natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες: - (μη φυσιολογική) μείωση των ερυθροκυττάρων ή μιας χρωστικής του αίματος / αιμοσφαιρίνη, (μη φυσιολογική) μείωση των ερυθροκυττάρων λόγω πρόωρης καταστροφής (μεταβολισμός) (αιμολυτική αναιμία), μικρές κηλιδώδεις μώλωπες (πορφύρα), ρινική αιμορραγία (επίσταξη) και παρατεταμένος χρόνος αιμορραγίας, (μη φυσιολογική) αύξηση ενός συγκεκριμένου τύπου λευκοκυττάρων (ηωσινοφιλία) - σοβαρή αλλεργική αντίδραση (αναφυλακτική/αναφυλακτοειδής αντίδραση, συμπεριλαμβανομένης της καταπληξίας) - κόκκινο δέρμα με έξαψη - μία συγκεκριμένη μορφή λοίμωξης του παχέος εντέρου (ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα), κοιλιακό άλγος - φλεγμονή του ήπατος (ηπατίτιδα), αύξηση του προϊόντος διάσπασης χρωστικών του αίματος (χολερυθρίνη), αύξηση συγκεκριμένων ενζύμων στο αίμα, (αυξημένη αλανινική αμινοτρανσφεράση του αίματος, αυξημένη γάμμα-γλουταμυλτρανσφεράση) - δερματικές αντιδράσεις με ερυθρότητα και εμφάνιση ελκωτικών βλαβών του δέρματος (εξάνθημα, πολύμορφο ερύθημα), δερματικές αντιδράσεις με φλύκταινες (πομφολυγώδης δερματίτιδα) - πόνος στους μύες και τις αρθρώσεις - φτωχή λειτουργία των νεφρών και νεφρικά προβλήματα - ρίγη / δυσκαμψία 
Rare side effects: (abnormal) decrease of red blood cells or blood pigment / haemoglobin, (abnormal) decrease of red blood cells due to premature breakdown (degradation) (haemolytic anaemia), small spot bruising (purpura), bleeding of the nose (epistaxis) and bleeding time prolonged, (abnormal) increase of a specific type of white blood cells (eosinophilia) severe allergic reaction (anaphylactic/anaphylactoid reaction, including shock) flushed red skin a certain form of infection of the colon (pseudomembranous colitis), abdominal pain inflammation of the liver (hepatitis), increase of a blood pigments breakdown product (bilirubin), increase of certain enzymes in the blood (blood alkaline phosphatase increased, gammaglutamyltransferase increased)
Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας 
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
- Ενέσιμο διάλυμα Lactated Ringer's - Διάλυμα Hartmann's 
Ringer's acetate Ringer's acetate/malate
Κάθε φιαλίδιο TAZOCIN® EF 2 g / 0,25 g περιέχει 5,58 mmol (128 mg) νάτριο. 
Each vial of Tazocin 2 g / 0.25 g contains 5.58 mmol (128 mg) of sodium.
12 x 1 φιαλίδιο με κόνι για διάλυμα προς έγχυση. 
12 x 1 vial with powder for solution for infusion.
Η πιπερακιλλίνη και ταζομπακτάμη απεκκρίνονται από τους νεφρούς με σπειραματική διήθηση και σωληναριακή απέκκριση. 
Piperacillin and tazobactam are eliminated via the kidney by glomerular filtration and tubular secretion.
Τι περιέχει το TAZOCIN® EF - Οι δραστικές ουσίες είναι πιπερακιλλίνη και ταζομπακτάμη. 
The active substances are piperacillin and tazobactam.
70 ml, Γυαλί τύπου Ι φιαλίδιο με πώμα (βουτυλ-καουτσούκ) και εκτινασσόμενο κάλυμμα αλουμινίου 
70 ml Type I glass vial with a bromo-butyl rubber stopper and flip-off seal.
Enterococcus faecium$,+ Streptococcus pneumonia Streptococcus viridans group 
Streptococcus pneumonia Streptococcus viridans group Aerobic Gram-negative micro-organisms Acinetobacter baumannii$
2 g / 0,25 g 4 g / 0,5 g χλωριούχο νάτριο ή 5% γλυκόζη 
0.9% sodium chloride or 5% glucose
Αναερόβιοι Gram- αρνητικοί μικροοργανισμοί 
Anaerobic Gram-negative micro-organisms Bacteroides fragilis group
Κάθε φιαλίδιο TAZOCIN® EF 4 g / 0,5 g περιέχει 11,16 mmol (256 mg) νάτριο. 
Each vial of Tazocin 4 g / 0.5 g contains 11.16 mmol (256 mg) of sodium.
Το TAZOCIN® EF 4 g / 0,5 g περιέχει 11,16 mmol (256 mg) νάτριο. 
TAZOCIN 4 g / 0.5 g contains 11.16 mmol (256 mg) of sodium.
25 x 1 φιαλίδιο με κόνι για διάλυμα προς έγχυση. 
25 x 1 vial with powder for solution for infusion.
ΕΝΔΟΓΕΝΩΣ ΑΝΘΕΚΤΙΚΟΙ ΜΙΚΡΟΟΡΓΑΝΙΣΜΟΙ Αερόβιοι Gram-θετικοί μικροοργανισμοί 
INHERENTLY RESISTANT ORGANISMS Aerobic Gram-positive micro-organisms Corynebacterium jeikeium Aerobic Gram-negative micro-organisms Legionella species
5 x 1 φιαλίδιο με κόνι για διάλυμα προς έγχυση. 
5 x 1 vial with powder for solution for infusion.
Enterococcus faecalis Listeria monocytogenes 
Enterococcus faecium$,+
Μην χρησιμοποιήσετε το TAZOCIN® EF 
BEFORE YOU USE TAZOCIN
Νατριούχος πιπερακιλλίνη 
Moraxella catarrhalis
Φαρμακοκινητική/Φαρμακοδυναμική συσχέτιση 
Phamacokinetic / Pharmacodynamic relationship
Κάθαρση κρεατινίνης 
Escherichia coli
4 g / 0,5 g (4 g πιπερακιλλίνη και 0,5 g ταζομπακτάμη) 
4 g / 0.5 g (4 g piperacillin and 0.5 g tacobactam) 20 ml
Εμφάνιση του TAZOCIN® EF και περιεχόμενο της συσκευασίας Το TAZOCIN® EF 2 g / 0,25 g είναι μία λευκή έως υπόλευκη κόνις που διατίθεται σε ένα φιαλίδιο. 
TAZOCIN 2 g / 0.25 g is a white to off-white powder supplied in a vial.
30 ml, Γυαλί τύπου Ι φιαλίδιο με πώμα (βουτυλ-καουτσούκ) και εκτινασσόμενο κάλυμμα αλουμινίου 
30 ml Type I glass vial with a bromo-butyl rubber stopper and flip-off seal.
Κάθε φιαλίδιο περιέχει πιπερακιλλίνη (ως νατριούχου άλας) ισοδύναμη με 4 g και ταζομπακτάμη (ως νατριούχου άλας) ισοδύναμη με 0,5 g. 
Each vial contains piperacillin (as sodium salt) equivalent to 4 g and tazobactam (as sodium salt) equivalent to 0.5 g.
Αυτά συμπεριλαμβάνουν: - φάρμακο για ουρική αρθρίτιδα (προβενεσίδη): Μπορεί να αυξήσει το χρόνο που χρειάζεται για να αποβληθεί η πιπερακιλλίνη και η ταζομπακτάμη από το σώμα σας. 
This can increase the time it takes for piperacillin and tazobactam to leave your body.
Διαταραχές του νευρικού συστήματος κεφαλαλγία, αϋπνία 
Nervous system disorders headache, insomnia
Σοβαρή πνευμονία 
Klebsiella pneumonia
ΚΟΥΤΙ ΚΑΙ ΦΙΑΛΙΔΙΑ 
CARTON AND VIALS
ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ Παρτίδα ΓΕΝΙΚΗ ΚΑΤΑΤΑΞΗ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται ιατρική συνταγή. 
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription.
10 x 1 φιαλίδιο με κόνι για διάλυμα προς έγχυση. 
10 x 1 vial with powder for solution for infusion.
Η συνήθης δόση για παιδιά με χαμηλό αριθμό λευκοκυττάρων είναι 80 mg / 10 mg / kg βάρους σώματος πιπερακιλλίνη/ταζομπακτάμη κάθε 6 ώρες. 
The usual dose for children with low white blood cell counts is 80 mg / 10 mg / kg of body weight of piperacillin / tazobactam given every 6 hours into one of your veins (directly into the blood stream).
Επιπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος (συμπεριλαμβανομένης της πυελονεφρίτιδας) 
Complicated urinary tract infections (including pyelonephritis) Complicated intra-abdominal infections
100 mg Πιπερακιλλίνη / 12,5 mg 
100 mg Piperacillin / 12.5 mg Tazobactam per kg body weight / every 8 hours
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 2 g πιπερακιλλίνη (ως νατριούχου άλας) και 0,25 g ταζομπακτάμη (ως νατριούχου άλας). 
Each vial contains 2 g piperacillin (as sodium salt) and 0.25 g tazobactam (as sodium salt).
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες: - διάρροια, έμετος, ναυτία - δερματικά εξανθήματα 
Common side effects: diarrhoea, vomiting, nausea skin rashes
Κάθε φιαλίδιο περιέχει: 4 g πιπερακιλλίνη (ως νατριούχου άλας) και 0,5 g ταζομπακτάμη (ως νατριούχου άλας). 
Each vial contains: 4 g piperacillin (as sodium salt) and 0.5 g tazobactam (as sodium salt).
Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο (EDTA) Κιτρικό οξύ μονοϋδρικό 
Citric acid monohydrate
Κάθε φιαλίδιο TAZOCIN® EF 2 g / 0,25 g περιέχει 5,58 mmol (128 mg) νάτριο και TAZOCIN® EF 
Each vial of Tazocin 2 g / 0.25 g contains 5.58 mmol (128 mg) of sodium and Tazocin 4 g / 0.5 g contains 11.16 mmol (256 mg) of sodium.
TAZOCIN® EF και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του (βλέπε Παράρτημα I) 2 g / 0,25 g κόνις για διάλυμα προς έγχυση 
Tazocin and associated names (see Annex I) 2 g / 0.25 g powder for solution for infusion Tazocin and associated names (see Annex I) 4 g / 0.5 g powder for solution for infusion Piperacillin / tazobactam
Corynebacterium jeikeium 
Eubacterium species
Το TAZOCIN® EF 2 g / 0,25 g περιέχει 5,58 mmol (128 mg) νάτριο. 
Important information about some of the ingredients of TAZOCIN TAZOCIN 2 g / 0.25 g contains 5.58 mmol (128 mg) of sodium.
Κάθε φιαλίδιο περιέχει πιπερακιλλίνη (ως νατριούχου άλας) ισοδύναμη με 2 g και ταζομπακτάμη (ως νατριούχου άλας) ισοδύναμη με 0,25 g. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains piperacillin (as sodium salt) equivalent to 2 g and tazobactam (as sodium salt) equivalent to 0.25 g.
Μόνο η συγκέντρωση και τα μέσα αραίωσης για την αμικασίνη και γενταμικίνη με τις δόσεις του TAZOCIN® 
Only the concentration and diluents for amikacin and gentamicin with the dose of TAZOCIN listed in the above table have been established as compatible for co-administration via Y-site infusion.
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 4 g πιπερακιλλίνη (ως νατριούχου άλας) και 0,5 g ταζομπακτάμη (ως νατριούχου άλας). 
Each vial contains 4 g piperacillin (as sodium salt) and 0.5 g tazobactam (as sodium salt).
Γενταμικίνη 
Posology
Κάθε φιαλίδιο περιέχει: 2 g πιπερακιλλίνη (ως νατριούχου άλας) και 0,25 g ταζομπακτάμη (ως νατριούχου άλας). 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains: 2 g piperacillin (as sodium salt) and 0.25 g tazobactam (as sodium salt).
Αραιωμένο διάλυμα για έγχυση 
Diluted infusion solution
Bacteroides fragilis group Fusobacterium spp. 
Fusobacterium species
Αγγειακές διαταραχές υπόταση, θρομβοφλεβίτιδα, φλεβίτιδα εξάψεις 
Vascular disorders hypotension, thrombophlebitis, phlebitis flushing
(mg/ml) 
TAZOCIN Diluent volume (ml)
Σουηδία 
Gentamicin
Με τη μέθοδο Bio-Rad Laboratories 
Effect on laboratory tests
θρομβοκυττάρωση 
Aminoglycosides
όγκος διαλύτη 
PACKAGE LEAFLET
Lautrupvang 8 
BATCH NUMBER
Burkholderia cepacia Citrobacter freundii Είδη Enterobacter Escherichia coli Klebsiella pneumonia Morganella morganii Proteus vulgaris Providencia ssp. 
Groupings of relevant species according to piperacillin / tazobactam susceptibility COMMONLY SUSCEPTIBLE SPECIES Aerobic Gram-positive micro-organisms Enterococcus faecalis Listeria monocytogenes Staphylococcus aureus, methicillin-susceptible£
Αντιπηκτικά χορηγούμενα από του στόματος 
Lactated Ringers injection
Λουξεμβούργο Pfizer S.A. 
Burkholderia cepacia
Rua Dr. António Loureiro Borges, 2 
Proteus vulgaris
Gram- θετικοί αναερόβιοι μικροοργανισμοί 
Gram-positive anaerobes
Αμινογλυκοσίδη εύρος συγκέντρωσης* 
Aminoglycoside concentration range* (mg/ml)
Συνολικά, 30 γυναίκες σύντροφοι συμμετείχαν στη μελέτη. 
Altogether 30 female partners participated in the study.
** Σημείωση: 22 άτομα αποκλείστηκαν από αυτήν την ανάλυση. 
**Note: 22 subjects were excluded from this analysis.
Για κάθε ένεση, ακολουθήστε τα βήματα 4-10. 
For each injection, follow steps 4-10.
Στις μελέτες 1 και 2, τα συν-κύρια τελικά σημεία ήταν: 
In Studies 1 and 2, the co-primary endpoints were:
Οι ασθενείς ωστόσο παρακολουθήθηκαν για έως και 36 εβδομάδες. 
Patients were however followed up to 36 weeks.
Επαναλάβετε τα βήματα 1 έως 8. 
Repeat steps 1 through 8.
Ως εκ τούτου, δεν μπορεί να συνιστάται η θεραπεία σε αυτήν την ομάδα. 
Treatment in this group can therefore not be recommended.
Δεν παρατηρήθηκαν γενικές διαφορές ως προς την ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα μεταξύ ηλικιωμένων και νεότερων ασθενών. 
No overall differences in safety or effectiveness were observed between elderly and younger patients.
Διατηρήστε την πίεση για 30 δευτερόλεπτα, στη συνέχεια απελευθερώστε. 
Hold pressure for 30 seconds then release.
Η μείωση της καμπύλης που επιτυγχάνεται διαφέρει μεταξύ των ατόμων. 
The reduction of the curve achieved will vary between individuals.
Ως εκ τούτου, ο κίνδυνος καρκινογένεσης είναι άγνωστος. 
Thus, the carcinogenic risk is unknown.
Πριν σας χορηγηθεί αυτό το φάρμακο, βεβαιωθείτε ότι ο γιατρός σας γνωρίζει: 
Before you are given this medicine, make sure your doctor knows:
Πρέπει να υπάρχει διαθέσιμη φαρμακευτική αγωγή έκτακτης ανάγκης για την αντιμετώπιση πιθανών αλλεργικών αντιδράσεων. 
Emergency medication for treatment of potential allergic reactions should be available.
Μακροχρόνια αποτελεσματικότητα και ασφάλεια 
Long-term efficacy and safety
Έτος 2 Έτος 3 Έτος 4 Έτος 5 
Referenceb Year 2 Year 3 Year 4 Year 5
Το φύλλο οδηγιών χρήσης επικαιροποιείται αναλόγως. 
The package leaflet is updated accordingly.
• Ο γιατρός σας θα σας πει επίσης πότε να επιστρέψετε εάν χρειάζονται περισσότεροι κύκλοι θεραπείας. 
• Your doctor will also tell you when to come back if more treatment cycles are needed.
Όπως με κάθε φαρμακευτικό προϊόν μη ανθρώπινης πρωτεΐνης, οι ασθενείς ενδέχεται να αναπτύξουν αντισώματα στη θεραπευτική πρωτεΐνη. 
As with any non-human protein medicinal product, patients may develop antibodies to the therapeutic protein.
• Να φορούν το νάρθηκα κατά τη διάρκεια του ύπνου για διάστημα έως 4 μήνες. 
• Wear the splint at bedtime for up to 4 months.
Χρησιμοποιώντας μία άσηπτη τεχνική, πρέπει να ακολουθείται η παρακάτω διαδικασία ανασύστασης: 
Using an aseptic technique, the following procedure for reconstitution must be followed:
Όλα τα επίπεδα πλάσματος ήταν κάτω από τα όρια της ποσοτικοποίησης εντός 30 λεπτών μετά τη δοσολογία. 
All plasma levels were below the limits of quantification within 30 minutes following dosing.
Η πλειονότητα των ρήξεων του δέρματος εμφανίστηκαν την ημέρα του χειρισμού. 
The majority of the skin lacerations occurred on the manipulation day.
• Το Xiapex χορηγείται ως μέρος κύκλου θεραπείας. 
• Xiapex is given as part of a treatment cycle.
Αυτά τα δεδομένα υποστηρίζουν το προφίλ μακροχρόνιας ασφάλειας του Xiapex επιβεβαιώνοντας ότι δεν αναγνωρίστηκαν νέοι κίνδυνοι ασφάλειας κατά τη διάρκεια της 5-ετούς περιόδου παρακολούθησης. 
These data support the long-term safety profile of Xiapex confirming that no new safety risks were identified during the 5 year follow-up period.
Σε αυτήν τη μελέτη δεν παρατηρήθηκε συστηματική τοξικότητα σε κανένα δοσολογικό επίπεδο. 
No systemic toxicity was observed in this study at any dose level.
Ασθενείς με καμπύλωση του πέους >90° δεν συμπεριλήφθηκαν στις κλινικές μελέτες. 
Patients with penile curvature >90° were not included in the clinical studies.
Για πλάκες που είναι πλάτους μόνο μερικών χιλιοστών, η απόσταση της απόσυρσης της σύριγγας μπορεί να είναι πολύ ελάχιστη. 
For plaques that are only a few millimetres in width, the distance of withdrawal of the syringe may be very minimal.
Η μεγαλύτερη ικανοποίηση των ασθενών συσχετιζόταν με βελτίωση του εύρους κίνησης (r=0,51, p<0,001). 
Greater patient satisfaction was correlated with improved range of motion (r=0.51, p<0.001).
Τα αποτελέσματα δεν έδειξαν καμία διασταυρούμενη αντίδραση με οποιαδήποτε από τις πέντε MMPs που εξετάστηκαν. 
Results showed no cross-reactivity with any of the five MMPs tested.
Κρατήστε το πέος σας σε αυτήν την πιο ίσια θέση για 30 δευτερόλεπτα, και στη συνέχεια αφήστε το. 
Hold the penis in this more straightened position for 30 seconds, then let go.
Οι μέγιστες ατομικές συγκεντρώσεις πλάσματος του AUX-I και AUX-II ήταν <29 ng/ml και <71 ng/ml, αντίστοιχα. 
The maximal individual plasma concentrations of AUX-I and AUX-II were <29 ng/mL and <71 ng/mL, respectively.
Δεν αναγνωρίστηκαν νέα σήματα ασφάλειας κατά τη διάρκεια της 5-ετούς περιόδου παρακολούθησης. 
No new safety signals were identified during the 5 year follow-up period.
• εάν είχατε αλλεργική αντίδραση σε προηγούμενη ένεση του Xiapex. 
• if you have had an allergic reaction to a previous Xiapex injection.
Το διάστημα μεταξύ των κύκλων θεραπείας είναι περίπου έξι εβδομάδες. 
The interval between treatment cycles is approximately six weeks.
• ξαφνική απώλεια της ικανότητας διατήρησης μιας στύσης 
• sudden loss of the ability to maintain an erection
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού σας χορηγηθεί αυτό το φάρμακο. 
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before you are given this medicine.
• Ο γιατρός σας θα σας δείξει πώς να τεντώνετε και να ισιώνετε απαλά το πέος σας με το σωστό τρόπο. 
• Your doctor will show you how to gently stretch and straighten your penis the right way.
Η κάμψη του πέους σας δεν πρέπει να προκαλεί κανένα πόνο ή δυσφορία. 
Bending your penis should not cause any pain or discomfort.
Ο στόχος είναι πάντα η εναπόθεση της πλήρους δόσης εξ ολοκλήρου εντός της πλάκας. 
The goal is always to deposit the full dose entirely within the plaque.
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί επίσημες μελέτες αποβολής. 
No formal studies on elimination have been performed.
Ένα σύνολο 189 ασθενών εντάχθηκαν και υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Xiapex. 
A total of 189 patients were enrolled and treated with Xiapex.
Επιπλέον, η οροθετικότητα για εξουδετερωτικά αντισώματα αντι-AUX-I και αντι-AUX-II διατηρήθηκε. 
In addition, seropositivity for neutralizing anti-AUX-I and anti-AUX-II antibodies was maintained.
Ο γιατρός σας θα σας πει πότε να επιστρέψετε για τη διαδικασία αυτή. 
Your doctor will tell you when to come back for this.
Η διάρκεια της εκτίμησης ξεκίνησε κατά την ημέρα της επιτυχίας (επίσκεψη μετά την τελευταία ένεση όπου καταγράφηκε η μέτρηση 0° έως 5° για πρώτη φορά). 
The duration of assessment started at the day of success (visit after the last injection where the 0° to 5° measurement was first recorded).
Ο γιατρός σας θα σας κάνει όλες τις ενέσεις του Xiapex. 
Your doctor will perform all injections of Xiapex.
Μια θεραπευτική αγωγή αποτελείται από ένα μέγιστο αριθμό 4 κύκλων θεραπείας. 
A treatment course consists of a maximum of 4 treatment cycles.
Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 18 Ιανουαρίου 2016 
Date of first authorisation: 28 February 2011 Date of latest renewal: 18 January 2016
Οι εικόνες 1 και 2 παρακάτω δίνονται μόνο για ενδεικτικούς σκοπούς και δεν είναι αντιπροσωπευτικές της ακριβούς θέσης των ανατομικών δομών ενός ασθενή. 
The figures 1 and 2 below are for illustrative purposes only and may not be representative of the precise location of anatomical structures in an individual patient.
• δυσάρεστη γεύση 
• unpleasant taste
Η μειωμένη περιφερική κυκλοφορία μπορεί να αποτελεί έναν παράγοντα που συντελεί στη δακτυλική νέκρωση. 
Reduced peripheral circulation may be one contributing factor for finger necrosis.
• Ο γιατρός σας θα σας πει πότε μπορείτε να αρχίσετε εκ νέου τη σεξουαλική δραστηριότητα μετά από κάθε κύκλο θεραπείας. 
• Your doctor will tell you when you can resume sexual activity after each treatment cycle.
Τεντώστε το πέος σας μόνο εάν το πέος σας δεν είναι σκληρό (σε στύση). 
Only stretch your penis if your penis is not hard (erect).
Δεν παρατηρήθηκαν μεταβολές στις βαθμολογίες διεθνούς δείκτη στυτικής λειτουργίας (IIEF). 
There were no changes in the international index of erectile function (IIEF) scores.
Εάν παρατηρήσετε τέτοια συμπτώματα, θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας. 
If you notice such symptoms you should inform your doctor.
Καθορισμός της περιοχής θεραπείας α) Πριν από κάθε κύκλο θεραπείας, καθορίστε την περιοχή θεραπείας ως εξής: 
Identification of treatment area a) Prior to each treatment cycle, identify the treatment area as follows:
Ο γιατρός σας θα φροντίσει για την αποθήκευση, το χειρισμό και την απόρριψη του Xiapex. 
Your doctor will take care of storing, handling and disposing of Xiapex.
Μπορεί να συμβούν σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις σε ασθενείς που λαμβάνουν το Xiapex, διότι περιέχει πρωτεΐνες που είναι ξένες προς το ανθρώπινο σώμα. 
Severe allergic reactions can happen in patients who receive Xiapex, because it contains proteins foreign to the human body.
Συνιστάται να αποφεύγετε τις επίπονες δραστηριότητες στις οποίες χρειάζεται να χρησιμοποιήσετε το δάκτυλό σας μέχρι να λάβετε περαιτέρω οδηγίες από το γιατρό σας. 
It is recommended to avoid strenuous activities of your finger until instructed further by your doctor.
Θα πρέπει να δίνονται οδηγίες στους ασθενείς: 
Patients should be instructed:
Τα πλαστικά αποσπώμενα καπάκια πρέπει να αφαιρεθούν και από τα δύο φιαλίδια. 
The flip-off plastic caps should be removed from both vials.
• Μετά από κάθε ένεση του Xiapex, το πέος σας μπορεί να τυλίγεται με επίδεσμο. 
• After each injection of Xiapex, your penis may be wrapped with a bandage.
Αυτές οι κολλαγενάσες δρουν από κοινού προκειμένου να παρέχουν ευρεία υδρολυτική δράση έναντι του κολλαγόνου. 
Together, these collagenases work to provide broad hydrolytic activity towards collagen.
Διάστημα παρακολούθησης (ημέρες) 
Follow-up Interval (days)
Θα πρέπει να δοθούν οδηγίες στους ασθενείς να συμβουλευθούν γιατρό αμέσως εάν παρουσιάσουν οποιοδήποτε από αυτά τα σημεία ή συμπτώματα. 
Patients should be instructed to consult a doctor immediately if they experience any of these signs or symptoms.
Η διάμεση διάρκεια της νόσου ήταν 4,9 έτη (εύρος 2,0 έως 27,9 έτη). 
The median duration of disease was 4.9 years (range 2.0 to 27.9 years).
Για κάθε άτομο για το οποίο επιλέχθηκε ένα δείγμα Εβδομάδας 12, τα αντίστοιχα δείγματα Εβδομάδας 6, 18, 24 και 52 αναλύθηκαν εάν ήταν επίσης θετικά για δεσμευτικά αντισώματα. 
For each subject in whom a Week 12 sample was selected, the corresponding Week 6, 18, 24, and 52 samples were assayed if they were also binding antibody positive.
Η ανασύσταση πρέπει να γίνεται με τον κατάλληλο όγκο πριν από τη χρήση. 
Reconstitute with appropriate volume before use.
Όσον αφορά στους ασθενείς που κατάφεραν να επιτύχουν σύσπαση της επιλεγμένης άρθρωσης σε 5° ή λιγότερο, ο μέσος αριθμός ενέσεων που απαιτήθηκαν για την επίτευξη αυτού του αποτελέσματος ήταν 1,5 στις 2 μελέτες. 
For patients who achieved a contracture of the selected joint to 5° or less, the mean number of injections required to achieve this was 1.5 in the 2 studies.
Ο ενδεχόμενος κίνδυνος για τον άνθρωπο είναι άγνωστος όσον αφορά στον τοκετό και τη μεταγεννητική ανάπτυξη. 
The potential risk for humans on parturition and postnatal development is unknown.
Καλέστε τον γιατρό σας αμέσως εάν έχετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα αλλεργικής αντίδρασης μετά από μια ένεση του Xiapex: 
Call your doctor right away if you have any of these symptoms of an allergic reaction after an injection of Xiapex:
• Αφήστε το άκρο του πέους σας και αφήστε το πέος σας να επιστρέψει στο κανονικό του μήκος. 
• Let go of the tip of your penis and let your penis return to its normal length.
γ Το ονομαστικό ποσοστό υποτροπής ήταν ο συνολικός αριθμός υποτροπών που συνέβησαν πριν από την τελευταία ημέρα του διαστήματος διαιρούμενος διά τον συνολικό αριθμό αρθρώσεων (×100). 
c The nominal rate of recurrence was the total number of recurrences occurring prior to the last day of the interval divided by the total number of joints (×100).
-17,2% β 
-17.2% b
• Με το ένα χέρι, κρατήστε το άκρο του πέους σας με τα δάκτυλά σας. 
• With one hand, hold the tip of your penis with your fingers.
α Μια άρθρωση θεωρήθηκε εντός ενός διαστήματος εάν η διάρκεια της εκτίμησης εμπίπτει στο διάστημα. 
a A joint was considered in an interval if the duration of assessment falls in the interval.
Ο γιατρός σας δεν πρέπει να χρησιμοποιήσει αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην επισήμανση του φιαλιδίου μετά την «EXP». 
Your doctor must not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and vial label after EXP.
Μετά την ανασύσταση, συνιστάται η άμεση χρήση του προϊόντος. 
After reconstitution, immediate use of the medicine is recommended.
Η μέση ηλικία ήταν 63 ετών (εύρος 33 έως 89 ετών) και 80% των ασθενών ήταν άνδρες. 
The mean age was 63 years (range 33 to 89 years) and 80% of patients were male.
Ποσοστό ασθενών στους οποίους επιτεύχθηκε μείωση της σύσπασης σε 5° ή λιγότερο (Τελευταία ένεση) 
Percentage of patients who achieved reduction in contracture to 5° or less (Last injection)
Βελτίωση παρατηρήθηκε ανεξάρτητα από τον εμπλεκόμενο τύπο άρθρωσης ή δάκτυλο (εύρος: 60,5% έως 83,9%). 
Improvement was observed regardless of joint type or finger involvement (range: 60.5% to 83.9%).
Η διάμεση ηλικία ήταν 58 ετών (εύρος 23 έως 84 ετών). 
The median age was 58 years (range 23 to 84 years).
Μην ξεχάσετε να ρωτήσετε το γιατρό σας πότε μπορείτε να επιστρέψετε στις συνήθεις δραστηριότητές σας μετά τη θεραπεία με το Xiapex. 
Be sure to ask your doctor when you can resume normal activities after treatment with Xiapex.
Διαδικασία Προετοιμασίας - Ανασύστασης 
Preparation - Reconstitution procedure
Έχει αναφερθεί σοβαρή αλλεργική αντίδραση όχι συχνά (1 περίπτωση). 
Severe allergic reaction has been reported uncommonly (1 case).