natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- Αν έχετε παραλείψει κάποια δόση ινσουλίνης ή έχετε πάρει πολύ χαμηλή δόση, τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας μπορεί να γίνουν πολύ υψηλά. 
-If you have missed a dose of insulin or if you have taken too low a dose, your blood sugar level may become too high.
ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΝΔΙΑΜΕΣΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON INTERMEDIATE PACKAGING FOIL OVERWRAP
Κουμπί απελευθέρωσης θαλάμου (δεν είναι ορατό) 
Insulin Release Unit Chamber Release Button (not visible)
Το EXUBERA είναι μια ινσουλίνη ταχείας δράσης. 
EXUBERA is a fast-acting insulin.
Συνιστάται ένας έλεγχος παρακολούθησης της πνευμονικής λειτουργίας έπειτα από τους πρώτους 6 μήνες θεραπείας. 
A follow-up lung function measurement is recommended after the first 6 months of therapy.
Blister ινσουλίνης 
Insulin Blister
Ποσοστό 0,4% των ατόμων που ήταν σε θεραπεία με EXUBERA διέκοψε τη θεραπεία λόγω δύσπνοιας. 
In EXUBERA treated subjects 0.4% discontinued treatment due to dyspnoea.
Ο/Η γιατρός σας μπορεί να αντικαταστήσει το EXUBERA με κάποια ενέσιμη ινσουλίνη, για τον διαβήτη σας. 
Your doctor may replace EXUBERA with an injectable insulin for your diabetes.
Η ασφάλεια του EXUBERA μόνου του ή σε συνδυασμό με υποδορίως χορηγούμενη ινσουλίνη ή με από του στόματος χορηγούμενους παράγοντες, αξιολογήθηκε σε κλινικές μελέτες με περισσότερους από 2700 ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 ή τύπου 2, συμπεριλαμβάνοντας περισσότερους από 1975 ενήλικους ασθενείς που εκτέθηκαν για χρονικό διάστημα μεγαλύτερο των 6 μηνών και περισσότερους 
The safety of EXUBERA alone, or in combination with subcutaneous insulin or oral agents has been evaluated in clinical studies of more than 2700 patients with type 1 or type 2 diabetes, including more than 1975 adults exposed for greater than 6 months and more than 745 adults for greater than 2 years.
Η χρήση της εισπνεόμενης ανθρώπινης ινσουλίνης έχει συσχετισθεί με αύξηση στη συχνότητα εμφάνισης και τα επίπεδα αντισωμάτων έναντι της ινσουλίνης. 
Use of inhaled human insulin is associated with an increase in frequency, and levels of insulin antibodies.
Στενή παρακολούθηση των συγκεντρώσεων της γλυκόζης του αίματος και κατάλληλη τιτλοποίηση των δόσεων συνιστώνται όταν χορηγείται αγωγή με εισπνεόμενη ανθρώπινη ινσουλίνη σε αυτούς τους ασθενείς. 
Close monitoring of blood glucose concentrations and dose titration as appropriate are recommended when inhaled human insulin is used in these patients.
Κρατήστε τη συσκευή εισπνοών ινσουλίνης στο χέρι σας. 
Hold your insulin inhaler in your hand.
Μελέτες τοξικότητας μέσω εισπνοής σε επίμυες και πιθήκους για χρονικό διάστημα έως και 6 μηνών, δεν παρείχαν αποδείξεις για ιδιαίτερο κίνδυνο για το αναπνευστικό σύστημα, που να οφείλεται στην 
Inhalation toxicity studies in rats and monkeys for up to 6 months gave no evidence for a special risk to the respiratory tract due to insulin inhalation powder.
Η εισπνεόμενη ινσουλίνη συχνά προκαλεί αντισώματα έναντι της ινσουλίνης, ο κίνδυνος των οποίων για το έμβρυο είναι άγνωστος. 
Inhaled insulin frequently induces insulin antibodies, the risk of which to the foetus is not known.
Συνεπώς, το EXUBERA δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. 
Therefore, EXUBERA should not be used during pregnancy.
Αντισώματα έναντι της ινσουλίνης μπορεί να αναπτυχθούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με όλες τις ινσουλίνες, συμπεριλαμβανομένου και του EXUBERA. 
Insulin antibodies may develop during treatment with all insulins including EXUBERA.
Αντίθετα με τα σκευάσματα υποδορίως χορηγούμενης ινσουλίνης, η βιοδιαθεσιμότητα του EXUBERA δεν επηρεάζεται από τον Δείκτη Μάζας Σώματος. 
Unlike subcutaneous insulin preparations, the bioavailability of EXUBERA is not influenced by Body Mass Index.
Αυτές 
See
¾ Ο Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας οφείλει να υλοποιήσει σε εθνικό επίπεδο ένα σχέδιο εκπαίδευσης, πριν από την κυκλοφορία του προϊόντος στην αγορά και σε συμφωνία με τις 
The Marketing Authorisation Holder must implement nationally an educational plan, prior to marketing, and as agreed with the competent authorities in the Member States.
Η δυνατότητα να συγκεντρώνεστε ή να αντιδράτε, μπορεί να μειωθεί αν έχετε πολύ χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα (υπογλυκαιμία). 
Your ability to concentrate or react may be reduced if you have too low blood sugar (hypoglycaemia).
Το EXUBERA μπορεί, επίσης, να χρησιμοποιηθεί για την αντιμετώπιση του διαβήτη τύπου 1 σε ενήλικες των οποίων τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα δεν ρυθμίζονται καλά με τις ενέσεις ινσουλίνης. 
EXUBERA can also be used to treat type 1 diabetes in adults whose level of blood sugar is not wellcontrolled by insulin injections.
Η ταυτόχρονη χρήση βρογχοδιασταλτικών, όπως η σαλβουταμόλη, μπορεί να αυξήσει την απορρόφηση του EXUBERA και κατά συνέπεια να αυξήσει τον κίνδυνο υπογλυκαιμίας, όταν χρησιμοποιούνται για την ανακούφιση οξέων αναπνευστικών συμπτωμάτων (βλέπε παράγραφο 4.5). 
The concomitant use of bronchodilators such as salbutamol may increase the absorption of EXUBERA and may therefore increase the risk of hypoglycaemia when used to relieve acute respiratory symptoms (see section 4.5).
Κρατήστε τη νέα ΜΑΙ, ώστε το πάνω μέρος της να είναι προς το μέρος σας. 
Hold the new IRU so the top is facing you.
Εάν έχετε χαμηλό σωματικό βάρος, ελέγξτε με τον γιατρό σας εάν μπορείτε να χρησιμοποιείτε το EXUBERA. 
If you have low body weight check with your doctor if you can use EXUBERA.
Σε αυτές τις περιπτώσεις, η αντιμετώπιση του διαβήτη σας μπορεί να χρειάζεται πολλή προσοχή και μπορεί να χρειαστείτε την συμβουλή του/της γιατρού ή του/της νοσοκόμου/ας σας. 
In such situations, the management of your diabetes may require a lot of care and you may need to seek advice from your
Μην ανοίγετε τα blisters που περιέχουν EXUBERA. 
Do not open the blister containing EXUBERA.
Με το ένα χέρι, πιέστε ταυτόχρονα τα δύο κουμπιά απελευθέρωσης του θαλάμου, στα πλάγια της βάσης, ενώ, με το άλλο χέρι, τραβήξτε τη Βάση εντελώς έξω από το θάλαμο. 
With one hand, squeeze the two chamber release Buttons at the same time on the side of the base while pulling the base all the way out of the
Για πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία της υπογλυκαιμίας, δείτε το τέλος της παραγράφου 4 «Πιθανές 
For information on the treatment of hypoglycaemia, see the end of section 4 “Possible side effects”.
Δεν υπάρχει εμπειρία στη χρήση του EXUBERA από έγκυες γυναίκες. 
There is no experience on the use of EXUBERA in pregnant women.
Σοβαρή (σταδίου ΙΙΙ ή IV κατά GOLD) Χρόνια Αποφρακτική Πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ). 
Severe (GOLD stage III or IV) Chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
Το EXUBERA έχει χορηγηθεί σε ασθενείς με συνοδό αναπνευστική νόσο (π.χ βρογχίτιδα, λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού) κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών. 
EXUBERA has been administered to patients with intercurrent respiratory illness (e.g. bronchitis, upper respiratory tract infections) during clinical trials.
Ένας αριθμός ουσιών επηρεάζει το μεταβολισμό της γλυκόζης και μπορεί να απαιτείται προσαρμογή 
A number of substances affect glucose metabolism and may require dose adjustment of insulin.
Αν έχετε λοίμωξη στους αεραγωγούς σας (όπως βρογχίτιδα ή άλλες λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού), ενώ λαμβάνετε το EXUBERA, θα πρέπει να παρακολουθείτε τακτικά τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας και μπορεί να χρειαστεί να προσαρμόσετε τη δόση του EXUBERA. 
If you have infection in your airways (such as bronchitis or upper respiratory tract infection) while taking EXUBERA you should monitor your blood glucose frequently and you may need to adjust your EXUBERA dose.
Μερικοί ασθενείς που έχουν εμφανίσει υπογλυκαιμικές αντιδράσεις μετά την μετάβαση από ινσουλίνη ζωικής προέλευσης σε ανθρώπινη ινσουλίνη, έχουν αναφέρει ότι τα πρώιμα προειδοποιητικά συμπτώματα υπογλυκαιμίας ήταν λιγότερο έντονα ή διαφορετικά από αυτά που είχαν εμφανίσει με την προηγούμενή τους ινσουλίνη. 
A few patients who have experienced hypoglycaemic reactions after transfer from animal source insulin to human insulin have reported that early warning symptoms of hypoglycaemia were less pronounced or different from those experienced with their previous insulin.
Η εμπειρία με τη χρήση εισπνεόμενης ινσουλίνης σε ασθενείς ηλικίας ≥ 75 ετών είναι περιορισμένη. 
Experience with inhaled insulin in patients 75 years of age is limited.
ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ Παρτίδα: {αριθμός} 
BATCH NUMBER BN: {number}
Μετά την έναρξη της θεραπείας, ο γιατρός σας θα σας υποβάλλει και πάλι σε εξέταση της λειτουργίας των πνευμόνων σας έπειτα από 6 μήνες, αλλά και σε άλλα χρονικά 
Once you start treatment, your doctor will check your lung function again after 6 months and at other times to see how well you are tolerating
Πρέπει να αποφεύγετε να λαμβάνετε το EXUBERA σε συνθήκες υγρασίας π.χ. σε ένα μπάνιο γεμάτο υδρατμούς μετά από ένα ζεστό ντους, καθώς αυτό συνήθως σας παρέχει μικρότερη δόση ινσουλίνης από αυτή που χρειάζεστε (συμβουλευθείτε τις «Οδηγίες Χρήσης», στο τέλος του Φύλλου Οδηγιών 
You should avoid taking EXUBERA in moist conditions e.g. a bathroom following a steamy shower as this will usually give you a lower insulin dose than you need (see “Instructions for Use” at the end
Πρέπει να εισπνέετε το EXUBERA μόνο μέσω του στόματός σας και να το λαμβάνετε μόνο με τη 
EXUBERA should only be breathed in through your mouth and should only be taken with your
Ποικιλία διαφορετικών θωρακικών συμπτωμάτων αναφέρθηκαν ως σχετιζόμενες με τη θεραπεία ανεπιθύμητες ενέργειες και περιγράφηκαν ως μη-ειδικό θωρακικό άλγος. 
A range of different chest symptoms were reported as treatment-related adverse reactions and were referred to as non-specific chest pain.
Σε μια μελέτη με υγιή άτομα, η συστηματική έκθεση (AUC και Cmax) της εισπνεόμενης ανθρώπινης ινσουλίνης αυξήθηκε με ένα περίπου αναλογικό της δόσης τρόπο από 1 mg έως 6 mg, όταν χορηγήθηκε το μέγιστο δύο blisters από κάθε περιεκτικότητα ή συνδυασμός τους. 
In a study in healthy subjects, systemic exposure (AUC and Cmax) of inhaled human insulin increased in an approximately dose proportional fashion from 1 mg to 6 mg when a maximum of two blisters from either strength or their combination was administered.
Όπου υπάρχει πνευμονικό οίδημα ή μια μείωση της πνευμονικής λειτουργίας με κλινική σημασία, το EXUBERA θα πρέπει να διακόπτεται και ο ασθενής να τίθεται σε ενέσιμη ινσουλίνη. 
Where pulmonary oedema is present, or there is a clinically relevant reduction in pulmonary function, EXUBERA should be discontinued and the patient switched to injectable insulin.
Παρακαλείστε να δείτε «Οδηγίες Χρήσης», στο τέλος του Φύλλου Οδηγιών Χρήσης, για συμβουλές σχετικά με το πώς να χρησιμοποιήσετε τη συσκευή εισπνοών ινσουλίνης και πώς να τη συντηρήσετε. 
Please see the “Instructions for Use” at the end of the package leaflet for advice on how to use your insulin inhaler, and how to care for it.
Μία εξήγηση των διαφορών στη βιοδιαθεσιμότητα φαίνεται ότι αποτελεί ο διαφορετικός λόγος ενέργειας προς μάζα ανάμεσα στα blisters μονάδων δόσης του 1 και των 3 mg, καθώς με λιγότερη σκόνη στο blister, η συσκευή εισπνοών είναι περισσότερο αποτελεσματική στη διάσπαση ή την αποσυσσωμάτωση της σκόνης, οδηγώντας σε υψηλότερη αναλογία αεροδυναμικών σωματιδίων μικρότερου μεγέθους για το 
An explanation for the differences in bioavailability appears to be the different energy to mass ratio between the 1 and 3 mg unit blisters since with less powder in the blister the inhaler is more efficient in breaking up or de-agglomerating the powder leading to a larger proportion of smaller aerodynamic particle sizes for the 1 mg blister
Σε ασθενείς με ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία οι ανάγκες σε ινσουλίνη μπορεί να είναι μειωμένες. 
In patients with hepatic or renal impairment insulin requirements may be diminished.
Να μιλήσετε με τον/την γιατρό σας, αν έχετε κάποια πνευμονική νόσο, όπως άσθμα, εμφύσημα ή χρόνια βρογχίτιδα. 
Talk to your doctor if you have any lung disease such as asthma, emphysema or chronic bronchitis.
Σοβαρή υπεργλυκαιμία ή κετοξέωση πρέπει πάντα να αντιμετωπίζονται από γιατρό, συνήθως σε 
Severe hyperglycaemia or ketoacidosis must always be treated by a doctor, normally in a hospital.
Ένας ασθενής στην ομάδα του EXUBERA και ένας στην ομάδα του συγκριτικού φαρμάκου διέκοψαν τη θεραπεία εξαιτίας θωρακικού άλγους. 
One subject in the EXUBERA and one in the comparator group discontinued treatment due to chest pain.
Μηχανισμός δράσης 
Mode of Action
Η σχετική βιοδιαθεσιμότητα του EXUBERA σε σύγκριση με την ταχείας δράσης ανθρώπινη ινσουλίνη είναι περίπου 10%. 
The relative bioavailability of EXUBERA compared to subcutaneous fast-acting human insulin is approximately 10%.
Αντιθέτως, η έκθεση στον καπνό των τσιγάρων άλλων ατόµων µπορεί να ελαττώσει την ποσότητα της 
In contrast, exposure to other people's cigarette smoke may decrease the amount of insulin your body
Δεν παρουσιάστηκε αυξημένος κίνδυνος υπογλυκαιμίας ή ανεπαρκούς γλυκαιμικού ελέγχου σε αυτές τις μελέτες. 
Increased risk of hypoglycaemia or poor glycaemic control has not been observed in these trials.
O Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας είναι Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, 
Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13, 9NJ United Kingdom
Μπορεί να εμφανιστεί σπάνια βρογχόσπασμος. 
Bronchospasm may rarely occur.
Σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες με Exubera, η επίπτωση νέου πρωτοπαθούς καρκίνου του πνεύμονα ανά 100 ανθρωποέτη έκθεσης στο φάρμακο ήταν 0, 130 (5 περιστατικά ανά 3800 ανθρωποέτη) για τους ασθενείς που ελάμβαναν θεραπεία με Exubera και 0, 025 (1 περιστατικό ανά 3900 ανθρωποέτη) για τους ασθενείς που ελάμβαναν το συγκριτικό φάρμακο. 
In controlled clinical trials of Exubera, the incidence of new primary lung cancer per 100 patient-years of study drug exposure was 0.130 (5 cases over 3800 patient-years) for Exubera-treated patients and 0.03 (1 case over 3900 patient-years) for comparator-treated patients.
Ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν συχνά (Παρατηρήθηκαν σε λιγότερους από 1 στους 10, αλλά σε περισσότερους από 1 στους 100 ασθενείς) 
(Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients).
Μία κατά προσέγγιση 40% υψηλότερη βιοδιαθεσιμότητα των τριών blisters μονάδων δόσης του 1 mg, συγκριτικά με το ένα blister μονάδων δόσης των 3 mg παρατηρήθηκε σε υγιή άτομα. 
An approximately 40% higher bioavailability of three 1 mg unit dose blisters compared to one 3 mg unit dose blister was observed in healthy subjects.
Κατά τη διάρκεια της συνοδού αναπνευστικής νόσου, μπορεί να απαιτείται στενή παρακολούθηση των συγκεντρώσεων της γλυκόζης του αίματος και προσαρμογή της δοσολογίας, με εξατομικευμένο τρόπο (βλέπε παράγραφο 4.2). 
During intercurrent respiratory illness close monitoring of blood glucose concentrations and dose adjustment may be required on an individual basis (see section 4.2).
Η θεραπεία με ινσουλίνη μπορεί να οδηγήσει τον οργανισμό στο να παράγει αντισώματα (ουσίες που συνδέονται με την ινσουλίνη). 
Insulin treatment can cause the body to produce antibodies to insulin (substances that bind to insulin).
Δεν υπάρχει εμπειρία με τη χρήση του EXUBERA σε ασθενείς με πνευμονία. 
There is no experience with EXUBERA in patients with pneumonia.
Σε ασθενείς με επιβεβαιωμένη (δηλ. τουλάχιστον δύο διαδοχικοί έλεγχοι, σε διάστημα 3 με 4 εβδομάδων) μείωση του FEV1 > 20% από την αρχική μέτρηση, η θεραπεία με EXUBERA θα πρέπει να διακόπτεται και ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται, ως ενδείκνυται κλινικά. 
In patients with a confirmed (i.e. at least two consecutive tests, 3 to 4 weeks apart) FEV1 decline of > 20% from baseline, EXUBERA therapy should be discontinued and the patient monitored as clinically indicated.
Βήχας - Βήχας μπορεί να εμφανισθεί μέσα σε δευτερόλεπτα έως λεπτά, αφού εισπνεύσετε το EXUBERA. 
Cough - A cough may occur within seconds to minutes after inhaling EXUBERA.
Οι ασθενείς των οποίων ο έλεγχος της γλυκόζης του αίματος έχει σημαντικά βελτιωθεί π.χ. με εντατικοποιημένη ινσουλινοθεραπεία, μπορεί να παρουσιάσουν αλλαγή στα συνήθη προειδοποιητικά 
Patients whose blood glucose control is greatly improved e.g. by intensified insulin therapy, may experience a change in their usual warning symptoms of hypoglycaemia and should be advised
Μπορεί να συμπεριλαμβάνουν κρύους ιδρώτες, ψυχρό ωχρό δέρμα, κόπωση, νευρικότητα ή τρόμο, ανησυχία, ασυνήθη κόπωση ή αδυναμία, σύγχυση, δυσκολία για συγκέντρωση, υπνηλία, υπερβολική πείνα, μεταβολές στην όραση, κεφαλαλγία, ναυτία και αίσθημα παλμών. 
They may include cold sweats, cool pale skin, fatigue, nervousness or tremor, anxiousness, unusual tiredness or weakness, confusion, difficulty in concentration, drowsiness, excessive hunger, vision changes, headache, nausea and palpitation.
Η πλειοψηφία (> 95%) των περιπτώσεων της δύσπνοιας αναφέρθηκε ως ήπια έως μέτρια. 
The majority (> 95%) of dyspnoea was reported as mild to moderate.
Πατήστε το γκρι κουμπί και τραβήξτε έξω το blister ινσουλίνης. 
Press the grey button and pull out the insulin
Τα παρακάτω συμπτώματα υποδηλώνουν χαμηλά επίπεδα σακχάρου στον εγκέφαλο: πονοκέφαλος, έντονη πείνα, ναυτία, εμετός, κούραση, υπνηλία, διαταραχές ύπνου, ανησυχία, επιθετική συμπεριφορά, κενά στη συγκέντρωση, μειωμένες αντιδράσεις, κατάθλιψη, σύγχυση, διαταραχές στην ομιλία (μερικές φορές ολική απώλεια λόγου), διαταραχές στην όραση, τρόμος, παράλυση, αίσθηση μυρμηκίασης (παραισθησία), μούδιασμα και αίσθηση μυρμηκίασης στην περιοχή του στόματος, ζάλη, απώλεια αυτοελέγχου, αδυναμία να φροντίζει κανείς τον εαυτό του, σπασμοί, απώλεια συνείδησης. 
The following symptoms indicate a low sugar level in the brain: headaches, intense hunger, nausea, vomiting, tiredness, sleepiness, sleep disturbances, restlessness, aggressive behaviour, lapses in concentration, impaired reactions, depression, confusion, speech disturbances (sometimes total loss of speech), visual disorders, trembling, paralysis, tingling sensations (paraesthesia), numbness and tingling sensations in the area of the mouth, dizziness, loss of self-control, inability to look after yourself, convulsions, loss of consciousness.
Εάν στους 6 μήνες θεραπείας, παρατηρηθεί μία μείωση του FEV1 <15%, η σπειρομέτρηση θα πρέπει να επαναληφθεί στον έναν χρόνο και στη συνέχεια ετησίως. 
If at 6 months a decline of < 15% FEV1 is observed, spirometry should be repeated at one year and then annually.
Σε αυτήν την περίπτωση, η Μονάδα Απoδέσμευσης Ινσουλίνης (MAI) πρέπει να αντικαθίσταται πριν την επόμενη εισπνεόμενη δόση (βλέπε παράγραφο 6.6). 
In this case, the Insulin Release Unit (IRU) must be changed prior to the next inhalation (see section 6.6).
Αναστρεψιμότητα του FEV1 
FEV1 reversibility
Η επίδραση της ηπατικής δυσλειτουργίας στην απορρόφηση της εισπνεόμενης ανθρώπινης ινσουλίνης δεν έχει μελετηθεί (βλέπε παράγραφο 4.2). 
The effect of renal impairment on the absorption of inhaled human insulin has not been studied (see section 4.2).
Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της εισπνεόμενης ανθρώπινης ινσουλίνης σε ασθενείς των οποίων ο FEV1 πριν την έναρξη της θεραπείας ήταν < 70% του προβλεπόμενου δεν έχουν τεκμηριωθεί και η χρήση της εισπνεόμενης ανθρώπινης ινσουλίνης σε αυτόν τον πληθυσμό δεν συνιστάται.. 
The efficacy and safety of inhaled human insulin in patients with baseline FEV1 < 70% predicted have not been established and the use of inhaled human insulin in this population is not recommended.
Αν είστε άρρωστοι ή έχετε κάποιον σοβαρό τραυματισμό, τότε μπορεί τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας να αυξηθούν (υπεργλυκαιμία) ή αν δεν τρώτε αρκετά, τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας μπορεί να γίνουν πολύ χαμηλά (υπογλυκαιμία). 
If you are ill or have a major injury, then your blood sugar may increase (hyperglycaemia) or if you are not eating enough your blood sugar may become too low (hypoglycaemia).
Τα επίπεδα των αντισωμάτων έναντι της ινσουλίνης ήταν υψηλότερα σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1, συγκριτικά με αυτά των ασθενών με διαβήτη τύπου 2 και σταθεροποιήθηκαν και στις δύο ομάδες εντός 6-12 μηνών έκθεσης. 
Insulin antibody levels were higher in patients with type 1 diabetes compared to type 2 diabetes and plateaued within 6-12 months of exposure in both groups.
Το EXUBERA δεν πρέπει να λαμβάνεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. 
EXUBERA should not be taken during pregnancy.
Αν έχετε ηλικία κάτω των 18 ετών, παρακαλείστε να μιλήσετε με τον/την γιατρό σας, καθώς η χρήση 
If you are under 18 years of age, please speak to your doctor, as use of EXUBERA is not recommended for patients under 18 years of age.
6.3 Διάρκεια ζωής 2 χρόνια. 
2 years.
Σε κλινικές δοκιμές, έχουν παρατηρηθεί μικρές αλλά σταθερές διαφορές στις θεραπευτικές ομάδες ως προς την έκπτωση της πνευμονικής λειτουργίας (συγκεκριμένα στον Ταχέως Εκπνεόμενο Όγκο αέρα σε ένα δευτερόλεπτο (Forced Expiratory Volume in one second: FEV1)), ευνοώντας τους ασθενείς που ελάμβαναν θεραπεία με το συγκριτικό φάρμακο. 
In clinical trials small but consistent treatment group differences in decline of pulmonary function (particularly Forced Expiratory Volume in one second (FEV1)) favouring comparator treated subjects have been observed.
Η ανθρώπινη ινσουλίνη μειώνει τα επίπεδα γλυκόζης του αίματος και προάγει τις αναβολικές επιδράσεις μειώνοντας επίσης τις καταβολικές επιδράσεις, αυξάνει την μεταφορά της γλυκόζης στα κύτταρα καθώς και το σχηματισμό γλυκογόνου στους μύες και στο ήπαρ και βελτιώνει τη χρησιμοποίηση του πυροσταφυλικού. 
Human insulin lowers blood glucose and promotes anabolic effects as well as decreasing catabolic effects, increases the transport of glucose into cells as well as the formation of glycogen in the muscles and the liver, and improves pyruvate utilisation.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE EXUBERA 3 mg 
INFORMATION IN BRAILLE EXUBERA 3 mg
Παρακαλείστε να μιλήσετε με τον/την γιατρό σας, εάν έχετε προβλήματα ως προς τη χορήγηση του EXUBERA ή τη ρύθμιση των επιπέδων του σακχάρου στο αίμα σας. 
Please talk to your doctor if you have problems administering EXUBERA or controlling your blood glucose.
Περιέχει επίσης: Μαννιτόλη, Γλυκίνη, Νάτριο κιτρικό (ως διυδρικό), Νατρίου υδροξείδιο 
Also contains: Mannitol, glycine, sodium citrate (as dihydrate), sodium hydroxide
Η χρήση ενός βρογχοδιασταλτικού (συσκευή εισπνοών ανακούφισης) για το άσθμα ή άλλη κατάσταση των αεραγωγών, μπορεί να προκαλέσει μια πιο έντονη πτώση στο σάκχαρο του αίματος, ως ανταπόκριση στην εισπνεόμενη ινσουλίνη (βλέπε παράγραφο 2 παράγραφο 2 «Μην πάρετε το EXUBERA» και παράγραφο 2 «Προσέξτε ιδιαίτερα με το ΕXUBERA»). 
The use of a bronchodilator (reliever inhaler) for asthma or other airway conditions may cause a more pronounced fall in blood sugar in response to inhaled insulin (see section 2 “Do not take EXUBERA” and section 2 “Take special care with EXUBERA”).
Παρακαλείστε επίσης να διαβάσετε προσεκτικά τις «Οδηγίες Χρήσης» της συσκευής εισπνοών, στο τέλος του Φύλλου Οδηγιών Χρήσης, πριν πάρετε EXUBERA. 
Please also read the “Instructions for Use” of the inhaler at the end of the package leaflet carefully before taking EXUBERA.
Η χορήγηση σαλβουταμόλης, 30 λεπτά πριν τη χορήγηση του EXUBERA σε μη διαβητικά άτομα με ήπιου έως μέτριου βαθμού άσθμα προκάλεσε μία αύξηση στην AUC και Cmax της ινσουλίνης μεταξύ 25 και 51%, σε σύγκριση με τη χορήγηση του EXUBERA μόνο (βλέπε παραγράφους 4.2 και 4.5). 
Administration of salbutamol 30 minutes prior to EXUBERA in non-diabetic subjects with mildmoderate asthma resulted in an increase in insulin AUC and Cmax of between 25 and 51% compared to when EXUBERA was administered alone (see sections 4.2 and 4.5).
Σε μια μικρότερη ομάδα (n=36) από μεικτούς ασθενείς τύπου 1 και 2, που ελάμβαναν θεραπεία με EXUBERA για > 36 μήνες, η διακοπή της θεραπείας οδήγησε σε μια μέση αύξηση του FEV1 κατά 0,036L, μέσα στους επόμενους 6 μήνες. 
In a smaller group (n=36) of mixed type 1 and 2 subjects treated with EXUBERA for > 36 months, cessation of therapy resulted in a mean FEV1 increase of 0.036L over the subsequent 6 months.
Ο γιατρός θα συνταγογραφήσει την προγευματική δόση έναρξης του EXUBERA, ανάλογα με το βάρος του σώματός σας. 
Your doctor will prescribe your starting pre-meal dose of EXUBERA based on your body weight.
Η ανεπαρκής δοσολογία ή η διακοπή της θεραπείας, ειδικά σε ινσουλινο-εξαρτώμενους διαβητικούς, μπορεί να οδηγήσει σε υπεργλυκαιμία και διαβητική κετοξέωση-καταστάσεις που είναι δυνητικά θανατηφόρες. 
Inadequate dosage or discontinuation of treatment especially in insulin-dependant diabetics, may lead to hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis; conditions which are potentially lethal.