natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Υποδόρια χορήγηση του Draxxin σε βοοειδή συχνά προκαλεί πρόσκαιρα αντιδράσεις πόνου και τοπικό οίδημα στο σημείο της ένεσης, τα οποία μπορούν να επιμείνουν έως και 30 ημέρες.
Subcutaneous administration of Draxxin to cattle causes very commonly transient pain reactions and local swellings at the injection site that can persist for up to 30 days.
Υποδόρια χορήγηση του NAXCEL στην οπίσθια επιφάνεια του αυτιού, εκεί που ενώνεται με το κεφάλι (βάση του αυτιού).
Subcutaneous administration of NAXCEL at the posterior aspect of the ear where it attaches to the head (base of ear).
Υποδόρια χορήγηση.
Subcutaneous route
Υποδόρια χορήγηση.
Subcutaneous use
Υποδόρια χορήγηση/ένεση.
Subcutaneous use.
Υποδόρια χρήση
EU/1/09/510/019
Υποδόρια χρήση
Packaging
Υποδόρια χρήση
pecies
Υποδόρια χρήση
Route of
Υποδόρια χρήση
Route of administration
Υποδόρια χρήση
Route of Administration Subcutaneous
Υποδόρια χρήση
Route of Administration Subcutaneous use
Υποδόρια χρήση
SC use
Υποδόρια χρήση
Somavert
Υποδόρια χρήση
Subcutaneous
Υποδόρια χρήση
Subcutaneous or
Υποδόρια χρήση
Subcutaneous route
Υποδόρια χρήση
Subcutaneous use.
Υποδόρια χρήση
Subcutaneoususe
Υποδόρια χρήση
ubcutaneous use
Υποδόρια χρήση (βοοειδή) Ενδομυϊκή χρήση (χοίροι,
Subcutaneous use (cattle), intramuscular use (pigs, sheep)
Υποδόρια χρήση (βοοειδή), ενδομυϊκή χρήση (χοίροι)
Subcutaneous use (cattle), intramuscular use (pigs)
Υποδόρια χρήση (βοοειδή), ενδομυϊκή χρήση (χοίροι)
Subcutaneous use(cattle), intramuscular use (pigs)
Υποδόρια χρήση BRAILLE: rebif 22
Subcutaneous use BRAILLE: rebif 22
Υποδόρια χρήση BRAILLE: rebif 8,8
Subcutaneous use BRAILLE: rebif 8.8
Υποδόρια χρήση Άπαξ εβδομαδιαίως
Subcutaneous use Once weekly
Υποδόρια χρήση Ενδομυϊκή χρήση
Intramuscular use, subcutaneous use
Υποδόρια χρήση Ενδομυϊκή χρήση
Subcutaneous use, intramuscular use
Υποδόρια χρήση Ενδομυϊκή χρήση Ενδοφλέβια χρήση
Intramuscular use, intravenous use, subcutaneous use
Υποδόρια χρήση Κόνις : φιαλίδιο (γυάλινο)
Subcutaneous use
Υποδόρια χρήση Κόνις: Φιαλίδιο (γυάλινο)
EU/1/04/291/003
Υποδόρια χρήση Κόνις: Φιαλίδιο (γυάλινο)
Subcutaneous use
Υποδόρια χρήση Κόνις: φιαλίδιο (γυάλινο)
EU/1/95/001/027
Υποδόρια χρήση Κόνις: φιαλίδιο (γυάλινο)
for solution for injection
Υποδόρια χρήση Κόνις: φιαλίδιο (γυάλινο)
Subcutaneous use
Υποδόρια χρήση Υποδόρια χρήση Υποδόρια χρήση Υποδόρια χρήση
use Subcutaneous use Subcutaneous use Subcutaneous use
Υποδόρια χρήση κόνις: φιαλίδιο (γυάλινο), διαλύτης: προγεµισµένη σύριγγα (γυάλινη)
powder: vial (glass); solvent: pre-filled syringe (glass)
Υποδόρια χρήση κόνις: φιαλίδιο (γυάλινο), διαλύτης: φιαλίδιο (γυάλινο)
powder: vial (glass); solvent: vial (glass)
Υποδόρια χρήση.
Subcutaneous use (under the skin).
Υποδόρια, Ενδομυϊκή
Route of administration
Υποδόρια, Ενδομυϊκή
Subcutaneous use, intramuscular use
Υποδόρια, ενδομυϊκή ή ενδοφλέβια χορήγηση
Subcutaneous, intramuscular or intravenous use
Υποδόρια, ενδομυϊκή, ενδοφλέβια χρήση
Subcutaneous, intramuscular, intravenous use
Υποδόριες μελέτες ανεκτικότητας έδειξαν ότι το Caelyx, αντίθετα από την κλασική υδροχλωρική δοξορουβικίνη, προξενεί ηπιότερο τοπικό ερεθισμό ή βλάβη στον ιστό μετά από πιθανή εξαγγείωση.
Subcutaneous tolerance studies indicate that Caelyx, as against standard doxorubicin hydrochloride, causes slighter local irritation or damage to the tissue after a possible extravasation.
Υποδόριο Herceptin
Herceptin Subcutaneous
Υποδόριο MabThera (n= 88), 1ος κύκλος ενδοφλέβιου MabThera 375 mg/m2 σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία συν επόμενοι κύκλοι (2-6) υποδόριου MabThera 1600 mg σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία.
MabThera subcutaneous (n= 88); 1st cycle of MabThera intravenous 375 mg/m2 in combination with chemotherapy plus subsequent cycles (2-6) of MabThera subcutaneous 1600mg in combination with chemotherapy.
Υποδόριο αιμάτωμα (αιμορραγία κάτω από το δέρμα προκαλώντας οίδημα)
Subcutaneous haematoma (bleeding under the skin causing a swelling)
Υποδόριο ορμονικό εμφύτευμα
Subcutaneous hormonal implant
Υποδόριο σκεύασμα σε σύστημα χορήγησης
SC formulation in administration system
Υποθεηκεληθή βειηίωζε ηωλ παρακέηρωλ σγείας ποσ ζτεηίδοληαη κε ηελ ποηόηεηα δωής
Subjective improvement in health-related quality of life measurements
Υποθυρεοειδι σμός
Hypo- thyroidism
Υποθυρεοειδι- σμός
Hypo- thyroidism
Υποθυρεοειδι- σμός, υπερθυρεοειδι- σμός
Hypothyroidis m, hyperthyroidi sm
Υποθυρεοειδισμό ς
Hypothyroidism
Υποθυρεοειδισμός
Hypo-thyroidism
Υποθυρεοειδισμός
Hypothyroidism
Υποθυρεοειδισμός (υποδραστήριος θυρεοειδής) (μπορεί να φανεί στις αιματολογικές σας εξετάσεις)
Under-active thyroid gland (may show in your blood tests)
Υποθυρεοειδισμός αναφέρθηκε ως ανεπιθύμητη αντίδραση σε 7 ασθενείς (4%) σε θεραπεία με sunitinib, που συμμετείχαν στις δύο μελέτες του ανθεκτικού στις κυτοκίνες MRCC, σε 61 ασθενείς (16%) που λάμβαναν sunitinib και σε τρεις ασθενείς (<1%) στο σκέλος της IFN-α, στη μελέτη θεραπείας ασθενών που δεν είχαν υποβληθεί σε προηγούμενη θεραπεία του MRCC.
Hypothyroidism was reported as an adverse reaction in 7 patients (4%) receiving sunitinib across the two cytokine-refractory MRCC studies; in 61 patients (16%) on sunitinib and three patients (<1%) in the IFN- arm in the treatment-naïve MRCC study.
Υποθυρεοειδισμός, υπερθυρεοειδισμός
Hypothyroidis m, hyperthyroidi sm
Υποθυρεοειδισμός, υπερθυρεοειδισμός
Hypothyroidism, hyperthyroidism
Υποθυρεοειδισμός§ Υπερθυρεοειδισμός§, ανδρογενετισμός
Hypothyroidism§, Hyperthyroidism§, virilism
Υποθυρεοειδισμός§, υπερθυρεοειδισμός§ Διαβήτης, επιδεινωθείς διαβήτης
Hypothyroidism§, hyperthyroidism§ Diabetes, aggravated diabetes
Υποθυρεοειδισμόςγ
Hypothyroidismc
Υποκίτρινα, επιμήκη (με μήκος 21,0 mm επί πλάτος 10,1 mm περίπου), αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία με την ένδειξη «12.5/850» χαραγμένη στη μία πλευρά και την ένδειξη «322M» στην άλλη.
Light yellow, oblong (approximately 21.0 mm long by 10.1 mm wide), biconvex, film-coated tablets with “12.5/850” debossed on one side and “322M” debossed on the other side.
Υποκίτρινα, οβάλ, αμφίκυρτα δισκία με λοξοτομημένα άκρα, με εντυπωμένα τα «NVR» στη μία πλευρά και «VDL» στην άλλη.
Pale yellow, ovaloid, biconvex tablets with bevelled edge, debossed “NVR” on one side and “VDL” on the other side.
Υποκίτρινο, στρογγυλό, μασώμενο δισκίο με το λογότυπο της Merck στη μία πλευρά και το «473» στην άλλη πλευρά.
Pale yellow, round, chewable tablet with Merck logo on one side and 473 on the other side.
Υποκίτρινου χρώματος με χαραγμένο το [λογότυπο Abbott] και «ΚC».
Pale yellow debossed with [Abbott logo] and “KC”.
Υποκαλιαιµία
Hypokalaemia
Υποκαλιαιµία επαγόµενη από θειαζίδες ή υποµαγνησιαιµία ευνοούν τη ανάπτυξη αρρυθµιών, που προκαλούνται από τις καρδιακές γλυκοσίδες (βλ. παράγραφο 4.4).
Thiazide-induced hypokalaemia or hypomagnesaemia favours the onset of digitalis-induced arrhythmia (see section 4.4).
Υποκαλιαιμία
Fatigue
Υποκαλιαιμία
Hypokalaemia
Υποκαλιαιμία
Vomiting
Υποκαλιαιμία
Weight
Υποκαλιαιμία (6,8%) (Β3/4: 2,0%)
Hypokalaemia (6.8%) (G3/4: 2.0%)
Υποκαλιαιμία Ανορεξία Υπομαγνησιαιμία
Hypokalaemia Anorexia Hypomagnesaemia
Υποκαλιαιμία Μειωμένη όρεξη Υπερουριχαιμία*
Hypokalaemia Decreased appetite Hyperuricaemia
Υποκαλιαιμία Υποφωσφαταιμία Υπασβεστιαιμία Υπονατριαιμία Υπομαγνησιαιμία Υπερουριχαιμία
Hypokalaemia Hypophosphatemia Hypocalcaemia Hyponatraemia Hypomagnesaemia Hyperuricaemia
Υποκαλιαιμία*
Hypokalaemia
Υποκαλιαιμία*, διαταραχή όρεξης, σακχαρώδης διαβήτης, ουρική αρθρίτιδα, υπερασβεστιαιμία
Hypokalaemia*¸ appetite disorder, diabetes mellitus, gout, hypercalcaemia
Υποκαλιαιμία,
Hypokalaemia, Hyponatraemia,
Υποκαλιαιμία, Διαταραχή της όρεξης, Πλημμελής θρέψη, Υπερτριγλυκεριδαιμία, Διεθνής ομαλοποιημένη σχέση αυξημένη (INR), παρατεταμένος χρόνος Προθρομβίνης
Appetite disorder, Malnutrition, Hypertriglyceridaemia
Υποκαλιαιμία, υπερασβεστιαιμία, υπεργλυκαιμία, αφυδάτωση, υπονατριαιμία
Hypokalaemia, hypercalcaemia, hyperglycemia,
Υποκαλιαιμία, υπεργλυκαιμία, υπασβεστιαιμία, σακχαρώδης διαβήτης, υποφωσφαταιμία, υπονατριαιμία, υπερουριχαιμία, ουρική αρθρίτιδα, μειωμένη όρεξη, μειωμένο σωματικό βάρος
Hypokalaemia, Hyperglycaemia, Hypocalcaemia, Diabetes mellitus, Hypophosphataemia, Hyponatraemia, Hyperuricaemia, Gout, Decreased appetite, Weight decreased
Υποκαλιαιμία, υπονατριαιμία, υπασβεστιαιμία, υποφωσφαταιμία, υπολευκωματιναιμία, υπεργλυκαιμία, ελαττωμένη όρεξη
Hypokalaemia, hyponatraemia, hypocalcaemia, hypophosphataemia, hypoalbuminaemia, hyperglycaemia, decreased appetite
Υποκατάσταση ενδογενούς αυξητικής ορμόνης σε ενήλικες με ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης, αιτιολογίας που ανάγεται είτε στην παιδική ηλικία, είτε μετά την ενηλικίωση.
Replacement of endogenous growth hormone in adults with growth hormone deficiency of either childhood or adult-onset etiology.
Υποκατάστατα αλατιού που περιέχουν κάλιο
alt substitutes containing potassium
Υποκείμενα
Subjects
Υποκείμενοι παράγοντες κινδύνου περιλαμβάνουν ιστορικό ΔΠΝ, ίνωση, καρκίνο του πνεύμονα, θωρακική έκθεση σε ακτινοβολία και χρήση πνευμονοτοξικών φαρμάκων και/ή παραγόντων ενεργοποίησης αποικιών.
Underlying risk factors include history of ILD, pulmonary fibrosis, lung cancer, thoracic exposure to radiation and use of pneumotoxic drugs and/or colony stimulating factors.
Υποκείμενοι παράγοντες κινδύνου περιλαμβάνουν ιστορικό διάμεσης πνευμονοπάθειας, πνευμονική ίνωση, καρκίνο του πνεύμονα, θωρακική έκθεση σε ακτινοβολία και χρήση πνευμονοτοξικών ουσιών και/ή παραγόντων ενεργοποίησης αποικιών.
Underlying risk factors include history of ILD, pulmonary fibrosis, lung cancer, thoracic exposure to radiation and use of pneumotoxic substances and/or colony stimulating factors.
Υποκινησία
Hypokinesia
Υποκλίμακα κοινωνικών σχέσεων
Social relationships subscale
Υπολείμματα στα κόπρανα
Remnants in stool
Υπολείμματα τροφής στο στομάχι μετά τα γεύματα
Retained food in stomach after meals
Υπολείμματα τροφής στο στομάχι μετά τα γεύματα,
Retained food in stomach after meals;
Υπολειμματικές συγκεντρώσεις είναι περίπου 10-15 mg/l 24 ώρες μετά την τελευταία δόση των 5 mg/kg.
Residual concentrations are around 10- 15 mg/l 24 hours after the last dose of 5 mg/kg.
Υπολειτουργία του θυρεοειδούς αδένα (υποθυρεοειδισμός)
Underactive thyroid gland (hypothyroidism)
Υπολειτουργία του θυρεοειδούς αδένα (υποθυρεοειδισμός) όταν ο θυρεοειδής δεν παράγει αρκετή ποσότητα ορμονών.
Under-active thyroid gland (hypothyroidism) when the thyroid does not produce enough hormone.
Υπολειτουργία του θυροειδούς (υποθυρεοειδισμός).
Underactive thyroid (hypothyroidism).
Υπολειτουργικός ή υπερλειτουργικός θυρεοειδής
An underactive or overactive thyroid
Υπολειτουργικός θυρεοειδής αδένας.
Underactive thyroid gland.
Υπολευκωματιναιμία
Hypoalbuminaemia
Υπολευκωματιναιμία
Hypoalbuminemiaf
Υπολευκωματιναιμία (λευκωματίνη)
Hypoalbuminemia (albumin)
Υπολευκωματιναιμία Διαταραχές ηλεκτρολυτών Υπεργλυκαιμία
Hypoalbuminaemia Electrolyte disturbance Hyperglycaemia
Υπολιπιδαιμικοί παράγοντες
Lipid lowering agents
Υπολογίζεται ότι 80-90% της δόσης απεκκρίνεται στα κόπρανα, παρόλο που αυτό δεν έχει επιβεβαιωθεί στον άνθρωπο.
It is estimated that 80- 90% of the dose is excreted in faeces, although this has not been confirmed in man.
Υπολογίζεται ότι 80-90% της δόσης απεκκρίνεται στα κόπρανα, παρόλο που αυτό δεν έχει επιβεβαιωθεί στον άνθρωπο.
It is estimated that 80– 90% of the dose is excreted in faeces, although this has not been confirmed in man.
Υπολογίζεται ότι από τις 10.000 γυναίκες που χρησιμοποιούν ένα CHC που περιέχει λεβονοργεστρέλη περίπου 61 θα αναπτύξουν ΦΘΕ σε ένα χρόνο.
It is estimated that out of 10,000 women who use a levonorgestrel-containing CHC about 61 will develop a VTE in one year.
Υπολογίζεται ότι αυτοάνοσες θυρεοειδικές διαταραχές παρατηρήθηκαν στο 36% των ασθενών που έλαβαν LEMTRADA 12 mg σε κλινικές δοκιμές για την ΠΣ, σε διάστημα 48 μηνών μετά από την πρώτη έκθεση στο LEMTRADA.
Autoimmune thyroid disorders have been observed in an estimated 36% of patients treated with LEMTRADA 12 mg in clinical trials in MS through 48 months following first LEMTRADA exposure.
Υπολογίζεται ότι περισσότερες από 90.000 γυναίκες έχουν εμβολιαστεί με το εμβόλιο Focetria Η1Ν1v στη διάρκεια της εγκυμοσύνης, το οποίο περιέχει την ίδια ποσότητα ανοσοενισχυτικού παράγοντα MF59C.1 με το AFLUNOV.
It is estimated that more than 90,000 women have been vaccinated during pregnancy with Focetria H1N1v vaccine which contains the same amount of adjuvant MF59C.1 as AFLUNOV.
Υπολογίζεται ότι το Prevenar θα μπορούσε να αποτρέψει το 6- 13% όλων των κλινικών επεισοδίων ΟΜΩ.
It is estimated that Prevenar could prevent 6-13% of all clinical episodes of AOM.
Υπολογίζεται ότι χωρίς τη δόση εφόδου απαιτείται χρονικό διάστημα χορήγησης 2 μηνών προκειμένου να επιτευχθούν οι συγκεντρώσεις του πλάσματος σε σταθερή κατάσταση.
Without a loading dose, it is estimated that attainment ofsteady-state plasma concentrations would require nearly two months of dosing.
Υπολογίζετε το ΕΣ με ακρίβεια 2 δεκαδικών ψηφίων. α εκφραζόμενη ως περιεχόμενη τεγαφούρη.
Calculate BSA to 2 decimal places. a Expressed as tegafur content.
Υπολογίσθηκε κατ’ εκτίμηση χρησιμοποιώντας μια ανάλυση φαρμακοκινητικής πληθυσμού, μία μικρή μείωση στην βιοδιαθεσιμότητα του trametinib, που αντιστοιχεί σε μείωση του AUC κατά 12%, όταν το trametinib χορηγείται σε συνδυασμό με dabrafenib, ένα επαγωγέα του CYP3A4.
A small decrease in trametinib bioavailability, corresponding to a decrease in AUC of 12%, was estimated when trametinib is administered in combination with dabrafenib, a CYP3A4 inducer, using a population PK analysis.
Υπολογίσθηκε σε 0,17 l/ημέρα για ασθενή με CAPS σωματικού βάρους 70 kg και σε 0,11 l/ημέρα για ασθενή με ΣΝΙΑ σωματικού βάρους 33 kg.
0.17 l/d in a CAPS patient of body weight 70 kg and 0.11 l/d in a SJIA patient of body weight 33 kg.
Υπολογίστε τη δόση και τον αριθμό των φιαλιδίων NULOJIX που απαιτούνται.
Calculate the dose and number of NULOJIX vials required.
Υπολογίστε τη δόση και τον αριθμό των φιαλιδίων Xigris που απαιτούνται.
Calculate the dose and the number of Xigris vials needed.
Υπολογίστε τη συνολική ποσότητα του προϊόντος που χρειάζεται χρησιμοποιώντας τον παρακάτω τύπο:
Calculate the total amount of product required with the following formula:
Υπολογίστε την ακριβή δόση με βάσει το σωματικό βάρος του εκάστοτε ζώου ή χρησιμοποιείστε τις παρακάτω δόσεις όπως αυτές συνιστούνται ανάλογα με το εύρος του σωματικού βάρους:
Either calculate the exact dose based on the individual body weight, or use the following dose volumes recommended for the different weight ranges:
Υπολογίστε το ποσοστό ραδιοχημικής καθαρότητας (% RCP) ως εξής:
Calculate the percent radiochemical purity (% RCP) as follows:
Υπολογίστε το ποσοστό του ελεύθερου τεχνητίου ως ακολούθως:
Calculate the percent free technetium as follows:
Υπολογίστε τον όγκο του διαλύματος που απαιτείται: με βάση τη δόση εφόδου των 4 mg τραστουζουμάμπη/ kg σωματικού βάρους ή την επακόλουθη εβδομαδιαία δόση των 2 mg τραστουζουμάμπη/kg σωματικού βάρους:
Determine the volume of the solution required: based on a loading dose of 4 mg trastuzumab/kg body weight, or a subsequent weekly dose of 2 mg trastuzumab/kg body weight:
Υπολογίστε τον όγκο του διαλύματος που απαιτείται: με βάση τη δόση εφόδου των 4 mg τραστουζουμάμπη/kg σωματικού βάρους ή την επακόλουθη εβδομαδιαία δόση των 2 mg τραστουζουμάμπη/kg σωματικού βάρους:
Determine the volume of the solution required: based on a loading dose of 4 mg trastuzumab/kg body weight, or a subsequent weekly dose of 2 mg trastuzumab/kg body weight:
Υπολογίστηκαν τα όρια των διαστημάτων εμπιστοσύνης ως προς την αποτελεσματικότητα του εμβολίου.
The limits of the confidence interval around the vaccine efficacy were calculated.
Υπολογίστηκε η αποτελεσματικότητα του εμβολίου έναντι των ταυτόσημων με το εμβόλιο ιικών στελεχών γρίπης, έναντι όλων των ιικών στελεχών γρίπης, και έναντι μεμονωμένων υπότυπων του ιού της γρίπης (πίνακες 2 και 3).
Vaccine efficacies against vaccine-matched influenza viral strains, against all influenza viral strains, and against individual influenza viral subtypes were calculated (Tables 2 and 3).
Υπολογιζόμενη απορροφώμενη δόση ακτινοβολίας
Estimated absorbed radiation dose
Υπολογιζόμενο βάσει του συνολικού αριθμού ασθενών που έλαβαν ADVATE (418).
Calculated based on total number of patients who received ADVATE (418).
Υπολογισµός σιδήρου
Iron evaluation
Υπολογισμένη κάθαρση κρεατινίνης ≥ 50 ml/min
Calculated creatinine clearance ≥ 50 ml/min
Υπολογισμένη με τη χρήση της μεθόδου Kaplan-Meier.
Estimated using the Kaplan-Meier method.
Υπολογισμένη με τη χρήση της μεθόδου Kaplan-Meier. δ.
Estimated using the Kaplan-Meier method.
Υπολογισμό δόσης (ασθενείς με ΡΑ, συστηματική ΝΙΑ και πολυαρθρική ΝΙΑ), προετοιμασία για την έγχυση και το ρυθμό έγχυσης
Dose calculation (RA, sJIA and pJIA patients), preparation of infusion and infusion rate
Υπολογισμός δόσης Teysuno
Teysuno dose calculations
Υπολογισμός κατά Kaplan-Meier του Διάμεσου χρόνου έως το Σύμβαμα (Μήνες)
Kaplan-Meier Estimate of Median Time to Event (Months)
Υπολογισμός κατά Kaplan-Meier του διάμεσου χρόνου έως το σύμβαμα (μήνες)
Kaplan--Meier Estimate of Median Time to Event (Months)
Υπολογισμός κατά Kaplan-Meier του διάμεσου χρόνου έως το σύμβαμα (μήνες)
Kaplan-Meier Estimate of Median Time to Event (Months)
Υπολογισμός μεμονωμένης δόσης
Calculation of an individual dose
Υπολογισμός της δόσης
Dose calculation
Υπομαγνησιαιμία (2,8%) (Β3/4: 0,3%)
Hypomagnesaemia (2.8%) (G3/4: 0.3%)
Υπομαγνησιαιμία, οξέωση, υπογλυκαιμία
Hypomagnesaemia, acidosis, hypoglycaemia,
Υπομαγνησιαιμία, υπερουριχαιμία, αφυδάτωση
Hypomagnesaemia, Hyperuricaemia, Dehydration
Υπομελάγχρωση και υπερμελάγχρωση του δέρματος
Hypopigmentation and hyperpigmentation
Υπομελάγχρωση του δέρματος
Skin hypopigmentation
Υπομελέτη
Substudy
Υπομελέτη Holter
Holter substudy
Υπομελέτη Φαρμακοκινητικής Μέρος 1
Substudy Part 1
Υπομονάδα ανασυνδυασμένης τοξίνης Β της χολέρας (rCTB) 1 mg.
Recombinant cholera toxin B subunit (rCTB) 1 mg.
Υπονατριαιµία και υποχλωραιµική αλκάλωση
Hyponatraemia and hypochloraemic alkalosis
Υπονατριαιμία
Hyponatremia
Υπονατριαιμία a
Hyponatraemiaa
Υπονατριαιμία έχει αναφερθεί ως ανεπιθύμητη ενέργεια σε 1,2 % των ασθενών που έλαβαν το Zebinix.
Hyponatraemia has been reported as an adverse reaction in 1.2% of patients treated with Zebinix.
Υπονατριαιμία και υποχλωραιμική αλκάλωση
Hyponatraemia and hypochloraemic alkalosis
Υπονατριαιμία, Υπομαγνησιαιμία, Υπασβεστιαιμία, Υπεργλυκαιμία
Hypomagnesaemia, Hypocalcaemia, Hyperglycaemia
Υπονατριαιμία, υπερασβεστιαιμία, συμπτωματική υπερουριχαιμία και ανθεκτική στη θεραπεία υποκαλιαιμία.
Hyponatraemia, hypercalcaemia, symptomatic hyperuricaemia and refractory hypokalaemia.
Υπονατριαιμία, υπομαγνησιαι- μία
Hyponatraemia, Hypomagnesae- mia
Υπονατριαιμίαa
Arthralgiaa,am, ankle swellingam
Υπονατριαιμίαa
Hyponatraemiaa
Υποξία Συριγμός Δύσπνοια
Hypoxia Wheezing Dyspnoea
Υποξία, βήχας, δύσπνοια
Hypoxia, cough, dyspnoea
Υποξία, ταχύπνοια, βρογχόσπασμος, βήχας,
Hypoxia, tachypnoea, bronchospasm, cough
Υποξύς δερματικός ερυθηματώδης λύκος (βλ. παράγραφο 4.4)
Subacute cutaneous lupus erythematosus (see section 4.4).
Υποοµάδες
Subgroups
Υποογκαιμία και/ή νατριοπενία θα πρέπει να διορθώνονται πριν τη χορήγηση του Telmisartan Teva.
Volume and/or sodium depletion should be corrected prior to administration of Telmisartan Teva.
Υποογκαιμική υπονατριαιμία
Hypovolaemic hyponatraemia
Υποομάδες
FAC
Υποομάδες σαρκώματος αρθρικού υμένα
Synovial sarcoma subgroups
Υποουριχαιμία
Hypouricaemia
Υποπλασία του νεφρού
Renal hypoplasia
Υποπλασία του πνεύμονα
Pulmonary hypoplasia
Υποπληθυσµοί
Sub-populations
Υποπληθυσμοί ασθενών - μονοθεραπεία με MabThera
Patient subpopulations - MabThera monotherapy
Υποπληθυσμοί ασθενών – θεραπεία συνδυασμού με MabThera
Patient subpopulations - MabThera combination therapy
Υποπληθυσμοί ασθενών-Θεραπεία συνδυασμού MabThera
Patient subpopulations - MabThera combination therapy
Υποπληθυσμός ασθενών
Patient
Υποπροθρομβιναιμία
Hypoprothrombinaemia
Υπορόδινα λευκά έως πορτοκαλόχροα λευκά, ωοειδή, αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, διαμέτρου περίπου 19 mm, με την ένδειξη ‘VEM’ χαραγμένη στη μία πλευρά.
Pinkish white to orange white, oval, biconvex film-coated tablets of approximately 19 mm, with ‘VEM’ engraved on one side.
Υποστήριξη με παράγοντες ανάπτυξης ή υποστήριξη για μεταγγίσεις ήταν αναγκαία σε 5,1 % και 5,5 % των ασθενών αντίστοιχα (βλ. παράγραφο 4.2).
Growth factor support or transfusion support was necessary in 5.1% and 5.5% of patients, respectively (see section 4.2).
Υποστήριξη με παράγοντες ανάπτυξης δεν απαιτήθηκε συχνά (< 5 %) και υποστήριξη με μεταγγίσεις απαιτήθηκε σε περίπου 15 % των ασθενών (βλ. παράγραφο 4.2).
Growth factor support was required infrequently (< 5%) and transfusion support was required in approximately 15% of patients (see section 4.2).
Υποστηρικτικά δεδομένα σε ενήλικες
Supportive data in adults
Υποστηρικτικά δεδομένα σε ενήλικες και ηλικιωμένους
Supportive data in adult and elderly populations
Υποστηρικτικές αναλύσεις/αναλύσεις ευαισθησίας
Supportive/sensitivity analyses
Υποστηρικτική μεμβράνη
Backing film
Υποστηρικτικό στρώμα Πολυεστέρας
Backing layer Polyester
Υποστηρικτικό στρώμα: μεμβράνη τερεφθαλικού πολυαιθυλενίου, λακαρισμένη.
Backing layer: polyethylene terephthalate film, lacquered.
Υποστηρικτικό στρώμα: πολυεστέρας
Backing layer: polyester
Υποστρώματα CYP1A2 (π.χ θεοφυλλίνη)
CYP1A2 substrates (e.g. theophylline)
Υποστρώματα CYP2C9 (π.χ.
CYP2C9 substrates (e.g.
Υποστρώματα P-gp (περιλαμβανομένων διγοξίνης, κυκλοσπορίνης)
P-gp substrates (including digoxin, cyclosporine)
Υποστρώματα για το CYP3A4: Αντενδείκνυται η συγχορήγηση με τους ακόλουθους παράγοντες αντενδύκνειται, οι οποίοι είναι υποστρώματα για το CYP3A4 και έχουν στενό θεραπευτικό φάσμα: τερφεναδίνη, αστεμιζόλη, σισαπρίδη, αμιωδαρόνη, κινιδίνη, παράγωγα ερυσιβώδους όλυρας, πιμοζίδη, από στόματος μιδαζολάμη, τριαζολάμη, alfuzosin και σιλδεναφίλη για τη θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης (βλ. παράγραφο 4.3).
Substrates for CYP3A4: Co-administration is contraindicated with the following agents that are substrates for CYP3A4 and that have narrow therapeutic windows: terfenadine, astemizole, cisapride, amiodarone, quinidine, ergot derivatives, pimozide, oral midazolam, triazolam, alfuzosin, and sildenafil when used to treat pulmonary arterial hypertension (see section 4.3).
Υποστρώματα για το CYP3A4: Αντενδείκνυται η συγχορήγηση με τους ακόλουθους παράγοντες αντενδύκνειται, οι οποίοι είναι υποστρώματα για το CYP3A4 και έχουν στενό θεραπευτικό φάσμα: τερφεναδίνη, αστεμιζόλη, σισαπρίδη, αμιωδαρόνη, κινιδίνη, παράγωγα ερυσιβώδους όλυρας, πιμοζίδη, από στόματος μιδαζολάμη, τριαζολάμη, alfuzosin και σιλδεναφίλη για τη θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης (βλ. παράγραφο 4.3).
Substrates for CYP3A: Co-administration is contraindicated with the following agents that are substrates for CYP3A4 and that have narrow therapeutic windows terfenadine, astemizole, cisapride, amiodarone, quinidine, ergot derivatives, pimozide, oral midazolam, triazolam, alfuzosin, and sildenafil when used to treat pulmonary arterial hypertension (see section 4.3).
Υποστρώματα πρωτεΐνης αντίστασης του καρκίνου του μαστού (BCRP) και P–γλυκοπρωτεΐνης
Breast cancer resistance protein (BCRP) and P-glycoprotein substrates
Υποστρώματα της P-gp (Ρ-γλυκοπρωτεϊνη)
P-gp (P-glycoprotein) substrates
Υποστρώματα της P-γλυκοπρωτεΐνης (π.χ. διγοξίνη)
P-glycoprotein substrates (e.g. digoxin)
Υποστρώματα του CYP2D6 με μικρό θεραπευτικό δείκτη
CYP2D6 substrates with narrow therapeutic index
Υποστρώματα του CYP3A4 με μικρό θεραπευτικό δείκτη
CYP3A4 substrates with narrow therapeutic index
Υποστρώματα του κυτοχρώματος Ρ-450 2C9: Εκτός από τη βαρφαρίνη, δεν έχουν διεξαχθεί επίσημες μελέτες φαρμακευτικών αλληλεπιδράσεων μεταξύ της καπεσιταβίνης και άλλων υποστρωμάτων του CYP2C9.
Cytochrome P-450 2C9 substrates: Other than warfarin, no formal drug-drug interaction studies between capecitabine and other CYP2C9 substrates have been conducted.
Υποστρώματα των BCRP, OATP1B1, OATP1B3 και P-gp
BCRP, OATP1B1, OATP1B3 and P-gp substrates
Υποτονικές αντιδράσεις ή υποτονικά- υποαντιδραστικά επεισόδια (HHE)
Hypotonic reactions or hypotonic-hyporesponsive episodes (HHE)
Υποτονικό-υποαντιδραστικό επεισόδιο (κατέρρειψη ή κατάσταση παρόμοια της καταπληξίας)
Hypotonic-hyporesponsive episode (collapse or shock-like state)
Υποτροπές στους προηγούμενους 12 μήνες, διάμεσος (εύρος)
Relapses in previous 12 months, median (range)