natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• γρήγορο ή ακανόνιστο καρδιακό παλμό 
• rapid or irregular heartbeat
Πίνακας: Παράγοντες κινδύνου για ΦΘΕ 
Table: Risk factors for VTE
Σακχαρώδης διαβήτης, υπερομοκυστεϊναιμία, βαλβιδοπάθεια και κολπική μαρμαρυγή, δυσλιποπρωτεϊναιμία και συστηματικός ερυθηματώδης λύκος. 
Diabetes mellitus, hyperhomocysteinaemia, valvular heart disease and atrial fibrillation, dyslipoproteinaemia and systemic lupus erythematosus.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙΙ.Ζ - συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά που περιέχουν νοργεστιμάτη 
ANNEX III.G - norgestimate containing combined hormonal contraceptives
Πότε δεν πρέπει να χρησιμοποιήσετε το [επινοηθείσα ονομασία] 
When you should not use [Invented name]
1 Μέσο σημείο της κλίμακας των 5-7 ανά 10.000 γυναίκες χρόνια, με βάση τον σχετικό κίνδυνο για CHC που περιέχουν λεβονοργεστρέλη έναντι της μη χρήσης της τάξης περίπου των 2,3 to 3,6 
1 Mid-point of range of 5-7 per 10,000 WY, based on a relative risk for CHCs containing levonorgestrel versus non-use of approximately 2.3 to 3.6
• εάν γεννήσατε πριν από λιγότερο από μερικές εβδομάδες Ο κίνδυνος ανάπτυξης θρόμβου αίματος αυξάνεται όσο περισσότερες καταστάσεις έχετε. 
• if you gave birth less than a few weeks ago
[Η παρακάτω διατύπωση πρέπει να εισαχθεί στην αρχή του φύλλου οδηγιών χρήση﻿ 
[The wording below should be inserted at the top of the package leaflet]
10 Μέσο σημείο της κλίμακας των 5-7 ανά 10.000 γυναίκες χρόνια, με βάση τον σχετικό κίνδυνο για CHC που περιέχουν λεβονοργεστρέλη έναντι της μη χρήσης της τάξης περίπου των 2,3 to 3,6 
2 Mid-point of range of 5-7 per 10,000 WY, based on a relative risk for CHCs containing levonorgestrel versus non-use of approximately 2.3 to 3.6
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙΙ.Δ - συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά που περιέχουν δροσπιρενόνη 
ANNEX III.D - drospirenone containing combined hormonal contraceptives
• εάν χρειάζεστε κάποια χειρουργική επέμβαση ή εάν ακινητοποιηθείτε για μεγάλο χρονικό διάστημα (βλ. παράγραφο "Θρόμβοι αίματος)", 
• if you need an operation or if you are off your feet for a long time (see section ‘Blood clots');
• εάν χρειάζεστε κάποια χειρουργική επέμβαση ή εάν ακινητοποιηθείτε για μεγάλο χρονικό διάστημα (βλ. παράγραφο 2 "Θρόμβοι αίματος )", 
• if you need an operation, or you are off your feet for a long time (see in section 2 ‘Blood clots');
- οξύ θωρακικό πόνο, 
- sharp chest pain;
[Αυτή η ακόλουθη διατύπωση πρέπει να εισαχθεί σε αυτήν την παράγραφο] 
[This following wording should be inserted in this section]
Εξαιρετικά σπάνια, σε χρήστριες CHC έχει αναφερθεί θρόμβωση σε άλλα αιμοφόρα αγγεία, π.χ. ηπατικές, μεσεντέριες, νεφρικές ή αμφιβληστροειδικές φλέβες και αρτηρίες. 
[The following wording to be kept/added, as appropriate] Extremely rarely, thrombosis has been reported to occur in CHC users in other blood vessels, e.g. hepatic, mesenteric, renal or retinal veins and arteries.
Εκτιμάται ότι στις 10.000 γυναίκες που χρησιμοποιούν ένα CHC που περιέχει λεβονοργεστρέλη, περίπου 61 θα αναπτύξουν ΦΘΕ σε ένα έτος. 
It is estimated that out of 10,000 women who use a CHC that contains levonorgestrel, about 61 will develop a VTE in a year.
Εκτιμάται ότι από τις 10.000 γυναίκες που χρησιμοποιούν ένα CHC χαμηλής δόσης που περιέχει λεβονοργεστρέλη, περίπου 67 γυναίκες θα αναπτύξουν ΦΘΕ σε ένα έτος. 
It is estimated that out of 10,000 women who use a low dose CHC that contains levonorgestrel, about 61 will develop a VTE in one year.
[Για όλα τα συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά που περιέχουν χλωρμαδινόνη που παρατίθενται στο Παράρτημα I, οι υπάρχουσες πληροφορίες προϊόντος θα τροποποιηθούν (ένθεση, αντικατάσταση ή διαγραφή του κειμένου κατά περίπτωση) ώστε να αντιπροσωπεύουν τη συμφωνηθείσα διατύπωση όπως παρέχεται παρακάτ﻿ 
[For all chlormadinone containing combined hormonal contraceptives listed in Annex I, the existing product information shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below]
Τα συμπτώματα της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης (ΕΒΦΘ) μπορεί να περιλαμβάνουν: - μονόπλευρο οίδημα του ποδιού ή/και του άκρου ποδιού, ή κατά μήκος μιας φλέβας στο πόδι, - πόνο ή ευαισθησία στο πόδι, που μπορεί να γίνουν αισθητά μόνο κατά την όρθια στάση ή το βάδισμα, - αυξημένο αίσθημα θερμότητας στο επηρεαζόμενο πόδι, ερυθρότητα ή δυσχρωμία του δέρματος στο πόδι Τα συμπτώματα της πνευμονικής εμβολής (ΠΕ) μπορεί να περιλαμβάνουν: - αιφνίδια εκδήλωση ανεξήγητης δύσπνοιας ή ταχύπνοιας, - αιφνίδιο βήχα ο οποίος μπορεί να συσχετίζεται με αιμόπτυση, - οξύ θωρακικό πόνο, - σοβαρή σκοτοδίνη ή ζάλη, - γρήγορο ή ακανόνιστο καρδιακό παλμό. 
Symptoms of pulmonary embolism (PE) can include: - sudden onset of unexplained shortness of breath or rapid breathing; - sudden coughing which may be associated with haemoptysis; - sharp chest pain; - severe light headedness or dizziness; - rapid or irregular heartbeat.
- Στις 10.00 γυναίκες που χρησιμοποιούν CHC που περιέχει δροσπιρενόνη όπως στο [επινοηθείσα ονομασία] μεταξύ 9 και 12 γυναίκες θα αναπτύξουν θρόμβο αίματος σε ένα έτος. 
- Out of 10,000 women who are using a combined hormonal contraceptive that contains gestodene such as [invented name] between about 9 and 12 women will develop a blood clot in a year.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙΙ.ΣΤ - συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά που περιέχουν γεστοδένη 
ANNEX III.F - gestodene containing combined hormonal contraceptives
Εκτιμάται2 ότι από τις 10.000 γυναίκες που χρησιμοποιούν ένα CHC που περιέχει δεσογεστρέλη, μεταξύ 9 και 12 γυναίκες θα αναπτύξουν ΦΘΕ σε ένα έτος. 
It is estimated2 that out of 10,000 women who use a CHC containing desogestrel between 9 and 12 women will develop a VTE in one year; this compares with about 63 in women who use a levonorgestrel-containing CHC.
[Η παρακάτω διατύπωση πρέπει να εισαχθεί σε αυτήν την παράγραφο] 
[The below wording should be inserted in this section]
- Στις 10.00 γυναίκες που χρησιμοποιούν CHC που περιέχει δεσογεστρέλη, όπως στο [επινοηθείσα ονομασία] μεταξύ 9 και 12 γυναίκες θα αναπτύξουν θρόμβο αίματος σε ένα έτος. 
- Out of 10,000 women who are using a combined hormonal contraceptive that contains desogestrel, such as [invented name], between about 9 and 12 women will develop a blood clot in a year.
Πίνακας: Παράγοντες κινδύνου για ΑΘΕ 
Table: Risk factors for ATE
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙΙ.Β - συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά που περιέχουν δεσογεστρέλη 
ANNEX III.B - desogestrel containing combined hormonal contraceptives
Εκτιμάται5 ότι από τις 10.000 γυναίκες που χρησιμοποιούν ένα CHC που περιέχει δροσπιρενόνη, μεταξύ 9 και 12 γυναίκες θα αναπτύξουν ΦΘΕ σε ένα έτος. 
It is estimated1 that out of 10,000 women who use a CHC containing drospirenone, between 9 and 12 women will develop a VTE in one year; this compares with about 62 in women who use a levonorgestrel-containing CHC.
Στις 10.000 γυναίκες που χρησιμοποιούν ένα CHC που περιέχει λεβονοργεστρέλη, περίπου 61 θα αναπτύξουν ΦΘΕ σε ένα έτος. 
Out of 10,000 women who use a levonorgestrel-containing CHC about 61 will develop a VTE in one year.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙΙ.Γ - συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά που περιέχουν διενογέστη 
ANNEX III.C - dienogest containing combined hormonal contraceptives
Φύλλο οδηγιών χρήσης [Η παρακάτω διατύπωση πρέπει να εισαχθεί στην αρχή αυτής του φύλλου οδηγιών χρήση﻿ 
Section 4.1 - Therapeutic indications [The wording below should be inserted at the end of this section]
Γυναίκες που χρησιμοποιούν το [επινοηθείσα ονομασία] Περίπου 6-12 στις 10.000 γυναίκες 
About 6-12 out of 10,000 women
[Αυτή η παράγραφος πρέπει να τροποποιηθεί ώστε να αντικατοπτρίζει την ακόλουθη διατύπωση] Προειδοποιήσεις 
[This section should be amended to reflect the following wording] Warnings
Γυναίκες που χρησιμοποιούν το [επινοηθείσα ονομασία] Περίπου 9-12 στις 10.000 γυναίκες 
About 9-12 out of 10,000 women
[Για όλα τα συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά που περιέχουν δροσπιρενόνη που παρατίθενται στο Παράρτημα I, οι υπάρχουσες πληροφορίες προϊόντος θα τροποποιηθούν (ένθεση, αντικατάσταση ή διαγραφή του κειμένου κατά περίπτωση) ώστε να αντιπροσωπεύουν τη συμφωνηθείσα διατύπωση όπως παρέχεται παρακάτ﻿ 
[For all drospirenone containing products listed in Annex I, the existing product information shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below]
[Για όλα τα συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά που περιέχουν διενογέστη που παρατίθενται στο Παράρτημα I, οι υπάρχουσες πληροφορίες προϊόντος θα τροποποιηθούν (ένθεση, αντικατάσταση ή διαγραφή του κειμένου κατά περίπτωση) ώστε να αντιπροσωπεύουν τη συμφωνηθείσα διατύπωση όπως παρέχεται παρακάτ﻿ 
[For all etonogestrel containing products listed in Annex I, the existing product information shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below]
Αυτά τα µέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος. 
This will help to protect the environment.
Όλες αυτές οι αντιδράσεις χρειάζονται άµεση ιατρική προσοχή. 
All of these reactions need urgent medical attention.
Παρακαλείσθε να τη διαβάσετε µε προσοχή. 
Please read it carefully.
Αλληλεπιδράσεις). 
Interactions).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1. 
For a full list of excipients: see section 6.1.
εκτός του S. pneumoniae: 
other than S. pneumoniae:
Είναι ιδιαίτερα σηµαντικό ο ασθενής να ελέγχεται µε προσοχή. 
It is of high importance that the patient is carefully checked.
Αυτό το φάρµακο δεν πρέπει να διακόπτεται µόνο επειδή αισθάνεσθε καλύτερα. 
You should not stop the medicine just because you feel better.
Παιδιά ηλικίας 5 έως 12 ετών Οι προαναφερθείσες ενδείξεις, εφόσον σχετίζονται µε αυτή την οµάδα των παιδιών 
Children from 5 to 12 years of age Above-mentioned indications, if relevant for this group of children
Παιδιά κάτω των 5 ετών: 
Children under 5 years of age:
Ωστόσο, δεν πρέπει να πάρετε αυτό το φάρµακο εάν είχατε ποτέ εµφανίσει σοβαρή αλλεργική αντίδραση σε οποιαδήποτε πενικιλλίνη. 
However, you should not take this medicine if you have ever had a severe allergic reaction to any penicillin.
Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών 
Adults and children above the age of 12
Για τις καταστάσεις που αναφέρονται παραπάνω: 
For the conditions listed above:
Αυτός ο συνδυασµός συνιστάται να αποφεύγεται (βλέπε παράγραφο 4.4). 
It is recommended to avoid this combination (see section 4.4).
Σε κάποιες περιπτώσεις, τα φάρµακα µπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο δράσης των άλλων φαρµάκων. 
In some cases, medicines can affect the way other medicines work.
Ανησυχία, νευρικότητα, σύγχυση 
Restlessness, nervousness, confusion
Ρωτήστε το φαρµακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρµακα που δε χρειάζονται πια. 
Ask your pharmacist how to dispose of medicines that you no longer need.
Αυτό ισχύει επειδή µπορεί να έχετε αλλεργία και σε αυτό το φάρµακο. 
This is because you might also be allergic to this medicine.
Aερόβια, Gram θετικά: 
Aerobes, Gram positive:
ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΟΥ CEFUROXIMAXETIL (Βλ. Παράρτηµα Ι) 
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF CEFUROXIMAXETIL (see Annex I)
• Είσαστε έγγυος, ή νοµίζετε πως µπορεί να είσαστε έγγυος; 
• Are you pregnant, or do you think you might be pregnant?
Κατά συνέπεια, η περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος και το φύλλο οδηγιών χρήσης πρέπει να τροποποιηθούν όπως ορίζεται στο Παράρτηµα ΙΙΙ. 
Consequently, the Summary of Product Characteristics and package leaflet should be amended as set out in Annex III.
Η συνήθης διάρκεια της θεραπείας είναι 7 ηµέρες (κυµαίνεται µεταξύ 5 έως 10 ηµέρες). 
The usual duration of therapy is 7 days (ranging from 5 to 10 days).
Συχνές (≥1/100 έως <1/10) Όχι συχνές (≥1/1,000 έως <1/100) Σπάνιες (≥1/10,000 έως <1/1,000) 
Common (≥1/100 to <1/10) Uncommon (≥1/1,000 to <1/100)) Rare (≥1/10,000 to <1/1,000)) Very rare (<1/10,000))
Κάτω από αυτές τις συνθήκες, οι µέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσµα επιτυγχάνονται µετά από 2-3 ώρες. 
Under these circumstances maximum serum concentration is achieved after 2-3 hours.
Αυτό το φαρµακευτικό προϊόν είναι εγκεκριµένο στα άλλα Κράτη Μέλη της ΕΟΚ µε τις ακόλουθες ονοµασίες 
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
Εάν ξεχάσετε να πάρετε αυτό το φάρµακο 
If you forget to take this medicine
Ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών για περαιτέρω πληροφορίες. 
See the package leaflet for further information
Η βέλτιστη απορρόφηση σηµειώνεται όταν το cefuroxime axetil λαµβάνεται λίγο µετά από γεύµα (50-60%). 
Optimum absorption occurs when Cefuroximaxetil is taken shortly after a meal (50-60%).
Πάρτε µαζί σας το φάρµακο στο χάρτινο κουτί, έτσι ώστε το προσωπικό να µπορεί να προσδιορίσει τι ακριβώς καταναλώθηκε. 
Take the medicine with you in the carton, so that staff will know exactly what has been taken.
Αυτό ισχύει επειδή µπορεί να περάσουν µικρές ποσότητες στο γάλα. 
This is because small amounts of it enter the milk.
Οι υπάρχουσες άδειες κυκλοφορίας πρέπει να τροποποιηθούν και οι αιτήσεις για άδειες κυκλοφορίας που εκκρεµούν (βλέπε Παράρτηµα Ι) να χορηγηθούν αφού συµπεριλάβουν τις εν λόγω τροποποιήσεις. 
Existing Marketing Authorisations should be varied and pending Marketing Authorisation Applications (see Annex I) should be granted to include these amendments.
Aspartame (E951). 
LIST OF EXCIPIENTS Aspartame (E951).
Η ηµίσεια ζωή στο πλάσµα κυµαίνεται µεταξύ 60 και 90 λεπτών και είναι παρατεταµένη στους ασθενείς µε νεφρική ανεπάρκεια και στα νεογνά. 
The plasma half-life ranges between 60 and 90 minutes and is prolonged in patients with renal impairment and in neonates.
Ο επιπολασµός της αντοχής µπορεί να ποικίλει γεωγραφικά και χρονικά για επιλεγµένα είδη και είναι επιθυµητή η πληροφόρηση για την αντοχή σε τοπικό επίπεδο, ιδιαίτερα κατά τη θεραπεία σοβαρών λοιµώξεων. 
The prevalence of resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Παιδιά ηλικίας 5 έως 12 ετών 
Children between the ages of 5 and 12
Οι ασθενείς θα πρέπει να ενηµερώνονται για αυτή τη συνήθη και συνήθως αυτοπεριοριζόµενη αντίδραση που αποτελεί συνέπεια της αγωγής της νόσου Lyme µε αντιβιοτικά. 
Patients should be informed of this common and usually self-limited reaction being a consequence of antibiotic treatment of Lyme disease.
Ευαισθησία: 
Susceptibility:
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο. 
INFORMATION IN BRAILLE To be completed nationally
Δεν είναι απαραίτητες ιδιαίτερες προφυλάξεις σε ασθενείς µε νεφρική ανεπάρκεια, ή σε ηλικιωµένους ασθενείς εάν η ηµερήσια δοσολογία δεν υπερβαίνει το 1 γραµµάριο. 
No special precautions are necessary in patients with renal impairment, or in elderly patients if the daily dosage does not exceed 1 gram.
Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δίδεται στις επίσηµες οδηγίες σχετικά µε την κατάλληλη χρήση των αντιβακτηριακών παραγόντων. 
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Διαχέεται κατά µήκος του πλακούντα και έχει ανιχνευτεί στο µητρικό γάλα. 
It diffuses across the placenta and has been detected in breast milk.
Φαρµακοθεραπευτική κατηγορία: κεφαλοσπορίνες και συγγενείς ενώσεις, Κωδικός ATC: J01D A06 
Pharmacotherapeutic group: cephalosporins and related substances, ATC-Code: J01D A06
Εάν ξεχάσετε να πάρετε τη δόση αυτού του φαρµάκου την κατάλληλη χρονική στιγµή, πάρτε τh αµέσως µόλις το θυµηθείτε. 
If you forget to take a dose of this medicine at the right time, take it as soon as you remember.
Το Cefuroxime axetil είναι αντιβιοτικό. 
Cefuroxime axetil is an antibiotic.
Η βακτηριακή αντoχή στο cefuroxime µπορεί να οφείλεται σε ένα ή περισσότερους από τους παρακάτω µηχανισµούς: 
Mechanism of resistance Bacterial resistance to cefuroxime may be due to one or more of the following mechanisms:
Μέχρι στιγµής, οι µελέτες σε πειραµατόζωα δεν έχουν καταδείξει κάποια βλαπτική επίδραση. 
So far, animal tests have not yielded evidence of harmfulness.
Οι πληροφορίες για τον αριθµό και τη συχνότητα λήψης των δισκίων που πρέπει να παίρνετε αναγράφονται µε ακρίβεια στην ετικέτα. 
Information on how many tablets and how often they should be taken will exactly be written on the dispensing label.
Οι σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις στο φάρµακο αυτό είναι πολύ σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα 10.000 άτοµα) ή σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα 1.000 άτοµα). 
Severe allergic reactions to this medicine are very rare (affecting less than 1 in 10,000 people) or rare (affecting less than 1 in 1,000 people).
Η συχνότητα εµφάνισης είναι ακόµη υψηλότερη (περίπου 13%) κατά την παρατεταµένη 20-ήµερη θεραπεία του αρχικού σταδίου της νόσου Lyme. 
The incidence is even higher (approx. 13%) at prolonged treatment of 20 days of early Lyme disease.
Ωστόσο δεν αναµένονται ανεπιθύµητες ενέργειες. 
However, any effects are not to be expected.
Peptostreptococcus species Άλλοι οργανισµοί: 
Peptostreptococcus species Other organisms:
ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΙΣ ΟΔΟΥΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΑΙΤΟΥΝΤΕΣ, ΤΟΝ ΚΑΤΟΧΟ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ/ ΑΙΤΟΥΝΤΕΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ 
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDER / APPLICANTS IN THE MEMBER STATES
Εάν η θεραπευτική αγωγή σταµατήσει πολύ νωρίς, η λοίµωξη µπορεί να επανέλθει. 
If you stop too soon, the infection may start up again.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ CEFUROXIME AXETIL ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ 
WHAT CEFUROXIME AXETIL IS AND WHAT IT IS USED FOR
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF AUTHORISATION [ to be completed nationally]
Το cefuroxime axetil δεν πρέπει να χρησιµοποιείται κατά την κύηση, εκτός και εάν αυτό κρίνεται απαραίτητο από τον θεράποντα ιατρό. 
Cefuroxime axetil should not be used during pregnancy unless considered essential by the physician.
Αποµονωµένα στελέχη Στρεπτόκοκκων ευαίσθητα στην πενικιλλίνη (MIC90 ≤ 0.12 µg/ml) µπορεί να θεωρηθούν ως ευαίσθητα στο cefuroxime. 
Streptococcal isolates susceptible to penicillin (MIC90 ≤ 0.12 µg/ml) may be considered susceptible to cefuroxime.
Φυλάσσετε το Cefuroximaxetil στην αρχική συσκευασία. 
Keep Cefuroximaxetil in the original packaging.
Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρµακο σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας. 
Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Tα στελέχη των Εντεροβακτηρίων, ιδιαίτερα της Klebsiella spp. 
Strains of Enterobacteriaceae, in particular Klebsiella spp.
Για τους ασθενείς που υπόκεινται σε αιµοδιάλυση θα απαιτηθεί µια συµπληρωµατική δόση cefuroxime κατά το τέλος κάθε θεραπείας αιµοδιάλυσης. 
Patients undergoing haemodialysis will require a supplementary dose of cefuroxime at the end of each dialysis treatment.
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] 
DATE OF REVISION OF THE TEXT [ to be completed nationally]
Η εµπειρία από τη χρήση της κεφουροξίµης αξετίλης σε περιορισµένο αριθµό ασθενών µε µη επιπλεγµένη γονόρροια του άνω ορθού του εντέρου ή γονόρροια του φάρυγγα δεν κρίνεται επαρκής, η αποτελεσµατικότητα δεν τεκµηριώνεται και, κατά συνέπεια, δεν κρίνεται αποδεκτή και δεν πρέπει να συµπεριληφθεί στις πληροφορίες του προϊόντος. 
The experience with cefuroxime axetil in limited numbers of patients with uncomplicated anorectal gonorrhoea or pharyngeal gonorrhoea is not sufficient and the efficacy is not established and therefore not acceptable and should not be included in the product information.
Η ετικέτα θα σας ενηµερώσει για την ποσότητα που πρέπει να πάρετε από αυτό το φάρµακο και πόσο συχνά. 
The dispensing label will tell you much of this medicine you should take and how often you should take.
Σε περίπτωση που εµφανιστεί υπερλοίµωξη κατά τη διάρκεια της αγωγής, θα πρέπει να ληφθούν τα κατάλληλα θεραπευτικά µέτρα (βλέπε παράγραφο 4.8). 
If a superinfection occurs during treatment, appropriate measures should be taken (see section 4.8 ).
Το τελικό αποτέλεσµα είναι η λύση του βακτηρίου. 
Bacterial lysis is the end result.
Περί το 50% του κυκλοφορούντος cefuroxime είναι συνδεδεµένο µε τις πρωτεΐνες του πλάσµατος. 
About 50% of cefuroxime in the circulation is bound to plasma proteins.
Η δοσολογία εξαρτάται από τη σοβαρότητα της λοίµωξης. 
The dosage depends on the severity of the infection.
Αυξηµένα επίπεδα κρεατινίνης και ουρίας στον ορό, ιδιαίτερα σε ασθενείς µε ελαττωµένη νεφρική λειτουργία. 
Increased levels of creatinine and urea in serum, especially in patients with impaired renal function.
Η συχνότητα της διάρροιας σχετίζεται µε τη χορηγούµενη δόση και µε τα δισκία µπορεί να ανέλθει σε 10%. 
The frequency of diarrhoea is related to the administered dose and may rate up to 10% with tablets.
Ενδείκνυται ιδιαίτερη προσοχή στους ασθενείς που έχουν εµφανίσει αλλεργική αντίδραση στις πενικιλίνες ή σε άλλες β-λακτάµες. 
Special care is indicated in patients who have experienced an allergic reaction to penicillins or other beta-lactams.
Μία 20-ήµερη αγωγή για νόσο Lyme µπορεί να προκαλέσει αύξηση της συχνότητας εµφάνισης της διάρροιας. 
A 20-day treatment of Lyme disease may cause the frequency of developing diarrhoea to increase.
Δεν υπάρχουν επαρκή δεδοµένα για τη χρήση του cefuroxime axetil κατά την κύηση για την αξιολόγηση τυχών βλαπτικών συνεπειών. 
There are not sufficient data on the use of cefuroxime axetil during pregnancy to assess its possible harmfulness.
Περί το 50% απεκκρίνεται µε σπειραµατική διήθηση και περί το 50% µέσω έκκρισης από τους νεφρικούς σωλήνες εντός 24-ώρου, µε το µεγαλύτερο ποσοστό να αποβάλλεται εντός 6 ωρών. 
About 50% is excreted by glomerular filtration and about 50% through renal tubular secretion within 24 hours, with the majority being eliminated within 6 hours; high concentrations are achieved in the urine.
Σε ασθενείς που αναπτύσσουν σοβαρή διάρροια κατά τη διάρκεια ή µετά τη χρήση του cefuroxime axetil, θα πρέπει να λαµβάνεται υπόψη ο κίνδυνος απειλητικής για τη ζωή ψευδοµεµβρανώδους κολίτιδας. 
In patients who develop severe diarrhoea during or after use of cefuroxime axetil, the risk of life threatening pseudomembranous colitis should be taken into account.
Σε ό,τι αφορά τη θεραπεία του αρχικού σταδίου της νόσου Lyme, η µόνη κλινική εµπειρία που υπάρχει προέρχεται από παιδιά ηλικίας 12 ετών και από ενήλικες. 
With respect to the treatment of early Lyme disease there is only clinical experience with children from the age of 12 and with adults.
Προγενέστερη άµεση και/ή σοβαρή αντίδραση υπερευαισθησίας σε κάποια πενικιλλίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο είδος φαρµάκου β-λακτάµης. 
Previous immediate and /or severe hypersensitivity reaction to a penicillin or to any other type of betalactammedicinal products.
Η αντίδραση αυτή προκύπτει άµεσα από βακτηριοκτόνο δράση του cefuroxime axetil επί του σπειροχαίτη Borrelia burgdorferi. 
The reaction results directly from the bactericidal activity of cefuroxime axetil on the spirochaete Borrelia burgdorferi.
Εάν είχατε ποτέ εµφανίσει σοβαρή αντίδραση στις πενικιλλίνες, ενηµερώστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας προτού πάρετε αυτό το φάρµακο. 
- You have ever had an allergic reaction to penicillins, tell your doctor or pharmacist before you take this medicine.
• αρχικό στάδιο της νόσου Lyme (έπειτα από τσίµπηµα κρότωνος (τσιµπουριού)) και για πρόληψη µεταγενέστερων επιπλοκών σε ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών. 
• early Lyme disease (from a tick bite) and to prevent late complications in adults and children above the age of 12.
Για τη χρήση του φαρµάκου πρέπει να ζητηθούν επίσηµες οδηγίες καθώς και δεδοµένα για την ανθεκτικότητα, όπως ακριβώς συµβαίνει και µε τα υπόλοιπα συνιστώµενα αντιβιοτικά για τη συγκεκριµένη ένδειξη. 
Official guidance should be sought for its use and data on resistance just like for the other recommended antibiotics for this indication.
Το Cefuroxime axetil µπορεί να χρησιµοποιηθεί για τη θεραπεία: 
Cefuroxime axetil can be used to treat:
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά: MM/ΕΕΕΕ Συµπληρωνεται σε εθνικό επίπεδο 
This leaflet is last approved in: MM/YYYY To be completed nationally
Τα φάρµακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. 
You should not throw away any medicine through wastewater or household waste.