natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Στις 21 Ιουλίου 2016, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ολοκλήρωσε διαδικασία διαιτησίας έπειτα από διαφωνία μεταξύ κρατών μελών της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕ) αναφορικά με τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το φάρμακο επολαμίνη δικλοφενάκης (δισκία των 50 mg). 
On 21 July 2016, the European Medicines Agency completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the medicine diclofenac epolamine (50 mg tablets).
Μια ανασκόπηση της επιστημονικής βιβλιογραφίας έδειξε μεταβλητές μειώσεις στην πρόσληψη διαφορετικών μορφών δικλοφενάκης όταν αυτή λαμβάνεται με τροφή. 
A review of scientific literature showed variable reductions in the uptake of different forms of diclofenac when taken with food.
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα οφέλη του προϊόντος αυτού δεν υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και ότι η άδεια κυκλοφορίας δεν μπορεί να χορηγηθεί στο Ηνωμένο Βασίλειο ή στα ακόλουθα κράτη μέλη της ΕΕ: Γαλλία, Σλοβακία και Τσεχική Δημοκρατία. 
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that the benefits of this product do not outweigh its risks, and the marketing authorisation cannot be granted in the United Kingdom (UK) or in the following Member States of the EU: Czech Republic, France and Slovakia.
Το φάρμακο επρόκειτο να κυκλοφορήσει στην αγορά με την ονομασία Diclofenac. 
The medicine was to be marketed as Diclofenac.
Η CHMP συμπέρανε ότι τα οφέλη αυτών των δισκίων 50 mg επολαμίνης δικλοφενάκης δεν υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτά και συνέστησε τη μη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στο Ηνωμένο Βασίλειο ή στα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη. 
The CHMP concluded that the benefits of these diclofenac epolamine 50 mg tablets do not outweigh their risks and recommended that marketing authorisation should not be granted in the UK or in the concerned Member States.
Πρόκειται για μια διαδικασία κατά την οποία ένα κράτος μέλος (το «κράτος μέλος αναφοράς», στην προκειμένη περίπτωση το Ηνωμένο Βασίλειο) αξιολογεί ένα φάρμακο με σκοπό τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας η οποία θα ισχύει στη συγκεκριμένη χώρα, καθώς και σε άλλα κράτη μέλη (τα 
This is a procedure where one Member State (the ‘reference Member State', in this instance the UK) assesses a medicine with a view to granting a marketing authorisation that will be valid in this country as well as in other Member States (the ‘concerned Member States', in this instance Czech Republic, France and Slovakia).
Κατά συνέπεια, η CHMP θεώρησε ότι η μελέτη του φαρμάκου μόνο όταν αυτό λαμβάνεται με άδειο στομάχι δεν επαρκούσε για να καταδειχθεί ότι το εν λόγω προϊόν είναι εξίσου αποτελεσματικό με το φάρμακο αναφοράς. 
The CHMP therefore considered that the study of the medicine taken on an empty stomach only was not sufficient to show that this product is as effective as the reference medicine.
Ωστόσο, τα κράτη μέλη δεν κατάφεραν να καταλήξουν σε συμφωνία και ο ρυθμιστικός οργανισμός φαρμάκων του Ηνωμένου Βασιλείου παρέπεμψε το θέμα προς διαιτησία στην CHMP στις 5 Φεβρουαρίου 
However, the Member States were not able to reach an agreement and the UK medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP for arbitration on 5 February 2016.
Η δραστική ουσία αυτού του φαρμάκου, η δικλοφενάκη, χρησιμοποιείται για την ανακούφιση από τον πόνο και τη φλεγμονή. 
The active substance in this medicine, diclofenac, is used for relief of pain and inflammation.
Βάσει της αξιολόγησης των δεδομένων που είναι διαθέσιμα επί του παρόντος και της επιστημονικής συζήτησης που πραγματοποιήθηκε στους κόλπους της Επιτροπής, η CHMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι δεν καταδείχθηκε βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς όταν αυτό λαμβάνεται με τροφή. 
Based on the evaluation of currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that bioequivalence to the reference medicine when taken with food has not been shown.
EMA/490203/2016 Rev. 1 
EMA/490203/2016 Rev. 1 EMEA/H/A-29/1434
Η δικλοφενάκη είναι ένα «μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο» (ΜΣΑΦ) που μειώνει την παραγωγή από τον οργανισμό των ουσιών που ονομάζονται προσταγλανδίνες. 
Diclofenac is a ‘non-steroidal anti-inflammatory drug' (NSAID) which reduces the body's production of substances called prostaglandins.
Η Altergon Italia srl υπέβαλε αίτηση για την επολαμίνη δικλοφενάκης (δισκία των 50 mg) στον ρυθμιστικό οργανισμό φαρμάκων του Ηνωμένου Βασιλείου στο πλαίσιο αποκεντρωμένης διαδικασίας. 
Altergon Italia srl submitted diclofenac epolamine (50 mg tablets) to the UK medicines regulatory agency for a decentralised procedure.
Ο λόγος της παραπομπής ήταν ότι η μελέτη που διεξήχθη κατέδειξε μόνο ότι το φάρμακο είναι βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς όταν λαμβάνεται με άδειο στομάχι. 
The grounds for the referral were that the study performed had only shown the medicine was bioequivalent to the reference medicine when taken on an empty stomach.
Η επολαμίνη δικλοφενάκης (δισκία των 50 mg) είναι ένα γενόσημο φάρμακο που βασίζεται σε ένα «φάρμακο αναφοράς», το Flector, το οποίο έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας στη Γαλλία. 
Diclofenac epolamine (50 mg tablets) is a generic medicine based on a ‘reference medicine', Flector, which is authorised in France.
Γιατί επανεξετάζεται η επολαμίνη δικλοφενάκης (δισκία των 50 mg); 
Why is diclofenac epolamine (50 mg tablets) reviewed?
Τι είναι η επολαμίνη δικλοφενάκης (δισκία των 50 mg); 
What is diclofenac epolamine (50 mg tablets)?
Λόγω του ότι η επολαμίνη δικλοφενάκης (δισκία των 50 mg) είναι γενόσημο φάρμακο, διενεργήθηκε μελέτη για να καταδειχθεί η βιοϊσοδυναμία του με το φάρμακο αναφοράς, το Flector, το οποίο διατίθεται με τη μορφή κοκκίων επολαμίνης δικλοφενάκης για την παρασκευή πόσιμου διαλύματος. 
Because diclofenac epolamine (50 mg tablets) is a generic medicine, a study has been carried out to show that it is bioequivalent to the reference medicine, Flector, which is available as diclofenac
2132 HK Hoofddorp 
2132 HK Hoofddorp Netherlands
ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΝ(ΤΟΥΣ) ΑΙΤΟΥΝΤΑ(-ΕΣ), ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ 
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Al. Jerozolimskie 146A 02-305 Warsaw 
Al. Jerozolimskie 146A 02-305 Warsaw Poland
Πορτογαλία Laboratórios Delta, Lda. 
Laboratórios Delta, Lda.
Nycomed France 13, rue Watt 75013 Paris 
Nycomed France 13, rue Watt 75013 Paris France
Γερμανία Byk Tosse Arzneimittel GmbH, Moltkestr. 
Germany Byk Tosse Arzneimittel GmbH, Moltkestr.
Ολλανδία Nycomed bv Jupiterstraat 250 
Netherlands Nycomed bv Jupiterstraat 250
Πορτογαλία Nycomed Portugal Produtos Farmaceuticos, Lda. 
Nycomed Portugal Produtos Farmaceuticos, Lda.
Πορτογαλία Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda. 
Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
ενδοφλέβια χρήση 
intravenous use
78467 Konstance 
78467 Constance
Λουξεμβούργο Nycomed Belgium SCA/CVA 
Belgium Nycomed Belgium SCA/CVA
Λουξεμβούργο Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615 
Luxembourg Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615
Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance 
Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Germany
Pantoprazol 20 mg Byk 20 mg Γαστροανθεκτι-κό δισκίο 
Pantoprazol NYC 20 mg 20 mg Gastro-resistant tablet
Pantoprazol NYC 40 mg40 mg Γαστροανθεκτι-κό δισκίο 
Pantoprazol NYC 40 mg 40 mg Gastro-resistant tablet
Anagastra 20 mg Blister20 mg Γαστροανθεκτι-κό δισκίο 
Anagastra 20 mg Blister
Pantoprazol NYC 20 mg20 mg Γαστροανθεκτι-κό δισκίο 
Pantoprazole Lomberg 20 mg20 mg Gastro-resistant tablet
Γερμανία Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 
Germany Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2
Σλοβενία Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 
Slovenia Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2
Ulcotenal 40 mg Blister 40 mg Γαστροανθεκτι-κό δισκίο 
Ulcotenal 40 mg Blister
Ουγγαρία Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 
Hungary Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2
Inipomp 40 mg; 
Inipomp 40 mg; poudre pour IV
Νορβηγία Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 
Norway Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2
Anagastra 40 mg blister 40 mg Γαστροανθεκτι-κό δισκίο 
Anagastra 40 mg blister
Ρουμανία Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 
Romania Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2
Φινλανδία Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 
Bulgaria Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΟΣΟΝ ΑΦΟΡΑ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΟΥ ΠΟΥ ΕΦΑΡΜΟΖΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ 
ANNEX CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
• Την κάρτα προειδοποίησης ασθενούς, η οποία δίνεται σε ασθενείς που χρησιµοποιούν Remicade. 
• The patient alert card, which is to be given to patients using Remicade.
Τα Κράτη Μέλη θα πρέπει να εξασφαλίζουν ότι ο Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας παρέχει ένα εκπαιδευτικό πρόγραµµα για το Remicade για να εξασφαλίσει ότι οι γιατροί οι οποίοι σκοπεύουν να συνταγογραφήσουν το Remicade σε παιδιατρικούς ασθενείς µε νόσο του Crohn γνωρίζουν τα εξής: 
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE ADDRESSED BY THE MEMBER STATES The Member States should ensure that the MAH provides an educational programme for Remicade to ensure that physicians who intend to prescribe Remicade to paediatric Crohn's disease patients are aware of:
• Ότι τα παιδιά µπορεί να βρίσκονται σε αυξηµένο κίνδυνο ανάπτυξης λοιµώξεων και την ανάγκη για επικαιροποίηση των ανοσοποιήσεων. 
• That children may be at increased risk of developing infections and the need for immunisations to be up to date.
• Την ανάγκη αξιολόγησης του κινδύνου για TB στους ασθενείς πριν τη θεραπεία µε Remicade. 
• The need to assess the risk of TB in patients prior to treating with Remicade.
• Τον κίνδυνο λεµφώµατος και άλλων κακοηθειών. 
• The risk of lymphoma and other malignancies.
• Τον κίνδυνο ευκαιριακών λοιµώξεων και φυµατίωσης (TB) σε ασθενείς που λαµβάνουν θεραπεία µε Remicade. 
• The risk of opportunistic infections and tuberculosis (TB) in patients treated with Remicade.
• Τον κίνδυνο οξειών αντιδράσεων σχετιζόµενων µε την έγχυση και αντιδράσεων όψιµης υπερευαισθησίας. 
• The risk of acute infusion related reactions and delayed hypersensitivity reactions.
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 26 Μαρτίου 2012 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 26 March 2012
31-546, Krakow Πολωνία 
31-546, Krakow Poland
Ο γιατρός σας θα ελέγξει εάν το Pioglitazone Teva Pharma λειτουργεί 3 έως 6 μήνες μετά από τότε που αρχίσατε να το παίρνετε. 
Your doctor will check whether Pioglitazone Teva Pharma is working 3 to 6 months after you start taking it.
Αξιολόγηση Περιβαλλοντικού Κινδύνου (ΑΠΚ): Καμία περιβαλλοντική επίδραση δεν αναμένεται από την κλινική χρήση της πιογλιταζόνης.. 
Environmental Risk Assessment (ERA): No environmental impact is anticipated from the clinical use of pioglitazone.
Merckle GmbH Ludwig-Merckle Strasse 3 89143 Blaubeuren Γερμανία 
Merckle GmbH Ludwig-Merckle Strasse 3 89143 Blaubeuren Germany
Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 17 Φεβρουαρίου 2017 
Date of latest renewal: 17 February 2017
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ <ΜΜ/ΕΕΕΕ> 
DATE OF REVISION OF THE TEXT {MM/YYYY}
Το σάκχαρο στο αίμα σας θα ελεγχθεί, και η δόση του Pioglitazone Teva Pharma μπορεί να πρέπει να αλλαχτεί. 
Your blood sugar will be checked, and your dose of Pioglitazone Teva Pharma may need to be changed.
6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης Καμία ειδική υποχρέωση για απόρριψη. 
6.6 Special precautions for disposal No special requirements for disposal.
Μην πάρετε το Pioglitazone Teva Pharma - σε περίπτωση αλλεργίας στην πιογλιταζόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6). 
Do not take Pioglitazone Teva Pharma - if you are allergic to pioglitazone or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
πολύ συχνή 
very common
Το Pioglitazone Teva Pharma με τροφές και ποτά Μπορείτε να πάρετε τα δισκία σας με ή χωρίς τροφή. 
Pioglitazone Teva Pharma with food and drink You may take your tablets with or without food.
Υπάρχει αυξημένη πιθανότητα να μείνετε έγκυος επειδή μπορεί να έχετε ξανά ωορρηξία όταν παίρνετε το Pioglitazone Teva Pharma. 
There may be an increased possibility of becoming pregnant because you may ovulate again when you take Pioglitazone Teva Pharma.
Άλλα φάρμακα και Pioglitazone Teva Pharma Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα. 
Other medicines and Pioglitazone Teva Pharma Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Το Pioglitazone Teva Pharma βοηθά στη ρύθμιση των επιπέδων γλυκόζης του αίματός σας, όταν πάσχετε από τύπου 2 σακχαρώδη διαβήτη, βοηθώντας το σώμα σας να χρησιμοποιήσει καλύτερα την ινσουλίνη που παράγει. 
Pioglitazone Teva Pharma helps control the level of sugar in your blood when you have type 2 diabetes by helping your body make better use of the insulin it produces.
Το Pioglitazone Teva Pharma δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. 
Pioglitazone Teva Pharma has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Όταν το Pioglitazone Teva Pharma χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία του σακχαρώδη διαβήτη (όπως ινσουλίνη, χλωροπροπαμίδη, γλιβενκλαμίδη, γλικλαζίδη, τολβουταμίδη), ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει εάν χρειάζεται να παίρνετε μικρότερη δόση από τα φάρμακά σας αυτά. 
When Pioglitazone Teva Pharma is taken in combination with other medicines used to treat diabetes (such as insulin, chlorpropamide, glibenclamide, gliclazide, tolbutamide) your doctor will tell you whether you need to take a smaller dose of your medicines.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Pioglitazone Teva Pharma από την κανονική Εάν πάρετε κατά λάθος περισσότερα δισκία, ή εάν κάποιος άλλος ή ένα παιδί λάβει το φάρμακό σας, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας, άμεσα. 
If you take more Pioglitazone Teva Pharma than you should If you accidentally take too many tablets, or if someone else or a child takes your medicine, talk to a doctor or pharmacist immediately.
Τι είναι το Pioglitazone Teva Pharma και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Pioglitazone Teva Pharma Πώς να πάρετε το Pioglitazone Teva Pharma Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 
What Pioglitazone Teva Pharma is and what it is used for What you need to know before you take Pioglitazone Teva Pharma How to take Pioglitazone Teva Pharma Possible side effects
Αυτό είναι ένα αντι-διαβητικό φαρμακευτικό προϊόν για τη θεραπεία του τύπου 2 (μη-ινσουλινοεξαρτώμενο) σακχαρώδη διαβήτη στους ενήλικες, όταν η μετφορμίνη δεν είναι κατάλληλη ή έχει αποτύχει να δουλέψει ικανοποιητικά. 
It is an anti-diabetic medicine used to treat type 2 (non-insulin dependent) diabetes mellitus in adults, when metformin is not suitable or has failed to work adequately.
Εάν παίρνετε το Pioglitazone Teva Pharma μαζί με άλλα φάρμακα για το διαβήτη, είναι πολύ πιθανό το σάκχαρο στο αίμα σας να πέσει κάτω από το κανονικό επίπεδο (υπογλυκαιμία). 
If you take Pioglitazone Teva Pharma with other medicines for diabetes, it is more likely that your blood sugar could fall below the normal level (hypoglycaemia).
Τι είναι το Pioglitazone Teva Pharma και ποια είναι η χρήση του 
What Pioglitazone Teva Pharma is and what it is used for
Ο γιατρός σας θα σας συστήσει να κάνετε αιματολογικές εξετάσεις σε περιοδικά χρονικά διαστήματα κατά τη διάρκεια της αγωγής με Pioglitazone Teva Pharma. 
Your doctor will ask you to have blood tests periodically during treatment with Pioglitazone Teva Pharma.
Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων : http://www.ema.europa.eu. 
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Πώς να φυλάσσεται το Pioglitazone Teva Pharma Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες 
How to store Pioglitazone Teva Pharma Contents of the pack and other information
Σε αυτήν τη μελέτη με ασθενείς που ελάμβαναν πιογλιταζόνη και ινσουλίνη, υψηλότερο ποσοστό ασθενών με καρδιακή ανεπάρκεια παρατηρήθηκε στους ασθενείς ηλικίας ≥ 65 ετών, σε σύγκριση με ό,τι στους ασθενείς ηλικίας κάτω των 65 ετών (9,7% έναντι 4,0%). 
In this study in patients receiving pioglitazone and insulin, a higher percentage of patients with heart failure was observed in patients aged >65 years compared with those less than 65 years (9.7% compared to 4.0%).
ως μονοθεραπεία - σε ενήλικες ασθενείς (ιδιαίτερα σε υπέρβαρους ασθενείς) οι οποίοι δεν ρυθμίζονται ικανοποιητικά με δίαιτα και άσκηση για τους οποίους δεν συνιστάται η χορήγηση μετφορμίνης λόγω αντενδείξεων ή μη-ανοχής 
as monotherapy - in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance
Πριν αρχίσετε να παίρνετε το Pioglitazone Teva Pharma πρέπει να δώσετε δείγμα αίματος για να ελέγξετε τη λειτουργία του συκωτιού σας. 
Before you start taking Pioglitazone Teva Pharma you will have a blood sample taken to check your liver function.
2031GA Haarlem Ολλανδία 
2031GA Haarlem Netherlands
Το Pioglitazone Teva Pharma μπορεί να χορηγηθεί σε μονοθεραπεία σε ασθενείς που δεν μπορούν να πάρουν μετφορμίνη και που η θεραπεία με διατροφή και άσκηση δεν πέτυχε να ρυθμίσει τη γλυκόζη του αίματος ή μπορεί να προστεθεί σε θεραπεία με ινσουλίνη που έχει αποτύχει να παρέχει ικανοποιητικό έλεγχο της γλυκόζης του αίματος. 
Pioglitazone Teva Pharma may also be used in patients who are unable to take metformin, and where treatment with diet and exercise has failed to control blood sugar or may be added to insulin therapy when it fails to provide sufficient control of blood sugar.
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex - BN22 9AG Ηνωμένο Βασίλειο 
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex - BN22 9AG United Kingdom
Εάν έχετε την εντύπωση πως η δράση του Pioglitazone Teva Pharma είναι ιδιαίτερα αδύνατη, ενημερώστε το γιατρό σας. 
If you have the impression that the effect of Pioglitazone Teva Pharma is too weak, talk to your doctor.
Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Pioglitazone Teva Pharma, το σάκχαρο στο αίμα σας μπορεί να ανέβει. 
If you stop using Pioglitazone Teva Pharma, your blood sugar may go up.
Εάν ακολουθείτε μία ειδική δίαιτα για το διαβήτη, θα πρέπει να συνεχίσετε κανονικά αυτή τη δίαιτά σας, κατά τη διάρκεια της αγωγής με Pioglitazone Teva Pharma. 
If you are following a special diet for diabetes, you should continue with this while you are taking Pioglitazone Teva Pharma.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Pioglitazone Teva Pharma 
What you need to know before you take Pioglitazone Teva Pharma
Στους ασθενείς υπό ινσουλίνη χωρίς πιογλιταζόνη, η επίπτωση της καρδιακής ανεπάρκειας ήταν 8,2% στους ασθενείς ≥ 65 ετών σε σύγκριση με 4,0% στους ασθενείς ηλικίας κάτω των 65 ετών. 
In patients on insulin with no pioglitazone the incidence of heart failure was 8.2% in those >65 years compared to 4.0% in patients less than 65 years.
Το Pioglitazone Teva Pharma περιέχει πιογλιταζόνη. 
Pioglitazone Teva Pharma contains pioglitazone.
Συνήθως, μπορείτε να συνεχίσετε τη θεραπεία σας με άλλα φάρμακα, καθώς λαμβάνετε το Pioglitazone Teva Pharma. 
You can usually continue to take other medicines whilst you are being treated with Pioglitazone Teva Pharma.
Τι περιέχει το Pioglitazone Teva Pharma - Η δραστική ουσία είναι η πιογλιταζόνη. 
What Pioglitazone Teva Pharma contains - The active substance is pioglitazone.
50 x 1 δισκία σε διάτρητες κυψέλες μονάδας δόσης αλουμινίου/αλουμινίου. 
50 x 1 tablets in Aluminium/aluminium perforated unit dose blisters.
Επιπρόσθετα, η πιογλιταζόνη σε συνδυασμό με ινσουλίνη ενδείκνυται σε ενήλικες ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 στους οποίους δεν έχει επιτευχθεί ικανοποιητικός γλυκαιμικός έλεγχος με ινσουλίνη και στους οποίους η μετφορμίνη κρίνεται ακατάλληλη λόγω αντενδείξεων ή δυσανεξίας (βλέπε παράγραφο 4.4). 
Pioglitazone is also indicated for combination with insulin in type 2 diabetes mellitus adult patients with insufficient glycaemic control on insulin for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance (see section 4.4).
συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10 ανθρώπους) - πονοκέφαλος - ζάλη - αρθραλγία - ανικανότητα - οσφυαλγία - ταχύπνοια - μικρή μείωση στον αριθμό των ερυθροκυττάρων - μετεωρισμός όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 100 ανθρώπους) - σάκχαρο στα ούρα, πρωτεΐνες στα ούρα - αύξηση στα ένζυμα - αίσθηση ότι όλα γυρίζουν (ίλιγγος) - εφίδρωση - κόπωση - αυξημένη όρεξη 
common (may affect up to 1 in 10 people) - headache - dizziness - joint pain - impotence - back pain - shortness of breath - small reduction in red blood cell count - flatulence uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - sugar in urine, proteins in urine - increase in enzymes - spinning sensation (vertigo) sweating tiredness increased appetite
Pioglitazone Teva Pharma 15 mg δισκία Pioglitazone Teva Pharma 30 mg δισκία Pioglitazone Teva Pharma 45 mg δισκία 
Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tablets Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tablets Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tablets
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Teva B.V. 
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Teva B.V.
Νεοπλάσματα καλοήθη, κακοήθη και μη καθοριζόμενα (περιλαμβάνονται κύστεις και πολύποδες) καρκίνος ουροδόχου κύστης όχι συχνή όχι συχνή όχι συχνή όχι συχνή όχι συχνή 
Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) bladder cancer uncommon uncommon uncommon uncommon uncommon
- Τα δισκία διατίθενται σε κυψέλες αλουμινίου/αλουμινίου σε συσκευασίες των 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112, 196 δισκίων ή 50 x 1 δισκία σε διάτρητες κυψέλες μονάδας δόσης αλουμινίου/αλουμινίου. 
- The tablets are supplied in Aluminium/aluminium blisters in packs of 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 or 196 tablets or 50 x 1 tablets in Aluminium/aluminium perforated unit dose blisters.
4042 Debrecen Ουγγαρία 
Pallagi út 13, 4042 Debrecen Hungary
Σε κλινικές μελέτες συγκριτικές με άλλες δραστικές ουσίες, η μέση αύξηση του σωματικού βάρους, στην αγωγή της μονοθεραπείας με πιογλιταζόνη ήταν 2-3 kg σε διάρκεια ενός έτους. 
6 In active comparator controlled trials mean weight increase with pioglitazone given as monotherapy was 2-3 kg over one year.
- Τα δισκία διατίθενται σε κυψέλες αλουμινίου/αλουμινίου σε συσκευασίες των 14, 28, 30, 50, 
- The tablets are supplied in Aluminium/aluminium blisters in packs of 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90,
56, 84, 90, 98, 112 ή 196 δισκίων. 
98, 112 or 196 tablets.
Κατά την θεραπεία ασθενών που έχουν τουλάχιστον έναν παράγοντα κινδύνου για την ανάπτυξη συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας (π.χ. προγενέστερο έμφραγμα του μυοκαρδίου ή συμπτωματική στεφανιαία νόσο ή οι ηλικιωμένοι), οι γιατροί θα πρέπει να αρχίσουν με τη χαμηλότερη δυνατή δόση και να την αυξήσουν βαθμιαία. 
prior myocardial infarction or symptomatic coronary artery disease or the elderly), physicians should start with the lowest available dose and increase the dose gradually.
Κυψέλες αλουμινίου/αλουμινίου, συσκευασίες των 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 και 196 δισκίων. 
Aluminium/aluminium blisters, packs of 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 and 196 tablets.
Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το Pioglitazone Teva Pharma (βλ. επίσης παράγραφο 4) - εάν συγκρατείτε νερό (κατακράτηση υγρών) ή έχετε προβλήματα καρδιακής ανεπάρκειας, ιδιαίτερα εάν είστε ηλικίας μεγαλύτερης των 75 ετών. 
- if you retain water (fluid retention) or have heart failure problems, in particular if you are over 75 years old.
Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος,του θώρακα και του μεσοθωράκιου Δύσπνοια συχνή 
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders dyspnoea common
Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Pioglitazone Teva Pharma Το Pioglitazone Teva Pharma πρέπει να χρησιμοποιείται καθημερινά για να δράσει αποτελεσματικά. 
Pioglitazone Teva Pharma should be used every day to work properly.