natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν οπτική βλάβη(visual impairment), πυρεξία, εξάνθημα, έμετος, ναυτία, διάρροια, κεφαλαλγία, περιφερικό οίδημα, μη φυσιολογική δοκιμασία ηπατικής λειτουργίας, αναπνευστική δυσχέρεια και κοιλιακό άλγος. 
The most commonly reported adverse reactions were visual impairment, pyrexia, rash, vomiting, nausea, diarrhoea, headache, peripheral oedema, liver function test abnormal, respiratory distress and abdominal pain.
Κλινική αποτελεσματικότητα, η οποία ορίζεται ως μερική ή πλήρης ανταπόκριση έχει αποδειχθεί για είδη Aspergillus, συμπεριλαμβανομένων των A. flavus, A. fumigatus, A. terreus, Α. niger, A. nidulans, είδη Candida, συμπεριλαμβανομένων των C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis και περιορισμένων αριθμών των C. dubliniensis, C.inconspicua και C. guilliermondii, είδη Scedosporium, συμπεριλαμβανομένων των S. apiospermum, S. prolificans και είδη Fusarium. 
including A. flavus, A. fumigatus, A. terreus, A. niger, A. nidulans; Candida spp., including C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis and C. tropicalis; and limited numbers of C. dubliniensis, C. inconspicua, and C. guilliermondii, Scedosporium spp., including S. apiospermum, S. prolificans; and Fusarium spp.
Κόνις για πόσιμο εναιώρημα Λευκή έως υπόλευκη κόνις 
Powder for oral suspension White to off-white powder
Πόσιμο εναιώρημα Ασθενείς 40 kg και άνω* Ασθενείς κάτω των 40 kg* 
Oral suspension Patients 40 kg and above Patients less than 40 kg
2γ Αφαιρέστε ακριβώς 19 mL από το διάλυμα και ξεβιδώστε τη σύριγγα. 
Push and screw the syringe securely onto Blue port. 2c Withdraw exactly 19 mL of the solution and unscrew the syringe.
Η από του στόματος δόση συντήρησης των 200 mg (ή 100 mg για ασθενείς κάτω των 40 kg) επιτυγχάνει έκθεση στη βορικοναζόλη παρόμοια με τα 3 mg/kg ενδοφλεβίως. 
The oral maintenance dose of 200 mg (or 100 mg for patients less than 40 kg) achieves a voriconazole exposure similar to 3 mg/kg IV. A 300 mg (or 150 mg for patients less than 40 kg) oral maintenance dose achieves an exposure similar to 4 mg/kg IV.
Πώς να φυλάσσεται το VFEND 
How to store VFEND
Οδηγίες ανασύστασης: 
Constitution instructions:
Συγχορήγηση με σιρόλιμους καθώς η βορικοναζόλη είναι πιθανό να αυξήσει σημαντικά τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα του σιρόλιμους (βλ. παράγραφο 4.5). 
Coadministration with sirolimus since voriconazole is likely to increase plasma concentrations of sirolimus significantly (see section 4.5).
• Φαινοβαρβιτάλη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση σοβαρής αϋπνίας και σπασμών) 
• Phenobarbital (used for severe insomnia and seizures)
400 mg κάθε 12 ώρες για τις πρώτες 24 ώρες 
400 mg every 12 hours for the first 24 hours
• Ένα στείρο, μίας χρήσης προσαρμογέα φιαλιδίου. 
• A sterile, single use vial adapter.
200 mg δύο φορές την ημέρα 
200 mg twice a day
Βορικοναζόλη Cmax  69% Βορικοναζόλη AUC  78% 
Voriconazole Cmax  69% Voriconazole AUC  78%
Συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση των γενικών εξετάσεων αίματος και των ανεπιθύμητων ενεργειών της ριφαμπουτίνης (π.χ., ραγοειδίτιδα) όταν η ριφαμπουτίνη συγχορηγείται με βορικοναζόλη. 
Careful monitoring of full blood counts and adverse reactions to rifabutin (e.g., uveitis) is recommended when rifabutin is coadministered with voriconazole.
Έκδοχο με γνωστή δράση Κάθε φιαλίδιο περιέχει 217,6 mg νατρίου. 
Excipient with known effect Each vial contains 217.6 mg sodium.
Μία φιάλη των 100 ml από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE) (με πώμα ασφαλείας για τα παιδιά από πολυπροπυλένιο) που περιέχει 45 g κόνεως για πόσιμο εναιώρημα. 
One 100 ml high-density polyethylene (HDPE) bottle (with a polypropylene child resistant closure) contains
Βορικοναζόλη Cmax  49% Βορικοναζόλη AUC  69% 
Voriconazole Cmax  49% Voriconazole AUC  69%
• Σιρόλιμους (χρησιμοποιείται σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε μεταμόσχευση) 
• Sirolimus (used in transplant patients)
Όγκος συμπυκνώματος VFEND (10 mg/ml) που απαιτείται για: 
Volume of VFEND Concentrate (10 mg/ml) required for: 3 mg/kg dose (number of vials)
Το VFEND περιέχει νάτριο 
VFEND contains sodium
Βορικοναζόλη Cmax  34% Βορικοναζόλη AUC  39% 
Voriconazole Cmax  34% Voriconazole AUC  39%
Βορικοναζόλη Cmax  4% Βορικοναζόλη AUC  32% 
Voriconazole Cmax  4% Voriconazole AUC  32%
Η φαινυτοΐνη μπορεί να συγχορηγηθεί με τη βορικοναζόλη, εάν η δόση συντήρησης της βορικοναζόλης αυξηθεί στα 5 mg/kg ενδοφλεβίως BID ή από 200 mg σε 400 mg από του στόματος BID, (100 mg σε 200 mg από του στόματος BID σε ασθενείς με βάρος μικρότερο από 40 κιλά) (βλ. παράγραφο 4.2). 
Phenytoin may be coadministered with voriconazole if the maintenance dose of voriconazole is increased to 5 mg/kg IV BID or from 200 mg to 400 mg oral BID (100 mg to 200 mg oral BID in patients less than 40 kg) (see section 4.2).
300 mg QD (συγχορηγούμενο με βορικοναζόλη 350 mg BID)* 
300 mg QD (coadministered with voriconazole 350 mg BID)
• Δυσκολίες στην ακοή, εμβοές των ώτων, ίλιγγος 
Hearing difficulties, ringing in the ears, vertigo
Από του στόματος Ασθενείς 40 kg και άνω* Ασθενείς κάτω των 40 kg* 
Tablets Patients 40 kg and above Patients less than 40 kg
• Ριφαμπουτίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της φυματίωσης). 
• Rifabutin (used for treating tuberculosis).
Κάθε δισκίο περιέχει 50 mg βορικοναζόλης. 
Each tablet contains 50 mg voriconazole.
• Ομεπραζόλη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ελκών) 
• Omeprazole (used for treating ulcers)
Αλφαιντανίλη AUC   6-φορές 
In an independent published study, Alfentanil AUC0-  6-fold
Να εγχέεται με μέγιστο ρυθμό τα 3mg/kg ανά ώρα. 
Infuse at a maximum rate of 3 mg/kg per hour.
Βορικοναζόλη Cmax  18% Βορικοναζόλη AUC  23% 
Voriconazole Cmax  18% Voriconazole AUC  23%
• Κάρτα προειδοποίησης ασθενούς για την φωτοτοξικότητα και το καρκίνωμα από πλακώδες επιθήλιο (SCC): 
• Squamous cell carcinoma of the skin (SCC)
Πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης της αλφαιντανίλης, της φαιντανύλης και άλλων βραχείας δράσης οπιοειδών που έχουν παρόμοια δομή με την αλφαιντανίλη και μεταβολίζονται από το CYP3A4 (π.χ. σουφαιντανίλη). 
Dose reduction of alfentanil, fentanyl and other short-acting opiates similar in structure to alfentanil and metabolised by CYP3A4 (e.g., sufentanil) should be considered.
300 mg QD (συγχορηγούμενο με βορικοναζόλη 400 mg BID) 
300 mg QD (coadministered with voriconazole 400 mg BID)
• Απώλεια των περισσότερων ινών του οπτικού νεύρου, θολερότητα κερατοειδούς, ακούσια κίνηση του οφθαλμού 
Deterioration of brain function that is a serious complication of liver disease Loss of most fibers in the optic nerve, clouding of the cornea, involuntary movement of the eye Bullous photosensitivity
Το πόσιμο εναιώρημα VFEND πρέπει να λαμβάνεται τουλάχιστον μία ώρα πριν ή δύο ώρες μετά το γεύμα. 
Method of administration VFEND oral suspension is to be taken at least one hour before, or two hours following, a meal.
Εάν λαμβάνετε ήδη θεραπεία με ριφαμπουτίνη, θα χρειαστεί να παρακολουθούνται οι εξετάσεις αίματός σας και οι ανεπιθύμητες ενέργειες από τη ριφαμπουτίνη. 
If you are already being treated with rifabutin your blood counts and side effects to rifabutin will need to be monitored.
Ριτοναβίρη (αναστολέας της πρωτεάσης) [ισχυρός επαγωγέας του CYP450, αναστολέας και υπόστρωμα του CYP3A4] 
Ritonavir (protease inhibitor) [potent CYP450 inducer; CYP3A4 inhibitor and substrate]
Εφόσον ανασυσταθεί το VFEND πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως, αλλά εάν είναι απαραίτητο, μπορεί να φυλάσσεται για έως και 24 ώρες στους 2 
Once reconstituted, VFEND should be used immediately, but if necessary may be stored for up to 24 hours at 2°C - 8°C (in a refrigerator).
Ο σάκος που περιέχει το ανασυσταμένο και αραιωμένο VFEND θα πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως, αλλά εάν είναι απαραίτητο, μπορεί να φυλάσσεται για έως και 24 ώρες στους 2 
The bag containing the reconstituted and diluted VFEND should be used immediately, but if necessary may be stored for up to a total of 24 hours at 2°C - 8°C (in a refrigerator) or at room temperature.
Διαφανές φιαλίδιο από γυαλί τύπου Ι των 30 ml, σφραγισμένο με ελαστικό πώμα και κάλυμμα αλουμινίου με πλαστική ασφάλεια. 
VFEND 200 mg powder for solution for infusion: 30 ml clear Type I glass vial with rubber stopper and aluminium cap with plastic seal.
Σε μια μελέτη πολλαπλών δόσεων από το στόμα, η Cmax και η AUCτ σε υγιείς ηλικιωμένους άνδρες, ( 65 ετών) ήταν 61% και 86% υψηλότερες, αντίστοιχα, από ό,τι σε υγιείς νέους άνδρες (18-45 ετών). 
In an oral multiple-dose study Cmax and AUCτ in healthy elderly males (≥65 years) were 61% and 86% higher, respectively, than in healthy young males (18-45 years).
• Τακρόλιμους (χρησιμοποιείται σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε μεταμόσχευση) 
• Tacrolimus (used in transplant patients)
Εφαβιρένζη Cmax ↔ Εφαβιρένζη AUC  17% 
Compared to efavirenz 600 mg QD, Efavirenz Cmax ↔ Efavirenz AUC  17%
Οπιοειδή βραχείας δράσης (υπόστρωμα του CYP3A4) Η μείωση στη δόση της αλφαιντανίλης, της φαιντανύλης και άλλων βραχείας δράσης οπιοειδών που έχουν παρόμοια δομή με την αλφαιντανίλη και μεταβολίζονται από το CYP3A4 (π.χ., σουφαιντανίλη) θα πρέπει να ληφθεί υπόψη, όταν συγχορηγούνται με βορικοναζόλη (βλ. παράγραφο 4.5). 
Reduction in the dose of alfentanil, fentanyl and other short-acting opiates similar in structure to alfentanil and metabolised by CYP3A4 (e.g., sufentanil) should be considered when coadministered with voriconazole (see section 4.5).
Βορικοναζόλη Cmax  23% Βορικοναζόλη AUC  7% 
Voriconazole Cmax  23% Voriconazole AUC  7%
Το φιαλίδιο περιέχει 200 mg βορικοναζόλης. 
Vial contains 200 mg of voriconazole.
• Φυλλάδιο ερωτήσεων και απαντήσεων για τον επαγγελματία υγείας (HCP), σχετικά με τη φωτοτοξικότητα, το καρκίνωμα από πλακώδες επιθήλιο(SCC) και την ηπατοτοξικότητα 
• Health Care Professional (HCP) Question and Answer Brochure for Phototoxicity, SCC and Hepatic toxicity; - Advises HCPs on the risks of phototoxicity, skin SCC and liver toxicity associated with voriconazole use.
• Πολύ γρήγορος καρδιακός ρυθμός ή έκτακτες συστολές, ορισμένες φορές με ακανόνιστα ηλεκτρικά ερεθίσματα 
Inflammation of the kidney, proteins in the urine, damage to the kidney Very fast heart rate or skipped heartbeats, sometimes with erratic electrical impulses Abnormal electrocardiogram (ECG)
• Γριπώδη συμπτώματα, ερεθισμός και φλεγμονή του γαστρεντερικού σωλήνα, φλεγμονή του γαστρεντερικού σωλήνα που προκαλεί διάρροια που σχετίζεται με αντιβιοτικά, φλεγμονή των λεμφαγγείων 
Flu-like symptoms, irritation and inflammation of the gastrointestinal tract, inflammation of the gastrointestinal tract causing antibiotic associated diarrhoea, inflammation of the lymphatic vessels Inflammation of the thin tissue that lines the inner wall of the abdomen and covers the abdominal organ
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση VFEND από την κανονική 
If you take more VFEND than you should
Εφαβιρένζη 400 mg QD, συγχορηγούμενη με βορικοναζόλη 200 mg BID 
Efavirenz 400 mg QD, coadministered with voriconazole 200 mg BID
Κουτί με κυψέλες για επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 50 mg - Κουτί των 2, 10, 14, 20, 28, 30, 
Blister pack for 50 mg film-coated tablets - Pack of 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100
ΑΡΓΑ πιέστε προς τα μέσα το έμβολο της σύριγγας. 
SLOWLY push down the plunger of the oral syringe.
• Αντίδραση της θέσης έγχυσης 
Infusion site reaction
Σιρόλιμους Cmax  6,6 φορές Σιρόλιμους AUC   11 φορές 
In an independent published study, Sirolimus Cmax  6.6-fold Sirolimus AUC0-  11-fold
VFEND 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Λευκό έως υπόλευκο, στρογγυλό δισκίο, με χαραγμένο το σήμα “Pfizer” στη μία πλευρά και τον κωδικό “VOR50” στην άλλη. 
VFEND 50 mg film-coated tablets White to off-white, round tablet, debossed “Pfizer” on one side and “VOR50”on the reverse.
Η βορικοναζόλη διερευνήθηκε ως δευτερογενής προφύλαξη σε μια ανοικτή, μη συγκριτική, πολυκεντρική μελέτη ενήλικων ασθενών που υπεβλήθησαν σε αλλογενή μεταμόσχευση αρχέγονων αιμοποιητικών κυττάρων (HSCT) με προηγούμενη αποδεδειγμένη(proven) ή πιθανή (probable) διηθητική μυκητιασική λοίμωξη (IFI). 
Voriconazole was compared to itraconazole as primary prophylaxis in an open-label, comparative, multicenter study of adult and adolescent allogeneic HSCT recipients without prior proven or probable IFI.
VFEND 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Λευκό έως υπόλευκο, δισκίο σχήματος καψακίου, με χαραγμένο το σήμα “Pfizer” στη μία πλευρά και τον κωδικό “VOR200” στην άλλη. 
VFEND 200 mg film-coated tablets White to off-white, capsule-shaped tablet, debossed “Pfizer” on one side and “VOR200”on the reverse.
Οπιοειδή Μακράς Δράσης [υποστρώματα του CYP3A4] 
Long-Acting Opiates [CYP3A4 substrates]
• Αλλεργικές αντιδράσεις δέρματος (ορισμένες φορές βαριάς μορφής), που περιλαμβάνουν απειλητική για τη ζωή κατάσταση του δέρματος που προκαλεί επώδυνες φυσαλίδες και έλκη του δέρματος και των βλεννογόνων, ειδικά στο στόμα, φλεγμονή του δέρματος, κνίδωση, ηλιακό έγκαυμα ή βαριάς μορφής δερματική αντίδραση μετά από έκθεση σε φως ή στον ήλιο, ερυθρότητα και ερεθισμό του δέρματος, ερυθρό ή μωβ δυσχρωματισμό του δέρματος που μπορεί να έχει προκληθεί από χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων, έκζεμα 
Blood cholesterol increased, blood urea increased Allergic skin reactions (sometimes severe), including life-threatening skin condition that causes painful blisters and sores of the skin and mucous membranes, especially in the mouth, inflammation of the skin, hives, sunburn or severe skin reaction following exposure to light or sun, skin redness and irritation, red or purple discoloration of the skin which may be caused by low platelet count, eczema
Κουτί με κυψέλες για επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 200 mg - Κουτί των 2, 10, 14, 20, 28, 30, 
Blister pack for 200 mg film-coated tablets - Pack of 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100
• Εγκεφαλικό οίδημα 
• Sinus bradycardia.
VFEND 200 mg κόνις για διάλυμα για έγχυση: 
VFEND 200 mg powder for solution for infusion:
Το VFEND κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση διατίθεται σε κιτ χορήγησης που περιέχει: 
What VFEND looks like and contents of the pack VFEND powder and solvent for solution for infusion is presented as an administration kit containing:
Ξαναβάλετε το καπάκι στη φιάλη. 
Replace the cap on the bottle.
• Ριτοναβίρη (χρησιμοποιείται στη θεραπεία κατά του AIDS) σε δόσεις των 400 mg και άνω, 2 
• Ritonavir (used for treating HIV) in doses of 400mg and more twice daily
200 mg (5 ml) δύο φορές την ημέρα 
200 mg (5 ml) twice a day
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 200 mg βορικοναζόλης. 
Each tablet contains 200 mg voriconazole.
2 εβδομάδες μετά το ΤΘ 6 εβδομάδες μετά το ΤΘ 12 εβδομάδες μετά το ΤΘ 104 (42%) 
12 weeks after EOT
100 mg (2,5 ml) δύο φορές την ημέρα 
100 mg (2.5 ml) twice a day
Προσαρμογές της δόσης σε περίπτωση συγχορήγησης Η φαινυτοΐνη μπορεί να συγχορηγηθεί με τη βορικοναζόλη εάν η δόση συντήρησης της βορικοναζόλης αυξηθεί από 200 mg σε 400 mg από του στόματος, δύο φορές ημερησίως (100 mg σε 200 mg από του στόματος, δύο φορές ημερησίως, σε ασθενείς με βάρος λιγότερο από 40 kg), βλ. παραγράφους 4.4 και 4.5. 
Phenytoin may be coadministered with voriconazole if the maintenance dose of voriconazole is increased from 200 mg to 400 mg orally, twice daily (100 mg to 200 mg orally, twice daily in patients less than 40 kg), see sections 4.4 and 4.5.
2 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 
2 film-coated tablets 30 film-coated tablets 100 film-coated tablets
Το VFEND 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία διατίθεται ως λευκά έως υπόλευκα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, στρογγυλά δισκία με το σήμα Pfizer χαραγμένο στη μια πλευρά και τον κωδικό “VOR50” στην άλλη. 
VFEND 50 mg film-coated tablets are supplied as white to off-white round film-coated tablets with Pfizer marked on one side and VOR50 on the reverse.
• Φαινυτοΐνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της επιληψίας). 
• Phenytoin (used to treat epilepsy).
Οπιοειδή μακράς δράσης (υπόστρωμα του CYP3A4) Η μείωση στη δόση της οξυκωδόνης και άλλων μακράς δράσης οπιοειδών που μεταβολίζονται από το CYP3A4 (π.χ. υδροκωδόνη) θα πρέπει να ληφθεί υπόψη, όταν συγχορηγούνται με βορικοναζόλη. 
Reduction in the dose of oxycodone and other long-acting opiates metabolized by CYP3A4 (e.g., hydrocodone) should be considered when coadministered with voriconazole.
Ριφαμπουτίνη [ισχυρός επαγωγέας του CYP450] 
Rifabutin [potent CYP450 inducer]
Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος ακοκκιοκυτταραιμία , πανκυτταροπενία, θρομβοπενία λευκοπενία, αναιμία ανεπάρκεια μυελού των οστών, λεμφαδενοπάθεια, ηωσινοφιλία διάχυτη ενδαγγειακή πήξη 
Blood and lymphatic system disorders agranulocytosis pancytopenia, thrombocytopenia leukopenia, anaemia bone marrow failure, lymphadenopathy, eosinophilia disseminated intravascular coagulation
1α Αφαιρέστε το κάλυμμα ασφαλείας από τον προσαρμογέα φιαλιδίου. 
Step 1 1a Peel back the seal from the vial adaptor.
Από του στόματος Αντισυλληπτικά [υπόστρωμα του CYP3A4, αναστολέας του CYP2C19] Νοραιθιστερόνη/Αιθινυλοιστρα διόλη (1 mg/0,035 mg QD) 
Norethisterone/ethinylestradiol (1 mg/0.035 mg QD)
2β Πιέστε το έμβολο της σύριγγας προς τα μέσα ώστε να τερματίσει. 
2b Push the syringe plunger down fully.
• Χαμηλοί αριθμοί μερικών τύπων, συμπεριλαμβανομένων σημαντικών μειώσεων, ερυθροκυττάρων (ορισμένες φορές ανοσοεξαρτώμενοι) ή/και λευκοκυττάρων (ορισμένες φορές με πυρετό), χαμηλοί αριθμοί των κυττάρων που ονομάζονται αιμοπετάλια, τα οποία βοηθούν στην πήξη του αίματος 
Inflammation of the sinuses, inflammation of the gums, chills, weakness Low numbers of some types, including severe, of red (sometimes immune-related) and/or white blood cells (sometimes with fever), low numbers of cells called platelets that help the blood to clot Low blood sugar, low blood potassium, low sodium in the blood Anxiety, depression, confusion, agitation, inability to sleep, hallucinations Seizures, tremors or uncontrolled muscle movements, tingling or abnormal skin sensations, increase in muscle tone, sleepiness, dizziness Bleeding in the eye
Ανοσοκατασταλτικά [υποστρώματα του CYP3A4] 
Immunosuppressants [CYP3A4 substrates]
VFEND 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία βορικοναζόλη 
VFEND 200 mg film-coated tablets voriconazole
VFEND 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία βορικοναζόλη 
VFEND 50 mg film-coated tablets voriconazole
Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων δοκιμασία ηπατικής λειτουργίας μη φυσιολογική ίκτερος, ίκτερος χολοστατικός, ηπατίτιδα ηπατική ανεπάρκεια, ηπατομεγαλία, χολοκυστίτιδα, χολολιθίαση 
Hepatobiliary disorders liver function test abnormal jaundice, jaundice cholestatic, hepatitis hepatic failure, hepatomegaly, cholecystitis, cholelithiasis
VFEND 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία VFEND 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Boρικοναζόλη 
VFEND 50 mg film-coated tablets VFEND 200 mg film-coated tablets Voriconazole
Ο διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση VFEND περιέχεται σε ένα στείρο, μίας χρήσης σάκο έγχυσης από πολυπροπυλένιο. 
VFEND solvent for solution for infusion is a sterile, single use polypropylene infusion bag.
Πρεδνιζολόνη Cmax  11% Πρεδνιζολόνη AUC   34% 
Prednisolone Cmax  11% Prednisolone AUC0-  34%
• Εξανθήματα του δέρματος που μπορεί να οδηγήσουν σε σοβαρές φυσαλίδες και ξεφλούδισμα του δέρματος που χαρακτηρίζονται από μια επίπεδη, ερυθρή περιοχή του δέρματος που καλύπτεται από μικρά συρρέοντα οζίδια, ερυθρότητα του δέρματος 
Constipation, indigestion, inflammation of the lips Jaundice, inflammation of the liver and liver injury Skin rashes which may lead to severe blistering and peeling of the skin characterized by a flat, red area on the skin that is covered with small confluent bumps, redness of the skin Itchiness
Διοξείδιο του τιτανίου (Ε171) Κόμμι ξανθάνης 
Silica Colloidal Anhydrous Titanium Dioxide (E171) Xanthan Gum Sodium Citrate Citric Acid Anhydrous Sodium Benzoate (E211) Natural Orange Flavour
Άλλα από του στόματος χορηγούμενα κουμαρινικά (π.χ., φαινπροκουμόνη, ασενοκουμαρόλη) [υποστρώματα των CYP2C9 και CYP3A4] 
Other oral coumarins (e.g., phenprocoumon, acenocoumarol) [CYP2C9 and CYP3A4 substrates]
Εβερόλιμους (υπόστρωμα του CYP3A4, υπόστρωμα της P-gp) Δεν συνιστάται η συγχορήγηση της βορικοναζόλης με εβερόλιμους, επειδή η βορικοναζόλη αναμένεται να αυξήσει σημαντικά τις συγκεντρώσεις του εβερόλιμους. 
Coadministration of voriconazole with everolimus is not recommended because voriconazole is expected to significantly increase everolimus concentrations.
IFI εκ διαφυγής (breakthrough IFI) - ημέρα 
Breakthrough IFI - Day 180 1 (1.0%)
Πόσιμο Εναιώρημα Ασθενείς 40 kg και άνω 
Oral Suspension Patients 40 kg and above*
Εφαβιρένζη 300 mg QD, συγχορηγούμενη με βορικοναζόλη 400 mg BID 
Efavirenz 300 mg QD, coadministered with voriconazole 400 mg BID
100 mg (2,5 ml) δύο φορές ημερησίως 
100 mg (2.5 ml) twice daily
• Μειωμένη ευαισθησία στην αφή 
Decreased sensitivity to touch
Τελικά σημεία μελέτης Βορικοναζόλη N=224 
Voriconazole N=224
Το VFEND 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία διατίθεται ως λευκά έως υπόλευκα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, σχήματος καψακίου, με το σήμα Pfizer χαραγμένο στη μια πλευρά και τον κωδικό “VOR200” στην άλλη. 
VFEND 200 mg film-coated tablets are supplied as white to off-white capsule shaped film-coated tablets with Pfizer marked on one side and VOR200 on the reverse.
• Κυκλοσπορίνη (χρησιμοποιείται σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε μεταμόσχευση) 
• Ciclosporin (used in transplant patients)
τοξική επιδερμική νεκρόλυση φαρμακευτική αντίδραση με ηωσινοφιλία και συστηματικά συμπτώματα δερματικός ερυθηματώδης λύκος*εφη λίδες*, φακίδες* 
8, drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) angioedema, actinic keratosis*, pseudoporphyria , erythema multiforme, psoriasis, drug eruption cutaneous lupus erythemato sus*, ephelides*, lentigo*
8 mg/kg δύο φορές ημερησίως 
8 mg/kg twice daily
VFEND 200 mg κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση: 
VFEND 200 mg powder and solvent for solution for infusion:
- Υπενθυμίζει στους επαγγελματίες υγείας τους κινδύνους φωτοτοξικότητας, καρκινώματος του δέρματος από πλακώδες επιθήλιο και ηπατοτοξικότητας που έχουν αναφερθεί με τη χρήση της βορικοναζόλης. 
• Health Care Professional (HCP) Checklist for Phototoxicity, SCC and Hepatic toxicity: - Reminds HCPs of the risks of phototoxicity, skin SCC and hepatotoxicity reported with voriconazole use.
VFEND 200 mg κόνις για διάλυμα προς έγχυση 
VFEND 200 mg powder for solution for infusion
VFEND 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 
VFEND 50 mg film-coated tablets
Οπιοειδή Βραχείας Δράσης [υποστρώματα του CYP3A4] 
Short-acting Opiates [CYP3A4 substrates]
VFEND 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 
VFEND 200 mg film-coated tablets
• Χαμηλή πίεση, φλεγμονή φλέβας (η οποία μπορεί να σχετίζεται με το σχηματισμό θρόμβου στο αίμα) 
Heart rhythm problems including very fast heartbeat, very slow heartbeat, fainting Low blood pressure, inflammation of a vein (which may be associated with the formation of a blood clot)
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. 
If you get any side effects, talk to your doctor or, pharmacist or nurse.
VFEND 40 mg/ ml κόνις για πόσιμο εναιώρημα 
VFEND 40 mg/ml powder for oral suspension
Αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4.3) 
Contraindicated (see section
Για το ανασυσταθέν πόσιμο εναιώρημα: 
Solvent for solution for infusion:
Μόλις έχει ανασυσταθεί η κόνις στο φιαλίδιο, το VFEND πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως, αλλά εάν είναι απαραίτητο, μπορεί να φυλάσσεται για έως και 24 ώρες στους 2 
Once the powder in the vial has been reconstituted, VFEND should be used immediately, but if necessary may be stored for up to 24 hours at 2°C - 8°C (in a refrigerator) with the infusion bag.
• ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας, αν αναπτύξετε 
Contact your doctor immediately if you become pregnant while taking VFEND.
VFEND 200 mg κόνις για διάλυμα προς έγχυση βορικοναζόλη 
VFEND 200 mg powder for solution for infusion Voriconazole
Φιάλη 
Fever
VFEND 200 mg κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση βορικοναζόλη 
VFEND 200 mg powder and solvent for solution for infusion voriconazole
VFEND 200 mg κόνις για διάλυμα προς έγχυση Boρικοναζόλη 
VFEND 200 mg powder for solution for infusion voriconazole