natgillin/translations-raw huggingface dataset:
↓ Cmax 0,64 (0,53, 0,77) ↓ AUC 0,76 (0,63, 0,91) Cmin (ΔΕ) 
↓ AUC 0.76 (0.63, 0.91)
Τι πρέπει να κάνω; 
What should I do?
Θα τη χρειαστείτε αργότερα. 
You will need it later.
Αυτό είναι επίσης φυσιολογικό. 
This is also normal.
• Θα χρειαστείτε αρκετό χρόνο για να ολοκληρώσετε όλα τα βήματα χωρίς να σταματήσετε. 
• You will need enough time to complete all the steps without stopping.
• Μπορεί να χρειαστεί να τη κτυπήσετε 80 φορές ή περισσότερο. 
• You may need to tap 80 times or more.
Η διαφορά μεταξύ των δύο ομάδων θεραπείας δεν ήταν σημαντική. 
The difference between the two treatment groups was not significant.
A. Κοιτάξτε το παράθυρο. 
A. Look in the window.
Αν η ερώτησή σας αφορά: 
If your question is about:
Πού είναι η βελόνα; 
Where is the needle?
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 17 Ιουνίου 2011 
Date of first authorisation: 17 June 2011
1β Πλύνετε τα χέρια σας. 
1b Wash your hands.
• είναι κατάλληλα επισημασμένο για να προειδοποιεί για επικίνδυνα απόβλητα μέσα στο δοχείο. 
• is properly labelled to warn of hazardous waste inside the container.
Μην χορηγείτε αυτό το φάρμακο σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών, δεδομένου ότι δεν υπάρχει εμπειρία με αυτό το φάρμακο σε αυτή την ηλικιακή ομάδα. 
Do not give this medicine to children and adolescents less than 18 years, as there is no experience with this medicine in this age group.
Δεν χρειάζεται να σταματήσετε τη θεραπεία σας. 
You should not need to stop your treatment.
• Πιθανότατα θα χρειάζεστε λιγότερο χρόνο όταν θα συνηθίσετε να κάνετε τις ενέσεις σας. 
• You will probably need less time as you get used to giving yourself injections.
Η κλινική σημασία αυτών των ευρημάτων δεν είναι γνωστή επί του παρόντος. 
The clinical relevance of these findings is currently unknown.
Εάν χρειάζεται να σας χορηγηθούν και τα δύο ταυτόχρονα, χρησιμοποιήστε δύο ξεχωριστές ενέσεις. 
If you need to give yourself both at the same time, use two separate injections.
Να μην πωλείται ξεχωριστά. 
Do not sell separately.
Διαβάστε προσεκτικά τα επόμενα βήματα και δείτε προσεκτικά τις εικόνες. 
Read the next steps carefully and look closely at the pictures.
Μην πάρετε δύο δόσεις Bydureon μέσα σε 3 ημέρες η μία από την άλλη. 
Do not take two doses of Bydureon within 3 days of each other.
Στο τέλος αυτής της περιόδου οι πένες πρέπει να χρησιμοποιηθούν ή να απορριφθούν. 
At the end of this period the pens must be used or discarded.
Παρακαλείστε να έχετε υπόψη σας αυτό το ενδεχόμενο σε κάθε περίπτωση που μπορεί να θέσετε σε κίνδυνο τόσο τον εαυτό σας όσο και τους άλλους (π.χ. κατά την οδήγηση αυτοκινήτου ή τη χρήση μηχανημάτων). 
Please keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (e.g. driving a car or using machines).
Πλύντε τα χέρια σας ενώ η πένα ζεσταίνεται. 
Wash your hands while the pen is warming up.
Όταν θα έρθει η ώρα για την επόμενη εβδομαδιαία δόση σας, ξεκινήστε ξανά από το βήμα 1. 
When it is time for your next weekly dose, start again at step 1.
Τα μέτρα αυτά θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος. 
These measures will help to protect the environment.
(Η ερώτηση αυτή σχετίζεται με τα βήματα που παρουσιάζονται στις Παραγράφους 3α έως 3δ). 
(This question relates to the steps shown in sections 3a to 3d).
Μόλις αφαιρέσετε το κάλυμμα, μπορεί να δείτε 1 ή 2 σταγόνες υγρού. 
When you remove the cover, you may see 1 or 2 drops of liquid.
Το φάρμακο μπορεί ακόμα να αναμιχθεί πλήρως, αλλά θα χρειαστεί περισσότερη ανάδευση και περισσότερο χρόνο. 
The medicine can still be fully mixed but it will take more shaking and more time.
Μην προσπαθήσετε να την ξεκλειδώσετε με υπερβολική δύναμη ή εργαλεία. 
Do not try to unlock with excessive force or tools.
Τα παρόντα διαθέσιμα δεδομένα περιγράφονται στην παράγραφο 5.2, ωστόσο δεν μπορούν να γίνουν δοσολογικές συστάσεις. 
Currently available data are described in section 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Μετά από δοκιμή ανοχής τυπικού γεύματος. 
After a standard meal tolerance test.
Μπορείτε να χρησιμοποιείτε την ίδια περιοχή του σώματός σας κάθε εβδομάδα. 
Each week you can use the same area of your body.
• Ακολουθήστε αυτές τις οδηγίες βήμα-βήμα. 
• Follow these instructions step by step.
Το Bydureon λαμβάνεται μόνο μία φορά την εβδομάδα. 
Bydureon only needs to be taken once a week.
Θάνατος όλων των αιτιών 
All-cause death
Θα ακούσετε έναν ήχο «κλικ», όταν αρχίσει η ένεση. 
You will hear a “click” when the injection begins.
Προσέξτε την κάτω επιφάνεια. 
Pay attention to the bottom surface.
Δεν τη βλέπετε πριν, κατά τη διάρκεια ή μετά τη χρήση της συσκευής τύπου πένας. 
You do not see it before, during, or after using the pen.
ΣΤΑΜΑΤΗΣΤΕ όταν ακούσετε το κλικ και η πράσινη ετικέτα εξαφανιστεί. 
STOP when you hear the click and the green label disappears.
Η κόνις εντός είναι το φάρμακο σας 
The powder inside is your medicine
Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα. 
In the absence of compatibility studies this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 17 Ιουνίου 2011 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 18 Φεβρουαρίου 2016 
Date of first authorisation: 17 June 2011 Date of latest renewal: 18 February 2016
Μεταφορά της τελευταίας παρατήρησης (LOCF). 
Last Observation Carried Forward (LOCF).
Συνεχίστε να ακολουθείτε το πρόγραμμα διατροφής και άσκησής σας. 
Continue to follow your food and exercise plan.
Η απώλεια βάρους διατηρήθηκε στα 7 χρόνια σε αυτούς τους ασθενείς. 
Weight loss was sustained over 7 years in these patients.
Περιλαμβάνει παρακολούθηση εντός 70 ημερών από τη λήψη της τελευταίας δόσης και περίοδο επέκτασης. 
Includes follow-up within seventy days of the last dose received and extension period.
Απώλεια βάρους, υπό αυτόν το ρυθμό, μπορεί να έχει επιβλαβείς συνέπειες. 
Weight loss of this rate may have harmful consequences.
Περίπου το 62% των ασθενών ήταν άνδρες. 
Approximately 62% of the patients were male.
Δείτε τις Συχνές Ερωτήσεις & Απαντήσεις για το τι να κάνετε εάν δεν βλέπετε την πορτοκαλί ράβδο στο παράθυρο μετά την ένεση. 
See the Common Questions & Answers for what to do if you do not see the orange rod in the window after injection.
• απώλεια ενεργητικότητας και δύναμης 
• loss of energy and strength
Η παγκρεατίτιδα είναι μια σοβαρή ιατρική κατάσταση, δυνητικά απειλητική για τη ζωή. 
Pancreatitis can be a serious, potentially life-threatening medical condition.
Αυτές οι μάζες θα μπορούσαν να φράξουν τη βελόνα όταν κάνετε την ένεση (βλέπε ερώτηση 7). 
These clumps could clog the needle when you take the injection (see question 7).
Η μαύρη διακεκομμένη Δοσομετρική Γραμμή δείχνει τη σωστή δόση. 
The black dashed Dose Line shows the correct dose.
Πριν την επόμενη ένεσή σας σε 1 εβδομάδα, διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες από το βήμα 3α έως το 4η. 
Before your next injection in 1 week, carefully review the instructions for steps 3a to 4h.
Η μέση φαινομενική κάθαρση της εξενατίδης είναι 9 l/h. 
The mean apparent clearance of exenatide is 9 l/h.
Είναι σημαντικό να σταματήσετε να σπρώχνετε σε αυτό το σημείο, αλλιώς θα σπαταλήσετε φάρμακο και δεν θα λάβετε τη σωστή δόση. 
It is important to stop pushing at this point, or you will waste your medicine and you will not get the correct dose.
• Μπορεί να χρειαστεί στρέψετε το πώμα μερικές φορές πριν χαλαρώσει (εάν ακούσετε τον ήχο κλικ, στρέφετε προς τη λάθος φορά). 
• You may need to turn the cap a few times before it loosens (if you hear clicking you are turning in the wrong direction).
Κάθε σύστημα χορήγησης εφάπαξ δόσης έχει όλα όσα χρειάζεστε για την εβδομαδιαία σας δόση Bydureon. 
Each single-dose kit has everything you need for your weekly dose of Bydureon.
Για να λάβετε τη σωστή δόση, διαβάστε κάθε παράγραφο, και ακολουθήστε κάθε βήμα με τη σειρά. 
To take the correct dose, read each section so that you do every step in order.
Θάνατος σχετιζόμενος με CV 
CV-related death
Η βελόνα είναι τώρα έτοιμη. 
The needle is now prepared.
Οι ασθενείς μπορεί να λαμβάνουν μέτρα για την ανακούφιση των συμπτωμάτων, ενώ συνεχίζουν τη θεραπεία. 
Patients may be treated to relieve symptoms, while continuing treatment.
Αυτό το φάρμακο ενδέχεται να μειώσει την όρεξή σας, την ποσότητα τροφής που καταναλώνετε και το βάρος σας. 
This medicine may reduce your appetite, the amount of food you eat, and your weight.
• Το Bydureon BCise συσκευή τύπου πένας δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από άτομα που είναι τυφλά ή δεν μπορούν να δουν καλά, εκτός αν κάποιο άλλο άτομο που είναι εκπαιδευμένο στη χρήση αυτής της συσκευής μπορεί να βοηθήσει. 
• Bydureon BCise pen should not be used by people who are blind or cannot see well, unless another person who is trained to use this device can help.
Δείτε την ερώτηση υπ' αριθμόν: 
See question number:
Υπάρχει και μια εφεδρική βελόνα σε περίπτωση που τη χρειαστείτε. 
There is a spare needle in case you need it.
(Η ερώτηση αυτή σχετίζεται με το βήμα 4α). 
(This question relates to step 4a.)
Πρέπει να χρησιμοποιείτε αντισύλληψη σε περίπτωση που θα μπορούσατε να καταστείτε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυτό το φάρμακο. 
You should use contraception if you could potentially become pregnant during treatment with this medicine.
Κατά τις επόμενες ενέσεις, θα πρέπει να χρησιμοποιείται διαφορετικό σημείο ένεσης κάθε εβδομάδα. 
Subsequent injections should use a different site of injection each week.
Εκτός εάν κάποιο εκπαιδευμένο πρόσωπο μπορεί να βοηθήσει στην ένεση αυτού του φαρμάκου, δε συνιστάται για άτομα που είναι τυφλά ή δεν βλέπουν καλά. 
Unless a trained person can help to inject this medicine it is not recommended for people who are blind or cannot see well.
Όλοι οι ασθενείς με ελλείποντα δεδομένα καταληκτικού σημείου καταλογίζονται ως μη ανταποκριθέντες. 
All patients with missing endpoint data are imputed as non-responders.
Αν η κορυφή του εμβόλου έχει περάσει αυτή τη γραμμή, θα πρέπει να συνεχίσετε από το βήμα 4δ και να κάνετε την ένεση. 
If the top of the plunger has been pushed past the line, you should continue from step 4d and take the injection.
Αυτό σημαίνει ότι το φάρμακο δεν είναι ομοιόμορφα αναμεμιγμένο. 
This means the medicine is not mixed evenly.
Μελέτη 30 εβδομάδων 
30-Week Study
Οι ασθενείς και οι φροντιστές πρέπει να εκπαιδεύονται από τον επαγγελματία υγείας τους. 
Patients and caregivers should be trained by their healthcare professional.
Αντιμετωπίζω προβλήματα με την ανάμιξη της δόσης μου. 
I am having trouble mixing my dose.
Δεν θα χρειαστείτε άλλο το πώμα, μπορείτε να το πετάξετε. 
You will not need the cap and can throw it away.
Μπορείτε να χορηγήσετε και τις δύο ενέσεις στην ίδια περιοχή του σώματος (για παράδειγμα, στην περιοχή του στομάχου σας), αλλά δεν πρέπει να χορηγείτε τις ενέσεις σε εγγύτητα μεταξύ τους. 
You may give both injections in the same body area (for example, your stomach area), but you should not give the injections next to each other.
Μετά την ένεση, μπορεί να δείτε ή να αισθανθείτε ένα μικρό εξόγκωμα κάτω από το δέρμα, το οποίο θα πρέπει να φύγει μετά από 4 έως 8 εβδομάδες. 
You may see or feel a small bump under the skin after your injection; it should go away after 4 to 8 weeks.
• πόνος στην περιοχή του στομάχου 
• pain in the stomach area
Η χρήση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος δεν απαιτεί συμπληρωματική αυτοπαρακολούθηση. 
The use of this medicinal product does not require additional self-monitoring.
Θα αισθανθείτε τη βελόνα να εισχωρεί στο δέρμα σας. 
You will feel the needle go into your skin.
Αφού αφαιρέσετε τη βελόνα, αναζητήστε την πορτοκαλί ράβδο στο παράθυρο ως έναν τρόπο να βεβαιώθείτε ότι χορηγήθηκε η δόση. 
After removing the needle, look for the orange rod in the window as a way to tell that the dose has been given.
Μέρος πολλαπλής συσκευασίας, δεν μπορεί να διατεθεί ξεχωριστά. 
Component of a multipack, can't be sold separately.
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης δεν έχει τεκμηριωθεί σε παιδιά και έφηβους ηλικίας κάτω των 18 ετών. 
The safety and efficacy of prolonged-release exenatide in children and adolescents aged under 18 years have not yet been established.
Καθαρίστε την περιοχή με ένα τολύπιο αλκοόλης. 
Clean the area with an alcohol swab.
Αφού λάβετε την ένεσή σας, θα δείτε μία πορτοκαλί ράβδο στο παράθυρο. 
After you receive your injection, you will see an orange rod in the window.
Διαβάστε και ακολουθείστε προσεκτικά κάθε βήμα αυτών των οδηγιών χρήσης κάθε φορά που λαμβάνετε Bydureon. 
Read and follow each step in these instructions carefully every time you take Bydureon.
Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην Εικόνα N στο Βήμα 3Β στις Οδηγίες Χρήσης. 
For more information, please see Figure N in Step 3B in the Instructions for the User.
Αυτές οι ιατρικές παθήσεις μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο να πάθετε παγκρεατίτιδα ή την πιθανότητα αυτή να σας ξαναπαρουσιαστεί, είτε λαμβάνετε αυτό το φάρμακο είτε όχι. 
These medical conditions can increase the risk of getting pancreatitis, or getting it again, whether or not you are taking this medicine.
Η μέση ηλικία κατά την είσοδο στη μελέτη ήταν 62 έτη (με το 8,5% των ασθενών ≥75 ετών). 
The mean age at study entry was 62 years (with 8.5% of the patients ≥75 years).
Είμαι έτοιμος να κάνω την ένεση. 
I'm ready to take the injection.
Μην αναμιγνύετε ποτέ την ινσουλίνη και το Bydureon μαζί στην ίδια ένεση. 
Never mix insulin and Bydureon together in the same injection.
Μελέτη 24 εβδομάδων 
24-Week Study
• Φυλάσσετε στη συσκευασία για να προστατεύεται από το φως μέχρι να είστε έτοιμοι να προετοιμάσετε και να χορηγήσετε τη δόση σας. 
• Store in packaging provided to protect from light until you are ready to prepare and use your dose.
Κλειδωμένη θέση 
Locked Position
A. Χορηγείστε με ένεση και κρατήστε: 
A. Inject and hold:
Στη συνέχεια, οι ασθενείς μπορούν να συνεχίσουν το συνηθισμένο δοσολογικό πρόγραμμά τους εφάπαξ εβδομαδιαίως. 
Thereafter, patients can resume their usual once weekly dosing schedule.
Εάν βλέπετε λευκό φάρμακο, δεν είναι αναμεμιγμένο. 
If you see white medicine, it is unmixed.
Οι p-τιμές είναι όλες προσαρμοσμένες p-τιμές για πολλαπλότητα. 
p-values are all adjusted p-values for multiplicity.
Η θνησιμότητα όλων των αιτιών ήταν το αρχικό δευτερεύον καταληκτικό σημείο που εκτιμήθηκε. 
All-cause mortality was the initial secondary endpoint assessed.
Οι δύο θάλαμοι διαχωρίζονται μέσω ενός δεύτερου ελαστικού εμβόλου χλωροβουτυλίου. 
The two chambers are separated by a second chlorobutyl rubber piston.
Ασθενείς με κάποιο Συμβάν (%) 
Patients with an Event (%)
Τα ευρήματα ασφάλειας στις 156 εβδομάδες ήταν σύμφωνα με εκείνα που αναφέρθηκαν στις 26 εβδομάδες. 
Safety findings at 156 weeks were consistent with those reported at 26 weeks.
• είναι αρκετά μεγάλο ώστε να κρατάει ολόκληρη τη συσκευή τύπου πένας, 
• is large enough to hold the entire pen,
Βρίσκομαι στο βήμα 4γ. 
I am at step 4c.
Οι φυσαλίδες αέρα δεν αποτελούν πρόβλημα σε αυτόν τον τύπο ένεσης. 
Air bubbles are not a problem with this type of injection.
Μόλις απορροφηθεί στην κυκλοφορία, η εξενατίδη κατανέμεται και αποβάλλεται σύμφωνα με τις γνωστές της συστηματικές φαρμακοκινητικές ιδιότητες (όπως περιγράφεται σε αυτή την παράγραφο). 
Once absorbed into the circulation, exenatide is distributed and eliminated according to its known systemic pharmacokinetic properties (as described in this section).
Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Bydureon Καλό θα ήταν να επιλέξετε μία ημέρα κατά την οποία θα προγραμματίσετε ότι θα κάνετε πάντα την ένεση Bydureon. 
If you forget to use Bydureon You might like to choose a day that you always plan to make your Bydureon injection.
Μπορείτε επίσης να αλλάξετε την ημέρα ένεσης που έχετε επιλέξει, εφόσον η τελευταία δόση σας χορηγήθηκε 3 ή περισσότερες ημέρες πριν. 
You can also change your chosen injection day, as long as your last dose was given 3 or more days before.
Το φάρμακο πρέπει να φαίνεται ομοιόμορφο παντού (βλέπε Εικόνα Ζ και Εικόνα H, Βήμα 2Γ). 
The medicine should look even throughout (see pictures in Figure G and Figure H, Step 2C).
Αν δεν έχει αναμιχθεί καλά, επαναλάβετε το Βήμα 2 και ελέγξτε ξανά. 
If not mixed well, repeat Step 2 and check again.
Αφού αναμίξω το φάρμακο, πόσο μπορώ να περιμένω πριν κάνω την ένεση; 
After I mix the medicine, how long can I wait before taking the injection?
Ασθενείς με ταχεία απώλεια βάρους πρέπει να παρακολουθούνται για σημεία και συμπτώματα χολολιθίασης. 
Patients with rapid weight loss should be monitored for signs and symptoms of cholelithiasis.
Μην ανησυχείτε ότι το φιαλίδιο μπορεί να μετακινηθεί. 
Do not worry that the vial might come off.
Για τα αποτελέσματα των μελετών σε σχέση με τους συνδυασμούς, τις επιδράσεις στον γλυκαιμικό έλεγχο και τα καρδιαγγειακά συμβάντα και τους πληθυσμούς που μελετήθηκαν, βλέπε παραγράφους 4.4, 4.5 και 5.1. 
For study results with respect to combinations, effects on glycaemic control and cardiovascular events, and the populations studied, see sections 4.4, 4.5, and 5.1.
• Μην χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας, εάν κάποια μέρη φαίνονται να είναι σπασμένα ή κατεστραμμένα. 
• Do not use the pen if any parts look to be broken or damaged.
Ελέγχετε τακτικά τα επίπεδα της γλυκόζης στο αίμα σας. 
Test your blood glucose levels regularly.
Δεν είναι γνωστό εάν αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο έμβρυό σας, κατά συνέπεια δεν πρέπει να το χρησιμοποιείτε κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και για διάστημα τουλάχιστον 3 μηνών πριν από προγραμματισμένη εγκυμοσύνη. 
It is not known if this medicine may harm your unborn child, therefore you should not use it during pregnancy and for at least 3 months before a planned pregnancy.
• Αφαιρέσετε το κάλυμμα της βελόνας και να χορηγήσετε την ένεση, βλέπε βήματα 4ε έως 4ζ 
• Remove the needle cover and give the injection, see steps 4e to 4g
Εάν δεν είστε σίγουροι ότι έχετε λάβει ολόκληρη τη δόση του Bydureon Εάν δεν είστε σίγουροι ότι έχετε λάβει ολόκληρη τη δόση, μην ενέσετε και άλλη δόση αυτού του φαρμάκου, απλά πάρτε τη δόση την επόμενη εβδομάδα, όπως είναι προγραμματισμένο. 
If you are not sure you have taken the full dose of Bydureon If you are not sure if you have taken all of your dose, do not inject another dose of this medicine, just take it next week as planned.
Τι γίνεται αν η συσκευή δεν λειτουργεί σωστά και δεν μπορώ να την ξεκλειδώσω; 
What if the device malfunctions and I cannot unlock it?
Οι ασθενείς παρακολουθήθηκαν, όπως στη συνήθη κλινική πρακτική, για διάμεσο διάστημα 38,7 μηνών με διάμεση διάρκεια θεραπείας 27,8 μηνών. 
Patients were followed as in routine clinical practice for a median of 38.7 months with a median treatment duration of 27.8 months.
Η δραστική ουσία που περιέχεται σε αυτό το φάρμακο επιβραδύνει την κένωση του στομάχου και έτσι η τροφή περνά πιο αργά από το στομάχι σας. 
The active substance in this medicine slows stomach emptying so food passes more slowly through your stomach.
Η ημερομηνία λήξης επισημαίνεται ως EXP. 
The expiration date is labelled EXP.
Μπορεί επίσης να βοηθήσει να κτυπήσετε τη θυρίδα ανάμιξης και από τις δύο πλευρές έναντι της παλάμης σας. 
It may also help to tap the mixing window on both sides against your palm.
Η συνολική συχνότητα εμφάνισης της ήσσονος υπογλυκαιμίας ήταν 6,3%. 
The overall incidence of minor hypoglycaemia was 6.3%.
Ο μέσος ΔΜΣ ήταν 32,7 kg/m2 και η μέση διάρκεια του διαβήτη ήταν 13,1 έτη. 
The mean BMI was 32.7 kg/m2 and the mean duration of diabetes was 13.1 years.
Καθαρίστε απαλά την περιοχή με σαπούνι και νερό ή ένα βαμβάκι με οινόπνευμα. 
Gently clean the area with soap and water or an alcohol swab.
Βασίζεται σε υπογλυκαιμικά συμβάντα που 1. 
Based on hypoglycaemic events that 1.
Οι συσκευές τύπου πένας που φυλάσσονται κάθετα (με τη βελόνα προς τα επάνω ή προς τα κάτω) είναι πιο δύσκολο να αναμιχθούν. 
Pens stored vertically (with the needle up or down) are more difficult to mix.
Χρησιμοποιείτε μια νέα πένα για κάθε ένεση. 
Use a new pen for each injection.
Η ελεγχόμενη από συγκριτικό παράγοντα περίοδος 28 εβδομάδων της μελέτης ακολουθήθηκε από μια περίοδο επέκτασης 24 εβδομάδων κατά τη διάρκεια της οποίας όλοι οι συμμετέχοντες ασθενείς έλαβαν θεραπεία με αυτό το φαρμακευτικό προϊόν. 
The 28-week comparator-controlled period of the study was followed by a 24-week extension period during which all participating subjects received treatment with this medicinal product.
• αφυδάτωση, ορισμένες φορές με μείωση της νεφρικής λειτουργίας 
• dehydration, sometimes with a decrease in kidney function
Όταν κάνω την ένεση, τι πρέπει να κάνω αν δεν μπορώ να πιέσω το έμβολο μέχρι το τέλος; 
When I inject, what should I do if I cannot push the plunger all the way down?
• Ενημερώστε τον γιατρό σας αν είχατε παγκρεατίτιδα, χολόλιθους, ήσασταν αλκοολικοί ή είχατε πολύ υψηλά επίπεδα τριγλυκεριδίων. 
• Tell your doctor if you have had pancreatitis, gallstones, alcoholism or very high triglycerides.
Γιατί πρέπει να φυλάω τις συσκευές τύπου πένας μου σε επίπεδη θέση στο ψυγείο; 
Why should I store my pen flat in the refrigerator?
Η εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης πρέπει να χορηγείται εφάπαξ εβδομαδιαίως, την ίδια ημέρα κάθε εβδομάδα. 
Prolonged-release exenatide should be administered once a week on the same day each week.
Η επίδραση στην HbA1c παρέμεινε κλινικά σημαντική σε διάστημα 52 εβδομάδων, αλλά μειώθηκε εν μέρει με την πάροδο του χρόνου στην ομάδα που είχε λάβει αρχικά Bydureon BCise. 
The effect on HbA1c remained clinically significant over 52 weeks but partially diminished over time in the group that had initially received Bydureon BCise.
Τα αποτελέσματα των πρωτευόντων σύνθετων και δευτερευόντων καρδιαγγειακών καταληκτικών σημείων φαίνονται στην Εικόνα 2. 
The results of the primary composite and secondary cardiovascular endpoints are shown in Figure 2.
ΜΗΝ χρησιμοποιήσετε την πένα ή τη βελόνα σας εάν υπάρχουν σπασμένα τμήματα ή λείπουν τμήματα. 
DO NOT use your pen or needle if any parts are broken or missing.
Το ποσοστό αυτών των ατόμων με θετικούς τίτλους αντισωμάτων, ιδιαίτερα στους υψηλούς τίτλους, έφτασε στο μέγιστο περίπου στις εβδομάδες 8 έως 16 της χορήγησης δόσης και στη συνέχεια μειώθηκε με την πάροδο του χρόνου. 
The percentage of these subjects with positive antibody titres, in particular high titres, peaked at approximately weeks 8 to 16 of dosing and then diminished over time.
Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης σε έγκυες γυναίκες. 
There are no adequate data from the use of prolonged-release exenatide in pregnant women.
B. Βεβαιωθείτε ότι λάβατε την πλήρη δόση σας. 
B. Make sure you received your full dose.
Κρατήστε για 10 δευτερόλεπτα για να διασφαλίσετε ότι πήρατε την πλήρη δόση. 
Hold for 10 seconds to make sure you get the full dose.
Μπορεί να δείτε λίγες σταγόνες υγρού στη βελόνα ή στο επικάλυμμα. 
You may see a few drops of liquid on the needle or in the cover.
Γ. Πλύντε τα χέρια σας. 
C. Wash your hands.
Με τη συνέχιση της θεραπείας, η συχνότητα μειώθηκε στους περισσότερους ασθενείς που αρχικά εμφάνισαν ναυτία. 
With continued therapy, the frequency decreased in most patients who initially experienced nausea.
Η μέση τιμή HbA1c ήταν 8,1%. 
The mean HbA1c was 8.1%.
Για να αποφύγετε να χάσετε ποσότητα φαρμάκου, μην πιέζετε προς τα μέσα το έμβολο ενώ τοποθετείτε τη βελόνα. 
To prevent losing medicine, do not push in the plunger while attaching the needle.
Η εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. 
Prolonged-release exenatide has minor influence on the ability to drive and use machines.
Οι «Οδηγίες Χρήσης» που παρέχονται εντός της συσκευασίας θα πρέπει να ακολουθούνται προσεκτικά. 
The “Instructions for the User”, provided in the carton, must be followed carefully.
Η ζωτική κατάσταση ήταν γνωστή στο τέλος της μελέτης για το 98,9% και το 98,8% των ασθενών στην ομάδα της εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης και στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου, αντίστοιχα. 
The vital status was known at the end of the study for 98.9% and 98.8% of the patients in the prolonged-release exenatide and placebo group, respectively.
Εφάπαξ εβδομαδιαίως 
Once weekly
Αυτό το φάρμακο βοηθά τον οργανισμό σας να αυξήσει την παραγωγή ινσουλίνης όταν τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας είναι υψηλά. 
This medicine helps your body to increase the production of insulin when your blood sugar is high.