natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Να μην λάβετε το φάρμακο αυτό αν λαμβάνετε επίσης φάρμακο που περιέχει νελφιναβίρη (χρησιμοποιείται για την θεραπεία της λοίμωξης του HIV). 
Do not take this medicine if you are also taking a medicine containing nelfinavir (used to treat HIV infection).
Το Nexium Control διατίθενται σε μεγέθη συσκευασιών των 7 και 14 γαστροανθεκτικών δισκίων σε κυψέλες. 
Nexium Control is available in pack sizes of 7 and 14 gastro-resistant tablets in blisters.
Αυξημένο επίπεδο Χρωμογρανίνης Α (CgA) μπορεί να επηρεάσει τις εξετάσεις για νευροενδοκρινικούς όγκους. 
Increased Chromogranin A (CgA) level may interfere with investigations for neuroendocrine tumours.
Τι είναι το Nexium Control και ποια είναι η χρήση του 2. 
What Nexium Control is and what it is used for 2.
Σφαιρίδια σακχάρου (σακχαρόζη και άμυλο αραβοσίτου) Τάλκης 
Sugar spheres (sucrose and maize starch) Talc
Η ταυτόχρονη χορήγηση 30 mg εσομεπραζόλης είχε σαν αποτέλεσμα την κατά 45% μείωση της κάθαρσης της διαζεπάμης που είναι υπόστρωμα του CYP2C19. 
Concomitant administration of 30 mg esomeprazole resulted in a 45% decrease in clearance of the CYP2C19 substrate diazepam.
Περίπου το 78% των ατόμων που έλαβαν 20 mg εσομεπραζόλη ανέφεραν πρώτη εξάλειψη του οπισθοστερνικού καύσου μέσα στην πρώτη εβδομάδα της θεραπείας συγκριτικά με το 52 - 58% για το εικονικό φάρμακο. 
Approximately 78% of the subjects on 20 mg esomeprazole reported first resolution of heartburn within the first week of treatment compared to 52 - 58% for placebo.
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αντι-εκκριτικά φάρμακα τα επίπεδα της γαστρίνης στον ορό αυξάνονται ως απάντηση στη μειωμένη έκκριση γαστρικού οξέος. 
During treatment with antisecretory medicinal products, serum gastrin increases in response to the decreased acid secretion.
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο. 
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you.
Μειωμένη γαστρική οξύτητα για κάθε λόγο, συμπεριλαμβανομένων των αναστολέων της αντλίας πρωτονίων, αυξάνει τον αριθμό των γαστρικών βακτηρίων που φυσιολογικά υπάρχουν στον γαστρεντερικό σωλήνα. 
Decreased gastric acidity due to any means including PPIs, increases gastric counts of bacteria normally present in the gastrointestinal tract.
Μελέτες σε ζώα με το από του στόματος χορηγούμενο ρακεμικό μείγμα της ομεπραζόλης δεν έδειξαν επίδραση σε σχέση με τη γονιμότητα. 
Animal studies with the racemic mixture omeprazole, given by oral administration do not indicate effects with respect to fertility.
Το ποσοστό των ασθενών στους οποίους διατηρείται ενδογαστρικό pH πάνω από 4 για τουλάχιστο 8, 12 και 16 ώρες με 20 mg εσομεπραζόλης είναι 76%, 54% και 24% αντίστοιχα. 
The proportion of patients maintaining an intragastric pH above 4 for at least 8, 12 and 16 hours respectively were for esomeprazole 20 mg 76%, 54%, and 24%.
Η μέση τιμή των μέγιστων συγκεντρώσεων στο πλάσμα ήταν 60% υψηλότερη. 
Mean peak plasma concentrations were 60% higher.
Η θεραπεία με αναστολείς της αντλίας πρωτονίων μπορεί να οδηγήσει σε μικρή αύξηση του κινδύνου γαστρεντερικών λοιμώξεων, όπως από Salmonella και Campylobacter και σε νοσηλευόμενους ασθενείς πιθανώς επίσης από Clostridium difficile (βλ. παράγραφο 5.1). 
Treatment with proton pump inhibitors (PPIs) may lead to a slightly increased risk of gastrointestinal infections such as Salmonella and Campylobacter and in hospitalised patients, also possibly Clostridium difficile (see section 5.1).
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Nexium Control 3. 
What you need to know before you take Nexium Control 3.
Το υπόλοιπο μέρος του μεταβολισμού εξαρτάται από μια άλλη ειδική ισομορφή, το CYP3A4, που είναι υπεύθυνη για το σχηματισμό της σουλφονικής εσομεπραζόλης, κυρίου μεταβολίτη στο πλάσμα. 
The remaining part is dependent on another specific isoform, CYP3A4, responsible for the formation of esomeprazole sulphone, the main metabolite in plasma.
Ινδικοκαρμίνιο (Ε132) Ερυθροσίνη (E127) Ερυθρό AC (E129) 
Indigo carmine (E132) Erythrosine (E127) Allura red AC (E129)
Φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία μεταβολίζονται από το CYP2C19 
Medicinal products metabolised by CYP2C19
Η φαρμακοκινητική της εσομεπραζόλης έχει μελετηθεί σε δόσεις μέχρι 40 mg δύο φορές την ημέρα. 
The pharmacokinetics of esomeprazole has been studied in doses up to 40 mg b.i.d.
Στην περίπτωση της κλοπιδογρέλης, ένα προφάρμακο που μετατρέπεται στον δραστικό του μεταβολίτη μέσω του CYP2C19, μπορεί να μειωθούν οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα του δραστικού μεταβολίτη. 
In case of clopidogrel, a prodrug which is transformed into its active metabolite via CYP2C19, the plasma concentrations of the active metabolite may be decreased.
Μετά από τη λήψη 280 mg εσομεπραζόλης αναφέρθησαν συμπτώματα από το γαστρεντερικό και αδυναμία. 
The symptoms described in connection with 280 mg esomeprazole were gastrointestinal symptoms and weakness.
6.1 Κατάλογος των εκδόχων 
6.1 List of excipients
Το Nexium Control περιέχει τη δραστική ουσία εσομεπραζόλη. 
Nexium Control contains the active substance esomeprazole.
Ειδικές ομάδες ασθενών 
Special patient populations
Αυτό μπορεί να σας προκαλέσει συμπτώματα, όπως αίσθηση πόνου στο στήθος που ανεβαίνει μέχρι το φάρυγγα (οπισθοστερνικός καύσος) και μια πικρή γεύση στο στόμα (όξινες αναγωγές). 
This may cause you symptoms such as a painful sensation in the chest rising up to your throat (heartburn) and a sour taste in the mouth (acid regurgitation).
Μπορεί να εμφανίσετε συμπτώματα, όπως διάρροια, πόνος στο στομάχι, δυσκοιλιότητα, ναυτία ή έμετος και αδυναμία. 
You may experience symptoms such as diarrhoea, stomach ache, constipation, feeling or being sick and weakness.
Οι δράσεις αυτές στο γαστρικό σε αρουραίους είναι αποτέλεσμα της παρατεταμένης και έντονης υπερ-γαστριναιμίας σαν επακόλουθο της αναστολής της έκκρισης του γαστρικού οξέος και παρατηρούνται μετά από μακρόχρονη θεραπεία σε αρουραίους με αναστολείς της έκκρισης γαστρικού οξέος. 
These gastric effects in the rat are the result of sustained, pronounced hypergastrinaemia secondary to reduced production of gastric acid and are observed after long-term treatment in the rat with inhibitors of gastric acid secretion.
Μετά από επαναλαμβανόμενες χορηγήσεις 40 mg εσομεπραζόλης άπαξ ημερησίως, το μέσο εμβαδόν της περιοχής κάτω από την καμπύλη της συγκέντρωσης ως προς τον χρόνο, στο πλάσμα, ήταν περίπου 100% μεγαλύτερο σε άτομα με μικρή δυνατότητα μεταβολισμού από ότι σε άτομα που έχουν λειτουργικό CYP2C19 ένζυμο (άτομα με δυνατότητα εκτεταμένου μεταβολισμού). 
After repeated once-daily administration of 40 mg esomeprazole, the mean area under the plasma concentration-time curve was approximately 100% higher in poor metabolisers than in subjects having a functional CYP2C19 enzyme (extensive metabolisers).
• Χαμηλά επίπεδα νατρίου αίματος. 
• Low levels of sodium in the blood.
Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του φαρμακοποιού σας. 
Always take this medicine exactly as described in this leaflet or as your pharmacist has told you.
Η θεραπεία με αναστολείς της αντλίας πρωτονίων μπορεί να οδηγήσει σε μικρή αύξηση του κινδύνου γαστρεντερικών λοιμώξεων, όπως από Salmonella και Campylobacter και σε νοσηλευόμενους ασθενείς πιθανώς επίσης από Clostridium difficile. 
Treatment with PPIs may lead to slightly increased risk of gastrointestinal infections such as Salmonella and Campylobacter and in hospitalised patients, also possibly Clostridium difficile.
Έχει αναφερθεί ότι η ομεπραζόλη αλληλεπιδρά με κάποιους αναστολείς της πρωτεάσης. 
Omeprazole has been reported to interact with some protease inhibitors.
Το 80% περίπου της από του στόματος χορηγούμενης δόσης της εσομεπραζόλης αποβάλλεται υπό τη μορφή μεταβολιτών στα ούρα και το υπόλοιπο στα κόπρανα. 
Almost 80% of an oral dose of esomeprazole is excreted as metabolites in the urine, the remainder in the faeces.
Η απορρόφηση φαρμακευτικών προϊόντων που λαμβάνονται από το στόμα, όπως η κετοκοναζόλη, η ιτρακοναζόλη και η ερλοτινίμπη μπορεί να μειωθεί και η απορρόφηση της διγοξίνης μπορεί να αυξηθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με εσομεπραζόλη. 
The absorption of medicinal products taken orally such as ketoconazole, itraconazole and erlotinib can decrease during treatment with esomeprazole and the absorption of digoxin can increase during treatment with esomeprazole.
Φιάλη από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE) με επαγωγική σφράγιση και πώμα ασφαλείας για παιδιά που περιέχει 14 γαστροανθεκτικά καψάκια. 
High-density polyethylene (HDPE) bottle with an induction seal closure and child resistant closure containing 14 gastro-resistant capsules.
• Έχετε σοβαρά προβλήματα με τα νεφρά σας. 
• You have severe kidney problems.
Για την αταζαναβίρη και την νελφιναβίρη έχουν αναφερθεί μειωμένα επίπεδα στον ορό όταν χορηγούνται μαζί με την ομεπραζόλη και έτσι δεν συνιστάται η συγχορήγηση. 
For atazanavir and nelfinavir, decreased serum levels have been reported when given together with omeprazole and concomitant administration is not recommended.
Είναι ένας εκλεκτικός αναστολέας της αντλίας πρωτονίων στα τοιχωματικά κύτταρα. 
It is a specific inhibitor of the acid pump in the parietal cell.
Τα καψάκια δεν πρέπει να μασώνται, να θρυμματίζονται ή να ανοίγονται. 
The capsules must not be chewed, crushed or opened.
Έχει αποδειχθεί ότι η εσομεπραζόλη δεν έχει κλινικά σημαντική επίδραση στην φαρμακοκινητική της αμοξικιλλίνης και της κινιδίνης. 
Esomeprazole has been shown to have no clinically relevant effects on the pharmacokinetics of amoxicillin and quinidine.
Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις: Κάθε γαστροανθεκτικό σκληρό καψάκιο περιέχει σακχαρόζη 11,5 mg. 
Excipient(s) with known effect Each gastro-resistant hard capsule contains 11.5 mg sucrose.
+, Κ 
+K+-ATPase
Για τον λόγο αυτό, σε ασθενείς με σοβαρή δυσλειτουργία δεν πρέπει να χορηγείται δόση μεγαλύτερη από 20 mg. 
Therefore, a maximum of 20 mg should not be exceeded in patients with severe dysfunction.
Μετά από μία εφάπαξ δόση 40 mg εσομεπραζόλης η μέση τιμή του εμβαδού της περιοχής κάτω από την καμπύλη της συγκέντρωσης ως προς τον χρόνο είναι περίπου 30% μεγαλύτερη στις γυναίκες από τους άντρες. 
Following a single dose of 40 mg esomeprazole the mean are under the plasma concentration-time curve is approximately 30% higher in females than in males.
Αποτελέσματα από μελέτες σε υγιή άτομα έχουν δείξει φαρμακοκινητική/φαρμακοδυναμική αλληλεπίδραση μεταξύ κλοπιδογρέλης (300 mg δόση εφόδου/75 mg ημερήσια δόση συντήρησης) και εσομεπραζόλης (40 mg από το στόμα καθημερινά), με αποτέλεσμα τη μείωση της έκθεσης του δραστικού μεταβολίτη της κλοπιδογρέλης κατά μέσο όρο κατά 40% και τη μείωση της μέγιστης αναστολής της [επαγόμενης από την διφωσφορική αδενοσίνη (ADP)] συσσώρευσης αιμοπεταλίων κατά μέσο όρο κατά 14%. 
Results from studies in healthy subjects have shown a pharmacokinetic (PK)/pharmacodynamic (PD) interaction between clopidogrel (300 mg loading dose/75 mg daily maintenance dose) and esomeprazole (40 mg orally daily) resulting in decreased exposure to the active metabolite of clopidogrel by an average of 40%, and resulting in decreased maximum inhibition of (ADP induced) platelet aggregation by an average of 14%.
Πρέπει να απευθυνθείτε στο γιατρό σας εάν δεν αισθανθείτε καλύτερα η αισθανθείτε χειρότερα μετά από 14 ημέρες. 
You must talk to a doctor if you do not feel better or if you feel worse after 14 days.
Επίδραση άλλων φαρμακευτικών προϊόντων στη φαρμακοκινητική της εσομεπραζόλης Φαρμακευτικά προϊόντα που αναστέλλουν το CYP2C19 και/ή το CYP3A4 
Effects of other medicinal products on the pharmacokinetics of esomeprazole Medicinal products which inhibit CYP2C19 and/or CYP3A4
• Τοποθετήστε το δισκίο σε ένα ποτήρι με μη ανθρακούχο νερό. 
• Put the tablet in a glass of still (non-fizzy) water.
• Τα υπόλοιπα συστατικά είναι: γλυκερόλη μονοστεατική 40-55, υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνη, μαγνήσιο στεατικό, μεθακρυλικού οξέος - αιθυλακρυλικό συμπολυμερές (1:1) διασπορά 30 τοις εκατό, πολυσορβικό 80, σακχαρόζης σφαιρίδια (σακχαρόζη και άμυλο αραβοσίτου), τάλκης, τριαιθύλιο κιτρικό, καρμίνιο (E120), ινδικοκαρμίνιο (E132), τιτανίου διοξείδιο (E171), κίτρινο οξείδιο σιδήρου (E172), ερυθροσίνη (E127), ερυθρό AC (E129), ποβιδόνη K-17, προπυλενογλυκόλη, κόμμεα λάκκας, υδροξείδιο του νατρίου και ζελατίνη (βλ. παράγραφο 2, “Το Nexium Control περιέχει σακχαρόζη”.) 
• The other ingredients are: glycerol monostearate 40-55, hydroxypropylcellulose, hypromellose, magnesium stearate, methacrylic acid - ethyl acrylate copolymer (1:1) dispersion 30 per cent, polysorbate 80, sugar spheres (sucrose and maize starch), talc, triethyl citrate, carmine (E120), indigo carmine (E132), titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), erythrosine (E127), allura red AC (E129), povidone K-17, propylene glycol, shellac, sodium hydroxide, and gelatin (see section 2, “Nexium Control contains sucrose”.)
Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει σακχαρόζη 28 mg. 
Excipient(s) with known effect Each gastro-resistant tablet contains 28 mg sucrose.
Η ομεπραζόλη (40 mg άπαξ ημερησίως) αυξάνει την Cmax και την AUCτ της βορικοναζόλης (υπόστρωμα του CYP2C19) κατά 15% και 41% αντίστοιχα. 
Omeprazole (40 mg once daily) increased voriconazole (a CYP2C19 substrate) Cmax and AUCτ by 15% and 41%, respectively.
• Αίσθημα διέγερσης, σύγχυσης ή κατάθλιψης. 
• Feeling agitated, confused or depressed.
• Ξαφνικό συριγμό, πρήξιμο των χειλιών, της γλώσσας και του φάρυγγα, εξάνθημα, λιποθυμία ή δυσκολία στην κατάποση (σοβαρή αλλεργική αντίδραση, που απαντάται σπάνια). 
• Sudden wheezing, swelling of your lips, tongue and throat, rash, fainting, or difficulties in swallowing (severe allergic reaction, seen rarely).
Το Nexium Control διατίθενται σε ένα μέγεθος συσκευασίας των 14 γαστροανθεκτικών σκληρών καψακίων σε φιάλες από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE) με επαγωγική σφράγιση και πώμα ασφαλείας για παιδιά. 
Nexium Control is available in a pack size of 14 gastro-resistant hard capsules in high-density polyethylene (HDPE) bottles with an induction seal closure and child resistant closure.
• Είναι άνω των 55 ετών και εμφανίζουν νέα ή πρόσφατη μεταβολή των συμπτωμάτων. 
• They are aged over 55 years with new or recently changed symptoms.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Nexium Control 
What you need to know before you take Nexium Control
Σε μία κλινική μελέτη η ταυτόχρονη χορήγηση 40 mg εσομεπραζόλης σε ασθενείς που ελάμβαναν βαρφαρίνη έδειξε ότι ο χρόνος πήξεως ήταν μέσα στα αποδεκτά όρια. 
Concomitant administration of 40 mg esomeprazole to warfarin-treated patients in a clinical study showed that coagulation times were within the accepted range.
Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Nexium Control στον παιδιατρικό πληθυσμό ηλικίας κάτω των 18 ετών για την ένδειξη της “βραχυπρόθεσμης θεραπείας των συμπτωμάτων της παλινδρόμησης (π.χ. οπισθοστερνικό καύσο και όξινες αναγωγές)”. 
There is no relevant use of Nexium Control in the paediatric population below 18 years of age for the indication of “short-term treatment of reflux symptoms (e.g., heartburn and acid regurgitation)”.
Στο 80% περίπου των νυχτών δεν εμφανίστηκε οπισθοστερνικός καύσος σε όλες τις χρονικές περιόδους και στο 90% των νυχτών δεν εμφανίστηκε οπισθοστερνικός καύσος την εβδομάδα 2 κάθε κλινικής μελέτης, συγκριτικά με το 72,4 - 78,3% για το εικονικό φάρμακο. 
About 80% of nights were heartburn free during all time periods and 90% of nights were heartburn free by week 2 of each clinical study, compared to 72.4 - 78.3% for placebo.
Αυτό πρέπει να γίνεται γιατί τα καψάκια περιέχουν επικαλυμμένα κοκκία τα οποία προφυλάσσουν το φάρμακο από το να διασπαστεί από το οξύ στο στομάχι σας. 
This is because the capsule contains coated pellets, which stop the medicine from being broken down by the acid in your stomach.
Το φάρμακο αυτό χρησιμοποιείται στους ενήλικες για τη βραχυπρόθεσμη θεραπεία των συμπτωμάτων της παλινδρόμησης (όπως για παράδειγμα τον οπισθοστερνικό καύσο και τις όξινες αναγωγές). 
This medicine is used in adults for the short-term treatment of reflux symptoms (for example, heartburn and acid regurgitation).
Εάν έχετε κάποια λοίμωξη με συμπτώματα, όπως πυρετό με σοβαρά βεβαρημένη γενική κατάσταση ή πυρετό με συμπτώματα τοπικής λοίμωξης, όπως πόνο στον αυχένα, το φάρυγγα ή το στόμα ή δυσκολία στην ούρηση, πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν, ώστε να αποκλειστεί το ενδεχόμενο έλλειψης των λευκών αιμοσφαιρίων (ακοκκιοκυτταραιμία) μέσω αιματολογικής εξέτασης. 
If you have an infection with symptoms such as fever with a severely reduced general condition or fever with symptoms of a local infection such as pain in the neck, throat or mouth or difficulties in urinating, you must consult your doctor as soon as possible so that a lack of white blood cells (agranulocytosis) can be ruled out by a blood test.
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού δερματίτιδα, κνησμός, εξάνθημα, κνίδωση αλωπεκία, φωτοευαισθησία πολύμορφο ερύθημα, σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση (ΤΕΝ) 
Skin and subcutaneous tissue disorders dermatitis, pruritus, rash urticaria alopecia, photosensitivity erythema multiforme, StevensJohnson syndrome, toxic epidermal necrolysis (TEN)
Εάν έχετε κάποια λοίμωξη με συμπτώματα, όπως πυρετό με σοβαρά βεβαρημένη γενική κατάσταση ή πυρετό με συμπτώματα τοπικής λοίμωξης, όπως πόνο στον αυχένα, το φάρυγγα ή το στόμα, ή δυσκολία στην ούρηση, πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν, ώστε να αποκλειστεί το ενδεχόμενο έλλειψης των λευκών αιμοσφαιρίων (ακοκκιοκυτταραιμία) μέσω αιματολογικής εξέτασης. 
If you have an infection with symptoms such as fever with a severely reduced general condition or fever with symptoms of a local infection such as pain in the neck, throat or mouth, or difficulties in urinating, you must consult your doctor as soon as possible so that a lack of white blood cells (agranulocytosis) can be ruled out by a blood test.
• Μειωμένος αριθμός ερυθρών αιμοσφαιρίων, λευκών αιμοσφαιρίων ή αιμοπεταλίων (μια πάθηση που ονομάζεται πανκυτταροπενία). 
• Low numbers of red blood cells, white blood cells, and platelets (a condition called pancytopenia).
Αντιφατικά δεδομένα έχουν αναφερθεί από μελέτες παρατήρησης και κλινικές μελέτες ως προς τις κλινικές επιπτώσεις αυτής της φαρμακοκινητικής/φαρμακοδυναμικής αλληλεπίδρασης αναφορικά με τα μείζονα καρδιαγγειακά συμβάματα. 
Inconsistent data on the clinical implications of this PK/PD interaction in terms of major cardiovascular events have been reported from both observational and clinical studies.
• Ευρίσκονταν υπό συνεχή συμπτωματική θεραπεία λόγω δυσπεψίας ή οπισθοστερνικού καύσου για 4 ή περισσότερες εβδομάδες. 
• They have been on continuous symptomatic treatment of indigestion or heartburn for 4 or more weeks.
Σε δυο πολυκεντρικές, τυχαιοποιημένες, διπλά-τυφλές, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο βασικές μελέτες, 234 άτομα με πρόσφατο ιστορικό συχνού οπισθοστερνικού καύσου υποβλήθηκαν σε θεραπεία με 20 mg εσομεπραζόλης για 4 εβδομάδες. 
In two multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled pivotal studies 234 subjects with a recent history of frequent heartburn were treated with 20 mg esomeprazole for 4 weeks.
Οι κύριοι μεταβολίτες της εσομεπραζόλης δεν έχουν καμιά δράση στην έκκριση γαστρικού οξέος. 
The major metabolites of esomeprazole have no effect on gastric acid secretion.
Φυλάσσετε το φάρμακο αυτό στην αρχική συσκευασία για να το προστατεύσετε από την υγρασία. 
Keep this medicine in the original package in order to protect from moisture.
Συνιστάται προσοχή σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια καθώς υπάρχει περιορισμένη εμπειρία (βλ. παράγραφο 5.2). 
Due to limited experience in patients with severe renal insufficiency, such patients should be treated with caution (see section 5.2).
- Τα υπόλοιπα συστατικά είναι γλυκερόλη μονοστεατική 40-55, υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνη, κόκκινο-καφέ οξείδιο σιδήρου (Ε172), κίτρινο οξείδιο σιδήρου (Ε172), μαγνήσιο στεατικό, μεθακρυλικού οξέος αιθυλακρυλικό συμπολυμερές (1:1) διασπορά 30 τοις εκατό, κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, συνθετική παραφίνη, πολυαιθυλενογλυκόλη 6000, πολυσορβικό 80, κροσποβιδόνη (Τύπου Α), νάτριο στεατυλοφουμαρικό, σφαιρίδια σακχάρου (σακχαρόζη και άμυλο αραβοσίτου), τάλκης, τιτανίου διοξείδιο (E171) και τριαιθύλιο κιτρικό (βλέπε παράγραφο 2, “Το Nexium Control περιέχει σακχαρόζη”). 
- The other ingredients are glycerol monostearate 40-55, hydroxypropylcellulose, hypromellose, reddish-brown iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172), magnesium stearate, methacrylic acid ethylacrylate copolymer (1:1) dispersion 30 per cent, cellulose microcrystalline, synthetic paraffin, macrogol 6000, polysorbate 80, crospovidone (Type A), sodium stearyl fumarate, sugar spheres (sucrose and maize starch), talc, titanium dioxide (E171) and triethyl citrate (see section 2, “Nexium Control contains sucrose”).
• Θα πρέπει να ζητήσετε επειγόντως τη συμβουλή γιατρού αν παρουσιάσετε πόνο στο στήθος μαζί με τάση λιποθυμίας, εφίδρωση, ζάλη ή πόνο στην ωμοπλάτη μαζί με δυσκολία στην αναπνοή. 
• You should seek urgent medical advice if you experience chest pain with light-headedness, sweating, dizziness or shoulder pain with shortness of breath.
• Ενδέχεται να χρειαστεί να πάρετε τα καψάκια για 2 ή 3 συνεχείς ημέρες προτού βελτιωθούν τα συμπτώματα της παλινδρόμησης (για παράδειγμα, ο οπισθοστερνικός καύσος και οι όξινες αναγωγές). 
• You may need to take the capsules for 2 or 3 days in a row before your reflux symptoms (for example, heartburn and acid regurgitation) get better.
κράμπες, τρόμο, και αλλαγές του καρδιακού ρυθμού (αρρυθμίες). 
cramps, tremor, and changes in heart rhythm (arrhythmias).
Εντούτοις, μετά την κυκλοφορία του προϊόντος, κατά τη διάρκεια ταυτόχρονης χορήγησης αναφέρθηκαν μεμονωμένες περιπτώσεις αύξησης του INR, κλινικά σημαντικές. 
However, post-marketing, a few isolated cases of elevated INR of clinical significance have been reported during concomitant treatment.
Τι είναι το Nexium Control και ποια είναι η χρήση του 
What Nexium Control is and what it is used for
• Η συνιστώμενη δόση είναι ένα καψάκιο την ημέρα. 
• The recommended dose is one capsule a day.
- Μεθοτρεξάτη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του καρκίνου και των ρευματικών παθήσεων). 
• Methotrexate (used to treat cancer and rheumatic disorders).
Μεθακρυλικού οξέος - αιθυλακρυλικό συμπολυμερές (1:1) διασπορά 30 τοις εκατό Πολυσορβικό 80 
Methacrylic acid - ethyl acrylate copolymer (1:1) dispersion 30 per cent Polysorbate 80
• Πόνοι στις αρθρώσεις (αρθραλγία) ή πόνοι στους μύες (μυαλγία). 
• Joint pain (arthralgia) or muscle pain (myalgia).
Εφάπαξ δόσεις 80 mg εσομεπραζόλης δεν προκάλεσαν οποιοδήποτε επεισόδιο. 
Single doses of 80 mg esomeprazole were uneventful.
Ενδέχεται να πρέπει να ληφθούν τα καψάκια για 2-3 συνεχείς ημέρες ώστε να επιτευχθεί βελτίωση των συμπτωμάτων. 
It might be necessary to take the capsules for 2-3 consecutive days to achieve improvement of symptoms.
Οι ακόλουθες παράμετροι απεικονίζουν κυρίως τη φαρμακοκινητική σε άτομα με λειτουργικό CYP2C19 ένζυμο, δηλαδή άτομα με δυνατότητα εκτεταμένου μεταβολισμού. 
The parameters below reflect mainly the pharmacokinetics in individuals with a functional CYP2C19 enzyme, extensive metabolisers.
• Ζάλη, αίσθημα μυρμηγκιάσματος όπως «τσιμπήματα βελόνας». 
• Dizziness, tingling feelings such as “pins and needles”.
Η εσομεπραζόλη δεν πρέπει να συγχορηγείται με νελφιναβίρη (βλ. παράγραφο 4.5). 
Esomeprazole must not be used concomitantly with nelfinavir (see section 4.5).
Τα συνήθη συμπτώματα της παλινδρόμησης είναι μια αίσθηση πόνου στο στήθος που ανεβαίνει μέχρι το φάρυγγα (οπισθοστερνικός καύσος) και μια πικρή γεύση στο στόμα (όξινες αναγωγές). 
The normal symptoms of reflux are a painful sensation in the chest rising up to your throat (heartburn) and a sour taste in the mouth (acid regurgitation).
Ο μεταβολισμός της εσομεπραζόλης κατά το μεγαλύτερο μέρος, εξαρτάται από το πολυμορφικό CYP2C19, που είναι υπεύθυνο για το σχηματισμό των υδρόξυ- και ο δεσμεθυλμεταβολιτών της εσομεπραζόλης. 
The major part of the metabolism of esomeprazole is dependent on the polymorphic CYP2C19, responsible for the formation of the hydroxy- and desmethyl metabolites of esomeprazole.