natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Οι συγκεντρώσεις πλάσματος της τελμισαρτάνης είναι γενικά 2 – 3 φορές υψηλότερες στις γυναίκες από τους άνδρες.
Plasma concentrations of telmisartan are generally 2 – 3 times higher in females than in males.
Οι συγκεντρώσεις πλάσματος του telmisartan είναι γενικά 2 – 3 φορές υψηλότερες στις γυναίκες από του άνδρες.
Plasma concentrations of telmisartan are generally 2 – 3 times higher in females than in males.
Οι συγκεντρώσεις ποσακοναζόλης στο πλάσμα (Cmax και AUC) μειώθηκαν κατά 39 % όταν η ποσακοναζόλη χορηγήθηκε μαζί με σιμετιδίνη (400 mg δύο φορές την ημέρα) λόγω μειωμένης απορρόφησης πιθανώς δευτερογενούς μίας ελάττωσης στην παραγωγή γαστρικού οξέος.
Posaconazole plasma concentrations (Cmax and AUC) were reduced by 39 % when posaconazole was administered with cimetidine (400 mg twice a day) due to reduced absorption possibly secondary to a decrease in gastric acid production.
Οι συγκεντρώσεις σε σταθερή κατάσταση επιτυγχάνονται εντός 3 ημερών και υποδεικνύουν λιγοστή συσσώρευση της δραστικής ουσίας κατά περίπου 30% έπειτα από πολλαπλές μια φορά ημερησίως από του στόματος ή ενδοφλέβιες χορηγήσεις όπως προβλέπεται από το χρόνο ημιζωής των 12 περίπου ωρών.
Steady-state concentrations are achieved within 3 days and indicate modest active substance accumulation of approximately 30% following multiple once-daily oral or intravenous administration as predicted by a half-life of approximately 12 hours.
Οι συγκεντρώσεις σταθερής κατάστασης στο πλάσμα επιτυγχάνονται μέσα σε 5-7 ημέρες με χορήγηση άπαξ ημερησίως και τα επίπεδα σταθερής κατάστασης είναι περίπου 2 φορές μεγαλύτερα απ’ ότι με την αρχική δόση.
Steady-state plasma concentrations are reached within 5-7 days following once-daily administration and steady-state levels are approximately 2-fold greater than with the initial dose.
Οι συγκεντρώσεις σταθερής κατάστασης στο πλάσμα επιτυγχάνονται μέσα σε 5-7 ημέρες με χορήγηση άπαξ ημερησίως και τα επίπεδα σταθερής κατάστασης είναι περίπου 2 φορές μεγαλύτερα απ’ ότι με την αρχική δόση.
Steady-state-plasma concentrations are reached within 5-7 days following once-daily administration and steady-state levels are approximately 2-fold greater than with the initial dose.
Οι συγκεντρώσεις σταθερής κατάστασης στο πλάσμα επιτυγχάνονται μέσα σε 5-7 ημέρες με χορήγηση άπαξ ημερησίως και τα επίπεδα σταθερής κατάστασης είναι περίπου 2-φορές μεγαλύτερα απ’ ό,τι με την αρχική δόση.
Steady-state-plasma concentrations are reached within 5-7 days following once-daily administration and steady-state levels are approximately 2-fold greater than with the initial dose.
Οι συγκεντρώσεις σταθερής κατάστασης στο πλάσμα επιτυγχάνονται μέσα σε 5-7 ημέρες με χορήγηση άπαξ ημερησίως και τα επίπεδα σταθερής κατάστασης είναι περίπου 2-φορές μεγαλύτερα απ’ ότι με την αρχική δόση.
Steady-state-plasma concentrations are reached within 5-7 days following once-daily administration and steady-state levels are approximately 2-fold greater than with the initial dose.
Οι συγκεντρώσεις σταθεροποιημένης κατάστασης στο πλάσμα επιτυγχάνονται έως την Ημέρα 6 με τη δόση των 300 mg (εφάπαξ ημερησίως έπειτα από δόση εφόδου δύο φορές ημερησίως την Ημέρα 1).
Steady- state plasma concentrations are attained by Day 6 at the 300 mg dose (once daily after twice daily loading dose at Day 1).
Οι συγκεντρώσεις σταθεροποιημένης κατάστασης στο πλάσμα επιτυγχάνονται έως την Ημέρα 6 με τη δόση των 300 mg (εφάπαξ ημερησίως έπειτα από δόση εφόδου δύο φορές ημερησίως την Ημέρα 1).
Steady-state plasma concentrations are attained by Day 6 at the 300 mg dose (once daily after twice daily loading dose at Day 1).
Οι συγκεντρώσεις στο
Plasma concentrations of
Οι συγκεντρώσεις στο γάλα την ίδια ημέρα ήταν πολύ χαμηλές, υποδεικνύοντας ότι η ομπινουτουζουμάμπη διαπερνά τον πλακούντα (βλ. παράγραφο 5.3).
Concentrations in milk on the same day were very low, suggesting that obinutuzumab crosses the placenta (see section 5.3).
Οι συγκεντρώσεις στο πλάσµα µειώθηκαν ταχέως και ο χρόνος ηµιζωής απέκκρισης της νατεγλινίδης τυπικά είχε µέσο όρο 1,5 ώρες σε όλες τις µελέτες του Trazec σε υγιείς εθελοντές και τύπου 2 διαβητικούς ασθενείς.
Plasma concentrations decline rapidly and the elimination half-life of nateglinide typically averaged 1.5 hours in all studies of Trazec in volunteers and type 2 diabetic patients.
Οι συγκεντρώσεις στο πλάσµα του DM1 και των καταβολιτών που περιέχουν DM1 (Lys- MCC-DM1 και MCC-DM1) ήταν χαµηλές και συγκρίσιµες µεταξύ των ασθενών µε και χωρίς ηπατική δυσλειτουργία.
Plasma concentrations of DM1 and DM1-containing catabolites (Lys-MCC-DM1 and MCC-DM1) were low and comparable between patients with and without hepatic impairment.
Οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα
Lopinavir/ritonavir plasma
Οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα ήταν κάτω από 1 ng/ml (όριο ποσοτικοποίησης) στις 33 ημέρες περίπου, μετά από τοπική χορήγηση.
Plasma concentrations were below 1 ng/ml (limit of quantification) by approximately 33 days following topical administration.
Οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα κατόπιν ενδοφλέβιας δόσης 1 g και δόσης 2 g του ertapenem είναι ελαφρώς υψηλότερες (περίπου 39 % και 22 %, αντίστοιχα) στους υγιείς ηλικιωμένους ( 65 ετών) σε σύγκριση με νέους ενήλικες (< 65 ετών).
Plasma concentrations following a 1 g and 2 g intravenous dose of ertapenem are slightly higher (approximately 39 % and 22 %, respectively) in healthy elderly adults ( 65 years) relative to young adults ( 65 years).
Οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα με δόση τελαπρεβίρης των
Plasma concentrations with the telaprevir 1,875 mg every
Οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα μπορεί να αυξηθούν λόγω αναστολής της P-glycoprotein από το Kaletra.
Plasma concentrations may be increased due to P-glycoprotein inhibition by Kaletra.
Οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα του tolvaptan μειώθηκαν έως 87% (AUC) μετά τη χορήγηση επαγωγέων CYP3A4.
Tolvaptan plasma concentrations have been decreased by up to 87% (AUC) after the administration of CYP3A4 inducers.
Οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα τόσο του προφαρμάκου όσο και του δραστικού μεταβολίτη είναι ανάλογες της δόσης και δεν επηρεάζονται από σύγχρονη χορήγηση με τροφή.
Plasma concentrations of both pro-drug and active metabolite are proportional to dose and are unaffected by co-administration with food.
Οι συγκεντρώσεις στον ορό
Serum concentrations may be
Οι συγκεντρώσεις στον ορό ενδέχεται να αυξηθούν όταν συγχορηγούνται με ritonavir με αποτέλεσμα την ενδεχόμενη αύξηση της συχνότητας των ανεπιθύμητων αντιδράσεων.
Dasatinib, nilotinib, vincristine, vinblastine Serum concentrations may be increased when co-administered with ritonavir resulting in the potential for increased incidence of adverse reactions.
Οι συγκεντρώσεις στον ορό ενδέχεται να αυξηθούν όταν συγχορηγούνται με ritonavir με αποτέλεσμα την ενδεχόμενη αύξηση της συχνότητας των ανεπιθύμητων ενεργειών.
Dasatinib, nilotinib, vincristine, vinblastine Serum concentrations may be increased when co-administered with ritonavir resulting in the potential for increased incidence of adverse events.
Οι συγκεντρώσεις στον ορό μπορεί να αυξηθούν λόγω αναστολής του CYP3A από το Kaletra.
Serum concentrations may be increased due to CYP3A inhibition by Kaletra.
Οι συγκεντρώσεις στον ορό μπορεί να αυξηθούν λόγω αναστολής του CYP3A και της P gp από το ritonavir.
Ceritinib Serum concentrations may be increased due to CYP3A and P-gp inhibition by ritonavir.
Οι συγκεντρώσεις στον ορό μπορεί να αυξηθούν λόγω αναστολής του CYP3A και της P-gp από το Kaletra.
Serum concentrations may be increased due to CYP3A and P-gp inhibition by Kaletra.
Οι συγκεντρώσεις στον ορό της αμινοτρανσφεράσης της αλανίνης (ALT) και της ασπαρτικής αμινοτρανσφεράσης (AST) πρέπει να παρακολουθούνται σε διαστήματα τεσσάρων έως έξι εβδομάδων για τους πρώτους έξι μήνες θεραπείας με pegvisomant ή σε οποιαδήποτε στιγμή σε ασθενείς που εκδηλώσουν συμπτώματα που υποδηλώνουν ηπατίτιδα.
Serum concentrations of alanine aminotransferase (ALT) and aspartate transaminase (AST) should be monitored at four to six week intervals for the first six months of treatment with pegvisomant, or at any time in patients exhibiting symptoms suggestive of hepatitis.
Οι συγκεντρώσεις τελαπρεβίρης δεν αναμένεται να επηρεαστούν από τη συγχορήγηση με maraviroc (βάσει ιστορικών δεδομένων και του μηχανισμού αποβολής της τελαπρεβίρης).
Telaprevir concentrations are not likely to be affected by maraviroc co- administration (based on historical data and the elimination pathway of telaprevir).
Οι συγκεντρώσεις της
Boceprevir concentrations
Οι συγκεντρώσεις της
Telaprevir concentrations
Οι συγκεντρώσεις της brinzolamide και της N-desethylbrinzolamide στο πλάσμα είναι χαμηλές και γενικά κάτω από τα όρια της μεθόδου ποσοτικού προσδιορισμού (7,5 ng/ml).
In plasma, both brinzolamide and N- desethylbrinzolamide concentrations are low and generally below assay quantitation limits (<7.5 ng/ml).
Οι συγκεντρώσεις της ET-1 στους ιστούς και στο πλάσμα αυξάνονται σε πολλές καρδιαγγειακές διαταραχές και νόσους του συνδετικού ιστού, συμπεριλαμβανομένης της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης, του σκληροδέρματος, της οξείας και της χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας, της ισχαιμίας του μυοκαρδίου, της συστηματικής υπέρτασης και της αρτηριοσκλήρυνσης, πράγμα που υποδηλώνει ότι η ET-1 παίζει παθογόνο ρόλο σε αυτές τις ασθένειες.
ET-1 concentrations in tissues and plasma are increased in several cardiovascular disorders and connective tissue diseases, including pulmonary arterial hypertension, scleroderma, acute and chronic heart failure, myocardial ischaemia, systemic hypertension and atherosclerosis, suggesting a pathogenic role of ET-1 in these diseases.
Οι συγκεντρώσεις της peginterferon alfa-2a στον ορό διατηρούνται για μία ολόκληρη εβδομάδα (168 ώρες).
Peginterferon alfa-2a serum concentrations are sustained throughout one full week (168 hours).
Οι συγκεντρώσεις της αζτρεονάμης στα πτύελα μεμονωμένων ασθενών παρουσίασαν σημαντική μεταβλητότητα.
Individual patients’ sputum aztreonam concentrations exhibited considerable variability.
Οι συγκεντρώσεις της αζτρεονάμης στο πλάσμα μεμονωμένων ασθενών παρουσίασαν σημαντική μεταβλητότητα.
Individual patients’ plasma aztreonam concentrations exhibited considerable variability.
Οι συγκεντρώσεις της αιμοσφαιρίνης διορθώθηκαν σε ≥ 10 g/dl στο 98% (p < 0.001) των παιδιατρικών ασθενών οι οποίοι έλαβαν darbepoetin alfa εβδομαδιαίως και στο 84% (p = 0,293) των ασθενών που λάμβαναν μία φορά κάθε δύο εβδομάδες.
Haemoglobin concentrations were corrected to ≥ 10 g/dl in > 98% (p < 0.001) of paediatric patients administered darbepoetin alfa once weekly and 84% (p = 0.293) once every two weeks.
Οι συγκεντρώσεις της αταζαναβίρης δε μετρήθηκαν, δεν αναμένεται καμία επίδραση.
Atazanavir concentrations not
Οι συγκεντρώσεις της αταζαναβίρης δε μετρήθηκαν, δεν αναμένεται καμία επίδραση.
Atazanavir/ritonavir concentrations not
Οι συγκεντρώσεις της ατορβαστατίνης και της πιταβαστατίνης ενδέχεται να αυξηθούν κατά τη χορήγηση με το elvitegravir και το cobicistat.
Concentrations of atorvastatin and pitavastatin may be increased when administered with elvitegravir and cobicistat.
Οι συγκεντρώσεις της ατορβαστατίνης, πιταβαστατίνης, φλουβαστατίνης, πραβαστατίνης ή ροσουβαστατίνης αναμένεται να αυξηθούν όταν συγχορηγούνται με atazanavir/cobicistat ή darunavir/cobicistat.
Plasma concentrations of atorvastatin, pitavastatin, fluvastatin, pravastatin or rosuvastatin are expected to increase when co-administered with atazanavir/cobicistat or darunavir/cobicistat.
Οι συγκεντρώσεις της βαρφαρίνης ενδέχεται να επηρεαστούν κατά τη συγχορήγηση με το elvitegravir.
Concentrations of warfarin may be affected upon co-administration with elvitegravir.
Οι συγκεντρώσεις της βαρφαρίνης μπορεί να επηρεαστούν, όταν συγχορηγείται με Invirase/ritonavir.
Concentrations of warfarin may be affected when co-administered with Invirase/ritonavir.
Οι συγκεντρώσεις της δαβιγατράνης ενδέχεται να επηρεαστούν κατά τη συγχορήγηση με το cobicistat.
Concentrations of dabigatran may be affected upon co-administration with cobicistat.
Οι συγκεντρώσεις της δαβιγατράνης ενδέχεται να επηρεαστούν κατά τη συγχορήγηση με το Stribild
Concentrations of dabigatran may be increased upon co-administration with Stribild.
Οι συγκεντρώσεις της δροτρεκογίνης άλφα (ενεργοποιημένης) σε σταθερή κατάσταση είναι ανάλογες με το ρυθμό της ενδοφλέβιας έγχυσης για το εύρος ρυθμού εγχύσεων από 12 μg/kg/hr έως 48 μg/kg/hr.
Plasma drotrecogin alfa (activated) steady-state concentrations are proportional to the infusion rate over a range of infusion rates from 12 g/kg/hr to 48 g/kg/hr.
Οι συγκεντρώσεις της εφαβιρένζης δε
Nevirapine concentrations not
Οι συγκεντρώσεις της ιτρακοναζόλης, φλουκοναζόλης και της ποσακοναζόλης ενδέχεται να αυξηθούν όταν συγχορηγούνται με cobicistat.
fluconazole and posaconazole may be increased when co-administered with cobicistat.
Οι συγκεντρώσεις της κετοκοναζόλης δε μετρήθηκαν, δεν αναμένεται καμία επίδραση.
measured, no effect is expected.
Οι συγκεντρώσεις της κλαριθρομυκίνης ενδέχεται να αυξηθούν κατά τη συγχορήγηση με το Tybost.
Concentrations of clarithromycin may be increased upon co-administration of Tybost.
Οι συγκεντρώσεις της λαμιβουδίνης στο πλάσμα (AUC) αυξάνονται σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια λόγω μειωμένης νεφρικής κάθαρσης.
Lamivudine serum concentrations (AUC) are increased in patients with moderate to severe renal impairment due to decreased renal clearance.
Οι συγκεντρώσεις της λουρασιδόνης σε σταθερή κατάσταση επιτεύχθηκαν μέσα σε 7 ημέρες από την έναρξη της λουρασιδόνης.
Steady-state concentrations of lurasidone are reached within 7 days of starting lurasidone.
Οι συγκεντρώσεις της λουρασιδόνης στον ορό αυξάνονται σε υγιή υποκείμενα με ήπια, μέτρια και σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία με αύξηση της έκθεσης κατά 1,5, 1,9 και 2,0 φορές, αντίστοιχα.
The serum concentrations of lurasidone are increased in healthy subjects with mild, moderate and severe renal impairment with an increased exposure of 1.5, 1.9 and 2.0-fold respectively.
Οι συγκεντρώσεις της νεβιραπίνης δε μετρήθηκαν, δεν αναμένεται καμία επίδραση.
measured, no effect is expected.
Οι συγκεντρώσεις της νεβιραπίνης στο πλάσμα μπορεί να αυξηθούν όταν συγχορηγείται με το cobicistat.
Nevirapine plasma concentrations may be increased when co-administered with cobicistat.
Οι συγκεντρώσεις της νταρουναβίρης/ ριτοναβίρης ήταν σύμφωνες με
Darunavir/ritonavir concentrations were
Οι συγκεντρώσεις της ντουλοξετίνης στο πλάσμα εμφανίζουν σημαντική, σε διάφορους ανθρώπους, διατομική μεταβλητότητα (βλέπε παράγραφο 5.2).
The plasma concentration of duloxetine displays large inter-individual variability (see 5.2).
Οι συγκεντρώσεις της ντουλοξετίνης στο πλάσμα εμφανίζουν σημαντική, σε διάφορους ανθρώπους, διατομική μεταβλητότητα (βλέπε παράγραφο 5.2).
The plasma concentration of duloxetine displays large inter-individual variability (see section 5.2).
Οι συγκεντρώσεις της ολικής τοποτεκάνης στο πλάσμα (δηλ. των λακτονικών και των καρβοξυλικών μορφών) και της τοποτεκάνης λακτόνης (δραστικό τμήμα) μεγιστοποιούνται σε 2 και 1,5 ώρες περίπου, αντίστοιχα και ελαττώνονται διεκθετικά με μέση τελική ημίσεια ζωή 3 έως 6 ώρες περίπου.
Plasma concentrations of total topotecan (i.e. lactone and carboxylate forms) and topotecan lactone (active moiety) peak at approximately 2.0 hours and 1.5 hours, respectively, and decline bi-exponentially with mean terminal half-life of approximately 3.0 to 6.0 hour.
Οι συγκεντρώσεις της παλιπεριδόνης στο πλάσμα είναι αυξημένες σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία και, συνεπώς, συνιστάται ρύθμιση της δόσης σε ασθενείς με ήπια νεφρική δυσλειτουργία.
The plasma concentrations of paliperidone are increased in patients with renal impairment and therefore, dose adjustment is recommended in patients with mild renal impairment.
Οι συγκεντρώσεις της ποσακοναζόλης μπορεί να μειωθούν σημαντικά σε συνδυασμό, συνεπώς, ταυτόχρονη χρήση με ποσακοναζόλη θα πρέπει να αποφεύγεται εκτός κι αν το όφελος για τον ασθενή υπερτερεί του κινδύνου (βλ. παράγραφο 4.5).
Posaconazole concentrations may be significantly lowered in combination; therefore, concomitant use with posaconazole should be avoided unless the benefit to the patient outweighs the risk (see section 4.5).
Οι συγκεντρώσεις της ποσακοναζόλης στο πλάσμα, μετά από τη χορήγηση δισκίων ποσακοναζόλης, μπορεί να αυξηθούν με την πάροδο του χρόνου σε μερικούς ασθενείς (βλ. παράγραφο 5.2).
Posaconazole plasma concentrations following administration of posaconazole tablets may increase over time in some patients (see section 5.2).
Οι συγκεντρώσεις της ποσακοναζόλης στο πλάσμα, μετά από τη χορήγηση ποσακοναζόλης, μπορεί να αυξηθούν με την πάροδο του χρόνου σε μερικούς ασθενείς (βλ. παράγραφο 5.2).
Posaconazole plasma concentrations following administration of posaconazole may increase over time in some patients (see section 5.2).
Οι συγκεντρώσεις της ρεγοραφενίμπης και των κύριων φαρμακολογικά ενεργών μεταβολιτών της (M-2 και M-5) ήταν μέγιστες όταν χορηγήθηκε μετά από ένα πρόγευμα με χαμηλή-περιεκτικότητα σε λιπαρά (ελαφρύ) σε σύγκριση είτε με πρόγευμα με υψηλή περιεκτικότητα σε λιπαρά είτε με την κατάσταση νηστείας.
The concentrations of regorafenib and its major pharmacologically active metabolites (M-2 and M-5) were highest when given after a low-fat (light) breakfast as compared to either a high-fat breakfast or fasting condition.
Οι συγκεντρώσεις της ριτοναβίρης δε μετρήθηκαν AUC Νελφιναβίρης ↑ 152 %
Ritonavir concentrations not
Οι συγκεντρώσεις της ριφαμπικίνης δε
Rifampicin concentrations not
Οι συγκεντρώσεις της τελαπρεβίρης στο πλάσμα μπορεί να μειωθούν αν χορηγηθεί ταυτόχρονα με το φυτικό σκεύασμα υπερικό/βαλσαμόχορτο (Hypericum perforatum).
Plasma concentrations of telaprevir can be reduced by concomitant use of the herbal preparation St John’s wort (Hypericum perforatum).
Οι συγκεντρώσεις του
progestagens other than
Οι συγκεντρώσεις του caspofungin στο πλάσμα μειώνονται με ένα πολυφασικό τρόπο, μετά από εφ’ άπαξ ενδοφλέβιες εγχύσεις μίας ώρας.
Plasma concentrations of caspofungin decline in a polyphasic manner following single 1-hour intravenous infusions.
Οι συγκεντρώσεις του ertapenem στο πλάσμα είναι συγκρίσιμες στους άνδρες και στις γυναίκες.
The plasma concentrations of ertapenem are comparable in men and women.
Οι συγκεντρώσεις του LAY151 ήταν περίπου 2-3-φορές υψηλότερες απ’ ότι σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία.
LAY151 concentrations were approximately 2-3-fold higher than in patients with severe renal impairment.
Οι συγκεντρώσεις του maraviroc δε
Maraviroc concentrations not
Οι συγκεντρώσεις του maraviroc δε
Maraviroc concentrations not measured,
Οι συγκεντρώσεις του perflutren στο αίµα αποδείχθηκε ότι ελαττώνονται µε µονο-εκθετικό τρόπο µε µέσο χρόνο ηµιζωής 1,3 λεπτά σε υγιείς εθελοντές και 1,9 λεπτά σε ασθενείς COPD.
Perflutren concentrations in blood were shown to decline in a mono-exponential fashion with a mean half-life of 1.3 minutes in healthy subjects and 1.9 minutes in COPD subjects.
Οι συγκεντρώσεις του rivaroxaban ενδέχεται να επηρεαστούν κατά τη συγχορήγηση με το cobicistat.
Concentrations of rivaroxaban may be affected upon co-administration with cobicistat.
Οι συγκεντρώσεις του sunitinib στη σταθεροποιημένη κατάσταση και του κύριου δραστικού μεταβολίτη του επιτυγχάνονται μέσα σε 10 έως 14 ημέρες.
Steady-state concentrations of sunitinib and its primary active metabolite are achieved within 10 to 14 days.
Οι συγκεντρώσεις του tolvaptan στο πλάσμα αυξήθηκαν κατά έως 5,4 φορές στην περιοχή κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης-χρόνου (AUC) μετά τη χορήγηση ισχυρών αναστολέων CYP3A4.
Tolvaptan plasma concentrations have been increased by up to 5.4-fold area under time-concentration curve (AUC) after the administration of strong CYP3A4 inhibitors.
Οι συγκεντρώσεις του δείκτη οστικής απορρόφησης CTx στα ούρα (τελοπεπτίδιο τελικού C που απελευθερώνεται από κολλαγόνο τύπου Ι) μειώθηκαν σημαντικά στην ομάδα υπό ιβανδρονικό οξύ συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο.
Urinary concentrations of the bone resorption marker CTx (C- terminal telopeptide released from Type I collagen) were significantly reduced in the ibandronic acid group compared to placebo.
Οι συγκεντρώσεις του μεταβολίτη PpIX στο πλάσμα ήταν γενικά χαμηλές σε όλους τους ασθενείς, ενώ σε κανέναν ασθενή δεν παρατηρήθηκε εμφανής αύξηση των συγκεντρώσεων του PpIX στο πλάσμα μετά την εφαρμογή του Ameluz.
The plasma concentrations of metabolite PpIX were generally low in all patients and in none of the patients an obvious increase of PpIX plasma concentrations was observed after Ameluz application.
Οι συγκεντρώσεις του πλάσματος είναι κατά προσέγγιση ανάλογες με τη δόση εντός του θεραπευτικού εύρους.
Plasma concentrations are approximately dose proportional over the therapeutic dose range.
Οι συγκεντρώσεις του σιρόλιμους θα πρέπει να μετρώνται πριν την έναρξη, κατά τη διάρκεια της ταυτόχρονης χορήγησης και κατά τη διακοπή της θεραπείας με ποσακοναζόλη, με τις δόσεις σιρόλιμους να προσαρμόζονται ανάλογα.
Sirolimus concentrations should be measured upon initiation, during co-administration, and at discontinuation of posaconazole treatment, with sirolimus doses adjusted accordingly.
Οι συγκεντρώσεις των atazanavir, darunavir ή μποσεπρεβίρης στο πλάσμα μπορεί να μειωθούν κατά τη συγχορήγηση.
Atazanavir, darunavir or boceprevir plasma concentrations may decrease upon co-administration.
Οι συγκεντρώσεις των ανασυσταθέντων φιαλιδίων θα είναι 7,2 mg/ml.
The concentrations of the reconstituted vials will be: 7.2 mg/ml.
Οι συγκεντρώσεις των αντισυλληπτικών συστατικών ενδέχεται να επηρεαστούν κατά τη συγχορήγηση με το cobicistat.
Concentrations of contraceptive components may be affected on co-administration with cobicistat.
Οι συγκεντρώσεις των σταθερών επιπέδων είναι περίπου διπλάσιες όταν συγκριθούν με αυτές της αρχικής ουσίας.
Its steady-state concentrations are about twice compared to those of the parent compound.
Οι συγχορηγούμενες φαρμακευτικές θεραπείες περιελάμβαναν κορτικοστεροειδή (96%, >7,5 mg/ημέρα 69%), ανοσοκατασταλτικά (42%) και ανθελονοσιακά (67%).
Background medicinal products included corticosteroids (96%; >7.5 mg/day 69%), immunosuppressives (42%), and anti-malarials (67%).
Οι συλλεγόμενες πληροφορίες πρέπει να περιλαμβάνουν:
The information collected should include:
Οι συμμετέχοντες διαστρωματώθηκαν ανάλογα με το φύλο και την εθνική τους ομάδα και έλαβαν 40, 80 και 160 μg rFVIIa ανά kg σωματικού βάρους (3 δόσεις ο καθένας) και/ή placebo.
Subjects were stratified according to sex and ethnic group and dosed with 40, 80 and 160 µg rFVIIa per kg body weight (3 doses each) and/or placebo.
Οι συνέπειες in vivo των αυξημένων εκθέσεων στο μεταβολίτη είναι άγνωστες, καθώς δεν υπάρχουν δεδομένα για τη φαρμακολογική δραστηριότητα, εκτός της αντιμικροβιακής δραστηριότητας. (βλέπε παράγραφο 4.4).
The in vivo consequences of the increased exposures to the metabolite are unknown as data on pharmacological activity, except for antimicrobiological activity, are lacking (see section 4.4).
Οι συνέπειες από την αναστολή της τοποϊσομεράσης-Ι από την τοποτεκάνη σε κυτταρικό επίπεδο είναι ο σχηματισμός σχετιζόμενων με πρωτεΐνες κατακερματισμών του μονόκλωνου DNA.
The cellular sequela of inhibition of topoisomerase-I by topotecan is the induction of protein-associated DNA single-strand breaks.
Οι συνέπειες της επακόλουθης μειωμένης έκθεσης στον ενεργό N- αποµεθυλιωµένο μεταβολίτη που παρατηρείται μετά από επανειλημμένες χορηγήσεις ενδοφλεβίου Revatio δεν έχουν τεκμηριωθεί.
The consequences of the subsequent lower exposure to the active N-desmethyl metabolite observed after repeated IV administration of Revatio have not been documented.
Οι συνήθεις προφυλάξεις ασηψίας θα πρέπει να εφαρμόζονται σε όλες τις διαδικασίες χορήγησης.
The usual aseptic precautions should be applied to all administration methods.
Οι συνδυασµοί που περιέχουν καρδιοτοξικούς παράγοντες (π.χ. ανθρακυκλίνες) πρέπει να αποφευχθούν καθώς είναι δυνατό το tasonermin να αυξήσει την καρδιοτοξικότητα όπως παρατηρήθηκε σε προκλινικές τοξικολογικές δοκιµασίες διάρκειας 13 εβδοµάδων (δείτε παράγραφο 4.4).
Combinations with cardiotoxic substances (e.g. anthracyclines) should be avoided because it is possible that tasonermin could enhance cardiotoxicity, as has been observed in preclinical 13-week toxicological investigations (see section 4.4).