natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Σπάνιες/Πολύ Σπάνιες (Εμπειρία μετά από την κυκλοφορία του φαρμάκου)
Rare/Very Rare (Post- Marketing Experience)
Σπάνιες/Πολύ Σπάνιες (Εμπειρία μετά από την κυκλοφορία του φαρμάκου)
Toxic leukoencephalopathy (very rare)
Σπάνιες/Πολύ σπάνιες
Leukoenceph- alopathy, anosmia
Σπάνιες:
hyperglycaemia
Σπάνιες:
medicine level changed
Σπάνιες:
Rare
Σπάνιες:
Rare: Somnolence
Σπάνιες:
Rarely:
Σπάνιες:
Uncommon Rare:
Σπάνιες:
Uncommon:
Σπάνιες:
Uncommon: Rare:
Σπάνιες: (>1/10,000, <1/1,000)
Rare: (>1/10,000, <1/1,000)
Σπάνιες: (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα)
Rare: may affect up to 1 in 1,000 people
Σπάνιες: (≥1/10.000 έως <1/1.000) Πολύ σπάνιες: (<1/10,000)
Very rare: (<1/10,000)
Σπάνιες: (≥1/10.000 έως <1/1.000) Πολύ σπάνιες: (<1/10.000)
Very rare: (<1/10,000)
Σπάνιες: ( 1/10.000 έως < 1/1000) Πολύ σπάνιες: (< 1/10.000)
Very rare: (<1/10,000)
Σπάνιες: 1 έως 10 χρήστες στους 10.000
Rare: 1 to 10 users in 10,000
Σπάνιες: N/A
Rare: N/A
Σπάνιες: Άγχος
Insomnia, depression Anxiety
Σπάνιες: Άγχος
Insomnia, depression, Anxiety
Σπάνιες: Άγχος
Rare: Anxiety
Σπάνιες: Άγχος και κατάθλιψη
Rare: Anxiety and depression
Σπάνιες: Έκζεµα, φαρµακευτικό εξάνθηµα, τοξικό εξάνθηµα δέρµατος
Rare: Eczema, drug eruption, toxic skin eruption
Σπάνιες: Έκζεμα, φαρμακευτικό εξάνθημα, τοξικό εξάνθημα δέρματος
Rare: Eczema, drug eruption, toxic skin eruption
Σπάνιες: Έμφραγμα μυοκαρδίου
Uncommon: Myocardial infarction
Σπάνιες: Αγγειονευρωτικό οίδημα
Rare: Angioneurotic oedema
Σπάνιες: Αγγειοοίδηµα (µε θανατηφόρο έκβαση), φαρµακευτικό εξάνθηµα, τοξικό δερµατικό εξάνθηµα, κνίδωση
Angioedema (with fatal outcome), drug eruption, toxic skin eruption, urticaria
Σπάνιες: Αγγειοοίδηµα (συµπεριλαµβανοµένης της θανατηφόρας έκβασης), ερύθηµα, κνησµός, εξάνθηµα, υπεριδρωσία, κνίδωση
Rare: Angioedema (also with fatal outcome), erythema, pruritus, rash, hyperhidrosis, urticaria
Σπάνιες: Αγγειοοίδημα
Rare: Angioedema
Σπάνιες: Αγγειοοίδημα (ακόμη και με θανατηφόρα έκβαση), ερύθημα, κνησμός, εξάνθημα, υπεριδρωσία, κνίδωση
Rare: Angioedema (also with fatal outcome), erythema, pruritus, rash, hyperhidrosis, urticaria
Σπάνιες: Αγγειοοίδημα (συμπεριλαμβανομένης της μοιραίας έκβασης), έκζεμα, ερύθημα, κνίδωση, φαρμακευτικό εξάνθημα, τοξικό δερματικό εξάνθημα
Angioedema (also with fatal outcome), eczema, erythema, urticaria, drug eruption, toxic skin eruption
Σπάνιες: Αγγειοοίδημα (συμπεριλαμβανομένης της μοιραίας έκβασης), ερύθημα, κνησμός, εξάνθημα, υπεριδρωσία, κνίδωση
Rare: Angioedema (also with fatal outcome), erythema, pruritus, rash, hyperhidrosis, urticaria
Σπάνιες: Αγγειοοίδημα (συμπεριλαμβανομένης της μοιραίας έκβασης), ερύθημα, κνησμός, εξάνθημα, υπεριδρωσία, κνίδωση
Rare: Angioedema(also with fatal outcome), erythema, pruritus, rash, hyperhidrosis, urticaria
Σπάνιες: Αγγειοοίδημα (συμπεριλαμβανομένης της μοιραίας έκβασης), ερύθημα, κνησμός, εξάνθημα, υπεριδρωσία, κνίδωση
Rare:: Angioedema (also with fatal outcome), erythema, pruritus, rash, hyperhidrosis, urticaria
Σπάνιες: Αιμορραγικά επεισόδια συνδεόμενα με βαθμού 3/4 θρομβοπενία.
Rare: bleeding episodes associated with grade 3/4 thrombocytopenia
Σπάνιες: Αιμορραγικά επεισόδια συνδεόμενα με βαθμού 3/4 θρομβοπενία.
Rare: bleeding episodes associated with grade 3/4 thrombocytopenia.
Σπάνιες: Ακοκκιοκυτταραιμία (συμπεριλαμβανομένων βρεφών εκτειθειμένων εντός της μήτρας σε infliximab), θρομβωτική θρομβοπενική πορφύρα, πανκυτταροπενία, αιμολυτική αναιμία, ιδιοπαθής θρομβοπενική πορφύρα.
Rare: Agranulocytosis (including infants exposed in utero to infliximab), thrombotic thrombocytopenic purpura, pancytopenia, haemolytic anaemia, idiopathic thrombocytopenic purpura.
Σπάνιες: Αμιγής απλασία ερυθράς σειράς
Rare : Pure red cell aplasia
Σπάνιες: Αμιγής απλασία ερυθράς σειράς
Rare: Pure red cell aplasia
Σπάνιες: Αναιμία, λευκοπενία, ουδετεροπενία, πανκυτταροπενία* Πολύ σπάνιες: Απλαστική αναιμία*
Rare: Anaemia, leukopenia, neutropenia, pancytopenia* Very rare: Aplastic anaemia
Σπάνιες: Αναπνευστική Δυσχέρεια, Βήχας, Ξηρότητα του Φάρυγγα
Rare: Respiratory Distress, Cough, Dry Throat
Σπάνιες: Αναπνευστική δυσχέρεια (περιλαµβανοµένων πνευµονίτιδας και πνευµονικού οιδήµατος)
Rare: Respiratory distress (including pneumonitis and pulmonary oedema)
Σπάνιες: Αναπνευστική δυσχέρεια (περιλαμβανομένων πνευμονίτιδας και πνευμονικού οιδήματος)
Rare: Respiratory distress (including pneumonitis and pulmonary oedema)
Σπάνιες: Αναφυλακτικές αντιδράσεις*
Rare: Anaphylactic reactions
Σπάνιες: Αναφυλακτική αντίδραση, υπερευαισθησία
Rare: Anaphylactic reaction , hypersensitivity
Σπάνιες: Αναφυλακτική αντίδραση, υπερευαισθησία
Rare: Anaphylactic reaction, hypersensitivity
Σπάνιες: Αναφυλακτική αντίδραση, υπερευαισθησία
Rare: Anaphylactic reaction, hypersensitivity,
Σπάνιες: Αναφυλαξία
Rare: Anaphylaxis
Σπάνιες: Αντίδραση υπερευαισθησίας συμπεριλαμβανομένου του οιδήματος προσώπου, δύσπνοιας, βρογχόσπασμου
Rare: Hypersensitivity reaction including face oedema, dyspnoea, bronchospasm
Σπάνιες: Αντιδράσεις υπερευαισθησίας όπως, αναφυλακτικές/αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις περιλαμβανομένου σοκ, αγγειονευρωτικού οιδήματος, βρογχόσπασμου, δύσπνοιας, οιδήματος του προσώπου.
Rare: Hypersensitivity reactions such as anaphylactic/anaphylactoid reactions including shock, angioneurotic oedema, bronchospasm, dyspnoea, face oedema.
Σπάνιες: Αντιδράσεις υπερευαισθησίας όπως, αναφυλακτικές/αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις περιλαμβανομένου σοκ, αγγειονευρωτικού οιδήματος, βρογχόσπασμου, δύσπνοιας, οιδήματος του προσώπου.
Rare: Hypersensitivity reactions such as, anaphylactic/anaphylactoid reactions including shock, angioneurotic oedema, bronchospasm, dyspnoea, face oedema.
Σπάνιες: Ανώμαλη λειτουργία ήπατος/ηπατική διαταραχή3
Rare: Hepatic function abnormal/liver disorder3
Σπάνιες: Απομυελινωτικές διαταραχές (κεντρικές και περιφερικές), δυσγευσία
Rare: Demyelinating disorders (central and peripheral), dysguesia
Σπάνιες: Αποφολίδωση δέρματος, αγγειίτιδα (δερματική)
Rare: Skin exfoliation, vasculitis (cutaneous)
Σπάνιες: Απόπειρα αυτοκτονίας*
Rare: Suicide attempt
Σπάνιες: Αρθραλγία, µυϊκές κράµπες, πόνος σε άκρο
Uncommon: Back pain, muscle spasms, myalgia Rare: Arthralgia, muscle cramps, pain in limb
Σπάνιες: Αρθραλγία, Άλγος των Λαγώνων, Αυχεναλγία, Μυϊκή Κράµπα
Rare: Arthralgia, flank pain, neck pain, muscle cramp
Σπάνιες: Αρθραλγία, πόνος σε άκρο, πόνος τένοντα (συμπτώματα παρόμοια με τενοντίτιδα)
Arthralgia, pain in extremity, tendon pain (tendinitis like symptoms)
Σπάνιες: Αρρυθμία, ταχυκαρδία
Rare: Arrhythmia, tachycardia
Σπάνιες: Αυξηµένη κρεατινίνη αίµατος, αυξηµένη κρεατινοφωσφοκινάση αίµατος, αύξηση ηπατικού ενζύµου
Rare: Blood creatinine increased, blood creatine phosphokinase increased, hepatic enzyme increased
Σπάνιες: Αυξηµένη κρεατινοφωσφοκινάση αίµατος, µειωµένη αιµοσφαιρίνη
Blood creatine phosphokinase increased, haemoglobin decreased
Σπάνιες: Αυξηµένη κρεατινοφωσφοκινάση αίµατος, µειωµένη αιµοσφαιρίνη
Rare: Blood creatine phosphokinase increased, haemoglobin decreased
Σπάνιες: Αυξημένα ηπατικά ένζυμα, αυτοάνοση ηπατίτιδα
Rare: Elevated liver enzymes, autoimmune hepatitis
Σπάνιες: Αυξημένη κρεατινίνη αίματος, αυξημένη κρεατινοφωσφοκινάση αίματος, αύξηση ηπατικού ενζύμου
Rare: Blood creatinine increased, blood creatine phosphokinase increased, hepatic enzyme increased
Σπάνιες: Αυτοάνοση ηπατίτιδα, ίκτερος.
Autoimmune hepatitis, jaundice.
Σπάνιες: Βήχας
Rare : Cough
Σπάνιες: Βήχας
Rare: Cough
Σπάνιες: Βραδυκαρδία, καρδιακή αρρυθμία (δευτεροπαθείς προς την υπασβαιστιαιμία)
Bradycardia, cardiac arrhythmia (secondary to hypocalcaemia)
Σπάνιες: Βραδυκαρδία, καρδιακή αρρυθμία (δευτεροπαθείς προς την υπασβαιστιαιμία)
Rare: Bradycardia, cardiac arrhythmia (secondary to hypocalcaemia)
Σπάνιες: Βρογχίτιδα, φαρυγγίτιδα, παραρρινοκολπίτιδα
Rare: Bronchitis, pharyngitis, sinusitis
Σπάνιες: Γαλακτική οξέωση απουσία υποξαιμίας, ανορεξία
Rare : Lactic acidosis in the absence of hypoxaemia, anorexia
Σπάνιες: Γαλακτική οξέωση απουσία υποξαιμίας, ανορεξία
Rare: Lactic acidosis in the absence of hypoxaemia, anorexia
Σπάνιες: Γριππώδης συνδροµή, πόνος
Rare: Influenza-like illness, pain
Σπάνιες: Γριππώδης συνδρομή, πόνος
Rare: Influenza-like illness, pain
Σπάνιες: Γυναικομαστία
Rare : Gynaecomastia
Σπάνιες: Γυναικομαστία
Rare: Gynaecomastia
Σπάνιες: Δερματική αγγειίτιδα (συμπεριλαμβανομένης της λευκοκυτταροκλαστικής αγγειίτιδας), σύνδρομο Stevens-Johnson, πολύμορφο ερύθημα
Rare: Cutaneous vasculitis (including leukocytoclastic vasculitis), Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme
Σπάνιες: Διάμεση πνευμονοπάθεια
Rare: Interstitial lung disease
Σπάνιες: Διάμεση πνευμονοπάθεια (συμπεριλαμβανομένης ταχέως εξελισσόμενης νόσου, πνευμονικής ίνωσης και πνευμονίτιδας).
Interstitial lung disease (including rapidly progressive disease, lung fibrosis and pneumonitis).
Σπάνιες: Διάμεση πνευμονοπάθεια (συμπεριλαμβανομένης ταχέως εξελισσόμενης νόσου, πνευμονικής ίνωσης και πνευμονίτιδας).
Rare Interstitial lung disease (including rapidly progressive disease, lung fibrosis and pneumonitis)
Σπάνιες: Διάρροια
Rare: Diarrhoea
Σπάνιες: Διαταραχές ουροδόχου κύστης, νεφρικές διαταραχές
Rare: Bladder disorders, renal disorders
Σπάνιες: Διαταραχές όρασης
Rare: Visual disturbance
Σπάνιες: Διαταραχή οράσεως
Rare: Visual disturbance
Σπάνιες: Δυσφορία στομάχου
Rare: Stomach discomfort
Σπάνιες: Ενδοφθαλμίτιδα.
Endophthalmitis.
Σπάνιες: Εξάνθηµα, Κνίδωση, Ερύθηµα, Ερυθηµατώδες Εξάνθηµα
Rare: Rash, urticaria, erythema, erythematous rash
Σπάνιες: Επαγόμενος από φάρμακα ερυθηματώδης λύκος*
Rare: Drug-induced lupus erythematosus
Σπάνιες: Επεισόδιο υποτονίας με χαμηλή απαντητικότητα, αντιδράσεις υπερευαισθησίας στο σημείο της ένεσης (π.χ. δερματίτιδα, κνησμός, κνίδωση), έξαψη.
Rare: Hypotonic hyporesponsive episode, injection site hypersensitivity reactions (eg., dermatitis, pruritus, urticaria), flushing.
Σπάνιες: Επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 10,000
Rare: affects 1 to 10 users in 10,000
Σπάνιες: Ερυθηματώδες ή κηλιδοβλατιδώδες εξάνθημα
Rare: Erythematous or maculopapular rash
Σπάνιες: Ηπατίτιδα
Rare: Hepatitis
Σπάνιες: Ηπατικές διαταραχές όπως σοβαρή ηπατομεγαλία με στεάτωση
Rare : Liver disorders such as severe hepatomegaly with steatosis
Σπάνιες: Ηπατική ανεπάρκεια* (βλ. παράγραφο 4.4), αυτοάνοση ηπατίτιδα*
Rare: Hepatic failure* (see section 4.4), autoimmune hepatitis
Σπάνιες: Ηωσινοφιλία, θροµβοπενία
Rare: Eosinophilia, thrombocytopenia
Σπάνιες: Ηωσινοφιλία, θρομβοπενία
Eosinophilia, thrombocytopenia
Σπάνιες: Ηωσινοφιλία, θρομβοπενία
Rare: Eosinophilia , thrombocytopenia
Σπάνιες: Ηωσινοφιλία, θρομβοπενία
Rare: Eosinophilia, thrombocytopenia
Σπάνιες: Θροµβοπενία, ηωσινοφιλία
Thrombocytopenia, eosinophilia
Σπάνιες: Θρόμβωση
Rare: Thrombosis
Σπάνιες: Καθυστερημένη επούλωση
Rare: Impaired healing
Σπάνιες: Καλοήθης ενδοκρανιακή υπέρταση
Rare: Benign intracranial hypertension
Σπάνιες: Καρδιομυοπάθεια
Rare :Cardiomyopathy
Σπάνιες: Καρδιομυοπάθεια
Rare:Cardiomyopathy
Σπάνιες: Κοιλιακός πόνος, δυσκοιλιότητα, δυσπεψία, έµετος, γαστρίτιδα
Rare: Abdominal pain, constipation, dyspepsia, vomiting, gastritis
Σπάνιες: Κοιλιακός πόνος, δυσκοιλιότητα, δυσπεψία, έμετος, γαστρίτιδα
Rare: Abdominal pain, constipation, dyspepsia, vomiting, gastritis
Σπάνιες: Κοιλιακός πόνος, δυσκοιλιότητα, δυσπεψία, έμετος, γαστρίτιδα
Rare: Abdominal pain, constipation,dyspepsia, vomiting, gastritis
Σπάνιες: Κοκκιωματώδης βλάβη.
Rare: Granulomatous lesion.
Σπάνιες: Κυάνωση, περικαρδιακή συλλογή.
Cyanosis, pericardial effusion.
Σπάνιες: Κυκλοφορική ανεπάρκεια, πετέχεια, αγγειόσπασμος.
Circulatory failure, petechia, vasospasm.
Σπάνιες: Κυτταρίτιδα στο σημείο της ένεσης* Παιδιατρικός πληθυσμός
Rare: Injection site cellulitis* Paediatric population
Σπάνιες: Λέμφωμα, λευχαιμία, μελάνωμα
Rare: Lymphoma, leukaemia, melanoma
Σπάνιες: Λέμφωμα, μη-Hodgkin λέμφωμα, νόσος του Hodgkin, λευχαιμία, μελάνωμα, καρκίνος τραχήλου μήτρας.
Rare: Lymphoma, non-Hodgkin’s lymphoma, Hodgkin’s disease, leukaemia, melanoma, cervical cancer.
Σπάνιες: Μειωµένη αιµοσφαιρίνη
Rare: Haemoglobin decreased
Σπάνιες: Μειωμένη αιμοσφαιρίνη
Rare: Haemoglobin decreased
Σπάνιες: Μειωμένη αιμοσφαιρίνη, αυξημένο ουρικό οξύ αίματος, αυξημένα ηπατικά ένζυμα, αυξημένη κρεατινοφωσφοκινάση αίματος
Rare: Haemoglobin decreased, blood uric acid increased, hepatic enzyme increased, blood creatine phosphokinase increased
Σπάνιες: Μη Φυσιολογικό Ηλεκτροκαρδιογράφηµα
Rare: Abnormal electrocardiogram
Σπάνιες: Μη φυσιολογικές δοκιμές ηπατικής λειτουργίας
Rare: Hepatic function tests abnormal
Σπάνιες: Μη φυσιολογικές εξετάσεις νεφρικής λειτουργίας
Rare: Renal function test abnormal
Σπάνιες: Μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία, διαταραχή ήπατος2
Rare: Hepatic function abnormal, liver disorder2
Σπάνιες: Μυϊκή κράμπα, πόνος στον ώμο
Rare: Muscle cramp, shoulder pain
Σπάνιες: Νευροπάθεια, αυξημένη ενδοκρανιακή πίεση
Rare: Neuropathy, intracranial pressure increased
Σπάνιες: Νεφρική ανεπάρκεια, οξεία νεφρική ανεπάρκεια
Rare: Renal insufficiency, acute renal insufficiency
Σπάνιες: Νεφρωσικό σύνδρομο*, σπειραματοσκλήρυνση* (βλ. παράγραφο 4.4)
Rare: Nephrotic syndrome*, glomerulosclerosis* (see section 4.4)
Σπάνιες: Οίδημα βλεφάρου
Rare: eyelid oedema
Σπάνιες: Οίδημα του Quincke (αγγειοοίδημα)*, πολύμορφο ερύθημα*, δερματικές αντιδράσεις τύπου πολύμορφου ερυθήματος*, σύνδρομο Stevens Johnson*
Rare: Quincke’s oedema (angio-oedema)*, erythema multiforme*, erythema multiforme-like skin reactions*, Stevens Johnson syndrome
Σπάνιες: Οπτική διαταραχή
Rare: Visual disturbance
Σπάνιες: Οπτική διαταραχή, θάµβος οράσεως
Rare: Visual disturbance, vision blurred
Σπάνιες: Οπτική διαταραχή, θάμβος οράσεως
Rare: Visual disturbance, vision blurred
Σπάνιες: Παγκρεατίτιδα, αυξήσεις της αμυλάσης του ορού
Rare: Pancreatitis, elevations in serum amylase
Σπάνιες: Παγκρεατίτιδα, αυξήσεις της αμυλάσης του ορού
Rare: Pancreatitis, rises in serum amylase
Σπάνιες: Παθολογική ηπατική λειτουργία / ηπατική διαταραχή1
Rare: Abnormal hepatic function/liver disorder2
Σπάνιες: Παθολογική ηπατική λειτουργία / ηπατική διαταραχή2
Rare: Abnormal hepatic function/liver disorder2
Σπάνιες: Παθολογική ηπατική λειτουργία/ηπατική διαταραχή2
Rare: Abnormal hepatic function/liver disorder2
Σπάνιες: Πανκυτταροπενία
Rare: Pancytopenia
Σπάνιες: Παραισθησία στα παιδιά
Rare: Paresthesia in children
Σπάνιες: Παρόξυνση ή ενεργοποίηση συστηµατικού ερυθηµατώδους λύκου1
Rare: Exacerbation or activation of systemic lupus erythematosus1
Σπάνιες: Παρόξυνση ή ενεργοποίηση συστηματικού ερυθηματώδους λύκου1
Rare: Exacerbation or activation of systemic lupus erythematosus1
Σπάνιες: Πιθανά αλλεργικά συμβάματα αμέσως μετά την ένεση: οξεία δύσπνοια, οίδημα προσώπου-στόματος, γενικευμένη κνίδωση, θωρακικό άλγος, οίδημα (κυρίως περιφερικό).
Rare: Possible allergic events soon after injection: acute dyspnoea, oro/facial oedema, generalised urticaria, chest pain, oedema (mainly peripheral).
Σπάνιες: Πόνος τένοντα (συµπτώµατα παρόµοια µε τενοντίτιδα)
Rare: Tendon pain (tendinitis like symptoms)
Σπάνιες: Ρίγη, θωρακικό άλγος και γριππώδες σύνδρομο
Rare :Chills, chest pain and influenza-like syndrome
Σπάνιες: Ρίγη, θωρακικό άλγος και γριππώδες σύνδρομο
Rare: Chills, chest pain and influenza-like syndrome
Σπάνιες: Ρινική συμφόρηση, βήχας, επίσταξη, τριγμοί/ρόγχοι, συριγμός
Rare: Nasal congestion, cough, epistaxis, rales/rhonchi, wheezing
Σπάνιες: Σήψη συµπεριλαµβανοµένης θανατηφόρας έκβασης
Rare: Sepsis including fatal outcome3
Σπάνιες: Σήψη συμπεριλαμβανομένης θανατηφόρας έκβασης3
Rare: Sepsis including fatal outcome3
Σπάνιες: Σήψη συμπεριλαμβανομένης μοιραίας έκβασης1
Sepsis including fatal outcome1
Σπάνιες: Σακχαρώδης διαβήτης
Rare: Diabetes mellitus
Σπάνιες: Σε κλινικές μελέτες κατά την επανέκθεση σε δεσουριδίνη έχουν ανιχνευθεί αντισώματα κατά της ιρουδίνης
Rare: Anti-hirudin antibodies have been detected upon re-exposure to desirudin in clinical trials.
Σπάνιες: Σε περίπτωση ασθενών µε υψηλή οστική ανακατασκευή (νόσο του Paget και νεαροί ασθενείς) µια παροδική, συνήθως ασυµπτωµατική, µείωση της ασβεστιαιµίας µπορεί να εµφανισθεί µεταξύ της 4ης και 6ης ώρας µετά τη χορήγηση.
Rare: In case of patients with high bone remodelling (Paget’s disease and young patients) a transient decrease of calcaemia may occur between the 4th and the 6th hour after administration, usually asymptomatic
Σπάνιες: Σηψαιµία συµπεριλαµβανοµένης θανατηφόρας έκβασης1
Sepsis including fatal outcome1
Σπάνιες: Σοβαρές αλλεργικές/αναφυλακτικές αντιδράσεις (συμπεριλαμβάνονται αγγειοοίδημα, βρογχόσπασμος), σαρκοείδωση
Rare: Serious allergic/anaphylactic reactions (including angioedema, bronchospasm), sarcoidosis
Σπάνιες: Σοβαρή υπερευαισθησία
Rare: Severe hypersensitivity
Σπάνιες: Σπασμοί
Rare: Seizures
Σπάνιες: Σπασμοί, περιλαμβανομένων εμπύρετων σπασμών.
Rare: Seizures, including febrile seizures.
Σπάνιες: Συγκοπή, Υπέρταση, Περιφερική Ψυχρότητα
Rare: Syncope, hypertension, peripheral coldness
Σπάνιες: Συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια (βλ. παράγραφο 4.4)
Rare: Congestive heart failure (see section 4.4)
Σπάνιες: Συχνουρία
Rare: Urinary frequency
Σπάνιες: Σύνδρομο Stevens Johnson
Rare: Stevens Johnson syndrome
Σπάνιες: Σύχγυση
Rare: Confusion
Σπάνιες: Ταχυκαρδία
Bradycardia Tachycardia
Σπάνιες: Ταχυκαρδία
Rare: Tachycardia
Σπάνιες: Τοξική επιδερμική νεκρόλυση, σύνδρομο Stevens-Johnson, πολύμορφο ερύθημα, δοθιήνωση.
Rare: Toxic epidermal necrolysis, Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme, furunculosis.
Σπάνιες: Τοξική επιδερμική νεκρόλυση, σύνδρομο Stevens-Johnson, πολύμορφο ερύθημα, δοθιήνωση.
Toxic epidermal necrolysis, Stevens-Johnson Syndrome, erythema multiforme, furunculosis.
Σπάνιες: Υπέρταση στα παιδιά
Rare: Hypertension in children
Σπάνιες: Υπέρχρωση των ονύχων και του δέρματος, κνίδωση και εφίδρωση
Rare : Nail and skin pigmentation, urticaria and sweating
Σπάνιες: Υπέρχρωση των ονύχων και του δέρματος, κνίδωση και εφίδρωση
Rare: Nail and skin pigmentation, urticaria and sweating
Σπάνιες: Υπερασβεστιαιμία ανώτερη από 3,25 mmol/l
Rare: Hypercalcaemia greater than 3.25 mmol/L
Σπάνιες: Υπερευαισθησία, αναφυλακτικές αντιδράσεις
Rare: Hypersensitivity, anaphylactic reactions
Σπάνιες: Υπερευαισθησία, αναφυλακτική αντίδραση
Rare: Hypersensitivity, anaphylactic reaction
Σπάνιες: Υπερκαλιαιμία, υπερνατριαιμία
Rare: Hyperkalaemia, hypernatraemia
Σπάνιες: Υπερουριχαιµία, υπονατριαιµία
Rare: Hyperuricaemia, hyponatraemia
Σπάνιες: Υπερουριχαιμία, υπονατριαιμία
Hyperuricaemia, hyponatraemia
Σπάνιες: Υπερουριχαιμία, υπονατριαιμία
Rare: Hyperuricaemia, hyponatraemia
Σπάνιες: Υπνηλία
Rare: Somnolence
Σπάνιες: Υπογλυκαιµία (σε διαβητικούς ασθενείς)
Rare: Hypoglycaemia (in diabetic patients)
Σπάνιες: Υπογλυκαιμία
Rare: Hypoglycaemia
Σπάνιες: Υπογλυκαιμία (σε διαβητικούς ασθενείς)
Hypoglycaemia (in diabetic patients)
Σπάνιες: Υπογλυκαιμία (σε διαβητικούς ασθενείς)
Rare: Hypoglycaemia (in diabetic patients)
Σπάνιες: Υπονατριαιμία
Rare: hyponatremia
Σπάνιες: Υποξύς δερματικός ερυθηματώδης λύκος, δισκοειδής ερυθηματώδης λύκος, σύνδρομο προσομοιάζον του ερυθηματώδους λύκου
Rare: Subacute cutaneous lupus erythematosus, discoid lupus erythematosus, lupus-like syndrome
Σπάνιες: Φυματίωση, ευκαιριακές λοιμώξεις (συμπεριλαμβάνονται διεισδυτικές μυκητιασικές, πρωτοζωικές, βακτηριακές, άτυπες μυκοβακτηριακές, ιογενείς λοιμώξεις και Λεγιονέλλα)*
Rare: Tuberculosis, opportunistic infections (including invasive fungal, protozoal, bacterial, atypical mycobacterial, viral infections, and Legionella)
Σπάνιες: Φυματίωση, ευκαιριακές λοιμώξεις (όπως διηθητικές μυκητιασικές λοιμώξεις [ιστοπλάσμωση, κοκκιδιοειδομυκητίαση, πνευμονοκυττάρωση], βακτηριακή λοίμωξη από άτυπα μυκοβακτηρίδια και πρωτόζωα), επανενεργοποίηση ηπατίτιδας Β, βακτηριακή αρθρίτιδα, λοιμώδης θυλακίτιδα
Rare: Tuberculosis, opportunistic infections (such as invasive fungal infections [histoplasmosis, coccidioidomycosis, pneumocytosis], bacterial, atypical mycobacterial infection and protozoal), hepatitis B reactivation, bacterial arthritis, infective bursitis
Σπάνιες: άγχος
Rare: anxiety
Σπάνιες: ίλιγγος
Rare: vertigo
Σπάνιες: αίσθημα παλμών, ταχυκαρδία
Rare: palpitations, tachycardia
Σπάνιες: αγγειοοίδημα, υπερευαισθησία τύπου Ι.
Rare: angio-oedema; type I hypersensitivity
Σπάνιες: αγχώδης διαταραχή, υπνηλία, ίλλιγγος, ζάλη, κεφαλαλγία, σύγχυση
Rare: anxiety, somnolence, vertigo, dizziness, headache, confusion
Σπάνιες: αλλεργία
Rare: allergy
Σπάνιες: αλλεργικές αντιδράσεις (υπερευαισθησία)
Rare: allergic reactions (hypersensitivity)
Σπάνιες: αλλεργική αντίδραση (περιλαμβανομένων πολύ σπάνιων αναφορών για αγγειοοίδημα, αναφυλακτοειδή/αναφυλακτική αντίδραση)
Rare: allergic reaction (including very rare reports of angioedema, anaphylactoid/anaphylactic reaction)
Σπάνιες: αλλεργική αντίδραση (συμπεριλαμβανομένων πολύ σπάνιων αναφορών για αγγειοοίδημα, αναφυλακτοειδή/αναφυλα- κτική αντίδραση)
Rare: allergic reaction (including very rare reports of angioedema, anaphylactoid/anaphylactic reaction)
Σπάνιες: αμιγής απλασία ερυθράς σειράς
Rare: pure red cell aplasia
Σπάνιες: αμνησία, επηρεασμένο επίπεδο συνείδησης, απώλεια συνείδησης, μη φυσιολογικός συντονισμός, διαταραχή βαδίσματος παροσμία.
Rare: amnesia, depressed level of consciousness, loss of consciousness, coordination abnormal, gait disturbance, parosmia.
Σπάνιες: αναφυλακτική αντίδραση αγγειοοίδημα κνίδωση
Rare: anaphylactic reaction angioedema urticaria
Σπάνιες: αναφυλακτική αντίδραση, αγγειοοίδημα, κνίδωση.
Rare: anaphylactic reaction, angioedema, urticaria.
Σπάνιες: αναφυλαξία
Rare: anaphylaxis
Σπάνιες: αντίδραση στο σηµείο της ένεσης
Rare: reaction at injection site
Σπάνιες: αντίδραση στο σημείο της ένεσης
Rare: reaction at injection site
Σπάνιες: αϋπνία, παραισθησία, υπνηλία, απώλεια διανοητικής ικανότητας, σπασμοί
Rare: insomnia, paraesthesia, somnolence, loss of mental acuity, convulsions
Σπάνιες: αύξηση του μη-πρωτεϊνικού αζώτου (Npn)2
Rare: non-protein-nitrogen (Npn) 2 increased
Σπάνιες: βήχας
Rare: cough
Σπάνιες: βραδυκαρδία, καρδιακή ανακοπή, δυσλειτουργία αριστερής κοιλίας, συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, κολποκοιλιακός αποκλεισμός2
Rare: bradycardia, cardiac arrest, left ventricular dysfunction, congestive heart failure, atrioventricular block2
Σπάνιες: διάμεση πνευμονοπάθεια (ορισμένες περιπτώσεις υπήρξαν θανατηφόρες)
Rare: interstitial lung disease (some cases have been fatal)
Σπάνιες: διάμεση πνευμονοπάθεια (ορισμένες περιπτώσεις υπήρξαν θανατηφόρες).
Rare: interstitial lung disease (some cases have been fatal).
Σπάνιες: διάμεση πνευμονοπάθεια (συμπεριλαμβανόμενης της διάμεσης πνευμονίτιδας), η οποία μπορεί να αποβεί θανατηφόρα
Rare: interstitial lung disease (including interstitial pneumonitis), which may be fatal
Σπάνιες: διάμεση πνευμονοπάθεια (συμπεριλαμβανόμενης της διάμεσης πνευμονίτιδας), η οποία μπορεί να αποβεί θανατηφόρα
Rare: interstitial lung disease (including interstitial pneumonitis), which may be fatal.
Σπάνιες: διάμεση πνευμονοπάθεια (συμπεριλαμβανόμενης της διάμεσης πνευμονίτιδας), η οποία μπορεί να αποβεί θανατηφόρα.
Rare: interstitial lung disease (including interstitial pneumonitis), which may be fatal.
Σπάνιες: διαταραχή ανοχής στη γλυκόζη
Rare: impaired glucose tolerance
Σπάνιες: δύσπνοια
Rare: dyspnoea
Σπάνιες: ειλεός
Rare: ileus
Σπάνιες: εμβοές
Rare: tinnitus
Σπάνιες: ενδέχεται να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα
Rare: may affect up to 1 in 1,000 people
Σπάνιες: ενδέχεται να επηρεάσουν έως 1 στους 1000 χρήστες κώφωση
Rare: may affect up to 1 in 1,000 people deafness
Σπάνιες: εξασθένηση, οίδημα προσώπου, κόπωση, ευερεθιστότητα, πόνος, πυρεξία, αντίδραση στο σημείο της ένεσης (αιμορραγία, αιμάτωμα, ατροφία, κνίδωση, κνησμός, οίδημα, ερύθημα)
Rare: Asthenia, face oedema, fatigue, irritability, pain, pyrexia, injection site reaction (haemorrhage, haematoma, atrophy, urticaria, pruritus, swelling, erythema)
Σπάνιες: εξασθένιση, οίδημα προσώπου, γενικευμένο οίδημα
Rare: asthaenia; face oedema; generalised oedema
Σπάνιες: επηρεασμένη μνήμη, υπνηλία Μη γνωστές: τρόμος, υπαισθησία, αγευσία
Rare: memory impairment, somnolence Not Known: tremor, hypoaesthesia, ageusia
Σπάνιες: ερυθηµατώδες εξάνθηµα
Rare: rash erythematous
Σπάνιες: ζάλη
Rare: dizziness
Σπάνιες: ημικρανία, συγκοπή
Rare: migraine; syncope
Σπάνιες: ηπατίτιδα, ίκτερος/χολόσταση
Rare: hepatit is, jaundice/cholestasis
Σπάνιες: ηπατίτιδα, ίκτερος/χολόσταση
Rare: hepatitis, jaundice/cholestasis
Σπάνιες: ηπατίτιδα, ίκτερος/χολόσταση.
Rare: hepatitis, jaundice/cholestasis
Σπάνιες: ηπατική ανεπάρκεια Πολύ σπάνιες: χολοκυστίτιδα
Rare: hepatic failure Very rare: cholecystitis