natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ανταποκρίνεται δε στις απαιτήσεις της βιομηχανίας (ιδίως των ΜΜΕ) για περαιτέρω υποστήριξη κατά τη σύνταξη της αίτησης έγκρισης. 
It addresses industry demands (in particular SMEs) for further support in the preparation of the authorisation application.
Πράγματι, η κοινοποίηση των προγραμματιζόμενων μελετών αποτελεί σχετικά μικρή επιβάρυνση για τον αιτούντα. 
Indeed, the notification of planned studies represents a relatively small burden for the applicant.
Συλλογή και χρήση εμπειρογνωσίας 
Collection and use of expertise
[Φορέα﻿ : <EFSA.> Έτος 
[Body]: <EFSA.> Year
Διαπιστώθηκε επίσης ότι ούτε η ενημέρωση σχετικά με τον κίνδυνο είναι αρκετά αποτελεσματική. 
Risk communication was also found not to be effective enough.
Παράλληλα, ζητήθηκε από τον μηχανισμό επιστημονικών συμβουλών της Επιτροπής να συντάξει γνώμη σχετικά με τη διαδικασία αδειοδότησης των φυτοπροστατευτικών προϊόντων. 
In parallel, the Commission's Scientific Advice Mechanism has been asked to prepare an opinion on the authorisation process of plant protection products.
Η Επιτροπή υποβάλλει έκθεση στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, στο Συμβούλιο και στο διοικητικό συμβούλιο σχετικά με τα πορίσματα της αξιολόγησης. 
The Commission shall report to the European Parliament, the Council and the Management Board on the evaluation findings.
Η EFSA παρέχει τις συμβουλές με διαφανή τρόπο διότι τις δημοσιοποιεί. 
EFSA provides the advice in a transparent way since it makes it public.
Το ταχύτερο δυνατόν και εντός τριών μηνών από την κοινοποίηση αυτή, το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο μπορεί να υποβάλει τις απόψεις του για να εξεταστούν από το Συμβούλιο, το οποίο εν συνεχεία διορίζει τα εν λόγω μέλη. 
As quickly as possible and within three months of notification, the European Parliament may submit its views for consideration to the Council, which shall then appoint those members.
Την άποψη αυτή συμμερίζονται επίσης οι επιχειρήσεις και τα ενδιαφερόμενα μέρη της κοινωνίας των πολιτών. 
Business and civil society stakeholders are of the same mind.
Έχει ενισχύσει επίσης τη συνεργασία με εθνικούς και διεθνείς επιστημονικούς φορείς, αλλά και την ανταλλαγή πληροφοριών μεταξύ των κρατών μελών, της Επιτροπής και της ίδιας της EFSA. 
It has also strengthened the cooperation with national and international scientific bodies as well as the exchange of information between Member States, the Commission and EFSA itself.
X στους οργανισμούς που αναφέρονται στα άρθρα 208 και 209 
X bodies referred to in Articles 208 and 209;
αριθ. αιτημάτων πρόσβασης σε έγγραφα, τα οποία απευθύνονται στην EFSA και στην Επιτροπή. 
N° of requests for access to documents addressed to EFSA and the Commission.
Η ανοικτή δημόσια διαβούλευση της Επιτροπής είναι δημοσιευμένη στην ακόλουθη διεύθυνση: 
The Commission open public consultation is published on:
Στην πρόταση ορίζεται επίσης ότι πρέπει να προστατεύονται τα δεδομένα προσωπικού χαρακτήρα, λαμβανομένου υπόψη του εφαρμοστέου νομοθετικού πλαισίου της Ένωσης για την επεξεργασία των εν λόγω δεδομένων. 
The proposal also stipulates that personal data be protected taking into account the applicable Union legislative framework on the processing of such data.
Οι επιπτώσεις όσον αφορά το κόστος και τους πόρους που απαιτούνται αφορούν κυρίως την EFSA. 
The impact in terms of costs and resources needed is mostly on EFSA.
Επιπτώσεις στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (EFSA) 
Impact on the European Food Safety Authority (EFSA)
Οι εκτιμώμενες επιπτώσεις στις δαπάνες και στο προσωπικό για τα έτη 2021 και εξής στο παρόν νομοθετικό δημοσιονομικό δελτίο παρατίθενται ενδεικτικά και δεν προδικάζουν το προσεχές πολυετές δημοσιονομικό πλαίσιο. 
The estimated impact on expenditure and staffing for the years 2021 and beyond in this legislative financial statement is added for illustrative purpose and does not pre-judge the next multiannual financial framework.
σε διεθνείς οργανισμούς και τις οργανώσεις τους (να προσδιοριστούν) 
international organisations and their agencies (to be specified);
Τομέας πολιτικής: [Ασφάλεια των τροφίμων] 
Policy area: [Food Safety]
Ως εκ τούτου, υπάρχει πείρα και γνώση σχετικά με τη συγκεκριμένη ουσία ή το προϊόν. 
Therefore experience and knowledge exist on this substance or product.
α) το σχέδιο μελέτης για μελέτες που αποδεικνύουν την αποτελεσματικότητα μιας πρόσθετης ύλης ζωοτροφών ως προς τους στόχους της σκοπούμενης χρήσης της, όπως ορίζεται στο άρθρο 6 παράγραφος 1 και στο παράρτημα Ι του παρόντος κανονισμού· και 
(a) the study plan for studies demonstrating the efficacy of a feed additive in terms of the aims of its intended use as defined in Article 6(1) and Annex I to this Regulation; and,
Πρόσβαση στις πληροφορίες για ανανέωση 
Access to the information for renewal
στ) τις επιστημονικές μελέτες της σύμφωνα με τα άρθρα 32 και 32ε· 
(f) its scientific studies in accordance with Articles 32 and 32e;
Γραμμή εσόδων του προϋπολογισμού: Διαθέσιμες πιστώσεις για το τρέχον οικονομικό έτος Επιπτώσεις της πρότασης/πρωτοβουλίας[53: Όσον αφορά τους παραδοσιακούς ιδίους πόρους (δασμούς, εισφορές ζάχαρης), τα αναγραφόμενα ποσά πρέπει να είναι καθαρά ποσά, δηλ. τα ακαθάριστα ποσά μετά την αφαίρεση του 25 % για έξοδα είσπραξης.] 
Budget revenue line: Appropriations available for the current financial year Impact of the proposal/initiative[53: As regards traditional own resources (customs duties, sugar levies), the amounts indicated must be net amounts, i.e. gross amounts after deduction of 25 % for collection costs.]
Μόλις εκδώσει κατ' εξουσιοδότηση πράξη, η Επιτροπή την κοινοποιεί ταυτόχρονα στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και στο Συμβούλιο. 
As soon as it adopts a delegated act, the Commission shall notify it simultaneously to the European Parliament and to the Council.
X Η πρόταση είναι συμβατή με το ισχύον πολυετές δημοσιονομικό πλαίσιο και ενδέχεται να συνεπάγεται τη χρήση ειδικών μηχανισμών, όπως ορίζεται στον κανονισμό (ΕΕ, Ευρατόμ) αριθ. 1311/2013 του Συμβουλίου. 
X The proposal is compatible with the current multiannual financial framework and may entail the use of special instruments as defined in Council Regulation (EU, Euratom) No 1311/2013.
α) Σε περιπτώσεις που είναι αναγκαία η ανάληψη επείγουσας δράσης για την προστασία της δημόσιας υγείας, της υγείας των ζώων ή του περιβάλλοντος, όπως σε καταστάσεις έκτακτης ανάγκης, η Αρχή μπορεί να αποκαλύπτει τις πληροφορίες που αναφέρονται στις παραγράφους 2 και 3· και 
(a) Where urgent action is essential to protect public health, animal health or the environment, such as in emergency situations, the Authority may disclose the information referred to paragraphs 2 and 3; and,
Ο κατάλογος που καταρτίζεται από την Επιτροπή διαβιβάζεται στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο μαζί με τα σχετικά έγγραφα τεκμηρίωσης. 
The list drawn up by the Commission shall be forwarded to the European Parliament, together with the relevant background documents.
Επιπλέον, θα διασφαλιστεί η αυστηρή εφαρμογή των κανόνων σχετικά με τη σύγκρουση συμφερόντων οι οποίοι προβλέπονται στην πρόταση. 
Moreover, a strict application of the rules on conflict of interests provided in the proposal will be ensured.
Επιπλέον, το προσωπικό της EFSA θα παρέχει τις εν λόγω συμβουλές χωρίς τη συμμετοχή των επιστημονικών ομάδων. 
Furthermore, the EFSA staff will provide the advice without the involvement of the Scientific Panels.
Για τη διασφάλιση της διαφάνειας της διαδικασίας αυτής, οι συμβουλές της Αρχής θα πρέπει να δημοσιοποιούνται. 
To ensure the transparency of this process, the advice of the Authority should be made public.
ε) είναι προσβάσιμη, ακόμη και σε όσους δεν συμμετέχουν άμεσα στη διαδικασία, ενώ λαμβάνει παράλληλα υπόψη την εμπιστευτικότητα και την προστασία των δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα. 
(e) be accessible, including to those not directly involved in the process, while taking into account confidentiality and protection of personal data.
Δεν υπάρχουν αρνητικές επιπτώσεις στη διάρκεια των διαδικασιών έγκρισης διότι πρόκειται για παράλληλη δραστηριότητα. 
There are no negative impacts in the duration of authorisation procedures since this is a parallel activity.
γ) τέσσερα μέλη με δικαίωμα ψήφου, τα οποία εκπροσωπούν τα συμφέροντα της κοινωνίας των πολιτών και της αλυσίδας τροφίμων, και συγκεκριμένα ένα μέλος από οργανώσεις καταναλωτών, ένα μέλος από περιβαλλοντικές μη κυβερνητικές οργανώσεις, ένα μέλος από οργανώσεις γεωργών και ένα μέλος από οργανώσεις της βιομηχανίας. 
(c) four members with the right to vote representing civil society and food chain interests namely, one from consumers organisations, one from environmental non-governmental organisations, one from farmers organisations and one from industry organisations.
δ) διευκολύνει την κατανόηση και τον διάλογο μεταξύ όλων των ενδιαφερόμενων μερών· και 
(d) facilitate understanding and dialogue amongst all interested parties; and,
Κάθε κράτος μέλος ορίζει τουλάχιστον 12 επιστημονικούς εμπειρογνώμονες. 
Each Member State shall nominate at least 12 scientific experts.
«τον αριθμό των μελών σε κάθε επιστημονική ομάδα, εντός του μέγιστου αριθμού που προβλέπεται στην παράγραφο 5ζ,»· 
"The number of members in each Scientific Panel within the maximum provided for in paragraph 5g.
Ωστόσο, παρά τα προβλεπόμενα στις παραγράφους 2 και 3, δημοσιοποιούνται οι ακόλουθες πληροφορίες: 
Notwithstanding paragraphs 2 and 3, the following information shall nevertheless be made public:
(11) Η πείρα καταδεικνύει ότι ο ρόλος του διοικητικού συμβουλίου της Αρχής επικεντρώνεται σε διοικητικές και οικονομικές πτυχές και δεν έχει αντίκτυπο στην ανεξαρτησία του επιστημονικού έργου το οποίο επιτελεί η Αρχή. 
(11) Experience shows that the role of the Management Board of the Authority is focussed on administrative and financial aspects and does not impact on the independence of the scientific work performed by the Authority.
XX 01 04 yy[50: Επιμέρους ανώτατο όριο εξωτερικού προσωπικού που καλύπτεται από επιχειρησιακές πιστώσεις (πρώην γραμμές «BA»).] 
XX 01 04 yy[50: Sub-ceiling for external staff covered by operational appropriations (former ‘BA' lines).]
Η παρούσα διάταξη δεν εφαρμόζεται στην υποβολή τυχόν συμπληρωματικών πληροφοριών από τους αιτούντες κατά τη διάρκεια της διαδικασίας αξιολόγησης του κινδύνου. 
This provision does not apply to the submission of any supplementary information by the applicants during the risk assessment process.
Στην αξιολόγηση εξετάζονται η ενδεχόμενη ανάγκη τροποποίησης της εντολής της Αρχής, καθώς και οι δημοσιονομικές επιπτώσεις τυχόν τροποποίησης. 
The evaluation shall address the possible need to modify the mandate of the Authority, and the financial implications of any such modification.
Για τους σκοπούς του παρόντος σημείου «προστιθέμενη αξία της ενωσιακής παρέμβασης» είναι η αξία που απορρέει από την παρέμβαση της Ένωσης και η οποία είναι επιπρόσθετη στην αξία που θα δημιουργούσαν σε διαφορετική περίπτωση τα κράτη μέλη ενεργώντας μεμονωμένα. 
For the purposes of this point ‘added value of Union involvement' is the value resulting from Union intervention which is additional to the value that would have been otherwise created by Member States alone.
Ωστόσο, οι αποκλίσεις μεταξύ των ενωσιακών και των εθνικών αξιολογητών του κινδύνου δεν θέτουν απαραιτήτως υπό αμφισβήτηση το έργο των διαφόρων επιστημονικών φορέων. 
Divergences between Union and national risk assessors, however, do not necessarily question the work of the different scientific bodies.
Η πρόσβαση βασίζεται κατ' ελάχιστον σε σύστημα που απαιτεί έλεγχο ταυτότητας δύο παραγόντων ή παρέχει ισοδύναμο επίπεδο ασφάλειας. 
Access shall be based at the minimum on a system requiring two factor authentication or providing an equivalent level of security.
Ωστόσο, κατά τη διάρκεια της προπαρασκευαστικής διαδικασίας, εξετάστηκαν διάφορες επιπτώσεις ως εξής: 
A number of impacts were however considered during the preparation process as follows:
Είδος[47: Τα αποτελέσματα είναι τα προϊόντα και οι υπηρεσίες που θα παρασχεθούν (παράδειγμα: αριθμός ανταλλαγών φοιτητών που θα χρηματοδοτηθούν, αριθμός χλμ. οδών που θα κατασκευαστούν κ.λπ.).] 
Type[47: Outputs are products and services to be supplied (e.g.: number of student exchanges financed, number of km of roads built, etc.).]
Ειδικότερα: 
In particular:
Η περιγραφή του υπολογισμού του κόστους των θέσεων που εκφράζονται σε μονάδες πλήρους απασχόλησης θα πρέπει να περιλαμβάνεται στο τμήμα 3 του παραρτήματος V. 
Description of the calculation of cost for FTE units should be included in the Annex V, section 3.
Η πρόταση σέβεται τις ανάγκες της EFSA όσον αφορά την ανεξαρτησία, την αριστεία και τη διεπιστημονική εμπειρογνωσία. 
The proposal respects the needs of EFSA for independence, excellence and multi-disciplinary expertise.
Τα μέλη των επιστημονικών ομάδων διορίζονται από το διοικητικό συμβούλιο για πενταετή ανανεώσιμη θητεία σύμφωνα με την ακόλουθη διαδικασία: 
The members of the Scientific Panels shall be appointed by the Management Board for a renewable five year term of office in accordance with the following procedure:
Το κοινό μπορεί να αποστείλει σχόλια στην Επιτροπή εντός 30 ημερών από τη δημοσίευση αυτή.»· 
The public may make comments to the Commission within 30 days from such publication.
Η εξουσιοδότηση που προβλέπεται στο άρθρο 8γ μπορεί να ανακληθεί ανά πάσα στιγμή από το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ή το Συμβούλιο. 
The delegation of power referred to in Article 8(c) may be revoked at any time by the European Parliament or by the Council.
[43: Οι λεπτομέρειες σχετικά με τους τρόπους διαχείρισης, καθώς και οι παραπομπές στον δημοσιονομικό κανονισμό είναι διαθέσιμες στον δικτυακό τόπο BudgWeb: https://myintracomm.ec.europa.eu/budgweb/EL/man/budgmanag/Pages/budgmanag.aspx.] 
[43: Details of management modes and references to the Financial Regulation may be found on the BudgWeb site: https://myintracomm.ec.europa.eu/budgweb/EN/man/budgmanag/Pages/budgmanag.aspx.]
[41: ΕΕ L 123 της 12.5.2016, σ. 
[41: OJ L 123, 12.5.2016, p.
Ωστόσο, η θητεία των μελών που αναφέρονται στην παράγραφο 1α στοιχεία α) και β) δεν έχει περιορισμένη χρονική διάρκεια. 
However, the term of office of the members referred to in paragraph 1a(a) and (b) shall not be limited in duration.
Τα προβλήματα που συνδέονται με την ασφάλεια έχουν τεράστιο αντίκτυπο στην εμπιστοσύνη των καταναλωτών και, κατά συνέπεια, στη σταθερότητα της αγοράς, στις εμπορικές ροές και στην καλλιέργεια κλίματος καινοτομίας. 
Problems in relation to safety have a huge impact on consumers' confidence and consequently on market stability, trade flows and the climate for innovation.
- αποφάσεις, συμφωνίες και συμβάσεις που προκύπτουν από τη χρηματοδότηση δραστηριοτήτων εφαρμογής του κανονισμού θα εξουσιοδοτούν ρητά την Επιτροπή/EFSA, συμπεριλαμβανομένης της OLAF, και το Ελεγκτικό Συνέδριο να διενεργούν διαχειριστικούς ελέγχους, επιτόπιους ελέγχους και επιθεωρήσεις· 
- decisions, agreements and contracts resulting from the financing implementing activities of the Regulation will expressly entitle the Commission/EFSA, including OLAF, and the Court of Auditors to conduct audits, on-the-spot checks and inspections;
(20) Εκφράζονται από το κοινό ορισμένες ανησυχίες σχετικά με το γεγονός ότι η αξιολόγηση της Αρχής στον τομέα της έγκρισης βασίζεται κυρίως σε μελέτες της βιομηχανίας. 
(20) There are certain public concerns about the Authority's assessment in the area of authorisation being primarily based on industry studies.
[2: Οι εγκρίσεις βάσει της νομοθεσίας για τα τρόφιμα καλύπτουν διάφορα αντικείμενα: ουσίες, προϊόντα, ισχυρισμούς υγείας και διεργασίες αλλά, για λόγους διευκόλυνσης της ανάγνωσης, όπου γίνεται αναφορά σε ουσίες εντός του κειμένου, αυτή καλύπτει όλα τα αντικείμενα.] 
[2: Food law authorisations cover different subject matters: substances, products, health claims and processes but for the ease of reading, the reference to substances in the text covers all.]
Η αλληλεπίδρασή τους μπορεί να έχει αντίκτυπο στην αποδοχή της αξιολόγησης του κινδύνου από το ευρύ κοινό. 
Their interplay can impact on the acceptability of the risk assessment by the general public.
Η Επιτροπή θεσπίζει το γενικό σχέδιο για την ενημέρωση σχετικά με τον κίνδυνο εντός [δύο έτη από την ημερομηνία εφαρμογής του παρόντος κανονισμο﻿ και το διατηρεί επικαιροποιημένο, λαμβάνοντας υπόψη την τεχνική και επιστημονική πρόοδο και την κτηθείσα πείρα.»· 
The Commission shall adopt the general plan for risk communication within [two years from the date of application of this Regulation] and shall keep it updated, taking into account technical and scientific progress and experience gained.
Η τρέχουσα θητεία των μελών της επιστημονικής επιτροπής και των επιστημονικών ομάδων παρατείνεται έως αυτή την ημερομηνία. 
The current term of office of the Scientific Committee and Panel members shall be prolonged until that date.
α) διασφαλίζει τη διαδραστική ανταλλαγή ορθών, κατάλληλων και έγκαιρων πληροφοριών, με βάση τις αρχές της διαφάνειας, του ανοικτού χαρακτήρα και της ανταπόκρισης· 
(a) ensure that accurate, appropriate and timely information is interactively exchanged, based on the principles of transparency, openness, and responsiveness;
Το γεγονός αυτό αναμένεται, με τη σειρά του, να έχει θετικό αντίκτυπο στη βιωσιμότητα του ενωσιακού συστήματος αξιολόγησης κινδύνου. 
This in turn is expected to have a positive impact on the sustainability of the Union risk assessment system.
Το αργότερο πέντε έτη μετά την ημερομηνία που αναφέρεται στο άρθρο [έναρξη ισχύος του κανονισμού για την τροποποίηση της γενικής νομοθεσίας για τα τρόφιμα], και εν συνεχεία κάθε πέντε έτη, η Επιτροπή αξιολογεί τις επιδόσεις της Αρχής σε σχέση με τους στόχους, την εντολή, τα καθήκοντα, τις διαδικασίες και την τοποθεσία της, σύμφωνα με τις κατευθυντήριες γραμμές της Επιτροπής. 
Not later than five years after the date referred to in Article [entry into force of the Regulation amending the GFL], and every five years thereafter, the Commission shall assess the Authority's performance in relation to its objectives, mandate, tasks, procedures and location, in accordance with Commission guidelines.
Η αίτηση θεωρείται αποσυρθείσα από τη στιγμή της παραλαβής του γραπτού αιτήματος από το αρμόδιο όργανο που είχε λάβει την αρχική αίτηση. 
The application shall be considered withdrawn as of the moment the written request is received by the competent body that had received the original application.
Προστασία δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα 
Protection of personal data
Για την αντιμετώπιση των ζητημάτων αυτών, η Επιτροπή παρουσίασε μια εκτενή και φιλόδοξη πρόταση, η οποία προϋποθέτει σημαντική αύξηση των πόρων που τίθενται στη διάθεση της EFSA, ώστε να είναι σε θέση να φέρει εις πέρας τόσο τις υφιστάμενες όσο και τις προτεινόμενες νέες αρμοδιότητές της. 
To address these issues, the Commission has come up with a wide ranging and ambitious proposal requiring a significant increase in the resources available to the EFSA to enable it to discharge its existing and proposed new responsibilities.
του πολυετούς δημοσιονομικού πλαισίου (Σύνολο πιστώσεων ανάληψης υποχρεώσεων = Σύνολο πληρωμών) 
of the multiannual financial framework (Total commitments = Total payments)
Η εξέλιξη αυτή αναμένεται να έχει θετικό αντίκτυπο διότι η πείρα που έχει αποκτηθεί από άλλους οργανισμούς της Ένωσης καταδεικνύει ότι το συγκεκριμένο μοντέλο διασφαλίζει την αποτελεσματική εποπτεία της λειτουργίας των οργανισμών και τη διαμόρφωση συντονισμένων απόψεων σε ενωσιακό και εθνικό επίπεδο. 
This should have a positive impact since experience from other Union agencies demonstrates that this model ensures efficient supervision of the functioning of agencies and coordinated views between the Union and national level.
η) αιτήματα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, της Επιτροπής ή κράτους μέλους για επιστημονικές γνώμες τα οποία έχουν απορριφθεί ή τροποποιηθεί, καθώς και την αιτιολόγηση της απόρριψης ή της τροποποίησης· 
(h) requests from the European Parliament, the Commission or a Member State for scientific opinions which have been refused or modified and the justifications for the refusal or modification.
Όσον αφορά την αξιοπιστία και την αρτιότητα των μελετών που υποβάλλονται από τη βιομηχανία στο πλαίσιο των διαδικασιών έγκρισης, εξετάστηκαν ειδικότερα οι ακόλουθες επιπτώσεις: 
With regard to the reliability and robustness of studies submitted by industry in the context of authorisation procedures, the following impacts were in particular considered:
Αυτό οφείλεται επίσης εν μέρει στους διαφορετικούς κανόνες διαφάνειας και εμπιστευτικότητας που προβλέπονται όχι μόνο στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 178/2002 αλλά και σε άλλες ενωσιακές νομοθετικές πράξεις που καλύπτουν την αγροδιατροφική αλυσίδα. 
This is also partly due to the different transparency and confidentiality rules that are laid down not only in Regulation (EC) No 178/2002 but also in other Union legislative acts covering the agri-food chain.
Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη το γεγονός ότι, σε ορισμένες ειδικές περιπτώσεις, το αντικείμενο των μελετών που ανατίθενται ίσως χρειαστεί να είναι ευρύτερο από αυτό των επίμαχων αποδεικτικών στοιχείων (για παράδειγμα, όταν καθίστανται διαθέσιμες νέες επιστημονικές εξελίξεις). 
Account should be taken of the fact that in some specific cases the studies commissioned may need to have a wider scope than the evidence at stake (for example new scientific developments becoming available).
(19) Στην περίπτωση των αιτήσεων με τις οποίες ζητείται η ανανέωση έγκρισης, η εγκεκριμένη ουσία ή το εγκεκριμένο προϊόν διατίθεται ήδη στην αγορά επί κάποια έτη. 
(19) In the case of applications to request the renewal of an authorisation, the authorised substance or product has already been on the market for several years.
Επιπροσθέτως, οι ισχύοντες κανόνες εμπιστευτικότητας διαφέρουν ανάλογα με τον εκάστοτε υποτομέα κανονιστικής ρύθμισης, και συνεπώς δεν διασφαλίζουν έναν συνεκτικό τρόπο διαχείρισης της διαφάνειας. 
In addition, the current rules on confidentiality vary according to the sub-area concerned, thus not ensuring a consistent way to manage transparency.
Η διαβούλευση που πραγματοποιήθηκε καταδεικνύει τη συνολική υποστήριξη της πρωτοβουλίας από τα ενδιαφερόμενα μέρη. 
The consultation carried out demonstrates an overall support of stakeholders to the initiative.
- κατά το στάδιο της αξιολόγησης μιας πρόσκλησης υποβολής προτάσεων/προσφορών, οι προτείνοντες και οι προσφέροντες θα ελέγχονται σύμφωνα με τα δημοσιευμένα κριτήρια αποκλεισμού βάσει δηλώσεων και το σύστημα έγκαιρου εντοπισμού και αποκλεισμού (EDES)· 
- during the evaluation phase of a call for proposals/tender, the proposers and tenderers are checked against the published exclusion criteria based on declarations and the Early Detection and Exclusion System (EDES);
Δεν αναμένεται να υπάρξουν αρνητικές επιπτώσεις για την καινοτομία από τα μέτρα που αφορούν την αξιοπιστία και την αρτιότητα των μελετών. 
There should be no negative impact for innovation from the measures on the reliability and robustness of studies.
Η πρόταση/πρωτοβουλία απαιτεί τη χρησιμοποίηση του μέσου ευελιξίας ή την αναθεώρηση του πολυετούς δημοσιονομικού πλαισίου. 
The proposal/initiative requires application of the flexibility instrument or revision of the multiannual financial framework.
Οι λόγοι στους οποίους οφείλονται οι διαφορές στις αξιολογήσεις και στα συμπεράσματα των επιστημονικών φορέων θα πρέπει να κοινοποιούνται με καλύτερο τρόπο στο ευρύ κοινό, ώστε να διευκολύνεται η κατανόησή τους. 
The reasons underlying differences in the assessments and conclusions of scientific bodies should be better communicated to the public in order to facilitate their understanding.
Συνέπεια με τις ισχύουσες διατάξεις στον τομέα πολιτικής 
Consistency with existing policy provisions in the policy area
Σε περίπτωση που η Επιτροπή κρίνει ότι η συνέχιση της ύπαρξης της Αρχής δεν δικαιολογείται πλέον σε σχέση με τους προκαθορισμένους στόχους, την εντολή και τα καθήκοντά της, μπορεί να προτείνει την ανάλογη τροποποίηση ή κατάργηση των σχετικών διατάξεων του παρόντος κανονισμού. 
Where the Commission considers that the continuation of the Authority is no longer justified with regard to its assigned objectives, mandate and tasks, it may propose that the relevant provisions of this Regulation be amended accordingly or repealed.