natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Το αποτέλεσμα της ανάλυσης PFS, βάσει της αξιολόγησης RECIST κεντρικής εξέτασης, έδειξε μια στατιστικά σημαντική διαφορά στη διάρκεια της PFS με την καβοζαντινίβη έναντι του εικονικού φαρμάκου: η διάμεση διάρκεια ήταν 11,2 μήνες για ασθενείς στο σκέλος καβοζαντινίβης έναντι 4,0 μηνών για ασθενείς στο σκέλος εικονικού φαρμάκου (διαστρωματοποιημένος λόγος κινδύνου 
The result of the PFS analysis, based on the central review RECIST assessment, demonstrated a statistically significant difference in the duration of PFS with cabozantinib versus placebo: the median duration was 11.2 months for subjects in the cabozantinib arm versus 4.0 months for subjects in the placebo arm (stratified Hazard Ratio [HR] = 0.28; 95% CI: 0.19, 0.40; p<0.0001; Figure 1).
Οι επαναλαμβανόμενες ημερήσιες δόσεις καβοζαντινίβης στα 140 mg για 19 ημέρες είχαν ως αποτέλεσμα μέση συσσώρευση καβοζαντινίβης περίπου 4 έως 5 υψηλότερη (βάσει AUC) σε σύγκριση με τη χορήγηση μίας εφάπαξ δόσης. 
Repeat daily dosing of cabozantinib at 140 mg for 19 days resulted in an approximately a 4- to 5-fold mean cabozantinib accumulation (based on AUC) compared to a single dose administration; steady state is achieved by approximately Day 15.
Σπρώξτε την κάψουλα μέσα από το φύλλο αλουμινίου 
Push capsule through foil
Λοιμώξεις και παρασιτώσεις απόστημα (συμπεριλαμβανομένου σπλαχνικού, δερματικού, οδοντικού), πνευμονία, θυλακίτιδα, μυκητιασική λοίμωξη (συμπεριλαμβανομένης δερματικής, στοματικής, γενετήσιας) 
Infections and infestations abscess (including visceral, skin, tooth), pneumonia, folliculitis, fungal infection (including skin, oral, genital)
Η καβοζαντινίβη ήταν αναστολέας (IC50 = 7,0 μM), αλλά όχι υπόστρωμα, των δραστηριοτήτων μεταφοράς P-gp σε δικατευθυντικό σύστημα προσδιορισμού χρησιμοποιώντας κύτταρα MDCKMDR1. 
Cabozantinib was an inhibitor (IC50 = 7.0 μM), but not a substrate, of P-gp transport activities in a bi-directional assay system using MDCK-MDR1 cells.
Μειωμένη θυρεοειδική δραστηριότητα, τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν: κόπωση, αύξηση βάρους, 
• Reduced thyroid activity; symptoms can include: tiredness, weight gain, constipation, feeling cold and dry skin
• Λοίμωξη και φλεγμονή στον πνεύμονα, ρήξη πνεύμονα 
• Infection and inflammation in the lung, collapse of lung
Η χορήγηση του ισχυρού επαγωγέα CYP3A4, της ριφαμπικίνης, (600 mg ημερησίως για 31 ημέρες) σε υγιείς εθελοντές αύξησε την κάθαρση καβοζαντινίβης (4,3 φορές) και μείωσε την έκθεση καβοζαντινίβης στο πλάσμα μετά από εφάπαξ δόση (AUC) κατά 77%. 
Administration of the strong CYP3A4 inducer rifampicin (600 mg daily for 31 days) to healthy volunteers increased cabozantinib clearance (4.3-fold) and decreased single-dose plasma cabozantinib exposure (AUC) by 77%.
• Γενικευμένος πόνος, πόνος στο θώρακα ή στους μύες, πόνος στο αυτί, κουδούνισμα στα αυτιά 
• Generalised pain, chest or muscle pain, ear pain, ringing in ears
Η καβοζαντινίβη εμφάνισε δοσοσχετιζόμενη αναστολή ανάπτυξης όγκων, υποτροπή όγκων ή/και αναστολή μετάστασης σε ένα μεγάλο εύρος προκλινικών μοντέλων όγκων. 
Cabozantinib exhibited dose-related tumour growth inhibition, tumor regression, and/or inhibited metastasis in a broad range of preclinical tumour models.
• Διακοπή έμμηνου ρήσης, κολπική αιμορραγία 
• Stopping menstruation, vaginal bleeding
Η συγχορήγηση καβοζαντινίβης με τον ισχυρό επαγωγέα CYP3A4, τη ριφαμπικίνη, είχε ως αποτέλεσμα μια μείωση της έκθεσης καβοζαντινίβης στο πλάσμα. 
Concurrent administration of cabozantinib with the strong CYP3A4 inducer rifampicin resulted in a decrease in cabozantinib plasma exposure.
• Απώλεια γεύσης 
• Loss of taste
Η καβοζαντινίβη ήταν ένας αναστολέας (IC50 = 7,0 μM), αλλά όχι υπόστρωμα, των δραστηριοτήτων μεταφοράς P-γλυκοπρωτεΐνης (P-gp) σε δικατευθυντικό σύστημα προσδιορισμού χρησιμοποιώντας κύτταρα MDCK-MDR1. 
Cabozantinib was an inhibitor (IC50 = 7.0 μM), but not a substrate, of P-glycoprotein (P-gp) transport activities in a bi-directional assay system using MDCK-MDR1 cells.
Συμβάντα που γενικώς έχουν πρώιμη εκδήλωση περιλαμβάνουν υποασβεστιαιμία, υποκαλιαιμία, θρομβοκυτοπενία, υπέρταση, σύνδρομο ερυθροδυσαισθησίας παλαμών-πελμάτων (PPES) και γαστρεντερικά (ΓΕ) συμβάντα (πόνος στην κοιλιά ή στο στόμα, φλεγμονή βλεννογόνου, δυσκοιλιότητα, διάρροια, έμετος). 
Events that generally have early onset include hypocalcaemia, hypokalaemia, thrombocytopenia, hypertension, palmarplantar erythrodysaesthesia syndrome (PPES), and gastrointestinal (GI) events (abdominal or mouth pain, mucosal inflammation, constipation, diarrhoea, vomiting).
Το COMETRIQ με τροφές 
Taking COMETRIQ with food
• Φλύκταινες, πόνος στα χέρια ή στις πατούσες των ποδιών, εξάνθημα ή ερυθρότητα του δέρματος, ξηροδερμία 
• Blister, pain of the hands or soles of the feet, rash or redness of the skin, dry skin
Οι πιο συνηθισμένες ανωμαλίες εργαστηριακών τιμών ήταν αυξημένη ασπαρτική αμινοτρανσφεράση (AST), αυξημένη αμινοτρανσφεράση αλανίνης (ALT), αυξημένη αλκαλική φωσφατάση (ALP), λεμφοπενία, υπασβεστιαιμία, ουδετεροπενία, θρομβοκυτοπενία, υποφωσφοραιμία, υπερχολερυθριναιμία, υπομαγνησιαιμία και υποκαλιαιμία. 
The most common laboratory abnormalities were increased aspartate aminotransferase (AST), increased alanine aminotransferase (ALT), increased alkaline phosphatase (ALP), lymphopenia, hypocalcaemia, neutropenia, thrombocytopenia, hypophosphataemia, hyperbilirubinemia, hypomagnesaemia, and hypokalaemia.
• Νεφρική βλάβη, νεφρική ανεπάρκεια 
• Liver damage, kidney failure
Σε αρουραίους, η καβοζαντινίβη προκάλεσε μετεμφυτευτική απώλεια, εμβρυϊκό οίδημα, χειλεοσχιστία, δερματική απλασία και λοξή ή ατροφική ουρά. 
In rats, cabozantinib caused postimplantation loss, foetal oedema, cleft palate/lip, dermal aplasia and kinked or rudimentary tail.
Ipsen Pharma SAS Lietuvos filialas T. Narbuto 5, 
Ipsen Pharma SAS Lietuvos filialas
65 quai Georges Gorse 92100 Boulogne-Billancourt 
92100 Boulogne-Billancourt
Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάζουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) 
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people)
• 100 mg (1 πορτοκαλί κάψουλα 80 mg και 1 γκρι κάψουλα 20 mg) 
• 100 mg (1 orange 80 mg capsule and 1 grey 20 mg capsule)
Θα πρέπει να αποφεύγουν την εγκυμοσύνη και οι γυναίκες-σύντροφοι των ανδρών ασθενών που λαμβάνουν καβοζαντινίβη. 
Female partners of male patients taking cabozantinib must also avoid pregnancy.
Διαταραχές του νευρικού συστήματος δυσγευσία, κεφαλαλγία, ζάλη αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο, περιφερική νευροπάθεια, παραισθησία, αγευσία, τρόμος αταξία, απόσπαση προσοχής, ηπατική εγκεφαλοπάθεια, απώλεια συνείδησης, διαταραχή ομιλίας, , σύνδρομο αναστρέψιμης οπίσθιας εγκεφαλοπάθειας 
Nervous system disorders dysgeusia, headache, dizziness cerebrovascular accident, peripheral neuropathy, paraesthesia, ageusia, tremor ataxia, disturbance in attention, hepatic encephalopathy, loss of consciousness, speech disorder, posterior reversible encephalopathy syndrome
Οι σκληρές κάψουλες είναι γκρι με την ένδειξη «XL184 20mg» εκτυπωμένη με μαύρο χρώμα στο κύριο τμήμα της κάψουλας. 
The hard capsules are grey with “XL184 20mg” printed in black on the body of the capsule.
Η συγχορήγηση καβοζαντινίβης με τον ισχυρό αναστολέα CYP3A4, την κετοκοναζόλη, είχε ως αποτέλεσμα μια αύξηση της έκθεσης καβοζαντινίβης στο πλάσμα. 
Concurrent administration of cabozantinib with the strong CYP3A4 inhibitor ketoconazole resulted in an increase in cabozantinib plasma exposure.
• 140 mg (1 πορτοκαλί κάψουλα 80 mg και 3 γκρι κάψουλες 20 mg) 
• 140 mg (1 orange 80 mg capsule and 3 grey 20 mg capsules)
Ένα εξουδετερωτικό αντίσωμα στο CYP2C9 έδειξε ελάχιστη επίδραση στο σχηματισμό μεταβολικών καβοζαντινίβης 
A neutralizing antibody to CYP2C9 showed a minimal effect on cabozantinib metabolite formation (ie, a <20% reduction).
• Πρωτεΐνη ή αίμα στα ούρα, χολόλιθοι, επώδυνη ούρηση 
• Protein or blood in the urine, gallstones, painful urination
Οι σκληρές κάψουλες είναι πορτοκαλί με την ένδειξη «XL184 80mg» εκτυπωμένη με μαύρο χρώμα στο κύριο τμήμα της κάψουλας. 
The hard capsules are orange with “XL184 80mg” printed in black on the body of the capsule.
Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V*. 
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects, you can help provide more information on the safety of this medicine.
Η χορήγηση των αναστολέων MRP2 μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα αυξήσεις στη συγκέντρωση καβοζαντινίβης στο πλάσμα. 
Administration of MRP2 inhibitors may result in increases in cabozantinib plasma concentrations.
Συνεπώς, η χορήγηση των αναστολέων MRP2 μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα αυξήσεις στη συγκέντρωση καβοζαντινίβης στο πλάσμα. 
Therefore, administration of MRP2 inhibitors may result in increases in cabozantinib plasma concentrations.
• Πρησμένοι λεμφαδένες 
• Haemorrhoids
Περιεχόμενο κάψουλας Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Κροσκαρμελόζη νατρίου Γλυκολικό αμυλονάτριο Κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο Στεαρικό οξύ 
Capsule content Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Sodium starch glycolate Silica colloidal anhydrous Stearic acid
21 κάψουλες 20 mg (δόση 60 mg/ημέρα για προμήθεια 7 ημερών) Συσκευασία 28 ημερών που περιέχει: 
21 x 20 mg capsules (60 mg/day dose for a 7-day supply) 28 day pack containing:
• Ερυθρότητα, οίδημα ή πόνος στο στόμα ή στο λάρυγγα, δυσκολία ομιλίας, βραχνάδα 
• Redness, swelling or pain in the mouth or throat, difficulty in speaking, hoarseness
Η καβοζαντινίβη είναι ένα υπόστρωμα για το μεταβολισμό CYP3A4 in vitro, ως εξουδετερωτικό αντίσωμα στον ανασταλμένο με CYP3A4 σχηματισμό του μεταβολίτη XL184 N-οξειδίου κατά >80% σε επώαση με ανθρώπινα ηπατικά μικροσώματα καταλυόμενη με NADPH (HLM). 
Cabozantinib is a substrate for CYP3A4 metabolism in vitro, as a neutralizing antibody to CYP3A4 inhibited formation of metabolite XL184 N-oxide by >80% in a NADPH-catalyzed human liver microsomal (HLM) incubation; in contrast, neutralizing antibodies to CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C19, CYP2D6 and CYP2E1 had no effect on cabozantinib metabolite formation.
Η καβοζαντινίβη θα πρέπει να διακοπεί σε ασθενείς που παρουσιάσουν γαστρεντερική διάτρηση, ή γαστρεντερικό ή μη γαστρεντερικό συρίγγιο . 
Cabozantinib should be discontinued in patients who experience a GI perforation or a GI or non-GI fistula.
Με την καβοζαντινίβη παρατηρήθηκαν σοβαρές γαστρεντερικές διατρήσεις και συρίγγια, μερικές φορές θανατηφόρες, και ενδοκοιλιακά αποστήματα. 
Serious GI perforations and fistulas, sometimes fatal, and intra-abdominal abscesses have been observed with cabozantinib.
• Φλεγμονή της κοιλιάς ή του παγκρέατος 
• Inflammation of the abdomen or pancreas
Ipsen Μονοπρόσωπη EΠΕ Αγ. Δημητρίου 63 Άλιμος 
Δημητρίου 63 Άλιμος
Διάμεση επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου 
Median Progression-Free Survival
και ALP ορού, αυξημένα LDH αίματος, αυξημένα TSH αίματος, λεμφοπενία, ουδετεροπενία, θρομβοκυτοπενία αυξημένη κρεατινική φωσφοκινάση αίματος μειωμένος χρόνος ενεργοποιημένης μερικής θρομβοπλαστίνης, αυξημένα ηωσινόφιλα, αυξημένα αιμοπετάλια 
Investigations weight decreased, serum ALT, AST, and ALP increased, blood LDH increased, blood TSH increased, lymphopenia, neutropenia, thrombocytopenia blood creatinine phosphokinase increased activated partial thromboplastin time shortened, eosinophil count increased, platelet count increased
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ COMETRIQ 20 mg σκληρές κάψουλες 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT COMETRIQ 20 mg hard capsules
Μαύρο οξείδιο του σιδήρου (E172) Διοξείδιο του τιτανίου (E171) 
Titanium dioxide (E171)
Το COMETRIQ ενδείκνυται για τη θεραπεία μυελοειδούς καρκινώματος του θυρεοειδούς σε ενήλικες ασθενείς με προοδευτική, ανεγχείρητη, τοπικά προχωρημένη ή μεταστατική νόσο. 
COMETRIQ is indicated for the treatment of adult patients with progressive, unresectable locally advanced or metastatic medullary thyroid carcinoma.
Ipsen NV Guldensporenpark 87 
België/Belgique/Belgien,Luxembourg/Luxemburg Italia Ipsen NV Guldensporenpark 87
Συσκευασία για την ημερήσια δόση 100 mg 
Pack for the 100 mg daily dose
EU/1/13/890/002 7 κάψουλες 20 mg και 7 κάψουλες 80 mg (δόση 100 mg/ημέρα για προμήθεια 7 ημερών) EU/1/13/890/003 21 κάψουλες 20 mg και 7 κάψουλες 80 mg (δόση 140 mg/ημέρα για προμήθεια 7 mg και 7 κάψουλες 80 mg) (δόση 100 mg/ημέρα για προμήθεια 28 ημερών) 
EU/1/13/890/002 7 x 20 mg and 7 x 80 mg capsules (100 mg/day dose for a 7-day supply) EU/1/13/890/003 21 x 20 mg and 7 x 80 mg capsules (140 mg/day dose for a 7-day supply) EU/1/13/890/005 56 capsules (4 blister cards of 7 x 20 mg and 7 x 80 mg) (100 mg/day dose for 28 day supply)
Συσκευασία για την ημερήσια δόση 60 mg Κάθε ημερήσια δόση 60 mg περιέχει τρεις γκρι κάψουλες 20 mg. 
Pack for the 60 mg daily dose Each 60 mg daily dose contains three grey 20 mg capsules.
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού σύνδρομο ερυθροδυσαισθησίας παλαμών-πελμάτων, αλλαγές του χρώματος μαλλιών, εξάνθημα, ξηροδερμία, αλωπεκία, ερύθημα υπερκεράτωση, ακμή, φλύκταινες, μη φυσιολογική ανάπτυξη μαλλιών, δερματική απολέπιση, δερματική υπομελάγχρωση δερματικό έλκος, τελαγγειεκτασία 
Skin and subcutaneous tissue disorders palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome, hair colour changes, rash, dry skin, alopecia, erythema hyperkeratosis, acne, blister, hair growth abnormal, skin exfolation, skin hypopigmentation skin ulcer, telangiectasia
(95% CI) 
Overall Response Ratea (95% CI)
COMETRIQ 20 mg σκληρές κάψουλες COMETRIQ 80 mg σκληρές κάψουλες 
COMETRIQ 20 mg hard capsules COMETRIQ 80 mg hard capsules
Σύνδρομο ερυθροδυσαισθησίας παλαμών-πελμάτων Με την καβοζαντινίβη, έχει παρατηρηθεί σύνδρομο ερυθροδυσαισθησίας παλαμών-πελμάτων (PPES). 
Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome (PPES) has been observed with cabozantinib.
• Πόνος αρθρώσεων, μυϊκοί σπασμοί 
• Joint pain, muscle spasms
Κάθε ημερήσια δόση δίνεται σε μία σειρά και περιέχει τρεις κάψουλες 20 mg: 
Each daily dose is given in one row and contains three 20 mg capsules:
- Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση της ουρικής αρθρίτιδας, όπως κολχικίνη - Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση του HIV ή AIDS, όπως ριτοναβίρη, μαραβιρόκη και εμτρισιταβίνη - Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση ιογενών λοιμώξεων, όπως εφαβιρένζη - Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αποφυγή της απόρριψης μοσχεύματος (κυκλοσπορίνη) και δοσολογικά σχήματα που βασίζονται σε κυκλοσπορίνη σε ρευματοειδή αρθρίτιδα και ψωρίαση 
dabigatran etexilate, digoxin, talinolol, and tolvaptan - Medicines for diabetes, such as saxagliptin and sitagliptin - Medicines used to treat gout, such as colchicine - Medicines used to treat HIV or AIDS, such as ritonavir, maraviroc and emtricitabine - Medicines used to treat viral infections such as efavirenz - Medicines used to prevent transplant rejection (cyclosporine) and cyclosporine-based regimens in rheumatoid arthritis and psoriasis
Συσκευασία για την ημερήσια δόση 140 mg 
Pack for the 140 mg daily dose
Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου δυσφωνία, στοματοφαρυγγικός πόνος μη γαστρεντερικό συρίγγιο (συμπεριλαμβανομένου τραχειακού, πνευμονομεσοπνευμόνιου, τραχειο-οισοφαγικού), πνευμονική εμβολή, αιμορραγία αναπνευστικής οδού (συμπεριλαμβανομένης πνευμονικής, βρογχικής, τραχειακής), εισροφητική πνευμονία ατελεκτασία, φαρυγγικό οίδημα, πνευμονίτιδα 
Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders dysphonia, oropharyngeal pain non-gastrointestinal fistula (including tracheal, pneumomediastinum, tracheo-oesophageal), pulmonary embolism, respiratory tract haemorrhage (including pulmonary, bronchial, tracheal), pneumonia aspiration atelectasis, pharyngeal oedema, pneumonitis
Κάθε ημερήσια δόση 100 mg περιέχει έναν συνδυασμό μίας γκρι κάψουλας 20 mg και μίας πορτοκαλί κάψουλας 80 mg. 
Each 100 mg daily dose contains a combination of one grey 20 mg capsule and one orange 80 mg capsule.
Οι κάψουλες COMETRIQ 80 mg περιέχουν καβοζαντινίβη (S)-μηλική ισοδύναμη σε 80 mg καβοζαντινίβη. 
The COMETRIQ 80 mg capsules contain cabozantinib (S)-malate equivalent to 80 mg of cabozantinib.
Κάθε ημερήσια δόση 140 mg περιέχει έναν συνδυασμό τριών γκρι καψουλών 20 mg και μίας πορτοκαλί κάψουλας 80 mg. 
Each 140 mg daily dose contains a combination of three grey 20 mg capsules and one orange 80 mg capsule.
Κάθε ημερήσια δόση παρέχεται σε μία σειρά και περιέχει μία κάψουλα 80 mg και μία κάψουλα 20 mg: 
Each daily dose is provided in one row and contains one 80 mg capsule and one 20 mg capsule:
Διαταραχές του γαστρεντερικού διάρροια, ναυτία, στοματίτιδα, δυσκοιλιότητα, εμετός, κοιλιακός πόνος, δυσπεψία, δυσφαγία, γλωσσοδυνία γαστρεντερική διάτρηση, γαστρεντερική αιμορραγία, παγκρεατίτιδα, αιμορροΐδα, ραγάδα πρωκτού, φλεγμονή πρωκτού, χειλίτιδα γαστροεντερικό συρίγγιο, οισοφαγίτιδα 
Gastrointestinal disorders diarrhoea, nausea, stomatitis, constipation, vomiting, abdominal pain, dyspepsia, dysphagia, glossodynia gastrointestinal perforation, gastrointestinal haemorrhage, pancreatitis, haemorrhoids, anal fissure, anal inflammation, cheilitis gastrointestinal fistula, oesophagitis
Συσκευασία για την ημερήσια δόση 60 mg 21 κάψουλες 20 mg (δόση 60 mg/ημέρα για προμήθεια 7 ημερών) Κάθε ημερήσια δόση 60 mg περιέχει τρεις γκρι κάψουλες 20 mg. 
Pack for the 60 mg daily dose 21 x 20 mg capsules (60 mg/day dose for a 7-day supply) Each 60 mg daily dose contains three grey 20 mg capsules.
Δόση 140 mg 
140 mg Dose
SI-1236 Trzin Tel: + 386 1 236 47 00 
Tel: + 386 1 236 47 00
Δόση 140 mg/ημέρα 
140 mg/day dose
• Στομαχικό ανακάτεμα, περιλαμβανομένης διάρροιας, ναυτίας, εμετού, δυσκοιλιότητας, 
• Stomach upset, including diarrhoea, nausea, vomiting, constipation, indigestion, and abdominal pain
Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού αμηνόρροια, κολπική αιμορραγία 
Reproductive system and breast disorders amenorrhoea, vaginal haemorrhage
Κάθε ημερήσια δόση παρέχεται σε μία σειρά και περιέχει μία κάψουλα 80 mg και τρεις κάψουλες 20 mg: 
Each daily dose is provided in one row and contains one 80 mg capsule and three 20 mg capsules:
Η κάρτα blister της ημερήσιας δόσης 100 mg περιέχει επτά κάψουλες 80 mg και επτά κάψουλες 20 mg ως 7 ημερήσιες δόσεις συνολικά. 
The 100 mg daily dose blister card contains seven 80 mg capsules and seven 20 mg capsules as 7 daily doses in total.
Δόση 60 mg/ημέρα 
60 mg/day dose
Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης μειωμένη όρεξη για φαγητό, υποασβεστιαιμία, υποφωσφοραιμία, υπερχολερυθριναιμία, υποκαλιαιμία, υπομαγνησιαιμία αφυδάτωση, υπολευκωματιναιμία 
Metabolism and nutrition disorders decreased appetite, hypocalcaemia, hypophosphataemia, hyperbilirubinemia, hypokalaemia, hypomagnesaemia dehydration, hypoalbuminaemia
Επιπλοκές τραυμάτων 
Wound complications
21 κάψουλες 20 mg και 7 κάψουλες 80 mg (δόση 140 mg/ημέρα για προμήθεια 7 ημερών) Κάθε ημερήσια δόση 140 mg περιέχει έναν συνδυασμό τριών γκρι καψουλών 20 mg και μίας πορτοκαλί κάψουλας 80 mg. 
21 x 20 mg capsules and 7 x 80 mg capsules (140 mg/day dose for a 7-day supply) Each 140 mg daily dose contains a combination of three grey 20 mg capsules and one orange 80 mg capsule.
Πώς να πάρετε το COMETRIQ 
How to take COMETRIQ
Η κάρτα blister της ημερήσιας δόσης 60 mg περιέχει είκοσι μία κάψουλες 20 mg ως 7 ημερήσιες δόσεις συνολικά. 
The 60 mg daily dose blister card contains twenty-one 20 mg capsules as 7 daily doses in total.
Οι κάψουλες COMETRIQ 20 mg περιέχουν καβοζαντινίβη (S)-μηλική ισοδύναμη σε 20 mg καβοζαντινίβη. 
The COMETRIQ 20 mg capsules contain cabozantinib (S)-malate equivalent to 20 mg of cabozantinib.
αντίστοιχα (90% CI για AUC0-inf: 121,44% έως 270,34% για ήπια και 107,37% έως 246,67% για μέτρια). 
Results from a study in patients with hepatic impairment indicate that exposure (AUC0-inf) increased by 81% and 63% in subjects with mild and moderate hepatic impairment, respectively (90% CI for AUC0-inf: 121.44% to 270.34% for mild and 107.37% to 246.67% for moderate).
COMETRIQ 80 mg σκληρές κάψουλες 
COMETRIQ 80 mg hard capsules
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάζουν μέχρι 1 στα 10 άτομα) 
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)
Δόση 100 mg/ημέρα 
100 mg/day dose
Το COMETRIQ θα πρέπει να λαμβάνετε μία φορά την ημέρα, ανάλογα με τη δόση που σας συνταγογραφήθηκε. 
COMETRIQ should be taken once a day.
Institut Produits Synthèse (IPSEN) AB Kista Science Tower Färögatan 33 
Kista Science Tower
Η τελική ανάλυση της OS διεξήχθη μετά από 218 συμβάντα (θάνατοι) και εμφανίζει μια τάση για αύξηση στη διάμεση επιβίωση 5,5 μήνες στο σκέλος της καβοζαντινίβης: διάμεσο (μήνες) 
The final analysis of OS was conducted after 218 events (deaths) occurred and shows a trend for an increase in median survival of 5.5 months in the cabozantinib arm: median (months) 26.6 cabozantinib vs. 21.1 placebo (HR = 0.85 [95% CI: 0.64, 1.12], p = 0.2409).
Είναι σημαντικό να εφαρμόζεται ορθή στοματική υγιεινή κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το 
It is important for you to practice good mouth care during treatment with COMETRIQ.
Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάζουν 1 στα 100 άτομα) 
Uncommon side effects (may affect 1 in 100 people)
Με την καβοζαντινίβη, έχει παρατηρηθεί πρωτεϊνουρία. 
Proteinuria has been observed with cabozantinib.
• Πρήξιμο, πόνος στα χέρια και πόδια, ή λαχάνιασμα. 
• Swelling, pain in your hands and feet, or shortness of breath.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε σκληρή κάψουλα περιέχει καβοζαντινίβη (S)-μηλική ισοδύναμη σε 20 mg καβοζαντινίβη. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains cabozantinib (S)-malate equivalent to 20 mg of cabozantinib.
Δόση 100 mg 
100 mg Dose
21 κάψουλες 20 mg (δόση 60 mg/ημέρα για προμήθεια 7 ημερών). 
21 x 20 mg capsules (60 mg/day dose for a 7-day supply).
Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων χολολιθίαση 
Hepatobiliary disorders cholelithiasis
COMETRIQ 20 mg σκληρές κάψουλες 
COMETRIQ 20 mg hard capsules
7 κάψουλες 20 mg και 7 κάψουλες 80 mg (δόση 100 mg/ημέρα για προμήθεια 7 ημερών). 
7 x 20 mg capsules and 7 x 80 mg capsules (100 mg/day dose for a 7-day supply).
21 κάψουλες 20 mg και 7 κάψουλες 80 mg (δόση 140 mg/ημέρα για προμήθεια 7 ημερών). 
21 x 20 mg capsules and 7 x 80 mg capsules (140 mg/day dose for a 7-day supply).
Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού αρθραλγία, μυϊκοί σπασμοί, πόνος στα άκρα μυοσκελετικός θωρακικός πόνος, οστεονέκρωση της γνάθου ραβδομυόλυση 
Musculoskeletal and connective tissue disorders arthralgia, muscle spasms, pain in extremity musculoskeletal chest pain, osteonecrosis of jaw rhabdomyolysis
Αναστολείς και επαγωγείς CYP3A4 
CYP3A4 inducers and inhibitors
Με την καβοζαντινίβη, έχει παρατηρηθεί φλεβική θρομβοεμβολή και αρτηριακή θρομβοεμβολή. 
Events of venous thromboembolism and events of arterial thromboembolism have been observed with cabozantinib.
20 mg Δόση 60 mg 
20 mg and 80 mg
EU/1/13/890/006 112 κάψουλες (4 κάρτες blister 21 καψουλών 20 mg και 7 καψουλών 80 mg) 
EU/1/13/890/006 112 capsules (4 blister cards of 21 x 20mg and 7 x 80 mg) (140 mg/day dose for 28
Αγγειακές διαταραχές υπέρταση υπόταση, φλεβική θρόμβωση, ωχρότητα, περιφερειακό κρύο αρτηριακή θρόμβωση 
Vascular disorders hypertension hypotension, venous thrombosis, pallor, peripheral coldness arterial thrombosis Aneurysms and artery dissections
Μία σκληρή κάψουλα περιέχει καβοζαντινίβη (S)-μηλική ισοδύναμη σε 20 mg καβοζαντινίβη. 
One hard capsule contains cabozantinib (S)-malate equivalent to 20 mg cabozantinib.
Αποτελέσματα από μια μελέτη σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία υποδεικνύουν ότι οι αναλογίες των γεωμετρικών μέσων ελαχίστων τετραγώνων για καβοζαντινίβη πλάσματος, Cmax και AUC0-inf ήταν 19% και 30% υψηλότερες για ασθενείς με ήπια νεφρική δυσλειτουργία (90% CI για Cmax 91,60% 
Results from a study in patients with renal impairment indicate that the ratios of geometric LS mean for plasma cabozantinib, Cmax and AUC0-inf were 19% and 30% higher, for subjects with mild renal impairment (90% CI for Cmax 91.60% to 155.51%; AUC0-inf 98.79% to 171.26%) and 2% and 6-7% higher (90% CI for Cmax 78.64% to 133.52%; AUC0-inf 79.61% to 140.11%), for subjects with moderate renal impairment compared to subjects with normal renal function.
Δόση 60 mg 
60 mg Dose