natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Εντούτοις διαπιστώθηκε η ανάγκη περαιτέρω αξιολόγησης της σχέσης οφέλους/κινδύνου ορισµένων µη εκλεκτικών ΜΣΑΦ, περιλαµβανοµένης της πιροξικάµης. 
However a need to further evaluate the benefit/risk balance of some non-selective NSAIDs including piroxicam was identified.
Λεωφ. Πάρνηθος 189 Αχαρναί Αττικής 13671 Ελλάδα 
Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Greece
ΜΗΝ ΠΑΡΕΤΕ ΤΗΝ ΠΙΡΟΞΙΚΑΜΗ: 
DO NOT TAKE PIROXICAM:
Για το λόγο αυτό, η επιτροπή διατύπωσε µια σειρά συστάσεων οι οποίες περιγράφονται στη συνέχεια και στηρίζονται σε προηγούµενα ουσιώδη στοιχεία για την πιροξικάµη, τα οποία δηµοσιεύθηκαν τον Σεπτέµβριο του 2006 και πρέπει να περιληφθούν στις πληροφορίες του προϊόντος. 
These recommendations build on the previous key elements published for piroxicam in September 2006 and must be implemented in the product information.
Αχαρναί Αττικής 13671 Ελλάδα 
Acharnai Attiki 13671 Greece
Στις 21 Ιουνίου 2007, η CHMP αποφάσισε ότι οι επιδηµιολογικές µελέτες υποδεικνύουν ότι τα συστηµικά σκευάσµατα της πιροξικάµης σχετίζονται µε υψηλότερο κίνδυνο σοβαρής γαστρεντερικής τοξικότητας σε σχέση µε άλλα ΜΣΑΦ καθώς και µε υψηλότερο κίνδυνο σοβαρών δερµατικών αντιδράσεων σε σύγκριση µε άλλα ΜΣΑΦ που δεν περιέχουν οξικάµες. 
The CHMP concluded on 21 June 2007 that epidemiological studies suggest that systemic formulations of piroxicam are associated with a higher risk of serious gastrointestinal toxicity, relative to other NSAIDs, and a higher risk of serious skin reactions (SCAR) than other non-oxicam NSAIDs.
H-1106, Budapest 
H-1106, Budapest Hungary
• Εάν έχετε ή είχατε ιστορικό γαστρεντερικών διαταραχών (φλεγµονή του στοµάχου ή των εντέρων), το οποίο προδιαθέτει για αιµορραγικές διαταραχές όπως η ελκώδης κολίτιδα, η νόσος του Crohn, ο καρκίνος του γαστρεντερικού, η εκκολπωµατίτιδα (φλεγµαίνοντες ή µολυσµένοι θύλακες του παχέος εντέρου). 
• If you have or have had a history of gastrointestinal disorders (inflammation of the stomach or intestines) that predispose to bleeding disorders such as ulcerative colitis, Crohn's disease, gastrointestinal cancers, diverticulitis (inflamed or infected pouches/pockets in the colon).
• Εάν προηγουµένως είχατε µία σοβαρή αλλεργική αντίδραση στην πιροξικάµη, σε άλλα ΜΣΑΦ και άλλα φάρµακα, ιδίως σοβαρές δερµατικές αντιδράσεις (ανεξαρτήτως σοβαρότητας), όπως αποφολιδωτική δερµατίτιδα (έντονη ερυθρότητα του δέρµατος µε ξεφλούδισµα µε µορφή λεπιών ή στιβάδων), φυσαλιδώδεις-ποµφολυγώδεις αντιδράσεις (σύνδροµο Stevens-Johnson, µία κατάσταση µε ερυθρό, φυσαλιδώδες, διαβρωµένο, αιµορραγικό ή εσχαροποιηµένο δέρµα) και τοξική επιδερµική νεκρόλυση (µία νόσος που εµφανίζει φυσαλιδοποίηση και ξεφλούδισµα της επιφανειακής στιβάδας του δέρµατος). 
• If you previously had a serious allergic drug reaction to piroxicam, other NSAIDs and other medications, especially serious skin reactions (regardless of severity) such as exfoliative dermatitis (intense reddening of skin, with skin peeling off in scales or layers), vesiculo-bullous reactions (Stevens-Johnson syndrome, a condition with red blistered, eroded, bloody or crusted skin) and toxic epidermal necrolysis, (a disease with blistering and peeling of the top layer of skin).”
Fabiol S.A. 
S.C. Fabiol S.A.
αναφ.: EMEA/CHMP/343456/2005). 
These key elements were published on the EMEA website (Doc ref: EMEA/CHMP/343456/2005).
Στοιχεία από µελέτες παρατήρησης υποδηλώνουν ότι η πιροξικάµη µπορεί να σχετίζεται µε υψηλό κίνδυνο σοβαρής γαστρεντερικής τοξικότητας σε σχέση µε τα άλλα ΜΣΑΦ. 
Evidence from observational studies suggests that piroxicam may be associated with a high risk of serious gastrointestinal toxicity, relative to other NSAIDs.
Η χορήγηση θεραπείας συνδυασµού µε γαστροπροστατευτικούς παράγοντες (όπως για παράδειγµα µισοπροστόλη ή αναστολείς αντλίας πρωτονίων) πρέπει να εξετάζεται προσεκτικά για όλους τους ασθενείς και ειδικότερα για τους ηλικιωµένους. 
Combination therapy with gastro-protective agents (e.g. misoprostol or proton pump inhibitors) should also be carefully considered for all patients and in particular for the elderly.
− η CHMP συµφώνησε ότι δεν απαιτούνται περιορισµοί σχετικά µε τα τοπικά σκευάσµατα πιροξικάµης και ότι η σχέση οφέλους/κινδύνου παραµένει θετική, 
− The CHMP agreed that no restrictions were required with regards to topical formulations of piroxicam and the benefit/risk balance remains favourable.
Θα πρέπει να σταµατήσετε αµέσως να λαµβάνετε πιροξικάµη και να ενηµερώσετε το γιατρό σας εάν έχετε οποιαδήποτε αλλεργική αντίδραση, όπως εξάνθηµα του δέρµατος, οίδηµα (πρήξιµο) του προσώπου, συριγµό ή δυσκολία στην αναπνοή. 
You should immediately stop taking piroxicam and tell your doctor if you have any allergic reaction such as a skin rash, swelling of the face, wheezing or difficulty breathing.
1x50 g/0,5 g Δερµατική κρέµα 
1x50 g/0,5 g Dermálny krém topical use
Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έκρινε ότι η διεξαγωγή µιας καινούργιας αξιολόγησης της σχέσης οφέλους/κινδύνου της πιροξικάµης αποτελεί ζήτηµα δηµόσιας υγείας. 
The European Commission considered it to be in the interest of public health to perform a new benefit/risk assessment of piroxicam.
Στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης έχει προστεθεί µια σειρά περιορισµών για τη χρήση, ενισχυµένες προειδοποιήσεις και αντενδείξεις σχετικά µε την ασφάλεια του γαστρεντερικού συστήµατος και του δέρµατος, 
A number of restrictions on use, strengthened warnings and contraindications have been added to the Summary Product Characteristics and Package Leaflet in relation to gastrointestinal and skin safety.
Δεδοµένου ότι ή πιροξικάµη έχει δειχθεί ότι σχετίζεται µε αυξηµένο κίνδυνο γαστρενετερικών επιπλοκών, η πιθανή ανάγκη για συνδυασµένη θεραπεία µε γαστροπροστατευτικούς παράγοντες (π.χ. µισοπροστόλη ή αναστολείς αντλίας πρωτονίων) θα πρέπει να εκτιµάται προσεκτικά, ειδικά σε ηλικιωµένους ασθενείς. 
Given that piroxicam has been shown to be associated with an increased risk of gastrointestinal complications, the possible need for combination therapy with gastro-protective agents (e.g. misoprostol or proton pump inhibitors) should be carefully considered, in particular for elderly patients.”
Παρακαλείστε να ενηµερώσετε το γιατρό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα (την τελευταία εβδοµάδα) άλλα φάρµακα, ακόµη και αυτά που χορηγούνται χωρίς ιατρική συνταγή. 
“Tell your doctor about any other medicines you are taking or took recently (in the last week) - even medicines you bought yourself without a prescription.
Η πιροξικάµη [Feldene] χρησιµοποιείται για να ανακουφίσει συµπτώµατα που προκαλούνται από την οστεοαρθρίτιδα ( εκφυλιστική νόσος των αρθρώσεων), τη ρευµατοειδή αρθρίτιδα και την αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα (ρευµατισµοί της σπονδυλικής στήλης) όπως οίδηµα (πρήξιµο), δυσκαµψία και αρθραλγία. 
Piroxicam [Invented name] is used to relieve some symptoms caused by osteoarthritis (arthrosis, degenerative joint disease), rheumatoid arthritis and ankylosing spondylitis (rheumatism of the spine), such as swelling, stiffness and joint pain.
ΔΙΟΡΘΩΣΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΣΥΜΠΕΡΙΛΗΦΘΟΥΝ ΣΤΙΣ ΣΧΕΤΙΚΕΣ ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΥΣ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΓΙΑ ΣΥΣΤΗΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΟΥΝ ΠΙΡΟΞΙΚΑΜΗ 
AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE PACKAGE LEAFLETFOR SYSTEMIC FORMULATIONS OF PIROXICAM CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS
Επιδράσεις στο γαστρεντερικό (GI), Κίνδυνος γαστεντερικού έλκους, Αιµορραγίας και Διάτρησης. 
“Gastrointestinal (GI) Effects, Risk of GI Ulceration, Bleeding, and Perforation.
• Ιστορικό γαστρεντερικών διαταραχών οι οποίες προδιαθέτουν σε αιµορραγικές διαταραχές, όπως η ελκώδης κολίτιδα, η νόσος του Crohn, ο καρκίνος του γαστρεντερικού ή η εκκολπωµατίτιδα 
• Patient history of gastrointestinal disorders that predispose to bleeding disorders such as ulcerative colitis, Crohn's disease, gastrointestinal cancers or diverticulitis.
0.5% w/w Γέλη 
0.5% w/w Gel
• Ασθενείς µε ενεργό πεπτικό έλκος, φλεγµονώδη γαστρεντερική διαταραχή ή γαστρεντερική αιµορραγία 
• Patients with active peptic ulcer, inflammatory gastrointestinal disorder or gastrointestinal bleeding.
Γέρακας 15344 Ελλάδα 
Gerakas 15344 Greece
Felcam20 mg/cap Σκληρό καψάκιο 
Felcam20 mg/cap Hard capsules
Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italy 
Sandoz S.P.A. Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italy
Γούναρη 25 & Άρεως Καµατερό Αττική 13451 Ελλάδα 
Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Greece
500 mg/50 g Κρέµα 
500 mg/50 g Cream
Μεταµόρφωση Αττικής 14452 Ελλάδα 
Metamorfosi Attiki 14452 Greece
0.5g/50g - 50g Κρέµα 
0.5g/50g - 50g Cream
− τα οφέλη της πιροξικάµης υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται µε αυτήν στη συµπτωµατική ανακούφιση της οστεοαρθρίτιδας, της ρευµατοειδούς αρθρίτιδας ή της αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας, 
− the benefits of piroxicam outweigh the risks in the symptomatic relief of osteoarthritis, rheumatoid arthritis or ankylosing spondylitis;
• Ταυτόχρονη χρήση άλλων ΜΣΑΦ, συµπεριλαµβανοµένων των εκλεκτικών για την COX-2 ΜΣΑΦ και του ακετυλοσαλικυλικού οξέος σε αναλγητικές δόσεις 
• Concomitant use with other NSAIDs, including COX-2 selective NSAIDs and acetyl-salicylic acid at analgesic doses.
1034 Budapest, Tímár U. 
Sandoz Hungaria Kft. 1034 Budapest, Tímár U. 8.
Οι ανεπιθύµητες ενέργειες µπορούν να ελαχιστοποιηθούν µε τη χρήση της χαµηλότερης αποτελεσµατικής δόσης για τη µικρότερη διάρκεια, η οποία είναι απαραίτητη για τον έλεγχο των συµπτωµάτων. 
Undesirable effects may be minimised by using the minimum effective dose for the shortest duration necessary to control symptoms.
Σύµφωνα µε τα παραπάνω, οι συστάσεις που διατυπώνονται στη συνέχεια ισχύουν µόνο για συστηµικά σκευάσµατα πιροξικάµης: 
As such the below outlined recommendations only apply to systemic formulations of piroxicam:
− η CHMP κατέληξε στο συµπέρασµα ότι η σχέση οφέλους/κινδύνου των φαρµακευτικών προϊόντων που περιέχουν συστηµικά σκευάσµατα πιροξικάµης είναι θετική για τις εγκεκριµένες ενδείξεις, 
− The CHMP concluded that the benefit/risk balance of systemic formulations of piroxicam containing medicinal products in the agreed restricted indications is favourable.
Bruxicam 0,5% 0.50% Οφθαλµικές σταγόνες, διάλυµα 
Bruxicam 0,5% 0.50% Eye Drops, Solution Ocular
Όπως και µε άλλα ΜΣΑΦ, η χρήση της πιροξικάµης µαζί µε ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή η ταυτόχρονη χρήση µε άλλα ΜΣΑΦ, συµπεριλαµβανοµένων άλλων φαρµακοτεχνικών µορφών της πιροξικάµης, πρέπει να αποφεύγεται καθώς τα δεδοµένα δεν είναι επαρκή προκειµένου να δειχθεί ότι τέτοιοι συνδυασµοί οδηγούν σε µεγαλύτερη βελτίωση σε σχέση µε αυτή που επιτυγχάνεται µε την πιροξικάµη µόνη της. 
“As with other NSAIDs, the use of piroxicam together with acetyl-salicylic acid or concomitant use with other NSAIDs, including other piroxicam formulations, must be avoided, since data are inadequate to show that such combinations produce greater improvement than that achieved with piroxicam alone; moreover, the potential for adverse reactions is enhanced (see section 4.4).
Viale G. Ricσληρό, 7 20143 Milano Italy 
Viale G. Richard, 7 20143 Milano Italy
Chiesi Ελλάς ΑΕΒΕ Λεωφ. Αναπαύσεως 30 Βριλήσσια 15235 Ελλάδα 
Chiesi Hellas Aebe Anapafseos Avenue 30 Vrilissia 15235
3508 Λεµεσός Κύπρος 
3508 Limassol Cyprus
- εάν λαµβάνετε ασπιρίνη ή άλλα µη στεροειδή αντιφλεγµονώδη φάρµακα για την ανακούφιση του πόνου - εάν λαµβάνετε κορτικοστεροειδή, τα οποία είναι φάρµακα που χορηγούνται για τη θεραπεία πλήθους καταστάσεων, όπως οι αλλεργίες και οι ορµονικές διαταραχές - εάν λαµβάνετε αντιπηκτικά, όπως η βαρφαρίνη για την παρεµπόδιση εµφάνισης θρόµβων του αίµατος - εάν λαµβάνετε συγκεκριµένα φάρµακα για την κατάθλιψη τα οποία καλούνται εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRI) - εάν λαµβάνετε οποιαδήποτε φάρµακα, όπως ακετυλοσαλικυλικό οξύ, για την παρεµπόδιση της συσσώρευσης των αιµοπεταλίων 
It's especially important to mention: - if you are taking aspirin or other non-steroidal anti-inflammatory drugs for pain relief - if you are taking corticosteroids, which are drugs given to treat a variety of conditions such as allergies and hormone imbalances - if you are taking anticoagulants such as warfarin to prevent blood clots - if you are taking certain drugs for depression called selective serotonin re-uptake inhibitors (SSRI) - if you are taking any drugs, such as acetylsalicylic acid to prevent platelet clumping
Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS United Kingdom 
Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS United Kingdom
Ac Helcor S.R.L. 
S.C. Ac Helcor S.R.L.
5/C 1133 Budapest Hungary 
Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Hungary
Κατόπιν αιτήµατος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, η CHMP προέβη σε επανεξέταση των δεδοµένων για την ασφάλεια των µη εκλεκτικών ΜΣΑΦ, η οποία ολοκληρώθηκε τον Οκτώβριο του 2005, χωρίς να προκύψουν καινούργιες ανησυχίες σχετικά µε την ασφάλεια της οµάδας των ΜΣΑΦ εν γένει. 
This review, which concluded in October 2005, did not reveal any new safety concerns for the class of NSAIDs as a whole.
Η συνταγογράφηση της πιροξικάµης θα πρέπει να αρχίζει από ιατρούς µε εµπειρία στη διάγνωση και θεραπεία ασθενών µε φλεγµονώδεις ή εκφυλιστικές ρευµατικές νόσους. 
“The prescription of piroxicam should be initiated by physicians with experience in the diagnostic evaluation and treatment of patients with inflammatory or degenerative rheumatic diseases.
Aθηνών-Λαµίας 14565 Ελλάδα 
Athens-Lamia 14565 Greece
ΦΑΡΑΝ ΑΒΕΕ Αχαΐας & Τροιζήνας Nέα Κηφισιά 14564 Ελλάδα 
Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Greece
10mg/gm Κρέµα 
10mg/gm Cream
Flexirox 20 Mg, Poudre Αναβράζονe En Sachet-Dose 
Flexirox 20 Mg, Poudre Effervescente En Sachet-Dose
− η συνταγογράφηση της πιροξικάµης πρέπει να γίνεται από ιατρούς έµπειρους στη διαγνωστική αξιολόγηση και θεραπεία της οστεοαρθρίτιδας, της ρευµατοειδούς αρθρίτιδας ή της αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας, 
− prescription of piroxicam should only be initiated by those physicians with experience in diagnostic evaluation and treatment of osteoarthritis, rheumatoid arthritis or ankylosing spondylitis;
Η CHMP εξέτασε τα δεδοµένα των κλινικών δοκιµών, των επιδηµιολογικών µελετών και των αναφορών αυθόρµητων ανεπιθύµητων ενεργειών που υποβλήθηκαν από τους κατόχους αδειών κυκλοφορίας. 
The CHMP reviewed the data submitted by Marketing Authorisation Holders from clinical trials, epidemiological studies, and spontaneous reporting of adverse drug reactions.
Inflaced 20 Mg, Poudre Αναβράζονe En Sachet 
Inflaced 20 Mg, Poudre Effervescente En Sachet
Τα ΜΣΑΦ, συµπεριλαµβανοµένης της πιροξικάµης, µπορεί να προκαλέσουν σοβαρά γαστρεντερικά συµβάµατα τα οποία περιλαµβάνουν αιµορραγία, έλκος και διάτρηση του στοµάχου, του λεπτού και του παχέος εντέρου που µπορεί να είναι θανατηφόρα. 
NSAIDs, including piroxicam, can cause serious gastrointestinal events including bleeding, ulceration, and perforation of the stomach, small intestine or large intestine, which can be fatal.
Piroxsal gel 0,5g% 0,5g% Γέλη 
Piroxsal Gel 0,5g% 0,5g% Gel
Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spain χρήση 
Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spain
Boehringer InΓέληheim Pharma Gmbh & Co.Kg, Binger Strasse 173 
Boehringer Ingelheim Pharma Gmbh & Co.Kg, Binger Strasse 173
− λαµβανοµένων υπόψη των διαθέσιµων δεδοµένων, η επιτροπή κατέληξε στο συµπέρασµα ότι υπάρχει αυξηµένος κίνδυνος γαστρεντερικών και σοβαρών δερµατικών αντιδράσεων που σχετίζονται µε τα συστηµικά σκευάσµατα πιροξικάµης σε σύγκριση µε άλλα ΜΣΑΦ, 
− In view of the available data, the Committee concluded that there is an increased risk of gastrointestinal and serious skin reactions associated with systemic formulations of piroxicam when compared to other NSAIDs as a group.
ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΗΝ ΠΙΡΟΞΙΚΑΜΗ Πάντοτε να παίρνετε την πιροξικάµη αυστηρά σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας. 
“Always use piroxicam exactly as your doctor has told you.
Η µέγιστη συνιστώµενη ηµερήσια δόση είναι 20 mg. 
The maximum recommended daily dose is 20 mg.
GENEPHARM AE 18 Ο χλµ Λεωφ. Μαραθώνος Παλλήνη Αττικής 15351 Ελλάδα 
GENEPHARM AE 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attiki 15351
Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA United Kingdom 
United Kingdom Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane
- Σε όλους τους επαγγελµατίες του τοµέα της υγείας οι οποίοι συνταγογραφούν πιροξικάµη σύµφωνα µε τις εθνικές πρακτικές πρέπει να αποσταλεί άµεση κοινοποίηση (DHPC). 
- A Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) must be sent to all Health Care Professionals who prescribe piroxicam according to national practice.
Ο γιατρός σας µπορεί να σας συνταγογραφήσει την πιροξικάµη µε άλλα φάρµακα, προκειµένου να προστατεύσει το στοµάχι και το έντερο από πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες. 
Your doctor may prescribe piroxicam with another medicine to protect your stomach and intestine for potential side effects.
FeldeΓέλη 
Feldegel
Η δοσολογία που σχετίζεται µε τις ακόλουθες ενδείξεις πρέπει να διαγραφεί από αυτή την παράγραφο, σε συµφωνία µε την παράγραφο 4.1: 
Posology relating to the following indications are to be deleted from this section in line with Section
Η βραχείας και µακράς διαρκείας έκθεση στα ΜΣΑΦ έχουν αµφότερες αυξηµένο κίνδυνο εµφάνισης σοβαρών γαστρεντερικών συµβαµάτων. 
NSAID exposures of both short and long duration have an increased risk of serious GI event.
Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Belgium 
Docpharma N.V. Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Belgium
• Εάν είχατε προηγούµενα έλκος του στοµάχου ή του εντέρου, αιµορραγία ή διάτρηση. 
• “If you previously had a stomach or intestinal ulcer, bleeding or perforation.
Σηµείωση: Το παρόν τµήµα του SPC (Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος ) αποτελούσε παράρτηµα της Απόφασης της Επιτροπής σχετικά µε το παραπεµπτικό σύµφωνα µε το ΄Αρθρο 31. 
These sections of the Package Leaflet are the ones that were Annexed to the Commission Decision on this Article 31 referral .
Οξείες µυοσκελετικές διαταραχές (π.χ. θυλακίτιδα, τενοντίτιδα) Οξείες µετατραυµατικές διαταραχές 
Acute musculoskeletal disorders (e.g bursitis, tendonitis) Acute post-traumatic disorders.
Η µέγιστη ηµερήσια δόση είναι 20 mg πιροξικάµης, ως µία εφάπαξ δόση. 
The maximum daily dose is 20 milligrams of piroxicam as one single daily dose.
0,5 g/100 g Γέλη 
0,5 g/100 g Gel
Άγιος Δηµήτριος 17341 Ελλάδα 
Agios Dimitrios 17341 Greece
Piroxicam 0.5% Gel 0.5% w/w Γέλη 
Piroxicam 0.5% Gel 0.5% w/w Gel
Η χορήγηση της πιροξικάµης πρέπει να διακόπτεται µε την πρώτη εµφάνιση δερµατικού εξανθήµατος, βλάβης του βλεννογόνου ή οποιουδήποτε άλλου σηµείου υπερευαισθησίας. 
Piroxicam should be discontinued at the first appearance of skin rash, mucosal lesions, or any other sign of hypersensitivity.”
Παλλήνη Αττικής 15351 Ελλάδα 
Pallini Attiki 15351 Greece
Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Belgium 
Nycomed Belgium N.V. Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Belgium
10 mg/1 g Κρέµα 
10 mg/1 g Cream
Η επανεξέταση ολοκληρώθηκε τον Ιούνιο του 2006 και κατέδειξε ότι περιορισµένα µόνο επιδηµιολογικά δεδοµένα και δεδοµένα από αυθόρµητες ανεπιθύµητες ενέργειες του φαρµάκου συνιστούσαν ενδείξεις αυξηµένου κινδύνου γαστρεντερικών και δερµατικών αντιδράσεων (περιλαµβανοµένων αντιδράσεων απειλητικών για τη ζωή) σε σύγκριση µε άλλα µη εκλεκτικά ΜΣΑΦ. 
The review found that limited epidemiological data and spontaneous adverse drug reaction data provided a signal of increased risk of gastrointestinal and skin reactions (including life-threatening bullous reactions) relative to other nonselective NSAIDs.
0.5 % Γέλη 
0.5 % Gel
Στοιχεία από µελέτες παρατήρησης υποδεικνύουν ότι η πιροξικάµη µπορεί να σχετίζεται µε υψηλότερο κίνδυνο για εµφάνιση σοβαρών δερµατικών αντιδράσεων σε σχέση µε άλλα ΜΣΑΦ τα οποία δεν είναι οξικάµες.. 
Evidence from observational studies suggests that piroxicam may be associated with a higher risk of serious skin reactions than other non-oxicam NSAIDs.
Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary, Ireland 
United Kingdom Clonmel Healthcare Limited Waterford Road
30-38 1106 Budapest Hungary 
Keresztúri U. 30-38 1106 Budapest Hungary
Mark Pharmaceutics S.R.L. 
S.C. Mark Pharmaceutics S.R.L.
• Εάν έχετε τώρα έλκος του στοµάχου ή του εντέρου, αιµορραγία ή διάτρηση. 
• If you currently have stomach or intestinal ulcer, bleeding or perforation.
Felcam20 mg/sup Υπόθετο 
Felcam20 mg/sup Suppository
70-72 1074 Budapest Hungary 
Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapest Hungary
− η CHMP έκρινε ότι η σχέση οφέλους/κινδύνου για τα συστηµικά σκευάσµατα πιροξικάµης είναι θετική στη θεραπεία της συµπτωµατικής ανακούφισης της οστεοαρθρίτιδας, της ρευµατοειδούς αρθρίτιδας ή της αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας. 
− The CHMP considered that the benefit/risk balance for systemic formulations of piroxicam is positive in the treatment of symptomatic relief of osteoarthritis, rheumatoid arthritis or ankylosing spondylitis; however the CHMP considered that the benefit/risk balance of piroxicam in the treatment of acute conditions is negative and that these indications should be revoked.
10 mg/1 g Γέλη 
10 mg/1 g Gel
51409, 3505 Λεµεσός, Κύπρος 
Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Cyprus
Καψάκιο σκληρό 
Dispersible Sécable
Brexin 20 Mg, Comprimé Αναβράζον 
Brexin 20 Mg, Comprimé Effervescent
Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher 
United Kingdom Neolab Limited 57 High Street
Laboratories Fournier S.A. 42, Rue De Longvic 21300 Chenove France 
Laboratories Fournier S.A. 28, Boulevard Clemenceau 21000 Dijon
Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgium 
Aktuapharma N.V. Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgium
St. Neots, Cambs PE19 3ET United Kingdom 
3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET United Kingdom
0.5g/100g35g; 
0.5g/100g35g; 50g
Piroxicam Katwijk 20 Mg Dispers Δισκίοten 
Piroxicam Katwijk 20 Mg Dispers Tabletten
51409, 3505 Λεµεσός, 
Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos,
Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns United Kingdom 
United Kingdom Actavis Uk Limited Whiddon Vally
Θα πρέπει να σταµατήσετε αµέσως να λαµβάνετε πιροξικάµη και να ενηµερώσετε το γιατρό σας εάν έχετε πόνο στο στοµάχι ή οποιοδήποτε σηµείο αιµορραγίας από το στοµάχι ή το έντερο, όπως µέλαινες ή αιµατηρές κενώσεις ή αιµατέµεση. 
You should immediately stop taking piroxicam and tell your doctor if you have stomach pain, or any sign of bleeding in the stomach or intestines, such as passing black or bloodstained bowel movements, or vomiting blood.
20 mg/sup Υπόθετο 
20 mg/sup Suppository
Laropharm S.R.L. 
S.C. Laropharm S.R.L.
Η ενδεχόµενη ανάγκη για συνδυασµένη θεραπεία µε γαστροπροστατευτικούς παράγοντες (π.χ. µισοπροστόλη ή αναστολείς αντλίας πρωτονίων) θα πρέπει να εκτιµάται µε προσοχή (βλέπε παράγραφο 
The possible need for combination therapy with gastro-protective agents (e.g. misoprostol or proton pump inhibitors) should be carefully considered.
Σκόνη και διαλύτης για Ενέσιµο διάλυµα 
Powder and solvent for solution for injection
Εποµένως, η χρήση της πιροξικάµης ταυτόχρονα µε αντιπηκτικά όπως η βαρφαρίνη θα πρέπει να αποφεύγεται (βλέπε παράγραφο 4.3). 
Therefore, the use of piroxicam with concomitant anticoagulant such as warfarin should be avoided.
• Ιστορικό γαστρεντερικού έλκους, αιµορραγίας ή διάτρησης 
• “History of gastro-intestinal ulceration, bleeding or perforation.
Μεσογείων 243 154 51 Ν. Ψυχικό Ελλάδα 
Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Greece
Δερµατικές αντιδράσεις 
“Skin reactions
Torrex Chiesi Pharma Gmbh 
Torrex Chiesi Pharma Gmbh Gonzagagasse 16/16
20 mg/cap Σκληρό καψάκιο 
20 mg/cap Hard capsules
Εάν λαµβάνετε κάποιο από τα παραπάνω φάρµακα, ενηµερώστε το γιατρό σας αµέσως. 
- If any of these applies to you tell your doctor immediately.”
Waymade Plc Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR United Kingdom 
Basildon, Essex SS14 3FR United Kingdom
Surrey Kt10 9qr United Kingdom 
Surrey KT20 7NS
Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel B 22 B-1020 Bruxelles Belgium 
Eurogenerics N.V. Heizel Esplanade 22 B-1020 Brussels Belgium
• Εάν λαµβάνετε αντιπηκτικά, όπως η βαρφαρίνη, προκειµένου να παρεµποδισθεί η δηµιουργία θρόµβων στο αίµα. 
• If you are taking anticoagulants, such as warfarin, to prevent blood clots.
Boehringer InΓέληheim International GmbH Binger Strasse 173 
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173
Πόσιµο Εναιώρηµα Από στόµατος χρήση 
Solution forinjection Intramuscular use
Piroxicam Al 20 BrauseΔισκίοten 
Piroxicam Al 20 Brausetabletten
Hotemin Injection 20 mg/ml -1ml Ενέσιµο διάλυµα 
Hotemin Injection 20 mg/ml -1ml Solution for injection Intramuscular use