natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Οι δευτερεύοντες κυκλοφορούντες μεταβολίτες περιλαμβάνουν Νκαρβαμυλο-γλυκουρονίδιο βαρενικλίνης και N-γλυκοζυλοβαρενικλίνη. 
Minor circulating metabolites include varenicline N-carbamoylglucuronide and N-glucosylvarenicline.
Τα άτομα τυχαιοποιήθηκαν να λαμβάνουν CHAMPIX 1 mg δύο φορές ημερησίως (n=353) ή εικονικό φάρμακο (n=350), για 12 εβδομάδες και ακολούθως παρακολουθήθηκαν για 40 εβδομάδες μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας. 
Subjects were randomised to CHAMPIX 1 mg twice daily (n=353) or placebo (n=350) for 12 weeks and then were followed for 40 weeks post-treatment.
Λευκά, αμφίκυρτα δισκία σε σχήμα καψακίου, με χαραγμένα τα στοιχεία “Pfizer” στη μία πλευρά και “CHX 0.5” στην άλλη πλευρά. 
White, capsular-shaped, biconvex tablets debossed with “Pfizer” on one side and “CHX 0.5” on the other side.
Pfizer Europe MA EEIG (ως λογότυπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας) 
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Pfizer Europe MA EEIG (as MA Holder Logo)
Γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση, έμετος, δυσκοιλιότητα, διάρροια, διάταση της κοιλίας, κοιλιακό άλγος, οδονταλγία, δυσπεψία, μετεωρισμός, ξηροστομία 
Gastrooesophageal reflux disease, vomiting, constipation, diarrhoea, abdominal distension, abdominal pain, toothache, dyspepsia, flatulence, dry mouth
Μη ψυχιατρική κοόρτη 
Non-psychiatric Cohort
Τα άτομα που έλαβαν θεραπεία με CHAMPIX είχαν σημαντικά υψηλότερο Ποσοστό Συνεχούς Αποχής συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο. 
Subjects treated with CHAMPIX had a significantly higher Continuous Abstinence Rate compared with placebo; the key results are summarised in the following table:
Αριθμοί 1 έως 14 ήλιος ως σύμβολο φεγγάρι ως σύμβολο 
Numbers 1 to 14 sun as symbol moon as symbol
42 x 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 
42 x 1 mg film-coated tablets
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 11 x 0,5 mg και 14 x 1 mg 
11 x 0.5 mg and 14 x 1 mg
αριθμοί 1 έως 14 αριθμοί 1 έως 28 ήλιος ως σύμβολο φεγγάρι ως σύμβολο 
numbers 1 to 14 numbers 1 to 28 sun as symbol moon as symbol
Εξάνθημα, κνησμός Ερύθημα, ακμή, υπεριδρωσία, νυκτερινοί ιδρώτες 
Rash, pruritus Erythema, acne, hyperhidrosis, night sweats
Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το CHAMPIX. 
Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking CHAMPIX.
Η βαρενικλίνη δεν μετέβαλε τη φαρμακοκινητική της βαρφαρίνης. 
Varenicline did not alter the pharmacokinetics of warfarin.
Σακχαρώδης διαβήτης, πολυδιψία Ψυχιατρικές διαταραχές Πολύ συχνές 
Diabetes mellitus, polydipsia Psychiatric disorders
Αριθμοί 1 έως 28 ήλιος ως σύμβολο φεγγάρι ως σύμβολο 
Numbers 1 to 28 sun as symbol moon as symbol
Αυτοκτονικός ιδεασμός, επιθετικότητα, αντίδραση πανικού, σκέψη μη φυσιολογική, ανησυχία, διακυμάνσεις της συναισθηματικής διάθεσης, κατάθλιψη*, άγχος*, ψευδαισθήσεις*, γενετήσια ορμή αυξημένη, γενετήσια ορμή μειωμένη 
Suicidal ideation, aggression, panic reaction, thinking abnormal, restlessness, mood swings, depression*, anxiety*, hallucinations*, libido increased, libido decreased Psychosis, somnambulism, abnormal behaviour, dysphoria, bradyphrenia Nervous system disorders Very common Headache Common
ΚΟΥΤΙ ΕΝΔΙΑΜΕΣΗΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ 
INTERMEDIATE CARTON
Αν έχετε την παραμικρή αμφιβολία, συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. 
If in doubt, you should consult your doctor or pharmacist.
- Τα CHAMPIX 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι γαλάζια, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε τροποποιημένο σχήμα καψακίου, στα οποία αναγράφονται τα στοιχεία “Pfizer” και “CHX 1.0”. 
CHAMPIX 1 mg film-coated tablets are light blue film-coated, modified capsular shaped tablets, marked “Pfizer” and “CHX 1.0”
Γαλάζια, αμφίκυρτα δισκία σε σχήμα καψακίου, με χαραγμένα τα στοιχεία “Pfizer” στη μία πλευρά και “CHX 1.0” στην άλλη πλευρά. 
Light blue, capsular-shaped, biconvex tablets debossed with “Pfizer” on one side and “CHX 1.0” on the other side.
Bουπροπιόνη 
Bupropion
Λάκκα αργιλίου του ινδικού καρμινίου E132 Τριακετίνη 
Indigo Carmine Aluminium Lake E132
- Φλεγμονή της μύτης και του λαιμού, παράξενα όνειρα, δυσκολία στον ύπνο, 
Very common: may affect more than 1 in 10 people o Inflammation of the nose and throat, abnormal dreams, difficulty sleeping, headache, o Nausea
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 4 mm x 8 mm, του 0,5 mg: Λευκά, αμφίκυρτα δισκία σε σχήμα καψακίου, με χαραγμένα τα στοιχεία “Pfizer” στη μία πλευρά και “CHX 0.5” στην άλλη πλευρά. 
0.5 mg film-coated tablets of 4mm x 8mm: White, capsular-shaped, biconvex tablets debossed with “Pfizer” on one side and “CHX 0.5” on the other side.
Πώς να φυλάσσετετο CHAMPIX 
How to store CHAMPIX
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 5 mm x 10 mm, του 1 mg: Γαλάζια, αμφίκυρτα δισκία σε σχήμα καψακίου, με χαραγμένα τα στοιχεία “Pfizer” στη μία πλευρά και “CHX 1.0” στην άλλη πλευρά. 
1 mg film-coated tablets of 5mm x 10mm: Light blue, capsular-shaped, biconvex tablets debossed with “Pfizer” on one side and “CHX 1.0” on the other side.
RD (95% CI) έναντι εικονικού φαρμάκου 
RD (95% CI) vs Placebo
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες στα άτομα που λάμβαναν βαρενικλίνη ήταν ναυτία (23,8% έναντι 14,0% του εικονικού φαρμάκου), κεφαλαλγία (10,7% έναντι 18.6% του εικονικού φαρμάκου) και έμετος (10,7% έναντι 9,3% του εικονικού φαρμάκου). 
The most common adverse events in subjects taking varenicline were nausea (23.8% vs. 14.0% on placebo), headache (10.7% vs. 18.6% on placebo) and vomiting (10.7% vs. 9.3% on placebo).
Εικονικό φάρμακο n=245 
Placebo n=245
28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 56 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 112 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 140 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 
28 Film-coated tablets 56 Film-coated tablets 112 Film-coated tablets 140 Film-coated tablets
Έμφραγμα του μυοκαρδίου, στηθάγχη, ταχυκαρδία, αίσθημα παλμών, καρδιακός ρυθμός αυξημένος 
Myocardial infarction, angina pectoris, tachycardia, palpitations, heart rate increased
Φλεγμονή ανώτερων αναπνευστικών οδών, συμφόρηση αναπνευστικής οδού, δυσφωνία, αλλεργική ρινίτιδα, ερεθισμός του λαιμού, συμφόρηση κόλπων του προσώπου, σύνδρομο βήχα των ανώτερων αεραγωγών, ρινόρροια 
Upper respiratory tract inflammation, respiratory tract congestion, dysphonia, rhinitis allergic, throat irritation, sinus congestion, upperairway cough syndrome, rhinorrhoea Laryngeal pain, snoring
Νευροψυχιατρική Ασφάλεια: Μετα-αναλύσεις και μελέτες παρατήρησης Από τις αναλύσεις δεδομένων κλινικών δοκιμών δεν προέκυψαν αποδείξεις αυξημένου κινδύνου για σοβαρά νευροψυχιατρικά συμβάματα με τη βαρενικλίνη συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο. 
Analyses of clinical trial data did not show evidence of an increased risk of serious neuropsychiatric events with varenicline compared to placebo.
Σε αυτές τις μελέτες διάρκειας 52 εβδομάδων, οι ασθενείς έλαβαν θεραπεία για 12 εβδομάδες, ακολουθούμενη από φάση άνευ θεραπείας διάρκειας 40 εβδομάδων. 
In these 52 week duration studies, patients received treatment for 12 weeks, followed by a 40 week non-treatment phase.
AE=ανεπιθύμητη ενέργεια, NRT=επίθεμα θεραπείας υποκατάστατων νικοτίνης 
AE, adverse event; NRT=Nicotine replacement therapy patch
Κάθε δισκίο περιέχει 0,5 mg ή 1 mg βαρενικλίνης (ως τρυγικό οξύ). 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 0.5 mg or 1 mg varenicline (as tartrate).
Μηνορραγία Κολπικό έκκριμα, σεξουαλική δυσλειτουργία Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης Συχνές 
Menorrhagia Vaginal discharge, sexual dysfunction General disorders and administration site conditions Common
Λοιμώξεις και παρασιτώσεις Πολύ συχνές 
Adverse Drug Reactions Infections and infestations Very common Nasopharyngitis Common
Χάρτινο κουτί που περιέχει 2 blisters με 14 x 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία βαρενικλίνης ή 4 blisters με 14 x 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία βαρενικλίνης ή 8 blisters με 14 x 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία βαρενικλίνης ή 10 blisters με 14 x 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία βαρενικλίνης 
Carton pack containing 2 blister packs of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets or 4 blister packs of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets or 8 blister packs of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets or 10 blister packs of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets
Μη γνωστές 
Rare Not known
Αρθραλγία, μυαλγία, οσφυαλγία Μυϊκοί σπασμοί, μυοσκελετικός πόνος του θώρακα Δυσκαμψία άρθρωσης, χονδρίτιδα πλευρού Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών Όχι συχνές Σπάνιες 
Arthralgia, myalgia, back pain Muscle spasms, musculoskeletal chest pain Joint stiffness, costochondritis Renal and urinary disorders Uncommon Rare
Συσκευασίες για την έναρξη της θεραπείας 
Treatment initiation packs
Εικονικό φάρμακο N=2014 
Placebo N=2014
Εικονικό φάρμακο n=750 
Placebo n=750
Η βαρενικλίνη δεν επηρέασε τη φαρμακοκινητική της μετφορμίνης. 
Varenicline did not affect the pharmacokinetics of metformin.
Σε αυτή τη μελέτη διάρκειας 52 εβδομάδων, οι ασθενείς έλαβαν θεραπεία για 12 εβδομάδες και στη συνέχεια ακολούθησαν μία περίοδο παρακολούθησης ακολουθούμενη από φάση άνευ θεραπείας διάρκειας 40 εβδομάδων. 
In this 52-week duration study, patients received treatment for 12 weeks, followed by a 40-week non-treatment follow-up phase.
Σε αυτή τη μελέτη διάρκειας 24 εβδομάδων, οι ασθενείς έλαβαν θεραπεία για 12 εβδομάδες και ακολούθησαν μία περίοδο παρακολούθησης, άνευ θεραπείας, διάρκειας 12 εβδομάδων. 
In this 24-week study, patients received treatment for 12 weeks followed by a 12 week non-treatment follow up phase.
Διέγερση 
Digoxin
- Συσκευασίες επακόλουθης θεραπείας (συντήρησης) που περιέχουν 2, 4, 8 ή 10 διαφανείς κυψέλες με 14 x 1 mg CHAMPIX επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε χάρτινο κουτί. 
Follow-on (maintenance) packs containing 2, 4, 8, or 10 clear blisters of 14 x CHAMPIX 1 mg film-coated tablets in a carton.
Εικονικό φάρμακο n=604 
Placebo n=604
- Συσκευασίες επακόλουθης θεραπείας (συντήρησης) που περιέχουν 2 ή 4 διαφανείς κυψέλες με 14 ή 2 διάφανες κυψέλες με 28 x 0,5 mg CHAMPIX επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε χάρτινη συσκευασία. 
Follow-on (maintenance) packs containing 2 or 4 clear blisters of 14 or 2 clear blisters of 28 x CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets in card packaging.
βΒαθμός = ΑΕ μέτριας και σοβαρής μορφής, NRT=επίθεμα θεραπείας υποκατάστατων νικοτίνης 
AE, adverse event; aGrade = severe intensity AE; bGrade = moderate and severe intensity AE; NRT=Nicotine replacement therapy patch
Κατά τη διάρκεια της μακροχρόνιας φάσης παρακολούθησης άνευ θεραπείας δε μετρήθηκε η επίδραση της βαρενικλίνης στην έντονη επιθυμία για κάπνισμα, τα συμπτώματα στέρησης και την ενισχυτική επίδραση του καπνίσματος. 
The effect of varenicline on craving, withdrawal and reinforcing effects of smoking were not measured during the non-treatment long-term follow-up phase.
Διοξείδιο τιτανίου (E171) Πολυαιθυλενογλυκόλη 400 
Hypromellose Titanium Dioxide (E171) Macrogol 400
Πυρήνας δισκίου - CHAMPIX 0,5 mg και 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 
Tablet Core - CHAMPIX 0.5 mg and 1 mg film-coated tablets Cellulose, Microcrystalline
Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική 
Cellulose, Microcrystalline
- Σφραγισμένη λευκή φιάλη από HDPE με βιδωτό καπάκι ασφαλείας για τα παιδιά σε χάρτινο κουτί που περιέχει 56 x 0,5 mg CHAMPIX επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. 
Sealed white HDPE bottle pack, with a child resistant screw cap, in a carton, containing 56 x CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets.
Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται ιατρική συνταγή. 
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT
Αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο, υπερτονία, δυσαρθρία, μη φυσιολογικός συντονισμός, υπογευσία, διαταραχή του κιρκαδιανού ρυθμού του ύπνου Παροδική απώλεια συνείδησης 
Cerebrovascular accident, hypertonia, dysarthria, coordination abnormal, hypogeusia, circadian rhythm sleep disorder Transient loss of consciousness
Αιματοχεσία, γαστρίτιδα, μεταβολή στις συνήθειες του εντέρου, ερυγή, αφθώδης στοματίτιδα, άλγος των ούλων Αιματέμεση, μη φυσιολογικά κόπρανα, γλώσσα επίχριστη Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Συχνές Όχι συχνές 
Haematochezia, gastritis, change of bowel habit, eructation, aphthous stomatitis, gingival pain Haematemesis, abnormal faeces, tongue coated Skin and subcutaneous tissue disorders Common Uncommon
- Τα CHAMPIX 0,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι λευκά, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε τροποποιημένο σχήμα καψακίου, στα οποία αναγράφονται τα στοιχεία “Pfizer” και “CHX 0.5” 
What CHAMPIX looks like and contents of the pack CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets are white, film-coated, modified capsular shaped tablets, marked “Pfizer” and “CHX 0.5”
- Μυκητίαση, ίωση - Αίσθημα πανικού, δυσκολία στη σκέψη, ανησυχία, διακυμάνσεις της συναισθηματικής διάθεσης, κατάθλιψη, άγχος, ψευδαισθήσεις, μεταβολές της σεξουαλικής επιθυμίας - Σπασμός, τρόμος, αίσθημα νωθρότητας, μικρότερη ευαισθησία στο άγγιγμα - Επιπεφυκίτιδα, πόνος του οφθαλμού - Βουητό στα αυτιά (εμβοές) - Στηθάγχη, γρήγορος καρδιακός ρυθμός, αίσθημα παλμών, αυξημένος καρδιακός ρυθμός - Αυξημένη αρτηριακή πίεση, έξαψη - Φλεγμονή της μύτης, των παραρρίνιων κόλπων και του λαιμού, συμφόρηση της μύτης, 
hallucinations, changes in sex drive o Seizure, tremor, feeling sluggish, less sensitive to touch o Conjunctivitis, eye pain o Ringing in the ears o Angina, rapid heart rate, palpitations, increased heart rate o Increased blood pressure, hot flush o Inflammation of nose, sinuses and throat, congestion of nose, throat and chest,
Φιάλη από HDPE: Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό. 
Blisters: Store below 30°C HDPE Bottle: This medicinal product does not require any special storage conditions
Κατάθλιψη 
Depression a
Αυτοκτονική συμπεριφορά Αυτοκτονικός ιδεασμός «Επιτυχής» αυτοκτονία Σύνθετο καταληκτικό σημείο NPS AE σοβαρής μορφής, n (%) AE=ανεπιθύμητη ενέργεια, 
Completed suicideb Composite NPS AE Endpoint of severe intensity n (%)
- Συσκευασίες επακόλουθης θεραπείας (συντήρησης) που περιέχουν 2 ή 4 διαφανείς κυψέλες με 14 ή 2 διάφανες κυψέλες με 28 x 1 mg CHAMPIX επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε χάρτινη συσκευασία. 
Follow-on (maintenance) packs containing 2 or 4 clear blisters of 14 or 2 clear blisters of 28 x CHAMPIX 1 mg film-coated tablets in card packaging.
- Λοίμωξη στον θώρακα, φλεγμονή των παραρρίνιων κόλπων - Αυξημένο σωματικό βάρος, μειωμένη όρεξη, αυξημένη όρεξη - Υπνηλία, ζάλη, αλλοίωση της γεύσης - Λαχάνιασμα, βήχας - Καούρα, έμετος, δυσκοιλιότητα, διάρροια, τυμπανισμός, πόνος στην κοιλιά, πονόδοντος, 
Common: may affect up to 1 in 10 people o Chest infection, inflammation of the sinuses o Increased weight, decreased appetite, increased appetite o Sleepiness, dizziness, changes in the way things taste o Shortness of breath, cough o Heartburn, vomiting, constipation, diarrhoea, feeling bloated, abdominal pain, toothache,
Φιάλη από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE) με πώμα ασφάλειας για παιδιά από πολυπροπυλένιο και αεροστεγές κάλυμμα από φύλλο αλουμινίου/πολυαιθυλένιο, ο οποίος περιέχει 56 x 0,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. 
High-density polyethylene (HDPE) bottle with polypropylene child resistant closure and an aluminium foil/polyethylene induction seal containing 56 x 0.5 mg film-coated tablets Not all pack sizes may be marketed.
- Σφραγισμένη λευκή φιάλη από HDPE με βιδωτό καπάκι ασφαλείας για τα παιδιά σε χάρτινο κουτί που περιέχει 56 x 1 mg CHAMPIX επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. 
Sealed white HDPE bottle pack, with a child resistant screw cap, in a carton, containing 56 x CHAMPIX 1 mg film-coated tablets.
Καρδιαγγειακά συμβάματα 
Cardiac disorders Uncommon
Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου Συχνές 
Blood pressure increased, hot flush Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common
του λαιμού και του στήθους, βράγχος φωνής, αλλεργική εποχιακή ρινίτιδα, ερεθισμός του φάρυγγα, συμφόρηση των παραρρίνιων κόλπων, υπερβολική βλέννα από τη μύτη η οποία προκαλεί βήχα, ρινική καταρροή - Κόκκινο αίμα στα κόπρανα, ερεθισμός του στομάχου, μεταβολή στις συνήθειες του εντέρου, ρέψιμο, έλκη του στόματος, πόνος στα ούλα - Κοκκίνισμα του δέρματος, ακμή, αυξημένη εφίδρωση, νυχτερινή εφίδρωση - Μυϊκοί σπασμοί, πόνος θωρακικού τοιχώματος - Μη φυσιολογικά αυξημένη ούρηση, ούρηση κατά τη διάρκεια της νύχτας - Αυξημένη απώλεια αίματος στην έμμηνο ρύση - Δυσφορία στον θώρακα, συμπτώματα που μοιάζουν με αυτά της γρίπης, πυρετός, 
shortsightedness, watery eyes o Irregular heart beat or heart rhythm disturbances o Throat pain, snoring o Blood in vomit, abnormal stools, coated tongue o Stiff joints, rib pain o Glucose in urine, increased urine volume and frequency o Vaginal discharge, changes in sexual ability o Feeling cold, cyst o Diabetes o Sleep walking o Loss of contact with reality and unable to think or judge clearly (psychosis) o Abnormal behaviour o Severe skin reactions including Erythema Multiforme (a type of rash) and StevensJohnson Syndrome (a serious illness with blistering of the skin, mouth, around the eyes or genitals) o Serious allergic reactions including angioedema (swelling of the face, mouth, or throat)
Σύνθετο καταληκτικό ασημείο NPS AE σοβαρής μορφής, n (%) 
Composite NPS AE Endpoint of severe intensity n (%)
Stevens-Johnson και του Πολύμορφου Ερυθήματος, αγγειοοίδημα Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού Συχνές 
Erythema Multiforme, angioedema Musculoskeletal and connective tissue disorders Common
- Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 0,5 mg περιέχει 0,5 mg βαρενικλίνης (ως τρυγικό οξύ). 
- Each 0.5 mg film-coated tablet contains 0.5 mg of varenicline (as tartrate).
Φιάλη από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE) με πώμα ασφάλειας για παιδιά από πολυπροπυλένιο και αεροστεγές κάλυμμα από φύλλο αλουμινίου / πολυαιθυλένιο, ο οποίος περιέχει 56 x 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. 
High-density polyethylene (HDPE) bottle with polypropylene child resistant closure and an aluminium foil / polyethylene induction seal containing 56 x 1 mg film-coated tablets Not all pack sizes may be marketed.
Έχει δειχθεί ότι η βαρενικλίνη απομακρύνεται με αιμοκάθαρση σε ασθενείς με νεφροπάθεια τελικού σταδίου (βλ. παράγραφο 5.2). 
Varenicline has been shown to be dialyzed in patients with end stage renal disease (see section 5.2), however, there is no experience in dialysis following overdose.
Επικάλυψη δισκίου - CHAMPIX 0,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Υπρομελλόζη 
Tablet film coating - CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets Hypromellose
1,49 (1,20, 1,85) P=0,0003 1,41 (1,11, 1,79), P=0,0047 
1.41 (1.11, 1.79), P=0.0047
Θερμοκολλημένη χάρτινη συσκευασία που περιέχει 2 συσκευασίες κυψέλών (blisters) με 28 ή 4 συσκευασίες κυψέλης (blisters) με 14 x 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία βαρενικλίνηςεσωτερική και εξωτερική επισήμανση 
Heat sealed card pack containing 2 blister packs of 28 or 4 blister packs of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets- inner and outer labelling
1,96 (1,51, 2,54), P<0,0001 1,65 (1,24, 2,20), P=0,0007 
1.96 (1.51, 2.54), P<0.0001
- Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο του 1 mg περιέχει 1 mg βαρενικλίνης (ως τρυγικό οξύ). 
- Each 1 mg film-coated tablet contains 1 mg of varenicline (as tartrate).
Blister με 14 x 0,5 mg και 28 x 0,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία βαρενικλίνης σε θερμοκολλημένη χάρτινη συσκευασία 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister pack of 14 x 0.5 mg and 28 x 0.5 mg varenicline film-coated tablets, heat sealed card
- Συσκευασία έναρξης της θεραπείας σε εξωτερικό κουτί που περιέχει 1 συσκευασία με 1 διάφανη κυψέλη με 11 x 0,5 mg και 14 x 1 mg CHAMPIX επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία και 1 διάφανη κυψέλη με 28 ή 2 διάφανες κυψέλες με 14 x 1 mg CHAMPIX επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε χάρτινη συσκευασία και 2 συσκευασίες, εκ των οποίων κάθε μία περιέχει 2 διάφανες κυψέλες 28 ή 4 διάφανες κυψέλες με 14 x 1 mg CHAMPIX επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε χάρτινη συσκευασία. 
Treatment initiation pack in an outer carton containing 1 pack with 1 clear blister of 11 x CHAMPIX 0.5 mg and 14 x 1 mg film-coated tablets and 1 clear blister of 28 or 2 clear blisters of 14 x CHAMPIX 1 mg film-coated tablets in card packaging and 2 packs each containing 2 clear blisters of 28 or 4 clear blisters of 14 x CHAMPIX 1 mg film-coated tablets in card packaging.
Θερμοκολημμένη χάρτινη συσκευασία που περιέχει είτε 2 ή 4 blister των 14 x 0,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία βαρενικλίνης ή 2 blister των 28 x 0,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία βαρενικλίνης - εσωτερική και εξωτερική επισήμανση 
Heat sealed card pack containing either 2 or 4 blister packs of 14 x 0.5 mg varenicline film-coated tablets or 2 blister packs of 28 x 0.5 mg varenicline film-coated tablets- inner and outer labelling
2,26 (1,80, 2,85), P<0,0001 1,87 (1,46, 2,39), P<0,0001 
2.26 (1.80, 2.85), P<0.0001
Επικάλυψη δισκίου - CHAMPIX 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Υπρομελλόζη 
Tablet film coating - CHAMPIX 1 mg film-coated tablets Hypromellose
Συσκευασία για την έναρξη της θεραπείας 
4-week treatment initiation pack
1 x θερμοκολλημένη χάρτινη συσκευασία που περιέχει 11 x 0,5 mg και 14 x 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία βαρενικλίνης και 1 συσκευασία κυψέλης (blister) με 28 ή 2 συσκευασίες κυψέλης (blisters) με 14 x 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία βαρενικλίνης και 2 x θερμοκολλημένες χάρτινες συσκευασίες, εκ των οποίων κάθε μία περιέχει 2 συσκευασίες κυψέλης (blisters) με 28 ή 4 συσκευασίες κυψέλης (blisters) με 14 x 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία βαρενικλίνης - εξωτερική και εσωτερική επισήμανση. 
1 x heat sealed card pack containing 11 x 0.5 mg and 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets and 1 blister pack of 28 or 2 blister packs of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets and 2 x heat sealed card packs each containing 2 blister packs of 28 or 4 blister packs of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets - outer and inner labelling.
Κυψέλες από PCTFE/PVC με φύλλο αλουμινίου στο πίσω μέρος, που αποτελούνται από μία διάφανη κυψέλη με 11 x 0,5 mg και 14 x 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία και 1 διάφανη κυψέλη με 28 ή 2 διάφανες κυψέλες με 14 x 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία μέσα σε εξωτερική θερμοκολλημένη χάρτινη συσκευασία και κυψέλες από PCTFE/PVC με φύλλο αλουμινίου στο πίσω μέρος μέσα σε δύο εξωτερικές θερμοκολλημένες χάρτινες συσκευασίες, εκ των οποίων κάθε μία περιέχει 56 x 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. 
PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing containing one clear blister of 11 x 0.5 mg and 14 x 1 mg film-coated tablets and 1 clear blister of 28 or 2 clear blisters of 14 x 1 mg film-coated tablets in one secondary heat sealed card pack and PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing in two secondary heat sealed card packs each containing 56 x 1 mg film-coated tablets.
Σπασμός, τρόμος, λήθαργος, υπαισθησία 
Seizure, tremor, lethargy, hypoaesthesia
Καρδιακές διαταραχές Όχι συχνές 
Eye disorders Uncommon Rare
- Συσκευασία έναρξης της θεραπείας που περιέχει 2 κυψέλες: 1 διάφανη κυψέλη με 11 x 0,5 mg και 14 x 1 mg CHAMPIX επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία και 1 διάφανη κυψέλη με 28 ή 2 διάφανες κυψέλες με 14 x 1 mg CHAMPIX επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε χάρτινη συσκευασία. 
Treatment initiation pack containing 2 blisters; 1 clear blister of 11 x CHAMPIX 0.5 mg and 14 x 1 mg film-coated tablets and 1 clear blister of 28 or 2 clear blisters of 14 x CHAMPIX 1 mg film-coated tablets in card packaging.
Κατά τη διάρκεια της παρακολούθησης Αριθμός αξιολογηθέντων 
During follow up
Αυτοκτονικός ιδεασμός 
Completed suicide b
Συσκευασία συντήρησης που περιέχει 56 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 56 Film-coated tablets
Blister με 14 x 1 mg και 28 x 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία βαρενικλίνης σε θερμοκολλημένη χάρτινη συσκευασία 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister pack of 14 x 1 mg and 28 x 1 mg varenicline film-coated tablets, heat sealed card
Κυψέλες από PCTFE/PVC με φύλλο αλουμινίου στο πίσω μέρος, σε συσκευασία που περιέχει 112 x 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία μέσα σε χάρτινο κουτί. 
PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 112 x 1 mg film-coated tablets in a carton.
Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη Άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο 
Calcium Hydrogen Phosphate Anhydrous Croscarmellose Sodium