natgillin/translations-raw huggingface dataset:
6 ώρες μετά τη ραλτεγκραβίρη ραλτεγκραβίρη AUC  11 % ραλτεγκραβίρη C12hr  49 % ραλτεγκραβίρη Cmax  10 % 
6 hours after raltegravir raltegravir AUC  11 % raltegravir C12 hr  49 % raltegravir Cmax  10 %
2 ώρες πριν τη ραλτεγκραβίρη ραλτεγκραβίρη AUC  51 % ραλτεγκραβίρη C12hr  56 % ραλτεγκραβίρη Cmax  51 % 
2 hours before raltegravir raltegravir AUC  51% raltegravir C12 hr  56% raltegravir Cmax  51%
Πίνακας 4 Έκβαση Αποτελεσματικότητας κατά τις Εβδομάδες 48 και 96 
Table 4 Efficacy Outcome at Weeks 48 and 96
Όχι συχνές διάταση της κοιλίας, κοιλιακό άλγος, διάρροια, μετεωρισμός, ναυτία, έμετος, δυσπεψία γαστρίτιδα, κοιλιακή δυσφορία, άλγος της άνω κοιλιακής χώρας, κοιλιακή ευαισθησία, ορθοπρωκτική δυσφορία, δυσκοιλιότητα, ξηροστομία, επιγαστρική δυσφορία, διαβρωτική δωδεκαδακτυλίτιδα, ερυγή, νόσος γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης, ουλίτιδα, γλωσσίτιδα, οδυνοφαγία, οξεία παγκρεατίτιδα, πεπτικό έλκος, αιμορραγία πρωκτού 
Uncommon abdominal distention, abdominal pain, diarrhoea, flatulence, nausea, vomiting, dyspepsia gastritis, abdominal discomfort, abdominal pain upper, abdominal tenderness, anorectal discomfort, constipation, dry mouth, epigastric discomfort, erosive duodenitis, eructation, gastroesophageal reflux disease, gingivitis, glossitis, odynophagia, pancreatitis acute, peptic ulcer, rectal haemorrhage
Μητρώο Κυήσεων υπό Αντιρετροϊική Θεραπεία 
Anti-retroviral Pregnancy Registry
Για την ανάλυση μέσω προγνωστικών παραγόντων, οι ιολογικές αποτυχίες προωθήθηκαν για ποσοστό  400 και 50 αντίγραφα/ml. 
For analysis by prognostic factors, virologic failures were carried forward for percent < 50 and 400 copies/mL.
Μασώμενο δισκίο 100 mg - Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη - Σουκραλόζη - Σακχαρίνη νατριούχος - Νάτριο κιτρικό διϋδρικό - Μαννιτόλη - Αμμώνιο μονογλυκυρριζινικό - Σορβιτόλη (Ε420) - Φρουκτόζη - Βελτιωτικό γεύσης μπανάνα - Βελτιωτικό γεύσης πορτοκάλι - Άρωμα κάλυψης - Ασπαρτάμη (Ε951) - Κροσποβιδόνη, Τύπος Α - Νάτριο στεατυλοφουμαρικό - Στεατικό μαγνήσιο - Υπρομελλόζη 2910/6cP - Πολυαιθυλενογλυκόλη/PEG 400 - Αιθυλοκυτταρίνη 20 cP - Υδροξείδιο του αμμωνίου - Τριγλυκερίδια μέσης αλυσίδας - Ελαϊκό οξύ - Σιδήρου οξείδιο ερυθρό - Σιδήρου οξείδιο κίτρινο 
Chewable tablet 100 mg - Hydroxypropyl cellulose - Sucralose - Saccharin sodium - Sodium citrate dihydrate - Mannitol - Monoammonium glycyrrhizinate - Sorbitol (E420) - Fructose - Banana flavour - Orange flavour - Masking flavour - Aspartame (E951) - Crospovidone, Type A - Sodium stearyl fumarate- Magnesium stearate - Hypromellose 2910/6cP - Macrogol/PEG 400 - Ethylcellulose 20 cP - Ammonium hydroxide - Medium chain triglycerides - Oleic acid - Red iron oxide - Yellow iron oxide
Όχι συχνές καχεξία, σακχαρώδης διαβήτης, δυσλιπιδαιμία, υπερχοληστερολαιμία, υπεργλυκαιμία, υπερλιπιδαιμία, υπερφαγία, αυξημένη όρεξη, πολυδιψία, διαταραχή του σωματικού λίπους 
Uncommon cachexia, diabetes mellitus, dyslipidaemia, hypercholesterolaemia, hyperglycaemia, hyperlipidaemia, hyperphagia, increased appetite, polydipsia, body fat disorder
Όχι συχνές αίσθημα παλμών, φλεβοκομβική βραδυκαρδία, κοιλιακές έκτακτες συστολές 
Uncommon palpitations, sinus bradycardia, ventricular extrasystoles
Ανατρέξτε στις ΠΧΠ του μασώμενου δισκίου και των κοκκίων για πόσιμο εναιώρημα για πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με τη δοσολογία. 
Refer to the chewable tablet and granules for oral suspension SmPCs for additional dosing information.
Όχι συχνές αρθραλγία, αρθρίτιδα, οσφυαλγία, λαγόνιο άλγος, μυοσκελετικός πόνος, μυαλγία, αυχεναλγία, οστεοπενία, πόνος των άκρων, τενοντίτιδα, ραβδομυόλυση 
Uncommon arthralgia, arthritis, back pain, flank pain, musculoskeletal pain, myalgia, neck pain, osteopenia, pain in extremity, tendonitis, rhabdomyolysis
Πιέστε το έμβολο μέσα στον κύλινδρο της σύριγγας μέχρι το τέλος της διαδρομής. 
Push the plunger into the barrel of the syringe as far as it goes.
Τα άλλα συστατικά είναι: υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, σουκραλόζη, σακχαρίνη νατριούχος, νάτριο κιτρικό διϋδρικό, μαννιτόλη, σιδήρου οξείδιο ερυθρό, σιδήρου οξείδιο κίτρινο, αμμώνιο μονογλυκυρριζινικό, σορβιτόλη (Ε420), φρουκτόζη, φυσικής και τεχνητής προέλευσης βελτιωτικά γεύσης (πορτοκάλι, μπανάνα και κάλυψης), ασπαρτάμη (Ε951), κροσποβιδόνη Τύπου Α, στεατικό μαγνήσιο, νάτριο στεατυλοφουμαρικό, αιθυλοκυτταρίνη 20cP, υδροξείδιο του αμμωνίου, τριγλυκερίδια μέσης αλυσίδας, ελαϊκό οξύ, υπρομελλόζη 2910/6cP και πολυαιθυλενογλυκόλη/PEG 400. 
The other ingredients are: hydroxypropyl cellulose, sucralose, saccharin sodium , sodium citrate dihydrate, mannitol, red iron oxide, yellow iron oxide, monoammonium glycyrrhizinate, sorbitol (E420), fructose, natural and artificial flavours (orange, banana, and masking), aspartame (E951), crospovidone Type A, magnesium stearate, sodium stearyl fumarate, ethylcellulose 20 cP, ammonium hydroxide, medium chain triglycerides, oleic acid, hypromellose 2910/6cP, and macrogol/PEG 400.
Isentress 25 mg μασώμενα δισκία Isentress 100 mg μασώμενα δισκία ραλτεγκραβίρη 
Isentress 25 mg chewable tablets Isentress 100 mg chewable tablets raltegravir
Το Isentress είναι επίσης διαθέσιμο ως δισκίο των 400 mg, δισκίο των 600 mg και μασώμενο δισκίο. 
Isentress is also available in a 400 mg tablet, a 600 mg tablet and in a chewable tablet.
Όχι συχνές εξασθένιση, κόπωση, πυρεξία θωρακική δυσφορία, ρίγη, οίδημα προσώπου, λιπώδης ιστός αυξημένος, αίσθημα εκνευρισμού, αίσθημα κακουχίας, υπογνάθια μάζα, οίδημα περιφερικό, άλγος 
Uncommon asthenia, fatigue, pyrexia chest discomfort, chills, face oedema, fat tissue increased, feeling jittery, malaise, submandibular mass, oedema peripheral, pain
Γενικά, παρατηρήθηκε σημαντική μεταβλητότητα στη φαρμακοκινητική της ραλτεγκραβίρης. 
Considerable inter- and intra-individual variability was observed in the pharmacokinetics of raltegravir.
Kάθε μασώμενο δισκίο περιέχει 25 mg ραλτεγκραβίρη (ως καλιούχος). 
Each chewable tablet contains 25 mg of raltegravir (as potassium).
6 ώρες πριν τη ραλτεγκραβίρη ραλτεγκραβίρη AUC  13 % ραλτεγκραβίρη C12hr  50 % ραλτεγκραβίρη Cmax  10 % 
6 hours before raltegravir raltegravir AUC  13 % raltegravir C12 hr  50 % raltegravir Cmax  10 %
ραλτεγκραβίρη AUC  55 % ραλτεγκραβίρη C12hr  32 % ραλτεγκραβίρη Cmax  52 % 
raltegravir AUC  55 % raltegravir C12 hr  32 % raltegravir Cmax  52 %
ραλτεγκραβίρη AUC  37 % ραλτεγκραβίρη C12hr  28 % ραλτεγκραβίρη Cmax  33 % 
raltegravir AUC  37 % raltegravir C12hr  28 % raltegravir Cmax  33 %
ραλτεγκραβίρη AUC  24 % ραλτεγκραβίρη C12hr  55 % ραλτεγκραβίρη Cmax  18 % 
raltegravir AUC  24 % raltegravir C12hr  55 % raltegravir Cmax  18 %
- Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη - Σουκραλόζη - Μαννιτόλη - Αμμώνιο μονογλυκυρριζινικό - Σορβιτόλη (Ε420) - Φρουκτόζη - Βελτιωτικό γεύσης μπανάνα - Σακχαρόζη - Κροσποβιδόνη, Τύπος Α - Στεατικό μαγνήσιο - Υπρομελλόζη 2910/6cP - Πολυαιθυλενογλυκόλη/PEG 400 - Αιθυλοκυτταρίνη 20 cP - Υδροξείδιο του αμμωνίου - Τριγλυκερίδια μέσης αλυσίδας - Ελαϊκό οξύ - Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική - Καρμελλόζη νατριούχος 
- Hydroxypropyl cellulose - Sucralose - Mannitol - Monoammonium glycyrrhizinate - Sorbitol (E420) - Fructose - Banana flavour - Sucrose - Crospovidone, Type A - Magnesium stearate - Hypromellose 2910/6cP - Macrogol/PEG 400 - Ethylcellulose 20 cP - Ammonium hydroxide - Medium chain triglycerides - Oleic acid - Microcrystalline cellulose - Carmellose sodium
Κάθε φακελλίσκος μιας χρήσης των κοκκίων για πόσιμο εναιώρημα περιέχει 100 mg ραλτεγκραβίρης (ως καλιούχος). 
Each single-use sachet of granules for oral suspension contains 100 mg of raltegravir (as potassium).
ISENTRESS 100 mg μασώμενα δισκία ραλτεγκραβίρη 
ISENTRESS 100 mg granules Raltegravir
Η δραστική ουσία είναι η ραλτεγκραβίρη. 
The active substance is raltegravir.
Ενήλικες ασθενείς που είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία Οι BENCHMRK 1 και BENCHMRK 2 (πολυκεντρικές, τυχαιοποιημένες, διπλά-τυφλές, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο δοκιμές) αξιολόγησαν την ασφάλεια και αντιρετροϊική δράση της ραλτεγκραβίρης 400 mg, δύο φορές ημερησίως έναντι του εικονικού φαρμάκου σε συνδυασμό με βέλτιστη υποκείμενη θεραπεία (OBT) σε ασθενείς με λοίμωξη HIV, ηλικίας 16 ετών ή άνω, με επιβεβαιωμένη αντοχή σε τουλάχιστον 1 φάρμακο από κάθε μία από τις 3 κατηγορίες (NRTIs, NNRTIs, PΙs) αντιρετροϊικής αγωγής. 
BENCHMRK 1 and BENCHMRK 2 (multi-centre, randomised, double-blind, placebo-controlled trials) evaluated the safety and anti-retroviral activity of raltegravir 400 mg twice daily vs. placebo in a combination with optimised background therapy (OBT), in HIV-infected patients, 16 years or older, with documented resistance to at least 1 drug in each of 3 classes (NRTIs, NNRTIs, PIs) of anti-retroviral therapies.
Τα άλλα συστατικά είναι: υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, σουκραλόζη, σακχαρίνη νατριούχος, νάτριο κιτρικό διϋδρικό, μαννιτόλη, σιδήρου οξείδιο κίτρινο, αμμώνιο μονογλυκυρριζινικό, σορβιτόλη (Ε420), φρουκτόζη, φυσικής και τεχνητής προέλευσης βελτιωτικά γεύσης (πορτοκάλι, μπανάνα και κάλυψης), ασπαρτάμη (Ε951), κροσποβιδόνη Τύπου Α, στεατικό μαγνήσιο, νάτριο στεατυλοφουμαρικό, αιθυλοκυτταρίνη 20 cP, υδροξείδιο του αμμωνίου, τριγλυκερίδια μέσης αλυσίδας, ελαϊκό οξύ, υπρομελλόζη 2910/6cP και πολυαιθυλενογλυκόλη/PEG 400. 
The other ingredients are: hydroxypropyl cellulose, sucralose, saccharin sodium, sodium citrate dihydrate, mannitol, yellow iron oxide, monoammonium glycyrrhizinate, sorbitol (E420), fructose, natural and artificial flavours (orange, banana, and masking), aspartame (E951), crospovidone Type A, magnesium stearate, sodium stearyl fumarate, ethylcellulose 20 cP, ammonium hydroxide, medium chain triglycerides, oleic acid, hypromellose 2910/6cP and macrogol/PEG 400.
ΑΝΤΙΟΞΙΝΑ ΚΑΤΙΟΝΤΩΝ ΜΕΤΑΛΛΩΝ αντιόξινο αργιλίου υδροξείδιο και μαγνησίου υδροξείδιο (ραλτεγκραβίρη 400 mg Δύο Φορές Ημερησίως) 
METAL CATION ANTACIDS aluminium and magnesium hydroxide antacid (raltegravir 400 mg Twice Daily)
ραλτεγκραβίρη AUC  41 % ραλτεγκραβίρη C12hr  77 % ραλτεγκραβίρη Cmax  24 % 
raltegravir AUC  41% raltegravir C12hr  77% raltegravir Cmax  24%
Στη STARTMRK (πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, διπλά-τυφλή, ελεγχόμενη με δραστικό φάρμακο δοκιμή) αξιολογήθηκε η ασφάλεια και η αντιρετροϊική δραστικότητα της ραλτεγκραβίρης 400 mg δύο φορές ημερησίως έναντι εφαβιρένζης 600 mg κατά την κατάκλιση, σε συνδυασμό με εμτρισιταβίνη (+) φουμαρική δισοπροξίλη της τενοφοβίρης, σε ασθενείς με HIV λοίμωξη που δεν είχαν λάβει θεραπεία στο παρελθόν με HIV RNA > 5.000 αντίγραφα/ml. 
STARTMRK (multi-centre, randomised, double-blind, active-control trial) evaluated the safety and anti-retroviral activity of raltegravir 400 mg twice daily vs. efavirenz 600 mg at bedtime, in a combination with emtricitabine (+) tenofovir disoproxil fumarate, in treatment-naïve HIV-infected patients with HIV RNA > 5,000 copies/mL.
ραλτεγκραβίρη AUC  40 % ραλτεγκραβίρη C12hr  61 % ραλτεγκραβίρη Cmax  38 % 
raltegravir AUC  40 % raltegravir C12hr  61 % raltegravir Cmax  38 %
ISENTRESS 25 mg μασώμενα δισκία ραλτεγκραβίρη 
ISENTRESS 25 mg chewable tablets raltegravir
Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης της ραλτεγκραβίρης (400 mg δύο φορές ημερησίως και 1.200 mg άπαξ ημερησίως). 
No dose adjustment required for raltegravir (400 mg twice daily and 1,200 mg once daily).
ραλτεγκραβίρη AUC ↑ 37 % ραλτεγκραβίρη C12 hr ↑ 24 % ραλτεγκραβίρη Cmax ↑ 51 % 
raltegravir AUC ↑ 37 % raltegravir C12 hr ↑ 24 % raltegravir Cmax ↑ 51 %
2 ώρες μετά τη ραλτεγκραβίρη ραλτεγκραβίρη AUC  30 % ραλτεγκραβίρη C12hr  57 % ραλτεγκραβίρη Cmax  24 % 
2 hours after raltegravir raltegravir AUC  30% raltegravir C12 hr  57% raltegravir Cmax  24%
Η συγχορήγηση της αταζαναβίρης με ραλτεγκραβίρη 1.200 mg άπαξ ημερησίως αύξησε σημαντικά τα επίπεδα της ραλτεγκραβίρης στο πλάσμα. 
Co-administration of atazanavir with raltegravir 1,200 mg once daily significantly increased plasma levels of raltegravir; therefore, co-administration of raltegravir 1,200 mg once daily and atazanavir is not recommended.
Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης της ραλτεγκραβίρης. 
No dose adjustment required for raltegravir.
Ανοιχτού κίτρινου χρώματος, στρογγυλό μασώμενο δισκίο, με το εταιρικό λογότυπο MSD στη μία πλευρά και το «473» στην άλλη πλευρά. 
Chewable tablet 25 mg Pale yellow, round, chewable tablet with MSD corporate logo on one side and “473” on the other side.
ραλτεγκραβίρη AUC  67 % ραλτεγκραβίρη C12hr  26 % ραλτεγκραβίρη Cmax  16 % 
raltegravir AUC  67% raltegravir C24hr  26% raltegravir Cmax  16%
ραλτεγκραβίρη AUC  10 % ραλτεγκραβίρη C12hr  34 % ραλτεγκραβίρη Cmax  11 % 
raltegravir AUC  10 % raltegravir C12hr  34 % raltegravir Cmax  11 %
Με βάση μια μελέτη σύγκρισης των φαρμακοτεχνικών μορφών σε υγιείς ενήλικες εθελοντές, το μασώμενο δισκίο και τα κοκκία για πόσιμο εναιώρημα έχουν υψηλότερη από στόματος βιοδιαθεσιμότητα συγκριτικά με το δισκίο των 400 mg. Σε αυτήν τη μελέτη, η χορήγηση του μασώμενου δισκίου με γεύμα υψηλό σε λιπαρά οδήγησε σε μια μέση μείωση 6 % στην AUC, 62 % μείωση στη Cmax και 188 % αύξηση στη C12hr σε σύγκριση με τη χορήγηση σε κατάσταση νηστείας. 
In this study, administration of the chewable tablet with a high fat meal led to an average 6 % decrease in AUC, 62 % decrease in Cmax, and 188 % increase in C12hr compared to administration in the fasted state.
Κάθε δισκίο περιέχει 25 mg ραλτεγκραβίρης (ως καλιούχος). 
Each tablet contains 25 mg of raltegravir (as potassium).
12 ώρες μετά τη ραλτεγκραβίρη ραλτεγκραβίρη AUC  10 % ραλτεγκραβίρη C12hr  57 % ραλτεγκραβίρη Cmax  2 % 
12 hours after raltegravir raltegravir AUC  10% raltegravir C24 hr  57% raltegravir Cmax  2%
ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΕΣ Η2 ΚΑΙ ΑΝΑΣΤΟΛΕΙΣ ΤΗΣ ΑΝΤΛΙΑΣ ΠΡΩΤΟΝΙΩΝ ομεπραζόλη (ραλτεγκραβίρη 400 mg Δύο Φορές 
H2 BLOCKERS AND PROTON PUMP INHIBITORS omeprazole (raltegravir 400 mg Twice Daily)
ΕU/1/07/436/006 EU/1/07/436/007 
EU/1/07/436/006 EU/1/07/436/007
Με βάση μια μελέτη σύγκρισης των φαρμακοτεχνικών μορφών σε υγιείς ενήλικες εθελοντές, το μασώμενο δισκίο και τα κοκκία για πόσιμο εναιώρημα έχουν υψηλότερη από στόματος βιοδιαθεσιμότητα συγκριτικά με το δισκίο των 400 mg. Σε αυτήν τη μελέτη, η χορήγηση του μασώμενου δισκίου με γεύμα υψηλό σε λιπαρά οδήγησε σε μια μέση μείωση 6 % στην AUC, 62 % μείωση στη Cmax και 188 % αύξηση στη C12 hr σε σύγκριση με τη χορήγηση σε κατάσταση νηστείας. 
In this study, administration of the chewable tablet with a high fat meal led to an average 6 % decrease in AUC, 62 % decrease in Cmax, and 188 % increase in C12 hr compared to administration in the fasted state.
Μην πάρετε το Isentress 
Do not take Isentress
To Isentress είναι επίσης διαθέσιμο σε δισκίο των 600 mg, μασώμενο δισκίο και κοκκία για πόσιμο εναιώρημα. 
Isentress is also available in a 600 mg tablet, a chewable tablet and in granules for oral suspension.
ραλτεγκραβίρη AUC  4 % ραλτεγκραβίρη C12hr  25 % ραλτεγκραβίρη Cmax  11 % 
raltegravir AUC  4% raltegravir C12hr  25% raltegravir Cmax  11%
Μην εναλλάσσετε μεταξύ των κοκκίων για πόσιμο εναιώρημα, του μασώμενου δισκίου, του δισκίου των 600 mg ή του δισκίου των 400 mg χωρίς να έχετε προηγουμένως μιλήσει με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο του παιδιού σας. 
Do not switch between the granules for oral suspension, chewable tablet, 600 mg tablet or 400 mg tablet without first talking to your child's doctor, pharmacist or nurse.
Ηπατικά προβλήματα 
Bone problems
ΛΕΥΚΗ 
WHITE
Η συγχορήγηση ραλτεγκραβίρης 1.200 mg άπαξ ημερησίως με αντιόξινα που περιέχουν ανθρακικό ασβέστιο και αργίλιο/μαγνήσιο είχε ως αποτέλεσμα μειωμένα επίπεδα της ραλτεγκραβίρης στο πλάσμα. 
Co-administration of raltegravir 1,200 mg once daily with calcium carbonate and aluminium/magnesium containing antacids resulted in reduced raltegravir plasma levels; therefore, co-administration is not recommended (see section 4.5).
ραλτεγκραβίρη AUC ↑ 44 % ραλτεγκραβίρη C12hr ↑ 6 % ραλτεγκραβίρη Cmax ↑ 60 % 
raltegravir AUC ↑ 44 % raltegravir C12 hr ↑ 6 % raltegravir Cmax ↑ 60 %
Μασώμενο δισκίο 100 mg 
Chewable tablet 100 mg
Τα άλλα συστατικά είναι: υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, σουκραλόζη, μαννιτόλη, αμμώνιο μονογλυκυρριζινικό, σορβιτόλη (Ε420), φρουκτόζη, βελτιωτικό γεύσης μπανάνα, σακχαρόζη, κροσποβιδόνη Τύπου Α, στεατικό μαγνήσιο, αιθυλοκυτταρίνη 20cP, υδροξείδιο του αμμωνίου, τριγλυκερίδια μέσης αλυσίδας, ελαϊκό οξύ, υπρομελλόζη 2910/6cP, πολυαιθυλενογλυκόλη/PEG 400, κυτταρίνη μικροκρυσταλλική και καρμελλόζη νατριούχος. 
The other ingredients are: hydroxypropyl cellulose, sucralose, mannitol, monoammonium glycyrrhizinate, sorbitol (E420), fructose, banana flavour, sucrose, crospovidone Type A, magnesium stearate, ethylcellulose 20 cP, ammonium hydroxide, medium chain triglycerides, oleic acid, hypromellose 2910/6cP, macrogol/PEG 400, microcrystalline cellulose and carmellose sodium.
• Το προϊόν αυτό δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες φύλαξης πριν το άνοιγμα της σφράγισης. 
• Prior to breaking the seal, this product does not require any special storage conditions.
Χαρακτηριστικό κατά την Έναρξη HIV-RNA > 100.000 αντίγραφα/ml ≤ 100.000 αντίγραφα/ml Αριθμός CD4 ≤ 50 κύτταρα/mm > 50 και ≤ 200 κύτταρα/mm > 200 κύτταρα/mm Βαθμός ευαισθησίας (GSS) 
Baseline Characteristic HIV-RNA > 100,000 copies/mL ≤ 100,000 copies/mL CD4-count ≤ 50 cells/mm > 50 and ≤ 200 cells/mm > 200 cells/mm Sensitivity score (GSS)
Πώς να φυλάσσετε το Isentress 
How to store Isentress
φαμοτιδίνη 
Posology
Κάθε δισκίο περιέχει 600 mg ραλτεγκραβίρης (ως καλιούχος). 
Each tablet contains 600 mg of raltegravir (as potassium).
Ενήλικες ασθενείς που δεν είχαν λάβει θεραπεία (400 mg δύο φορές ημερησίως) Η STARTMRK (πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με δραστικό φάρμακο δοκιμή) αξιολόγησε την ασφάλεια και την αντιρετροϊική δραστικότητα της ραλτεγκραβίρης 400 mg δύο φορές ημερησίως έναντι της εφαβιρένζης 600 mg κατά την κατάκλιση, σε συνδυασμό με εμτρισιταβίνη (+) φουμαρική δισοπροξίλη της τενοφοβίρης, σε ασθενείς με HIV λοίμωξη που δεν είχαν λάβει θεραπεία στο παρελθόν, με HIV RNA > 5.000 αντίγραφα/ml. 
Treatment-naïve adult patients (400 mg twice daily) STARTMRK (multi-centre, randomised, double-blind, active-control trial) evaluated the safety and anti-retroviral activity of raltegravir 400 mg twice daily vs. efavirenz 600 mg at bedtime, in a combination with emtricitabine (+) tenofovir disoproxil fumarate, in treatment-naïve HIV-infected patients with HIV RNA > 5,000 copies/mL.
Δερματικά προβλήματα 
Skin problems
ραλτεγκραβίρη AUC  49 % ραλτεγκραβίρη C12hr  3 % ραλτεγκραβίρη Cmax ↑ 64 % 
raltegravir AUC  49 % raltegravir C12hr  3 % raltegravir Cmax ↑ 64 %
ISENTRESS 25 mg μασώμενα δισκία ISENTRESS 100 mg μασώμενα δισκία 
ISENTRESS 25 mg chewable tablets ISENTRESS 100 mg chewable tablets
ραλτεγκραβίρη AUC  49 % ραλτεγκραβίρη C12hr  63 % ραλτεγκραβίρη Cmax  44 % 
raltegravir AUC  49 % raltegravir C12 hr  63 % raltegravir Cmax  44 %
• Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. 
• If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
ΕU/1/07/436/004 
EU/1/07/436/004
≤ 100.000 αντίγραφα/ml Αριθμός CD4 ≤ 200 κύτταρα/mm > 200 κύτταρα/mm Υπότυπος Ιού Κλάδου B Κλάδου μη-B 
≤ 100,000 copies/mL CD4 count ≤ 200 cells/mm > 200 cells/mm Viral Subtype Clade B Non-Clade B 233 (205, 261)
Μην εναλλάσσετε μεταξύ του μασώμενου δισκίου, των κοκκίων για πόσιμο εναιώρημα, του δισκίου των 600 mg ή του δισκίου των 400 mg χωρίς να έχετε προηγουμένως μιλήσει με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. 
Do not switch between the chewable tablet, granules for oral suspension, 600 mg tablet or 400 mg tablet without first talking with your doctor, pharmacist or nurse.
To Isentress είναι επίσης διαθέσιμο σε δισκίο των 400 mg, μασώμενο δισκίο και κοκκία για πόσιμο εναιώρημα. 
Isentress is also available in a 400 mg tablet, a chewable tablet and in granules for oral suspension.
ραλτεγκραβίρη AUC  14 % ραλτεγκραβίρη C12hr  6 % ραλτεγκραβίρη Cmax  9 % 
raltegravir AUC  14% raltegravir C24hr  6% raltegravir Cmax  9%
Αποτελέσματα από αναλύσεις 48 εβδομάδων και 96 εβδομάδων Τα μακροχρόνια αποτελέσματα (Εβδομάδα 48 και Εβδομάδα 96) για τους ασθενείς που λάμβαναν τη συνιστώμενη δόση ραλτεγκραβίρης 400 mg δύο φορές ημερησίως από τις συγκεντρωτικές μελέτες BENCHMRK 1 και BENCHMRK 2 εμφανίζονται στον Πίνακα 2. 
Durable outcomes (Week 48 and Week 96) for patients on the recommended dose raltegravir 400 mg twice daily from the pooled studies BENCHMRK 1 and BENCHMRK 2 are shown in Table 2.
ΕU/1/07/436/003 
EU/1/07/436/003
Ποσοστό HIV-RNA < 50 αντίγραφα/ml (95 % CI) Όλοι οι ασθενείς Χαρακτηριστικά κατά την έναρξη HIV-RNA > 100.000 αντίγραφα/ml ≤ 100.000 αντίγραφα/ml Αριθμός CD4 ≤ 50κύτταρα/mm > 50 και ≤ 200 κύτταρα/mm > 200 κύτταρα/mm Βαθμός ευαισθησίας (GSS) 
Percent HIV-RNA < 50 copies/ml :(95% CI) All patients Baseline Characteristic HIV-RNA > 100,000 copies/mL ≤ 100,000 copies/mL CD4-count ≤ 50 cells/mm > 50 and ≤ 200 cells/mm > 200 cells/mm Sensitivity score (GSS)
Χαρακτηριστικό κατά την Έναρξη HIV-RNA > 100.000 αντίγραφα/ml ≤ 100.000 αντίγραφα/ml Αριθμός CD4 ≤ 50 κύτταρα/mm 
Baseline Characteristic HIV-RNA > 100,000 copies/mL ≤ 100,000 copies/mL CD4-count ≤ 50 cells/mm
Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης της ραλτεγκραβίρης (400 mg δύο φορές ημερησίως και 1.200 mg άπαξ ημερησίως) ή του maraviroc. 
No dose adjustment required for raltegravir (400 mg twice daily and 1,200 mg once daily) or maraviroc.
Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης της ραλτεγκραβίρης (400 mg δύο φορές ημερησίως και 1.200 mg άπαξ ημερησίως) ή της μεθαδόνης. 
No dose adjustment required for raltegravir (400 mg twice daily and 1,200 mg once daily) or methadone.
Κάθε δισκίο περιέχει 400 mg ραλτεγκραβίρης (ως καλιούχος). 
Each tablet contains 400 mg of raltegravir (as potassium).
Αποτελέσματα από αναλύσεις 48 εβδομάδων και 96 εβδομάδων Τα διατηρούμενα αποτελέσματα (Εβδομάδα 48 και Εβδομάδα 96) για τους ασθενείς που έλαβαν τη συνιστώμενη δόση της ραλτεγκραβίρης 400 mg, δύο φορές ημερησίως από τις συγκεντρωτικές μελέτες BENCHMRK 1 και BENCHMRK 2 εμφανίζονται στον Πίνακα 4. 
Durable outcomes (Week 48 and Week 96) for patients on the recommended dose raltegravir 400 mg twice daily from the pooled studies BENCHMRK 1 and BENCHMRK 2 are shown in Table 4.
Όχι συχνές ακμή, αλωπεκία, δερματίτιδα τύπου ακμής ξηροδερμία, ερύθημα, απίσχναση προσώπου, υπερεφίδρωση, λιποατροφία, επίκτητη λιποδυστροφία, λιποϋπερτροφία, νυκτερινοί ιδρώτες, κνήφη, κνησμός, γενικευμένος κνησμός, εξάνθημα κηλιδώδες, εξάνθημα κηλιδοβλατιδώδες, εξάνθημα κνησμώδες, βλάβη δέρματος, κνίδωση, ξηροδερμία, σύνδρομο Stevens Johnson, σχετιζόμενο με φάρμακο εξάνθημα με ηωσινοφιλία και συστηματικά συμπτώματα (DRESS) 
Uncommon acne, alopecia, dermatitis acneiforme, dry skin, erythema, facial wasting, hyperhidrosis, lipoatrophy, lipodystrophy acquired, lipohypertrophy, night sweats, prurigo, pruritus, pruritus generalised, rash macular, rash maculopapular, rash pruritic, skin lesion, urticaria, xeroderma, Stevens Johnson syndrome, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS)
Φακελλίσκος μονάδων δόσης για το ISENTRESS 100 mg κοκκία για πόσιμο εναιώρημα - φύλλο φακελλίσκου 
Unit dose sachet for ISENTRESS 100 mg granules for oral suspension - foil sachet
Μέση Μεταβολή CD4 Κυττάρων (95 % CI), κύτταρα/mm Όλοι οι ασθενείς Χαρακτηριστικά κατά την έναρξη HIV-RNA > 100.000 αντίγραφα/ml ≤ 100.000 αντίγραφα/ml Αριθμός CD4 ≤ 50 κύτταρα/mm 
Mean CD4 Cell Change (95 % CI), cells/mm All patients Baseline Characteristic HIV-RNA > 100,000 copies/mL ≤ 100,000 copies/mL CD4-count ≤ 50 cells/mm
Ποσοστό HIV-RNA < 400 αντίγραφα/ml (95 % CI) 
Percent HIV-RNA < 400 copies/mL (95 % CI) All patients
Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης της ραλτεγκραβίρης (400 mg δύο φορές ημερησίως και 1.200 mg άπαξ ημερησίως) ή της μποσεπρεβίρης. 
No dose adjustment required for raltegravir (400 mg twice daily and 1,200 mg once daily) or boceprevir.
Kάθε μασώμενο δισκίο περιέχει 100 mg ραλτεγκραβίρη (ως καλιούχος). 
Each chewable tablet contains 100 mg of raltegravir (as potassium).
Μην εναλλάσσετε μεταξύ του δισκίου των 400 mg, του δισκίου των 600 mg, του μασώμενου δισκίου ή των κοκκίων για πόσιμο εναιώρημα χωρίς να έχετε προηγουμένως μιλήσει με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. 
Do not switch between the 400 mg tablet, the 600 mg tablet, chewable tablet or granules for oral suspension without first talking with your doctor, pharmacist or nurse.