natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Το Spedra είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενήλικων ανδρών που αντιμετωπίζουν προβλήματα στυτικής δυσλειτουργίας (ορισμένες φορές καλούμενη ανικανότητα), όταν δεν μπορούν να επιτύχουν ή να διατηρήσουν επαρκή στύση στο πέος, για ικανοποιητική σεξουαλική δραστηριότητα. 
Spedra is a medicine used to treat adult men with erectile dysfunction (sometimes called impotence), when they cannot get or keep a hard penis (erection) sufficient for satisfactory sexual activity.
Διενεργήθηκε επίσης μια πρόσθετη μελέτη στην οποία μετείχαν 440 ενήλικες με στυτική δυσλειτουργία οι οποίοι έλαβαν το Spedra περίπου 15 λεπτά πριν από τη σεξουαλική δραστηριότητα. 
An additional study involving 440 adults with erectile dysfunction was also carried out, where Spedra was taken approximately 15 minutes before sexual activity.
Περίληψη EPAR για το κοινό αβαναφίλη 
EPAR summary for the public
Το Spedra δεν πρέπει να λαμβάνεται με ορισμένα άλλα φάρμακα που περιέχουν νιτρικά (είδος φαρμάκου για τη στηθάγχη) ή φάρμακα που μειώνουν σημαντικά τη διάσπαση του Spedra στον οργανισμό. 
Spedra must not be taken with certain other medicines including nitrates (a type of medicine used for angina) or medicines that strongly reduce the breakdown of Spedra in the body.
Διενεργήθηκαν τρεις βασικές μελέτες για την αξιολόγηση του Spedra στις οποίες μετείχαν περισσότεροι από 3.400 άνδρες με στυτική δυσλειτουργία. 
Spedra has been studied in three main studies involving over 3,400 men with erectile dysfunction.
Πώς χρησιμοποιείται το Spedra; 
How is Spedra used?
Τα αποτελέσματα της πρώτης μελέτης έδειξαν ότι το Spedra λαμβανόμενο περίπου 30 λεπτά πριν από τη σεξουαλική δραστηριότητα σε δόση 100 ή 200 mg αύξησε το ποσοστό προσπαθειών που οδήγησαν σε επιτυχή συνουσία από περίπου 13% πριν από τη θεραπεία σε περίπου 57%, ενώ το εικονικό φάρμακο αύξησε το εν λόγω ποσοστό στο 27%. 
The results of the first study showed that Spedra taken approximately 30 minutes before sexual activity at a dose of 100 or 200 mg increased the percentage of successful attempts at intercourse from about 13% before treatment to about 57%, whereas placebo only increased it to 27%.
Δρα αναστέλλοντας τη δράση του ενζύμου φωσφοδιεστεράση, το οποίο συνήθως διασπά μια ουσία γνωστή ως κυκλική µονοφωσφορική γουανοσίνη (cGMP). 
It works by blocking the phosphodiesterase enzyme, which normally breaks down a substance known as cyclic guanosine monophosphate (cGMP).
Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Spedra, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους. 
For practical information about using Spedra, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με ορισμένα σοβαρά καρδιακά ή κυκλοφορικά προβλήματα, περιλαμβανομένων αυτών που υπέστησαν καρδιακή προσβολή, εγκεφαλικό επεισόδιο ή εμφάνισαν σοβαρή αρρυθμία (μη φυσιολογικός καρδιακός ρυθμός) κατά τους τελευταίους έξι μήνες, καθώς και σε ασθενείς με ασταθή στηθάγχη (βαριάς μορφής πόνος στον θώρακα), στηθάγχη επερχόμενη κατά τη διάρκεια της σεξουαλικής συνουσίας, καρδιακή ανεπάρκεια ή υψηλή ή χαμηλή αρτηριακή πίεση. 
The medicine must not be used by patients with certain serious heart or circulatory problems, including those who have had a heart attack, stroke, or serious arrhythmia (irregularity of the heart rhythm) in the last six months and those who have unstable angina (a severe type of chest pain), angina during sexual intercourse, heart failure, or high or low blood pressure.
Στις εν λόγω μελέτες, οι οποίες διήρκεσαν 12 εβδομάδες, το Spedra χορηγούμενο σε διάφορες δόσεις περίπου 30 λεπτά πριν από τη σεξουαλική δραστηριότητα συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονικό δισκίο). 
In these studies, which lasted for 12 weeks, different doses of Spedra taken approximately 30 minutes before sexual activity were compared with placebo (a dummy tablet).
Το φάρμακο είχε επίσης ως αποτέλεσμα την αύξηση των επιτυχημένων κολπικών διεισδύσεων κατά 20% περίπου σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. 
The medicine also produced about 20% more successful vaginal penetrations than placebo.
Η βελτίωση στη βαθμολογία αξιολόγησης ήταν περίπου κατά 5 έως 7 βαθμούς μεγαλύτερη σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. 
The improvement in assessment score was about 5 to 7 points more than with placebo.
Πριν από τη συνταγογράφηση του Spedra, οι γιατροί πρέπει να εξετάζουν τους δυνητικούς κινδύνους που ενέχει η σεξουαλική δραστηριότητα για την καρδιά ανδρών που πάσχουν από καρδιακή νόσο. 
Doctors should consider the potential risks of sexual activity for the heart in men who have heart disease before prescribing Spedra.
Επίσης, δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια βαριάς μορφής, ούτε σε ασθενείς με απώλεια όρασης οφειλόμενη σε μη φυσιολογική ροή του αίματος στα νεύρα των οφθαλμών (μη αρτηριτιδική πρόσθια ισχαιμική οπτική νευροπάθεια (NAION)), παθήσεις που ενδέχεται να ενεργοποιηθούν από τη συγκεκριμένη κατηγορία φαρμάκων. 
It must also not be used by patients who have severely reduced liver or kidney function, or who have had loss of vision because of a problem with blood flow to the nerve in the eye (non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy, NAION) that can be triggered by this class of medicines.
Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Spedra (ενδέχεται να εμφανιστούν σε έως και 1 στα 10 άτομα) είναι πονοκέφαλος, ερύθημα (ερυθρότητα του δέρματος) και ρινική συμφόρηση. 
The most common side effects with Spedra (which may affect up to 1 in 10 people) are headache, flushing (reddening of the skin) and nasal congestion; back pain has also been reported and may affect up to 1 in 100 people.
Η συνιστώμενη δόση είναι 100 mg, η οποία λαμβάνεται περίπου 15 με 30 λεπτά πριν από τη σεξουαλική δραστηριότητα. 
The recommended dose is 100 mg, taken approximately 15 to 30 minutes before sexual activity; patients should not take more than one dose a day.
Οι ασθενείς με ηπατικά προβλήματα ή οι ασθενείς που λαμβάνουν ορισμένα άλλα φάρμακα ενδέχεται να χρειάζονται μικρότερες δόσεις. 
The dose may be adjusted if necessary; lower doses may be needed in patients with liver problems or who are taking certain other medicines.
Πώς δρα το Spedra; 
How does Spedra work?
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Spedra; 
Why is Spedra approved?
Σε όλες τις μελέτες το Spedra ήταν αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο. 
Spedra was more effective than placebo in all studies.
Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Spedra περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης. 
For the full list of all side effects reported with Spedra, see the package leaflet.
Η ασφάλεια κρίθηκε επαρκώς αποδεδειγµένη. 
The safety was considered sufficiently shown.
Αξιολόγηση οφέλους/κινδύνου 
Benefit/risk assessment
Παιδιά και έφηβοι 
Children and Adolescents
- εάν υποφέρετε από άσθµα. 
- If you suffer from asthma.
Οι ακόλουθες έχουν αναφερθεί: 
The following have been reported:
Η περίοδος έναρξης ανταπόκρισης δεν έχει εκτιµηθεί. 
The period to onset of response cannot be assessed.
Κωδικός ATC: M01 AX05 
ATC code: M01AX05
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Glucomed 
INFORMATION IN BRAILLE Glucomed
Το Glucomed δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά και έφηβους κάτω των 18 ετών, λόγω έλλειψης στοιχείων ασφάλειας και αποτελεσµατικότητας. 
Glucomed is not recommended for use in children and adolescents below the age of 18, due to lack of data on safety and efficacy.
Επιπλέον πληροφορίες για ειδικές οµάδες ασθενών. 
Additional information on special populations.
Οι αναφορές φαρµακοεπαγρύπνησης, κυρίως στη Σουηδία και την Ισπανία, δεν εγείρουν νέα ζητήµατα ασφαλείας. 
Pharmacovigilance reporting, mainly from Sweden and Spain, does not indicate any new safety issues.
Παρακαλείστε να επικοινωνήσετε µε το γιατρό σας για ιατρική συµβουλή. 
Please contact your doctor for medical advice.
Η απόλυτη βιοδιαθεσιµότητα δεν είναι γνωστή. 
The absolute bioavailability is unknown.
Αυτές καταδεικνύουν την αποτελεσµατικότητα, ακόµη και εάν είναι µέτρια. 
These indicate efficacy even if modest.
Στην ανοιχτή, συγκριτική µελέτη του Qiu το 2005 δεν εντοπίστηκαν διαφορές µεταξύ των δύο σκευασµάτων ως προς την αποτελεσµατικότητα . 
The open, comparative study by Qiu 2005 did not identify any efficacy differences between the two formulations.
Προσέξτε ιδιαιτέρα µε το Glucomed: - εάν υποφέρετε από διαταραγµένη ανοχή στη γλυκόζη. 
Take special care with Glucomed - if you suffer from impaired glucose tolerance.
Η αποτελεσµατικότητα καταδεικνύεται από δύο ανασκοπήσεις Cochrane, στη δεύτερη εκ των οποίων τα συµπεράσµατα είναι περισσότερο διστακτικά. 
Two Cochrane reviews indicate efficacy but in the second review the conclusion are more hesitant.
Χρειάζεται η συµβουλή γιατρού για να προσδιοριστεί η παρουσία συναφών ασθενειών για τις οποίες θα πρέπει να ακολουθηθεί διαφορετική αγωγή. 
A doctor must be consulted to rule out the presence of joint diseases for which other treatment should be considered.
ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΟΥ GLUCOMED ΚΑΙ ΤΩΝ ΣΥΝΑΦΩΝ ΟΝΟΜΑΣΙΩΝ (ΒΛ. ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι) 
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF GLUCOMED AND ASSOCIATED NAMES (see Annex I)
Τα δισκία θα πρέπει να λαµβάνονται µε λίγο νερό ή µε άλλο κατάλληλο υγρό. 
The tablets should be swallowed together with some water or other suitable liquid.
Παρ' όλα αυτά, ο αιτών αναφέρεται κυρίως σε δύο µεγάλες και µακροπρόθεσµες µελέτες που διεξήγαγαν οι Reginster και Pavelka. 
The applicant nonetheless mainly referred to the two large and long-term studies by Reginster and Pavelka.
Η κλινική σχέση αυτού δεν είναι γνωστή. 
The clinical relevance is unknown.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΗΝ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΙΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΝ ΑΙΤΟΥΝΤΑ, ΤΟΝ ΚΑΤΟΧΟ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ 
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, APPLICANT, MARKETING AUTHORISATION HOLDER IN THE MEMBER STATES
Λήψη του Glucomed µε τροφές και ποτά Μπορείτε να λαµβάνετε τα δισκία µε ή χωρίς τη λήψη τροφής. 
Taking Glucomed with food and drink You can take the tablets with or without food.
- Εκτιµώντας ότι 
- Whereas
Επιπλέον, ζητήθηκε από τον αιτούντα να αιτιολογήσει την προτεινόµενη δόση και δοσολογία, να προσδιορίσει τα χαρακτηριστικά της εικόνας του προϊόντος ως προς την ασφάλεια, περιλαµβανοµένης µιας εξέτασης των αναφερόµενων ανεπιθύµητων ενεργειών του φαρµάκου (ADR), να τεκµηριώσει τη συνάφεια της βιβλιογραφίας λαµβανοµένου υπόψη ότι τα σκευάσµατα της θειικής γλυκοζαµίνης (όπως το σύµπλοκο χλωριούχου νατρίου) που χρησιµοποιούνται στην αναφερόµενη βιβλιογραφία διαφέρουν από το αιτούµενο σκεύασµα, καθώς και να τεκµηριώσει το εάν οι παραλλαγές του σκευάσµατος µεταβάλλουν την αποτελεσµατικότητα και την ασφάλεια του προϊόντος, να διασαφηνίσει την πιθανότητα αλληλεπίδρασης µε άλλα φαρµακευτικά προϊόντα και, τέλος, να καταδείξει µια θετική σχέση οφέλους/κινδύνου για την υδροχλωρική γλυκοζαµίνη στην αιτούµενη ένδειξη. 
In addition the applicant was asked to justify the proposed dose and posology, to characterise the safety profile, including a discussion of reported adverse drug reactions (ADRs), to justify the relevance of literature considering that the formulations of glucosamine sulphate (as the sodium chloride complex) used in the cited literature differ from the concerned application formulation and whether the differences in formulation will alter the efficacy and safety of the product, to elucidate the possibility of interactions with other medicinal products, and finally to show a positive risk/benefit profile of glucosamine hydrochloride in the intended indication.
Η D-γλυκοζαµίνη έχει χαµηλή οξεία τοξικότητα. 
D-glucosamine has low acute toxicity.
Εάν δεν επιτευχθεί ανακούφιση των συµπτωµάτων µετά 2-3 µήνες, η συνέχιση της θεραπείας µε γλυκοζαµίνη θα πρέπει να επανεξετάζεται. 
If no relief of symptoms is experienced after 2-3 months, continued treatment with glucosamine should be re-evaluated.
Δεν υπάρχει θεραπευτική αγωγή ή αγωγή τροποποιητική της πορείας της νόσου, εκτός από την αρθροπλαστική. 
No curative or disease-modifying treatment exists, apart from surgery with arthroplasty.
Ο όγκος κατανοµής είναι περίπου 5 λίτρα και ο χρόνος υποδιπλασιασµού µετά την ενδοφλέβια χορήγηση είναι περίπου 2 ώρες. 
The distribution volume is approximately 5 litres and the half-life after intravenous administration is approximately 2 hours.
Πληθώρα δηµοσιευµένων επιθεωρήσεων, εθνικών θεραπευτικών συστάσεων και άλλων εκδόσεων έχουν µελετήσει και αξιολογήσει την αξιοπιστία των δεδοµένων αποτελεσµατικότητας. 
Many published reviews, national therapy recommendations and other publications have discussed and evaluated the robustness of efficacy data.
Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το Glucomed µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους. 
Like all medicines, Glucomed can cause side effects, although not everybody gets them.
Ο µηχανισµός δράσης της γλυκοζαµίνης στον άνθρωπο είναι άγνωστος. 
The mechanism of action of glucosamine in humans is unknown.
Η παρακολούθηση της φαρµακοεπαγρύπνησης κατέληξε στην υποβολή ορισµένων εκθέσεων οι οποίες υποδεικνύουν µια δυνητική αλληλεπίδραση µε τη βαρφαρίνη, και ως εκ τούτου προστέθηκε µια προειδοποίηση στο κείµενο της ΠΧΠ. 
Pharmacovigilance surveillance has resulted in some reports indicating a potential interaction with warfarin, and hence a warning has been added in the SPC text.
Ο αιτών παρέσχε βιβλιογραφικά δεδοµένα από αρκετές µελέτες. 
The applicant provided bibliographical data from a number of studies.
Δεν υπάρχουν. 
Not applicable.
Η συνήθης αρχική δόση είναι 2 δισκία (1250 mg γλυκοζαµίνης) µία φορά ηµερησίως. 
The usual starting dose is 2 tablets (1250 mg glucosamine) once daily.
Όσον αφορά την αξιολόγηση του σχετικού οφέλους και κινδύνου, η επίδραση του σφάλµατος δηµοσίευσης ενδέχεται να είναι µικρότερη. 
When it comes to relative benefit and risk assessment, the influence of publication bias may be less.
Από το 1980 έχουν διεξαχθεί πολλές κλινικές µελέτες της γλυκοζαµίνης, ποικίλης επιστηµονικής σηµασίας και ποιότητας. 
Since 1980 many clinical studies of glucosamine have been performed, with varying scientific relevance and quality.
1327 Lysaker Νορβηγία 
13 C 1327 Lysaker Norway
Στην πιο πρόσφατη µετα-ανάλυση από την οµάδα Cochrane το 2005, τα αποτελέσµατα ήταν θετικά όταν χρησιµοποιήθηκε φαρµακευτικό προϊόν που περιείχε γλυκοζαµίνη, θετικά για ελεγχόµενες µε εικονικό φάρµακο µελέτες εν γένει και αρνητικά για µελέτες µε επαρκή απόκρυψη της κατανοµής. 
In the most recent meta-analysis from the Cochrane group in 2005, the results are positive when a glucosamine-containing medicinal product was used, positive for placebo-controlled studies in general and negative when the studies with adequate allocation concealment are retained.
Δεν συνιστάται η χρήση της γλυκοζαµίνης κατά τη διάρκεια του θηλασµού, καθώς δεν υπάρχουν στοιχεία για την ασφάλεια του νεογνού. 
The use of glucosamine during breastfeeding is therefore not recommended as there is no data on the safety of the newborn.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Glucomed Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε. 
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Περίπου το 38% της ενδοφλέβιας δόσης αποβάλλεται αµετάβλητο µε τα ούρα. 
Approximately 38% of an intravenous dose is excreted in the urine as unchanged substance.
Η γλυκοζαµίνη θεωρείται µια απλή ουσία υψηλής διαλυτότητας και για τον λόγο αυτό δεν κρίθηκε σκόπιµη για την έγκριση η διενέργεια συγκριτικής µελέτης βιοδιαθεσιµότητας. 
Glucosamine is considered to be an simple substance with a high solubility, and therefore, a comparative bioavailability study was not considered necessary for an approval.
Στο πλαίσιο της παρούσας διαδικασίας παραποµπής τέθηκε το ερώτηµα του εάν το Glucomed που περιέχει υδροχλωρική γλυκοζαµίνη είναι εξίσου αποτελεσµατικό µε την θειική γλυκοζαµίνη. 
Within this referral procedure, a question was raised, whether Glucomed containing glucosamine hydrochloride, was as effective as glucosamine sulphate.
Τι περιέχει το Glucomed - Η δραστική ουσία είναι η γλυκοζαµίνη. 
What Glucomed contains - The active substance is glucosamine.
Μεγέθη συσκευασίας: 40, 60 ή 180 δισκία 
Pack-sizes of 40, 60 or 180 tablets.
Πρέπει να δίνεται προσοχή εάν το Glucomed πρέπει να συνδυαστεί µε άλλα φάρµακα, ειδικά βαρφαρίνη και τετρακυκλίνη. 
Caution should be exercised if Glucomed has to be combined with other medicines, especially warfarin and tetracycline.
Glucomed Ηνωµένο Βασίλειο [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] 
Glucomed United Kingdom [To be completed nationally]
Ταυτόχρονη θεραπεία µε γλυκοζαµίνη µπορεί να αυξήσει την απορρόφηση και τη συγκέντρωση των τετρακυκλινών στον ορό, αλλά η κλινική συσχέτιση αυτής της αλληλεπίδρασης είναι πιθανώς περιορισµένη. 
Concurrent treatment with glucosamine may increase the absorption and serum concentration of tetracyclines, but the clinical relevance of this interaction is probably limited.
Γνωστή υπερευαισθησία στη γλυκοζαµίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα. 
Known hypersensitivity to glucosamine or to any of the excipients.
Ίσως απαιτηθούν συχνότεροι έλεγχοι των επιπέδων γλυκόζης στο αίµα σας όταν ξεκινήσει αγωγή µε γλυκοζαµίνη. 
More frequent controls of your blood glucose levels may be necessary when starting treatment with glucosamine.
1250 mg γλυκοζαµίνης µία φορά ηµερησίως για την ανακούφιση των συµπτωµάτων. 
1250 mg glucosamine once daily for relief of symptoms.
Οι διαθέσιµες πληροφορίες για τη φαρµακοκινητική της γλυκοζαµίνης είναι περιορισµένες. 
The available information on the pharmacokinetics of glucosamine is limited.
Η συνολική εικόνα ασφάλειας είναι θετική, µε την αναφορά ήπιων, ως επί το πλείστον, γαστρεντερολογικών συµπτωµάτων. 
Overall the safety profile is favourable with mainly mild gastrointestinal symptoms reported.
Οι αναφερόµενες ανεπιθύµητες ενέργειες είναι συνήθως ήπιες και παροδικές. 
The reported adverse reactions are usually mild and transitory.
Οι αποκλίνουσες απόψεις που υπάρχουν σχετικά µε τη γλυκοζαµίνη, οι οποίες οφείλονται στις διαφορετικές ερµηνείες των κανονιστικών/νοµικών συστηµάτων, συνετέλεσαν στην κατάταξη της γλυκοζαµίνης ως φαρµακευτικού προϊόντος σε πολλές περιοχές ανά τον κόσµο, περιλαµβανοµένων ορισµένων κρατών µελών. 
Different views on glucosamine, due to different interpretations of regulatory/legal systems have resulted in glucosamine being classified as a medicinal product in many regions of the world, including some Member States.
Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση γλυκοζαµίνης στις κυοφορούσες γυναίκες. 
There is no adequate data from the use of glucosamine in pregnant women.
Οδήγηση και χειρισµός µηχανών 
Driving and using machines:
Κάθε δισκίο περιέχει 625 mg γλυκοζαµίνης (ως υδροχλωρική γλυκοζαµίνη) - Τα άλλα συστατικά είναι µικροκρυσταλλική κυτταρίνη, υδροξυπροπυλική κυτταρίνη, χαµηλής υποκατάστασης υδροξυπροπυλική κυτταρίνη (L-HPC) και στεαρικό µαγνήσιο 
Each tablet contains 625 mg of glucosamine (as glucosamine hydrochloride) - The other ingredients are microcrystalline cellulose, hydroxypropyl cellulose, low substituted hydroxypropyl cellulose (L-HPC) and magnesium stearate.
Μόνο ανεπαρκή δεδοµένα είναι διαθέσιµα από µελέτες σε ζώα . 
From animal studies only insufficient data are available.
Εάν εµφανισθεί ζάλη ή υπνηλία, δεν συνιστάται η οδήγηση αυτοκινήτου και ο χειρισµός µηχανών. 
If dizziness or drowsiness is experienced, car driving and the operating of machinery is not recommended.
Η γλυκοζαµίνη εισήχθη στην παγκόσµια αγορά κατά κύριο λόγο ως συµπλήρωµα διατροφής για τη βελτίωση συµπτωµάτων σε ασθενείς µε οστεοαρθρίτιδα ή πόνο στις αρθρώσεις ή κατά την κίνηση. 
Glucosamine was mainly introduced on the world-wide market as a food-supplement but with the aim to improve symptoms in patients with osteoarthritis or joint pain or function.
Σποραδικά, µεµονωµένες περιπτώσεις υπερχοληστερολαιµίας έχουν αναφερθεί, αλλά δεν έχει εδραιωθεί η συσχέτησή τους. 
Sporadic, spontaneous cases of hypercholesterolaemia have been reported, but causality has not been established.
Οι δύο αυτές µελέτες χρησιµοποιούν εγκεκριµένα φαρµακευτικά προϊόντα που περιέχουν γλυκοζαµίνη, είναι τριετείς µακροπρόθεσµες µελέτες ελεγχόµενες µε εικονικό φάρµακο, περιλαµβάνουν επαρκή αριθµό ασθενών µε κατάλληλα κριτήρια συµµετοχής στη µελέτη και εξετάζουν τα τελικά σηµεία. 
These two studies use authorised glucosamine-containing medicinal products, are long-term 3-years placebo-controlled studies, include an appropriate number of patients with appropriate inclusion criteria and look at relevant endpoints.
Επί πλέον έχουν αναφερθεί πονοκέφαλος, κόπωση, εξάνθηµα, κνησµός, έξαψη. 
In addition, headache, tiredness, rash, itching, and flushing have been reported.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 40 δισκία 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 40 tablets
Δεν έχει πραγµατοποιηθεί καµία επίσηµη µελέτη αλληλεπίδρασης φαρµάκων µε φαρµακευτικά προϊόντα που περιέχουν γλυκοζαµίνη. 
No formal drug interaction studies have been performed with glucosamine-containing medicinal products.
Τα αποτελέσµατα είναι στατιστικά σηµαντικά και για τις δύο µελέτες, σύµφωνα µε την κλίµακα WOMAC (Reginster) και τις κλίµακες WOMAC και Lequesne (Pavelka) για διάστηµα 3 ετών. 
For both studies the results are statistically significant for the WOMAC scale (Reginster) and for WOMAC and Lequesne scale (Pavelka) at 3 years.
Ασθενείς που λαµβάνουν θεραπεία µε κουµαρινικά αντιπηκτικά θα πρέπει για τον λόγο αυτό να παρακολουθούνται στενά κατά την έναρξη και τη λήξη της θεραπείας µε γλυκοζαµίνη. 
Patients treated with coumarin anticoagulants should therefore be monitored closely when initiating or ending glucosamine therapy.
PVC/PVDC blisters αλουµινίου, συσκευασµένες σε χάρτινα κουτιά. 
PVC/PVDC-aluminium blisters packed in paper cartons.
Κατηγορία οργανικού συστήµατος 
System Organ Class
Η εικόνα ασφάλειας, ωστόσο, υστερεί εκείνης της γλυκοζαµίνης. 
The safety profiles are, however, inferior to glucosamine.
Η γλυκοζαµίνη είναι ένα σχετικά µικρό µόριο (µοριακή µάζα 179), που διαλύεται εύκολα στο νερό και είναι διαλυτή σε υδρόφιλους οργανικούς διαλύτες. 
Glucosamine is a relatively small molecule (molecular mass 179), which is easily dissolved in water and soluble in hydrophilic organic solvents.
Εάν σας εµφανισθεί ζάλη ή υπνηλία από τα δισκία, δεν θα πρέπει να οδηγήσετε αυτοκίνητο ή να χειριστείτε µηχανές. 
If you experience dizziness or drowsiness from the tablets, you should not be driving or operating machinery.
Τα δισκία Glucomed δεν πρέπει να χορηγούνται σε ασθενείς που είναι αλλεργικοί στα οστρακοειδή, διότι το δραστικό συστατικό παρασκευάζεται από οστρακόδερµα. 
Glucomed must not be given to patients who are allergic to shellfish as the active substance is obtained from shellfish.
Δεν έχουν πραγµατοποιηθεί µελέτες για τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανών. 
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
- σε περίπτωση που έχετε νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία, διότι δεν έχουν διεξαχθεί µελέτες για τη δοσολογία σε τέτοιους ασθενείς και συνεπώς δεν µπορούν να δοθούν συστάσεις δοσολογίας. 
- if you have kidney or liver dysfunction, since no studies have been performed in such patients dose recommendations cannot be given.
Δεν υπάρχουν διαθέσιµα στοιχεία από µελέτες σε ζώα για τη τοξικότητα κατά τη επαναλαµβανόµενη χορήγηση, την αναπαραγωγική τοξικότητα, την µεταλλακτικότητα και την καρκινογόνο δράση. 
Animal experimental data relating to toxicity during repeated administration, reproduction toxicity, mutagenicity and carcinogenicity is lacking for glucosamine.
Για τον λόγο αυτό, προτάθηκε η συµπερίληψη µιας γενικής προφύλαξης στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος (ΠΧΠ). 
Therefore, a general caution was proposed to be included in the SPC.
Δεν πρέπει να αναµένεται ανακούφιση των συµπτωµάτων (ιδίως ανακούφιση του πόνου) ακόµη και αρκετές εβδοµάδες µετά τη θεραπεία και σε ορισµένες περιπτώσεις ακόµη αργότερα. 
Relief of symptoms (especially pain relief) may not be experienced until after several weeks of treatment and in some cases even longer.