natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Οι μέσες τιμές ολικής χολερυθρίνης παρέμειναν σταθερές στο πλαίσιο της ανάλυσης της τιμής έναρξης και της χείριστης τιμής μετά την έναρξη και μειώθηκαν στην ανάλυση της τιμής έναρξης και της βέλτιστης μετά την έναρξη. 
Mean total bilirubin values remained stable in the baseline to worst post-baseline value analysis and decreased in the baseline to best post-baseline analysis.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε καψάκιο περιέχει 250 mg χολικού οξέος 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 250 mg cholic acid
Εάν υπάρχουν σαφείς ενδείξεις σοβαρής ηπατικής ανεπάρκειας, η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται νωρίτερα. 
Treatment should be stopped earlier if there are clear indicators of severe hepatic failure.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε καψάκιο περιέχει 50 mg χολικού οξέος 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 50 mg cholic acid
Ήπια ναυτία Ήπια παλινδρόμηση Μέτριας μορφής διάρροια 
Mild nausea Mild reflux Moderate diarrhoea
Καψάκιο των 250 mg: Καψάκιο μεγέθους 0 με κάλυμμα και σώμα λευκού χρώματος (Μαύρο αποτύπωμα"ASK002" και "250 mg"). 
250 mg capsule: Size number 0 capsule with a white cap (black imprint “ASK002”) and white body (black imprint “250mg”).
Καψάκιο των 50 mg: Καψάκιο μεγέθους 2 με κάλυμμα και σώμα πορτοκαλί χρώματος (Μαύρο αποτύπωμα"ASK001" και μαύρο αποτύπωμα "50 mg").. 
50 mg capsule: Size number 2 capsule with a Swedish orange cap (black imprint “ASK001”) and body (black imprint “50mg”).
Οικογενής υπερτριγλυκεριδαιµία 
Familial hypertriglyceridaemia
• αδιαθεσία (αίσθημα κακουχίας) 
• sickness (mild nausea)
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Kolbam 250 mg σκληρά καψάκια χολικό οξύ 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Kolbam 250 mg hard capsules cholic acid
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Kolbam 50 mg σκληρά καψάκια χολικό οξύ 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Kolbam 50 mg hard capsules cholic acid
Η ανάμειξη του περιεχομένου του καψακίου έχει ως στόχο να καλύπτει τη δυσάρεστη γεύση που αποκτά το προϊόν μετά το άνοιγμα του καψακίου. 
Mixing of the capsule contents is designed to mask any unpleasant taste which results from the capsules being opened but no data on the compatibility or palatability are available.
6.1 Κατάλογος εκδόχων 
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Capsule content
παράγραφο «Άλλα φάρμακα και το Kolbam». 
See under ‘Other medicines and
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. 
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Οισοφαγίτιδα λόγω παλινδρόμησης 
Hepatobiliary disorders
Κέλυφος καψακίου 250 mg Ζελατίνη 
250 mg Capsule shell Gelatin
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη επικαλυμμένη με οξείδιο του πυριτίου Στεατικό μαγνήσιο 
Silicified microcrystalline cellulose
Διάρροια 
Malaise
Το χολικό οξύ διέρχεται στο ήπαρ μέσω του πυλαίου συστήματος όπου δεσμεύεται μετρίως στη λευκωματίνη. 
Cholic acid will pass to the liver in the portal blood, in which it is moderately bound to albumin.
• ήπια ναυτία 
Reflux esophagitis
Μη μασάτε τα καψάκια. 
Do not chew the capsule.
Για την καταστολή των χολικών οξέων στα ούρα ενδέχεται να απαιτείται υψηλότερη δοσολογία (βλ. παράγραφο 4.4). 
The cholic acid dose for patients with familial hypertriglyceridaemia will have to be established and adjusted as necessary: an elevated dose may be required in order to suppress urinary bile acids (see section 4.4).
Περιγραφή Περιεχόμενο Συσκευασία Χρόνος αναμονής 
Packaging Content (concentration)
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 04 Μαρτίου 2011 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 19 Νοεμβρίου 2015 
Date of first authorisation: 04 March 2011 Date of latest renewal: 19 November 2015
Αυτή η δόση δεν πρέπει να αυξηθεί. 
This dose should not be increased.
Προσπαθήστε να παίρνετε την ημερήσια δόση σας περίπου την ίδια ώρα κάθε ημέρα. 
Try to take your daily dose at about the same time each day.
Η μέση ηλικία των ασθενών ήταν 52,5 έτη, το 13% ήταν ηλικίας ≥ 65 ετών, ενώ μόλις το 2% ήταν ηλικίας ≥ 75 ετών. 
The mean age of patients was 52.5 years, 13% were ≥ 65 years of age, and just 2% were ≥ 75 years of age.
Η κύρια αντιμετώπιση είναι να διακοπεί η λήψη του φαρμάκου το ταχύτερο δυνατόν. 
The primary treatment is to discontinue drug intake as rapidly as possible.
Αν είναι εφικτό θα πρέπει να χρησιμοποιείται άλλη κατηγορία διουρητικών φαρμάκων. 
If possible, another class of diuretics should be used;
Δοκιμασία anti-doping: 
Anti-doping test:
Ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται στενά και η θεραπεία πρέπει να είναι συμπτωματική και υποστηρικτική. 
The patient should be closely monitored, and the treatment should be symptomatic and supportive.
O γιατρός σας φυσιολογικά θα σας συμβουλεύσει να σταματήσετε να παίρνετε το Ifirmacombi πριν μείνετε έγκυος ή μόλις μάθετε ότι είστε έγκυος και θα σας συμβουλεύσει να πάρετε άλλο φάρμακο αντί του Ifirmacombi. 
Your doctor will normally advise you to stop taking Ifirmacombi before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Ifirmacombi.
Το Ifirmacombi δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών. 
Ifirmacombi should not be given to children under 18 years of age.
Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία με την υδροχλωροθειαζίδη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ιδιαίτερα κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου. 
There is limited experience with hydrochlorothiazide during pregnancy, especially during the first trimester.
Εάν το Ifirmacombi χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια του θηλασμού, οι δόσεις πρέπει να διατηρηθούν όσο πιο χαμηλά γίνεται. 
If Ifirmacombi is used during breast feeding, doses should be kept as low as possible.
Εάν η αντίδραση φωτοευαισθησίας εμφανιστεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας, συνιστάται διακοπή της θεραπείας. 
If photosensitivity reaction occurs during treatment, it is recommended to stop the treatment.
Οι τιμές AUC και Cmax ήταν επίσης ελαφρώς μεγαλύτερες σε άτομα μεγαλύτερης ηλικίας (≥ 65 ετών) από ότι στα νεαρά άτομα (18-40 ετών). 
Irbesartan AUC and Cmax values were also somewhat greater in older subjects (≥ 65 years) than those of young subjects (18-40 years).
Τι είναι το Ifirmacombi και ποια είναι η χρήση του 
What Ifirmacombi is and what it is used for
Αν κατά λάθος παραλείψετε μια δόση, απλά συνεχίστε με την επόμενη δόση ως συνήθως. 
If you accidentally miss a daily dose, just take the next dose as normal.
Πρόσθετες πληροφορίες για αλληλεπιδράσεις της ιρβεσαρτάνης: 
Additional information on irbesartan interactions:
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Ifirmacombi 
What you need to know before you take Ifirmacombi
To Ifirmacombi μπορεί να ληφθεί μια φορά ημερησίως, με ή χωρίς τροφή. 
Ifirmacombi can be taken once daily, with or without food.
Θα πρέπει να γίνει αλλαγή σε μία κατάλληλη εναλλακτική θεραπεία πριν από μία προγραμματισμένη εγκυμοσύνη. 
A switch to a suitable alternative treatment should be carried out in advance of a planned pregnancy.
Είναι σημαντικό να συνεχίσετε να παίρνετε το Ifirmacombi μέχρις ότου ο γιατρός σας, σας δώσει διαφορετικές οδηγίες. 
It is important that you continue to take Ifirmacombi until your doctor tells you otherwise.
Θα πρέπει να διακόψετε τη θεραπεία με Ifirmacombi και να ζητήσετε ιατρική συμβουλή. 
You should discontinue Ifirmacombi treatment and seek medical attention.
Μπορείτε να πάρετε το Ifirmacombi με ή χωρίς τροφή. 
You can take Ifirmacombi with or without food.
Το Ifirmacombi πρέπει να λαμβάνεται τουλάχιστον μια ώρα πριν ή τέσσερεις ώρες μετά από αυτές τις φαρμακευτικές αγωγές. 
Ifirmacombi should be taken at least one hour before or four hours after these medications;
Η συχνότητα εμφάνισης των ανεπιθύμητων αντιδράσεων που αναφέρονται παρακάτω έχει ορισθεί με βάση τη σύμβαση που ακολουθεί: - Πολύ συχνές (1/10) - Συχνές (1/100 έως <1/10) - Όχι συχνές (1/1.000 έως <1/100) - Σπάνιες (1/10.000 έως <1/1.000) - Πολύ σπάνιες (<1/10.000) - Μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα) 
The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention: - Very common (1/10) - Common (1/100 to <1/10) - Uncommon (1/1,000 to <1/100) - Rare (1/10,000 to <1/1,000) - Very rare (<1/10,000) - Not known (cannot be estimated from the available data)
Αν και αυτό δεν έχει αποδειχθεί με το Ifirmacombi, εντούτοις μία παρόμοια δράση θα πρέπει να αναμένεται. 
While this is not documented with Ifirmacombi, a similar effect should be anticipated.
Παιδιά και έφηβοι Το Ifirmacombi δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά και εφήβους (κάτω των 18 ετών). 
Children and adolescents Ifirmacombi should not be given to children and adolescents (under 18 years).
Σκευάσματα που περιέχουν λίθιο δεν πρέπει να λαμβάνονται μαζί με το Ifirmacombi χωρίς τη στενή παρακολούθηση του γιατρού σας. 
Preparations containing lithium should not be taken with Ifirmacombi without close supervision by your doctor.
παραγράφους 4.5 και 5.1). 
and 5.1)
Εάν αισθανθείτε τα συμπτώματα αυτά, ενημερώστε τον γιατρό σας πριν επιχειρήσετε να οδηγήσετε ή να χειρισθείτε μηχανήματα. 
If you experience these, talk to your doctor before attempting to drive or use machines.
Το Ifirmacombi με τροφή, ποτό και οινοπνευματώδη Το Ifirmacombi μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή. 
Ifirmacombi with food, drink and alcohol Ifirmacombi can be taken with or without food.
Δεν παρατηρείται διαφορά στην ανταπόκριση στο Ifirmacombi που να σχετίζεται με την ηλικία ή το φύλο. 
There is no difference in response to Ifirmacombi, regardless of age or gender.
Λόγω της υδροχλωροθειαζίδης που περιέχεται στο Ifirmacombi, εάν πιείτε οινοπνευματώδη ενώ βρίσκεστε σε θεραπεία με το φάρμακο αυτό, μπορεί να έχετε αυξημένη αίσθηση ζάλης όταν στέκεστε και ειδικά όταν σηκώνεστε από καθιστή θέση. 
Due to the hydrochlorothiazide contained in Ifirmacombi, if you drink alcohol while on treatment with this medicine, you may have an increased feeling of dizziness on standing up, specially when getting up from a sitting position.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Ifirmacombi 
If you forget to take Ifirmacombi
Η χρήση του Ifirmacombi δεν συνιστάται σε παιδιά και εφήβους επειδή η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί. 
Ifirmacombi is not recommended for use in children and adolescents because the safety and efficacy have not been established.
Κατά την οδήγηση οχημάτων ή το χειρισμό μηχανημάτων, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι μπορεί να εκδηλωθούν περιστασιακά ζάλη ή εξάντληση κατά τη διάρκεια της θεραπείας της υπέρτασης. 
When driving vehicles or operating machines, it should be taken into account that occasionally dizziness or weariness may occur during treatment of hypertension.
- όχι συχνές περιπτώσεις ίκτερου (κιτρίνισμα του δέρματος και/ή του λευκού των ματιών) έχουν επίσης αναφερθεί. 
- uncommon cases of jaundice (yellowing of the skin and/or whites of the eyes) have also been reported.
Ίσως χρειαστεί να εξεταστεί το ενδεχόμενο άμεσης ιατρικής ή χειρουργικής θεραπείας, εάν η ενδοφθάλμια πίεση παραμένει ανεξέλεγκτη. 
Prompt medical or surgical treatments may need to be considered if the intraocular pressure remains uncontrolled.
Συμπληρωματική πληροφόρηση για τα μεμονωμένα συστατικά: επιπλέον των ανεπιθύμητων αντιδράσεων που αναφέρθηκαν παραπάνω για το προϊόν του συνδυασμού, άλλες ανεπιθύμητες αντιδράσεις που έχουν αναφερθεί στο παρελθόν με ένα από τα μεμονωμένα συστατικά, μπορεί να αποτελούν δυνητικές ανεπιθύμητες αντιδράσεις με το Ifirmacombi. 
Additional information on individual components: in addition to the adverse reactions listed above for the combination product, other adverse reactions previously reported with one of the individual components may be potential adverse reactions with Ifirmacombi.
Μεταβολικές και ενδοκρινικές επιδράσεις: 
Metabolic and endocrine effects:
Λιγότερο από 2% της δόσης απεκκρίνεται στα ούρα ως αμετάβλητη ιρβεσαρτάνη. 
Less than 2% of the dose is excreted in the urine as unchanged irbesartan.
Το Ifirmacombi δεν συνιστάται για μητέρες που θηλάζουν και ο γιατρός σας μπορεί να επιλέξει άλλη θεραπεία για σας εφόσον επιθυμείτε να θηλάσετε, ιδιαίτερα εάν το μωρό σας είναι νεογέννητο, ή γεννήθηκε πρόωρα. 
Ifirmacombi is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Όταν είναι κλινικά αποδεκτό μπορεί να εξεταστεί η άμεση αλλαγή από τη μονοθεραπεία σε σταθερούς συνδυασμούς: 
When clinically appropriate direct change from monotherapy to the fixed combinations may be considered:
C ιρβεσαρτάνης, περίπου το 20% της ραδιενέργειας ανακτάται στα ούρα και το υπόλοιπο στα κόπρανα. 
C irbesartan, about 20% of the radioactivity is recovered in the urine, and the remainder in the faeces.
Αν και δεν υπάρχουν ελεγχόμενα επιδημιολογικά δεδομένα σχετικά με τον κίνδυνο από τους αναστολείς των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ (AIIRAs), παρόμοιοι κίνδυνοι μπορεί να υπάρχουν με αυτή την κατηγορία φαρμάκων. 
Whilst there is no controlled epidemiological data on the risk with Angiotensin II Receptor Antagonists (AIIRAs), similar risks may exist for this class of drugs.
Αναμένεται να αποκλείει όλες τις δράσεις της αγγειοτενσίνης-II που διαμεσολαβούνται από τον υποδοχέα AT1, ανεξάρτητα από την πηγή ή την οδό σύνθεσης της αγγειοτενσίνης-II. 
It is expected to block all actions of angiotensin-II mediated by the AT1 receptor, regardless of the source or route of synthesis of angiotensin-II.
Η χρήση του Ifirmacombi κατά τη διάρκεια του θηλασμού δεν συνιστάται. 
The use of Ifirmacombi during breast feeding is not recommended.
Η υδροχλωροθειαζίδη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για ιδιοπαθή υπέρταση σε έγκυες γυναίκες παρά μόνο σε σπάνιες περιπτώσεις όπου δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί άλλη θεραπεία. 
Hydrochlorothiazide should not be used for essential hypertension in pregnant women except in rare situations where no other treatment could be used.
Ο τελικός χρόνος ημίσειας ζωής αποβολής της ιρβεσαρτάνης είναι 11-15 ώρες. 
The terminal elimination half-life of irbesartan is 11-15 hours.
Αντιδράσεις υπερευαισθησίας στην υδροχλωροθειαζίδη μπορεί να εκδηλωθούν σε ασθενείς με ή χωρίς ιστορικό αλλεργίας ή βρογχικού άσθματος, αλλά είναι περισσότερο πιθανό να εκδηλωθούν σε ασθενείς με τέτοιο ιστορικό. 
Hypersensitivity reactions to hydrochlorothiazide may occur in patients with or without a history of allergy or bronchial asthma, but are more likely in patients with such a history.
Πρωτοπαθής αλδοστερονισμός: 
Primary aldosteronism:
Ωστόσο, περιστασιακά μπορεί να εμφανιστεί ζάλη ή αδυναμία κατά τη διάρκεια της θεραπείας της υψηλής αρτηριακής πίεσης. 
However, occasionally dizziness or weariness may occur during treatment of high blood pressure.
Ωστόσο, ένας άλλος ανταγωνιστής της αγγειοτενσίνης-ΙΙ επηρέασε τις παραμέτρους της γονιμότητας σε μελέτες σε ζώα όταν χορηγήθηκε μόνος του. 
However, another angiotensin-II antagonist affected fertility parameters in animal studies when given alone.
Ωστόσο, δεν παρατηρήθηκε καμία διαφορά στον χρόνο ημίσειας ζωής και στη συσσώρευση της ιρβεσαρτάνης. 
However, there was no difference in the half-life and accumulation of irbesartan.
Τα θειαζίδια σε υψηλές δόσεις που προκαλούν έντονη διούρηση μπορούν να αναστείλουν την παραγωγή γάλακτος. 
Thiazides in high doses causing intense diuresis can inhibit the milk production.
Με την υδροχλωροθειαζίδη, η έναρξη της διούρησης εμφανίζεται σε 2 ώρες και φθάνει στο μέγιστο αποτέλεσμα σε περίπου 4 ώρες, ενώ η δράση διαρκεί για περίπου 6-12 ώρες. 
With hydrochlorothiazide, onset of diuresis occurs in 2 hours, and peak effect occurs at about 4 hours, while the action persists for approximately 6-12 hours.
Εάν έχετε οποιοδήποτε από τα παραπάνω συμπτώματα ή έχετε δυσκολία στην αναπνοή, σταματήστε να λαμβάνετε το Ifirmacombi και ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας. 
If you get any of the above symptoms or get short of breath, stop taking Ifirmacombi and contact your doctor immediately.
Ανατρέξατε στην παράγραφο 2 «Το Ifirmacombi περιέχει νάτριο». 
See section 2 "Ifirmacombi contains sodium".
Όταν είναι απαραίτητο, το Ifirmacombi μπορεί να χορηγηθεί μαζί με κάποιο άλλο αντιυπερτασικό φαρμακευτικό προϊόν (βλ. παραγράφους 4.3, 4.4, 4.5 και 5.1). 
When necessary, Ifirmacombi may be administered with another antihypertensive medicinal product (see section 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1).
Βλ. επίσης πληροφορίες στην παράγραφο «Μην πάρετε το Ifirmacombi». 
See also information under the heading “Do not take Ifirmacombi”.
Ασθενείς με πρωτοπαθή αλδοστερονισμό γενικά δεν θα ανταποκριθούν σε αντιυπερτασικά φαρμακευτικά προϊόντα που δρουν με αναστολή του συστήματος ρενίνης-αγγειοτενσίνης. 
Patients with primary aldosteronism generally will not respond to antihypertensive medicinal products acting through inhibition of the renin-angiotensin system.
Ο γιατρός σας θα σας υποδείξει πώς να μεταβείτε από την προηγούμενη αγωγή στο Ifirmacombi. 
Your doctor will instruct you how to switch from the previous treatment to Ifirmacombi.
Επειδή το Ifirmacombi περιέχει υδροχλωροθειαζίδη, δεν συνιστάται κατά το πρώτο τρίμηνο της κύησης. 
Since Ifirmacombi contains hydrochlorothiazide, it is not recommended during the first trimester of pregnancy.
Μην πάρετε το Ifirmacombi: - σε περίπτωση αλλεργίας στην ιρβεσαρτάνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6) - σε περίπτωση αλλεργίας στην υδροχλωροθειαζίδη ή σε οποιαδήποτε άλλα φάρμακα παράγωγα της σουλφοναμίδης - σε περίπτωση που είστε περισσότερο από 3 μηνών έγκυος. 
Do not take Ifirmacombi - if you are allergic to irbesartan or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you are allergic to hydrochlorothiazide or any other sulfonamide-derived medicines - if you are more than 3 months pregnant.
Οι ύποπτες δερματικές βλάβες πρέπει να υποβάλλονται άμεσα σε εξέταση, συμπεριλαμβανομένης ενδεχομένως της ιστολογικής εξέτασης βιοψίας. 
Suspicious skin lesions should be promptly examined potentially including histological examinations of biopsies.
Επιδημιολογικές μελέτες έχουν δείξει ότι η μακροχρόνια θεραπεία με υδροχλωροθειαζίδη ελαττώνει τον κίνδυνο νοσηρότητας και θνησιμότητας από καρδιαγγειακά αίτια. 
Epidemiological studies have shown that long term treatment with hydrochlorothiazide reduces the risk of cardiovascular mortality and morbidity.
Η σύνδεση της υδροχλωροθειαζίδης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 68% και ο φαινόμενος όγκος κατανομής είναι 0,83-1,14 l/kg. 
Hydrochlorothiazide is 68% protein-bound in the plasma, and its apparent volume of distribution is 0.83-1.14 l/kg.
Δώδεκα τοις εκατό (12%) των ασθενών ήταν διαβητικοί, 34% ήταν υπερλιπιδαιμικοί και η πλέον συνήθης καρδιαγγειακή πάθηση ήταν σταθερή στηθάγχη στο 3,5% των συμμετεχόντων. 
Twelve percent (12%) of patients were diabetic, 34% were hyperlipidemic and the most frequent cardiovascular condition was stable angina pectoris in 3.5% of the participants.
Η μελέτη διεκόπη πρόωρα λόγω αυξημένου κινδύνου ανεπιθύμητων εκβάσεων. 
The study was terminated early because of an increased risk of adverse outcomes.
Δεν παρατηρήθηκαν τοξικολογικά ευρήματα που να σχετίζονται με τη θεραπευτική χρήση στον άνθρωπο. 
There were no toxicological findings observed of relevance to human therapeutic use.
Η ιρβεσαρτάνη δεν επηρέασε την επιβίωση, την ανάπτυξη ή την αναπαραγωγή απογόνων. 
Irbesartan did not affect survival, development, or reproduction of offspring.
Η συνολική σωματική και νεφρική κάθαρση είναι 157-176 και 3,0-3,5 ml/min, αντίστοιχα. 
The total body and renal clearance are 157-176 and 3.0-3.5 ml/min, respectively.
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: ανταγωνιστές αγγειοτενσίνης ΙΙ και διουρητικά, κωδικός ATC: C09DA04. 
Pharmacotherapeutic group: angiotensin II antagonists and diuretics, ATC code: C09DA04.
To Ifirmacombi είναι απίθανο να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα. 
Ifirmacombi is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
Σε ασθενή με κάθαρση κρεατινίνης < 20 ml/min, ο χρόνος ημίσειας ζωής αποβολής της υδροχλωροθειαζίδης αναφέρθηκε ότι αυξάνεται στις 21 ώρες. 
In patients with creatinine clearance < 20 ml/min, the elimination half-life of hydrochlorothiazide was reported to increase to 21 hours.
Εάν η θεραπεία διπλού αποκλεισμού θεωρείται απολύτως απαραίτητη, αυτή θα πρέπει να λάβει χώρα μόνο υπό την επίβλεψη ειδικού και με συχνή στενή παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας, των ηλεκτρολυτών και της αρτηριακής πίεσης. 
If dual blockade therapy is considered absolutely necessary, this should only occur under specialist supervision and subject to frequent close monitoring of renal function, electrolytes and blood pressure.
Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν οξεία έναρξη μειωμένης οπτικής οξύτητας ή οφθαλμικού πόνου και τυπικά εκδηλώνονται μέσα σε ώρες έως εβδομάδες από την έναρξη χορήγησης του φαρμάκου. 
Symptoms include acute onset of decreased visual acuity or ocular pain and typically occur within hours to weeks of drug initiation.
Επειδή δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Ifirmacombi κατά τη διάρκεια του θηλασμού, το Ifirmacombi δεν συνιστάται και είναι προτιμότερες εναλλακτικές θεραπείες με καλύτερα αποδεδειγμένο προφίλ ασφάλειας, κατά το θηλασμό, ιδιαίτερα όταν πρόκειται για το θηλασμό νεογέννητου ή πρόωρου βρέφους. 
Because no information is available regarding the use of Ifirmacombi during breast-feeding, Ifirmacombi is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Ως εκ τούτου, δεν συνιστάται η χρήση του Ifirmacombi. 
Therefore, the use of Ifirmacombi is not recommended.
Εάν αυτή η δόση δεν βοηθήσει στη μείωση της αρτηριακής σας πίεσης όπως απαιτείται, ο γιατρός θα σας συνταγογραφήσει συμπληρωματική θεραπεία. 
If this medicine does not help to reduce your blood pressure as required, the doctor will prescribe additional treatment to you.
Ωστόσο, σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης ≥ 30 ml/min αλλά < 60 ml/min) αυτός ο σταθερός συνδυασμός θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή. 
However, in patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance ≥ 30 ml/min but < 60 ml/min) this fixed dose combination should be administered with caution.
Αυτές οι 24ωρες δράσεις παρατηρήθηκαν χωρίς υπερβολική ελάττωση της αρτηριακής πίεσης στην αιχμή και είναι σύμφωνες με την ασφαλή και αποτελεσματική μείωση της αρτηριακής πίεσης για το διάστημα που μεσολαβεί για χορήγηση μία φορά ημερησίως. 
These 24-hour effects were observed without excessive blood pressure lowering at peak and are consistent with safe and effective blood-pressure lowering over the once-daily dosing interval.
Η υδροχλωροθειαζίδη διαπερνά τον πλακούντα αλλά όχι τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό και απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. 
Hydrochlorothiazide crosses the placental but not the blood-brain barrier, and is excreted in breast milk.
Τα είδη και οι συχνότητες εμφάνισης των ανεπιθυμήτων ενεργειών που αναφέρθηκαν για τους ασθενείς που έλαβαν το συνδυασμό ήταν παρόμοια με το προφίλ των ανεπιθύμητων ενεργειών για τους ασθενείς που έλαβαν μονοθεραπεία. 
The types and incidences of adverse events reported for patients treated with the combination were similar to the adverse event profile for patients on monotherapy.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Ifirmacombi από την κανονική Εάν κατά λάθος πάρετε πάρα πολλά δισκία, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας. 
If you take more Ifirmacombi than you should If you accidentally take too many tablets, contact your doctor immediately.
Το Ifirmacombi δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, και δεν πρέπει να λαμβάνεται όταν είστε περισσότερο από 3 μηνών έγκυος, διότι μπορεί να προκαλέσει σοβαρή βλάβη στο μωρό σας εφόσον χρησιμοποιηθεί μετά από τον τρίτο μήνα της εγκυμοσύνης. 
Ifirmacombi is not recommended during pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Το Ifirmacombi έχει σπάνια συσχετιστεί με συμπτωματική υπόταση σε υπερτασικούς ασθενείς χωρίς άλλους παράγοντες κινδύνου για υπόταση. 
Ifirmacombi has been rarely associated with symptomatic hypotension in hypertensive patients without other risk factors for hypotension.
Δεν υπήρξε καμία ένδειξη μεταλλαξιογόνου δράσης, κλαστογένεσης ή καρκινογένεσης. 
There was no evidence of mutagenicity, clastogenicity or carcinogenicity.