natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Πώς να φυλάσσετε τα δισκία Aripiprazole Sandoz 
How to store Aripiprazole Sandoz tablets
Τα δισκία Aripiprazole Sandoz 15 mg είναι κίτρινου χρώματος, διάστικτα, στρογγυλού σχήματος δισκία, με διάμετρο κατά προσέγγιση 7,0 mm, χαραγμένα με “SZ” στη μια πλευρά και “447” στην άλλη πλευρά. 
Aripiprazole Sandoz15mg tablets are yellow coloured, mottled, round shaped tablets, with an approximate diameter of 7.0mm, debossed with “SZ” on one side and “447” on the other side.
Aripiprazole Sandoz 10 mg δισκία Kάθε δισκίο περιέχει 10 mg αριπιπραζόλης. 
Aripiprazole Sandoz 10 mg tablets Each tablet contains 10 mg aripiprazole.
Aripiprazole Sandoz 15 mg δισκία Kάθε δισκίο περιέχει 15 mg αριπιπραζόλης. 
Aripiprazole Sandoz 15 mg tablets Each tablet contains 15 mg aripiprazole.
Μπλε χρώματος, διάστικτο, στρογγυλού σχήματος δισκίο, με διάμετρο κατά προσέγγιση 6,0 mm, χαραγμένο με “SZ” στη μια πλευρά και “444” στην άλλη πλευρά. 
Blue coloured, mottled, round shaped tablet, with an approximate diameter of 6.0 mm, debossed with “SZ” on one side and “444” on the other side.
Aripiprazole Sandoz 10 mg δισκία 
Aripiprazole Sandoz 10 mg tablets
κνησμός, εξάνθημα), 
indinavir, ritonavir)
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg aripiprazole. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 5 mg of aripiprazole.
Ροζ χρώματος, διάστικτο, στρογγυλού σχήματος δισκίο, με διάμετρο κατά προσέγγιση 6,0 mm, χαραγμένο με “SZ” στη μια πλευρά και “446” στην άλλη πλευρά. 
Pink coloured, mottled, round shaped tablet, with an approximate diameter of 6.0 mm, debossed with “SZ” on one side and “446” on the other side.
Aripiprazole Sandoz 5 mg δισκία 
Aripiprazole Sandoz 5 mg tablets
Τα δισκία Aripiprazole Sandoz 5 mg είναι μπλε χρώματος, διάστικτα, στρογγυλού σχήματος δισκία, με διάμετρο κατά προσέγγιση 6,0 mm, χαραγμένα με “SZ” στη μια πλευρά και “444” στην άλλη πλευρά. 
Aripiprazole Sandoz 5 mg tablets are blue coloured, mottled, round shaped tablets, with an approximate diameter of 6.0 mm, debossed with “SZ” on one side and “444” on the other side.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg aripiprazole. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 10 mg of aripiprazole.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Aripiprazole Sandoz 20 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Sandoz 20 mg
Aripiprazole Sandoz 30 mg δισκία 
Aripiprazole Sandoz 30 mg tablets
Aripiprazole Sandoz 20 mg δισκία 
Aripiprazole Sandoz 20 mg tablets
Aripiprazole Sandoz 5 mg δισκία Λακτόζη μονοϋδρική Άμυλο αραβοσίτου 
Aripiprazole Sandoz 5 mg tabletsLactose monohydrate Maize starch
Τα δισκία Aripiprazole Sandoz 10 mg είναι ροζ χρώματος, διάστικτα, στρογγυλού σχήματος δισκία, με διάμετρο κατά προσέγγιση 6,0 mm, χαραγμένα με “SZ” στη μια πλευρά και “446” στην άλλη πλευρά. 
Aripiprazole Sandoz 10 mg tablets are pink coloured, mottled, round shaped tablets, with an approximate diameter of 6.0mm, debossed with “SZ” on one side and “446” on the other side.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Aripiprazole Sandoz 30 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Sandoz 30 mg
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δισκίο περιέχει 15 mg aripiprazole 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 15 mg of aripiprazole
Υπνηλία/καταστολή και εξωπυραμιδική διαταραχή αναφέρθηκαν πολύ συχνά (≥ 1/10), και ξηροστομία, αυξημένη όρεξη και ορθοστατική υπόταση αναφέρθηκαν συχνά (≥ 1/100, < 1/10). 
Somnolence/sedation and extrapyramidal disorder were reported very commonly (≥ 1/10), and dry mouth, increased appetite, and orthostatic hypotension were reported commonly (≥ 1/100, < 1/10).The safety profile in a 26-week open-label extension trial was similar to that observed in the short-term, placebo-controlled trial.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Aripiprazole Sandoz 5 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Sandoz 5 mg
Aripiprazole Sandoz 15 mg δισκία 
Aripiprazole Sandoz 15 mg tablets
Αυτά τα φάρμακα μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών ή να μειώσουν την αποτελεσματικότητα του Aripiprazole Sandoz. 
These medicines may increase the risk of side effects or reduce the effect of Aripiprazole Sandoz; if you get any unusual symptom taking any of these medicines together with Aripiprazole Sandoz you should see your doctor.
• Τα άλλα συστατικά είναι μονοϋδρική λακτόζη, άμυλο αραβοσίτου, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, υδροξυπροπυλική κυτταρίνη, στεατικό μαγνήσιο, κόκκινο οξείδιο του σιδήρου 
The other ingredients are lactose monohydrate, maize starch, microcrystalline cellulose, hydroxypropyl cellulose, magnesium stearate, red iron oxide (E172).
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Aripiprazole Sandoz 30 mg δισκία aripiprazole 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Sandoz 30 mg tablets aripiprazole
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Aripiprazole Sandoz 10 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Sandoz 10 mg
Τι περιέχουν τα δισκία Aripiprazole Sandoz 
What Aripiprazole Sandoz tablets contain
• Τα άλλα συστατικά είναι μονοϋδρική λακτόζη, άμυλο αραβοσίτου, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, υδροξυπροπυλική κυτταρίνη, στεατικό μαγνήσιο. 
The other ingredients are lactose monohydrate, maize starch, microcrystalline cellulose, hydroxypropyl cellulose, magnesium stearate.
ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/15/1029/061 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1029/061
Aripiprazole Sandoz 20 mg δισκία Λακτόζη μονοϋδρική Άμυλο αραβοσίτου Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Υδροξυπροπυλική κυτταρίνη Στεατικό μαγνήσιο 
Aripiprazole Sandoz 20 mg tablets Lactose monohydrate Maize starch
ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/15/1029/042 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1029/042
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Aripiprazole Sandoz 5 mg δισκία aripiprazole 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Sandoz 5 mg tablets aripiprazole
• τριπτάνες, τραμαδόλη και τρυπτοφάνη χρησιμοποιούνται σε καταστάσεις που περιλαμβάνουν κατάθλιψη, γενικευμένη αγχώδη διαταραχή, ιδεοψυχαναγκαστική διαταραχή (ΙΨΔ) και κοινωνική φοβία, καθώς και ημικρανίες και πόνο 
• triptans, tramadol and tryptophan used for conditions including depression, generalised anxiety disorder,
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Εξωτερικό κουτί: Aripiprazole Sandoz 30 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Aripiprazole Sandoz 30 mg
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Aripiprazole Sandoz 20 mg δισκία aripiprazole 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Sandoz 20 mg tablets aripiprazole
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Aripiprazole Sandoz 15 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Sandoz 15 mg
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Εξωτερικό κουτί: Aripiprazole Sandoz 10 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Aripiprazole Sandoz 10 mg
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ ΓΙΑ ΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ ΚΥΨΕΛΗΣ 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR THE BLISTERS
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Aripiprazole Sandoz 15 mg δισκία aripiprazole 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Sandoz 15 mg tablets aripiprazole
Aripiprazole Sandoz 10 mg δισκία Λακτόζη μονοϋδρική Άμυλο αραβοσίτου Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Υδροξυπροπυλική κυτταρίνη Στεατικό μαγνήσιο Κόκκινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172) 
Microcrystalline cellulose Hydroxypropyl cellulose Magnesium stearate Red iron oxide (E172)
Aripiprazole Sandoz 15 mg δισκία Λακτόζη μονοϋδρική Άμυλο αραβοσίτου Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Υδροξυπροπυλική κυτταρίνη Στεατικό μαγνήσιο Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172) 
Microcrystalline cellulose Hydroxypropyl cellulose Magnesium stearate Yellow iron oxide (E172)
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Aripiprazole Sandoz 10 mg δισκία aripiprazole 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Sandoz 10 mg tablets aripiprazole
Aripiprazole Sandoz 30 mg δισκία EU/1/15/1029/048 (10 δισκία) EU/1/15/1029/049 (14 δισκία) EU/1/15/1029/050 (16 δισκία) EU/1/15/1029/051 (28 δισκία) EU/1/15/1029/052 (30 δισκία) EU/1/15/1029/053 (35 δισκία) EU/1/15/1029/054 (56 δισκία) EU/1/15/1029/055 (70 δισκία) EU/1/15/1029/056 (14 x 1 δισκία) EU/1/15/1029/057 (28 x 1 δισκία) EU/1/15/1029/058 (49 x 1 δισκία) EU/1/15/1029/059 (56 x 1 δισκία) EU/1/15/1029/060 (98 x 1 δισκία) EU/1/15/1029/061 (100 δισκία) 
Aripiprazole Sandoz 30 mg tablets EU/1/15/1029/048 (10 tablets) EU/1/15/1029/049 (14 tablets) EU/1/15/1029/050 (16 tablets) EU/1/15/1029/051 (28 tablets) EU/1/15/1029/052 (30 tablets) EU/1/15/1029/053 (35 tablets) EU/1/15/1029/054 (56 tablets) EU/1/15/1029/055 (70 tablets) EU/1/15/1029/056 (14 x 1 tablets) EU/1/15/1029/057 (28 x 1 tablets) EU/1/15/1029/058 (49 x 1 tablets) EU/1/15/1029/059 (56 x 1 tablets) EU/1/15/1029/060 (98 x 1 tablets) EU/1/15/1029/061 (100 tablets)
Aripiprazole Sandoz 15 mg δισκία EU/1/15/1029/029 (10 δισκία) EU/1/15/1029/030 (14 δισκία) EU/1/15/1029/031 (16 δισκία) EU/1/15/1029/032 (28 δισκία) EU/1/15/1029/033 (30 δισκία) EU/1/15/1029/034 (35 δισκία) EU/1/15/1029/035 (56 δισκία) EU/1/15/1029/036 (70 δισκία) EU/1/15/1029/037 (14 x 1 δισκία) EU/1/15/1029/038 (28 x 1 δισκία) EU/1/15/1029/039 (49 x 1 δισκία) EU/1/15/1029/040 (56 x 1 δισκία) EU/1/15/1029/041 (98 x 1 δισκία) EU/1/15/1029/042 (100 δισκία) 
Aripiprazole Sandoz 15 mg tablets EU/1/15/1029/029 (10 tablets) EU/1/15/1029/030 (14 tablets) EU/1/15/1029/031 (16 tablets) EU/1/15/1029/032 (28 tablets) EU/1/15/1029/033 (30 tablets) EU/1/15/1029/034 (35 tablets) EU/1/15/1029/035 (56 tablets) EU/1/15/1029/036 (70 tablets) EU/1/15/1029/037 (14 x 1 tablets) EU/1/15/1029/038 (28 x 1 tablets) EU/1/15/1029/039 (49 x 1 tablets) EU/1/15/1029/040 (56 x 1 tablets) EU/1/15/1029/041 (98 x 1 tablets) EU/1/15/1029/042 (100 tablets)
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Εξωτερικό κουτί: Aripiprazole Sandoz 15 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Aripiprazole Sandoz 15 mg
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Εξωτερικό κουτί: Aripiprazole Sandoz 5 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton:Aripiprazole Sandoz 5 mg
EU/1/15/1029/01510 δισκία EU/1/15/1029/016 14 δισκία EU/1/15/1029/017 16 δισκία EU/1/15/1029/018 28 δισκία EU/1/15/1029/019 30 δισκία EU/1/15/1029/020 35 δισκία EU/1/15/1029/021 56 δισκία EU/1/15/1029/022 70 δισκία EU/1/15/1029/023 14 x 1 δισκία EU/1/15/1029/024 28 x 1 δισκία EU/1/15/1029/025 49 x 1 δισκία EU/1/15/1029/026 56 x 1 δισκία EU/1/15/1029/027 98 x 1 δισκία 
EU/1/15/1029/015 10 tablets EU/1/15/1029/016 14 tablets EU/1/15/1029/017 16 tablets EU/1/15/1029/018 28 tablets EU/1/15/1029/019 30 tablets EU/1/15/1029/020 35 tablets EU/1/15/1029/021 56 tablets EU/1/15/1029/022 70 tablets EU/1/15/1029/023 14 x 1 tablets EU/1/15/1029/024 28 x 1 tablets EU/1/15/1029/025 49 x 1 tablets EU/1/15/1029/026 56 x 1 tablets EU/1/15/1029/027 98 x 1 tablets
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ ΓΙΑ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ ΚΥΨΕΛΗΣ 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR BLISTERS
EU/1/15/1029/001 10 δισκία EU/1/15/1029/002 14 δισκία EU/1/15/1029/003 16 δισκία EU/1/15/1029/004 28 δισκία EU/1/15/1029/005 30 δισκία EU/1/15/1029/006 35 δισκία EU/1/15/1029/007 56 δισκία EU/1/15/1029/008 70 δισκία EU/1/15/1029/009 14 x 1 δισκία EU/1/15/1029/010 28 x 1 δισκία EU/1/15/1029/011 49 x 1 δισκία EU/1/15/1029/012 56 x 1 δισκία EU/1/15/1029/013 98 x 1 δισκία 
EU/1/15/1029/001 10 tablets EU/1/15/1029/002 14 tablets EU/1/15/1029/003 16 tablets EU/1/15/1029/004 28 tablets EU/1/15/1029/005 30 tablets EU/1/15/1029/006 35 tablets EU/1/15/1029/007 56 tablets EU/1/15/1029/008 70 tablets EU/1/15/1029/009 14 x 1 tablets EU/1/15/1029/010 28 x 1 tablets EU/1/15/1029/011 49 x 1 tablets EU/1/15/1029/012 56 x 1 tablets EU/1/15/1029/013 98 x 1 tablets
ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/15/1029/014 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1029/014
EU/1/15/1029/029 10 δισκία EU/1/15/1029/030 14 δισκία EU/1/15/1029/031 16 δισκία EU/1/15/1029/032 28 δισκία EU/1/15/1029/033 30 δισκία EU/1/15/1029/034 35 δισκία EU/1/15/1029/035 56 δισκία EU/1/15/1029/036 70 δισκία EU/1/15/1029/037 14 x 1 δισκία EU/1/15/1029/038 28 x 1 δισκία EU/1/15/1029/039 49 x 1 δισκία EU/1/15/1029/040 56 x 1 δισκία EU/1/15/1029/041 98 x 1 δισκία 
EU/1/15/1029/029 10 tablets EU/1/15/1029/030 14 tablets EU/1/15/1029/031 16 tablets EU/1/15/1029/032 28 tablets EU/1/15/1029/033 30 tablets EU/1/15/1029/034 35 tablets EU/1/15/1029/035 56 tablets EU/1/15/1029/036 70 tablets EU/1/15/1029/037 14 x 1 tablets EU/1/15/1029/038 28 x 1 tablets EU/1/15/1029/039 49 x 1 tablets EU/1/15/1029/040 56 x 1 tablets EU/1/15/1029/041 98 x 1 tablets
ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/15/1029/028 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1029/028
EU/1/15/1029/048 10 δισκία EU/1/15/1029/049 14 δισκία EU/1/15/1029/050 16 δισκία EU/1/15/1029/051 28 δισκία EU/1/15/1029/052 30 δισκία EU/1/15/1029/053 35 δισκία EU/1/15/1029/054 56 δισκία EU/1/15/1029/055 70 δισκία EU/1/15/1029/056 14 x 1 δισκία EU/1/15/1029/057 28 x 1 δισκία EU/1/15/1029/058 49 x 1 δισκία EU/1/15/1029/059 56 x 1 δισκία EU/1/15/1029/060 98 x 1 δισκία 
EU/1/15/1029/048 10 tablets EU/1/15/1029/049 14 tablets EU/1/15/1029/050 16 tablets EU/1/15/1029/051 28 tablets EU/1/15/1029/052 30 tablets EU/1/15/1029/053 35 tablets EU/1/15/1029/054 56 tablets EU/1/15/1029/055 70 tablets EU/1/15/1029/056 14 x 1 tablets EU/1/15/1029/057 28 x 1 tablets EU/1/15/1029/058 49 x 1 tablets EU/1/15/1029/059 56 x 1 tablets EU/1/15/1029/060 98 x 1 tablets
Aripiprazole Sandoz 10 mg δισκία EU/1/15/1029/015 (10 δισκία) EU/1/15/1029/016 (14 δισκία) EU/1/15/1029/017 (16 δισκία) EU/1/15/1029/018 (28 δισκία) EU/1/15/1029/019 (30 δισκία) EU/1/15/1029/020 (35 δισκία) EU/1/15/1029/021 (56 δισκία) EU/1/15/1029/022 (70 δισκία) EU/1/15/1029/023 (14 x 1 δισκία) EU/1/15/1029/024 (28 x 1 δισκία) EU/1/15/1029/025 (49 x 1 δισκία) 
Aripiprazole Sandoz 10 mg tablets EU/1/15/1029/015 (10 tablets) EU/1/15/1029/016 (14 tablets) EU/1/15/1029/017 (16 tablets) EU/1/15/1029/018 (28 tablets) EU/1/15/1029/019 (30 tablets) EU/1/15/1029/020 (35 tablets) EU/1/15/1029/021 (56 tablets) EU/1/15/1029/022 (70 tablets) EU/1/15/1029/023 (14 x 1 tablets) EU/1/15/1029/024 (28 x 1 tablets) EU/1/15/1029/025 (49 x 1 tablets) EU/1/15/1029/026 (56 x 1 tablets) EU/1/15/1029/027 (98 x 1 tablets) EU/1/15/1029/028 (100 tablets)
Aripiprazole Sandoz 20 mg δισκία Λευκού χρώματος, στρογγυλού σχήματος δισκίο, με διάμετρο κατά προσέγγιση 7,8 mm, χαραγμένο με “SZ” στη μια πλευρά και “448” στην άλλη πλευρά. 
White coloured, round shaped tablet, with an approximate diameter of 7.8 mm, debossed with “SZ” on one side and “448” on the other side.
EU/1/15/1029/001 (10 δισκία) EU/1/15/1029/002 (14 δισκία) EU/1/15/1029/003 (16 δισκία) EU/1/15/1029/004 (28 δισκία) EU/1/15/1029/005 (30 δισκία) EU/1/15/1029/006 (35 δισκία) EU/1/15/1029/007 (56 δισκία) EU/1/15/1029/008 (70 δισκία) EU/1/15/1029/009 (14 x 1 δισκία) EU/1/15/1029/010 (28 x 1 δισκία) EU/1/15/1029/011 (49 x 1 δισκία) EU/1/15/1029/012 (56 x 1 δισκία) EU/1/15/1029/013 (98 x 1 δισκία) EU/1/15/1029/014 (100 δισκία) 
Aripiprazole Sandoz 5 mg tablets EU/1/15/1029/001 (10 tablets) EU/1/15/1029/002 (14 tablets) EU/1/15/1029/003 (16 tablets) EU/1/15/1029/004 (28 tablets) EU/1/15/1029/005 (30 tablets) EU/1/15/1029/006 (35 tablets) EU/1/15/1029/007 (56 tablets) EU/1/15/1029/008 (70 tablets) EU/1/15/1029/009 (14 x 1 tablets) EU/1/15/1029/010 (28 x 1 tablets) EU/1/15/1029/011 (49 x 1 tablets) EU/1/15/1029/012 (56 x 1 tablets) EU/1/15/1029/013 (98 x 1 tablets) EU/1/15/1029/014 (100 tablets)
Ασθενείς με συννοσηρότητα ADHD (διαταραχή ελλειμματικής προσοχής με υπερδραστηριότητα) 
Patients with ADHD comorbidity
Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του PegIntron. 
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for PegIntron.
Η πλήρης EPAR του PegIntron διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for PegIntron can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Το PegIntron συνδέεται επίσης με την απώλεια βάρους και τη μειωμένη ανάπτυξη σε παιδιά και εφήβους. 
PegIntron is also linked to weight loss and reduced growth in children and adolescents.
Σε ενήλικες, οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του PegIntron (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι ιογενείς λοιμώξεις, φαρυγγίτιδα (πονόλαιμος), αναιμία (χαμηλά επίπεδα ερυθροκυττάρων), ουδετεροπενία (χαμηλά επίπεδα των ουδετερόφιλων, ενός τύπου λευκοκυττάρων), απώλεια όρεξης, κατάθλιψη, ανησυχία, συναισθηματική αστάθεια (μεταβολές διάθεσης), δυσκολία στη συγκέντρωση, αϋπνία (δυσκολία στον ύπνο), πονοκέφαλος, ζάλη, δύσπνοια (δυσκολία στην αναπνοή), βήχας, έμετος, ναυτία, κοιλιακοί πόνοι (πόνος στο στομάχι), διάρροια, ξηροστομία, αλωπεκία (απώλεια μαλλιών), κνησμός (φαγούρα), ξηροδερμία, εξάνθημα, μυαλγία (πόνος στους μυς), αρθραλγία (πόνος στις αρθρώσεις), μυοσκελετικός πόνος (πόνος στους μυς και τα οστά), αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, φλεγμονή στο σημείο της ένεσης, κόπωση, αδυναμία, ευερεθιστότητα, ρίγη, πυρεξία (πυρετός), συμπτώματα γρίπης και απώλεια βάρους. 
In adults, the most common side effects with PegIntron (seen in more than 1 patient in 10) are viral infection, pharyngitis (sore throat), anaemia (low red blood cell counts), neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell), loss of appetite, depression, anxiety, emotional lability (mood swings), impaired concentration, insomnia (difficulty sleeping), headache, dizziness, dyspnoea (difficulty breathing), cough, vomiting, nausea (feeling sick), abdominal pain (stomach ache), diarrhoea, dry mouth, alopecia (hair loss), pruritus (itching), dry skin, rash, myalgia (muscle pain), arthralgia (joint pain), musculoskeletal pain (pain in the muscles and bones), reactions at the site of the injection, inflammation at the site of the injection, fatigue (tiredness), asthenia (weakness), irritability, chills, pyrexia (fever), influenza (flu)-like illness and weight loss.
Στις 25 Μαΐου 2000 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το PegIntron. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for PegIntron on 25 May 2000.
Λοιπές πληροφορίες για το PegIntron: 
Other information about PegIntron:
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το PegIntron, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή συμβουλευθείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. 
For more information about treatment with PegIntron, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Επειδή το PegIntron συνδέεται με ανεπιθύμητες ενέργειες όπως η κατάθλιψη, οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται στενά κατά τη διάρκεια της θεραπείας. 
Because PegIntron is linked to side effects such as depression, patients must be closely monitored during treatment.
Οι φαρμακοτεχνικές αυτές μορφές περιέχουν 50, 80, 100, 120 και 150 μικρογραμμάρια πεγκιντερφερόνης άλφα-2β σε 0,5 ml. 
These contain 50, 80, 100, 120 or 150 micrograms of peginterferon alfa-2b in 0.5 ml.
Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του φαρμάκου PegIntron. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for PegIntron.
Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του PegIntron υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο. 
The CHMP decided that PegIntron's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Το PegIntron δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) σε οποιοδήποτε είδος ιντερφερόνης ή οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου. 
PegIntron must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to any interferon or any of the other ingredients.
Το PegIntron δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με σοβαρή πάθηση, σοβαρά ηπατικά προβλήματα, μη ελεγχόμενη νόσο του θυρεοειδούς, επιληψία ή άλλα προβλήματα στο κεντρικό νευρικό σύστημα. 
PegIntron must not be used in patients with a severe medical condition, severe liver problems, thyroid disease that is not controlled, epilepsy or other central nervous system problems.
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το PegIntron; 
What is the risk associated with PegIntron?
Σε ενήλικες (ηλικίας 18 ετών και άνω), το PegIntron μπορεί να χορηγείται σε ασθενείς που δεν έχουν λάβει κατά το παρελθόν θεραπεία ή έχουν υποβληθεί σε ανεπιτυχείς θεραπείες. 
In adults (aged 18 years and older), PegIntron can be used in patients who have not been treated before or whose previous treatment failed.
Πεγκιντερφερόνη άλφα-2β 
PegIntron peginterferon alfa-2b
Ο συνδυασμός του PegIntron με ριμπαβιρίνη μελετήθηκε επίσης σε μία μελέτη στην οποία μετείχαν 1.354 ασθενείς που είχαν υποβληθεί σε προηγούμενες ανεπιτυχείς θεραπείες, καθώς και σε μία μελέτη στην οποία μετείχαν 107 παιδιά και έφηβοι ηλικίας από τριών έως 17 ετών που δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία. 
The combination of PegIntron and ribavirin has also been studied in one study involving 1,354 adults whose previous treatment had failed and in one study involving 107 children and adolescents aged between three and 17 years who had not been treated before.
Ο συνδυασμός PegIntron και ριμπαβιρίνης ήταν αποτελεσματικός σε ασθενείς με κίρρωση του ήπατος και σε ασθενείς που είχαν προσβληθεί από HIV. 
The combination of PegIntron with ribavirin was effective in patients with cirrhosis and in patients infected with HIV.
Η ιντερφερόνη άλφα-2β που περιέχεται στο PegIntron παράγεται με την «τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA»: ένα βακτήριο λαμβάνει ένα γονίδιο (DNA) το οποίο το καθιστά ικανό να παράγει ιντερφερόνη άλφα-2β. 
The interferon alfa-2b in PegIntron is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce interferon alfa-2b.
Το PegIntronχρησιμοποιείται για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας C (ηπατική νόσος οφειλόμενη σε λοίμωξη από τον ιό της ηπατίτιδας C) σε ασθενείς ηλικίας τριών ετών και άνω. 
PegIntron is used to treat long-term hepatitis C (a disease of the liver due to infection with the hepatitis C virus) in patients aged three years and older.
Η τριπλή θεραπεία οδήγησε σε αύξηση περίπου κατά 30% του αριθμού των ασθενών οι οποίοι ανταποκρίθηκαν άμεσα στη θεραπεία, χωρίς να έχουν λάβει προηγούμενη αγωγή και θεραπεύτηκαν. 
Triple therapy led to an increase of about 30% in the number of previously untreated early responders who were cured.
Σε παιδιά και εφήβους που έλαβαν PegIntron σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη παρατηρήθηκαν παρόμοιες ανεπιθύμητες ενέργειες με αυτές που παρατηρήθηκαν σε ενήλικες, παρά το γεγονός ότι η μειωμένη ανάπτυξη εμφανίστηκε σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς. 
In children and adolescents receiving PegIntron in combination with ribavirin, side effects were similar to adults, although reduced growth was also seen in more than 1 patient in 10.
Τι είναι το PegIntron; 
What is PegIntron?
Ποιο είναι το όφελος του PegIntron σύμφωνα με τις μελέτες; 
What benefit has PegIntron shown during the studies?
Περίπου το ένα τέταρτο των ενηλίκων που είχαν υποβληθεί σε προηγούμενη αποτυχημένη θεραπεία και περίπου τα δύο τρίτα των παιδιών και των εφήβων ανταποκρίθηκαν στη θεραπεία συνδυασμού PegIntron και ριμπαβιρίνης. 
Around a quarter of the adults whose previous treatment had failed and around two-thirds of the children and adolescents responded to treatment with PegIntron and ribavirin.
Διενεργήθηκαν πέντε βασικές μελέτες για τη σύγκριση του PegIntron, με ή χωρίς ριμπαβιρίνη, με την ιντερφερόνη άλφα 2β, στις οποίες μετείχαν συνολικά περισσότεροι από 6.000 ενήλικες με ηπατίτιδα C, οι οποίοι δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία, περιλαμβανομένων και 328 ασθενών με κίρρωση και 507 ασθενών που είχαν επίσης προσβληθεί από HIV. 
PegIntron, with or without ribavirin, has been compared with interferon alfa-2b in five main studies involving a total of over 6,000 adults with hepatitis C who had not been treated before, including 328 patients with cirrhosis and 507 patients also infected with HIV.