natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Τηκή p*
(0.619-0.936)
Τηκή p*
(27.1-42.7)
Τηκή p*
(39.5-51.3)
Τηκή p*
141
Τηκή p†*
p-value
Τηλ. + 49 4103 8006 0
Tel. +49 4103 8006-0
Τηλ. +356 –(0)21-465797 info@agrimedltd.com
Tel.: +356 –(0)21-465797 info@agrimedltd.com
Τηλ. +44 (0)1603 735200
Tel. +44 (0)1603 735200
Τηλ. +45 3326 8383
tel +45 3326 8383
Τηλ. από το εξωτερικό: +49 6102 3674 0
Tel. aus dem Ausland: +49 6102 3674 0
Τηλ..: +33 (1) 46 10 90 00
Tel.: +33 (1) 46 10 90 00
Τηλ.: (+32-2) 411 48 28
Tel. +32 (2) 411 48 28
Τηλ.: +1 (201) 326-5324
Tel: +1 (201) 326-5324
Τηλ.: +1 614 822 2415
Phone +1 614 822 2415
Τηλ.: +30 210 66 04 300
Tel.: +30 210 66 04 300
Τηλ.: +31 (0)35 699 12 00
Tel: +31 (0)35 699 12 00
Τηλ.: +33 (0) 1 47 32 36 03
Tel: +33 (0) 1 47 32 36 03
Τηλ.: +39 031 5373200
P: +39 031 5373200
Τηλ.: +44 (0)1932 573800
Tel: +44 (0)1932 573800
Τηλ.: +44 (0)1932 664884
Tel: +44 (0)1932 664884
Τηλ.: +44(0) 1256 894 000
Tel: +44(0) 1256 894 000
Τηλ.: +45 4677 1111
P: +45 4677 1111
Τηλ.: +49 (0) 7121 948 7756
Tel: +49 (0) 7121 948 7756
Τηλ.: +49 (0)7121 948 7756
Tel: +49 (0)7121 948 7756
Τηλ.: +49 211 520 544 33
Tel: +49 211 - 520 544 33
Τηλ.: +49 89 55 066 750
Tel.: +49 89 55 066 750
Τηλ.: 0049 (0)30 744 60 12
Tel.: 0049 (0)30 744 60 12
Τηλ.:+356 –(0)21-465797 info@agrimedltd.com
Tel.: +356 –(0)21-465797 info@agrimedltd.com
Τηλ: + 30 210 980 3355 Tel: + 34 91 599 86 01
Tel: + 34 91 599 86 01
Τηλ: + 357 – 25372425 Tel: + 45 6395 1000
Tel: + 45 6395 1000
Τηλ: + 49 8024 908-0
Tel: + 49 8024 908-0
Τηλ: +30 210 5575770-3
Τηλ: +30 210 5575770-3 info@provet.gr
Τηλ: +30 210 6785 798
T ..: +30 210 6785 798
Τηλ: +30 210 6785800 Tel.: +48 22 335 61 00
Τηλ: +30 210 678 5800 Tel.: +48 22 335 61 00
Τηλ: +30 210 72 79 099 Tel: +43 1 97007-0
Tel: +43 1 97007-0
Τηλ: +30 210 74 73 300 Tel.: +48 22 256 37 00
Tel.: +48 22 256 37 00
Τηλ: +30 210 98 97 300 dpoc_greece@merck.com
Τηλ: + 30-210 98 97 300 dpoc_greece@merck.com
Τηλ: +30-210 6194 170 info@avipharma.gr
D - 17493 Greifswald - Insel Riems Tel: +49-(0) 30 338427-0 info@RIEMSER.com
Τηλ: +31 (0)348 565858
tel: +31 (0)348 565858
Τηλ: +34 93 600 37 00
Tel: +34 93 600 37 00
Τηλ: +353 (0)1 4515011
Tel: +353 (0)1 4515011
Τηλ: +357 22 715000
Tel: +48 (0) 22 440 33 00
Τηλ: +357 22490305 Tel: +46 8 553 26 000
Tel: +46 8 553 26 000
Τηλ: +44 (0)208 600 1400
tel: +44 (0)208 600 1400
Τηλ: 00800128244/+44 (0)1423 852 990
Τηλ: 00800128244/+44 (0)1423 852 990 aspenmedinfo@professionalinformation.co.uk
Τηλ: 44 1635 573 048
Tel: 44 1635 573 048
Τηλέφωνα επικοινωνίας σε περίπτωση επείγουσας ανάγκης
Emergency contact phone numbers
Τηλέφωνο +31 (0) 45 566 8000 fax +31 (0) 45 566 8012
tel +31 (0) 45 566 8000 fax +31 (0) 45 566 8012
Τηλέφωνο +353 61 585100
Tel +353 61 585100
Τηλέφωνο +353-61-585100
Tel +353 61 585100
Τηλέφωνο +44 (0)20 7418 8400 Τελεφάξ +44 (0)20 7418 8416
Telephone +44 (0)20 7418 8400 Facsimile +44 (0)20 7418 8416
Τηλέφωνο +44 (0)20 7418 8400 Φαξ +44 (0)20 7418 8416
Telephone +44 (0)20 7418 8400 Facsimile +44 (0)20 7418 8416
Τηλέφωνο +800 270 81 901
Telephone +800 270 81 901
Τηλέφωνο 0800 909 972
Telephone 0800 909 972
Τηλέφωνο γιατρού:
Doctor's telephone:
Τηλέφωνο: + 32 2 746 30 00
Telephone: +32 2 746 30 00
Τηλέφωνο: + 34 986 33 04 00
Tel.: + 34 986 33 04 00
Τηλέφωνο: + 44 (0) 1628 515500
Tel: + 44 (0) 1628 515500
Τηλέφωνο: + 49 6103 801–0
Tel.: + 49 6103 801-0
Τηλέφωνο: +1 215 652 5603
Telephone: +1 215 652 5603
Τηλέφωνο: +31 20 572 6516
Telephone: +31 20 572 6516
Τηλέφωνο: +31 23 5153153
Telephone: +31 23 5153153
Τηλέφωνο: +32 2 746 30 00
Telephone: +32 2 746 30 00
Τηλέφωνο: +33 1 72 69 01 86
Phone: +33 1 72 69 01 86
Τηλέφωνο: +351 22 986 61 00;
tel: +351 22 986 61 00
Τηλέφωνο: +39 031 5373200
Phone: +39 031 5373200
Τηλέφωνο: +3905212791
Telephone: +3905212791
Τηλέφωνο: +44 (0) 1923 437672
Tel: +44 (0) 1923 437672
Τηλέφωνο: +44 (0)1896 664000
Tel: +44 (0)1896 664000
Τηλέφωνο: +44 (0)207 065 5000
Tel: +44 (0)207 065 5000
Τηλέφωνο: +49 (0) 7121 948 7756
Tel: +49 (0) 7121 948 7756
Τηλέφωνο: +49 (0) 7621 1690 200
Tel: +49 (0) 7621 1690 200
Τηλέφωνο: +49 (0)7121 948 7756
Tel: +49 (0)7121 948 7756
Τηλέφωνο: +49 3641 5195330
Tel.: +49 3641 5195330
Τηλέφωνο: +49-214-87632-66
Tel: +49-214-87632-66
Τηλέφωνο: +49-214-87632-66, Fax: +49-214-87632-90
Tel: +49-214-87632-66, Fax: +49-214-87632-90
Τηλέφωνο: +972-3-5316512
Telephone: +972-3-5316512
Τηλέφωνο: 0039.388.8735530 ή 0039.0733.560354
Tel: 0039.388. 8735530 or 0039.0733.560354
Τηλέφωνο: ……………………………….
Phone: ……………………………….
Τηλέφωνο:+ 44 (0) 1628 515500
Tel: + 44 (0) 1628 515500
Τηλεφωνήστε αμέσως στον γιατρό σας εάν έχετε:
Call your doctor right away if you have:
Την 03 Νοεμβρίου 2011, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Plenadren.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Plenadren on 03 November 2011.
Την 12η εβδομάδα, περισσότεροι ασθενείς που τυχαιοποιήθηκαν στη λήψη Enbrel είχαν θετικές αποκρίσεις αποτελεσματικότητας (π.χ.
At week 12, more patients randomised to Enbrel had positive efficacy responses (e.g.
Την 180η ημέρα τα ποσοστά οροπροστασίας στα άτομα >60 ετών ήταν 52.9% για όσους είχαν λάβει δυο μονές δόσεις και 69.5% για όσους είχαν λάβει δυο διπλές δόσεις την ημέρα 0 και την ημέρα 21.
The day 180 seroprotection rates in subjects aged >60 years were 52.9% for those who received two single doses and 69.5% of subjects for those who had received two double doses at day 0 and day 21.
Την 1η Αυγούστου 2000 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε στη Novo Nordisk A/S άδεια κυκλοφορίας για το NovoMix, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for NovoMix to Novo Nordisk A/S on 1 August 2000.
Την 1η Ιουλίου 2013, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Iclusig.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Iclusig on 1 July 2013.
Την 1η Ιουνίου 2007, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Optaflu.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Optaflu on 1 June 2007.
Την 1η Οκτωβρίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Cimzia.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Cimzia on 1 October 2009.
Την 1η Οκτωβρίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Simponi.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Simponi on 1 October 2009.
Την 1η Σεπτεµβρίου 2003, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Abbott Laboratories Ltd για το Trudexa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Trudexa to Abbott Laboratories Ltd. on 1 September 2003.
Την 1η Σεπτεμβρίου 2010, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Brinavess.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Brinavess on 01 September 2010.
Την 42η ημέρα, οι απαντήσεις των αντισωμάτων έναντι HA ήταν οι ακόλουθες:
At day 42, the anti-HA antibody responses were as follows:
Την 48η Εβδομάδα, περίπου 25 % εκείνων που συμμετείχαν είχαν HIV-1 RNA στο πλάσμα < 10.000 αντίγραφα/ml και 9 % < 400 αντίγραφα/ml, με μέση μεταβολή από την αρχική τιμή, ως προς τα κύτταρα CD4+, 26 κύτταρα/mm3 (n=74).
At Week 48, approximately 25 % of those enrolled had plasma HIV-1 RNA < 10,000 copies/ml and 9 % < 400 copies/ml with a median change from baseline in CD4+ cells of 26 cells/mm3 (n=74).
Την 48η εβδομάδα το 70% των ασθενών σε σχήμα λοπιναβίρη/ριτοναβίρη μία φορά ημερησίως και το 64% των ασθενών σε σχήμα lopinavir/ritonavir δύο φορές ημερησίως, έδειξαν HIV-1 RNA < 50 αντίγραφα/mL.
At 48 weeks, 70% and 64% of patients demonstrated HIV-1 RNA < 50 copies/mL with the once and twice daily regimens of lopinavir/ritonavir, respectively.
Την 48η και 96η εβδομάδα, οι μέσες μεταβολές από την έναρξη της θεραπείας στο βάρος και το ΔΜΣ, που υπολογίζονται με το Z score τείνουν να μειωθούν σε ασθενείς που έλαβαν αγωγή με adefovir dipivoxil.
At week 48 and 96, mean changes from baseline in weight and BMI Z scores tended to decrease in adefovir dipivoxil-treated patients.
Την Εβδομάδα 104 η μείωση στην τιμή της HbA1c κατά 25 mg αλογλιπτίνης συν μετφορμίνη (-0,72%, Πίνακας 4) ήταν μεγαλύτερη από εκείνη που προέκυψε με τη θεραπεία με γλιπιζίδη συν μετφορμίνη (-0,59%).
At Week 104, the HbA1c reduction by 25 mg alogliptin plus metformin (- 0.72%, Table 4) was greater than that produced by glipizide plus metformin (-0.59%).
Την Εβδομάδα 104 η μείωση στην τιμή της HbA1c κατά 25 mg αλογλιπτίνης συν μετφορμίνη (-0,72%, Πίνακας 4) ήταν μεγαλύτερη από εκείνη που προέκυψε με τη θεραπεία με γλιπιζίδη συν μετφορμίνη (-0,59%).
At Week 104, the HbA1c reduction by 25 mg alogliptin plus metformin (-0.72%, Table 4) was greater than that produced by glipizide plus metformin (-0.59%).
Την Εβδομάδα 104 η μείωση στην τιμή της HbA1c κατά 25 mg αλογλιπτίνης συν μετφορμίνη (-0,72%, Πίνακας 6) ήταν μεγαλύτερη από εκείνη που προέκυψε με τη θεραπεία με γλιπιζίδη συν μετφορμίνη (-0,59%).
At Week 104, the HbA1c reduction by 25 mg alogliptin plus metformin (- 0.72%, Table 6) was greater than that produced by glipizide plus metformin (-0.59%).
Την Εβδομάδα 12 (n= 215)
By Week 12 (n=215)
Την Εβδομάδα 12*** (n=915)
By Week 12*** (n= 915)
Την Εβδομάδα 12, ένα σημαντικά υψηλότερο ποσοστό ασθενών της Μελέτης HS-ΙΙ παρουσίασαν κλινικά σημαντική μείωση του συνδεόμενου με τη διαπυητική ιδρωταδενίτιδα άλγους (βλέπε Πίνακα 14).
At Week 12, a significantly higher proportion of patients in Study HS-II experienced a clinically relevant decrease in HS-related skin pain (see Table 14).
Την Εβδομάδα 12, ένα σημαντικά υψηλότερο ποσοστό ασθενών της Μελέτης HS-ΙΙ παρουσίασαν κλινικά σημαντική μείωση του συνδεόμενου με τη διαπυητική ιδρωταδενίτιδα άλγους (βλέπε Πίνακα 16).
At Week 12, a significantly higher proportion of patients in Study HS-II experienced a clinically relevant decrease in HS-related skin pain (see Table 16).
Την Εβδομάδα 12, στον πληθυσμό με πρόθεση θεραπείας (ITT), η εκατοστιαία αύξηση από τα αρχικά επίπεδα σε θερμίδες συνταγογραφούμενης εντερικής διατροφής ήταν 58,80% (±64,20) σε σύγκριση με 57,02% (±55,25) στην κοόρτη συνήθους θεραπείας.
At Week 12, in the ITT population, the percentage increase from baseline in prescribed enteral calories was 58.80% (±64.20) compared to 57.02% (±55.25) in the standard of care cohort.
Την Εβδομάδα 16, αμφότερες οι κοόρτεις τεδουγλουτίδης και συνήθους θεραπείας έδειξαν μια αύξηση του όγκου εντερικής διατροφής.
At Week 16, both the teduglutide and the standard of care cohort showed an increase in enteral volume.
Την Εβδομάδα 16, η πρόσληψη θερμίδων εντερικής διατροφής συνέχισε να αυξάνεται με εκατοστιαία αύξηση από τα αρχικά επίπεδα κατά 64,57% (±57,53) σε σύγκριση με 59,63% (±52,62) στην κοόρτη συνήθους θεραπείας.
At Week 16, the enteral calories intake continued to rise with percentage increases from baseline of 64.57% (±57.53) compared to 59.63% (±52.62) in the standard of care cohort.
Την Εβδομάδα 24, ασθενείς που ήταν οροθετικοί σε RF και/ή σε αντι-CCP στην έναρξη της μελέτης είχαν σημαντικά αυξημένη πιθανότητα επίτευξης ανταποκρίσεων ACR20 και 50 συγκριτικά με τους οροαρνητικούς ασθενείς (p = 0,0312 και p = 0,0096) (Πίνακας 13).
At Week 24, patients who were seropositive to RF and/or anti-CCP at baseline had a significantly increased probability of achieving ACR20 and 50 responses compared to seronegative patients (p=0.0312 and p=0.0096) (Table 13).
Την Εβδομάδα 240, η διαφορά των θεραπειών (ISENTRESS – εφαβιρένζη) ήταν 9,5 % με ένα σχετιζόμενο 95 % CI (1,7, 17,3).
At Week 240, the treatment difference (ISENTRESS – efavirenz) was 9.5 % with an associated 95 % CI of (1.7, 17.3).
Την Εβδομάδα 240, η διαφορά των θεραπειών (ραλτεγκραβίρη – εφαβιρένζη) ήταν 9,5 % με ένα σχετιζόμενο 95 % CI (1,7, 17,3).
At Week 240, the treatment difference (raltegravir – efavirenz) was 9.5 % with an associated 95 % CI of (1.7, 17.3).
Την Εβδομάδα 4*** (n=950)
By Week 4*** (n= 950)
Την Εβδομάδα 4, οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν 1:1 με βάση το σωματικό τους βάρος εκείνη τη στιγμή είτε στη Χαμηλή Δόση ή στην Τυπική Δόση θεραπείας συντήρησης όπως φαίνεται στον Πίνακα 13.
At Week 4, subjects were randomised 1:1 based on their body weight at the time to either the Low Dose or Standard Dose maintenance regimens as shown in Table 13.
Την Εβδομάδα 4, οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν 1:1 με βάση το σωματικό τους βάρος εκείνη τη στιγμή είτε στη Χαμηλή Δόση ή στην Τυπική Δόση θεραπείας συντήρησης όπως φαίνεται στον Πίνακα 18.
At Week 4, subjects were randomised 1:1 based on their body weight at the time to either the Low Dose or Standard Dose maintenance regimens as shown in Table 18.
Την Εβδομάδα 4, οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν 1:1 με βάση το σωματικό τους βάρος εκείνη τη στιγμή είτε στη Χαμηλή Δόση ή στην Τυπική Δόση θεραπείας συντήρησης όπως φαίνεται στον Πίνακα 20.
At Week 4, subjects were randomised 1:1 based on their body weight at the time to either the Low Dose or Standard Dose maintenance regimens as shown in Table 20.
Την Εβδομάδα 4, οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν σε αναλογία 1:1 είτε στην Τυπική δόση (40/20 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα) ή στην Χαμηλή δόση (20/10 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα) σε ομάδες θεραπείας συντήρησης με βάση το σωματικό τους βάρος.
At Week 4, patients were randomised 1:1 to either the Standard Dose (40/20 mg eow) or Low Dose (20/10 mg eow) maintenance treatment groups based on their body weight.
Την Εβδομάδα 52 η μείωση στην τιμή της HbA1c κατά 25 mg αλογλιπτίνης συν μετφορμίνη (-0,76%, Πίνακας 4) ήταν παρόμοια με εκείνη που προέκυψε με τη θεραπεία με γλιπιζίδη (μέση δόση = 5,2 mg) σε συνδυασμό με υδροχλωρική μετφορμίνη (μέση δόση = 1.824 mg, -0,73%).
At Week 52, the HbA1c reduction by 25 mg alogliptin plus metformin (-0.76%, Table 4) was similar to that produced by glipizide (mean dose = 5.2 mg) plus metformin hydrochloride therapy (mean dose = 1,824 mg, -0.73%).
Την Εβδομάδα 52 η μείωση στην τιμή της HbA1c κατά 25 mg αλογλιπτίνης συν μετφορμίνη (-0,76%, Πίνακας 6) ήταν παρόμοια με εκείνη που προέκυψε με τη θεραπεία με γλιπιζίδη (μέση δόση = 5,2 mg) σε συνδυασμό με θεραπεία με υδροχλωρική μετφορμίνη (μέση δόση = 1.824 mg, -0,73%).
At Week 52, the HbA1c reduction by 25 mg alogliptin plus metformin (-0.76%, Table 6) was similar to that produced by glipizide (mean dose = 5.2 mg) plus metformin hydrochloride therapy (mean dose = 1,824 mg, -0.73%).
Την Ημέρα 1 του επόμενου κύκλου, συνεχίστε τον G-CSF, όπως απαιτείται, και διατηρήστε τη δόση της μελφαλάνης εάν η ουδετεροπενία ήταν η μόνη DLT.
On Day 1 of next cycle, continue G-CSF as needed and maintain dose of melphalan if neutropenia was the only DLT.
Την Ημέρα 1 του επόμενου κύκλου, συνεχίστε τον G-CSF, όπως απαιτείται, και διατηρήστε τη δόση της μελφαλάνης εάν η ουδετεροπενία ήταν η μόνη DLT.
On Day 1 of next cycle, continue G-CSF as needed and maintain dose of melphalan if neutropenia was the only Dose Limiting Toxicity (DLT).
Την Ημέρα 15 (Εβδομάδα 3) αφαιρέστε το χρησιμοποιημένο έμπλαστρο
On Day 15 (Week 3), take off the used patch
Την Ημέρα 3 της δόσης , έγιναν μετρήσεις του ΗΚΓ για περίοδο περισσότερων από 20 ωρών.
On Day 3 of dosing, ECG measurements were done over a period of 20 hours.
Την Ημέρα 3, οι μέσες τιμές της Cmax ήταν περίπου 3 και 4 φορές υψηλότερες με τις θεραπευτικές και τις υπερ-θεραπευτικές δόσεις, αντίστοιχα, σε σχέση με τη μέση Cmax που παρατηρήθηκε σε σταθεροποιημένη κατάσταση με τη θεραπευτική δόση που χορηγήθηκε σε ασθενείς με HIV.
On Day 3, mean Cmax values were approximately 3-fold and 4-fold higher with the therapeutic and supra-therapeutic doses, respectively, relative to the mean Cmax observed at steady state with the therapeutic dose administered to HIV patients.
Την Ημέρα 3, το ανώτερο διάστημα εμπιστοσύνης 95% της μέγιστης μέσης διαφοράς σε δόση πριν την έναρξη ρυθμισμένου QTcS (ειδική μελέτη καρδιακής συχνότητας ρυθμισμένου QT) μεταξύ των θεραπευτικών σκελών της δραστικής ουσίας και του εικονικού φαρμάκου ήταν > 10 msec για τις δύο θεραπευτικές ομάδες του Invirase ενισχυμένου με ριτοναβίρη (βλέπε αποτελέσματα στον Πίνακα 3).
On Day 3, the upper 1-sided 95% confidence interval of the maximum mean difference in pre-dose baseline-corrected QTcS (study specific heart rate corrected QT) between the active drug and placebo arms was > 10 msec for the two ritonavir-boosted Invirase treatment groups (see results in Table 3).
Την Περίληψη Των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος
The Summary of Product Characteristics
Την Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος
The Summary of Product Characteristics
Την Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος και το Φύλλο Οδηγιών Χρήσης του INOmax
Summary of Product Characteristics and Patient Information Leaflet for INOmax
Την Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος
The Summary of Product Characteristics
Την Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος
The Summary of Product Characteristics;
Την Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος
Summary of Product Characteristics
Την Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος
The Summary of Product Characteristics
Την Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος (πλήρης)
The Summary of Product Characteristics (in full)
Την έλλειψη εμπειρίας σε ασθενείς με λοίμωξη από HIV ή ενεργό ηπατίτιδα, με σοβαρές ανοσολογικές παθήσεις (π.χ. κατά πλάκας σκλήρυνση, ερυθηματώδη λύκο, πολυεστιακή λευκοεγκεφαλοπάθεια) ή που υποβάλλονται σε ανοσοκατασταλτική θεραπεία (εκτός από συστηματικά κορτικοστεροειδή για βραχυχρόνια λήψη) και ότι η θεραπεία με Daliresp δεν πρέπει να αρχίσει ή πρέπει να διακοπεί σε αυτούς τους ασθενείς.
The lack of experience in patients with HIV infection or active hepatitis, with severe immunological diseases (e.g. multiple sclerosis, lupus erythematosus, multifocal leukoencephalopathy) or treated with immunosuppressive therapy (other than short-term systemic corticosteroids) and that Daliresp should not be initiated or should be stopped in these patients.
Την έλλειψη εμπειρίας σε ασθενείς με λοίμωξη από HIV ή ενεργό ηπατίτιδα, με σοβαρές ανοσολογικές παθήσεις (π.χ. κατά πλάκας σκλήρυνση, ερυθηματώδη λύκο, πολυεστιακή λευκοεγκεφαλοπάθεια) ή που υποβάλλονται σε ανοσοκατασταλτική θεραπεία (εκτός από συστηματικά κορτικοστεροειδή για βραχυχρόνια λήψη) και ότι η θεραπεία με Daxas δεν πρέπει να αρχίσει ή πρέπει να διακοπεί σε αυτούς τους ασθενείς.
The lack of experience in patients with HIV infection or active hepatitis, with severe immunological diseases (e.g. multiple sclerosis, lupus erythematosus, multifocal leukoencephalopathy) or treated with immunosuppressive therapy (other than short-term systemic corticosteroids) and that Daxas should not be initiated or should be stopped in these patients.
Την έλλειψη εμπειρίας σε ασθενείς με λοίμωξη από HIV ή ενεργό ηπατίτιδα, με σοβαρές ανοσολογικές παθήσεις (π.χ. κατά πλάκας σκλήρυνση, ερυθηματώδη λύκο, πολυεστιακή λευκοεγκεφαλοπάθεια) ή που υποβάλλονται σε ανοσοκατασταλτική θεραπεία (εκτός από συστηματικά κορτικοστεροειδή για βραχυχρόνια λήψη) και ότι η θεραπεία με Libertek δεν πρέπει να αρχίσει ή πρέπει να διακοπεί σε αυτούς τους ασθενείς.
The lack of experience in patients with HIV infection or active hepatitis, with severe immunological diseases (e.g..multiple sclerosis, lupus erythematosus, multifocal leukoencephalopathy) or treated with immunosuppressive therapy (other than short-term systemic corticosteroids) and that Libertek should not be initiated or should be stopped in these patients.
Την ίδια ή την επόμενη ημέρα της χορήγησης του spinosad σε δόση των 50-75 mg/kg σωματικού βάρους, η παρατηρούμενη συχνότητα εμφάνισης του εμετού κατόπιν δοκιμής σε παγκόσμιο επίπεδο ήταν μεταξύ 6% και 11% τους πρώτους τρεις μήνες θεραπείας.
On the day of, or the day following administration of spinosad at a dose of 50–75 mg/kg bodyweight, the observed incidence of vomiting in the global field trial was between 6% and 11% in the first three months of treatment.
Την αδυναμία να πιέσετε το έμβολο προς τα κάτω όταν 7 κάνετε την ένεση
Being unable to push the plunger down when injecting 7
Την ανάγκη άμεσης διακοπής χορήγησης του Thalidomide Celgene εάν υπάρξει υποψία κύησης
The need to stop Thalidomide Celgene immediately upon suspicion of pregnancy
Την ανάγκη άμεσης επικοινωνίας με το γιατρό εάν υπάρχει υποψία κύησης
The need to contact their doctor immediately upon suspicion of pregnancy
Την ανάγκη αναζήτησης επείγουσας περίθαλψης στην περίπτωση μη επίτευξης φλεβικής προσπέλασης ή σε περίπτωση μη αποτελεσματικότητας
The need to seek urgent treatment in the event of failure to gain venous access or if there is a lack of efficacy
Την ανάγκη αξιολόγησης του κινδύνου για TB στους ασθενείς πριν τη θεραπεία με Inflectra.
The need to assess the risk of TB in patients prior to treating with Inflectra.
Την ανάγκη αξιολόγησης του κινδύνου για TB στους ασθενείς πριν τη θεραπεία με Remicade.
The need to assess the risk of TB in patients prior to treating with Remicade.
Την ανάγκη αξιολόγησης του κινδύνου για TB στους ασθενείς πριν τη θεραπεία με Remsima.
The need to assess the risk of TB in patients prior to treating with Remsima.
Την ανάγκη αποβολής της περίσσειας ποσότητας από την προγεμισμένη σύριγγα πριν από την ένεση του Lucentis ώστε να αποφευχθεί υπερδοσολογία
The need to expel excess volume of the pre-filled syringe before injecting Lucentis to avoid overdose
Την ανάγκη αποφυγής έκθεσης εμβρύων
The need to avoid foetal exposure
Την ανάγκη αποφυγής της κατανάλωσης οινοπνεύματος·
The need to avoid alcohol;
Την ανάγκη αποφυγής της κατανάλωσης χυμού γκρέιπφρουτ·
The need to avoid grapefruit juice;
Την ανάγκη για ΗΚΓ και επίπεδα ορού καλίου, ασβεστίου και μαγνησίου και θυρεοειδοτρόπου ορμόνης (TSH) καθώς και τους χρόνους και περιπτώσεις διενέργειάς τους
The need for an ECG, and serum levels of potassium, calcium and magnesium and thyroid stimulating hormone (TSH) and the times and situations when it should be performed
Την ανάγκη για έλεγχο της κρεατινίνης του ορού
The need to monitor serum creatinine
Την ανάγκη για έλεγχο του πληθυσμού των δοτών μέσω ερωτηματολογίου ασθενούς και εργαστηριακών ελέγχων για την ηπατίτιδα C, την ηπατίτιδα Β, τον ιό της ανοσολογικής ανεπάρκειας του ανθρώπου (HIV) και τη σύφιλη
The need for screening of donors using patient questionnaire and laboratory tests for hepatitis C, hepatitis B, HIV, and syphilis
Την ανάγκη για ένα πίνακα οδηγιών που θα καταγράφει τις πριν την αγωγή μετρήσεις κρεατινίνης ορού, κάθαρσης κρεατινίνης, πρωτεϊνουρίας, ηπατικών ενζύμων, φερριτίνης, όπως:
The need for a guidance table highlighting pre-treatment measurements of serum creatinine, creatinine clearance, proteinuria, hepatic enzymes, ferritin, such as:
Την ανάγκη για αποκατάσταση μετά από επιδιόρθωση αρθρικού χόνδρου
The need for rehabilitation following articular cartilage repair
Την ανάγκη για αποτελεσματική αντισύλληψη, αδιάλειπτα, για 4 εβδομάδες πριν από την έναρξη της θεραπείας, καθ' όλη τη διάρκεια της θεραπείας και για 4 εβδομάδες μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας
The need for effective contraception, without interruption, 4 weeks before starting treatment, throughout the entire duration of treatment, and 4 weeks after the end of treatment
Την ανάγκη για βιοψία νεφρού:
The need to consider renal biopsy:
Την ανάγκη για διακοπή της θεραπείας εάν παρατηρηθεί επίμονη και προοδευτική αύξηση των ηπατικών ενζύμων.
The need to interrupt treatment if persistent and progressive increase in liver enzyme were noted.
Την ανάγκη για διακοπή της θεραπείας με FABLYN και διερεύνηση όταν παρουσιαστεί ανεξήγητη αιμορραγία από την μήτρα.
The need to stop treatment with FABLYN and investigate when unexplained uterine bleeding occurs.
Την ανάγκη για διακοπή της θεραπείας μετά από μείωση της δόσης εάν η κρεατινίνη ορού αυξάνεται:
The need to interrupt treatment after a dose reduction if serum creatinine rises:
Την ανάγκη για διαχείριση του πόνου
The need for pain management