natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Συγγενείς δυσπλασίες, συµπεριλαµβανοµένων αναφορών πολλαπλών δυσπλασιών, έχουν παρατηρηθεί µετά από την κυκλοφορία του φαρµάκου σε παιδιά ασθενών που είχαν εκτεθεί σε CellCept σε συνδυασµό µε άλλα ανοσοκατασταλτικά κατά τη διάρκεια της κύησης.
Congenital malformations, including reports of multiple malformations, have been observed post- marketing in children of patients exposed to CellCept in combination with other immunosuppressants during pregnancy.
Συγγενείς δυσπλασίες, συμπεριλαμβανομένων αναφορών πολλαπλών δυσπλασιών, έχουν παρατηρηθεί μετά από την κυκλοφορία του φαρμάκου σε παιδιά ασθενών που είχαν εκτεθεί σε Myclausen σε συνδυασμό με άλλα ανοσοκατασταλτικά κατά τη διάρκεια της κύησης.
Congenital malformations, including reports of multiple malformations, have been observed post- marketing in children of patients exposed to mycophenolate mofetil during pregnancy in combination with other immunosuppressants.
Συγγενείς δυσπλασίες, συμπεριλαμβανομένων αναφορών πολλαπλών δυσπλασιών, έχουν παρατηρηθεί μετά από την κυκλοφορία του φαρμάκου σε παιδιά ασθενών που είχαν εκτεθεί σε μυκοφαινολάτη μοφετίλ σε συνδυασμό με άλλα ανοσοκατασταλτικά κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Congenital malformations, including reports of multiple malformations, have been observed post- marketing in children of patients exposed to mycophenolate in combination with other immunosuppressants during pregnancy.
Συγγενείς, οικογενείς και γενετικές διαταραχές
Congenital and familial and genetic disorders
Συγγενείς, οικογενείς και γενετικές διαταραχές
Congenital, and familial and genetic disorders
Συγγενείς,οικογενείς και γενετικές διαταραχές
Congenital and familial/genetic disorders
Συγκέντρωση 50 mg/ml Cubicin για έγχυση προκύπτει κατόπιν ανασύστασης του λυοφιλοποιημένου προϊόντος με 10 ml ενέσιμου διαλύματος χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9%).
A 50 mg/ml concentration of Cubicin for infusion can be achieved by reconstituting the lyophilised product with 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Συγκέντρωση 50 mg/ml Cubicin για έγχυση προκύπτει κατόπιν ανασύστασης του λυοφιλοποιημένου προϊόντος με 10 ml ενέσιμου διαλύματος χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9%).
A 50 mg/ml concentration of Cubicin for infusion is obtained by reconstituting the lyophilised product with 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Συγκέντρωση 50 mg/ml Cubicin για έγχυση προκύπτει κατόπιν ανασύστασης του λυοφιλοποιημένου προϊόντος με 7 ml ενέσιμου διαλύματος χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9%).
A 50 mg/ml concentration of Cubicin for infusion can be achieved by reconstituting the lyophilised product with 7 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Συγκέντρωση 50 mg/ml Cubicin για έγχυση προκύπτει κατόπιν ανασύστασης του λυοφιλοποιημένου προϊόντος με 7 ml ενέσιμου διαλύματος χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9%).
A 50 mg/ml concentration of Cubicin for infusion is obtained by reconstituting the lyophilised product with 7 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Συγκέντρωση HCl 0,035-0,045 M
HCl concentration 0.035-0.045 M
Συγκέντρωση pegfilgrastim
Pegfilgrastim Conc.
Συγκέντρωση αιµοσφαιρίνης: Σε ασθενείς µε χρόνια νόσο των νεφρών, η συγκέντρωση διατήρησης της αιµοσφαιρίνης δε θα πρέπει να υπερβαίνει το ανώτατο όριο της συγκέντρωσης στόχου της αιµοσφαιρίνης η οποία συνιστάται στην παράγραφο 4.2. Σε κλινικές µελέτες, παρατηρήθηκε αυξηµένος κίνδυνος θανάτων, σοβαρών καρδιαγγειακών συµβαµάτων συµπεριλαµβανοµένης της θρόµβωσης ή αγγειοεγκεφαλικών συµβαµάτων συµπεριλαµβανοµένου του αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου όταν οι ESAs χορηγήθηκαν ώστε η αιµοσφαιρίνη να αυξηθεί περισσότερο από 12 g/dl (7,5 mmol/l) (βλέπε παράγραφο 4.8).
Haemoglobin concentration: In patients with chronic kidney disease, maintenance haemoglobin concentration should not exceed the upper limit of the target haemoglobin concentration recommended in section 4.2. In clinical trials, an increased risk of death , serious cardiovascular events including thrombosis or cerebrovascular events including stroke was observed when ESAs were administered to target a haemoglobin of greater than 12 g/dl (7.5 mmol/l) (see section 4.8).
Συγκέντρωση αιµοσφαιρίνης: Σε ασθενείς µε χρόνια νόσο των νεφρών, η συγκέντρωση διατήρησης της αιµοσφαιρίνης δε θα πρέπει να υπερβαίνει το ανώτατο όριο της συγκέντρωσης στόχου της αιµοσφαιρίνης η οποία συνιστάται στην παράγραφο 4.2. Σε κλινικές µελέτες, παρατηρήθηκε αυξηµένος κίνδυνος θανάτων, σοβαρών καρδιαγγειακών συµβαµάτων συµπεριλαµβανοµένης της θρόµβωσης ή αγγειοεγκεφαλικών συµβαµάτων συµπεριλαµβανοµένου του αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου όταν οι ESAs χορηγήθηκαν ώστε η αιµοσφαιρίνη να αυξηθεί περισσότερο από 12 g/dl (7,5 mmol/l) (βλέπε παράγραφο 4.8).
Haemoglobin concentration: In patients with chronic kidney disease, maintenance haemoglobin concentration should not exceed the upper limit of the target haemoglobin concentration recommended in section 4.2. In clinical trials, an increased risk of death , serious cardiovascular events including thrombosis or cerebrovascular events including stroke wasobserved when ESAs were administered to target a haemoglobin of greater than 12 g/dl (7.5 mmol/l) (see section 4.8).
Συγκέντρωση αιµοσφαιρίνης: Σε ασθενείς µε χρόνια νόσο των νεφρών, η συγκέντρωση διατήρησης της αιµοσφαιρίνης δε θα πρέπει να υπερβαίνει το ανώτατο όριο της συγκέντρωσης στόχου της αιµοσφαιρίνης η οποία συνιστάται στην παράγραφο 4.2. Σε κλινικές µελέτες, παρατηρήθηκε αυξηµένος κίνδυνος θανάτων, σοβαρών καρδιαγγειακών συµβαµάτων συµπεριλαµβανοµένης της θρόµβωσης ή αγγειοεγκεφαλικών συµβαµάτων συµπεριλαµβανοµένου του αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου όταν οι ESAs χορηγήθηκαν ώστε η αιµοσφαιρίνη να αυξηθεί περισσότερο από 12 g/dl (7,5 mmol/l) (βλέπε παράγραφο 4.8).
Haemoglobin concentration: In patients with chronic kidney disease, maintenance haemoglobin concentration should not exceed the upper limit of the target haemoglobin concentration recommended in section 4.2. In clinical trials, an increased risk of death , serious cardiovascular events including thrombosis or cerebrovascular events including stroke wasobserved when ESAs were administered to target a haemoglobin of greater than 12g/dl (7.5 mmol/l) (see section 4.8).
Συγκέντρωση αιµοσφαιρίνης: Σε ασθενείς µε χρόνια νόσο των νεφρών, η συγκέντρωση διατήρησης της αιµοσφαιρίνης δε θα πρέπει να υπερβαίνει το ανώτατο όριο της συγκέντρωσης στόχου της αιµοσφαιρίνης η οποία συνιστάται στην παράγραφο 4.2. Σε κλινικές µελέτες, παρατηρήθηκε αυξηµένος κίνδυνος θανάτων, σοβαρών καρδιαγγειακών συµβαµάτων συµπεριλαµβανοµένης της θρόµβωσης ή αγγειοεγκεφαλικών συµβαµάτων συµπεριλαµβανοµένου του αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου όταν οι ESAs χορηγήθηκαν ώστε η αιµοσφαιρίνη να αυξηθεί περισσότερο από 12 g/dl (7,5 mmol/l) (βλέπε παράγραφο 4.8).
Haemoglobin concentration: In patients with chronic kidney disease, maintenance haemoglobin concentration should not exceed the upper limit of the target haemoglobin concentration recommended in section 4.2. In clinical trials, an increased risk of death, serious cardiovascular events including thrombosis or cerebrovascular events including stroke was observed when ESAs were administered to target a haemoglobin of greater than 12 g/dl (7.5 mmol/l) (see section 4.8).
Συγκέντρωση αιµοσφαιρίνης: Σε ασθενείς µε χρόνια νόσο των νεφρών, η συγκέντρωση διατήρησης της αιµοσφαιρίνης δε θα πρέπει να υπερβαίνει το ανώτατο όριο της συγκέντρωσης στόχου της αιµοσφαιρίνης η οποία συνιστάται στην παράγραφο 4.2. Σε κλινικές µελέτες, παρατηρήθηκε αυξηµένος κίνδυνος θανάτων, σοβαρών καρδιαγγειακών συµβαµάτων συµπεριλαµβανοµένης της θρόµβωσης ή αγγειοεγκεφαλικών συµβαµάτων συµπεριλαµβανοµένου του αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου όταν οι ESAs χορηγήθηκαν ώστε η αιµοσφαιρίνη να αυξηθεί περισσότερο από 12 g/dl (7,5 mmol/l) (βλέπε παράγραφο 4.8).
Haemoglobin concentration: In patients with chronic kidney disease, maintenance haemoglobin concentration should not exceed the upper limit of the target haemoglobin concentration recommended in section 4.2. In clinical trials, an increased risk of death, serious cardiovascular events including thrombosis or cerebrovascular events including stroke wasobserved when ESAs were administered to target a haemoglobin of greater than 12 g/dl (7.5 mmol/l) (see section 4.8).
Συγκέντρωση αιµοσφαιρίνης: Σε ασθενείς µε χρόνια νόσο των νεφρών, η συγκέντρωση διατήρησης της αιµοσφαιρίνης δε θα πρέπει να υπερβαίνει το ανώτατο όριο της συγκέντρωσης στόχου της αιµοσφαιρίνης η οποία συνιστάται στην παράγραφο 4.2. Σε κλινικές µελέτες, παρατηρήθηκε αυξηµένος κίνδυνος θανάτων, σοβαρών καρδιαγγειακών συµβαµάτων συµπεριλαµβανοµένης της θρόµβωσης ή αγγειοεγκεφαλικών συµβαµάτων συµπεριλαµβανοµένου του αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου όταν οι ESAs χορηγήθηκαν ώστε η αιµοσφαιρίνη να αυξηθεί περισσότερο από 12 g/dl (7,5 mmol/l) (βλέπε παράγραφο 4.8).
Haemoglobin concentration: In patients with chronic kidney disease, maintenance haemoglobin concentration should not exceed the upper limit of the target haemoglobin concentration recommended in section 4.2. In clinical trials, an increased risk of death,serious cardiovascular events including thrombosis or cerebrovascular events including stroke wasobserved when ESAs were administered to target a haemoglobin of greater than 12g/dl (7.5 mmol/l) (see section 4.8).
Συγκέντρωση αιμοσφαρίνης
Haemoglobin concentration
Συγκέντρωση ελεύθερης θυροξίνης (FT4) μετά την έναρξη <LLN αναφέρθηκε στο 8,0% των ασθενών υπό θεραπεία με Stivarga και στο 6,6% των ασθενών που λάμβαναν εικονικό φάρμακο.
Concentration of free thyroxin (FT4) post baseline <LLN was reported in 8.0% of patients treated with Stivarga and 6.6% of patients receiving placebo.
Συγκέντρωση ελεύθερης τριιωδοθυρονίνης (FT3) μετά την έναρξη κάτω από το κατώτερο όριο του φυσιολογικού (<LLN) αναφέρθηκε στο 25,6% των ασθενών υπό θεραπεία με Stivarga και στο 20,9% των ασθενών που λάμβαναν εικονικό φάρμακο.
Concentration of free triiodothyronine (FT3) post baseline below lower limit of normal (<LLN) was reported in 25.6% of patients treated with Stivarga and in 20.9% of patients receiving placebo.
Συγκέντρωση μέσης αιμοσφαιρικής αιμοσφαιρίνης (MCHC)
Mean corpuscular haemoglobin concentration (MCHC)
Συγκέντρωση πλάσµατος αµέσως µετά την έγχυση* (g/dl)
Immediate postinfusion plasma concentration* (g/dl)
Συγκέντρωση πλάσµατος αµέσως ετά την έγχυση* (g/dl)
Immediate post infusion plasma concentration* (g/dl)
Συγκέντρωση σιδήρου στο ήπαρ (LIC)*
Liver iron concentration (LIC)
Συγκέντρωση των κλινικών και εργαστηριακών στοιχείων
Compilation of clinical and laboratory data
Συγκεκριµένα, ενηµερώστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας εάν παίρνετε:
In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking:
Συγκεκριµένες οµάδες ασθενών
Specific patient groups
Συγκεκριμένα το Memantine LEK μπορεί να μεταβάλει την επίδραση των παρακάτω φαρμάκων και η δόση τους πρέπει να επαναπροσδιοριστεί από τον γιατρό σας:
In particular, Memantine LEK may change the effects of the following medicines and their dose may need to be adjusted by your doctor:
Συγκεκριμένα το Nemdatine μπορεί να μεταβάλει την επίδραση των παρακάτω φαρμάκων και η δόση τους πρέπει να επαναπροσδιοριστεί από τον γιατρό σας:
In particular, Nemdatine may change the effects of the following medicines and their dose may need to be adjusted by your doctor:
Συγκεκριμένα το Nemdatine μπορεί να μεταβάλει την επίδραση των παρακάτω φαρμάκων και η δόση τους πρέπει να επαναπροσδιοριστεί από τον γιατρό σας:αμανταδίνη, κεταμίνη, dextromethorphan
In particular, Nemdatine may change the effects of the following medicines and their dose may need to be adjusted by your doctor:
Συγκεκριμένα, έχει επίσης αναγνωριστεί η αλληλεπίδραση μεταξύ σοφοσμπουρίρης + σιμεπρεβίρης και αμιοδαρόνης.
In particular, interaction between sofosbuvir + simeprevir and amiodarone has also been identified.
Συγκεκριμένα, αναφέρετε στον γιατρό σας εάν παίρνετε τα ακόλουθα πριν από τη λήψη του Glybera:
In particular, tell your doctor if you are taking the following before you are given Glybera:
Συγκεκριμένα, ασθενείς πρωτοθεραπευόμενοι με ανθρώπινη φυσιολογική ανοσοσφαιρίνη, ασθενείς που μεταφέρονται από ένα εναλλακτικό προϊόν ανοσοσφαιρίνης ή ασθενείς στην περίπτωση των οποίων έχει μεσολαβήσει μεγάλο χρονικό διάστημα από την προηγούμενη έγχυση, πρέπει να υποβάλλονται σε παρακολούθηση κατά τη διάρκεια της πρώτης έγχυσης και για την πρώτη ώρα μετά την πρώτη έγχυση, προκειμένου να διαπιστωθούν πιθανά ανεπιθύμητα σημεία.
In particular, patients naive to human normal immunoglobulin, patients switched from an alternative immunoglobulin product or when there has been a long interval since the previous infusion should be monitored during the first infusion and for the first hour after the first infusion, in order to detect potential adverse signs.
Συγκεκριμένα, ασθενείς πρωτοθεραπευόμενοι με ανθρώπινη φυσιολογική ανοσοσφαιρίνη, ασθενείς των οποίων η αγωγή άλλαξε από ένα εναλλακτικό προϊόν IVIg ή ασθενείς στην περίπτωση των οποίων έχει μεσολαβήσει μεγάλο χρονικό διάστημα από την προηγούμενη έγχυση πρέπει να υποβάλλονται σε παρακολούθηση κατά τη διάρκεια της πρώτης έγχυσης και για την πρώτη ώρα μετά την πρώτη έγχυση, προκειμένου να διαπιστωθούν πιθανά ανεπιθύμητα σημεία.
In particular, patients naive to human normal immunoglobulin, patients switched from an alternative IVIg product or when there has been a long interval since the previous infusion should be monitored during the first infusion and for the first hour after the first infusion, in order to detect potential adverse signs.
Συγκεκριμένα, για το nelarabine, η μέση τιμή (%CV) VSS ήταν 115 l/m2 (159 %) και 89,4 l/m2 (278 %) σε ενήλικους και παιδιατρικούς ασθενείς, αντίστοιχα.
Specifically, for nelarabine, mean (%CV) VSS values were 115 l/m2 (159 %) and 89.4 l/m2 (278 %) in adult and paediatric patients, respectively.
Συγκεκριμένα, δεν έχουν γίνει μελέτες για ασθενείς που φοράνε φακούς επαφής και συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση αυτών των ασθενών, όταν χρησιμοποιούν βρινζολαμίδη, επειδή οι αναστολείς της καρβονικής ανυδράσης μπορεί να επηρεάσουν την ενυδάτωση του κερατοειδούς και το γεγονός ότι οι ασθενείς φοράνε φακούς επαφής μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο για τον κερατοειδή.
Specifically, patients wearing contact lenses have not been studied and careful monitoring of these patients when using brinzolamide is recommended, since carbonic anhydrase inhibitors may affect corneal hydration and wearing contact lenses might increase the risk for the cornea.
Συγκεκριμένα, διενεργήθηκε μία μελέτη στην οποία μετείχαν 4 561 ενήλικες για την αξιολόγηση της ικανότητας του Arepanrix H5N1 να προκαλεί την παραγωγή αντισωμάτων (ανοσογονικότητα) κατά του στελέχους H5N1, και μία συγκριτική μελέτη με το Pandemrix H5N1.
This included one study in 4,561 adults, which looked at the ability of Arepanrix H5N1 to trigger the production of antibodies (‘immunogenicity’) against this H5N1 strain, and one study comparing it with Pandemrix H5N1.
Συγκεκριμένα, δύο κλινικές μελέτες σε παιδιά ηλικίας δύο έως πέντε ετών εξέτασαν την ικανότητα του Synflorix να παράγει αντισώματα στην εν λόγω ηλικιακή ομάδα σε σύγκριση με άλλες ηλικιακές ομάδες.
In particular, two clinical studies in children aged two to five years investigated the ability of Synflorix to produce antibodies in this age group compared with other age groups.
Συγκεκριμένα, ενημερώστε το γιατρό ή το νοσηλευτή εάν παίρνετε άλλες θεραπείες (όπως κορτικοστεροειδή ή χημειοθεραπεία για καρκίνο) οι οποίες επηρεάζουν το ανοσοποιητικό σας σύστημα.
In particular, tell your doctor or nurse if you are having any treatments (such as corticosteroid treatments or chemotherapy for cancer) that affect the immune system.
Συγκεκριμένα, ενημερώστε το γιατρό σας αν λαμβάνετε:
In particular, tell your doctor if you are taking:
Συγκεκριμένα, ενημερώστε το γιατρό σας αν χρησιμοποιείτε φάρμακα που περιέχουν οποιαδήποτε από τις ακόλουθες δραστικές ουσίες: ριτοναβίρη και άλλους αναστολείς προτεάσης, που χορηγούνται σε ασθενείς με HIV/AIDS
In particular, tell your doctor if you are using medicines containing any of the following active substances: ritonavir and other protease inhibitors, used to treat HIV infection/AIDS
Συγκεκριμένα, ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε οτιδήποτε σε αυτόν τον κατάλογο ή οποιαδήποτε άλλα φάρμακα:
In particular, tell your doctor if you are taking anything in this list or any other medicines:
Συγκεκριμένα, ενημερώστε το γιατρό σας:
In particular, tell your doctor if you have:
Συγκεκριμένα, ενημερώστε τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας εάν παίρνετε τα ακόλουθα φάρμακα:
In particular, tell your doctor or nurse if you are taking the following medicines:
Συγκεκριμένα, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας αν παίρνετε κάποιο από τα παρακάτω φάρμακα: β αποκλειστές (όπως ατενολόλη ή προπρανολόλη για υψηλή αρτηριακή πίεση ή καρδιακή πάθηση), συμπεριλαμβανομένων και των οφθαλμικών σταγόνων (όπως τιμολόλη για το γλαύκωμα).
In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines: β blockers (such as atenolol or propranolol for high blood pressure or a heart condition), including eyedrops (such as timolol for glaucoma).
Συγκεκριμένα, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας αν παίρνετε οποιοδήποτε από τα παρακάτω φάρμακα:
In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines:
Συγκεκριμένα, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα:
In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines:
Συγκεκριμένα, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα:
In particular tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following:
Συγκεκριμένα, ενημερώστε τον γιατρό σας αν παίρνετε κάποιο από τα παρακάτω φάρμακα:
In particular, tell your doctor if you are taking any of the following medicines:
Συγκεκριμένα, ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παίρνετε κάποιο από τα ακόλουθα φάρμακα:
In particular, tell your doctor if you take any of the following medicines:
Συγκεκριμένα, ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα παρακάτω:
In particular please tell your doctor if you are taking any of the following:
Συγκεκριμένα, ενημερώστε τον γιατρό σας εάν χρησιμοποιείτε οποιαδήποτε φάρμακα που περιέχουν:
In particular, tell your doctor if you are using any medicines containing:
Συγκεκριμένα, ενημερώστε τον γιατρό σας: εάν λαμβάνετε φάρμακα για την υψηλή αρτηριακή πίεση.
In particular, tell your doctor: if you are taking medicines for high blood pressure.
Συγκεκριμένα, η tacrolimus αναστέλλει τη δημιουργία κυτταροτοξικών λεμφοκυττάρων τα οποία κυρίως ευθύνονται για την απόρριψη μοσχεύματος.
In particular, tacrolimus inhibits the formation of cytotoxic lymphocytes, which are mainly responsible for graft rejection.
Συγκεκριμένα, η ρεγοραφενίμπη αναστέλλει τη μεταλλαγμένη KIT, έναν σημαντικό ογκογόνο υποκινητή στους γαστρεντερικούς στρωματικούς όγκους, και ως εκ τούτου εμποδίζει τον πολλαπλασιασμό των καρκινικών κυττάρων.
In particular, regorafenib inhibits mutated KIT, a major oncogenic driver in gastrointestinal stromal tumors, and thereby blocks tumor cell proliferation.
Συγκεκριμένα, ο κίνδυνος για οστεοσάρκωμα, μυελοδυσπλαστικό σύνδομο και λευχαιμία ενδέχεται να αυξηθεί.
In particular, the risk for osteosarcoma, myelodysplastic syndrome and leukaemias may be increased.
Συγκεκριμένα, παρ' όλο που δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες σε μελέτες αναπαραγωγής σε επίπεδα έκθεσης στον άνθρωπο, οι εκθέσεις στα πειραματόζωα δεν είναι επαρκείς, ώστε να γίνει επαρκής εκτίμηση του κινδύνου για τον άνθρωπο.
In particular, although no adverse effects were noted in reproduction studies at human exposure levels, the animal exposures are not sufficient to make an adequate risk assessment in man.
Συγκεκριμένα, παρακαλούμε ενημερώστε το γιατρό σας εάν χρησιμοποιείτε: φάρμακα τα οποία μπορεί να είναι παρόμοια με το Ultibro Breezhaler (περιέχουν παρόμοια δραστικά συστατικά
In particular, please tell your doctor or pharmacist if you are using: any medicines that may be similar to Ultibro Breezhaler (contain similar active substances).
Συγκεκριμένα, παρακαλούμε ενημερώστε το γιατρό σας εάν χρησιμοποιείτε: φάρμακα τα οποία μπορεί να είναι παρόμοια με το Xoterna Breezhaler (περιέχουν παρόμοια δραστικά συστατικά
In particular, please tell your doctor or pharmacist if you are using: any medicines that may be similar to Xoterna Breezhaler (contain similar active substances).
Συγκεκριμένα, παρ’όλο που δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες σε μελέτες αναπαραγωγής σε επίπεδα έκθεσης στον άνθρωπο, οι εκθέσεις στα πειραματόζωα δεν είναι επαρκείς, ώστε να γίνει μία επαρκής αξιολόγηση του κινδύνου για τον άνθρωπο.
In particular, although no adverse effects were noted in reproduction studies at human exposure levels, the animal exposures are not sufficient to make an adequate risk assessment in man.
Συγκεκριμένα, σε αυτά περιλαμβάνονται:
This includes in particular:
Συγκεκριμένα, σε μία post-hoc ανάλυση 2.172 ασθενών (17% του συνολικού πληθυσμού ασθενών της μελέτης CURE), οι οποίοι υποβλήθηκαν σε τοποθέτηση ενδοπρόθεσης (stent) (Stent-CURE), τα δεδομένα έδειξαν ότι όταν η κλοπιδογρέλη συγκρίνεται με το εικονικό φάρμακο, καταδεικνύεται σημαντική μείωση του σχετικού κινδύνου (RRR) κατά 26,2% στους ασθενείς που ελάμβαναν κλοπιδογρέλη ως προς το σύνθετο πρωτεύον καταληκτικό σημείο (θάνατος καρδιαγγειακής αιτιολογίας, έμφραγμα του μυοκαρδίου, αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο) και επίσης μία σημαντική μείωση κατά 23,9% του σχετικού κινδύνου ως προς το σύνθετο δευτερεύον καταληκτικό σημείο (θάνατος από καρδιαγγειακά αίτια, έμφραγμα του μυοκαρδίου, αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο ή ανθεκτική ισχαιμία).
In particular, in a post-hoc analysis in 2,172 patients (17% of the total CURE population) who underwent stent placement (Stent-CURE), the data showed that clopidogrel compared to placebo, demonstrated a significant RRR of 26.2% favouring clopidogrel for the co-primary endpoint (CV death, MI, stroke) and also a significant RRR of 23.9% for the second co-primary endpoint (CV death, MI, stroke or refractory ischaemia).
Συγκεκριμένα, σε μία post-hoc ανάλυση 2.172 ασθενών (17% του συνολικού πληθυσμού ασθενών της μελέτης CURE), οι οποίοι υποβλήθηκαν σε τοποθέτηση ενδοπρόθεσης (stent) (Stent-CURE), τα δεδομένα έδειξαν ότι, όταν η κλοπιδογρέλη συγκρίνεται με το εικονικό φάρμακο, καταδεικνύεται σημαντική μείωση του σχετικού κινδύνου (RRR) κατά 26,2% στους ασθενείς που ελάμβαναν κλοπιδογρέλη ως προς το σύνθετο πρωτεύον καταληκτικό σημείο (θάνατος καρδιαγγειακής αιτιολογίας, έμφραγμα του μυοκαρδίου, αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο) και επίσης μία σημαντική μείωση κατά 23,9% του σχετικού κινδύνου ως προς το σύνθετο δευτερεύον καταληκτικό σημείο (θάνατος από καρδιαγγειακά αίτια, έμφραγμα του μυοκαρδίου, αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο ή ανθεκτική ισχαιμία ).
In particular, in a post-hoc analysis in 2,172 patients (17% of the total CURE population) who underwent stent placement (Stent-CURE), the data showed that clopidogrel compared to placebo, demonstrated a significant RRR of 26.2% favouring clopidogrel for the co-primary endpoint (CV death, MI, stroke) and also a significant RRR of 23.9% for the second co- primary endpoint (CV death, MI, stroke or refractory ischaemia).