natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Το δραστικό τμήμα, η ενδοκυττάρρια τριφωσφορική λαμιβουδίνη, έχει παρατεταμένο τελικό χρόνο ημίσειας ζωής στο κύτταρο (16 έως 19 ώρες) συγκριτικά με τον χρόνο ημίσειας ζωής της λαμιβουδίνης στο πλάσμα (5 έως 7 ώρες).
The active moiety, intracellular lamivudine triphosphate, has a prolonged terminal half-life in the cell (16 to 19 hours) compared to the plasma lamivudine half-life (5 to 7 hours).
Το δυνητικό κίνδυνο λοιμώξεων: Η θεραπεία με Daliresp δεν πρέπει να αρχίσει ή πρέπει να διακοπεί σε ασθενείς με σοβαρές οξείες λοιμώδεις νόσους.
The potential risk of infections: Daliresp should not be initiated, or treatment should be stopped, in patients with severe acute infectious diseases.
Το δυνητικό κίνδυνο λοιμώξεων: Η θεραπεία με Libertek δεν πρέπει να αρχίσει ή πρέπει να διακοπεί σε ασθενείς με σοβαρές οξείες λοιμώδεις νόσους.
The potential risk of infections: Libertek should not be initiated, or treatment should be stopped, in patients with severe acute infectious diseases.
Το δυνητικό όφελος από τη διακοπή της θεραπείας με αναστολείς των άλφα 1α αδρενεργικών υποδοχέων πριν από τη χειρουργική επέμβαση καταρράκτη δεν έχει τεκμηριωθεί και πρέπει να σταθμίζεται έναντι του κινδύνου από τη διακοπή της αντιψυχωσικής θεραπείας.
The potential benefit of stopping alpha1 blocking therapy prior to cataract surgery has not been established and must be weighed against the risk of stopping the antipsychotic therapy.
Το δύο φορές ημερησίως χορηγούμενο Ryzodeg δείχνει παρόμοιο γλυκαιμικό έλεγχο (HbA1c) σε σύγκριση με τη δύο φορές ημερησίως χορηγούμενη BIAsp 30 σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2.
Ryzodeg b.i.d. demonstrated similar glycaemic control (HbA1c) compared with BIAsp 30 b.i.d. in patients with type 2 diabetes mellitus.
Το εµβόλιο A/Vietnam/1203/2004 επέτυχε προστασία έναντι οµόλογων στελεχών, όπως αποδείχθηκε από την πλήρη επιβιωσιµότητα, τη µειωµένη απώλεια βάρους, τη λιγότερο έκδηλη και βραχύτερη αύξηση της θερµοκρασίας, τη λιγότερο εκσεσηµασµένη µείωση του αριθµού των λεµφοκυττάρων και τη µείωση της φλεγµονής και της νέκρωσης στον εγκέφαλο και στον οσφρητικό βολβό στις εµβολιασµένες οµάδες σε σύγκριση µε τα ζώα-µάρτυρες.
The A/Vietnam/1203/2004 vaccine afforded protection against homologous challenge as evidenced by full survivorship, reduced weight loss, a less pronounced and shorter increase in temperature, a less marked reduction in lymphocyte counts and in reduction of inflammation and necrosis in brain and olfactory bulb in the vaccinated cohorts as compared to control animals.
Το εµβόλιο έχει αποδειχθεί ότι µειώνει τα κλινικά συµπτώµατα, τη θνησιµότητα και την απόπτωση του ιού από τις µολυσµένες όρνιθες.
The vaccine has been shown to reduce clinical signs and mortality and reduce virus shedding in infected chickens.
Το εµβόλιο έχει αποδειχθεί ότι προφυλάσσει από κλινικά συµπτώµατα και από θνησιµότητα και µειώνει την απόπτωση του ιού στις µολυσµένες όρνιθες.
The vaccine has been shown to prevent clinical signs and mortality and reduce virus shedding in infected chickens.
Το εµβόλιο έχει ελεγχθεί ως προς την ασφάλεια σε όρνιθες και µερικά υποστηρικτικά στοιχεία για την ασφάλεια στις πάπιες είναι διαθέσιµα.
This vaccine has been tested for safety in chickens. and some supportive data for safety in ducks are available.
Το εµβόλιο αυτό συνταγογραφήθηκε για το παιδί σας και δεν πρέπει να το δώσετε σε άλλους.
This medicine has been prescribed for your child and should not be passed on to others.
Το εµβόλιο δεν θα προφυλάξει από λοιµώξεις που προκαλούνται από άλλα παθογόνα που είναι γνωστά ότι µολύνουν το ήπαρ όπως ιος ηπατίτιδας Α, ηπατίτιδας C και ηπατίτιδας E..
The vaccine will not prevent infection caused by other pathogens known to infect the liver such as hepatitis A, hepatitis C and hepatitis E virus.
Το εµβόλιο δεν περιέχει ζωντανό PCV2 και το αντιγόνο δεν µπορεί να αναπαραχθεί στο ζώο.
The vaccine does not contain any live PCV2 and the antigen cannot replicate in the animal.
Το εµβόλιο δεν πρέπει να χορηγείται ενδαγγειακά.
The vaccine should not be administered intravascularly.
Το εµβόλιο δεν πρέπει να χορηγείται ποτέ σε αιµοφόρο αγγείο.
The vaccine should never be given into a blood vessel.
Το εµβόλιο δεν πρέπει ποτέ να χορηγείται σε φλέβα.
The vaccine should never be given into a vein.
Το εµβόλιο διατίθεται ως 1 συσκευασία 1 προγεµισµένης σύριγγας µίας δόσης (γυαλί τύπου Ι) που περιέχει 0,5 ml ενέσιµου εναιωρήµατος µε πώµα εµβόλου χωρίς λατέξ (ελαστικό αλογονοβουτυλίου) µε ή χωρίς βελόνες.
The vaccine is available or as 1 pack of 1 single dose pre-filled syringe (type I glass) containing 0.5 ml suspension for injection with a latex-free plunger stopper (halogeno-butyl rubber) with or without needles.
Το εµβόλιο διατίθεται ως 1 συσκευασία που περιέχει 20 φιαλίδια πολλαπλών δόσεων (γυαλί τύπου Ι) των 5 ml εναιωρήµατος (10 δόσεις).
The vaccine is available as 1 pack containing 20 multidose vials (type I glass) of 5 ml suspension (10 doses).
Το εµβόλιο δύναται να προκαλέσει την παραγωγή αντισωµάτων σε µεγάλο εύρος πτηνών.
The vaccine is able to induce antibodies in a wide range of birds.
Το εµβόλιο είναι ένα υπόλευκο, ιριδίζον, διαφανές εναιώρηµα.
The vaccine is an off-white, opalescent, translucent suspension.
Το εµβόλιο είναι επίσης αποτελεσµατικό κατά της νόσου Marek.
The vaccine is also effective against Marek’s disease.
Το εµβόλιο είναι πιθανό να µην παρέχει προφύλαξη από την ηπατίτιδα Β στα άτοµα αυτά.
The vaccine may not prevent hepatitis B in these individuals.
Το εµβόλιο θα πρέπει να ανακινείται καλά µέχρις ότου ληφθεί ένα οµοιογενές θολό, λευκό εναιώρηµα και να ελέγχεται οπτικά για ύπαρξη τυχόν ξένων σωµατιδίων ύλης και/ή διαφοροποίησης της φυσικής του όψης.
The DTPw-HBV component should be well shaken in order to obtain a homogeneous turbid white suspension and should be inspected visually for any foreign particulate matter and/or abnormal physical appearance.
Το εµβόλιο θα χρησιµοποιείται µόνο στο πλαίσιο ενός εγκεκριµένου εθνικού προγράµµατος για τον έλεγχο της ασθένειας, καθώς ο έλεγχος της γρίπης των πτηνών ανήκει στην αρµοδιότητα των εθνικών κτηνιατρικών αρχών σε διαβούλευση µε την Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
The vaccine will only be used as part of an approved national disease control programme.
Το εµβόλιο λειτουργεί βοηθώντας το σώµα να παράγει τη δική του προστασία (αντισώµατα) κατά της νόσου.
The vaccine works by helping the body to produce its own protection (antibodies) against the disease.
Το εµβόλιο πανδηµικής γρίππης πρέπει να χρησιµοποιείται σύµφωνα µε τις επίσηµες οδηγίες.
Pandemic influenza vaccine should be used in accordance with official guidance.
Το εµβόλιο περιέχει επίσης «ανοσοενισχυτικά» για την επίτευξη καλύτερης απόκρισης.
The vaccine also contains ‘adjuvants’ to stimulate a better response.
Το εµβόλιο περιέχει επίσης «ανοσοενισχυτικό» (παραφινέλαιο) για την επίτευξη καλύτερης απόκρισης.
The vaccine also contains an ‘adjuvant’ (mineral oil) to stimulate a better response.
Το εµβόλιο περιέχει επίσης «ενισχυτικό» (υγρή παραφίνη) για την επίτευξη καλύτερης απόκρισης.
The vaccine also contains an ‘adjuvant’ (liquid paraffin) to stimulate a better response.
Το εµβόλιο περιέχει επίσης έναν «ενισχυτικό παράγοντα» (µια ένωση που περιέχει αλουµίνιο) για την επίτευξη καλύτερης προστατευτικής ανοσοαπόκρισης.
The vaccine also contains an ‘adjuvant’ (a compound containing aluminium) to stimulate a better protective immune response.
Το εµβόλιο περιέχει τα αδρανοποιηµένα στελέχη της Ε. Coli, που εκφράζονται µε τα αντιγόνα προσκόλλησης F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 και F41, τα οποία αποτελούν την αιτία της κολοβακτηριδιακής διάρροιας των νεογέννητων χοιριδίων, µε έκδοχο υδροξειδίου του αργιλίου.
The vaccine contains the inactivated strains of E. coli expressing the adhesins F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 and F41, which cause neonatal enterotoxicosis in piglets, in aluminium hydroxide adjuvant.
Το εµβόλιο περιλαµβάνει επίσης «ενισχυτικούς παράγοντες» για την επίτευξη καλύτερης απόκρισης.
The vaccine also contains ‘adjuvants’ to stimulate a better response.
Το εµβόλιο περιλαµβάνει επίσης µία «ανοσοενισχυτική ουσία» για την επίτευξη καλύτερης ανοσοαπόκρισης.
The vaccine also contains an ‘adjuvant’ to stimulate a better immune response.
Το εµβόλιο περιλαµβάνει επίσης µια «ανοσοενισχυτική ουσία» (υγρή παραφίνη) για την επίτευξη καλύτερης απόκρισης.
The vaccine also contains an ‘adjuvant’ (liquid paraffin) to stimulate a better response.
Το εµβόλιο πρέπει να χρησιµοποιείται όπως διατίθεται. ∆εν απαιτείται ανασύσταση.
The vaccine should be used as supplied; no reconstitution is necessary.
Το εµβόλιο προορίζεται για τη διέγερση της ενεργητικής ανοσοποίησης σε αναπαραγωγικά σµήνη κρεοπαραγωγών ορνιθίων, µε σκοπό την παθητική ανοσoπoίηση των απογόνων τους κατά του ορότυπου Α του Ornithobacterium rhinotracheale.
The vaccine is to stimulate active immunity in broiler breeders in order to provide passive immunity to the progeny against Ornithobacterium rhinotracheale serotype A.
Το εµβόλιο συµβάλλει στη µείωση των συµπτωµάτων των εν λόγω νόσων.
The vaccine helps to reduce the signs of these diseases.
Το εµβόλιο συµβάλλει στη µείωση των συµπτωµάτων των νόσων και, παράλληλα, σε περίπτωση λοίµωξης από καλυκοϊό, στη µείωση της απέκκρισης του ιού.
The vaccine helps to reduce the symptoms of the diseases and also helps to reduce viral excretion in case of calicivirus infection.
Το εµβόλιο συµβάλλει στη µείωση των συµπτωµάτων των νόσων και, παράλληλα, σε περίπτωση λοίµωξης από καλυκοϊό, στη µείωση της απέκκρισης του ιού.
The vaccine helps to reduce the symptoms of the diseases and helps to reduce viral excretion in case of calicivirus infection.
Το εµβόλιο χορηγείται µε ενδοµυϊκή ένεση.
The vaccine is given as an injection into a muscle.
Το εµβόλιο χορηγείται µε ενδοµυϊκή ένεση.
The vaccine is given by injection into a muscle.
Το εάν αυτό ισχύει για σας ελέγξτε το με το γιατρό σας.
Check with your doctor if this may apply to you
Το είδος και η αναλογία όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών (συμπεριλαμβανομένων και των λοιμώξεων) στους ασθενείς με νεανική ιδιοπαθή αρθρίτιδα ήταν παρόμοιες με αυτές στις μελέτες του Enbrel σε ενήλικες ασθενείς με ρευματοειδή αρθρίτιδα και στην πλειοψηφία τους ήταν ήπιες.
The types and proportion of adverse events in juvenile idiopathic arthritis patients were similar to those seen in trials of Enbrel in adult patients with rheumatoid arthritis, and the majority were mild.
Το είδος και η κατανομή των κακοήθων νόσων που αναφέρθηκαν κατά την ανοιχτή φάση των δοκιμών ήταν παρόμοια με εκείνα που αναφέρθηκαν από την εμπειρία της διπλά-τυφλής φάσης.
The type and pattern of malignancies reported during the open-label period of the trials were similar to those reported for the double-blind experience.
Το είδος και η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών στους ασθενείς με νεανική ιδιοπαθή αρθρίτιδα ήταν παρόμοια με αυτά στις μελέτες του Enbrel σε ενήλικες ασθενείς με ρευματοειδή αρθρίτιδα και στην πλειοψηφία τους ήταν ήπιες.
The types and proportion of adverse events in juvenile idiopathic arthritis patients were similar to those seen in trials of Enbrel in adult patients with rheumatoid arthritis, and the majority were mild.
Το είδος της ηπατικής βλάβης είναι κυρίως ηπατοκυτταρικό με τις τρανσαμινάσες του ορού να επανέρχονται συνήθως στα φυσιολογικά επίπεδα με τη διακοπή του Thymanax.
The pattern of liver damage is predominantly hepatocellular with serum transaminases which usually return to normal levels on cessation of Thymanax.
Το είδος της ηπατικής βλάβης είναι κυρίως ηπατοκυτταρικό, με τις τρανσαμινάσες του ορού να επανέρχονται συνήθως στα φυσιολογικά επίπεδα με τη διακοπή του Valdoxan.
The pattern of liver damage is predominantly hepatocellular with serum transaminases which usually return to normal levels on cessation of Valdoxan.
Το είδος της τροφής δεν έχει σημασία.
The type of food is not important.
Το είδος του ιστού που χρησιμοποιήθηκε για τον προσδιορισμό, η ημερομηνία της βιοψίας ιστού, το είδος του προσδιορισμού και ο ορισμός, που χρησιμοποιήθηκε για το θετικό και αρνητική κατάσταση μετάλλαξης του ογκογονιδίου RET, θα συλλέγονται.
Tissue type used for assay, date of tissue biopsy, assay type and definition used for RET mutation positive and negative will be collected.
Το είδος των ανεπιθύµητων αντιδράσεων του CellCept που αναφέρθηκαν µετά την κυκλοφορία του, είναι παρόµοιο εκείνων που παρατηρήθηκαν σε ελεγχόµενες µελέτες σε µεταµοσχεύσεις νεφρού, καρδιάς και ήπατος.
The types of adverse reactions reported during post-marketing with CellCept are similar to those seen in the controlled renal, cardiac and hepatic transplant studies.
Το είδος των ανεπιθύμητων αντιδράσεων της μυκοφαινολάτης μοφετίλ που αναφέρθηκαν μετά την κυκλοφορία του, είναι παρόμοιο εκείνων που παρατηρήθηκαν σε ελεγχόμενες μελέτες σε μεταμοσχεύσεις νεφρού, καρδιάς και ήπατος.
The types of adverse reactions reported during post-marketing with mycophenolate mofetil are similar to those seen in the controlled renal, cardiac and hepatic transplant studies.
Το είδος των ανεπιθύμητων ενεργειών που παρατηρήθηκαν με το NeoRecormon εξαρτάται από την αιτία της αναιμίας του ασθενή.
The types of side effects seen with NeoRecormon depend on the cause of the patient’s anaemia.
Το είδος των ανεπιθύμητων ενεργειών της μυκοφαινολάτης μοφετίλ που αναφέρθηκαν μετά την κυκλοφορία του, είναι παρόμοιο εκείνων που παρατηρήθηκαν σε ελεγχόμενες μελέτες σε μεταμοσχεύσεις νεφρού, καρδιάς και ήπατος.
The types of adverse reactions reported during post-marketing with mycophenolate mofetil are similar to those seen in the controlled renal, cardiac and hepatic transplant studies.
Το εβδομήντα τοις εκατό (70%) (162/230) των ατόμων με γονότυπο 1a δεν είχε πλέον ανιχνεύσιμες RAVs στους σχετιζόμενους με την αντοχή στην μποσεπρεβίρη γενετικούς τόπους, μέσω του προσδιορισμού αλληλουχίας του πληθυσμού.
Seventy percent (70%) (162/230) of genotype 1a subjects no longer had any RAVs detected at the boceprevir-resistance associated loci by population sequencing.
Το εγχειρίδιο για ασθενείς με νόσο Gaucher οι οποίοι λαμβάνουν κατ’ οίκον έγχυση θα πρέπει να περιέχει τα παρακάτω βασικά στοιχεία:
The manual for patients with Gaucher Disease who receive home infusion should contain the following key elements:
Το εικονικό φάρµακο χορηγήθηκε κάθε εβδοµάδα για την ίδια χρονική διάρκεια. ∆ε χορηγήθηκε κανένα άλλο τροποποιητικό της νόσου αντιρευµατικό φάρµακο.
No other disease-modifying anti-rheumatic drugs were allowed.
Το εισπνεόμενο NO χορηγήθηκε για χρονικό διάστημα έως 7 ημερών σε περιεγχειρητικό περιβάλλον, ωστόσο το συνηθέστερο διάστημα θεραπείας είναι 24 - 48 ώρες.
Inhaled NO has been given for time periods up to 7 days in the peri-operative setting, but common treatment times are 24 -48 hours.
Το εκάστοτε φιαλίδιο των 5 ml περιέχει 500 U laronidase.
Each vial of 5 ml contains 500 U of laronidase.
Το εκπαιδευτικό αυτό πακέτο έχει σκοπό να ενισχύσει την επίγνωση των σημαντικών αναγνωρισμένων κινδύνων καρκίνου της ουροδόχου κύστης και καρδιακής ανεπάρκειας και των συνολικών συστάσεων που προορίζονται για τη βελτιστοποίηση του ισοζυγίου οφέλους- κινδύνου στο επίπεδο του ασθενούς.
This educational pack is aimed at strengthening awareness of important identified risks of bladder cancer and heart failure and the overall recommendations intended to optimise the benefit-risk margin at the patient level.
Το εκπαιδευτικό αυτό υλικό αποσκοπεί στην ενίσχυση της ενημερότητας για τους σημαντικούς διαπιστωμένους κινδύνους του καρκίνου της ουροδόχου κύστης και της καρδιακής ανεπάρκειας, καθώς και για τις συνολικές συστάσεις με στόχο τη βελτίωση του λόγου οφέλους- κινδύνου στο επίπεδο των ασθενών.
This educational pack is aimed at strengthening awareness of important identified risks of bladder cancer and heart failure and the overall recommendations intended to optimise the benefit-risk margin at the patient level.
Το εκπαιδευτικό πακέτο για επαγγελματίες του τομέα υγειονομικής περίθαλψης θα περιέχει τα ακόλουθα στοιχεία:
The educational healthcare professional’s kit shall contain the following elements:
Το εκπαιδευτικό πακέτο γιατρών θα περιέχει: την περίληψη χαρακτηριστικών προϊόντος, το φύλλο οδηγιών χρήσεως και έναν οδηγό συνταγογράφησης.
The physician educational pack should contain: The Summary of Product Characteristics, package leaflet, and a Prescriber Guide.
Το εκπαιδευτικό πακέτο θα πρέπει να περιέχει τα κάτωθι:
The educational pack should contain the following:
Το εκπαιδευτικό πακέτο του ιατρού θα περιλαμβάνει: Την Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, το φύλλο οδηγιών χρήσης και έναν Οδηγό Συνταγογράφησης.
The physician educational pack should contain: The Summary of Product Characteristics, package leaflet, and a Prescriber Guide.
Το εκπαιδευτικό πρόγραµµα έχει ως στόχο να εξασφαλίσει ότι οι επαγγελµατίες του τοµέα της υγειονοµικής περίθαλψης και οι ασθενείς είναι ενήµεροι για την τερατογόνο και µεταλλαξιογόνο δράση, την ανάγκη για δοκιµασίες κύησης πριν από την έναρξη της θεραπείας µε CellCept, τις απαιτήσεις αντισύλληψης τόσο για άνδρες όσο και για γυναίκες ασθενείς και για το τι πρέπει να κάνουν σε περίπτωση κύησης κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε CellCept.
The educational programme is aimed at ensuring that the health professionals and patients are aware of the teratogenicity and mutagenicity, the need for pregnancy tests before starting therapy with Cellcept, the contraceptive requirements for both male and female patients and what to do in case of pregnancy during treatment with Cellcept.
Το εκπαιδευτικό πρόγραμμα για ABC HSR τέθηκε σε εφαρμογή από την αρχική έγκριση της αβακαβίρης ως το προϊόν μοναδικής δραστικής ZIAGEN (Η.Π.Α. Δεκέμβριος 1998, ΕΕ Ιούλιος 1999).
ABC HSR Education Programme has been in place since the first approval of ABC as the single active preparation, ZIAGEN (USA December 1998, EU July 1999).
Το εκπαιδευτικό πρόγραμμα για επαγγελματίες του τομέα της υγείας περιλαμβάνει τα ακόλουθα στοιχεία:
The educational programme for healthcare professionals contains the following components:
Το εκπαιδευτικό πρόγραμμα θα περιλαμβάνει: συστάσεις σχετικά με τα γενικά μέτρα χειρισμού και απόρριψης του Qutenza
This educational programme will include: recommendations regarding the general handling and disposal measures for Qutenza
Το εκπαιδευτικό υλικο θα πρέπει να περιλαμβάνει:
The educational material should include:
Το εκπαιδευτικό υλικό έχει σκοπό να αυξήσει την ενημέρωση σχετικά με το δυνητικό κίνδυνο αιμορραγίας κατά την διάρκεια της θεραπείας με Xarelto και να δώσει καθοδήγηση σχετικά με την αντιμετώπιση αυτού του κινδύνου
The educational pack is aimed at increasing awareness about the potential risk of bleeding during treatment with Xarelto and providing guidance on how to manage that risk.
Το εκπαιδευτικό υλικό έχει ως στόχο την ενίσχυση της ευαισθητοποίησης σχετικά με σημαντικούς προσδιορισθέντες και δυνητικούς κινδύνους, καθώς και την επιλογή κατάλληλων ασθενών, την ανάγκη τιτλοποίησης της δόσης και παρακολούθησης των ασθενών.
The education pack is aimed at strengthening awareness of important identified and potential risks as well as appropriate patient selection, the need for dose titration and patient monitoring.
Το εκπαιδευτικό υλικό ασθενούς για το Erivedge θα πρέπει να περιέχει τα ακόλουθα βασικά στοιχεία:
The patient educational material for Erivedge should contain the following key elements:
Το εκπαιδευτικό υλικό για ασθενείς πρέπει να περιλαμβάνει πληροφορίες σχετικά με τα ακόλουθα βασικά στοιχεία:
The educational material for patients should include information on the following key elements:
Το εκπαιδευτικό υλικό για επαγγελµατίες του τοµέα της υγειονοµικής περίθαλψης θα πρέπει να περιέχει:
The health professional educational material should contain:
Το εκπαιδευτικό υλικό για επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης πρέπει να περιλαμβάνει πληροφορίες σχετικά με τα ακόλουθα βασικά στοιχεία:
The educational material for healthcare professionals should include information on the following key elements:
Το εκπαιδευτικό υλικό για επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης πρέπει να προσδιοριστεί σε συνεννόηση με τις εθνικές αρμόδιες αρχές πριν από τη διανομή και να περιέχει τα ακόλουθα:
The educational pack for healthcare professionals must be agreed with the National Competent Authorities prior to distribution and consist of the following components:
Το εκπαιδευτικό υλικό για μη επαγγελματίες υγείας θα πρέπει να περιλαμβάνει πληροφορίες για τα ακόλουθα βασικά σημεία:
The educational material for non healthcare professionals should include information on the following key elements:
Το εκπαιδευτικό υλικό για τον ιατρό θα πρέπει να περιέχει:
The physician educational pack should contain:
Το εκπαιδευτικό υλικό για τους Επαγγελματίες Υγείας θα πρέπει να περιέχει τα ακόλουθα βασικά στοιχεία:
The educational material for Healthcare Professionals should contain the following key elements:
Το εκπαιδευτικό υλικό για τους Επαγγελματίες του Τομέα Υγειονομικής Περίθαλψης θα πρέπει να περιέχει τις ακόλουθες κύριες πληροφορίες:
The educational material for Healthcare Professionals should contain the following key elements:
Το εκπαιδευτικό υλικό για τους ασθενείς και τα άτομα που φροντίζουν τους ασθενείς θα περιλαμβάνει τα εξής βασικά στοιχεία:
The educational material for patients and caregivers will include the following key elements:
Το εκπαιδευτικό υλικό για τους ασθενείς και/ή τα άτομα που τους φροντίζουν για να επιληφθούν του(των) κινδύνου(ων) Λάθους κατά τη φαρμακευτική αγωγή (μετάβαση μεταξύ των 100 μονάδων/ml και 300 μονάδων/ml χωρίς προσαρμογή της δόσης) πρέπει να περιέχει τα ακόλουθα κύρια στοιχεία:
The educational material for patients and/or carers to address the risk(s) of Medication error (switching between 100 units/ml and 300 units/ml without dose adjustment) shall contain the following key elements:
Το εκπαιδευτικό υλικό για τους επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης θα πρέπει να περιλαμβάνει τα εξής βασικά στοιχεία:
The educational material for health care providers shall include the following key elements:
Το εκπαιδευτικό υλικό για τους επαγγελματίες του τομέα υγειονομικής περίθαλψης αναμένεται να τους βοηθήσει στη συλλογή και στην αξιολόγηση των στοιχείων των ασθενών σχετικά με προϋπάρχουσες συννοσηρότητες και ταυτόχρονες φαρμακευτικές αγωγές πριν από την έναρξη της θεραπείας με NUEDEXTA.
The educational material for HCPs should assist them in the collection and assessment of relevant patient’s details on pre-existing co-morbidities and concomitant medications prior to initiating Nuedexta therapy.
Το εκπαιδευτικό υλικό για τους επαγγελματίες του τομέα υγειονομικής περίθαλψης θα αποτελείται από τέσσερα στοιχεία:
The educational material for healthcare professionals shall consist of four items:
Το εκπαιδευτικό υλικό για τους επαγγελματίες υγείας θα πρέπει να περιέχει τα παρακάτω βασικά στοιχεία:
The healthcare professional’s educational material should contain the following key elements:
Το εκπαιδευτικό υλικό για τους λοιπούς επαγγελματίες του τομέα της υγείας πρέπει να περιλαμβάνει τα ακόλουθα βασικά μηνύματα και στοιχεία:
The training material for other healthcare professionals shall include the following key messages and components:
Το εκπαιδευτικό υλικό για τους χειρουργούς και άλλους επαγγελματίες του τομέα υγειονομικής περίθαλψης που εμπλέκονται στη χειρουργική θεραπεία ασθενών που έλαβαν MACI θα περιλαμβάνει τα παρακάτω βασικά θέματα:
The educational material for surgeons and other healthcare professionals involved in the surgical treatment of patients receiving MACI shall include the following key messages:
Το εκπαιδευτικό υλικό για χειρουργούς πρέπει να περιλαμβάνει τα ακόλουθα βασικά μηνύματα και στοιχεία:
The training materials for surgeons shall include the following key messages and components:
Το εκπαιδευτικό υλικό επαγγελματία του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης για το Erivedge θα πρέπει να περιέχει τα ακόλουθα βασικά στοιχεία:
The healthcare professional educational material for Erivedge should contain the following key elements:
Το εκπαιδευτικό υλικό θα αποτελείται από πληροφορίες, με σκοπό να ελαχιστοποιηθούν οι ανεπιθύμητες ενέργειες και να υποστηριχθεί η αποτελεσματική χρήση, μέσω επαρκούς εκπαίδευσης σχετικά με:
Educational material shall consist of information aiming to minimise adverse events and support effective use through adequate education about: