natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες του sofosbuvir, του GS-331007 και του velpatasvir μελετήθηκαν σε ασθενείς με λοίμωξη HCV και νεφροπάθεια τελικού σταδίου που απαιτεί διύλιση, οι οποίοι έλαβαν άπαξ ημερησίως sofosbuvir/velpatasvir 400/100 mg για 12 εβδομάδες, και συγκρίθηκαν με ασθενείς χωρίς νεφρική δυσλειτουργία στις δοκιμές φάσης 2/3 του sofosbuvir/velpatasvir. 
The pharmacokinetics of sofosbuvir, GS-331007, and velpatasvir were studied in HCV-infected patients with ESRD requiring dialysis treated with once daily sofosbuvir/velpatasvir 400/100 mg for
• υπερικό (ένα φυτικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της κατάθλιψης), 
• St. John's wort (a herbal medicine used to treat depression);
Οι ασθενείς με λοίμωξη GT4-6 εντάχθηκαν μόνο στην ομάδα SOF/VEL/VOX 12 εβδομάδων. 
Patients with GT4-6 infection were enrolled into the SOF/VEL/VOX 12 week group only.
Γονότυπος 6 
Genotype 6
Οι ασθενείς με λοίμωξη GT2-6 εντάχθηκαν μόνο στην ομάδα SOF/VEL/VOX 12 εβδομάδων. 
Patients with GT2-6 infection were enrolled into the SOF/VEL/VOX 12 week group only.
Ριφαμπικίνη (600 mg άπαξ ημερησίως) + sofosbuvir (400 mg εφάπαξ δόση)στ 
Rifampicin (600 mg once daily) + sofosbuvir (400 mg single dose)f
Εάν κάνετε εμετό αφότου πάρετε το Vosevi, μπορεί να επηρεαστεί η ποσότητα του Vosevi στο αίμα σας. 
If you are sick (vomit) after taking Vosevi it may affect the amount of Vosevi in your blood.
Elvitegravir/cobicistat/ emtricitabine/tenofovir alafenamide fumarate (150/150/200/10 mg άπαξ ημερησίως)ιβ + sofosbuvir/ 
Elvitegravir/cobicistat/ emtricitabine/tenofovir alafenamide fumarate (150/150/200/10 mg once daily)l + sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400/100/ 100 mg once daily) + voxilaprevir (100 mg once daily)f
SOF/VEL 12 εβδομάδες (n = 109) 
SOF/VEL 12 weeks (n = 109)
Είναι άγνωστη η επίδραση στις συγκεντρώσεις της αμιοδαρόνης, του voxilaprevir, του velpatasvir και του sofosbuvir. 
Effect on amiodarone, voxilaprevir, velpatasvir, and sofosbuvir concentrations unknown.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Vosevi 400 mg/100 mg/100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir 
Package leaflet: Information for the user Vosevi 400 mg/100 mg/100 mg film-coated tablets sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir This medicine is subject to additional monitoring.
ΔΙΕΓΕΡΤΙΚΑ Μοδαφινίλη 
Expected: ↔ Modafinil
Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες του voxilaprevir μελετήθηκαν με μία εφάπαξ δόση 100 mg voxilaprevir σε HCV αρνητικούς ασθενείς με μέτρια και σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (CPT Κατηγορία Β και C). 
The pharmacokinetics of voxilaprevir were studied with a single dose of 100 mg voxilaprevir in HCV negative patients with moderate and severe hepatic impairment (CPT Class B and C).
Πώς να πάρετε το Vosevi 
How to take Vosevi
στις οποίες 1383 ασθενείς έλαβαν sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir ή sofosbuvir/velpatasvir + 
The safety assessment of Vosevi was based on data from Phase 2 and 3 clinical trials in which 1383 patients received sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir or sofosbuvir/velpatasvir + voxilaprevir for 8 or 12 weeks.
Με βάση τη φαρμακοκινητική ανάλυση πληθυσμού σε ασθενείς με λοίμωξη από HCV, η AUC0-24 μέσης σταθεροποιημένης κατάστασης και η Cmax για το sofosbuvir (n = 1038) ήταν 1665 ng•hr/ml και 678 ng/ml, αντίστοιχα. 
Based on the population pharmacokinetic analysis in HCV-infected patients, mean steady-state AUC0-24 and Cmax for sofosbuvir (n = 1038) were 1665 ng•hr/mL and 678 ng/mL, respectively; mean steady-state AUC0-24 and Cmax for GS-331007 (n = 1593) were 12834 ng•hr/mL and 744 ng/mL, respectively.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Vosevi 400 mg/100 mg/100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir 
Vosevi 400 mg/100 mg/100 mg film-coated tablets sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir
Πρωτοθεραπευόμενοι με ΑΔΑ ασθενείς με αντιρροπούμενη κίρρωση 
DAA naïve patients with compensated cirrhosis
Δεν συνιστάται η συγχορήγηση του Vosevi με ριφαπεντίνη (βλ. παράγραφο 4.4). 
Co-administration of Vosevi with rifapentine is not recommended (see section 4.4).
Από τους 182 ασθενείς που είχαν προηγουμένως λάβει ΑΔΑ και υποβλήθηκαν σε θεραπεία με sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir για 12 εβδομάδες στην POLARIS-4 (βλ. 
Of the 182 DAA-experienced patients treated with sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir for 12 weeks in POLARIS-4 (see Table 11), 1 of 182 (1%) patients relapsed and qualified for resistance analysis.
(Μεταβολές της ηπατικής λειτουργίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Vosevi) 
Vitamin K antagonists (Liver function changes during treatment with Vosevi).
Δύο ασθενείς είχαν υποτύπους του γονότυπου 1 διαφορετικούς από τον γονότυπο 1a ή τον γονότυπο 1b. 
b. Two patients had genotype 1 subtypes other than genotype 1a or genotype 1b; both patients achieved SVR12.
Το voxilaprevir δεν ήταν γονοτοξικό σε μια σειρά in vitro ή in vivo προσδιορισμών, συμπεριλαμβανομένων των προσδιορισμών βακτηριακής μεταλλαξιογένεσης, χρωμοσωμικής παρέκκλισης με τη χρήση ανθρώπινων λεμφοκυττάρων περιφερικού αίματος και των in vivo δοκιμών μικροπυρήνα σε αρουραίους. 
Voxilaprevir was not genotoxic in a battery of in vitro or in vivo assays, including bacterial mutagenicity, chromosome aberration using human peripheral blood lymphocytes and in vivo rat micronucleus assays.
Τέσσερις ασθενείς είχαν υποτύπους γονότυπου 1 διαφορετικούς από γονότυπο 1a ή γονότυπο 1b. 
b. Four patients had genotype 1 subtypes other than genotype 1a or genotype 1b; all 4 patients achieved SVR12.
Η αλληλεπίδραση έχει μελετηθεί μόνο με τα sofosbuvir/velpatasvir 
Interaction only studied with sofosbuvir/velpatasvir Expected:
Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες του velpatasvir μελετήθηκαν με μία εφάπαξ δόση 100 mg velpatasvir σε HCV αρνητικούς ασθενείς με μέτρια και σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (CPT Κατηγορία Β και C). 
The pharmacokinetics of velpatasvir were studied with a single dose of 100 mg velpatasvir in HCV negative patients with moderate and severe hepatic impairment (CPT Class B and C).
In vitro δυναμικό αλληλεπιδράσεων μεταξύ φαρμάκων για το sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir 
In vitro potential for sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir drug-drug interactions
Gilead Sciences Ireland UC 
Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill
Δεν παρατηρήθηκε καμία RAV για τον ΝΙ των NS3, NS5A, ή NS5B σε κανέναν από αυτούς τους ασθενείς. 
No NS3, NS5A, or NS5B NI RAVs emerged in either of these patients.
Δεν συνιστάται η συγχορήγηση του Vosevi με θεραπευτικές αγωγές που περιέχουν atazanavir. 
Co-administration of Vosevi with atazanavircontaining regimens is not recommended.
Χορηγείται ως συνδυασμός σταθερής δόσης elvitegravir, cobicistat, emtricitabine και tenofovir alafenamide. 
l. Administered as elvitegravir, cobicistat, emtricitabine and tenofovir alafenamide fixed-dose combination.
Δεν συνιστάται η συγχορήγηση του Vosevi με θεραπευτικές αγωγές που περιέχουν lopinavir. 
Co-administration of Vosevi with lopinavir-containing regimens is not recommended.
Πίνακα 12), συνολικά 21 από 501 (4%) ασθενείς (16 με γονότυπο 1, 2 με γονότυπο 2, 2 με γονότυπο 4 και 1 με γονότυπο 5) πληρούσαν τις προϋποθέσεις για ανάλυση της αντοχής λόγω υποτροπής. 
In the POLARIS-2 sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir 8-week treatment group (see Table 12), a total of 21 of 501 (4%) patients (16 with genotype 1, 2 with genotype 2, 2 with genotype 4, and 1 with genotype 5) qualified for resistance analysis due to relapse.
40 mg) + sofosbuvir/ velpatasvir (400/100 mg άπαξ ημερησίως)στ 
Atorvastatin (40 mg single dose) + sofosbuvir/ velpatasvir (400/100 mg once daily)f
Δεν απαιτείται αναπροσαρμογή της δόσης του Vosevi ή της emtricitabine/ ριλπιβιρίνης/tenofovir alafenamide. 
No dose adjustment of Vosevi or elvitegravir/cobicistat/ emtricitabine/tenofovir alafenamide fumarate is required.
↔ Atazanavir 
↔ Atazanavir ↔ Ritonavir
Συχνές κοιλιακό άλγος, μειωμένη όρεξη, έμετος 
Very common diarrhoea, nausea Common abdominal pain, decreased appetite, vomiting Skin and subcutaneous disorders: Uncommon rash
η. 
NA
Διάμεση EC50 του voxilaprevir, nM (εύρος) 
Median voxilaprevir EC50, nM (range)
• Εικονικό φάρμακο 12 εβδομάδες (N=152) 
• Placebo 12 weeks (N=152)
Το Vosevi αντενδείκνυται μαζί με ροσουβαστατίνη (βλ. παράγραφο 4.3). 
Vosevi is contraindicated with rosuvastatin (see section 4.3).
6,1στ 
6.1f
Ερευνητικό κέντρο 
Mechanism of action
Το Vosevi αντενδείκνυται μαζί με φαινοβαρβιτάλη και φαινυτοΐνη (βλ. παράγραφο 4.3). 
Vosevi is contraindicated with phenobarbital and phenytoin (see section 4.3).
R-μεθαδόνη S-μεθαδόνη Sofosbuvir 
S-methadone ↔ ↔ ↔ Sofosbuvir
Κυκλοσπορίνη (600 mg εφάπαξ δόση)ε + 
Ciclosporin (600 mg single dose)f +
emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (200/300 mg άπαξ ημερησίως)ι + 
tenofovir disoproxil fumarate (600/200/300 mg once daily)g + sofosbuvir/
Ολική χολερυθρίνη 
Cardiac arrhythmias
Ριφαμπικίνη (600 mg άπαξ ημερησίως) + velpatasvir (100 mg εφάπαξ δόση)στ 
Rifampicin (600 mg once daily) + velpatasvir (100 mg single dose)f
Δεν απαιτείται αναπροσαρμογή της δόσης του Vosevi ή της βορικοναζόλης. 
No dose adjustment of Vosevi or voriconazole is required.
Συνιστάται η στενή παρακολούθηση των τιμών της Διεθνούς Ομαλοποιημένης Σχέσης (INR), επειδή η ηπατική λειτουργία ενδέχεται να μεταβληθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Vosevi. 
As liver function may change during treatment with Vosevi, close monitoring of International Normalised Ratio (INR) values is recommended.
Ριφαμπικίνη (600 mg άπαξ ημερησίως) + voxilaprevir (100 mg εφάπαξ δόση)στ 
Rifampicin (600 mg once daily) + voxilaprevir (100 mg single dose)f
Δεν παρατηρήθηκε καμία RAV για τον ΝΙ των NS3 and NS5B σε οποιονδήποτε από αυτούς τους 3 ασθενείς. 
No NS3 and NS5B NI RAVs emerged in any of these 3 patients.
Μην πάρετε το Vosevi 
If you forget to take Vosevi
• SOF/VEL/VOX (N=182) 
• SOF/VEL/VOX 12 weeks (N=182)
Αναστολείς της αντλίας πρωτονίων 
Observed: atorvastatin
Έκβαση για ασθενείς χωρίς SVR 
Outcome for patients without SVR On-treatment virologic failure
Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) 
(may affect more than 1 in 10 people) • headache
Νοργεστρέλη Αιθινυλοιστραδιόλη ↔ ↔ ↔ 
Voxilaprevir ↔ ↔ ↔
Δεν συνιστάται η συγχορήγηση του Vosevi με κυκλοσπορίνη (βλ. παράγραφο 4.4). 
Co-administration of Vosevi with ciclosporin is not recommended (see section 4.4).
Το Vosevi αντενδείκνυται μαζί με καρβαμαζεπίνη (βλ. παράγραφο 4.3). 
Vosevi is contraindicated with carbamazepine (see section 4.3).
Η επίδραση στην έκθεση στο velpatasvir ή στο voxilaprevir δεν έχει μελετηθεί. 
Effect on velpatasvir or voxilaprevir exposure not studied.
Ριφαμπικίνη (600 mg εφάπαξ δόση) + velpatasvir (100 mg εφάπαξ δόση)στ 
Rifampicin (600 mg single dose) + velpatasvir (100 mg single dose)f
Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού: 
Musculoskeletal and connective tissue disorders: Common myalgia
Vosevi με εδοξαμπάνη δεν συνιστάται. 
Co-administration with Vosevi is not recommended.
Emtricitabine/ριλπιβιρίνη/ tenofovir alafenamide (200/25/25 mg άπαξ ημερησίως)θ + 
Emtricitabine/rilpivirine/ tenofovir alafenamide (200/25/25 mg once daily)i + sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400/100/ 100 mg once daily) + voxilaprevir (100 mg once daily)f
Ριφαμπικίνη (600 mg εφάπαξ δόση) + voxilaprevir (100 mg εφάπαξ δόση)στ 
Rifampicin (600 mg single dose) + voxilaprevir (100 mg single dose)f
Dolutegravir (50 mg άπαξ ημερησίως) + sofosbuvir/ 
Dolutegravir (50 mg once daily) + sofosbuvir/ velpatasvir (400/100 mg once daily)h
Η επίδραση στα sofosbuvir, velpatasvir και voxilaprevir δεν έχει μελετηθεί 
Effect on sofosbuvir, velpatasvir and voxilaprevir concentrations not studied Expected:
ΑΠΟ ΣΤΟΜΑΤΟΣ ΑΝΤΙΣΥΛΛΗΠΤΙΚΑ Νοργεστιμάτη/ αιθινυλοιστραδιόλη (νοργεστιμάτη 
Norgestrel Ethinyl estradiol
↔ Velpatasvir ↑ Voxilaprevir 
↑ Voxilaprevir
Σιμετιδίνηδ Νιζατιδίνηδ Ρανιτιδίνηδ 
Cimetidined Nizatidined Ranitidined
θ. Χορηγείται ως συνδυασμός σταθερής δόσης emtricitabine, rilpivirine και tenofovir alafenamide. 
i. Administered as emtricitabine, rilpivirine, and tenofovir alafenamide fixed-dose combination.
velpatasvir/voxilaprevir (400/100/100 mg άπαξ ημερησίως) + voxilaprevir (100 mg άπαξ ημερησίως)στ 
Pravastatin (40 mg single dose) + sofosbuvir/ velpatasvir/voxilaprevir (400/100/100 mg once daily) + voxilaprevir (100 mg once daily)f
Το Vosevi αντενδείκνυται μαζί με εξετιλική δαβιγατράνη (βλ. παράγραφο 4.3). 
Vosevi is contraindicated with dabigatran etexilate (see section 4.3).
• ναυτία (έμετος) 
• being sick (vomiting)
δ. Ο παρονομαστής για υποτροπή είναι ο αριθμός των ασθενών με HCV RNA < LLOQ κατά την τελευταία τους αξιολόγηση υπό θεραπεία. 
d. The denominator for relapse is the number of patients with HCV RNA < LLOQ at their last on-treatment assessment.
1,9στ 
1.9f
Δεν παρατηρήθηκε καμία RAV για τον ΝΙ των NS3 ή NS5B σε κανέναν από αυτούς τους ασθενείς. 
No NS3 or NS5B NI RAVs emerged in either of these patients.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Vosevi Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες 
Contents of the pack and other information
δ. Ο όρος «Άλλο» συμπεριλαμβάνει ασθενείς με ελλειπή δεδομένα και όσους διέκοψαν τη θεραπεία πριν από την ιολογική καταστολή. 
d. Other includes patients with missing data and those who discontinued treatment prior to virologic suppression.
Επικάλυψη με λεπτό υμένιο 
STIMULANTS Modafinil
sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400/100/100 mg εφάπαξ δόση) + voxilaprevir (100 mg εφάπαξ δόση)στ 
ANTICOAGULANTS Dabigatran etexilate (75 mg single dose) + sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400/100/ 100 mg single dose) + voxilaprevir (100 mg single dose)f
sofosbuvir/velpatasvir (400/100 mg άπαξ ημερησίως)στ, η 
sofosbuvir (400 mg single dose)e
α. Ο παρονομαστής για υποτροπή είναι ο αριθμός των ασθενών με HCV RNA < LLOQ κατά την τελευταία τους αξιολόγηση υπό θεραπεία. 
a. The denominator for relapse is the number of patients with HCV RNA < LLOQ at their last on-treatment assessment.
γ. Ο όρος «Άλλο» συμπεριλαμβάνει ασθενείς με ελλείποντα δεδομένα και όσους ασθενείς διέκοψαν τη θεραπεία πριν από την ιολογική καταστολή. 
b. Other includes patients with missing data and those who discontinued treatment prior to virologic suppression.
Συνιστάται μεσοδιάστημα 4 ωρών μεταξύ της χορήγησης των αντιόξινων και του Vosevi. 
It is recommended to separate antacid and Vosevi administration by 4 hours.
Σύσταση σχετικά με τη συγχορήγηση με 
DATE OF REVISION OF THE TEXT
γ. Ο παρονομαστής για υποτροπή είναι ο αριθμός των ασθενών με HCV RNA < LLOQ κατά την τελευταία τους αξιολόγηση υπό θεραπεία. 
b. The denominator for relapse is the number of patients with HCV RNA < LLOQ at their last on-treatment assessment.
sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400/100/100 mg εφάπαξ δόση)γ 
Famotidine (40 mg single dose) + sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400/100/ 100 mg single dose)c
Carrigtohill 
With Cirrhosis
Ο όρος «Άλλο» συμπεριλαμβάνει ασθενείς με ελλειπή δεδομένα και όσους ασθενείς διέκοψαν τη θεραπεία πριν από την ιολογική καταστολή. 
c. Other includes patients with missing data and those who discontinued treatment prior to virologic suppression.
Αυτό σημαίνει ότι, παρόλο που δεν υπάρχουν αρκετές αποδείξεις από τις κλινικές δοκιμές, η αποτελεσματικότητα των συγκεκριμένων φαρμάκων φυτικής προέλευσης είναι τεκμηριωμένη και υπάρχουν αποδείξεις ότι τα εν λόγω φάρμακα χρησιμοποιούνται κατ' αυτόν τον τρόπο με ασφάλεια εδώ και 30 έτη τουλάχιστον (από τα οποία τουλάχιστον 15 έτη στην ΕΕ ). 
This means that, although there is insufficient evidence from clinical trials, the effectiveness of these herbal medicines is plausible and there is evidence that they have been used safely in this way for at least 30 years (including at least 15 years within the EU).
Εάν τα συμπτώματα διαρκούν για περισσότερο από δύο εβδομάδες κατά τη διάρκεια της θεραπείας, πρέπει να ζητείται η συμβουλή γιατρού ή άλλου εξειδικευμένου επαγγελματία του τομέα της υγείας. 
If symptoms last longer than two weeks during treatment, a doctor or a qualified healthcare practitioner should be consulted.
Κατά την αξιολόγησή της, η HMPC έλαβε επίσης υπόψη κάποιες διαθέσιμες κλινικές μελέτες, περιλαμβανομένης μιας μελέτης σε ασθενείς με διαταραχές του ύπνου, από τις οποίες προέκυπτε θετική επίδραση στον ύπνο. 
In its assessment, the HMPC also considered a few available clinical studies, including a study in patients suffering from sleep disorders, which suggested a positive effect on sleep.
Το φυτό καλλιεργείται ή συλλέγεται όταν ανθίζει προκειμένου να ληφθεί το υπέργειο μέρος του για ιατρική χρήση. 
The plant is cultivated or gathered when flowering to obtain the above-ground parts for medicinal use.
Όλες οι αιτήσεις για την αδειοδότηση των φαρμάκων που περιέχουν την πόα εσχόλτσια η καλιφορνιακή πρέπει να υποβάλλονται στις εθνικές αρχές που είναι αρμόδιες για τα φάρμακα, οι οποίες θα αξιολογούν την αίτηση για το φάρμακο φυτικής προέλευσης και θα λαμβάνουν υπόψη τα επιστημονικά πορίσματα της HMPC. 
Any applications for the licensing of medicines containing California poppy have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Η πόα εσχόλτσια η καλιφορνιακή είναι η κοινή ονομασία των υπέργειων μερών του φυτού Eschscholzia californica Cham. 
California poppy is the common name for the above-ground parts of the plant Eschscholzia californica Cham.
Τα παρασκευάσματα της πόας εσχόλτσια η καλιφορνιακή πρέπει να χορηγούνται μόνο σε ενήλικες. 
California poppy preparations should only be used in adults.
Τα πορίσματα της HMPC λαμβάνονται υπόψη από τα κράτη μέλη της ΕΕ κατά την αξιολόγηση των αιτήσεων για αδειοδότηση των φαρμάκων φυτικής προέλευσης που περιέχουν την πόα εσχόλτσια η καλιφορνιακή. 
The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing California poppy.
Το παρόν έγγραφο δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών σχετικά με τον τρόπο χρήσης των φαρμάκων που περιέχουν την πόα εσχόλτσια η καλιφορνιακή. 
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing California poppy.
Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη των επιστημονικών πορισμάτων της Επιτροπής Φαρμάκων Φυτικής Προέλευσης (HMPC) σχετικά με τις φαρμακευτικές χρήσεις της πόας εσχόλτσια η καλιφορνιακή. 
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of California poppy.
Για πληροφορίες σχετικά με τη χρήση και την αδειοδότηση των φαρμάκων που περιέχουν την πόα εσχόλτσια η καλιφορνιακή στα κράτη μέλη της ΕΕ, πρέπει να απευθύνεστε στις αρμόδιες εθνικές αρχές. 
Information on the use and licensing of California poppy medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τους κινδύνους που συνδέονται με τα φάρμακα που περιέχουν την πόα εσχόλτσια η καλιφορνιακή, περιλαμβανομένων των κατάλληλων προφυλάξεων σχετικά με την ασφαλή τους χρήση, περιλαμβάνονται στη μονογραφία που υπάρχει στην ενότητα «All documents» του δικτυακού τόπου του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Further information on the risks associated with California poppy medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Τα φάρμακα φυτικής προέλευσης που περιέχουν την πόα εσχόλτσια η καλιφορνιακή διατίθενται συνήθως σε στερεά μορφή για λήψη από το στόμα. 
Herbal medicines containing California poppy are usually available in solid forms to be taken by mouth.
Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την αξιολόγηση των φαρμάκων που περιέχουν την πόα εσχόλτσια η καλιφορνιακή από την HMPC, περιλαμβανομένων των πορισμάτων της επιτροπής, περιλαμβάνονται στην ενότητα «All documents» του δικτυακού τόπου του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Further information on the HMPC assessment of California poppy medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Τι είναι η πόα εσχόλτσια η καλιφορνιακή; 
What is California poppy?
Η HMPC κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η πόα εσχόλτσια η καλιφορνιακή, βάσει της μακροχρόνιας χρήσης της, μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την ανακούφιση των ήπιων συμπτωμάτων του άγχους και για τη διευκόλυνση του ύπνου. 
The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, California poppy can be used for the relief of mild symptoms of mental stress and to aid sleep.
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με φάρμακα που περιέχουν την πόα εσχόλτσια η καλιφορνιακή, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. 
For more information about treatment with California poppy medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Τα πορίσματα της HMPC σχετικά με τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν την πόα εσχόλτσια η καλιφορνιακή για την ανακούφιση ήπιων συμπτωμάτων άγχους και τη διευκόλυνση του ύπνου βασίζονται στην «παραδοσιακή χρήση» τους στις εν λόγω παθήσεις. 
The HMPC conclusions on the use of California poppy medicines to relieve mild symptoms of mental stress and to aid sleep are based on their ‘traditional use'.
Τα σκευάσματα της πόας εσχόλτσια η καλιφορνιακή παρασκευάζονται με κονιορτοποίηση των αποξηραμένων υπέργειων μερών του φυτού. 
California poppy preparations are obtained by powdering the dried above-ground parts of the plant.
Λεπτομερείς οδηγίες σχετικά με τον τρόπο χρήσης φαρμάκων που περιέχουν την πόα εσχόλτσια η καλιφορνιακή και για τους ασθενείς που μπορούν να λαμβάνουν τα εν λόγω φάρμακα περιλαμβάνονται στο φύλλο οδηγιών που συνοδεύει το φάρμακο. 
Detailed instruction on how to take California poppy medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Ως εκ τούτου, τα πορίσματα της HMPC σχετικά με τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν την πόα εσχόλτσια η καλιφορνιακή βασίζονται στη μακροχρόνια χρήση τους. 
The HMPC conclusions on the use of California poppy medicines are based on their long-standing use.
Λοιπές πληροφορίες για τα φάρμακα που περιέχουν την πόα εσχόλτσια η καλιφορνιακή: 
Other information about California poppy medicines
Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση φαρμάκων που περιέχουν την πόα εσχόλτσια η καλιφορνιακή, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους. 
For practical information about using California poppy medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με τα φάρμακα που περιέχουν την πόα εσχόλτσια η καλιφορνιακή; 
What are the risks associated with California poppy medicines?
Ποια στοιχεία υποστηρίζουν τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν την πόα εσχόλτσια η καλιφορνιακή; 
What evidence supports the use of California poppy medicines?
Πώς εγκρίνονται τα φάρμακα που περιέχουν την πόα εσχόλτσια η καλιφορνιακή στην ΕΕ; 
How are California poppy medicines approved in the EU?
Περισσότερες πληροφορίες για το Epidyolex διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/epidyolex. 
Further information on Epidyolex can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/epidyolex.
Οι δόσεις μετρούνται και χορηγούνται από το στόμα με τη χρήση κατάλληλης σύριγγας η οποία παρέχεται μαζί με το φάρμακο. 
Doses are measured and given by mouth with a suitable syringe supplied with the medicine.
Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Epidyolex τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση. 
As for all medicines, data on the use of Epidyolex are continuously monitored.
Οι παθήσεις αυτές είναι «σπάνιες», και το Epidyolex έχει χαρακτηριστεί «ορφανό φάρμακο» (φάρμακο που χρησιμοποιείται σε σπάνιες παθήσεις). 
These conditions are rare, and Epidyolex was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases).