natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων: Συχνές αυξημένα επίπεδα ασπαρτικής αμινοτρανσφεράσης (AST), αυξημένα επίπεδα αμινοτρανσφεράσης της αλανίνης (ALT), αυξημένα επίπεδα γγλουταμυλτρανσφεράσης (GGT) 
Hepatobiliary disorders: Common elevated aspartate aminotransferase (AST), elevated alanine Aminotransferase (ALT), elevated gammaglutamyltransferase (GGT)
Εφαβιρένζη (n=45) 
Efavirenz (n=45)
Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να εξετάσει την πιθανότητα να αλλάξει τη δόση σας ή να σας χορηγήσει ένα εναλλακτικό αντιβιοτικό. 
Your doctor may need to consider changing your dose or giving you an alternative antibiotic.
Σε μια ελεγχόμενη κλινική μελέτη διάρκειας 144 εβδομάδων κατά την οποία συγκρίθηκαν η δισοπροξιλική τενοφοβίρη με τη σταβουδίνη χορηγούμενες σε συνδυασμό με λαμιβουδίνη και εφαβιρένζη σε πρωτοθεραπευόμενους με αντιρετροϊκή αγωγή ασθενείς, παρατηρήθηκαν μικρές μειώσεις της οστικής πυκνότητας στο ισχίο και στη σπονδυλική στήλη και στις δύο ομάδες θεραπείας. 
In a 144-week controlled clinical study that compared tenofovir disoproxil with stavudine in combination with lamivudine and efavirenz in antiretroviral-naïve patients, small decreases in bone mineral density of the hip and spine were observed in both treatment groups.
Το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka πρέπει να αποφεύγεται σε ασθενείς με λοίμωξη από στελέχη HIV-1 που φέρουν τη μετάλλαξη K65R, M184V/I ή K103N (βλ. παραγράφους 4.1 και 5.1). 
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka should be avoided in patients with HIV-1 harbouring the K65R, M184V/I or K103N mutation (see sections 4.1 and 5.1).
Ασθενείς με ήπια ηπατική νόσο (Child-Pugh-Turcotte (CPT), Κατηγορίας A) μπορούν να υποβληθούν σε θεραπεία με τη συνήθη συνιστώμενη δόση του Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (βλ. παραγράφους 4.3, 4.4 και 5.2). 
Patients with mild liver disease (Child-Pugh-Turcotte (CPT), Class A) may be treated with the normal recommended dose of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Ως αποτέλεσμα, μπορεί να επηρεαστούν οι ποσότητες του Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ή των άλλων φαρμάκων στο αίμα σας. 
As a result, the amounts of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka or other medicines in your blood may be affected.
Depomedroxyprogesterone acetate (DMPA)/Efavirenz (150 mg IM εφάπαξ δόση DMPA) 
Depomedroxyprogesterone acetate (DMPA)/Efavirenz (150 mg IM single dose DMPA)
- Ορμονικά αντισυλληπτικά, όπως τα αντισυλληπτικά χάπια, ένα ενέσιμο αντισυλληπτικό (π.χ. Depo-Provera), ή ένα αντισυλληπτικό εμφύτευμα (π.χ. Implanon): Πρέπει, επίσης να χρησιμοποιείται και μια αξιόπιστη μηχανική μέθοδος αντισύλληψης (βλ. παράγραφο Κύηση και θηλασμός). 
Hormonal contraceptive, such as birth control pills, an injected contraceptive (for example, Depo-Provera), or a contraceptive implant (for example, Implanon): You must also use a reliable barrier method of contraception (see Pregnancy and breast-feeding).
Για να βελτιωθεί η ανεκτικότητα στην εφαβιρένζη όσον αφορά στις ανεπιθύμητες ενέργειες στο νευρικό σύστημα, συνιστάται χορήγηση πριν την κατάκλιση (βλ. παράγραφο 4.8). 
In order to improve the tolerability to efavirenz with respect to undesirable effects on the nervous system, bedtime dosing is recommended (see section
Κατά τη συγχορήγηση με εφαβιρένζη και δύο NRTIs, 533/133 mg λοπιναβίρης/ριτοναβίρης (μαλακά καψάκια) δύο φορές ημερησίως παρατηρήθηκαν παρόμοιες συγκεντρώσεις της λοπιναβίρης στο πλάσμα σε σύγκριση με τις λοπιναβίρη/ριτοναβίρη (μαλακά καψάκια) 400/100 mg δύο φορές ημερησίως χωρίς εφαβιρένζη (ιστορικά δεδομένα). 
When used in combination with efavirenz and two NRTIs, 533/133 mg lopinavir/ritonavir (soft capsules) twice daily yielded similar lopinavir plasma concentrations as compared to lopinavir/ritonavir (soft capsules) 400/100 mg twice daily without efavirenz (historical data).
Πίνακας 4: Δεδομένα αποτελεσματικότητας 48 εβδομάδων από τη μελέτη AI266073 στην οποία ο συνδυασμός εφαβιρένζης/εμτρισιταμπίνης/δισοπροξιλικής τενοφοβίρης χορηγήθηκε σε ιολογικά κατεσταλμένους ασθενείς υπό συνδυασμένη αντιρετροϊκή αγωγή 
Table 4: 48-week efficacy data from study AI266073 in which efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil was administered to virologically suppressed patients on combination antiretroviral therapy
- Βαρφαρίνη ή ασενοκουμαρόλη (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη μείωση των θρόμβων στο αίμα): Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να ρυθμίσει τη δόση της βαρφαρίνης ή της ασενοκουμαρόλης. 
Warfarin or acenocoumarol (medicines used to reduce clotting of the blood): Your doctor may need to adjust your dose of warfarin or acenocoumarol.
Το προφίλ των ανεπιθύμητων ενεργειών της εφαβιρένζης, της εμτρισιταμπίνης και της δισοπροξιλικής τενοφοβίρης σε ασθενείς με συνυπάρχουσα HIV/HBV ή HIV/HCV λοίμωξη ήταν παρόμοιο με αυτό που παρατηρήθηκε σε ασθενείς με λοίμωξη HIV χωρίς συνυπάρχουσα λοίμωξη. 
The adverse reaction profile of efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil in patients co-infected with HIV/HBV or HIV/HCV was similar to that observed in patients infected with HIV without co-infection.
Ανεπιθύμητες ενέργειες στο ήπαρ: εάν έχετε επίσης μολυνθεί από τον ιό της ηπατίτιδας Β, μπορεί να σας συμβεί επιδείνωση της ηπατίτιδας μετά τη διακοπή της θεραπείας (βλ. παράγραφο 3). 
Side effects to the liver: If you are also infected with hepatitis B virus, you may experience a worsening of hepatitis after discontinuation of treatment (see section 3).
Επίσης, το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka δεν πρέπει να λαμβάνεται με οποιαδήποτε άλλα φάρμακα τα οποία περιέχουν εφαβιρένζη (εκτός εάν το συστήσει ο γιατρός σας), εμτρισιταμπίνη, δισοπροξιλική τενοφοβίρη, τενοφοβίρη αλαφεναμίδη, ή λαμιβουδίνη ή διπιβαλική αδεφοβίρη. 
Also, Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka should not be taken with any other medicines that contain efavirenz (unless recommended by your doctor), emtricitabine, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamide, or lamivudine or adefovir dipivoxil.
Ο γιατρός σας μπορεί να εξετάσει την πιθανότητα να σας χορηγήσει κάποιο εναλλακτικό φάρμακο ή να αλλάξει τη δοσολογία των αναστολέων πρωτεάσης. 
Your doctor may consider giving you an alternative medicine or changing the dose of the protease inhibitors.
Εκτός από τις ευκαιριακές λοιμώξεις, μπορεί επίσης να εμφανιστούν αυτοάνοσες διαταραχές (μια κατάσταση που συμβαίνει όταν το ανοσοποιητικό σύστημα επιτίθεται σε υγιή ιστό του σώματος) μετά την έναρξη λήψης φαρμάκων για τη θεραπεία της λοίμωξης HIV. Αυτοάνοσες διαταραχές μπορεί να εμφανιστούν πολλούς μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας. 
In addition to the opportunistic infections, autoimmune disorders (a condition that occurs when the immune system attacks healthy body tissue) may also occur after you start taking medicines for the treatment of your HIV infection.
- Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη μείωση των λιπιδίων του αίματος (ονομάζονται επίσης στατίνες): Ατορβαστατίνη, πραβαστατίνη ή σιμβαστατίνη. 
Medicines used to lower blood fats (also called statins): Atorvastatin, pravastatin, simvastatin.
Η μηχανική αντισύλληψη πρέπει να χρησιμοποιείται πάντοτε σε συνδυασμό με άλλες μεθόδους αντισύλληψης (για παράδειγμα, από στόματος χορηγούμενα ή άλλα ορμονικά αντισυλληπτικά, βλ. παράγραφο 4.5) κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka. 
Barrier contraception should always be used in combination with other methods of contraception (for example, oral or other hormonal contraceptives, see section 4.5) while on therapy with Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Μειωμένη δοσολογία (250 mg) διδανοσίνης συγχορηγούμενη με αγωγή δισοπροξιλικής τενοφοβίρης συσχετίστηκε με αναφορές υψηλών ποσοστών ιολογικής αποτυχίας με τους διάφορους συνδυασμούς που δοκιμάστηκαν. 
A decreased dosage of 250 mg didanosine co-administered with tenofovir disoproxil therapy has been associated with reports of high rates of virologic failure within several tested combinations.
Σε μια μελέτη πολλαπλών δόσεων εφαβιρένζης δεν παρατηρήθηκε σημαντική επίδραση στη φαρμακοκινητική της εφαβιρένζης σε ασθενείς με ήπια ηπατική δυσλειτουργία (Κατηγορία A κατά Child-Pugh-Turcotte) σε σύγκριση με τους μάρτυρες. 
A multiple-dose study of efavirenz showed no significant effect on efavirenz pharmacokinetics in patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh Turcotte Class A) compared with controls.
Αυτή η επίδραση οφείλεται σε επαγωγή του CYP3A4 ή της P-γλυκοπρωτεΐνης (P-gp) από την εφαβιρένζη και ενδέχεται να έχει ως αποτέλεσμα την απώλεια της θεραπευτικής δράσης των ελμπασβίρης/γκραζοπρεβίρης (βλ. παράγραφο 4.5). 
This effect is due to induction of CYP3A4 or P-gp by efavirenz and may result in loss of therapeutic effect of elbasvir/grazoprevir (see section 4.5).
Σε ασθενείς με νεφροπάθεια τελικού σταδίου (ESRD) που χρειάζονται αιμοδιάλυση, η έκθεση στο φάρμακο μεταξύ των συνεδριών αυξήθηκε σημαντικά εντός 72 ωρών φτάνοντας τα 53 μg•h/ml (19%) εμτρισιταμπίνης και εντός 48 ωρών φτάνοντας τα 42.857 ng•h/ml (29%) τενοφοβίρης. 
In patients with end-stage renal disease (ESRD) requiring haemodialysis, between dialysis drug exposures substantially increased over 72 hours to 53 µg•h/ml (19%) of emtricitabine, and over 48 hours to 42,857 ng•h/ml (29%) of tenofovir.
Συγχορήγηση με φάρμακα που είναι γνωστό ότι παρατείνουν το διάστημα QTc (προαρρυθμικά). 
Co administration with drugs that are known to prolong the QTc interval (proarrhythmic).
Το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης, εκτός εάν η κλινική κατάσταση της γυναίκας απαιτεί θεραπεία με εφαβιρένζη/εμτρισιταμπίνη/δισοπροξιλική τενοφοβίρη. 
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil.
Η εφαβιρένζη δεν ήταν μεταλλαξιογόνος ή κλαστογόνος στις συμβατικές δοκιμές γονοτοξικότητας. 
Efavirenz was not mutagenic or clastogenic in conventional genotoxicity assays.
Η μυϊκή βλάβη, η μαλάκυνση οστών (που συνοδεύεται από πόνο στα οστά και καταλήγει μερικές φορές σε κατάγματα), ο μυϊκός πόνος, η μυϊκή αδυναμία και οι μειώσεις στο κάλιο ή στο φώσφορο αίματος μπορεί να εμφανιστούν εξαιτίας βλάβης στα κύτταρα των νεφρικών σωληναρίων. 
The breakdown of muscle, softening of the bones (with bone pain and sometimes resulting in fractures), muscle pain, muscle weakness and decreases in potassium or phosphate in the blood may occur due to damage to kidney tubule cells.
Εάν υπάρχει πιθανότητα να μείνετε έγκυος ενώ λαμβάνετε το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, πρέπει να χρησιμοποιήσετε μια αξιόπιστη μηχανική μέθοδο αντισύλληψης (για παράδειγμα προφυλακτικό) μαζί με άλλες μεθόδους αντισύλληψης, συμπεριλαμβανομένων των χορηγούμενων από το στόμα (χάπι) ή άλλων ορμονικών αντισυλληπτικών (για παράδειγμα εμφυτεύματα, ενέσιμα). 
If you could get pregnant while receiving Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, you need to use a reliable form of barrier contraception (for example, a condom) with other methods of contraception including oral (pill) or other hormonal contraceptives (for example, implants, injection).
Και οι 3 ασθενείς είχαν λάβει συνδυασμό λαμιβουδίνης και ζιδοβουδίνης σταθερής δόσης και εφαβιρένζη για 144 εβδομάδες και στη συνέχεια μετέβησαν σε εφαβιρένζη/εμτρισιταμπίνη/δισοπροξιλική τενοφοβίρη. 
All 3 subjects had received a fixed dose combination of lamivudine and zidovudine and efavirenz for 144 weeks and then switched to efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil.
Ο βαθμός της νεφρικής δυσλειτουργίας προσδιορίστηκε σύμφωνα με την κάθαρση κρεατινίνης κατά την έναρξη της θεραπείας (φυσιολογική νεφρική λειτουργία όταν η κάθαρση κρεατινίνης > 80 ml/min, ήπια δυσλειτουργία με κάθαρση κρεατινίνης=50 έως 79 ml/min, μετρίου βαθμού δυσλειτουργία με κάθαρση κρεατινίνης=30 έως 49 ml/min και σοβαρή δυσλειτουργία με κάθαρση κρεατινίνης=10 έως 29 ml/min). 
The degree of renal impairment was defined according to baseline creatinine clearance (normal renal function when creatinine clearance > 80 ml/min; mild impairment with creatinine clearance=50 to 79 ml/min; moderate impairment with creatinine clearance=30 to 49 ml/min and severe impairment with creatinine clearance=10 to 29 ml/min).
Η δισοπροξιλική τενοφοβίρη και η εμτρισιταμπίνη, δύο από τις δραστικές ουσίες του Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, επιδεικνύουν ορισμένη δραστικότητα έναντι του ιού της ηπατίτιδας B, παρότι η εμτρισιταμπίνη δεν έχει εγκριθεί για τη θεραπεία λοίμωξης από ηπατίτιδα Β. 
Tenofovir disoproxil and emtricitabine, two of the active substances in Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, show some activity against hepatitis B virus although emtricitabine is not approved for the treatment of hepatitis B infection.
Οξείδιο σιδήρου ερυθρό (Ε172) Οξείδιο σιδήρου κίτρινο (Ε172) 
Ferric oxide red (E172) Ferric oxide yellow (E172)
Εάν πάρετε κατά λάθος πάρα πολλά δισκία Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka μπορεί να έχετε αυξημένο κίνδυνο να παρουσιάσετε πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες με αυτό το φάρμακο (βλ. παράγραφο 4, Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες). 
If you accidentally take too many Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka tablets you may be at increased risk of experiencing possible side effects with this medicine (see section 4, Possible side effects).
Πίνακας 1: Αλληλεπιδράσεις μεταξύ του συνδυασμού εφαβιρένζης/εμτρισιταμπίνης/δισοπροξιλικής τενοφοβίρης ή των μεμονωμένων συστατικών του και άλλων φαρμακευτικών προϊόντων 
Table 1: Interactions between efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil or its individual components and other medicinal products
Καμία επίδραση (↔) ισούται με μείωση στην εκτίμηση μέσου λόγου ≤ 20% ή αύξηση στην εκτίμηση μέσου λόγου 
No effect (↔) equals a decrease in mean ratio estimate of ≤ 20% or increase in mean ratio estimate of ≤ 25%
Είναι απαραίτητη η ρύθμιση της δοσολογίας των λοπιναβίρης/ριτοναβίρης, όταν χορηγούνται με εφαβιρένζη. 
Dosage adjustment of lopinavir/ritonavir is necessary when given with efavirenz.
Το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka πρέπει να λαμβάνεται με άδειο στομάχι (αυτό συνήθως ορίζεται ως 1 ώρα πριν ή 2 ώρες μετά το γεύμα) κατά προτίμηση πριν το βραδινό ύπνο. 
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka should be taken on an empty stomach (commonly defined as 1 hour before or 2 hours after a meal) preferably at bedtime.
Εάν ο γιατρός σας αποφασίσει να σταματήσει τη χορήγηση ενός από τα συστατικά του Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, μπορεί να σας δώσει, εμτρισιταμπίνη και/ή δισοπροξιλική τενοφοβίρη ξεχωριστά ή μαζί με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία της λοίμωξης HIV. 
If your doctor decides to stop one of the components of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, you may be given efavirenz, emtricitabine and/or tenofovir disoproxil separately or with other medicines for the treatment of your HIV infection.
Εάν έχετε σοβαρή ηπατική νόσο, μην πάρετε το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (βλ. παραπάνω στην παράγραφο 2, Μην πάρετε το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka). 
If you have severe liver disease, do not take Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (see earlier in section 2, Do not take Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka).
Σε ασθενείς με προχωρημένη ηπατική νόσο ή κίρρωση, δεν συνιστάται παύση της θεραπείας καθώς η έξαρση της ηπατίτιδας μετά τη θεραπεία μπορεί να οδηγήσει σε έλλειψη ηπατικής αντιρρόπησης. 
In patients with advanced liver disease or cirrhosis, treatment discontinuation is not recommended since post-treatment exacerbation of hepatitis may lead to hepatic decompensation.
Η απόδειξη του θεραπευτικού οφέλους των εφαβιρένζης/εμτρισιταμπίνης/δισοπροξιλικής τενοφοβίρης βασίζεται κυρίως σε δεδομένα 48 εβδομάδων από μία κλινική μελέτη στην οποία ασθενείς με σταθερή ιολογική καταστολή υπό συνδυασμένη αντιρετροϊκή αγωγή μετέβησαν σε εφαβιρένζη/εμτρισιταμπίνη/δισοπροξιλική τενοφοβίρη (βλ. παράγραφο 5.1). 
The demonstration of the benefit of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil is primarily based on 48-week data from a clinical study in which patients with stable virologic suppression on a combination antiretroviral therapy changed to efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (see section 5.1).
Επικάλυψη λεπτού υμενίου: πολυβινυλαλκοόλ, πολυαιθυλενογλυκόλη 3350, διοξείδιο τιτανίου (Ε171), τάλκης, οξείδιο σιδήρου ερυθρό (Ε172), οξείδιο σιδήρου κίτρινο (Ε172). 
Film coating: poly(vinyl alcohol), macrogol 3350, titanum dioxide (E171), talc, ferric oxide red (E172), ferric oxide yellow (E172).
Τι είναι το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Πώς να πάρετε το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 
What Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is and what it is used for What you need to know before you take Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka How to take Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Possible side effects
Σπάνιες οστεομαλακία (εκδηλώνεται ως οστικό άλγος και συμβάλλει όχι συχνά σε κατάγματα) μυοπάθεια 
Osteomalacia (manifested as bone pain and infrequently contributing to fractures)
Η εφαβιρένζη ανταγωνίζεται για το κυτόχρωμα P450 (CYP) 3A4 και αυτό μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα την αναστολή του μεταβολισμού και την πιθανή πρόκληση σοβαρών και/ή απειλητικών για τη ζωή ανεπιθύμητων ενεργειών (για παράδειγμα, καρδιακές αρρυθμίες, παρατεταμένη καταστολή ή αναπνευστική καταστολή) (βλ. παράγραφο 4.5). 
Competition for cytochrome P450 (CYP) 3A4 by efavirenz could result in inhibition of metabolism and create the potential for serious and/or life-threatening adverse reactions (for example, cardiac arrhythmias, prolonged sedation or respiratory depression) (see section 4.5).
Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν επιβλαβείς επιπτώσεις της εφαβιρένζης, της εμτρισιταμπίνης ή της δισοπροξιλικής τενοφοβίρης στη γονιμότητα. 
Animal studies do not indicate harmful effects of efavirenz, emtricitabine or tenofovir disoproxil on fertility.
Υψηλότερες συγκεντρώσεις τενοφοβίρης θα μπορούσαν να ενισχύσουν τις ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με την τενοφοβίρη, συμπεριλαμβανομένων νεφρικών διαταραχών. 
Higher tenofovir concentrations could potentiate tenofovir-associated adverse events, including renal disorders.
Συνεπώς, πρέπει να συνεχίσετε να λαμβάνετε αντισυλληπτικά μέτρα, όπως τα παραπάνω, για 12 εβδομάδες αφότου σταματήσετε να παίρνετε το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka. 
Therefore, you should continue to use contraceptive measures, as above, for 12 weeks after you stop taking Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
- Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για να αποτραπεί η απόρριψη μοσχεύματος οργάνου (λέγονται επίσης ανοσοκατασταλτικά) όπως κυκλοσπορίνη, σιρόλιμους ή τακρόλιμους. 
Medicines used to prevent organ transplant rejection (also called immunosuppressants), such as cyclosporine, sirolimus or tacrolimus.
Σε ασθενείς που λάμβαναν εφαβιρένζη παρατηρήθηκαν σπασμοί, κατά κανόνα παρουσία γνωστού ιατρικού ιστορικού επιληπτικών κρίσεων. 
Convulsions have been observed in patients receiving efavirenz, generally in the presence of a known medical history of seizures.
Εμτρισιταμπίνη (n=45) 
Emtricitabine (n=45)
Τα ευρήματα των μελετών στους αρουραίους και τους πιθήκους έδειξαν φαρμακοεξαρτώμενη μείωση της εντερικής απορρόφησης του φωσφόρου με πιθανή δευτερογενή μείωση της ΟΠ. 
Findings in the rat and monkey studies indicated that there was a substance-related decrease in intestinal absorption of phosphate with potential secondary reduction in BMD.
Σε 35 ασθενείς που λάμβαναν 600 mg εφαβιρένζης μία φορά ημερησίως, η μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) σε σταθεροποιημένη κατάσταση ήταν 12,9 ± 3,7 μΜ (29%) [μέση τιμή ± τυπική απόκλιση (S.D. ), (συντελεστής μεταβολής (%CV)], η Cmin σε σταθεροποιημένη κατάσταση ήταν 5,6 ± 3,2 μΜ (57%) και η AUC ήταν 184 ± 73 μΜ•h (40%). 
In 35 patients receiving efavirenz 600 mg once daily, steady-state peak concentration (Cmax) was 12.9 ± 3.7 µM (29%) [mean ± standard deviation (S.D.) (coefficient of variation (%CV))], steady-state Cmin was 5.6 ± 3.2 µM (57%), and AUC was 184 ± 73 µM•h (40%).
Συγχορήγηση με τερφεναδίνη, αστεμιζόλη, σισαπρίδη, μιδαζολάμη, τριαζολάμη, πιμοζίδη, βεπριδίλη ή αλκαλοειδή της ερυσιβώδους όλυρας (για παράδειγμα, εργοταμίνη, διυδροεργοταμίνη, εργονοβίνη και μεθυλεργονοβίνη). 
Co-administration with terfenadine, astemizole, cisapride, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil, or ergot alkaloids (for example, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine).
Σε περίπτωση οριστικής διακοπής της αγωγής με το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η μακρά ημίσεια ζωή της εφαβιρένζης (βλ. παράγραφο 5.2) και η μακρά ενδοκυττάρια ημίσεια ζωή της εμτρισιταμπίνης και της τενοφοβίρης. 
If therapy with Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is discontinued, consideration should be given to the long half-life of efavirenz (see section 5.2) and long intracellular half-lives of emtricitabine and tenofovir.
Οι εξετάσεις αίματος ή η συμπτωματολογία έδειξαν επιδείνωση της ηπατίτιδας σε ορισμένους ασθενείς που σταμάτησαν τη λήψη εμτρισιταμπίνης ή δισοπροξιλικής τενοφοβίρης (δύο από τα τρία συστατικά του Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka). 
Some patients have had blood tests or symptoms indicating that their hepatitis has got worse after stopping emtricitabine or tenofovir disoproxil (two of the three components of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka).
Έχουν αναφερθεί σοβαρές δερματικές αντιδράσεις όπως σύνδρομο Stevens-Johnson και πολύμορφο ερύθημα, νευροψυχιατρικές ανεπιθύμητες ενέργειες (συμπεριλαμβανομένων σοβαρής κατάθλιψης, θανάτου από αυτοκτονία, συμπεριφοράς τύπου ψύχωσης, επιληπτικών κρίσεων), σοβαρά ηπατικά συμβάντα, παγκρεατίτιδα και γαλακτική οξέωση (ενίοτε θανατηφόρες). 
Severe skin reactions such as Stevens-Johnson syndrome and erythema multiforme; neuropsychiatric adverse reactions (including severe depression, death by suicide, psychosis-like behaviour, seizures); severe hepatic events; pancreatitis and lactic acidosis (sometimes fatal) have been reported.
Ζάλη παρατηρήθηκε επίσης σε κλινικές μελέτες με εμτρισιταμπίνη και δισοπροξιλική τενοφοβίρη. 
Dizziness was also seen in clinical studies with emtricitabine and tenofovir disoproxil.
Ασθενείς με συνυπάρχουσα λοίμωξη HIV και HΒV που σταματούν την αγωγή με Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka πρέπει να παρακολουθούνται στενά τόσο με κλινικό όσο και με εργαστηριακό επακόλουθο έλεγχο για τουλάχιστον τέσσερις μήνες μετά την παύση της θεραπείας με Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka. 
Patients co-infected with HIV and HBV who discontinue Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka must be closely monitored with both clinical and laboratory follow-up for at least four months after stopping treatment with Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Εάν ένας ασθενής παραλείψει κάποια δόση του Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka για περισσότερο από 12 ώρες και πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση, ο ασθενής δεν πρέπει να πάρει τη δόση που παρέλειψε, αλλά απλά να συνεχίσει το κανονικό δοσολογικό πρόγραμμα. 
If a patient misses a dose of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka by more than 12 hours and it is almost time for the next dose, the patient should not take the missed dose and simply resume the usual dosing schedule.
Καρδιακή Ηλεκτροφυσιολογία 
Cardiac Electrophysiology