natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Οι πολυμυξίνες δεν επιδεικνύουν κλινικά επωφελή δραστικότητα έναντι των Gram-θετικών βακτηρίων, των Gram-αρνητικών κόκκων, των αναερόβιων οργανισμών και των μαλακοδέρμιων, συμπεριλαμβανομένων των Mycoplasma spp 
Polymyxins have no clinically useful activity against Gram-positive bacteria, Gram-negative cocci, anaerobes and Mollicutes including Mycoplasma spp.
Συνεπώς, η κολιστίνη επανεμφανίστηκε ως έσχατη θεραπευτική επιλογή για την αντιμετώπιση λοιμώξεων λόγω MDR, XDR και PDR, Gram-αρνητικών βακίλων που προκαλούν ζύμωση λακτόζης και εκείνων που δεν προκαλούν ζύμωση, συμπεριλαμβανομένων των Pseudomonas aeruginosa και Acinetobacter baumannii. 
Thus, colistin has re-emerged as a last-resort therapeutic option to treat infections due to MDR, XDR and PDR, lactose-fermenting and non-fermenting Gram-negative bacilli, including Pseudomonas aeruginosa and Acinetobacter baumannii.
Για παράδειγμα, η τρέχουσα κατάσταση για τα σχετικά Gram-αρνητικά γαστρεντερικά παθογόνα (π.χ. E. coli) στην ΕΕ είναι ότι οι συγκεντρώσεις MIC ως προς την κολιστίνη είναι πολύ χαμηλές και οι συγκεντρώσεις τις κολιστίνης στο παχύ έντερο είναι πολύ υψηλές (π.χ. 20 φορές μεγαλύτερες από τις συγκεντρώσεις MIC), ώστε ένα προϊόν μονοθεραπείας θα μπορούσε να επαρκεί για αυτές τις ενδείξεις. 
For example, the current status for relevant Gram-negative gastrointestinal pathogens (e.g. E. coli) in the EU is that MICs to colistin are very low and colistin colonic concentrations are very high (e.g. 20 times more than the MIC) such that a monotherapy product could suffice for these indications.
Χορήγηση της δόσης διαιρεμένης σε δύο δόσεις χορήγησης κάθε ημέρα. 
Administer the dose subdivided into two administrations each day, dissolved in drinking water or in milk.
Πορτογαλία Fatro S.p.A Via Emilia Nº 285 
Fatro S.p.A Via Emilia Nº 285 Ozzano Emilia Italy
Επομένως, η επιτροπή CVMP συνέστησε την απόσυρση των αδειών κυκλοφορίας για όλα τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν κολιστίνη σε συνδυασμό με άλλες αντιμικροβιακές ουσίες προς από του στόματος χορήγηση. 
Therefore, the CVMP recommended the withdrawal of the marketing authorisations for all veterinary medicinal products containing colistin in combination with other antimicrobial substances to be administered orally.
Το ίδιο ισχύει για τις ενδείξεις λοίμωξης από Salmonella spp., ως προς τα προϊόντα συνδυασμού με κολιστίνη. 
The same applies for Salmonella spp.
Χοίροι, όρνιθες Για χρήση στο πόσιμο νερό 
Pigs, chickens In drinking water use
Η τρέχουσα κατάσταση όσον αφορά τα Gram-αρνητικά γαστρεντερικά παθογόνα (π.χ. E. coli) στην ΕΕ είναι ότι οι συγκεντρώσεις MIC της κολιστίνης είναι πολύ χαμηλές και οι συγκεντρώσεις της κολιστίνης στο παχύ έντερο είναι πολύ υψηλές (π.χ. 20 φορές υψηλότερες από τις συγκεντρώσεις MIC), ώστε ένα προϊόν μονοθεραπείας να επαρκεί για αυτές τις ενδείξεις. 
Currently the status for relevant Gram-negative gastrointestinal pathogens (e.g. E. coli) in the EU is that MICs of colistin are very low and colistin colonic concentrations are very high (e.g. 20 times above the MIC) such that a monotherapy product will suffice for these indications.
Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf επανεξεταστούν και τα προϊόντα συνδυασμού θα πρέπει να αποσυρθούν, εκτός εάν μπορεί να παρασχεθεί βάσιμη τεκμηρίωση ότι ο συνδυασμός τηρεί τις αρχές υπεύθυνης χρήσης». 
Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf European Medicines Agency, European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption.
Μόσχοι και αμνοί 
Calves and lambs
Νατριούχος σουλφαδιμιδίνη Τριμεθοπρίμη 
Sulfadimidine sodium Trimethoprim
Κάτω Χώρες Dopharma B.V. 
Netherlands Dopharma B.V. Zalmweg 24
Η κολιστίνη χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση και την πρόληψη νόσων που προκαλούνται από ευαίσθητα βακτήρια (π.χ. Escherichia coli) σε χοίρους, πουλερικά, κονίκλους, μόσχους, πρόβατα και αίγες. 
It belongs to the polymyxin therapeutic class and is identical to polymyxin E. Colistin is used for the treatment and prevention of diseases caused by sensitive bacteria (e.g. Escherichia coli) in pigs, poultry, rabbits, cattle, sheep and goats.
Για χρήση στο πόσιμο νερό 
In drinking water use
Επίσης, η κλινική συνάφεια της συνέργειας με τους συνδυασμούς με κολιστίνη είναι εξαιρετικά αμφίβολη, καθώς οι συγκεντρώσεις μόνο της κολιστίνης στο παχύ έντερο είναι πολύ υψηλότερες από τις συγκεντρώσεις MIC (π.χ. 20 φορές μεγαλύτερες από τις συγκεντρώσεις MIC) για τα E. coli και άλλα βακτήρια, ως μονοθεραπεία. 
Also, the clinical relevance of synergy with colistin combinations is highly doubtful for the reason that colonic concentrations of colistin alone are so much higher than the MIC (e.g. 20 times more than the MIC) for E. coli and other bacteria, as a monotherapy, hence there is no clinical added value for an in vitro synergy of colistin combinations.
Σκοπολαμίνη 
Scopolamine
στρώματα γύρω από τα βακτήρια που σχηματίζονται, για παράδειγμα, στην πεπτική οδό ως κοινότητες βλεννογόνων βιοϋμενίων 
Biofilms are protective layers around bacteria that are formed, for example, in the
Για τον λόγο αυτό, η κολιστίνη αποτελεί σήμερα έσχατη λύση στην ιατρική στο πλαίσιο της θεραπείας λοιμώξεων που προκαλούνται από τα πολυανθεκτικά βακτήρια (MDR) Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii και Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), όπου η θνησιμότητα μπορεί να είναι εξαιρετικά υψηλή». 
“However, severe nosocomial infections due to multidrug-resistant (MDR) Gram-negative bacteria now account for high morbidity and mortality in man. Colistin is therefore nowadays a last resort drug in human medicine in the context of treatment of infections caused by MDR Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii and Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), for which mortality can be extremely high.”
Λιθουανία Lavet Pharmaceuticals Ltd. 
Lithuania Lavet Pharmaceuticals Ltd. Ottó u. 14.
Όσον αφορά τους συνδυασμούς της κολιστίνης με άλλους αντιμικροβιακούς παράγοντες, στη γνωμοδότηση υποδεικνύεται ότι «Οι άδειες κυκλοφορίας για αυτά τα προϊόντα θα πρέπει να 
Regarding combinations of colistin with other antimicrobials the advice indicates that “The marketing authorisations for these products should be reviewed and unless sound justification can be provided that the combination is in line with responsible use principles, combination products should be withdrawn.”
Από του στόματος χορήγηση, μετά από ενσωμάτωσ η στην τροφή 
Oral administration, after incorporation into the feed
Εστολική ερυθρομυκίνη 
Erythromycin estolate
GALIPROTECT C Υδροχλωρική οξυτετρακυκλίνη Θειική κολιστίνη 
GALIPROTECT C Oxytetracycline hydrochloride
Επίσης, ζητήθηκε από τους κατόχους άδειας κυκλοφορίας (ΚΑΚ) να αιτιολογήσουν τα οφέλη της χρήσης ενός προϊόντος συνδυασμού με κολιστίνη έναντι της χρήσης μονοθεραπείας για την αντιμετώπιση των αντίστοιχων παθήσεων, ιδιαίτερα λαμβάνοντας υπόψη την κατευθυντήρια γραμμή της CVMP για τα φαρμακευτικά προϊόντα σταθερού συνδυασμού 
In addition, the MAHs were asked to justify the benefits of using a colistin combination product over the use of monotherapy for the treatment of the respective conditions, particularly taking into account the CVMP guideline on pharmaceutical fixed combination products (EMEA/CVMP/83804/2005).
Μόσχοι, χοίροι, όρνιθες (εκτός των ωοπαραγωγών ορνίθων), ινδόρνιθες 
Calves, pigs, chickens (other than laying hens), turkeys
Βοοειδή (μόσχοι), πρόβατα (αμνοί), χοίροι και όρνιθες, κόνικλοι, αίγες 
Cattle (calves), sheep (lambs), pigs and chickens, rabbit, goat
Χοίροι, κόνικλοι 
Chicken, turkeys
Διάλυμα για από του στόματος χρήση 
Powder for oral use
Amoxy-col WSP Τριυδρική αμοξυκιλλίνη Θειική κολιστίνη 
AMOXY-COL WSP Amoxicillin trihydrate Colistin sulphate
Κόνις για από του στόματος χρήση μέσω του πόσιμου νερού 
Powder for oral use via drinking water
Από στόματος, μέσω του πόσιμου νερού 
Oral, via drinking water
Πόσιμο διάλυμα Όρνιθες και χοίροι 
Oral solution Chickens and pigs
Θειική νεομυκίνη 
Neomycin sulfate
Χοίροι, όρνιθες (εκτός των ωοτόκων ορνίθων) 
Pigs and chickens (except laying)
Τριμεθοπρίμη Θειική κολιστίνη 
Trimethoprim Colistin sulphate
Κόνις για πόσιμο διάλυμα για χρήση σε πόσιμο νερό ή σε τροφή 
Powder for oral solution for use in drinking water or in feed
Πορτογαλία DIVASA FARMAVIC DE PORTUGAL 
DIVASA FARMAVIC DE PORTUGAL Produtos e Equipamentos Veterinários, Lda.
Όρνιθες 
INTESTIVO
Από του στόματος κόνις για χρήση στο πόσιμο νερό ή σε υγρή τροφή 
Oral powder for use in drinking water or liquid feed
Υδροχλωρική χλωροτετρακυκλίνη Θειική κολιστίνη 
Chlortetracycline hydrochloride Colistin sulphate
Από του στόματος χορήγηση μεμονωμένα 
Oral administration individually
Βοοειδή, όρνιθες, χοίροι 
Cattle, chickens, pigs
Θειική κολιστίνη Εστολική ερυθρομυκίνη 
Colistin sulphate Erythromycin estolate
ενδέχεται ορισμένες φορές να εκφραστεί με διάρροια, μεταξύ άλλων συμπτωμάτων. 
E. coli septicaemia is a recognised disease in neonatal foals that can be sometimes be expressed as diarrhoea, among other symptoms.
Spiracol AD Αδιπική σπιραμυκίνη 
Spiracol AD
Χοίροι, όρνιθες (κρεοπαραγωγές 
Pigs, chicken (broilers)
Αμνοί, αίγες, κόνικλοι, χοίροι, μόσχοι, πουλερικά 
Lamb, goat, rabbits, pigs, calves, poultry
Μόσχοι, πρόβατα και αίγες, χοίροι, ιππάρια, όρνιθες, ινδόρνιθες (εξαιρουμένων των ωοπαραγωγών ορνίθων) 
Calves, sheep and goats, pigs, ponies, chickens, turkeys (excluding hens)
Κόνις για χορήγηση σε πόσιμο νερό ή γάλα 
Powder for administration in drinking water or milk
κόνικλοι, χοίροι, μόσχοι και αμνοί 
Chickens, rabbits, pigs, calves and lambs
Αμνοί, σκύλοι, πουλάρια, μόσχοι 
Lamb, dogs, foals, calves
Κόνις για πόσιμο εναιώρημα για χορήγηση σε πόσιμο νερό 
Powder for oral suspension for administration in drinking water
Χοίροι, μόσχοι, πουλερικά (όρνιθες, ινδόρνιθες), περιστέρια 
Pig, calves, poultry (chicken, turkey), pigeon
Πορτογαλία VETLIMASociedade 
Drwalewskie Zakłady Przemysłu
Θειική κολιστίνη 
Colistin sulphate
Υδροχλωρική οξυτετρακυκλίνη Θειική κολιστίνη 
Oxytetracycline hydrochloride Colistin sulphate
Ανάμειξη σε τροφή 
Mixed in feeding stuffs
Χοίροι, όρνιθες Από του στόματος χορήγηση στο πόσιμο νερό 
Pigs, chickens Oral administration in drinking water
Λουξεμβούργ 
BETAMICYN
Μόσχοι, πρόβατα, αίγες, χοίροι, πουλάρια, όρνιθες, ινδόρνιθες (εξαιρουμένων των ωοπαραγωγών ορνίθων) 
Calves, sheep, goats, pigs, foals, chickens, turkeys (excluding layers)
Από του στόματος χορήγηση σε πόσιμο νερό ή σε υγρή τροφή 
Oral administration in drinking water or liquid feed
Χοίροι, μόσχοι, πουλερικά (όρνιθες) 
Pig, calves, poultry (chicken)
Αμνοί, αίγες, χοιρίδια, πουλάρια, μόσχοι 
Lamb, goat, piglets, foals, calves
Αδιπική σπιραμυκίνη 
Amoxicillin trihydrate
Πουλερικά (αγριόγαλος και πουλερικά με πόδια συνδεδεμένα με νηκτική μεμβράνη 
Poultry (grouse and web-footed)
Μόσχοι, αμνοί, ερίφια, πουλάρια, χοιρίδια, πουλερικά και κόνικλοι. 
Calves, lamb, kid, foals, piglets, poultry and rabbits.
Σουλφαγουανιδίνη 
Sulfaguanidine
Υδροχλωρική οξυτετρακυκλίνη 
Oxytetracycline hydrochloride
z o.o. 
I.U.
Μόσχοι, αμνοί, ερίφια, χοίροι, κόνικλοι και πουλερικά 
Calves, lambs, kids, pigs, rabbits and poultry
Αμνοί, αίγες, μόσχοι, πουλερικά 
Lamb, goat, calves, poultry
COLISULTRIX Τριμεθοπρίμη Θειική κολιστίνη 
MICROAMOX COLI Amoxicillin trihydrate Colistin sulphate
BACOLAM Τριυδρική αμοξυκιλλίνη Θειική κολιστίνη 
Ampicillin trihydrate Colistin sulphate
Δεν ήταν δυνατός ο προσδιορισμός έγκυρων θεραπευτικών αρχών για μη γαστρεντερικές ενδείξεις και, επομένως, ο συνδυασμός δεν παρέχει κανένα πλεονέκτημα έναντι των δραστικών ουσιών του όταν αυτές χρησιμοποιούνται ως προϊόντα μεμονωμένων ουσιών, όπως περιγράφεται στην κατευθυντήρια γραμμή της CVMP για τα φαρμακευτικά προϊόντα σταθερού συνδυασμού (EMEA/CVMP/83804/2005). 
No valid therapeutic principles could be identified for non-gastrointestinal indications and hence the combination offers no advantage over its active substances when used as single substance products,
Θειική νεομυκίνη Θειική κολιστίνη 
Amoxicillin trihydrate Colistin sulphate
Μόσχοι, αμνοί, ερίφια, χοιρίδια, πουλερικά και κόνικλοι 
Calves, lambs, kids, piglets, poultry and rabbits
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV Πορίσματα σχετικά με τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας υπό όρους που παρουσιάζονται από τον ευρωπαϊκό οργανισμό φαρμάκων 
Annex IV Conclusions on the granting of the conditional marketing authorisation and presented by the European Medicines Agency
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ 
Date of first authorisation/renewal of the authorisation
Προτείνεται το παρακάτω δοσολογικό σχήμα: 
The following dosage scheme is advised:
Να μη χρησιμοποιείται κατά την περίοδο της ανάπτυξης. 
Do not use during the period of growth.
Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξεως, η οποία αναγράφεται στην ετικέτα. 
Do not use after the expiry date stated on the label.
Να μη χρησιμοποιείται σε γάτες. 
Do not use in cats.
Για την αποφυγή κάθε πιθανής διασταυρούμενης επιμόλυνσης, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται η ίδια σύριγγα σε διαφορετικά ζώα. 
In order to avoid any cross contamination, the same syringe should not be used for different animals.
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) http://www.ema.europa.eu/. 
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Δοσολογία (αριθμός δισκίων) 
Dosage (number of tablets)
Το Ibaflin μπορεί να χορηγείται κάθε ώρα της ημέρας χωρίς συνέπειες για την αποτελεσματικότητα του. 
Ibaflin can be administered at any time of the day without consequences for efficacy.
Μετά από το πρώτο άνοιγμα της σύριγγας, το περιεχόμενό της πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για τη συνέχιση της θεραπευτικής αγωγής στο ίδιο ζώο. 
Once a syringe is opened it should only be used to continue the treatment course in the same animal.
Στο σκύλο, η περίοδος αυτή ποικίλλει ανάλογα με τη φυλή. 
In dogs, this period depends on the breed.
Για να διασφαλισθεί η σωστή δοσολογία, πρέπει να καθορίζεται το σωματικό βάρος όσο το δυνατό με μεγαλύτερη ακρίβεια ώστε να αποφεύγεται υπερδοσολογία. 
To ensure a correct dosage body weight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing.
Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από τη φύση και τη σοβαρότητα της λοίμωξης και από την ανταπόκριση που παρατηρείται. 
The duration of treatment depends on the nature and severity of the infection and on the response seen.
Η συνολική απορρόφηση ήταν υψηλότερη όταν χορηγήθηκε μαζί με την τροφή. 
The overall absorption was higher when administered with food.
Αν παρατηρήσετε οποιαδήποτε άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον κτηνίατρό σας. 
If you notice any other side effects, please inform your veterinary surgeon.
Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από τη φύση και τη σοβαρότητα της λοίμωξης και από την ανταπόκριση του περιστατικού. 
The duration of treatment depends on the nature and severity of the infection and on the response.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Kάθε δισκίο Ιbaflin περιέχει: 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet of Ibaflin contains:
6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας 
6.5 Nature and contents of container
ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΎΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, αν υπάρχουν 
THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Χορηγούμενα mg 
mg administered
IBAFLIN ΔΙΣΚΙΑ 30, 150, 300 ΚΑΙ 900 MG 
IBAFLIN TABLETS 30, 150, 300 AND 900 MG
Διάρκεια ζωής μετά από το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 8 εβδομάδες. 
Shelf-life after first opening: 8 weeks
Αν είναι αναγκαίο και σε συνάρτηση με την κλινική ανταπόκριση, η αγωγή μπορεί να συνεχιστεί μέχρις ότου η ανταπόκριση να θεωρηθεί επαρκής. 
If necessary and depending on the clinical response, treatment can be continued until the response is considered to be adequate.
Στελέχη μικροβίων τα οποία είναι ανθεκτικά σε μια φλουοροκινολόνη, θα είναι επίσης ανθεκτικά και σε άλλα μέλη της ομάδας των φλουοροκινολονών. 
A strain which is resistant to a fluoroquinolone will also be resistant to other members of the class of fluoroquinolones.
ΤΩΝ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΩΝ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται ιατρική συνταγή. 
RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ/Η ΧΡΗΣΗΣ Δεν εφαρμόζεται. 
Prohibition of sale, supply and/or use Not applicable.
Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien 
Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Austria
Οι ανεπιθύμητες αυτές ενέργειες ήταν ήπιες και παροδικές. 
These effects were mild and transient.
Σύριγγες οι οποίες περιέχουν μη χρησιμοποιημένο προϊόν πρέπει να καταστρέφονται μετά το τέλος της θεραπείας. 
Any syringes containing unused product should be disposed of once a course of treatment has been completed.
Μπορεί να παρατηρηθεί ανταγωνισμός με την νιτροφουραντοΐνη. 
Antagonism may be observed with nitrofurantoin.
Μπορεί να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. 
Can be used during pregnancy.
Όταν χορηγήθηκε σε υγιείς γάτες για διάστημα πάνω από 30 ημέρες, το Ibaflin πόσιμη γέλη προκάλεσε έμετο /αναγωγή και σιελόρροια, σε δόσεις 15 έως 75 mg/kg. 
When administered over a period of 30 days to healthy cats, Ibaflin oral gel produced vomiting/regurgitation and salivation at doses of 15 to 75 mg/kg.
ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Μη φυλάσσετε πάνω από 25°C. 
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25°C.
Δισκία 150mg και 300mg: 4 χρόνια Δισκία 30mg και 900mg: 3 χρόνια 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος Μην το αποθηκεύετε σε θερμοκρασία πάνω από 25 
150mg and 300mg tablets: 4 years 30mg and 900mg tablets: 3 years 6.4 Special precautions for storage Do not store above 25°C.
Η αποκλειστική χορήγηση μιας μόνο ομάδας αντιβιοτικών μπορεί να προκαλέσει την ανάπτυξη ανθεκτικότητας σε έναν πληθυσμό βακτηρίων. 
Heavy reliance on a single class of antibiotic may result in the induction of resistance in a bacterial population.
Η περίοδος αυτή ποικίλλει ανάλογα με τη φυλή. 
This period depends on the breed.
10, 20 ή 100 δισκία 8, 16 ή 80 δισκία 5, 25 ή 50 δισκία 
20 or 100 tablets 10, 20 or 100 tablets 8, 16 or 80 tablets 5, 25 or 50 tablets
Το Ιbaflin ενδείκνυται για τη θεραπεία των ακόλουθων καταστάσεων στο σκύλο: 
Ibaflin is indicated for the treatment of the following conditions in dogs:
Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία πάνω από 25°C. 
Do not store above 25°C.
To Ibaflin 7,5% πόσιμη γέλη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε γάτες. 
Ibaflin 7.5% Oral Gel should not be used in cats.
36 μήνες. 
3 years
Η συνολική απορρόφηση σε σκύλους και γάτες ήταν υψηλότερη όταν χορηγήθηκε μαζί με την τροφή. 
The overall absorption was higher in dogs and cats when administered with food.
Να μη χορηγείται σε γάτες ηλικίας έως 8 μηνών, γιατί δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες για την επίδραση της ibafloxacin στους αναπτυσσόμενους αρθρικούς χόνδρους στη γάτα κατά την περίοδο της ανάπτυξης, καθώς είναι δυνατόν να προσβληθούν οι αρθρικοί χόνδροι. 
Do not use in cats up to 8 months of age as no information is available on the influence of ibafloxacin on developing articular cartilage in the cat during the period of rapid growth as articular cartilage may be affected.
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ: μήνας /έτος 
EXPIRY DATE (Month/year)
Στις περισσότερες περιπτώσεις, αγωγή διάρκειας 10 ημερών είναι επαρκής. 
In most cases, a 10-day treatment course will be sufficient.
Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AΝ Boxmeer 
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Συνιστάται να προσδιορίζεται η βασική αιτία και να χορηγείται στο ζώο η κατάλληλη γι' αυτήν αγωγή. 
It is advisable to determine the underlying cause and to treat the animal accordingly.
Β. ΟΡΟΙ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ, ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΩΝ 
B. CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION INCLUDING
Γάτες και σκύλοι 
Dogs and cats
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: αντιβακτηριακή κινολόνη ATCvet code: QJ 01 MA. 
Pharmacotherapeutic group: antibacterial quinolone ATCvet code: QJ 01 MA
Να μη χρησιμοποιείται σε σκύλους και γάτες με γνωστή υπερευαισθησία στις κινολόνες. 
Do not use in dogs and cats with known quinolone hypersensitivity.
Μετά από το πρώτο άνοιγμα, χρήση εντός 8 εβδομάδων 
Once opened use within 8 weeks
Η δράση της είναι αποτέλεσμα της αναστολής της βακτηριακής DNA γυράσης. 
Its action results from inhibition of bacterial DNA gyrase.
Στις περισσότερες περιπτώσεις, επαρκεί μία αγωγή διάρκειας 10 ημερών. 
In most cases, a 10 day-treatment course will be sufficient.
Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης στο σκύλο. 
Can be used during pregnancy in dogs.
Το Ibaflin μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. 
Ibaflin can be used during pregnancy.
Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στις κινολόνες να μην έρχονται σε επαφή με το προϊόν. 
Persons with known hypersensitivity to quinolones should avoid contact with the product.
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ 
UNDESIRABLE EFFECTS
Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες για την επίδραση της ibafloxacin στους αναπτυσσόμενους αρθρικούς χόνδρους στη γάτα κατά την περίοδο της ανάπτυξης, καθώς είναι δυνατόν να προσβληθούν οι αρθρικοί χόνδροι. 
No information is available on the influence of ibafloxacin on developing articular cartilage in the cat during the period of rapid growth as articular cartilage may be affected.
Ιbaflin 30 mg: ibafloxacin 30 mg Ιbaflin 150 mg: ibafloxacin 150 mg Ιbaflin 300 mg: ibafloxacin 300 mg Ιbaflin 900 mg: ibafloxacin 900 mg 
Ibaflin 30 mg: ibafloxacin 30 mg Ibaflin 150 mg: ibafloxacin 150 mg Ibaflin 300 mg: ibafloxacin 300 mg Ibaflin 900 mg: ibafloxacin 900 mg
Μετά από πολλαπλές χορηγήσεις από το στόμα, εγκαθίστανται σταθερά επίπεδα μετά από την πρώτη ή τη δεύτερη χορήγηση και δεν παρατηρείται καμία συσσώρευση ή βιομετατροπή ενζύμων. 
After multiple oral administration, steady state is reached after the first or second dosing and no accumulation or induction of biotransformation enzymes occurs.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Ιbafloxacin 
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Ibafloxacin
4.9 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης 
4.9 Posology and method of administration
Δεν έχει μελετηθεί η επίδραση στη γονιμότητα αρσενικών ζώων που προορίζονται για αναπαραγωγή. 
The influence on fertility in male breeding animals has not been investigated.
- Χάρτινο κυτίο με 1x15 ml προγεμισμένη σύριγγα (χαραγές ανά 0,5 ml) (Ibaflin 3% πόσιμη γέλη) - Χάρτινο κυτίο με 5x15 ml προγεμισμένες σύριγγες (χαραγές ανά 0,5 ml) (Ibaflin 3% πόσιμη γέλη) - Χάρτινο κυτίο με 1x30 ml προγεμισμένη σύριγγα (χαραγές ανά 1 ml) (Ibaflin 7,5% πόσιμη γέλη) - Χάρτινο κυτίο με 5x30 ml προγεμισμένες σύριγγες (χαραγές ανά 1 ml) (Ibaflin 7,5% πόσιμη γέλη) 
- carton box with 1 x 15 ml (0.5 ml steps) pre-filled syringe (Ibaflin 3% Oral Gel) - carton box with 5 x 15 ml (0.5 ml steps) pre-filled syringes (Ibaflin 3% Oral Gel) - carton box with 1 x 30 ml (1 ml steps) pre-filled syringe (Ibaflin 7.5% Oral Gel) - carton box with 5 x 30 ml (1 ml steps) pre-filled syringes (Ibaflin 7.5% Oral Gel)
Η επίδραση στη γονιμότητα των αρσενικών σκύλων, που προορίζονται για αναπαραγωγή, δεν έχει μελετηθεί. 
The influence on fertility in male breeding dogs has not been studied.
ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ» 
THE WORDS "KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN" Keep out of the reach and sight of children.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ 
B. PACKAGE INSERT
Η κύρια οδός αποβολής είναι μέσω του ούρου και των κοπράνων. 
The main excretory route is via urine and faeces.