natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Το οίδημα γενικά υποχωρεί σε 3 έως 14 ημέρες αλλά μπορεί να επιμείνει σε ορισμένα βοοειδή για διάστημα μέχρι 35 ημερών μετά τη θεραπεία. 
The swelling generally resolves in 3 to 14 days but may persist in some cattle for up to
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Zactran; 
What are the risks associated with Zactran?
Το Zactran είναι ένας τύπος αντιβιοτικού που ονομάζεται μακρολίδιο και χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των ακόλουθων βακτηριακών λοιμώξεων: 
Zactran is a type of antibiotic called a macrolide that is used to treat the following bacterial infections:
Σε μελέτη που πραγματοποιήθηκε σε 364 πρόβατα με συνήθη συμπτώματα ποδοδερματίτιδας, το 98% των προβάτων που έλαβαν Zactran θεραπεύτηκαν ύστερα από 3 εβδομάδες σε σύγκριση με το 93% των προβάτων που έλαβαν τιλμικοσίνη, με βάση τη βαθμολογία χωλότητας. 
In a study involving 364 sheep with typical signs of foot rot, 98% of Zactran-treated sheep were successfully treated after 3 weeks compared to 93% of tilmicosin-treated sheep based on lameness scores.
Καθώς η αποτελεσματικότητα της αντιμικροβιακής θεραπείας της ποδοδερματίτιδας μπορεί να μειωθεί από άλλους παράγοντες, όπως το υγρό περιβάλλον ή η πλημμελής διαχείριση του αγροκτήματος, η θεραπεία της ποδοδερματίτιδας πρέπει να διεξάγεται παράλληλα και με άλλα μέτρα διαχείρισης του κοπαδιού. 
As the efficacy of antimicrobial treatment of foot rot might be reduced by others factors, such as wet environmental conditions or inappropriate farm management, treatment of foot rot should therefore be undertaken along with other flock management tools.
Το φάρμακο δεν έχει εγκριθεί για χορήγηση σε ζώα που παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο. 
The medicine is not authorised for use in animals producing milk for human consumption.
Τι είναι το Zactran και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται; 
What is Zactran and what is it used for?
Επειδή το Zactran είναι αντιβιοτικό, είναι απαραίτητο να τηρούνται οι οδηγίες του φύλλου οδηγιών χρήσης ώστε να ελαχιστοποιείται η ανάπτυξη αντοχής στα αντιβιοτικά. 
As Zactran is an antibiotic, it is essential to closely follow the instructions in the package leaflet to minimise the development of antibiotic resistance.
• ποδοδερματίτιδα σε πρόβατα που προκαλείται από τα βακτήρια Dichelobacter nodosus και Fusobacterium necrophorum και χρήζει συστημικής αγωγής (αγωγή που αντιμετωπίζει τα βακτήρια μέσω της ροής του αίματος, π.χ. με ένεση). 
• foot rot in sheep caused by Dichelobacter nodosus and Fusobacterium necrophorum needing systemic treatment (treatment reaching the bacteria via the blood stream, e.g. by injection).
Το Zactran μπορεί να χορηγηθεί επίσης μεταφυλακτικά, που σημαίνει ότι το φάρμακο χορηγείται ταυτόχρονα τόσο στους νοσούντες μόσχους όσο και στους υγιείς μόσχους οι οποίοι βρίσκονται σε στενή επαφή με τους νοσούντες, για την πρόληψη της λοίμωξης στα υγιή ζώα καθώς και για την πρόληψη της περαιτέρω εξάπλωσης της ασθένειας. 
Zactran can also be used metaphylactically, which means to treat at the same time both diseased cattle and healthy cattle in close contact with them, in order to prevent healthy animals from developing infection and so prevent further spread of the disease.
Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία (αλλεργία) σε αντίστοιχα αντιβιοτικά (της ομάδας των μακρολιδίων) πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το Zactran. 
People with known hypersensitivity (allergy) to similar antibiotics (macrolide class) should avoid contact with Zactran.
Το Zactran δεν πρέπει να χορηγείται σε ζώα με υπερευαισθησία (αλλεργία) σε μακρολιδικά αντιβιοτικά και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με άλλα μακρολιδικά ή άλλου τύπου αντιβιοτικά που ονομάζονται λινκοσαμίδες. 
Zactran must not be given to animals hypersensitive (allergic) to any macrolide, and must not be used at the same time as other macrolides or another type of antibiotic called lincosamides.
Η δραστική ουσία του Zactran, η γαμιθρομυκίνη, είναι ένα αντιβιοτικό της ομάδας των μακρολιδίων. 
The active substance of Zactran, gamithromycin, is an antibiotic of the macrolide group.
Εάν το Zactran έρθει τυχαία σε επαφή με τα μάτια, ξεπλύνετε αμέσως με καθαρό νερό. 
If Zactran comes in direct contact with the eyes, they should be flushed immediately with clean water.
Πώς χρησιμοποιείται το Zactran; 
How is Zactran used?
Σε περίπτωση τυχαίας αυτοένεσης, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή επιδεικνύοντας στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου. 
In case of accidental self-injection, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or the label should be presented to the doctor.
Η περίοδος αναμονής για το κρέας ζώων στα οποία έχει χορηγηθεί Zactran είναι 64 ημέρες για τα βοοειδή, 16 ημέρες για τους χοίρους και 29 ημέρες για τα πρόβατα. 
The withdrawal period is 64 days for meat from cattle, 16 days for meat from pigs and 29 days for meat from sheep treated with Zactran.
Η δράση του συνίσταται στην παρεμπόδιση της λειτουργίας των ριβοσωμάτων των βακτηρίων, δηλαδή των τμημάτων του κυττάρου όπου λαμβάνει χώρα η πρωτεϊνοσύνθεση, καθώς και στην αναστολή της ανάπτυξης βακτηρίων. 
It works by blocking the bacteria's ribosomes, which are parts of the cells where proteins are produced, and so prevents the bacteria from growing.
Για τη θεραπεία της BRD, το Zactran συγκρίθηκε με ένα άλλο μακρολιδικό αντιβιοτικό (τουλαθρομυκίνη) σε βοοειδή που είχαν ήδη προσβληθεί από τη νόσο. 
For the treatment of BRD, Zactran was studied in comparison to another macrolide antibiotic (tulathromycin) in cattle already affected by the disease.
Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Zactran συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια, καθώς και με τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους κατόχους ζώων ή τους κτηνοτρόφους. 
Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Zactran, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Το Zactran πιθανόν να προκαλέσει ερεθισμό στα μάτια ή το δέρμα και, επομένως, πρέπει να αποφεύγεται η επαφή με το δέρμα ή τα μάτια. 
Therefore, contact with skin or eyes should be avoided.
Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Zactran σε χοίρους και πρόβατα (ενδέχεται να εμφανιστούν σε έως και 1 στα 10 ζώα) είναι ήπιο έως μέτριο οίδημα στο σημείο της ένεσης. 
The most common side effects with Zactran in pigs and sheep (which may affect up to 1 in 10 animals) are mild to moderate swellings at the site of injection.
Το Zactran ήταν εξίσου αποτελεσματικό με την τιλμικοσίνη στη θεραπεία της σοβαρής μορφής ποδοδερματίτιδας σε πρόβατα. 
Zactran was as effective as tilmicosin in treating severe foot rot in sheep.
Για τη θεραπεία της BRD, το Zactran αποδείχθηκε εξίσου αποτελεσματικό με την τουλαθρομυκίνη. 
In the treatment of BRD, Zactran was shown to be as effective as tulathromycin.
Ποια είναι τα οφέλη του Zactran σύμφωνα με τις μελέτες; 
What benefits of Zactran have been shown in studies?
Για τη θεραπεία της SRD διεξήχθη επιτόπια μελέτη σε χοίρους με SRD, κατά την οποία το Zactran συγκρίθηκε με την τιλδιπιροσίνη, ένα άλλο μακρολιδικό αντιβιοτικό. 
For the treatment of SRD, a field study was conducted in pigs with SRD comparing Zactran to tildipirosin, another macrolide antibiotic.
• αναπνευστική νόσος των χοίρων (SRD) - λοίμωξη που προσβάλλει τους πνεύμονες χοίρων και προκαλείται από τα βακτήρια Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis και Bordetella bronchiseptica 
• swine respiratory disease (SRD), a lung infection in pigs, caused by Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis and Bordetella bronchiseptica;
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Zactran, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνήσουν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους. 
For more information about treatment with Zactran, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Η επιτυχία της θεραπείας στους χοίρους που έλαβαν Zactran ήταν 97%, ενώ σε αυτούς που έλαβαν τιλδιπιροσίνη ήταν 93%. 
Treatment success was 97% in the Zactran-treated pigs compared to 93% in the tildipirosin group.
Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Zactran σε βοοειδή (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 βοοειδή) είναι οίδημα στο σημείο της ένεσης. 
The most common side effects with Zactran in cattle (which may affect more than 1 in 10 cattle) are swellings at the site of injection.
Το Zactran αποδείχθηκε αποτελεσματικό για τη θεραπεία και μεταφύλαξη της BRD που οφείλεται στα βακτήρια Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida και Histophilus somni. 
Zactran was shown to be effective in the treatment and metaphylaxis of BRD associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni.
Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Zactran, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους. 
For practical information about using Zactran, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Zactran περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης. 
For the full list of all side effects reported with Zactran, see the package leaflet.
Για τη μεταφύλαξη της BRD, το Zactran συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) σε βοοειδή που βρίσκονταν σε επαφή με νοσούντα ζώα στο ίδιο αγρόκτημα, οπότε ήταν πολύ πιθανό να εκδηλώσουν τη νόσο. 
For the metaphylaxis of BRD, the effect of Zactran was studied in comparison to placebo (dummy treatment) in cattle which had been in contact with diseased animals on the same farm and, therefore, likely also to develop the disease.
Το Zactran περιέχει τη δραστική ουσία γαμιθρομυκίνη. 
Zactran contains the active substance gamithromycin.
• αναπνευστική νόσος των βοοειδών (BRD) - λοίμωξη που προσβάλλει τους πνεύμονες μόσχων και προκαλείται από τα βακτήρια Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida και Histophilus somni. 
• bovine respiratory disease (BRD), a lung infection in cattle, caused by the bacteria Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni.
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Zactran; 
Why is Zactran approved?
Μια δεύτερη επιτόπια μελέτη σε χοίρους με SRD συνέκρινε το Zactran με την τουλαθρομυκίνη. 
A second field study in pigs with SRD compared Zactran to tulathromycin, however, in this study Zactran was not as effective as tulathromycin.
Η παρουσία της νόσου BRD στο κοπάδι πρέπει να διαπιστώνεται πριν από την έναρξη της μεταφυλακτικής αγωγής με Zactran. 
When using Zactran for metaphylaxis of BRD, the presence of the disease in the herd should be established first;
Το Activyl δεν επιτρέπεται να εισέρχεται σε επιφανειακά ύδατα, καθώς μπορεί να αποβεί επιβλαβές για τους υδρόβιους οργανισμούς. 
Activyl should not be allowed to enter surface water, as it may be harmful for aquatic organisms.
Λοιπές πληροφορίες για το Activyl: 
Other information about Activyl:
Στις 18/02/2011, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Intervet International BV για το Activyl. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Activyl to Intervet International BV on 18/02/2011.
Προσοχή πρέπει να δίνεται για να διασφαλίζεται ότι το περιεχόμενο της πιπέτας δεν έρχεται σε επαφή με τα μάτια του ζώου-λήπτη ή άλλων ζώων. 
Care should be taken to ensure that the content of the pipette should not come into contact with the eyes of the recipient or other animals.
Αυτό σημαίνει ότι σκοτώνει τα παράσιτα που ζουν στο δέρμα ή στο τρίχωμα των ζώων, όπως π.χ. οι ψύλλοι. 
This means that it will kill parasites that live on the skin or in the fur of animals, such as fleas.
Αυτή η δραστική ένωση παρεμβαίνει στο νευρικό σύστημα των παρασίτων προκαλώντας παράλυση και θάνατο. 
This active compound interferes with the parasites' nervous system and causes paralysis and death.
Activyl ινδοξακάρβη 
Activyl indoxacarb
Υποβλήθηκαν δεδομένα σχετικά με την φαρμακευτική ποιότητα, την ανοχή του φαρμάκου από τις γάτες και τους σκύλους, την ασφάλειά του για τους ανθρώπους (άτομα που έρχονται σε επαφή με το προϊόν) και την ασφάλεια για το περιβάλλον. 
Data were provided on the pharmaceutical quality, the tolerance of the products in cats and dogs, the safety in humans (people in contact with the product) and the safety to the environment.
Στους σκύλους και τις γάτες ενδέχεται να παρουσιαστεί σιελόρροια μετά τη θεραπεία. 
Dogs and cats might salivate after treatment.
Το προϊόν πρέπει να διατηρείται μακριά από θερμότητα, σπινθήρες, γυμνή φλόγα ή άλλες πηγές ανάφλεξης. 
The product should be kept away from heat, sparks, open flames or other sources of ignition.
Από τα αποτελέσματα των εργαστηριακών μελετών και τις επιτόπιες μελέτες, τόσο σε γάτες όσο και σε σκύλους, προέκυψε ότι το Activyl είναι εξίσου αποτελεσματικό με το φάρμακο σύγκρισης. 
The results from the laboratory studies and from the field studies, in both cats and dogs, showed that Activyl is as effective as the comparator medicine.
Σε περίπτωση τυχαίας έκθεσης στο προϊόν, ξεπλύνετε τα μάτια με άφθονο νερό ή πλύνετε το δέρμα με νερό και σαπούνι. 
If accidental exposure occurs, the eyes should be rinsed with water or the skin washed with soap and water.
Η CVMP έκρινε ότι τα οφέλη του Activyl υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τη θεραπεία και πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους σε σκύλους και γάτες. 
The CVMP concluded that the benefits of Activyl exceed the risks for the treatment and prevention of flea infestations in dogs and cats.
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Activyl; 
What is the risk associated with Activyl?
Οι ιδιοκτήτες κατοικίδιων ζώων πρέπει να αποφεύγουν την επαφή του δέρματος με το περιεχόμενο της πιπέτας. 
Pet owners should avoid skin contact with the pipette contents.
Οι μελέτες κατέδειξαν επίσης ότι το Activyl συμβάλλει στη διαχείριση της αλλεργικής από ψύλλους δερματίτιδας. 
The studies also showed that Activyl helps with the management of allergic flea dermatitis.
Ενδέχεται επίσης να παρατηρηθεί παροδικός κνησμός, φλεγμονή ή απώλεια τριχών στο σημείο του δέρματος όπου εφαρμόστηκε το προϊόν. 
There might also be some temporary itchiness, inflammation or hair loss at the place where the product has been applied to the skin.
Ένας βαθμός αποτελεσματικότητας κατά των παρασιτώσεων από ψύλλους άνω του 95% επιτεύχθηκε στη μελέτη, στους σκύλους 14 ημέρες μετά τη θεραπεία και στις γάτες 42 ημέρες μετά τη θεραπεία. 
Efficacy against flea infestations of more than 95% was achieved in dogs by 14 days post treatment and in cats by 42 days post treatment in the study.
Δεν πρέπει να χαϊδεύετε ή να περιποιείστε το τρίχωμα του ζώου ούτε πρέπει να επιτρέπεται στα ζώα να αγγίζουν το ένα το άλλο έως ότου στεγνώσει το σημείο όπου εφαρμόστηκε το προϊόν, δεν πρέπει δε να επιτρέπεται στα ζώα να κολυμπούν ή να εφαρμόζεται σαμπουάν σε αυτά για διάστημα 48 ωρών μετά τη θεραπεία. 
Animals should not be stroked, groomed or allow to groom each other, until the application site is dry, and they should not be allowed to swim or treated with shampoo within 48 hours after treatment.
Η αποτελεσματικότητα έναντι των συγκεκριμένων παρασίτων εξετάστηκε σε εργαστηριακές μελέτες και σε πέντε επιτόπιες μελέτες (τέσσερις για το διάλυμα μόνο για γάτες ή σκύλους και μία για το διάλυμα για γάτες και σκύλους). 
The effectiveness against the specified parasites was investigated in both laboratory studies and in five field studies (four for the spot-on for cats or dogs only and one for both cats and dogs).
Η αποτελεσματικότητα μετρήθηκε με καταμέτρηση των ψύλλων, αξιολόγηση της αλλεργικής από ψύλλους δερματίτιδας και παρατηρήσεις τοπικών αντιδράσεων στην περιοχή εφαρμογής μετά τη θεραπεία. 
The effectiveness was measured by counting of fleas, flea allergy dermatitis assessment, observations on local reactions at the application site after treatment.
Στην κύρια επιτόπια μελέτη, σκύλοι και γάτες διαφόρων φυλών, ηλικιακών ομάδων, φύλου και σωματικού βάρους υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Activyl ή με φιπρονίλη, άλλο φάρμακο επίχυσης το οποίο έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση για την ίδια ένδειξη. 
In the main field study, dogs and cats of various breeds, age groups, gender and different weights were treated either with Activyl or fipronil, another spot-on medicine which is authorised in the European Union for this indication.
Δεν πρέπει να καπνίζουν, να τρώνε ή να πίνουν και μετά από τη χρήση πρέπει να πλένουν σχολαστικά τα χέρια τους. 
They should not smoke, eat or drink, and should wash their hands thoroughly after use.
Εκτιμάται ότι αυτό συμβαίνει διότι τα ζώα γλείφουν το σημείο εφαρμογής αμέσως μετά τη θεραπεία. 
This is thought to be the result of licking the application site straight after treatment.
Το περιεχόμενο μιας πλήρους πιπέτας Activyl (κατάλληλο για το αντίστοιχο ζώο και το βάρος του) εφαρμόζεται απευθείας στο δέρμα αφού πρώτα διαχωριστεί το τρίχωμα του ζώου, στον τράχηλο της γάτας στο ύψος της βάσης του κεφαλιού ή μεταξύ των δύο ωμοπλατών στην πλάτη του σκύλου. 
The contents of one full Activyl pipette (appropriate to the animal and its weight) is applied directly to the skin, after parting the animals fur, onto the back of the cat's neck at the base of its head, or between the shoulder blades and along the back of dogs.
Επιπλέον, η CVMP έκρινε ότι το προϊόν είναι αποτελεσματικό ως µέρος στρατηγικής θεραπείας για τον έλεγχο της αλλεργικής από ψύλλους δερματίτιδας και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Activyl. 
Furthermore, the CVMP concluded that the product is effective as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis and recommended that Activyl be given a marketing authorisation.
Το Activyl είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία ινδοξακάρβη. 
Activyl is a medicine that contains the active substance indoxacarb.
Το Activyl χρησιμοποιείται για τη θεραπεία και πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους σε σκύλους και γάτες και για τη θεραπεία της αλλεργικής από ψύλλους δερματίτιδας (αλλεργική αντίδραση σε τσιμπήματα ψύλλων). 
Activyl is used to treat and prevent flea infestations in dogs and cats and to treat flea allergy dermatitis (an allergic reaction to flea bites).
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά µε τις συστάσεις της επιτροπής, συμβουλευθείτε την επιστημονική συζήτηση (συµπεριλαµβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης). 
If you want more information on the basis of the CVMP recommendations, read the scientific discussion (also part of the EPAR).
Το Activyl χορηγείται ως εφάπαξ θεραπεία. 
Activyl is given as a single treatment.
Μετά την εφαρμογή της, η ινδοξακάρβη καταναλώνεται από τα έντομα και μετατρέπεται στο έντερό τους σε δραστική ένωση. 
After application, indoxacarb is eaten by the insects and activated in their gut into an active compound.
Ποιο είναι το όφελος του Activyl σύμφωνα με τις μελέτες; 
What benefit has Activyl shown during the studies?
Τι είναι το Activyl; 
What is Activyl?
Διατίθεται ως διαυγές, άχρωμο έως κίτρινο διάλυμα υπό μορφή πιπετών για επίχυση, προγεμισμένων με την κατάλληλη ποσότητα Activyl η οποία απαιτείται για τη θεραπεία μιας γάτας ή ενός σκύλου, ανάλογα με το σωματικό βάρος τους (πέντε μεγέθη πιπετών για διάφορα σωματικά βάρη σκύλου και δύο μεγέθη πιπετών για διάφορα σωματικά βάρη γάτας). 
It is available as a clear, colourless to yellow solution presented as a ‘spot-on' in pipettes already filled with the correct amount of Activyl needed to treat one cat or dog depending on its weight (5 sizes of pipettes for different dog weights and 2 sizes of pipettes for different cat weights).
Η δραστική ουσία του Activyl, η ινδοξακάρβη, είναι εξωπαρασιτοκτόνο. 
The active substance in Activyl, indoxacarb, is an ectoparasiticide.
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Activyl; 
Why has Activyl been approved?
Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Activyl περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης. 
For a full list of all side-effects reported with Activyl, see the package leaflet.
Πώς δρα το Activyl; 
How does Activyl work?
Σε αμφότερα τα είδη για τα οποία προορίζεται το σκεύασμα παρατηρήθηκε μείωση των συμπτωμάτων της αλλεργικής από ψύλλους δερματίτιδας. 
A reduction in symptoms of flea allergy dermatitis was recorded in both target species.
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Activyl; 
What is Activyl used for?
Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Activyl; 
How has Activyl been studied?
Το φυτό καλλιεργείται ή συλλέγεται με σκοπό τη λήψη σπερμάτων για ιατρική χρήση. 
The plant is cultivated or gathered to obtain the seeds for medicinal use.
var. sorbilis (Mart.) 
var. sorbilis (Mart.) Ducke.
Το σπέρμα Παυλλινίας (Γουαράνα)πρέπει να χορηγείται μόνο σε ενήλικες. 
Guarana seed should only be used in adults.
Η HMPC συνέστησε τη μη χορήγηση των εν λόγω φαρμάκων σε ασθενείς που πάσχουν από στοματικά και εντερικά έλκη, υπερθυρεοειδισμό (υπερβολική δραστηριότητα του θυρεοειδή αδένα) ή καρδιαγγειακά προβλήματα, όπως υπέρταση (υψηλή αρτηριακή πίεση) και αρρυθμία (προβλήματα του καρδιακού ρυθμού). 
The HMPC recommended that these medicines should not be used in patients with stomach and gut ulcers, hyperthyroidism (overactive thyroid gland) or cardiovascular problems, such as hypertension (high blood pressure) and arrhythmias (heart rhythm problems).
Όλες οι αιτήσεις για την αδειοδότηση των φαρμάκων που περιέχουν σπέρμα Παυλλινίας (Γουαράνα)πρέπει να υποβάλλονται στις εθνικές αρχές που είναι αρμόδιες για τα φάρμακα, οι οποίες θα αξιολογούν την αίτηση για το φάρμακο φυτικής προέλευσης και θα λαμβάνουν υπόψη τα επιστημονικά πορίσματα της HMPC. 
Any applications for the licensing of medicines containing guarana seed have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
σπέρμα Παυλλινίας (Γουαράνα)είναι η κοινή ονομασία του σπόρου του φυτού Paulinia cupana Kunth ex H.B.K. 
Guarana seed is the common name for the seed of the plant Paulinia cupana Kunth ex H.B.K.
Εάν κατά τη διάρκεια της χρήσης του σπέρματος Παυλλινίας (Γουαράνα) τα συμπτώματα συνεχίζουν να υφίστανται για περισσότερο από μία εβδομάδα, συμβουλευτείτε έναν αναγνωρισμένο επαγγελματία στον τομέα της υγείας. 
If symptoms persist for longer than one week during the use of Guarana seed, a qualified healthcare practitioner should be consulted.
Το σπέρμα Παυλλινίας (Γουαράνα)διατίθεται επίσης σε συνδυασμό με άλλες φυτικές ουσίες σε ορισμένα φάρμακα φυτικής προέλευσης. 
Guarana seed can also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
Για πληροφορίες σχετικά με τη χρήση και την αδειοδότηση των φαρμάκων που περιέχουν σπέρμα Παυλλινίας (Γουαράνα) στα κράτη μέλη της ΕΕ πρέπει να απευθυνθείτε στις αρμόδιες εθνικές αρχές. 
Information on the use and licensing of guarana seed medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Τα φάρμακα φυτικής προέλευσης που περιέχουν σπέρμα Παυλλινίας (Γουαράνα)διατίθενται συνήθως σε στερεά μορφή για χορήγηση από το στόμα. 
Herbal medicines containing guarana seed are usually available in solid forms to be taken by mouth.
Το παρόν έγγραφο δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών σχετικά με τον τρόπο χρήσης των φαρμάκων που περιέχουν σπέρμα Παυλλινίας (Γουαράνα). 
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing guarana seed.
Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τους κινδύνους που συνδέονται με τα φάρμακα που περιέχουν σπέρμα Παυλλινίας (Γουαράνα), περιλαμβανομένων των κατάλληλων προφυλάξεων σχετικά με την ασφαλή τους χρήση, περιλαμβάνονται στη μονογραφία που υπάρχει στην ενότητα «All documents» στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Further information on the risks associated with guarana seed medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.