natgillin/translations-raw huggingface dataset:
-αν είχατε οποιαδήποτε αλλεργική αντίδραση άλλη εκτός από μια ξαφνική απειλητική για τη ζωή αλλεργική αντίδραση (σοβαρή υπερευαισθησία) στη δραστική ουσία τενεκτεπλάση, στη γενταμυκίνη (ένα ίχνος υπολείμματος από τη διαδικασία παρασκευής), ή σε οποιοδήποτε από τα άλλα συστατικά του Metalyse (βλ. παράγραφο 6: «Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες») - αν έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση - αν έχετε προβλήματα με την κυκλοφορία του αίματος στον εγκέφαλο (αγγειοεγκεφαλική νόσο) - αν είχατε αιμορραγία του γαστρεντερικού ή του ουροποιογεννητικού συστήματος εντός των δέκα τελευταίων ημερών (αυτό μπορεί να προκαλέσει εμφάνιση αίματος στα κόπρανα ή στα ούρα) - αν έχετε βαλβιδοπάθεια (π.χ. στένωση μιτροειδούς) συνοδευόμενη από αρρυθμία (π.χ. κολπική μαρμαρυγή) - αν είχατε κάνει ενδομυϊκή ένεση εντός των δύο τελευταίων ημερών -αν η ηλικία σας είναι άνω των 75 ετών -αν το σωματικό σας βάρος είναι κάτω των 60kg -αν έχετε λάβει ποτέ πριν Metalyse 
if you have had any allergic reaction other than a sudden life-threatening allergic reaction (severe hypersensitive) to the active substance tenecteplase, to gentamicin (a trace residue from the manufacturing process), or to any of the other ingredients of Metalyse (see section 6: “Contents of the pack and other information”); if you have high blood pressure; if you have problems with circulation of blood in the brain (cerebrovascular disease); if you have had gastrointestinal (gut) or genitourinary bleeding within the last ten days (this may cause blood in stools or urine); if you have a heart valve abnormality (e.g. mitral stenosis) with an abnormal heart rhythm (e.g. atrial fibrillation); if you have had an intramuscular injection in the last two days; if you are aged over 75 years; if you weigh less than 60 kg; if you have ever received Metalyse before.
Το Metalyse είναι κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα. 
Metalyse is a powder and solvent for solution for injection.
Φάρμακο-επέμβαση 
Pharmaco-invasive
Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 1.000 ανθρώπους): χαμηλή αρτηριακή πίεση (υπόταση) αιμορραγία μέσα στους πνεύμονες (πνευμονική αιμορραγία) υπερευαισθησία (αναφυλακτικές αντιδράσεις) π.χ. εξάνθημα, κνίδωση, δυσκολία στην αναπνοή (βρογχόσπασμος) αιμορραγία στην χώρα γύρω από την καρδιά (αιμοπερικάρδιο) θρόμβος αίματος στον πνεύμονα (πνευμονική εμβολή) και στα αγγεία άλλων οργανικών συστημάτων (θρομβοτικός εμβολισμός) 
Rare(may affect up to 1 in 1,000 people): low blood pressure (hypotension) bleeding in the lungs (pulmonary haemorrhage) hypersensitivity (anaphylactoid reactions) e.g. rash, hives (urticaria), difficulty breathing (bronchospasm) bleeding into the area surrounding the heart (haemopericardium) blood clot in the lung (pulmonary embolism)and in the vessels of other organ systems (thrombotic embolisation)
Αρρυθμίες επαναιμάτωσης (όπως ασυστολία, επιταχυνόμενη ιδιοκοιλιακή αρρυθμία, αρρυθμία, έκτακτες συστολές, κολπική μαρμαρυγή, κολποκοιλιακός αποκλεισμός πρώτου βαθμού έως κολποκοιλιακός αποκλεισμός πλήρης, βραδυκαρδία, ταχυκαρδία, κοιλιακή αρρυθμία, κοιλιακή μαρμαρυγή, κοιλιακή ταχυκαρδία) συμβαίνουν σε κοντινή χρονική σχέση με την αγωγή με τενεκτεπλάση. 
Reperfusion arrhythmias (such as asystole, accelerated idioventricular arrhythmia, arrhythmia, extrasystoles, atrial fibrillation, atrioventricular first degree to atrioventricular block complete, bradycardia, tachycardia, ventricular arrhythmia, ventricular fibrillation, ventricular tachycardia) occur in close temporal relationship to treatment with tenecteplase.
Θρόμβος αίματος στις φλέβες (φλεβική θρόμβωση) Υγρό μεταξύ του τοιχώματος της καρδιάς και της καρδιάς (καρδιακός επιπωματισμός) Ρήξη του καρδιακού μυός (ρήξη του μυοκαρδίου) 
Fluid between the heart lining and the heart (cardiac tamponade) Rupture of the heart muscle (myocardial rupture)
Ιστορικό βλάβης του κεντρικού νευρικού συστήματος (π.χ. νεόπλασμα, ανεύρυσμα, ενδοεγκεφαλική ή νωτιαία χειρουργική επέμβαση) Γνωστή αιμορραγική διάθεση 
Any history of central nervous system damage (i.e. neoplasm, aneurysm, intracranial or spinal surgery)
Εμβολή (θρομβωτικός εμβολισμός) Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος του θώρακα και του μεσοθωράκιου Συχνές 
Embolism (thrombotic embolisation) Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common
Για ενδοφλέβια χρήση, μετά την ανασύσταση με 10 ml διαλύτη. 
For intravenous use after reconstitution with 10 ml solvent
Η κάθαρση της τενεκτεπλάσης σε επίπεδα θεραπευτικών δόσεων δεν είναι δοσοεξαρτώμενη. 
There is no dose dependence of tenecteplase clearance in the therapeutic dose range.
Για ενδοφλέβια χρήση, μετά την ανασύσταση με 8 ml διαλύτη. 
For intravenous use after reconstitution with 8 ml solvent
Θάνατος ή μόνιμη αναπηρία μπορεί να εμφανισθεί μετά από αιμορραγία στον εγκέφαλο ή άλλα βαριά αιμορραγικά επεισόδια. 
Death or permanent disability may occur following bleeding in the brain or other serious bleeding events bleeding in the eyes (eye haemorrhage)
Προσθέστε το ενέσιμο ύδωρ στο φιαλίδιο πιέζοντας το έμβολο της σύριγγας αργά προς τα κάτω για αποφυγή σχηματισμού αφρού. 
Add the water for injections into the vial by pushing the syringe plunger down slowly to avoid foaming.
ένα φιαλίδιο των 10.000 μονάδων Metalyse κόνεως και μία προγεμισμένη σύριγγα που περιέχει 10 ml ενέσιμου ύδατος. 
one vial of 10,000 units Metalyse powder and one pre-filled syringe containing 10 ml water for injections.
Ενδοκρανιακή αιμορραγία (όπως εγκεφαλική αιμορραγία, εγκεφαλικό αιμάτωμα, αιμορραγικό εγκεφαλικό επεισόδιο, αιμορραγική εξέλιξη εγκεφαλικού επεισοδίου, ενδοκρανιακό αιμάτωμα, υπαραχνοειδής αιμορραγία) περιλαμβανομένων των σχετιζόμενων συμπτωμάτων όπως υπνηλία, αφασία, ημιπάρεση, σπασμοί 
Intracranial haemorrhage (such as cerebral haemorrhage, cerebral haematoma, haemorrhagic stroke, haemorrhagic transformation stroke, intracranial haematoma, subarachnoid haemorrhage) including associated symptoms as somnolence, aphasia, hemiparesis, convulsion
Αποσυνδέστε τη σύριγγα από τον προσαρμογέα του φιαλιδίου. 
Disconnect the syringe from the vial adapter.
Βαρεία ηπατική δυσλειτουργία, περιλαμβανομένων της ηπατικής ανεπάρκειας, της κίρρωσης, της πυλαίας υπέρτασης (οισοφαγικοί κιρσοί) και της ενεργού ηπατίτιδας Ενεργό πεπτικό έλκος 
Severe hepatic dysfunction, including hepatic failure, cirrhosis, portal hypertension (oesophageal varices) and active hepatitis
Το κουτί περιέχει ένα φιαλίδιο με λυοφιλοποιημένη κόνη με 50 mg τενεκτεπλάσης, μία προγεμισμένη σύριγγα με 10 ml διαλύτη έτοιμη προς χρήση, έναν προσαρμογέα για το φιαλίδιο και μία βελόνα. 
The carton contains one vial with a lyophilised powder with 50 mg tenecteplase, one ready for use pre-filled syringe with 10 ml solvent, one vial adapter and one needle.
Η καρδιακή ανακοπή μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή. 
Cardiac (heart) arrest can be life threatening.
Νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια 
Renal and hepatic impairment
διαταραχές πηκτικότητας ή αιμορραγική διάθεση εγκεφαλικό (αγγειοεγκεφαλικό επεισόδιο) πολύ υψηλή, μη ελεγχόμενη αρτηριακή πίεση κρανιοεγκεφαλική κάκωση βαριά ηπατική νόσο έλκος στομάχου (πεπτικό έλκος) κιρσώδεις φλέβες στον οισοφάγο (οισοφαγικοί κιρσοί) δυσπλασίες των αγγείων του αίματος (π.χ. ανεύρυσμα) ορισμένα νεοπλάσματα φλεγμονή του στρώματος γύρω από την καρδιά (περικαρδίτιδα) φλεγμονή ή λοίμωξη των καρδιακών βαλβίδων (ενδοκαρδίτιδα) άνοια  
a bleeding disorder or tendency to bleed (haemorrhage) stroke (cerebrovascular event) very high, uncontrolled blood pressure a head injury severe liver disease a stomach ulcer (peptic ulcer) varicose veins in the gullet (oesophageal varices) abnormality of the blood vessels (e.g. an aneurysm) certain tumours inflammation of the lining around the heart (pericarditis); inflammation or infection of the heart valves (endocarditis) dementia;
Το κουτί περιέχει ένα φιαλίδιο με λυοφιλοποιημένη κόνη με 40 mg τενεκτεπλάσης, μία προγεμισμένη σύριγγα με 8 ml διαλύτη έτοιμη προς χρήση, έναν προσαρμογέα για το φιαλίδιο και μία βελόνα. 
The carton contains one vial with a lyophilised powder with 40 mg tenecteplase, one ready for use pre-filled syringe with 8 ml solvent, one vial adapter and one needle.
Πολύ συχνές (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους): χαμηλή αρτηριακή πίεση (υπόταση) ανώμαλος καρδιακός ρυθμός θωρακικό άλγος (στηθάγχη) 
Very common(may affect more than 1 in 10 people): Low blood pressure (hypotension) Irregular heart beat
Bάρος σώματος (kg) λιγότερο από 60 60 έως 70 70 έως 80 80 έως 90 πάνω από 90 Μetalyse (U) 
less than 6060 to 7070 to 8080 to 90above 90
Τα επιθυμητά επίπεδα ινωδογόνου μετά από έγχυση κρυοϊζήματος είναι 1 g/l. 
A target fibrinogen level of 1 g/l is desirable with cryoprecipitate infusion.
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα Tenecteplase 
Powder and solvent for solution for injection Tenecteplase
10 ml διαλύτη κάθε ml περιέχει 1.000 U τενεκτεπλάσης. 
When reconstituted with 10 ml solvent each ml contains 1,000 U tenecteplase.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Metalyse 10.000 μονάδες κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Metalyse 10,000 units powder and solvent for solution for injection
- Ο διαλύτης είναι ενέσιμο ύδωρ. 
The solvent is water for injections.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε φιαλίδιο περιέχει 10.000 μονάδες (50 mg) τενεκτεπλάσης. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 10,000 units (50 mg) tenecteplase.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Metalyse 8.000 μονάδες κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Metalyse 8,000 units powder and solvent for solution for injection
ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Για ενδοφλέβια χρήση, μετά την ανασύσταση με 10 ml διαλύτη. 
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For intravenous use after reconstitution with 10 ml solvent
ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Για ενδοφλέβια χρήση, μετά την ανασύσταση με 8 ml διαλύτη. 
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For intravenous use after reconstitution with 8 ml solvent
Ίχνος υπολείμματος προερχόμενο από τη διαδικασία παρασκευής: Γενταμυκίνη 
Trace residue from manufacturing process: Gentamicin
Πλαστική προγεμισμένη σύριγγα των 10 ml με 8 ml διαλύτη. 
10 ml plastic pre-filled syringe with 8 ml of solvent.
Πλαστική προγεμισμένη σύριγγα των 10 ml με 10 ml διαλύτη. 
10 ml plastic pre-filled syringe with 10 ml of solvent.
Κάνετε την ανασύσταση περιστρέφοντας ήρεμα το φιαλίδιο. 
Reconstitute by swirling gently.
ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SYRINGE LABEL FOR SOLVENT
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 8 ml διαλύτη. 
Each pre-filled syringe contains 8 ml solvent.
Ανοίξτε το επάνω μέρος του προσαρμοζόμε νου στο φιαλίδιο εξαρτήματος. 
Open the top of the vial-adapter.
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 10.000 μονάδες (50 mg) τενεκτεπλάσης. 
Each vial contains 10,000 units (50 mg) tenecteplase.
Metalyse 8.000 μονάδες κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα Τενεκτεπλάση 
Metalyse 8,000 units powder and solvent for solution for injection Tenecteplase
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα 
Solvent for parenteral use
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΕΤΙΚΕΤΑΣ ΦΙΑΛΙΔΙΟΥ 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING VIAL LABEL
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 1 Φιαλίδιο με κόνι για ενέσιμο διάλυμα με 40 mg τενεκτεπλάσης 1 Προγεμισμένη σύριγγα με 8 ml διαλύτη για παρεντερική χρήση 
1 vial of powder for solution for injection with 40 mg tenecteplase 1 pre-filled syringe with 8 ml of solvent for parenteral use
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 1 Φιαλίδιο με κόνι για ενέσιμο διάλυμα με 50 mg τενεκτεπλάσης 1 Προγεμισμένη σύριγγα με 10 ml διαλύτη για παρεντερική χρήση 
1 vial of powder for solution for injection with 50 mg tenecteplase 1 pre-filled syringe with 10 ml of solvent for parenteral use
Metalyse 10.000 μονάδες κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα Τενεκτεπλάση 
Metalyse 10,000 units powder and solvent for solution for injection Tenecteplase
Ο κίνδυνος αιμορραγίας πριν, κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία με Metalyse μπορεί να αυξηθεί με τη χρήση φαρμακευτικών προϊόντων που επηρεάζουν την πήξη ή αυτών που τροποποιούν τις λειτουργίες των αιμοπεταλίων (π.χ. τικλοπιδίνη, κλοπιδογρέλη, LMWH). 
Medicinal products that affect coagulation or those that alter platelet function (e.g. ticlopidine, clopidogrel, LMWH) may increase the risk of bleeding prior to, during or after tenecteplase therapy.
Γνωστό ιστορικό ισχαιμικού εγκεφαλικού επεισοδίου ή παροδικού ισχαιμικού επεισοδίου τους προηγούμενους 6 μήνες 
Any known history of haemorrhagic stroke or stroke of unknown origin Known history of ischaemic stroke or transient ischaemic attack in the preceding 6 months Dementia
Όταν χορηγείται τενεκτεπλάση, συνιστάται να είναι διαθέσιμη αντιαρρυθμική θεραπεία για βραδυκαρδία και/ή κοιλιακές ταχυαρρυθμίες (βηματοδότης, απινιδωτής). 
It is recommended that antiarrhythmic therapy for bradycardia and/or ventricular tachyarrhythmias (pacemaker, defibrillator) is available when tenecteplase is administered.
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 10 ml διαλύτη. 
Each pre-filled syringe contains 10 ml solvent.
Η τενεκτεπλάση είναι ένας ινωδοεκλεκτικός ενεργοποιητής του πλασμινογόνου ο οποίος παράγεται στην κυτταρική σειρά της ωοθήκης ενός κινεζικού χάμστερ με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 
Tenecteplase is a fibrin-specific plasminogen activator produced in a Chinese hamster ovary cell line by recombinant DNA technology.
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 50 mg τενεκτεπλάσης. 
Each vial 50 mg tenecteplase.
Μείζονες non-ICH αιμορραγίες 
Major non-ICH bleed
Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10 ανθρώπους): Νέο θωρακικό άλγος (στηθάγχη) (υποτροπιάζουσα ισχαιμία) Καρδιακή προσβολή 
Common (may affect up to 1 in 10 people): Further chest pain/angina (recurrent ischaemia) Heart attack
Αρρυθμίες 
Arrhythmias
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Διαλύτης για το Metalyse 8.000 U Διαλύτης για παρεντερική χρήση 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Metalyse 8,000 U
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 40 mg τενεκτεπλάσης. 
Each vial 40 mg tenecteplase.
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 8.000 μονάδες (40 mg) 
Each vial contains 8,000 units (40 mg) tenecteplase.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό,ή τον φαρμακοποιό σας. 
- If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Αγγειοεγκεφαλική νόσος 
Cerebrovascular disease
Αποστειρωμένη βελόνα μιας χρήσεως. 
Sterile needle for single use.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Διαλύτης για το Metalyse 10.000 U Διαλύτης για παρεντερική χρήση 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Metalyse 10,000 U
Πρόβλημα με βαλβίδα της καρδιάς ή το τοίχωμα της καρδιάς (ανεπάρκεια της μιτροειδούς βαλβίδας, περικαρδιακή συλλογή) 
Problem with the heart valve or heart lining (mitral valve incompetence, pericardial effusion) Blood clot in the veins (venous thrombosis)
Αιμορραγία του γαστρεντερικού σωλήνα (όπως γαστρορραγία, αιμορραγία γαστρικού έλκους, αιμορραγία του ορθού, αιματέμεση, μέλαινα, αιμορραγία του στόματος) 
Gastrointestinal haemorrhage (such as gastric haemorrhage, gastric ulcer haemorrhage, rectal haemorrhage, haematemesis, melaena, mouth haemorrhage)
Αιμορραγία της ουρογεννητικής οδού (όπως αιματουρία, αιμορραγία των ουροφόρων οδών) Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης Συχνές 
Urogenital haemorrhage (such as haematuria, haemorrhage urinary tract) General disorders and administration site conditions Common
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {MM/ΕΕΕΕ} 
EXPIRY DATE
Οπισθοπεριτοναϊκή αιμορραγία (όπως οπισθοπεριτοναϊκό αιμάτωμα) 
Retroperitoneal haemorrhage (such as retroperitoneal haematoma)
Δοσολογία 
Adjunctive therapy
Επέμβαση στα στεφανιαία αγγεία 
Active peptic ulceration
Αφαιρέστε το κάλυμμα από το φιαλίδιο. 
Remove the flip-off cap from the vial.
Ναυτία, έμετος 
Nausea, vomiting
Αρτηριακά ανευρύσματα και γνωστές αρτηριακές /φλεβικές δυσπλασίες Σε νεόπλασμα με αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας Οποιοδήποτε γνωστό ιστορικό αιμορραγικού εγκεφαλικού επεισοδίου ή εγκεφαλικού επεισοδίου άγνωστης αιτιολογίας 
Arterial aneurysm and known arterial/venous malformation Neoplasm with increased bleeding risk
Βιδώστε την προγεμισμένη σύριγγα στο προσαρμοζόμενο στο φιαλίδιο εξάρτημα σφιχτά. 
Screw prefilled syringe in the vialadapter tightly.
Τρυπήστε το πώμα του φιαλιδίου στο κέντρο με τη μύτη του προσαρμογέα. 
Penetrate the vial stopper in the middle with the spike of the vialadapter.
Επικουρική αγωγή 
Coronary intervention
Πρόσφατη (εντός 2 τελευταίων ημερών) ενδομυϊκή ένεση Προχωρημένη ηλικία, δηλαδή άνω των 75 ετών Χαμηλό σωματικά βάρος < 60kg. 
Recent gastrointestinal or genitourinary bleeding (within the past 10 days) High likelihood of left heart thrombus, e.g., mitral stenosis with atrial fibrillation Any known recent (within the past 2 days) intramuscular injection Advanced age, i.e. over 75 years
Μείζονες non-ICH αιμορραγίες Ελάσσονες non-ICH αιμορραγίες 
Minor non-ICH bleed
Ίχνος υπολείμματος προερχόμενο από τη διαδικασία παρασκευής: Γενταμυκίνη Ο διαλύτης είναι ενέσιμο ύδωρ. 
Excipients: L-Arginine, Phosphoric Acid, Polysorbate 20 Trace residue from manufacturing process: Gentamicin The solvent is water for injections.
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 23 Σεπτεμβρίου 2009 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 14 Μαΐου 2014 
Date of first authorisation: 23 September 2009 Date of latest renewal: 14 May 2014
- Ενήλικες και ηλικιωμένοι 
• Adults and elderly
Κάποια άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τη χρήση του Clopidogrel Krka ή αντίστροφα. 
Some other medicines may influence the use of Clopidogrel Krka or vice versa.
Το Clopidogrel Krka με τροφή και ποτό Το Clopidogrel Krka μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή. 
Clopidogrel Krka with food and drink Clopidogrel Krka may be taken with or without food.
Μία περιστασιακή χρήση ακετυλοσαλικυλικού οξέος (όχι περισσότερο από 1000 mg σε διάστημα 24 ωρών) δεν θα πρέπει γενικά να προκαλέσει κάποιο πρόβλημα, ενώ η παρατεταμένη χρήση σε άλλες περιπτώσεις θα πρέπει να συζητηθεί με τον γιατρό σας. 
An occasional use of acetylsalicylic acid (no more than 1000 mg in any 24 hour period)should generally not cause a problem, but prolonged use in other circumstances should be discussed with your doctor.
Ως μέτρο προφύλαξης, η γαλουχία δεν θα πρέπει να συνεχίζεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Clopidogrel Krka. 
As a precautionary measure, breast-feeding should not be continued during treatment with Clopidogrel Krka.
Επικοινωνήστε με τον γιατρό σας αμέσως αν παρουσιάσετε: - πυρετό, σημεία λοίμωξης ή υπερβολικής κόπωσης. 
Contact your doctor immediately if you experience: - fever, signs of infection or extreme tiredness.
Τι είναι το Clopidogrel Krka και ποια είναι η χρήση του 
What Clopidogrel Krka is and what it is used for
Το Clopidogrel Krka θα πρέπει να το παίρνετε για όσο διάστημα ο γιατρός σας συνεχίζει να σας το συνταγογραφεί. 
You should take Clopidogrel Krka for as long as your doctor continues to prescribe it.
Πολυβινυλαλκοόλη Τιτανίου διοξείδιο (Ε171) Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (Ε172) Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (Ε172) Τάλκης 
Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Red iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Talc
Τι περιέχει το Clopidogrel Krka - Η δραστική ουσία είναι η κλοπιδογρέλη. 
What Clopidogrel Krka contains - The active substance is clopidogrel.
συσχετίσθηκαν με υψηλότερο κίνδυνο αιμορραγίας, συνιστάται η δόση ΑΣΟ να μην είναι υψηλότερη από 100 mg. 
Since higher doses of ASA were associated with higher bleeding risk it is recommended that the dose of ASA should not be higher than 100 mg.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Clopidogrel Krka από την κανονική Επικοινωνήστε με τον γιατρό σας ή την πλησιέστερη νοσοκομειακή υπηρεσία έκτακτων περιστατικών λόγω του αυξημένου κινδύνου αιμορραγίας. 
If you take more Clopidogrel Krka than you should Contact your doctor or the nearest emergency department because of the increased risk of bleeding.
Ο γιατρός σας πρέπει να σας έχει συνταγογραφήσει το Clopidogrel Krka μαζί με ακετυλοσαλικυλικό οξύ εάν δεν μπορείτε να πάρετε «από του στόματος αντιπηκτικά» και δεν διατρέχετε κίνδυνο σοβαρής αιμορραγίας. 
Your doctor should have prescribed Clopidogrel Krka plus acetylsalicylic acid if you cannot take ‘oral anticoagulants' and you do not have a risk of major bleeding.
Πρέπει να έχετε ενημερωθεί ότι τα «από του στόματος αντιπηκτικά» είναι πιο αποτελεσματικά από το ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή τη συνδυασμένη χρήση του Clopidogrel Krka και του ακετυλοσαλικυλικού οξέος γι' αυτή την πάθηση. 
You should have been told that ‘oral anticoagulants' are more effective than acetylsalicylic acid or the combined use of Clopidogrel Krka and acetylsalicylic acid for this condition.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Clopidogrel Krka 
What you need to know before you take Clopidogrel Krka
Άλλα φάρμακα και Clopidogrel Krka 
Other medicines and Clopidogrel Krka
Αν μείνετε έγκυος ενώ λαμβάνετε Clopidogrel Krka, συμβουλευθείτε τον γιατρό σας αμέσως, καθώς δεν συνιστάται η λήψη κλοπιδογρέλης κατά τη διάρκεια της κύησης. 
If you become pregnant while taking Clopidogrel Krka, consult your doctor immediately as it is recommended not to take clopidogrel while you are pregnant.
Εάν παρατηρήσετε παρατεταμένη αιμορραγία όταν παίρνετε το Clopidogrel Krka Εάν κοπείτε ή τραυματιστείτε, ίσως χρειαστεί περισσότερος από το συνηθισμένο χρόνος για να σταματήσει η αιμορραγία. 
If you experience prolonged bleeding when taking Clopidogrel Krka If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
Εάν είστε έγκυος ή υποψιάζεστε ότι είστε έγκυος, θα πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Clopidogrel Krka. 
If you are pregnant or suspect that you are pregnant, you should tell your doctor or your pharmacist before taking Clopidogrel Krka.
Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu. 
Detailed information is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu.
7 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: EU/1/09/556/001 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: EU/1/09/556/002 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: EU/1/09/556/003 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: EU/1/09/556/004 50 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: EU/1/09/556/005 56 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: EU/1/09/556/006 60 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: EU/1/09/556/010 84 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: EU/1/09/556/007 90 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: EU/1/09/556/008 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: EU/1/09/556/009 112 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: EU/1/09/556/012 120 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: EU/1/09/556/011 
7 film-coated tablets: EU/1/09/556/001 14 film-coated tablets: EU/1/09/556/002 28 film-coated tablets: EU/1/09/556/003 30 film-coated tablets: EU/1/09/556/004 50 film-coated tablets: EU/1/09/556/005 56 film-coated tablets: EU/1/09/556/006 60 film-coated tablets: EU/1/09/556/010 84 film-coated tablets: EU/1/09/556/007 90 film-coated tablets: EU/1/09/556/008 100 film-coated tablets: EU/1/09/556/009 112 film-coated tablets: EU/1/09/556/012 120 film-coated tablets: EU/1/09/556/011
Αν νομίζετε ότι οποιοδήποτε από αυτά σας αφορά, ή αν έχετε την παραμικρή αμφιβολία, συμβουλευθείτε τον γιατρό σας πριν πάρετε το Clopidogrel Krka. 
If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking Clopidogrel Krka.
Αν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση Clopidogrel Krka και το θυμηθείτε μέσα σε 12 ώρες από τη συνηθισμένη σας ώρα, πάρτε το δισκίο σας αμέσως και στη συνέχεια πάρτε το επόμενο δισκίο τη συνηθισμένη ώρα. 
If you forget to take a dose of Clopidogrel Krka, but remember within 12 hours of your usual time, take your tablet straightaway and then take your next tablet at the usual time.