natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Έρπης ζωστήρας (εντοπισμένος συμπεριλαμβανομένης της περιοχής γύρω από τα μάτια ή εξαπλωμένος σε όλο το σώμα)
Shingles (localized including around the eyes or spread across the body)
Έρπης ζωστήρας (συμπεριλαμβανομένου του διάχυτου και του οφθαλμικού), Πνευμονία*, Απλός έρπης*, Λοίμωξη από μύκητες*
Herpes zoster (inc disseminated & ophthalmic), Pneumonia*, Herpes simplex*, Fungal infection
Έρπης ζωστήρας Καντιντίαση του στοματοφάρυγγα* Τριχοφυτία ποικιλόχρους*
Herpes zoster Oropharyngeal candidiasis Tinea versicolor
Έρπης ζωστήρας, δερματική μόλυνση, αλλεργική δερματίτιδα (ξηρό εξάνθημα με φαγούρα)
Shingles, skin infection, allergic dermatitis (dry itchy rash)
Έρπης ζωστήρας.
Shingles.
Έρπης ζωστήραςα,δ
Herpes zostera,d
Έστω και αν δεν έχει παρατηρηθεί σε κλινικές μελέτες σε πολύ σπάνια περίπτωση κατά την οποία η απώλεια του σωματικού βάρους από την προηγούμενη μηνιαία ζύγιση ήταν 12% ανά μήνα (ισοδύναμη με 0.4% σωματικού βάρους ανά ημέρα), ο όγκος της δόσης θα πρέπει να μειωθεί κατά 25%.
Although not observed in clinical trials, in the case where bodyweight loss since previous monthly weighing has been 12% per month (equivalent to 0.4% bodyweight per day), the dose should be reduced by 25%.
Έτη ασθενών έκθεσης
Patient-years of exposure
Έτη ιστορικού ΣΚΠ, διάμεσος (εύρος)
MS-history yrs, median (range)
Έτη συμβίωσης με σύντροφο που συμμετέχει στη μελέτη
Years living with study partner
Έτοιμο προς χρήση
Ready to use
Έτοιμο προϊόν: 3 χρόνια
3 years.
Έτοιμο-αραιωμένο Για μία χρήση μόνο.
For single use only
Έτος 1
1 Year
Έτος 1 (%)
Year 1 (%)
Έτος 1α
Year 1a
Έτος 2
2 Year
Έτος 3 (%)
Year 3 (%)
Έτος 3α
Year 3a
Έτος 4α
Year 4 a
Έτος 4α
Year 4a
Έτος 5α
Year 5 a
Έτος 5α
Year 5a
Έτσι µπορεί να µειωθεί ο χρόνος που απαιτείται για τη διάλυση της κόνεως.
This may reduce the time it takes for the powder to dissolve.
Έτσι αυτά τα αποτελέσματα απέκλεισαν τον καθορισμό μίας σαφούς επίδρασης του zoledronic acid στην ανθρώπινη γονιμότητα.
Thus these results precluded determining a definitive effect of zoledronic acid on fertility in humans.
Έτσι για την έναρξη της αγωγής για τις χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές κατά την πρώτη ημέρα, θα απαιτηθεί διπλάσια δόση απ’ εκείνη της δόσης συντήρησης.
Thus for initiation of the treatment of chronic musculo-skeletal disorders on the first day, twice the maintenance volume will be required.
Έτσι για την πρώτη ημέρα, θα απαιτείται δύο φορές τον όγκο συντήρησης.
Thus for initiation of the therapy on the first day, twice the maintenance volume will be required.
Έτσι διασφαλίζεται ότι έχει αποδοθεί η πλήρης δόση ινσουλίνης.
This ensures that the full dose of insulin has been delivered.
Έτσι διασφαλίζεται ότι έχει αποδοθεί η πλήρης δόση.
This ensures that the full dose will be delivered.
Έτσι διασφαλίζεται ότι υπάρχει πάντοτε αρκετό φάρμακο στον οργανισμό σας, ώστε να σας βοηθά να αναπνέετε ευκολότερα καθ’ όλη τη διάρκεια της ημέρας και της νύχτας.
This ensures that there is always enough medicine in your body to help you breathe more easily throughout the day and night.
Έτσι εµποδίζει την απόρριψη του µοσχεύµατος.
This is to stop you rejecting your transplant.
Έτσι εισάγετε το ύδωρ της σύριγγας μέσα στο φιαλίδιο κόνεως.
This will push the water in the syringe into the powder vial.
Έτσι επιβραδύνεται η ανάπτυξη και η εξάπλωση των όγκων.
This slows down the growth and spread of the tumours.
Έτσι θα αντιμετωπίζετε τα συμπτώματα καθ’ όλη τη διάρκεια της ημέρας και νύχτας.
This will treat your symptoms throughout the day and night.
Έτσι θα αποφευχθεί η δημιουργία αφρού.
This will avoid foam formation.
Έτσι θα αποφευχθεί ο σχηματισμός αφρού.
This will avoid foam formation.
Έτσι θα αποφευχθεί ο σχηματισμός συσσωματώματος.
This will avoid aggregate formation.
Έτσι θα εισάγετε τον αέρα που μόλις αντλήσατε στη σύριγγα μέσα στο φιαλίδιο διαλύτη.
This will push the air that you have just drawn up into the syringe into the solvent vial.
Έτσι θα ενέσετε ολόκληρη τη δόση.
This will inject the full dose.
Έτσι θα εξασφαλίσει ότι το φάρμακό σας είναι πλήρως αποτελεσματικό και θα μειώσει την πιθανότητα ανάπτυξης αντοχής στην θεραπεία.
This is to make sure that their medicine is fully effective, and to reduce the risk of developing resistance to the treatment.
Έτσι θα εξασφαλιστεί ότι θα λάβετε την πλήρη δόση σας.
This will make sure you get your full dose.
Έτσι θα μπορέσετε μα μετρήσετε τη δόση σωστά.
This is so that you can measure the dose correctly.
Έτσι θα μπορέσετε να μετρήσετε τη δόση σωστά.
This is so that you can measure the dose correctly.
Έτσι θα ξαναμπεί όλο το φάρμακο μέσα στο φιαλίδιο.
This will put all of the medicine back up into the vial.
Έτσι μειώνεται η δραστηριότητα των νευρικών κυττάρων στον εγκέφαλο και περιορίζεται η ένταση και ο αριθμός των κρίσεων.
This reduces the activity of the nerve cells in the brain, reducing the intensity and the number of seizures.
Έτσι ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας έχει δεσμευτεί να πραγματοποιήσει μια μελέτη ελεχγόμενη με εικονικό φάρμακο σε ασθενείς (που λάμβαναν χαμηλή προφυλακτική δόση ηπαρίνης ή που δεν λάμβαναν καμία προφύλαξη για τη θρόμβωση) με σοβαρή σήψη και αποδεδειγμένη οργανική ανεπάρκεια (π.χ.
Therefore the MAH has committed to performing a placebo-controlled study in patients (who were either on low-dose prophylactic heparin or not receiving any thrombosis prophylaxis) with severe sepsis and documented organ failure (e.g.
Έτσι παρεμποδίζονται τα σήματα που μεταδίδονται μεταξύ εγκεφαλικών κυττάρων με τη βοήθεια των «νευροδιαβιβαστών», δηλαδή χημικών ουσιών που επιτρέπουν στα νευρικά κύτταρα να επικοινωνούν μεταξύ τους.
This disrupts signals transmitted between brain cells by ‘neurotransmitters’, chemicals that allow nerve cells to communicate with each other.
Έτσι περιορίζεται η φθορά των νεύρων που προκαλεί η ΣΚΠ.
This limits nerve damage caused by MS.
Έτσι στον άνθρωπο δεν υπάρχουν στοιχεία για τη χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης ή γαλουχίας και δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες γονιμότητας ή αναπαραγωγής σε ζώα.
Thus human data on use during pregnancy or lactation are not available and animal fertility or reproduction studies have not been performed.
Έτσι στους ασθενείς, που λαμβάνουν τα ιδιοσκευάσματα λεβοντόπα/βενσεραζίδη, όταν ξεκινούν την αγωγή με εντακαπόνη, μπορεί να χρειαστεί να γίνει μια μεγαλύτερη μείωση της δόσης λεβοντόπα.
Hence, patients who are taking standard levodopa/benserazide preparations may need a larger reduction of levodopa dose when entacapone is initiated.
Έτσι τα υλικά που περιέχονται σ’ αυτό παίρνουν την θερμοκρασία δωματίου.
This brings the contents to room temperature.
Έτσι όποτε υπάρχει σηµαντική συστηµατική διαφυγή του tasonermin πρέπει να αναµένονται σοβαρές ανεπιθύµητες ενέργειες.
Therefore, whenever there is significant systemic leakage of tasonermin, serious undesirable effects are to be expected.
Έτσι, αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που επηρεάζουν τη δέσμευση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος ή την αποβολή με βιομετασχηματισμό δεν είναι πιθανές.
Therefore, interactions with other medicinal products affecting plasma protein binding or elimination by biotransformation are unlikely.
Έτσι, ασθενείς που λαµβάνουν Javlor πρέπει να παρακολουθούνται συνεχώς από ιατρούς για την εµφάνιση καρδιακών επεισοδίων.
Thus, patients receiving Javlor should be vigilantly monitored by physicians for the occurrence of cardiac events.
Έτσι, για την έναρξη της αγωγής για τις χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές κατά την πρώτη ημέρα, θα απαιτηθεί διπλάσια δόση απ' εκείνη της δόσης συντήρησης.
Thus for initiation of the treatment of chronic musculo- skeletal disorders on the first day, twice the maintenance volume will be required.
Έτσι, για την έναρξη της αγωγής κατά την πρώτη ημέρα, θα απαιτηθεί διπλάσια δόση από τη δόση συντήρησης.
Thus for initiation of the therapy on the first day, twice the maintenance volume will be required.
Έτσι, για την έναρξη της αγωγής στις χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές κατά την πρώτη ημέρα, θα απαιτηθεί διπλάσια δόση απ' εκείνη της δόσης συντήρησης.
Thus for initiation of the treatment of chronic musculo-skeletal disorders on the first day, twice the maintenance volume will be required.
Έτσι, για την έναρξη της θεραπείας κατά την πρώτη ημέρα, θα απαιτηθεί διπλάσια δόση από εκείνη της δόσης συντήρησης.
Thus for initiation of the therapy on the first day, twice the maintenance volume will be required.
Έτσι, γυναίκες που λαμβάνουν everolimus δε θα πρέπει να θηλάζουν.
Therefore, women taking everolimus should not breast-feed.
Έτσι, δεν διατίθενται δεδομένα ώστε να προταθεί μικρότερη εναρκτήρια δόση σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία.
Thus, data are not available to recommend a lower starting dose in patients with hepatic impairment.
Έτσι, η rivastigmine ενδέχεται να έχει βελτιωτική δράση σε γνωσιακά ελλείμματα χολινεργικής μεσολάβησης στην άνοια σχετιζόμενη με τη νόσο Alzheimer και τη νόσο του Parkinson.
Thus, rivastigmine may have an ameliorative effect on cholinergic-mediated cognitive deficits in dementia associated with Alzheimer’s disease and Parkinson’s disease.
Έτσι, η rivastigmine ενδέχεται να έχει βελτιωτική δράση σε γνωσιακά ελλείμματα χολινεργικής μεσολάβησης στην άνοια σχετιζόμενη με τη νόσο Alzheimer.
Thus, rivastigmine may have an ameliorative effect on cholinergic-mediated cognitive deficits in dementia associated with Alzheimer’s disease.
Έτσι, η καπεσιταβίνη δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με σοριβουδίνη ή με τα σχετικά χημικά της ανάλογα όπως η βριβουδίνη (βλ. παράγραφο 4.3).
Therefore, capecitabine must not be administered concomitantly with sorivudine or its chemically related analogues, such as brivudine (see section 4.3).
Έτσι, η ριβαστιγμίνη ενδέχεται να έχει βελτιωτική δράση σε γνωσιακά ελλείμματα χολινεργικής μεσολάβησης στην άνοια σχετιζόμενη με τη νόσο Alzheimer και τη νόσο του Parkinson.
Thus, rivastigmine may have an ameliorative effect on cholinergic-mediated cognitive deficits in dementia associated with Alzheimer’s disease and Parkinson’s disease.
Έτσι, θα βεβαιωθείτε ότι παίρνετε τη σωστή ποσότητα του φαρμάκου σας.
This will make sure that you get the right amount of your medicine.
Έτσι, κατά τ η ν πρώτ η ημέ ρα θ α απαιτηθεί διπλάσια δόση απ' εκείνη της δόσης συντήρησης.
Thus for the first day, twice the maintenance volume will be required.
Έτσι, κατά την έναρξη της θεραπείας κατά την πρώτη ηµέρα θα απαιτηθεί διπλάσια δόση απ' εκείνη της δόσης συντήρησης.
Thus for initiation of the therapy on the first day, twice the maintenance volume will be required.
Έτσι, λόγω των διαθέσιμων δεδομένων σχετικά με τις αντιδράσεις υπερευαισθησίας και την παρεμβολή με απεικονίσεις μαγνητικού συντονισμού, η PRAC έκρινε ότι δικαιολογούνται οι αλλαγές στις πληροφορίες προϊόντος.
Therefore, in view of available data regarding hypersensitivity reactions and interference with Magnetic Resonance Imaging (MRI), the PRAC considered that changes to the product information were warranted.
Έτσι, μέχρι την απόκτηση περισσότερης εμπειρίας, ο θηλασμός θα πρέπει να διακόπτεται όταν το Cubicin χορηγείται σε θηλάζουσες γυναίκες.
Therefore, until more experience is gained, breast- feeding should be discontinued when Cubicin is administered to nursing women.
Έτσι, μειώνει τις ανάγκες της καρδιάς για οξυγόνο, ιδιαίτερα σε καταστάσεις όπου υπάρχουν περισσότερες πιθανότητες να εκδηλωθεί στηθαγχική κρίση.
This lowers the heart’s need for oxygen especially in the situations when an angina attack is more likely to happen.
Έτσι, οι δράσεις στα συγχορηγούμενα φαρμακευτικά προϊόντα μπορεί να είναι υποεκτιμημένες και μπορεί να ενδείκνυται κλινική παρακολούθηση της ασφάλειας.
The effects on co-administered medicinal products may thus be underestimated and clinical monitoring of safety may be indicated.
Έτσι, σε ασθενείς με γνωστό καρδιολογικό ιστορικό, και σε εκείνους που εμφάνισαν προηγουμένως καρδιοαναπνευστικές ανεπιθύμητες ενέργειες, ο κίνδυνος καρδιαγγειακών επιπλοκών που ενέχουν οι αντιδράσεις έγχυσης θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη πριν τη θεραπεία με MabThera και οι ασθενείς να παρακολουθούνται στενά κατά τη διάρκεια της χορήγησης.
Therefore, in patients with a known cardiac history, and those who experienced prior cardiopulmonary adverse reactions the risk of cardiovascular complications resulting from infusion reactions should be considered before treatment with MabThera and patients closely monitored during administration.
Έτσι, τα αιμοπετάλια δεν γίνονται κολλώδη, περιορίζοντας τον κίνδυνο σχηματισμού θρόμβου στο αίμα και συμβάλλοντας στην πρόληψη άλλου καρδιακού ή εγκεφαλικού επεισοδίου.
This stops the platelets becoming ‘sticky’, reducing the risk of a blood clot forming and helping to prevent another heart attack or stroke.
Έτσι, τα αιμοπετάλια δεν γίνονται κολλώδη, περιορίζοντας τον κίνδυνο σχηματισμού θρόμβων και συμβάλλοντας στην πρόληψη άλλου καρδιακού ή εγκεφαλικού επεισοδίου.
This stops the platelets becoming ‘sticky’, reducing the risk of a blood clot forming and helping to prevent another heart attack or stroke.
Έτσι, τα αιμοπετάλια παύουν να γίνονται κολλώδη, περιορίζοντας τον κίνδυνο σχηματισμού θρόμβων στο αίμα και συμβάλλοντας στην πρόληψη άλλου καρδιακού ή εγκεφαλικού επεισοδίου.
This stops the platelets becoming ‘sticky’, reducing the risk of a blood clot forming and helping to prevent another heart attack or stroke.
Έτσι, τα ζώα στα οποία έχει εφαρμοστεί η θεραπεία δεν θα πρέπει να βρέχονται, έως ότου απορροφηθεί το διάλυμα.
Treated animals therefore should not be bathed until the solution has dried.
Έφηβες: το ellaOne είναι κατάλληλο για κάθε γυναίκα αναπαραγωγικής ηλικίας, συμπεριλαμβανομένων των εφήβων.
Adolescents: ellaOne is suitable for any woman of child bearing age, including adolescents.
Έφηβες: το προφίλ ασφάλειας που παρατηρήθηκε σε γυναίκες ηλικίας κάτω των 18 ετών σε μελέτες καθώς και μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου είναι παρόμοιο με το προφίλ ασφάλειας σε ενήλικες γυναίκες κατά τη διάρκεια του προγράμματος φάσης III (βλ. παράγραφο 4.2).
Adolescents: the safety profile observed in women less than 18 years old in studies and post-marketing is similar to the safety profile in adults during the phase III program (Section 4.2).
Έφηβοι
Adolescents
Έφηβοι (9-<18 ετών)
Adolescents (9-<18 years)
Έφηβοι (9-<18 ετών)
Adolescents(9-<18 years)
Έφηβοι (n=33)
Adolescents (n=33)
Έφηβοι (Ν=49) ηλικίας 9 έως 17 ετών
Adolescents (N=49) 9 to 17 years of age
Έφηβοι (από 11 ετών και άνω) και ενήλικες*
Adolescents (from 11 years of age) and adults
Έφηβοι ηλικίας 12 έως 17 ετών.
Adolescents aged 12 to 17 years.
Έφηβοι ηλικίας 12 έως κάτω των 18 ετών που ζυγίζουν τουλάχιστον 35 kg: 1 δισκίο την ημέρα με τροφή (για παράδειγμα, με ένα γεύμα ή ένα πρόχειρο γεύμα).
Adolescents aged 12 to less than 18 years who weigh at least 35 kg: 1 tablet each day with food (for example, a meal or a snack).
Έφηβοι ηλικίας 13 ετών και άνω αισθάνθηκαν παρενέργειες που ήταν παρόμοιες σε συχνότητα και είδος με εκείνες των ενηλίκων, εκτός από το ότι η υπνηλία, οι ανεξέλεγκτες σπασμωδικές ή σπαστικές κινήσεις, η ανησυχία και η κούραση ήταν πολύ συχνές (περισσότεροι από 1 στους 10 ασθενείς) και το άλγος άνω κοιλιακής χώρας, η ξηροστομία, η αυξημένη καρδιακή συχνότητα, η αύξηση σωματικού βάρους, η αυξημένη όρεξη, οι μυϊκές δεσμιδώσεις, οι μη ελεγχόμενες κινήσεις των άκρων, και το αίσθημα ζάλης ιδιαίτερα κατά την έγερση από ξαπλωμένη ή καθιστή θέση, ήταν συχνά (περισσότεροι από 1 στους 100 ασθενείς).
Adolescents aged 13 years and older experienced side effects that were similar in frequency and type to those in adults except that sleepiness, uncontrollable twitching or jerking movements, restlessness, and tiredness were very common (greater than 1 in 10 patients) and upper abdominal pain, dry mouth, increased heart rate, weight gain, increased appetite, muscle twitching, uncontrolled movements of the limbs, and feeling dizzy, especially when getting up from a lying or sitting position, were common (greater than 1 in 100 patients).
Έφηβοι ηλικίας 13 ετών και άνω αισθάνθηκαν παρενέργειες που ήταν παρόμοιες σε συχνότητα και είδος με εκείνες των ενηλίκων, εκτός από το ότι η υπνηλία, οι ανεξέλεγκτες σπασμωδικές ή σπαστικές κινήσεις, η ανησυχία και η κούραση ήταν πολύ συχνές (περισσότεροι από 1 στους 10 ασθενείς) και το άλγος άνω κοιλιακής χώρας, η ξηροστομία, η αυξημένη καρδιακή συχνότητα, η αύξηση σωματικού βάρους, η αυξημένη όρεξη,οι μυϊκές δεσμιδώσεις, οι μη ελεγχόμενες κινήσεις των άκρων, και το αίσθημα ζάλης ιδιαίτερα κατά την έγερση από ξαπλωμένη ή καθιστή θέση, ήταν συχνά (περισσότεροι από 1 στους 100 ασθενείς).
Adolescents aged 13 years and older experienced side effects that were similar in frequency and type to those in adults except that sleepiness, uncontrollable twitching or jerking movements, restlessness, and tiredness were very common (greater than 1 in 10 patients) and upper abdominal pain, dry mouth, increased heart rate, weight gain, increased appetite, muscle twitching, uncontrolled movements of the limbs, and feeling dizzy, especially when getting up from a lying or sitting position, were common (greater than 1 in 100 patients).
Έφηβοι και ενήλικες από 13 ετών και άνω
Adolescents and adults from 13 years of age
Έφηβοι και παιδιά ηλικίας 2 ετών και μεγαλύτεροι ασθενείς
Adolescents and children aged 2 years and older patients
Έφηβοι, παιδιά και βρέφη μεγαλύτερα των 3 μηνών: η συνιστώμενη από του στόματος δόση είναι:
Adolescents, children and infants over the age of 3 months: the recommended oral dosage is
Έφηβοι, παιδιά και βρέφη: η προτεινόμενη από του στόματος δόση είναι
Adolescents, children and infants: the recommended oral dosage is
Έφηβοι, παιδιά και βρέφη: οι ανεπιθύμητες ενέργειες και οι σοβαρές διαταραχές των εργαστηριακών παραμέτρων που αναφέρθηκε ότι παρουσιάσθηκαν σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας που κυμαίνονταν από τη γέννηση μέχρι την εφηβεία, οι οποίοι έλαβαν σταβουδίνη σε κλινικές μελέτες, ήταν γενικώς όμοιες όσον αφορά τον τύπο και τη συχνότητα με εκείνες που εμφανίσθηκαν στους ενήλικες.
Adolescents, children and infants: adverse reactions and serious laboratory abnormalities reported to occur in paediatric patients ranging in age from birth through adolescence who received stavudine in clinical studies were generally similar in type and frequency to those seen in adults.
Έφηβος
Adolescent
Έφοδος (σε συνδυασμό με βενδαμουστίνη2) Κύκλος 1
Induction (in combination with bendamustine2) Cycle 1
Έχει ήδη διαγνωσθεί με το Ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού και έχετε λάβει φάρμακα με σκοπό την εξάλειψη της μόλυνσης.
You have already been diagnosed with H. pylori and have been taking medicines aimed to clear up the infection.
Έχει ήδη συμπεριληφθεί στις Βασικές Πληροφορίες Ασφάλειας της Εταιρείας ως ανεπιθύμητη ενέργεια και ως σύμπτωμα υπερδοσολογίας («νωθρότητα»).
This is already included in the Company Core Safety Information as an undesirable effect and as a symptom of overdose (“drowsiness”).
Έχει ακόμη αποδειχθεί ότι η οφατουμουμάμπη επάγει κυτταρική λύση σε κύτταρα με υψηλή και χαμηλή έκφραση του CD20 και σε ανθεκτικά σε ριτουξιμάμπη κύτταρα.
Ofatumumab has also been shown to induce cell lysis in both high and low CD20 expressing cells and in rituximab- resistant cells.
Έχει αναδειχθεί ότι αυτός ο μη ειδικός μηχανισμός εκροής μειώνει, επίσης, την in vitro δραστικότητα της στρεπτογραμίνης A.
This non-target specific efflux mechanism has also been demonstrated to reduce the in vitro activity of streptogramin A.
Έχει αναφερθεί AMS, μετη χρήση IVIG και SCIG.
AMS has been reported with use of IVIG or SCIG.
Έχει αναφερθεί SJS και TEN.
SJS and TEN have been reported.
Έχει αναφερθεί µία αµφοτερόπλευρη οιδηµατώδης αντίδραση των κάτω άκρων και ένα επεισόδιο υποτονίας-υποτονικής απάντησης.
A single bilateral oedematous reaction of the lower limbs and a single, hypotonic hypo- responsive episode have been reported.
Έχει αναφερθεί ΥΣΠΕ σε παιδιά που δεν έχουν ιστορικό λοίμωξης από φυσικό ιό ιλαράς αλλά που είχαν λάβει εμβόλιο ιλαράς.
There have been reports of SSPE in children who did not have a history of infection with wild-type measles but did receive measles vaccine.
Έχει αναφερθεί έκδηλη αντίδραση υπερευαισθησίας (1 %).
An apparent hypersensitivity reaction has been reported (< 1 %).
Έχει αναφερθεί αμιγής απλασία της ερυθράς σειράς, μία κατάσταση όπου το σώμα σταμάτησε ή μείωσε την παραγωγή των ερυθροκυττάρων.
Pure red cell aplasia, a condition where the body stopped or reduced the production
Έχει αναφερθεί ανάπτυξη αναστολέων σε ασθενείς που είχαν προηγουμένως υποβληθεί σε θεραπεία και σε ασθενείς που δεν είχαν προηγουμένων υποβληθεί σε θεραπεία.
Inhibitor development in previously treated patients (PTPs) and in previously untreated patients (PUPs) has been reported.
Έχει αναφερθεί αναστολή της αντιπηκτικής δράσης της βαρφαρίνης όταν χορηγείται σε συνδυασμό με 6–μερκαπτοπουρίνη.
Inhibition of the anticoagulant effect of warfarin, when given with 6–mercaptopurine, has been reported.
Έχει αναφερθεί αναφυλαξία σε ασθενείς υπό θεραπεία με Gazyvaro.
Anaphylaxis has been reported in patients treated with Gazyvaro.
Έχει αναφερθεί βραχιόνια νευρίτιδα και Σύνδρομο Guillain-Barré μετά τη χορήγηση εμβολίου που περιέχει τετανική ανατοξίνη
Brachial neuritis and Guillain-Barré Syndrome have been reported after administration of a tetanus toxoid containing vaccine
Έχει αναφερθεί γαλακτική οξέωση (μερικές φορές θανατηφόρος) σε έγκυες γυναίκες που ελάμβαναν Zerit σε συνδυασμό με άλλη αντιρετροϊκή θεραπεία.
Lactic acidosis (sometimes fatal) has been reported in pregnant women who received Zerit in combination with other antiretroviral treatment.
Έχει αναφερθεί γαλακτική οξέωση (μερικές φορές θανατηφόρος) σε έγκυες γυναίκες που λάμβαναν Zerit σε συνδυασμό με άλλη αντιρετροϊκή θεραπεία.
Lactic acidosis (sometimes fatal) has been reported in pregnant women who received Zerit in combination with other antiretroviral treatment.
Έχει αναφερθεί διάτρηση του γαστρεντερικού σωλήνα σε κλινικές μελέτες με siltuximab, αλλά όχι σε μελέτες MCD.
Gastrointestinal (GI) perforation has been reported in siltuximab clinical trials although not in MCD trials.
Έχει αναφερθεί δυνητική αλληλεπίδραση με το Calstrux, ένα υλικό πλήρωσης οστικών κενών (βλ. παράγραφο 4.5).
Potential interaction with Calstrux, a bone void filler has been reported (see section 4.5).
Έχει αναφερθεί ελαφρό-έως- μέτριο εξάνθημα σε κλινικές μελέτες με εφαβιρένζη, το οποίο όμως υποχωρεί με τη συνέχιση της θεραπευτικής αγωγής.
Mild -to-moderate rash has been reported in clinical studies with efavirenz and usually resolves with continued therapy.
Έχει αναφερθεί εμφάνιση ουδετεροπενίας στο κλινικό πρόγραμμα με Abilify Maintena, η οποία ξεκίνησε περίπου τη 16η ημέρα μετά από την πρώτη ένεση και διήρκεσε κατά μέσο όρο 18 ημέρες.
Neutropenia has been reported in the clinical program with Abilify Maintena and typically started around day 16 after first injection, and lasted a median of 18 days.
Έχει αναφερθεί εξάνθημα με το INTELENCE.
Rash has been reported with INTELENCE.
Έχει αναφερθεί εξάνθημα σε 26 από 57 παιδιά (46 %) που έλαβαν θεραπεία με εφαβιρένζη κατά τη διάρκεια των 48 εβδομάδων και ήταν σοβαρό σε τρεις ασθενείς.
Rash was reported in 26 of 57 children (46%) treated with efavirenz during a 48-week period and was severe in three patients.
Έχει αναφερθεί εξάνθημα σε 59 από 182 παιδιά (32 %) που έλαβαν θεραπεία με εφαβιρένζη και ήταν σοβαρό σε έξι ασθενείς.
Rash was reported in 59 of 182 children (32%) treated with efavirenz and was severe in six patients.
Έχει αναφερθεί επίσης πανκυτταροπενία.
Pancytopenia has been reported.
Έχει αναφερθεί ερυθροβλαστοπενία επαγόμενη από αντίσωμα (αμιγής απλασία της ερυθράς σειράς- PRCA) μετά από μήνες έως χρόνια θεραπείας με την epoetin alfa.
Antibody-mediated erythroblastopenia (PRCA) has been reported after months to years of treatment with epoetin alfa.