natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σε ζώα με το συνδυασμό ινσουλίνης glargine και λιξισενατίδης για να αξιολογηθούν η τοξικότητα των επαναλαμβανόμενων δόσεων, η καρκινογένεση, η γονοτοξικότητα ή η τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα. 
No animal studies have been conducted with the combination of insulin glargine and lixisenatide to evaluate repeated dose toxicity, carcinogenesis, genotoxicity, or toxicity to reproduction.
Η δόση του Suliqua πρέπει να εξατομικεύεται με βάση την κλινική ανταπόκριση και τιτλοποιείται με βάση τις ανάγκες του ασθενούς για ινσουλίνη (βλ. παράγραφο 4.2). 
The dose of Suliqua must be individualised based on clinical response and is titrated based on the patient's need for insulin (see section 4.2).
Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη θεραπεία με Suliqua ήταν η υπογλυκαιμία και οι ανεπιθύμητες ενέργειες από το γαστρεντερικό (βλ. παράγραφο «Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών» παρακάτω). 
The most frequently reported adverse reactions during treatment with Suliqua were hypoglycaemia and gastrointestinal adverse reactions (see section 'Description of selected adverse reactions' below).
Επιλέξτε 2 βήματα δόσης περιστρέφοντας τον επιλογέα δόσης έως ότου ο δείκτης της δόσης βρίσκεται στο 2. 
Select 2 dose steps by turning the dose selector until the dose pointer is at the 2 mark.
Τα γαστροανθεκτικά σκευάσματα που περιέχουν ουσίες ευαίσθητες στη διάσπαση από στομαχικά υγρά πρέπει να χορηγούνται 1 ώρα πριν ή 4 ώρες μετά την ένεση λιξισενατίδης. 
Gastro-resistant formulations containing substances sensitive to stomach degradation, should be administered 1 hour before or 4 hours after lixisenatide injection.
Να ελέγχετε πάντα την ετικέτα της συσκευής τύπου πένας πριν από τη χρήση, για να εξασφαλίσετε πως έχετε τη σωστή συσκευή τύπου πένας. 
• Always check the label of the pen before use to make sure you have the correct pen.
• Οιστρογόνα και προγεσταγόνα, όπως το αντισυλληπτικό χάπι για την αντισύλληψη ή χρήση οιστρογόνων για απώλεια οστικής μάζας (οστεοπόρωση). 
• Oestrogens and progestogens, such as in the contraceptive pill for birth control or use of oestrogens for bone loss (osteoporosis).
Μετά τη χορήγηση εφάπαξ δόσης παρακεταμόλης 1000 mg, η AUC και ο t1/2 της παρακεταμόλης δεν είχαν μεταβληθεί ανεξάρτητα από τη χρονική στιγμή της χορήγησης (πριν ή μετά την ένεση λιξισενατίδης). 
Following administration of a single dose of paracetamol 1000 mg, paracetamol AUC and t1/2 were unchanged whatever the timing of its administration (before or after the lixisenatide injection).
Λιξισενατίδη Suliqua Ινσουλίνη glargine 
Lixisenatide Suliqua Insulin glargine
• Διαζοξίδη, για την υψηλή αρτηριακή πίεση. 
• Diazoxide, for high blood pressure.
• Φάρμακα για την ανακούφιση από τον πόνο και τη μείωση του πυρετού, όπως πεντοξυφυλλίνη, προποξυφαίνη και σαλικυλικά (όπως το ακετυλοσαλικυλικό οξύ). 
• Medicines to relieve pain and lower fever, such as pentoxifylline, propoxyphene and salicylates
• Φλουοξετίνη, για την κατάθλιψη. 
• Fluoxetine, for depression.
Τα πιο σοβαρά επεισόδια υπογλυκαιμίας με κώμα, σπασμούς ή νευρολογική διαταραχή μπορούν να αντιμετωπιστούν με ενδομυϊκή/υποδόρια χορήγηση γλυκαγόνης ή ενδοφλέβια χορήγηση συμπυκνωμένης γλυκόζης. 
More severe episodes of hypoglycaemia with coma, seizure, or neurologic impairment may be treated with intramuscular/subcutaneous glucagon or concentrated intravenous glucose.
Η επίδραση του συνδυασμού ινσουλίνης glargine και λιξισενατίδης στη φαρμακοδυναμική της λιξισενατίδης δεν έχει μελετηθεί σε μελέτες φάσης 1. 
The impact of the combination of insulin glargine and lixisenatide on the pharmacodynamics of lixisenatide has not been studied in phase 1 studies.
Στα παραδείγματα σημείων που δηλώνουν ότι η μείωση των επιπέδων του σακχάρου στο αίμα σας είναι μεγάλη ή πολύ γρήγορη περιλαμβάνονται: εφίδρωση, υγρό δέρμα, αίσθημα ανησυχίας, ταχυπαλμία ή ακανόνιστο καρδιακό ρυθμό, υψηλή αρτηριακή πίεση και αίσθημα παλμών. 
Examples of signs that your blood sugar level is falling too much or too fast include: sweating, clammy skin, feeling anxious, fast or irregular heartbeat, high blood pressure and palpitations.
Η λιξισενατίδη διεγείρει την έκκριση ινσουλίνης όταν η γλυκόζη αίματος είναι αυξημένη αλλά όχι σε συνθήκες νορμογλυκαιμίας, γεγονός που περιορίζει τον κίνδυνο για υπογλυκαιμία. 
Lixisenatide stimulates insulin secretion when blood glucose is increased but not at normoglycaemia, which limits the risk of hypoglycaemia.
Δεν διατίθενται κλινικά δεδομένα από ελεγχόμενες κλινικές μελέτες σχετικά με την έκθεση στην περίοδο της κύησης για το Suliqua, την ινσουλίνη glargine ή τη λιξισενατίδη. 
There is no clinical data on exposed pregnancies from controlled clinical studies with use of Suliqua, insulin glargine, or lixisenatide.
Να χειρίζεστε τη συσκευή τύπου πένας με προσοχή Εάν πιστεύετε ότι η συσκευή τύπου πένας έχει υποστεί βλάβη, μην προσπαθήσετε να την επισκευάσετε. 
Handle your pen with care • If you think that your pen may be damaged, do not try to fix it. Use a new one.
Το σωματικό βάρος δεν είχε κλινικά σημαντική επίδραση στην AUC της λιξισενατίδης. 
Body weight has no clinically relevant effect on lixisenatide AUC.
Συμπυκνωμένο υδροχλωρικό οξύ (για ρύθμιση του pH) Υδροξείδιο του νατρίου (για ρύθμιση του pH) Ύδωρ για ενέσιμα 
Concentrated hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections
• Μην επιλέγετε μία δόση ή πατάτε το πλήκτρο της ένεσης χωρίς να έχει τοποθετηθεί μία βελόνα. 
• Do not select a dose or press the injection button without a needle attached.
Την Εβδομάδα 30, το Suliqua παρείχε στατιστικά σημαντική βελτίωση της HbA1c (τιμή p <0,0001) σε σύγκριση με την ινσουλίνη glargine. 
At Week 30, Suliqua provided statistically significant improvement in HbA1c (p-value <0.0001) compared to insulin glargine.
Παρατηρήθηκαν υπερπλασία C-κυττάρων και αδένωμα με όλες τις δόσεις σε αρουραίους και δεν κατέστη δυνατό να καθοριστεί ένα επίπεδο στο οποίο δεν παρατηρούνται ανεπιθύμητες ενέργειες (NOAEL). 
C-cell hyperplasia and adenoma were seen at all doses in rats and a no observed adverse effect level (NOAEL) could be not defined.
• ινσουλίνη glargine: ένας τύπος ινσουλίνης μακράς δράσης που βοηθάει στον έλεγχο του σακχάρου (γλυκόζη) στο αίμα κατά τη διάρκεια της ημέρας. 
• insulin glargine: a long acting type of insulin which helps control blood sugar (glucose)
Η επίπτωση MACE ήταν παρόμοια ανάμεσα στην ινσουλίνη LANTUS και στην καθιερωμένη φροντίδα στη μελέτη ORIGIN [Λόγος Κινδύνου (95% CI) για MACE, 1,02 
The incidence of MACE was similar between LANTUS and standard care in ORIGIN [Hazard Ratio (95% CI) for MACE; 1.02 (0.94, 1.11)].
Δεν έχει αξιολογηθεί η επίδραση της ηλικίας, της φυλής και του φύλου στη φαρμακοκινητική της ινσουλίνης glargine. 
Effect of age, race, and gender on the pharmacokinetics of insulin glargine has not been evaluated.
Δεν είναι γνωστό εάν το Suliqua περνά στο μητρικό γάλα. 
It is not known if Suliqua passes into your milk.
Το Suliqua δεν πρέπει να αφαιρείται από το φιαλίδιο της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας χρησιμοποιώντας σύριγγα για την αποφυγή σφαλμάτων στη δοσολογία και πιθανής υπερδοσολογίας (βλ. παράγραφο 4.4). 
Suliqua must not be drawn from the cartridge of the pre-filled pen into a syringe to avoid dosing errors and potential overdose (see section 4.4).
Εάν το επίπεδο του σακχάρου στο αίμα σας είναι πολύ υψηλό (υπεργλυκαιμία), ενδέχεται να μην έχετε χορηγήσει αρκετή ποσότητα ινσουλίνης. 
If your blood sugar is too high (hyperglycaemia), you may not have injected enough insulin.
• Να χρησιμοποιείτε μόνο βελόνες που είναι συμβατές με τη συσκευή τύπου πένας Suliqua (βλ. «Οδηγίες χρήσης»). 
• Only use needles that are compatible with Suliqua pen (see “Instructions for Use”).
Στους ποντικούς, αυτές οι επιδράσεις εμφανίστηκαν σε έκθεση τουλάχιστον 9,3 φορές υψηλότερη σε σύγκριση με την ανθρώπινη έκθεση στη θεραπευτική δόση. 
In mice, these effects occurred at exposure ratio above 9.3-fold when compared to human exposure at the therapeutic dose.
Η θεραπεία με βασική ινσουλίνη ή από στόματος χορηγούμενο φαρμακευτικό προϊόν για τη μείωση του σακχάρου εκτός από τη μετφορμίνη πρέπει να διακόπτεται πριν από την έναρξη του Suliqua. 
Therapy with basal insulin or oral glucose lowering medicinal product other than metformin should be discontinued prior to initiation of Suliqua.
• έχετε σοβαρή νεφροπάθεια ή υποβάλλεστε σε αιμοκάθαρση, καθώς η χρήση αυτού του φαρμάκου δε συνιστάται. 
• you have severe kidney disease or you are on dialysis as the use of this medicine will not be recommended.
Φυλάσσετε τη συσκευή τύπου πένας μακριά από την απευθείας έκθεση σε ζέστη ή στο φως. 
Store the pen away from direct heat or direct light.
Η νεογνική ανάπτυξη ήταν μειωμένη σε αρσενικούς αρουραίους που εκτέθηκαν σε υψηλές δόσεις λιξισενατίδης κατά την όψιμη κύηση και το θηλασμό, με ελαφρώς αυξημένη θνητότητα των νεογνών. 
Neonatal growth was reduced in male rats exposed to high doses of lixisenatide during late gestation and lactation, with a slightly increased pup mortality observed.
Το Suliqua δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού. 
Suliqua should not be used during breast-feeding.
Ελέγχετε το σάκχαρο του αίματός σου και καταναλώνετε περισσότερη τροφή προκειμένου να αποτρέψετε τη μεγάλη μείωση του σακχάρου στο αίμα σας (υπογλυκαιμία). 
Check your blood sugar and eat more food to prevent your blood sugar getting too low (hypoglycaemia).
• έχετε διαβήτη τύπου 1, καθώς το Suliqua χρησιμοποιείται για διαβήτη τύπου 2 και αυτό το φάρμακο δεν θα είναι κατάλληλο για σας. 
• you have type 1 diabetes, as Suliqua is used for type 2 diabetes and this medicine will not be right for you.
Λιξισενατίδη Η μελέτη ELIXA ήταν μια τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, πολυεθνική μελέτη η οποία αξιολόγησε τις καρδιαγγειακές εκβάσεις κατά τη θεραπεία με λιξισενατίδη σε ασθενείς (n=6.068) με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 ύστερα από πρόσφατο Οξύ Στεφανιαίο Σύνδρομο. 
The ELIXA study was a randomised, double-blind, placebo-controlled, multinational study that evaluated cardiovascular (CV) outcomes during treatment with lixisenatide in patients (n=6068) with type 2 diabetes mellitus after a recent Acute Coronary Syndrome.
• Άλατα λιθίου, για προβλήματα ψυχικής υγείας. 
• Lithium salts, for mental health problems.
Τι περιέχει το Suliqua 
What Suliqua contains
• Αλλάξτε τη βελόνα (βλ. ΒΗΜΑ 6 Αφαίρεση της βελόνας και ΒΗΜΑ 2 Τοποθέτηση καινούριας βελόνας) και εν συνεχεία πραγματοποιείστε έλεγχο ασφάλειας (βλ. ΒΗΜΑ 3). 
• Change the needle (see STEP 6 Remove the needle and STEP 2 Attach a new needle) then do a safety test (see STEP 3).
Χρησιμοποιείτε πάντα καινούρια βελόνα 
Always use a new needle
Το καπάκι της συσκευής τύπου πένας πρέπει να τοποθετείται και πάλι στην πένα μετά από κάθε ένεση, για να προστατεύεται από το φως. 
The pen cap must be put back on the pen after each injection in order to protect from light.
• Βεβαιωθείτε ότι χρησιμοποιείτε το σωστό φάρμακο. 
• Ensure that you use the right medicine.
• απώλεια υγρών από τον οργανισμό (αφυδάτωση), π.χ. σε περίπτωση εμέτου και διάρροιας. 
• loss of fluids from your body (dehydration) e.g. in case of vomiting and diarrhoea.
Αυτό μπορεί να σας βοηθήσει να αναγνωρίζετε τα ήπια υπογλυκαιμικά επεισόδια. 
This can help to spot mild hypoglycaemic episodes.
Κάθε φιαλίδιο είναι ενσωματωμένο σε μια συσκευή τύπου πένας μιας χρήσεως. 
Each cartridge is assembled into a disposable pen.
Μελέτες σε ζώα δεν υποδεικνύουν αναπαραγωγική τοξικότητα με την ινσουλίνη glargine. 
Animal data do not indicate reproductive toxicity with insulin glargine.
• Τον τρόπο προμήθειας ινσουλίνης, βελονών και άλλων αντικειμένων. 
• How to arrange the supply of your medicine, needles and other items.
Τα από του στόματος χορηγούμενα φαρμακευτικά προϊόντα και των οποίων η αποτελεσματικότητα εξαρτάται ιδιαιτέρως από τις κατώτατες συγκεντρώσεις, όπως τα αντιβιοτικά, θα πρέπει να συνιστάται στους ασθενείς να παίρνουν αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα τουλάχιστον 1 ώρα πριν ή 4 ώρες μετά την ένεση λιξισενατίδης. 
For oral medicinal products that are particularly dependent on threshold concentrations for efficacy, such as antibiotics, patients should be advised to take those medicinal products at least 1 hour before or 4 hours after lixisenatide injection.
• Αναστολείς της πρωτεάσης, για τον HIV. 
• Protease inhibitors, for HIV.
Η πενταμιδίνη μπορεί να προκαλέσει υπογλυκαιμία η οποία μπορεί μερικές φορές να ακολουθηθεί από υπεργλυκαιμία. 
Pentamidine may cause hypoglycaemia, which may sometimes be followed by hyperglycaemia.
• Για το Suliqua, ένα βήμα δόσης περιέχει πάντα μια μονάδα ινσουλίνης, ανεξάρτητα από τη συσκευή τύπου πένας Suliqua που χρησιμοποιείται (συσκευή τύπου πένας 10-40 ή συσκευή τύπου πένας 30-60). 
• For Suliqua, one dose step always contains one unit of insulin, regardless of the Suliqua pre-filled pen being used (10-40 pen or 30-60 pen).
Η ινσουλίνη αναστέλλει τη λιπόλυση και την πρωτεόλυση και ενισχύει την πρωτεϊνοσύνθεση. 
Insulin inhibits lipolysis and proteolysis, and enhances protein synthesis.
Να είστε προσεκτικοί κατά το χειρισμό των βελονών για την πρόληψη τραυματισμού από τη βελόνα και επιμόλυνσης. 
• Take care when handling needles to prevent needle injury and cross-infection.
Όταν τα σημεία υπογλυκαιμίας μπορεί να είναι λιγότερο εμφανή: Τα πρώτα προειδοποιητικά σημεία υπογλυκαιμίας μπορεί να αλλάξουν, να καταστούν πιο ήπια ή να απουσιάζουν τελείως εάν: 
The first warning signs of hypoglycaemia may change, be weaker or missing altogether if:
Στην κλινική μελέτη μετάβασης από βασική ινσουλίνη, η αρχική δόση ήταν 20 βήματα δόσης (20 μονάδες ινσουλίνης glargine και 10 mcg λιξισενατίδης) ή 30 βήματα δόσης (30 μονάδες ινσουλίνης glargine και 10 mcg λιξισενατίδης), βλ. παράγραφο 4.2, ανάλογα με την προηγούμενη δόση ινσουλίνης. 
In the switch from basal insulin clinical study the starting dose was 20 dose steps (20 units insulin glargine and 10 mcg lixisenatide) or 30 dose steps, (30 units insulin glargine and 10 mcg lixisenatide), see section 4.2, depending on the previous insulin dose.
Τέλος μελέτης (μέση τιμή) 
End of study (mean)
Σε μελέτες εμβρυϊκής ανάπτυξης, παρατηρήθηκαν δυσπλασίες, καθυστέρηση της ανάπτυξης, καθυστέρηση της οστεοποίησης και σκελετικές επιδράσεις σε αρουραίους με όλες τις δόσεις (έκθεση 5 φορές υψηλότερη σε σύγκριση με την ανθρώπινη έκθεση) και σε κουνέλια με υψηλές δόσεις (έκθεση 32 φορές υψηλότερη σε σύγκριση με την ανθρώπινη έκθεση) λιξισενατίδης. 
In embryo-foetal development studies, malformations, growth retardation, ossification retardation and skeletal effects were observed in rats at all doses (5-fold exposure ratio compared to human exposure) and in rabbits at high doses (32-fold exposure ratio compared to human exposure) of lixisenatide.
Μην τοποθετείτε εκ νέου το εσωτερικό καπάκι της βελόνας. 
• Do not put the inner needle cap back on.
Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 60 μονάδες ινσουλίνης glargine και 20 mcg λιξισενατίδης που αντιστοιχούν σε 60 βήματα δόσης. 
The maximum daily dose is 60 units insulin glargine and 20 mcg lixisenatide corresponding to 60 dose steps.
Μετά την ταυτόχρονη χορήγηση 25 mg βαρφαρίνης με επαναλαμβανόμενες δόσεις 20 mcg λιξισενατίδης, δεν επηρεάστηκε η AUC ή η INR (Διεθνής Ομαλοποιημένη Σχέση), ενώ η Cmax μειώθηκε κατά 19% και ο tmax καθυστέρησε κατά 7 ώρες. 
After concomitant administration of warfarin 25 mg with repeated dosing of lixisenatide 20 mcg, there were no effects on AUC or INR (International Normalised Ratio) while Cmax was reduced by 19% and tmax was delayed by 7 hours.
Ο υποδοχέας GLP-1 είναι ο στόχος για το φυσικό GLP-1, μια ενδογενή ινκρετίνη που ενισχύει τη γλυκοζοεξαρτώμενη έκκριση ινσουλίνης από τα β-κύτταρα και καταστέλλει την έκκριση γλυκαγόνης από τα α-κύτταρα στο πάγκρεας. 
The GLP-1 receptor is the target for native GLP-1, an endogenous incretin hormone that potentiates glucose-dependent insulin secretion from beta cells and suppresses glucagon from alpha cells in the pancreas.
Τι πρέπει να κάνουν οι άλλοι εάν εμφανίσετε υπογλυκαιμία 
What other people should do if you have hypoglycaemia
Ινσουλίνη glargine (100 μονάδες/ml)** ≥30 έως ≤60 μονάδες 
Insulin glargine (100 units/ml)** ≥30 to ≤60 units
10 βήματα δόσης (10 μονάδες/5 mcg)* 
10 dose steps (10 units/5 mcg)*
• Εάν ο ασθενής ξεκινά θεραπεία με τη συσκευή τύπου πένας Suliqua (30-60), η δόση μπορεί να τιτλοποιηθεί έως 60 βήματα δόσης με αυτή τη συσκευή τύπου πένας. 
• If the patient starts with the Suliqua (30-60) pen, the dose may be titrated up to 60 dose steps with this pen.
Να χρησιμοποιείτε πάντα μια νέα συσκευή τύπου πένας Suliqua (10-40) για να ολοκληρώσετε τη δόση και όχι άλλη συσκευή τύπου πένας. 
Always use another Suliqua (10-40) pen to complete your dose and no other pen.
• Εάν ο ασθενής ξεκινά θεραπεία με τη συσκευή τύπου πένας Suliqua (10-40), η δόση μπορεί να τιτλοποιηθεί έως 40 βήματα δόσης με αυτή τη συσκευή τύπου πένας. 
• If the patient starts with the Suliqua (10-40) pen, the dose may be titrated up to 40 dose steps with this pen.
Μιλήστε αμέσως με το γιατρό σας εάν δεν μπορείτε να ρυθμίσετε την υπογλυκαιμία, ή όταν εμφανιστεί εκ νέου. 
Speak to a doctor straight away if you are not able to control the hypoglycaemia, or it comes back again.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες από το γαστρεντερικό ήταν ως επί το πλείστον ήπιες και παροδικές. 
Gastrointestinal adverse reactions were mostly mild and transient in nature.
Οι ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με Suliqua πρέπει να ενημερώνονται σχετικά με τον πιθανό κίνδυνο αφυδάτωσης που σχετίζεται με ανεπιθύμητες ενέργειες από το γαστρεντερικό και να παίρνουν προφυλάξεις προκειμένου να αποφευχθεί η μείωση των υγρών. 
Patients treated with Suliqua should be advised of the potential risk of dehydration in relation to gastrointestinal adverse reactions and take precautions to avoid fluid depletion.
Μετά την ταυτόχρονη χορήγηση 20 mcg λιξισενατίδης και 5 mg ραμιπρίλης για 6 ημέρες, η AUC της ραμιπρίλης αυξήθηκε κατά 21%, ενώ η Cmax μειώθηκε κατά 63%. 
After concomitant administration of lixisenatide 20 mcg and ramipril 5 mg during 6 days, the AUC of ramipril was increased by 21% while the Cmax was decreased by 63%.
• Κορτικοστεροειδή όπως κορτιζόνη και πρεδνιζολόνη, για τη φλεγμονή. 
• Corticosteroids such as cortisone and prednisolone, for inflammation.
Το διάλυμα πρέπει να είναι διαυγές, άχρωμο και να μοιάζει με νερό. 
The solution should be clear, colourless and water-like.
Στους ασθενείς πρέπει να δίνεται η οδηγία να ελέγχουν πάντα την ετικέτα της συσκευής τύπου πένας πριν από κάθε ένεση για την αποφυγή τυχαίας σύγχυσης των δύο διαφορετικών περιεκτικοτήτων Suliqua και σύγχυσης με άλλα ενέσιμα φαρμακευτικά προϊόντα για το διαβήτη. 
Patients must be instructed to always check the pen label before each injection to avoid accidental mix-ups between the two different strengths of Suliqua and mix-ups with other injectable diabetes medicinal products.
20 βήματα δόσης (20 μονάδες/10 mcg)* 
20 dose steps (20 units/10 mcg)*
Όταν χορηγήθηκε 1 ή 4 ώρες μετά από 10 mcg λιξισενατίδης, η Cmax της παρακεταμόλης μειώθηκε κατά 29% και 31%, αντίστοιχα και ο διάμεσος tmax καθυστέρησε κατά 2,0 και 1,75 ώρες, αντίστοιχα. 
When administered 1 or 4 hours after 10 mcg lixisenatide, Cmax of paracetamol was decreased by 29% and 31%, respectively and median tmax was delayed by 2.0 and 1.75 hours, respectively.
• Εξηγήστε στον ασθενή σας ότι: Συνταγογραφείτε έναν αριθμό βημάτων δόσης που αντιστοιχούν σε μια σειρά αριθμών μονάδων ινσουλίνης συν μια καθορισμένη ποσότητα λιξισενατίδης Για το Suliqua, ένα βήμα δόσης περιέχει πάντα μια μονάδα ινσουλίνης, ανεξάρτητα από τη συσκευή τύπου πένας Suliqua που χρησιμοποιείται (συσκευή τύπου πένας 10-40 ή συσκευή τύπου πένας 30-60) Ο μετρητής δόσης της συσκευής τύπου πένας δείχνει τον αριθμό των βημάτων δόσης που θα ενεθούν, 
• Explain to your patient that: You are prescribing a number of dose steps which corresponds to a set number of units of insulin plus a fixed amount lixisenatide For Suliqua, one dose step always contains one unit of insulin, regardless of the Suliqua pre filled pen being used (10-40 pen or 30 60 pen) The dose counter of the pen device shows the number of dose steps to be injected,
Μιλήστε με τον πάροχο φροντίδας της υγείας σχετικά με τον τρόπο χορήγησης της ένεσης, πριν χρησιμοποιήσετε τη συσκευή τύπου πένας. 
• Talk with your healthcare provider about how to inject, before using your pen.
Αυτό μπορεί να είναι σημείο φλεγμονής του παγκρέατος (οξεία παγκρεατίτιδα). 
This could be a sign of of inflamed pancreas (acute pancreatitis).
• Διαβάστε τις οδηγίες στο φύλλο οδηγιών χρήσης σας προσεκτικά πριν από τη χρήση του 
• Read the instructions in your package leaflet carefully before using Suliqua.
Οι ακόλουθες σχετιζόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες από κλινικές έρευνες παρατίθενται παρακάτω σύμφωνα με την κατάταξη ανά οργανικό σύστημα και με σειρά φθίνουσας συχνότητας εμφάνισης (πολύ συχνές: ≥ 1/10, συχνές: ≥ 1/100 έως < 1/10, όχι συχνές: ≥ 1/1.000 έως < 1/100, σπάνιες: ≥ 1/10.000 έως < 1/1.000, πολύ σπάνιες: <1/10.000). 
The following related adverse reactions from clinical investigations are listed below by system organ class and in order of decreasing frequency (very common: ≥1/10; common: ≥1/100 to <1/10;
Ινσουλίνη glargine (100 μονάδες/ml)** ≥20 έως <30 μονάδες 
Insulin glargine (100 units/ml)** ≥20 to <30 units
Αυτές οι μεταβολές δεν είναι κλινικά σημαντικές και, ως εκ τούτου, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης για την ατορβαστατίνη όταν συγχορηγείται με λιξισενατίδη. 
These changes are not clinically relevant and, therefore, no dose adjustment for atorvastatin is required when co-administered with lixisenatide.
Μετά τη λήψη γλυκόζης θα πρέπει να ελέγξετε αμέσως το σάκχαρο στο αίμα σας ώστε να βεβαιωθείτε εάν πραγματικά έχετε υπογλυκαιμία. 
You should test your blood sugar straight away after taking glucose to check that you really have hypoglycaemia.
• Για πληροφορίες σχετικά με την αντιμετώπιση της υπεργλυκαιμίας, ανατρέξτε στο πλαίσιο που βρίσκεται στο τέλος αυτού του φύλλου οδηγιών χρήσης. 
• For information on the treatment of hyperglycaemia, see the box at the end of this leaflet.
Tel: 800 131212 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande) 
Tel: 800 131212 (domande di tipo tecnico)
Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης βάσει της ηλικίας για τη λιξισενατίδη. 
For lixisenatide no dose adjustment is required based on age.
Η χορήγηση του από του στόματος λαμβανόμενου αντισυλληπτικού 1 ώρα ή 4 ώρες μετά τη λιξισενατίδη δεν επηρέασε την AUC και τον t1/2 της αιθινυλοιστραδιόλης και της λεβονοργεστρέλης, ενώ η Cmax της αιθινυλοιστραδιόλης μειώθηκε κατά 52% και 39%, αντίστοιχα και η Cmax της λεβονοργεστρέλης μειώθηκε κατά 46% και 20%, αντίστοιχα και ο διάμεσος tmax καθυστέρησε κατά 1 έως 3 ώρες. 
Administration of the oral contraceptive 1 hour or 4 hours after lixisenatide did not affect AUC and t1/2 of ethinylestradiol and levonorgestrel, whereas Cmax of ethinylestradiol was decreased by 52% and 39%, respectively and Cmax of levonorgestrel was decreased by 46% and 20%, respectively and median tmax was delayed by 1 to 3 hours.
• Αυτή η συσκευή τύπου πένας παρέχει μια δόση 30 έως 60 βημάτων δόσης σε μία ένεση, σε βήματα 1 βήματος δόσης. 
• This pen provides a dose of 30 to 60 dose steps in one injection, in steps of 1 dose step.
Δεν παρατηρήθηκε καρκίνωμα C-κυττάρων σε ποντικούς, ενώ καρκίνωμα C-κυττάρων εμφανίστηκε σε αρουραίους με έκθεση περίπου 900 φορές υψηλότερη από την ανθρώπινη έκθεση στη θεραπευτική δόση. 
No C-cell carcinoma was observed in mice and C-cell carcinoma occurred in rats with an exposure ratio relative to exposure at human therapeutic dose of about 900-fold.