natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος της θεραπευτικής στρατηγικής για τον έλεγχο της αλλεργικής δερματίτιδας από ψύλλους (Α.Ψ.Δ). 
− The veterinary medicinal product can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis (FAD).
Συνεπώς, κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, άλλα προϊόντα που μπορούν να αναστείλουν την p-γλυκοπρωτεΐνη (π.χ. κυκλοσπορίνη, κετοκοναζόλη, σπινοσάδη, βεραπαμίλη) πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους-κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο. 
Therefore, during treatment with the veterinary medicinal product, other products that can inhibit pglycoprotein (e.g. cyclosporine, ketoconazole, spinosad, verapamil) should only be used concomitantly according to the benefit-risk assessment of the responsible veterinarian.
Η ασφάλεια αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας ή σε ζώα που προορίζονται για αναπαραγωγή. 
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation or in dogs intended for breeding.
Αυτή η παρεμβολή οδηγεί στο άνοιγμα των διαύλων χλωρίου στην μετασυναπτική ένωση για να επιτρέψει την εισροή ιόντων χλωρίου. 
This interference leads to the opening of the chloride channels on the postsynaptic junction to allow the inflow of chloride ions.
Οι κρότωνες που υπάρχουν στο ζώο πριν από τη χορήγηση ή μετά από νέες προσβολές μετά τη χορήγηση του προϊόντος θανατώνονται εντός 48 ωρών. 
Ticks on the animal prior to administration or from new infestations after product administration are killed within 48 hours.
− Για την πρόληψη της διροφιλαρίωσης (Dirofilaria immitis), 
− For the prevention of heartworm disease (Dirofilaria immitis);
Η συσκευασία blister θα πρέπει να επιστρέφεται μέσα στο κουτί αμέσως μετά τη χρήση και το κουτί θα πρέπει να φυλάσσεται σε θέση που δε βλέπουν και δε προσεγγίζουν τα παιδιά. 
The blister pack should then be returned into the carton immediately after use and the carton should be stored out of the sight and reach of children.
Σε ενδημικές περιοχές, τα σκυλιά πρέπει να λαμβάνουν προληπτική αγωγή για την πνευμονική παρασίτωση και/ή την διροφιλαρίωση ανά μηνιαία διαστήματα. 
In endemic areas, dogs should receive lungworm and/or heartworm preventive treatments at monthly intervals.
Δισκίο καστανοκόκκινου χρώματος, σχήματος πενταγώνου, με στρογγυλεμένες άκρες. 
A reddish-brown colored, pentagon shaped tablet with rounded edges.
Τα δισκία είναι συσκευασμένα σε κυψέλες φύλλου αλουμινίου/ blister αλουμινίου τα οποία είναι συσκευασμένα σε ένα εξωτερικό χάρτινο κουτί. 
The tablets are packaged in aluminium foil/foil blisters packaged into an outer carton box.
Η πυραντέλη αποβάλλεται μέσω των κοπράνων και το μικρό απορροφημένο κλάσμα αποβάλλεται κυρίως μέσω των ούρων. 
Pyrantel is eliminated through faeces and the small absorbed portion is eliminated mainly via urine.
Οι ψύλλοι και οι κρότωνες πρέπει να αρχίσουν να τρέφονται από τον ξενιστή, ώστε να εκτεθούν στο sarolaner, ως εκ τούτου, η μετάδοση λοιμωδών νόσων, προερχόμενων από παράσιτα, δεν μπορεί να αποκλειστεί. 
Ticks and fleas need to start feeding on the host to become exposed to sarolaner; therefore, the transmission of infectious parasite-borne diseases cannot be excluded.
Για σκύλους με ήδη υπάρχουσες, ή που βρίσκονται σε κίνδυνο για μικτές παρασιτικές μολύνσεις από έξω και ένδο-παράσιτα. 
For dogs with, or at risk from, mixed external and internal parasitic infestations.
Μια εφάπαξ θεραπεία είναι αποτελεσματική για τη θεραπεία των γαστρεντερικών νηματωδών. 
A single treatment is efficacious for the treatment of gastrointestinal nematodes.
Σε μια εργαστηριακή μελέτη, το προϊόν ήταν καλά ανεκτό σε σκύλους με ανεπάρκεια στην πολυφαρμακευτικής-αντοχής πρωτεΐνη 1 (MDR1 -/-) μετά από εφάπαξ χορήγηση από το στόμα δόσης 3πλάσιας της συνιστώμενης. 
In a laboratory study, the product was well tolerated in dogs with a deficient multidrug-resistanceprotein 1 (MDR1 -/-) following single oral administration at 3 times the recommended dose.
Συνιστάται η πρόληψη για την διροφιλαρίωση να συνεχίζεται τουλάχιστον ένα μήνα μετά την τελευταία έκθεση σε κουνούπια. 
It is recommended that heartworm prevention treatment should be continued until at least 1 month after the last exposure to mosquitoes.
Το sarolaner είναι δραστικό έναντι των ενήλικων ψύλλων (Ctenocephalides felis και Ctenocephalides canis), καθώς και διαφόρων ειδών κροτώνων όπως Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus. 
Sarolaner is active against adult fleas (Ctenocephalides felis and Ctenocephalides canis) as well as several tick species such as Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus and Rhipicephalus sanguineus.
- Για τη θεραπεία των παρασιτώσεων από ψύλλους (Ctenocephalides felis και Ctenocephalides canis). 
− For the treatment of flea infestations (Ctenocephalides felis and Ctenocephalides canis).
Ο κύριος τρόπος δράσης της είναι η παρεμβολή στη νευρομυϊκή μεταβίβαση σε επίπεδο γλουταμικών πυλών διαύλων χλωρίου και, σε μικρότερο βαθμό, σε επίπεδο GABA πυλών (γ-αμινοβουτυρικό οξύ) των διαύλων. 
Its principal mode of action is interfering with neuromuscular transmission at the level of the glutamate-gated chloride channels and, to a lesser extent, of GABA (gamma amino butyric acid)-gated channels.
Το sarolaner απορροφάται συστηματικά εύκολα και γρήγορα μετά τη χορήγηση από το στόμα, επιτυγχάνοντας μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα εντός 3.5 ωρών (tmax) μετά από τη χορήγηση, με υψηλή βιοδιαθεσιμότητα 86.7%. 
Sarolaner is readily and rapidly absorbed systemically following oral dosing, reaching maximum concentrations in plasma within 3.5 hours (tmax) after administration with a high bioavailability of 86.7%.
Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν έχει άμεση και εμμένουσα θανατηφόρο δράση για 5 εβδομάδες κατά των κροτώνων Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus και Rhipicephalus sanguineus και για 4 εβδομάδες κατά του Dermacentor reticulatus; 
The veterinary medicinal product has immediate and persistent tick killing activity for 5 weeks against Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus and Rhipicephalus sanguineus and for 4 weeks against Dermacentor reticulatus;
Μετά τη θεραπεία των μολύνσεων από τα νηματώδη, περαιτέρω θεραπεία θα πρέπει να συνεχιστεί με ένα μονοδύναμο προϊόν για ψύλλους και κρότωνες. 
After treatment of the nematode infections, further flea and tick treatment should be continued with a mono-active product.
Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν έχει άμεση και εμμένουσα θανατηφόρο δράση έναντι νέων παρασιτώσεων από ψύλλους για 5 εβδομάδες. 
The veterinary medicinal product has immediate and persistent flea killing activity against new infestations for 5 weeks;
Το δισκίο είναι χαραγμένο με την περιεκτικότητα του sarolaner στη μια όψη του. 
Tablet is debossed with the sarolaner strength on one face of the tablet.
Η μοξιδεκτίνη απορροφάται συστηματικά εύκολα και γρήγορα μετά τη χορήγηση από το στόμα, επιτυγχάνοντας μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα εντός 2.4 ωρών (tmax) μετά τη χορήγηση και με βιοδιαθεσιμότητα 66.9%. 
Moxidectin is readily and rapidly absorbed systemically following oral dosing, reaching maximum concentrations in plasma within 2.4 hours (tmax) after administration and with 66.9% bioavailability.
Ο πρωταρχικός στόχος της δράσης του sarolaner σε έντομα και ακάρεα είναι ο λειτουργικός αποκλεισμός προσδετοεξαρτώμενων διαύλων χλωρίου (υποδοχείς GABA και υποδοχείς γλουταμικού). 
The primary target of action of sarolaner in insects and acarines is functional blockade of ligand-gated chloride channels (GABA-receptors and glutamate-receptors).
Εάν, βάσει της γνώμης του κτηνιάτρου, απαιτείται εκ νέου χορήγηση/χορηγήσεις του προϊόντος, κάθε μετέπειτα χορήγηση πρέπει να ακολουθεί το ελάχιστο μεσοδιάστημα ενός μηνός. 
If based on veterinarian opinion re-administration(s) of the product is required, any subsequent administration(s) must follow the minimum 1-month interval schedule.
Το sarolaner δεν αλληλοεπιδρά με εντομοκτόνες θέσεις πρόσδεσης νικοτινικών ή άλλων GABAεργικών εντομοκτόνων όπως νεονικοτινοειδή, fiproles, μιλβεμυκίνες, αβερμεκτίνες και κυκλοδιένια. 
Sarolaner does not interact with known insecticidal binding sites of nicotinic or other GABAergic insecticides such as neonicotinoids, fiproles, milbemycins, avermectins, and cyclodienes.
Μετά την πρόσδεση στον υποδοχέα ο δίαυλος ανοίγει για να επιτρέψει την εισροή κατιόντων, με αποτέλεσμα την αποπόλωση και τις διεγερτικές επιδράσεις στον μυ των νηματωδών, οδηγώντας τελικά σε σπαστική παράλυση του νηματώδους παρασίτου και σε θάνατο. 
Following receptor binding, the channel opens to allow the influx of cations resulting in a depolarization and excitatory effects on nematode muscle, ultimately leading to spastic paralysis of the worm and death.
ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Για από του στόματος χρήση. 
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
Το sarolaner παρουσιάζει υψηλότερη λειτουργική ικανότητα διακοπής λειτουργίας των υποδοχέων των εντόμων/ακάρεων σε σύγκριση με τους υποδοχείς των θηλαστικών. 
Sarolaner exhibits higher functional potency to block insect/acarine receptors compared to mammalian receptors.
Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν παρέχει επίσης ταυτόχρονη αποτελεσματικότητα στην πρόληψη της διροφιλαρίωσης και της αγγειοστρογγύλωσης. 
The veterinary medicinal product also provides concurrent efficacy for the prevention of heartworm disease and angiostrongylosis.
Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα. 
Do not use in cases of hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients.
ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER
Sodium starch glycolate type A 
Lactose monohydrate Sodium starch glycolate type A Meglumine
Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χορηγείται σε μία δόση των 1.2-2.4 mg/kg sarolaner, 0.024-0.048 mg/kg moxidectin και 5-10 mg/kg pyrantel, σύμφωνα με τον ακόλουθο πίνακα: Σωματικό 
The veterinary medicinal product should be administered at a dose of 1.2-2.4 mg/kg of sarolaner, 0.024-0.048 mg/kg of moxidectin and 5-10 mg/kg of pyrantel in accordance with the following table:
Το sarolaner αποβάλλεται βραδέως από το πλάσμα (χρόνος ημίσειας ζωής περίπου 12 ημέρες) μέσω της απέκκρισης με τη χολή και της αποβολής μέσω των κοπράνων με ελάχιστη συνεισφορά της μεταβολικής κάθαρσης. 
Sarolaner is slowly eliminated from plasma (half-life of approximately 12 days) via biliary excretion and elimination through the faeces with minor contributions of metabolic clearance.
Το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε σκύλους όπου ενδείκνυται η ταυτόχρονη θεραπεία κροτώνων/ψύλλων και γαστρεντερικών νηματωδών. 
The product should only be used in dogs when treatment of ticks / fleas and gastrointestinal nematodes is indicated at the same time.
Η δέσμευση του sarolaner σε αυτούς τους υποδοχείς εμποδίζει την πρόσληψη των ιόντων χλωρίου από τους προσδετοεξαρτώμενους διαύλους χλωρίου τύπου GABA και γλουταμικούς πυλωτούς διαύλους ιόντων, με αποτέλεσμα την αυξημένη νευρική διέγερση και τον θάνατο του παράσιτου-στόχου. 
Sarolaner binding to these receptors prevents the uptake of chloride ions by GABA and glutamate gated ion channels, thus resulting in increased nerve stimulation and death of the target parasite.
Για από του στόματος χρήση. 
Oral use.
− Toxocara canis άωρα ενήλικα (L5) και ενήλικα, 
− Toxocara canis immature adults (L5) and adults;
− Toxascaris leonina ενήλικα, − Uncinaria stenocephala ενήλικα. 
− Uncinaria stenocephala adults.
Το sarolaner παρεμποδίζει τους προσδετοεξαρτώμενους διαύλους χλωρίου τύπου GABA και γλουταμικού στο κεντρικό νευρικό σύστημα των εντόμων και των ακάρεων. 
Sarolaner blocks GABA- and glutamate-gated chloride channels in the central nervous system of insects and acarines.
Η μοξιδεκτίνη αποβάλλεται βραδέως από το πλάσμα (χρόνος ημίσειας ζωής περίπου 11 ημέρες) μέσω της απέκκρισης με τη χολή και της αποβολής μέσω των κοπράνων με ελάχιστη συνεισφορά της μεταβολικής κάθαρσης. 
Moxidectin is slowly eliminated from plasma (half-life of approximately 11 days) via biliary excretion and elimination through the faeces with minor contributions of metabolic clearance.
Θεραπεία των ψύλλων, κροτώνων και γαστρεντερικών νηματωδών Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος της εποχικής θεραπείας των ψύλλων και των κροτώνων (αντικαθιστώντας τη θεραπεία με ένα μονοδύναμο προϊόν για ψύλλους και κρότωνες) σε σκύλους με διαγνωσμένες ταυτόχρονες λοιμώξεις με γαστρεντερικά νηματώδη. 
The veterinary medicinal product can be used as part of the seasonal treatment of fleas and ticks (replacing treatment with a mono-active flea and tick product) in dogs with diagnosed concurrent gastrointestinal nematode infections.
Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ενδείκνυται αποκλειστικά όταν απαιτείται ταυτόχρονα η χρήση κατά κροτώνων ή ψύλλων και γαστρεντερικών νηματωδών. 
The veterinary medicinal product is exclusively indicated when use against ticks or fleas and gastrointestinal nematodes is indicated at the same time.
Πρόληψη της διροφιλαρίωσης και της αγγειοστρογγύλωσης Μία εφάπαξ χορήγηση προλαμβάνει την πνευμονική παρασίτωση (μειώνοντας τα άωρα ενήλικα (L5) του A. vasorum) και την διροφιλαρίωση (D. immitis) για ένα μήνα. 
A single administration also prevents lungworm disease (by reducing the immature adults (L5) of A. vasorum) and heartworm disease (D. immitis) for one month.
− Ancylostoma caninum προνύμφες L4, άωρα ενήλικα (L5) και ενήλικα, 
− Ancylostoma caninum L4 larvae, immature adults (L5) and adults;
Η πυραντέλη δρα ενάντια στα άωρα στάδια (L5) και στα ενήλικα παράσιτα Toxocara canis, στα ενήλικα Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina και Uncinaria stenocephala. 
Pyrantel is active against immature stages (L5) and adults of Toxocara canis, adults of Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina and Uncinaria stenocephala.
Η πυραντέλη μιμείται την αγωνιστική δράση της ακετυλοχολίνης, μέσω σύνδεσης υψηλής συγγένειας στους ειδικούς ιονοφορικούς υποτύπους των mAChRs στα νηματώδη, ενώ δεν δεσμεύεται στους μουσκαρινικούς υποδοχείς ακετυλοχολίνης (mAChRs). 
Pyrantel mimics the agonist effects of ACh through high affinity binding to subtype specific ionophoric nAChRs in nematodes, while not binding at muscarinic mAChRs.
Η πυραντέλη είναι ένας αγωνιστής του διαύλου ιόντων του νικοτινικού υποδοχέα ακετυλοχολίνης (nAChR). 
Pyrantel is a nicotinic acetylcholine (ACh) channel receptor (nAChR) agonist.
(kg) 
Bodyweight (kg)
EU/2/19/243/001 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 1 δισκίο) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 3 δισκία) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 6 δισκία) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 1 δισκίο) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 3 δισκία) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 6 δισκία) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 1 δισκίο) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 3 δισκία) 
EU/2/19/243/001 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 6 tablets) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 6 tablets) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 6 tablets)
EU/2/19/243/009 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 6 δισκία) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 1 δισκίο) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 3 δισκία) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 6 δισκία) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 1 δισκίο) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 3 δισκία) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 6 δισκία) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 1 δισκίο) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 3 δισκία) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 6 δισκία) 
EU/2/19/243/010 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 6 tablets) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 6 tablets) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 6 tablets)
Dirofilaria immitis και των άωρων σταδίων (L5) του Angiostrongylus vasorum. 
(L5) stages of Angiostrongylus vasorum.
Περιεκτικότητα δισκίου 72 mg/1.44 mg/30 
Tablet strength 72 mg/1.44 mg/300 mg
Η μοξιδεκτίνη είναι δραστική έναντι των ενηλίκων Toxocara canis, των προνυμφών L4 και των άωρων σταδίων (L5) του Ancylostoma caninum, των L4 της 
Moxidectin is active against adults of Toxocara canis, L4 larvae and immature stages (L5) of Ancylostoma caninum, L4 of Dirofilaria immitis and immature stages (L5) of Angiostrongylus vasorum.
48 mg/0.96 mg/ 
Tablet strength 48 mg/0.96 mg/200 mg
Εξωπαράσιτα 
Ectoparasites
Περιεκτικότητα δισκίου 3 mg/0.06 mg/ 12.5 mg 
Tablet strength 3 mg/0.06 mg/12.5 mg
Άλλα νηματώδη 
Other nematodes
Simparica Trio >2.5-5 kg Simparica Trio >5-10 kg Simparica Trio >10-20 kg Simparica Trio >20-40 kg Simparica Trio >40-60 kg 
Simparica Trio 1.25-2.5 kg Simparica Trio >2.5-5 kg Simparica Trio >5-10 kg Simparica Trio >10-20 kg Simparica Trio >20-40 kg Simparica Trio >40-60 kg
>5-10 kg >10-20 kg >20-40 kg >40-60 kg 
1.25-2.5 kg >2.5-5 kg >5-10 kg >10-20 kg >20-40 kg >40-60 kg >60 kg
Γαστρεντερικά Νηματώδη Για τη θεραπεία των γαστρεντερικών παρασιτώσεων από ασκαρίδες και αγκυλοστόματα: 
Treatment of flea and tick infestations and gastrointestinal nematodes:
Περιεκτικότητα δισκίου 12 mg/0.24 mg/ 50 mg 
Tablet strength 12 mg/0.24 mg/50 mg
για σκύλους 1.25-2.5 kg για σκύλους >2.5-5 kg για σκύλους >5-10 kg για σκύλους >10-20 kg για σκύλους >20-40 kg για σκύλους >40-60 kg 
for dogs 1.25-2.5 kg for dogs >2.5-5 kg for dogs >5-10 kg for dogs >10-20 kg for dogs >20-40 kg for dogs >40-60 kg
Περιεκτικότητα δισκίου 24 mg/0.48 mg/ 
Tablet strength 24 mg/0.48 mg/100 mg
− Για την πρόληψη της αγγειοστρογγύλωσης μειώνοντας το επίπεδο της μόλυνσης με ενήλικα παράσιτα άωρου σταδίου (L5) του Angiostrongylus vasorum. 
− For the prevention of angiostrongylosis by reducing the level of infection with immature adult
Περιεκτικότητα δισκίου 6 mg/0.12 mg/ 25 mg 
Tablet strength 6 mg/0.12 mg/25 mg
Confectioner's sugar Glucose, liquid Pork liver powder Hydrolysed vegetable protein Gelatin 
Confectioner's sugar Glucose, liquid
Χάρτινο κουτί 
chewable tablet
- Για τη θεραπεία των παρασιτώσεων από κρότωνες (τσιμπούρια). 
− For the treatment of tick infestations.
Hydroxypropylcellulose Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate Maize starch 
Butylhydroxytoluene (E321) Pigment blend 018 (E110, E129, E132) Hydroxypropylcellulose Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate Maize starch
Περιεκτικότητα δισκίου 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES
Παρασκευαστής υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων: Corden Pharma GmbH 
Manufacturer responsible for batch release: Corden Pharma GmbH Otto-Hahn-Str., Plankstadt 68723 Baden-Wuerttemberg GERMANY
Δοσολογία 
Hypromellose
Simparica Trio μασώμενα δισκία για σκύλους 1.25-2.5 kg Simparica Trio μασώμενα δισκία για σκύλους >2.5-5 kg Simparica Trio μασώμενα δισκία για σκύλους >5-10 kg Simparica Trio μασώμενα δισκία για σκύλους >10-20 kg Simparica Trio μασώμενα δισκία για σκύλους >20-40 kg Simparica Trio μασώμενα δισκία για σκύλους >40-60 kg sarolaner/moxidectin/pyrantel 
Simparica Trio chewable tablets for dogs 1.25-2.5 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >2.5-5 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >5-10 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >10-20 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >20-40 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >40-60 kg sarolaner/moxidectin/pyrantel
A. ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ 
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Hypromellose Lactose monohydrate 
Hydrolysed vegetable protein Gelatin
Μασώμενο δισκίο. 
Chewable tablet.
Βάρος 
Dose
4.7 Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία Η ασφάλεια αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας ή σε ζώα που προορίζονται για αναπαραγωγή. 
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
Simparica Trio μασώμενα δισκία για σκύλους 1.25-2.5 kg Simparica Trio μασώμενα δισκία για σκύλους >2.5-5 kg Simparica Trio μασώμενα δισκία για σκύλους >5-10 kg Simparica Trio μασώμενα δισκία για σκύλους >10-20 kg Simparica Trio μασώμενα δισκία για σκύλους >20-40 kg Simparica Trio μασώμενα δισκία για σκύλους >40-60 kg 
Simparica Trio chewable tablets for dogs 1.25-2.5 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >2.5-5 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >5-10 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >10-20 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >20-40 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >40-60 kg
Η απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής εκδόθηκε την 1η Ιουλίου 2010. 
The European Commission issued a decision on 1 July 2010.
2 Άρθρο 20 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004. 
2 Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004.
Λονδίνο, 1 Ιουλίου 2010 
London, 1 July 2010 Doc.
1 Άρθρο 31 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ όπως τροποποιήθηκε, σχετικά με τη διαδικασία παραπομπής κοινοτικού ενδιαφέροντος. 
Article 31 of Directive 2001/83/EC as amended, referral under Community interest.
Αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα είναι εγκεκριμένα στην πλειονότητά τους, σε εθνικό επίπεδο. 
Most of these medicines are authorised nationally.
Δύο από αυτά τα προϊόντα -το OptiMARK (γαδοβερσεταμίδη) και το Vasovist (γαδοφοσβεσέτη)- έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας που ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ). 
Two of these products - OptiMARK (gadoversetamide) and Vasovist (gadofosveset) - have received a marketing authorisation that is valid throughout the European Union (EU).
Σε αυτές περιλαμβάνονταν πληροφορίες από προκλινικές και κλινικές μελέτες, καθώς και πληροφορίες που παρασχέθηκαν από τις παρασκευάστριες εταιρίες των φαρμάκων. 
This included information from preclinical and clinical studies, as well as information provided by the companies that make the medicines.
Στους ασθενείς χορηγείται ένεση του σκιαγραφικού μέσου αμέσως πριν ή κατά τη διάρκεια της σάρωσης. 
Patients receive an injection of the contrast agent just before or during the scan.
EMEA/H/A-31/1097 
Ref. EMEA/727399/2009 rev. EMEA/H/A-31/1097
• Τα συγκεκριμένα φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να χορηγούνται αποκλειστικά και μόνο σύμφωνα με τις επικαιροποιημένες πληροφορίες συνταγογράφησης. 
• These medicines should only be used in accordance with the updated prescribing information.
Η επανεξέταση πραγματοποιήθηκε στο πλαίσιο των παραπομπών των άρθρων 311 και 202. 
The review was carried out under ‘Article 31'1 and ‘Article 20'2 referrals.
Ενδέχεται να προσβάλλει περισσότερα από ένα όργανα, όπως το ήπαρ, τους πνεύμονες και την καρδιά. 
It may affect several organs such as the liver, lungs and heart.
• πληροφορίες σχετικά με τα περιστατικά NSF που αναφέρονται για κάθε σκιαγραφικό μέσο. 
• information on the cases of NSF reported for each agent.
Τον Δεκέμβριο του 2007 συνήλθε η επιστημονική συμβουλευτική ομάδα (SAG) της CHMP για τη διαγνωστική προκειμένου να συζητήσει την προσέγγιση της PhVWΡ. 
In December 2007, the Scientific Advisory Group (SAG) for Diagnostics of the CHMP was convened to discuss the approach of the PhVWP.
Η επιτροπή διαπίστωσε επίσης ότι ένας ακόμη παράγοντας που ενδέχεται να είναι σημαντικός για τον κίνδυνο NSF είναι ο τρόπος χορήγησης των φαρμάκων (δόση, συχνότητα και διάρκεια χορήγησης). 
The Committee also concluded that an additional factor that may contribute to the risk of NSF is the way these medicines are used (such as the dose, how often they are given and for how long).
Για τα μεσαίου και χαμηλού κινδύνου σκιαγραφικά μέσα, η CHMP εισηγήθηκε: 
For medium- and low-risk agents the CHMP recommended that: