natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Kάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 400 mg ραλτεγκραβίρη (ως καλιούχος). 
Each film-coated tablet contains 400 mg of raltegravir (as potassium).
400 mg δύο φορές ημερησίως 
200 mg twice daily
Το Isentress είναι επίσης διαθέσιμο ως δισκίο των 400 mg, δισκίο των 600 mg και κοκκία για πόσιμο εναιώρημα. 
Isentress is also available in a 400 mg tablet, a 600 mg tablet and in granules for oral suspension.
Kάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 600 mg ραλτεγκραβίρη (ως καλιούχος). 
Each film-coated tablet contains 600 mg of raltegravir (as potassium).
Φιάλη για ISENTRESS 600 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 
Bottle for ISENTRESS 600 mg film-coated tablets
Κουτί για τα 600 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 
Carton for 600 mg film-coated tablets
Μην εναλλάσσετε μεταξύ του δισκίου των 600 mg, του δισκίου των 400 mg, του μασώμενου δισκίου ή των κοκκίων για πόσιμο εναιώρημα χωρίς να έχετε προηγουμένως μιλήσει με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. 
Do not switch between the 600 mg tablet, 400 mg tablet, chewable tablet or granules for oral suspension without first talking with your doctor, pharmacist or nurse.
Φιάλη για ISENTRESS 400 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 
Bottle for ISENTRESS 400 mg film-coated tablets
Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης της ραλτεγκραβίρης (400 mg δύο φορές ημερησίως και 1.200 mg άπαξ ημερησίως) ή της μιδαζολάμης. 
No dosage adjustment required for raltegravir (400 mg twice daily and 1,200 mg once daily) or midazolam.
ΥΠΝΩΤΙΚΑ μιδαζολάμη (ραλτεγκραβίρη 400 mg Δύο Φορές Ημερησίως) 
SEDATIVE midazolam (raltegravir 400 mg Twice Daily)
Κουτί για τα 400 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 
Carton for 400 mg film-coated tablets
Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης της ραλτεγκραβίρης (400 mg δύο φορές ημερησίως και 1.200 mg άπαξ ημερησίως) ή της ετραβιρίνης. 
No dose adjustment required for raltegravir (400 mg twice daily and 1,200 mg once daily) or etravirine.
ISENTRESS 400 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ραλτεγκραβίρη 
Isentress 400 mg film-coated tablets raltegravir
Isentress 400 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ραλτεγκραβίρη 
ISENTRESS 400 mg film-coated tablets raltegravir
Isentress 600 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ραλτεγκραβίρη 
ISENTRESS 600 mg film-coated tablets raltegravir
ISENTRESS 600 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ραλτεγκραβίρη 
Isentress 600 mg film-coated tablets raltegravir
Μασώμενο δισκίο 25 mg - Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη - Σουκραλόζη - Σακχαρίνη νατριούχος - Νάτριο κιτρικό διϋδρικό - Μαννιτόλη - Αμμώνιο μονογλυκυρριζινικό - Σορβιτόλη (Ε420) - Φρουκτόζη - Βελτιωτικό γεύσης μπανάνα - Βελτιωτικό γεύσης πορτοκάλι - Άρωμα κάλυψης - Ασπαρτάμη (Ε951) - Κροσποβιδόνη, Τύπος Α - Νάτριο στεατυλοφουμαρικό - Στεατικό μαγνήσιο - Υπρομελλόζη 2910/6cP - Πολυαιθυλενογλυκόλη/PEG 400 
Chewable tablet 25 mg - Hydroxypropyl cellulose - Sucralose - Saccharin sodium - Sodium citrate dihydrate - Mannitol - Monoammonium glycyrrhizinate - Sorbitol (E420) - Fructose - Banana flavour - Orange flavour - Masking flavour - Aspartame (E951)
Επιπρόσθετες διαθέσιμες μορφές και περιεκτικότητες To ISENTRESS είναι επίσης διαθέσιμο σε μορφή μασώμενου δισκίου και σε μορφή κοκκίων για πόσιμο εναιώρημα. 
ISENTRESS is also available in a chewable tablet formulation and in granules for oral suspension formulation Refer to the chewable tablet and granules for oral suspension SmPCs for additional dosing information.
Περιεχόμενα του Σετ 
Reporting of side effects
Δοσολογία 
Rebounder
αντιόξινο ασβεστίου ανθρακικό (ραλτεγκραβίρη 1.200 mg άπαξ χορήγηση) 
Recommendations concerning co-administration calcium carbonate antacid (raltegravir 1,200 mg single dose)
Kάθε φακελλίσκος περιέχει 100 mg ραλτεγκραβίρη (ως καλιούχος). 
Each tablet contains 100 mg of raltegravir (as potassium).
Η συγχορήγηση ραλτεγκραβίρης 1.200 mg άπαξ ημερησίως με τιπραναβίρη/ριτοναβίρη θα μπορούσε να έχει ως αποτέλεσμα μειωμένα ελάχιστα επίπεδα της ραλτεγκραβίρης στο πλάσμα. 
Co-administration of raltegravir 1,200 mg once daily with tipranavir/ritonavir could result in decreased raltegravir trough plasma levels; therefore, co-administration is not recommended (see section 4.5).
Επομένως, άλλοι λιγότερο ισχυροί επαγωγείς (π.χ. εφαβιρένζη, νεβιραπίνη, ετραβιρίνη, ριφαμπουτίνη, γλυκοκορτικοειδή, υπερικό (St. John's wort), πιογλιταζόνη) μπορούν να χρησιμοποιηθούν με τη συνιστώμενη δόση της ραλτεγκραβίρης. 
In drug interaction studies, efavirenz did not have a clinically meaningful effect on the pharmacokinetics of raltegravir 1,200 mg once daily; therefore, other less potent inducers (e.g., efavirenz, nevirapine, rifabutin, glucocorticoids, St. John's wort, pioglitazone) may be used with the recommended dose of raltegravir.
Tel.: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com 
Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Tel.: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης της ραλτεγκραβίρης ή της μιδαζολάμης. 
No dosage adjustment required for raltegravir or midazolam.
Ποσοστό HIV-RNA < 400 αντίγραφα/ml (95 % CI) Όλοι οι ασθενείς Χαρακτηριστικό κατά την Έναρξη HIV-RNA >100.000 αντίγραφα/ml ≤100.000 αντίγραφα/ml Αριθμός CD4 ≤ 50 κύτταρα/mm 
Percent HIV-RNA < 400 copies/mL (95 % CI) All patients Baseline Characteristic HIV-RNA > 100,000 copies/mL ≤ 100,000 copies/mL CD4-count ≤ 50 cells/mm > 50 and ≤ 200 cells/mm > 200 cells/mm Sensitivity score (GSS)
ISENTRESS 600 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 
ISENTRESS 600 mg film-coated tablets
αντιόξινο ασβεστίου ανθρακικό (ραλτεγκραβίρη 400 mg Δύο Φορές Ημερησίως) 
calcium carbonate antacid (raltegravir 400 mg Twice Daily)
Δόση (Βλ. 
Dose (See Table 2)
ISENTRESS 400 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 
ISENTRESS 400 mg film-coated tablets
Το σκεύασµα µίας δόσης του 0,5 ml περιέχει: 
1 * A monodose preparation of 0.5 ml contains:
Prevenar - Φαρμακοτεχνικ(ή)ές μορφ(ή)ές και περιεκτικότητα(ες) 
Prevenar - Pharmaceutical Form(s) and Strength(s)
Συζευγµένο µε την CRM197 πρωτεΐνη-φορέα ~ 20 µg 
4 µg Conjugated to CRM197 carrier protein ~ 20 µg
Σακχαριδικό εναιώρηµα του ιού streptococcus pneumoniae των εξής οροτύπων: Ορότυπος 4 2 µg 
Streptococcus pneumoniae saccharide suspension of: Serotype 4 2 µg
1 φιαλίδιο με 1 σύριγγα και 2 βελόνες 
1 vial with 1 syringe and 2 needles
Ορότυπος 9V 2 µg 
Serotype 9V 2 µg
Ορότυπος 18C 2 µg 
Serotype 18C 2 µg
10 προγεµισµένες σύριγγες με ξεχωριστές βελόνες 
10 pre-filled syringes with separate needles
Ορότυπος 14 2 µg 
Serotype 14 2 µg
1 προγεµισµένη σύριγγα με ξεχωριστή βελόνα 
1 pre-filled syringe with separate needle
Ορότυπος 6B 4 µg 
Serotype 6B
Πριν το άνοιγμα: 30 μήνες. 
Before opening: 30 months.
Ύστερα μπορεί να ακούσετε ή να νιώσετε ένα «κλικ». 
You may then hear or feel a click.
Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 30 Απριλίου 2009 
Date of last renewal: 30 April 2009
Αναζητείστε αμέσως ιατρική συμβουλή: 
Seek medical advice immediately:
Ρωτήστε τον γιατρό σας για αυτό. 
Ask your doctor about this.
Για παράδειγμα, όταν είναι δύσκολο να δοθεί δόση στο παιδί σε σχέση με τα γεύματα. 
For example, when it is difficult to dose the child in relation to meals.
Αυτό είναι φυσιολογικό και δεν έχει επίδραση στη δόση που μόλις λάβατε. 
This is normal and has no effect on the dose you just received.
Κωδικός ATC: A10AB05. 
ATC code: A10AB05.
Συνήθως το φαινόμενο εξαφανίζεται σύντομα. 
Normally this soon disappears.
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 7 Σεπτεμβρίου 1999 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 7 September 1999
Το γεγονός αυτό μπορεί να αποτελεί κίνδυνο σε καταστάσεις όπου οι ικανότητες αυτές έχουν ιδιαίτερη σημασία (π.χ. οδήγηση αυτοκινήτου ή χειρισμός μηχανήματος). 
This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e.g. driving a car or operating machinery).
Εάν απαιτείται κάποια αναπροσαρμογή, αυτή μπορεί να πραγματοποιηθεί είτε από την πρώτη δόση είτε κατά τη διάρκεια των πρώτων λίγων εβδομάδων ή μηνών. 
If an adjustment is needed, it may occur with the first dose or during the first few weeks or months.
Αυτά συνήθως εξαφανίζονται μετά από μερικές εβδομάδες λήψης της ινσουλίνης σας. 
These usually disappear after a few weeks of taking your insulin.
Εάν όχι, μιλήστε με τον γιατρό σας. 
If not, talk to your doctor.
Δεν πρέπει να σας δώσουν κάποιο φαγητό ή ποτό εξαιτίας του κινδύνου πνιγμού. 
They must not give you any food or drink due to risk of suffocation.
Μπορείτε να επιλέξετε έως 80 μονάδες ανά δόση. 
You can select up to 80 units per dose.
Ο μετρητής δόσης σταμάτησε: 52 μονάδες απέμειναν 
Dose counter stopped: 52 units left
Πόση ινσουλίνη έχει απομείνει; 
How much insulin is left?
► Παρακαλείσθε να ρωτήσετε τον γιατρό σας για το αν μπορείτε να οδηγήσετε αυτοκίνητο ή να χειριστείτε μια μηχανή: 
► Please ask your doctor whether you can drive a car or operate a machine:
Οι βελτιώσεις στην HbA1c και στα προφίλ ασφαλείας ήταν συγκρίσιμα μεταξύ όλων των ηλικιακών ομάδων. 
The observed improvements in HbA1c and the safety profiles were comparable between all age groups.
Μην δίνετε αυτό το φάρμακο σε παιδιά ηλικίας κάτω του 1 έτους καθώς δεν έχουν διεξαχθεί κλινικές μελέτες σε παιδιά ηλικίας κάτω του 1 έτους. 
Do not give this medicine to children below 1 year of age since no clinical studies have been carried out in children below the age of 1 year.
Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό εάν παίρνετε περισσότερους του ενός τύπου ινσουλίνης. 
This is especially important if you take more than one type of insulin.
Οι αντιδράσεις αυτές είναι συνήθως παροδικής φύσης. 
These reactions are usually of transitory nature.
Οι δοκιμές περιελάμβαναν 167 παιδιά ηλικίας 1-5 ετών, 260 ηλικίας 6-11 ετών και 285 ηλικίας 12-17 ετών. 
The trials included 167 children aged 1-5 years, 260 aged 6-11 and 285 aged 12-17.
Κάνετε αμέσως την ένεση με το μείγμα. 
Inject the mixture immediately.
Οι εξατομικευμένες ανάγκες για ινσουλίνη σε ενήλικες και παιδιά συνήθως κυμαίνονται μεταξύ 0,5 και 1,0 μονάδας/kg/ημέρα. 
The individual insulin requirement in adults and children is usually between 0.5 and 1.0 unit/kg/day.
Τα συνήθη προειδοποιητικά συμπτώματα μπορεί να εξαφανισθούν σε ασθενείς με μακροχρόνιο διαβήτη. 
Usual warning symptoms may disappear in patients with longstanding diabetes.
Πρέπει πάντα να μετράτε το σάκχαρο του αίματος σας τακτικά. 
You should always measure your blood sugar regularly.
0,03, 0,22] ποσοστιαίες μονάδες και κατά 0,15 [95% C.I. 
0.03; 0.22] percentage points and by 0.15 [95% C.I.
Μετρήστε το σάκχαρο του αίματος σας, εάν είναι δυνατό και ξεκουραστείτε. 
Measure your blood sugar if possible and rest.
Σπάνιες - Περιφερική νευροπάθεια (επώδυνη νευροπάθεια) 
Rare - Peripheral neuropathy (painful neuropathy)
Απορρόφηση, κατανομή και αποβολή 
Absorption, distribution and elimination
Σημαντικές πληροφορίες για ορισμένα συστατικά του NovoRapid 
Important information about some of the ingredients of NovoRapid
Θ Επιλέξτε τη δόση που χρειάζεστε. 
I Select the dose you need.
Ο κίνδυνος ημερήσιας υπογλυκαιμίας δεν αυξήθηκε σημαντικά. 
The risk of daytime hypoglycaemia was not significantly increased.
Το έμβολο μετακινείται πρώτα. 
The plunger goes in first.
Όμως, η Cmax διέφερε μεταξύ των ηλικιακών ομάδων, τονίζοντας τη σημασία της εξατομικευμένης τιτλοποίησης του NovoRapid. 
However, Cmax differed between the age groups, stressing the importance of the individual titration of NovoRapid.
Κοιτάξτε διαμέσου του παραθύρου ινσουλίνης. 
Look through the insulin window.
• Πάντα να ελέγχετε ότι το NovoRapid PumpCart έχει την εμφάνιση που πρέπει (εικόνα Α). 
• Always check that NovoRapid PumpCart looks the way it should (picture A).
Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ,της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα. 
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines webportal.
SC, IV χρήση 
SC, IV use
Μην σταματήσετε να παίρνετε την ινσουλίνη σας χωρίς να ενημερώσετε τον γιατρό σας, ο οποίος θα σας πει τι πρέπει να γίνει. 
Do not stop taking your insulin without speaking with a doctor, who will tell you what needs to be done.
Εάν πάρετε περισσότερη ποσότητα ινσουλίνης από ότι θα έπρεπε 
If you take more insulin than you should
Η διάρκεια της δράσης είναι 3 έως 5 ώρες. 
The duration of action is 3 to 5 hours.
Συνιστάται στενή παρακολούθηση των επιπέδων της γλυκόζης κατά τη διάρκεια της μετάταξης και στη συνέχεια κατά τις πρώτες επόμενες εβδομάδες (βλέπε παράγραφο 4.4). 
Close glucose monitoring is recommended during the transfer and in the initial weeks thereafter (see section 4.4).
Σε κάθε ένεση, αλλάξτε το σημείο της ένεσης εντός της συγκεκριμένης περιοχής του δέρματος που χρησιμοποιείτε. 
With each injection, change the injection site within the particular area of skin that you use.
Οι ανάγκες σε ινσουλίνη συνήθως μειώνονται κατά το πρώτο τρίμηνο και αυξάνονται εν συνεχεία κατά το δεύτερο και το τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης. 
Insulin requirements usually fall in the first trimester and increase subsequently during the second and third trimester.
Μετά τη σταθεροποίηση της γλυκόζης του αίματος του ασθενή πρέπει να εξετάζεται η προσαρμογή της δόσης (βλέπε παραγράφους 4.8 και 4.9). 
After stabilisation of patient's blood glucose adjustment of the dose should be considered (see sections 4.8 and 4.9).
Η δόση του NovoRapid είναι εξατομικευμένη και καθορίζεται αναλόγως των αναγκών του ασθενή. 
NovoRapid dosing is individual and determined in accordance with the needs of the patient.
Ζητείται από τους επαγγελματίες να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V. 
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Στην εικόνα A το κάτω μέρος του εμβόλου είναι κρυμμένο πίσω από την λευκή επισημασμένη ταινία όπως πρέπει να είναι. 
In picture A the bottom of the plunger is hidden behind the white label band as it should be.
Το NovoRapid μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ηλικιωμένους ασθενείς. 
NovoRapid can be used in elderly patients.
Συνεπώς συνιστάται ο διαβητικός ασθενής να έχει μαζί του πάντα προϊόντα που περιέχουν ζάχαρη. 
It is therefore recommended that the diabetic patient always carries sugar-containing products.
Ενημερώστε τους ότι αν λιποθυμήσετε, πρέπει να σας γυρίσουν στο πλάϊ και να καλέσουν αμέσως ιατρική βοήθεια. 
Let them know that if you pass out, they must turn you on your side and get medical help straight away.
Συνήθως τα πρώτα συμπτώματα της υπεργλυκαιμίας αναπτύσσονται βαθμιαία ύστερα από μία περίοδο ωρών ή ημερών. 
Usually the first symptoms of hyperglycaemia develop gradually over a period of hours or days.
Ενδέχεται, όμως, να χρειαστεί αναπροσαρμογή της δόσης του NovoRapid. 
However, the NovoRapid dose may need to be adjusted.
• Όταν γεμίζετε μία καινούργια δεξαμενή, βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχουν μεγάλες φυσαλίδες αέρα είτε στη σύριγγα είτε στη σωλήνωση. 
• When you fill a new reservoir, be certain not to leave large air bubbles in either the syringe or the tubing.
Πρέπει να εξετάζεται το κατά πόσο συνιστάται η οδήγηση στις περιπτώσεις αυτές. 
The advisability of driving should be considered in these circumstances.
Για τις συνθήκες διατήρησης του φαρμακευτικού προϊόντος, βλ. παράγραφο 6.3. 
For storage conditions of the medicinal product, see section 6.3.
Βεβαιωθείτε ότι λαμβάνετε ολόκληρη τη δόση σας, χρησιμοποιώντας τη σωστή τεχνική για την ένεση 
Make sure that you receive your full dose by using the right injection technique.
Βλέπε παρακάτω Πώς και που γίνεται η ένεση, για πληροφορίες. 
See How and where to inject below for information.
Το NovoRapid το οποίο έχει καταψυχθεί δεν πρέπει να χρησιμοποιείται. 
NovoRapid which has been frozen must not be used.
Εναλλακτικά, εάν σας το συστήσει ο γιατρός σας, μπορείτε να χρησιμοποιήσετε τον μηρό σας ή το ανώτερο τμήμα του βραχίονα. 
Alternatively, if your doctor recommends it, you may use your thigh or upper arm.
Ο αριθμός 0 πρέπει να ευθυγραμμίζεται με το δείκτη δόσης. 
The 0 must line up with the dose pointer.
Μην αλλάζετε την ινσουλίνη σας εκτός και αν σας το έχει πει ο γιατρός σας. 
Do not change your insulin unless your doctor tells you to.
Εάν πάσχετε από τύφλωση ή αντιμετωπίζετε σοβαρά προβλήματα όρασης και δεν μπορείτε να διαβάσετε τον μετρητή δόσης επάνω στη συσκευή τύπου πένας, μην χρησιμοποιήσετε αυτήν τη συσκευή τύπου πένας χωρίς βοήθεια. 
If you are blind or have poor eyesight and cannot read the dose counter on the pen, do not use this pen without help.
Προβλήματα όρασης: Όταν ξεκινάτε για πρώτη φορά τη θεραπεία με ινσουλίνη, μπορεί να διαταραχθεί η όρασή σας, αλλά η ενόχληση είναι συνήθως προσωρινή. 
Vision problems: When you first start your insulin treatment, it may disturb your vision, but the disturbance is usually temporary.
* βλ. παράγραφο 4.8, Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών 
* see section 4.8, Description of selected adverse reactions.
Σταματήστε όταν ο σωστός αριθμός των μονάδων ευθυγραμμιστεί με το δείκτη δόσης. 
Stop when the right number of units lines up with the dose pointer.
Το NovoRapid μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 1 έτους και άνω όταν προτιμάται διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη, όταν μια ταχεία έναρξη της δράσης ενδέχεται να είναι ωφέλιμη, για παράδειγμα, στο χρόνο των ενέσεων σε σχέση με τα γεύματα (βλέπε παραγράφους 5.1 και 5.2). 
NovoRapid can be used in children and adolescents aged 1 year and above in preference to soluble human insulin when a rapid onset of action might be beneficial, for example, in the timing of the injections in relation to meals (see sections 5.1 and 5.2).
Μπορείτε να γυρίσετε τον επιλογέα δόσης μπροστά ή προς τα πίσω. 
You can turn the dose selector forwards or backwards.
Μετά τον τοκετό, οι ανάγκες σε ινσουλίνη φυσιολογικά επανέρχονται ταχέως στα επίπεδα προ της εγκυμοσύνης 
After delivery, insulin requirements normally return rapidly to pre-pregnancy values.
Αν δεν τη θεραπεύσετε, μπορεί να καταλήξει σε διαβητικό κώμα και τελικά σε θάνατο. 
If you do not treat it, this could lead to diabetic coma and eventually death.
Εάν σταματήσετε την αντλία, η επίδραση της ινσουλίνης θα διαρκέσει για 3 έως 5 ώρες. 
If you stop the pump, the insulin effect will last for 3 to 5 hours.
• Εάν δυσκολεύεσθε να αναγνωρίσετε την υπογλυκαιμία. 
• If you find it hard to recognise hypoglycaemia.
Εάν δεν ανταποκριθείτε στη γλυκαγόνη, πρέπει να εισαχθείτε σε νοσοκομείο. 
If you do not respond to glucagon treatment, you will have to be treated in a hospital.
Η δόση της ινσουλίνης σας μπορεί να πρέπει να μεταβληθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και μετά τον τοκετό. 
Your insulin dose may need to be changed during pregnancy and after delivery.
Βεβαιωθείτε πως βλέπετε τον μετρητή δόσης. 
Make sure you can see the dose counter.
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του NovoRapid σε παιδιά ηλικίας κάτω του 1 έτους δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί. 
The safety and efficacy of NovoRapid in children below 1 year of age have not been established.
Εάν χρειάζεστε περισσότερη ινσουλίνη από τις μονάδες που απέμειναν στη συσκευή σας τύπου πένας, μπορείτε να μοιράσετε τη δόση σας μεταξύ δύο συσκευών τύπου πένας. 
If you need more insulin than the units left in your pen, you can split your dose between two pens.
Η προσαρμογή της δόσης μπορεί να είναι αναγκαία εάν οι ασθενείς αυξήσουν τη φυσική τους δραστηριότητα, αλλάξουν το συνηθισμένο τους διαιτολόγιο ή κατά την διάρκεια ταυτόχρονης ασθένειας. 
Adjustment of dose may be necessary if patients undertake increased physical activity, change their usual diet or during concomitant illness.
Εάν χρησιμοποιηθεί ο συνδυασμός, οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται για σημεία και συμπτώματα καρδιακής ανεπάρκειας, αύξησης βάρους και οιδήματος. 
If the combination is used, patients should be observed for signs and symptoms of heart failure, weight gain and oedema.
Εάν προσπαθήσετε να το επανατοποθετήσετε, υπάρχει πιθανότητα να τρυπηθείτε κατά λάθος με τη βελόνα 
If you try to put it back on, you may accidentally stick yourself with the needle.
Το AUC, η Cmax και το CL/F ήταν παρόμοια σε ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία σε σύγκριση με άτομα με φυσιολογική ηπατική λειτουργία. 
AUC, Cmax and CL/F were similar in patients with reduced hepatic function compared with subjects with normal hepatic function.
Η πιογλιταζόνη πρέπει να διακόπτεται εάν εμφανιστεί επιδείνωση των καρδιακών συμπτωμάτων. 
Pioglitazone should be discontinued if any deterioration in cardiac symptoms occurs.
Εάν παρατηρήσετε προβλήματα επικοινωνήστε με τον γιατρό σας. 
If you experience any problems contact your doctor.
Πολυσυσκευασία: 2 x (5 x 3 ml) 
Multipack: 2 x (5 x 3 ml)
Ο παραγωγός αναγνωρίζεται από τον αριθμό της παρτίδας που βρίσκεται τυπωμένος στο πλάι του εξωτερικού κουτιού και στην ετικέτα: 
The manufacturer can be identified by the batch number printed on the slip of the carton and on the label:
Δόση και πότε πρέπει να πάρετε την ινσουλίνη σας 
Dose and when to take your insulin
Είναι καλύτερα να μετράτε τακτικά τα επίπεδα του σακχάρου του αίματός σας για να πάρετε το μέγιστο όφελος της διανομής ινσουλίνης, και για να βεβαιωθείτε ότι η αντλία λειτουργεί κατάλληλα. 
It is best to measure your blood sugar level regularly to get the maximum benefit of insulin delivery, and to make sure the pump is working properly.
• Ακολουθήστε τα βήματα που περιγράφονται στις παραγράφους 1 και 2 για την προετοιμασία και εισαγωγή ενός νέου NovoRapid PumpCart στην αντλία σας. 
• Follow the steps described in section 1 and 2 to prepare and insert a new NovoRapid PumpCart into your pump.
Είναι γνωστό ότι μια σειρά φαρμακευτικών προϊόντων αλληλεπιδρά με το μεταβολισμό της γλυκόζης. 
A number of medicinal products are known to interact with the glucose metabolism.
Οι συγκεντρώσεις ινσουλίνης επέστρεψαν στα αρχικά επίπεδα σε περίπου 4 έως 6 ώρες μετά από τη χορήγηση της δόσης. 
The insulin concentrations returned to baseline about 4 to 6 hours after dose.
• Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει ποτέ να αναμιγνύεται με οποιοδήποτε άλλο φαρμακευτικό προϊόν ινσουλίνης. 
• This medicinal product should never be mixed with any other medicinal products.
Πριν ρυθμίσετε ή αλλάξετε την βασική τιμή, διαβάστε προσεκτικά το εγχειρίδιο της αντλίας (οδηγίες χρήσης). 
Before you set or change the basal rate, carefully read the pump manual (user guide).
Ο προσεκτικός έλεγχος του διαβήτη σας και ειδικότερα η αποτροπή της υπογλυκαιμίας, είναι σημαντικά για την υγεία του μωρού σας. 
Careful control of your diabetes, particularly prevention of hypoglycaemia, is important for the health of your baby.
Τα προϊόντα σύγχρονης ινσουλίνης είναι βελτιωμένες εκδόσεις της ανθρώπινης ινσουλίνης. 
Modern insulin products are improved versions of human insulin.
Αν έχετε μειωμένη νεφρική ή ηπατική λειτουργία, ή αν είστε άνω των 65 ετών, χρειάζεται να ελέγχετε το σάκχαρο του αίματος σας πιο τακτικά και να συζητάτε τις αλλαγές στη δόση της ινσουλίνης με τον γιατρό σας. 
If you have reduced kidney or liver function, or if you are above 65 years of age, you need to check your blood sugar more regularly and discuss changes in your insulin dose with your doctor.
Δεν βρέθηκε καμία προφανής επίδραση των τιμών κάθαρσης της κρεατινίνης στο AUC, στη Cmax, στο CL/F και στο tmax της ινσουλίνης aspart. 
No apparent effect of creatinine clearance values on AUC, Cmax, CL/F and tmax of insulin aspart was found.
► Εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο. 
► If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Παρακαλείσθε να ανατρέξετε στο φύλλο οδηγιών όπου παρέχονται λεπτομερείς οδηγίες χρήσης. 
Please refer to the package leaflet where detailed instructions for use are provided.
Ο χειρισμός του πρέπει να γίνεται με προσοχή. 
It must be handled with care.