natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Το oseltamivir μείωσε τη συχνότητα εμφάνισης οξείας μέσης ωτίτιδας από 26,5 % (53/200) στην ομάδα εικονικού φαρμάκου σε 16 % (29/183) στην ομάδα παιδιών που έλαβαν αγωγή με oseltamivir (p=0,013). 
Oseltamivir reduced the incidence of acute otitis media from 26.5 % (53/200) in the placebo group to 16 % (29/183) in the oseltamivir treated children (p = 0.013).
Έως 15 kg 
Up to 15 kg
• φαινυλοβουταζόνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του πόνου και της φλεγμονής) 
• phenylbutazone (used to treat pain and inflammation)
Μπορείτε να βρείτε αναλυτικές οδηγίες για την παρασκευή στο σπίτι στο φύλλο οδηγιών χρήσης των καψακίων Ebilfumin στο «Παρασκευάζοντας υγρό Ebilfumin στο σπίτι». 
Detailed information on the home preparation can be found in the package leaflet of Ebilfumin capsules under “Making liquid Ebilfumin at home”.
Για τον υπολογισμό 12,5 ml νερού θα πρέπει να χρησιμοποιηθούν οι δοσιμετρικές σύριγγες 10 ml. 
For measuring 12.5 ml of water, a 10 ml dispenser should be used.
10 kg έως 15 kg 30 mg 
10 kg to 15 kg 30 mg
Αν το εμπορικά παρασκευασμένο Ebilfumin πόσιμο εναιώρημα και το η παρασκευασμένο στο φαρμακείο εναιώρημ δεν είναι επίσης διαθέσιμα, το εναιώρημα Ebilfumin μπορεί να παρασκευαστεί στο σπίτι. 
If the commercially manufactured oseltamivir powder for oral suspension and the pharmacy compounded suspension is also not available, Ebilfumin suspension may be prepared at home.
Χρησιμοποιήστε τη μεγαλύτερη δοσιμετρική σύριγγα για να τραβήξετε 5 ml νερού 
Use the larger dispenser to draw up 5 ml water.
Πρόληψη κατά τη διάρκεια επιδημίας γρίπης στην κοινότητα: Σε μια ενοποιημένη (pooled) ανάλυση δύο άλλων μελετών που διεξήχθησαν σε μη εμβολιασθέντες, κατά τα άλλα υγιείς ενήλικες, 75 mg oseltamivir μία φορά ημερησίως χορηγούμενα για 6 εβδομάδες μείωσαν σημαντικά τη συχνότητα εμφάνισης των κλινικών συμπτωμάτων γρίπης από 25/519 (4,8 %) στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου σε 6/520 (1,2 %) στην ομάδα του oseltamivir (76 % μείωση, [95 % ΔΕ 1,6 - 5,7: p=0,0006]), κατά τη διάρκεια έξαρσης γρίπης στην κοινότητα. 
Prevention during an influenza epidemic in the community: In a pooled analysis of two other studies conducted in unvaccinated otherwise healthy adults, oseltamivir 75 mg once daily given for 6 weeks significantly reduced the incidence of clinical influenza illness from 25 /519 (4.8 %) in the placebo group to 6/520 (1.2 %) in the oseltamivir group (76 % reduction [95 % CI 1.6 - 5.7; p = 0.0006]) during a community outbreak of influenza.
Τα σκληρά καψάκια Ebilfumin 30 mg, είναι διαθέσιμα σε συσκευασίες κυψελών ή δοχεία δισκίων των 10. 
Ebilfumin 30 mg hard capsules are available in blister packs or tablet containers of 10.
Δεν εμφανίζονται ανεπιθύμητες ενέργειες αν σταματήσετε το Ebilfumin. 
There are no side effects when you stop Ebilfumin.
Βρέφη ηλικίας κάτω του 1 έτους (συμπεριλαμβανομένων των τελειόμηνων νεογνών) Βάρος παιδιού (πλησιέστερο) 
Infants less than 1 year (including full-term newborn babies) Child's weight
Αν δεν είναι διαθέσιμη ούτε η παρασκευή στο φαρμακείο, μπορείτε να παρασκευάσετε εναιώρημα Ebilfumin από τα εν λόγω καψάκια στο σπίτι. 
If the pharmacy preparation is not available either, you can make Ebilfumin suspension from these capsules at home.
2,0 ml (ή 3,0 ml) 
2.0 ml (or 3.0 ml)
Διέγερση, Μη φυσιολογική συμπεριφορά, Άγχος, Σύγχυση, 
Abnormal behaviour, Anxiety,
3,0 ml (ή 5,0 ml) 
3.0 ml (or 5.0 ml)
Αντοχή στο oseltamivir 
Oseltamivir resistance
Ο δραστικός μεταβολίτης αποβάλλεται εξ ολοκλήρου με νεφρική απέκκριση. 
The active metabolite is eliminated entirely by renal excretion.
Παιδιά ηλικίας 1 έως 12 ετών 
Children 1 to 12 years of age
Η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινάει το συντομότερο δυνατό μέσα στις πρώτες δύο ημέρες από την πρώτη εμφάνιση των συμπτωμάτων της γρίπης. 
Treatment should be initiated as soon as possible within the first two days of onset of symptoms of influenza.
Δόση Ebilfumin Αριθμός καψακίων 
Dose of Ebilfumin Number of capsules
• Θρομβοπενία (χαμηλός αριθμός αιμοπεταλίων) 
• Thrombocytopenia (low platelet count)
Τα σκληρά καψάκια Ebilfumin 75 mg, είναι διαθέσιμα σε συσκευασίες κυψελών ή δοχεία δισκίων των 10. 
Ebilfumin 75 mg hard capsules are available in blister packs or tablet containers of 10.
4 καψάκια 
4 capsules
βενζοϊκό νάτριο προστιθέμενο ως συντηρητικό) που απαιτείται για την παρασκευή του συνολικού όγκου (υπολογισμένου από τον παραπάνω πίνακα) για την παρασκευή στο φαρμακείο 6 mg/ml εναιωρήματος όπως φαίνεται στον παρακάτω πίνακα: 
Second, determine the number of capsules and the amount of vehicle (water containing 0.05 % w/v sodium benzoate added as a preservative) that is needed to prepare the total volume (calculated from the table above) of pharmacy compounded 6 mg/ml suspension as shown in the table below:
Γ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ • Εκθέσεις περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας 
C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Παιδιά 1 έως 12 ετών 
Children 1 to 12 years
Σε μία μελέτη σε ηλικιωμένους ενοίκους σε οίκους νοσηλείας, όπου 80 % των συμμετεχόντων έλαβε εμβόλιο την περίοδο της μελέτης, η χορήγηση 75 mg oseltamivir μία φορά ημερησίως για 6 εβδομάδες, μείωσε σημαντικά τη συχνότητα εμφάνισης κλινικών συμπτωμάτων γρίπης από 12/272 (4,4 %) στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου σε 1/276 (0,4 %) στην ομάδα του oseltamivir (92 % μείωση [95 % ΔΕ 1,5 - 6,6), p = 0,0015]). 
A study in older people in nursing homes, where 80 % of participants received vaccine in the season of the study, oseltamivir 75 mg once daily given for 6 weeks significantly reduced the incidence of clinical influenza illness from 12/272 (4.4 %) in the placebo group to 1/276 (0.4 %) in the oseltamivir group (92 % reduction [95 % CI 1.5 - 6.6; p = 0.0015]).
Σε περίπτωση που το εμπορικά παρακευασμένο Ebilfumin κόνις για πόσιμο εναιώρημα δεν είναι διαθέσιμο, ο φαρμακοποιός μπορεί να παρασκευάσει το εναιώρημα (6 mg/ml) από καψάκια Ebilfumin. 
In the event that oseltamivir powder for oral suspension is not available, the pharmacist may compound a suspension (6 mg/ml) from Ebilfumin capsules.
Παρασκευή υγρού Ebilfumin στο σπίτι 
Making Liquid Ebilfumin at home
Το εμπορικά παρασκευασμένο Ebilfumin κόνις για πόσιμο εναιώρημα (6 mg/ml) είναι το προτιμητέο προϊόν για παιδιατρικούς και ενήλικες ασθενείς που δυσκολεύονται να καταπιούν καψάκια ή σε περίπτωση που απαιτούνται μικρότερες δόσεις. 
Commercially manufactured oseltamivir powder for oral suspension (6 mg/ml) is the preferred product for paediatric and adult patients who have difficulties swallowing capsules or where lower doses are needed.
Μέγεθος καψακίου 2. 
Capsule size: 2.
Τα σκληρά καψάκια Ebilfumin 45 mg, είναι διαθέσιμα σε συσκευασίες κυψελών ή δοχεία δισκίων των 10. 
Ebilfumin 45 mg hard capsules are available in blister packs or tablet containers of 10.
Το Ebilfumin δεν είναι εμβόλιο για τη γρίπη 
Ebilfumin is not a flu vaccine
23 έως 40 kg 
23 to 40 kg
άλγους άνω κοιλιακής χώρας), Δυσπεψία 
upper abdominal pain), Dyspepsia
5,0 ml (ή 10,0 ml) 
5.0 ml (or 10.0 ml)
Μέγεθος καψακίου: 2 
Capsule size: 2
• Εάν έχετε τη σωστή περιεκτικότητα καψακίου για τη δόση που χρειάζεται (δόση των 75 mg), θα ανοίξετε το καψάκιο και να αναδεύσετε τα περιεχόμενά του σε ένα κουταλάκι του γλυκού (ή λιγότερο) κατάλληλης γλυκιάς τροφής. 
• If you have the right capsule strength for the dose needed (a 75 mg dose), you will open the capsule and stir its contents into one teaspoon (or less) of a suitable sweetened food product.
> 10 έως 30 (ml/min) 
> 10 to 30 (ml/min)
Σε θηλάζοντα θηλυκά επίμυων, το oseltamivir και ο δραστικός μεταβολίτης απεκκρίνονται στο γάλα. 
In lactating rats, oseltamivir and the active metabolite are excreted in milk.
Έκζεμα, Δερματίτιδα, Εξάνθημα, Κνίδωση 
Dermatitis, Rash, Urticaria
> 30 έως 60 (ml/min) 
> 30 to 60 (ml/min)
Ebilfumin 45 mg 
45 mg
Στα περισσότερα περιστατικά υπερδοσολογίας, δεν έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ενέργειες. 
In most cases of overdose, people have not reported any side effects.
(kg) 
Dose (mg)
Αναδεύστε για 2 λεπτά με κατάλληλη συσκευή ανάδευσης. 
With a suitable stirring device, stir for 2 minutes.
Δοσολογικός πίνακας για την παρασκευή στο φαρμακείο 6 mg/ml εναιωρήματος που προέρχεται από καψάκια Ebilfumin για βρέφη και παιδιά ηλικίας 1 έτους ή μεγαλύτερα 
Dosing chart for pharmacy-compounded 6 mg/ml suspension prepared from Ebilfumin capsules for infants and children 1 year of age or older Body weight (kg)
Ενήλικες και έφηβοι 13 ετών και άνω 
Adults and adolescents 13 and over
Απαιτούμενος όγκος εκδόχου 
Required volume of vehicle
15 kg έως 23 kg 45 mg 
15 kg up to 23 kg 45 mg
Δοσολογικός πίνακας για την παρασκευή στο φαρμακείο 6 mg/ml εναιωρήματος που προέρχεται από καψάκια Ebilfumin για βρέφη ηλικίας κάτω του 1 έτους Σωματικό Βάρος (στρογγυλοποιημένο με προσέγγιση 
Dosing chart for pharmacy compounded 6 mg/ml suspension prepared from Ebilfumin capsules for infants less than 1 year of age Body Weight (rounded to the nearest 0.5 kg)
Πρόληψη κατά τη διάρκεια επιδημίας της γρίπης στην κοινότητα: Η πρόληψη κατά τη διάρκεια επιδημίας της γρίπης δεν έχει μελετηθεί σε παιδιά ηλικίας 0 - 12 μηνών. 
Prevention during an influenza epidemic in the community: Prevention during an influenza epidemic has not been studied in children 0-12 months of age.
Η τιμή του ΝΝΤ σ' αυτή τη μελέτη ήταν 25 (95 % Δ.Ε. 
The NNT in this study was 25 (95 % CI 23 - 62).
10 καψάκια 
10 capsules
Η ποσότητα είναι η ίδια είτε για τη θεραπεία είτε για την πρόληψη της γρίπης. 
The amount is the same whether treating or preventing flu.
> 23 kg έως 40 kg 
> 23 kg to 40 kg
75 mg μία φορά ημερησίως 
75 mg once daily
Όταν το oseltamivir κόνις για πόσιμο εναιώρημα δεν είναι διαθέσιμο Το εμπορικά παρασκευασμένο Ebilfumin για πόσιμο εναιώρημα (6 mg/ml) είναι το προτιμητέο προϊόν για παιδιατρικούς και ενήλικες ασθενείς που δυσκολεύονται με την κατάποση των καψακίων ή σε περιπτώσεις όπου απαιτούνται μικρότερες δόσεις. 
When oseltamivir powder for oral suspension is not available Commercially manufactured oseltamivir powder for oral suspension (6 mg/ml) is the preferred product for paediatric and adult patients who have difficulties swallowing capsules or where lower doses are needed.
Ebilfumin 75 mg 
75 mg
• Μία μεγάλη δοσιμετρική σύριγγα για χορήγηση από το στόμα για να μετρήσετε το νερό - δοσιμετρική σύριγγα των 5 ή 10 ml 
• One large oral dose dispenser to measure out water - a 5 or 10 ml dispenser
Βρέφη κάτω του 1 έτους 
Infants less than 1 year
Μεταξύ των παιδιών τα οποία δεν διέσπειραν τον ιό πριν την έναρξη της αγωγής, η συχνότητα εμφάνισης εργαστηριακά επιβεβαιωμένης κλινικής γρίπης μειώθηκε από 21 % (15/70) στην ομάδα που δεν έλαβε πρόληψη σε 4 % (2/47) στην ομάδα που έλαβε πρόληψη (80,1 % μείωση, [95 % Δ.Ε. 22,0 - 94,9; 
Among children who were not already shedding virus at baseline, the incidence of laboratory-confirmed clinical influenza was reduced from 21 % (15 / 70) in the group not receiving prevention to 4 % (2 / 47) in the group receiving prevention (80.1 % reduction [95 % CI 22.0 - 94.9; p = 0.0206]).
Ασθενείς σε αιμοκάθαρση 
Haemodialysis patients
• Εάν έχετε το σωστό καψάκιο για τη δόση που χρειάζεται ( δόση των 45 mg), θα ανοίξετε το καψάκιο και θα ανακατέψετε το περιεχόμενό του σε ένα κουταλάκι του γλυκού (ή λιγότερο) κατάλληλης γλυκιάς τροφής. 
• If you have the right capsule for the dose needed (a 45 mg dose), you will open the capsule and stir its contents into one teaspoon (or less) of a suitable sweetened food product.
Ebilfumin 30 mg σκληρά καψάκια 
Ebilfumin 30 mg hard capsules
Αυτό γίνεται για να επικαλύψει την πικρή γεύση της σκόνης του Ebilfumin. 
This is to hide the bitter taste of the Ebilfumin powder.
• Γλυκιά τροφή για να επικαλύψετε την πικρή γεύση του Ebilfumin. 
• Sweet food to hide the bitter taste of the Ebilfumin.
> 15 kg έως 23 kg 
> 15 kg to 23 kg
Παιδιά ηλικίας 1 έτους ή άνω, που ζυγίζουν λιγότερο από 40 kg: 
Children 1 year or older, weighing less than 40 kg Child's weight
Ebilfumin 75 mg σκληρά καψάκια 
Ebilfumin 75 mg hard capsules
Συνολικός όγκος του προς παρασκευή εναιωρήματος 
Total volume of compounded suspension to be prepared
• Άνω κοιλιακή πληρότητα 
• Upper abdominal fullness
• προβενεσίδη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ουρικής αρθρίτιδας) 
• probenecid (used to treat gout)
Εάν χρειάζεστε το υγρό φάρμακο, αλλά δεν είναι διαθέσιμο, μπορεί να παρασκευαστεί στο φαρμακείο εναιώρημα από τα καψάκια Ebilfumin (βλ. 
If you need a liquid medicine, but it's not available, a suspension can be made up at the pharmacy from Ebilfumin capsules (see Information for healthcare professionals).
Ισλανδία Παρασκευαστής 
Hafnarfjörður Iceland
Οι τιμές IC50 (συγκέντρωση αναστολής του 50 % του ιϊκού φορτίου) του ενζύμου της νευραμινιδάσης για το oseltamivir για κλινικά απομονωθείσα γρίπη τύπου Α, κυμαίνονταν από 0,1nM μέχρι 1,3 nM και για την γρίπη τύπου Β ήταν 2,6 nM. 
Neuraminidase enzyme IC50 values for oseltamivir for clinically isolated influenza A ranged from 0.1 nM to 1.3 nM, and for influenza B was 2.6 nM. Higher IC50 values for influenza B, up to a median of 8.5 nM, have been observed in published studies.
10 kg έως 15 kg 
10 kg to 15 kg
Συσκευασία των 10 καψακίων. 
Pack-size 10 capsules.
Παρασκευή στο φαρμακείο εναιωρήματος 6 mg/ml που προέρχεται από καψάκια 
Pharmacy compounded 6 mg/ml suspension prepared from capsules
Πρόληψη κατά τη διάρκεια επιδημίας γρίπης στην κοινότητα: Η πρόληψη κατά τη διάρκεια επιδημίας γρίπης στην κοινότητα δεν έχει μελετηθεί σε παιδιά ηλικίας μικρότερης των 12 ετών. 
Prevention during an influenza epidemic in the community: Prevention during an influenza epidemic has not been studied in children below 12 years of age.
Τα 75 mg μπορεί να αποτελούνται από ένα καψάκιο των 30mg συν ένα καψάκιο των 45 mg 
75 mg can be made up of a 30 mg capsule plus a 45 mg capsule
10 έως 15 kg 
10 to 15 kg
Θεραπεία της γρίπης 
Treatment of influenza
Παρασκευή στο σπίτι 
Home preparation
> 23 kg έως 40 kg 60 mg 
> 23 kg to 40 kg 60 mg
• Τα άλλα συστατικά είναι: περιεχόμενα καψακίου: προζελατινοποιημένο άμυλο (προερχόμενο από άμυλο αραβοσίτου), τάλκης, ποβιδόνη (K-29/32),κροσκαρμελλόζη νατριούχος, νάτριο στεατυλοφουμαρικό κέλυφος καψακίου: ζελατίνη, κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172) και διοξείδιο του τιτανίου (Ε171), σώμα: ζελατίνη, διοξείδιο του τιτανίου (Ε171) μελάνι εκτύπωσης: στιλβωτικά κόμμεα λάκκας-45% (εστεροποιημένα κατά 20%), μέλαν οξείδιο του σιδήρου (Ε172), προπυλενογλυκόλη (Ε1520), υδροξείδιο του αμμωνίου 28% (Ε527) 
- The other ingredients are: capsule contents: pregelatinized starch (derived from maize starch), talc, povidone (K-29/32), croscarmellose sodium, sodium stearyl fumarate capsule shell: cap: gelatin, yellow iron oxide (E172) and titanium dioxide (E171), body: gelatin, titanium dioxide (E171) printing ink: shellac glaze-45% (20% esterified), black iron oxide (E172), propylene glycol (E1520), ammonium hydroxide 28% (E527)
Κροσκαρμελλόζη νατριούχος 
Croscarmellose sodium
ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ 
Extemporaneous formulation
23 kg έως 40 kg 60 mg 
23 kg up to 40 kg 60 mg
Ebilfumin 45 mg σκληρά καψάκια 
Ebilfumin 45 mg hard capsules
60 mg μία φορά ημερησίως 
60 mg once daily
18 mg δύο φορές ημερησίως 
18 mg twice daily
30 mg μία φορά ημερησίως 
30 mg once daily
Αντίδραση υπερευαισθη σίας 
Hypersensitivity reaction
> 7 kg έως 10 
> 7 kg to 10 kg
Ανοίξτε ένα δεύτερο καψάκιο για τη δόση των 60 mg. Ρίξτε όλη τη σκόνη μέσα στο δοχείο. 
Open a second capsule for a 60 mg dose.
• Μία μεγάλη δοσιμετρική σύριγγα για χορήγηση από το στόμα για να μετρήσετε το νερό - μία δοσιμετρική σύριγγα των 5 ml ή 10 ml 
• One large oral dose dispenser to measure out water - a 5 ml dispenser or 10 ml dispenser
Πρόληψη κατόπιν έκθεσης: Σε μία μελέτη σε άτομα που είχαν έλθει σε επαφή (12,6 % εμβολιασθέντες έναντι γρίπης) με ένα περιστατικό γρίπης (περιστατικό “δείκτης” - index case), ξεκίνησε η χορήγηση 
Post-exposure prevention: In a study in contacts (12.6 % vaccinated against influenza) of an index case of influenza, oseltamivir 75 mg once daily was started within 2 days of onset of symptoms in the index case and continued for seven days.
Στους θετικούς στον ιό της γρίπης ηλικιωμένους, το oseltamivir μείωσε σημαντικά τη συχνότητα εμφάνισης ειδικών επιπλοκών του κατώτερου αναπνευστικού (κυρίως βρογχίτιδα) για τις οποίες απαιτήθηκε αγωγή με αντιβιοτικά, από 19 % (52/268) στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου, σε 12 % (29/250) στον πληθυσμό που λάμβανε αγωγή με oseltamivir (p=0,0156). 
oseltamivir significantly reduced the incidence of specified lower respiratory tract complications (mainly bronchitis) treated with antibiotics from 19 % (52/268) in the placebo group to 12 % (29/250) in the oseltamivir treated population (p = 0.0156).
• Εάν έχετε το σωστό καψάκιο για τη δόση που χρειάζεται (δόση των 30 mg ή των 60 mg), θα ανοίξετε το καψάκιο και θα αναδεύσετε το περιεχόμενό του σε ένα κουταλάκι του γλυκού (ή λιγότερο) κατάλληλης γλυκιάς τροφής.Αυτό είναι συνήθως κατάλληλο για παιδιά ηλικίας άνω του 1 έτους. 
• If you have the right capsule for the dose needed (a 30 mg or a 60 mg dose), you will open the capsule and stir its contents into one teaspoon (or less) of a suitable sweetened food product.
Ρινοφαρυγγίτιδα, Λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος, Παραρρινολπίτιδα 
Bronchitis, Herpes simplex, Nasopharyngitis, Upper respiratory tract infections, Sinusitis
Ανθεκτικά στελέχη απομονώθηκαν σε ασθενείς με ανοσοεπάρκεια και σε ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς κατά τη διάρκεια θεραπείας με oseltamivir. 
Resistant strains selected during oseltamivir treatment have been isolated from both immunocompetent and immunocompromised patients.
Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 1.000 άτομα) 
(These may affect up to 1 in 1,000 people)
9 mg δύο φορές ημερησίως 
9 mg twice daily
Στιλβωτικά κόμμεα λάκκας-45% (εστεροποιημένα κατά 20%) Μέλαν οξείδιο του σιδήρου (Ε172) Προπυλενογλυκόλη (Ε1520) 
Shellac Glaze-45% (20% esterified) Black iron oxide (E172) Propylene glycol (E1520) Ammonium hydroxide 28% (E527)
15 έως 23 kg 
15 to 23 kg
Εάν έχετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. 
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Ebilfumin 30 mg σκληρά καψάκια oseltamivir 
Package Leaflet: Information for the user Ebilfumin 30 mg hard capsules oseltamivir
10 ml μία φορά ημερησίως 
10 ml once daily
5 ml μία φορά ημερησίως 
5 ml once daily
• Ερπητοϊός 
• Bronchitis
Αυτό γίνεται για να επικαλύψει την πικρή γεύση του εναιωρήματος Ebilfumin. 
This is to hide the bitter taste of the Ebilfumin.
Δόση Ebilfumin 
How to take Ebilfumin
Ebilfumin 30mg 
30 mg
Πώς να φυλάσσεται το Ebilfumin 
How to store Ebilfumin
• Ήπιες έως σοβαρές διαταραχές της ηπατικής λειτουργίας 
• Mild to severe liver function disorders
Για τις συνθήκες διατήρησης του παρασκευασμένου στο φαρμακείο εναιωρήματος, βλ. παράγραφο 
For storage conditions of the pharmacy compounded suspension, see section 6.3.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Ebilfumin 
What you need to know before you take Ebilfumin Do not take Ebilfumin:
Η φαρμακοκινητική ανάλυση πληθυσμού υποδεικνύει ότι η θεραπεία σε ενήλικες ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς με oseltamivir (όπως περιγράφεται στην Ενότητα 4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης) οδηγεί σε αυξημένη έκθεση (έως 50%) στον ενεργό μεταβολίτη σε σύγκριση με ενήλικες μη ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς, με συγκρίσιμη κάθαρση κρεατινίνης. 
Posology and method of administration) results in an increased exposure (of up to 50%) to the active metabolite when compared to adult nonimmunocompromised patients with comparable creatinine clearance.
30 mg μία φορά την εβδομάδα * Τα δεδομένα προέρχονται από μελέτες σε ασθενείς σε συνεχή μη νοσοκομειακή περιτοναϊκή κάθαρση (CAPD). 
30 mg once weekly * Data derived from studies in continuous ambulatory peritoneal dialysis (CAPD) patients; the clearance of oseltamivir carboxylate is expected to be higher when automated peritoneal dialysis (APD) mode is used.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Ebilfumin 75 mg σκληρά καψάκια οseltamivir 
Package Leaflet: Information for the user Ebilfumin 75 mg hard capsules oseltamivir
45 mg μία φορά ημερησίως 
45 mg once daily
Θεραπεία της γρίπης σε παιδιά: Σε μία μελέτη κατά τα άλλα, υγιών παιδιών (65 % θετικά στον ιό της γρίπης), ηλικίας 1 έως 12 ετών (μέσος όρος ηλικίας 5,3 έτη), τα οποία είχαν πυρετό (≥37,80C ) και, είτε βήχα, είτε οξεία ρινίτιδα, ποσοστό 67 % των θετικών στον ιό της γρίπης ασθενών ήταν μολυσμένο με ιό γρίπης τύπου Α και 33 % με ιό γρίπης τύπου Β. 
Treatment of influenza in children: In a study of otherwise healthy children (65 % influenza-positive) aged 1 to 12 years (mean age 5.3 years) who had fever (≥ 37.8 °C) plus either cough or coryza, 67 % of influenza-positive patients were infected with influenza A and 33 % with influenza B. Oseltamivir treatment, started within 48 hours of onset of symptoms, significantly reduced the time to freedom from illness (defined as the simultaneous return to normal health and activity and alleviation of fever, cough and coryza) by 1.5 days (95 % CI 0.6 - 2.2 days; p < 0.0001) compared to placebo.
Π.χ.: σιρόπι σοκολάτας ή κερασιού και επικαλύψεις για επιδόρπια, όπως γεύση καραμέλα ή γεύση fudge. 
Examples are: chocolate or cherry syrup and dessert toppings such as caramel or fudge sauce.
Το ακόλουθο δοσολογικό σχήμα για προφύλαξη προσαρμοσμένο με βάση την ηλικία συνιστάται σε βρέφη ηλικίας 0 - 12 μηνών (βλ. 
The following age-adjusted dosing prophylaxis regimen is recommended for infants 0 - 12 months of age (see Section 5.2 for exposure simulation):
10 ml δύο φορές ημερησίως 
10 ml twice daily
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Ebilfumin 45 mg σκληρά καψάκια oseltamivir 
Package Leaflet: Information for the user Ebilfumin 45 mg hard capsules oseltamivir
24 mg δύο φορές ημερησίως 
24 mg twice daily
15 mg δύο φορές ημερησίως 
15 mg twice daily
• Πόνος στα άκρα 
• Pain in limb
Θα πρέπει να χρησιμοποιείτε καψάκια μόνο των 30 mg για τις δόσεις των 30 mg και 60 mg. Μην προσπαθήσετε να κάνετε μια δόση των 45 mg ή 75 mg, χρησιμοποιώντας τα περιεχόμενο των 30 mg καψακίων. 
Do not try to make a 30 mg, 60 mg or 75 mg dose by using the contents of 45 mg capsules.
(6 mg/ml) 
(300 mg)
45 mg δύο φορές ημερησίως 
45 mg twice daily
Διαταραχή τυμπανικής μεμβράνης 
Tympanic membrane disorder
5 ml δύο φορές ημερησίως 
5 ml twice daily
Ανοσοκατεσταλμένοι Ασθενείς 
Immunocompromised Patients
30 mg εφάπαξ δόση * Τα δεδομένα προέρχονται από μελέτες σε ασθενείς σε συνεχή μη νοσοκομειακή περιτοναϊκή κάθαρση (CAPD). 
30 mg single dose * Data derived from studies in continuous ambulatory peritoneal dialysis (CAPD) patients; the clearance of oseltamivir carboxylate is expected to be higher when automated peritoneal dialysis (APD) mode is used.
> 15 kg έως 23 kg 45 mg 7,5 ml 
> 15 kg to 23 kg 45 mg
Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 100 άτομα) 
(may affect up to 1 in 100 people)
Για τη χορήγηση του εναιωρήματος που παρασκευάζεται στο φαρμακείο θα πρέπει να παρέχονται δοσιμετρικές σύριγγεςγια χορήγηση από το στόμα (σύριγγες για χορήγηση από το στόμα) κατάλληλης χωρητικότητας και διαβάθμισης, καθώς και οι διαδικασίες που υπεισέρχονται για την παρασκευή στο σπίτι. 
Oral dose dispensers (oral syringes) of appropriate volume and grading should be provided for administering the pharmacy compounded suspension, and for the procedures involved in the home preparation.
Βρέφη ηλικίας κάτω του 1 έτους: (συμπεριλαμβανομένων των τελειόμηνων νεογνών): 
Infants less than 1 year (including full-term newborn babies): Dose of Ebilfumin
60 mg δύο φορές ημερησίως 
60 mg twice daily
Παιδιά ηλικίας 1 έτους ή μεγαλύτερα, με βάρος μικρότερο από 40 kg Βάρος παιδιού (πλησιέστερο) 
Children 1 year or older, weighing less than 40 kg: Dose of Ebilfumin
27 mg δύο φορές ημερησίως 
27 mg twice daily
Εμφάνιση του Ebilfumin και περιεχόμενο της συσκευασίας Το σκληρό καψάκιο έχει λευκό διαφανές σώμα και πώμα με την μαύρη εκτύπωση “OS 45”. 
The hard capsule consists of a white opaque body and cap bearing the black imprint “OS 45”.
Θα πρέπει να χρησιμοποιείτε καψάκια μόνο των 75 mg για τις δόσεις των 75 mg. Μην προσπαθήσετε να κάνετε μια δόση των 75 mg, χρησιμοποιώντας τα περιεχόμενα των καψακίων 30 mg ή 45 mg. 
Do not try to make a 75 mg dose by using the contents of 30 mg or 45 mg capsules.