natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Η αντιυπερτασική αποτελεσµατικότητα της τελµισαρτάνης είναι συγκρίσιµη µε την αποτελεσµατικότητα αντιπροσωπευτικών ουσιών από άλλες κατηγορίες αντιυπερτασικών φαρµακευτικών προϊόντων (αυτό αποδείχθηκε σε κλινικές δοκιµές που συνέκριναν την τελµισαρτάνη µε αµλοδιπίνη, ατενολόλη, εναλαπρίλη, υδροχλωροθειαζίδη και λισινοπρίλη). 
The antihypertensive efficacy of telmisartan is comparable to that of substances representative of other classes of antihypertensive medicinal products (demonstrated in clinical trials comparing telmisartan to amlodipine, atenolol, enalapril, hydrochlorothiazide, and lisinopril).
• Σοβαρή υπόταση 
• Severe hypotension
Η αµλοδιπίνη δεν έχει συσχετισθεί µε οποιεσδήποτε δυσµενείς µεταβολικές δράσεις ή µεταβολές στα λιπίδια πλάσµατος και είναι κατάλληλη για χρήση σε ασθενείς µε άσθµα, διαβήτη και ουρική αρθρίτιδα. 
Amlodipine has not been associated with any adverse metabolic effects or changes in plasma lipids and is suitable for use in patients with asthma, diabetes, and gout.
Το Onduarp διατίθεται σε µία συσκευασία που περιέχει 28 δισκία σε κυψέλες αλουµινίου/ αλουµινίου. 
Onduarp is available in a folding box containing 28 tablets in aluminium/aluminium blisters.
Το Onduarp µπορεί να αυξήσει την αντιυπερτασική δράση άλλων φαρµάκων που χρησιµοποιούνται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης ή φαρµάκων µε δυνατότητα µείωσης της αρτηριακής πίεσης (π.χ. βακλοφαίνη, αµιφοστίνη, νευροληπτικά ή αντικαταθλιπτικά). 
Onduarp may increase the blood pressure lowering effect of other medicines used to treat high blood pressure or of medicines with blood pressure lowering potential (e.g. baclofen, amifostine, neuroleptics or antidepressants).
Η συµβολή της διουρητικής και νατριουρητικής δράσης του φαρµακευτικού προϊόντος στην υποτασική του δράση µένει ακόµα να καθορισθεί. 
The contribution of the medicinal product's diuretic and natriuretic effect to its hypotensive activity has still to be defined.
• Χαµηλή αρτηριακή πίεση (υπόταση), πιθανόν να συµβεί εάν έχετε αφυδατωθεί (εκτεταµένη απώλεια υγρών του σώµατος) ή έχετε έλλειψη άλατος λόγω διουρητικής αγωγής («φάρµακα που προκαλούν αυξηµένη ποσότητα ούρων»), δίαιτα χαµηλή σε άλατα, διάρροια ή έµετος 
• Low blood pressure (hypotension), likely to occur if you are dehydrated (excessive loss of body water) or have salt deficiency due to diuretic therapy (‘water tablets'), low-salt diet, diarrhoea,
Αυξηµένη κρεατινίνη αίµατος 
Blood creatinine increased
Παρ'όλα αυτά, παρατηρήθηκαν χαµηλότερες συγκεντρώσεις πλάσµατος σε ασθενείς µε νεφρική ανεπάρκεια που υφίστανται αιµοκάθαρση. 
However, lower plasma concentrations were observed in patients with renal insufficiency undergoing dialysis.
Η βιοδιαθεσιµότητα της αµλοδιπίνης δεν επηρεάζεται από την πρόσληψη τροφής. 
Amlodipine bioavailability is not affected by food ingestion.
Έκθεση σε θεραπεία µε ανταγωνιστές υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ κατά τη διάρκεια του δεύτερου και τρίτου τριµήνου είναι γνωστό ότι επάγει την ανθρώπινη εµβρυοτοξικότητα (µειωµένη νεφρική λειτουργία, ολιγοϋδράµνιο, καθυστέρηση οστεοποίησης κρανίου) και νεογνική τοξικότητα (νεφρική ανεπάρκεια, υπόταση, υπερκαλιαιµία) (βλέπε παράγραφο 5.3). 
Exposure to angiotensin II receptor antagonist therapy during the second and third trimesters is known to induce human fetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia) (see section 5.3).
Κυψέλες αλουµινίου/αλουµινίου (PA/Al/PVC/Al) σε µια συσκευασία που περιέχει 28 δισκία ή διάτρητες µιας µονάδας δόσης κυψέλες αλουµινίου/αλουµινίου (PA/Al/PVC/Al) σε πολυσυσκευασίες που περιέχουν 360 (4 συσκευασίες των 90 x 1) δισκία. 
Aluminium/aluminium blisters (PA/Al/PVC/Al) in a carton containing 28 tablets or aluminium/aluminium perforated unit dose blisters (PA/Al/PVC/Al) in multipacks containing 360 (4 packs of 90 x 1) tablets.
Υπάρχει αυξηµένος κίνδυνος σοβαρής υπότασης και νεφρικής ανεπάρκειας όταν ασθενείς µε αµφοτερόπλευρη στένωση της νεφρικής αρτηρίας ή στένωση της αρτηρίας µε µονήρη λειτουργικό νεφρό υποβάλλονται σε θεραπεία µε φαρµακευτικά προϊόντα που επηρεάζουν το σύστηµα ρενίνηςαγγειοτενσίνης- αλδοστερόνης. 
There is an increased risk of severe hypotension and renal insufficiency when patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis of the artery to a single functioning kidney are treated with medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system.
Αυτό επιβεβαιώθηκε σε µια υποχρόνια (13 εβδοµάδων) µελέτη τοξικολογίας σε αρουραίους, στους οποίους τα επίπεδα των δόσεων 3.2/ 0.8, 10/ 2.5 και 40/ 10 mg/kg της τελµισαρτάνης και της αµλοδιπίνης εξετάσθηκαν. 
This has been confirmed in a subchronic (13-week) toxicology study in rats, in which dose levels of 3.2/0.8, 10/2.5 and 40/10 mg/kg of telmisartan and amlodipine were tested.
Επιδηµιολογικά στοιχεία σχετικά µε τον κίνδυνο τερατογένεσης µετά από έκθεση σε αναστολείς ΜΕΑ κατά τη διάρκεια του πρώτου τριµήνου της εγκυµοσύνης δεν ήταν καταληκτικά. 
Epidemiological evidence regarding the risk of teratogenicity following exposure to ACE inhibitors during the first trimester of pregnancy has not been conclusive; however a small increase in risk cannot be excluded.
Αορτική και µιτροειδής βαλβιδική στένωση, αποφρακτική υπερτροφική καρδιοµυοπάθεια Όπως και µε άλλους αγγειοδιασταλτικούς παράγοντες, συστήνεται ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς που πάσχουν από αορτική ή µιτροειδική βαλβιδική στένωση, ή αποφρακτική υπερτροφική καρδιοµυοπάθεια. 
Aortic and mitral valve stenosis, obstructive hypertrophic cardiomyopathy As with other vasodilators, special caution is indicated in patients suffering from aortic or mitral stenosis, or obstructive hypertrophic cardiomyopathy.
• Αναστολείς ΜΕΑ, ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ, αναστολείς ρενίνης 
• ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, renin inhibitors.
Πόνος τένοντα (συµπτώµατα παρόµοια µε τενοντίτιδα) 
Tendon pain (tendinitis like symptoms)
Η τελµισαρτάνη απεκκρίνεται κυρίως από τη χολή. 
Telmisartan is mostly eliminated in the bile.
Το Onduarp χορηγούµενο µία φορά την ηµέρα προκαλεί αποτελεσµατικές και οµαλές µειώσεις της αρτηριακής πίεσης σε όλο το θεραπευτικό εύρος κατά τη διάρκεια του 24ώρου. 
Onduarp once daily produces effective and consistent reductions in blood pressure across the 24-hour therapeutic dose range.
Μη στεροειδή αντιφλεγµονώδη φαρµακευτικά προϊόντα ΜΣΑΦ (δηλ. ακετυλοσαλικυλικό οξύ σε δοσολογικά σχήµατα ως αντιφλεγµονώδες, αναστολείς της COX-2 και µη εκλεκτικά ΜΣΑΦ) µπορεί να ελαττώσουν την αντιυπερτασική δράση των ανταγωνιστών των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ. 
Non-steroidal anti-inflammatory medicinal products NSAIDs (i.e. acetylsalicylic acid at anti-inflammatory dosage regimens, COX-2 inhibitors and nonselective NSAIDs) may reduce the antihypertensive effect of angiotensin II receptor antagonists.
Τα πιο εµφανή συµπτώµατα της υπερδοσολογίας µε τελµισαρτάνη αναµένονται να είναι υπόταση και ταχυκαρδία· βραδυκαρδία, ζάλη, αύξηση της κρεατινίνης ορού και οξεία νεφρική ανεπάρκεια έχουν επίσης αναφερθεί. 
The most prominent manifestations of telmisartan overdose are expected to be hypotension and tachycardia; bradycardia, dizziness, increase in serum creatinine, and acute renal failure have also been reported.
Σπάνιες ανεπιθύµητες ενέργειες (µπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 1.000 ανθρώπους): Σύγχυση. 
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people): Confusion.
Συµπτωµατική υπόταση, ιδιαίτερα µετά την πρώτη δόση, µπορεί να συµβεί σε ασθενείς µε υποογκαιµία και/ή νατριοπενία, που οφείλεται π.χ. σε έντονη διουρητική θεραπεία, διαιτητικό περιορισµό του άλατος, διάρροια ή έµετο. 
Symptomatic hypotension, especially after the first dose, may occur in patients who are volume and/or sodium depleted by e.g. vigorous diuretic therapy, dietary salt restriction, diarrhoea or vomiting.
Εάν εµφανίσετε αυτές τις ανεπιθύµητες ενέργειες, µην οδηγήσετε ή χειριστείτε µηχανές. 
If you experience these side effects, do not drive or use machines.
Η τελµισαρτάνη είναι ένας από του στόµατος δραστικός και ειδικός ανταγωνιστής των υποδοχέων (τύπου AT1) της αγγειοτενσίνης ΙΙ. 
Telmisartan is an orally active and specific angiotensin II receptor (type AT1) antagonist.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά µε τη χρήση αυτού του φαρµάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας. 
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
Σε αµφότερα τα είδη, παρατηρήθηκαν αυξηµένη δραστηριότητα ρενίνης πλάσµατος και υπερτροφία/ υπερπλασία των νεφρικών παρασπειραµατικών κυττάρων. 
In both species, increased plasma renin activity and hypertrophy/hyperplasia of the renal juxtaglomerular cells were observed.
Εάν η έκθεση σε ανταγωνιστές υποδοχέων αγγειοτενσίνης ΙΙ έχει συµβεί από το δεύτερο τρίµηνο της εγκυµοσύνης, υπέρηχος της νεφρικής λειτουργίας και του κρανίου συνιστάται. 
Should exposure to angiotensin II receptor antagonists have occurred from the second trimester of pregnancy, ultrasound check of renal function and skull is recommended.
Ενήλικοι ασθενείς που λαµβάνουν τελµισαρτάνη και αµλοδιπίνη από ξεχωριστά δισκία µπορούν εναλλακτικά να λάβουν δισκία Onduarp που περιέχουν τις ίδιες δόσεις συστατικών. 
Adult patients receiving telmisartan and amlodipine from separate tablets can instead receive tablets of Onduarp containing the same component doses.
Αυτές οι µεταβολές, επίσης φαινόµενο «κλάσης» των αναστολέων του µετατρεπτικού ενζύµου της αγγειοτενσίνης και άλλων ανταγωνιστών του υποδοχέα της αγγειοτενσίνης ΙΙ, δε φαίνεται να έχουν κλινική σηµασία. 
These changes, also a class effect of angiotensin converting enzyme inhibitors and other angiotensin II receptor antagonists, do not appear to have clinical significance.
Περιορισµένη εµπειρία είναι διαθέσιµη σε ασθενείς µε σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια ή αιµοδιύλιση. 
Limited experience is available in patients with severe renal impairment or haemodialysis.
Αιµοδυναµικές µελέτες και ελεγχόµενες κλινικές δοκιµές βασισµένες σε άσκηση σε ασθενείς µε καρδιακή ανεπάρκεια τάξης II-IV κατά ΝΥΗΑ έδειξαν ότι η αµλοδιπίνη δεν οδήγησε σε κλινική επιδείνωση όπως µετρήθηκε από την ανοχή στην άσκηση, κλάσµα εξώθησης αριστερής κοιλίας και κλινική συµπτωµατολογία. 
Haemodynamic studies and exercise based controlled clinical trials in NYHA Class II-IV heart failure patients have shown that amlodipine did not lead to clinical deterioration as measured by exercise tolerance, left ventricular ejection fraction and clinical symptomatology.
ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ Φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως και την υγρασία. 
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in the original package in order to protect from light and moisture.
Μια ελεγχόµενη µελέτη µε εικονικό φάρµακο (PRAISE) σχεδιασµένη για να αξιολογήσει ασθενείς µε καρδιακή ανεπάρκεια τάξης ΙΙΙ-IV κατά NYHA που λαµβάνουν διγοξίνη, διουρητικά και αναστολείς ΜΕΑ έδειξε ότι η αµλοδιπίνη δεν οδήγησε σε αύξηση στον κίνδυνο θνησιµότητας ή συνδυασµένης θνησιµότητας και νοσηρότητας µε καρδιακή ανεπάρκεια. 
A placebo controlled study (PRAISE) designed to evaluate patients in NYHA Class III-IV heart failure receiving digoxin, diuretics and ACE inhibitors has shown that amlodipine did not lead to an increase in risk of mortality or combined mortality and morbidity with heart failure.
Συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες (µπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10 ανθρώπους): Ζάλη, διόγκωση αστραγάλου (οίδηµα). 
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): Dizziness, ankle swelling (oedema).
Συστήνεται όπως το Onduarp λαµβάνεται µε λίγο υγρό. 
It is recommended to take Onduarp with some liquid.
Ασθενείς µε αποφρακτικές παθήσεις των χοληφόρων ή ηπατική ανεπάρκεια αναµένεται να έχουν µειωµένη κάθαρση. 
Patients with biliary obstructive disorders or hepatic insufficiency can be expected to have reduced clearance.
Δοσολογία Η συνιστώµενη δόση του Onduarp είναι ένα δισκίο ανά ηµέρα. 
Posology The recommended dose of Onduarp is one tablet per day.
Αφαιρέστε το δισκίο Onduarp από τη συσκευασία κυψέλης αµέσως πριν τη λήψη. 
Remove your Onduarp tablet from the blister only directly prior to intake.
Δεν υπάρχουν δεδοµένα από ελεγχόµενες κλινικές µελέτες µε το Σταθερό Συνδυασµό Δόσεων ή µε τα µεµονωµένα συστατικά. 
No data from controlled clinical studies with the Fixed Dose Combination or with the individual components are available.
Η σύνδεση αυτή διαρκεί για µεγάλο χρονικό διάστηµα. 
The binding is long-lasting.
Συνιστάται στενή παρακολούθηση του καλίου ορού σε αυτούς τους ασθενείς (βλέπε παράγραφο 4.5). 
Serum potassium should be monitored closely in these patients (see section 4.5).
Ο διπλός αποκλεισµός του συστήµατος ρενίνηςαγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης (π.χ. µε τη χορήγηση τελµισαρτάνης µε άλλους αποκλειστές του συστήµατος ρενίνης - αγγειοτενσίνης - αλδοστερόνης) ως εκ τούτου δε συνιστάται. 
Dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system (e.g. by administering telmisartan with other blockers of the renin-angiotensin-aldosterone system) is therefore not recommended.
Σε προκλινικές µελέτες ασφάλειας, δόσεις που προκαλούν έκθεση συγκρίσιµη µε αυτή του κλινικού θεραπευτικού εύρους προκάλεσαν µείωση στις παραµέτρους της σειράς των ερυθροκυττάρων (ερυθροκύτταρα, αιµοσφαιρίνη, αιµατοκρίτης), µεταβολές στην αιµοδυναµική των νεφρών (αύξηση της ουρίας αζώτου αίµατος και της κρεατινίνης), καθώς και αυξηµένο κάλιο ορού σε νορµοτασικά ζώα. 
In preclinical safety studies, doses producing exposure comparable to that in the clinical therapeutic range caused reduced red cell parameters (erythrocytes, haemoglobin, haematocrit), changes in renal haemodynamics (increased blood urea nitrogen and creatinine), as well as increased serum potassium in normotensive animals.
Να ληφθεί υπόψη µε ταυτόχρονη χορήγηση 
To be taken into account with concomitant use
Σε µια µακροχρόνια, ελεγχόµενη µε εικονικό φάρµακο µελέτη (PRAISE-2) της αµλοδιπίνης σε ασθενείς µε καρδιακή ανεπάρκεια ΝΥΗΑ ΙΙΙ και IV µη ισχαιµικής αιτιολογίας, η αµλοδιπίνη σχετίστηκε µε αυξηµένες αναφορές πνευµονικού οιδήµατος παρά τη µη σηµαντική διαφορά της επίπτωσης της επιδείνωσης της καρδιακής ανεπάρκειας σε σύγκριση µε το εικονικό φάρµακο (βλέπε παράγραφο 5.1). 
In a long-term, placebo controlled study (PRAISE-2) of amlodipine in patients with NYHA III and IV heart failure of non-ischaemic aetiology, amlodipine was associated with increased reports of pulmonary oedema despite no significant difference in the incidence of worsening heart failure as compared to placebo (see section 5.1).
Η µέγιστη συνιστώµενη δόση είναι Onduarp 80 mg/10 mg, ένα δισκίο ανά ηµέρα. 
The maximum recommended dose is Onduarp 80 mg/10 mg, one tablet per day.
Σε προκλινικές µελέτες, δεν παρατηρήθηκαν επιδράσεις της τελµισαρτάνης στη γονιµότητα του άρρενος ή του θήλεος. 
In preclinical studies, no effects of telmisartan on male and female fertility were observed.
• Διλτιαζέµη (φάρµακο για την καρδιά) 
• Diltiazem (cardiac medicine).
Σε ασθενείς που δεν είχαν ρυθµιστεί µε αµλοδιπίνη 5mg τα ποσοστά οιδήµατος ήταν 4.4% για το 40mg/ 5mg και 80mg/ 5mg και 24.9% για την αµλοδιπίνη 10mg. 
In patients not controlled on amlodipine 5 mg the oedema rates were 4.4 % for 40 mg/5 mg and 80 mg/5 mg and 24.9 % for amlodipine 10 mg.
Έχουν αναφερθεί αναστρέψιµες αυξήσεις στις συγκεντρώσεις λιθίου ορού και τοξικότητα κατά τη διάρκεια της ταυτόχρονης χορήγησης λιθίου µε αναστολείς µετατρεπτικού ενζύµου αγγειοτενσίνης και µε ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ, συµπεριλαµβανοµένης της τελµισαρτάνης. 
Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with angiotensin converting enzyme inhibitors, and with angiotensin II receptor antagonists, including telmisartan.
Διαβητικοί ασθενείς σε αγωγή µε ινσουλίνη ή αντιδιαβητικά Αυτοί οι ασθενείς µπορεί να εµφανίσουν υπογλυκαιµία κατά τη θεραπεία µε τελµισαρτάνη. 
Diabetic patients treated with insulin or antidiabetics In these patients hypoglycaemia may occur under telmisartan treatment.
Σε κάποιους ασθενείς µε επιβαρηµένη νεφρική λειτουργία (π.χ. αφυδατωµένοι ασθενείς ή ηλικιωµένοι ασθενείς µε επιβαρηµένη νεφρική λειτουργία) η συγχορήγηση των ανταγωνιστών των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ και φαρµακευτικών προϊόντων που αναστέλλουν την κυκλοοξυγονάση µπορεί να έχει ως αποτέλεσµα περαιτέρω επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας, συµπεριλαµβανοµένης πιθανής οξείας νεφρικής ανεπάρκειας, η οποία είναι συνήθως αναστρέψιµη. 
In some patients with compromised renal function (e.g. dehydrated patients or elderly patients with compromised renal function), the co-administration of angiotensin II receptor antagonists and medicinal products that inhibit cyclo-oxygenase may result in further deterioration of renal function, including possible acute renal failure, which is usually reversible.
Προζελατινοποιηµένο άµυλο Υδροξείδιο του νατρίου Σορβιτόλη (E420) 
Pregelatinised starch Sodium hydroxide Sorbitol (E420)
Η χρήση των ανταγωνιστών των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του δεύτερου και τρίτου τριµήνου της εγκυµοσύνης ( βλέπε παραγράφους 4.3 και 4.4). 
The use of angiotensin II receptor antagonists is contraindicated during the second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.3 and 4.4).
Σε ασθενείς που λαµβάνουν µόνο τελµισαρτάνη οι ακόλουθες επιπρόσθετες ανεπιθύµητες ενέργειες έχουν αναφερθεί: 
Telmisartan In patients taking telmisartan alone the following additional side effects have been reported:
Όταν κρίνεται κλινικά αναγκαίο, άµεση αντικατάσταση της µονοθεραπείας µε το σταθερό συνδυασµό δόσεων µπορεί να λαµβάνεται υπόψη. 
When clinically appropriate, direct change from monotherapy to the fixed combination may be considered.
Η τελµισαρτάνη µεταβολίζεται µέσω σύζευξης στο γλυκουρονίδιο της µητρικής ουσίας. 
Telmisartan is metabolised by conjugation to the glucuronide of the parent compound.
Φαρµακευτικά προϊόντα µε δυνατότητα µείωσης της αρτηριακής πίεσης Με βάση τις φαρµακολογικές τους ιδιότητες τα ακόλουθα φαρµακευτικά προϊόντα αναµένεται να ενισχύσουν τις υποτασικές δράσεις όλων των αντιυπερτασικών συµπεριλαµβανοµένων του Onduarp, π.χ. βακλοφαίνη, αµιφοστίνη, νευροληπτικά ή αντικαταθλιπτικά. 
Medicinal products with blood pressure lowering potential Based on their pharmacological properties it can be expected that the following medicinal products may potentiate the hypotensive effects of all antihypertensives including Onduarp, e.g. baclofen, amifostine, neuroleptics or antidepressants.
Η συνιστώµενη δόση είναι ένα δισκίο την ηµέρα. 
The recommended dose is one tablet a day.
• Φάρµακα που µπορεί να αυξήσουν τα επίπεδα καλίου στο αίµα όπως υποκατάστατα άλατος που περιέχουν κάλιο, καλιοσυντηρητικά διουρητικά (συγκεκριµένα «φάρµακα που προκαλούν αυξηµένη ποσότητα ούρων») 
• Medicines that may increase blood potassium levels such as salt substitutes containing potassium, potassium-sparing diuretics (certain ‘water tablets').
Ως συνέπεια της αναστολής του συστήµατος ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης, υπόταση, συγκοπή, υπερκαλιαιµία και µεταβολές στη νεφρική λειτουργία (συµπεριλαµβανοµένης οξείας νεφρικής ανεπάρκειας) έχουν αναφερθεί σε ευαίσθητα άτοµα, ειδικά αν συνδυάζονται φαρµακευτικά προϊόντα που επηρεάζουν αυτό το σύστηµα. 
As a consequence of inhibiting the renin-angiotensin-aldosterone system, hypotension, syncope, hyperkalaemia and changes in renal function (including acute renal failure) have been reported in susceptible individuals, especially if combining medicinal products that affect this system.
Πειραµατικά δεδοµένα δείχνουν ότι η αµλοδιπίνη συνδέεται στις θέσεις σύνδεσης τόσο διυδροπυριδίνης όσο και µη-διυδροπυριδίνης. 
Experimental data indicate that amlodipine binds to both dihydropyridine and non-dihydropyridine binding sites.
Ο χρόνος ηµίσειας ζωής για την αποβολή της τελµισαρτάνης δε µεταβάλλεται σε ασθενείς µε ηπατική δυσλειτουργία. 
The elimination half-life of telmisartan is not changed in patients with hepatic impairment.
- Η αµλοδιπίνη ανήκει σε µια οµάδα ουσιών που ονοµάζονται «αναστολείς διαύλων ασβεστίου». 
- Amlodipine belongs to a group of substances called “calcium channel blockers”.
Αγγειοοίδηµα, πολύµορφο ερύθηµα, κνίδωση, αποφολιδωτική δερµατίτιδα, σύνδροµο StevensJohnson, φωτοευαισθησία 
Alopecia, purpura, skin discolouration, hyperhidrosis Angioedema, erythema multiforme, urticaria, exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson syndrome, photosensitivity
Αυτό οφείλεται στο ότι το γκρέηπφρουτ και ο χυµός γκρέηπφρουτ µπορεί να οδηγήσουν σε αυξηµένα επίπεδα στο αίµα του δραστικού συστατικού αµλοδιπίνη σε ορισµένους ασθενείς και µπορεί να αυξήσουν την αντιυπερτασική δράση του Onduarp. 
This is because grapefruit and grapefruit juice may lead to increased blood levels of the active ingredient amlodipine in some patients and may increase the blood pressure lowering effect of Onduarp.
Ο χρόνος για την επίτευξη των µέγιστων συγκεντρώσεων πλάσµατος της αµλοδιπίνης είναι παρόµοιος σε ηλικιωµένα και νεότερα άτοµα. 
The time to reach peak plasma concentrations of amlodipine is similar in elderly and younger subjects.
Τα καλιοσυντηρητικά διουρητικά π.χ. σπιρονολακτόνη, επλερενόνη, τριαµτερένη ή αµιλορίδη, συµπληρώµατα καλίου, ή υποκατάστατα άλατος περιέχοντα κάλιο µπορεί να οδηγήσουν σε µια σηµαντική αύξηση στο κάλιο ορού. 
Potassium sparing diuretics e.g. spirinolactone, eplerenone, triamterene, or amiloride, potassium supplements, or potassium-containing salt substitutes may lead to a significant increase in serum potassium.
Αυτές οι φαρµακολογικά διαµεσολαβούµενες ανεπιθύµητες ενέργειες, γνωστές από προκλινικές µελέτες µε τους αναστολείς του µετατρεπτικού ενζύµου της αγγειοτενσίνης και τους ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ, προλήφθηκαν µε από του στόµατος αλατούχα συµπληρώµατα. 
These pharmacologicallymediated undesirable effects, known from preclinical studies with both angiotensin converting enzyme inhibitors and angiotensin II receptor antagonists, were prevented by oral saline supplementation.
Τα δισκία Onduarp 80 mg/10 mg µπορούν να χορηγηθούν σε ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δε ρυθµίζεται επαρκώς µε Onduarp 40 mg/10 mg ή Onduarp 80 mg/5 mg. 
Onduarp 80 mg/10 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled on Onduarp 40 mg/10 mg or Onduarp 80 mg/5 mg.
Το Onduarp διατίθεται σε µία συσκευασία που περιέχει 28 δισκία σε κυψέλες αλουµινίου/ αλουµινίου και σε µία συσκευασία που περιέχει 360 (4 x 90 x 1) δισκία σε διάτρητες κυψέλες µονής δόσης αλουµινίου/ αλουµινίου. 
Onduarp is available in a folding box containing 28 tablets in aluminium/aluminium blisters and in a folding box containing 360 (4 x 90 x 1) tablets in aluminium/aluminium perforated unit dose blisters.
Καλιοσυντηρητικά διουρητικά ή συµπληρώµατα καλίου Οι ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ όπως η τελµισαρτάνη, εξασθενούν την επαγόµενη από τα διουρητικά απώλεια καλίου. 
Potassium sparing diuretics or potassium supplements Angiotensin II receptor antagonists such as telmisartan, attenuate diuretic induced potassium loss.
Η υπερκαλιαιµία µπορεί να είναι θανατηφόρος στους ηλικιωµένους, σε ασθενείς µε νεφρική ανεπάρκεια, σε διαβητικούς ασθενείς, σε ασθενείς που λαµβάνουν ταυτόχρονα άλλα φαρµακευτικά προϊόντα τα οποία µπορεί να αυξήσουν τα επίπεδα καλίου, και/ή σε ασθενείς µε διαµεσολαβούντα γεγονότα. 
Hyperkalaemia may be fatal in the elderly, in patients with renal insufficiency, in diabetic patients, in patients concomitantly treated with other medicinal products that may increase potassium levels, and/or in patients with intercurrent events.
Η τελµισαρτάνη και η αµλοδιπίνη δεν υφίστανται αιµοδιύλιση. 
Telmisartan and amlodipine are not dialysable.
Δεν έχουν διεξαχθεί µελέτες τοξικότητας της αναπαραγωγικής ικανότητας σε ζώα µε το Onduarp. 
Animal reproductive toxicity studies with Onduarp have not been performed.