natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Για την παρασκευή μίας χορηγούμενης εφάπαξ μόνον ΕΦ δόσης 1.200 mg απαιτείται η ανασύσταση και αραίωση τριών φιαλιδίων Orbactiv των 400 mg έκαστο. 
Three Orbactiv 400 mg vials need to be reconstituted and diluted to prepare a single once-only 1,200 mg IV dose.
• Συριγμός, 
• Flushing;
Ταχυκαρδία Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου Όχι συχνές 
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Οστεομυελίτιδα Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος Συχνές 
Blood and lymphatic system disorders
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Orbactiv 400 mg κόνις για πυκνό διάλυμα oριταβανκίνη 
Orbactiv 400 mg powder for concentrate oritavancin
Χρόνος πήξης με ενεργοποιητή πυρίτιο [Silica Clot Time 
Silica clot time (SCT)
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Κόνις για πυκνό διάλυμα 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Φωσφορικό οξύ 
Mannitol Phosphoric acid
Σε αρουραίους παρατηρήθηκε εξωμυελική αιμοποίηση στον σπλήνα. 
Extramedullary haematopoiesis in the spleen was observed in rats.
• Αυξημένα επίπεδα χολερυθρίνης στο αίμα, 
• Increased blood bilirubin levels ;
A. Menarini - Industrie Farmaceutiche Riunite 
A. Menarini - Industrie Farmaceutiche Riunites.r.l.
Δεν έχει αξιολογηθεί η φαρμακοκινητική της οριταβανκίνης σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία βαριάς μορφής. 
The pharmacokinetics of oritavancin in patients with severe renal impairment has not been evaluated.
Για την αραίωση: 
To dilute:
Αραίωση: Για την αραίωση μίας εφάπαξ ενδοφλέβιας έγχυσης των 1.200 mg απαιτούνται τρία ανασυσταθέντα φιαλίδια. 
Dilution: Three reconstituted vials are needed for dilution for administration of a single 1,200 mg intravenous infusion.
Προσδιορισμός 
Κύπρος
• Βήτα-αιμολυτικοί στρεπτόκοκκοι ομάδας G 
• Beta-haemolytic streptococci of Group G
Τενοντοθηκίτιδα Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης Συχνές 
General disorders and administration site conditions
(WFI) για την ανασύσταση κάθε φιαλιδίου, ώστε να προκύψει διάλυμα συγκέντρωσης 10 
Powder for concentrate for solution for infusion 3 vials
ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ Μαννιτόλη 
LIST OF EXCIPIENTS
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Περιέχει 400mg οριταβανκίνης 
Contains 400 mg oritavancin.
Τι περιέχει το Orbactiv - Η δραστική ουσία είναι η οριταβανκίνη. 
- The active substance is oritavancin.
• Κνησμός, δερματικό εξάνθημα, 
• Itching, skin rash;
(ηωσινοφιλία), 
In vitro,
Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται ιατρική συνταγή. 
ANNEX II A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Αναφυλακτικό σοκ 
Ελλάδα
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Orbactiv 400 mg κόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση οριταβανκίνη 
Orbactiv 400 mg powder for concentrate for solution for infusion oritavancin
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Orbactiv 400 mg κόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση 
Orbactiv 400 mg powder for concentrate for solution for infusion
Πίνακα 1). 
Table 3:
• Πόνος ή αίσθημα σφιξίματος στο στήθος, 
• Chest pain or tightness;
Παιδιά και έφηβοι (< 18 ετών) 
Children and adolescents (< 18 years)
Για τον σκοπό αυτό χρησιμοποιείται η ακόλουθη ταξινόμηση: 
For this purpose the following classification has been used:
Η διάρκεια της θεραπείας είναι 12 εβδομάδες. 
The duration of therapy is 12 weeks.
Κανένα από αυτά τα συμβάματα δεν ήταν σοβαρό και λιγότερα από 5% θεωρήθηκαν βαριά. 
None of those events was serious and less than 5% were considered severe.
Προορίζεται για μία και μοναδική χρήση. 
It is for single use only.
Efalizumab α 
Efalizumab a
Γενικά, η ανασύσταση διαρκεί λιγότερο από 5 λεπτά. 
Generally reconstitution takes less than 5 minutes.
Το φύλο και η εθνικότητα δεν είχαν καμία επίδραση. 
gender and ethnic origin had no effect.
Το Raptiva δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 χρόνων, λόγω έλλειψης στοιχείων για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα. 
Raptiva is not recommended for use in children below age 18 due to a lack of data on safety and efficacy.
• Πυρετό ή αν πιστεύετε ότι έχετε κάποια λοίμωξη. 
• Fever or if you think that you have an infection.
Πρόσθετες πληροφορίες 
Additional Information
Βαθμιαία μείωση της δόσης ή της συχνότητας δεν έδειξε να έχει ευεργετικό αποτέλεσμα. 
Gradual reduction of dose or frequency does not appear to be beneficial.
* Το efalizumab που χρησιμοποιήθηκε στην μελέτη είναι το εμπορικό προϊόν της Genentech 
* The efalizumab used in the study is the Genentech manufactured product
Είναι σημαντικό να ενημερώνετε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε κάτι από τα παραπάνω. 
It is important that you tell your doctor if you have had or you have any of the above.
Ο γιατρός σας θα σας συμβουλέψει τι να κάνετε όταν παρατηρείτε ανεπαρκής απόκριση στη θεραπεία ή επιδείνωση της ασθένειας σας. 
Your doctor will advise you what to do when insufficient response to treatment or worsening of your disease is observed.
Απαιτείται άμεση ιατρική φροντίδα, αφού οι σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις μπορεί να είναι απειλητικές για τη ζωή. 
Prompt medical care is needed since serious allergic reactions may be potentially life-threatening.
Επομένως, τα διαθέσιμα συμβατικά μη κλινικά δεδομένα είναι περιορισμένα και δεν επιτρέπουν μία περιεκτική αξιολόγηση ασφαλείας. 
Therefore, conventional non-clinical safety data with the medicinal product are limited and do not allow for a comprehensive safety assessment.
Η θεραπεία πρέπει να συνεχίζεται μόνο όταν παρατηρείται επαρκής απόκριση. 
Therapy should be continued only when adequate response is observed.
Δεν έχουν παρατηρηθεί διαφορές ως προς την αποτελεσματικότητα ή την ασφάλεια ανάμεσα στους ηλικιωμένους (≥ 65 ετών) και στους νεότερους ασθενείς. 
No differences in safety or efficacy were observed between elderly (≥ 65 years) patients and younger patients.
Τα συμπτώματα αυτά είναι όχι συχνά. 
These symptoms are uncommon.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες σε κάθε 
Not all pack sizes may be available in each
Δεν είναι γνωστό αν το Raptiva μπορεί να βλάψει το έμβρυό σας αν είστε έγκυος ή αν μπορεί να επηρεάσει τη δυνατότητά σας να μείνετε έγκυος. 
It is not known whether Raptiva can cause harm to your baby if you are pregnant or whether it can affect your ability to become pregnant.
Η ένεση μπορεί να γίνει από τον ίδιο τον ασθενή ή να χορηγηθεί από άλλο πρόσωπο, για παράδειγμα από ένα μέλος της οικογένειάς σας ή το γιατρό σας. 
The injection can be self-administered or given by another person, for example a family member or your doctor.
Μην πραγματοποιείτε την έγχυση αλλά αποσύρετε τη βελόνα και επαναλάβετε τη διαδικασία της ένεσης. 
Do not inject but withdraw the needle and repeat the injection procedure.
Πάνω από 600 ασθενείς έχουν λάβει θεραπεία για περισσότερο από 1 χρόνο συμπεριλαμβανομένων 166 ασθενών που έλαβαν θεραπεία για περισσότερο από 2 χρόνια και έως 3 χρόνια. 
Over 600 patients have been treated for more than 1 year including 166 patients treated for more than 2 years and up to 3 years.
Ο γιατρός σας θα σας πει ακριβώς πόσο πρέπει να ενέσετε. 
Your doctor will tell you how much you should inject.
Οι αλλαγές αυτές, οι οποίες μπορεί να σχετίζονται με τη χρήση του Raptiva, συνήθως μπορούν να ανιχνευθούν μόνο με 
These changes, which may be associated with the use of Raptiva, can usually only be detected with blood tests.
Αν χορηγείτε το Raptiva, παρακαλούμε διαβάστε τις ακόλουθες οδηγίες προσεκτικά και ακολουθήστε 
If you administer Raptiva, please read the following instructions carefully and follow then step by
Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση efalizumab σε έγκυες γυναίκες. 
There are no adequate data from the use of efalizumab in pregnant women.
Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται περιορισμένη ιατρική συνταγή (βλ. Παράρτημα Ι: 
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες σε αυτή την παράγραφο δίνονται με εκτίμηση της συχνότητας με την οποία μπορούν να εμφανισθούν. 
The side effects in this section are given with an estimation of the frequency with which they may occur.
Η θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί μόνο σε ασθενείς που ανταποκρίθηκαν στη θεραπεία, ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας την έκταση της ανταπόκρισής σας στη θεραπεία. 
Therapy may be continued only in patients who responded to treatment, your doctor will discuss with you the extent of your response to treatment.
Ο γιατρός σας ή η νοσοκόμα σας θα σας έχουν ήδη συμβουλεύσει για το σημείο στο οποίο θα κάνετε την ένεση. 
Your doctor or nurse will have already advised you where to inject.
β) Εμβολιασμοί 
b) Vaccinations
Αν δεν χρησιμοποιηθεί αμέσως, ο χρόνος φύλαξης και οι συνθήκες μέχρι την χρήση αποτελούν ευθύνη του χρήστη και κανονικά δεν θα πρέπει να υπερβαίνουν τις 24 ώρες στους 2°C ως 8°C, εκτός αν η ανασύσταση έγινε σε ελεγχόμενες και πιστοποιημένες άσηπτες συνθήκες. 
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Η Tend στη σταθερή κατάσταση είναι 25 ημέρες (εύρος 13-35 ημέρες). 
Tend at steady state is 25 days (range 13-35 days).
Υπάρχουν περιορισμένα διαθέσιμα στοιχεία για τις επιδράσεις των εμβολιασμών. 
Limited data are available on the effects of vaccination.
Μην χρησιμοποιείτε εάν παρατηρήσετε ότι το διάλυμα δεν είναι διαυγές ή εάν περιέχει σωματίδια. 
Do not use if you notice that the solution is not clear or contains particles.
Δεκαεπτά από αυτά τα συμβάματα εμφανίστηκαν μετά τη διακοπή του Raptiva, ενώ 22 σημειώθηκαν κατά τη διάρκεια της θεραπείας. 
Seventeen of these events occurred after discontinuation of Raptiva, while 22 occurred during treatment.
- σε περίπτωση που έχετε ενεργό φυματίωση ή άλλες σοβαρές λοιμώξεις. 
- If you have active tuberculosis or other severe infections.
Να μην χρησιμοποιείτε το Raptiva μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση και στο κουτί μετά τη ΛΗΞΗ. 
Do not use Raptiva after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Δεδομένα από παρατεταμένη θεραπεία (περισσότερο από 12 εβδομάδες) έχουν συγκεντρωθεί από 4311 ασθενείς σε ανοιχτές μη ελεγχόμενες μελέτες. 
Data from extended treatment (more than 12 weeks) have been obtained from 4311 patients in open label uncontrolled studies.
Από μικροβιολογικής άποψης, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως μετά το άνοιγμά του και την ανασύσταση. 
From a microbiological point of view, the product should be used immediately after first opening and reconstitution.
Ο κλινικός γιατρός θα πρέπει να αξιολογήσει τον ασθενή για να καθορίσει αν τα συμπτώματα είναι ενδεικτικά νευρολογικής δυσλειτουργίας, και αν είναι έτσι, κατά πόσο αυτά τα συμπτώματα πιθανόν υποδηλώνουν ΠΠΛ. 
The clinician should evaluate the patient to determine if the symptoms are indicative of neurological dysfunction, and if so, whether these symptoms are possibly suggestive of PML.
Συνολικά, λιγότερο από 1% των ασθενών διέκοψαν τη θεραπεία λόγω οξέων γριππωδών συμπτωμάτων. 
Overall less than 1% of patients discontinued therapy because of acute flu-like symptoms.
Αν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι βαρύ ή επίμονο, επικοινωνήστε με το γιατρό σας. 
If any of these symptoms are severe or persist, you should contact your doctor.
Η φυσικοχημική σταθερότητα του ανασυσταμένου προϊόντος έχει αποδειχθεί για 24 ώρες σε θερμοκρασία 2°C - 8°C. 
Physico-chemical stability of the reconstituted product has been shown for 24 hours at 2°C to 8°C.
Επομένως, αν είστε έγκυος, συμβουλευτείτε άμεσα το γιατρό σας. 
Therefore, if you are pregnant, consult with your doctor
Τα μονοκλωνικά αντισώματα είναι πρωτεΐνες οι οποίες αναγνωρίζουν και συνδέονται με ειδικές πρωτεΐνες του ανθρωπίνου σώματος. 
Monoclonal antibodies are proteins that recognise and bind to other specific proteins of the human body.
Το προφίλ ασφάλειας στον πληθυσμό στόχο όπως ορίζεται στην παράγραφο 4.1 είναι παρόμοιο με το προφίλ ασφάλειας στο γενικότερο πληθυσμό που έλαβε θεραπεία κατά την κλινική ανάπτυξη του Raptiva όπως παρουσιάζεται παραπάνω. 
The safety profile in the target population as defined in section 4.1 is similar to the safety profile in the overall population treated during clinical development of Raptiva as presented above.
Ακόλουθες δόσεις: 1 mg/kg 
Subsequent doses: 1 mg/kg
Στις περιπτώσεις που εμφανίστηκαν κατά τη διάρκεια της θεραπείας, τα περισσότερα από αυτά τα περιστατικά (16/22) σημειώθηκαν σε ασθενείς που δεν εμφάνισαν ανταπόκριση στο Raptiva. 
In the cases occurring during treatment, most of these events (16/22) occurred in patients presenting no response to Raptiva.
Παράγεται από γενετικά τροποποιημένα κύτταρα θηλαστικών. 
It is produced by genetically engineered mammalian cells.
Ελλείψει μελετών σχετικά με την συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να 
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal
Πραγματοποιήστε την έγχυση κάτω από το δέρμα, όπως σας έχει υποδειχθεί. 
Inject under the skin, as you were taught.
Η θεραπεία με το Raptiva πρέπει να αρχίζει από ιατρό ειδικευμένο στη δερματολογία. 
Treatment with Raptiva should be initiated by a physician specialised in dermatology.
Εάν υπάρχει υποψία για ΠΠΛ, η περαιτέρω χορήγηση πρέπει να αναστέλλεται μέχρι να αποκλειστεί η ΠΠΛ. 
If PML is suspected, further dosing must be suspended until PML has been excluded.
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: εκλεκτικοί ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες, κωδικός ATC: L04AA21 
Pharmacotherapeutic group: selective immunosuppressive agents, ATC code: L04AA21
Θα πρέπει να δίνεται συμβουλή στους ασθενείς να ενημερώνουν τους συντρόφους ή τους φροντιστές τους για τη θεραπεία τους, καθώς αυτοί μπορεί να παρατηρήσουν συμπτώματα, τα οποία οι ίδιοι οι ασθενείς δεν έχουν αντιληφθεί. 
Patients should also be advised to inform their partner or caregivers about their treatment, since they may notice symptoms that the patient is not aware of.
Το ποσοστό των ασθενών οι οποίοι ανέφεραν γριππώδη συμπτώματα ήταν μέγιστο μετά την πρώτη ένεση και μειώθηκε κατά περισσότερο από 50% με τη δεύτερη ένεση. 
The percentage of patients reporting flu-like symptoms was greatest with the first injection and decreased by more than 50% with the second injection.
Καθώς η συχνότητα των λοιμώξεων στον πληθυσμό των ηλικιωμένων είναι γενικά υψηλότερη, απαιτείται προσοχή κατά τη θεραπεία 
As there is a higher incidence of infections in the elderly population in general, caution should be used in treating the elderly.
Τα συμπτώματα αυτά είναι πολύ συχνά και στις περισσότερες περιπτώσεις εμφανίζονται μετά τις δύο πρώτες δόσεις και στη συνέχεια μειώνονται με τη συνεχή χρήση του φαρμάκου. 
These symptoms are very common and occur most often after the first two doses and decrease with continued use.
Η αύξηση περιελάμβανε τα CD4 T-λεμφοκύτταρα, τα CD8 T-λεμφοκύτταρα, τα B-λεμφοκύτταρα και τα κύτταρα-φυσικοί φονείς (NK) αν και τα NK και CD4 κύτταρα αυξάνονταν λιγότερο σε σχέση με τους άλλους κυτταρικούς τύπους. 
The increase included CD4 T-lymphocytes, CD8 T-lymphocytes, B-lymphocytes, and natural killer (NK) cells, although NK cells and CD4 cells increased less relative to other cell types.
Είναι πιθανό να χρειαστεί να διακόψετε τη θεραπεία με Raptiva 8 εβδομάδες πριν τον εμβολιασμό. 
It may be necessary to discontinue Raptiva treatment 8 weeks before a vaccination.
Τραβήξτε το έμβολο ελαφρώς προς τα πίσω. 
Pull back the plunger very slightly.
Αν είστε γυναίκα σε αναπαραγωγική ηλικία, συνιστάται να μην μείνετε έγκυος και να χρησιμοποιείτε κατάλληλα μέτρα αντισύλληψης όσο λαμβάνετε το Raptiva. 
If you are a woman of childbearing potential, you are advised not to become pregnant and to use adequate contraception while using Raptiva.
Τέσσερις από αυτούς τους ασθενείς είχαν κλινικές εκδηλώσεις θρομβοπενίας. 
Four of these patients had clinical signs of thrombocytopenia.
Το Raptiva ενίεται ακριβώς κάτω από το δέρμα (υποδορίως). 
Raptiva is injected just under the skin (subcutaneous).
Αύξηση της ALT 
Elevation of ALT:
Όπως κάθε ανασυνδυασμένο προϊόν, το Raptiva είναι δυνητικά ανοσογόνο. 
As with any recombinant product, Raptiva is potentially immunogenic.
Αυτές οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες δεν έχουν σαφώς συνδεθεί με το Raptiva, αλλά έχουν παρατηρηθεί κατά τη διάρκεια της χρήσης του. 
These common side effects have not been clearly associated with Raptiva but have been observed when using it.
Ο γιατρός σας μπορεί να επιθυμεί να σας 
Your doctor may wish to monitor you and
Συνιστώνται οι έλεγχοι να γίνονται συχνότερα στην αρχή της θεραπείας (π.χ. μηνιαίως) και μπορεί στη συνέχεια να φθίνουν σε συχνότητα με τη συνέχιση της θεραπείας (π.χ. 
It is recommended that assessments be more frequent when initiating therapy (e.g., monthly) and may decrease in frequency with continued treatment (e.g., every 3 months).
Αντισώματα έναντι του efalizumab ανιχνεύθηκαν σε μόνο 6% των ασθενών. 
Antibodies to efalizumab were detected in only 6% of patients.
Η ανασύσταση του διαλύματος δεν πρέπει να διαρκεί περισσότερο από 5 λεπτά. 
The solution should reconstitute in not more than 5 minutes.
Η διαχείριση των ασθενών που διακόπτουν τη θεραπεία με Raptiva περιλαμβάνει στενή παρακολούθηση. 
Management of patients discontinuing Raptiva includes close observation.
- σε περίπτωση που έχετε διαγνωσμένη διαταραχή του ανοσοποιητικού συστήματος. 
- If you have been diagnosed as having a disorder of your immune system.
Κατά τη μακροχρόνια θεραπεία έως και 3 χρόνια, παρατηρήθηκε μία μικρή και βαθμιαία μείωση στα επίπεδα των αιμοπεταλίων εντός του φυσιολογικού εύρους. 
Over long term treatment up to 3 years, a small and gradual decrease in mean platelet counts within the normal range was observed.
Μερικές εργαστηριακές εξετάσεις ενδέχεται να επηρεαστούν, όπως ο αριθμός των λευκών ή ερυθρών αιμοσφαιρίων (συμπεριλαμβανομένων των λευκοκυττάρων και των λεμφοκυττάρων), καθώς και οι τιμές της αλκαλικής φωσφατάσης και της ALT (εργαστηριακές τιμές στο αίμα). 
Certain laboratory tests may change, such as the number of white or red blood cells (including leukocytes and lymphocytes) as well as alkaline phosphatase and ALT values (blood laboratory values).
Έτσι, θα αποκαλυφθεί μία πλαστική αιχμηρή απόληξη που θα χρησιμοποιήσετε για να τρυπήσετε το φιαλίδιο. 
This will expose a plastic spiked end that you will use to pierce the vial.
Με βάση το φαρμακολογικό μηχανισμό δράσης του efalizumab, η χρήση του Raptiva δεν αναμένεται να επηρεάσει την ικανότητα του ασθενή να οδηγεί και να χρησιμοποιεί μηχανές. 
Based on the pharmacological mechanism of action of efalizumab, the use of Raptiva is not expected to affect patient's ability to drive and use machines.
Δεν είναι ακόμη γνωστό εάν το Raptiva μπορεί ή όχι να αυξήσει τον κίνδυνο λεμφοϋπερπλαστικών διαταραχών ή άλλων κακοηθειών σε ψωριασικούς ασθενείς. 
It is not yet known whether or not Raptiva can increase the risk of lymphoproliferative disorders or other malignancies in psoriasis patients.
(Βλ. παράγραφο 
(See section
Άλλες θεραπείες οι οποίες τροποποιούν τη λειτουργία των Τ-λεμφοκυττάρων έχουν συσχετιστεί με αυξημένο κίνδυνο ανάπτυξης σοβαρών λοιμώξεων. 
Other therapies that alter T-lymphocyte function have been associated with increased risk of developing serious infections.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε το γιατρό ή το 
If you have any further questions on the use of the product, ask your doctor or pharmacist.
Ένα εμβόλιο πνευμονιόκοκκου που χορηγήθηκε 6 εβδομάδες μετά τη διακοπή του Raptiva απέφερε φυσιολογικά αποτελέσματα. 
A pneumococcal vaccine administered 6 weeks after discontinuation of Raptiva yielded normal results.
Για να διατηρείται η αποστείρωση, το Raptiva πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως μετά το πρώτο άνοιγμα και την ανασύστασή του. 
To maintain sterility, Raptiva must be used immediately after first opening and reconstitution.
Σε περίπτωση που χρειασθεί επανάληψη της θεραπείας με Raptiva ακολουθείστε την καθοδήγηση του γιατρού σας. 
In case re-treatment with Raptiva is needed you should follow the guidance of your doctor.
- Αν παρουσιάσετε καρκίνο ενώ είστε υπό θεραπεία, παρακαλούμε επικοινωνήστε με το γιατρό σας, ο οποίος θα προσδιορίσει αν θα πρέπει να διακόψετε τη χρήση του Raptiva. 
- If you develop cancer while undergoing treatment, please contact your doctor who will determine if it is necessary for you to stop using Raptiva.
Η κεφαλαλγία ήταν το συχνότερο από τα γριππώδη συμπτώματα. 
Headache was the most frequent of the flu-like symptoms.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE raptiva 100 mg/ml 
INFORMATION IN BRAILLE raptiva 100 mg/ml
Το Raptiva είναι ένα φάρμακο το οποίο περιέχει εφαλιζουμάμπη, παρασκευαζόμενο με τεχνικές βιοτεχνολογίας. 
Raptiva is a medicine containing efalizumab, made by means of biotechnology.
• Σημεία παράλυσης του προσώπου συνήθως στο ένα πλευρό του προσώπου (όπως αδυναμία των μυών του προσώπου και αδυναμία συγκράτησης υγρών) πιθανώς μετά από πόνο στην περιοχή του αυτιού. 
• Signs of facial paralysis usually on one side of the face (such as weakness of face muscles and dribbling) possibly preceded by pain in the ear area.
Δεν υπάρχει γνωστό αντίδοτο για το Raptiva ή κάποια ειδική θεραπεία για την υπερδοσολογία του Raptiva εκτός από τη διακοπή της θεραπείας και την παρακολούθηση του ασθενούς. 
There is no known antidote to Raptiva or any specific treatment for Raptiva overdose other than withholding treatment and patient observation.
Παρακαλούμε επικοινωνήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας αν ξεχάσετε να πάρετε 2 ή περισσότερες δόσεις Raptiva. 
Please contact your doctor if you forget to take 2 or more doses of Raptiva.
Αν υπάρχει κάποια αμφιβολία, θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο περαιτέρω αξιολόγησης, συμπεριλαμβανομένης της Μαγνητικής Τομογραφίας (MRI) κατά προτίμηση με σκιαγραφικό, της δοκιμασίας εγκεφαλονωτιαίου υγρού (ΕΝΥ) για ιικό DNA JC και της επαναληπτικής νευρολογικής αξιολόγησης. 
If any doubt exists, further evaluation, including Magnetic Resonance Imaging (MRI) scan preferably with contrast, cerebrospinal fluid (CSF) testing for JC viral DNA and repeat neurological assessment, should be considered.
Ενόσω λαμβάνετε το Raptiva μπορεί να είστε περισσότερο ευάλωτος στις λοιμώξεις (βλ. «Προσέξτε ιδιαίτερα με το Raptiva») αυτή η επίδραση είναι πιθανό να ενισχυθεί από άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της ψωρίασης και σας κάνουν περισσότερο ευάλωτο στις λοιμώξεις. 
When taking Raptiva you might be more vulnerable to infections (see Take special care with Raptiva) this effect might be enhanced by other medicines that are used to treat psoriasis and that also make you more vulnerable to infections.
Η θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί μόνο σε ασθενείς που ανταποκρίθηκαν στη θεραπεία (κατά το σύστημα αξιολόγησης PGA ικανοποιητικά ή καλύτερα). 
Therapy may be continued only in patients who responded to treatment (PGA good or better).
Τα αναμενόμενα προϊόντα της διάσπασης είναι μικρά πεπτίδια και μεμονωμένα αμινοξέα, τα οποία αποβάλλονται με την σπειραματική διήθηση. 
The expected degradation products are small peptides and individual amino acids which are eliminated by glomerular filtration.
(βλ. παράγραφο 4.5). 
(see section 4.5).
Έχουν παρατηρηθεί περιπτώσεις αρθρίτιδας κατά τη διάρκεια της θεραπείας ή μετά τη διακοπή του Raptiva. 
Cases of arthritis have been observed during treatment or after discontinuation of Raptiva.
Εάν ωθήσατε επιπλέον Raptiva μέσα στο φιαλίδιο, απλώς επαναλάβετε τη διαδικασία πλήρωσης και συνεχίστε. 
If you eject too much Raptiva back into the vial, simply repeat the drawing up process and continue.
Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται ανά τακτά χρονικά διαστήματα για τυχόν νέα ή επιδεινούμενα νευρολογικά συμπτώματα ή σημεία που μπορεί να υποδηλώνουν ΠΠΛ (όπως διαταραγμένες γνωσιακές λειτουργίες, οπτικές διαταραχές, ημιπάρεση, διαταραγμένη ψυχική κατάσταση ή μεταβολές στη συμπεριφορά). 
Patients must be monitored at regular intervals for any new or worsening neurological symptoms or signs that may be suggestive of PML (such as impaired cognition, visual disturbances, hemiparesis, altered mental state or behavioural changes).