natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ελλειπτικά, ροζ χρώματος, επικαλυμμένα, με χαραγμένα στην επιφάνεια του κάθε δισκίου, το όνομα “LΙLLY” και τον αριθμητικό κωδικό "4420". 
ZYPREXA 20 mg coated tablets Pink, elliptical, coated tablets debossed with “LILLY” and a numeric identicode, “4420”.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ZYPREXA 7.5 mg επικαλυμμένα δισκία Ολανζαπίνη 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA 7.5 mg coated tablets olanzapine
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ZYPREXA 7.5 mg επικαλυμμένα δισκία ολανζαπίνη 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA 7.5 mg coated tablets Olanzapine
EU/1/96/022/029 - ZYPREXA - 2,5 mg - επικαλυμμένα δισκία - 70 δισκία, ανά κουτί. 
EU/1/96/022/029 - ZYPREXA - 2.5 mg - coated tablets - 70 tablets, per box.
ZYPREXA 15 mg ΕΠΙΚΑΛΥMΜΕΝΑ ΔΙΣΚΙΑ: ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΤΟΥ BLISTER 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ZYPREXA 15 mg COATED TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
ZYPREXA 10 mg ΕΠΙΚΑΛΥMΜΕΝΑ ΔΙΣΚΙΑ: ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΤΟΥ BLISTER 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ZYPREXA 10 mg COATED TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει 5 mg ολανζαπίνη 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each coated tablet contains 5 mg olanzapine
Ένα (1) φιαλίδιο Κόνις για ενέσιμο διάλυμα. 
1 vial Powder for solution for injection.
ZYPREXA 5 mg ΕΠΙΚΑΛΥMΜΕΝΑ ΔΙΣΚΙΑ: ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΤΟΥ BLISTER 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ZYPREXA 5 mg COATED TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
EU/1/96/022/037 - ZYPREXA - 7,5 mg - επικαλυμμένα δισκία - 98 δισκία, ανά κουτί. 
EU/1/96/022/037 - ZYPREXA - 7.5 mg - coated tablets - 98 tablets, per box.
EU/1/96/022/033 - ZYPREXA - 15 mg - επικαλυμμένα δισκία - 70 δισκία, ανά κουτί. 
EU/1/96/022/033 - ZYPREXA - 15 mg - coated tablets - 70 tablets, per box.
EU/1/96/022/019 - ZYPREXA - 2,5 mg - επικαλυμμένα δισκία - 56 δισκία, ανά κουτί. 
EU/1/96/022/019 - ZYPREXA - 2.5 mg - coated tablets - 56 tablets, per box.
EU/1/96/022/035 - ZYPREXA - 2,5 mg - επικαλυμμένα δισκία - 98 δισκία, ανά κουτί. 
EU/1/96/022/035 - ZYPREXA - 2.5 mg - coated tablets - 98 tablets, per box.
EU/1/96/022/034 - ZYPREXA - 20 mg - επικαλυμμένα δισκία - 70 δισκία, ανά κουτί. 
EU/1/96/022/034 - ZYPREXA - 20 mg - coated tablets - 70 tablets, per box.
EU/1/96/022/031 - ZYPREXA - 7,5 mg - επικαλυμμένα δισκία - 70 δισκία, ανά κουτί. 
EU/1/96/022/031 - ZYPREXA - 7.5 mg - coated tablets - 70 tablets, per box.
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε. 
Do not take two doses in one day.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ZYPREXA 2.5 mg επικαλυμμένα δισκία ολανζαπίνη 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA 2.5 mg coated tablets Olanzapine
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ZYPREXA 2.5 mg επικαλυμμένα δισκία Ολανζαπίνη 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA 2.5 mg coated tablets olanzapine
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ZYPREXA 20 mg επικαλυμμένα δισκία Ολανζαπίνη 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA 20 mg coated tablets olanzapine
EU/1/96/022/023 - ZYPREXA - 2,5 mg - επικαλυμμένα δισκία - 35 δισκία, ανά κουτί. 
EU/1/96/022/023 - ZYPREXA - 2.5 mg - coated tablets - 35 tablets, per box.
EU/1/96/022/009 - ZYPREXA - 10 mg - επικαλυμμένα δισκία - 28 δισκία, ανά κουτί. 
EU/1/96/022/009 - ZYPREXA - 10 mg - coated tablets - 28 tablets, per box.
EU/1/96/022/012 - ZYPREXA - 15 mg - επικαλυμμένα δισκία - 28 δισκία, ανά κουτί. 
EU/1/96/022/012 - ZYPREXA - 15 mg - coated tablets - 28 tablets, per box.
EU/1/96/022/038 - ZYPREXA - 10 mg - επικαλυμμένα δισκία - 98 δισκία, ανά κουτί. 
EU/1/96/022/038 - ZYPREXA - 10 mg - coated tablets - 98 tablets, per box.
EU/1/96/022/014 - ZYPREXA - 20 mg - επικαλυμμένα δισκία - 28 δισκία, ανά κουτί. 
EU/1/96/022/014 - ZYPREXA - 20 mg - coated tablets - 28 tablets, per box.
EU/1/96/022/022 - ZYPREXA - 20 mg - επικαλυμμένα δισκία - 56 δισκία, ανά κουτί. 
EU/1/96/022/022 - ZYPREXA - 20 mg - coated tablets - 56 tablets, per box.
EU/1/96/022/021 - ZYPREXA - 15 mg - επικαλυμμένα δισκία - 56 δισκία, ανά κουτί. 
EU/1/96/022/021 - ZYPREXA - 15 mg - coated tablets - 56 tablets, per box.
EU/1/96/022/002 - ZYPREXA - 2,5 mg - επικαλυμμένα δισκία - 28 δισκία, ανά κουτί. 
EU/1/96/022/002 - ZYPREXA - 2.5 mg - coated tablets - 28 tablets, per box.
EU/1/96/022/004 - ZYPREXA - 5 mg - επικαλυμμένα δισκία - 28 δισκία, ανά κουτί. 
EU/1/96/022/004 - ZYPREXA - 5 mg - coated tablets - 28 tablets, per box.
Δυσαρθρία Τραύλισμα11, 13 
Tardive dyskinesia11 Amnesia 9
EU/1/96/022/032 - ZYPREXA - 10 mg - επικαλυμμένα δισκία - 70 δισκία, ανά κουτί. 
EU/1/96/022/032 - ZYPREXA - 10 mg - coated tablets - 70 tablets, per box.
Συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10): Ορθοστατική υπόταση, υπόταση Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος Όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100): Υποαερισμός Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης Συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10): Δυσφορία στο σημείο της ένεσης 
General disorders and administration site conditions Common (≥ 1/100 to < 1/10): Injection site discomfort.
EU/1/96/022/039 - ZYPREXA - 15 mg - επικαλυμμένα δισκία - 98 δισκία, ανά κουτί. 
EU/1/96/022/039 - ZYPREXA - 15 mg - coated tablets - 98 tablets, per box.
EU/1/96/022/040 - ZYPREXA - 20 mg - επικαλυμμένα δισκία - 98 δισκία, ανά κουτί. 
EU/1/96/022/040 - ZYPREXA - 20 mg - coated tablets - 98 tablets, per box.
• Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. 
• If you get any side effects talk to your doctor or pharmacist.
EU/1/96/022/028 - ZYPREXA - 20 mg - επικαλυμμένα δισκία - 35 δισκία, ανά κουτί. 
EU/1/96/022/028 - ZYPREXA - 20 mg - coated tablets - 35 tablets, per box.
EU/1/96/022/030 - ZYPREXA - 5 mg - επικαλυμμένα δισκία - 70 δισκία, ανά κουτί. 
EU/1/96/022/030 - ZYPREXA - 5 mg - coated tablets - 70 tablets, per box.
EU/1/96/022/027 - ZYPREXA - 15 mg - επικαλυμμένα δισκία - 35 δισκία, ανά κουτί. 
EU/1/96/022/027 - ZYPREXA - 15 mg - coated tablets - 35 tablets, per box.
4.9 Yπερδοσολογία 
Eosinophilia and
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ZYPREXA 10 mg επικαλυμμένα δισκία ολανζαπίνη 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA 10 mg coated tablets olanzapine
EU/1/96/022/025 - ZYPREXA - 7,5 mg - επικαλυμμένα δισκία - 35 δισκία, ανά κουτί. 
EU/1/96/022/025 - ZYPREXA - 7.5 mg - coated tablets - 35 tablets, per box.
EU/1/96/022/036 - ZYPREXA - 5 mg - επικαλυμμένα δισκία - 98 δισκία, ανά κουτί. 
EU/1/96/022/036 - ZYPREXA - 5 mg - coated tablets - 98 tablets, per box.
EU/1/96/022/010 - ZYPREXA - 10 mg - επικαλυμμένα δισκία - 56 δισκία, ανά κουτί. 
EU/1/96/022/010 - ZYPREXA - 10 mg - coated tablets - 56 tablets, per box.
EU/1/96/022/024 - ZYPREXA - 5 mg - επικαλυμμένα δισκία - 35 δισκία, ανά κουτί. 
EU/1/96/022/024 - ZYPREXA - 5 mg - coated tablets - 35 tablets, per box.
EU/1/96/022/020 - ZYPREXA - 5 mg - επικαλυμμένα δισκία - 56 δισκία, ανά κουτί. 
EU/1/96/022/020 - ZYPREXA - 5 mg - coated tablets - 56 tablets, per box.
EU/1/96/022/026 - ZYPREXA - 10 mg - επικαλυμμένα δισκία - 35 δισκία, ανά κουτί. 
EU/1/96/022/026 - ZYPREXA - 10 mg - coated tablets - 35 tablets, per box.
EU/1/96/022/004 28 επικαλυμμένα δισκία EU/1/96/022/024 35 επικαλυμμένα δισκία EU/1/96/022/020 56 επικαλυμμένα δισκία EU/1/96/022/030 70 επικαλυμμένα δισκία EU/1/96/022/036 98 επικαλυμμένα δισκία 
EU/1/96/022/004 28 coated tablets EU/1/96/022/024 35 coated tablets EU/1/96/022/020 56 coated tablets EU/1/96/022/030 70 coated tablets EU/1/96/022/036 98 coated tablets
14 Παρατηρήθηκαν σε φυσιολογικά επίπεδα νηστείας στην αρχική εκτίμηση (< 1,016 mmol/l) τα οποία αυξήθηκαν σε υψηλά (≥ 1,467 mmol/l) και μεταβολές στα τριγλυκερίδια νηστείας από οριακά στην αρχική εκτίμηση (≥ 1,016 mmol/l - < 1,467 mmol/l) σε υψηλά (≥ 1,467 mmol/l). 
(≥ 1.467 mmol/l) and changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.016 mmol/l
Υψηλή γάμα γλουταμυλτρανσφεράσ η10 
High Gamma Glutamyltransferase High Uric acid 10
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ZYPREXA 15 mg επικαλυμμένα δισκία Ολανζαπίνη 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA 15 mg coated tablets Olanzapine
EU/1/96/022/011 28 επικαλυμμένα δισκία EU/1/96/022/025 35 επικαλυμμένα δισκία EU/1/96/022/006 56 επικαλυμμένα δισκία EU/1/96/022/031 70 επικαλυμμένα δισκία EU/1/96/022/037 98 επικαλυμμένα δισκία 
EU/1/96/022/01128 coated tablets EU/1/96/022/025 35 coated tablets EU/1/96/022/006 56 coated tablets EU/1/96/022/031 70 coated tablets EU/1/96/022/037 98 coated tablets
EU/1/96/022/014 28 επικαλυμμένα δισκία EU/1/96/022/028 35 επικαλυμμένα δισκία EU/1/96/022/022 56 επικαλυμμένα δισκία EU/1/96/022/034 70 επικαλυμμένα δισκία EU/1/96/022/040 98 επικαλυμμένα δισκία 
EU/1/96/022/014 28 coated tablets EU/1/96/022/028 35 coated tablets EU/1/96/022/022 56 coated tablets EU/1/96/022/034 70 coated tablets EU/1/96/022/040 98 coated tablets
EU/1/96/022/009 28 επικαλυμμένα δισκία EU/1/96/022/026 35 επικαλυμμένα δισκία EU/1/96/022/010 56 επικαλυμμένα δισκία EU/1/96/022/032 70 επικαλυμμένα δισκία EU/1/96/022/038 98 επικαλυμμένα δισκία 
EU/1/96/022/009 28 coated tablets EU/1/96/022/026 35 coated tablets EU/1/96/022/010 56 coated tablets EU/1/96/022/032 70 coated tablets EU/1/96/022/038 98 coated tablets
Παρκινσονισμός6 Δυσκινησία6 
Nervous system disorders Somnolence Dizziness Akathisia6
EU/1/96/022/012 28 επικαλυμμένα δισκία EU/1/96/022/027 35 επικαλυμμένα δισκία EU/1/96/022/021 56 επικαλυμμένα δισκία EU/1/96/022/033 70 επικαλυμμένα δισκία EU/1/96/022/039 98 επικαλυμμένα δισκία 
EU/1/96/022/012 28 coated tablets EU/1/96/022/027 35 coated tablets EU/1/96/022/021 56 coated tablets EU/1/96/022/033 70 coated tablets EU/1/96/022/039 98 coated tablets
Αύξηση της όρεξης 
Glucosuria Increased appetite
Φιαλίδιο για εφάπαξ χορήγηση. 
Powder for Solution for Injection.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ZYPREXA 5 mg επικαλυμμένα δισκία ολανζαπίνη 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA 5 mg coated tablets Olanzapine
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ZYPREXA 5 mg επικαλυμμένα δισκία Ολανζαπίνη 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA 5 mg coated tablets olanzapine
Στρογγυλά, λευκού χρώματος, επικαλυμμένα, με χαραγμένα στην επιφάνεια του κάθε δισκίου το όνομα “LILLY” και τον αριθμητικό κωδικό "4117". 
ZYPREXA 10 mg coated tablets Round, white, coated tablets imprinted with “LILLY” and a numeric identicode “4117”.
EU/1/96/022/002 28 επικαλυμμένα δισκία EU/1/96/022/023 35 επικαλυμμένα δισκία EU/1/96/022/019 56 επικαλυμμένα δισκία EU/1/96/022/029 70 επικαλυμμένα δισκία EU/1/96/022/035 98 επικαλυμμένα δισκία 
EU/1/96/022/002 28 coated tablets EU/1/96/022/023 35 coated tablets EU/1/96/022/019 56 coated tablets EU/1/96/022/029 70 coated tablets EU/1/96/022/035 98 coated tablets
Ελλειπτικά, μπλε χρώματος, επικαλυμμένα, με χαραγμένα στην επιφάνεια του κάθε δισκίου το όνομα “LILLY” και τον αριθμητικό κωδικό "4415". 
ZYPREXA 15 mg coated tablets Elliptical, blue, coated tablets debossed with “LILLY” and a numeric identicode “4415”.
ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ 
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intramuscular use.
Η ανασύσταση του ZYPREXA, Κόνις για Ενέσιμο Διάλυμα, πρέπει να γίνεται μόνο με ύδωρ για ενέσιμα. 
(Perforation to allow health care provider information to be detached) INSTRUCTIONS FOR HEALTH CARE PROFESSIONALS Reconstitution and administration of ZYPREXA Reconstitute ZYPREXA Powder for Solution for Injection only with water for injections.
• Πιθανή διαταραχή ηλεκτρολυτών λόγω παρατεταμένης σοβαρής διάρροιας και εμέτου (περιλαμβάνει την τάση για έμετο) ή χρήσης διουρητικών (δισκία διούρησης) 
• If you know that you may have salt depletion as a result of prolonged severe diarrhoea and vomiting
Παρακλινικές εξετάσεις 
Vascular Disorders
Μπορείτε να λαμβάνετε το Ifirmasta με ή χωρίς τροφή. 
You can take Ifirmasta with or without food.
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 1 Δεκεμβρίου 2008 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 26 Αυγούστου 2013 
Date of first authorisation: 1 December 2008 Date of latest renewal: 26 August 2013
Ωστόσο, δεν έχει διατυπωθεί σαφής εξήγηση για τα ευρήματα αυτά στις γυναίκες. 
However, no proper explanation for these findings in women has been identified.
Ο όγκος κατανομής είναι 53-93 λίτρα. 
The volume of distribution is 53-93 litres.
Το Ifirmasta δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών. 
Ifirmasta should not be given to children under 18 years of age.
Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά και εφήβους (< 18 ετών) γιατί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητά του δεν έχουν ακόμα πλήρως τεκμηριωθεί. 
This medicine should not be used in children and adolescents (< 18 years) because the safety and efficacy have not yet been fully established.
- Ασθενείς με υψηλή αρτηριακή πίεση 
- Patients with high blood pressure
Τι είναι το Ifirmasta και ποια είναι η χρήση του 
What Ifirmasta is and what it is used for
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην κυψέλη μετά το EXP. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after EXP.
Βλ. επίσης πληροφορίες στην παράγραφο «Μην πάρετε το Ifirmasta». 
See also information under the heading “Do not take Ifirmasta”.
Ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται στενά, και η αντιμετώπιση πρέπει να είναι συμπτωματική και υποστηρικτική. 
The patient should be closely monitored, and the treatment should be symptomatic and supportive.
Η αποτελεσματικότητα της ιρβεσαρτάνης δεν επηρεάζεται από την ηλικία ή το φύλο. 
The efficacy of irbesartan is not influenced by age or gender.
Τα παρόντα διαθέσιμα δεδομένα περιγράφονται στις παραγράφους 4.8, 5.1 και 5.2 αλλά δεν μπορεί να γίνει σύσταση για τη δοσολογία. 
Currently available data are described in sections 4.8, 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Εάν κατά λάθος παραλείψετε μια ημερήσια δόση, απλά συνεχίστε με την επόμενη δόση ως συνήθως. 
If you accidentally miss a daily dose, just take the next dose as normal.
Όλες αυτές οι αλλαγές θεωρήθηκαν ότι προκαλούνται από τη φαρμακολογική δράση της ιρβεσαρτάνης. 
All of these changes were considered to be caused by the pharmacological action of irbesartan.
Τέτοιου είδους καταστάσεις πρέπει να διορθώνονται πριν από τη χορήγηση του Ifirmasta. 
Such conditions should be corrected before the administration of Ifirmasta.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Ifirmasta 
What you need to know before you take Ifirmasta
Η επιβράδυνση στην εξέλιξη της κλινικής πρωτεϊνουρίας ήταν εμφανής ήδη από τους τρεις μήνες και συνεχίσθηκε για περίοδο 2 ετών. 
The slowing in the progression to clinical proteinuria was evident as early as three months and continued over the 2 year period.
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Ifirmasta σε παιδιά ηλικίας 0 έως 18 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί. 
The safety and efficacy of Ifirmasta in children aged 0 to 18 has not been established.
Από τα 23 αυτά παιδιά, τα 21 ήταν αξιολογήσιμα ως προς τη δυνατότητα σύγκρισης φαρμακοκινητικής με ενήλικες (δώδεκα παιδιά άνω των 12 ετών, εννέα παιδιά μεταξύ 6 και 12 ετών). 
Of those 23 children, 21 were evaluable for comparison of pharmacokinetics with adults (twelve children over 12 years, nine children between 6 and 12 years).
Ιδιαιτέρως, εμφανίσθηκαν λιγότερο ευνοϊκές στις γυναίκες και στα έγχρωμα άτομα (βλ. παράγραφο 5.1). 
In particular, they appeared less favourable in women and non-white subjects (see section 5.1).
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Ifirmasta 
If you forget to take Ifirmasta
Άλλα φάρμακα και Ifirmasta 
Other medicines and Ifirmasta
Είναι σημαντικό να συνεχίσετε να παίρνετε το Ifirmasta μέχρις ότου ο γιατρός σας σας δώσει διαφορετικές οδηγίες. 
It is important that you continue to take Ifirmasta until your doctor tells you otherwise.
Κατά την οδήγηση οχημάτων ή τον χειρισμό μηχανημάτων, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι ζάλη ή εξάντληση μπορεί να εμφανισθούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας. 
When driving vehicles or operating machines, it should be taken into account that dizziness or weariness may occur during treatment.
Δεν παρατηρήθηκε συνοδός βελτίωση στο ρυθμό της σπειραματικής διήθησης (GFR) κατά τη διάρκεια των τριών πρώτων μηνών θεραπείας. 
An accompanying improvement in the glomerular filtration rate (GFR) was not observed during the first three months of treatment.
Οι επιπλέον ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί κατά τη διάρκεια της εμπειρίας μετά την κυκλοφορία αναφέρονται παρακάτω επίσης. 
Adverse reactions additionally reported from post-marketing experience are also listed.
Λιγότερο από το 2% της δόσης απεκκρίνεται στα ούρα ως μη μεταβολισμένη ιρβεσαρτάνη. 
Less than 2% of the dose is excreted in the urine as unchanged irbesartan.
Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσοτέρων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου. 
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Η συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων συμβαμάτων δεν συσχετίσθηκε με τη δόση (στο εύρος των συνιστώμενων δόσεων), το γένος, την ηλικία, τη φυλή, ή τη διάρκεια της θεραπείας. 
The incidence of adverse events was not related to dose (in the recommended dose range), gender, age, race, or duration of treatment.
Ο ενεργός άνθρακας ίσως να είναι χρήσιμος για την αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας. 
Activated charcoal may be useful in the treatment of overdosage.
Δεν υπάρχει ειδική πληροφόρηση για την αντιμετώπιση υπερδοσολογίας με το Ifirmasta. 
No specific information is available on the treatment of overdosage with Ifirmasta.
Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρονται παρακάτω έχει ορισθεί χρησιμοποιώντας την ακόλουθη σύμβαση: πολύ συχνές (≥ 1/10)˙ συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10)˙ όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100)˙ σπάνιες (≥ 1/10.000- έως < 1/1.000)˙ πολύ σπάνιες (< 1/10.000). 
The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
Το Ifirmasta είναι απίθανο να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα. 
Ifirmasta is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
Ωστόσο, δεν παρατηρήθηκε διαφορά στην ημίσεια ζωή και στη συσσώρευση της ιρβεσαρτάνης. 
However, there was no difference in the half-life and accumulation of irbesartan.
Τι περιέχει το Ifirmasta - Η δραστική ουσία είναι η ιρβεσαρτάνη. 
What Ifirmasta contains - The active substance is irbesartan.
Η δέσμευση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι περίπου 96%, ενώ η δέσμευση από τα κυτταρικά συστατικά του αίματος ασήμαντη. 
Plasma protein binding is approximately 96%, with negligible binding to cellular blood components.
Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι η Cmax, η AUC και η ταχύτητα κάθαρσης ήταν συγκρίσιμες με αυτές που παρατηρήθηκαν σε ενήλικες ασθενείς που ελάμβαναν 150 mg ιρβεσαρτάνης ημερησίως. 
Results showed that Cmax, AUC and clearance rates were comparable to those observed in adult patients receiving 150 mg irbesartan daily.
Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φαρμακευτικά προϊόντα: 
Non-steroidal anti-inflammatory medicinal products:
Παρότι δεν υπάρχουν ελεγχόμενα επιδημιολογικά δεδομένα για τον κίνδυνο με τους Ανταγωνιστές των Υποδοχέων της Αγγειοτασίνης ΙΙ (AΥΑΙΙ), τέτοιοι κίνδυνοι μπορεί να υπάρχουν για την κατηγορία αυτή των φαρμάκων. 
Whilst there is no controlled epidemiological data on the risk with Angiotensin II Receptor Antagonists (AIIRAs), similar risks may exist for this class of drugs.
Εάν αισθανθείτε τα συμπτώματα αυτά, ενημερώστε τον γιατρό σας πριν επιχειρήσετε να οδηγήσετε ή να χειριστείτε μηχανήματα. 
If you experience these, talk to your doctor before attempting to drive or use machines.
Μην πάρετε το Ifirmasta - σε περίπτωση αλλεργίας στην ιρβεσαρτάνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6), - σε περίπτωση που είστε περισσότερο από 3 μηνών έγκυος. 
Do not take Ifirmasta - if you are allergic to irbesartan or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6), - if you are more than 3 months pregnant.
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: ανταγωνιστές της αγγειοτασίνης-ΙΙ, απλοί, κωδικός ATC: C09CA04. 
Pharmacotherapeutic group: angiotensin II antagonist, plain, ATC code: C09CA04.
Η αντιυπερτασική δράση διατηρείται κατά τη μακροχρόνια θεραπεία. 
The antihypertensive effects are maintained during long term therapy.
Αν και θα πρέπει να εξετάζεται έναρξη της θεραπείας με 75 mg για ασθενείς μεγαλύτερους των 75 χρόνων, ρύθμιση της δοσολογίας δεν είναι συνήθως απαραίτητη για τους ηλικιωμένους. 
Although consideration should be given to initiating therapy with 75 mg in patients over 75 years of age, dose adjustment is not usually necessary for older people.
Η ιρβεσαρτάνη έχει μελετηθεί σε παιδιατρικούς πληθυσμούς ηλικίας 6 έως 16 ετών, αλλά τα μέχρι τώρα δεδομένα είναι ανεπαρκή για να υποστηρίξουν τη χρήση σε παιδιά μέχρι να υπάρξουν επιπλέον δεδομένα (βλ. παραγράφους 4.8, 5.1 και 5.2). 
Irbesartan has been studied in paediatric populations aged 6 to 16 years old but the current data are insufficient to support an extension of the use in children until further data become available (see sections 4.8, 5.1 and 5.2).
Διπλός αποκλεισμός του συστήματος ρενίνης - αγγειοτασίνης - αλδοστερόνης (RAΑS) 
Dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS)
C, περίπου το 20% της ραδιενέργειας εμφανίζεται στα ούρα, και το υπόλοιπο στα κόπρανα. 
C irbesartan, about 20% of the radioactivity is recovered in the urine, and the remainder in the faeces.
Μία χαμηλότερη αρχική δόση (75 mg) θα πρέπει να εξετάζεται για ασθενείς που βρίσκονται σε αιμοκάθαρση (βλ. παράγραφο 4.4). 
A lower starting dose (75 mg) should be considered for patients undergoing haemodialysis (see section 4.4).
O γιατρός σας φυσιολογικά θα σας συμβουλεύσει να σταματήσετε να παίρνετε το Ifirmasta πριν μείνετε έγκυος ή μόλις μάθετε ότι είστε έγκυος και θα σας συμβουλεύσει να πάρετε άλλο φάρμακο αντί του Ifirmasta. 
Your doctor will normally advise you to stop taking Ifirmasta before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Ifirmasta.
Ο παρακάτω πίνακας παρουσιάζει τις ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμακευτικού προϊόντος που αναφέρθηκαν σε δοκιμές ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο στις οποίες 1.965 υπερτασικοί ασθενείς έλαβαν ιρβεσαρτάνη. 
The following table presents the adverse medicinal product reactions that were reported in placebocontrolled trials in which 1,965 hypertensive patients received irbesartan.
Αν και αυτό δεν έχει αποδειχθεί με το Ifirmasta, ένα παρόμοιο αποτέλεσμα θα μπορούσε να είναι αναμενόμενο με ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτασίνης-II. 
While this is not documented with Ifirmasta, a similar effect should be anticipated with angiotensin-II receptor antagonists.
Ως εκ τούτου δεν συνιστάται η χρήση του Ifirmasta. 
Therefore, the use of Ifirmasta is not recommended.
Εκτός εάν η συνεχιζόμενη θεραπεία με ΑΥΑΙΙ θεωρηθεί απαραίτητη, στους ασθενείς που σχεδιάζουν εγκυμοσύνη πρέπει να γίνεται αλλαγή σε εναλλακτικές αντιυπερτασικές θεραπείες που έχουν καθιερωμένο προφίλ ασφάλειας για χρήση κατά την κύηση. 
Unless continued AIIRA therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative antihypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
Μπορεί να χρειασθείτε αιματολογικούς ελέγχους εφόσον λαμβάνετε: συμπληρώματα καλίου, υποκατάστατα άλατος που περιέχουν κάλιο, καλιοπροστατευτικά φάρμακα (όπως ορισμένα διουρητικά), φάρμακα που περιέχουν λίθιο. 
You may need to have blood checks if you take: - potassium supplements, - salt substitutes containing potassium, - potassium-sparing medicines (such as certain diuretics), - medicines containing lithium.
Δεδομένων των παρόμοιων φαρμακοδυναμικών ιδιοτήτων, αυτά τα αποτελέσματα είναι επίσης σχετικά για άλλους αναστολείς ΜΕΑ και αποκλειστές των υποδοχέων αγγειοτασίνης ΙΙ. 
Given their similar pharmacodynamic properties, these results are also relevant for other ACE-inhibitors and angiotensin II receptor blockers.
Στα προτεινόμενα μέτρα περιλαμβάνονται πρόκληση εμέτου και/ή πλύση στομάχου. 
Suggested measures include induction of emesis and/or gastric lavage.