natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Σε χοιρίδια βάρους περίπου 10 kg, όταν τους χορηγηθεί δόση 3 ή 5 φορές μεγαλύτερη της θεραπευτικής έχει παρατηρηθεί στο σημείο της ένεσης ενόχληση και ανησυχία.
In young pigs weighing approximately 10 kg given three or five times the therapeutic dose transient signs attributed to injection site discomfort were observed and included excessive vocalisation and restlessness.
Σε χρήση ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με dabrafenib
Only when used in combination with dabrafenib
Σε χρήση ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με trametinib
Used as monotherapy or in combination with trametinib
Σε χρονικό διάστημα 5 ή 12 ημερών μετά τη χορήγηση της πρώτης δόσης του τετραδύναμου εμβολίου ιλαράς, ερυθράς, παρωτίτιδας και ανεμευλογιάς σε παιδιά παρατηρήθηκε αυξημένος κίνδυνος εμπύρετων σπασμών, συγκριτικά με την ταυτόχρονη χορήγηση ενός εμβολίου ιλαράς, ερυθράς, παρωτίτιδας και ενός εμβολίου ανεμευλογιάς (βλέπε παράγραφο 4.8 και 5.1).
In the 5- to 12-day timeframe after the administration of the first dose of quadrivalent measles, mumps, rubella and varicella vaccines in children, an increased risk of febrile seizure was observed compared to concomitant administration of measles, mumps, rubella and varicella vaccines (see sections 4.8 and 5.1).
Σε ό,τι αφορά τα CAPS, το Ilaris ήταν πιο αποτελεσματικό από το εικονικό φάρμακο.
In CAPS, Ilaris was more effective than placebo.
Σε ό,τι αφορά τα CAPS, το Ilaris αποτέλεσε αντικείμενο τριών βασικών μελετών στις οποίες μετείχαν 220 ενήλικες και παιδιά ηλικίας δύο ετών και άνω.
In CAPS, Ilaris has been studied in three main studies involving 220 adults and children 2 years and older.
Σε ό,τι αφορά τα βρέφη και τα παιδιά που δεν μπορούν να καταπιούν τα καψάκια, τα καψάκια μπορούν να ανοίγονται και το περιεχόμενό τους να προστίθεται σε γάλα σκόνης για βρέφη ή σε χυμό μήλο/πορτοκάλι ή μήλο/βερύκοκο για μικρά παιδιά.
For babies and children who cannot swallow capsules, the capsule can be opened and its contents added to baby formula ot apple/orange or apple/apricot juice adapted for small children.
Σε ό,τι αφορά τα κουνέλια, το Econor διερευνήθηκε σε μια μελέτη πεδίου με 1.152 απογαλακτισμένα κουνέλια.
In rabbits, Econor was investigated in a field study involving 1,152 weaned rabbits.
Σε ό,τι αφορά τη SJIA, η πρώτη μελέτη κατέδειξε ότι το Ilaris ήταν αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο στη μείωση των συμπτωμάτων της αρθρίτιδας: περίπου 84% των ασθενών που έλαβαν Ilaris πέτυχαν την απαιτούμενη μείωση των συμπτωμάτων (36 από τους 43) σε σύγκριση με το 10 % περίπου των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο (4 από τους 41).
In SJIA, the first study showed that Ilaris was more effective than placebo at reducing symptoms of arthritis: around 84% of patients who received Ilaris achieved the required reduction in symptoms (36 out of 43), compared with about 10% of patients who received placebo (4 out of 41).
Σε ό,τι αφορά τη γενική ομάδα των ασθενών με διαβητικό οίδημα της ωχράς κηλίδας, η CHMP έκρινε ότι το όφελος ήταν μέτριο και ότι οι κίνδυνοι, περιλαμβανομένου του κινδύνου εμφάνισης καταρράκτη, υπερτερούν του διαπιστωθέντος οφέλους.
In the overall group of patients with macular oedema related to diabetes the CHMP noted that the benefit was modest and was outweighed by the risks including the development of cataracts.
Σε ό,τι αφορά τη διάρκεια της θεραπείας, ο γιατρός σας θα προσδιορίσει τον τύπο της αλλεργικής ρινίτιδας από την οποία πάσχετε και θα κρίνει για ποιο χρονικό διάστημα θα πρέπει να παίρνετε το Desloratadine Actavis.
Regarding the duration of treatment, your doctor will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Desloratadine Actavis.
Σε ό,τι αφορά τη θεραπεία αιμορραγικών επεισοδίων, στο 81% των περιστατικών η αιμορραγία αντιμετωπίστηκε μετά από μία ή δύο ενέσεις Nuwiq.
When used for treatment bleeding episodes resolved in 81% of cases following one or two injections with Nuwiq.
Σε ό,τι αφορά τη θεραπεία αιμορραγικών επεισοδίων, το Nuwiq αξιολογήθηκε κυρίως ως «άριστο» ή «καλό» στη θεραπεία επεισοδίων μείζονος αιμορραγίας, με τα περισσότερα αιμορραγικά επεισόδια να αντιμετωπίζονται μετά από μία ή περισσότερες ενέσεις Nuwiq.
When used for the treatment of bleeding episodes, Nuwiq was mainly rated as ‘excellent’ or ‘good’ at treating major bleeding episodes and most bleeding episodes resolved following one or more injections of Nuwiq.
Σε ό,τι αφορά τη θεραπεία ασθενών με ανεπάρκεια τετραϋδροβιοπτερίνης (BH4), η οποία είναι μια πολύ σπάνια πάθηση, η εταιρεία παρουσίασε τα αποτελέσματα τριών μελετών από τη δημοσιευμένη βιβλιογραφία, σύμφωνα με την οποία ορισμένοι ασθενείς λάμβαναν θεραπεία με σαπροπτερίνη για χρονικό διάστημα 15,5 μηνών κατά μέσο όρο.
For the treatment of BH4 deficiency, which is a very rare condition, the company presented results of three studies from the published literature in which some patients were treated with sapropterin for an average of 15.5 months.
Σε ό,τι αφορά τη θεραπεία της μεγαλακρίας, διενεργήθηκαν δύο βασικές μελέτες για την αξιολόγηση του Signifor.
For the treatment of acromegaly, Signifor was investigated in two main studies.
Σε ό,τι αφορά τη θεραπεία της νόσου του Crohn, το Stelara (πυκνό διάλυμα προς έγχυση) συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο σε δύο κύριες μελέτες στις οποίες μετείχαν 1 369 ασθενείς με μέτριας έως σοβαρής μορφής ενεργή νόσο.
In the treatment of Crohn’s disease, Stelara (concentrate for infusion) was compared with placebo in two main studies involving 1,369 patients with moderately to severely active disease.
Σε ό,τι αφορά τη θεραπεία της στηθάγχης, το Corlentor εγκρίθηκε αρχικά για ασθενείς με καρδιακή συχνότητα τουλάχιστον 60 παλμούς ανά λεπτό.
For the treatment of angina, Corlentor was originally approved for patients whose heart rate is at least 60 beats per minute.
Σε ό,τι αφορά τη θεραπεία της στηθάγχης, το Procoralan εγκρίθηκε αρχικά για ασθενείς με καρδιακή συχνότητα τουλάχιστον 60 παλμούς ανά λεπτό.
For the treatment of angina, Procoralan was originally approved for patients whose heart rate is at least 60 beats per minute.
Σε ό,τι αφορά τη θεραπεία της υπερπλαστικής εντεροπάθειας των χοίρων (ειλεΐτιδα), η προσθήκη του Econor στην τροφή σε δόση 3-4 mg βαλνεμουλίνης/kg σωματικού βάρους /ημέρα (δηλ.
For the treatment of porcine proliferative enteropathy (ileitis), Econor in feed at a dose of 3-4 mg valnemulin/kg bodyweight/day (i.e.
Σε ό,τι αφορά τη μεγαλακρία, το Signifor αναστέλλει την έκκριση υπερβολικής ποσότητας αυξητικής ορμόνης καθώς και IGF-1, ανακουφίζοντας κατ’ αυτόν τον τρόπο από τα συμπτώματα της μεγαλακρίας.
In case of acromegaly Signifor blocks the release of excessive GH as well as IGF-1, thereby relieving the symptoms of acromegaly.
Σε ό,τι αφορά τη νόσο Cushing, η πασιρεοτίδη αναστέλλει την έκκριση υπερβολικής ποσότητας ACTH, η οποία με τη σειρά της συμβάλει στη μείωση των υπερβολικών επιπέδων κορτιζόλης στο αίμα, ανακουφίζοντας κατά συνέπεια από τα συμπτώματα της νόσου.
In case of Cushing’s disease this blocks the release of excessive ACTH, which in turn helps to reduce the excessive levels of cortisol in the blood, thereby relieving the symptoms of the disease.
Σε ό,τι αφορά τη νόσο Cushing, το Signifor χορηγείται με υποδόρια ένεση σε αρχική δόση 0,6 mg δύο φορές την ημέρα σε διαφορετικά σημεία του σώματος (κατά προτίμηση στο άνω μέρος του μηρού και στην κοιλιακή χώρα).
For the treatment of Cushing’s disease, Signifor is given as an injection under the skin at an initial dose of 0.6 mg twice a day in different injection sites (preferably at the top of the thigh and the abdomen).
Σε ό,τι αφορά τη νόσο Peyronie, το Xiapex συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο σε δύο άλλες μελέτες στις οποίες μετείχαν 832 άνδρες.
For Peyronie’s disease, Xiapex was compared with placebo in two further studies involving 832 men.
Σε ό,τι αφορά τη νόσο Peyronie, το Xiapex χορηγείται για έως 4 κύκλους θεραπείας κάθε ένας εκ των οποίων διαρκεί περίπου 6 εβδομάδες.
For patients with Peyronie’s disease, Xiapex is given for up to 4 treatment cycles each lasting about 6 weeks.
Σε ό,τι αφορά τη νόσο του Πάρκινσον, έχουν διεξαχθεί πέντε κύριες μελέτες για τα δισκία άμεσης αποδέσμευσης Mirapexin.
In Parkinson’s disease, Mirapexin immediate-release tablets have been studied in five main studies.
Σε ό,τι αφορά τη νόσο του Πάρκινσον, έχουν διεξαχθεί πέντε κύριες μελέτες για τα δισκία άμεσης αποδέσμευσης Sifrol.
In Parkinson’s disease, Sifrol immediate-release tablets have been studied in five main studies.
Σε ό,τι αφορά τη στηθάγχη, η αγωγή πρέπει να διακόπτεται εάν δεν υπάρξει βελτίωση στα συμπτώματα μετά από 3 μήνες θεραπείας, ενώ εάν η βελτίωση των συμπτωμάτων ή η μείωση της καρδιακής συχνότητας είναι περιορισμένες, ο γιατρός πρέπει να κρίνει σκόπιμη τη διακοπή της θεραπείας.
When used for angina, treatment should be stopped if there is no improvement in symptoms after 3 months and the doctor should consider stopping treatment if the improvement in symptoms or the reduction in the heart rate is only limited.
Σε ό,τι αφορά τη συστηματική σκλήρυνση με δακτυλικά έλκη, δύο μελέτες συνέκριναν το Stayveer με εικονικό φάρμακο σε συνολικά 312 ενήλικες.
In systemic sclerosis with digital ulcers, two studies have compared Stayveer with placebo in a total of 312 adults.
Σε ό,τι αφορά τη σύσπαση παλαμιαίας απονεύρωσης (Dupuytren), ο γιατρός χορηγεί την κατάλληλη δόση Xiapex απευθείας στην παλάμη του ασθενή με ένεση, ακριβώς στο σημείο της χορδής.
For Dupuytren’s contracture, the doctor injects the appropriate dose of Xiapex directly into a cord in the patient’s palm.
Σε ό,τι αφορά την ΠΑΥ σταδίου III ή IV η οποία ήταν είτε πρωτοπαθής είτε οφειλόμενη σε σκληρόδερμα, οι δύο μελέτες κατέδειξαν ότι οι ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Stayveer ήταν σε θέση να διανύσουν μεγαλύτερη απόσταση από τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο μετά από 16 εβδομάδες (44 μέτρα περισσότερα στη μεγαλύτερη μελέτη), αλλά οι ασθενείς με ΠΑΥ σταδίου IV ήταν πάρα πολύ λίγοι για να υποστηρίξουν τη χρήση του φαρμάκου στην εν λόγω ομάδα ασθενών.
In class III or IV PAH that was either primary or caused by scleroderma, the two studies showed that patients treated with Stayveer were able to walk further than patients treated with placebo after 16 weeks (44 metres further in the larger study), but there were too few patients with class IV disease to support the use of the medicine in this group.
Σε ό,τι αφορά την ΠΑΥ, διενεργήθηκαν τέσσερις βασικές μελέτες για την αξιολόγηση του Stayveer: δύο μελέτες στις οποίες μετείχαν συνολικά 245 ενήλικες με ΠΑΥ σταδίου III ή IV, είτε πρωτοπαθή είτε οφειλόμενη σε σκληρόδερμα, μία μελέτη στην οποία μετείχαν 54 ενήλικες με ΠΑΥ σταδίου III που σχετιζόταν με συγγενείς καρδιακές βλάβες, και μία μελέτη στην οποία μετείχαν 185 ασθενείς με ΠΑΥ σταδίου II.
In PAH, Stayveer has been studied in four main studies: two in a total of 245 adults with class III or IV disease that was either primary or caused by scleroderma, one in 54 adults with class III PAH that was associated with congenital heart defects, and one in 185 patients with class II disease.
Σε ό,τι αφορά την ΠΑΥ, οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Stayveer (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) είναι πονοκέφαλος και μη φυσιολογικά αποτελέσματα στις εξετάσεις του ήπατος.
In PAH, the most common side effects with Stayveer (which may affect more than 1 patient in 10) are headache and abnormal results of tests carried out to check the liver.
Σε ό,τι αφορά την άνοια, το DaTSCAN μελετήθηκε σε μία κύρια μελέτη στην οποία συμμετείχαν 288 ενήλικες στους οποίους διαγνώσθηκε άνοια με σώματα Lewy ή νόσος του Αλτσχάιμερ, ή και άλλες μορφές άνοιας.
In dementia, DaTSCAN has been studied in one main study involving 288 adults who had been diagnosed with dementia with Lewy bodies or Alzheimer’s disease, or another form of dementia.
Σε ό,τι αφορά την αμυγδαλίτιδα ή τη φαρυγγίτιδα, ποσοστό από 84 έως 92% των ασθενών που έλαβαν Ketek, πενικιλλίνη ή κλαριθρομυκίνη παρουσίασαν ικανοποιητική μείωση του επιπέδου βακτηρίων σε δείγματα που λήφθηκαν από τον λαιμό τους.
For tonsillitis or pharyngitis, between 84 and 92% of the patients taking Ketek, penicillin or clarithromycin had a satisfactory reduction in bacterial levels in samples taken from the throat.
Σε ό,τι αφορά την αποτελεσματικότητα στους κρότωνες, αυτή κυμάνθηκε από 85 έως 93% για τις γάτες που έλαβαν Broadline σε σύγκριση με 92 έως 98% για τις γάτες που έλαβαν το προϊόν σύγκρισης.
For ticks effectiveness was between 85 and 93% for Broadline-treated cats compared with 92 and 98% for cats treated with the comparator product.
Σε ό,τι αφορά την ασφάλειά του, οι ανεπιθύμητες ενέργειές του ήταν γενικά ήπιες έως μέτριες και κρίθηκαν συνήθεις για τη συγκεκριμένη κατηγορία φαρμάκου.
Regarding its safety, side effects were generally mild to moderate and were considered typical for this type of medicine.
Σε ό,τι αφορά την ασφάλειά του, οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν μικρής διάρκειας και θεωρήθηκαν αντιμετωπίσιμες, συχνά δε προκαλούνται από τη διαδικασία χορήγησης της ένεσης ή συνδέονται με την υποχώρηση της νόσου αυτής καθαυτής.
Regarding its safety, the most common side effects were short-lived and considered manageable, and often occurred as a response to the injection procedure or were linked to the resolution of the disease itself.
Σε ό,τι αφορά την ασφάλεια του Deltyba, κρίθηκε ότι η εικόνα ασφάλειας είναι διαχειρίσιμη και εφαρμόστηκαν διάφορα μέτρα για την ελαχιστοποίηση των κινδύνων, μεταξύ των οποίων και μια μελέτη προς επιβεβαίωση της μακροχρόνιας ασφάλειας.
Regarding the safety of Deltyba, the safety profile was considered manageable and several measures were introduced to minimise the risks, including a study to confirm the long-term safety.
Σε ό,τι αφορά την ασφάλεια, η εικόνα ασφάλειας του Incresync ήταν αντίστοιχη αυτής των μεμονωμένων συστατικών του.
Regarding safety, Incresync’s safety profile was consistent with that seen with the individual components.
Σε ό,τι αφορά την ασφάλεια, ο ιός της δαμαλίτιδας που περιέχεται στο Imvanex δεν μπορεί να πολλαπλασιαστεί στα ανθρώπινα κύτταρα και, συνεπώς, είναι λιγότερο πιθανόν να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες σε σύγκριση με προηγούμενα εμβόλια κατά της ευλογιάς.
With regard to safety, the vaccinia virus in Imvanex cannot replicate in human cells and hence is less likely to cause side effects than previous smallpox vaccines.
Σε ό,τι αφορά την ασφάλεια, οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν στο πλαίσιο της βασικής μελέτης από τους ασθενείς που έλαβαν Sirturo δεν διαφέρουν σημαντικά από αυτές που παρατηρήθηκαν στην ομάδα που έλαβε εικονικό φάρμακο, παρότι τα επίπεδα ηπατικών ενζύμων ήταν υψηλότερα και υπήρξαν ορισμένες αναφορές αλλαγών στην ηλεκτρική δραστηριότητα της καρδιάς (γνωστή ως παρατεταμένο διάστημα QT).
With regard to safety, the side effects reported in the Sirturo group in the main study were not markedly different from those in the placebo group, though there were higher levels of liver enzymes and some reports of alterations in the heart’s electrical activity (known as prolonged QT interval).
Σε ό,τι αφορά την ουρική αρθρίτιδα, η έναρξη και η παρακολούθηση της θεραπείας με Ilaris πρέπει να πραγματοποιούνται από εξειδικευμένο γιατρό με εμπειρία στη διάγνωση και τη θεραπεία της ουρικής αρθρίτιδας καθώς και στη χρήση βιολογικών φαρμάκων.
In gouty arthritis, treatment with Ilaris should be started and supervised by a specialist doctor experienced in diagnosing and treating gouty arthritis and in the use of biological medicines.
Σε ό,τι αφορά την ουρική αρθρίτιδα, και οι δύο μελέτες κατέδειξαν ότι το Ilaris ήταν αποτελεσματικότερο από την ακετονική τριαμσινολόνη στη μείωση της έντασης του πόνου.
In gouty arthritis, both studies showed that Ilaris was more effective than triamcinolone acetonide at reducing pain intensity.
Σε ό,τι αφορά την ουρική αρθρίτιδα, το Ilaris αποτέλεσε αντικείμενο δύο βασικών μελετών, στις οποίες μετείχαν 454 ασθενείς που έλαβαν είτε Ilaris είτε άλλο αντιφλεγμονώδες φάρμακο (ακετονική τριαμσινολόνη) για 12 εβδομάδες.
In gouty arthritis, Ilaris was studied in two main studies involving 454 patients who were given either Ilaris or another anti-inflammatory medicine (triamcinolone acetonide) for 12 weeks.
Σε ό,τι αφορά την πρόληψη της αιμορραγίας με τη χορήγηση Nuwiq, για κάθε παιδί καταγράφηκαν 0,34 αιμορραγίες κατά μέσο όρο τον μήνα.
When Nuwiq was used to prevent bleeding, an average of 0.34 bleeds per month was recorded for each child.
Σε ό,τι αφορά την πρόληψη της κολίτιδας από σπειροχαίτωση (κολίτιδα), η προσθήκη του Econor στην τροφή σε δόση 1-1,5 mg βαλνεμουλίνης /kg σωματικού βάρους /ημέρα (δηλ.
In the prevention of porcine colonic spirochaetosis (colitis), Econor in feed at a dose of 1-1.5 mg valnemulin/kg bodyweight/day (i.e.
Σε ό,τι αφορά την πρόληψης της αιμορραγίας, για κάθε ασθενή καταγράφηκαν 0,19 αιμορραγίες κατά μέσο όρο τον μήνα.
When used to prevent bleeding, an average of 0.19 bleeds per month was recorded for each patient.
Σε ό,τι αφορά την ψωριασική αρθρίτιδα, το Leflunomide Winthrop ήταν αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο, όπου ποσοστό 59% των ασθενών που έλαβαν Leflunomide Winthrop αποκρίθηκαν στη θεραπεία, σε σύγκριση με το 30% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
In psoriatic arthritis, Leflunomide Winthrop was more effective than placebo, with 59% of the patients taking Leflunomide Winthrop responding to treatment, compared with 30% of those taking placebo.
Σε ό,τι αφορά τις ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου, οι συχνότερες ήταν ήπιας έως μέτριας σοβαρότητας.
With regard to the medicine’s side effects, the most frequent were mild to moderate in severity.
Σε ό,τι αφορά τις γαστρεντερικές διαταραχές (διάρροια και κοιλιακό άλγος), η εικόνα των ανεπιθύμητων ενεργειών σε υγιή υποκείμενα ήταν παρόμοια με την εικόνα των ανεπιθύμητων ενεργειών στους ασθενείς.
The AE profile for healthy subjects was similar to the AE profile in patients relative to GI disorders (diarrhoea and abdominal pain).
Σε ό,τι αφορά τις κινητικές διαταραχές, το DaTSCAN ήταν αποτελεσματικό στην ανίχνευση των μεταβολών στον εγκέφαλο εξαιτίας της νόσου του Πάρκινσον ή συναφών νόσων.
In movement disorders, DaTSCAN was effective at detecting changes in the brain due to Parkinson’s disease or related diseases.
Σε ό,τι αφορά το σάρκωμα Κaposi που σχετίζεται με AIDS, η αποτελεσματικότητα του Caelyx αξιολογήθηκε σε δύο βασικές μελέτες στις οποίες μετείχαν 384 ασθενείς, από τους οποίους 77 είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία.
For AIDS-related Kaposi’s sarcoma, the effectiveness of Caelyx was studied in two main studies involving 384 patients, including 77 who had received treatment before.
Σε ό,τι αφορά το σάρκωμα Κaposi, περίπου 70% των ασθενών παρουσίασαν πλήρη ή μερική απόκριση στη θεραπεία, με αποτελέσματα παρόμοια με αυτά της μελέτης για τους ασθενείς που είχαν λάβει κατά το παρελθόν θεραπεία.
For Kaposi’s sarcoma, around 70% of the patients had a complete or partial response to treatment, with similar results in the study of patients who had been treated before.
Σε ό,τι αφορά τον καρκίνο του παγκρέατος, το Tarceva σε συνδυασμό με γεμσιταβίνη μελετήθηκε σε 569 ασθενείς με καρκίνο του παγκρέατος σε προχωρημένο στάδιο, ανεγχείρητο (που δεν μπορεί να αφαιρεθεί με εγχείρηση) ή μεταστατικό.
In pancreatic cancer, Tarceva in combination with gemcitabine has been studied in 569 patients with pancreatic cancer that was advanced, unresectable (that cannot be removed by surgery) or metastatic.
Σε ό,τι αφορά τον καρκίνο του τραχήλου, πραγματοποιήθηκε μία κύρια μελέτη στην οποία μετείχαν 452 ασθενείς με προχωρημένο, εμμένοντα, υποτροπιάζοντα ή μεταστατικό καρκίνο.
In cancer of the cervix, one main study involving 452 patients with advanced persistent, recurrent or metastatic disease was carried out.
Σε ό,τι αφορά τον καρκίνο των ωοθηκών, των σαλπίγγων και του περιτοναίου, πραγματοποιήθηκαν δύο κύριες μελέτες στις οποίες μετείχαν 3 401 ασθενείς με νεοδιαγνωσθέντα καρκίνο, περιλαμβανομένου του προχωρημένου καρκίνου.
In ovarian, fallopian tube and peritoneal cancer, two main studies were performed involving 3,401 patients with newly diagnosed cancer including advanced cancer.
Σε ό,τι αφορά τον καρκίνο των ωοθηκών, των σαλπίγγων και του περιτοναίου, πραγματοποιήθηκαν δύο περαιτέρω μελέτες σε 845 ασθενείς με υποτροπιάζοντα καρκίνο (που επανεμφανίστηκε μετά από προηγούμενη χημειοθεραπεία με βάση την πλατίνη).
Two further studies in ovarian, fallopian tube and peritoneal cancers were performed in a total of 845 patients with recurrent cancer (that came back after previous platinum-based chemotherapy).
Σε ό,τι αφορά τον μεταστατικό καρκίνο του μαστού, το Avastin μελετήθηκε σε δύο κύριες μελέτες.
In metastatic breast cancer, Avastin has been studied in two main studies.
Σε ό,τι αφορά τον προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνο του νεφρού, το Avastin μελετήθηκε σε 649 ασθενείς με προχωρημένη ή μεταστατική νόσο.
In advanced or metastatic kidney cancer, Avastin has been studied in 649 patients with advanced or metastatic disease.
Σε ό,τι αφορά τον προχωρημένο, μεταστατικό ή υποτροπιάζοντα καρκίνο του πνεύμονα, το Avastin μελετήθηκε σε 878 ασθενείς των οποίων τα καρκινικά κύτταρα είναι κατά κύριο λόγο μη πλακώδη.
In advanced, metastatic or recurrent lung cancer, Avastin has been studied in 878 patients whose cancer cells are mainly non-squamous.
Σε ό,τι αφορά τον πόνο και τη λειτουργία από κοινού, στους ασθενείς οι οποίοι υποβλήθηκαν σε θεραπεία με MACI παρατηρήθηκε βελτίωση κατά περίπου 45 βαθμούς σε σύγκριση με τους ασθενείς που υποβλήθηκαν σε χειρουργική επέμβαση με την τεχνική μικροκαταγμάτων, οι οποίοι εμφάνισαν βελτίωση κατά 35 περίπου βαθμούς.
For both pain and function, improvements of around 45 points were seen in MACI patients compared with around 35 points in patients that underwent microfracture surgery.
Σε ό,τι αφορά τους ασθενείς με γιγαντοκυτταρικό όγκο των οστών, η δυνατότητα πλήρους χειρουργικής αφαίρεσης του όγκου μετά τη θεραπεία και η μείωση της έκτασης της απαιτούμενης επέμβασης σε ορισμένους ασθενείς κρίθηκαν από κλινική άποψη σημαντικές επιδράσεις.
With respect to patients with giant cell tumour of bone the possibility of complete surgical removal of the tumour after treatment and the reduction in extent of the surgery needed in some patients were considered clinically important.
Σε ό,τι αφορά τους ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, το Aranesp μπορεί να χορηγείται με ένεση σε φλέβα ή κάτω από το δέρμα.
For patients with chronic renal failure, Aranesp can be injected into a vein or under the skin.
Σε ό,τι αφορά τους κινδύνους που συνδέονται με αυτό, σε περίπου τους μισούς από τους ασθενείς που έλαβαν Zelboraf εμφανίστηκε κάποια σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια ενώ στο ένα πέμπτο περίπου εμφανίστηκε δερματικό καρκίνωμα από πλακώδες επιθήλιο.
With regard to its risks, around half of the patients taking Zelboraf experienced a severe side effect and about one fifth developed cutaneous squamous cell carcinoma.
Σε ό,τι αφορά τους χοίρους, η αποτελεσματικότητα του Econor στις προαναφερθείσες ενδείξεις διερευνήθηκε σε μελέτες όπου η μόλυνση των χοίρων με τα βακτήρια έγινε με τεχνητό τρόπο ή σε μελέτες πεδίου (ήτοι φυσική μόλυνση σε συνθήκες εκτροφείου).
In pigs, the efficacy of Econor in the claimed indications was investigated in challenge studies (i.e. pigs were artificially infected with the bacteria) or in field studies (i.e. natural infections under farm conditions).
Σε όλα τα είδη πειραματόζωων που έχουν εκτεθεί στη ριμπαβιρίνη έχει παρατηρηθεί σημαντική τερατογενετική και/ή εμβρυοκτόνος δράση, συνεπώς απαιτείται εξαιρετική προσοχή ώστε να αποφευχθεί η κύηση σε γυναίκες ασθενείς και σε γυναίκες συντρόφους ανδρών ασθενών.
Significant teratogenic and/or embryocidal effects have been demonstrated in all animal species exposed to ribavirin, therefore, extreme care must be taken to avoid pregnancy in female patients and in female partners of male patients.
Σε όλα τα σημεία μετά τη δόση στην ημέρα 8, οι διάμεσες μεταβολές από την έναρξη στο διάστημα QTcF ήταν 4-6 msec, με σχετικό άνω διάστημα εμπιστοσύνης 95%, < 7 msec.
At all post-dose time points on day 8, the mean changes from baseline in QTcF interval were 4 - 6 msec, with associated upper 95% confidence intervals < 7 msec.