natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Τα επίπεδα της κορτιζόλης στον ορό ή το πλάσμα και/ή τον σίελο και της ελεύθερης κορτιζόλης στα ούρα θα πρέπει να παρακολουθούνται, τουλάχιστον για μία εβδομάδα μετά την έναρξη της κετοκοναζόλης, και κατόπιν περιοδικά. 
Serum or plasma and/or salivary cortisol and/or urinary free cortisol levels should be monitored, within one week following ketoconazole initiation as a minimum, and then periodically thereafter.
• Αίσθημα μουδιάσματος ή τσιμπήματος 
• Sensation of tingling or pricking
Συνυπάρχουσες φλεγμονώδεις/αυτοάνοσες διαταραχές Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν πάσχετε από αυτοάνοση διαταραχή. 
Coexisting inflammatory/autoimmune disorders Tell your doctor if you suffer from an autoimmune disorder, you will be closely supervised.
Αντενδείκνυνται λόγω της μεγάλης αύξησης των συγκεντρώσεων των συγκεκριμένων φαρμάκων (βλ. παράγραφο 4.3). 
Contraindicated due to the large increase in these medicinal products concentrations (see section 4.3).
Η δόση της εδοξαμπάνης πρέπει να μειώνεται σε περίπτωση ταυτόχρονης χρήσης· ανατρέξτε στην ΠΧΠ της εδοξαμπάνης. 
Dose of edoxaban needs to be reduced when used concomitantly, please consult edoxaban SmPC.
• Δερματικές αντιδράσεις (κνίδωση) 
• Skin reactions (urticaria)
Η συγχορήγηση κετοκοναζόλης και πασιρεοτίδης δεν συνιστάται, καθώς ο συνδυασμός τους μπορεί να οδηγήσει σε παράταση του διαστήματος QT σε ασθενείς με γνωστές διαταραχές του καρδιακού ρυθμού. 
Co-administration of ketoconazole and pasireotide is not recommended since the combination can lead to a QT prolongation in patients with known cardiac rhythm disorders.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Ketoconazole HRA 
If you forget to take Ketoconazole HRA
Ως εκ τούτου, η κετοκοναζόλη είναι αναστολέας της σύνθεσης κορτιζόλης και αλδοστερόνης. 
Therefore, ketoconazole is an inhibitor of cortisol and aldosterone synthesis.
Αντενδείκνυται καθώς μπορεί να αυξήσει τη σχετιζόμενη με την κουετιαπίνη τοξικότητα (βλ. παράγραφο 4.3). 
Contraindicated as it may increase quetiapine-related toxicity (see section 4.3).
Πριν από την εξέταση του ενδεχόμενου θεραπείας με κετοκοναζόλη, θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη όλοι οι πιθανοί σχετιζόμενοι παράγοντες ηπατοτοξικότητας, καθώς και τυχόν μη φυσιολογικά επίπεδα ηπατικών ενζύμων που εντοπίζονται πριν από την έναρξη της κετοκοναζόλης. 
All potential associated factors of hepatotoxicity, and abnormal liver enzyme levels detected before ketoconazole initiation, should be taken into account before considering ketoconazole treatment.
Τι είναι το Ketoconazole HRA και ποια είναι η χρήση του 
What Ketoconazole HRA is and what it is used for
Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ότι είναι πιθανό να αισθανθούν ζάλη και υπνηλία (βλ. παράγραφο 4.8) και θα πρέπει να τους συστήνεται να μην οδηγούν ή χειρίζονται μηχανές εάν εμφανίσουν αυτά τα συμπτώματα. 
Ketoconazole has a moderate influence in the ability to drive and use machines Patients should be warned about the potential for dizziness and somnolence (see section 4.8) and should be advised not to drive or operate machines if any of these symptoms occur.
Σύμφωνα με τα προκλινικά δεδομένα, η κετοκοναζόλη διαπερνά τον πλακούντα και έχει τερατογόνο δράση. 
Preclinical data show that ketoconazole crosses the placenta and is teratogenic.
Αναφέρθηκαν αυξημένα ηπατικά ένζυμα και ιστολογικές αλλοιώσεις στο ήπαρ που συνίσταντο σε σχετιζόμενη με τη δόση συσσώρευση λιποφουσκίνης στα ηπατοκύτταρα σε αρουραίους και σκύλους μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση κετοκοναζόλης. 
Elevated liver enzymes and histological changes in the liver consisting in dose-related lipofuscin accumulation in hepatocytes were reported in rats and dogs after repeated administration of ketoconazole.
Αντενδείκνυται λόγω του αυξημένου κινδύνου σοβαρών καρδιαγγειακών επεισοδίων, συμπεριλαμβανομένων της παράτασης του QT και της torsade de pointes, ή του κινδύνου καταστολής του αναπνευστικού ή του ΚΝΣ (βλ. παράγραφο 4.3). 
Contraindicated due to the increased risk of serious cardiovascular events including QT prolongation and torsade de pointes, or respiratory or CNS depression (see section 4.3).
• Περιφερικό οίδημα (πρήξιμο στα άκρα) 
• Oedema peripheral (dropsy in extremities)
Αύξηση των ηπατικών ενζύμων 
Hepatic enzyme increased
Μπορεί να απαιτηθεί προσαρμογή της δόσης κάθε φαρμάκου. 
Dose adjustment of each medicinal product may be required.
Χρήση σε εξαρτώμενο από ACTH σύνδρομο Cushing Στη βιβλιογραφία διατίθενται τα δεδομένα από 17 ασθενείς με επινεφριδιακούς όγκους και από 2 ασθενείς με πρωτοπαθή οζώδη υπερπλασία του φλοιού των επινεφριδίων που έλαβαν κετοκοναζόλη, μαζί με 17 μεμονωμένες αναφορές περιστατικών ασθενών με καλοήθεις ή κακοήθεις όγκους ή πρωτοπαθή οζώδη υπερπλασία του φλοιού των επινεφριδίων και 2 παιδιατρικά περιστατικά συνδρόμου McCune Albright. 
Data from 17 patients with adrenal tumours and from 2 patients with primary nodular adrenocortical hyperplasia (NAH) treated with ketoconazole are available in the literature along with 17 individual case reports of patients with benign or malignant tumours or NAH and 2 paediatric cases of McCune Albright syndrome.
Υπόλευκο προς υποκίτρινο, στρογγυλό, αμφίκυρτο, διαμέτρου 10 mm. 
Off-white to light cream, round, 10 mm diameter, biconvex.
Επιδράσεις άλλων φαρμακευτικών προϊόντων στον μεταβολισμό της κετοκοναζόλης 
Effects of other medicinal products on the metabolism of ketoconazole
Σε συμφωνία με τη φαρμακολογική δράση της κετοκοναζόλης, παρατηρήθηκαν επιδράσεις στα επινεφρίδια και τις γονάδες των αρουραίων και σκύλων. 
Consistent with the pharmacological action of ketaconazole, effects were observed on adrenal and gonads in rats and dogs.
Μπορεί να απαιτηθεί προσαρμογή της δόσης της σαξαγλιπτίνης. 
Dose adjustment of saxagliptin may be required.
Ειδικό δοσολογικό σχήμα 
Specific dosing regimen
Αντενδείκνυνται λόγω του κινδύνου δυνητικά παρατεταμένης ή αυξημένης καταστολής και αναπνευστικής καταστολής (βλ. παράγραφο 4.3). 
Contraindicated due to the risk of potentially prolonged or increased sedation and respiratory depression (see section 4.3).
Η κετοκοναζόλη είναι ισχυρός αναστολέας του CYP3A4: η αναστολή του CYP3A4 από την κετοκοναζόλη μπορεί να αυξήσει την έκθεση των ασθενών σε διάφορα φαρμακευτικά προϊόντα που μεταβολίζονται μέσω αυτού του ενζυμικού συστήματος (βλ. παράγραφο 4.5). 
Ketoconazole is a potent inhibitor of CYP3A4: inhibition of CYP3A4 by ketoconazole can increase patients' exposure to a number of medicinal products which are metabolised through this enzymatic system (see section
Η δόση της βουπρενορφίνης θα πρέπει να προσαρμόζεται. 
The buprenorphine dose should be adjusted.
Η κετοκοναζόλη αντενδείκνυται σε ασθενείς με οξεία ή χρόνια διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας (βλ. παραγράφους 4.3, 4.4 και 5.3). 
Hepatic impairment Ketoconazole is contraindicated in patients with acute or chronic hepatic impairment (see sections 4.3, 4.4 and
Καθώς η κετοκοναζόλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα, οι γυναίκες που λαμβάνουν Ketoconazole HRA δεν πρέπει να θηλάζουν (βλ. παράγραφο 4.3). 
Since ketoconazole is excreted in the milk, mothers who are under treatment must not breast-feed whilst being treated with Ketoconazole HRA (see section 4.3).
Ketoconazole HRA 200 mg δισκία 
Ketoconazole HRA 200 mg tablets
Η κετοκοναζόλη μεταβολίζεται κυρίως μέσω του CYP3A4. 
Ketoconazole is mainly metabolised through CYP3A4.
Μειωμένη γαστρική οξύτητα 
Decreased gastric acidity
- Η κετοκοναζόλη είναι ισχυρός αναστολέας του CYP3A4 και μπορεί να αναστείλει τον μεταβολισμό των φαρμακευτικών προϊόντων που μεταβολίζονται από το συγκεκριμένο ένζυμο. 
- Ketoconazole is a potent inhibitor of CYP3A4 and can inhibit the metabolism of medicinal products metabolised by this enzyme.
Θα πρέπει να διακόψετε τη θεραπεία και να επικοινωνήσετε αμέσως με τον γιατρό σας εάν αισθανθείτε αδιαθεσία ή εμφανίσετε συμπτώματα όπως απώλεια όρεξης, ναυτία, εμετό, κόπωση, ίκτερο, κοιλιακό πόνο ή σκουρόχρωμα ούρα. 
You should stop your treatment and contact your doctor immediately if you feel unwell or experience symptoms such as lack of appetite, nausea, vomiting, fatigue, jaundice, abdominal pain or dark urine.
Αντενδείκνυται λόγω αυξημένου κινδύνου αιμορραγίας (βλ. παράγραφο 4.3). 
Contraindicated due to an increased bleeding risk (see section 4.3).
Όλοι οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται και να ενημερώνονται για τα σημεία και τα συμπτώματα που σχετίζονται με τον υποκορτιζολισμό (π.χ. αδυναμία, κόπωση, ανορεξία, ναυτία, εμετός, απώλεια βάρους, υπόταση, υπονατριαιμία, υπερκαλιαιμία και/ή υπογλυκαιμία). 
All patients should be monitored and informed about the signs and symptoms associated with hypocortisolism (e.g. weakness, fatigue, anorexia, nausea, vomiting, weight-loss, hypotension, hyponatraemia, hyperkalaemia and/or hypoglycaemia).
Η συγχορήγηση κετοκοναζόλης και πασιρεοτίδης δεν συνιστάται, καθώς ο συνδυασμός τους μπορεί να οδηγήσει σε παράταση του διαστήματος QT σε ασθενείς με γνωστές διαταραχές του καρδιακού ρυθμού (βλ. παράγραφο 4.5). 
Co-administration of ketoconazole and pasireotide is not recommended since the combination can lead to QT prolongation in patients with known cardiac rhythm disorders (see section 4.5).
Ketoconazole HRA 200 mg δισκία κετοκοναζόλη 
Ketoconazole HRA 200 mg tablets ketoconazole
Μπορεί να απαιτηθεί προσαρμογή της δόσης της αλισκιρένης. 
Dose adjustment of aliskiren may be required.
Ρανολαζίνη AUC: ↑ κατά 3,0 έως 3,9 φορές 
AUC: ↑ 3.0 to 3.9-fold
Ινδιναβίρη (600 mg τρις ημερησίως) AUC= κατά 0,8 φορές Cmin: ↑ κατά 1,3 φορές (σε σχέση με μόνο ινδιναβίρη 800 mg τρις ημερησίως) 
Indinavir (600mg TID): AUC= 0.8-fold
Εντός της πρώτης ώρας μετά την κατάποση, μπορεί να πραγματοποιηθεί πλύση στομάχου. 
Within the first hour after ingestion gastric lavage may be performed.
Kατηγορία/οργανικ ό σύστημα 
System organ class
Θα πρέπει να επικοινωνήσετε αμέσως με τον γιατρό σας εάν εμφανίσετε συμπτώματα όπως αδυναμία, κόπωση, απώλεια όρεξης, ναυτία, εμετό ή χαμηλή αρτηριακή πίεση. 
You should contact your doctor immediately if you have symptoms such as weakness, fatigue, loss of appetite, nausea, vomiting, low blood pressure.
Τακρόλιμους Κυκλοσπορίνη Βουδεσονίδη Κικλεσονίδη 
Tacrolimus Ciclosporine Budesonide Ciclesonide
Σε περίπτωση που η αύξηση των ηπατικών ενζύμων είναι μικρότερη από 3 φορές το ανώτερο φυσιολογικό όριο, θα πρέπει να παρακολουθείται συχνότερα η ηπατική λειτουργία και η ημερήσια δόση θα πρέπει να μειωθεί κατά τουλάχιστον 200 mg. 
In the case of an increase in liver enzymes of less than 3 times the upper limit of normal, more frequent monitoring of liver function tests should be performed and the daily dose should be decreased by at least 200 mg.
Αναμένεται πιθανή ↓ των συγκεντρώσεων της κετοκοναζόλης στο πλάσμα. 
Potencial ↓ in plasma concentrations of ketoconazole are expected.
Διαταραχές του ενδοκρινικού συστήματος 
Endocrine disorders Common
Αντενδείκνυνται λόγω του αυξημένου κινδύνου εργοτισμού και άλλων σοβαρών αγγειοσυσπαστικών ανεπιθύμητων ενεργειών (βλ. παράγραφο 4.3). 
Contraindicated due to the increased risk of ergotism and other serious vasospastic adverse reactions (see section 4.3).
Πώς να πάρετε το Ketoconazole HRA 4. 
How to take Ketoconazole HRA 4.
Πώς να φυλάσσεται το Ketoconazole HRA 6. 
How to store Ketoconazole HRA 6.
Αντενδείκνυται σε ασθενείς με διαταραχές της νεφρικής λειτουργίας (βλ. παράγραφο 4.3). 
Contraindicated in patients with renal impairment (see section 4.3).
Επομένως, η συγχορήγηση κετοκοναζόλης και ροσουβαστατίνης δεν είναι πιθανό να αυξήσει τον κίνδυνο τοξικότητας της ροσουβαστατίνης. 
Ketoconazole did not produce any change in rosuvastatin pharmacokinetics, therefore, co-administration of ketoconazole and rosuvastatin is unlikely to increase the risk of toxicity of rosuvastatin.
Δεξαμεθαζόνη, φλουτικαζόνη, μεθυλπρεδνιζολόνη 
Dexamethasone, fluticasone, methylprednisolone
- Η θεραπεία με κετοκοναζόλη μπορεί να διακόπτεται απότομα χωρίς να είναι απαραίτητη η σταδιακή μείωση της δόσης, όπου είναι επιθυμητή η αλλαγή της θεραπευτικής στρατηγικής (π.χ. χειρουργική επέμβαση). 
Ketoconazole can be reintroduced thereafter at a lower dose (see section 4.4); - Treatment with ketoconazole can be stopped abruptly without a need for progressive dose decrease where a change in the therapeutic strategy (e.g. surgery) is desired.
Δεν συνιστώνται λόγω του κινδύνου αυξημένης έκθεσης στα συγκεκριμένα φάρμακα και παράτασης του διαστήματος QT. 
Not recommended due to the risk of increased exposure to these medicinal products and QT prolongation.
Δεν συνιστάται λόγω του αυξημένου κινδύνου παράτασης του QT και εξωπυραμιδικών συμπτωμάτων. 
Not recommended due to the increased risk of QT prolongation and extrapyramidal symptoms.
Η πιθανότητα κλινικά σημαντικών αλληλεπιδράσεων της κετοκοναζόλης με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα είναι υψηλή. 
Ketoconazole has a high potential for clinically important medicinal products interactions.
Αντενδείκνυνται λόγω αυξημένου κινδύνου οιδήματος και συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας (βλ. παράγραφο 4.3). 
Contraindicated due to an increase risk of edema and congestive heart failure (see section 4.3).
Μη φυσιολογικές εξετάσεις της ηπατικής λειτουργίας 
Liver function tests abnormal
Αντενδείκνυνται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια λόγω του κινδύνου παράτασης του διαστήματος QT και σοβαρών ηπατικών ανεπιθύμητων ενεργειών (βλ. παράγραφο 4.3). 
Contraindicated in patients with severe renal impairment due to the risk of QT interval prolongation and serious hepatic adverse reactions (see section 4.3).
Μιζολαστίνη Αλοφαντρίνη 
Mizolastine Halofantrine
Αντενδείκνυται λόγω αλλοίωσης του μεταβολισμού του συγκεκριμένου φαρμάκου (βλ. παράγραφο 4.3). 
Contraindicated due to an alteration of the metabolism of this medicinal product (see section 4.3).
Ιμπρουτινίμπη: 
Ibrutinib:
Επλερενόνη: AUC: ↑ κατά 5,5 φορές 
AUC: ↑ 5.5-fold
Κάθε δισκίο περιέχει 200 χιλιοστόγραμμα κετοκοναζόλης. 
Each tablet contains 200 mg ketoconazole.
Σουνιτινίμπη Δασατινίμπη Λαπατινίμπη Νιλοτινίμπη Ερλοτινίμπη Νταμπραφενίμπη Καμποζαντινίμπη 
Sunitinib Dasatinib Lapatinib Nilotinib Erlotinib Dabrafenib Cabozantinib
Αντιδιαβητικά: Ρεπαγλινίδη 
Antidiabetics Repaglinide
Μπορεί να απαιτηθεί προσαρμογή της δόσης των συγκεκριμένων φαρμάκων. 
Dose adjustment of these medicinal products may be required.
AUC: ↑ κατά 2,1 φορές Cmax: ↑ κατά 1,1 φορές t1/2: ↑ κατά 4 φορές 
AUC: ↑2.1-fold Cmax: ↑1.1-fold t1/2: ↑ 4-fold
Σαξαγλιπτίνη: 
Saxagliptin:
• Πυρεξία (πυρετός) 
• Pyrexia (fever)
Αντενδείκνυται λόγω αύξησης των συγκεντρώσεων στο πλάσμα (βλ. παράγραφο 4.3). 
Contraindicated due to an increase in the plasma concentrations (see section 4.3).
Βαρδεναφίλη: 
Vardenafil:
Έχει παρατηρηθεί κυρίως οξεία ηπατοκυτταρική βλάβη, όπως και χολοστατική βλάβη ή τοξικότητα μεικτού τύπου. 
Acute hepatocellular injury has been primarily observed as has cholestatic injury or a mixed pattern of toxicity.
Κετοκοναζόλη: 
Ketoconazole:
Για την επαναφορά των τιμών της κορτιζόλης σε φυσιολογικά επίπεδα, μπορεί να απαιτηθεί ημερήσια δόση από 400 mg την ημέρα (2 δισκία) έως 1.200 mg την ημέρα (6 δισκία) λαμβανόμενα από το στόμα και μοιρασμένα σε 2 με 3 επιμέρους δόσεις. 
A daily dose from 400 mg per day (2 tablets) to 1,200 mg per day (6 tablets) taken orally in 2 to 3 divided doses may be required to restore your normal cortisol levels.
- Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. 
- This medicine does not require any special storage conditions - Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Η φεσοτεροδίνη και η σολιφενακίνη αντενδείκνυνται σε ασθενείς με διαταραχές της νεφρικής λειτουργίας (βλ. παράγραφο 4.3). 
Fesoterodine and solifenacin are contraindicated in patients with renal impairment (see section 4.3).
- Για την αποκατάσταση των φυσιολογικών επιπέδων κορτιζόλης, μπορεί να απαιτηθεί δόση συντήρησης από 400 mg/ημέρα έως κατά μέγιστο 1.200 mg/ημέρα, λαμβανόμενη από το στόμα και μοιρασμένη σε 2 με 3 επιμέρους δόσεις. 
- A maintenance dose from 400 mg/day to a maximal dose of 1,200 mg/day taken orally in 2 to 3 divided doses may be required to restore normal cortisol levels.
Βουσπιρόνη 
Buspirone
Οι τερατογόνες επιδράσεις που παρατηρήθηκαν αφορούσαν κυρίως σκελετικές ανωμαλίες, συμπεριλαμβανομένων του λαγώχειλου, της βραχυδακτυλίας, της εκτροδακτυλίας και της συνδακτυλίας. 
Observed teratogenic effects were mainly skeletal anomalies, including cleft palate, brachydactylia, ectrodactylia and syndactylia.
AUC: ↓ κατά 0,28 φορές Cmax: ↓ κατά 0,56 φορές Νεβιραπίνη: επίπεδα πλάσματος: ↑ κατά 1,15-1,28 φορές σε σύγκριση με τους ιστορικούς μάρτυρες 
Nevirapine: plasma levels: ↑1.15-1.28fold compared to historical controls
Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10.000 ανθρώπους): 
Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people):
Για παράδειγμα, πολλά αποτελέσματα προκύπτουν από δόση κετοκοναζόλης 200 mg και μπορεί να αναμένεται ισχυρότερη αλληλεπίδραση σε υψηλότερη δόση και/ή μικρότερο μεσοδιάστημα δόσεων. 
The degrees of interaction mentioned below are not absolute values and may be dependent on the ketoconazole dose given, i.e. many results are reported following a ketoconazole dose of 200 mg and a stronger interaction may be expected at a higher dose and/or shorter dosing interval.
Μπορεί να απαιτηθεί να μειωθεί η δόση της αλοπεριδόλης. 
It may be necessary to reduce haloperidol dosage.
Δεν συνιστάται λόγω του κινδύνου παράτασης του διαστήματος QT και σοβαρών ηπατικών ανεπιθύμητων ενεργειών. 
Not recommended due to the risk of QT interval prolongation and serious hepatic adverse reactions.
- Σχήμα αποκλεισμού και υποκατάστασης: η δόση συντήρησης της κετοκοναζόλης θα πρέπει να αυξηθεί περαιτέρω κατά 200 mg και θα πρέπει να προστεθεί ταυτόχρονα θεραπεία υποκατάστασης με κορτικοστεροειδή (βλ. παράγραφο 4.4). 
Dosing regimens for maintenance therapy Subsequent maintenance therapy can be administered in one of two ways: - Block-only regimen: the maintenance dose of ketoconazole may be continued as described above; - Block-and-replace regimen: the maintenance dose of ketoconazole should be further increased by 200 mg and concomitant corticosteroid replacement therapy should be added (see section 4.4).
Φάρμακα εξουδετέρωσης του οξέος (π.χ. υδροξείδιο του αργιλίου) δεν θα πρέπει να χορηγούνται για τουλάχιστον 2 ώρες μετά τη λήψηκετοκοναζόλης. 
Acid-neutralising medicines (e.g. aluminium hydroxide) should not be administered for at least 2 hours after the intake of ketoconazole.
AUC: ↑ κατά 24 φορές Cmax: ↑ κατά 29 φορές 
AUC: ↑ 24-fold Cmax: ↑ 29-fold
Επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας, εάν έχετε αίσθημα παλμών ή εμφανίσετε ακανόνιστο καρδιακό ρυθμό κατά τη διάρκεια της θεραπείας. 
if you get palpitations or an irregular heartbeat during treatment.
Βήτα αποκλειστές Ναδολόλη 
Beta Blockers Nadolol
Βαρφαρίνη και άλλα κουμαρινικά φάρμακα 
Warfarin and other coumarin-like drugs
Ταδαλαφίλη: 
Tadalafil:
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 60 δισκία 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Μονοϋδρική λακτόζη 
Lactose monohydrate Povidone
Έχει παρατηρηθεί ↑ των συγκεντρώσεων των εν λόγω φαρμάκων στο πλάσμα. 
Rest of drugs ↑in plasma concentrations of these drugs have been observed
Αντινεοπλασματικά Ιρινοτεκάνη 
Antineoplastics Irinotecan
AUC: ↑ κατά 1,4 φορές Cmax: ↔ 
AUC: ↑ 1.4-fold Cmax: ↔
Αντι-ιικά προϊόντα Σακουιναβίρη (σακουιναβίρη/ριτοναβί ρη 
Antivirals products Saquinavir (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Περιφερικό οίδημα, αίσθημα κακουχίας, έξαψη 
Oedema peripheral, malaise, hot flush
Μπορεί να απαιτηθεί προσαρμογή της δόσης των διϋδροπυριδινών και της βεραπαμίλης. 
Dose adjustment of dihydropyridines and verapamil may be required.
Ορισμένοι συνδυασμοί μπορεί να οδηγήσουν σε αυξημένο κίνδυνο κοιλιακών ταχυαρρυθμιών, συμπεριλαμβανομένων περιστατικών πολύμορφης κοιλιακής ταχυκαρδίας τύπου torsade de pointes, μιας δυνητικά θανατηφόρας αρρυθμίας (βλ. 
Some combinations may lead to an increased risk of ventricular tachyarrhythmias, including occurrences of torsade de pointes, a potentially fatal arrhythmia (see Table 1 Interactions and recommendations for co-administration, section 4.5).
Τολβουταμίδη: AUC: ↑ κατά 1,7 φορές 
Tolbutamide: AUC: ↑ 1.7-fold
Πιθανή ↑ των συγκεντρώσεων αλκαλοειδών της vinca στο πλάσμα. 
Potential ↑in plasma concentrations of vinca alkaloids.
Έχει παρατηρηθεί ↑ των συγκεντρώσεων της κολχικίνης στο πλάσμα. 
↑in plasma concentrations of colchicine have been observed
Έχει παρατηρηθεί ↑ των συγκεντρώσεων της τολτεροδίνης στο πλάσμα. 
↑in plasma concentrations of tolterodine have been observed
Η κετοκοναζόλη μεταβολίζεται κυρίως μέσω του κυτοχρώματος CYP3A4. 
Ketoconazole is mainly metabolised by cytochrome CYP3A4.
Αντενδείκνυται λόγω του κινδύνου παράτασης του διαστήματος QT (βλ. παράγραφο 4.3). 
Contraindicated due to the risk of QT prolongation (see section 4.3).
Παρακολούθηση της ηπατικής λειτουργίας 
Monitoring of adrenal function
AUC: ↑ κατά 1,8 φορές Cmax: ↑ κατά 1,8 φορές 
AUC: ↑ 1.8-fold Cmax: ↑ 1.8-fold
Πιθανή ↑ των συγκεντρώσεων της αλφεντανίλης και της φεντανύλης στο πλάσμα. 
Potential ↑in plasma concentrations of alfentanil and fentanyl
• Αρθραλγία (πόνος στις αρθρώσεις) 
• Arthralgia (joint pain)
Διουρητικά Επλερενόνη 
Diuretics Eplerenone
Η συνιστώμενη δοσολογία κατά την έναρξη της θεραπείας σε ενήλικες και εφήβους είναι 400600 mg/ημέρα μοιρασμένα σε δύο ή τρεις δόσεις που λαμβάνονται από το στόμα. 
The recommended dose at initiation in adults and adolescents is 400-600 mg/day taken orally in two or three divided doses and this dose can be increased rapidly to 800-1,200 mg/day in two or three divided doses.
Βορτεζομίμπη: 
Bortezomib:
Ρεβοξετίνη 
Reboxetine
Αντενδείκνυνται λόγω αυξημένου κινδύνου τοξικότητας στους σκελετικούς μύες, συμπεριλαμβανομένης της ραβδομυόλυσης (βλ. παράγραφο 
Contraindicated due to an increased risk of skeletal muscle toxicity, including rhabdomyolysis (see section 4.3).
Έχει παρατηρηθεί ↑ των συγκεντρώσεων της ναδολόλης στο πλάσμα. 
↑in plasma concentrations of nadolol have been observed
Μπορεί να απαιτηθεί προσαρμογή της δόσης της κινακαλσέτης. 
Dose adjustment of cinacalcet may be required.
μιας ανδρικής ορμόνης (ανδρογόνο) που παράγεται από τον οργανισμό, κατά κύριο λόγο στους όρχεις 
• Transient decrease of testosterone, a male hormone (androgen) made by the body,
- σολιφενακίνη, φεσοτεροδίνη σε ασθενείς με διαταραχές της νεφρικής λειτουργίας· - άλλα φάρμακα: σιλδεναφίλη, τολτεροδίνη, μιτοτάνη, πραζικουαντέλη, ελετριπτάνη, σαλμετερόλη, βοσεντάνη, μιδαζολάμη (με ένεση), ταδαλαφίλη, βαρδεναφίλη, τεμσιρόλιμους, σινακαλσέτη, τακρόλιμους, εβαστίνη, κυκλοσπορίνη, κολχικίνη. 
oxycodone - certain medicines used for nausea and vomiting: domperidone, aprepitant - naloxegol (medicine for treatment of constipation specifically caused by strong pain medicines) - solifenacin, fesoterodine in patients with renal impairment - others: sildenafil, , tolterodine, mitotane, praziquantel, eletriptan, , salmeterol, bosentan, midazolam (by injection), tadalafil, vardenafil, temsirolimus, cinalcacet, tacrolimus, ebastine, ciclosporine, colchicine
Κεφαλαλγία, ζάλη, υπνηλία 
Headache, dizziness, somnolence
• Κοιλιακός πόνος 
• Abdominal pain
Άλλα Τολβαπτάνη 
Other Tolvaptan
Δαβιγατράνη: 
Dabigatran:
Πιθανή ↑ των συγκεντρώσεων της πιμοζίδης στο πλάσμα. 
Potential ↑in plasma concentrations of pimozide.
Μαραβιρόκη 
Maraviroc
Παριταπρεβίρη: 
Paritaprevir:
Δυσπεψία, μετεωρισμός, αποχρωματισμός της γλώσσας, ξηροστομία, δυσγευσία 
Dyspepsia, flatulence, tongue discoloration, dry mouth, dysgeusia
Μπορεί να απαιτηθεί προσαρμογή της δόσης της ρεπαγλινίδης. 
Dose adjustement of repaglinide may be required.
Δεν συνιστάται λόγω της πιθανότητας ηπατοτοξικότητας (βλ. παράγραφο 4.3). 
Not recommended due to the potential for hepatic toxicity (see section 4.3).
Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4 (π.χ. αντι-ιικά όπως η ριτοναβίρη, η ενισχυμένη με ριτοναβίρη δαρουναβίρη και η ενισχυμένη με ριτοναβίρη φοσαμπρεναβίρη) μπορεί να αυξήσουν τη βιοδιαθεσιμότητα της κετοκοναζόλης. 
Potent inhibitors of CYP3A4 (e.g. antivirals such as ritonavir, ritonavir-boosted darunavir and ritonavirboosted fosamprenavir) may increase the bioavailability of ketoconazole, these medicinal products should be used with caution when co-administered with ketoconazole and patients should be monitored closely for signs and symptoms of adrenal insuficiency.
Δεν συνιστώνται λόγω αυξημένου κινδύνου παράτασης του διαστήματος QT. 
Not recommended due to an increased risk of QT prolongation.