natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Χοίροι i) Για τη θεραπεία της δυσεντερίας των χοίρων που προκαλείται από Brachyspira hyodysenteriae. 
Pigs i) For the treatment of Swine Dysentery caused by Brachyspira hyodysenteriae.
Για τις όρνιθες, διενεργήθηκε μια συμμορφούμενη με την ΟΕΠ μελέτη μείωσης καταλοίπων σε ωοπαραγωγές όρνιθες. 
In chicken a GLP-compliant residue depletion study in laying hens was conducted.
Στα παλαιότερα ευρωπαϊκά δεδομένα υπήρχε μεγαλύτερο εύρος τιμών MIC για το M. gallisepticum (<0,004 και >256 µg/ml) με MIC50 της τάξης των 0,008 µg/ml και MIC90 της τάξης του 1 µg/ml. 
In the older European data there was a wider range of MICs for M. gallisepticum (<0.004 and >256 µg/ml) with a MIC50 of 0,008 µg/ml and a MIC90 of 1 µg/ml.
Δοσολογία για κάθε είδος, τρόπος και οδός (οι) χορήγησης Χρήση σε πόσιμο νερό. 
Dosage for each species, route(s) and method of administration
Με το πόσιμο νερό 
In drinking water
Εάν παρουσιαστούν συμπτώματα αλληλεπίδρασης, δακόψτε αμέσως και τη χορήγηση φαρμακούχου νερού με τιαμουλίνη και τη χορήγηση επιμολυσμένης τροφής με ιοντοφόρα. 
If signs of an interaction do occur, stop both the administration of tiamulin-medicated drinking water and also the administration of ionophore-contaminated feed immediately.
Η κλινική αποτελεσματικότητα στη θεραπεία της εντερικής σπειροχαίτωσης (κολίτιδας) των χοίρων που προκαλείται από το B. pilosicoli καταδείχθηκε σε τρεις επιτόπιες δοκιμές. 
Clinical efficacy in the treatment of Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis) caused by B. pilosicoli was demonstrated in three field trials.
Πορτογαλία Elanco Europe Ltd. Lilly House, Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL 
Slovak Republic Elanco Europe Ltd. Lilly House, Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL
Σε ευρωπαϊκά απομονωθέντα στελέχη, η τιαμουλίνη έδειξε υψηλή δραστικότητα εναντίον του M. hyopneumoniae, με MIC50 της τάξης των 0,016 µg/ml, MIC90 της τάξης των 0,062 µg/ml και εύρος MIC από 0,002-0,125 µg/ml (πρόγραμμα MycoPath I, 2014). 
In European isolates tiamulin was highly active against M. hyopneumoniae, with MIC50 of 0.016 µg/ml, MIC90 of 0.062 µg/ml, and a MIC range of 0.002-0.125 µg/ml (MycoPath I project, 2014).
Η κλινική αποτελεσματικότητα στη θεραπεία της δυσεντερίας των χοίρων που προκαλείται από B. hyodysenteriae καταδείχθηκε σε δύο μελέτες τεχνητής μόλυνσης και σε μια σειρά έξι επιτόπιων δοκιμών. 
Clinical efficacy in the treatment of swine dysentery caused by B. hyodysenteriae was demonstrated in two artificial infection studies and in a series of six field trials.
• Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 6 ημέρες 
• Meat and offal: 6 days
Yeh, A. Kim, J.Y. 
Lee, H.R. Yeh, A. Kim, J.Y.
Εφάπαξ από του στόματος δόσεις των 100 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης/kg σωματικού βάρους σε χοίρους προκάλεσαν υπέρπνοια και κοιλιακή δυσφορία. 
Single oral doses of 100 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight in pigs caused hyperpnoea and abdominal discomfort.
Σε περίπτωση τυχαίας διαρροής (πιτσίλισμα) εντός των οφθαλμών, οι οφθαλμοί πρέπει να κρατηθούν ανοικτοί και να ξεπλυθούν με άφθονο νερό. 
In case of accidental spillage into the eyes, the open eyes should be flushed with water.
Με δόση 55 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης/kg σωματικού βάρους χορηγούμενη καθημερινά για 14 ημέρες παρατηρήθηκαν παροδική σιελόρροια και ελαφρύς γαστρικός ερεθισμός. 
At 55 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight given daily for 14 days, a transient salivation and slight gastric irritation occurred.
Τα ζώα έλαβαν μια μέση δόση 29 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης /kg σωματικού βάρους για πέντε ημέρες μέσω του πόσιμου νερού. 
Animals received a mean dose of 29 mg tiamulin hydrogen fumarate /kg body weight for five days via drinking water; this
Φαρμακοτεχνική μορφή Κοκκία για χορήγηση με πόσιμο νερό Λευκά έως υποκίτρινα κοκκία. 
Pharmaceutical form Granules for use in drinking water White to pale yellow granules
Χορηγήθηκε τιαμουλίνη σε ποσοστό ενσωμάτωσης 100 ppm (ισοδύναμα με 5 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης/kg σωματικού βάρους) και σε δόσεις των 8 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης/kg σωματικού βάρους για πέντε έως δέκα ημέρες. 
Tiamulin at inclusion rates of 100 ppm (equivalent to 5 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight) and doses of 8 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight was administered for five to ten days.
ΣΑΚΟΣ ΑΠΟ ΦΥΛΛΟ ΑΛΟΥΜΙΝΙΟΥ 
ALUMINIUM LAMINATE BAG
Το Denagard 45% και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του είναι κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα υπό μορφή κοκκίων προς χρήση στο πόσιμο νερό για χοίρους, όρνιθες και ινδόρνιθες, τα οποία περιέχουν 450 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης ως δραστικής ουσίας ανά γραμμάριο προϊόντος. 
Denagard 45% and its associated names are veterinary medicinal products presented as granules for use in drinking water for pigs, chicken and turkeys containing 450 mg tiamulin hydrogen fumarate as an active substance per gram product.
Το Denagard 45% είναι κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν υπό μορφή κοκκίων προς χρήση στο πόσιμο νερό για χοίρους, όρνιθες και ινδόρνιθες, το οποίο περιέχει 450 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης ανά γραμμάριο προϊόντος. 
Denagard 45% is a veterinary medicinal product presented as granules for use in drinking water for pigs, chicken and turkeys containing 450 mg tiamulin hydrogen fumarate per gram product.
Η ένδειξη πλευροπνευμονία που προκαλείται από A. pleuropneumoniae υποστηρίχθηκε από δεδομένα ευαισθησίας in vitro και από μελέτες τεχνητής μόλυνσης. 
The indication Pleuropneumonia caused by A. pleuropneumoniae was supported by in vitro susceptibility data and by artificial infection studies.
Διενεργήθηκαν μελέτες τεχνητής πρόκλησης με χρήση ποσοστών ενσωμάτωσης της τιαμουλίνης στο πόσιμο νερό που κυμαίνονταν από 120 έως 180 ppm, τα οποία ισοδυναμούσαν με δόσεις 20 έως 40 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης/kg σωματικού βάρους. 
Artificial challenge studies were carried out using tiamulin inclusion rates in drinking water ranging from 120 to 180 ppm equivalent to doses of 20 to 40 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight.
Είδος προορισμού χοίροι, ενδείξεις και δοσολογία 
Target species pigs, indications and posology
Στις ινδόρνιθες, τα επίπεδα της όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης στον ορό είναι χαμηλότερα, με μια εφάπαξ δόση 50 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης/kg σωματικού βάρους να δίνει Cmax 3,02 µg/ml στον ορό, και μια εφάπαξ δόση 25 mg/kg να δίνει Cmax 1,46 µg/ml. 
In turkeys serum levels of tiamulin hydrogen fumarate are lower with a 50 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight single dose giving a Cmax of 3.02 µg/ml in serum, and 25 mg/kg giving 1.46 µg/ml.
• Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 2 ημέρες 
• Meat and offal: 2 days
Παρόμοια ευρήματα αναφέρθηκαν από άλλες μελέτες που πραγματοποιήθηκαν τα έτη 1997 - 2014 με τη MIC50 να κυμαίνεται από ≤0,015 µg/ml - 0,06 µg/ml, τη MIC90 από 0,031 µg/ml - 0,125 µg/ml και εύρη MIC της τάξης των 0,002-0,125 µg/ml. 
Similar findings were reported from other studies dating from 1997 - 2014 with MIC50 ranging from ≤0.015 µg/ml - 0.06 µg/ml, MIC90 ranging from 0.031 µg/ml - 0,125 µg/ml, and MIC ranges of 0.002-0.125 µg/ml.
Η παρουσία νόσου στο κοπάδι πρέπει να τεκμηριώνεται πριν από τη χρήση του προϊόντος. 
The presence of the disease in the herd must be established before the product is used.
Χοίροι, όρνιθες 
Pigs, chickens
Σε ευρωπαϊκά απομονωθέντα στελέχη που συλλέχθηκαν μεταξύ 1990 και 2012 η ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση (MIC) κυμάνθηκε από ≤0,016 µg/ml έως >16 µg/ml, με τιμή MIC50 της τάξης των ≤0,063 µg/ml έως 4 µg/ml και τιμή MIC90 της τάξης των ≤0,016 µg/ml έως >16 µg/ml. 
In European isolates collected between 1990 and 2012 the minimum inhibitory concentration (MICs) ranged from ≤0.016 µg/ml to >16 µg/ml, with MIC50 of ≤0.063 µg/ml to 4 µg/ml and MIC90 of ≤0.016 µg/ml to >16 µg/ml.
Οι δόσεις που χορηγήθηκαν κυμάνθηκαν από 8,8-20 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης/kg σωματικού βάρους για 5 ημέρες. 
Doses administered ranged from 8.8-20 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight for 5 days.
• Μολυσματική μετωπιαία κολπίτιδα και νόσος των αεροφόρων σάκων που προκαλούνται από M. gallisepticum, M. synoviae και M. meleagridis: 40 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης (ισοδύναμα με 88,9 mg προϊόντος)/kg σωματικού βάρους χορηγούμενα ημερησίως για την περίοδο 3 έως 5 συνεχών ημερών 
• Infectious Sinusitis and Airsacculitis caused by M. gallisepticum, M. synoviae and M. meleagridis: 40 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 88.9 mg of product)/kg body weight administered daily for the period of 3 to 5 consecutive days
Μετά από εφάπαξ χορήγηση από του στόματος δόσεων 10 mg και 25 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης/kg σωματικού βάρους, η μέγιστη συγκέντρωση Cmax ήταν 1,03 µg/ml και 1,82 µg/ml στον ορό αντίστοιχα με μικροβιολογικό προσδιορισμό και ο μέγιστος χρόνος Τmax ήταν 2 ώρες και για τις δύο δόσεις. 
Following a single oral dose of 10 mg and 25 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight the Cmax was 1.03 µg/ml and 1.82 µg/ml in serum respectively by microbiological assay and the Tmax was 2 hours for both.
Σε χαμηλότερες δόσεις (20 mg), παρατηρήθηκαν δοσοεξαρτώμενες ελαττώσεις στη θνησιμότητα, στη μέση έκταση των πνευμονικών βλαβών και στην εκ νέου απομόνωση του A. Pleuropneumoniae,, αλλά δεν παρατηρήθηκε πλήρης κλινική ίαση. 
Dose-related reductions in mortality, average lung lesion area and A. pleuropneumoniae re-isolation but no complete clinical cure were observed at lower doses (20 mg).
Κοκκία για χορήγηση με πόσιμο νερό 
Granules for use in drinking water
Στις επιτόπιες μελέτες, η τιαμουλίνη χορηγήθηκε σε ποσοστά ενσωμάτωσης 125 - 250 ppm ή ημερήσιες δόσεις από 12,7 έως 59,7 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης/kg σωματικού βάρους για τρεις ημέρες. 
In the field trials tiamulin was administered at inclusion rates of 125 - 250 ppm or daily doses from 12.7 to 59.7 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight for three days.
Στις επιτόπιες δοκιμές η τιαμουλίνη χορηγήθηκε σε ποσοστά ενσωμάτωσης 125 - 250 ppm και σε εκτιμώμενες δόσεις από 13,3 - 32,5 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης /kg σωματικού βάρους για τρεις ημέρες. 
In the field trials tiamulin was administered at inclusion rates of 125 - 250 ppm and estimated doses from 13.3 - 32.5 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight for three days.
Μετά από εφάπαξ δόση 50 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης/kg σωματικού βάρους η Cmax ήταν 4,02 µg/ml στον ορό με μικροβιολογικό προσδιορισμό και μετά από δόση 25 mg/kg ήταν 1,86 µg/ml. 
Following a 50 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight single dose the Cmax was 4.02 µg/ml in serum by microbiological assay and after a 25 mg/kg dose it was 1.86 µg/ml.
Ινδόρνιθες Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 6 ημέρες 
Turkeys Meat and offal: 6 days
Η παρουσία της νόσου στο σμήνος πρέπει να επιβεβαιωθεί προτού χρησιμοποιηθεί το προϊόν. 
The presence of the disease in the flock must be established before the product is used.
Η όξινη φουμαρική τιαμουλίνη είναι βακτηριοστατικό ημισυνθετικό αντιβιοτικό της ομάδας των πλευρομουτιλινών και δρα σε επίπεδο ριβοσωμάτων αναστέλλοντας την πρωτεϊνοσύνθεση στα βακτήρια. 
Tiamulin hydrogen fumarate is a bacteriostatic semi-synthetic antibiotic belonging to the pleuromutilin group of antibiotics and acts at the ribosomal level to inhibit bacterial protein synthesis.
Α. ΣΥΝΔΥΑΣΜΕΝΑ ΚΕΙΜΕΝΑ ΓΙΑ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ-ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 
A. COMBINED LABEL-LEAFLET
Σε αυτές τις μελέτες, οι τιμές MIC κυμάνθηκαν από ≤0,008-64 µg/ml, με τιμές MIC50 της τάξης των ≤0,062 µg/ml έως και 0,125 µg/ml και τιμές MIC90 της τάξης των 0,25 µg/ml έως και 8 µg/ml. 
In these studies the MICs ranged from ≤0.008-64 µg/ml, with MIC50s of ≤0.062 µg/ml up to 0.125 µg/ml and MIC90s of 0.25 µg/ml up to 8 µg/ml.
(1995) In vitro testing of antimicrobial agents for Proliferative Enteropathy (ileitis). 
McOrist, S. and Gebhart, C.J. (1995) In vitro testing of antimicrobial agents for Proliferative Enteropathy (ileitis).
Tiamulin hydrogen fumarate (όξινη φουμαρική τιαμουλίνη) 450 mg 
Tiamulin hydrogen fumarate 450 mg
Η ένδειξη για τη θεραπεία της υπερπλαστικής εντεροπάθειας των χοίρων (ειλεΐτιδα) που προκαλείται από L. intracellularis υποστηρίχθηκε από δεδομένα ευαισθησίας in vitro, μελέτες τεχνητής μόλυνσης και μια επιτόπια δοκιμή. 
The indication treatment of Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis) caused by L. intracellularis was supported by in vitro susceptibility data, artificial infection studies and a field trial.
• Χρόνια αναπνευστική νόσος που προκαλείται από M. gallisepticum και νόσος των αεροφόρων σάκων και μολυσματική αρθροθυλακίτιδα που προκαλείται από M. synoviae: 25 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης (ισοδύναμα με 55,6 mg προϊόντος)/kg σωματικού βάρους χορηγούμενα ημερησίως για την περίοδο 3 έως 5 συνεχών ημερών. 
• Chronic Respiratory Disease caused by M. gallisepticum and Airsacculitis and Infectious Synovitis caused by M. synoviae: 25 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 55.6 mg of product)/kg body weight administered daily for the period of 3 to 5 consecutive days.
Εκτιμώντας τα ακόλουθα: 
Marketing authorisation holder:
Η ένδειξη για την εντερική σπειροχαίτωση (κολίτιδα) των χοίρων που προκαλείται από το B. pilosicoli υποστηρίχθηκε από δεδομένα ευαισθησίας in vitro και από επιτόπιες μελέτες. 
The indication Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis) caused by B. pilosicoli was supported by in vitro susceptibility data and field studies.
Χοίροι, όρνιθες (κρεοπαραγωγής, πουλάδες, ωοτόκες και αναπαραγωγής), ινδόρνιθες (κρεοπαραγωγής και αναπαραγωγικά πτηνά) 
Pigs, chickens (broilers, pullets, layers and breeders), turkeys (fattening and breeding birds)
Ονομασία του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος Denagard 450 mg/g κοκκία για χορήγηση με πόσιμο νερό για χοίρους, όρνιθες και ινδόρνιθες Όξινη φουμαρική τιαμουλίνη 
Name of the veterinary medicinal product Denagard 450 mg/g granules for use in drinking water for pigs, chickens and turkeys Tiamulin hydrogen fumarate
Η κλινική αποτελεσματικότητα στη θεραπεία της υπερπλαστικής εντεροπάθειας των χοίρων (ειλεΐτιδας) που προκαλείται από L. intracellularis καταδείχθηκε σε τρεις μελέτες τεχνητής μόλυνσης και σε μία επιτόπια δοκιμή. 
Clinical efficacy in the treatment of Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis) caused by L. intracellularis was demonstrated in three artificial infection studies and one field trial.
Kuzerova et al., 20118) επιβεβαιώνουν αυτά τα ευρήματα με MIC50 και MIC90 της τάξης των 8 µg/ml και των 16 µg/ml αντίστοιχα, και εύρη MIC της τάξης των 0,25-16 µg/ml και 0,5-64 µg/ml. 
Data reported from further studies (Felmingham, 20097; Kuzerova et al., 20118) confirm these findings with MIC50 and MIC90 of 8 µg/ml and 16 µg/ml resp. and MIC ranges of 0.25-16 µg/ml and 0.5-64 µg/ml.
Οι μελέτες τεχνητής μόλυνσης διενεργήθηκαν με χρήση ποσοστών ενσωμάτωσης της τιαμουλίνης στο πόσιμο νερό που κυμαίνονταν από 60 έως 250 ppm ή εκτιμώμενες ημερήσιες δόσεις από 15,4 έως 64,2 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης /kg σωματικού βάρους. 
The artificial infection studies were carried out using tiamulin inclusion rates in drinking water ranging from 60 to 250 ppm or estimated daily doses from 15.4 to 64.2 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight.
Για το M. synoviae, οι τιμές MIC κυμαίνονταν από 0,05 έως 0,5 µg/ml με τιμές MIC50 της τάξης των 0,1 µg/ml και MIC90 της τάξης των 0,25 µg/ml. 
For M. synoviae MICs ranged from 0.05 to 0.5 µg/ml with MIC50s of 0.1 µg/ml and a MIC90 of 0.25 µg/ml.
Διενεργήθηκαν μελέτες τεχνητής πρόκλησης με χρήση ποσοστών ενσωμάτωσης της τιαμουλίνης στο πόσιμο νερό που κυμαίνονταν από 60 έως 250 ppm ή εκτιμώμενες δόσεις από 10 έως 64,2 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης /kg σωματικού βάρους. 
Artificial challenge studies were carried out using tiamulin inclusion rates in drinking water ranging from 60 to 250 ppm or estimated doses from 10 to 64.2 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight.
• Δυσεντερία των χοίρων που προκαλείται από B hyodysenteriae ή εντερική σπειροχαίτωση (κολίτιδα) των χοίρων που προκαλείται από B.pilosicoli: 8,8 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης (ισοδύναμα με 19,6 mg προϊόντος)/kg σωματικού βάρους χορηγούμενα ημερησίως στο πόσιμο νερό των χοίρων για 3 έως 5 συνεχείς ημέρες ανάλογα με τη βαρύτητα της λοίμωξης ή/και τη διάρκεια της νόσου. 
• Swine Dysentery caused by B hyodysenteriae or Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis) caused by B.pilosicoli: 8.8 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 19.6 mg of product)/kg body weight administered daily in the drinking water of pigs for 3 to 5 consecutive days depending on the severity of the infection and/or the duration of the disease.
Για το M. synoviae, οι τιμές MIC κυμαίνονταν από 0,004 έως 0,5 µg/ml με MIC50 της τάξης των 0,125 µg/ml και MIC90 της τάξης των 0,25 µg/ml. 
For M. synoviae MICs ranged from 0.004 to 0.5 µg/ml with a MIC50 of 0,125 µg/ml and a MIC90 of 0.25 µg/ml.
Από αυτά τα δεδομένα, η CVMP έκρινε ότι το Denagard 45% σε δόση 40 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης (ισοδύναμα με 88,9 mg προϊόντος)/kg σωματικού βάρους για τρεις έως πέντε συνεχείς ημέρες θα ήταν αποτελεσματικό στη θεραπεία και τη μεταφύλαξη της μολυσματικής μετωπιαίας κολπίτιδας και της νόσου των αεροφόρων σάκων που προκαλούνται από ευαίσθητα στην τιαμουλίνη Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae και Mycoplasma meleagridis. 
From these data the CVMP concluded that Denagard 45% at a dose of 40 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 88.9 mg of product)/kg body weight for three to five consecutive days would be efficacious in the treatment and metaphylaxis of Infectious Sinusitis and Airsacculitis caused by Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae and Mycoplasma meleagridis susceptible to tiamulin.
• Θεραπεία της υπερπλαστικής εντεροπάθειας των χοίρων (ειλεΐτιδα) που προκαλείται από ευαίσθητο στην τιαμουλίνη L. intracellularis. 
• Treatment of Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis) caused by L. intracellularis susceptible to tiamulin.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Denagard 450 mg/g κοκκία για χορήγηση με πόσιμο νερό για χοίρους, όρνιθες και ινδόρνιθες 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Denagard 450 mg/g granules for use in drinking water for pigs, chickens and turkeys
• Θεραπεία της πλευροπνευμονίας που προκαλείται από ευαίσθητο στην τιαμουλίνη A. pleuropneumoniae. 
• Treatment of Pleuropneumonia caused by A. pleuropneumoniae susceptible to tiamulin.
50-100 φορές το βακτηριοστατικό επίπεδο για τον Staphylococcus aureus. 
It can be as little as two times the MIC for Brachyspira hyodysenteriae and Actinobacillus pleuropneumoniae but as high as 50100 times the bacteriostatic level for Staphylococcus aureus.
6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας Φακελίσκοι από φύλλο αλουμινίου των 55,6 g και 111,2 g Σάκος από προδιαμορφωμένο φύλλο των 1112 g και 5000 g Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες. 
Aluminium foil sachets of 55.6 g and 111.2 g
Από αυτά τα δεδομένα, η CVMP έκρινε ότι το Denagard 45% σε δόση 25 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης (ισοδύναμα με 55,6 mg προϊόντος)/kg σωματικού βάρους για τρεις έως πέντε συνεχείς ημέρες θα ήταν αποτελεσματικό στη θεραπεία και τη μεταφύλαξη της χρόνιας αναπνευστικής νόσου που προκαλείται από το M. gallisepticum. 
From these data the CVMP concluded that Denagard 45% at a dose of 25 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 55.6 mg of product)/kg body weight for three to five consecutive days would be efficacious in the treatment and metaphylaxis of Chronic Respiratory Disease caused by M. gallisepticum.
• Θεραπεία της εντερικής σπειροχαίτωσης (κολίτιδας) των χοίρων που προκαλείται από ευαίσθητο στην τιαμουλίνη B. pilosicoli. 
• Treatment of Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis) caused by B. pilosicoli susceptible to tiamulin.
• Θεραπεία και μεταφύλαξη της χρόνιας αναπνευστικής νόσου που προκαλείται από M. gallisepticum και της νόσου των αεροφόρων σάκων και της μολυσματικής αρθροθυλακίτιδας που προκαλείται από M. synoviae, τα οποία είναι ευαίσθητα στην τιαμουλίνη. 
• Treatment and metaphylaxis of Chronic Respiratory Disease caused by M. gallisepticum and Airsacculitis and Infectious Synovitis caused by M. synoviae susceptible to tiamulin.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Κοκκία για χορήγηση με πόσιμο νερό. 
PHARMACEUTICAL FORM Granules for use in drinking water White to pale yellow granules
Είδος προορισμού όρνιθες, ενδείξεις και δοσολογία 
Target species turkeys, indications and posology
Από αυτά τα δεδομένα, η CVMP έκρινε ότι το Denagard 45% σε δόση 20 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης (ισοδύναμα με 44,4 mg προϊόντος)/kg σωματικού βάρους για πέντε συνεχείς ημέρες θα ήταν αποτελεσματικό στη θεραπεία της πλευροπνευμονίας που προκαλείται από το A. pleuropneumoniae. 
From these data the CVMP concluded that Denagard 45% at a dose of 20 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 44.4 mg of product)/kg body weight for five consecutive days would be efficacious in the treatment Pleuropneumonia caused by A. pleuropneumoniae.
Από αυτά τα δεδομένα, η CVMP έκρινε ότι το Denagard 45% σε δόση 20 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης (ισοδύναμα με 44,4 mg προϊόντος)/kg σωματικού βάρους για πέντε συνεχείς ημέρες θα ήταν αποτελεσματικό στη θεραπεία και τη μεταφύλαξη της ενζωοτικής πνευμονίας που προκαλείται από το M. hyopneumoniae, συμπεριλαμβανομένων των επιπλεγμένων από την P. multocida λοιμώξεων. 
From these data the CVMP concluded that Denagard 45% at a dose of 20 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 44.4 mg of product)/kg body weight for five consecutive days would be efficacious in the treatment and metaphylaxis of Enzootic Pneumonia caused by M. hyopneumoniae, including infections complicated by P. multocida.
• Θεραπεία και μεταφύλαξη της μολυσματικής μετωπιαίας κολπίτιδας και της νόσου των αεροφόρων σάκων που προκαλούνται από ευαίσθητα στην τιαμουλίνη M. gallisepticum, M. synoviae και M. meleagridis. 
• Treatment and metaphylaxis of Infectious Sinusitis and Airsacculitis caused by M. gallisepticum, M. synoviae and M. meleagridis susceptible to tiamulin.
• Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 2 ημέρες [όταν η χορηγούμενη δόση είναι 8,8 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης (ισοδύναμα με 19,6 mg προϊόντος)/kg σωματικού βάρου﻿ 
• Meat and offal: 2 days (when the administered dose is 8.8 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 19.6 mg of product)/kg body weight)
• Θεραπεία της δυσεντερίας των χοίρων που προκαλείται από ευαίσθητο στην τιαμουλίνη B. hyodysenteriae. 
• Treatment of Swine Dysentery caused by B. hyodysenteriae susceptible to tiamulin.
• Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 4 ημέρες [όταν η χορηγούμενη δόση είναι 20 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης (ισοδύναμα με 44,4 mg προϊόντος)/kg σωματικού βάρου﻿ 
• Meat and offal: 4 days (when the administered dose is 20 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 44.4 mg of product)/kg body weight)
Ημερομηνία τελευταίας αναθεώρησης του κειμένου Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο. 
Date on which the label was last approved To be completed nationally.
(2012) Antimicrobial susceptibility of porcine Brachyspira hyodysenteriae and Brachyspira pilosicoli isolated in Sweden between 1990 and 2010. 
Pringle, M., Landen, A., Ericcson Unnerstad, H., Molander, B. & Bengtsson, B. (2012) Antimicrobial susceptibility of porcine Brachyspira hyodysenteriae and Brachyspira pilosicoli isolated in Sweden between 1990 and 2010.
Απορρίψτε τα αχρησιμοποίητα υλικά σύμφωνα με τις εθνικές απαιτήσεις. 
Special precautions for the disposal of unused product or waste materials, if any Dispose of waste material in accordance with local requirements.
Πτηνά σε περίοδο ωοτοκίας: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ωοτόκες όρνιθες και σε όρνιθες και ινδόρνιθες σε περίοδο αναπαραγωγής. 
Laying birds: Can be used in laying chickens and in breeding chickens and turkeys.
Ωοτοκία: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ωοτόκες όρνιθες και σε όρνιθες και ινδόρνιθες σε περίοδο αναπαραγωγής. 
Lay: Can be used in laying chickens and in breeding chickens and turkeys.
Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 2 ημέρες (8,8 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης (ισοδύναμης με 19,6 mg προϊόντος/kg σωματικού βάρους) 
Meat and offal: 2 days (8.8 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 19.6 mg of product)/kg body weight)
Υδατοδιαλυτά κοκκία 
Chickens Turkeys
- Δοσολογία: 25 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης (ισοδύναμα με 55,6 mg προϊόντος)/kg σωματικού βάρους χορηγούμενα ημερησίως για 3 έως 5 συνεχείς ημέρες. 
- Dosage: 25 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 55.6 mg of product)/kg body weight administered daily for 3 to 5 consecutive days.