natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Δεν είναι γνωστό εάν το sunitinib ή ο κύριος δραστικός μεταβολίτης του απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.
It is not known whether sunitinib or its primary active metabolite is excreted in human milk.
Δεν είναι γνωστό εάν το Thyrogen μπορεί να επηρεάσει την ανθρώπινη γονιμότητα.
It is not known whether Thyrogen can affect fertility in humans.
Δεν είναι γνωστό εάν το Tresiba επιδρά στο έμβρυο κατά την εγκυμοσύνη.
It is not known if Tresiba affects the baby in pregnancy.
Δεν είναι γνωστό εάν το vedolizumab απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα ή εάν απορροφάται συστηματικά μετά την κατάποση.
It is unknown whether vedolizumab is excreted in human milk or absorbed systemically after ingestion.
Δεν είναι γνωστό εάν το vedolizumab απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.
It is not known whether vedolizumab is excreted in human milk.
Δεν είναι γνωστό εάν το Vimizim εκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα.
It is not known whether Vimizim is excreted in human breast milk.
Δεν είναι γνωστό εάν το Xigris απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα ή εάν υπάρχει κάποιος ενδεχόμενος κίνδυνος για το βρέφος που θηλάζει.
It is not known whether Xigris is excreted in human milk or if there is a potential effect on the breast- fed infant.
Δεν είναι γνωστό εάν το βρωμιούχο ακλιδίνιο ή/και οι μεταβολίτες του απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα.
It is unknown whether aclidinium bromide and/or its metabolites are excreted in human milk.
Δεν είναι γνωστό εάν το εξαφθοριούχο θείο απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.
It is not known if sulphur hexafluoride is excreted in human milk..
Δεν είναι γνωστό εάν το ιοφλουπάνιο (123I) απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα στον άνθρωπο.
It is not known whether ioflupane (123I) is excreted in human milk.
Δεν είναι γνωστό εάν το ιοφλουπάνιο (123I) απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα.
It is not known whether ioflupane (123I) is passed into breast milk.
Δεν είναι γνωστό κατά πόσο ο θηλασμός θα οδηγήσει σε έκθεση του εμβρύου στο φάρμακο.
It is not known whether breast- feeding will lead to exposure of the infant to drug.
Δεν είναι γνωστό κατά πόσο το 5-ALA ή ο μεταβολίτης του, η πρωτοπορφυρίνη ΙΧ (PPIX), απεκκρίνετται στο ανθρώπινο γάλα.
It is unknown whether 5-ALA or its metabolite protoporphyrin IX (PPIX) is excreted in human milk.
Δεν είναι γνωστό κατά πόσο το ORENCIA εισέρχεται στο ανθρώπινο γάλα.
It is not known whether ORENCIA passes into human milk.
Δεν είναι γνωστό κατά πόσο το SYLVANT μπορεί να επηρεάσει το μωρό, μία έγκυο ή θηλάζουσα μητέρα.
It is not known if SYLVANT may affect the baby or a pregnant or breast-feeding woman.
Δεν είναι γνωστό κατά πόσο το μειωμένο σωματικό βάρος των απογόνων προκλήθηκε από άμεση επίδραση της αλβιγλουτίδης στους απογόνους ή από δευτερεύουσες επιδράσεις στη μητέρα.
It is unknown whether the reduced offspring body weight was caused by a direct albiglutide effect on the offspring or secondary to effects on the dam.
Δεν είναι γνωστό κατά πόσον το abatacept εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.
It is not known whether abatacept is excreted in human milk.
Δεν είναι γνωστό κατά πόσον το BeneFIX μπορεί να προκαλέσει βλάβη σε αγέννητο μωρό όταν χορηγείται σε έγκυες γυναίκες.
It is not known whether BeneFIX can cause harm to an unborn baby when given to pregnant women.
Δεν είναι γνωστό κατά πόσον το memantine επιδρά στη γονιμότητα, καθώς δεν υπάρχουν στοιχεία.
It is not known whether memantine has an effect on fertility as there is no data.
Δεν είναι γνωστό κατά πόσον το Rebif αποβάλλεται στο ανθρώπινο γάλα.
It is not known whether Rebif is excreted in human milk.
Δεν είναι γνωστό κατά πόσον το Targretin επιδρά στην ικανότητά σας να οδηγείτε αυτοκίνητο ή να χειρίζεστε μηχανές.
It is not known whether Targretin has an effect on your ability to drive a car or operate machinery.
Δεν είναι γνωστό σε τι βαθμό θα μπορούσε το toceranib να επηρεάσει την απέκκριση άλλων ουσιών.
It is not known to what extent toceranib could affect the elimination of other drugs.
Δεν είναι γνωστό, εάν το Victoza απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα, επομένως μην χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
It is not known if Victoza passes into breast milk, therefore do not use this medicine if you are breast­feeding.
Δεν είναι γνωστός ο τρόπος με τον οποίο δραστηριότητες όπως η κολύμβηση, η εντατική άσκηση ή η χρήση μιας σάουνας ή υδρομασάζ, μπορεί να επηρεάσουν το SANCUSO.
It is not known how activities such as swimming, strenuous exercise or using a sauna or whirlpool, may affect SANCUSO.
Δεν είναι διαθέσιμα δεδομένα για τη γονιμότητα.
There are no fertility data available.
Δεν είναι διαθέσιμα επαρκή δεδομένα από τη θεραπεία ασθενών με HBV λοίμωξη με αντιιική θεραπεία σε συνδυασμό με θεραπεία με
Adequate data from treating patients infected with HBV with anti-viral therapy in conjunction with
Δεν είναι διαθέσιμα κλινικά δεδομένα σχετικά με την έκθεση στη celecoxib κατά την εγκυμοσύνη.
For celecoxib no clinical data on exposed pregnancies are available.
Δεν είναι διαθέσιμα προκλινικά δεδομένα για τη νεογνική τοξικότητα του adalimumab(βλέπε παράγραφο 5.3).
Preclinical data on postnatal toxicity of adalimumab are not available (see section 5.3).
Δεν είναι διαθέσιμα φαρμακοκινητικά δεδομένα στον παιδιατρικό πληθυσμό.
No pharmacokinetic data are available in the paediatric population.
Δεν είναι διαθέσιμες αρκετές πληροφορίες ώστε να προσδιοριστεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του bevacizumab σε παιδιά με νεοδιαγνωσθέν γλοίωμα υψηλής κακοήθειας.
There is insufficient information to determine the safety and efficacy of bevacizumab in children with newly- diagnosed high-grade glioma.
Δεν είναι διαθέσιμη συγκεκριμένη πληροφόρηση για την αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας με ISENTRESS.
No specific information is available on the treatment of overdose with ISENTRESS.
Δεν είναι διαθέσιμο κανένα ειδικό αντίδοτο για υπερδοσολογία με Kalydeco.
No specific antidote is available for overdose with Kalydeco.
Δεν είναι δυνατό να αποκλειστεί ότι οι ασθενείς με CPK υψηλότερο από 5πλάσιο του ανώτατου ορίου του φυσιολογικού στη γραμμή βάσης μπορεί να είναι σε μεγαλύτερο κίνδυνο περαιτέρω αυξήσεων κατά τη θεραπεία με δαπτομυκίνη.
It cannot be ruled out that those patients with CPK greater than 5 times upper limit of normal at baseline may be at increased risk of further increases during daptomycin therapy.
Δεν είναι δυνατό να εξαχθεί ένα οριστικό συμπέρασμα για τα αρσενικά αναπαραγωγικά όργανα από μελέτη τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων σε πίθηκο κυονομόλογο αλλά δεδομένου ότι το vedolizumab δεν δεσμεύεται στον αναπαραγωγικό ιστό του αρσενικού στον πίθηκο και στον άνθρωπο, και εφόσον παρατηρήθηκε ακέραια η αρσενική γονιμότητα σε ποντίκια με έλλειψη της ιντεγκρίνης β7 (νοκάουτ), δεν αναμένεται ότι το vedolizumab θα επηρεάσει τη γονιμότητα των αρσενικών.
No definitive conclusion can be drawn on the male reproductive organs in cynomolgus monkey repeated dose toxicity study, but given the lack of binding of vedolizumab to male reproductive tissue in monkey and human, and the intact male fertility observed in β7 integrin-knockout mice, it is not expected that vedolizumab will affect male fertility.
Δεν είναι δυνατό να το μεταδώσετε σε κάποιον άλλο.
You can’t pass it on to anyone else.
Δεν είναι δυνατόν να αποκλεισθεί ότι η αβακαβίρη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο καρδιακής προσβολής.
It cannot be excluded that abacavir may increase the risk of having a heart attack.
Δεν είναι δυνατόν να γίνει σύσταση δόσης για τη συγχορήγηση αμπρεναβίρης και Kaletra,, αλλά συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση επειδή.η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα αυτού του συσνδυασμού είναι άγνωστη.
No dose recommendation can be given for the co- administration of amprenavir and Kaletra, but close monitoring is advised because the safety and efficacy of this combination is unknown.
Δεν είναι δυνατόν να οριστεί μία ειδική υπερδοσολόγηση ινσουλίνης, ενδέχεται, όμως, να αναπτυχθεί υπογλυκαιμία σε διαδοχικά στάδια, αν χορηγηθούν υπερβολικά υψηλές δόσεις σε σχέση με τις απαιτήσεις του ασθενούς:
A specific overdose of insulin cannot be defined, however, hypoglycaemia may develop over sequential stages if too high a dose relative to the patient’s requirement is administered:
Δεν είναι δυνατόν να προσδιοριστεί μία συγκεκριμένη δόση ινσουλίνης, ενδέχεται, όμως, να αναπτυχθεί υπογλυκαιμία σε διαδοχικά στάδια εάν χορηγηθούν δόσεις πολύ υψηλές σε σχέση με τις ανάγκες του ασθενούς:
A specific overdose for insulin cannot be defined, however, hypoglycaemia may develop over sequential stages if too high doses relative to the patient’s requirement are administered:
Δεν είναι επαρκή τα διαθέσιμα κλινικά στοιχεία σε βρέφη και παιδιά (ηλικίας 1 έτους ή μεγαλύτερα) με νεφρική δυσλειτουργία ώστε να είναι δυνατό να δοθεί δοσολογική σύσταση (βλ. παραγράφους 4.2 και 5.2).
There is insufficient clinical data available in infants and children (1 year of age or older) with renal impairment to be able to make any dosing recommendation (see sections 4.2 and 5.2).
Δεν είναι επαρκή τα διαθέσιμα κλινικά στοιχεία σε βρέφη και παιδιά (ηλικίας 12 ετών και νεότερα) με νεφρική δυσλειτουργία ώστε να είναι δυνατό να δοθεί δοσολογική σύσταση.
There is insufficient clinical data available in infants and children (12 years of age and younger) with renal impairment to be able to make any dosing recommendation.
Δεν είναι επικίνδυνο να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Stelara.
It is not dangerous to stop using Stelara.
Δεν είναι καμία γνωστή.
None known.
Δεν είναι ξεκάθαρο αν υπάρχει άμεση συσχέτιση μεταξύ της ροσιγλιταζόνης και του οιδήματος της ωχράς κηλίδας αλλά οι συνταγογραφούντες θα πρέπει να είναι ενήμεροι της πιθανότητας αυτής αν οι ασθενείς αναφέρουν διαταραχές στην οπτική οξύτητα και θα πρέπει να εξετάσουν την πιθανότητα παραπομπής τους για οφθαλμολογική αξιολόγηση.
It is unclear whether or not there is a direct association between rosiglitazone and macular oedema but prescribers should be alert to the possibility of macular oedema if patients report disturbances in visual acuity and appropriate ophthalmologic referral should be considered.
Δεν είναι ξεκάθαρο προς το παρόν αν το Zoledronic acid Teva Generics προκαλεί αυτό τον ακανόνιστο καρδιακό ρυθμό, όμως αν παρουσιάσετε τέτοια συμπτώματα μετά τη λήψη του Zoledronic acid Teva Generics θα πρέπει να το αναφέρετε στον γιατρό σας.
It is currently unclear whether Zoledronic acid Teva Generics causes this irregular heart rhythm but you should report it to your doctor if you experience such symptoms after you have received Zoledronic acid Teva Generics.
Δεν είναι ξεκάθαρο προς το παρόν αν το Zoledronic acid Teva Pharma προκαλεί αυτό τον ακανόνιστο καρδιακό ρυθμό, όμως αν παρουσιάσετε τέτοια συμπτώματα μετά τη λήψη του Zoledronic acid Teva Pharma θα πρέπει να το αναφέρετε στον γιατρό σας.
It is currently unclear whether Zoledronic acid Teva Pharma causes this irregular heart rhythm but you should report it to your doctor if you experience such symptoms after you have received Zoledronic acid Teva Pharma.
Δεν είναι πάντα δυνατό να επιτευχθεί ακριβώς η υπολογισμένη δόση με τις εμπορικώς διαθέσιμες περιεκτικότητες των δισκίων Zonegran.
It is not always possible to precisely achieve the calculated dose with the commercially available tablet strengths of Zonegran.
Δεν είναι πιθανό η νεφρική δυσλειτουργία να αιτιολογήσει προσαρμογή της δόσης, αφού μόνο ένα μικρό ποσοστό της ατοσιμπάνης απεκκρίνεται στα ούρα.
Renal impairment is not likely to warrant a dose adjustment, since only a small extent of atosiban is excreted in the urine.
Δεν είναι πιθανό η νεφρική δυσλειτουργία να αιτιολογεί προσαρμογή της δόσης, αφού μόνο ένα μικρό ποσοστό ατοσιμπάνης εκκρίνεται στα ούρα.
Renal impairment is not likely to warrant a dose adjustment, since only a small extent of atosiban is excreted in the urine.
Δεν είναι πιθανό να παρατηρηθεί υπερδοσολόγία.
Overdosing is unlikely to occur.
Δεν είναι πιθανό το KOGENATE Bayer να επηρεάσει τη γονιμότητα σε άντρες ή γυναίκες ασθενείς καθώς η δραστική ουσία βρίσκεται εκ φύσεων μέσα στο σώμα.
KOGENATE Bayer is not likely to affect the fertility in male or female patients, as the active substance is naturally occurring in the body.
Δεν είναι πιθανόν το Opgenra να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
It is unlikely that Opgenra will affect the ability to drive and use machines
Δεν είναι προς το παρόν σαφές εάν η μακροχρόνια θεραπεία ασθενών με SCN θα προδιαθέσει τους ασθενείς για κυτταρογενετικές ανωμαλίες ή μετασχηματισμό σε μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα ή λευχαιμία.
It is currently unclear whether long-term treatment of patients with SCN will predispose patients to cytogenetic abnormalities, MDS or leukaemic transformation.
Δεν είναι σαφές το εάν υπάρχει κάποια σχέση μεταξύ των νεοπλασματικών ευρημάτων που παρατηρήθηκαν στις μελέτες καρκινογένεσης για τη θεραπεία με sunitinib σε ποντικούς (διαγονιδιακούς rasH2) και αρουραίους με τους ανθρώπους.
The relevance to humans of the neoplastic findings observed in the mouse (rasH2 transgenic) and rat carcinogenicity studies with sunitinib treatment is unclear.
Δεν είναι σκόπιμος ο εμβολιασμός γατών θετικών στο FeLV.
Vaccination of FeLV positive cats is of no benefit.
Δεν είναι σχετικό
Not relevant.
Δεν είναι υποχρεωτικό να κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες
Not all pack sizes may be marketed.
Δεν είναι υποχρεωτικό να κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Not all pack sizes may be marketed.
Δεν εκτιμήθηκε η ανταπόκριση (ΔΕ)
Response Not Evaluable (NE)
Δεν ελέγχθηκαν ειδικώς όλες οι σεξουαλικές δραστηριότητες (σμηγματόρροια, μαρκάρισμα και επιθετικότητα).
Not all parameters of sexual activity have been tested specifically (seborrhoea, urine marking and aggresiveness).
Δεν ελέγχθηκαν ειδικώς όλες οι σεξουαλικές δραστηριότητες (σμηγματόρροια, μαρκάρισμα και επιθετικότητα).
Not all parameters of sexual activity have been tested specifically (seborrhoea, urine marking, and aggressiveness).
Δεν εμφανίζονται ανεπιθύμητες ενέργειες όταν διακόπτετε το Tamiflu πριν τη συμβουλή του γιατρού σας.
There are no side effects when you stop Tamiflu.
Δεν εμφανίζονται ανεπιθύμητες ενέργειες όταν διακόπτετε το Tamiflu.
There are no side effects when you stop Tamiflu.
Δεν εμφανίστηκαν αιμορραγικά επεισόδια στο 45,3% των ατόμων υπό εξατομικευμένη προφύλαξη και στο 17,4% των ατόμων υπό εβδομαδιαία προφύλαξη.
No bleeding episodes were experienced in 45.3% of subjects while on individualised prophylaxis and in 17.4% of subjects while on weekly prophylaxis.
Δεν εμφανίστηκαν αιμορραγικά επεισόδια στο 46,4% των παιδιατρικών ασθενών.
No bleeding episodes were experienced in 46.4% of paediatric subjects.
Δεν εμφανίστηκαν περιπτώσεις κοιλιακής ταχυκαρδίας δίκην ριπιδίου ή προσωρινά σχετιζόμενα συμβάντα δηλωτικά προαρρυθμίας.
No cases of Torsades de Pointes or temporally related events suggestive of proarrhythmias occurred.
Δεν ενδείκνυται για χρήση σε ασθενείς με τη νόσο Gaucher τύπου 2 ή τύπου 3 (GD2 ή GD3).
It is not intended to be used in patients with Gaucher disease type 2 or type 3 (GD2 or GD3).
Δεν ενδείκνυται η χρήση του Sildenafil Actavis από γυναίκες.
Sildenafil Actavis is not indicated for use by women.
Δεν ενδείκνυται η χρήση του Sildenafil ratiopharm από γυναίκες.
Sildenafil ratiopharm is not indicated for use by women.
Δεν ενδείκνυται η χρήση του Sildenafil Teva από γυναίκες.
Sildenafil Teva is not indicated for use by women.
Δεν ενδείκνυται η χρήση του VIAGRA από γυναίκες.
VIAGRA is not indicated for use by women.
Δεν ενδείκνυται η χρήση του Vizarsin από γυναίκες.
Vizarsin is not indicated for use by women.
Δεν ενδείκνυται η χρήση του παρόντος φαρμάκου σε υποκατάστατα συνθετικού οστού.
Use of this medicine with synthetic bone substitutes is not recommended.
Δεν ενδείκνυται η χρήση του παρόντος φαρμάκου στην αυχενική μοίρα της σπονδυλικής στήλης.
Use of this medicine in the cervical spine cannot be recommended.
Δεν ενδείκνυται να παίρνετε το Aloxi κατά τις μέρες που ακολουθούν τη χημειοθεραπεία εκτός και αν λαμβάνετε άλλο κύκλο χημειοθεραπείας.
It is not recommended to take Aloxi in the days following chemotherapy unless you are receiving another chemotherapy cycle.
Δεν εντοπίστηκαν αντισώματα εξουδετέρωσης έναντι του ipilimumab.
Neutralizing antibodies against ipilimumab were not detected.
Δεν εντοπίστηκαν μεταβολίτες του telbivudine μετά από χορήγηση 14C-telbivudine σε ανθρώπους.
No metabolites of telbivudine were detected following administration of 14C-telbivudine in humans.
Δεν εντοπίστηκαν νέα ευρήματα ασφαλείας στην ανάλυση των 192 εβδομάδων σε ασθενείς που λάμβαναν πρώτη φορά θεραπεία, στους οποίους η μέση διάρκεια θεραπείας με PREZISTA/ριτοναβίρη 800/100 mg μία φορά την ημέρα ήταν 162,5 εβδομάδες.
No new safety findings were identified in the 192 week analysis of the treatment- naïve subjects in which the mean treatment duration of PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily was 162.5 weeks.
Δεν εντοπίστηκαν σε κανένα άτομο υποκαταστάσεις αμινοξέων συνδεόμενες με αντοχή στο tenofovir disoproxil fumarate.
No amino acid substitutions associated with tenofovir disoproxil fumarate resistance were detected in any subject.
Δεν εντοπίστηκαν στα απομονωμένα αυτά στελέχη υποκαταστάσεις αμινοξέων συνδεόμενες με αντοχή στο tenofovir disoproxil fumarate.
No amino acid substitutions associated with resistance to tenofovir disoproxil fumarate were identified in these isolates.
Δεν εντοπίστηκαν στατιστικά σημαντικές διαφορές ανάμεσα στις δύο ομάδες θεραπείας στη σχετιζόμενη με την υγεία ποιότητα ζωής σύμφωνα με την εκτίμηση των βαθμολογιών FACT-B TOI- PFB.
No statistically significant differences were found between the two treatment groups in Health Related Quality of Life as assessed by FACT-B TOI-PFB scores.
Δεν εντοπίστηκε αύξηση στο μέσο καρδιακό ρυθμό σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 σε όλες τις ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες φάσης ΙΙΙ.
No increase in mean heart rate patients with type 2 diabetes was seen in all placebo controlled phase III studies.
Δεν εντοπίστηκε επίδραση της εθνικότητας στην ανάλυση του πληθυσμού.
No effect of race was identified in the population analysis.
Δεν εντοπίστηκε καμία ένδειξη μεταβολής του προφίλ τοξικότητας στον ασθενή που ανέπτυξε αντισώματα κατά του siltuximab.
No evidence of altered toxicity profile was identified in the patient who developed antibodies to siltuximab.
Δεν εξετάστηκε η επίδραση της κατάστασης αντισωμάτων έναντι του siltuximab, καθώς δεν υπήρχε επαρκής αριθμός ασθενών θετικών σε αντισώματα κατά του siltuximab.
The effect of anti-siltuximab antibody status was not examined, as there were insufficient numbers of anti-siltuximab antibody positive patients.
Δεν επετεύχθη/Ελλιπής
Not done/Missing
Δεν επιβάλλεται προσαρμογή δοσολογίας για οποιοδήποτε φάρμακο, όταν συγχορηγείται η αμπρεναβίρη σε συνδυασμό είτε με κετοκοναζόλη είτε με ιτρακοναζόλη.
No dose adjustment for any of the medicinal products is necessary when either ketoconazole is or itraconazole administered in combination with amprenavir.
Δεν επισυμβαίνει συσσώρευση της ιμεπιτοϊνης στο πλάσμα μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση, μετά την επίτευξη κατάστασης σταθερότητας.
No accumulation of imepitoin in plasma occurs after repeated administration, once steady state is reached.
Δεν επιτεύχθηκε p < 0,0001
p < 0.0001
Δεν επιτράπηκε η συγχορήγηση άλλων από του στόματος αντιψυχωτικών.
No oral antipsychotic supplementation was allowed.
Δεν επιτράπηκε να ερωτηθεί σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς
Not allowed to ask per local regulations
Δεν επιτρέπεται η χορήγηση σε ζώα τα οποία παράγουν γάλα για ανθρώπινη κατανάλωση.
Not authorised for use in animals producing milk for human consumption.
Δεν επιτρέπεται η χρήση σε άλογα τα οποία παράγουν γάλα για ανθρώπινη κατανάλωση
Not authorised for use in horses producing milk for human consumption.
Δεν επιτρέπεται η χρήση σε άλογα τα οποία παράγουν γάλα για ανθρώπινη κατανάλωση .
Not authorised for use in horses producing milk for human consumption
Δεν επιτρέπεται η χρήση σε άλογα τα οποία παράγουν γάλα για ανθρώπινη κατανάλωση.
Do not use in horses producing milk for human consumption.
Δεν επιτρέπεται η χρήση σε άλογα τα οποία παράγουν γάλα για ανθρώπινη κατανάλωση.
Not authorised for use in horse producing milk for human consumption.
Δεν επιτρέπεται η χρήση σε γαλακτοπαραγωγά ζώα τα οποία παράγουν γάλα για ανθρώπινη κατανάλωση
Not authorised for use in lactating animals producing milk for human consumption.
Δεν επιτρέπεται η χρήση σε γαλακτοπαραγωγά ζώα, τα οποία παράγουν γάλα για ανθρώπινη κατανάλωση.
Not authorised for use in animals producing milk for human consumption.
Δεν επιτρέπεται η χρήση σε γαλοπούλες οι οποίες παράγουν αυγά για ανθρώπινη κατανάλωση.
Not authorised for use in turkeys producing eggs for human consumption.
Δεν επιτρέπεται η χρήση σε γαλοπούλες που παράγουν αυγά για ανθρώπινη κατανάλωση.
Not authorised for use in turkeys laying eggs for human consumption.
Δεν επιτρέπεται η χρήση σε γαλοπούλες που παράγουν αυγά για ανθρώπινη κατανάλωση.
Not authorised for use in turkeys producing eggs for human consumption.
Δεν επιτρέπεται η χρήση σε ζώα τα οποία παράγουν γάλα για ανθρώπινη κατανάλωση.
Not permitted for use in lactating animals producing milk for human consumption.
Δεν επιτρέπεται η χρήση σε πτηνά που παράγουν αυγά για ανθρώπινη κατανάλωση
Not authorised for use in birds producing eggs for human consumption.
Δεν επιτρέπεται η χρήση σε πτηνά που παράγουν αυγά για ανθρώπινη κατανάλωση.
Not authorised for use in birds producing eggs for human consumption.
Δεν επιτρέπεται η χρήση σε πτηνά σε περίοδο κατά την οποία παράγουν αυγά για ανθρώπινη κατανάλωση.
Not authorised for use in birds producing eggs for human consumption.
Δεν επιτρέπεται η χρήση σε πτηνά τα οποία παράγουν αυγά για ανθρώπινη κατανάλωση.
Not authorised for use in birds producing eggs for human consumption.
Δεν επιτρέπεται να στρίψετε τον επιλογέα της δόσης πέραν του αριθμού των μονάδων που απέμειναν στη συσκευή τύπου πένας.
You cannot turn the dosage selector past the number of units left in the pen.
Δεν επιτρέπεται υπέρβαση της δόσης των 9 g / ημέρα, εξαιτίας της πιθανής πρόκλησης σοβαρών συμπτωμάτων σε δόσεις των 18 g/ημέρα ή μεγαλύτερων.(βλ. παράγραφο 4.4).
The dose of 9 g/day should not be exceeded due to the possible occurrence of severe symptoms at doses of 18 g/day or above (see section 4.4).
Δεν επρόκειτο για θανατηφόρες αντιδράσεις στην έγχυση (βλέπε παράγραφο 4.4).
There were no fatal infusion reactions(see section 4.4).
Δεν επρόκειτο για θανατηφόρες αντιδράσεις σχετιζόμενες με την έγχυση (βλέπε παράγραφο 4.4).
There were no fatal infusion reactions (see section 4.4).
Δεν εφαρμοζέται
Not applicable.
Δεν εφαρμοζεται.
Not applicable.
Δεν εφαρμό ζεται
Marker residue
Δεν εφαρμό ζεται
Not applicable
Δεν εφαρμόζ εται
Not applicable
Δεν εφαρμόζετ αι
Council
Δεν εφαρμόζετ αι
Not applicable
Δεν εφαρμόζετ αι
Other provisions
Δεν εφαρμόζεται
(n=158) n/a
Δεν εφαρμόζεται
(n=289)
Δεν εφαρμόζεται (πολλαπλή συσκευασία).
Not applicable (multipack).
Δεν εφαρμόζεται .
Not applicable.
Δεν εφαρμόζεται διότι η σιλοδοσίνη προορίζεται για άνδρες ασθενείς μόνο.
Not applicable as silodosin is intended for male patients only.
Δεν εφαρμόζεται καθώς το INTEGRILIN προορίζεται για χρήση σε νοσοκομειακούς ασθενείς.
Not relevant, as INTEGRILIN is intended for use only in hospitalised patients.
Δεν εφαρμόζεται, η ίδια η θεραπεία θα έχει επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Not relevant, the treatment itself will have an influence on the ability to drive and use machines.
Δεν εφαρμόζεται.
[Not applicable.]
Δεν εφαρμόζεται.
Not aplicable
Δεν εφαρμόζεται.
Not aplicable.
Δεν θα απαιτηθεί από τους ασθενείς πρόσφατη βιοψία ιστού για τον καθορισμό του καθεστώτος RET πριν την ένταξη.
Patients will not be required to have a fresh tissue biopsy to determine RET status before enrolment.
Δεν θα διατεθούν όλα τα μεγέθη συσκευασίας στο εμπόριο.
Not all pack sizes may be marketed
Δεν θα μπορούσε να εκτιμηθεί εάν αυτές οι βλεννογονοδερματικές ανεπιθύμητες αντιδράσεις είχαν άμεση σχέση με το Sprycel ή με συγχορηγούμενο φαρμακευτικό προϊόν.
It could not be determined whether these mucocutaneous adverse reactions were directly related to SPRYCEL or to concomitant medicinal product. g Gravitational oedema, localised oedema, oedema peripheral.
Δεν θα παρουσιάσετε καμία επίδραση από το ECALTA εάν ο γιατρός σας σταματήσει τη θεραπεία με αυτό.
You should not experience any effects from ECALTA if your doctor stops ECALTA treatment.