natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Διάλυμα 1 ml σε μία προγεμισμένη σύριγγα (γυαλί Τύπου 1) με μία σταθερή βελόνη (ανοξείδωτο ατσάλι) και ένα κάλυμμα βελόνης (ελαστικό που περιέχει λάτεξ).
The needle cover on the pre-filled syringe is manufactured from dry natural rubber containing latex, and may cause allergic reactions in individuals sensitive to latex.
Διάλυμα 5 % γλυκόζης / 20mΕq χλωριούχου καλίου
5 % glucose/20 mEq potassium chloride solution
Διάλυμα Abbott Genostics της δοκιμασίας υβριδισμού (LLOD < 1.6 pg/ml
Abbott Genostics solution hybridisation assay (LLOD < 1.6 pg/ml
Διάλυμα lactated Ringer’s γιαένεση
Lactated Ringer's injection
Διάλυμα Removab
Removab solution
Διάλυμα Removab για ενδοπεριτοναϊκή έγχυση
Removab solution for i.p. infusion
Διάλυμα spot-on
Spot-on solution
Διάλυμα Γλυκόζης 5% και Lactated Ringer για ενδοφλέβια έγχυση
5% Glucose and Lactated Ringer’s Intravenous Infusion
Διάλυμα Γλυκόζης 5% και Χλωριούχου νατρίου 0,45% για ενδοφλέβια έγχυση Διάλυμα Γλυκόζης 5% για ενδοφλέβια έγχυση
5% Glucose and 0.45% Sodium Chloride Intravenous Infusion 5% Glucose Intravenous Infusion
Διάλυμα Γλυκόζης 5% και Χλωριούχου νατρίου 0,9% για ενδοφλέβια έγχυση
5% Glucose and 0.9% Sodium Chloride Intravenous Infusion
Διάλυμα Γλυκόζης 5% σε 20 mEq Χλωριούχου καλίου για ενδοφλέβια έγχυση Διάλυμα Χλωριούχου νατρίου 0,45% για ενδοφλέβια έγχυση
5% Glucose in 20 mEq Potassium Chloride Intravenous Infusion 0.45% Sodium Chloride Intravenous Infusion
Διάλυμα Γλυκόζης 5% σε 20 mΕq Χλωριούχου καλίου για ενδοφλέβια έγχυση Διάλυμα Χλωριούχου νατρίου 0,45% για ενδοφλέβια έγχυση
5% Glucose in 20 mEq Potassium Chloride Intravenous Infusion 0.45% Sodium Chloride Intravenous Infusion
Διάλυμα έγχυσης: η χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη χρήση είναι αποδεδειγμένη για χρονικό διάστημα 4 ωρών σε θερμοκρασία δωματίου (θερμοκρασία μικρότερη των 25 °C).
Infusion solution: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 4 hours at room temperature (below 25°C).
Διάλυμα έγχυσης: το διάλυμα έγχυσης θα πρέπει να χρησιμοποιείται εντός 4 ωρών σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (θερμοκρασία μικρότερη των 25°C).
Infusion solution: the infusion solution should be used within 4 hours at room temperature (below 25°C).
Διάλυμα αμμωνίας, συμπυκνωμένο Υδροξειδίου του καλίου
Ammonia solution, concentrated Potassium hydroxide
Διάλυμα για
Solution for
Διάλυμα για έγχυση
infusion Solution for
Διάλυμα για έγχυση
solution for infusion Solution for
Διάλυμα για έγχυση
Solution for infusion Solution for infusion
Διάλυμα για έγχυση
Solution for infusion.
Διάλυμα για έγχυση (10%)
Solution for infusion (10%)
Διάλυμα για έγχυση (έγχυση).
Solution for infusion (infusion).
Διάλυμα για έγχυση 1 σάκκος των 100 ml
Solution for infusion 1 bag of 100 ml
Διάλυμα για έγχυση 1 φιάλη των 100 ml
Solution for infusion 1 bottle of 100 ml
Διάλυμα για έγχυση 1 φιάλη των 100 ml
Solution for infusion 1 bottle of 100 ml.
Διάλυμα για έγχυση 1 φιάλη, 100 ml
Solution for infusion 1 bottle, 100 ml
Διάλυμα για έγχυση 1 φιαλίδιο
Solution for infusion 1 vial
Διάλυμα για έγχυση 100 ml
Solution for infusion 100 ml
Διάλυμα για έγχυση 250 mg/50 ml
Solution for infusion 250 mg/50 ml
Διάλυμα για έγχυση 5 g / 50 ml
Solution for infusion 5 g / 50 ml
Διάλυμα για έγχυση 6 x 50 ml φιαλίδια
Solution for infusion 6 x 50 ml vials
Διάλυμα για έγχυση Διαυγές, άχρωμο διάλυμα.
Solution for infusion Clear, colourless solution.
Διάλυμα για έγχυση Πόσιμο διάλυμα
Solution for infusion Oral solution
Διάλυμα για έγχυση για υποδόρια χρήση
Solution for infusion for subcutaneous use
Διάλυμα για έγχυση.
Solution for infusion
Διάλυμα για ένεση/έγχυση.
Solution for injection/infusion.
Διάλυμα για διασπορά για ένεση ή έγχυση
Solution for dispersion for injection or infusion
Διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή
Nebuliser solution
Διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή.
Nebuliser solution.
Διάλυμα για ενέσεις Sodium chloride 9 mg/ml (0.9%).
Sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Διάλυμα για ενέσεις χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml
Sodium chloride 9 mg/ml solution for injection
Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση.
Solution for infusion.
Διάλυμα για επίχυση
Spot-on solution
Διάλυμα για επίχυση σε σημείο
Spot-on solution
Διάλυμα για επίχυση σε σημείο
Spot-on-solution
Διάλυμα για επίχυση σε σημείο (spot-on).
Spot-on solution
Διάλυμα για επίχυση σε σημείο (spot-on).
Spot-on solution.
Διάλυμα για επίχυση σε σημείο για εξωτερική χρήση στο δέρμα
Spot-on solution for external application to the skin
Διάλυμα για επίχυση σε σημείο για εξωτερική χρήση στο δέρμα.
Spot-on solution for external application to the skin
Διάλυμα για επίχυση σε σημείο(Spot-on)
Spot-on solution
Διάλυμα για επίχυση σε σημείο.
Spot-on solution
Διάλυμα γλυκόζης 5% ή διάλυμα προς έγχυση χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9%)
5% glucose solution or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion
Διάλυμα επίχυσης
Spot-on solution
Διάλυμα επίχυσης Intervet UK Limited Walton Manor, Walton, Milton Keynes,
Spot-on solution Intervet UK Limited Walton Manor, Walton, Milton Keynes,
Διάλυμα επίχυσης σε σημείο
Spot-on solution
Διάλυμα επίχυσης σε σημείο
Spot-on use
Διάλυμα επίχυσης σε σημείο.
Spot-on use.
Διάλυμα επίχυσης.
Spot-on solution
Διάλυμα επίχυσης.
Spot-on-solution.
Διάλυμα μετά την ανασύσταση και περαιτέρω αραίωση
Reconstituted and infusion solutions
Διάλυμα που περιέχει ιζήματα πρέπει να απορρίπτεται.
Solutions containing a precipitate should be discarded.
Διάλυμα προς έγχυση:
Infusion solution:
Διάλυμα πρόμιγμα: Το διάλυμα προμίγματος περιέχει 10 mg/ml docetaxel και πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως μετά την παρασκευή του.
Premix solution: The premix solution contains 10 mg/ml docetaxel and should be used immediately after preparation.
Διάλυμα πρόμιγμα: η χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη χρήση είναι αποδεδειγμένη για χρονικό διάστημα 8 ωρών, όταν φυλάσσεται μεταξύ 2 °C και 8 °C ή σε θερμοκρασία δωματίου (θερμοκρασία μικρότερη των 25 °C).
Premix solution: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 8 hours when stored either between 2°C and 8°C or at room temperature (below 25°C).
Διάλυμα των 3 ml σε φυσίγγιο (γυαλί τύπου 1) με ένα έμβολο (βρωμοβουτύλιο) και με ένα ελαστικό πώμα (βρωμοβουτύλιο/πολυισοπρένιο) που περιέχονται σε προγεμισμένη αναλώσιμη συσκευή τύπου πένας πολλαπλών δόσεων από πολυπροπυλένιο σε κουτί από χαρτόνι.
3 ml solution in cartridge (type 1 glass) with a plunger (bromobutyl) and a rubber closure (bromobutyl/polyisoprene) contained in a pre-filled multidose disposable pen made of polypropylene.
Διάλυμα υδροξειδίου του νατρίου (για ρύθμιση του pH) Ύδωρ για ενέσιμα
Sodium hydroxide solution (for pH adjustment) Water for injections
Διάλυμα χλωριούχου νατρίου
Sodium chloride solution
Διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9%: 1 ml
Sodium chloride solution 9 mg/ml (0.9%) 1 ml
Διάλυμα χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9%) 1 ml Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στην παράγραφο 6.1
Sodium chloride solution 9 mg/ml (0.9%) 1 ml For the full list of excipients, see section 6.1.
Διάλυμα χρώματος από διαυγές κίτρινο έως καστανόχρουν.
Clear yellow to brownish solution.
Διάλυμα χρώματος από διαυγές κίτρινο έως πορτοκαλί
A clear, yellow to amber solution
Διάλυση του φαρμάκου
Dissolving up your medicine
Διάμέση % μεταβολή στον όγκο των T2 βλαβών σε απεικόνιση MRI
Median % change in MRI-T2 lesion volume
Διάμεσα επίπεδα HIV-1 RNA στο πλάσμα
Median plasma HIV-1 RNA
Διάμεσες τιμές από ανάλυση Kaplan-Meier, τιμές HR και τιμές p από μοντέλα παλινδρόμησης Cox με προσαρμογή ως προς σημαντικούς προγνωστικούς παράγοντες. α.
Median values from Kaplan-Meier analysis; HR and p-values from Cox regression models adjusting for important prognostic factors.
Διάμεση
Interstitial lung
Διάμεση
Median
Διάμεση
Median duration of
Διάμεση
Median Survival
Διάμεση % Μείωσηγ
Median % Reductionc
Διάμεση (95% C.I)
Median (95 % C.I)
Διάμεση (95% C.I.)
Median (95 % C.I.)
Διάμεση (Εύρος)
Median (Range)
Διάμεση (εύρος)
Median (Range)
Διάμεση (μέση) % μεταβολή του όγκου του εγκεφάλου σε 12 μήνες
Median (mean) % change in brain volume over 12 months
Διάμεση (μέση) % μεταβολή του όγκου του εγκεφάλου σε 24 μήνες
Median (mean) % change in brain volume over 24 months
Διάμεση (μήνες) (95 % CI)
Median (months) (95 % CI)
Διάμεση (μήνες) (95% CI)δ
Median (months) (95% CI)d
Διάμεση EFS:
Median TTF: 2.6
Διάμεση EFS:
Median TTP:
Διάμεση EFS: 36
Median EFS: 36 Not reached
Διάμεση OS (95% CI) (μήνες)
Median OS (95% CI) (months)
Διάμεση OS (months)
Median OS (months)
Διάμεση OS (μήνες)
Median OS (months)
Διάμεση OS δ σε μήνες (95%
Median OS d in months
Διάμεση OS δ σε μήνες (95% CI) ORR β, ε % (95% CI)
Median OS d in months
Διάμεση OS σε μήνες (95% CI)
Median OS in months (95% CI)
Διάμεση OS σε μήνες (95% ΔΕ)
Median OS in months (95% CI)
Διάμεση PFS (95% CI) (μήνες)
Median PFS (95% CI) (months)
Διάμεση PFS (μήνες) (95% ΔΕ)
Median PFS (months) (95% CI)
Διάμεση PFS (μήνες)1
Median PFS (months)1
Διάμεση PFS (σε θεραπεία)**
Median PFS (on treatment)
Διάμεση PFS α,β σε μήνες (95%
Median PFS a,b in months
Διάμεση PFS σε μήνες (95% CI)
Median PFS in months (95% CI)
Διάμεση PFS σε μήνες (95% ΔΕ)
Median PFS in months (95% CI)
Διάμεση PFS**
Median PFS
Διάμεση PFS, εβδομάδες (95% CI)
Median PFS, weeks (95% CI)
Διάμεση PFS, μήνες (95
Median PFS (months) (95% CI)
Διάμεση PFS1, εβδομάδες
Median PFS1, weeks
Διάμεση PFS:
Median FU,
Διάμεση rPFS σε μήνες (95% CI)
Median rPFS in months (95% CI)
Διάμεση TTP (μήνες) (95% CI)
Median TTP (months) (95% CI)
Διάμεση Αύξηση της Hgb, g/dL
Median Increase in Hgb, g/dL
Διάμεση Διάρκεια Ανταπόκρισης (μήνες)
Median Duration of
Διάμεση Διάρκεια της Ανεξαρτησίας από Μεταγγίσεις (εβδομάδες)
Median Duration of Transfusion Independence (weeks)
Διάμεση Διαφορά από Εικονικό Φάρμακο (95% CI)
Median Difference from Placebo (95% CI)
Διάμεση Επιβίωση χωρίς εξέλιξη
Median PFS
Διάμεση Επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου, μήνες (95% CI)
Median Progression-free Survival, months (95% CI)
Διάμεση Μεταβολή από την Έναρξη
Median Change from Baseline
Διάμεση ΟS (μήνες)
Median OS (months)
Διάμεση Πνευμονοπάθεια (ILD), η οποία μπορεί να είναι οξεία κατά την έναρξη, έχει παρατηρηθεί στο 1,3 % των ασθενών που ελάμβαναν το gefitinib και σε ορισμένες περιπτώσεις ήταν θανατηφόρα (βλέπε παράγραφο 4.8).
ILD, which may be acute in onset, has been observed in 1.3 % of patients receiving gefitinib, and some cases have been fatal (see section 4.8).
Διάμεση Πνευμονοπάθεια (ΙLD) παρατηρήθηκε στο 1,3 % των ασθενών, και ήταν συχνά σοβαρής μορφής (βαθμού CTC 3-4).
Interstitial lung disease (ILD) has occurred in 1.3% of patients, often severe (CTC grade 3-4).
Διάμεση Συνολική Επιβίωση (μήνες)
Median OS (months)
Διάμεση Συνολική Επιβίωση*
Median overall survival
Διάμεση Συνολική επιβίωση
Median OS
Διάμεση α
Median a
Διάμεση αρχική τιμή CD4+ Αριθμός Κυττάρων,κύτταρα/mm3 (IQR)
Median Baseline CD4+ Cell Count, cells/mm3 (IQR)
Διάμεση αρχική τιμή HIV-1 RNA στο πλάσμα (εύρος), log10 αντίγραφα/ml
Median baseline plasma HIV-1 RNA (range), log10 copies/ml
Διάμεση αρχική τιμή HIV-1 RNA, log10 αντίγραφα/ ml (IQR)
Median Baseline HIV-1 RNA, log10 copies/ml (IQR)
Διάμεση αύξηση CD4 από την έναρξη της μελέτης (x 106 κύτταρα/l)
CD4 median increase from baseline (x 106 cells/L)
Διάμεση διάρκεια
Median duration of
Διάμεση διάρκεια
Median duration of response
Διάμεση διάρκεια (μήνες)
Median (months)
Διάμεση διάρκεια (σε μήνες) της PFS (95% ΔΕ)
Median duration (months) of PFS (95% CI)
Διάμεση διάρκεια (σε μήνες) της PFS (95% ΔΕ) HR (95% ΔΕ)
Median duration (months) of PFS (95% CI)
Διάμεση διάρκεια Ημέρες (μήνες)
Median duration Days (months)
Διάμεση διάρκεια ανταπόκρισης
Median duration of response
Διάμεση διάρκεια ανταπόκρισης (μήνες) (95% CI)
Median Duration of response (months) (95% CI)
Διάμεση διάρκεια ανταπόκρισης στη χημειοθεραπεία ± ακτινοθεραπεία (μήνες) (95% CI)
Median duration of response to chemotherapy ±
Διάμεση διάρκεια ανταπόκρισης, όλοι οι ασθενείς, μήνες
Median Duration of Response, all Patients, months
Διάμεση διάρκεια θεραπείας (ημέρες)α
Median duration of treatment (days)a
Διάμεση διάρκεια συμβάντος (μήνες)
Median duration of event (months)
Διάμεση διάρκεια της θεραπείας με imatinib σε ημέρες
Median time of imatinib treatment in
Διάμεση διάρκεια ύφεσης (εβδομάδες) (95% .Ε.)
Median duration of remission (weeks) (95% CI)
Διάμεση ελεύθερη εξέλιξης της νόσου επιβίωση
Median progression free survival (months) (95% CI)
Διάμεση ελεύθερη εξέλιξης της νόσου επιβίωση (μήνες)
Median PFS (months) (95% CI)
Διάμεση ελεύθερη εξέλιξης της νόσου επιβίωση (μήνες) (95 % CI)
Median PFS (months) (95% CI)
Διάμεση ελεύθερη εξέλιξης της νόσου επιβίωση (μήνες) (95 % CΙ)
Median PFS (months) (95% CI)
Διάμεση ελεύθερη εξέλιξης της νόσου επιβίωση (μήνες) (95% CI)
Median PFS (months) (95% CI)
Διάμεση ελεύθερη εξέλιξης της νόσου επιβίωση (μήνες) (95%CI)
Median progression free survival (months) (95%CI)
Διάμεση ελεύθερη παρακέντησης επιβίωση (ημέρες)
Median puncture-free survival (days)
Διάμεση επιβίωση
Median Survival
Διάμεση επιβίωση (εβδομάδες) (95% CI)
Median survival (weeks) (95% CI)
Διάμεση επιβίωση (μήνες)
Median survival (months) 1-year Survival (%) 2-year Survival (%)
Διάμεση επιβίωση (μήνες) (95% ΔΕ)
Median survival (months) (95% CI)
Διάμεση επιβίωση (μήνες) Μονοετής επιβίωση (%) Διετής επιβίωση (%)
Median survival (months) 1-year Survival (%) 2-year Survival (%)
Διάμεση επιβίωση 18.4 μήνες
Median survival (months) (95% CI)
Διάμεση επιβίωση χωρίς εξέλιξη (μήνες)
Median Progression
Διάμεση επιβίωση χωρίς εξέλιξη (μήνες) (95% CI)
Median progression-free survival (months) (95% CI)
Διάμεση επιβίωση χωρίς επιδείνωση της νόσου (μήνες) (95% CI)
Median progression-free survival (months) (95% CI)
Διάμεση επιβίωση, μήνες (95% ΔΕ)
Median survival, months (95% CI)
Διάμεση ηλικία, έτη (ελάχ.-μέγ.)
Median age, years (min-max)
Διάμεση μείωση HBV DNA από την έναρξηc (log10 αντίγραφα/ml)
Median HBV DNA reduction from baselinec (log10 copies/ml)
Διάμεση μεταβολή UFC (% από την αρχική τιμή)
Median change in UFC (% from baseline)
Διάμεση μεταβολή από τη βασική κατάσταση σε log10 HIV-1 RNA (αντίγραφα/ml)
Median change from baseline in log10 HIV-1 RNA (copies/ml)
Διάμεση μεταβολή από την Έναρξη
Median Change from Baseline
Διάμεση μεταβολή από την αρχική κατάσταση σε log10 HIV-1 RNA (αντίγραφα/ml)
Median change from baseline in log10 HIV-1 RNA (copies/ml)
Διάμεση μεταβολή από την αρχική κατάσταση σε αριθμό κυττάρων CD4+ (κύτταρα/mm3)
Median change from baseline in CD4+ cell count (cells/mm3)
Διάμεση μεταβολή από την βασική κατάσταση σε αριθμό κυττάρων CD4+ (κύτταρα/mm3)
Median change from baseline in CD4+ cell count (cells/mm3)
Διάμεση μεταβολή την εβδομάδα 13
Median change at week 13
Διάμεση μεταβολή του όγκου του μυώματος από την έναρξη της μελέτης
Median change in myoma volume from baseline
Διάμεση μεταβολή του όγκου του μυώματος από την έναρξη της μελέτης έως την εβδομάδα 13α
Median change in myoma volume from baseline to week 13a
Διάμεση μεταβολή των CD4
Median CD4 change from baseline
Διάμεση νεφρίτιδα
Interstitial nephritis
Διάμεση ολική επιβίωση
Median Overall Survival
Διάμεση πνευμονία*
Interstitial pneumonitis
Διάμεση πνευμονίτιδα
Interstitial pneumonitis
Διάμεση πνευμονίτιδα (ίνωση των αεροφόρων σάκων του πνεύμονα)
Interstitial pneumonitis (scarring of the air sacs of the lung)
Διάμεση πνευμονίτιδα συμπεριλαμ- βανομένης μοιραίας έκβασης, πνευμονική εμβολή
Interstitial pneumonitis including fatal outcome, pulmonary embolism
Διάμεση πνευμονίτιδα συμπεριλαμβα- νομένης μοιραίας έκβασης, πνευμονική εμβολή
Interstitial pneumonitis including fatal outcome, pulmonary embolism
Διάμεση πνευμονο- πάθεια συμπερι- λαμβανο- μένης της πνευμο- νίτιδας και της αλλεργικής κυψελίτιδα ς
Interstitial lung disease including pneumonitis and allergic alveolitis
Διάμεση πνευμονοπάθεια
Intersticial pneumopathies
Διάμεση πνευμονοπάθεια ( φλεγμονή του ιστού γύρω από τους θύλακες αέρα του πνεύμονα)
Interstitial lung disease (inflammation of the tissue around the air sacks of the lungs)
Διάμεση πνευμονοπάθεια ( φλεγμονή του ιστού γύρω από τους θύλακες αέρα του πνεύμονα).
Interstitial lung disease (inflammation of the tissue around the air sacks of the lungs)
Διάμεση πνευμονοπάθεια (1,3 %), συχνά σοβαρή (βαθμού 3-4 κατά CTC).
Interstitial lung disease (1.3%), often severe (CTC grade 3-4).
Διάμεση πνευμονοπάθεια (ΔΠΝ)/Πνευμονίτιδα
Interstitial Lung Disease (ILD)/Pneumonitis
Διάμεση πνευμονοπάθεια (Σύνδρομο οξείας αναπνευστικής δυσχέρειας, Κυψελίτιδα, Διάμεση πνευμονοπάθεια, Πνευμονίτιδα). ι.
Interstitial lung disease (Acute respiratory distress syndrome, Alveolitis, Interstitial lung disease, Pneumonitis).
Διάμεση πνευμονοπάθεια (βλ. παράγραφο 4.4)
Interstitial lung disease (see section 4.4)
Διάμεση πνευμονοπάθεια (συμπεριλαμβανομένης ταχέως εξελισσόμενης νόσου, πνευμονικής ίνωσης και πνευμονίτιδας).
Rare Interstitial lung disease (including rapidly progressive disease, lung fibrosis and pneumonitis)
Διάμεση πνευμονοπάθεια (φλεγμονή του ιστού γύρω από τους αεροφόρους σάκους των πνευμόνων)
Interstitial lung disease (inflammation of the tissue around the air sacks of the lungs)
Διάμεση πνευμονοπάθεια (φλεγμονή του ιστού γύρω από τους αεροφόρους σάκους των πνευμόνων).
Interstitial lung disease (inflammation of the tissue around the air sacks of the lungs)
Διάμεση πνευμονοπάθεια (φλεγμονή των πνευμόνων που προκαλεί βήχα και δυσκολία στην αναπνοή).
Interstitial lung disease (inflammation of the lungs causing coughing and difficulty breathing).
Διάμεση πνευμονοπάθεια*
Interstitial lung disease
Διάμεση πνευμονοπάθεια, καθώς και σπάνιες περιπτώσεις πνευμονικής υπέρτασης έχουν αναφέρθεί κατά τη θεραπεία με λεφλουνομίδη (βλ. παράγραφο 4.8).
Interstitial lung disease, as well as rare cases of pulmonary hypertension havebeen reported during treatment with leflunomide (see section 4.8).
Διάμεση πνευμονοπάθεια, καθώς και σπάνιες περιπτώσεις πνευμονικής υπέρτασης έχουν αναφέρθηεί κατά τη θεραπεία με λεφλουνομίδη (βλ. παράγραφο 4.8).
Interstitial lung disease, as well as rare cases of pulmonary hypertension havebeen reported during treatment with leflunomide (see section 4.8).
Διάμεση πνευμονοπάθεια/ πνευμονίτιδα†
Interstitial lung disease/pneumonitis
Διάμεση πνευμονοπάθεια/πνευμονίτιδα.
Interstitial lung disease/pneumonitis.
Διάμεση πνευμονοπάθεια3
Interstitial lung disease3
Διάμεση πνευμονοπάθειαα Πνευμονική διήθησηα Πνευμονική αιμορραγία
Lung infiltrationa Pulmonary haemorrhage
Διάμεση πνευμονοπάθειαα****
Interstitial lung diseasea,
Διάμεση πνευμονοπάθειαθ (3%)
Interstitial lung diseasei (3%)
Διάμεση συνολ. επιβίωση (95% CI)
Median OS (95% CI)
Διάμεση συνολική δόση (IU)α
Median total dose (IU)a
Διάμεση συνολική επιβίωση (ημέρες)
Median overall survival (days)
Διάμεση συνολική επιβίωση (μήνες)
Median overall survival (months) (95% CI)
Διάμεση συνολική επιβίωση (μήνες) (95 % CI)
Median overall survival (months)
Διάμεση συνολική επιβίωση (μήνες) (95 % CΙ)
Median overall survival (months) (95% CI)
Διάμεση συνολική επιβίωση (μήνες) (95%
Median overall survival (months) (95% CI)
Διάμεση συνολική επιβίωση (μήνες) (95% CI)
Median overall survival (months)
Διάμεση συνολική επιβίωση (μήνες) (95%CI)
Median overall survival (months) (95%CI)
Διάμεση συνολική επιβίωση σε μήνες (95% CI)
Median overall survival in months (95% CI)
Διάμεση συνολική επιβίωση, εβδομάδες
Median overall survival, weeks
Διάμεση συνολική επιβίωση, μήνες (95% CI)
Median Overall Survival, months (95% CI)
Διάμεση σωλειναριακή νεφρίτιδα*, επείγουσα ούρηση
Tubulointerstitial nephritis*, micturition urgency
Διάμεση σωληναριακή νεφρίτιδα*, επείγουσα ούρηση
Tubulointerstitial nephritis*, micturition urgency
Διάμεση τιμή (min, max): όλοι οι ασθενείς
Median (min, max): all patients
Διάμεση τιμή (ΔΕ 95%) N=68
Median (95% Cl) N=68
Διάμεση τιμή (εβδομάδες) (95 % CI)
Median (weeks) (95 % CI)
Διάμεση τιμή (μήνες 1
Median (months)1
Διάμεση τιμή (μήνες)
Median (months)
Διάμεση τιμή (μήνες) (95% CI)
Median (months) (95% CI)
Διάμεση τιμή (μήνες)1
Median (months)1
Διάμεση τιμή [95% CI],
Median [95% CI], weeks
Διάμεση τιμή Επιβίωσης Χωρίς Εξέλιξη της Νόσου
Median progression-free
Διάμεση τιμή επιβίωσης χωρίς εξέλιξη της νόσου PFS (95% CI) (μήνες)
Median PFS (95% CI) (months)
Διάμεση τιμή συνολικής επιβίωσης (95% CI)
Median OS (95% CI) (months)
Διάμεση τιμή συνολικής επιβίωσης (95% CI) (μήνες) [CI: Διάστημα Εμπιστοσύνης]
Median overall survival (95% CI) (months)
Διάμεση τιμή, μήνες (95 % CI)
Median, months (95% CI)
Διάμεση τιμή, όλοι οι ασθενείς
Median, all patients
Διάμεση τιμήα (95% CI)
Mediana (95% CI)
Διάμεση τιμήα (95% CI)β
Mediana (95% CI)b
Διάμεση τιμήγ (95% CI) (μήνες)
Medianc(95% CI) (months)
Διάμεση τιμήστ (min, max): όλοι οι ασθενείς
Medianf (min, max): all patients
Διάμεση, μήνες
Median, months
Διάμεσηε, Μήνες (95% CI)
Mediane, Months (95% CI)
Διάμεσο
Median
Διάμεσο PFS (μήνες) 2
Median PFS (months) 2
Διάμεσο TTP, εβδομάδες
Median TTP, weeks
Διάμεσο εύρος
Median
Διάμεσο εύρος 0,43 0,00 0,00 0,00
Median 0.43 0.00 0.00 0.00
Διάμεσο ποσοστό βελτίωσης
Median percent improvement
Διάμεσοι
Median TTF/PFS/ EFS
Διάμεσος # προηγούμενων PIs
Median # previous PIs
Διάμεσος (25ο, 75ο εκατοστημόριο) αριθμός ημερών βλεννογονίτιδας στόματος βαθμού 2/3/4 κατά ΠΟΥ
Median (25th, 75th percentile) days of WHO Grade 2/3/4 oral mucositis
Διάμεσος (25ο, 75ο εκατοστημόριο) αριθμός ημερών βλεννογονίτιδας στόματος βαθμού 3/4 κατά ΠΟΥ σε προσβεβλημένους ασθενείς
Median (25th, 75th percentile) days of WHO Grade 3/4 oral mucositis in affected patients
Διάμεσος (25ο, 75ο εκατοστημόριο) αριθμός ημερών βλεννογονίτιδας στόματος βαθμού 3/4 κατά ΠΟΥ**
Median (25th, 75th percentile) days of WHO Grade 3/4 oral mucositis
Διάμεσος (95 % C.I.)
Median (95% C.I.)
Διάμεσος (95% CI)
(months) Median (95% CI)
Διάμεσος (95% CI)
Median (95% CI)
Διάμεσος (m)
Median (m)
Διάμεσος (Διακύμανση)
Median (Range)
Διάμεσος (μέσος) αριθμός ενισχυμένων με Gd εστιών τον Μήνα 24
Median (mean) number of Gd-enhancing lesions at Month 24
Διάμεσος (μέσος) αριθμός εστιών ενισχυμένων με Gd τον Μήνα 24
Median (mean) number of Gd-enhancing lesions at Month 24
Διάμεσος (μήνες)
Median (months)
Διάμεσος [5ο, 95ο Εκατοστημόριο]
Median [5th, 95th Percentile]
Διάμεσος [95% CI] μήνες
Median [95% CI]. months
Διάμεσος HIV-1 RNA log10 αντιγράφων/ml (εύρος) στο πλάσμα κατά την έναρξη της μελέτης
Median baseline plasma HIV-1 RNA (range) log10 copies/ml
Διάμεσος OS (95% CI) (μήνες)
Median OS (95% CI) (months)
Διάμεσος PFS (95% CI) (μήνες)
Median PFS (95% CI) (months)
Διάμεσος PFS (μήνες) (95% CI)
Median PFS (months) (95% CI)
Διάμεσος TTF: 2,6 έτη Δεν επιτεύχθηκε p < 0,001
years Not reached
Διάμεσος TTP (μήνες)
Median TTP (months)
Διάμεσος ΤΤΡ
Median TTP
Διάμεσος Χρόνος έως την Ανεξαρτησία από Μεταγγίσεις (εβδομάδες)
Median Time to Transfusion Independence (weeks)
Διάμεσος Χρόνος έως το Σύμβαμα (Ημέρες)
Median Time to Event (Days)
Διάμεσος Χρόνος έως τοΣύμβαμα (Ημέρες)
Median Time to Event (Days)
Διάμεσος Χρόνος ως MMR για ανταποκρινούμενους μόνο, εβδομάδεςβ, (95% CI)
Median Time to MMR for responders only, weeksb, (95% CI)
Διάμεσος αριθμός κυττάρων CD4+ (εύρος) κατά την έναρξη της μελέτης, x 106 κύτταρα/l
Median baseline CD4+ cell count (range), x 106 cells/L
Διάμεσος προηγούμενων NNRTIs
Median # previous NNRTIs
Διάμεσος προηγούμενων NRTIs
Median # previous NRTIs
Διάμεσος συγκέντρωση pegfilgrastim (ng/ml)
Median Serum Pegfilgrastim Conc. (ng/ml)
Διάμεσος χρόνος (Λεπτά)
Median (minutes)
Διάμεσος χρόνος (μήνες)
Median (months) Hazard ratio
Διάμεσος χρόνος (μήνες)
Median time (months)
Διάμεσος χρόνος Διάμεσος χρόνος παρατήρησης: 20 παρατήρησης: 22 μήνες μήνες
Median observation Median observation time: 20 months time: 22 months
Διάμεσος χρόνος έως την επόμενη θεραπεία για ΧΛΛ
Median time to next CLL therapy
Διάμεσος χρόνος έως το συμβάν
Median time to event (months)
Διάμεσος χρόνος για
Median time to SRE (days)
Διάμεσος χρόνος για την εξέλιξη της νόσου (εβδομάδες)
Median time to progression (weeks)
Διάμεσος χρόνος γιαSRE (ημέρες)
Median time to SRE (days)
Διάμεσος χρόνος μέχρι την απώλεια
Median time to loss of
Διάμεσος χρόνος μέχρι την απώλεια
Median time to loss of response through week 54
Διάμεσος χρόνος μέχρι την απώλεια της ανταπόκρισης μέχρι και την εβδομάδα 54
Median time to loss of response
Διάμεσος χρόνος μέχρι την εξέλιξη της νόσου (εβδομάδες) (95% CI)
Median time to progression (weeks) (95% CI)
Διάμεσος χρόνος μέχρι την πρώτη ανάγκη για θεραπευτική παρακέντηση του ασκίτη (ημέρες)
Median time to first need for therapeutic ascites puncture (days)
Διάμεσος χρόνος παρακολούθησης (έτη)
Median Follow-up (yrs)