natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Το Ozempic χορηγείται μία φορά εβδομαδιαίως οποιαδήποτε ώρα της ημέρας, με ή χωρίς γεύματα. 
Ozempic is to be administered once weekly at any time of the day, with or without meals.
• σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις (αναφυλακτικές αντιδράσεις). 
• severe allergic reactions (anaphylactic reactions).
μία φορά εβδομαδιαίως 
once weekly
Ο γιατρός σας μπορεί να μειώσει τη δόση σας αυτών των φαρμάκων πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο. 
Your doctor may reduce your dose of these medicines before you start using this medicine.
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 08 Φεβρουαρίου 2018 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 08 February 2018
Τα προειδοποιητικά σημεία του χαμηλού σακχάρου αίματος μπορεί να εμφανιστούν ξαφνικά. 
The warning signs of low blood sugar may come on suddenly.
Εάν μείνετε έγκυος ενόσω χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, μιλήστε στον γιατρό σας αμέσως, καθώς η θεραπεία σας θα χρειαστεί αλλαγή. 
If you become pregnant when using this medicine, talk to your doctor right away, as your treatment will need to be changed.
Η Cmax της ατορβαστατίνης μειώθηκε κατά 38%. 
Atorvastatin Cmax was decreased by 38%.
Αυτό είναι φυσιολογικό, ωστόσο πρέπει να ελέγξετε τη ροή, εάν χρησιμοποιείτε μια νέα συσκευή τύπου πένας για πρώτη φορά. 
This is normal, but you must still check the flow, if you use a new pen for the first time.
Οι ασθενείς αυτοί πρέπει να παρακολουθούνται στενά και να λαμβάνουν θεραπεία σύμφωνα με τις κλινικές κατευθυντήριες οδηγίες. 
These patients should be monitored closely and treated according to clinical guidelines.
Συνολικά, το 98% των ασθενών ολοκλήρωσε τη δοκιμή και η ζωτική κατάσταση του 99,6% των ασθενών ήταν γνωστή στο τέλος της δοκιμής. 
In total 98% of the patients completed the trial and the vital status was known at the end of the trial for 99.6% of the patients.
Πόση ποσότητα διαλύματος απομένει 
How much solution is left
Υπήρξαν 158 συμβάματα νέας ή επιδεινούμενης νεφροπάθειας. 
There were 158 events of new or worsening nephropathy.
Φύλο, φυλή και εθνικότητα 
Gender, race and ethnicity
Μην αλλάζετε τη δόση σας, παρά μόνο εάν σας το πει ο γιατρός σας. 
Do not change your dose unless your doctor has told you to.
Κατόπιν, κάντε την επόμενη ένεσή σας την προγραμματισμένη ημέρα ως συνήθως. 
Then inject your next dose as usual on your scheduled day.
• έχετε διαβήτη τύπου 1 - μία κατάσταση στην οποία το σώμα σας δεν παράγει καθόλου ινσουλίνη 
• you have type 1 diabetes - a condition where your body does not produce any insulin
Αυτό το φάρμακο δε συνιστάται για παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών, καθώς η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα σε αυτή την ηλικιακή ομάδα δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί. 
This medicine is not recommended in children and adolescents under 18 years as the safety and efficacy in this age group have not yet been established.
Ο γιατρός σας θα σας πει πώς να αντιμετωπίσετε το χαμηλό σάκχαρο αίματος και τι να κάνετε εάν παρατηρήσετε αυτά τα προειδοποιητικά σημεία. 
Your doctor will tell you how to treat low blood sugar and what to do if you notice these warning signs.
Τα συμβάματα οδήγησαν σε διακοπή της θεραπείας στο 3,9% και το 5% των ασθενών. 
The events led to treatment discontinuation in 3.9% and 5% of patients.
Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό εάν έχετε προβλήματα με τους νεφρούς σας. 
This is especially important if you have kidney problems.
Όρεξη, πρόσληψη ενέργειας και επιλογή τροφών 
Appetite, energy intake and food choice
Η Cmax δεν επηρεάστηκε για καμία από αυτές τις ουσίες. 
Cmax was not affected for any of the compounds.
• Πριν χρησιμοποιήσετε τη συσκευή τύπου πένας για πρώτη φορά, ο γιατρός σας ή ο νοσοκόμος θα σας δείξει πώς να τη χρησιμοποιήσετε. 
• Before you use the pen for the first time, your doctor or nurse will show you how to use it.
Κατά συνέπεια, συνιστάται η χρήση αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της χρήσης αυτού του φαρμάκου. 
Therefore, it is recommended to use contraception while using this medicine.
Η ημέρα της εβδομαδιαίας χορήγησης μπορεί να αλλάξει, εάν είναι απαραίτητο, εφόσον το διάστημα που μεσολαβεί μεταξύ των δύο δόσεων είναι τουλάχιστον 3 ημέρες (>72 ώρες). 
The day of weekly administration can be changed if necessary as long as the time between two doses is at least 3 days (>72 hours).
• σε περίπτωση αλλεργίας στη σεμαγλουτίδη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6). 
• if you are allergic to semaglutide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο. 
If you are pregnant or breast-feeding, think you might be pregnant, or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Πώς θα χειριστείτε μια φραγμένη βελόνα 
How to handle a blocked needle
Εάν σταματήσετε να το χρησιμοποιείτε, τα επίπεδα του σακχάρου στο αίμα σας ενδέχεται να αυξηθούν. 
If you stop using it, your blood sugar levels may increase.
Εβδομαδιαίες δόσεις μεγαλύτερες του 1 mg δε συνιστώνται. 
Weekly doses higher than 1 mg are not recommended.
Αλλάξτε τη βελόνα όπως περιγράφεται στο βήμα 5 «Μετά την ένεσή σας» και επαναλάβετε όλα τα βήματα, ξεκινώντας από το βήμα 1 «Προετοιμάστε τη συσκευή τύπου πένας σας με μια νέα βελόνα». 
Change the needle as described in step 5 ‘After your injection' and repeat all steps starting with step 1 ‘Prepare your pen with a new needle'.
Σε 8 δοκιμές φάσης 3α, 4.792 ασθενείς εκτέθηκαν στη σεμαγλουτίδη. 
In 8 phase 3a trials 4,792 patients were exposed to semaglutide.
- Στην περίπτωση αυτή, δεν έχετε λάβει καθόλου φάρμακο - παρόλο που ο μετρητής δόσεων έχει μετακινηθεί από την αρχική δόση που ρυθμίσατε. 
- In this case, you have not received any medicine - even though the dose counter has moved from the original dose that you have set.
Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα της σεμαγλουτίδης σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί. 
The safety and efficacy of semaglutide in children and adolescents below 18 years have not yet been established.
Εάν προσπαθήσετε να το ξανατοποθετήσετε, μπορεί να τρυπηθείτε κατά λάθος με τη βελόνα. 
If you try to put it back on, you may accidentally stick yourself with the needle.
Το φάρμακο αυτό δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, καθώς δεν είναι γνωστό εάν μπορεί να επηρεάσει το αγέννητο παιδί σας. 
This medicine should not be used during pregnancy, as it is not known if it may affect your unborn child.
• σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για τον διαβήτη - όταν αυτά δεν είναι αρκετά για να ελέγξουν τα επίπεδα του σακχάρου στο αίμα σας. 
• with other medicines for diabetes - when they are not enough to control your blood sugar levels.
Ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων φαρμάκων φυτικής προέλευσης ή άλλων φαρμάκων που αγοράσατε χωρίς συνταγή. 
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including herbal medicines or other medicines you bought without a prescription.
Ασθενείς με επεισόδιο (%) 
Patients with event (%)
Η θέση της ένεσης μπορεί να αλλάξει χωρίς προσαρμογή της δόσης. 
The injection site can be changed without dose adjustment.
Σε κάθε περίπτωση, οι ασθενείς μπορούν έπειτα να συνεχίσουν το σύνηθες πρόγραμμα χορήγησης της μίας φοράς εβδομαδιαίως. 
In each case, patients can then resume their regular once weekly dosing schedule.
Κοιτάξτε στο παράθυρο της συσκευής τύπου πένας. 
Look through the pen window.
Οι συχνότητες ορίζονται ως: πολύ συχνές: (≥1/10), συχνές: (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές: (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες: (≥1/10.000 έως <1/1.000) και πολύ σπάνιες: (<1/10.000). 
Frequencies are defined as: very common: (≥1/10); common: (≥1/100 to <1/10); uncommon: (≥1/1,000 to <1/100); rare: (≥1/10,000 to <1/1,000) and very rare: (<1/10,000).
SUSTAIN 1 - Μονοθεραπεία 
SUSTAIN 1 - Monotherapy
Για να σας βοηθήσουμε να θυμάστε να κάνετε την ένεση αυτού του φαρμάκου μόνο μία φορά την εβδομάδα, συνιστάται να σημειώνετε την επιλεγμένη ημέρα της εβδομάδας (π.χ. Τετάρτη) επάνω στο κουτί και να γράφετε την ημερομηνία στο κουτί κάθε φορά που κάνετε την ένεση. 
To help you remember to inject this medicine once a week only, it is recommended to note the chosen weekday (e.g. Wednesday) on the carton and to write the date on the carton every time you have injected it.
• μόνο του - εάν το σάκχαρο του αίματός σας δεν ελέγχεται αρκετά καλά μόνο με δίαιτα και άσκηση και δεν μπορείτε να χρησιμοποιήσετε μετφορμίνη (ένα άλλο φάρμακο για τον διαβήτη) ή 
• on its own - if your blood sugar is not controlled well enough by diet and exercise alone, and you cannot use metformin (another diabetes medicine) or
Εάν παραλειφθεί μία δόση, αυτή πρέπει να χορηγείται το συντομότερο δυνατό και εντός 5 ημερών από την παράλειψη της δόσης. 
If a dose is missed, it should be administered as soon as possible and within 5 days after the missed dose.
Μπορεί να απαιτούνται συχνές εξετάσεις αίματος για να καθοριστεί η ικανότητα του αίματός σας να πήζει. 
Frequent blood testing to determine the ability of your blood to clot may be required.
Διάρκεια ζωής κατά τη χρήση: 6 εβδομάδες. 
In-use shelf life: 6 weeks.
Το φύλο, η φυλή (Λευκός, Μαύρος ή Αφροαμερικανός, Ασιάτης) και η εθνικότητα (Ισπανός ή Λατίνος, μη Ισπανός ή μη Λατίνος) δεν είχαν καμία επίδραση στη φαρμακοκινητική της σεμαγλουτίδης. 
Gender, race (White, Black or African-American, Asian) and ethnicity (Hispanic or Latino, nonHispanic or -Latino) had no effect on the pharmacokinetics of semaglutide.
Η μεταγεννητική ανάπτυξη και εξέλιξη αξιολογήθηκαν σε πιθήκους cynomolgus. 
Postnatal growth and development were evaluated in cynomolgus monkeys.
Αποφύγετε την οδήγηση ή τον χειρισμό μηχανημάτων εάν εμφανίζετε οποιαδήποτε σημεία χαμηλού σακχάρου αίματος. 
Avoid driving or using machines if you get any signs of low blood sugar.
Κατά συνέπεια, η σεμαγλουτίδη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. 
Therefore, semaglutide should not be used during pregnancy.
• Ξεβιδώστε τη βελόνα και απορρίψτε την προσεκτικά σύμφωνα με τις τοπικές κατευθυντήριες οδηγίες. 
• Unscrew the needle and dispose of it carefully in accordance with local guidelines.
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, πρέπει να ξεκινά κατάλληλη υποστηρικτική αγωγή ανάλογα με τα κλινικά σημεία και συμπτώματα του ασθενή. 
In the event of overdose, appropriate supportive treatment should be initiated according to the patient's clinical signs and symptoms.
• Ποτέ μη μοιράζεστε τη συσκευή τύπου πένας ή τις βελόνες σας με άλλα άτομα. 
• Never share your pen or your needles with other people.
Αριθμός ατόμων σε κίνδυνο 
Number of subjects at risk
Δεν είναι γνωστό εάν αυτές οι επιδράσεις σχετίζονται με τη μειωμένη κατανάλωση τροφής από τη μητέρα ως άμεση επίδραση του GLP-1. 
Whether these effects are related to the decreased maternal food consumption as a direct GLP-1 effect is unknown.
Ειδικότερα, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας εάν χρησιμοποιείτε φάρμακα τα οποία περιέχουν οποιοδήποτε από τα παρακάτω: 
In particular, tell your doctor, pharmacist or nurse if you are using medicines containing any of the following:
Άλλα δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία Θάνατος κάθε αιτιολογία; 
Other secondary endpoints All cause death
Μην αγγίζετε ποτέ τον μετρητή δόσεων ενώ κάνετε την ένεση. 
Never touch the dose counter when you inject.
Άλλα φάρμακα και Ozempic 
Other medicines and Ozempic
Τα προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων ή γονοτοξικότητας. 
Preclinical data reveal no special hazards for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeat-dose toxicity or genotoxicity.
Η συνολική έκθεση στην παρακεταμόλη (AUC0-5h) δεν επηρεάστηκε. 
(AUC0-5h) was not affected.
Εάν δεν ελέγξετε τη ροή πριν από την πρώτη σας ένεση με κάθε νέα συσκευή τύπου πένας, μπορεί να μη λάβετε τη συνταγογραφημένη δόση Ozempic και το φάρμακο να μην έχει την προβλεπόμενη δράση. 
If you do not check the flow before your first injection with each new pen, you may not get the prescribed dose and the intended effect of Ozempic.
Αυτό μπορεί να διακόψει την ένεση. 
This can interrupt the injection.
• έχουν περάσει 5 ημέρες ή λιγότερες από την κανονική ημέρα χρήσης του Ozempic, χρησιμοποιήστε το αμέσως μόλις το θυμηθείτε. 
• it is 5 days or less since you should have used Ozempic, use it as soon as you remember.
Η ταχεία βελτίωση του ελέγχου της γλυκόζης έχει συσχετιστεί με προσωρινή επιδείνωση της διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας, όμως δεν μπορούν να αποκλειστούν άλλοι μηχανισμοί. 
Rapid improvement in glucose control has been associated with a temporary worsening of diabetic retinopathy, but other mechanisms cannot be excluded.
Βοηθάει τον οργανισμό σας να μειώσει τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας μόνο όταν το σάκχαρο του αίματος είναι πολύ υψηλό και μπορεί να βοηθήσει στην πρόληψη καρδιοπάθειας. 
It helps your body reduce your blood sugar level only when blood sugar is too high and can help prevent heart disease.
• Στρέψτε τον επιλογέα δόσης έως ότου ο μετρητής δόσεων δείχνει το σύμβολο ελέγχου ροής ( 
• Turn the dose selector until the dose counter shows the flow check symbol (
Το 61% ήταν άνδρες, η μέση ηλικία ήταν 65 έτη και ο μέσος BMI ήταν 33 kg/m2. 
There were 61% males, the mean age was 65 years and mean BMI was 33 kg/m2.
Οι καθυστερήσεις αυτές δεν είχαν καμία επίδραση στη γονιμότητα και στην αναπαραγωγική ικανότητα και των δύο φύλων ή στην ικανότητα διατήρησης της κύησης στα θηλυκά. 
These delays had no impact upon fertility and reproductive capacity of either sex, or on the ability of the females to maintain pregnancy.
Η μέγιστη συγκέντρωση επιτεύχθηκε σε 1 έως 3 ημέρες μετά τη χορήγηση. 
Maximum concentration was reached 1 to 3 days post dose.
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη, Ανάλογα γλυκαγονόμορφου πεπτιδίου-1 (GLP-1), κωδικός ATC: A10BJ06 
Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, Glucagon-like peptide-1 (GLP-1) analogues, ATC code: A10BJ06
ΑΛΛΕΣ ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ, ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΕΣ Μη φυλάσσετε τη συσκευή τύπου πένας με βελόνα προσαρτημένη. 
OTHER SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY Do not store the pen with a needle attached.
Ο σοβαρός και συνεχής πόνος στο στομάχι θα μπορούσε να οφείλεται σε οξεία παγκρεατίτιδα Εάν έχετε σοβαρό και συνεχή πόνο στην περιοχή του στομαχιού, επισκεφθείτε αμέσως έναν γιατρό, καθώς αυτό θα μπορούσε να είναι σημείο οξείας παγκρεατίτιδας (φλεγμονή στο πάγκρεας). 
Severe and on-going stomach pain which could be due to acute pancreatitis If you have severe and on-going pain in the stomach area - see a doctor straight away as this could be a sign of acute pancreatitis (inflamed pancreas).
Περίληψη προφίλ ασφαλείας 
Summary of safety profile
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση της συσκευής τύπου πένας και στο κουτί μετά τη «ΛΗΞΗ». 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pen label and carton after 'EXP'.
Η ηλικία δεν είχε καμία επίδραση στη φαρμακοκινητική της σεμαγλουτίδης με βάση τα δεδομένα από μελέτες φάσης 3α, στις οποίες συμμετείχαν ασθενείς ηλικίας 20-86 ετών. 
Age had no effect on the pharmacokinetics of semaglutide based on data from phase 3a studies including patients of 20-86 years of age.
Με ημιπερίοδο αποβολής 1 εβδομάδα περίπου, η σεμαγλουτίδη θα υπάρχει στην κυκλοφορία για περίπου 5 εβδομάδες μετά την τελευταία δόση. 
With an elimination half-life of approximately 1 week, semaglutide will be present in the circulation for about 5 weeks after the last dose.
Η θεραπευτική εμπειρία σε ασθενείς ηλικίας ≥75 ετών είναι περιορισμένη (βλ. παράγραφο 5.2). 
Therapeutic experience in patients ≥75 years of age is limited (see section 5.2).
• επιπλοκές διαβητικής οφθαλμοπάθειας (αμφιβληστροειδοπάθεια) - πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας, εάν αντιμετωπίσετε προβλήματα στα μάτια, όπως αλλαγές στην όραση, κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυτό το φάρμακο. 
• complications of diabetic eye disease (retinopathy) - you should inform your doctor if you experience eye problems, such as changes in vision, during treatment with this medicine.
Εάν η χάρτινη ταινία έχει σκιστεί, μη χρησιμοποιήσετε τη βελόνα, καθώς η στειρότητά της δεν είναι εγγυημένη. 
If the paper tab is broken, do not use the needle, as sterility is not guaranteed.
Πρέπει να ζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να ενημερώσετε αμέσως τον γιατρό σας εάν εμφανίσετε συμπτώματα όπως αναπνευστικά προβλήματα, πρήξιμο του προσώπου και του λαιμού και ταχυπαλμία. 
You should seek immediate medical help and inform your doctor straight away if you get symptoms such as breathing problems, swelling of face and throat and a fast heartbeat.
Πρωτεύον καταληκτικό σημείο - MACE Εκδηλώσεις MACE 
Primary endpoint - MACE Components of MACE
Βλ. παράγραφο 2, «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις» για πληροφορίες σχετικά με τον αυξημένο κίνδυνο χαμηλού σακχάρου αίματος και την παράγραφο 4 για προειδοποιητικά του σημεία χαμηλού σακχάρου αίματος. 
See section 2, ‘Warning and precautions' for information on increased risk of low blood sugar and section 4 for the warning signs of low blood sugar.
• Φυλάσσετε πάντα τη συσκευή τύπου πένας και τις βελόνες σας σε θέση που δε βλέπουν και δεν προσεγγίζουν άλλοι, ιδιαίτερα τα παιδιά. 
• Always keep your pen and needles out of the sight and reach of others, especially children.
• Ελέγξτε την ονομασία και την έγχρωμη ετικέτα της συσκευής τύπου πένας σας για να βεβαιωθείτε ότι περιέχει Ozempic. 
• Check the name and coloured label of your pen, to make sure that it contains Ozempic.
• χαμηλό σάκχαρο του αίματος (υπογλυκαιμία), όταν αυτό το φάρμακο χρησιμοποιείται μαζί με άλλο αντιδιαβητικό φάρμακο 
• low blood sugar (hypoglycaemia) when this medicine is used with another antidiabetic medicine
Δεν παρατηρήθηκαν άλλοι όγκοι σχετιζόμενοι με τη θεραπεία. 
No other treatment-related tumours were observed.
Πέντε δοκιμές (SUSTAIN 1-5) είχαν ως πρωτεύοντα στόχο την αξιολόγηση της γλυκαιμικής αποτελεσματικότητας, ενώ μία δοκιμή (SUSTAIN 6) είχε ως πρωτεύοντα στόχο έκβαση που σχετίζεται με το καρδιαγγειακό. 
Five trials (SUSTAIN 1-5) had the glycaemic efficacy assessment as the primary objective, while one trial (SUSTAIN 6) had cardiovascular outcome as the primary objective.
ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ μία φορά εβδομαδιαίως 
METHOD OF ADMINISTRATION once weekly
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται παρακάτω ανά κατηγορία/οργανικό σύστημα και ανά απόλυτη συχνότητα. 
The reactions are listed below by system organ class and absolute frequency.
Το Ozempic χρησιμοποιείται: 
Ozempic is used:
Η μείωση αυτή δε θεωρήθηκε κλινικά σημαντική. 
This was assessed not to be clinically relevant.
Η συσκευή τύπου πένας προορίζεται για χρήση από ένα άτομο μόνο. 
The pen is for use by one person only.
Αυτό καταδείχτηκε επίσης για άτομα με διαβήτη τύπου 2 και με νεφρική δυσλειτουργία βάσει των δεδομένων από μελέτες φάσης 3α, παρόλο που η εμπειρία σε ασθενείς με νεφροπάθεια τελικού σταδίου ήταν περιορισμένη. 
This was also shown for subjects with type 2 diabetes and with renal impairment based on data from phase 3a studies, although the experience in patients with end-stage renal disease was limited.
Πάντοτε να βεβαιώνεστε ότι εμφανίζεται μια σταγόνα στο άκρο της βελόνας πριν χρησιμοποιήσετε μια νέα συσκευή τύπου πένας για πρώτη φορά. 
Always make sure that a drop appears at the needle tip before you use a new pen for the first time.
Εάν δεν εμφανιστεί σταγόνα, επαναλάβετε το βήμα 2 «Ελέγξτε τη ροή» έως και 6 φορές. 
If no drop appears, repeat step 2 ‘Check the flow' up to 6 times.
Υπήρξαν 2.358 ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία ή ήπια νεφρική δυσλειτουργία, 832 με μέτρια και 107 με σοβαρή ή τελικού σταδίου νεφρική δυσλειτουργία. 
There were 2,358 patients with normal or mild renal impairment, 832 with moderate and 107 with severe or end stage renal impairment.
• Για να δείτε πόση ποσότητα διαλύματος απομένει, χρησιμοποιήστε τον μετρητή δόσεων: Στρέψτε τον επιλογέα δόσης έως ότου ο μετρητής δόσεων σταματήσει. 
• To see how much solution is left, use the dose counter: Turn the dose selector until the dose counter stops.
Τα ευρήματα συνέπεσαν με την αξιοσημείωτη μείωση του μητρικού σωματικού βάρους έως και 16%. 
The findings coincided with marked maternal body weight loss of up to 16%.
Είναι σημαντικό να πίνετε άφθονα υγρά για να αποφύγετε την αφυδάτωση. 
It is important that you drink plenty of fluids to prevent dehydration.
• αλλαγή της γεύσης των φαγητών και των ποτών 
• change in the way food or drink tastes
Είναι περιορισμένα τα δεδομένα από τη χρήση σεμαγλουτίδης σε έγκυες γυναίκες. 
There are limited data from the use of semaglutide in pregnant women.
Το Ozempic μπορεί να χορηγηθεί με βελόνες με μήκος έως 8 mm. 
Ozempic can be administered with needles up to a length of 8 mm.
Σύμφωνα με τις δυνητικά ανοσογονικές ιδιότητες των φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν πρωτεΐνες ή πεπτίδια, οι ασθενείς ενδέχεται να αναπτύξουν αντισώματα μετά από θεραπεία με σεμαγλουτίδη. 
Consistent with the potentially immunogenic properties of medicinal products containing proteins or peptides, patients may develop antibodies following treatment with semaglutide.
Μπορεί να απαιτείται παρατεταμένη περίοδος παρατήρησης και θεραπείας για αυτά τα συμπτώματα, λαμβάνοντας υπόψη τον μεγάλο χρόνο ημίσειας ζωής της σεμαγλουτίδης που είναι περίπου 1 εβδομάδα (βλ. παράγραφο 5.2). 
A prolonged period of observation and treatment for these symptoms may be necessary, taking into account the long half-life of semaglutide of approximately 1 week (see section 5.2).
Μην τοποθετείτε νέα βελόνα στη συσκευή τύπου πένας σας, παρά μόνο όταν είστε έτοιμοι να κάνετε την ένεσή σας. 
Do not attach a new needle to your pen until you are ready to take your injection.
Η σεμαγλουτίδη δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων. 
Semaglutide has no or negligible influence on the ability to drive or use machines.
• Βαρφαρίνη ή άλλα παρόμοια φάρμακα που λαμβάνονται από το στόμα για να μειώσουν την πήξη του αίματος (από του στόματος αντιπηκτικά). 
• Warfarin or other similar medicines taken by mouth to reduce blood clotting (oral anti coagulants).
• Πριν κάνετε την πρώτη σας ένεση με κάθε νέα συσκευή τύπου πένας, ελέγξτε τη ροή. 
• Before your first injection with each new pen, check the flow.
Εάν η συσκευή τύπου πένας σας χρησιμοποιείται ήδη, ανατρέξτε στο βήμα 3 «Επιλέξτε τη δόση σας». 
If your pen is already in use, go to step 3 ‘Select your dose'.
Το Ozempic χορηγείται με ένεση κάτω από το δέρμα (υποδόρια ένεση). 
Ozempic is given as an injection under the skin (subcutaneous injection).
Εάν δεν εμφανιστεί σταγόνα, δε θα ενέσετε καθόλου φάρμακο, παρότι ο μετρητής δόσεων μπορεί να μετακινηθεί. 
If no drop appears, you will not inject any medicine even though the dose counter may move.
Πώς θα αναγνωρίσετε τυχόν απόφραξη ή βλάβη της βελόνας - Εάν ο μετρητής δόσεων δε δείξει 0 αφού πατήσετε συνεχόμενα το κουμπί δόσης, μπορεί να έχετε χρησιμοποιήσει μια φραγμένη ή κατεστραμμένη βελόνα. 
How to identify a blocked or damaged needle - If 0 does not appear in the dose counter after continuously pressing the dose button, you may have used a blocked or damaged needle.
Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο. 
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using this medicine.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει δώσει αναβολή στην υποχρέωση υποβολής των αποτελεσμάτων των μελετών με σεμαγλουτίδη σε μία ή περισσότερες υποκατηγορίες του παιδιατρικού πληθυσμού στον διαβήτη τύπου 2 (βλ. παράγραφο 4.2). 
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with semaglutide in one or more subsets of the paediatric population in type 2 diabetes (see section 4.2).