natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Συνολικά, το XGEVA πέτυχε αντικειμενικές ανταποκρίσεις των όγκων στο 71,6% (95% CI 64,6, 77,9) των ασθενών (πίνακας 3) όπως αξιολογήθηκαν με οποιοδήποτε μέσο, με την πλειοψηφία των ανταποκρίσεων να ορίζονται από μείωση στη δραστηριότητα της φθοριοδεοξυγλυκόζης στην PET ή αύξηση στην πυκνότητα που μετρήθηκε σε CT/HU, μόνο 25,1 % των ασθενών είχαν ανταπόκριση με βάση το RECIST.
Overall, XGEVA achieved objective tumour responses in 71.6% (95% CI 64.6, 77.9) of patients (table 3) ) assessed by any of the modalities, with the majority of responses defined by a reduction in fluorodeoxyglucose PET activity or increase in density measured in CT/HU, only 25.1 % of the patients had a response per RECIST.
Συνολικά, το ποσοστό των θετικών σε αντισώματα ασθενών ήταν σταθερό σε όλες τις κλινικές δοκιμές.
Overall the percentage of antibody positive patients was consistent across clinical trials.
Συνολικά, το ποσοστό των θετικών σε αντισώματα ασθενών ήταν σταθερό σε όλες τις κλινικές δοκιμές.
Overall, the percentage of antibody positive patients was consistent across clinical trials.
Συνολικά, το προφίλ ασφάλειας παρουσιάζεται συνεπές σε όλες τις κλινικές μελέτες που έχουν διεξαχθεί.
Overall, the safety profile appears consistent across all the clinical studies conducted.
Συνολικά, το προφίλ ασφάλειας σε αυτά τα 227 παιδιά ήταν παρόμοιο με αυτό που παρατηρήθηκε στον ενήλικο πληθυσμό.
Overall, the safety profile in these 227 children was similar to that observed in the adult population.
Συνολικά, το προφίλ ασφάλειας της από του στόματος tacrolimus, στις δημοσιευμένες αυτές μελέτες εμφανίστηκε παρόμοιο με όσα αναφέρθηκαν στις μεγάλες μελέτες, όπου η tacrolimus χρησιμοποιήθηκε ως κύρια θεραπεία σε μεταμόσχευση ήπατος, νεφρού και καρδιάς.
Overall, the safety profile of oral tacrolimus in these published studies appeared to be similar to what was reported in the large studies, where tacrolimus was used as primary treatment in liver, kidney and heart transplantation.
Συνολικά, το προφίλ ασφάλειας του Prograf από του στόματος σε αυτές τις δημοσιευμένες μελέτες εμφανίστηκε παρόμοιο με όσα αναφέρθηκαν στις μεγάλες μελέτες, όπου το Prograf χρησιμοποιήθηκε ως κύρια θεραπεία σε μεταμόσχευση ήπατος, νεφρού και καρδιάς.
Overall, the safety profile of oral Prograf in these published studies appeared to be similar to what was reported in the large studies, where Prograf was used as primary treatment in liver, kidney and heart transplantation.
Συνολικά, το προφίλ ασφάλειας του Revestive σε παιδιά και εφήβους (ηλικίας 1-17 ετών) ήταν παρόμοιο με αυτό των ενηλίκων.
Overall, the safety profile of Revestive in children and adolescents (ages 1-17 years) was similar to that in adults.
Συνολικά,1.106 ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν, 553 σε κάθε σκέλος.
A total of 1.106 patients were randomised, 553 to each arm.
Συνολικά^
Overall^
Συνολικάα
Overalla
Συνολικά‡
Overall
Συνολικές Μείζονες + Ελάσσονες κατά PLATO
PLATO Total Major + Minor
Συνολικές Μείζονες κατά PLATΟ
PLATO Total Major
Συνολικές δόσεις μεγαλύτερες από 5 mg/kg δεν θα πρέπει να χορηγούνται εντός 24 ωρών.
Total doses of greater than 5 mg/kg should not be administered within 24 hours.
Συνολική
Overall Survival
Συνολική (0-120 hours)
Overall (0-120 hours)
Συνολική (0-120 ώρες)
Overall (0-120 hours)
Συνολική AUC (IU*h/dl)
Total AUC (IU*·h/dl)
Συνολική FFC (°)
Total FFC (°)
Συνολική SVR δ
Overall SVR d
Συνολική §
Overall§
Συνολική Ανταπόκριση
Overall Response
Συνολική Ανταπόκριση %
Overall Response
Συνολική Ανταπόκρισηα (n = 118)
Overall Responsea (n = 118)
Συνολική Βαθμολογία
Total Score
Συνολική Επιβίωση (OS) (µήνες)
Overall Survival (OS) (months)
Συνολική Επιβίωση (ΟS) 12 Ιανουαρίου 2015
Overall Survival 12 January 2015
Συνολική Επιβίωση (Τελική ανάλυση - n=522 συμβάματα)
Overall Survival (Final analysis - n=522 events)
Συνολική Επιβίωση Διάμεση (μήνες) (95 % CI)
Overall Survival Median (months) (95 % CI)
Συνολική Επιβίωση στον πληθυσμό του ITT
OS in ITT Population
Συνολική Επιβίωση-Όλοι οι Ασθενείς
Mean overall survival
Συνολική Επιβίωση-Όλοι οι Ασθενείς
Median overall survival
Συνολική Επιβίωση3
Overall Survival 3
Συνολική Επιτυχής Ανταπόκριση στο EOIVTβ
Global Response of Success at EOIVTb
Συνολική Επιτυχής Ανταπόκριση στο EOTβ
Global Response of Success at EOTb
Συνολική Παραμέ- νουσα Ανταπό- κριση
Overall Sustained Response
Συνολική ΦΘE
Total VTE
Συνολική ΦΘΕ/θάνατος οποιασδήποτε αιτιολογίας
Total VTE/all-cause death
Συνολική αιματολογική ανταπόκριση (OHR) = μείζων αιματολογική ανταπόκριση (πλήρης αιματολογική ανταπόκριση + καμία ένδειξη για λευχαιμία) ή επιστροφή σε χρόνια φάση (RCP).
Overall haematologic response (OHR) = major haematologic response (complete haematologic response + no evidence of leukaemia) or return to chronic phase (RCP).
Συνολική ακτινολογική ανταπόκριση (CR+CRu+PR)η, n(%)
Overall response (CR+CRu+PR)h n(%)
Συνολική ανάλυση σε πληθυσμό ευαίσθητο στην πλατίνα (Τελική ανάλυση n=316 συμβάματα)
Overall survival in platinum-sensitive population (Final analysis n=316 events)
Συνολική ανταπόκριση
Overall response
Συνολική ανταπόκριση
Overall response rate
Συνολική ανταπόκριση (HIV-1 RNA
Overall Response (HIV-1 RNA
Συνολική ανταπόκριση (στρωματοποιημένη με βάση την αρχική τιμή HIV-1 RNA)
Overall response (stratified by baseline HIV-1 RNA)
Συνολική ανταπόκριση 1 (n=118)
Overall Response1 (n=118)
Συνολική ανταπόκριση [n, %]
Overall response [n, %]
Συνολική ανταπόκριση α (n=118)
Overall Responsea (n=118)
Συνολική ανταπόκριση, % (95% CI)α
Overall response,% (95% CI)a
Συνολική ανταπόκριση: CR, VGPR ή PR
Overall response: CR, VGPR, or PR
Συνολική ανταπόκρισηα
Overall responsea
Συνολική αξιολόγηση Ιατρού
Physician’s overall assessment
Συνολική αξιολόγηση του ιατρού για την αποτελεσματικότητα της αγωγής:
Physician’s overall assessment of treatment effectiveness:
Συνολική αποτελεσματικότητα του πόσιμου εναιωρήματος ποσακοναζόλης στο τέλος της θεραπείας για διηθητική ασπεργίλλωση σε σύγκριση με μια εξωτερική ομάδα ελέγχου
Overall efficacy of posaconazole oral suspension at the end of treatment for invasive aspergillosis in comparison to an external control group
Συνολική απόκριση TMA
Complete TMA response
Συνολική απόκριση TMA, n (%)
Complete TMA response, n (%)
Συνολική βαθμολογία PANSS – Μεταβολή από την αρχική τιμή έως τη 10η εβδομάδα: Τυχαιοποιημένο δείγμα αποτελεσματικότητας a
PANSS Total Score – Change From Baseline to Week 10: Randomised Efficacy Sample a
Συνολική βαθμολογία Sharp
Total Sharp score
Συνολική βαθμολογίαδ (van der
Total scored (van der
Συνολική βαθμολογίαδ (van der Heijde-τροποποιημένη Sharp βαθμολογία)
Total scored (van der Heijde-modified Sharp score)
Συνολική βαθμολόγηση κατά Sharp-Genant
Total Sharp-Genant score
Συνολική δόση (mg) tenofovir disoproxil (ως fumarate)
Total dose (mg) tenofovir disoproxil (as fumarate)
Συνολική δόση με βάση τιμή BSA 1,8 m2
Total dose based on BSA value of 1.8 m2
Συνολική δόση μελοξικάμης (mg)*
Total dose meloxicam (mg)
Συνολική εΕπιβίωση [παρακολούθηση 5 ετών] [διάμεσος, μήνες (95% CI)]
Overall survival [5 years follow-up] [median, months (95% CI)]
Συνολική εκτίμηση γενικής ευεξίας από το άτομο/τον γονέα (VAS 0-10 cm)
Subject/parent global assessment of overall well-being (VAS 0-10 cm)
Συνολική εκτίμηση νόσου από τον γιατρό (VASγ 0-10 cm)
Physicians global assessment of disease (VASc 0-10 cm)
Συνολική επιβίωση (OS) Μήνες (διάμεσος)
Overall Survival (OS) Months (median)
Συνολική επιβίωση (OS)**
Overall Survival (OS)
Συνολική επιβίωση (εβδομάδες)
Overall Survival (Week)
Συνολική επιβίωση (θάνατος)
Overall survival (death)
Συνολική επιβίωση (τελική ανάλυση)***
Overall Survival (final analysis)
Συνολική επιβίωση β
Overall survivalb
Συνολική επιβίωση στο 1 έτος (%)ε 76,7 72,6
1-year Overall Survival (%)e 76.7 72.6
Συνολική επιβίωση – Ανάλυση Παρακολούθησης 7
Overall Survival – Follow-up analysis7
Συνολική επιβίωση – δευτερεύον καταληκτικό σημείο**
Overall Survival - secondary endpoint
Συνολική επιβίωση*
Overall survival
Συνολική επιβίωση, n (%)
Overall survival, n (%)
Συνολική επιβίωση, διάμεση, μήνες (95% CI)
Overall survival, median, months (95% CI)
Συνολική επιβίωση, μήνες (διάμεση τιμή)
Overall Survival, Median months
Συνολική επιβίωση- Κύρια Ανάλυση6
Overall Survival – Primary analysis6
Συνολική επιβίωσηl 13 Μαρτίου 2015
Overall Survival 13 March 2015
Συνολική επιτυχία στον MITT πληθυσμό: Κύρια και δευτερεύοντα τελικά σημεία
Global success in the MITT population: primary and secondary endpoints
Συνολική επιτυχία της θεραπείας
Overall Treatment Success
Συνολική επιτυχία της θεραπείας επί κατάστασης ουδετεροπενίας
Overall Treatment Success by Neutropenic Status
Συνολική επιτυχία της θεραπείας στην ομάδα πρωτοκόλλου, μελέτη διηθητικής καντιντίασης
Overall Treatment Success in the Per Protocol Set, Invasive Candidiasis Study
Συνολική ημερήσια δόση πρεγκαμπαλίνης*
Total pregabalin daily dose
Συνολική θεραπεία ασθενών (%)
Total patient clearance (%)
Συνολική θνησιμότητα της μελέτης
Overall study mortality
Συνολική καρβαμαζεπίνη Cmax
increase halofantrine and
Συνολική ομάδα
Overall
Συνολική παθολογοανατομική
Total pathological complete
Συνολική παθολογονατομική
Total pathological complete
Συνολική πλήρης ανταπόκριση (CR+CRu)στ, n(%)
Overall complete response (CR+CRu)f n(%)
Συνολική πλήρης υποχώρηση τόφου (Συγκεντρωτική ανάλυση για τις δοκιμές GOUT 1 και GOUT 2)
Overall Complete Tophus Resolution (Pooled Analysis of GOUT 1 and GOUT 2)
Συνολική ποσότητα (ml) Vimizim διαιρούμενη διά 5 ml ανά φιαλίδιο = Συνολικός αριθμός φιαλιδίων
Total amount (ml) Vimizim divided by 5 ml per vial = Total number of vials
Συνολική ποσότητα προϊόντος (ml για 5 ημέρες)
Total amount of product (ml/for 5 days)
Συνολική ποσότητα του Rienso προς χορήγηση mg Σιδήρου (Αριθμός φιαλιδίων)
Total Amount of Rienso to Administer mg of Iron (Number of vials)
Συνολική ραδιενέργεια στα δύο κομμάτια της ταινίας ITLC-SG ΚΔΧΝ
Total radioactivity in both pieces of ITLC-SG SSCS Strip
Συνολική ραδιενέργεια στα δύο κομμάτια της ταινίας ITLC-SG ΜΑΜ
Total radioactivity in both pieces of ITLC-SG MAM strip
Συνολική ύφεση
Overall remission (CR + CRp)
Συνολική§
Overall§
Συνολικό EDTMP (EDTMP.H2O)
Total EDTMP (as EDTMP.H2O)
Συνολικό ROM (°)
Total ROM (°)
Συνολικό Βάρος Σώματος (kg)
Total Body Weight (kg)
Συνολικό Ποσοστό Ανταπόκρισης
Overall Response Rate
Συνολικό Ποσοστό Ανταπόκρισης (ανεξάρτητη επισκόπηση)
Overall Response Rate (independent review)
Συνολικό Ποσοστό Απόκρισης (%) (95% Διάστημα Εμπιστοσύνης)
Overall Response Rate (%) (95% Confidence Interval) Complete Response
Συνολικό Ποσοστό Εμφάνισης Πρωταρχικών Εκβάσεων Καρδιαγγειακός (CV) θάνατος, μη θανατηφόρο έμφραγμα του μυοκαρδίου (MI), ή μη θανατηφόρο αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο
Primary Composite Outcome Events Cardiovascular (CV) death, non fatal MI, or non fatal stroke
Συνολικό βάρος του προϊόντος σε γραμμάρια = συνολικό βάρος σώματος των χοίρων στους οποίους χορηγείται ως θεραπευτική αγωγή σε kg x 5 / 625.
Total weight of product in grams = total bodyweight of pigs to be treated in kg x 5 / 625.
Συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης
Overall Response Rate
Συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης (95% ΔΕ)
Overall Response Rate (95% CI)
Συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης** (95 % CI)
Overall response rate
Συνολικό ποσοστό απόκρισης, %
Overall Response Rate,
Συνολικό ποσοστό απόκρισηςa (95% CI)
Overall Response Ratea (95% CI)
Συνολικό ς αριθμός ατόμων που συμμετεί χαν N=40 [95% CI]
Total enrolled subjects N=40 [95% CI]
Συνολικό σωματικό βάρος ορνίθων που θα θεραπευθούν
Total body weight of chickens to be treated
Συνολικός ITT
Overall ITT
Συνολικός ITT Διάμεση (μήνες)
Overall ITT Median (months)
Συνολικός αριθμός ασθενών που έλαβαν αγωγή (N)
Total patients treated (N)
Συνολικός αριθμός ασθενών που εντάχθηκαν στη Φάση Αντι-ιικής Θεραπείας
Total number of patients entering Antiviral Treatment Phase
Συνολικός αριθμός ατόμων
Total number of subjects
Συνολικός αριθμός ατόμων που συμμετείχαν
Total enrolled subjects
Συνολικός αριθμός ατόμων που συμμετείχαν N=3
Total enrolled subjects
Συνολικός αριθμός ατόμων που συμμετείχαν N=5
Total enrolled subjects
Συνολικός αριθμός ατόμων2 που συμμετείχαν N=2
Total enrolled subjects2
Συνολικός αριθμός ατόμων4
Total subjects4 N=30
Συνολικός αριθμός ατόμων4 [95% CI]
Total subjects4 [95% CI]
Συνολικός αριθμός ατόμων4 N=51
Total subjects4 N=51
Συνολικός αριθμός ιολογικών αποτυχιώνα, n
Total number of virologic failuresa, n (%)
Συνολικός αριθμός ιολογικών αποτυχιώνα, n (%)
Total number of virologic failuresa, n (%)
Συνολικός αριθμός συμμετεχόντων στη μελέτη
Total enrolled subjects
Συνολικός αριθμός συμμετεχόντων στη μελέτη Ν=48
Total enrolled subjects
Συνολικός αριθμός των επεισοδίων μείζονος υπογλυκαιμίας κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης (ανά έτη ασθενή)
Overall number of major hypoglycemia episodes during pregnancy (per patient year)
Συνολικός βαθμός κινδύνου (95%CI)*
Overall hazard ratio (95%CI)
Συνολικός διαλυθείς όγκος
Total diluted volume
Συνολικός πληθυσμός (n=300) 8,7 -0,7 -0.4 (-0,6, -0,2)2
Overall population (n=300) 8.7 -0.7 -0.4 (-0.6, -0.2)2
Συνολικός πληθυσμός (n=306)
Overall population (n=306)
Συνολικός πληθυσμός (n=306) Αρχική HbA1c ≥10% στρώμα (n=107)
Overall population (n=306)
Συνολικός πληθυσμός μελέτης
Total Study Population
Συνολικός πληθυσμός της μελέτης 1
Whole study 1 population
Συνολικός πληθυσμός της μελέτης,
Overall study population; N=454
Συνολικός πληθυσμός*
Overall population
Συνολικός ρυθμός απόκρισης (CR+PR) (%)
(1.041-1.606)
Συνολικός ρυθμός απόκρισης (CR+PR) (%)
Overall response rate (CR+PR) (%)
Συνολικός όγκος έγχυσης
Total volume of infusion
Συνολικός όγκος έγχυσηςΒ
Total infusion volume B
Συνολικός όγκος έγχυσηςΒ
Total infusion volumeB
Συνολικός όγκος προς έγχυση
Total volume to be injected
Συνολικός όγκος φιαλιδίου ανασυσταμένου Lymphoseek
Total Lymphoseek vial reconstitution volume
Συνολικός* ITT
Overall* ITT
Συνολικώς, παρετηρήθησαν 87 πλήρεις και εν μέρει ανταποκρίσεις, από τις οποίες 13 παρουσιάσθηκαν κατά τη διάρκεια των κύκλων 5 και 6, ενώ 3 εμφανίσθηκαν μετά.
Altogether, 87 complete and partial responses were observed, with 13 of these occurring during cycles 5 and 6 and 3 occurring thereafter.
Συνοπτικά δεδομένα και από τις δύο μελέτες.
Summary data from both studies.
Συνοπτικά, για κάθε ορότυπο του εμβολίου τουλάχιστον 97.6% των ατόμων πέτυχαν συγκεντρώσεις αντισωμάτων (ELISA) ≥ 0,2 µg/ml και τουλάχιστον 91.9% πέτυχαν τίτλους OPA ≥ 8.
Overall, for each vaccine serotype at least 97.6% of subjects achieved ELISA antibody concentrations ≥ 0.2µg/ml and at least 91.9% achieved OPA titres ≥ 8.
Συνοπτικά, θα πρέπει να αποφεύγεται ο συνδυασµός της erlotinib µε αναστολείς αντλίας πρωτονίων.
In summary, the combination of erlotinib with proton pump inhibitors should be avoided.
Συνοπτικά, το everolimus είναι άκρως αποτελεσματική θεραπεία για αυτό το νευρωνικό μοντέλο TSC, με όφελος που εμφανώς αποδίδεται σε δράσεις στη μεταγωγή σημάτων της mTORC1 και της Akt και, επομένως, το κυτταρικό μέγεθος και τη μυελίνωση.
In summary, everolimus is a highly effective therapy for this neuronal model of TSC, with benefit apparently attributable to effects on mTORC1 and Akt signalling and, consequently, cell size and myelination.
Συνοπτικές οδηγίες σχετικά με το πώς να χρησιμοποιήσετε τα φυσίγγια Rebif με κάθε συσκευή δίνονται παρακάτω.
Short instructions on how to use Rebif cartridges with each device are given below.
Συνοπτική εισαγωγή στην ένδειξη του ipilimumab και σκοπός αυτού του εργαλείου.
Brief introduction to ipilimumab indication and the purpose of this tool.
Συνοπτική εισαγωγή στο ipilimumab (ένδειξη και σκοπός αυτού του εργαλείου).
Brief introduction to ipilimumab (indication and the purpose of this tool).
Συνοπτική λίστα με πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες: Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα)
Overall list of possible side effects: Common (may affect up to 1 in 10 people):
Συνοπτική παρουσίαση επί τοις εκατό της συσσωρευτικής ικανότητας των ενώσεων του κατάγματος μέχρι εβδομάδα και θεραπεία
Summary of the cumulative percent of fracture unions by week and treatment
Συνοπτική παρουσίαση της δοσολογίας
Summary of posology
Συνοπτική παρουσίαση των ανεπιθύμητων αντιδράσεων υπό μορφή πίνακα
Tabulated list of adverse reactions
Συνοπτικό ιστορικό της λεναλιδομίδης και επίσημα εγκεκριμένη ένδειξή της
Brief background on lenalidomide and its licensed indication
Συνοπτικό ιστορικό της πομαλιδομίδης και επίσημα εγκεκριμένη ένδειξή της
Brief background on pomalidomide and its licensed indication
Συνοπτικός κατάλογος σε μορφή πίνακα των ανεπιθύμητων αντιδράσεων στον καρκίνου του μαστού για το Docetaxel Winthrop 100 mg/m2 ως μονοθεραπεία
Tabulated summary of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel Winthrop 100 mg/m2 single agent
Συνοπτικός κατάλογος σε μορφή πίνακα των ανεπιθύμητων αντιδράσεων στον καρκίνου του μαστού για το Docetaxel Winthrop 100 mg/m2 ως μονοθεραπεία
Tabulated summary of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel Winthrop 100 mg/m² single agent
Συνοπτικός πίνακας ανεπιθύμητων ενεργειών από κλινικές μελέτες
Tabulated summary of adverse drug reactions from clinical studies
Συνοπτικός πίνακας για τη θεραπεία συνδυασμού
Tabulated summary for combination therapy
Συνοπτικός πίνακας για τη μονοθεραπεία
Tabulated summary from monotherapy
Συνοπτικός πίνακας των ανεπιθύμητων ενεργειών μετά την κυκλοφορία στην αγορά
Tabulated summary of post-marketing adverse reactions
Συνοσηρότητα
Comorbidity
Συνοχή κοπράνων (αποτέλεσμα με βάση την Κλίμακα Σύστασης των Κοπράνων Bristol)
Stool consistency (BSFS Score)
Συνοψίζονται στους κατωτέρω πίνακες τα αποτελέσματα που ελήφθησαν διαμέσου των κλινικών ερευνών για καθένα από τα συστατικά:
Results obtained in the clinical studies for each of the components are summarised in the tables below:
Συντήρηση (κύκλοι 8-εβδομάδων) Κύκλοι 1–4
Maintenance (8-week cycles) Cycles 1–4
Συντήρηση (κύκλοι 8-εβδομάδων) Κύκλοι 6–12
Maintenance (8-week cycles) Cycles 6-12
Συντήρηση με infliximab
Infliximab Maintenance
Συντήρηση με infliximab
Infliximab Maintenance 10 mg/kg
Συντήρηση με infliximab
Infliximab Maintenance 5 mg/kg
Συντήρηση με Εικονικό Φάρμακο
Placebo Maintenance
Συντήρηση σε ασθενείς µε µη µικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύµονα (ΜΜΚΠ) µετά την πρώτη γραµµή χηµειοθεραπείας (το Tarceva χορηγείται ως µονοθεραπεία):
Maintenance NSCLC therapy after first-line chemotherapy (Tarceva administered as monotherapy):
Συντήρηση: Πρόσθετες εγχύσεις των 5 mg/kg κάθε 8 εβδομάδες ή
Maintenance: Additional infusions of 5 mg/kg every 8 weeks or
Συντήρηση: Πρόσθετη έγχυση των 5 mg/kg στις 6 εβδομάδες μετά την αρχική δόση, ακολουθούμενη από εγχύσεις κάθε 8 εβδομάδες ή
Maintenance: Additional infusion of 5 mg/kg at 6 weeks after the initial dose, followed by infusions every 8 weeks or
Συνταγογράφηση του EFFENTORA μόνο από ιατρούς με εμπειρία στη διαχείριση της θεραπείας με οπιοειδή σε καρκινοπαθείς
Prescription of EFFENTORA only by physicians experienced in the management of opioid therapy in cancer patients
Συνταγογράφηση του EFFENTORA μόνο σε αυστηρά επιλεγμένους ασθενείς με αυστηρή τήρηση των
Prescription of EFFENTORA only to critically selected patients with close following on
Συνταγογράφηση υπερθεραπευτικής δόσης (όρος MedDRA: τοξικότητα φαρμάκου)
Prescription of a supratherapeutic dose (MedDRA term: drug toxicity)
Συνταγογράφων ιατρός: Τηλέφωνο:
Prescribing doctor: Phone No:
Συνταγογρα φημένη δόση
Prescribed Dose
Συνταγογραφικές πληροφορίες (Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος (ΠΧΠ) και Φύλλο Οδηγιών Χρήσης)
Product information (Summary of Product Characteristics (SmPC) and Package Leaflet)
Συντελεστ ής ορομετατ ροπής3
Sero- conversion factor3
Συντελεστ ής ορομετατρ οπής3
Sero- conversio n factor3
Συντελεστής
Seroconversion factor
Συντελεστής DK  1100 kBq/mL
DK factor  1100 kBq/mL
Συντελεστής Ορομετατροπής * **
Seroconversion factor
Συντελεστής Ορομετατροπής ***
Seroconversion factor
Συντελεστής αναμνηστικής δόσης3
Booster factor3
Συντελεστής διακύμανσης (%)
Coefficient of variation (%)
Συντελεστής ορομετα-τροπής (95% CI)**
Seroconversion factor(95%CI)
Συντελεστής ορομετα-τροπής (95% CI)°°
Seroconversion factor (95%CI)°°
Συντελεστής ορομετατροπ ής3
Seroconversion factor3
Συντελεστής ορομετατροπής
Seroconversion
Συντελεστής ορομετατροπής
Seroconversion factor (95%CI)
Συντελεστής ορομετατροπής
Seroconversion factor (95%CI) °°
Συντελεστής ορομετατροπής (95% CI)**
Seroconversion factor (95%CI)
Συντελεστής ορομετατροπής (ΔΕ 95%)
Seroconversion factor (95% CI)
Συντελεστής ορομετατροπής (ΔΕ 95%)**
Seroconversion factor (95%CI)
Συντελεστής ορομετατροπής (ΔΕ 95%)**
Seroconversion factor(95%CI)
Συντελεστής ορομετατροπής αναμνηστικής δόσης3
Booster factor3
Συντελεστής ορομετατροπής***
Seroconversion factor
Συντελεστής ορομετατροπής3
Booster factor3
Συντελεστής ορομετατροπής3
Sero- conversion factor3
Συντμήσεις: AUCt = περιοχή κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης στο πλάσμα- χρόνου από το σημείο 0 έως την τελευταία μετρήσιμη συγκέντρωση, t1/2 = χρόνος ημιζωής, CL = κάθαρση, FVIII:C = δραστικότητα του παράγοντα VIII, MRT = Μέσος Χρόνος Διαμονής
Abbreviations: AUCt = area under the plasma concentration-time curve from zero to the last measurable concentration; t½ = half-life; CL = clearance; FVIII:C = FVIII activity; MRT = mean residence time
Συντμήσεις: CI: διαστημα εμπιστοσυνης, NR: δεν επιτεύχθηκε, NA: δεν βρίσκει εφαρμογή. α – Επιβεβαιωμένη ανταπόκριση. β –Η μελέτη σχεδιάστηκε για να υποστηρίξει ή να απορρίψει τη μηδενική υπόθεση του OIRR ≤ 10% (με βάση ιστορικά αποτελέσματα) υπέρ της εναλλακτικής υπόθεσης του OIRR ≥30% σε ασθενείς θετικούς στη μετάλλαξη BRAF V600E.
Abbreviations: CI: confidence interval; NR: not reached; NA: not applicable a Confirmed response. b This study was designed to support or reject the null hypothesis of OIRR ≤10% (based on historical results) in favour of the alternative hypothesis of OIRR ≥ 30% in BRAF V600E mutation positive subjects.
Συντμήσεις: MCyR = μείζων κυτταρογενετική ανταπόκριση, Resp=ανταποκρινούμενοι, Eval = αξιολογήσιμοι.
Abbreviations: MCyR = Major Cytogenetic Response, Resp = responders, Eval = evaluable.
Συντμήσεις: SGOT = γλουταμική οξαλοξική τρανσαμινάση ορού, AST = αμινοτρανσφεράση ασπαρτάμης, ULN = μέγιστο όριο για το φυσιολογικό εύρος.
Abbreviations: SGOT=serum glutamic oxaloacetic transaminase; AST=aspartate aminotransferase; ULN=upper limit of the normal range.
Συντομογραφία: CI = διάστημα εμπιστοσύνης
Abbreviation: CI = confidence interval
Συντομογραφία: CI = διάστημα εμπιστοσύνης, HR = σχετικός κίνδυνος,, ΙΤΤ (Intent to Treat) = πρόθεση θεραπείας, n= συνολικός αριθμός ασθενών.
Abbreviations: CI = confidence interval; HR = hazard ratio; ITT = intent to treat; n = total population size.
Συντομογραφίες: ALT = αμινοτρανσφεράση αλανίνης, AST = ασπαρτική αμινοτρανσφεράση, CTCAE = Κοινά Κριτήρια Προσδιορισμού Ανεπιθύμητων Ενεργειών, NCI = National Cancer Institute, SGOT = γλουταμινικός ορός οξαλοακετικής αμινοτρανσφεράσης, SGPT = γλουταμινικός ορός πυροσταφυλικής αμινοτρανσφεράσης.
Abbreviations: ALT = alanine aminotransferase; AST = aspartate aminotransferase; CTCAE = Common Terminology Criteria for Adverse Event; NCI = National Cancer Institute; SGOT = serum glutamic oxaloacectic aminotransferase; SGPT = serum glutamic pyruvic aminotransferase.
Συντομογραφίες: CI = Διάστημα εμπιστοσύνης, N/n=αριθμός ασθενών. α.
Abbreviations: CI=confidence interval; N/n=number of patients.
Συντομογραφίες: CI = διάστημα εμπιστοσύνης, Cmax= μέγιστη δραστικότητα, AUC = περιοχή κάτω από την καμπύλη δραστικότητας FVIII-χρόνου, t½= τελικός χρόνος ημιζωής, CL = κάθαρση, Vss = όγκος κατανομής σε σταθεροποιημένη κατάσταση, MRT = μέσος χρόνος παραμονής.
Abbreviations: CI = confidence interval; Cmax= maximum activity; AUC = area under the FVIII activity time curve; t½= terminal half-life; CL = clearance; Vss = volume of distribution at steady-state; MRT = mean residence time.
Συντομογραφίες: CI = διάστημα εμπιστοσύνης, ITT = πρόθεση θεραπείας; N = συνολικός αριθμός ασθενών. α Στατιστικά σημαντικό για μη κατωτερότητα, με το συνολικό διάστημα εμπιστοσύνης για τον σχετικό κίνδυνο (HR) επαρκώς χαμηλότερο από το 1.17645, όριο για μη κατωτερότητα (p < 0,001).
Abbreviations: CI = confidence interval; ITT = intent-to-treat; N = total population size. a Statistically significant for noninferiority, with the entire confidence interval for HR well below the 1.17645 noninferiority margin (p <0.001).