natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Άλλα συστατικά: σακχαρόζη, κιτρικό νάτριο, L-μεθειονίνη και πολυσορβικό 20 σε ενέσιμο ύδωρ, υδροξείδιο του νατρίου και/ή υδροχλωρικό οξύ για τη ρύθμιση του pH. 
Other ingredients: sucrose, sodium citrate, L-methionine and polysorbate 20 in water for injections; sodium hydroxide and/or hydrochloric acid as pH adjustment.
Όταν υπάρξει ικανός αριθμός ωοθυλακίων κατάλληλου μεγέθους, η τελική φάση ωρίμανσης των ωοθυλακίων προκαλείται με τη λήψη ανθρώπινης χοριονικής γοναδοτροπίνης (hCG). 
When a sufficient number of follicles of proper size are present, the final phase of maturation of the follicles is induced by giving hCG. Retrieval of the egg(s) is performed 34-35 hours later.
ΦΙΑΛΙΔΙΟ ΚΕΙΜΕΝΟ Fertavid 75 IU/0,5 ML 
VIAL TEXT Fertavid 75 IU/0.5 mL
Fertavid 150 IU/0,18 ml ενέσιμο διάλυμα Fertavid 300 IU/0,36 mL ενέσιμο διάλυμα Fertavid 600 IU/0,72 mL ενέσιμο διάλυμα Fertavid 900 IU/1,08 mL ενέσιμο διάλυμα follitropin beta 
Fertavid 150 IU/0.18 mL solution for injection Fertavid 300 IU/0.36 mL solution for injection Fertavid 600 IU/0.72 mL solution for injection Fertavid 900 IU/1.08 mL solution for injection follitropin beta
Οι τοπικές αντιδράσεις στη θέση ένεσης περιλαμβάνουν: μώλωπα, άλγος, ερυθρότητα, διόγκωση και κνησμό 
Local reactions at the site of injection include: bruising, pain, redness, swelling and itching 3.
Fertavid 50 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα Fertavid 75 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα Fertavid 100 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα Fertavid 150 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα Fertavid 200 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα follitropin beta 
Fertavid 50 IU/0.5 mL solution for injection Fertavid 75 IU/0.5 mL solution for injection Fertavid 100 IU/0.5 mL solution for injection Fertavid 150 IU/0.5 mL solution for injection Fertavid 200 IU/0.5 mL solution for injection follitropin beta
Fertavid 50 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα Fertavid 75 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα Fertavid 100 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα Fertavid 150 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα Fertavid 200 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα 
Fertavid 50 IU/0.5 mL solution for injection Fertavid 75 IU/0.5 mL solution for injection Fertavid 100 IU/0.5 mL solution for injection Fertavid 150 IU/0.5 mL solution for injection Fertavid 200 IU/0.5 mL solution for injection
Κάθε φυσίγγιο περιέχει καθαρή ολική δόση 900 IU ανασυνδυασμένης ωοθυλακιοτρόπου ορμόνης (FSH) σε υδατικό διάλυμα 1,08 ml. 
One cartridge contains a net total dose of 900 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) in 1.08 mL aqueous solution.
ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Fertavid 300 IU/0,36 ML 1 φυσίγγιο 
OUTER CARTON TEXT Fertavid 300 IU/0.36 mL 1 cartridge
Το σημείο εφαρμογής πρέπει να εναλλάσσεται ώστε να αποφευχθεί ατροφία του λιπώδους ιστού. 
The injection site should be alternated to prevent lipoatrophy.
ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Fertavid 900 IU/1,08 ml 1 φυσίγγιο 
OUTER CARTON TEXT Fertavid 900 IU/1.08 mL 1 cartridge
Fertavid 150 IU/0,18 ml ενέσιμο διάλυμα Fertavid 300 IU/0,36 ml ενέσιμο διάλυμα Fertavid 600 IU/0,72 ml ενέσιμο διάλυμα Fertavid 900 IU/1,08 ml ενέσιμο διάλυμα 
Fertavid 150 IU/0.18 mL solution for injection Fertavid 300 IU/0.36 mL solution for injection Fertavid 600 IU/0.72 mL solution for injection Fertavid 900 IU/1.08 mL solution for injection
Fertavid 300 IU/0,36 ml ενέσιμο διάλυμα EU/1/09/510/017 
Fertavid 300 IU/0.36 mL solution for injection EU/1/09/510/017
Fertavid 600 IU/0,72 ml ενέσιμο διάλυμα EU/1/09/510/018 
Fertavid 600 IU/0.72 mL solution for injection EU/1/09/510/018
ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Fertavid 600 IU/0,72 ML 1 ΦΥΣΙΓΓΙΟ 
OUTER CARTON TEXT Fertavid 600 IU/0.72 mL 1 cartridge
Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Fertavid από την κανονική 
If you use more Fertavid than you should
• Τα άλλα συστατικά είναι σακχαρόζη, κιτρικό νάτριο, L-μεθειονίνη, πολυσορβικό 20 και βενζυλική αλκοόλη σε ενέσιμο ύδωρ. 
• The other ingredients are sucrose, sodium citrate, L-methionine, polysorbate 20 and benzyl alcohol in water for injections.
Αυτό αντιστοιχεί σε δυναμικότητα 200 IU/ml. 
This corresponds to a strength of 200 IU/mL.
ΦΥΣΊΓΓΙΟ ΚΕΙΜΕΝΟ Fertavid 150 IU/0,18 ml 
CARTRIDGE TEXT Fertavid 150 IU/0.18 mL
Fertavid 75 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα EU/1/09/510/004 
Fertavid 75 IU/0.5 mL solution for injection EU/1/09/510/004
Αυτό αντιστοιχεί σε δυναμικότητα 400 IU/ml. 
This corresponds to a strength of 400 IU/mL.
Κάθε φυσίγγιο περιέχει καθαρή ολική δόση 150 IU ανασυνδυασμένης ωοθυλακιοτρόπου ορμόνης (FSH) σε υδατικό διάλυμα 0,18 ml. 
One cartridge contains a net total dose of 150 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) in 0.18 mL aqueous solution.
ΦΙΑΛΙΔΙΟ ΚΕΙΜΕΝΟ Fertavid 50 IU/0,5 ML 
VIAL TEXT Fertavid 50 IU/0.5 mL
Βήμα 6 - Ενίοντας το διάλυμα 
Step 6 - Injecting the solution
Σε φυσίγγια, σχεδιασμένα για χρήση με συσκευή χορήγησης . 
In cartridges, designed to be used in conjunction with a pen injector.
Η δόση αυτή διατηρείται σταθερή για διάστημα τουλάχιστον 4 ημερών. 
This dose is continued for at least the first four days.
Αυτό αντιστοιχεί σε δυναμικότητα 300 IU/ml. 
This corresponds to a strength of 300 IU/mL.
Το ενέσιμο διάλυμα Fertavid σε φυσίγγια είναι σχεδιασμένο ώστε να χρησιμοποιείται με την συσκευή χορήγησης Puregon Pen. 
Fertavid solution for injection in cartridges has been developed for use in the Puregon Pen.
Κάθε φυσίγγιο περιέχει καθαρή ολική δόση 600 IU ανασυνδυασμένης ωοθυλακιοτρόπου ορμόνης (FSH) σε υδατικό διάλυμα 0,72 ml. 
One cartridge contains a net total dose of 600 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) in 0.72 mL aqueous solution.
Fertavid 150 IU/0,18 ml ενέσιμο διάλυμα EU/1/09/510/016 
Fertavid 150 IU/0.18 mL solution for injection EU/1/09/510/016
Κάθε φυσίγγιο περιέχει καθαρή ολική δόση 300 IU ανασυνδυασμένης ωοθυλακιοτρόπου ορμόνης (FSH) σε υδατικό διάλυμα 0,36 ml. 
One cartridge contains a net total dose of 300 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) in 0.36 mL aqueous solution.
Fertavid 300 IU/0,36 ml ενέσιμο follitropin beta 
Fertavid 300 IU/0.36 mL injection follitropin beta
Fertavid 900 IU/1,08 ml ενέσιμο follitropin beta 
Fertavid 900 IU/1.08 mL injection follitropin beta
ΦΙΑΛΙΔΙΟ ΚΕΙΜΕΝΟ Fertavid 100 IU/0,5 ml 
VIAL TEXT Fertavid 100 IU/0.5 mL
ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Fertavid 150 IU/0,18 ml 1 φυσίγγιο 
OUTER CARTON TEXT Fertavid 150 IU/0.18 mL 1 cartridge
1 συσκευασία με 3 βελόνες για συσκευή τύπου πένας 
1 pack with 3 pen needles
ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Fertavid 75 IU/0,5 ml 1, 5 ή 10 φιαλίδια 
OUTER CARTON TEXT Fertavid 75 IU/0.5 mL 1, 5 or 10 vials
Κατανομή, βιομετασχηματισμός και αποβολή 
LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Fertavid 600 IU/0,72 ml ενέσιμο follitropin beta 
Fertavid 600 IU/0.72 mL injection follitropin beta
Fertavid 600 IU/0,72 ml ενέσιμο διάλυμα 
Fertavid 600 IU/0.72 mL solution for injection
Έχει αναφερθεί συστροφή ωοθήκης μετά τη θεραπεία με γοναδοτροπίνες, συμπεριλαμβανομένου του Fertavid. 
Ovarian torsion has been reported after treatment with gonadotropins, including follitropin beta.
Οι ενοχλήσεις στο στήθος περιλαμβάνουν ευαισθησία, μαστοδυνία και/ή συμφορητική διόγκωση και άλγος θηλής μαστού 
Breast complaints include tenderness, pain and/or engorgement and nipple pain 2.
Fertavid 75 IU/0,5 ml ενέσιμο follitropin beta 
Fertavid 75 IU/0.5 mL injection follitropin beta
Fertavid 300 IU/0,36 ml ενέσιμο διάλυμα 
Fertavid 300 IU/0.36 mL solution for injection
Fertavid 900 IU/1,08 ml ενέσιμο διάλυμα EU/1/09/510/019 
Fertavid 900 IU/1.08 mL solution for injection EU/1/09/510/019
Τα άλλα συστατικά είναι σακχαρόζη, κιτρικό νάτριο, L-μεθειονίνη και πολυσορβικό 20 σε ενέσιμο ύδωρ. 
The other ingredients are sucrose, sodium citrate, L-methionine and polysorbate 20 in water for injections.
Fertavid 150 IU/0,18 ml ενέσιμο διάλυμα 
Fertavid 150 IU/0.18 mL solution for injection
Fertavid 100 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα EU/1/09/510/007 
Fertavid 100 IU/0.5 mL solution for injection EU/1/09/510/007
Σε περίπτωση υποδόριας ένεσης του Fertavid, το σημείο εφαρμογής πρέπει να εναλλάσσεται ώστε να αποφευχθεί ατροφία του λιπώδους ιστού. 
The subcutaneous injection site should be alternated to prevent lipoatrophy.
Πρωτοπαθής Ανεπάρκεια των Όρχεων 
Primary Testicular Failure
Fertavid 900 IU/1,08 ml ενέσιμο διάλυμα 
Fertavid 900 IU/1.08 mL solution for injection
Ένα φιαλίδιο περιέχει 75 IU ανασυνδυασμένης ωοθυλακιοτρόπου ορμόνης (FSH) σε 0.5 ml υδατικό διάλυμα. 
One vial contains 75 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) in 0.5 mL aqueous solution.
Αυτό αντιστοιχεί σε δυναμικότητα 100 IU/ml. 
This corresponds to a strength of 100 IU/mL.
Fertavid 150 IU/0,18 ml ενέσιμο follitropin beta 
Fertavid 150 IU/0.18 mL injection follitropin beta
ΦΙΑΛΙΔΙΟ ΚΕΙΜΕΝΟ Fertavid 200 IU/0,5 ml 
VIAL TEXT Fertavid 200 IU/0.5 mL
1 φιαλίδιο 0,5 ml περιέχει follitropin beta που αντιστοιχεί σε: ανασυνδυασμένη ωοθυλακιοτρόπο ορμόνη (FSH) δραστικότητας 75 IU (150 IU/ml). 
1 vial contains 0.5 mL follitropin beta corresponding to: 75 IU (150 IU/mL) recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) activity.
2 συσκευασίες με 3 βελόνες για συσκευή τύπου πένας έκαστη 
2 packs with 3 pen needles
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 7,5 μικρογραμμάρια πρωτεΐνης (ειδική in vivo βιοδραστικότητα ίση με περίπου 10.000 IU FSH /mg πρωτεΐνης). 
One vial contains 7,5 microgram of protein (specific in vivo bioactivity equal to approximately 10,000 IU FSH / mg protein).
Fertavid 75 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα 
Fertavid 75 IU/0.5 mL solution for injection
Για τη χορήγηση του Fertavid θα πρέπει να χρησιμοποιείτε αποστειρωμένες βελόνες και σύριγγες. 
You should use sterile disposable syringes and needles for the administration of Fertavid.
Fertavid 50 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα EU/1/09/510/001 
Fertavid 50 IU/0.5 mL solution for injection EU/1/09/510/001
OHSS Άλγος πυέλου 
OHSS Pelvic pain
Fertavid 150 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα EU/1/09/510/010 
Fertavid 150 IU/0.5 mL solution for injection EU/1/09/510/010
Fertavid 100 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα 
Fertavid 100 IU/0.5 mL solution for injection
Ένα φιαλίδιο περιέχει 150 IU ανασυνδυασμένης ωοθυλακιοτρόπου ορμόνης (FSH) σε 0.5 ml υδατικό διάλυμα. 
One vial contains 150 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) in 0.5 mL aqueous solution.
0,36 ml διάλυμα σε φυσίγγιο του 1,5 ml (γυαλί τύπου I) με γκρι ελαστικό έμβολο και ελαστικό πώμα καλυμμένο με αλουμίνιο. 
0.36 mL of solution in 1.5 mL cartridge (type I glass) with a grey rubber piston and an aluminium crimp-cap with a rubber inlay.
ΦΙΑΛΙΔΙΟ ΚΕΙΜΕΝΟ Fertavid 150 IU/0,5 ml 
VIAL TEXT Fertavid 150 IU/0.5 mL
3 συσκευασίες με 3 βελόνες για συσκευή τύπου πένας έκαστη 
3 packs with 3 pen needles
1 φιαλίδιο 0,5 ml περιέχει follitropin beta που αντιστοιχεί σε: ανασυνδυασμένη ωοθυλακιοτρόπο ορμόνη (FSH) δραστικότητας 200 IU (400 IU/ml). 
1 vial contains 0.5 mL follitropin beta corresponding to: 200 IU (400 IU/mL) recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) activity.
ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Fertavid 150 IU/0,5 ml 1, 5 ή 10 φιαλίδια 
OUTER CARTON TEXT Fertavid 150 IU/0.5 mL 1, 5 or 10 vials
Αυτόματη Αποβολή 
Multiple Pregnancy
Fertavid 200 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα 
Fertavid 200 IU/0.5 mL solution for injection
Γενικά, συνιστάται ένα διαδοχικό θεραπευτικό σχήμα που συνήθως αρχίζει με τη χορήγηση 
A sequential treatment scheme is recommended starting with daily administration of 50 IU Fertavid.
Ένα φιαλίδιο περιέχει 200 IU ανασυνδυασμένης ωοθυλακιοτρόπου ορμόνης (FSH) σε 0.5 ml υδατικό διάλυμα. 
One vial contains 200 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) in 0.5 mL aqueous solution.
Fertavid 150 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα: Κάθε φιαλίδιο περιέχει τη δραστική ουσία follitropin beta, μια ορμόνη που είναι γνωστή σαν ωοθυλακιοτρόπος ορμόνη (FSH) και διατίθεται στη δυναμικότητα των 150 IU σε 0,5 ml υδατικού διαλύματος ανά φιαλίδιο. 
Fertavid 150 IU/0.5 mL solution for injection: Each vial contains the active substance follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH), in a strength of 150 IU in 0.5 mL aqueous solution per vial.
0,18 ml διάλυμα σε φυσίγγιο του 1,5 ml (γυαλί τύπου I) με γκρι ελαστικό έμβολο και ελαστικό πώμα καλυμμένο με αλουμίνιο. 
0.18 mL of solution in 1.5 mL cartridge (type I glass) with a grey rubber piston and an aluminium crimp-cap with a rubber inlay.
Fertavid 200 IU/0,5 ml ενέσιμο follitropin beta 
Fertavid 200 IU/0.5 mL injection follitropin beta
Fertavid 50 IU/0,5 ml ενέσιμο follitropin beta 
Fertavid 50 IU/0.5 mL injection follitropin beta
1 φιαλίδιο 0,5 ml περιέχει follitropin beta που αντιστοιχεί σε: ανασυνδυασμένη ωοθυλακιοτρόπο ορμόνη (FSH) δραστικότητας 150 IU (300 IU/ml). 
1 vial contains 0.5 mL follitropin beta corresponding to: 150 IU (300 IU/mL) recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) activity.
Fertavid 200 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα: Κάθε φιαλίδιο περιέχει τη δραστική ουσία follitropin beta, μια ορμόνη που είναι γνωστή σαν ωοθυλακιοτρόπος ορμόνη (FSH) και διατίθεται στη δυναμικότητα των 200 IU σε 0,5 ml υδατικού διαλύματος ανά φιαλίδιο. 
Fertavid 200 IU/0.5 mL solution for injection: Each vial contains the active substance follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH), in a strength of 200 IU in 0.5 mL aqueous solution per vial.
Το ενέσιμο διάλυμα είναι σχεδιασμένο ώστε να χρησιμοποιείται με τη συσκευή χορήγησης Puregon Pen. 
Fertavid solution for injection is designed for use in conjunction with a pen injector called Puregon Pen.
1,08 ml διάλυμα σε φυσίγγιο του 1,5 ml (γυαλί τύπου I) με γκρι ελαστικό έμβολο και ελαστικό πώμα καλυμμένο με αλουμίνιο. 
1.08 mL of solution in 1.5 mL cartridge (type I glass) with a grey rubber piston and an aluminium crimp-cap with a rubber inlay.
ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Fertavid 50 IU/0,5 ML 1, 5 ή 10 φιαλίδια 
OUTER CARTON TEXT Fertavid 50 IU/0.5 mL 1, 5 or 10 vials
Fertavid 100 IU/0,5 ml ενέσιμο follitropin beta 
Fertavid 100 IU/0.5 mL injection follitropin beta
• Πρωτοπαθής γοναδική ανεπάρκεια. 
• Primary gonadal failure
Fertavid 900 IU/1,08 ml ενέσιμο διάλυμα follitropin beta 
Fertavid 900 IU/1.08 mL solution for injection follitropin beta
Fertavid 150 IU/0,5 ml ενέσιμο follitropin beta 
Fertavid 150 IU/0.5 mL injection follitropin beta
1 φιαλίδιο 0,5 ml περιέχει follitropin beta που αντιστοιχεί σε: ανασυνδυασμένη ωοθυλακιοτρόπο ορμόνη (FSH) δραστικότητας 50 IU (100 IU/ml). 
1 vial contains 0.5 mL follitropin beta corresponding to: 50 IU (100 IU/mL) recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) activity.
Βήμα 4 - Όταν εισάγετε τη βελόνα Πιάστε το δέρμα και ανασηκώσετε λίγο. 
Pinch the skin a little.
Μέση συνολική δόση (αριθμός των φυσίγγων 75 IU) 
Mean no. of oocytes retrieved Mean total dose (no. of 75 IU ampoules) Mean duration of FSH stimulation (days)
Fertavid 50 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα: Κάθε φιαλίδιο περιέχει τη δραστική ουσία follitropin beta, μια ορμόνη που είναι γνωστή σαν ωοθυλακιοτρόπος ορμόνη (FSH) και διατίθεται στη δυναμικότητα των 50 IU σε 0,5 ml υδατικού διαλύματος ανά φιαλίδιο. 
Fertavid 50 IU/0.5 mL solution for injection: Each vial contains the active substance follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH), in a strength of 50 IU in 0.5 mL aqueous solution per vial.
Fertavid 50 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα 
Fertavid 50 IU/0.5 mL solution for injection
Fertavid 100 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα: Κάθε φιαλίδιο περιέχει τη δραστική ουσία follitropin beta, μια ορμόνη που είναι γνωστή σαν ωοθυλακιοτρόπος ορμόνη (FSH) και διατίθεται στη δυναμικότητα των 100 IU σε 0,5 ml υδατικού διαλύματος ανά φιαλίδιο. 
Fertavid 100 IU/0.5 mL solution for injection: Each vial contains the active substance follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH), in a strength of 100 IU in 0.5 mL aqueous solution per vial.
Fertavid 300 IU/0,36 ml ενέσιμο διάλυμα follitropin beta 
Fertavid 300 IU/0.36 mL solution for injection follitropin beta
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 5 μικρογραμμάρια πρωτεΐνης (ειδική in vivo βιοδραστικότητα ίση με περίπου 10.000 IU FSH /mg πρωτεΐνης). 
One vial contains 5 microgram of protein (specific in vivo bioactivity equal to approximately 10,000 IU FSH / mg protein).
1 φιαλίδιο 0,5 ml περιέχει follitropin beta που αντιστοιχεί σε: ανασυνδυασμένη ωοθυλακιοτρόπο ορμόνη (FSH) δραστικότητας 100 IU (200 IU/ml). 
1 vial contains 0.5 mL follitropin beta corresponding to: 100 IU (200 IU/mL) recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) activity.
Το ενέσιμο διάλυμα Fertavid (ενέσιμο) είναι ένα διαυγές, άχρωμο υγρό και διατίθεται σε υάλινα φυσίγγια. 
Fertavid solution for injection (injection) is a clear, colourless liquid.
Δόση στον άνδρα 
Dosage in the male
Συστροφή Ωοθήκης 
Ovarian Torsion
Ένα φιαλίδιο περιέχει 100 IU ανασυνδυασμένης ωοθυλακιοτρόπου ορμόνης (FSH) σε 0.5 ml υδατικό διάλυμα. 
One vial contains 100 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) in 0.5 mL aqueous solution.
Fertavid 150 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα 
Fertavid 150 IU/0.5 mL solution for injection
Fertavid 600 IU/0,72 ml ενέσιμο διάλυμα follitropin beta 
Fertavid 600 IU/0.72 mL solution for injection follitropin beta
Ένα φιαλίδιο περιέχει 50 IU ανασυνδυασμένης ωοθυλακιοτρόπου ορμόνης (FSH) σε 0.5 ml υδατικό διάλυμα. 
One vial contains 50 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) in 0.5 mL aqueous solution.
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 20 μικρογραμμάρια πρωτεΐνης (ειδική in vivo βιοδραστικότητα ίση με περίπου 10.000 IU FSH /mg πρωτεΐνης). 
One vial contains 20 microgram of protein (specific in vivo bioactivity equal to approximately 10,000 IU FSH / mg protein).
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 15 μικρογραμμάρια πρωτεΐνης (ειδική in vivo βιοδραστικότητα ίση με περίπου 10.000 IU FSH /mg πρωτεΐνης). 
One vial contains 15 microgram of protein (specific in vivo bioactivity equal to approximately 10,000 IU FSH / mg protein).
ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Fertavid 100 IU0,5 ml 1, 5 ή 10 φιαλίδια 
OUTER CARTON TEXT Fertavid 100 IU/0.5 mL 1, 5 or 10 vials
Έκτοπη Κύηση 
DD month YYYY
Συχνές 
In males
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 10 μικρογραμμάρια πρωτεΐνης (ειδική in vivo βιοδραστικότητα ίση με περίπου 10.000 IU FSH /mg πρωτεΐνης). 
One vial contains 10 microgram of protein (specific in vivo bioactivity equal to approximately 10,000 IU FSH / mg protein).
Fertavid 150 IU/0,18 ml ενέσιμο διάλυμα follitropin beta 
Fertavid 150 IU/0.18 mL solution for injection follitropin beta
Fertavid 75 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα follitropin beta 
Fertavid 75 IU/0.5 mL solution for injection follitropin beta
Ακμή Εξάνθημα 
Ectopic Pregnancy
Fertavid 50 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα follitropin beta 
Fertavid 50 IU/0.5 mL solution for injection follitropin beta
Αν το διάλυμα περιέχει σωματίδια ή είναι θολό, δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί. 
Do not use if the solution contains particles or if the solution is not clear.
Fertavid 200 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα follitropin beta 
Fertavid 200 IU/0.5 mL solution for injection follitropin beta
Fertavid 100 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα follitropin beta 
Fertavid 100 IU/0.5 mL solution for injection follitropin beta
Εισηγητής ήταν ο Δρ. Karl Broich και συνεισηγητής ο Δρ. Eric Abadie. 
The Rapporteur was Dr Karl Broich and Co-Rapporteur was Dr Eric Abadie.
Λονδίνο, 23 Οκτωβρίου 2007 EMEA/331678/2007 
London, 23 October 2007 EMEA/331678/2007
Το κράτος µέλος αναφοράς ήταν η Γερµανία και τα ενδιαφερόµενα κράτη µέλη ήταν η Αυστρία, η Γαλλία, οι Κάτω Χώρες, η Ισπανία και το Ηνωµένο Βασίλειο. 
The Reference Member State was Germany and the Concerned Member States were Austria, France, the Netherlands, Spain and the United Kingdom.
Στις 24 Ιανουαρίου 2007 κινήθηκε η διαδικασία διαιτησίας µε την έκδοση καταλόγου ερωτήσεων. 
The arbitration procedure started on 24 January 2007 with the adoption of a list of questions.
Η οριστική γνώµη της CHMP ενσωµατώθηκε σε σχετική απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής στις 23 Οκτωβρίου 2007. 
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 23 October 2007.
Στις 19 Ιουλίου 2007 εγκρίθηκε µε συναίνεση θετική γνώµη. 
A positive opinion was adopted by consensus 19 July 2007.
Στις 6 Ιουλίου 2006 κινήθηκε διαδικασία αµοιβαίας αναγνώρισης. 
The Mutual Recognition Procedure started on 06 July 2006.
Στις 13 Απριλίου 2007 ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας παρείχε γραπτές εξηγήσεις. 
The Marketing Authorisation Holder provided written explanations on 13 April 2007.
Κοινόχρηστη Διεθνής Ονοµασία (INN): φαιντανύλη 
International Non-Proprietary Name (INN): fentanyl
Ο κατάλογος µε τις σχετικές ονοµασίες του προϊόντος παρατίθεται στο παράρτηµα Ι. Τα επιστηµονικά πορίσµατα παρατίθενται στο παράρτηµα ΙΙ και οι περιλήψεις των χαρακτηριστικών του προϊόντος στο παράρτηµα ΙΙΙ. 
The list of the product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the Summary of Product Characteristics in Annex III.
Στις 20 Δεκεµβρίου 2006 η Γερµανία παρέπεµψε τους λόγους της διαφωνίας στον ΕΜΕΑ. 
Germany referred the reasons for disagreement to the EMEA on 20 December 2006.
Κατά τη διάρκεια της συνεδρίασής της που πραγµατοποιήθηκε τον Ιούλιο του 2007 η CHMP, λαµβάνοντας υπόψη τα συνολικά δεδοµένα που υποβλήθηκαν και την επιστηµονική συζήτηση που πραγµατοποιήθηκε στους κόλπους της, έκρινε ότι η σχέση οφέλους-κινδύνου είναι θετική για το Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS και τις συναφείς ονοµασίες, ότι οι ενστάσεις που εγέρθηκαν από τη Γαλλία δεν πρέπει να εµποδίσουν τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας και ότι η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η επισήµανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης του κράτους µέλους αναφοράς πρέπει να τροποποιηθούν. 
During their July 2007 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/risk ratio is favourable for Fentanylratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS and associated names, that the objections raised by France should not prevent the granting of a Marketing Authorisation and that the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet of the Reference Member State should be amended.
Διαπιστώθηκαν σηµαντικές διαφορές σε ό,τι αφορά την προτεινόµενη ένδειξη, τη δοσολογία και τις αντενδείξεις που περιλαµβάνονται στις πληροφορίες του προϊόντος, καθώς και την κατάδειξη της βιοϊσοδυναµίας, γεγονός το οποίο θεωρήθηκε ότι αποτελεί σοβαρό παράγοντα ανησυχίας για την υγεία. 
Significant difference has been identified with regard to the proposed indication, posology and contraindications in the product information and the demonstration of bioequivalence and this was considered to be of serious public health concern.
Οι εν λόγω διαφορές αφορούσαν την επέκταση της ένδειξης σε ασθενείς που δεν πάσχουν από κάποιας µορφής καρκίνο, την επιλογή των πινάκων µετατροπής, το εάν θα πρέπει να περιληφθούν στις πληροφορίες του προϊόντος οι αντενδείξεις περί θηλασµού και οι αλληλεπιδράσεις µε µερικούς οπιοειδείς αγωνιστές, καθώς και τις µελέτες που έπρεπε να πραγµατοποιηθούν για την κατάδειξη της βιοϊσοδυναµίας µε το φαρµακευτικό προϊόν αναφοράς. 
This refers to the extension of the indication to non-cancer patients, the choice of conversion tables, whether contraindication for breastfeeding and for interactions with partial agonist opioids should be given inn the product information and the studies needed to demonstrate bioequivalence with the reference medicinal product.
Το Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS και οι συναφείς ονοµασίες είναι οπιοειδές αναλγητικό, το οποίο χορηγείται σε περιπτώσεις οξέος χρόνιου πόνου που µπορεί να αντιµετωπισθεί αποτελεσµατικά µόνο µε οπιοειδή αναλγητικά. 
Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS and associated names, is an opioid analgesic which is indicated in severe chronic pain which can be adequately managed only with opioid analgesics.
Η Ratiopharm GmbH υπέβαλε αιτήσεις για αµοιβαία αναγνώριση του Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS και των συναφών ονοµασιών (διαδερµικά έµπλαστρα) µε βάση την άδεια κυκλοφορίας που χορήγησε η Γερµανία στις 4 Απριλίου 2006. 
Ratiopharm GmbH submitted applications for mutual recognition of Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS and associated names, transdermal patch on the basis of the marketing authorisation granted by Germany 04 April 2006.
Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS και συναφείς ονοµασίες 
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(4)1 REFERRAL FOR Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS and associated names
ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΓΙΑ ΑΝΘΡΩΠΙΝΗ ΧΡΗΣΗ (CHMP) ΓΝΩΜΗ ΣΕ ΣΥΝΕΧΕΙΑ ΤΗΣ ΠΑΡΑΠΕΜΠΤΙΚΗΣ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑΣ ΤΟΥ ΑΡΘΡΟΥ 29 ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ 41 
COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP)