natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Θεραπεία των κλινικών συμπτωμάτων της υπερπλαστικής εντεροπάθειας των χοίρων (ειλεϊτιδα) 
Treatment of clinical signs porcine proliferative enteropathy (ileitis)
Λευκή έως υποκίτρινη κόνις 
White to pale yellow powder
Φυλάξτε σε σημείο που δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά. 
Keep out of the sight and reach of children.
Βαλνεμουλίνη 
Weaner
Δοσολογικός πίνακας 
Dosage guidance table
Δοσολογία 
Finisher
Ανάμειξη 35 mg δραστικής ουσίας ανά kg τροφής με : 
Incorporation of 35 mg active substance per kg feed with:
MIC του άγριου-τύπου πληθυσμού 
MIC of wild-type population (µg/ml)
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Econor 10% πόσιμη κόνις για χοίρους 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Econor 10% oral powder for pigs
Λεπτομερείς πληροφορίες γι' αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (http://www.ema.europa.eu/). 
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Αναμείξτε 75 mg δραστικής ουσίας ανά kg τροφής με : 
Incorporation of 75 mg active substance per kg feed with:
Σύνθεση σε δραστική(ές) ουσία(ες) & άλλα συστατικά Το πρόμιγμα Econor 10% περιέχει βαλνεμουλίνη με τη μορφή υδροχλωρικής βαλνεμουλίνης. 
Econor 10% premix contains valnemulin in the form of valnemulin hydrochloride.
10 - 12 mg/kg βάρους σώματος / ημέρα μέχρι 3 εβδομάδες 
1.0-1.5 mg/kg bodyweight/day minimum of 7 days and up to 4 weeks
ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ: 
Dosing instructions:
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Econor 50% πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή για χοίρους Υδροχλωρική βαλνεμουλίνη 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Econor 50% premix for medicated feed for pigs Valnemulin hydrochloride
Δοσολογία για κάθε είδος, τρόπος και οδός(οι) χορήγησης 
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
Εconor 10% - 750 mg/ kg τροφής 
Econor 10% 750 mg/kg feed
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μετά από τη χρήση του Econor σχετίζονται κυρίως με τις φυλές και τις διασταυρώσεις τους, Δανέζικης και/ή Σουηδικής Landrace. 
Adverse reactions following the use of Econor are mainly associated with breeds and cross- breeds of Danish and/or Swedish Landrace.
Τα ζώα δεν πρέπει να λαμβάνουν προϊόντα που περιέχουν μονενσίνη (monensin), σαλινομυκίνη (salinomycin) ή ναρασίνη (narasin) κατά τη διάρκεια ή τουλάχιστον 5 μέρες πριν ή μετά από θεραπεία με βαλνεμουλίνη. 
Animals should not receive products containing monensin, salinomycin or narasin, during or at least 5 days before or after treatment with valnemulin.
Η βαλνεμουλίνη δεσμέυεται στο ριβόσωμα και αναστέλει την πρωτεϊνική σύνθεση του βακτηρίου. 
Valnemulin binds to the ribosome and inhibits bacterial protein synthesis.
Εconor 50% - 400 mg/ kg τροφής 
Econor 50% 400 mg/kg feed
Ανεπιθύμητες ενέργειες μετά από τη χρήση του Econor σχετίζονται κυρίως με τις φυλές και τις διασταυρώσεις της Δανέζικης και Σουηδικής Landrace. 
Adverse reactions following the use of Econor are mainly associated with breeds and cross breeds of Danish and/or Swedish Landrace.
Ιστοί στόχοι 
TARGET SPECIES
Διάρκεια ζωής όταν είναι ενσωματωμένο σε σύμπηκτα (pellets) για χοίρους και προστατεύεται από φως και υγρασία: 3 εβδομάδες 
Shelf life when incorporated into pelleted pig feed and protected from light and moisture: 3 weeks.
4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων Θεραπεία της δυσεντερίας των χοίρων που προκαλείται από Brachyspira hyodysenteriae. 
Treatment of swine dysentery caused by Brachyspira hyodysenteriae.
Τα ζώα δεν πρέπει να λαμβάνουν μονενσίνη, σαλινομυκίνη ή ναρασίνη κατά τη διάρκεια ή τουλάχιστον 5 ημέρες πριν ή μετά τη θεραπεία με βαλνεμουλίνη. 
Animals should not receive monensin, salinomycin or narasin during or at least 5 days before or after treatment with valnemulin.
Econor 10% -350 mg/kg τροφής 
Econor 10% 350 mg/kg feed
Παρά το γεγονός ότι μελέτες σε επίμυς και ποντίκια δεν έχουν παρουσιάσει κανένα στοιχείο τερατογένεσης, η ασφάλεια σε εγκυμονούσες και θηλάζουσες συς και θηλυκά κουνέλια δεν έχει τεκμηριωθεί. 
Whilst studies in rats and mice have not produced any evidence of teratogenic effect, the safety in pregnant and lactating sows and does has not been established.
A. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ(ΕΣ), ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) 
Statement of the active substance (s) and other ingredients
Ποσότητα Econor (mg) που απαιτείται = απαιτούμενη δόση (mg/kg) x σωματικό βάρος χοίρου (kg) x 10 / ημερήσια πρόσληψη τροφής (σε kg). 
Daily dose calculation: Amount Econor (mg) required = Dose required (mg/kg) x pig bodyweight (kg) x 10 / daily feed intake (in kg).
Τα mg Econor 10% πρόμιγμα/kg τροφής = Δόση που απαιτείται (mg/kg) x 10 x βάρος σώματος (kg) / Καθημερινή κατανάλωση σιτηρεσίου (kg) 
mg Econor 10% premix/kg feed = Dosage required (mg/kg) x 10 x bodyweight (kg)/Daily feed intake (kg)
Εconor 50% - 50 mg/ kg τροφής 
Econor 50% 50 mg/ kg feed
Ανεπιθύμητες ενέργειες μετά από τη χρήση του Econor σχετίζονται κυρίως με τις φυλές και τις διασταυρώσεις της Δανέζικης και Σουηδικής Landrace . 
Adverse drug reactions following the use of Econor are mainly associated with breeds and cross breeds of Danish and/or Swedish Landrace.
Τα mg Econor 50% πρόμιγμα/kg τροφής = Δόση που απαιτείται (mg/kg) x 2 x βάρος σώματος (kg) / Καθημερινή κατανάλωση σιτηρεσίου (kg) 
Econor 50% mg Econor 50% premix/kg feed = Dosage required (mg/kg) x 2 x bodyweight (kg)/Daily feed intake (kg).
B. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ Ή ΤΗ ΧΡΗΣΗ 
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
Αναμείξτε 25 mg δραστικής ουσίας ανά kg τροφής με : 
Incorporation of 25 mg active substance per kg feed with:
Εconor 50% - 150 mg/ kg τροφής 
Econor 50% 150 mg/ kg feed
Ποσότητα Econor 10% πόσιμης σκόνης (mg) που απαιτείται = απαιτούμενη δόση (mg/kg) x σωματικό βάρος χοίρου (kg) x 10 / ημερήσια πρόσληψη τροφής (σε kg). 
Amount Econor 10% oral powder (mg) required = Dose required (mg/kg) x pig bodyweight (kg) x 10 / daily feed intake (kg).
Talc 
Sow
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Econor 50% πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή για χοίρους Βαλνεμουλίνη 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Econor 50% premix for medicated feed for pigs Valnemulin
Κατάλοιπο -δείκτης 
Marker residue
Κλινικά συμπτώματα κολίτιδας από σπειροχαίτωση (κολίτιδα) 
Clinical signs of porcine colonic spirochaetosis (colitis)
ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΌ ΤΟ ΠΡΟΪΟΝ , ΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Αλληλεπίδραση με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Η βαλνεμουλίνη έχει αποδειχθεί ότι αλληλεπιδρά με τα ιονοφόρα όπως η μονενσίνη, η σαλινομυκίνη και η ναρασίνη με αποτέλεσμα να προκαλούνται συμπτώματα αδιαχώριστα από ιονοφορική τοξίκωση. 
Valnemulin has been shown to interact with ionophores such as monensin, salinomycin and narasin and may result in signs indistinguishable from an ionophore toxicosis.
Φαρμακολ ογικά δραστική ουσία 
Pharmacologically active substance
Εconor 10% - 250 mg/ kg 
Econor 10% 250 mg/kg feed
Διάρκεια ζωής όταν είναι ενσωματωμένο σε σύμπηκτα (pellets) και προστατεύεται από φως και υγρασία: 3 μήνες 
Shelf life when incorporated into pelleted feed and protected from light and moisture: 3 weeks.
Διάρκεια ζωής όταν είναι ενσωματωμένο στο τελικό σιτηρέσιο των χοίρων και προστατεύεται από φως και υγρασία: 3 μήνες 
Shelf life when incorporated into meal pig feed and protected from light and moisture: 3 months.
Υδροχλωρική βαλνεμουλίνη 
Brachyspira hyodysenteriae
ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 
Grower
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (http://www.ema.europa.eu). 
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu).
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (http://www.ema.europa.eu/) 
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Διάρκεια ζωής όταν είναι ενσωματωμένο στο τελικό σιτηρέσιο και προστατεύεται από φως και υγρασία: 3 μήνες 
Shelf life when incorporated into meal feed and protected from light and moisture: 3 months.
1 kg και 25 kg πλαστικοί σάκοι με εσωτερική επικάλυψη αλουμινίου 
Econor 10%, Econor 50%: 1 kg and 25 kg aluminium-lined plastic bags.
ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΟ ΠΡΟΪΟΝ, ΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ Κάθε μη χρησιμοποιηθέν φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις κατά τόπον ισχύουσες απαιτήσεις. 
Special precautions for the disposal of unused product or waste materials, if any Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Χορήγηση εντός τροφής για κουνέλια: 
In-feed use for rabbits:
Δραστική ουσία Υδροχλωρική βαλνεμουλίνη 
Active substance Valnemulin hydrochloride
Μεταφλουμιζόνη 
ProMeris metaflumizone
Τα ζώα που έχουν πρόσφατα υποβληθεί σε θεραπεία δεν πρέπει να κοιμούνται στο ίδιο κρεβάτι με τους ιδιοκτήτες, ιδιαίτερα τα παιδιά. 
Recently treated animals should not be allowed to sleep in the same bed as their owners, especially children.
Η δοκιμή σε πραγματικές συνθήκες διενεργήθηκε σε 24 κτηνιατρικά ιατρεία σε διάφορες γεωγραφικές περιοχές της Γερμανίας και της Γαλλίας. 
The field trial was conducted in cats at 24 veterinary practices of different geographic regions in Germany and France.
Το ProMeris δεν πρέπει να χορηγείται σε γάτες ηλικίας κάτω των 8 εβδομάδων, δεδομένου ότι δεν έχει μελετηθεί επαρκώς στα ζώα αυτά. 
ProMeris should not be used in cats less than 8 weeks old since it has not been sufficiently studied in these animals.
Λοιπές πληροφορίες για το ProMeris: 
Other information about ProMeris:
Στις 19.12.2006 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το ProMeris Duo. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for ProMeris on 19.12.2006.
Το προϊόν έχει αναπτυχθεί ειδικά για γάτες και δεν πρέπει να χορηγείται σε άλλα είδη ζώων. 
This product is specifically developed for cats and should not be used in any other animal species.
Ποιες προφυλάξεις πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν ή έρχεται σε επαφή με τα ζώα; 
What are the precautions for the person who gives the medicine or comes into contact with the animal?
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το ProMeris; 
What is the risk associated with ProMeris?
Σαν προφυλακτικό μέτρο, πρέπει να αποφεύγεται η απευθείας επαφή με τα υπό θεραπεία ζώα και δεν πρέπει να επιτρέπεται στα παιδιά να παίζουν με τα υπό θεραπεία ζώα μέχρι να στεγνώσει η επιφάνεια εφαρμογής του φαρμάκου. 
As a precautionary measure, direct contact with the treated cat should be avoided and children should not be allowed to play with a treated animal until the application site is dry.
Χορηγείται σε γάτες με προγεμισμένη πιπέτα διαλύματος για επίχυση σε σημείο, δηλ. με ένα μικρό πλαστικό δοχείο το οποίο περιέχει τη σωστή δόση του φαρμάκου που απαιτείται για τη θεραπεία μίας γάτας (το ProMeris διατίθεται σε 2 διαφορετικά μεγέθη για να καλύπτονται οι διαφορετικές κατηγορίες σωματικού βάρους των γατών). 
It is given to cats with a pre-filled spot-on pipette, a small plastic container which is already filled with the correct amount of ProMeris needed to treat one cat (ProMeris is available in 2 different sizes for various cat weights).
Το φάρμακο θανάτωσε τους ψύλλους μέσα σε 24 ώρες μετά τη θεραπεία και ήταν αποτελεσματικό για τουλάχιστον 6 εβδομάδες. 
The medicine killed fleas within 24 hours after treatment and its effectiveness lasted 6 weeks.
Η παρασκευάστρια εταιρεία παρείχε πληροφορίες σχετικά με την ποιότητα του φαρμακευτικού παρασκευάσματος και την ασφάλεια του φαρμάκου για τις γάτες, για τους ανθρώπους (άτομα που έρχονται σε επαφή με το προϊόν) και για το περιβάλλον. 
Data were provided on the pharmaceutical quality, the safety of the product in cats and the safety in humans (people in contact with the product) and the environment.
Γάτες διαφορετικής ράτσας (κυρίως η ευρωπαϊκή κοντότριχη (κοινή ευρωπαϊκή) γάτα), ηλικιακής ομάδας και σωματικού βάρους με παρασίτωση από ψύλλους υποβλήθηκαν σε αγωγή με ProMeris ή με άλλα προϊόντα που έχουν λάβει έγκριση στην Ευρωπαϊκή Ένωση για αυτήν την ένδειξη. 
Cats from various breeds (mainly European shorthair), age groups and weight that were infested with fleas were either treated with ProMeris or with other products authorised in the EU for this indication.
Το παρόν έγγραφο δεν µπορεί να υποκαταστήσει τις συμβουλές του κτηνιάτρου σας. 
This document cannot replace a face-to-face discussion with your veterinarian.
Μπορεί επίσης να χορηγηθεί ως µέρος της στρατηγικής θεραπείας για τον έλεγχο της αλλεργικής δερματίτιδας από ψύλλους, δηλ. των αλλεργικών αντιδράσεων των γατών σε τσιμπήματα ψύλλων. 
It can also be used as part of a treatment strategy for the control of Flea Allergy Dermatitis, an allergic reaction of cats to flea bites.
Το ProMeris είναι ένα εξωπαρασιτοκτόνο, δηλαδή σκοτώνει τα παράσιτα που ζουν στο δέρμα ή στο τρίχωμα του ζώου, όπως π.χ. οι ψύλλοι και οι κρότωνες. 
ProMeris is an “ectoparasiticide”, this means that it will kill parasites that live on the skin or in the fur of animals, such as fleas and ticks.
Για να μετρηθεί η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, εξετάστηκε ο αριθμός των ψύλλων σε διάφορες χρονικές στιγμές για μέγιστο διάστημα δύο μηνών μετά την επίχυση. 
The effectiveness was measured looking at the number of fleas on the cat at various times up to 2 months after application.
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά µε τις συστάσεις της επιτροπής, συμβουλευθείτε την επιστημονική συζήτηση (συµπεριλαµβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης). 
If you want more information on the basis of the CVMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
Ποιο είναι το όφελος του ProMeris σύμφωνα με τις μελέτες; 
What benefit has ProMeris shown during the studies?
Η αποτελεσματικότητα της μεταφλουμιζόνης κατά των παρασιτώσεων από ψύλλους σε γάτες αποτέλεσε αντικείμενο μελετών σε εργαστήριο και δοκιμής σε πραγματικές συνθήκες. 
The effectiveness of metaflumizone against flea infestations in cats was investigated in laboratory studies and in a field trial.
Ενδέχεται να προκληθούν αισθητικές αλλαγές στο τρίχωμα (λιπαρή εμφάνιση και το τρίχωμα στο σημείο εφαρμογής μπορεί να γίνει συμπαγές ή αιχμηρό). 
There may be a change in appearance of the fur (oily appearance and clumping or spiking of hair) at the application site.
Η πιπέτα πιέζεται ώστε να αδειάσει το περιεχόμενο πάνω στο δέρμα, αφού πρώτα χωριστεί το τρίχωμα της γάτας ανάμεσα στις ωμοπλάτες. 
The content of the pipette is squeezed onto the skin after parting the fur between the shoulder blades of the cat.
Τα αποτελέσματα της δοκιμής σε πραγματικές συνθήκες κατέδειξαν ότι το ProMeris είναι αποτελεσματικό για τη θεραπεία και πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους σε γάτες. 
The results of the field trial showed that ProMeris is effective in the treatment and prevention of flea infestations in cats.
Η μεταφλουμιζόνη, η δραστική ουσία του ProMeris, παρεμβαίνει στο νευρικό σύστημα των ψύλλων προκαλώντας τον θάνατό τους. 
The active substance of ProMeris, metaflumizone, interferes with the neural activity of the fleas and consequently leads to the death of these parasites.
Το ProMeris, όπως και τα άλλα προϊόντα της κατηγορίας αυτής, δεν πρέπει να χορηγείται σε άρρωστες ή υπό ανάρρωση γάτες. 
As other products of this group, ProMeris should not be used in sick animals or cats that have just recovered from illness.
Η αποτελεσματικότητα του προϊόντος διαρκεί έως 6 εβδομάδες μετά τη χορήγηση. 
Once applied, it remains active for up to 6 weeks.
Η επιτροπή φαρμάκων για κτηνιατρική χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του ProMeris υπερτερούν των κινδύνων που σχετίζονται με αυτό για τη θεραπεία και πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους σε γάτες και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το ProMeris. 
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of ProMeris exceed the risks for the treatment and prevention of flea infestations in cats.
Πώς δρα το ProMeris; 
How does ProMeris work?
Το ProMeris είναι ένα διάλυμα χρώματος από διαυγές κίτρινο έως πορτοκαλί, το οποίο περιέχει τη δραστική ουσία μεταφλουμιζόνη. 
ProMeris is a clear yellow to amber solution that contains metaflumizone as active substance.
Δεν επιτρέπεται το κάπνισμα και η κατανάλωση τροφίμων και ποτών κατά τη διάρκεια της χορήγησης του προϊόντος. 
When administering ProMeris, the user should not smoke, eat or drink.
Τι είναι το ProMeris; 
What is ProMeris?
Το φάρμακο χορηγείται για τη θεραπεία και πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους σε γάτες. 
ProMeris is used to treat and to prevent flea infestations in cats.
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το ProMeris; 
What is ProMeris used for?
Μπορεί να υπάρξει μία σύντομη περίοδος υπερβολικής έκκρισης σάλιου, αν το ζώο γλείψει το σημείο εφαρμογής αμέσως μετά τη θεραπεία. 
If a cat licks the application area, the cat might salivate considerably for a short period.
Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το ProMeris; 
How has ProMeris been studied?
Άλλες μορφές/περιεκτικότητες μπορεί να είναι περισσότερο κατάλληλες για αυτή την πληθυσμιακή ομάδα. 
Other pharmaceutical forms/strengths may be more appropriate for this population.
Οι Εθνικοί Οργανισμοί Υγείας θα διασφαλίσουν ότι οι ακόλουθοι όροι θα εκπληρωθούν από τον Κάτοχο Αδείας κυκλοφορίας: 
The National Health Authorities shall ensure the following conditions are fulfilled by the Marketing Authorisation Holder:
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν είναι εγκεκριμένο στα κράτη μέλη της ΕΕ με τα ακόλουθα ονόματα: 
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: {As currently approved}.
{Όπως είναι εγκεκριμένο επί του παρόντος}. 
{As currently approved}.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ ΜΕΤΑΒΟΛΕΣ ΤΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 
ANNEX II AMENDMENTS TO THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND PACKAGE LEAFLET
4.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης 
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction {As currently approved}.
4.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες 
4.8 Undesirable effects {As currently approved}.
- Εάν οποιαδήποτε από τις ανεπιθύμητες ενέργειες γίνει σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. 
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση 
4.4 Special warnings and precautions for use {As currently approved}.
Το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} ενδείκνυται ως συμπλήρωμα της δίαιτας για τη μείωση των αυξημένων επιπέδων της ολικής χοληστερόλης, της LDL-χοληστερόλης, της απολιποπρωτεΐνης Β και των τριγλυκεριδίων σε ασθενείς ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας 10 ετών και άνω με πρωτοπαθή υπερχοληστερολαιμία, συμπεριλαμβανομένης της ετερόζυγης οικογενούς υπερχοληστερολαιμίας και της συνδυασμένης (μεικτής) υπερλιπιδαιμίας (τύπος ΙIα και ΙIβ κατά Fredrickson), όταν η δίαιτα και τα άλλα μη φαρμακολογικά μέτρα δεν επαρκούν. 
{PRODUCT NAME} is indicated as an adjunct to diet for reduction of elevated total cholesterol, LDL-cholesterol, apolipoprotein B, and triglycerides in patients adults, adolescents and children aged 10 years or older with primary hypercholesterolaemia including familial hypercholesterolaemia (heterozygous variant) or combined (mixed) hyperlipidaemia (Corresponding to Types IIa and IIb of the Fredrickson classification) when response to diet and other nonpharmacological measures is inadequate.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ 
WHAT {PRODUCT NAME} IS AND WHAT IT IS USED FOR {As currently approved}.
4.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών 
4.7 Effects on ability to drive and use machines {As currently approved}.
6.5 Φύση και συστατικά του περιέκτη 
6.5 Nature and contents of container {As currently approved}.
6.2 Ασυμβατότητες 
6.2 Incompatibilities {As currently approved}.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION {As currently approved}.
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 6.1 Κατάλογος εκδόχων 
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients {As currently approved}.
4.9 Υπερδοσολογία 
4.9 Overdose {As currently approved}.
ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Τι περιέχει το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 
What {PRODUCT NAME} contains {As currently approved}.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 
BEFORE YOU TAKE {PRODUCT NAME} {As currently approved}.
Atorvastatin calcium 
Hypercholesterolaemia
6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης 
6.6 Special precautions for disposal {As currently approved}.
[Βλέπε Παράρτημα Ι - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 20 mg, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT [See Annex I - To be completed nationally] {PRODUCT NAME} 20 mg film-coated tablet
ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 
HOW TO STORE {PRODUCT NAME} {As currently approved}.
[Βλέπε Παράρτημα Ι - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 80 mg, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT [See Annex I - To be completed nationally] {PRODUCT NAME} 80 mg film-coated tablet
6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την φύλαξη του προϊόντος 
6.4 Special precautions for storage {As currently approved}.
Ειδικές Πληθυσμιακές Ομάδες 
CLINICAL PARTICULARS
[Βλέπε Παράρτημα Ι - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 10 mg, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT [See Annex I - To be completed nationally] {PRODUCT NAME} 10 mg film-coated tablet
[Βλέπε Παράρτημα Ι - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 40 mg, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT [See Annex I - To be completed nationally] {PRODUCT NAME} 40 mg film-coated tablet
-1 Ζωντανό μη παθογόνο στέλεχος Escherichia coli O8:K87: 1,3∙108 έως 9,0∙108 CFU*/δόση. 
1.3∙108 to 9.0∙108 CFU*/dose.
50 δόσεις 4 φιαλίδια Μηδέν ημέρες 
Vial (glass) 50 doses 4 vials Zero days
* μονάδες σχηματισμού αποικίας 
* colony forming units
Δεν μπορεί να πωλείται χωριστά. 
Can't be sold separately.
Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 28 Απριλίου 2017. 
Date of latest renewal: 28 April 2017.
Ωστόσο, τέτοιες αναφορές δεν ήταν συχνές. 
However, such reports have been infrequent.
Για το λόγο αυτό θα πρέπει να είσθε προσεκτικοί όταν οδηγείτε, χειρίζεστε μηχανήματα ή εκτελείτε άλλες ενέργειες που απαιτούν την πλήρη προσοχή σας. 
You should therefore be careful when driving, using machinery or performing other tasks that need full attention.
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 03 Αύγουστος 2012. 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 03 August 2012.
Κλειστή φιάλη: 3 χρόνια. 
Unopened bottle: 3 years.
ΝΑ Δεν εφαρμόζεται 
NA Not applicable
Μείωση κινδύνου εμφάνισης πολλαπλών συμβαμάτων ** (%) 
Risk reduction of suffering from multiple events** (%)
Το ποσοστό ανταπόκρισης σε αυτούς τους ασθενείς ήταν περίπου 52 %. 
The response rate in these patients was about 52%.
Το διάλυμα πρέπει να έρθει σε θερμοκρασία 20°C έως 23,5°C πριν την χορήγηση. 
The solution must be allowed to reach 20°C to 23.5°C before administration.
Η συνολική κάθαρση στο σώμα είναι 5,04 ± 2,5 l/h, ανεξάρτητα από τη δόση, και δεν επηρεάζεται από το γένος, την ηλικία, τη φυλή και το σωματικό βάρος. 
The total body clearance is 5.04 ± 2.5 l/h, independent of dose, and unaffected by gender, age, race, and body weight.
- Σύγχυση. 
- Confusion.