ τούτου, ταυτόχρονη χρήση αναστολέων του μεταφορέα Ρ-gp (αμιωδαρόνη, βεραπαμίλη, κλαριθρομυκίνη, κινιδίνη, δρονεδαρόνη, ticagrelor και κετοκοναζόλη) και με επαγωγείς (ριφαμπικίνη) είχαν διερευνηθεί (δείτε παραγράφους 4.2, 4.4 και 4.5).
Therefore concomitant use of P-gp transporter inhibitors (amiodarone, verapamil, clarithromycin, quinidine, dronedarone , ticagrelor and ketoconazole) and inducers (rifampicin) had been investigated (see sections 4.2, 4.4 and 4.5).
Ως εκ τούτου, ταυτόχρονη χρήση αναστολέων του μεταφορέα Ρ-gp (αμιωδαρόνη, βεραπαμίλη, κλαριθρομυκίνη, κινιδίνη, δρονεδαρόνη, ticagrelor και κετοκοναζόλη) και με επαγωγείς (ριφαμπικίνη) είχαν διερευνηθεί (δείτε παραγράφους 4.2, 4.4 και 4.5).
Therefore concomitant use of P-gp transporter inhibitors (amiodarone, verapamil, clarithromycin, quinidine, dronedarone, ticagrelor and ketoconazole) and inducers (rifampicin) had been investigated (see sections 4.2, 4.4 and 4.5).
Ως εκ τούτου, το Abilify Maintena είναι απίθανο να προκαλέσει κλινικώς σημαντικές αλληλεπιδράσεις με φαρμακευτικά προϊόντα που πραγματοποιούνται με τη μεσολάβηση αυτών των ενζύμων.
Thus, Abilify Maintena is unlikely to cause clinically important medicinal product interactions mediated by these enzymes.
Ως εκ τούτου, το Aptivus όταν συχγορηγείται με χαμηλή δόση ριτοναβίρης, θα πρέπει να λαμβάνεται με την τροφή.
Therefore Aptivus, co-administered with low dose ritonavir, should be given with food.
Ως εκ τούτου, το ellaOne δρα αναβάλλοντας την ωορρηξία.
As a result, ellaOne works by postponing ovulation.
Ως εκ τούτου, το Evarrest πρέπει να χρησιμοποιείται όταν οι συνήθεις μέθοδοι για τον έλεγχο της αιμορραγίας δεν είναι επαρκείς.
Evarrest should therefore only be used when standard methods for controlling bleeding are not sufficient.
Ως εκ τούτου, το Ibandronic Acid Teva δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την κύηση.
Therefore, Ibandronic Acid Teva should not be used during pregnancy.
Ως εκ τούτου, το Imvanex θα είναι επωφελές για τα άτομα τα οποία δεν μπορούν να λάβουν εμβόλια που περιέχουν ιούς οι οποίοι αναπαράγονται, όπως οι ασθενείς με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα.
Imvanex would therefore be beneficial for people who cannot be given vaccines containing replicating viruses, such as patients with a weakened immune system.
Ως εκ τούτου, το Jentadueto πρέπει να διακοπεί πριν ή κατά την ώρα της εξέτασης και να μην ξαναξεκινήσει πριν από 48 ώρες κατόπιν, και μόνο εφόσον η νεφρική λειτουργία έχει επαναξιολογηθεί και δεν έχει επιδεινωθεί περαιτέρω (δείτε παράγραφο 4.4).
Therefore, Jentadueto must be discontinued prior to, or at the time of the test and not reinstituted until 48 hours afterwards, and only after renal function has been re-evaluated and has not deteriorated further (see section 4.4).
Ως εκ τούτου, το MEPACT δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ούτε σε γυναίκες που δεν χρησιμοποιούν αποτελεσματική μέθοδο αντισύλληψης.
Therefore, MEPACT should not be used during pregnancy and in women not using effective contraception.
Ως εκ τούτου, το Myfenax αντεδείκνυται στην κύηση εκτός εάν δεν υπάρχουν κατάλληλες εναλλακτικές θεραπείες για την πρόληψη της απόρριψης μοσχεύματος.
Therefore Myfenax is contraindicated in pregnancy unless there are no suitable alternative treatments to prevent transplant rejection.
Ως εκ τούτου, το Vipdomet πρέπει να διακοπεί πριν ή κατά το χρόνο της εξέτασης αυτής και να μην ξεκινά εκ νέου προτού παρέλθουν 48 ώρες και μόνο αφού η νεφρική λειτουργία έχει επαναξιολογηθεί και βρεθεί φυσιολογική (βλ. παράγραφο 4.4).
Therefore, Vipdomet should be discontinued prior to, or at the time of, the test and not reinstituted until 48 hours afterwards, and only after renal function has been re-evaluated and found to be normal (see section 4.4).
Ως εκ τούτου, το Vipdomet πρέπει να διακοπεί πριν ή κατά το χρόνο της εξέτασης αυτής και να μην ξεκινά εκ νέου προτού παρέλθουν 48 ώρες και μόνο αφού η νεφρική λειτουργία έχει επαναξιολογηθεί και βρεθεί φυσιολογική (βλ. παράγραφο 4.5).
Therefore, Vipdomet should be discontinued prior to, or at the time of, the test and not reinstituted until 48 hours afterwards, and only after renal function has been re-evaluated and found to be normal (see section 4.5).
Ως εκ τούτου, το Xagrid δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Therefore Xagrid is not recommended during pregnancy.
Ως εκ τούτου, το γόνατο που υποβλήθηκε σε θεραπεία πρέπει να προστατεύεται σύμφωνα με τις συστάσεις που παρέχονται στο πλαίσιο του κατάλληλου προγράμματος αποκατάστασης, ώστε να αποτραπεί η πρώιμη βλάβη η οποία ενδέχεται να προκαλέσει αποτυχία του μοσχεύματος.
Therefore the treated knee should be protected according to the recommendations as outlined in the appropriate rehabilitation schedule, to avoid early damage which might lead to graft failure.
Ως εκ τούτου, το εμβόλιο μειώνει την παραγωγή γεννητικών ορμονών, περιλαμβανομένης της ανδροστενόνης στους όρχεις.
As a result, the product reduces the production of sex hormones including androstenone in the testicles.
Ως εκ τούτου, το προφίλ ασφάλειας του Toujeo δεν έχει τεκμηριωθεί.
Therefore, the safety profile of Toujeo has not been established.
Ως εκ τούτου, το προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο ανάπτυξης διάτρησης του γαστρεντερικού σωλήνα και να διακόπτεται στους ασθενείς εκείνους που εμφανίζουν τη συγκεκριμένη ανεπιθύμητη ενέργεια.
Hence, the product should be used with caution in patients at risk of developing gastrointestinal perforation; and discontinued in patients who experience this adverse reaction.
Ως εκ τούτου, υπάρχει μικρή πιθανότητα να εμφανιστούν αλληλεπιδράσεις με άλλα αντιρετροϊκά φάρμακα, όπως αναστολείς πρωτεάσης, μη νουκλεοσιδικούς αναστολείς, καθώς και με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που μεταβολίζονται από κύρια ενζυμικά συστήματα του P450.
Therefore, there is little potential for interactions with antiretroviral protease inhibitors, non- nucleosides and other medicinal products metabolised by major P450 enzymes.
Ως εκ τούτου, όπως ισχύει για τα Zyprexa και Zyprexa Velotab, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Zyprexa and Zyprexa Velotab, the benefit outweighs the identified risk.
Ως εκ τούτου, όπως ισχύει για το Aclasta, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Aclasta, the benefit outweighs the identified risk.
Ως εκ τούτου, όπως ισχύει για το Actos, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Actos, the benefit outweighs the identified risk.
Ως εκ τούτου, όπως ισχύει για το Actos, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Actos, the benefits outweigh the identified risks.
Ως εκ τούτου, όπως ισχύει για το Alimta, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Alimta, the benefit outweighs the identified risk.
Ως εκ τούτου, όπως ισχύει για το Aprovel, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Aprovel, the benefit outweighs the identified risk.
Ως εκ τούτου, όπως ισχύει για το Axura, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Axura, the benefit outweighs the identified risk.
Ως εκ τούτου, όπως ισχύει για το CoAprovel, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for CoAprovel, the benefit outweighs the identified risk.
Ως εκ τούτου, όπως ισχύει για το Combivir, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Combivir, the benefit outweighs the identified risk.
Ως εκ τούτου, όπως ισχύει για το Epivir, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Epivir, the benefit outweighs the identified risk.
Ως εκ τούτου, όπως ισχύει για το Eprex/Erypo, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Eprex/Erypo, the benefit outweighs the identified risks.
Ως εκ τούτου, όπως ισχύει για το Exelon, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Exelon, the benefit outweighs the identified risk.
Ως εκ τούτου, όπως ισχύει για το Exelon, η CHMP έκρινε ότι το όφελος υπερτερεί των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Exelon, the benefit outweighs the identified risk.
Ως εκ τούτου, όπως ισχύει για το Glivec, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Glivec, the benefit outweighs the identified risk.
Ως εκ τούτου, όπως ισχύει για το Keppra, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Keppra, the benefit outweighs the identified risk.
Ως εκ τούτου, όπως ισχύει για το Lantus, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Lantus, the benefit outweighs the identified risk.
Ως εκ τούτου, όπως ισχύει για το Micardis, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Micardis, the benefit outweighs the identified risk.
Ως εκ τούτου, όπως ισχύει για το Micardis, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Micardis, the benefit outweighs the identified risk.
Ως εκ τούτου, όπως ισχύει για το Mirapexin, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Mirapexin, the benefit outweighs the identified risk.
Ως εκ τούτου, όπως ισχύει για το Neupogen, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Neupogen, the benefit outweighs the identified risk.
Ως εκ τούτου, όπως ισχύει για το NovoNorm, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for NovoNorm, the benefit outweighs the identified risk.
Ως εκ τούτου, όπως ισχύει για το Plavix, η CHMP
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Plavix, the benefit outweighs the identified risk.
Ως εκ τούτου, όπως ισχύει για το Plavix, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Plavix, the benefit outweighs the identified risk.
Ως εκ τούτου, όπως ισχύει για το Sustiva, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Sustiva, the benefit outweighs the identified risk.
Ως εκ τούτου, όπως ισχύει για το Tamiflu, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Tamiflu, the benefit outweighs the identified risks.
Ως εκ τούτου, όπως ισχύει για το Taxotere, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Taxotere, the benefit outweighs the identified risk.
Ως εκ τούτου, όπως ισχύει για το Temodal, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Temodal, the benefit outweighs the identified risk.
Ως εκ τούτου, όπως ισχύει για το Tractocile, η
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Tractocile, the benefit outweighs the identified risk.
Ως εκ τούτου, όπως ισχύει για το Viagra, η CHMP
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Viagra, the benefit outweighs the identified risk.
Ως εκ τούτου, όπως ισχύει για το Viagra, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Viagra, the benefit outweighs the identified risk.
Ως εκ τούτου, όπως ισχύει για το Xeloda, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Xeloda, the benefit outweighs the identified risk.
Ως εκ τούτου, όπως ισχύει για το Zometa, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Zometa, the benefit outweighs the identified risk.
Ως εκ τούτου, όπως ισχύει για το Zyprexa, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Zyprexa, the benefit outweighs the identified risk.
Ως εκ τούτου, όπως ισχύει και για το Temodal, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Temodal, the benefit outweighs the identified risk.
Ως εκ τούτου, όπως ισχύει και για το Temodal, η επιτροπή έκρινε ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Temodal, the benefit outweighs the identified risk.
Ως εκ τούτου, όπως και για το GONAL-f, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Bemfola υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for GONAL-f, the benefits of Bemfola outweigh the identified risks.
Ως εκ τούτου, όπως και στους νεότερους ασθενείς, πρέπει να εξετάζεται η νεφρική λειτουργία πριν την χορήγηση της ριμπαβιρίνης (βλ. παράγραφο 5.2).
However, as in younger patients, renal function must be determined prior to administration of ribavirin (see section 5.2).
Ως εκ τούτου, όταν ενίεται το Orgalutran το πρωί, η θεραπεία με Orgalutran θα πρέπει να συνεχίζεται καθ' όλη την περίοδο θεραπείας με γοναδοτροφίνη συμπεριλαμβανομένης και της ημέρας πρόκλησης της ωορρηξίας.
Therefore, when injecting Orgalutran in the morning, treatment with Orgalutran should be continued throughout the gonadotrophin treatment period including the day of triggering ovulation.
Ως εκ τούτου, όταν ενίεται το Orgalutran το πρωί, η θεραπεία με Orgalutran θα πρέπει να συνεχίζεται καθ' όλη την περίοδο θεραπείας με γοναδοτροφίνη, συμπεριλαμβανομένης και της ημέρας πρόκλησης της ωορρηξίας.
Therefore, when injecting Orgalutran in the morning treatment with Orgalutran should be continued throughout the gonadotrophin treatment period including the day of triggering ovulation.
Ως ελάσσων αιμορραγία ορίστηκε κάθε παρατηρούμενο αιμορραγικό επεισόδιο που δεν πληρούσε τα κριτήρια της μείζονος αιμορραγίας.
Minor haemorrhage was defined as any observed bleeding event that did not meet the criteria for a major haemorrhage.
Ως ενέσιμο διάλυμα (5 mg/ml), το Loxicom μπορεί να χορηγηθεί σε σκύλους για την ανακούφιση από τη φλεγμονή και τον πόνο κατόπιν χειρουργικής επέμβασης στα οστά ή τα μαλακά μόρια και σε γάτες κατόπιν ωοθηκυστερεκτομής (αφαίρεση των ωοθηκών) και δευτερευουσών επεμβάσεων μαλακών μορίων.
Loxicom solution for injection (5 mg/ml) can be used to relieve inflammation and pain in dogs following surgery involving the bones or soft tissue and in cats following ovariohysterectomy (spaying) and minor soft tissue surgery.
Ως επικουρική θεραπεία στην μηχανική ή χειρουργική περιοδοντική θεραπεία, στην θεραπεία των μολύνσεων των φατνίων και των περιοδοντικών ιστών, συνδεόμενη με Porphyromonas spp. και Prevotella spp.( Βλέπε επίσης Παράγραφο 4.5 < Ειδικές Προειδοποιήσεις για Χρήση> )
As adjunctive treatment to mechanical or surgical periodontal therapy in the treatment of severe infections of the gingiva and periodontal tissues associated with Porphyromonas spp. and Prevotella spp. (See also Section 4.5 ‘Special Precautions for Use’.)
Ως επιπρόσθετη θεραπεία στη μετφορμίνη σε μια ελεγχόμενη με ενεργό θεραπεία μελέτη κατάδειξης μη κατωτερότητας, η δαπαγλιφλοζίνη οδήγησε σε στατιστικά σημαντική μείωση του σωματικού βάρους σε σύγκριση με τη γλιπιζίδη κατά -4,65 kg στις 52 εβδομάδες (p < 0.0001, Πίνακας 3) που διατηρήθηκε στις 104 και 208 εβδομάδες (-5,06 kg και -4,38 kg, αντίστοιχα).
As an add-on therapy to metformin in an active-controlled non-inferiority study, dapagliflozin resulted in a statistically significant body weight reduction compared with glipizide of -4.65 kg at 52 weeks (p < 0.0001, Table 3) that was sustained at 104 and 208 weeks (-5.06 kg and –4.38 kg, respectively).
Ως θεραπεία προσθήκης σε μετφορμίνη σε μια ελεγχόμενη με ενεργό θεραπεία μελέτη μη κατωτερότητας, η δαπαγλιφλοζίνη οδήγησε σε στατιστικά σημαντική μεταβολή του σωματικού βάρους σε σύγκριση με τη γλιπιζίδη κατά -4,65 kg στις 52 εβδομάδες (p < 0,0001, Πίνακας 2), η οποία διατηρήθηκε στις 104 και 208 εβδομάδες (-5,06 kg και -4,38 kg, αντίστοιχα).
As an add-on therapy to metformin in an active-controlled non-inferiority study, dapagliflozin resulted in a statistically significant body weight change compared with glipizide of -4.65 kg at 52 weeks (p < 0.0001, Table 2) that was sustained at 104 and 208 weeks (-5.06 kg and –4.38 kg, respectively).
Ως ιολογική ανταπόκριση ορίσθηκε η επίτευξη επιβεβαιωμένα μη ανιχνεύσιμου ιικού φορτίου (< 50 HIV-1 RNA αντίγραφα /ml).
Virologic response was defined as achieving a confirmed undetectable viral load (< 50 HIV-1 RNA copies/ml).
Ως κυριότεροι παράγοντες κινδύνου για υπερκαλιαιμία μπορεί να θεωρηθούν οι:
The main risk factors for hyperkalaemia to be considered are:
Ως μέρος κεντρικής μελέτης με το ReFacto σε ασθενείς που δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία, αξιολογήθηκαν δεδομένα επαγωγής της ανοσολογικής ανοχής από 25 ασθενείς (βλ. παράγραφο 4.8).
As part of the pivotal trial with ReFacto in PUPs, ITI data from 25 patients were reviewed (see Section 4.8).
Ως μέτριος αναστολέας του συστήματος CYP3A4, η απρεπιτάντη (125 mg/80 mg) μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα συγχορηγούμενων δραστικών ουσιών, που μεταβολίζονται μέσω του CYP3A4.
As a moderate inhibitor of CYP3A4, aprepitant (125 mg/80 mg) can increase plasma concentrations of co-administered active substances that are metabolised through CYP3A4.
Ως μέτρο προφύλαξης, η γαλουχία δεν θα πρέπει να συνεχίζεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Clopidogrel Krka d.d.
As a precautionary measure, breast-feeding should not be continued during treatment with Clopidogrel Krka d.d.
Ως μέτρο προφύλαξης, η γαλουχία δεν θα πρέπει να συνεχίζεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Zyllt.
As a precautionary measure, breast-feeding should not be continued during treatment with Zyllt.
Ως μέτρο προφύλαξης, οι επαγγελματίες υγείας θα πρέπει να παρακολουθούν οποιαδήποτε συμπτώματα είναι ενδεικτικά εγκολεασμού (σοβαρό κοιλιακό άλγος, επίμονοι έμετοι, αιμορραγικές κενώσεις, μετεωρισμός και/ή υψηλός πυρετός) καθώς τα δεδομένα από μελέτες παρατήρησης της ασφάλειας καταδεικνύουν αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης εγκολεασμού, κυρίως εντός 7 ημερών μετά από τον εμβολιασμό έναντι του ροταϊού (βλ. παράγραφο 4.8).
As a precaution, healthcare professionals should follow-up on any symptoms indicative of intussusception (severe abdominal pain, persistent vomiting, bloody stools, abdominal bloating and/or high fever) since data from observational safety studies indicate an increased risk of intussusception, mostly within 7 days after rotavirus vaccination (see section 4.8).
Ως μέτρο προφύλαξης, οι επαγγελματίες υγείας θα πρέπει να παρακολουθούν οποιαδήποτε συμπτώματα είναι ενδεικτικά εγκολεασμού (σοβαρό κοιλιακό άλγος, επίμονοι εμετοί, αιμορραγικές κενώσεις, μετεωρισμός και/ή υψηλός πυρετός) καθώς τα δεδομένα από μελέτες παρατήρησης της ασφάλειας καταδεικνύουν αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης εγκολεασμού, κυρίως εντός 7 ημερών μετά από τον εμβολιασμό έναντι του ροταϊού (βλ. παράγραφο 4.8).
As a precaution, healthcare professionals should follow-up on any symptoms indicative of intussusception (severe abdominal pain, persistent vomiting, bloody stools, abdominal bloating and/or high fever) since data from observational safety studies indicate an increased risk of intussusception, mostly within 7 days after rotavirus vaccination (see section 4.8).
Ως μέτρο προφύλαξης, οι επαγγελματίες υγείες θα πρέπει να παρακολουθούν οποιαδήποτε συμπτώματα ενδεικτικά για εγκολεασμό (σοβαρό κοιλιακό άλγος, αίμα στα κόπρανα, κοιλιακό πρήξιμο και/ή υψηλός πυρετός) καθώς δεδομένα από μελέτες παρακολούθησης δείχνουν έναν αυξημένο κίνδυνο εγκολεασμού, κυρίως μέσα σε 7 ημέρες μετά τον εμβολιασμό έναντι του ροταϊού (βλέπε παράγραφο 4.8).
As a precaution, healthcare professionals should follow-up on any symptoms indicative of intussusception (severe abdominal pain, persistent vomiting, bloody stools, abdominal bloating and/or high fever) since data from observational studies indicate an increased risk of intussusception, mostly within 7 days after rotavirus vaccination (see section 4.8).