natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Cosaar Plus - Filmtabletten 50 mg losartan potassium 
Cosaar Plus - Filmtabletten 50 mg losartan potassium12.5 mg hydrochlorothiazide
• εάν είστε αλλεργκοί (υπερευαίσθητοι) σε άλλες ουσίες σουλφοναµιδικών παραγώγων (π.χ άλλες θειαζίδες, κάποια αντιβακτηριακά φάρµακα, όπως η co-τριµοξαζόλη, ρωτήστε το γιατρό σας εάν δεν είστε σίγουροι). 
some antibacterial drugs such as co-trimoxazole, ask your doctor if you are not sure)
Οι διουρητικοί παράγοντες µειώνουν την νεφρική κάθαρση του λιθίου και προσθέτουν µεγάλο κίνδυνο τοξικότητας από λίθιο. 
Diuretic agents reduce the renal clearance of lithium and add a high risk of lithium toxicity; concomitant use is not recommended.
Φαρµακευτικά προϊόντα που επηρεάζονται από διαταραχές του καλίου του ορού Συνιστάται να γίνονται περιοδικός έλεγχος του καλίου του ορού και ηλεκτροκαρδιογράφηµα όταν η λοσαρτάνη/υδροχλωροθειαζίδη χορηγείται µε φαρµακευτικά προϊόντα που επηρεάζονται από διαταραχές του καλίου του ορού (π.χ. γλυκοσίδες δακτυλίτιδας και αντιαρρυθµικά) και µε τα ακόλουθα φαρµακευτικά προϊόντα (περιλαµβανοµένων κάποιων αντιαρρυθµικών) που προκαλούν torsades de pointes (κοιλιακή ταχυκαρδία), υποκαλιαιµία ως προδιαθεσικό παράγοντα για torsades de pointes (κοιλιακή ταχυκαρδία): 
Periodic monitoring of serum potassium and ECG is recommended when Losartan/hydrochlorothiazide is administered with medicinal products affected by serum potassium disturbances (e.g. digitalis glycosides and antiarrhythmics) and with the following torsades de pointes
Διάρροια, κοιλιακό άλγος, ναυτία, δυσπεψία, 
• Diarrhoea, abdominal pain, nausea, indigestion,
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήµατος Σπάνιες: αναφυλακτική αντίδραση 
Immune system disorders Rare:
• Θεραπεία της υπέρτασης σε ασθενείς στους οποίους η χορήγηση λοσαρτάνης και υδροχλωροθειαζίδης δεν έχει ως αποτέλεσµα τον επαρκή έλεγχο της πίεσης αίµατος. 
• Treatment of hypertension in patients whose blood pressure is not adequately controlled on losartan or hydrochlorothiazide.
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης Όχι συχνές: πυρετός, ζάλη 
General disorders and administration site conditions Uncommon: Fever, dizziness
Ταυτόχρονη θεραπεία µε κυκλοσπορίνη µπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο υπερουριχαιµίας και επιπλοκών τύπου ουρικής αρθρίτιδας. 
Concomitant treatment with cyclosporine may increase the risk of hyperuricaemia and gout-type complications.
Συχνές: κεφαλαλγία, ζάλη 
Common: Headache, dizziness
• εάν είχατε ουρική αρθρίτιδα 
• if you have had gout
Cozaar Comp 100 mg / 12.5 mg Κάθε δισκίο περιέχει 88.40 mg µονοϋδρική λακτόζη. 
Cozaar Comp 100 mg/12.5 mg Each tablet contains 88.40 mg lactose monohydrate.
Fortzaar 100 mg/25 mg 100 mg losartan potassium25 mg hydrochlorothiazid e 
Fortzaar 100 mg/25 mg 100 mg losartan potassium25 mg hydrochlorothiazide
• Αντιαρρυθµικά τάξης ΙΙΙ (π.χ. αµυοδαρόνη, σοταλόλη, δοφετιλίδη, ιµπουτιλίδη) 
• Class III antiarrythmics (eg amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide).
ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ CΟZAAR COMP 
HOW TO TAKE COZAAR COMP
Η αγγειοτενσίνη ΙΙ συνδέεται µε τον ΑΤ1 υποδοχέα που βρίσκεται σε πολλούς ιστούς (π.χ. λείες µυϊκές ίνες των αγγείων, επινεφρίδια, νεφροί και καρδιά) και ενεργοποιεί πολλές σηµαντικές βιολογικές δράσεις συµπεριλαµβανοµένης της αγγειοσύσπασης και της έκκρισης αλδοστερόνης. 
Angiotensin II binds to the AT1 receptor found in many tissues (e.g. vascular smooth muscle, adrenal gland, kidneys and the heart)
Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg and Cozaar Comp 100 mg/25 mg περιέχουν επίσης titanium dioxide (E171), quinoline yellow aluminum lake (E104) και carnauba wax (E903). 
Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg and Cozaar Comp 100 mg/25 mg also contain titanium dioxide (E171), quinoline yellow aluminum lake (E104) and carnauba wax (E903).
Το Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg περιέχει 50 mg καλιούχο λοσαρτάνη και 12.5 mg υδροχλωροθειαζίδη ως ενεργά συστατικά.. 
Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg> contains 50 mg of losartan potassium and 12.5 mg of hydrochlorothiazide as the active ingredients.
Διαταραχές του δέρµατος και του υποδόριου ιστού Όχι συχνές: φωτοαυαισθησία, κνίδωση, τοξική επιδερµονεκρόλυση 
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon: Photosensitivity, urticaria, toxic epidermal necrolysis
Υπόταση και µείωση του ενδοαγγειακού όγκου 
Hypotension and Intravascular volume depletion
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, ή 280 επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Από στόµατος χρήση. 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, or 280 film-coated tablets.
Αγγειοσυσπαστικές αµίνες (π.χ αδρεναλίνη) 
Anticholinergic agents (e.g. atropine, biperiden)
• εάν είχατε προηγούµενα υποφέρει από οίδηµα του προσώπου, των χειλέων, του λαιµού, και/ή της γλώσσας 
Take special care with Cozaar Comp • if you have previously suffered from swelling of the face, lips, throat or tongue
Διαταραχές του µεταβολισµού και της θρέψης Σπάνιες: ανορεξία, ουρική αρθρίτιδα 
Metabolism and nutrition disorders Uncommon: Anorexia, gout
Cozaar Comp 100 mg/25 mg περιέχει 100 mg καλιούχο λοσαρτάνη και 25 mg hydrochlorothiazide ως ενεργά συστατικά 
Cozaar Comp 100 mg/25 mg> contains 100 mg of losartan potassium and 25 mg of hydrochlorothiazide as the active ingredients.
Η δόση µπορεί να αυξηθεί σε 2 δισκία µία φορά ηµερησίως των επικαλυµµένων µε λεπτό υµένιο δισκίων λοσαρτάνη / υδροχλωροθειαζίδη 50 mg/12.5 mg ή ένα δισκίο των επικαλυµµένων µε λεπτό υµένιο δισκίων λοσαρτάνη / υδροχλωροθειαζίδη 100 mg/12.5 mg (µία ισχυρότερη δόση) µία φορά ηµερησίως. 
This can be increased to 2 tablets once daily of Losartan / Hydrochlorothiazide 50 mg/12.5 mg Film-Coated Tablets or changed to 1 tablet daily of Losartan / Hydrochlorothiazide 100 mg/25 mg Film-Coated Tablets (a stronger strength) per day.
Cozaar Comp100 mg/12.5 mg mg περιέχει 100 mg καλιούχο λοσαρτάνη και 12.5 mg hydrochlorothiazide ως ενεργά συστατικά 
Cozaar Comp100 mg/12.5 mg mg contains 100 mg of losartan potassium and 12.5 mg of hydrochlorothiazide as the active ingredients.
Διαταραχή του ισοζυγίου ηλεκτρολυτών 
Electrolyte imbalances
Οι θειαζίδες µπορεί να µειώσουν την απέκριση του ασβεστίου από τα ούρα και να προκαλέσουν διαλείπουσα και µικρή αύξηση του ασβεστίου του ορού. 
Thiazides may decrease urinary calcium excretion and may cause intermittent and slight elevation of serum calcium.
Cozaar Comp 100 mg/12.5 mg και Cozaar Comp 100 mg/25 mg περιέχει 8.48 mg (0.216 mEq) κάλιο. 
Cozaar Comp 100 mg/12.5 mg mg and Cozaar Comp 100 mg/25 mg contain 8.48 mg (0.216 mEq) of potassium.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 14, 15, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, ή 280 επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Από στόµατος χρήση. 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 14, 15, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, or 280 film coated-tablets.
Συχνές: Κοιλιακό άλγος, ναυτία, διάρροια, δυσπεψία Όχι συχνές: δυσκοιλιότητα, πονόδοντος, ξηροστοµία, µετεωρισµός, γαστρίτις, έµετος 
Common: Abdominal pain, nausea, diarrhoea, dyspepsia Uncommon: Constipation, dental pain, dry mouth, flatulence, gastritis, vomiting
ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο ] 
MARKETING AUTHORISATION HOLDER [To be implemented nationally]
Η θεραπεία θειαζίδη µπορεί να επηρεάσει την ανοχή στη γλυκόζη. 
Thiazide therapy may impair glucose tolerance.
Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg περιέχει 4.24 mg (0.108 mEq) κάλιο. 
Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg contains 4.24 mg (0.108 mEq) of potassium.
Κάθε δισκίο περιέχει 100 mg λοσαρτάνη (ως άλας καλίου) και 25 mg υδροχλωροθειαζίδη (HCTZ) ως δραστικά συστατικά. 
Each tablet contains 100 mg of losartan (as potassium salt) and 25 mg of hydrochlorothiazide (HCTZ) as the active ingredients.
Να µη χρησιµοποιείτε το Cozaar Comp µετά την ηµεροµηνία λήξης που αναφέρεται στον περιέκτη. 
Do not use Cozaar Comp after the expiry date which is stated on the container.
Hyzaar Forte 100/25 mg 100 mg losartan potassium25 mg hydrochlorothiazid e 
Hyzaar Forte 100/25 mg 100 mg losartan potassium25 mg hydrochlorothiazide
Επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία 
Skin and subcutaneous tissue disorders
HYZAAR 50 / 12.5 mg 50 mg losartan potassium 
HYZAAR 50 mg/12,5 mg 50 mg losartan potassium12.5 mg hydrochlorothiazide
Τα δισκία του Cozaar Comp πρέπει να καταπίνονται µε ένα ποτήρι νερό. 
Cozaar Comp tablets should be swallowed with a glass of water Cozaar Comp may be administered with or without food.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, ή 280 επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Από στόµατος χρήση. 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, or 280 film-coated tablets
Συχνές ( επηρεάζουν λιγότερο από ένα άτοµο στα 10 αλλά περισσότερο από ένα άτοµο στα 100): Βήχας,λοίµωξη του ανώτερου αναπνευστικού, συµφόρηση στη µύτη, παραρινοκολπίτιδα, κολπικές διαταραχές, 
Rare (more than 1 out of 10000 patients and less than 1 out of 1000 patients) • Hepatitis (inflammation of the liver), abnormal liver function tests
Λοσαρτάνη - Υδροχλωροθειαζίδη 
Losartan-Hydrochlorothiazide
• Ορισµένα αντιψυχωτικά (θειοριδαζίνη, χλωροπροµαζίνη, λεβοµεπροµαζίνη, τριφλουοπεραζίνη, 
• Some antipsychotics (eg thioridazine, chlorpromazine, levomepromazine, trifluoperazine, cyamemazine, sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, pimozide, haloperidol, droperidol).
Διαταραχές του αιµοποιητικού και του λεµφικού συστήµατος: 
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Kάθε δισκίο περιέχει 50 mg λοσαρτάνη (ως άλας καλίου) και 12.5 mg υδροχλωροθειαζίδη (HCTZ) ως δραστικά συστατικά. 
Each tablet contains 50 mg of losartan (as potassium salt) and 12.5 mg of hydrochlorothiazide (HCTZ) as the active ingredients.
Όχι συχνές (επηρεάζουν λιγότερο από ένα άτοµο στα 100 αλλά περισσότερο από ένα άτοµο στα 1.000): Αναιµία, ερυθρά ή καφετί στίγµατα στο δέρµα (µερικές φορές ιδιαίτερα στα πόδια, τις κνήµες, στους βραχίωνες και στους γλουτούς, µε πόνο στις αρθρώσεις, οίδηµα των χεριών και ποδιών και στοµαχικό άλγος), µόλωπες, µείωση των λευκών αιµοσφαιρίων, προβλήµατα πήξης του αίµατος και µόλωπες, 
• Anaemia, red or brownish spots on the skin (sometimes especially on the feet, legs, arms and buttocks, with joint pain, swelling of the hands and feet and stomach pain), bruising, reduction in white blood cells, clotting problems and bruising,
Ειδικές προληπτικές εξετάσεις ( π.χ. εξετάσεις αίµατος) , µπορεί να αναγκαίες, εάν λαµβάνετε συµπληρώµατα καλίου καλιούχα υποκατάστατα αλάτων ή καλιοσυντηριτικά φάρµακα, άλλα διουρητικά (φάρµακα διούρησης). 
Special precautionary measures (e.g. blood tests) may be appropriate if you take potassium supplements, potassium-containing salt substitutes or potassium-sparing medicines, other diuretics (“water tablets”), some laxatives, medicines for the treatment of gout, medicines to control heart rhythm or for diabetes (oral agents or insulins).
Δεν υπάρχει θεραπευτική εµπειρία µε λοσαρτάνη σε ασθενείς µε σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.Γι΄ αυτό το Cozaar/Comp αντενδείκνυται σε ασθενείς µε σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (βλέπε παραγράφους 4.2, 4.3 και 5.2). 
Therefore Cozaar Comp is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.2, 4.3 and 5.2).
Διαταραχές του αιµοποιητικού και του λεµφικού συστήµατος: Όχι συχνές: αναιµία, πορφύρα Henoch-Schonlein, εκχυµώσεις, αιµόλυση 
Blood and lymphatic system disorders Uncommon: Anaemia, Henoch-Schönlein purpura, ecchymosis, haemolysis
Κάθε δισκίο περιέχει 100 mg λοσαρτάνη (ως άλας καλίου) και 12.5 mg υδροχλωροθειαζίδη (HCTZ) ως δραστικά συστατικά. 
Each tablet contains 100 mg of losartan (as potassium salt) and 12.5 mg of hydrochlorothiazide (HCTZ) as the active ingredients.
Cozaar Comp 100 mg/12.5 mg -Συσκευασίες blister PVC/PE/PVDC µε aluminum foil lidding σε συσκευασίες των 14, 15, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 δισκίων. 
Cozaar Comp 100 mg/12.5 mg - PVC/PE/PVDC blister packages with aluminum foil lidding in packs of 14, 15, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 tablets.
Όχι συχνές: υπόταση, ορθοστατική υπόταση, πόνος στο στέρνο, στηθάγχη, αποκλεισµός βαθµού ΙΙΑV, καρδιαγγειακό επεισόδιο, έµφραγµα µυοκαρδίου, αίσθηµα παλµών, αρρυθµίες, (κολπική µαρµαρυγή, κολπιµή βραδυκαρδία, ταχυκαρδία, κοιλιακή ταχυκαρδία, κοιλιακή µαρµαρυγή) 
Uncommon: Hypotension, orthostatic hypotension, sternalgia, angina pectoris, grade II-AV block, cerebrovascular event, myocardial infarction, palpitation, arrhythmias (atrial fibrillations, sinus bradycardia, tachycardia, ventricular tachycardia, ventricular fibrillation)
και το Cozaar Comp 100 mg/25 mg περιέχει 8.48 mg (0.216 mEq) κάλιο 
and Cozaar Comp 100 mg/25 mg contains 8.48 mg (0.216 mEq) of potassium.
Μειωµένη σεξουαλική διάθεση, ανικανότητα, Οίδηµα του προσώπου, πυρετός. 
• Decreased sexual appetite, impotence,
Η µέγιστη ηµερήσια δοσολογία είναι 2 δισκία µία φορά ηµερησίως των επικαλυµµένων µε λεπτό υµένιο δισκίων λοσαρτάνη / υδροχλωροθειαζίδη 50 mg/12.5 mg ή ένα δισκίο των επικαλυµµένων µε λεπτό υµένιο δισκίων λοσαρτάνη / υδροχλωροθειαζίδη 100 mg/12.5 mg µία φορά ηµερησίως. 
The maximum daily dose is 2 tablets per day of Losartan / Hydrochlorothiazide 50 mg/12.5 mg Film-Coated Tablets or 1 tablet daily of Losartan / Hydrochlorothiazide 100 mg/25 mg Film-Coated Tablets
• Ανθεκτική υπονατριαιµία 
• Refractory hyponatraemia
Εποµένως, δεν υπάρχει αύξηση των ανεπιθύµητων ενεργειών που εµφανίζονται µε την µεσολάβηση της βραδυκινίνης. 
Consequently, there is thus no increase in bradykinin-mediated undesirable effects.
Μετά από την από του στόµατος χορήγηση, η λοσαρτάνη απορροφάται και υφίσταται µεταβολισµό πρώτης διόδου. 
Following oral administration, losartan is well absorbed and undergoes first-pass metabolism, forming an active carboxylic acid metabolite and other inactive metabolites.
Διαταραχές του νευρικού συστήµατος Συχνές: κεφαλαλγία 
Nervous system disorders Common: Cephalalgia
Θα πρέπει να µην πίνετε αλκοόλ, όταν λαµβάνετε αυτά τα δισκία, διότι αλκοόλ µαζί µε δισκία 
You are advised not to drink alcohol whilst taking these tablets: alcohol and Cozaar Comp tablets may increase each other's effects.
Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg -Συσκευασίες blister PVC/PE/PVDC µε aluminum foil lidding σε συσκευασίες των 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, , 98, ή 280δισκίων. 
Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg - PVC/PE/PVDC blister packages with aluminum foil lidding in packs of 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, or 280 tablets.
HYZAAR (Losartan/Hydrochlorothiazide 
HYZAAR (Losartan/Hydrochlorothia zide)
ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ COZAAR COMP 
HOW TO STORE COZAAR COMP
Διαταραχές του µυοσκελετικού και του συνδετικού ιστού Όχι συχνές: µυϊκές κράµπες 
Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon: Muscle cramps
Σε ασθενείς µε µειωµένο ενδοαγγειακό όγκο και/ή µειωµένο νάτριο λόγω εντατικοποιηµένης διουρητικής θεραπείας, που είναι σε δίαιτα µε περιορισµό άλατος, έχουν διάρροια ή έµετο είναι δυνατόν να εµφανισθεί συµπτωµατική υπόταση, ειδικά µετά την έναρξη της πρώτης δόσης . 
Symptomatic hypotension, especially after the first dose, may occur in patients who are volumeand/or sodium-depleted by vigorous diuretic therapy, dietary salt restriction, diarrhoea or vomiting.
Σαλικυλικά 
Excipient
Διαταραχές του µεταβολισµού και της θρέψης Όχι συχνές: ανορεξία, υπεργλυκαιµία, υπερουριχαιµία, υποκαλιαιµία, υπονατριαιµία 
Metabolism and nutrition disorders Uncommon: Anorexia, hyperglycaemia, hyperuricaemia, hypokalaemia, hyponatraemia
Άλατα ασβεστίου 
Calcium salts
Μυϊκός πόνος ή κράµπες, πόνοςς στα πόδια, οσφυαλγία, Αύπνία, κεφαλαλγία, ζάλη, 
• Pain in the arms, shoulders, hips, knees or other joints, joint swelling, stiffness, muscle weakness,
Μετά από θεραπεία µητέρων µε θειαζίδες αναφέρθηκαν περιπτώσεις θροµβοπενίας σε νεογνά και εµβρυϊκός ή νεογνικός ίκτερος. 
Cases of thrombocytopenia in neonates and fetal or neonatal jaundice were reported after treating the mothers with thiazides.
- Θεραπεία ιδιοπαθούς υπέρτασης σε ασθενείς στους οποίους η χορήγηση µονοθεραπείας µε υδροχλωροθειαζίδη ή λοσαρτάνη δεν έχει ως αποτέλεσµα τον επαρκή έλεγχο της πίεσης αίµατος Η αποτελεσµατικότητα και η ασφάλεια τεκµηριώθηκαν για την ένδειξη «θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης σε ασθενείς στους οποίους η χορήγηση µονοθεραπείας µε υδροχλωροθειαζίδη ή λοσαρτάνη δεν έχει ως αποτέλεσµα τον επαρκή έλεγχο της πίεσης αίµατος». 
The efficacy and safety are established for the indication “treatment of essential hypertension in patients whose blood pressure is not adequately controlled on hydrochlorothiazide or losartan monotherapy”.
Διαταραχές ήπατος και χοληφόρων Σπάνιες: Ηπατίτις 
Hepato-biliary disorders Rare: Hepatitis
Όχι συχνές: ακοκκιοκυτταραιµία, απλαστική αναιµία, αιµολυτική αναιµία, λευκοπενία, πορφύρα, θροµβοκυτοπενία. 
Uncommon: Agranulocytosis, aplastic anaemia, haemolytic anaemia, leukopenia, purpura, thrombocytopenia
Ο συνδυασµός λοσαρτάνης και υδροχλωροθειαζίδης τείνει να αµβλύνει την επαγόµενη από το διουρητικό υπερουριχαιµία. 
Hydrochlorothiazide has been shown to cause modest increases in uric acid; the combination of losartan and hydrochlorothiazide tends to attenuate the diuretic-induced hyperuricemia.
Η θεραπεία µε Cozaar Comp θα πρέπει να διακοπεί και ο ασθενής να παρακολουθείται συχνά.Τα προτεινόµενα µέτρα περιλαµβάνουν πρόκληση εµέτου εάν η κατάποση είναι πρόσφατη και διόρθωση της αφυδάτωσης, της διαταραχής στην ισορροπία των ηλεκτρολυτών και της υπότασης µε τις καθιερωµένες διαδικασίες. 
Suggested measures include induction of emesis if ingestion is recent, and correction of dehydration, electrolyte imbalance, hepatic coma and hypotension by established procedures.
Οι ασθενείς που προγραµµατίζουν κύηση θα πρέπει να περνούν σε εναλλακτικές θεραπείες που έχουν αποδεδειγµένο προφίλ ασφάλειας για χρήση κατά την κύηση, εκτός και αν η συνέχιση της θεραπείας µε λοσαρτάνη/ HCTZ θεωρείται σηµαντική. 
Unless continued Losartan/HTCZ therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative anti-hypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
Cozaar Comp 100 mg/25 mg διατίθεται ως µη διχοτοµούµενα επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία. 
Cozaar Comp 100 mg/25 mg is supplied as unscored film-coated tablets.
Θολή όραση, αίσθηµα καύσου και νυγµού των οφθαλµών, επιπεφυκίτιδα, χειροτέρευση της όρασης ,να βλέπει κάποιος τα γύρω του πράγµατα κίτρινα, Εµβοή, βοµβισµός, βρυγχυσµός ή κρότοςστα αυτιά 
• Blurred vision, burning or stinging in the eyes, conjunctivitis, worsening eyesight, seeing things in yellow,
Τα ακόλουθα φάρµακα µπορεί να αλληλεπιδράσουν µε τα θειαζιδικά διουρητικά, όταν χορηγηθούν ταυτόχρονα: 
When given concurrently, the following drugs may interact with thiazide diuretics:
Cozaar Comp 100 mg/12.5 mg διατίθεται ως µη διχοτοµούµενα επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία. 
Cozaar Comp 100 mg/12.5 mg mg is supplied as unscored film-coated tablets.
Τµήµα 4.3 Αντενδείξεις 
Section 4.3 Contra-indications
Αγγειακές διαταραχές Όχι συχνές: νεκρωτική αγγειϊτις (µικροαγγειϊτις, δερµατική αγγειϊτις) 
Uncommon: Necrotizing angiitis (vasculitis, cutaneous vasculitis)
Το Cozaar Comp 100 mg/12.5 mg περιέχει 8.48 mg (0.216 mEq) κάλιο. 
Cozaar Comp 100 mg/12.5 mg mg contains 8.48 mg (0.216 mEq) of potassium.
Υπόταση και διαταραχές του ισοζυγίου ηλεκτρολυτών/υγρών Όπως και µε άλλες αντιϋπερτασικές θεραπείες, είναι δυνατόν να εµφανισθεί συµπτωµατική υπόταση σε ορισµένους ασθενείς. 
As with all antihypertensive therapy, symptomatic hypotension may occur in some patients.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Ετικέτα φιάλης για το Cozaar Comp 100 mg / 12.5 mg επικαλυµένα µε λεπτό υµένιο δισκία Φιάλη HDPE 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Bottle label for Cozaar Comp 100 mg/12.5 mg film-coated tablets HDPE bottle
ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Τι περιέχει το Cozaar Comp 
What Cozaar Comp contains
Αντιχολινεργικοί παράγοντες (π.χ. ατροπίνη, µπιπεριδένη) Αύξηση της βιοδιαθεσιµότητας σε θειαζιδικού τύπου διουρητικά µέσω µείωσης της κινητικότητας του γαστρεντερικού και του ρυθµού κένωσης του στοµάχου. 
Increase of the bioavailability to thiazide-type diuretics by decreasing gastrointestinal motility and stomach emptying rate.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Cozaar Comp 50 mg /12.5 mg Λοσαρτάνη και υδροχλωροθειαζίδη ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Βλέπε Παράρτηµα Ι- Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cozaar Comp and associated names (see Annex I) 50 mg/12.5 mg film-coated tablets Cozaar Comp and associated names (see Annex I) 100 mg/12.5 mg film-coated tablets Cozaar Comp and associated names (see Annex I) 100 mg/25 mg film-coated tablets [To be implemented nationally]
- Ως θεραπεία πρώτης γραµµής σε ασθενείς µε µέτρια έως σοβαρή υπέρταση και σε ασθενείς µε µεγάλου ή πολύ µεγάλου βαθµού υπερτροφία της αριστερής κοιλίας Η CHMP απεφάνθη ότι η ένδειξη για την αρχική θεραπεία της υπέρτασης µε συνδυασµό σταθερής δόσης δεν αποφέρει θετική σχέση οφέλους/κινδύνου και, ως εκ τούτου, δεν κρίνεται αποδεκτή. 
The CHMP concluded that the indication for the initial therapy of hypertension with the fixed dose combination (FDC) does not have a positive benefit-risk ratio, and therefore is not acceptable.
Λοσαρτάνη και υδροχλωροθειαζίδη ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δισκίο περιέχει 100 mg καλιούχο λοσαρτάνη και 25 mg υδροχλωροθειαζίδη ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ Lactose monohydrate. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 100 mg losartan potassium and 25 mg hydrochlorothiazide.
Η αποβολή τόσο µέσω της χολής όσο και µέσω των ούρων συµβάλλουν στην αποβολή της λοσαρτάνης και των µεταβολιτών. 
Both biliary and urinary excretion contribute to the elimination of losartan and its metabolites.
Χολόσταση και αποφρακτικές διαταραχές των χοληφόρων 
Blood and lymphatic system disorders
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Εξωτερικό κουτί για τοCozaar Comp 100 mg /25 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία σε φιάλη HDPE 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton for Cozaar Comp 100 mg/25 mg film-coated tablets HDPE bottle
Οφθαλµικές διαταραχές Όχι συχνές: παροδική θολή όραση, ξανθοψία 
Uncommon: Transient blurred vision, xanthopsia Vascular disorders
• Συµπτωµατική υπερουριχαιµία / ουρική αρθρίτιδα 
• Therapy resistant hypokalaemia or hypercalcaemia
Λοσαρτάνη και υδροχλωροθειαζίδη ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δισκίο περιέχει 100 mg καλιούχο λοσαρτάνη και 12.5 mg υδροχλωροθειαζίδη ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ Lactose monohydrate. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 100 mg losartan potassium and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Λοσαρτάνη και υδροχλωροθειαζίδη ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δισκίο περιέχει 50 mg καλιούχο λοσαρτάνη και 12.5 mg υδροχλωροθειαζίδη ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ . 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 50 mg losartan potassium and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Όχι συχνές: δυσφορία στο φάρυγγα, φαρυγγίτις, λαρυγγίτις., δύσπνοια, βρογχίτις, επίσταξη, ρινίτις, πνευµονική συµφόρηση 
Uncommon: Alopecia, dermatitis, dry skin, erythema, flushing, photosensitivity, pruritus, rash, urticaria, sweating
Διαταραχές του δέρµατος και του υποδόριου ιστού Όχι συχνές: αλωπεκία, δερµατίτις, ξηρό δέρµα, ερύθηµα, έξαψη, φωτοαυαισθησία, κνησµός, εξάνθηµα, κνίδωση, εφίδρωση 
Common: Cough, upper respiratory infection, nasal congestion, sinusitis, sinus disorder Uncommon: Pharyngeal discomfort, pharyngitis, laryngitis, dyspnoea, bronchitis, epistaxis, rhinitis, respiratory congestion
Μέλος-Κράτος Κάτοχος Αδειας κυκλοφορίας Επινοηθείσα ονοµασία Losartan potassium και hydrochlorothiazide 
COZAAR COMP film-coated Tablets losartan potassium and hydrochlorothiazide
Διαταραχές ήπατος και των χοληφόρων οδών Όχι συχνές: ίκτερος (ενδοηπατική χολόσταση), παγκρεατίτις 
Hepato-biliary disorders Uncommon: Icterus (intrahepatic cholestatis), pancreatitis
Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών Όχι συχνές: νυκτουρία, συχνή ούρηση, λοίµωξη ουροποιητικού συστήµατος 
Renal and urinary disorders Uncommon: Nocturia, urinary frequency, urinary tract infection
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Εξωτερικό κουτί για το blister του Cozaar Comp 50 mg / 12.5 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton for Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg film-coated tablets blister