natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Η επιρροή της εθνικοτήτων της Άπω Ανατολής (όπως Κινέζοι, Ιάπωνες, Ταϊβανέζοι, Κορεάτες και Ταϊλανδέζοι) στη φαρμακοκινητική του eltrombopag αξιολογήθηκε με χρήση ανάλυσης φαρμακοκινητικής του πληθυσμού σε 635 ασθενείς με HCV (145 από την Άπω Ανατολή και 69 από την Νοτιοανατολική Ασία).
The influence of East Asian ethnicity (such as Chinese, Japanese, Taiwanese, Korean, and Thai) on the pharmacokinetics of eltrombopag was evaluated using a population pharmacokinetic analysis in 635 patients with HCV (145 East Asians and 69 Southeast Asians).
Η επισήμανση των 100 μικρογραμμαρίων είναι μωβ
100 micrograms labelling is purple
Η επισήμανση των 100 μικρογραμμαρίων/δόση είναι μωβ
100 micrograms/dose labelling is purple
Η επισήμανση των 200 μικρογραμμαρίων είναι πρασινωπή-μπλε.
200 micrograms labelling is greenish-blue.
Η επισήμανση των 200 μικρογραμμαρίων/δόση είναι πρασινωπή-μπλε.
200 micrograms/dose labelling is greenish-blue.
Η επισήμανση των τριών περιεκτικοτήτων του Instanyl διαφοροποιείται χρωματικά: Η επισήμανση των 50 μικρογραμμαρίων είναι πορτοκαλί
The labelling of the three Instanyl strengths is differentiated by colour: 50 micrograms labelling is orange
Η επισήμανση των τριών περιεκτικοτήτων του Instanyl διαφοροποιείται χρωματικά: Η επισήμανση των 50 μικρογραμμαρίων/δόση είναι πορτοκαλί
The labelling of the three Instanyl strengths is differentiated by colour: 50 micrograms/dose labelling is orange
Η επιστολή «Αγαπητέ Επαγγελματία Υγείας» (DHPC) και η ενημέρωση προς τον ασθενή έχουν ως στόχο να αυξήσουν την ευαισθητοποίηση σχετικά με το γεγονός ότι η Humalog είναι πλέον διαθέσιμη σε δύο περιεκτικότητες και να περιγράψουν βασικές διαφορές στο σχεδιασμό των συσκευασιών και των συσκευών προγεμισμένης πένας προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος σφαλμάτων στη φαρμακευτική αγωγή και η σύγχυση μεταξύ των δύο διαφορετικών περιεκτικοτήτων των Humalog.
The DHPC and patient communication are aimed at increasing awareness about the fact that Humalog is now available in two strengths and describing key differences in the design of the packages and the prefilled pen devices to minimise the risk of medication errors and mix up between the two different strengths of Humalog.
Η επιστολή προς τους Επαγγελματίες του Τομέα Υγειονομικής περίθαλψης πρέπει να αποτελείται από δύο μέρη:
The Dear Healthcare Professional letter will consist of two parts:
Η επιτροπή έκρινε αρχικά ότι τα οφέλη του Exelon δεν υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό στη θεραπεία της άνοιας οφειλόμενης στη νόσο του Πάρκινσον.
The Committee initially concluded that for the treatment of dementia due to Parkinson’s disease, Exelon’s benefits did not outweigh its risks.
Η επιτροπή έκρινε αρχικά ότι τα οφέλη του Prometax δεν υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό στη θεραπεία της άνοιας οφειλόμενης στη νόσο του Πάρκινσον.
The Committee initially concluded that for the treatment of dementia due to Parkinson’s disease, Prometax’s benefits did not outweigh its risks.
Η επιτροπή έκρινε αρχικά ότι τα οφέλη του Rivastigmine 1 A Pharma δεν υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τη θεραπεία της άνοιας που οφείλεται στη νόσο του Πάρκινσον.
The Committee initially concluded that for the treatment of dementia due to Parkinson’s disease, Rivastigmine 1 A Pharma’s benefits did not outweigh its risks.
Η επιτροπή έκρινε αρχικά ότι τα οφέλη του Rivastigmine Hexal δεν υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τη θεραπεία της άνοιας που οφείλεται στη νόσο του Πάρκινσον.
The Committee initially concluded that for the treatment of dementia due to Parkinson’s disease, Rivastigmine Hexal’s benefits did not outweigh its risks.
Η επιτροπή έκρινε αρχικά ότι τα οφέλη του Rivastigmine Sandoz δεν υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τη θεραπεία της άνοιας που οφείλεται στη νόσο του Πάρκινσον.
The Committee initially concluded that for the treatment of dementia due to Parkinson’s disease, Rivastigmine Sandoz’s benefits did not outweigh its risks.
Η επιτροπή έκρινε επίσης ότι μεν το όφελος του Truvada έχει καταδειχθεί για την παροχή προφύλαξης πριν από την έκθεση αλλά ότι το επίπεδο προστασίας εξαρτάται από το κατά πόσο τα άτομα τηρούν το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα.
The Committee also considered that the benefit of Truvada has been shown for pre-exposure prophylaxis but the level of protection depends on how well individuals stick to the recommended dose schedule.
Η επιτροπή έκρινε επίσης ότι τα οφέλη του Invega υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας σε εφήβους ηλικίας 15 ετών και άνω.
The Committee also considered that the benefits of Invega had been shown to be greater than its risks in the treatment of schizophrenia in adolescents from 15 years of age.
Η επιτροπή έκρινε επίσης ότι το φάρμακο είναι αποτελεσματικό σε παιδιά.
The Committee concluded that it also was effective in children.
Η επιτροπή έκρινε ότι τα οφέλη του Abraxane υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
The Committee decided that Abraxane’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Η επιτροπή έκρινε ότι τα οφέλη του Adenuric υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
The Committee decided that Adenuric’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Η επιτροπή έκρινε ότι τα οφέλη του Arzerra υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
The Committee decided that the medicine’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Η επιτροπή έκρινε ότι τα οφέλη του Atripla υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
The Committee decided that Atripla’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Η επιτροπή έκρινε ότι τα οφέλη του ATryn υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
The Committee decided that ATryn’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Η επιτροπή έκρινε ότι τα οφέλη του Azarga υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
The Committee decided that Azarga’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Η επιτροπή έκρινε ότι τα οφέλη του Benlysta υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
The Committee decided that Benlysta’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Η επιτροπή έκρινε ότι τα οφέλη του Busilvex υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό στα εν λόγω πλαίσια και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Busilvex.
The Committee decided that Busilvex’s benefits are greater than its risks in these settings and recommended that Busilvex be given marketing authorisation.
Η επιτροπή έκρινε ότι τα οφέλη του Cerezyme υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
The Committee decided that Cerezyme’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Η επιτροπή έκρινε ότι τα οφέλη του Competact υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
The Committee decided that Competact’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Η επιτροπή έκρινε ότι τα οφέλη του Corlentor υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
The Committee decided that Corlentor’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Η επιτροπή έκρινε ότι τα οφέλη του Deltyba για τους ασθενείς με πολυανθεκτική πνευμονική φυματίωση έχουν καταδειχθεί.
The Committee considered that the benefits of Deltyba had been shown for patients with multi-drug resistant tuberculosis affecting the lung.
Η επιτροπή έκρινε ότι τα οφέλη του DepoCyte υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
The Committee decided that DepoCyte’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Η επιτροπή έκρινε ότι τα οφέλη του Diacomit υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
It decided that Diacomit’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Η επιτροπή έκρινε ότι τα οφέλη του Dukoral υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
The Committee decided that Dukoral’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Η επιτροπή έκρινε ότι τα οφέλη του Elaprase υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
The Committee decided that Elaprase’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Η επιτροπή έκρινε ότι τα οφέλη του Evoltra υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
The Committee decided that Evoltra’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Η επιτροπή έκρινε ότι τα οφέλη του Gilenya υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
The Committee decided that Gilenya’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Η επιτροπή έκρινε ότι τα οφέλη του Glubrava υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
The Committee decided that Glubrava’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Η επιτροπή έκρινε ότι τα οφέλη του Mircera υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
The Committee decided that Mircera’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Η επιτροπή έκρινε ότι τα οφέλη του Noxafil υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
The Committee decided that Noxafil’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Η επιτροπή έκρινε ότι τα οφέλη του Onduarp υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
The Committee decided that Onduarp’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Η επιτροπή έκρινε ότι τα οφέλη του Orencia υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
The Committee decided that Orencia’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Η επιτροπή έκρινε ότι τα οφέλη του Procoralan υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
The Committee decided that Procoralan’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Η επιτροπή έκρινε ότι τα οφέλη του Ranexa υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό ως συμπληρωματική αγωγή για τη θεραπεία των συμπτωμάτων ασθενών με σταθερή στηθάγχη οι οποίοι δεν ελέγχονται επαρκώς ή δεν ανέχονται αντιστηθαγχικά φάρμακα πρώτης επιλογής (όπως βήτα αποκλειστές ή/και ανταγωνιστές ασβεστίου).
The Committee decided that Ranexa’s benefits are greater than its risks as an add-on treatment of the symptoms of patients with stable angina pectoris who are inadequately controlled or intolerant to first-line anti-anginal medicines (such as beta-blockers and/or calcium antagonists).
Η επιτροπή έκρινε ότι τα οφέλη του Reyataz υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
The Committee decided that Reyataz’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Η επιτροπή έκρινε ότι τα οφέλη του Suboxone υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
The Committee decided that Suboxone’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Η επιτροπή έκρινε ότι τα οφέλη του Tandemact υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
The Committee decided that Tandemact’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Η επιτροπή έκρινε ότι τα οφέλη του Tractocile υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται µε αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρµακο.
The Committee decided that Tractocile’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Η επιτροπή έκρινε ότι τα οφέλη του Trizivir υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
The Committee decided that Trizivir’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Η επιτροπή έκρινε ότι τα οφέλη του Truvada υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
The Committee concluded that Truvada’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Η επιτροπή έκρινε ότι τα οφέλη του Twynsta υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
The Committee decided that Twynsta’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Η επιτροπή έκρινε ότι τα οφέλη του Xeplion υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
The Committee decided that Xeplion’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Η επιτροπή έκρινε ότι τα οφέλη του Zelboraf υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
The Committee concluded that benefits of Zelboraf are greater than its risks and recommended that it be granted marketing authorisation.
Η επιτροπή έκρινε ότι τα οφέλη του Zypadhera υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Zypadhera.
The Committee decided that Zypadhera’s benefits are greater than its risks and recommended that Zypadhera be given marketing authorisation.
Η επιτροπή έκρινε ότι το Bosulif είναι αποτελεσματικό στον έλεγχο της χρόνιας μυελογενούς λευχαιμίας στους εν λόγω ασθενείς και, παρότι είχε σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες, η εικόνα ασφάλειάς του, ως τελευταία θεραπευτική επιλογή για τους εν λόγω ασθενείς, ήταν αποδεκτή.
The Committee considered that Bosulif had been shown to be effective at controlling CML in these patients and, although it had important side effects, its safety profile was acceptable as a last treatment option in these patients.
Η επιτροπή έκρινε ότι το Mekinist, χορηγούμενο είτε ως μονοθεραπεία είτε σε συνδυασμό με νταμπραφενίμπη, παρείχε αποδεδειγμένα κλινικά σημαντικό όφελος στους ασθενείς με μελάνωμα που έφερε μετάλλαξη BRAF V600.
The Committee considered that Mekinist when used alone or in combination with dabrafenib had shown a clinically relevant benefit in patients whose melanoma had a BRAF V600 mutation.
Η επιτροπή έκρινε ότι το Perjeta παρέχει όφελος για τους ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο παρατείνοντας τον χρόνο χωρίς επιδείνωση της νόσου, καθώς και τη διάρκεια ζωής τους.
The Committee considered that Perjeta has been shown to benefit patients with metastatic cancer by extending the amount of time patients lived without their disease getting worse as well as how long they lived.
Η επιτροπή έκρινε ότι το Tafinlar (χορηγούμενο είτε ως μονοθεραπεία είτε σε συνδυασμό με τραμετινίμπη) παρείχε αποδεδειγμένα κλινικά σημαντικό όφελος στους ασθενείς με μελάνωμα με μετάλλαξη BRAF V600 το οποίο έχει εξαπλωθεί ή δεν μπορεί να αφαιρεθεί χειρουργικά.
The Committee considered that Tafinlar (alone or in combination with trametinib) had shown a clinically relevant benefit in patients whose melanoma had a BRAF V600 mutation and had spread or was not surgically removable.
Η επιτροπή έκρινε ότι το Xgeva απεδείχθη αποτελεσματικό στην πρόληψη των οστικών συμβαμάτων, λιγότερο τοξικό για τους νεφρούς και ευκολότερο στη χορήγηση σε σχέση με τις ήδη υπάρχουσες θεραπείες.
The Committee considered that Xgeva was shown to be effective in preventing bone-related events and was less toxic to the kidneys and easier to administer than existing treatments.
Η επιτροπή έκρινε, επίσης, ως πρόσθετο πλεονέκτημα το γεγονός ότι το Zytiga χορηγείται από το στόμα.
The Committee also considered the fact that Zytiga is given by mouth to be a further advantage.
Η επιτροπή έκρινε, επομένως, ότι τα οφέλη του Ameluz υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
The Committee therefore concluded that the benefits of Ameluz are greater than its risks and recommended that it be granted marketing authorisation.
Η επιτροπή έλαβε επίσης υπό σημείωση το γεγονός ότι οι ασθενείς με ομόζυγη οικογενή νόσο έχουν κλινικές ανάγκες οι οποίες δεν έχουν αντιμετωπιστεί, καθώς η θεραπεία τους είναι δύσκολη και ο κίνδυνος καρδιαγγειακής νόσου υψηλός.
The Committee also noted that for patients with homozygous familial disease there is an unmet clinical need, as these patients are difficult to treat and have a high risk of cardiovascular disease.
Η επιτροπή έλαβε επίσης υπόψη τον κίνδυνο εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών στους νεφρούς και εισηγήθηκε την προσεκτική εξέταση της νεφρικής λειτουργίας πριν από την έναρξη της θεραπείας με Stribild, καθώς επίσης και την παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
The Committee also noted the risk of side effects affecting the kidneys, and recommended that kidney function should be carefully assessed before patients start taking Stribild and should be monitored during treatment.
Η επιτροπή έλαβε υπό σημείωση τη βελτίωση στην ποιότητα ζωής των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Jakavi, όμως επεσήμανε ότι η επίδραση του φαρμάκου δεν έχει ακόμη αξιολογηθεί ως προς την επιμήκυνση της ζωής των ασθενών ή την επιβράδυνση της εξέλιξης της νόσου ή την εμφάνιση λευχαιμίας.
The Committee noted that the quality of life of patients treated with Jakavi was improved but that the medicine’s effects had still to be evaluated in terms of extending the life of patients or delaying the progress of the disease or the onset of leukaemia.
Η επιτροπή έλαβε υπόψη ότι σε όλες τις μελέτες σε ασθενείς με πρωτοπαθή υπερχοληστερολαιμία και μικτή δυσλιπιδαιμία, περιλαμβανομένων των ασθενών που έλαβαν τη μέγιστη συνιστώμενη δόση στατίνης ή ασθενών στους οποίους η δόση αυτή δεν είναι ανεκτή, το Repatha πέτυχε σημαντική μείωση των επιπέδων LDL χοληστερόλης, τα οποία αποτελούν γνωστό παράγοντα κινδύνου καρδιαγγειακής νόσου.
The Committee noted that across all studies in patients with primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia, including patients on maximum recommended doses of statins or those intolerant to them, Repatha showed an important reduction in LDL-cholesterol levels, which is a known risk factor for cardiovascular disease.
Η επιτροπή απεφάνθη ότι η μακροχρόνια εμπειρία από τη χρήση της δραστικής ουσίας (χλωριούχο μεθυλοθειονίνιο) καταδεικνύει την αποτελεσματικότητα της ουσίας στη θεραπεία της μεθαιμοσφαιριναιμίας.
The Committee concluded the long experience with the active substance, methylthioninium chloride, shows that it is effective in treating methaemoglobinaemia.
Η επιτροπή απεφάνθη ότι το Imnovid είναι αποτελεσματικό στην καθυστέρηση της εξέλιξης του πολλαπλού μυελώματος σε ασθενείς που δεν παρουσιάζουν απόκριση ή υποτροπιάζουν μετά από προηγούμενη θεραπεία και για τους οποίους οι θεραπευτικές επιλογές είναι πολύ περιορισμένες.
The Committee concluded that Imnovid is effective at delaying the progression of multiple myeloma in patients whose disease does not respond to or comes back after previous treatment, who have very limited treatment options.
Η επιτροπή αποφάσισε ότι τα οφέλη του Forcaltonin υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται µε αυτό για την πρόληψη της οστικής απώλειας λόγω αιφνίδιας ακινητοποίησης, όπως στην περίπτωση ασθενών µε πρόσφατα οστικά κατάγµατα λόγω οστεοπόρωσης (ασθένεια που καθιστά τα οστά εύθραυστα), καθώς και για τη θεραπεία της νόσου του Paget και της κακοήθους υπερασβεστιαιµίας.
They decided that Forcaltonin’s benefits are greater than its risks for prevention of bone loss due to sudden immobilisation, such as in patients with recent bone fractures caused by osteoporosis (a disease that makes bones fragile), for treatment of Paget’s disease, and treatment of hypercalcaemia of malignancy.
Η επιτροπή αποφάσισε ότι τα οφέλη του Invanz υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση αδείας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
The Committee decided that Invanz’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Η επιτροπή αποφάσισε ότι τα οφέλη του Savene υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
The Committee decided that Savene’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Η επιτροπή αποφάσισε ότι τα οφέλη του Tysabri υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Tysabri.
The Committee decided that Tysabri’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Η επιτροπή αποφάσισε ότι, βάσει των διαθέσιμων δημοσιευμένων πληροφοριών, τα οφέλη του Tepadina υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Tepadina.
The Committee decided that, based on available published information, Tepadina’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Η επιτροπή διατύπωσε τη γνώμη ότι, παρά το γεγονός ότι το ποσοστό των ασθενών με νόσο Cushing που αποκρίθηκαν στη θεραπεία και εμφάνισαν φυσιολογικά επίπεδα κορτιζόλης στα ούρα ήταν μικρό, οι ασθενείς στους οποίους η χειρουργική επέμβαση έχει αποτύχει ή δεν αποτελεί επιλογή ενδέχεται να αντλήσουν όφελος από τη θεραπεία με Signifor.
The Committee took the view that, although the proportion of patients with Cushing’s disease who responded and whose cortisol levels in the urine normalised was small, Signifor could be of benefit in patients who have failed surgery or where surgery is not an option.
Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Abseamed.
The Committee recommended that Abseamed be given marketing authorisation.
Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Altargo.
The Committee recommended that Altargo be given marketing authorisation.
Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Beromun.
The Committee recommended that Beromun be given marketing authorisation.
Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Binocrit.
The Committee recommended that Binocrit be given marketing authorisation.
Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Clopidogrel 1A Pharma.
The Committee recommended that Clopidogrel 1A Pharma be given marketing authorisation.