natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Το Biktarvy είναι αντιιικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων που έχουν προσβληθεί από τον ιό της ανθρώπινης ανοσολογικής ανεπάρκειας τύπου 1 (HIV-1) , έναν ιό που προκαλεί το σύνδρομο επίκτητης ανοσολογικής ανεπάρκειας (AIDS). 
Biktarvy is an antiviral medicine used to treat adults infected with human immunodeficiency virus 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
• Η μπικτεγκραβίρη είναι ένας τύπος αντιιικού παράγοντα που ονομάζεται «αναστολέας της ιντεγκράσης». 
• Bictegravir is a type of antiviral agent called an ‘integrase inhibitor'.
Η τενοφοβίρη είναι νουκλεοτιδικός αναστολέας της ανάστροφης μεταγραφάσης (NRTI), δηλαδή αναστέλλει τη δράση της ανάστροφης μεταγραφάσης, άλλο ένζυμο του ιού που του επιτρέπει να αναπαράγεται. 
Tenofovir is a nucleotide reverse transcriptase inhibitor (NRTI), which means that it blocks the activity of reverse transcriptase, another enzyme of the virus that allows it to reproduce itself.
Ανασκόπηση του Biktarvy και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ 
An overview of Biktarvy and why it is authorised in the EU
Συνολικά, το 92% των ασθενών που έλαβαν Biktarvy (290 από τους 314) πέτυχαν μείωση του ιικού φορτίου, σε σύγκριση με το 93% των ασθενών (293 από τους 315) που πέτυχαν το ίδιο λαμβάνοντας το φάρμακο σύγκρισης. 
Overall, 92% of patients taking Biktarvy (290 out of 314) achieved viral load reduction, compared with 93% (293 out of 315) of patients who achieved it with the comparator.
Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Biktarvy (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 20 άτομα) είναι κεφαλαλγία, διάρροια και ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας). 
The most common side effects with Biktarvy (which may affect around 1 in 20 people) are headache, diarrhoea and nausea (feeling sick).
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Biktarvy στην ΕΕ; 
Why is Biktarvy authorised in the EU?
Σε δύο άλλες μελέτες στις οποίες μετείχαν ασθενείς που είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία και των οποίων το ιικό φορτίο ήταν ήδη μικρότερο των 50 αντιγράφων ανά ml, εξετάστηκε αν το ιικό φορτίο υπερέβη αυτό το επίπεδο σε 48 εβδομάδες από τη στιγμή που οι ασθενείς μετέβησαν από την προηγούμενη θεραπεία τους κατά του HIV σε θεραπεία με Biktarvy. 
Two other studies involved previously treated patients in whom the viral load was already lower than 50 copies per ml, and looked at whether it increased above this level 48 weeks after patients were switched from their previous HIV treatment to Biktarvy.
Το Biktarvy περιέχει τις δραστικές ουσίες μπικτεγκραβίρη, εμτρικιταβίνη και τενοφοβίρη αλαφεναμίδη. 
Biktarvy contains the active substances bictegravir, emtricitabine and tenofovir alafenamide.
Το Biktarvy δεν πρέπει να χορηγείται μαζί με ριφαμπυκίνη (αντιβιοτικό φάρμακο) ούτε με λειχηνόχορτο (ένα φυτικό παρασκεύασμα για τη θεραπεία της κατάθλιψης). 
Biktarvy must not be used together with rifampicin (an antibiotic) or with St. John's wort (a herbal medicine used for treating depression).
Ποια είναι τα οφέλη του Biktarvy σύμφωνα με τις μελέτες; 
What benefits of Biktarvy have been shown in studies?
Η έναρξη της θεραπείας με Biktarvy πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρό με εμπειρία στη διαχείριση της λοίμωξης από τον ιό HIV. 
Biktarvy can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
Στη δεύτερη μελέτη το Biktarvy συγκρίθηκε με την ντολουτεγκραβίρη μαζί με εμτρικιταβίνη/τενοφοβίρη αλαφεναμίδη σε 645 ασθενείς: Το 89% των ασθενών (286 από τους 320) που έλαβαν το Biktarvy πέτυχε ικανοποιητική μείωση του ιικού φορτίου, σε σύγκριση με το 93% των ασθενών (302 από τους 325) που έλαβαν το φάρμακο σύγκρισης. 
The second study compared Biktarvy with dolutegravir plus emtricitabine/tenofovir alafenamide in 645 patients: 89% (286 out of 320) of patients taking Biktarvy achieved satisfactory viral load reduction, compared with 93% (302 out of 325) of patients on the comparator.
Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Biktarvy. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Biktarvy have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Στη μία μελέτη, το ποσοστό των ασθενών με ιικό φορτίο μεγαλύτερο ή ίσο με 50 αντίγραφα/ml ήταν το 1% (3 από τους 282) των ασθενών που μετέβησαν σε θεραπεία με Biktarvy, σε σύγκριση με το 0,5% (1 από τους 281) των ασθενών που παρέμειναν στην προηγούμενη θεραπεία τους (ντολουτεγκραβίρη, αβακαβίρη, λαμιβουδίνη). 
In one study, the percentage of patients with viral load greater than or equal to 50 copies/ml was 1% (3 out of 282) of patients who switched to Biktarvy, compared with 0.5% (1 out of 281) of patients who stayed on their previous treatment (dolutegravir, abacavir, lamivudine).
Στη δεύτερη μελέτη, το ιικό φορτίο υπερέβη την τιμή κατωφλίου στο 2% (5 από τους 290) των ασθενών που μετέβησαν σε θεραπεία με Biktarvy, και στο 2% (5 από τους 287) των ασθενών που παρέμειναν στην προηγούμενη θεραπεία τους (ενισχυμένη αταζαναβίρη ή δαρουναβίρη μαζί με είτε εμτρικιταβίνη/τενοφοβίρη είτε αβακαβίρη/λαμιβουδίνη). 
In the second study, the viral load went above the threshold in 2% (5 out of 290) of patients switched to Biktarvy, and in 2% (5 out of 287) of patients who stayed on their previous treatment (‘boosted' atazanavir or darunavir plus either emtricitabine/tenofovir or abacavir/lamivudine).
Πώς χρησιμοποιείται το Biktarvy; 
How is Biktarvy used?
Πώς δρα το Biktarvy; 
How does Biktarvy work?
Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Biktarvy περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης. 
For the full list of side effects of Biktarvy, see the package leaflet.
Πότε πρέπει να χρησιμοποιείται η επείγουσα αντισύλληψη; 
When should emergency contraception be used?
[Οι υπάρχουσες πληροφορίες προϊόντος τροποποιούνται (ένθεση, αντικατάσταση ή διαγραφή του κειμένου κατά περίπτωση), ώστε να αντανακλούν τη συμφωνηθείσα διατύπωση όπως παρέχεται παρακάτ﻿ 
[The existing product information shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below]
Zητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας σχετικά με τις εναλλακτικές μεθόδους επείγουσας αντισύλληψης. 
Ask your doctor or pharmacist for advice on alternative methods of emergency contraception.
[Οι παρακάτω πληροφορίες θα πρέπει να προστεθούν στην παρούσα παράγραφο μαζί με τους δύο πίνακες που ακολουθούν] 
[The information below should be added in this section together with the two tables which follow]
Παράρτημα ΙII Τροποποιησεις των σχετικων παραγραφων της Περιληψης των Χαρακτηριστικων του Προϊοντος και του Φυλλου Οδηγιων χρησης 
Annex III Amendments to relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflet
Συνιστάται να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας εάν ανησυχείτε για οποιοδήποτε πρόβλημα σχετίζεται με τη λήψη της επείγουσας αντισύλληψης. 
You are advised to speak to a healthcare professional if you are concerned about any problems related to taking emergency contraception.
Όλες οι γυναίκες πρέπει να λαμβάνουν την επείγουσα αντισύλληψη το συντομότερο δυνατό μετά τη χωρίς προστασία συνουσία. 
In all women, emergency contraception should be taken as soon as possible after unprotected intercourse.
Συνεπώς, το <επινοηθείσα ονομασία> εξακολουθεί να συνιστάται για όλες τις γυναίκες ανεξάρτητα από το βάρος ή τον ΔΜΣ τους. 
Therefore, <invented name> is still recommended for all women regardless of their weight or BMI.
Ιδιαίτερες προειδοποιήσεις και ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση 
Section 4.4 Special warnings and precautions for use
Ποσοστό εγκυμοσύνης (95% CI) σύμφωνα με τις κατηγορίες βάρους Βάρος (kg) N σύνολο N εγκυμοσύνες Ποσοστό εγκυμοσύνης 0,9% 1,3% 1,4% 6,4% 5,7% Διάστημα εμπιστοσύνης 
Pregnancy rate 0.9% 1.3% 1.4% 6.4% 5.7%
Σε τρεις μελέτες του ΠΟΥ, δεν παρατηρήθηκε τάση για μειωμένη αποτελεσματικότητα όσο αυξάνεται το σωματικό βάρος/ο ΔΜΣ (πίνακας 1), ενώ στις δύο άλλες μελέτες (Creinin et al., 2006 και Glasier et al., 2010) παρατηρήθηκε μειωμένη αντισυλληπτική αποτελεσματικότητα όσο αυξανόταν το σωματικό βάρος ή ο ΔΜΣ (πίνακας 2). 
In three WHO studies no trend for a reduced efficacy with increasing body weight/BMI was observed (Table 1), whereas in the two other studies (Creinin et al., 2006 and Glasier et al., 2010) a reduced contraceptive efficacy was observed with increasing body weight or BMI (Table 2).
Μελέτες δείχνουν ότι το <επινοηθείσα ονομασία> είναι λιγότερο αποτελεσματικό σε γυναίκες που ζυγίζουν 75 kg ή περισσότερο και δεν είναι αποτελεσματικό σε γυναίκες που ζυγίζουν 80 kg ή περισσότερο. 
Studies suggest that <invented name> is less effective in women weighing 75 kg or more and not effective in women weighing more than 80 kg.
Υπάρχουν ορισμένες ενδείξεις ότι το <επινοηθείσα ονομασία> μπορεί να είναι λιγότερο αποτελεσματικό όσο αυξάνεται το σωματικό βάρος ή ο δείκτης μάζας σώματος (ΔΜΣ), αλλά αυτά τα δεδομένα είναι περιορισμένα και δεν οδηγούν σε οριστικά αποτελέσματα. 
There is some evidence that <invented name> may be less effective with increasing body weight or body mass index (BMI), but these data were limited and inconclusive.
Πίνακας 1: Μετα-ανάλυση των τριών μελετών του ΠΟΥ (Von Hertzen et al., 1998 και 2002; 
Table 1: Meta-analysis on three WHO studies (Von Hertzen et al., 1998 and 2002; Dada et al., 2010)
Προσέξτε ιδιαίτερα με το δισκίο <επινοηθείσα ονομασία> <περιεκτικότητα> 
Take special care with <invented name> <strength> tablet
- εάν ζυγίζετε 75 kg ή περισσότερο (βλέπε «Τι είναι το Norlevo 1,5 mg δισκίο και ποια είναι η χρήση του» για περισσότερες πληροφορίες) 
- if you weigh 75 kg or more (see “What <invented name> <strength> tablet is and what it is used for” for further details)
Περιορισμένα δεδομένα και δεδομένα που δεν οδηγούν σε οριστικά συμπεράσματα υποδεικνύουν ότι ενδέχεται να μειωθεί η αποτελεσματικότητα του <επινοηθείσα ονομασία> όσο αυξάνεται το σωματικό βάρος ή ο δείκτης μάζας σώματος (ΔΜΣ) (βλ. παράγραφο 5.1). 
Limited and inconclusive data suggest that there may be reduced efficacy of <invented name> with increasing body weight or body mass index (BMI) (see section 5.1).
Και στις δύο μετα-αναλύσεις αποκλείστηκε η λήψη του φαρμάκου αργότερα από 72 ώρες μετά τη σεξουαλική επαφή χωρίς τη χρήση προφυλακτικού μέσου (δηλαδή, η χρήση λεβονοργεστρέλης εκτός των εγκεκριμένων ενδείξεων) καθώς και η λήψη από γυναίκες που είχαν περαιτέρω σεξουαλικές επαφές χωρίς τη χρήση προφυλακτικού μέσου. 
Both meta-analyses excluded intake later than 72 hours after unprotected intercourse (i.e. off-label use of levonorgestrel) and women who had further acts of unprotected intercourse.
Όλες οι γυναίκες πρέπει να λαμβάνουν την επείγουσα αντισύλληψη το συντομότερο δυνατό μετά τη σεξουαλική επαφή χωρίς τη χρήση προφυλακτικού μέσου, ανεξάρτητα από το σωματικό βάρος ή τον ΔΜΣ τους. 
In all women, emergency contraception should be taken as soon as possible after unprotected intercourse, regardless of the woman's body weight or BMI.
[Οι παρακάτω πληροφορίες θα πρέπει να διαγραφούν μαζί με τον πίνακα] Σε κλινικές δοκιμές, η αντισυλληπτική αποτελεσματικότητα μειώθηκε σε γυναίκες που ζύγιζαν 75 kg ή περισσότερο και η λεβονοργεστρέλη δεν ήταν αποτελεσματική σε γυναίκες που ζύγιζαν περισσότερο από 80 kg (βλέπε παραγράφους 4.2 και 4.4). 
[The information below should be deleted together with the table] In clinical trials, contraceptive efficacy was reduced in women weighing 75 kg or more and levonorgestrel was not effective in women who weighed more than 80 kg (see sections 4.2 and 4.4).
Για φάρμακα επείγουσας αντισύλληψης που περιέχουν λεβονοργεστρέλη Α. Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος Παράγραφος 4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης 
For Levonorgestrel-containing emergency contraceptive medicinal products A. Summary of product characteristics
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 
B. Package leaflet
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ ΔΙΣΚΙΟ <επινοηθείσα ονομασία> <περιεκτικότητα> 
BEFORE YOU USE <invented name> <strength> TABLET
Τα δεδομένα σχετικά με την επίδραση του υψηλού σωματικού βάρους/υψηλού ΔΜΣ στην αντισυλληπτική αποτελεσματικότητα είναι περιορισμένα και δεν οδηγούν σε οριστικά συμπεράσματα. 
There is limited and inconclusive data on the effect of high body weight/high BMI on the contraceptive efficacy.
[η παρακάτω δήλωση θα πρέπει να διαγραφεί από τη συγκεκριμένη παράγραφο] 
[the phrase below should be deleted from this section] Special population: body weight 75 kg or more
(Βλ. παράγραφο 5.3). 
(See section 5.3).
Ο γιατρός σας μπορεί να σάς ενημερώσει εάν διατρέχετε υψηλό κίνδυνο για να εκδηλώσετε τέτοια επεισόδια. 
Your doctor can tell you if you are at high risk for such events.
Σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να χρειαστεί να διακόψετε τη λήψη ενός από τα φάρμακα. 
In some cases you may have to stop taking one of the medicines.
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 30.09.2010 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 30.09.2010
Προσπαθήστε να παίρνετε το δισκίο την ίδια ώρα κάθε ημέρα. 
Try to take the tablet at the same time each day.
Η μέση διάρκεια παρακολούθησης ήταν 4 έτη και 8 μήνες. 
The mean duration of follow up was 4 years and 8 months.
Εάν αισθάνεστε ζάλη ή κούραση, μην οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανές. 
If you feel dizzy or tired, do not drive or use machines.
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας. 
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you.
Οπότε, ο συνδυασμός θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή, ειδικά στους ηλικιωμένους. 
Therefore, the combination should be administered with caution, especially in the elderly.
Μπορείτε να παίρνετε το Telmisartan Actavis με ή χωρίς τροφή. 
You can take Telmisartan Actavis with or without food.
Εάν δεν πάρετε το δισκίο σας κάποια ημέρα, πάρτε την κανονική δόση την επόμενη ημέρα. 
If you do not take your tablet on one day, take your normal dose on the next day.
- Εάν έχετε περάσει το πρώτο τρίμηνο της κύησης. 
- If you are more than 3 months pregnant.
Η φαρμακοκινητική του telmisartan δεν διαφέρει μεταξύ των ηλικιωμένων και αυτών που είναι μικρότεροι από 65 έτη. 
The pharmacokinetics of telmisartan do not differ between the elderly and those younger than 65 years.
Μην πάρετε κάποια διπλή δόση για να αναπληρώσετε δόση που ξεχάσατε. 
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Διπλός αποκλεισμός του συστήματος ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης (RAAS): 
Dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS):
- Φάρμακα που περιέχουν λίθιο για τη θεραπεία κάποιων τύπων κατάθλιψης. 
- Lithium containing medicines to treat some types of depression.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί, τη φιάλη ή την κυψέλη μετά από τη «ΛΗΞΗ». 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, bottle or blister after “EXP”.
Μετά την πρώτη δόση του telmisartan, η αντιυπερτασική δραστηριότητα γίνεται σταδιακά εμφανής μέσα σε 3 ώρες. 
After the first dose of telmisartan, the antihypertensive activity gradually becomes evident within 3 hours.
Η απορρόφηση του telmisartan είναι ταχεία αν και η ποσότητα που απορροφάται ποικίλλει. 
Absorption of telmisartan is rapid although the amount absorbed varies.
(Είναι επίσης προτιμότερο να αποφεύγεται το Telmisartan Actavis στην αρχή της κύησης -βλ. παράγραφο για κύηση). 
(It is also better to avoid Telmisartan Actavis in early pregnancy - see pregnancy section.)
Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τη δόση των άλλων φαρμάκων ή να λάβει άλλες προφυλάξεις. 
Your doctor may need to change the dose of these other medicines or take other precautions.
Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση του Telmisartan Actavis σε έγκυες γυναίκες. 
There are no adequate data from the use of Telmisartan Actavis in pregnant women.
Δεν είναι γνωστό εάν δόσεις κάτω των 80 mg telmisartan είναι αποτελεσματικές στη μείωση της καρδιαγγειακής νοσηρότητας. 
It is not known whether doses lower than 80 mg of telmisartan are effective in reducing cardiovascular morbidity.
Μπορείτε επίσης να αναφέρετε τις παρενέργειες απευθείας μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που απαριθμούνται στο Παράρτημα V. Με την αναφορά παρενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε να παρέχετε περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια του φαρμάκου αυτού. 
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Κανονικά ο γιατρός σας θα σας συμβουλέψει να σταματήσετε να λαμβάνετε το Telmisartan Actavis πριν μείνετε έγκυος ή μόλις μάθετε ότι κυοφορείτε και θα σας συμβουλεύσει να λάβετε άλλο φάρμακο αντί του Telmisartan Actavis. 
Your doctor will normally advise you to stop taking Telmisartan Actavis before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Telmisartan Actavis.
Τι είναι το Telmisartan Actavis και ποια είναι η χρήση του 
What Telmisartan Actavis is and what it is used for
Η καρδιαγγειακή θνησιμότητα και η θνησιμότητα κάθε αιτιολογίας ήταν αριθμητικά υψηλότερες με το συνδυασμό. 
CV mortality and all cause mortality were numerically higher with the combination.
Έως 3 ώρες μετά τη χορήγηση οι συγκεντρώσεις πλάσματος είναι παρόμοιες είτε το telmisartan λαμβάνεται σε κατάσταση νηστείας είτε με τροφή. 
By 3 hours after administration plasma concentrations are similar whether telmisartan is taken fasting or with food.
Δεν υπάρχει γραμμική σχέση μεταξύ δόσεων και επιπέδων στο πλάσμα. 
There is no linear relationship between doses and plasma levels.
Όταν εξετάζεται η αύξηση της δόσης, θα πρέπει να θυμόμαστε ότι το μέγιστο αντιυπερτασικό αποτέλεσμα παρατηρείται γενικά τέσσερις έως οκτώ εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας (βλ. παράγραφο 5.1). 
When considering raising the dose, it must be borne in mind that the maximum antihypertensive effect is generally attained four to eight weeks after the start of treatment (see section 5.1).
Θα πρέπει να καταπίνετε τα δισκία μαζί με λίγο νερό ή με άλλο μη αλκοολούχο ρόφημα. 
The tablets should be swallowed with some water or other non-alcoholic drink.
Το telmisartan δεσμεύεται στις πρωτεΐνες του πλάσματος με υψηλό βαθμό (> 99,5%) κυρίως με την αλβουμίνη και την άλφα-1 όξινη γλυκοπρωτεΐνη. 
Telmisartan is largely bound to plasma protein (> 99.5%), mainly albumin and alpha-1 acid glycoprotein.
Επομένως, η χρήση συνδυασμού telmisartan και ramipril δεν συνιστάται σε αυτόν τον πληθυσμό. 
Therefore the use of a combination of telmisartan and ramipril is not recommended in this population.
Η μέση απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα του telmisartan είναι περίπου 50%. 
The mean absolute bioavailability for telmisartan is about 50%.
Το παρατηρούμενο αυξημένο ποσοστό εμφάνισης σήψης σε σχέση με τη χρήση του telmisartan μπορεί να είναι είτε τυχαίο εύρημα ή σχετιζόμενο με έναν προς το παρόν άγνωστο μηχανισμό. 
The observed increased occurrence rate of sepsis associated with the use of telmisartan may be either a chance finding or related to a mechanism not currently known.
Η αναφορά εικαζόμενων ανεπιθύμητες ενεργειών μετά την έγκριση του φαρμάκου είναι σημαντική. 
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important.
Η ολική κάθαρση πλάσματος (Cltot) είναι υψηλή (περίπου 1.000 ml/min) συγκρινόμενη με την ηπατική ροή αίματος (περίπου 1.500 ml/min). 
Total plasma clearance (Cltot) is high (approximately 1,000 ml/min) compared with hepatic blood flow (about 1,500 ml/min).
Η επίπτωση του πρωτεύοντος καταληκτικού σημείου ήταν παρόμοια στις ομάδες με telmisartan (16,7%) και ramipril (16,5%). 
The incidence of the primary endpoint was similar in the telmisartan (16.7%) and ramipril (16.5%) groups.
Τέτοιες καταστάσεις πρέπει να διορθωθούν πριν τη χορήγηση του Telmisartan Actavis. 
Such conditions should be corrected before the administration of Telmisartan Actavis .
ΑΛΛΗ(ΕΣ) ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Περιέχει αποξηραντικό, να μην το καταπίνετε. 
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Contains desiccant, do not eat.
Η μέγιστη μείωση της αρτηριακής πίεσης επιτυγχάνεται γενικά 4 έως 8 εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας και διατηρείται κατά τη διάρκεια μακροχρόνιας θεραπείας. 
The maximum reduction in blood pressure is generally attained 4 to 8 weeks after the start of treatment and is sustained during long-term therapy.
Ηλικιωμένοι ασθενείς Δεν χρειάζεται προσαρμογή της δόσης σε ηλικιωμένους ασθενείς. 
Elderly patients No dose adjustment is necessary for elderly patients.
Κάποιοι άνθρωποι αισθάνονται ζάλη ή κούραση όταν παίρνουν Telmisartan Actavis. 
Some people feel dizzy or tired when taking Telmisartan Actavis.
Το Telmisartan Actavis μπορεί να είναι λιγότερο αποτελεσματικό στη μείωση της αρτηριακής πίεσης σε μαύρους ασθενείς. 
Telmisartan Actavis may be less effective in lowering the blood pressure in black patients.
Παρατηρήθηκαν διαφοροποιήσεις στις συγκεντρώσεις πλάσματος, με το Cmax και την AUC να είναι περίπου 2 και 3 φορές υψηλότερα, στις γυναίκες σε σχέση με τους άνδρες αντιστοίχως. 
Gender differences in plasma concentrations were observed, Cmax and AUC being approximately 3-and 2-fold higher, respectively, in females compared to males.
Το Telmisartan Actavis δεν συνιστάται το σε μητέρες που θηλάζουν και ο γιατρός σας μπορεί να επιλέξει άλλη θεραπεία για εσάς εάν επιθυμείτε να θηλάσετε, ειδικά εάν το βρέφος σας είναι νεογέννητο ή γεννήθηκε πρόωρα. 
Telmisartan Actavis is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Εάν λάβετε μεγαλύτερη δόση Telmisartan Actavis από την κανονική Είναι σημαντικό να τηρείτε τη δόση όπως τη χορηγεί ο γιατρός σας. 
If you take more Telmisartan Actavis than you should It is important to keep to the dose as prescribed by your doctor.
Οι επαγγελματίες της υγείας καλούνται να αναφέρουν οποιεσδήποτε εικαζόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναφέρεται στο Παράρτημα V. 
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
1,2,3,4: για περαιτέρω περιγραφές, δείτε την υπο-παράγραφο " Περιγραφή των επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών". 
1,2,3,4: for further descriptions, please see sub-section 4 ”Description of selected adverse reactions”.
Ο περιέκτης δισκίων περιέχει αποξηραντικό, μην καταναλώσετε το αποξηραντικό. 
The tablet container contains a desiccant, do not eat the desiccant.
Άλλα φάρμακα και Telmisartan Actavis 
Other medicines and Telmisartan Actavis
Εφόσον δεν υπάρχουν ελεγχόμενα επιδημιολογικά δεδομένα όσον αφορά στον κίνδυνο με ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ, παρόμοιος κίνδυνος μπορεί να υπάρχει και για αυτή την κατηγορία φαρμάκων. 
Whilst there is no controlled epidemiological data on the risk with angiotensin II receptor antagonists, similar risks may exist for this class of drugs.
Κατά την έναρξη της προληπτικής θεραπείας με Telmisartan Actavis 80 mg, η αρτηριακή πίεση θα πρέπει να παρακολουθείται συχνά. 
At the beginning of the preventive therapy with Telmisartan Actavis 80 mg, blood pressure should be frequently monitored.
Βλέπε επίσης πληροφορίες στην παράγραφο «Μην πάρετε το Telmisartan Actavis». 
See also information under the heading “Do not take Telmisartan Actavis”.
Οι ασθενείς με πρωτοπαθή αλδοστερονισμό γενικώς δεν θα ανταποκριθούν σε αντιυπερτασικά φάρμακα που δρουν μέσω αναστολής του συστήματος ρενίνης-αγγειοτενσίνης. 
Patients with primary aldosteronism generally will not respond to antihypertensive medicinal products acting through inhibition of the renin-angiotensin system.
Κορτικοστεροειδή (συστηματική οδός) Μείωση της αντιυπερτασικής δράσης. 
Corticosteroids (systemic route) Reduction of the antihypertensive effect.