natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Θα πνέπεζ κα πμνδβδεεί ιζα δεφηενδ δυζδ 0,5 ml ειαμθίμο ιεηά απυ έκα πνμκζηυ δζάζηδια ημοθάπζζημκ 3 εαδμιάδςκ. 
A second dose of 0.5 ml should be given after an interval of at least 3 weeks.
Σζ είκαζ ημ Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics ηαζ πμζα είκαζ δ πνήζδ ημο Σζ πνέπεζ κα βκςνίγεηε πνζκ κα πάνεηε ημ Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics Πχξ κα πάνεηε ημ Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics Πζεακέξ ακεπζεφιδηεξ εκένβεζεξ 
Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics suspension for injection in pre-filled syringe Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted)
Α. 
c)
Μεθέηδ V87P1 21 διένεξ ιεηά ηδ 2 
Study V87P1 21 days after 2
Μεθέηδ V87P13 21 διένεξ ιεηά ηδ 2 
Study V87P13 21 days after 2
Ο Δονςπασηυξ Ονβακζζιυξ Φανιάηςκ έπεζ δχζεζ ακααμθή απυ ηδκ οπμπνέςζδ βζα οπμαμθή ηςκ απμηεθεζιάηςκ ηςκ ιεθεηχκ ιε ημ Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics (H5N1, A/Vietnam/1194/2004) ζε ιία ή πενζζζυηενεξ οπμμιάδεξ ημο παζδζαηνζημφ πθδεοζιμφ ιε εκενβυ ακμζμπμίδζδ έκακηζ ημο οπμηφπμο Η5Ν1 ημο ζμφ Α ηδξ βνίπδξ. 
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics (H5N1, A/Vietnam/1194/2004) in one or more subsets of the paediatric population in active immunisation against H5N1 subtype of Influenza A virus.
δ δυζδ N=69 
N=69
Κάηνρνο αδείαο θπθινθνξίαο Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. 
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Novartis Vaccines & Diagnostics S.r.l.
Κζηνζηυ μλφ, 
Citric acid,
Η ακμζμβμκζηυηδηα αλζμθμβήεδηε ζε ιζα οπμμιάδα (n=197) ημο πθδεοζιμφ ηδξ ιεθέηδξ. 
Immunogenicity was assessed in a subset (n=197) of study population.
΢ε ιία πανυιμζα ιεθέηδ, δ εκδμνζκζηή δυζδ πνυηθδζδξ ακααθήεδηε έςξ πενίπμο 4 ιήκεξ ιεηά ηδ πμνήβδζδ ηδξ δεφηενδξ δυζδξ ειαμθίμο πμο πενζείπε είηε 3,75 ή 7,5 ιζηνμβναιιάνζα ακηζβυκμο. 
In a similar study, intranasal challenge was delayed until approximately 4 months after the second dose of vaccine containing either 3.75 or 7.5 micrograms of antigen was administered.
Μεθέηδ V87P3 21 διένεξ ιεηά ηδ 2 
Study V87P3 21 days after 2
Γφμ δυζεζξ ειαμθίμο πανείπακ μνμπνμζηαζία ζημ 92% ηςκ γχςκ, εκχ ιζα εθάπαλ δυζδ ειαμθίμο πανείπε πνμζηαζία ζημ 50% ηςκ γχςκ έκακηζ ημο ζμφ A/Indonesia/5/05. 
Two doses of vaccine protected 92% of animals, and a single dose of vaccine protected 50% of animals against the A/Indonesia/5/05 virus.
Δκθάληζε ηνπ Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics θαη πεξηερόκελν ηεο ζπζθεπαζίαο Σμ Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics είκαζ έκα εκέζζιμ εκαζχνδια ζε πνμβειζζιέκδ ζφνζββα. 
What Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics looks like and contents of the pack Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics is a suspension for injection in a pre-filled syringe.
- Γναζηζηή μοζία: 
Rare: anaphylaxis
δ διένα είπακ ιεζςεεί απυ 1/5 έςξ 1/2 ζε ζπέζδ ιε ηα πνμδβμφιεκα επίπεδα. 
Compared to the antibody levels obtained at day 43 after completion of primary vaccination schedules, antibody levels at day 202 were reduced by 1/5 to 1/2 from their prior levels.
ΦΑΡΜΑΚΟΣΔΥΝΗΚΖ ΜΟΡΦΖ ΚΑΗ ΠΔΡΗΔΥΟΜΔΝΟ 
Skin and subcutaneous tissue disorders
Υμνδβήεδηακ δφμ δυζεζξ Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics ζε ιεζμδζάζηδια ηνζχκ εαδμιάδςκ ηαζ ιζα ηνίηδ δυζδ 12 ιήκεξ ιεηά ηδκ πνχηδ δυζδ. 
Two doses of Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics were administered three weeks apart and a third dose 12 months following the first dose.
δ δυζδ 
nd dose
Μεθέηδ V87P1 Δκήθζηεξ ακαικδζηζηή δυζδ ιεηά ηδ 2 
Study V87P1 Elderly booster after 2nd dose
Μεθέηδ V87P2 Δκήθζηεξ ακαικδζηζηή δυζδ ιεηά ηδ 2 
Study V87P2 Adults booster after 2rd dose
Άθθεξ ζπάκζεξ ακεπζεφιδηεξ εκένβεζεξ πμο παναηδνήεδηακ ηαηά ηδ ζοκήεδ πνήζδ: 
HI assays were as follows:
Μεθέηδ V87P1 Ηθζηζςιέκμζ ακαικδζηζηή δυζδ ιεηά ηδ 2 
Study V87P1 Adults booster after 2nd dose
Η ζοπκυηδηα ειθάκζζδξ ηςκ ακεπζεφιδηςκ εκενβεζχκ αλζμθμβήεδηε ζε έλζ ηθζκζηέξ δμηζιέξ ζηζξ μπμίεξ ζοιιεηείπακ πενίπμο 4.000 εκήθζηεξ ηαζ δθζηζςιέκμζ πμο έθααακ Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics (ημοθάπζζημκ 7,5 µg HA, ακμζμεκζζποιέκμ). 
The incidence of adverse reactions has been evaluated in six clinical trials involving approximately 4,000 adults and elderly receiving (Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics at least 7.5 µg HA, adjuvanted).
Γζαηαναπέξ ημο βαζηνεκηενζημφ ζοζηήιαημξ ΢οπκέξ: καοηία 
Gastrointestinal disorders Common: nausea
Γεκ ακαθένεδηε ηαιία πενίπηςζδ οπενδμζμθμβίαξ. 
Vasculitis with transient renal involvement and exudative erythema multiforme.
Τπμθμβίγεηαζ υηζ πενζζζυηενεξ απυ 90.000 βοκαίηεξ έπμοκ ειαμθζαζηεί ιε ημ ειαυθζμ Focetria Η1Ν1v ζηδ δζάνηεζα ηδξ εβηοιμζφκδξ, ημ μπμίμ πενζέπεζ ηδκ ίδζα πμζυηδηα ακμζμεκζζποηζημφ πανάβμκηα MF59C.1 ιε ημ Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics. 
It is estimated that more than 90,000 women have been vaccinated during pregnancy with H1N1v vaccine Focetria which contains the same amount of adjuvant MF59C.1 as. Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics However information on outcomes is currently limited.
Φανιαηεοηζηυ πνμσυκ βζα ημ μπμίμ απαζηείηαζ ζαηνζηή ζοκηαβή. 
Store in the original package in order to protect from light.
Μελ πάξεηε Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics: 
Take special care with Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics:
δ δυζδ ζε εκήθζηεξ δθζηίαξ 18 έςξ 60 εηχκ, υπςξ ιεηνήεδηε ιε ηζξ δμηζιαζίεξ SRH ηαζ HI είπε ςξ ελήξ: 
dose in adults 18-60 years of age, measured by SRH and
Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics έκεζδ 
What Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics contains
Οζ παναηάης επζπνυζεεηεξ ακεπζεφιδηεξ εκένβεζεξ ακαθένεδηακ απυ ηδκ ειπεζνία ιεηά ηδκ ηοηθμθμνία ημο Focetria H1N1v (εβηεηνζιέκμ βζα πνήζδ απυ 6 ιδκχκ ηαζ άκς, ιε ζφκεεζδ πανυιμζα ιε εηείκδ ημο Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics): 
The following additional adverse events were reported from post-marketing surveillance with Focetria H1N1v (licensed for use from 6 months of age and with a composition that is similar to Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics):
Ο ειαμθζαζιυξ πνέπεζ κα ακααάθθεηαζ ζε αζεεκείξ ιε ειπφνεηδ κυζμ ή μλεία θμίιςλδ. 
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION To be administered intramuscularly into the deltoid muscle.
Σμ Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics είκαζ έκα ειαυθζμ βζα πνήζδ ζε εκήθζηεξ (απυ 18 έςξ 60 εηχκ) ηαζ δθζηζςιέκμοξ (άκς ηςκ 60 εηχκ). 
Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics is a vaccine for use in adults (from 18 to 60 years old).
Τπάνπμοκ πενζμνζζιέκα δεδμιέκα απυ βοκαίηεξ πμο έιεζκακ έβηοεξ ηαηά ηδ δζάνηεζα ηςκ ηθζκζηχκ δμηζιχκ ιε ημ Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics (H5N1) ή ημ ειαυθζμ H1N1v ακμζμεκζζποιέκα ιε MF59C.1. 
Limited data was obtained from women who became pregnant during the course of clinical trials with Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics or H1N1v vaccines adjuvanted with MF59C.1.
4.6 Γνληκόηεηα, θύεζε θαη γαινπρία 
4.6 Fertility, pregnancy and lactation
Β. ΟΗ ΟΡΟΗ ΣΖ΢ ΑΓΔΗΑ΢ ΚΤΚΛΟΦΟΡΗΑ΢ 
B. CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
ΠΧ΢ ΝΑ ΠΑΡΔΣΔ ΣΟ PREPANDEMIC INFLUENZA VACCINE (H5N1) (SURFACE ANTIGEN, INACTIVATED, ADJUVANTED) NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS 
How to store Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics
Δπζπθέμκ, απυ ηδκ ειπεζνία ιεηά ηδκ ηοηθμθμνία ημο θανιάημο ιε ηα ηνζδφκαια ιδακμζμεκζζποιέκα ειαυθζα επμπζηήξ βνίπδξ ζε υθεξ ηζξ δθζηζαηέξ μιάδεξ ηαζ ιε έκα ηνζδφκαιμ ειαυθζμ επμπζηήξ βνίπδξ ακμζμεκζζποιέκμ ιε MF59 ιε ζφκεεζδ υιμζα ιε εηείκδ ημο Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics (επζθακεζαηυ ακηζβυκμ, αδνακμπμζδιέκμ, ακμζμεκζζποιέκμ ιε MF59C.1), ημ μπμίμ είκαζ εβηεηνζιέκμ βζα πνήζδ ζε δθζηζςιέκα άημια δθζηίαξ 65 εηχκ ηαζ άκς, ακαθένεδηακ μζ αηυθμοεεξ ακεπζεφιδηεξ εκένβεζεξ: 
The following additional adverse events were reported from post-marketing surveillance with seasonal non-adjuvanted trivalent vaccines in all age groups and an MF59 seasonal adjuvanted trivalent vaccine with a composition similar to Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics (surface antigen, inactivated, adjuvanted with MF59C.1) that is licensed for use in elderly subjects 65 years of age and older: Blood and lymphatic system disorders
δ δυζδ N=84 
N=84
ηθάδμξ 2.2) ηαζ ημο A/H5N1/Indonesia (ηθάδμξ 2.1) ακζπκεφεδηε ιεηά ηδ δεφηενδ ηαζ ηδκ ηνίηδ δυζδ, ημ μπμίμ οπμδεζηκφεζ ηδ δζαζηαονμφιεκδ ακηίδναζδ ημο ειαμθίμο ηθάδμο 1 έκακηζ ηςκ ζηεθεπχκ ηθάδμο 2. 
Some heterologous immune response against A/H5N1/turkey/Turkey/05 (NIBRG23; clade2.2) and A/H5N1/Indonesia (clade 2.1) was detectable both after the second and third vaccinations, indicating cross-reactivity of the clade 1 vaccine against clade 2 strains.
Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics ελέζηκν ελαηώξεκα ζε πξνγεκηζκέλε ζύξηγγα. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics suspension for injection in pre-filled syringe.
Το Eurartesim χορηγείται μία φορά την ημέρα για τρεις διαδοχικές ημέρες, την ίδια ώρα κάθε ημέρα. 
Eurartesim is taken once a day for three consecutive days, at the same time each day.
Διατίθεται υπό μορφή δισκίων (160 mg/20 mg, 320 mg/40 mg). 
It is available as tablets (160 mg/20 mg; 320 mg/40 mg).
Μπορεί να χορηγείται σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 6 μηνών και άνω, με βάρος 5 kg ή μεγαλύτερο. 
It can be used in adults and children aged 6 months and over and weighing 5 kg or more.
Η δόση εξαρτάται από το σωματικό βάρος του ασθενούς. 
The dose is determined by the patient's body weight.
Η πλήρης EPAR του Eurartesim διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
The full EPAR for Eurartesim can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Σχετίζεται χημικά με άλλα ευρέως διαθέσιμα φάρμακα για τη θεραπεία της ελονοσίας. 
It is chemically related to other widely available medicines used to treat malaria.
Εάν χρειασθεί, τα δισκία μπορούν να συνθλίβονται και να αναμειγνύονται με νερό. 
The tablets may be crushed and mixed with water if needed.
Ο όρος «μη επιπλεγμένη» σημαίνει ότι η νόσος δεν έχει σοβαρά, απειλητικά για τη ζωή συμπτώματα. 
‘Uncomplicated' means the disease does not involve severe, life-threatening symptoms.
Λοιπές πληροφορίες για το Eurartesim 
Other information about Eurartesim
Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Eurartesim. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Eurartesim.
Στις 27 Οκτωβρίου 2011, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Eurartesim. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Eurartesim on 27 October 2011.
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Eurartesim, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. 
For more information about treatment with Eurartesim, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Η παρασκευάστρια εταιρεία θα ολοκληρώσει επίσης μελέτη σχετικά με την επίδραση του Eurartesim στη λειτουργία της καρδιάς. 
The company will also complete a study on Eurartesim's effects on the heart.
Τα δισκία καταπίνονται με νερό, με άδειο στομάχι, τουλάχιστον τρεις ώρες πριν ή μετά τα γεύματα. 
The tablets are swallowed with water when the stomach is empty, at least three hours before or after a meal.
Η CHMP έλαβε υπόψη τον δυνητικό κίνδυνο επιμήκυνσης του διαστήματος QTc και συμπεριέλαβε περιορισμούς στις πληροφορίες του προϊόντος προκειμένου να ελαχιστοποιήσει τον κίνδυνο για τους ασθενείς. 
The CHMP noted the potential risk for QTc interval prolongation, and included restrictions in the product information to minimise the risk to patients.
Συνεπώς, η επιτροπή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα οφέλη του Eurartesim υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας. 
Therefore, the Committee concluded that the benefits of Eurartesim outweigh its risks and recommended that it be granted marketing authorisation.
Εικάζεται ότι δρα αναστέλλοντας ένα στάδιο του μεταβολισμού του παρασίτου που απαιτείται για την επιβίωσή του. 
It is thought to work by blocking a step in the parasite's metabolism needed for its survival.
Στη συσκευασία του Eurartesim θα περιληφθούν οδηγίες για τη λήψη του φαρμάκου τουλάχιστον 3 ώρες πριν ή μετά τα γεύματα. 
The Eurartesim carton is to include instructions to take the medicine at least 3 hours before or after food.
Η παρασκευάστρια εταιρεία του Eurartesim θα παράσχει σε όλους τους γιατρούς που αναμένεται να συνταγογραφήσουν ή να χορηγήσουν το Eurartesim εκπαιδευτικό υλικό με σημαντικές πληροφορίες για την ορθή χρήση του φαρμάκου, το οποίο θα περιλαμβάνει και κατάλογο των φαρμάκων τα οποία δεν πρέπει να χορηγούνται σε συνδυασμό με το Eurartesim, προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος επιμήκυνσης του διαστήματος QTc. 
The company that markets Eurartesim will provide all doctors expected to prescribe or use Eurartesim with an educational pack containing important information on the correct use of the medicine, including a checklist of the medicines that Eurartesim must not be given with, to reduce the risk of QTc interval prolongation.
Παρότι ο ακριβής τρόπος εξόντωσης του παράσιτου δεν είναι πλήρως γνωστός, θεωρείται ότι το φάρμακο δρα προκαλώντας βλάβη στη μεμβράνη του. 
Although the exact way in which it kills the parasite is not fully understood, it is believed to damage the parasite membrane.
Eurartesim τετραφωσφορική πιπερακίνη/artenimol 
Eurartesim piperaquine tetraphosphate / artenimol
Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Eurartesim. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Eurartesim.
Στους ενήλικες, οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Eurartesim (εμφανίζονται σε περίπου 1 έως 10 ασθενείς στους 100) είναι αναιμία (χαμηλά επίπεδα ερυθροκυττάρων), πονοκέφαλος, επιμήκυνση του διαστήματος QTc (μεταβολή της ηλεκτρικής δραστηριότητας της καρδιάς, η οποία μπορεί να προκαλέσει απειλητική για τη ζωή ανωμαλία του καρδιακού ρυθμού), ταχυκαρδία (ταχείς καρδιακοί παλμοί), αδυναμία και πυρεξία (πυρετό). 
In adults, the most common side effects with Eurartesim (seen in between 1 and 10 patients in 100) are anaemia (low red blood cell counts), headache, QTc interval prolongation (an alteration of the electrical activity of the heart, which can cause a life-threatening abnormality of heart rhythm), tachycardia (rapid heartbeat), weakness, and fever.
Επίσης, δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που πάσχουν ή διατρέχουν κίνδυνο εμφάνισης επιμήκυνσης του διαστήματος QTc ή καρδιακών αρρυθμιών (ασταθείς καρδιακοί παλμοί) ή ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα που ενδέχεται να επηρεάσουν τον καρδιακό ρυθμό. 
It must not be used in patients who have or are at risk of QTc interval prolongation or cardiac arrhythmias (unstable heart rhythm) or who are taking medicines that can affect heart rhythm.
Στα παιδιά, οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Eurartesim (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι γρίπη, βήχας και πυρεξία. 
In children, the most common side effects with Eurartesim (seen in more than 1 patient in 10) were influenza (flu), cough and fever.
Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή χρήση του Eurartesim; 
What measures are being taken to ensure the safe use of Eurartesim?
Η επιτροπή επεσήμανε ότι το Eurartesim συμμορφώνεται προς τις συστάσεις του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (ΠΟΥ) για τη θεραπεία της ελονοσίας οφειλόμενης στο παράσιτο P. falciparum, καθώς προσφέρει μια νέα εναλλακτική θεραπεία αρτεμισινίνης η οποία συνδυάζει δύο δραστικές ουσίες που έχουν διαφορετικό τρόπο δράσης. 
The Committee noted that Eurartesim meets World Health Organization recommendations for P. falciparum malaria treatment by offering a new alternative artemisinin combination therapy containing two active substances which work in different ways.
Η artenimol είναι παράγωγο της φυσιολογικά παραγόμενης ουσίας αρτεμισινίνης. 
Artenimol is a derivative of the naturally occurring substance artemisinin.
To Eurartesim δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με σοβαρής μορφής ελονοσία. 
Eurartesim must not be used in patients with severe malaria.
Η ελονοσία είναι μια λοιμώδης νόσος οφειλόμενη σε ένα παράσιτο που ονομάζεται πλασμώδιο (Plasmodium), το οποίο εξαπλώνεται με το τσίμπημα μολυσμένου κουνουπιού. 
Malaria is an infection caused by a parasite known as Plasmodium and spread through the bite of an infected mosquito.
Στην πρώτη μελέτη, 63 ημέρες μετά τη θεραπεία ιάθηκε το 97% των ασθενών που έλαβαν Eurartesim, σε σύγκριση με το 95% των ασθενών που έλαβαν το φάρμακο σύγκρισης. 
In the first study, 63 days after treatment 97% of patients who received Eurartesim had been cured, compared with 95% of patients treated with the comparator medicine.
Στη δεύτερη μελέτη, 28 ημέρες μετά τη θεραπεία ιάθηκε το 93% των ασθενών που έλαβαν Eurartesim, σε σύγκριση με το 95% των ασθενών που έλαβαν το φάρμακο σύγκρισης. 
In the second study, 28 days after treatment 93% of patients who received Eurartesim had been cured, compared with 95% of patients treated with the comparator medicine.
Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν το ποσοστό των ασθενών που ιάθηκαν ύστερα από 63 ημέρες θεραπείας. 
The main measure of effectiveness was the proportion of patients who were cured 63 days after treatment.
Το Eurartesim είναι φάρμακο που περιέχει τις δραστικές ουσίες τετραφωσφορική πιπερακίνη και artenimol. 
Eurartesim is a malaria medicine that contains the active substances piperaquine tetraphosphate and artenimol.
Οι δραστικές ουσίες του Eurartesim, η τετραφωσφορική πιπερακίνη και η artenimol είναι ανθελονοσιακοί παράγοντες που σκοτώνουν το παράσιτο P. falciparum. 
The active substances in Eurartesim, piperaquine tetraphosphate and artenimol, are antimalarial substances which kill the P. falciparum parasite.
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Eurartesim; 
What is the risk associated with Eurartesim?
Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν το ποσοστό των ασθενών που ιάθηκαν ύστερα από 28 ημέρες θεραπείας. 
The main measure of effectiveness was the proportion of patients who were cured 28 days after treatment.
Το Eurartesim διερευνήθηκε σε δύο κύριες μελέτες σε ασθενείς με μη επιπλεγμένη ελονοσία οφειλόμενη στο P. falciparum. 
Eurartesim was investigated in two main studies in patients with uncomplicated P. falciparum malaria.
Στη δεύτερη μελέτη, στην οποία μετείχαν 1.553 παιδιά το Eurartesim συγκρίθηκε με άλλο φάρμακο που περιέχει αρτεμαιθέρα και λουμεφαντρίνη. 
In the second study, Eurartesim was compared with another medicine containing artemether and lumefantrine in 1,553 children.
Το Eurartesim χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μη επιπλεγμένων περιπτώσεων ελονοσίας οφειλόμενης στο παράσιτο Plasmodium falciparum. 
Eurartesim is used to treat uncomplicated malaria caused by the Plasmodium falciparum parasite.
Ποιο είναι το όφελος του Eurartesim σύμφωνα με τις μελέτες; 
What benefit has Eurartesim shown during the studies?
Τι είναι το Eurartesim; 
What is Eurartesim?
Η CHMP έκρινε ότι το Eurartesim αποδείχθηκε αποτελεσματικό στη θεραπεία της μη επιπλεγμένης ελονοσίας οφειλόμενης στο P. falciparum, οι δε ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου ήταν παρόμοιες με αυτές των θεραπειών σύγκρισης. 
The CHMP considered that Eurartesim had been shown to be effective in treating uncomplicated P. falciparum malaria while the side effects were similar to those seen with comparable treatments.
Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Eurartesim. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Eurartesim have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Στην πρώτη μελέτη, στην οποία μετείχαν 1.150 ασθενείς, το Eurartesim συγκρίθηκε με άλλο αντιελονοσιακό φάρμακο που περιέχει αρτεσουνάτη και μεφλοκίνη. 
In the first study, Eurartesim was compared with another malaria medicine containing artesunate and mefloquine in 1,150 patients.
Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Eurartesim περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης. 
For the full list of all side effects with Eurartesim, see the package leaflet.
Πώς χρησιμοποιείται το Eurartesim; 
How is Eurartesim used?
Το Eurartesim αποδείχθηκε αποτελεσματικό στη θεραπεία της μη επιπλεγμένης ελονοσίας που οφείλεται στο παράσιτο P. falciparum. 
Eurartesim was shown to be effective in treating uncomplicated P. falciparum malaria.
Η τετραφωσφορική πιπερακίνη ανήκει στην ομάδα των αποκαλούμενων δικινολονών. 
Piperaquine tetraphosphate is a so-called bisquinolone.
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Eurartesim; 
Why has Eurartesim been approved?
Πώς δρα το Eurartesim; 
How does Eurartesim work?
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Eurartesim; 
What is Eurartesim used for?
Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Eurartesim; 
How has Eurartesim been studied?
• σχιζοφρένεια, μια ψυχική νόσος με διάφορα συμπτώματα, όπως αποδιοργάνωση της σκέψης και της ομιλίας, ψευδαισθήσεις (οι πάσχοντες ακούν ή βλέπουν πράγματα που δεν υπάρχουν), καχυποψία και παραισθήσεις (λανθασμένες πεποιθήσεις). 
• schizophrenia, a mental illness with a number of symptoms, including disorganised thinking and speech, hallucinations (hearing or seeing things that are not there), suspiciousness and delusions (false beliefs).