natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Η δόση του Pixuvri καθορίζεται με βάση την επιφάνεια του σώματος του ασθενούς (υπολογίζεται με βάση το ύψος και το βάρος του ασθενούς).
The dose of Pixuvri is based on the patient’s body surface area (calculated using the patient’s height and weight).
Η δόση του Potactasol που θα λαμβάνετε θα εξαρτάται από:
Your dose of Potactasol will depend on:
Η δόση του Praluent μπορεί να εξατομικευτεί με βάση τα χαρακτηριστικά του ασθενούς, όπως η αρχική τιμή της LDL-C, ο στόχος της θεραπείας και η ανταπόκριση.
The dose of Praluent can be individualised based on patient characteristics such as baseline LDL-C level, goal of therapy, and response.
Η δόση του QUADRAMET υπολογίζεται με βάση το σωματικό βάρος του ασθενούς ώστε να καθοριστεί η συγκεκριμένη δόση ραδιενέργειας (37 mega becquerels ανά κιλό σωματικού βάρους).
The dose of QUADRAMET is calculated based on the patient’s body weight to provide a specific dose of radioactivity (37 mega becquerels per kilogram body weight).
Η δόση του Rebetol εξαρτάται από το σωματικό βάρος του ασθενούς και κυμαίνεται από πέντε έως έξι καψάκια την ημέρα σε ενήλικες.
The dose of Rebetol is based on the patient’s body weight, and ranges from five to six capsules a day in adults.
Η δόση του Revlimid πρέπει να μειώνεται ή η θεραπεία να διακόπτεται, ανάλογα με την κατάσταση της υγείας του ασθενούς, τη σοβαρότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών και τα επίπεδα των αιμοπεταλίων (συστατικά που συμβάλλουν στην πήξη του αίματος) και των ουδετερόφιλων (τύπος λευκοκυττάρων που συμβάλλει στην καταπολέμηση των λοιμώξεων).
The dose of Revlimid should be reduced or treatment interrupted depending on the patient’s condition, the severity of any side effects and the levels of platelets (components that help the blood to clot) and of neutrophils (a type of white blood cell that helps fight infection).
Η δόση του Ribavirin Teva Pharma B.V. βασίζεται στο σωματικό βάρος του ασθενούς (Πίνακας 1).
The dose of Ribavirin Teva Pharma B.V. is based on patient body weight (Table 1).
Η δόση του Ribavirin Teva Pharma B.V. βασίζεται στο σωματικό βάρος του ασθενούς.
The dose of Ribavirin Teva Pharma B.V. is based on patient body weight (Table 1).
Η δόση του Ribavirin Teva Pharma B.V. βασίζεται στο σωματικό βάρος του ασθενούς.
The dose of Ribavirin Teva Pharma B.V. is based on patient body weight.
Η δόση του Ribavirin Teva Pharma B.V. εξαρτάται από το σωματικό βάρος του ασθενούς και κυμαίνεται από 600 έως 1.400 mg την ημέρα.
The dose of Ribavirin Teva Pharma B.V. is based on the patient’s body weight, and ranges from 600 to 1,400 mg a day.
Η δόση του Ribavirin Teva εξαρτάται από το σωματικό βάρος του ασθενούς και κυμαίνεται από τρία έως επτά καψάκια την ημέρα.
The dose of Ribavirin Teva is based on the patient’s body weight, and ranges from three to seven capsules a day.
Η δόση του sunitinib μειώθηκε ή η χορήγησή του διακόπηκε προσωρινά στο 2,7% περίπου των ασθενών που παρουσίασαν υπέρταση.
The dose of sunitinib was reduced or its administration temporarily suspended in approximately 2.7% of the patients who experienced hypertension.
Η δόση του SUSTIVA μπορεί να χρειασθεί να αυξηθεί ή να μειωθεί εάν λαμβάνετε επίσης ταυτόχρονα ορισμένα φάρμακα (βλέπε Άλλα φάρμακα και SUSTIVA).
The dose for SUSTIVA may need to be increased or decreased if you are also taking certain medicines (see Other medicines and SUSTIVA).
Η δόση του Tafinlar, είτε λαμβάνεται ως μονοθεραπεία είτε σε συνδυασμό με τραμετινίμπη, είναι 150 mg δύο φορές ημερησίως.
The dose of Tafinlar either used alone or in combination with trametinib is 150 mg twice a day
Η δόση του Tarceva θα πρέπει να διακόπτεται εφόσον οι µεταβολές στην ηπατική λειτουργία είναι σοβαρές (βλέπε παράγραφο 4.8).
Tarceva dosing should be interrupted if changes in liver function are severe (see section 4.8).
Η δόση του Targretin εξαρτάται από την επιφάνεια του σώματος του ασθενούς εκφρασμένη σε τετραγωνικά μέτρα (m2).
The dose of Targretin is based on the patient’s body surface area in square metres (m2).
Η δόση του Telzir μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει εάν παίρνετε ετραβιρίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της λοίμωξης από HIV)
Your dose of Telzir may need to be changed if you are taking etravirine (used to treat HIV infection)
Η δόση του Temodal εξαρτάται από την επιφάνεια του σώματος (η οποία υπολογίζεται βάσει του ύψους και του βάρους του ασθενούς), κυμαίνεται από 75 έως 200 mg ανά τετραγωνικό μέτρο και χορηγείται μία φορά την ημέρα.
The dose of Temodal depends on body surface area (calculated using the patient’s height and weight) and ranges from 75 to 200 mg per square metre, once a day.
Η δόση του Topotecan Actavis που θα λαμβάνετε θα εξαρτάται από:
Your dose of Topotecan Actavis will depend on:
Η δόση του Topotecan Actavis που χρησιμοποιείται εξαρτάται από τον τύπο του καρκίνου για τη θεραπεία του οποίου χορηγείται το φάρμοκο καθώς και από το βάρος και το ύψος του ασθενούς.
The dose of Topotecan Actavis to be used depends on the type of cancer that it is being used to treat and the patient’s weight and height.
Η δόση του Topotecan Eagle είναι πιθανό να πρέπει να ρυθμιστεί.
Your dose of Topotecan Eagle may need to be adjusted.
Η δόση του Topotecan Teva θα εξαρτηθεί από:
Your dose of Topotecan Teva will depend on:
Η δόση του Trocoxil μασώμενα δισκία είναι 2 mg / kg σωματικού βάρους( βλέπε τον παρακάτω πίνακα).
The dose of Trocoxil chewable tablets is 2 mg/kg of body weight (see table below).
Η δόση του Vectra 3D εξαρτάται από το σωματικό βάρος του σκύλου.
The dose of Vectra 3D depends on the dog’s body weight.
Η δόση του Vipdomet πρέπει να εξατομικεύεται βάσει του τρέχοντος θεραπευτικού σχήματος του ασθενούς.
The dose of Vipdomet should be individualised on the basis of the patient’s current treatment regimen.
Η δόση του ViraferonPeg για μονοθεραπεία θα πρέπει να μειώνεται σε ασθενείς με μέτριας βαρύτητας ή σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (βλ. παραγράφους 4.2 και 4.4).
The dose of ViraferonPeg for monotherapy should be reduced in patients with moderate or severe renal impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Η δόση του Viramune μπορεί να χρειαστεί τροποποίηση.
The dose of Viramune may need
Η δόση του Vokanamet είναι ένα δισκίο δύο φορές την ημέρα.
The dose of Vokanamet is one tablet twice a day.
Η δόση του Xofigo υπολογίζεται με βάση το σωματικό βάρος του ασθενούς, ώστε να καθορισθεί η ειδική δόση ραδιενέργειας.
The dose of Xofigo is calculated based on the patient’s body weight to provide a specific dose of radioactivity.
Η δόση του Yellox είναι μία σταγόνα στον(ους) πάσχοντα(ες) οφθαλμό(ούς) δύο φορές την ημέρα, ξεκινώντας την επόμενη μέρα μετά από τη χειρουργική επέμβαση καταρράκτη για δύο εβδομάδες.
The dose of Yellox is one drop into the affected eye(s) twice a day beginning the day after the cataract operation and continued for two weeks.
Η δόση του Zevalin υπολογίζεται ώστε να παρέχει την κατάλληλη ποσότητα ραδιενέργειας για την κατάσταση του ασθενούς, με βάση τον αριθμό των ερυθρών αιμοσφαιρίων του.
The dose of Zevalin is calculated to give the appropriate amount of radioactivity for the patient’s condition, based on the blood cell count.
Η δόση του ακετυλοσαλικυλικού οξέος που χορηγείται πριν το Rapilysin θα πρέπει να είναι τουλάχιστον 250 mg – 350 mg και θα πρέπει να ακολουθείται από 75 – 150 mg την ημέρα, τουλάχιστον μέχρι την έξοδο από το νοσοκομείο.
The dose of acetylsalicylic acid given before Rapilysin should be at least 250 mg-350 mg and should be followed by 75-150 mg/day, at least until discharge from hospital.
Η δόση του πόσιμου διαλύματος ABILIFY πρέπει να μετράται χρησιμοποιώντας το βαθμονομημένο κύπελλο ή το βαθμονομημένο σταγονόμετρο των 2 ml που παρέχεται στο κουτί.
The dose of ABILIFY oral solution must be measured using the calibrated cup or the 2 ml calibrated dropper supplied in the carton.
Η δόση του πόσιμου διαλύματος είναι 6 mg ανά κιλό σωματικού βάρους, με μέγιστη δόση τα 240 mg (24 ml), χορηγούμενη μία φορά την ημέρα.
The dose of oral solution is 6 mg per kilogram body weight, up to a maximum of 240 mg (24 ml), taken once a day.
Η δόση του πόσιμου διαλύματος εξαρτάται από τη σωματική επιφάνεια (υπολογιζόμενη με βάση το ύψος και το βάρος του παιδιού).
The dose of the oral solution depends on body surface area (calculated using the child’s height and weight).
Η δόση του στιριπεντόλη υπολογίζεται με βάση το σωματικό βάρος σε mg/kg.
The dose of stiripentol is calculated on a mg/kg body weight basis.
Η δόση του χολικού οξέος σε αυτούς τους ασθενείς πρέπει να διαμορφώνεται και να προσαρμόζεται όπως περιγράφεται, παρόλο που ενδέχεται να απαιτείται μια αυξημένη δόση για ενήλικους ασθενείς, και μάλιστα μεγαλύτερη από το όριο των 500 mg την ημέρα.
The dose of cholic acid in such patients should be established and adjusted as described, but an elevated dose, notably higher than the 500 mg daily limit for adult patients, may be required”.
Η δόση των 0,2 mg/kg πέτυχε τη μέση ποσοστιαία αναστολή της τάξης του 49,3% (5 μM ADP-επαγώμενη συσσώρευση αιμοπεταλίων) η οποία ήταν συγκρίσιμη με εκείνη των ενηλίκων που λαμβάνουν κλοπιδογρέλη 75 mg/ημέρα.
The dose of 0.2 mg/kg achieved the mean percent inhibition of 49.3% (5 µM ADP-induced platelet aggregation) which was comparable to that of adults taking clopidogrel 75 mg/day.
Η δόση των 0,2 mg/kg πέτυχε τη μέση ποσοστιαία αναστολή της τάξης του 49,3% (5 μM ADP-επαγώμενη συσσώρευση αιμοπεταλίων), η οποία ήταν συγκρίσιμη με εκείνη των ενηλίκων που λαμβάνουν Clopidogrel Zentiva 75 mg/ημέρα.
The dose of 0.2 mg/kg achieved the mean percent inhibition of 49.3% (5 µM ADP-induced platelet aggregation) which was comparable to that of adults taking Clopidogrel Zentiva 75 mg/day.
Η δόση των 0,5ml λαμβάνεται με μια σύριγγα για ένεση.
A dose of 0.5 ml is withdrawn using a syringe for injection
Η δόση των 120 μg/kg χορηγούμενη ΥΔ και δύο φορές ημερησίως, συσχετιζόταν γενικά με τις μεγαλύτερες απαντήσεις στην αύξηση.
The dose of 120 μg/kg given SC and BID was associated with the greatest growth responses.
Η δόση των 150mg δύο φορές την ημέρα, μειώνει σημαντικά τον κίνδυνο ισχαιμικού και αιμορραγικού εγκεφαλικού επεισοδίου, αγγειακού θανάτου, ενδοκρανιακής και συνολικής αιμορραγίας σε σύγκριση με τη βαρφαρίνη.
The dose of 150 mg twice daily reduces significantly the risk of ischemic and haemorrhagic stroke, vascular death, ICH and total bleeding compared to warfarin.
Η δόση των 150mg δύο φορές την ημέρα, μειώνει σημαντικά τον κίνδυνο ισχαιμικού και αιμορραγικού εγκεφαλικού επεισοδίου, αγγειακού θανάτου, ενδοκρανιακής και συνολικής αιμορραγίας σε σύγκριση με τη βαρφαρίνη.
The dose of 150 mg twice daily, reduces significantly the risk of ischemic and haemorrhagic stroke, vascular death, ICH and total bleeding compared to warfarin.
Η δόση των 22 μικρογραμμαρίων του φαρμάκου συνιστάται σε ασθενείς στους οποίους η μεγαλύτερη δόση δεν είναι ανεκτή.
The 22-microgram dose is recommended for patients who cannot tolerate the higher dose.
Η δόση των 600 mg θα πρέπει να χορηγείται ως υποδόρια ένεση κάθε τρεις εβδομάδες.
The 600 mg dose should be administered as a subcutaneous injection every three weeks.
Η δόση των δισκίων Kaletra θα πρέπει να αυξηθεί σε 500/125 mg δύο φορές ημερησίως όταν συγχορηγείται με efavirenz.
The Kaletra tablets dosage should be increased to 500/125 mg twice daily when co-administered with efavirenz.
Η δόση των δύο αρχικών ενέσεων είναι 150 mg την πρώτη ημέρα (ημέρα 1) και 100 mg την 8η ημέρα.
(day 1) followed by 100 mg on day 8.
Η δόση των επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων μπορεί να αυξηθεί σε 20 mg κατ’ ανώτατο όριο ή να μειωθεί σε 5 mg ανάλογα με την αποτελεσματικότητα της αγωγής και τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες.
The dose of the film-coated tablets may be increased to a maximum of 20 mg or decreased to 5 mg, depending on the effectiveness of treatment and any side effects.
Η δόση των καψακίων αταζαναβίρης για παιδιατρικούς ασθενείς βασίζεται στο σωματικό βάρος όπως ενδείκνυται στον Πίνακα 1 και δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τη συνιστώμενη δόση ενηλίκων.
The dose of atazanavir capsules for paediatric patients is based on body weight as shown in Table 1 and should not exceed the recommended adult dose.
Η δόση υπολογίζεται ανάλογα με το βάρος του ζώου.
The dose to use is calculated according to the animal’s weight.
Η δόση υπολογίζεται βάσει του σωματικού σας βάρους σε κάθε χορήγηση.
The dose is calculated based on your body weight at each administration.
Η δόση υπολογίζεται με βάση το ύψος και το βάρος του ασθενούς.
The dose is calculated using the patient’s height and weight.
Η δόση φλουβοξαμίνης στη δοκιμή ήταν 50 mg.
The tested dose of fluvoxamine was 50 mg.
Η δόση φόρτισης θα πρέπει να χορηγείται κάτω από ιατρική παρακολούθηση λαμβάνοντας υπόψιν την αυξημένη πιθανότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών από το κεντρικό νευρικό σύστημα (βλέπε ενότητα 4.8).
It should be administered under medical supervision with consideration of the potential for increased incidence of central nervous system adverse reactions (see section 4.8).
Η δόση φόρτισης θα πρέπει να χορηγείται κάτω από ιατρική παρακολούθηση.
A loading dose should be administered under medical supervision.
Η δόση χωρίς αποτέλεσμα στους αρουραίους ήταν 25 mg/kg (5 φορές την έκθεση του ανθρώπου βάσει της AUC) και στους ποντικούς 750 mg/kg (142 φορές την έκθεση του ανθρώπου).
The no- effect dose in rats was 25 mg/kg (5-fold human exposure based on AUC) and in mice 750 mg/kg (142- fold human exposure).
Η δόση, η οποία έχει προσαρμοστεί σε εσάς και την κατάστασή σας, θα κυμαίνεται γενικά μεταξύ των 150 mg (7,5 ml) και των 600 mg (30 ml) την ημέρα.
The dose, which has been adjusted for you and your condition, will generally be between 150 mg (7.5 ml) and 600 mg (30 ml) each day.
Η δόση, η συχνότητα των ενέσεων και η διάρκεια της χορήγησης εξαρτώνται από τον λόγο για τον οποίο λαμβάνεται το Binocrit και από το σωματικό βάρος του ασθενούς και προσαρμόζονται ανάλογα με την απόκριση του ασθενούς.
The dose, the frequency of injection and how long it is used for also depend on why Binocrit is being used and on the patient’s bodyweight, and are adjusted according to the patient’s response.
Η δόση, η συχνότητα των ενέσεων και η διάρκεια της χορήγησης εξαρτώνται από τον λόγο για τον οποίο λαμβάνεται το Epoetin Alfa Hexal και το σωματικό βάρος του ασθενούς και προσαρμόζονται ανάλογα με την ανταπόκριση του ασθενούς.
The dose, the frequency of injection and how long it is used for also depend on why Epoetin Alfa Hexal is being used and on the patient’s bodyweight, and are adjusted according to the patient’s response.
Η δόση, η συχνότητα των ενέσεων και η διάρκεια της χορήγησης εξαρτώνται από τον λόγο για τον οποίο χρησιμοποιείται το Abseamed και από το σωματικό βάρος του ασθενούς και προσαρμόζονται ανάλογα με την ανταπόκριση του ασθενούς.
The dose, the frequency of injection and how long it is used for also depend on why Abseamed is being used and on the patient’s bodyweight, and are adjusted according to the patient’s response.
Η δόση, η συχνότητα των ενέσεων και η διάρκεια της χορήγησης εξαρτώνται από τον λόγο για τον οποίο χρησιμοποιείται το NeoRecormon και προσαρμόζονται ανάλογα με την ανταπόκριση του ασθενή στη θεραπεία.
The dose, the frequency of injection, and how long it is used for depend on why NeoRecormon is used, and are adjusted according to the patient’s response to treatment.
Η δόση, η συχνότητα των ενέσεων και η διάρκεια της χορήγησης του Silapo εξαρτώνται από τον λόγο για τον οποίο χρησιμοποιείται το φάρμακο καθώς και από το σωματικό βάρος του ασθενούς, και προσαρμόζονται ανάλογα με την ανταπόκριση του ασθενούς.
The dose, the frequency of injection and how long Silapo is used for depend on why it is being used and the patient’s bodyweight, and are adjusted according to the patient’s response.
Η δόση, η συχνότητα των ενέσεων και η διάρκεια χρήσης του Retacrit εξαρτώνται από την αιτιολογία χρήσης του και προσαρμόζονται ανάλογα με την απόκριση του ασθενούς.
The dose, the frequency of injection and how long Retacrit is used for depend on why it is being used, and are adjusted according to the patient’s response.
Η δόσολογία που δίνεται σε κάθε ένεση μπορεί να μειώθεί σε 20 mg ή, εάν η θεραπεία δεν είναι πλήρως αποτελεσματική, ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει τη δοσολογία σε 60 mg.
The dose given in each injection can be reduced to 20 mg or, if the treatment is not fully effective, your doctor can increase the dose to 60 mg.
Η εµπειρία µε τη χρήση της καλσιτονίνης σε ηλικιωµένους δεν έδειξε µειωµένη ανοχή ή ανάγκη για τροποποίηση της δοσολογίας.
Experience with the use of calcitonin in the elderly has shown no evidence of reduced tolerability or altered dosage requirements.
Η εµπειρία στα παιδιά είναι περιορισµένη.
The experience in children is limited
Η εµφάνιση ορισµένων ανεπιθύµητων ενεργειών θεωρείται πιθανότερη στα παιδιά, απ’ό,τι στους ενήλικες.
Children may be more likely than adults to have some side effects.
Η εµφάνιση σοβαρών λοιµώξεων ήταν 0,03 ανά έτος ασθενή σε ασθενείς που έλαβαν Trudexa και 0,03 ανά έτος ασθενή σε ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρµακο και φάρµακο µάρτυρα.
The incidence of serious infections was 0.03 per patient year in Trudexa treated patients and 0.03 per patient year in placebo and active control−treated patients.
Η είσοδος της βελόνας στο δέρμα θα συνοδεύεται από ένα κλικ που θα ακουσθεί, μετά από το οποίο θα ακούσετε τον ήχο της συσκευής που λειτουργεί.
The needle will insert with an audible click, after which you will hear the sound of the motor running.
Η εβδομαδιαία δόση του Biopoin δεν πρέπει να
The weekly dose of Biopoin should not be more than 60,000 IU.
Η εβδομαδιαία δόση του Eporatio δεν πρέπει να
The weekly dose of Eporatio should not be more than 60,000 IU.
Η εβδομαδιαία δόση του romiplostim θα πρέπει να προσαρμόζεται με αυξήσεις κατά 1 μg/kg έως ότου επιτευχθεί αριθμός αιμοπεταλίων ≥ 50 x 109/l στον ασθενή.
The once weekly dose of romiplostim should be increased by increments of 1 μg/kg until the patient achieves a platelet count ≥ 50 x 109/l.
Η εβολοκουμάμπη έχει σχεδιαστεί ώστε να προσκολλάται σε μια πρωτεΐνη που ονομάζεται «PCSK9».
Evolocumab has been designed to attach to a protein called ‘PCSK9’.
Η εγγενής L-ασπαραγινάση από E. coli (6.000 μονάδες/m2 ενδομυϊκά) χορηγήθηκε 3 φορές εβδομαδιαίως για 9 δόσεις κατά τη διάρκεια της φάσης επαγωγής.
Native E. coli L-asparaginase (6000 Units/m2 intramuscular) was administered 3 times weekly for 9 doses during induction.
Η εγγενής L-ασπαραγινάση από E. coli χορηγήθηκε ενδομυϊκά σε δόση 6.000 μονάδων/m2 τρεις φορές εβδομαδιαίως για 9 δόσεις κατά τη φάση επαγωγής και για 6 δόσεις κατά τη διάρκεια καθεμίας από τις φάσεις όψιμης εντατικοποίησης.
Native E. coli L-asparaginase was administered intramuscularly at a dose of 6,000 Units/m2 three times weekly for 9 doses during induction and for 6 doses during each delayed intensification phase.
Η εγκεκριμένη διάρκεια ζωής του EVICEL είναι 24 μήνες για φύλαξη σε θερμοκρασία ≤ -18oC.
The approved shelf life of EVICEL is 24 months storage at ≤ -18oC.
Η εγκεκριμένη διάρκεια ζωής του EVICEL είναι 24 μήνες φύλαξη σε θερμοκρασία ≤ -18oC.
The approved shelf life of EVICEL is 24 months storage at ≤ -18oC.
Η εγκοπή δεν χρησιμεύει για τη θραύση του δισκίου.
The score line is not intented for breaking the tablet.
Η εγκυμοσύνη και οποιαδήποτε έκθεση κατά την εγκυμοσύνη πρέπει να αποφεύγονται.
Pregnancy and any exposure during pregnancy must be avoided.
Η ειδική για τα οστά αλκαλική φωσφατάση (BSAP), το Ν-τελικό προπεπτίδιο του κολλαγόνου τύπου I (P1NP) ορού και τα C-τελοπεπτίδια (b-CTx) του ορού αξιολογήθηκαν σε υποομάδες που αποτελούνταν από 517 έως 1.246 ασθενείς σε τακτά διαστήματα καθ’ όλη τη διάρκεια της μελέτης.
Bone specific alkaline phosphatase (BSAP), serum N-terminal propeptide of type I collagen (P1NP) and serum beta-C-telopeptides (b-CTx) were evaluated in subsets ranging from 517 to 1,246 patients at periodic intervals throughout the study.
Η ειδική δραστικότητα της ετανερσέπτης είναι 1,7 x 10 units/mg.
The specific activity of etanercept is 1.7 x 106 units/mg.
Η ειδική δραστικότητα του ATryn είναι περίπου 7 IU/mg πρωτεΐνης.
The specific activity of ATryn is approximately 7 IU/mg protein.
Η ειδική δραστικότητα του Nonafact είναι τουλάχιστον 200 IU/mg πρωτείνης.
The specific activity of Nonafact is at least 200 IU/mg protein.
Η ειδική δραστικότητα του VWF στο Voncento, πριν από την προσθήκη του σταθεροποιητή, είναι περίπου 100 IU VWF/mg πρωτεΐνης. εμπειρία στην θεραπεία αιμοστατικών διαταραχών.
The specific VWF activity of Voncento, prior to the addition of stabiliser, is approximately 100 IU of VWF/mg protein.
Η ειδική θεραπεία για την εξαγγείωση από την τραστουζουµάµπη εµτανσίνη είναι άγνωστη αυτή τη στιγµή.
Specific treatment for trastuzumab emtansine extravasation is unknown at this time.
Η ειδική ραδιενέργεια του Σαμάριου είναι κατά προσέγγιση 16 – 65 MBq/µg σαμάριου.
Samarium specific activity is approximately 16 – 65 MBq/µg of samarium.
Η ειδικότητα της εκουλιζουμάμπης για το C5 στον ανθρώπινο ορό αξιολογήθηκε σε δύο μελέτες in vitro.
The specificity of eculizumab for C5 in human serum was evaluated in two in vitro studies.
Η εικόνα ασφάλειας στα παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω είναι παρόμοια με αυτή των ενηλίκων (βλέπε Πίνακα στην παράγραφο Β. Λίστα ανεπιθύμητων ενεργειών).
In children 2 years of age and older, the nature of the safety profile is similar to that seen in adults (see Table in section b).
Η εικόνα ασφάλειας του Izba έδειξε να είναι πιο θετική από εκείνη του διαλύματος υψηλότερης περιεκτικότητας, καθώς οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν λιγότερο συχνές με το Izba.
The safety profile of Izba seemed more favourable than that of the higher-strength solution, as side effects were less frequent with Izba.
Η εικόνα ασφάλειας του Spedra διαμορφώθηκε βάσει 2.436 υποκειμένων τα οποία εκτέθηκαν στην αβαναφίλη κατά τη διάρκεια του προγράμματος κλινικής ανάπτυξης.
The safety profile of Spedra is based on 2436 subjects exposed to avanafil during the clinical development program.
Η εικόνα ασφάλειας του Xydalba είναι συγκρίσιμη με την εικόνα άλλων αντιβιοτικών της κατηγορίας των γλυκοπεπτιδίων ενώ τα προτεινόμενα δοσολογικά σχήματα του φαρμάκου, στο πλαίσιο των κλινικών δοκιμών, αποδείχθηκε ότι δεν προκαλούν ανεπιθύμητες ενέργειες στην ακοή και τη νεφρική λειτουργία, όπως συμβαίνει συνήθως με τα άλλα αντιβιοτικά της κατηγορίας των γλυκοπεπτιδίων.
Xydalba’s safety profile is comparable to that of other antibiotics of the glycopeptide class; side effects affecting hearing and kidney function, which are typical for glycopeptides, have not been shown with the proposed regimens of Xydalba in the clinical trials.
Η εικόνα ασφαλείας σε ανοιχτή δοκιμή επέκτασης 26 εβδομάδων ήταν παρόμοια με εκείνη που παρατηρήθηκε στη βραχυχρόνια ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή.
The safety profile in a 26-week open-label extension trial was similar to that observed in the short- term, placebo-controlled trial.
Η εικόνα της µη κλινικής τοξικότητας της µυκοφαινολάτης µοφετίλ φαίνεται να είναι σύµφωνη µε τα ανεπιθύµητα συµβάµατα που παρατηρήθηκαν στις κλινικές µελέτες στον άνθρωπο, οι οποίες τώρα παρέχουν στοιχεία για την ασφάλεια τα οποία είναι περισσότερο σχετικά µε τον πληθυσµό των ασθενών (βλ. παράγραφο 4.8).
The nonclinical toxicity profile of mycophenolate mofetil appears to be consistent with adverse events observed in human clinical trials which now provide safety data of more relevance to the patient population (see section 4.8).
Η εικόνα των ανεπιθύµητων αντιδράσεων που σχετίζονται µε τη χορήγηση CellCept 500 mg κόνις για πυκνό διάλυµα για παρασκευή διαλύµατος προς έγχυση έχει βρεθεί ότι είναι παρόµοια µε αυτή που παρατηρήθηκε µετά την από στόµατος χορήγηση.
The adverse reaction profile associated with the administration of CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion has been shown to be similar to that observed after oral administration.
Η εισήγηση της CHMP βασίζεται στην αρχική αξιολόγηση της CAT.
The CHMP’s recommendation is based on an initial assessment by the CAT.
Η εισαγωγή σε θεραπεία με το Bemfola θα πρέπει να γίνεται υπό την επίβλεψη ιατρού έμπειρου στη θεραπεία διαταραχών γονιμότητας.
Treatment with Bemfola should be initiated under the supervision of a physician experienced in the treatment of fertility disorders.