natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Δε θα πρέπει να χρησιμοποιείται το crizotinib σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παραγράφους 4.2, 4.3 και 4.4).
Crizotinib should not be used in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.2, 4.3 and 4.4).
Δε θα πρέπει να χρησιμοποιείται το crizotinib σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (συμπεριλαμβανομένων των ασθενών με ολική χολερυθρίνη > 3 × ULN ανεξαρτήτως των ALT/AST) (βλ. παραγράφους 4.2, 4.3 και 4.8).
Crizotinib should not be used in patients with severe hepatic impairment (including patients with total bilirubin >3 × ULN regardless of ALT/AST) (see sections 4.2, 4.3 and 4.8).
Δε θα πρέπει να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός και εάν είναι σαφώς απαραίτητο.
You should not use this medicine during pregnancy unless clearly necessary.
Δε θα προστατεύει έναντι άλλων λοιμωδών παραγόντων που μπορεί να προκαλέσουν ωτικές λοιμώξεις.
It will not protect against other infectious agents that can cause ear infections.
Δε θα χρειαστεί να αποθηκεύσετε εσείς αυτό το προϊόν.
You will not be required to store this product.
Δε θεωρείται απαραίτητη η προσαρμογή της δοσολογίας σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 5.2).
No dosage adjustment is considered necessary in patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Δε θεωρείται πιθανό αυτό το φάρμακο να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε και να χειρίζεστε μηχανές.
It is unlikely that this medicine will affect your ability to drive and use machines.
Δε λαμβάνετε για κάποιο διάστημα την ίδια δόση του καθημερινού οπιοειδούς φαρμάκου σας για τον συνεχή πόνο.
you have not been taking the same dose of your daily opioid medicine for your constant pain for some time
Δε μπορεί να δοθεί συγκεκριμένη συμβουλή για το εάν θα πρέπει να χρησιμοποιείται ή όχι από μητέρες που θηλάζουν.
No specific advice can be given on whether to use or not in breastfeeding mothers.
Δε ν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους.
Do not pass it on to others.
Δε ν συνιστάται η συγχορήγηση ολανζαπίνης με αντι-Παρκινσονικά φαρμακευτικά προϊόντα σε ασθενείς με νόσο Parkinson και άνοια (βλέπε παράγραφο 4.4).
The concomitant use of olanzapine with anti-Parkinsonian medicinal products in patients with Parkinson's disease and dementia is not recommended (see section 4.4).
Δε σημειώθηκαν κλινικά σημαντικές μεταβολές στη φαρμακοδυναμική και στη χαμηλότερη συγκέντρωση του denosumab στον ορό (creatinine adjusted urinary N-telopeptide, uNTx/Cr) από τη συγχορηγούμενη χημειοθεραπεία και/ή ορμονοθεραπεία ή από την προηγούμενη έκθεση σε ενδοφλέβια διφωσφονικά.
There were no clinically-relevant alterations in trough serum concentration and pharmacodynamics of denosumab (creatinine adjusted urinary N- telopeptide, uNTx/Cr) by concomitant chemotherapy and/or hormone therapy or by previous intravenous bisphosphonate exposure.
Δε συνιστάται η κατανάλωση οινοπνεύματος, ενώ ακολουθείτε αγωγή με Thymanax.
It is not advisable to drink alcohol while you are being treated with Thymanax.
Δε συνιστάται η κατανάλωση οινοπνεύματος, ενώ ακολουθείτε αγωγή με Valdoxan.
It is not advisable to drink alcohol while you are being treated with Valdoxan.
Δε συνιστάται η παράλληλη χρήση χημειοθεραπείας και στεροειδών καθώς δεν έχει δοκιμαστεί η παράλληλη χρήση στεροειδών και χημειοθεραπείας κατά την αντιμετώπιση του συνδρόμου ενεργοποίησης λευκοκυττάρων που οφείλεται στο TRISENOX.
It is recommended that chemotherapy not be added to treatment with steroids since there is no experience with administration of both steroids and chemotherapy during treatment of the leukocyte activation syndrome due to TRISENOX.
Δε συνιστάται η συγχορήγηση boceprevir και Nevirapine Teva (βλ. παράγραφο 4.4).
It is not recommended to co- administer boceprevir and Nevirapine Teva (see section 4.4).
Δε συνιστάται η χορήγηση της ολανζαπίνης σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών εξαιτίας της έλλειψης σττιςείων για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα.
Olanzapine is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age due to a lack of data on safety and efficacy.
Δε συνιστάται η χορήγηση τοπικού αναισθητικού φαρμακευτικού προϊόντος πριν από την ένεση του Xiapex σε μια χορδή Dupuytren, καθώς μπορεί να εμποδίσει τη σωστή τοποθέτηση της ένεσης.
Administration of a local anaesthetic medicinal product prior to injection of Xiapex into a Dupuytren’s cord is not recommended, as it may interfere with proper placement of the injection.
Δε συνιστάται η χορήγηση του Rienso σε ασθενείς με βακτηριαιμία σε εξέλιξη.
It is not recommended to administer Rienso to patients with ongoing bacteraemia.
Δε συνιστάται η χρήση καθ’ όλη τη διάρκεια της γαλουχίας.
The use is not recommended during lactation.
Δε συνιστάται η χρήση κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
The use is not recommended during lactation
Δε συνιστάται η χρήση της memantine σε έγκυες γυναίκες.
The use of memantine in pregnant women is not recommended.
Δε συνιστάται η χρήση του memantine σε έγκυες γυναίκες.
Pregnancy: The use of memantine in pregnant women is not recommended.
Δε συνιστάται η χρήση του temsirolimus σε ασθενείς με λέμφωμα από κύτταρα μανδύα με ήπια ή σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 4.4).
Use of temsirolimus in patients with mantle cell lymphoma with moderate or severe hepatic impairment is not recommended (see section 4.4).
Δε συνιστάται η χρήση του Zavesca σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης <30ml/min/1,73m2).
Use of Zavesca in patients with severe renal impairment (creatinine clearance
Δε συνιστάται θηλασμός ενώ λαμβάνετε το INCRELEX.
Breast-feeding while taking INCRELEX is not recommended.
Δε συνιστάται καμία προσαρμογή της δόσης έναρξης, όταν το sunitinib χορηγείται σε ασθενείς με ήπια ή μέτρια (Child-Pugh κατηγορία A και B) ηπατική δυσλειτουργία.
No starting dose adjustment is recommended when administering sunitinib to patients with mild or moderate (Child-Pugh class A and B) hepatic impairment.
Δε συνιστάται να ενίετε σε περιοχές όπου το δέρμα είναι ευαίσθητο, μωλωπισμένο, ερυθρό, ή σκληρό.
It is not recommended to inject into areas where the skin is tender, bruised, red, or hard.
Δε συνιστάται να θηλάζετε το μωρό σας κατά τη διάρκεια της λήψης του Agenerase.
Breast feeding your baby is not recommended while you are taking Agenerase.
Δε συνιστάται να μειωθεί η συγκέντρωση της τυροσίνης στο πλάσμα με μείωση ή διακοπή της nitisinone, επειδή η μεταβολική διαταραχή ενδεχομένως να έχει ως αποτέλεσμα την επιδείνωση της κλινικής κατάστασης του ασθενή.
It is not recommended to lower the plasma tyrosine concentration by reduction or discontinuation of nitisinone, since the metabolic defect may result in deterioration of the patient’s clinical condition.
Δε συνιστάται ο θηλασμός κατά τη θεραπεία με STAYVEER.
Breast-feeding is not recommended during treatment with STAYVEER.
Δε συνιστάται ο θηλασμός κατά τη θεραπεία με Tracleer.
Breast-feeding is not recommended during treatment with Tracleer.
Δε συνιστάται ο συνδυασμός Thymanax με οινόπνευμα.
The combination of Thymanax and alcohol is not advisable.
Δε συνιστάται ο συνδυασμός Valdoxan με οινόπνευμα.
The combination of Valdoxan and alcohol is not advisable.
Δε συνιστάται ο συνδυασμός καθώς μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένο κίνδυνο καρδιαγγειακών ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με τη σαλμετερόλη, συμπεριλαμβανομένης της παράτασης του διαστήματος QT, αίσθημα παλμών και φλεβοκομβικής ταχυκαρδίας (βλ. παράγραφο 4.4).
Combination not recommended as may result in increased risk of cardiovascular adverse events associated with salmeterol, including QT prolongation, palpitations, and sinus tachycardia (see section 4.4).
Δε συνιστάται οποιαδήποτε ρύθμιση της δόσης με βάση την ηλικία.
No dose adjustment is recommended based on age.
Δε συνιστάται προσαρμογή
No dosage adjustments are
Δε συνιστάται προσαρμογή της δοσολογίας με βάση την ηλικία.
No dose adjustment is recommended based on age.
Δε συνιστάται συγχορήγηση.
Co-administration is not recommended.
Δε συνιστάται ταυτόχρονη χορήγηση και στους δύο οφθαλμούς (βλ. παράγραφο 4.4 στην ΠΧΠ).
Administration to both eyes concurrently is not recommended (see SmPC section 4.4).
Δε συνιστάται ταυτόχρονη χορήγηση και στους δύο οφθαλμούς (βλ. παράγραφο 4.4).
Administration to both eyes concurrently is not recommended (see section 4.4).
Δε συνιστώνται / να αποφεύγονται:
Not recommended/to be avoided:
Δε συνιστώνται δόσεις
Fluconazole doses
Δε συνιστώνται προσαρμογές της δόσης.
No dose adjustment required.
Δε συστήνεται προσαρμογή της δόσης με μόνο κριτήριο την εθνικότητα.
No dose adjustment is recommended based on ethnicity alone.
Δε συστήνεται προσαρμογή της συνήθους δόσης για ασθενείς με ήπια νεφρική ανεπάρκεια (βλέπε παράγραφο 5.2).
No adjustment of the standard dose is recommended in patients with mild renal impairment (see section 5.2).
Δε χρειάζεται ρύθμιση της δοσολογίας σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία (δείτε παραγράφους 4.4 και 5.2).
No dosage adjustment is required in patients with renal impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Δε.
Mon.
Δείγμα βιοψίας – μορφή χρώσης
Biopsy specimen – staining pattern
Δείγματα αίματος συλλέχθηκαν πριν από τη λήψη της δόσης και κατά διαστήματα κατά τη διάρκεια 12 ωρών στο 2ο και 3ο τρίμηνο, κατά τη γέννηση, και 4-6 εβδομάδες μετά τον τοκετό (σε γυναίκες που συνέχισαν την αγωγή μετά τον τοκετό) για φαρμακοκινητική ανάλυση των ολικών και μη-δεσμευμένων επιπέδων των συγκεντρώσεων του lopinavir στο πλάσμα.
A series of blood samples were collected pre-dose and at intervals over the course of 12 hours in trimester 2 and trimester 3, at birth, and 4–6 weeks postpartum (in women who continued treatment post-delivery) for pharmacokinetic analysis of total and unbound levels of plasma lopinavir concentrations.
Δείγματα εκπνοής μετά την εξέταση (3 σωληνάρια με κόκκινα πώματα)
Post-test Breath Samples (3 Red Capped Tubes)
Δείγματα εκπνοής πριν την εξέταση (3 σωληνάρια με λευκά πώματα)
Pre-test Breath Samples (3 White Capped Tubes)
Δείγματα ορού από περισσότερους από 440 ασθενείς από το κλινικό πρόγραμμα στη ΧΛΛ ελέγχθηκαν για αντισώματα κατά της οφατουμουμάμπης (είτε μέσω ενζυμικής δοκιμής ανοσοπροσρόφησης είτε μέσω ηλεκτροχημειοφωταύγειας) κατά τη διάρκεια θεραπείας και μετά το πέρας της θεραπείας που κυμαίνονταν από 4 έως 45 εβδομάδες.
Serum samples from more than 440 patients across the CLL clinical program were tested for anti-ofatumumab antibodies (either by enzyme-linked immunosorbent assay or electrochemiluminescence) during and after treatment periods ranging from 4 to 45 weeks.
Δείγματα ορού από περισσότερους από 440 ασθενείς από το κλινικό πρόγραμμα της ΧΛΛ ελέγχθηκαν για αντισώματα κατά της οφατουμουμάμπης (είτε μέσω ενζυμικής δοκιμής ανοσοπροσρόφησης είτε μέσω ηλεκτροχημειοφωταύγειας) κατά τη διάρκεια θεραπείας και μετά το πέρας της θεραπείας που κυμαίνονταν από 4 έως 45 εβδομάδες.
Serum samples from more than 440 patients across the CLL clinical program were tested for anti-ofatumumab antibodies (either by enzyme-linked immunosorbent assay or electrochemiluminescence) during and after treatment periods ranging from 4 to 45 weeks.
Δείγματα πλάσματος λήφθηκαν σε 56 ημέρες (ασθενείς) ή 36 ημέρες (εθελοντές) μετά την ένεση.
Plasma samples were obtained out to 56 days (patients) or 36 days (volunteers) post-injection.
Δείγματα πλάσματος λήφθηκαν σε έως 56 ημέρες (ασθενείς) ή 36 ημέρες (εθελοντές) μετά την ένεση.
Plasma samples were obtained up to 56 days (patients) or 36 days (volunteers) post injection.
Δείκτες Pearl (βλέπε πίνακα):
Pearl Indices (see table):
Δείκτες οστικού μεταβολισμού
Bone turnover markers
Δείκτης MELD
MELD score
Δείκτης Άπνοιας /Υπόπνοιας (AHI)
CHAQ/HAQ Disability Index 2
Δείκτης Αναπηρίας
HAQc Disability Index
Δείκτης αναλογικού κινδύνου Cox [95% CI]
Cox’s Proportional Hazard Ratio [95% CI]
Δείκτης αύξησης
Trigger for increase
Δείκτης δόσης
Dose selector Push
Δείκτης ικανότητας ΠΟΥ *
WHO performance score
Δείκτης ικανότητας ΠΟΥ*
WHO performance score
Δείκτης της δόσης
Dose indicator
Δείξτε αυτή την κάρτα σε όλους τους γιατρούς, νοσηλευτές ή οδοντιάτρους που θα επισκεφτείτε – όχι μόνο στον ειδικό ιατρό που σας συνταγογραφεί
Show this card to any doctor, nurse or dentist you see - not just the specialist who prescribes your MabThera.
Δείξτε αυτήν την κάρτα σε κάθε γιατρό που συμμετέχει στη θεραπεία σας.
Show this card to any doctor involved in your treatment.
Δείξτε τη συσκευασία του Tovanor Breezhaler.
Show the pack of Tovanor Breezhaler.
Δείτε αμέσως ένα γιατρό, εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από τις παραπάνω ανεπιθύμητες ενέργειες.
See a doctor immediately, if you notice any of the side effects above.
Δείτε αμέσως τον γιατρό σας εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από αυτά τα σημεία αλλεργικής αντίδρασης.
See your doctor straight away if you notice any of these signs of allergic reaction.
Δείτε επίσης «Αιμορραγία ή μωλωπισμός μετά από τη διακοπή της θεραπείας» στην παράγραφο 4.
See also ‘Bleeding or bruising after you stop treatment’ in section 4.
Δείτε επίσης πληροφορίες υπό τον τίτλο «Μην πάρετε Rasilamlo».
See also information under the heading “Do not take Rasilamlo”.
Δείτε επίσης πληροφορίες υπό τον τίτλο «Μην πάρετε το Rasilez HCT».
See also information under the heading “Do not take Rasilez HCT”.
Δείτε επίσης πληροφορίες υπό τον τίτλο «Μην πάρετε το Rasilez».
See also information under the heading “Do not take Rasilez”.
Δείτε επίσης στην παράγραφο 2, «από του στόματος αντισυλληπτικά/ θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης (HRT)».
See also Section 2, under “Oral contraceptives/hormone replacement therapy (HRT)”.
Δείτε επίσης την ΠΧΠ της ριμπαβιρίνης εάν πρόκειται να χορηγηθεί IntronA σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη σε ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα C.
Also see ribavirin SPC if IntronA is to be administered in combination with ribavirin in patients with chronic hepatitis C) .
Δείτε επίσης τις Πιθανές Ανεπιθύμητες Ενέργειες στην παράγραφο 4.
See also Possible side effects in section 4.
Δείτε παραπάνω
See above.
Δείτε τα πληροφοριακά στοιχεία του προϊόντος για τον
See the product information for the selected 5-HT3 antagonist for appropriate dosing information
Δείτε τα πληροφοριακά στοιχεία του προϊόντος για τον επιλεγμένο ανταγωνιστή 5-ΗΤ3 για πληροφορίες σχετικά με την κατάλληλη δοσολογία
See the product information for the selected 5-HT3 antagonist for appropriate dosing information
Δείτε τη λίστα των φαρμάκων που δίνεται παραπάνω που δεν πρέπει να λαμβάνονται ενόσω παίρνετε το Noxafil.
Look at the list of medicines given above that must not be taken while you are taking Noxafil.
Δείτε την ενότητα ‘Οδηγίες χρήσης’ στο τέλος αυτού του φύλλου οδηγιών χρήσης.
See the ‘Instructions for Use’ at the end of this leaflet.
Δείτε την πένα σας εδώ
View your pen here
Δείτε την παράγραφο 2 «Το Actos περιέχει λακτόζη μονοϋδρική».
See Section 2 “Actos contains lactose monohydrate”.
Δείτε την παράγραφο 2 «Το Glustin περιέχει λακτόζη μονοϋδρική».
See Section 2 “Glustin contains lactose monohydrate”.
Δείτε την παράγραφο 4 για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες.
See section 4 for more information about side effects.
Δείτε την παράγραφο 4.4 σχετικά με την ανάγκη χορήγησης της ραλτεγκραβίρης μαζί με άλλο δραστικό παράγοντα.
See section 4.4 regarding the need to administer raltegravir with another active agent.
Δείτε την παράγραφο «Οδηγίες Χρήσης» στο τέλος του Φύλλου Οδηγιών Χρήσης για το πώς να παρασκευάσετε και να χορηγήσετε μια δόση του Isentress κοκκία για πόσιμο εναιώρημα.
See the “Instructions for Use” section at the end of this Package Leaflet for how to prepare and give a dose of Isentress granules for oral suspension.
Δείτε το φύλλο οδηγιών για περισσότερες πληροφορίες.
See package leaflet for further information
Δείτε το φύλλο οδηγιών του Ranexa® για περισσότερες πληροφορίες
See the Ranexa package leaflet for more information.
Δείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης για περαιτέρω πληροφορίες
See package leaflet for further information.
Δείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης για περαιτέρω πληροφορίες
See the package leaflet for further information.
Δείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης για περαιτέρω πληροφορίες.
See package leaflet for further information
Δείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης για περισσότερες πληροφορίες
See package leaflet for further information.
Δείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης για περισσότερες πληροφορίες
See the package leaflet for further infrmation.
Δείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης για περισσότερες πληροφορίες.
See the package leaflet for further infrmation.
Δείτε φύλλο οδηγιών χρήσης για περαιρέρω πληροφορίες
See the package leaflet for further information.
Δείτε φύλλο οδηγιών χρήσης για περαιτέρω πληροφορίες.
See the package leaflet for further information.
Δεγαρελίξη 240/80 mg N=207
96.4% (92.5; 98.2%)
Δεγαρελίξη 240/80 mg N=207
Degarelix 240/80 mg N=207
Δεδομένα 24 μηνών για τη λιναγλιπτίνη ως επιπρόσθετη θεραπεία σε μετφορμίνη σε σύγκριση με γλιμεπιρίδη
Linagliptin 24 month data, as add-on to metformin in comparison with glimepiride
Δεδομένα 24 μηνών για τη λιναγλιπτίνη, ως επιπρόσθετη θεραπεία σε μετφορμίνη σε σύγκριση με γλιμεπιρίδη
Linagliptin 24 month data, as add-on to metformin in comparison with glimepiride
Δεδομένα in vitro από ανθρώπινα ηπατικά μικροσώματα δείχνουν το σχηματισμό μικρών ποσοτήτων Ν-απομεθυλιωμένης τοποτεκάνης.
In vitro data using human liver microsomes indicate the formation of small amounts of Ndemethylated topotecan.
Δεδομένα in vitro δείχνουν ότι το CYP2C9, τo CYP2C19 και το CYP3A4 έχουν τη δυνατότητα να καταλύουν το σχηματισμό του O-δεσμεθυλο μεταβολίτη, αλλά δεν έχει εξακριβωθεί in vivo ποιο ισοένζυμο ευθύνεται κυρίως.
In vitro data show that CYP2C9, CYP2C19 and CYP3A4 are capable of catalysing the formation of the O-desmethyl metabolite but the main contributing isoenzyme has not been confirmed in vivo..
Δεδομένα in vitro, όπου χρησιμοποιούνται ανθρώπινα ηπατικά μικροσώματα δείχνουν το σχηματισμό μικρών ποσοτήτων Ν-διμεθυλιωμένης τοποτεκάνης.
In vitro data using human liver microsomes indicate the formation of small amounts of N- demethylated topotecan.
Δεδομένα in vitro, όπου χρησιμοποιούνται ανθρώπινα ηπατικά μικροσώματα, δείχνουν το σχηματισμό μικρών ποσοτήτων Ν-διμεθυλιωμένης τοποτεκάνης.
In vitro data using human liver microsomes indicate the formation of small amounts of N- demethylated topotecan.
Δεδομένα Σχετικά με την Ασφάλεια προερχόμενα από Άλλες Κλινικές Μελέτες
Safety Data from Other Clinical Studies
Δεδομένα έδειξαν ότι ο υποδοχέας των οιστρογόνων μπορεί να ρυθμίσει την γονιδιακή ρύθμιση μέσω τουλάχιστον δύο διακριτών οδών, οι οποίοι είναι ειδικοί της συνδεδεμένης ουσίας, του ιστού και/ή του γονιδίου.
Data suggests that the oestrogen receptor can regulate gene expression by at least two distinct pathways which are ligand-, tissue-, and/or gene- specific.
Δεδομένα ανοσογονικότητας και ασφάλειας έδειξαν ότι το ProQuad μπορεί να χορηγηθεί σε άτομα ηλικίας μεταξύ 9 και 12 μηνών, κάτω από ειδικές συνθήκες (π.χ. σύμφωνα με επίσημες συστάσεις ή όταν θεωρείται αναγκαία η πρώιμη προστασία).
Immunogenicity and safety data show that ProQuad can be administered to individuals between 9 and 12 months of age, under special circumstances (e.g., in accordance with official recommendations or when early protection is considered necessary).
Δεδομένα ανοσογονικότητας σε πρόωρα βρέφη
4.3. Immunogenicity data in preterm infants
Δεδομένα αποτελεσματικότητας παρουσιάζονται στους Πίνακες 8 και 9.
Efficacy results are presented in Tables 8 and 9.
Δεδομένα από
Data from concomitant
Δεδομένα από 204 ασθενείς που έλαβαν Zevalin ως θεραπεία σταθεροποίησης μετά από την ύφεση από αρχική θεραπεία πρώτης γραμμής:
Data from 204 patients receiving Zevalin as consolidation therapy after first line remission induction:
Δεδομένα από 349 ασθενείς με υποτροπιάζον ή ανθιστάμενο στη θεραπεία, χαμηλού βαθμού, λεμφοζιδιακό ή εξ εξαλλαγμένων Β κυττάρων μη Hodgkin λέμφωμα, που μελετήθηκαν σε πέντε κλινικές δοκιμές:
Data from 349 patients with relapsed or refractory low-grade, follicular lymphoma, or transformed non-Hodgkin’s lymphoma studied in five trials:
Δεδομένα από 349 ασθενείς με υποτροπιάζον ή ανθιστάμενο στη θεραπεία, χαμηλού βαθμού, λεμφοζιδιακό λέμφωμα ή εξ εξαλλαγμένων Β κυττάρων μη Hodgkin λέμφωμα, που μελετήθηκαν σε πέντε κλινικές δοκιμές:
Data from 349 patients with relapsed or refractory low-grade, follicular lymphoma, or transformed non-Hodgkin’s lymphoma studied in five trials:
Δεδομένα από έγκυες γυναίκες που εμβολιάστηκαν με διαφορετικά αδρανοποιημένα μη ανοσοενισχυμένα εποχικά εμβόλια δεν υποδηλώνουν δυσπλασίες ή τοξικότητα του εμβρύου ή των νεογνών.
Data from pregnant women vaccinated with different inactivated non-adjuvanted seasonal vaccines do not suggest malformations or fetal or neonatal toxicity.
Δεδομένα από ένα μεγάλο αριθμό κλινικών μελετών, με την έκθεση εγκύων γυναικών στο φάρμακο αυτό, δεν έδειξαν ανεπιθύμητες επιδράσεις της ινσουλίνης lispro, στην κύηση ή στην υγεία του εμβρύου/νεογνού.
Data on a large number of exposed pregnancies do not indicate any adverse effect of insulin lispro on pregnancy or on the health of the foetus/newborn.
Δεδομένα από ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία μέχρι δύο χρόνια με AVONEX δείχνουν ότι περίπου 8% αναπτύσσουν εξουδετερωτικά αντισώματα.
Data from patients treated up to two years with AVONEX suggests that approximately 8% develop neutralising antibodies.
Δεδομένα από δύο πολυκεντρικές κλινικές δοκιμές φάσης II υποστηρίζουν τη χρήση της μονοθεραπείας καπεσιταβίνης σε ασθενείς κατόπιν αποτυχίας ταξανών και χημειοθεραπευτικού σχήματος που περιείχε ανθρακυκλίνη ή σε ασθενείς για τους οποίους δεν ενδείκνυται περαιτέρω θεραπεία με ανθρακυκλίνη.
Data from two multicentre phase II clinical trials support the use of capecitabine monotherapy for treatment of patients after failure of taxanes and an anthracycline-containing chemotherapy regimen or for whom further anthracycline therapy is not indicated.
Δεδομένα από δύο πολυκεντρικές κλινικές δοκιμές φάσης II υποστηρίζουν τη χρήση της μονοθεραπείας με καπεσιταβίνη σε ασθενείς κατόπιν αποτυχίας ταξανών και χημειοθεραπευτικού σχήματος που περιείχε ανθρακυκλίνη ή σε ασθενείς για τους οποίους δεν ενδείκνυται περαιτέρω θεραπεία με ανθρακυκλίνη.
Data from two multicentre phase II clinical trials support the use of capecitabine monotherapy for treatment of patients after failure of taxanes and an anthracycline-containing chemotherapy regimen or for whom further anthracycline therapy is not indicated.
Δεδομένα από δύο ταυτόσημα σχεδιασμένες, πολυκεντρικές, τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες φάσης ΙΙΙ κλινικές δοκιμές (SO14695; SO14796), υποστηρίζουν τη χρήση της καπεσιταβίνης για θεραπεία πρώτης γραμμής του μεταστατικού κολοορθικού καρκίνου (mCRC).
Data from two identically-designed, multicentre, randomised, controlled phase III clinical trials (SO14695; SO14796) support the use of capecitabine for first line treatment of metastatic colorectal cancer.
Δεδομένα από δύο ταυτόσημα σχεδιασμένες, πολυκεντρικές, τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες φάσης ΙΙΙ κλινικές δοκιμές (SO14695; SO14796), υποστηρίζουν τη χρήση της καπεσιταβίνης για θεραπεία πρώτης γραμμής του μεταστατικού κολοορθικού καρκίνου.
Data from two identically-designed, multicentre, randomised, controlled phase III clinical trials (SO14695; SO14796) support the use of capecitabine for first line treatment of metastatic colorectal cancer.
Δεδομένα από δύο ταυτόσημα σχεδιασμένες, πολυκεντρικές, τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες φάσης ΙΙΙ κλινικές δοκιμές (SO14695; SO14796), υποστηρίζουν τη χρήση της καπεσιταβίνης για θεραπεία πρώτης γραμμής του μεταστατικού κολοορθικού καρκίνου (mCRC).
Data from two identically-designed, multicentre, randomised, controlled phase III clinical trials (SO14695; SO14796) support the use of capecitabine for first line treatment of metastatic colorectal cancer.
Δεδομένα από εγκύους οι οποίες εμβολιάστηκαν με διαφορετικά μη ανοσοενισχυμένα εποχικά εμβόλια δεν υποδηλώνουν δυσπλασίες ή εμβρυική ή νεογνική τοξικότητα.
Data from pregnant women vaccinated with different inactivated non-adjuvanted seasonal vaccines do not suggest malformations or fetal or neonatal toxicity.