natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Για να αποφευχθεί η διασταυρούμενη μόλυνση, δε θα πρέπει να χρησιμοποιείται η ίδια σύριγγα σε διαφορετικά ζώα. 
In order to avoid cross-contamination, the same syringe should not be used for different animals.
Χορηγήστε απευθείας στο στόμα. 
Administer directly into the mouth.
Διάρκεια θεραπείας (ημέρες) 
Duration of treatment (days)
Η ταχύτητα και η έκταση της θανάτωσης των βακτηρίων είναι ευθέως ανάλογες προς τη συγκέντρωση του φαρμάκου. 
The rapidity and extent of bacterial killing are directly proportional to the drug concentration.
Όταν απαιτείται να χρησιμοποιηθεί δόση μισού δισκίου, το εναπομείναν τμήμα θα πρέπει να δοθεί στην επόμενη χορήγηση. 
When the dose requires a half tablet to be used the remaining portion should be given at the next administration.
Αναρροφήστε την ισοδύναμη δόση στη σύριγγα. 
Draw out the equivalent dosage into the syringe.
Σε περίπτωση επαφής με το δέρμα, ξεπλύνετε με νερό. 
In case of contact with the skin, rinse off with water.
Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από τη φύση και τη σοβαρότητα της λοίμωξης, αλλά και από την ανταπόκριση στη θεραπεία. 
The duration of the treatment depends on the nature and severity of the infection and on the response to treatment.
Σε περίπτωση τυχαίας επαφής με τα μάτια, ξεπλύνετε αμέσως με νερό. 
In case of accidental contact with the eyes, wash immediately with water.
ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Αποφύγετε τη μόλυνση κατά τη χρήση. 
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Avoid introduction of contamination during use.
Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης:07/01/2016 
Date of last renewal: 07/01/2016
4.8 Αλληλεπίδρασεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης 
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Λόγω έλλειψης μελετών ασυμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα. 
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη η επίσημη και τοπική αντιμικροβιακή πολιτική κατά τη χρήση του προϊόντος. 
Official and local antimicrobial policies should be taken into account when the product is used.
Τα βακτήρια απομονώθηκαν μεταξύ του 2001 και 2007 σε κλινικές περιπτώσεις στο Βέλγιο, τη Γαλλία, τη Γερμανία, την Ουγγαρία, την Ιταλία, την Πολωνία, τη Σουηδία και το Ηνωμένο Βασίλειο. 
The bacteria were isolated between 2001 and 2007 from clinical cases in Belgium, France, Germany, Hungary, Italy, Poland, Sweden and UK.
Τα βακτήρια απομονώθηκαν μεταξύ του 2001 και 2007 σε κλινικές περιπτώσεις στο Βέλγιο, τη Γαλλία, τη Γερμανία, την Ουγγαρία, την Πολωνία, τη Σουηδία και το Ηνωμένο Βασίλειο. 
The bacteria were isolated between 2001 and 2007 from clinical cases in Belgium, France, Germany, Hungary, Poland, Sweden and UK.
Να μη χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης. 
Do not use during pregnancy.
Μην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε κατά το χειρισμό του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος. 
Do not eat, drink or smoke while handling the veterinary medicinal product.
Το πόσιμο εναιώρημα Veraflox διατίθεται σε δύο διαφορετικές συσκευασίες: 
Veraflox oral suspension is supplied in two different presentations:
Παρόλα αυτά σε κλινικές μελέτες η σίτιση δεν έδειξε καμία επίδραση στο θεραπευτικό αποτέλεσμα. 
However in the clinical studies feeding did not reveal any impact on the treatment effect.
Ο κύριος τρόπος δράσης των φθοροκινολονών περιλαμβάνει την αλληλεπίδραση με ένζυμα που είναι απαραίτητα για σημαντικές λειτουργίες του DNA, όπως είναι η αντιγραφή, η μεταγραφή και ο ανασυνδυασμός. 
The primary mode of action of the fluoroquinolones involves interaction with enzymes essential for major DNA functions such as replication, transcription and recombination.
(βλ. ενότητα «Ειδικές Προειδοποιήσεις»). 
(see section “Special Warnings”).
Παρ' όλο που η πραντοφλοξακίνη έχει in vitro δράση ενάντια σε ευρύ φάσμα Gram-θετικών και Gram-αρνητικών μικροοργανισμών, συμπεριλαμβανομένων των αναερόβιων βακτηρίων, αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για τις εγκεκριμένες ενδείξεις (βλ. παράγραφο 4.2) και σύμφωνα με τις οδηγίες για σωστή χρήση στην παράγραφο 4.5 αυτής της Π.Χ.Π. 
Although pradofloxacin has in-vitro activity against a wide range of Gram-positive and Gramnegative organisms, including anaerobic bacteria, this veterinary medicinal product should only be used for the approved indications (see section 4.2) and in accordance with the prudent use recommendations in section 4.5 of this SPC.
Οι φθοροκινολόνες είναι γνωστό ότι διαπερνούν τον πλακούντα και κατανέμονται στο γάλα. 
Fluoroquinolones are known to cross the placenta and to be distributed into milk.
Το φάρμακο θα πρέπει να χορηγείται για όσο διάστημα κρίνεται απαραίτητο από τον κτηνίατρό σας. 
The medication should be administered for as long as advised by your veterinarian.
Για την πλειονότητα των φυλών, τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν πραντοφλοξακίνη δε θα πρέπει να χορηγούνται σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 12 μηνών και σε γιγαντόσωμες φυλές ηλικίας μικρότερης των 18 μηνών. 
For the majority of breeds, pradofloxacin-containing veterinary medicinal products must not be used in dogs of less than 12 months of age and in giant breeds less than 18 months.
Για να εξασφαλιστεί η σωστή δόση, το σωματικό βάρος θα πρέπει να υπολογίζεται με τη μέγιστη δυνατή ακρίβεια, ώστε να αποφευχθεί η υποδοσολογία. 
To ensure a correct dosage, bodyweight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing.
ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Φυλάσσετε στoν αρχικό περιέκτη. 
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in the original container.
In vitro η δέσμευση των πρωτεϊνών του πλάσματος είναι χαμηλή (35%). 
In vitro plasma protein binding is low (35%).
Το Veraflox θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε σοβαρές περιπτώσεις περιοδοντικής νόσου. 
Veraflox should only be used in severe cases of periodontal disease.
In vitro η δέσμευση των πρωτεϊνών του πλάσματος είναι χαμηλή (30%). 
In vitro plasma protein binding is low (30%).
Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη η επίσημη και τοπική αντιμικροβιακή πολιτική κατά τη χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος. 
Official and local antimicrobial policies should be taken into account when the veterinary medicinal product is used.
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, θα πρέπει να αποφεύγεται η υπερβολική έκθεση των ζώων στον ήλιο. 
During treatment, animals should therefore not be exposed to excessive sunlight.
Οι συγκεντρώσεις της πραντοφλοξακίνης σε ομογενοποιημένα δείγματα δέρματος σκύλων ξεπερνούν εκείνες του πλάσματος έως και επτά φορές. 
Pradofloxacin concentrations in skin homogenates of dogs exceed those in serum by up to seven times.
Η πραντοφλοξακίνη ενδέχεται να αυξήσει την ευαισθησία του δέρματος στην ηλιακή ακτινοβολία. 
Pradofloxacin may increase sensitivity of the skin to sunlight.
Η βιοδιαθεσιμότητα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος είναι τουλάχιστον 60%. 
The bioavailability of the veterinary medicinal product is at least 60%.
Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στις κινολόνες πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν. 
People with known hypersensitivity to quinolones should avoid any contact with the veterinary medicinal product.
Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε σοβαρές περιπτώσεις περιοδοντικής νόσου. 
This veterinary medicinal product should only be used in severe cases of periodontal disease.
Το κάθε blister περιέχει 7 δισκία. 
One blister contains 7 tablets.
Διαθέσιμες είναι οι παρακάτω συσκευασίες: 
The following pack sizes are available:
Το πυόδερμα είναι κυρίως δευτερογενής μίας υποκείμενης νόσου, επομένως συνιστάται ο καθορισμός του υποκείμενου αιτίου και η ανάλογη θεραπεία του ζώου. 
Pyoderma occurs mostly secondary to an underlying disease, thus, it is advisable to determine the underlying cause and to treat the animal accordingly.
Λόγω της διαβάθμισης της σύριγγας η δόση κυμαίνεται από 5 έως 7,5 mg/kg σωματικού βάρους σύμφωνα με τον παρακάτω πίνακα: 
Due to the graduation of the syringe the resulting dose range is 5 to 7.5 mg/kg bodyweight according to the following table:
Ενημερώστε τον κτηνίατρό σας σε περίπτωση που το ζώο σας παρουσιάζει μειωμένη νεφρική λειτουργία. 
Tell your veterinarian if your animal has impaired kidney function.
Σε περίπτωση ουλίτιδας και περιοδοντίτιδας, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο ως συμπληρωματική αγωγή της μηχανικής ή χειρουργικής θεραπείας της περιοδοντικής νόσου. 
In case of gingivitis and periodontitis, the veterinary medicinal product should only be used as an adjunct to mechanical or surgical periodontal therapy.
Για την πλειονότητα των λοιμώξεων συνιστώνται οι παρακάτω διάρκειες θεραπείας: 
For most infections the following treatment courses will be sufficient:
Όταν είναι δυνατόν, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται έπειτα από δοκιμή ευαισθησίας. 
Whenever possible, the veterinary medicinal product should only be used based on susceptibility testing.
Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/ 
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
Να μη χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της γαλουχίας. 
Do not use during lactation.
Μία σύριγγα μόνο, επομένως, θα πρέπει να χρησιμοποιείται για κάθε ζώο. 
One syringe should therefore only be used for one animal.
Έτσι, μία σύριγγα μόνο θα πρέπει να χρησιμοποιείται για κάθε ζώο. 
Thus, one syringe should only be used for one animal.
Αντιβακτηριακό Φάσμα 
Antibacterial Spectrum
Η ανθεκτικότητα στις φθοροκινολόνες έχει παρατηρηθεί ότι προέρχεται από πέντε πηγές, (i) σημειακές μεταλλάξεις στα γονίδια κωδικοποίησης της DNA γυράσης και/ή τοποϊσομεράσης ΙV, που οδηγούν σε αλλοίωση του αντίστοιχου ενζύμου, (ii) μεταβολές στη διαπερατότητα του φαρμάκου σε Gram-αρνητικά βακτήρια, (iii) μηχανισμοί εκροής, (iv) ανθεκτικότητα μέσω πλασμιδίων και (v) πρωτεΐνες για την προστασία της γυράσης. 
Resistance to fluoroquinolones has been reported to arise from five sources, (i) point mutations in the genes encoding for DNA gyrase and/or topoisomerase IV leading to alterations of the respective enzyme, (ii) alterations of drug permeability in Gram-negative bacteria, (iii) efflux mechanisms, (iv)plasmid mediated resistance and (v) gyrase protecting proteins.
Ο συνδυασμός του Veraflox με τη θεοφυλλίνη (που χρησιμοποιείται σε χρόνιες αναπνευστικές παθήσεις) ή τη διγοξίνη (που χρησιμοποιείται σε συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια) θα πρέπει επίσης να αποφεύγεται λόγω πιθανών υψηλότερων επιπέδων αυτών των φαρμάκων στο αίμα, πράγμα το οποίο θα μπορούσε να αυξήσει την επίδρασή τους. 
The combined use of Veraflox with theophylline (used with chronic respiratory conditions) or digoxin (used with congestive heart failure) should also be avoided because of potentially higher blood levels which could increase the effects of these drugs.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Bayer Animal Health GmbH 
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Bayer Animal Health GmbH
Μετά τη χορήγηση, η σύριγγα θα πρέπει να ξεπλένεται με νερό βρύσης και να φυλάσσεται στο χάρτινο κουτί μαζί με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν. 
After administration, the syringe should be cleaned with tap water and stored in the carton box together with the veterinary medicinal product.
Οι κύριοι στόχοι της πραντοφλοξακίνης είναι τα ένζυμα βακτηριακή DNA γυράση και τοποϊσομεράση ΙV. 
The primary targets for pradofloxacin are the bacterial DNA gyrase and topoisomerase IV enzymes.
Η ταυτόχρονη χορήγηση με κατιόντα μετάλλων, όπως αυτά που περιέχονται στα αντιόξινα ή τη σουκραλφάτη, που παρασκευάζονται με υδροξείδιο του μαγνησίου ή υδροξείδιο του αλουμινίου ή πολυβιταμίνες που περιέχουν σίδηρο ή ψευδάργυρο και γαλακτοκομικά προϊόντα που περιέχουν ασβέστιο, έχει αναφερθεί ότι μειώνει τη βιοδιαθεσιμότητα των φθοροκινολονών. 
Concurrent administration with metal cations such as those contained in antacids or sucralfate made with magnesium hydroxide or aluminium hydroxide, or multivitamins containing iron or zinc, and dairy products containing calcium, has been reported to decrease the bioavailability of fluoroquinolones.
Να μη χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, αφού δεν υπάρχουν στοιχεία για την πραντοφλοξακίνη σε γατάκια ηλικίας μικρότερης των 6 εβδομάδων. 
Do not use during lactation since there are no data on pradofloxacin in kittens aged less than 6 weeks.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ Το πόσιμο εναιώρημα θα πρέπει να δίνεται απευθείας στο στόμα, όπως φαίνεται παρακάτω: 
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION The oral suspension should be given by direct oral administration as shown below:
Γονιμότητα: Η πραντοφλοξακίνη δεν έδειξε να επηρεάζει τη γονιμότητα των ζώων αναπαραγωγής. 
Fertility: Pradofloxacin has been shown to have no effects on fertility in breeding animals.
Ο έμετος αποτελεί πιθανό σύμπτωμα υπερδοσολογίας. 
Vomiting may be a symptom of overdose.
Εργαστηριακές μελέτες σε κουτάβια έδειξαν συμπτώματα αρθροπάθειας (βλάβη στο χόνδρο των αρθρώσεων) έπειτα από συστηματική χορήγηση φθοροκινολονών. 
Laboratory studies in puppies have shown evidence of arthropathy (damage to the cartilage of joints) after systemic administration of fluoroquinolones.
Αναζητήστε συμβουλή κτηνιάτρου, εφόσον δεν παρατηρηθεί βελτίωση της κλινικής εικόνας μέσα σε 3 ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας, αν και σε περιπτώσεις επιπολής πυώδους δερματίτιδας αυτό το χρονικό διάστημα θα πρέπει να αυξηθεί σε 7 ημέρες και σε περιπτώσεις εν τω βάθει πυοδέρματος σε 14 ημέρες. 
Ask your veterinarian for advice if no improvement of the clinical conditions is observed within 3 days after starting the treatment, although for superficial pyoderma this time should be increased to 7 days, and for deep pyoderma to 14 days.
Εγκυμοσύνη, Γαλουχία και Γονιμότητα: 
Pregnancy, lactation and Fertility:
Η αναστρέψιμη σύνδεση μεταξύ της πραντοφλοξακίνης και της DNA γυράσης ή DNA τοποϊσομεράσης ΙV στα βακτήρια-στόχους έχει ως αποτέλεσμα την αναστολή των ενζύμων αυτών και τον άμεσο θάνατο του βακτηριακού κυττάρου. 
Reversible association between pradofloxacin and DNA gyrase or DNA topoisomerase IV in the target bacteria results in inhibition of these enzymes and rapid death of the bacterial cell.
Για τη διευκόλυνση της χορήγησης της ακριβούς δόσης, η φιάλη του πόσιμου εναιωρήματος Veraflox των 15 ml διατίθεται μαζί με μία δοσομετρική σύριγγα στοματικής χορήγησης των 3 ml (διαβάθμισης: 0,1 έως 2 ml). 
To facilitate accurate dosing, the 15 ml bottle of Veraflox oral suspension is supplied together with a 3 ml oral dosing syringe (graduation: 0.1 to 2 ml).
Όταν είναι δυνατόν, το Veraflox θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο έπειτα από δοκιμή ευαισθησίας. 
Whenever possible, Veraflox should only be used based on susceptibility testing.
• ως συμπληρωματική αγωγή της μηχανικής ή χειρουργικής θεραπείας της περιοδοντικής νόσου για τη θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων των ούλων και των περιοδοντικών ιστών που προκαλούνται από ευαίσθητα στελέχη αναερόβιων μικροοργανισμών, όπως για παράδειγμα Porphyromonas spp. 
• as adjunctive treatment to mechanical or surgical periodontal therapy in the treatment of severe infections of the gingiva and periodontal tissues caused by susceptible strains of anaerobic organisms, for example Porphyromonas spp.
Ο υψηλός όγκος διανομής (Vd) >4 l/kg σωματικού βάρους αποδεικνύει καλή διαπερατότητα στους ιστούς. 
The high volume of distribution (Vd) >4 l/kg body weight indicates good tissue penetration.
Εύρος MIC (µg/ml) 
MIC range (µg/ml)
Η κύρια οδός απέκκρισης στις γάτες είναι η γλυκουρονιδίωση. 
The major elimination pathway in cats is glucuronidation.
Η επί μακρόν καθημερινή θεραπευτική χορήγηση δεν έχει κανένα αντίκτυπο στο φαρμακοκινητικό προφίλ με δείκτη συσσώρευσης 1,1. 
Long-term daily treatment has no impact on the pharmacokinetic profile, with an accumulation index of 1.1.
Υπάρχουν κάποια φάρμακα που δε θα πρέπει να χορηγούνται στο ζώο σας κατά τη διάρκεια της θεραπείας, διότι αν δοθούν μαζί, μπορεί να προκαλέσουν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες. 
Interactions with other medicinal products and other forms of interaction: There are some medicines that you should not give to your animal during treatment because if given together they might cause serious adverse effects.
Ο υψηλός όγκος διανομής (Vd) >2 l/kg σωματικού βάρους αποδεικνύει καλή διαπερατότητα στους ιστούς. 
The high volume of distribution (Vd) >2 l/kg bodyweight indicates good tissue penetration.
Έκδοχα Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1. 
Excipients: For the full list of excipients, see section 6.1.
Τρόπος Δράσης 
Mode of Action
Δεν είναι γνωστά συγκεκριμένα αντίδοτα για την πραντοφλοξακίνη (ή για άλλες φθοροκινολόνες), οπότε σε περίπτωση υπερδοσολογίας θα πρέπει να χορηγείται συμπτωματική αγωγή. 
No specific antidotes for pradofloxacin (or other fluoroquinolones) are known, therefore, in case of overdose, symptomatic treatment should be given.
σύριγγα. 
Tablets.
Ο συνδυασμός των φθοροκινολονών με τη θεοφυλλίνη μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα της θεοφυλλίνης στο πλάσμα αλλάζοντας το μεταβολισμό της και συνεπώς θα πρέπει να αποφεύγεται. 
The combination of fluoroquinolones with theophylline could increase the plasma levels of theophylline by altering its metabolism and thus should be avoided.
Σκύλοι, γάτες 
Dogs, cats
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Μήνας/ΕΕΕΕ 
DATE OF REVISION OF THE TEXT
Η απέκκριση μέσω των νεφρών είναι μία σημαντική οδός απέκκρισης για την πραντοφλοξακίνη στους σκύλους και επομένως η πραντοφλοξακίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ζώα με μειωμένη νεφρική λειτουργία. 
Excretion via kidneys is an important elimination route for pradofloxacin in dogs and, therefore, pradofloxacin should be used with caution in animals with impaired kidney function.
Φυλάσσεται στoν αρχικό περιέκτη. 
Store in the original container.
Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση - να διατίθεται μόνον με κτηνιατρική συνταγή. 
For animal treatment only - To be supplied only on veterinary prescription.
Χάρτινα κουτιά που περιέχουν συσκευασία blister από αλουμίνιο. 
Folding cartons containing aluminium blister packs.
Να μη χρησιμοποιείται σε σκύλους κατά τη διάρκεια της ανάπτυξης, διότι ενδέχεται να επηρεαστεί ο αναπτυσσόμενος αρθρικός χόνδρος. 
Do not use in dogs during the period of growth as developing articular cartilage may be affected.
Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 3 μήνες. 
Shelf life after first opening the container: 3 months.
Η απέκκριση μέσω των νεφρών είναι μία σημαντική οδός απέκκρισης για την πραντοφλοξακίνη στους σκύλους. 
Excretion via kidneys is an important elimination route for pradofloxacin in dogs.
Μετά τη χορήγηση, η σύριγγα θα πρέπει να ξεπλένεται με νερό βρύσης και να φυλάσσεται μαζί με τη φιάλη στο χάρτινο κουτί. 
After administration the syringe should be cleaned with tap water and stored with the bottle in the carton box.
Οξείες λοιμώξεις της ανώτερης αναπνευστικής οδού 
Acute infections of the upper respiratory tract
Λοιμώξεις του δέρματος: Επιπολής πυώδης δερματίτιδα Εν τω βάθει πυόδερμα Μολυσμένα τραύματα Οξείες λοιμώξεις της ουροποιητικής οδού Σοβαρές λοιμώξεις των ούλων και των περιοδοντικών ιστών 
Infections of the skin: Superficial pyoderma Deep pyoderma Wound infections Acute infections of the urinary tract Severe infections of the gingiva and periodontal tissues
Η πραντοφλοξακίνη δεν έχει επίδραση στους αναπτυσσόμενους χόνδρους σε γατάκια ηλικίας 6 εβδομάδων και μεγαλύτερα. 
Pradofloxacin has no effects on the developing cartilage of kittens of 6 weeks of age and older.
Έπειτα από χορήγηση από το στόμα της θεραπευτικής δόσης σε σκύλους, η πραντοφλοξακίνη απορροφάται τάχιστα (Tmax 2 ώρες) και σχεδόν πλήρως (περίπου 100%), καταγράφοντας μέγιστες συγκεντρώσεις της τάξης του 1,6 mg/l. 
After oral administration of the therapeutic dose to dogs, pradofloxacin is rapidly (Tmax of 2 hours) and almost completely (approximately 100%) absorbed reaching peak concentrations of 1.6 mg/l.
Η βιοδιαθεσιμότητα του δισκίου είναι τουλάχιστον 70%. 
The bioavailability of the tablet is at least 70%.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Κάθε δισκίο περιέχει: 
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS Each tablet contains:
Εγκυμοσύνη, Γαλουχία, Γονιμότητα: 
Pregnancy, lactation, Fertility:
Δόση πραντοφλοξακίνης (mg/kg σ.β.) 
Pradofloxacin dose (mg/kg bw)
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/ 
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Στοιχεία-MIC 
MIC-Data
Σωματικό βάρος Γάτας (kg) 
Bodyweight of Cat (kg)
Η πραντοφλοξακίνη αποβάλλεται από το σώμα με ρυθμό 0,24 l/h/kg. 
Pradofloxacin is cleared from the body at 0.24 l/h/kg.
Να αποφεύγεται η επαφή του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος με το δέρμα και τα μάτια. 
Avoid skin and eye contact with the veterinary medicinal product.
Η θεραπεία θα πρέπει να επανεκτιμάται, εφόσον δεν παρατηρηθεί βελτίωση της κλινικής εικόνας μέσα σε 3 ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας. 
The treatment should be re-considered if no improvement of the clinical condition is observed within 3 days after starting the treatment.
Έπειτα από χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος από του στόματος σε γάτες στη συνιστώμενη θεραπευτική δόση, η απορρόφηση της πραντοφλοξακίνης είναι ταχεία, καταγράφοντας μέγιστες συγκεντρώσεις 2,1 mg/l εντός 1 ώρας. 
After oral administration of the veterinary medicinal product to cats at the recommended therapeutic dose, absorption of pradofloxacin is rapid, reaching peak concentrations of 2.1 mg/l within 1 hour.
Χάρτινο κουτί που περιέχει λευκή φιάλη πολυαιθυλένιου (HDPE) υψηλής πυκνότητας των 30 ml με προσαρμογέα από πολυαιθυλένιο και καπάκι ασφαλείας για τα παιδιά. 
Folding carton containing 30 ml white high density polyethylene (HDPE) bottle with a polyethylene adapter and a child-resistant closure.
Η πραντοφλοξακίνη αποβάλλεται από το σώμα με ρυθμό 0,28 l/h/kg. 
Pradofloxacin is cleared from the body at 0.28 l/h/kg.
Μεταξύ της συγκέντρωσης της πραντοφλοξακίνης στο πλάσμα του αίματος και της δόσης που χορηγήθηκε παρατηρήθηκε στους σκύλους γραμμική σχέση εντός ενός δοκιμασμένου εύρους δόσης του 1 έως 9 mg/kg σωματικού βάρους. 
A linear relationship between pradofloxacin serum concentrations and the administered dose is observed in dogs within a tested dose range of 1 to 9 mg/kg body weight.
Είδος βακτηρίου 
Bacterial species
Λόγω έλλειψης στοιχείων, η πραντοφλοξακίνη δε θα πρέπει να χορηγείται σε γατάκια ηλικίας μικρότερης των 6 εβδομάδων. 
Due to the lack of data, pradofloxacin should not be used in kittens aged less than 6 weeks.
Όπως και στις άλλες φθοροκινολόνες, ο ρυθμός νεφρικής απέκκρισης της πραντοφλοξακίνης ενδέχεται να ελαττωθεί σε σκύλους με διαταραγμένη νεφρική λειτουργία και επομένως, η πραντοφλοξακίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε αυτά τα ζώα. 
As for other fluoroquinolones, the renal excretion rate of pradofloxacin may be decreased in dogs with impaired kidney function and, therefore, pradofloxacin should be used with caution in such animals.
Η συνιστώμενη δόση είναι 3 mg/kg σωματικού βάρους πραντοφλοξακίνης μία φορά την ημέρα σύμφωνα με τους ακόλουθους πίνακες. 
The recommended dose is 3 mg/kg bodyweight of pradofloxacin once daily according to the following tables.
Παρασκευαστής υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324 
Manufacturer responsible for batch release: KVP Pharma +Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
ΧΕΛΛΑΦΑΡΜ AE Φλέμινγκ 15 
Hellafarm AE
Αναζητήστε συμβουλή κτηνιάτρου, εφόσον δεν παρατηρηθεί βελτίωση της κλινικής εικόνας μέσα σε 3 ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας. 
Ask your veterinarian for advice if no improvement of the clinical condition is observed within 3 days after starting the treatment.