natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Οξέα καρδιαγγειακά συµβάµατα (θανατηφόρο και µη θανατηφόρο ΑΜΙ, βουβό ΜΙ, αιφνίδιος θάνατος από CHD, ασταθής στηθάγχη, CABG, PTCA, επαναγγείωση, εγκεφαλικό επεισόδιο) ΜΙ (θανατηφόρο και µη θανατηφόρο ΑΜΙ, βουβό ΜΙ) 
Major cardiovascular events (fatal and non-fatal AMI, silent MI, acute CHD death, unstable angina, CABG, PTCA, revascularisation, stroke) MI (fatal and non-fatal AMI, silent MI) Strokes (Fatal and non-fatal)
Η επίδραση της ατορβαστατίνης ως προς τη σχετική και απόλυτη µείωση του κινδύνου ήταν η ακόλουθη: 
The absolute and relative risk reduction effect of atorvastatin was as follows:
Titanium dioxide (Ε 171) 
Hypromellose Polyethylene glycol Titanium dioxide (E171) Talc
Η επικάλυψη του {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} περιέχει hypromellose, macrogol 8000, titanium dioxide (Ε 171), talc, simeticone, macrogol stearate, sorbic acid και candelilla wax . 
The coating of {PRODUCT NAME}contains hypromellose, macrogol 8000, titanium dioxide (E171), talc, simeticone, macrogol stearate, sorbic acid and candelilla wax.
Η επικάλυψη του {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} περιέχει hypromellose, macrogol 8000, titanium dioxide (Ε 171), talc, simeticone, macrogol stearate και sorbic acid. 
The coating of {PRODUCT NAME} contains hypromellose, macrogol 8000, titanium dioxide (E171), talc, simeticone, macrogol stearate and sorbic acid.
ΕΜ: Έµφραγµα Μυοκαρδίου, PTCA= percutaneous transluminal coronary angioplastyΔιαδερµική διαυλική αγγειοπλαστική στεφανιαίων. 
AMI = acute myocardial infarction; CABG = coronary artery bypass graft; CHD = coronary heart disease; MI = myocardial infarction; PTCA = percutaneous transluminal coronary angioplasty.
Όταν συγχορηγήθηκαν πολλαπλές δόσεις διγοξίνης µε 10 mg ατορβαστατίνης οι συγκεντρώσεις της διγοξίνης στο πλάσµα στη σταθεροποιηµένη κατάσταση παρέµειναν αµετάβλητες. 
When multiple doses of digoxin and 10 mg atorvastatin were coadministered, steady-state plasma digoxin concentrations were unaffected.
Κάθε {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 20 mg, επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο περιέχει 65,61 mg lactose monohydrate. 
Each {PRODUCT NAME} 20 mg film-coated tablet contains 65.61 mg lactose monohydrate.
Οι ασθενείς ελάµβαναν, είτε ατορβαστατίνη 10 mg ηµερησίως (n=1.428), είτε εικονικό φάρµακο (n=1.410), για µια διάµεση διάρκεια παρακολούθησης 3,9 ετών. 
Patients were treated with either atorvastatin 10 mg daily (n=1,428) or placebo (n=1,410) for a median follow-up of 3.9 years.
Η µέση επί τοις εκατό µεταβολή, από την αρχική επίσκεψη, στο συνολικό αθηρωµατικό όγκο (το πρωτεύον τελικό σηµείο της µελέτης) ήταν -0,4% (p=0,98) για την οµάδα ασθενών που λάµβαναν ατορβαστατίνη και +2,7% (p=0,001) για την οµάδα ασθενών που λάµβαναν πραβαστατίνη (n=249). 
The median percent change, from baseline, in total atheroma volume (the primary study criteria) was0.4% (p=0.98) in the atorvastatin group and +2.7% (p=0.001) in the pravastatin group (n=249).
Η συνολική θνησιµότητα και η καρδιαγγειακή θνησιµότητα δεν µειώθηκαν σηµαντικά (185 έναντι 212 συµβαµάτων, p=0,17 και 74 έναντι 82 συµβαµάτων, p=0,51). 
Total mortality and cardiovascular mortality were not significantly reduced (185 vs. 212 events, p=0.17 and 74 vs. 82 events, p=0.51).
Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια είναι σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό σας. 
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor.
Θανατηφόρα CHD συν µη θανατηφόρο ΜΙ Ολικά καρδιαγγειακά συµβάµατα και διαδικασίες επαναγγείωσης Ολικά στεφανιαία συµβάµατα 
Fatal CHD plus non-fatal MI Total cardiovascular events and revascularization procedures Total coronary events
Η ατορβαστατίνη ελαττώνει την παραγωγή LDL και τον αριθµό των σωµατιδίων LDL. H ατορβαστατίνη προκαλεί έκδηλη και παρατεταµένη αύξηση της δραστικότητας των LDL υποδοχέων, σε συνδυασµό µε µία ωφέλιµη µεταβολή της ποιότητας των κυκλοφορούντων σωµατιδίων της LDL. 
Atorvastatin produces a profound and sustained increase in LDL receptor activity coupled with a beneficial change in the quality of circulating LDL particles.
389 έναντι 483 
389 vs. 483 178 vs 247
Σπάνιες: ηπατίτιδα, χολοστατικός ίκτερος. 
Rare: hepatitis, cholestatic jaundice.
Συχνές: αϋπνία. 
Uncommon: amnesia.
Κάθε {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ}80 mg, επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο περιέχει 262,44 mg lactose monohydrate. 
Each {PRODUCT NAME} 80 mg film-coated tablet contains 262.44 mg lactose monohydrate.
Ο κίνδυνος της µυοπάθειας, κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε αναστολείς της HMG-CoA αναγωγάσης, αυξάνεται όταν χορηγούνται ταυτόχρονα κυκλοσπορίνη, φιβράτες, µακρολίδες, συµπεριλαµβανοµένης της ερυθροµυκίνης, αντιµυκητιασικά της οµάδας των αζολών, νιασίνη και σε σπάνιες περιπτώσεις, οδήγησε σε ραβδοµυόλυση µε δευτεροπαθή νεφρική ανεπάρκεια, λόγω της µυοσφαιρινουρίας. 
The risk of myopathy during treatment with HMG-CoA reductase inhibitors is increased with concurrent administration of ciclosporin, fibric acid derivatives, macrolide antibiotics including erythromycin, azole antifungals, or niacin and on rare occasions has resulted in rhabdomyolysis with renal dysfunction secondary to myoglobinuria.
Συσκευασία Blisters που περιέχει: 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 και 100 επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία. 
Blister packs containing 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 and 100 film-coated tablets.
Αν είχατε προηγούµενα µυϊκά προβλήµατα κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε άλλα υπολιπιδαιµικά φάρµακα (για παράδειγµα άλλη ‘-στατίνη' ή ‘-φιβράτη') Αν καταναλώνετε συστηµατικά µεγάλη ποσότητα οινοπνεύµατος Προηγούµενο ιστορικό ηπατικής νόσου 
− If you have had previous muscular problems during treatment with other lipid-lowering medicines (e.g. other ‘-statin' or ‘-fibrate' medicines)
Οι ασθενείς έλαβαν θεραπευτική αγωγή είτε µε 10 mg ατορβαστατίνης ηµερησίως (n=1428) είτε µε εικονικό φάρµακο (n=1410) για µια περίοδο µέσης παρακολούθησης 3,9 ετών. 
Patients were treated with either atorvastatin 10 mg daily (n=1428) or placebo (n=1410) for a median follow-up of 3.9 years.
Ο ασθενής πριν από τη λήψη του {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} θα πρέπει να ακολουθήσει µια σταθερή υπολιπιδαιµική δίαιτα, την οποία και θα συνεχίσει κατά τη διάρκεια της θεραπείας του µε το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ}. 
The patient should be placed on a standard cholesterol-lowering diet before receiving {PRODUCT NAME} and should continue on this diet during treatment with {PRODUCT NAME}.
Η ατροβαστατίνη µείωσε σηµαντικά τη συχνότητα σοβαρών καρδιαγγειακών συµβαµάτων, τη συχνότητα θανατηφόρων, µη θανατηφόρων οξέων εµφραγµάτων του µυοκαρδίου και των βουβών εµφραγµάτων του µυοκαρδίου καθώς και τη συχνότητα των εγκεφαλικών επεισοδίων. 
Atorvastatin significantly reduced the frequency of major CV events, the frequency of fatal, non-fatal AMI and silent MI and the frequency of strokes.
Πρωτοπαθής υπερχοληστερολαιµία και συνδυασµένη (µεικτή) υπερλιπιδαιµία 
Primary hypercholesterolaemia and combined (mixed) hyperlipidaemia
Σε ασθενείς που έπαιρναν {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ}, κλινικά σηµαντική αύξηση των τρανσαµινασών του ορού (τρεις φορές πάνω από τα ανώτατα φυσιολογικά όρια) παρατηρήθηκε σε ποσοστό 0.8%. 
Clinically important (> 3 times upper normal limit) elevations in serum transaminases occurred in 0.8% patients on {PRODUCT NAME}.
Δέρµα/Εξαρτήµατα δέρµατος 
Skin/Appendages
Οι ασθενείς έλαβαν αντιϋπερτασική θεραπευτική αγωγή (αµλοδιπίνη ή δοσολογικό σχήµα µε βάση την ατενολόλη) και είτε 10 mg ατορβαστατίνης ηµερησίως (n=5168) είτε εικονικό φάρµακο (n=5137). 
Patients were treated with anti-hypertensive therapy (either amlodipine or atenolol-based regimen) and either atorvastatin 10 mg daily (n=5168) or placebo (n=5137).
Είναι χαραγµένα µε τον αριθµό 40 στη µία πλευρά και τον κωδικό PD 157 στην άλλη. 
They are marked with 40 on one side and PD157 on the other side.
Τα αποτελέσµατα αυτά είναι το ίδιο σταθερά σε ασθενείς µε ετερόζυγο οικογενή υπερχοληστερολαιµία, σε µη οικογενείς µορφές υπερχοληστερολαιµίας και σε µεικτή υπερλιπιδαιµία, συµπεριλαµβανόµενων και των ασθενών µε µη ινσουλινοεξαρτώµενο σακχαρώδη διαβήτη. 
These results are consistent in patients with heterozygous familial hypercholesterolaemia, nonfamilial forms of hypercholesterolaemia, and mixed hyperlipidaemia, including patients with noninsulin-dependent diabetes mellitus.
Κάθε {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ}40 mg, επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο περιέχει 131,22 mg lactose monohydrate. 
Each {PRODUCT NAME} 40 mg film-coated tablet contains 131.22 mg lactose monohydrate.
Κάθε {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 10 mg, επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο περιέχει 32,80 mg lactose monohydrate. 
Each {PRODUCT NAME} 10 mg film-coated tablet contains 32.80 mg lactose monohydrate.
Αλληλεπίδραση µπορεί να συµβεί όταν το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} χορηγείται µαζί µε αναστολείς του κυτοχρώµατος Ρ450 3Α4 (π.χ. κυκλοσπορίνη, µακρολίδες, συµπεριλαµβανόµενης της ερυθροµυκίνης και κλαριθροµυκίνης, νεφαζοδόνης, αντιµυκητιασικά της οµάδας των αζολών, συµπεριλαµβανόµενης της ιτρακοναζόλης και αναστολείς της HIV πρωτεάσης). 
Interaction may occur when {PRODUCT NAME} is administered with inhibitors of cytochrome P450 3A4 (e.g. ciclosporin, macrolide antibiotics including erythromycin and clarithromycin, nefazodone, azole antifungals including itraconazole and HIV protease inhibitors).
Η αλληλεπίδραση αυτή µπορεί να αποδοθεί στην αναστολή της µεταφορικής πρωτεΐνης που βρίσκεται στην κυτταρική µεµβράνη, της γλυκοπρωτεΐνης P. Aσθενείς που λαµβάνουν διγοξίνη πρέπει να παρακολουθούνται επισταµένως. 
This interaction may be explained by an inhibition of the membrane transport protein, P-glycoprotein.
Για τις περιπτώσεις υπερδοσολογίας από το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ}δεν υπάρχει ειδική θεραπεία. 
Specific treatment is not available for {PRODUCT NAME} overdosage.
Λόγω των δραστικών µεταβολιτών της, ο χρόνος ηµιζωής της ανασταλτικής της δράσης στην HMG-CoA αναγωγάση είναι περίπου 20 έως 30 ώρες. 
The half-life of inhibitory activity for HMG-CoA reductase is approximately 20 to 30 hours due to the contribution of active metabolites.
Η χαµηλή διαθεσιµότητά της στην κυκλοφορία αποδίδεται στην κάθαρσή της στο γαστρεντερικό βλεννογόνο πριν εισέλθει σ΄αυτήν ή/και στον ηπατικό µεταβολισµό πρώτης διόδου. 
The low systemic availability is attributed to presystemic clearance in gastrointestinal mucosa and/or hepatic first-pass metabolism
Είναι χαραγµένα µε τον αριθµό 20 στη µία πλευρά και τον κωδικό PD 156 στην άλλη. 
They are marked with 20 on one side and PD156 on the other side.
Σε αυτή την τυχαιοποιηµένη, διπλά-τυφλή, πολυκεντρική, ελεγχόµενη κλινική µελέτη, το IVUS 
In this randomized, double- blind, multicenter, controlled clinical trial, IVUS was performed at baseline and at 18 months in 502 patients.
Είναι χαραγµένα µε τον αριθµό 10 στη µία πλευρά και τον κωδικό PD 155 στην άλλη. 
They are marked with 10 on one side and PD155 on the other side.
Οι ασθενείς έλαβαν αντιυπερτασική αγωγή (θεραπευτικό σχήµα βασιζόµενο είτε στην αµλοδιπίνη είτε στην ατενολόλη) και είτε ατορβαστατίνη 10 mg ηµερησίως (n=5.168) ή εικονικό φάρµακο (n=5.137). 
Patients were treated with anti-hypertensive therapy (either amlodipine or atenolol-based regimen) and either atorvastatin 10 mg daily (n=5,168) or placebo (n=5,137).
Η επίδραση της ατορβαστατίνης στην θανατηφόρο και µη θανατηφόρο καρδιαγγειακή νόσο αξιολογήθηκε επίσης σε µία τυχαιοποιηµένη, διπλή τυφλή, πολυκεντρική, ελεγχόµενη µε εικονικό φάρµακο δοκιµή, την CARDS (Collaborative Atorvastatin Diabetes Study ) σε ασθενείς µε διαβήτη τύπου 2, ηλικίας 40-75 ετών, χωρίς προηγούµενο ιστορικό καρδιαγγειακής νόσου και µε LDL χοληστερόλη ≤4,14 mmol/l (160 mg/dl) και ολική χοληστερόλη (TC) ≤6,78 mmol/l (600 mg/dl). 
The effect of atorvastatin on fatal and non-fatal cardiovascular disease was also assessed in a randomised, double-blind, multicentre, placebo-controlled trial, the Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS) in patients with type 2 diabetes, 40-75 years of age, without prior history of cardiovascular disease, and with LDL-C ≤4.14 mmol/l (160 mg/dl) and TG≤6.78 mmol/l (600 mg/dl).
Σε αρουραίους παρατηρήθηκε καθυστέρηση της ανάπτυξης των νεογνών, ενώ µετά από έκθεση των µητέρων των ζώων σε ατορβαστατίνη, σε δόσεις µεγαλύτερες των 20/mg/kg/ηµερησίως, η επιβίωση µετά τον τοκετό ελαττώθηκε. 
The development of rat offspring was delayed and post-natal survival reduced during exposure of the dams to atorvastatin at doses above 20 mg/kg/day (the clinical systemic exposure).
Οµόζυγος οικογενής υπερχοληστερολαιµία 
Homozygous familial hypercholesterolaemia
Οι ασθενείς µε αυξηµένα επίπεδα τρανσαµινασών θα πρέπει να παρακολουθούνται µέχρις ότου οι διαταραχές αποκατασταθούν. 
Patients who develop increased transaminase levels should be monitored until the abnormality(ies) resolve.
για τη µείωση της ολικής χοληστερόλης και της LDL χοληστερόλης σε ασθενείς µε οµόζυγη οικογενή υπερχοληστερολαιµία, ως συµπληρωµατικό άλλων θεραπειών µείωσης των επιπέδων των λιπιδίων (π.χ. LDL αφαίρεση) ή εφόσον αντίστοιχες θεραπείες δεν είναι διαθέσιµες. 
to reduce total-C and LDL-C in patients with homozygous familial hypercholesterolemia an adjunct to other lipid-lowering treatments (e.g. LDL apheresis) or if such treatments are unavailable.
Λευκά ελλειψοειδή, επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία µε χαραγµένο τον αριθµό “80” στη µία πλευρά και τον κωδικό “PD 158” στην άλλη. 
White elliptical, film-coated tablets debossed "80" on one side and "PD 158" on the other.
Όλοι οι ασθενείς είχαν τουλάχιστον 1 από τους ακόλουθους παράγοντες κινδύνου: υπέρταση, κάπνισµα, αµφιβληστροειδοπάθεια, µικρολευκωµατινουρία ή µακρολευκωµατινουρία. 
All patients had at least 1 of the following risk factors: hypertension, current smoking, retinopathy, microalbuminuria or macroalbuminuria.
ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 20 mg 
HOW TO TAKE {PRODUCT NAME} 20 mg
Κύρια καρδιαγγειακά συµβάµατα (θανατηφόρο και µη-θανατηφόρο ΟΕΜ, σιωπηλό ΕΜ, αιφνίδιος θάνατος από ΣΝ, ασταθής στηθάγχη, CABG, PTCA, επαναγγείωση, εγκεφαλικό επεισόδιο) 
Major cardiovascular events (fatal and non-fatal AMI, silent MI, acute CHD death, unstable angina, CABG, PTCA, revascularization, stroke) MI (fatal and non-fatal AMI, silent MI)
Σε µελέτη αλληλεπίδρασης µεταξύ {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} και σιµετιδίνης δεν διαπιστώθηκαν αλληλεπιδράσεις. 
An interaction study with cimetidine and {PRODUCT NAME} was conducted, and no interaction was seen.
Polyethylene glycol 
Inhibitors of P-glycoprotein
5 Πώς να φυλάσσετε το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 40 mg 6. 
How to store {PRODUCT NAME} 40 mg 6.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 10 mg ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ 
WHAT {PRODUCT NAME} 10 mg IS AND WHAT IT IS USED FOR
Το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ}ενδείκνυται ως συµπλήρωµα της δίαιτας για τη µείωση των αυξηµένων επιπέδων της ολικής χοληστερόλης, της LDL-χοληστερόλης, της απολιποπρωτεΐνης Β και των τριγλυκεριδίων σε ασθενείς µε πρωτοπαθή υπερχοληστερολαιµία, συµπεριλαµβανοµένης της ετερόζυγης οικογενούς υπερχοληστερολαιµίας και της συνδυασµένης (µεικτής) υπερλιπιδαιµίας (τύπος ΙIα και ΙIβ κατά Fredrickson), όταν η δίαιτα και τα άλλα µη φαρµακολογικά µέτρα δεν επαρκούν. 
{PRODUCT NAME} is indicated as an adjunct to diet for reduction of elevated total cholesterol, LDL-cholesterol, apolipoprotein B, and triglycerides in patients with primary hypercholesterolaemia including familial hypercholesterolaemia (heterozygous variant) or combined (mixed) hyperlipidaemia (Corresponding to Types IIa and IIb of the Fredrickson classification) when response to diet and other nonpharmacological measures is inadequate.
Η συγχορήγηση {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ}µε ένα από του στόµατος χορηγούµενο αντισυλληπτικό προκαλεί αύξηση των συγκεντρώσεων της νοραιθυνδρόνης και της αιθυνυλ-οιστραδιόλης στο πλάσµα. 
Coadministration of {PRODUCT NAME} with an oral contraceptive produced increases in plasma concentrations of norethindrone and ethinyl oestradiol.
Όχι συχνές: κακουχία, αύξηση σωµατικού βάρους. 
Uncommon: malaise, weight gain.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 20 mg ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ 
WHAT {PRODUCT NAME} 20 mg IS AND WHAT IT IS USED FOR
5 Πώς να φυλάσσετε το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 80 mg 6. 
How to store {PRODUCT NAME} 80 mg 6.
Microcrystalline cellulose 
Hypercholesterolaemia
Μην χρησιµοποιήσετε το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 20 mg σε περίπτωση υπερευαισθησίας (αλλεργίας) στο {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} ή σε οποιοδήποτε παρόµοια φάρµακα που χρησιµοποιούνται για την µείωση των λιπιδίων του αίµατος ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρµάκου - βλέπε Παράγραφο 5 για λεπτοµέρειες. 
Do not take {PRODUCT NAME} 20 mg if you are hypersensitive (allergic) to {PRODUCT NAME} or to any similar medicines used to lower blood lipids or to any of the other ingredients of the medicine - see Section 5 for details.
Παιδιά: Δεν υπάρχουν φαρµακοκινητικά στοιχεία σε παιδιά. 
− Paediatric: Pharmacokinetic data in the paediatric population are not available.
Η µέγιστη δόση του {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} είναι 80 mg ηµερησίως. 
The maximum dose of {PRODUCT NAME} is 80 mg once daily.
ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ}10 mg 
HOW TO TAKE {PRODUCT NAME} 10 mg
Το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} ενδείκνυται επίσης για τη µείωση της ολικής χοληστερόλης και της LDL - χοληστερόλης σε ασθενείς µε οµόζυγο οικογενή υπερχοληστερολαιµία ως συµπλήρωµα σε άλλες υπολιπιδαιµικές θεραπείες (π.χ. LDL αφαίρεση) ή όταν οι θεραπείες αυτές δεν είναι διαθέσιµες. 
{PRODUCT NAME} is also indicated to reduce total-C and LDL-C in patients with homozygous familial hypercholesterolaemia as an adjunct to other lipid-lowering treatments (e.g. LDL apheresis) or if such treatments are unavailable.
Η συγχορήγηση ενός αντιόξινου εναιωρήµατος, που περιέχει υδροξείδιο του µαγνησίου και του αργιλίου µε {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ}µείωσε τα επίπεδα της ατορβαστατίνης και των δραστικών µεταβολιτών της στο πλάσµα περίπου κατά 35%. 
Coadministration of {PRODUCT NAME} with an oral antacid suspension containing magnesium and aluminium hydroxides decreased plasma concentrations of atorvastatin and its active metabolites approx. 35%; however, LDL-C reduction was not altered.
Συχνές: εξασθένηση, θωρακικό άλγος, οσφυαλγία, περιφερικό οίδηµα. 
Common: asthenia, chest pain, back pain, peripheral oedema.
Μην χρησιµοποιήσετε το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 40 mg -σε περίπτωση υπερευαισθησίας (αλλεργίας) στο {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} ή σε οποιοδήποτε παρόµοια φάρµακα που χρησιµοποιούνται για την µείωση των λιπιδίων του αίµατος ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρµάκου - βλέπε Παράγραφο 5 για λεπτοµέρειες. 
Do not take {PRODUCT NAME} 40 mg if you are hypersensitive (allergic) to {PRODUCT NAME} or to any similar medicines used to lower blood lipids or to any of the other ingredients of the medicine - see Section 5 for details.
Λευκά ελλειψοειδή, επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία µε χαραγµένο τον αριθµό “40” στη µία πλευρά και τον κωδικό “PD 157” στην άλλη. 
White elliptical, film-coated tablets debossed "40" on one side and "PD 157" on the other.
Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήµατος Συχνές: δυσκοιλιότητα, µετεωρισµός, δυσπεψία, ναυτία, διάρροια. 
Common: constipation, flatulence, dyspepsia, nausea, diarrhoea.
Αυτές περιλαµβάνουν: Μείωση της αίσθησης του δέρµατος στο ελαφρύ άγγιγµα ή στον πόνο, µυϊκή ευαισθησία, φλυκταινώδες εξανθήµατα, περιφερικό οίδηµα (π.χ. πρήξιµο αστραγάλου), ηπατίτιδα (ηπατική φλεγµονή), ίκτερο (κιτρίνισµα του δέρµατος και του άσπρου των µατιών), ραβδοµυόλυση ( σοβαρός µυϊκός πόνος και αδυναµία, που συχνά συνοδεύεται από πυρετό). 
peripheral oedema (e.g. ankle swelling), hepatitis (liver inflammation), jaundice (yellowing of the skin and whites of the eyes), rhabdomyolysis (serious muscle pain and weakness, often associated with fever).
Με βάση την AUC (0-24), η έκθεση στο φάρµακο ήταν 6 έως 11 φορές µεγαλύτερη. 
Systemic exposure was 6- to 11-fold higher based on AUC(0-24).
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 40mg Επικαλυµµένα µε Λεπτό Υµένιο Δισκία 
INFORMATION IN BRAILLE {PRODUCT NAME} 40 mg Film-coated tablets
Ετερόζυγος οικογενής υπερχοληστερολαιµία 
Heterozygous familial hypercholesterolaemia
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 40 mg ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ 
WHAT {PRODUCT NAME} 40 mg IS AND WHAT IT IS USED FOR
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 80mg Επικαλυµµένα µε Λεπτό Υµένιο Δισκία 
INFORMATION IN BRAILLE {PRODUCT NAME} 80 mg Film-coated tablets
Ναυτία, κοιλιακό άλγος, δυσκοιλιότητα, µετεωρισµό, δυσπεψία, κεφαλαλγία, µυϊκό πόνο, 
− Nausea, abdominal pain, constipation, wind, indigestion, headache, muscle pain, weakness,
Ψυχιατρικές διαταραχές 
Psychiatric
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 80 mg ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ 
WHAT {PRODUCT NAME} 80 mg IS AND WHAT IT IS USED FOR
Η διάρκεια της θεραπείας µε το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 20 mg καθορίζεται από τον γιατρό σας. 
The duration of treatment with {PRODUCT NAME} 20 mg is determined by your doctor.
Λευκά ελλειψοειδή, επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία µε χαραγµένο τον αριθµό “20” στη µία πλευρά και τον κωδικό “PD 156” στην άλλη. 
White elliptical, film-coated tablets debossed "20" on one side and "PD 156" on the other.
Βλέπε παράγραφο 2 ‘Προσέξτε ιδιαίτερα µε το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 20 mg για λεπτοµέρειες. 
See Section 2 “Take special care with {PRODUCT NAME} 20 mg” for details.
ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 80 mg 
HOW TO TAKE {PRODUCT NAME} 80 mg
Η διάρκεια της θεραπείας µε το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 10 mg καθορίζεται από τον γιατρό σας. 
The duration of treatment with {PRODUCT NAME} 10 mg is determined by your doctor.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 20mg Επικαλυµµένα µε Λεπτό Υµένιο Δισκία 
INFORMATION IN BRAILLE {PRODUCT NAME} 20 mg Film-coated tablets
Άλλες πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες µε το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ}: Όπως µε όλα τα φάρµακα, το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} µπορεί µερικές φορές να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες σε κάποιους ανθρώπους. 
As with all medicines, {PRODUCT NAME} can sometimes cause side effects in some individuals.
Η ατορβαστατίνη χορηγήθηκε σε δόσεις µέχρι και 80 mg ηµερησίως. 
Atorvastatin was administered at doses up to 80 mg/day.
Βλέπε παράγραφο 2 ‘Προσέξτε ιδιαίτερα µε το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 80 mg για λεπτοµέρειες. 
See Section 2 “Take special care with {PRODUCT NAME} 80 mg” for details.
ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 40 mg 
HOW TO TAKE {PRODUCT NAME} 40 mg
Πάντοτε να παίρνετε το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 20 mg αυστηρά σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας. 
Always take {PRODUCT NAME} 20 mg exactly as your doctor has told you.
Σουηδία 
Phenazone
ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 10 mg 
HOW TO STORE {PRODUCT NAME} 10 mg
Μην χρησιµοποιείτε το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 10 mg εάν παρατηρήσετε ορατά σηµεία φθοράς. 
Do not use {PRODUCT NAME} 10 mg if you notice visible signs of deterioration.
Μην χρησιµοποιείτε το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 20 mg εάν παρατηρήσετε ορατά σηµεία φθοράς. 
Do not use {PRODUCT NAME} 20 mg if you notice visible signs of deterioration.
Μην χρησιµοποιείτε το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 40 mg εάν παρατηρήσετε ορατά σηµεία φθοράς. 
Do not use {PRODUCT NAME} 40 mg if you notice visible signs of deterioration.
Πάντοτε να παίρνετε το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 80 mg αυστηρά σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας. 
Always take {PRODUCT NAME} 80 mg exactly as your doctor has told you.
Η διάρκεια της θεραπείας µε το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 80 mg καθορίζεται από τον γιατρό σας. 
The duration of treatment with {PRODUCT NAME} 80 mg is determined by your doctor.
Μην χρησιµοποιείτε το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 80 mg εάν παρατηρήσετε ορατά σηµεία φθοράς. 
Do not use {PRODUCT NAME} 80 mg if you notice visible signs of deterioration.
Η διάρκεια της θεραπείας µε το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 40 mg καθορίζεται από τον γιατρό σας. 
The duration of treatment with {PRODUCT NAME} 40 mg is determined by your doctor.
Λευκά ελλειψοειδή, επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία µε χαραγµένο τον αριθµό “10” στη µία πλευρά και τον κωδικό “PD 155” στην άλλη. 
White elliptical, film-coated tablets debossed "10" on one side and "PD 155" on the other.
Πάντοτε να παίρνετε το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 40 mg αυστηρά σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας. 
Always take {PRODUCT NAME} 40 mg exactly as your doctor has told you.
Η ατορβαστατίνη και οι µεταβολίτες της ατορβαστατίνης είναι υποστρώµατα της γλυκοπρωτεΐνης P. Αναστολείς της γλυκοπρωτεΐνης P (π.χ. η κυκλοσπορίνη) µπορεί να αυξήσουν τη βιοδιαθεσιµότητα της ατορβαστατίνης. 
Inhibitors of the Pglycoprotein (e.g. ciclosporin) can increase the bioavailability of atorvastatin.