natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Σε µία άλλη κλινική µελέτη, καταδείχθηκε ότι η erlotinib δεν επιδρά στη φαρµακοκινητική του συγχορηγούµενου υποστρώµατος του CYP3A4/2C8, της πακλιταξέλης.
In another clinical study, erlotinib was shown not to affect pharmacokinetics of the concomitantly administered CYP3A4/2C8 substrate paclitaxel.
Σε µία ανάλυση ευαισθησίας στην οποία αποκόπτονται οι ασθενείς από τα δεδοµένα τη στιγµή της µεταπήδησης, ο λόγος κινδύνου ήταν 0.69 (95% CI 0.59,
In a sensitivity analysis censoring patients at the time of cross-over, the hazard ratio was 0.69 (95% CI 0.59, 0.82).
Σε µία ανάλυση πολλαπλών µεταβλητών, η ηλικία δεν βρέθηκε να αποτελεί ανεξάρτητο παράγοντα για οποιαδήποτε από τις φαρµακοκινητικές παραµέτρους που µελετήθηκαν.
In a multivariate analysis, age was not found to be an independent factor of any of the pharmacokinetic parameters studied.
Σε µία βασική µελέτη στην οποία συµµετείχαν 1.217 ενήλικες ασθενείς µε τοπικά προχωρηµένο ή µεταστατικό µη µικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύµονα, το Iressa συγκρίθηκε µε συνδυασµό
In one main study involving 1,217 adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer, Iressa was compared with a combination of carboplatin and paclitaxel (other anticancer medicines).
Σε µία διπλή τυφλή κλινική µελέτη, 2927 ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν είτε σε fondaparinux 2,5mg µία φορά ηµερησίως είτε σε δαλτεπαρίνη 5000IU µία φορά ηµερησίως, µε µία ένεση 2500 IU προεγχειρητικά και την πρώτη ένεση 2500 IU µετεγχειρητικά, για 7+2 ηµέρες.
In a double-blind clinical study, 2927 patients were randomized to receive fondaparinux 2.5mg once daily or dalteparin 5000 IU once daily, with one 2500 IU preoperative injection and a first 2500 IU post-operative injection, for 7+2 days.
Σε µία ερευνητική κλινική µελέτη, η οποία αξιολογεί τη χρήση ενός anti-TNF παράγοντα, του infliximab, σε ασθενείς µε µέτρια έως σοβαρή χρόνια αποφρακτική πνευµονική νόσο (ΧΑΠ), έχουν αναφερθεί περισσότερες κακοήθειες, κυρίως στον πνεύµονα ή στην κεφαλή και στον τράχηλο, στους ασθενείς που λάµβαναν infliximab συγκριτικά µε τους µάρτυρες.
In an exploratory clinical trial evaluating the use of another anti-TNF agent, infliximab, in patients with moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD), more malignancies, mostly in the lung or head and neck, were reported in infliximab-treated patients compared with control patients.
Σε µία κλινική µελέτη µε έναν άλλο ανταγωνιστή του TNF, παρατηρήθηκε επιδείνωση της συµφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας και αύξηση της θνησιµότητας λόγω συµφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας.
In a clinical trial with another TNF-antagonist worsening congestive heart failure and increased mortality due to congestive heart failure have been observed.
Σε µία κλινική µελέτη, η ταυτόχρονη χρήση erlotinib µε κετοκοναζόλη (200 mg από στόµατος δύο φορές ηµερησίως για 5 ηµέρες), έναν ισχυρό αναστολέα του CYP3A4, είχε ως αποτέλεσµα µία αύξηση της έκθεσης σε erlotinib (86% της AUC και 69% της Cmax).
In a clinical study, the concomitant use of erlotinib with ketoconazole (200 mg orally twice daily for 5 days), a potent CYP3A4 inhibitor, resulted in an increase of erlotinib exposure (86% of AUC and 69% of Cmax).
Σε µία κλινική µελέτη, η ταυτόχρονη χρήση της erlotinib µε ριφαµπικίνη (600 mg από στόµατος µία φορά ηµερησίως για 7 ηµέρες), ένα ισχυρό επαγωγέα του CYP3A4, είχε ως αποτέλεσµα µείωση της διάµεσης AUC της erlotinib σε ποσοστό 69%.
In a clinical study, the concomitant use of erlotinib and rifampicin (600 mg orally once daily for 7 days), a potent CYP3A4 inducer, resulted in a 69% decrease in the median erlotinib AUC.
Σε µία κλινική µελέτη, η ταυτόχρονη χρήση της erlotinib µε ριφαµπικίνη (600 mg από στόµατος µία φορά ηµερησίως για 7 ηµέρες), έναν ισχυρό επαγωγέα του CYP3A4, είχε ως αποτέλεσµα µείωση της διάµεσης AUC της erlotinib σε ποσοστό 69%.
In a clinical study, the concomitant use of erlotinib and rifampicin (600 mg orally once daily for 7 days), a potent CYP3A4 inducer, resulted in a 69% decrease in the median erlotinib AUC.
Σε µία μελέτη των αιμοδυναµικών επιδράσεων μίας εφάπαξ από του στόματος δόσης 100 mg sildenafil σε 14 ασθενείς µε σοβαρή στεφανιαία νόσο (CAD) (>70 % στένωση τουλάχιστον μίας στεφανιαίας αρτηρίας), η μέση συστολική και διαστολική αρτηριακή πίεση σε κατάσταση ηρεμίας μειώθηκε κατά 7 % και 6 % αντίστοιχα, συγκριτικά µε τις τιμές έναρξης.
In a study of the hemodynamic effects of a single oral 100 mg dose of sildenafil in 14 patients with severe coronary artery disease (CAD) (> 70 % stenosis of at least one coronary artery), the mean resting systolic and diastolic blood pressures decreased by 7 % and 6 % respectively compared to baseline.
Σε µία τυχαιοποιηµένη, διπλή τυφλή κλινική µελέτη, σε 737 ασθενείς χορηγήθηκε fondaparinux 2,5 mg µία φορά την ηµέρα για 7 +/-1 ηµέρες µετά από επέµβαση κατάγµατος ισχίου.
In a randomised double-blind clinical trial, 737 patients were treated with fondaparinux 2.5 mg once daily for 7 +/- 1 days following hip fracture surgery.
Σε µία τυχαιοποιηµένη, διπλή-τυφλή κλινική µελέτη, σε 839 ασθενείς χορηγήθηκε fondaparinux 2,5
In a randomised double-blind clinical trial, 839 patients were treated with fondaparinux 2.5 mg once daily or placebo for 6 to 14 days.
Σε µία τυχαιοποιηµένη, διπλή-τυφλή κλινική µελέτη, σε 839 ασθενείς χορηγήθηκε fondaparinux 2,5 mg µία φορά την ηµέρα ή εικονικό φάρµακο, για 6 - 14 ηµέρες.
In a randomised double-blind clinical trial, 839 patients were treated with fondaparinux 2.5 mg once daily or placebo for 6 to 14 days.
Σε µείζονες χειρουργικές επεµβάσεις η δόση πρέπει να συνεχίζεται µε διαστήµατα µεταξύ των δόσεων 2 - 4 ωρών για 6 - 7 ηµέρες.
In major surgery, the dose should be continued at 2 – 4 hour intervals for 6 – 7 days.
Σε µελέτες in vitro και in vivo, απoδείχθηκε ότι η µελοξικάµη αναστέλλει την κυκλο-οξυγενάση - 2 (COX-2) σε µεγαλύτερο βαθµό από την κυκλο- οξυγενάση - 1 (COX-1).
In vitro and in vivo studies demonstrated that meloxicam inhibits cyclooxygenase-2 (COX-2) to a greater extent than cyclooxygenase-1 (COX-1).
Σε µελέτες in vitro και in vivo, απoδείχθηκε ότι η µελοξικάµη αναστέλλει την κυκλοξυγενάση - 2 (COX-2) σε µεγαλύτερο βαθµό από την κυκλοξυγενάση - 1 (COX-1).
In vitro and in vivo studies demonstrated that meloxicam inhibits cyclooxygenase-2 (COX-2) to a greater extent than cyclooxygenase-1 (COX-1).
Σε µελέτες in vitro και in vivo, απoδείχτηκε ότι η µελοξικάµη αναστέλλει την κυκλο-οξυγενάση - 2 (COX-2) σε µεγαλύτερο βαθµό από την κυκλο- οξυγενάση - 1 (COX-1).
In vitro and in vivo studies demonstrated that meloxicam inhibits cyclooxygenase-2 (COX-2) to a greater extent than cyclooxygenase-1 (COX-1).
Σε µελέτες µε αρουραίους µε ενδοφλέβια χορήγηση, το ιβανδρονικό οξύ µείωσε τη γονιµότητα σε υψηλές ηµερήσιες δόσεις.(βλ. παράγραφο 5.3).
In studies in rats using the intravenous route, ibandronic acid decreased fertility at high daily doses (see section 5.3).
Σε µελέτες µε εξωτερικούς ασθενείς η καθυστέρηση της επέλευσης του ύπνου µειώθηκε σε µη ηλικιωµένους ασθενείς έως τις 4 εβδοµάδες µε το Zerene 10 mg.
Sleep latency in outpatient studies was decreased for up to 4 weeks in non-elderly patients with Zerene 10 mg.
Σε µελέτες µε καθηµερινό ενδοφλέβιο δοσολογικό σχήµα σε επίµυες και κουνέλια, δεν υπήρξε ένδειξη άµεσης τοξικής ή τερατογόνου δράσης του ιβανδρονικού οξέος στο έµβρυο.
In studies with daily i.v. dosing regimen, there was no evidence for a direct foetal toxic or teratogenic effect of ibandronic acid in rats and rabbits.
Σε µελέτες αναπαραγωγικής τοξικότητας στον επίµυ, οι ανεπιθύµητες ενέργειες του ιβανδρονικού οξέος ήταν εκείνες που παρατηρούνται µε τα διφωσφωνικά ως φαρµακευτική κατηγορία.
Adverse effects of ibandronic acid in reproductive toxicity studies in the rat were those observed with bisphosphonates as a class.
Σε µελέτες τοξικότητας µιας ή επαναλαµβανόµενων δόσεων σε αρουραίους και πιθήκους, παρατηρήθηκαν αµέσως µετά την ενδοφλέβια χορήγηση Luminity σε δόσεις ≥ 0,3 ml/kg µη-φυσιολογική αναπνοή, µεταβολές του καρδιακού ρυθµού και µειωµένη δραστηριότητα.
Abnormal respiration, heart rate changes and decreased activity were observed soon after intravenous injection of Luminity at doses  0.3 ml/kg in single and repeat-dose toxicity studies in rats and monkeys.
Σε µελέτη διάρκειας 2 ετών σε µετεµµηνοπαυσιακές γυναίκες µε οστεοπόρωση (BM 16549) η συνολική ασφάλεια του Bonviva 150 mg µια φορά το µήνα και ιβανδρονικού οξέος 2,5 mg ηµερησίως ήταν παρόµοιες.
In a two-year study in postmenopausal women with osteoporosis (BM 16549) the overall safety of Bonviva 150 mg once monthly and ibandronic acid 2.5 mg daily was similar.
Σε µερικές από τις περιπτώσεις που παρατηρήθηκαν οι ασθενείς λάµβαναν επίσης αντιπηκτική θεραπεία.
In some of the observed cases the patients were also receiving anti- coagulation therapy.
Σε µερικές από τις περιπτώσεις που παρατηρήθηκαν, οι ασθενείς λάµβαναν επίσης αντιπηκτική θεραπεία.
In some of the observed cases the patients were also receiving anti-coagulation therapy.
Σε µερικές περιπτώσεις ο γιατρός σας µπορεί να χρειαστεί να µειώσει τη δόση του Tarceva ή να διακόψει τη θεραπεία:
In some cases your doctor may need to reduce your dose of Tarceva or interrupt treatment:
Σε µερικούς ασθενείς ο οργανισµός είναι πιθανό να αποτύχει να παράξει αρκετή ποσότητα κυττάρων του αίµατος τα οποία βοηθούν τον οργανισµό σας να αντιµετωπίσει τις λοιµώξεις ή σας βοηθά στη διακοπή της αιµορραγίας.
In some patients the body may fail to produce enough of the blood cells that help your body fight infections or help you to stop bleeding.
Σε µετεµµηνοπαυσιακές γυναίκες, το ιβανδρονικό οξύ επιφέρει προοδευτική καθαρή αύξηση της οστικής µάζας και µειωµένη συχνότητα εµφάνισης καταγµάτων, µέσω της µείωσης του αυξηµένου ρυθµού καταβολισµού των οστών προς προεµµηνοπαυσιακά επίπεδα.
Ibandronic acid leads to progressive net gains in bone mass and a decreased incidence of fractures through the reduction of elevated bone turnover towards premenopausal levels in postmenopausal women.
Σε µετεγκριτικές συνθήκες, έχουν αναφερθεί περιπτώσεις ολιγοϋδραµνίου, ορισµένες εκ των οποίων σχετίζονταν µε θανατηφόρο πνευµονική υποπλασία, σε έγκυες γυναίκες, οι οποίες λάµβαναν τραστουζουµάµπη.
In the post-marketing setting, cases of oligohydramnios, some associated with fatal pulmonary hypoplasia, have been reported in pregnant women receiving trastuzumab.
Σε µη κλινικά µοντέλα, η αναστολή της φωσφοτυροσίνης του EGFR έχει ως αποτέλεσµα τη στάση και ή τον θάνατο των κυττάρων.
In non-clinical models, inhibition of EGFR phosphotyrosine results in cell stasis and/or death.
Σε µη κλινικά µοντέλα, η αναστολή της φωσφοτυροσίνης του EGFR έχει ως αποτέλεσµα τη στάση και/ή τον θάνατο των κυττάρων.
In non-clinical models, inhibition of EGFR phosphotyrosine results in cell stasis and/or death.
Σε µια post-hoc ανάλυση, οι ασθενείς µε ευνοϊκή κλινική εικόνα στην έναρξη (πόνος µικρής έντασης, καλή ποιότητα ζωής και καλη φυσική κατάσταση ) πιθανόν να έχουν µεγαλύτερο όφελος µε το Tarceva.
In a post-hoc analysis, patients with favourable clinical status at baseline (low pain intensity, good QoL and good PS) may derive more benefit from Tarceva.
Σε µια post-hoc ανάλυση, οι ασθενείς µε ευνοϊκή κλινική εικόνα στην έναρξη (πόνος µικρής έντασης, καλή ποιότητα ζωής και καλη φυσική κατάσταση) πιθανόν να έχουν µεγαλύτερο όφελος µε το Tarceva.
In a post-hoc analysis, patients with favourable clinical status at baseline (low pain intensity, good QoL and good PS) may derive more benefit from Tarceva.
Σε µια post-hoc ανάλυση, οι ασθενείς υπό θεραπεία Tarceva που εµφάνισαν εξάνθηµα είχαν µεγαλύτερη συνολική επιβίωση συγκριτικά µε τους ασθενείς που δεν εµφάνισαν εξάνθηµα (διάµεση συνολική επιβίωση 7,2 µήνες έναντι 5 µήνες, σχετικός κίνδυνος: 0,61).
In a post-hoc analysis, patients on Tarceva who developed a rash had a longer overall survival compared to patients who did not develop rash (median OS 7.2 months vs 5 months, HR:0.61).
Σε µια µελέτη βιοϊσοδυναµίας Φάσης 1 που διεξήχθη σε 72 µετεµµηνοπαυσιακές γυναίκες που ελάµβαναν 150 mg από στόµατος κάθε 28 ηµέρες για συνολικά τέσσερις δόσεις, η αναστολή της CTX ορού µετά την πρώτη δόση παρατηρήθηκε ήδη στις 24 ώρες µετά τη δόση (διάµεση αναστολή 28 %), µε τη διάµεση µέγιστη αναστολή (69 %) να παρατηρείται 6 ηµέρες αργότερα.
In a Phase 1 bioequivalence study conducted in 72 postmenopausal women receiving 150 mg orally every 28 days for a total of four doses, inhibition in serum CTX following the first dose was seen as early as 24 hours post-dose (median inhibition 28 %), with median maximal inhibition (69 %) seen 6 days later.
Σε µια µελέτη νεφρικής δυσλειτουργίας, η AUC της ενφουβιρτίδης αυξήθηκε κατά µέσο όρο 43-62% σε ασθενείς µε σοβαρή ή τελικού σταδίου νεφρική νόσο συγκριτικά µε τους ασθενείς µε φυσιολογική νεφρική λειτουργία.
In a renal impairment study AUC of enfuvirtide was increased on average by 43-62% in patients with severe or end stage renal disease compared to patients with normal renal function.
Σε µια µελέτη φάσης Ι κλιµακούµενης δόσης σε ασθενείς µε ΜΜΚΠ, οι οποίοι ήταν καπνιστές, οι φαρµακοκινητικές αναλύσεις σε σταθεροποιηµένη κατάσταση προσδιόρισαν αναλογική αύξηση της δόσης έκθεσης στην erlotinib όταν η δόση του Tarceva αυξήθηκε από 150 mg στη µέγιστη ανεκτή δόση των 300 mg.
In a phase I dose escalation study in NSCLC patients who were current smokers, pharmacokinetic analyses at steady-state indicated a dose proportional increase in erlotinib exposure when the Tarceva dose was increased from 150 mg to the maximum tolerated dose of 300 mg.
Σε µια άλλη πολυκεντρική, τυχαιοποιηµένη, διπλή-τυφλή, µε παράλληλες οµάδες ελέγχου υπό ενεργή αγωγή µελέτη, συνολικά 947 ασθενείς µε ήπια έως σοβαρή υπέρταση που δε ρυθµίστηκαν επαρκώς µε αµλοδιπίνη 10mg έλαβαν Onduarp (40mg/ 10mg ή 80mg/ 10mg) ή µονοθεραπεία µε αµλοδιπίνη (10mg).
In another multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, parallel group study, a total of 947 patients with mild to severe hypertension who were not adequately controlled on amlodipine
Σε µια ανοικτής επισήµανσης, τυχαιοποιηµένη µελέτη φάσης ΙΙΙ, την ML 20650, που διεξήχθη σε 154 ασθενείς, η ασφάλεια του Tarceva ως θεραπεία πρώτης γραµµής σε ασθενείς µε ΜΜΚΠ που φέρουν ενεργοποιούµενες µεταλλάξεις στον EGFR, αξιολογήθηκε σε 75 ασθενείς. ∆εν παρατηρήθηκαν νέα θέµατα ασφάλειας σε αυτούς τους ασθενείς.
In an open-label, randomized phase III study, ML20650 conducted in 154 patients, the safety of Tarceva for first-line treatment of NSCLC patients with EGFR activating mutations was assessed in 75 patients; no new safety signals were observed in these patients.
Σε µια δεύτερη µελέτη, εξήντα έξι ικτίδες διαχωρίστηκαν σε 6 οµάδες των 11 ικτίδων και εµβολιάστηκαν τις ηµέρες 0 και 21 µε 3,75 µg ή 7,5 µg του εµβολίου A/Indonesia/05/2005 ή εµβολιάστηκαν ψευδώς.
In a second study, sixty-six ferrets were divided into 6 cohorts of 11 ferrets and were immunized on days 0 and 21 with 3.75 µg or 7.5 µg of the Indonesia vaccine or were sham vaccinated.
Σε µια διπλή τυφλή, πολυκεντρική µελέτη διάρκειας δύο ετών (BM 16549) µετεµµηνοπαυσιακών γυναικών µε οστεοπόρωση (T-score BMD οσφυϊκής µοίρας σπονδυλικής στήλης κάτω από -2,5 SD από την αρχική τιµή), τo Bonviva 150 mg µια φορά το µήνα έδειξε πως είναι τουλάχιστον εξίσου αποτελεσµατικό µε το ιβανδρονικό οξύ 2,5 mg ηµερησίως για την αύξηση της BMD.
Bonviva 150 mg once monthly was shown to be at least as effective as ibandronic acid 2.5 mg daily at increasing BMD in a two year, double-blind, multicentre study (BM 16549) of postmenopausal women with osteoporosis (lumbar spine BMD T score below -2.5 SD at baseline).
Σε µια κλινική µελέτη επί 92 παιδιατρικών ασθενών ηλικίας από 2 έως 18 ετών στους οποίους χορηγούνταν από στόµατος 600 mg/m2 µυκοφαινολάτης µοφετίλ δύο φορές την ηµέρα, το είδος και η συχνότητα των ανεπιθύµητων αντιδράσεων ήταν γενικώς παρόµοια προς εκείνα που παρατηρήθηκαν σε ενήλικες ασθενείς, οι οποίοι λάµβαναν 1 g CellCept δύο φορές την ηµέρα.
The type and frequency of adverse reactions in a clinical study, which recruited 92 paediatric patients aged 2 to 18 years who were given 600 mg/m2 mycophenolate mofetil orally twice daily, were generally similar to those observed in adult patients given 1 g CellCept twice daily.
Σε µια κλινική µελέτη, η ταυτόχρονη χρήση της erlotinib µε καρβοπλατίνη και πακλιταξέλη οδήγησε σε αύξηση της συνολικής συγκέντρωσης AUC0-48 της πλατίνης σε 10,6%.
In a clinical study, the concomitant use of erlotinib with carboplatin and paclitaxel led to an increase of total platinum AUC0-48 of 10.6%.
Σε µια κλινική δοκιµή, το εµβόλιο H5N1 χορηγήθηκε σε 300 έφηβους ηλικίας 9 έως 17 ετών και σε 153 παιδιά ηλικίας 3 έως 8 ετών.
In a clinical trial 300 adolescents aged 9 to 17 years and 153 children aged 3 to 8 years were administered the H5N1 vaccine.
Σε µια κλινική δοκιµή, το εµβόλιο H5N1 χορηγήθηκε σε 36 βρέφη και παιδιά ηλικίας 6 έως 35 µηνών.
In a clinical trial the H5N1 vaccine was administered to 36 infants and children aged 6 to 35 months.
Σε µια τυχαιοποιηµένη, διπλή τυφλή, πολυκεντρική µελέτη µη-κατωτερότητας, διάρκειας 2 ετών (BM16550) µετεµµηνοπαυσιακών γυναικών (1386 γυναίκες ηλικίας 55-80 ετών) µε οστεοπόρωση (T- score BMD οσφυϊκής µοίρας σπονδυλικής στήλης κάτω από -2,5 SD από την αρχική τιµή), η ενδοφλέβια ένεση Bonviva 3 mg, χορηγούµενη κάθε 3 µήνες, έδειξε πως είναι τουλάχιστον εξίσου αποτελεσµατική µε το ιβανδρονικό οξύ 2,5 mg ηµερησίως.
Bonviva 3 mg intravenous injection, administered every 3 months, was shown to be at least as effective as oral ibandronic acid 2.5 mg daily in a 2-year, randomised, double-blind, multicentre, non- inferiority study (BM16550) of postmenopausal women (1386 women aged 55 - 80) with osteoporosis (lumbar spine BMD T-score below -2.5 SD at baseline).
Σε µια τυχαιοποιηµένη, διπλή-τυφλή, κλινική µελέτη σε ασθενείς µε επιβεβαιωµένη διάγνωση της οξείας συµπτωµατικής ΕΒΦΘ, το fondaparinux 5 mg (βάρος σώµατος < 50 kg), 7,5 mg (βάρος σώµατος ≥ 50 kg,  100 kg) ή 10 mg (βάρος σώµατος > 100 kg) υποδορίως µία φορά την ηµέρα, συγκρίθηκε µε νατριούχο ενοξοπαρίνη 1 mg/kg, υποδορίως δύο φορές την ηµέρα.
In a randomised, double-blind, clinical trial in patients with a confirmed diagnosis of acute symptomatic DVT, fondaparinux 5 mg (body weight < 50 kg), 7.5 mg (body weight  50 kg,  100 kg) or 10 mg (body weight >100 kg) SC once daily was compared to enoxaparin sodium 1 mg/kg SC twice daily.
Σε µικρότερη έκταση, αναστέλλει επίσης την από το κολλαγόνο προκαλούµενη συσσωµάτωση αιµοπεταλίων.
To a minor extent it also inhibits collagen- induced thrombocyte aggregation.
Σε µοντέλα πειραµατόζωων επιβεβαιώθηκε ότι το ιβανδρονικό οξύ είναι ένας πολύ ισχυρός αναστολέας της οστεοκλαστικής δραστηριότητας.
Animal models confirm that ibandronic acid is a highly potent inhibitor of osteoclastic activity.
Σε µοντέλα ποντικών στα οποία έχει ενισχυθεί η έκφραση αυτών των ενεργοποιούµενων µεταλλάξεων του EGFR παρατηρείται υποστροφή του όγκου.
Tumour regression is observed in mouse models of enforced expression of these EGFR activating mutations.
Σε Κράτη Μέλη όπου θα είναι διαθέσιμο το μητρώο ασφαλείας της Ε.Ε., τα εκπαιδευτικά υλικά θα πρέπει να περιλαμβάνουν λεπτομέρειες για το μητρώο και τον τρόπο εισόδου των ασθενών σε αυτό.
In Member States where the EU safety registry will be available, the educational materials should include details on the registry and how to enter patients in it.
Σε άλλα τέσσερα άτομα στα οποία χορηγήθηκαν 10,5 mg 14C-σακουιναβίρη ενδοφλέβια, το 81 % και το 3 % της ενδοφλέβια χορηγούμενης ραδιενέργειας ανακτήθηκε στα κόπρανα και στα ούρα, αντίστοιχα, μέσα σε 4 ημέρες μετά τη χορήγηση.
In an additional four subjects administered 10.5 mg 14C-saquinavir intravenously, 81 % and 3 % of the intravenously administered radioactivity was recovered in faeces and urine, respectively, within 4 days of dosing.
Σε άλλες δυο µια άλλη διπλά-τυφλές, τυχαιοποιηµένές, ελεγχόµενες µε εικονικό φάρµακο µελέτες Φάσης ΙΙΙ, τις BO18192 (SATURN) και BO25460 (IUNO), το Tarceva χορηγήθηκε ως θεραπεία συντήρησης µετά από πρώτης γραµµής χηµειοθεραπεία.
In two other double-blind, randomized, placebo-controlled Phase III studies BO18192 (SATURN) and BO25460 (IUNO); Tarceva was administered as maintenance after first-line chemotherapy.
Σε άλλες δυο διπλά-τυφλές, τυχαιοποιηµένες, ελεγχόµενες µε εικονικό φάρµακο µελέτες ΦάσηςΙΙΙ, τις BO18192 (SATURN) και BO25460 (IUNO), το Tarceva χορηγήθηκε ως θεραπεία συντήρησης µετά από πρώτης γραµµής χηµειοθεραπεία.
In two other double-blind, randomized, placebo-controlled Phase III studies BO18192 (SATURN) and BO25460 (IUNO); Tarceva was administered as maintenance after first-line chemotherapy.
Σε άλλες κλινικές µελέτες ή από την εµπειρία µετά την κυκλοφορία του φαρµάκου, σπάνια έχουν
In other studies or in post-marketing experience, rare cases of intracranial / intracerebral and retroperitoneal bleedings have been reported.
Σε άλλες κλινικές δοκιμές για την αξιολόγηση του ZOSTAVAX σε άτομα ηλικίας 50 ετών ή μεγαλύτερα, συμπεριλαμβανομένης μιας μελέτης ταυτόχρονης χορήγησης αδρανοποιημένου εμβολίου γρίπης, ένα υψηλότερο ποσοστό ανεπιθύμητων αντιδράσεων ήπιας έως μέτριας έντασης στη θέση της ένεσης αναφέρθηκε ανάμεσα σε άτομα ηλικίας 50-59 ετών σε σύγκριση με άτομα ηλικίας ≥60 ετών (βλέπε παράγραφο 5.1).
In other clinical trials evaluating ZOSTAVAX in subjects 50 years of age or older, including a study of concomitantly administered inactivated influenza vaccine, a higher rate of injection-site adverse experiences of mild-to-moderate intensity was reported among subjects 50-59 years of age compared with subjects ≥60 years of age (see section 5.1).
Σε άλλες κλινικές δοκιμές με ασθενείς με επίκτητη ανεπάρκεια αντιθρομβίνης, οι οποίοι υποβλήθηκαν σε καρδιοχειρουργική επέμβαση (n=118), και με υγιείς εθελοντές (n=102), οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν ως σχετιζόμενες με τη θεραπεία με ATryn και οι οποίες παρατηρήθηκαν περισσότερες από μία φορές παρατίθενται κατά Κατηγορία Συστημάτων Οργάνων στον παρακάτω πίνακα.
In other clinical trials with acquired antithrombin deficient cardiac surgery patients (n=118) and healthy volunteers (n=102), undesirable effects reported to be related to treatment with ATryn that were observed more than once are listed by System Organ Class in the table below.
Σε άλλες κλινικές μελέτες στις οποίες παιδιά ηλικίας 6 μηνών έως 17 ετών έλαβαν Prepandrix, μετά τη δεύτερη δόση σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών παρατηρήθηκαν αυξήσεις στη συχνότητα εμφάνισης ορισμένων ανεπιθύμητων ενεργειών (όπως το άλγος της θέσης ένεσης, η ερυθρότητα και ο πυρετός).
In other clinical studies where children 6 months to 17 years received Prepandrix, increases in the frequency of some side effects (including injection site pain, redness and fever) were seen after the second dose in children aged less than 6 years.
Σε άλλες κλινικές μελέτες στις οποίες παιδιά ηλικίας 6 μηνών έως 17 ετών έλαβαν ένα άλλο εμβόλιο πανδημικής γρίπης (H5N1 A/Indonesia/05/2005 που παρασκευάζεται στη Δρέσδη της Γερμανίας), παρατηρήθηκαν αυξήσεις στη συχνότητα εμφάνισης ορισμένων ανεπιθύμητων ενεργειών (όπως το άλγος στο σημείο της ένεσης, η ερυθρότητα και ο πυρετός) σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών μετά τη δεύτερη δόση.
In other clinical studies where children 6 months to 17 years received another pandemic influenza vaccine (H5N1 A/Indonesia/05/2005 manufactured in Dresden, Germany), increases in the frequency of some side effects (including injection site pain, redness and fever) were seen after the second dose in children aged less than 6 years.
Σε άλλες κλινικές μελέτες στις οποίες παιδιά ηλικίας 6 μηνών έως 17 ετών έλαβαν ένα άλλο εμβόλιο πανδημικής γρίππης (H5N1 A/Indonesia/05/2005 που παρασκευάζεται στη Δρέσδη της Γερμανίας), παρατηρήθηκαν αυξήσεις στη συχνότητα εμφάνισης ορισμένων ανεπιθύμητων ενεργειών (όπως το άλγος της θέσης ένεσης, η ερυθρότητα και ο πυρετός) σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών μετά τη δεύτερη δόση.
In other clinical studies where children 6 months to 17 years received another pandemic influenza vaccine (H5N1 A/Indonesia/05/2005 manufactured in Dresden, Germany), increases in the frequency of some side effects (including injection site pain, redness and fever) were seen after the second dose in children aged less than 6 years.