natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Η εταιρεία παρουσίασε τα αποτελέσματα μίας βασικής μελέτης στην οποία μετείχαν 685 ασθενείς με μέτριας έως πολύ σοβαρής μορφής μη παραγωγική διαβητική αμφιβληστροπάθεια. 
The company presented the results of one main study involving 685 patients with moderately severe to very severe non-proliferative diabetic retinopathy.
Σε ασθενείς με διαβήτη, τα υψηλά επίπεδα γλυκόζης (σακχάρου) στο αίμα ενδέχεται να προκαλέσουν την υπερενεργοποίηση του συγκεκριμένου ενζύμου, γεγονός που οδηγεί σε βλάβη των αιμοφόρων αγγείων. 
In patients with diabetes, high levels of glucose (sugar) in the blood may cause this enzyme to become overactivated, leading to damage to the blood vessels.
Το ARXXANT είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία ruboxistaurin (σε μορφή δισκίων 32 mg). 
ARXXANT is a medicine that contains the active substance ruboxistaurin (as 32 mg tablets).
Η CHMP εξέφρασε τις ανησυχίες της ως προς το ότι η αποτελεσματικότητα του ARXXANT δεν καταδείχθηκε επαρκώς στην κλινική μελέτη. 
The CHMP was concerned that the effectiveness of ARXXANT had not been proven adequately in the clinical study.
Η εταιρεία ενημέρωσε την CHMP ότι δεν υπάρχουν επιπτώσεις για ασθενείς που συμμετέχουν επί του παρόντος σε κλινικές δοκιμές του ARXXANT. 
The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials with ARXXANT.
©EMEA 2007 
Ref. EMEA/117441/2007
Ως εκ τούτου, τη στιγμή της απόσυρσης, η CHMP έκρινε ότι το όφελος του ARXXANT δεν είχε καταδειχθεί επαρκώς και ότι δεν υπερτερούσε των διαπιστωθέντων κινδύνων. 
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP's view was that a benefit of ARXXANT had not been sufficiently demonstrated and any benefits did not outweigh the identified risks.
Σε ποιες περιπτώσεις επρόκειτο να χρησιμοποιηθεί το ARXXANT; 
What was ARXXANT expected to be used for?
Τη στιγμή της απόσυρσης από την εταιρεία η αίτηση βρισκόταν στην ημέρα 120. 
The application was at day 120 when the company withdrew.
Βάσει της εξέτασης των στοιχείων τη στιγμή της απόσυρσης, η CHMP εξέφρασε ορισμένες ανησυχίες και διατύπωσε την προσωρινή γνώμη ότι δεν ήταν δυνατόν να δοθεί έγκριση στο ARXXANT για τη θεραπεία της διαβητικής αμφιβληστροπάθειας σε ενήλικους ασθενείς με μέτριας έως σοβαρής μορφής μη παραγωγική αμφιβληστροπάθεια. 
Based on the review of the data at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that ARXXANT could not have been approved for the treatment of diabetic retinopathy in adult patients with moderate to severe non-proliferative retinopathy.
Η μελέτη συνέκρινε τα αποτελέσματα του ARXXANT με αυτά εικονικού φαρμάκου (εικονικής θεραπείας) σε χρονικό διάστημα τριών ετών. 
The study compared the effects of ARXXANT and placebo (a dummy treatment) over three years.
Πρόκειται για ένα ένζυμο που παράγεται φυσιολογικά από τον οργανισμό και είναι υπεύθυνο για τη ρύθμιση της δραστηριότητας των αιμοφόρων αγγείων στον αμφιβληστροειδή. 
This is a naturally-occurring enzyme that is responsible for regulating the activity of blood vessels in the retina.
Η ruboxistaurin αναστέλλοντας την πρωτεϊνική κινάση C βήτα αναμένεται να αποτρέψει τη βλάβη των αιμοφόρων αγγείων και την απώλεια της όρασης. 
By blocking PKC beta, ruboxistaurin is expected to prevent damage to the blood vessels and loss of vision.
Το ARXXANT επρόκειτο να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με μέτριας έως σοβαρής μορφής μη παραγωγική αμφιβληστροπάθεια, η οποία εμφανίζεται ως επιπλοκή του διαβήτη. 
ARXXANT was expected to be used to treat adult patients who have moderate to severe non-proliferative retinopathy as a complication of diabetes.
Η αμφιβληστροπάθεια είναι βλάβη που προκαλείται στα αιμοφόρα αγγεία του αμφιβληστροειδούς χιτώνα, δηλαδή της φωτοευαίσθητης επιφάνειας στο πίσω μέρος του οφθαλμού. 
Retinopathy is damage to the blood vessels within the retina, the light-sensitive surface at the back of the eye.
Ποια είναι η αναμενόμενη δράση του ARXXANT; 
How is ARXXANT expected to work?
Η δραστική ουσία που περιέχει το ARXXANT, η ruboxistaurin, αναστέλλει τη δράση του ενζύμου πρωτεϊνική κινάση C βήτα. 
The active substance in ARXXANT, ruboxistaurin, blocks the activity of the enzyme protein kinase C (PKC) beta.
κοινοποίησε επίσημα στην Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) την απόφασή της να αποσύρει την αίτηση για χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το ARXXANT, για τη θεραπεία της διαβητικής αμφιβληστροπάθειας σε ενήλικες ασθενείς με μέτριας έως σοβαρής μορφής μη παραγωγική αμφιβληστροπάθεια. 
On 13 March 2007, Eli Lilly Nederland B.V. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for ARXXANT, for the treatment of diabetic retinopathy in adult patients with moderate to severe non-proliferative retinopathy.
Η βλάβη αυτή προκαλεί έκκριση υγρού από τα συγκεκριμένα αιμοφόρα αγγεία, η οποία οδηγεί σε οίδημα του αμφιβληστροειδούς. 
This damage causes the blood vessels to leak fluid, leading to swelling in the retina.
Στις 13 Μαρτίου 2007, η Eli Lilly Nederland B.V. 
London, 22 March 2007 Doc.
49 x 1 δισκία (unit dose) 
49 x 1 tablets (unit dose)
Περιεκτικότητα(ες) Φαρµακοτεχνική µορφή Οδός(οί) χορήγησης Περιγραφή 
Pharmaceutical Form Route of Administration
Από του στόματος χρήση κυψέλη (PVC/PE/PCTFE/alu) 
Film-coated tablet Oral use blister (PVC/PE/PCTFE/alu)
84 (4 x 21) δισκία (πολλαπλή συσκευασία) 
84 (4 x 21) tablets (multipack)
100 mg / 40 mg Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 
100 mg / 40 mg
Συσκευασία 
Maviret
Ο γιατρός σας θα σας συμβουλέψει τι να κάνετε. 
Your doctor will advise you what to do.
Οι αυξήσεις ήταν περίπου δύο φορές πιθανότερες στις γυναίκες. 
Increases were approximately two times more likely in females.
Ο γιατρός σας μπορεί να χρειασθεί να επανεξετάσει τις θεραπείες σας. 
Your doctor may need to review your treatments.
Πώς να πάρετε το φάρμακο: 
How to take the medication:
- εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος. 
- if you are pregnant or intend to become pregnant.
Συνολικά, η συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών αυξήθηκε ελαφρώς. 
Overall, the frequency of adverse reactions increased slightly.
Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η διάγνωση του NMS ακόμη και αν δεν είναι εμφανή όλα τα παραπάνω ευρήματα. 
A diagnosis of NMS should be considered even if not all the above findings are present.
Ωστόσο, οι κλινικές συνθήκες αυτών των περιστατικών ήταν τόσο διαφοροποιημένες που δεν είναι δυνατόν να εξαχθούν γενικά συμπεράσματα από αυτά. 
However clinical circumstances of these cases were so diverse, that no general conclusions can be drawn from the cases.
Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου της Αδείας Κυκλοφορίας. 
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Το κύριο αποτέλεσμα ήταν η αναλογία ασθενών με 1 ή περισσότερη ώρα αύξησης στη φάση ON (βλέπε Πίνακα 1). 
The primary outcome was the proportion of patients with a 1 or more hour increase in ON time (see Table 1).
Στην περίπτωση αυτή ο γιατρός σας μπορεί να σας υποβάλλει σε τακτικό αιματολογικό έλεγχο ώστε να παρακολουθεί πόσο εύκολα πήζει το αίμα σας. 
In this case your doctor may perform regular blood tests to monitor how easily your blood clots.
Συνιστάται επανεξέταση της θεραπείας εφόσον αναπτυχθούν τέτοια συμπτώματα. 
Review of treatment is recommended if such symptoms develop.
- Διαταραχές ελέγχου των παρορμήσεων (αδυναμία αντίστασης στην παρόρμηση μίας δράσης που μπορεί να είναι επιβλαβής). 
- Impulse control disorders (inability to resist the impulse of an action that could be harmful).
Πάρετε το φάρμακο αμέσως μόλις το θυμηθείτε και κατόπιν συνεχίστε σύμφωνα με το σύνηθες ωράριο. 
Take it as soon as you remember, then continue to take it at the usual times.
Δεν υπάρχει σχετική ένδειξη για χρήση σε παιδιά και εφήβους. 
There is no relevant indication for use in children and adolescents.
35-959 Rzeszów Πολωνία 
35-959 Rzeszów Poland
Εάν αναπτύξετε οποιοδήποτε από τα συμπτώματα που περιγράφονται παραπάνω, τα οποία θεωρείτε ότι μπορεί να είναι NMS, θα πρέπει να τα αναφέρετε αμέσως στο γιατρό σας. 
If you develop any symptoms as described above, that you think may be NMS, you should report them to your doctor immediately.
- Η συνταγή γι' αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας. 
This medicine has been prescribed for you.
Άλλα φάρμακα και Tasmar 
Other Medicines and Tasmar
Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της τολκαπόνης σε έγκυες γυναίκες. 
There are no adequate data from the use of tolcapone in pregnant women.
Το Tasmar μπορεί να προκαλέσει σπάνια αλλά δυνητικά θανατηφόρο ηπατική βλάβη. 
Tasmar may cause rare but potentially fatal liver injury.
Γι'αυτό πρέπει να απέχετε από την οδήγηση ή το χειρισμό μηχανών μέχρις ότου επιλυθούν αυτά τα επαναλαμβανόμενα επεισόδια και η υπερβολική νύστα. 
Therefore you must refrain from driving or operating machines until such recurrent episodes and excessive drowsiness have resolved.
Το Tasmar με τροφές, ποτά και οινόπνευμα Το Tasmar μπορεί να λαμβάνεται με τροφή ή χωρίς τροφή. 
Tasmar with food and drink and alcohol Tasmar can be taken with or without food.
Αυτό μπορεί να περιλαμβάνει: o Ισχυρή παρόρμηση για υπερβολική χαρτοπαιξία παρά τις σοβαρές προσωπικές και οικογενειακές επιπτώσεις. 
This may include: o Strong impulse to gamble excessively despite serious personal or family consequences.
Πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος. 
You must tell your doctor if you are pregnant or intend to become pregnant.
Καθώς η ικανότητά σας να οδηγείτε αυτοκίνητο ή να χειρίζεστε μηχανήματα μπορεί να επηρεασθούν από τη νόσο του Parkinson, θα πρέπει να το συζητήσετε με το γιατρό σας. 
Since your ability to drive a car or operate machinery may be affected by Parkinson's disease, you should discuss this with your doctor.
Κλινική Aποτελεσματικότητα και Aσφάλεια 
Clinical Efficacy and Safety
Εάν αυτό συμβεί, ειδοποιείστε το γιατρό σας. 
If this happens notify your doctor.
Η τολκαπόνη δεν κατανέμεται ευρέως στους ιστούς του σώματος, λόγω του μεγάλου ποσοστού σύνδεσής της με τις πρωτεΐνες του πλάσματος (>99,9%). 
Tolcapone does not distribute widely into tissues due to its high plasma protein binding (>99.9 %).
Το Tasmar δε θα πρέπει να συνταγογραφείται πριν να έχει πραγματοποιηθεί μία πλήρης ενημερωτική συζήτηση των κινδύνων με τον ασθενή. 
Tasmar should not be prescribed until there has been a complete informative discussion of the risks with the patient.
- άλλα σημαντικά συμπτώματα είναι ο υψηλός πυρετός και η διανοητική σύγχυση. 
other important symptoms are high fever and mental confusion.
- εάν αναπτύξετε επίμονη ή σοβαρή διάρροια. 
if you develop persistent or severe diarrhoea
Το Tasmar χορηγείται από το στόμα τρεις φορές ημερησίως. 
Tasmar is administered orally three times daily.
Δεν θα πρέπει να αρχίσετε να παίρνετε Tasmar έως ότου ο γιατρός σας - περιγράψει τους κινδύνους της αγωγής με Tasmar, - εξηγήσει τα αναγκαία μέτρα για την ελαχιστοποίηση αυτών των κινδύνων, - απαντήσει σε κάθε ερώτηση που ενδεχομένως έχετε. 
You should not start taking Tasmar until your doctor - has described the risks of treatment with Tasmar, - has explained the measures necessary to minimise those risks, - has answered any questions you may have.
Επομένως, πρέπει να εξετάζονται προσεκτικά τα ακόλουθα προληπτικά μέτρα. 
Therefore, the following preventive measures have to be considered.
Aκολουθείτε πάντοτε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τη διάρκεια της αγωγής με Tasmar. 
Always follow the instructions of your doctor about the duration of the treatment with Tasmar.
Το Tasmar δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά κάτω των 18 ετών λόγω ανεπαρκών στοιχείων ως προς την ασφάλεια και αποτελεσματικότητα. 
Tasmar is not recommended for use in children below the age of 18 due to insufficient data on safety or efficacy.
Kύριο Αποτέλεσμα 
Primary Outcome
Διαταραχές ελέγχου των παρορμήσεων: Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά για την ανάπτυξη διαταραχών ελέγχου των παρορμήσεων. 
Impulse control disorders: Patients should be regularly monitored for the development of impulse control disorders.
Σε μια τέτοια διάγνωση το Tasmar θα πρέπει αμέσως να διακόπτεται και ο ασθενής να παρακολουθείται στενά. 
Under such a diagnosis Tasmar should be immediately discontinued and the patient should be followed up closely.
Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, καθώς ο κίνδυνος για NMS μπορεί να αυξηθεί εάν παίρνετε ορισμένα συγκεκριμένα φάρμακα. 
Inform your doctor about all prescription and non-prescription medications as the risk of NMS may be increased if you are taking some specific medications.
Οι αυξήσεις συνήθως παρουσιάζονταν μέσα σε 6 με 12 εβδομάδες από την έναρξη της αγωγής και δεν σχετίστηκαν με κάποια κλινικά σημεία ή συμπτώματα. 
The increases usually appeared within 6 to 12 weeks of starting treatment, and were not associated with any clinical signs or symptoms.
Το Tasmar πρέπει να λαμβάνεται με 1 ποτήρι νερό. 
Tasmar should be taken with 1 glass of water.
Οι ανεπιθύμητες αυτές ενέργειες ήταν αναμενόμενες με βάση τις γνωστές ανεπιθύμητες ενέργειες καθενός από τα τρία αυτά φάρμακα. 
These adverse reactions were predictable based on the known adverse reactions to each of the three drugs individually.
Θα πρέπει επίσης να σημειωθεί ότι οι γυναίκες ασθενείς μπορεί να έχουν υψηλότερο κίνδυνο ηπατικής βλάβης. 
It should also be noted that female patients may have a higher risk of liver injury.
Το μέγεθος της επίδρασης ήταν εξαρτώμενο από τη δόση της βενσεραζίδης. 
The magnitude of the effect was dependent on the dose of benserazide.
Η θεραπεία θα σταματήσει, εάν αυτοί οι αιματολογικοί έλεγχοι προκύψουν μη φυσιολογικοί. 
The treatment will be stopped, if these blood tests become abnormal.
Τολκαπόνη N=75 
Tolcapon e N=75
Οι σφαιρικές εκτιμήσεις του κλινικού ερευνητή σχετικά με την αποτελεσματικότητα του Tasmar υποδείκνυαν επίσης σημαντική βελτίωση. 
Investigator's global assessments of efficacy also showed significant improvement.
Τι είναι το Tasmar και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Tasmar Πώς να πάρετε το Tasmar 
What Tasmar is and what it is used for What do you need to know before you take Tasmar How to take Tasmar
*: Ανεπιθύμητες ενέργειες για τις οποίες η συχνότητα δεν μπορεί να προκύψει από κλινικές μελέτες (δηλ. όπου μια συγκεκριμένη ανεπιθύμητη ενέργεια δεν παρατηρήθηκε σε κλινική δοκιμή αλλά αναφέρθηκε μόνο μετά την κυκλοφορία) σημειώνονται με έναν αστερίσκο (*) και η κατηγορία συχνότητας έχει υπολογιστεί σύμφωνα με την Ευρωπαϊκή Οδηγία. 
*: Adverse reactions for which no frequency could be derived from clinical studies (i.e. where a specific adverse reaction was not observed in clinical trials but was reported post-marketing only) are indicated by an asterisk (*), and the frequency category has been calculated according to EU Guideline.
Όχι συχνές: ηπατική βλάβη, σε σπάνιες περιπτώσεις με μοιραία έκβαση 
Uncommon: liver injury, in rare cases with fatal outcome
Οι ακόλουθες προτάσεις βασίζονται σε φαρμακολογικές θεωρήσεις και δεν έχουν αξιολογηθεί σε κλινικές δοκιμές. 
The following suggestions are based on pharmacological considerations and have not been evaluated in clinical trials.
Το Tasmar χρησιμοποιείται όταν όλα τα υπόλοιπα εναλλακτικά φάρμακα δεν μπορούν να σταθεροποιήσουν τη νόσο του Parkinson. 
Tasmar is used when all other alternative medicines cannot stabilise your Parkinson's disease.
Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το Tasmar. 
Talk to your doctor or pharmacist before taking Tasmar.
Η ηπατική βλάβη έχει εκδηλωθεί συχνότερα μετά τον 1 μήνα και πριν τους 6 μήνες. 
Liver injury has occurred most often after 1 month and before 6 months.
Μελέτες σε υγιείς εθελοντές και σε ασθενείς με νόσο του Parkinson έχουν επιβεβαιώσει ότι το μέγιστο αποτέλεσμα επιτυγχάνεται με τη χορήγηση 100-200 mg τολκαπόνης. 
Studies in healthy volunteers and parkinsonian patients have confirmed that the maximum effect occurs with 100 - 200 mg tolcapone.
Μη σταματήσετε το Tasmar ή οποιοδήποτε άλλο φάρμακο για τη νόσο του Parkinson χωρίς να το πείτε στο γιατρό σας, καθώς αυτό μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο για NMS. 
Do not stop Tasmar or any other Parkinson's medications without telling your doctor as this may increase the risk of NMS.
Επιπλέον σπανίως έχει αναφερθεί καθυστερημένη εκδήλωση ηπατίτιδας μετά από περίπου 18 μήνες θεραπείας. 
Additionally late onset hepatitis after approximately 18 months of treatment has been reported rarely.
Ζητείται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V* 
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V*.
Δεν θα πρέπει να υπερβαίνεται η μέγιστη θεραπευτική δόση των 200 mg τρεις φορές ημερησίως, καθώς δεν είναι αποδεδειγμένη επιπρόσθετη αποτελεσματικότητα σε υψηλότερες δόσεις. 
The maximum therapeutic dose of 200 mg three times daily should not be exceeded, as there is no evidence of additional efficacy at higher doses.
Ηλικιωμένοι ασθενείς Δεν συνιστάται προσαρμογή της δόσης του Tasmar σε ηλικιωμένους ασθενείς. 
Elderly patients No dose adjustment of Tasmar is recommended for elderly patients.
Ο γιατρός σας θα συζητήσει τους κινδύνους και τα οφέλη από τη λήψη Tasmar κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. 
Your doctor will discuss the risks and benefits of taking Tasmar during pregnancy.
Να μην χρησιμοποιείτε το Tasmar εάν παρατηρήσετε ότι τα δισκία είναι φθαρμένα. 
Do not use Tasmar if you notice that the tablets are damaged.
Παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πρόσφατα πάρει άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή (μη συνταγογραφούμενα φάρμακα και προϊόντα φυτικής προέλευσης). 
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed (non-prescription medicines and herbals).
Οι επόμενες δόσεις Tasmar πρέπει να λαμβάνονται περίπου 6 και 12 ώρες αργότερα. 
The following doses of Tasmar should be taken 6 and 12 hours later.
Πριν την έναρξη της αγωγής: 
Before beginning treatment:
Τα ακόλουθα προληπτικά μέτρα πρέπει να εξετάζονται προσεκτικά. 
The following preventive measures have to be considered.
Το Tasmar μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή (βλέπε παράγραφο 5.2). 
Tasmar may be taken with or without food (see section 5.2).
Ωστόσο, δεν διαπιστώθηκε νεφρική τοξικότητα στην ομάδα χαμηλής δόσης. 
However, no evidence of renal toxicity was observed in the low-dose group.
Ο χρόνος t1/2 της τολκαπόνης είναι περίπου 2 ώρες. 
The t1/2 of tolcapone is approximately 2 hours.
Για τη θεραπεία της νόσου του Parkinson ήδη παίρνετε λεβοντόπα. 
For the treatment of your Parkinson´s disease you already take levodopa.
Σε περίπτωση που εισαχθείτε στο νοσοκομείο ή σας χορηγηθεί ένα καινούριο φάρμακο, θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας ότι παίρνετε το Tasmar. 
If you go to hospital or if you are prescribed a new medicine, you must tell your doctor that you are taking Tasmar.
Εάν ο γιατρό σας σάς έχει πει ότι έχετε δυσανεξία σε κάποια σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας, πριν πάρετε αυτό το φάρμακο. 
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Επιπλέον, θα πρέπει να εξετασθεί μείωση της δόσης λεβοντόπα ή διακοπή της θεραπείας. 
Furthermore a reduction of levodopa dose or termination of therapy may be considered.
Επίσης περιέχει λακτόζη. 
Also contains lactose.
Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη συσκευασία. 
Do not use after the expiry date stated on the pack.
Tα δισκία θα πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα. 
The tablets should be swallowed whole.
Το πιθανότερο είναι να χρειαστούν προσαρμογές της λεβοντόπα εντός 1-2 ημερών από τη διακοπή του Tasmar. 
Adjustments in levodopa are most likely to be required within 1-2 days of Tasmar discontinuation.
Γενικά, η μέση μέγιστη συγκέντρωση της λεβοντόπα στο πλάσμα (Cmax), καθώς και ο χρόνος επίτευξης της (tmax) δεν επηρεάστηκαν. 
In general, the average peak levodopa plasma concentration (Cmax) and the time of its occurrence (tmax) were unaffected.
Ωστόσο, πιστεύεται γενικά ότι η πρώιμη ανίχνευση ηπατικής βλάβης που οφείλεται σε φαρμακευτική αγωγή μαζί με την άμεση διακοπή της αγωγής που ενοχοποιείται, ενισχύουν την πιθανότητα ανάρρωσης. 
However, it is generally believed that early detection of medicine-induced hepatic injury along with immediate withdrawal of the suspect medication enhances the likelihood for recovery.
Αύξηση της αμινοτρανσφεράσης της αλανίνης 
Increase of alanine aminotransferase
Η μείωση αυτή μπορεί να προκαλέσει αύξηση της μέσης συγκέντρωσης του ελεύθερου φαρμάκου στο διπλάσιο. 
This reduction may increase the average concentration of unbound drug two-fold.
Ανανέωση της Άδειας Κυκλοφορίας: 31 Αυγούστου 2004 Ημερομηνία τελευταίας Ανανέωσης: 21 Ιουλίου 2014 
Date of first authorisation: 27 August 1997 Renewal of the authorisation: 31 August 2004 Date of latest renewal: 21 July 2014
Θα πρέπει επίσης να σημειωθεί ότι οι γυναίκες ασθενείς μπορεί να διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο ηπατικής βλάβης (βλέπε παράγραφο 4.8). 
It should also be noted that female patients may have a higher risk of liver injury (see section 4.8).
Κατανομή: Ο όγκος κατανομής της τολκαπόνης(Vss) είναι μικρός (9 l). 
Distribution: The volume of distribution (Vss) of tolcapone is small (9 l).
Επίσης περιέχει λακτόζη Βλέπε το φύλλο οδηγιών για περαιτέρω πληροφορίες. 
Also contains lactose See leaflet for further information.
Επιπλέον, ο γιατρός σας θα σταματήσει την αγωγή με Tasmar εάν μετά από 3 εβδομάδες δεν εμφανίσετε τέτοια βελτίωση ώστε να δικαιολογούνται οι κίνδυνοι από τη συνέχιση της αγωγής. 
In addition, your doctor will stop Tasmar treatment if after 3 weeks you do not improve enough to justify the risks of continuing treatment.
Ο γιατρός σας πρέπει πάντα να ξεκινά την αγωγή σας με τη συνηθισμένη δόση του 1 δισκίου 3 φορές την ημέρα (100 mg (1 δισκίο). 
Your doctor should always begin your treatment with the standard dose of 3 times daily 1 tablet (100 mg (1 tablet)).
Συνεπώς, δεν είναι πιθανό να εμφανιστούν κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις που να σχετίζονται με το κυτόχρωμα CYP2C9. 
Therefore, clinically relevant interactions involving cytochrome CYP2C9 appear unlikely.
Εάν δεν αισθάνεστε καλά, πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας γιατί ίσως χρειάζεται να πάρετε λιγότερη λεβοντόπα. 
If you feel unwell, you should contact your doctor because you may need to take less levodopa.
Με βάση τις φυσικοχημικές ιδιότητες της τολκαπόνης, η αιμοκάθαρση δεν είναι πιθανό να αποβεί χρήσιμη. 
Based on the physicochemical properties of the compound, hemodialysis is unlikely to be of benefit.
Μαγνήσιο στεατικό. 
Magnesium stearate.
Δόση και συχνότητα χορήγησης 
Dose and frequency of administration
Η συχνότητα των πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών που παρατίθενται πιο κάτω ορίζεται με βάση την ακόλουθη συνθήκη: 
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention:
95% CI 
p value 95 % CI
Θα πρέπει να λαμβάνετε Tasmar μόνο εάν η νόσος του Parkinson δεν είναι ικανοποιητικά υπό έλεγχο με τη χρήση άλλων θεραπειών. 
You should only receive Tasmar if your Parkinson's disease is not adequately controlled by the use of other therapies.
Οποισδήποτε άλλος αποχρωματισμός των ούρων προς το κίτρινο είναι συνήθως αβλαβής. 
Any other yellow urine discolouring is usually harmless.
Αριθμός (αναλογία) με βελτίωση στο κύριο και στο δευτερεύον αποτέλεσμα 
Number (proportion) improved on both primary and secondary outcome