natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Το Ιbaflin γέλη ενδείκνυται στο σκύλο για τη θεραπεία των ακόλουθων παθήσεων: - Δερματικές λοιμώξεις (πυώδεις δερματίτιδες - επιπολής και εν τω βάθει, τραύματα, αποστήματα), που προκαλούνται από ευαίσθητα παθογόνα μικρόβια, όπως Staphylococcus spp., E.coli και Proteus mirabilis. 
INDICATIONS Ibaflin gel is indicated in dogs for the treatment of the following conditions: - Dermal infections (pyoderma - superficial and deep, wounds, abscesses) caused by susceptible pathogens such as Staphylococcus spp., E. coli and Proteus mirabilis.
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΓΙΑ ΤΟ ΚΥΤΙΟ ΤΩΝ ΣΥΡΙΓΓΩΝ ΜΕ 7,5% ΠΟΣΙΜΗ ΓΕΛΗ 
PACKAGE INSERT FOR INCLUSION WITH THE 7.5 % ORAL GEL SYRINGE PACKAGES
οC. 
Yeast
- Δερματικές λοιμώξεις (λοιμώξεις των μαλακών μορίων - τραύματα, αποστήματα), που προκαλούνται από ευαίσθητα παθογόνα μικρόβια, όπως Staphylococcus spp., E.coli, Proteus spp.και 
- Dermal infections (soft tissue infections - wounds, abscesses) caused by susceptible pathogens such as Staphylococcus spp., E. coli, Proteus spp.
Ιbafloxacin 150 mg Ιbafloxacin 300 mg 
Ibafloxacin 150 mg
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ 
Active substance(s)
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΓΙΑ ΤΟ ΚΥΤΙΟ ΤΩΝ ΣΥΡΙΓΓΩΝ ΜΕ 3% ΠΟΣΙΜΗ ΓΕΛΗ 
PACKAGE INSERT FOR INCLUSION WITH THE 3% ORAL GEL SYRINGE PACKAGES
Ως εκ τούτου, η ibafloxacin δεν πρέπει να χορηγείται σε γάτες ηλικίας μικρότερης των 8 μηνών Στο σκύλο, η περίοδος αυτή ποικίλλει ανάλογα με τη φυλή. 
Therefore, ibafloxacin should not be used in cats aged less than 8 months.
Να μη χρησιμοποιείται σε σκύλους κατά τη διάρκεια της ανάπτυξης ή σε συνδυασμό με NSAIDs σε σκύλους με ιστορικό σπασμών. 
Do not use during the period of growth or in combination with nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) in dogs with a history of seizures.
Απαιτούνται 30-60 δευτερόλεπτα για να είναι αποτελεσματικό. 
It requires 30-60 seconds to be effective.
Η συχνότητα των κινδύνων αυτών στα παιδιά δεν είναι γνωστή. 
The frequency of these risks in children is not known.
Μην το χρησιμοποιήσετε εάν η ημερομηνία έχει παρέλθει. 
Do not use if the date has passed.
Θα πρέπει να δείτε ένα πράσινο πλαστικό. 
You should see green plastic.
Συνιστάται να οριστεί μια συγκεκριμένη ημέρα της εβδομάδας ως «η ημέρα για την ένεση». 
It is recommended to specify a certain day of the week as “day for injection”.
2) Καθίστε ή ξαπλώστε σε μια χαλαρή, άνετη θέση. 
2) Sit or lie in a relaxed, comfortable position.
- Κατάχρηση αλκοόλ. 
- Alcohol abuse.
*Διαιτησίας EMEA/H/A-31/1463 
*Referral EMEA/H/A-31/1463
Μη γνωστή συχνότητα (δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα): 
Frequency not known (cannot be estimated from the available data):
10) Περιμένετε άλλα 2-3 δευτερόλεπτα προτού απομακρύνετε τη συσκευή τύπου πένας από το δέρμα σας. 
10) Wait another 2-3 seconds before removing the pen from your skin.
Αυτό θα στείλει το φάρμακο κάτω από το δέρμα. 
This will send the medication under the skin.
Είναι σημαντικό να ενημερώσετε τον γιατρό σας ότι παίρνετε το Nordimet. 
It is important to tell your doctor that you are taking Nordimet.
9) Η ένεση διαρκεί το πολύ 10 δευτερόλεπτα. 
9) The injection lasts for a maximum of 10 seconds.
Μπορεί να δείτε μια μικρή φυσαλίδα αέρα, αυτό δεν επηρεάζει την ένεση και δεν πρόκειται να σας βλάψει. 
You may see a small air bubble, this does not affect the injection and will not harm you.
Μη χρησιμοποιείτε το Nordimet κατά τη διάρκεια της κύησης ή εάν προσπαθείτε να μείνετε έγκυος. 
Do not use Nordimet during pregnancy or if you are trying to become pregnant.
Οι επαγγελματίες υγείας και οι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν σαφείς οδηγίες. 
Healthcare professionals and patients should be clearly instructed.
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 18 Αυγούστου 2016 
Date of first authorisation: 18 August 2016
Σε αντίθετη περίπτωση, χρησιμοποιήστε μια άλλη σύριγγα. 
If not, use another syringe.
Ο γιατρός ενδέχεται να αυξήσει τη δόση εάν η δόση που χρησιμοποιείται δεν είναι αποτελεσματική, αλλά είναι καλά ανεκτή. 
The doctor may increase the dose if the used dose is not effective but tolerated well.
Άλλα φάρμακα και Nordimet 
Other medicines and Nordimet
Εσείς και ο γιατρός σας μπορείτε να επιλέξετε μια κατάλληλη ημέρα της εβδομάδας για να κάνετε την ένεσή σας. 
You and your doctor can decide on a suitable day each week to receive your injection.
Χρησιμοποιήστε μόνο μία φορά την εβδομάδα 
Use only once a week
Εάν αισθάνεστε κόπωση ή ζάλη, δεν θα πρέπει να οδηγήσετε ή να χειριστείτε μηχανήματα. 
If you feel tired or dizzy, you should not drive or use machines.
Ο τελικός χρόνος ημίσειας ζωής είναι κατά μέσο όρο 6-7 ώρες και καταδεικνύει σημαντική διακύμανση (3-17 ώρες). 
Average terminal half-life is 6-7 hours and demonstrates considerable variation (3-17 hours).
Κωδικός ATC: L04AX03 
ATC code: L04AX03
Οδηγίες για να κάνετε μόνος σας την ένεση του Nordimet 1) Πλύνετε σχολαστικά τα χέρια σας με σαπούνι και νερό. 
Instructions on injecting yourself with Nordimet 1) Wash your hands thoroughly with soap and water.
Συνιστώμενες εξετάσεις και μέτρα ασφάλειας 
Recommended examinations and safety measures
Μην αλλάζετε τη δόση χωρίς να το έχει συστήσει ο γιατρός σας. 
Do not change the dose without your doctor's recommendation.
Ανάλογα με την εξατομικευμένη δραστηριότητα της νόσου και την ανεκτικότητα του ασθενούς, η αρχική δόση δύναται να αυξηθεί. 
Depending on the individual activity of the disease and patient tolerability, the initial dose may be increased.
Η μη ύπαρξη κύησης πρέπει να επιβεβαιωθεί πριν από τη χρήση του Nordimet. 
The absence of pregnancy must be confirmed before Nordimet is used.
2132 WT Hoofddorp Ολλανδία 
2132 WT Hoofddorp The Netherlands
Κατά συνέπεια, είναι πολύ σημαντικό να μη χορηγείται μεθοτρεξάτη σε έγκυες ασθενείς ή σε ασθενείς που σχεδιάζουν να μείνουν έγκυες. 
Therefore, it is very important that methotrexate is not given to pregnant patients or patients planning to become pregnant.
Προκειμένου να το κάνετε αυτό, θα εκπαιδευτείτε κατάλληλα. 
You will receive appropriate training for you to do this.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των φαρμάκων που λαμβάνονται χωρίς συνταγή, καθώς και των φυτικών ή φυσικών φαρμακευτικών προϊόντων. 
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription and herbal or natural medicinal products.
Το φαρμακευτικό προϊόν προορίζεται για μία μόνο χρήση. 
The medicinal product is for single use only.
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας και μετά από αυτήν μπορεί επίσης να πραγματοποιηθούν επιπλέον εξετάσεις. 
Further tests may also be done during and after treatment.
Σε ορισμένες περιπτώσεις, η ικανότητα οδήγησης οχημάτων ή/και χειρισμού μηχανημάτων ενδέχεται να είναι μειωμένη. 
In some cases, the ability to drive vehicles and/or use machines may be impaired.
Οι συχνότητες καθορίζονται με χρήση της ακόλουθης σύμβασης: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα). 
Frequencies are defined using the following convention: very common (≥ 1/10) common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Σε περίπτωση νεφρικής ανεπάρκειας, η αποβολή καθυστερεί σημαντικά. 
In case of renal insufficiency, elimination is delayed significantly.
Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται εντός 1-2 ωρών. 
Plasma peak concentrations are attained within 1-2 hours.
Θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο διαυγή, πρακτικά ελεύθερα σωματιδίων διαλύματα. 
Only clear solutions practically free from particles should be used.
Σε περιπτώσεις πιθανής νεφρικής δυσλειτουργίας (π.χ. σε ηλικιωμένους ασθενείς) απαιτείται στενότερη παρακολούθηση. 
In cases of possible renal impairment (e.g. in elderly patients), closer monitoring is required.
Οι ακόλουθες εξετάσεις πρέπει να διενεργούνται κάθε εβδομάδα κατά τις πρώτες δύο εβδομάδες, στη συνέχεια, κάθε δύο εβδομάδες για τον επόμενο μήνα, στη συνέχεια, ανάλογα με τον αριθμό των λευκοκυττάρων και τη σταθερότητα του ασθενούς, τουλάχιστον μία φορά τον μήνα κατά τη διάρκεια των επόμενων έξι μηνών και τουλάχιστον κάθε τρεις μήνες στη συνέχεια. 
The tests below must be conducted every week during the first two weeks, then every two weeks for the next month; afterwards, depending on leukocyte count and stability of the patient, at least once monthly during the next six months and at least every three months thereafter.
Η εμφάνιση και ο βαθμός της βαρύτητας των ανεπιθύμητων ενεργειών εξαρτώνται από το επίπεδο της δοσολογίας και τη συχνότητα της χορήγησης. 
The appearance and degree of severity of undesirable effects depends on the dosage level and the frequency of administration.
Το Nordimet έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. 
Nordimet has minor influence on the ability to drive and use machines.
Ο γιατρός υπολογίζει την απαιτούμενη δόση σύμφωνα με το εμβαδόν επιφανείας σώματος (m2) του παιδιού, ενώ η δόση εκφράζεται σε mg/m 
The doctor will calculate the dose required from the child's body surface area (m2), and the dose is expressed as mg/m
Το Nordimet δεν πρέπει να χρησιμοποιείται 
Nordimet must not be used
Μη θηλάζετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας γιατί η μεθοτρεξάτη περνάει στο μητρικό γάλα. 
Do not breast-feed during treatment because methotrexate passes into breast milk.
5) Επιθεωρήστε οπτικά τη σύριγγα. 
5) Visually inspect the syringe.
Δεν είναι γνωστό εάν η μεθοτρεξάτη υπάρχει στο σπέρμα. 
It is not known if methotrexate is present in semen.
Οι έγκυες γυναίκες του υγειονομικού προσωπικού δεν θα πρέπει να χειρίζονται ή/και να χορηγούν μεθοτρεξάτη. 
Pregnant health care personnel should not handle and/or administer methotrexate.
Η χρήση σε παιδιά ηλικίας < 3 ετών δεν συνιστάται, λόγω ανεπαρκούς εμπειρίας σε αυτή την ηλικιακή ομάδα. 
Use in children under < 3 years is not recommended due to insufficient experience in this age group.
Αυτό σημαίνει ότι το φάρμακο ενδέχεται να προκαλέσει γενετικές μεταλλάξεις. 
This means that the medicine may cause genetic mutation.
Όνομα και διεύθυνση των παρασκευαστών που είναι υπεύθυνοι για την αποδέσμευση των παρτίδων Cenexi - Laboratoires Thissen S.A. 
Name and address of the manufacturers responsible for batch release Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
Κατά συνέπεια, ο συνδυασμός αυτών των ουσιών ενδέχεται να απαιτεί προσαρμογή της δόσης. 
Therefore, the combination of these may require dose adjustment.
Έτσι, θα εξασφαλιστεί ότι η βελόνα θα παραμείνει καθαρή. 
This is to make sure that the needle stays clean.
SE-201 25 Malmo Σουηδία 
SE-201 25 Malmo Sweden
Είναι διαθέσιμες οι ακόλουθες σύριγγες: 
The following syringes are available:
Χρησιμοποιήστε μόνο μία φορά την εβδομάδα την …………………………………….. (γράψτε πλήρως την ημέρα χρήσης) 
Use only once a week on …………………………………………………………….. (include weekday of use in full)
Να τηρείτε τα ραντεβού σας για εξετάσεις αίματος. 
Do not miss appointments for blood tests.
Παροδικές αυξήσεις των τρανσαμινασών διπλάσιες ή τριπλάσιες σε σχέση με το ανώτατο όριο των φυσιολογικών τιμών, έχουν αναφερθεί σε ασθενείς με συχνότητα 13-20%. 
Temporary increases in transaminases to two or three times the upper limit of normal have been reported in patients at a frequency of 13-20 %.
Το Nordimet προορίζεται για μία χρήση μόνο και κάθε αχρησιμοποίητο διάλυμα πρέπει να απορρίπτεται. 
Nordimet is for single use only and any unused solution must be discarded.
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Nordimet σε παιδιά ηλικίας < 3 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί (βλ. παράγραφο 4.4). 
The safety and efficacy of Nordimet in children < 3 years of age have not been established (see section 4.4).
4) Προφύλαξη: ΜΗΝ ανασηκώσετε το προϊόν από το έμβολο ή από το κάλυμμα της βελόνας. 
4) Precaution: DO NOT lift the product by the plunger or needle cover.
Δεν θα πρέπει να διακόψετε προσωρινά ή τελείως τη θεραπεία με το Nordimet προτού το συζητήσετε με τον γιατρό σας. 
You should not interrupt or discontinue Nordimet treatment before discussing with your doctor.
Λόγω του κινδύνου για αντιδράσεις τοξικότητας βαριάς μορφής ή ακόμη και θανατηφόρες, οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ενδελεχώς από τον ιατρό σχετικά με τους κινδύνους (συμπεριλαμβανομένων των πρώιμων σημείων και συμπτωμάτων τοξικότητας) και τα συνιστώμενα μέτρα ασφάλειας. 
Due to the risk of severe or even fatal toxic reactions, patients should be thoroughly informed by the doctor about the risks (including early signs and symptoms of toxicity) and recommended safety measures.
Ορισμένοι ασθενείς δεν εμφάνισαν κανένα σημείο υπερδοσολογίας. 
Some patients showed no signs of overdose.
Η χρήση σε παιδιά ηλικίας μικρότερης των 3 ετών δεν συνιστάται, λόγω της ανεπαρκούς εμπειρίας στη χρήση αυτού του φαρμάκου σε αυτή την ηλικιακή ομάδα. 
Use in children under 3 years of age is not recommended due to insufficient experience of using this medicine in this age group.
Βεβαιωθείτε ότι μπορείτε να δείτε την περιοχή του δέρματος όπου θα κάνετε την ένεση. 
Make sure you can see the skin area you are going to inject.
Εάν υπάρχει κλινική ένδειξη, αποκλείστε τη φυματίωση και την ηπατίτιδα. 
If clinically indicated, exclude tuberculosis and hepatitis.
Εάν τα αποτελέσματα οποιασδήποτε από αυτές τις εξετάσεις δεν είναι φυσιολογικάφυσιολογικά, τότε η θεραπεία θα συνεχιστεί μόνον όταν όλες οι μετρήσεις έχουν επιστρέψει σε φυσιολογικά επίπεδα. 
If the results of any of these tests are abnormal, treatment will only be resumed when all readings are back to normal.
Σε πιθήκους rhesus, δεν παρατηρήθηκαν δυσπλασίες συγκρίσιμες με του ανθρώπου. 
In rhesus monkeys, no malformations comparable to humans occurred.
Περίπου το 5-20% της μεθοτρεξάτης και το 1-5% της 7-υδροξυμεθοτρεξάτης αποβάλλονται μέσω της χολής. 
Approx. 5-20% of methotrexate and 1-5% of 7hydroxymethotrexate are eliminated via the bile.
Το Nordimet ενδέχεται να προκαλέσει σοβαρές (μερικές φορές απειλητικές για τη ζωή) ανεπιθύμητες ενέργειες. 
Nordimet may cause serious (sometimes life-threatening) side effects.
Οι παθήσεις των πνευμόνων που προκαλούνται από τη μεθοτρεξάτη δεν είναι πάντοτε πλήρως αναστρέψιμες. 
Pulmonary diseases induced by methotrexate were not always completely reversible.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Nordimet 
What you need to know before you use Nordimet
Η θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας με τέτοια φάρμακα μπορεί να συνεχιστεί κατά τη διάρκεια αγωγής με χαμηλές δόσεις μεθοτρεξάτης, αλλά μόνον υπό στενή ιατρική επίβλεψη. 
Treatment of rheumatoid arthritis with such drugs can be continued during low-dose methotrexate therapy but only under close medical supervision.
11) Βγάλτε τη βελόνα τραβώντας την προς έξω σε ευθεία. 
11) Remove the needle by pulling it out straight.
- Αποφασίστε σε ποια θέση θα κάνετε την ένεση με το φάρμακο. 
- Decide where you are going to inject the medicine.
Οι παθήσεις των πνευμόνων που προκαλούνται από τη μεθοτρεξάτη, όπως η πνευμονίτιδα, μπορούν να εκδηλωθούν οξέως σε οποιαδήποτε χρονική στιγμή της θεραπείας, δεν ήταν πάντοτε πλήρως αναστρέψιμες, ενώ έχουν ήδη αναφερθεί για όλες τις δόσεις (συμπεριλαμβανομένων των χαμηλών δόσεων των 7,5 mg/εβδομάδα). 
Pulmonary diseases induced by methotrexate, like pneumonitis, can occur acutely at any time of therapy, they were not always completely reversible and have been reported already at all doses (inclusive low doses of 7.5 mg/week).
Έχουν διαπιστωθεί τερατογόνες επιδράσεις σε τέσσερα είδη (αρουραίους, ποντικούς, κουνέλια, γάτες). 
Teratogenic effects have been identified in four species (rats, mice, rabbits, cats).
Για συμβουλές σχετικά με την αντισύλληψη σε άνδρες, βλ. παράγραφο 4.6. 
For contraception advice for men, see section 4.6.
Επίσης, φροντίστε να πίνετε άφθονα υγρά κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Nordimet, επειδή η αφυδάτωση (η μείωση της ποσότητας του νερού στον οργανισμό) μπορεί να αυξήσει την τοξικότητα του Nordimet. 
Also, make sure you drink plenty of liquids during treatment with Nordimet because dehydration (reduction in body water) can increase the toxicity of Nordimet.
Εάν η κρεατινίνη ορού είναι αυξημένη, η δόση θα πρέπει να μειώνεται. 
If serum creatinine is increased, the dose should be reduced.
Στην αρχή της θεραπείας σας, την ένεση του Nordimet μπορεί να σας την κάνει το ιατρικό προσωπικό. 
At the start of your treatment, Nordimet may be injected by medical staff.
Σε ανθεκτικές στη θεραπεία περιπτώσεις, η εβδομαδιαία δόση δύναται να αυξηθεί σε έως και 20 mg/m² BSA ανά εβδομάδα. 
In therapy-refractory cases the weekly dose may be increased up to 20 mg/m² BSA per week.
Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http//www.ema.europa.eu. 
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http//www.ema.europa.eu.
Εάν θέλετε να μείνετε έγκυος, θα πρέπει να συμβουλευτείτε τον γιατρό σας, ο οποίος ίσως να σας παραπέμψει για συμβουλή σε κάποιον ειδικό, πριν από την προγραμματισμένη έναρξη της θεραπείας. 
If you wish to become pregnant you should consult your doctor, who may refer you for specialist advice before the planned start of treatment.
Οι ασθενείς πρέπει να λαμβάνουν σαφείς προειδοποιήσεις ότι η θεραπεία προορίζεται να χορηγείται μία φορά την εβδομάδα, και όχι καθημερινά. 
Patients must be clearly advised that the therapy is to be administered once a week, and not every day.
Το Nordimet προορίζεται για υποδόρια χρήση (βλ. παράγραφο 6.6). 
Nordimet is for subcutaneous use (see section 6.6.
Αυτό σημαίνει ότι ολόκληρη η ποσότητα του υγρού έχει ενεθεί. 
This means that all the fluid has been injected.
Τώρα μπορείτε να απελευθερώσετε την πτυχή του δέρματος. 
You can now let go of the skin fold.
Ωστόσο, ο γιατρός σας ίσως αποφασίσει ότι μπορείτε να μάθετε πώς να κάνετε την ένεση του 
However, your doctor may decide that you can learn how to inject Nordimet yourself.
Ιδιαιτέρως οι ηλικιωμένοι ασθενείς θα πρέπει να εξετάζονται σε μικρά μεσοδιαστήματα για πρώιμα σημεία τοξικότητας. 
Particularly elderly patients should be examined for early signs of toxicity in short intervals.
Ωστόσο, καθώς ανεπιθύμητες ενέργειες βαριάς μορφής μπορούν να παρουσιαστούν ακόμη και σε χαμηλότερες δόσεις, είναι απολύτως απαραίτητο η παρακολούθηση των ασθενών από τον ιατρό να πραγματοποιείται σε τακτά, σύντομα μεσοδιαστήματα. 
However, as severe undesirable effects can occur even at lower doses, it is indispensable that patients are monitored regularly by the doctor at short intervals.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Nordimet 
If you stop taking Nordimet
Πρέπει να ενημερώνονται σχετικά με την ανάγκη να αναζητήσουν άμεσα ιατρική συμβουλή εάν εκδηλωθούν συμπτώματα δηλητηρίασης, καθώς και σχετικά με την συνεχιζόμενη ανάγκη παρακολούθησης των συμπτωμάτων της δηλητηρίασης (συμπεριλαμβανομένων τακτικών εργαστηριακών εξετάσεων). 
They are to be informed about the necessity to immediately consult the physician if symptoms of intoxication occur, as well as about the subsequent necessary monitoring of symptoms of intoxication (including regular laboratory tests).
Εάν υποπτεύεστε ότι έχετε χρησιμοποιήσει υπερβολική δόση Nordimet, ενημερώστε τον γιατρό σας ή επικοινωνήστε με το πλησιέστερο νοσοκομείο αμέσως. 
If you suspect that you have used too much Nordimet, tell your doctor or contact the nearest hospital immediately.
Η μεθοτρεξάτη θα πρέπει να χορηγείται με μεγάλη προσοχή, εάν τελικά χορηγηθεί, σε ασθενείς με υφιστάμενη ή προγενέστερη σημαντική ηπατική νόσο, ιδιαίτερα εάν αυτή οφείλεται στο αλκοόλ. 
Methotrexate should be administered with great caution, if at all, to patients with significant current or previous liver disease, especially when caused by alcohol.
Η χρήση υπερβολικής ποσότητας του Nordimet μπορεί να είναι μοιραία. 
Using too much of Nordimet may be fatal.
Εάν η δοκιμαστική δόση είναι καλά ανεκτή, τότε η θεραπεία θα συνεχιστεί μετά από μία εβδομάδα με δόση των 7,5 mg περίπου. 
If the test dose is well tolerated, treatment will be continued after a week with a dose of approximately 7.5 mg.
θρομβοπενία ή σημαντική αναιμία. 
thrombocytopenia or significant anaemia.
Αυτά τα παθολογικά ευρήματα θα πρέπει να επανέρχονται στο φυσιολογικό εντός δύο εβδομάδων, μετά από τις οποίες, η θεραπεία δύναται να συνεχιστεί κατά την κρίση του ιατρού. 
Such abnormalities should return to normal within two weeks; after which, treatment may be resumed at the discretion of the doctor.
Το Nordimet χορηγείται ως ένεση κάτω από το δέρμα (υποδορίως). 
Nordimet is given as injection under the skin (subcutaneously).
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε ότι το διάλυμα δεν είναι διαυγές ή περιέχει σωματίδια. 
Do not use this medicine if you notice that the solution is not clear and contains particles.
Οι ασθενείς που πάσχουν από JIA θα πρέπει να παραπέμπονται πάντοτε σε μονάδα ρευματολογίας που να είναι ειδικευμένη στην αντιμετώπιση παιδιών/εφήβων. 
Patients with JIA should always be referred to a rheumatology unit specializing in the treatment of children/adolescents.
Προτού κάνετε μόνος σας την ένεση του Nordimet - Ελέγξτε την ημερομηνία λήξης του φαρμάκου. 
Before injecting yourself with Nordimet - Check the expiry date on the medicine.
Μην πατήσετε το έμβολο προτού να κάνετε μόνος σας την ένεση προσπαθώντας να απαλλαγείτε από τις φυσαλίδες αέρα. 
Do not press on the plunger before injecting yourself to get rid of air bubbles.
Σημείωση: το σύστημα ασφαλείας που επιτρέπει την απελευθέρωση του καλύμματος ασφαλείας ενεργοποιείται μόνον εφόσον η σύριγγα έχει αδειάσει με το πάτημα του εμβόλου μέχρι το τέλος της διαδρομής του. 
Note: the safety system allowing release of the safety shield, can only be activated when the syringe has been emptied by pressing the plunger all the way down.
Αυτό ενεργοποιεί τη συσκευή τύπου πένας και το διάλυμα θα ενεθεί αυτόματα μέσα στο δέρμα. 
This activates the pen and the solution will inject automatically into the skin.
Σε ό,τι αφορά τους ασθενείς με ψωρίαση, η ανάγκη πραγματοποίησης βιοψίας ήπατος, πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας, είναι αμφιλεγόμενη. 
For psoriasis patients the need of a liver biopsy prior to and during therapy is controversial.
Η συνιστώμενη δόση είναι 10-15 mg/m² εμβαδού επιφάνειας σώματος (BSA) ανά εβδομάδα. 
The recommended dose is 10-15 mg/m² body surface area (BSA) per week.
Ειδικά προληπτικά μέτρα για τη θεραπεία με Nordimet Η μεθοτρεξάτη επηρεάζει προσωρινά την παραγωγή σπέρματος και ωαρίων, η οποία είναι αναστρέψιμη στις περισσότερες περιπτώσεις. 
Special precautionary measures for treatment with Nordimet Methotrexate temporarily affects sperm and egg production, which is reversible in most cases.
Δεν πρέπει σε καμία περίπτωση να προσπαθήσετε να κάνετε μόνος σας την ένεση, εάν δεν έχετε εκπαιδευτεί σχετικά. 
Under no circumstances should you attempt to inject yourself unless you have been trained to do so.
Στις περιπτώσεις αυτές, η χρήση της μεθοτρεξάτης θα πρέπει να διακόπτεται προσωρινά έως ότου παύσουν τα συμπτώματα. 
In these cases use of methotrexate should be interrupted until the symptoms cease.
Ιδιαίτερα στην περίπτωση ορθοπεδικών χειρουργικών επεμβάσεων, όπου η ευαισθησία στις λοιμώξεις είναι υψηλή, ο συνδυασμός της μεθοτρεξάτης με ανοσοτροποιητικά φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή. 
Particularly in the case of orthopaedic surgery where susceptibility to infection is high, a combination of methotrexate with immune-modulating medicinal products must be used with caution.
Θα πρέπει να ενημερωθείτε σχετικά με τον κίνδυνο που διατρέχει το παιδί για επιβλαβείς επιδράσεις κατά τη διάρκεια της θεραπείας. 
You should be offered advice regarding the risk of harmful effects on the child through treatment.
Έτσι, θα εξασφαλιστεί ότι η συσκευή τύπου πένας δεν θα ενεργοποιηθεί κατά λάθος και ότι η βελόνα θα παραμείνει καθαρή. 
This is to make sure that the pen is not accidentally activated and that the needle stays clean.