natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- Έχετε πόνο στο στομάχι ή σημεία δυσπεψίας, όπως ναυτία, αίσθημα πληρότητας, φούσκωμα, 
• You get stomach pain or signs of indigestion such as nausea, fullness, bloating especially after food intake.
Nexium Control 20 mg γαστροανθεκτικά σκληρά καψάκια 
Nexium Control 20 mg gastro-resistant hard capsules
Nexium Control 20 mg γαστροανθεκτικά καψάκια εσομεπραζόλη 
Nexium Control 20 mg gastro-resistant tablets esomeprazole
Η συγχορήγηση ομεπραζόλης (40 mg μία φορά την ημέρα) με νελφιναβίρη μείωσε τη μέση AUC, Cmax και Cmin της νελφιναβίρης κατά 36 - 39% και η μέση AUC, 
Co-administration of omeprazole (40 mg once a day) reduced mean nelfinavir AUC, Cmax, and Cmin by 36 - 39 % and mean AUC, Cmax, and Cmin for the pharmacologically active metabolite M8 was reduced by 75 - 92%.
Nexium Control 20 mg γαστροανθεκτικά δισκία 
Nexium Control 20 mg gastro-resistant tablets
Nexium Control 20 mg γαστροανθεκτικά σκληρά καψάκια εσομεπραζόλη 
Nexium Control 20 mg gastro-resistant hard capsules esomeprazole
Σιλοσταζόλη 
Voriconazole
Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει 20 mg εσομεπραζόλης (ως τριϋδρικό μαγνήσιο). 
Each gastro-resistant tablet contains 20 mg esomeprazole (as magnesium trihydrate).
Ταινία 
Band
Το φάρμακο αυτό μπορεί σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις να επηρεάσει τα λευκά αιμοσφαίρια και να οδηγήσει σε ανεπάρκεια του ανοσοποιητικού συστήματος. 
Talk to your doctor as soon as possible if you experience any of the following signs of infection: This medicine may in very rare cases affect the white blood cells leading to immune deficiency.
Τιτανίου διοξείδιο (E171) Κίτρινο οξείδιο σιδήρου (E172) 
Reddish-brown iron oxide (E172)
ενημερώστε τον γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν, καθώς ενδέχεται να πρέπει να διακόψετε τη θεραπεία με το Nexium Control. 
• You get a rash on your skin, especially in areas exposed to the sun tell your doctor as soon as you can, as you may need to stop your treatment with Nexium Control.
Φαινυτοΐνη 
BLISTER
Δισκία Nexium Control 20 mg 
Nexium Control 20 mg Tablets
- Βορικοναζόλη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των λοιμώξεων που προκαλούνται από μύκητες) 
• Voriconazole (used to treat infections caused by a fungus) and clarithromycin (used to treat infections).
Κάθε γαστροανθεκτικό σκληρό καψάκιο περιέχει 20 mg εσομεπραζόλη (ως τριϋδρικό μαγνήσιο). 
Each gastro-resistant hard capsule contains 20 mg esomeprazole (as magnesium trihydrate).
- Σιζαπρίδη (χρησιμοποιείται για τη δυσπεψία και τον οπισθοστερνικό καύσο). 
• Cisapride (used for indigestion and heartburn).
Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του MiPet Easecto. 
It is not intended to provide practical advice on how to use MiPet Easecto.
Το φάρμακο αυτό είναι ίδιο με το φάρμακο Simparica, το οποίο είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ). 
This medicine is the same as Simparica, which is already authorised in the EU.
Η πλήρης EPAR του MiPet Easecto διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for MiPet Easecto can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Η άδεια κυκλοφορίας βασίστηκε στην άδεια που χορηγήθηκε στο Simparica το 2015 («συναίνεση κατόπιν ενημέρωσης»). 
This authorisation was based on the authorisation granted to Simparica in 2015 (‘informed consent').
Δεδομένου ότι και άλλες παθήσεις προκαλούν δεμοδηκτική ψώρα, κάθε υποκείμενη νόσος πρέπει επίσης να θεραπεύεται. 
As other conditions contribute to demodectic mange, any underlying diseases should also be treated.
Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του MiPet Easecto. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for MiPet Easecto.
Το MiPet Easecto διατίθεται υπό μορφή μασώμενων δισκίων (5, 10, 20, 40, 80 και 120 mg) και χορηγείται μόνο με κτηνιατρική συνταγή. 
MiPet Easecto is available as chewable tablets (5, 10, 20, 40, 80 and 120 mg) and can only be obtained with a prescription.
Αναστέλλει τη φυσιολογική κίνηση των φορτισμένων σωματιδίων χλωρίου (ιόντων) εντός και εκτός των νευρικών κυττάρων, ιδίως εκείνων που σχετίζονται με το γ-αμινοβουτυρικό οξύ (GABA) και το γλουταμικό οξύ, δύο ουσίες που μεταφέρουν μηνύματα μεταξύ των νεύρων (νευροδιαβιβαστές). 
It blocks the normal movement of charged chloride particles (ions) in and out of nerve cells, especially those associated with gamma-aminobutyric acid (GABA) and glutamate, two substances that convey messages between nerves (neurotransmitters).
Οι σκύλοι που είχαν ζωντανά ακάρεα την 30ή ημέρα μετά την αρχική θεραπεία έλαβαν και δεύτερη θεραπεία. 
Dogs with live mites on day 30 after initial treatment received a second treatment.
Το sarolaner σκοτώνει τους ψύλλους προτού γεννήσουν τα αβγά τους και, συνεπώς, συμβάλλει στον περιορισμό της μόλυνσης στο περιβάλλον του σκύλου. 
Sarolaner kills fleas before they can lay eggs and so helps to reduce contamination of the dog's environment.
Επειδή οι ψύλλοι και οι κρότωνες πρέπει να ξεκινήσουν να τρέφονται από τον σκύλο προκειμένου να εξοντωθούν από το φάρμακο, είναι πιθανό να εξακολουθούν να έχουν την ικανότητα μετάδοσης των νόσων με τις οποίες ενδεχομένως έχουν προσβληθεί. 
Because fleas and ticks must start feeding on the dog in order to be killed by the medicine, the risk of transmission of diseases with which they may be infected cannot be excluded.
Στις 31/01/2018, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, για το MiPet Easecto. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for MiPet Easecto on 31 January 2018.
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του MiPet Easecto υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ. 
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that MiPet Easecto's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το MiPet Easecto; 
What are the risks associated with MiPet Easecto?
Τι είναι το MiPet Easecto και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται; 
What is MiPet Easecto and what is it used for?
Η παρασκευάστρια εταιρεία του Simparica έχει συναινέσει στη χρήση των επιστημονικών δεδομένων του για το MiPet Easecto («συναίνεση κατόπιν ενημέρωσης»). 
The company that makes Simparica has agreed that its scientific data can be used for MiPet Easecto (‘informed consent').
Λοιπές πληροφορίες για το MiPet Easecto 
Other information about MiPet Easecto
Ωστόσο, οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρούνται σε λιγότερους από 1 στους 10.000 σκύλους: ήπιος και παροδικός έμετος και διάρροια, καθώς και τρόμος (τρέμουλο), αταξία (ανικανότητα συντονισμού των κινήσεων του σώματος) ή σπασμοί. 
However, the following side effects are seen in less than 1 dog in 10,000: mild and short-lived vomiting and diarrhoea as well as tremor (shaking), ataxia (inability to coordinate body movements) or convulsions.
Το ποσοστό των σκύλων χωρίς ζωντανά ακάρεα που έλαβαν MiPet Easecto ήταν 15%, 69%, 93%, 94%, 100% και 100% την 30ή, 60ή, 90ή, 120ή, 150ή και 180ή ημέρα αντίστοιχα. 
MiPet Easecto was as effective as moxidectin/imidacloprid and the percentage of MiPet Easecto-treated dogs with no live mites was 15%, 69%, 93%, 94%, 100% and 100% on days 30, 60, 90, 120, 150 and 180, respectively.
Το MiPet Easecto μπορεί να χρησιμοποιηθεί στο πλαίσιο της διαχείρισης της αλλεργικής από ψύλλους δερματίτιδας (αλλεργική αντίδραση σε τσιμπήματα ψύλλων). 
MiPet Easecto can be used as part of the management of flea allergy dermatitis (an allergic reaction to flea bites).
Η αποτελεσματικότητα του MiPet Easecto κατά των ψύλλων διερευνήθηκε σε μελέτη πεδίου που διεξήχθη σε σκύλους οι οποίοι είχαν προσβληθεί από τουλάχιστον πέντε ζωντανούς ψύλλους. 
The effectiveness of MiPet Easecto against fleas was investigated in a field study in dogs infested with at least five live fleas.
Η κατάλληλη περιεκτικότητα του δισκίου εξαρτάται από το σωματικό βάρος του σκύλου. 
The appropriate strength tablet should be used according to the dog's weight.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του MiPet Easecto δεν είναι συχνές. 
Side effects with MiPet Easecto are not common.
Το MiPet Easecto είναι κτηνιατρικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες, καθώς και για την αντιμετώπιση της δεμοδηκτικής και σαρκοκοπτικής ψώρας (παρασιτώσεις του δέρματος από δύο διαφορετικούς τύπους ακάρεων) και της ωτοδηκτικής ψώρας σε σκύλους. 
MiPet Easecto is a veterinary medicine used to treat infestations with ticks and fleas, demodectic and sarcoptic mange (skin infestations caused by two different types of mites) and ear mite infestations in dogs.
Μια άλλη μελέτη διενεργήθηκε σε σκύλους που είχαν προσβληθεί από σαρκοκοπτική ψώρα. 
Another study involved dogs infested with sarcoptic mange.
Το 91% των σκύλων που έλαβαν MiPet Easecto δεν εμφάνισαν ζωντανά ακάρεα την 30ή ημέρα της θεραπείας ενώ το ποσοστό αυτό αυξήθηκε σε 99% την 60ή ημέρα, έπειτα από δύο θεραπείες. 
For MiPet Easecto the percentage of dogs with no live ear mites present was 91% at day 30 increasing to 99% on day 60, following two treatments.
Ποια είναι τα οφέλη του MiPet Easecto σύμφωνα με τις μελέτες; 
What benefits of MiPet Easecto have been shown in studies?
Για τη θεραπεία παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες, το MiPet Easecto πρέπει να χορηγείται μία φορά τον μήνα καθ' όλη τη διάρκεια της εποχής ανάπτυξης των κροτώνων ή/και των ψύλλων, προκειμένου να επιτυγχάνεται βέλτιστος έλεγχος. 
For treatment of tick and flea infestations MiPet Easecto should be given once every month throughout the flea and/or tick season for optimal control.
Η θεραπεία πρέπει να συνεχίζεται έως ότου τα δείγματα δέρματος βγουν αρνητικά σε τουλάχιστον δύο συνεχόμενες μετρήσεις μεταξύ των οποίων πρέπει να μεσολαβεί τουλάχιστον ένας μήνας. 
Treatment should be continued until skin scrapings are negative on at least two consecutive occasions one month apart.
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το MiPet Easecto, οι κάτοχοι ή οι εκτροφείς ζώων πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνήσουν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους. 
For more information about treatment with MiPet Easecto, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Για τη θεραπεία της σαρκοκοπτικής ψώρας, το MiPet Easecto χορηγείται μία φορά τον μήνα επί δύο συνεχόμενους μήνες. 
For treatment of sarcoptic mange, MiPet Easecto is given monthly for two consecutive months.
Πώς χρησιμοποιείται το MiPet Easecto; 
How is MiPet Easecto used?
Σε μια μελέτη που διεξήχθη σε σκύλους με ωτοδηκτική ψώρα, 283 σκύλοι υποβλήθηκαν σε θεραπεία με MiPet Easecto και 131 σκύλοι έλαβαν μοξιδεκτίνη και ιμιδακλοπρίδη (θεραπεία επίχυσης σε σημείο για την καταπολέμηση των ακάρεων). 
In a study involving dogs with ear mite infestation, 283 dogs were treated with MiPet Easecto and 131 dogs received moxidectin/imidacloprid (a spot-on mite treatment).
Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του MiPet Easecto συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους κατόχους ή τους κτηνοτρόφους. 
Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for MiPet Easecto, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Το MiPet Easecto ήταν εξίσου αποτελεσματικό με το spinosad όσον αφορά τη μείωση του αριθμού των ψύλλων για χρονικό διάστημα έως και 90 ημέρες μετά τη θεραπεία. 
MiPet Easecto was as effective as spinosad in reducing flea counts for up to 90 days after treatment.
Το MiPet Easecto χορηγήθηκε σε 189 σκύλους επί τρεις μήνες, ενώ 96 σκύλοι έλαβαν ένα άλλο φάρμακο, το spinosad. 
189 dogs were treated with MiPet Easecto for three months whilst 96 dogs were given another medicine, spinosad.
Το MiPet Easecto ήταν εξίσου αποτελεσματικό με τη μοξιδεκτίνη και την ιμιδακλοπρίδη στην εξάλειψη των ζωντανών ακάρεων σε δείγματα δέρματος. 
MiPet Easecto was as effective as moxidectin and imidacloprid in eliminating live mites in skin scrapings.
Μια μελέτη πεδίου διενεργήθηκε σε σκύλους που είχαν προσβληθεί από τουλάχιστον τρεις ζωντανούς προσκολλημένους κρότωνες. 
A field study was conducted in dogs infested with at least three live attached ticks.
Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του MiPet Easecto, οι κάτοχοι ή οι εκτροφείς ζώων πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους. 
For practical information about using MiPet Easecto, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Σε μια μελέτη που διενεργήθηκε σε 98 σκύλους με δεμοδηκτική ψώρα, 63 σκύλοι υποβλήθηκαν σε μηνιαία θεραπεία με MiPet Easecto για μέγιστο διάστημα έξι μηνών ενώ 35 σκύλοι έλαβαν μοξιδεκτίνη και ιμιδακλοπρίδη. 
In a study with 98 dogs with demodectic mange, 63 dogs were treated with MiPet Easecto monthly for up to six months and 35 dogs received moxidectin/imidacloprid.
Το MiPet Easecto ήταν εξίσου αποτελεσματικό με τη φιπρονίλη όσον αφορά τη μείωση του αριθμού των κροτώνων για χρονικό διάστημα έως και 90 ημέρες μετά τη θεραπεία. 
MiPet Easecto was as effective as fipronil in reducing tick counts for up to 90 days after treatment.
Μετά τη χορήγησή του, η δράση του MiPet Easecto κατά των ψύλλων και των κροτώνων διαρκεί για τουλάχιστον 5 εβδομάδες. 
After MiPet Easecto is given its activity against ticks and fleas lasts for at least 5 weeks.
Το MiPet Easecto χορηγήθηκε σε 53 σκύλους επί δύο μήνες ενώ 26 σκύλοι έλαβαν ένα άλλο φάρμακο που περιείχε συνδυασμό μοξιδεκτίνης και ιμιδακλοπρίδης. 
53 dogs were treated with MiPet Easecto for two months whilst 26 dogs were given a medicine containing moxidectin and imidacloprid.
Το MiPet Easecto ήταν εξίσου αποτελεσματικό με τη μοξιδεκτίνη και την ιμιδακλοπρίδη. 
MiPet Easecto was as effective as moxidectin/imidacloprid.
Για τη θεραπεία της δεμοδηκτικής ψώρας, το MiPet Easecto πρέπει να χορηγείται μία φορά τον μήνα επί τρεις τουλάχιστον μήνες. 
For treatment of demodectic mange MiPet Easecto should be given once a month for at least three months.
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το MiPet Easecto; 
Why is MiPet Easecto approved?
Το MiPet Easecto χορηγήθηκε σε 122 σκύλους επί τρεις μήνες για την καταπολέμηση των κροτώνων ενώ 59 σκύλοι έλαβαν ένα άλλο φάρμακο, τη φιπρονίλη. 
122 dogs were treated with MiPet Easecto for three months whilst 59 dogs were treated with another medicine, fipronil, against ticks.
Η δραστική ουσία του MiPet Easecto, το sarolaner, δρα ως «εξωπαρασιτοκτόνο», δηλαδή εξουδετερώνει τα παράσιτα που ζουν στο δέρμα ή στο τρίχωμα των ζώων, όπως κρότωνες, ψύλλους και ακάρεα. 
This means that it kills parasites that live on the skin or in the fur of animals, such as fleas, ticks and mites.
Πώς δρα το MiPet Easecto; 
How does MiPet Easecto work?
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 14 Δεκεμβρίου 2011 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 14 December 2011
Μπορείτε να αλλάξετε από τη μία στην άλλη, χωρίς αλλαγή της δόσης. 
You can be switched from one to the other without changing dose.
- χωλότητα ή δυσκολία στο περπάτημα. 
limp or difficulty walking.
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, εκτός αυτών πού αναφέρονται στην παράγραφο 6.6. 
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Τα διαθέσιμα δεδομένα περιγράφονται στους παραγράφους 4.8, 5.1 και 5.2, αλλά δεν μπορεί να δοθεί σύσταση για τη δοσολογία. 
Currently available data are described in sections 4.8, 5.1, and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
• Σχέδιο διαχείρισης κινδύνου (ΣΔΚ) Δεε ν εφαρμόζεται. 
• Risk management plan (RMP) Not applicable.
Eνημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε οποιαδήποτε άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή. 
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/11/741/001 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/741/001
Στους ηλικιωμένους η ημιπερίοδος ζωής αυξάνεται κατά 40% περίπου (10-11 ώρες). 
In the elderly, the half-life is increased by about 40 % (10 to 11 hours).
• Εκθέσεις περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας (PSURs) Οι απαιτήσεις για την υποβολή των PSURs για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα. 
• Periodic safety update reports (PSURs) The requirements for submission of PSURs for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας. 
Read all of this leaflet carefully before you or your child start using this medicine because it contains important information for you.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE <Αποδεκτή η αιτιολόγηση για μη χρήση Braille> 
INFORMATION IN BRAILLE Justification for not including Braille accepted
Το Levetiracetam SUN πρέπει να χορηγείται δύο φορές την ημέρα, πρωί και βράδυ, περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. 
Levetiracetam SUN must be administered twice a day, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο. 
If you are pregnant or breastfeeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
EXP Χρησιμοποιήστε αμέσως μετά την αραίωση 
EXP Use immediately after dilution.
Το Levetiracetam SUN μπορεί να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε εργαλεία ή μηχανές, διότι μπορεί να σας προκαλέσει υπνηλία. 
Levetiracetam SUN may impair your ability to drive or operate any tools or machinery, as it may make you feel sleepy.
Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 14 Νοέμ του 2016 
Date of latest renewal: 14 November 2016
H φαινομενική κάθαρση προσαρμοσμένη στο σωματικό βάρος ήταν κατά περίπου 30% μεγαλύτερη από ότι σε επιληπτικούς ενήλικες. 
The apparent body weight adjusted clearance was approximately 30 % higher than in epileptic adults.
Η ολική ημερήσια δόση και η συχνότητα χορήγησης παραμένουν ίδιες. 
Your total daily dose and frequency of administration remain the same.
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά τον {Μήνας/ΕΕΕΕ} Άλλες πηγές πληροφοριών 
This leaflet was last revised in {month/YYYY} Other sources of information
Ranbaxy UK Ltd a Sun Pharma Company Millington Road 11 
United Kingdom Ranbaxy UK Ltd a Sun Pharma Company Millington Road 11
Η μείωση αυτή είναι πιο έντονη το πρώτο τρίμηνο (μέχρι το 60% της βασικής προ τοκετού συγκέντρωσης). 
This decrease is more pronounced during the third trimester (up to 60% of baseline concentration before pregnancy).
Δεν πρέπει να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανές έως ότου επιβεβαιωθεί ότι η ικανότητά σας να πραγματοποιείτε τέτοιες δραστηριότητες δεν επηρεάζεται. 
You should not drive or use machines until it is established that your ability to perform such activities is not affected.
Από μικροβιολογική άποψη το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως μετά την αραίωση. 
From a microbiological point of view, the product should be used immediately after dilution.
NL-2132 JH Hoofddorp Ολλανδία 
NL-2132 JH Hoofddorp The Netherlands
Τα επίπεδα της μεθοτρεξάτης και της λεβετιρακετάμης στο αίμα θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά σε ασθενείς που λαμβάνουν τα δύο φάρμακα ταυτόχρονα. 
Blood methotrexate and levetiracetam levels should be carefully monitored in patients treated concomitantly with the two drugs
Κάθε μη χρησιμοποιηθέν φαρμακευτικό προϊόν ή τα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις τοπικές διατάξεις. 
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Ο επιπολασμός είναι σημαντικά υψηλότερος σε Ιάπωνες ασθενείς σε σύγκριση με μη Ιάπωνες ασθενείς 
Prevalence is significantly higher in Japanese patients when compared to non-Japanese patients.
Δεν συνιστάται ο θηλασμός κατά τη διάρκεια της θεραπείας. 
Breast-feeding is not recommended during treatment.
Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις παρουσιάζονται κατά φθίνουσα σειρά σοβαρότητας και η συχνότητά τους ορίζεται ως εξής: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥ 1/100 έως <1/10), όχι συχνές: (≥ 1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως <1/1.000) και πολύ σπάνιες (<1/10.000). 
Adverse reactions are presented in the order of decreasing seriousness and their frequency is defined as follows: very common (≥1/10); common (≥ 1/100 to <1/10); uncommon: (≥ 1/1,000 to <1/100); rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000) and very rare (<1/10,000).
Η κύρια μεταβολική οδός (24% της δόσης) είναι η ενζυμική υδρόλυση της ομάδας του ακεταμιδίου. 
The major metabolic pathway (24 % of the dose) is an enzymatic hydrolysis of the acetamide group.
Τόσο η λεβετιρακετάμη όσο και ο κύριος μεταβολίτης της δεν συνδέονται σε σημαντικό βαθμό με τις πρωτεΐνες του πλάσματος ( < 10%). 
Neither levetiracetam nor its primary metabolite are significantly bound to plasma proteins (< 10 %).
Γι' αυτό συνιστάται ελάττωση της δόσης συντήρησης κατά 50%, όταν η κάθαρση κρεατινίνης είναι < 60 ml/min/1,73 m2. 
Therefore a 50 % reduction of the daily maintenance dose is recommended when the creatinine clearance is < 60 ml/min/1.73 m2.
Για τους γιατρούς και τις νοσηλεύτριες πιο λεπτομερείς οδηγίες για την σωστή χρήση του Levetiracetam SUN παρέχονται στο τμήμα 6. 
For doctors and nurses, more detailed direction for the proper use of Levetiracetam SUN is provided in section 6.
Η ημιπερίοδος ζωής στο πλάσμα ενηλίκων ήταν 7±1 ώρες και δεν διέφερε ανάλογα με τη δόση, την οδό χορήγησης ή την επαναλαμβανόμενη χορήγηση. 
The plasma half-life in adults was 7±1 hours and did not vary either with dose, route of administration or repeated administration.
Η απέκκριση μέσω των κοπράνων αντιπροσώπευε μόλις το 0,3% της δόσης. 
Excretion via faeces accounted for only 0.3 % of the dose.
Η κυρία οδός απέκκρισης ήταν μέσω των ούρων, και αντιπροσώπευε κατά μέσον όρο το 95% της δόσης (περίπου το 93% της δόσης απομακρύνθηκε μέσα σε 48 ώρες). 
The major route of excretion was via urine, accounting for a mean 95 % of the dose (approximately 93 % of the dose was excreted within 48 hours).
Επομένως η αλληλεπίδραση της λεβετιρασετάμης με άλλα φάρμακα και αντιστρόφως δεν είναι πιθανή. 
Therefore, the interaction of levetiracetam with other substances, or vice versa, is unlikely.
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιεπιληπτικά, άλλα αντιεπιληπτικά, κωδικός ATC: N03AX14. 
Pharmacotherapeutic group: antiepileptics, other antiepileptics, ATC code: N03AX14.
Τι είναι το Levetiracetam SUN και ποια είναι η χρήση του 
What Levetiracetam SUN is and what is it used for
Πειράματα in vitro και in vivo υποδηλώνουν ότι η λεβετιρακετάμη δεν μεταβάλλει τα βασικά χαρακτηριστικά των κυττάρων και τη φυσιολογική νευροδιαβίβαση. 
In vitro and in vivo experiments suggest that levetiracetam does not alter basic cell characteristics and normal neurotransmission.
Διάρκεια ζωής κατά τη χρήση: Από μικροβιολογική άποψη το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως μετά την αραίωση. 
In use shelf life: from a microbiological point of view, the product should be used immediately after dilution.