natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Είναι πολύ σημαντικό να μετρήσετε την ποσότητα νερού και Isentress προσεκτικά, χρησιμοποιώντας τη σωστή σύριγγα. 
• It is very important that you measure the water and Isentress carefully using the correct syringe.
Θα χρειαστείτε και τα δύο χέρια για να προετοιμάσετε το 
You will need both hands to prepare Isentress.
2 χρόνια για μη ανοιγμένο φακελλίσκο. 
2 years for unopened sachet.
15 έως 18 ημέρες 
15 to 18 days
Αφού αναμίξετε το Isentress, χρησιμοποιήστε το εντός 30 λεπτών. 
After mixing Isentress, use it within 30 minutes.
Φροντίστε να διαβάσετε και να κατανοήσετε αυτές τις οδηγίες χρήσης. 
Be sure you read and understand these instructions for use.
• Τα κοκκία πρέπει να αναμιχθούν με νερό πριν τη χρήση. 
• The granules need to be mixed with water before use.
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σε αυτόν τον πληθυσμό και δεν μπορούν να γίνουν δοσολογικές συστάσεις. 
No data are available in this population and no dosing recommendations can be made.
Αυτό βοηθά τον ιό να πολλαπλασιάζεται στα κύτταρα του σώματός σας. 
This helps the virus to multiply in the cells in your body.
Μιλήστε με τον γιατρό σας για τον καλύτερο τρόπο να δώσετε τροφή στο μωρό σας. 
Talk with your doctor about the best way to feed your baby.
Γεμίστε ένα γυάλινο ποτήρι με νερό 
Fill a glass with water
Θυμηθείτε ότι η δόση μπορεί να αλλάζει κάθε φορά που επισκέπτεστε τον γιατρό, επομένως βεβαιωθείτε ότι έχετε όλες τις πρόσφατες πληροφορίες. 
Remember that the dose may change each time you go to the doctor, so make sure you have all the recent information.
Γέννηση - 48 ώρες 
Birth - 48 hours
• Η ποσότητα του Isentress εξαρτάται από την ηλικία και το βάρος του παιδιού σας, συνεπώς θα αλλάζει με την πάροδο του χρόνου. 
• The amount of Isentress depends on your child'sage and weight, so it will change over time.
Αυτό μειώνει επίσης την πιθανότητα τα φάρμακά σας να σταματήσουν να είναι ικανά να καταπολεμήσουν τη νόσο HIV (που ονομάζεται επίσης «ανθεκτικότητα στο φάρμακο»). 
It also lowers the chance that your medicines will stop being able to fight HIV (also called "drug resistance").
• Μην αρχίσετε να παίρνετε ένα νέο φάρμακο χωρίς να το αναφέρετε στον γιατρό σας. 
• Do not start taking a new medicine without telling your doctor.
Κατά τη διάρκεια μικρού διαλείμματος στη λήψη του φαρμάκου, η ποσότητα του ιού στο αίμα σας μπορεί να αυξηθεί. 
During a short break in taking the medicine the amount of virus in your blood may increase.
Όλες οι μελέτες αλληλεπίδρασης διεξήχθησαν σε ενήλικες. 
All interaction studies were performed in adults.
Αριθμός ασθενών με διαθέσιμο γονότυπο Ένας ασθενής είχε μετάλλαξη στη θέση 155. 
Number with genotype available One patient had a mutation at the 155 position.
• ΝΕΑ Ποσότητα νερού για την ανάμιξη του προϊόντος 
• NEW Amount of water for mixing the product
Εάν το παιδί σας αντιδράσει, βγάλτε την άκρη της σύριγγας από το στόμα και προσπαθήστε ξανά. 
If your child fusses, take the tip of the syringe out of the mouth and try again.
Ο Πίνακας 1 απεικονίζει όλα τα διαθέσιμα δεδομένα μελετών αλληλεπίδρασης μαζί με συστάσεις για συγχορήγηση. 
Table 1 displays all available interaction study data along with recommendations for co-administration.
Λήψη του Isentress με τροφή και ποτό Βλέπε την παράγραφο 3. 
Taking Isentress with food and drink See section 3.
• Μπορείτε να ζητήσετε από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας έναν κατάλογο φαρμάκων που αλληλεπιδρούν με το Isentress. 
• You can ask your doctor or pharmacist for a list of medicines that interact with Isentress.
Διατηρήστε έναν κατάλογο όλων των φαρμάκων σας για να τον δείξετε στον γιατρό και τον φαρμακοποιό σας. 
Keep a list of all your medicines to show your doctor and pharmacist.
Επιλέξτε τη σωστή σύριγγα για τη δόση του παιδιού σας: 
Choose the correct syringe for your child's dose:
Σημείωση: Εάν η μητέρα έχει λάβει ISENTRESS 2-24 ώρες πριν τον τοκετό, η πρώτη δόση του βρέφους θα πρέπει να χορηγηθεί μεταξύ 24-48 ωρών μετά τη γέννηση. 
Note: If the mother has taken ISENTRESS 2-24 hours before delivery, the infant's first dose should be given between 24-48 hours after birth.
• 6 σύριγγες 
• 6 syringes
Ο γιατρός θα σας πει εάν και πότε πρέπει να σταματήσετε να δίνετε το Isentress στο παιδί σας. 
The doctor will tell you if and when to stop giving Isentress to your baby.
Σταματήστε μόλις φτάσετε στην ένδειξη των 10 ml. 
Stop when you get to the 10 mL mark.
BENCHMRK 1 και 2 Συγκεντρωτικά 
BENCHMRK 1 and 2 Pooled
Οι τύποι και τα ποσοστά των συγκεκριμένων καρκίνων ήταν οι αναμενόμενοι σε έναν πληθυσμό με υψηλό βαθμό ανοσοανεπάρκειας. 
The types and rates of specific cancers were those expected in a highly immunodeficient population.
ΜΗΝ ΑΝΑΤΑΡΑΞΕΤΕ το μίγμα 
DO NOT SHAKE the mixture
Παιδιά και έφηβοι ηλικίας 2 έως 18 ετών 
Children and adolescents 2 to 18 years of age
• Οδηγίες (αυτό το φυλλάδιο) 
• Instructions (this booklet)
ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ: Εάν το παιδί σας δεν πάρει όλη τη συνταγογραφημένη δόση ή φτύσει ένα μέρος της, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας για να μάθετε τι πρέπει να κάνετε. 
IMPORTANT: If your child does not take all of the prescribed dose or spits some of it out, call your doctor to find out what to do.
• Αφαιρέστε από το σετ όσα χρειάζεστε για να παρασκευάσετε 1 δόση και τοποθετήστε τα σε μια καθαρή επιφάνεια: 
• Take out what you need to make 1 dose and place on a clean surface:
Παράγοντες που αυξάνουν το γαστρικό pH 
Agents that increase gastric pH
Οι συχνότητες καθορίζονται ως συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100) και μη γνωστές (που δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα). 
Frequencies are defined as common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), and not known (cannot be estimated from the available data).
Ελέγξτε τη συνταγή σας 
Check your prescription
Χρησιμοποιήστε την ποσότητα δόσης σε «ml» που έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός. 
Use the dose amount in ‘mL' prescribed by the doctor.
• Πριν χορηγήσετε το Isentress στο παιδί σας, ελέγξτε την ημερομηνία λήξης. 
• Before you give Isentress to your child, check the expiration date.
Ο κίνδυνος ανάπτυξης καρκίνου σε αυτές τις μελέτες ήταν παρόμοιος στις ομάδες που λάμβαναν ραλτεγκραβίρη και στις ομάδες που λάμβαναν συγκριτικούς παράγοντες. 
The risk of developing cancer in these studies was similar in the groups receiving raltegravir and in the groups receiving comparators.
Το μίγμα θα πρέπει να φαίνεται θολό. 
The mixture should look cloudy.
3 σύριγγες (Να έχετε έτοιμη μία από κάθε μέγεθος, αν και θα χρειαστείτε μόνο 1 ή 2, αναλόγως του μεγέθους της δόσης) 
(Have one of each size ready, but you only need 1 or 2, depending on the size of the dose)
• Ωστόσο, εάν πλησιάζει ο χρόνος για την επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που δεν πήρατε και συνεχίστε με το κανονικό σας πρόγραμμα. 
• However, if it is time for your next dose, skip the missed dose and go back to your regular schedule.
Η μείωση της ποσότητας του HIV στο αίμα σας μπορεί να βελτιώσει τη λειτουργία του ανοσοποιητικού σας συστήματος. 
Reducing the amount of HIV in the blood may improve the functioning of your immune system.
Εάν δεν έχουν αναμιχθεί, αναδεύστε περισσότερο. 
If it is not mixed, swirl it some more.
Βεβαιωθείτε ότι ο φακελλίσκος έχει αδειάσει εντελώς. 
Make sure the sachet is completely empty.
Πρέπει να τα χορηγήσετε στο παιδί σας εντός 30 λεπτών από την ανάμιξη. 
You must give to your child within 30 minutes of mixing.
• Βεβαιωθείτε ότι ο γιατρός, ο φαρμακοποιός ή ο νοσοκόμος θα εξηγήσει πώς να αναμίξετε και να χορηγήσετε τη σωστή δόση στο παιδί σας. 
• Make sure the doctor, pharmacist or nurse explains how to mix and give the right dose to your child.
Ελέγξτε για να βεβαιωθείτε ότι τα κοκκία έχουν αναμιχθεί. 
Check to make sure the granules are mixed.
Αφαιρέστε τα έμβολα από όσες σύριγγες χρησιμοποιήσατε. 
Pull the plungers out of any syringes you used.
Δόση για παιδιά ηλικίας 2 έως 11 ετών 
Dose for children of 2 through 11 years of age
Βλέπε παράγραφο 4.2 για δοσολογικές συστάσεις. 
See section 4.2 for dosing recommendations.
Οδηγίες Χρήσης για μωρά 
Instructions for Use for babies
• κατάποση φαρμάκου σε ποσότητες μεγαλύτερες από τις συνιστώμενες 
• drug ingestion in quantities greater than recommended
• ΝΕΕΣ Οδηγίες για την προετοιμασία της δόσης 
• NEW Directions for dose preparation
Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται περιορισμένη ιατρική συνταγή (βλ. Παράρτημα I: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, παράγραφος 4.2). 
Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2)
Μη χρησιμοποιείτε κύπελλα ή σύριγγες που έχουν υποστεί βλάβη. 
Do not use any damaged cups or syringes.
Θα πρέπει να δίδονται οδηγίες στους ασθενείς ότι η παρούσα αντιρετροϊική θεραπεία δεν θεραπεύει τη λοίμωξη από τον ιό HIV και δεν έχει αποδειχθεί ότι προλαμβάνει τη μετάδοση του HIV σε άλλους μέσω επαφής με το αίμα. 
Patients should be advised that current anti-retroviral therapy does not cure HIV and has not been proven to prevent the transmission of HIV to others through blood contact.
• Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας ή για το παιδί σας. 
• This medicine has been prescribed for you or your child only.
Απορρίψτε τυχόν υπόλειμμα Isentress αφού έχετε χορηγήσει τη δόση στο παιδί σας. 
Throw away any leftover Isentress after you have given the dose to your child.
Μετά την ανασύσταση: 30 λεπτά όταν φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη ή ίση των 30 C. 
After reconstitution: 30 minutes when stored at or below 30 C.
Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε ιστορικό κατάθλιψης ή ψυχιατρικής ασθένειας. 
Tell your doctor if you have a history of depression or psychiatric illness.
Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει εάν είναι ασφαλές να πάρετε το Isentress μαζί με άλλα φάρμακα. 
Your doctor can tell you if it is safe to take Isentress with other medicines.
Είναι σημαντικό το παιδί σας να πάρει όλη τη συνταγογραφημένη δόση (αλλά είναι εντάξει εάν μια μικρή ποσότητα παραμείνει στην άκρη της σύριγγας). 
It is important that your child takes all of the prescribed dose (a little left in the syringe tip is OK).
Φυλάξτε το φυλλάδιο και ακολουθήστε τις οδηγίες του κάθε φορά που προετοιμάζετε το φάρμακο. 
Keep the booklet and follow it each time you prepare the medicine.
Μην πλύνετε στο πλυντήριο πιάτων. 
Do not wash in the dishwasher.
Άλλα φάρμακα και Isentress 
Other medicines and Isentress
Μη μασάτε, θρυμματίζετε ή τεμαχίζετε τα δισκία, επειδή αυτό μπορεί να αλλάξει το επίπεδο του φαρμάκου στο σώμα σας. 
Do not chew, crush or split the tablets because it may change the level of medicine in your body.
Η συχνότητά της είναι άγνωστη (βλ. παράγραφο 4.4). 
The frequency of this is unknown (see section 4.4).
Το σετ περιέχει ένα επιπλέον κύπελλο και σετ συριγγών, σε περίπτωση που κάποιο χαθεί ή υποστεί βλάβη. 
The kit has an extra cup and set of syringes in case one is lost or damaged.
Η συνιστώμενη δόση για νεογνά ηλικίας μικρότερης των 4 εβδομάδων, λαμβάνει υπόψη την ταχέως αυξανόμενη δραστηριότητα της UGT1A1 και κάθαρση φαρμάκου, από τη γέννηση έως την ηλικία των 4 εβδομάδων. 
The dose recommended for neonates less than 4 weeks of age takes into consideration the rapidly increasing UGT1A1 activity and drug clearance from birth to 4 weeks of age.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Οδηγίες χρήσης - βλ. το φυλλάδιο για το πώς να παρασκευάσετε και να χορηγήσετε το φάρμακο 
Contents of the pack and other information Instructions for use - see the booklet for how to prepare and give the medicine
Εάν χρησιμοποιηθεί με άλλα φάρμακα, το Isentress μπορεί να μειώσει την ποσότητα του HIV στο αίμα σας (αυτό ονομάζεται «ιικό φορτίο» σας) και να αυξήσει τον αριθμό των CD4-κυττάρων σας (ένας τύπος λευκοκυττάρων που παίζει σημαντικό ρόλο στη διατήρηση ενός υγιούς ανοσοποιητικού συστήματος που βοηθά στην καταπολέμηση λοιμώξεων). 
When used with other medicines, Isentress may reduce the amount of HIV in your blood (this is called your "viral load") and increase your CD4-cell count (a type of white blood cells that plays an important role in maintaining a healthy immune system to help fight infection).
Το Isentress μπορεί να αλληλεπιδράσει με άλλα φάρμακα. 
Isentress might interact with other medicines.
Επομένως, το ISENTRESS θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε αυτόν τον πληθυσμό. 
Therefore ISENTRESS should be used with caution in this population.
Βαθμός ευαισθησίας (GSS) 
Sensitivity score (GSS)
1,5 ml (15 mg) δύο φορές ημερησίως *Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σε πρόωρα νεογνά. 
1.5 mL (15 mg) twice daily *No data are available in pre-term neonates.
Το Isentress χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων, εφήβων, παιδιών, νηπίων και βρεφών που έχουν προσβληθεί από HIV και για τη θεραπεία νεογέννητων μωρών που εκτέθηκαν σε λοίμωξη HIV-1 από τη μητέρα. 
Isentress is used to treat adults, adolescents, children, toddlers and infants who are infected by HIV and to treat newborn babies exposed to HIV-1 infection from the mother.
Έπειτα από τη χορήγηση του απαιτούμενου όγκου, το υπόλοιπο εναιώρημα στο κύπελλο ανάμιξης δεν μπορεί να επαναχρησιμοποιηθεί και πρέπει να απορριφθεί. 
After administration of the required volume, the remaining suspension in the mixing cup cannot be reused and must be discarded.
Σταματήστε μόλις φτάσετε στη γραμμή που αντιστοιχεί στη συνταγογραφημένη δόση του παιδιού σας. 
Stop when you get to the line that matches your child's prescribed dose.
Φύλο, φυλή, εθνότητα και σωματικό βάρος 
Gender, race, ethnicity and body weight
Ωστόσο, ο τεμαχισμός των δισκίων θα πρέπει να αποφεύγεται όταν αυτό είναι δυνατό. 
However, breaking the tablets should be avoided whenever possible.
Βλέπε παράγραφο 4.4 σχετικά με την ανάγκη χορήγησης της ραλτεγκραβίρης με δύο άλλους δραστικούς παράγοντες. 
See section 4.4 regarding the need to administer raltegravir with two other active agents.
Προσθέστε τα 10 ml νερού στο κύπελλο ανάμιξης 
Add the 10 mL of water to the mixing cup
Προετοιμαστείτε 
Get ready
Ασθενείς με προηγούμενο ιστορικό ιολογικής αποτυχίας δεν αποκλείστηκαν και δεν υπήρχε περιορισμός στον αριθμό των προηγούμενων αντιρετροϊικών θεραπειών. 
Patients with a prior history of virological failure were not excluded and the number of previous antiretroviral therapies was not limited.
Έπειτα βρείτε την ένδειξη των ml στον κύλινδρο της σύριγγας που αντιστοιχεί στη δόση του παιδιού σας. 
Then find the mL mark on the syringe barrel that matches your child's dose.
Τα δισκία δεν θα πρέπει να μασώνται, να θρυμματίζονται ή να τεμαχίζονται λόγω αναμενόμενων αλλαγών στο φαρμακοκινητικό προφίλ. 
The tablets should not be chewed, crushed or split due to anticipated changes in the pharmacokinetic profile.
Βάλτε την άκρη της σύριγγας μέσα στο στόμα του μωρού σας έτσι ώστε να ακουμπάει είτε στο δεξιό είτε στο αριστερό μάγουλο. 
Place the tip of the syringe inside your child's mouth so that it touches either the right or left cheek.
Η ζάλη μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα ορισμένων ασθενών να οδηγούν και να χειρίζονται μηχανήματα (βλ. παράγραφο 4.8). 
Dizziness may influence some patients' ability to drive and use machines (see section 4.8).
Θεωρείται ότι αυτά τα συμπτώματα προέρχονται από τη βελτίωση της ανοσολογικής απόκρισης του οργανισμού, που καθιστά δυνατή την καταπολέμηση λοιμώξεων που μπορεί να υπάρχουν χωρίς εμφανή συμπτώματα. 
It is believed that these symptoms are due to an improvement in the body's immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
Ο γιατρός σας μπορεί να εξετάσει το ενδεχόμενο να σας αυξήσει τη δόση του Isentress εάν λαμβάνετε ριφαμπικίνη. 
Your doctor may consider increasing your dose of Isentress if you are taking rifampicin.
Νεογνά Εκτεθειμένα στον HIV-1 
HIV-1 Exposed Neonates
Σημείωση: Βεβαιωθείτε ότι ο γιατρός σας θα σας δείξει πώς να προετοιμάσετε και να χορηγήσετε το Isentress για πόσιμο εναιώρημα. 
Note: Make sure your doctor shows you how to prepare and give Isentress for oral suspension.
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της ραλτεγκραβίρης σε πρόωρα (<37 εβδομάδες κύησης) και χαμηλού βάρους κατά τη γέννηση (<2.000 g) νεογνά δεν έχουν τεκμηριωθεί. 
The safety and efficacy of raltegravir in preterm (<37 weeks of gestation) and low birth weight (<2000 g) newborns have not been established.
• ορισμένα είδη εξανθήματος (περισσότερο συχνά εάν χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με δαρουναβίρη) 
• certain kinds of rash (more often when used in combination with darunavir)
Η καταλυτική δραστηριότητα της UGT1A1 είναι αμελητέα κατά τη γέννηση και ωριμάζει μετά τη γέννηση. 
UGT1A1 catalytic activity is negligible at birth and matures after birth.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Isentress Είναι σημαντικό να λαμβάνετε το Isentress ακριβώς όπως σας συνέστησε ο γιατρός σας. 
If you stop taking Isentress It is important that you take Isentress exactly as your doctor has instructed.
Χορηγήστε το Isentress στο μωρό σας 
Give Isentress to your baby
• ριφαμπικίνη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται στη θεραπεία ορισμένων λοιμώξεων όπως η φυματίωση) 
• rifampicin (a medicine used to treat some infections such as tuberculosis)
Η διάρκεια της αντιρετροϊικής θεραπείας συνδυασμού, η χρήση κορτικοστεροειδών, η κατανάλωση αλκοόλ, η σοβαρή πτώση της δραστηριότητας του ανοσοποιητικού συστήματος, ο υψηλότερος δείκτης μάζας σώματος, μεταξύ άλλων μπορεί να είναι μερικοί από τους πολλούς παράγοντες κινδύνου για την εμφάνιση αυτής της νόσου. 
The length of combination anti-retroviral therapy, corticosteroid use, alcohol consumption, severe reduction of the activity of the immune system, higher body mass index, among others, may be some of the many risk factors for developing this disease.
Αυτό μπορεί να σημαίνει ότι ο ιός HIV θα αποκτήσει ανθεκτικότητα στο Isentress και θα είναι δυσκολότερο να αντιμετωπιστεί. 
This may mean that the HIV virus will develop resistance to Isentress and become harder to treat.
Εάν είναι μικρότερη από 10 ml, βάλτε την άκρη ξανά μέσα στο νερό και τραβήξτε το έμβολο προς τα πίσω, μέχρι να φτάσετε στην ένδειξη των 10 ml. 
If it is less than 10 mL, put the tip back into the water and pull back on the plunger until you get to the 10 mL mark.
Ως γενικός κανόνας, συνιστάται οι μητέρες με λοίμωξη από τον ιό HIV να μη θηλάζουν τα μωρά τους, ώστε να αποφευχθεί η μετάδοση του ιού HIV. 
As a general rule, it is recommended that mothers infected by HIV do not breast-feed their babies in order to avoid transmission of HIV.
• Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη φιάλη μετά τη ΛΗΞΗ. 
• Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle after EXP.
Μόλις απορροφηθούν, και οι δύο μορφές της ραλτεγκραβίρης επιδεικνύουν παρόμοια συστηματική φαρμακοκινητική. 
Once absorbed, both formulations of raltegravir exhibit similar systemic pharmacokinetics.
• ριφαμπικίνη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται στη θεραπεία ορισμένων λοιμώξεων όπως η φυματίωση) διότι μπορεί να σας μειώσει τα επίπεδα του Isentress. 
• rifampicin (a medicine used to treat some infections such as tuberculosis), as it may decrease your levels of Isentress.
Δεν είναι γνωστό εάν η ραλτεγκραβίρη/οι μεταβολίτες απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. 
It is unknown whether raltegravir/metabolites are excreted in human milk.
Ελέγξτε ξανά την ποσότητα νερού στη σύριγγα. 
Re-check the amount of water in the syringe.
Εάν είστε γονιός παιδιού που λαμβάνει Isentress, παρακαλείστε να διαβάσετε προσεκτικά αυτές τις πληροφορίες μαζί με το παιδί σας. 
If you are the parent of a child taking Isentress, please read this information carefully with your child.
Τιπραναβίρη/ριτοναβίρη 
Tipranavir/ritonavir
Μετακινήστε αυτό το μέρος του εμβόλου στη σωστή ένδειξη της σύριγγας 
Move this part of the plunger to the correct mark on the syringe
† Μη-ολοκληρώσαντες είναι η καταλογιζόμενη ως αποτυχία: ασθενείς που διέκοψαν πρόωρα καταλογίζονται ως αποτυχία μετέπειτα. 
Non-completer is failure imputation: patients who discontinued prematurely are imputed as failure thereafter.
Μια διάμεση τιμή 4 ΑΡΘ χρησιμοποιήθηκε στην OBT. 
A median of 4 ARTs was used in OBT.
Οι ασθενείς έλαβαν είτε το δισκίο των 400 mg (ηλικία 6 έως 18 ετών) ή το μασώμενο δισκίο (ηλικία 2 έως λιγότερο από 12 ετών). 
Patients received either the 400 mg tablet formulation (6 to 18 years of age) or the chewable tablet formulation (2 to less than 12 years of age).
Τα ποσοστά διακοπής της ραλτεγκραβίρης, λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών, ήταν 5% ή μικρότερα σε κλινικές δοκιμές. 
The rates of discontinuation of raltegravir due to adverse reactions were 5% or less in clinical trials.
Επίδραση της ραλτεγκραβίρης στη φαρμακοκινητική άλλων φαρμακευτικών προϊόντων 
Effect of raltegravir on the pharmacokinetics of other medicinal products
Ο ιός παράγει ένα ένζυμο που ονομάζεται HIV ιντεγκράση. 
The virus produces an enzyme called HIV integrase.
Πρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες σε παιδιά και εφήβους • υπερδραστηριότητα 
Additional side effects in children and adolescents • hyperactivity
• Τα κοκκία για πόσιμο εναιώρημα θα πρέπει να δίνονται στον ασθενή εντός 30 λεπτών από την ανάμιξη τους. 
• Granules for oral suspension should be given to the patient within 30 minutes of mixing.
Οι γονείς ή/και όσοι παρέχουν φροντίδα θα πρέπει να καθοδηγούνται να διαβάσουν το φυλλάδιο οδηγιών χρήσης πριν προετοιμάσουν και χορηγήσουν τα κοκκία για πόσιμο εναιώρημα ISENTRESS σε παιδιατρικούς ασθενείς. 
Parents and/or caregivers should be instructed to read the instructions for use booklet before preparing and administering ISENTRESS granules for oral suspension to paediatric patients.
Οι αιτίες της μεταβλητότητας μπορεί να περιλαμβάνουν διαφορές στη συγχορήγηση με τροφή και ταυτόχρονη χορήγηση φαρμάκων. 
Sources of variability may include differences in co-administration with food and concomitant medicines.
Αναδεύστε ήπια το κύπελλο ανάμιξης επί 45 δευτερόλεπτα με κυκλικές κινήσεις για να αναμιχθούν τα κοκκία με το νερό. 
Gently swirl the mixing cup for 45 seconds in a circular motion to mix the granules and water.
Η δόση βασίζεται στο βάρος από τη γέννηση, όπως ορίζεται στον Πίνακα 1 και τον Πίνακα 2. 
Dosing is weight based from birth as specified in Table 1 and Table 2.
Φροντίστε να είστε συνεπείς με τις επισκέψεις στον γιατρό σας, ώστε να γνωρίζετε πάντα πόσο Isentress πρέπει να χορηγήσετε. 
Be sure to keep your doctor's appointments so you always know how much Isentress to give.
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιιικά για συστηματική χορήγηση, άλλα αντιιικά, Κωδικός ATC: J05AX08. 
Pharmacotherapeutic group: antivirals for systemic use, other antivirals, ATC code: J05AX08.
Ορισμένοι ασθενείς παρουσίασαν ιολογική επανεμφάνιση μεταξύ της Εβδομάδας 16 και της Εβδομάδας 96. 
Some patients experienced viral rebound between Week 16 and Week 96.
Ελήφθησαν συγκρίσιμα αποτελέσματα αποτελεσματικότητας και ασφάλειας υπό την απουσία ή παρουσία αυτών των παραγόντων που μεταβάλλουν το γαστρικό pH. 
Comparable efficacy and safety results were obtained in the absence or presence of these gastric pH-altering agents.
(Αυξημένη διαλυτότητα φαρμάκου) 
(Increased drug solubility)
• Το φυλλάδιο αυτό σας ενημερώνει για το πώς να: º Αναμίξετε το Isentress προς μια υγρή μορφή º Μετρήσετε τη σωστή δόση, χρησιμοποιώντας μια σύριγγα º Χορηγήσετε το Isentress στο παιδί σας º Καθαρίσετε 
• This booklet tells you how to: º Mix Isentress into a liquid form º Measure the right dose using a syringe º GiveIsentresstoyourchild º Clean up
• αταζαναβίρη (ένα αντιρετροϊικό φάρμακο) 
• atazanavir (an antiretroviral medication)
Αναφέρονται το ποσοστό των ασθενών με ανταπόκριση και το σχετιζόμενο 95 % διάστημα εμπιστοσύνης (CI). 
Percent of patients with response and associated 95 % confidence interval (CI) are reported.
Γεμίστε το καθαρό γυάλινο ποτήρι με πόσιμο νερό θερμοκρασίας δωματίου από τη βρύση σας ή χρησιμοποιώντας εμφιαλωμένο μεταλλικό νερό. 
Fill the clean glass with room-temperature drinking water from your tap or using bottled still water.
Υπάρχουν περιορισμένες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση της ραλτεγκραβίρης στους ηλικιωμένους (βλ. παράγραφο 5.2). 
There is limited information regarding the use of raltegravir in the elderly (see section 5.2).
Σημείωση πριν την προσθήκη του Isentress: 
Note before adding Isentress:
Εάν είστε γονιός παιδιού ή φροντίζετε ένα παιδί που λαμβάνει Isentress, παρακαλείστε να διαβάσετε προσεκτικά αυτές τις πληροφορίες. 
If you are the parent or carer of a child taking Isentress, please read this information carefully.