natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Αύξηση γ-γλουταμυλοτρανσφε ράσης, αύξηση αμινοτρανσφεράσης της αλανίνης, αύξηση ασπαρτικής αµινοτρανσφεράσης, αύξηση λιπάσης, αύξηση γλυκόζης αίματος, αύξηση αμυλάσης αίματος, παρατεταμένος χρόνος προθρομβίνης * Η χολοκυστίτιδα συμπεριλαμβάνει και την οξεία χολοκυστίτιδα 
Gamma glutamyltransferase increased, alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase increased, lipase increased, blood glucose increased, blood amylase increased, prothrombin time prolonged
Μελέτες σε αρουραίους κατά τα οποία η πασιρεοτίδη χορηγήθηκε υποδόρια έχουν δείξει επιδράσεις σε παραμέτρους αναπαραγωγής των θηλυκών (βλ. παράγραφο 5.3). 
Studies in rats in which pasireotide was administered via the subcutaneous route have shown effects on female reproductive parameters (see section 5.3).
Διάρροια, κοιλιακό άλγος, ναυτία 
Diarrhoea, abdominal pain, nausea
Xρήση σε ενήλικες ασθενείς με νόσο του Cushing για τους οποίους η χειρουργική επέμβαση δεν αποτελεί επιλογή ή για τους οποίους η χειρουργική επέμβαση έχει αποτύχει. 
Treatment of adult patients with Cushing's disease for whom surgery is not an option or for whom surgery has failed.
Signifor ενδομυϊκή χρήση 60 mg 
Signifor intramuscular use 60 mg
Signifor 0,3 mg ενέσιμο διάλυμα Signifor 0,6 mg ενέσιμο διάλυμα Signifor 0,9 mg ενέσιμο διάλυμα 
Signifor 0.3 mg solution for injection Signifor 0.6 mg solution for injection Signifor 0.9 mg solution for injection
Ορμόνες της υπόφυσης 
Pituitary hormones
Μπορεί να εμφανίσετε υπερβολική δίψα, υψηλή παραγωγή ούρων, αυξημένη όρεξη με απώλεια σωματικού βάρους, κόπωση. 
You may experience excessive thirst, high urine output,
Μελέτες σε αρουραίους έχουν δείξει επιδράσεις σε παραμέτρους αναπαραγωγής των θηλυκών (βλ. παράγραφο 5.3). 
Studies in rats have shown effects on female reproductive parameters (see section 5.3).
Χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία της νόσου του Cushing σε ενήλικες ασθενείς για τους οποίους η χειρουργική επέμβαση δεν αποτελεί επιλογή ή για τους οποίους η χειρουργική επέμβαση έχει αποτύχει. 
It is also used to treat Cushing's disease in adult patients for whom surgery is not an option or for whom surgery has failed.
σφίξιμο ή πόνος στο στήθος) - διαταραχή του καρδιακού ρυθμού, π.χ. ακανόνιστος καρδιακός παλμός ή μη φυσιολογικά ηλεκτρικά σήματα που αποκαλούνται «παράταση του διαστήματος QT» ή «παράταση QT» - χαμηλά επίπεδα καλίου ή μαγνησίου στο αίμα σας - πέτρες στη χοληδόχο κύστη. 
“prolongation of the QT interval”, or “QT prolongation”; - low levels of potassium or magnesium in your blood; - gallstones.
Η πασιρεοτίδη έχει παρόμοιο τρόπο λειτουργίας με τη σωματοστατίνη. 
Pasireotide works in a very similar way to somatostatin.
• μετφορμίνη, λιραγλουτίδη, βιλνταγλιπτίνη, νατεγλινίδη (αντιδιαβητικά φάρμακα) - φάρμακα για τη θεραπεία του ακανόνιστου καρδιακού ρυθμού, όπως φάρμακα που περιέχουν δισοπυραμίδη, προκαϊναμίδη, κινιδίνη, σοταλόλη, δοφετιλίδη, ιβουτιλίδη, αμιοδαρόνη ή δρονεδαρόνη - φάρμακα για τη θεραπεία των βακτηριακών λοιμώξεων (από του στόματος: κλαριθρομυκίνη, μοξιφλοξασίνη, ενέσιμα: ερυθρομυκίνη, πενταμιδίνη) - φάρμακα για τη θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων (κετοκοναζόλη, εκτός σε σαμπουάν) - φάρμακα για τη θεραπεία συγκεκριμένων ψυχιατρικών διαταραχών (χλωροπρομαζίνη, θειοριδαζίνη, φλουφεναζίνη, πιμοζίδη, αλοπεριδόλη, τιαπρίδη, αμισουλπρίδη, σερτινδόλη, μεθαδόνη) - φάρμακα για τη θεραπεία της αλλεργικής ρινίτιδας και άλλων αλλεργιών (τερφεναδίνη, αστεμιζόλη, μιζολαστίνη) - φάρμακα για την πρόληψη ή τη θεραπεία της ελονοσίας (χλωροκίνη, αλοφαντρίνη, λουμεφαντρίνη) - φάρμακα για τον έλεγχο της καρδιακής πίεσης όπως: 
- medicines to treat certain psychiatric disorders (chlorpromazine, thioridazine, fluphenazine, pimozide, haloperidol, tiapride, amisulpride, sertindole, methadone); - medicines to treat hay fever and other allergies (terfenadine, astemizole, mizolastine); - medicines used in the prevention or treatment of malaria (chloroquine, halofantrine, lumefantrine); - medicines to control blood pressure such as:
Signifor 0,9 mg ενέσιμο διάλυμα EU/1/12/753/009-0012 
Signifor 0.9 mg solution for injection EU/1/12/753/009-0012
Πιέστε αργά το έμβολο μέχρι κάτω για τα μεταφέρετε όλα το διαλύτη μέσα στο φιαλίδιο. 
Slowly push the plunger all the way down to transfer all the solvent in the vial.
Διαταραχές του μεταβολισμού της γλυκόζης 
Glucose metabolism disorders
Οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν σε μια αναλογία 1:1 για να λάβουν αρχική δοσολογία είτε 10 mg ή 30 mg πασιρεοτίδης, με πιθανότητα τιτλοποίησης σε μια μέγιστη δοσολογία των 40 mg κάθε 4 εβδομάδες. 
Patients were randomised in a 1:1 ratio to a starting dose of either 10 mg or 30 mg pasireotide intramuscular use every 4 weeks.
Μια φύσιγγα Signifor 
One Signifor ampoule
Μια μακριά μεγάλης διαμέτρου αμβλεία αποστειρωμένη βελόνα για την εξαγωγή του διαλύματος (ο γιατρός ή ο νοσηλευτής σας θα σας ενημερώσει εάν αυτή χρειάζεται) Μια βραχεία μικρής διαμέτρου αποστειρωμένη βελόνα Ένα δοχείο για αιχμηρά ή άλλο άκαμπτο κλειστό δοχείο απόρριψης 
One long thick blunt sterile needle for drawing up the solution (your doctor or nurse will tell you if this is needed)
Απορρίψτε τη σύριγγα αμέσως σε δοχεία για αιχμηρά. 
Dispose of syringe immediately in a sharps container.
Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της νόσου του Cushing σε ενήλικες ασθενείς για τους οποίους η χειρουργική επέμβαση δεν αποτελεί επιλογή ή για τους οποίους η χειρουργική επέμβαση έχει αποτύχει. 
It is used to treat Cushing's disease in adult patients for whom surgery is not an option or for whom surgery has failed.
Signifor 0,6 mg ενέσιμο διάλυμα EU/1/12/753/005-008 
Signifor 0.6 mg solution for injection EU/1/12/753/005-008
Σωματοστατίνη (SRIF-14) Πασιρεοτίδη Οκτρεοτίδη Λανρεοτίδη 
Somatostatin (SRIF-14)
Signifor 20 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα Ένα φιαλίδιο περιέχει 20 mg πασιρεοτίδης (ως πασιρεοτίδη παμοϊκή). 
Signifor 20 mg powder and solvent for suspension for injection One vial contains 20 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Πίνακα 2). 
(figure B).
ΕΤΙΚΕΤΑ ΦΙΑΛΙΔΙΟΥ 
AMPOULE LABEL
- Υπερβολική κούραση. 
- Extreme tiredness.
αστεμιζόλη, μιζολαστίνη) - φάρμακα για την πρόληψη ή τη θεραπεία της ελονοσίας (χλωροκίνη, αλοφαντρίνη, 
pimozide, haloperidol, tiapride, amisulpride, sertindole, methadone); - medicines to treat hay fever and other allergies (terfenadine, astemizole, mizolastine); - medicines used in the prevention or treatment of malaria (chloroquine, halofantrine,
Signifor 60 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα EU/1/12/753/016-017 
Signifor 60 mg powder and solvent for suspension for injection EU/1/12/753/016-017
Στις κλινικές μελέτες με πασιρεοτίδη, οι μειώσεις της δοσολογίας ή η διακοπή της θεραπείας με πασιρεοτίδη λόγω υπεργλυκαιμίας δεν ήταν συχνές. 
Dose reductions or discontinuation of treatment with pasireotide due to hyperglycaemia were infrequent in clinical studies with pasireotide.
Η κόπωση περιλαμβάνει την κόπωση και την εξασθένιση. 
Fatigue includes fatigue and asthenia.
Συμβάματα που σχετίζονται με τη χοληδόχο κύστη 
* Cholecystitis includes cholecystitis acute
Βήμα 9: 
Step 9:
Οι συμπτωματικοί λίθοι θα αντιμετωπίζονται σύμφωνα με την κλινική πρακτική. 
The presence of gallstones in Signifor-treated patients is largely asymptomatic; symptomatic stones should be managed according to clinical practice.
Signifor 0,3 mg ενέσιμο διάλυμα EU/1/12/753/001-004 
Signifor 0.3 mg solution for injection EU/1/12/753/001-004
* Συμπεριλαμβάνεται ένας ασθενής με σημαντικά ακραία αποτελέσματα, που είχε ποσοστιαία μεταβολή από την αρχική τιμή +542,2%. 
Month 12 * Includes one patient with significant outlying results who had a percent change from baseline of
Το κοιλιακό άλγος περιλαμβάνει το κοιλιακό άλγος και το άλγος άνω κοιλιακής χώρας. 
Abdominal pain includes abdominal pain and abdominal pain upper.
Το Signifor 20 mg διατίθεται σε συσκευασίες που περιέχουν ένα φιαλίδιο κόνεως με 20 mg πασιρεοτίδης και μια προγεμισμένη σύριγγα με 2 ml διαλύτη. 
Signifor 20 mg is available in unit packs containing one vial of powder with 20 mg pasireotide and one pre-filled syringe with 2 ml solvent.
Αύξηση αμυλάσης αίματος, χρόνος προθρομβίνης παρατεταμένος 
Amylase increased, prothrombin time prolonged
Ένα φιαλίδιο περιέχει 20 mg πασιρεοτίδης (ως πασιρεοτίδη παμοϊκή). 
One vial contains 20 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Η συνιστώμενη αρχική δόση στη μεγαλακρία είναι Signifor 40 mg κάθε 4 εβδομάδες. 
The recommended starting dose of Signifor in acromegaly is 40 mg every 4 weeks.
Η πασιρεοτίδη είναι ένα κυκλοεξαπεπτιδικό, ενέσιμο ανάλογο σωματοστατίνης. 
Pasireotide is a cyclohexapeptide, injectable somatostatin analogue.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Signifor εάν έχετε αυτή τη στιγμή ή αν είχατε ποτέ: - προβλήματα με τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα, είτε πολύ υψηλά (όπως στο διαβήτη) είτε πολύ χαμηλά (υπογλυκαιμία) - καρδιακά προβλήματα όπως πρόσφατη καρδιακή προσβολή, συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια (ένας τύπος καρδιακής νόσου όπου η καρδιά αδυνατεί να αποστέλλει αρκετό αίμα στο σώμα) ή ξαφνικό και επίμονο πόνο στο στήθος (εμφανίζεται συνήθως ως πίεση, βάρος, σφίξιμο ή πόνος στο στήθος) - διαταραχή του καρδιακού ρυθμού, π.χ. ακανόνιστος καρδιακός παλμός ή μη φυσιολογικά ηλεκτρικά σήματα που αποκαλούνται «παράταση του διαστήματος QT» ή «παράταση QT» - χαμηλά επίπεδα καλίου ή μαγνησίου στο αίμα σας - πέτρες στη χοληδόχο κύστη - ή εάν λαμβάνετε αντιπηκτικά (φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία χρησιμοποιούνται για να μειωθεί η πηκτική ικανότητα του αίματος), ο γιατρός σας θα παρακολουθεί τις πηκτικές παραμέτρους σας και μπορεί να προσαρμόσει την αντιπηκτική σας δοσολογία. 
(hypoglycaemia); - heart problems such as a recent heart attack, congestive heart failure (a type of heart disease where the heart cannot pump enough blood around the body) or sudden and oppressive chest pain (usually felt as pressure, heaviness, tightening, squeezing or aching across the chest); - a heart rhythm disorder, such as an irregular heartbeat or an abnormal electrical signal called
Signifor 20 mg κόνις για ενέσιμο εναιώρημα πασιρεοτίδη 
Signifor 20 mg powder for injection pasireotide
Ιδιαίτερα, ενημερώστε τον γιατρό σας εάν χρησιμοποιείτε: - φάρμακα που χρησιμοποιούνται στις μεταμοσχεύσεις οργάνων για να μειώσουν τη δραστηριότητα του ανοσοποιητικού συστήματος (κυκλοσπορίνη) - φάρμακα για τη θεραπεία των πολύ υψηλών επιπέδων σακχάρου (όπως στο διαβήτη) ή πολύ χαμηλών επιπέδων σακχάρου (υπογλυκαιμία) στο αίμα όπως: 
Especially, tell your doctor if you are using: - medicines used in organ transplantation to reduce the activity of the immune system
Signifor 40 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα EU/1/12/753/014-015 
Signifor 40 mg powder and solvent for suspension for injection EU/1/12/753/014-015
Signifor 60 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα Ένα φιαλίδιο περιέχει 60 mg πασιρεοτίδης (ως πασιρεοτίδη παμοϊκή). 
Signifor 60 mg powder and solvent for suspension for injection One vial contains 60 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
1 προσαρμογέα φιαλιδίου 
1 vial of powder
Ένα φιαλίδιο περιέχει 60 mg πασιρεοτίδης (ως πασιρεοτίδη παμοϊκή). 
One vial contains 60 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Ένα φιαλίδιο περιέχει 30 mg πασιρεοτίδης (ως πασιρεοτίδη παμοϊκή). 
One vial contains 30 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Το Signifor 60 mg διατίθεται σε συσκευασίες που περιέχουν ένα φιαλίδιο κόνεως με 60 mg πασιρεοτίδης και μια προγεμισμένη σύριγγα με 2 ml διαλύτη. 
Signifor 60 mg is available in unit packs containing one vial of powder with 60 mg pasireotide and one pre-filled syringe with 2 ml solvent.
- Προβλήματα στη λειτουργία της χολής (χολόσταση). 
- Problems with bile flow (cholestasis).
Signifor 30 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα Ένα φιαλίδιο περιέχει 30 mg πασιρεοτίδης (ως πασιρεοτίδη παμοϊκή). 
Signifor 30 mg powder and solvent for suspension for injection One vial contains 30 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Signifor 0,9 mg: Μια φύσιγγα 1 ml διαλύματος περιέχει 0,9 mg πασιρεοτίδης (ως πασιρεοτίδη διασπαρτική). 
Signifor 0.9 mg: One ampoule of 1 ml solution contains 0.9 mg pasireotide (as pasireotide diaspartate).
Μπορεί να εμφανίσετε κιτρίνισμα της επιδερμίδας, σκουρόχρωμα ούρα, ωχρά κόπρανα και κνησμό. 
You may experience yellowing of the skin, dark urine,
Εάν έχετε απορίες ρωτήστε τον γιατρό, τον νοσοκόμο ή τον φαρμακοποιό σας. 
If you have any questions, contact your doctor, nurse or pharmacist.
Signifor 10 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα Ένα φιαλίδιο περιέχει 10 mg πασιρεοτίδης (ως πασιρεοτίδη παμοϊκή). 
Signifor 10 mg powder and solvent for suspension for injection One vial contains 10 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Signifor 10 mg κόνις για ενέσιμο εναιώρημα πασιρεοτίδη 
Signifor 10 mg powder for injection pasireotide
Signifor 40 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα Ένα φιαλίδιο περιέχει 40 mg πασιρεοτίδης (ως πασιρεοτίδη παμοϊκή). 
Signifor 40 mg powder and solvent for suspension for injection One vial contains 40 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Signifor 0,6 mg: Μια φύσιγγα 1 ml διαλύματος περιέχει 0,6 mg πασιρεοτίδης (ως πασιρεοτίδη διασπαρτική). 
Signifor 0.6 mg: One ampoule of 1 ml solution contains 0.6 mg pasireotide (as pasireotide diaspartate).
Το Signifor 40 mg διατίθεται σε συσκευασίες που περιέχουν ένα φιαλίδιο κόνεως με 40 mg πασιρεοτίδης και μια προγεμισμένη σύριγγα με 2 ml διαλύτη. 
Signifor 40 mg is available in unit packs containing one vial of powder with 40 mg pasireotide and one pre-filled syringe with 2 ml solvent.
Ένα φιαλίδιο περιέχει 10 mg πασιρεοτίδης (ως πασιρεοτίδη παμοϊκή). 
One vial contains 10 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Signifor 10 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα EU/1/12/753/018 
Signifor 10 mg powder and solvent for suspension for injection EU/1/12/753/018
Κόπωση * 
Fatigue*
1 προγεμισμένη σύριγγα με 2 ml διαλύτη 1 βελόνα ασφαλείας 
1 pre-filled syringe with 2 ml solvent 1 safety-engineered needle 1 vial adapter
Signifor 0,3 mg: Μία φύσιγγα 1 ml διαλύματος περιέχει 0,3 mg πασιρεοτίδης (ως πασιρεοτίδη διασπαρτική). 
Signifor 0.3 mg: One ampoule of 1 ml solution contains 0.3 mg pasireotide (as pasireotide diaspartate).
Signifor 60 mg κόνις για ενέσιμο εναιώρημα πασιρεοτίδη 
Signifor 60 mg powder for injection pasireotide
Signifor 0,9 mg ενέσιμο διάλυμα πασιρεοτίδη 
Signifor 0.9 mg injection pasireotide
Η πασιρεοτίδη είναι ένα καινοτόμο κυκλοεξαπεπτιδικό, ενέσιμο ανάλογο σωματοστατίνης. 
Pasireotide is a novel cyclohexapeptide, injectable somatostatin analogue.
Το Signifor 30 mg διατίθεται σε συσκευασίες που περιέχουν ένα φιαλίδιο κόνεως με 30 mg πασιρεοτίδης και μια προγεμισμένη σύριγγα με 2 ml διαλύτη. 
Signifor 30 mg is available in unit packs containing one vial of powder with 30 mg pasireotide and one pre filled syringe with 2 ml solvent.
Signifor 30 mg κόνις για ενέσιμο εναιώρημα πασιρεοτίδη 
Signifor 30 mg powder for injection pasireotide
Συστατικό πολυσυσκευασίας. 
Intramuscular use.
Η συνιστώμενη αρχική δόση για τη θεραπεία της μεγαλακρίας είναι 40 mg πασιρεοτίδης κάθε 4 εβδομάδες. 
Acromegaly The recommended initial dose for the treatment of acromegaly is 40 mg of pasireotide every 4 weeks.
Signifor 20 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα EU/1/12/753/013 
Signifor 20 mg powder and solvent for suspension for injection EU/1/12/753/013
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα 
Powder and solvent for suspension for injection
Signifor 40 mg κόνις για ενέσιμο εναιώρημα πασιρεοτίδη 
Signifor 40 mg powder for injection pasireotide
Το Signifor 10 mg διατίθεται σε συσκευασίες που περιέχουν ένα φιαλίδιο κόνεως με 10 mg πασιρεοτίδης και μια προγεμισμένη σύριγγα με 2 ml διαλύτη. 
Signifor 10 mg is available in unit packs containing one vial of powder with 10 mg pasireotide and one pre filled syringe with 2 ml solvent.
Πώς να φυλάσσετε το Signifor 
How to store Signifor
Signifor 0,3 mg ενέσιμο διάλυμα πασιρεοτίδη 
Signifor 0.3 mg injection pasireotide
Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Signifor εάν έχετε αυτή τη στιγμή ή αν είχατε ποτέ: - προβλήματα με τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα, είτε πολύ υψηλά (όπως στο διαβήτη) είτε πολύ χαμηλά (υπογλυκαιμία) - καρδιακά προβλήματα όπως πρόσφατη καρδιακή προσβολή, συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια (ένας τύπος καρδιακής νόσου όπου η καρδιά αδυνατεί να αποστέλλει αρκετό αίμα στο σώμα) ή ξαφνικό και επίμονο πόνο στο στήθος (εμφανίζεται συνήθως ως πίεση, βάρος, 
Talk to your doctor before using Signifor if you currently have or have ever had: - problems with your blood sugar levels, whether too high (as in diabetes) or too low
Pasirotide 
Pasireotide
1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 0,6 mg πασιρεοτίδης (ως πασιρεοτίδη διασπαρτική). 
1 ml solution for injection contains 0.6 mg pasireotide (as pasireotide diaspartate).
Ένα φιαλίδιο περιέχει 40 mg πασιρεοτίδης (ως πασιρεοτίδη παμοϊκή). 
One vial contains 40 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Signifor 20 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα πασιρεοτίδη 
Signifor 20 mg powder and solvent for suspension for injection pasireotide
Signifor 0,6 mg ενέσιμο διάλυμα πασιρεοτίδη 
Signifor 0.6 mg injection pasireotide
Signifor 30 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα EU/1/12/753/019 
Signifor 30 mg powder and solvent for suspension for injection EU/1/12/753/019
Signifor 60 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα πασιρεοτίδη 
Signifor 60 mg powder and solvent for suspension for injection pasireotide
Πρώτα βήματα 
Getting started
1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 0,3 mg πασιρεοτίδης (ως πασιρεοτίδη διασπαρτική). 
1 ml solution for injection contains 0.3 mg pasireotide (as pasireotide diaspartate).
Signifor 10 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα πασιρεοτίδη 
Signifor 10 mg powder and solvent for suspension for injection pasireotide
Το Signifor χορηγείται υποδορίως με ένεση από τον ίδιο τον ασθενή. 
Signifor is to be administered subcutaneously by self injection.
1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 0,9 mg πασιρεοτίδη (ως πασιρεοτίδη διασπαρτική). 
1 ml solution for injection contains 0.9 mg pasireotide (as pasireotide diaspartate).
Signifor 30 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα πασιρεοτίδη 
Signifor 30 mg powder and solvent for suspension for injection pasireotide
Signifor 40 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα πασιρεοτίδη 
Signifor 40 mg powder and solvent for suspension for injection pasireotide
Ενέσιμο διάλυμα 6 φύσιγγες. 
6 ampoules.
θειοριδαζίνη, φλουφεναζίνη, πιμοζίδη, αλοπεριδόλη, τιαπρίδη, αμισουλπρίδη, σερτινδόλη, 
procainamide, quinidine, sotalol, dofetilide, ibutilide, amiodarone or dronedarone; - medicines to treat bacterial infections (by mouth: clarithromycin, moxifloxacin; via injection:
ΧΑΡΤΙΝΟΣ ΠΕΡΙΕΚΤΗΣ 
Posology
Η φλεβοκομβική βραδυκαρδία περιλαμβάνει τη βραδυκαρδία και τη φλεβοκομβική βραδυκαρδία. 
Sinus bradycardia includes bradycardia and sinus bradycardia.
Οι γυναίκες ασθενείς με μεγαλακρία είχαν μια υψηλότερη έκθεση του 32% και 51% σε σύγκριση με τους άνδρες ασθενείς, αντίστοιχα. 
Female acromegaly patients had a higher exposure of 32% and 51% compared to male patients in studies with medical treatment naïve patients and inadequately controlled patients, respectively; these differences in exposure were not clinically relevant based on efficacy and safety data.
Υπεργλυκαιμία, σακχαρώδης διαβήτης 
Vomiting, abdominal pain upper
λεπτά 
CARTON
Ένωση hsst1 
Compound hsst1
Ιδιαίτερα, ενημερώστε τον γιατρό σας εάν χρησιμοποιείτε: - φάρμακα για τη θεραπεία του ακανόνιστου καρδιακού ρυθμού, όπως φάρμακα που περιέχουν δισοπυραμίδη, προκαϊναμίδη, κινιδίνη, σοταλόλη, δοφετιλίδη, ιβουτιλίδη, αμιοδαρόνη ή δρονεδαρόνη - φάρμακα για τη θεραπεία των βακτηριακών λοιμώξεων (από του στόματος: κλαριθρομυκίνη, 
Especially, tell your doctor if you are using: - medicines to treat irregular heartbeat, such as medicines containing disopyramide,
- Τα άλλα συστατικά είναι: - Κόνις: πολυ (D, L-λακτίδιο-συν-γλυκολίδιο) (50-60:40-50), πολυ (D, L-λακτίδιο-συν γλυκολίδιο (50:50) - Διαλύτης: καρμελλόζη νατριούχος, μαννιτόλη, πολοξαμέριο 188, ύδωρ για ενέσιμα 
- The other ingredients are: - In the powder: poly(D,L-lactide-co-glycolide) (50-60:40-50),
Κόνις: πολυ (D, L-λακτίδιο-συν-γλυκολίδιο) (50-60:40-50), πολυ (D, L-λακτίδιο-συν-γλυκολίδιο Διαλύτης: καρμελλόζη νατριούχος, μαννιτόλη, πολοξαμέριο 188, ύδωρ για ενέσιμα 
Powder: poly(D,L-lactide-co-glycolide) (50-60:40-50), poly(D,L-lactide-co-glycolide) (50:50).
Μεγαλακρία 
OTHER
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή τον νοσοκόμο ή τον φαρμακοποιό σας. 
If you get any side effects, talk to your doctor, nurse or pharmacist.
Η πασιρεοτίδη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή και ο κίνδυνος και το όφελος να αξιολογηθούν προσεκτικά σε ασθενείς που διατρέχουν σημαντικό κίνδυνο για εμφάνιση παράτασης του διαστήματος QT, όπως σε εκείνους: - με συγγενές σύνδρομο μακρού QT - με μη ελεγχόμενη ή σοβαρή καρδιακή νόσο, περιλαμβανομένου του πρόσφατου εμφράγματος του μυοκαρδίου, της συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας, της ασταθούς στηθάγχης ή της κλινικά σημαντικής βραδυκαρδίας - οι οποίοι λαμβάνουν αντιαρρυθμικά φαρμακευτικά προϊόντα ή άλλες ουσίες που είναι γνωστό ότι οδηγούν σε παράταση του QT (βλ. παράγραφο 4.5) - με υποκαλιαιμία και/ή υπομαγνησιαιμία 
Pasireotide should be used with caution and the benefit risk carefully weighed in patients who are at significant risk of developing prolongation of QT, such as those: - with congenital long QT syndrome.
Δοσολογία 
Lanreotide
Signifor 0,6 mg ενέσιμο πασιρεοτίδη SC 
Signifor 0.6 mg solution for injection pasireotide
Διαυγές, άχρωμο διάλυμα. 
pale stools, and itching.
4 φιαλίδια + 8 τολύπια με οινόπνευμα 
4 vials + 8 swabs
Κόνις για ενέσιμο διαλύμα φιαλίδιο (γυάλινο) 
Subcutaneous use vial (glass)
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διαλύμα για παιδιατρική χρήση 
25 mg Powder for solution for injection
0,5 ml (50 mg/ml) 12 προγεμισμένες σύριγγες + 
24 vials + 24 prefilled syringes + 24 needles + 24 vial adaptors + 48 swabs
Εγκρίθηκαν κατά τη συνεδρίαση της PRAC στις 11-14 Απριλίου 2016 
Adopted at the 11-14 April 2016 PRAC
Ολανζαπίνη - αντίδραση στο φάρμακο με συμπτώματα ηωσινοφιλίας και συστημικού συνδρόμου (DRESS)(EPITT αριθ. 18534) 
Olanzapine - Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS)(EPITT no 18534)
Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος Παράγραφος 4.8. 
Section 4.8.
Νέα διατύπωση των πληροφοριών του προϊόντος - Αποσπάσματα από τις συστάσεις της Επιτροπής Φαρμακοεπαγρύπνησης-Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC) σχετικά με τις ενδείξεις 
New product information wording - Extracts from PRAC recommendations on signals
Αντίδραση στο φάρμακο με συμπτώματα Ηωσινοφιλίας και Συστημικού Συνδρόμου (DRESS) (συχνότητα εμφάνισης μη γνωστή) 
Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS) (frequency unknown)
Οι εν λόγω όροι διαγράφονται ή αντικαθίστανται από ακριβείς ιατρικούς όρους. 
They shall be removed or replaced by accurate medical terms.
Επιπροσθέτως, η PRAC εξέτασε τις απόψεις των οργανώσεων ασθενών, των ασθενών, των οικογενειών και των φροντιστών, καθώς και τις απόψεις των επαγγελματιών του τομέα της υγείας στο πλαίσιο δημόσιας ακρόασης. 
In addition, the PRAC considered the views of patient organisations, patients, families and carers, and the views of healthcare professionals in a public hearing.
Η PRAC επανεξέτασε επίσης όλα τα δεδομένα που υποβλήθηκαν από τα ενδιαφερόμενα μέρη, πριν και μετά τη δημόσια ακρόαση. 
The PRAC also reviewed all data submitted by different stakeholders, both before and after, the public hearing.
Οι συγκεκριμένες ενδείξεις τροποποιούνται. 
These indications shall be amended.
Τα περισσότερα περιστατικά διάρροιας των ταξιδιωτών είναι αυτοπεριοριζόμενα και υποχωρούν αυτόματα εντός 3-5 ημερών. 
Most cases of travellers' diarrhoea are self-limiting and resolve spontaneously within 3-5 days.
Οι ενδείξεις στη συγκεκριμένη κατηγορία τροποποιούνται (ανατρέξτε στο παράρτημα ΙΙΙ) διότι είναι είτε: 
Indications in this category are amended (please refer to Annex III) as they are either:
• Η PRAC αποφάνθηκε ότι σε περίπτωση ηπιότερων λοιμώξεων, πρέπει να εξετάζονται άλλες θεραπευτικές επιλογές. 
• The PRAC concluded that in case of milder infections, other treatment options should be considered.