natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- Αυξημένα επίπεδα ορισμένων ενζύμων ήπατος ή αίματος, υψηλά επίπεδα ουρικού οξέος στο αίμα, χαμηλά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα - Κεφαλαλγία - Παροδική χαμηλή πίεση αίματος, αγγειακές διαταραχές (οι οποίες μπορεί να προκαλέσουν πόνο, ερυθρότητα και οίδημα των άκρων) - Αιμορραγία από τη μύτη, βήχας, πονόλαιμος - Βήχα, πυρετό και δυσκολία στην αναπνοή ή αποβολή αίματος με το βήχα (μη γνωστή συχνότητα) - Αίσθημα ασθένειας, έμετος, δυσκοιλιότητα, διάρροια, απώλεια όρεξης, βλεννογονίτιδα 
- cough, fever and difficulty breathing or coughing up blood (frequency unknown) - feeling sick, vomiting, constipation, diarrhoea, loss of appetite, mucositis (painful inflammation and ulceration of the mucous membranes lining the digestive tract) - pains or difficulties in passing urine (very rare), blood in the urine, protein in the urine
Απαιτείται μακροχρόνια αγωγή με Filgrastim 
Long-term treatment with Filgrastim ratiopharm is required for neutropenia.
Η συχνότητα μυελοδυσπλαστικών συνδρόμων (MDS) ή λευχαιμίας στους ασθενείς κλινικών δοκιμών που υποβάλλονται σε θεραπεία της σοβαρής χρόνιας ουδετεροπενίας με φιλγραστίμη ήταν χαμηλή (περίπου 3%). 
There was a low frequency (approximately 3%) of myelodysplastic syndromes (MDS) or leukaemia in clinical trial patients with SCN treated with filgrastim.
Η συχνότητα αυτών των συμβαμάτων ήταν παρεμφερής με αυτή που αναφέρθηκε 
The incidence of these events was similar to that reported in cancer patients.
Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Filgrastim ratiopharm από την κανονική, επικοινωνήστε με 
If you use more Filgrastim ratiopharm than you should If you use more Filgrastim ratiopharm than you should, contact your doctor or pharmacist as soon as
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Filgrastim ratiopharm 30 MIU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα για έγχυση 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Filgrastim ratiopharm 30 MIU/0.5 ml solution for injection or infusion
Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ ΤΗΣ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ 
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH
Είναι αρκετά φυσιολογικό να έχετε αρκετά προγράμματα 
It is quite normal to have a number of courses of Filgrastim ratiopharm treatment.
Προγεμισμένη σύριγγα 
Pulmonary infiltrates
Ειδικές προφυλάξεις σε λήπτες αλλογενών κινητοποιημένων προγονικών κυττάρων του περιφερικού 
Special precautions in patients undergoing peripheral blood progenitor cell mobilisation
Ειδικές προφυλάξεις στη δρεπανοκυτταρική αναιμία 
Special precautions in cancer patients
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Filgrastim ratiopharm 48 MIU/0,8 ml ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα για έγχυση 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Filgrastim ratiopharm 48 MIU/0.8 ml solution for injection or infusion
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Filgrastim ratiopharm 30 MIU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα για έγχυση 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Filgrastim ratiopharm 30 MIU/0.5 ml solution for injection or infusion
Μυοσκελετικός πόνος Οστεοπόρωση 
Musculoskeletal pain
Διάρροια 
RELEASE
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της φιλγραστίμης είναι όμοιες σε ενήλικες 
The safety and efficacy of filgrastim are similar in adults and children receiving cytotoxic chemotherapy.
Κρατήστε τον κύλινδρο της σύριγγας και αφαιρέστε απαλά το κάλυμμα από τη βελόνα, χωρίς να το στρέφετε. 
After injecting the liquid, remove the needle and let go of your skin.
Κεφαλαλγία 
Mobilisation
Η αγωγή με Filgrastim ratiopharm 
MARKETING AUTHORISATION HOLDER ratiopharm GmbH
Η λευκαφαίρεση πρέπει να αρχίσει την 5η ημέρα και να συνεχιστεί μέχρι την 6η ημέρα, εάν χρειάζεται 
Leukapheresis should be started at day 5 and continued until day 6 if needed in order to collect 4 x 106 CD34+ cells/kg recipient bodyweight.
Αλωπεκία, δερματική αγγειίτιδα, άλγος της θέσης ένεσης, εξάνθημα 
Alopecia, cutaneous vasculitis, injection site pain, rash Musculoskeletal pain Osteoporosis
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Filgrastim ratiopharm 48 MIU/0,8 ml ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα για έγχυση 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Filgrastim ratiopharm 48 MIU/0.8 ml solution for injection or infusion
Για την κινητοποίηση των προγονικών κυττάρων του περιφερικού αίματος σε φυσιολογικούς δότες πριν 
For the mobilisation of PBPC in normal donors prior to allogeneic peripheral blood progenitor cell
Κεφαλαλγία Επίσταξη 
Epistaxis
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 48 εκατομμύρια διεθνείς μονάδες [MIU] (480 μικρογραμμάρια) 
Each pre-filled syringe contains 48 million international units [MIU] (480 microgram) of filgrastim in 0.8 ml (60 MIU/ml, 600 microgram/ml).
Επιδείνωση ρευματοειδούς αρθρίτιδας 
Rheumatoid arthritis exacerbation Severe allergic reaction
Εάν δωρίζετε βλαστοκύτταρα για εσάς τον ίδιο / την ίδια, η συνήθης δόση είναι 0,5 με 1 εκατομμύριο διεθνείς μονάδες (MIU) ανά χιλιόγραμμο σωματικού βάρους καθημερινά. 
Filgrastim ratiopharm and peripheral blood stem cell mobilisation If you are donating stem cells for yourself, the usual dose is 0.5 million to 1 million international units (MIU) per kilogram bodyweight each day.
ratiopharm GmbH, Nemčija Tel: +49 731 402 02 
Slovenija ratiopharm GmbH, Nemčija Tel: +49 731 402 02
Δεν είναι γνωστός ο μηχανισμός της αγγειίτιδας σε ασθενείς που 
The mechanism of vasculitis in patients receiving filgrastim is unknown.
N 
Common
Μη χρησιμοποιείτε οποιαδήποτε ποσότητα 
cannot be estimated from the available data
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 30 εκατομμύρια διεθνείς μονάδες [MIU] (300 μικρογραμμάρια) 
Each pre-filled syringe contains 30 million international units [MIU] (300 microgram) of filgrastim in 0.5 ml (60 MIU/ml, 600 microgram/ml).
Οι λιγότερο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν ανωμαλίες του 
Less frequent undesirable effects include urinary abnormalities predominantly mild or moderate dysuria.
Έχει αποδειχτεί ότι η χρήση της φιλγραστίμης και των κινητοποιημένων προγονικών κυττάρων του περιφερικού αίματος μειώνει το βάθος και τη διάρκεια της θρομβοπενίας μετά από 
The use of filgrastim-mobilised PBPCs has been shown to reduce the depth and duration of thrombocytopenia following myelosuppressive or myeloablative chemotherapy.
Αριθμός ουδετερόφιλων 
Vascular disorders
Πρέπει να δίδεται ιδιαίτερη προσοχή σε αιματολογικές τιμές και λοιμώδεις νόσους. 
Particular attention should be paid to haematological values
SICOR Biotech UAB Molėtų pl. 5 
Molėtų pl. 5
4.3 Αντενδείξεις 
6.2 Incompatibilities
Malta ratiopharm GmbH, Il Ġermanja Tel: +49 731 402 02 
Deutschland ratiopharm GmbH Tel: +49 731 402 02
Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις GvHD και μοιραίας έκβασης σε ασθενείς που έλαβαν G-CSF μετά από 
There have been reports of GvHD and fatalities in patients receiving G-CSF after allogeneic bone marrow transplantation (see section 5.1).
Παρόλο που ο ακριβής μηχανισμός δράσης της δεν είναι γνωστός, προσκολλάται σε πολλούς διαφορετικούς υποδοχείς στην επιφάνεια των νευρικών κυττάρων του εγκεφάλου. 
Its exact mechanism of action is unknown, but it attaches to several different receptors on the surface of nerve cells in the brain.
Η πλήρης EPAR και η περίληψη του σχεδίου διαχείρισης κινδύνου του Aripiprazole Mylan Pharma διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR and risk management plan summary for Aripiprazole Mylan Pharma can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Το φάρμακο μετονομάστηκε σε Aripiprazole Mylan Pharma στις 3 Ιουνίου 2016. 
The name of the medicine was changed to Aripiprazole Mylan Pharma on 3 June 2016.
Στις 30 Ιουνίου 2015 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Aripiprazole Pharmathen. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Aripiprazole Pharmathen on 30 June 2015.
Καθώς η ντοπαμίνη και η 5υδροξυτρυπταμίνη σχετίζονται με τη σχιζοφρένεια και τη διπολική διαταραχή, η αριπιπραζόλη βοηθάει στην ομαλοποίηση της δραστηριότητας του εγκεφάλου, μειώνοντας τα ψυχωσικά ή τα μανιακά συμπτώματα και προλαμβάνοντας την επανεμφάνισή τους. 
Since dopamine and 5-hydroxytryptamine are involved in schizophrenia and bipolar disorder, aripiprazole helps to normalise the activity of the brain, reducing psychotic or manic symptoms and preventing them from returning.
Αυτό σημαίνει ότι το Aripiprazole Mylan Pharma είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Abilify. 
This means that Aripiprazole Mylan Pharma is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Abilify.
Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Aripiprazole Mylan Pharma. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Aripiprazole Mylan Pharma.
Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Aripiprazole Mylan Pharma χορηγείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο. 
A risk management plan has been developed to ensure that Aripiprazole Mylan Pharma is used as safely as possible.
Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Aripiprazole Mylan Pharma. 
It is not intended to provide practical advice on how to use Aripiprazole Mylan Pharma.
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Aripiprazole Mylan Pharma είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Abilify. 
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Aripiprazole Mylan Pharma has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Abilify.
Το Aripiprazole Mylan Pharma διατίθεται υπό μορφή δισκίων (5, 10 15 και 30 mg) και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή. 
Aripiprazole Mylan Pharma is available as tablets (5, 10, 15 and 30 mg) and can only be obtained with a prescription.
Αυτό σημαίνει ότι η αριπιπραζόλη δρα όπως η ντοπαμίνη και η 5-υδροξυτρυπταμίνη ενεργοποιώντας αυτούς τους υποδοχείς, αλλά είναι λιγότερο δραστική απ' ό,τι οι νευροδιαβιβαστές. 
This means that aripiprazole acts like dopamine and 5hydroxytryptamine by activating these receptors, but less strongly than the neurotransmitters.
Περισσότερες πληροφορίες για τα γενόσημα φάρμακα περιέχονται στο κείμενο ερωτήσεων-απαντήσεων που διατίθεται εδώ 
For more information on generic medicines, see the question-andanswer document here.
Επιπλέον, η παρασκευάστρια εταιρεία του Aripiprazole Mylan Pharma θα παράσχει εκπαιδευτικό υλικό που θα διανεμηθεί σε ασθενείς ή στα άτομα που τους φροντίζουν και γιατρούς, στο οποίο θα επεξηγείται η ασφαλής χρήση του φαρμάκου σε ασθενείς ηλικίας από 13 έως 17 ετών. 
In addition, the company that markets Aripiprazole Mylan Pharma will provide educational materials to be supplied to patients or their caregivers and to doctors to explain the safe use of the medicine in patients between 13 and 17 years.
Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Aripiprazole Mylan Pharma; 
What are the benefits and risks of Aripiprazole Mylan Pharma?
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Aripiprazole Mylan Pharma, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. 
For more information about treatment with Aripiprazole Mylan Pharma, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Aripiprazole Mylan Pharma συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια, καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς. 
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Aripiprazole Mylan Pharma, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Το Aripiprazole Mylan Pharma χορηγείται σε ενήλικες για την αντιμετώπιση μανιακών επεισοδίων μέτριας ή σοβαρής μορφής και για την πρόληψη νέων μανιακών επεισοδίων σε ενήλικες που έχουν αποκριθεί στο φάρμακο κατά το παρελθόν. 
Aripiprazole Mylan Pharma is used in adults to treat moderate to severe manic episodes and to prevent new manic episodes in adults who have responded to the medicine in the past.
Το Aripiprazole Mylan Pharma περιέχει τη δραστική ουσία αριπιπραζόλη και είναι «γενόσημο φάρμακο». 
Aripiprazole Mylan Pharma contains the active substance aripiprazole and is a ‘generic medicine'.
Η αριπιπραζόλη θεωρείται ότι δρα κυρίως ως «μερικός αγωνιστής» της ντοπαμίνης και της 5-υδροξυτρυπταμίνη (γνωστής επίσης και ως σεροτονίνη), οι οποίες είναι υποδοχείς των νευροδιαβιβαστών. 
Aripiprazole is thought to act mainly by being a ‘partial agonist' for the receptors for the neurotransmitters dopamine and 5hydroxytryptamine (also called serotonin).
Δεδομένου ότι το Aripiprazole Mylan Pharma είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς. 
Because Aripiprazole Mylan Pharma is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Για την αντιμετώπιση των μανιακών επεισοδίων σε ενήλικες με διπολική διαταραχή, η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 15 mg μία φορά την ημέρα από το στόμα, είτε ως μονοθεραπεία είτε σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα. 
For treating manic episodes in bipolar disorder, the recommended starting dose in adults is 15 mg by mouth once a day, either on its own or in combination with other medicines.
Για τη σχιζοφρένεια, η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 10 ή 15 mg την ημέρα από το στόμα στους ενήλικες, ακολουθούμενη από δόση «συντήρησης» 15 mg μία φορά την ημέρα. 
For schizophrenia, the recommended starting dose is 10 or 15 mg by mouth per day in adults, followed by a ‘maintenance' dose of 15 mg once a day.
Τι είναι το Aripiprazole Mylan Pharma και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται; 
What is Aripiprazole Mylan Pharma and what is it used for?
Aripiprazole Mylan Pharma χορηγείται επίσης, για διάστημα έως 12 εβδομάδων, για την αντιμετώπιση μανιακών επεισοδίων μέτριας ή σοβαρής μορφής σε ασθενείς 13 ετών και άνω. 
Aripiprazole Mylan Pharma is also used for up to 12 weeks to treat moderate to severe manic episodes in patients aged 13 years or over.
Δεδομένου ότι το Aripiprazole Mylan Pharma είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες σε ασθενείς περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών προκειμένου να αποδειχθεί η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς Abilify. 
Because Aripiprazole Mylan Pharma is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Abilify.
Λοιπές πληροφορίες για το Aripiprazole Mylan Pharma 
Other information about Aripiprazole Mylan Pharma
Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Aripiprazole Mylan Pharma, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους. 
For practical information about using Aripiprazole Mylan Pharma, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Το Aripiprazole Mylan Pharma χορηγείται σε ασθενείς ηλικίας 15 ετών και άνω 
Aripiprazole Mylan Pharma is used in patients aged 15 years or over;
Το Aripiprazole Mylan Pharma χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ασθενών που πάσχουν από τις ακόλουθες ψυχικές νόσους: 
Aripiprazole Mylan Pharma is used in patients with the following mental illnesses:
Η δραστική ουσία του Aripiprazole Mylan Pharma, η αριπιπραζόλη, είναι αντιψυχωσικό φάρμακο. 
The active substance in Aripiprazole Mylan Pharma, aripiprazole, is an antipsychotic medicine.
Παλαιότερα ονομαζόταν Aripiprazole Pharmathen 
Previously known as Aripiprazole Pharmathen.
Σε ασθενείς που λαμβάνουν άλλα φάρμακα τα οποία επηρεάζουν τον τρόπο διάσπασης της αριπιπραζόλης στον οργανισμό, η δόση πρέπει να προσαρμόζεται. 
The dose should be adjusted in patients who are taking other medicines that affect the way Aripiprazole Mylan Pharma is broken down in the body.
Πώς χρησιμοποιείται το Aripiprazole Mylan Pharma; 
How is Aripiprazole Mylan Pharma used?
Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Aripiprazole Mylan Pharma?
Ως εκ τούτου, όπως ισχύει για το Abilify, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του Aripiprazole Mylan Pharma στην ΕΕ. 
Therefore, the CHMP's view was that, as for Abilify, the benefit outweighs the identified risk.
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Aripiprazole Mylan Pharma? 
Why is Aripiprazole Mylan Pharma approved?
Πώς δρα το Aripiprazole Mylan Pharma; 
How does Aripiprazole Mylan Pharma work?
63-100 Śrem ΠΟΛΩΝΙΑ 
63-100 Śrem POLAND
Υποβλήθηκε επίσης ολοκληρωμένη επισκόπηση των δημοσιευμένων δεδομένων. 
A comprehensive review of the published data was provided.
Δεν διαπιστώθηκε συγκεκριμένος κίνδυνος για την υγεία των ζώων. 
No specific risk to animal health was identified.
17170 Amer ΙΣΠΑΝΙΑ 
17170 Amer SPAIN
2050-501 Vila Nova Da Rainha ΠΟΡΤΟΓΑΛΙΑ 
2050-501 Vila Nova Da Rainha PORTUGAL
Ζητήθηκε επίσης από την επιτροπή να διατυπώσει τη γνώμη της σχετικά με την ενδεχόμενη διατήρηση, τροποποίηση, αναστολή ή απόσυρση των αδειών κυκλοφορίας. 
The Committee was also asked to recommend whether the marketing authorisations should be maintained, varied, suspended or withdrawn.
Κίνδυνος για τη δημόσια υγεία 
Risk for public health
Λόγοι για τη διατήρηση των αδειών κυκλοφορίας 
Grounds for maintaining the marketing authorisations
Κατάσταση με τις ονομασίες, τη φαρμακοτεχνική μορφή, την περιεκτικότητα των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων, τα ζωικά είδη, την οδό χορήγησης και τους αιτούντες/κατόχους της άδειας κυκλοφορίας στα κράτη μέλη 
List of the names, pharmaceutical form, strength of the veterinary medicinal products, animal species, route of administration, applicant/marketing authorisation holders in the Member States
Από τα στελέχη που εξετάστηκαν, το 86,67% ήταν ευαίσθητα στην ενροφλοξασίνη, το 10% ήταν μετρίως ευαίσθητα και το 3,33% ήταν ανθεκτικά. 
Of the strains examined, 86.67% were susceptible to enrofloxacin, 10% were intermediate and 3.33% were resistant.
Η θεραπεία δεν επηρέασε την εκτιμώμενη κατανάλωση νερού από τα ζώα (περίπου 100 ml/kg σωματικού βάρους). 
The treatment did not affect the estimated water consumption of animals (about 100 ml/kg body weight).
411800-282 Lisboa ΠΟΡΤΟΓΑΛΙΑ 
411800-282 Lisboa PORTUGAL
Λιγότερο χαρακτηρισμένος και ενδεχομένως ελαφρώς υψηλότερος κίνδυνος σε σύγκριση με άλλα είδη μπορεί να γίνει αποδεκτός στην περίπτωση ήσσονων ειδών. 
A less well characterised and possibly slightly higher risk as compared to other species could be acceptable in case of a minor species.
Η χρήση των φθοριοκινολονών στα συγκεκριμένα είδη είναι εγκεκριμένη επί σειρά ετών. 
Fluoroquinolones have been authorised for use in these species for many years.
Οι συστάσεις και οι προειδοποιήσεις συνετής χρήσης που παρατίθενται στις πληροφορίες των συγκεκριμένων προϊόντων πρέπει να τηρούνται αυστηρά, τα δε προϊόντα δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ως θεραπεία πρώτης γραμμής. 
The prudent use recommendations and warnings that are listed in the product information for these products should be strictly followed and the products should not be used as a first line treatment.
Gran Via Carlos III 98 - 7ª 08028 Barcelona ΙΣΠΑΝΙΑ 
Gran Via Carlos III 98 - 7ª 08028 Barcelona SPAIN
Οι συστάσεις και οι προειδοποιήσεις συνετής χρήσης που συμπεριλήφθηκαν στις πληροφορίες προϊόντος είναι οι εξής: 
The antimicrobial prudent use recommendations and warnings that are included in the product information are as follows:
Οι περιορισμοί στη διαθεσιμότητα αντιμικροβιακών παραγόντων για τα κουνέλια ενδέχεται να προκαλέσουν ανησυχίες όσον αφορά την υγεία και την καλή διαβίωση των ζώων. 
Restrictions on availability of antimicrobials for rabbits may cause animal health and welfare concerns.
Δυστυχώς, δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία σχετικά με τα κριτήρια ερμηνείας που χρησιμοποιήθηκαν στις ετήσιες εκθέσεις του RESAPATH. 
Unfortunately, there is insufficient information on the interpretation criteria used on the RESAPATH annual reports.
Η ενροφλοξασίνη είναι αντιμικροβιακός παράγοντας που ανήκει στην ομάδα των φθοριοκινολονών, οι οποίες κατατάσσονται από την ΠΟΥ στην κατηγορία αντιμικροβιακών παραγόντων κρίσιμης σημασίας για την ανθρώπινη υγεία (Critically important antimicrobials for human medicine, WHO/AGISAR, Copenhagen, 2009). 
The enrofloxacin is an antimicrobial belonging to the class of fluoroquinolones, which are listed by the WHO as a critically important class of antimicrobials for human health (Critically important antimicrobials for human medicine, WHO/AGISAR, Copenhagen, 2009).
Η ευαισθησία των διαφόρων στελεχών P. multocida αναλύθηκε στην Ισπανία κατά την περίοδο 20092011 και από τα αποτελέσματα των αντιβιογραμμάτων προέκυψε ότι ήταν ευαίσθητα και τα 61 στελέχη P. multocida που απομονώθηκαν συνολικά. 
Sensitivity of various strains of P. multocida was analysed in Spain between 2009 and 2011 and the antibiogram results showed that of a total of 61 P. multocida isolates all 61 strains were sensitive.
Λαμβανομένης υπόψη της ως άνω συλλογιστικής, η επιτροπή έκρινε μη αναλογική την απόσυρση ή την απαγόρευση της χρήσης των προϊόντων αυτών στα κουνέλια με το σκεπτικό ότι κάτι τέτοιο θα επηρεάσει δυσμενώς τη διαθεσιμότητα μέσων για τη θεραπεία αναπνευστικών παθήσεων σε αυτά τα ήσσονα είδη, σε περιπτώσεις στις οποίες δεν είναι εφικτή ή δεν είναι επαρκώς αποτελεσματική η χρήση άλλων αντιβιοτικών. 
Taking into account the above reasoning the Committee considered that withdrawing or not authorising the use of these products in rabbit was considered not proportionate as this would create a negative impact on the availability of tools to treat respiratory diseases in this minor species, in cases when other antibiotics cannot be used or would not be sufficiently effective.
• Κατά τη χρήση του προϊόντος πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι επίσημες και οι κατά τόπους ισχύουσες πολιτικές για τα αντιμικροβιακά. 
• Official and local antimicrobial policies should be taken into account when the product is used.
Σε μια άλλη μελέτη η οποία διενεργήθηκε το 2011 στην Ισπανία με αντικείμενο την εξέλιξη του επιπέδου ανθεκτικότητας, οι τιμές MIC50 και MIC90 για τα υπό εξέταση στελέχη P. multocida ήταν 0,125 και 0,380 µg/ml, αντιστοίχως. 
In another study carried out in Spain in 2011 to address the evolution of the level of resistances the MIC50 and the MIC90 of the P. multocida strains examined were 0.125 and 0.380 µg/ml, respectively.
Πορτογαλία Prodivet-Zn, Nutrição e Comércio de Produtos Químicos 
Nutrição e Comércio de Produtos Químicos
Στις 30 Σεπτεμβρίου 2011, η Γαλλία κίνησε διαδικασία παραπομπής σύμφωνα με το άρθρο 35 της οδηγίας 2001/82/EΚ, όπως τροποποιήθηκε, για το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν HIPRALONA ENROS και τα συναφή γενόσημα προϊόντα που προορίζονται για χρήση σε κουνέλια. 
On 30 September 2011, France initiated a referral under Article 35 of Directive 2001/82/EC, as amended, for the veterinary medicinal product HIPRALONA ENRO-S and its generics indicated for use in rabbits.
Μελετήθηκαν η οριζόντια και η κάθετη μετάδοση ανθεκτικών οργανισμών από πουλερικά και χοίρους λαμβανομένων υπόψη των ιδιαίτερων χαρακτηριστικών της εκτροφής των ζώων (Petersen. 
Horizontal and vertical resistance transmission in poultry and pigs has been studied taking into account the specific characteristic of each animal production (Petersen.
• δεν κρίθηκε αναλογική η λήψη πρόσθετων μέτρων διαχείρισης ή περιορισμού του κινδύνου ούτε η απαγόρευση της χρήσης της ενροφλοξασίνης στα κουνέλια 
• no additional risk management or mitigation measures nor prohibition of enrofloxacin in rabbits was considered proportionate;