natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Με βάση την ανεκτικότητα και την αποτελεσματικότητα η δόση μπορεί να αυξηθεί σε Vivanza 10 mg και 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ή Vivanza 10 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα. 
Based on tolerability and efficacy, the dose may be increased to Vivanza 10 mg and 20 mg film-coated tablets, or Vivanza 10 mg orodispersible tablets.
Συχνές (≥1/100 εως 
(≥1/100 to
Αύξηση στην κρεατινική φωσφοκινάση Μυαλγία Αυξημένος μυϊκός τόνος και κράμπες 
Increased muscle tone and cramping
Η ταυτόχρονη χρήση του vardenafil με τους αναστολείς της HIV πρωτεάσης, όπως το ritonavir και το indinavir αντενδείκνυται, μιας και είναι πολύ ισχυροί αναστολείς του CYP3A4 (βλ. παράγραφο 4.5). 
Concomitant use of vardenafil with HIV protease inhibitors such as ritonavir and indinavir is contraindicated, as they are very potent inhibitors of CYP3A4 (see section 4.5).
Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης <30 ml/min) θα πρέπει να εξετασθεί ως αρχική δόση αυτή των Vivanza 5 mg επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων. 
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min) a starting dose of Vivanza 5 mg film-coated tablets should be considered.
Τα Vivanza δισκία διασπειρόμενα στο στόμα μπορούν να λαμβάνονται με ή χωρίς τροφή. 
Vivanza orodispersible tablets can be taken with or without food.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ 4 x 1 δισκία διασπειρόμενα στο στόμα 
4 x 1 orodispersible tablets
Η ταυτόχρονη χρήση του vardenafil με τους ισχυρούς αναστολείς του CYP3A4 όπως η itraconazole και ketoconazole (από στόματος χρήση) θα πρέπει να αποφεύγεται (βλ. παραγράφους 4.3 και 4.4). 
Concomitant use of vardenafil with potent CYP3A4 inhibitors such as itraconazole and ketoconazole (oral use) should be avoided (see sections 4.3 and 4.4).
Τα Vivanza 10 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα πρέπει να λαμβάνονται χωρίς υγρό. 
Vivanza 10 mg orodispersible tablets must be taken without liquid.
Μην παίρνετε τα Vivanza δισκία διασπειρόμενα στο στόμα μαζί με καμία άλλη μορφή του Vivanza. 
Do not take Vivanza film-coated tablets with any other forms of Vivanza.
Τι περιέχει το Vivanza - Η δραστική ουσία είναι η vardenafil. 
- The active substance is vardenafil.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Vivanza από την κανονική Άνδρες που χρησιμοποιούν περισσότερο Vivnza από ό,τι θα έπρεπε μπορεί να εμφανίσουν περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες ή να έχουν σοβαρούς πόνους στην πλάτη. 
Men who take too much Vivanza may experience more side effects or may get severe back pain.
Εμφάνιση του Vivanza και περιεχόμενα της συσκευασίας Το Vivanza 10mg διασπειρόμενα δισκία στο στόμα είναι στρογγυλά και χρώματος λευκού. 
Vivanza 10 mg orodispersible tablets are round and white.
- Διαταραχή του ύπνου - Μούδιασμα και επηρεασμένη αίσθηση αφής - Υπνηλία - Επιδράσεις στην όραση, ερυθρότητα των ματιών, επιδράσεις στην όραση των χρωμάτων, οφθαλμικός πόνος και ενόχληση, φωτοευαισθησία - Εμβοές, ίλιγγος - Γρήγοροι ή δυνατοί καρδιακοί παλμοί - Δύσπνοια - Βουλωμένη μύτη - Όξινη αναγωγή, γαστρίτιδα, κοιλιακός πόνος, διάρροια, έμετος, αίσθημα ασθένειας (ναυτία), 
may affect up to 1 in 100 users - Swelling of skin and mucous tissue including swollen face, lips or throat - Sleep disorder - Numbness and impaired perception of touch - Sleepiness - Effects on vision, redness of the eye, effects on colour vision, eye pain and discomfort, light sensitivity - Ringing in the ears, vertigo - Fast heart beat or pounding heart - Breathlessness - Stuffy nose - Acid reflux, gastritis, abdominal pain, diarrhoea, vomiting, feeling sick (nausea), dry mouth - Raised levels of liver enzymes in your blood - Rash, reddened skin - Back or muscle pain, increase in blood of a muscle enzyme (creatine phosphokinase), muscle stiffness - Prolonged erections - Malaise
Συγχορήγηση του αναστολέα της πρωτεάσης του HIV indinavir (800 mg τρείς φορές ημερησίως), ενός ισχυρού αναστολέα του CYP3A4, με vardenafil (10 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο), είχε ως αποτέλεσμα μια κατά 16 φορές αύξηση στην AUC του vardenafil και μια κατά 7 φορές αύξηση στη Cmax του vardenafil. 
Co-administration of the HIV protease inhibitor indinavir (800 mg three times a day), a potent CYP3A4 inhibitor, with vardenafil (10 mg film-coated tablets) resulted in a 16-fold increase in vardenafil AUC and a 7-fold increase in vardenafil Cmax.
Το vardenafil στο Vivanza επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία μεταβολίζεται κυρίως με ηπατικό μεταβολισμό μέσω του ισόμορφου 3Α4 του κυτοχρώματος P450 (CYP) με μερική συμβολή από τις CYP3A5 και CYP2C ισομορφές. 
Vardenafil in Vivanza film-coated tablets is metabolised predominantly by hepatic metabolism via cytochrome P450 (CYP) isoform 3A4 with some contribution from CYP3A5 and CYP2C isoforms.
Έμφραγμα του μυοκαρδίου Κοιλιακές ταχυαρρυθμίες Στηθάγχη 
Myocardial infarction Ventricular tachy-arrhythm ias
Το vardenafil στα Vivanza επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία μεταβολίζεται κυρίως με ηπατικό μεταβολισμό μέσω του ισόμορφου 3Α4 του κυτοχρώματος P450 (CYP) με μερική συμβολή από τις CYP3A5 και CYP2C ισομορφές. 
Vardenafil in film-coated tablets is metabolised predominantly by hepatic metabolism via cytochrome P450 (CYP) isoform 3A4 with some contribution from CYP3A5 and CYP2C isoforms.
Προσαρμογή δοσολογίας του vardenafil μπορεί να είναι απαραίτητη όταν χορηγούνται ταυτόχρονα μέτριοι αναστολείς του CYP 3A4 , όπως η ερυθρομυκίνη και η κλαριθομυκίνη (βλ. παραγράφους 4.5 και 4.2). 
Vardenafil dose adjustment might be necessary if moderate CYP3A4 inhibitors such as erythromycin and clarithromycin, are given concomitantly (see sections 4.5 and 4.2).
Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu/. 
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Vivanza 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Δισκίο χρώματος πορτοκαλί με στρογγυλοποιημένο σχήμα, που φέρει ένα ‘V‘ στη μία πλευρά και τον αριθμό ‘20' στην άλλη. 
Vivanza 20 mg film-coated tablets Orange round tablets marked with 'v' on one side and “20” on the other side.
EU/1/03/249/005 2 δισκία EU/1/03/249/006 4 δισκία EU/1/03/249/007 8 δισκία EU/1/03/249/008 12 δισκία EU/1/03/249/014 20 δισκία 
EU/1/03/249/005 2 tablets EU/1/03/249/006 4 tablets EU/1/03/249/007 8 tablets EU/1/03/249/008 12 tablets EU/1/03/249/014 20 tablets
Σε αυτούς τους ασθενείς που έχουν σταθεροποιηθεί με θεραπεία με α-αναστολείς, το vardenafil θα πρέπει να ξεκινάει με τη χαμηλότερη συνιστώμενη δόση των 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. 
In those patients who are stable on alpha-blocker therapy, vardenafil should be initiated at the lowest recommended starting dose of 5 mg film-coated tablets.
Vivanza 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Δισκίο χρώματος πορτοκαλί με στρογγυλοποιημένο σχήμα, που φέρει ένα ‘V‘ στη μία πλευρά και τον αριθμό ‘5' στην άλλη. 
Vivanza 5 mg film-coated tablets Orange round tablets marked with 'v' on one side and “5” on the other side.
Αίσθημα αδιαθεσίας 
Feeling unwell
Αιμορραγία του πέους 
Chest pain
EU/1/03/249/009 2 δισκία EU/1/03/249/010 4 δισκία EU/1/03/249/011 8 δισκία EU/1/03/249/012 12 δισκία EU/1/03/249/015 20 δισκία 
EU/1/03/249/009 2 tablets EU/1/03/249/010 4 tablets EU/1/03/249/011 8 tablets EU/1/03/249/012 12 tablets EU/1/03/249/015 20 tablets
EU/1/03/249/001 2 δισκία EU/1/03/249/002 4 δισκία EU/1/03/249/003 8 δισκία EU/1/03/249/004 12 δισκία EU/1/03/249/013 20 δισκία 
EU/1/03/249/001 2 tablets EU/1/03/249/002 4 tablets EU/1/03/249/003 8 tablets EU/1/03/249/004 12 tablets EU/1/03/249/013 20 tablets
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Vivanza 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 
Package Leaflet: Information for the user Vivanza 20 mg film-coated tablets
ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/03/249/016 4 δισκία 
EU/1/03/249/016 4 tablets
Σπάνιες: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 1.000 χρήστες - Φλεγμονή των ματιών (επιπεφυκίτιδα) - Αλλεργική αντίδραση - Άγχος - Λιποθυμία - Αμνησία - Σπασμοί - Αυξημένη πίεση στα μάτια (γλαύκωμα), αυξημένη δακρύρροια - Επιδράσεις στην καρδιά (όπως καρδιακή προσβολή, αλλαγή του καρδιακού ρυθμού ή στηθάγχη) - Υψηλή ή χαμηλή αρτηριακή πίεση 
may affect up to 1 in 1,000 users - Inflammation of the eyes (conjunctivitis) - Allergic reaction - Anxiety - Fainting - Amnesia - Seizure - Increased pressure in the eye (glaucoma), lacrimation increased - Effects on the heart (such as heart attack, altered heart beat or angina) - High or low blood pressure - Nose bleed - Effect on results of blood tests to check liver function - Sensitivity of the skin to sun light - Painful erections - Chest pain - Temporarily decreased blood flood to parts of the brain
Vivanza 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Δισκίο χρώματος πορτοκαλί με στρογγυλοποιημένο σχήμα, που φέρει ένα ‘V‘ στη μία πλευρά και τον αριθμό ‘10' στην άλλη. 
Vivanza 10 mg film-coated tablets Orange round tablets marked with 'v' on one side and “10” on the other side.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Vivanza, 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 
Package Leaflet: Information for the user Vivanza 5 mg film-coated tablets
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Vivanza 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία vardenafil 
Vivanza 5 mg film-coated tablets vardenafil
Κάθε δισκίο 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία περιέχει 5 mg vardenafil (ως hydrochloride). 
Each tablet of 5 mg film-coated tablets contains 5 mg of vardenafil (as hydrochloride).
αναστέλλοντας την PDE5. 
See section 4.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Vivanza 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία vardenafil 
Vivanza 20 mg film-coated tablets vardenafil
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, σας. 
If you get any side effects, talk to your doctor.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Vivanza 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Vivanza 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Vivanza 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 
Vivanza 10 mg film-coated tablets Vivanza 20 mg film-coated tablets
Συγκοπή Σπασμοί Αμνησία Παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο 
Syncope Seizure Amnesia Transient ischaemic attack
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Vivanza 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία vardenafil 
Vivanza 10 mg orodispersible tablets vardenafil
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Vivanza 10 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα 
Package Leaflet: Information for the user Vivanza 10 mg orodispersible tablets
Κάθε δισκίο 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία περιέχει 5 mg vardenafil (ως hydrochloride). 
Each tablet of 20 mg film-coated tablets contains 20 mg of vardenafil (as hydrochloride).
Ζάλη 
Tел.
Δυσπεψία Γαστροοισοφαγι κή παλινδρόμιση Γαστρίτιδα 
Dyspepsia Gastro-oesophage al reflux disease Gastritis
Εμφάνιση του Vivanza και περιεχόμενα της συσκευασίας Το Vivanza 5mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι χρώματος πορτοκαλί με το ‘v' στη μια πλευρά και την περιεκτικότητα (5) στην άλλη πλευρά. 
Vivanza 5 mg film-coated tablets are orange marked with a ‘v' on one side and the strength (5) on the other side.
Κάθε δισκίο περιέχει 10mg vardenafil (ως hydrochloride) - Τα άλλα συστατικά των δισκίων είναι: Πυρήνας δισκίου: κροσποβιδόνη, στεατικό μαγνήσιο, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, κολλοειδές οξείδιο του πυριτίου, άνυδρο. 
Tablet core: crospovidone, magnesium stearate, microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Vivanza 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 
Package Leaflet: Information for the user Vivanza 10 mg film-coated tablets
Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά των Vivanza 10 mg δισκίων διασπειρόμενων στο στόμα: - Ασπαρτάμη: Αυτό το φάρμακο περιέχει 1.80 mg ασπαρτάμης σε κάθε 10 mg δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα. 
- Aspartame: This medicine contains 1.80 mg aspartame in each 10 mg orodispersible tablet.
Εμφάνιση του Vivanza και περιεχόμενα της συσκευασίας Το Vivanza 20mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι χρώματος πορτοκαλί με το ‘v' στη μια πλευρά και την περιεκτικότητα (20) στην άλλη πλευρά. 
Vivanza 20 mg film-coated tablets are orange with a ‘v' on one side and the strength (20) on the other side.
Υπνηλία 
Anxiety
Δυσπεψία Γαστροοισοφαγι κή παλινδρόμηση 
Dyspepsia Gastro-oesophag eal reflux disease Gastritis
Παραισθησία και δυσαισθησία 
Photosensitivit y reaction
ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/03/249/001-004, 013 
EU/1/03/249/001-004, 013 EU/1/03/249/005-008, 014 EU/1/03/249/009-012, 015
μυϊκή δυσκαμψία - Παρατεταμένες στύσεις - Κακουχία 
Headache Dizziness Somnolence Paraesthesia and dysaesthesia
Εμφάνιση του Vivanza και περιεχόμενα της συσκευασίας Το Vivanza 10mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι χρώματος πορτοκαλί με το ‘v' στη μια πλευρά και την περιεκτικότητα (10) στην άλλη πλευρά. 
Vivanza 10 mg film-coated tablets are orange with a ‘v' on one side and the strength (10) on the other side.
6.5 Φύση και συστατικά του περιέκτη 4 x 1 δισκία διασπειρόμενα στο στόμα σε κυψέλες αλουμινίου μονής δόσης Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες. 
4 x 1 orodispersible tablets in alu/alu perforated unit dose blisters.
40 mg/0,8 ml φιαλίδιο (γυαλί) 
40 mg/0.8 ml
2x (1 φιαλίδιο + 1 σύριγγα + 1 βελόνα + 1 προσαρμογέ ας φιαλιδίου + 2 επιθέματα αλκοόλης) 
2x (1 vial + 1 syringe + 1 needle + 1 vial adapter + 2 alcohol pads)
προγεμισμένη σύριγγα + 2 επιθέματα αλκοόλης προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας + 2 επιθέματα αλκοόλης 
1 pre-filled syringe + 2 alcohol pads
Είναι τα εξής: 
These include:
Εάν είστε έγκυος, μη χρησιμοποιήσετε το Striascan. 
If you are pregnant, do not use Striascan.
• Δεν πρέπει να θηλάσετε το παιδί σας για 3 μέρες μετά τη χορήγηση αυτού του προϊόντος. 
• You should not breast-feed your child for 3 days after this product is given.
Ι) το οποίο απομένει στο σώμα σας θα χάσει φυσικά τη ραδιενέργεια του. 
I) which remains in your body will naturally lose its radioactivity.
• Μια εικόνα, γνωστή ως σπινθηρογράφημα (scan), μπορεί να ληφθεί. 
• A picture, known as a scan, can be taken.
Ι) αναγράφονται παρακάτω σύμφωνα με τη δημοσίευση ICRP 128. 
I) are listed below according to ICRP 128.
Το Striascan θα χρησιμοποιείται πάντοτε σε νοσοκομείο ή σε παρόμοιο χώρο. 
Striascan will always be used in a hospital or a similar place.
• Επειδή περιέχει μικρή ποσότητα ραδιενέργειας, μπορεί να ανιχνευθεί από έξω από το σώμα χρησιμοποιώντας ειδικές κάμερες. 
• Because it contains a small amount of radioactivity it can be detected from outside the body using special cameras.
Ι) κατά τον χρόνο αναφοράς. 
I) at reference time.
Το υπόλοιπο θεωρείται ότι κατανέμεται ομοιόμορφα στα υπόλοιπα όργανα και τους ιστούς. 
The rest is assumed to be distributed uniformly in the remaining organs and tissues.
Ο γιατρός σας μπορεί να σας ζητήσει να σταματήσετε να τα παίρνετε για σύντομο χρονικό διάστημα πριν λάβετε το Striascan. 
The doctor may ask you to stop taking them for a short time before you receive Striascan.
Ι) το οποίο χρησιμοποιείται για να βοηθήσει στον εντοπισμό (διάγνωση) παθήσεων του εγκεφάλου. 
I) which is used to help identify (diagnose) conditions in the brain.
Αυτό έχει αναφερθεί μεταξύ ασθενών που τους χορηγήθηκε αυτό το προϊόν σε μικρή φλέβα 
This has been reported among patients receiving this product into a small vein.
Όταν αυτό το φάρμακο ενεθεί σε ασθενή, κυκλοφορεί με το αίμα στο σώμα και συγκεντρώνεται σε μια μικρή περιοχή του εγκεφάλου σας. 
When this medicine is injected into a patient, it is carried around the body in the blood and collects in a small area of your brain.
I) απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα . 
I) is excreted in human milk.
Ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται «ραδιοφάρμακα», τα οποία περιέχουν μικρή ποσότητα ραδιενέργειας. 
It belongs to a group of medicines called “radiopharmaceuticals”, which contain a small amount of radioactivity.
Ένα ελάχιστο 500.000 κρούσεων πρέπει να ανιχνεύεται για άριστες εικόνες. 
A minimum of 500 k counts should be collected for optimal images.
Υπόλοιπα όργανα Ενεργός δόση 
Remaining organs Effective Dose
Ο πυρηνικός γιατρός σας θα σας ενημερώσει για τη συνήθη διάρκεια της διαδικασίας. 
Your nuclear medicine doctor will inform you about the usual duration of the procedure.
Ραδιενεργό φάρμακο. 
Radioactive medicine.
Ι) μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως αναπληρωματικός δείκτης για την εξέταση της ακεραιότητας των δοπαμινεργικών μελανοραβδωτών νευρώνων. 
I) can be used as a surrogate marker to examine the integrity of the dopaminergic nigrostriatal neurons.
Το Striascan περιέχει αλκοόλη (αιθανόλη) 5 % ανά όγκο. 
Striascan contains alcohol (ethanol) 5 % by volume.
Μελέτες αναπαραγωγικής τοξικότητας σε ζώα δεν έχουν γίνει με αυτό το προϊόν. 
Animal reproductive toxicity studies have not been performed with this product.
Μερικά φάρμακα ή ουσίες μπορούν να επηρεάσουν τον τρόπο με τον οποίο λειτουργεί αυτό το φάρμακο. 
Some medicines or substances can affect the way that this medicine works.
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Διαγνωστικό ραδιοφάρμακο κεντρικού νευρικού συστήματος, κωδικός ATC: V09AB03. 
Pharmacotherapeutic group: Diagnostic radiopharmaceutical central nervous system, ATC code: V09AB03.
Ο πυρηνικός γιατρός που θα επιβλέπει τη διαδικασία θα αποφασίσει ποια ποσότητα Striascan πρόκειται να χρησιμοποιηθεί στην περίπτωσή σας. 
The nuclear medicine doctor supervising the procedure will decide on the quantity of Striascan to be used in your case.
To Striascan χρησιμοποιείται μόνο για τον εντοπισμό μιας ασθένειας. 
Striascan is used only to identify illness.
Συχνές: ενδέχεται να παρουσιάζονται σε έως και 1 άτομο ανά 10 άτομα - Κεφαλαλγία 
Common: may affect up to 1 in 10 people - Headache
Αυτό είναι επιβλαβές για άτομα τα οποία υποφέρουν από αλκοολισμό και πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε έγκυες ή θηλάζουσες γυναίκες, παιδιά και ομάδες υψηλού κινδύνου όπως ασθενείς με ηπατοπάθεια ή επιληψία. 
This is harmful for those suffering from alcoholism and needs to be taken into account in pregnant or breastfeeding women, children and high-risk groups such as patients with liver disease or epilepsy.
Αυτή είναι η συνήθης πρακτική με φάρμακα όπως είναι το Striascan. 
This is normal practice with medicines like Striascan.
Οι μη φυσιολογικές εικόνες είναι είτε ασύμμετρες είτε συμμετρικές με άνιση ένταση ή/και με απώλεια της ημισελήνου. 
Abnormal images are either asymmetric or symmetric with unequal intensity and/or loss of crescent.
Για προφυλάξεις σχετικά με τους περιβαλλοντολογικούς κινδύνους, βλ. παράγραφο 6.6. 
Precautions with respect to environmental hazard see section 6.6.
Η κλινική αποτελεσματικότητα έχει αποδειχθεί για την περιοχή 110 έως 185 ΜΒq. 
Clinical efficacy has been demonstrated across the range 110 to 185 MBq.
Η πλήρης Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ) του Striascan παρέχεται σε ξεχωριστό έγγραφο στη συσκευασία του προϊόντος, με στόχο την παροχή στους επαγγελματίες υγείας επιπλέον επιστημονικών και πρακτικών πληροφοριών σχετικά με τη χορήγηση και τη χρήση αυτού του ραδιοφαρμάκου. 
The complete Summary of Product Characteristics (SmPC) of Striascan is provided as a separate document in the product packaging, with the objective to provide healthcare professionals with other additional scientific and practical information about the administration and use of this radiopharmaceutical.
Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του Striascan σε παιδιά και έφηβους ηλικίας 0 έως 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί. 
The safety and efficacy of Striascan in children and adolescents aged 0 to 18 years has not been established.
Bq/mmol) κατά τον χρόνο αναφοράς. 
Bq/mmol) at reference time.
Μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα) 
Very rare Not known (cannot be estimated from the available data)
• Σε ενήλικες ασθενείς για να βοηθήσει στη διαφοροδιάγνωση πιθανής άνοιας με σώματα Lewy από τη νόσο του Alzheimer. 
• In adult patients, to help differentiate probable dementia with Lewy bodies from Alzheimer's disease.
Αυτό ισοδυναμεί με 5 ml μπύρας ή 2 ml κρασιού. 
This is about the same as 5 mL beer, or 2 mL wine.
Στις χημικές συγκεντρώσεις που χρησιμοποιούνται για διαγνωστικές εξετάσεις, το Striascan δεν φαίνεται να έχει φαρμακοδυναμική δραστικότητα. 
At the chemical concentrations used for diagnostic examinations, Striascan does not appear to have any pharmacodynamic activity.
Όταν χρησιμοποιείται το Striascan, εκτίθεστε σε μικρές ποσότητες ραδιενέργειας. 
When Striascan is used, you are exposed to small amounts of radioactivity.
Παιδιά και έφηβοι Το Striascan δεν ενδείκνυται σε παιδιά και έφηβους ηλικίας από 0 έως 18 ετών. 
Children and adolescents Striascan is not recommended for children and adolescents aged 0 to 18 years.
Για κάθε ασθενή, η έκθεση σε ακτινοβολία πρέπει να αιτιολογείται βάσει του πιθανού οφέλους. 
For each patient, the radiation exposure must be justifiable by the likely benefit.
• σε περίπτωση αλλεργίας στο ιοφλουπάνιο ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναγράφονται στην παράγραφο 6). 
• if you are allergic to ioflupane or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
Η ποσότητα που συνήθως συνιστάται να χορηγηθεί σε ενήλικα κυμαίνεται από 110 έως 185 MBq (μεγαμπεκερέλ ή MBq, η μονάδα που χρησιμοποιείται για την έκφραση της ραδιενέργειας). 
The quantity to be administered usually recommended for an adult ranges from 110 to 185 MBq (megabecquerel or MBq, the unit used to measure radioactivity).
ανεπιθύμητη ενέργεια Προτιμώμενος όρος 
Adverse reaction Preferred term
Οι διαδικασίες χορήγησης πρέπει να εκτελούνται με τρόπο ώστε να ελαχιστοποιείται ο κίνδυνος μόλυνσης του φαρμακευτικού προϊόντος και ακτινοβόλησης των χειριστών. 
Administration procedures should be carried out in a way to minimise risk of contamination of the medicinal product and irradiation of the operators.
Σύμβολο ραδιενέργειας 
Symbol of radioactivity
Η παραλαβή, αποθήκευση, χρήση, μεταφορά και απόρριψη των ραδιοφραμάκων υπόκειται στους κανονισμούς ή/και τις κατάλληλες άδειες που εκδίδονται από τον τοπικό αρμόδιο φορέα. 
Their receipt, storage, use, transfer and disposal are subject to the regulations and/or appropriate licences of the competent official organisation.
Μετά τη χορήγηση του Striascan, θα πρέπει να ουρείτε συχνά ώστε να αποβάλλετε το προϊόν από το σώμα σας. 
After administration of Striascan, you should urinate frequently in order to eliminate the product from your body.
Για υψηλής ανάλυσης κατευθυντήρες, η ακτίνα περιστροφής πρέπει να είναι σταθερή και όσο το δυνατόν μικρότερη (τυπικά 11 - 15 cm). 
For high resolution collimators the radius of rotation should be consistent and set as small as possible (typically 11-15 cm).
Ραδιονουκλιδικές εξετάσεις που έχουν διεξαχθεί σε εγκύους γυναίκες επίσης εμπεριέχουν δόσεις ακτινοβολίας στο έμβρυο. 
Radionuclide procedures carried out on pregnant women also involve radiation dose to the foetus.
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής: CIS bio international 
Marketing authorisation holder and manufacturer: CIS bio international
Εάν θηλάζετε, ο πυρηνικός γιατρός σας μπορεί να καθυστερήσει τη χρήση αυτού του προϊόντος ή να σας ζητήσει να σταματήσετε το θηλασμό. 
If you are breast-feeding, your nuclear medicine doctor may delay the use of this product or ask you to stop breast-feeding.
• Όταν ένα ραδιοφαρμακευτικό προϊόν ενεθεί, συγκεντρώνεται προσωρινά σε ένα συγκεκριμένο όργανο ή επιφάνεια του σώματος για μικρό χρονικό διάστημα. 
• When a radiopharmaceutical is injected, it collects in a specific organ or area of the body for a short time.
I) που υιοθετείται από τη δημοσίευση ICRP 128 (Διεθνής Επιτροπή Ακτινοπροστασίας, 2015) θεωρεί αρχική πρόσληψη 31% της χορηγούμενης ραδιενέργειας στο ήπαρ, 11% στους πνεύμονες και 4% στον εγκέφαλο. 
I) adopted by ICRP 128 ((International Commission on Radiological Protection ,2015) assumes initial uptake of 31% of the administered activity in the liver, 11% in the lungs, and 4% in the brain.
Το προϊόν αυτό περιέχει 39,5 g/l (5% όγκου) αιθανόλη (αλκοόλη), μέχρι και 197 mg ανά δόση, που ισοδυναμεί με 5 ml μπύρας ή 2 ml κρασιού. 
This medicinal product contains 39.5 g/L (5% volume) ethanol (alcohol), up to 197 mg per dose, equivalent to 5 mL beer or 2 mL wine.