natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Η ανασύσταση της κόνεως Nplate 250 μικρογραμμάρια για την παρασκευή ενέσιμου διαλύματος θα πρέπει να γίνεται με 0,72 ml αποστειρωμένου ύδατος για ενέσιμα έτσι ώστε να προκύψει ενέσιμο διάλυμα 0,5 ml. 
• Nplate 250 micrograms powder for solution for injection should be reconstituted with 0.72 mL sterile water for injections, yielding a deliverable volume of 0.5 mL.
• Κούραση (κόπωση), 
• bruising (contusion);
Περιλαμβάνεται πρόσθετη υπερπλήρωση σε κάθε φιαλίδιο ώστε να διασφαλιστεί ότι μπορούν να χορηγηθούν 250 μικρογραμμάρια romiplostim. 
An additional overfill is included in each vial to ensure that 250 micrograms of romiplostim can be delivered.
Nplate 500 μικρογραμμάρια κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα 
Nplate 500 micrograms powder and solvent for solution for injection
• φλεγμονή στα μάτια (επιπεφυκίτιδα), 
• inflammation of the eye (conjunctivitis);
γ 
d
C. Αναποδογυρίστε τη διάταξη σύριγγαςφιαλιδίου, έτσι ώστε το φιαλίδιο που περιέχει το ανασυσταμένο διάλυμα να βρίσκεται σε κατακόρυφη θέση πάνω από τη σύριγγα. 
C. Turn vial assembly and syringe upside down, so the vial is directly above the syringe.
Στοματοφαρυγγικό άλγος*** 
Upper abdominal pain***
• Απορρίψτε αμέσως τη σύριγγα και τη βελόνα σε έναν ειδικό περιέκτη αιχμηρών αντικειμένων. 
• Immediately discard syringe with covered needle into a sharps container.
- Τα άλλα συστατικά είναι μαννιτόλη (E421), σουκρόζη, L-ιστιδίνη, υδροχλωρικό οξύ (για ρύθμιση του pH) και πολυσορβικό 20. 
- The other ingredients are mannitol (E421), sucrose, L-histidine, hydrochloric acid (for pH adjustment) and polysorbate 20.
• Ρίγος, 
• rash;
Nplate 125 μικρογραμμάρια κόνις για ενέσιμο διάλυμα romiplostim 
Nplate 125 micrograms powder for solution for injection romiplostim
Πνευμονική εμβολή* Βήχας Ρινόρροια 
Pulmonary embolism* Cough Rhinorrhoea
Η ανασύσταση της κόνεως Nplate 250 μικρογραμμάρια για την παρασκευή ενέσιμου διαλύματος θα πρέπει να γίνεται με 0,72 ml αποστειρωμένου ύδατος για ενέσιμα έτσι ώστε να προκύψει ενέσιμο διάλυμα 0,5 ml. 
Nplate 250 micrograms powder for solution for injection should be reconstituted with 0.72 mL sterile water for injections, yielding a deliverable volume of 0.5 mL.
Απλαστική αναιμία Ανεπάρκεια του μυελού των οστών Λευκοκυττάρωση Σπληνομεγαλία Θρομβοκυτταραιμία Αυξημένος αριθμός αιμοπεταλίων Αριθμός αιμοπεταλίων μη φυσιολογικός 
Aplastic anaemia Bone marrow failure Leucocytosis Splenomegaly Thrombocythaemia Platelet count increased Platelet count abnormal
Φιαλίδιο μίας χρήσης Nplate 
Nplate single-use vial
Μετά την αραίωση, η έτοιμη ποσότητα των 0,25 ml διαλύματος περιέχει 125 μικρογραμμάρια romiplostim (500 μικρογραμμάρια/ml). 
After dissolving, a deliverable amount of 0.25 mL solution contains 125 micrograms of romiplostim (500 micrograms/mL).
Αφαιρέστε μία σύριγγα του 1 ml που θα χρησιμοποιηθεί για τη χορήγηση από τη συσκευασία και εφαρμόστε την στον προσαρμογέα του φιαλιδίου με το ανασυσταθέν διάλυμα περιστρέφοντας το άκρο της πάνω στον προσαρμογέα του φιαλιδίου μέχρι να νιώσετε μια ελαφρά αντίσταση. 
Attach the 1 mL syringe to vial adapter of reconstituted solution by twisting the syringe tip onto the vial adapter until you feel a slight resistance.
Μέσος αριθμός εβδομάδων με ανταπόκριση αιμοπεταλίων γ 
Mean no. weeks with platelet response c
Nplate 250 μικρογραμμάρια κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα 
Nplate 250 micrograms powder and solvent for solution for injection
Σε μια τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή σε ασθενείς με ΜΔΣ, η θεραπεία με romiplostim διακόπηκε λόγω ύπαρξης αριθμητικά αυξημένων περιπτώσεων εξέλιξης των ΜΔΣ σε ΟΜΛ και περιπτώσεων παροδικής αύξησης βλαστικών κυττάρων μεγαλύτερης του 10% σε ασθενείς που έλαβαν romiplostim. 
In a randomised placebo-controlled trial in MDS subjects, treatment with romiplostim was prematurely stopped due to a numerical excess of disease progression to AML and an increase in circulating blasts greater than 10% in patients receiving romiplostim.
Nplate 125 µg κόνις για ενέσιμο διάλυμα romiplostim 
Nplate 125 µg powder for injection romiplostim
1 φιαλίδιο κόνεως για ενέσιμο διάλυμα. 
1 plunger rod for pre-filled syringe.
• Συμπτώματα τύπου γρίππης (γριππώδης συνδρομή), 
• flu like symptoms (influenza like illness);
Σε μια τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή σε ενήλικες ασθενείς με ΜΔΣ, η θεραπεία με romiplostim διακόπηκε πρόωρα λόγω αριθμητικά αυξημένων περιπτώσεων εξέλιξης ΜΔΣ σε ΟΜΛ και περιπτώσεις παροδικής αύξησης βλαστικών κυττάρων σε ασθενείς που έλαβαν rompilostim σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. 
In a randomised placebo-controlled trial in MDS adult subjects treatment with romiplostim was prematurely stopped due to a numerical increase in cases of MDS disease progression to AML and transient increases in blast cell counts in patients treated with romiplostim compared to placebo.
Βάσει μίας ανάλυσης όλων των ενηλίκων ασθενών με ΙΤΡ που έλαβαν romiplostim σε 4 ελεγχόμενες και 5 μη ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές, αναφέρθηκαν 3 περιπτώσεις θρομβοκυττάρωσης (n = 271), ενώ δεν αναφέρθηκαν κλινικές επιπτώσεις σε συσχετισμό με τον αυξημένο αριθμό αιμοπεταλίων σε κανέναν από τους 3 ασθενείς. 
Based on an analysis of all adult ITP patients receiving romiplostim in 4 controlled and 5 uncontrolled clinical trials, 3 events of thrombocytosis were reported, n = 271.
• Μώλωπες, 
• chills;
Από μικροβιολογικής άποψης, το αραιωμένο φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως. 
From a microbiological point of view, the diluted medicinal product should be used immediately.
Σε μια τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή σε ασθενείς με ΜΔΣ, η θεραπεία με romiplostim διακόπηκε πρόωρα λόγω ύπαρξης αριθμητικά αυξημένων περιπτώσεων εξέλιξης των ΜΔΣ σε ΟΜΛ και περιπτώσεων παροδικής αύξησης βλαστικών κυττάρων σε ασθενείς που έλαβαν romiplostim σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. 
In a randomised placebo-controlled trial in MDS subjects treatment with romiplostim was prematurely stopped due to a numerical increase in cases of MDS disease progression to AML and transient increases in blast cell counts in patients treated with romiplostim compared to placebo.
Nplate 250 μικρογραμμάρια κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα romiplostim 
Nplate 250 micrograms powder and solvent for solution for injection romiplostim
Τύφλωση 
Sucrose
• Πυρετός (πυρεξία), 
• fever (pyrexia);
περιλαμβάνεται πρόσθετη υπερπλήρωση σε κάθε φιαλίδιο για να διασφαλιστεί ότι θα προκύψουν 125 mcg romiplostim (βλ. κάτωθι τον πίνακα περιεχομένου φιαλιδίου). 
An additional overfill is included in each vial to ensure that 125 mcg of romiplostim can be delivered (see vial content table below).
Ίλιγγος 
Kύπρος
Στομαχική ενόχληση Στοματίτιδα Αποχρωματισμός οδόντων 
Rectal haemorrhage Breath odour Dysphagia Gastro-oesophageal reflux disease Haematochezia Mouth haemorrhage Stomach discomfort Stomatitis
Μετά την αραίωση, η έτοιμη ποσότητα 1 ml διαλύματος, περιέχει 500 μικρογραμμάρια romiplostim (500 μικρογραμμάρια/ml). 
After dissolving, a deliverable amount of 1 mL solution contains 500 micrograms of romiplostim (500 micrograms/mL).
Nplate 500 μικρογραμμάρια κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα romiplostim 
Nplate 500 micrograms powder and solvent for solution for injection romiplostim
Σε κάθε φιαλίδιο περιέχεται επιπλέον όγκος υπερπλήρωσης για να διασφαλιστεί ότι θα προκύψουν 500 mcg romiplostim. 
An additional overfill is included in each vial to ensure that 500 mcg of romiplostim can be delivered.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Κόνις για ενέσιμο διάλυμα (κόνις για ένεση). 
Powder for solution for injection (powder for injection).
Μετά την ανασύσταση, η έτοιμη ποσότητα 1 ml διαλύματος περιέχει 500 μικρογραμμάρια romiplostim (500 μικρογραμμάρια/ml). 
After reconstitution, a deliverable volume of 1 mL solution contains 500 micrograms of romiplostim (500 micrograms/mL).
• Ναυτία, 
• cough;
Σε κάθε φιαλίδιο περιέχεται επιπλέον όγκος υπερπλήρωσης για να διασφαλιστεί ότι θα προκύψουν 250 mcg romiplostim. 
An additional overfill is included in each vial to ensure that 250 mcg of romiplostim can be delivered.
Amgen NV Arianelaan 5 1200 Brussel Βέλγιο 
Amgen NV Telecomlaan 5-7 1831 Diegem Belgium
EU/1/08/497/006 - μονή συσκευασία 
EU/1/08/497/006 - 1 pack
Σε κάθε φιαλίδιο περιέχεται επιπλέον όγκος υπερπλήρωσης για να διασφαλιστεί ότι θα προκύψουν 500 mcg romiplostim (βλ. κάτωθι τον πίνακα περιεχομένου φιαλιδίου). 
An additional overfill is included in each vial to ensure that 500 mcg of romiplostim can be delivered (see vial content table below).
Μετά την ανασύσταση, η έτοιμη ποσότητα των 0,5 ml διαλύματος περιέχει 250 μικρογραμμάρια romiplostim (500 μικρογραμμάρια/ml). 
After reconstitution, a deliverable volume of 0.5 mL solution contains 250 micrograms of romiplostim (500 micrograms/mL).
Σε κάθε φιαλίδιο περιέχεται επιπλέον όγκος υπερπλήρωσης για να διασφαλιστεί ότι θα προκύψουν 250 mcg romiplostim (βλ. κάτωθι τον πίνακα περιεχομένου φιαλιδίου). 
An additional overfill is included in each vial to ensure that 250 mcg of romiplostim can be delivered (see vial content table below).
Μετά την ανασύσταση, περιέχονται 500 mcg romiplostim σε όγκο 1 ml ενέσιμου διαλύματος (500 mcg/ml). 
After reconstitution, a deliverable volume of 1 mL solution contains 500 mcg of romiplostim (500 mcg/mL).
Δυσγευσία Υπαισθησία Υπογευσία Περιφερική νευροπάθεια Εγκάρσια θρόμβωση κόλπων 
Deep vein thrombosis Hypotension Peripheral embolism Peripheral ischaemia Phlebitis
Μαννιτόλη (E421), σουκρόζη, L-ιστιδίνη, υδροχλωρικό οξύ (για ρύθμιση του pH) και πολυσορβικό 20. 
Mannitol (E421), sucrose, l-histidine, hydrochloric acid (for pH adjustment) and polysorbate 20.
Μετά την αραίωση, η έτοιμη ποσότητα των 0,5 ml διαλύματος περιέχει 250 μικρογραμμάρια romiplostim (500 μικρογραμμάρια/ml). 
After dissolving, a deliverable amount of 0.5 mL solution contains 250 micrograms of romiplostim (500 micrograms/mL).
Μετά την ανασύσταση, περιέχονται 125 mcg romiplostim σε όγκο 0,25 ml ενέσιμου διαλύματος (500 mcg/ml). 
After reconstitution, a deliverable volume of 0.25 mL solution contains 125 mcg of romiplostim (500 mcg/mL).
Σουκρόζη 
Pyrexia
Nplate 500 µg κόνις για ενέσιμο διάλυμα romiplostim 
Nplate 500 µg powder for injection romiplostim
Επιπολής θρομβοφλεβίτιδα Θρόμβωση Ερυθρομελαλγία 
Thrombophlebitis superficial Thrombosis
Ερυθρομελαλγία 
Erythromelalgia
Διαραραχές του ωτός και του λαβυρίνθου 
Ear and labyrinth disorders
Nplate 125 μικρογραμμάρια κόνις για ενέσιμο διάλυμα Η ανασύσταση της κόνεως Nplate 125 μικρογραμμάρια για την παρασκευή ενέσιμου διαλύματος θα πρέπει να γίνεται με 0,44 ml αποστειρωμένου ενέσιμου ύδατος έτσι ώστε να προκύψει ενέσιμο διάλυμα όγκου 0,25 ml. 
Nplate 125 micrograms powder for solution for injection should be reconstituted with 0.44 mL sterile water for injections, yielding a deliverable volume of 0.25 mL.
• Οστικός πόνος, 
• abdominal pain;
Ανασύσταση του Nplate με έγχυση του αποστειρωμένυ ύδατος στο φιαλίδιο Χρήση: Προγεμισμένη σύριγγα με αποστειρωμένο ύδωρ για ενέσιμα και φιαλίδιο με εφαπτόμενο προσαρμογέα φιαλιδίου. 
Using: Pre-filled sterile water syringe and vial with vial adapter attached.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα (κόνις για ένεση). 
Powder and solvent for solution for injection (powder for injection).
Λήξη 
Fertility
- Εάν παρουσιάσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια ενημερώσετε τον γιατρό σας, τον φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας. 
- If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Αντίδραση στη θέση της ένεσης 
Injection site reaction
Αρθραλγία Μυαλγία Μυϊκοί σπασμοί Πόνος στα άκρα Οσφυαλγία Οστικό άλγος 
Muscle spasms Pain in extremity Back pain Bone pain
Μετά την ανασύσταση, περιέχονται 250 mcg romiplostim σε όγκο 0,5 ml ενέσιμου διαλύματος (500 mcg/ml). 
After reconstitution, a deliverable volume of 0.5 mL solution contains 250 mcg of romiplostim (500 mcg/mL).
Nplate 250 μικρογραμμάρια κόνις για ενέσιμο διάλυμα romiplostim 
Nplate 250 micrograms powder for solution for injection romiplostim
Κιτ για 500 μg 
For 500 µg kit
• αυξημένος αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων (λευκοκυττάρωση), 
• raised white blood cell count (leucocytosis);
Μώλωπες 
Palpitations
Μην ανακινείτε ή αναταράσσετε βίαια το φιαλίδιο. 
The vial should not be shaken or vigorously agitated.
Nplate 500 μικρογραμμάρια κόνις για ενέσιμο διάλυμα romiplostim 
Nplate 500 micrograms powder for solution for injection romiplostim
Παθολογική τριχοφυΐα Κνήφη 
Hypoaesthesia Hypogeusia
Κόνις: μαννιτόλη (E421), σουκρόζη, L-ιστιδίνη, υδροχλωρικό οξύ (για ρύθμιση του pH) και πολυσορβικό 20. 
Powder: mannitol (E421), sucrose, L-histidine, hydrochloric acid (for pH adjustment) and polysorbate 20.
Κόνις: Μαννιτόλη (E421), σουκρόζη, L-ιστιδίνη, υδροχλωρικό οξύ (για ρύθμιση του pH) και πολυσορβικό 20. 
Powder: Mannitol (E421), sucrose, l-histidine, hydrochloric acid (for pH adjustment) and polysorbate 20.
Ορισμένοι ασθενείς που συμμετείχαν σε κλινικές δοκιμές παρουσίασαν ήπιες έως μέτριες αλλά παροδικές κρίσεις ζάλης. 
In clinical trials, mild to moderate, transient bouts of dizziness were experienced by some patients.
Θρόμβωση πυλαίας φλέβας 
Thrombophlebitis superficial
Για τις συνθήκες διατήρησης μετά την ανασύσταση και την αραίωση του φαρμακευτικού προϊόντος, βλ. 
For storage conditions after reconstitution and dilution of the medicinal product, see section 6.3.
Πραγματοποιώντας την ένεση με το διάλυμα Nplate Χρήση: Διάταξη προγεμισμένης σύριγγας και βελόνας. 
Using: Filled syringe and needle assembly.
Υπογευσία 
Blindness
Nplate 250 mcg κόνις για ενέσιμο διάλυμα romiplostim 
Nplate 250 µg powder for injection romiplostim
Αφαιρέστε τη συσκευασία του προσαρμογέα του φιαλιδίου και απορρίψτε την. 
Remove and discard vial adapter packaging.
Επιπολής θρομβοφλεβίτιδα Θρόμβωση 
Thrombocytopenia* Anaemia
Δύσοσμη αναπνοή Δυσφαγία 
Diarrhoea Abdominal pain Constipation Dyspepsia
Απλαστική αναιμία Ανεπάρκεια του μυελού των οστών 
Skin odour abnormal Urticaria
Ύδωρ για ενέσιμα 
WATER FOR INJECTIONS LABEL
Ανάμεσα στα σημεία που προτείνονται για να κάνετε την ένεση είναι τα τρία παρακάτω: 
Three recommended injection sites for Nplate include: Front of the middle thighs
• διάρροια, 
• diarrhoea;
Οίδημα προσώπου Αίσθημα θερμού Νευρικότητα 
Injection site haemorrhage Chest pain Irritability Malaise Face oedema Feeling hot Feeling jittery
• βήχας, 
• dizziness;
Παρουσία λευκώματος στα ούρα 
Protein urine present
Δοσολογία 
Purpura
ΕΤΙΚΕΤΑ ΑΜΠΟΥΛΑΣ ΕΝΕΣΙΜΟΥ ΥΔΑΤΟΣ 
LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
EU/1/08/497/008 - μονή συσκευασία 
EU/1/08/497/008 - 1 pack
• υπερβολική παραγωγή αιμοπεταλίων (θρομβοκυτταραιμία), αυξημένος αριθμός αιμοπεταλίων, 
• excess platelet production (thrombocythaemia); increased platelet counts; abnormal count in the cells in the blood that prevents bleeding (platelet count abnormal);
• Απορρίψτε αμέσως τη σύριγγα σε έναν ειδικό περιέκτη αιχμηρών αντικειμένων. 
• Discard the empty syringe into sharps or hazard container.
Μετά την ανασύσταση, περιέχονται 125 μικρογραμμάρια romiplostim σε όγκο 0,25 ml ενέσιμου διαλύματος (500 μικρογραμμάρια/ml). 
After reconstitution, a deliverable volume of 0.25 mL solution contains 125 micrograms of romiplostim (500 micrograms/mL).
Μία µελέτη εξέτασε τον τρόπο µε τον οποίο η απώλεια αυτή θα µπορούσε να διατηρηθεί κατά τη διάρκεια του δεύτερου έτους. 
One study also looked at how this loss could be maintained during the second year.
Στις 19 Ιουνίου 2006, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην sanofi-aventis για το ZIMULTI. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for ZIMULTI to sanofi-aventis on 19 June 2006.
Διατίθεται ως λευκά δισκία σταγονοειδούς σχήµατος. 
It is available as white, teardropshaped tablets.
Λοιπές πληροφορίες για το ZIMULTI: 
Other information about ZIMULTI:
Το φάρµακο µείωσε επίσης τον κίνδυνο επαναπρόσληψης βάρους. 
The medicine also reduced the risk of regaining weight.
Οι µελέτες σχετικά µε τη διακοπή του καπνίσµατος δεν κατέδειξαν οµοιόµορφα αποτελέσµατα και ήταν δύσκολο να εκτιµηθούν τα αποτελέσµατα του ZIMULTI στον εν λόγω τοµέα. 
The studies in smoking cessation did not show consistent results, and the effect of ZIMULTI in this area was difficult to estimate.
Τελευταία ενηµέρωση της περίληψης: 10-2007 
This summary was last updated in 10-2007.
Επεξηγεί τον τρόπο µε τον οποίο η Επιτροπή Φαρµάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε τις µελέτες που εκπονήθηκαν και διατύπωσε συστάσεις σχετικά µε τον τρόπο χρήσης του φαρµάκου. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the studies performed, to reach their recommendations on how to use the medicine.
Οι ασθενείς που εµφανίσουν συµπτώµατα κατάθλιψης πρέπει να επικοινωνήσουν µε το γιατρό τους και ενδέχεται να χρειαστεί να διακόψουν τη θεραπεία. 
Patients who experience symptoms of depression should speak to their doctor and may need to stop treatment.
Ποια µέτρα λαµβάνονται για την ασφαλή χρήση του ZIMULTI; 
Which measures are being taken to ensure the safe use of ZIMULTI?
Η εταιρεία θα χρησιµοποιήσει ειδικές βάσεις δεδοµένων για να παρακολουθήσει τις ανεπιθύµητες ενέργειες, ιδίως όσες συνδέονται µε το νευρικό σύστηµα. 
The company will use specific databases to monitor the side effects, especially those linked to the nervous system.
Οι υποδοχείς βρίσκονται επίσης στα λιποκύτταρα (λιπώδης ιστός). 
The receptors are also found in adipocytes (fat tissue).
Το ZIMULTI χρησιµοποιείται ως επιπρόσθετο στη δίαιτα και την άσκηση για τη θεραπευτική αντιµετώπιση ενήλικων ασθενών: 
ZIMULTI is used together with diet and exercise to treat adult patients:
Οι ασθενείς πρέπει να ακολουθήσουν επίσης µειωµένη σε θερµίδες δίαιτα και να αυξήσουν τα επίπεδα σωµατικής άσκησης. 
The patients should also follow a reduced calorie diet and increase their level of physical activity.
Η εταιρεία παρασκευής του ZIMULTI καταρτίζει πρόγραµµα προκειµένου να διασφαλίσει ότι το φάρµακο χορηγείται σε ασθενείς που το χρειάζονται για λόγους υγείας και όχι για λόγους αισθητικής, παρέχοντας επεξηγηµατικά πακέτα για ασθενείς και ιατρούς, και για να παρακολουθεί τον τρόπο χρήσης του φαρµάκου. 
The company that makes ZIMULTI will put in place a programme to ensure that the medicine is used in patients who need it for health, rather than for cosmetic reasons, by providing educational packs for patients and doctors, and to monitor how the medicine is used.
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται µε το ZIMULTI; 
What is the risk associated with ZIMULTI?
Απαιτείται προσοχή όταν το ZIMULTI χορηγείται ταυτόχρονα µε ορισµένα φάρµακα, όπως η κετοκοναζόλη ή η ιτρακοναζόλη (αντιµυκητιασικά φάρµακα), η ριτοναβίρη (φάρµακο για τη θεραπεία της λοίµωξης από HIV), ή η τελιθροµυκίνη ή η κλαριθροµυκίνη (αντιβιοτικά). 
Caution should be used when taking ZIMULTI with some medicines, such as ketoconazole or itraconazole (anti-fungal medicines), ritonavir (used in HIV infection), or telithromycin or clarithromycin (antibiotics).
To ZIMULTI είναι ένα φάρµακο που περιέχει τη δραστική ουσία ριµοναβάντη. 
ZIMULTI is a medicine containing the active substance rimonabant.
Έπειτα από ένα έτος, όλοι οι ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε το ZIMULTI είχαν µεγαλύτερη απώλεια βάρους από ό,τι οι ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε εικονικό φάρµακο: έχασαν κατά µέσο όρο 4,9 kg επιπλέον σε σύγκριση µε το εικονικό φάρµακο, µε εξαίρεση τη µελέτη που διεξήχθη στους διαβητικούς ασθενείς, όπου η διαφορά στην απώλεια βάρους ήταν 3,9 kg. 
After one year, all patients who received ZIMULTI lost more weight than those who received placebo: they lost on average 4.9 kg more than placebo, except in the study in diabetic patients, where the difference in the weight loss was 3.9 kg.
Η πλήρης δηµόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του ZIMULTI διατίθεται εδώ. 
The full EPAR for ZIMULTI can be found here.
Κατά τη διάρκεια των µελετών, οι συνηθέστερες ανεπιθύµητες ενέργειες του ZIMULTI (που παρατηρήθηκαν σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) ήταν η ναυτία και οι λοιµώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήµατος. 
During the studies, the most common side effects with ZIMULTI (seen in more than 1 patient in 10) were nausea (feeling sick) and infections of the upper respiratory tract.
Διεξήχθησαν επίσης τέσσερις µελέτες για το ZIMULTI ως βοήθηµα για τη διακοπή του καπνίσµατος σε περισσότερους από 7.000 ασθενείς, σε σύγκριση µε εικονικό φάρµακο, και µετρήθηκε η δράση του φαρµάκου έπειτα από θεραπεία 10 εβδοµάδων (ενός έτους σε µία από τις µελέτες) στη διακοπή του καπνίσµατος, και στις υποτροπές το επόµενο έτος. 
Four studies of ZIMULTI as a help to stop smoking were also carried out in over 7,000 patients, comparing it with placebo, and measuring the effect of the medicine given for 10 weeks (one year in one of the studies) on smoking cessation, and on relapses in the following year.
Η Επιτροπή Φαρµάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) κατέληξε στο συµπέρασµα ότι αποδείχθηκε η αποτελεσµατικότητα του ZIMULTI στη µείωση του σωµατικού βάρους σε παχύσαρκους ή υπέρβαρους ασθενείς µε σχετιζόµενους παράγοντες κινδύνου. 
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) concluded that ZIMULTI had shown its effectiveness in weight reduction in obese or overweight patients with associated risk factors.
Το ZIMULTI δεν πρέπει επίσης να χορηγείται σε άτοµα που ενδέχεται να έχουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στη ριµοναβάντη ή σε οποιοδήποτε από τα άλλα συστατικά του φαρµάκου, ή σε γυναίκες που θηλάζουν. 
ZIMULTI should not be used in patients who may be hypersensitive (allergic) to rimonabant or any of the other ingredients, or in women who are breast feeding.
• που είναι παχύσαρκοι, µε Δείκτη Μάζας Σώµατος (ΔΜΣ) µεγαλύτερο ή ίσο µε 30 kg/m², 
• who are obese (very overweight) with a body mass index (BMI) greater than or equal to 30 kg/m²,
Λαµβάνεται ένα δισκίο ZIMULTI µία φορά την ηµέρα, πριν από το πρόγευµα. 
ZIMULTI is taken as one tablet once a day, before breakfast.
Πριν µελετηθούν οι επιδράσεις του ZIMULTI σε ανθρώπους, εξετάστηκαν αρχικά σε πειραµατικά µοντέλα. 
The effects of ZIMULTI were first tested in experimental models before being studied in humans.
Η εταιρεία αποφάσισε να αποσύρει την αίτησή της για διακοπή του καπνίσµατος και, ως εκ τούτου, δεν συνιστάται η χορήγηση του ZIMULTI ως βοηθήµατος για τη διακοπή του καπνίσµατος. 
The company decided to withdraw its application for smoking cessation.
Οι µελέτες συνέκριναν τη δράση του ZIMULTI µε τη δράση ενός εικονικού φαρµάκου (εικονική θεραπεία) στην απώλεια βάρους σε περίοδο ενός ή δύο ετών. 
The studies compared the effect of ZIMULTI with that of a placebo (a dummy treatment) on weight loss over one to two years.
Δεν πρέπει να χορηγείται σε άτοµα που υποφέρουν από µείζονα κατάθλιψη ή λαµβάνουν αντικαταθλιπτικά, επειδή το φάρµακο αυξάνει τον κίνδυνο κατάθλιψης, συµπεριλαµβανοµένων των σκέψεων αυτοκτονίας, σε µικρό αριθµό ασθενών. 
It must also not be used in patients with ongoing major depression or who are being treated with antidepressants, since it can increase the risk of depression, including thoughts about suicide in a small minority of patients.
Το φάρµακο δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που αντιµετωπίζουν σοβαρά προβλήµατα µε το ήπαρ ή τους νεφρούς τους. 
The medicine should not be used in patients who have severe problems with their liver or their kidneys.
Διεξήχθησαν τέσσερις µελέτες για το ZIMULTI σε υπέρβαρους και παχύσαρκους ασθενείς, στις οποίες συµµετείχαν σχεδόν 7.000 ασθενείς των οποίων το βάρος κατά την έναρξη των µελετών κυµαινόταν µεταξύ 94 και 104 kg. 
Four studies of ZIMULTI in overweight and obese patients were carried out, involving almost 7,000 patients, whose weight at the start of the studies was on average 94 to 104 kg. One study looked more particularly at patients with abnormal levels of blood fat, and one at patients with type 2 diabetes.
Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του ZIMULTI υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται µε αυτό όταν χορηγείται, σε συνδυασµό µε δίαιτα και σωµατική άσκηση, για τη θεραπεία παχύσαρκων και υπέρβαρων ασθενών µε παράγοντες κινδύνου όπως ο διαβήτης τύπου 2 και η δυσλιπιδαιµία, και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το ZIMULTI. 
The Committee decided that ZIMULTI's benefits are greater than its risks when used, in addition to diet and exercise, to treat obese patients and overweight patients with risk factors such as type 2 diabetes or dyslipidaemia.