natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Σε περιοχές εντατικής κτηνοτροφίας εφαρμόζονται αυστηροί κανόνες και έλεγχοι χρήσης κοπριάς, παρότι έχει διαπιστωθεί ότι οι συμβουλές αυτές τηρούνται προαιρετικά, η δε ορθή γεωργική πρακτική ενδέχεται να ποικίλει στα κράτη μέλη. 
In major pig breeding regions stringent rules and controls on manure application are in place, although it is realised that this advice is followed on a voluntary basis and Good Agricultural Practice may vary throughout the Member States.
Ο ψευδάργυρος είναι ιδιαίτερα τοξικός για τους υδρόβιους οργανισμούς, αλλά μπορεί να επηρεάσει την ανάπτυξη, την επιβίωση και την αναπαραγωγή τόσο των υδρόβιων όσο και των χερσαίων φυτών και ζώων. 
Zinc is very toxic to aquatic organisms, but can affect growth, survival and reproduction in both aquatic and terrestrial plants and animals.
Οι τροποποιημένες περιλήψεις των χαρακτηριστικών του προϊόντος και του φύλλου οδηγιών χρήσης του κράτους μέλους αναφοράς παρατίθενται στο παράρτημα ΙΙΙ. 
The amended Summary of Product Characteristics and package leaflet of the reference Member State are set out in Annex III.
Ανεξαρτήτως του μοντέλου και των ποσοτήτων χρήσης, ο κίνδυνος για το περιβάλλον υπολογίζεται με μοναδική κυμαινόμενη παράμετρο τον χρόνο που απαιτείται για την εμφάνιση του εν λόγω κινδύνου. 
No matter which model and application rates are used, a risk to the environment is calculated with only the time needed to arrive at this risk varying.
Παρά την έλλειψη δεδομένων, μπορεί να γίνει αποδεκτό ότι ένα τέτοιο μέτρο είναι πολύ πιθανόν να μείωνε την απορροή του ψευδαργύρου στις υδάτινες οδούς. 
Despite the data gap, it may be accepted that such a measure would, most likely, reduce run-off of zinc to watercourses.
• Η παρούσα διαδικασία παραπομπής κινήθηκε λόγω ανησυχιών σχετικά με την εκτίμηση του περιβαλλοντικού κινδύνου. 
• This referral was raised due to concerns regarding the environmental risk assessment.
Οι προβλεπόμενες συγκεντρώσεις άνευ επίδρασης (ΠΣΑΕ) που αναφέρθηκαν στην έκθεση αξιολόγησης κινδύνου της Ευρωπαϊκής Ένωσης (EU RAR) για τον ψευδάργυρο (2010) 
The predicted no effect concentrations (PNECs) reported in the European Union Risk Assessment Report (EU RAR) on zinc (2010)
, εκτός από τις περιπτώσεις όπου τα μέτρα αυτά ενδέχεται να μην είναι σύμφωνα με την κοινή γεωργική πρακτική κάποιου συγκεκριμένου κράτους μέλους, για παράδειγμα, σε κράτη μέλη στα οποία η εμπορία κοπριάς είναι συχνή και, συνεπώς, ο αγρότης μπορεί να μην είναι αυτός που θα διασπείρει την κοπριά, ή σε περιπτώσεις όπου ο αντίκτυπος ενός μέτρου ελαχιστοποίησης κινδύνου δεν έχει τεκμηριωθεί με σαφήνεια (π.χ. ζώνες προστασίας). 
, except in instances where they may not be line with common agricultural practice in a particular Member State, for example, in Member States where manure trading is common and, hence, the farmer may not be the person spreading the manure, or in instances where the effect of the RMM has not been definitively demonstrated (e.g. buffer zones).
Συνεπώς, η CVMP εισηγήθηκε τη χορήγηση αδειών κυκλοφορίας για τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που αναφέρονται στο παράρτημα Ι, με τροποποίηση της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος και του φύλλου οδηγιών χρήσης του κράτους μέλους αναφοράς. 
Therefore, the CVMP recommended the granting of the marketing authorisations for the veterinary medicinal products referred to in Annex I with amendments to the Summary of Product Characteristics and package leaflet of the reference Member State.
Τα προτεινόμενα μέτρα ελαχιστοποίησης του κινδύνου πληρούν τα κριτήρια που ορίζονται στην κατευθυντήρια γραμμή της CVMP σχετικά με την εκτίμηση περιβαλλοντικών επιπτώσεων των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων προς στήριξη των κατευθυντήριων γραμμών GL6 
The proposed RMMs fulfil the criteria laid out in the CVMP guideline on environmental impact assessment for veterinary medicinal products in support of the VICH guidelines GL6
Για την αξιολόγηση του κινδύνου σε κάθε διαμέρισμα μετά από την εκτεταμένη εφαρμογή κοπριάς στο χώμα, οι τιμές ΠΠΣ και ΠΣΑΕ για κάθε σενάριο του μοντέλου FOCUS συγκρίθηκαν σε τρία χρονικά σημεία (έτη: 2020, 2040, 2060), με τη χρήση δύο διαφορετικών τιμών χρήσης: της χρήσης ποσότητας για το χείριστο δυνατό σενάριο (7 kg ψευδαργύρου ha a-1 
To assess the risk for each compartment following extended application of manure to land, PECs and PNEC values for each FOCUS scenario were compared at three time points (years: 2020, 2040, 2060), using two application rates: a worst case application rate (7 kg zinc ha a-1
Ωστόσο, μετά την ολοκλήρωση της αναζήτησης δεδομένων στο πλαίσιο της έκθεσης αξιολόγησης κινδύνου της Ευρωπαϊκής Ένωσης (EU RAR 2010), προέκυψαν περισσότερα δεδομένα (π.χ. τα δεδομένα στα οποία βασίστηκαν τα πρότυπα περιβαλλοντικής ποιότητας του ΗΒ 
However, since the data search for the EU RAR (2010) was completed more data have become available (e.g. those used in establishing the UK Environmental Quality Standard
Παρότι οι τιμές ΠΠΣ για κάθε διαμέρισμα δεν μπορούν να επαληθευθούν δεδομένου ότι δεν υποβλήθηκε το μοντέλο IDMM, σε γενικές γραμμές φαίνεται ότι είναι αρκετά συντηρητικές καθώς λαμβάνεται υπόψη ένα εύλογο χείριστο σενάριο έκθεσης, ήτοι διαρκής εφαρμογή αναραίωτης κοπριάς έως το 2060. 
Although the PEC values for each compartment cannot be verified because the IDMM is not provided, overall they appear fairly conservative since a reasonable worst case exposure scenario is considered, i.e. continual application of undiluted manure until 2060.
Τροποποιήσεις στις σχετικές ενότητες της Περίληψης Χαρακτηριστικών Προϊόντων και του φύλλου οδηγιών 
Amendments in the relevant sections of the Summary of Product Characteristics and package leaflet
Η κοπριά που περιέχει ψευδάργυρο δε θα πρέπει να διασκορπίζεται στην ίδια περιοχή για διαδοχικά έτη προκειμένου να αποφευχθεί η συσσώρευση ψευδαργύρου η οποία ενδέχεται να προκαλέσει δυσμενείς επιπτώσεις στο περιβάλλον. 
Manure containing zinc should not be spread on the same area of land in successive years to avoid accumulation of zinc which may cause adverse effects in the environment.
Κατά τη διασπορά της κοπριάς από τα ζώα που έχουν υποβληθεί σε θεραπευτική αγωγή, το μέγιστο συνολικό φορτίου ψευδαργύρου όπως ορίζεται στους εθνικούς ή τοπικούς κανονισμούς θα πρέπει να τηρείται αυστηρά. 
When spreading manure from treated animals, the maximum total zinc load as defined in the national or local regulations has to be strictly respected.
Τα χοιρίδια και οι σύες βρίσκονται συνήθως στο ίδιο αγρόκτημα, κάτι που επιτρέπει την αραίωση της κοπριάς των χοιριδίων. 
Usually piglets and sows are kept on the same farm allowing treated piglet manure to be diluted.
Έκθεση: συσσώρευση, βιοδιαθεσιμότητα και υπολογισμός μοντέλου συγκεντρώσεων ψευδαργύρου στο περιβάλλον 
Exposure: accumulation, bioavailability and model calculation of zinc concentrations in the environment
Το Gutal περιέχει οξείδιο του ψευδαργύρου ως δραστική ουσία. 
Gutal contains zinc oxide as an active substance.
Τρίτον, για τη μείωση της συσσώρευσης του ψευδαργύρου, η κοπριά από ζώα που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία δεν πρέπει να διασπείρεται στο ίδιο σημείο του εδάφους επί συνεχόμενα έτη. 
Thirdly, in order to reduce the accumulation of zinc, manure from treated animals should not be spread on the same area of land in successive years.
Τέλος, σύμφωνα με την ΠΧΠ, προτείνεται η τήρηση των μέτρων που θεσπίζονται από τις τοπικές/εθνικές αρχές για την πρόληψη εισχώρησης της κοπριάς στα ύδατα και υπερβολικής διαρροής των μεταλλικών στοιχείων με τη χρήση ζώνης προστασίας. 
Finally, the SPC advises compliance with measures taken by local/national authorities to prevent manure entering waters and excessive leakage of minerals with the implementation of a buffer zone.
Ο υπολογισμός ΠΣΑΕ σε μια συγκεκριμένη τοποθεσία για το Gutal πραγματοποιήθηκε με τη χρήση ενός εργαλείου υπολογισμού ΠΣΑΕ στο έδαφος υπό μορφή αρχείου Excel το οποίο αναπτύχθηκε από την Arche Consulting 
The calculation of site-specific PNECs for Gutal was carried out using an Excel tool soil PNEC calculator (developed by Arche Consulting)
, όπως αναφέρεται στο έγγραφο προβληματισμού της CVMP για τα μέτρα ελαχιστοποίησης κινδύνου που σχετίζονται με την εκτίμηση περιβαλλοντικού κινδύνου των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων 
, as indicated in the CVMP reflection paper on RMMs related to the environmental risk assessment of veterinary medicinal products
Στο πλαίσιο της συγκεκριμένης διαδικασίας, ζητήθηκε από τη CVMP να εξετάσει το κατά πόσον η χρήση του Gutal, κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος με δραστική ουσία το οξείδιο του ψευδαργύρου, μια μεταλλική ουσία η οποία ταξινομείται ως πολύ τοξική για τους υδρόβιους οργανισμούς, ενδέχεται να θέσει σοβαρό κίνδυνο για το περιβάλλον και, σε περίπτωση που ισχύει κάτι τέτοιο, το κατά πόσον τα μέτρα ελαχιστοποίησης κινδύνου μπορούν να θεωρηθούν κατάλληλα για τον επαρκή έλεγχο ή/και πρόληψη των περιβαλλοντικών κινδύνων. 
In this procedure, the CVMP was asked to consider if the use of Gutal, a veterinary medicinal product that contains zinc oxide, a metal substance, as an active substance which is classified as very toxic to aquatic organisms, may present a potential serious risk to the environment, and if this is the case, whether risk mitigation measures can be considered relevant to adequately control and/or prevent the environmental risks.
Πρώτον, η αναραίωτη κοπριά από χοιρίδια που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία πρέπει να αραιώνεται πριν από τη διασπορά της στο έδαφος (ώστε η κοπριά από ζώα που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία να αποτελεί το 40% ή και λιγότερο του συνολικού μείγματος). 
Firstly, that undiluted manure from treated piglets should be diluted before being applied to land (so that the treated manure comprises 40% or less of the total mixture).
Η προτεινόμενη ένδειξη για το Gutal είναι πρόληψη της διάρροιας σε απογαλακτισμένα χοιρίδια. 
The proposed indication for Gutal is for the prevention of postweaning diarrhoea in piglets.
Για τον περιορισμό της απώλειας των θρεπτικών στοιχείων και του ευτροφισμού, η ορθή γεωργική πρακτική συνιστά την αποφυγή διασποράς της κοπριάς σε ευπαθή εδάφη (όξινα, ελεύθερης αποστράγγισης, αμμώδη εδάφη). 
In order to limit nutrient loss and eutrophication, Good Agricultural Practice recommends manure should not be spread on vulnerable soils (acidic, freely draining, sandy soils).
Παρότι το συγκεκριμένο μέτρο ελαχιστοποίησης του κινδύνου είναι πιο πιθανό να μειώσει τον κίνδυνο σε όλα τα διαμερίσματα, ο κίνδυνος για τα επιφανειακά ύδατα και, ιδίως, για τα ιζήματα ενδέχεται να παραμείνει. 
Although this RMM would most likely reduce the risk for all compartments, a risk for surface water and, particularly, sediment may remain.
Το Gutal 1000 g/kg πρόμειγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή για χοιρίδια (στο εξής «Gutal») περιέχει ως δραστική ουσία οξείδιο του ψευδαργύρου. 
Gutal 1000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets (thereafter called ‘Gutal') contains zinc oxide as an active substance.
Ο κίνδυνος για το περιβάλλον προσδιορίστηκε λόγω της συσσώρευσης ψευδαργύρου, ιδίως στο υδάτινο διαμέρισμα. 
A risk to the environment has been identified due to accumulation of zinc, particularly to the aquatic compartment.
Κίνδυνος προσδιορίστηκε έως το 2020 για δύο από τα 15 σενάρια για τα επιφανειακά ύδατα (όξινα, αμμώδη εδάφη) και για κάθε ένα από τα 15 σενάρια για τα ιζήματα. 
A risk was identified from 2020 for two of 15 surface water scenarios (acidic, sandy soils) and for all 15 sediment scenarios.
Οι υποστηρικτικές μελέτες πεδίου για τη συσσώρευση ψευδαργύρου στο έδαφος είναι σπάνιες και τα διαθέσιμα δεδομένα μπορεί να χαρακτηριστούν διφορούμενα ή περιορισμένης αξιοπιστίας λόγω, παραδείγματος χάριν, του ότι ενδέχεται να μην αντανακλούν το πρότυπο χρήσης της κοπριάς μετά τη χρήση οξειδίου του ψευδαργύρου στην εκτροφή χοίρων ή σε τύπους εδαφών αντιπροσωπευτικούς για ολόκληρη την Ευρώπη. 
Supporting field studies on zinc accumulation in soils are scarce, and the available data may be considered equivocal or of limited reliability because, for example, they may not reflect the pattern of application of manure expected following the use of zinc oxide in pig breeding or soil types representative of the whole of Europe.
ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Η ΑΛΛΩΝ ΥΠΟΛΕΙΜΜΑΤΩΝ, ΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED VETERINARY MEDICINAL PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Υπάρχουν αρκετές αβεβαιότητες με τη χρήση του μοντέλου IDMM για την πρόβλεψη της περιβαλλοντικής έκθεσης στον ψευδάργυρο από τη χρήση κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων, όπως οι υδρολογικές επιδράσεις, ο διαλυμένος οργανικός άνθρακας και η γήρανση των μετάλλων. 
There are a number of uncertainties associated with use of the IDMM for predicting the environmental exposure of zinc from use in veterinary medicinal products, such as the effects of hydrology, dissolved organic carbon and metal aging.
Η συγκεκριμένη διαδικασία παραπομπής κινήθηκε λόγω ανησυχιών σχετικά με την εκτίμηση του περιβαλλοντικού κινδύνου. 
This referral was raised due to concerns regarding the environmental risk assessment.
3, μιας φιλικής προς τον χρήστη έκδοσης του μοντέλου βιοτικής σύνδεσης (Biotic Ligand Model), ενός μοντέλου που χρησιμοποιείται για την πρόβλεψη των βιοδιαθέσιμων μετάλλων σε διαφορετικά υδάτινα είδη (άλγη, δάφνια και ψάρια) και έχει χρησιμοποιηθεί και περιγραφεί σε αρκετές μελέτες που αξιολογήθηκαν από εμπειρογνώμονες για τον ψευδάργυρο, όπως και στα δεδομένα που χρησιμοποιήθηκαν στην έκθεση αξιολόγησης κινδύνου της Ευρωπαϊκής Ένωσης για τον ψευδάργυρο (EU RAR 2010). 
3, a user-friendly version of the Biotic Ligand Model, a model that is used to predict the bioavailable metals for different aquatic species (algae, Daphnia and fish) and has been used and well reported in a large number of peer-reviewed studies for zinc, and the data used in the EU RAR for zinc (2010).
Κατά τη διασπορά κοπριάς από τα ζώα που έχουν υποβληθεί σε θεραπευτική αγωγή, η ελάχιστη απόσταση από τα επιφανειακά ύδατα όπως ορίζεται στους εθνικούς ή τοπικούς κανονισμούς θα πρέπει να τηρείται αυστηρά, και να εφαρμόζεται μία ζώνη προστασίας τουλάχιστον 3 μ, καθώς η κοπριά περιέχει ψευδάργυρο που ενδέχεται να προκαλέσει δυσμενείς επιπτώσεις στο υδάτινο περιβάλλον. 
When spreading manure from treated animals, the minimum distance to surface water as defined in the national or local regulations has to be strictly respected, and at least a minimum buffer zone of 3 m applied, because the manure contains zinc which may cause adverse effects in the aquatic environment.
Η επικύρωση μηχανιστικών περιβαλλοντικών μοντέλων (π.χ. IDMM και FOCUS 
A pragmatic approach should be taken when considering the validation of environmental mechanistic models (e.g. IDMM and FOCUS
Στο υδάτινο διαμέρισμα, η βιοδιαθεσιμότητα του ψευδαργύρου στα ύδατα προβλέφθηκε με τη χρήση του εργαλείου αξιολόγησης βιοδιαθεσιμότητας μετάλλων (Metal Bioavailability Assessment Tool, Οργανισμός Περιβάλλοντος του Ηνωμένου Βασιλείου) 
In the aquatic compartment, zinc bioavailability in water has been predicted using the Metal Bioavailability Assessment Tool (United Kingdom Environment Agency)
Η αδιάλυτη κοπριά από τα χοιρίδια που έχουν υποβληθεί σε θεραπευτική αγωγή δε θα πρέπει να εφαρμόζεται στη γη. 
Undiluted manure from treated piglets should not be applied to land.
Επιπλέον, η επικύρωση του μοντέλου IDMM πραγματοποιήθηκε μέσω σύγκρισης των προβλέψεων του μοντέλου με τα δημοσιευμένα δεδομένα παρακολούθησης των χρήσεων ψευδαργύρου. 
Moreover, validation of the IDMM has been performed by the comparison of model predictions against published monitoring data for zinc applications.
Ακόμα και στις περιπτώσεις όπου η φύλαξη της κοπριάς πραγματοποιείται σε κοινές εγκαταστάσεις, η κοπριά των χοιριδίων αντιστοιχεί στο 40% ή και λιγότερο του μείγματος. 
Even where manure storage is combined, piglet manure would account for 40% or less of the mixture.
Για την καλύτερη ανάδειξη των κινδύνων που προκύπτουν με ποσότητες ιδιαίτερα συναφείς με τη χρήση του Gutal 8,2 kg ψευδαργύρου ha y-1 
In order to better indicate the risks posed at application rates considered particularly relevant by the use of Gutal of 8.2 kg zinc ha y-1
Δεδομένου ότι οι κατευθυντήριες γραμμές της VICH και της CVMP σχετικά με την αξιολόγηση περιβαλλοντικού κινδύνου φάσης ΙΙ για κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα δεν αναπτύχθηκαν αρχικά για ανόργανα μόρια, πολλές από τις παραδοχές και τα μοντέλα έκθεσης που αναφέρονται στις κατευθυντήριες γραμμές είναι ακατάλληλα για ουσίες όπως ο ψευδάργυρος. 
Given that the VICH and CVMP guidelines on the Phase II environmental risk assessment of veterinary medicinal products are not primarily developed for inorganic molecules, many of the assumptions and exposure models described in the guidelines are unsuitable for a substance such as zinc.
Η CVMP απεφάνθη ότι οι ανησυχίες που εκφράστηκαν από τη Γαλλία και τις Κάτω Χώρες δεν πρέπει να αποτρέψουν τη χορήγηση άδεια κυκλοφορίας, υπό την προϋπόθεση ότι στις πληροφορίες του προϊόντος θα προστεθούν μέτρα ελαχιστοποίησης του κινδύνου, τα οποία αναμένεται να μειώσουν τη συσσώρευση ψευδαργύρου. 
The CVMP concluded that the concerns expressed by France and the Netherlands should not prevent the granting of a marketing authorisations provided that the recommended risk mitigation measures, which are anticipated to reduce the accumulation of zinc, are added to the product information.
Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerp Βέλγιο 
Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerp Belgium
Παρότι η ποιότητα των δεδομένων που αφορούν το τελικό σημείο μιας μελέτης δεν κρίθηκε επαρκής για χρήση στον υπολογισμό της γενικής τιμής ΠΣΑΕ, από την οποία προκύπτει η ΠΣΑΕ για κάθε συγκεκριμένη τοποθεσία, είναι αποδεκτό ότι η παράλειψη δεδομένων επίδρασης από τη συγκεκριμένη μεμονωμένη μελέτη δεν μεταβάλει σημαντικά την υπολογισθείσα ΠΣΑΕ. 
Although the endpoint data from one study was not of sufficient quality to be used in calculation of the generic PNEC value from which the site-specific PNECs are derived, it is accepted that the omission of the effects data from this single study would not significantly alter the calculated PNEC.
Κατά τη διάρκεια της αποκεντρωμένης διαδικασίας το Βέλγιο, η Γαλλία και οι Κάτω Χώρες εντόπισαν κινδύνους και έκριναν ότι η άδεια κυκλοφορίας του Gutal ενδέχεται να θέτει σοβαρό κίνδυνο για το περιβάλλον, τα προτεινόμενα μέτρα ελαχιστοποίησης κινδύνου είναι ανεπαρκή για τον έλεγχο ή την πρόληψη της διαρκούς συσσώρευσης ψευδαργύρου, η δε εφαρμογή τους δεν είναι εφικτή σε όλες τις χοιροτροφικές μονάδες. 
Risks were identified during the decentralised procedure by Belgium, France and the Netherlands who considered that the marketing authorisation of Gutal may present a potential serious risk to the environment and that the risk mitigation measures (RMMs) proposed to control the risk are inadequate to control or prevent continuous zinc accumulation and, in addition, they are not feasible to implement to all pig farms.
Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέν υπόλειμμά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές προδιαγραφές. 
Any unused veterinary medicinal product or waste material derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
Ωστόσο, εν αντιθέσει με την προσέγγιση της CVMP/VICH, το μοντέλο IDMM προβλέπει την πορεία και συμπεριφορά του ψευδαργύρου στο έδαφος, διαφοροποιεί τις τοποθεσίες ανάλογα με την ευαισθησία στον ψευδάργυρο, προσαρμόζει τον ψευδάργυρο που έχει υποστεί γήρανση, εξετάζει τους περιβαλλοντικούς πόρους δυνητικών τοξικών ουσιών και προσαρμόζει τα ατμοσφαιρικά επίπεδα των φυσικά παραγόμενων ουσιών. 
However, in contrast to the CVMP/VICH approach, the IDMM predicts the fate and behaviour of zinc in soil, differentiates sites on zinc sensitivity, accommodates aged zinc, considers environmental sources of potential toxicants, and accommodates for ambient levels of naturally occurring substances.
Μολονότι περιορισμένα, τα δεδομένα επικύρωσης για το μοντέλο IDMM επαρκούν για να διαβεβαιώσουν ότι το μοντέλο μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την επίτευξη ευρείας, πραγματιστικής αξιολόγησης της έκθεσης του περιβάλλοντος στον ψευδάργυρο. 
Though limited, the validation data for the IDMM is sufficient to give confidence that the model can be used to achieve an ample, pragmatic assessment of the exposure of zinc to the environment.
Για τη μείωση του κινδύνου συσσώρευσης ψευδαργύρου σε περιβαλλοντικά διαμερίσματα, προτείνεται η συμπερίληψη ορισμένων μέτρων ελαχιστοποίησης του κινδύνου στις πληροφορίες του προϊόντος. 
In order to reduce the risk from the accumulation of zinc in environmental compartments, a number of RMMs are proposed to be included in the product information.
Το μοντέλο IDMM προβλέπει το μακροχρόνιο ισοζύγιο μάζας των μετάλλων, με καθορισμένα δεδομένα (π.χ. χρήση κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων) και αποτελέσματα (π.χ. συγκομιδή σοδειάς, γήρανση) και καταλήγει στο συμπέρασμα ότι ο ψευδάργυρος συσσωρεύεται στο έδαφος μετά από συνεχή χρήση κοπριάς που προέρχεται από ζώα που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία, με τα όξινα αμμώδη εδάφη να είναι περισσότερο ευπαθή καθώς έχουν την τάση να συσσωρεύουν ψευδάργυρο ταχύτερα από τους υπόλοιπους τύπους εδάφους και να εμφανίζουν μεγαλύτερη ικανότητα αποστράγγισης και απορροής ψευδαργύρου προς τα επιφανειακά ύδατα. 
The IDMM predicts the long-term mass balance of metals, with defined inputs (e.g. veterinary medicinal products usage) and outputs (e.g. crop off-take, ageing), and concludes that zinc will accumulate in soil following continual application of treated manure with acidic sandy soils being most vulnerable as these soils have a tendency to accumulate zinc more rapidly than other type of soils and will also have a higher drainage and run-off of zinc to surface water.
Γενική περίληψη της επιστημονικής αξιολόγησης του Gutal 1000 g/kg πρόμειγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή για χοιρίδια (βλ. παράρτημα Ι) 
Overall summary of the scientific evaluation of Gutal 1000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets (see Annex I)
Μετά τη συνεχή χρήση κοπριάς ζώων που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία, έως το 2060 παρατηρείται περιβαλλοντικός κίνδυνος (με πηλίκο κινδύνου >1) σε 4 από τα 19 σενάρια για το έδαφος, σε 5 από τα 15 σενάρια για τα επιφανειακά ύδατα, καθώς και σε κάθε ένα από τα 15 σενάρια για τα ιζήματα. 
Following continual application of manure from treated animals, by 2060 an environmental risk (defined by RQ values >1) is seen in 4 of 19 soil scenarios, 5 of 15 surface water scenarios and each of the 15 sediment scenarios.
Η βιοδιαθεσιμότητα του ψευδαργύρου και επομένως, ο περιβαλλοντικός κίνδυνος, ποικίλει μεταξύ των διαφόρων τύπων εδάφους. 
The bioavailability of zinc, and therefore the environmental risk, varies between soil types.
Τα αποτελέσματα της αξιολόγησης του περιβαλλοντικού κινδύνου για το Gutal αντανακλούν το πόρισμα της EFSA για τον ψευδάργυρο, ότι δηλαδή υπάρχει ανησυχία για το περιβάλλον η οποία αφορά το υδάτινο διαμέρισμα (περιλαμβανομένων των ιζημάτων) με τα όξινα αμμώδη και καλά στραγγιζόμενα εδάφη να είναι πιο ευπαθή στις εν λόγω διεργασίες. 
The results of the environmental risk assessment for Gutal reflect the conclusion from EFSA on zinc i.e. there is a potential environmental concern related to the aquatic compartment (including sediment), with acidic, sandy, well-drained soils being most vulnerable to these processes.
Το εργαλείο αξιολόγησης βιοδιαθεσιμότητας μετάλλων απαιτεί την εισαγωγή λιγότερων δεδομένων για την πρόβλεψη της βιοδιαθεσιμότητας του ψευδαργύρου σε ύδατα σε σύγκριση με το μοντέλο βιοτικής σύνδεσης και μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τον υπολογισμό της ΠΣΑΕ σε μια συγκεκριμένη τοποθεσία. 
The Metal Bioavailability Assessment Tool requires fewer data inputs to predict zinc bioavailability in water than the Biotic Ligand Model, and can be used to calculate site-specific PNECs.