natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Κατάλογος σε μορφή πίνακα των ανεπιθύμητων αντιδράσεων στον καρκίνο του μαστού για την συμπληρωματική θεραπεία με DOCETAXEL KABI 75 mg/m² σε συνδυασμό με doxorubicin και cyclophosphamide σε ασθενείς με καρκίνο του μαστού και θετικούς λεμφαδένες (TAX 316) και αρνητικούς λεμφαδένες (GEICAM 9805) – συγκεντρωτικά δεδομένα
Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for adjuvant therapy with DOCETAXEL KABI 75 mg/m² in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer - pooled data
Κατάλογος σε μορφή πίνακα των ανεπιθύμητων αντιδράσεων στον καρκίνο του προστάτη για τη Docetaxel 75 mg/m² σε συνδυασμό με prednisone ή prednisolone
Tablulated list of adverse reactions in prostate cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with prednisone or prednisolone
Κατάλογος σε μορφή πίνακα των ανεπιθύμητων αντιδράσεων στον καρκίνο του προστάτη για την Docetaxel 75 mg/m² σε συνδυασμό με prednisone ή prednisolone
Tabulated list of adverse reactions in prostate cancer for Docetaxel 75 mg/m2 in combination with prednisone or prednisolone
Κατάλογος σε μορφή πίνακα των ανεπιθύμητων αντιδράσεων στον καρκίνο του προστάτη για το DOCETAXEL KABI 75 mg/mσε συνδυασμό με prednisone ή prednisolone
Tabulated list of adverse reactions in prostatecancer for DOCETAXEL KABI 75 mg/m² in combination with prednisone or prednisolone
Κατάλογος σε μορφή πίνακα των ανεπιθύμητων αντιδράσεων στον καρκίνο του προστάτη για το Docetaxel Winthrop 75 mg/m² σε συνδυασμό με prednisone ή prednisolone
Tabulated list of adverse reactions in prostate cancer for Docetaxel Winthrop 75 mg/m² in combination with prednisone or prednisolone
Κατάλογος σε μορφή πίνακα των ανεπιθύμητων αντιδράσεων στον καρκίνο του προστάτη για το TAXOTERE 75 mg/m² σε συνδυασμό με prednisone ή prednisolone
Tabulated list of adverse reactions in prostate cancer for TAXOTERE 75 mg/m² in combination with prednisone or prednisolone
Κατάλογος σε μορφή πίνακα των ανεπιθύμητων αντιδράσεων στον καρκίνο τυ μαστού στην επικουρική θεραπεία με DOCETAXEL KABI 75 mg/m² σε συνδυασμό με doxorubicin και cyclophosphamide σε ασθενείς με καρκίνο του μαστού και θετικούς λεμφαδένες (TAX 316) ή αρνητικούς λεμφαδένες (GEICAM 9805) - συγκεντρωτικά δεδομένα
Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for adjuvant therapy with DOCETAXEL KABI 75 mg/m² in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer - pooled data
Κατάλογος σε μορφή πίνακα των ανεπιθύμητων αντιδράσεων στον καρκίνου του μαστού για την Docetaxel 100 mg/m2 ως μονοθεραπεία
Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 100 mg/m2 single agent
Κατάλογος σε μορφή πίνακα των ανεπιθύμητων αντιδράσεων στον καρκίνου του μαστού για την Docetaxel 100 mg/m² σε συνδυασμό με trastuzumab
Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 100 mg/m2 in combination with trastuzumab
Κατάλογος σε μορφή πίνακα των ανεπιθύμητων αντιδράσεων στον καρκίνου του μαστού για την Docetaxel 75 mg/m² σε συνδυασμό με capecitabine
Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 75 mg/m2 in combination with capecitabine
Κατάλογος σε μορφή πίνακα των ανεπιθύμητων αντιδράσεων στον καρκίνου του μαστού για την Docetaxel 75 mg/m² σε συνδυασμό με doxorubicin
Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 75 mg/m2 in combination with doxorubicin
Κατάλογος σε μορφή πίνακα των ανεπιθύμητων αντιδράσεων στον καρκίνου του μαστού για το Docetaxel 100 mg/m² σε συνδυασμό με trastuzumab
Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 100 mg/m² in combination with trastuzumab
Κατάλογος σε μορφή πίνακα των ανεπιθύμητων αντιδράσεων στον καρκίνου του μαστού για το Docetaxel Winthrop 100 mg/m² σε συνδυασμό με trastuzumab
Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel Winthrop 100 mg/m² in combination with trastuzumab
Κατάλογος σε μορφή πίνακα των ανεπιθύμητων αντιδράσεων στον καρκίνου του μαστού για το Docetaxel Winthrop 75 mg/m² σε συνδυασμό με capecitabine
Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel Winthrop 75 mg/m² in combination with capecitabine
Κατάλογος σε μορφή πίνακα των ανεπιθύμητων αντιδράσεων στον καρκίνου του μαστού για το Docetaxel Winthrop 75 mg/m² σε συνδυασμό με doxorubicin
Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel Winthrop 75 mg/m² in combination with doxorubicin
Κατάλογος σε μορφή πίνακα των ανεπιθύμητων αντιδράσεων στον καρκίνου του μαστού για το TAXOTERE 100 mg/m² σε συνδυασμό με trastuzumab
Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for TAXOTERE 100 mg/m² in combination with trastuzumab
Κατάλογος σε μορφή πίνακα των ανεπιθύμητων αντιδράσεων στον καρκίνου του προστάτη για το Docetaxel Winthrop 75 mg/m² σε συνδυασμό με prednisone ή prednisolone
Tabulated list of adverse reactions in prostate cancer for Docetaxel Winthrop 75 mg/m² in combination with prednisone or prednisolone
Κατάλογος σε μορφή πίνακα των ανεπιθύμητων ενεργειών
Tabulated list of adverse reactions
Κατάλογος σημαντικών ανεπιθύμητων αντιδράσεων που συνδέονται με το ανοσοποιητικό (irARs) και των συμπτωμάτων τους, όπως περιγράφεται στην παράγραφο 4.4 της Περίληψης Χαρακτηριστικών του Προϊόντος (ΠΧΠ):
List of important immune-related adverse reactions (irARs) and their symptoms, as outlined in section 4.4 of the Summary of Product Characteristics (SmPC):
Κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν
List of side effects reported
Κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών σε πίνακα
DATE OF REVISION OF THE TEXT
Κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών υπό μορφή λίστας
Tabulated list of adverse reactions
Κατάλογος των εκδόχων
List of excipients
Κατάλογος των εν λόγω φαρμάκων περιλαμβάνεται στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR).
For a list of these medicines see the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Κατάλοιπο
Marker residue
Κατάλοιπο- δείκτης
Marker residue
Κατάρρευση λόγω σοβαρά χαμηλής αρτηριακής πίεσης
Collapse due to severe low blood pressure
Κατάσταση
Menopausal status
Κατάσταση
status
Κατάσταση ART/PI, n (%)
ART/PI status, n (%)
Κατάσταση H. pylοri: < 3,5 υπέρ δ13C=Αρνητικό
H. pylori status: -< 3.5 excess 13C = Negative
Κατάσταση ΑΟΚ
MRL status
Κατάσταση Υγείας Σχετιζόμενη με την Ασθένεια και Συμπτωματικά Οφέλη
Disease-Specific Health Status and Symptomatic Benefits
Κατάσταση ακετυλοποίησης
Acetylation status
Κατάσταση απόδοσης κατά ECOG, n (%)
ECOG Performance Status, n (%)
Κατάσταση απόδοσης κατά ECOG, n (%)
ECOG Performance Status, n (%) 0
Κατάσταση ασθενούς
Patient status
Κατάσταση επιδεινωθείσα Αιμόπτυση Φαρυγγολαρυγγικό άλγοςΠροσδιορισμός βακτηρίων σε πτύελα Δυσφορία στον θώρακα Συριγμός
Condition aggravated Haemoptysis Pharyngolaryngeal pain Bacteria sputum identified
Κατάσταση κολπικής μαρμαρυγής: ΗΚΓαφήματα, περιοδικά, τουλάχιστον κάθε 6 μήνες.
Atrial fibrillation status: ECGs serially, at least every 6 months
Κατάσταση μετάλλαξης EGFR και κλινικά χαρακτηριστικά
EGFR mutation status and clinical characteristics
Κατάσταση μετάλλαξης YMDD του HBV
YMDD mutant HBV status
Κατάσταση νηστείας
Fasting state
Κατάσταση σταθεροποιημένης συγκέντρωσης επιτυγχάνεται μετά από 4-7 ημέρες χορήγησης.
Steady state is achieved after 4–7 days of dosing.
Κατάσταση του γονιδίου TP53
TP53 status
Κατάσταση, στην οποία η αριστερή κοιλία της καρδιάς είναι λειτουργικά διαταραγμένη με ή χωρίς συμπτώματα
Condition in which the left ventricle of the heart is functionally impaired with or without symptoms
Κατάχρηση Αλκοόλ και φαρµακευτικών προϊόντων
Alcohol and medicinal product abuse
Κατάχρηση Αλκοόλ και φαρμακευτικών προϊόντων
Alcohol and medicinal product abuse
Κατάχρηση αλκοόλ.
Alcohol abuse.
Κατάχρηση αλκοόλ: Το Enbrel δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ηπατίτιδας που σχετίζεται με την κατάχρηση αλκοόλ.
Alcohol abuse: Enbrel should not be used for the treatment of hepatitis related to alcohol abuse.
Κατάχρηση οινοπνεύματος
Alcohol abuse
Κατάχρηση οινοπνεύματος
Alcohol abuse.
Κατάχρηση του MIRCERA από υγιείς ανθρώπους µπορεί να οδηγήσει σε υπερβολική αύξηση της αιµοσφαιρίνης.
Misuse of MIRCERA by healthy people may lead to an excessive increase in haemoglobin.
Κατέληξε, επίσης, στο συμπέρασμα ότι το Orencia μπορεί να αποτελέσει πολύτιμη επιλογή για τη θεραπεία της πολυαρθρικής νεανικής ιδιοπαθούς αρθρίτιδας.
It also concluded that Orencia could be a valuable option in the treatment of polyarticular juvenile idiopathic arthritis.
Κατέρρειψη ή κατάσταση παρόμοια της καταπληξίας (υποτονικό-υποαντιδραστικό επεισόδιο)
Collapse or shock-like state (hypotonic-hyporesponsive episode)
Κατέρρειψη ή κατάσταση που μοιάζει με καταπληξία (υποτονικό- υποαντιδραστικό επεισόδιο)2
Collapse or shock-like state (hypotonic- hyporesponsive episode)2
Κατέρρειψη ή κατάσταση όμοια με καταπληξία (υποτονικό-υποαντιδραστικό επεισόδιο) εντός 48 ωρών από τον εμβολιασμό,
Collapse or shock-like state (hypotonic-hyporesponsive episode) within 48 hours of vaccination;
Κατέρρειψη ή καταστάσεις καταπληξίας (υποτονικά ή μειωμένης αντιδραστικότητας επεισόδια).
Collapse or shock-like state (hypotonic-hyporesponsive episode)
Κατέρρειψη ή καταστάσεις καταπληξίας (υποτονικά ή μειωμένης αντιδραστικότητας επεισόδια).
Collapse or shock-like state (hypotonic-hyporesponsive episode).
Κατα τη διάρκεια της θεραπείας με Integrilin σε αυτή τη μελέτη, η μικρής σημασίας αιμορραγία ήταν μία πολύ συχνή επιπλοκή (>1/10, ή 13,1 %, για το Integrilin έναντι 7,6 % για το εικονικό φάρμακο).
During treatment with Integrilin in this study, minor bleeding was a very common complication (>1/10, or 13.1% for Integrilin versus 7.6% for placebo).
Καταγράφετε τα παρακάτω στοιχεία στο ημερολόγιο θεραπείας σας:
Record the following data in your treatment diary:
Καταγράφετε την ημερομηνία, την ώρα και τη θέση στην οποία χορηγήσατε την ένεση.
Record the date, time and site where you injected.
Καταγράφετε τι τρώτε σε ένα ημερολόγιο διατροφής, συμπεριλαμβανομένης της περιεκτικότητας σε θερμίδες και λιπαρά.
Write down what you eat in a food diary, including the calorie and fat content.
Καταγράψτε αυτήν την υπολειπόμενη δόση στην ενότητα «Ρυθμισμένη ποσότητα για ένεση» στην επόμενη γραμμή (6).
Record this remaining dose in the ‘’Amount Set to Inject’’ section in the next row (6).
Καταγράψτε στο εξωτερικό κουτί την ημερομηνία που βγήκε η προγεμισμένη σύριγγα Refacto AF από το ψυγείο και τέθηκε σε θερμοκρασία δωματίου (μέχρι τους 25 °C).
Record on the outer carton the date ReFacto AF pre-filled syringe is removed from the refrigerator and set at room temperature (up to 25oC).
Καταγράψτε στο εξωτερικό κουτί την ημερομηνία που βγήκε το Refacto AF από το ψυγείο και τέθηκε σε θερμοκρασία δωματίου (μέχρι τους 25 °C).
Record on the outer carton the date ReFacto AF is removed from the refrigerator and set at room temperature (up to 25oC).
Καταγράψτε στο κουτί του προϊόντος την ημερομηνία που αρχίσατε να φυλάσσετε το NovoEight σε θερμοκρασία δωματίου.
Please record the date from when you start to store NovoEight at room temperature on the product carton.
Καταγράψτε τη συνταγογραφημένη δόση σας στην ενότητα «Συνταγογραφημένη δόση» (5).
Record your prescribed dose in the ‘’Prescribed Dose’’ section (5).
Καταγράψτε την ημερομηνία θεραπείας στα κλινικά αρχεία του ζώου.
Record the date of treatment in the clinical records of the animal.
Καταγράψτε την ημερομηνία θεραπείας στα κλινικά αρχεία του ζώου.
Record the date of treatment in the clinical records of the animals.
Καταγράψτε την ημερομηνία και τη θέση της κάθε ένεσης.
Record the date and location of each injection.
Καταγράψτε τον αριθμό της ημέρας θεραπείας (1), την ημερομηνία (2) και την ώρα (3) της ένεσής σας.
Record the treatment day number (1), date (2) and time (3) of your injection.
Καταγράψτε τον τύπο δέρματος του ασθενή και την ημερομηνία ένεσης στην κάρτα προειδοποίησης ασθενή.
Record the patient’s skin type and the date of injection on the patient alert card
Καταγραφή της ημερομηνίας και της θέσης
Record date and location
Καταδείχθηκε επίσης ότι το Laventair βελτιώνει συμπτώματα όπως δύσπνοια και συριγμός.
Laventair was also shown to improve symptoms such as breathlessness and wheezing.
Καταδείχθηκε στατιστικά σημαντικό πλεονέκτημα συνολικής επιβίωσης υπέρ της ομάδας που έλαβε θεραπεία με ZYTIGA με μείωση του κινδύνου θανάτου κατά 19,4% (λόγος κινδύνου=0,806, 95% CI: [0,697, 0,931], p=0,0033) και μία βελτίωση στη διάμεση συνολική επιβίωση των 4,4 μηνών (ZYTIGA 34,7 μήνες, εικονικό φάρμακο 30,3 μήνες) (βλέπε Πίνακα 4 και Εικόνα 3).
A statistically significant OS benefit in favour of the ZYTIGA-treated group was demonstrated with a 19.4% reduction in risk of death (HR = 0.806; 95% CI: [0.697; 0.931], p = 0.0033) and an improvement in median OS of 4.4 months (ZYTIGA 34.7 months, placebo 30.3 months) (see Table 4 and Figure 3).
Καταδείχθηκε χημική και φυσική σταθερότητα του ανασυσταμένου διαλύματος κατά τη χρήση με χλωριούχο νάτριο 9 mg/mL (0,9%) για 6 ώρες σε θερμοκρασία από 2°C έως 40°C.
Chemical and physical in-use stability of the reconstituted solution with sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) has been demonstrated for 6 hours at a temperature between 2°C and 40°C.
Καταδείχθηκε χημική και φυσική σταθερότητα του ανασυσταμένου διαλύματος με χλωριούχο νάτριο 9 mg/mL (0,9%) κατά τη χρήση για 6 ώρες σε θερμοκρασία από 2°C έως 40°C.
Chemical and physical in-use stability of the reconstituted solution with sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) has been demonstrated for 6 hours at a temperature between 2°C to 40°C.
Καταδείχθηκε ότι προκαλεί σχετικά ταχεία και ομαλή αναισθησία σε σκύλους, ακολουθούμενη από καλή ανάνηψη.
SevoFlo was shown to produce a relatively rapid and smooth induction of anaesthesia in dogs, followed by a good recovery.
Καταδείχθηκε ότι το Trajenta είναι αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο για τη μείωση των επιπέδων HbA1c σε όλους τους συνδυασμούς που μελετήθηκαν: όταν το Trajenta χορηγήθηκε σε συνδυασμό με μετφορμίνη, παρατηρήθηκε μείωση κατά 0,56 ποσοστιαίες μονάδες σε σύγκριση με την αύξηση κατά 0,10 ποσοστιαίες μονάδες που παρατηρήθηκε με το εικονικό φάρμακο όταν το Trajenta χορηγήθηκε σε συνδυασμό με μετφορμίνη και σουλφονυλουρία, παρατηρήθηκε μείωση κατά 0,72 ποσοστιαίες μονάδες σε σύγκριση με τη μείωση κατά 0,10 ποσοστιαίες μονάδες που παρατηρήθηκε με το εικονικό φάρμακο σε συνδυασμό με πιογλιταζόνη, παρατηρήθηκε μείωση κατά 1,25 ποσοστιαίες μονάδες με το Trajenta σε σύγκριση με τη μείωση κατά 0,75 ποσοστιαίες μονάδες που παρατηρήθηκε με το εικονικό φάρμακο σε συνδυασμό με ινσουλίνη με ή χωρίς μετφορμίνη ή/και πιογλιταζόνη, παρατηρήθηκε μείωση κατά 0,55 ποσοστιαίες μονάδες με το Trajenta σε σύγκριση με την αύξηση κατά 0,10 ποσοστιαίες μονάδες που παρατηρήθηκε με το εικονικό φάρμακο.
Trajenta was shown to be more effective than placebo at reducing HbA1c levels in all combinations studied: when used in combination with metformin, a reduction of 0.56 percentage points was seen with Trajenta compared with a rise of 0.10 percentage points with placebo; when used in combination with a metformin plus a sulphonylurea, a reduction of 0.72 percentage points was seen with Trajenta compared with a reduction of 0.10 percentage points with placebo; in combination with pioglitazone, a reduction of 1.25 percentage points was seen with Trajenta compared with a reduction of 0.75 percentage points with placebo; in combination with insulin with or without metformin and/or pioglitazone, a reduction of 0.55 percentage points was seen with Trajenta compared with a rise of 0.10 percentage points with placebo.
Καταθλιπτικές διαταραχές Ανησυχία
Emotional disorder Anxiety
Καταθλιπτικές διαταραχές της διάθεσης
Depressed mood disorders and disturbances
Καταθλιπτική διάθεση
Depressed mood
Καταθλιπτική διάθεση/μεταβολές της διάθεσης, ψευδαίσθηση.
Depressed mood/mood alterations, hallucination.
Κατακράτησ η υγρών
Fluid retention
Κατακράτηση αλάτων και νερού που προκαλεί οίδημα και αύξηση της αρτηριακής πίεσης (όπως υποδεικνύεται από ιατρική εξέταση) και χαμηλά επίπεδα καλίου στο αίμα
Salt and water retention causing swelling and raised blood pressure (shown on medical examination) and low potassium level in the blood
Κατακράτηση νατρίου και νερού και τάση προς οίδημα, υπέρταση, υποκαλιαιμία.
Sodium and water retention and oedema tendency, hypertension, hypokalemia.
Κατακράτηση ούρων
Urinary retention Urinary hesitation Nocturia
Κατακράτηση ούρων
Urine retention
Κατακράτηση ούρων Δυσκολία στην ούρηση Nυκτουρία
Urinary retention Urinary hesitation Nocturia
Κατακράτηση ούρων Δυσκολία στην ούρηση Nυκτουρία Πολυουρία
Urinary retention Urinary hesitation Nocturia
Κατακράτηση ούρων Δυσκολία στην ούρηση Nυκτουρία Πολυουρία Μειωμένη ροή των ούρων
Urinary retention Urinary hesitation Nocturia
Κατακράτηση ούρων Δυσκολία στην ούρηση11
Urinary hesitation
Κατακράτηση ούρων Δυσουρία* Νυκτουρία
Urinary retention Dysuria* Nocturia
Κατακράτηση ούρων, Ακράτεια ούρων
Urinary retention Urinary incontinence
Κατακράτηση ούρων, διαταραχή των ουροφόρων οδών, άλγος ουροδόχου κύστης
Urinary retention, urinary tract disorder, bladder pain
Κατακράτηση ούρων, κύστη των νεφρών
Cholelithiasis
Κατακράτηση ούρων6 Πολυουρία Μειωμένη
Urinary retention6
Κατακράτηση υγρών
Fluid retention
Κατακράτηση υγρών
Fluid retention (severe: 6.5%);
Κατακράτηση υγρών (οίδημα)
Fluid retention (oedema)
Κατακράτηση υγρών (που εμφανίζεται ως πρησμένα δάκτυλα ή αστράγαλοι
Water retention (which shows as puffy fingers or swollen ankles)
Κατακράτηση υγρών (που εμφανίζεται ως πρησμένα δάκτυλα ή αστράγαλοι, για μικρό χρονικό διάστημα στην αρχή της θεραπείας)
Water retention (which shows as puffy fingers or swollen ankles, for a short time at the start of treatment)
Κατακράτηση υγρών (σοβαρή/απειλητική για τη
Fluid retention (severe/life
Κατακράτηση υγρών (σοβαρή: 0,7%),
Fluid retention (severe: 0.7%);
Κατακράτηση υγρών (σοβαρή: 1,2%), Άλγος
Fluid retention (severe: 1.2%); Pain
Κατακράτηση υγρών (σοβαρή: 6,5%), Εξασθένηση (σοβαρή: 11,2%),
Fluid retention (severe: 6.5%);
Κατακράτηση υγρών με οίδημα στους αστραγάλους, στα πόδια και/ή χέρια
Fluid build up with swollen ankles, legs and/or hands
Κατακράτηση υγρών στα κάτω άκρα
Fluid retention in legs
Κατακράτηση υγρών στον οργανισμό, πυρετός, δυσφορία, λήθαργος και αδυναμία
Fluid retention in the body, fever, discomfort, lethargy and weakness
Κατακράτηση υγρών, συμπεριλαμβανομένης της περιοχής γύρω από τους πνεύμονες.
Fluid retention including around the lungs.
Καταληκτικά σημεία
Endpoint
Καταληκτικά σημεία / Πληθυσμός μελέτης
Endpoints / Study population
Καταληκτικά σημεία αποτελεσματικότητας
Efficacy endpoints
Καταληκτικά σημεία/Πληθυσμός μελέτης
Endpoints / study population
Καταληκτικά σημεία/Πληθυσμός μελέτης
Endpoints/Study Population
Καταληκτική ημερομηνία
Data cut-off date
Καταληκτική ημερομηνία βάσης δεδομένων 06 Ιανουαρίου 2014
Database cutoff date 06 January 2014
Καταληκτικό σημείο
Endpoint
Καταληκτικό σημείο
Secondary composite
Καταληκτικό σημείο HPV- 16/18
HPV- 16/18 endpoint
Καταληκτικό σημείο HPV- 16/18
HPV-16/18 endpoint
Καταληκτικό σημείο αποτελεσματικότητας ή αιματολογική παράμετροςa
Efficacy endpoint or haematological parametera
Καταληκτικό σημείο αποτελεσματικότητας, διάστημα εμπιστοσύνης PFS HR (95%)
Efficacy endpoint PFS HR (95%) confidence interval
Καταλληλότητα ασθενή
Patient’s eligibility
Κατανέμετε το επιτρεπόμενο λίπος ομοιόμορφα στα γεύματα της ημέρας.
Distribute your fat allowance evenly across your meals for the day.
Καταναλώνετε γεύματα χαμηλότερα σε λιπαρά ώστε να μειώσετε την πιθανότητα σχετιζόμενων με τη δίαιτα συμπτωμάτων της θεραπείας (βλ. παράγραφο 4).
Eat lower-fat meals to reduce the chance of diet-related treatment effects (see section 4).
Καταναλώνετε οινόπνευμα – ειδικά όταν δεν έχετε φάει αρκετά.
You drink alcohol – especially when you have not eaten much.
Κατανοµή
Distribution
Κατανοµή: Η erlotinib έχει έναν µέσο φαινοµενικό όγκο κατανοµής 232 l και κατανέµεται στον ιστό των όγκων των ανθρώπων.
Distribution: Erlotinib has a mean apparent volume of distribution of 232 l and distributes into tumour tissue of humans.
Κατανοµή: Με ενδοφλέβια χορήγηση δόσης 90 mg ενφουβιρτίδης, ο όγκος κατανοµής στη σταθεροποιηµένη κατάσταση, ήταν 5,5  1,1 l.
Distribution: The steady state volume of distribution with intravenous administration of a 90 mg dose of enfuvirtide was 5.5  1.1 l.
Κατανοεί την ανάγκη για αποτελεσματική αντισύλληψη, αδιάλειπτα, 4 εβδομάδες πριν την έναρξη της θεραπείας, καθ’ όλη τη διάρκεια της θεραπείας και 4 εβδομάδες μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας.
She understands the need for effective contraception, without interruption, 4 weeks before starting treatment, throughout the entire duration of treatment, and 4 weeks after the end of treatment
Κατανοητές οδηγίες για την προετοιμασία και τη χορήγηση του Simponi σε μία προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας ή σε μία προγεμισμένη σύριγγα, παρέχονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Comprehensive instructions for the preparation and administration of Simponi in a pre-filled syringe are given in the package leaflet.
Κατανομή
Distribution:
Κατανομή
Rash
Κατανομή
UDistribution
Κατανομή των υποκατηγοριών IgG:
Distribution of IgG subclasses:
Κατανομή των υποομάδων IgG (τιμές κατά προσέγγιση): IgG1 67,8%
Distribution of the IgG subclasses (approx. values): IgG1 67.8
Κατανομή των υποομάδων IgG (τιμές κατά προσέγγιση): IgG1............62-74 %
Distribution of the IgG subclasses (approx. values): IgG1............62-74
Κατανομή των υποτάξεων της IgG (τιμές κατά προσέγγιση):
Distribution of the IgG subclasses (approx. values):
Κατανομή των υποτάξεων της IgG (τιμές κατά προσέγγιση): IgG1 ≥ 56,9%
Distribution of the IgG subclasses (approx. values): IgG1  56.9
Κατανομή, βιομετασχηματισμός και αποβολή
Distribution, biotransformation and elimination
Κατανομή, μεταβολισμός και απέκκριση
Distribution, metabolism, and excretion
Κατανομή:
Distribution
Κατανομή:
Distribution:
Κατανομή: Η νελφιναβίρη συνδέεται εκτεταμένα με τις πρωτεΐνες στον ορό (≥ 98 %).
Distribution: Nelfinavir in serum is extensively protein-bound ( 98 %).
Κατανομή: Ο όγκος κατανομής της τολκαπόνης (Vss) είναι μικρός (9 l).
Distribution: The volume of distribution (Vss) of tolcapone is small (9 l).
Κατανομή: Οι ημερήσιες δόσεις των 20 mg οδηγούν σε δυναμική ισορροπία συγκεντρώσεων πλάσματος του memantine που ποικίλλουν από 70 έως 150 ng/m l (0,5 - 1 μmol) και μεγάλες μεταξύ τους διακυμάνσεις.
Distribution: Daily doses of 20 mg lead to steady-state plasma concentrations of memantine ranging from 70 to 150 ng/ml (0.5 - 1 µmol) with large interindividual variations.
Κατανομή: Οι ημερήσιες δόσεις των 20 mg οδηγούν σε δυναμική ισορροπία συγκεντρώσεων πλάσματος του memantine που ποικίλλουν από 70 έως 150 ng/m l (0,5 - 1 μmol) και μεγάλες μεταξύ τους διακυμάνσεις.
Distribution: Daily doses of 20 mg lead to steady-state plasma concentrations of memantine ranging from 70 to 150 ng/ml (0.5 - 1 μmol) with large inter individual variations.
Κατανομή: Οι ημερήσιες δόσεις των 20 mg οδηγούν σε δυναμική ισορροπία συγκεντρώσεων πλάσματος του memantine που ποικίλλουν από 70 έως 150 ng/m l (0,5 - 1 μmol) και μεγάλες μεταξύ τους διακυμάνσεις.
Distribution: Daily doses of 20 mg lead to steady-state plasma concentrations of memantine ranging from 70 to 150 ng/ml (0.5 - 1 μmol) with large interindividual variations.
Κατανομή: Οι ημερήσιες δόσεις των 20 mg οδηγούν σε δυναμική ισορροπία συγκεντρώσεων πλάσματος του memantine που ποικίλλουν από 70 έως 150 ng/ml (0,5-1 μmol) και μεγάλες μεταξύ τους διακυμάνσεις.
Distribution: Daily doses of 20 mg lead to steady-state plasma concentrations of memantine ranging from 70 to 150 ng/ml (0.5 - 1 µmol) with large interindividual variations.
Κατανομή: Οι μελέτες σωματροπίνης σε ζώα έδειξαν ότι η αυξητική ορμόνη εντοπίζεται σε όργανα με αυξημένη αιμάτωση, ειδικότερα στο ήπαρ και στους νεφρούς.
Distribution: Animal studies with somatropin showed that growth hormone localises to highly perfused organs, particularly the liver and kidney.
Κατανομή: το maraviroc συνδέεται (σε ποσοστό περίπου 76%) στις ανθρώπινες πρωτεΐνες του πλάσματος και παρουσιάζει μέτρια συγγένεια για τη λευκωματίνη και την α-1 όξινη γλυκοπρωτεΐνη.
Distribution: maraviroc is bound (approximately 76%) to human plasma proteins, and shows moderate affinity for albumin and alpha-1 acid glycoprotein.