natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Πέντε πρόσθετες μελέτες εξέτασαν τις επιδράσεις του αναμνηστικού εμβολιασμού με το Infanrix hexa. 
An additional five studies looked at the effects of a booster vaccination with Infanrix hexa.
Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Infanrix hexa (εμφανίζονται μετά από τη χορήγηση περισσότερων από 1 στις 10 δόσεις του εμβολίου) είναι οίδημα, πόνος και ερυθρότητα στο σημείο της ένεσης, απώλεια της όρεξης, πυρετός 38ºC ή περισσότερο, κόπωση, μη φυσιολογικό κλάμα, ευερεθιστότητα και ανησυχία. 
The most common side effects with Infanrix hexa (seen in more than 1 in 10 doses of the vaccine) are swelling, pain and redness at the injection site, loss of appetite, fever of 38ºC or more, tiredness, abnormal crying, irritability and restlessness.
• τμήματα του Bordetella pertussis (B. pertussis,, βακτηρίου που προκαλεί κοκκύτη), 
• parts of Bordetella pertussis (B. pertussis, a bacterium that causes whooping cough);
Το προφίλ ασφάλειας του Infanrix hexa είναι παρόμοιο με εκείνο άλλων εμβολίων που χρησιμοποιούνται για την πρόληψη τέτοιων παθήσεων. 
The safety of Infanrix hexa is similar to other vaccines used to prevent these conditions.
Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Infanrix hexa, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους. 
For practical information about using Infanrix hexa, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Μια αναμνηστική δόση του Infanrix hexa ή ανάλογου εμβολίου πρέπει να χορηγείται τουλάχιστον 6 μήνες μετά την τελευταία δόση του αρχικού σχήματος. 
A booster dose of Infanrix hexa or a similar vaccine must be given at least 6 months after the last dose of the initial course.
Τι είναι το Infanrix hexa και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται; 
What is Infanrix hexa and what is it used for?
• πολυσακχαρίτες (σάκχαρα) του βακτηρίου Haemophilus influenzae τύπου β. 
• polysaccharides (sugars) from Haemophilus influenzae type b.
Οι μελέτες αυτές κατέδειξαν ότι οι αναμνηστικοί εμβολιασμοί με το Infanrix hexa ήταν εξίσου αποτελεσματικοί με τη χορήγηση χωριστών εμβολίων που περιέχουν τις ίδιες δραστικές ουσίες, έναν μήνα μετά τον αναμνηστικό εμβολιασμό. 
These studies showed that booster vaccinations with Infanrix hexa were as effective as giving separate vaccines containing the same active substances 1 month after the booster vaccination.
Τα αποτελέσματα του Infanrix hexa συγκρίθηκαν με εκείνα χωριστών εμβολίων που περιέχουν τις ίδιες δραστικές ουσίες. 
The effects of Infanrix hexa were compared with those of separate vaccines containing the same active substances.
Συνολικά, ποσοστό μεταξύ 95% και 100% των παιδιών ανέπτυξαν αντισώματα έναντι της διφθερίτιδας, του τετάνου, του κοκκύτη, του ιού της ηπατίτιδας Β, των ιών της πολιομυελίτιδας και του Hib, έναν μήνα μετά το σχήμα εμβολιασμού. 
Overall, between 95 and 100% of the children had antibodies to diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B virus, polioviruses, and Hib, 1 month after the vaccination course.
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Infanrix hexa; 
What is the risk associated with Infanrix hexa?
Συζευγμένο (προσροφημένο) εμβόλιο διφθερίτιδας (D), τετάνου (T), κοκκύτη (ακυτταρικό, συστατικό) (PA), ηπατίτιδας B (rDNA) (HBV), πολιομυελίτιδας (αδρανοποιημένο) (IPV) και αιμόφιλου (Haemophilus influenzae) τύπου β (Hib) 
Infanrix hexa diphtheria (D), tetanus (T), pertussis (acellular, component) (PA), hepatitis B (rDNA) (HBV), poliomyelitis (inactivated) (IPV) and Haemophilus influenzae type b (Hib) conjugate vaccine (adsorbed)
Το Infanrix hexa δεν πρέπει να χορηγείται σε βρέφη που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) σε οποιαδήποτε από τις δραστικές ουσίες του εμβολίου ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του εμβολίου ή στη νεομυκίνη, την πολυμυξίνη (αντιβιοτικά) και τη φορμαλδεΰδη. 
Infanrix hexa must not be used in infants who are hypersensitive (allergic) to any of the active substances, to any of the other ingredients of the vaccine, or to neomycin and polymyxin (antibiotics) and formaldehyde.
Η χορήγηση του Infanrix hexa θα πρέπει να αναβάλλεται σε βρέφη που εμφανίζουν ξαφνικά υψηλό πυρετό. 
Infanrix hexa should be postponed in infants with a severe sudden fever.
Έπειτα από συνδυαστική εξέταση των αποτελεσμάτων των μελετών προέκυψε ότι το σχήμα εμβολιασμού με ενέσεις με το Infanrix hexa ήταν εξίσου αποτελεσματικό με τη χορήγηση χωριστών εμβολίων που περιέχουν τις ίδιες δραστικές ουσίες για την παραγωγή προστατευτικών επιπέδων αντισωμάτων. 
Results of the studies taken together showed that a course of injections with Infanrix hexa was as effective at producing protective levels of antibodies as giving separate vaccines containing the same active substances.
Λοιπές πληροφορίες για το Infanrix hexa 
Other information about Infanrix hexa:
Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Infanrix hexa. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Infanrix hexa have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Πώς χρησιμοποιείται το Infanrix hexa; 
How is Infanrix hexa used?
Το Infanrix hexa αποδείχθηκε αποτελεσματικό για την παραγωγή προστατευτικών επιπέδων αντισωμάτων κατά της διφθερίτιδας, του τετάνου, του κοκκύτη, του ιού της ηπατίτιδας Β, των ιών της πολιομυελίτιδας και του Hib. 
Infanrix hexa has been shown to be effective at producing protective levels of antibodies against diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B virus, polioviruses, and Hib.
Το Infanrix hexa χορηγείται με βαθιά ενδομυϊκή ένεση. 
Infanrix hexa is given by deep injection into a muscle.
Στη συνέχεια, όταν το άτομο εκτεθεί μελλοντικά με φυσικό τρόπο στα βακτήρια ή τους ιούς, το ανοσοποιητικό του σύστημα θα είναι σε θέση να παράγει αντισώματα γρηγορότερα, γεγονός που συμβάλλει στην προστασία του έναντι νόσων που προκαλούνται από τα συγκεκριμένα βακτήρια και ιούς. 
The immune system will then be able to produce antibodies more quickly when the person comes into contact with the bacteria or viruses.
Δεν πρέπει να χορηγείται σε βρέφη τα οποία έχουν εμφανίσει στο παρελθόν αλλεργική αντίδραση μετά από χορήγηση εμβολίου κατά της διφθερίτιδας, του τετάνου, του κοκκύτη, της ηπατίτιδας Β, της πολιομυελίτιδας ή του βακτηρίου Hib. 
It must not be used in infants who have had an allergic reaction to a vaccine containing diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B, polio or Hib.
• τμήματα του ιού της ηπατίτιδας Β, 
• parts of the hepatitis B virus;
Το Infanrix hexa είναι εμβόλιο που χορηγείται σε βρέφη και νήπια για την προστασία τους έναντι της διφθερίτιδας, του τετάνου, του κοκκύτη, της ηπατίτιδας Β, της πολιομυελίτιδας και νόσων όπως η βακτηριακή μηνιγγίτιδα που προκαλείται από το βακτήριο Haemophilus influenzae τύπου β (Hib). 
Infanrix hexa is a vaccine used to protect babies and toddlers against diphtheria, tetanus, pertussis (whooping cough), hepatitis B, poliomyelitis (polio) and diseases such as bacterial meningitis caused by the bacterium Haemophilus influenzae type b (Hib).
Ποια είναι τα οφέλη του Infanrix hexa σύμφωνα με τις μελέτες; 
What benefits of Infanrix hexa have been shown in studies?
Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Infanrix hexa περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης. 
For the full list of side effects reported with Infanrix hexa, see the package leaflet.
Πώς δρα το Infanrix hexa; 
How does Infanrix hexa work?
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Infanrix hexa; 
Why is Infanrix hexa approved?
Το Infanrix hexa διατίθεται υπό μορφή σκόνης και εναιωρήματος για την παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος. 
Infanrix hexa is available as a powder and suspension that are made up into a suspension for injection.
Αριθµός ΕU Επινοηθείσα ονοµασία Περιεκτικότητα Φαρµακοτεχνική µορφή Οδός χορήγησης 
EU number Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration Packaging Content (concentration)
Φιαλίδιο (γυάλινο) 10 ml (3,5 mg/ml) 5 x (1x10 ml) 
5 x (1 x 10 ml) vials
φιαλίδια 
5 vials
Χρησιμοποιείται σε ορισμένες κατηγορίες ανθρώπων: 
It is used in certain groups of people:
Συνήθως θα χρειαστείτε νοσοκομειακή περίθαλψη. 
You will usually need hospital care.
Μπορείτε να το κάνετε κρατώντας τα στα χέρια σας μέχρι να τα αισθανθείτε τόσο ζεστά όσο τα χέρια σας. 
You can do this by holding them in your hands until they feel as warm as your hands.
Ο γιατρός σας μπορεί να αλλάξει την δόση. 
Your doctor might change the dose.
Αυτό μειώνει την ανάγκη νοσηλείας σε νοσοκομείο και τις ημέρες απουσίας από την εργασία και το σχολείο. 
This reduces the need for hospitalisation and days absent from work and school.
1 KIU ισοδυναμεί με 1000 IU (Διεθνείς Μονάδες). 
1 KIU equals 1,000 IU (International Units).
Αυτό πρέπει να γίνεται αμέσως μετά το βήμα Ι. 
This should be done right after step J.
Ως μέτρο προφύλαξης, προτιμάται να αποφεύγεται η χρήση του NovoSeven κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. 
As a precautionary measure, it is preferable to avoid use of NovoSeven during pregnancy.
Να πλένετε πάντα τα χέρια σας και να διασφαλίζετε ότι ο χώρος γύρω σας είναι καθαρός. 
Always wash your hands and ensure that the area around you is clean.
Υπενθυμίστε στον γιατρό σας εάν έχετε ιστορικό αλλεργικών αντιδράσεων καθώς ενδέχεται να χρειάζεστε προσεκτική παρακολούθηση. 
Remind your doctor if you have a history of allergic reactions as you may need to be monitored more carefully.
• Βγάλτε τον αριθμό συσκευασιών του NovoSeven που χρειάζεστε. 
• Take out the number of NovoSeven packages you need.
Πριν από την θεραπεία με το NovoSeven, βεβαιωθείτε πως ο γιατρός σας γνωρίζει: 
Before treatment with NovoSeven, make sure your doctor knows:
Για την επίτευξη των βέλτιστων αποτελεσμάτων, ακολουθήστε προσεκτικά την συνταγογραφούμενη δόση. 
To achieve the best results, follow the prescribed dose carefully.
Η διάρκεια της θεραπείας κατ' οίκον δε θα πρέπει να υπερβαίνει τις 24 ώρες. 
The duration of home therapy should not exceed 24 hours.
Παρακολούθηση της θεραπείας - εργαστηριακές εξετάσεις 
Monitoring of treatment - laboratory tests
Δύο δοσολογικά σχήματα μπορούν να προταθούν: 
Two dosing regimens can be recommended:
Εξηγήστε ότι έχετε χρησιμοποιήσει NovoSeven. 
Explain that you have been using NovoSeven.
Ο εξοπλισμός είναι μόνο για μια χρήση. 
The equipment is for single use only.
Αντ' αυτού χρησιμοποιήστε μια νέα συσκευασία. 
Use a new package instead.
• Ελέγξτε την ονομασία, την περιεκτικότητα και το χρώμα της συσκευασίας, για να βεβαιωθείτε ότι περιέχει το σωστό προϊόν. 
• Check the name, strength and colour of the package, to make sure it contains the correct product.
• Πλύνετε τα χέρια σας και στεγνώστε τα κατάλληλα χρησιμοποιώντας μια καθαρή πετσέτα ή ξηρό αέρα. 
• Wash your hands and dry them properly using a clean towel or air dry.
• Μην τα πετάτε με τα συνήθη οικιακά απορρίμματα. 
• Do not throw it out with the ordinary household waste.
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού σας χορηγηθεί αυτή η ένεση, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας. 
Read all of this leaflet carefully before you are given this injection because it contains important information for you.
Ξεκινήστε τη θεραπεία μιας αιμορραγίας όσο το δυνατόν νωρίτερα, ιδανικά εντός 2 ωρών. 
Start treatment of a bleed as early as possible, ideally within 2 hours.
Σε κάθε μία από τις παραπάνω καταστάσεις, το πιθανό όφελος της θεραπείας με NovoSeven πρέπει να αντισταθμίζεται με τον κίνδυνο αυτών των επιπλοκών. 
In each of these situations, the potential benefit of treatment with NovoSeven should be weighed against the risk of these complications.
Στο ίδιο μητρώο, 3 από τους 91 χειρουργικούς ασθενείς εμφάνισαν θρομβοεμβολικά επεισόδια. 
In the same registry 3 out of 91 surgical patients experienced thromboembolic events.
Η ακατάλληλη τεχνική μπορεί να επιφέρει μικρόβια τα οποία μπορούν να μολύνουν το αίμα. 
Improper technique can introduce germs that can infect the blood.
Εάν ξεχάσετε μια ένεση του NovoSeven 
If you forget an injection of NovoSeven
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Παράγοντες πήξης αίματος, κωδικός ATC: B02BD08 
Pharmacotherapeutic group: Blood coagulation factors, ATC code: B02BD08
Συμβουλευθείτε τον γιατρό σας. 
Talk to your doctor.
• Εάν η αιμορραγία δεν τεθεί υπό έλεγχο εντός 24 ωρών, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας αμέσως. 
• If bleeding is not controlled within 24 hours, contact your doctor immediately.
Η κάθαρση φαίνεται ότι συσχετίζεται με την ηλικία και ως εκ τούτου σε νεότερους ασθενείς η κάθαρση δύναται να είναι αυξημένη κατά ποσοστό μεγαλύτερο από 50%. 
Clearance appears related with age, therefore in younger patients clearance may be increased by more than 50%.
Η παρούσα κλινική εμπειρία δε δικαιολογεί μία γενική διαφοροποίηση στη δοσολογία μεταξύ παιδιών και ενηλίκων, παρόλο που τα παιδιά έχουν γρηγορότερη κάθαρση από ότι οι ενήλικες. 
Current clinical experience does not warrant a general differentiation in dosing between children and adults, although children have faster clearance than adults.
Άλλα φάρμακα και NovoSeven 
Other medicines and NovoSeven
Η in vivo μέση ανάκτηση των επιπέδων πλάσματος ήταν περίπου 20%. 
The mean in vivo plasma recovery was approximately 20%.
Οι διαδικασίες χειρισμού και για τις δυο συσκευασίες περιγράφονται παρακάτω. 
Handling procedures for both presentations are described below.
Επεμβατικές διαδικασίες/χειρουργική 
Invasive procedure/surgery
Μη χρησιμοποιήσετε ξανά τον εξοπλισμό. 
Do not reuse the equipment.
VIII ή IX > 5 Μονάδες Bethesda (BU) 
IX > 5 Bethesda Units (BU)
Είναι σημαντικό η ποσότητα της δόσης του NovoSeven να συμμορφώνεται με τη συνιστώμενη δοσολογία, όπως αναφέρεται στην παράγραφο 4.2. 
It is important that the dosage regimen of NovoSevenis compliant with the recommended dosage as stated in section 4.2.
• Όλα τα βήματα πρέπει να ολοκληρώνονται κάτω από ελεγχόμενες και τεκμηριωμένα άσηπτες συνθήκες από κατάλληλα εκπαιδευμένο προσωπικό. 
• All steps should be completed under controlled and validated aseptic conditions by adequately trained staff.
Εάν δεν μπορείτε να το χρησιμοποιήσετε αμέσως, βλ. παράγραφο 5 Πως να φυλάσσεται το NovoSeven στην άλλη πλευρά αυτού του φυλλαδίου. 
If you cannot use it at once, see section 5 How to store NovoSeven on the other side of this leaflet.
• Κάθε φορά που χρησιμοποιείτε το NovoSeven, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας ή με το νοσοκομείο το συντομότερο δυνατόν. 
• Each time you use NovoSeven, tell your doctor or hospital as soon as possible.
• Αλλαγές σε ορισμένες εξετάσεις του ήπατος και του αίματος. 
• Changes in some liver and blood tests.
Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας περίθαλψης να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V. 
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Η θετική κατάσταση υποδεικνύει μία τουλάχιστον θετική δοκιμασία σε οποιαδήποτε εισρροή. 
Positive status indicates at least one positive test at any admission.
• Εάν είστε αλλεργικός σε πρωτεΐνες ποντικού, χάµστερ ή βοοειδών (όπως το αγελαδινό γάλα). 
• If you are allergic to mouse, hamster or cow proteins (such as cows' milk).
Μην χρησιμοποιείτε τον εξοπλισμό εάν υποπτεύεσθε ότι είναι μολυσμένος. 
Do not use the equipment if you suspect it is contaminated.
Εάν χρησιμοποιηθούν άλλες συσκευές από αυτές που παρέχονται από τη Novo Nordisk, διασφαλίστε τη χρήση ενός επαρκούς φίλτρου με μέγεθος πόρων 25 μικρομέτρων. 
If devices other than those supplied by Novo Nordisk are used, ensure the use of an adequate filter with a pore size of 25 micrometer.
• Φέρετε το φιαλίδιο και την προγεμισμένη σύριγγα σε θερμοκρασία δωματίου (όχι πάνω από 37°C). 
• Bring the vial and the pre-filled syringe to room temperature (not above 37°C).
Δεν υπάρχει κλινική εμπειρία σε ανθρώπους άνω των 65 ετών για τη χρήση αυτής της εφάπαξ δόσης. 
There is no clinical experience in people over 65 using this single dose.
Οι ασθενείς πρέπει να ενημερωθούν για πρώιμα σημεία αντιδράσεων υπερευαισθησίας. 
Patients should be informed of the early signs of hypersensitivity reactions.
Πότε να εφαρμόζετε την θεραπεία μόνοι σας 
When to treat yourself
• Εάν είστε αλλεργικός στον eptacog alfa (δραστικό συστατικό του NovoSeven) ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6). 
• If you are allergic to eptacog alfa (active compound of NovoSeven) or any of the other ingredients in this medicine (listed in section 6).
Δεν είναι γνωστό κατά πόσο ο rFVIIa απεκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. 
It is unknown whether rFVIIa is excreted in human breast milk.
Η διάρκεια ζωής για το συσκευασμένο προς πώληση προϊόν είναι 3 χρόνια όταν το προϊόν φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C. 
The shelf life for the product packed for sale is 3 years when the product is stored below 25°C.
Η φαρμακοκινητική ήταν παρόμοια ως προς το φύλο και την εθνική ομάδα. 
The pharmacokinetics were similar across sex and ethnic groups.
Ακολουθήστε τη διαδικασία έγχυσης όπως σας έχει υποδείξει ο επαγγελματίας υγείας σας. 
Follow the injection procedure as instructed by your healthcare professional.
► Εάν οποιαδήποτε από αυτές τις καταστάσεις ισχύει για εσάς, μιλήστε με τον γιατρό σας προτού χρησιμοποιήσετε την ένεση. 
► If any of these conditions apply to you, talk to your doctor before using the injection.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το NovoSeven 
Contents of the pack and other information What NovoSeven contains
Αυτή η ασυμβατότητα μπορεί να αποτρέψει τη χορήγηση του φαρμάκου ή/και να συντελέσει στη βλάβη των συνδέσμων άνευ βελόνας. 
This incompatibility may prevent administration of the drug and/or result in damage to the needleless connector.
Συµβουλευθείτε τον γιατρό σας σχετικά µε το πότε να χρησιμοποιείτε τις ενέσεις και για τη διάρκεια χρήσης τους. 
Talk to your doctor about when to use the injections and how long to keep using them.
Συνήθως οι σοβαρές αιμορραγίες θεραπεύονται στο νοσοκομείο και μπορείτε να χορηγήσετε στον εαυτό σας την πρώτη δόση NovoSeven ενώ βρίσκεστε καθ' οδόν προς το νοσοκομείο. 
Usually severe bleeds are treated at the hospital and you can give yourself the first NovoSeven dose on the way there.
Η μέση τελική ημιζωή κυμαινόταν από 3,9 έως 6,0 ώρες. 
The mean terminal half-life ranged from 3.9 to 6.0 hours.
Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας προτού χρησιμοποιήσετε το NovoSeven. 
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before you use NovoSeven.
Το δοσολογικό πρόγραμμα δε θα πρέπει να αυξηθεί σκόπιμα πέραν των συνιστώμενων δόσεων λόγω απουσίας πληροφοριών για τον πρόσθετο κίνδυνο που θα μπρορούσε να επισύρει. 
The dose schedule should not be intentionally increased above the recommended doses due to the absence of information on the additional risk that may be incurred.
• Ναυτία (αίσθημα ασθενείας) 
• Nausea (feeling sick)
Μελέτες σε ζώα δε δείχνουν άμεσα ή έμμεσα επιβλαβείς επιδράσεις σε σχέση με την εγκυμοσύνη, την εμβρυϊκή ανάπτυξη, τον τοκετό ή τη μεταγεννητική ανάπτυξη (βλ. παράγραφο 5.3). 
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Στην απόφαση για το κατά πόσο πρέπει να συνεχιστεί/διακοπεί ο θηλασμός ή να συνεχιστεί/διακοπεί η θεραπεία με NovoSeven, πρέπει να λαμβάνετε υπόψη το όφελος του θηλασμού στο παιδί και το όφελος της θεραπείας με NovoSeven στη μητέρα. 
A decision on whether to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy with NovoSeven should be made taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of NovoSeven therapy to the woman.
στην πίσω σελίδα για λεπτομερείς οδηγίες. 
See overleaf for detailed instructions.
Εάν εμφανιστούν αλλεργικές ή αναφυλακτικού τύπου αντιδράσεις, η χορήγηση πρέπει να διακοπεί αμέσως. 
If allergic or anaphylactic-type reactions occur, the administration should be discontinued immediately.
Το διάστημα της αρχικής δόσης θα πρέπει να είναι 2 - 3 ώρες. 
The initial dose interval should be 2 - 3 hours.
Τα ποσοστά αποτελεσματικότητας ήταν 81% και 82%, αντίστοιχα, σε ασθενείς με θετική ή αρνητική ανθεκτικότητα σε μεταγγίσεις αιμοπεταλίων και 77% και 85%, αντίστοιχα, σε ασθενείς που βρέθηκαν θετικοί ή αρνητικοί για αντισώματα κατά αιμοπεταλίων. 
The efficacy rates were 81% and 82%, respectively, in patients with positive or negative refractoriness to platelet transfusions, and 77% and 85%, respectively, in patients testing positive or negative for antibodies to platelets.
ΑΛΛΕΣ ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ, ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΕΣ 
OTHER SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY EXPIRY DATE
Σε σύριγγα (πολυπροπυλενική των 50 ml) μόνο σε νοσοκομειακές εγκαταστάσεις Η ανασύσταση πρέπει να λαμβάνει χώρα σε ελεγχόμενες και τεκμηριωμένα άσηπτες συνθήκες από κατάλληλα εκπαιδευμένο προσωπικό. 
In syringe (50 ml polypropylene) in hospital settings only Reconstitution must take place in controlled and validated aseptic conditions by adequately trained staff.
Ακολουθήστε τις οδηγίες για την κατάλληλη χρήση του συνδέσμου και της συσκευής CVAD σας κατόπιν διαβούλευσης με τον γιατρό ή τη νοσοκόμα σας. 
Follow the instructions for proper use for your connector and CVAD in consultation with your doctor or nurse.
• Να μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί. 
• Do not use this medicine after the expiry date that is stated on the carton.
Παρά το ότι το NovoSeven παραμένει σταθερό για 24 ώρες μετά την ανάμειξή του, πρέπει να το χρησιμοποιήσετε αμέσως για να αποφύγετε τις μολύνσεις. 
Although NovoSeven will be stable for 24 hours after it has been mixed, you should use it at once to avoid infection.
Τι είναι το NovoSeven και ποια είναι η χρήση του 
What NovoSeven is and what it is used for
Η μόνη αναφερθείσα επιπλοκή σχετικά με υπερδοσολογία ήταν μία ελαφρά παροδική αύξηση της πίεσης του αίματος σε έναν ασθενή ηλικίας 16 ετών ο οποίος λάμβανε 24 mg rFVIIa αντί για 5,5 mg. 
The only complication reported in connection with an overdose was a slight transient increase in blood pressure in a 16 year-old patient receiving 24 mg rFVIIa instead of 5.5 mg.
• Ο χειρισμός της αντλίας έγχυσης πρέπει να γίνεται μόνο από εκπαιδευμένο προσωπικό του νοσοκομείου. 
• The infusion pump must only be operated by trained hospital personnel.
Εάν παρατηρήσετε κάτι από αυτά, μην το χρησιμοποιήσετε. 
If you notice either, do not use it.
Πρέπει να είναι άχρωμο. 
It must be colourless.
Η δόση και η συχνότητα των ενέσεων πρέπει να προσαρμόζεται σε κάθε άτομο. 
Dose and frequency of injections should be adapted to each individual.
Εάν ξεχάσετε να κάνετε μία ένεση ή εάν επιθυμείτε να σταματήσετε τη θεραπεία, ζητήστε ιατρική συμβουλή. 
If you forget an injection, or if you want to stop the treatment, get your doctor's advice.
Η δόση υπολογίζεται από τον γιατρό σας, με βάση το βάρος σώματός σας, την κατάστασή σας και τον τύπο της αιμορραγίας. 
The dose will be worked out by your doctor, based on your body weight, condition and type of bleed.
Όταν προετοιμάζετε και ενίετε ένα φάρμακο κατευθείαν σε μια φλέβα, είναι σημαντικό να χρησιμοποιείτε μια καθαρή και χωρίς μικρόβια (άσηπτη) τεχνική. 
When you prepare and inject medication directly into the vein, it is important to use a clean and germ free (aseptic) technique.
Προσοχή: Η προγεμισμένη σύριγγα είναι κατασκευασμένη από γυαλί και σχεδιάστηκε να είναι συμβατή με κανονικές συνδέσεις luer-lock. 
Caution: The pre-filled syringe is made of glass and is designed to be compatible with standard luer-lock connections.
Ένα μητρώο παρατήρησης (F7HAEM-3521) κάλυψε 133 άτομα με θρομβασθένεια του Glanzmann υπό αγωγή με NovoSeven. 
An observational registry (F7HAEM-3521) covered 133 subjects with Glanzmann's thrombasthenia treated with NovoSeven.
Να χρησιµοποιείτε πάντοτε άσηπτη τεχνική. 
Always use an aseptic technique.