natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(Με Blue Box - Όχι για ταυτόχρονη συσκευασία με τη συσκευή του εκνεφωτή Altera)
(With a Blue Box - Not for co-packaging with the Altera Nebuliser Handset)
(Μην κάνετε ένεση σε περιοχή εντός 5 cm γύρω από τον ομφαλό)
(Do not inject within a 5-cm area around the navel.)
(Μπορεί να επηρεάσουν από 1 έως 10 στους 100 ασθενείς που λαμβάνουν Hepsera)
(These can affect 1 to 10 in every 100 people taking Hepsera)
(Μπορεί να επηρεάσουν λιγότερους από 1 στους 10.000 ασθενείς που λαμβάνουν Hepsera)
(These can affect less than 1 in 10,000 people taking Hepsera)
(Μπορεί να επηρεάσουν περισσότερους από 10 στους 100 ασθενείς που λαμβάνουν Hepsera)
(These can affect more than 10 in every 100 people taking Hepsera)
(Μόνο θολές ινσουλίνες των εναιωρημάτων LIPROLOG)
(For LIPROLOG suspensions cloudy insulins only)
(Ν = 103)
(N = 103)
(Ν = 114)
(N = 114)
(Ν = 135)
(N = 135)
(Ν = 136)
(N = 136)
(Ν = 151)
(N = 151)
(Ν = 154)
(N = 154)
(Ν = 222)
(N = 222)
(Ν = 595)
(N = 595)
(Ν=1996)%
(N=1996)
(Ν=38)
(N=38)
(Νpn) αντιστοιχεί στο µη-πρωτεϊνικό άζωτο όπως ουρία, ουρικό οξύ, αµινοξέα, κλπ
Npn stands for non-protein-nitrogen such as urea, uric acid, amino acid, etc.
(Νpn) αντιστοιχεί στο μη-πρωτεϊνικό άζωτο όπως ουρία, ουρικό οξύ, αμινοξέα, κλπ
Npn stands for non-protein-nitrogen such as urea, uric acid, amino acid, etc.
(ΝΜS) (βλέπε
4.4)12
(Να εμφανίζεται μόνο στο εσωτερικό καπάκι του ενδιάμεσου κουτιού της πολυσυσκευασίας)
(To be displayed only on the inner lid of the intermediate carton of multipack)
(Να εμφανίζεται μόνο στο εσωτερικό καπάκι του εξωτερικού κουτιού της πολυσυσκευασίας)
(To be displayed only on the inner lid of the outer carton of multipack)
(Να εμφανίζεται μόνο στο εσωτερικό καπάκι του εξωτερικού περιέκτη της συσκευασίας μονάδων)
(To be displayed only on the inner lid of the outer carton of unit pack)
(Νελφιναβίρη 1250 mg δύο φορές ημερησίως x 4 ημέρες)
lovastatin(Nelfinavir 1250 mg
(Νελφιναβίρη 1250 mg δύο φορές ημερησίως x 4 ημέρες)
nelfinavir (Nelfinavir 1250 mg bid x 4 days)
(Οι Βελόνες δεν περιλαμβάνονται)
(Needles Not Included)
(Οι βελόνες δεν συμπεριλαμβάνονται στη συσκευασία της πένας)
(Needles Not Included)
(Παραγωγός υπεύθυνος για την τελική διήθηση της μονοδύναμης κοινής καλλιέργειας): Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.
(Manufacturer responsible for final filtration of monovalent pooled harvest): Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.
(Παραγωγός υπεύθυνος για τις μονοδύναμες κοινές καλλιέργειες, πριν την τελική διήθηση): Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.
(Manufacturer responsible for monovalent pooled harvests, before final filtration): Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.
(Παρακαλούμε σημειώστε ότι ενώ οι ρυθμίσεις ελέγχου στο υδατόλουτρο και το τμήμα θέρμανσης ρυθμίζονται σε διαφορετικά επίπεδα η θερμοκρασία του περιεχομένου του φιαλιδίου είναι στο ίδιο εύρος (55°C -60°C)).
(Please note that whilst the control settings on the water bath and heat block are set to different levels the temperature of the vial contents are in the same range (55°C-60°C)).
(Περαιτέρω πληροφορίες) (Περαιτέρω πληροφορίες)
(Notes information)
(Πολυσυσκευασία)
(multipack)
(Ποσοστά βέλτιστης ανταπόκρισης)
(Best Response Rate)
(Πρωτεύον) καταληκτικό σημείο 1
(Primary) endpoint 1
(Σε σχέση με Ινδιναβίρη 1000 mg TID μόνο)
co–administration with saquinavir
(Σε σχέση με Ινδιναβίρη 400 mg QID μόνο)
(Relative to saquinavir 1,200 mg (soft gel
(Σε σχέση με Ινδιναβίρη 800 mg SD μόνο)
(Relative to Indinavir 800 mg SD alone)
(Σε σχέση με Ινδιναβίρη 800 mg SD μόνο)
(Relative to Indinavir 800 mg TID historical
(Σε σχέση με Ινδιναβίρη 800 mg TID μόνο *)
(Relative to Indinavir 800 mg TID alone*)
(Σε σχέση με Ινδιναβίρη 800 mg TID μόνο *)
Indinavir Cmin:24-fold;
(Σε σχέση με Ινδιναβίρη 800 mg TID μόνο)
(Relative to Indinavir 400 mg QID alone)
(Σε σχέση με Ινδιναβίρη 800 mg TID μόνο*)
(Relative to Indinavir 800 mg TID alone*)
(Σε σχέση με Ινδιναβίρη/Ριτοναβίρη 800/100
(Relative to Indinavir/ritonavir 800/100 BID
(Σε σχέση με Σακουιναβίρη 600 mg SD (σε
(Relative to saquinavir 600 mg SD (hard gel
(Σε σχέση με Σακουιναβίρη 800 mg SD (σε
(Relative to saquinavir 800 mg SD (soft gel
(Σε σχέση με την Ινδιναβίρη 800 mg TID μόνο)
(Relative to Indinavir 800 mg TID alone)
(Τ.Α.)
Placebo)
(ΦΙΑΛΙΔΙΟ)
VIAL
(Φιαλίδια των 100 και 250 ml)
[100 and 250 ml vials]
(Φιαλίδια των 20 και 50 ml)
[20 and 50 ml vials]
(Φιαλίδιο με κόνι 250 IU/600 IU)
(Powder vial 250 IU/600 IU)
(Φιαλίδιο των 100 ml / Φιαλίδιο των 240 ml)
Vial label 100 ml / Vial label 240 ml
(Φιαλίδιο των 100 ml / Φιαλίδιο των 240 ml)
Vial label 100 ml and 240 ml
(ΧΑΡΤΟΚΟΥΤΟ ΠΟΛΥΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ (12 x 1 ΜΕΜΟΝΩΜΕΝΕΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ) (ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΟΥ ΤΟΥ ΜΠΛΕ ΚΟΥΤΙΟΥ)
(CARTON OF MULTIPACK (12x 1 SINGLE PACKS) (INCLUDING BLUE BOX)
(ΧΑΡΤΟΚΟΥΤΟ ΠΟΛΥΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ (14 x 1 ΜΕΜΟΝΩΜΕΝΕΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ) (ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΟΥ ΤΟΥ ΜΠΛΕ ΚΟΥΤΙΟΥ)
(CARTON OF MULTIPACK (14x 1 SINGLE PACKS) (INCLUDING BLUE BOX)
(ΧΑΡΤΟΚΟΥΤΟ ΠΟΛΥΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ (15 x 1 ΜΕΜΟΝΩΜΕΝΕΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ) (ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΟΥ ΤΟΥ ΜΠΛΕ ΚΟΥΤΙΟΥ)
(CARTON OF MULTIPACK (15x 1 SINGLE PACKS) (INCLUDING BLUE BOX)
(ΧΛΛ), η οποία είναι ένας καρκίνος των λεμφοκυττάρων (τύπος λευκών αιμοσφαιρίων).
MabCampath is used to treat patients with chronic lymphocytic leukaemia (CLL), a cancer of the lymphocytes (a type of white blood cell).
(Χάρτινο κουτί 250 IU/600 IU)
(Carton 250 IU/600 IU)
(άμεσες ή όψιμες)
<100G/l)
(α) (β)
(a) (b)
(α) Όλο το δοσολογικό σχήμα του Cimzia = δεδομένα από το Cimzia 200 mg χορηγούμενο κάθε 2 εβδομάδες μετά από δόση εφόδου 400 mg τις Εβδομάδες 0, 2 και 4 συν Cimzia 400 mg χορηγούμενο κάθε 4 εβδομάδες μετά από δόση εφόδου 400 mg τις Εβδομάδες 0, 2 και 4 (β) Τα αποτελέσματα προέρχονται από την τυχαιοποιημένη ομάδα (γ) Οι τιμές p κατά Wald αναφέρονται για τη σύγκριση των θεραπειών με χρήση λογιστικής παλινδρόμησης με παράγοντες για τη θεραπεία και την περιοχή.
(a) Cimzia all dosing regimen = data from Cimzia 200 mg administered every 2 weeks preceded by a loading dose of 400 mg at Weeks 0, 2 and 4 plus Cimzia 400 mg administered every 4 weeks preceded by a loading dose of 400 mg at Weeks 0, 2 and 4 (b) Results are from the randomized set (c) Wald p-values are quoted for the comparison of treatments using logistic regression with factors for treatment and region.
(α) Η ένταση των κλινικών ανεπιθύμητων ενεργειών σύμφωνα με τα Κριτήρια Συνήθους Ορολογίας για Ανεπιθύμητες Ενέργειες, v4.0 (CTC-AE).
(a) The intensity of clinical adverse events graded by the Common Terminology Criteria for Adverse Events v4.0 (CTC-AE).
(α) Οι ασθενείς δεν αποκόπηκαν κατά τη στιγμή της μετάβασης
(a) Patients were not censored at the time of cross-over
(α) Ολανζαπίνη 15 mg στη μελέτη D1050231, κουετιαπίνη παρατεταμένης αποδέσμευσης (XR) 600 mg στη Μελέτη D1050233.
Olanzapine 15 mg in Study D1050231, quetiapine extended-release (XR) 600 mg in Study D1050233.
(α) Περίληψη του προφίλ ασφαλείας
Summary of safety profile
(α) Περίληψη του προφίλ ασφαλείας
Summary of the safety profile
(αλλοίωση
Nervous system disorders
(αλλοίωση
Not known
(αλλοίωση
Syndrome†,
(αλονµίνιο/αλονµίνιο)
blister (alu/alu)
(αλουμινίου/αλουμινίου) Κυψέλη
blister (alu/alu)
(αλουμινίου/αλουμινίου) Κυψέλη (HDPE)
bottle (HDPE)
(αναστολή CYP3A)
(CYP3A inhibition)
(αναστολή ενζύμων CYP3A).
(inhibition of CYP3A enzymes)
(αναστολή της UGT)
(UGT inhibition)
(αναστολή του CYP2D6 και/ή της P-gp)
(CYP2D6 inhibition and/or P-gp)
(αναστολή του CYP3A και/ή της P- γλυκοπρωτεΐνης)
(CYP3A and/ or P-glycoprotein inhibition)
(αναστολή του CYP3A και/ή της P- γλυκοπρωτεΐνης)
are strong CYP3A inducers and have been
(αναστολή του CYP3A και/ή του
(CYP3A and/or CYP2D6 inhibition)
(αναστολή του CYP3A και/ή του CYP2D6))
(CYP3A and/or CYP2D6 inhibition)
(αναστολή του οργανικού κατιονικού μεταφορέα)
(organic cation transporter inhibition)
(αναστολή των CYP2D6 και/ή CYP3A).
(CYP2D6 and/or CYP3A inhibition).
(ανασυσταθέν διάλυμα
(reconstituted
(ανασυσταθέν διάλυμα CANCIDAS έχει
(reconstituted
(ανασυσταθέν διάλυμα CANCIDAS έχει
CANCIDAS added to
(αναφέρθηκε σε PTPs σε κλινικές μελέτες και μελέτες μετά την κυκλοφορία του προϊόντος)*
(reported in PTPs in clinical trials and Post Marketing Studies)
(αναφέρθηκε σε PUPs και σε MTPs)*
(reported in PUPs and MTPs)
(ανεπιθύμητη
(bisphosphonat
(ανεπιθύμητη
Uncommon
(αντίγραφα/mL):
/mL):
(ανταγωνιστική αναστολή του
(competitive inhibition of oxidative
(απλουστευμένη) ΕΠΠΑ
agreed with EMEA
(από πολυεστέρα/αλουμίνιο) Φακελίσκος
sachet (polyester/alu)
(από στόματος χορήγηση)
(oral administration)
(ασθενείς με καρκίνο)
deep vein thrombosis (cancer patients)
(ασθενείς που έχουν αποτύχει σε προηγούμενη θεραπεία)
(subjects who have failed previous therapy)
(ασθενείς που δεν έχουν λάβει προηγούμενη θεραπεία)
(previously untreated subjects)
(αταζαναβίρη 300 mg / ριτοναβίρη
(atazanavir 300 mg / ritonavir
(αταζαναβίρη 300 mg εφάπαξ
(atazanavir 300 mg once daily
(αταζαναβίρη 300 mg εφάπαξ
(atazanavir 300 mg once daily)
(αταζαναβίρη 300 mg και
(atazanavir 300 mg and
(αταζαναβίρη 400 mg εφάπαξ
(atazanavir 400 mg once daily)
(ατορβαστατίνη 40 mg εφάπαξ δόση
(atorvastatin 40 mg single dose +
(αυξημένο ουρικό
Adverse reactions
(β) Πίνακας λίστα ανεπιθύµητων ενεργειών
Tabulated list of adverse reactions
(βαθμού 3-4)
4) or considered
(βλ. παράγραφο
(see section 4.4)
(βλ. παράγραφο 4.4)
ection 4.4)
(βλ. παράγραφο 4.4)
Epistaxis9
(βλ. παράγραφο 4.4)
section 4.4)
(βλ. παράγραφο 4.6).
(see section 4.6).
(βλ. παράγραφο 5.2).
adjustment (see section 5.2).
(βλ. παράγραφο 5.2).
section 5.2).
(βλέπε
(see section 4.4)
(βλέπε «HIV αναστολείς
potent CYP3A4 inhibitor.
(βλέπε παράγραφο
(see section 4.4)
(βλέπε παράγραφο
(see section 4.4)11
(βλέπε παράγραφο
, sudden death (see
(βλέπε παράγραφο
ection 4.4)
(βλέπε παράγραφο 4.3).
(see section 4.4).
(βλέπε παράγραφο 4.4 και
recommended (see section 4.4
(βλέπε παράγραφο 4.4)
(see section 4.4)
(βλέπε παράγραφο 4.4) 11
n, sudden death (see section 4.4)11
(βλέπε παράγραφο 4.4) 11
section 4.4.)
(βλέπε παράγραφο 4.4) 11
some fatal cases (see section 4.4) 11
(βλέπε παράγραφο 4.4).
section 4.4).
(βλέπε παράγραφο 4.4)12
Neuroleptic malignant syndrome (see section 4.4)12
(βλέπε στο τέλος της Παραγράφου 2 για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη σακχαρόζη)
(See end of Section 2 for further information on sucrose)
(βουπρενορφίνη/ναλοξόνη 8/2 -
(buprenorphine/naloxone 8/2
(γ) Περιγραφή επιλεγµένων ανεπιθύµητων ενεργειών
Description of selected adverse reactions
(γυάλινη)
Administration
(γυάλινη)
Content
(γυάλινη)
olvent:
(γυάλινη)
Route of
(γυάλινη)
yringe (glass)
(γυάλινη) με μηχανισμό
with needle guard
(γυάλινο)
(glass)
(γυάλινο)
(glass);
(γυάλινο)
EU/1/00/133/009
(γυάλινο)
injection
(γυάλινο)
vial (glass)
(γυάλινο) σε πένα πολλαπλών δόσεων
cartridge (glass) in multidose pen
(γυάλινο) σε πένα πολλαπλών δόσεων
multidose pen
(γυάλινο) σε πένα πολλαπλών δόσεων
vial (glass)
(γυάλινο) σε προγεμισμένη συσκευή
in disposable pen
(γυάλινο) σε προγεμισμένη συσκευή τύπου Φυσίγγιο
in disposable pen cartridge (glass)
(γυάλινο) σε προγεμισμένη συσκευή τύπου Φυσίγγιο
in disposable pens cartridge (glass)
(γυάλινο) σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας (OptiSet) Φυσίγγιο
cartridge (glass) in pre-filled pen (OptiSet) cartridge (glass)
(γυάλινο) σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας (OptiSet) Φυσίγγιο
in pre-filled pen (OptiSet) cartridge (glass)
(γυάλινο) σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας (SoloStar) Φυσίγγιο
cartridge (glass) in pre-filled pen (SoloStar) cartridge (glass)
(γυάλινο) σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας (SoloStar) Φυσίγγιο
in pre-filled pen (SoloStar)
(γυάλινο) σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας (SoloStar) Φυσίγγιο
in pre-filled pen (SoloStar) cartridge (glass)
(γυάλινο) σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας μιας χρήσης Φυσίγγιο
in disposable pen cartridge (glass)
(γυάλινο) φιαλίδιο
vial (glass)
(γυάλινο);
uspension: pre
(γυαλί), διαλύτης: φιαλίδιο (γυαλί), υπόστρωμα: συσκευασία κυψέλης
powder: vial (glass); solvent:
(δαρουναβίρη 600 mg / ριτοναβίρη
(darunavir 600 mg / ritonavir 100 mg
(δε συστήνονται δόσεις > 200
200 mg/day are not recommended).
(δείτε παράγραφο 4.3).
contraindicated (see section 4.3)
(δείτε παράγραφο 4.4).
(see section 4.4).
(δείτε την παράγραφο 4.4).
(see section 4.4).
(δείτε την παράγραφο 4.4).
section 4.4).
(δηλαδή Q4 2016,
(i.e., Q4 2016, Q4
(διάμεση τιμή (Q1,Q3))
8.0 (4.0, 24.0)
(δοκιμή εξουδετέρωσης με μείωση πλακών)
(plaque reduction neutralization test)
(δοξορουμπικίνη, κυκλοφωσφαμίδη, τραστουζουμάμπη ή καπεσιταμπίνη) σε ασθενείς που δεν έχουν λάβει ακόμη καμία θεραπεία για καρκίνο ή μετά την αποτυχία άλλων θεραπειών τους, ανάλογα με τη μορφή και το στάδιο του καρκίνου του μαστού που υποβάλλεται σε θεραπευτική αγωγή. του μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα.
It can also be used with other anticancer medicines (doxorubicin, cyclophosphamide, trastuzumab or capecitabine) in patients who have not yet received any treatment for their cancer or after other treatments have failed, depending on the type and stage of the breast cancer being treated; non-small cell lung cancer.
(δραστηριοποιείται ως Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
(trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
(δραστηριοποιείται ως GlaxoWellcome Operations) Harmire Road
(trading as GlaxoWellcome Operations) Harmire Road
(δόση έναρξης 600 mg)
(starting dose 600 mg)
(δόση περίπου ισοδύναμη με δύο των 4 g καψάκια σκόρδου ημερησίως) (μη ενισχυμένη σακουιναβίρη 1200 mg τρεις φορές ημερησίως)
(dose approx. equivalent to two 4 g cloves of garlic daily) (unboosted saquinavir
(εβδομάδα
(Week 24)
(εκατοστιαίο ποσοστό)
(percentage point)
(εναιώρημα)
vaccine
(ενδέχεται να επηρεάσουν έως και 1 στα 1.000 άτομα)
(may affect up to 1 in 1,000 people)
(ενδέχεται να επηρεάσουν έως και 1 στα 10 άτομα)
(may affect up to 1 in 10 people)
(ενδέχεται να επηρεάσουν έως και 1 στα 100 άτομα)
(may affect up to 1 in 100 people)
(ενδέχεται να επηρεάσουν μέχρι 1 στους 10 ασθενείς)
(may affect up to 1 in 10 people)
(ενδέχεται να επηρεάσουν μέχρι 1 στους 100 ασθενείς)
(may affect up to 1 in 100 people)
(εξωτερική συσκευασία μόνο)
(outer pack only)
(επαγωγή ενζύμου CYP3A4)
≤25% (CYP3A4 enzyme induction)
(επαγωγή ενζύμων CYP3A).
(induction of CYP3A enzymes)
(επαγωγή της UGT)
(UGT induction)
(επηρεάζονται λιγότεροι από 1 στους 10 ασθενείς)
(less than 1 in 10 people are affected)
(επηρεάζονται λιγότεροι από 1 στους 100 ασθενείς)
(less than 1 in 100 people affected)
(επηρεάζονται λιγότεροι από 1 στους 1000 ασθενείς)
(less than 1 in 1,000 people affected)
(επηρεάζονται τουλάχιστον 1 στους 10 ασθενείς)
(at least 1 in 10 people are affected)
(επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 1.000)
(affects 1 to 10 users in 1,000)
(επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 100)
(affects 1 to 10 users in 100)
(επηρεάζουν περισσότερους από 1 χρήστη στους 10)
(affects more than 1 user in 10)
(επιβεβαιωμένη με
(confirmed by repeat testing, see section 4.4).
(επικάλυψη δισκίου) υπρομελλόζη, διοξείδιο τιτανίου (E171), κηρός καρναούβης.
(tablet coating) hypromellose, titanium dioxide (E171), carnauba wax.
(επισυνάπτεται ως ετικέτα τύπου ακορντεόν απευθείας πάνω στη στοιχειώδη συσκευασία)
(attached as concertina label directly to the immediate package)
(εσιταλοπράμη 10 mg εφάπαξ δόση
(escitalopram 10 mg single dose +
(εσωτερικό κάλυμμα) Στάδια χειρισμού
(on the cover inside) Handling steps
(ετικέτα φιαλιδίου διαλύτη 10ml)
(Solvent vial label 10 ml)
(ετικέτα φιαλιδίου διαλύτη 5 ml)
(Solvent vial label 5 ml)
(ετικέτα φιαλιδίου διαλύτη 5ml)
(Solvent vial label 5 ml)
(ετραβιρίνη 200 mg κάθε 12 ώρες +
(etravirine 200 mg every 12 hours +
(εφάπαξ δόση)
(single dose)
(εφάπαξ δόση)
Bedaquiline (single dose)
(εφαβιρένζη 600 mg ημερησίως +
(efavirenz 600 mg daily + Victrelis
(εφλορνιθίνη)
Eflornithine
(η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα)
(frequency cannot be estimated from the available data)
(ηλικία 18-36 ετών) (σωματικό βάρος μεγαλύτερο από 60 kg και μικρότερο από ή ίσο με 90 kg)
(18-36 years of age) (body weight greater than 60 kg and less than or equal to 90 kg)
(ηλικία 18-36 ετών) (σωματικό βάρος μικρότερο από ή ίσο με 60 kg)
(18-36 years of age) (body weight less than or equal to 60 kg)
(ηλικία 35-42 ετών) (σωματικό βάρος μεγαλύτερο από ή ίσο με 50 kg)
(35-42 years of age) (body weight greater than or equal to 50 kg)
(ηλικίας τουλάχιστον 3 μηνών που ζυγίζουν τουλάχιστον 5 kg)
at least 5 to less than 15
(ημέρες 1-28 επαναλαμβανόμενων κύκλων 28 ημερών)
2.5 mg every other day (days 1-28 of repeated 28-day cycles)
(ημέρες 1-28 επαναλαμβανόμενων κύκλων 28 ημερών)
2.5 mg twice a week (days 1-28 of repeated 28-day cycles)
(κετοκοναζόλη 400 mg δύο φορές
(ketoconazole 400 mg two times
(κινητής/ασύρματης) και οι επίγειοι κινητοί ραδιοφωνικοί σταθμοί, πειρατικοί ραδιοφωνικοί σταθμοί, σταθμοί αναμετάδοσης στα AM και FM, και σταθμοί τηλεοπτικής αναμετάδοσης, δεν μπορεί να προβλεφθεί θεωρητικά με ακρίβεια.
Field strengths from fixed transmitters, such as base stations for radio (cellular/cordless) telephones and land mobile radios, amateur radio, AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy.
(κλινική ανταπόκριση και την εβδομάδα 8 και την εβδομάδα 30)α
at both Week 8 and Week 30)
(κλινική ανταπόκριση και την εβδομάδα 8 και την εβδομάδα 30)α
at both Week 8 and Week 30)a
(κνησμώδες) εξάνθημα
(itchy) rash
(κνησμώδες) εξάνθημα, νυχτερινές εφιδρώσεις, εξανθήματα, κρύος ιδρώτας, αυξημένη τάση εκχυμώσεων
(itchy) rash, night sweats, hives, cold sweats, increased tendency to bruise
(κουτιά των 7, 14, 28 ή 84 δισκίων)
(boxes of 7, 14, 28 or 84 tablets)
(κυκλοσπορίνη 100 mg εφάπαξ δόση
(cyclosporine 100 mg single dose +
(κόλον και ορθό)
rectum] intestinal
(λεπτά)
(minutes)
(μg/mL) AUC12 or 24
AUC12 or 24 (µgh/ml)
(μgh/mL)
(µgh/ml)
(μgh/mL)
0.22
(μέση τιμή κατά την έναρξη της μελέτης = 8.7%)
(mean at baseline = 8.7%)
(μέτρα)
(meters)
(μήνες) (95%CI)
(19.1-30.8)
(μήνες) (95%CI)
(4.6-7.6)
(μήνες) (95%CI)
(months) (95 %CI)
(μήνες) Διάμεσος (95% CI)
(months) Median (95% CI)
(μήνες, 95% ΔΕ)
(months; 95% CI)
(με βάση ιστορικά δεδομένα
historical data and the
(μείωση των συγκεντρώσεων
(decrease in itraconazole
(μείωση των συγκεντρώσεων
methadone dose was increased by a
(μεθαδόνη 20-150 mg ημερησίως +
(methadone 20-150 mg daily +
(μετεγχειρητική) διόγκωση της άρθρωσης
(postoperative) joint swelling
(μηχανισμός αλληλεπίδρασης
(mechanism of interaction
(μονάδα SI = μmol/l)
SI unit = mol/l)
(μονάδα δόσης)
dose)
(μονάδα δόσης) 20 x 1 καψάκιο
20 x 1 capsule (unit dose)
(μονάδα δόσης) 20 x 1καψάκιο
20 x 1 capsule (unit dose)
(μονάδα δόσης) 5 x 1 καψάκιο
5 x 1 capsule (unit dose)
(μονάδα δόσης) 5 x 1 καψάκιο
5 x 1capsule (unit dose)
(μονάδες δόσης) 14 δισκία
14 tablets
(μονάδες δόσης) 196 (2 x 98) δισκία (πολλαπλή
196 (2 x 98) tablets
(μονάδων δόσης)
dose)
(μοναδα δόσης
dose)
(μοναδα δόσης)
(unit dose)
(μοναδα δόσης)
dose)
(μοναδιαία δόση)
(unit dose)
(μπορεί να επηρεάζουν έως 1 στα 1.000 άτομα)
(may affect up to 1 in 1,000 people)
(μπορεί να επηρεάζουν έως 1 στα 10 άτομα)
(may affect up to 1 in 10 people)
(μπορεί να επηρεάζουν έως 1 στα 10 άτομα)
(may affect up to 1 in 10 people))
(μπορεί να επηρεάζουν έως 1 στα 100 άτομα )
(may affect up to 1 in 100 people)
(μπορεί να επηρεάζουν έως 1 στα 100 άτομα)
(may affect up to 1 in 100 people)
(μπορεί να επηρεάζουν έως 1 στα 1000 άτομα)
(May affect up to 1 in 1000 people)
(μπορεί να επηρεάζουν έως 1 στους 1.000 ανθρώπους)
(may affect up to 1 in 1,000 people)
(μπορεί να επηρεάζουν έως 1 στους 100 ανθρώπους)
(may affect up to 1 in 100 people)
(μπορεί να επηρεάζουν έως 1στους 100 ανθρώπους)
(may affect up to 1 in 10 people)
(μπορεί να επηρεάζουν έως 1στους 100 ανθρώπους)
(may affect up to 1 in 100 people)
(μπορεί να επηρεάζουν εως 1 στους 10 ανθρώπους )
(may affect up to 1in 10 people )
(μπορεί να επηρεάζουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα)
(may affect more than 1 in 10 people)
(μπορεί να επηρεάσουν 1 έως 10 από τους 100 ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία)
(may affect 1 to 10 in every 100 patients treated)
(μπορεί να επηρεάσουν 1-10 από τους 100 ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία)
(may affect 1 to 10 in every 100 patients treated)
(μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα)
(may affect up to 1 in 1,000 people)
(μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000.000 άτομα): αλλεργική αντίδραση βαριάς μορφής: σημεία αλλεργικής αντίδρασης βαριάς μορφής μπορεί να περιλαμβάνουν δύσπνοια και οίδημα του προσώπου ή της γλώσσας.
(may affect up to 1 in 1,000,000 people): severe allergic reaction: signs of a severe allergic reaction may include shortness of breath and swelling of the face or tongue.
(μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα)
(may affect up to 1 in 10 people)
(μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα) φλεγμονή των πνευμόνων
(may affect up to 1 in 10 people) inflammation of the lungs
(μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα):
(may affect up to 1 in 10 people):
(μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα)
(may affect up to 1 in 100 people)
(μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα):
(may affect up to 1 in 100 people):
(μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στις 100 δόσεις)
(may affect up to 1 in 100 doses)
(μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στις 1000 δόσεις)
(may affect up to 1 in 1,000 doses)
(μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 1.000 άτομα)
(may affect up to 1 in 1,000 people)
(μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 100 άτομα)
(may affect up to 1 in 100 people)
(μπορεί να επηρεάσουν έως 1στα 10 άτομα )
(may affect up to 1 in 10 people)
(μπορεί να επηρεάσουν έως1 στα 1.000 άτομα)
(may affect up to 1 in 1,000 people)
(μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 από τους 100 ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία)
(may affect up to 1 in every 100 patients treated)
(μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 σε κάθε 1.000 άτομα)
(may affect up to 1 in 1,000 people)
(μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 σε κάθε 10 άτομα)
(may affect up to 1 in 10 people)
(μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 σε κάθε 100 άτομα)
(may affect up to 1 in 100 people)
(μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 σε κάθε 10 άτομα)
(may affect more than 1 in 10 people)
(μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα)
(may affect more than 1 in 10 people)
(μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα):
(may affect more than 1 in 10 people):
(μπορεί να επηρεάσουν περισσότερο από 1 στα 10 άτομα)
(may affect more than 1 in 10 people)
(μπορεί να επηρεάσουν τουλάχιστον 1 από τους 1.000 ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία)
(may affect at least 1 in every 1,000 patients treated)
(μπορεί να επηρεάσουν τουλάχιστον 1 από τους 10 ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία)
(may affect at least 1 in every 10 patients treated)
(μπορεί να επηρεάσουν τουλάχιστον 1 από τους 100 ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία)
(may affect at least 1 in every 100 patients treated)
(νήστιδα και ειλεός)
[jejunum and ileum]
(νευροενδοκρινικό καρκίνωμα δέρματος) 1)
carcinoma of the skin)1)
(ξεχωριστά)
(combined)
(οισοφαγίτιδα,
Retroperitoneal
(ομεπραζόλη 40 mg ημερησίως +
(omeprazole 40 mg daily + Victrelis
(π.χ., φαινπροκουμόνη,
(e.g., phenprocoumon,
(περιεχόμενο δισκίου) μονοϋδρική λακτόζη, υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, κροσποβιδόνη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, στεατικό μαγνήσιο και
(tablet core) lactose monohydrate, hyprolose, crospovidone, microcrystalline cellulose, magnesium stearate and
(περιλαμβάνει μη
not assessed)
(περιλαμβάνονται κύστεις
(including cysts and
(περιλαμβανομέ
reported11
(περιλαμβανομέν
hepatocellular,
(περιλαμβανομένης
(including
(περιλαμβανομένης
hepatocellular,
(περιλαμβανομένης
irritation (including
(περιλαμβανομένης
reported11
(περιλαμβανομένης της
(including
(περιλαμβανομένω
(including
(περιλαμβανομένω ν της πνευμονικής
Thromboembolism (including pulmonary
(περιλαμβανομένων
(including
(πλαστική)
(plastic)
(πλαστικό)
(plastic)
(πνευμονική εμβολή, εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση)*
Thromboembolism (pulmonary embolism, deep vein thrombosis)
(πολλαπλή
(multipack)
(πολλαπλή συσκευασία) 10 (10 x 1)
bottles (multipack) 10 (10 x 1)
(πολυσυσκευασία)
(multipack)
(πολυσυσκευασία)
Route of Administration
(πολυσυσκευασία) + 3 συσκευές εισπνοής
Inhalation use
(πολυσυσκευασία) 20 (4 x 5) καψάκια
20 (4 x 5) capsules
(πραβαστατίνη 40 mg εφάπαξ δόση
(pravastatin 40 mg single dose +
(πρεδνιζόνη 40 mg εφάπαξ δόση +
(prednisone 40 mg single dose +
(προ και μετα-
(pre- and
(πρόσθετη εξέταση για
(additional test to
(πτώσεις)
Chills