natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Κατά την υπογλυκαιμία, η σεμαγλουτίδη μειώνει την έκκριση ινσουλίνης και δεν επηρεάζει την έκκριση γλυκαγόνης. 
During hypoglycaemia, semaglutide diminishes insulin secretion and does not impair glucagon secretion.
3 συσκευές τύπου πένας και 12 βελόνες μίας χρήσης NovoFine Plus. 
3 pens and 12 disposable NovoFine Plus needles.
• Στρέψτε τον επιλογέα δόσης ώστε να επιλέξετε 0,5 mg. 
• Turn the dose selector to select 0.5 mg.
Εάν κάνετε την ένεση, το φάρμακο αυτό μπορεί να μην έχει την προβλεπόμενη δράση. 
If you do that, you might not get the intended effect of this medicine.
Πίνακας 7 SUSTAIN 5: Αποτελέσματα την εβδομάδα 30 
Table 7 SUSTAIN 5: Results at week 30
επιλέθηκαν 0,25 mg 
0.25 mg selected
Χρόνος από την τυχαιοποίηση (εβδομάδα) 
Time from randomisation (week) Ozempic
Συνεχίστε να στρέφετε έως ότου ο μετρητής δόσεων σταματήσει και δείξει 0,25 mg 
Keep turning until the dose counter stops and shows 0.25 mg.
Επιδράσεις στο πεπτικό σύστημα 
Effects on the digestive system
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Ozempic 
How to use Ozempic
Πρέπει να επιδεικνύεται προσοχή κατά τη χρήση σεμαγλουτίδης σε ασθενείς με διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια που λαμβάνουν ινσουλίνη. 
Caution should be exercised when using semaglutide in patients with diabetic retinopathy treated with insulin.
Να χειρίζεστε με προσοχή τη συσκευή τύπου πένας σας. 
Treat your pen with care.
Γαστρική κένωση 
Gastric emptying
Η ηπατική δυσλειτουργία δεν είχε καμία επίδραση στην έκθεση της σεμαγλουτίδης. 
Hepatic impairment did not have any impact on the exposure of semaglutide.
Χρησιμοποιείτε πάντα τον μετρητή και τον δείκτη δόσης για να δείτε ότι έχετε επιλέξει 1 mg πριν κάνετε την ένεση του φαρμάκου αυτού. 
Always use the dose counter and the dose pointer to see that 1 mg has been selected before injecting this medicine.
Μεταβολή από την αρχική τιμή την εβδομάδα 30 
Change from baseline at week 30
Πληθυσμός (N) με πρόθεση για θεραπεία (ITT) 
Intent-to-Treat (ITT) Population(N)
Εάν υπάρχει υποψία παγκρεατίτιδας, η σεμαγλουτίδη πρέπει να διακόπτεται. 
If pancreatitis is suspected, semaglutide should be discontinued; if confirmed, semaglutide should not be restarted.
Ινσουλίνη glargine 
Insulin Glargine
Λειτουργία β-κυττάρων και έκκριση ινσουλίνης 
Beta-cell function and insulin secretion
Τα 0,5 mg στον μετρητή δόσεων πρέπει να ευθυγραμμίζονται ακριβώς με τον δείκτη δόσης έτσι ώστε να εξασφαλίζεται η λήψη της σωστής δόσης. 
0.5 mg in the dose counter must line up precisely with the dose pointer to ensure that you get a correct dose.
α α p <0,0001 (δύο διευθύνσεων) για ανωτερότητα 
a a p <0.0001 (2-sided) for superiority
1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας και 4 βελόνες μίας χρήσης NovoFine Plus 3 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας και 12 βελόνες μίας χρήσης NovoFine Plus 
1 pre-filled pen and 4 disposable NovoFine Plus needles 3 pre-filled pens and 12 disposable NovoFine Plus needles
Συνδυασμός με έτοιμο μείγμα ινσουλίνης ± 1-2 από του στόματος αντιδιαβητικά φάρμακα Στη SUSTAIN 6 (βλ. υποπαράγραφο Καρδιαγγειακή νόσος), 867 ασθενείς λάμβαναν έτοιμο μείγμα ινσουλίνης [με ή χωρίς από του στόματος αντιδιαβητικό(-ά) φάρμακο(-α)] κατά την έναρξη. 
In SUSTAIN 6 (see subsection Cardiovascular disease) 867 patients were on premix insulin (with or without OAD(s)) at baseline.
Μην το ενέσετε σε φλέβα ή μυ. 
Do not inject it into a vein or muscle.
Νηστεία και μεταγευματική γλυκόζη 
Fasting and postprandial glucose
Ένα ml διαλύματος περιέχει 1,34 mg σεμαγλουτίδης*. 
One ml of solution contains 1.34 mg of semaglutide*.
Αφαιρείτε πάντα τη βελόνα μετά από κάθε ένεση και φυλάσσετε τη συσκευή τύπου πένας χωρίς βελόνα προσαρτημένη. 
Always remove the injection needle after each injection and store the pen without a needle attached.
Τα 0,25 mg στον μετρητή δόσεων πρέπει να ευθυγραμμίζονται ακριβώς με τον δείκτη δόσης έτσι ώστε να εξασφαλίζεται η λήψη της σωστής δόσης. 
0.25 mg in the dose counter must line up precisely with the dose pointer to ensure that you get a correct dose.
Novo Allé DK-2880 Bagsværd 
Novo Allé DK-2880 Bagsværd Denmark
Μη μετράτε τον αριθμό των κλικ που κάνει η συσκευή τύπου πένας. 
Do not count the pen clicks.
Περιέχει 2 mg σεμαγλουτίδης και μπορείτε να επιλέξετε αποκλειστικά δόσεις των 0,25 mg. 
It contains 2 mg of semaglutide, and you can only select doses of 0.25 mg.
Περιέχει 2 mg σεμαγλουτίδης και μπορείτε να επιλέξετε αποκλειστικά δόσεις των 0,5 mg. 
It contains 2 mg of semaglutide, and you can only select doses of 0.5 mg.
Ο επιλογέας δόσης κάνει διαφορετικά κλικ όταν στρέφεται προς τα εμπρός, προς τα πίσω ή μετά το 1 mg. Μη μετράτε τον αριθμό των κλικ που κάνει η συσκευή τύπου πένας. 
The dose selector clicks differently when turned forwards, backwards or past 1 mg. Do not count the pen clicks.
Πίνακας 6 SUSTAIN 4: Αποτελέσματα την εβδομάδα 30 Σεμαγλουτίδη 0,5 mg 
Table 4 SUSTAIN 7: Results at week 40 Semaglutide 0.5 mg
Μετρήστε αργά: 
Count slowly:
Ξεκινήστε ελέγχοντας τη συσκευή τύπου πένας σας για να βεβαιωθείτε ότι περιέχει Ozempic 1 mg, στη συνέχεια δείτε τις παρακάτω εικόνες για να εξοικειωθείτε με τα διάφορα τμήματα της συσκευής τύπου πένας και της βελόνας σας. 
Start by checking your pen to make sure that it contains Ozempic 1 mg, then look at the illustrations below to get to know the different parts of your pen and needle.
Έκκριση γλυκαγόνης 
Glucagon secretion
Παρατηρήθηκε αύξηση κατά 20% στην έκθεση της λεβονοργεστρέλης σε σταθερή κατάσταση. 
Exposure of ethinylestradiol was not affected; an increase of 20% was observed for levonorgestrel exposure at steady state.
Πότε να χρησιμοποιείτε το Ozempic 
When to use Ozempic
Κατά την εβδομάδα 30, η μεταβολή στην HbA1c ήταν -1,6%, -1,5% και 0,1% για το Ozempic 0,5 mg, το Ozempic 1 mg και το εικονικό φάρμακο, αντίστοιχα. 
At week 30, the change in HbA1c was -1.6%, -1.5% and 0.1% for Ozempic 0.5 mg, Ozempic 1 mg, and placebo, respectively.
Συνδυασμός με μονοθεραπεία με σουλφονυλουρία 
Combination with sulfonylurea monotherapy
• Πιέστε και κρατήστε πατημένο το κουμπί δόσης έως ότου ο μετρητής δόσεων δείξει 0. 
• Press and hold down the dose button until the dose counter shows 0.
SUSTAIN 5 - Οzempic έναντι εικονικού φαρμάκου αμφότερα σε συνδυασμό με βασική ινσουλίνη Σε μία διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή διάρκειας 30 εβδομάδων, 397 ασθενείς ανεπαρκώς ρυθμισμένοι με βασική ινσουλίνη με ή χωρίς μετφορμίνη, τυχαιοποιήθηκαν στο Ozempic 0,5 mg μία φορά εβδομαδιαίως, το Ozempic 1 mg μία φορά εβδομαδιαίως ή εικονικό φάρμακο. 
SUSTAIN 5 - Ozempic vs. placebo both in combination with basal insulin In a 30-week double-blind placebo-controlled trial, 397 patients inadequately controlled with basal insulin with or without metformin were randomised to Ozempic 0.5 mg once weekly, Ozempic 1 mg once weekly or placebo.
Χρησιμοποιείτε πάντα τον μετρητή και τον δείκτη δόσης για να δείτε ότι έχετε επιλέξει 0,25 mg πριν κάνετε την ένεση του φαρμάκου αυτού. 
Always use the dose counter and the dose pointer to see that 0.25 mg has been selected before injecting this medicine.
Μόνο ο μετρητής και ο δείκτης δόσεων θα δείξουν ότι έχετε επιλέξει 0,25 mg. 
Only the dose counter and dose pointer will show that 0.25 mg has been selected.
Η σεμαγλουτίδη μειώνει τις συγκεντρώσεις γλυκόζης νηστείας και μεταγευματικής γλυκόζης. 
Semaglutide reduces fasting and postprandial glucose concentrations.
Μετά από ένα έτος θεραπείας, επιτεύχθηκε απώλεια βάρους ≥5% και ≥10% στα περισσότερα άτομα με το Ozempic 0,5 mg (46% και 13%) και 1 mg (52 - 62% και 21 - 24%) σε σύγκριση με τα δραστικά συγκριτικά φάρμακα σιταγλιπτίνη (18% και 3%) και εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης (17% και 4%). 
Ozempic 0.5 mg (46% and 13%) and 1 mg (52 - 62% and 21 - 24%) compared with the active comparators sitagliptin (18% and 3%) and exenatide ER (17% and 4%).
Σε μία μελέτη με εφάπαξ υποδόρια χορήγηση ραδιοσημασμένης σεμαγλουτίδης, διαπιστώθηκε ότι οι κύριες οδοί απέκκρισης ουσιών που σχετίζονταν με τη σεμαγλουτίδη ήταν μέσω των ούρων και των κοπράνων. 
In a study with a single subcutaneous dose of radiolabelled semaglutide, it was found that the primary excretion routes of semaglutide-related material were via urine and faeces; approximately 2/3 of semaglutide-related material were excreted in urine and approximately 1/3 in faeces.
Το Ozempic χορηγείται υποδορίως με ένεση στην κοιλιά, τον μηρό ή το άνω μέρος του βραχίονα. 
Ozempic is to be injected subcutaneously in the abdomen, in the thigh or in the upper arm.
Χρησιμοποιείτε πάντα τον μετρητή και τον δείκτη δόσης για να δείτε ότι έχετε επιλέξει 0,5 mg πριν κάνετε την ένεση του φαρμάκου αυτού. 
Always use the dose counter and the dose pointer to see that 0.5 mg has been selected before injecting this medicine.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ozempic 0,25 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Ozempic 0,5 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Ozempic 1 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ozempic 0.25 mg solution for injection in pre-filled pen Ozempic 0.5 mg solution for injection in pre-filled pen Ozempic 1 mg solution for injection in pre-filled pen
Ο επιλογέας δόσης κάνει διαφορετικά κλικ όταν στρέφεται προς τα εμπρός, προς τα πίσω ή μετά τα 0,5 mg. Μη μετράτε τον αριθμό των κλικ που κάνει η συσκευή τύπου πένας. 
The dose selector clicks differently when turned forwards, backwards or past 0.5 mg. Do not count the pen clicks.
Ξεκινήστε ελέγχοντας τη συσκευή τύπου πένας σας για να βεβαιωθείτε ότι περιέχει Ozempic 0,25 mg, στη συνέχεια δείτε τις παρακάτω εικόνες για να εξοικειωθείτε με τα διάφορα τμήματα της συσκευής τύπου πένας και της βελόνας σας. 
Start by checking your pen to make sure that it contains Ozempic 0.25 mg, then look at the illustrations below to get to know the different parts of your pen and needle.
Εάν το διάλυμα που απομένει στη συσκευή τύπου πένας σας δεν επαρκεί για μία πλήρη δόση, μην τη χρησιμοποιήσετε. 
If there is not enough solution left in your pen for a full dose, do not use it. Use a new Ozempic pen.
Ένα ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 1,34 mg σεμαγλουτίδης. 
One ml solution for injection contains 1.34 mg semaglutide.
Μόνο ο μετρητής και ο δείκτης δόσεων θα δείξουν ότι έχετε επιλέξει 0,5 mg. 
Only the dose counter and dose pointer will show that 0.5 mg has been selected.
Ξεκινήστε ελέγχοντας τη συσκευή τύπου πένας σας για να βεβαιωθείτε ότι περιέχει Ozempic 0,5 mg, στη συνέχεια δείτε τις παρακάτω εικόνες για να εξοικειωθείτε με τα διάφορα τμήματα της συσκευής τύπου πένας και της βελόνας σας. 
Start by checking your pen to make sure that it contains Ozempic 0.5 mg, then look at the illustrations below to get to know the different parts of your pen and needle.
Κρατήστε πατημένο το κουμπί δόσης έως ότου ο μετρητής δόσεων δείξει 0. 
Hold the dose button down until the dose counter shows 0.
ΑΡΙΘΜΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/17/1251/003 1 συσκευή τύπου πέναςκαι 4 βελόνες μιας χρήσης EU/1/17/1251/004 3 συσκευές τύπου πέναςκαι 12 βελόνες μιας χρήσης 
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/17/1251/003 1 pen and 4 disposable needles EU/1/17/1251/004 3 pens and 12 disposable needles
Κάθε συσκευή τύπου πένας περιέχει 3 ml διαλύματος και χορηγεί 4 δόσεις του 1 mg. 
Each pen contains 3 ml solution, delivering 4 doses of 1 mg.
Σύμβολο ελέγχου ροής 
Flow check symbol
Επιπλοκές διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας 
Diabetic retinopathy complications
Αυτό μειώνει τον κίνδυνο απόφραξης της βελόνας, επιμόλυνσης, λοίμωξης και ανακριβούς δοσολογίας. 
This reduces the risk of blocked needles, contamination, infection and inaccurate dosing.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ Κάθε δόση (0,74 ml) περιέχει 1 mg σεμαγλουτίδης (1,34 mg/ml), 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each dose (0.74 ml) contains 1 mg semaglutide (1.34 mg/ml),
Μία προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 4 mg σεμαγλουτίδης σε 3 ml διαλύματος. 
One pre-filled pen contains 4 mg semaglutide in 3 ml solution.
Ο επιλογέας δόσης κάνει διαφορετικά κλικ όταν στρέφεται προς τα εμπρός, προς τα πίσω ή μετά τον αριθμό των mg που απομένουντα 0,25 mg. Μη μετράτε τον αριθμό των κλικ που κάνει η συσκευή τύπου πένας. 
The dose selector clicks differently when turned forwards, backwards or past 0.25 mg. Do not count the pen clicks.
Κοιλιακό άλγος Διάταση της κοιλίας Δυσκοιλιότητα Δυσπεψία 
Abdominal pain Abdominal distension Constipation Dyspepsia Gastritis
Έτσι μπορεί να αποφευχθεί απόφραξη της βελόνας, επιμόλυνση, λοίμωξη, διαρροή διαλύματος και ανακριβής δοσολογία. 
This may prevent blocked needles, contamination, infection, leakage of solution and inaccurate dosing.
• Αφαιρέστε το κάλυμμα της συσκευής τύπου πένας. 
• Pull off the pen cap.
0,75 mg 
Dulaglutide 0.75 mg
Μεταβολή από την αρχική τιμή την εβδομάδα 56 Σωματικό βάρος (kg) 
Change from baseline at week 30 Body weight (kg)
Η HbA1c κατά την έναρξη ήταν 8,8%, 8,9% και 8,9% για το Ozempic 0,5 mg, το Ozempic 1 mg και το εικονικό φάρμακο, αντίστοιχα. 
HbA1c at baseline was 8.8%, 8.9% and 8.9% for Ozempic 0.5 mg, Ozempic 1 mg, and placebo, respectively.
Επιδράσεις στο γαστρεντερικό 
Gastrointestinal effects
3 ml 
3 ml (4 doses)
Η σεμαγλουτίδη δεν επηρέασε τη γονιμότητα σε αρσενικούς αρουραίους. 
Semaglutide did not affect male fertility in rats.
Όνομα και διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων Novo Nordisk A/S 
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Μία προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 2 mg σεμαγλουτίδης σε 1,5 ml διαλύματος. 
One pre-filled pen contains 2 mg semaglutide in 1.5 ml solution.
SUSTAIN 2 - Ozempic έναντι σιταγλιπτίνης αμφότερα σε συνδυασμό με 1-2 από του στόματος αντιδιαβητικά φάρμακα (μετφορμίνη ή/και θειαζολιδινεδιόνες) Σε μία διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με δραστικό φάρμακο δοκιμή διάρκειας 56 εβδομάδων, 1.231 ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν στο Ozempic 0,5 mg μία φορά εβδομαδιαίως, το Ozempic 1 mg μία φορά εβδομαδιαίως ή τη σιταγλιπτίνη 100 mg μία φορά ημερησίως, όλα σε συνδυασμό με μετφορμίνη (94%) ή/και θειαζολιδινεδιόνες (6%). 
In a 56-week active-controlled double-blind trial, 1,231 patients were randomised to Ozempic 0.5 mg once weekly, Ozempic 1 mg once weekly or sitagliptin 100 mg once daily, all in combination with metformin (94%) and/or thiazolidinediones (6%).
ΑΡΙΘΜΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/17/1251/005 1 συσκευή τύπου πέναςκαι 4 βελόνες μιας χρήσης EU/1/17/1251/006 3 συσκευές τύπου πέναςκαι 12 βελόνες μιας χρήσης 13. 
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/17/1251/005 1 pen and 4 disposable needles EU/1/17/1251/006 3 pens and 12 disposable needles
Την εβδομάδα 30, η μεταβολή στην HbA1c ήταν -1,3%, -1,8% και -0,4% για το Ozempic 0,5 mg, το Ozempic 1 mg και το εικονικό φάρμακο, αντίστοιχα. 
At week 30, the change in HbA1c was -1.3%, -1.8% and0.4% for Ozempic 0.5 mg, Ozempic 1 mg, and placebo, respectively.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ Κάθε δόση (0,37 ml) περιέχει 0,5 mg σεμαγλουτίδης (1,34 mg/ml), 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each dose (0.37 ml) contains 0.5 mg semaglutide (1.34 mg/ml),
Διακοπή λόγω ανεπιθύμητης ενέργειας 
Discontinuation due to an adverse event
Μεταβολή από την αρχική τιμή την εβδομάδα 56 Διαφορά από την εξενατίδη [95% CI] 
Change from baseline at week 30 Difference from placebo [95% CI]
1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας και 4 βελόνες μίας χρήσης NovoFine Plus 
1 pre-filled pen and 4 disposable NovoFine Plus needles
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ Κάθε δόση (0,19 ml) περιέχει 0,25 mg σεμαγλουτίδης (1,34 mg/ml), 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each dose (0.19 ml) contains 0.25 mg semaglutide (1.34 mg/ml),
Συνεχίστε να στρέφετε έως ότου ο μετρητής δόσεων σταματήσει και δείξει 0,5 mg επιλέχθηκαν 0,5 mg 
Keep turning until the dose counter stops and shows 0.5 mg.
Κάθε δόση περιέχει 1 mg σεμαγλουτίδης σε 0,74 ml. 
Each dose contains 1 mg of semaglutide in 0.74 ml.
Το Ozempic 1 mg ενέσιμο διάλυμα διατίθεται στα ακόλουθα μεγέθη συσκευασίας: 1 συσκευή τύπου πένας και 4 βελόνες μίας χρήσης NovoFine Plus. 
Ozempic 1 mg solution for injection is available in the following pack sizes: 1 pen and 4 disposable NovoFine Plus needles.
Η HbA1c κατά την έναρξη ήταν 8,2%, 8,4% και 8,4% για το Ozempic 0,5 mg, το Ozempic 1 mg και το εικονικό φάρμακο, αντίστοιχα. 
HbA1c at baseline was 8.2%, 8.4% and 8.4% for Ozempic 0.5 mg, Ozempic 1 mg, and placebo, respectively.
Κάθε συσκευή τύπου πένας περιέχει 1,5 ml διαλύματος και χορηγεί 4 δόσεις των 0,25 mg. 
Each pen contains 1.5 ml of solution, delivering 4 doses of 0.25 mg.
Η AUC0-60min και η Cmax της παρακεταμόλης μειώθηκαν κατά 27% και 23%, αντίστοιχα, μετά τη συγχορήγηση σεμαγλουτίδης 1 mg. 
Semaglutide delays the rate of gastric emptying as assessed by paracetamol pharmacokinetics during a standardised meal test. Paracetamol AUC0-60min and Cmax were decreased by 27% and 23%, respectively, following concomitant use of semaglutide 1 mg.
Νηστεία και μεταγευματικά λιπίδια 
Fasting and postprandial lipids
Αυτό μειώνει τον κίνδυνο απόφραξης της βελόνας, επιμόλυνσης, λοίμωξης, διαρροής διαλύματος και ανακριβούς δοσολογίας. 
This reduces the risk of blocked needles, contamination, infection, leakage of solution and inaccurate dosing.
• αέρια (μετεωρισμός) 
• gas (flatulence)
Ozempic 0,25 mg ενέσιμο διάλυμα: Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 1,5 ml διαλύματος και χορηγεί 4 δόσεις των 0,25 mg. 
Ozempic 0.25 mg solution for injection: Each pre-filled pen contains 1.5 ml of solution, delivering 4 doses of 0.25 mg.
Μία προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 2 mg σεμαγλουτίδης* σε 1,5 ml διαλύματος. 
One pre-filled pen contains 2 mg semaglutide* in 1.5 ml solution.
SUSTAIN 4 - Οzempic έναντι ινσουλίνης glargine αμφότερα σε συνδυασμό με 1-2 από του στόματος αντιδιαβητικά φάρμακα (μετφορμίνη ή μετφορμίνη και σουλφονυλουρία) Σε μία ανοικτής επισήμανσης δοκιμή με συγκριτικό φάρμακο διάρκειας 30 εβδομάδων, 1.089 ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν στο Ozempic 0,5 mg μία φορά εβδομαδιαίως, το Ozempic 1 mg μία φορά εβδομαδιαίως ή την ινσουλίνη glargine μία φορά ημερησίως σε συνδυασμό με μετφορμίνη (48%) ή μετφορμίνη και σουλφονυλουρία (51%). 
In a 30-week open-label comparator trial 1,089 patients were randomised to Ozempic 0.5 mg once weekly, Ozempic 1 mg once weekly, or insulin glargine once-daily on a background of metformin (48%) or metformin and sulfonylurea (51%).
1,5 mg 
Dulaglutide 1.5 mg
Φροντίδα της συσκευής τύπου πένας σας 
Caring for your pen
• δυσπεψία 
• tiredness
Επιπλοκές διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας β 
Diabetic retinopathy complicationsb
Κάθε συσκευή τύπου πένας περιέχει 1,5 ml διαλύματος και χορηγεί 4 δόσεις των 0,5 mg. 
Each pen contains 1.5 ml of solution, delivering 4 doses of 0.5 mg.
Το Ozempic 0,25 mg ενέσιμο διάλυμα διατίθεται στο ακόλουθο μέγεθος συσκευασίας: 1 συσκευή τύπου πένας και 4 βελόνες μίας χρήσης NovoFine Plus. 
Ozempic 0.25 mg solution for injection is available in the following pack size: 1 pen and 4 disposable NovoFine Plus needles.
Ozempic 1 mg ενέσιμο διάλυμα: Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 3 ml διαλύματος και χορηγεί 4 δόσεις του 1 mg. 
Ozempic 1 mg solution for injection: Each pre-filled pen contains 3 ml of solution, delivering 4 doses of 1 mg.
Ozempic 0,5 mg ενέσιμο διάλυμα: Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 1,5 ml διαλύματος και χορηγεί 4 δόσεις των 0,5 mg. 
Ozempic 0.5 mg solution for injection: Each pre-filled pen contains 1.5 ml of solution, delivering 4 doses of 0.5 mg.
Μία προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 4 mg σεμαγλουτίδης* σε 3,0 ml διαλύματος. 
One pre-filled pen contains 4 mg semaglutide* in 3.0 ml solution.
Οδηγίες για τον τρόπο χρήσης του Ozempic 0,25 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας 
Instructions on how to use Ozempic 0.25 mg solution for injection in pre-filled pen
• Μην πλένετε τη συσκευή τύπου πένας σας, μην τη βυθίζετε σε υγρό και μην τη λιπαίνετε. 
• Do not wash, soak or lubricate your pen.
Το Ozempic 0,5 mg ενέσιμο διάλυμα διατίθεται στα ακόλουθα μεγέθη συσκευασίας: 1 συσκευή τύπου πένας και 4 βελόνες μίας χρήσης NovoFine Plus. 
Ozempic 0.5 mg solution for injection is available in the following pack sizes: 1 pen and 4 disposable NovoFine Plus needles.
Γλυκοζοεξαρτώμενη έκκριση ινσουλίνης και γλυκαγόνης H σεμαγλουτίδη μείωσε τις υψηλές συγκεντρώσεις γλυκόζης στο αίμα διεγείροντας την έκκριση ινσουλίνης και μειώνοντας την έκκριση γλυκαγόνης κατά τρόπο γλυκοζοεξαρτώμενο. 
Semaglutide lowered high blood glucose concentrations by stimulating insulin secretion and lowering glucagon secretion in a glucose dependent manner.
Ασθενείς (%) που επιτυγχάνουν HbA1c <7% 74 
Patients (%) achieving HbA1c <7% 68 FPG (mmol/L)
Οδηγίες για τον τρόπο χρήσης του Ozempic 0,5 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας 
Instructions on how to use Ozempic 0.5 mg solution for injection in pre-filled pen
Ozempic 1 mg έναντι ντουλαγλουτίδης 1,5 mg 
Ozempic 0.5 mg vs dulaglutide 0.75 mg c Ozempic 1 mg vs dulaglutide 1.5 mg
Διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια 
Nausea Diarrhoea
• δυσκοιλιότητα 
• indigestion
Πώς να φυλάσσετε το Ozempic 
How to store Ozempic
Κάθε δόση περιέχει 0,5 mg σεμαγλουτίδης σε 0,37 ml. 
Each dose contains 0.5 mg of semaglutide in 0.37 ml.
• ερυγή (ρέψιμο) 
• being sick (vomiting)
Μείωση σωματικού βάρους α) Η υπογλυκαιμία ορίζεται ως σοβαρή (απαιτείται βοήθεια από άλλο άτομο) ή συμπτωματική σε συνδυασμό με γλυκόζη αίματος <3,1 mmol/l β) Οι επιπλοκές της διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας είναι ένας συνδυασμός των εξής: αμφιβληστροειδική φωτοπηξία, θεραπεία με ενδοϋαλώδεις παράγοντες, αιμορραγία του υαλοειδούς σώματος, απώλεια όρασης σχετιζόμενη με τον διαβήτη (όχι συχνή). 
Diabetic retinopathy complications is a composite of: retinal photocoagulation, treatment with intravitreal agents, vitreous haemorrhage, diabetes-related blindness (uncommon).
Κάθε δόση περιέχει 0,25 mg σεμαγλουτίδης σε 0,19 ml. 
Each dose contains 0.25 mg of semaglutide in 0.19 ml.
Ozempic 0,25 mg ενέσιμο διάλυμα 
Ozempic 0.25 mg solution for injection
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ozempic 1 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας σεμαγλουτίδη 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ozempic 1 mg solution for injection in pre-filled pen semaglutide
Κάθε δόση περιέχει 1 mg σεμαγλουτίδης σε 0,74 ml διαλύματος. 
Each dose contains 1 mg of semaglutide in 0.74 ml solution.
• Εάν το Ozempic έχει καταψυχθεί, μην κάνετε την ένεση. 
• Do not inject Ozempic which has been frozen.
(ITT) HbA1c (%) 
Intent-to-Treat (ITT) Population (N) HbA1c (%)
Ασθενείς (%) που επιτυγχάνουν HbA1c <7% 57 
Patients (%) achieving HbA1c <7% FPG (mmol/L)
Όνομα και διεύθυνση του παρασκευαστή της βιολογικώς δραστικής ουσίας Novo Nordisk A/S 
Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Ozempic 0,5 mg ενέσιμο διάλυμα 
Ozempic 0.5 mg solution for injection
Ozempic 0,25 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Ozempic 0.25 mg
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ozempic 0,25 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας σεμαγλουτίδη 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ozempic 0.25 mg solution for injection in pre-filled pen semaglutide
Ozempic 
Favours Ozempic
Ozempic 1 mg ενέσιμο διάλυμα 
Ozempic 1 mg solution for injection
• κόπωση 
• burping
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ozempic 0,5 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας σεμαγλουτίδη 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ozempic 0.5 mg solution for injection in pre-filled pen semaglutide
Κάθε δόση περιέχει 0,5 mg σεμαγλουτίδης σε 0,37 ml διαλύματος. 
Each dose contains 0.5 mg of semaglutide in 0.37 ml solution.
Κάθε δόση περιέχει 0,25 mg σεμαγλουτίδης σε 0,19 ml διαλύματος. 
Each dose contains 0.25 mg of semaglutide in 0.19 ml solution.
Ozempic 0,25 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας σεμαγλουτίδη 
Ozempic 0.25 mg solution for injection in pre-filled pen semaglutide
Παρόμοια έκθεση επιτεύχθηκε με την υποδόρια χορήγηση σεμαγλουτίδης στην κοιλιά, τον μηρό ή το άνω μέρος του βραχίονα. 
Similar exposure was achieved with subcutaneous administration of semaglutide in the abdomen, thigh, or upper arm. Absolute bioavailability of subcutaneous semaglutide was 89%.
Κάλυμμα πένας 
Pen cap
Ozempic 1 mg ενέσιμο σεμαγλουτίδη υποδόρια χρήση 
Ozempic 1 mg solution for injection in pre-filled pen semaglutide
Χάρτινη ταινία 
Paper tab
Αρχική τιμή (μέση) Μεταβολή από την αρχική τιμή την εβδομάδα 40 
Change from baseline at week 40
Υπογλυκαιμία α όταν χρησιμοποιείται με άλλα από του στόματος αντιδιαβητικά φάρμακα 
Hypoglycaemiaa when used with other OADs