natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Η πλειονότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών παρατηρήθηκαν κατά τη διάρκεια του πρώτου μήνα θεραπείας με εξαίρεση περιστατικά που κατηγοριοποιήθηκαν ως επίσχεση ούρων ή υπόλειμμα ούρων μετά την ούρηση μεγαλύτερο από 200 ml, το οποίο μπορεί να συμβεί μετά από μακροχρόνια θεραπεία και ήταν πιο συχνό στους άντρες απ’ότι στις γυναίκες.
The majority of adverse reactions occurred during the first month of treatment with the exception of cases classified as urinary retention or post void residual urine greater than 200 ml, which could occur after long term treatment and was more common in male than female subjects.
Η πλειονότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών παρατηρήθηκαν σε μεγαλύτερη συχνότητα με δόσεις μεγαλύτερες από 300 mg/m2/ημέρα.
The majority of adverse reactions were noted at a higher incidence at doses greater than
Η πλειονότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών του φαρμάκου ήταν ήπιες έως μέτριες, συνήθως εμφανίζονταν κατά τα αρχικά στάδια της αγωγής και οι περισσότερες είχαν την τάση να εξαφανίζονται, ακόμα και καθώς η αγωγή συνεχιζόταν.
The majority of adverse drug reactions were mild to moderate, they usually start early in therapy and most tended to disappear even as therapy was continued.
Η πλειονότητα των ασθενών αυτών έλαβαν ταυτόχρονα ακετυλοσαλικυλικό οξύ και κλοπιδογρέλη και 10 από τους 20 ασθενείς έλαβαν επίσης κάποιον αναστολέα GP IIb/IIIa.
The majority of these patients received concomitant acetylsalicylic acid and clopidogrel, and 10 out of 20 patients also received a GP IIb/IIIa inhibitor.
Η πλειονότητα των ασθενών δεν απαιτεί τη διακοπή της θεραπείας με TRISENOX κατά την αντιμετώπιση του συνδρόμου διαφοροποίησης APL.
The majority of patients do not require termination of TRISENOX therapy during treatment of the APL differentiation syndrome.
Η πλειονότητα των ασθενών δεν εµφάνισε καµία µεταβολή στο βαθµό τοξικότητας οποιασδήποτε εργαστηριακής παραµέτρου κατά τη διάρκεια της µελέτης, εκτός εκείνων που παρατίθενται στον Πίνακα 4.
The majority of patients had no change in the toxicity grade of any laboratory parameter during the study except for those listed in Table 4.
Η πλειονότητα των ασθενών είχαν ευνοϊκή (39 %) ή ενδιάμεση (54 %) πρόγνωση σύμφωνα με τους παράγοντες MSKCC (Memorial Sloan Kettering Cancer Centre) / Motzer.
The majority of patients had either favourable (39 %) or intermediate (54 %), MSKCC (Memorial Sloan Kettering Cancer Centre) / Motzer prognostic factors.
Η πλειονότητα των ασθενών είχαν μακρύ ιστορικό CML που περιλάμβανε εκτεταμένη προηγούμενη θεραπεία με άλλους αντινεοπλασματικούς παράγοντες, περιλαμβανομένου του imatinib, της υδροξυουρίας, και της ιντερφερόνης, ενώ ορισμένοι ασθενείς είχαν υποβληθεί ακόμα και σε αποτυχημένη μεταμόσχευση οργάνου (Πίνακας 9).
The majority of patients had a long history of CML that included extensive prior treatment with other antineoplastic agents, including imatinib, hydroxyurea, interferon, and some had even failed organ transplant (Table 9).
Η πλειονότητα των ασθενών είχε συμπτώματα λειτουργικού σταδίου ΙI (38,4%) ή σταδίου III (55,0%) κατά ΠΟΥ.
The majority of patients had WHO functional Class II (38.4%) or Class III (55.0%) symptoms.
Η πλειονότητα των ασθενών επανεκτέθηκαν επιτυχώς στην αλγλυκοσιδάση άλφα, χρησιμοποιώντας μικρότερες δόσεις και/ή προθεραπεία με αντιφλεγμονώδη και/ή κορτικοστεροειδή προ της θεραπείας και συνέχισαν να λαμβάνουν θεραπεία υπό στενή κλινική παρακολούθηση.
The majority of patients were successfully re-challenged with alglucosidase alfa using lower doses and/or pretreatment with anti- inflammatory drugs and/or corticosteroids and have continued to receive treatment under close clinical supervision.
Η πλειονότητα των ασθενών με ΧΜΛ χρόνιας φάσης με δυσανεξία στο imatinib, μπόρεσαν να ανεχθούν τη θεραπεία με το SPRYCEL.
The majority of imatinib-intolerant patients with chronic phase CML were able to tolerate treatment with SPRYCEL.
Η πλειονότητα των ασθενών με αυξήσεις είχε ηπατικές τρανσαμινάσες <3 φορές από το ανώτατο φυσιολογικό όριο (ULN).
The majority of patients with elevations had hepatic transaminases that were <3 times the upper limit of normal (ULN).
Η πλειονότητα των ασθενών με καρδιακά συμπτώματα που παρουσίασαν στοιχεία κλινικού οφέλους από τη θεραπεία με Herceptin, συνέχισε τη θεραπεία με Herceptin χωρίς περαιτέρω εμφάνιση καρδιακών επεισοδίων.
The majority of patients with cardiac symptoms and evidence of a clinical benefit of Herceptin treatment continued on therapy without additional clinical cardiac events.
Η πλειονότητα των ασθενών που χρησιμοποίησαν Zyclara για τη θεραπεία ακτινικής κεράτωσης εμφάνισαν τοπικές δερματικές αντιδράσεις (συχνότερα ερύθημα, εφελκίδες, και απολέπιση/ ξηροδερμία) στην περιοχή εφαρμογής.
Most patients using Zyclara for the treatment of AK experience local skin reactions (most frequently erythema, scab, and exfoliation/application site dryness) at the application site.
Η πλειονότητα των ασθενών που χρησιμοποίησαν Zyclara εμφάνισε τοπικές δερματικές αντιδράσεις (οι πιο συνήθεις είναι ερυθρότητα, σχηματισμός εφελκίδων, ξηροδερμία και απολέπιση του δέρματος).
Most patients using Zyclara experience local skin side effects (most commonly redness, scab formation, dryness and shedding of the skin).
Η πλειονότητα των ασθενών σε αυτές τις μελέτες χρησιμοποιούσε ανοσοτροποποιητικά φάρμακα.
The majority of patients in these studies were using immunomodulatory medicines.
Η πλειονότητα των αυξήσεων στην ALT και στην AST συνέβησαν εντός 10 ημερών από τη χορήγηση της κλοφαραβίνης και εντός 15 ημερών επανήλθαν σε τάξη  2.
The majority of elevations in ALT and AST occurred within 10 days of clofarabine administration and returned to  grade 2 within 15 days.
Η πλειονότητα των εκτομών αξιολογήθηκε από ανεξάρτητο κεντρικό δερματολογικό-παθολογοανατομικό εργαστήριο και ταξινομήθηκαν ως υποτύπος SCC- κερατοακανθώματος ή με μικτά χαρακτηριστικά κερατοακανθώματος (52%).
The majority of the excised lesions reviewed by an independent central dermatopathology laboratory were classified as SCC- keratoacanthoma subtype or with mixed-keratoacanthoma features (52%).
Η πλειονότητα των εμφανιζόμενων κατά τη θεραπεία ανεπιθύμητων ενεργειών αναφέρθηκε στο <3% των ασθενών ανεξαρτήτως σκέλους θεραπείας.
The majority of treatment emergent adverse reactions were reported in <3% of subjects in any treatment group.
Η πλειονότητα των εν λόγω αντιδράσεων ήταν ήπιας ή μέτριας βαρύτητας και βραχείας διάρκειας.
The majority of side effects were mild to moderate and of limited duration.
Η πλειονότητα των θανάτων που σχετίζονται με το φάρμακο οφείλονται σε λοιμώδεις επιπλοκές.
The majority of deaths related to the medicinal product are due to infectious complications.
Η πλειονότητα των καταγμάτων καταγράφηκε στα άνω άκρα και τα κατώτερα άκρα (βλέπε παράγραφο 4.4)..
The majority of the fractures were reported in the upper limbs and distal lower limbs (see section 4.4).
Η πλειονότητα των καταγμάτων στις γυναίκες που ελάμβαναν ροσιγλιταζόνη καταγράφηκε στα άνω άκρα και τα κατώτερα άκρα (βλέπε παράγραφο 4.4).
The majority of the fractures were reported in the upper limbs and distal lower limbs (see section 4.4).
Η πλειονότητα των καταγμάτων στις καταγράφηκε στα άνω άκρα και τα κατώτερα άκρα (βλέπε παράγραφο 4.4).
The majority of the fractures were reported in the upper limbs and distal lower limbs (see section 4.4).
Η πλειονότητα των παιδιατρικών ασθενών (78,3%) παρέμειναν σε αγωγή με εναλλασσόμενες δόσεις (διάμεση τιμή 31,73 IU/kg χαμηλότερης δόσης και 55,87 IU/kg υψηλότερης δόσης).
A majority of patients (78.3%) remained on a treatment regimen with alternating doses (median of 31.73 IU/kg lower dose and 55.87 IU/kg higher dose).
Η πλειονότητα των περιπτώσεων σχετίζονταν με πρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου, όπως το ερύθημα, η έξαψη, η αίσθηση καύσου στο δέρμα, η επιδείνωση της κατάστασης και το εξάνθημα.
The majority of cases were associated with additional adverse drug reactions such as erythema, flushing, skin burning sensation, condition aggravated and rash.
Η πλειονότητα των συχνών ανεπιθύμητων ενεργειών του φαρμάκου ήταν ήπιες έως μέτριες, συνήθως εμφανίζονταν κατά τα αρχικά στάδια της αγωγής και οι περισσότερες είχαν την τάση να εξαφανίζονται, ακόμα και καθώς η αγωγή συνεχιζόταν.
The majority of adverse drug reactions were mild to moderate, they usually start early in therapy and most tended to disappear even as therapy was continued.
Η πλειοψηφία (80.8%) των ατόμων ήταν στην κατηγορία των ≥ 50kg και < 100kg χωρίς να εντοπιστεί σαφής διαφορά (βλέπε παραγράφους 4.2 και 4.4).
The majority (80.8 %) of the subjects were in the ≥ 50 kg and < 100 kg category with no clear difference detected (see sections 4.2 and 4.4).
Η πλειοψηφία (80.8%) των ατόμων ήταν στην κατηγορία των ≥50kg και <100kg χωρίς να ανιχνευθεί ξεκάθαρη διαφορά. (βλέπε παραγράφους 4.2 και 4.4).
The majority (80.8 %) of the subjects were in the ≥ 50 kg and < 100 kg category with no clear difference detected (see sections 4.2 and 4.4).
Η πλειοψηφία αυτών των ανεπιθύμητων αντιδράσεων αναφέρθηκαν σε μια μόνο περίσταση είτε την πρώτη είτε τη δεύτερη ημέρα λήψης της αγωγής και υποχώρησαν αυθόρμητα εντός 1-2 ημερών.
The majority of these ARs were reported on a single occasion on either the first or second treatment day and resolved spontaneously within 1-2 days.
Η πλειοψηφία αυτών των ασθενών εμφάνισαν παροδικούς χαμηλούς τίτλους ADA χωρίς εξουδετερωτική δράση.
The majority of those patients exhibited transient low-titer ADA responses with no neutralising activity.
Η πλειοψηφία αυτών των ασθενώνεκτέθηκε επίσης σε κυτταροτοξική χημειοθεραπεία.
The majority of these patients were also exposed to cytotoxic chemotherapy.
Η πλειοψηφία των ανεπιθύμητων ενεργειών είναι ήπιες και παροδικές.
The majority of adverse reactions are mild and transient.
Η πλειοψηφία των ανθεκτικών στη μεθικιλλίνη στελεχών S. aureus (MRSA) εκφράζουν τον φαινότυπο cMLSB.
The majority of methicillin-resistant S. aureus (MRSA) express cMLSB.
Η πλειοψηφία των αντιδράσεων αναφέρθηκαν από ‘ήπιας’ έως ‘μέτριας’ σοβαρότητας.
The majority of these reactions was reported to be of “mild” to “moderate” severity.
Η πλειοψηφία των αντιδράσεων αυτών ήταν κηλιδοβλατιδώδη ή κνιδωτικά εξανθήματα.
The majority of these reactions were maculopapular or urticarial rashes.
Η πλειοψηφία των αντιδράσεων στην έγχυση ήταν βαρύτητας Βαθμού 1 ή Βαθμού 2.
The majority of infusion reactions were Grade 1 or Grade 2 in severity.
Η πλειοψηφία των αντιδράσεων της θέσης ένεσης ήταν ήπιες και μέτριες και η πιο συχνή εκδήλωση ήταν ερύθημα της θέσης ένεσης.
The majority of the injection site reactions were mild and moderate and the most frequent manifestation was injection site erythema.
Η πλειοψηφία των αντιδράσεων των σχετιζόμενων με την έγχυση ήταν ήπιες ή μέτριες σε ένταση και το <1% οδήγησε σε διακοπή της θεραπείας της μελέτης.
The majority of IRRs were mild or moderate in intensity and <1% resulted in discontinuation of study treatment.
Η πλειοψηφία των ασθενών (81%) παρουσίασε ενδείξεις ανάκτησης των Β κυττάρων, με μέτρηση >10 κύτταρα/μL έως τον μήνα 12 και αυξήθηκε στο 87% των ασθενών μέχρι τον μήνα 18.
The majority of patients (81%) showed signs of B cell return, with counts >10 cells/μL by month 12, increasing to 87% of patients by month 18.
Η πλειοψηφία των ασθενών (81%) παρουσίασε ενδείξεις ανάκτησης των Β κυττάρων, με μέτρηση >10 κύτταρα/μL έως τον μήνα 12, και αυξήθηκε στο 87% των ασθενών μέχρι τον μήνα 18.
The majority of patients (81%) showed signs of B cell return, with counts >10 cells/μL by month 12, increasing to 87% of patients by month 18.
Η πλειοψηφία των ασθενών έλαβε MabThera σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία ή ως μέρος μεταμόσχευσης αρχεγόνων αιμοποιητικών κυττάρων.
The majority of patients had received MabThera in combination with chemotherapy or as part of a haematopoetic stem cell transplant.
Η πλειοψηφία των ασθενών ήταν
The majority of patients were White (77%) or
Η πλειοψηφία των ασθενών ήταν άρρενες (59%) και λευκοί (79%), η διάμεση ηλικία για το συνολικό πληθυσμό ήταν 64 έτη (ελάχ., μέγ.: 35, 87 έτη).
The majority of patients were male (59%) and white (79%); the median age for the overall population was 64 years (min, max: 35, 87 years).
Η πλειοψηφία των ασθενών ανέφεραν ρίγη (89%), πυρετό (85%) και κόπωση (53%).
The majority of patients experience chills (89%), fever (85%) and fatigue (53%).
Η πλειοψηφία των ασθενών είχαν υποτροπιάζουσα-διαλείπουσα πολλαπλή σκλήρυνση (91,5%), αλλά μια υποομάδα ασθενών είχε δευτερεύουσα εξελισσόμενη (4,7%) ή εξελισσόμενη υποτροπιάζουσα πολλαπλή σκλήρυνση (3,9%).
The majority of patients had relapsing–remitting multiple sclerosis (91.5%), but a subgroup of patients had secondary progressive (4.7%) or progressive relapsing multiple sclerosis (3.9%).
Η πλειοψηφία των ασθενών είχαν υποτροπιάζουσα-διαλείπουσα πολλαπλή σκλήρυνση (97,5%), αλλά μια υποομάδα ασθενών είχε δευτερεύουσα εξελισσόμενη (0,8%) ή εξελισσόμενη υποτροπιάζουσα πολλαπλή σκλήρυνση (1,7%).
The majority of patients had relapsing–remitting multiple sclerosis (97.5%), but a subgroup of patients had secondary progressive (0.8%) or progressive relapsing multiple sclerosis (1.7%).
Η πλειοψηφία των ασθενών είχε λάβει MabThera σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία ή στο πλαίσιο μεταμόσχευσης αρχέγονων αιμοποιητικών κυττάρων.
The majority of patients had received MabThera in combination with chemotherapy or as part of a haematopoetic stem cell transplant.
Η πλειοψηφία των ασθενών είχε λάβει MabThera σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία ή στο πλαίσιο μεταμόσχευσης αρχέγονων αιμοποιητικών κυττάρων.
The majority of patients had received MabThera in combination with chemotherapy or as part of a hematopoietic stem cell transplant.
Η πλειοψηφία των ασθενών ελάμβανε επίσης μία ή περισσότερες από τις ακόλουθες συγχορηγούμενες θεραπείες για τον ΣΕΛ: κορτικοστεροειδή, ανοσορρυθμιστικά, ανθελονοσιακά, και μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα.
The majority of patients were also receiving one or more of the following concomitant treatments for SLE: corticosteroids, immunomodulatory medicinal products, anti-malarials, non-steroidal anti-inflammatory medicinal products.
Η πλειοψηφία των ασθενών που ήταν θετικοί σε αντισώματα στο ustekinumab είχαν εξουδετερωτικά αντισώματα.
The majority of patients who were positive for antibodies to ustekinumab had neutralizing antibodies.
Η πλειοψηφία των ασθενών που συμπεριλήφθηκαν στη μελέτη ήταν Λευκές (87% και στα 3 σκέλη), η διάμεση ηλικία ήταν 60 έτη στα σκέλη CPP και CPB15 και 59 έτη στο CPB15+ σκέλος και 29% των ασθενών στο CPP ή CPB15 και 26% στο CPB15+ ήταν πάνω από 65 έτη.
The majority of patients included in the study were White (87% in all three arms); the median age was 60 years in CPP and CPB15 arms and 59 years in CPB15+ arm; and 29% of patients in CPP or CPB15 and 26% in CPB15+ were over 65 years of age.
Η πλειοψηφία των ασθενών που συμπεριλήφθηκαν στη μελέτη ήταν Λευκές (96%), η διάμεση ηλικία ήταν 57 έτη και στα δύο σκέλη θεραπείας, 25% των ασθενών ήταν 65 έτη ή παραπάνω και περίπου 50% των ασθενών είχαν PS 1 κατά ECOG, 7% των ασθενών σε κάθε σκέλος της θεραπείας είχαν PS 2 κατά ECOG.
The majority of patients included in the study were White (96%), the median age was 57 years in both treatment arms, 25% of patients in each treatment arm were 65 years of age or over, and approximately 50% of patients had an ECOG PS of 1; 7% of patients in each treatment arm had an ECOG PS of 2.
Η πλειοψηφία των ασθενών στη μελέτη GAO4753g είχε οζώδες λέμφωμα (FL) (81,1%).
The majority of the patients in study GAO4753g had follicular lymphoma (FL) (81.1%).
Η πλειοψηφία των ασθενών στο πρόγραμμα φάσης 3 ελάμβαναν βασική θεραπεία τροποποίησης των λιπιδίων, η οποία περιελάμβανε μία στατίνη στη μέγιστη ανεκτή δόση, με ή χωρίς άλλες θεραπείες τροποποίησης των λιπιδίων και διέτρεχαν υψηλό ή πολύ υψηλό καρδιαγγειακό (ΚΑ) κίνδυνο.
The majority of patients in the phase 3 program were taking background lipid-modifying therapy consisting of a maximally tolerated dose of statin, with or without other lipid- modifying therapies, and were at high or very high cardiovascular (CV) risk.
Η πλειοψηφία των ασθενών, 33 (77%), θεωρήθηκαν ότι έχουν «πρωτοπαθή ανθεκτική νόσο», που ορίζεται ως μη έχοντες προηγούμενη επαρκή ανταπόκριση σε IST σε οποιαδήποτε γραμμή.
The majority of subjects, 33 (77%), were considered to have ‘primary refractory disease’, defined as having no prior adequate response to IST in any lineage.
Η πλειοψηφία των δερματικών και υποδόριων ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν σχετιζόμενες με τη θέση της ένεσης.
The majority of skin and subcutaneous adverse reactions were associated with the injection site.
Η πλειοψηφία των κεφαλαλγιών που αναφέρθηκαν με το CIALIS για καθημερινή χρήση παρατηρήθηκαν εντός των 10 έως 30 πρώτων ημερών από την έναρξη της θεραπείας.
The majority of headaches reported with CIALIS once-a- day dosing are experienced within the first 10 to 30 days of starting treatment.
Η πλειοψηφία των περιστατικών παρουσιάστηκε σε ασθενείς που είχαν λάβει προηγούμενη ή ταυτόχρονη ενδοφλέβια θεραπεία με διφωσφονικά, για τα οποία η ONJ είναι ένας αναγνωρισμένος κίνδυνος.
The majority of cases occurred in patients who had received prior or concomitant treatment with intravenous bisphosphonates, for which ONJ is an identified risk.
Η πλειοψηφία των συµβάντων ήταν ασυµπτωµατικές µειώσεις 1ου ή 2ου βαθµού στο LVEF.
The majority of events were asymptomatic Grade 1 or 2 decrease in LVEF.
Η πλειοψηφία των συμβάντων εμφανίστηκε στον κύκλο 1, όλα αξιολογήθηκαν ως σχετιζόμενα με τη θεραπεία και η πλειοψηφία των αναφορών ήταν Βαθμού 1 ή 2.
The majority of the events occurred in cycle 1, all were assessed as treatment-related, and the majority of the reports were Grade 1 or 2.
Η πλειοψηφία των συμβάντων εμφανίστηκε στον κύκλο 1.
The majority of the events occurred in cycle 1.
Η πλεριξαφόρη δεν έδρασε ως υπόστρωμα ή αναστολέας της P- γλυκοπρωτεΐνης σε μια in vitro μελέτη με κυτταρικά μοντέλα MDCKII και MDCKII-MDR1.
Plerixafor did not act as a substrate or inhibitor of P-glycoprotein in an in vitro study with MDCKII and MDCKII-MDR1 cell models.
Η πλεριξαφόρη δεν ήταν γονοτοξική σε μια επαρκή ομάδα γονοτοξικών εξετάσεων.
Plerixafor was not genotoxic in an adequate battery of genotoxicity tests.
Η πλεριξαφόρη, όταν χορηγούνταν σε διαλείπουσες δόσεις, ανέστειλε την ανάπτυξη όγκων σε in vivo μοντέλα μη Hodgkin λεμφώματος, γλοιοβλαστώματος, μυελοβλαστώματος και οξείας λεμφοβλαστικής λευχαιμίας.
Plerixafor inhibited tumour growth in in vivo models of non-Hodgkin’s lymphoma, glioblastoma, medulloblastoma, and acute lymphoblastic leukaemia when dosed intermittently.
Η πληθυσμιακή ανάλυση φαρμακοκινητικής με χρήση δεδομένων από αυτές τις μελέτες έδειξε ότι τα αρχικά επίπεδα ολικής χολερυθρίνης ή AST δεν είχαν κλινικώς σημαντική επίδραση στη φαρμακοκινητική του crizotinib.
The population pharmacokinetic analysis using the data from these studies indicated that baseline total bilirubin or AST levels, did not have a clinically meaningful effect on the pharmacokinetics of crizotinib.
Η πληθυσμιακή φαρμακοκινητική ανάλυση έδειξε ότι η ταυτόχρονη λοίμωξη από τον ιό της ηπατίτιδας Β και/ή C δεν είχε κλινικά σχετική επίδραση στην έκθεση στη ριλπιβιρίνη.
Population pharmacokinetic analysis indicated that hepatitis B and/or C virus co-infection had no clinically relevant effect on the exposure to rilpivirine.
Η πληθυσμιακή φαρμακοκινητική ανάλυση με βάση τα δεδομένα που ελήφθησαν από ασθενείς με ελκώδη κολίτιδα (N = 60), νόσο του Crohn (N = 112), νεανική ρευματοειδή αρθρίτιδα (N = 117) και νόσο του Kawasaki (N = 16) με συνολικό ηλικιακό εύρος από 2 μήνες έως 17 έτη, κατέδειξε ότι η έκθεση στο infliximab ήταν εξαρτώμενη από το σωματικό βάρος με μη-γραμμικό τρόπο.
Population pharmacokinetic analysis based on data obtained from patients with ulcerative colitis (N = 60), Crohn’s disease (N = 112), juvenile rheumatoid arthritis (N = 117) and Kawasaki disease (N = 16) with an overall age range from 2 months to 17 years indicated that exposure to infliximab was dependent on body weight in a non-linear way.
Η πληθυσμιακή φαρμακοκινητική ανάλυση με βάση τα δεδομένα που ελήφθησαν από ασθενείς με ελκώδη κολίτιδα (N=60), νόσο του Crohn (N=112), νεανική ρευματοειδή αρθρίτιδα (N=117) και νόσο του Kawasaki (N=16) με συνολικό ηλικιακό εύρος από 2 μήνες έως 17 έτη, κατέδειξε ότι η έκθεση στο infliximab ήταν εξαρτώμενη από το σωματικό βάρος με μη-γραμμικό τρόπο.
Population pharmacokinetic analysis based on data obtained from patients with ulcerative colitis (N=60), Crohn’s disease (N=112), juvenile rheumatoid arthritis (N=117) and Kawasaki disease (N=16) with an overall age range from 2 months to 17 years indicated that exposure to infliximab was dependent on body weight in a non-linear way.
Η πληθυσμιακή φαρμακοκινητική ανάλυση υπέδειξε ότι η συνυπάρχουσα λοίμωξη από τον ιό της ηπατίτιδας B και/ή C δεν είχε κλινικά σημαντική επίδραση στην έκθεση στη ριλπιβιρίνη.
Population pharmacokinetic analysis indicated that hepatitis B and/or C virus co-infection had no clinically relevant effect on the exposure to rilpivirine.
Η πληθυσμιακή φαρμακοκινητική μοντελοποίηση επέδειξε ότι μία δόση 10 mg/kg σε παιδιά μικρότερα των 4 μηνών θα ήταν επαρκής για την επίτευξη της έκθεσης – στόχου για τη θεραπεία των λοιμώξεων από Candida του ΚΝΣ.
Population PK modeling demonstrated that a dose of 10 mg/kg in children less than 4 month of age would be sufficient to achieve the target exposure for the treatment of CNS Candida infections.
Η πληθυσμιακή φαρμακοκινητική/φαρμακοδυναμική μοντελοποίηση και προσομοίωση σε παιδιά με pJIA επιβεβαίωσε τη σχέση μεταξύ των εκθέσεων του golimumab στον ορό και της κλινικής αποτελεσματικότητας και υποστηρίζει το συμπέρασμα ότι το δοσολογικό σχήμα golimumab 50 mg κάθε 4 εβδομάδες, σε παιδιά με pJIA και με σωματικό βάρος τουλάχιστον 40 kg, επιτυγχάνει παρόμοιες εκθέσεις με εκείνες που έχει δειχθεί ότι είναι αποτελεσματικές σε ενήλικες.
Population pharmacokinetic/pharmacodynamic modeling and simulation in children with pJIA confirmed the relationship between golimumab serum exposures and clinical efficacy and supports that the dosing regimen of golimumab 50 mg every 4 weeks in children with pJIA of at least 40 kg achieves similar exposures to those shown to be efficacious in adults.
Η πληροφορία για άρρενες συντρόφους γυναικών σε αναπαραγωγική ηλικία θα πρέπει να περιλαμβάνει τις παρακάτω πληροφορίες:
The information for male partners of women with child-bearing potential should include the following information:
Η πληροφορία ότι στο πλαίσιο μη κλινικών δοκιμών διαπιστώθηκε ότι η λομιταπίδη προκαλεί τερατογένεση και η αντένδειξη της χρήσης της σε γυναίκες που είναι ή ενδέχεται να μείνουν έγκυες.
That Lomitapide was teratogenic in non-clinical studies and is contraindicated in women who are or may become pregnant.
Η πλύση στομάχου μπορεί να ενδείκνυται, εάν εφαρμοσθεί σύντομα μετά την λήψη ή σε ασθενείς με συμπτώματα.
Gastric lavage may be indicated if performed soon after ingestion or in symptomatic patients.
Η πνευμονική αρτηριακή υπέρταση είναι μια νόσος που χαρακτηρίζεται από σοβαρή στένωση των αιμοφόρων αγγείων των πνευμόνων με αποτέλεσμα την αύξηση της πίεσης των αιμοφόρων αγγείων που μεταφέρουν το αίμα από την καρδιά στους πνεύμονες.
Pulmonary arterial hypertension - a disease of severe narrowing of the blood vessels in the lungs resulting in high blood pressure in the blood vessels that carry blood from the heart to the lungs.
Η ποζακοναζόλη έχει δείξει in vitro να είναι ενεργή έναντι των ακόλουθων μικροοργανισμών: είδη Aspergillus (Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. terreus, A. nidulans, A. niger, A. ustus), είδη Candida (Candida albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. dubliniensis, C. famata, C. inconspicua, C. lipolytica, C. norvegensis, C. pseudotropicalis), Coccidioides immitis, Fonsecaea pedrosoi, και είδη του Fusarium, του Rhizomucor, του Mucor, και του Rhizopus.
Posaconazole has been shown in vitro to be active against the following microorganisms: Aspergillus species (Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. terreus, A. nidulans, A. niger, A. ustus), Candida species (Candida albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. dubliniensis, C. famata, C. inconspicua, C. lipolytica, C. norvegensis, C. pseudotropicalis), Coccidioides immitis, Fonsecaea pedrosoi, and species of Fusarium, Rhizomucor, Mucor, and Rhizopus.