natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Προσέξτε ιδιαίτερα µε τη Ciprofloxacin Bayer) - ηµικρανία, διαταραγµένος συντονισµός, ασταθής βάδιση (διαταραχές βάδισης), διαταραχές της αίσθησης της όσφρησης (οσφρητικές διαταραχές), πίεση στον εγκέφαλο (ενδοκρανιακή πίεση) - οπτική χρωµατική στρέβλωση - φλεγµονή του τοιχώµατος των αιµοφόρων αγγείων (αγγειίτιδα) - παγκρεατίτιδα - απόπτωση των ηπατικών κυττάρων (ηπατική νέκρωση) η οποία πολύ σπάνια µπορεί να οδηγήσει σε απειλητική για τη ζωή ηπατική ανεπάρκεια - µικροσκοπική, αιµορραγική κηλίδα κάτω από το δέρµα (πετέχεια), διάφορες δερµατικές εξανθήσεις ή εξανθήµατα (για παράδειγµα, το εν δυνάµει θανατηφόρο σύνδροµο Stevens-Johnson ή τοξική επιδερµική νεκρόλυση) - µυϊκή αδυναµία, φλεγµονή των τενόντων, ρήξη τενόντων - ειδικά του µεγάλου τένοντα στο πίσω µέρος του αστραγάλου (Αχίλλειος τένοντας) (βλ. παράγραφο 2. 
- a special type of reduced red blood cell count (haemolytic anaemia); a dangerous drop in a type of white blood cells (agranulocytosis ); a drop in the number of red and white blood cells and platelets (pancytopenia), which may be fatal; and bone marrow depression, which may also be fatal (see Section 2: Take special care with Ciprofloxacin Bayer) - severe allergic reactions (anaphylactic reaction or anaphylactic shock, which can be fatalserum sickness) (see Section 2: Take special care with Ciprofloxacin Bayer) - mental disturbances (psychotic reactions) (see Section 2: Take special care with Ciprofloxacin Bayer) - migraine, disturbed coordination, unsteady walk (gait disturbance), disorder of sense of smell (olfactory disorders), pressure on the brain (intracranial pressure) - visual colour distortions - inflammation of the wall of the blood vessels (vasculitis) - pancreatitis - death of liver cells (liver necrosis) very rarely leading to life-threatening liver failure - small, pin-point bleeding under the skin (petechiae); various skin eruptions or rashes (for example, the potentially fatal Stevens-Johnson syndrome or toxic epidermal necrolysis) - muscle weakness, tendon inflammation, tendon rupture - especially of the large tendon at the back of the ankle (Achilles tendon) (see Section 2: Take special care with Ciprofloxacin Bayer); worsening of the symptoms of myasthenia gravis (see Section 2: Take special care with Ciprofloxacin Bayer)
Τα Ciprofloxacin Bayer 100 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία ενδείκνυνται για τη θεραπεία των ακόλουθων λοιµώξεων (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.1). 
Ciprofloxacin Bayer 100 mg film-coated tablets are indicated for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1).
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ciprofloxacin Bayer και σχετιζόµενες ονοµασίες (βλ. Παράρτηµα Ι) 100 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία [Βλ. Παράρτηµα I - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] Ciprofloxacin 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 100 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ciprofloxacin Bayer και σχετιζόµενες ονοµασίες (βλ. Παράρτηµα Ι) 500 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία [Βλ. Παράρτηµα I - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] Ciprofloxacin 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 500 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin
Ciprofloxacin Bayer και σχετιζόµενες ονοµασίες (βλ. Παράρτηµα Ι) 500 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία [Βλ. Παράρτηµα I - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] 
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 500 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Το Ciprofloxacin Bayer 500 mg πόσιµο εναιώρηµα σε φακελλίσκους µίας δόσης ενδείκνυνται για τη θεραπεία των ακόλουθων λοιµώξεων (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.1). 
The Ciprofloxacin Bayer 500 mg oral suspension in single-dose sachets are indicated for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1).
Εν συντοµία, προτάθηκε δοσολογικό σχήµα 500 mg δις ηµερησίως σιπροφλοξασίνης για την προφύλαξη ασθενών µε ουδετεροπενία. 
In summary, for prophylaxis in neutropenic patients, a 500 mg bid ciprofloxacin dosage regimen was recommended.
Οι θεράποντες ιατροί θα πρέπει να αναφέρονται σε εθνικά και / ή διεθνή έγγραφα σχετικά µε τη θεραπεία του ενεργού άνθρακα 
The treating physician is referred to national and /or international consensus documents regarding treatment of anthrax
Θροµβοπενία 
Lactation
Γοννοκοκική ουριθρίτιδα και τραχηλίτιδα 
Complicated and uncomplicated pyelonephritis
Φαινυτοΐνη 
Faeces
• συµπληρώµατα µετάλλων 
• mineral supplements
CIPROBAY 200 mg/100 ml 
CIPROBAY 200 mg/100 ml solution for infusion intravenous use
CIPROBAY 10 g/100 ml 
CIPROBAY 10 g/100 ml oral suspension oral use
Ciproxina OD 500 mg 
Ciproxina OD 500 mg modified release tablets oral use
Προσέξτε ιδιαίτερα µε το Ciprofloxacin Bayer) - διαταραγµένος συντονισµός, ασταθής βάδιση (διαταραχές βάδισης), πίεση στον εγκέφαλο (ενδοκρανιακή πίεση) - οπτική χρωµατική στρέβλωση - διάφορες δερµατικές εξανθήσεις ή εξανθήµατα (για παράδειγµα, το εν δυνάµει θανατηφόρο σύνδροµο Stevens-Johnson ή τοξική επιδερµική νεκρόλυση) - µυϊκή αδυναµία, φλεγµονή των τενόντων, επιδείνωση των συµπτωµάτων της βαρειάς µυασθένειας (βλ. παράγραφο 2. 
- a special type of reduced red blood cell count (haemolytic anaemia); a dangerous drop in a type of white blood cells (agranulocytosis ) - severe allergic reaction (anaphylactic reaction, anaphylactic shock, serum sickness) which can be fatal (see Section 2: Take special care with Ciprofloxacin Bayer) - disturbed coordination, unsteady walk (gait disturbance), pressure on the brain (intracranial pressure) - visual colour distortions - various skin eruptions or rashes (e.g. the potentially fatal Stevens-Johnson syndrome or toxic epidermal necrolysis) - muscle weakness, tendon inflammation, worsening of the symptoms of myasthenia gravis (see Section 2: Take special care with Ciprofloxacin Bayer)
CIPROBAY 750 mg 
CIPROBAY 750 mg film-coated tablets oral use
20 mg/kg βάρους σώµατος δυο φορές ηµερησίως µε µέγιστο τα 750 mg ανα δόση που αντιστοιχεί σε 0.4 mL/kg βάρους σώµατος δυο φορές ηµερησίως µε µέγιστο 15 mL ανα δόση 
20 mg/kg body weight twice daily with a maximum of 750 mg per dose, corresponding to a 0.4 mL/kg body weight twice daily with a maximum of 15-mL per dose
500 mg δυο φορές ηµερησίως 500 mg εως 750 mg δυο φορές ηµερησίως 
500 mg twice daily to 750 mg twice daily max. of 3 months
CIPROBAY 100 mg/50 ml 
CIPROBAY 100 mg/50 ml solution for infusion intravenous use
Ciprofloxacin Bayer και σχετιζόµενες ονοµασίες (βλ. Παράρτηµα Ι) 50 mg/mL κοκκία και διαλύτης για πόσιµο εναιώρηµα [Βλ. Παράρτηµα I - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] Σιπροφλοξασίνη 
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 50 mg/mL granules and solvent for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Γονοκοκκική ουριθρίτιδα και τραχηλιτιδα 
Skin and Subcutaneous Tissue
Ciprofloxacin Bayer και σχετιζόµενες ονοµασίες (βλ. Παράρτηµα Ι) 100 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία [Βλ. Παράρτηµα I - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] 
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 100 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
1 ηµέρα 
1 day
Σουηδία 
Theophylline
Σε γυναίκες προ- εµµηνόπαυσης εφάπαξ δόση 500 mg µπορεί να χρησιµοποιηθεί (1 x 2 των 5 mL δοσοµετρικών κουταλιών) 
In pre-menopausal women, 500 mg single dose may be used corresponding to 10 mL single dose = two 5-mL measuring spoonfuls as a single dose
Συνεπώς, αµφότερες οι στρατηγικές για την αντιµετώπιση της µη επιπλεγµένης κυστίτιδας θεωρήθηκαν άξιες αναφοράς στα πόσιµα σκευάσµατα (άδεια κυκλοφορίας) της σιπροφλοξασίνης. 
Therefore, both strategies in the treatment of uncomplicated cystitis were considered noteworthy in the oral ciprofloxacin MAA.
Προσέξτε ιδιαίτερα µε τη Ciprofloxacin Bayer), µικροσκοπική, αιµορραγική κηλίδα κάτω από το δέρµα (πετέχεια) - µυϊκός πόνος, φλεγµονή των αρθρώσεων, αυξηµένος µυϊκός τόνος, κράµπες, ρήξη τενόντων ειδικά του µεγάλου τένοντα στο πίσω µέρος του αστραγάλου (Αχίλλειος τένοντας) (βλ. παράγραφο 2. 
- sensitivity to light (see Section 2: Take special care with Ciprofloxacin Bayer), small, pin-point bleeding under the skin (petechiae) - muscle pain, inflammation of the joints, increased muscle tone, cramping, tendon ruptureespecially of the large tendon at the back of the ankle (Achilles tendon) (see Section 2: Take special care with Ciprofloxacin Bayer) - blood or crystals in the urine (see Section 2: Take special care with Ciprofloxacin Bayer), urinary tract inflammation - excessive sweating - abnormal levels of a clotting factor (prothromibin) increased levels of the enzyme amylase
Φορτίο σακχαρόζης 
Sucrose Load
Ciprofloxacin Bayer και σχετιζόµενες ονοµασίες (βλ. Παράρτηµα Ι) 500 mg πόσιµο εναιώρηµα σε φακελλίσκους µίας δόσης [Βλ. Παράρτηµα I - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] 
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 500 mg oral suspension in single-dose sachets [See Annex I - To be completed nationally]
Το Ciprofloxacin Bayer 50 mg/mL πόσιµο εναιώρηµα ενδείκνυνται για τη θεραπεία των ακόλουθων λοιµώξεων (βλ. παράγραφο 4.4 και 5.1). 
The Ciprofloxacin Bayer 50 mg/mL oral suspension is indicated for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1).
Πόσιµο εναιώρηµα (σε φακελίσκους µιας δόσης) 
500 mg oral suspension (in single dose sachets)
CIPROXIN 1000 mg 
CIPROXIN 1000 mg modified release tablets oral use
Διάλυµα για έγχυση [Βλ. Παράρτηµα Ι - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] 
MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally.]
CIPROXIN 500 mg 
CIPROXIN 500 mg oral suspension oral use
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας είναι η εταιρεία Astellas Pharma Europe B.V. 
The marketing authorisation holder is Astellas Pharma Europe B.V.
Αυτό σημαίνει ότι μειώνει τη δραστηριότητα του ανοσοποιητικού συστήματος (της φυσικής άμυνας του οργανισμού). 
This means that it reduces the activity of the immune system (the body's natural defences).
Το Advagraf προορίζεται για μακροχρόνια χρήση. 
Advagraf is for long-term use.
Η τακρόλιμους χρησιμοποιείται από τα μέσα της δεκαετία του 1990. 
Tacrolimus has been used since the mid-1990's.
Λοιπές πληροφορίες για το Advagraf: 
Other information about Advagraf:
Το Advagraf χορηγείται μία φορά την ημέρα, το πρωί, τουλάχιστον μία ώρα πριν ή δύο με τρεις ώρες μετά το φαγητό. 
Advagraf is given once a day, in the morning, at least one hour before or two to three hours after food.
Το Advagraf αποδείχθηκε εξίσου αποτελεσματικό με αμφότερα τα φάρμακα σύγκρισης. 
Advagraf was as effective as both comparator medicines.
Στις 23 Απριλίου 2007, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Advagraf. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Advagraf on 23 April 2007.
Οι ιατροί πρέπει να παρακολουθούν τα επίπεδα της τακρόλιμους στο αίμα και να ελέγχουν ότι κυμαίνονται εντός των προκαθορισμένων ορίων. 
Doctors should monitor the levels of tacrolimus in the blood to check that they stay within predefined ranges.
Οι δόσεις υπολογίζονται σύμφωνα με το σωματικό βάρος του ασθενούς. 
Doses are calculated based on the patient's weight.
Μετά από ένα έτος, το 14% των ασθενών που έλαβαν Advagraf είχαν αποτυχία στη μεταμόσχευση του οργάνου. 
After one year, 14% of the patients receiving Advagraf had experienced organ failure.
ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) ADVAGRAF Περίληψη EPAR για το κοινό 
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) ADVAGRAF EPAR summary for the public
Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ασθενών στους οποίους απέτυχε η μεταμόσχευση (μετρήθηκε, για παράδειγμα, με βάση την απαίτηση επανάληψης της μεταμόσχευσης ή για επιστροφή στην αιμοδιύλιση) μετά από ένα έτος θεραπείας. 
The main measure of effectiveness was the number of patients in whom the transplant failed (as measured by looking at, for example, the need for a repeat transplant or a return to dialysis) after one year's treatment.
Καθώς η τακρόλιμους και το Prograf/Prograft χρησιμοποιούνται ήδη στην ΕΕ, η εταιρεία παρουσίασε τα αποτελέσματα μελετών που είχαν πραγματοποιηθεί για το Prograf/Prograft παλαιότερα, καθώς επίσης και δεδομένα από τη δημοσιευμένη βιβλιογραφία. 
Because tacrolimus and Prograf/Prograft have already been used in the EU, the company presented the results of studies that had been carried out with Prograf/Prograft previously, as well as data from the published literature.
ΟΙ ασθενείς και οι ιατροί πρέπει να είναι ιδιαιτέρως προσεκτικοί κατά την ταυτόχρονη λήψη του Advagraf με άλλα φάρμακα (περιλαμβανομένων και ορισμένων φυτικών θεραπειών) καθώς ενδέχεται να συντρέχει λόγος ρύθμισης της δόσης του Advagraf ή της δόσης του φαρμάκου που χορηγείται μαζί με αυτό. 
Patients and doctors must be careful when other medicines (including some herbal remedies) are taken at the same time as Advagraf, as there may be a need to adjust the dose of Advagraf or the dose of the medicine it is taken with.
Οι ασθενείς έλαβαν επίσης μυκοφαινολική μοφετίλη (mycophenolate mofetil, ένα άλλο φάρμακο για την πρόληψη της απόρριψης). 
Patients also received mycophenolate mofetil (another medicine used in the prevention of rejection).
Για την πρόληψη της απόρριψης, η δόση του Advagraf που χορηγείται εξαρτάται από το είδος του μοσχεύματος που έλαβε ο ασθενής. 
In the prevention of rejection, the dose of Advagraf to use depends on the type of transplant the patient has received.
Το Advagraf είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία τακρόλιμους. 
Advagraf is a medicine containing the active substance tacrolimus.
Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Advagraf. 
The Committee recommended that Advagraf be given marketing authorisation.
Η τακρόλιμους δρα σε ορισμένα ειδικά κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος που ονομάζονται Τ-κύτταρα, τα οποία ευθύνονται κατά βάση για την επίθεση σε μεταμοσχευμένα όργανα (απόρριψη οργάνων). 
Tacrolimus acts on some special cells in the immune system called T-cells that are primarily responsible for attacking the transplanted organ (organ rejection).
Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Advagraf (παρατηρούνται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι ρίγος (τρεμούλα), πονοκέφαλος, ναυτία (αδιαθεσία), διάρροια, προβλήματα στους νεφρούς, υπεργλυκαιμία (υψηλά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα), διαβήτης, υπερκαλιαιμία (αυξημένα επίπεδα καλίου στο αίμα), υπέρταση (υψηλή πίεση αίματος) και αϋπνία (δυσκολία στον ύπνο). 
The most common side effects with Advagraf (seen in more than 1 patient in 10) are tremor (shaking), headache, nausea (feeling sick), diarrhoea, kidney problems, hyperglycaemia (raised blood glucose levels), diabetes, hyperkalaemia (raised blood potassium levels), hypertension (high blood pressure) and insomnia (difficulty sleeping).
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Advagraf; 
What is the risk associated with Advagraf?
Στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) διατίθεται σε καψάκια με την εμπορική ονομασία Prograf ή Prograft (ανάλογα με τη χώρα). 
In the European Union (EU), it has been available as capsules under the name Prograf or Prograft (depending on the country).
Το Advagraf χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία της απόρριψης οργάνων σε ενήλικους ασθενείς σε περιπτώσεις που άλλα ανοσοκατασταλτικά φάρμακα δεν είναι αποτελεσματικά. 
Advagraf can also be used to treat organ rejection in adult patients when other immunosuppressive medicines are not effective.
Το Advagraf δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην τακρόλιμους, στα αντιβιοτικά μακρολίδια (όπως η ερυθρομυκίνη) ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου. 
Advagraf should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to tacrolimus, to macrolide antibiotics (such as erythromycin) or to any of the other ingredients.
Το Advagraf προσομοιάζει κατά πολύ στο Prograf/Prograft αλλά ο τρόπος παρασκευής του φαρμάκου έχει αλλάξει ούτως ώστε η δραστική ουσία να αποδεσμεύεται πιο αργά από το καψάκι σε σύγκριση με το Prograf/Prograft. 
Advagraf is very similar to Prograf/Prograft, but the way the medicine is made has been changed so that the active substance is released more slowly from the capsule than it is in Prograf/Prograft.
Η τακρόλιμους, η δραστική ουσία του Advagraf, είναι ανοσοκατασταλτικός παράγοντας. 
Tacrolimus, the active substance in Advagraf, is an immunosuppressive agent.
Στη μεταμόσχευση ήπατος, η δόση έναρξης είναι από 0,10 έως 0,20 mg/κιλό. 
In liver transplant, the starting dose is 0.10 to 0.20 mg/kg.
Αυτό επιτρέπει στο Advagraf να χορηγείται μία φορά την ημέρα, ενώ το Prograf/Prograft χορηγείται δύο φορές την ημέρα, γεγονός που μπορεί να βοηθήσει τους ασθενείς να τηρήσουν τη θεραπεία τους. 
This allows Advagraf to be given once a day, whereas Prograf/Prograft is given twice a day.
Περαιτέρω βραχύτερης διάρκειας μελέτες διεξήχθησαν με τη συμμετοχή 119 ασθενών που υποβλήθηκαν σε μεταμόσχευση νεφρών και 129 ασθενών που υποβλήθηκαν σε μεταμόσχευση ήπατος, στις οποίες εξετάστηκε ο τρόπος απορρόφησης του Advagraf από το σώμα σε σύγκριση με το Prograf/Prograft. 
Further shorter studies were also carried out in 119 kidney transplant patients and 129 liver transplant patients, looking at how Advagraf is absorbed by the body in comparison to Prograf/Prograft.
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Advagraf υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό στην προφύλαξη της απόρριψης μοσχεύματος σε ενήλικους λήπτες αλλομοσχευμάτων νεφρού και ήπατος, και στη θεραπεία της απόρριψης αλλομοσχευμάτων σε ενήλικους ασθενείς που παρουσιάζουν ανθεκτικότητα σε άλλα ανοσοκατασταλτικά φαρμακευτικά προϊόντα. 
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Advagraf's benefits are greater than its risks for the prophylaxis of transplant rejection in adult kidney and liver allograft recipients, and in the treatment of allograft rejection resistant to treatment with other immunosuppressive medicinal products in adult patients.
Για τη θεραπεία της απόρριψης, μπορούν να χρησιμοποιούνται οι ίδιες δόσεις για τα μοσχεύματα νεφρών και ήπατος. 
When treating rejection, these same doses may be used in kidney and liver transplants.
Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Advagraf διατίθεται εδώ. 
The full EPAR for Advagraf can be found here.
Παρουσίασε επίσης τα αποτελέσματα μίας κλινικής μελέτης στην οποία συμμετείχαν 668 ασθενείς λήπτες νεφρικών μοσχευμάτων, η οποία συνέκρινε τη χρήση του Advagraf με αυτήν του Prograf/Prograft ή της κυκλοσπορίνης (άλλο ανοσοκατασταλτικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για την πρόληψη της απόρριψης). 
It also presented the results of a clinical study in 668 kidney transplant patients comparing the use of Advagraf with that of Prograf/Prograft or ciclosporin (another immunosuppressive medicine used in the prevention of rejection).
Το Advagraf χορηγείται σε ενήλικους ασθενείς που υποβλήθηκαν σε μεταμόσχευση νεφρού ή ήπατος, για την πρόληψη της απόρριψης του μοσχεύματος (όταν το ανοσοποιητικό σύστημα επιτίθεται στο μεταμοσχευμένο όργανο). 
Advagraf is used in adult patients who have had a kidney or liver transplant, to prevent rejection (when the immune system attacks the transplanted organ).
Για τους ασθενείς που λάμβαναν θεραπεία με Prograf/Prograft το ποσοστό ήταν 15% και για τους ασθενείς που λάμβαναν κυκλοσπορίνη 17%. 
The percentages were 15% in the patients treated with Prograf/Prograft, and 17% in those treated with ciclosporin.
Οι βραχύτερες μελέτες σε ασθενείς με μεταμόσχευση νεφρών ή ήπατος κατέδειξαν ότι το Advagraf και το Prograf/Prograft έχουν παρόμοια απορρόφηση από το σώμα. 
The shorter studies in kidney and liver transplant patients showed that Advagraf and Prograf/Prograft have comparable absorption in the body.
Η θεραπεία με Advagraf πρέπει να χορηγείται μόνο από ιατρούς πεπειραμένους στη διαχείριση ασθενών που έχουν λάβει μοσχεύματα. 
Treatment with Advagraf should only be prescribed by doctors who have experience in the management of transplant patients.
Διατίθεται σε καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης που περιέχουν τακρόλιμους (0,5 mg: κίτρινα και πορτοκαλί, 1 mg: λευκά και πορτοκαλί, 5 mg: γκριζοκόκκινα και πορτοκαλί) «Παρατεταμένη αποδέσμευση» σημαίνει ότι η τακρόλιμους αποδεσμεύεται από τα καψάκια με αργούς ρυθμούς σε διάστημα μερικών ωρών. 
It is available as prolongedreleased capsules containing tacrolimus (0.5 mg: yellow and orange; 1 mg: white and orange; 5 mg: greyish-red and orange).
Στη μεταμόσχευση νεφρού, η δόση έναρξης είναι από 0,20 έως 0,30 mg ανά κιλό σωματικού βάρους. 
In kidney transplant, the starting dose is 0.20 to 0.30 mg per kilogram body weight.
Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Advagraf περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης. 
For the full list of all side effects reported with Advagraf, see the Package Leaflet.
Τι είναι το Advagraf; 
What is Advagraf?
Ποιο είναι το όφελος του Advagraf σύμφωνα με τις μελέτες; 
What benefit has Advagraf shown during the studies?
Για περισσότερες λεπτομέρειες ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης. 
See the Package Leaflet for details.
Πώς χρησιμοποιείται το Advagraf; 
How is Advagraf used?
Οι δόσεις έναρξης για τα άλλα είδη μοσχευμάτων (καρδιά, πνεύμονας, πάγκρεας, ή έντερο) είναι 0,10 έως 0,30 mg/kg σωματικού βάρους. 
Starting doses are 0.10 to 0.30 mg/kg in other types of transplant (heart, lung, pancreas or intestine).
Πώς δρα το Advagraf; 
How does Advagraf work?
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Advagraf; 
Why has Advagraf been approved?
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Advagraf; 
What is Advagraf used for?
Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Advagraf; 
How has Advagraf been studied?
Θα πρέπει να γνωρίζετε ότι και οι δύο αυτές καταστάσεις μπορεί να προκληθούν από αυτόν τον τύπο φαρμάκου. 
You should be aware that both of these conditions may be caused by this type of medicine.
Μία δόση θα πρέπει να λαμβάνεται το πρωί και μία δόση θα πρέπει να λαμβάνεται το βράδυ. 
One dose should be taken in the morning and one dose should be taken in the evening.
Ο μηχανισμός δράσης της ασεναπίνης δεν είναι πλήρως κατανοητός. 
The mechanism of action of asenapine is not fully understood.
Κατά συνέπεια, τα νεογέννητα βρέφη θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά. 
Consequently, newborn infants should be monitored carefully.
Μπορεί να χρειαστεί άμεση ιατρική θεραπεία. 
Immediate medical treatment may be needed.
Παιδιατρικός πληθυσμός (παιδιά και έφηβοι) 
Paediatric population (children and adolescents)
Εάν δεν μπορείτε να πάρετε το φάρμακο αυτό όπως περιγράφεται παρακάτω, η θεραπεία μπορεί να μην είναι αποτελεσματική για εσάς. 
If you are unable to take this medicine as is described below, the treatment may not be effective for you.
* Δείτε υποπαράγραφο «Πτώσεις» παρακάτω 
* See subsection “Falls” below
Η πιθανότητα εμπλοκής πολλαπλών φαρμακευτικών προϊόντων θα πρέπει να εξετάζεται. 
The possibility of multiple medicinal product involvement should be considered.
Εάν αυτός ο συνδυασμός θεωρηθεί απαραίτητος, θα πρέπει να συνταγογραφηθεί η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση της κάθε θεραπείας. 
If this combination is deemed necessary, the lowest effective dose of each treatment should be prescribed.
Εάν παραλείψετε μία δόση, πάρτε την επόμενη δόση ως συνήθως. 
If you miss one dose, take your next dose as usual.
B-2220 Heist-op-den-Berg, Βέλγιο 
B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgium
Η στενή ιατρική επιτήρηση και παρακολούθηση θα πρέπει να συνεχίσει μέχρι να αναρρώσει ο ασθενής. 
Close medical supervision and monitoring should continue until the patient recovers.
Αυτό συνήθως περνάει από μόνο του αλλά εάν δεν περάσει, ενημερώστε το γιατρό σας. 
This will usually pass on its own but if it does not, tell your doctor.
Άλλες σοβαρές ΑΕΦ αναφέρονται λεπτομερέστερα στην παράγραφο 4.4. 
Other serious ADRs are discussed in more detail in section 4.4.
Είναι άγνωστο το πώς ακριβώς δουλεύει αυτό το φάρμακο, ωστόσο, πιστεύεται ότι επαναφέρει την ισορροπία αυτών των χημικών ουσιών. 
Exactly how this medicine works is unknown, however, it is believed to adjust the balance of these chemicals.
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 01 Σεπτεμβρίου 2010 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης:05 Μαΐου 2015 
Date of first authorisation: 01 September 2010 Date of latest renewal: 05 May 2015