natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Προσδιορισµός της φωσφοκινάσης της κρεατίνης 
Creatine phosphokinase measurement
Sorbic acid 
Simethicone Stearate emulsifiers Sorbic acid
Όχι συχνές: κνίδωση. 
Uncommon: urticaria.
«Πρόληψη των καρδιαγγειακών συµβαµάτων σε ασθενείς µε διαβήτη τύπου 2 και έναν πρόσθετο παράγοντα κινδύνου, µε κανονικά έως ελαφρά αυξηµένα επίπεδα χοληστερόλης, χωρίς κλινικά έκδηλη στεφανιαία νόσο». 
In the Final Assessment report (1 November 2005) the Reference Member State proposed, and the MAH agreed to, the following indication : “Prevention of cardiovascular events in patients with type 2 diabetes and one additional risk factor with normal to mildly elevated cholesterol level without clinically evident coronary heart disease”.
Κάθε δισκίο περιέχει 80mg ατορβαστατίνης ως atorvastatin calcium trihydrate. 
Each tablet contains 80 mg of atorvastatin as atorvastatin calcium trihydrate.
Πάντοτε να παίρνετε το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 10 mg αυστηρά σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας. 
Always take {PRODUCT NAME} 10 mg exactly as your doctor has told you.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 10mg Επικαλυµµένα µε Λεπτό Υµένιο Δισκία. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT {PRODUCT NAME} 10 mg Film-coated tablets Atorvastatin calcium2.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ BLISTER (για τα blister των 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, 100 δισκίων) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTER PACK CARTON (for blisters of 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, 100 tablets) HOSPITAL PACK LABEL (for blisters of 200 & 500 tablets)
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 40mg Επικαλυµµένα µε Λεπτό Υµένιο Δισκία. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT {PRODUCT NAME} 40 mg Film-coated tablets Atorvastatin calcium2.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 10mg Επικαλυµµένα µε Λεπτό Υµένιο Δισκία. 
INFORMATION IN BRAILLE {PRODUCT NAME} 10 mg Film-coated tablets
ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 40 mg 
HOW TO STORE {PRODUCT NAME} 40 mg
Γερµανία 
Geriatric use
Γεµφιβροζίλη/ φιβράτες 
Gemfibrozil / fibric acid derivatives
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 20mg Επικαλυµµένα µε Λεπτό Υµένιο Δισκία. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT {PRODUCT NAME} 20 mg Film-coated tablets Atorvastatin calcium2.
αδυναµία, διάρροια, αϋπνία, ζάλη, θωρακικό άλγος, αλλεργικές αντιδράσεις, µούδιασµα, 
diarrhoea, insomnia, dizziness, chest pain, allergic reactions, numbness, joint pain and back pain, asthenia, peripheral oedema, itching.
Simethicone 
Uncommon: tinnitus
Προσέξτε ιδιαίτερα µε το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 80 mg Τα ακόλουθα είναι αιτίες που το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} µπορεί να µην είναι κατάλληλο για εσάς: 
Take special care with {PRODUCT NAME} 80 mg The following are reasons why {PRODUCT NAME} may not be suitable for you:
Συχνές: κεφαλαλγία, ζάλη, παραισθησίες, υπαισθησία. 
Common: headache, dizziness, paraesthaesia, hypoesthesia.
Επικάλυψη 
Excretion
Ατοµικό ή οικογενειακό ιστορικό κληρονοµικής µυϊκής διαταραχής Προηγούµενο ιστορικό µυϊκής τοξικότητας µε στατίνη ή φιµπράτη Προηγούµενο ιστορικό ηπατικής νόσου και/ή όταν καταναλώνονται µεγάλες ποσότητες οινοπνεύµατος 
− Previous history of liver disease and/or where substantial quantities of alcohol are consumed
Ιστορικό της τροποποίησης τύπου ΙΙ (µείζονος σηµασίας) µέσω της διαδικασίας αµοιβαίας αναγνώρισης 
Background information on the type II variation through the MRP
Προσέξτε ιδιαίτερα µε το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 20 mg Τα ακόλουθα είναι αιτίες που το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} µπορεί να µην είναι κατάλληλο για εσάς: 
Take special care with {PRODUCT NAME} 20 mg The following are reasons why {PRODUCT NAME} may not be suitable for you:
Παρακαλείσθε να ρωτήσετε τον γιατρό σας αν πιστεύετε ότι η επίδραση του {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 20 mg είναι είτε πολύ δυνατή ή πολύ αδύναµη. 
Please ask your doctor if you think that the effect of {PRODUCT NAME} 20 mg is too strong or too weak.
Εµφάνιση του {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 80 mg και περιεχόµενο της συσκευασίας Το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία είναι λευκά ελλειψοειδή. 
What {PRODUCT NAME} 80 mg looks like and contents of the pack {PRODUCT NAME} film-coated tablets are white with an oval shape.
1Βάσει της διαφοράς στα ανεπεξέργαστα ποσοστά των συµβαµάτων που λαµβάνουν χώρα εντός περιόδου µέσης παρακολούθησης 3,9 ετών. 
1Based on difference in crude events rates occurring over a median follow-up of 3.9 years.
Παρακαλείσθε να ρωτήσετε τον γιατρό σας αν πιστεύετε ότι η επίδραση του {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 10 mg είναι είτε πολύ δυνατή ή πολύ αδύναµη. 
Please ask your doctor if you think that the effect of {PRODUCT NAME} 10 mg is too strong or too weak.
Λήψη του {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 20 mg µε τροφές και ποτά Χυµός γκρέιπφρουτ 
Taking {PRODUCT NAME} 20 mg with food and drink Grapefruit juice
Όταν µαζί µε {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ}χορηγήθηκε και κολεστιπόλη, οι συγκεντρώσεις της ατορβαστατίνης και των δραστικών µεταβολιτών της στο πλάσµα ήταν χαµηλότερες (περίπου κατά 25%). 
Plasma concentrations of atorvastatin and its active metabolites were lower (by approx. 25%) when colestipol was coadministered with {PRODUCT NAME}.
Παρακαλείσθε να ρωτήσετε τον γιατρό σας αν πιστεύετε ότι η επίδραση του {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 40 mg είναι είτε πολύ δυνατή ή πολύ αδύναµη. 
Please ask your doctor if you think that the effect of {PRODUCT NAME} 40 mg is too strong or too weak.
Προσέξτε ιδιαίτερα µε το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 40 mg Τα ακόλουθα είναι αιτίες που το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} µπορεί να µην είναι κατάλληλο για εσάς: 
Take special care with {PRODUCT NAME} 40 mg The following are reasons why {PRODUCT NAME} may not be suitable for you:
1Βασίζεται στη διαφορά των πρωτογενών συχνοτήτων εµφάνισης των συµβαµάτων που παρουσιάζονται σε µια διάµεση περίοδο παρακολούθησης 3,3 ετών. 
1Based on difference in crude events rates occurring over a median follow-up of 3.3 years.
Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 10 mg µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους. 
Like all medicines, {PRODUCT NAME} 10 mg can cause side effects, although not everybody gets them.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο περιέχει 80 mg ατορβαστατίνης [ως atorvastatin-calcium (trihydrate)]. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 80 mg atorvastatin (as atorvastatin calcium (trihydrate)).
Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 80 mg µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους. 
Like all medicines, {PRODUCT NAME} 80 mg can cause side effects, although not everybody gets them.
Πολύ σπάνιες καταστάσεις επηρεάζουν λιγότερους από 1 σε 10000 ασθενείς που λαµβάνουν {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} (αυτό σηµαίνει ότι για κάθε 10.000 ασθενείς που λαµβάνουν {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 9.999 δεν αναµένεται να παρουσιάσουν αυτές τις ανεπιθύµητες ενέργειες). 
Very rare conditions affect fewer than 1 in 10,000 patients taking {PRODUCT NAME} (this means that for every 10,000 patients taking {PRODUCT NAME}, 9,999 are not expected to have these side effects).
Παρακαλείσθε να ρωτήσετε τον γιατρό σας αν πιστεύετε ότι η επίδραση του {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 80 mg είναι είτε πολύ δυνατή ή πολύ αδύναµη. 
Please ask your doctor if you think that the effect of {PRODUCT NAME} 80 mg is too strong or too weak.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο περιέχει 10 mg ατορβαστατίνης [ως atorvastatin-calcium (trihydrate)]. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 10 mg atorvastatin (as atorvastatin calcium (trihydrate)).
Λήψη του {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 40 mg µε τροφές και ποτά Χυµός γκρέιπφρουτ 
Taking {PRODUCT NAME} 40 mg with food and drink Grapefruit juice
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 80mg Επικαλυµµένα µε Λεπτό Υµένιο Δισκία. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT {PRODUCT NAME} 80 mg Film-coated tablets Atorvastatin calcium2.
Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 40 mg µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους. 
Like all medicines, {PRODUCT NAME} 40 mg can cause side effects, although not everybody gets them.
Οι συχνές καταστάσεις, επηρεάζουν τουλάχιστον 100 στους 10.000 ασθενείς που λαµβάνουν {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} (αυτό σηµαίνει ότι για κάθε 10.000 ασθενείς, ως και 9.900 δεν αναµένεται να παρουσιάσουν αυτές τις ανεπιθύµητες ενέργειες). 
Common conditions, affect at least 100 in 10,000 patients taking {PRODUCT NAME} (this means that for every 10,000 patients, up to 9,900 are not expected to have these side effects).
Λήψη του {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 80 mg µε τροφές και ποτά Χυµός γκρέιπφρουτ 
Taking {PRODUCT NAME} 80 mg with food and drink Grapefruit juice
Εµφάνιση του {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 20 mg και περιεχόµενο της συσκευασίας Το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία είναι λευκά ελλειψοειδή. 
What {PRODUCT NAME} 20 mg looks like and contents of the pack {PRODUCT NAME} film-coated tablets are white with an oval shape.
Λήψη του {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 10 mg µε τροφές και ποτά Χυµός γκρέιπφρουτ 
Taking {PRODUCT NAME} 10 mg with food and drink Grapefruit juice
Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 20 mg µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους. 
Like all medicines, {PRODUCT NAME} 20 mg can cause side effects, although not everybody gets them.
Αναστολείς πρωτεάσης 
Musculoskeletal disorders
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο περιέχει 20 mg ατορβαστατίνης [ως atorvastatin-calcium (trihydrate)]. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 20 mg atorvastatin (as atorvastatin calcium (trihydrate)).
Προσέξτε ιδιαίτερα µε το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 10 mg Τα ακόλουθα είναι αιτίες που το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} µπορεί να µην είναι κατάλληλο για εσάς: 
Take special care with {PRODUCT NAME} 10 mg The following are reasons why {PRODUCT NAME} may not be suitable for you:
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ <[Βλέπε Παράρτηµα Ι - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]> [For referral procedures] {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 20 mg, επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT <[See Annex I - To be completed nationally]> [For referral procedures] {PRODUCT NAME} 20mg film-coated tablet
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ <[Βλέπε Παράρτηµα Ι - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]> [For referral procedures] {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 10 mg, επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT <[See Annex I - To be completed nationally]> [For referral procedures] {PRODUCT NAME} 10 mg film-coated tablet
Εάν σταµατήσετε να παίρνετε το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 80 mg Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά µε τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρµακοποιό σας. 
If you stop taking {PRODUCT NAME} 80 mg If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο περιέχει 40 mg ατορβαστατίνης [ως atorvastatin-calcium (trihydrate)]. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 40 mg atorvastatin (as atorvastatin calcium (trihydrate)).
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ <[Βλέπε Παράρτηµα Ι - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]> [For referral procedures] {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ}80 mg, επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT <[See Annex I - To be completed nationally]> [For referral procedures] {PRODUCT NAME} 80mg film-coated tablet
Εµφάνιση του {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 10 mg και περιεχόµενο της συσκευασίας Το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία είναι λευκά ελλειψοειδή. 
What {PRODUCT NAME} 10 mg looks like and contents of the pack {PRODUCT NAME} film-coated tablets are white with an oval shape.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ 1 επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο περιέχει 80mg ατορβαστατίνης (ως calcium salt trihydrate). 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 80 mg atorvastatin (as calcium salt trihydrate).
Βλέπε παράγραφο 2 ‘Προσέξτε ιδιαίτερα µε το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 10 mg για λεπτοµέρειες. 
See Section 2 “Take special care with {PRODUCT NAME} 10 mg” for details
Βλέπε παράγραφο 2 ‘Προσέξτε ιδιαίτερα µε το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 40 mg για λεπτοµέρειες. 
See Section 2 “Take special care with {PRODUCT NAME} 40 mg” for details
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ 1 επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο περιέχει 10mg ατορβαστατίνης (ως calcium salt trihydrate). 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 10 mg atorvastatin (as calcium salt trihydrate).
Βάσει της διαφοράς στα ανεπεξέργαστα ποσοστά των συµβαµάτων που λαµβάνουν χώρα εντός περιόδου µέσης παρακολούθησης 3,3 ετών. 
Based on difference in crude events rates occurring over a median follow-up of 3.3 years.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ 1 επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο περιέχει 20mg ατορβαστατίνης (ως calcium salt trihydrate). 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 20 mg atorvastatin (as calcium salt trihydrate).
Εάν σταµατήσετε να παίρνετε το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 10 mg Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά µε τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρµακοποιό σας. 
If you stop taking {PRODUCT NAME} 10 mg If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Εάν σταµατήσετε να παίρνετε το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 40 mg Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά µε τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρµακοποιό σας. 
If you stop taking {PRODUCT NAME} 40 mg If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
CHD = στεφανιαία νόσος· ΜΙ = έµφραγµα του µυοκαρδίου. 
CHD = coronary heart disease; MI = myocardial infarction.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ <[Βλέπε Παράρτηµα Ι - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]> [For referral procedures] {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 40 mg, επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT <[See Annex I - To be completed nationally]> [For referral procedures] {PRODUCT NAME} 40mg film-coated tablet
Πριν την έναρξη της θεραπείας, ο γιατρός σας θα σας βάλει σε µία διατροφή χαµηλή σε χοληστερόλη, την οποία πρέπει επίσης να διατηρήσετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 80 mg. 
Before starting treatment, your doctor will place you on a low-cholesterol diet, which you should maintain also during therapy with {PRODUCT NAME} 80 mg.
Εµφάνιση του {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 40 mg και περιεχόµενο της συσκευασίας Το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία είναι λευκά ελλειψοειδή. 
What {PRODUCT NAME} 40 mg looks like and contents of the pack {PRODUCT NAME} film-coated tablets are white with an oval shape.
Επίδραση στους σκελετικούς µυς 
Skeletal muscle effects
Πριν την έναρξη της θεραπείας, ο γιατρός σας θα σας βάλει σε µία διατροφή χαµηλή σε χοληστερόλη, την οποία πρέπει επίσης να διατηρήσετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 10 mg. 
Before starting treatment, your doctor will place you on a low-cholesterol diet, which you should maintain also during therapy with {PRODUCT NAME} 10 mg.
Το πρωτεύον τελικό σηµείο (θανατηφόρος στεφανιαία νόσος και µη θανατηφόρο έµφραγµα του µυοκαρδίου) µειώθηκε σηµαντικά από την ατορβαστατίνη στους ασθενείς που ελάµβαναν αµλοδιπίνη (HR 0,47 (0,32-0,69), p=0,00008) αλλά όχι σε αυτούς που ελάµβαναν ατενολόλη (HR 0,83 (0,59-1,17), p= 0,287). 
The primary endpoint (fatal CHD plus non-fatal MI) was significantly reduced by atorvastatin in patients treated with Amlodipine (HR 0.47 (0.32-0.69), p=0.00008), but not in those treated with Atenolol (HR 0.83 (0.59-1.17), p=0.287).
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ 1 επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο περιέχει 40mg ατορβαστατίνης (ως calcium salt trihydrate). 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 40 mg atorvastatin (as calcium salt trihydrate).
Εάν σταµατήσετε να παίρνετε το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 20 mg Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά µε τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρµακοποιό σας. 
If you stop taking {PRODUCT NAME} 20 mg If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Πριν την έναρξη της θεραπείας, ο γιατρός σας θα σας βάλει σε µία διατροφή χαµηλή σε χοληστερόλη, την οποία πρέπει επίσης να διατηρήσετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 20 mg. 
Before starting treatment, your doctor will place you on a low-cholesterol diet, which you should maintain also during therapy with {PRODUCT NAME} 20 mg.
Εάν πάρετε µεγαλύτερη δόση του {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 80 mg από την κανονική Αν κατά λάθος πάρετε πάρα πολλά δισκία {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} (περισσότερα από την συνήθη ηµερησία δόση σας), να επικοινωνήσετε και να συµβουλευτείτε τον γιατρό σας ή το πλησιέστερο νοσοκοµείο. 
If you take more {PRODUCT NAME} 80 mg than you should If you accidently take too many {PRODUCT NAME} tablets (more than your usual daily dose), contact your doctor or nearest hospital for advice.
Πριν την έναρξη της θεραπείας, ο γιατρός σας θα σας βάλει σε µία διατροφή χαµηλή σε χοληστερόλη, την οποία πρέπει επίσης να διατηρήσετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 40 mg. 
Before starting treatment, your doctor will place you on a low-cholesterol diet, which you should maintain also during therapy with {PRODUCT NAME} 40 mg.
Σπάνιες περιπτώσεις επηρεάζουν λιγότερους από 10 στους 10.000 ασθενείς που λαµβάνουν {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ}, (αυτό σηµαίνει ότι για κάθε 10.000 ασθενείς που λαµβάνουν {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ}, τουλάχιστον 9.990 δεν αναµένεται να παρουσιάσουν αυτές τις ανεπιθύµητες ενέργειες). 
Rare conditions affect fewer than 10 in 10,000 patients taking {PRODUCT NAME} (this means that for every 10,000 patients taking {PRODUCT NAME}, at least 9,990 are not expected to have these side effects).
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 80 mg Αν ξεχάσετε να πάρετε µία δόση, απλώς πάρτε την επόµενη προγραµµατισµένη σας δόση στη σωστή ώρα. 
If you forget to take {PRODUCT NAME} 80 mg If you forget to take a dose, just take your next scheduled dose at the correct time.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 20 mg Αν ξεχάσετε να πάρετε µία δόση, απλώς πάρτε την επόµενη προγραµµατισµένη σας δόση στη σωστή ώρα. 
If you forget to take {PRODUCT NAME} 20 mg If you forget to take a dose, just take your next scheduled dose at the correct time.
Τιµή p 
p-value
Βασίζεται στη διαφορά των πρωτογενών συχνοτήτων εµφάνισης των συµβαµάτων που παρουσιάζονται σε µια διάµεση περίοδο παρακολούθησης 3,9 ετών. 
Based on difference in crude events rates occurring over a median follow-up of 3.9 years.
Hypromellose 
− Hypothyroidism
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 40 mg Αν ξεχάσετε να πάρετε µία δόση, απλώς πάρτε την επόµενη προγραµµατισµένη σας δόση στη σωστή ώρα. 
If you forget to take {PRODUCT NAME} 40 mg If you forget to take a dose, just take your next scheduled dose at the correct time.
Το πρωτεύον τελικό σηµείο (θανατηφόρος στεφανιαία νόσος και µη θανατηφόρο έµφραγµα του µυοκαρδίου) µειώθηκε σηµαντικά από την ατορβαστατίνη στους ασθενείς που ελάµβαναν αµλοδιπίνη (HR 0,47 (0,32 - 0,69)p=0,00008) αλλά όχι σε αυτούς που ελάµβαναν ατενολόλη (HR 0,83 (0,59 - 1,17), p= 0,287). 
The primary endpoint (fatal CHD plus non-fatal MI) was significantly reduced by atorvastatin in patients treated with Amlodipin (HR 0.47 (0.32-0.69)p=0.00008), but not in those treated with Atenolol (HR 0.83 (0.59-1.17 ), p= 0.287).
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 10 mg Αν ξεχάσετε να πάρετε µία δόση, απλώς πάρτε την επόµενη προγραµµατισµένη σας δόση στη σωστή ώρα. 
If you forget to take {PRODUCT NAME} 10 mg If you forget to take a dose, just take your next scheduled dose at the correct time.
Συχνές: δερµατικό εξάνθηµα, κνησµός. 
Common: Skin rash, pruritus.
Εάν πάρετε µεγαλύτερη δόση του {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 20 mg από την κανονική Αν κατά λάθος πάρετε πάρα πολλά δισκία {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} (περισσότερα από την συνήθη ηµερησία δόση σας), να επικοινωνήσετε και να συµβουλευτείτε τον γιατρό σας ή το πλησιέστερο νοσοκοµείο. 
If you take more {PRODUCT NAME} 20 mg than you should If you accidently take too many {PRODUCT NAME} tablets (more than your usual daily dose), contact your doctor or nearest hospital for advice.
Atorvastatin calcium <[Βλ. Παράρτηµα Ι - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]> [For referral procedures] 
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER {PRODUCT NAME} 10 mg film-coated tablets Atorvastatin calcium <[See Annex I - To be completed nationally]> [For referral procedures]
Αυτό οφειλόταν κυρίως στη µείωση κατά 26% της επανα-εισαγωγής στο νοσοκοµείο για στηθάγχη µε αντικειµενικά στοιχεία ισχαιµίας του µυοκαρδίου. 
This was mainly due to a 26% reduction in re-hospitalisation for angina pectoris with evidence of myocardial ischaemia (p=0.018).
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 10 mg 
BEFORE YOU TAKE {PRODUCT NAME} 10 mg
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 40 mg 
BEFORE YOU TAKE {PRODUCT NAME} 40 mg
Εάν πάρετε µεγαλύτερη δόση του {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 10 mg από την κανονική Αν κατά λάθος πάρετε πάρα πολλά δισκία {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} (περισσότερα από την συνήθη ηµερησία δόση σας), να επικοινωνήσετε και να συµβουλευτείτε τον γιατρό σας ή το πλησιέστερο νοσοκοµείο. 
If you take more {PRODUCT NAME} 10 mg than you should If you accidently take too many {PRODUCT NAME} tablets (more than your usual daily dose), contact your doctor or nearest hospital for advice.
Εάν πάρετε µεγαλύτερη δόση του {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 40 mg από την κανονική Αν κατά λάθος πάρετε πάρα πολλά δισκία {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} (περισσότερα από την συνήθη ηµερησία δόση σας), να επικοινωνήσετε και να συµβουλευτείτε τον γιατρό σας ή το πλησιέστερο νοσοκοµείο. 
If you take more {PRODUCT NAME} 40 mg than you should If you accidently take too many {PRODUCT NAME} tablets (more than your usual daily dose), contact your doctor or nearest hospital for advice.
ΓΕΝΙΚΗ ΚΑΤΑΤΑΞΗ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ <[Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]> 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION <[To be completed nationally]>
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mgατορβαστατίνης ως atorvastatin calcium trihydrate. 
Each tablet contains 10 mg of atorvastatin as atorvastatin calcium trihydrate.
Σύνολο στεφανιαίων συµβαµάτων 
Total coronary events
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 20 mg 
BEFORE YOU TAKE {PRODUCT NAME} 20 mg
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 80 mg 
BEFORE YOU TAKE {PRODUCT NAME} 80 mg
Το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 80 mg διατίθεται σε κουτιά συσκευασίας blister που περιέχουν 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 και 100 επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία και σε νοσοκοµειακές συσκευασίες που περιέχουν 200 (10 x 20) ή και 500 επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία. 
{PRODUCT NAME} 80 mg are available in blister packs containing 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 and 100 film-coated tablets and hospital packs containing 200 (10 x 20) or 500 film-coated tablets.
Το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 20 mg διατίθεται σε κουτιά συσκευασίας blister που περιέχουν 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 και 100 επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία και σε νοσοκοµειακές συσκευασίες που περιέχουν 200 (10 x 20) ή και 500 επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία. 
{PRODUCT NAME} 20 mg are available in blister packs containing 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 and 100 film-coated tablets and hospital packs containing 200 (10 x 20) or 500 film-coated tablets.
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις {MM/XXXX} <[Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]> 
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 10 mg διατίθεται σε κουτιά συσκευασίας blister που περιέχουν 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 και 100 επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία και σε νοσοκοµειακές συσκευασίες που περιέχουν 200 (10 x 20) ή και 500 επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία. 
{PRODUCT NAME} 10 mg are available in blister packs containing 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 and 100 film-coated tablets and hospital packs containing 200 (10 x 20) or 500 film-coated tablets.