natgillin/translations-raw huggingface dataset:
 Ενημερώστε το γιατρό σας αν πάσχετε από αυτή την κατάσταση καθώς το Avaglim μπορεί να μην είναι κατάλληλο για εσάς.
 Tell your doctor if you have this condition, as Avaglim may not be suitable for you.
 Ενημερώστε το γιατρό σας, καθώς το Avaglim μπορεί να μην είναι κατάλληλο για εσάς.
 Check with your doctor, as Avaglim may not be suitable for you.
 Μην κινείτε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας κατά τη διάρκεια της ένεσης.
 Do not move the pre-filled pen during the injection.
 Μην περιστρέφετε το γκρι καπάκι της βελόνας
 Do not twist the grey needle cap
 Μην πιέσετε το κόκκινο κουμπί έως ότου το κάλυμμα ασφαλείας να συμπτυχθεί πλήρως.
 Do not press the red button until the safety guard is fully retracted.
 Μην προσπαθήσετε να ξαναβάλετε το καπάκι της βελόνας στην προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
 Do not try to put the needle cap back onto the pre- filled pen
Μην περιστρέφετε το γκρι καπάκι της βελόνας
Do not twist the grey needle cap
 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Undesirable effects
 1/10), όχι συχνές ( 1/1.000 έως  1/100), σπάνιες ( 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000), µη γνωστές (δεν µπορούν να εκτιµηθούν µε βάση τα διαθέσιµα δεδοµένα).
 1/1,000); very rare ( 1/10,000); not known (cannot be estimated from available data).
 1/10),όχι συχνές ( 1/1.000,  1/100), σπάνιες ( 1/10.000, 1/1.000), ή πολύ σπάνιες ( 1/10.000).
< 1/10); uncommon (≥ 1/1,000, < 1/100); rare (≥ 1/10,000, < 1/1,000); or very rare (< 1/10,000).
 1/100), σπάνιες ( 1/10.000 έως  1/1.000) πολύ σπάνιες (< 1/10.000).
1/100), rare (1/10,000 to 1/1,000), very rare (<1/10,000).
 1/100), σπάνιες ( 1/10.000 έως  1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000).
<1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000).
 1/100), σπάνιες ( 1/10.000 έως  1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000).
1/100), rare (1/10,000 to 1/1,000), very rare (<1/10,000).
 1/100), σπάνιες ( 1/10.000 και  1/1.000) πολύ σπάνιες (< 1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
1/100), rare ( 1/10,000 and <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
 1/100), σπάνιες ( 1/10.000 και  1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
1/100), rare ( 1/10,000 and <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
30 Επειδή απαιτούνται δόσεις μικρότερες των 150 mg, συνιστάται η χρήση του πόσιμου διαλύματος
<30 As doses below 150 mg are needed the use of the oral solution is recommended
10-20 kg
>10 - 20 kg
10-20 kg
>10-20 kg
2,5-5 kg
>2.5 - 5 kg
2,5-5 kg
>2.5-5 kg
20-40 kg
>20 - 40 kg
40-80 kg
>40 - 80 kg
40-80 kg
>40-80 kg
5-10 kg
>5 - 10 kg
 ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ‌‌‌
MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE‌‌‌
 ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
εάν «0», η ένεση είναι πλήρης
if "0", injection complete
εάν όχι «0», απαιτείται δεύτερη ένεση Ενέστε αυτήν την ποσότητα .......... χρησιμοποιώντας νέα συσκευή τύπου πένας
if not "0", need second injection Inject this amount ..........using new pen
 Σημαντικά συσχετιζόμενη με αγωγή με Betaferon σε ασθενείς με πρώτο συμβάν ενδεικτικό πολλαπλής σκλήρυνσης, p < 0,05
 Significantly associated with Betaferon treatment for patients with first event suggestive of MS, p
 Σημαντικά συσχετιζόμενη με αγωγή με Betaferon σε ασθενείς με πρώτο συμβάν ενδεικτικό πολλαπλής σκλήρυνσης, p < 0,05
 Significantly associated with Betaferon treatment for patients with first event suggestive of MS, p < 0.05
 Σημαντικά συσχετιζόμενη με αγωγή με Extavia σε ασθενείς με πρώτο συμβάν ενδεικτικό πολλαπλής σκλήρυνσης, p<0,05
 Significantly associated with Extavia treatment for patients with first event suggestive of MS, p
α πρέπει να αποφεύγετε την εική θερμότητα (για παράδειγμα, έντονο ηλιακό φως, σάουνα, θερμά λουτρά, θερμαντικά επιθέματα ή θερμοφόρες) στην περιοχή του εμπλάστρου.
You should avoid external heat (for example excessive sunlight, saunas, hot baths heating pads or hot-water bottles) on the area of the patch.
α πρέπει να τοποθετείτε το έμπλαστρο σε περιοχές όπου δεν θα τρίβονται από στενά ρούχα, οπότε και θα μπορούσε να αποκολληθεί.
Do not put the patch in an area where it can be rubbed by tight clothing.
 υμπτωματική θεραπεία ήπιας έως μέτριας βαρύτητας άνοιας Alzheimer.
Symptomatic treatment of mild to moderately severe Alzheimer’s dementia.
υμπτωματική θεραπεία ήπιας έως μέτριας βαρύτητας άνοιας Alzheimer.
Symptomatic treatment of mild to moderately severe Alzheimer’s dementia.
υμπτωματική θεραπεία ήπιας έως μέτριας βαρύτητας άνοιας σε ασθενείς με ιδιοπαθή νόσο του Parkinson.
Symptomatic treatment of mild to moderately severe dementia in patients with idiopathic Parkinson’s disease.
ωματικό βάρους (kg)
Body weight
όστρωμα
Backing layer
22,3 ng/ml, εύρος 22,5-225 nmol/l 9-90 ng/ml).
22.5-225 nmol/l [9-90 ng/ml]).
) Χορήγηση (ένεση) της δόσης
Injecting a dose
 Κατά την κρίση του ερευνητή.
 As per the judgment of the investigator.
) Ανάμιξη των ινσουλινών
Mixing insulins
 Προστατευτικό βελόνας
 Needle shield
 Έμβολο
 Plunger
 Υποδοχή δείκτη-μέσου
 Finger-grip
1 χρόνος ημιζωής (ώρες)
1 half-life (hours)
2 χρόνος ημιζωής (ώρες)
2 half-life (hours)
 Υποδοχή ασφάλειας
 Security sleeve
g σε 0,375 ml (40 µg/ml).
0.375 ml (40 µg/ml).
 Αφότου ολοκληρώσετε όλα τα στάδια στο «Βήμα A: Προετοιμασία για την ένεση», αφαιρέστε το μπλε καπάκι
 After completing all steps in “Step A: Getting ready for an injection”, pull off the blue cap
 Πριν ξεκινήσετε
 Before you start.
 Συνεχίστε να πιέζετε τη συσκευή τύπου πένας πάνω στο δέρμα σας αφότου αφήσετε το κουμπί
 Keep holding the pen against your skin after releasing the button
 Βεβαιωθείτε έαν το παράθυρο έχει γίνει κίτρινο, προτού απομακρύνετε τη συσκευή τύπου πένας.
 Check if the window has turned yellow, before removing the pen.
 Tην Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος
The Summary of Product Characteristics
 Ότι όλοι οι ασθενείς πρέπει να συμβουλευθούν σχετικά:
That all patients should be counselled about:
 Διαχείριση καταστάσεων υπερδοσολογίας
Management of overdose situations
 Κάρτες ενημέρωσης Ασθενούς [το κείμενο συμπεριλαμβάνεται στο Παράρτημα ΙΙΙ]
Patient Alert Cards [Text included in Annex III]
 Λεπτομέρειες πληθυσμών δυνητικά σε υψηλότερο κίνδυνο αιμορραγίας
Details of populations potentially at higher risk of bleeding
 Οδηγίες σχετικά με την αλλαγή από ή σε αγωγή με το rivaroxaban
Guidance regarding switching from or to rivaroxaban treatment
 Συστάσεις για μείωση δόσης σε πληθυσμούς σε κίνδυνο
Recommendations for dose reduction in at risk populations
 Την ανάγκη λήψης των δισκίων των 15 και 20 mg μαζί με τροφή
The need for intake of the 15 mg and 20 mg tablets with food
 Τον Οδηγό Συνταγογράφησης
Prescriber Guide
 Χρήση δοκιμασιών πηκτικότητας και ερμηνεία τους
The use of coagulation tests and their interpretation
 αιμορραγικές διαταραχές
bleeding disorders
 νόσοι του στομάχου ή των εντέρων που θα μπορούσαν να οδηγήσουν σε αιμορραγία, π.χ. φλεγμονή των εντέρων ή του στομάχου, ή φλεγμονή του οισοφάγου π.χ. λόγω γαστροοισοφαγικής παλινδρομικής νόσου ( νόσος όπου τα οξέα του στομάχου κατευθύνονται προς τον οισοφάγο)
diseases of your stomach or bowel that might result in bleeding, e.g. inflammation of the bowels or stomach, or inflammation of the oesophagus (gullet) e.g. due to gastroesophageal reflux disease (disease where stomach acid goes upwards into the oesophagus)
 πνευμονική νόσο όπου οι βρόγχοι διευρύνονται και γεμίζουν με πύον (βρογχεκτασία), ή προηγούμενη αιμορραγία από τον πνεύμονα
a lung disease where your bronchi are widened and filled with pus (bronchiectasis), or previous bleeding from your lung
 πολύ υψηλή αρτηριακή πίεση, η οποία δεν ελέγχεται με φαρμακευτική αγωγή
very high blood pressure, not controlled by medical treatment
 πρόβλημα με τα αιμοφόρα αγγεία στο πίσω μέρος των οφθαλμών σας (αμφιβληστροειδοπάθεια)
a problem with the blood vessels in the back of your eyes (retinopathy)
εάν έχετε υποστεί κάποιο σοβαρό τραυματισμό (π.χ. κάταγμα οστού, τραύμα κεφαλής ή οποιοδήποτε άλλο τραύμα που απαιτεί χειρουργική επέμβαση)
if you have had a serious injury (e.g. a bone fracture, head injury or any injury requiring surgical treatment).
εάν γνωρίζετε ότι έχετε επηρεασμένη νεφρική λειτουργία, ή εάν πάσχετε από αφυδάτωση (τασυμπτώματα συμπεριλαμβάνουν αίσθημα δίψας και μειωμένες ποσότητες σκουρόχρωμων(συμπυκνωμένων) ούρων)
if you know you have impaired kidney function, or you are suffering from dehydration (symptoms include feeling thirsty and passing reduced amounts of dark-coloured (concentrated) urine).
εάν λαμβάνετε φάρμακα που θα μπορούσαν να αυξήσουν τον κίνδυνο αιμορραγίας όπως ασπιρίνη (ακετυλοσαλικυλικό οξύ), κλοπιδογρέλη, ticagrelor.
if you are receiving medicines which could increase the risk of bleeding such as aspirin (acetylsalicylic acid), clopidogrel, ticagrelor.
EMEA 2006 2/2
LV-1048 Riga
EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged τη χορήγηση του εμβολίου στον άνθρωπο, το ανοσοποιητικό σύστημα αναγνωρίζει τον αδρανοποιημένο ιό ως «ξένο» και παράγει αντισώματα εναντίον του.
EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged αποτελεσµατικότητας ελέγχου της γλυκόζης στο αίµα.
EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged ικανότητα των θηλυκών σκύλων να γεννήσουν ένα µολυσµένο κουτάβι.
EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged ιστός εµφανίζεται κυανός.
EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged κύτταρα του δέρματος, η εφαλιζουμάμπη περιορίζει τη φλεγμονή του δέρματος που προκαλεί ψωρίαση, βελτιώνοντας τα συμπτώματα της νόσου.
EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged λοιµώδους ρινοτραχειίτιδας των βοοειδών µετά από από τη χορήγηση του ιού στα βοοειδή.
EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged παράγοντας, ήτοι ένας παράγοντας που δρα στο ανοσοποιητικό σύστημα (τον φυσικό μηχανισμό άμυνας του σώματος).
EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged πλήρης κατάλογος των βακτηρίων κατά των οποίων δρα το Altargo περιλαμβάνεται στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος.
The full list of bacteria against which Altargo is active can be found in the Summary of Product Characteristics.
EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged προλαµβάνει τη διάρροια που οφείλεται σε Cryptosporidium parvum σε σύγκριση µε το εικονικό φάρµακο.
EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged φυσικού χυμού πορτοκαλιού.
EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
EMEA 2007 Σελίδα 2/2
EMEA 2007 Page 2/2
EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised provided the source is acknowledged εµβόλιο) και, στη συνέχεια, κάθε χρόνο κατά της ρινοτραχειίτιδας της καλυκοΐωσης και της χλαµυδίασης και κάθε τρία χρόνια κατά της πανλευκοπενίας.
EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised provided the source is acknowledged
EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised provided the source is acknowledged πραγµατοποιηθεί όταν η γάτα βρίσκεται στη 12 εβδοµάδα ζωής.
EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised provided the source is acknowledged
EMEA 2008 Σελίδα 2/2
EMEA 2008 Page 2/2
European Medicines Agency, 2008.
 European Medicines Agency, 2008.
 βουπρενορφίνης AUC 0,96 (0,84-1,10)
 buprenorphine
 4.74
recommended.
 αναμένεται της έκθεσης στη δεξαμεθαζόνη (CYP3A αναστολή).
 dexamethasone exposure expected (CYP3A
 αναμένεται της έκθεσης στη δεξαμεθαζόνη (CYP3A αναστολή).
 dexamethasone exposure expected (CYP3A inhibition).
 αναμένεται της έκθεσης στη δεξαμεθαζόνη (αναστολή του CYP3A).
 dexamethasone exposure expected (CYP3A inhibition).
 Zητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
 Zητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
 Διαβάστε τις πληροφορίες «Άλλες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες» στην Παράγραφο 4 του παρόντος φύλλου οδηγιών.
 Read the information ‘Other possible side effects’ in Section 4 of this leaflet.
 Εάν πιστεύετε ότι κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, ενημερώστε το γιατρό σας.
 If you think any of these apply to you, tell your doctor.
 Ενηµερώστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή σας προβληµατίζει ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών.
 Tell your doctor or pharmacist if any of the side effects gets severe or troublesome, or if you notice any side effects not listed in this leaflet.
 Ενηµερώστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή σας προβληµατίζει, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών.
 Tell your doctor or pharmacist if any of the side effects gets severe or troublesome, or if you notice any side effects not listed in this leaflet.
 Ενηµερώστε το γιατρό ή τον φαρµακοποιό σας εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή σας προβληµατίζει, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών.
 Tell your doctor or pharmacist if any of the side effects gets severe or troublesome, or if you notice any side effects not listed in this leaflet.
 Ενηµερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά σας αφορά.
 Tell your doctor if any of these applies to you.
 Ενηµερώστε το γιατρό σας εάν νοµίζετε ότι κάποιο από αυτά σας αφορά.
 Tell your doctor if you think any of these applies to you.
 Ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Talk to your doctor or pharmacist.
 Ενημερώστε άμεσα το γιατρό σας.
Talk to your doctor immediately.
 Ενημερώστε άμεσα το γιατρό σας.
Tell your doctor immediately.
 Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας.
 Talk to your doctor immediately.
 Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας.
 Tell your doctor immediately.
 Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας.
Talk to your doctor immediately.
 Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα παραπάνω.
 Tell your doctor or pharmacist if you are taking any of these.
 Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά σας αφορά.
 Tell your doctor if any of these applies to you.
 Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει στην περίπτωσή σας.
Tell your doctor if any of these applies to you.
 Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει στην περίπτωσή σας.
Tell your doctor if any of these apply to you.
 Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει στην περίπτωση σας.
Tell your doctor if any of these applies to you.
 Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει στην περίπτωση σας.
Tell your doctor if any of these apply to you.
 Ενημερώστε το γιατρό σας εάν νομίζετε ότι κάποιο από αυτά σας αφορά.
 Tell your doctor if you think any of these applies to you.
 Ενημερώστε το γιατρό σας.
 Tell your doctor.
 Ενημερώστε το γιατρό σας.
Tell your doctor.
 Επισκεφθείτε αμέσως ένα γιατρό.
 See a doctor straight away.
 Μην οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανές εκτός εάν είσαστε σίγουροι ότι δεν έχετε επηρεαστεί.
 Don’t drive or operate machinery unless you are sure you’re not affected.
 Μην οδηγείτε και μη χειρίζεστε μηχανές εκτός αν αισθάνεστε καλά.
 Don’t drive or operate machinery unless you’re feeling well.
 Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
 Don't take a double dose to make up for a missed dose.
 Μιλήστε με το γιατρό σας.
 Talk to your doctor.
 Μιλήστε με το γιατρό σας.
Talk to your doctor.
 Να είστε σε επικοινωνία με το γιατρό σας και μη διακόψετε τη λήψη του Telzir χωρίς τη σύστασή του.
 Keep in touch with your doctor, and don’t stop taking Telzir without your doctor’s advice.
 Συζητήστε με το γιατρό σας για περαιτέρω οδηγίες σχετικά με τη λήψη συμπληρωμάτων ασβεστίου, συμπληρωμάτων σιδήρου ή πολυβιταμινών με Tivicay.
 Talk to your doctor for further advice on taking calcium supplements, iron supplements or multivitamins with Tivicay.
 Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους και τα οφέλη από τη λήψη του Tivicay.
 Talk to your doctor about the risks and benefits of taking Tivicay.
 Συμβουλευτείτε άμεσα το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Contact your doctor or pharmacist immediately for advice.
 Χρησιμοποιήστε μία αξιόπιστη εναλλακτική μέθοδο αντισύλληψης όπως προφυλακτικό.
 Use an alternative non-hormonal type of contraception such as a condom.
 ενηµερώστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
 tell your doctor or pharmacist.
 ενηµερώστε το γιατρό ή τον φαρµακοποιό σας.
 tell your doctor or pharmacist.
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν νομίζετε ότι οποιοδήποτε από τα πιο πάνω ισχύει για σας.
Tell your doctor if you think any of these could apply to you.
 μπορεί να αναμένεται στις συγκεντρώσεις της ινδιναβίρης στο πλάσμα (επαγωγή του CYP3A).
 indinavir plasma concentrations may be expected (CYP3A induction).
 μπορεί να αναμένονται στις συγκεντρώσεις της ινδιναβίρης στο πλάσμα (CYP3A επαγωγή).
 indinavir plasma concentrations may be expected (CYP3A induction).
 τελαπρεβίρης
 telaprevir
 Μετφορμίνη (με ή χωρίς σουλφονυλουρία)
 Metformin (with or without sulphonylurea)
15 kV αέρας
15 kV air
3,3 g/ml και 3,6  3,5 g/ml, αντίστοιχα μετά από 300/75 mg/m2 δύο φορές ημερησίως με nevirapine (n=12).
85.8  36.9 gh/ml, 10.0  3.3 g/ml and 3.6  3.5 g/ml, respectively after 300/75 mg/m2 twice daily with nevirapine (n=12).
6 kV επαφή
6 kV contact
8 kV αέρας
8 kV air
8 kV επαφή
8 kV contact
 0,5 έως < 0,8
 0.5 to < 0.8
 0,5 έως < 0,9
 0.5 to < 0.9
 0,5 και < 1,5 x 109/l
 0.5 and < 1.5 x 109/l
 0,8 έως < 1,2
 0.8 to < 1.2
 0,9 έως < 1,4
 0.9 to < 1.4
 1,2
 1.2 to < 1.4
 1,2 έως < 1,4
 1.2 to < 1.4
 1,5 x 109/L και αιμοπετάλια  75 x 109/L.
Stop imatinib until ANC ≥ 1.5 x 109/L and platelets ≥ 75 x 109/L.
 1/10; συχνές 1/100, 1/10; και όχι συχνές 1/1000, 1/100.
< 1/10; and uncommon  1/1000, < 1/100.
 10 6,8 FAID50
 106.8 FAID50
 10 και < 100 x 109/l
 10 and < 100 x 109/l
 15 kg έως < 30 kg
 15 kg to < 30 kg
 3,6 log10 EID50 IBV ανά δόση
≥3.6 log10 EID50 IBV per dose
 30 kg έως < 40 kg
 30 kg to < 40 kg
 30% επιδείνωση σε τουλάχιστον 3 από τα 6 της ομάδας των κύριων κριτηρίων της πολυαρθρικής ΝΙΑ
≥ 30% worsening in at least 3 of the 6 polyarticular JIA core set variables
 38,5°C)
Mucositis or Constipation
 4 μεταλλάξεις από την βαθμολογία
 4 mutations from score
 5,5 log2 Aggl. τίτλο αδρανοποιημένα κύτταρα της B. bronchiseptica
5.5 log2 Aggl. titre inac.
 5.5 log2 Agglutination titre2 Αδρανοποιημένα κύτταρα της Bordetella bronchiseptica
 5.5 log2 Agglutination titre2 Inactivated Bordetella bronchiseptica cells
 50.000/µl έως  150.000/µl
 50,000/µl to  150,000/µl
 500 mg/ημέρα μορφίνης ή με  200 μικρογραμμάρια/ώρα διαδερμικής φαιντανύλης είναι περιορισμένη.
 500 mg/day morphine or  200 micrograms/hour transdermal fentanyl is limited.
 6,2 log2 TN τίτλο Πρωτεΐνη dO
6.2 log2 TN titre Protein dO
 6,2 log2 TN τίτλο Πρωτεΐνη dO (μη τοξικό παράγωγο γενετικής διαγραφής της δερμονεκρωτικής τοξίνης της P. multocida)
6.2 log2 TN titre Protein dO (non-toxic deletion derivative of Pasteurella multocida dermonecrotic toxin)
 6,2 log2 TN τίτλος1 πρωτεΐνη dO (μη τοξικό παράγωγο γενετικής διαγραφής της δερμονεκρωτικής τοξίνης της Pasteurella multocida)
 6.2 log2 TN titre1 protein dO (non-toxic deletion derivative of Pasteurella multocida dermonecrotic toxin)
 60 έως < 70
 60 to < 70
 70 έως < 80
 70 to < 80
 75.000, επαναχορηγείστε χωρίς μείωση της δόσης.
 75,000; redose with no dose reduction.
 75.000, μειώστε τη δόση κατά 25 % ή συνεχίστε με πλήρη δόση με υποστήριξη με αυξητικό παράγοντα.
 75,000; decrease dose by 25% or continue full dose with growth factor support.
 80 έως < 90
 80 to < 90
1.500 mg ημερησίως
1,500 mg daily
1.500 mg ημερησίως
1,500 mgd aily
1.500 mg ημερησίως)
1,500 mg daily)
1/10, συχνές: 1/100, <1/10, όχι συχνές: 1/1.000, <1/100, σπάνιες: 1/10.000, <1/1.000, πολύ σπάνιες: <1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
1/1,000 to <1/100; rare: 1/10,000 to <1/1,000; very rare: <1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
105.2 CCID50* ανά δόση
per dose.
2log10 μείωση του HCV RNA
2log10 decline in HCV RNA
30 mg ημερησίως (+/- Μετφορμίνη
30 mg daily (+/- Metformin
4 βαθμούς μείωση στη βαθμολογία SELENA-SLEDAI και όχι νέα βαθμολογία οργάνου BILAG (British Isles Lupus Assessment Group - Ομάδα Εκτίμησης Λύκου των Βρετανικών Νήσων) Α ή 2 νέες βαθμολογίες οργάνου BILAG B και όχι επιδείνωση (αύξηση κατά >0,30 βαθμούς) στη βαθμολογία PGA (Physician’s Global Assessment - Συνολική Εκτίμηση Ιατρού)
4-point reduction in the SELENA-SLEDAI score, and no new British Isles Lupus Assessment Group (BILAG) A organ domain score or 2 new BILAG B organ domain scores, and no worsening (>0.30 point increase) in Physician’s Global Assessment score (PGA)
95 και <110 mmHg).
95 and <110 mmHg) were enrolled.
Έχουν αναφερθεί θανατηφόρα περιστατικά λόγω της σηψαιμία, σε ασθενείς που έλαβαν τοποτεκάνη (βλέπε παράγραφο 4.4)
Fatalities due to sepsis have been reported in patients treated with topotecan (see section 4.4)
 Διαφορά (%) και 95% C.I. υπολογισθέντα χρησιμοποιώντας τη διαστρωματοποιημένη μέθοδο Miettinen- Nurminen με στάθμιση κατά Cochran-Mantel-Haenszel
# Difference (%) and 95 % C.I. calculated using stratified Miettinen-Nurminen method using Cochran- Mantel-Haenszel weights
 Οι ανθεκτικοί στην μεθικιλλίνη σταφυλόκοκκοι (συμπεριλαμβανομένου MRSA) είναι πάντοτε ανθεκτικοί στις β- λακτάμες.
# Methicillin-resistant staphylococci (including MRSA) are always resistant to betalactams.
 Μην κινείτε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας κατά τη διάρκεια της ένεσης.
 Do not move the pre-filled pen during the injection.
 Μην περιστρέφετε το γκρι καπάκι της βελόνας
 Do not twist the grey needle cap