natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΥΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, αν υπάρχουν 
THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
Όταν ο αριθμός των ορνιθίων είναι μεταξύ των προτεινόμενων δόσεων, πρέπει να χρησιμοποιηθεί η αμέσως υψηλότερη δόση. 
Where the number of chickens is between the standard dosages, the next higher dosage should be used.
Εν τούτοις, η πιθανότητα να εμφανισθεί ένας κίνδυνος έχει αξιολογηθεί ότι είναι πολύ χαμηλή και ελαχιστοποιείται με τον ταυτόχρονο εμβολιασμό ρουτίνας όλων των ορνιθίων του κτιρίου και με τον καθαρισμό και απολύμανση μετά από κάθε κύκλο παραγωγής. 
However, the chance of a hazard occurring has been estimated very low and is minimized by routinely vaccinating all chickens on the premise at the same time and cleaning and disinfection after each production round.
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 09/06/1998. 
Date of first authorisation: 09/06/1998.
Η χορήγηση δεκαπλάσιας ποσότητας της μέγιστης δόσης του εμβολίου έχει αποδειχθεί ότι είναι ασφαλής για τα είδη ζώων για τα οποία προορίζεται, εάν χορηγηθεί από όλες τις συνιστώμενες οδούς και με όλες τις συνιστώμενες μεθόδους. 
Ten times the maximum dose was shown to be safe for the target species by all the recommended routes and methods of administration.
≥ 3,6 log10 EID50 IBV ανά δόση 
≥3.6 log10 EID50 IBV per dose
Οι ποτίστρες πρέπει να είναι καθαρές και απαλλαγμένες από ίχνη απορρυπαντικών και απολυμαντικών. 
These should be clean and free from traces of detergents and disinfectants.
Επειδή η σταθερότητα του ιού της λοιμώδους βρογχίτιδας στο εμβολιακό εναιώρημα μπορεί να είναι χαμηλή εξαιτίας της ευαισθησίας του εμβολιακού ιού στις υψηλές θερμοκρασίες καθώς και στις ακαθαρσίες, το νερό που χρησιμοποιείτε για τη διάλυση του λυοφιλοποιημένου εμβολίου πρέπει να είναι δροσερό νερό και καλής ποιότητας. 
Since the stability of IBV in suspension may be low due to sensitivity to high temperatures and impurities, water used for dissolving the freeze-dried vaccine should be cool and of good quality.
Διαβάστε τις πληροφορίες του Nobilis IB Ma5 πριν από τη χρήση. 
Read the product information of Nobilis IB Ma5 before use.
Απαιτείται προσοχή ώστε να αποφευχθεί η εισαγωγή του παραλλαγμένου στελέχους σε περιοχή που δεν είναι παρόν. 
Care should be taken to avoid the introduction of the variant strain into an area where it is not present.
Πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο αποβουτυρωμένο γάλα, γιατί το λίπος του πλήρους γάλακτος είναι δυνατόν να φράξει τις αυτόματες ποτίστρες και να μειώσει την αποτελεσματικότητα του εμβολίου. 
Only skimmed milk should be used, since fat in whole milk may block the automatic drinking systems as well as reduce vaccine virus efficacy.
Μια σταγόνα πρέπει να χορηγείται στον ένα ρώθωνα ή στο ένα μάτι. 
One drop should be applied onto one nostril or one eye.
Για τα αναμεμιγμένα προϊόντα, η έναρξη της ανοσίας είναι 3 εβδομάδες και η διάρκεια της ανοσίας 6 εβδομάδες για την ισχυριζόμενη προστασία έναντι του στελέχους της Μασαχουσέτης και του παραλλαγμένου στελέχους 4-91 του ιού της λοιμώδους βρογχίτιδας (IBV). 
For the mixed products the onset of immunity is 3 weeks and the duration of immunity is 6 weeks for the claimed protection against the Massachusetts strains and the variant strain 4-91 of IBV.
Η δραστική ουσία, η οποία είναι κατά κύριο λόγο βιολογικής προέλευσης και προορίζεται για την πρόκληση ενεργητικής ανοσίας, δεν εμπίπτει στον σκοπό του Κανονισμού Νο 470/2009. 
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Χρησιμοποιείστε δροσερό, καθαρό νερό ως διαλύτη για την ανασύσταση του εμβολίου. 
Use cool, clean water to dissolve the vaccine.
Ο εμβολιασμός με το Nobilis ΙΒ 4-91 μπορεί πολύ συχνά να προκαλέσει ήπια αναπνευστικά συμπτώματα που ίσως επιμείνουν για λίγες ημέρες, ανάλογα με την υγεία και την κατάσταση των ορνιθίων. 
Vaccination with Nobilis IB 4-91 may very commonly induce mild respiratory signs of disease which may persist for a few days depending on the health and condition of the chickens.
Η συσκευή ψεκασμού πρέπει να είναι απαλλαγμένη από ακαθαρσίες, σκουριές και ίχνη απολυμαντικών και το ιδανικό θα είναι να χρησιμοποιείται αποκλειστικά και μόνο για εμβολιασμούς. 
The spray apparatus should be free from sediments, corrosion and traces of disinfectants and ideally should be used for vaccination purposes only.
ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/98/006/001-014 
EU/2/98/006/001-014
Να μην αναμειγνύεται με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, εκτός του Nobilis IB Ma5 που συνιστάται για χρήση με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν. 
Do not mix with any other veterinary medicinal product, except Nobilis IB Ma5 recommended for use with the veterinary medicinal product.
Σε βαρύσωμες φυλές, ή σε θερμές κλιματολογικές συνθήκες, η ποσότητα νερού μπορεί να αυξηθεί έως τα 40 λίτρα ανά 1000 δόσεις. 
For heavy breeds, or in hot weather, the quantity of water may be increased up to 40 litres per 1,000 doses.
Ο κτηνίατρος πρέπει να καθορίζει το άριστο πρόγραμμα εμβολιασμού σύμφωνα με τις τοπικές συνθήκες. 
Vaccination programme The veterinarian should determine the optimum vaccination schedule according to the local situation.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΟΥΤΙ με 1 φιαλίδιο, 10 φιαλίδια ή 10 κύπελλα λυοφιλοποιημένης σκόνης 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARTON BOX with 1 vial, 10 vials or 10 cups of lyophilisate
Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε γυάλινα φιαλίδια σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 9 μήνες. 
Shelf life of the veterinary medicinal product in glass vials as packaged for sale: 9 months.
Η ποσότητα αυτή ποικίλλει, ανάλογα με την ηλικία των ορνιθίων που πρόκειται να εμβολιασθούν και τις συνθήκες διαχείρισης, αλλά συνιστάται ποσότητα 250 έως 400 ml νερού ανά 1000 δόσεις. 
This will vary according to the age of the chickens being vaccinated and the management system, but 250 to 400 ml of water per 1,000 doses is suggested.
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανοσολογικά για Πτηνά, οικόσιτη όρνιθα, ζωντανό ιικό εμβόλιο, ιός της λοιμώδους βρογχίτιδας των πτηνών. 
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Aves, domestic fowl, live viral vaccine, avian infectious bronchitis virus.
Απαιτείται προσοχή ώστε να αποφευχθεί η διασπορά του εμβολιακού ιού από τα εμβολιασμένα ορνίθια σε φασιανούς. 
Care should be taken to avoid spread of the vaccine virus from vaccinated chickens to pheasants.
Διαλύστε το εμβόλιο σε φυσιολογικό ορό ή σε στείρο αποσταγμένο νερό (συνήθως 30 ml ανά 1000 δόσεις, 75 ml ανά 2500 δόσεις) και χορηγείστε το με τη βοήθεια τυποποιημένου σταγονόμετρου. 
Dissolve the vaccine in physiological saline solution or sterile distilled water (usually 30 ml per 1,000 doses, 75 ml per 2,500 doses) and administer by means of a standardized dropper.
Οι όρνιθες πρέπει να εμβολιάζονται κατά των άλλων οροτύπων της λοιμώδους βρογχίτιδας (π.χ. Μασσαχουσέτης) σύμφωνα με το τοπικό εμβολιακό πρόγραμμα. 
Chickens should be vaccinated against other prevalent IBV serotypes (e.g. Massachusetts) according to the local IB vaccination programme.
Η ενδορρινική/οφθαλμική ενστάλλαξη ή η μέθοδος του ψεκασμού με χοντρή σταγόνα δίνουν τα καλύτερα αποτελέσματα και αυτές πρέπει να είναι οι μέθοδοι επιλογής, ειδικά όταν εμβολιάζονται ορνίθια νεαρής ηλικίας. 
Ocular/intranasal administration or coarse spray gives the best responses and these should be the methods of choice, especially when vaccinating young chickens.
Διάρκεια ζωής μετά από την ανάμιξη: 2 ώρες. 
In-use shelf life after mixing: 2 hours.
1x 500 δόσεις 1x 1.000 δόσεις 1x 2.500 δόσεις 1x 5.000 δόσεις 1x 10.000 δόσεις 10x 500 δόσεις 10x 1.000 δόσεις 10x 2.500 δόσεις 10x 5.000 δόσεις 10x 10.000 δόσεις 
1x 500 doses 1x 1,000 doses 1x 2,500 doses 1x 5,000 doses 1x 10,000 doses 10x 500 doses 10x 1,000 doses 10x 2,500 doses 10x 5,000 doses 10x 10,000 doses
Μελέτες ασφάλειας και αποτελεσματικότητας είναι διαθέσιμες, οι οποίες αποδεικνύουν ότι το Nobilis IB 4-91 μπορεί να χορηγηθεί σε ορνίθια ηλικίας μιας ημέρας τα οποία εμβολιάζονται είτε με υποδόρια ή με in ovo χορήγηση με το Innovax-ND-IBD. 
Safety and efficacy data are available which demonstrate that Nobilis IB 4-91 can be administered to day-old chicks that are vaccinated either by the subcutaneous or in ovo route with Innovax-ND-IBD.
1.000 δόσεις (3-100 σφαίρες) 2.500 δόσεις (3-100 σφαίρες) 5.000 δόσεις (3-100 σφαίρες) 10.000 δόσεις (3-100 σφαίρες) 
1,000 doses (3-100 spheres) 2,500 doses (3-100 spheres) 5,000 doses (3-100 spheres) 10,000 doses (3-100 spheres)
Το εμβόλιο πρέπει να χορηγείται νωρίς το πρωί γιατί συνήθως τότε είναι η ώρα που τα πτηνά πίνουν νερό, ή κατά τη διάρκεια της ψυχρότερης περιόδου μιας ζεστής ημέρας. 
The vaccine should be given in the early morning as this is the main period of water intake or during the cool period on a hot day.
Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε κύπελλα πολυστρωματικού αλουμινίου σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 24 μήνες. 
Shelf life of the veterinary medicinal product in aluminium laminate cups as packaged for sale: 24 months.
Η ποσότητα του νερού για την ανασύσταση πρέπει να είναι επαρκής, ώστε όταν ψεκασθεί πάνω στα ορνίθια, να εξασφαλισθεί η ομοιόμορφη διασπορά. 
The volume of water for reconstitution should be sufficient to ensure an even distribution when sprayed onto the chickens.
Επωνυμία και διεύθυνση του παρασκευαστή της βιολογικώς δραστικής ουσίας Intervet International B.V. 
Name and address of the manufacturer of the biological active substance Intervet International B.V.
Μετά την ανασύσταση χρήση εντός 3 ωρών. 
EXP Once reconstituted use within 2 hours.
Η χορήγηση του Nobilis ΙΒ 4-91 σε νεοσσούς ηλικίας μιας ημέρας μπορεί να επηρεάσει δυσμενώς την αποτελεσματικότητα του εμβολιασμού κατά της ρινοτραχειίτιδας των ινδορνίθων (ΤRT) που διενεργείται τις επόμενες 7 ημέρες. 
Nobilis IB 4-91 given at day-old can adversely affect the efficacy of turkey rhinotracheitis (TRT) vaccine given within 7 days.
Το εμβολιακό εναιώρημα πρέπει να διασπείρεται ομοιόμορφα με ψεκασμό πάνω από το σωστό αριθμό ορνιθίων, σε απόσταση 30-40 εκατοστών χρησιμοποιώντας ψεκασμό με χοντρή σταγόνα, κατά προτίμηση όταν τα ορνίθια βρίσκονται συγκεντρωμένα όλα μαζί, σε αμυδρό φως. 
The vaccine suspension should be spread evenly over the correct number of chickens, at a distance of 30-40 cm using a coarse spray, preferably when the chickens are sitting together in dim light.
Το εμβόλιο είναι δυνατόν να συσκευάζεται ως λυοφιλοποιημένο δισκίο σε γυάλινο φιαλίδιο ή ως λυοφιλοποιημένες σφαίρες σε κύπελλα. 
The vaccine may be delivered as a freeze-dried cake in a glass vial or as freeze-dried spheres in cups.
Το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο αφού έχει αποδειχθεί επιδημιολογικά ότι το παραλλαγμένο στέλεχος 4-91 υπάρχει στην περιοχή. 
The product should only be used after it has been established that IBV variant strain 4-91 is epidemiologically relevant in the area.
500 δόσεις 1.000 δόσεις 2.500 δόσεις 5.000 δόσεις 10.000 δόσεις 
500 doses 1,000 doses 2,500 doses 5,000 doses 10,000 doses
Σε περίπτωση χορήγησης με τη μέθοδο του ψεκασμού, πρέπει να χρησιμοποιείται ατομικός προστατευτικός εξοπλισμός αποτελούμενος από μάσκες με προστασία των ματιών, κατά τον χειρισμό του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος. 
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals In case of spray administration, personal protective equipment consisting of masks with eye protection should be worn when handling the veterinary medicinal product.
Διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα αποδεικνύουν ότι το εν λόγω εμβόλιο μπορεί να αναμειγνύεται και να χορηγείται μαζί με το Nobilis IB Ma5 με ψεκασμό ή ενδορρινική/οφθαλμική ενστάλλαξη σε εμπορικά ορνίθια από την ηλικία της μιας ημέρας και άνω. 
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administered with Nobilis IB Ma5 for spray or intranasal/ocular administration to commercial chicks from one day of age onwards.
EU/2/98/006/005 (10x 1.000 δόσεις, φιαλίδια) EU/2/98/006/006 (10x 2.500 δόσεις, φιαλίδια) EU/2/98/006/007 (10x 5.000 δόσεις, φιαλίδια) EU/2/98/006/008 (10x 10.000 δόσεις, φιαλίδια) EU/2/98/006/009 (1x 500 δόσεις, φιαλίδιο) EU/2/98/006/0010 (10x 500 δόσεις, φιαλίδια) EU/2/98/006/0011 (10x 1.000 δόσεις, κύπελλα) EU/2/98/006/0012 (10x 5.000 δόσεις, κύπελλα) EU/2/98/006/0013 (10x 10.000 δόσεις, κύπελλα) EU/2/98/006/0014 (10x 2.500 δόσεις, κύπελλα) 
EU/2/98/006/001 (1,000 doses, vial) EU/2/98/006/002 (2,500 doses, vial) EU/2/98/006/003 (5,000 doses, vial) EU/2/98/006/004 (10,000 doses, vial) EU/2/98/006/005 (10x 1,000 doses, vials) EU/2/98/006/006 (10x 2,500 doses, vials) EU/2/98/006/007 (10x 5,000 doses, vials) EU/2/98/006/008 (10x 10,000 doses, vials) EU/2/98/006/009 (1x 500 doses, vial)
Η προσθήκη αποβουτυρωμένου γάλακτος στο πόσιμο νερό συντελεί στη διατήρηση της δραστικότητας του εμβολιακού ιού για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα. 
By adding skimmed milk to the drinking water the vaccine virus retains its activity longer.
Τα φιαλίδια πρέπει να ανοίγονται κάτω από το νερό ή το περιεχόμενο του(ων) κυπέλλου(ων) πρέπει να προστίθεται στο νερό. 
The vials should be opened under water or the content of the cup(s) should be poured into the water.
Γυάλινο φιαλίδιο (υδρολυτική ύαλος τύπου Ι) των 10 ml, που περιέχει 500, 1000, 2500, 5000 ή 10000 δόσεις, κλεισμένο με ελαστικό πώμα από αλογονοβουτύλιο και σφραγισμένο με φύλλο αλουμινίου που φέρει χρωματική κωδικοποίηση. 
Glass vial (type I hydrolytic glass) of 10 ml containing 500; 1,000; 2,500; 5,000 or 10,000 doses closed with a halogenobutyl rubber bung and sealed with a coded aluminium cap.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ 
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENT(S)
Πριν από την απελευθέρωση του πτηνού βεβαιωθείτε ότι η ρινική σταγόνα εισπνεύσθηκε από το πτηνό. 
Ensure that the nasal drop is inhaled before freeing the bird.
Η προσθήκη 2 γραμμαρίων σκόνης αποβουτυρωμένου γάλακτος ή 20 ml υγρού αποβουτυρωμένου γάλακτος ανά λίτρο νερού συντελεί στη καλύτερη διατήρηση της δραστικότητας του εμβολιακού ιού. 
By adding approximately 2 grams of skimmed milk powder or 20 ml of liquid skimmed milk per litre of water the virus retains its activity longer.
Ως γενικός κανόνας, για τη χορήγηση του εμβολίου διαλύεται ένα φιαλίδιο 1000 δόσεων ανά λίτρο νερού ανά ημέρα ηλικίας, με ανώτερη ποσότητα νερού τα 20 λίτρα ανά 1000 δόσεις. 
For administration of the vaccine, as a general rule, dissolve 1,000 doses in one litre per age in days up to a maximum volume of 20 litres per 1,000 doses.
Το Nobilis IB 4-91 έχει αποδειχθεί ότι είναι ασφαλές σε όρνιθες ωοπαραγωγής και αναπαραγωγής κατά την περίοδο ωοτοκίας. 
Nobilis IB 4-91 has been shown to be safe in layers and breeders during lay.
Το Nobilis IB 4-91 προορίζεται για την προστασία των ορνίθων από τα αναπνευστικά συμπτώματα της νόσου που προκαλείται μόνο από το παραλλαγμένο στέλεχος 4-91 του ιού της λοιμώδους βρογχίτιδας και δεν θα πρέπει να αντικαθιστά τους εμβολιασμούς με τα άλλα εμβόλια λοιμώδους βρογχίτιδας. 
Nobilis IB 4-91 is intended to protect chickens against respiratory signs of disease caused by IBV variant strain 4-91 only and should not be used as a replacement for other IBV vaccines.
Ο απαιτούμενος αριθμός φιαλιδίων εμβολίου πρέπει να ανοίγεται κάτω από το νερό ή το περιεχόμενο του(ων) κυπέλλου(ων) πρέπει να προστίθεται στο νερό. 
The appropriate number of vials should be opened under the water or the content of the cup(s) should be poured into the water.
Μέθοδος ψεκασμού 
Spray method
Πριν από τον εμβολιασμό διακόψτε τη χορήγηση νερού στα ορνίθια, ώστε να διψάσουν. 
Water should be withheld before vaccination to make the chickens thirsty.
Ζωντανός εξασθενημένος ιός της λοιμώδους βρογχίτιδας, στέλεχος 4-91 ≥3,6 log10 EID50* ανά δόση * EID50 = 50% μολυσματική δόση εμβρύου 
Live attenuated infectious bronchitis virus strain 4-91 ≥ 3.6 log10 EID50* per dose *EID50: 50% embryo infective dose
6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος, αν υπάρχουν 
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials, derived from the use of such products
Ενεργητική ανοσοποίηση των ορνίθων με σκοπό να μειωθούν τα αναπνευστικά συμπτώματα της λοιμώδους βρογχίτιδας, που προκαλούνται από το παραλλαγμένο στέλεχος ΙΒ 4-91. 
Active immunisation of chickens to reduce the respiratory signs of infectious bronchitis caused by the variant strain IB 4-91.
ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) 
QUANTITY OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Φιαλίδια: υπόλευκο/κρεμ χρώματος δισκίο Κύπελλα: Υπόλευκο, ως επί το πλείστον σφαιρικού σχήματος 
Vials: off-white/cream-coloured pellet Cups: off-white, predominantly sphere shaped
ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL - Lyophilisate VIALS
Σε κάθε πτηνό χορηγείται τουλάχιστον 3,6 log10 EID50 (1 δόση) με ψεκασμό χοντρής σταγόνας, με το πόσιμο νερό ή με ενδορρινική/οφθαλμική ενστάλλαξη. 
At least 3.6 log10 EID50 (1 dose) per animal by coarse spray, drinking water or intranasal/ocular administration.
Ο εμβολιακός ιός είναι πιθανόν να διασπείρεται από εμβολιασμένα σε ανεμβολίαστα ορνίθια και είναι απαραίτητο να διαχωρίζονται τα εμβολιασμένα από τα ανεμβολίαστα ορνίθια. 
The vaccine virus may spread from vaccinated to non-vaccinated chickens and appropriate care should be taken to separate vaccinated from non-vaccinated.
Φιαλίδια: υπόλευκο/κρεμ χρώματος δισκίο 
Vials: off-white/cream-coloured pellet.
Σε ορνίθια ηλικίας 7 ημερών καθώς και σε μεγαλύτερα ορνίθια το εμβόλιο μπορεί να χορηγείται με τη μέθοδο του πόσιμου νερού. 
The vaccine can be administered to 7-day and older chickens by drinking water.
Κατά τη διάρκεια του εμβολιασμού να υπάρχει πάντοτε επαρκής ποσότητα τροφής. 
Feed should be available when vaccinating.
Μέθοδος πόσιμου νερού 
Drinking water
Ενεργητική ανοσοποίηση κατά του παραλλαγμένου στελέχους 4-91του ιού της λοιμώδους βρογχίτιδας, που προκαλεί λοιμώδη βρογχίτιδα στις όρνιθες. 
Active immunisation against avian infectious bronchitis virus variant strain IB 4-91 which causes infectious bronchitis in chickens.
Χάρτινο κουτί με 10 κύπελλα 2.500 δόσεων. 
Cardboard box with 10 cups of 2,500 doses.
Λυοφιλοποιημένο δισκίο για εναιώρημα για οφθαλμορρινική ενστάλλαξη/χορήγηση με το πόσιμο νερό 
Lyophilisate for oculonasal suspension/use in drinking water
Ορνίθια κρεοπαραγωγής: Το εμβόλιο μπορεί να χορηγείται σε νεοσσούς ηλικίας μιας ημέρας καθώς και σε μεγαλύτερα ορνίθια με τη μέθοδο του ψεκασμού με χοντρή σταγόνα ή με ενδορρινική/oφθαλμική ενστάλλαξη. 
Broiler: The vaccine can be administered to 1-day-old chicks and older chickens by coarse spray or by intranasal/ocular administration.
Λυοφιλοποιημένο δισκίο για εναιώρημα για οφθαλμορρινική ενστάλλαξη/χορήγηση με το πόσιμο νερό. 
Lyophilisate for oculonasal suspension/use in drinking water.
Λήξη: 
Packaging:
Όρνιθες. 
Lyophilisate
Γενική οδηγία 
Guideline
Πουλάδες ωοπαραγωγής και αναπαραγωγής: Το εμβόλιο μπορεί να χορηγείται σε πουλάδες ωοπαραγωγής και αναπαραγωγής από την ηλικία της μιας ημέρας με ενδορρινική/oφθαλμική ενστάλλαξη ή με τη μέθοδο του ψεκασμού με χοντρή σταγόνα. 
Future layers and breeders: The vaccine can be administered to future layers and breeders from day old onwards via intranasal/ocular route or coarse spray.
Nobilis IB 4-91 λυοφιλοποιημένο δισκίο για εναιώρημα για οφθαλμορρινική ενστάλλαξη/χορήγηση με το πόσιμο νερό 
Nobilis IB 4-91 lyophilisate for oculonasal suspension/use in drinking water
Κύπελλα: Υπόλευκο, ως επί το πλείστον σφαιρικού σχήματος 
Cups: off-white, predominantly sphere shaped.
Γενική οδηγία όταν το προϊόν χρησιμοποιείται μαζί με το Nobilis IB Ma5 Πρέπει να ακολουθούνται οι οδηγίες για την ανασύσταση και των δύο λυοφιλοποιημένων εμβολίων και την επακόλουθη χορήγησή τους, όπως περιγράφονται παραπάνω για τον ψεκασμό και την ενδορρινική/οφθαλμική ενστάλλαξη. 
The instructions on reconstitution of both lyophilisates and the subsequent application are to be followed as outlined above for spray and intranasal/ocular administration.
Χάρτινο κουτί με 10 κύπελλα 1.000 δόσεων. 
Cardboard box with 10 cups of 1,000 doses.
Χάρτινο κουτί με 10 κύπελλα 5.000 δόσεων. 
Cardboard box with 10 cups of 5,000 doses.
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: Nobilis IB 4-91 λυοφιλοποιημένο δισκίο για εναιώρημα για οφθαλμορρινική ενστάλλαξη/χορήγηση με το πόσιμο νερό για όρνιθες 
PACKAGE LEAFLET: Nobilis IB4-91 lyophilisate for oculonasal suspension/use in drinking water for chickens
Ενδορρινική/οφθαλμική ενστάλλαξη 
Intranasal/ocular administration
Σημαντικό είναι να υπάρχει ικανοποιητικός αριθμός ποτιστρών ώστε όλα τα πτηνά να έχουν πρόσβαση σε αυτές. 
A sufficient number of water containers to provide adequate drinking space is essential.
ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Οφθαλμορρινική ενστάλλαξη, ψεκασμός ή πόσιμο νερό. 
Oculonasal use, spray or drinking water
Χάρτινο κουτί με 10 κύπελλα 10.000 δόσεων. 
Cardboard box with 10 cups of 10,000 doses.
Όταν όλο το εμβολιακό εναιώρημα καταναλωθεί, ανοίξτε το κεντρικό σύστημα ποτίσματος. 
Turn on mains water when all the vaccine water has been consumed.
Χάρτινο κουτί με 1 ή 10 φιαλίδια 2.500 δόσεων. 
Cardboard box with 1 or 10 vials of 2,500 doses.
ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ Παρτίδα: 
BATCH NUMBER.
Συσκευασία Χάρτινο κουτί με 1 ή 10 φιαλίδια 500 δόσεων. 
Cardboard box with 1 or 10 vials of 500 doses.
Χάρτινο κουτί με 1 ή 10 φιαλίδια 1.000 δόσεων. 
Cardboard box with 1 or 10 vials of 1,000 doses.
Χάρτινο κουτί με 1 ή 10 φιαλίδια 5.000 δόσεων. 
Cardboard box with 1 or 10 vials of 5,000 doses.
* EID50: 50% μολυσματική δόση εμβρύου - ο ιικός τίτλος που απαιτείται να ενοφθαλμισθεί, για να προκαλέσει λοίμωξη στο 50% των εμβρύων. 
Live attenuated infectious bronchitis virus variant strain 4-91: ≥ 3.6 log10 EID50* per dose * EID50: 50% embryo infective dose - the titre required to infect 50% of the embryos inoculated with the virus.
Χάρτινο κουτί με 1 ή 10 φιαλίδια 10.000 δόσεων. 
Cardboard box with 1 or 10 vials of 10,000 doses.
Ψεκασμός με χοντρή σταγόνα, ενδορρινική/οφθαλμική χορήγηση ή χορήγηση με το πόσιμο νερό. 
Coarse spray, oculonasal or in drinking water use.
ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Βλ. φύλλο οδηγιών χρήσης 
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Η εν λόγω διαδικασία βοηθά στην πρόληψη περαιτέρω καρδιακών προβλημάτων. 
This is expected to help prevent further heart problems.
Η παρασκευάστρια εταιρεία υπέβαλε τα αποτελέσματα μίας μελέτης στην οποία μετείχαν περισσότεροι από 10.000 ασθενείς που είχαν υποστεί καρδιακή προσβολή. 
The company provided the results of one study involving over 10,000 patients who had had a heart attack.
Οι ασθενείς έλαβαν canakinumab Novartis σε διάφορες δόσεις (50, 150 ή 300 mg) ή εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) μία φορά ανά τρίμηνο για διάστημα έως έξι ετών. 
Patients were given canakinumab Novartis at different doses (50, 150 or 300 mg) or placebo (a dummy treatment) once every three months for up to six years.
Στην επιστολή της με την οποία κοινοποιεί στον Οργανισμό την απόσυρση της αίτησης, η εταιρεία δήλωσε ότι θα ήταν αδύνατον να δώσει απαντήσεις στα ερωτήματα του Οργανισμού εντός της συμφωνηθείσας προθεσμίας. 
In its letter notifying the Agency of the withdrawal of the application, the company stated that it would not be possible for them to reply to the Agency's concerns within the agreed timeframe.
Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η μείωση του αριθμού των σοβαρών συμβάντων όπως η καρδιακή προσβολή, το εγκεφαλικό επεισόδιο ή ο θάνατος. 
The main measure of effectiveness was the decrease in the number of serious events such as heart attack, stroke or death.
Η IL-1 βήτα αποτελεί μέρος του ανοσοποιητικού συστήματος (της φυσικής άμυνας του οργανισμού) και εμπλέκεται στις φλεγμονώδεις διαδικασίες που σχετίζονται με καρδιαγγειακά προβλήματα. 
IL-1 beta is part of the immune system (the body's natural defences) and is involved in the inflammatory processes associated with heart and blood vessels problems.