natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Τα οφέλη που παρατηρήθηκαν θεωρήθηκαν μέτρια, ιδίως στους ασθενείς που έλαβαν παράλληλα στατίνες, και δεν υπερισχύουν του αυξημένου κινδύνου σοβαρών λοιμώξεων σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με το φάρμακο. 
The beneficial effects seen were considered modest, particularly in patients who also took statins, and were not considered to outweigh the increased risks of serious infections in patients treated with the medicine.
Στις 4 Δεκεμβρίου 2018, η Novartis Europharm Ltd. κοινοποίησε επίσημα στην Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) την πρόθεσή της να αποσύρει την αίτηση για χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το canakinumab Novartis, για την πρόληψη σοβαρών συμβάντων όπως εγκεφαλικού επεισοδίου, καρδιακής προσβολής ή θανάτου σε ασθενείς που έχουν υποστεί καρδιακή προσβολή. 
On 4 December 2018, Novartis Europharm Ltd. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for canakinumab Novartis, for the prevention of serious events such as stroke, heart attack or death in patients who have had a heart attack.
Η παρασκευάστρια εταιρεία ενημέρωσε την CHMP ότι, ενώ η συγκεκριμένη μελέτη δεν θα παραταθεί περαιτέρω, άλλες μελέτες που εξετάζουν τη χρήση της κανακινουμάμπης στη θεραπεία άλλων παθήσεων θα συνεχιστούν όπως είναι προγραμματισμένο. 
The company informed the CHMP that, while an extension to the above-mentioned study will stop, other studies investigating canakinumab for the treatment of other conditions will continue as planned.
Η δραστική ουσία του canakinumab Novartis, η κανακινουμάμπη, είναι μονοκλωνικό αντίσωμα (τύπος πρωτεΐνης) που έχει σχεδιαστεί έτσι ώστε να αναγνωρίζει και να προσκολλάται στην ιντερλευκίνη 1 (IL1) βήτα. 
The active substance in canakinumab Novartis, canakinumab, is a monoclonal antibody (a type of protein) which has been designed to recognise and attach to interleukin 1 (IL-1) beta.
Η CHMP διατύπωσε επίσης επιφυλάξεις αναφορικά με την καταλληλότητα του μέτρου που επιλέχθηκε από την παρασκευάστρια εταιρεία για την επιλογή των ασθενών και για την παρακολούθηση της αποτελεσματικότητας του canakinumab Novartis. 
The CHMP also questioned the appropriateness of the measure chosen by the company to select patients and to monitor the effectiveness of canakinumab Novartis.
Ως εκ τούτου, τη στιγμή της απόσυρσης, η CHMP διατύπωσε τη γνώμη ότι τα οφέλη του canakinumab Novartis δεν υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό. 
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of canakinumab Novartis did not outweigh its risks.
Ειδικότερα, η CHMP διατύπωσε τη γνώμη ότι τα στοιχεία που υποβλήθηκαν από την παρασκευάστρια εταιρεία δεν είναι αρκούντως αξιόπιστα ώστε να καταδειχθεί με σαφήνεια ότι το canakinumab Novartis είναι αποτελεσματικό σε όλους τους ασθενείς που έχουν υποστεί καρδιακή προσβολή. 
In particular, the CHMP was of the opinion that the data provided by the company was not robust enough to clearly demonstrate that canakinumab Novartis is effective in all patients who have had a heart attack.
Το canakinumab Novartis επρόκειτο να χρησιμοποιηθεί για την πρόληψη σοβαρών συμβάντων όπως εγκεφαλικού επεισοδίου, καρδιακής προσβολής ή θανάτου σε ασθενείς που έχουν υποστεί στο παρελθόν καρδιακή προσβολή. 
Canakinumab Novartis was expected to be used to prevent serious events such as stroke, heart attack or death in patients who have already had a heart attack.
Το canakinumab Novartis είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία κανακινουμάμπη. 
Canakinumab Novartis is a medicine that contains the active substance canakinumab.
Βάσει της εξέτασης των υποβληθέντων στοιχείων και της απάντησης της εταιρείας στους καταλόγους ερωτήσεων της CHMP τη στιγμή της απόσυρσης, η CHMP εξέφρασε ορισμένες ανησυχίες και διατύπωσε την προσωρινή γνώμη ότι το canakinumab Novartis δεν θα μπορούσε να έχει εγκριθεί για την πρόληψη σοβαρών καρδιακών προβλημάτων σε ασθενείς που έχουν υποστεί στο παρελθόν καρδιακή προσβολή. 
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP lists of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had remaining concerns and was of the provisional opinion that canakinumab Novartis could not have been approved for the prevention of serious heart problems in patients who have already had a heart attack.
Επρόκειτο να διατεθεί υπό μορφή ενέσιμου διαλύματος σε προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας και προγεμισμένες σύριγγες για υποδόρια χορήγηση. 
It was to be available as a solution for injection under the skin in pre-filled pens and pre-filled syringes.
Τι είναι το canakinumab Novartis; 
What is canakinumab Novartis?
Πώς δρα το canakinumab Novartis; 
How does canakinumab Novartis work?
Η κανακινουμάμπη προσκολλάται στην IL-1 βήτα, αναστέλλοντας τη δραστηριότητα της δεύτερης και περιορίζοντας τη φλεγμονή. 
By attaching to IL-1 beta, canakinumab blocks its activity and reduces inflammation.
Σε ποιες περιπτώσεις επρόκειτο να χρησιμοποιηθεί το canakinumab 
What was canakinumab Novartis expected to be used for?
Οι ασθενείς έλαβαν επίσης άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται ευρέως για την πρόληψη καρδιακών προβλημάτων, όπως οι στατίνες. 
commonly used to prevent heart problems, such as statins.
14 Δεκεμβρίου 2018 
Page 2/2
Λοιπές πληροφορίες για το Convenia: 
Other information about Convenia:
Χρησιμοποιείται σε σκύλους και γάτες. 
It is used for dogs and cats.
Εάν είναι απαραίτητο, ανάλογα με τη λοιμώδη πάθηση, η ένεση μπορεί να επαναληφθεί (έως και τρεις φορές). 
Depending on the infection concerned, the injection can be repeated if necessary (up to three times).
Το Convenia έχει το όφελος της παρατεταμένης επενέργειας. 
Convenia has the benefit of a long duration of activity.
Οίδημα στο πρόσωπο, στα χείλη ή στα μάτια ή οποιαδήποτε αναπνευστική δυσχέρεια είναι σοβαρότερα συμπτώματα και χρήζουν άμεσης ιατρικής φροντίδας. 
Swelling of the face, lips or eyes, or any difficulty breathing are more serious symptoms and require urgent medical attention.
Στις 19 Ιουνίου 2006, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Convenia. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Convenia on 19 June 2006.
Τα θεραπευμένα ζώα δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται για αναπαραγωγή επί 12 εβδομάδες μετά από την ημερομηνία της πιο πρόσφατης ένεσης με Convenia. 
Treated animals should not be used for breeding for 12 weeks after the last injection of Convenia.
Μία ένεση επενεργεί για χρονική περίοδο έως και 14 ημέρες. 
One injection lasts for up to 14 days.
Δεν έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ενέργειες σχετικά με το Convenia έως σήμερα. 
No side-effects have been reported with Convenia to date.
Ο χειρισμός του Convenia πρέπει να είναι προσεκτικός και να λαμβάνονται όλες οι προβλεπόμενες προφυλάξεις προκειμένου να αποφεύγεται η έκθεση στο προϊόν. 
Convenia should be handled with care and all the recommended precautions be taken to avoid exposure to the product.
Πληροφορίες σχετικά με το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριμένου φαρμάκου διατίθεται στην ετικέτα/εξωτερική συσκευασία. 
Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
Εάν εμφανιστούν οποιαδήποτε συμπτώματα μετά από τυχαία έκθεση στο Convenia, για παράδειγμα δερματικό εξάνθημα, τότε ζητήστε άμεσα ιατρική συμβουλή. 
If any symptoms occur after accidental exposure to Convenia, for example a skin rash, then the advice of a doctor should be sought immediately.
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Convenia; 
What is the risk associated with Convenia?
Όπως και άλλα αντιβιοτικά, η cefovecin δεν είναι αποτελεσματική σε όλους τους τύπους βακτηρίων. 
Like other antibiotics, cefovecin is not effective against all types of bacteria.
Όλα αυτά τα κεφαλοσπορινούχα αντιβιοτικά, περιλαμβανομένης της cefovecin, σκοτώνουν τα βακτήρια διαλύοντας τη δομή του κυτταρικού τοιχώματός τους, με αποτέλεσμα τα βακτήρια να εξαλείφονται και η λοίμωξη να θεραπεύεται. 
All these cephalosporin antibiotics, including cefovecin, kill bacteria by disrupting the building of the bacterial cell walls, so the bacteria die and the infection is cured.
Τα κεφαλοσπορινούχα ή πενικιλλινούχα αντιβιοτικά ενδέχεται να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις στους ανθρώπους οι οποίες ενίοτε μπορεί να είναι ιδιαίτερα σοβαρές. 
Cephalosporin and penicillin antibiotics can cause allergies in humans, and sometimes these allergies can be very serious.
Όλες οι μελέτες κατέδειξαν ότι το Convenia ήταν τόσο αποτελεσματικό στη θεραπεία της λοίμωξης όσο και το αντιβιοτικό με το οποίο έγινε η σύγκριση. 
In all studies, Convenia was as effective in curing the infection as the comparator antibiotic.
Επειδή δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σε ζώα αναπαραγωγής με το Convenia και εξαιτίας της παρατεταμένης επενέργειας του συγκεκριμένου φαρμάκου στον οργανισμό, το Convenia δεν πρέπει να χορηγείται σε σκύλους ή γάτες που βρίσκονται σε εγκυμοσύνη ή σε γαλουχία. 
As no studies have been made in breeding animals with Convenia and it has an exceptionally long duration in the body, Convenia should not be used in pregnant or lactating dogs or cats.
Γενικά χορηγείται ως εφάπαξ ένεση, η επενέργεια της οποίας διαρκεί έως και 14 ημέρες. 
It is generally given as a single injection, and the effect of the injection lasts for up to 14 days.
Στις εν λόγω μελέτες μετρήθηκε το ποσοστό ίασης των παθήσεων. 
The studies measured the rate at which the infections were cured.
Τι είναι το Convenia; 
What is Convenia?
Τα δεδομένα από εργαστηριακές μελέτες με διαφορετικά βακτήρια κατέδειξαν ότι η cefovecin ήταν αποτελεσματική έναντι των βακτηρίων που καθορίζονται στις πληροφορίες σχετικά με το προϊόν (SPC και φύλλο οδηγιών χρήσης). 
Data from laboratory studies with different bacteria showed that cefovecin was effective against the bacteria specified in the product information (SPC and package leaflet).
Κάθε συσκευασία του Convenia έχει δύο φιαλίδια, στο ένα εκ των οποίων περιέχεται η σκόνη και στο άλλο ο διαλύτης. 
There are two vials in each pack of Convenia, one vial containing a powder, and one vial containing the diluent.
Η cefovecin διαφέρει από άλλα παρόμοια κεφαλοσπορινούχα αντιβιοτικά επειδή παραμένει στο σώμα του σκύλου ή της γάτας για εξαιρετικά μεγάλο χρονικό διάστημα μετά από την έγχυσή της. 
Cefovecin differs from other similar cephalosporin antibiotics as it stays in the dog's or cat's body for a very long time after it has been injected.
Για ποιους λόγος εγκρίθηκε το Convenia; 
Why has Convenia been approved?
Το Convenia δεν πρέπει επίσης να χρησιμοποιείται σε σκύλους και σε γάτες ηλικίας έως 8 εβδομάδων ή που πάσχουν από σοβαρές νεφροπάθειες (νεφρική δυσλειτουργία). 
Convenia should also not be used in dogs or cats of less than 8 weeks old, or in dogs or cats with severe kidney problems (renal dysfunction).
Η χρήση του Convenia σε άλλα ζώα, όπως σε ινδικά χοιρίδια και σε λαγούς, εγκυμονεί κινδύνους (δεν έχει χορηγηθεί άδεια για χρήση σε αυτά τα είδη). 
It would be dangerous to use Convenia in other animals such as guinea pigs and rabbits (it is not licensed for use in these species).
Ως εκ τούτου, το Convenia δεν πρέπει να αποτελεί αντικείμενο χειρισμού από άτομα που ενδέχεται να παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) σε ανάλογα αντιβιοτικά ή από κάποιον στον οποίο συστάθηκε να μην τα χρησιμοποιεί. 
Convenia should therefore not be handled by anyone who is hypersensitive (allergic) to such antibiotics, or by anyone who has been advised not to work with them.
Κεφοβεκίνη 
cefovecin
Η δραστική ουσία που περιέχει το Convenia είναι η cefovecin, η οποία ανήκει σε μια κατηγορία αντιβιοτικών που ονομάζονται κεφαλοσπορίνες τρίτης γενιάς. 
The active substance in Convenia is cefovecin which belongs to a class of antibiotics called third generation cephalosporins.
Όσοι είναι αλλεργικοί στις πενικιλίνες ή στις κεφαλοσπορίνες πρέπει επίσης να αποφεύγουν την επαφή με στρωμνές σκύλων ή γατών που ακολουθούν θεραπεία με Convenia. 
Anyone allergic to penicillins or cephalosporins should also avoid contact with litter used by dogs or cats treated with Convenia.
Ποιο είναι το όφελος του Convenia σύμφωνα με τις μελέτες; 
What benefit has Convenia shown during the studies?
Το Convenia χρησιμοποιείται για τη θεραπεία λοιμωδών παθήσεων που προκαλούνται από συγκεκριμένα βακτήρια (για περισσότερες λεπτομέρειες βλέπε την Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος - SPC). 
Convenia is used to treat infections caused by certain specific bacteria (see the SPC for further details).
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο χρήσης του εν λόγω προϊόντος, επικοινωνήστε με την κτηνιατρική αρχή της χώρας σας. 
If you need more information about your animal's medical condition or treatment, contact your veterinarian.
Πριν από τη χρήση, η σκόνη διαλύεται στο διαλύτη ώστε να προκύψει το ενέσιμο διάλυμα. 
The powder is dissolved in the diluent before use to make up a solution for injection.
Χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία λοιμώξεων της ουροφόρου οδού των σκύλων οι οποίες προκαλούνται από ορισμένα ειδικά βακτήρια. 
It is also used in dogs to treat urinary tract infections caused by certain specific bacteria.
Πώς δρα το Convenia; 
How does Convenia work?
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) αποφάσισε ότι τα οφέλη του Convenia υπερτερούν των κινδύνων για τη θεραπεία σκύλων και γατών που πάσχουν από ορισμένες ειδικές λοιμώδεις παθήσεις του δέρματος, του μαλακού ιστού και της ουροφόρου οδού. 
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Convenia exceed the risks for the treatment of dogs and cats with certain specified skin, soft tissue and urinary tract infections and recommended that Convenia should be given a marketing authorisation.
Εντούτοις, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε σκύλους και γάτες που έχουν εκδηλώσει αλλεργία σε κάποιο κεφαλοσπορινούχο ή πενικιλλινούχο αντιβιοτικό. 
However, it should not be used in dogs or cats which have shown an allergy to any cephalosporin or penicillin-type antibiotics.
Το Convenia μελετήθηκε και σε γάτες με λοιμώδεις παθήσεις του δέρματος και του μαλακού ιστού (όπου συγκρίθηκε με άλλο αντιβιοτικό το οποίο περιείχε αμοξυκιλλίνη και κλαβουλανικό οξύ) και σε μια μικρή μελέτη σε γάτες με λοιμώξεις της ουροφόρου οδού, όπου συγκρίθηκε με το cefalexin. 
Convenia has also been studied in cats with skin and soft tissue infections (where it was compared to another antibiotic containing amoxicillin and clavulanic acid), and in a small study in cats with urinary tract infections, where it was compared with cefalexin.
Το Convenia μελετήθηκε σε σκύλους με λοιμώδεις παθήσεις του δέρματος και του μαλακού ιστού (όπου συγκρίθηκε με άλλο αντιβιοτικό το οποίο περιείχε αμοξυκιλλίνη και κλαβουλανικό οξύ) και σε σκύλους με λοιμώξεις της ουροφόρου οδού (όπου συγκρίθηκε με άλλο κεφαλοσπορινούχο αντιβιοτικό, το cefalexin). 
Convenia has been studied in dogs with skin and soft tissue infections (where it was compared to another antibiotic containing amoxicillin and clavulanic acid) and in dogs with urinary tract infections (where it was compared to another cephalosporin antibiotic, cefalexin).
Το Convenia περιέχει cefovecin, ένα αντιβιοτικό που χορηγείται με υποδόρια ένεση. 
Convenia contains cefovecin, an antibiotic which is given by injection (under the skin).
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Convenia; 
What is Convenia used for?
Το Convenia χρησιμοποιείται στους σκύλους για τη θεραπεία λοιμωδών παθήσεων του δέρματος και του μαλακού ιστού. 
Convenia is used in cats to treat skin and soft tissue infections, such as wounds and abscesses.
Πρόκειται για λοιμώξεις του δέρματος και των στοιβάδων που βρίσκονται ακριβώς κάτω από αυτό, όπως τραύματα, αποστήματα και πυοδερματίτιδα (δερματική λοίμωξη με εξανθήματα και φλύκταινες). 
Convenia is used in dogs to treat skin and soft tissue infections; these are infections on the skin and in the layers just below the skin, such as wounds, abscesses and pyoderma (a skin infection with a rash and pustules).
Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Convenia; 
How has Convenia been studied?
Το Convenia χρησιμοποιείται και στις γάτες για τη θεραπεία λοιμωδών παθήσεων του δέρματος και του μαλακού ιστού, όπως τραύματα και αποστήματα καθώς και για τη θεραπεία λοιμώξεων της ουροφόρου οδού που προκαλούνται από ορισμένα ειδικά βακτήρια. 
It is also used in cats to treat urinary tract infections caused by certain specific bacteria.
Ανασυνδυασµένο** αντιγόνο επιφανείας του ιού της ηπατίτιδας B (πρωτεΐνη S)*** 
Inactivated Bordetella pertussis strain** Hepatitis B virus surface antigen recombinant** (S protein)***
Σύνολο: 0,26 χιλιοστογραµµάρια Al *** παρασκευαζόµενο επί κυττάρων Saccharomyces cerevisiae µε την τεχνολογία ανασυνδυασµένου DNA. 
2.5 micrograms conjugated to tetanus toxoid as a carrier adsorbed on aluminium hydroxide hydrated Total: 0.26 milligrams Al3+ ** adsorbed on aluminium phosphate Total: 0.40 milligrams Al *** produced in Saccharomyces cerevisiae cells by recombinant DNA technology
2,5 µικρογραµµάρια 5-10 µικρογραµµάρια 
1 dose (0.5 ml) contains:
10 µικρογραµµάρια 
Package size
≥ 30 ΔΜ ≥ 60 ΔΜ ≥ 4 ΔΜ 
Haemophilus influenzae type b polysaccharide (polyribosylribitol phosphate) 2
--1 ≥ 50x106 CD54+ κύτταρα/250 ml 
--1 ≥ 50x106 CD54+ cells/250mL
Ενδοφλέβια χρήση Σακούλα 250 ml 
250 ml
Όταν σηκώνεστε, κάντε το όσο πιο αργά γίνεται. 
When getting up, do so as slowly as possible.
Φυλάξτε το με ασφάλεια 2. 
Keep it safely 2.
Δεν είναι γνωστό πόσο συχνή είναι αυτή η κατάσταση. 
It is not known how common this condition is.
Αυτό οφείλεται σε μια ξαφνική πτώση της πίεσης του αίματος. 
This is due to a sudden fall in blood pressure.
Συνεχίστε να παίρνετε το CELSENTRI μέχρι ο γιατρός σας να σας πει να σταματήσετε. 
Keep taking CELSENTRI until your doctor tells you to stop.
Επαναλάβετε τα βήματα 3 έως 7 με τον ίδιο τρόπο έως ότου λάβετε ολόκληρη τη δόση. 
Repeat steps 3 to 7 in the same way until the whole dose has been taken.
Το CELSENTRI θα πρέπει να λαμβάνεται πάντοτε από το στόμα. 
CELSENTRI should always be taken by mouth.
Τα αποτελέσματα θα πρέπει επομένως να ερμηνεύονται με προσοχή. 
The results should therefore be interpreted with caution.
Δεν έχει παρατηρηθεί σημαντική διαφορά μεταξύ Καυκάσιων, Ασιατών και Μαύρων ατόμων. 
No relevant difference between Caucasian, Asian and Black subjects has been observed.
ULN: Ανώτερα φυσιολογικά όρια 
ULN: Upper Limit of Normal
Η θέση των μεταλλάξεων αυτών δεν ήταν συνεπής μεταξύ των διαφορετικών απομονωθέντων στελεχών. 
The position of these mutations was not consistent between different isolates.
Θα πρέπει να εξετάζονται εναλλακτικές θεραπευτικές επιλογές. 
Alternative treatment options should be considered.
Για παράδειγμα, εάν η δόση είναι 15 ml, χρειάζεστε ενάμιση εφαρμογέα γεμάτο με φάρμακο. 
For example, if the dose is 15 ml, you need one and a half applicator -full of medicine.
Περιμένετε για την επόμενη δόση τη συνηθισμένη ώρα. 
Wait for the next dose at its regular time.
Αυτά τα ευρήματα θεωρούνται μικρής σημασίας για τον άνθρωπο. 
These findings are considered of low human relevance.
Μετά το πρώτο άνοιγμα: 60 ημέρες 
After first opening: 60 days
Επομένως, υπάρχει ανάγκη η θεραπεία να ξεκινά σύντομα μετά τη δοκιμασία τροπισμού. 
Therefore there is a need to start therapy shortly after a tropism test.
Το CELSENTRI μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς φαγητό. 
CELSENTRI can be taken with or without food.
Ανατρέξτε στο διάγραμμα και στις οδηγίες στο τέλος αυτής της παραγράφου για το πώς να μετρήσετε και να λάβετε (ή να χορηγήσετε) μία δόση του φαρμάκου. 
See the diagram and instructions at the end of this section for how to measure and take (or give) a dose of medicine.
προβλήματα με την καρδιά ή το κυκλοφορικό σας σύστημα. 
 problems with your heart or circulatory system.
Θα πρέπει να δίδεται προσοχή κατά τη θεραπεία αυτών των ασθενών. 
Caution should be exercised when treating these patients.
Μην πετάτε κανένα φάρμακο στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. 
Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
• πυρετό (υψηλή θερμοκρασία) 
• fever (high temperature).
Το CELSENTRI έχει ληφθεί από περιορισμένο μόνο αριθμό ατόμων ηλικίας 65 ετών και άνω. 
CELSENTRI has only been taken by limited numbers of people 65 years or older.
Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό εάν λαμβάνετε και ορισμένα άλλα φάρμακα (βλέπε «Άλλα φάρμακα και CELSENTRI» παρακάτω στην παράγραφο 2). 
This is particularly important if you are also taking some other medicines (see ‘Other medicines and CELSENTRI' later in section 2).
Επομένως, το CELSENTRI θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε αυτόν τον πληθυσμό. 
Therefore, CELSENTRI should be used with caution in this population.
Ιn vitro 
In vitro
Δεν μελετήθηκε. 
Not studied.
Αφαιρέστε το πώμα της φιάλης (Α). 
Remove the bottle cap (A).
Δεν είναι γνωστό εάν τα συστατικά του CELSENTRI μπορούν επίσης να περάσουν στο μητρικό γάλα. 
It is not known whether the ingredients in CELSENTRI can also pass into breast milk.
Οι μελέτες MOTIVATE επεκτάθηκαν πέραν των 96 εβδομάδων, με μια φάση παρατήρησης που παρατάθηκε στα 5 έτη ώστε να αξιολογηθεί η μακροπρόθεσμη ασφάλεια του maraviroc. 
The MOTIVATE studies were extended beyond 96 weeks, with an observational phase extended to 5 years in order to assess the long term safety of maraviroc.
Μιλήστε με τον γιατρό σας σχετικά με το πώς μπορείτε να αποφύγετε να μεταδώσετε τη λοίμωξη σε άλλα άτομα 
Talk to your doctor about how to avoid infecting other people.
Ο πληθυσμός ήταν 52% θήλεις και 69% μαύροι με μέση ηλικία 10 έτη (εύρος: 2 έτη έως 17 έτη). 
The population was 52% female and 69% black, with mean age of 10 years (range: 2 years to 17 years).
Το maraviroc θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο αν το αναμενόμενο όφελος δικαιολογεί τον δυνητικό κίνδυνο για το έμβρυο. 
Maraviroc should be used during pregnancy only if the expected benefit justifies the potential risk to the foetus.
Επομένως, εκτός εάν ο γιατρός σας πει (σε εσάς ή στο παιδί σας) να σταματήσετε τη θεραπεία, είναι σημαντικό να συνεχίσετε να παίρνετε το CELSENTRI σωστά, όπως περιγράφεται παραπάνω. 
Therefore, unless your doctor tells you (or your child) to stop treatment, it is important to keep taking CELSENTRI correctly, as described above.
Εάν είσθε έγκυος, μείνετε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί: Μιλήστε με τον γιατρό σας για τους κινδύνους και τα οφέλη της λήψης CELSENTRI. 
If you are pregnant, if you become pregnant, or if you are planning to have a baby: Talk to your doctor about the risks and benefits of taking CELSENTRI.
Η υψηλότερη δόση που χορηγήθηκε σε κλινικές μελέτες ήταν 1200 mg. 
The highest dose administered in clinical studies was 1,200 mg.
Φαρμακευτικό Προϊόν ανά θεραπευτική κατηγορία (δόση CELSENTRI που χρησιμοποιήθηκε στη μελέτη) 
Medicinal product by therapeutic areas (dose of CELSENTRI used in study)
Δεν θα πρέπει να τα πάρετε όσο παίρνετε το CELSENTRI. 
You should not take them while you're taking CELSENTRI.
Θα πρέπει να συνιστάται περαιτέρω αντιμετώπιση σύμφωνα με το εθνικό κέντρο δηλητηριάσεων, όπου αυτό είναι διαθέσιμο. 
Further management should be as recommended by the national poisons centre, where available.
Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 20 Ιουλίου 2012 
Date of first authorisation: 18th September 2007 Date of latest renewal: 20 July 2012
Μην οδηγείτε, κάνετε ποδήλατο ή χειρίζεστε εργαλεία ή μηχανήματα εκτός αν είστε σίγουροι ότι δεν έχετε επηρεαστεί. 
Don't drive, cycle, or operate tools or machines unless you are sure you're not affected.
Τραβήξτε προς τα έξω το έμβολο του εφαρμογέα (D) μέχρι ο εφαρμογέας να περιέχει το πρώτο μέρος της πλήρους δόσης. 
Pull out applicator plunger (D) until the applicator contains the first part of the full dose.
Ένα αναθεωρημένο RMP θα πρέπει να κατατεθεί 
An updated RMP should be submitted:
Όταν ξεκινούν θεραπεία, το ανοσοποιητικό σύστημα γίνεται πιο δυνατό, οπότε ο οργανισμός αρχίζει να καταπολεμάει τις λοιμώξεις. 
When they start treatment, the immune system becomes stronger, so the body starts to fight infections.
Χαρακτηριστικά, τέτοιες αντιδράσεις έχουν παρατηρηθεί εντός των πρώτων λίγων εβδοµάδων ή µηνών από την έναρξη της CART. 
Typically, such reactions have been observed within the first few weeks or months of initiation of CART.
Δεν υπάρχουν δεδομένα για την υποστήριξη αυτών των δόσεων 
Data to support these doses are lacking.