natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Είναι πολύ σηµαντικό να παίρνετε το Viani κάθε ηµέρα όπως σας έχει ζητηθεί, µέχρι να ενηµερωθείτε από το γιατρό σας για την διακοπή του. 
It is very important that you take your Viani every day as directed, until you are advised to stop by your doctor.
Αρχίστε να εισπνέετε από το στόµα και αµέσως πιέστε προς τα κάτω την κορυφή της συσκευής για να απελευθερωθεί το φάρµακο, συνεχίζοντας να εισπνέετε σταθερά και βαθιά. 
Just after starting to breathe in through your mouth, press down on the top of the can to release a puff while still breathing in steadily and deeply.
Η συσκευή θα πρέπει να αντικατασταθεί όταν ο µετρητής δείξει 000. 
Replace the inhaler when the counter reads 000.
• η CHMP έκρινε µη αποδεκτή τη συµπερίληψη, στο τµήµα 4.1 της ΠΧΠ, της ένδειξης για αρχική θεραπεία συντήρησης µε τη χορήγηση συνδυασµού σταθερής δόσης σαλµετερόλης και προπιονικής φλουτικαζόνης σε ασθενείς µε µέτριο επιµένον άσθµα, µε το αιτιολογικό ότι θα οδηγούσε σε υπερθεραπεία, ειδικότερα στους ασθενείς που ενδεχοµένως ανταποκρίνονται στα εισπνεόµενα κορτικοστεροειδή χορηγούµενα µόνα τους. 
• the CHMP considered that an initial maintenance therapy indication with the fixed dose combination of salmeterol and fluticasone propionate in patients with moderate persistent asthma in section 4.1 of the SPC is not acceptable as it could result in overtreatment particularly in patients who would have responded to inhaled corticosteroids alone.
Αυτές οι ανεπιθύµητες ενέργειες περιλαµβάνουν στοµαχικό πόνο, κόπωση, απώλεια της όρεξης, αδιαθεσία, διάρροια, απώλεια βάρους, κεφαλαλγία ή υπνηλία, χαµηλά επίπεδα καλίου στο αίµα σας, χαµηλή πίεση αίµατος και σπασµούς. 
These effects include stomach pain, tiredness, loss of appetite, sickness, diarrhoea, weight loss, headache or drowsiness, low levels of potassium in your blood, low blood pressure and seizures.
Το µεταλλικό κάνιστρο περιέχει υγρό υπό πίεση. 
The canister contains a pressurised liquid.
Μετά από συγχορήγηση, ευρέθη αυξηµένη συχνότητα µετατόπισης της οµφαλικής αρτηρίας και ατελής οστεοποίηση του ινιακού οστού, σε αρουραίους, σε δόσεις που σχετίζονται µε γνωστές διαµαρτίες της διάπλασης που προκαλούνται από τα γλυκοκορτικοστεροειδή. 
Following co-administration, increased incidences of transposed umbilical artery and incomplete ossification of occipital bone were found in rats at doses associated with known glucocorticoid-induced abnormalities.
Να προσέχετε να µην σας πέσει η συσκευή, καθώς αυτό µπορεί να προκαλέσει την αντίστροφη µέτρηση του µετρητή. 
Take care not to drop the inhaler as this may cause the counter to count down.
Είναι δυνατόν να µην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες. 
Not all pack sizes may be marketed.
25 µικρογραµµάρια σαλµετερόλης (ως ζιναφοϊκή σαλµετερόλη) και 50, 125 ή 250 µικρογραµµάρια προπιονικής φλουτικαζόνης (παρεχόµενα από την βαλβίδα). 
25 micrograms of salmeterol (as salmeterol xinafoate) and 50, 125 or 250 micrograms of fluticasone propionate (delivered from the valve).
Ικανοποιητικός έλεγχος του άσθµατος επιτεύχθηκε γρηγορότερα µε το Viani από ότι µόνο µε εισπνεόµενο κορτικοστεροειδές. 
Well-Controlled asthma was achieved more rapidly with Viani than with ICS alone.
Εποµένως πρέπει να λαµβάνεται καθηµερινά όπως σας σύστησε ο γιατρός σας. 
Therefore, it must be taken every day as directed by your doctor.
Οι ασθενείς θα πρέπει να εκπνεύσουν όσο µπορούν περισσότερο και στη συνέχεια να τοποθετήσουν το επιστόµιο στο στόµα τους κλείνοντας τα χείλη τους γύρω από αυτό. 
Patients should breathe out as far as is comfortable and then place the mouthpiece in your mouth between their teeth and close their lips around it, Patients should be instructed not to bite the mouth piece.
Εάν πρέπει να κάνετε και δεύτερη εισπνοή, κρατείστε τη συσκευή σε όρθια θέση, περιµένετε περίπου µισό λεπτό και επαναλάβετε τα στάδια 3 έως 8. 
If your doctor has told you to take two puffs, wait about half a minute before you take another puff by repeating steps 3 to 8.
Ξέπλυµα του στόµατος µε νερό και φτύσιµο του υγρού αµέσως µετά τη λήψη κάθε δόσης µπορεί να βοηθήσει. 
Rinsing the mouth out with water and spitting it out immediately after taking each puff may help.
Η χορήγηση του Viani σε εγκύους θα πρέπει να αποφασίζεται µόνο αν το αναµενόµενο όφελος για τη µητέρα είναι µεγαλύτερο από οποιονδήποτε πιθανό κίνδυνο για το έµβρυο. 
Administration of Viani to pregnant women should only be considered if the expected benefit to the mother is greater than any possible risk to the foetus.
- Δυσκολία στην αναπνοή ή συριγµός (βρογχόσπασµος) επιδεινούµενα αµέσως µετά τη λήψη Viani. 
- Breathing difficulties or wheezing (bronchospasm) worsens immediately after taking Viani.
Η προπιονική φλουτικαζόνη ανήκει σε µια οµάδα φαρµάκων που ονοµάζονται κορτικοστεροειδή, η οποία µειώνει το οίδηµα και τον ερεθισµό των πνευµόνων. 
Fluticasone propionate is one of a group of medicines called corticosteroids which reduces swelling and irritation in the lungs.
Το κάνιστρο περιέχει ένα λευκό έως υπόλευκο εναιώρηµα. 
The canister contains a white to off white suspension.
Σε µελέτες σε ζώα η ζιναφοϊκή σαλµετερόλη προκάλεσε εµβρυοτοξικότητα µόνο σε υψηλά επίπεδα έκθεσης. 
Animal studies with salmeterol xinafoate have shown embryofoetal toxicity only at high exposure levels.
Οι περιέκτες τοποθετούνται σε πλαστικές θήκες που περιέχουν ατοµικό στόµιο το οποίο κλείνει µε κάλυµµα. 
The containers are fitted into plastic actuators incorporating an atomising mouthpiece and fitted with dustcaps.
Οι ασθενείς θα πρέπει να είναι ενήµεροι, ότι το Viani inhaler πρέπει να χρησιµοποιείται καθηµερινά για µέγιστο όφελος, ακόµα και αν είναι ασυµπτωµατικοί. 
Patients should be made aware that Viani Evohaler must be used daily for optimum benefit, even when asymptomatic.
δόση πρέπει να ρυθµίζεται έτσι ώστε να χορηγείται η µικρότερη δόση που επιτυγχάνει έλεγχο των συµπτωµάτων. 
The dose should be titrated to the lowest dose at which effective control of symptoms is maintained.
ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ VIANI 
HOW TO STORE VIANI
Η προπιονική φλουτικαζόνη χορηγούµενη σε εισπνοές στις συνιστώµενες δόσεις, έχει γλυκοκορτικοειδική αντιφλεγµονώδη δράση στους πνεύµονες, µε αποτέλεσµα την µείωση των συµπτωµάτων και των εξάρσεων του άσθµατος, µε λιγότερες ανεπιθύµητες ενέργειες συγκριτικά µε τη συστηµατική χορήγηση κορτικοστεροειδών. 
Fluticasone propionate given by inhalation at recommended doses has a glucocorticoid antiinflammatory action within the lungs, resulting in reduced symptoms and exacerbations of asthma, with less adverse effects than when corticosteroids are administered systemically.
Δεν πρέπει να τρυπηθεί, να σπάσει, ή να καεί, ακόµα κι αν είναι φαινοµενικά άδεια 
Do not puncture, break or burn even when apparently empty
4.6 Kύηση και Γαλουχία 
4.6 Pregnancy and lactation
Σε αυτές τις περιπτώσεις η συνιστώµενη αρχική δόση είναι δύο εισπνοές 25 µικρογραµµαρίων σαλµετερόλης και 50 µικρογραµµαρίων προπιονικής φλουτικαζόνης δύο φορές την ηµέρα. 
In these cases, the recommended initial dose is two inhalations of 25 micrograms salmeterol and 50 micrograms fluticasone propionate twice daily.
Ανακινείστε καλά τη συσκευή πριν από τη χρήση. 
Shake the inhaler before use.
Οδηγίες χρήσης 
Instructions for Use:
Πιέστε ελαφρά τις πλευρές του καλύµµατος και βγάλτε το. 
Gently squeeze the sides of the cover and pull apart.
Όταν κάνετε θεραπεία µε Viani να παίρνετε αυτά τα φάρµακα µόνο εάν σας το πει ο γιατρός σας.. 
Only take these medicines whilst on Viani, if told to do so by your doctor.
Πριν χρησιµοποιήσετε το inhaler για πρώτη φορά, ή εάν δεν το έχετε χρησιµοποιήσει για µία εβδοµάδα ή περισσότερο, βγάλτε το κάλυµµα του επιστοµίου πιέζοντας ελαφρά τις πλευρές του καλύµµατος, ανακινείστε καλά το inhaler και πατήστε τη συσκευή στον αέρα µέχρι ο µετρητής να δείξει 120, για να βεβαιωθείτε ότι λειτουργεί. 
Before using for the first time patients should remove the mouthpiece cover by gently squeezing the sides of the cover, shake the inhaler well, and release puffs into the air until the counter reads 120 to make sure that it works.
Ελέγξτε µέσα και έξω ώστε να βεβαιωθείτε ότι το επιστόµιο είναι καθαρό. 
Check inside and outside to make sure that the mouthpiece is clean and that there are no foreign objects.
Μέτρια δόση εισπνεόµενου κορτικοστεροειδούς (>500-1000mcg BDP ή ισοδύναµο/ηµέρα) Συνολικά αποτελέσµατα για τις 3 οµάδες θεραπείας 
Medium dose ICS (>500-1000mcg BDP or equivalent/day)
- Αίσθηµα µυϊκού τρόµου και γρήγορο ή ανώµαλες καρδιακές σφίξεις (αίσθηµα παλµών). 
- Feeling shaky and fast or irregular heartbeat (palpitations).
µικρογραµµάρια προπιονικής φλουτικαζόνης. 
micrograms fluticasone propionate.
Για να βγάλετε το κάλυµµα από το επιστόµιο, κρατείστε τα πλάγια της συσκευής µε τον δείκτη και τον αντίχειρα και πιέστε το κάλυµµα προς τα έξω. 
To remove the mouthpiece cover, hold the sides of the inhaler with your thumb and forefinger, squeeze the cover gently and pull apart.
Έλεγχος του inhaler 
Testing the inhaler
Μετά τη χρήση, τοποθετείτε πάντα το κάλυµµα του επιστοµίου στη θέση του για να το προστατεύσετε από τη σκόνη, σπρώχνοντάς το σταθερά στη θέση του. 
After use, always replace the mouthpiece cover immediately to keep out dust.
Εναιώρηµα για εισπνοή υπό πίεση. 
Pressurised inhalation, suspension.
• η CHMP συµφώνησε, ωστόσο, ως προς το παραδεκτό της συµπερίληψης, στο τµήµα 4.2 της ΠΧΠ, σύστασης σχετικά µε τη βραχείας διάρκειας δοκιµή µε χορήγηση συνδυασµού σταθερής δόσης σαλµετερόλης και προπιονικής φλουτικαζόνης ως αρχικής θεραπείας συντήρησης σε ενήλικες και εφήβους για τους οποίους είναι απαραίτητος ο γρήγορος έλεγχος του άσθµατος, 
• the CHMP agreed, however, that a recommendation for a short term trial with the fixed dose combination of salmeterol and fluticasone propionate as initial maintenance therapy in adults and adolescents with moderate persistent asthma for whom rapid control of asthma is essential, in section 4.2 of the SPC is acceptable.
Το κύριο µέρος της δόσης εκκρίνεται µε τα κόπρανα σαν µεταβολίτες και αµετάβλητο φάρµακο. 
The main part of the dose is excreted as faeces as metabolites and unchanged drug.
Όταν επιτυγχάνεται ο έλεγχος των συµπτωµάτων µε τη µικρότερη περιεκτικότητα του συνδυασµού χορηγούµενη δύο φορές την ηµέρα, τότε το επόµενο βήµα µπορεί να περιλαµβάνει τη χρήση µόνο του εισπνεόµενου κορτικοστεροειδούς. 
Where the control of symptoms is maintained with the lowest strength of the combination given twice daily then the next step could include a test of inhaled corticosteroid alone.
Κάθε πάτηµα της συσκευής δίνει 25 µικρογραµµάρια σαλµετερόλης (ως ζιναφοϊκή) µαζί µε 50, ή 125, ή 250 µικρογραµµάρια προπιονικής φλουτικαζόνης. 
Each puff provides 25 micrograms of salmeterol (as xinafoate) together with either 50, 125 or 250 micrograms of fluticasone propionate.
Στο πλαίσιο µιας σειράς ουσιαστικών και ορθών κλινικών δοκιµών, οι ΚΑΚ κατέδειξαν ότι η θεραπεία µε συνδυασµό σαλµετερόλης και φλουτικαζόνης είναι πιο αποτελεσµατική απ' ό,τι η χορήγηση µόνο σαλµετερόλης ή µόνο φλουτικαζόνης όσον αφορά τη βελτίωση του ελέγχου της νόσου σε ασθενείς µε µέτριο χρόνιο επιµένον άσθµα οποίοι δεν ελέγχονται επαρκώς µε β-αγωνιστές βραχείας δράσης χορηγούµενους µόνους τους. 
The MAHs have demonstrated in a series of substantial and well conducted clinical studies that in patients with moderate chronic persistent asthma poorly controlled on a short acting β-agonist alone the introduction of combination therapy with salmeterol and fluticasone is more effective in improving disease control than the introduction of salmeterol or fluticasone alone.
Σαλµετερόλη: 
Manufacturer:
Viani Evohaler Ηνωµένο Βασίλειο Viani Evohaler 
Viani Evohaler United Kingdom Viani Evohaler
To Viani inhaler είναι κατάλληλο µόνο για χρήση σε εισπνοές. 
Viani Evohaler is for inhalation use only.
Βγάλτε το κάλυµµα του επιστοµίου. 
- Remove the mouthpiece cover.
Λόγω της προπιονικής φλουτικαζόνης σε ορισµένους ασθενείς µπορεί να εµφανισθεί βράγχος φωνής και µονιλίαση (άφθες) στο στόµα και το φάρυγγα. 
Due to the fluticasone propionate component, hoarseness and candidiasis (thrush) of the mouth and throat can occur in some patients.
Πιθανές συστηµατικές επιδράσεις µπεριλαµβάνουν σύνδροµο Cushing, χαρακτηριστικά τύπου Cushing, καταστολή των επινεφριδίων, καθυστέρηση της ανάπτυξης των παιδιών και των εφήβων, µείωση της οστικής πυκνότητας, καταρράκτη και γλαύκωµα. 
Possible systemic effects include Cushing's syndrome, Cushingoid features, adrenal suppression, growth retardation in children and adolescents, decrease in bone mineral density, cataract and glaucoma.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) 25 µικρογραµµάρια salmeterol (ως xinafoate) και 50 µικρογραµµάρια fluticasone propionate ανά ενεργοποίηση της συσκευής 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 25 micrograms of salmeterol (as xinafoate) and 50 micrograms of fluticasone propionate per actuation
Σε ορισµένες περιπτώσεις το Viani µπορεί να µην είναι κατάλληλο να ληφθεί µε άλλα φάρµακα. 
In some cases, Viani may not be suitable to be taken with other medicines.
Ο συνδυασµός αυτός ενδείκνυται για την τακτική θεραπεία του άσθµατος, στις περιπτώσεις όπου η χορήγηση προϊόντος συνδυασµού (β2-αγωνιστή µακράς δράσης και εισπνεόµενου κορτικοστεροειδές) θεωρείται κατάλληλη: - για ασθενείς µη επαρκώς ελεγχόµενους µε εισπνεόµενα κορτικοστεροειδή ούτε µε κατ' επίκληση χρήση εισπνεόµενου β2-αγωνιστή βραχείας δράσης ή - για ασθενείς ήδη επαρκώς ελεγχόµενους µε εισπνεόµενα κορτικοστεροειδή και β2-αγωνιστή µακράς δράσης. 
CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications Viani is indicated in the regular treatment of asthma where use of a combination product (long-acting beta-2-agonist and inhaled corticosteroid) is appropriate: patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and ‘as needed' inhaled short acting beta-2-agonist or patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroid and long-acting beta-2-agonist.
Να µη χρησιµοποιείτε το Viani µετά την ηµεροµηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήµανση και στο κουτί. 
Do not use Viani after the expiry date which is stated on the label and carton.
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΗΣ ΠΡΩΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION [To be completed nationally]
Viani 25/125 inhaler 
Viani 25/125 Evohaler
Εάν το inhaler δεν έχει χρησιµοποιηθεί για µία εβδοµάδα ή περισσότερο, βγάλτε το κάλυµµα του επιστοµίου, ανακινείστε καλά το inhaler και πατήστε τη συσκευή δύο φορές στον αέρα. 
If the inhaler has not been used for a week or more remove the mouthpiece cover, the patients should shake the inhaler well and release two puffs into the air. Each time the inhaler is activated the number on the counter will count down by one.
ΕΤΙΚΕΤΑ INHALER 
Inhalation use
Επώδυνες µυϊκές συσπάσεις Αρθραλγίες 
Muscle cramps Arthralgia Myalgia
Τόσο ο βράγχος φωνής όσο και η συχνότητα εµφάνισης της µονιλίασης µπορεί να υποχωρήσουν µε ξέπλυµα του στόµατος µε νερό, µετά τη χρήση του προϊόντος. 
Both hoarseness and incidence of candidiasis may be relieved by gargling with water after using the product.
Καµία ειδική υποχρέωση. 
No special requirements
Κρατήστε τη συσκευή σε όρθια θέση µεταξύ των δακτύλων και του αντίχειρα, µε τον αντίχειρα στη βάση κάτω από το επιστόµιο. 
Hold the inhaler upright with your thumb on the base, below the mouthpiece.
Viani 25/250 inhaler 
Viani 25/250 Evohaler
Οι ασθενείς θα πρέπει να ενηµερώνονται να έχουν πάντα µαζί τους το φάρµακο που χρησιµοποιούν για να τους ανακουφίσει άµεσα από µία οξεία κρίση άσθµατος. 
Patients should be advised to have their medicinal product to be used for relief in an acute asthma attack available at all times.
Όταν ο µετρητής δείξει τον αριθµό 020 θα πρέπει να προετοιµάζεστε για αντικατάσταση της συσκευής. 
You should get a replacement when the counter shows the number 020.
Οι ασθενείς θα πρέπει να ενηµερώνονται για την σωστή χρήση του inhaler (βλέπε Φύλο Οδηγιών για τον Χρήστη). 
Patients should be instructed in the proper use of their inhaler (see patient information leaflet) During inhalation, the patient should preferably sit or stand.
Η συµπτωµατική µονιλίαση θεραπεύεται µε τοπικά αντιµυκητιασικά χωρίς να διακόπτεται η θεραπεία µε το Viani inhaler. 
Symptomatic candidiasis can be treated with topical antifungal therapy whilst still continuing with the Viani Evohaler.
Σε ασθενείς µε σοβαρό άσθµα, συνιστάται να επιβεβαιώνεται η κατάλληλη δοσολογία εισπνεόµενου κορτικοστεροειδούς πριν χρησιµοποιηθεί οποιοσδήποτε σταθερός συνδυασµός 
Viani 25/50 micrograms strength is not appropriate in adults and children with severe asthma; it is recommended to establish the appropriate dosage of inhaled corticosteroid before any fixed combination can be used in patients with severe asthma.
Εµφάνιση του VIANI inhaler και περιεχόµενο της συσκευασίας Αερόλυµα για εισπνοή υπό πίεση. 
What Viani looks like and contents of the pack Pressurised inhalation, suspension.
To Viani Inhaler είναι µόνο για χρήση σε εισπνοές από το στόµα. 
Viani Evohaler is for inhalation by mouth only.
Viani 25/50 inhaler 
Viani 25/50 Evohaler
Η αρχική δόση έναρξης είναι δύο εισπνοές από 25 µικρογραµµάρια σαλµετερόλης και 50 µικρογραµµάρια προπιονικής φλουτικαζόνης δύο φορές την ηµέρα. 
The initial starting dose is 2 inhalations of 25 mcg salmeterol and 50 mcg FP twice daily.
Για την αξιολόγηση της καταλληλότητας του Viani ως αρχικής θεραπείας συντήρησης (IMT), ως κατάλληλος πληθυσµός-στόχος µπορεί να θεωρηθεί ένας υποπληθυσµός της µελέτης GOAL (Gaining Optimal Asthma ControL study - µελέτη επίτευξης βέλτιστων επιπέδων ελέγχου του άσθµατος), stratum 1, addendum 1, βήµα 1 (ασθενείς οι οποίοι δεν λαµβάνουν εισπνεόµενα κορτικοστεροειδή 
A subpopulation from the GOAL study (Gaining Optimal Asthma ControL study) i.e. stratum 1, addendum, step 1 (patients without ICS at entry who fulfilled the criteria for moderate persistent asthma and who are randomised to Viani 50/100 or FP 100 mcg), can be considered as an adequate target population to assess the adequacy of Viani as IMT.
Βάσει των εκθέσεων αξιολόγησης του εισηγητή και του συνεισηγητή, καθώς και των στοιχείων που παρουσιάστηκαν από τους κατόχους της άδειας κυκλοφορίας (ΚΑΚ), στους κόλπους της CHMP έλαβε χώρα συζήτηση σχετικά µε την καταλληλότητα της αρχικής θεραπείας συντήρησης µε συνδυασµό σταθερής δόσης. 
A discussion on the appropriateness of initial maintenance therapy with the fixed dose combination took place in CHMP based on the Rapporteur's and Co-Rapporteur's Assessment Reports and the data presented by the Marketing Authorisation Holders (MAHs).
Viani Inhaler και σχετικές ονοµασίες (βλέπε Παράρτηµα Ι) 25/125 µικρογραµµάρια/δόση εναιωρήµατος για εισπνοή υπό πίεση 
Viani Evohaler and associated names (see Annex I) 25/125 microgram/dose pressurised inhalation, suspension
Σε ενήλικες ή έφηβους µε µέτριο επίµονο άσθµα (οριζόµενο ως εµφάνιση καθηµερινών συµπτωµάτων, καθηµερινή χρήση κατ' επίκληση θεραπείας και µέτρια έως σοβαρή απόφραξη των αεραγωγών), για τους οποίους η επίτευξη γρήγορου ελέγχου του άσθµατος θεωρείται ουσιώδης, µπορεί να εξετασθεί το ενδεχόµενο δοκιµαστικής χορήγησης για µικρό διάστηµα, Viani ως αρχική θεραπεία συντήρησης. 
A short term trial of Viani may be considered as initial maintenance therapy in adults or adolescents with moderate persistent asthma (defined as patients with daily symptoms, daily rescue use and moderate to severe airflow limitation) for whom rapid control of asthma is essential.
Δύο εισπνοές των 25 µικρογραµµαρίων σαλµετερόλης και 50 µικρογραµµαρίων προπιονικής φλουτικαζόνης, δύο φορές την ηµέρα. 
Two inhalations of 25 micrograms salmeterol and 50 micrograms fluticasone propionate twice daily.
Viani Inhaler και σχετικές ονοµασίες (βλέπε Παράρτηµα Ι) 25/250 µικρογραµµάρια/δόση εναιωρήµατος για εισπνοή υπό πίεση [Βλέπε Παράρτηµα Ι - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] 
Viani Evohaler and associated names (see Annex I) 25/250 microgram/dose pressurised inhalation, suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Συνιστώµενες Δόσεις 
Recommended Doses:
Viani Inhaler και σχετικές ονοµασίες (βλέπε Παράρτηµα Ι) 25/125 µικρογραµµάρια/δόση εναιωρήµατος για εισπνοή υπό πίεση [Βλέπε Παράρτηµα Ι - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] 
Viani Evohaler and associated names (see Annex I) 25/125 microgram/dose pressurised inhalation, suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Χωρίς εισπνεόµενο κορτικοστεροειδές (µόνο SABA) 
No ICS (SABA alone)
Αναπνευστικά συµπτώµατα (δύσπνοια και/ή βρογχόσπασµος). 
Angioedema (mainly facial and oropharyngeal oedema), Respiratory symptoms (dyspnoea and/or bronchospasm), Anaphylactic reactions
Καθαρισµός 
Cleaning:
25 µικρογραµµάρια salmeterol (ως xinafoate) και 125 µικρογραµµάρια fluticasone propionate ανά ενεργοποίηση της συσκευής 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 25 micrograms of salmeterol (as xinafoate) and 125 micrograms of fluticasone propionate per actuation
Viani Inhaler και σχετικές ονοµασίες (βλέπε Παράρτηµα Ι) 25/50 µικρογραµµάρια/δόση εναιωρήµατος για εισπνοή υπό πίεση 
Viani Evohaler and associated names (see Annex I) 25/50 microgram/dose pressurised inhalation, suspension
Viani Inhaler και σχετικές ονοµασίες (βλέπε Παράρτηµα Ι) 25/50 µικρογραµµάρια/δόση εναιωρήµατος για εισπνοή υπό πίεση [Βλέπε Παράρτηµα Ι - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] 
Viani Evohaler and associated names (see Annex I) 25/50 microgram/dose pressurised inhalation, suspension [See Annex I - To be completed nationally]
ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Ανακινήστε καλά πριν τη χρήση Διαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν από τη χορήγηση Χρήση από το αναπνευστικό 
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Shake well before use
25 µικρογραµµάρια salmeterol (ως xinafoate ) και 250 µικρογραµµάρια fluticasone propionate ανά ενεργοποίηση της συσκευής 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 25 micrograms of salmeterol (as xinafoate) and 250 micrograms of fluticasone propionate per actuation
- Μονυλίαση (άφθες, κρεµµώδους κίτρινου χρώµατος) στο στόµα και τον φάρυγγα. 
- Thrush (sore, creamy-yellow, raised patches) in the mouth and throat.
Δύο εισπνοές 25 µικρογραµµαρίων σαλµετερόλης και 250 µικρογραµµαρίων προπιονικής φλουτικαζόνης, δύο φορές την ηµέρα 
Two inhalations of 25 micrograms salmeterol and 250 micrograms fluticasone propionate twice daily.
Μυαλγίες 
Palpitations
Vesaspir Inhalador 
Hyperglycaemia
Το προϊόν Viani Evohaler και τα προϊόντα µε τις συναφείς ονοµασίες (βλ. παράρτηµα I της γνώµης) περιέχουν σαλµετερόλη και προπιονική φλουτικαζόνη, έναν συνδυασµό σταθερής δόσης του βαγωνιστή µακράς δράσης σαλµετερόλη και του εισπνεόµενου κορτικοστεροειδούς προπιονική φλουτικαζόνη. 
Viani Evohaler and associated names (see Annex I of Opinion) contain salmeterol and fluticasone propionate, a fixed dose combination of the long acting β-agonist (LABA) salmeterol and the inhaled corticosteroid (ICS) fluticasone propionate (FP) indicated in the regular treatment of asthma where use of a combination product (long-acting beta-2-agonist and inhaled corticosteroid) is appropriate:patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and ‘as needed' inhaled short acting beta-2-agonist or - patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroid and longacting beta-2-agonist.
Kλινικές µελέτες του Viani σε άσθµα 
Viani Asthma clinical trials
Για την επαλήθευση της εικόνας του συνδυασµού σαλµετερόλης και προπιονικής φλουτικαζόνης ως προς την ασφάλεια όταν χορηγείται ως θεραπεία συντήρησης, υποβλήθηκαν δεδοµένα από έξι κύριες και δύο συµπληρωµατικές µελέτες. 
Data from six pivotal studies and two supporting studies have been presented to confirm the safety profile of salmeterol/FP when initiated as maintenance treatment.
Viani Inhaler 25/250 και σχετικές ονοµασίες (βλέπε Παράρτηµα Ι) µικρογραµµάρια/δόση εναιωρήµατος για εισπνοή υπό πίεση. 
Viani Evohaler and associated names (see Annex I) 25/250 microgram/dose pressurised inhalation, suspension.
Δύο εισπνοές 25 µικρογραµµαρίων σαλµετερόλης και 125 µικρογραµµαρίων προπιονικής φλουτικαζόνης, δύο φορές την ηµέρα ή 
Two inhalations of 25 micrograms salmeterol and 125 micrograms fluticasone propionate twice daily.
Viani Inhaler 25/125 και σχετικές ονοµασίες (βλέπε Παράρτηµα Ι) µικρογραµµάρια/δόση εναιωρήµατος για εισπνοή υπό πίεση. 
Viani Evohaler and associated names (see Annex I) 25/125 microgram/dose pressurised inhalation, suspension.