natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες (ΑΕ) που αναφέρθηκαν πιο συχνά στις κλινικές δοκιμές με ενήλικες ήταν κεφαλαλγία, αϋπνία, καταστολή/υπνηλία, παρκινσονισμός, ακαθησία, ταχυκαρδία, τρόμος, δυστονία, λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος, άγχος, ζάλη, αυξημένο σωματικό βάρος, ναυτία, διέγερση, δυσκοιλιότητα, έμετος, κόπωση, κατάθλιψη, δυσπεψία, διάρροια, ξηροστομία, οδονταλγία, μυοσκελετικό άλγος, υπέρταση, εξασθένιση, οσφυαλγία, ηλεκτροκαρδιογράφημα, διάστημα QT παρατεταμένο και βήχας. 
The adverse drug reactions (ADRs) most frequently reported in clinical trials with adults were headache, insomnia, sedation/somnolence, parkinsonism, akathisia, tachycardia, tremor, dystonia, upper respiratory tract infection, anxiety, dizziness, weight increased, nausea, agitation, constipation, vomiting, fatigue, depression, dyspepsia, diarrhoea, dry mouth, toothache, musculoskeletal pain, hypertension, asthenia, back pain, electrocardiogram QT prolonged, and cough.
• πόνος στο θώρακα, δυσφορία στο θώρακα, αίσθηση κακουχίας 
• chest pain, chest discomfort, feeling unwell
• πόνος στην κοιλιά, δυσφορία στην κοιλιά, έμετος, ναυτία, δυσκοιλιότητα, διάρροια, δυσπεψία, 
• abdominal pain, abdominal discomfort, vomiting, nausea, constipation, diarrhoea, indigestion,
Κατά τις προκλινικές μελέτες της παλιπεριδόνης παρατηρήθηκε μια αντιεμετική δράση. 
An antiemetic effect was observed in preclinical studies with paliperidone.
ΚΥΨΕΛΗ (BLISTER) ΑΠΟ PVC- PTFE/ ΑΛΟΥΜΙΝΙΟ ΤΩΝ 7 & 10 ΔΙΣΚΙΩΝ (για λευκή και διαφανή κυψέλη) 
7 & 10 TABLET PVC-PTFE/ALU BLISTER (for white and clear blister)
Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων αυξημένες τρανσαμινάσες αυξημένη γγλουταμυλτρανσφ εράση, αυξημένο ηπατικό ένζυμο ίκτερος 
Hepatobiliary disorders transaminases increased gamma-glutamyltran sferase increased, hepatic enzyme increased jaundice
Σε ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο πιλοτικές δοκιμές, ο σακχαρώδης διαβήτης αναφέρθηκε στο 0,05% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με INVEGA σε σύγκριση με ποσοστό 0% στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου. 
Not observed in INVEGA clinical studies but observed in post-marketing environment with paliperidone In placebo-controlled pivotal trials, diabetes mellitus was reported in 0.05% in INVEGA-treated subjects compared to a rate of 0% in placebo group.
- Φιάλες: Τα δισκία παρέχονται σε πλαστική φιάλη με πλαστικό πώμα ασφαλείας για τα παιδιά. 
- Bottles: The tablets are supplied in a plastic bottle with a child-resistant plastic cap. Each bottle contains either 30 tablets or 350 tablets.
Ο γιατρός σας μπορεί να προσαρμόσει τη δόση του φαρμάκου σας σύμφωνα με τη λειτουργία των νεφρών σας. 
Patients with kidney problems Your doctor may adjust your dose of this medicine based upon your kidney function.
Σχιζοφρένεια: Η συνιστώμενη δόση έναρξης του INVEGA για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας σε εφήβους ηλικίας 15 ετών και άνω είναι 3 mg μία φορά την ημέρα, χορηγούμενη το πρωί. 
Schizophrenia: The recommended starting dose of INVEGA for the treatment of schizophrenia in adolescents 15 years and older is 3 mg once daily, administered in the morning.
14 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 28 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 49 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 56 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 98 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 
14 prolonged-release tablets 28 prolonged-release tablets 49 prolonged-release tablets 56 prolonged-release tablets 98 prolonged-release tablets
14 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 28 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 30 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 49 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 56 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 98 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 
14 prolonged-release tablets 28 prolonged-release tablets 30 prolonged-release tablets 49 prolonged-release tablets 56 prolonged-release tablets 98 prolonged-release tablets
Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού, του φαρμακοποιού ή του νοσοκόμου σας. 
Take this medicine exactly as the doctor, pharmacist or nurse has told you to.
Μελέτη Εφήβων με Σχιζοφρένεια: R076477-PSZ-3001: 6-εβδομάδων, σταθερής δόσης, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο Ομάδα Ανάλυσης με Πρόθεση για Θεραπεία (Intent-to-Treat). 
Adolescent Schizophrenia Study: R076477-PSZ-3001: 6-week, fixed-dose, placebo-controlled Intent-to-Treat Analysis Set.
Έγχρωμη επικάλυψη: 
Colour overcoat:
ξηροστομία, πονόδοντος 
vomiting, nausea,
Πολυβινυλοχλωρίδιο (PVC) με επίστρωση μεμβράνης πολυχλωρο-τριφθοροαιθυλενίου (PCTFE)/αλουμινίου διαμέσου της οποίας αποσπώνται τα δισκία με πίεση. 
Polyvinyl chloride (PVC) laminated with polychloro-trifluoroethylene (PCTFE)/aluminium push-through layer.
Τι είναι το INVEGA και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το ΙNVEGA Πώς να πάρετε το ΙNVEGA Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το ΙNVEGA Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες 
What INVEGA is and what it is used for What you need to know before you take INVEGA How to take INVEGA
Οι ΑΕ που φάνηκε να είναι δοσοεξαρτώμενες περιλάμβαναν κεφαλαλγία, καταστολή/υπνηλία, παρκινσονισμό, ακαθησία, ταχυκαρδία, δυστονία, ζάλη, τρόμο, λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος, δυσπεψία και μυοσκελετικό άλγος. 
The ADRs that appeared to be dose-related included headache, sedation/somnolence, parkinsonism, akathisia, tachycardia, dystonia, dizziness, tremor, upper respiratory tract infection, dyspepsia, and musculoskeletal pain.
Ωστόσο, οι ηλικιωμένοι ασθενείς με άνοια που ακολουθούν θεραπεία με άλλα παρόμοιου τύπου φάρμακα, μπορεί να εμφανίζουν αυξημένο κίνδυνο αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου ή θανάτου (βλέπε παράγραφο 4, πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες). 
However, elderly patients with dementia, who are treated with other similar types of medicine, may have an increased risk of stroke or death.
Μελέτες Σχιζοφρένειας: Συνολική βαθμολογία στην Κλίμακα Θετικού και Αρνητικού Συνδρόμου για τη Σχιζοφρένεια (PANSS)- Μεταβολή από την Έναρξη μέχρι το Τελικό Σημείο-LOCF για τις Μελέτες R076477-SCH-303, R076477-SCH-304, και R076477-SCH-305: Ομάδα ανάλυσης με Πρόθεση για Θεραπεία (intent-to-treat) 
Schizophrenia Studies: Positive and Negative Syndrome Scale for Schizophrenia (PANSS) Total Score - Change From Baseline to End Point - LOCF for Studies R076477-SCH-303, R076477-SCH-304, and R076477-SCH-305: Intent-to-Treat Analysis Set
• συμφόρηση στους πνεύμονες 
• lung congestion
Κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου (torsade de pointes) και κοιλιακή μαρμαρυγή έχουν αναφερθεί σε συσχετισμό με υπερδοσολογία. 
Torsade de pointes and ventricular fibrillation have been reported in association with overdose.
Να το καταπίνετε ολόκληρο, να μην το μασάτε, το κόβετε ή το θρυμματίζετε. 
Swallow whole, do not chew, divide or crush.
Λοιμώξεις και παρασιτώσεις βρογχίτιδα, λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος, παραρρινοκολπίτι δα, ουρολοίμωξη, γρίππη πνευμονία, λοίμωξη του αναπνευστικού συστήματος, κυστίτιδα, λοίμωξη του ωτός, αμυγδαλίτιδα λοίμωξη του οφθαλμού, ονυχομυκητίαση, κυτταρίτιδα, ακαρεοδερματίτιδ 
Infections and infestations bronchitis, upper respiratory tract infection, sinusitis, urinary tract infection, influenza pneumonia, respiratory tract infection, cystitis, ear infection, tonsillitis eye infection, onychomycosis, cellulitis, acarodermatitis
Μελέτες Σχιζοφρένειας: Ποσοστό ασθενών που ανταποκρίθηκαν στο τελικό σημείο LOCF Μελέτες R076477-SCH-303, R076477-SCH-304 και R076477-SCH-305: Ομάδα ανάλυσης με Πρόθεση για Θεραπεία (intent-to-treat) 
Schizophrenia Studies: Proportion of Subjects with Responder Status at LOCF End Point Studies R076477-SCH-303, R076477-SCH-304, and R076477-SCH-305: Intent-to-Treat Analysis Set
Λευκό πολυβινυλοχλωρίδιο (PVC) με επίστρωση μεμβράνης πολυχλωρο-τριφθοροαιθυλενίου (PCTFE)/αλουμινίου διαμέσου της οποίας αποσπώνται τα δισκία με πίεση. 
White polyvinyl chloride (PVC) laminated with polychloro-trifluoroethylene (PCTFE)/aluminium push-through layer.
Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 3 mg παλιπεριδόνης Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 6 mg παλιπεριδόνης Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 9 mg παλιπεριδόνης Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 12 mg παλιπεριδόνης 
Each prolonged-release tablet contains 3 mg paliperidone Each prolonged-release tablet contains 6 mg paliperidone Each prolonged-release tablet contains 9 mg paliperidone Each prolonged-release tablet contains 12 mg paliperidone
Σε όλες τις μελέτες εφήβων, 
C-paliperidone,
• φαγούρα, εξάνθημα 
ischaemia, flushing
ΚΥΨΕΛΗ (BLISTER) ΑΠΟ OPA-ΑΛΟΥΜΙΝΙΟ-PVC/ΑΛΟΥΜΙΝΙΟ ΤΩΝ 7 ΔΙΣΚΙΩΝ 
7 TABLET OPA-ALU-PVC/ALU BLISTER
Οξείδιο σιδήρου ΙΙΙ (ερυθρό) (Ε172) Κηρός καρναούβης 
Ferric oxide (red) (E172) Carnauba wax
Πριν από την επέμβαση θα πρέπει να αναφέρεται στον χειρουργό οφθαλμίατρο εάν χρησιμοποιούνται επί του παρόντος ή έχουν χρησιμοποιηθεί στο παρελθόν φάρμακα με ανταγωνιστική δράση στους άλφα 1α-αδρενεργικούς υποδοχείς. 
Current or past use of medicines with alpha 1a-adrenergic antagonist effect should be made known to the ophthalmic surgeon in advance of surgery.
Πιθανότητα του INVEGA να επηρεάζει άλλα φάρμακα Η παλιπεριδόνη δεν αναμένεται να προκαλέσει κλινικά σημαντικές φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, τα οποία μεταβολίζονται από τα ισοένζυμα του κυτοχρώματος P450. 
Paliperidone is not expected to cause clinically important pharmacokinetic interactions with medicines that are metabolised by cytochrome P-450 isozymes.
απώλεια συνείδησης, επηρεασμένο επίπεδο συνείδησης γ, διαβητικό κώμα διαταραχή ισορροπίας, μη φυσιολογικός συντονισμός, τρόμος κεφαλής 
diabetic coma balance disorder, coordination abnormal, head titubation
Αξιολογήθηκε επίσης και η αποτελεσματικότητα, μέσω του υπολογισμού της απόκρισης στη θεραπεία (η οποία ορίζεται ως μείωση της συνολικής βαθμολογίας στην κλίμακα PANSS ≥ 30%) ως δευτερεύον καταληκτικό σημείο. 
In all three studies, INVEGA was superior to placebo on PSP and CGI-S. Efficacy was also evaluated by calculation of treatment response (defined as decrease in PANSS Total Score ≥ 30%) as a secondary endpoint.
Η δραστική ουσία είναι η παλιπεριδόνη 
The active substance is paliperidone
Η συνιστώμενη δόση του INVEGA για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας σε ενήλικες είναι 6 mg μία φορά την ημέρα, χορηγούμενη το πρωί. 
The recommended dose of INVEGA for the treatment of schizophrenia in adults is 6 mg once daily, administered in the morning.
Μελέτες Σχιζοσυναισθηματικής Διαταραχής: Πρωτεύουσα Παράμετρος Αποτελεσματικότητας, Μεταβολή συνολικής βαθμολογίας από την έναρξη στην κλίμακα PANSS από τις μελέτες R076477-SCA-3001 και R076477-SCA-3002: Ομάδα ανάλυσης με Πρόθεση για Θεραπεία (intentto-treat) 
Schizoaffective Disorder Studies: Primary Efficacy Parameter, PANSS Total Score Change from Baseline from Studies R076477-SCA-3001 and R076477-SCA-3002: Intent-to-Treat Analysis Set
Η συνιστώμενη δόση του INVEGA για τη θεραπεία της σχιζοσυναισθηματικής διαταραχής σε ενήλικες είναι 6 mg μία φορά την ημέρα, χορηγούμενη το πρωί. 
The recommended dose of INVEGA for the treatment of schizoaffective disorder in adults is 6 mg once daily, administered in the morning.
Όταν το φάρμακο αυτό χορηγείται μαζί με βαλπροϊκό, πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης του φαρμάκου αυτού. 
Dosage reduction for this medicine should be considered when this medicine is co-administered with valproate.
Μελέτες Σχιζοσυναισθηματικής Διαταραχής: Δευτερεύουσα παράμετρος αποτελεσματικότητας, Ποσοστό ασθενών που ανταποκρίθηκαν στο καταληκτικό σημείο LOCF: Μελέτες R076477-SCA3001 και R076477-SCA-3002: Ομάδα ανάλυσης με Πρόθεση για Θεραπεία (intent-to-treat) 
Schizoaffective Disorder Studies: Secondary Efficacy Parameter, Proportion of Subjects with Responder Status at LOCF End Point: Studies R076477-SCA-3001 and R076477-SCA-3002: Intent-to-Treat Analysis Set
• στυτική δυσλειτουργία, διαταραχή της εκσπερμάτισης 
• erectile dysfunction, ejaculation disorder
Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος μειωμένος αριθμός λευκοκυττάρων, θρομβοπενία, αναιμία, μειωμένος αιματοκρίτης ακοκκιοκυτταραι μία γ, ουδετεροπενία, μειωμένος αριθμός ηωσινόφιλων 
Blood and lymphatic system disorders white blood cell count decreased, thrombocytopenia, anaemia, haematocrit decreased agranulocytosis c,
Κυψέλη ασφαλείας για παιδιά από προσανατολισμένο πολυαμίδιο (OPA)-αλουμίνιοπολυβινυλοχλωρίδιο (PVC)/αλουμίνιο, διαμέσου της οποίας αποσπώνται τα δισκία με πίεση. 
Oriented polyamide (OPA)-aluminium-polyvinyl chloride (PVC)/aluminium push-through child-resistant blister.
Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού μυοσκελετικό άλγος, οσφυαλγία, αρθραλγία αυξημένη κρεατινοφωσφοκι νάση αίματος, μυϊκοί σπασμοί, δυσκαμψία των αρθρώσεων, οίδημα των αρθρώσεων, μυϊκή αδυναμία, αυχεναλγία ραβδομυόλυση γ, μη φυσιολογική στάση σώματος 
Musculoskelet al and connective tissue disorders musculoskeletal pain, back pain, arthralgia blood creatine phosphokinase increased, muscle spasms, joint stiffness, joint swelling, muscular weakness, neck pain rhabdomyolysis c, posture abnormal
• πόνος στα οστά ή τους μύες, πόνος στην πλάτη, πόνος στις αρθρώσεις 
• bone or muscle ache, back pain, joint pain
Πώς να πάρετε το INVEGA 
How to take INVEGA
• απώλεια εμμήνων ρύσεων 
• loss of menstrual periods
• στομαχική ή εντερική λοίμωξη 
Propylene glycol Hypromellose
γαλακτόρροια, σεξουαλική δυσλειτουργία, μαστοδυνία, δυσανεξία μαστού πριαπισμός γ, καθυστερημένη έμμηνος ρύση γ, γυναικομαστία, συμφορητική διόγκωση μαστού, διόγκωση μαστού γ, έκκριση μαστού, κολπικό έκκριμα 
ejaculation disorder, menstrual disorder e, galactorrhoea, sexual dysfunction, breast pain, breast discomfort priapism c, menstruation delayed gynaecomastia, breast engorgement,
Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου φαρυγγολαρυγγικ ό άλγος, βήχας, ρινική συμφόρηση δύσπνοια, συριγμός, επίσταξη σύνδρομο άπνοιας κατά τον ύπνο, υπεραερισμός, πνευμονία από εισρόφηση, συμφόρηση αναπνευστικής οδού, δυσφωνία πνευμονική συμφόρηση 
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders pharyngolarynge al pain, cough, nasal congestion dyspnoea, wheezing, epistaxis sleep apnoea syndrome, hyperventilation, pneumonia aspiration, respiratory tract congestion, dysphonia pulmonary congestion
Βουτυλιωμένο υδροξυτολουόλιο (Ε321) Οξείδιο σιδήρου ΙΙΙ (Κίτρινο) (Ε172) (μόνο στο δισκίο των 3, 12 mg) Οξείδιο πολυαιθυλενίου 7000Κ 
Butyl hydroxytoluene (E321) Ferric Oxide (Yellow) (E172) (3, 12 mg tablet only) Polyethylene Oxide 7000K Ferric Oxide (Red) (E172)
INVEGA 3 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης INVEGA 6 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης INVEGA 9 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης INVEGA 12 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης παλιπεριδόνη 
INVEGA 3 mg prolonged-release tablets INVEGA 6 mg prolonged-release tablets INVEGA 9 mg prolonged-release tablets INVEGA 12 mg prolonged-release tablets
Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης ΙNVEGA 9 mg περιέχει 9 mg παλιπεριδόνης. 
Each INVEGA 9 mg prolonged-release tablet contains 9 mg of paliperidone.
Κίτρινα δισκία σχήματος καψακίου, τριών στρώσεων, με μήκος 11 mm και διάμετρο 5 mm και εκτυπωμένη την ένδειξη “PAL 12” 
Trilayer capsule-shaped white tablets of 11 mm in length and 5 mm in diameter printed with “PAL 3” Trilayer capsule-shaped beige tablets of 11 mm in length and 5 mm in diameter printed with “PAL 6” Trilayer capsule-shaped pink tablets of 11 mm in length and 5 mm in diameter printed with “PAL 9” Trilayer capsule-shaped yellow tablets of 11 mm in length and 5 mm in diameter printed with “PAL 12”
Διοξείδιο τιτανίου (Ε171) Πολυαιθυλενογλυκόλη 400 Οξείδιο σιδήρου ΙΙΙ (κίτρινο) (Ε172) Οξείδιο σιδήρου ΙΙΙ (ερυθρό) (Ε172) Κηρός καρναούβης 
Hypromellose Titanium dioxide (E171) Polyethylene glycol 400 Ferric oxide (red) (E172) Carnauba wax
Γενικές διαταραχές πυρεξία, εξασθένιση, κόπωση οίδημα προσώπου, οίδημα ε, ρίγη, αυξημένη θερμοκρασία σώματος, μη φυσιολογικό βάδισμα, δίψα, θωρακικό άλγος, θωρακική δυσφορία, αίσθημα κακουχίας υποθερμία γ, 
General disorders pyrexia, asthenia, fatigue face oedema, oedema e, chills, body temperature increased, gait abnormal, thirst, chest pain, chest discomfort, malaise hypothermia c, body temperature decreased c, drug withdrawal syndrome induration
Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 9 mg παλιπεριδόνης. 
Each prolonged-release tablet contains 9 mg of paliperidone.
αμηνόρροια, γαλακτόρροια, διαταραχές της εμμήνου ρύσης, γυναικομαστία) αναφέρθηκαν συνολικά στο 9,3% των ασθενών. 
Adverse reactions that may suggest increase in prolactin levels (e.g., amenorrhoea, galactorrhoea, menstrual disturbances, gynaecomastia) were reported overall in 9.3% of subjects.
ακαθησία β, καταστολή/υπνηλ ία, κεφαλαλγία δυστονία β, ζάλη, δυσκινησία β, 
headache dystonia b, dizziness, dyskinesia b,
Λευκοπενία, ουδετεροπενία και ακοκκιοκυτταραιμία Περιστατικά λευκοπενίας, ουδετεροπενίας και ακοκκιοκυτταραιμίας έχουν αναφερθεί με αντιψυχωσικούς παράγοντες, συμπεριλαμβανομένου του INVEGA. 
Events of leucopenia, neutropenia, and agranulocytosis have been reported with antipsychotic agents, including INVEGA.
Οι διαταραχές της έμμηνου ρύσης περιλαμβάνουν: ακανόνιστη έμμηνο ρύση, ολιγομηνόρροια 
Menstrual disorder includes: menstruation irregular, oligomenorrhoea
Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης ΙNVEGA 6 mg περιέχει 6 mg παλιπεριδόνης. 
Each INVEGA 6 mg prolonged-release tablet contains 6 mg of paliperidone.
Μέση μεταβολή (SD) P-value (έναντι Εικονικού φαρμάκου) 
Mean baseline (SD) Mean change (SD) P-value (vs.
Συγχορήγηση του INVEGA με ψυχοδιεγερτικά 
Concomitant use of INVEGA with risperidone
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος αναφυλακτική αντίδραση, υπερευαισθησία 
Immune system disorders anaphylactic reaction,
Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 12 mg παλιπεριδόνης. 
Each prolonged-release tablet contains 12 mg of paliperidone.
Μέση βαθμολογία κατά την έναρξη (SD) Μέση μεταβολή (SD) -8,0 (21,48) P-value (έναντι 
Change in PANSS Score 8 week, acute endpoint Mean baseline (SD) Mean change (SD) P-value (vs aripiprazole) Diff. of LS Means (SE)
Ανατρέξτε στην παράγραφο «Υπερπρολακτιναιμία» παρακάτω Ανατρέξτε στην παράγραφο «Εξωπυραμιδικά συμπτώματα» παρακάτω γ 
Refer to ‘Extrapyramidal symptoms' below.
Πυρήνας επικαλυμμένου δισκίου: Πολυαιθυλενίου οξείδιο 200Κ Νάτριο χλωριούχο 
Polyethylene oxide 200K Sodium chloride Povidone (K29-32) Stearic acid
Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης ΙNVEGA 3 mg περιέχει 3 mg παλιπεριδόνης. 
Each INVEGA 3 mg prolonged-release tablet contains 3 mg of paliperidone.
Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 6 mg παλιπεριδόνης. 
Each prolonged-release tablet contains 6 mg of paliperidone.
30 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης - EU/1/07/395/057 350 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης - EU/1/07/395/058 
30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/057 350 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/058
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού κνησμός, εξάνθημα κνίδωση, αλωπεκία, έκζεμα, ακμή αγγειοοίδημα, φαρμακευτικό εξάνθημα γ, υπερκεράτωση, ξηροδερμία, ερύθημα, αποχρωματισμός δέρματος, σμηγματορροϊκή δερματίτιδα, πιτυρίδα 
Skin and subcutaneous tissue disorders pruritus, rash urticaria, alopecia, eczema, acne angioedema, drug eruption c, hyperkeratosis, dry skin, erythema, skin discolouration, seborrhoeic dermatitis, dandruff
Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 3 mg παλιπεριδόνης. 
Each prolonged-release tablet contains 3 mg of paliperidone.
απόφραξη του εντέρου, ειλεός, ακράτεια κοπράνων, κοπρόλιθος γ, 
dyspepsia, dry mouth, toothache swollen tongue, gastroenteritis, dysphagia,
Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης ΙNVEGA 12 mg περιέχει 12 mg παλιπεριδόνης. 
Each INVEGA 12 mg prolonged-release tablet contains 12 mg of paliperidone.
30 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης - EU/1/07/395/063 350 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης - EU/1/07/395/064 
30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/063 350 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/064
EU/1/07/395/049 - 052 EU/1/07/395/061 - 062 EU/1/07/395/071 - 073 
EU/1/07/395/011 - 015 EU/1/07/395/031 - 035 EU/1/07/395/049 - 052 EU/1/07/395/061 - 062 EU/1/07/395/071 - 073
Πώς να φυλάσσετε το INVEGA 
How to store INVEGA
ΚΟΥΤΙ ΤΗΣ ΦΙΑΛΗΣ 
BOTTLE CARTON
30 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης - EU/1/07/395/061 350 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης - EU/1/07/395/062 
30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/061 350 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/062
Το INVEGA προορίζεται για από στόματος χορήγηση. 
INVEGA is for oral administration.
30 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης - EU/1/07/395/059 350 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης - EU/1/07/395/060 
30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/059 350 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/060
14 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης - EU/1/07/395/074 - ΔΙΑΦΑΝΗ 28 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης - EU/1/07/395/016 - ΔΙΑΦΑΝΗ 30 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης - EU/1/07/395/017 - ΔΙΑΦΑΝΗ 49 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης - EU/1/07/395/018 - ΔΙΑΦΑΝΗ 56 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης - EU/1/07/395/019 - ΔΙΑΦΑΝΗ 98 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης - EU/1/07/395/020 - ΔΙΑΦΑΝΗ 
14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/074 - CLEAR 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/016 - CLEAR 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/017 - CLEAR 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/018 - CLEAR 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/019 - CLEAR 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/020 - CLEAR
Μελάνι εκτύπωσης: 
Cellulose acetate
Νόσος Parkinson και άνοια με σωμάτια Lewy 
Hyperglycemia and diabetes mellitus
Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης αυξημένο σωματικό βάρος, αυξημένη όρεξη, μειωμένο σωματικό βάρος, μειωμένη όρεξη σακχαρώδης διαβήτης δ, υπεργλυκαιμία, αυξημένη περίμετρος μέσης, ανορεξία, αυξημένα τριγλυκερίδια αίματος δηλητηρίαση με νερό, διαβητική κετοξέωση γ, υπογλυκαιμία, πολυδιψία, αυξημένη χοληστερόλη αίματος υπερινσουλιναιμία 
waist circumference increased, anorexia, blood triglycerides increased water intoxication, diabetic ketoacidosis c, hypoglycaemia, polydipsia, blood cholesterol increased hyperinsulinaemi
14 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης- EU/1/07/395/070 28 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης- EU/1/07/395/045 49 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης- EU/1/07/395/046 56 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης- EU/1/07/395/047 98 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης- EU/1/07/395/048 
14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/070 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/045 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/046 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/047 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/048
14 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης - EU/1/07/395/075 - ΛΕΥΚΑ 28 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης - EU/1/07/395/036 - ΛΕΥΚΑ 30 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης - EU/1/07/395/037 - ΛΕΥΚΑ 49 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης - EU/1/07/395/038 - ΛΕΥΚΑ 56 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης - EU/1/07/395/039 - ΛΕΥΚΑ 98 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης - EU/1/07/395/040 - ΛΕΥΚΑ 
14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/075 - WHITE 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/036 - WHITE 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/037 - WHITE 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/038 - WHITE 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/039 - WHITE 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/040 - WHITE
14 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης - EU/1/07/395/071 - ΔΙΑΦΑΝΗ 28 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης - EU/1/07/395/011 - ΔΙΑΦΑΝΗ 30 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης - EU/1/07/395/012 - ΔΙΑΦΑΝΗ 49 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης - EU/1/07/395/013 - ΔΙΑΦΑΝΗ 56 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης - EU/1/07/395/014 - ΔΙΑΦΑΝΗ 98 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης - EU/1/07/395/015 - ΔΙΑΦΑΝΗ 
14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/071 - CLEAR 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/011 - CLEAR 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/012 - CLEAR 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/013 - CLEAR 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/014 - CLEAR 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/015 - CLEAR