natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ένα φιαλίδιο με 35 ml (5.000 δόσεις) EVANT και ένα φιαλίδιο με 250 ml HIPRAMUNE T (διαλύτης). 
One vial of 35 ml (5,000 doses) of EVANT and one vial of 250 ml of HIPRAMUNE T (solvent).
Puh/Tel: (34) 972 43 06 60 
LABORATORIOS HIPRA, S.A. Puh/Tel: (34) 972 43 06 60
Ένα φιαλίδιο με 70 ml (10.000 δόσεις) EVANT και ένα φιαλίδιο με 500 ml HIPRAMUNE T (διαλύτης). 
One vial of 70 ml (10,000 doses) of EVANT and one vial of 500 ml of HIPRAMUNE T (solvent).
Ένα φιαλίδιο με 7 ml (1.000 δόσεις) EVANT και ένα φιαλίδιο με 50 ml HIPRAMUNE T (διαλύτης). 
One vial of 7 ml (1,000 doses) of EVANT and one vial of 50 ml of HIPRAMUNE T (solvent).
Έκδοχα: 
Lay:
Tlf: (34) 972 43 06 60 
LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tlf: (34) 972 43 06 60
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ HIPRAMUNE T, αποστειρωμένος διαλύτης για στοματικό εκνέφωμα για ορνίθια. 
HIPRAMUNE T solvent for oral spray for chickens
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και παρασκευαστής υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων: 
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Teл: (34) 972 43 06 60 
LABORATORIOS HIPRA, S.A. Teл: (34) 972 43 06 60
Sími: (34) 972 43 06 60 
LABORATORIOS HIPRA, S.A. Sími: (34) 972 43 06 60
ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vaccine vial of 1,000 or 5,000 doses
Ανακινήστε το φιαλίδιο του διαλύτη (HIPRAMUNE T). 
Shake the solvent (HIPRAMUNE T) vial.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Εναιώρημα και διαλύτης για στοματικό εκνέφωμα. 
Suspension and solvent for oral spray.
Κωδικός ATC: R03AK06 
ATC Code: R03AK06
Η συχνότητα εµφάνισης στο εικονικό φάρµακο (placebo) δεν λήφθηκε υπόψη. 
The incidence in placebo was not taken into account.
Στο πλαίσιο της MRP, το Ηνωµένο Βασίλειο είναι το κράτος µέλος αναφοράς και η Αυστρία, το Βέλγιο, η Φινλανδία, η Γαλλία, η Γερµανία,, η Ιταλία, η Ιρλανδία, το Λουξεµβούργο, η Πορτογαλία, η Ισπανία και η Σουηδία είναι τα ενδιαφερόµενα κράτη µέλη. 
In the MRP the United Kingdom is the Reference Member State and Austria, Belgium, Finland, France, Germany, Italy, Ireland, Luxembourg, Portugal, Spain and Sweden are Concerned Member States.
Οι συσκευές συσκευάζονται σε κουτιά του 1, 3 ή 10 inhalers. 
The devices are packed in cartons of 1, 3 or 10 Evohalers.
Συνεχίστε να κρατάτε την αναπνοή σας για µερικά δευτερόλεπτα ή για όσο αισθάνεστε άνετα. 
Continue holding your breath for a few seconds, or as long as is comfortable.
Σηµαντικό: µην βιάζεστε στα στάδια 4 έως 7: 4. 
Important, do not rush steps 4 to 7: 4.
Εάν ξεχάσατε να πάρετε το φάρµακο σας, πάρτε την επόµενη δόση όταν πρέπει. 
If you forget to take your medicine, take your next dose when it is due.
Μηχανισµός δράσης; 
Mechanism of action:
Παιδιά και έφηβοι < 16 ετών που λαµβάνουν υψηλές δόσεις προπιονικής φλουτικαζόνης (τυπικά ≥ 1000mcg/ηµέρα) µπορεί να βρίσκονται σε ιδιαίτερο κίνδυνο. 
Children and adolescents <16years taking high doses of fluticasone (typically ≥ 1000mcg/day) may be at particular risk.
ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΟΥ VIANI EVOHALER ΚΑΙ ΤΩΝ ΣΥΝΑΦΩΝ ΟΝΟΜΑΣΙΩΝ (ΒΛ. ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι) 
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF VIANI EVOHALER AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
Εκπνεύστε τόσο ώστε να αισθάνεστε άνετα. 
Breathe out as far as is comfortable.
Παιδιά 4 ετών και άνω: 
Children 4 years and older:
Οι αντίστοιχοι µηχανισµοί δράσης και των δύο φαρµάκων παρατίθενται παρακάτω. 
The respective mechanisms of action of both drugs are discussed below.
Ο γιατρός σας θα αξιολογήσει εάν µπορείτε να πάρετε το Viani εκείνη την περίοδο 
The doctor will assess whether you can take Viani during this time.
Ο γιατρός σας πρέπει να γνωρίζει εάν πρόσφατα έχετε πάρει κορτικοστεροειδή (από το στόµα ή µε ένεση). 
Your doctor will need to know if you have recently been treated with corticosteroids (orally or by injection).
Είναι πολύ σηµαντικό να ακολουθήσετε τις οδηγίες του γιατρού σας όσον αφορά τον αριθµό των εισπνοών που θα πάρετε και το πόσο συχνά πρέπει να παίρνετε το φάρµακο σας. 
It is very important to follow your doctor's instructions as to how many puffs to inhale and how often to take your medicine.
Δεν υπάρχουν διαθέσιµα στοιχεία για τη χρήση του Viani inhaler σε παιδιά κάτω των 4 ετών. 
There are no data available for use of Viani inhaler in children aged under 4 years.
Ποσοστό Ασθενών που πέτυχαν *Επαρκώς ελεγχόµενο (ΕΕ) και **Πλήρως ελεγχόµενο (ΠΕ) Άσθµα σε διάστηµα 12 µηνών 
Percentage of Patients Attaining *Well Controlled (WC) and **Totally Controlled (TC) Asthma over 12 months
Επικοινωνήστε αµέσως µε τον γιατρό σας ώστε να επανεξετάσει την κατάσταση σας και να εκτιµήσει τη θεραπεία που χρειάζεται να πάρετε. 
See your doctor immediately so they can review your condition and assess the medication you need to take.
Ζητήστε τη συµβουλή του γιατρού σας προτού πάρετε Viani αν είστε έγκυος ή αν θηλάζετε. 
You should ask your doctor for advice before taking Viani whilst you are pregnant or breastfeeding.
Οι ασθενείς για τις πρώτες φορές θα πρέπει να εξασκηθούν µπροστά σε έναν καθρέφτη. 
Patients should practise in front of a mirror for the first few times.
Ενήλικοι και έφηβοι 12 ετών και άνω 
Adults and adolescents 12 years and over
• η CHMP εξέτασε την παραποµπή που πραγµατοποιήθηκε σύµφωνα µε το άρθρο 6 παράγραφος 13 του κανονισµού (ΕΚ) αριθ. 1084/2003 της Επιτροπής για το Viani Evohaler και τις συναφείς ονοµασίες (βλέπε παράρτηµα I), 
• the CHMP considered the referral made under Article 6(13) of Commission Regulation (EC) N 1084/2003 for Viani Evohaler and associated names (see Annex I)
Οι ασθενείς δεν θα πρέπει να κάνουν τα βήµατα 4,5 και 6 µε βιασύνη. 
Patients should not rush stages 4, 5 and 6.
Αυτές είναι οι ανεπιθύµητες ενέργειες που αναφέρθηκαν από ανθρώπους που έπαιρναν Viani. 
These are the side effects reported by people taking Viani.
Ανεπιθύµητες ενέργειες µπορεί επίσης να εµφανισθούν εάν πάθετε λοίµωξη, ή σε περιόδους αυξηµένου στρές (όπως µετά από σοβαρό ατύχηµα, ή αν κάνετε εγχείρηση). 
Side effects may also occur if you get an infection or at times of extreme stress (such as after a serious accident or if you have surgery).
Σε αρκετά κράτη µέλη της ΕΕ, η ονοµασία Viani Evohaler και οι συναφείς ονοµασίες (βλέπε παράρτηµα I) έχουν εγκριθεί µέσω της διαδικασίας αµοιβαίας αναγνώρισης (MRP). 
In several EU Member States Viani Evohaler and associated names (see Annex I) are approved through the Mutual Recognition Procedure (MRP).
3 X 120 εισπνοές 
3 X 120 puffs
Η απόλυτη βιοδιαθεσιµότητα της εισπνεόµενης προπιονικής φλουτικαζόνης σε υγιή άτοµα ποικίλει µεταξύ περίπου 10 - 30% της αναγραφόµενης δόσης ανάλογα µε τη συσκευή εισπνοών που χρησιµοποιείται. 
The absolute bioavailability of inhaled fluticasone propionate in healthy subjects varies between approximately 10-30% of the nominal dose depending on the inhalation device used.
Τι είναι το Viani και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Viani Πώς να πάρετε το Viani Πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Viani Λοιπές πληροφορίες 
What Viani is and what it is used for Before you take Viani How to take Viani Possible side effects How to store Viani Further information
ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ Μη φυλάσσετε σε θερµοκρασία µεγαλύτερη των 25°C 
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25°C
Η µέγιστη εγκεκριµένη δόση της προπιονικής φλουτικαζόνης που παρέχεται µε το Viani inhaler σε παιδιά είναι 100mcg δύο φορές την ηµέρα. 
The maximum licensed dose of fluticasone propionate delivered by Viani inhaler in children is 100mcg twice daily.
Όπως µε τα περισσότερα εισπνεόµενα φαρµακευτικά προϊόντα σε περιέκτες υπό πίεση, η θεραπευτική δράση αυτού του φαρµακευτικού προϊόντος µπορεί να µειωθεί όταν ο περιέκτης είναι κρύος. 
As with most inhaled medicinal products in pressurised containers, the therapeutic effect of this medicinal product may decrease when the container is cold.
Οι ασθενείς θα πρέπει να σκεφθούν να προµηθευτούν νέα συσκευή όταν ο µετρητής δείξει τον αριθµό 020. 
Patients should consider getting a replacement when the counter shows the number 020.
Στην περίπτωση χορήγησης του φαρµάκου µία φορά την ηµέρα σε ασθενείς µε ιστορικό νυκτερινών συµπτωµάτων, η δόση πρέπει να χορηγείται το βράδυ, ενώ αν ο ασθενής έχει ιστορικό κυρίως ηµερήσιων συµπτωµάτων, η δόση πρέπει να χορηγείται το πρωί. 
In the event of once daily dosing when the patient has a history of nocturnal symptoms the dose should be given at night and when the patient has a history of mainly day-time symptoms the dose should be given in the morning.
Το Viani περιέχει σαλµετερόλη και προπιονική φλουτικαζόνη, τα οποία έχουν διαφορετικούς µηχανισµούς δράσης. 
Viani contains salmeterol and fluticasone propionate which have differing modes of action.
Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex UB11 1BT, HB 
United Kingdom Glaxo Wellcome UK Limited Stockley Park West, Uxbridge Middlesex UB11 1BT
Εχουν αναφερθεί περιπτώσεις συνδρόµου Cushing και επινεφριδιακής καταστολής. 
Cases of Cushing's syndrome and adrenal suppression have been reported.
Βοηθάει τους αεραγωγούς των πνευµόνων ώστε να παραµένουν ανοιχτοί διευκολύνοντας την είσοδο και έξοδο του αέρα. 
It helps the airways in the lung to stay open making it easier for air to get in and out.
Γι αυτό το σκοπό πρέπει να χρησιµοποιήσετε ένα φάρµακο άµεσης δράσης (όπως η σαλβουταµόλη), το οποίο πρέπει να έχετε πάντα µαζί σας. 
You must use your fast acting ‘rescue' medicine (such as salbutamol) for this purpose which you should carry with you at all times.
Ξεπλύνετε το στόµα σας µε νερό και φτύστε το, καθώς αυτό µπορεί να βοηθήσει στη πρόληψη της εµφάνισης στοµατικής µονιλίασης και βραχνάδας. 
Rinse your mouth with water and spit it out as this may help prevent the occurrence of thrush and hoarseness.
Ενηµερώστε το γιατρό σας, αλλά µην σταµατήσετε να παίρνετε το Viani εκτός αν σας πει να το κάνετε. 
Tell your doctor, but do not stop taking Viani unless they tell you to do so.
Παιδιά 4 έως 12 ετών Viani 25/50 inhaler 
Children 4 to 12 years of age Viani 25/50 Evohaler
Μπορεί να απαιτείται ο έλεγχος της επινεφριδιακής επάρκειας. 
Monitoring of adrenal reserve may be necessary.
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παΙρνετε αυτό το φάρµακο. 
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.
Ο γιατρός, η νοσοκόµα ή ο φαρµακοποιός σας θα πρέπει να σας δείξει τη σωστή χρήση της συσκευής inhaler. 
Instructions for proper use Your doctor, nurse or pharmacist should instruct you in the proper use of your inhaler.
Γενικά, τα εισπνεόµενα κορτικοστεροειδή παραµένουν η πρώτη γραµµή θεραπείας για τους περισσότερους ασθενείς. 
In general inhaled corticosteroids remain the first line treatment for most patients.
Πρέπει να σηµειωθεί ότι δυνητικά αυτό µπορεί οδηγήσει σε αύξηση του κινδύνου συστηµατικών ανεπιθύµητων ενεργειών. 
It should be noted that this could potentially lead to an increase in the risk of systemic adverse effects.
Κάθε κουτί υπό πίεση αποδίδει 120 εισπνοές. 
One pressurised container delivers 120 actuations.
Σηµείωση: Το παρόν Παράρτηµα ΙΙΙ (Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος, Επισήµανση και Φύλλο Οδηγιών Χρήσης ) αποτελούσε παράρτηµα της Απόφασης της Επιτροπής σχετικά µε το παραπεµπτικό σύµφωνα µε το ΄Αρθρο6(13) που αφορά το Viani Evohaler και τα προϊόντα µε συναφείς ονοµασίες. 
Note: This Annex III (Summary of Product Characteristics, Labelling and Package Leaflet) is the one that was Annexed to the Commission Decision on this Article 6(13) referral for Viani Evohaler and associated names.
Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το Viani µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους. 
Like all medicines, Viani can cause side effects, although not everybody gets them.
Σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στη ζιναφοϊκή σαλµετερόλη, την προπιονική φλουτικαζόνη ή σto άλλο συστατικό Norflurane (HFA 134a). 
If you are allergic (hypersensitive) to salmeterol xinafoate, fluticasone propionate or to the other ingredient Norflurane (HFA 134a).
Αυτό µπορεί να είναι µία φορά το βράδυ αν έχετε νυκτερινά συµπτώµατα ή µία φορά το πρωί αν έχετε συµπτώµατα κατά τη διάρκεια της ηµέρας. 
This may be either once at night if you have night-time symptoms or once in the morning if you have daytime symptoms.
Μην αφαιρείτε το µεταλλικό δοχείο από την πλαστική θήκη. 
Do not remove the canister from the plastic casing.
10 X 120 εισπνοές (µόνο για νοσοκοµειακή χρήση ή φαρµακείο) 
10 X 120 puffs (hospital or pharmacy use only)
Πληροφορίες σχετικά µε αυτή την αλληλεπίδραση για την εισπνεόµενη προπιονική φλουτικαζόνη δεν υπάρχουν, αλλά αναµένεται σηµαντική αύξηση στα επίπεδα της προπιονικής φλουτικζόνης στο πλάσµα. 
Information about this interaction is lacking for inhaled fluticasone propionate, but a marked increase in fluticasone propionate plasma levels is expected.
Αυτό είναι ισοδύναµο µε 21 µικρογραµµάρια σαλµετερόλης και 44, 110 ή 220 µικρογραµµάρια προπιονικής φλουτικαζόνης παρεχόµενα από την συσκευή (παρεχόµενη δόση). 
This is equivalent to 21 micrograms of salmeterol and 44, 110 or 220 micrograms of fluticasone propionate delivered from the actuator (delivered dose).
Οι ασθενείς θα πρέπει να βγάλουν το κάλυµµα από το επιστόµιο πιέζοντας απαλά τα πλάγια του καλύµµατος και να ελέγξουν το επιστόµιο µέσα και έξω ώστε να βεβαιωθούν ότι είναι καθαρό. 
Patients should remove the mouthpiece cover by gently squeezing the sides of the cover and check the mouthpiece inside and outside to see that it is clean.
ΜΗΝ ΤΟΠΟΘΕΤΕΙΤΕ ΤΟ ΜΕΤΑΛΛΙΚΟ ΚΟΥΤΙ ΣΕ ΝΕΡΟ 
DO NOT PUT THE METAL CONTAINER IN WATER
Οι καταστάσεις αυτές συνήθως εξαφανίζονται µε τη συνέχιση της θεραπείας, ωστόσο εάν πήρατε µεγαλύτερες δόσεις για µεγάλο χρονικό διάστηµα πρέπει να συµβουλευτείτε το γιατρό ή τον φαρµακοποιό σας. 
These effects usually wear off with continued treatment, however, if you have used larger doses for a long period of time, you should contact your doctor or pharmacist for advice.
Οι ασθενείς δεν θα πρέπει ποτέ να προσπαθήσουν να αλλάξουν τους αριθµούς του µετρητή ή να αποσπάσουν τον µετρητή από το µεταλλικό κάνιστρο. 
Patients should never try to alter the numbers on the counter or detach the counter from the metal canister.
Οι ανεπιθύµητες ενέργειες που συνδέονται µε τη σαλµετερόλη/προπιονική φλουτικαζόνη αναφέρονται παρακάτω ανά οργανικό σύστηµα και συχνότητα. 
Adverse events which have been associated with salmeterol/fluticasone propionate are given below, listed by system organ class and frequency.
Μην σταµατήσετε να παίρνετε το Viani ξαφνικά καθώς αυτό µπορεί να επιδεινώσει το άσθµα και µπορεί να προκαλέσει προβλήµατα µε τις ορµόνες του σώµατος σας.. 
Do not stop taking Viani suddenly as this could make your asthma worse and could cause problems with the body's hormones.
Ο συνδυασµός αυτός θα πρέπει να αποφεύγεται, εκτός αν το όφελος υπερτερεί του αυξηµένου κινδύνου των παρενεργειών από τα συστηµατικά κορτικοστεροειδή. 
The combination should be avoided unless the benefit outweighs the increased risk of systemic glucocorticoid side-effects.
Αιφνίδια και προοδευτική επιδείνωση του ελέγχου του άσθµατος είναι δυνητικά απειλητική για τη ζωή και ο ασθενής θα πρέπει να εξετασθεί άµεσα από ιατρό. 
Sudden and progressive deterioration in control of asthma is potentially life-threatening and the patient should undergo urgent medical assessment.
Εάν έχετε διαβήτη, µπορεί να χρειάζεται πιο συχνός έλεγχος του σακχάρου στο αίµα και πιθανώς ρύθµιση της συνήθους θεραπευτικής αγωγής για τον διαβήτη. 
If you have diabetes, more frequent blood sugar monitoring and possibly adjustment of your usual diabetic treatment may be required.
Οι ασθενείς θα πρέπει να ανακινήσουν καλά τη συσκευή. 
Patients should shake the inhaler well.
Ο γιατρός θα σας ελέγχει τακτικά για οποιαδήποτε από αυτές τις ανεπιθύµητες ενέργειες και για να διασφαλίσει ότι παίρνετε τη χαµηλότερη δόση Viani για τον έλεγχο του άσθµατος. 
Your doctor will check you regularly for any of these side effects and to make sure you are taking the lowest dose of Viani to control your asthma.
Φαρµακοθεραπευτική κατηγορία: Αδρενεργικά και άλλα αντιασθµατικά. 
Pharmacotherapeutic Group: Adrenergics and other anti-asthmatics.
Η θεραπεία αυξανόταν σταδιακά κάθε 12 εβδοµάδες µέχρι να επιτευχθεί ‘ο πλήρης έλεγχος'** ή µέχρι να χορηγηθεί η µεγαλύτερη δόση του υπό µελέτη φαρµάκου. 
Treatment was stepped up every 12 weeks until **Total control was achieved or the highest dose of study drug was reached.
Η θεραπεία µε Viani δεν θα πρέπει να διακόπτεται απότοµα. 
Treatment with Viani should not be stopped abruptly.
Οι ΚΑΚ ήταν της γνώµης ότι τα ζητήµατα που τέθηκαν κατά τη διάρκεια της διαδικασίας αµοιβαίας αναγνώρισης ήταν ζητήµατα κλινικής διαχείρισης και συνεπώς δεν είναι δυνατόν να επιλυθούν µε τη διεξαγωγή περαιτέρω κλινικών µελετών. 
The MAHs were of the opinion that the issues identified during the MRP were issues of clinical management and as such cannot be addressed by conducting further clinical trials.
Το inhaler έχει σχεδιαστεί για χρήση σε κάθετη θέση. 
The inhaler has been designed for use in a vertical position.
Σηµείωση: Το Viani 25/50 µικρογραµµάρια δεν είναι κατάλληλο για ενήλικες και παιδιά µε σοβαρό άσθµα. 
Note: Viani 25/50 microgram strength is not appropriate in adults and children with severe asthma.
Δύο εισπνοές δύο φορές την ηµέρα 
Two puffs twice a day
Χρόνια υπερδοσολογία µε εισπεόµενη προπιονική φλουτικαζόνη: Βλέπε 4.4: κίνδυνος επινεφριδιακής καταστολής. 
Chronic overdose of inhaled fluticasone propionate: Refer to section 4.4: risk of adrenal suppression.
Μην χρησιµοποιείτε το Viani για την αντιµετώπιση µιας ξαφνικής κρίσης δύσπνοιας ή συριγµού καθώς δεν θα σας βοηθήσει άµεσα. 
Do not use Viani to treat a sudden attack of breathlessness or wheezing as it will not help you immediately.
Εάν το άσθµα επιδεινώνεται ή δεν ελέγχεται ικανοποιητικά (θα αισθανθείτε δύσπνοια ή θα χρειασθείτε περισσότερο από το φάρµακο που χρησιµοποιείτε για ανακούφιση), µην αυξήσετε τον αριθµό εισπνοών του Viani που παίρνετε. 
If your asthma gets worse or is not well controlled (you will feel wheezy and need more of your fast acting ‘rescue' medicine), do not increase the number of puffs of Viani you take.
Το προωθητικό norflurane δεν περιέχει CFC και έχει αποδειχθεί ότι δεν έχει τοξική δράση σε πολύ υψηλές συγκεντρώσεις ατµών, κατά πολύ υψηλότερες από αυτές που αναµένεται να χρησιµοποιούν οι ασθενείς, σε ένα µεγάλο εύρος πειραµατόζωων τα οποία εκτέθηκαν καθηµερινά για περίοδο δύο ετών. 
The non-CFC propellant, Norflurane, has been shown to have no toxic effect at very high vapour concentrations, far in excess of those likely to be experienced by patients, in a wide range of animal species exposed daily for periods of two years.
Σε περίπτωση που κάποιος ασθενής χρειάζεται δοσολογικό σχήµα πέρα από το συνιστώµενο, θα πρέπει να συνταγογραφηθούν οι κατάλληλες δόσεις βήτα-αγωνιστών και/ή κορτικοστεροειδούς. 
If an individual patient should require dosages outside the recommended regimen, appropriate doses of beta-agonist and/or corticosteroid should be prescribed.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Αερόλυµα για εισπνοή υπό πίεση 1 X 120 εισπνοές 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Pressurised inhalation, suspension 1 X 120 puffs
Για να βοηθήσει στη πρόληψη εµφάνισης ανεπιθύµητων ενεργειών, ο γιατρός θα φροντίσει να πάρετε τη χαµηλότερη δόση Viani που θα ελέγχει το άσθµα σας. 
To help prevent side effects occurring, your doctor will make sure you are on the lowest dose of Viani that will control your asthma.
Να είστε προσεκτικοί ώστε να µην συγχέετε το Viani inhaler µε το inhaler που θα χρησιµοποιήσετε για ανακούφιση. 
Be careful not to confuse your Viani inhaler with your ‘rescue' inhaler.
- Αίσθηµα άγχους, διαταραχές στον ύπνο και µεταβολές στη συµπεριφορά όπως ασυνήθιστη δραστηριότητα και ευερεθιστότητα (κυρίως στα παιδιά). 
- Feeling anxious, disturbed sleep and behavioural changes, such as being unusually active and irritable (mainly in children).
Τι περιέχει το VIANI - Οι δραστικές ουσίες είναι 25 µικρογραµµάρια σαλµετερόλης (ως ζιναφοϊκή) και 50, ή 125, ή 250 
What Viani contains - The active substance(s) are 25 micrograms salmeterol (as xinafoate) and 50, 125 or 250
Επί πλέον τα υπάρχοντα στοιχεία φαρµακοκινητικής της σαλµετερόλης είναι περιορισµένα λόγω τεχνικών δυσκολιών του προσδιορισµού της στο πλάσµα εξ αιτίας των χαµηλών συγκεντρώσεων της µετά από εισπνοές σε θεραπευτικές δόσεις είναι πολύ χαµηλές (περίπου 200 picograms/ml ή λιγότερο). 
In addition there are only limited data available on the pharmacokinetics of salmeterol because of the technical difficulty of assaying the drug in plasma due to the low plasma concentrations at therapeutic doses (approximately 200 picogram/ml or less) achieved after inhaled dosing.
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις. 
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Τα µόνα ζητήµατα ασφάλειας για ανθρώπινη χρήση τα οποία απορρέουν από µελέτες σε ζώα µε ξεχωριστή χορήγηση ζιναφοϊκής σαλµετερόλης και προπιονικής φλουτικαζόνης, ήταν επιδράσεις που συνδέονταν µε µεγιστοποίηση των φαρµακολογικών δράσεων. 
The only safety concerns for human use derived from animal studies of salmeterol xinafoate and fluticasone propionate given separately were effects associated with exaggerated pharmacological actions.
Αν και η εικόνα του συνδυασµού σαλµετερόλης και προπιονικής φλουτικαζόνης ως προς την ασφάλεια είναι γνωστή, η CHMP έκρινε ότι δεν δικαιολογεί την έκθεση ολόκληρου του πληθυσµού-στόχου σε αυξηµένη συχνότητα εµφάνισης ανεπιθύµητων συµβαµάτων σχετιζόµενων µε τους βήτα-αγωνιστές. 
Although the safety profile of salmeterol/fluticasone propionate is well known, the CHMP considered it not justified to expose the whole intended target population to an increased incidence of beta-agonists related adverse events.
Το Viani δεν πρέπει να λαµβάνεται µαζί µε φάρµακα που ονοµάζονται β-αποκλειστές (όπως η ατενολόλη, η προπρανολόλη, η σοταλόλη), εκτός εάν ο γιατρός σας το επιτρέψει. 
Viani should not be taken with medicines called β-blockers (such as atenolol, propranolol, sotalol), unless your doctor tells you to do so.
GlaxoSmithKline SA Parque Tecnologico de Madrid, Calle Severo Ochoa 2, 28760, Tres Cantos, Madrid, Ισπανία 
GlaxoSmithKline SA Parque Tecnologico de Madrid, Calle Severo Ochoa 2, 28760 Tres Cantos, Madrid Spain
ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Ανακινήστε καλά πριν τη χρήση Διαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν από τη χορήγηση 
METHOD OF ADMINISTRATION Shake well before use Read the package leaflet before use
ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ 120 εισπνοές 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 120 puffs
Οι πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες που σχετίζονται µε το Viani είναι δεν αναµένονται να επηρεάσουν την ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανών. 
The possible side effects associated with Viani are unlikely to affect your ability to drive or use machines.
Ο αριθµός φαίνεται µέσω ενός παραθύρου στο πίσω µέρος της πλαστικής συσκευής. 
The number will show through a window in the back of the plastic actuator.
Το Viani αντενδείκνυται σε ασθενείς µε υπερευαισθησία σε οποιαδήποτε από τις δραστικές ουσίες του ή τα έκδοχα. 
Viani is contraindicated in patients with hypersensitivity to any of the active substances or to the excipient.
Μία µελέτη διάρκειας 12 µηνών (Επιτυγχάνοντας τον βέλτιστοέλεγχο του άσθµατος - Gaining Optimal Asthma ControL, GOAL), σε 3416 ενήλικες και εφήβους ασθενείς µε επίµονο άσθµα, σύγκρινε την ασφάλεια και την αποτελεσµατικότητα του Viani έναντι της µονοθεραπείας µε εισπνεόµενο κορτικοστεροειδές (Προπιονική Φλουτικαζόνη) µε σκοπό να διερευνήσει εάν οι στόχοι της αντιµετώπισης του άσθµατος είναι εφικτοί . 
A twelve month study (Gaining Optimal Asthma ControL, GOAL), in 3416 adult and adolescent patients with persistent asthma, compared the safety and efficacy of Viani versus inhaled corticosteroid (Fluticasone Propionate) alone to determine whether the goals of asthma management were achievable.
Το Viani inhaler θα πρέπει να διακοπεί αµέσως, να εκτιµηθεί η κατάσταση του ασθενούς και αν χρειασθεί να χορηγηθεί εναλλακτική θεραπεία. 
Viani Evohaler should be discontinued immediately, the patient assessed and alternative therapy instituted if necessary.