natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Αν είστε ηλικιωμένος ασθενής (ηλικίας άνω των 65 ετών), πρέπει να λαμβάνετε κανονικά το Pregabalin Zentiva, εκτός κι αν έχετε προβλήματα με τους νεφρούς σας. 
If you are an elderly patient (over 65 years of age), you should take Pregabalin Zentiva normally except if you have problems with your kidneys.
Συνιστάται να μην καταναλώνετε αλκοόλ, ενώ λαμβάνετε Pregabalin Zentiva. 
It is advised not to drink alcohol while taking Pregabalin Zentiva.
Το Pregabalin Zentiva δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν είναι σαφώς απαραίτητο (εάν το όφελος για τη μητέρα υπερκαλύπτει σαφώς τους πιθανούς κινδύνους για το έμβρυο). 
Pregabalin should not be used during pregnancy unless clearly necessary (if the benefit to the mother clearly outweighs the potential risk to the foetus).
Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το Pregabalin Zentiva. 
Talk to your doctor or pharmacist before taking Pregabalin Zentiva.
Το Pregabalin Zentiva δεν προορίζεται για να χρησιμοποιείται μόνο του, αλλά θα πρέπει πάντα να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλη αντιεπιληπτική θεραπεία. 
Pregabalin Zentiva is not intended to be used alone, but should always be used in combination with other anti-epileptic treatment.
Το Pregabalin Zentiva και ορισμένα άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάζουν το ένα το άλλο (αλληλεπίδραση). 
Pregabalin Zentiva and certain other medicines may influence each other (interaction).
Ο γιατρός σας θα σας πει να λαμβάνετε το Pregabalin Zentiva είτε δύο είτε τρεις φορές την ημέρα. 
Your doctor will tell you to take Pregabalin Zentiva either twice or three times a day.
Η συμπληρωματική δόση είναι μία άπαξ επιπρόσθετη δόση 
+ Supplementary dose is a single additional dose.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην κυψέλη και στο κουτί μετά τη <ΛΗΞΗ/EXP>. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and carton after “EXP”.
Το Pregabalin Zentiva μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή. 
Pregabalin Zentiva may be taken with or without food.
Η AUC ήταν χαμηλότερη κατά 30% σε παιδιατρικούς ασθενείς με βάρος κάτω από 30 kg λόγω αυξημένης κάθαρσης προσαρμοσμένης στο σωματικό βάρος κατά 43% για αυτούς τους ασθενείς σε σύγκριση με τους ασθενείς με βάρος ≥30 kg. 
The AUC was lower by 30% in paediatric patients below a weight of 30 kg due to an increased body weight adjusted clearance of 43% for these patients in comparison to patients weighing ≥30 kg.
Να συνεχίζετε να παίρνετε το Pregabalin Zentiva, μέχρι ο γιατρός σας να σάς πει να το σταματήσετε. 
Continue taking Pregabalin Zentiva until your doctor tells you to stop.
Το Pregabalin Zentiva περιέχει μονοϋδρική λακτόζη Αν ο γιατρός σας, σας ενημέρωσε ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν. 
Pregabalin Zentiva contains lactose monohydrate If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Είναι σημαντικό να λαμβάνετε τα καψάκια Pregabalin Zentiva τακτικά,την ίδια ώρα κάθε ημέρα. 
It is important to take your Pregabalin Zentiva hard capsules regularly at the same time each day.
Ο γιατρός σας θα σας συνταγογραφήσει το Pregabalin Zentiva για τη θεραπεία της επιληψίας, όταν η αγωγή που ακολουθείτε σήμερα δεν ελέγχει την κατάστασή σας. 
Your doctor will prescribe Pregabalin Zentiva for you to help treat your epilepsy when your current treatment is not controlling your condition.
1,23× [140 -ηλικία (έτη)] x βάρος (kg) κρεατίνη ορού (μmol l 
1.23 × [140 - age (years)] × weight (kg) serum creatinine (µmol/l)
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Pregabalin Zentiva 
What you need to know before you take Pregabalin Zentiva
To Pregabalin Zentiva με τροφές, ποτά και οινόπνευμα Τα καψάκια Pregabalin Zentiva μπορούν να λαμβάνονται με ή χωρίς τροφή. 
Pregabalin Zentiva with food, drink and alcohol Pregabalin Zentiva hard capsules may be taken with or without food.
Εάν έχετε την εντύπωση ότι η δράση του Pregabalin Zentiva είναι είτε υπερβολικά ισχυρή είτε υπερβολικά ασθενής, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. 
If you have the impression that the effect of Pregabalin Zentiva is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Pregabalin Zentiva από την κανονική Επικοινωνήστε με τον γιατρό σας ή πηγαίνετε αμέσως στο πλησιέστερο νοσοκομείο, στη μονάδα για τα επείγοντα περιστατικά. 
If you take more Pregabalin Zentiva than you should Call your doctor or go to the nearest hospital emergency unit immediately.
Άλλα φάρμακα και Pregabalin Zentiva 
Other medicines and Pregabalin Zentiva
Τι είναι το Pregabalin Zentiva και ποια είναι η χρήση του 
What Pregabalin Zentiva is and what it is used for
Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του Pregabalin Zentiva σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών και σε εφήβους (ηλικίας 12-17 ετών) δεν έχει αποδειχθεί. 
The safety and efficacy of pregabalin in children below the age of 12 years and in adolescents (12 - 17 years of age) have not been established.
Εάν παρατηρήσετε μείωση στην ούρηση, ενώ λαμβάνετε Pregabalin Zentiva, θα πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας, καθώς η διακοπή του φαρμάκου μπορεί να το βελτιώσει αυτό. 
If while taking Pregabalin Zentiva you notice decreased urination, you should tell your doctor as stopping the medicine may improve this.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών Τι είναι το Pregabalin Zentiva και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Pregabalin Zentiva Πώς να πάρετε το Pregabalin Zentiva Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Pregabalin Zentiva Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες 
What Pregabalin Zentiva is and what it is used for What you need to know before you take Pregabalin Zentiva How to take Pregabalin Zentiva Possible side effects
Για την περίπτωση λήψης τρεις φορές την ημέρα, να λαμβάνετε το Pregabalin Zentiva μία το πρωί, μία το απόγευμα και μία το βράδυ, περίπου την ίδια ώρα κάθε ημέρα. 
For three times a day take Pregabalin Zentiva once in the morning, once in the afternoon and once in the evening, at about the same time each day.
BID = Δύο διηρημένες δόσεις *H συνολική ημερήσια δόση (mg/ημέρα) πρέπει να διαιρείται όπως ενδείκνυται από το δοσολογικό σχήμα ώστε να προκύπτουν mg/δόση 
* Total daily dose (mg/day) should be divided as indicated by dose regimen to provide mg/dose.
Το Pregabalin Zentiva δεν πρέπει να λαμβάνεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή όταν θηλάζετε, εκτός εάν ο γιατρός σας σάς δώσει άλλες οδηγίες. 
Pregabalin Zentiva should not be taken during pregnancy or when breast-feeding, unless you are told otherwise by your doctor.
Τα σκληρά καψάκια Pregabalin Zentiva 25 mg συσκευάζονται σε κυψέλες από alu/alu (OPA/alu/PVC/alu) ως πρωτεύουσα συσκευασία. 
Pregabalin Zentiva 25 mg hard capsules are packed into alu/alu (OPA/alu/PVC/alu) blisters as primary packaging.
Για την περίπτωση λήψης δύο φορές την ημέρα, να λαμβάνετε το Pregabalin Zentiva μία το πρωί και μία το βράδυ, περίπου την ίδια ώρα κάθε ημέρα. 
For twice a day take Pregabalin Zentiva once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Pregabalin Zentiva 
If you forget to take Pregabalin Zentiva
Το Pregabalin Zentiva ενδείκνυται για τη θεραπεία του περιφερικού και κεντρικού νευροπαθητικού πόνου σε ενήλικες. 
Pregabalin Zentiva is indicated for the treatment of peripheral and central neuropathic pain in adults.
Το Pregabalin Zentiva μπορεί να προκαλέσει ζάλη, υπνηλία και μειωμένη συγκέντρωση. 
Pregabalin may produce dizziness, sleepiness and decreased concentration.
Το Pregabalin Zentiva χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του πόνου μακράς διάρκειας που οφείλεται σε βλάβη των νεύρων. 
is used to treat long lasting pain caused by damage to the nerves.
Το Pregabalin Zentiva χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μίας συγκεκριμένης μορφής επιληψίας (εστιακές επιληπτικές κρίσεις με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση), σε ενήλικες. 
Pregabalin Zentiva is used to treat a certain form of epilepsy (partial seizures with or without secondary generalisation) in adults.
Θα πρέπει να λαμβάνετε το Pregabalin Zentiva επιπλέον της αγωγής που ακολουθείτε σήμερα. 
You should take Pregabalin Zentiva in addition to your current treatment.
Σε περίπτωση αλλεργίας στην πρεγκαμπαλίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6). 
Do not take Pregabalin Zentiva • if you are allergic to pregabalin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Το προφίλ ασφάλειας της πρεγκαμπαλίνης που παρατηρήθηκε σε τέσσερις παιδιατρικές μελέτες σε ασθενείς με εστιακές επιληπτικές κρίσεις με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση (μελέτη αποτελεσματικότητας και ασφάλειας διάρκειας 12 εβδομάδων σε ασθενείς ηλικίας 4 έως 16 ετών, n = 295, μελέτη αποτελεσματικότητας και ασφάλειας διάρκειας 14 ημερών σε ασθενείς ηλικίας 1 μηνός, έως κάτω των 4 ετών, n = 175, μελέτη φαρμακοκινητικής και μελέτη ανεκτικότητας, n = 65, και 1 έτους ανοικτής επισήμανσης, μετά τη μελέτη ασφάλειας , n = 54) ήταν παρόμοιο με αυτό που παρατηρήθηκε στις μελέτες ενήλικων ασθενών με επιληψία. 
The pregabalin safety profile observed in four paediatric studies in patients with partial seizures with or without secondary generalisation (12-week efficacy and safety study in patients 4 to 16 years of age, n = 295; 14-day efficacy and safety study in patients 1 month to younger than 4 years of age, n = 175; pharmacokinetic and tolerability study, n = 65; and 1 year open label follow on safety study, n = 54) was similar to that observed in the adult studies of patients with epilepsy.
In vivo μελέτες και φαρμακοκινητική ανάλυση σε δείγμα πληθυσμού Κατά συνέπεια, σε μελέτες in vivo, δεν παρατηρήθηκαν κλινικά αξιοσημείωτες φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ της πρεγκαμπαλίνης και της φαινυτοΐνης, της καρβαμαζεπίνης, του βαλπροϊκού οξέος, της λαμοτριγίνης, της γκαμπαπεντίνης, της λοραζεπάμης, της οξυκωδόνης ή της αιθανόλης. 
Accordingly, in in vivo studies no clinically relevant pharmacokinetic interactions were observed between pregabalin and phenytoin, carbamazepine, valproic acid, lamotrigine, gabapentin, lorazepam, oxycodone or ethanol.
Το Pregabalin Zentiva περιέχει μονοϋδρική λακτόζη. 
Pregabalin Zentiva contains lactose monohydrate.
Το Pregabalin Zentiva μπορεί να λαμβάνεται με από του στόματος αντισυλληπτικά. 
Pregabalin Zentiva may be taken with oral contraceptives.
Το Pregabalin Zentiva ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της επιληψίας, του νευροπαθητικού πόνου και της διαταραχής γενικευμένου άγχους (ΔΓΑ), σε ενήλικες. 
Pregabalin Zentiva belongs to a group of medicines used to treat epilepsy, neuropathic pain and generalised anxiety disorder (GAD) in adults.
Το Pregabalin Zentiva είναι για χρήση από του στόματος μόνο. 
Pregabalin Zentiva is for oral use only.
Το Pregabalin Zentiva ενδείκνυται ως συμπληρωματική θεραπεία σε ενήλικες με εστιακές επιληπτικές κρίσεις με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση. 
Pregabalin Zentiva is indicated as adjunctive therapy in adults with partial seizures with or without secondary generalisation.
Το ποσοστό των ασθενών με τουλάχιστον 50% μείωση στις επιληπτικές κρίσεις εστιακής έναρξης όπως συγκρίθηκε με την έναρξη ήταν 40,6% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με πρεγκαμπαλίνη 10 mg/kg/ημέρα (p = 0,0068 έναντι του εικονικού φαρμάκου), 29,1% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με πρεγκαμπαλίνη 2,5 mg/kg/ημέρα (p = 0,2600 έναντι του εικονικού φαρμάκου) και 22,6% αυτών που έλαβαν εικονικό φάρμακο. 
The percentage of subjects with at least a 50% reduction in partial onset seizures as compared to baseline was 40.6% of subjects treated with pregabalin 10 mg/kg/day (p = 0.0068 versus placebo), 29.1% of subjects treated with pregabalin 2.5 mg/kg/day (p = 0.2600 versus placebo) and 22.6% of those receiving placebo.
Εμφάνιση του Pregabalin Zentiva και περιεχόμενο της συσκευασίας 
What Pregabalin Zentiva looks like and contents of the pack
14 ημερών με τη θεραπεία με πρεγκαμπαλίνη ήταν υπνηλία, λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος και πυρεξία (βλ. παραγράφους 4.2, 5.1 και 5.2). 
The most common adverse events observed in the 14-day study with pregabalin treatment were somnolence, upper respiratory tract infection, and pyrexia (see sections 4.2, 5.1 and 5.2).
Θεραπεία του κεντρικού νευροπαθητικού πόνου λόγω βλάβης του νωτιαίου μυελού Στη θεραπεία του κεντρικού νευροπαθητικού πόνου λόγω βλάβης του νωτιαίου μυελού είχε αυξηθεί γενικώς η συχνότητα εμφάνισης των ανεπιθύμητων ενεργειών, οι ανεπιθύμητες ενέργειες του κεντρικού νευρικού συστήματος και ειδικότερα η υπνηλία. 
In the treatment of central neuropathic pain due to spinal cord injury the incidence of adverse reactions in general, central nervous system adverse reactions and especially somnolence was increased.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Pregabalin Zentiva Μην σταματήσετε τη λήψη του Pregabalin Zentiva, εκτός εάν σάς το πει ο γιατρός σας. 
Do not stop taking Pregabalin Zentiva unless your doctor tells you to.
Μετά τη διακοπή μακροχρόνιας ή βραχυχρόνιας θεραπείας με Pregabalin Zentiva, πρέπει να γνωρίζετε ότι μπορεί να εμφανίσετε ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες. 
After stopping long and short-term pregabalin treatment, you need to know that you may experience certain side effects.
Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ. 
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Τι περιέχει το Pregabalin Zentiva 
What Pregabalin Zentiva contains
Φαρμακευτικά προϊόντα που επηρεάζουν το κεντρικό νευρικό σύστημα Η πρεγκαμπαλίνη πιθανόν να ενισχύσει τη δράση της αιθανόλης και της λοραζεπάμης. 
Pregabalin may potentiate the effects of ethanol and lorazepam.
Το Pregabalin Zentiva χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της διαταραχής γενικευμένου άγχους (ΔΓΑ). 
Pregabalin Zentiva is used to treat generalised anxiety disorder (GAD).
Pregabalin Zentiva 25 mg σκληρά καψάκια Pregabalin Zentiva 50 mg σκληρά καψάκια Pregabalin Zentiva 75 mg σκληρά καψάκια Pregabalin Zentiva 100 mg σκληρά καψάκια Pregabalin Zentiva 150 mg σκληρά καψάκια Pregabalin Zentiva 200 mg σκληρά καψάκια Pregabalin Zentiva 225 mg σκληρά καψάκια Pregabalin Zentiva 300 mg σκληρά καψάκια 
Pregabalin Zentiva 25 mg hard capsules Pregabalin Zentiva 50 mg hard capsules Pregabalin Zentiva 75 mg hard capsules Pregabalin Zentiva 100 mg hard capsules Pregabalin Zentiva 150 mg hard capsules Pregabalin Zentiva 200 mg hard capsules Pregabalin Zentiva 225 mg hard capsules Pregabalin Zentiva 300 mg hard capsules Pregabalin
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Pregabalin Zentiva 225 mg 
Pregabalin Zentiva 225 mg
BID ή TID BID ή TID 
BID or TID BID or TID Once daily or BID Once daily
Περιεχόμενο καψακίου Λακτόζη μονοϋδρική Προζελατινοποιημένο άμυλο αραβοσίτου Τάλκης 
Capsules content Lactose monohydrate, Pregelatinized maize starch, Talc.
Πώς να πάρετε το Pregabalin Zentiva 
How to take Pregabalin Zentiva
Το Pregabalin Zentiva 100 mg, 200 mg διατίθεται σε συσκευασίες των 21, 84, 98 και 100 σκληρών καψάκιων. 
Pregabalin Zentiva 100 mg, 200 mg is available in pack of 21, 84, 98 and 100 hard capsules.
Pregabalin Zentiva 25 mg σκληρά καψάκια Κάλυμμα και σώμα καψακίου Μέλαν οξείδιο του σιδήρου (E172) Τιτανίου διοξείδιο (E171) Ζελατίνη 
Pregabalin Zentiva 150 mg hard capsules Capsule cap and body Black iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171) Gelatin
150 mg καψάκια 
150 mg capsules
Το Pregabalin Zentiva 75 mg, 150 mg, 225 mg και 300 mg διατίθεται σε συσκευασίες των 14, 56, 98 and 100 σκληρών καψάκιων. 
Pregabalin Zentiva 75 mg, 150 mg, 225 mg and 300 mg is available in pack of 14, 56, 98 and 100 hard capsules.
Πώς να φυλάσσεται το Pregabalin Zentiva 
How to store Pregabalin Zentiva
Το Pregabalin Zentiva 25 mg and 50 mg διατίθεται σε συσκευασίες των 14, 21, 56, 84, 98 και 100 σκληρών καψάκιων. 
Pregabalin Zentiva 25 mg and 50 mg is available in pack of 14, 21, 56, 84, 98 and 100 hard capsules.
Το Pregabalin Zentiva ενδείκνυται για τη θεραπεία της διαταραχής γενικευμένου άγχους (ΔΓΑ) στους ενήλικες. 
Generalised anxiety disorder Pregabalin Zentiva is indicated for the treatment of generalised anxiety disorder (GAD) in adults.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Pregabalin Zentiva 200 mg 
Pregabalin Zentiva 200 mg
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Pregabalin Zentiva 75 mg 
Pregabalin Zentiva 75 mg
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Pregabalin Zentiva 100 mg 
Pregabalin Zentiva 100 mg
Να έχετε μαζί σας το κουτί ή την φιάλη των καψακίων Pregabalin Zentiva. 
Take your box of Pregabalin Zentiva hard capsules with you.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Pregabalin Zentiva 25 mg 
Pregabalin Zentiva 25 mg
Τα σκληρά καψάκια Pregabalin Zentiva 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg and 300 mg συσκευάζονται σε κυψέλες από PVC/alu ως πρωτεύουσα συσκευασία. 
Pregabalin Zentiva 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg and 300 mg hard capsules are packed into PVC/alu blisters as primary packaging.
Pregabalin Zentiva 75 mg σκληρά καψάκια 
Pregabalin Zentiva 75 mg hard capsules
Pregabalin Zentiva 150 mg σκληρά καψάκια 
Pregabalin Zentiva 150 mg hard capsules
Pregabalin Zentiva 150 mg σκληρά καψάκια: EU/1/16/1021/017 
Pregabalin Zentiva 150 mg hard capsules: EU/1/15/1021/017
Pregabalin Zentiva 50 mg σκληρά καψάκια: EU/1/16/1021/006 
Pregabalin Zentiva 50 mg hard capsules: EU/1/15/1021/006
Pregabalin Zentiva 225 mg σκληρά καψάκια: EU/1/16/1021/023 
Pregabalin Zentiva 225 mg hard capsules: EU/1/15/1021/023
Pregabalin Zentiva 225 mg σκληρά καψάκια 
Pregabalin Zentiva 225 mg hard capsules
Pregabalin Zentiva 225 mg σκληρά καψάκια Κάλυμμα καψακίου 
Pregabalin Zentiva 225 mg hard capsules Capsule cap
Pregabalin Zentiva 25 mg σκληρά καψάκια EU/1/15/1021/001 
Pregabalin Zentiva 25 mg hard capsules: EU/1/15/1021/001
Pregabalin Zentiva 75 mg σκληρά καψάκια: EU/1/16/1021/011 
Pregabalin Zentiva 75 mg hard capsules: EU/1/15/1021/011
Pregabalin Zentiva 75 mg σκληρά καψάκια Κάλυμμα καψακίου 
Pregabalin Zentiva 75 mg hard capsules Capsule cap
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Pregabalin Zentiva 300 mg 
Pregabalin Zentiva 300 mg
Pregabalin Zentiva 300 mg σκληρά καψάκια: EU/1/16/1021/026 
Pregabalin Zentiva 300 mg hard capsules: EU/1/15/1021/026
Pregabalin Zentiva 200 mg σκληρά καψάκια: EU/1/16/1021/020 
Pregabalin Zentiva 200 mg hard capsules: EU/1/15/1021/020
Pregabalin Zentiva 50 mg σκληρά καψάκια 
Pregabalin Zentiva 50 mg hard capsules
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Pregabalin Zentiva 50 mg 
Pregabalin Zentiva 50 mg
Pregabalin Zentiva 200 mg σκληρά καψάκια 
Pregabalin Zentiva 200 mg hard capsules
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Pregabalin Zentiva 200 mg σκληρά καψάκια Πρεγκαμπαλίνη 
Pregabalin Zentiva 200 mg hard capsules Pregabalin
Pregabalin Zentiva 300 mg σκληρά καψάκια 
Pregabalin Zentiva 300 mg hard capsules
Pregabalin Zentiva 100 mg σκληρά καψάκια: EU/1/16/1021/014 
Pregabalin Zentiva 100 mg hard capsules: EU/1/15/1021/014
Κάψουλα σκληρής ζελατίνης με ανοιχτό γκρι κάλυμμα και ανοιχτό γκρι σώμα, μήκους περίπου 18,0 mm, με τύπωση "150", η οποία περιέχει σχεδόν λευκή σκόνη. 
Light grey cap and light grey body; approx. 18,0 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “150”, containing almost white powder.
Pregabalin Zentiva 100 mg σκληρά καψάκια 
Pregabalin Zentiva 100 mg hard capsules
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Pregabalin Zentiva 225 mg σκληρά καψάκια Πρεγκαμπαλίνη 
Pregabalin Zentiva 225 mg hard capsules Pregabalin
Κάψουλα σκληρής ζελατίνης με ανοιχτό γκρι κάλυμμα και ανοιχτό γκρι σώμα, μήκους περίπου 15,9 mm, με τύπωση "25", η οποία περιέχει σχεδόν λευκή σκόνη. 
25 mg capsules Light grey cap and light grey body; approx. 15,9 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “25”, containing almost white powder.
Κάψουλα σκληρής ζελατίνης με κόκκινο κάλυμμα και ανοιχτό γκρι σώμα, μήκους περίπου 21,7 mm, με τύπωση "300", η οποία περιέχει σχεδόν λευκή σκόνη. 
300 mg capsules Red cap and light grey body; approx. 21,7 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “300”, containing almost white powder.
ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Zentiva logo 
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Pregabalin Zentiva 150 mg 
Pregabalin Zentiva 150 mg
Pregabalin Zentiva 300 mg σκληρά καψάκια Κάλυμμα καψακίου 
Pregabalin Zentiva 300 mg hard capsules Capsule cap
Ζάλη, υπνηλία, απώλεια συνείδησης, σύγχυση και επηρεασμένη διανοητική κατάσταση Η θεραπεία με πρεγκαμπαλίνη έχει συσχετιστεί με ζάλη και υπνηλία, που μπορεί να αυξήσουν την πιθανότητα τραυματισμού από ατύχημα (πτώση) στους ηλικιωμένους. 
Pregabalin treatment has been associated with dizziness and somnolence, which could increase the occurrence of accidental injury (fall) in the elderly population.
Pregabalin Zentiva 25 mg σκληρά καψάκια 
Pregabalin Zentiva 25 mg hard capsules
Κάψουλα σκληρής ζελατίνης με κόκκινο κάλυμμα και ανοιχτό γκρι σώμα, μήκους περίπου 14,3 mm, με τύπωση "75", η οποία περιέχει σχεδόν λευκή σκόνη. 
75 mg capsules Red cap and light grey body; approx. 14,3 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “75”, containing almost white powder.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Pregabalin Zentiva 300 mg σκληρά καψάκια Πρεγκαμπαλίνη 
Pregabalin Zentiva 300 mg hard capsules Pregabalin
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Pregabalin Zentiva 50 mg σκληρά καψάκια Πρεγκαμπαλίνη 
Pregabalin Zentiva 50 mg hard capsules Pregabalin
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Pregabalin Zentiva 100 mg σκληρά καψάκια Πρεγκαμπαλίνη 
Pregabalin Zentiva 100 mg hard capsules Pregabalin
Μην πάρετε το Pregabalin Zentiva 
If you stop taking Pregabalin Zentiva
Σώμα καψακίου 
PAPER FOLDING BOX
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 200 mg πρεγκαμπαλίνης 
Pregabalin Zentiva 200 mg hard capsules Each hard capsule contains 200 mg of pregabalin.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 100 mg πρεγκαμπαλίνης 
Pregabalin Zentiva 100 mg hard capsules Each hard capsule contains 100 mg of pregabalin.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Pregabalin Zentiva 25 mg σκληρά καψάκια Πρεγκαμπαλίνη 
Pregabalin Zentiva 25 mg hard capsules Pregabalin
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 150 mg πρεγκαμπαλίνης 
Pregabalin Zentiva 150 mg hard capsules Each hard capsule contains 150 mg of pregabalin.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 300 mg πρεγκαμπαλίνης 
Pregabalin Zentiva 300 mg hard capsules Each hard capsule contains 300 mg of pregabalin.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 50 mg πρεγκαμπαλίνης 
Pregabalin Zentiva 50 mg hard capsules Each hard capsule contains 50 mg of pregabalin.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Pregabalin Zentiva 75 mg σκληρά καψάκια Πρεγκαμπαλίνη 
Pregabalin Zentiva 75 mg hard capsules Pregabalin
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 225 mg πρεγκαμπαλίνης 
Pregabalin Zentiva 225 mg hard capsules Each hard capsule contains 225 mg of pregabalin.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Pregabalin Zentiva 150 mg σκληρά καψάκια Πρεγκαμπαλίνη 
Pregabalin Zentiva 150 mg hard capsules Pregabalin
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 75 mg πρεγκαμπαλίνης 
Pregabalin Zentiva 75 mg hard capsules Each hard capsule contains 75 mg of pregabalin.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 25 mg πρεγκαμπαλίνης 
Pregabalin Zentiva 25 mg hard capsules Each hard capsule contains 25 mg of pregabalin.
Σεξουαλική δυσλειτουργία, καθυστέρηση εκσπερμάτισης, δυσμηνόρροια, μαστοδυνία 
Dizziness, somnolence, loss of consciousness, confusion, and mental impairment
− Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου ( E172) 
Red iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171) Gelatin
Το επιμορφωτικό υλικό για τον γιατρό θα πρέπει να περιέχει τα ακόλουθα βασικά μηνύματα: 
The physician information should contain the following key messages:
• Την πιθανότητα να συμπεριληφθούν οι ασθενείς στην μελέτη καταγραφής ώστε να διευκολυνθεί η συλλογή μακροχρόνιων δεδομένων αποτελεσματικότητας και ασφάλειας 
• The possibility to include patients in the registry study to facilitate the collection of long term efficacy and safety data;
• Την κατάλληλη διαχείριση των ασθενών σχετικά με την αλληλεπίδραση με τον εμβολιασμό 
• The proper patient management as regards the interaction with vaccination;