natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Το Caprelsa συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) στο πλαίσιο μιας βασικής μελέτης στην οποία μετείχαν 331 ασθενείς με καρκίνο του θυρεοειδούς που δεν μπορούσε να αφαιρεθεί χειρουργικά ή που είχε εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος.
Caprelsa was compared with placebo (a dummy treatment) in a main study involving 331 patients with thyroid cancer that could not be removed by surgery or had spread to other parts of the body.
Το Caprelsa χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του μυελοειδούς καρκίνου του θυρεοειδούς, μιας μορφής καρκίνου που προσβάλλει τον θυρεοειδή αδένα και προέρχεται από τα κύτταρα που παράγουν την ορμόνη καλσιτονίνη.
Caprelsa is used to treat medullary thyroid cancer, a type of cancer affecting the thyroid gland that originates in the cells that produce the hormone calcitonin.
Το Carbaglu έχει λάβει έγκριση για από του στόματος χρήση.
Carbaglu is authorised for oral use.
Το Carbaglu ενδείκνυται για τη θεραπεία υπεραμμωνιαιμίας λόγω πρωτογενούς ανεπάρκειας N-ακετυλογλουταμινικής συνθάσης.
Carbaglu is indicated in treatment of hyperammonaemia due to N-acetylglutamate synthase primary deficiency.
Το Cardalis δεν πρέπει να χορηγείται σε σκύλους με νόσο του Addison ή με υποφλοιοεπινεφριδισµό (πάθηση κατά την οποία τα επινεφρίδια δεν παράγουν επαρκή ποσότητα ορμονών), ούτε σε σκύλους με υπερκαλιαιμία (αυξημένα επίπεδα καλίου στο αίμα) ή υπονατριαιμία (μειωμένα επίπεδα νατρίου στο αίμα).
Cardalis must not be used in dogs with Addison’s disease or hypoadrenocorticism (a condition where the adrenal gland does not produce sufficient amounts of hormones), hyperkalaemia (increased blood potassium levels) or hyponatraemia (reduced blood sodium levels).
Το Cardalis δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις αορτικής ή πνευμονικής στένωσης (στένωση της αορτής ή των πνευμονικών αιμοφόρων αγγείων) που επηρεάζει την καρδιακή παροχή.
Cardalis must not be used in cases of aortic or pulmonary stenosis (narrowing of the aorta or pulmonary blood vessels) affecting the heart’s blood output.
Το caspofungin acetate αναστέλλει τη σύνθεση της βήτα (1,3)–D-γλυκάνης που είναι βασικό συστατικό του κυτταρικού τοιχώματος πολλών νηματοειδών μυκήτων και ζυμομυκήτων.
Caspofungin acetate inhibits the synthesis of beta (1,3)-D-glucan, an essential component of the cell wall of many filamentous fungi and yeast.
Το caspofungin δεν είναι υπόστρωμα για την P–γλυκοπρωτεΐνη και είναι ένα πτωχό υπόστρωμα για το κυτόχρωμα P450.
Caspofungin is not a substrate for P-glycoprotein and is a poor substrate for cytochrome P450 enzymes.
Το caspofungin δεν είναι υπόστρωμα για την Ρ-γλυκοπρωτεΐνη και είναι πτωχό υπόστρωμα για τα ένζυμα του κυτοχρώματος Ρ450.
Caspofungin is not a substrate for P-glycoprotein and is a poor substrate for cytochrome P450 enzymes.
Το catumaxomab χορηγήθηκε ως τέσσερις ενδοπεριτοναϊκές εγχύσεις σταθερού ρυθμού διάρκειας 3 ωρών σε δόσεις των 10, 20, 50 και 150 μικρογραμμαρίων κατά την ημέρα 0, 3, 7 και 10, αντίστοιχα, και στις δύο ομάδες.
Catumaxomab was administered as four 3-hour constant-rate i.p. infusions in doses of 10, 20, 50 and 150 micrograms on day 0, 3, 7 and 10, respectively, in both groups.
Το Cayston αξιολογήθηκε για μια περίοδο 28 ημερών θεραπείας (ένας κύκλος) σε δύο τυχαιοποιημένες, διπλές-τυφλές, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο, πολυκεντρικές μελέτες (CP-AI-005 και CP-AI-007).
Cayston was evaluated over a period of 28-days of treatment (one course) in two randomised, double- blind, placebo-controlled, multicentre studies (CP-AI-005 and CP-AI-007).
Το Cayston δεν αναμένεται να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χρησιμοποιείτε μηχανές.
Cayston is not expected to affect your ability to drive or use machines.
Το Cayston περιέχεται σε ένα φιαλίδιο των 2 ml κεχριμπαρί χρώματος με γκρι ελαστικό πώμα εισχώρησης και σχιζόμενο κάλυμμα πώματος από αλουμίνιο με ή χωρίς ένα μπλε πώμα.
Cayston is contained in a 2 ml amber glass vial with a grey rubber stopper and aluminium tear-off overseal with or without a blue cap.
Το Cayston συγκρίθηκε με το TNS κατά τη διάρκεια τριών κύκλων θεραπείας 28 ημερών σε μία τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με δραστικό φάρμακο, πολυκεντρική μελέτη (GS-US-205-0110).
Cayston was compared to TNS over three 28-day courses of treatment in a randomised, active- controlled, multicenter study (GS-US-205-0110).
Το CellCept 1 g/5 ml κόνις για πόσιµο εναιώρηµα ενδείκνυται σε συνδυασµό µε κυκλοσπορίνη και κορτικοστεροειδή για την προφύλαξη της οξείας απόρριψης µοσχεύµατος σε ασθενείς που έχουν δεχθεί αλλογενή νεφρικά, καρδιακά ή ηπατικά µοσχεύµατα.
CellCept 1 g/5 ml powder for oral suspension is indicated in combination with ciclosporin and corticosteroids for the prophylaxis of acute transplant rejection in patients receiving allogeneic renal, cardiac or hepatic transplants.
Το CellCept 1 g/5 ml κόνις για πόσιµο εναιώρηµα περιέχει ασπαρτάµη.
CellCept 1 g/5 ml powder for oral suspension contains aspartame.
Το CellCept 500 mg κόνις για πυκνό διάλυµα για παρασκευή διαλύµατος προς έγχυση διατίθεται σε συσκευασίες που περιέχουν 4 φιαλίδια.
CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion is available in packs containing 4 vials.
Το CellCept 500 mg κόνις για πυκνό διάλυµα για παρασκευή διαλύµατος προς έγχυση είναι µια εναλλακτική φαρµακοτεχνική µορφή των από στόµατος µορφών του CellCept (καψάκια, δισκία και κόνις για πόσιµο εναιώρηµα) που µπορεί να χορηγηθεί για διάστηµα όχι µεγαλύτερο των 14 ηµερών.
CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion is an alternative dosage form to CellCept oral forms (capsules, tablets and powder for oral suspension) that may be administered for up to 14 days.
Το CellCept 500 mg κόνις για πυκνό διάλυµα για παρασκευή διαλύµατος προς έγχυση ενδείκνυται σε συνδυασµό µε κυκλοσπορίνη και κορτικοστεροειδή για την προφύλαξη της οξείας απόρριψης µοσχεύµατος σε ασθενείς που έχουν δεχθεί αλλογενή νεφρικά ή ηπατικά µοσχεύµατα.
CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion is indicated in combination with ciclosporin and corticosteroids for the prophylaxis of acute transplant rejection in patients receiving allogeneic renal or hepatic transplants.
Το CellCept 500 mg κόνις για πυκνό διάλυµα για παρασκευή διαλύµατος προς έγχυση πρέπει να ανασυσταθεί και στη συνέχεια να αραιωθεί περαιτέρω µε διάλυµα γλυκόζης 5% για ενδοφλέβια έγχυση πριν από τη χορήγηση στον ασθενή (βλ. παράγραφο 6.6).
CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion must be reconstituted and further diluted with glucose intravenous infusion 5% prior to administration to the patient (see section 6.6).
Το CellCept 500 mg κόνις για πυκνό διάλυµα για παρασκευή διαλύµατος προς έγχυση πρέπει να παρασκευαστεί σε δύο βήµατα: το πρώτο βήµα είναι η ανασύσταση µε διάλυµα γλυκόζης 5 % για ενδοφλέβια έγχυση και το δεύτερο βήµα είναι η αραίωση µε διάλυµα γλυκόζης 5 % για ενδοφλέβια έγχυση.
CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion must be prepared in two steps: the first step is a reconstitution step with glucose intravenous infusion 5% and the second step is a dilution step with glucose intravenous infusion 5%.
Το CellCept 500 mg κόνις για πυκνό διάλυµα για παρασκευή διαλύµατος προς έγχυση πρέπει να χορηγηθεί ως ενδοφλέβια έγχυση.
CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion must be given as an intravenous (IV) infusion.
Το CellCept µε τροφές και ποτά
CellCept with food and drink
Το CellCept µειώνει την άµυνα του οργανισµού σας.
CellCept reduces your body’s defences.
Το CellCept µειώνει το µηχανισµό άµυνας του οργανισµού σας.
CellCept reduces your body’s defences.
Το CellCept έχει συσχετιστεί µε αυξηµένη συχνότητα εµφάνισης ανεπιθύµητων συµβαµάτων από το πεπτικό σύστηµα, συµπεριλαµβανοµένων σπανίων περιπτώσεων εξέλκωσης της γαστρεντερικής οδού, αιµορραγίας και διάτρησης.
CellCept has been associated with an increased incidence of digestive system adverse events, including infrequent cases of gastrointestinal tract ulceration, haemorrhage and perforation.
Το CellCept αντεδείκνυται σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία, οι οποίες δεν χρησιµοποιούν αντισύλληψη υψηλής αποτελεσµατικότητας.
CellCept is contraindicated in women of childbearing potential who are not using highly effective contraception.
Το CellCept δεν είναι πιθανό να επηρεάζει την ικανότητά σας για οδήγηση ή χειρισµό εργαλείων ή µηχανών.
CellCept is not likely to affect you being able to drive or use any tools or machines.
Το CellCept δεν θα πρέπει να δίνεται σε γυναίκες που θηλάζουν (βλ. παράγραφο 4.6).
CellCept should not be given to women who are breastfeeding (see section 4.6).
Το CellCept δεν θα πρέπει να χρησιµοποιείται στην κύηση, εκτός εάν δεν υπάρχει κατάλληλη εναλλακτική θεραπεία για την πρόληψη της απόρριψης µοσχεύµατος (βλ. παράγραφο 4.6).
CellCept should not be used during pregnancy unless there is no suitable alternative treatment to prevent transplant rejection (see section 4.6).
Το CellCept δεν θα πρέπει να χρησιµοποιείται στην κύηση, εκτός εάν δεν υπάρχει κατάλληλη εναλλακτική θεραπεία για την πρόληψη της απόρριψης µοσχεύµατος (βλ. παράγραφο 4.6).
CellCept should not be used in pregnancy unless there is no suitable alternative treatment to prevent transplant rejection (see section 4.6).
Το CellCept δεν θα πρέπει να χρησιµοποιείται στην κύηση, εκτός εάν δεν υπάρχει κατάλληλη εναλλακτική θεραπεία για την πρόληψη της απόρριψης µοσχεύµατος (βλ. παράγραφο 4.6).
CellCept should not to be used in pregnancy unless there is no suitable alternative treatment to prevent transplant rejection (see section 4.6).
Το CellCept είναι ένας αναστολέας του ενζύµου αφυδρογονάση της µονοφωσφορικής ινοσίνης (IMPDH, inosine monophosphate dehydrogenase).
CellCept is an IMPDH (inosine monophosphate dehydrogenase) inhibitor.
Το CellCept ενδείκνυται σε συνδυασµό µε κυκλοσπορίνη και κορτικοστεροειδή για την προφύλαξη της οξείας απόρριψης µοσχεύµατος σε ασθενείς που έχουν δεχθεί αλλογενή νεφρικά, καρδιακά ή ηπατικά µοσχεύµατα.
CellCept is indicated in combination with ciclosporin and corticosteroids for the prophylaxis of acute transplant rejection in patients receiving allogeneic renal, cardiac or hepatic transplants.
Το CellCept θα πρέπει να χορηγείται µε προσοχή σε ασθενείς µε σοβαρή ενεργή νόσο του πεπτικού συστήµατος.
CellCept should be administered with caution in patients with active serious digestive system disease.
Το CellCept θα πρέπει να χρησιµοποιείται µαζί µε άλλα φάρµακα τα οποία είναι γνωστά ως:
CellCept should be used together with other medicines:
Το CellCept παρέχεται σε φιαλίδιο των 20 mL από διαφανές γυαλί τύπου Ι µε γκρίζο πώµα εισχώρησης από ελαστικό βουτύλιο και πώµα ασφαλείας αλουµινίου µε πλαστικό κάλυµµα (τύπου flip-off).
Cellcept is provided in a 20 mL type I clear glass vial with a grey butyl rubber stopper and aluminium seal with a plastic flip-off cap.
Το CellCept περιέχει µυκοφαινολάτη µοφετίλ.
CellCept contains mycophenolate mofetil.
Το CellCept περιέχει ασπαρτάµη.
CellCept contains aspartame.
Το CellCept περιέχει σορβιτόλη (µία µορφή ζάχαρης).
CellCelpt contains sorbitol (a type of sugar).
Το CellCept συνήθως χορηγείται από γιατρό ή νοσοκόµο στο νοσοκοµείο.
Cellcept is usually given by a doctor or nurse in hospital.
Το CellCept χρησιµοποιείται για να εµποδίσει την απόρριψη µοσχεύµατος από τον οργανισµό σας.
CellCept is used to prevent your body rejecting a transplanted organ.
Το CELSENTRI έχει χρησιμοποιηθεί σε περιορισμένο μόνο αριθμό ασθενών ηλικίας 65 ετών και άνω.
CELSENTRI has only been used in limited numbers of patients 65 years or older.
Το Celsentri δεν θεραπεύει τη λοίμωξη από τον ιό HIV ούτε το AIDS, αλλά μπορεί να επιβραδύνει τη βλάβη που προκαλείται στο ανοσοποιητικό σύστημα και την ανάπτυξη λοιμώξεων και νόσων που σχετίζονται με το AIDS.
Celsentri does not cure HIV infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Το Celsentri δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στη μαραβιρόκη, στην αραχίδα (φιστίκι), στη σόγια ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου.
Celsentri should not be used in patients who may be hypersensitive (allergic) to maraviroc, peanut, soya or any of the other ingredients.
Το CELSENTRI δρα αναστέλλοντας έναν υποδοχέα που ονομάζεται CCR5 που ο HIV χρησιμοποιεί για να εισέλθει και να μολύνει τα κύτταρα του αίματός σας.
CELSENTRI works by blocking a receptor called CCR5 which HIV uses to enter and infect your blood cells.
Το Celsentri είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία μαραβιρόκη.
Celsentri is a medicine that contains the active substance maraviroc.
Το CELSENTRI θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (CLcr < 30 mL/min) οι οποίοι λαμβάνουν ισχυρούς αναστολείς του CYP3A4 (βλέπε παραγράφους 4.4 και 5.2).
CELSENTRI should be used with caution in patients with severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) who are receiving potent CYP3A4 inhibitors (see sections 4.4 and 5.2).
Το CELSENTRI μπορεί να προκαλέσει ζάλη.
CELSENTRI may cause dizziness.
Το CELSENTRI μπορεί να χορηγηθεί με ή χωρίς φαγητό.
CELSENTRI can be taken with or without food.
Το CELSENTRI περιέχει λεκιθίνη σόγιας
CELSENTRI contains soya lecithin.
Το CELSENTRI πρέπει να λαμβάνεται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση του HIV.
CELSENTRI must be taken in combination with other medicines used to treat HIV.
Το CELSENTRI σε δόση 300
CELSENTRI 300 mg twice
Το CELSENTRI σε δόση 300
Single Dose
Το CELSENTRI σε δόση 300 mg δύο φορές ημερησίως και η PEG-ιντερφερόνη ή η ριμπαβιρίνη μπορούν να συγχορηγηθούν χωρίς προσαρμογή της δοσολογίας.
CELSENTRI 300 mg twice daily and pegylated interferon or ribavirin can be co-administered without dose adjustment.
Το CELSENTRI σε δόση 300 mg δύο φορές ημερησίως και η διγοξίνη μπορούν να συγχορηγηθούν χωρίς προσαρμογή της δοσολογίας
CELSENTRI 300 mg twice daily and digoxin can be co-administered without dose adjustment.
Το CELSENTRI σε δόση 300 mg δύο φορές ημερησίως και οι Νουκλεοσιδικοί Αναστολείς της Ανάστροφης Μεταγραφάσης (NRTI) μπορούν να συγχορηγηθούν χωρίς προσαρμογή της δοσολογίας.
CELSENTRI 300 mg twice daily and NRTIs can be co-administered without dose adjustment.
Το Celsentri χορηγείται για τη θεραπεία ενηλίκων που έχουν προσβληθεί από τον ιό της ανοσολογικής ανεπάρκειας του ανθρώπου τύπου 1 (HIV-1), έναν ιό που προκαλεί το σύνδρομο επίκτητης ανοσολογικής ανεπάρκειας (AIDS).
Celsentri is used to treat adults who are infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV 1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Το CELSENTRI χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση του Ιού Ανθρώπινης Ανοσοανεπάρκειας τύπου 1 (HIV-1) σε ενήλικες.
CELSENTRI is used to treat Human Immunodeficiency Virus type-1 (HIV-1) in adults.
Το Celsentri χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα κατά του HIV και αποκλειστικά σε ασθενείς που έχουν λάβει κατά το παρελθόν θεραπεία για τη λοίμωξη HIV και έχουν προσβληθεί από ανιχνεύσιμο μέσω αιματολογικής εξέτασης CCR5-τρόπο HIV-1.
Celsentri is used in combination with other anti-HIV medicines, and only in patients who have been treated for HIV infection before and only when the HIV 1 they are infected with is ‘CCR5-tropic’, which is determined by a blood test.
Το CELSENTRI, σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα, ενδείκνυται για προθεραπευμένους ενήλικες ασθενείς που έχουν προσβληθεί μόνο από ανιχνεύσιμο HIV-1 με CCR5 τροπισμό (βλέπε παράγραφο 4.2).
CELSENTRI, in combination with other antiretroviral medicinal products, is indicated for treatment-experienced adult patients infected with only CCR5-tropic HIV-1 detectable (see section 4.2).
Το Celsentri, χορηγούμενο μία ή δύο φορές την ημέρα, συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) σε δύο κύριες μελέτες στις οποίες συμμετείχαν συνολικά 1.076 ασθενείς με CCR5-τρόπο λοίμωξη HIV.
Celsentri, taken once or twice a day, has been compared with placebo (a dummy treatment) in two main studies involving a total of 1,076 patients with CCR5-tropic HIV infection.
Το Celsentri, χορηγούμενο σε συνδυασμό με τη βελτιστοποιημένη βασική θεραπεία, ήταν αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο στη μείωση του ιικού φορτίου.
Celsentri was more effective than placebo in reducing viral loads, when taken in combination with optimised background therapy.
Το Celvapan δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσίασαν αναφυλακτική αντίδραση (σοβαρή αλλεργική αντίδραση) σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του εμβολίου ή σε ίχνη ουσιών του εμβολίου (πολύ μικρή ποσότητα), όπως φορμαλδεΰδη, βενζονάση ή σακχαρόζη.
Celvapan must not be given to people who have had an anaphylactic reaction (severe allergic reaction) to any of the components of the vaccine, or to any of the substances found at trace (very low) levels in the vaccine, such as formaldehyde, benzonase or sucrose.
Το Celvapan δεν πρέπει σε καμία περίπτωση να χορηγείται ενδαγγειακά.
Celvapan should under no circumstances be administered intravascularly.
Το Celvapan είναι ένα διαυγές έως ιριδίζον, διαφανές υγρό.
Celvapan is a clear to opalescent, translucent liquid.
Το Celvapan είναι ένα εμβόλιο για την πρόληψη της γρίπης που προκαλείται από ιό A(H1N1)v 2009.
Celvapan is a vaccine to prevent influenza (flu) caused by A(H1N1)v 2009 virus
Το Celvapan είναι εμβόλιο για την προστασία έναντι της γρίπης που προκαλείται από τον ιό A (H1N1)v 2009.
Celvapan is a vaccine to protect against flu caused by the A (H1N1)v 2009 virus.
Το Celvapan μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε γυναίκες που θηλάζουν.
Celvapan may be used in lactating women.
Το Celvapan πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις Επίσημες Οδηγίες.
Celvapan should be used in accordance with Official Guidance
Το Celvapan χορηγείται με ένεση στον μυ του ώμου ή του μηρού, σε δύο δόσεις, μεταξύ των οποίων μεσολαβούν τουλάχιστον τρεις εβδομάδες.
Celvapan is given by injection into the muscle of the shoulder or thigh, as two doses at least three weeks apart.
Το Celvapan χορηγείται σύμφωνα με τις επίσημες συστάσεις.
Celvapan is given according to official recommendations.
Το Ceplene έχει εγκριθεί με τη διαδικασία των «εξαιρετικών περιστάσεων».
Ceplene has been authorised under ‘exceptional circumstances’.
Το Ceplene έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Ceplene has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Το Ceplene δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με σοβαρά καρδιακά προβλήματα καθώς και σε έγκυες ή θηλάζουσες γυναίκες.
Ceplene must not be used in patients who have severe heart problems or in women who are pregnant or breast-feeding.
Το Ceplene είναι ενέσιμο διάλυμα που περιέχει τη δραστική ουσία διυδροχλωρική ισταμίνη (0,5 mg/0,5 ml).
Ceplene is a solution for injection that contains the active substance histamine dihydrochloride (0.5 mg/0.5 ml).
Το Ceplene ενίεται υποδορίως έτσι ώστε η απορρόφηση από το γαστρεντερικό σωλήνα δεν επηρεάζεται από τροφές και ποτά.
Ceplene is injected subcutaneously so that absorption from the gastrointestinal tract is not influenced by food and drink.
Το Ceplene με τροφές, ποτά και οινόπνευμα
Ceplene with food, drink and alcohol
Το Ceplene χρησιμοποιείται μαζί με την IL-2 για τη θεραπεία ενός συγκεκριμένου τύπου λευχαιμίας που ονομάζεται οξεία μυελογενής λευχαιμία (ΟΜΛ), η οποία είναι καρκίνος των αιμοποιητικών κυττάρων στο μυελό των οστών.
Ceplene is used, together with IL-2, to treat a particular type of leukaemia called acute myeloid leukaemia (AML) which is a cancer of blood forming cells in the bone marrow.
Το Ceplene χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ιντερλευκίνη-2 (αντικαρκινικό φάρμακο) ως θεραπεία συντήρησης ενηλίκων με οξεία μυελογενή λευχαιμία (ΟΜΛ), τύπος καρκίνου που προσβάλλει τα λευκοκύτταρα.
Ceplene is used in combination with interleukin-2 (an anticancer medicine) as maintenance treatment in adults with acute myeloid leukaemia (AML), a type of cancer affecting the white blood cells.
Το CEPROTIN δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
CEPROTIN has no influence on the ability to drive and use machines.
Το CEPROTIN είχε εγκριθεί αρχικά με τη διαδικασία των «Εξαιρετικών Περιστάσεων» διότι δεν είχε καταστεί ακόμη δυνατόν να ληφθεί πλήρης πληροφόρηση για το φαρμακευτικό προϊόν λόγω του μικρού αριθμού ασθενών, στους οποίους διαγνώστηκε η συγκεκριμένη νόσος.
CEPROTIN was originally authorised under ’Exceptional Circumstances‘, because it was not possible at the time to obtain complete information on the medicine due to the low number of patients diagnosed with this disease.
Το Cerdelga αντενδείκνυται στους ασθενείς με ενδιάμεση μεταβολική ικανότητα (IMs) ή εκτενή μεταβολική ικανότητα (EMs) του CYP2D6 που λαμβάνουν έναν ισχυρό ή μέτριο αναστολέα του CYP2D6 ταυτόχρονα με έναν ισχυρό ή μέτριο αναστολέα του CYP3A και στους ασθενείς με περιορισμένη μεταβολική ικανότητα (PMs) που λαμβάνουν έναν ισχυρό αναστολέα του CYP3A (βλ. παράγραφο 4.3).
Cerdelga is contraindicated in patients who are CYP2D6 intermediate metabolisers (IMs) or extensive metabolisers (EMs) taking a strong or moderate CYP2D6 inhibitor concomitantly with a strong or moderate CYP3A inhibitor , and in patients who are CYP2D6 poor metabolisers (PMs) taking a strong CYP3A inhibitor (see section 4.3).
Το Cerdelga αντενδείκνυται στους ασθενείς με ενδιάμεση μεταβολική ικανότητα (IMs) ή εκτενή μεταβολική ικανότητα (EMs) του CYP2D6 που λαμβάνουν έναν ισχυρό αναστολέα (π.χ. παροξετίνη, φλουοξετίνη, κινιδίνη) ή ένα μέτριο αναστολέα (π.χ. δουλοξετίνη, τερμπιναφίνη) του CYP2D6 ταυτόχρονα με έναν ισχυρό (π.χ. κλαριθρομυκίνη, ιτρακοναζόλη) ή ένα μέτριο (π.χ. ερυθρομυκίνη, φλουκοναζόλη) αναστολέα του CYP3A και σε ασθενείς με περιορισμένη μεταβολική ικανότητα (PMs) του CYP2D6 που λαμβάνουν έναν ισχυρό αναστολέα του CYP3A.
Cerdelga is contraindicated in patients who are CYP2D6 intermediate metabolisers (IMs) or extensive metabolisers (EMs) taking a strong (e.g. paroxetine, fluoxetine, quinidine) or moderate (e.g. duloxetine, terbinafine) CYP2D6 inhibitor concomitantly with a strong (e.g. clarithromycin, itraconazole) or moderate (e.g. erythromycin, fluconazole) CYP3A inhibitor, and in patients who are CYP2D6 poor metabolisers (PMs) taking a strong CYP3A inhibitor.
Το Cerdelga δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Cerdelga has negligible or no influence on the ability to drive and use machines.
Το Cerdelga δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Cerdelga has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Το Cerdelga δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία.
Cerdelga has not been studied in patients with renal impairment.
Το Cerdelga δεν πρέπει να χρησιμοποιείται με ορισμένους τύπους φαρμάκων.
Cerdelga must not be used with certain type of medicines.
Το Cerdelga δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με υπερταχεία (URMs) ή απροσδιόριστη μεταβολική ικανότητα του CYP2D6 (βλ. παράγραφο 4.4).
Cerdelga should not be used in patients who are CYP2D6 ultra-rapid metabolisers (URMs) or indeterminate metabolisers (see section 4.4).
Το Cerdelga είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη μακροχρόνια θεραπευτική αγωγή ενηλίκων ασθενών με τη νόσο Gaucher τύπου 1.
Cerdelga is a medicine used for the long term treatment of adult patients with Gaucher disease type 1.
Το Cerdelga ενδείκνυται για τη μακροχρόνια θεραπεία ενηλίκων ασθενών με τη νόσο Gaucher τύπου 1 (GD1).
Cerdelga is indicated for the long-term treatment of adult patients with Gaucher disease type 1 (GD1).
Το Cerdelga περιέχει τη δραστική ουσία ελιγλουστάτη, η οποία μειώνει την παραγωγή γλυκοσυλκεραμιδίου και συνεπώς αποτρέπει τη συσσώρευσή του.
Cerdelga contains the active substance eliglustat which decreases the production of glucosylceramide, thereby preventing its build- up.
Το Cerenia αναστέλλει τους υποδοχείς νευροκινίνης NK-1, οι οποίοι βρίσκονται στην επιφάνεια ορισμένων κυττάρων στο τμήμα του εγκεφάλου που ελέγχει τη ναυτία και τον έμετο και ενεργοποιούνται από μια χημική ουσία στον οργανισμό που ονομάζεται «ουσία P».
Cerenia blocks neurokinin-1 (NK1) receptors, which are found on the surface of certain cells in the part of the brain that controls nausea and vomitingand are activated by the attachment of a chemical in the body called ‘substance P’.