natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Βρείτε μία καθαρή περιοχή και απλώστε τα πάντα: ένα φιαλίδιο Luveris, μία φύσιγγα με διαλύτη, δύο τολύπια με οινόπνευμα, μία σύριγγα, μία βελόνη ανασύστασης για διάλυση της κόνεως στο διαλύτη, μία λεπτή βελόνη για υποδόρια ένεση, έναν ειδικό περιέκτη αιχμηρών αντικειμένων για την ασφαλή απόρριψη γυαλιών και βελόνων. 
Find a clean area and lay out everything: - one vial of Luveris, - one ampoule of solvent, - two alcohol swabs, - one syringe, - one reconstitution needle for dissolving the powder in the solvent, - a fine-bore needle for subcutaneous injection, - a sharps container for safe disposal of glass and needles.
Διαταραχές του γαστρεντερικού Συχνές: Κοιλιακό άλγος, κοιλιακή δυσφορία, ναυτία, έμετος, διάρροια. 
Gastrointestinal disorders Common: Abdominal pain, abdominal discomfort, nausea, vomiting, diarrhoea.
Γυρίστε το φιαλίδιο ανάποδα και απαλά αναρροφήστε το περιεχόμενο πάλι εντός της σύριγγας. 
Turn the vial upside down and gently draw the solution back into the syringe.
Η lutropin alfa είναι ανασυνδυασμένη ανθρώπινη Ωχρινοτρόπος Ορμόνη (r-hLH), μία γλυκοπρωτεΐνη που αποτελείται από υποομάδες α- και β- που συνδέονται με μη ομοιοπολικούς δεσμούς. 
Lutropin alfa is a recombinant human Luteinising Hormone (r-hLH), a glycoprotein composed of noncovalently bound α- and ß-subunits.
• γυναικολογική αιμορραγία αγνώστου αιτιολογίας 
• gynaecological haemorrhages of unknown origin
Οι γυναίκες με ιστορικό νόσου των σαλπίγγων διατρέχουν κίνδυνο έκτοπης κύησης (κύηση όπου η θέση εμφύτευσης του εμβρύου βρίσκεται εκτός μήτρας), είτε η κύηση έχει επιτευχθεί με αυτόματη σύλληψη είτε κατόπιν θεραπείας υπογονιμότητας. 
Women with a history of tubal disease are at risk of ectopic pregnancy (pregnancy where the embryo is implanted outside the womb), whether the pregnancy is obtained by spontaneous conception or with fertility treatments.
Σε σπάνιες περιπτώσεις, συστροφή των εξαρτημάτων της μήτρας (επιπλοκή της διόγκωσης των ωοθηκών) και αιμοπεριτόναιο έχουν συσχετισθεί με τη θεραπεία με ανθρώπινη εμμηνοπαυσιακή γοναδοτροπίνη. 
In rare instances, adnexal torsion (a complication of ovarian enlargement), and haemoperitoneum have been associated with human menopausal gonadotropin therapy.
Όγκοι γεννητικών οργάνων 
Tumours of sexual organs
• Το Luveris παρέχεται ως κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα. 
• Luveris comes as a powder and solvent for solution for injection.
• Η lutropin alfa είναι ανασυνδυασμένη ανθρώπινη Ωχρινοτρόπος Ορμόνη (r-hLH), που παράγεται με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA. 
• Lutropin alfa is recombinant human Luteinising Hormone (r-hLH), produced by recombinant DNA technology.
Ο επιπολασμός των συγγενών δυσπλασιών μετά από διαδικασίες ART μπορεί να είναι ελαφρώς υψηλότερος απ' ό,τι στην αυτόματη σύλληψη. 
The prevalence of congenital malformations after ART may be slightly higher than after spontaneous conceptions.
Συχνές: Αντίδραση στο σημείο της ένεσης (π.χ. άλγος, ερύθημα, αιμάτωμα, οίδημα ή/και ερεθισμός στο σημείο της ένεσης). 
Common: Injection site reaction (e.g. pain, erythema, haematoma, swelling and/or irritation at the site of injection)
Το φάρμακο χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με μια άλλη ορμόνη που ονομάζεται Θυλακιοτρόπος Ορμόνη (FSH), για να προωθήσουν την ανάπτυξη των ωοθυλακίων, εκείνων δηλαδή, των δομών στις ωοθήκες όπου ωριμάζουν τα ωάρια (αυγά). 
The medicine is used together with another hormone called Follicle Stimulating Hormone, (FSH), to bring about the development of follicles which are in the ovary, the structures maturing the eggs (ova).
Γενετικές ανωμαλίες 
Congenital malformations
I-70026 Modugno (Bari) 
Via delle Magnolie 15 (Zona industriale) I-70026 Modugno (Bari)
Οι γυναίκες με ιστορικό νόσου των σαλπίγγων διατρέχουν κίνδυνο έκτοπης κύησης, είτε η κύηση έχει επιτευχθεί με αυτόματη σύλληψη, είτε κατόπιν θεραπείας υπογονιμότητας. 
Women with a history of tubal disease are at risk of ectopic pregnancy, whether the pregnancy is obtained by spontaneous conception or with fertility treatments.
• καρκίνωμα ωοθηκών, μήτρας ή μαστού 
• ovarian, uterine, or mammary carcinoma
Τώρα, πιέστε τη φύσιγγα σταθερά άνωθεν του λαιμού και αποσπάστε τη φύσιγγα από τη χρωματιστή κουκίδα. 
Now press the ampoule firmly over the neck, and break the ampoule away from the coloured dot.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Luveris 75 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Luveris 75 IU powder and solvent for solution for injection.
• Άλγος στην κάτω κοιλιακή χώρα σε συνδυασμό ναυτία ή έμετο. 
• Lower abdominal pain together with nausea or vomiting.
Συνιστάται να έρθετε σε σεξουαλική επαφή την ίδια ημέρα και την επομένη της χορήγησης της hCG. 
You are recommended to have sexual intercourse on the day of, and the day following, administration of the hCG. Alternatively, Intra-Uterine Insemination (IUI) may be performed.
Σύνδρομο Yπερδιέγερσης των Ωοθηκών 
Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome
Το Luveris χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με προϊόντα που περιέχουν θυλακιοτροπίνη άλφα για τη διέγερση της ανάπτυξης των ωοθυλακίων. 
Luveris is used for the stimulation of follicular development in association with follitropin alfa.
Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού Συχνές: Ήπιο ή μέτριο OHSS (συμπεριλαμβανομένης της σχετικής συμπτωματολογίας), κύστη ωοθηκών, μαστοδυνία, πυελικό άλγος. 
Common: Mild or moderate OHSS (including associated symptomatology), ovarian cyst, breast pain, pelvic pain
Επιπροσθέτως, το μέτριο OHSS ενδέχεται να προκαλέσει ναυτία, έμετο, υπερηχογραφικώς ελεγχόμενα στοιχεία ασκίτη ή σημαντική μεγέθυνση των ωοθηκών. 
Moderate OHSS may additionally present with nausea, vomiting, ultrasound evidence of ascites or marked ovarian enlargement.
Ένα φιαλίδιο περιέχει 75 IU lutropin alfa (ανασυνδυασμένη ανθρώπινη Ωχρινoτρόπος Ορμόνη r-hLH). 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial contains 75 IU of lutropin alfa (recombinant human Luteinising Hormone {r-hLH}).
• Ναυτία, έμετος, διάρροια, κοιλιακή δυσφορία ή κοιλιακό άλγος. 
• Feeling sick, vomiting, diarrhoea, abdominal discomfort or abdominal pain
10 φιαλίδια κόνεως για ενέσιμο διάλυμα / 10 φύσιγγες διαλύτη. 
10 vials of powder for solution for injection / 10 vials of solvent.
Μετά εισάγετε τη βελόνη μέσα στο φιαλίδιο, σπρώξτε το έμβολο για να εκδιώξετε τον αέρα, γυρίστε το φιαλίδιο ανάποδα και απαλά αναρροφήστε όλον τον περιεχόμενο διαλύτη. 
Attach the reconstitution needle to the syringe and draw up some air into the syringe by pulling the plunger to approximately the 1 ml mark. Then, insert the needle into the vial, push the plunger to expel the air, turn the vial upside down and gently draw up all the solvent.
3 φιαλίδια κόνεως για ενέσιμο διάλυμα / 3 φύσιγγες διαλύτη. 
3 vials of powder for solution for injection / 3 vials of solvent.
Εάν δείτε φυσαλίδες αέρα εντός της σύριγγας, κρατήστε τη σύριγγα με τη βελόνη στραμμένη προς τα άνω και απαλά, χτυπήστε τη σύριγγα μέχρις ότου όλος ο αέρας συγκεντρωθεί στην κορυφή. 
• Change the needle for the fine-bore needle and remove any air bubbles: If you see air bubbles in the syringe, hold the syringe with the needle pointing upwards and gently flick the syringe until all the air collects at the top.
Μη χρησιμοποιείτε Luveris εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε. 
Do not use Luveris if you are pregnant or breast-feeding.
• ινομυώματα της μήτρας ασύμβατα με κύηση 
• fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy
1 φιαλίδιο κόνεως για ενέσιμο διάλυμα / 1 φύσιγγα διαλύτη. 
1 vial of powder for solution for injection / 1 vial of solvent.
• Αναλόγως της ανταπόκρισής σας, ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει τη δόση της FSH κατά προτίμηση κατά 37,5-75 IU σε μεσοδιαστήματα των 7 έως 14 ημερών. 
• According to your response, your doctor may increase your dose of FSH by preferably
Πολλαπλή κύηση 
Ovarian torsion
Το pH του ανασυσταμένου διαλύματος είναι 7,5-8,5. 
Appearance of the powder: white lyophilised pellet Appearance of the solvent: clear colourless solution The pH of the reconstituted solution is 7.5-8.5.
• σε περίπτωση που έχετε διόγκωση των ωοθηκών ή σάκους υγρού εντός των ωοθηκών 
• If you have ovarian enlargement or sacs of fluid within the ovaries (ovarian cyst) of unknown origin.
Πώς να φυλάσσεται το Luveris 
How to store Luveris
Άζωτο 
Batch
Έκτοπη κύηση 
Solvent Batch
Lutropin alfa Υποδόρια χρήση. 
Luveris 75 IU Powder for injection Lutropin alfa Subcutaneous use
Ποια είναι η χρήση του Luveris 
What Luveris is used for
Luveris 75 IU Κόνις για ενέσιμο. 
37.5-75 IU at 7 to 14-day intervals.
Συσκευασία 
Pravafenix
Ενδοραχιαία χρήση φιαλίδιο (γυάλινο) 5 ml l t r 
5 ml l t o r
Περιεχόµενο Συσκευασία 
Intrathecal use
Ενέσιµο εναιώρηµα 
EU Number
Πορτογαλία Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. 
Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Πορτογαλία Ciclum Farma Unipessoal, Lda 
Ciclum Farma Unipessoal, Lda
Πορτογαλία Ratiopharm-Comercio E Industria De Produtos Farmaceuticos Lda 
Ratiopharm-Comercio E Industria De Produtos Farmaceuticos Lda
Arrow Generics Limited - Transferred To Actavis Group Ptc Ehf 
Arrow Generics LimitedTransferred To Actavis Group Ptc Ehf
Πορτογαλία Institut Für Industrielle Pharmazie F&e Gmbh 
Institut Für Industrielle Pharmazie F&e Gmbh
Πορτογαλία Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda 
Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Πορτογαλία Mylan, Lda 
Mylan, Lda
Πορτογαλία Dr. Max 
Dr. Max
Πορτογαλία 1a Pharma Produtos Farmacêuticos S.A. 
1a Pharma Produtos Farmacêuticos S.A.
Πορτογαλία Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda 
Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda
Πορτογαλία Amneal Pharma Europe Limited Metformina Amneal 
Amneal Pharma Europe Limited Metformina Amneal
Λουξεμβούργο S.A. Menarini Benelux N.V. 
Belgium S.A. Menarini Benelux N.V.
Πορτογαλία Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A. 
Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Πορτογαλία Labesfal Genéricos, S.A. 
Labesfal Genéricos, S.A.
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση 
Powder For Solution For Injection Or Infusion
Υδροχλωρική μετφορμίνη 1.000 mg/1117 Mg 
Metformin Hydrochloride 1000mg/1117 Mg
Λουξεμβούργο Sandoz N.V. 
Belgium Sandoz N.V.
Πορτογαλία Bluefish Pharmaceuticals Ab 
Ireland Bluefish Pharmaceuticals Ab
Metformin Accedo Swiss Caps Υδροχλωρική μετφορμίνη 1.000 mg δισκίο 
Metformin Accedo Swiss Caps Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet Film-Coated Tablet
500 mg δισκίο 
500mg Tablet
Glenmark Generics (Europe) Limited Metformin Hydrochloride Glenmark Generics Europe 
Metformin Hydrochloride Glenmark Generics Europe
Υδροχλωρική μετφορμίνη 400 mg Capsule, Γλιβενκλαμίδη 2,5 mg Capsule 
Metformin Hydrochloride 400mg Capsule, Glibenclamide 2.5mg Capsule
Teva Pharmaceuticals ΒουλγαρίαEood тевамет 
Bulgaria Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood тевамет
Πορτογαλία Actavis Group Ptc Ehf. 
Iceland Actavis Group Ptc Ehf.
Λουξεμβούργο Merck N.V.-S.A. 
Belgium Merck N.V.-S.A.
Teva Pharmaceuticals ΒουλγαρίαEood 
Bulgaria Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
Πορτογαλία Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda Metformina Zentiva 
Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Πορτογαλία Merck, S.A. 
Merck, S.A.
Διασπειρόμενο δισκίο 
Orodispersible Film
Υδροχλωρική μετφορμίνη 170 mg/Ml 
Metformin Hydrochloride 170mg/Ml
Μετφορμίνη 850 mg υμένιο 
Metformin 850mg Film
Metformin Wockhardt Uk Ltd Υδροχλωρική μετφορμίνη 500 mg δισκίο 
Metformin Wockhardt Uk Ltd Metformin Hydrochloride 500mg Tablet
Μετφορμίνη 1.000 mg δισκίο 
Metformin 1000mg Tablet
Farmasyn S.A. 
Farmacêutica, S.A.
Metformin Wockhardt Uk Ltd Υδροχλωρική μετφορμίνη 850 mg δισκίο 
Metformin Wockhardt Uk Ltd Metformin Hydrochloride 850mg Tablet
Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης 
Prolonged-Release Tablet
Υδροχλωρική μετφορμίνη 500 mg/5 Ml 
Metformin Hydrochloride 500mg/5 Ml
Metformin Hcl Plus Pharmacie Υδροχλωρική μετφορμίνη 850 mg δισκίο 
Metformin Hcl Plus Pharmacie Metformin Hydrochloride 850mg Tablet
Υδροχλωρική μετφορμίνη 100 mg/ Ml 
Metformin Hydrochloride 100mg/ Ml
Υδροχλωρική μετφορμίνη 1.000 mg δισκίο, Σαξαγλιπτίνη 2,5 mg δισκίο 
Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet, Saxagliptin 2.5mg Tablet
Metformin Hcl Plus Pharmacie Υδροχλωρική μετφορμίνη 500 mg δισκίο 
Metformin Hcl Plus Pharmacie Metformin Hydrochloride 500mg Tablet
Μετφορμίνη 500 mg δισκίο 
Metformin 500mg Tablet
Υδροχλωρική μετφορμίνη 850 mg δισκίο, Δαπαγλιφλοζίνη 5 mg δισκίο 
Metformin Hydrochloride 850mg Tablet, Dapagliflozin 5mg Tablet
Υδροχλωρική μετφορμίνη 1.000 mg υμένιο 
Metformin Hydrochloride 1000mg
Υδροχλωρική μετφορμίνη 850 mg δισκίο, Σαξαγλιπτίνη 2,5 mg δισκίο 
Metformin Hydrochloride 850mg Tablet, Saxagliptin 2.5mg Tablet
Metformin Lindopharm Υδροχλωρική μετφορμίνη 500 mg δισκίο 
Metformin Lindopharm Metformin Hydrochloride 500mg Tablet
Metformin Lindopharm Υδροχλωρική μετφορμίνη 850 mg δισκίο 
Metformin Lindopharm Metformin Hydrochloride 850mg Tablet
Υδροχλωρική μετφορμίνη 1.000 mg δισκίο, Δαπαγλιφλοζίνη 5mg δισκίο 
Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet, Dapagliflozin 5mg Tablet
Ljubljana Metformin/Glibenklamid Lek Υδροχλωρική μετφορμίνη 500 mg δισκίο, Γλιβενκλαμίδη 2,5 mg δισκίο 
Metformin/Glibenklamid Lek Metformin Hydrochloride 500mg Tablet, Glibenclamide 2.5mg Tablet
Υδροχλωρική μετφορμίνη 1.000 mg δισκίο, Λιναγλιπτίνη 2,5 mg δισκίο 
Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet, Linagliptin 2.5mg Tablet
Metformin Crescent Pharma Υδροχλωρική μετφορμίνη 850 mg δισκίο 
Metformin Crescent Pharma Metformin Hydrochloride 850mg Tablet
Metformine Arrow Generiques Υδροχλωρική μετφορμίνη 1.000 mg δισκίο 
Metformine Arrow Generiques Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet Film-Coated Tablet
Υδροχλωρική μετφορμίνη 850 mg δισκίο, Λιναγλιπτίνη 2,5 mg δισκίο 
Metformin Hydrochloride 850mg Tablet, Linagliptin 2.5mg Tablet
Metformin Crescent Pharma Υδροχλωρική μετφορμίνη 500 mg δισκίο 
Metformin Crescent Pharma Metformin Hydrochloride 500mg Tablet
Ljubljana Metformin/Glibenklamid Lek Υδροχλωρική μετφορμίνη 500 mg δισκίο, Γλιβενκλαμίδη 5 mg δισκίο 
Metformin/Glibenklamid Lek Metformin Hydrochloride 500mg Tablet, Glibenclamide 5mg Tablet
Υδροχλωρική μετφορμίνη 850 mg φακελλίσκος 
Metformin Hydrochloride 850mgg
Metformin Hcl Plus Pharmacie Υδροχλωρική μετφορμίνη 1.000 mg δισκίο 
Metformin Hcl Plus Pharmacie Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet Film-Coated Tablet
Υδροχλωρική μετφορμίνη 850 mg δισκίο, Αλογλιπτίνη 12,5 mg δισκίο 
Metformin Hydrochloride 850mg Tablet, Alogliptin 12.5mg Tablet
Υδροχλωρική μετφορμίνη 1.000 mg δισκίο, Εμπαγλιφλοζίνη 12,5 mg δισκίο 
Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet, Empagliflozin 12.5mg Tablet
Υδροχλωρική μετφορμίνη 1.000 mg δισκίο, Σιταγλιπτίνη 50 mg δισκίο 
Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet, Sitagliptin 50mg Tablet
Ιρλανδία 
Portugal
Υδροχλωρική μετφορμίνη 1.000 mg δισκίο, Καναγλιφλοζίνη 50 mg δισκίο 
Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet, Canagliflozin 50mg Tablet
Υδροχλωρική μετφορμίνη 1.000 mg δισκίο, Γλιβενκλαμίδη 5 mg δισκίο 
Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet, Glibenclamide 5mg Tablet
Υδροχλωρική μετφορμίνη 1.000 mg Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης 
Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet Prolonged-Release Tablet
Υδροχλωρική μετφορμίνη 1.000 mg δισκίο, Καναγλιφλοζίνη 150 mg δισκίο 
Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet, Canagliflozin 150mg Tablet
Actavis Deutschland Gmbh & Co. Kg Metformin-Puren Actavis Deutschland 
Germany Actavis Deutschland Gmbh & Co. Kg
Λιθουανία 
Ljubljana
Υδροχλωρική μετφορμίνη 850 mg δισκίο, Καναγλιφλοζίνη 50 mg δισκίο 
Metformin Hydrochloride 850mg Tablet, Canagliflozin 50mg Tablet
Υδροχλωρική μετφορμίνη 850 mg δισκίο, Καναγλιφλοζίνη 150 mg δισκίο 
Metformin Hydrochloride 850mg Tablet, Canagliflozin 150mg Tablet
Υδροχλωρική μετφορμίνη 1.000 mg φακελλίσκος 
Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet Tablet
Υδροχλωρική μετφορμίνη 2,5 mg δισκίο, Γλιβενκλαμίδη 500 mg δισκίο 
Metformin Hydrochloride 2.5mg Tablet, Glibenclamide 500mg Tablet
Υδροχλωρική μετφορμίνη Ph. 
Metformin Hydrochloride Ph. Eur.
Υδροχλωρική μετφορμίνη 850 mg δισκίο, Σιταγλιπτίνη 50 mg δισκίο 
Metformin Hydrochloride 850mg Tablet, Sitagliptin 50mg Tablet
Υδροχλωρική μετφορμίνη 400 mg δισκίο, Γλιβενκλαμίδη 2,5 mg δισκίο 
Metformin Hydrochloride 400mg Tablet, Glibenclamide 2.5mg Tablet
Υδροχλωρική μετφορμίνη 850 mg δισκίο, Εμπαγλιφλοζίνη 12,5 mg δισκίο 
Metformin Hydrochloride 850mg Tablet, Empagliflozin 12.5mg Tablet
Metformin-Ratiopharm Υδροχλωρική μετφορμίνη 500 mg δισκίο 
Metformin-Ratiopharm Metformin Hydrochloride 500mg Tablet
Metformin-Ratiopharm Υδροχλωρική μετφορμίνη 850 mg δισκίο 
Metformin-Ratiopharm Metformin Hydrochloride 850mg Tablet
Metformin Hcl Ratiopharm Υδροχλωρική μετφορμίνη 850 mg δισκίο 
Metformin Hcl Ratiopharm Metformin Hydrochloride 850mg Tablet
Metformin Hcl Ratiopharm Υδροχλωρική μετφορμίνη 500 mg δισκίο 
Metformin Hcl Ratiopharm Metformin Hydrochloride 500mg Tablet
Υδροχλωρική μετφορμίνη 850 mg δισκίο, Αλογλιπτίνη 25 mg δισκίο 
Metformin Hydrochloride 850mg Tablet, Alogliptin 25mg Tablet
Υδροχλωρική μετφορμίνη 500 mg δισκίο, Γλιβενκλαμίδη 2,5 mg δισκίο 
Metformin Hydrochloride 500mg Tablet, Glibenclamide 2.5mg Tablet
Υδροχλωρική μετφορμίνη 400 mg δισκίο, Γλιβενκλαμίδη 5 mg δισκίο 
Metformin Hydrochloride 400mg Tablet, Glibenclamide 5mg Tablet
Εμβονική μετφορμίνη 700 mg δισκίο Δισκίο 
Metformin Embonate 700mg Tablet
Πορτογαλία Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A. Metformina Tolife 
Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Υδροχλωρική μετφορμίνη 850 mg δισκίο, Πιογλιταζόνη 15 mg δισκίο 
Metformin Hydrochloride 850mg Tablet, Pioglitazone 15mg Tablet
Metformine Hcl Ratiopharm Υδροχλωρική μετφορμίνη 850 mg δισκίο 
Metformine Hcl Ratiopharm Metformin Hydrochloride 850mg Tablet
Metformin Hcl Ratiopharm Υδροχλωρική μετφορμίνη 1.000 mg δισκίο 
Metformin Hcl Ratiopharm Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet Film-Coated Tablet
Metformine Hcl Ratiopharm Υδροχλωρική μετφορμίνη 500 mg δισκίο 
Metformine Hcl Ratiopharm Metformin Hydrochloride 500mg Tablet
Υδροχλωρική μετφορμίνη 500 mg δισκίο, Γλιβενκλαμίδη 5mg δισκίο 
Metformin Hydrochloride 500mg Tablet, Glibenclamide 5mg Tablet
Υδροχλωρική μετφορμίνη 500 mg μονάδες 
Metformin Hydrochloride 500mgg
Metformine Hcl Ratiopharm Υδροχλωρική μετφορμίνη 1.000 mg δισκίο 
Metformine Hcl Ratiopharm Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet Film-Coated Tablet
Metformine Ratiopharm Υδροχλωρική μετφορμίνη 500 mg δισκίο 
Metformine Ratiopharm Metformin Hydrochloride 500mg Tablet
Metformina Ratiopharm Υδροχλωρική μετφορμίνη 500 mg δισκίο 
Metformina Ratiopharm Metformin Hydrochloride 500mg Tablet
Metformine Ratiopharm Υδροχλωρική μετφορμίνη 850 mg δισκίο 
Metformine Ratiopharm Metformin Hydrochloride 850mg Tablet
Metformina Ratiopharm Υδροχλωρική μετφορμίνη 850 mg δισκίο 
Metformina Ratiopharm Metformin Hydrochloride 850mg Tablet
Υδροχλωρική μετφορμίνη 500 ml/5 Ml Πόσιμο διάλυμα 
Metformin Hydrochloride 500ml/5 Ml
Metformin Ratiopharm Υδροχλωρική μετφορμίνη 500 mg δισκίο 
Metformin Ratiopharm Metformin Hydrochloride 500mg Tablet
Metformin Chelonia Healthcare Υδροχλωρική μετφορμίνη Bp 500 mg Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 
Metformin Chelonia Healthcare Metformin Hydrochloride Bp 500mg
Metformin Ratiopharm Υδροχλωρική μετφορμίνη 850 mg δισκίο 
Metformin Ratiopharm Metformin Hydrochloride 850mg Tablet
Metformina Ratiopharm Υδροχλωρική μετφορμίνη 1.000 mg δισκίο 
Metformina Ratiopharm Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet Film-Coated Tablet
Metformine Ratiopharm Υδροχλωρική μετφορμίνη 1.000 mg δισκίο 
Metformine Ratiopharm Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet Film-Coated Tablet
Metformin Ratiopharm Υδροχλωρική μετφορμίνη 1.000 mg δισκίο 
Metformin Ratiopharm Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet Film-Coated Tablet
Το Zavesca προορίζεται για μακροχρόνια χρήση. 
Zavesca is intended for long-term use.
Διατίθεται σε μορφή καψακίων (100 mg). 
It is available as capsules (100 mg).
Η εταιρεία υπέβαλε τις συμπληρωματικές πληροφορίες που της ζητήθηκαν και το καθεστώς των «εξαιρετικών περιστάσεων» έληξε στις 23 Αυγούστου 2012. 
As the company had supplied the additional information requested, the exceptional circumstances ended on 23 August 2012.
Ορισμένοι ασθενείς ακολούθησαν θεραπεία διάρκειας πεντέμισι ετών. 
Some patients were treated for up to five and a half years.
Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Zavesca. 
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Zavesca.
Τα οφέλη του Zavesca διατηρήθηκαν επί τρία έτη συνεχούς θεραπείας. 
The benefits of Zavesca were maintained over three years of continuous treatment.
Αρχικά το Zavesca εγκρίθηκε με τη διαδικασία των «εξαιρετικών περιστάσεων» διότι, δεδομένου ότι οι ασθένειες είναι σπάνιες, οι πληροφορίες που παρασχέθηκαν τη στιγμή της έγκρισης ήταν περιορισμένες. 
Zavesca was originally authorised under ‘exceptional circumstances' because, as the diseases are rare, limited information was available at the time of approval.
Παρατηρήθηκε, επίσης, μικρή βελτίωση των αιματολογικών παραμέτρων: κατά μέσο όρο, τα επίπεδα αιμοσφαιρίνης αυξήθηκαν κατά 0,26 g ανά δεκατόλιτρο και ο αριθμός των αιμοπεταλίων αυξήθηκε κατά 8,29 εκατομμύρια ανά χιλιοστόλιτρο. 
There were also small improvements in blood counts: on average, the levels of haemoglobin increased by 0.26 g per decilitre and platelet counts increased by 8.29 million per millilitre.
Λοιπές πληροφορίες για το Zavesca: 
Other information about Zavesca:
Περίληψη EPAR για το κοινό μιγλουστάτη 
EPAR summary for the public miglustat
Στις 20 Νοεμβρίου 2002, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Zavesca. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zavesca on 20 November 2002.
Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η μεταβολή της ταχύτητας στις οριζόντιες σακκαδικές οφθαλμικές κινήσεις των ασθενών ύστερα από ένα έτος, αλλά η μελέτη εξέτασε επίσης και άλλα νευρολογικά συμπτώματα, όπως η ικανότητα κατάποσης των ασθενών και η διανοητική τους λειτουργία. 
The main measure of effectiveness was the change in the speed at which the patients made saccadic horizontal eye movements after a year, but the study also looked at other neurological symptoms such as the patients' ability to swallow and their intellectual function.
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Zavesca; 
What is the risk associated with Zavesca?
Η έρευνα κατέδειξε ότι το Zavesca επέφερε σταθεροποίηση ή μείωση του ρυθμού επιδείνωσης των συμπτωμάτων σε περίπου τρία τέταρτα των ασθενών. 
The survey showed that Zavesca led to a stabilisation or a decrease in the rate at which symptoms got worse in about three-quarters of the patients.
Επίσης, η εταιρεία υπέβαλε τα αποτελέσματα μίας έρευνας στην οποία συμμετείχαν 66 ασθενείς που έλαβαν αγωγή με Zavesca. 
The company also presented the results of a survey of 66 patients treated with Zavesca.
Για περισσότερες πληροφορίες ανατρέξτε στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος (περιλαμβάνεται επίσης στην EPAR). 
For further information, see the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
• νόσος του Niemann-Pick τύπου C. 
• Niemann-Pick type C disease.
Η συνιστώμενη δόση έναρξης για τη νόσο του Gaucher τύπου 1 είναι ένα καψάκιο τρεις φορές την ημέρα. 
The recommended starting dose for type 1 Gaucher disease is one capsule three times a day.
Στη μελέτη για τη νόσο του Gaucher τύπου 1, παρατηρήθηκε μέτρια μείωση του μεγέθους του ήπατος (κατά 12%) και της σπλήνας (κατά 19%) ύστερα από ένα έτος. 
In the study of type 1 Gaucher disease, there were moderate reductions in the size of the liver (12% reduction) and the spleen (19% reduction) after a year.
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Zavesca, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. 
For more information about treatment with Zavesca, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Η πλήρης EPAR του Zavesca διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Zavesca can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.