natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Η διαδικασία παραπομπής κινήθηκε στις 15 Μαΐου 2013. 
The referral started on 15 May 2013.
Η οριστική γνώμη ενσωματώθηκε σε σχετική απόφαση της Επιτροπής την 1η Σεπτεμβρίου 2014. 
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 1 September 2014.
Η επιτροπή όρισε ως εισηγητή τον C. Muñoz Madero και ως συνεισηγητή τον M. Holzhauser-Alberti. 
The Committee appointed C. Muñoz Madero as rapporteur and M. Holzhauser-Alberti as co-rapporteur.
Επίσης, ζητήθηκε από τη CVMP να εξετάσει τους χρόνους αναμονής των εν λόγω προϊόντων για κάθε είδος ζώου. 
The CVMP was also requested to consider what withdrawal periods should be applied to the concerned products for each target species.
Ζητήθηκε από τη CVMP, λαμβάνοντας υπόψη τα διαθέσιμα δεδομένα, να εξετάσει τις ενδείξεις, τα δοσολογικά σχήματα και τη διάρκεια της θεραπείας των εν λόγω προϊόντων προκειμένου να διασφαλιστεί η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια των ζώων-στόχων και να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος ανάπτυξης αντιμικροβιακής αντοχής. 
The CVMP was requested to consider what indications, dosage regimens and durations of treatments should be applied for the products concerned in order to ensure efficacy and target animal safety and to minimise the development of antimicrobial resistance, taking into account the available data.
Στις 30 Σεπτεμβρίου 2013 και στις 3 Φεβρουαρίου 2014 ορισμένοι από τους αιτούντες και τους κατόχους των αδειών κυκλοφορίας υπέβαλαν γραπτές εξηγήσεις. 
Written explanations were provided by some of the applicants and marketing authorisation holders by 30 September 2013 and 3 February 2014.
Στις 22 Απριλίου 2013, η Ισπανία υπέβαλε στον Οργανισμό κοινοποίηση παραπομπής, δυνάμει του άρθρου 35 της οδηγίας 2011/82/ΕΚ, για το Baytril ενέσιμο διάλυμα 2,5%, το Baytril ενέσιμο διάλυμα 5%, το Baytril ενέσιμο διάλυμα 10% και για τις λοιπές εμπορικές ονομασίες τους, καθώς και για τα συναφή κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα. 
On 22 April 2013, Spain presented to the Agency a referral notification under Article 35 of Directive 2011/82/EC, regarding Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable and associated names, and related veterinary medicinal products.
Ως εκ τούτου, στις 9 Απριλίου 2014 η επιτροπή εξέδωσε θετική γνώμη κατά πλειοψηφία και εισηγήθηκε τροποποιήσεις στους όρους της άδειας κυκλοφορίας για το Baytril ενέσιμο διάλυμα 2,5%, το Baytril ενέσιμο διάλυμα 5%, το Baytril ενέσιμο διάλυμα 10% και για τις λοιπές εμπορικές ονομασίες τους, καθώς και για τα συναφή κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα. 
Therefore, on 9 April 2014 the Committee adopted by majority a positive opinion, recommending variations to the terms of the marketing authorisations for Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable and associated names, and related veterinary medicinal products.
Γνώμη σε συνέχεια της διαδικασίας παραπομπής με βάση το άρθρο 350F για το Baytril ενέσιμο διάλυμα 2,5%, το Baytril ενέσιμο διάλυμα 5%, το Baytril ενέσιμο διάλυμα 10% και για τις λοιπές εμπορικές ονομασίες τους, καθώς και για τα συναφή κτηνιατρικά φαρμακευτ 
Opinion following an Article 350F referral for Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable and associated names, and related veterinary medicinal products
Γνώμη σε συνέχεια της διαδικασίας παραπομπής με βάση το άρθρο 351 για το Baytril ενέσιμο διάλυμα 2,5%, το Baytril ενέσιμο διάλυμα 5%, το Baytril ενέσιμο διάλυμα 10% και για τις λοιπές εμπορικές ονομασίες τους, καθώς και για τα συναφή κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα 
Opinion following an Article 351 referral for Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable and associated names, and related veterinary medicinal products
Αποτέλεσμα διαδικασίας σύμφωνα με το άρθρο 34 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ (EMEA/V/A/122) 
Outcome of a procedure under Article 34 of Directive 2001/82/EC (EMEA/V/A/122)
Η απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής εκδόθηκε στις 8 Μαΐου 2018. 
The European Commission issued a decision on 8 May 2018.
Το Girolan (και η συναφής εμπορική του ονομασία Apralan) διατίθεται στη Δανία, τη Γαλλία, τη Γερμανία, την Ιρλανδία, την Ιταλία, τις Κάτω Χώρες, την Πορτογαλία, την Ισπανία και το Ηνωμένο Βασίλειο. 
Girolan (and its associated name Apralan) is marketed in Denmark, France, Germany, Ireland, Italy, The Netherlands, Portugal, Spain and the United Kingdom.
8 Μαΐου 2018 
8 May 2018
Το Girolan έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας στην ΕΕ μέσω εθνικών διαδικασιών. 
Girolan is authorised in the EU via national procedures.
Οι τροποποιημένες πληροφορίες προϊόντος διατίθενται στην καρτέλα «All documents». 
The amended product information is available on the 'All documents' tab.
Η Ισπανία επισήμανε ότι υπάρχουν αποκλίσεις μεταξύ των κρατών μελών στον τρόπο με τον οποίο μπορεί να χρησιμοποιηθεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, όπως προκύπτει από τις διαφορές στις πληροφορίες προϊόντος στις χώρες όπου διατίθεται το Girolan (και η συναφής εμπορική του ονομασία Apralan). 
Spain noted that there are divergences across Member States in the way the veterinary medicinal product can be used, as seen in the differences in the product information in the countries where Girolan (and its associated name Apralan) is marketed.
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού κατέληξε στο συμπέρασμα ότι υπάρχει ανάγκη εναρμόνισης των πληροφοριών προϊόντος [της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος (ΠΧΠ), της επισήμανσης και του φύλλου οδηγιών χρήση﻿ για το προαναφερόμενο προϊόν στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ). 
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that there is a need to harmonise the product information [summary of product characteristics (SPC), labelling and package leaflet] for the aforementioned product in the European Union (EU).
Στις 15 Φεβρουαρίου 2018, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ο Οργανισμός) ολοκλήρωσε την επανεξέταση του Girolan και της συναφούς εμπορικής του ονομασίας Apralan. 
On 15 February 2018, the European Medicines Agency (the Agency) completed a review of Girolan and its associated name, Apralan.
Στις 24 Ιουνίου 2016, η Ισπανία παρέπεμψε το ζήτημα στην CVMP με σκοπό την εναρμόνιση των πληροφοριών προϊόντος για το Girolan (και τη συναφή εμπορική του ονομασία Apralan) στην ΕΕ. 
On 24 June 2016, Spain referred the matter to the CVMP in order to harmonise the product information for Girolan (and its associated name Apralan) in the EU.
Βάσει της αξιολόγησης των δεδομένων που είναι διαθέσιμα επί του παρόντος, η CVMP αποφάνθηκε κατά πλειοψηφία ότι οι πληροφορίες προϊόντος για το Girolan και τη συναφή εμπορική του ονομασία Apralan θα πρέπει να εναρμονιστούν σε ολόκληρη την ΕΕ. 
Based on the evaluation of the currently-available data, the CVMP concluded by majority that the product information for Girolan and its associated name Apralan should be harmonised across the EU.
Το Girolan είναι κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, το οποίο διατίθεται σε μορφή σκόνης για χρήση σε πόσιμο νερό/γάλα και περιέχει τη δραστική ουσία θειική απραμυκίνη. 
Girolan is a veterinary medicinal product available as a powder for use in drinking water/milk containing apramycin sulfate as the active substance.
Τι είναι το Girolan και η συναφής εμπορική του ονομασία Apralan; 
What is Girolan and its associated name Apralan?
Ερωτήσεις και απαντήσεις σχετικά με το Girolan και τη συναφή εμπορική του ονομασία Apralan 
Questions and answers on Girolan and its associated name Apralan
Γιατί κρίθηκε απαραίτητη η επανεξέταση του Girolan και της συναφούς εμπορικής του ονομασίας Apralan; 
Why was Girolan and its associated name Apralan reviewed?
Το Girolan ενδείκνυται για τη θεραπεία της προκαλούμενης από Escherichia coli βακτηριακής εντερίτιδας σε χοίρους· τη θεραπεία της προκαλούμενης από Escherichia coli βακτηριακής εντερίτιδας και των κλινικών εξάρσεων που οφείλονται στη Salmonella enterica, υποείδος enterica serovar Dublin (Salmonella Dublin) σε μόσχους πριν από την έναρξη του μηρυκασμού· τη θεραπεία της προκαλούμενης από Escherichia coli κολιβακίλωσης σε πουλερικά και τη θεραπεία και τη μεταφύλαξη της προκαλούμενης από Escherichia coli βακτηριακής εντερίτιδας σε κουνέλια. 
enterica serovar Dublin (Salmonella Dublin) in pre-ruminant calves; treatment of colibacillosis caused by Escherichia coli in chickens and treatment and metaphylaxis of bacterial enteritis caused by Escherichia coli in rabbits.
Apralan EMA/295529/2018 
Questions and answers on Girolan and its associated name Apralan EMA/295529/2018
Το Erelzi μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή ή ποτό. 
Erelzi can be taken with or without food or drink.
• Αυτό σημαίνει ότι το φάρμακο έχει χορηγηθεί. 
• This means the medicine has been delivered.
Αυτό το όφελος διατηρήθηκε και στον δεύτερο έτος αυτής της μελέτης. 
This benefit was maintained in Year 2 of this study.
• Τα εκπαιδευτικά υλικά θα ενημερώνονται συνεχώς για περαιτέρω βελτιώσεις 
• Educational materials will be constantly updated for further improvements
• Η πένα μπορεί πλέον να αφαιρεθεί. 
• The pen can now be removed.
• Πληροφόρηση σχετικά με την ανάγκη αξιολόγησης για φυματίωση (TB) 
• Information regarding the need for evaluation on tuberculosis (TB)
Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι 76 %. 
The absolute bioavailability is 76%.
• Πλύντε τα χέρια σας με σαπούνι και ζεστό νερό. 
• Wash your hands with soap and hot water.
γ: Η ύφεση ορίζεται ως DAS < 1,6. 
c: Remission is defined as DAS < 1.6.
Μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα) 
Frequency Not Known (Cannot be Estimated from Available Data)
Η σύριγγα δεν μπορεί να ξαναχρησιμοποιηθεί. 
The syringe cannot be re-used.
Το Erelzi είναι ένα φάρμακο, το οποίο αποτελείται από δύο ανθρώπινες πρωτεΐνες. 
Erelzi is a medicine that is made from two human proteins.
Μόνο για τους φροντιστές και τους επαγγελματίες υγείας: 
Caregivers and healthcare professionals only:
• Κενές γραμμές για προσθήκη επιπλέον πληροφοριών: 
• Free lines for adding additional information:
Επικοινωνήστε με τον γιατρό σας εάν η πράσινη ένδειξη δεν είναι ορατή. 
Contact your doctor if the green indicator is not visible.
ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ 
DO NOT USE
---Ετανερσέπτη-- 
-----Etanercept----
• Ακούστε το 2ο κλικ. 
• Listen for the 2nd click.
Η εμφάνιση αυτή είναι φυσιολογική για το Erelzi. 
This appearance is normal for Erelzi.
Για να σας βοηθήσει να το θυμάστε, θα ήταν χρήσιμο να γράψετε σε ένα ημερολόγιο ποιές ημέρες της εβδομάδας πρέπει να χρησιμοποιηθεί το Erelzi. 
To help you remember, it may be helpful to write in a diary which day(s) of the week Erelzi should be used.
Χρήση σε ενήλικες ασθενείς (ηλικίας 18 ετών και άνω) 
Use in adult patients (aged 18 years or over)
Αυτό υποδηλώνει ότι η ένεση έχει σχεδόν ολοκληρωθεί. 
This indicates the injection is almost complete.
0,8 †, ϕ α: Ασθενείς που δεν συμπλήρωσαν 12 μήνες στη μελέτη θεωρήθηκε ότι δεν ανταποκρίθηκαν στη θεραπεία. 
0.8 †, ϕ a: Patients who did not complete 12 months in the study were considered to be non-responders.
Το Erelzi επίσης συνταγογραφείται για τη θεραπεία των ακόλουθων νόσων σε παιδιά και εφήβους: 
Erelzi is also prescribed for the treatment of the following diseases in children and adolescents:
Πρέπει να συνεχίσετε να κρατάτε την πένα σταθερά πάνω στο δέρμα σας μέχρι να δείτε την πράσινη ένδειξη να γεμίζει το παράθυρο και να σταματά να κινείται. 
You must keep holding the pen firmly against your skin until you see a green indicator fill the window and stop moving.
Όταν είστε έτοιμοι να χρησιμοποιήσετε τη σύριγγα, ανοίξτε την κυψέλη και πλύντε καλά τα χέρια σας με σαπούνι και νερό. 
When you are ready to use the syringe, open the blister and wash your hands thoroughly with soap and water.
Υπάρχουν διαθέσιμα άλλα προϊόντα ετανερσέπτης με κατάλληλες δοσολογικές μορφές για παιδιά. 
Other etanercept products with appropriate dosage forms for children are available.
Οι ίδιες πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο www.erelzi.eu και μέσω του παρακάτω κωδικού. 
The same information is also available on www.erelzi.eu and through the code below.
• Όλα τα βασικά εκπαιδευτικά υλικά για τους επαγγελματίες υγείας υπόκεινται σε προσαρμογή ειδική για κάθε χώρα, σύμφωνα με τις τοπικές ρυθμιστικές απαιτήσεις 
• Any core educational materials for HCPs are subject to country-specific adaptation according to local regulatory requirements
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί επίσημες κλινικές δοκιμές σε παιδιά ηλικίας 2 έως 3 ετών. 
No formal clinical trials have been conducted in children aged 2 to 3 years.
Επικοινωνήστε με τον φαρμακοποιό σας εάν η πένα αποτύχει σε κάποιον από αυτούς τους ελέγχους. 
Contact your pharmacist if the pen fails any of these checks.
Εάν απαιτείται εναλλακτική δόση, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται άλλα προϊόντα ετανερσέπτης που προσφέρουν μια τέτοια επιλογή. 
If an alternate dose is required, other etanercept products offering such an option should be used.
ΕΤΟΙΜΟ ΓΙΑ ΧΡΗΣΗ 
READY TO BE USED
Μπορείτε να πιέσετε ένα κομμάτι βαμβάκι ή μια γάζα πάνω στο σημείο της ένεσης και να το κρατήσετε για 10 δευτερόλεπτα. 
You can press a cotton ball or gauze over the injection site and hold it for 10 seconds.
• Επιλέγετε διαφορετικό σημείο κάθε φορά που κάνετε ένεση. 
• Choose a different site each time you give yourself an injection.
Η χορήγηση ζωντανών εμβολίων στα βρέφη για 16 εβδομάδες μετά από τη λήψη της τελευταίας δόσης του Erelzi από τη μητέρα γενικά δεν συνιστάται. 
Administration of live vaccines to infants for 16 weeks after the mother's last dose of Erelzi is generally not recommended.
• Ο γιατρός σας θα σας δώσει επίσης µία Κάρτα Προειδοποίησης Ασθενούς, που περιέχει σημαντικές πληροφορίες ασφάλειας που πρέπει να γνωρίζετε πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε Erelzi. 
• Your doctor will also give you a Patient Alert Card, which contains important safety information that you need to be aware of before and during treatment with Erelzi.
Το Erelzi θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν είναι σαφώς αναγκαίο. 
Erelzi should only be used during pregnancy if clearly needed.
• Μην προσπαθήσετε ποτέ να ξαναχρησιμοποιήσετε την πένα. 
• Never try to re-use your pen.
• Μην αγγίξετε ξανά την απολυμασμένη περιοχή πριν από την ένεση. 
• Do not touch the cleaned area again before injecting.
Συνεχιζόμενη θεραπεία παραπάνω των 24 εβδομάδων μπορεί να χρειασθεί για μερικούς ενήλικες ασθενείς (βλ. παράγραφο 5.1). 
Continuous therapy beyond 24 weeks may be appropriate for some adult patients (see section 5.1).
• Μια συσκευή AI χωρίς βελόνα για σκοπούς επίδειξης θα είναι διαθέσιμη για πρακτική εξάσκηση των ασθενών. 
• A needle-free AI device for demonstration will be available for patient practice use.
Σε αυτή την περίπτωση, επιστρέψτε ολόκληρη τη συσκευασία του προϊόντος στο φαρμακείο. 
In all these cases, return the entire product pack to the pharmacy.
• Χρησιμοποιήστε την πένα εντός 5 λεπτών από την αφαίρεση του καπακιού. 
• Use the pen within 5 minutes of removing the cap.
PASI 50 14 58* 70 74* 77 9 64* 77* 9 PASI 75 4 
PASI 50 14 58* 70 74* 77 9
• Πολύ σπάνιες (ενδέχεται να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτομα): Ανεπάρκεια του μυελού των οστών για παραγωγή απαραίτητων κυττάρων του αίματος. 
• Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): Failure of the bone marrow to produce crucial blood cells.
• Όνομα ασθενούς, όνομα και αριθμός τηλεφώνου ιατρού 
• Patient´s name, Doctor´s name and phone number
Μπορείτε επίσης να χρησιμοποιήσετε το κάτω μέρος της κοιλιακής χώρας, αλλά όχι την περιοχή 5 εκατοστόμετρα γύρω από τον ομφαλό. 
You may also use the lower abdomen, but not the area 5 centimetres around the navel (belly button).
Ωστόσο, οποιοδήποτε από τα παραπάνω συμπτώματα μπορεί να υποδεικνύει μια αλλεργική αντίδραση στο Erelzi, τότε πρέπει να ζητήσετε άμεσα ιατρική περίθαλψη. 
However, any of the above symptoms may indicate an allergic reaction to Erelzi, so you should seek immediate medical attention.
Τέτοια συμπτώματα μπορεί να υποδεικνύουν την ύπαρξη δυνητικά απειλητικών για τη ζωή διαταραχών του αίματος που μπορεί να απαιτούν διακοπή του Erelzi. 
Such symptoms may point to the existence of potentially life-threatening blood disorders, which may require discontinuation of Erelzi.
Είναι σημαντικό να αναφέρετε στους γιατρούς του βρέφους και στους άλλους επαγγελματίες υγείας τη χρήση του Erelzi κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης πριν το βρέφος λάβει οποιοδήποτε εμβόλιο (για περισσότερες πληροφορίες, βλέπε παράγραφο 2, «Εμβολιασμοί»). 
It is important that you tell the baby's doctors and other healthcare professionals about the use of Erelzi during pregnancy before the baby receives any vaccine (for more information see section 2, “Vaccinations”).
Ελέγξτε ότι η πράσινη ένδειξη γεμίζει το παράθυρο: 
Check the green indicator fills the window:
• εάν εσείς ή το παιδί το οποίο φροντίζετε είστε αλλεργικοί στην ετανερσέπτη ή σε οποιοδήποτε από τα άλλα συστατικά του Erelzi (παρατίθενται στην παράγραφο 6). 
• if you, or the child you are caring for, are allergic to etanercept or any of the other ingredients of Erelzi (listed in section 6).
• Ενημέρωση ότι το Erelzi μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο προσβολής από σοβαρή λοίμωξη: 
• Information that Erelzi can increase risk for getting serious infection:
Δεν περιλαμβάνονται στο κουτί: 
Not included in the carton:
Να μην χρησιμοποιείτε την πένα εάν έχει παρέλθει η ημερομηνία λήξης. 
Do not use the pen if the expiry date has passed.
Σημαντικοί έλεγχοι ασφάλειας πριν κάνετε την ένεση. 
Important safety checks before you inject:
Τι χρειάζεστε για την ένεσή σας: Περιλαμβάνονται στο κουτί: 
What you need for your injection: Included in the carton:
60 (57 %)α 
60 (57%)a
Κατά τη διάρκεια της ένεσης θα ακούσετε 2 ηχηρά κλικ. 
During the injection you will hear 2 loud clicks.
Μην αναμιγνύετε το διάλυμα του Erelzi με οποιοδήποτε άλλο φάρμακο. 
Do not mix the Erelzi solution with any other medicine.
• Το προσωπικό της Sandoz θα εκπαιδευτεί πάνω στη σωστή χρήση του Erelzi προκειμένου να υποστηρίζει τους επαγγελματίες υγείας σε περίπτωση αποριών 
• Sandoz staff will be trained on the correct use of Erelzi in order to support HCPs in case of questions
Στοιχείο πολλαπλής συσκευασίας, δεν μπορεί να πωληθεί χωριστά. 
Component of a multipack, cannot be sold separately.
• Ελέγξτε ότι η πράσινη ένδειξη γεμίζει το παράθυρο και έχει σταματήσει να κινείται. 
• Check the green indicator fills the window and has stopped moving.
• Εμβολιασμοί: Εάν είναι δυνατό, τα παιδιά θα πρέπει να έχουν λάβει όλα τα απαραίτητα εμβόλια πριν κάνουν χρήση του Erelzi. 
• Vaccinations: If possible, children should be up to date with all vaccinations before using Erelzi.
• Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για εσάς ή το παιδί που φροντίζετε. 
• This medicine has been prescribed for you or a child in your care.
Αυτός ο συνδυασμός δεν έχει επιδείξει αυξημένο κλινικό όφελος. 
This combination has not demonstrated increased clinical benefit.
Το Erelzi δρα μειώνοντας τη φλεγμονή που σχετίζεται με ορισμένες ασθένειες. 
Erelzi works by reducing the inflammation associated with certain diseases.
• Σύντομη εισαγωγή στον σκοπό της Κάρτας Προειδοποίησης Ασθενούς 
• Brief introduction to the aim of the Patient Alert Card
Τι επιπλέον χρειάζεσθε για την ένεσή σας: 
What you additionally need for your injection:
Έχουν υπάρξει επίσης σπάνιες (< 0,1 %) αναφορές νεοεμφανισθείσας ΣΚΑ, συμπεριλαμβανομένης της ΣΚΑ σε ασθενείς χωρίς γνωστή προϋπάρχουσα καρδιαγγειακή νόσο. 
There have also been rare (< 0.1%) reports of new onset CHF, including CHF in patients without known pre-existing cardiovascular disease.
Προσέξτε να μην αγγίξετε τα πτερύγια του καλύμματος ασφαλείας της βελόνας πριν από τη χρήση. 
Be careful not to touch the needle guard wings before use.
Εάν λάβατε Erelzi κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, το βρέφος σας ενδέχεται να διατρέχει μεγαλύτερο κίνδυνο λοίμωξης. 
If you received Erelzi during pregnancy, your baby may have a higher risk of getting an infection.
Συμβάντα κεντρικής και περιφερικής απομυελίνωσης έχουν παρατηρηθεί σπάνια και πολύ σπάνια, αντίστοιχα, με τη χρήση της ετανερσέπτης. 
Central and peripheral demyelinating events have been seen rarely and very rarely, respectively, with etanercept use.
Εάν συμβεί οτιδήποτε από τα ακόλουθα, μην ενέσετε περαιτέρω το Erelzi. 
If any of the following happen, do not inject more Erelzi.
• Παράκληση να ζητηθεί από τον ιατρό να καταγράψει την εξέταση, την ημερομηνία και τα αποτελέσματα του τελευταίου ελέγχου για φυματίωση στην κάρτα προειδοποίησης 
• Request to ask the doctor to record test, date and results of last TB screening on the alert card
• Καρκίνος: Ενημερώστε τον γιατρό σας αν έχετε ή είχατε ποτέ λέμφωμα (ένας τύπος καρκίνου του αίματος) ή οποιονδήποτε άλλο καρκίνο πριν σας χορηγηθεί Erelzi. 
• Cancer: Tell your doctor if you have or have ever had lymphoma (a type of blood cancer) or any other cancer before you are given Erelzi.
Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν πάρετε το Erelzi. 
Talk to your doctor before taking Erelzi.
Αυτή η κάρτα παρέχει σημαντικές πληροφορίες ασφάλειας για τους ασθενείς, στις οποίες συμπεριλαμβάνονται πληροφορίες σχετικά με λοιμώξεις και με επιδείνωση της συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας σχετιζόμενες με το Erelzi. 
This card provides important safety information for patients, including information relating to infections and to worsening of congestive heart failure related to Erelzi.
• Συμπτώματα καρκίνων: Οι καρκίνοι μπορούν να προσβάλλουν οποιοδήποτε μέρος του σώματος, συμπεριλαμβανομένου του δέρματος και του αίματος και τα πιθανά συμπτώματα εξαρτώνται από το είδος και το σημείο εμφάνισης του καρκίνου. 
• Signs of cancers: cancers may affect any part of the body including the skin and blood, and possible signs will depend on the type and location of the cancer.
Παιδιά και ενήλικες που λαμβάνουν Erelzi μπορεί να έχουν αυξημένο κίνδυνο για ανάπτυξη λεμφώματος ή άλλου καρκίνου. 
Children and adults taking Erelzi may have an increased risk of developing lymphoma or another cancer.
Φαίνεται ότι δεν υπάρχει συσχέτιση μεταξύ της ανάπτυξης αντισωμάτων και της κλινικής ανταπόκρισης ή των ανεπιθύμητων συμβάντων. 
There appears to be no correlation between antibody development and clinical response or adverse events.
Τι είναι το Erelzi και ποιά είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το Erelzi Πώς να χρησιμοποιήσετε το Erelzi 
What Erelzi is and what it is used for What you need to know before you use Erelzi How to use Erelzi
Αφήστε το να στεγνώσει πριν κάνετε την ένεση. 
Leave it to dry before injecting.
Μετά από κάποια δευτερόλεπτα το 2ο κλικ θα υποδεικνύει ότι η ένεση έχει σχεδόν ολοκληρωθεί. 
Several seconds later a 2nd click will indicate that the injection is almost finished.
Ωστόσο, δεν αποκλείεται ότι ο συνδυασμός ετανερσέπτης με μεθοτρεξάτη να συσχετίζεται με αύξηση στα ποσοστά των λοιμώξεων. 
However, it cannot be excluded that the combination of etanercept with methotrexate could be associated with an increase in the rate of infections.
Επειδή οι ανοσοσφαιρίνες, όπως και πολλά φαρμακευτικά προϊόντα, μπορεί να απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα, πρέπει να αποφασιστεί εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ή το Erelzi κατά τη διάρκεια του θηλασμού λαμβάνοντας υπόψη το όφελος από το θηλασμό για το βρέφος και το όφελος της θεραπείας για τη γυναίκα. 
Because immunoglobulins, in common with many medicinal products, can be excreted in human milk, a decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue Erelzi therapy, taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Αναπτύχθηκε ένα εκπαιδευτικό πρόγραμμα προκειμένου να βοηθήσει στην κατάρτιση και την εκπαίδευση των επαγγελματιών υγείας για τη σωστή χρήση του Erelzi: 
An educational program is developed in order to assist in training and educating HCPs for proper use of Erelzi:
Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο σε περίπτωση που έχει πειραχτεί η σφράγιση της κυψέλης, καθώς μπορεί να μην είναι ασφαλές για χρήση. 
Do not use this medicine if the seal of the blister is broken, as it may not be safe for you to use.
Άλλα φάρμακα και Erelzi 
Other medicines and Erelzi
Οι ασθενείς είχαν προηγουμένως ακολουθήσει θεραπεία με ΜΣΑΦ (86 %), DMARD (80 %) και κορτικοστεροειδή (24 %). 
Patients had previously been treated with NSAIDs (86%), DMARDs (80%), and corticosteroids (24%).