natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ποσοστό ασθενών με τα ακόλουθα γενικά σχήματα: φουμαρική δισοπροξιλική τενοφοβίρη συν εμτρισιταμπίνη ζιδοβουδίνη συν λαμιβουδίνη αβακαβίρη συν λαμιβουδίνη 
6 cells/l Percentage of subjects with: hepatitis B/C virus co-infection Percentage of patients with the following background regimens: tenofovir disoproxil fumarate plus emtricitabine zidovudine plus lamivudine abacavir plus lamivudine
Αναμένονται δοσοεξαρτώμενες μειώσεις των συγκεντρώσεων της ριλπιβιρίνης στο πλάσμα. 
Dose dependent decreases in rilpivirine plasma concentrations are expected.
(αναστολή της P-gp του εντέρου) 
(inhibition of intestinal P-gp)
Η ριλπιβιρίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με συστημική δεξαμεθαζόνη (εκτός αν πρόκειται για εφάπαξ δόση) καθώς η συγχορήγηση μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια της θεραπευτικής επίδρασης της ριλπιβιρίνης (βλ. παράγραφο 4.3). 
Rilpivirine should not be used in combination with systemic dexamethasone (except as a single dose) as co-administration may result in loss of therapeutic effect of rilpivirine (see section 4.3).
Αντιρετροϊικά 
Resistance
Για περισσότερες πληροφορίες διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης. 
See package leaflet for further information.
ΑΛΛΟΙ ΠΑΡΑΓΟΝΤΕΣ ΑΝΤΙΕΠΙΛΗΠΤΙΚΑ Καρβαμαζεπίνη Οξκαρβαζεπίνη Φαινοβαρβιτάλη Φαινυτοΐνη 
OTHER AGENTS ANTICONVULSANTS Carbamazepine Oxcarbazepine Phenobarbital Phenytoin
Μετά από εφάπαξ από στόματος χορήγηση δόσης 
After single dose oral administration of
ριφαμπικίνη AUC ↔ ριφαμπικίνη Cmin ΝΑ ριφαμπικίνη Cmax ↔ 
digoxin AUC ↔ digoxin Cmin NA digoxin Cmax ↔
Ανταπόκριση ανά υποκατηγορία Με βάση την αγωγή υποβάθρου με NRTI Τενοφοβίρη/ εμτρισιταμπίνη 
Tenofovir/emtricitabine
Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων πολύ συχνές αυξημένες τρανσαμινάσες συχνές αυξημένη χολερυθρίνη 
Hepatobiliary disorders very common increased transaminases common increased bilirubin
Η ριλπιβιρίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με αυτά τα αντιεπιληπτικά καθώς η συγχορήγηση μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια της θεραπευτικής δράσης της ριλπιβιρίνης (βλ. παράγραφο 4.3). 
Rilpivirine must not be used in combination with these anticonvulsants as co-administration may result in loss of therapeutic effect of rilpivirine (see section 4.3).
Εάν έχετε αμφιβολίες σχετικά με το τι θα κάνετε εάν παραλείψετε μια δόση ή κάνετε εμετό, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας. 
Contact your doctor if uncertain about what to do if you miss a dose or vomit.
Η ριλπιβιρίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ριφαμπικίνη καθώς η συγχορήγηση είναι πιθανό να οδηγήσει σε απώλεια της θεραπευτικής δράσης της ριλπιβιρίνης (βλ. παράγραφο 4.3). 
Rilpivirine must not be used in combination with rifampicin as co-administration is likely to result in loss of therapeutic effect of rilpivirine (see section 4.3).
Η ριλπιβιρίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ριφαπεντίνη καθώς η συγχορήγηση είναι πιθανό να οδηγήσει σε απώλεια της θεραπευτικής δράσης της ριλπιβιρίνης (βλ. παράγραφο 4.3). 
Rilpivirine must not be used in combination with rifapentine as co-administration is likely to result in loss of therapeutic effect of rilpivirine (see section 4.3).
Η ριλπιβιρίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με αναστολείς της αντλίας πρωτονίων καθώς η συγχορήγηση είναι πιθανό να οδηγήσει σε απώλεια της θεραπευτικής επίδρασης της ριλπιβιρίνης (βλ. παράγραφο 4.3). 
Rilpivirine must not be used in combination with proton pump inhibitors as co-administration is likely to result in loss of therapeutic effect of rilpivirine (see section 4.3).
Άλλοι αντι-ιικοί παράγοντες Ριμπαβιρίνη 
Other Antiviral Agents Ribavirin
1 mg μία φορά την ημέρα αιθινυλοιστραδιόλη AUC ↔ αιθινυλοιστραδιόλη Cmin ↔ αιθινυλοιστραδιόλη Cmax ↑ 17% νορεθινδρόνη AUC ↔ νορεθινδρόνη Cmin ↔ νορεθινδρόνη Cmax ↔ ριλπιβιρίνη AUC ↔ * ριλπιβιρίνη Cmin ↔* ριλπιβιρίνη Cmax ↔* * βάσει ιστορικού ελέγχου 
ORAL CONTRACEPTIVES Ethinylestradiol* 0.035 mg once daily Norethindrone* 1 mg once daily ethinylestradiol AUC ↔ ethinylestradiol Cmin ↔ ethinylestradiol Cmax ↑ 17% norethindrone AUC ↔ norethindrone Cmin ↔ norethindrone Cmax ↔ rilpivirine AUC ↔* rilpivirine Cmin ↔* rilpivirine Cmax ↔* * based on historic controls
Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Idelvion χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο. 
A risk management plan has been developed to ensure that Idelvion is used as safely as possible.
Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Idelvion. 
It is not intended to provide practical advice on how to use Idelvion.
Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Idelvion. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Idelvion.
Λοιπές πληροφορίες για το Idelvion 
Other information about Idelvion
Σε μια μελέτη σε 80 ενήλικες και εφήβους και σε μια άλλη μελέτη σε 27 παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών, το Idelvion ήταν αποτελεσματικό στην πρόληψη της αιμορραγίας, με τους περισσότερους ασθενείς να μην παρουσιάζουν αιμορραγία κατά τη διάρκεια της προληπτικής θεραπείας. 
In a study in 80 adults and adolescents and another study in 27 children aged less than 12 years, Idelvion was effective at preventing bleeding, with most patients experiencing no bleeding while on preventive treatment.
Δεν πρέπει επίσης να χρησιμοποιείται σε ασθενείς που είναι αλλεργικοί στις πρωτεΐνες κρηκιτού. 
It must also not be used in patients allergic to hamster proteins.
Αντιδράσεις υπερευαισθησίας (αλλεργικές αντιδράσεις) σπανίως μπορούν να συμβούν με το Idelvion και περιλαμβάνουν: οίδημα, αίσθημα καύσου και νυγμού στο σημείο της ένεσης, ρίγη, εξάψεις, κνησμώδες εξάνθημα, κεφαλαλγία, κνίδωση, χαμηλή αρτηριακή πίεση, λήθαργο, ναυτία και έμετο, ανησυχία, ταχυκαρδία, σφίξιμο στο στήθος και συριγμό. 
Hypersensitivity (allergic) reactions can occur rarely with Idelvion and include: swelling, burning and stinging at the injection site, chills, flushing, itchy rash, headache, hives, low blood pressure, lethargy, nausea and vomiting, restlessness, a fast heartbeat, tightness of the chest and wheezing.
Επιπλέον, το Idelvion ήταν αποτελεσματικό στη θεραπεία των αιμορραγικών επεισοδίων όταν αυτά εκδηλώθηκαν· περίπου το 93% των αιμορραγικών επεισοδίων αντιμετωπίστηκαν με μία ένεση Idelvion. 
Furthermore, Idelvion was effective in treating bleeding episodes when they did occur; around 93% of the bleeding episodes resolved with one Idelvion injection.
Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Idelvion?
Η πλήρης EPAR του Idelvion διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Idelvion can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Η περίληψη της γνώμης της επιτροπής ορφανών φαρμάκων για το Idelvion διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation. 
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Idelvion can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Δεδομένου του μικρού αριθμού ασθενών με αιμορροφιλία Β και, άρα, της σπανιότητας της ασθένειας, το Idelvion χαρακτηρίστηκε «ορφανό φάρμακο» (φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται σε σπάνιες ασθένειες) στις 4 Φεβρουαρίου 2010. 
Because the number of patients with haemophilia B is low, the disease is considered ‘rare', and Idelvion was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 4 February 2010.
Το Idelvion περιέχει τη δραστική ουσία albutrepenonacog alfa. 
Idelvion contains the active substance albutrepenonacog alfa.
Η δόση και η συχνότητα των ενέσεων εξαρτώνται από το σωματικό βάρος του ασθενή και από το εάν το Idelvion χρησιμοποιείται για θεραπεία ή πρόληψη της αιμορραγίας, καθώς και από τη σοβαρότητα της ανεπάρκειας του παράγοντα ΙΧ, την έκταση και τη θέση της αιμορραγίας, την ηλικία και την κατάσταση της υγείας του ασθενή. 
The dose and the frequency of the injections depend on the patient's bodyweight and whether Idelvion is used to treat or prevent bleeding, as well as the severity of the patient's factor IX deficiency, the extent and location of the bleeding and the patient's age and health.
Το Idelvion δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα συστατικά του φαρμάκου. 
Idelvion must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to the active substance or other ingredients of the medicine.
Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Idelvion συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς. 
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Idelvion, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Idelvion; 
What are the risks associated with Idelvion?
Το Idelvion χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή και η θεραπεία πρέπει να διενεργείται υπό την επίβλεψη ιατρού με εμπειρία στη θεραπεία της αιμορροφιλίας. 
Idelvion can only be obtained with a prescription, and treatment should be supervised by a doctor with experience in treating haemophilia.
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Idelvion, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. 
For more information about treatment with Idelvion, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Τι είναι το Idelvion και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται; 
What is Idelvion and what is it used for?
Ορισμένοι ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα του παράγοντα IX, ενδέχεται να αναπτύξουν αναστολείς (αντισώματα) έναντι του παράγοντα IX, οι οποίοι προκαλούν διακοπή της δράσης του φαρμάκου και οδηγούν σε απώλεια του ελέγχου της αιμορραγίας. 
Some patients taking factor IX medicines may develop inhibitors (antibodies) against factor IX, causing the medicine to stop working and resulting in a loss of bleeding control.
Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Idelvion, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους. 
For practical information about using Idelvion, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Περίληψη EPAR για το κοινό albutrepenonacog alfa 
Idelvion albutrepenonacog alfa
Το Idelvion είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για την πρόληψη και τη θεραπεία της αιμορραγίας σε ασθενείς με αιμορροφιλία Β, μια κληρονομική αιμορραγική διαταραχή που προκαλείται από την έλλειψη μιας πρωτεΐνης πήξης που ονομάζεται παράγοντας IX. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ασθενείς όλων των ηλικιών. 
Idelvion is a medicine used to prevent and treat bleeding in patients with haemophilia B, an inherited bleeding disorder caused by lack of a clotting protein called factor IX.
Ποια είναι τα οφέλη του Idelvion σύμφωνα με τις μελέτες; 
What benefits of Idelvion have been shown in studies?
Το Idelvion διατίθεται υπό μορφή κόνεως και διαλύτη, τα οποία αναμειγνύονται για την παρασκευή ενέσιμου διαλύματος για ενδοφλέβια χρήση. 
Idelvion is available as powder and solvent that are mixed together to make a solution for injection into a vein.
Πώς χρησιμοποιείται το Idelvion; 
How is Idelvion used?
Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Idelvion περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης. 
For the full list of side effects reported with Idelvion, see the package leaflet.
Πώς δρα το Idelvion; 
How does Idelvion work?
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Idelvion; 
Why is Idelvion approved?
Οι μελέτες δείχνουν ότι το Idelvion είναι αποτελεσματικό στην πρόληψη και στη θεραπεία αιμορραγικών επεισοδίων σε ασθενείς με αιμορροφιλία Β και η ασφάλειά του είναι συγκρίσιμη με αυτή άλλων προϊόντων του παράγοντα ΙΧ. Ως εκ τούτου, η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Idelvion υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ. 
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore decided that Idelvion's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Η δραστική ουσία του Idelvion, η albutrepenonacog alfa, δρα στον οργανισμό κατά τον ίδιο τρόπο με τον ανθρώπινο παράγοντα IX. Υποκαθιστά τον απόντα παράγοντα IX, βοηθώντας έτσι στην πήξη του αίματος και παρέχοντας προσωρινό έλεγχο της αιμορραγίας. 
The active substance in Idelvion, albutrepenonacog alfa, works in the body in the same way as human factor IX.
Δώστε στο παιδί κάτι να πιει. 
Give the child something to drink.
Τα ακόλουθα φάρμακα είναι ιδιαίτερα σημαντικά: 
The following medicines are particularly important:
Δεν είναι γνωστό συγκεκριμένο αντίδοτο. 
No specific antidote is known.
• αν το ανοσοποιητικό σας σύστημα δεν λειτουργεί 
• if your immune system is not working
• αν είστε αλλεργικοί σε άλλα φάρμακα 
• if you are allergic to other medicines
Επαναλάβετε αυτή τη διαδικασία κάθε φορά που πρέπει να δώσετε το φάρμακο. 
Repeat this procedure every time you need to give the medicine.
Είναι σημαντικό να ολοκληρωθεί η συνολική θεραπεία των 5 ημερών, ακόμη κι αν αρχίσετε να αισθάνεστε καλύτερα γρήγορα. 
It is important to complete the whole 5-day course, even if you start to feel better quickly.
Συνήθως είναι βολικό να πάρετε μία δόση το πρωί και μία το βράδυ. 
It is usually convenient to take one dose in the morning and one in the evening.
Μην ανησυχείτε αν δεν διαλύεται όλη η σκόνη. 
Don't worry if not all of the powder dissolves.
6 χρόνια 
6 years
Η συχνότητα των ενεργειών αυτών μειώνεται αν το φάρμακο λαμβάνεται με τροφή. 
The frequency of these effects is reduced if the medicinal product is taken with food.
• αν έχετε σοβαρή ιατρική κατάσταση, η οποία μπορεί να απαιτεί άμεση νοσηλεία 
• if you have a severe medical condition, which may require immediate hospitalisation
Δε συνιστάται (δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα) 
Not recommended (no data available)
Η κλινική σημαντικότητα αυτού του ευρήματος δεν είναι σαφής, καθώς η μελέτη είχε περιορισμένη ισχύ. 
The clinical significance of this finding is not clear, as the study had limited power.
Δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές μελέτες αξιολόγησης της μείωσης του κινδύνου επιπλοκών. 
Specific studies have not been conducted to assess the reduction in the risk of complications.
30 mg δύο φορές ημερησίως *Ο πίνακας αυτός δεν προτίθεται να συμπεριλάβει όλα τα δυνατά βάρη γι' αυτόν τον πληθυσμό. 
30 mg twice daily * This table is not intended to contain all possible weights for this population.
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 22 /05/2014 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 
Date of first authorisation: 22 May 2014 Date of latest renewal:
Ανακατέψτε το μίγμα καλά. 
Stir the mixture well.
Ποβιδόνη (K-29/32) 
Povidone (K-29/32)
• Αν εσείς ή το παιδί σας είσαστε συχνά άρρωστοι, ή 
• if you or your child are repeatedly sick, or
(Όσον αφορά τις νευροψυχιατρικές διαταραχές, βλέπε παράγραφο 4.4.) 
(Regarding neuropsychiatric disorders, see section 4.4.)
Είναι καλύτερο να ληφθεί αυτή η δόσητο πρωί με το πρωινό. 
It is best to take this in the mornings with breakfast.
Αναρροφήστε προσεκτικά ώστε να μην συμπεριληφθούν φυσαλίδες αέρα. 
Draw it up carefully so as not to include air bubbles.
Η γρίπη επιβεβαιώθηκε σε 163 από τα 377 περιστατικά “δείκτες”. 
Influenza was confirmed in 163 out of 377 index cases.
Συζητήστε με τον γιατρό σας εάν αυτό ισχύει στην περίπτωσή σας. 
Talk to your doctor if this applies to you.
• Νευροψυχιατρικές διαταραχές, όπως περιγράφονται παρακάτω. 
• Neuropsychiatric disorders, as described below.
• αν έχετε προβλήματα με τα νεφρά σας. 
• if you have problems with your kidneys.
• Δύο μικρά δοχεία (χρησιμοποιήστε ξεχωριστό δοχείο για κάθε παιδί) 
• Two small bowls (use separate pairs of bowls for each child)
Η διαφορά έγκειται στη συχνότητα της χορήγησης. 
The difference is how often it is given.
Βήμα 3: Επιλέξτε τη σωστή ποσότητα για το βάρος του παιδιού σας 
Step 3: Choose the correct amount for your child's weight
Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά για αλλαγές στη συμπεριφορά, και τα οφέλη και οι κίνδυνοι συνέχισης της θεραπείας θα πρέπει να αξιολογούνται προσεκτικά για κάθε ασθενή (βλ. παράγραφο 4.8). 
Patients should be closely monitored for behavioural changes, and the benefits and risks of continuing treatment should be carefully evaluated for each patient (see section 4.8).
Επικαιροποιημένο ΣΔΚ θα κατατίθεται: 
An updated RMP should be submitted:
Η παρασκευή στο φαρμακείο είναι η προτιμητέα επιλογή. 
This pharmacy preparation is the preferred option.
Η πλειοψηφία αυτών των ανεπιθύμητων αντιδράσεων αναφέρθηκαν σε μία μόνο περίσταση είτε την πρώτη είτε τη δεύτερη ημέρα λήψης της αγωγής και υποχώρησαν αυθόρμητα εντός 1-2 ημερών. 
The majority of these ARs were reported on a single occasion on either the first or second treatment day and resolved spontaneously within 1-2 days.
Μία χοάνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την εξάλειψη τυχόν διαρροών. 
A funnel may be used to eliminate any spillage.
Η συμβολή του oseltamivir σε αυτά τα συμβάματα είναι άγνωστη. 
The contribution of oseltamivir to those events is unknown.
Αυτές οι αντιδράσεις παρατηρήθηκαν σε δόσεις των 657 mg/kg και υψηλότερες. 
These reactions were seen at doses of 657 mg/kg and higher.
Αυτό είναι συνήθως κατάλληλο για παιδιά ηλικίας άνω 1 έτους. 
This is usually suitable for children over 1 year.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην κυψέλη μετά από το EXP. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
• αν τα συμπτώματα της γρίπης επιδεινώνονται ή ο πυρετός συνεχίζεται ενημερώστε το γιατρό σας το συντομότερο δυνατό. 
• if the influenza symptoms get worse or the fever continues tell your doctor as soon as possible.
Η αδιάλυτη σκόνη είναι μόνο αδρανή συστατικά. 
The undissolved powder is just inactive ingredients.
Ρίξτε όλη τη σκόνη μέσα στο δοχείο, ανεξάρτητα από τη δόση που ετοιμάζετε. 
Pour all of the powder into the bowl, whatever the dose you are making.
Αλλά αν σταματήσετε να παίρνετε το Ebilfumin νωρίτερα απ' ότι σας έχει πει ο γιατρός σας, τα συμπτώματα της γρίπης μπορεί να επανεμφανιστούν. 
But if Ebilfumin is stopped earlier than your doctor told you, the symptoms of flu may come back.
Το 2008, η H275Y βρέθηκε σε >99% των κυκλοφορούντων στελεχών της γρίπης H1N1 στην Ευρώπη. 
In 2008, H275Y was found in > 99 % of circulating H1N1 influenza isolates in Europe.
• Οι ασθενείς, ιδιαίτερα τα παιδιά και οι έφηβοι, θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά για τις αλλαγές στη συμπεριφορά που περιγράφονται παραπάνω. 
• Patients, especially children and adolescents, should be closely monitored for the behavioural changes described above.
Παιδιά με προϋπάρχον βρογχικό άσθμα 
Children with pre-existing bronchial asthma
Πληροφορίες για τον χρήστη 
Information for the user
• Δυσκολίες στον ύπνο 
• Sleeping difficulties
Βλέπε την άνω σειρά οδηγιών. 
See the upper set of instructions.
• αν παρατηρήσετε αλλαγές στη συμπεριφορά ή στη διάθεση (νευροψυχιατρικά συμβάματα), ειδικά σε παιδιά και εφήβους. 
• if you notice changes in behaviour or mood (neuropsychiatric events), especially in children and adolescents.
Δεν έχουν αναγνωριστεί συζεύξεις φάσης 2 καμίας από τις δύο ουσίες in vivo. 
No phase 2 conjugates of either compound have been identified in vivo.
Αυτό περιλαμβάνει φάρμακα που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή. 
This includes medicines obtained without a prescription.
Για ενήλικες ασθενείς με αδύναμο ανοσοποιητικό σύστημα, η θεραπεία θα συνεχιστεί για 10 ημέρες. 
For adult patients with a weak immune system, treatment will continue for 10 days.
Εκτός των περιόδων των επιδημιών, τα γριπώδη συμπτώματα προκαλούνται συνήθως από διαφορετικό τύπο νόσου. 
Outside epidemic periods, flu-like symptoms are usually caused by a different type of illness.
Οι χρόνοι ημιζωής που παρατηρήθηκαν στους ηλικιωμένους ήταν παρόμοιοι με αυτούς που παρατηρήθηκαν σε νέους ενήλικες. 
Half-lives observed in older people were similar to those seen in young adults.
Ωστόσο, σε μια μελέτη παρατήρησης, ενώ ο συνολικός κίνδυνος δυσπλασίας δεν αυξήθηκε, τα αποτελέσματα για τις σοβαρές συγγενείς καρδιακές ανωμαλίες που διαγνώστηκαν εντός 12 μηνών από τη γέννηση δεν ήταν καθοριστικά. 
However, in one observational study, while the overall malformation risk was not increased, the results for major congenital heart defects diagnosed within 12 months of birth were not conclusive.
Διάρκεια ζωής 6 εβδομάδων στους 2°C - 8°C. 
Shelf life of 6 weeks at 2°C - 8°C.
Η μορφή της θεραπείας μπορεί να αλλάξει από APD σε CAPD εφόσον κριθεί αναγκαίο από το νεφρολόγο. 
Treatment mode can be switched from APD to CAPD if considered necessary by a nephrologist.
Το Ebilfumin δεν θα μεταβάλλει την αποτελεσματικότητα του εμβολίου της γρίπης, και μπορεί να σας συνταγογραφηθούν και τα δύο από το γιατρό σας. 
Ebilfumin will not change the effectiveness of a flu vaccine, and you might be prescribed both by your doctor.
Για όλους τους ασθενείς ηλικίας κάτω του 1 έτους, θα πρέπει να χρησιμοποιηθούν τα 3 mg/kg για τον καθορισμό της δόσης, ανεξάρτητα από το βάρος του ασθενούς. 
For all patients under the age of 1 year, 3 mg/kg should be used to determine dose regardless of the weight of the patient.
Επιπρόσθετα, υπάρχουν ενδείξεις από μελέτες παρατήρησης, οι οποίες καταδεικνύουν όφελος από το τρέχον δοσολογικό σχήμα σε αυτόν τον πληθυσμό ασθενών. 
In addition, there is evidence from observational studies showing benefit of the current dosing regimen in this patient population.
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Ebilfumin, ενημερώστε το γιατρό αμέσως: 
During treatment with Ebilfumin, tell a doctor immediately:
Η κάψουλα περιέχει μια λευκή κρυσταλλική σκόνη. 
The capsule contains a white granulated powder.
Τα αναφερθέντα ανεπιθύμητα συμβάντα ήταν συνεπή με το θεμελιωμένο προφίλ ασφάλειας στα παιδιά μεγαλύτερης ηλικίας. 
The reported adverse events were consistent with the established safety profile in older children.
(Σημείωση: Το εναιώρημα με την ουσία θα πρέπει να ανακινείται ήπια πριν από τη χορήγηση για να ελαχιστοποιηθεί η τάση εγκλωβισμού αέρα.) 
(Note: This compounded suspension should be gently shaken prior to administration to minimise the tendency for air entrapment.)
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, ειδικά σε νεότερα άτομα, ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια. 
If you notice any of these symptoms, especially in younger people, get medical help immediately.
Η χρήση αντιϊκών για τη θεραπεία και πρόληψη της γρίπης θα πρέπει να προσδιορίζεται με βάση τις επίσημες συστάσεις. 
The use of antivirals for the treatment and prevention of influenza should be determined on the basis of official recommendations.
Έτσι, παρουσιάζονται στατιστικές αναλύσεις μόνο για άτομα μολυσμένα με γρίπη. 
Statistical analyses are therefore presented only for influenza-infected subjects.
Να είστε προσεκτικοί με τη σκόνη, γιατί μπορεί να ερεθίσει το δέρμα και τα μάτια σας. 
Be careful with the powder, because it may irritate your skin and eyes.
Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίζονται κυρίως μετά την πρώτη δόση του φαρμάκου και συνήθως σταματούν με τη συνέχιση της θεραπείας. 
These side effects mostly occur after the first dose of the medicine and will usually stop as treatment continues.
Σε ειδικές περιπτώσεις, όπως η διαδεδομένη γρίπη ή για τους ασθενείς με αδύναμο ανοσοποιητικό σύστημα, η θεραπεία θα συνεχιστεί για μέχρι και 6 ή 12 εβδομάδες. 
In special situations, such as widespread flu or for patients with a weak immune system, treatment will continue for up to 6 or 12 weeks.
Βλ. παράγραφο 4.2 για πληροφορίες στην παιδιατρική χρήση. 
See section 4.2 for information on paediatric use.
Για τη θεραπεία της γρίπης, πάρετε δύο δόσεις την ημέρα. 
For treating flu, take two doses daily.