natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Κατά τη διάρκεια της διαδικασίας αναπλήρωσης, μια πολύ μικρή ποσότητα του Insuman Implantable ενδέχεται να εναποτεθεί υποδοριώς, η οποία ενδέχεται να έχει ως αποτέλεσμα χαμηλά επιπέδα σακχάρου αίματος. 
During a refill procedure, a very small amount of Insuman Implantable may be deposited subcutaneously, which might result in low blood sugar levels.
Τι είναι το Insuman Rapid και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Insuman Rapid Πώς να χρησιμοποιήσετε το Insuman Rapid Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 
What Insuman Rapid is and what it is used for What you need to know before you use Insuman Rapid How to use Insuman Rapid
Implantable Pump. 
Pump blockage
Τι είναι το Ιnsuman Basal και ποια είναι η χρήση του 
What Insuman Basal is and what is it used for
Μην χρησιμοποιήσετε το Insuman Comb 25 
Do not use Insuman Comb 25
Διάρκεια ζωής μετά την αποσυσκευασία του φιαλιδίου Το προϊόν μπορεί να φυλάσσεται το μέγιστο 4 εβδομάδες σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη των 25°C και μακριά από την απευθείας έκθεση στη ζέστη ή την απευθείας έκθεση στο φως. 
The product may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C and away from direct heat or direct light.
Η χορήγηση ινσουλίνης μέσω της ενδοπεριτοναϊκής οδού μπορεί να προκαλέσει το σώμα να παράξει αντισώματα έναντι της ινσουλίνης (ουσίες που δρουν ενάντια στην ινσουλίνη). 
Insulin administration via the intraperitoneal route can cause the body to produce antibodies to insulin (substances that act against insulin).
Κατά τη διάρκεια αυτής της διαδικασίας, μια πολύ μικρή ποσότητα του Insuman Implantable ενδέχεται να εναποτεθεί υποδορίως, πιθανώς έχοντας ως αποτέλεσμα χαμηλά επίπεδα σακχάρου αίματος. 
During this procedure, a very small amount of Insuman Implantable may be deposited under your skin, which may result in low blood sugar levels.
Το Ιnsuman Rapid δεν πρέπει επίσης να αναμειγνύεται με ινσουλίνες ζωικής προέλευσης ή με ανάλογα ινσουλίνης. 
Insuman Rapid must also not be mixed with insulins of animal origin or with insulin analogues.
Ινσουλίνη με βαθμιαία έναρξη και μακρά διάρκεια δράσης. 
Insulin with a gradual onset and long duration of action.
ΕΤΙΚΕΤΑ ΦΥΣΙΓΓΙΟΥ 
CARTRIGE LABEL
Θα έπρεπε να έχετε κουβεντιάσει γι' αυτό προηγουμένως με το γιατρό σας ή το νοσοκόμο/α σας. 
Your doctor or nurse should have talked to you about this before.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Insuman Basal 
How to use Insuman Basal
Τηρείστε πιστά τις οδηγίες, τις οποίες σας συνέστησε ο γιατρός σας για τη δόση, την παρακολούθηση (εξετάσεις αίματος και ούρων), τη δίαιτα και τη σωματική άσκηση (σωματική εργασία και άσκηση). 
Follow closely the instructions for dose, monitoring (blood and urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise) as discussed with your doctor.
Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμα στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu 
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Σε περίπτωση μη σωστής λειτουργίας της αντλίας, οι ασθενείς θα πρέπει να έχουν πάντοτε συσκευές ένεσης (σύριγγα για ένεση ή συσκευή τύπου πένας) και ινσουλίνες που διατίθενται για υποδόρια χορήγηση. 
In the event of a pump malfunction, patients must always have injection devices (injection syringe or pen) and insulin available for subcutaneous injection.
To Insuman Comb 15 είναι ένα εναιώρημα διφασικής, ισοφανικής ινσουλίνης με 15% διαλυτή ινσουλίνη και 85% κρυσταλλική πρωταμινική ινσουλίνη. 
Insuman Comb 15 is a biphasic isophane insulin suspension consisting of 15% dissolved insulin and 85% crystalline protamine insulin.
Insuman (όλες οι μορφές εκτός του Insuman Implantable): 
Insuman (all presentations except Insuman Implantable): Medicinal product subject to medical prescription.
Μην χρησιμοποιήσετε το Insuman Comb 30 
Do not use Insuman Comb 30
Καταγραφή σε μορφή πίνακα των ανεπιθύμητων ενεργειών 
Tabulated list of adverse reactions
Μετάβαση στο Insuman Basal 
Transfer to Insuman Basal
To Insuman Rapid περιέχει 100 IU ινσουλίνης ανά ml. 
Insuman Rapid contains 100 IU insulin per ml.
Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Insuman Comb 30 
If you stop using Insuman Comb 30
Φυλάσσετε το φιαλίδιο, το φυσίγγιο ή τη συσκευή τύπου πένας στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως. 
Keep the vial, cartridge or pre-filled pen in the outer carton in order to protect from light.
Εάν είναι απαραίτητη η χορήγηση μέσω σύριγγας ή ενδοφλέβιας ένεσης, θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί φιαλίδιο (βλέπε παράγραφο 4.4). 
If administration by syringe or intravenous injection is necessary, a vial should be used (see section 4.4).
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) 1 ml περιέχει 100 IU (3,5 mg) ανθρώπινης ινσουλίνης. 
1 ml contains 100 IU (3.5 mg) insulin human.
Εφόσον το SoloStar φυλάσσεται σε ψυγείο, θα πρέπει να το βγάλετε από εκεί 1-2 ώρες πριν από την ένεση προκειμένου να ζεσταθεί στη θερμοκρασία δωματίου. 
If your SoloStar is in cool storage, take it out 1 to 2 hours before you inject to allow it to warm up at room temperature.
Άλλα φάρμακα και Insuman Basal 
Other medicines and Insuman Basal
Τι είναι το Insuman Comb 30 και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Insuman Comb 30 Πώς να χρησιμοποιήσετε το Insuman Comb 30 
What Insuman Comb 30 is and what it is used for What you need to know before you use Insuman Comb 30 How to use Insuman Comb 30
Το Ιnsuman Comb 25 είναι ένα εναιώρημα διφασικής, ισοφανικής ινσουλίνης με 25% διαλυτή ινσουλίνη και 75% κρυσταλλική πρωταμινική ινσουλίνη. 
Insuman Comb 25 is a biphasic isophane insulin suspension consisting of 25% dissolved insulin and 75% crystalline protamine insulin.
Ένεση της δόσης A. Εφαρμόστε την τεχνική ένεσης, όπως ενημερωθήκατε από το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας. 
A Use the injection method as instructed by your doctor, pharmacist or nurse.
Το Insuman Comb 30 διατίθεται σε φιαλίδια που περιέχουν 5 ml ενέσιμου εναιωρήματος (αντιστοιχούν σε 500 IU) ή 10 ml ενέσιμου εναιωρήματος (αντιστοιχούν σε 1.000 IU). 
Insuman Comb 30 is supplied in vials containing 5 ml of suspension for injection (equivalent to 500 IU) or 10 ml of suspension for injection (equivalent to 1000 IU).
Είναι πιθανό η ινσουλίνη να προκαλέσει εμπλοκή της εμφυτεύσιμης αντλίας. 
It is possible that the insulin can cause blockage of the implantable pump.
Λεπτομερείς οδηγίες για τη διαδικασία αναπλήρωσης περιέχονται στο Εγχειρίδιο του Ιατρού. 
Detailed instructions on the refill procedure are contained in the Physician's Manual.
Το Insuman Rapid στις προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση. 
Insuman Rapid in pre-filled pen is only suitable for injecting just under the skin.
Τι είναι το Insuman Comb 25 και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Insuman Comb 25 Πώς να χρησιμοποιήσετε το Insuman Comb 25 
What Insuman Comb 25 is and what it is used for What you need to know before you use Insuman Comb 25 How to use Insuman Comb 25
84 ασθενείς ηλικίας 26 έως 80 ετών (βλ. παράγραφο 5.1) και από την κλινική εμπειρία με την ανθρώπινη ινσουλίνη 100 IU/ml και 40 IU/ml, παρατηρήθηκαν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες. 
From experience gained in a 6-month comparative phase III study (HUBIN_L_05335) with Insuman Implantable administered via the Medtronic MiniMed Implantable Pump in 84 patients aged 26 to 80 years (see section 5.1) and from clinical experience with insulin human 100 IU/ml and 40 IU/ml, the following adverse reactions were observed.
Το επίπεδο του σακχάρου στο αίμα σας μπορεί είτε να αυξηθεί είτε να ελαττωθεί αν παίρνετε: - β-αποκλειστές (χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση της υψηλής αρτηριακής πίεσης), - κλονιδίνη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της υψηλής αρτηριακής πίεσης),, - άλατα λιθίου (χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση ψυχιατρικών διαταραχών) . 
Your blood sugar level may either rise or fall if you take: - beta-blockers (used to treat high blood pressure), - clonidine (used to treat high blood pressure), - lithium salts (used to treat psychiatric disorders).
• Στομαχόπονος 
• Insulin antobodies
50% διαλυτή ινσουλίνη, 50% κρυσταλλική πρωταμινική ινσουλίνη 
50% dissolved insulin, 50% crystalline protamine insulin
25% διαλυτή ινσουλίνη, 75% κρυσταλλική πρωταμινική ινσουλίνη 
25% dissolved insulin, 75% crystalline protamine insulin
Insuman Rapid 100 IU/ml σε φυσίγγιο 
Insuman Rapid 100 IU/ml in a vial
Μετά την ανάμιξη, γαλακτώδες εναιώρημα. 
After resuspension, milky-white suspension.
Υπο-χορήγηση ινσουλίνης 
Insulin under-delivery
Άλλοι τρόποι χορήγησης (π.χ. ένεση) αντενδείκνυνται. 
Other routes of administration (e.g. injection) are contraindicated.
Το Ιnsuman Ιmplantable είναι ουδέτερο διάλυμα ινσουλίνης (κανονική ινσουλίνη). 
Insuman Implantable is a neutral insulin solution (regular insulin).
Για περισσότερες πληροφορίες αναφορικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες λόγω χαμηλού ή υψηλού σακχάρου στο αίμα, ανατρέξτε στο κείμενο σε πλαίσιο, στο τέλος αυτού του φύλλου οδηγιών χρήσης. 
For further information on the side effects of low blood sugar or high blood sugar, see the box at the end of this leaflet.
Μην χρησιμοποιήσετε το Insuman Comb 50 
Do not use Insuman Comb 50
Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Insuman Comb 25 
If you stop using Insuman Comb 25
Το Ιnsuman Basal (εναιώρημα ισοφανικής ινσουλίνης) είναι μια ινσουλίνη με βαθμιαία έναρξη και μακρά διάρκεια δράσης. 
Insuman Basal (an isophane insulin suspension) is an insulin with gradual onset and long duration of action.
Μετάβαση σε Insuman Implantable 
Change to Insuman Implantable
Το Insuman Comb 25 με οινόπνευμα 
Insuman Comb 25 with alcohol
Το Insuman Basal διατίθεται σε φιαλίδια που περιέχουν 10 ml εναιωρήματος (400 IU). 
Insuman Basal is supplied in vials containing 10 ml suspension (400 IU).
Ανοιγμένα φιαλίδια, ανοιγμένα φυσίγγια, συσκευές τύπου πένας που έχουν αποσυσκευασθεί Για τις συνθήκες διατήρησης μετά το πρώτο άνοιγμα του φαρμακευτικού προϊόντος, βλ. παράγραφο 
Opened vials, in-use cartridges, in-use pens For storage conditions after first opening of the medicinal product, see section 6.3.
Τα φυσίγγια Insuman Rapid προορίζονται για χρήση μόνο σε συνδυασμό με τις συσκευές τύπου πένας: ClikSTAR, Autopen 24, Tactipen, AllStar, AllStar PRO ή JuniorSTAR (βλέπε παράγραφο 4.2 και 4.4). 
The Insuman Rapid cartridges are to be used only in conjunction with the pens: ClikSTAR, Autopen 24, Tactipen, AllStar, AllStar PRO or JuniorSTAR (see section 4.2 and 4.4).
Πώς να φυλάσσεται το Insuman Implantable Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες 
How to store Insuman Implantable Contents of the pack and other information
To Insuman Basal περιέχει 100 IU ινσουλίνης ανά ml. 
Insuman Basal contains 100 IU insulin per ml.
Το Ιnsuman Rapid δεν πρέπει να αναμειγνύεται με σκευάσματα ανθρώπινης ινσουλίνης που προορίζονται ειδικά για χρήση με τις αντλίες ινσουλίνης. 
Insuman Rapid must not be mixed with insulin human formulations designed specifically for use in insulin pumps.
B. Απορρίψτε με ασφάλεια τη βελόνα. 
B. Dispose of the needle safely.
Σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, οι απαιτήσεις σε ινσουλίνη ενδέχεται να ελαττωθούν εξαιτίας του ελαττωμένου μεταβολισμού της ινσουλίνης. 
In patients with renal impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism.
Πώς να φυλάσσεται το Insuman Rapid Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες 
How to store Insuman Rapid Contents of the pack and other information
Μετάβαση στο Insuman Comb 25 
Transfer to Insuman Comb 25
Το Ιnsuman Rapid ενίεται υποδορίως 15 έως 20 λεπτά πριν το γεύμα. 
Insuman Rapid is injected subcutaneously 15 to 20 minutes before a meal.
Υπο-χορήγηση λόγω προβλήματος της αντλίας Η διαδικασία έκπλυσης της αντλίας πραγματοποιείται για να αντιστραφεί αυτή η κατάσταση. 
A rinse procedure of the pump is performed to reverse this condition.
Insuman 100 IU/ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Κάθε ml περιέχει 100 IU ανθρώπινης ινσουλίνης (αντιστοιχούν σε 3,5 mg). 
Insuman Rapid 100 IU/ml in a pre-filled pen Each ml contains 100 IU insulin human (equivalent to 3.5 mg).
Χρήση μόνο με την αντλία Medtronic MiniMed Implantable Pump. 
Use only with Medtronic MiniMed Implantable Pump.
Το Insuman Basal διατίθεται σε φιαλίδια που περιέχουν 5 ml ενέσιμου εναιωρήματος (αντιστοιχούν σε 500 IU) ή 10 ml ενέσιμου εναιωρήματος (αντιστοιχούν σε 1.000 IU). 
Insuman Basal is supplied in vials containing 5 ml of suspension for injection (equivalent to 500 IU) or 10 ml of suspension for injection (equivalent to 1000 IU).
To Insuman Rapid περιέχει 40 IU ινσουλίνης ανά ml. 
Insuman Rapid contains 40 IU insulin per ml.
Το Ιnsuman Basal δεν πρέπει επίσης να αναμειγνύεται με ινσουλίνες ζωικής προέλευσης ή με ανάλογα ινσουλίνης. 
Insuman Basal must also not be mixed with insulins of animal origin or with insulin analogues.
Ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν με μη γνωστή συχνότητα 
Side effects reporting with a frequency not known
Χρησιμοποιείστε μόνο διαυγή και άχρωμα διαλύματα. 
Use only clear and colourless solutions.
Το Insuman Comb 30 μπορεί να χρησιμοποιείται κατά τη γαλουχία. 
Insuman Comb 30 can be used during breast-feeding.
Το Insuman Comb 50 με οινόπνευμα 
Insuman Comb 50 with alcohol
Τα φυσίγγια Insuman Rapid πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο με τις ακόλουθες συσκευές τύπου πένας: - JuniorSTAR, η οποία αποδεσμεύει το Insuman Rapid σε δόσεις κλιμακούμενες ανά 0,5 μονάδα - ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar και AllStar PRO, οι οποίες όλες αποδεσμεύουν το Insuman Rapid σε δόσεις κλιμακούμενες ανά 1 μονάδα. 
The Insuman Rapid cartridges should only be used with the following pens: - JuniorSTAR which delivers Insuman Rapid in 0.5 unit dose increments - ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar and AllStar PRO which all deliver Insuman Rapid in 1 unit dose increments.
Εμφάνιση του Insuman Basal και περιεχόμενο της συσκευασίας Μετά την ανάμιξη, το Insuman Basal είναι ένα ομοιόμορφο γαλακτώδες υγρό (ενέσιμο εναιώρημα), χωρίς ορατά συσσωματώματα, σωματίδια ή κροκύδωση. 
What Insuman Basal looks like and contents of the pack After mixing, Insuman Basal is a uniformly milky fluid (suspension for injection), with no clumps, particles or flocculation visible.
Το Insuman Comb 30 με οινόπνευμα 
Insuman Comb 30 with alcohol
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΑ ΚΟΥΤΙΑ / ΓΙΑ 100 IU/ml: ΦΙΑΛΙΔΙΟ των 5 ml και των 10 ml 
OUTER CARTONS / FOR 100 IU/ml: 5 ml and 10 ml VIAL
Αν είναι απαραίτητο να ενέσετε κάποιο μίγμα, αναρροφήστε την άλλη ινσουλίνη στη σύριγγα για ένεση πριν από το Ιnsuman Basal. 
If you need to inject a mixture, draw the other insulin into the injection syringe before Insuman Basal.
Insuman Basal SoloStar ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας. 
Insuman Basal SoloStar suspension for injection in a pre-filled pen.
Τι είναι το Insuman Comb 25 και ποια είναι η χρήση του 
What Insuman Comb 25 is and what it is used for
Τι είναι το Insuman Infusat και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Insuman Infusat Πώς να χρησιμοποιήσετε το Insuman Infusat Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 
What Insuman Infusat is and what it is used for What you need to know before you use Insuman Infusat How to use Insuman Infusat Possible side effects
Τι είναι το Insuman Basal και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Insuman Basal Πώς να χρησιμοποιήσετε το Insuman Basal Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 
What Insuman Basal is and what it is used for What you need to know before you use Insuman Basal How to use Insuman Basal
To Insuman Basal είναι ένα σκεύασμα ινσουλίνης με προοδευτική έναρξη και παρατεταμένη διάρκεια δράσης. 
Insuman Basal is an insulin preparation with a gradual onset and long duration of action.
Παραδείγματα είναι: - δεν ενέσατε την ινσουλίνη σας ή δεν ενέσατε αρκετή ποσότητα ή αν δεν ήταν αρκούντως αποτελεσματική, για παράδειγμα λόγω λανθασμένης φύλαξης, - η δραστηριότητά σας είναι μικρότερη από τη συνηθισμένη, είστε υπό την επήρεια stress (συγκίνηση, συναισθηματικές διαταραχές) ή έχετε κάποιο τραύμα, χειρουργική επέμβαση, λοίμωξη ή πυρετό, - παίρνετε ή έχετε πάρει ορισμένα άλλα φάρμακα (βλ. στην παράγραφο 2, «Άλλα φάρμακα και 
Examples include: - you have not injected your insulin or not injected enough, or if it has become less effective, for example through incorrect storage, - your insulin pen does not work properly, - you are doing less exercise than usual, you are under stress (emotional distress, excitement), or you have an injury, operation, infection or fever, - you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Other medicines and
Το Ιnsuman Comb 30 (εναιώρημα διφασικής, ισοφανικής ινσουλίνης με 30% διαλυτή ινσουλίνη) είναι μια ινσουλίνη με βαθμιαία έναρξη και μακρά διάρκεια δράσης. 
Insuman Comb 30 (a biphasic isophane insulin suspension with 30% dissolved insulin) is an insulin with gradual onset and long duration of action.
Ιnsuman Comb 30»). 
Insuman Comb 30").
O ΚΑΚ πρέπει να διασφαλίσει ότι τα φύλλα οδηγιών για τον ασθενή περιλαμβάνουν τα ακόλουθα κύρια μηνύματα: o Το σύστημα δεν ελέγχει τη γλυκόζη του αίματός σας· επομένως, χρειάζεται να ελέγχετε τη γλυκόζη του αίματός σας τουλάχιστον 4 φορές την ημέρα σύμφωνα με τη μέθοδο και τη συχνότητα που σάς έχει συστήσει ο ιατρός σας· o Πρέπει να προγραμματίσετε τα bolus σας και τις εκάστοτε βασικές ποσοτήτες με την ΠΣΕΑ σας· o Πρέπει να αντικαθιστάτε την μπαταρία 1,5 V AA στην ΠΣΕΑ σας κάθε 4 εβδομάδες. 
o The system does not check your blood glucose; therefore you need to check your blood glucose at least 4 times a day according to the method and frequency recommended by your physician;
Insuman Rapid SoloStar ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας. 
Insuman Rapid SoloStar solution for injection in a pre-filled pen.
Το Insuman Comb 25 μπορεί να χρησιμοποιείται κατά τη γαλουχία. 
Insuman Comb 25 can be used during breast-feeding.
EU/1/97/030/031 EU/1/97/030/032 EU/1/97/030/196 EU/1/97/030/197 
EU/1/97/030/028 EU/1/97/030/029 EU/1/97/030/031 EU/1/97/030/032 EU/1/97/030/196 EU/1/97/030/197
Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις Το Ιnsuman Implantable είναι μια ινσουλίνη με ταχεία έναρξη και βραχεία διάρκεια δράσης. 
Pharmacodynamic effects Insuman Implantable is an insulin with rapid onset and short duration of action.
Δεν διατίθενται κλινικά δεδομένα σχετικά με έκθεση κατά την εγκυμοσύνη στην ανθρώπινη ινσουλίνη. 
For insulin human, no clinical data on exposed pregnancies are available.
Εντούτοις δεν υπάρχει εμπειρία από τη χρήση του Insuman Comb 30 σε έγκυες γυναίκες. 
However, there is no experience with the use of Insuman Comb 30 in pregnant women.
Άλλα φάρμακα και Insuman Comb 25 
Other medicines and Insuman Comb 25
Τα πρώτα συμπτώματα, τα οποία σας προειδοποιούν, ότι πρόκειται για υπογλυκαιμία («προειδοποιητικά συμπτώματα») μπορεί να αλλάξουν, να είναι πιο ήπια ή να απουσιάζουν τελείως εφόσον - είστε ηλικιωμένος, είχατε διαβήτη για πολύ καιρό ή υποφέρετε από μια ασθένεια του νευρικού συστήματος (διαβητική αυτόνομη νευροπάθεια), - πρόσφατα υποφέρατε από υπογλυκαιμία (για παράδειγμα την προηγούμενη ημέρα) ή αν η υπογλυκαιμία εκδηλώνεται αργά, 
The first symptoms which alert you to hypoglycaemia ("warning symptoms") may change, be weaker or may be missing altogether if - you are elderly, if you have had diabetes for a long time or if you suffer from a certain type of nervous disease (diabetic autonomic neuropathy),
- παίρνετε ή σταματήσατε να παίρνετε ορισμένα άλλα φάρμακα (βλ. στην παράγραφο 2, «Άλλα φάρμακα και Insuman Basal»). 
you are taking or have stopped taking certain other medicines (see section 2, "Other medicines and Insuman Implantable").
Tο Ιnsuman Comb 50 ενίεται κάτω από το δέρμα, 20 - 30 λεπτά πριν από το γεύμα. 
Insuman Comb 50 is injected under the skin 20 to 30 minutes before a meal.
Οι φυσαλίδες του αέρα, πρέπει να απομακρύνονται από το φυσίγγιο πριν από την ένεση (βλ. οδηγίες χρήσης αναφορικά με τη συσκευή τύπου πένας). 
Air bubbles must be removed from the cartridge before injection (see instructions for using the pen).
Το Insuman Basal είναι ένα υγρό (εναιώρημα) που ενίεται κάτω από το δέρμα. 
Insuman Basal is a fluid (suspension) for injection under the skin.
Oι οδηγίες χρήσης που συνοδεύουν το φύλλο οδηγιών χρήσης πρέπει να διαβάζονται προσεκτικά πριν από τη χρήση της συσκευής SoloStar. 
Before using SoloStar, the Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully.
Πιθανόν επίσης να απαιτηθεί προσαρμογή της δόσης, αν για παράδειγμα - αλλάζει το σωματικό βάρος του ασθενούς, - διαφοροποιείται ο τρόπος ζωής του ασθενούς, - παρουσιάζονται άλλες καταστάσεις οι οποίες δυνατόν να υποδηλώνουν αυξημένη ευαισθησία για υπο- ή υπεργλυκαιμία (βλ. παράγραφο 4.4). 
- the patient's weight changes, - the patient's life-style changes, - other circumstances arise that may promote an increased susceptibility to hypo- or hyperglycaemia (see section 4.4).
Το Ιnsuman Comb 30 δεν πρέπει ποτέ να χορηγηθεί ενδοφλεβίως. 
Insuman Comb 30 must never be injected intravenously.
Εντούτοις δεν υπάρχει εμπειρία από τη χρήση του Insuman Comb 25 σε έγκυες γυναίκες. 
However, there is no experience with the use of Insuman Comb 25 in pregnant women.
Ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν συχνά (ενδέχεται να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 10 άτομα) 
Most serious side effects Side effects reported commonly (may affect up to 1 in 10 people)
3 φιαλίδια των 10 ml 
3 vials of 10 ml
Για πληροφορίες σχετικά με την αντιμετώπιση της υπογλυκαιμίας, ανατρέξτε στο κείμενο σε πλαίσιο, στο τέλος αυτού του φύλλου οδηγιών χρήσης. 
For information on the treatment of hypoglycaemia, see box at the end of this leaflet.
Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Insuman Comb 15 
If you stop using Insuman Comb 15
Μετάβαση στο Insuman Comb 30 
Transfer to Insuman Comb 30
Το Insuman Infusat είναι ένα υγρό (εναιώρημα) που ενίεται κάτω από το δέρμα. 
Insuman Infusat is a fluid (suspension) for injection under the skin.
Το Ιnsuman Comb 25 δεν πρέπει ποτέ να χορηγηθεί ενδοφλεβίως. 
Insuman Comb 25 must never be injected intravenously.
Υπεργλυκαιμία· Υπογλυκαιμία· Υπογλυκαιμικοί σπασμοί· 
Hyperglycaemia; Hypoglycaemia; Hypoglycaemic seizure;
Το Ιnsuman Comb 50 είναι ένα εναιώρημα διφασικής, ισοφανικής ινσουλίνης με 50% διαλυτή ινσουλίνη και 50% κρυσταλλική πρωταμινική ινσουλίνη. 
Insuman Comb 50 is a biphasic isophane insulin suspension consisting of 50% dissolved insulin and 50% crystalline protamine insulin.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ιnsuman Basal 40 IU/ml ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο Ιnsuman Basal 100 IU/ml ενέσιμο εναιώρημα σε φιαλίδιο Ιnsuman Basal 100 IU/ml ενέσιμο διάλυμα σε φυσίγγιο Insuman Basal SoloStar 100 IU/ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας 
Insuman Basal 40 IU/ml suspension for injection in a vial Insuman Basal 100 IU/ml suspension for injection in a vial Insuman Basal 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge Insuman Basal SoloStar 100 IU/ml suspension for injection in a pre-filled pen
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Insuman Comb 25 
How to use Insuman Comb 25
Λεπτομερείς οδηγίες για τη διαδικασία έκπλυσης του καθετήρα πλάγιας εισόδου περιέχονται στο Εγχειρίδιο του Ιατρού. 
Detailed instructions on the side port catheter flush procedure is contained in the Physician's Manual.
Ιnsuman Infusat 100 IU/ml σε φυσίγγιο 
Insuman Infusat 100 IU/ml in a vial
ΚΑΤΟΧΟΣ TΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ 
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες από κλινικές έρευνες παρατίθενται παρακάτω σύμφωνα με την κατάταξη ανά οργανικό σύστημα και με σειρά φθίνουσας συχνότητας: πολύ συχνές (≥1/10)· συχνές (≥1/100 έως <1/10)· όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100)· σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000)· πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα). 
The following adverse reactions from clinical investigations are listed below by system organ class and in order of decreasing incidence: very common (1/10); common (1/100 to <1/10); uncommon (1/1,000 to <1/100); rare (1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).