natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Η δόση είναι 800 mg την ημέρα που λαμβάνονται ως 4 δισκία των 100 mg ή 1 δισκίο των 400 mg το πρωί και 4 δισκία των 100 mg ή 1 δισκίο των 400 mg το βράδυ. 
The dose is 800 mg per day (to be taken as 4 tablets of 100 mg or 1 tablet of 400 mg in the morning and 4 tablets of 100 mg or 1 tablet of 400 mg in the evening.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Imatinib Accord από την κανονική 
If you take more Imatinib Accord than you should
Η συνιστώμενη δόση του Imatinib είναι 800 mg/ημέρα για ενήλικες ασθενείς με DFSP. 
The recommended dose of Imatinib is 800 mg/day for adult patients with DFSP.
Φαρμακοκινητική στα παιδιά και εφήβους 
Pharmacokinetics in children and adolescents
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. 
- If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Σε παιδιά και εφήβους με ΧΜΛ σε χρόνια φάση και σε επιταχυνόμενη φάση ΧΜΛ συνιστάται δόση των 340 mg/m2 την ημέρα (να μην γίνεται υπέρβαση των 800 mg). 
The dose of 340 mg/m2 daily is recommended for children and adolescents with chronic phase CML and advanced phase CML (not to exceed the total dose of 800 mg).
Δραστικές ουσίες που η συγκέντρωση τους στο πλάσμα μπορεί να μεταβάλλεται από το imatinib 
Active substances that may have their plasma concentration altered by imatinib
Η συνιστώμενη δοσολογία του Imatinib Accord είναι 100 mg/ημέρα για ενήλικες ασθενείς με HES/CEL 
The recommended dose of Imatinib Accord is 100 mg/day for adult patients with HES/CEL.
Επιταχυνόμενη φάση ΧΜΛ και βλαστική κρίση σε παιδιατρικούς ασθενείς (δόση έναρξης 340 mg/m2) 
Paediatric accelerated phase CML and blast crisis (starting dose 340 mg/m2)
Σε παιδιά και εφήβους με Ph+ ΟΛΛ συνιστάται δόση των 340 mg/m2 την ημέρα (να μην γίνεται υπέρβαση των 600 mg). 
The dose of 340 mg/m2 daily is recommended for children and adolescents with Ph+ ALL (not to exceed the total dose of 600 mg).
Εάν παρουσιάζετε κάποιο από αυτά σε σοβαρό βαθμό, ενημερώστε τον γιατρό σας 
If any of these affects you severely, tell your doctor
Διακοπή του Imatinib Accord μέχρι ANC ≥ 1,5 x 109/l και αιμοπετάλια ≥ 75 x 109/l. 
Stop Imatinib Accord until ANC ≥ 1.5x109/l and platelets ≥ 75x109/l.
To Imatinib Accord ενδείκνυται για τη θεραπευτική αντιμετώπιση 
Imatinib Accord is indicated for the treatment of
Συγχυτική κατάσταση Διαταραχές του νευρικού συστήματος Πολύ συχνές 
Confusional state Nervous system disorders Very common Headache2
Πώς να πάρετε το Imatinib Accord 
How to take Imatinib Accord
10 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 90 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 30x1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 60x1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 90x1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 
10 film-coated tablets 30 film-coated tablets 90 film-coated tablets 30x1 film-coated tablets 60x1 film-coated tablets 90x1 film-coated tablets
Πίνακας 1 Συνοπτικός πίνακας ανεπιθύμητων ενεργειών 
Table 1 Tabulated summary of adverse reactions Infections and infestations Uncommon
Η αναστολή αυτή δεν έχει παρατηρηθεί in vivo μετά την χορήγηση imatinib 400 mg και παρακεταμόλης 1000 mg. 
Thisinhibition has not been observed in vivoafter the administration of imatinib 400 mg and paracetamol 1000 mg. Higher doses of imatinib and paracetamol have not been studied.
Θα πρέπει να πάρετε 4 δισκία των 100 mg ή 1 δισκίο των 400 mg το πρωί και 4 δισκία των 100 mg ή 1 δισκίο των 400 mg το βράδυ. 
4 tablets of 100 mg or 1 tablet of 400 mg in the morning and 4 tablets of 100 mg or 1 tablet of 400 mg in the evening.
Σε περίπτωση επανεμφάνισης ANC < 1,0 x 109/1 και/ή αιμοπετάλια < 50 x 109/1, επανάληψη βήματος 1 και επανέναρξη Imatinib Accord στη μειωμένη δόση των 260 mg/m2. 
In the event of recurrence of ANC < 1.0 x 109/1 and/or platelets < 50 x 109/1, repeat step 1 and resume Imatinib Accord at reduced dose of 260 mg/m2.
Διακοπή του Imatinib Accord μέχρι ANC ≥ 1,5 x 109/1 και αιμοπετάλια ≥ 75 x 109/1. 
Stop Imatinib Accord until ANC ≥ 1.5x109/1 and platelets ≥ 75x109/1.
Βάσει της ανεύρεσης του συστατικού (ων) μετά από μια από του στόματος δόση σεσημασμένου με 14C- imatinib, 81% περίπου της δόσης ανευρεθεί εντός 7 ημερών στα κόπρανα (68% της δόσης) και στα ούρα (13% της δόσης). 
of the dose was recovered within 7 days in faeces (68% of dose) and urine (13% of dose).
Συντήρηση (κύκλοι 8-εβδομάδων) Κύκλοι 1-4 
Maintenance (8-week cycles) Cycles 1cy
Μυϊκοί σπασμοί και κράμπες, μυοσκελετικός πόνος συμπεριλαμβανομένης μυαλγίας9, αρθραλγίας και οστικού πόνου10 
Musculoskeletal and connective tissue disorders Very common Muscle spasm and cramps, musculoskeletal pain including myalgia9, arthralgia,
Η συνιστώμενη δόση του Imatinib είναι 600 mg/ημέρα για ενήλικες ασθενείς με Ph+ ΟΛΛ. 
The recommended dose of Imatinib is 600 mg/day for adults patients with Ph+ ALL.
Η δόση μπορεί να ελαττωθεί εάν δεν είναι ανεκτή - εάν είναι ανεκτή, η δόση μπορεί ν'αυξηθεί λόγω έλλειψης αποτελεσματικότητας (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.2). 
If tolerated, the dose can be increased for lack of efficacy (see sections 4.4 and
Κολλοειδές, άνυδρο οξείδιο του πυριτίου Στεατικό μαγνήσιο 
Silica colloidal, anhydrous Magnesium stearate
MTX 15 mg ενδορραχιαία, ημέρα 1. 
MTX 15 mg intrathecal, day1;
Ανάγγεια νέκρωση/νέκρωση ισχίου*, καθυστέρηση της ανάπτυξης σε παιδιά και εφήβους* Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών Όχι συχνές 
Avascular necrosis/hip necrosis*, growth retardation in children and adolescents* Renal and urinary disorders
Μέσα σε χρονικό διάστημα 42 μηνών κατέληξαν 47 (8,5%) ασθενείς σε Imatinib και 63 ασθενείς (19,4%) σε IFN+Ara-C. 
In this retrospective analysis, the superiority of Imatinib over IFN+Ara-C in overall survival was demonstrated (p<0.001); within 42 months, 47 (8.5%) Imatinib patients and 63 (19.4%) IFN+Ara-C patients had died.
Σε περίπτωση επανεμφάνισης ANC < 1,0 x 109/l και/ή αιμοπετάλια < 50 x 109/l, επανάληψη βήματος 1 και επανέναρξη Imatinib Accord στη μειωμένη δόση των 300 mg. 
In the event of recurrence of ANC < 1.0 x 109/l and/or platelets < 50 x 109/l, repeat step 1 and resume Imatinib Accord at reduced dose of 300 mg.
Πώς να φυλάσσεται το Imatinib Accord 
How to store Imatinib Accord
Σε 3 δημοσιεύσεις αναφέρθηκαν τρείς (3) ασθενείς με HES και CEL σχετιζόμενες με PDGFR γονιδιακές αναδιατάξεις. 
Three (3) patients with HES and CEL associated with PDGFR gene re-arrangements were reported in 3publications.
(24 ), ημέρα 1. 
(24 h), day 1;
Υπερκαλιαιμία, υπομαγνησιαιμία Ψυχιατρικές διαταραχές Συχνές 
Hyperkalaemia, hypomagnesaemia Psychiatric disorders Common
Πλήρης αιματολογική ανταπόκριση (CHR) 
Haematological response Complete haematological response (CHR) No evidence of leukaemia
Αύξηση βάρους 
Very common Weight increased Common
- Οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία θετική για το χρωμόσωμα Φιλαδέλφειας (Ph+ ΟΛΛ). 
Philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (Ph-positive ALL).
Δαουνορουβικίνη 60 mg/m2 i.v. 
Daunorubicin 60 mg/ m2 i.v.
MTX 15 mg ενδορραχιαία, ημέρες 1, 8, 15, 22. 
MTX 15 mg intrathecal, days 1, 8, 15, 22;
6-MP (75 mg/m2/ημέρα, PO): ημέρες 11-56 (Παρακράτηση 6-MP κατά τις ημέρες 6-10 της κρανιακής ακτιβόλησης που ξεκινά την ημέρα 1 του Κύκλου 5. 
6-MP (75 mg/m2/day, PO): days 11-56 (Withhold 6-MP during the
Από στόματος DEX 10 mg/m2, ημέρες 1-5. 
DEX 10 mg/ m2 oral, days 1-5;
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 100 mg imatinib (ως mesilate). 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 100 mg of imatinib (as mesilate).
Η συνιστώμενη δόση του Imatinib Accord είναι 400 mg/ημέρα για ενήλικες ασθενείς σε χρόνια φάση ΧΜΛ. 
The recommended dosage of Imatib Accord is 400 mg/day for adult patients in chronic phase CML.
(RTC) Μέγιστη κυτταρογενετική ανταπόκριση Πλήρης (Επιβεβαιωμένη [95% CI] 
Major cytogenetic response Complete (Confirmed
Δοξορουβικίνη 50 mg/m2 i.v. 
Doxorubicine 50 mg/ m2 i.v.
aANC < 0,5 x 109/1 και/ή αιμοπετάλια < 10 x 109/1 
aANC < 0.5x109/1 and/or platelets < 10 x 109/1
Ara-C 40 mg ενδορραχιαία, ημέρες 1, 8, 15, 22. 
Ara-C 40 mg intrathecal, days 1, 8, 15, 22;
Έρπητας ζωστήρας, απλός έρπητας, ρινοφαρυγγίτιδα, πνευμονία1, κολπίτιδα, κυτταρίτιδα, λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος, γρίπη, ουρολοίμωξη, γαστρεντερίτιδα, σήψη 
Herpes zoster, herpes simplex, nasopharyngitis, pneumonia1, sinusitis,cellulitis, upper respiratory tract infection, influenza, urinary tract infection, gastroenteritis, sepsis
Επιπλέον, κατά την εμπειρία μετά την κυκλοφορία στην αγορά σε ασθενείς με ΧΜΛ,ΟΛΛ και άλλες νόσους, έχει αναφερθεί, η αγγειακή εκτασία γαστρικού άντρου (GAVE), μια σπάνια αιτία γαστροεντερικής αιμορραγίας (βλ. παράγραφο 4.2). 
In addition, gastric antral vascular ectasia (GAVE), a rare cause of gastrointestinal haemorrhage, has been reported in post-marketing experience in patients with CML, ALL and other diseases (see section 4.8).When needed,discontinuation of Imatinib treatment may be considered.
Μια μεγάλη, ανοιχτού σχεδιασμού, πολυκεντρική, διεθνής, τυχαιοποιημένη φάσης ΙΙΙ μελέτη διεξήχθη σε ασθενείς με νεοδιαγνωσθείσα Ph+ ΧΜΛ.. 
One large, open-label, multicentre, international randomised phase III study has been conducted in patients with newly diagnosed Ph+ CML.In addition, children and adolescents have been treated in two phase I studies and one phase II study.
Σε περίπτωση επανεμφάνισης ANC < 1,0 x 109/1 και/ή αιμοπετάλια < 50 x 109/1, επανάληψη βήματος 1 και επανέναρξη Imatinib Accord στη μειωμένη δόση των 400 mg. 
In the event of recurrence of ANC < 1.0x109/1 and/or platelets < 50x109/1, repeat step1 and resume Imatinib Accordat reduced dose of 400 mg.
Η συνιστώμενη δόση του Imatinib είναι 600 mg/ημέρα για ενήλικες ασθενείς σε βλαστική κρίση. 
The recommended dose of Imatinib is 600 mg/day for adult patients in blast crisis.
Εάν κάνετε αγωγή για ΧΜΛ Ανάλογα με την κατάστασή σας η συνήθης δόση έναρξης είναι είτε 400 mg ή 600 mg: 400 mg που λαμβάνονται ως 4 δισκία των 100 mg ή 1 δισκίο των 400 mg μια φορά την ημέρα 
Depending on your condition the usual starting dose is either 400 mg or 600 mg: - 400 mg to be taken as 4 tablets of 100 mg or 1 tablet of 400 mg once a day - 600 mg to be taken as 6 tablets of 100 mg or 1 tablet of 400 mg plus 2 tablets of 100 mg once a day.
Μέγιστη ανταπόκριση n (%) 
Major response n (%) [95% CI]
Μεθοτρεξάτη (5 g/m2 για 24 ώρες, IV): ημέρες 1 και 15 Λευκοβορίνη (75 mg/m2 κατά την ώρα 36, IV; 
Methotrexate (5 g/m2 over 24 hours, IV): days 1 and 15 Leucovorin (75 mg/m2 at hour 36, IV; 15 mg/m2 IV or PO q6h x
Περικαρδίτιδα*, καρδιακός επιπωματισμός* 
Pericarditis*, cardiac tamponade* Vascular disorders4
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Imatinib Accord των 400 mg περιέχει 400 mg imatinib (ως mesilate). 
Each 400 mg film-coated tablet of Imatinib Accord contains 400 mg imatinib (as mesilate).
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Imatinib Accord των 100 mg περιέχει 100 mg imatinib (ως mesilate). 
Each 100 mg film-coated tablet of Imatinib Accorcd ontains 100 mg imatinib (as mesilate).
ANC < 1,0 x 109/l και/ή αιμοπετάλια< 50 x 109/l 
ANC < 1.0x109/l and/or platelets < 50 x 109/l
Imatinib Accord 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Imatinib Accord 400 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 
Imatinib Accord 100 mg film-coated tablets Imatinib Accord 400 mg film-coated tablets imatinib
Τα Imatinib Accord 400 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι σκούρα πορτοκαλί, ωοειδή, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με χαραγμένες τις ενδείξεις «IM» και «T2» εκατέροθεν της χαραγής στη μία πλευρά και χωρίς ένδειξη από την άλλη πλευρά. 
Imatinib Accord 400 mg film-coated tablets are brownish orange, oval shaped, biconvex, film-coated tablets, debossed on one side with ‘IM' and ‘T2' on either side of breakline and plain on the other side.
Από στόματος, 6-MP 25 mg/m2 ημέρες 1-20. 
(24 h), days 1, 15; 6-MP 25 mg/ m2 oral, days 1-20
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Imatinib Accord 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Imatinib Accord 400 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 
NAME OF MEDICINAL PRODUCT Imatinib Accord 100 mg film-coated tablets Imatinib Accord 400 mg film-coated tablets
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 400 mg imatinib (ως mesilate) 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 400 mg imatinib (as mesilate)
MIU/m2/ημέρα υποδορίως σε συνδυασμό με υποδόρια Αra-C 20 mg/m2/ημέρα για 10 ημέρες/μήνα. 
In the IFN arm, patients were treated with a target dose of IFN of 5 MIU/m2/day subcutaneously in combination with subcutaneous Ara-C 20 mg/m2/day for 10 days/month.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 400 mg imatinib (ως mesilate). 
Each film-coated tablet contains 400 mg of imatinib (as mesilate).
Ουσίες που αναστέλλουν τη δραστηριότητα του ισοενζύμου CYP3A4 του κυτοχρώματος Ρ450 (π.χ. αναστολείς προτεάσης όπως ινδιναβίρη, λοπιναβίρη/ριτοναβίρη, ριτοναβίρη, σακιναβίρη, τελαπρεβίρη, νελφιναβίρη, βοσεπρεβίρη; 
Substances that inhibit the cytochrome P450 isoenzyme CYP3A4 activity (e.g. protease inhibitors such as indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, saquinavir, telaprevir, nelfinavir, boceprevir; azole antifungals including ketoconazole, itraconazole, posaconazole, voriconazole; certain macrolides such as erythromycin, clarithromycinand telithromycin) could decrease metabolism and increase imatinib concentrations.
για επίτευξη ύφεσης CP 200 mg/m2 i.v., ημέρες 3, 4, 5. 
DEX 10 mg/m2 oral, days 1-5; CP 200 mg/ m2 i.v., days 3, 4, 5;
Επιπλέον, τα Imatinib Accord 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία διατίθενται επίσης σε διάτρητες συσκευασίες κυψέλης (blister) (PVC/PVdC/Alu) μονάδων δόσης που περιέχουν 30x1, 60x1, 90x1, 120x1 ή 180x1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. 
Additionally Imatinib Accord 100 mg tablets are also available in perforated unit dose blister packs (PVC/PVdC/Alu) containing 30x1, 60x1, 90x1, 120x1 or 180x1 film-coated tablets.
• Ανορεξία, μείωση βάρους 
• Anorexia, weight loss or a disturbed sense of taste.
Εγκεφαλικό οίδημα* Οφθαλμικές διαταραχές Συχνές 
Eye disorders Common
Επιπλέον, τα Imatinib Accord 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία διατίθενται επίσης σε διάτρητες συσκευασίες κυψέλης (blister) PVC/PVdC/Alu μονάδων δόσης των 30x1, 60x1, 90x1, 120x1 ή 180x1 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων. 
Additionally Imatinib Accord 100 mg tablets are also available in PVC/PVdC/Alu perforated unit dose blister in pack-sizes of 30x1, 60x1, 90x1, 120x1 or 180x1 film-coated tablets.
ANC < 1,0 x 109/l και/ή αιμοπετάλια < 50 x 109/l 
ANC < 1.0x109/l and/or platelets < 50x109/l
Μεθυλπρεδνιζολόνη 40 mg ενδορραχιαία, ημέρα 1. 
Methylprednisolone 40 mg intrathecal, day1
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 100 mg imatinib (ως mesilate) 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 100 mg imatinib (as mesilate)
Η δόση έναρξης είναι 600 mg που λαμβάνονται ως 6 δισκία των 100 mg ή ένα δισκίο των 400 mg μαζί με 2 δισκία των 100 mg μία φορά την ημέρα. 
If you are being treated for Ph-positive ALL The starting dose is 600 mg to be taken as 6 tablets of 100 mg or one tablet of 400 mg plus 2 tablets of 100 mg once a day.
Τα Imatinib Accord 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι σκούρα πορτοκαλί, στρογγυλά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με χαραγμένες τις ενδείξεις «IM» και «T1» εκατέροθεν της χαραγής στη μία πλευρά και χωρίς ένδειξη από την άλλη πλευρά. 
Imatinib Accord 100 mg film-coated tablets are brownish orange, round biconvex, film-coated tablets, debossed on one side with ‘IM' and ‘T1' on either side of breakline and plain on the other side.
CHR ποσοστό n (%) 
CHR rate n (%) [95% CI]
Θεραπεία εφόδου CP 1,2 g/m2 i.v. 
CP 1.2 g/ m2 i.v.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Imatinib Accord 400 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Imatinib 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Imatinib Accord 400 mg film-coated tablets imatinib
Από στόματος, DEX 10 mg/m2 ημέρες 6-7, 13-16. 
MTX 12 mg intrathecal, day 1 Remission induction DEX 10 mg/ m2 oral, days 6-7, 13-16;
ANC < 1,0 x 109/1 και/ή αιμοπετάλια < 50 x 109/1 
ANC < 1.0x109/1 and/or platelets < 50x109/1
DEX (6 mg/m2/ημέρα PO): ημέρες 1-5; 
DEX (6 mg/m2/day PO): days 1-5; 29-33
Μυκητίαση 
Biochemistry
Από στόματος πρεδνιζολόνη 60 mg/m2/ημέρα. 
Prednisolone 60 mg/ m2/day oral
Από στόματος πρεδνιζόνη 60 mg/m2, ημέρες 1-7, 15-21. 
Prednisone 60 mg/m2 oral, days 1-7, 15-21; IDA 9 mg/m2 oral, days 1-28;
Ναυτία, διάρροια, έμετος, δυσπεψία, κοιλιακό άλγος6 
Very common Nausea, diarrhoea, vomiting, dyspepsia, abdominal pain6 Common
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Imatinib Accord 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Imatinib 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Imatinib Accord 100 mg film-coated tablets imatinib
• Χρονία νεφρική ανεπάρκεια. 
• Chronic renal failure
(NEL) 
A.
Επιπλέον, τα Imatinib Accord 400 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία διατίθενται σε διάτρητες συσκευασίες κυψέλης (blister) (PVC/PVdC/Alu) μονάδων δόσης που περιέχουν 30x1, 60x1 ή 90x1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. 
Additionally Imatinib Accord 400 mg tablets are available in perforated unit dose blister packs (PVC/PVdC/Alu) containing 30x1, 60x1or 90x1 film-coated tablets.
Imatinib 
Hypothyroidism
Επιπλέον, τα Imatinib Accord 400 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία διατίθενται σε διάτρητες συσκευασίες κυψέλης (blister) PVC/PVdC/Alu μονάδων δόσης των 30x1, 60x1 ή 90x1 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων. 
Additionally Imatinib Accord 400 mg tablets are available in PVC/PVdC/Alu perforated unit dose blister in pack-sizes of 30x1, 60x1 or 90x1 film-coated tablets.
Μεθυλπρεδνιζολόνη 40 mg ενδορραχιαία, ημέρες 1, 8, 15, 22. 
Methylprednisolone 40 mg intrathecal, days 1, 8, 15, 22
Ηπατική ανεπάρκεια8, ηπατική νέκρωση Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Πολύ συχνές 
Hepatic failure8, hepatic necrosis Skin and subcutaneous tissue disorders Very common Periorbital oedema, dermatitis/eczema/rash Common
Ειλεός/εντερική απόφραξη*, διάτρηση του γαστρεντερικού σωλήνα*, εκκολπωματίτιδα*, γαστρικού άντρου αγγειακή εκτασία (GAVE)* Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων 
Ileus/intestinal obstruction*, gastrointestinal perforation*, diverticulitis*, gastric antral vascular ectasia (GAVE)* Hepatobiliary disorders Common
CPM (250 mg/m2/δόση q12h x 4 δόσεις, IV): ημέρες 3 και 4 
ARA-C (3 g/m2/dose q 12 h x 4, IV): days 2 and 3
Χρόνια φάση, νεοδιαγνωσθείσα φάση 
Chronic phase, newly diagnosed
VCR 2 mg συνολική δόση i.v., ημέρες 1, 8, 15, 22. 
VCR 2 mg total dose i.v., days 1, 8, 15, 22; CP 750 mg/m2 i.v., days 1, 8;
Η δόση έναρξης είναι 400 mg που λαμβάνονται ως 4 δισκία των 100 mg ή ένα δισκίο των 400 mg μία φορά την ημέρα. 
If you are being treated for MDS/MPD The starting dose is 400 mg to be taken as 4 tablets of 100 mg or one tablet of 400 mg once a day.
Μελέτη ADE10 Θεραπεία εισαγωγής Από στόματος, DEX 10 mg/m2 ημέρες 1-5. 
Consolidation therapy DEX 10 mg/ m2oral, days 1-5; Vindesine 3 mg/ m2 i.v., day 1;
CP 500 mg/m2 i.v. 
CP 1 g/ m2 i.v.
Imatinib Accord 400 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 
Imatinib Accord 400 mg film-coated tablets
Όλα τα θεραπευτικά σχήματα περιλαμβάνουν χορήγηση στεροειδών για προφύλαξη του ΚΝΣ. 
Prednisolone 200 mg oral, 5 days per month for 13 months All treatment regimens include administration of steroids for CNS prophylaxis.
VCR 1,3 g/m2 i.v., ημέρα 1. 
VCR 1.3 g/ m2 i.v., day 1; Prednisolone 60 mg/m2 oral, days 1-5
ημέρες 3-5. 
days3-5;
EU/1/13/845/001-004 EU/1/13/845/005-008 
EU/1/13/845/005-008
Τα όργανα στόχοι για τις νεοπλαστικές μεταβολές ήταν οι νεφροί, η ουροδόχος κύστη, η ουρήθρα, ο αδένας της ακροποσθίας και κλειτορίδας, το λεπτό έντερο, οι παραθυρεοειδείς αδένες, τα επινεφρίδια και ο μη αδενώδης στόμαχος. 
urethra, preputial and clitoral gland, small intestine, parathyroid glands, adrenal glands and nonglandular stomach.
Υποθυρεοειδισμός 
Moderate
Θεραπεία σταθεροποίησης 
Fluid retention
HES/CEL (δόση έναρξης 100 mg) 
Dose adjustments for neutropenia and thrombocytopenia: HES/CEL (starting dose 100 mg)
Αυτό σημαίνει ότι το Efgratin προοριζόταν να είναι παρόμοιο σε μεγάλο βαθμό με ένα βιολογικό φάρμακο (το «φάρμακο αναφοράς») το οποίο είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Neulasta. 
This means that Efgratin was intended to be highly similar to a biological medicine (the ‘reference medicine') already authorised in the European Union called Neulasta.
Μια ακόμη μελέτη σε ασθενείς που λάμβαναν αντικαρκινικά φάρμακα συνέκρινε την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του Efgratin και του Neulasta. 
A further study in patients receiving cancer medicines compared the safety and effectiveness of Efgratin and Neulasta.
Τι είναι το Efgratin; 
What is Efgratin?
Στις 16 Νοεμβρίου 2016, η εταιρεία Gedeon Richter Plc κοινοποίησε στην Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) την πρόθεσή της να αποσύρει την αίτηση για χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Efgratin, για τη μείωση της ουδετεροπενίας. 
On 16 November 2016, Gedeon Richter Plc officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Efgratin, for reducing neutropenia.
Η εταιρεία ενημέρωσε την CHMP ότι δεν πραγματοποιούνται επί του παρόντος κλινικές δοκιμές ή προγράμματα παρηγορητικής χρήσης για το Efgratin. 
The company informed the CHMP that there are no ongoing clinical trials or compassionate-use programmes for Efgratin.
Η εταιρεία παρουσίασε αποτελέσματα μελετών σε υγιή άτομα, οι οποίες σχεδιάστηκαν για να καταδείξουν εάν το Efgratin είναι παρόμοιο σε μεγάλο βαθμό με το φάρμακο αναφοράς Neulasta όσον αφορά τη χημική δομή, την καθαρότητα, τον τρόπο δράσης και τον τρόπο με τον οποίο ο οργανισμός διαχειρίζεται το φάρμακο. 
The company presented results of studies in healthy people designed to show that Efgratin is highly similar to its reference medicine Neulasta in terms of chemical structure, purity, the way it works and how the body handles the medicine.
Το Efgratin αναπτύχθηκε ως «βιο-ομοειδές» φάρμακο. 
Efgratin was developed as a ‘biosimilar' medicine.
Βάσει της εξέτασης των υποβληθέντων στοιχείων και της απάντησης της εταιρείας στον κατάλογο ερωτήσεων της CHMP τη στιγμή της απόσυρσης, η CHMP εξέφρασε ορισμένες ανησυχίες και διατύπωσε την προσωρινή γνώμη ότι το Efgratin δεν θα μπορούσε να έχει εγκριθεί για τη μείωση της ουδετεροπενίας. 
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Efgratin could not have been approved for reducing neutropenia.
Σε ποιες περιπτώσεις επρόκειτο να χρησιμοποιηθεί το Efgratin; 
What was Efgratin expected to be used for?
Ως εκ τούτου, τη στιγμή της απόσυρσης, η CHMP διατύπωσε τη γνώμη ότι η εταιρεία δεν είχε καταδείξει ότι το Efgratin είναι παρόμοιο σε μεγάλο βαθμό με το Neulasta. 
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the company had not demonstrated that Efgratin is highly similar to Neulasta.
Το Efgratin επρόκειτο να χρησιμοποιηθεί σε ασθενείς με καρκίνο για τη μείωση της ουδετεροπενίας (χαμηλά επίπεδα ουδετερόφιλων). 
Efgratin was to be used in cancer patients to reduce neutropenia (low levels of neutrophils).
Η CHMP εξέφρασε την ανησυχία ότι τα αποτελέσματα των μελετών δεν καταδεικνύουν ότι ο οργανισμός διαχειρίζεται το Efgratin με τον ίδιο τρόπο όπως και το φάρμακο αναφοράς Neulasta. 
The CHMP was concerned that study results had not shown that Efgratin was handled by the body in the same way as the reference medicine Neulasta.
Η δραστική ουσία που περιέχεται στο Efgratin, η πεγκφιλγκραστίμη, αποτελείται από φιλγκραστίμη που έχει «πεγκυλιωθεί» (έχει συνδεθεί σε μια χημική ουσία που ονομάζεται πολυαιθυλενογλυκόλη). 
The active substance in Efgratin, pegfilgrastim, consists of filgrastim that has been 'pegylated' (attached to a chemical called polyethylene glycol).
Το Efgratin είναι ένα φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία πεγκφιλγκραστίμη, η οποία διεγείρει την παραγωγή ουδετερόφιλων (τύπος λευκών αιμοσφαιρίων που καταπολεμούν τις λοιμώξεις). 
Efgratin is a medicine that contains the active substance pegfilgrastim, which stimulates the production of neutrophils (a type of white blood cell that fights infections).