natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Εάν δουν ότι το φάρµακο διαφεύγει είτε από την κορυφή της συσκευής είτε από τα πλάγια του στόµατος, θα πρέπει να επαναλάβουν όλη τη διαδικασία από το στάδιο 2. 
If they see "mist" coming from the top of their inhaler or the sides of their mouth they should start again from stage 2.
Σε περιπτώσεις υπερδοσολογίας από τη προπιονική φλουτικαζόνη η θεραπεία µε το Viani, µπορεί να συνεχισθεί, σε κατάλληλη δοσολογία για τον έλεγχο των συµπτωµάτων. 
In cases of fluticasone propionate overdose Viani therapy may still be continued at a suitable dosage for symptom control.
H κύρια οδός αποβολής είναι ο µεταβολισµός σε ένα αδρανή µεταβολίτη του καρβοξυλικού οξέος από το ενζυµικό σύστηµα CYP3A4 του κυττοχρώµατος P450. 
The main pathway is metabolism to an inactive carboxylic acid metabolite, by the cytochrome P450 enzyme CYP3A4.
Το κάνιστρο έχει ενσωµατωµένο δοσοµετρητή, ο οποίος δείχνει πόσες δόσεις φαρµάκου έχουν αποµείνει. 
The canister has a counter attached to it, which shows how many actuations of medicine are left.
Καταστάσεις που µπορεί δυνητικά να πυροδοτήσουν οξεία επινεφριδιακή κρίση περιλαµβάνουν τραύµα, χειρουργική επέµβαση, λοίµωξη ή οποιαδήποτε απότοµη µείωση της δοσολογίας. 
Situations, which could potentially trigger acute adrenal crisis, include trauma, surgery, infection or any rapid reduction in dosage.
Η συγχορήγηση µε άλλους ισχυρούς αναστολείς του CYP3A, όπως η ιτρακοναζόλη, αναµένεται επίσης να αυξήσει την συστηµατική έκθεση σε προπιονική φλουτικαζόνη και τον κίνδυνο συστηµατικών ανεπιθύµητων ενεργειών.. 
Co-treatment with other potent CYP3A inhibitors, such as itraconazole, is also expected to increase the systemic fluticasone propionate exposure and the risk of systemic side-effects.
Θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόµενο για επιπρόσθετη θεραπεία µε κορτικοστεροειδή. 
Consideration should be given to additional corticosteroid therapies.
Ο αριθµός φαίνεται µέσω ενός παραθύρου στο πίσω µέρος της πλαστικής θήκης. 
The number will show through a window at the back of the plastic casing.
Ερεθισµός του στοµατοφάρυγγα Βράγχος φωνής/δυσφωνία Παράδοξος βρογχόσπασµος 
Throat irritation Hoarseness/dysphonia Paradoxical bronchospasm
Ο γιατρός θα σας χορηγήσει τη µικρότερη περιεκτικότητα Viani inhaler που θα ελέγξει καλύτερα τα συµπτώµατα σας. 
The doctor will prescribe the lowest strength of Viani Evohaler that will best control your symptoms.
Να µην τρυπηθεί, σπάσει ή καεί ακόµα κι αν πιστεύετε ότι είναι άδειο. 
Do not puncture, break or burn it even if you think it is empty.
Αυτό θα µειώσει τον κίνδυνο επίδρασης της λειτουργίας των επινεφριδίων. 
This is to reduce the risk of affecting the function of your adrenal gland.
Η χρήση του inhaler µαζί µε ένα αεροθάλαµο για να επιτευχθεί καλύτερο θεραπευτικό αποτέλεσµα, συνιστάται για ασθενείς (ιδιαίτερα µικρά παιδιά) που έχουν δυσκολία στο συγχρονισµό εισπνοής και πίεσης της συσκευής (βλέπε 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση). 
The use of a spacer device with the inhaler in order to derive greater therapeutic benefit is recommended for patients (in particular young children) who have difficulty co-ordinating inhalation with actuation (see section 4.4 Special Warnings and Precautions for use)
Εναλλακτικά, οι ασθενείς που χρειάζονται ένα β2-διεγέρτη µακράς δράσης, µπορούν να ρυθµιστούν µε Viani µία φορά την ηµέρα αν κατά τη γνώµη του γιατρού είναι αρκετή για να διατηρήσει τον έλεγχο της νόσου. 
As an alternative, patients requiring a long acting beta-2-agonist could be titrated to Viani given once daily if, in the opinion of the prescriber, it would be adequate to maintain disease control.
Το Viani inhaler δεν θα πρέπει να χρησιµοποιείται για την ανακούφιση από τα οξέα συµπτώµατα του άσθµατος, όπου απαιτείται ένα ταχείας και βραχείας διάρκειας δράσης βρογχοδιασταλτικό. 
Viani Evohaler should not be used to treat acute asthma symptoms for which a fast and short acting bronchodilator is required.
Βάλτε το επιστόµιο στο στόµα σας ανάµεσα στα δόντια και κρατείστε το σφικτά µε τα χείλη χωρίς να το δαγκώνετε 
Place the mouthpiece in your mouth between your teeth and close your lips around it. Do not bite it.
Αν οι ασθενείς χρειάζεται να κάνουν και δεύτερη εισπνοή, θα πρέπει να κρατήσουν τη συσκευή σε όρθια θέση και να περιµένουν περίπου µισό λεπτό πριν επαναλάβουν τα βήµατα 2 µέχρι 6. 
If patients are going to take a second puff they should keep the inhaler upright and wait about half a minute before repeating steps 2 to 6.
Η σύσταση που συµπεριλήφθηκε στο τµήµα 4.2 καθιστά εφικτή τη βραχείας διάρκειας δοκιµή του Viani Evohaler σε ενήλικες και εφήβους µε µέτριο επιµένον άσθµα για τους οποίους είναι απαραίτητος ο γρήγορος έλεγχος του άσθµατος. 
The recommendation included in section 4.2 allows a short term trial of Viani Evohaler in adults and adolescents with moderate persistent asthma for whom rapid control of asthma is essential.
Σε ασθενείς µε άσθµα έχει παρατηρηθεί µικρότερος βαθµός συστηµατικής έκθεσης σε εισπνεόµενη προπιονική φλουτικαζόνη. 
In patients with asthma a lesser degree of systemic exposure to inhaled fluticasone propionate has been observed.
Μην τοποθετείτε το µεταλλικό δοχείο σε νερό. 
Do not put the metal container in water.
Μη φυλάσσετε το Viani Inhaler σε κρύο µέρος, επειδή το φάρµακο σας µπορεί να µη λειτουργήσει σωστά. 
Do not store Viani Evohaler in a cold place, as your medicine may not work as well.
Όταν η σαλµετερόλη και η προπιονική φλουτικαζόνη χορηγήθηκαν σε συνδυασµό δι' εισπνοής, η φαρµακοκινητική του κάθε συστατικού ήταν παρόµοια µε εκείνη που παρατηρήθηκε όταν τα φάρµακα χορηγήθηκαν ξεχωριστά. 
When salmeterol and fluticasone propionate were administered in combination by the inhaled route, the pharmacokinetics of each component were similar to those observed when the drugs were administered separately.
Αυτό το φάρµακο δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά κάτω των 4 ετών. 
Two puffs twice a day This medicine if not recommended for use in children below 4 years of age.
1 inhaler x 120 δόσεις ή 3 inhaler x 120 δόσεις ή 10 inhalers x 120 δόσεις - µόνο για νοσοκοµειακή/φαρµακευτική χρήση (για λόγους διανοµής) 
1 x 120 actuations Inhaler or 3 x 120 actuations Inhaler or 10 x 120 actuations Inhaler - hospital/pharmacy use only (for dispensing purposes) Not all pack sizes may be marketed.
Μην αφαιρέσετε το µεταλλικό δοχείο από την πλαστική θήκη κατά τη διάρκεια του καθαρισµού. 
- Do not remove the metal can from the plastic casing during cleaning or at any other time.
Οι ασθενείς πρέπει να επανεξετάζονται τακτικά από τον ιατρό, έτσι ώστε η δόση του Viani που λαµβάνουν να παραµένει η καλύτερη δυνατή και να αλλάζει µόνο µετά από ιατρική συµβουλή. 
Patients should be regularly reassessed by a doctor, so that the strength of Viani they are receiving remains optimal and is only changed on medical advice.
Η αυξανόµενη ανάγκη βρογχοδιασταλτικών βραχείας δράσης για την ανακούφιση από τα συµπτώµατα του άσθµατος, υποδεικνύει επιδείνωση του ελέγχου του άσθµατος και οι ασθενείς θα πρέπει να επανεξετάζονται από γιατρό.. 
Increasing use of short-acting bronchodilators to relieve asthma symptoms indicates deterioration of asthma control and patients should be reviewed by a physician.
Ο χρόνος θεραπείας για την επίτευξη της πρώτης ατοµικής καλά ελεγχόµενης εβδοµάδας για το 50% των ασθενών ήταν 16 ηµέρες για το Viani συγκριτικά µε 37 ηµέρες για την οµάδα του εισπνεόµενου κορτικοστεροειδούς. 
The time on treatment for 50% of subjects to achieve a first individual Well-Controlled week was 16 days for Viani compared to 37 days for the ICS group.
ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS EVOHALER LABEL
ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ Norflurane (HFA 134a) 
LIST OF EXCIPIENTS Norflurane (HFA 134a)
Μπορεί να χρησιµοποιηθεί ένας αεροθάλαµος µαζί µε το Viani ιδιαίτερα σε νεαρά παιδιά, εάν εσείς ή το παιδί σας έχει δυσκολία στο συγχρονισµό εισπνοής και πατήµατος της συσκευής. 
A spacer device may be used to improve treatment with Viani particularly with young children, if you or your child has difficultly co-ordinating breathing in through your mouth and pressing the can to release a puff at the same time.
Ο γιατρός θα παρακολουθεί την θεραπεία σας από κοντά εάν έχετε κάποια ιατρική κατάσταση όπως καρδιοπάθεια περιλαµβανοµένων των ανώµαλων ή των γρήγορων καρδιακών σφίξεων, της υπερδραστηριότητας του θυροειδή αδένα, της υψηλής πίεσης του αίµατος, του σακχαρώδη διαβήτη (το Viani µπορεί να αυξήσει τη γλυκόζη του αίµατος), των χαµηλών επιπέδων καλίου στο αίµα ή εάν κάνετε ή έχετε κάνει θεραπεία για φυµατίωση. 
Your doctor will supervise your treatment more closely if you have medical conditions such as heart disease including an irregular or fast heart beat, overactive thyroid gland, high blood pressure, diabetes mellitus (Viani may increase your blood sugar), low potassium in your blood or if you are being, or have been treated for have tuberculosis (TB).
Σε ασθενείς µε άσθµα, θα πρέπει να αποφεύγεται η χορήγηση µη εκλεκτικών και εκλεκτικών βήτααναστολέων, εκτός αν άλλοι λόγοι επιβάλλουν τη χρήση τους. 
Both non-selective and selective beta-blockers should be avoided in patients with asthma, unless there are compelling reasons for their use.
Δερµατικές αντιδράσεις υπερευαισθησίας. 
Cutaneous hypersensitivity reactions
Αυτός ο συνδυασµός σαλµετερόλης και προπιονικής φλουτικαζόνης όταν χρησιµοποιείται σε τακτική θεραπεία προλαµβάνει την εµφάνιση των ασθµατικών κρίσεων. 
This combination of salmeterol and fluticasone propionate when used regularly prevents asthma attacks occurring.
Κάθε φορά που ενεργοποιείτε τη συσκευή, απελευθερώνεται µία δόση φαρµάκου και ο αριθµός που δείχνει ο µετρητής µειώνεται κατά ένα. 
Each time the can is pressed, a puff of medicine is released and the counter will count down by one.
Εποµένως η ταυτόχρονη χορήγηση θα πρέπει να αποφεύγεται, εκτός αν το δυνητικό όφελος για τον ασθενή υπερτερεί του κινδύνου συστηµατικών ανεπιθύµητων ενεργειών από τα κορτικοστεροή. 
Therefore, concomitant use should be avoided, unless the potential benefit to the patient outweighs the risk of systemic corticosteroid side-effects.
Δεν υπάρχουν δεδοµένα για τη χρήση του Viani σε ασθενείς µε ηπατική ανεπάρκεια. 
There are no data available for use of Viani in patients with hepatic impairment.
Η αντιµετώπιση του άσθµατος, θα πρέπει κανονικά να γίνεται βάσει µίας σταδιακής θεραπευτικής προσέγγισης και η ανταπόκριση του ασθενούς θα πρέπει να ελέγχεται κλινικά και µε δοκιµασίες της πνευµονικής λειτουργίας. 
The management of asthma should normally follow a stepwise programme and patient response should be monitored clinically and by lung function tests.
Εάν τα συµπτώµατα σας ελέγχονται ικανοποιητικά µε Viani inhaler δύο φορές την ηµέρα, ο γιατρός µπορεί να αποφασίσει να µειώσει τη δόση σε µία φορά την ηµέρα. 
If your symptoms are well controlled using Viani Evohaler twice daily, your doctor may decide to reduce your dose to once daily.
Αµέσως µετά την έναρξη της εισπνοής από το στόµα, οι ασθενείς πρέπει να πιέσουν την κορυφή της συσκευής για να απελευθερωθεί το Viani, ενώ συνεχίζουν να εισπνέουν σταθερά και βαθιά. 
Just after starting to breathe in through their mouth, patients should press down on the top of the inhaler to release Viani, while still breathing in steadily and deeply.
Το Viani διατίθεται σε δοσιµετρική συσκευή εισπνοών η οποία παρέχει το φάρµακο σας σε εναιώρηµα υπό πίεση για εισπνοή. 
Viani is supplied to you in a metered dose inhaler which delivers your medicine in a pressurised suspension for you to inhale.
Δεν υπάρχει λόγος ρύθµισης της δοσολογίας σε ηλικιωµένους ασθενείς ή σε ασθενείς µε νεφρική ανεπάρκεια. 
There is no need to adjust the dose in elderly patients or in those with renal impairment.
- Τα άλλα συστατικά είναι Norflurane (HFA 134a). 
- The other ingredient is Norflurane (HFA 134a).
Δεν θα πρέπει ποτέ να προσπαθήσετε να αλλάξετε τους αριθµούς του µετρητή ή να αποσπάσετε τον µετρητή από το µεταλλικό κάνιστρο. 
Never try to alter the numbers on the counter or detach the counter from the metal can.
Μπορεί δυνητικά να προκληθεί σοβαρή υποκαλιαιµία από τη θεραπεία µε συστηµατικώς δρώντες βήτα-2 αγωνιστές, αλλά µετά από εισπνοή σε θεραπευτικές δόσεις, τα επίπεδα σαλµετερόλης στο πλάσµα είναι πολύ χαµηλά. 
Potentially serious hypokalaemia may result from systemic beta-2-agonist therapy, but following inhalation at therapeutic doses plasma levels of salmeterol are very low.
Το ζήτηµα που κλήθηκε να εξετάσει η CHMP ήταν εάν είναι ενδεδειγµένη η εφαρµογή αρχικής συντηρητικής αγωγής µε συνδυασµό σταθερής δόσης σαλµετερόλης και προπιονικής φλουτικαζόνης σε όλους τους ασθενείς µε χρόνιο επιµένον άσθµα. 
The issue to be considered by CHMP was whether it is appropriate to introduce initial maintenance therapy with the fixed dose combination of salmeterol and fluticasone propionate in all patients with chronic persistent asthma.
Το υπόλοιπο της εισπνεόµενης δόσης µπορεί να καταπίνεται αλλά συνεισφέρει ελάχιστα στη συστηµατική έκθεση λόγω χαµηλής υδατοδιαλυτότητας και προσυστηµατικού µεταβολισµού, µε αποτέλεσµα βιοδιαθεσιµότητα από του στόµατος µικρότερη από 1%. 
The remainder of the inhaled dose may be swallowed but contributes minimally to systemic exposure due to the low aqueous solubility and pre-systemic metabolism, resulting in oral availability of less than 1%.
Σε µελέτες σε ζώα, παρατηρήθηκαν ανωµαλίες στο έµβρυο, µετά από χορήγηση β2 αδρενεργικών διεγερτών και γλυκοκορτικοστεροειδών (βλέπε 5.3 Προκλινικά στοιχεία για την Ασφάλεια). 
In animal studies foetal abnormalities occur after administration of beta-2-adrenoreceptor agonists and glucocorticosteroids (see 5.3 Preclinical Safety Data).
Το εναιώρηµα περιέχεται σε ένα εσωτερικά βερνικωµένο περιέκτη των 8ml υπό πίεση από κράµα αλουµινίου, σφραγισµένο µε µία δοσοµετρική βαλβίδα. 
The suspension is contained in an internally lacquered, 8ml aluminium alloy pressurised container sealed with a metering valve.
Συσκευή υπό πίεση. 
Pressurised container.
Η σαλµετερόλη δρα τοπικά στους πνεύµονες και εποµένως τα επίπεδα της στο πλάσµα δεν είναι ενδεικτικά της θεραπευτικής της δράσης. 
Salmeterol acts locally in the lung therefore plasma levels are not an indication of therapeutic effects.
Είναι σηµαντικό να αρχίζουν να εισπνέουν όσο πιο αργά γίνεται πριν πιέσουν τη συσκευή. 
It is important that patients start to breathe in as slowly as possible just before operating their inhaler.
Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και παραγωγός 
Member State Marketing Authorisation Holder
Παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή τον φαρµακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρµακα ακόµα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί µε συνταγή. 
Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including those for asthma or any medicines obtained without a prescription.
Ο γιατρός µπορεί να σας συνταγογραφήσει επιπρόσθετη αντιµηκυτιασική θεραπεία για την αντιµετώπιση της µονυλίασης. 
Your doctor may prescribe additional anti fungal medication to treat the thrush.
Τα προτιµητέο αντίδοτα είναι καρδιοεκλεκτικοί αναστολείς των βήτα-υποδοχέων, οι οποίοι θα πρέπει να χορηγούνται µε προσοχή σε ασθενείς µε ιστορικό βρογχόσπασµου. 
The preferred antidotes are cardioselective beta-blocking agents, which should be used with caution in patients with a history of bronchospasm.
Καθώς η συστηµατική απορρόφηση γίνεται κυρίως µέσω των πνευµόνων, η χρήση ενός αεροθαλάµου και µιας δοσιµετρικής συσκευής εισπνοών µπορεί να αυξήσει την εναπόθεση στους πνεύµονες. 
As systemic absorption is largely through the lungs, the use of a spacer plus metered dose inhaler may increase drug delivery to the lungs.
Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή φαρµακοποιό σας. 
If any of the side effects become serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Οι συσκευές διατίθενται σε χάρτινη συσκευασία που περιέχει 
The devices are available in cardboard containers, which hold:
Δεν υπάρχουν δεδοµένα υπερδοσολογίας µε το Viani, από τις κλινικές δοκιµές, ωστόσο παρακάτω αναφέρονται δεδοµένα υπερδοσολογίας και από τα δύο φάρµακα. 
There are no data available from clinical trials on overdose with Viani, however data on overdose with both drugs are given below:
Zone Industrielle No 2, 23 Rue Lavoisier, 1a madeleme, 27000 Evreux, Γαλλία Τηλ: +33 2 322 5500 
Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, la madeleine, 27000 Evreux, France.
Πολύ σπάνιες ανεπιθύµητες ενέργειες µπορεί να εµφανισθούν εάν παίρνετε υψηλές δόσεις Viani για µεγάλο χρονικό διάστηµα και σταµατήσετε ή µειώσετε τη δόση απότοµα. 
Very rarely side effects may occur if you have taken high doses of Viani for a long time and you stop or reduce your dose suddenly.
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ (ΜΕΡΙΚΗΣ) ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] 
DATE OF REVISION OF THE TEXT [To be completed nationally]
Αυτό µπορεί να προκαλέσει λέπτυνση των οστών, καταρράκτη, γλαύκωµα, αύξηση βάρους, στρογγυλό πρόσωπο (πανσεληνοειδές προσωπείο), υψηλή πίεση του αίµατος και επιβράδυνση της ανάπτυξης σε παιδιά και εφήβους. 
This may cause thinning of the bones, cataract, glaucoma, weight gain, rounded (moon shaped) face, high blood pressure and slowing of growth in children and adolescents.
Εάν χρησιµοποιείτε τη συσκευή για πρώτη φορά, αφαιρέστε το κάλυµµα του επιστοµίου κρατώντας τα πλάγια της συσκευής µε τον δείκτη και τον αντίχειρα. 
If using your inhaler for the first time, remove the mouthpiece cover by holding the sides of the inhaler with your thumb and forefinger.
Οι ασθενείς θα πρέπει να κρατούν τη συσκευή σε όρθια θέση µεταξύ των δακτύλων και του αντίχειρα, µε τον αντίχειρα στη βάση κάτω από το επιστόµιο. 
Patients should hold the inhaler upright between fingers and thumb with their thumb on the base, below the mouthpiece.
Για να βεβαιωθείτε ότι λειτουργεί, ανακινήστε τη συσκευή καλά και πατήστε τη συσκευή στον αέρα µέχρι ο µετρητής να δείξει 120. 
To make sure that it works, shake the inhaler well and press the can to release puffs into the air until the counter reads 120.
Κρατώντας την αναπνοή τους, οι ασθενείς θα πρέπει να βγάλουν τη συσκευή από το στόµα τους και το δάκτυλό τους από την κορυφή της συσκευής. 
While holding their breath, patients should take the inhaler from their mouth and take their finger from the top of the inhaler.
To υπό πίεση κάνιστρο περιέχει ένα λευκό έως υπόλευκο εναιώρηµα για εισπνοή. 
The pressurised can contains a white to off white suspension for inhalation.
Κρατώντας την αναπνοή σας, βγάλτε τη συσκευή από το στόµα και το δάκτυλο από τη κορυφή της συσκευής. 
Hold your breath, take the inhaler from your mouth and your finger from the top of the inhaler.
Το Viani δεν βοηθάει στον έλεγχο των ξαφνικών κρίσεων δύσπνοιας και συριγµού όπου θα χρειασθείτε ένα φάρµακο άµεσης δράσης.. 
Viani does not work in controlling sudden attacks of breathlessness and wheezing where you would need to use your fast acting ‘rescue' medication.
Χαµηλή δόση εισπνεόµενου κορτικοστεροειδούς ( ≤500mcg BDP ή ισοδύναµο/ηµέρα) 
Low dose ICS ( ≤500mcg BDP or equivalent/day)
Ο περιέκτης δεν πρέπει να τρυπηθεί ή να καεί, ακόµα και αν φαινοµενικά είναι άδειος. 
The container should not be punctured, broken or burnt even when apparently empty.
- Σκουπίστε το εσωτερικό και το εξωτερικό τµήµα του επιστοµίου και της πλαστικής θήκης µε ένα στεγνό ύφασµα ή πανί. 
- Wipe the inside and outside of the mouthpiece and the plastic casing with a dry cloth or tissue.
Κάθε δόση Viani παρέχει: 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each single actuation of Viani provides:
Σε περίπτωση που η θεραπεία µε Viani πρέπει να διακοπεί λόγω υπερδοσολογίας του β2 αγωνιστή, του φαρµάκου, θα πρέπει να εξετασθεί η εξασφάλιση κατάλληλης θεραπείας υποκατάστασης µε κορτικοστεροειδές. 
If Viani therapy has to be withdrawn due to overdose of the beta agonist component of the drug, provision of appropriate replacement steroid therapy should be considered.
Εάν κατά λάθος πάρετε µεγαλύτερη δόση µπορεί να εµφανίσετε ανεπιθύµητες ενέργειες όπως καρδιακές σφίξεις γρηγορότερες από το σύνηθες, αίσθηµα µυϊκού τρόµου, κεφαλαλγία, µυϊκή αδυναµία, πόνο στις αρθρώσεις και επίσης µείωση των στεροειδών ορµονών που παράγονται από τα επινεφρίδια. 
If you accidentally take a larger dose, you may develop side effects such as your heart beating faster than usual, feeling shaky, headache, muscle weakness, aching joints and also a reduction of steroid hormones produced by the adrenal gland.
Οι επιδράσεις είναι επιβράδυνση της ανάπτυξης στα παιδιά και τους εφήβους, λέπτυνση των οστών, καταρράκτης, γλαύκωµα, αύξηση του βάρους, υψηλή πίεση αίµατος και στρογγυλό πρόσωπο (πανσεληνοειδές προσωπείο) (σύνδροµο Cushing). 
The effects are slowing of growth in children and adolescents, thinning of the bones, cataract, glaucoma, weight gain, high blood pressure and rounded (moon shaped) face (Cushing's Syndrome).
Εποµένως είναι σηµαντικό ο ασθενής να παρακολουθείται τακτικά και η δόση του εισπνεόµενου κορτικοστεροειδούς να µειώνεταιστη µικρότερη δόση που διατηρεί τον έλεγχο του άσθµατος. 
It is important, therefore, that the patient is reviewed regularly and the dose of inhaled corticosteroid is reduced to the lowest dose at which effective control of asthma is maintained.
Σταµατήστε να χρησιµοποιείτε τη συσκευή όταν ο µετρητής δείξει 000. 
Stop using the inhaler when the counter reads 000.
Μετά τη χρήση οι ασθενείς θα πρέπει πάντα να τοποθετούν ξανά το κάλυµµα του επιστοµίου, πιέζοντάς το σταθερά ώστε να εφαρµόσει στη θέση του. 
After use patients should always replace the mouthpiece cover by firmly pushing and snapping the cap into position.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Εναιώρηµα για εισπνοή υπό πίεση. 
PHARMACEUTICAL FORM Pressurised inhalation, suspension.
Μυοσκελετικές διαταραχές και διαταραχές του συνδετικού ιστού 
Musculoskeletal & Connective Tissue Disorders
**Πλήρης έλεγχος του άσθµατος: χωρίς συµπτώµατα, χωρίς χρήση SABA, πνευµονική λειτουργία µεγαλύτερη ή ίση µε το 80% της προβλεπόµενης, χωρίς νυχτερινές αφυπνίσεις, χωρίς παροξυσµούς και χωρίς ανεπιθύµητες ενέργειες που να οδηγούν σε αλλαγή της θεραπευτικής αγωγής. 
Pooled results across the 3 treatment levels *Well controlled asthma; occasional symptoms or SABA use or less than 80% predicted lung function plus no night-time awakenings, no exacerbations and no side effects enforcing a change in therapy **Total control of asthma; no symptoms, no SABA use, greater than or equal to 80% predicted lung function, no night-time awakenings, no exacerbations and no side effects enforcing a change in therapy.
Οι ΚΑΚ αιτήθηκαν τροποποίηση τύπου ΙΙ στο πλαίσιο της διαδικασίας αµοιβαίας αναγνώρισης, µε σκοπό την επέκταση των εγκεκριµένων ενδείξεων που ισχύουν σήµερα, ώστε να περιληφθεί σε αυτές η αρχική συντηρητική αγωγή µε συνδυασµό σταθερής δόσης σε ασθενείς µε χρόνιο επιµένον άσθµα. 
The MAHs applied for a type II variation subject to MRP to extend the current approved indications to include initial maintenance therapy (IMT) with the fixed dose combination in patients with chronic persistent asthma.
Ο µετρητής δεν µπορεί να επαναρυθµιστεί και είναι µόνιµα ενσωµατωµένος στο κάνιστρο. 
The counter cannot be reset and is permanently attached to the canister.
Καρδιακές αρρυθµίες (περιλαµβανοµένων της κολπικής µαρµαρυγής, της υπερκοιλιακής ταχυκαρδίας και των έκτακτων συστολών). 
Cardiac arrhythmias (including atrial fibrillation, supraventricular tachycardia and extrasystoles).
*Πολύ συχνές Συχνές 
*Very Common Common
Σκουπίστε το εσωτερικό και το εξωτερικό τµήµα του επιστοµίου και της πλαστικής θήκης µε ένα στεγνό ύφασµα ή πανί. 
Wipe the inside and outside of the mouthpiece and the plastic casing with a dry cloth or tissue.
Θα πρέπει να συνεχίσουν να κρατούν την αναπνοή τους όσο µπορούν περισσότερο. 
Patients should continue holding their breath for as long as is comfortable.
Το φάρµακο περιέχεται σε ένα κάνιστρο υπό πίεση, το οποίο βρίσκεται σε µία πλαστική θήκη µε επιστόµιο. 
The medicine is contained in a pressurised can in a plastic casing with a mouthpiece.