natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Εάν δεν κάνετε την ένεσή σας αμέσως, μπορεί να σχηματισθούν μικρές μάζες κόνεως στην πένα και να μην πάρετε την πλήρη σας δόση. 
If you do not inject your dose right away, small clumps of medicine may form in the pen and you may not get your full dose.
• Bydureon BCise συσκευή τύπου πένας • Τολύπιο αλκοόλης • Μία καθαρή, επίπεδη επιφάνεια • Δοχείο ανθεκτικό στη διάτρηση (βλέπε οδηγίες «απόριψης» στο τέλος αυτών των οδηγιών) 
• Bydureon BCise pen • Alcohol swab • A clean, flat surface • Puncture-resistant container (see “disposal” instructions at the end of these instructions) STEP 1: Prepare for injection
Η εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 ή για τη θεραπεία της διαβητικής κετοξέωσης. 
Prolonged-release exenatide should not be used in patients with type 1 diabetes mellitus or for the treatment of diabetic ketoacidosis.
Πρέπει να χορηγείται με ένεση μέσα στο δέρμα και όχι σε φλέβα ή σε μυ. 
It should be injected into the skin and not into a vein or into the muscle.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης, που αναφέρεται στην ετικέτα και στο κουτί, μετά τη ‘EXP/ΛΗΞΗ'. 
Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the label and the carton after EXP.
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα χρησιμοποιούμενα στον διαβήτη, παρόμοια με τη γλυκαγόνη πεπτιδίου 1 (GLP-1) ανάλογα, κωδικός ATC: A10BJ01. 
Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, glucagon-like peptide-1 (GLP-1) analogues, ATC code: A10BJ01.
Τα περισσότερα επεισόδια ναυτίας ήταν ήπιας έως μέτριας έντασης, σχετιζόμενα με την έναρξη της θεραπείας και μειώνονταν με τον χρόνο. 
Most episodes of nausea were mild to moderate, associated with the initiation of treatment and decreased over time.
Δεν περιέχεται κάποιο δοχείο στο κουτί. 
A container is not included in the carton.
Στρέψτε τη λαβή από τη θέση που Κλειδώνει σε αυτήν που Ξεκλειδώνει μέχρι να ακούσετε έναν ήχο κλικ. 
Turn the knob from the Lock to the Unlock position until you hear a click.
Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες σχετίζονταν κυρίως με το γαστρεντερικό σύστημα (ναυτία που ήταν η συχνότερη αντίδραση και σχετίστηκε με την έναρξη της θεραπείας και μειωνόταν με τον χρόνο και διάρροια). 
The most frequent adverse reactions were mainly gastrointestinal related (nausea which was the most frequent reaction and associated with the initiation of treatment and decreased over time, and diarrhoea).
Ακουμπήστε το κάτω για να το χρησιμοποιήσετε αργότερα. 
Put it down for later.
Εάν υπάρχει υποψία παγκρεατίτιδας, η χρήση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να διακόπτεται, εάν η οξεία παγκρεατίτιδα επιβεβαιωθεί αυτή δεν πρέπει να επαναρχίζει. 
If pancreatitis is suspected, the use of this medicinal product should be discontinued; if acute pancreatitis is confirmed, it should not be restarted.
Μια φαρμακοδυναμική μελέτη της εξενατίδης σε ασθενείς με διαβήτη Tύπου 2 (n=13) έδειξε αποκατάσταση της πρώτης φάσης έκκρισης ινσουλίνης και βελτίωση της δεύτερης φάσης έκκρισης ινσουλίνης σε απάντηση μιας bolus ενδοφλέβιας χορήγησης γλυκόζης. 
A pharmacodynamic study with exenatide demonstrated in patients with type 2 diabetes (n = 13) a restoration of first phase insulin secretion and improved second phase insulin secretion in response to an intravenous bolus of glucose.
Στις κλινικές μελέτες του Bydureon BCise ανέκυψε οξεία παγκρεατίτιδα στο 0,4% των ασθενών. 
In clinical studies of Bydureon BCise, acute pancreatitis occurred in 0.4% of patients.
Το διάλυμα δεν πρέπει να έχει ΚΑΜΙΑ ΜΑΖΑ ΚΟΝΕΩΣ και πρέπει να είναι ομοιογενώς θολό. 
The solution should have NO CLUMPS and be uniformly cloudy.
Η συγκέντρωση εξενατίδης σταθερής κατάστασης διατηρείται στη διάρκεια του μεσοδιαστήματος μίας εβδομάδας μεταξύ των δόσεων, με ελάχιστη διακύμανση γύρω από αυτή τη μέση θεραπευτική συγκέντρωση. 
Steady-state exenatide concentrations are maintained during the one-week interval between doses with minimal peak to trough fluctuation from this average therapeutic concentration.
Τα αποτελέσματα μιας μελέτης στην οποία χρησιμοποιήθηκε παρακεταμόλη ως δείκτης γαστρικής κένωσης δείχνουν ότι η επιβράδυνση της γαστρικής κένωσης από την εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης είναι μικρή και δεν αναμένεται να προκαλέσει κλινικά σημαντικές μειώσεις στο ποσοστό και στην έκταση της απορρόφησης των φαρμακευτικών προϊόντων που συγχορηγούνται από το στόμα. 
The results of a study using paracetamol as a marker of gastric emptying suggest that the effect of prolonged-release exenatide to slow gastric emptying is minor and not expected to cause clinically significant reductions in the rate and extent of absorption of concomitantly administered oral medicinal products.
Όλοι οι τυχαιοποιημένοι ασθενείς οι οποίοι έλαβαν τουλάχιστον μία δόση της φαρμακευτικής αγωγής της μελέτης. 
All randomised patients who received at least one dose of study medication.
HR=αναλογία κινδύνου, CI=διάστημα εμπιστοσύνης 
HR=hazard ratio, CI=confidence interval
με τη βελόνα προσαρτημένη, σε περιέκτη ανθεκτικό στη διάτρηση. 
with the needle attached, in a puncture-resistant container.
Οι ασθενείς που ανέπτυξαν αντισώματα στην εξενατίδη έτειναν να έχουν περισσότερες αντιδράσεις της θέσης ένεσης (για παράδειγμα: ερυθρότητα και κνησμό του δέρματος), αλλά κατά τα άλλα έτειναν να έχουν παρόμοια ποσοστά και τύπους ανεπιθύμητων ενεργειών με τους ασθενείς χωρίς αντισώματα στην εξενατίδη. 
Patients who developed antibodies to exenatide tend to have more injection site reactions (for example: redness of skin and itching), but otherwise similar rates and types of adverse events as those with no antibodies to exenatide.
Αποδρομή της παγκρεατίτιδας παρατηρήθηκε μετά από υποστηρικτική αγωγή, αλλά πολύ σπάνια παρατηρήθηκαν περιπτώσεις νεκρωτικής ή αιμορραγικής παγκρεατίτιδας και/η θανάτου. 
Resolution of pancreatitis has been observed with supportive treatment, but very rare cases of necrotising or haemorrhagic pancreatitis and/or death have been reported.
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να διακόπτεται τουλάχιστον 3 μήνες πριν από μια προγραμματισμένη εγκυμοσύνη. 
This medicinal product should be discontinued at least 3 months before a planned pregnancy.
Όταν περιστρέφετε αριστερόστροφα το πορτοκαλί πώμα, το πράσινο κάλυμμα κρατάει τη βελόνα καλυμμένη μέχρι να κάνετε την ένεση. 
When you unscrew the orange cap, the green shield keeps the needle covered until you inject.
Ξεκλειδώστε τη συσκευή τύπου πένας μόνο όταν είστε έτοιμοι να χορηγήσετε με ένεση. 
Only unlock the pen when you are ready to inject.
<-Ευνοεί την εξενατίδη 
<-Exenatide favored
Η χορήγηση αντισυλληπτικής αγωγής από το στόμα, 35 λεπτά μετά τη λήψη της εξενατίδης, δεν επηρέασε την τιμή AUC, αλλά οδήγησε σε μείωση της Cmax της αιθινυλοιστραδιόλης κατά 45% και της Cmax της λεβονοργεστρέλης κατά 27-41% ενώ παρατηρήθηκε καθυστέρηση στην tmax κατά 2-4 ώρες λόγω καθυστερημένης γαστρικής κένωσης. 
Administration of the oral contraceptive 35 minutes after exenatide did not affect AUC but resulted in a reduction of the Cmax of ethinyl estradiol by 45%, and Cmax of levonorgestrel by 27-41%, and a delay in tmax by 2-4 h due to delayed gastric emptying.
Οι φυσαλίδες αέρα δεν θα προκαλέσουν βλάβη ή επηρεάσουν τη δόση σας με αυτόν τον τύπο της ένεσης. 
Air bubbles will not harm you or affect your dose with this type of injection.
Αφού αφαιρέσετε τον ενδιάμεσο σύνδεσμο, προσέξτε να μην πιέσετε κατά λάθος το έμβολο. 
After removing the connector be careful not to push in the plunger.
Γονιμότητα Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες γονιμότητας στον άνθρωπο. 
Fertility No fertility studies in humans have been conducted.
Όταν η εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης προστεθεί στην υπάρχουσα αγωγή με μετφορμίνη και/ή θειαζολιδινεδιόνη, η τρέχουσα δόση της μετφορμίνης και/ή της θειαζολιδινεδιόνης μπορεί να διατηρηθεί. 
When prolonged-release exenatide is added to existing metformin and/or thiazolidinedione therapy, the current dose of metformin and/or thiazolidinedione can be continued.
Συνολικά 14.752 ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν 1:1 είτε σε εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης 2 mg μία φορά την εβδομάδα είτε σε εικονικό φάρμακο, που προστέθηκαν στην τρέχουσα συνηθισμένη θεραπεία, η οποία μπορούσε να περιλαμβάνει αναστολείς SGLT2. 
A total of 14,752 patients were randomised 1:1 to either prolonged-release exenatide 2 mg once weekly or placebo, added to the current usual care which could include SGLT2 inhibitors.
Πριν από την έναρξη της εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης, συνιστάται ιδιαίτερα η εκπαίδευση των ασθενών και των φροντιστών τους από τον επαγγελματία υγειονομικής περίθαλψης που περιθάλπει τους ασθενείς. 
Prior to initiation of prolonged-release exenatide, it is strongly recommended that patients and caregivers be trained by their healthcare professional.
Κάθε κουτί περιέχει επίσης μια εφεδρική βελόνα. 
Each carton also contains one spare needle.
Δεν πρέπει να βλέπετε κάποιο λευκό φάρμακο κατά μήκος της βάσης, της κορυφής ή των πλευρών. 
You should not see any white medicine along the bottom, top, or sides.
Πώς θα ξέρω ότι το φάρμακο έχει αναμιχθεί καλά; 
How do I know that the medicine is mixed well?
Ταχεία απώλεια βάρους με ρυθμό άνω του 1,5 kg την εβδομάδα έχει παρατηρηθεί σε ασθενείς που λάμβαναν εξενατίδη. 
Rapid weight loss at a rate of > 1.5 kg per week has been reported in patients treated with exenatide.
Με το ένα χέρι, κρατήστε τη σύριγγα κοντά στη μαύρη διακεκομμένη Δοσομετρική Γραμμή. 
With one hand, hold the syringe near the black dashed Dose Line.
Ανάμιξη του φαρμάκου και γέμισμα της σύριγγας 
Mixing the medicine and filling the syringe
Η χορήγηση συνδυασμού αντισυλληπτικής αγωγής από το στόμα (30 μg αιθινυλοιστραδιόλης και 150 μg λεβονοργεστρέλης) μία ώρα πριν από τη λήψη της εξενατίδης άμεσης αποδέσμευσης δεν διαφοροποίησε τις τιμές AUC, Cmax ή Cmin της αιθινυλοιστραδιόλης ή της λεβονοργεστρέλης. 
Administration of a combination oral contraceptive (30 mcg ethinyl estradiol plus 150 mcg levonorgestrel) one hour before immediate-release exenatide did not alter the AUC, Cmax or Cmin of either ethinyl estradiol or levonorgestrel.
Για τους ασθενείς υπό θεραπεία με εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης, η συχνότητα εμφάνισης δυνητικών ανοσογονικών αντιδράσεων της θέσης ένεσης (συχνότερα κνησμό, με ή χωρίς ερύθημα) στη μελέτη διάρκειας 30 εβδομάδων και στις δύο μελέτες διάρκειας 26 εβδομάδων ήταν 9%. 
For prolonged-release exenatide treated patients, the incidence of potentially immunogenic injection site reactions (most commonly pruritus with or without erythema) during the 30-week and the two 26-week studies was 9%.
Αυτό το φάρμακο πρέπει να διακόπτεται τουλάχιστον 3 μήνες πριν από μια προγραμματισμένη εγκυμοσύνη. 
This medicine should be discontinued at least 3 months before a planned pregnancy.
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που οδήγησαν τους ασθενείς στη διακοπή της θεραπείας σε οποιαδήποτε ομάδα θεραπείας ήταν η ναυτία και ο έμετος. 
The most common adverse events leading to withdrawal in either treatment group were nausea and vomiting.
Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίστηκαν με την εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης ήταν ήπιας έως μέτριας έντασης. 
Most adverse reactions associated with prolonged-release exenatide were mild to moderate in intensity.
Το εναιώρημα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο αν είναι ομοιόμορφα αναμεμιγμένο, λευκό έως υπόλευκο και θολό, χωρίς να παρατηρείται λευκό φάρμακο κατά μήκος των πλευρών, στη βάση ή την κορυφή του παραθύρου της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας. 
The suspension should only be used if it is evenly mixed, white to off-white and cloudy, with no white medicine seen along the side, bottom or top of the pen window.
Σε περίπτωση που δεν μπορείτε ακόμη να πιέσετε πλήρως το διακόπτη, αφαιρέστε τη βελόνα από το δέρμα σας. 
If you still cannot push the button all the way in, remove the needle from your skin.
Αυτά τα φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά της εξενατίδης δεν είναι δοσοεξαρτώμενα. 
These pharmacokinetic characteristics of exenatide are independent of the dose.
Δεν παρατηρήθηκαν κλινικά σημαντικές διαφορές στις συγκεντρώσεις της εξενατίδης σε σταθερή κατάσταση ή στην ανεκτικότητα σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (eGFR 30 έως 89 ml/min/1,73m2) που έλαβαν Bydureon BCise, σε σύγκριση με εκείνους με φυσιολογική νεφρική λειτουργία. 
No clinically meaningful differences were observed in steady state exenatide concentrations or tolerability in patients with mild to moderate renal impairment (eGFR 30 to 89 ml/min/1.73m receiving Bydureon BCise, compared to those with normal renal function.
Η κόνις (2 mg) στον έναν θάλαμο είναι λευκή έως υπόλευκη και ο διαλύτης (0,65 ml) στον άλλο θάλαμο, είναι ένα διαυγές, άχρωμο έως ανοιχτό κίτρινο έως ανοιχτό καφέ διάλυμα. 
The powder (2 mg) in one chamber, is white to off-white and the solvent (0.65 ml) in the other chamber, is a clear, colourless to pale yellow to pale brown solution.
Δ. Συγκρίνετε και τις δύο πλευρές της θυρίδας ανάμιξης με τις παρακάτω φωτογραφίες κρατώντας την πένα μπροστά από τη σελίδα. 
D. Compare both sides of the mixing window to the photos below,
Τα περισσότερα μεμονωμένα οζίδια δεν επηρέασαν τη συμμετοχή στη μελέτη και απέδραμαν με τον χρόνο. 
Most individual nodules did not interfere with study participation and resolved over time.
Η αυτοπαρακολούθηση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα είναι αναγκαία για τη ρύθμιση της δόσης της σουλφονυλουρίας και της ινσουλίνης, ιδίως όταν ξεκινά η θεραπεία με εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης και μειώνεται η δόση της ινσουλίνης. 
Blood glucose self-monitoring is necessary to adjust the dose of sulphonylurea and of insulin, particularly when prolonged-release exenatide therapy is started and insulin is reduced.
Περίπου 10 εβδομάδες μετά τη διακοπή της θεραπείας με εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης, οι μέσες συγκεντρώσεις της εξενατίδης στο πλάσμα μειώθηκαν κάτω από τις ελάχιστες ανιχνεύσιμες συγκεντρώσεις. 
Approximately 10 weeks after discontinuation of prolonged-release exenatide therapy, mean plasma exenatide concentrations fell below minimal detectable concentrations.
Τώρα, κρατήστε το φιαλίδιο με τέτοιο τρόπο ώστε η σύριγγα να δείχνει προς τα πάνω. 
Now, hold the vial so the syringe is pointing up.
Η εμπειρία με τη χρήση αυτού του φαρμάκου σε ασθενείς με προβλήματα στους νεφρούς είναι μικρή. 
There is little experience with this medicine in patients with kidney problems.
Σε κλινικές μελέτες εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης, οξεία παγκρεατίτιδα ανέκυψε στο 0,3% των ασθενών. 
In clinical studies of prolonged-release exenatide, acute pancreatitis occurred in 0.3% of patients.
• Μιλήστε με το γιατρό, τον φαρμακοποιό σας ή την ειδικευμένη στον διαβήτη νοσηλεύτρια • Διαβάστε προσεκτικά το Φύλλο Οδηγιών 
• Talk with your doctor, pharmacist or diabetes nurse • Read the Package Leaflet carefully
Κρατήστε το έμβολο στη θέση του με το ένα χέρι, έτσι ώστε να μην κινείται. 
With one hand, hold the plunger in place so it does not move.
Σπρώξτε αργά το έμβολο προς τα μέσα έτσι ώστε η κορυφή του εμβόλου να ευθυγραμμιστεί με τη μαύρη διακεκομμένη Δοσομετρική Γραμμή. 
Slowly push in the plunger so the top of the plunger lines up with the black dashed Dose Line.
Στις 12 μελέτες της εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης, τα περισσότερα επεισόδια (99,9% n=649) υπογλυκαιμίας ήταν ήπια και απέδραμαν με από του στόματος χορήγηση υδατανθράκων. 
Across 12 studies of prolonged-release exenatide most episodes (99.9% n = 649) of hypoglycaemia were minor, and resolved with oral administration of carbohydrate.
Κρατήστε τη συσκευασία του ενδιάμεσου συνδέσμου. 
Hold the vial connector package.
Το πράσινο κάλυμμα κρύβει τη βελόνα. 
The green shield hides the needle.
Οι κλινικές μελέτες της εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης έχουν δείξει βελτίωση της λειτουργίας των β-κυττάρων, με χρήση παραμέτρων όπως είναι η εκτίμηση του μοντέλου ομοιόστασης (HOMA-B). 
Clinical studies with prolonged-release exenatide have indicated improved beta-cell function, using measures such as the homeostasis model assessments (HOMA-B).
Εάν δεν εμφανιστεί η πορτοκαλί ράβδος, επικοινωνήστε με τον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας (βλέπε παράγραφο 6 του Φύλλου Οδηγιών Χρήσης για μία λίστα επαφών επικοινωνίας ανά χώρα). 
If the orange rod does not appear, contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder (see section 6 of the Package Leaflet for a list of contacts by country).
Μη κλινικές μελέτες έδειξαν ότι η εξενατίδη αποβάλλεται κυρίως μέσω της σπειραματικής διήθησης με συνακόλουθη πρωτεολυτική αποδόμηση. 
Nonclinical studies have shown that exenatide is predominantly eliminated by glomerular filtration with subsequent proteolytic degradation.
Πίνακας 1: Ανεπιθύμητες ενέργειες του Bydureon BCise που διαπιστώθηκαν από κλινικές μελέτες 
Table 1: Adverse reactions of Bydureon BCise identified from clinical studies
Μην αφαιρέσετε ακόμη το κάλυμμα της βελόνας. 
Do not remove the needle cover yet.
Δ. Επιλέξτε το σημείο για την ένεσή σας 
D. Choose your injection site.
Ο γιατρός ή η ειδικευμένη στον διαβήτη νοσηλεύτρια πρέπει να σας δείξουν πώς να χορηγείτε με ένεση αυτό το φάρμακο πριν το χρησιμοποιήσετε για πρώτη φορά 
Your doctor or diabetes nurse should teach you how to inject this medicine before you use it for the first time
Στη συνέχεια αφαιρέστε την πένα και τη βελόνα. 
Then remove the pen and needle.
Στο καταληκτικό σημείο της μελέτης, περίπου το 43% των ασθενών είχε χαμηλούς τίτλους αντισωμάτων έναντι της εξενατίδης και το 14% των ασθενών είχε υψηλούς τίτλους αντισωμάτων. 
At the study endpoint, approximately 43% of patients had low titre antibodies to exenatide and 14% of patients had high titre antibodies.
Μέσο βάρος σώματος (kg) 
Mean body weight (kg)
Μπορείτε να χορηγείτε κάθε δόση του φαρμάκου στη στομαχική περιοχή (κοιλιά), στο μηρό σας ή στην πίσω πλευρά του βραχίονα σας. 
You can inject each dose of the medicine in your stomach area (abdomen), your thigh, or the back of your upper arm.
Οι ασθενείς που αλλάζουν μεταξύ των προϊόντων εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης (Bydureon ή Bydureon BCise) μπορούν να το κάνουν χωρίς να αναμένεται σχετική επίδραση στις συγκεντρώσεις γλυκόζης αίματος. 
Patients switching between the prolonged-release exenatide products (Bydureon or Bydureon BCise) may do so, with no expected relevant effect on blood glucose concentrations.
χρήση υπερβολικής ποσότητας αυτού του φαρμάκου μπορεί να προκαλέσει ναυτία, έμετο, ζάλη ή συμπτώματα χαμηλού σακχάρου στο αίμα (βλέπε παράγραφο 4). 
Using too much of this medicine can cause nausea, vomiting, dizziness, or symptoms of low blood sugar (see section 4).
Οι αντιδράσεις αυτές παρατηρήθηκαν λιγότερο συχνά σε ασθενείς αρνητικούς σε αντισώματα (4%) σε σύγκριση με ασθενείς θετικούς σε αντισώματα (13%), με μεγαλύτερη συχνότητα εμφάνισης στους ασθενείς με υψηλότερους τίτλους αντισωμάτων. 
These reactions were less commonly observed in antibody-negative patients (4%) compared with antibody-positive patients (13%), with a greater incidence in those with higher titre antibodies.
Τοποθετήστε τη βελόνα, τον ενδιάμεσο σύνδεσμο, το φιαλίδιο και τη σύρριγα σε μια καθαρή επίπεδη επιφάνεια. 
Place the needle, vial connector package, vial, and syringe on a clean, flat surface.
Η θεραπεία με εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης βελτίωσε επίμονα σε σημαντικό βαθμό το γλυκαιμικό έλεγχο και τον έλεγχο του βάρους, σε σύγκριση με τη θεραπεία γλαργινικής ινσουλίνης. 
Treatment with prolonged-release exenatide persistently significantly improved glycaemic control and weight control, compared to the insulin glargine treatment.
Εάν υπάρχει υποψία παγκρεατίτιδας, η εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης πρέπει να διακόπτεται, εάν η οξεία παγκρεατίτιδα επιβεβαιωθεί η εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης δεν πρέπει να επαναρχίζει. 
If pancreatitis is suspected, prolonged-release exenatide should be discontinued; if acute pancreatitis is confirmed, prolonged-release exenatide should not be restarted.
ΚΛΙΚ! 
CLICK!
Στις κλινικές μελέτες της εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης, περίπου το 45% των ασθενών είχαν χαμηλούς τίτλους αντισωμάτων έναντι της εξενατίδης στο καταληκτικό σημείο της μελέτης. 
In clinical studies of prolonged-release exenatide, approximately 45% of patients had low titre antibodies to exenatide at study endpoint.
Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια των κλινικών μελετών σχετίζονταν με το γαστρεντερικό σύστημα (κυρίως ναυτία (8 %), που έτεινε να υποχωρεί με τη συνεχιζόμενη θεραπεία ), κεφαλαλγία (4 %) και αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, όπως κνησμός της θέσης ένεσης (3 %) και ερύθημα της θέσης ένεσης (2 %). 
The most frequent adverse reactions during the clinical studies were gastrointestinal-related (mainly nausea (8 %), which tended to dissipate with continued treatment), headache (4 %) and injection site reactions, such as injection site pruritus (3 %) and injection site erythema (2 %).
- φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αραίωση του αίματος (αντιπηκτικά), π.χ. Βαρφαρίνη, δεδομένου ότι θα απαιτηθεί επιπρόσθετη παρακολούθηση των μεταβολών του INR (μέτρηση του βαθμού αραίωσης του αίματος) κατά την έναρξη της θεραπείας με αυτό το φάρμακο. 
− medicines used to thin the blood (anticoagulants), e.g. Warfarin, as you will require additional monitoring of changes in INR (measurement of blood thinning) during initiation of therapy with this medicine.
Σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις (αναφυλαξία) έχουν αναφερθεί σπάνια (μπορεί να εμφανιστούν σε έως 1 στα 1.000 άτομα). 
Severe allergic reactions (anaphylaxis) have been reported rarely (may affect up to 1 in 1,000 people).
Η εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης έδειξε σημαντικά μεγαλύτερες μειώσεις του βάρους σε σύγκριση με τη σιταγλιπτίνη. 
Prolonged-release exenatide demonstrated significantly greater weight reductions compared to sitagliptin.
ΠΕΡΙΜΕΝΕΤΕ 
WAIT
Η εξενατίδη επιβραδύνει τη γαστρική κένωση, μειώνοντας συνεπώς τον ρυθμό με τον οποίο η γλυκόζη που προσλαμβάνεται με την τροφή εμφανίζεται στην κυκλοφορία. 
Exenatide slows gastric emptying, thereby reducing the rate at which meal-derived glucose appears in the circulation.
Διαβάστε αυτές τις οδηγίες προσεκτικά πριν από τη χρήση 
INSTRUCTIONS FOR THE USER Read these instructions carefully before use
Παρατηρήθηκε επίσης πρόσθετη μείωση των μεταγευματικών συγκεντρώσεων γλυκόζης. 
Additional reductions in postprandial concentrations were also observed.
Τι περιέχει 
What's inside
Το τελικό φαρμακευτικό προϊόν αποτελείται από το φυσίγγιο πληρωμένο με το εναιώρημα, συναρμολογημένο μέσα στη συσκευή τύπου πένας. 
The finished medicinal product is comprised of the suspension-filled cartridge assembled into the pen device.
Ενδιάμεσος σύνδεσμος (vial connector) 
Vial connector
Η συσκευή τύπου πένας BCise του Bydureon πρέπει να φυλάσσεται ως ακολούθως: 
Bydureon BCise pen should be stored as follows:
Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με ήπια νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης: 50 έως 80 ml/min). 
No dose adjustment is necessary for patients with mild renal impairment (creatinine clearance 50 to 80 ml/min).
β,δ 
b,d
Σημαντικό: Αφού το φάρμακο αναμιχθεί πλήρως, πρέπει να ολοκληρώσετε τα βήματα της προετοιμασίας αμέσως και να χορηγήσετε με ένεση για να λάβετε την πλήρη δόση. 
Important: After the medicine is fully mixed, you must complete the preparation steps right away, and inject to get the full dose.
Η Αναλογία Κινδύνου (δραστικό/εικονικό φάρμακο) και το Διάστημα Εμπιστοσύνης βασίζονται στο μοντέλο παλινδρόμησης αναλογικών κινδύνων Cox, στρωματοποιημένο κατά προηγούμενο καρδιαγγειακό συμβάν, με την ομάδα θεραπείας μόνο ως επεξηγηματική μεταβλητή. 
HR (active/placebo) and CI are based on Cox proportional hazards regression model, stratified by prior CV event, with treatment group only as explanatory variable.
Κρατήστε το κάλυμμα ανοιχτό για να κοιτάζετε τα περιεχόμενα καθώς διαβάζετε τα βήματα 
Keep this flap open so you can refer to it as you go through the steps
Εάν δεν έχει αναμιχθεί καλά, κτυπήστε για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα και πιο έντονα. 
If it's not mixed well, tap longer and more firmly.
Κόνις πολυμερές (D,L-lactide-co-glycolide) σακχαρόζη 
Powder poly (D,L-lactide-co-glycolide) sucrose
Είναι φυσιολογικό να δείτε μερικές φυσαλίδες αέρα στο μίγμα. 
It is normal to see a few air bubbles in the mixture.