natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Η ντουλοξετίνη έδειξε στατιστικά σημαντική υπεροχή έναντι του εικονικού φαρμάκου (placebo), σύμφωνα με τη συνολική βαθμολογία της Κλίμακας κατά Hamilton, για την Εκτίμηση της Κατάθλιψης (HAM-D), 17 παραγόντων (που περιλαμβάνει ψυχικά και σωματικά συμπτώματα της κατάθλιψης). 
Duloxetine demonstrated statistical superiority over placebo as measured by improvement in the 17item Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) total score (including both the emotional and somatic symptoms of depression).
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Duloxetine Zentiva 30 mg mg 
INFORMATION IN BRAILLE Duloxetine Zentiva 30 mg
• εμετός με αίμα ή μαύρα σαν πίσσα κόπρανα, γαστρεντερίτιδα, ρέψιμο, δυσκολία στην κατάποση· 
• vomiting blood, or black tarry stools (faeces), gastroenteritis, burping, difficulty swallowing;
28 σκληρά γαστροανθεκτικά καψάκια 56 σκληρά γαστροανθεκτικά καψάκια 84 σκληρά γαστροανθεκτικά καψάκια 98 σκληρά γαστροανθεκτικά καψάκια 
28 gastro-resistant hard capsules 56 gastro-resistant hard capsules 84 gastro-resistant hard capsules 98 gastro-resistant hard capsules
Πως να πάρετε το Duloxetine Zentiva 
How to take Duloxetine Zentiva
• μυϊκός πόνος, μυϊκός σπασμός 
• muscle pain, muscle spasm;
• ασυνήθης οσμή ούρων· 
• abnormal urine odour;
Αναστολείς του CYP1A2 
Inducers of CYP1A2
• ηπατική ανεπάρκεια, κίτρινος χρωματισμός του δέρματος ή του άσπρου μέρους των ματιών (ίκτερος) 
• liver failure, yellowing of the skin or whites of the eyes (jaundice);
• διαστολή της κόρης (του μαύρου κύκλου στο κέντρου του ματιού), οπτική διαταραχή 
• large pupils (the dark centre of the eye), problems with eyesight;
• θολή όραση· 
• blurred eyesight;
• λαμβάνετε άλλα φάρμακα για τη θεραπεία της κατάθλιψης (βλέπε «Άλλα φάρμακα και 
• are taking other medicines to treat depression (see ‘Other medicines and Duloxetine Zentiva');
• πτώσεις (ιδιαίτερα στους ηλικιωμένους ασθενείς), κόπωση 
• falls (mostly in elderly people), fatigue;
Σκληρά γαστροανθεκτικά καψάκια 
Gastro-resistant hard capsule
Διαταραχές του ωτός και του λαβύρινθου Εμβοές 1 
Ear and labyrinth disorders Tinnitus1
• παίρνετε φλουβοξαμίνη η οποία συνήθως χορηγείται για τη θεραπεία της κατάθλιψης, 
• are taking fluvoxamine which is usually used to treat depression, ciprofloxacin or enoxacin which are used to treat some infections.
Σε μελέτη πρόληψης των υποτροπών, ανοικτού-σχεδιασμού με 60 mg άπαξ ημερησίως ντουλοξετίνη, οι ασθενείς που ανταποκρίθηκαν στην αγωγή οξείας φάσης 12 εβδομάδων, τυχαιοποιημένα κατανεμήθηκαν σε ντουλοξετίνη 60 mg άπαξ ημερησίως ή εικονικό φάρμακο (placebo), για επιπλέον 6 μήνες. 
In a relapse prevention study, patients responding to 12-weeks of acute treatment with open-label duloxetine 60 mg once daily were randomised to either duloxetine 60 mg once daily or placebo for a further 6-months.
Επαγωγείς του CYP1A2 
Inhibitors of CYP1A2
• κεφαλαλγία, υπνηλία· 
• headache, feeling sleepy;
Δεν θα πρέπει να γίνεται έναρξη αγωγής με ντουλοξετίνη σε ασθενείς οι οποίοι παρουσιάζουν μη ελεγχόμενη υπέρταση (βλέπε παράγραφο 4.3). 
In patients with uncontrolled hypertension duloxetine should not be initiated (see section 4.3).
Πως να φυλάσσετε το Duloxetine Zentiva 
How to store Duloxetine Zentiva
Το Duloxetine Zentiva 60 mg διατίθεται σε συσκευασίες των 28, 56, 84 και 98 καψακίων. 
Duloxetine Zentiva 60 mg is available in packs of 28, 56, 84 and 98 capsules.
Το Duloxetine Zentiva περιέχει σακχαρόζη 
Duloxetine Zentiva contains sucrose
Το Duloxetine Zentiva δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης < 30 ml/min βλέπε παράγραφο 
Duloxetine Zentiva must not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min; see section 4.3).
• ζάλη, νωθρότητα, τρόμος, αιμωδία, περιλαμβανομένα μουδιάσματα, μυρμηγκιάσματα ή τσιμπήματα στο δέρμα)· 
• dizziness, feeling sluggish, tremor, numbness, including numbness, pricking or tingling of the skin;
Duloxetine Zentiva 30 mg σκληρά γαστροανθεκτικά καψάκια Duloxetine Zentiva 60 mg σκληρά γαστροανθεκτικά καψάκια 
Duloxetine Zentiva 30 mg gastro-resistant hard capsules Duloxetine Zentiva 60 mg gastro-resistant hard capsules
Το Duloxetine Zentiva 30 mg διατίθεται σε συσκευασίες των 7, 28, 56, 84 και 98 καψακίων. 
Duloxetine Zentiva 30 mg is available in packs of 7, 28, 56, 84 and 98 capsules.
Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα) 
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people):
Duloxetine Zentiva 60 mg σκληρά γαστροανθεκτικά καψάκια Κάθε καψάκιο περιέχει υδροχλωρική ντουλοξετίνη που ισοδυναμούν με 60 mg ντουλοξετίνης. 
Duloxetine Zentiva 60 mg gastro-resistant hard capsules Each capsule contains duloxetine hydrochloride equivalent to 60 mg duloxetine.
Σημεία και συμπτώματα υπερδοσολόγησης (με τη χορήγηση μόνο ντουλοξετίνης ή σε συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα) περιλαμβάνουν υπνηλία, κώμα, σύνδρομο σεροτονίνης, επιληπτικές κρίσεις, έμετο και ταχυκαρδία. 
Some fatalities have occurred, primarily with mixed overdoses, but also with duloxetine alone at a dose of approximately 1,000 mg. Signs and symptoms of overdose (duloxetine alone or in combination with other medicinal products) included somnolence, coma, serotonin syndrome, seizures, vomiting and tachycardia.
Αφυδάτωση Υπονατριαιμία SIADH6 
Dehydration Hyponatraemia SIADH6
Duloxetine Zentiva 30 mg σκληρά γαστροανθεκτικά καψάκια: 7, 28, 56, 84 και 98 καψακίων. 
Duloxetine Zentiva 30 mg gastro-resistant hard capsules 7, 28, 56, 84 and 98 capsules
Αυξημένη κρεατινοφωσφοκινάση αίματος Αυξημένο κάλιο αίματος 
Weight decrease Weight increase Blood creatine phosphokinase increased
Duloxetine Zentiva 30 mg σκληρά γαστροανθεκτικά καψάκια Κάθε καψάκιο περιέχει υδροχλωρική ντουλοξετίνη που ισοδυναμούν με 30 mg ντουλοξετίνης. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Duloxetine Zentiva 30 mg gastro-resistant hard capsules Each capsule contains duloxetine hydrochloride equivalent to 30 mg duloxetine.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε καψάκιο περιέχει υδροχλωρική ντουλοξετίνη που ισοδυναμούν με 60 mg ντουλοξετίνης. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains duloxetine hydrochloride equivalent to 60 mg duloxetine.
Τα καψάκια των 30 mg είναι σκληρά αδιαφανή καψάκια ζελατίνης μήκους περιπου15,9 mm με λευκό αδιαφανές σώμα και αδιαφανές γαλάζιο κάλυμμα που περιέχουν υπόλευκα έως καφέ -κίτρινα σφαιρικά σωματίδια. 
The 30 mg capsules are hard opaque gelatin capsules of length approx. 15.9 mm with white opaque body and light-blue opaque cap which contain off-white to light-brown-yellow spherical pellets.
• απώλεια όρεξης· 
• lack of appetite;
Σκληρό γαστροανθεκτικό καψάκιο 
Gastroenteritis Eructation Gastritis Dysphagia
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε καψάκιο περιέχει υδροχλωρική ντουλοξετίνη που ισοδυναμούν με 30 mg ντουλοξετίνης. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains duloxetine hydrochloride equivalent to 30 mg duloxetine.
Μη φυσιολογικά όνειρα 
Orgasm abnormal Abnormal dreams
Duloxetine Zentiva 60 mg σκληρά γαστροανθεκτικά καψάκια: 28, 56, 84 και 98 καψακίων. 
Duloxetine Zentiva 60 mg gastro-resistant hard capsules 28, 56, 84 and 98 capsules
• έχετε σοβαρή νεφροπάθεια· 
• have severe kidney disease;
Επικάλυψη καψακίου: 
Pack size:
Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου Χασμουρητό 
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Yawning
Κάθε καψάκιο περιέχει 30 mg ή 60 mg ντουλοξετίνης. 
Each capsule contains duloxetine hydrochloride equivalent to 30 or 60 mg duloxetine.
Τα καψάκια των 60 mg είναι σκληρά αδιαφανή καψάκια ζελατίνης μήκους περίπου 19,4 mm με ιβουάρ αδιαφανές σώμα και αδιαφανές γαλάζιο κάλυμμα που περιέχουν υπόλευκα έως καφέ -κίτρινα σφαιρικά σωματίδια. 
The 60 mg capsules are hard opaque gelatin capsules of length approx. 19.4 mm with ivory opaque body and light-blue opaque cap which contain off-white to light-brown-yellow spherical pellets.
Το Duloxetine Zentiva ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες ασθενείς. 
Duloxetine Zentiva is indicated in adults.
• μυϊκές συσπάσεις του μυός της γνάθου· 
• contraction of the jaw muscle;
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Duloxetine Zentiva 60 mg σκληρά γαστροανθεκτικά καψάκια Ντουλοξετίνη 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Duloxetine Zentiva 60 mg gastro-resistant hard capsules Duloxetine
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Duloxetine Zentiva 30 mg σκληρά γαστροανθεκτικά καψάκια Ντουλοξετίνη 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Duloxetine Zentiva 30 mg gastro-resistant hard capsules Duloxetine
Συγκοπή2 Υπέρταση3,7 
Hypertension3,7
• επώδυνη ούρηση, συχνή ούρηση 
• painful urination, frequent urination;
• αδιαθεσία (ναυτία), ξηροστομία· 
• muscle tightness, muscle twitching;
− Ζελατίνη 
− Gelatin
Περιεχόμενο καψακίου Σακχαρόζη 
Capsule content Sucrose
Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης Μειωμένη όρεξη Υπεργλυκαιμία (αναφέρθηκε ειδικά σε διαβητικούς ασθενείς) 
Metabolism and nutrition disorders Decreased appetite
• αυξημένο χασμουρητό 
• increased yawning;
Υπονατριαιμία 
Pollakiuria
Δυσουρία Συχνουρία 
Haemorrhage
Αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟIs) 
Monoamine oxidase inhibitors (MAOIs)
Αναφυλακτική αντίδραση Διαταραχή υπερευαισθησίας 
Anaphylactic reaction Hyper-sensitivity
Λήθαργος Τρόμος Παραισθησία 
Dizziness Lethargy Tremor Paraesthesia
Τα σκληρά, γαστροανθεκτικά καψάκια του Duloxetine Zentiva περιέχουν σακχαρόζη. 
Duloxetine Zentiva gastro-resistant hard capsules contain sucrose.
• προβλήματα στύσης, διαταραχές εκσπερμάτισης 
• problems getting an erection, changes in ejaculation;
Τι περιέχει το Duloxetine Zentiva Η δραστική ουσία είναι η ντουλοξετίνη. 
The active substance is duloxetine.
Duloxetine Zentiva 30 mg σκληρά γαστροανθεκτικά καψάκια: Καπάκι της κάψουλας: 
Duloxetine Zentiva 30 mg gastro-resistant hard capsules Capsule cap
Duloxetine Zentiva 60 mg σκληρά γαστροανθεκτικά καψάκια: Καπάκι της κάψουλας: 
Duloxetine Zentiva 60 mg gastro-resistant hard capsules Capsule cap
• πάσχετε από νεφρικό νόσημα· 
• have kidney disease;
• αυξημένη εφίδρωση, (κνησμώδες) εξάνθημα 
• increased sweating, (itchy) rash;
Duloxetine Zentiva»)· 
What Duloxetine Zentiva contains
• αίσθηση έντονων καρδιακών παλμών στο θώρακα 
• feeling the heart pumping in the chest;
− Εάν παρατηρήσετε κάποια από τις ανεπιθύμητες ενέργειες ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. 
− If you get any of the side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Συμπτώματα εμμηνόπαυσης Γαλακτόρροια Υπερπρολακτιναιμία Αιμορραγία μετά τον τοκετό6 
Galactorrhoea Hyperprolactinaemia Postpartum haemorrhage6
• αίσθημα ζάλης ή ίλιγγος, ωταλγία 
• feeling of dizziness or “spinning” (vertigo), ear pain;
Ντουλοξετίνη (ως υδροχλωρική) 
Hypo-thyroidism
Οφθαλμικές διαταραχές Θάμβος όρασης 
Eye disorders
Θωρακικό άλγος7 
Chest pain7
Πιο σοβαρά συμπτώματα είναι, λιποθυμία, κρίσεις ή πτώσεις), σύνδρομο απρόσφορης έκκρισης αντιδιουρητικής ορμόνης (SIADH)· 
• dehydration, low levels of sodium in the blood (mostly in elderly people; the symptoms may include feeling dizzy, weak, confused, sleepy or very tired, or feeling or being sick, more serious symptoms are fainting, fits or falls), syndrome of inappropriate secretion of anti-diuretic hormone (SIADH);
Η επίπτωση των υποτροπών, κατά τη διάρκεια της 
Reporting of side effects
Παράρτημα I Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές, τις περιεκτικότητες των φαρμακευτικών προϊόντων, τις οδούς χορήγησης, τους κατόχους της άδειας κυκλοφορίας στα κράτη μέλη 
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states
Πορτογαλία Acarpia Servicos Farmaceuticos Lda Rua dos Murcas, 88 
Acarpia Servicos Farmaceuticos Lda Rua dos Murcas, 88
67100 L'Aquila Italy 
67100 L'Aquila
ADALGUR COMPRIMIDOS 
Breakable tablet
Laboratoires Pharmy II 26, rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-enLaye 
Laboratoires Pharmy II 26, rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-en-Laye France
Πορτογαλία Korangi - Produtos Farmacêuticos, Lda. 
Korangi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Sanofi-Aventis Magyarország Kereskedelmi és Szolgáltató Kft. 
Sanofi-Aventis Magyarország Kereskedelmi és Szolgáltató Kft. Tó u. 1-5
Strada Solaro 75/7 Sanremo (IM) Italy 
Strada Solaro 75/7
47, Oaklands Drive Rathgar Dublin 6 
Wellington Street Development Pharma Limited 47, Oaklands Drive Rathgar Dublin 6
Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex 
Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
Immeuble le Corosa 1, rue Eugene et Armand Peugeot 
DAIICHI SANKYO France SAS Immeuble le Corosa 1, rue Eugene et Armand Peugeot 92508 Rueil Malmaison France
Tiocolquicosido Arrowblue 
Tiocolquicosido Arrowblue 4mg
Valle Slimbene (Pavia) I 
Valle Slimbene (Pavia) I-27010 Italy
Δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα 
Orodispersible tablet Oral use
Η συνολική περίοδος θεραπείας δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 20 ημέρες. 
The overall treatment period should not be longer than 20 days.
Συνήθως χορηγείται με τέσσερις εγχύσεις αυξανόμενης δόσης από 10 έως 150 μικρογραμμάρια επί 11 ημέρες. 
It is usually given as four infusions in increasing doses from 10 to 150 micrograms over 11 days.
Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται μετά από κάθε έγχυση. 
Patients should be monitored after each infusion.
Τον 20 Απρίλιο 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Fresenius Biotech GmbH για το Removab. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Removab to Fresenius Biotech GmbH on 20 April 2009.
Τα αποτελέσματα του Removab ελέγχθηκαν αρχικά σε πειραματικά μοντέλα πριν μελετηθούν σε ανθρώπους. 
The effects of Removab were first tested in experimental models before being studied in humans.
Χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις όπου η τυπική θεραπεία δεν είναι διαθέσιμη ή δεν είναι πλέον εφικτή. 
It is used when standard treatment is not available or is no longer feasible.
Λοιπές πληροφορίες για το Removab: 
Other information about Removab:
Δεν συνιστάται η χορήγηση του Removab σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών, λόγω έλλειψης πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου στη συγκεκριμένη ηλικιακή ομάδα. 
Removab is not recommended for use in patients below the age of 18 years because of a lack of information on safety and effectiveness in this age group.
Τα T-κύτταρα αποτελούν μέρος του ανοσοποιητικού συστήματος (της φυσικής άμυνας του οργανισμού) και συμμετέχουν στον συντονισμό της καταστροφής των μολυσμένων και μη φυσιολογικών κυττάρων. 
T-cells are part of the immune system (the body's natural defences), and are involved in coordinating the death of infected and abnormal cells.
Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο χρόνος επιβίωσης των ασθενών χωρίς την ανάγκη πρόσθετης παροχέτευσης. 
The main measure of effectiveness was how long patients lived without the need for further drainage.
Μεταξύ των εγχύσεων πρέπει να μεσολαβούν τουλάχιστον δύο ημέρες, όμως το χρονικό αυτό διάστημα μπορεί να παρατείνεται εάν ο ασθενής εμφανίσει ανεπιθύμητες ενέργειες. 
There must be an interval of at least two days between infusions, but the interval can be increased if the patient has side effects.
Περίπου 90% των ασθενών που έλαβαν Removab εμφανίζουν ανεπιθύμητες ενέργειες. 
Around 90% of patients treated with Removab have side effects.
Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Removab (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι λεμφοπενία (χαμηλά επίπεδα λεμφοκυττάρων, ένας τύπος λευκοκυττάρων), κοιλιακός πόνος, ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), έμετος, διάρροια, πυρεξία (πυρετός), κόπωση, ρίγη και πόνος. 
The most common side effects with Removab (seen in more than 1 patient in 10) are lymphopenia (low level of lymphocytes, a type of white blood cell), abdominal (tummy) pain, nausea (feeling sick), vomiting, diarrhoea, pyrexia (fever), fatigue (tiredness), chills and pain.
Το Removab μπορεί να χορηγείται μόνο σε ασθενείς με EpCAM-θετικά καρκινώματα. 
Removab can only be used in patients with EpCAM-positive carcinomas.
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Removab; 
What is the risk associated with Removab?
Στους ασθενείς που αντιμετωπίζουν σοβαρά ηπατικά προβλήματα ή μέτρια έως σοβαρά νεφρικά προβλήματα, το Removab πρέπει να χορηγείται μόνο μετά από προσεκτική εξέταση της σχέσης οφέλους/κινδύνου του φαρμάκου. 
Patients who have severe problems with their liver, or moderate or severe kidney problems should only be given Removab treatment after careful consideration of the medicine's benefits and risks.
Δεν πρέπει να χορηγείται ολόκληρη η ποσότητα του Removab με μία έγχυση ούτε η χορήγηση να γίνεται μέσω άλλης οδού. 
Removab must not be given all at once or by any other route.
Για το Removab διενεργήθηκε μία βασική μελέτη στην οποία μετείχαν 258 ασθενείς με κακοήθη ασκίτη που προκλήθηκε από EpCAM-θετικό καρκίνο και για τον οποίο η τυπική θεραπεία δεν ήταν διαθέσιμη ή δεν ήταν πλέον εφικτή. 
Removab was studied in one main study involving 258 patients with malignant ascites caused by an EpCAM-positive cancer and for which standard therapy was not available or was no longer feasible.
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) απεφάνθη ότι τα οφέλη του Removab υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για την ενδοπεριτοναϊκή θεραπεία του κακοήθους ασκίτη σε ασθενείς με EpCAM-θετικό καρκίνωμα στις περιπτώσεις όπου η τυπική θεραπεία δεν είναι διαθέσιμη ή δεν είναι πλέον εφικτή. 
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Removab's benefits are greater than its risks for the intraperitoneal treatment of malignant ascites in patients with EpCAM-positive carcinoma where standard therapy is not available or no longer feasible.
Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Removab διατίθεται εδώ. 
The full EPAR for Removab can be found here.
Η χορήγηση θεραπείας με Removab πρέπει να πραγματοποιείται μόνο υπό την επίβλεψη γιατρού πεπειραμένου στη χορήγηση αντικαρκινικών φαρμάκων. 
Removab treatment should only be given under the supervision of a doctor who has experience in the use of anticancer medicines.
Πρόκειται για καρκίνους στους οποίους τα καρκινικά κύτταρα έχουν στην επιφάνειά τους μεγάλες ποσότητες ενός μορίου που αποκαλείται EpCAM. 
These are cancers where the tumour cells have large quantities of a molecule called EpCAM on their surface.
Η κατουμαξομάμπη προσκολλάται και σε μια τρίτη ουσία που ονομάζεται υποδοχέας Fcγ, η οποία επίσης βοηθάει το ανοσοποιητικό σύστημα του οργανισμού στη στόχευση των καρκινικών κυττάρων. 
Catumaxomab also attaches to a third substance called the Fc-gamma receptor, which also helps the body's immune system to target the cancer cells.
Το Removab δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην κατουμαξομάμπη, σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου ή σε μυϊκές πρωτεΐνες (αρουραίου ή ποντικού). 
Removab should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to catumaxomab, to any of the other ingredients, or to murine (rat or mouse) proteins.
Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το 
The Committee recommended that Removab be given marketing authorisation.
Κατά μέσο όρο, οι ασθενείς που έλαβαν Removab επέζησαν επί 46 ημέρες χωρίς την ανάγκη πρόσθετης παροχέτευσης, σε σύγκριση με 11 ημέρες που ήταν το αντίστοιχο διάστημα για τους ασθενείς που υποβλήθηκαν μόνο σε παροχέτευση. 
On average, patients who received Removab lived for 46 days without the need for further drainage.
Η δραστική ουσία του Removab, η κατουμαξομάμπη, είναι μονοκλωνικό αντίσωμα. 
The active substance in Removab, catumaxomab, is a monoclonal antibody.
Περιέχει τη δραστική ουσία κατουμαξομάμπη. 
It contains the active substance catumaxomab.
Στους ασθενείς με καρκίνο, ο ασκίτης δημιουργείται επειδή τα καρκινικά κύτταρα αναπτύσσονται στο περιτόναιο, τη μεμβράνη γύρω από την περιτοναϊκή κοιλότητα, εμποδίζοντας τη φυσική παροχέτευση του υγρού από την κοιλιακή χώρα. 
In patients with cancer, ascites forms because cancer cells develop on the peritoneum, the membrane around the peritoneal cavity, where they block the natural drainage of fluid from the abdomen.
Το Removab σε συνδυασμό με παροχέτευση ήταν αποτελεσματικότερο στη θεραπεία του κακοήθους ασκίτη από την απλή παροχέτευση. 
Removab with drainage was more effective at treating malignant acsites than drainage alone.
Πριν από τη θεραπεία, συνιστάται να χορηγούνται στους ασθενείς αναλγητικά, αντιπυρετικά και αντιφλεγμονώδη φάρμακα. 
Before treatment, it is recommended that patients are given medicines to reduce pain, fever and inflammation.
Το Removab πρέπει να χορηγείται με ενδοπεριτοναϊκή έγχυση (εντός της περιτοναϊκής κοιλότητας) με τη χρήση συστήματος αντλίας. 
Removab must be given as an intraperitoneal (into the peritoneal cavity) infusion using a pump system.
Η κατουμαξομάμπη μπορεί να προσκολλάται σε δύο αντιγόνα: το EpCAM, το οποίο υπάρχει σε υψηλά επίπεδα σε ορισμένους τύπους καρκινικών κυττάρων, και το CD3, το οποίο υπάρχει στα T-κύτταρα. 
Catumaxomab has been designed to attach to two antigens: EpCAM, which is found in high levels on some types of cancer cells and CD3, which is found on T-cells.
Τι είναι το Removab; 
What is Removab?
Ποιο είναι το όφελος του Removab σύμφωνα με τις μελέτες; 
What benefit has Removab shown during the studies?
Το Removab χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του κακοήθους ασκίτη, δηλαδή της συσσώρευσης υγρού στην περιτοναϊκή κοιλότητα (κοιλιακή χώρα) που προκαλείται από καρκίνο. 
Removab is used to treat malignant ascites, fluid accumulation in the peritoneal cavity (abdominal space) that is caused by a cancer.
Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Removab περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης. 
For the full list of all side effects reported with Removab, see the Package Leaflet.
Στη συγκεκριμένη μελέτη, το Removab χορηγήθηκε σε συνδυασμό με παροχέτευση υγρού από την κοιλιακή χώρα και συγκρίθηκε με τα αποτελέσματα της απλής παροχέτευσης. 
In this study, Removab used in combination with drainage of fluid from the abdomen was compared with drainage alone.
Το μονοκλωνικό αντίσωμα είναι ένα αντίσωμα (τύπος πρωτεΐνης) που μπορεί να αναγνωρίζει και να προσκολλάται σε μια συγκεκριμένη δομή (αποκαλούμενη αντιγόνο) η οποία υπάρχει σε ορισμένα κύτταρα του οργανισμού. 
A monoclonal antibody is an antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and attach to a specific structure
Η κατουμαξομάμπη, προσκολλώμενη σε αυτά τα δύο αντιγόνα, σχηματίζει μια γέφυρα μεταξύ των καρκινικών κυττάρων και των Τ-κυττάρων, μειώνοντας την μεταξύ τους απόσταση, ώστε τα Τ-κύτταρα να μπορούν να καταστρέψουν τα καρκινικά κύτταρα. 
By attaching to these two antigens, catumaxomab forms a bridge between the cancer cells and the T-cells.
Πώς χρησιμοποιείται το Removab; 
How is Removab used?
ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) 
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) REMOVAB EPAR summary for the public
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Removab; 
Why has Removab been approved?
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Removab; 
What is Removab used for?
Πώς δρα το Removab; 
How does Removab work?
Το Removab είναι πυκνό διάλυμα για την παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (ενστάλλαξη). 
Removab is a concentrate that is made up into a solution for infusion (a drip).
Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Removab; 
How has Removab been studied?
Φιάλη από πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας (LDPE) 
Eye drops, solution Ocular use bottle (LDPE)
EU Αριθμός Έγκρισης 
MA(EU) number
Η απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής εκδόθηκε στις 2 Ιουνίου 2010. 
The European Commission issued a decision on 2 June 2010.
Δρ Pieter de Graeff (Κάτω Χώρες) 
Prof. Pieter de Graeff (the Netherlands)
Επειδή τα κράτη μέλη δεν κατάφεραν να καταλήξουν σε συμφωνία, ο ρυθμιστικός οργανισμός φαρμάκων της Γερμανίας παρέπεμψε το ζήτημα για διαιτησία στην CHMP στις 29 Οκτωβρίου 2009. 
As the Member States were not able to reach an agreement, the German medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP for arbitration on 29 October 2009.