natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Πανκυτταροπενία, Καταστολή του µυελού των οστών, Αναφυλακτικό σοκ, Ψυχωτικές αντιδράσεις, Ηµικρανία, Διαταραχές όσφρησης, Μειωµένη ακοή, Αγγειίτιδα, Παγκρεατίτιδα, Ηπατική νέκρωση, Πετέχεια, Ρήξη τενόντων 
Pancytopenia, Bone marrow depression, Anaphylactic shock, Psychotic reactions, Migraine, Olfactory nerve disorders, Hearing impaired, Vasculitis, Pancreatitis, Liver necrosis, Petechiae, Tendon rupture
• Προφύλαξη από διηθητικές λοιµώξεις που οφείλονται σε Neisseria meningitides (µόνο για από του στόµατος χορηγούµενα σκευάσµατα) 
• Prophylaxis of invasive infections due to Neisseria meningitides (only for oral formulations)
Ακόµα και µε την πρώτη δόση, υπάρχει µικρή περίπτωση να εµφανίσετε σοβαρή αλλεργική αντίδραση µε τα ακόλουθα συµπτώµατα: σφίξιµο στο στήθος, αίσθηµα ζάλης, ναυτία ή λιποθυµία, ή ζάλη όταν σηκώνεστε σε όρθια θέση. 
Even with the first dose, there is a small chance that you may experience a severe allergic reaction with the following symptoms: tightness in the chest, feeling dizzy, sick or faint, or experiencing dizziness when standing up.
Εάν είναι δυνατόν, πάρτε τα δισκία ή το κουτί µαζί σας για να τα δείξετε στο γιατρό. 
If possible, take your tablets or the box with you to show the doctor.
Η Ciprofloxacin Bayer πρέπει να χορηγείται µε ενδοφλέβια έγχυση. 
Ciprofloxacin Bayer should be administered by intravenous infusion.
Δύσπνοια (συµπεριλαµβαν ο-µένης ασθµατικής κατάστασης) 
Dyspnoea (including asthmatic condition)
Σε τέτοιες λοιµώξεις, το Ciprofloxacin πρέπει να συγχορηγείται µε άλλους κατάλληλους αντιβακτηριακούς παράγοντες. 
In such infections ciprofloxacin must be coadministered with other appropriate antibacterial agents.
Στις παραπάνω λοιµώξεις της γεννητικής οδού όταν υπάρχει η υποψία ή είναι γνωστό οτι οφείλονται στη Neisseria gonorrhoeae είναι ιδιαίτερα σηµαντικό να λαµβάνεται τοπική πληροφόρηση για τη υπερίσχυση της αντοχής στη ciprofloxacin και να εξακριβώνεται η ευαισθησία βασιζόµενη σε εργαστηριακούς ελέγχους. 
• Pelvic inflammatory disease including cases due to Neisseria gonorrhoeae In the above genital tract infections when thought or known to be due to Neisseria gonorrhoeae it is particularly important to obtain local information on the prevalence of resistance to ciprofloxacin and to confirm susceptibility based on laboratory testing.
Με βάση τα δεδοµένα που υποστηρίζουν την από του στόµατος χορήγηση της δόσης των 500 mg δις ηµερησίως καθώς και για τους σκοπούς της βιοδιαθεσιµότητας, η ανάλογη ενδοφλέβια δοσολογία πρέπει να είναι 400 mg δις ηµερησίως. 
The Applicant/MAH subsequently proposed to follow the same proposal for other diarrhoea indications, taking into account data supporting oral 500 mg bid daily dose and considering bioavailability purposes, the corresponding IV dosage should be 400 mg bid.
Μη φυσιολογικό επίπεδο προθροµβίνης 
Prothrombin level abnormal
- η CHMP απεφάνθη ότι η άδεια κυκλοφορίας για από του στόµατος και ενδοφλέβια χορήγηση σε ενήλικες µπορεί να εναρµονιστεί στις ακόλουθες ενδείξεις: 
- the CHMP concluded that the Marketing Authorisation could be harmonised on the following indications for oral and intravenous formulations in adults:
Τα δεδοµένα ασφάλειας από µια τυχαιοποιηµένη διπλή-τυφλή µελέτη για τη χρήση της σιπροφλοξασίνης σε παιδιά (σιπροφλοξασίνη: n=335, µέση ηλικία = 6,3 έτη, συγκριτές: n=349, µέση ηλικία = 6,2 έτη, ηλικιακό εύρος = 1 έως 17 έτη) αποκάλυψαν επίπτωση υποπτευόµενης αρθροπάθειας σχετιζόµενης µε το φάρµακο (διακρινόµενη από σχετιζόµενα µε τις αρθρώσεις κλινικά σηµεία και συµπτώµατα) από την Ηµέρα +42 της τάξης του 7,2% και 4,6%. 
n=335, mean age = 6.3 years; comparators: n=349, mean age = 6.2 years; age range = 1 to 17 years) revealed an incidence of suspected drug-related arthropathy (discerned from joint-related clinical signs and symptoms) by Day +42 of 7.2% and 4.6%.
Ένα γεµάτο κουτάλι αντιστοιχεί σε µια δόση των 500 mg Ciprofloxacin Bayer. 
The full spoon will give you a dose of 500 mg Ciprofloxacin Bayer.
Ασθενείς υπό περιτοναϊκή κάθαρση 
Patients on peritoneal dialysis
Οι µηχανισµοί αντίστασης που αδρανοποιούν άλλα αντιβιοτικά, όπως φραγµός διαπερατότητας (συχνά στο Pseudomonas aeruginosa) και οι µηχανισµοί εξαγωγής µπορεί να επηρεάσουν την ευαισθησία στη ciprofloxacin. 
Resistance mechanisms that inactivate other antibiotics such as permeation barriers (common in Pseudomonas aeruginosa) and efflux mechanisms may affect susceptibility to ciprofloxacin.
Σοβαρές λοιµώξεις και µικτές λοιµώξεις µε Gram θετικά και αναερόβια παθογόνα H ciprofloxacin ως µονοθεραπεία δεν είναι κατάλληλο για τη θεραπεία σοβαρών λοιµώξεων και λοιµώξεων οι οποίες µπορεί να οφείλονται σε Gram θετικά ή αναερόβια παθογόνα. 
Severe infections and mixed infections with Gram-positive and anaerobic pathogens Ciprofloxacin monotherapy is not suited for treatment of severe infections and infections that might be due to Gram-positive or anaerobic pathogens.
Προσέξτε ιδιαίτερα µε το Ciprofloxacin Bayer) - αυξηµένο σάκχαρο στο αίµα (υπεργλυκαιµία) - αντίδραση ανησυχίας, παράδοξα όνειρα, κατάθλιψη, διανοητικές διαραταχές (ψυχωτικές αντιδράσεις) (βλ. παράγραφο 2. 
Section 2: Take special care with Ciprofloxacin Bayer) - increased blood sugar (hyperglycemia) - anxiety reaction, strange dreams, depression, mental disturbances (psychotic reactions) (see
Αντιδράσεις φωτοευαισθησίας (βλ. παράγραφο 4.4) 
Photosensitivity reactions (see section 4.4)
Η θεραπεία των λοιµώξεων λόγω συγκεκριµένων βακτηρίων (π.χ. Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, ή Staphylococci) µπορεί να απαιτεί υψηλότερες δόσεις ciprofloxacin και συγχορήγηση µε άλλους κατάλληλους αντιβακτηριακούς παράγοντες. 
Treatment of infections due to certain bacteria (e.g. Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter or Staphylococci) may require higher ciprofloxacin doses and co-administration with other appropriate antibacterial agents.
Μυοσκελετικό ς πόνος (π.χ. πόνος των άκρων, ραχιαλγία, θωρακικός πόνος) 
Musculoskeletal pain (e.g. extremity pain, back pain, chest pain)
Η συγχορήγηση της ciprofloxacin και της τιζανιδίνης αντενδείκνυται. 
Co-administration of ciprofloxacin and tizanidine is contra-indicated.
Ανάλογα µε τις ανάγκες, πρέπει να ζητείται η γνώµη ειδικών όταν ο τοπικός επιπολασµός ανθεκτικότητας είναι τέτοιος ώστε η χρησιµότητα του φαρµάκου σε τουλάχιστον ορισµένους τύπους λοιµώξεων είναι αµφίβολη. 
As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such that the utility of the agent in at least some types of infections is questionable.
Στην εµφάνιση οποιουδήποτε σηµείου τενοντίτιδας (π.χ. οδυνηρό οίδηµα, φλεγµονή), η θεραπεία µε ciprofloxacin πρέπει να διακόπτεται . 
At any sign of tendinitis (e.g. painful swelling, inflammation), ciprofloxacin treatment should be discontinued.
Στα συµπτώµατα υπερδοσολογίας συµπεριλαµβάνονονται ζάλη, τρόµος, κεφαλαλγία, κόπωση, σπασµοί, ψευδαισθήσεις, σύγχυση, κοιλιακή δυσφορία, µειωµένη νεφρική και ηπατική λειτουργία, καθώς και κρυσταλλουρία και αιµατουρία. 
Symptoms in overdose consist of dizziness, tremor, headache, tiredness, seizures, hallucinations, confusion, abdominal discomfort, renal and hepatic impairment as well as crystalluria and haematuria.
Μπορείτε να παίρνετε τα δισκία µε τα γεύµατα ή µεταξύ γευµάτων. 
You can take the sachets at mealtimes or in between meals.
Συχνές ≥1/100 εως 
Common ≥ 1/100 to <
Νέκρωση του ήπατος (πολύ σπάνια εξελισσόµενη σε απειλητική για τη ζωή ηπατική ανεπάρκεια) (βλ. παράγραφο 4.4) 
Liver necrosis (very rarely progressing to life-threatening hepatic failure) (see section 4.4)
Έγχυση 60 λεπτών 400 mg ciprofloxacinς κάθε 8 ώρες είναι ισοδύναµη όσον αφορά την AUC µε 750 mg από στόµατος αγωγή χορηγούµενη κάθε 12 ώρες. 
A 60-minute infusion of 400 mg ciprofloxacin every 8 hours is equivalent with respect to AUC to 750 mg oral regimen given every 12 hours.
Η ciprofloxacin υπόκειται σε σπειραµατική διήθηση και σωληναριακή απέκκριση. 
Ciprofloxacin undergoes both glomerular filtration and tubular secretion.
Μείωση της ηπατικής λειτουργίας Χολοστατικός ίκτερος Ηπατίτιδα 
Hepatic impairment Cholestatic icterus Hepatitis
Έχει αναφερθεί κρυσταλλουρία σχετιζόµενη µε τη χρήση της Ciprofloxacin (βλ. παράγραφο 4.8). 
Crystalluria related to the use of ciprofloxacin has been reported (see section 4.8).
Ακόµα και µε την πρώτη δόση, υπάρχει το σπάνιο ενδεχόµενο να εµφανίσετε σοβαρή αλλεργική αντίδραση µε τα ακόλουθα συµπτώµατα: σφίξιµο στο στήθος, αίσθηµα ζάλης, ναυτία ή λιποθυµία, ή ζάλη όταν σηκώνεστε σε όρθια θέση. 
Even with the first dose, there is a rare chance that you may experience a severe allergic reaction with the following symptoms: tightness in the chest, feeling dizzy, feeling sick or faint, or experience dizziness on standing.
Ciprofloxacin Bayer), φλεγµονή του ουροποιητικού - κατακράτηση υγρών ή υπερβολική εφίδρωση - µη φυσιολογικά επίπεδα ενός παράγοντα πήξης (προθροµβίνη), ή αυξηµένα επίπεδα του ενζύµου αµυλάση 
Ciprofloxacin Bayer), urinary tract inflammation - fluid retention or excessive sweating - abnormal levels of a clotting factor (prothrombin) or increased levels of the enzyme amylase
Ενδοφλέβια έγχυση 60 λεπτών 400 mg ciprofloxacin κάθε 12 ώρες ήταν βιοϊσοδύναµη µε από στόµατος δόση 500 mg κάθε 12 ώρες, όσον αφορά την AUC. 
A 60-minute intravenous infusion of 400 mg ciprofloxacin every 12 hours was bioequivalent to a 500 mg oral dose every 12 hours with regard to AUC.
Απέκκριση της ciprofloxacin (% της δόσης) Από στόµατος χορήγηση Ούρα 
Excretion of ciprofloxacin (% of dose) Oral Administration Urine
Σπάνιες ≥1/10000 εως < 
Rare ≥ 1/10 000 to <
Η ciprofloxacin µπορεί επίσης να χρησιµοποιηθεί για τη θεραπεία σοβαρών λοιµώξεων σε παιδιά και εφήβους όταν αυτό κρίνεται απαραίτητο. 
Ciprofloxacin may also be used to treat severe infections in children and adolescents when this is considered to be necessary.
• Διάρροια είναι πιθανό να εµφανιστεί ενόσω παίρνετε αντιβιοτικά, συµπεριλαµβανοµένης της Ciprofloxacin Bayer, ή ακόµα και αρκετές εβδοµάδες αφού σταµατήσετε τη λήψη τους. 
• Diarrhoea may develop while you are taking antibiotics, including Ciprofloxacin Bayer, or even several weeks after you have stopped taking them.
Η συγχορήγηση της ciprofloxacin και φαινυτοΐνης µπορεί να έχει ως αποτέλεσµα αυξηµένα ή µειωµένα επίπεδα ορού της φαινυτοΐνης, τέτοια ώστε να συνιστάται η παρακολούθηση των επιπέδων του φαρµάκου. 
Simultaneous administration of ciprofloxacin and phenytoin may result in increased or reduced serum levels of phenytoin such that monitoring of drug levels is recommended.
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ {MM/ΕΕΕΕ} 
DATE OF REVISION OF THE TEXT {MM/YYYY} [To be completed nationally]
Περιορισµός στην ένδειξη «Λοιµώξεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήµατος» Η CHMP επεσήµανε ότι η σιπροφλοξασίνη δεν ήταν κατάλληλη για τη θεραπεία των πνευµονόκοκκων, καθώς και ότι η αποτελεσµατικότητά της στη θεραπεία των χλαµυδίων είναι υποδεέστερη άλλων φθοριοκινολονών όπως η λεβοφλοξασίνη ή η µοξιφλοξασίνη.Για το λόγο αυτό, η CHMP απαίτησε να διατυπωθεί καταλλήλως για την ένδειξη ένας περιορισµός. 
Restriction of the indication “Infections of the lower respiratory tract” The CHMP noted that ciprofloxacin was not suited for therapy of pneumococci and its efficacy against chlamydia was worse compared to other fluoroquinolones such as levofloxacin or moxifloxacin.
Ορισµένα φάρµακα µειώνουν το αποτέλεσµα της Ciprofloxacin Bayer. 
Some medicines reduce the effect of Ciprofloxacin Bayer.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΥΚΑΜΠΤΟΣ ΣΑΚΚΟΣ ΑΠΟ PO/PVC (400 mg / 200 ml διαλύµατος για έγχυση) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING FLEXIBLE PO/PVC BAG (400 mg / 200 mL solution for infusion)
• για τη θεραπεία λοιµώξεων σε ασθενείς µε πολύ χαµηλό αριθµό λευκών αιµοσφαιρίων 
• to treat infections in patients with a very low white blood cell count (neutropenia)
Λήψη του έτοιµου προς χρήση εναιωρήµατος 
Taking the Ready-to-Use Suspension
In-vitro αντίσταση στη ciprofloxacin µπορεί να αποκτηθεί µέσω βηµατικής διεργασίας από µεταλλάξεις του τόπου-στόχου τόσο στη DNA-γυράση, όσο και στην τοποϊσοµεράση IV. 
In-vitro resistance to ciprofloxacin can be acquired through a stepwise process by target site mutations in both DNA gyrase and topoisomerase IV.
Αιµολυτική αναιµία Ακοκκιοκυττάρωση 
Haemolytic anaemia Agranulocyt osis
2 εως 4 εβδοµάδες (οξεία) εως 4 εως 6 εβδοµάδες (χρόνια) 
2 to 4 weeks (acute) to 4 to 6 weeks (chronic)
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΥΚΑΜΠΤΟΣ ΣΑΚΚΟΣ ΑΠΟ PO/PVC (200 mg / 100 ml διαλύµατος για έγχυση) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING FLEXIBLE PO/PVC BAG (200 mg / 100 mL solution for infusion)
Αναφέρθηκε µεσολαβούµενη από πλασµίδιο αντίσταση κωδικοποιηµένη από qnr-γονίδια (χαµηλό επίπεδο αντίστασης). 
Plasmidmediated resistance encoded by qnr-genes has been reported.
Η ενδοφλέβια δόση 400 mg χορηγούµενη σε διάρκεια 60 λεπτών κάθε 12 ώρες είχε ως αποτέλεσµα Cmax παρόµοια µε εκείνη που παρατηρήθηκε µε από του στόµατος δόση 750 mg. 
The 400 mg intravenous dose administered over 60 minutes every 12 hours resulted in a Cmax similar to that observed with a 750 mg oral dose.
Iρλανδία: 
Ireland :
Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα µαζί µε υγρό. 
Tablets are to be swallowed unchewed with fluid.
Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και τη Ciprofloxacin Bayer µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους. 
POSSIBLE SIDE EFFECTS Like all medicines, Ciprofloxacin Bayer can cause side effects, although not everybody gets them.
400 mg δυο φορές ηµερησίως 
400 mg twice daily
Προφύλαξη µετά από έκθεση και θεραπευτική αγωγή για πνευµονικό άνθρακα για άτοµα που είναι ικανά να λάβουν θεραπεία από του στόµατος όταν ενδείκνυται κλινικά. 
Inhalation anthrax post-exposure prophylaxis and curative treatment for persons able to receive treatment by oral route when clinically appropriate.
Έµετος, Παροδική αύξηση στις τρανσαµινάσες, Εξάνθηµα 
Vomiting, Transient increase in transaminases, Rash
1 δοσοµετρικό κουτάλι (περ. 5,0 mL εναιωρήµατος) παρέχει περίπου 500 mg ciprofloxacin.. 
1 measuring spoonful (approx 5.0 mL suspension) provides approx. 500 mg ciprofloxacin.
Μπορείτε να παίρνετε τους φακελίσκους µε τα γεύµατα ή µεταξύ γευµάτων. 
You can take the tablets at mealtimes or between meals.
Θροµβοπενία, Θροµβοκυτταραιµία, Σύγχυση και αποπροσανατολισµός, Ψευδαισθήσεις, Παραισθησία και δυσαισθησία, Σπασµοί, Ίλιγγος, Διαταραχές όρασης, Απώλεια ακοής, Ταχυκαρδία, Αγγειοδιαστολή, Υπόταση, Παροδική µείωση της ηπατικής λειτουργίας, Χολοστατικός ίκτερος, Νεφρική ανεπάρκεια, Οίδηµα 
Thrombocytopenia, Thrombocytaemia, Confusion and disorientation, Hallucinations, Par- and dysaesthesia, Seizures, Vertigo, Visual disturbances, Hearing loss, Tachycardia, Vasodilatation, Hypotension, Transient hepatic impairment, Cholestatic icterus, Renal failure, Oedema
500 mg δυο φορές ηµερησίως εως 750 mg δυο φορές ηµερησίως τουλάχιστον 10 ηµέρες, µπορεί να συνεχιστεί για περισσότερο από 21 ηµέρες σε ορισµένες ειδικές περιπτώσεις (όπως αποστήµατα) 
500 mg twice daily to 750 mg twice daily at least 10 days, it can be continued for longer than 21 days in some specific circumstances (such as abscesses)
Οµαδοποιήσεις σχετικών ειδών σύµφωνα µε την ευαισθησία στην ciprofloxacin (για τα είδη Streptococcus βλ.παράγραφο 4.4) 
Groupings of relevant species according to ciprofloxacin susceptibility (for Streptococcus species see section 4.4)
Τι είναι η Ciprofloxacin Bayer και ποια είναι η χρήση της Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε τη Ciprofloxacin Bayer Πώς να πάρετε τη Ciprofloxacin Bayer Πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται η Ciprofloxacin Bayer Λοιπές πληροφορίες 
What Ciprofloxacin Bayer is and what it is used for Before you take Ciprofloxacin Bayer How to take Ciprofloxacin Bayer Possible side effects
½ δοσοµετρικό κουτάλι (περ. 2,5 mL εναιωρήµατος) παρέχει περίπου 250 mg ciprofloxacin. 
½ measuring spoonful (approx 2.5 mL suspension) provides approx. 250 mg ciprofloxacin.
Σε περίπτωση εµφάνισης σπασµών, η ciprofloxacin πρέπει να διακοπεί (βλ. παράγραφο 4.8). 
If seizures occur Ciprofloxacin should be discontinued (see section 4.8).
• Διάρροια είναι πιθανό να εµφανιστεί ενόσω παίρνετε αντιβιοτικά, συµπεριλαµβανοµένου της Ciprofloxacin Bayer, ή ακόµα και αρκετές εβδοµάδες αφού σταµατήσετε τη χρήση τους. 
• Diarrhoea may develop while you are on antibiotics, including Ciprofloxacin Bayer, or even several weeks after you have stopped using them.
Έχουν διεξαχθεί µελέτες σε πειραµατόζωα σχετικά µε τις λοιµώξεις που οφείλονται σε εισπνοή σπόρων του βακίλου του άνθρακα οι οποίες αποκαλύπτουν ότι µε τη χρήση αντιβιοτικών, σε σύντοµο χρονικό διάστηµα από την έκθεση αποφεύγεται η εµφάνιση της ασθένειας, εφόσον η θεραπεία έχει ως στόχο τη µείωση του αριθµού των σπόρων στον οργανισµό κάτω από το όριο της λοιµώδους δόσεως. 
Studies have been conducted in experimental animal infections due to inhalations of Bacillus anthracis spores; these studies reveal that antibiotics starting early after exposition, avoid the occurrence of the disease if the treatment is made up to the decrease of the number of spores in the organism under the infective dose.
Εάν παρατηρήσετε συµπτώµατα όπως απώλεια όρεξης, ίκτερος (κιτρίνισµα του δέρµατος), σκουρόχρωµα ούρα, κνησµός ή ευαισθησία στην κοιλιακή χώρα, η λήψη της Ciprofloxacin Bayer πρέπει να διακοπεί αµέσως. 
If you notice any symptoms such as loss of appetite, jaundice (yellowing of the skin), dark urine, itching, or tenderness of the stomach, Ciprofloxacin Bayer must be stopped immediately.
Λοιµώξεις των οστών και των αρθρώσεων που προκαλούνται από θετικά κατά Gram βακτήρια: Η CHMP κάλεσε τον αιτούντα /ΚΑΚ να συζητήσει το κατά πόσο η χρήση της σιπροφλοξασίνης θα µπορούσε να θεωρηθεί αποδεκτή επιλογή για τη θεραπεία λοιµώξεων των οστών και των αρθρώσεων που οφείλονται σε θετικά κατά Gram βακτήρια (ιδιαιτέρως στα είδη του σταφυλόκοκκου). 
The CHMP asked the applicant/MAH to discuss the extent to which ciprofloxacin could be viewed as an acceptable option for treating bone and joints infections due to Gram-positive bacteria (in particular Staphyloccocus species).
Αντιδράσεις στο σηµείο της ένεσης και της έγχυσης (µόνο ενδοφλέβια χορήγηση) 
Injection and infusion site reactions (only intravenous administration)
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Πόσιµο εναιώρηµα (σε φακελλίσκους µίας δόσης) [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] 
PHARMACEUTICAL FORM Oral suspension (in single-dose sachets) [To be completed nationally]
Συνιστάται κλινική παρακολούθηση και κατάλληλη ρύθµιση της δοσολογίας της κλοζαπίνης κατά τη διάρκεια και σύντοµα µετά τη συγχορήγση της θεραπείας µε ciprofloxacin (βλ. παράγραφο 4.4). 
Clinical surveillance and appropriate adjustment of clozapine dosage during and shortly after coadministration with ciprofloxacin are advised (see section 4.4).
- µυκητιασικές επιλοιµώξεις - υψηλή συγκέντρωση ηωσινοφίλων, ένας τύπος λευκών αιµοσφαιρίων - απώλεια όρεξης (ανορεξία) - υπερκινητικότητα ή ταραχή - πονοκέφαλος, ζάλη, προβλήµατα µε τον ύπνο ή διαταραχές γεύσης - έµετος, κοιλιακός πόνος, πεπτικά προβλήµατα όπως δυσφορία στο στοµάχι (δυσπεψία/αίσθηµα καύσου), ή τυµπανισµός - αυξηµένες ποσότητες ορισµένων ουσιών στο αίµα (τρανσαµινάσες ή/και χολερυθρίνη) - εξάνθηµα, κνησµός ή κνίδωση - πόνος των αρθρώσεων στους ενηλίκους - κακή νεφρική λειτουργία - πόνοι στους µύες και στα οστά, αίσθηµα αδιαθεσίας (αδυναµία), ή πυρετός - αύξηση στην αλκαλική φωσφατάση αίµατος (µια ουσία στο αίµα) 
- fungal superinfections - a high concentration of eosinophils, a type of white blood cell - loss of appetite (anorexia) - hyperactivity or agitation - headache, dizziness, sleeping problems, or taste disorders - vomiting, abdominal pain, digestive problems such as stomach upset (indigestion/heartburn), or wind - increased amounts of certain substances in the blood (transaminases and/or bilirubin) - rash, itching, or hives - joint pain in adults - poor kidney function - pains in your muscles and bones, feeling unwell (asthenia), or fever - increase in blood alkaline phosphatase (a certain substance in the blood)
• Επιδιδυµίτιδα - ορχίτιδα, περιλαµβανοµένων των περιπτώσεων που οφείλονται στο βακτήριο Neisseria gonorrhoeae 
• Epididymo-orchitis, including cases due to Neisseria gonorrhoeae
Μην πάρετε τη Ciprofloxacin Bayer εάν : 
Do not take Ciprofloxacin Bayer if you are:
Σηµαντικές πληροφορίες σχετικά µε ορισµένα συστατικά της Ciprofloxacin Bayer Γλυκόζη [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] 
Important information about some of the ingredients of Ciprofloxacin Bayer Glucose [To be completed nationally]
Σε γυναίκες προ- εµµηνόπαυσης µπορεί να χρησιµοποιηθεί δόση 500 mg εφάπαξ ηµερησίως 
In pre-menopausal women, 500 mg single dose may be used
Η διείσδυση στον εξωτερικό δακτύλιο µπορεί να έχει ως αποτέλεσµα την καταστροφή του πώµατος εισχώρησης του φιαλιδίου. 
Penetration of the outer ring may result in damage to the vial stopper.
Η ταυτόχρονη χορήγηση της ciprofloxacin µε βαρφαρίνη µπορεί να αυξήσει τις αντιπηκτικές της ιδιότητες. 
Simultaneous administration of ciprofloxacin with warfarin may augment its anti-coagulant effects.
750 mg δυο φορές ηµερησίως 
750 mg twice daily
(χολοστατικός ίκτερος) - κνησµός, κνίδωση - πόνος των αρθρώσεων στους ενηλίκους - κακή νεφρική λειτουργία, νεφρική ανεπάρκεια - πόνοι στους µύες και στα οστά, αίσθηµα αδιαθεσίας (αδυναµία), πυρετός, κατακράτηση υγρών - αύξηση στην αλκαλική φωσφατάση αίµατος (µια ουσία στο αίµα) 
(cholestatic icterus) - itching, hives - joint pain in adults - poor kidney function, kidney failure - pains in your muscles and bones, feeling unwell (asthenia), fever, fluid retention - increase in blood alkaline phosphatase (a certain substance in the blood)
Προσέξτε ιδιαίτερα µε τη Ciprofloxacin Bayer 
Take special care with Ciprofloxacin Bayer
Αντίδραση σε αντιορό τύπου 'serum sickness' 
Serum sickness-like reaction
Έµετος Γαστρεντερικ οί και κοιλιακοί πόνοι 
Vomiting Gastrointestinal and abdominal pains
Η συνιστώµενη χρήση στον άνθρωπο βασίζεται κυρίως σε ευαισθησία in vitro και σε δεδοµένα από πειράµατα σε ζώα, σε συνδυασµό µε περιορισµένα στοιχεία για τον άνθρωπο. 
The recommended use in human subjects is based primarily on in vitro susceptibility and on animal experimental data together with limited human data.
Κάθαρση κρεατινίνης 
Creatinine Clearance
400 mg δυο φορές ηµερησίως έως 400 mg τρείς φορές ηµερησίως 
400 mg twice daily to 400 mg three times a day
Θεραπεία λοιµώξεων ή προφύλαξη από λοιµώξεις σε ουδετεροπενικούς ασθενείς H ciprofloxacin πρέπει να συγχορηγείται µε τον κατάλληλο αντιβακτηριακό παράγοντα(ες) σύµφωνα µε τις επίσηµες οδηγίες. 
Treatment of infections or prophylaxis of infections in neutropenic patients Ciprofloxacin should be coadministered with appropriate antibacterial agent(s) in accordance to official guidance.
ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ CIPROFLOXACIN BAYER [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] 
HOW TO STORE CIPROFLOXACIN BAYER [To be completed nationally]
Θεραπεία σιγκέλλωσης: 
Treatment of Shigellosis:
Εάν είναι δυνατόν, έχετε µαζί σας τους φακελλίσκους ή το κουτί για να τα δείξετε στο γιατρό 
If possible, take the sachets or the box with you to show the doctor.
• Λοιµώξεις του δέρµατος και των µαλακών ιστών που προκαλούνται από αρνητικά κατά Gram βακτήρια 
• Infections of the skin and soft tissue caused by Gram-negative bacteria
• έχετε ιστορικό προβληµάτων µε τους τένοντες κατά τη διάρκεια προηγούµενης θεραπείας µε αντιβιοτικά όπως τη Ciprofloxacin Bayer 
• have a history of tendon problems during previous treatment with antibiotics such as
- µυκητιασικές επιλοιµώξεις - υψηλή συγκέντρωση ηωσινοφίλων, ενός τύπου λευκών αιµοσφαιρίωναυξηµένη ή µειωµένη ποσότητα ενός παράγοντα πήξης του αίµατος (αιµοπετάλια) - απώλεια όρεξης (ανορεξία) - υπερκινητικότητα, ταραχή, σύγχυση, αποπροσανατολισµός, ψευδαισθήσεις - πονοκέφαλος, ζάλη, προβλήµατα µε τον ύπνο, διαταραχές γεύσης, µυρµηκίαση, ασυνήθιστη ευαισθησία στα ερεθίσµατα των αισθήσεων, σπασµοί (βλ. παράγραφο 2. 
- fungal superinfections - a high concentration of eosinophils, a type of white blood cell, increased or decreased amounts of a blood cloting factor (thrombocytes) - loss of appetite (anorexia) - hyperactivity, agitation, confusion, disorientation, hallucinations - headache, dizziness, sleeping problems, taste disorders, pins and needles, unusual sensitivity to stimuli of the senses, seizures (see Section 2: Take special care with Ciprofloxacin Bayer),