natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Μελέτη 5: μελέτη σε ασθενείς με ΚΙ με μη G551D "gating" μεταλλάξεις
Study 5: study in patients with CF with non-G551D gating mutations
Μελέτη 5: μελέτη σε ασθενείς με ΚΙ με μη-G551D "gating" μεταλλάξεις
Study 5: study in patients with CF with non-G551D gating mutations
Μελέτη 6: μελέτη σε ασθενείς με ΚΙ με μια μετάλλαξη R117H στο γονίδιο CFTR
Study 6: study in patients with CF with an R117H mutation in the CFTR gene
Μελέτη 7: μελέτη σε παιδιατρικούς ασθενείς με ΚΙ ηλικίας 2 έως κάτω των 6 ετών με μετάλλαξη G551D ή άλλη "gating" μετάλλαξη
Study 7: study in paediatric patients with CF aged 2 to less than 6 years with G551D or another gating mutation
Μελέτη 9785-CL-0222 (TERRAIN) (ασθενείς δεν είχαν προηγουμένως λάβει χημειοθεραπεία)
9785-CL-0222 (TERRAIN) study (chemotherapy-naïve patients)
Μελέτη AAU02
Study ADE04
Μελέτη ACTG 364
Study ACTG 364
Μελέτη ACUITY: Διαφορές κινδύνου 30-ημερών και 1-έτους για το τελικό σημείο σύνθετου ισχαιμικού και τις συνιστώσες του για ασθενείς που έλαβαν ακετυλοσαλικυλικό οξύ και κλοπιδογρέλη σύμφωνα με το πρωτόκολλο*
ACUITY trial; 30-day and 1-year risk differences for the composite ischaemic endpoint and its components for patients that received acetylsalicylic acid and clopidogrel as per protocol
Μελέτη ADE04
Study ADE04
Μελέτη ADE10
Study ADE10
Μελέτη AJP01
Study AJP01
Μελέτη AMD3100-3101 – Αναλογία ασθενών που πέτυχαν ≥ 5 x 106 CD34+ κύτταρα/kg με βάση την ημέρα αφαίρεσης σε ασθενείς που έπασχαν από μη Hodgkin λέμφωμα
Study AMD3100-3101 – Proportion of patients who achieved ≥ 5 x 106 CD34+ cells/kg by apheresis day in non-Hodgkin’s lymphoma patients
Μελέτη AMD3100-3102 – Αναλογία ασθενών που πέτυχαν ≥6 x 106 CD34+ κύτταρα/kg με βάση την ημέρα αφαίρεσης σε ασθενείς με πολλαπλό μυέλωμα
Study AMD3100-3102 – Proportion of patients who achieved ≥ 6 x 106 CD34+ cells/kg by apheresis day in multiple myeloma patients
Μελέτη AVF3694g (καπεσιταβίνη)
Study AVF3694g (capecitabine)
Μελέτη C2402, ανεπαρκτώς ελεγχόμενοι ασθενείς
Study C2402, inadequately controlled patients
Μελέτη C2402, ασθενείς χωρίς προηγούμενη ιατρική θεραπεία
Study C2305, patients who had no prior medical treatment
Μελέτη CHOICE I
CHOICE I study
Μελέτη CLDT600A2303 – Κλινικά αποτελέσματα κατά τις 208 εβδομάδες
Study CLDT600A2303 - Clinical results over 208 weeks
Μελέτη CLDT600ACN04E1 – Επίδραση της θεραπείας στην ιστολογία του ήπατος
Study CLDT600ACN04E1 - Impact of treatment on liver histology
Μελέτη CRPC2 (AFFIRM) (ασθενείς οι οποίοι είχαν προηγουμένως λάβει χημειοθεραπεία)
CRPC2 (AFFIRM) study (patients who previously received chemotherapy)
Μελέτη CV181011 (n=103) 8,0 -0,5 -0,6 (-0,9, -0,4)3
ADD-ON/COMBINATION STUDIES
Μελέτη CV181013: προσθήκη σε TZD (n=183)
Study CV181013: add-on to TZD (n=183)
Μελέτη CV181014: προσθήκη σε μετφορμίνη (n=186)
Study CV181014: add-on to metformin
Μελέτη CV181014: προσθήκη σε μετφορμίνη (n=186)
Study CV181014: add-on to metformin (n=186)
Μελέτη CV181039: αρχικός συνδυασμός με μετφορμίνη6
Study CV181039: initial combination with metformin6
Μελέτη D1050229
Study D1050229
Μελέτη D1050231
Study D1050231
Μελέτη D1050233
Study D1050233
Μελέτη D1680L00006 (n=257) 8,4 -0,7 −0,7 (−0,9, −0,5) 2
Study D1680L00006 (n=257) 8.4 -0.7 -0.7 (-0.9, -0.5) 2
Μελέτη D1680L00006: προσθήκη σε μετφορμίνη και SU (n=257)
Study D1680L00006: add-on to metformin plus SU (n=257)
Μελέτη E2100 (πακλιταξέλη)
Study E2100 (paclitaxel)
Μελέτη EXCEL (C02-021) : Η Excel ήταν μία μελέτη τριών ετών φάσης 3, ανοικτού τύπου, πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με αλλοπουρινόλη, μελέτη ασφαλείας για ασθενείς που είχαν συμπληρώσει την πιλοτική φάση 3 των μελετών (APEX ή FACT).
EXCEL Study (C02-021): The Excel study was a three years Phase 3, open label, multicenter, randomised, allopurinol-controlled, safety extension study for patients who had completed the pivotal Phase 3 studies (APEX or FACT).
Μελέτη FVF2587g (ANCHOR)
Study FVF2587g (ANCHOR)
Μελέτη FVF2598g (MARINA)
Study FVF2598g (MARINA)
Μελέτη GEMINI II
GEMINI II Study
Μελέτη GEMINI III
GEMINI III Study
Μελέτη GS-US-264-0106: Από τους 469 ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Eviplera [317 ασθενείς που άλλαξαν σε Eviplera κατά την έναρξη της μελέτης (σκέλος Eviplera) και
Study GS-US-264-0106: Of the 469 Eviplera-treated patients [317 patients who switched to Eviplera at baseline (Eviplera arm) and 152 patients who switched at week 24 (Delayed Switch arm)], a total of
Μελέτη GS-US-264-0111: Μέχρι την εβδομάδα 48, δεν παρατηρήθηκε ανάπτυξη αντοχής στους 2 ασθενείς που απέτυχαν ιολογικά μεταξύ των ασθενών οι οποίοι άλλαξαν σε Eviplera από εφαβιρένζη/emtricitabine/tenofovir disoproxil (0 από 49 ασθενείς).
Study GS-US-264-0111: Through week 48, no emergent resistance developed in the 2 patients that failed virologically among patients that switched to Eviplera from efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (0 of 49 patients).
Μελέτη HPC3008
Study HPC3008
Μελέτη I*
Study I
Μελέτη I: Καθημερινή διάρκεια του ΟΝ φαινομένου (ώρες)
Study I: Daily On time (h)
Μελέτη Ia**
Study Ia
Μελέτη II: Ποσοστό καθημερινής διάρκειας του ΟΝ φαινομένου (%)
Study II: Proportion of daily On time (%)
Μελέτη IΙa**
Study IIa
Μελέτη MDV3100-03 (PREVAIL) (ασθενείς που δεν είχαν προηγουμένως λάβει χημειοθεραπεία)
MDV3100-03 (PREVAIL) study (chemotherapy-naive patients)
Μελέτη MenACWY-
Study MenACWY
Μελέτη MenACWY-TT-039 (1)
Study MenACWY-TT-039(1)
Μελέτη MenACWY-TT-039(1)
Study MenACWY-TT-039(1)
Μελέτη MenACWY-TT-039(1)*
≥8 (95%CI)
Μελέτη MenACWY-TT-040 (2)
Study MenACWY-TT-040(2)
Μελέτη MenACWY-TT-040(2)
Study MenACWY-TT-040(2)
Μελέτη MenACWY-TT-104(1)
GMT (95%CI)
Μελέτη MO16982: δόση εφόδου 6 mg/kg 3 φορές την εβδομάδα, ακολουθούμενη από 6 mg/kg πρόγραμμα 3 εβδομάδων
Study MO16982: loading dose 6 mg/kg weekly x 3; followed by 6 mg/kg 3-weekly schedule
Μελέτη MV17150
Study MV17150
Μελέτη NR15961
Study NR15961
Μελέτη NV15942
Study NV15942
Μελέτη Q-Pan H1N1-001 συντομευμένη αναφορά για δεδομένα μετά την πρώτη δόση 1 και δόση 2 ( 18 ετών, Εύρεση δόσης, ανοσοενισχυμένο εμβόλιο έναντι απλού)
Study Q-Pan H1N1-001 abridged report for post dose 1 and post dose 2 ( 18 yrs, Dose finding, adjuvanted vaccine vs plain)
Μελέτη Q-Pan H1N1-003 (6 μηνών-8 ετών, Εύρεση δόσεως,)
Study Q-Pan H1N1-003 (6 months-8 yrs, Dose finding,)
Μελέτη Q-Pan H1N1-019 (18-60 ετών, δράση TIV και συγχορήγηση)
Study Q-Pan H1N1-019 (18-60 yrs, TIV effect and co- administration)
Μελέτη Q-Pan H1N1-032 (2-5 μήνες, Ασφάλεια/ Ανοσογονικότητα)
Study Q-Pan H1N1-032 (2-5 months, Safety/ Immunogenicity)
Μελέτη RA Ia**
RA Study Ia
Μελέτη RA IΙa**
RA Study IIa
Μελέτη RA ΙΙIa**
RA Study IIIa
Μελέτη RA-I Συνδυασμός με μεθοτρεξάτη (24 και 52 εβδομάδες)
Study RA-I Methotrexate combination (24 and 52 weeks)
Μελέτη SC-I: Υπομελέτη με προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας (ClickJect)
Study SC-I: Pre-filled pen (ClickJect) sub-study
Μελέτη STARTMRK 48 Εβδομάδες 240 Εβδομάδες
STARTMRK Study 48 Weeks 240 Weeks
Μελέτη UV I Θεραπεία  Εικονικό φάρμακο  Adalimumab
Study UV I Treatment  Placebo  Adalimumab
Μελέτη UV I Θεραπεία  Εικονικό φάρμακο  Adalimumab
Study UV I Treatment Placebo Adalimumab
Μελέτη UV I Θεραπεία Εικονικό φάρμακο Adalimumab
Study UV I Treatment  Placebo  Adalimumab
Μελέτη UV II Θεραπεία  Εικονικό φάρμακο  Adalimumab
Study UV II Treatment  Placebo  Adalimumab
Μελέτη V72P12 2, 3, 4 μηνών
Study V72P12 2, 3, 4 months
Μελέτη V72P13 2, 4, 6 μηνών
Study V72P13 2, 4, 6 months
Μελέτη V72P16 2, 3, 4 μηνών
Study V72P16 2, 3, 4 months
Μελέτη V87P1
Study V87P1
Μελέτη V87P11 Ενήλικες (18-60 ετών) N=186
V87P11 Adults (18-60 years) N=186
Μελέτη V87P11 Ηλικιωμένοι (> 60 ετών) N=142
V87P11 Elderly (>60 years) N=142
Μελέτη V87P13
Study V87P13
Μελέτη V87P13 21 ημέρες μετά τη 2η δόση
21 days after 2nd dose N=128
Μελέτη V87P13 21 ημέρες μετά τη 2η δόση
21 days after 2nd dose N=143
Μελέτη V87P13 21 ημέρες μετά τη 2η δόση
21 days after 2nd dose N=197
Μελέτη V87P13 21 ημέρες μετά τη 2η δόση
21 days after 2nd dose N=207
Μελέτη V87P13 21 ημέρες μετά τη 2η δόση
21 days after 2nd dose N=210
Μελέτη V87P2 Ενήλικες αναμνηστική δόση μετά τη 2η δόση
Study V87P2 Adults booster after 2rd dose
Μελέτη V:abatacept ή infliximab έναντι εικονικού φαρμάκου
Study V: abatacept or infliximab versus placebo
Μελέτη WO16229: δόση εφόδου 8 mg/kg, ακολουθούμενη από 6 mg/kg πρόγραμμα 3 εβδομάδων
Study WO16229: loading dose 8 mg/kg, followed by 6 mg/kg 3 weekly schedule
Μελέτη Αξιολόγησης της Σαξαγλιπτίνης ως προς Αγγειακές Εκβάσεις Καταγεγραμμένες σε Ασθενείς με Σακχαρώδη Διαβήτη-Θρομβόλυση για το Έμφραγμα του Μυοκαρδίου (SAVOR)
Saxagliptin Assessment of Vascular Outcomes Recorded in Patients with Diabetes Mellitus- Thrombolysis in Myocardial Infarction (SAVOR) Study
Μελέτη ΙΙIa**
Study IIIa
Μελέτη ΜΟ16982: δόση εφόδου 6 mg/kg 3 φορές την εβδομάδα, ακολουθούμενη από 6 mg/kg πρόγραμμα 3 εβδομάδων
Study MO16982: loading dose 6 mg/kg weekly x 3; followed by 6 mg/kg 3-weekly schedule
Μελέτη Παιδιατρικής Ψωρίασης (CADMUS)
Paediatric psoriasis study (CADMUS)
Μελέτη Παρακολούθησης της Ασφάλειας με Παρατήρηση μετά την Κυκλοφορία
Post-Marketing Observational Safety Surveillance Study
Μελέτη Φάσης II μυελοδυσπλαστικών συνδρόμων
Myelodysplastic syndromes Phase II study
Μελέτη Φάσης III μυελοδυσπλαστικών συνδρόμων (διπλά τυφλός πληθυσμός ασφάλειας, διαφορά μεταξύ 5/10mg λεναλιδομίδης και εικονικού φαρμάκου από το δοσολογικό σχήμα έναρξης που παρουσιάζεται σε τουλάχιστον 2 άτομα)
Myelodysplastic syndromes Phase III study (double-blind safety population, difference between lenalidomide 5/10mg and placebo by initial dosing regimen occurring in at least 2 subjects)
Μελέτη ΨΑI
PsA Study I
Μελέτη Ψωρίασης 1
Psoriasis Study 1
Μελέτη Ψωρίασης 2
Psoriasis Study 2
Μελέτη Ψωρίασης 3
Psoriasis Study 3
Μελέτη Ψωρίασης I (REVEAL) Αποτελεσματικότητα στις 16 Εβδομάδες
Ps Study I (REVEAL) - Efficacy Results at 16 Weeks
Μελέτη Ψωρίασης I (REVEAL) Αποτελεσματικότητα στις 16 Εβδομάδες
Ps Study I (REVEAL) Efficacy Results at 16 Weeks
Μελέτη Ψωρίασης I (REVEAL) Αποτελεσματικότητα στις 16 Εβδομάδες
Ps Study I (REVEAL)-Efficacy Results at 16 Weeks
Μελέτη Ψωρίασης II (CHAMPION) - Αποτελεσματικότητα στις 16 Εβδομάδες
Ps Study II (CHAMPION) Efficacy Results at 16 Weeks
Μελέτη Ψωρίασης II (CHAMPION) Αποτελεσματικότητα στις 16 Εβδομάδες
Ps Study II (CHAMPION) Efficacy Results at 16 Weeks
Μελέτη Ψωρίασης Ι (REVEAL) - Αποτελεσματικότητα στις 16 Εβδομάδες
Ps Study I (REVEAL) - Efficacy Results at 16 Weeks
Μελέτη ασθενών- μαρτύρων (Ηνωμένες Πολιτείες Αμερικής)
Case-control study (US)
Μελέτη για διασταυρωμένη προστασία έδειξε την μείωση της συχνότητας και της σοβαρότητας της αεροθυλακίτιδας που προκαλούνται από την E. coli ορότυποι O1, O2 και O18 για την εφαρμογή με ψεκασμό στα ορνίθια.
A cross protection study showed reduction of incidence and severity of airsacculitis caused by E. coli serotypes O1, O2 and O18 for spray application for chickens.
Μελέτη για τη Νευροψυχιατρική Ασφάλεια σε Άτομα με και χωρίς Ιστορικό Ψυχιατρικής Διαταραχής
Neuropsychiatric Safety Study in Subjects with and without a History of Psychiatric Disorder:
Μελέτη δοσολογίας για τη χορήγηση κάθε 4 εβδομάδες
Every 4 week dosing study
Μελέτη ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, στην οποία 89 ενήλικες ασθενείς έλαβαν πρόσθετη θεραπεία Enbrel, μέσης διάρκειας 25 μήνες, πέρα από την κλασική (που περιλαμβάνει κυκλοφωσφαμίδη ή μεθοτρεξάτη με γλυκοκορτικοειδή) δεν κατέδειξε ότι το Enbrel αποτελεί αποτελεσματική θεραπεία για κοκκιωμάτωση Wegener.
A placebo-controlled trial, in which 89 adult patients were treated with Enbrel in addition to standard therapy (including cyclophosphamide or methotrexate, and glucocorticoids) for a median duration of 25 months, has not shown Enbrel to be an effective treatment for Wegener’s granulomatosis.
Μελέτη ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, στην οποία 89 ενήλικοι ασθενείς έλαβαν πρόσθετη θεραπεία Enbrel, μέσης διάρκειας 25 μήνες, πέρα από την κλασική (που περιλαμβάνει κυκλοφωσφαμίδη ή μεθοτρεξάτη με γλυκοκορτικοειδή) δεν κατέδειξε ότι το Enbrel αποτελεί αποτελεσματική θεραπεία για κοκκιωμάτωση Wegener.
A placebo-controlled trial, in which 89 adult patients were treated with Enbrel in addition to standard therapy (including cyclophosphamide or methotrexate, and glucocorticoids) for a median duration of 25 months, has not shown Enbrel to be an effective treatment for Wegener’s granulomatosis.
Μελέτη εφάπαξ δόσης με χορήγηση από του στόματος αριπιπραζόλης σε άτομα με διάφορους βαθμούς κίρρωσης του ήπατος (Child-Pugh κατηγορίες A, B και Γ) δεν αποκάλυψε σημαντική επίδραση της ηπατικής δυσλειτουργίας στη φαρμακοκινητική της αριπιπραζόλης και της δεϋδρο- αριπιπραζόλης, αλλά η μελέτη περιελάμβανε μόνο 3 ασθενείς με κίρρωση του ήπατος κατηγορίας Γ, που είναι ανεπαρκείς για την εξαγωγή συμπερασμάτων για τη μεταβολική τους ικανότητα.
A single-dose study with oral administration of aripiprazole to subjects with varying degrees of liver cirrhosis (Child-Pugh Classes A, B, and C) did not reveal a significant effect of hepatic impairment on the pharmacokinetics of aripiprazole and dehydro-aripiprazole, but the study included only 3 patients with Class C liver cirrhosis, which is insufficient to draw conclusions on their metabolic capacity.
Μελέτη πάνω στην υπερδοσολογία (έως 1,25 mg/kg σ.β. για 10 ημέρες, επανάληψη 1 μήνα αργότερα) δεν έδειξαν ανεπιθύμητες ενέργειες, εκτός από την μείωση της συγκέντρωσης κορτιζόλης του πλάσματος.
An overdose study (up to 1.25 mg/kg bodyweight for 10 days, repeated one month later) did not show undesirable effects except for a decrease of cortisol plasma concentration.
Μελέτη παρακολούθησης πανδημίας με το Celvapan (H1N1)v
Pandemic Observational Study with Celvapan (H1N1)v
Μελέτη παρατήρησης μετά την κυκλοφορία για την παρακολούθηση της ασφάλειας
Post-marketing observational safety surveillance study
Μελέτη σε άτομα με ιστορικό μείζονος καταθλιπτικής διαταραχής
Study in subjects with a history of major depressive disorder
Μελέτη σε άτομα με σταθερή σχιζοφρένεια ή σχιζοσυναισθηματική διαταραχή
Study in subjects with stable schizophrenia or schizoaffective disorder
Μελέτη σε ασθενείς που μεταπηδούν από αγαλσιδάση βήτα σε Replagal (αγαλσιδάση άλφα)
Study in patients switching from agalsidase beta to Replagal (agalsidase alfa)
Μελέτη σε ασθενείς που μεταπηδούν από θεραπεία με ιμιγλουκεράση σε VPRIV
Study in patients switching from imiglucerase treatment to VPRIV
Μελέτη σιταγλιπτίνης σε συνδυασμό με μετφορμίνη και ένα PPARγ αγωνιστή
Study of sitagliptin in combination with metformin and a PPAR agonist
Μελέτη σιταγλιπτίνης σε συνδυασμό με μετφορμίνη και ινσουλίνη
Study of sitagliptin in combination with metformin and insulin
Μελέτη σιταγλιπτίνης σε συνδυασμό με μετφορμίνη και μία σουλφονυλουρία
Study of sitagliptin in combination with metformin and a sulphonylurea
Μελέτη σταθερότητας κατά τη χρήση: Μη χρησιμοποιούμενα σπασμένα δισκία Siklos 1000mg πρέπει να επανατοποθετούνται στο κουτί και πρέπει να χρησιμοποιηθούν εντός 3 μηνών.
In-use stability shelf-life: Unused Siklos 1000 mg broken tablets must be replaced in the bottle and must be used within three months”
Μελέτη στην ΕΕ
EU field trial
Μελέτη στις Η.Π.Α.
US field trial
Μελέτη φάσης Ι με αντικείμενο την αξιολόγηση της επίδρασης της capecitabine στη φαρμακοκινητική της docetaxel και αντίστροφα, δεν έδειξε καμία επίδραση της capecitabine στη φαρμακοκινητική της docetaxel (Cmax και AUC) και καμία επίδραση της docetaxel στη φαρμακοκινητική ενός από τους μεταβολίτες που σχετίζονται με την capecitabine, του 5'-DFUR.
Phase I study evaluating the effect of capecitabine on the pharmacokinetics of docetaxel and vice versa showed no effect by capecitabine on the pharmacokinetics of docetaxel (Cmax and AUC) and no effect by docetaxel on the pharmacokinetics of a relevant capecitabine metabolite 5’-DFUR.
Μελέτη φάσης Ι με αντικείμενο την αξιολόγηση της επίδρασης της capecitabine στη φαρμακοκινητική της docetaxel και αντίστροφα, δεν έδειξε καμία επίδραση της capecitabine στη φαρμακοκινητική της docetaxel (Cmax και ΑUC) και καμία επίδραση της docetaxel στη φαρμακοκινητική ενός από τους μεταβολίτες που σχετίζονται με την capecitabine, του 5'-DFUR.
Phase I study evaluating the effect of capecitabine on the pharmacokinetics of docetaxel and vice versa showed no effect by capecitabine on the pharmacokinetics of docetaxel (Cmax and AUC) and no effect by docetaxel on the pharmacokinetics of a relevant capecitabine metabolite 5’-DFUR.
Μελέτης
Study No.
Μελέτις αλληλεπίδρασης έχουν πραγματοποιηθεί μόνο σε ενήλικες.
Interaction studies have only been performed in adults.
Μελαγχρωστική αμφιβληστροειδοπάθεια
Retinitis pigmentosa
Μελανιές, πτώσεις και τραυματισμοί
Bruises, falls and injuries
Μελατονίνη
Melatonin
Μελετήθηκαν επίσης οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες στο πλάσμα μετά από ενδοφλέβιες δόσεις (0,3 – 10 μg/kg/24 ώρες).
The plasma pharmacokinetics following intravenous doses (0.3 – 10 μg/kg/24 hr) were also studied.
Μελετήθηκαν οι ασθενείς κατά την περίοδο που δεν λάμβαναν θεραπεία για την επανεμφάνιση (PASI 150% της αρχικής τιμής) και για το χρόνο υποτροπής (ορίζεται ως απώλεια τουλάχιστον της μισής από τη βελτίωση που επιτυγχάνθηκε μεταξύ της αρχικής τιμής και της 24ης εβδομάδας).
Patients were observed off treatment for the occurrence of rebound (PASI 150% of baseline) and for the time to relapse (defined as a loss of at least half of the improvement achieved between baseline and week 24).
Μελετήθηκαν πάνω από 9.400 ασθενείς σε τρείς τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες κλινικές μελέτες φάσης III (Einstein DVT, Einstein PE και Einstein Extension) και επιπρόσθετα έχει διεξαχθεί μια προκαθορισμένη συγκεντρωτική ανάλυση των μελετών Einstein DVT και Einstein PE .
Over 9,400 patients were studied in three randomised controlled phase III clinical studies (Einstein DVT, Einstein PE and Einstein Extension) and additionally a predefined pooled analysis of the Einstein DVT and Einstein PE studies was conducted.
Μελετήθηκαν πάνω από 9.400 ασθενείς σε τρείς τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες κλινικές μελέτες φάσης III (Einstein DVT, Einstein PE και Einstein Extension) και επιπρόσθετα έχει διεξαχθεί μια προκαθορισμένη συγκεντρωτική ανάλυση των μελετών Einstein DVT και Einstein PE.
Over 9,400 patients were studied in three randomised controlled phase III clinical studies (Einstein DVT, Einstein PE and Einstein Extension) and additionally a predefined pooled analysis of the Einstein DVT and Einstein PE studies was conducted.
Μελετήθηκαν σημαντικές κατηγορίες αντι-υπερτασικών φαρμακευτικών προϊόντων όπως ανταγωνιστές διαύλων ασβεστίου (αμλοδιπίνη), αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ACE) (εναλαπρίλη), αποκλειστές των β-αδρενεργικών υποδοχέων (μετοπρολόλη), θειαζιδικά διουρητικά (βεντροφλουαζίδη) και ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτασίνης-II (διαφόρων μορφών και δόσεων, από μόνα τους ή σε συνδυασμένη χορήγηση με θειαζίδες, ανταγωνιστές διαύλων ασβεστίου, β-αποκλειστές, και/ή α-αποκλειστές).
Major classes of antihypertensive medicinal products were studied, including calcium channel blockers (amlodipine), angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (enalapril), beta-adrenergic receptor blockers (metoprolol), thiazide diuretics (bendrofluazide), and angiotensin II receptor blockers (various types and doses, alone or in combination with thiazides, calcium channel blockers, beta-blockers, and/or alpha-blockers).
Μελετήθηκε επίσης σε ασθενείς οι οποίοι χρησιμοποιούσαν ήδη μετφορμίνη, σουλφονυλουρία ή μετφορμίνη και σουλφονυλουρία.
It has also been studied in patients who were already using metformin, a sulphonylurea, or both metformin and a sulphonylurea.
Μελετήθηκε επίσης το χρονικό διάστημα κατά το οποίο το Circovac διατήρησε την αποτελεσματικότητά του στα χοιρίδια.
The length of time that Circovac is effective in the piglets has also been studied.
Μελετήθηκε η εγκεκριμένη ενδοφλέβια bolus δόση των 0,75 mg/kg για ενήλικες, με βάση το βάρος, ακολουθούμενη από έγχυση 1,75 mg/kg/ώρα και η φαρμακοκινητική/φαρμακοδυναμική ανάλυση κατέδειξε ανταπόκριση παρόμοια με αυτή των ενηλίκων, παρόλο που η κάθαρση της μπιβαλιρουδίνης που είχε κανονικοποιηθεί με βάση το βάρος (ml/min/kg) ήταν υψηλότερη στα νεογνά απ’ ό,τι σε παιδιά μεγαλύτερης ηλικίας και μειωμένη όσο μεγαλύτερη ήταν η ηλικία.
The approved adult weight-based intravenous bolus dose of 0.75 mg/kg followed by an infusion of 1.75 mg/kg/hour was studied and pharmacokinetic/pharmacodynamic analysis found a response similar to that of adults, although weight-normalized clearance (ml/min/kg) of bivalirudin was higher in neonates than in older children and decreased with increasing age.
Μελετήστε τον Οδηγό Ασθενούς και το Φύλλο Οδηγιών Χρήσης του LEMTRADA μαζί με τον ασθενή σας.
Review the LEMTRADA Patient Guide and Package Leaflet with your patient.
Μελοξικάµη 20 mg/ml
Meloxicam 20 mg/ml
Μελοξικάµη 5 mg/ml
Meloxicam 5 mg/ml
Μελοξικάμη 0,5 mg
Meloxicam 0.5 mg
Μελοξικάμη 0,5 mg (ισοδυναμεί με 0,017 mg ανά σταγόνα)
Meloxicam 0.5 mg (equivalent to 0.017 mg per drop)
Μελοξικάμη 0,5 mg (ισοδυναμεί με 0,017 mg ανά σταγόνα)
Meloxicam 0.5 mg (equivalent to 0.017 mg per drop).
Μελοξικάμη 0,5 mg (ισοδυναμεί με 0,02 mg ανά σταγόνα)
Meloxicam 0.5 mg (equivalent to 0.02 mg per drop)
Μελοξικάμη 0,5 mg Βενζοϊκό νάτριο 2 mg
Meloxicam 0.5 mg Sodium benzoate 2 mg
Μελοξικάμη 1 mg
Meloxicam 1 mg
Μελοξικάμη 1 mg / μασώμενο δισκίο Μελοξικάμη 2,5 mg / μασώμενο δισκίο
Meloxicam 1 mg/chewable tablet Meloxicam 2.5 mg/chewable tablet
Μελοξικάμη 1,5 mg
Meloxicam 1.5 mg
Μελοξικάμη 1,5 mg
Meloxicam 1.5 mg.
Μελοξικάμη 1,5 mg (ισοδυναμεί με 0,05 mg ανά σταγόνα)
Meloxicam 1.5 mg (equivalent to 0.05 mg per drop)
Μελοξικάμη 1,5 mg (ισοδυναμεί με 0,05 mg ανά σταγόνα)
Meloxicam 1.5 mg (equivalent to 0.05 mg per drop).
Μελοξικάμη 1,5 mg Βενζοϊκό νάτριο 2 mg
Meloxicam 1.5 mg Sodium benzoate 2 mg
Μελοξικάμη 15 mg
Meloxicam 15 mg
Μελοξικάμη 2 mg
Meloxicam 2 mg
Μελοξικάμη 2,5 mg
Meloxicam 2.5 mg
Μελοξικάμη 2,5 mg
Meloxicam 2.5 mg.
Μελοξικάμη 20 mg
Meloxicam 20 mg/ml,
Μελοξικάμη 20 mg/ml
Meloxicam 20 mg
Μελοξικάμη 30 mg/ml
Meloxicam 30 mg/ml
Μελοξικάμη 330 mg.
Meloxicam 330 mg.
Μελοξικάμη 330 mg.
Meloxicam 5 mg/ml
Μελοξικάμη 40 mg
Meloxicam 40 mg
Μελοξικάμη 5 mg
Meloxicam 5 mg
Μελοξικάμη 5 mg
Meloxicam: 5 mg/ml,
Μελοξικάμη 5 mg/ml
Meloxicam 5 mg/ml.
Μελοξικάμη 5 mg/ml
Meloxicam 5mg/ml
Μελοξικάμη 5 mg/ml
Meloxicam: 5 mg/ml
Μελοξικάμη 5 mg/ml
Meloxicam: 5 mg/ml,
Μελοξικάμη 50 mg/g Benzyl Alcohol 10 mg/g
Meloxicam 50 mg/g Benzyl alcohol 10 mg/g
Μελοξικάμη.
Meloxicam
Μελοξικάμη5 mg
Meloxicam 5 mg,
Μελοξικάμη: 15 mg/ml βενζοϊκού νατρίου: 5 mg/ml
Meloxicam 15 mg/ml Sodium benzoate 5 mg/ml
Μελοξικάμη: 5 mg
Meloxicam: 5 mg/ml,
Μελοξικάμη: 5 mg/ml
Meloxicam: 5 mg/ml,
Μελφαλάνη
Melphalan
Μελφαλάνη:
Melphalan:
Μελφαλάνηγ,δ,ε
Melphalanc,d,e
Μεμβρανώδης σπειραματονεφρίτιδα
Glomerulonephritis membranous
Μεμονομένες περιπτώσεις δρεπανοκυτταρικών κρίσεων έχουν αναφερθεί σε ασθενείς με στίγμα δρεπανοκυτταρικής αναιμίας ή δρεπανοκυτταρική νόσο (όχι συχνές σε ασθενείς με δρεπανοκυτταρική αναιμία) (βλ. παράγραφο 4.4.).
Isolated cases of sickle cell crises have been reported in patients with sickle cell trait or sickle cell disease (uncommon in sickle cell patients) (see section 4.4).
Μεμονομένες περιπτώσεις κρίσεων δρεπανοκυτταρικής αναιμίας έχουν αναφέρθηκαν σε ασθενείς με δρεπανοκυτταρική αναιμία (βλέπε παράγραφο 4.4).
Isolated cases of sickle cell crises have been reported in patients with sickle cell disease (see section 4.4).
Μεμονομένες περιπτώσεις κρίσεων δρεπανοκυτταρικής αναιμίας έχουν αναφερθεί σε ασθενείς με δρεπανοκυτταρική αναιμία (βλέπε παράγραφο 4.4.).
Isolated cases of sickle cell crises have been reported in patients with sickle cell disease (see section 4.4).
Μεμονωμένα μέταλλα* 10 ppm το καθένα
Individual metals*  10 ppm each
Μεμονωμένα περιστατικά ασθενών με συμπτωματολογία που υποδήλωνε Σύμπλεγμα Κακοήθους Νευροληπτικού Συνδρόμου (βλέπε παράγραφο 4.4) έχουν αναφερθεί μετά από μείωση ή διακοπή του Tasmar και μετά από εισαγωγή Tasmar όταν αυτό συνοδευόταν από μία σημαντική μείωση των άλλων συγχορηγούμενων ντοπαμινεργικών φαρμάκων.
Isolated cases of patients with symptoms suggestive of Neuroleptic Malignant Syndrome Symptom Complex (see sectiom 4.4) have been reported following reduction or discontinuation of Tasmar and following introduction of Tasmar when this was accompanied by a significant reduction in other concomitant dopaminergic medications.